올릭스 (226950) 공시 :: [기재정정]분기보고서 (2023.03)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230512001374

2023년 05월 12일

1. 정정대상 공시서류 : 분기보고서 (2023.03)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 5월 12일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령 관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후
Ⅲ. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약연결재무정보 - 제 14 기 계속영업당기순손실	아니오	단순 표기 오류 (부호)	(8,503,678,281)	8,503,678,281
Ⅲ. 재무에 관한 사항 2. 연결재무제표 - 연결 자본변동표 - 2022.01.01 (기초자본) 이익잉여금	아니오	단순 표기 오류 (부호)	84,302,561,559	(84,302,561,559)
Ⅲ. 재무에 관한 사항 4. 재무제표 - 자본변동표 - 2023.03.31 (기말자본) 이익잉여금	아니오	단순 표기 오류 (부호)	109,570,806,064	(109,570,806,064)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인, 서명_2

분 기 보 고 서

(제 14 기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
사업연도	2023년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 5월 12일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	올릭스 주식회사

대 표 이 사 :	이 동 기

본 점 소 재 지 :	경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 에이스광교타워1 1014호
	(전 화) 031-779-8400
	(홈페이지) http://www.olixpharma.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 부사장 (성 명) 강충길
	(전 화) 031-779-8400

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인, 서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

II. 사업의 내용

※ 용어해설

※상세 현황은 '상세표-4. 관련 용어해설' 참조

당사는 RNA간섭(RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제를 개발하는 신약개발 기업입니다. RNA간섭기술은 기존 신약개발 플랫폼인 저분자화합물 및 항체치료제를 이은 제3세대 플랫폼 기술로 불리는 올리고 핵산치료제 중, 질병의 원인이 되는 유전자 발현 및 단백질 생성을 효율적으로 억제할 수 있는 현실화된 기술입니다. 당사는 RNA간섭기술 중 siRNA에 대한 원천기술인 “자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA)” 기술을 확보하여, 이를 기반으로 난치성 질환에 대한 다양한 신약을 개발하는데 역량을 집중하고 있으며, RNA간섭기술 플랫폼 및 신약 후보물질 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하여 수익화하는 사업을 영위하고 있습니다.

당사가 확보한 RNA간섭 플랫폼 기술은 siRNA 치료제의 구성 요소이자 치료제 개발의 기술적 hurdle인 1) siRNA 구조와 2) 표적 단백질에 대한 siRNA의 염기 서열, 3) 효율적인 세포내 전달 기술을 모두 확보하고 있으며 당사는 이를 통해 아시아 최초로 임상 단계에 진입한 회사가 되었습니다. 이를 바탕으로 siRNA 국소 투여 치료제 분야에서 글로벌 경쟁기업과 견주어 손색이 없는 경쟁력을 갖추고 있습니다.
또한 기존 RNA간섭 기술과 비교하여 1) 별도의 전달체 없이 세포내로 도입(자가전달)이 가능하며, 2) 비특이적 유전자 감소현상과 내부 RNA 간섭현상 기전 포화 현상 및 면역 수용체 활성화 및 망막독성 등 다양한 부작용에 대하여 차별적인 경쟁우위를 갖고 있는 기술입니다.

당사는 신약개발에 소요되는 기간을 단축하고, 예상치 못한 독성 및 전달관련 리스크를 감소시킬 수 있는 국소투여치료제 개발에서 시작하여 가시적인 성과를 창출하였으며, 보다 다양한 치료제 개발을 위하여 전신투여가 가능한 GalNAc-asiRNA 기술개발 등 다양한 장기로 약물을 전달하는 기술을 개발하고 있습니다.

1. 사업의 개요

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 RNA간섭 플랫폼기술을 기반으로 신약 후보물질을 개발하여 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하는 사업구조를 갖고 있습니다. 특히 RNA간섭기술은 작용기전이 타 신약개발 기술 대비 명확하며, 동물에서 효력과 독성에 대한 연구(비 임상시험) 후 인체에 독성관련 시험을 하는 제 1상 임상시험까지 완료한 다음 제2상 임상시험 초기에 조기 기술이전을 하고자 합니다. 기술이전을 하게 되면, 신약후보물질의 경우 대부분 수익은 계약금과 각 임상시험 단계별 마일스톤, 그리고 최종 제품의 매출액에 대한 일정비율의 로열티로 구성되게 됩니다.

(단위 : 천원)

매출유형	2023연도 1분기 (제14기)	2022연도 (제13기)	2021연도 (제12기)
기술이전수익	2,083,278	9,240,421	3,108,646
연구용역매출	173,473	61,903	565,711
공동연구	-	-	-
기타매출	-	18,000	-
합 계	2,256,751	9,320,324	3,674,357

1) 주요 제품 등에 관한 사항

당사의 신약 연구개발 프로그램은 독자 개발 플랫폼을 기반으로 한 피부, 폐, 안과 등의 국소투여 질환에 대한 치료제 외에도 GalNAc 기반 기술을 통해 간 전달이 가능한 플랫폼 구축 및 원천 기술을 확보를 통해 HBV, 비알콜성지방간염(NASH)나 간 섬유화 등을 비롯한 간질환 치료제 개발을 함께 추진하고 있습니다. 이외에도 PD-1을 타겟팅 함으로써 면역 항암 치료 효과 확인을 한 면역 항암제 프로그램과 뇌 및 신경 질환 프로그램 등 CNS 분야의 치료제까지 연구개발을 확대하고 있습니다.

(1) 비대흉터 치료제 : OLX101A

비대흉터(Hypertrophic Scar)는 외과적 수술/외상 후 진피층의 콜라겐이 과다하게 증식하여 비정상적인 흉터가 생성되는 것이고 켈로이드는 피부의 섬유화 조직이 종양처럼 비정상적으로 증식하는 것을 말합니다. 이는 콜라겐 생성과 분해의 불균형이 주요 원인으로 통증 및 가려움증 등의 증상을 동반할 뿐 아니라 심할 경우 자신감 상실 및 대인기피 등의 문제를 야기할 수 있어 반드시 치료가 필요한 병입니다.

그림. 비대흉터와 켈로이드

난치성 비대 흉터의 경우 생물학적 발병 기전에 기반한 FDA의 승인을 받은 치료제가 없어 현재까지 완전한 예방과 치료가 가능한 치료 방법은 전무합니다. 현재까지 주로 사용되는 치료법은 외과적 수술이나 스테로이드 주사, 또는 실리콘 시트와 같이 메커니즘에 기반하지 않은 처치가 대부분입니다. 이러한 치료법은 매우 제한적인 효과만을 보이고 있으며 높은 재발률과 장기간 치료의 필요성(6개월 이상)으로 당사의 OLX101A 프로그램이 상용화될 경우 First-in-Class로서의 가치를 가집니다.

결합조직생성인자(Connective Tissue Growth Factor; CTGF)는 정상적인 상처 치유 메커니즘과 비대흉터로 이어지는 섬유화 메커니즘의 중요한 조절 인자로서 콜라겐과 피브로넥틴 등 ECM (extracellular matrix) 단백질의 생성을 촉진하는 기능을 합니다. 다수의 기초연구 및 임상 결과를 종합하면, CTGF는 각종 섬유화 관련 질환의 중요 인자이며 해당 단백질을 표적으로 하는 성공적인 신약 개발이 가능한 검증된 표적으로, 당사는 높은 표적 유전자 억제 효능 및 섬유화 억제 효과가 확보된 치료제 후보물질 OLX10010을 이용하여 각종 섬유화 억제 치료제 개발 프로그램을 진행하고 있습니다.

당사는 2018년 5월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 OLX101A 영국 1상 임상시험 승인을 받아 백인을 포함한 다양한 인종의 건강한 자원자를 대상으로 시험을 진행하였으며 안전성 관련 지표 분석 결과 특별한 안전성 이슈가 나타나지 않아 우수한 내약성을 확인하고 2019년 11월 1상 임상을 종료한 바 있습니다. 이후, 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험을 신청 후 승인받아 비대흉터 치료제로서 그 효과를 처음 확인하는 임상 시험 단계를 진행중입니다. 이는 비대흉터 환자를 대상으로 흉터제거술 이후 2상 임상시험에서 검증하려는 용법용량에 따라 OLX10010을 투여하고 흉터가 재발되지 않음을 확인하는 시험입니다. 2023년 4월 해당 임상시험에 대한 Topline data를 수령하였으며, 1차 평가지표에서 통계적 유의성을 충족하여 당사 최초로 휴먼 PoC(개념증명, Proof of Concept)를 확보하며 고무적인 성과를 창출했습니다. 자세한 사항은 ‘XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항’을 참고하여 주시기 바랍니다.

(2) 탈모 치료제 : OLX104C

탈모(Androgenic Alopecia)란 정상적으로 모발이 존재해야 할 부위에 모발이 없는 상태를 말하며, 일반적으로 두피의 성모(굵고 검은 머리털)가 빠지는 것을 의미합니다. 색깔이 없고 굵기가 가는 연모와는 달리 성모는 빠질 경우 미용상 문제를 일으킬 수 있습니다. 탈모는 임상적으로 흉터가 형성되는 반흔성 탈모와 형성되지 않는 비반흔성 탈모 두 종류로 나눌 수 있으며, 현재 밝혀진 탈모의 원인은 다양하나 남성호르몬이 중요한 인자로 추정되고 있습니다. 여성형 탈모에서도 일부는 남성형 탈모와 같은 경로로 일어나는 것으로 보이나 임상적으로 그 양상에는 차이가 있습니다. 현재 다양한 탈모 치료제가 상용되고 있지만 전신 노출, 남성형 여성 탈모 환자 대상 부작용이 발견되고 있으며, 잦은 투여에 따른 불편으로 치료의 어려움을 겪는 경우가 많습니다.
'Alopecia MARKET ESTIMATES & TREND ANALYSIS FROM 2020 TO 2028(2021 Grand View Research)'에 따르면 전 세계 남성형 탈모치료제 시장 규모는 2020년 약 23억 달러에서 2028년 42억 달러 규모로, 연평균 7.5%의 속도로 증가할 것으로 예상됩니다. 이 중 아시아 내 시장규모는 2021년에 6억 달러이며, 2028년에는 10억달러 이상으로 성장할 것으로 추정되는 한편 국내 안드로겐성 탈모의 시장규모는 2021년에 약 8천만 달러이며 2028년에는 1억 5천만 달러로, 큰 폭의 성장이 전망됩니다. 이러한 탈모 시장 성장 주요요인은 20~40대 젊은 소비층의 탈모 환자와 급격하게 진행되는 인구노령화 등으로 분석되고 있습니다.

글로벌 남성형 탈모(Androgenic alopecia) 치료제 시장전망 (단위 : USD million)

당사는 기존 탈모 치료제의 부작용 및 불편을 겪고 있는 환자를 대상으로 한 신개념 치료제를 연구개발 중입니다. 현재 탈모 생쥐 모델, 탈모 환자의 ex vivo 모델에서 효력을 확인하였고 1회 투여 시 장기(3주 이상) 효력 유지를 확인함으로써 빠르게 영향력을 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대됩니다. 2021년 8월 미국 특허를 취득했고, 2023년 3월 8일 제1상 임상을 위해 호주 벨버리 인체연구 윤리위원회(Bellberry HREC)로부터 임상시험계획을 승인 받았으며, 건강한 남성을 대상으로 안전성 및 내약성을 확인할 예정입니다. 주사제 투여 외에도 피부 도포를 통한 우수한 발모 효과를 동물모델에서 확인하였으며, 향후 임상시험을 통해 인체 내 안전성이 확보되는 시점에 맞추어 코스메슈티컬 제품 출시를 목표로 연구개발에 박차를 가하고 있습니다.

OLX104C 비임상 효력시험 결과

(3) 건성 및 습성 황반변성 치료제 : OLX301A

노인성 황반변성은 중심시력을 담당하는 황반부의 망막색소상피세포 사멸로 실명하게 되는 것으로 60세 이상 노령층의 실명 유발 주요 원인입니다. 신생 혈관과 출혈을 특징으로 하는 습성 황반변성(wet AMD)과 그렇지 않은 건성 황반변성(dry AMD)로 구분되며, 진행 상태에 따라 초기 단계, 중간 단계, 말기 단계로 구분됩니다.

중간 단계의 환자들은 대부분 말기 단계로 발전하면서 급속히 실명에 이르게 되고 약 34% 이상은 중심 황반부에 거대한 진행성 위축현상이 나타나는 지도모양 위축증(Geographic Atrophy; GA)으로 발전해 실명에 이르게 됩니다. 나머지 66%는 습성 황반변성으로 발전해 실명에 이르게 되며 초기와 중기의 황반변성은 주로 건성 황반변성 형태로 발생하며 말기 단계에서 습성황반변성과 GA로 발전됩니다.

그림. 건성 및 습성 황반변성

Asia-Pacific Journal of Ophthalmology에 따르면 전세계 45-85세 사이의 인구 중 노인성 황반변성, 전기 황반변성, 후기 황반변성의 유병률은 각각 세계 인구의 8.7%, 8.0%, 0.4%로 추정되며 향후 고령화 사회로 진입함에 따라 급속도로 증가할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 노인성 황반변성 치료제 시장 규모는 2020년 약 100억 달러에서 2028년 187억 달러 규모로, 연평균 8.1%의 속도로 증가할 것으로 예상됩니다.

그림. 글로벌 노인성 황반변성 치료제 시장전망 (단위: USD Billion)

현재 습성 황반변성의 대표적 표준치료제인 노바티스의 루센티스와 바이엘의 아일리아는 모두 신생 혈관 생성인자인 VEGF에 대한 항체 약물로서 약 30% 환자에게 효과가 없으며, 2년 내 45% 이상의 환자에게서 망막하 섬유증이 발생한다고 하는 보고들이 발표됨에 따라 전 세계적으로 Unmet Medical Needs가 증가하고 있습니다.

제품	회사	계열	현황
Eylea	Regeneron / Bayer	VEFGR1/2-Fc fusion protein	Marketed (2011년)
Lucentis	Genentech/Novartis	Fab fragment	Marketed (2006년)
Beovu	Novartis	Single chain antibody fragment	Marketed (2019년)

당사의 OLX301A는 표적 유전자 억제 효과가 가장 뛰어난 cp-asiRNA를 선정하여 현재 전세계적으로 승인된 치료제가 없는 GA와 항 VEGF 항체 약물만이 허가를 받은 wet AMD를 동시에 치료할 수 있는 최초의 치료제로서 개발을 진행하기로 하였습니다. 특히나 wet AMD 시장 내 기존 약물 처방 환자에서 속성 내성 또는 초기 불응 특성 환자에 적용 가능하고 현재 치료 약물이 부재한 dry AMD중 GA 발생 환자군을 타겟으로 하고 있습니다.

그림. OLX301A 비임상 효력시험결과

또한 지난 2019년 3월에는 프랑스 안과 전문기업 라보라토리 떼아(Laboratories THEA S.A.S)의 계열사인 '떼아 오픈 이노베이션 (Thea Open Innovation)'과 전임상 단계 신약후보물질의 유럽 및 중동, 아프리카 지역 판권에 대해 총 807억원 규모의 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다. 더불어 2020년 10월에는 동사에 최대 9,138억 원 규모 기술이전 계약을 확장 체결하며 기존 유럽, 중동, 아프리카 지역에 미주 지역을 추가하여 판권에 대해 아시아태평양 지역 제외 전 세계로 범위를 확대하였습니다. 현재는 복수의 황반변성(GA) 및 습성 황반변성(CNV 모델) 동물 모델에서 탁월한 효력을 확인하였으며, LGC 바이오서치테크놀로지와 API 생산계약을 체결하여 비임상·임상 시험용 API GMP 생산을 완료하였습니다. 8월 3일 미국 FDA에 제 1상 임상시험 계획(IND)를 승인 받아 떼아 오픈 이노베이션으로부터 첫 마일스톤 기술료를 수령하였습니다. 2023년 3월 첫 피험자 약물 투여를 개시하여 순조롭게 임상시험을 진행하고 있습니다.

(4) 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 : OLX301D

망막하섬유화증(Subretinal Fibrosis)은 망막주변에 섬유조직이 증식하는 현상으로 황반부종과 박리를 유도하여 시력을 영구적으로 훼손하는 위험한 질환입니다. 습성 황반변성의 진행 과정 중 신생 혈관 생성 과정에서 일어나는 photoreceptor, RPE, choroidal blood vessels의 국소적 파괴는 망막하 섬유화를 일으켜서 macular 형태를 영구적으로 변형시키게 됩니다. 이러한 섬유화는 대부분의 습성황반변성 환자들에게서 발생하는 병증이며, 특히 wet AMD에서 발생하는 CNV(맥락막신생혈관)에 의해 망막하 섬유화증이 발생하며, 이는 습성황반변성 환자의 실명의 주된 역할을 한다고 알려져 있습니다.

Wet AMD로 인한 망막하 섬유화증은 아직 허가 받은 약물이 없는 질환이며 wet AMD 진행과정에서 실명에 이르게 하는 직접적인 원인이기 때문에 의학적 미충족 수요가 큰 질환입니다. 또한 현재 wet AMD 치료제로 사용되고 있는 항 VEGF 항체 약물이 안구 조직 내에서 섬유화를 촉진시킨다는 보고들이 발표되고 있고, 당사 물질의 신생 혈관 억제 효능이 기존 치료제와 유사하기 때문에 망막하 섬유화증을 촉진시키지 않는 wet AMD 치료제로서의 가치도 매우 큰 것으로 예상하고 있습니다.

OLX301D 비임상 효력시험결과

당사의 OLX301D는 습성 황반변성과 망막하 섬유화증 동물 모델에서 동시 효력 확인 데이터를 확보하여 First-in-Class로서 높은 상업성이 기대되는 치료제입니다. 이에 지난 2020년 OLX301A와 함께 프랑스 안과전문기업 떼아 오픈 이노베이션에 OLX301D에 대한 기술이전(아시아 태평양 지역 제외 전세계)계약을 체결한 바 있으며 현재 연구개발이 순조롭게 진행 중입니다.

(5) 망막색소변성증 치료제 : OLX304C

망막색소변성증(Retinitis Pigmentosa)이란, 망막의 광수용체(시각세포)와 망막색소상피세포가 손상되는 유전성 망막 희귀질환으로 약 100여개의 유전자 내 3000개 이상의 유전자 변이로 인하여 실명을 유발하는 난치성 질환입니다. 주된 원인인 유전적 결함을 보유한 rod 세포사로 발병 초기에 주변 시력의 감소 및 야맹증이 나타나다가 점차 시야가 좁아지면서 cone 세포사에 의해 40세 이전에 중심시력까지 상실하게 되는 치명적인 중증 장애 질환입니다. 전세계적으로 인구 약 3500~4000명 중 1명 꼴로 발병되고 있으며 우리나라를 비롯한 서구 선진국에서 가장 빈도가 높은 유전성 실명 질환으로서 대다수의 환자에 적용 가능한 치료제는 없습니다.

최근에 발달된 신기술인 세포치료제, 바이러스 유전자 치료제 및 유전자 편집기술을 이용하여 각 유전자별 특이적 치료제를 개발하려는 시도가 있으나, 다양한 망막색소변성증 연관 돌연변이에 대해 일대일 치료제를 개발하는 것은 현실적, 경제적 관점에서 제약이 있습니다. 최근 RP 소동물 모델에 OLX304C 물질의 안구내 주사 후 다양한 분석을 통해 광수용체 세포사멸 억제 및 망막의 전기적활성을 정상수준으로 보호하는 것을 확인하였으며, 한번 주사로 최소 3개월 이상 표적유전자 억제력이 유지되는 결과를 확보해 잦은 안구내 주사에 의한 부작용 및 불편함을 해소할 것으로 기대하고 있습니다. 기존의 개별 유전자 특이적 치료제의 제한성을 극복하고 다양한 유전적 변이로 야기된 근본적인 발병 기전을 제어할 수 있는 범용적인 치료 약물을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.

(6) 폐 질환 치료제

당사는 폐섬유화를 포함한 다양한 폐 질환을 타겟으로 하는 치료제를 개발하고 있습니다.

당사가 현재 개발중인 폐 질환 치료제는 cp-asiRNA 플랫폼을 기반으로 하며, 전신 노출로 인한 부작용 발생의 위험성을 낮추고 환자의 편의성을 높이기 위하여 흡입제형으로 투여하는 방법을 개발하고 있습니다. 현재는 마우스 폐 조직 전달을 확인했고, 폐섬유화 동물 모델의 효력 검증을 완료하여 표적 유전자의 억제 효력을 확인하였습니다. 이에 따라 폐 조직 내 효력 및 독성이 개선된 cp-asiRNA 플랫폼 기술을 확립해 이를 바탕으로 신규 타겟 및 적응증을 지속적으로 발굴하여 치료제 후보 물질 도출을 진행 중입니다. 향후 폐 질환을 타겟으로하는 치료제의 성공적인 개발을 위해 글로벌 연구개발 파트너를 발굴 중에 있습니다.

그림. 폐 질환 치료제 비임상 효력시험결과 (1)

그림. 폐 질환 치료제 비임상 효력시험결과 (2)

(7) 뇌·신경 질환 치료제

당사의 자가전달 비대칭 siRNA 플랫폼 기술을 통해 퇴행성 뇌 질환, 신경병증성 통증을 포함한 다양한 뇌 및 신경 질환 치료제를 개발하고 있습니다.

퇴행성 뇌 질환은 노화에 따라 뇌에서 발생하는 질환으로 65세 노인 100명 중 1명 꼴로 발생하는 알츠하이머와 운동 장애 질환인 파킨슨병과 루게릭병 등이 있습니다. 퇴행성 뇌 질환은 신경계 일부나 뇌 전체에 비정상적 신경 세포의 사멸이 급속하게 일어나 뇌와 척수의 기능이 상실되는 질환으로 관리가 어렵고 삶의 질이 급격히 떨어지는 질환입니다. 신경병성통증은 신경손상과 관련된 통증으로 화끈거리거나 찌릿한 통증부터 칼로 쑤시는 듯한 통증 등 여러 양상의 통증이 있을 수 있으며, 다른 부위로 통증이 방사될 수도 있는 질환입니다. 발병 원인으로 감각신경, 척수 또는 뇌의 손상 및 기능 장애가 알려져 있으며, 증상이 지속되고 심해질 경우 불안장애나 우울증의 원인이 될 수 있습니다. 대표적인 신경병성통증의 예로 복합부위통증증후군, 당뇨병성 신경통, 이질통, 환지통, 각종 말초신경 포획증후군 등이 있습니다.

당사는 설치류 시험에서 단회 척수강 내 투여로 뇌 및 척수 조직에서 cp-asiRNA 플랫폼 기술의 유전자 억제 효력 및 안정성을 확인하였으며, 신경병성통증 치료제는 2022년 10월 보건복지부 주관 사입지원 과제를 선정받아 연구개발 중에 있습니다. 현재 신규 적응증 발굴과 치료제 후보물질 도출을 진행중입니다.

그림. 뇌·신경 질환 치료제 비임상 효력시험 결과

(8) 간 질환 치료제

당사는 GalNAc 플랫폼 기술을 통해 다양한 간 질환 관련 파이프라인을 개발 중입니다. 현재는 올릭스 주식회사가 확립한 독자적인 GalNAc 플랫폼 기술을 바탕으로 피하주사의 투여방법을 통한 치료제를 개발하고 있습니다.

당사에서는 GalNAc 기술을 통해 B형간염(HBV)이나 비알콜성 지방간(NASH) 등의 원인이 되는 유전자를 타겟으로 하는 후보 물질을 도출하고 있습니다. 당사는 2020년 3월, 미국 AM 케미컬 사로부터 핵산 치료제를 간 조직으로 전달할 수 있는 GalNAc 접합기술의 특허권과 노하우에 대한 전 세계 권리를 독점 도입하는 라이센스 계약을 체결했고, 독자적인 GalNAc 플랫폼 기술을 확립하였습니다. 2021년 10월, 중국 대형 제약사 Hansoh Pharmaceuticals와 최대 5,368억 원 규모의 GalNAc-asiRNA 플랫폼 기반 기술이전 계약을 체결했고, 2023년 2월에는 Hansoh Pharmaceuticals 보유 2종 옵션 중 첫 번째 옵션을 조기 행사하여 당사의 뛰어난 기술력을 재차 입증받았습니다. 자세한 사항은 동 보고서의 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

현재는 올릭스 주식회사가 확립한 독자적인 GalNAc 플랫폼 기술을 바탕으로 피하주사의 투여방법을 통한 치료제를 개발하고 있습니다. 지금까지의 개발 현황은 비임상 효력시험에서 GalNAc-asiRNA 물질을 마우스에 피하 투여하여 전신 및 간 조직으로 전달되는 것을 확인하였으며, 마우스 간세포 내에 효과적으로 유입되는 것을 확인하였습니다. 또한, 2023년 1월 미국 자회사를 통한 자체 GalNAc 링커 ‘OliX XI’ 개발에 성공하여 미국 특허 출원을 완료한 상태이며, 기술적 독립 여건을 조성했습니다. 현재는 간 질환 전문가(SAB)가 제안한 타겟 및 적응증에 대한 후보 물질 도출을 진행중이며, 2023년 전임상 연구를 진행 중으로 연구개발을 가속화하고 있습니다.

GalNAc-asiRNA 비임상 간세포 전달 효력시험

올릭스 GalNAc 물질의 효력 및 유지기간

Dual 타겟팅 GalNAc 플랫폼

표. 올릭스 간 질환 치료제 파이프라인 현황

Indication	Program	Stage of the Program
비알코올성지방간염 / 비만 (NASH/Obesity)	OLX702A	Preclinical
비알코올성지방간염 (NASH)	OLX702F	Discovery
	OLX702L	Discovery
	OLX702M	Discovery
비만/제2형 당뇨 (Obesity/T2DM)	OLX702C	Animal POC
B형 간염 (HBV)	OLX703A	Preclinical
심혈관 질환	OLX706A	Animal POC
대사성 질환	OLX706B	Discovery

- B형 간염 치료제 : OLX703A

B형간염바이러스(Hepatitis B Virus)는 간세포에 감염되어 B형간염을 일으키는 이중가닥 DNA 바이러스로 간을 감염시킴으로써 생명을 위협할 수 있는 바이러스입니다. B형 간염은 감염된 혈액 등의 체액에 노출되어 HBV가 세포에 침투하여 바이러스 단백질을 생성시키는 기전으로 전파됩니다. B형 간염의 감염으로 간에 생긴 염증이 6개월 이상 지속되면 만성 간염이 되고, 간경변증, 간암으로도 발전할 수 있어 반드시 치료가 필요한 질환입니다.

당사의 B형 간염 치료제(OLX703A)는 비임상 효력 시험을 통해 Best in class 치료제로 개발 가능성이 확대되었으며, 1회 투여에 의한 장기(4주 이상) 효력이 유지됨을 확인하였습니다. 또한 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 주관하는 감염병 예방 및 치료 기술 개발 사업에서 국책과제로 최종 선정되어 연구개발을 진행했습니다. 이 중 임상 시놉시스 개발은 서울 아산병원 간질환 전문의와 협력할 계획입니다.

그림. AAV/HBV 간염 마우스 모델에서 B형 간염 항원 및 HBV DNA 억제 효능 확인

- 비알코올성 지방간염 / 비만 치료제 : OLX702A

당사의 OLX702A 프로그램은 비알코올성 지방간염(NASH)와 비만(Obesity)를 동시에 치료할 수 있는 치료제 프로그램으로 개발 중입니다. 사람에게서 검증된 GWAS 기반 표적 유전자를 타깃하기 때문에 신약 개발 성공 가능성이 높으며, 지방간 및 간 섬유화에 탁월한 효력을 보이는 기존 데이터에 더해 새로운 기전의 우수한 체중 감소 효력을 확인함으로써 본 프로그램의 가치가 더욱 상승했으며, 성공적인 프로그램 개발을 위해 활발히 연구개발을 진행하고 있습니다.

비알코올성 지방간질환(NASH)은 비만, 당뇨, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 더불어 급격하게 증가되고 있는 질환으로 간 지방의 축적이 장기를 점진적으로 손상시켜 간경화와 이식의 필요성을 일으키는 심각한 질병입니다. 전 세계적으로 가장 흔한 간 질환이나 아직까지 질환에 대한 정확한 병리기전이 규명되지 않았고, 조직검사를 제외하고 질환의 정도를 충실하게 반영할 수 있는 진단 방법이 부족한 실정입니다. 미국에서만 수백만명의 환자가 있지만 아직까지 비알콜성 지방간 질환의 치료제로 승인된 치료약물이 없으며, 현재 임상 진행 중인 약물들은 섬유화의 개선에 대한 뚜렷한 효과나 장기간 사용에 대한 안전성의 입증이 부족한 상황입니다. 이런 상황에서 정상군과 비알코올성지방간염 환자군의 전장유전체상관분석(GWAS)을 통한 유전정보 비교 결과, 표적 유전자와 질환 사이의 연관성을 확인하여 First-in-class 치료제로서 연구개발을 진행 중입니다. 관련 경쟁사 사례를 살펴보면 GWAS 분석을 통해 발굴된 HSD17B13에 대한 RNAi 후보물질이 임상 1/2a상에서 긍정적인 결과를 획득하여 빅 파마에 조 단위의 라이센스 아웃 계약을 체결한 바 있습니다. 자사 OLX702A 타겟의 경우에도 HSD17B13 대비 최소 동등 이상의 경쟁력을 가진 것으로 판단하여 현재 글로벌 CMO 및 CRO 업체와 계약을 체결하는 등 연구개발에 박차를 가하고 있습니다.

비만(Obesity)은 체내 지방 조직이 과다한 상태를 말하며, 오랜 기간에 걸쳐 에너지 소비량에 비해 영양소를 과다 섭취할 경우 에너지 불균형에 의해 비만이 유발됩니다. 비만이 오래 지속되거나 심해지면 당뇨병, 고지혈증, 심혈관계 질환 등의 합병증을 유발할 수 있는 위험한 질병입니다. 특히 칼로리가 높은 식품이 풍부하고 신체 활동을 덜 해도 불편이 없는 현대의 생활환경이 비만의 폭발적 증가를 초래하고 있습니다. 이에 글로벌 비만 치료제 시장은 2030년 540억 달러 규모까지 성장할 것으로 예상되는 유망한 시장입니다. 당사의 치료제는 주 1회 투여해야 하는 기존 비만 치료제 대비 3개월에 1회 투여하는 치료제를 개발함으로써 환자 편의성 면에서 장점을 가질 것으로 보입니다. 또한, 기존 비만 치료제와 차별된 작용 기전을 가지고 있기 때문에 병용 투여 치료제로 개발하는 것도 가능할 수 있습니다.

