주주총회소집공고 2024-03-13 15:47:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240313000839
| 2024년 03월 13일 | ||
| 회 사 명 : | 주식회사 고바이오랩 | |
| 대 표 이 사 : | 고광표 | |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 745-1호 (신림동, 서울대학교종합연구동) | |
| (전 화) 02-888-9964 | ||
| (홈페이지)http://www.kobiolabs.com | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영지원본부장 | (성 명)임현규 |
| (전 화) 02-888-9964 | ||
| (제10기 정기) |
당사는 상법 제363조와 정관 제22조에 의거, 제 10기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바라며, 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 주주에 대해서는 상법 제542조의4에 의거 본 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
1. 일 시 : 2024년 3월 28일(목요일) 오전 09시 00분
2. 장 소 : 서울특별시 관악구 관악로 1,
서울대학교 호암교수회관 본관 2층 마로니에
3. 회의 목적 사항
가. 보고사항
- 감사보고
- 영업보고
- 내부회계관리제도 운영실태 보고
나. 부의안건
제 1호 의안 : 제10기 재무제표 승인의 건
제 2호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건(보수한도 15억)
제 3호 의안 : 주식매수선택권 승인의 건
4. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
우리 회사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사할 수 있습니다.
5. 기타 참고사항
상법 시행령 31조에 따라 사업보고서 및 감사보고서는 3. 20(수)까지 당사의 홈페이지(http://kobiolabs.com)에 게재 예정입니다.
우리회사의 주주총회에서는 별도의 사은품 제공이 없사오니, 양해 부탁 드립니다.
6. 주주총회 참석시 준비물
가. 직접행사: 본인 신분증
나. 대리행사
- 개인: 주주총회 위임장(주주와 대리인의 인적사항, 주주본인의 인감날인), 주주의 인감증명서, 대리인의 신분증
- 법인: 위임장(주주의 법인인감 날인), 대리인의 신분증, 사업자등록증, 법인인감증명서
> 위임장 보내실 곳: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, C동 7층
㈜고바이오랩 주주총회 담당자앞
※ 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회장 입장이 불가하오니 이점 유의하시기 바랍니다.
가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 김준범 (출석률: 100%) | 정성구 (출석률: 83%) | 정세운 (출석률: 100%) | ||||
| 찬 반 여 부 | ||||||
| 23-1차 | 2023.02.14. | 보고 | 1) 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 보고 | - | - | - |
| 2) 감사위원회의 내부회계관리제도 평가 보고 | - | - | - | |||
| 승인 | 1) 제9기 재무제표 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 23-2차 | 2023.03.07. | 승인 | 1) 제9기 정기 주주총회 소집의 건 | 찬성 | 불참 | 찬성 |
| 23-3차 | 2023.03.29. | 승인 | 1) 대표이사 선임(중임)의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 23-4차 | 2023.05.16. | 보고 | 1) 자금운용현황 보고 | - | - | - |
| 승인 | 1) 주식매수선택권 조건 조정의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 3) 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 23-5차 | 2023.08.16. | 보고 | 1) 2023 반기 실적 보고 | - | - | - |
| 2) 위임전결규정 별표 개정 보고 | - | - | - | |||
| 승인 | 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 23-6차 | 2023.12.19. | 보고 | 1) 2024년 중장기 경영계획 보고 | - | - | - |
| 승인 | 1) 호주 자회사 대출한도 상향 조정의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | |||
| 감사위원회 | 김준범(위원장) 정성구 정세운 | 2023.02.14. | 보고 | 1) 외부감사인 감사진행 현황 보고 | - |
| 2) 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 보고 | - | ||||
| 3) 제9기 재무제표 및 영업보고서 보고 | - | ||||
| 결의 | 1) 감사위원회의 내부회계관리제도 평가보고서 승인의 건 | 가결 | |||
| 2) 감사위원회의 감사보고서 승인의 건 | 가결 | ||||
| 2023.03.29. | 결의 | 1) 감사위원회 위원장 선임의 건 | 가결 | ||
| 2023.05.16. | 보고 | 1) 내부회계 관리제도 운영평가 자문계약 | - | ||
| 2023.07.11. | 보고 | 1) 2023년도 내부회계관리제도 운영실태 평가계획 | - | ||
| 2023.12.19. | 결의 | 1) 감사인 선임 평가 기준 승인의 건 | 가결 | ||
| 2) 내부회계관리제도 IT 시스템 영향 검토보고서 승인의 건 | 가결 | ||||
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 3 | 1,500,000,000 | 78,000,000 | 26,000,000 | - |
주) 상기 주총승인금액은 사내이사(3명) 및 사외이사(3명)를 포함한 금액입니다.
