[기재정정]투자판단관련주요경영사항 2023-05-19 16:08:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230519800349
정정신고(보고)
| 정정일자 | 2023-05-19 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 투자판단 관련 주요경영사항 | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2022-06-21 | |
| 3. 정정사유 | 기재정정 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 2. 주요내용 - 2. 계약의 주요내용 | (생략) - 기술이전계약(Technology Transfer Agreement) : 변경계약체결일로부터 300일내 체결 - 품질계약(Quality Agreement) : 변경계약체결일로부터 300일내 체결 | (생략) - 기술이전계약(Technology Transfer Agreement) : 임상1상 완료일로부터 100일내 체결 - 품질계약(Quality Agreement) : 임상1상 완료일로부터 100일내 체결 |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | (생략) - 2022년 08월 01일, 당사는 계약상대방과 상기 '2. 계약의 주요 내용'의 기술이전계약 및 품질계약 일정 관련하여 변경계약을 체결하였습니다. (후략) | (생략) - 당사는 계약상대방과 상기 '2. 계약의 주요 내용'의 기술이전계약 및 품질계약 일정 관련하여 2022년 08월 01일, 2023년 05월 19일 변경계약을 체결하였습니다. (후략) |
| - |
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 의약품 위탁생산을 위한 포괄계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구ㆍ개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방 - 명칭 : Benevira Inc. - 국적 : 미국 2. 계약의 주요 내용 - 의약품 위탁생산을 위한 포괄계약(Contract Manufacturing Agreement) - 각 당사자의 "계약기술"의 개발, 시험, 허가 및 상업화 권리 부여 등 관련 권리, 의무를 규정 - Benevira Inc.는 위탁생산에 필요한 기술이전 및 상업화에 필요한 정보를 적시에 제공한다. - 프레스티지바이오파마는 예상 요구사항에 대해 제조, 공급할 수 있는 충분한 제조능력을 확보 및 관리한다. - 기술이전계약(Technology Transfer Agreement) : 임상1상 완료일로부터 100일내 체결 - 품질계약(Quality Agreement) : 임상1상 완료일로부터 100일내 체결 3. 계약체결일 - 2022년 06월 15일(미국 현지시간) 4. 계약기간 - 계약체결일로부터 2년간 5. 계약금액 1) 기술이전 단계 : GMP기준에 적합한 배치(Batch)의 용량에 따라 책정 2) 공정개발 및 스케일업 단계 : GMP기준에 적합한 2,000L 배치(Batch)의 횟수에 따라 책정 3) 경상기술료 : 해당 단계 발생 시, 계약조건에 따라 지급. 6. 기타. - 상기 '1. 계약상대방' Benevira Inc.의 주요 파이프라인은 코로나 19 예방용 백신입니다. 위탁생산품목은 향후 논의할 예정으로 현재까지 확정된 바 없습니다. - 상기 '5. 계약금액'은 현재 미확정이며, 해당사항을 포함한 계약 관련 변경사항 발생시, 별도 공시 예정. | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2022-06-15 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 계약체결일입니다. - 당사는 계약상대방과 상기 '2. 계약의 주요 내용'의 기술이전계약 및 품질계약 일정 관련하여 2022년 08월 01일, 2023년 05월 19일 변경계약을 체결하였습니다. - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생 시 지체 없이 공시할 예정입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2022-06-21 투자판단 관련 주요경영사항 2022-08-01 투자판단 관련 주요경영사항 | |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230519800349