당사는 2022년 4월에는 영장류 실험에서 표적 유전자 발현 억제 및 간 수치 감소 효력을 확인한 바 있으며, 9월에는 동물모델에서 섬유화 조직을 정상 조직으로 역전시키는 효능을 확인하고, 10월에는 원숭이 NASH 모델에서 지방간 감소 효력을 확인하였습니다. 또한, 동물 효력시험에서 기존 비만치료제와 달리 에너지 대사량을 높이는 차별된 기전으로 체중 감소 효과를 확인하여 ‘에너지 대사 조절을 통한 신개념 비만 치료제’로의 개발 가능성을 확인하였습니다. 2023년 하반기 임상 진입을 목표로 활발한 연구개발을 진행하고 있습니다.

그림. 비알코올성 지방간염 동물모델 효력 확인

그림. OLX702A 비만 동물모델 효력 확인

2) 주요 제품 등의 가격 변동 추이

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구 개발을 진행중인 회사로 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 주요 영업활동은 신약연구개발로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 외주위탁생산, 연구 시약 및 연구 소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

(단위 : 천원)

매입유형		2023연도 1분기 (제14기)	2022연도 (제13기)	2021연도 (제12기)
재료비	국 내	394,400	1,196,026	1,440,106
	국 외	1,115,610	4,179,111	4,204,220
	소 계	1,510,010	5,375,137	5,644,326
외주용역비	국 내	-	-	238,737
	국 외	261,550	4,007,018	1,819,173
	소 계	261,550	4,007,018	2,057,910
합 계	국 내	394,400	1,196,026	1,678,843
	국 외	1,377,160	8,186,130	6,023,394
	합 계	1,771,560	9,382,156	7,702,237

(주1) 재료비는 연구개발 과정에 필요한 시약 및 연구관련 소모품 등을 매입한 내역이며, 외주용역비는 당사 개발중인 프로그램에 대한 임상/비임상 시험에 필요한 원재료를 CMO(Contract Manufacturing Organization)를 통해서 외주위탁 형태로 생산하는 경우 등에 대한 비용입니다.

2) 생산 및 설비에 관한 사항

당사는 본 보고서 제출일 현재 치료제 물질인 siRNA를 전문 생산업체(CMO)에 외주 생산하여 조달하고 있으며, 장기적으로는 당사 자체적으로 생산설비를 갖추고자 하나, 현재는 임상용 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다.

4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적

당사의 주요 매출은 신약 연구개발 사업부문에서 발생하고 있으며 주로 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 신약 연구개발 사업부문의 발생 매출은 고객과의 공동연구 의무가 있어 끝나는 기간에 걸쳐 인식하였습니다. 신약 연구개발 사업부문 매출은 신약 판매로 인해 발생하는 주기적인 매출액이 아니며 신약 연구개발 단계에서 사업개발에 의존적인 매출이기 때문에 고정적인 형태로 발생하고 있지는 않습니다. 사업개발팀에서 글로벌 제약사와의 기술수출 및 연구제휴 논의를 활발히 진행중이므로 해당 부문의 매출액은 점차 상승할 것으로 추정하고 있습니다.

(단위 : 천원)

매출유형		2023연도 1분기 (제14기)	2022연도 (제13기)	2021연도 (제12기)
기술이전수익	수출	2,083,278	9,240,421	3,108,646
	내수	-	-	-
	소계	2,803,278	9,240,421	3,108,646
연구용역매출	수출	-	61,903	565,711
	내수	173,473	-	-
	소계	173,473	61,903	565,711
공동연구	수출	-	-	-
	내수	-	-	-
	소계	-	-	-
기타매출	수출	-	-	-
	내수	-	18,000	-
	소계	-	18,000	-
합 계	수출	2,083,278	9,302,324	3,674,357
	내수	173,473	18,000	-
	소계	2,256,751	9,320,324	3,674,357

2) 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

당사는 본 보고서 제출일 현재 플랫폼 기반의 신약개발 기술 이전을 통해 매출을 발생시킵니다. 따라서 당사는 기술의 라이센스 아웃을 전담하는 사업개발팀을 운영하고 있습니다.

(2) 판매경로 및 판매방법

당사가 이전한 기술 바탕의 치료제 개발이 성공할 경우, 해당 제품에 대한 판매는 당사와 Licensing-out 계약을 맺은 국내외 제약사들이 계약상 판권을 가진 지역에 한하여 담당하게 됩니다. 지역 및 국가별로 의약품의 유통구조와 경로가 매우 다양하기 때문에 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다. 현재 당사의 매출은 국내외 제약사들과의 계약에 따른 기술 개발 및 이전에 대한 단계별 마일스톤 수입이며, 이러한 Licensing-out 계약 성사를 위해 고객사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다.

- 글로벌 바이오 컨퍼런스 및 비즈니스 파트너링 행사 참여
- 국내외 학회 참석 및 포스터 발표를 통한 회사 기술자료 배포
- 국내외 제약사들과의 직간접적 커뮤니케이션

3) 수주에 관한 사항
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 시장위험, 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다.

1) 신용위험

(1) 시장위험

당사는 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동되는 시장위험에 노출되어 있습니다. 시장위험은 외환위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성됩니다.

- 외환위험

당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 주요 화폐성자산 및 부채의 외화금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	외화 화폐성자산		외화 화폐성부채
구 분	당분기말	전기말	당분기말	전기말
USD	2,646,892	-	1,635,385	266,537
EUR	648,507	616,421	-	-
AUD	-	-	-	665

당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기		전기
구분	10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
세전이익 증가(감소)	166,001	(166,001)	34,922	(34,922)

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

- 이자율위험

변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 당사는 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사의 변동금리부 차입금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기	전기
장기차입금	20,000,000	20,000,000

이자율 1% 변동시 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기		전기
구분	1% 상승	1% 하락	1% 상승	1% 하락
세전이익 증가(감소)	(200,000)	200,000	(200,000)	200,000

- 기타 가격위험

당분기말 현재 당사가 보유한 지분상품이 없으므로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면 당사가 주요거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 위험관리위원회에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다. 한편, 당사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 당분기말 현재 당사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다.

(2) 유동성 위험관리

유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	3개월 이내	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
매입채무 및 기타채무	2,611,241	-	280,861	-	2,892,102
전환사채	29,785,094	-	-	-	29,785,094
장기차입금	294,500	883,500	13,997,800	15,033,533	30,209,333
합 계	32,690,835	883,500	14,278,661	15,033,533	62,886,529

(전기말)

(단위:천원)

구 분	3개월 이내	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
매입채무 및 기타채무	1,228,382	-	248,694	-	1,477,076
전환사채	29,710,755	-	-	-	29,710,755
장기차입금	294,500	883,500	13,283,520	16,042,313	30,503,833
합 계	31,233,637	883,500	13,532,214	16,042,313	61,691,664

2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약 등

(1) 라이센스아웃(License-out) 계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스아웃 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

품목	계약 상대	대상 지역	계약 체결일	계약 종료일	총 계약금	수취 금액	진행 단계
비대흉터 치료제 (OLX101A)	휴젤㈜ (주6)	아시아	2013.11.10	2023.05.10	(주1)	(주1)	임상 2상
건성 및 습성 황반변성치료제 (OLX301A)	Thea Open Innovation	Asia Pacific (아시아,호주 등) 제외 전세계 (미국포함)	최초계약일 : 2019.03.15 변경계약일 : 2020.10.06	OLX301A와 신규 안구 질환 치료제 모두의 Royalty 지급기간 종료일까지	228,890 (주2)	7,266+@ (주2) (주3)	임상 1상
망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 (OLX301D)	Thea Open Innovation	Asia Pacific (아시아,호주 등) 제외 전세계 (미국포함)	2020.10.06	OLX301D와 신규 안구 질환 치료제 모두의 Royalty 지급기간 종료일까지	228,890 (주2)	7,266 (주2)	-
심혈관질환 치료제 (OLX706A) 및 대사질환 치료제 (OLX706B)	Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals	중화권 (중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)	2021.10.11	Royalty 지급기간 종료일까지	269,603 (주4)	7,737 (주4)	-
심혈관질환 치료제 (Option1)	2023.02.27	145,981 (주5)	2,926 (주5)	-

품목

계약

상대

대상

지역

계약

체결일

계약

종료일

총

계약금

수취

금액

진행

단계

비대흉터
치료제

(OLX101A)

휴젤㈜ (주6)

아시아

2013.11.10

2023.05.10

(주1)

임상

2상

건성 및
습성 황반변성치료제

(OLX301A)

Thea Open

Innovation

Asia Pacific (아시아,호주 등) 제외 전세계 (미국포함)

최초계약일

: 2019.03.15

변경계약일

: 2020.10.06

OLX301A와 신규 안구 질환 치료제 모두의 Royalty 지급기간 종료일까지

228,890

(주2)

7,266+@

(주2)

(주3)

임상

1상

망막하
섬유화증 및 습성
황반변성
치료제

(OLX301D)

Thea Open

Innovation

Asia Pacific (아시아,호주 등) 제외 전세계 (미국포함)

2020.10.06

OLX301D와 신규 안구 질환 치료제 모두의 Royalty 지급기간 종료일까지

228,890

(주2)

7,266

(주2)

심혈관질환 치료제

(OLX706A)

및

대사질환 치료제

(OLX706B)

Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals

중화권

(중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)

2021.10.11

Royalty 지급기간 종료일까지

269,603

(주4)

7,737

(주4)

심혈관질환 치료제

(Option1)

2023.02.27

145,981

(주5)

2,926

(주5)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(주2)	총 계약금액 및 수취금액은 계약일자 및 변경 계약일자인 2020년 10월 06일 EUR 환율로 환산한 금액입니다.
(주3)	계약 상대방의 마일스톤 금액 비공개 요청으로 공시 유보되었습니다.
(주4)	총 계약금액 및 수취금액은 사실발생일(2021.10.11)이 공휴일이므로 사실발생일 전 영업일의 서울외국환중개소 최초고시환율(2021.10.08) 1,190.30/USD를 적용한 금액입니다.
(주5)	총 계약금액 및 수취금액은 사실발생일(2023.02.27)의 서울외국환중개소 최초고시환율 1,300.50/USD를 적용한 금액입니다.
(주6)	2023년 5월 10일 당사와 휴젤은 비대흉터 치료제에 대한 기술이전 계약 해지에 대해 합의했으며, 자세한 사항은 ‘XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항’을 참고하여 주시기 바랍니다. 또한, 기술이전 계약 해지에 따라 휴젤에서 진행하는 국내 임상 2a상은 조기종료 되었습니다.

- 품목 : 비대흉터치료제(OLX101A)

계약상대방	휴젤㈜
계약내용	cp-lasi RNA를 이용한 흉터예방치료제 특허 및 기술이전
대상지역	한국과 아시아
계약기간	계약체결일 : 2013년 11월 1일 계약종료일 : 2023년 5월 10일
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	선급기술료 수취 시 중요성의 관점에서 일시 매출로 회계처리
대상기술	비대흉터 치료제 (비대흉터 조직의 CTGF 발현억제를 통한 비대흉터 치료)
개발진행경과	한국 임상 2상 진행(휴젤), 영국 임상 1상 종료, 미국 임상 2상 진행
기타사항	2023년 5월 10일 당사와 휴젤은 비대흉터 치료제에 대한 기술이전 계약 해지에 대해 합의했으며, 자세한 사항은 ‘XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항’을 참고하여 주시기 바랍니다. 또한, 기술이전 계약 해지에 따라 휴젤에서 진행하는 국내 임상 2a상은 조기종료 되었습니다.

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

- 품목 : 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)

계약상대방	Thea Open Innovation(프랑스)
계약내용	'건성 및 습성 황반변성 치료제'에 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 아래 기술한 대상지역에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여함.
대상지역	아래 기술 지역을 제외한 전세계(제외되는 지역 : 아프가니스탄, 호주, 방글라데시, 부탄, 브루나이, 캄보디아, 중국, 크리스마스섬, 코코스섬, 쿡제도, 마이크로네시아연방, 피지, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 키리바시, 라오스, 말레이시아, 마카오, 몰디브, 마셜제도, 몽골, 미얀마, 나우루, 네팔, 뉴질랜드, 니우에, 노퍽섬, 북한, 파키스탄, 팔라우, 파푸아뉴기니, 필리핀, 핏케언제도, 사모아, 싱가포르, 솔로몬제도, 대한민국, 스리랑카, 대만, 태국, 동티모르, 토켈라우제도, 통가, 투발루, 바누아투, 베트남)
계약기간	계약체결일 : 2019년 03월 15일 변경계약체결일 : 2020년 10월 06일 계약종료일 : 계약일로부터 Royalty 지급기간 종료일까지
총계약금액 (주1)	228,890백만원(EUR166,950,000), 로열티는 별도
수취금액	- 7,079백만원(EUR5,300,000), 2020년 10월 수취 - 마일스톤 수령(비공개), 2022년 9월 수취 (주2)
계약조건	① 계약금(Upfront payment): EUR5,300,000 ② 마일스톤(Milestone): EUR115,100,000(임상단계, 허가달성시 단계별 수령 예정) ③ 적응증 추가 :EUR46,550,000(신규 안구 질환 치료제 개발 시 관련 임상시험 단계별 수령 예정) ④ 경상기술료 (Royalty) : 별도(순매출액의 5% 또는 10% 비율로 수령 예정)
회계처리방법	계약금은 진행기준(기간에 걸쳐 정액 안분)으로 수익인식
대상기술	건성 및 습성 황반변성 치료제 OLX301A
개발진행경과	미국 임상 1상 진행
기타사항	-

(주1) 총계약금액의 원화 환산은 변경 계약일자(2020.10.06)의 EUR 환율로 계산하였습니다. 수취금액은 최초 계약시 수취금액 EUR2,000,000를 포함한 금액입니다.

(주2) 계약 상대방의 마일스톤 금액 비공개 요청으로 공시 유보되었습니다.

- 품목 : 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 (OLX301D)

계약상대방	Thea Open Innovation(프랑스)
계약내용	'망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제'에 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 아래 기술한 대상지역에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여함.
대상지역	아래 기술 지역을 제외한 전세계(제외되는 지역 : 아프가니스탄, 호주, 방글라데시, 부탄, 브루나이, 캄보디아, 중국, 크리스마스섬, 코코스섬, 쿡제도, 마이크로네시아연방, 피지, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 키리바시, 라오스, 말레이시아, 마카오, 몰디브, 마셜제도, 몽골, 미얀마, 나우루, 네팔, 뉴질랜드, 니우에, 노퍽섬, 북한, 파키스탄, 팔라우, 파푸아뉴기니, 필리핀, 핏케언제도, 사모아, 싱가포르, 솔로몬제도, 대한민국, 스리랑카, 대만, 태국, 동티모르, 토켈라우제도, 통가, 투발루, 바누아투, 베트남)
계약기간	계약체결일 : 2020년 10월 06일 계약종료일 : 계약일로부터 Royalty 지급기간 종료일까지
총계약금액 (주1)	228,890백만원(EUR166,950,000), 로열티는 별도
수취금액	7,079백만원(EUR5,300,000), 2020년 10월 수취
계약조건	① 계약금(Upfront payment): EUR5,300,000 ② 마일스톤(Milestone): EUR115,100,000(임상단계, 허가달성시 단계별 수령 예정) ③ 적응증 추가 :EUR46,550,000(신규 안구 질환 치료제 개발 시 관련 임상시험 단계별 수령 예정) ④ 경상기술료 (Royalty) : 별도 (순매출액의 5% 또는 10% 비율로 수령 예정)
회계처리방법	계약금은 진행기준(기간에 걸쳐 정액 안분)으로 수익인식
대상기술	습성 황반변성 및 망막하섬유화증 치료제OLX301D
개발진행경과	전임상 단계
기타사항	-

(주1) 총계약금액의 원화 환산은 계약일자인 2020년 10월 06일자의 EUR 환율로 계산하였습니다.

- 품목 : 심혈관 질환 및 대사성 질환 (OLX706A, OLX706B)

계약상대방	Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd. (중국 회사)
계약내용	당사가 보유한 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 2종의 신약 후보물질을 제공.
대상지역	중화권 (중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)
계약기간	계약체결일 : 2021.10.11 계약종료일 : 계약효력발생일로부터 Royalty 지급기간 종료일까지
총계약금액 (주1)	269,603 백만원(USD226,500,000), 로열티는 별도
수취금액	7,737 백만원(USD6,500,000), 2021년 11월 수취
계약조건	① 계약금(Upfront payment): USD6,500,000 ② 마일스톤(Milestone): 최대 USD220,000,000 (각 임상시험단계/신약허가/판매실적 달성 시 수령 예정) ③ 경상기술료 (Royalty) : 별도 (순매출액의 10% 비율로 수령 예정)
회계처리방법	계약금은 진행기준(원가기준 투입법)으로 수익인식
대상기술	심혈관 질환 치료제 OLX706A 및 대사성 질환 치료제 OLX706B
개발진행경과	후보물질 도출 단계
기타사항	-

(주1) 총 계약금액은 사실발생일(2021.10.11)이 공휴일이므로 사실발생일 전 영업일의 서울외국환중개소 최초고시환율(2021.10.08) 1,190.30/USD를 적용한 금액입니다.

- 품목 : 심혈관 질환 (Option 1)

계약상대방	Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd. (중국 회사)
계약내용	당사가 보유한 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 Option 1종의 신약 후보물질을 제공.
대상지역	중화권 (중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)
계약기간	계약체결일 : 2023.02.27 계약종료일 : 계약효력발생일로부터 Royalty 지급기간 종료일까지
총계약금액 (주1)	145,981 백만원(USD112,250,000), 로열티는 별도
수취금액	2,926 백만원(USD2,250,000), 2023년 4월 수취
계약조건	① 계약금(Upfront payment): USD2,250,000 ② 마일스톤(Milestone): 최대 USD110,000,000 (각 임상시험단계/신약허가/판매실적 달성 시 수령 예정) ③ 경상기술료 (Royalty) : 별도 (순매출액의 10% 비율로 수령 예정)
회계처리방법	계약금은 진행기준(원가기준 투입법)으로 수익인식
대상기술	심혈관 질환 치료제
개발진행경과	후보물질 도출 단계
기타사항	-

(주1) 총 계약금액 및 수취금액은 사실발생일(2023.02.27)의 서울외국환중개소 최초고시환율 1,300.50/USD를 적용한 금액입니다.

(2) 라이센스인(License-in) 계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

품목	계약상대	대상 지역	계약 체결일	계약 종료일	총계약금액	수취금액	진행단계
간 질환 치료제	AM Chemicals LLC	전세계	2020.03.27	계약일로부터 10년	(주)	(주)	전임상 단계

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

- 품목 : 간 질환 치료제

계약상대방	AM Chemicals LLC(미국)
계약내용	Carbon-based linkers 관련 AMC 보유 기술(특허 포함)에 대한 exclusive license & 공급 계약
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일 : 2020년 03월 27일 계약종료일 : 계약일로부터 10년
총계약금액	(주)
수취금액	(주)
계약조건	(주)
회계처리방법	특허 등록 완료 시점에서 전액 경상연구개발비용 인식
대상기술	간 질환 치료제
개발진행경과	전임상 단계
기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(3) 기술제휴계약
당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

(4) 연구개발계약

당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

(5) 공동연구개발계약

당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

(6) 기타계약
당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

2) 연구개발활동

(1) 연구개발개요

당사는 당사의 대표이사가 포항공과대학교 및 성균관대학교에서 교수로 재직 중 대학 연구팀과의 활발한 연구개발 활동의 결과로 2010년 2월 설립되었습니다. 현재 당사의 기반기술은 당사의 대표이사가 교수로 재직 중 개발한 기술을 이전한 것입니다. 이후 기반 기술 연구와 각 적응증 별 효력 분석 그리고 비임상 및 임상 분야 기술 개발에 필요한 핵심 기술 인력을 지속적으로 채용해 온 결과 당사 전체 임직원 81명 중 연구 및 개발관련 인력이 55명에 달하며, 대부분의 연구 인력을 석박사 급으로 구성하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

- 연구개발 조직 개요

당사의 기업부설연구소는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 기업부설연구소 산하 6개팀, 개발본부산하 7개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분		주요업무
기업 부설 연구소	연구기획 Unit	업계 동향 및 이슈 분석, 연구개발 전략 수립
	연구관리지원 Unit	연구소 시설운영 및 연구개발 관리/지원
	Platform and Drug Discovery Unit	RNAi 신약 후보 물질 발굴 및 플랫폼 연구개발과 치료제 후보물질 발굴 및 구조 최적화
	Ophthalmology Unit	안과 질환에 대한 핵산 치료제 후보물질 약리 연구
	Neurology Unit	폐/신경 질환에 대한 핵산 치료제 후보물질 약리 연구
	R&D 품질보증팀	연구 개발 품질보증
개발 본부	분석팀	후보물질의 분석법 개발 및 비임상, 임상시험 지원을 위한 물질분석
	CMC팀	신약후보물질의 제조, 분석 및 품질 관리
	PK TK팀	신약후보물질의 독성 및 약물동태 시험을 위한 생체시료분석
	독성팀	비임상 시험을 통한 신약후보물질의 독성 및 약물 동태 평가
	임상1팀	경쟁환경 분석, 신약 후보물질에 대한 임상개발 전략 구축
	임상2팀	임상시험위탁기관 및 임상시험 진행 관리
	R&D 품질보증팀	연구 개발 품질보증

연구개발조직도 (3월 31일기준)

- 연구개발 인력 현황

본 보고서 작성 기준일(23.03.31) 현재 당사는 박사급 16명, 석사급 32명 등 총 55명의 연구인력을 보유하고 있으며 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분		인원
구분		박사	석사	기타	합계
기업부설 연구소	연구기획 Unit	1	-	-	1
	연구관리지원 Unit	-	1	1	2
	Platform and Drug Discovery Unit	4	11	1	16
	Ophthalmology Unit	2	5	-	7
	Neurology Unit	3	3	-	6
	R&D 품질보증팀	-	1	-	1
개발본부	분석팀	-	2	1	3
	PK TK팀	-	4	-	4
	CMC팀	-	2	3	5
	독성팀	1	2	-	3
	임상1팀	1	-	-	1
	임상2팀	1	1	-	2
	R&D 품질보증팀	1	-	1	2

- 핵심 연구인력
당사 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다.

직위

성명

담당

업무

주요 경력

주요 연구실적

개발

본부장

(수석

부사장)

박신영

비임상,
임상 개발
총괄

[학력]

-83.03~87.02 이화여대 약학 학사

-87.03~89.02 서울대 약학 석사

-89.03~95.02 서울대 약학 박사

[주요경력]

-95.03~96.06 한국암센터 Post-Doc

-96.07~98.09 한솔기술원 선임연구원

-98.10~99.06 아산병원 Post-Doc

-99.07~06.02 Yale Univ. 연구원

-06.03~15.07 KIT 센터장

-16.02~現 올릭스 개발본부장

[주요 논문]

22. Chronic Toxicity Assessment of 2’-O-Methoxyethyl Antisense Oligonucleotides in Mice, Nucleic Acid Ther30 (10), (2018년)

21. Antisense oligonucleotides on neurobehavior, respiratory, and cardiovascular function, and hERG channel current studies. Journal of pharmacological and toxicological methods, 69(1), 49-60.(2014년)

20. Preclinical evaluation of the toxicological effects of a novel constrained ethyl modified antisense compound targeting signal transducer and activator of transcription 3 in mice and cynomolgus monkeys. Nucleic acid therapeutics, 23(3), 213-227.(2013년)

19. Antitumor agents 294. Novel E-ring-modified camptothecin-4β-anilino-4′-O-demethyl-epipodophyllotoxin conjugates as DNA topoisomerase I inhibitors and cytotoxic agents. Bioorganic & medicinal chemistry, 20(14), 4489-4494.(2012년) 등 다수 저술

기업부설

연구소장

(이사)

박준현

연구

소장

[학력]

- 04.09~08.08 오리건주립대 생화학/생물리학 학사

- 10.03~12.02 서울대 생화학 석사

- 12.03~17.02 서울대 생화학 박사

[주요경력]

- 17.05~17.12 삼성바이오에피스 DS팀 Principal Scientist

- 18.01~22.03 올릭스 연구소 연구위원

- 22.04~現 올릭스 기업부설연구소장

[주요논문]

- L-Type Calcium Channel Blocker Enhances Cellular Delivery and Gene Silencing Potency of Cell-Penetrating Asymmetric siRNAs. Mol Pharm. 17(3):777-786 (2020)

- Poly(A)-specific ribonuclease sculpts the 3' ends of microRNAs. RNA. 25:388-405 (2019)

- Non-canonical targets destabilize microRNAs in human Argonautes. Nucleic Acids Res. 45(4):1569-1583. Selected as a NAR Breakthrough paper (2017)

- Non-canonical targets play an important role in microRNA stability control mechanisms. BMB Rep. 50:158-159. (2017)

- Slicer-independent mechanism drives small-RNA strand separation during human RISC assembly. Nucleic Acids Res. 43(19):9418-9433. (2015)

- The role of plant small RNAs in NB-LRR regulation. Brief Funct Genomics. 14(4):268-274. (2015)

- Effect of siRNA with an asymmetric RNA/dTdT overhang on RNA interference activity. Nuclei Acid Ther. 24:364-371 (2014)

(3) 연구개발비용
당사의 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]

구 분 (단위 : 백만원)		23연도 1분기 (제14기)	22연도 (제13기)	21연도 (제12기)
비용의 성격별 분류	원재료비	1,096	1,493	4,869
	인건비	836	3,234	3,167
	감가상각비	211	869	732
	위탁용역비	3,906	7,039	5,715
	기타 경비	149	4,851	542
	연구개발비용 합계	6,198	17,486	15,025
	(정부보조금)	(293)	(107)	(34)
	보조금 차감후 금액	5,905	17,379	14,991
비용처리	제조원가	-	-	-
	판관비	5,905	17,379	14,991
	회계처리금액 계	5,905	17,379	14,991
연구개발비/ 매출액 비율 (연구개발비용 합계/ 당기매출액*100)		262%	186%	408%

* 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 합계'란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액으로 정부보조금을 연구개발비용 지출총액 합계에서 차감하는 방식으로 작성하였습니다.

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)]

구 분 (단위 : 백만원)		23연도 1분기 (제14기)	22연도 (제13기)	21연도 (제12기)
비용의 성격별 분류	원재료비	2,003	9,387	7,702
	인건비	836	3,234	3,167
	감가상각비	211	869	733
	위탁용역비	3,741	6,871	5,715
	기타 경비	1,329	4,794	3,562
	연구개발비용 합계	8,120	25,155	20,879
	(정부보조금)	(293)	(107)	(34)
	보조금 차감후 금액	7,827	25,048	20,845
비용처리	제조원가	-	-	-
	판관비	7,827	25,048	20,845
	회계처리금액 계	7,827	25,048	20,845
연구개발비/ 매출액 비율 (연구개발비용 합계/ 당기매출액*100)		373%	264%	557%

(4) 연구개발 실적

- 연구개발 진행 현황 및 향후계획

보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로그램별 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분		품목	적응증	연구 시작 년도	진행단계		비고
구분		품목	적응증	연구 시작 년도	단계 (국가)	승인 년도	비고
화학 합성	신약	OLX101A	비대흉터	2012	임상2상 (미국)	-	아시아지역 라이센스 아웃 (주1)
		OLX104C	탈모	2021	임상 1상 (호주)	-
		OLX301A	건성 및 습성 황반변성	2014	임상1상 (미국)	-	일부 지역 제외 전세계 라이센스 아웃
		OLX301D	망막하 섬유화증 및 습성황반변성	2016	전임상	-	일부 지역 제외 전세계 라이센스 아웃
		OLX702A	비알코올성지방간염 / 비만	2020	전임상	-	-
		OLX703A	B형 간염	2020	전임상	-	-

(주1) 2023년 5월 10일 당사와 휴젤은 비대흉터 치료제에 대한 기술이전 계약 해지에 대해 합의했으며, 자세한 사항은 ‘XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항’을 참고하여 주시기 바랍니다.