| (단위 : 억원) |
| 거래종류 | 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) 주1) |
|---|---|---|---|---|
| 대여금 | KoBioLabs Australia Pty Ltd (종속회사) | 2023.07 | 11 | 1.05 |
주1) 비율은 2022년도 별도 재무제표상의 자산총액 대비 거래금액 비율입니다.
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래
| (단위 : 억원) |
| 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
가. 업계의 현황
(1) 산업의 특성
마이크로바이옴(microbiome)은 특정 환경에 존재하는 세균, 바이러스 및 곰팡이 등 모든 미생물의 유전체를 통칭하는 단어로, 미생물 군집(microbiota) 및 유전체의 합성어입니다. 인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미하며, 인체 건강에 직간접적으로 큰 영향을 미칩니다.
[마이크로바이옴 개요]
출처: 고바이오랩; Genome medicine(2016) 8:51 |
마이크로바이옴 분야는 치료제, 진단, 화장품, 농업, 수의학까지 다양한 산업 전반에 광범위하게 응용되고 있습니다. 특히 최근 연구들을 통해 다양한 질병과 마이크로바이옴 간 높은 연관성이 밝혀지면서, 소화기, 감염, 대사 질환, 신경계 질환 및 암에 이르기까지 다양한 질병 영역을 대상으로 한 마이크로바이옴 기반 치료제 연구개발이 활발히 진행되고 있습니다.
[마이크로바이옴의 활용 분야]
출처: 삼정 KPMG 경제연구원, 2020 |
(2)산업의 성장성
글로벌 마이크로바이옴 치료제 시장은 C. difficile 감염증 타깃 치료제가 최초 허가를 받은 2023년을 기점으로 급속한 성장이 전망됩니다. 치료제 시장은 2030년도 기점 10억 달러 규모로 예측되며, 규모 면에는 미국 지역이 가장 큰 시장이나 시장의 성장성 측면에서는 유럽 지역이 가장 돋보일 것으로 보입니다. 특히 전 세계적으로 마이크로바이옴을 다양한 미충족 수요가 존재하는 질환 군에 적용하기 위한 접근이 계속되고 있어, 시장이 보다 빠르게 확장될 수 있습니다.
[마이크로바이옴 의약품 시장 전망]
출처: 신한투자증권, 2022(Precedence Research 자료 활용) |
특히 다양한 질병-마이크로바이옴 상관관계가 밝혀짐에 따라, 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발이 활발히 진행 중입니다. 세계 유수 마이크로바이옴 벤처기업들이 다양한 형태의 마이크로바이옴 치료제들을 개발 중이며, 특히 선택적 균주 조합 및 순수 분리 단일 균주, 균주 유래 유효 물질 등이 치료제로써 조명 받고 있습니다.
마이크로바이옴 치료제 구분 |
마이크로바이옴 치료제는 기존의 합성의약품 및 바이오의약품들과 대비하여 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, 개발 비용 및 기간이 비교적 짧아 개발 리스크가 작으며 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있습니다. 개발 중인 치료제의 질환 분야는 감염질환, 피부질환, 위장관 질환, 대사질환에서 신경질환, 암 및 희귀 질환까지 매우 포괄적이고 다양합니다.
마이크로바이옴 치료제 업체별 타깃 질환 |
마이크로바이옴과 다양한 질병 사이의 강한 연관성들이 규명되면서, 마이크로바이옴 치료제 시장은 매우 빠르게 성장할 수 있는 원동력을 갖추었습니다. 향후 현재 제시되어 있는 C. difficile 감염증 외 당뇨, 비만, 염증성 장질환 및 항암 등의 다양한 인체 마이크로바이옴 치료제들이 개발되면서 시장이 본격적인 확장세를 보일 것으로 추정됩니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
고바이오랩은 '마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌혁신 바이오 기업'입니다.