가. 품목 : 비대흉터치료제(OLX101A)

구분	화학합성 신약
적응증	비대흉터 및 켈로이드
적응기전	비대흉터 조직의 CTGF 발현억제
제품의 특성	자사 개발 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술 이용 최초로 임상개발 진입 및 승인된 전문의약품이 없는 비대흉터 시장 도전
진행경과	- 아시아 지역에 대해 라이센스 아웃(기술이전) 계약 체결한 휴젤(주)에서 국내 1상 임상 종료(2018.5.16)후 임상 2상 허가 (2018.11.7) - 휴젤㈜에 대한 아시아지역 기술이전 계약 해지 합의 (2023.05.10) - 기술이전 계약 해지에 따라 휴젤에서 진행하는 국내 임상 2a상은 조기종료(2023.05.10) - 영국 임상 1상 시험 종료 - 미국 임상 2a상 시험 진행 중 - 미국 임상 2a상에 대한 Topline data 수령 및 휴먼 PoC 확보
향후계획	2023년 4Q 임상시험결과보고서(CSR) 수령 예정
경쟁제품	현재까지 난치성 비대 흉터를 치료하는 제품으로 미국 FDA 승인을 받은 제품은 없으나, Sirnaomics사의 STP705가 임상 진행중에 있음. Phio사의 RXI-109는 2018년 8월 임상 1/2상 시험을 통해 긍정적인 결과를 발표했으며, 아직까지는 추후 임상 시험 진행에 대한 이슈는 없음.
관련논문 등	Hwang J et al J Invest Dermatol 2016;136(11):2305-2313
시장규모	전 세계적으로 비대흉터 치료제는 2020년 기준 약 60.5억불의 시장을 형성하고 있으며 2025년에는 약 102억불 예상 (연 평균성장률 9.9%)
기타사항	-

나. 품목 : 탈모 치료제(OLX104C)

구분	화학합성 신약
적응증	안드로겐성 탈모증의 치료
적응기전	안드로겐성 탈모증을 유발하는 안드로겐 pathway에 중요한 요소인 안드로겐 수용체 (Androgen receptor; AR)의 발현을 억제함으로써 탈모를 치료하는 기전
제품의 특성	- 자사 개발 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술 이용 - 월 1회 국소투여를 통해 낮은 전신투여로 기존약물 대비 보다 안전하고, 남성뿐 아니라 여성탈모에도 치료가 가능한 약물을 개발하는 것이 목표임
진행경과	- 탈모환자의 모발조직을 이용한 ex vivo 효력 확보 - Mouse model을 이용하여 in vivo 발모 효력 확보 - 2023년 3월 호주 제1상 임상시험 계획 승인
향후계획	2023년 호주 제1상 임상시험 임상 진행
경쟁제품	탈모치료제로 FDA에 승인을 받은 약물은 Minoxidil과 Propecia 두 종이 있음. 남성은 주로 경구용 약물인 Propecia나Dutasteride (한국, 일본 허가)가 처방되나 매일 먹어야 하는 불편함과 성기능장애 및 우울증 등의 부작용이 보고된바 있음. 여성에게는 Propecia, Dutasteride 처방이 불가하며, 매우 제한적으로 Flutamide 를 처방하고 있음.
관련논문 등	1. Lolli, F. et al., Androgenetic alopecia: A review. Endocrine, 2017. 57(1): 9-17 2. Rahimi-Ardabili B et al., Finasteride induced depression: a prospective study, BMC clinical pharmacology (2006), 6:7 3. Irwig MS, Depressive symptoms and suicidal thoughts among former users of finasteride with persistent sexual side effects (2012), 73:1220-1223
시장규모	- 국내 안드로겐성 탈모의 시장규모는 2021년에 약 $ 80 million이며 2028년에는 $ 150 million 으로 성장이 예상됨 - 아시아 시장규모는 2021년에 $ 600 millon 이며, 2028년에는 $ 1 billion 이상으로 성장할 것으로 예상됨.
기타사항	-

다. 품목 : 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)

구분	화학합성 신약
적응증	진행성 건성황반변성, 습성황반변성
적응기전	적응기전은 비공개 함
제품의 특성	진행성 건성황반변성 및 습성황반변성을 적응증으로 하는siRNA 치료제 개발
진행경과	- 2022년 8월 미국 FDA에 제1상 임상시험 계획(IND) 승인 - 2023년 3월 첫 환자 투여 완료
향후계획	미국 제1상 임상시험 진행
경쟁제품	건성 황반변성 치료제는 허가 받은 의약품이 없으며, 습성황반변성 치료제는 루센티스, 아일리아, 베오부가 있음.
관련논문 등	Ambati J, et al. Immunology of age-related macular degeneration. Nat Rev Immunol. 2013; 13(6):438-451. Tarallo V, et al. DICER1 loss and Alu RNA Induce Age-Related Macular Degeneration 2012; 149(4):847-859. Kaneko H, et al. DICER1 deficit induces Alu RNA toxicity in age-related macular degeneration. Nature. 2011; 471:325-330. Picard C, et al. Clinical features, and outcome of patients 2010; 89(6):403-25.
시장규모	전 세계적으로 노인성 황반변성 치료제는 2020년 약 100억불의 시장을 형성하고 있으며 2028년에는 약 187억불 예상. (연 평균성장률 8.1%) 특히, 건성 황반변성(GA)은 현재 승인된 신약이 없으므로 시장이 형성되어 있지 않으나, 2020년 건성 황반변성(GA) 환자 수는 약 800만 명에 달하고 이후 지속적으로 증가할 전망으로 신약 출시가 된다면 시장 규모는 커질 것으로 기대
기타사항	-

라. 품목 : 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제(OLX301D)

구분	화학합성 신약
적응증	망막하 섬유화증, 습성황반변성
적응기전	퇴화된 망막조직의 CTGF 발현 억제
제품의 특성	망막하 섬유화증 및 습성황반변성을 적응증으로 하는siRNA 치료제 개발
진행경과	비임상시험 진행 중
향후계획	중/대동물에서의 효력시험 및 GLP 독성 시험 완료 후 임상 1상을 위한 IND 신청
경쟁제품	망막하 섬유화증에는 허가 받은 의약품이 없으며, 습성황반변성 치료제는 루센티스, 아일리아, 베오부가 있음.
관련논문 등	Zierhut M et al. Book Chapter Intraocular Inflammation 2016;485-491 Yonekawa Y et al. J Clin Med 2015;4:343-359 Daniel E et al. Ophthalmology 2014;121(3):656-666 Little K, et al. EBioMedicine 2018;38:283-291 Ishikawa K, et al. Exp Eye Res 2016;142:19-25
시장규모	전 세계적으로 노인성 황반변성 치료제는 2020년 약 100억불의 시장을 형성하고 있으며 2028년에는 약 187억불 예상. (연 평균성장률 8.1%) 기존 습성 황반변성 약품, 혈관내피성장인자(VEGF)저해제를 습성 황반변성 환자에게 투여 시 2년 뒤 약 45% 정도의 확률로 섬유화가 생성된다는 보고가 있으며, 섬유화는 시력상실에 큰 비중을 차지함. 그러나 망막하 섬유화증은 현재 승인된 신약이 없어 치료제 시장이 형성되어 있지 않고, 신약이 출시되는 경우 빠르게 시장이 성장할 것으로 보임.
기타사항	-

마. 품목 : 비알코올성지방간염/비만 치료제(OLX702A)

구분	화학합성 신약
적응증	비알코올성지방간염 (NASH) / 비만 (Obesity)
적응기전	적응기전은 비공개 함
제품의 특성	- 비알코올성지방간염(NASH)을 적응증으로 하는 siRNA 치료제 개발 - 전장유전체상관성분석(GWAS) 기반 NASH 타겟 발굴 - 치료제의 부재로 First-in-class 치료제로 높은 상업성 기대 - 비만치료제로써 3개월에 1회 투여로 환자 편의성 면의 장점 - 타 비만치료제와 다른 기전으로 작용하여 병용치료제로의 가능성
진행경과	비임상시험 진행 중
향후계획	2023년 4Q 제1상 임상시험 계획 제출 예정
경쟁제품	- 현재 승인된 제품은 없음(Unmet medical need) - 미국 바이오벤처 마드리갈 파마슈티컬스에서 임상 3상 진행 중 - Arrowhead사가 임상 1상을 진행 중 - 한미약품, 뉴로보 등 국내 제약사도 임상 진행 중 - 비만치료제는 노보노디스크(위고비), 일라이릴리(마운자로)가 주요함
시장규모	- 2021년 37억 USD에서 2026년 58억 USD, 2030년에는 200억 USD로 성장이 예상됨. - 비만치료제 시장은 2030년까지 540억 USD로 성장이 예상됨.
기타사항	-

바. 품목 : B형 간염 치료제(OLX703A)

구분	화학합성 신약
적응증	B형 간염 (HBV)
적응기전	HBV 전사체를 표적으로 하는 B형 간염 치료제
제품의 특성	- 기존 체료제의 부작용과 항바이러스제의 내성을 갖는 환자 대상 - 잦은 투여에 따른 불편으로 치료의 어려움을 겪는 환자 대상 - 1회 투여에 의한 장기효력(4주 이상) 유지 확인
진행경과	- 비임상시험 진행 중 - 감염병 예방/치료 기술개발사업으로 선정 (2023.1 완료)
향후계획	비임상 시험 완료 후 임상 진입
경쟁제품	만성 B형 간염에 대한 치료제는 없으며, B형간염 치료제는 페그인터페론 알파 주사제 페가시스, 경구용 항바이러스제 베믈리디, 라미픽스 등이 있음.
시장규모	- 2014년 기준 약 236억 USD, 2024년에는 약 297억 USD로 성장이 예상됨.
기타사항	-

- 연구개발 완료 실적
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

- 기타 연구개발 실적
정부출연 연구개발과제 수행실적

연구과제명	주관기관	연구기간	정부출연금	관련제품	비고
자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 난치성 비대 흉터 억제 신약의 전임상 시험 및 IND신청/승인 (범부처전주기신약개발사업)	범부처신약 개발사업단	2014.11.24 ~ 2016.10.23	7.3 억원	OLX101A	완료
검증된 섬유화 억제 유전자 조절 핵산 물질을 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발 (첨단의료기술개발사업)	보건복지부	2014.10.1 ~ 2018.3.31	6.75억원	OLX201A	완료
차세대 RNA 간섭 기술 기반 아토피성 피부염 치료제 개발 (기술혁신개발사업)	중소기업청	2015.8.1 ~ 2017.10.31	7.0 억원	OLX103	완료
자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 비대흉터 치료제 OLX10010의 글로벌 시장진출을 위한 영국 1상 임상시험 완료 및 2상 IND 승인 (범부처전주기신약개발사업)	범부처신약 개발사업단	2018.10.1 ~ 2020.6.30	15.8억원	OLX101A	완료
HBV 치료제 개발을 위한 GalNAc-asiRNA의 약리적 연구 및 임상 시놉시스 개발 (감염병 예방 · 치료 기술개발사업)	보건복지부	2021.10.01~ 2023.01.31	6.7억원	OLX703A	완료
신경병성 통증 핵산 치료제 개발을 위한 치료후보물질 유효성 평가 지원 (차세대 의료연구기반 육성사업)	보건복지부	2022.10.01~ 2024.12.31	5.95억원	OLX401A/ OLX401B	진행중

7. 기타 참고사항

1) 산업의 특성

(1) RNA 간섭 치료제의 개요

“RNA간섭현상”이란, 올리고 핵산으로 이루어진 이중가닥의 작은 간섭RNA(small-interfering RNA; siRNA)를 세포 내에 도입하면, 해당 siRNA가 세포 내 존재하는 단백질 복합체 중 하나인 RISC(RNA-induced silencing complex)와 결합하게 되고, 그 RISC가 자신과 결합된 siRNA와 상보적인 배열을 갖는 전령RNA(messenger RNA; mRNA)를 지속적으로 절단하게 되는 현상입니다. mRNA는 유전정보가 총 집적되어 있는 DNA로부터 단백질이 생성되기 전 단계에서 존재하는 물질로서, mRNA를 절단하게 되면 관련한 단백질의 생성이 억제됩니다. 또한, RISC라는 세포 내에 이미 존재하는 유전자 조절 기전을 활용하여 1개의 siRNA는 다수의 mRNA를 절단할 수 있습니다. RNA 간섭 현상 및 siRNA의 발견은 생물학 연구에 큰 파장을 불러 일으켰는데, 누구나 유전자 염기 서열을 이용하여 siRNA를 디자인할 수 있게 되었고, 매우 높은 효율로 원하는 단백질의 생성을 억제시킬 수 있게 되었기 때문입니다. 이는 유전자 및 단백질의 기능을 밝히는 연구에 매우 쉽고 강력하게 활용되어, 이러한 현상을 최초로 발견한 C. Mello와 A. Fire는 그 공로를 인정받아 발견 후 8년 만인 2006년 노벨 생리의학상을 수상하게 되었으며, 이후 여러 바이오 벤처사(Alnylam사, Arrowhead사, Silence사 등)에서 다양한 접근 방법을 통해 RNA 간섭 현상을 질병 치료에 연결하고자 하는 시도들이 생겨나게 되었습니다.

(2) RNA 간섭 치료제 작용기전

인간을 포함한 모든 생명체의 단백질은 DNA의 유전정보가 mRNA를 거쳐 아미노산 서열로 변환되는 과정을 통해 합성되며, 합성된 단백질들은 생명현상의 유지에 필요한 생체내 반응에서 주요 인자로 작용합니다. 대부분의 질병은 관련 단백질의 비정상적인 생성 및 과다 발현으로 특징 지을 수 있습니다. 기존 저분자 화합물 치료제와 항체 치료제는 생성된 단백질을 제거하는데 초점을 맞추는 기술인 반면, RNA간섭 치료제는 RNA를 구성하는 4종류의 염기(아데닌, 구아닌, 시토신, 우라실; A, G, C, U)가 배열된 서열에 따라, 표적 유전자로부터 단백질이 생성되는 과정의 중간 매개체인 mRNA와 염기 서열 특이적으로 결합 및 분해를 유도하여, mRNA로부터 단백질이 생성되는 것을 원천적으로 억제합니다.

인간 유전자의 염기 서열 정보는 인간 게놈프로젝트를 통하여 2003년 완성되어 누구나 접근 가능하며, 염기 서열에 기반하여 mRNA를 표적으로 할 수 있는 RNA 간섭 치료제는 이론적으로 모든 유전자를 표적으로 하여 치료제를 개발할 수 있습니다. 이러한 이유로 이미 그 질병의 메커니즘 및 관련 단백질은 알고 있으나 저분자 화학 합성 약물이나 항체 약물로 접근할 수 없었던 수많은 질병에 대한 치료제 개발 가능성이 열리면서 매우 높은 관심을 받게 되었습니다.

대표적인 올리고 핵산 치료제 기술로는 안티센스 올리고 핵산 (antisense oligonucleotide, ASO) 기술과, RNAi(RNA interference) 기술이 있습니다. 각각의 치료제 물질은 세포 내에 도입 시 표적하는 mRNA에 상보적인 결합을 하거나, mRNA를 절단하여 질병 단백질 생성을 억제함으로써 치료효과를 나타내게 됩니다.

RNAi 치료제 기술은 안티센스 올리고 핵산 기술이 구현된 지 약 20년 만인 1998년에 Craig Mello와 Andrew Fire에 의해 최초로 발견된 RNA 간섭 현상에 기반을 두고 있는데, 이후 2001년 Thomas Tuschl 연구진이 사람과 같은 포유동물 세포 내에서 외부에서 도입한 siRNA를 이용한 표적유전자 억제(RNA 간섭 현상)를 성공적으로 구현한 바 있습니다. 이는 약 15~20개의 염기쌍을 가지는 이중가닥 RNA(Double stranded RNA)를 세포 내에 도입하여, 해당 RNA가 RISC(RNA-induced silencing complex)라 불리는 세포 내 단백질 복합체와 결합한 후에 그 중 RISC에 의해 선택된 하나의 가닥과 상보적으로 결합하는 mRNA를 절단하는 현상을 이용하여 치료제를 개발하는 기술입니다.

그림. RNA간섭 기술

질병과 관련한 특정 단백질의 생성을 억제하는 치료제의 개발은 억제하고자 하는 대상 mRNA의 염기 서열과 상보적인 배열을 가지는 하나의 가닥을 포함한 이중가닥 RNA를 세포 내에 도입하여, 해당 RNA가 RISC와의 결합을 통해 대상 mRNA를 절단하도록 하는 방법으로 가능한 것입니다.

RNA 간섭기술의 특징은 염기 서열이 상보적인 경우 이론적으로 모든 mRNA를 절단할 수 있고, 모든 단백질은 mRNA 단계를 거쳐 생성되기 때문에 siRNA의 염기 서열을 대상에 따라 순서만 바꾸는 방법으로 각각의 단백질 생성을 선택적으로 억제할 수 있다는 점입니다. 이러한 RNA 간섭 현상은 매우 높은 서열 특이성을 바탕으로 일어나므로 치료 목적으로 세포 내에 도입한 siRNA와 상보적인 염기쌍을 이루는 mRNA만이 절단되며, 그렇지 않은 mRNA는 정상적으로 단백질을 발현할 수 있게 됩니다.

siRNA는 앞에서 언급한 단백질 복합체 RISC와 결합하여 효소와 같이 작용하게 되는데, 이렇게 결합된 siRNA는 1개당 다수의 mRNA를 절단할 수 있기 때문에, 안티센스(ASO) 치료제를 포함한 기존 올리고 핵산 물질에 비해 mRNA 절단 효율 및 단백질 합성 억제 효율 측면에서 월등히 우수하다고 알려져 있습니다. 또한, RISC는 인간의 세포 내에도 존재하므로 Cas9 단백질을 guide RNA와 함께 세포 내로 전달해야 하는 CRISPR/Cas9 유전자 가위 기술과 달리, siRNA만을 세포 내로 전달함으로써 치료 효과를 기대할 수 있습니다.

siRNA는 다른 핵산 약물과 마찬가지로 undruggable target을 표적으로 할 수 있으며, 표적 단백질의 mRNA 염기 서열을 바탕으로 디자인되기 때문에 유전 정보를 바탕으로 한 약물 설계가 가능합니다. 또한 플랫폼 기술로서의 siRNA는 각각의 siRNA가 염기서열을 제외한 제반 특성을 공유하므로, 특정 표적 조직 또는 장기에 대한 전달 기술 개발 및 siRNA 치료제 개발이 이루어진다면, 해당 조직의 다른 질병과 관련한 유전자에 대한 치료제나, 같은 질병의 다른 유전자를 표적으로 하는 치료제로 쉽게 확장할 수 있다는 장점을 갖고 있습니다.

siRNA 치료제가 가지는 또 하나의 장점은 기존 약물과 작용 위치가 다르다는 점입니다. 기존 약물은 생성된 단백질의 기능을 억제하거나 단백질을 제거함으로써 치료 효과를 기대하는데 반해, siRNA 치료제는 단백질의 생성 자체를 막는 기작을 가지고 있기 때문에 기존 약물과의 병용 시 시너지 효과를 기대할 수 있습니다.

(3) 유전자 치료제와의 비교

siRNA와 같은 올리고 핵산 치료제는 전통적인 1, 2세대 약물의 작용 메커니즘과 달리 표적 유전자로부터 질병을 유도하는 단백질의 생성 과정을 억제함으로써 약리 활성을 나타내는 새로운 개념의 신약 플랫폼입니다. 경우에 따라 기존 유전자 치료제로 잘못 이해하는 경우가 많으나 올리고 핵산 치료제와 기존 유전자 치료제는 그 작용 메커니즘 및 약물의 특성에서 뚜렷한 차이점을 가지고 있습니다.

먼저 작용 메커니즘 측면에서 볼 때, 기존 유전자 치료제는 특정한 단백질을 발현시키는 유전자 (DNA) 및 그 유전자의 발현 등을 돕기 위한 프로모터 등이 포함된 물질을 체내 혹은 체외로 분리한 세포내에 투입하여, 환자에게 필요한, 혹은 환자가 생성하지 못하는 단백질을 생성시키도록 하는 방식인 반면, 올리고 핵산 치료제는 작은 크기의 올리고 핵산을 직접 체내에 투입하여 세포내 특정 유전자로부터 단백질의 발현을 억제하는 방식으로 치료 효과를 기대하는 것을 말합니다. 올리고 핵산 치료제는 생체내 도입 시 약물의 반감기에 따른 일정 시간 동안만 특정 유전자의 발현 조절에 작용하고 이후 분해 및 배출되어 사라지게 되기 때문에, 유전자 치료제와 달리 영구적으로 유전자가 변형되는 위험성이 전혀 없는 장점을 가지고 있습니다. 이에 따라 올리고 핵산 치료제는 “유전자 조절 치료제” 로도 명명됩니다.

약물의 특성에 있어서도 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제와 명확한 차이를 보입니다. 수 MDa에 이르는 큰 크기의 핵산으로 구성된 유전자 치료제와 달리 (e.g. Glybera: 5,000 kDa), 올리고 핵산 치료제는 10~20 kDa의 상대적으로 작은 크기를 가집니다. 이에 따라, 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제에 비하여 분자량이 매우 작아 취급이 용이하고, 생물학적 방식으로만 생산이 가능한 유전자 치료제와 달리 화학적 합성을 통해 제조되므로 quality control 측면에서 유리하며, 제조 과정에서 다양한 화학적 변형을 도입하여 약물의 성능을 조절할 수 있다는 장점이 있습니다. 신약 개발 과정에 있어서도 화학 합성 약물의 개발 프로세스 및 허가 과정을 거치게 되므로 유전자 치료제 등 생물학적 제제 (Biologics)와 비교하여 인허가 과정이 명확하다는 장점이 있습니다.

(4) 기존RNA 간섭 기술의 한계점

RNA간섭 기술은 모든 인간의 유전자 특이적인 공략이 가능한 치료제로 사용이 가능하다는 장점을 통해 치료제가 없는 난치질환에 새로운 해결책으로 부상하고 있으며 다양한 질병에 적용이 가능하여 차세대 신약기술로 인정받고 있습니다. 그러나 이러한 기대에도 불구하고 RNA 간섭 치료제는 다음과 같은 다양한 한계점들로 인해 치료제로서의 개발이 제한되고 있습니다.

1) 세포 내 전달 이슈	siRNA는 표면이 음전하(40-50 negative phosphate charge)를 띄고 있기 때문에siRNA 자체만으로는 쉽게 세포막을 통과하기에 어려움이 존재하며 이로 인하여 표적에 도달하기전에 분해되기 쉬움. 또한 세포내로 전달이 되더라도 엔도솜 밖으로 방출되는데 어려움이 있을 수 있음.
2) 부작용 (오프-타겟 효과)	체내로 들어간siRNA가 표적하고 있지 않은mRNA를 인식하는off-target-effect로 원하지 않는 단백질 합성을 저해할 수 있음
3) 면역독성	siRNA를 고농도로 처리할 경우 면역반응을 유도하여 부작용을 초래할 수 있으므로siRNA를 매개로 발생하는 면역반응에 대한 많은 선행 연구들이 필요

(5) 산업의 성장성

RNA간섭 기술을 이용한 신약 개발은 아직 초기 단계로 임상단계의 신약이 많지 않아 제약산업 내에서 미개척 시장으로 분류되고 있지만 향후의 잠재력은 매우 클 것으로 예상됩니다. RNAi 시장은 2006년 전후 규모가 큰 기술이전 계약들이 체결되면서 경쟁이 본격화되었으나 당시에는 기술 개발의 한계로 인해 많은 글로벌 제약사들이 개발중단의 위기를 한 차례 겪은 바 있습니다. 그러나 이후 RNAi 치료제 선도기업들의 플랫폼 기술에 대한 '적극적인' 연구개발을 통해 RNA간섭 기술의 치료제로서의 성공 가능성이 부각됨으로써 다양한 질병/질환들을 대상으로 임상2상~3상이 진행 중에 있습니다. 이에 2018년 8월 Alnylam社의 hATTR아밀로이드증 치료제인ONPATTRO™ (patisiran)가 업계 최초로 미국FDA 및 유럽(EC) 판매 허가를 취득하였으며 ONPATTRO™의 승인은 의학적 미 충족 수요를 가진 환자들에게 새로운 희망을 안겨주고 RNAi치료제의 새로운 시대를 열었습니다. 최초의RNAi신약 출시를 계기로RNAi 기반의 신약기술 개발이 조명되면서 투자가 늘어나 시장 규모가 급속도로 성장할 것으로 예상됩니다.
The Business Research Company(2021)에 따르면 안티센스 및 RNA 간섭 치료제의 세계 시장 규모는 2020 년 36 억 8 천만 달러에서 연평균 9.0%의 증가율로 2025 년에는 56 억 6 천만 달러에 달할것으로 예측되고 있습니다. 또한 2025 년부터 2030 년까지는 연평균 성장률 7.9% 로 2030 년 82 억 6 천만 달러에 달할것으로 추정됩니다. 한편, RNAi 기반 치료제 시장은 2020 년 1 억 9 천만 달러에서 연평균 성장률 33.7% 로 2025 년에는 8 억 1 천만 달러에 달할 것으로 예상되며 2030 년까지는 20 억 3 천만 달러로 연평균(CAGR) 20.1% 증가할 것으로 전망됩니다.

글로벌 RNA 치료제 시장전망 (단위: USD Million)

Source. National Statistics Offices, UN Comtrade, TBRC Analysis, TBRC Estimates, TBRC Secondary

이와 함께 주목할 점은, RNA 치료제 기술거래 건수와 그 규모가 매년 빠르게 증가하는 추세로 나타나고 있다는 점입니다. 미국의 Alnylam Pharmaceuticals, Arrowhead pharmaceuticals 등이 원천 특허기술 플랫폼을 이용하여 다양한 질환으로 RNA치료제 파이프라인을 늘려 나가, 여러 기업에게 Licensing-Out을 진행하고 있습니다.

표. RNA치료제 기술이전 현황

개발사	개발협력사	연도	계약규모(USD)	적응증, 연구영역	진행상태
Alnylam	Regeneron	2019	>1B	안과질환, 신경계질환, 보체매개성질환	Phase 2
	Sanofi	2018	>1B	혈우병 등 출혈질환	Phase 3
	Vir	2017	>1B	만성 B형간염, COVID19 등 감염병	Phase 2
Arrowhead	GSK	2021	>1.03B	비알코올성지방간염(NASH)	Phase 2
	Horizon	2021	>0.7B	통풍	Phase 1
	Takeda	2020	>1B	알파-1 항트립신 관련 간질환 (AATLD)	Phase 3
	Janssen	2018	>3.7B	만성 B형간염 등 3개	Phase 2, 3
Silence	Hansoh	2021	1.3B	비공개 표적 3개	Discovery
	Takeda	2020	Single-digit m of research funding “mega deal”	비공개	Discovery
	AstraZeneca	2020	>4.2B	심혈관, 신장, 대사, 호흡기 질환	Preclinical
	Mallinckrodt	2019	>2.1B	보체매개성질환 관련 3개	Discovery/P1

(6) 경기변동의 특성 및 계절성

바이오 의약품 산업은 신약 후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판 승인을 이루기까지 많은 개발비용이 발생하게 되는 산업으로 경기 변동성 및 계절성으로 인한 영향이 타 산업대비 적습니다.

2) 경쟁상황

당사의 사업영역인 RNA 간섭 치료제 시장에서 전 세계적으로 경쟁을 하고 있는 회사는 미국의 Alnylam, Arrowhead 등이 있습니다. 각 사는 플랫폼 원천기술을 바탕으로 다양한 질환에서의 파이프라인을 보유하고 있으며 이를 통해 수 조원 규모의 기술이전 계약을 체결해 나가고 있습니다. 그 중에서도 당사는 20년 GalNAc-siRNA 기술 플랫폼을 확보함으로써 RNAi 분야 2nd Tier 그룹인 Dicerna, Arrowhead사 등과 기술적으로 대등한 수준을 달성하였습니다. (Dicerna는 21년 12월 Novo Nordisk에 인수) 현재 당사의 연구개발 추진 속도로 미루어 보아 향후 독자개발 플랫폼 기술력을 기반으로 한 글로벌 제약사들과의 기술이전 및 공동연구 등 계약체결을 통해 RNA 간섭 치료제를 개발하는 글로벌 기업과 어깨를 나란히 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

3) 회사의 현황

(1) 회사의 기술경쟁력

당사의 가치는 회사가 보유하고 있는 플랫폼 원천기술에 있다고 할 수 있습니다. 표적 mRNA에 따라 antisense 가닥의 염기서열을 변경하기만 함으로써 새로운 후보물질 도출이 가능한 구조로 약 3개월 만에 최종 후보물질 도출이 가능합니다. 이것은 기존 저분자 의약품이나 항체의약품이 후보물질을 도출하는데 3~5년이라는 긴 시간이 소요되는 것에 비하면 가히 획기적인 기술의 진보라 볼 수 있습니다.

Human genome project 종료 이후 유전자에 대한 염기서열이 거의 완벽하게 규명되었기 때문에 타겟만 명확하게 설정한다면 후보물질을 도출하는데 있어서 기술적 장벽은 없다고 할 수 있습니다. 또한 이론적으로 모든 유전자에 대해 높은 효율로 발현을 억제할 수 있기 때문에 기존 저분자 의약품이나 항체의약품이 기술적으로 접근 불가능했던 표적을 공략, 다수의 파이프라인을 단기간/저비용으로 확보 가능하다는 경쟁력을 가지고 있습니다.

그림. 올릭스 asiRNA 플랫폼 기술의 범용성/확장성

- 비대칭 siRNA(asiRNA)

당사의 비대칭형 RNA(asymmetric siRNA, asiRNA)는 현재까지 가장 효율적인 유전자 조절 기술로 알려진 RNA 간섭 (RNA interference, RNAi) 기술을 바탕으로 올릭스가 개발한 독자적인 유전자 억제 기술입니다. RNAi 현상을 이용한 유전자 억제 기술은, 기존의 기술들로 치료가 불가능 했던 여러 난치병들 (유전질환 및 암, 바이러스의 감염 등)에 대한 치료제 개발이 가능한 특성 때문에 세계적으로 큰 관심을 받고 있으며, 다국적 제약 기업들의 연구도 활발히 진행되고 있습니다.

그러나, 현재 대부분의 RNAi 신약 개발에 사용하고 있는 작은 간섭 RNA (small interfering RNA, siRNA)는 표적유전자 이외의 다른 유전자의 발현에 영향을 주는 오프-타겟 효과 (off-target effect), 세포나 신체 투여시 면역 반응 유발 (immune stimulation), 세포 내 RNAi 기작 포화를 통한 독성 유발 (RNAi machinery saturation) 등의 여러가지 부작용을 나타냄이 확인되었으며, 이는 다수의 RNAi 신약 개발 프로그램의 일정 연기 및 취소로 이어지기도 하였습니다. asiRNA는 기존의 siRNA와 동등한 유전자 억제 효율을 갖는 동시에, 기존의 siRNA가 가지고 있던 각종 면역반응과 비 특이적 유전자 조절 부작용 등의 문제점을 해결한 새로운 구조의 유전자 조절 물질로, 정확하고 안전한 유전자 조절이 가능한 특징 때문에 치료제로의 개발에 최적의 조건을 갖춘 차세대 RNAi 기술입니다.

그림. 올릭스 비대칭 siRNA(asiRNA) 구조

당사의 플랫폼 기술은 핵산치료제 및 RNA간섭 치료제로서 기존 신약개발 기술의 문제점을 극복하고 있으며, 타사의 핵산치료제 및 RNA간섭 기술과 비교 시 다음과 같은 다양한 강점을 보유하고 있습니다.

가. 짧은 신약후보물질 도출 기간

당사는 유전 정보를 바탕으로 한 약물 디자인 기술과, 최적화된 in vitro 효력 검증 기술을 바탕으로, 표적 유전자 억제 효율이 뛰어난 치료제 후보 물질을 수 개월 내에 발굴하여 동물 모델 등에서 치료 효과를 검증할 수 있는 약물 발굴 시스템을 구축하였습니다. 해당 시스템을 바탕으로 발굴된 치료제 후보 개별 물질에 대한 특허 출원을 통해 특허 장벽을 공고히 하고 있으며, 신속한 약물 발굴 기술을 바탕으로 타 기관이 제안한 유전자를 표적으로 다수의 공동 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.

질병 관련 표적 유전자의 선정과 함께, 표적 유전자 mRNA의 특정 부위를 표적하는 siRNA의 염기 서열 도출은 성공적인 siRNA 치료제 개발의 필수 요소이며, 당사는 신속한 약물 후보물질 발굴을 위한 최적화된 약물 디자인 및 스크리닝 기반 기술을 확보하고 있습니다. 적합한 질환 모델의 확보, 스크리닝 시스템의 개발, hit 선별 및 약물 효과의 기전 분석 등 많은 단계의 개발 과정이 필요한 기존 약물과 달리, 표적 유전자의 mRNA 분해를 유도하는 siRNA 약물의 명확한 기전 상 신속한 약물 후보 물질의 발굴이 가능합니다.

표적 유전자의 염기서열은 이미 인간 게놈 프로젝트를 통해 알려져 있으며, siRNA를 구성하는 각 가닥 (센스 가닥, 안티센스 가닥)의 염기 서열 설정이 단기간에 가능하며, 당사는 동물모델에서의 효력 시험 및 독성 시험을 고려한 종간의 염기 서열 상동과 guanine-cytosine (GC) contents 등 표적 유전자 억제능 최적화를 위한 염기서열 인자 등을 고려한 siRNA 설계 노하우를 갖추고 있습니다.

이렇게 특정 유전자의 발현을 억제하는 신약 후보물질도출에 소요되는 기간은 3~4 개월 수준으로 기존 치료제 기술에서 통상 소요되는 3~5년 기간 대비 획기적으로 단축할 수 있습니다.