미래 유망기술로 주목받고 있는 마이크로바이옴 기술의 파급 효과는 식품, 화장품, 진단 및 치료제 분야까지 헬스케어 관련 전 산업 분야에서 급속히 성장하고 있습니다. 특히, 인체 마이크로바이옴 분야는 최근 의학적 활용 가능성이 크게 대두되고 관련 의약품 시장의 빠른 성장이 예견되어 업계 주도권 확보를 위한 바이오벤처 및 글로벌 제약사의 연구 및 투자가 증가하고 있습니다.
당사는 글로벌 수준의 마이크로바이옴 연구진과 신약개발 전문 경영진을 기반으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 마이크로바이옴 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 독자적으로 구축한 신약개발 플랫폼 기술을 바탕으로 면역, 대사 및 뇌 질환을 대상으로 경쟁력 있는 파이프라인을 구축했고, 국내 최초로 마이크로바이옴 신약의 글로벌 임상 시험을 개시하여 마이크로바이옴 신약개발 선도 회사로서의 지위를 공고히 했습니다. 당사는 차세대 유망 바이오 분야에서 핵심 경쟁력을 갖춘 '글로벌 선도 마이크로바이옴 회사'로 성장하고 있습니다.
고바이오랩 소개 |
고바이오랩은 인체 마이크로바이옴 기반 후보물질의 발굴부터 임상 시험, 제품화 단계에 이르기까지의 전 과정을 자체적으로 진행하며, 이를 기반으로 마이크로바이옴 신약[큐어바이오틱스(CUREbiotics)] 개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 또한 혁신적인 마이크로바이옴 치료제 개발을 위하여 파이프라인 확장성 및 임상 성공 가능성이 높은 신약 개발 플랫폼인 Smartiome(스마티옴)을 구축하였습니다. 현재 면역질환 치료용 기능성 소재 2종에 대해 국내 최초로 글로벌 임상시험을 진행하는 등 다양한 신약 파이프라인에 대한 개발을 본격적으로 진행하고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 마이크로바이옴 기술 기반 치료제를 개발하여, 기술이전 등을 통한 상업화를 실시하는 것을 핵심 사업모델로 하고 있습니다.
고바이오랩 치료제 파이프라인 큐어바이오틱스 개념 |
위바이옴은 2022년 3월 국내 최고의 마이크로바이옴 기반 바이오벤처인 고바이오랩과 확고한 유통채널을 갖춘 이마트가 함께 출자하여 설립한 건강기능식품 자회사입니다. 현재 여성건강, 면역력, 대사질환 및 정신건강 등 주요 타깃 기능성에 맞춘 고기능성 미생물 소재를 지속 발굴하고 있으며, 홈쇼핑 및 온라인 등의 유통 채널을 통하여 빠른 매출액 성장을 보이고 있습니다. 개별인정형 소재 확보가 건강기능식품 시장에 주는 파급력이 매우 높은 만큼 향후 적극적인 인체적용시험 진행을 통해 기능성을 담보할 계획이며, 확고한 유통망을 지닌 전략적 파트너인 이마트와 초기 상품 개발 시점부터 적극적으로 협력하여 상업성을 갖춘 제품을 시장에 제시하고 있습니다. 위바이옴은 뛰어난 미생물 관련 기술력을 십분 반영한 프로바이오틱스 공장을 국가식품클러스터 내에 준공 완료하였습니다.
위바이옴 프로바이오틱스 공장 |
(2) 시장점유율
(가) 마이크로바이옴 치료제
마이크로바이옴 치료제는 현 바이오 치료제들 중 가장 최첨단에 있는 분야이며, 2023년 중 최초로 C. difficile 감염증 관련 치료제가 출시된 상황으로 정확한 시장 점유율을 제시하기 어렵습니다. 이에 당사가 보유하고 있는 치료제 파이프라인에 대한 시장 규모 및 현재까지의 진도를 살피면 다음과 같습니다.