나. 모든 단백질에 대한 발현억제 가능

특정 질환에 대한 치료제가 없는 이유는 크게 두 가지로 생각해 볼 수 있습니다. 1) 해당 질병의 생물학적 지식이 충분히 쌓여 있지 않아 질병의 발병 메커니즘이나 치료 전략이 밝혀져 있지 않거나, 2) 해당 질병과 관련된 생물학이 명확히 밝혀져 있음에도 불구하고 치료제의 표적이 되는 단백질에 대한 치료제를 아직까지 개발하지 못했기 때문입니다. 첫번째 경우는 다방면의 연구를 통하여 그 지식이 점차 축적되고 있고 멀지 않은 시간 내에 대부분의 질병에 대한 생물학적 메커니즘이나 치료 전략이 개발될 것으로 예상됩니다. 그러나 두번째 경우에는 아직까지 명확한 해결책이 나타나지 않고 있는 상황입니다. 이렇게 질병 관련 생물학 연구를 통해 해당 질병의 유발 원인 및 치료를 위한 표적 단백질이 명확하게 밝혀져 있음에도 불구하고 현재까지의 신약 개발 기술로 치료제를 개발하는 데 실패한 표적을 undruggable target이라고 지칭합니다. 이러한 undruggable target의 존재는 현재까지의 약물 개발 기술이 효율적으로 표적 할 수 있는 단백질의 종류가 한정적이기 때문인데, 이는 약물 고유의 작용 메커니즘에 기인합니다.

생물학의 발전에 따라 질병과 관련된 다양한 유전자들이 발견되고 있고 해당 질병에 대한 치료제 개발의 강력한 표적 후보들로 밝혀지고 있으나, 이들 중 적절한 활성 부위를 가지고 있지 않으며 세포내에 존재하는 단백질의 경우에는 저분자 화학 합성 약물이나 항체 신약으로 각각 접근하기 어렵습니다. 문헌에 따라 다르게 나타나지만 현재 저분자 화학합성 약물이나 항체 신약 등의 1세대와 2세대 신약 개발플랫폼으로 접근 가능한 표적유전자(druggable target)의 개수는 전체 인간 유전자 2만 2천여개의 10~15% 수준에 그치고 있는 것으로 알려져 있습니다.

제3세대 신약 개발 플랫폼인 올리고 핵산 치료제는 1, 2 세대 신약 개발 플랫폼과 달리 모든 표적 유전자에 대한 치료제 개발이 가능한 장점을 가지고 있습니다. 올리고 핵산 약물은 짧은 길이의 DNA나 RNA로 이루어진 약리 활성 물질을 말하는데, 특정한 질병 관련 유전자의 발현을 억제하는 올리고 핵산 분자를 세포 내에 도입하여 해당 단백질의 생성을 억제하는 방식으로 작용함으로써 질병의 치료 효과를 기대할 수 있습니다.

다. 기존 RNA 간섭 부작용 해소

비대칭 siRNA 구조 기술은 이러한 기존 siRNA 구조 기술의 문제점을 해결하기 위해 짧은 이중 가닥 길이와 이에 따른 비대칭 siRNA 구조를 도입한 독창적인 구조 기술로 해당 기술을 바탕으로 안전하고 효과적인 RNAi 기반 신약 개발이 가능합니다.

2008년 Ambati 교수가 siRNA 치료제와 관련된 논문을 발표하였고(Nature. 2008) 해당 논문의 내용은 21 뉴클레오티드 이상의 이중 가닥 RNA는 염기 서열과 무관하게 TLR3를 활성화시켜 면역 반응을 활성화시키고 세포 독성을 일으킨다는 내용이었습니다. Ambati 교수는 이후 연구를 통하여 안과 질환뿐만 아니라 hindlimb ischemia 모델에서도 유사한 현상이 발생, 세포내 전달 기술이 포함되지 않은 기존 siRNA 구조 자체로는 세포 내로 siRNA가 진입하지 못한다는 사실을 다시 한번 확인하였습니다. 이후 후속 연구를 통하여 21 nucleotides(nt)로 이루어진 siRNA는 안구 투여 시, 염기 서열과 무관하게, TLR3의 활성화에 의한 세포 사멸 기작에 따라 RPE (retinal pigment epithelium)의 degeneration을 촉진하여 세포 사멸을 일으킨다는 사실을 확인한 바 있습니다.

당사의 비대칭 siRNA는 16 염기쌍의 이중 가닥을 그 특징으로 하고 있기 때문에 Ambati 교수의 발표에서 나타난 염기 서열과 무관한 면역 반응이나 그로 인한 세포 사멸은 일어나지 않습니다. 즉, 염기 서열과 특이적인 표적 유전자 억제 효과 및 그로 인한 치료 효과를 분명하게 볼 수 있다는 점에서 기존 siRNA 대비 치료제 개발에 더 적합하며, 특히 안과 치료제 개발에 있어서는 가장 최적화된 siRNA 구조로 판단됩니다.

- 자가전달 비대칭 siRNA (cp-asiRNA)
자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA)는 기존 siRNA 치료제의 세포 내 전달 이슈를 극복하기 위해 당사가 독자적으로 개발한 플랫폼 기술입니다. 일반적으로 가장 많이 사용되는 전달기술은 양전하를 갖는 리포솜이나 폴리머 전달체를 이용하여 siRNA를 둘러쌈으로써 RNA가 세포벽을 통과하는 효율을 높여주는 방법이었으나 이러한 양전하를 갖는 전달체들은 그 특성상 음전하를 띄고 있는 세포벽에 흡착되어 원치 않는 독성을 나타내거나, 인체 내 다양한 단백질들과 상호 작용하여 의도치 않은 물질들을 형성하는 등 부작용과 안정성 문제가 대두된 바 있습니다.

그림. 올릭스 자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA) 구조

이에 당사는 자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA:cell penetrating asiRNA) 기술을 개발, 별도 전달체 없이 siRNA에 화학적 변형을 통해 세포 투과성을 높여서 siRNA 자체로 자가전달이 가능한 구조와 관련 특허를 동시에 확보하고 있습니다. Cell assay를 통해 세포 내 높은 전달 효율을 확인하였으며, 동물 실험에서도 높은 유전자 억제 효과가 나타나는 것을 다양한 연구를 통해 입증한 바 있습니다.

구분	신약개발의 Hurdle	cp-asiRNA의 특징
타 신약개발 플랫폼과의 비교	특정 질병에 대한 치료제 후보물질을 도출하기 위하여 약 3년 ~ 5년의 연구기간이 소요되어 연구기간이 장기간이고, 후보물질이 되지 않을 리스크가 있음.	표적 유전자에 따라 플랫폼 구조에 유전자 배열 순서만 조정하는 방법으로 후보물질 도출이 가능하며, 기간은 3 ~ 4개월수준으로 기존 기술 대비하여 현저히 짧고, 연구비용이 소액임.
타 신약개발 플랫폼과의 비교	저분자화합물의 경우 단백질의 형태에 따라 작용이 불가하거나, 항체신약의 경우 세포내에 존재하는 단백질에 대하여 접근이 불가능함.	cp-asiRNA는 세포내에서 작용하며, 단백질이 생성되기 전 전령RNA(messenger RNA) 단계에서 절단하여 단백질생성을 차단하며, 모든 단백질에 대하여 접근가능 함.
기존 RNA 간섭기술과의 비교	두 가닥의 siRNA 구조 특성상 원하지 않는 가닥에 의하여 표적 하지 않은 유전자의 발현을 억제하는 오프타겟 효과가 발생할 수 있음.	비대칭 구조로 짧은 가닥은 RNA 간섭현상을 일으키지 않으므로 오프타겟 효과가 미미함.
	두 가닥의 siRNA 구조 특성상 원하지 않는 가닥에 의하여 RNA간섭을 일으키는 단백질복합체를 과도하게 포화시켜 부작용 발생할 수 있음.	비대칭 구조로 짧은 가닥은 RNA간섭을 일으키는 단백질복합체와 결합하지만 길이가 짧아 표적유전자와 효율적으로 결합하지 못함 .
	두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 17개 이상으로 길수록 안구 내 작용 시 면역독성이 발생함.	두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 16개 이하이므로 안구 내 투여 시 면역독성이 미미함.
	두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 13개 이하인 경우 RNA간섭현상 효율이 감소됨.	두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 15~16개이므로 RNA간섭효율 저하가 없음.
	기존 RNA간섭기술의 특허에 대한 침해가 없어야 함.	비대칭구조로 기존 RNA간섭기술 특허 대비 실시자유권을 확보함.
	siRNA는 음전하를 띄고 있어 물리적 특성상 세포막 투과가 어려워 별도의 전달체가 필요하며 전달체에 의한 독성 문제 및 생산/분석 측면에서 개발이 어려움.	별도의 전달체 없이 세포막을 통과할 수 있는 lipophilic moiety 와 chemical modification으로 세포 내 전달가능.

- GalNAc-asiRNA
GalNAc 기술이란 화학적 구조를 변형하여 안정성을 높인 siRNA 분자에 GalNAc 분자를 연결하여 간세포에 많이 존재하는 GalNAc 수용체 ASGPR에 인식되게 함으로써 타겟 기관인 간으로의 전달성을 높이는 방법입니다. GalNAc기술의 특징은 다음과 같습니다. ① GalNAc이 연결된 siRNA 약물은 간세포를 특이적으로 타겟 함 ② 긴 효력을 가지며 피하 주사 방법으로 환자 친화적 ③ 임상 및 FDA 발매 승인 (Givlaari)을 통해 검증된 기술 ④ 접근이 용이하며 높은 치료 효과

그림. GalNAc-siRNA 작용기전

현재 전 세계적으로 Alnylam사를 비롯하여 siRNA 치료제를 개발하는 기업들은 간 조직 전달이 가능한 GalNAc (N-Acetylgalactosamine) 기술을 기반으로 간 조직에서 발현되는 질병유전자 조절에 집중하고 있습니다. 이를 통해 최근 GalNAc 기반 급성 포르피린증 치료제인 Givosiran이 FDA로부터 승인을 취득하였으며, 다수의 GalNAc 기반의 치료제 후보물질들이 임상에 진입한 상태이며 2019년 11월 미국 Alnylam사의 GIVLAARI가 세계 최초의 GalNAc-접합 RNA 치료제로 승인받은 바 있습니다. 동사에서는 국소투여 siRNA 치료제 외에 GalNAc 기반 기술을 통해 간 전달이 가능한 플랫폼 구축 및 원천 기술을 확보(20년 03월 AM케미칼로부터 GalNAc 기술도입)하였고, 이를 바탕으로 당사는 아시아 최초 유럽 소재 글로벌제약바이오 회사와 GalNAc-siRNA 플랫폼 기술 연구개발 공급계약을 체결하였으며 B형 간염(HBV), 비알콜성지방간염 (NASH)이나 간 섬유화 등을 비롯한 간질환 치료제에 대한 연구개발을 적극적으로 추진하고 있습니다.

그림. 올릭스 GalNAc-asiRNA 구조

또한 GalNAc-asiRNA 플랫폼 기술 고도화를 위해 하버드 의대 산하병원 중 하나인 BIDMC(Beth Israel Deaconess Medical Center) 소속 간 질환 분야 전문가 3인을 과학기술자문으로 영입하여 활발한 기술자문을 통해 연구개발을 가속화해 나가고 있습니다.

4) 지적재산권 보유현황

※상세 현황은 '상세표-5. 지적재산권 보유현황(상세)' 참조

구분	내용	권리자	적용제품
특허	Nucleic acid molecules inducing RNA interference, and uses thereof (RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)	올릭스	기반기술
특허	RNA-interference-inducing nucleic acid molecule able to penetrate into cells, and use (세포 내 관통능을 가지고 RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)	올릭스	기반기술
특허	Pharmaceutical compositions and methods for potentiating gene silencing (작은 간섭 RNA의 RNA 간섭효과 증진용 화합물 및 이의 용도)	올릭스	기반기술
특허	Composition for Whitening the Skin Comprising the lasiRNA as Active Ingredient (lasiRNA를 유효성분으로 포함하는 피부미백용 조성물)	올릭스	OLX102 미백
특허	RNA complexes that inhibit melanin production (멜라닌 생성을 억제하는 RNA 복합체)	올릭스	OLX102 미백
특허	Treatment of Age-related Macular Degeneration Using RNA Complexes that Target MYD88 OR TLR3 (MyD88 또는 TLR3을 타겟팅하는 RNA 복합체를 이용한 연령-관련 황반 변성의 치료)	올릭스	OLX301A 노인성 황반변성
특허	Treatment of atopic dermatitis and asthma using RNA complexes that target I L4Rα, TRPA1, OR F2RL1 (IL4Rα, TRPA1, 또는 F2RL1을 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 아토피 피부염 및 천식의 치료)	올릭스	OLX103 아토피
특허	Asymmetric siRNA inhibiting expression of genes directed to male type depilation (남성형 탈모 표적 유전자의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	OLX104C 탈모
특허	TREATMENT OF IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS USING RNA COMPLEXES THAT TARGET CONNECTIVE TISSUE GROWTH FACTOR (연결 조직 성장 인자를 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 특발성 폐 섬유증의 치료 방법)	올릭스	OLX201A 특발성 폐섬유화
특허	TREATMENT OF ANGIOGENESIS-ASSOCIATED DISEASES USING RNA COMPLEXES THAT TARGET ANGPT2 AND PDGFB (ANGPT2 및 PDGFB를 표적화하는 RNA 복합체를 사용하는 혈관신생 관련 질환의 치료)	올릭스	OLX301 B, C 노인성 황반변성
특허	ASYMMETRIC SIRNA FOR INHIBITING EXPRESSION OF SNAI1 (SNAI1의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	OLX301H 노인성 황반변성
특허	Asymmetric siRNA Inhibiting Expression of NRL (NRL(Neural retina leucine zipper)의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	OLX304A 망막색소 변성증
특허	Composition for inducing or enhancing the production of cone cells or cone cell-like rod cells 원추세포 또는 원추세포-유사 간상세포의 생성을 유도 또는 증진시키는 조성물	올릭스	OLX304A 망막색소 변성증
특허	Asymmetric nucleic acid molecules inducing RNA interference that Inhibits Expression of ROR-beta (ROR-beta의 발현을 억제하는 비대칭 RNAi 유도용 핵산 분자)	올릭스	OLX304A 망막색소 변성증
특허	SELF-DELIVERING TRIPODAL INTERFERING RNA (tiRNA) (세포 투과성 트리포달 간섬 RNA)	올릭스	기반기술
특허	Asymmetric siRNA Inhibiting Expressionof PD-1 (PD-1의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	OLX801 면역 항암제
특허	LONG DOUBLE-STRANDED RNA FOR RNA INTERFERENCE (RNA 간섭을 위한 긴 이중가닥 RNA)	올릭스	기반기술
특허	RNAi AGENTS TARGETING CONNECTIVE TISSUE GRWOTH FACTOR AND METHOD OF USE THEREOF (연결 조직 성장 인자를 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도)	올릭스	OLX301D 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성증
특허	RNAi AGENTS TARGETING MyD88 AND METHOD OF USE THEREOF (MyD88을 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도)	올릭스	OLX301A 노인성 황반변성
특허	RNA interference agent for inhibiting Hepatitis B virus expression (HBV 발현을 억제하는 RNAi 제제 및 이의 용도)	올릭스	OLX703A B형간염
특허	ASYMMETRIC siRNA FOR INHIBITING EXPRESSION MARC1 AND USE THEREOF (MARC1 발현을 억제하는 비대칭 siRNA 및 이의 용도)	올릭스	OLX702A 비알콜성지방간

5) 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수
당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록 관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 제6기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2014년 1월1일이며, 당사는 전환일 이후의 한국채택국제회계기준에 따른 재무정보를 기재하였습니다.

(1) 요약연결재무정보

(단위 : 원)

과 목	제 14 기	제 13 기	제 12 기
	2023년 3월말	2022년 12월말	2021년 12월말
[유동자산]	59,317,910,211	65,045,503,731	52,239,572,048
현금및현금성자산	8,046,625,737	4,930,267,854	34,336,736,236
매출채권및기타채권	4,064,505,561	1,050,113,252	491,485,122
단기금융상품	41,000,000,000	53,000,000,000	15,000,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	3,786,672,760	3,941,475,990	420,680,000
재고자산	676,099,558	657,172,089	374,129,242
기타유동자산	1,568,979,526	1,369,473,107	1,556,147,532
당기법인세자산	175,027,069	97,001,439	60,393,916
[비유동자산]	65,126,532,187	67,605,976,119	34,432,402,289
장기금융상품	9,560,722	7,198,217	500,872
당기손익공정가치측정금융자산	340,697,260	311,431,528	-
기타포괄손익공정가치측정금융자산	13,869,575,600	17,395,147,250	-
관계기업투자	8,823,454,558	9,095,000,000	-
유형자산	38,832,561,178	37,232,153,259	31,525,481,410
무형자산	2,055,671,077	2,107,428,274	2,134,371,365
기타비유동금융자산	770,679,874	875,727,402	717,569,168
기타비유동자산	424,331,918	581,890,189	54,479,474
자산총계	124,444,442,398	132,651,479,850	86,671,974,337
[유동부채]	42,132,108,618	39,543,151,650	40,365,162,166
[비유동부채]	26,287,802,164	26,905,773,653	26,899,429,829
부채총계	68,419,910,782	66,448,925,303	67,264,591,995
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	55,685,594,774	65,907,391,784	18,521,114,315
[자본금]	8,367,084,000	8,351,584,000	6,851,580,000
[자본잉여금]	142,355,491,904	141,864,861,089	82,878,557,799
[기타자본구성요소]	14,820,802,996	14,375,917,335	12,948,275,443
[기타포괄손익누계액]	1,870,046,425	4,539,181,630	145,262,632
[결손금]	111,727,830,551	103,224,152,270	84,302,561,559
비지배지분	338,936,842	295,162,763	886,268,027
자본총계	56,024,531,616	66,202,554,547	19,407,382,342
	2023.1.1~2023.3.31	2022.1.1~2022.12.31	2021.1.1~2021.12.31
매출액	2,256,751,092	9,320,323,645	3,674,356,765
영업비용	10,072,946,290	31,695,933,224	27,902,913,580
영업손실	7,816,195,198	22,375,609,579	24,228,556,815
법인세비용차감전순손실	7,470,695,734	29,107,615,458	29,997,295,743
법인세비용(수익)	1,032,982,547	(994,902,929)	(821,537,730)
계속영업당기순손실	8,503,678,281	28,112,712,529	29,175,758,013
중단영업당기순손실(이익)	-	(6,224,906,778)	1,102,142,835
연결총당기순손실	8,503,678,281	21,887,805,751	30,277,900,848
기타포괄손실(이익)	2,669,135,205	(4,967,680,673)	35,435,579
당기총포괄손실	11,172,813,486	16,920,125,078	30,313,336,427
지배기업 소유주지분	11,172,813,486	14,527,671,713	29,750,099,441
비지배지분	-	2,392,453,365	563,236,986
계속영업 기본주당손실	509	2,052	2,129
중단영업 기본주당손실(이익)	-	(629)	39
계속영업 희석주당손실	509	2,052	2,129
중단영업 희석주당손실(이익)	-	(629)	39
연결 종속회사의 수	2	2	2

(2) 요약별도재무정보

(단위 : 원)

과 목	제 14 기	제 13 기	제 12 기
	2023년 3월말	2022년 12월말	2021년 12월말
[유동자산]	56,561,812,098	62,003,630,101	45,090,673,748
현금및현금성자산	6,543,675,958	3,196,319,273	27,556,909,148
매출채권및기타채권	3,882,066,721	1,032,205,811	503,818,114
단기금융상품	41,000,000,000	53,000,000,000	15,000,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	3,403,413,527	3,311,440,000	420,680,000
재고자산	-	-	-
기타유동자산	1,558,544,012	1,367,553,147	1,549,602,546
당기법인세자산	174,111,880	96,111,870	59,663,940
[비유동자산]	66,118,183,018	68,714,095,252	39,903,491,992
장기금융상품	9,560,722	7,198,217	500,872
당기손익공정가치측정금융자산	340,697,260	311,431,528	-
기타포괄손익공정가치측정금융자산	13,869,575,600	17,395,147,250	-
종속기업및관계기업투자	15,835,691,633	16,229,151,112	6,834,574,896
유형자산	33,028,991,479	31,417,831,589	30,241,655,670
무형자산	2,048,993,444	2,100,168,419	2,115,409,547
기타비유동금융자산	560,340,962	671,276,948	662,134,287
기타비유동자산	424,331,918	581,890,189	49,216,720
자산총계	122,679,995,116	130,717,725,353	84,994,165,740
[유동부채]	43,335,236,063	40,059,991,029	37,587,645,282
[비유동부채]	22,401,778,467	23,128,539,544	26,573,411,821
부채총계	65,737,014,530	63,188,530,573	64,161,057,103
[자본금]	8,367,084,000	8,351,584,000	6,851,580,000
[자본잉여금]	141,896,530,513	141,405,899,698	82,419,596,408
[기타자본구성요소]	14,820,802,996	14,375,917,335	12,948,275,443
[기타포괄손익누계액]	1,429,369,141	4,214,570,744	-
[결손금]	109,570,806,064	100,818,776,997	81,386,343,214
자본총계	56,942,980,586	67,529,194,780	20,833,108,637
종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
	2023.1.1~2023.3.31	2022.1.1~2022.12.31	2021.1.1~2021.12.31
매출액	2,096,559,100	9,490,672,645	3,738,947,765
영업비용	10,012,004,392	32,140,482,462	28,678,561,027
영업손실	7,915,445,292	22,649,809,817	24,939,613,262
법인세비용차감전순손실	7,719,046,520	21,082,020,094	30,879,075,917
법인세비용(수익)	1,032,982,547	(1,090,702,296)	(821,537,730)
당기순손실	8,752,029,067	19,991,317,798	30,057,538,187
기타포괄손실(이익)	2,785,201,603	(4,773,454,759)	209,318,669
당기총포괄손실	11,537,230,670	15,217,863,039	30,266,856,856
기본주당손실	524	1,459	2,196

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 14 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 13 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기말	제 13 기말
자산
유동자산	59,317,910,211	65,045,503,731
현금및현금성자산	8,046,625,737	4,930,267,854
매출채권 및 기타유동채권	4,064,505,561	1,050,113,252
단기금융상품	41,000,000,000	53,000,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	3,786,672,760	3,941,475,990
재고자산	676,099,558	657,172,089
기타유동자산	1,568,979,526	1,369,473,107
당기법인세자산	175,027,069	97,001,439
비유동자산	65,126,532,187	67,605,976,119
장기금융상품	9,560,722	7,198,217
당기손익공정가치측정금융자산	340,697,260	311,431,528
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	13,869,575,600	17,395,147,250
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산	8,823,454,558	9,095,000,000
유형자산	38,832,561,178	37,232,153,259
영업권 이외의 무형자산	2,055,671,077	2,107,428,274
기타비유동금융자산	770,679,874	875,727,402
기타비유동자산	424,331,918	581,890,189
자산총계	124,444,442,398	132,651,479,850
부채
유동부채	42,132,108,618	39,543,151,650
매입채무 및 기타유동채무	2,611,241,140	1,228,381,742
유동성전환사채	19,998,640,657	19,230,313,036
당기손익공정가치측정금융부채	10,797,658,084	11,645,919,645
기타유동금융부채	723,597,131	1,058,768,939
기타유동부채	8,000,971,606	6,379,768,288
비유동부채	26,287,802,164	26,905,773,653
장기미지급금	280,860,846	248,694,247
장기차입금	20,000,000,000	20,000,000,000
기타비유동금융부채	3,918,618,640	3,825,820,099
기타비유동부채	2,088,322,678	2,831,259,307
부채총계	68,419,910,782	66,448,925,303
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	55,685,594,774	65,907,391,784
자본금	8,367,084,000	8,351,584,000
자본잉여금	142,355,491,904	141,864,861,089
기타자본구성요소	14,820,802,996	14,375,917,335
기타포괄손익누계액	1,870,046,425	4,539,181,630
이익잉여금(결손금)	(111,727,830,551)	(103,224,152,270)
비지배지분	338,936,842	295,162,763
자본총계	56,024,531,616	66,202,554,547
자본과부채총계	124,444,442,398	132,651,479,850

연결 포괄손익계산서

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기		제 13 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	2,256,751,092	2,256,751,092	2,328,522,720	2,328,522,720
영업비용	10,072,946,290	10,072,946,290	8,595,693,052	8,595,693,052
판매비와관리비	10,072,946,290	10,072,946,290	8,595,693,052	8,595,693,052
영업이익(손실)	(7,816,195,198)	(7,816,195,198)	(6,267,170,332)	(6,267,170,332)
금융수익	1,541,608,054	1,541,608,054	185,552,538	185,552,538
금융원가	888,173,988	888,173,988	2,484,004,482	2,484,004,482
기타이익	13,023,890	13,023,890	65,675,392	65,675,392
기타손실	38,044,045	38,044,045	5	5
지분법손익	(282,914,447)	(282,914,447)	0	0
법인세비용차감전순이익(손실)	(7,470,695,734)	(7,470,695,734)	(8,499,946,889)	(8,499,946,889)
법인세비용(수익)	1,032,982,547	1,032,982,547	0	0
당기순이익(손실)	(8,503,678,281)	(8,503,678,281)	(9,603,744,034)	(9,603,744,034)
계속영업당기순이익(손실)	(8,503,678,281)	(8,503,678,281)	(8,499,946,889)	(8,499,946,889)
중단영업당기순이익(손실)	0	0	(1,103,797,145)	(1,103,797,145)
기타포괄손익	(2,669,135,205)	(2,669,135,205)	77,672,815	77,672,815
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	116,066,398	116,066,398	77,672,815	77,672,815
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	116,066,398	116,066,398	77,672,815	77,672,815
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(2,785,201,603)	(2,785,201,603)	0	0
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	(2,785,201,603)	(2,785,201,603)	0	0
총포괄손익	(11,172,813,486)	(11,172,813,486)	(9,526,071,219)	(9,526,071,219)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(8,503,678,281)	(8,503,678,281)	(9,036,793,682)	(9,036,793,682)
계속영업당기순이익(손실)	(8,503,678,281)	(8,503,678,281)	(8,499,946,889)	(8,499,946,889)
중단영업당기순이익(손실)	0	0	(536,846,793)	(536,846,793)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	0	0	(566,950,352)	(566,950,352)
중단영업당기순이익(손실)	0	0	(566,950,352)	(566,950,352)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	(11,172,813,486)	(11,172,813,486)	(8,959,120,867)	(8,959,120,867)
총 포괄손익, 비지배지분	0	0	(566,950,352)	(566,950,352)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(509)	(509)	(620)	(620)
중단영업기본주당이익(손실) (단위 : 원)	0	0	(39)	(39)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
계속영업희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(509)	(509)	(620)	(620)
중단영업희석주당이익(손실) (단위 : 원)	0	0	(39)	(39)

연결 자본변동표

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	비지배지분	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	6,851,580,000	82,878,557,799	12,948,275,443	145,262,632	(84,302,561,559)	18,521,114,315	886,268,027	19,407,382,342
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(9,036,793,682)	(9,036,793,682)	(566,950,352)	(9,603,744,034)
주식매수선택권의 행사	0	0	0	0	0	0	0	0
주식기준보상거래	0	0	541,675,847	0	0	541,675,847	31,899,881	573,575,728
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	0	0	0	0	0	0	0	0
환율변동	0	0	0	77,672,815	0	77,672,815	0	77,672,815
자본 증가(감소) 합계	0	0	541,675,847	77,672,815	(9,036,793,682)	(8,417,445,020)	(535,050,471)	(8,952,495,491)
2022.03.31 (기말자본)	6,851,580,000	82,878,557,799	13,489,951,290	222,935,447	(93,339,355,241)	10,103,669,295	351,217,556	10,454,886,851
2023.01.01 (기초자본)	8,351,584,000	141,864,861,089	14,375,917,335	4,539,181,630	(103,224,152,270)	65,907,391,784	295,162,763	66,202,554,547
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(8,503,678,281)	(8,503,678,281)	0	(8,503,678,281)
주식매수선택권의 행사	15,500,000	490,630,815	(75,490,115)	0	0	430,640,700	0	430,640,700
주식기준보상거래	0	0	520,375,776	0	0	520,375,776	43,774,079	564,149,855
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	0	0	0	(2,785,201,603)	0	(2,785,201,603)	0	(2,785,201,603)
환율변동	0	0	0	116,066,398	0	116,066,398	0	116,066,398
자본 증가(감소) 합계	15,500,000	490,630,815	444,885,661	(2,669,135,205)	(8,503,678,281)	(10,221,797,010)	43,774,079	(10,178,022,931)
2023.03.31 (기말자본)	8,367,084,000	142,355,491,904	14,820,802,996	1,870,046,425	(111,727,830,551)	55,685,594,774	338,936,842	56,024,531,616

연결 현금흐름표

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기	제 13 기 1분기
영업활동현금흐름	(7,570,922,773)	(7,712,575,622)
당기순이익(손실)	(8,503,678,281)	(9,603,744,034)
당기순이익조정을 위한 가감	2,084,829,151	3,267,985,591
퇴직급여	120,901,861	174,615,453
감가상각비	562,009,627	365,292,496
무형자산상각비	77,223,206	66,890,081
주식보상비용(환입)	552,780,850	573,575,728
이자비용	846,261,765	529,595,443
외화환산손실	6,805,065	325,309
지분법손익	282,914,447	0
무형자산처분손실	37,924,038	0
당기손익인식금융자산평가손실	8,178,949	24,560,000
파생금융부채평가손실	0	1,796,415,260
법인세비용(수익)	1,032,982,547	0
이자수익	(447,085,123)	(114,396,336)
외화환산이익	(40,267,212)	(63,020,282)
파생금융부채평가이익	(947,021,519)	(85,867,561)
당기손익인식금융자산평가이익	(3,647,291)	0
당기손익인식금융자산처분이익	(5,132,059)	0
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(919,350,699)	(1,410,613,898)
매출채권의 감소(증가)	(2,758,627,464)
미수금의 감소(증가)	(316,275,291)	(371,323,476)
선급금의 감소(증가)	(6,383,935)	(468,330,002)
선급비용의 감소(증가)	(173,731,324)	240,768,959
원재료의 감소(증가)	(18,927,469)	(7,984,369)
장기선급금의 감소(증가)	22,183,730	(36,423,720)
미지급금의 증가(감소)	1,560,318,529	1,605,847,565
미지급비용의 증가(감소)	(133,422,283)	(108,352,579)
예수금의 증가(감소)	29,045,616	4,879,124
선수금의 증가(감소)	849,221,073	(3,752,492,978)
장기미지급금의 증가(감소)	32,166,599	7,279,452
퇴직급여채무의 증가(감소)	(11,144,830)	(10,355,132)
사외적립자산의공정가치의 감소(증가)	6,226,350	0
장기선수금의 증가(감소)	0	1,485,873,258
이자수취(영업)	506,315,082	44,056,725
이자지급(영업)	(368,399,896)	(3,726,027)
배당금수취(영업)	0	0
법인세납부(환급)	(370,638,130)	(6,533,979)
투자활동현금흐름	10,600,844,205	(8,397,726,676)
단기금융상품의 처분	28,000,000,000	0
대여금의 감소	0	4,602,952
당기손익인식금융자산의 처분	2,945,080,538	0
기계장치의 처분	0	50,671,569
차량운반구의 처분	0	53,120,000
사무용비품의 처분	0	27,565,425
임차보증금의 감소	118,900,000	0
단기금융상품의 취득	(16,000,000,000)	(8,000,000,000)
장기금융상품의 취득	(2,362,505)	(758,657)
당기손익인식금융자산의 취득	(2,701,301,792)	0
기계장치의 취득	(178,382,122)	(140,845,843)
시설장치의 취득	0	(53,120,000)
사무용비품의 취득	(60,495,000)	(53,900,499)
건설중인자산의 취득	(1,457,396,833)	(228,849,911)
컴퓨터소프트웨어의 취득	(3,293,000)	(1,250,000)
개발 중인 무형자산의 취득	(59,905,081)	(53,611,365)
임차보증금의 증가	0	(1,350,347)
재무활동현금흐름	54,351,701	(224,029,894)
주식선택권행사로 인한 현금유입	430,900,000	0
유동리스부채의 상환	(257,388,999)	(145,195,348)
임대보증금의 상환	(118,900,000)	0
리스부채의 상환	0	(78,834,546)
신주발행비 지급	(259,300)	0
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	3,084,273,133	(16,334,332,192)
기초현금및현금성자산	4,930,267,854	34,336,736,236
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	32,084,750	56,835,485
현금및현금성자산의순증가(감소)	3,116,357,883	(16,277,496,707)
기말현금및현금성자산	8,046,625,737	18,059,239,529

3. 연결재무제표 주석

제 14 기 1분기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지

제 13 기 1분기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지

올릭스 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항

1-1. 지배기업의 개요

올릭스 주식회사와 그 종속기업(이하 "연결회사")의 지배기업인 올릭스 주식회사(이하 "당사")는 2010년 2월에 설립되어 신약 연구개발과 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사는 경기도 수원시 영통구에 본사를 두고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 수권주식수는 50,000,000주이고, 발행주식 총수는 보통주 13,734,160주, 우선주 3,000,008주이며, 1주당 액면가액은 500원입니다.