고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 |
1) KBLP-001(적응증: 건선)
건선은 경계가 분명한 은백색의 인설로 덮여 있는 홍반성 피부 병변 및 표피의 두꺼워짐을 특징으로 하는 만성 염증성 피부질환입니다. 건선의 주된 원인은 면역 이상이며, 각막 기질 세포의 과증식 및 염증성 사이토카인의 과발현을 일으키는 T 림프구의 피부 침윤 등이 주요 특징입니다. 특히 피부 외에 건선 관절염, 대사증후군 및 심혈관계 합병증을 동반하는 경우가 많아 꾸준한 치료 및 관리가 필요합니다. 건선 유병률은 전 인구의 1.5~5% 수준으로, 특히 80~90%가 판상형 건선으로 알려져 있으며 이중 20%가량이 중증 건선 환자입니다. 2018년 기준 주요 7개국(미국, 일본, 5개 EU 국)에서 판상형 건선으로 진단받은 환자 수는 약 1,490만 명 수준이며, 이중 판상형 건선으로 진단받은 환자 수는 약 1,490만 명 수준에 달합니다. 2027년 기준 환자 수는 약 1,690만 명, 치료 환자 수는 약 1,200만 명 수준으로 증가할 예정입니다.
KBLP-001의 개발 후보인 KBL697은 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 건선 및 염증성 장질환 등 다양한 동물모델을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 기능성을 확인하였습니다. KBLP-001는 호주 글로벌 임상 1상에서 안전성 및 약물 동태를 확인 후 미국 FDA 승인 글로벌 임상 2상 투약을 완료하고 Topline-Data를 수취하였습니다. 현재 바이오마커 분석 중입니다. 해당 전임상 및 임상 결과를 바탕으로 SPH Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd.,에 기술이전(중국, 대만, 홍콩, 마카오 지역 한정) 하여 계약금을 수취하였습니다.
2) KBLP-002(적응증: 천식)
천식은 기도의 만성염증과 만성기도 폐쇄를 일으키는 만성질환으로, 국내 유병률이 5% 수준에 달합니다. 만성 폐쇄성기도 질환은 최근 WHO 지정 4대 특별한 관리가 필요한 비감염성 질환군(심혈관질환, 암에 이어 사망률 3위의 질환)이며, 전 세계적으로 유병률과 사망률이 가장 빠르게 증가하는 질환입니다. 천식은 인종, 성별, 나이, 지역에 따라 유병률뿐 아니라 질환의 중증도와 예후가 다양한 질환으로 알려져 있습니다. 2019년 기준 주요 8개국(미국, 5EU, 일본, 중국)에서 천식으로 진단받은 환자 수는 약 1억 400만 명 수준으로 파악되고, 2023년 기준 환자 수는 약 1억 1,000만 명 수준으로 증가할 것으로 추정됩니다. 미국은 연평균 2.4% 수준으로 증가가 예상되는 등, 8개국 중 가장 빠른 증가세를 보이고 있습니다.
KBLP-002의 개발 후보인 KBL693은 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 천식 및 아토피피부염 등 다양한 알레르기성 염증 질환 동물모델들을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 기능성을 확인하였습니다. 이에 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험을 호주에서 진행하여 안전성 및 약물 동태를 확인하였으며, 향후 미국 FDA 임상 2상 등을 포함한 다각적인 계획을 수립중에 있습니다. 전임상 및 임상 결과를 바탕으로 SPH Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd.,에 기술이전(중국, 대만, 홍콩, 마카오 지역 한정) 하여 계약금을 수취하였습니다.
3) KBLP-004[적응증: 비만]
비만은 신체적, 행동적, 환경적 요인들의 상호 작용이 에너지 대사에 있어 만성적 잉여 에너지를 야기시켜 결과적으로 비정상적 또는 과도하게 지방이 체내에 축적되고 체정이 증가하여 건강을 해치는 상태를 의미합니다. 한국에서는 체질량지수(body mass index, BMI) 25 이상을 비만으로 규정하나 국제적으로는 BMI 30을 초과할 때 비만으로 분류하고 있으며, 또한 한국에서는 허리둘레가 남성 90 cm, 여성은 85 cm 이상일 때 복부비만으로 정의하고 있습니다. WHO의 2018년 발표에 의하면 전 세계적으로 약 650만 명의 인구가 BMI 30 이상의 비만 인구라고 평가받고 있습니다. 미국의 20세 이상 성인의 비만 유병률은 약 42.4%에 달하며, 2019년 기준 유럽 인규의 평균 과체중 비율은 약 53%에 달합니다. 국내 비만 환자 수는 2018-2021년 동안 가파르게 증가하였으며, 특히 2021년 환자 수는 2015년 대비 약 2배 이상으로 증가하는 양상을 보이는 등, 전 세계적으로 비만 환자수가 비약적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다.