당사의 설립시 자본금은 50백만원이었으나, 수차례의 유상증자 및 무상증자 등을 거쳐 보고기간종료일 현재 보통주 자본금은 6,867백만원, 우선주 자본금은 1,500백만원이며, 2018년 7월 18일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	보통주식수	우선주식수	합계	지분율(%)
이동기	3,455,160	-	3,455,160	20.65
김소연	399,528	-	399,528	2.39
휴젤(주)	355,592	-	355,592	2.12
기타	9,523,880	3,000,008	12,523,888	74.84
합 계	13,734,160	3,000,008	16,734,168	100.00

1-2. 연결대상 종속기업

당분기말 현재 연결회사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명	소재지	주요 영업활동	소유지분율(%)	결산월
OliX US, Inc.	미국	의학 및 약학 연구업	100.00	12월
OLIX AU PTY LTD.	호주	의학 및 약학 연구업	100.00	12월

1-3. 종속기업 주요 재무현황

연결대상 종속기업의 당분기말 및 전기말 현재 요약재무상태표(내부거래 제거 전)와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서(내부거래 제거 전)는 다음과 같으며, 한국채택국제회계기준을 적용한 것입니다.

(당분기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	당기손익
OliX US, Inc	10,462,845	4,945,442	5,517,403	2,407,211	165,612
OLIX AU PTY LTD	609,743	38,420	571,323	-	(176,865)

(전기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	당기손익
OliX US, Inc	10,168,471	5,101,298	5,067,173	8,257,555	379,242
OLIX AU PTY LTD	810,096	75,158	734,938	-	(173,031)

1-4. 연결대상범위의 변동

전기 중 연결재무제표의 작성 대상에서 제외된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명	사 유
엠큐렉스 주식회사	전기 중 제3자배정 유상증자로 종속기업에 대한 지배력을 상실했습니다.

2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적인 회계정책

2-1. 연결재무제표 작성기준

당사와 당사의 종속기업(이하 "연결회사")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2-1-1. 연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다.

기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다.
해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.

연결회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
현금	9	9
요구불예금	8,046,617	4,930,259
합 계	8,046,626	4,930,268

5. 매출채권 및 기타채권

5-1. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
외상매출금	2,818,540	-	53,230	-
미수금	486,615	-	170,338	-
미수수익	759,351	-	826,545	-
합 계	4,064,506	-	1,050,113	-

5-2. 신용위험 및 대손충당금

상기 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.

연결회사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 연결회사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. 60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및기타채권은 없습니다.

6. 장ㆍ단기금융상품

당분기말 및 전기말 현재 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
정기예금	41,000,000	-	53,000,000	-
해지환급금	-	9,561	-	7,198
합 계	41,000,000	9,561	53,000,000	7,198

7. 당기손익공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
수익증권(*1)	768,313	-	1,021,876	-
저축성보험	-	40,675	-	11,410
상환전환우선주	-	300,022	-	300,022
전환우선주 매도청구권(*2)	3,018,360	-	2,919,600	-
합 계	3,786,673	340,697	3,941,476	311,432

(*1) 수익증권 중 385백만원은 옵티머스자산운용 펀드로서 당분기 및 전기 중 각각 평가손실 6,786천원 및 평가손실 28,840천원 인식하였으며, 383백만원은 종속회사인 OliX US, Inc가 취득한 뮤츄얼펀드로서 당분기에 평가손실 658천원을 인식하였습니다(주석27 참조).
(*2) 연결회사는 전기 중 전환우선주 발행 시 우선주의 발행일로부터 1년이 되는 날인 2023년 5월 31일부터 2년이 되는 날인 2024년 5월 31일까지 우선주를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 매도청구권을 약정에 포함하였습니다.

8. 기타포괄손익공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
지분증권 :
피씨엘 주식회사	13,869,576	17,395,147

9. 관계기업투자

9-1. 당분기말 및 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명	소재지	주요 영업활동	당분기말		전기말
회사명	소재지	주요 영업활동	지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
엠큐렉스 주식회사	한국	의학 및 약학 연구업	25.97	8,823,455	25.97	9,095,000

9-2. 당분기말 및 전기말 현재 관계기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	당기손익
엠큐렉스 주식회사	14,331,421	5,660,961	8,670,460	-	(817,990)

(전기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	당기손익
엠큐렉스 주식회사	14,684,037	5,241,611	9,442,426	18,000	(4,657,874)

9-3. 당분기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

회사명	기초	취득	처분	지분법손익	기타증감	기말
엠큐렉스 주식회사(*)	9,095,000	-	-	(282,914)	11,369	8,823,455

(*) 기타증감분은 관계회사 임직원에 대해 부여한 주식선택권에 의한 변동입니다.

(전기)

(단위:천원)

회사명	기초	취득	처분	지분법손익	기타증감	기말
엠큐렉스 주식회사	-	9,095,000	-	-	-	9,095,000

10. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
원재료(*)	676,100	657,172

(*) 당사가 보유하고 있는 원재료는 연구개발을 위한 목적으로 사용 시점에 경상연구개발비로 대체 될 예정입니다.

11. 유형자산

11-1. 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	취득원가	감가상각 누계액	정부보조금	장부금액	취득원가	감가상각 누계액	정부보조금	장부금액
토지	25,740,458	-	-	25,740,458	25,740,458	-	-	25,740,458
건물	3,353,844	(525,903)	-	2,827,941	3,353,844	(504,941)	-	2,848,903
기계장치	4,860,603	(2,672,260)	(65,338)	2,123,005	4,614,472	(2,465,538)	(68,902)	2,080,032
차량운반구	199,569	(92,624)	-	106,945	199,569	(82,646)	-	116,923
비품	839,743	(500,326)	-	339,417	773,067	(469,940)	-	303,127
시설장치	392,884	(229,312)	-	163,572	390,784	(212,655)	-	178,128
사용권자산	5,486,414	(942,628)	-	4,543,786	5,619,914	(894,698)	-	4,725,216
건설중인자산	2,987,437	-	-	2,987,437	1,239,366	-	-	1,239,366
합 계	43,860,952	(4,963,053)	(65,338)	38,832,561	41,931,474	(4,630,418)	(68,902)	37,232,153

11-2. 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각비	대 체	외환차이	기 말
토지	25,740,458	-	-	-	-	-	25,740,458
건물	2,848,903	-	-	(20,962)	-	-	2,827,941
기계장치	2,080,032	189,782	-	(177,493)	-	30,684	2,123,005
차량운반구	116,923	-	-	(9,978)	-	-	106,945
비품	303,127	65,175	-	(29,955)	-	1,070	339,417
시설장치	178,128	-	-	(16,606)	-	2,050	163,572
사용권자산	4,725,216	-	-	(307,016)	-	125,586	4,543,786
건설중인자산	1,239,366	1,747,863	-	-	-	208	2,987,437
합 계	37,232,153	2,002,820	-	(562,010)	-	159,598	38,832,561

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처분/손상	감가상각비	대 체	외환차이	기 말
토지	25,740,458	-	-	-	-	-	25,740,458
건물	2,932,749	-	-	(20,962)	-	-	2,911,787
기계장치	1,604,239	190,846	(50,672)	(144,243)	-	(9,947)	1,590,223
차량운반구	83,191	-	-	(9,737)	-	-	73,454
비품	343,666	57,080	(27,565)	(29,084)	-	204	344,301
시설장치	221,008	53,120	(53,120)	(19,038)	-	-	201,970
사용권자산	528,444	38,371	-	(142,228)	-	3,804	428,391
건설중인자산	71,726	392,795	-	-	-	-	464,521
합 계	31,525,481	732,212	(131,357)	(365,292)	-	(5,939)	31,755,105

11-3. 당분기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	관련 금액	담보권자
토지	24,743,514	30,000,000	장기차입금(주석18)	20,000,000	한국산업은행

12 무형자산

12-1. 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
특허권	2,309,000	(955,046)	1,353,954	2,241,607	(899,563)	1,342,044
소프트웨어	353,796	(152,520)	201,276	325,094	(136,065)	189,029
상표권	18,868	(5,402)	13,466	16,379	(4,500)	11,879
기타무형자산	18,500	(18,500)	-	18,500	(18,500)	-
회원권	88,011	(44,006)	44,005	88,011	(39,605)	48,406
건설중인자산	442,970	-	442,970	516,070	-	516,070
합 계	3,231,145	(1,175,474)	2,055,671	3,205,662	(1,098,234)	2,107,428

12-2. 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처분	상각비	대 체	외환차이	기 말
특허권	1,342,044	-	(37,924)	(55,482)	105,316	-	1,353,954
소프트웨어	189,029	3,293	-	(16,438)	25,200	192	201,276
상표권	11,879	-	-	(902)	2,489	-	13,466
기타무형자산	-	-	-	0	-	-	-
회원권	48,406	-	-	(4,401)	-	-	44,005
건설중인자산	516,070	59,905	-	-	(133,005)	-	442,970
합 계	2,107,428	63,198	(37,924)	(77,223)	-	192	2,055,671

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	상각비	대 체	외환차이	기 말
특허권	1,242,504	1,684	-	(48,596)	86,896	-	1,282,488
소프트웨어	161,019	5,081	-	(12,256)	-	203	154,047
상표권	12,687	-	-	(711)	-	-	11,976
기타무형자산	2,158	-	-	(925)	-	-	1,233
회원권	66,009	-	-	(4,402)	-	-	61,607
건설중인자산	649,994	53,611	-	-	(86,896)	-	616,709
합 계	2,134,371	60,376	-	(66,890)	-	203	2,128,060

13. 기타금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
임차보증금	-	452,209	-	565,220
기타보증금	-	374,230	-	374,230
현재가치할인차금	-	(55,759)	-	(63,723)
합 계	-	770,680	-	875,727

14. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
선급금	27,777	111,238	2,002	152,813
선급비용	1,541,203	-	1,367,471	-
퇴직연금운용자산	-	313,094	-	429,077
합 계	1,568,980	424,332	1,369,473	581,890

15. 매입채무 및 기타채무

당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	2,386,044	280,861	869,762	248,694
미지급비용	225,198	-	358,620	-
합 계	2,611,242	280,861	1,228,382	248,694

연결회사는 연구관련 정부보조금 중 반환의무가 있는 금액 280,861천원을 장기미지급금에 계상하고 있습니다.

16. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	723,597	3,918,619	939,869	3,825,820
임대보증금	-	-	118,900	-
합 계	723,597	3,918,619	1,058,769	3,825,820

17. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
예수금	126,639	-	97,593	-
선수금	7,874,332	2,088,323	6,282,175	2,831,259
합 계	8,000,971	2,088,323	6,379,768	2,831,259

18. 차입금

당분기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분		차입처	최장 만기일	연이자율(%)	당분기말	전기말
장기차입금	원화대출	한국산업은행(*)	2031-12-29	5.89	20,000,000	20,000,000

(*) 한국산업은행 차입금에 대해서는 당사 소유의 토지가 담보로 제공되어 있습니다.(주석11 참조)

19. 전환사채

19-1. 당분기말 및 전기말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	발행일	만기일	표면이자율(%)	보장수익율(%)	당분기말		전기말
구 분	발행일	만기일	표면이자율(%)	보장수익율(%)	유동	비유동	유동	비유동
1회 사모전환사채	2020.11.27	2025.11.27	-	1.0	29,050,000	-	29,050,000	-
액면가액 합계					29,050,000	-	29,050,000	-
가산: 사채상환할증금					1,481,842	-	1,481,842	-
차감: 전환권조정					(10,533,201)	-	(11,301,529)	-
차가감잔액					19,998,641	-	19,230,313	-

연결회사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고 조기상환권은 파생상품 부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로 분류하였으며, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 파생상품부채에 한해서 회계처리 하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

19-2. 전환사채의 주요 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분	내용
표면이자율	연 0.0%
만기보장수익율	연 1.0%
이자지급시기	본 사채는 표면이자율이 0.0%로 별도의 이자지급기일은 없습니다.
상환방법	본 사채의 원금에 대하여 2025년 11월 27일에 권면금액의 105.1010%에 해당하는 금액을 일시 상환
전환비율(%)	100
전환대상(종류)	올릭스 주식회사 기명식 보통주식
전환대상(주식수) (1)(2)(*3)	1,197,938
전환청구기간	2021년 11월 27일 ~ 2025년 10월 27일
전환가액(원) (1)(2)(*3)	24,250
	- 전환가액 조정
	가. 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 사채 발행 후 3개월이 경과한 날(2021년 2월 27일) 및 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액(발행 당시 전환가액의 70 % 이상이어야 한다)으로 한다. 마. 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.
조기상환청구권 (put option)	본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 날(2022년 11월 27일) 및 그 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 연 복리 1.0%의 조기상환수익율을 곱한 금액에 대하여 만기 전 조기상환할 것을 청구할 수 있다.
매도청구권 (call option)	본 사채의 발행회사는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날(2021년 11월 27일)부터 2년이 경과하는 날(2022년 11월 27일)까지 각 인수인이 인수한 각 인수금액의 30%에 해당하는 금액을 넘지 않는 범위 내에서 각 인수인에게 본 사채를 발행회사, 발행회사의 대표이사 또는 발행회사가 지정하는 제 3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있다.

(*1) 연결회사는 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.
(*2) 연결회사는 2022년 2월 27일, 2022년 5월 27일에 시가하락에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.
(*3) 연결회사는 2022년 5월 31일에 시가를 하회하는 유상증자에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.

20. 당기손익공정가치측정금융부채

당분기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
전환사채 파생상품부채	10,797,658	-	11,645,920	-

21. 퇴직급여제도

21-1. 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식한 비용은 다음과 같습니다

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용	115,983	169,910
확정기여형 퇴직급여제도 관련 비용	4,918	4,706
합계	120,901	174,616

21-2. 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결회사의 의무로 인하여 발생하는 연결재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,182,811	2,037,003
사외적립자산의 공정가치	(2,495,905)	(2,466,080)
확정급여채무에서 발생한 순부채(*)	(313,094)	(429,077)

(*) 당분기 말 현재 연결회사 중 확정급여자산으로 인식되는 금액은 313,094천원으로 기타비유동자산으로 분류하였습니다(주석14 참조).

21-3. 사외적립자산은 모두 정기예금으로 구성되어 있습니다.

21-4. 당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	증 가	감 소	증 가	감 소
할인율의 100 basis point (bp) 변동	(165,348)	188,866	(154,303)	176,250
기대임금상승률의 1% 변동	187,080	(166,767)	174,584	(155,627)

상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

한편, 보험수리적 가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지는 않을 것입니다.

22. 주식기준보상

22-1. 연결회사는 이사회 결의에 의거하여 연결회사의 임직원 등에게 주식교부형 주식선택권을 부여하였으며 주식선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

발행회사	구 분	부여일	가득기간	만기일	부여수량	행사가격	부여일 공정가치	기대 변동성(%)	무위험 수익율(%)(*3)
올릭스 주식회사 (*1)	6-2차	2016/10/07	3년	2024/10/07	10,000 주	4,375	3,097.83	9.90	1.50
	7-2차	2017/03/30	3년	2025/03/30	3,000 주	5,000	4,020.01	6.60	2.09
	9차	2018/10/12	3년	2026/10/12	40,000 주	34,950	7,145.52	11.80	2.33
	10차	2019/03/19	3년	2027/03/19	30,000 주	33,750	7,639.81	10.90	1.99
	12차	2019/09/25	3년	2027/09/25	82,000 주	18,050	4,990.14	21.55	1.45
	13차	2020/03/23	3년	2028/03/23	63,000 주	13,900	2,435.17	24.40	1.62
	14차	2020/06/25	3년	2028/06/25	84,500 주	23,900	8,934.96	24.70	1.31
	15차	2020/09/18	3년	2028/09/18	95,000 주	28,750	19,568.59	61.20	1.42
	16차	2021/03/29	3년	2029/03/29	40,000 주	43,900	28,456.70	61.70	1.91
	18차	2021/09/07	3년	2029/09/06	15,000 주	47,900	30,556.54	57.10	1.93
	19차	2022/08/10	3년	2030/08/10	77,000 주	23,900	15,263.92	54.40	3.14
	20차	2023/02/24	3년	2031/02/24	88,000 주	22,300	12,900.47	53.20	3.61
OliX US, Inc (*2)	1차	2019/08/21	4년	2029/08/21	24,000 주	USD 3.34	USD 2.13	70.00	1.51
	2차	2020/07/20	4년	2030/07/20	108,000 주	USD 3.34	USD 2.08	70.00	0.40
	3차	2021/04/01	4년	2031/04/01	19,800 주	USD 3.34	USD 2.11	70.00	1.19
	4차	2022/06/01	4년	2032/06/01	107,600 주	USD 3.34	USD 2.11	60.32	3.93

(*1)	올릭스 주식회사는 2016년 10월 17일 및 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 주식선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일의 공정가치를 무상증자에 따라 조정하였으며, 10차까지의 기대주가변동성은 상장되어 있는 유사업종 기업군들의 평균변동성을 사용하였으며, 11차 이후로는 상장 종가의 변동성을 사용하였습니다.
(*2)	해외비상장회사로서 기초자산 가격은 대용치를 이용하였으며, 변동성은 회사가 속한 해외 소재지의 상장되어 있는 유사업종 기업군들의 평균변동성을 사용하였습니다.
(*3)	무위험이자율은 주식선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일의 국고채 수익률을 이용하였습니다.

종업원주식선택권은 행사시점에 연결회사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수있습니다.

22-2. 당분기말 및 전기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:주,원)

구 분	올릭스 주식회사		OliX US, Inc
구 분	주식선택권 수량	가중평균 행사가격	주식선택권 수량	가중평균 행사가격
기초	572,500	25,099	261,600	USD 3.34
기중 부여수량	88,000	22,300	-	-
기중 권리상실분	(2,000)	-	(2,200)	-
기중 행사분	(31,000)	13,900	-	-
기말	627,500	25,264	259,400	USD 3.34

(전 기)

(단위:주,원)

구 분	올릭스 주식회사		엠큐렉스 주식회사		OliX US, Inc
구 분	주식선택권 수량	가중평균 행사가격	주식선택권 수량	가중평균 행사가격	주식선택권 수량	가중평균 행사가격
기초	570,500	27,823	6,500	5,000	157,800	USD 3.34
기중 부여수량	79,000	23,900	-	-	116,200	USD 3.34
기중 권리상실분	(77,000)	-	-	-	(12,400)	-
기중 행사분	-	-	-	-	-	-
연결범위 변동	-	-	(6,500)	-	-	-
기말	572,500	25,099	-	-	261,600	USD 3.34

22-3. 주식선택권의 부여로 인하여 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 금액과 잔여 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
인식한 보상비용
당기인식보상원가	552,781	573,576
투자유가증권(관계기업투자)	11,369	-
기인식보상원가	4,346,274	2,918,632
비지배지분 귀속	(43,774)	(108,051)
주식선택권행사	(75,490)	(698,573)
분기말주식선택권 잔액	4,791,160	3,460,308
잔여보상원가	3,562,300	4,425,865
총보상원가	8,353,460	7,886,173

23. 자본

23-1. 자본금 및 자본잉여금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 세부내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	100,000,000주	100,000,000주
발행한 주식수(보통주)	13,734,160주	13,703,160주
발행한 주식수(우선주)	3,000,008주	3,000,008주
1주당 금액	500원	500원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 자본금 및 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
보통주자본금	6,867,080	6,851,580
우선주자본금	1,500,004	1,500,004
자본금 계	8,367,084	8,351,584
주식발행초과금	141,896,531	141,405,900
기타자본잉여금	458,961	458,961
자본잉여금 계	142,355,492	141,864,861
합 계	150,722,576	150,216,445

(3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)

구 분	발행주식수(주)	보통주자본금	우선주자본금	주식발행초과금	합 계
전기초	13,703,160	6,851,580	-	82,419,596	89,271,176
주식선택권 행사	-	-	-	-	-
전분기말	13,703,160	6,851,580	-	82,419,596	89,271,176
당기초	16,703,168	6,851,580	1,500,004	141,405,900	149,757,484
주식선택권 행사	31,000	15,500	-	490,631	506,131
당분기말	16,734,168	6,867,080	1,500,004	141,896,531	150,263,615

(4) 전환우선주 발행내역

구 분	제1회 전환우선주	제2회 전환우선주
발행일	2022-05-31	2022-05-31
발행가액	1,105,263,500원	394,740,500원
발행주식수	2,210,527주	789,481주
매도청구권 행사가능비율	10%
전환으로 발행할 주식의 종류	기명식 보통주
전환비율	보통주와 1 대1
전환청구기간	2023년 05월 31일 ~ 2027년 05월 30일
전환가액	19,000원
전환가격의 조정	가. 원칙적으로 우선주 일주당 보통주 일주로 한다. 단, 아래에서 정한 것과 같이 전환비율의 조정에 관한 특약이 있는 경우에는 이에 따르기로 한다. 나. 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 가격으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행 하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채, 신주인수권부 사채를 포함한 주식관련사채를 발행하는 경우 다. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우 라. 감자 및 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 마. 우선주 발행일 이후 매 3개월이 경과한 날을 “전환가액 조정일”로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 이를 기준으로 소급한 최근 1개월 거래량가중평균주가, 1주일 거래량가중평균주가 및 최근일 거래량 가중평균종가를 산술평균한 가액과 최근일 거래량가중평균주가 중 낮은 가격이 조정 전 전환가액보다 낮은 경우에는 그 낮은 금액으로 전환가액(발행 당시 전환가액의 70% 이상이어야 한다)을 조정한다.

연결회사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환우선주에 대해서 금융감독원의 질의회신"회제이-00094" 에 따라 발행시점에 자본으로 분류하였습니다.

23-2. 기타자본구성요소

당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
주식매입선택권	4,791,160	4,346,274
전환권대가	10,029,643	10,029,643
합 계	14,820,803	14,375,917

23-3. 기타포괄손익누계액

당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
해외사업환산손익	440,677	324,611
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	1,429,369	4,214,571
합 계	1,870,046	4,539,182

23-4. 결손금

당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
결손금	(111,509,889)	(103,006,211)
확정급여채무 재측정요소	(217,941)	(217,941)
합 계	(111,727,830)	(103,224,152)

24. 중단영업

2022년 12월 12일 연결회사는 경영진의 승인에 의하여 엠큐렉스 주식회사의 제3자배정 유상증자를 결정했습니다. 이로 인해 엠큐렉스 주식회사에 대한 지배력을 상실하여 연결재무제표에서 제외되었으며 관련된 영업에 대한 손익은 중단영업으로 표시됐습니다.

(1) 중단영업의 손익

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
수익	-	-
비용	-	1,150,121
세전중단영업손익	-	(1,103,797)
법인세비용 (수익)	-	-
세후중단영업손익	-	(1,103,797)

(2) 중단영업의 현금흐름

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
영업현금흐름	-	(1,059,472)
투자현금흐름	-	(233,002)
재무현금흐름	-	-
총현금흐름	-	(1,292,474)

25. 영업비용

당분기 및 전분기 중 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
종업원급여	1,852,717	1,568,351
복리후생비	289,048	275,747
여비교통비	36,600	21,656
접대비	31,299	11,460
통신비	10,763	17,908
세금과공과금	164,284	127,803
감가상각비	420,491	190,690
지급임차료	137,736	97,786
수선비	33,195	1,082
보험료	36,601	34,014
차량유지비	2,999	2,703
경상연구개발비	5,904,542	5,109,105
운반비	17,092	26,987
교육훈련비	15,946	7,601
도서인쇄비	8,682	6,669
회의비	1,179	5,572
사무용품비	2,627	3,116
소모품비	20,571	34,609
지급수수료	443,415	432,098
광고선전비	29,862	15,472
건물관리비	49,218	41,849
무형고정자산상각	11,298	9,423
주식보상비용	552,781	553,992
합 계	10,072,946	8,595,693

26. 비용의 성격별 분류

26-1. 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
원재료 및 소모품 사용	199,757	-
종업원급여	3,241,524	2,952,334
감가상각비	562,010	349,022
무형자산상각비	77,223	66,418
지급임차료	137,736	97,786
지급수수료	443,415	432,097
경상연구개발비	4,661,315	4,063,789
기타 비용	749,966	634,247
합 계	10,072,946	8,595,693

26-2. 비용의 성격별 분류의 합계는 포괄손익계산서상 영업비용과 일치합니다.

27. 금융수익 및 금융원가

당분기 및 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
금융수익 :
이자수익	447,085	113,053
배당금수익	6,729	-
외환차익	91,726	9,479
외화환산이익	40,267	63,020
파생상품평가이익	947,022	-
당기손익공정가치측정금융자산평가이익	3,647	-
당기손익공정가치측정금융자산처분이익	5,132	-
금융수익 합계(A)	1,541,608	185,552
금융원가 :
이자비용	846,262	662,225
외환차손	26,928	479
외화환산손실	6,805	325
파생상품평가손실	-	1,796,415
당기손익공정가치측정금융자산평가손실	8,179	24,560
금융원가 합계(B)	888,174	2,484,004
순금융이익(손실)(A - B)	653,434	(2,298,452)

28. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
기타수익 :
수입임대료	7,644	-
수입수수료	4,874	-
잡이익	506	65,675
기타수익 합계	13,024	65,675
기타비용 :
무형자산처분손실	37,924	-
잡손실	120	-
기타비용 합계	38,044	-

29. 법인세비용 및 이연법인세

법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하며, 당분기말 현재 연결회사는 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸할 가능성이 불확실하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당분기와 전분기 세전손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

30. 주당이익

30-1. 기본주당이익

(1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)

구 분	당분기	전분기
계속영업
지배기업소유주지분 계속영업이익(손실)	(8,503,678,281)	(8,499,946,889)
가중평균유통보통주식수	16,705,924	13,703,160
계속영업 기본주당순이익(손실)	(509)	(620)
중단영업
지배기업소유주지분 중단영업이익(손실)	-	(536,846,793)
가중평균유통보통주식수	16,705,924	13,703,160
중단영업 기본주당순이익(손실)	-	(39)

(2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위:주)

구 분	당분기	전분기
기초가중평균유통보통주식수	16,703,168	13,703,160
주식선택권 행사	2,756	-
기말가중평균유통보통주식수	16,705,924	13,703,160

30-2. 희석주당이익

연결회사가 발행한 잠재적 보통주는 당분기와 전분기에 희석효과가 없으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

31. 금융상품

31-1. 금융자산과 금융부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익- 공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	8,046,626	8,046,626
단기금융상품	-	-	41,000,000	41,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	4,127,370	-	-	4,127,370
매출채권및기타채권	-	-	4,064,506	4,064,506
장기금융상품	-	-	9,561	9,561
기타포괄손익공정가치측정금융자산	-	13,869,576	-	13,869,576
기타금융자산	-	-	770,680	770,680
합 계	4,127,370	13,869,576	53,891,373	71,888,319

(전기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익- 공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	4,930,268	4,930,268
단기금융상품	-	-	53,000,000	53,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	4,252,908	-	-	4,252,908
매출채권및기타채권	-	-	1,050,113	1,050,113
장기금융상품	-	-	7,198	7,198
기타포괄손익공정가치측정금융자산	-	17,395,147	-	17,395,147
기타금융자산	-	-	875,727	875,727
합 계	4,252,908	17,395,147	59,863,306	81,511,361

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
매입채무및기타채무	-	2,892,102	2,892,102
전환사채	-	19,998,641	19,998,641
당기손익공정가치측정금융부채	10,797,658	-	10,797,658
장기차입금	-	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	-	4,642,216	4,642,216
합 계	10,797,658	47,532,959	58,330,617

(전기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
매입채무및기타채무	-	1,477,076	1,477,076
전환사채	-	19,230,313	19,230,313
당기손익공정가치측정금융부채	11,645,920	-	11,645,920
장기차입금	-	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	-	4,884,589	4,884,589
합 계	11,645,920	45,591,978	57,237,898

(3) 당분기 및 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
금융자산 :
당기손익-공정가치측정금융자산	106,090	(24,560)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	(2,785,202)	-
상각후원가측정금융자산	485,853	169,889
소 계	(2,193,259)	145,329
금융부채 :
당기손익-공정가치측정금융부채	848,261	(1,796,415)
상각후원가측정금융부채	(786,770)	(647,366)
소 계	61,491	(2,443,781)
금융자산/금융부채 순손익	(2,131,768)	(2,298,451)

31-2. 공정가치

(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치

당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	3,827,348	300,022	4,127,370
당기손익공정가치측정금융부채	-	10,797,658	-	10,797,658
기타포괄손익공정가치측정금융자산	13,869,576	-	-	13,869,576

(전기말)

(단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	3,952,886	300,022	4,252,908
당기손익공정가치측정금융부채	-	11,645,920	-	11,645,920
기타포괄손익공정가치측정금융자산	17,395,147	-	-	17,395,147

(2) 공정가치의 측정

수준2 및 수준3으로 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	768,313	2	시장접근법	-	-
저축성보험	40,675	2	해지환급금	공시이율, 보증이율	-
파생상품자산 (전환우선주 매도청구권)	3,018,360	2	이항모형	기초자산가액,주가변동, 할인율 등	주가변동성	60.00%
파생상품부채 (전환사채)	10,797,658	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	주가변동성	60.00%
파생상품부채 (전환사채)	10,797,658	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	할인율	19.68%

(전기말)

(단위:천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	1,021,876	2	시장접근법	-	-
저축성보험	11,410	2	해지환급금	공시이율, 보증이율	-
파생상품자산 (전환우선주 매도청구권)	2,919,600	2	이항모형	기초자산가액,주가변동, 할인율 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채 (전환사채)	11,645,920	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채 (전환사채)	11,645,920	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	할인율	19.88%

(3) 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채

당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산 :
상각후원가로 인식되는 금융자산
현금및현금성자산	8,046,626	8,046,626	4,930,268	4,930,268
단기금융상품	41,000,000	41,000,000	53,000,000	53,000,000
매출채권및기타채권	4,064,506	4,064,506	1,050,113	1,050,113
장기금융상품	9,561	9,561	7,198	7,198
기타금융자산	770,680	770,680	875,727	875,727
합 계	53,891,373	53,891,373	59,863,306	59,863,306
금융부채 :
상각후원가로 인식되는 금융부채
매입채무및기타채무	2,892,102	2,892,102	1,477,076	1,477,076
전환사채	19,998,641	19,998,641	19,230,313	19,230,313
장기차입금	20,000,000	20,000,000	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	4,642,216	4,642,216	4,884,589	4,884,589
합 계	47,532,959	47,532,959	45,591,978	45,591,978

32. 부문정보

32-1. 영업부문

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며, 연결회사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 수익, 분기순이익(손실), 자산과 부채의 총액은 기업전체 수준과 일치합니다.