고바이오랩은 GLP-1 분비 유도 기반 비만 및 당뇨 치료제 후보 균주 KBL983를 발굴하였으며, 장 점막 강화, 단쇄지방산(SCFA) 생산, 산화스트레스에서의 간 보호 효과 및 장내 미생물 불균형 회복 등의 효능을 갖춘 KBL982 균주를 발굴했습니다. 또한 장내 미생물 및 대사체 불균형(dysbiosis) 및 Akkermansia 균주 회복, 장 누수(leaky gut) 회복 등의 효능을 갖춘 치료제 후보 균주 KBL981역시 발견하였습니다. 현재 3종 복합 균주를 활용하여, 체중 및 체지방 감소, 인슐린 저항성 감소, 장내 GLP-1 분비 등 다중 타깃 기전을 갖춘 항비만 소재 개발 중입니다.
4) KBLP-005(적응증: 면역항암)
종양(tumor)'이란, 신체 조직의 자율적인 과잉 성장에 의해 비정상적으로 자라난 덩어리를 의미하며, 이중 악성종양(malignant tumor)은 주위 조직에 침윤하면서 빠르게 성장하고 신체 각 부위에 확산되거나 전이되는 등의 양상을 보여 생명을 위협합니다. 이에 일반적으로 악성종양을 암과 동일하게 정의합니다. 암은 세포의 조절 기능에 문제가 생겨, 정상적으로는 사멸해야 할 세포들이 비정상적으로 과다 증식하여 종괴를 형성하고 기존 구조를 변형/파괴시키는 과정을 거치며, 인체 내 대부분의 장기에 발생할 수 있습니다. 특히 인간의 수명이 길어짐에 따라, 전 세계적으로 암 유병률 및 사망률 등이 급격하게 증가하는 경향을 보입니다. 기존 화학항암제 및 표적항암제의 한계를 인식하여 최근 3세대 항암제인 면역항암제가 제시되고 있으나, 높은 생산 단가 및 염증성 사이토카인 폭풍 등의 부작용, 평균 70%에 달하는 비반응군 등의 한계점을 보이고 있습니다.
마이크로바이옴 연구가 보다 고도화됨에 따라, 흑색종 등 주요한 암종에 특정 미생물이 유의미한 치료 효과를 보인다는 연구가 제시되고 있습니다. 현재 적합한 치료 방안이 제시된 바 없는 만큼, 향후 마이크로바이옴 치료제 개발 시 상당한 매출 효과를 기대할 있을 것으로 사료됩니다. 특히 마이크로바이옴 치료제는 비교적 낮은 독성으로 인하여 기존 치료제와의 병행 투여 등 다양한 활용방안을 제시할 수 있으며 보다 범용적인 항암 기전을 제시할 수 있기에, 다양한 암 환자에게 있어 적합한 치료제 옵션이 될 수 있습니다. 고바이오랩은 면역항암 균주 후보 발굴 연구를 자체적으로 연구 진행하여 비임상 동물모델 수준에서 후보 균주 및 유효물질을 탐색하고 있으며, 이후 면역항암제 및 병용투여용 항암 보조제 등으로 확장하여 빠른 추가 비임상 및 임상시험에 돌입할 수 있도록 준비하고 있습니다.
5) KBLP-006(적응증: 염증성 장질환)
KBLP-006은 면역질환 치료효과를 가지는 인체 유래 마이크로바이옴 소재 KBL382를 기반으로 한 파이프라인으로, 염증성장질환 병용 투여 모델에서 시너지 효과를 확인하였습니다. 향후 경증에서 중증 환자에 이르기까지 다양한 시장 수요에 적용 가능한 염증성 장질환 치료제로 개발 가능할 것으로 보이며, 자체 임상개발 또는 파트너십 등을 통해 본격적인 사업화에 나설 예정입니다.
6) KBLP-009(적응증: 대사성 지방간질환)
간질환 동물 모델을 통해 KBL982 균주를 개발 후보로 도출하였습니다. KBL982는 인체 공생 미생물 기반 치료제로, 안전성이 매우 우수하고 장내 상피세포에 작용하여 장관벽 기능을 강화하며 지방 대사 조절 및 장내 균총 향상성 유지에 기여할 수 있는 등의 기능성을 기대할 수 있습니다. 현재 건강기능식품 인체적용시험을 원활히 진행 중입니다.
7) KBLP-010(적응증: 자폐 스팩트럼 장애)
자폐 스펙트럼 장애는 사회적 상호 작용 장애, 언어 발달 장애, 반복되는 행동, 제한된 관심이나 활동 등을 특징으로 하는 질환입니다. 자폐 스펙트럼 장애는 자폐증 대비 상대적으로 증상은 약하지만 사회성에 문제가 있어 치료가 필요한 모든 경우를 포괄합니다. 자폐 장애(autistic disorder), 아스퍼거 증후군(Asperger syndrome) 및 전반적 발달 장애(pervasive development disorder)가 주요 3대 자폐 스펙트럼 장애의 형태입니다. 자폐 스펙트럼 장애의 전 세계 유병률은 약 1% 수준으로 알려져 있습니다. 행동 및 언어 치료, 의약품 치료제를 포함하는 글로벌 자폐 스펙트럼 장애 치료 시장은 2018년 기준 약 33억 달러 수준에 달하며, 연평균 4.3% 수준으로 증가하여 2026년에는 약 46억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 중 2018년 기준 미국 시장이 약 19억 달러 수준으로, 글로벌 시장의 약 58%를 차지했습니다.
당사는 스트레스 유도 동물모델을 구축, 우울 및 불안\\, 자폐 등의 정신 신경계 증상들을 완화할 수 있는 미생물 소재들을 발굴하고 있습니다. 특히 현재까지 발굴한 기능성 균주들은 장에서 세로토닌 전구체인 TPH-1의 생합성을 촉진시켜 뇌의 세로토닌 농도를 조절하고, 항염증성 사이토카인 분비를 유도하는 등의 긍정적 효과를 보인 바 있습니다. 이에 현재 진행 중인 자폐 스펙트럼 장애 동물모델 시험 결과를 확인하여 최종 개발 후보를 확정할 예정입니다.
(나) 건강기능식품 시장
국내 1위 건강기능식품인 홍삼의 시장점유율이 점차 떨어지고 있는 반면 프로바이오틱스는 꾸준히 성장하고 있다는 점을 볼 때, 향후 프로바이오틱스 시장 잠재력은 상당한 수준에 이르렀습니다. 그러나 현재 장기능 개선 기능성을 주장하는 프로바이오틱스 제품들은 매우 많으며, 제약사, 식품기업 및 바이오기업 등이 출시한 다양한 브랜드가 시장에 난립되어 있습니다. 프로바이오틱스 브랜드의 배타적 경쟁력을 확보하기 위해서는 탄탄한 지식재산권 및 개별인정 등을 통해 독점적인 지위를 확보할 필요성이 있으며, 위바이옴은 지속적인 연구 개발과 신규 설비 도입 등을 통해 이러한 준비를 착실히 수행해 나가고 있습니다. 특히 프로바이오틱스의 다양한 기능성에 대한 연구 결과들이 제시됨에 따라, 규제기관인 식품의약품안전처의 개별인정을 받는 프로바이오틱스 소재들 역시 점차 증가하고 있습니다. 따라서, 향후 장기능 개선 외 별도의 건강 기능성을 주장할 수 있는 프로바이오틱스 소재들이 건강기능식품 시장에서 경쟁력 있는 지위를 확보할 것으로 예측됩니다.