32-2. 주요고객부문

당분기 및 전분기 중 연결회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
주요고객매출 A	742,937	742,937
주요고객매출 B	-	61,903
주요고객매출 C	1,340,341	1,523,683
합 계	2,083,278	2,328,523

32-3. 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
계약부채-선수금A	5,060,069	5,803,006
계약부채-선수금C	4,896,212	3,310,428
합 계	9,956,281	9,113,434

상기 계약부채는 기업회계기준서 제1115호의 적용에 따른 계약부채 금액입니다.

33. 리스

33-1. 당분기말 및 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득가액	감가상각 누계액	장부금액	취득가액	감가상각 누계액	장부금액
부동산	5,459,750	(920,175)	4,539,575	5,593,251	(874,771)	4,718,480
차량운반구	19,363	(16,674)	2,689	19,363	(15,060)	4,303
비품	7,300	(5,779)	1,521	7,300	(4,867)	2,433
합 계	5,486,413	(942,628)	4,543,785	5,619,914	(894,698)	4,725,216

사용권자산은 재무상태표상 유형자산에 계상되어 있습니다.

33-2. 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 감가상각비	307,016	142,229
부동산	304,490	139,703
차량운반구	1,614	1,614
비품	912	913
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	77,934	6,767
소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용	2,019	3,236

33-3. 당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 335,323천원 및 145,195천원입니다(주석 35 참조.)

34. 특수관계자거래

34-1. 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	관 계
엠큐렉스 주식회사	관계기업
피씨엘 주식회사	기타특수관계자
대표이사 등 주요 경영진	기타특수관계자

34-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	기타수익	영업비용	기타수익	유형자산처분	영업비용
엠큐렉스 주식회사	25,798	-	31,048	131,357	-
피씨엘 주식회사	-	150,000	-	-	4,500
합 계	25,798	150,000	31,048	131,357	4,500

34-3. 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	매출채권	미수금	선수금	매출채권	미수금	미지급금	보증금
엠큐렉스 주식회사	14,609	4,311	6,374	33,430	68,251	6,785	118,900

34-4. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 자금 거래내역은 없습니다.

34-5. 특수관계자로부터 제공받은 지급보증내역

당분기말 현재 연결회사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

관 계	제공자	보증금액	보증내용
기타특수관계자	올릭스(주)의 대표이사	6,750,000	시설자금대출 연대보증

34-6. 주요 경영진(등기임원)은 직ㆍ간접적으로 당해 기업 활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
단기종업원급여	571,425	439,012
퇴직급여	46,520	66,968
주식기준보상	84,634	125,637
합 계	702,579	631,617

35. 현금흐름표

35-1. 비현금거래

당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동 및 재무활동거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
장기리스부채의 유동성 대체	15,991	56,306
주식선택권 행사	75,490	-
유무형자산 취득관련 미지급금	9,149	58,694
관계회사임직원 주식선택권 부여	11,369	-
장기선수금의 유동성 대체	742,937	2,228,810
건설중인자산의 소프트웨어 대체	25,200	-
건설중인자산의 상표권 대체	2,489	-
건설중인자산의 특허권 대체	105,317	86,896

35-2. 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	현금흐름	비현금 변동					기 말
구 분	기 초	현금흐름	취득	대체	이자비용	공정가치변동	외환차이	기 말
리스부채(*)	4,765,688	(335,323)	-	-	77,934	-	133,916	4,642,215
전환사채	19,230,313	-	-	-	768,328	-	-	19,998,641
전환사채 파생상품부채	11,645,920	-	-	-	-	(848,262)	-	10,797,658
장기차입금	20,000,000	-	-	-	-	-	-	20,000,000
합 계	55,641,921	(335,323)	-	-	846,262	(848,262)	133,916	55,438,514

(*) 리스부채 변동내역의 현금흐름에는 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액 77,934천원이 포함되어 있습니다.

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	현금흐름	비현금 변동				기 말
구 분	기 초	현금흐름	취득	대체	이자비용	공정가치변동	기 말
리스부채	539,485	(224,030)	110,676	-	11,426	-	437,557
전환사채	16,405,317	-	-	-	655,458	-	17,060,775
전환사채 파생상품부채	7,257,294	-	-	-	-	1,796,415	9,053,709
상환전환우선주부채	326,018	-	-	-	26,656	-	352,674
상환전환우선주 파생상품부채	4,083,842	-	-	-	-	(85,868)	3,997,974
장기차입금	20,000,000	-	-	-	-	-	20,000,000
합 계	48,611,956	(224,030)	110,676	-	693,540	1,710,547	50,902,689

36. 우발상황 및 약정사항

36-1. 특허권 취득약정

연결회사는 특허권 취득을 위하여 성균관대학교와 조건부 지급조건의 계약을 체결하고 있으며, 향후 특허존속기간 내에 단계별 달성조건이 충족될 경우 최대 3,000,000천원을 추가로 지급하여야 합니다.

36-2. 기술이전계약

(1) 연결회사는 2019년 3월 15일과 2020년 10월 6일자로 프랑스에 소재한 Thea Open Innovation과 건성 및 습성 황반변성(Geographic atrophy and wet AMD, GA andwet AMD)치료제 OLX301A 및 망막하섬유하증 및 습성 황반변성(Subretinal fibrosis and wet AMD) 치료제 OLX301D 에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 Thea Open Innovation은 기술지역을 제외한 전세계(제외되는 지역 : 아프가니스탄, 호주, 방글라데시, 부탄, 브루나이, 캄보디아, 중국, 크리스마스섬, 코코스섬, 쿡제도, 마이크로네시아연방, 피지, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 키리바시,라오스, 말레이시아, 마카오, 몰디브, 마셜제도, 몽골, 미얀마, 나우루, 네팔, 뉴질랜드, 니우에, 노퍽섬, 북한, 파키스탄, 팔라우, 파푸아뉴기니, 필리핀, 핏케언제도, 사모아, 싱가포르, 솔로몬제도, 대한민국, 스리랑카, 대만, 태국, 동티모르, 토켈라우제도, 통가, 투발루, 바누아투, 베트남)에서 OLX301A, OLX301D에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 OLX301A와 OLX301D 각각에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) EUR 5,300,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 EUR 115,100,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으며, 적응증 추가로 최대 EUR 46,550,000을 수령할 수 있습니다.

연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

(2) 연결회사는 2021년 10월 12일자로 중국에 소재한 한소제약(Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd.)과 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 신약 후보물질 2종을 제공하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 한소제약은 중화권(중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)에서 해당기술을 이용하여 도출된 신약후보물질의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 선급금 USD 6,500,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 투입법을 적용하여 진행률에 따라 수익으로 인식하고 있습니다. 또한 연결회사는 임상시험단계, 신약허가, 판매실적 달성에 따라 마일스톤 금액을 수령할수 있으며 최대 USD 220,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

2023년 2월 27일 동 계약과 관련하여 한소제약이 1건의 옵션을 행사하였으며,
GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 신약후보물질을 제공하는 계약으로 기존 계약조건과 동일합니다. 연결회사는 반환조건 없는 선급금 USD 2,250,000을 일시에 수령예정이며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 투입법을 적용하여 진행률에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 또한 연결회사는 임상시험단계, 신약허가, 판매실적 달성에 따라 마일스톤 금액을 수령할수 있으며 최대 USD 110,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

36-3. 지급보증

당사는 서울보증보험(주)에 146,036,000원의 인허가보증보험을 가입하고 있습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 14 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 13 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기말	제 13 기말
자산
유동자산	56,561,812,098	62,003,630,101
현금및현금성자산	6,543,675,958	3,196,319,273
매출채권 및 기타유동채권	3,882,066,721	1,032,205,811
단기금융상품	41,000,000,000	53,000,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	3,403,413,527	3,311,440,000
기타유동자산	1,558,544,012	1,367,553,147
당기법인세자산	174,111,880	96,111,870
비유동자산	66,118,183,018	68,714,095,252
장기금융상품	9,560,722	7,198,217
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산	15,835,691,633	16,229,151,112
당기손익공정가치측정금융자산	340,697,260	311,431,528
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	13,869,575,600	17,395,147,250
유형자산	33,028,991,479	31,417,831,589
영업권 이외의 무형자산	2,048,993,444	2,100,168,419
기타비유동금융자산	560,340,962	671,276,948
기타비유동자산	424,331,918	581,890,189
자산총계	122,679,995,116	130,717,725,353
부채
유동부채	43,335,236,063	40,059,991,029
매입채무 및 기타유동채무	4,468,380,570	2,579,802,145
유동성전환사채	19,998,640,657	19,230,313,036
당기손익공정가치측정금융부채	10,797,658,084	11,645,919,645
기타유동금융부채	87,985,922	244,337,225
기타유동부채	7,982,570,830	6,359,618,978
비유동부채	22,401,778,467	23,128,539,544
장기미지급금	280,860,846	248,694,247
장기차입금	20,000,000,000	20,000,000,000
기타비유동금융부채	32,594,943	48,585,990
기타비유동부채	2,088,322,678	2,831,259,307
부채총계	65,737,014,530	63,188,530,573
자본
자본금	8,367,084,000	8,351,584,000
자본잉여금	141,896,530,513	141,405,899,698
기타자본구성요소	14,820,802,996	14,375,917,335
기타포괄손익누계액	1,429,369,141	4,214,570,744
이익잉여금(결손금)	(109,570,806,064)	(100,818,776,997)
자본총계	56,942,980,586	67,529,194,780
자본과부채총계	122,679,995,116	130,717,725,353

포괄손익계산서

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기		제 13 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	2,096,559,100	2,096,559,100	2,328,522,720	2,328,522,720
영업비용	10,012,004,392	10,012,004,392	8,851,724,397	8,851,724,397
판매비와관리비	10,012,004,392	10,012,004,392	8,851,724,397	8,851,724,397
영업이익(손실)	(7,915,445,292)	(7,915,445,292)	(6,523,201,677)	(6,523,201,677)
금융수익	1,526,283,657	1,526,283,657	185,510,762	185,510,762
금융원가	812,057,668	812,057,668	2,481,895,928	2,481,895,928
기타이익	13,361,393	13,361,393	96,722,620	96,722,620
기타손실	248,274,163	248,274,163	5	5
지분법손익	(282,914,447)	(282,914,447)	0	0
법인세비용차감전순이익(손실)	(7,719,046,520)	(7,719,046,520)	(8,722,864,228)	(8,722,864,228)
법인세비용(수익)	1,032,982,547	1,032,982,547	0	0
당기순이익(손실)	(8,752,029,067)	(8,752,029,067)	(8,722,864,228)	(8,722,864,228)
기타포괄손익	(2,785,201,603)	(2,785,201,603)	0	0
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(2,785,201,603)	(2,785,201,603)	0	0
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	(2,785,201,603)	(2,785,201,603)	0	0
총포괄손익	(11,537,230,670)	(11,537,230,670)	(8,722,864,228)	(8,722,864,228)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(524)	(524)	(637)	(637)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(524)	(524)	(637)	(637)

자본변동표

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	6,851,580,000	82,419,596,408	0	12,948,275,443	(81,386,343,214)	20,833,108,637
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(8,722,864,228)	(8,722,864,228)
주식선택권의 행사	0	0	0	0	0	0
주식기준보상거래	0	0	0	541,675,847	0	541,675,847
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	0	0	0	0	0	0
자본 증가(감소) 합계	0	0	0	541,675,847	(8,722,864,228)	(8,181,188,381)
2022.03.31 (기말자본)	6,851,580,000	82,419,596,408	0	13,489,951,290	(90,109,207,442)	12,651,920,256
2023.01.01 (기초자본)	8,351,584,000	141,405,899,698	4,214,570,744	14,375,917,335	(100,818,776,997)	67,529,194,780
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(8,752,029,067)	(8,752,029,067)
주식선택권의 행사	15,500,000	490,630,815	0	(75,490,115)	0	430,640,700
주식기준보상거래	0	0	0	520,375,776	0	520,375,776
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	0	0	(2,785,201,603)	0	0	(2,785,201,603)
자본 증가(감소) 합계	15,500,000	490,630,815	(2,785,201,603)	444,885,661	(8,752,029,067)	(10,586,214,194)
2023.03.31 (기말자본)	8,367,084,000	141,896,530,513	1,429,369,141	14,820,802,996	(109,570,806,064)	56,942,980,586

현금흐름표

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기	제 13 기 1분기
영업활동현금흐름	(7,447,374,186)	(7,272,297,096)
당기순이익(손실)	(8,752,029,067)	(8,722,864,228)
당기순이익조정을 위한 가감	1,739,269,689	3,055,510,935
퇴직급여	120,901,861	173,038,889
감가상각비	206,605,525	216,627,410
무형자산상각비	76,449,018	65,686,261
주식보상비용(환입)	420,690,687	458,718,241
이자비용	770,803,695	496,171,522
외화환산손실	6,805,065	325,309
무형자산처분손실	37,924,038	0
당기손익인식금융자산평가손실	7,520,699	24,560,000
지분법손실	282,914,447	0
종속기업/관계기업/공동기업투자손상차손	210,230,121	0
파생금융부채평가손실	0	1,796,415,260
법인세비용(수익)	1,032,982,547	0
이자수익	(445,634,189)	(113,011,675)
외화환산이익	(40,267,212)	(63,020,282)
파생금융부채평가이익	(947,021,519)
당기손익인식금융자산처분이익	(1,635,094)	0
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(278,400,694)	(1,637,566,690)
매출채권의 감소(증가)	(2,594,891,500)	71,050,100
미수금의 감소(증가)	(315,479,856)	(271,838,408)
선급금의 감소(증가)	(6,383,935)	(468,330,002)
선급비용의 감소(증가)	(165,215,770)	203,033,292
장기선급금의 감소(증가)	22,183,730	0
미지급금의 증가(감소)	1,866,147,735	1,093,262,896
미지급비용의 증가(감소)	7,975,560	4,752,860
예수금의 증가(감소)	25,731,650	(5,451,220)
선수금의 증가(감소)	854,283,573	(3,752,492,978)
장기미지급금의 증가(감소)	32,166,599	7,279,452
퇴직급여채무의 증가(감소)	(11,144,830)	(4,705,940)
사외적립자산의공정가치의 감소(증가)	6,226,350	0
장기선수금의 증가(감소)	0	1,485,873,258
이자수취(영업)	504,864,148	42,672,064
이자지급(영업)	(290,465,752)	(3,726,027)
법인세납부(환급)	(370,612,510)	(6,323,150)
투자활동현금흐름	10,506,823,845	(8,065,980,257)
단기금융상품의 처분	28,000,000,000	0
대여금의 감소	0	4,602,952
당기손익인식금융자산의 처분	701,635,094	0
기계장치의 처분	0	50,671,569
시설장치의 처분	0	53,120,000
사무용비품의 처분	0	27,565,425
임차보증금의 감소	118,900,000	0
단기금융상품의 취득	(16,000,000,000)	(8,000,000,000)
장기금융상품의 취득	(2,362,505)	(758,657)
당기손익인식금융자산의 취득	(730,000,000)	0
기계장치의 취득	0	(540,000)
사무용비품의 취득	(67,426,000)	(38,810,181)
건설중인자산의 취득	(1,450,724,663)	(106,500,000)
컴퓨터소프트웨어의 취득	(3,293,000)	(1,250,000)
개발 중인 무형자산의 취득	(59,905,081)	(53,611,365)
임차보증금의 증가	0	(470,000)
재무활동현금흐름	255,822,276	40,065,454
임대보증금의 증가	0	118,900,000
주식선택권행사로 인한 현금유입	430,900,000	0
임대보증금의 감소	(118,900,000)	0
금융리스부채의 지급	(55,918,424)	(78,834,546)
신주발행비 지급	(259,300)	0
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	3,315,271,935	(15,298,211,899)
기초현금및현금성자산	3,196,319,273	27,556,909,148
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	32,084,750	56,835,485
현금및현금성자산의순증가(감소)	3,347,356,685	(15,241,376,414)
기말현금및현금성자산	6,543,675,958	12,315,532,734

5. 재무제표 주석

제 14 기 1분기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지

제 13 기 1분기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지

올릭스 주식회사

1. 회사의 개요

올릭스 주식회사(이하 "당사"라 함)는 2010년 2월에 설립되어 신약 연구개발과 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사는 경기도 수원시 영통구에 본사를 두고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 수권주식수는 50,000,000주이고, 발행주식 총수는 보통주 13,734,160주, 우선주 3,000,008주이며, 1주당 액면가액은 500원입니다.

당사의 설립시 자본금은 50백만원이었으나, 수차례의 유상증자 및 무상증자 등을 거쳐 보고기간종료일 현재 보통주 자본금은 6,867백만원, 우선주 자본금은 1,500백만원이며, 2018년 7월 18일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	보통주식수	우선주식수	합계	지분율(%)
이동기	3,455,160	-	3,455,160	20.65
김소연	399,528	-	399,528	2.39
휴젤(주)	355,592	-	355,592	2.12
기타	9,523,880	3,000,008	12,523,888	74.84
합 계	13,734,160	3,000,008	16,734,168	100.00

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2-1. 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

분기재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2-1-1. 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

(4) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
요구불예금	6,543,676	3,196,319

5. 매출채권 및 기타채권

5-1. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
외상매출금	2,654,804	-	53,230	-
미수금	467,912	-	152,431	-
미수수익	759,351	-	826,545	-
합 계	3,882,067	-	1,032,206	-

5-2. 신용위험 및 대손충당금

상기 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.

당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. 60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나, 손상되지 않은 매출채권및기타채권은 없습니다.

6. 장ㆍ단기금융상품

당분기말 및 전기말 현재 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
정기예금	41,000,000	-	53,000,000	-
해지환급금	-	9,561	-	7,198
합 계	41,000,000	9,561	53,000,000	7,198

7. 당기손익공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
수익증권(*1)	385,054	-	391,840	-
저축성보험	-	40,675	-	11,410
상환전환우선주	-	300,022	-	300,022
전환우선주 매도청구권(*2)	3,018,360	-	2,919,600	-
합 계	3,403,414	340,697	3,311,440	311,432

(*1) 수익증권은 옵티머스자산운용 펀드로서 당분기 및 전기 중 각각 평가손실 6,786천원, 28,840천원 인식하였습니다(주석26 참조).
(*2) 당사는 전기 중 전환우선주 발행 시 우선주의 발행일로부터 1년이 되는 날인 2023년 5월 31일부터 2년이 되는 날인 2024년 5월 31일까지 우선주를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 매도청구권을 약정에 포함하였습니다.

8. 기타포괄손익공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
지분증권 :
피씨엘 주식회사	13,869,576	17,395,147

9. 종속기업투자

9-1. 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명	소재지	주요 영업활동	당분기말		전기말
회사명	소재지	주요 영업활동	지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
OliX US, Inc.(*)	미국	의학 및 약학 연구업	100.00	6,429,011	100.00	6,340,695
OLIX AU PTY LTD.	호주	의학 및 약학 연구업	100.00	583,226	100.00	793,456
합 계				7,012,237		7,134,151

(*) 당분기 및 전기의 증감분은 종속회사 임직원에 대해 부여한 주식선택권에 의한 변동입니다.

9-2. 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	당기손익
OliX US, Inc	10,462,845	4,945,442	5,517,403	2,407,211	165,612
OLIX AU PTY LTD	609,743	38,420	571,323	-	(176,865)

(전기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	당기손익
OliX US, Inc	10,168,471	5,101,298	5,067,173	8,257,555	379,242
OLIX AU PTY LTD	810,096	75,158	734,938	-	(173,031)

10. 관계기업투자

10-1. 당분기말 및 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명	소재지	주요 영업활동	당분기말		전기말
회사명	소재지	주요 영업활동	지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
엠큐렉스 주식회사	한국	의학 및 약학 연구업	25.97	8,823,455	25.97	9,095,000

10-2. 당분기말 및 전기말 현재 관계기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	당기손익
엠큐렉스 주식회사	14,331,421	5,660,961	8,670,460	-	(817,990)

(전기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	당기손익
엠큐렉스 주식회사	14,684,037	5,241,611	9,442,426	18,000	(4,657,874)

10-3. 당분기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

회사명	기초	취득	처분	지분법손익	기타증감	기말
엠큐렉스 주식회사(*)	9,095,000	-	-	(282,914)	11,369	8,823,455

(*) 기타증감분은 관계회사 임직원에 대해 부여한 주식선택권에 의한 변동입니다.

(전기)

(단위:천원)

회사명	기초	취득	처분	지분법손익	기타증감	기말
엠큐렉스 주식회사	-	9,095,000	-	-	-	9,095,000

11. 유형자산

11-1. 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	취득원가	감가상각 누계액	정부보조금	장부금액	취득원가	감가상각 누계액	정부보조금	장부금액
토지	25,740,458	-	-	25,740,458	25,740,458	-	-	25,740,458
건물	3,353,844	(525,903)	-	2,827,941	3,353,844	(504,941)	-	2,848,903
기계장치	2,669,374	(1,731,116)	(65,338)	872,920	2,657,974	(1,655,048)	(68,902)	934,024
차량운반구	199,569	(92,624)	-	106,945	199,569	(82,646)	-	116,923
비품	786,139	(484,435)	-	301,704	720,964	(456,674)	-	264,290
시설장치	317,857	(227,227)	-	90,630	317,857	(211,845)	-	106,012
사용권자산	492,170	(377,109)	-	115,061	765,485	(590,406)	-	175,079
건설중인자산	2,973,333	-	-	2,973,333	1,232,142	-	-	1,232,142
합 계	36,532,744	(3,438,414)	(65,338)	33,028,992	34,988,293	(3,501,560)	(68,902)	31,417,831

11-2. 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처분	감가상각비	정부보조금	대 체	기 말
토지	25,740,458	-	-	-	-	-	25,740,458
건물	2,848,903	-	-	(20,962)	-	-	2,827,941
기계장치	934,024	11,400	-	(72,504)	-	-	872,920
차량운반구	116,923	-	-	(9,978)	-	-	106,945
비품	264,290	65,175	-	(27,761)	-	-	301,704
시설장치	106,012	-	-	(15,382)	-	-	90,630
사용권자산	175,079	-	-	(60,018)	-	-	115,061
건설중인자산	1,232,143	1,741,190	-	-	-	-	2,973,333
합 계	31,417,832	1,817,765	-	(206,605)	-	-	33,028,992

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처분	감가상각비	대 체	기 말
토지	25,740,458	-	-	-	-	25,740,458
건물	2,932,749	-	-	(20,962)	-	2,911,787
기계장치	543,817	50,540	(50,672)	(64,548)	-	479,137
차량운반구	83,191	-	-	(9,736)	-	73,454
비품	313,416	41,990	(27,565)	(26,662)	-	301,179
시설장치	221,008	-	(53,120)	(17,931)	-	149,957
사용권자산	335,291	38,371	-	(76,788)	-	296,874
건설중인자산	71,726	270,445	-	-	-	342,171
합 계	30,241,656	401,346	(131,357)	(216,627)	-	30,295,017

11-3. 당분기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	관련 금액	담보권자
토지	24,743,514	30,000,000	장기차입금(주석18)	20,000,000	한국산업은행

12. 무형자산

12-1. 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
특허권	2,309,000	(955,046)	1,353,954	2,241,607	(899,563)	1,342,044
상표권	18,868	(5,402)	13,466	16,379	(4,500)	11,879
소프트웨어	338,449	(143,851)	194,598	309,956	(128,187)	181,769
기타무형자산	18,500	(18,500)	-	18,500	(18,500)	-
회원권	88,011	(44,006)	44,005	88,012	(39,606)	48,406
건설중인자산	442,970	-	442,970	516,070	-	516,070
합 계	3,215,798	(1,166,805)	2,048,993	3,190,524	(1,090,356)	2,100,168

12-2. 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	상각비	대 체	기 말
특허권	1,342,044	-	(37,924)	(55,482)	105,317	1,353,955
상표권	11,879	-	-	(902)	2,488	13,465
소프트웨어	181,769	3,293	-	(15,664)	25,200	194,598
기타무형자산	-	-	-	-	-	-
회원권	48,406	-	-	(4,401)	-	44,005
건설중인자산	516,070	59,905	-	-	(133,005)	442,970
합 계	2,100,168	63,198	(37,924)	(76,449)	-	2,048,993

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	상각비	대 체	기 말
특허권	1,242,505	1,684	-	(48,597)	86,896	1,282,488
상표권	12,687	-	-	(711)	-	11,976
소프트웨어	142,057	5,080	-	(11,052)	-	136,085
기타무형자산	2,158	-	-	(925)	-	1,233
회원권	66,009	-	-	(4,401)	-	61,608
건설중인자산	649,994	53,611	-	-	(86,896)	616,709
합 계	2,115,410	60,375	-	(65,686)	-	2,110,099

13. 기타금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
임차보증금	-	241,870	-	360,770
기타보증금	-	374,230	-	374,230
현재가치할인차금	-	(55,759)	-	(63,723)
합 계	-	560,341	-	671,277

14. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
선급금	27,777	111,238	2,002	152,813
선급비용	1,530,767	-	1,365,551	-
퇴직연금운용자산	-	313,094	-	429,077
합 계	1,558,544	424,332	1,367,553	581,890

15. 매입채무 및 기타채무

당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	4,420,580	280,861	2,539,977	248,694
미지급비용	47,801	-	39,825	-
합 계	4,468,381	280,861	2,579,802	248,694

당사는 연구관련 정부보조금 중 반환의무가 있는 금액 280,861천원을 장기미지급금에 계상하고 있습니다.

16. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	87,986	32,595	125,437	48,586
임대보증금	-	-	118,900	-
합 계	87,986	32,595	244,337	48,586

17. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
예수금	103,176	-	77,444	-
선수금	7,879,395	2,088,323	6,282,175	2,831,259
합 계	7,982,571	2,088,323	6,359,619	2,831,259

18. 차입금

당분기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분		차입처	최장 만기일	연이자율(%)	당분기말	전기말
장기차입금	원화대출	한국산업은행(*)	2031-12-29	5.89	20,000,000	20,000,000

(*) 한국산업은행 차입금에 대해서는 당사 소유의 토지가 담보로 제공되어 있습니다.(주석11 참조).

19. 전환사채

19-1. 당분기말 및 전기말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	발행일	만기일	표면이자율(%)	보장수익율(%)	당분기말		전기말
구 분	발행일	만기일	표면이자율(%)	보장수익율(%)	유동	비유동	유동	비유동
1회 사모전환사채	2020.11.27	2025.11.27	-	1.0	29,050,000	-	29,050,000	-
액면가액 합계					29,050,000	-	29,050,000	-
가산: 사채상환할증금					1,481,842	-	1,481,842	-
차감: 전환권조정					(10,533,201)	-	(11,301,529)	-
차가감잔액					19,998,641	-	19,230,313	-

당사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 조기상환권은 파생상품부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로 분류하였으며, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 파생상품부채에 한해서 회계처리 하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

19-2. 전환사채의 주요 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분	내용
표면이자율	연 0.0%
만기보장수익율	연 1.0%
이자지급시기	본 사채는 표면이자율이 0.0%로 별도의 이자지급기일은 없습니다.
상환방법	본 사채의 원금에 대하여 2025년 11월 27일에 권면금액의 105.1010%에 해당하는 금액을 일시 상환
전환비율(%)	100
전환대상(종류)	올릭스 주식회사 기명식 보통주식
전환대상(주식수) (1)(2)(*3)	1,197,938
전환청구기간	2021년 11월 27일 ~ 2025년 10월 27일
전환가액(원) (1)(2)(*3)	24,250
	- 전환가액 조정
	가. 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 사채 발행 후 3개월이 경과한 날(2021년 2월 27일) 및 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액(발행 당시 전환가액의 70 % 이상이어야 한다)으로 한다. 마. 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.
조기상환청구권 (put option)	본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 날(2022년 11월 27일) 및 그 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 연 복리 1.0%의 조기상환수익율을 곱한 금액에 대하여 만기 전 조기상환할 것을 청구할 수 있다.
매도청구권 (call option)	본 사채의 발행회사는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날(2021년 11월 27일)부터 2년이 경과하는 날(2022년 11월 27일)까지 각 인수인이 인수한 각 인수금액의 30%에 해당하는 금액을 넘지 않는 범위 내에서 각 인수인에게 본 사채를 발행회사, 발행회사의 대표이사 또는 발행회사가 지정하는 제 3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있다.

(*1) 당사는 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.
(*2) 당사는 2022년 2월 27일, 2022년 5월 27일에 시가하락에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.
(*3) 당사는 2022년 5월 31일에 시가를 하회하는 유상증자에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.

20. 당기손익공정가치측정금융부채

당분기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
전환사채 파생상품부채	10,797,658	-	11,645,920	-

21. 퇴직급여제도

21-1. 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식한 비용은 다음과 같습니다

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용	115,983	168,333
확정기여형 퇴직급여제도 관련 비용	4,918	4,706
합 계	120,901	173,039

21-2. 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,182,811	2,037,003
사외적립자산의 공정가치	(2,495,905)	(2,466,080)
확정급여채무에서 발생한 순부채(*)	(313,094)	(429,077)

(*) 확정급여자산으로 인식되는 금액은 313,094천원으로 기타비유동자산으로 분류하였습니다(주석14 참조).

21-3. 당분기말 및 전기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	증 가	감 소	증 가	감 소
할인율의 100 basis point (bp) 변동	(165,348)	188,866	(154,303)	176,250
기대임금상승률의 1% 변동	187,080	(166,767)	174,584	(155,627)

상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

한편, 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지는 않을 것입니다.

22. 주식기준보상

22-1. 당사는 이사회 결의에 의거하여 당사 임직원 등에게 주식교부형 주식선택권을 부여하였으며, 주식선택권에 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	부여일	가득기간	만기일	부여수량 (*1)	행사가격 (*1)	부여일 공정가치(*1)	기대 변동성(%)(*2)	무위험 수익율(%)(*3)
6-2차	2016/10/07	3년	2024/10/07	10,000 주	4,375	3,097.83	9.9	1.5
7-2차	2017/03/30	3년	2025/03/30	3,000 주	5,000	4,020.01	6.6	2.09
9차	2018/10/12	3년	2026/10/12	40,000 주	34,950	7,145.52	11.8	2.33
10차	2019/03/19	3년	2027/03/19	30,000 주	33,750	7,639.81	10.9	1.99
12차	2019/09/25	3년	2027/09/25	82,000 주	18,050	4,990.14	21.55	1.45
13차	2020/03/23	3년	2028/03/23	63,000 주	13,900	2,435.17	24.4	1.62
14차	2020/06/25	3년	2028/06/25	84,500 주	23,900	8,934.96	24.7	1.31
15차	2020/09/18	3년	2028/09/18	95,000 주	28,750	19,568.59	61.2	1.42
16차	2021/03/29	3년	2029/03/29	40,000 주	43,900	28,456.70	61.7	1.91
18차	2021/09/07	3년	2029/09/06	15,000 주	47,900	30,556.54	57.1	1.93
19차	2022/08/10	3년	2030/08/10	77,000 주	23,900	15,263.92	54.4	3.14
20차	2023/02/24	3년	2031/02/24	88,000 주	22,300	12,900.47	53.2	3.61

(*1) 당사는 2016년 10월 17일 및 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 주식선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일의 공정가치를 무상증자에 따라 조정하였습니다.

(*2) 10차까지의 기대주가변동성은 상장되어 있는 유사 업종 기업군들의 평균 변동성을 사용하였으며, 11차 이후로는 상장 종가의 변동성을 사용하였습니다.

(*3) 무위험이자율은 주식선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일의 국고채 수익률을 이용하였습니다.

종업원주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다.

22-2. 당분기말 및 전기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)

구 분	당분기		전 기
구 분	주식선택권 수량	가중평균행사가격	주식선택권 수량	가중평균행사가격
기초	572,500	25,099	570,500	27,823
기중 부여수량	88,000	22,300	79,000	23,900
기중 권리상실분	(2,000)	-	(77,000)	-
기중 행사분	(31,000)	13,900	-	-
기말	627,500	25,264	572,500	25,099

22-3. 주식선택권의 부여로 인하여 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 금액과 잔여 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
인식한 보상비용
당기인식보상원가	420,691	458,718
투자유가증권(종속기업투자)	88,316	82,958
투자유가증권(관계기업투자)	11,369	-
기인식보상원가	4,346,274	2,918,632
주식선택권행사	(75,490)
분기말주식선택권 잔액	4,791,160	3,460,308
잔여보상원가	2,850,699	3,771,594
총보상원가	7,641,859	7,231,902

23. 자본

23-1. 자본금 및 자본잉여금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 세부내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	100,000,000주	100,000,000주
발행한 주식수(보통주)	13,734,160주	13,703,160주
발행한 주식수(우선주)	3,000,008주	3,000,008주
1주당 금액	500원	500원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 자본금 및 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
보통주자본금	6,867,080	6,851,580
우선주자본금	1,500,004	1,500,004
자본금 계	8,367,084	8,351,584
주식발행초과금	141,896,531	141,405,900
자본잉여금 계	141,896,531	141,405,900
합 계	150,263,615	149,757,484

(3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)

구 분	발행주식수(주)	보통주자본금	우선주자본금	주식발행초과금	합 계
전기초	13,703,160	6,851,580	-	82,419,596	89,271,176
주식선택권 행사	-	-	-	-	-
전분기말	13,703,160	6,851,580	-	82,419,596	89,271,176
당기초	16,703,168	6,851,580	1,500,004	141,405,900	149,757,484
전환우선주 발행	31,000	15,500	-	490,631	506,131
당분기말	16,734,168	6,867,080	1,500,004	141,896,531	150,263,615

(4) 전환우선주 발행내역

구 분	제1회 전환우선주	제2회 전환우선주
발행일	2022-05-31	2022-05-31
발행가액	1,105,263,500원	394,740,500원
발행주식수	2,210,527주	789,481주
매도청구권 행사가능비율	10%
전환으로 발행할 주식의 종류	기명식 보통주
전환비율	보통주와 1 대1
전환청구기간	2023년 05월 31일 ~ 2027년 05월 30일
전환가액	19,000원
전환가격의 조정	가. 원칙적으로 우선주 일주당 보통주 일주로 한다. 단, 아래에서 정한 것과 같이 전환비율의 조정에 관한 특약이 있는 경우에는 이에 따르기로 한다. 나. 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 가격으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행 하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채, 신주인수권부 사채를 포함한 주식관련사채를 발행하는 경우 다. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우 라. 감자 및 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 마. 우선주 발행일 이후 매 3개월이 경과한 날을 “전환가액 조정일”로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 이를 기준으로 소급한 최근 1개월 거래량가중평균주가, 1주일 거래량가중평균주가 및 최근일 거래량 가중평균종가를 산술평균한 가액과 최근일 거래량가중평균주가 중 낮은 가격이 조정 전 전환가액보다 낮은 경우에는 그 낮은 금액으로 전환가액(발행 당시 전환가액의 70% 이상이어야 한다)을 조정한다.

.
당사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환우선주에 대해서 금융감독원의 질의회신"회제이-00094" 에 따라 발행시점에 자본으로 분류하였습니다.

23-2. 기타자본구성요소

당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
주식매입선택권	4,791,160	4,346,274
전환권대가	10,029,643	10,029,643
합 계	14,820,803	14,375,917

23-3. 기타포괄손익누계액

당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	1,429,369	4,214,571

23-4. 결손금

당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
결손금	(109,337,987)	(100,585,958)
확정급여채무 재측정요소	(232,819)	(232,819)
합 계	(109,570,806)	(100,818,777)

24. 영업비용

당분기 및 전분기 중 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
종업원급여	845,532	805,306
복리후생비	170,611	183,829
여비교통비	36,600	18,882
접대비	31,299	11,460
통신비	2,699	5,833
세금과공과금	53,281	54,965
감가상각비	65,087	58,296
지급임차료	3,202	8,154
수선비	12,802	1,082
보험료	32,493	33,465
차량유지비	2,999	2,703
경상연구개발비	7,827,022	6,751,659
운반비	13,880	18,944
교육훈련비	10,527	7,601
도서인쇄비	2,863	1,608
회의비	1,179	515
사무용품비	2,627	3,116
소모품비	3,635	18,567
지급수수료	383,370	332,246
광고선전비	29,862	15,472
건물관리비	49,219	50,611
무형자산상각	10,524	8,692
주식보상비용	420,691	458,718
합 계	10,012,004	8,851,724

25. 비용의 성격별 분류

25-1. 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
종업원급여	2,102,249	2,177,705
감가상각비	206,606	216,627
무형자산상각비	76,449	65,686
지급임차료	3,202	8,154
지급수수료	383,370	332,246
경상연구개발비	6,783,551	5,622,652
기타 비용	456,577	428,654
합 계	10,012,004	8,851,724

25-2. 비용의 성격별 분류의 합계는 포괄손익계산서상 영업비용과 일치합니다.

26. 금융수익 및 금융원가

당분기 및 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
금융수익 :
이자수익	445,634	113,012
외환차익	91,726	9,479
외화환산이익	40,267	63,020
파생상품평가이익	947,022
당기손익공정가치측정금융자산처분이익	1,635	-
금융수익 합계(A)	1,526,284	185,511
금융원가 :
이자비용	770,804	660,117
외환차손	26,928	479
외화환산손실	6,805	325
파생상품평가손실	-	1,796,415
당기손익공정가치측정금융자산평가손실	7,521	24,560
금융원가 합계(B)	812,058	2,481,896
순금융이익(손실)(A - B)	714,226	(2,296,385)

27. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
기타수익 :
수입임대료	7,644	21,402
수입수수료	5,211	9,646
잡이익	506	65,675
기타수익 합계	13,361	96,723
기타비용 :
종속기업투자주식손상차손	210,230	-
무형자산처분손실	37,924	-
잡손실	120	-
기타비용 합계	248,274	-

28. 법인세비용 및 이연법인세

법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하며, 당분기말 현재 당사는 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸할 가능성이 불확실하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당분기와 전분기 세전손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

29. 주당이익

29-1. 기본주당이익

(1) 당분기 및 전분기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)

구 분	당분기	전분기
분기순이익(손실)	(8,752,029,067)	(8,722,864,228)
가중평균유통보통주식수	16,705,924	13,703,160
기본주당이익(손실)	(524)	(637)

(2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위:주)

구 분	당분기	전분기
기초가중평균유통보통주식수	16,703,168	13,703,160
주식선택권 행사	2,756	-
기말가중평균유통보통주식수	16,705,924	13,703,160

29-2. 희석주당이익

당사가 발행한 잠재적 보통주는 당분기와 전분기에 희석효과가 없으므로 기본주당이익과희석주당이익은 동일합니다.

30. 금융상품

30-1. 금융자산과 금융부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	6,543,676	6,543,676
단기금융상품	-	-	41,000,000	41,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	3,744,111	-	-	3,744,111
매출채권및기타채권	-	-	3,882,067	3,882,067
장기금융상품	-	-	9,561	9,561
기타포괄손익공정가치측정금융자산	-	13,869,576	-	13,869,576
기타금융자산	-	-	560,340	560,340
합 계	3,744,111	13,869,576	51,995,644	69,609,331

(전기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	3,196,319	3,196,319
단기금융상품	-	-	53,000,000	53,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	3,622,872	-	-	3,622,872
매출채권및기타채권	-	-	1,032,206	1,032,206
장기금융상품	-	-	7,198	7,198
기타포괄손익공정가치측정금융자산	-	17,395,147	-	17,395,147
기타금융자산	-	-	671,277	671,277
합 계	3,622,872	17,395,147	57,907,000	78,925,019

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
매입채무및기타채무	-	4,749,241	4,749,241
전환사채	-	19,998,641	19,998,641
당기손익공정가치측정금융부채	10,797,658	-	10,797,658
장기차입금	-	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	-	120,581	120,581
합 계	10,797,658	44,868,463	55,666,121

(전기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
매입채무및기타채무	-	2,828,496	2,828,496
전환사채	-	19,230,313	19,230,313
당기손익공정가치측정금융부채	11,645,920	-	11,645,920
장기차입금	-	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	-	292,923	292,923
합 계	11,645,920	42,351,732	53,997,652

(3) 당분기 및 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
<금융자산>
당기손익공정가치측정금융자산	92,874	(24,560)
기타포괄손익공정가치측정금융자산	(2,785,201)	-
상각후원가측정금융자산	484,402	169,847
소 계	(2,207,925)	145,287
<금융부채>
당기손익공정가치측정금융부채	848,261	(1,796,415)
상각후원가측정금융부채	(711,312)	(645,257)
소 계	136,949	(2,441,672)
금융자산/금융부채 순손익	(2,070,976)	(2,296,385)

30-2. 공정가치

(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치

당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	3,444,089	300,022	3,744,111
당기손익공정가치측정금융부채	-	10,797,658	-	10,797,658
기타포괄손익공정가치측정금융자산	13,869,576	-	-	13,869,576

(전기말)

(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	3,322,850	300,022	3,622,872
당기손익공정가치측정금융부채	-	11,645,920	-	11,645,920
기타포괄손익공정가치측정금융자산	17,395,147	-	-	17,395,147

(2) 공정가치의 측정

수준2 및 수준3으로 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	385,054	2	시장접근법	-	-
저축성보험	40,675	2	해지환급금	공시이율, 보증이율	-
파생상품자산	3,018,360	2	이항모형	기초자산가액, 주가변동성, 할인율 등	주가변동성	60.00%
파생상품부채	10,797,658	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	주가변동성	60.00%
파생상품부채	10,797,658	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	할인율	19.68%

(전기말)

(단위:천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	391,840	2	시장접근법	-	-
저축성보험	11,410	2	해지환급금	공시이율, 보증이율	-
파생상품자산	2,919,600	2	이항모형	기초자산가액, 주가변동성, 할인율 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채	11,645,920	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채	11,645,920	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	할인율	19.88%

(3) 공정가치로 측정되지는 않으나, 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채

당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산 :
상각후원가로 인식되는 금융자산
현금및현금성자산	6,543,676	6,543,676	3,196,319	3,196,319
단기금융상품	41,000,000	41,000,000	53,000,000	53,000,000
매출채권및기타채권	3,882,067	3,882,067	1,032,206	1,032,206
장기금융상품	9,561	9,561	7,198	7,198
기타금융자산	560,340	560,340	671,277	671,277
합 계	51,995,644	51,995,644	57,907,000	57,907,000
금융부채 :
상각후원가로 인식되는 금융부채
매입채무및기타채무	4,749,241	4,749,241	2,828,496	2,828,496
전환사채	19,998,641	19,998,641	19,230,313	19,230,313
장기차입금	20,000,000	20,000,000	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	120,581	120,581	292,923	292,923
합 계	44,868,463	44,868,463	42,351,732	42,351,732

31. 부문정보

31-1. 영업부문

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며, 당사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 영업수익, 분기순이익(손실), 자산과 부채의 총액은 기업전체 수준과 일치합니다.

31-2. 주요고객부문

당분기 및 전분기 중 당사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
주요고객매출 A	742,937	742,937
주요고객매출 B	-	61,903
주요고객매출 C	1,340,341	1,523,683
합 계	2,083,278	2,328,523

31-3. 당사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
계약부채-선수금A	5,060,069	5,803,006
계약부채-선수금C	4,896,212	3,310,428
합 계	9,956,281	9,113,434

상기 계약부채는 기업회계기준서 제1115호의 적용에 따른 계약부채 금액입니다.

32. 리스

32-1. 당분기말 및 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득가액	감가상각 누계액	장부금액	취득가액	감가상각 누계액	장부금액
부동산	465,507	(354,656)	110,851	738,822	(570,479)	168,343
차량운반구	19,363	(16,674)	2,689	19,363	(15,060)	4,303
비품	7,300	(5,779)	1,521	7,300	(4,867)	2,433
합 계	492,170	(377,109)	115,061	765,485	(590,406)	175,079

사용권자산은 재무상태표상 유형자산에 계상되어 있습니다.

32-2. 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 감가상각비	60,018	76,788
부동산	57,492	74,262
차량운반구	1,614	1,614
비품	912	913
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	2,476	4,659
소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용	2,019	3,236

32-3. 당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 55,918천원 및 325,115천원입니다(주석 34 참조).

33. 특수관계자거래

33-1. 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	관 계
OliX US, Inc.	종속기업
OLIX AU PTY LTD.	종속기업
엠큐렉스 주식회사	관계기업
피씨엘 주식회사	기타특수관계자
대표이사 등 주요 경영진	기타특수관계자

33-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 매출 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	기타수익	영업비용	기타수익	유형자산처분	영업비용
OliX US, Inc.	338	2,296,730	-	-	1,796,294
엠큐렉스 주식회사	25,798	-	31,048	131,357	-
피씨엘 주식회사	-	150,000	-	-	4,500
합 계	26,136	2,446,730	31,048	131,357	1,800,794

33-3. 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	매출채권	미수금	미지급금	선수금	매출채권	미수금	미지급금	보증금
OliX US, Inc.	-	-	2,295,904	5,063	-	-	1,916,062	-
엠큐렉스 주식회사	14,609	4,311	-	6,374	33,430	68,251	6,785	118,900
합 계	14,609	4,311	2,295,904	11,437	33,430	68,251	1,922,846	118,900

33-4. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 자금 거래내역은 없습니다.

33-5. 특수관계자로부터 제공받은 지급보증내역

당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

관 계	제공자	보증금액	보증내용
기타특수관계자	대표이사	6,750,000	시설자금대출 연대보증

33-6. 주요 경영진(등기임원)은 직ㆍ간접적으로 당해 기업 활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
단기종업원급여	468,900	344,123
퇴직급여	46,520	66,968
주식기준보상	57,579	57,760
합 계	572,999	468,850

34. 현금흐름표

34-1. 비현금거래

당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동 및 재무활동거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
장기리스부채의 유동성 대체	15,991	56,306
주식선택권 행사	75,490	-
유무형자산 취득관련 미지급금	9,149	58,694
장기선수금의 유동성 대체	742,937	2,228,810
건설중인자산의 상표권 대체	2,489	-
건설중인자산의 특허권 대체	105,317	86,896
건설중인자산의 소프트웨어 대체	25,200	-
종속회사임직원 주식선택권 부여	88,316	82,958
관계회사임직원 주식선택권 부여	11,369	-

34-2. 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	현금흐름	비현금 변동			기 말
구 분	기 초	현금흐름	취득	이자비용	공정가치변동	기 말
리스부채(*)	174,023	(55,918)	-	2,476	-	120,581
전환사채	19,230,313	-	-	768,328	-	19,998,641
전환사채 파생상품부채	11,645,920	-	-	-	(848,262)	10,797,658
장기차입금	20,000,000	-	-	-	-	20,000,000
합 계	51,050,256	(55,918)	-	770,804	(848,262)	50,916,880

(*) 리스부채 변동내역의 현금흐름에는 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액 2,476천원이 포함되어 있습니다.

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	현금흐름	비현금 변동			기 말
구 분	기 초	현금흐름	취득	이자비용	공정가치변동	기 말
리스부채	335,660	(78,835)	36,500	4,659	-	297,985
전환사채	16,405,317	-	-	655,458	-	17,060,775
전환사채 파생상품부채	7,257,294	-	-	-	1,796,415	9,053,709
장기차입금	20,000,000	-	-	-	-	20,000,000
합 계	43,998,271	(78,835)	36,500	660,117	1,796,415	46,412,469

35. 우발상황 및 약정사항

35-1. 특허권 취득약정

당사는 특허권 취득을 위하여 성균관대학교와 조건부 지급조건의 계약을 체결하고 있으며, 향후 특허존속기간 내에 단계별 달성조건이 충족될 경우 최대 3,000,000천원을 추가로 지급하여야 합니다.

35-2. 기술이전계약

(1) 당사는 2019년 3월 15일과 2020년 10월 6일자로 프랑스에 소재한 Thea Open Innovation과 건성 및 습성 황반변성(Geographic atrophy and wet AMD, GA and wet AMD)치료제 OLX301A 및 망막하섬유하증 및 습성 황반변성(Subretinal fibrosis and wet AMD) 치료제 OLX301D 에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 Thea Open Innovation은 기술지역을 제외한 전세계(제외되는 지역 : 아프가니스탄, 호주, 방글라데시, 부탄, 브루나이, 캄보디아, 중국, 크리스마스섬, 코코스섬, 쿡제도, 마이크로네시아연방, 피지, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 키리바시, 라오스, 말레이시아, 마카오, 몰디브, 마셜제도, 몽골, 미얀마, 나우루, 네팔, 뉴질랜드, 니우에, 노퍽섬, 북한, 파키스탄, 팔라우, 파푸아뉴기니, 필리핀, 핏케언제도, 사모아,싱가포르, 솔로몬제도, 대한민국, 스리랑카, 대만, 태국, 동티모르, 토켈라우제도, 통가, 투발루, 바누아투, 베트남)에서 OLX301A, OLX301D에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 OLX301A와 OLX301D 각각에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) EUR 5,300,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한,당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 EUR 115,100,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으며, 적응증 추가로 최대 EUR 46,550,000을 수령할 수 있습니다.

당사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

(2) 당사는 2021년 10월 12일자로 중국에 소재한 한소제약(Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd.)과 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 신약 후보물질 2종을 제공하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 한소제약은 중화권(중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)에서 해당기술을 이용하여 도출된 신약후보물질의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 선급금 USD 6,500,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 투입법을 적용하여 진행률에 따라 수익으로 인식하고 있습니다. 또한 당사는 임상시험단계, 신약허가, 판매실적 달성에 따라 마일스톤 금액을 수령할수 있으며 최대 USD 220,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

2023년 2월 27일 동 계약과 관련하여 한소제약이 1건의 옵션을 행사하였으며,
GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 신약후보물질을 제공하는 계약으로 기존 계약조건과 동일합니다. 당사는 반환조건 없는 선급금 USD 2,250,000을 일시에 수령예정이며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 투입법을 적용하여 진행률에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 또한 당사는 임상시험단계, 신약허가, 판매실적 달성에 따라 마일스톤 금액을 수령할수 있으며 최대 USD 110,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

당사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

35-3. 지급보증

당사는 서울보증보험(주)에 146,036천원의 인허가보증보험을 가입하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당 정책에 관한 사항
당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당률을 결정하고자 합니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

제 10 조의 3 (신주의 동등배당)
이 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 43 조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제41조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.
④ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

제 43 조의2 (중간배당)
① 이 회사는 7월 1일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.
② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 상법 시행령에서 정하는 미실현 이익
4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 중간배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.
⑤ 종류주식에 대한 중간배당은 정관에 다른 정함이 없는 한 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항
당사는 최근 3사업연도에 배당이 없습니다.

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제14기	제13기	제12기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-8,504	-21,888	-30,278
(별도)당기순이익(백만원)		-8,752	-19,991	-30,058
(연결)주당순이익(원)		-509	-2,052	-2,129
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

다. 과거배당이력
당사는 최근 5년간 배당기록이 없으므로 과거배당이력을 산출하지 않았습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황에 관한 사항
(1) 증자(감자)현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2013년 02월 27일	유상증자(제3자배정)	보통주	12,500	500	20,000	증자비율 6.25%
2013년 03월 07일	무상증자	보통주	187,500	500	500	-
2014년 08월 13일	유상증자(제3자배정)	제일상환전환우선주	133,356	500	29,995	증자비율 33.34% (주1)
2014년 08월 27일	유상증자(제3자배정)	보통주	33,339	500	29,995	증자비율 6.25%
2014년 11월 12일	무상증자	보통주	433,339	500	500	-
2014년 11월 12일	무상증자	제일상환전환우선주	133,356	500	500	- (주1)
2015년 04월 13일	무상증자	보통주	433,339	500	500	-
2015년 04월 13일	무상증자	제일상환전환우선주	133,356	500	500	- (주1)
2015년 06월 26일	유상증자(제3자배정)	보통주	188,898	500	15,882	증자비율 11.11%
2015년 07월 16일	유상증자(제3자배정)	제이상환전환우선주	47,256	500	21,175	증자비율 2.50% (주1)
2015년 12월 10일	전환권행사	보통주	447,324	500	-	전환권행사
2015년 12월 10일	전환권행사	제일상환전환우선주	400,068	500	-	전환권행사
2015년 12월 10일	전환권행사	제이상환전환우선주	47,256	500	-	전환권행사
2016년 01월 12일	유상증자(제3자배정)	보통주	38,760	500	25,800	증자비율 2.00%
2016년 04월 08일	주식매수선택권행사	보통주	2,400	500	667	증자비율 0.12%
2016년 04월 09일	유상증자(제3자배정)	보통주	178,580	500	28,000	증자비율 9.03%
2016년 04월 30일	유상증자(제3자배정)	보통주	107,160	500	28,000	증자비율 4.97%
2016년 10월 10일	무상증자	보통주	2,263,139	500	500	-
2017년 05월 11일	유상증자(제3자배정)	보통주	60,606	500	16,500	증자비율 1.34%
2017년 05월 23일	주식매수선택권행사	보통주	2,400	500	500	증자비율 0.05%
2017년 05월 23일	주식매수선택권행사	보통주	10,200	500	667	증자비율 0.22%
2017년 11월 11일	유상증자(제3자배정)	보통주	363,636	500	16,500	증자비율 7.91%
2017년 11월 18일	유상증자(제3자배정)	보통주	151,515	500	16,500	증자비율 3.05%
2017년 11월 23일	유상증자(제3자배정)	보통주	90,909	500	16,500	증자비율 1.78%
2018년 07월 13일	유상증자(일반공모)	보통주	1,227,777	500	36,000	증자비율 23.59% (주2)
2018년 08월 25일	주식매수선택권행사	보통주	1,600	500	2,500	증자비율 0.02%
2018년 08월 25일	주식매수선택권행사	보통주	21,000	500	8,750	증자비율 0.33%
2018년 11월 06일	주식매수선택권행사	보통주	8,000	500	8,750	증자비율 0.12%
2018년 11월 06일	신주인수권행사	보통주	40,000	500	36,000	증자비율 0.62% (주3)
2019년 03월 22일	주식매수선택권행사	보통주	2,000	500	8,750	증자비율 0.03%
2019년 07월 05일	주식매수선택권행사	보통주	1,200	500	8,750	증자비율 0.02%
2019년 10월 18일	주식매수선택권행사	보통주	3,000	500	3,750	증자비율 0.05%
2019년 10월 18일	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	8,750	증자비율 0.31%
2020년 02월 26일	주식매수선택권행사	보통주	800	500	8,750	증자비율 0.01%
2020년 04월 06일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	5,000	증자비율 0.15%
2020년 04월 06일	주식매수선택권행사	보통주	22,000	500	10,000	증자비율 0.34%
2020년 07월 07일	주식매수선택권행사	보통주	6,000	500	8,750	증자비율 0.09%
2020년 11월 28일	유상증자(제3자배정)	보통주	202,109	500	61,600	증자비율 3.08%
2020년 12월 04일	무상증자	보통주	6,771,030	500	500	-
2021년 01월 06일	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	4,375	증자비율 0.22%
2021년 01월 12일	주식매수선택권행사	보통주	18,000	500	5,500	증자비율 0.13%
2021년 01월 12일	주식매수선택권행사	보통주	53,100	500	2,750	증자비율 0.39%
2021년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	60,000	500	5,500	증자비율 0.44%
2022년 05월 31일	유상증자(제3자배정)	우선주	2,210,527	500	19,000	증자비율 16.13%
2022년 05월 31일	유상증자(제3자배정)	우선주	789,481	500	19,000	증자비율 4.96%
2023년 03월 24일	주식매수선택권행사	보통주	31,000	500	13,400	증자비율 0.19%

(주1)	당사가 2014년 8월 13일 발행한 상환전환우선주 133,356주, 2014년 11월 12일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 4월 13일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 7월 16일 발행한 상환전환우선주 47,256주는 한국채택국제회계기준에 의하여 자본금에서 비유동부채(우선주부채)로 계정 재분류 됨에 따라 발행 시점에는 자본금 변동사항에 표기하지 아니하였으나, 2015년 12월 10일에 전환권이 행사되어 모두 보통주로 전환됨에 따라 전환일에 자본금이 증가된 것으로 표기하였습니다.
(주2)	당사는 2018년 7월 18일 코스닥시장 상장으로 공모주식수 1,227,777주(주관사 의무인수분 27,777주 포함)가 증가하였습니다.
(주3)	『증권 인수업무 등에 관한 규정』제10조의2에 따라 기업공개시 대표주관사에 부여한 당사의 신주를 취득할 수 있는 권리 행사분입니다.

나. 미상환 주권관련 사채권 등에 관한 사항
(1) 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채	1회차	2020.11.27	2025.11.27	29,050,000,000	보통주	2021.11.27~ 2025.10.27	100	24,250	29,050,000,000	1,197,938	(주 1,2,3)
합 계	-	-	-	29,050,000,000	-	-	100	24,250	29,050,000,000	1,197,938	-

(주1) 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.
(주2) 2022년 2월 27일, 2022년 5월 27일에 시가하락에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.
(주3) 2022년 5월 31일에 시가를 하회하는 유상증자에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적
(1) 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
올릭스 주식회사	회사채	사모	2020년 11월 27일	29,050	-	-	2025년 11월 27일	부	-
합 계	-	-	-	29,050	-	-	-	-	-

(2) 기업어음증권 미상환 잔액
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

(3) 단기사채 미상환 잔액
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(4) 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	29,050	-	-	-	-	29,050
	합계	-	-	29,050	-	-	-	-	29,050

(5) 신종자본증권 미상환 잔액
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
코스닥시장 상장공모	-	2018.07.12	- 경상개발비 - 차입금상환	41,852	- 경상개발비 - 차입금 상환	41,852	-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
유상증자 (제3자배정)	-	2020.11.27	- 운영자금	12,450	- 운영자금	12,450	-
전환사채	1	2020.11.27	- 시설자금 - 운영자금	29,050	- 운영자금	29,050	-
유상증자 (제3자배정)	1	2022.05.31	- 운영자금	42,000	- 운영자금	20,921	동 사모자금은 당사가 진행하고 있는 임상 및 신규파이프라인 연구개발 준비비용과 경상적인 운영자금으로 사용될 예정입니다. 본 보고서 작성일 현재 미사용 자금은 금융상품등에 예치되어 있습니다.
유상증자 (제3자배정)	2	2022.05.31	- 운영자금	15,000	- 운영자금	-	동 사모자금은 당사가 진행하고 있는 임상 및 신규파이프라인 연구개발 준비비용과 경상적인 운영자금으로 사용될 예정입니다. 본 보고서 작성일 현재 미사용 자금은 금융상품등에 예치되어 있습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예ㆍ적금	정기예금	20,000	2022년 07월 ~ 2023년 07월	1년
예ㆍ적금	정기예금	5,000	2022년 07월 ~ 2023년 07월	1년
예ㆍ적금	정기예금	6,000	2023년 01월 ~ 2023년 04월	3개월
예ㆍ적금	정기예금	4,000	2023년 01월 ~ 2024년 01월	1년
예ㆍ적금	보통예금	1,079	-	-
계		36,079	-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 한국채택국제회계기준 도입
당사는 기업공개(IPO)를 목적으로, 제6기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2014년 1월 1일입니다.

나. 대손충당금 설정현황
당사의 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.
당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.
60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.
당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및기타채권은 없습니다.

다. 재고자산 현황 등
(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)

구분	14기	13기	12기
원재료	676,100	657,172	374,129
합계	676,100	657,172	374,129
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	0.54%	0.49%	0.43%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	-	-	-

(2) 재고자산의 실사내용
당사의 재고실사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 하고 있습니다.

라. 공정가치평가 내역
(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치
당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	3,827,348	300,022	4,127,370
당기손익공정가치측정금융부채	-	10,797,658	-	10,797,658
기타포괄손익공정가치측정금융자산	13,869,576	-	-	13,869,576

(전기말)

(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	3,952,886	300,022	4,252,908
당기손익공정가치측정금융부채	-	11,645,920	-	11,645,920
기타포괄손익공정가치측정금융자산	17,395,147	-	-	17,395,147

(2) 공정가치의 측정
수준2 및 수준3 의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능
하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위 : 천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	768,313	2	시장접근법	-	-
저축성보험	40,675	2	해지환급금	공시이율, 보증이율	-
파생상품자산 (전환우선주 매도청구권)	3,018,360	2	이항모형	기초자산가액,주가변동성, 할인율 등	주가변동성	60.00%
파생상품부채 (전환사채)	10,797,658	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	주가변동성	60.00%
파생상품부채 (전환사채)	10,797,658	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	할인율	19.68%

(전기말)

(단위 : 천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	1,021,876	2	시장접근법	-	-
저축성보험	11,410	2	해지환급금	공시이율, 보증이율	-
파생상품자산 (전환우선주 매도청구권)	2,919,600	2	이항모형	기초자산가액,주가변동성, 할인율 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채 (전환사채)	11,645,920	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채 (전환사채)	11,645,920	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등	할인율	19.88%

(3) 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채
당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산 :	-	-	-	-
상각후원가로 인식되는 금융자산	-	-	-	-
현금및현금성자산	8,046,626	8,046,626	4,930,268	4,930,268
단기금융상품	41,000,000	41,000,000	53,000,000	53,000,000
매출채권및기타채권	4,064,506	4,064,506	1,050,113	1,050,113
장기금융상품	9,561	9,561	7,198	7,198
기타금융자산	770,680	770,680	875,727	875,727
합 계	53,891,373	53,891,373	59,863,306	59,863,306
금융부채 :	-	-	-	-
상각후원가로 인식되는 금융부채	-	-	-	-
매입채무및기타채무	2,892,102	2,892,102	1,477,076	1,477,076
전환사채	19,998,641	19,998,641	19,230,313	19,230,313
장기차입금	20,000,000	20,000,000	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	4,642,216	4,642,216	4,884,589	4,884,589
합 계	47,532,959	47,532,959	45,591,978	45,591,978

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제14기(당기)	대주회계법인	-	-	-
제13기(전기)	대주회계법인	적정	해당 없음	라이센스 수익인식의 정확성
제12기(전전기)	대주회계법인	적정	해당 없음	라이센스 수익인식의 정확성

2) 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제14기(당기)	대주회계법인	- 반기 재무제표 검토 - 별도 및 연결재무제표에 대한 감사 - 내부회계관리제도 감사	88백만원	1,104	-	-
제13기(전기)	대주회계법인	- 반기 재무제표 검토 - 별도 및 연결재무제표에 대한 감사	58백만원	790	58백만원	785
제12기(전전기)	대주회계법인	- 반기 재무제표 검토 - 별도 및 연결재무제표에 대한 감사	52백만원	604	52백만원	585

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제14기(당기)	-	-	-	-	-
제13기(전기)	2022.05.26	세무조정용역계약	2022.04.01 ~ 2023.03.31	2백만원	-
제12기(전전기)	2021.04.27	세무조정용역계약	2021.04.01 ~ 2022.03.31	2백만원	-

4) 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2023년 01월 31일	회사 : 감사 감사인 : 담당이사	대면회의	입증감사 실시내역 및 결과보고

2. 내부통제에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 감사제도에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VII. 주주에 관한 사항

1) 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
이동기	본인	보통주	3,455,160	20.69	3,455,160	20.65	-
공화순	특수관계인	보통주	13,300	0.08	13,300	0.08	-
이동엽	특수관계인	보통주	4,900	0.03	4,900	0.03	-
김소연	특수관계인	보통주	399,528	2.39	399,528	2.39	-
홍선우	계열회사 임원	보통주	87,348	0.52	87,348	0.52	-
이지원	특수관계인	보통주	4,724	0.03	4,724	0.03	-
이승현	특수관계인	보통주	4,474	0.03	4,474	0.03	-
이영환	특수관계인	보통주	16,056	0.10	20,892	0.12	-
이도윤	특수관계인	보통주	1,100	0.01	1,100	0.01	-
이규원	특수관계인	보통주	1,100	0.01	1,100	0.01	-
박신영	등기임원	보통주	40,000	0.24	40,000	0.24	-
강충길	등기임원	보통주	60,000	0.36	60,000	0.36	-
박준현	미등기임원	보통주	13,300	0.08	13,300	0.08	-
김양균	사외이사	보통주	0	0	1,200	0.01	-
김태경	사외이사	보통주	0	0	100	0.00	-
계		보통주	4,100,990	24.55	4,107,126	24.54	-
계		-	-	-	-	-	-

2) 최대주주의 주요경력 및 개요

성명
(생년월일)

직책

주요 경력

비고

이동기
(1972.01.06)

대표이사

- KAIST 화학과 학사 졸업
- Cornell Univ. 생화학 박사 졸업
- 포항공대 조교수

- 현 올릭스㈜대표이사

- 현 성균관대 화학과 교수

3) 최대주주 변동내역
당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.

4) 주식 소유현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	이동기	3,455,160	20.65	최대주주
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합		-	-	-

소액주주현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	19,421	19,432	99.9	9,528,301	16,734,168	56.9	-

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1) 임원 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
이동기	남	1972.01	대표 이사	사내이사	상근	대표 이사	'89.02~'93.02 KAIST 화학과 학사 졸업 '94.08~'99.01 Cornell Univ. 생화학 박사 졸업 '04.03~'08.02 포항공대 조교수 '15.07~ 현 올릭스㈜대표이사 '08.03~ 현 성균관대 화학과 교수	3,455,160	-	본인	7년 08개월	2024.03.29
박신영	여	1965.03	수석 부사장	사내이사	상근	전임상 임상 총괄	'83.03~'87.02 이화여자대학교 약학 학사 졸업 '87.03~'89.02 서울대학교 약학 석사 졸업 '89.03~'95.02 서울대학교 약학 박사 졸업 '06.03~'15.07 안전성평가연구소 센터장	40,000	-	-	7년 1개월	2025.03.27
강충길	남	1971.11	부사장	사내이사	상근	경영 기획 총괄	'90.03~'94.02 KAIST 경영과학 학사 졸업 '94.03~'96.02 KAIST 경영과학 석사 졸업 '16.05~'17.08 성운파마코피아 상무	60,000	-	-	5년 06개월	2025.03.27
백영혜	여	1975.01	상무	사내이사	상근	IP 전략	'92.03~'96.02 KAIST 생물과학 학사 졸업 '96.03~'98.02 KAIST 생물과학 석사 졸업 '08.02~'17.04 선영특허법률사무소 변리사	-	-	-	3년 06개월	2025.03.27
홍성화	남	1957.09	감사	감사	상근	감사	'86.02 중앙대학교 경제학과 학사 졸업 '91.02 중앙대학교 국제경영대학원 경영학과 석사 졸업 '09.03~'10.03 금융감독원 자본시장조사2국 국장 '10.04~'22.03 법무법인 세종 금융 PG 상근 고문	-	-	-	-	2024.03.29
김양균	남	1967.07	이사	사외이사	비상근	사외이사	서울대학교 화학과 이학사 서울대학교 화학과 생화학전공 이학석사 JohnsHopkinsUniversity, Department of Environmental Health Sciences, Ph.D. 테고사이언스주식회사 사외이사 現) 성균관대학교 자연과학부 화학과 교수	1,200	-	-	-	2025.03.27
김태경	남	1969.04	이사	사외이사	비상근	사외이사	박사 (Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School, NJ, USA) 조교수 (University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, USA) 부교수 (University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, USA) 포항공대 생명과학과 부교수 現) 포항공대 생명과학과 교수	100	-	-	-	2026.03.28
윤창수	남	1973.04	이사	기타비상무이사	비상근	기타 비상무 이사	'08.08~'11.02 서강대학교 경제대학원 '99.07~ 현 아주아이비투자 투자 본부장	-	-	-	-	2024.03.29
박준현	남	1985.11	이사	미등기	상근	연구소장	'04.09~'08.08 오리건주립대 생화학/생물리학 학사 '10.03~'12.02 서울대 생화학 석사 '12.03~'17.02 서울대 생화학 박사 '17.05~'17.12 삼성바이오에피스 DS팀 Principal Scientist	13,300	-	-	5년 02개월	-
김영진	남	1986.01	이사	미등기	상근	재무총괄	'05.03~'12.02 한양대학교 사회과학 학사 '12.09~'15.09 KPMG 삼정회계법인 회계사 '16.09~'18.07 PWC 삼일회계법인 회계사	-	-	-	1년 09개월	-

2) 직원 등 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
연구/관리	남	33	-	-	-	33	2.6	529	16	-	-	-	-
연구/관리	여	42	-	1	-	43	3.0	588	14				-
합 계		75	-	1	-	76	2.8	1,117	15				-

(*)	상기 연간급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다.
(*)	상기 1인평균급여액은 2023년 01월 01일부터 본 보고서 작성기준일까지 지급된 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였습니다.

3) 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	2	69	34	-

2. 임원의 보수 등

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

1) 공시사항의 진행, 변경상황

신고일자 (최초 공시일자)	제목	신고내용	진행사항
2019.03.18 (최초)	투자판단 관련 주요경영사항	1. 계약금액 : 80,679,690,000원 2. 계약상대방 : Thea Open Innovation 3. 계약기간 : 계약일로부터 Royalty 종료일까지	2020. 10. 06 계약 변경
2020.10.06 (정정)	투자판단 관련 주요경영사항	1. 계약금액 : 228,890,119,500원 2. 정정사유 : 계약지역 확장 및 계약금액 증가에 따른 정정	진행중
2020.10.07	투자판단 관련 주요경영사항	1. 계약금액 : 228,890,119,500원 2. 계약상대방 : Thea Open Innovation 3. 계약기간 : 계약일로부터 Royalty 종료일까지	진행중
2020.10.07	단일판매ㆍ공급계약체결	1. 계약금액 : 274,202,000원 2. 계약상대방 : Thea Open Innovation 3. 계약기간 : 2020.10.06 ~ 2022.10.05	진행중
2021.10.12	투자판단 관련 주요경영사항	1. 계약금액 : 536,825,300,000원 2. 계약상대방 : Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd. (중국) 3. 계약기간 : 계약일로부터 Royalty 종료일까지	진행중
2023.02.27.	투자판단 관련 주요경영사항	1. 계약금액 : 145,981,125,000원 2. 계약상대방 : Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd. (중국) 3. 계약기간 : 계약일로부터 Royalty 종료일까지 4. 내용 : 2021년 10월 12일 체결한 계약의 Option 1종 행사	진행중

2. 우발부채 등에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1) 작성기준일 이후 발생한 주요사항
(1) 2023년 4월 27일 비대흉터 치료제 OLX101A의 임상 제2a상 Toplinedata를 수령하였으며, 자세한 사항은 아래의 공시를 참고해주시기 바랍니다.
- 투자판단관련주요경영사항 (흉터 재건술 이후 재발 억제 보조요법으로서 OLX10010의 유효성 평가를 위한 무작위배정, 이중 맹검, 개체 내 비교, 위약대조, 개념 검증, 2a상 임상시험 Topline data 수령)

(2) 2023년 5월 10일 휴젤과 비대흉터 치료제 기술이전 계약 해지를 합의하였으며, 자세한 사항은 아래의 공시를 참고해주시기 바랍니다.
- 투자판단관련주요경영사항 (휴젤, 비대흉터치료제(OLX101A) 기술이전 계약 해지)

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 계열회사 현황(상세)

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2023.03.17에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 관련 용어해설

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용어	해설
전임상 시험 (pre-clinical study)	새로 개발한 약을 사람에게 사용하기 전에 여러 종류의 동물에게 사용하여 부작용·독성 및 유효성 따위의 문제점을 알아보고, 임상 시험에 사용할 제제에 대한 제제화 연구를 병행하여 제형·처방 따위를 결정하는 시험
비임상 시험 관리 기준 (GLP, Good Laboratory Practice)	의약품의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구 인력, 실험 시설, 방비, 시험 방법 등을 관리하는 기준
유전자 치료제 (gene therapy)	DNA를 활용하여 특정 단백질의 발현을 증가시켜 질병이나 상태를 치료하는 방법
신약 개발 단계	일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3 상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름
임상 시험 (clinical trial, clinical study)	임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구
임상 시험 계획 승인 신청 (IND, Investigational New Drug application)	인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상 시험을 실시하고자 하는 자가 식약청장의 승인을 신청하는 과정
임상 시험 수탁 기관 (CRO, Contract Research Organization)	임상 시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관
저분자 화합물 (Small Molecule)	약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 달톤) 유기 화합물을 말함.
적응증 (indication)	어떠한 약제나 수술 따위에 의하여 치료 효과가 기대되는 병이나 증상
임상1상시험	한정된 수의 건강한 지원자를 대상으로 안전성에 중점을 두고 투여량, 약리 작용, 체내의 흡수/분포/대사/배설을 조사하는 시험.
임상2상시험	전기 2상 (early phase II 또는 phase IIa)과 후기 2 상 (late phase II 또는 Phase IIb)으로 나뉨. 전자는 소수의 환자에게 투여하여 유효성과 안전성을 조사하는 시험이며, 후자는 대상 환자층을 늘려서 전기 2상에서 추정한 용법·용량이 적절한지 조사하는 시험. 후기 2상을 사용량 검토 시험 (dose finding study, DFS) 이라고도 함
임상3상시험	다수의 환자를 대상으로 하여 유효성·안전성 및 투여량을 확인하는 시험이며, 적응증을 확정하고 사용상의 주의 사항 등을 설정하는 단계. 기존약 또는 위약을 사용하여 이중 맹검법으로 시험
제형 (dosage form, formula)	의약품을 사용 목적이나 용도에 맞게 적절한 형태로 만든 물리적인 성상을 말하며, 정제, 캡슐제, 액제, 크림제, 주사제 등이 있음. 제형이란 정제, 캡슐제 또는 주사제 등 의약품이 생산되어 판매되는 물리적 형태를 말함.
항체 (antibody)	항원과의 결합 활성을 갖는 단백질로서 면역글로불린이라 불리기도 함.
항체 치료제	생체 내 존재하는 항원에 높은 결합력을 보이는 항체를 이용하여 개발된 치료제. 바이오 의약품의 일종으로 세포막에 존재하거나 세포 밖으로 분비된 표적 단백질과 결합하여 약효를 나타냄.
CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)	화학 합성 (Chemistry), 공장 생산 (Manufacturing), 품질 관리 (Control 또는 quality control)의 약어로 의약품 개발 과정에서 의약품 (원료, 완제)의 품질과 연관된 연구 개발 및 제조 공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 의미함.
CRISPR/Cas9	유전자 가위 기술로 특정 DNA 염기 서열을 인식하여 절단 및 편집하는 기술.
CTA (Clinical Trial Authorisation)	임상 시험을 위해 제출하는 임상 시험 허가 신청서, 미국에서는 IND라는 표현을 사용함.
결합조직성장인자CTGF (Connective tissue growth factor)	연결 조직 성장 인자로 다양한 분자와 결합하여 섬유화를 조절함. 과발현 등 비정상적 조건에서 섬유화 관련 다양한 질환 발병에 관여하는 것으로 알려져 있음.
DNA (Deoxyribonucleic Acid)	핵산의 한 종류로 생물의 유전 정보 저장을 담당하는 물질. 유전정보는 핵염기에 의해 구분되는 4종 뉴클레오타이드의 배열 (염기서열)로 저장되며, DNA를 주형으로하여 mRNA가 생성되는 전사 과정을 통해 유전자의 발현이 개시됨.
ECM 단백질 (Extracellular matrix 단백질)	ECM (Extracellular matrix)는 조직 내 또는 세포 외의 공간을 채우고 있는 생체 고분자의 복잡한 집합체로 결합 조직에 다량으로 존재하며 섬유화 관련 질환의 발병 지점. 구성 분자로서는 교원질, 탄력소 등의 섬유성 단백질, 프로테오글리칸, 글리코사미노글리칸이라는 복합 단백질, 피브로넥틴, 라미닌, 비트로넥틴 등의 세포 부착성 당단백질이 있음.
kDa	달톤 (Da)은 분자량의 단위로 kDa는 10^3 달톤.
MDa	달톤 (Da)은 분자량의 단위로 MDa는 10^6 달톤.
MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)	영국 내 규제 기관으로 의약품, 의료기기에 관한 규제 업무를 수행하고 있음.
전령RNA, mRNA (Messenger RNA)	DNA에 저장된 유전 정보을 바탕으로 단백질이 생성되는 유전자 발현 과정에서의 주요 분자. DNA를 주형으로하여 특정 염기 서열로 이루어진 mRNA가 생성되며 (전사), mRNA 염기 서열을 바탕으로 번역 과정을 통해 단백질이 생성됨.
Nebulizer	약제를 분무상으로 만들어 흡인시키는 장치. 약제를 분무상으로 흡인시켜서 기도나 폐의 환부에 직접 작용시키는 장치.
Phosphate backbone	DNA 및 RNA 가닥의 구성 성분으로 당과 인산으로 이루어져 있으며 인산디에스테르결합 (phosphodiester bond)으로 연결되어 있음.
RISC (RNA-induced silencing complex)	Ago2 단백질 등을 포함하고 RNA 간섭 현상을 일으키는 단백질 복합체. siRNA와 결합하여 표적 mRNA 분해를 유도함.
RNA (Ribonucleic acid)	핵산의 한 종류로 유전 정보의 저장에 한정된 DNA와 달리 다양한 종류의 RNA가 각기 다른 생물학적 기능을 수행함. 특히, 유전자 발현 과정에서 mRNA, rRNA, tRNA 등이 전사 (transcription)와 번역 (translation) 단계의 핵심 분자로 기능하고 있으며, siRNA, miRNA 등 유전자 발현 조절 기능이 있는 RNA 분자도 존재함.
siRNA (small interfering RNA)	RNA 간섭 현상의 작용 분자 (effector molecule)로 RISC (RNA-induced silencing complex)와 결합한 후, 염기 서열에 의한 상보 결합을 통해 표적 mRNA에 결합하여 표적 mRNA의 분해를 유도함. 게놈 프로젝트에 의해 공개된 유전 정보를 바탕으로 모든 유전자에 대한 siRNA 설계 가능.
비대칭 siRNA	siRNA 구조 기술. 두가닥의 RNA 가닥이 대칭 구조를 이루고 있는 기존 구조와 달리 각기 다른 길이의 RNA 가닥으로 이루어진 siRNA 구조.
RNA 간섭현상	RNA 올리고 핵산으로 이루어진 이중 가닥의 siRNA에 의해 표적 유전자의 발현이 억제되는 현상.
제네릭 약물	최초로 개발된 의약품 (원개발 의약품)과 주성분 함량, 품질, 안전성, 약효 작용 원리, 효능, 복용방법 등이 동등한 의약품으로, 의약품동등성시험을 통해 원개발 의약품과 동등함을 식약처로부터 인정받은 의약품.
바이오시밀러 (동등생물의약품)	특허가 만료된 생물의약품 (바이오 의약품)에 대하여 원래의 의약품과 동일한 공정으로 제조하지 않으나 임상시험 등을 통해 동등성인증을 확보한 의약품.
세포 내 전달기술	목표하는 물질을 세포 내로 전달하는 기술을 통칭. 세포는 인지질 및 단백질 분자로 구성된 얇고 구조적인 이중층인 세포막으로 외부와 분리됨. RNA 간섭현상은 세포 내에서 이루어지므로, siRNA 약물을 세포 내로 전달하는 기술은 RNA 간섭현상 기반 신약개발에 매우 중요한 기술 요소임.
플랫폼 기술	플랫폼 기술은 특정 분자 및 약물에 국한되지 않고 범용적으로 활용 가능한 기술임. siRNA 치료제는 개별 약물 간에 염기서열 배열 외에는 물리화학적 특성을 공유하므로 플랫폼 기술에 해당함.
ADC (antibody-drug conjugate, 항체-약물 결합체)	ADC는 항체(antibody)와 약물이 결합된 물질로, 약물, 단클론항체, 항체와 약물을 연결하는 링커로 이루어져 있음. 일반적으로 암 세포의 표면에 존재하는 특정 항원에 특이적으로 결합하는 항체를 사용하여 약물을 종양세포에 전달하게 되며 일련의 과정을 거쳐 세포 내 진입 및 활성화된 약물의 작용에 의해 종양세포의 사멸을 유도함.
FDA (Food and Drug Administration, 미국 식품의약국)	FDA는 미국 보건부의 산하기관으로 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관.
GMP (Good Manufacturing Practice)	식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준. 품질이 고도화된 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범.
Alu RNA 모델	2011년 Jayakrishna Ambati 교수 연구진은 Alu RNA의 비정상적인 축적이 지도모양위축 (말기 건성황반변성)을 갖고 있는 환자에서 망막세포 사멸을 유발한다는 것을 발견하였으며, 마우스 안구에 Alu RNA를 투여하여 망막세포 사멸이 발생하는 것을 확인한 바 있음. Alu RNA 모델은 해당 보고를 바탕으로 Alu RNA를 마우스에 투여하여 지도모양위축을 유도하는 것으로 말기 건성황반변성의 중요한 동물 모델임.
ASO (Antisense Oligonucleotide, 안티센스 올리고) 신약	ASO 신약은 인공적으로 합성한 안티센스 올리고핵산 (ASO)을 이용한 기술로, ASO는 염기서열 특이적으로 표적 물질 (mRNA)에 결합을 함으로써 표적 유전자의 발현을 제어함.
PCT (Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약) 출원	PCT에 의해 하나의 방식 및 언어로 PCT 동맹국에 동시에 특허출원하는 것. PCT 출원을 하면, 국제 단계를 거쳐 국내 단계로 진입하게 되며, 국제 단계는 국제조사, 국제공개 및 국제예비심사의 3개 절차로 세분됨.

5. 지적재산권 보유현황(상세)

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구분	내용	권리자	출원일	등록일	출원국	적용제품
특허	Nucleic acid molecules inducing RNA interference, and uses thereof (RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)	올릭스	11.09.07	13.11.06	대한민국	기반기술
			11.09.07	-	PCT
			13.05.22	17.05.02	미 국
			17.03.30	19.02.26	미 국
			18.12.14	20.11.10	미 국
			13.04.19	15.08.21	일 본
			13.05.22	19.05.15	유 럽
			19.05.13	22.11.02	유 럽
			13.06.21	18.07.10	중 국
			13.05.21	21.07.06	캐나다
특허	RNA-interference-inducing nucleic acid molecule able to penetrate into cells, and use (세포 내 관통능을 가지고 RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)	올릭스	13.05.21	15.11.03	대한민국	기반기술
			13.05.21	15.12.24	대한민국
			13.05.21	-	PCT
			14.11.21	18.11.13	미 국
			18.09.19	21.01.05	미 국
			20.12.03	-	미 국
			14.11.20	18.12.26	유 럽
			18.12.21	-	유 럽
			14.11.21	17.05.12	일 본
			16.12.26	19.12.13	일 본
			19.02.25	21.12.24	일 본
			15.01.22	18.03.02	중 국
			18.01.30	-	중 국
			16.12.26	19.01.25	홍 콩
특허	Pharmaceutical compositions and methods for potentiating gene silencing (작은 간섭 RNA의 RNA 간섭효과 증진용 화합물 및 이의 용도)	올릭스	17.06.27	18.11.02	대한민국	기반기술
			17.06.29	-	PCT
			19.01.14	21.09.29	유 럽
			18.12.28	23.02.17	중 국
			18.12.28	-	캐나다
			18.12.12	22.05.26	호 주
			18.12.26	22.07.27	일 본
			18.12.27	21.06.22	미 국
특허	Composition for Whitening the Skin Comprising the lasiRNA as Active Ingredient (lasiRNA를 유효성분으로 포함하는 피부미백용 조성물)	올릭스	14.04.30	21.07.13	대한민국	OLX102 미백
특허	RNA complexes that inhibit melanin production (멜라닌 생성을 억제하는 RNA 복합체)	올릭스	16.07.26	18.09.04	미 국	OLX102 미백
			18.08.13	19.12.24	미 국
			16.07.26	-	PCT
			18.02.19	-	대한민국
			16.07.26	22.02.18	일 본
			18.11.01	-	캐나다
			18.03.23	22.05.24	중 국
특허	Treatment of Age-related Macular Degeneration Using RNA Complexes that Target MYD88 OR TLR3 (MyD88 또는 TLR3을 타겟팅하는 RNA 복합체를 이용한 연령-관련 황반 변성의 치료)	올릭스	16.11.15	18.08.28	미 국	OLX301A 노인성 황반변성
			18.07.23	20.03.17	미 국
			16.11.15	-	PCT
			18.05.17	-	유 럽
			16.11.15	-	캐나다
			18.07.12	22.02.18	일 본
			18.07.12	23.02.17	중 국
			18.05.29	-	대한민국
특허	Treatment of atopic dermatitis and asthma using RNA complexes that target I L4Rα, TRPA1, OR F2RL1 (IL4Rα, TRPA1, 또는 F2RL1을 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 아토피 피부염 및 천식의 치료)	올릭스	17.02.01	19.07.23	미 국	OLX103 아토피
			19.07.17	21.03.16	미 국
			17.02.01	-	PCT
			18.09.10	22.05.24	중 국
			18.09.03	-	유 럽
			18.11.01	-	캐나다
			18.07.31	21.09.15	일 본
			18.08.21	-	대한민국
특허	Asymmetric siRNA inhibiting expression of genes directed to male type depilation (남성형 탈모 표적 유전자의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	17.02.21	21.10.28	대한민국	OLX104C 탈모
			18.02.21	-	PCT
			19.08.18	21.09.14	미 국
			19.08.19	-	캐나다
			19.09.18	-	유 럽
			19.08.21	21.12.02	일 본
			19.10.15	-	중국
특허	TREATMENT OF IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS USING RNA COMPLEXES THAT TARGET CONNECTIVE TISSUE GROWTH FACTOR (연결 조직 성장 인자를 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 특발성 폐 섬유증의 치료 방법)	올릭스	17.04.10	19.05.28	미 국	OLX201A 특발성 폐섬유화
			19.04.10	20.11.10	미 국
			17.04.10	-	PCT
			18.10.09	-	유 럽
			18.10.10	22.05.31	캐나다
			18.10.10	22.05.24	중 국
			18.10.09	22.03.29	일 본
			18.10.10	21.12.13	대한민국
특허	TREATMENT OF ANGIOGENESIS-ASSOCIATED DISEASES USING RNA COMPLEXES THAT TARGET ANGPT2 AND PDGFB (ANGPT2 및 PDGFB를 표적화하는 RNA 복합체를 사용하는 혈관신생 관련 질환의 치료)	올릭스	17.02.01	19.12.31	미 국	OLX301 B, C 노인성 황반변성
			17.02.01	-	PCT
			18.09.20	22.05.17	중 국
			18.08.31	-	유 럽
			18.07.31	22.01.05	일 본
			18.08.21	-	대한민국
			18.11.01	-	캐나다
특허	ASYMMETRIC SIRNA FOR INHIBITING EXPRESSION OF SNAI1 (SNAI1의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	19.12.10	-	PCT	OLX301H 노인성 황반변성
특허	Asymmetric siRNA Inhibiting Expression of NRL (NRL(Neural retina leucine zipper)의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	20.01.17	21.10.28	대한민국	OLX304A 망막색소 변성증
특허		올릭스	20.01.17	-	PCT	OLX304A 망막색소 변성증
특허	Composition for inducing or enhancing the production of cone cells or cone cell-like rod cells 원추세포 또는 원추세포-유사 간상세포의 생성을 유도 또는 증진시키는 조성물	올릭스	20.12.07	-	대한민국	OLX304A 망막색소 변성증
특허		올릭스	21.12.07	-	PCT	OLX304A 망막색소 변성증
특허	Asymmetric nucleic acid molecules inducing RNA interference that Inhibits Expression of ROR-beta (ROR-beta의 발현을 억제하는 비대칭 RNAi 유도용 핵산 분자)	올릭스	20.12.07	-	대한민국	OLX304A 망막색소 변성증
특허		올릭스	21.12.07	-	PCT	OLX304A 망막색소 변성증
특허	SELF-DELIVERING TRIPODAL INTERFERING RNA (tiRNA) (세포 투과성 트리포달 간섭 RNA)	올릭스	20.01.07	-	PCT	기반기술
특허		올릭스	21.07.27	-	대한민국	기반기술
특허	Asymmetric siRNA Inhibiting Expressionof PD-1 (PD-1의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	20.05.20	22.05.09	대한민국	OLX801 면역항암제
			20.05.20	-	PCT
			21.11.19	-	미국
			22.01.20	-	중국
			21.12.20	-	유럽
특허	LONG DOUBLE-STRANDED RNA FOR RNA INTERFERENCE (RNA 간섭을 위한 긴 이중가닥 RNA)	올릭스	19.08.08	23.02.28	미 국	기반기술
			18.02.12	-	PCT
			19.10.10	-	중 국
			19.08.20	-	유 럽
			19.10.09	-	일 본
			19.09.03	-	대한민국
특허	RNAi AGENTS TARGETING CONNECTIVE TISSUE GRWOTH FACTOR AND METHOD OF USE THEREOF (연결 조직 성장 인자를 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도)	올릭스	20.08.13	22.07.12	대한민국	OLX301D 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성증
특허		올릭스	20.08.13	-	PCT	OLX301D 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성증
특허	RNAi AGENTS TARGETING MyD88 AND METHOD OF USE THEREOF (MyD88을 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도)	올릭스	20.08.13	22.07.12	대한민국	OLX301A 노인성 황반변성
			20.08.13	-	PCT
			22.07.12	-	대한민국
			22.12.06	-	호주
			22.11.23	-	캐나다
			22.11.25	-	중국
특허	RNA interference agent for inhibiting Hepatitis B virus expression (HBV 발현을 억제하는 RNAi 제제 및 이의 용도)	올릭스	20.12.18	-	대한민국	OLX703A B형간염
			21.12.20	-	대한민국
			21.12.20	-	PCT
특허	ASYMMETRIC siRNA FOR INHIBITING EXPRESSION MARC1 AND USE THEREOF (MARC1 발현을 억제하는 비대칭 siRNA 및 이의 용도)	올릭스	22.07.08	-	대한민국	OLX702A 비알콜성지방간
특허		올릭스	22.07.08	-	PCT	OLX702A 비알콜성지방간

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.

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올릭스 (226950) 메모

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올릭스 (226950) 공시 - [기재정정]분기보고서 (2023.03)

[기재정정]분기보고서 (2023.03) 2023-05-12 17:30:00

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