(다) 경영상의 주요 계약
1) 공동 연구개발 관련 주요 계약
| 계약상대방 | 계약일(기간) | 계약목적 및 내용 | 계약금액 또는 대금수주방법(기준) 등 | 비고 |
| 광동제약 | 2021.04.21. (2021.04.21. ~ 2023.04.20.) | 개별인정형 건강기능식품 개발 및 상업화 | 주1) | - |
| 주식회사 셀트리온 | 2022.03.23. 주2) | 과민성대장증후군(IBS)/ 아토피피부염(AD) 치료 후보물질 발굴 목적 공동연구 | 2차 연구비/라이선스 옵션비 수취 |
주1) 계약 세부내용은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다.
주2) 계약 기간은 2022년 03월 23일 ~ 공동연구기간 종료일로부터 1년(합의로 연장 가능)입니다. 공동연구기간 종료일은 2024년 3분기로 예상하고 있습니다.
2) 라이선스 인(License-in) 계약
계약 상대방 | 계약체결일 | 계약의 내용 | 기타 투자판단에 참고할 사항 |
서울대학교 기술지주회사 | 2015.07. | 계약기술 특허 양수도 | 1) 해당 특허권들에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보 |
서울대학교 산학협력단 | 2018.11. | 한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우 | 1) 계약기간: 계약일 ~ 2028.11.30. |
서울대학교 산학협력단 | 2019.11. | 계약기술 특허 양수도 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전 시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관 권리 확보 |
서울대학교 산학협력단 | 2019.11. | 계약기술 전용실시권 허여 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전 시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관 권리 확보 |
서울대학교 산학협력단, | 2020.03. | 계약기술 특허 양수도 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전 시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관 권리 확보 |
경희대학교 산학협력단 | 2020.06. | 균주 노하우 기술 | 1) 계약기간: 계약일 ~ |
서울대학교 산학협력단 | 2020.09. | 서울대학교 상표의 사용계약 | 1) 상호 합의하 만료일 이후 연장 가능 |
서울대학교 산학협력단 | 2020.11. | 계약기술 특허 양수도 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전 시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관 권리 확보 |
| 연세대학교 산학협력단 | 2021.12. | 계약기술 특허 양수도 | 1) 정액기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관 권리 확보 3) 계약기간: 계약일 ~ |
주) 계약 세부내용은 영업기밀로 기재하지 않았습니다.
3) 라이선스 아웃(License-out) 계약 주1)
계약 상대방 | 계약체결일 | 계약의 내용 | 대상지역 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
| SPH Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd., | 2021.10. | 마이크로바이옴 신약 후보 KBL697 및 KBL693 관련 기술이전 | 중국 등 지역(중국, 홍콩, 마카오, 대만) | USD 107,250,000 (계약금: USD 2,500,000, 마일스톤 USD 104,750,000) | USD 2,500,000 | 임상 1,2상 |
| (주)위바이옴 | 2022.04. | KBL375외 4종 균주 및 균주 관련 기술에 대한 라이선스 이전 | 대한민국을 포함한 전세계 주2) | 주3) | 건강기능 식품 개발 | |
주1) 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령 예정이며, 경상기술료(royalty)는 별도입니다. 수익배분(profit sharing)은 합의된 조건에 따라 진행할 계획입니다.
주2) 식품 또는 건강기능식품에 한정합니다.
주3) 총 계약금액(선급기술료 및 경상기술료)은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다.
(3) 시장의 특성
(가) 경기변동의 특성
신약은 인류의 생존과 직결되는 분야로, 특히 전 세계적인 인구 고령화 및 건강 관리에 대한 관심 증대 등으로 전체적인 시장이 빠르게 성장함에 따라 경기 변동 및 계절적인 요인에 대한 수요 영향이 크지 않습니다.
프로바이오틱스 시장은 매년 빠르게 성장하여 기존 국내 최고의 건강기능식품으로 손꼽히는 홍삼의 아성을 위협하는 분야로 성장하였으며, 특히 개별인정을 받은 프로바이오틱스 소재들이 현재까지 시장에 많지 않기에 향후 당사의 개별인정형 제품들은 확고한 시장 경쟁력을 갖출 것으로 판단됩니다. 특히 건강기능식품은 인구 고령화 및 맞춤형 헬스케어 등이 강조되는 현대 사회에서 가장 빠르게 성장할 것으로 판단되는 분야로, 경기 및 계절의 영향을 충분히 최소화할 수 있습니다. 이에 당사가 지닌 사업모델들은 모두 경기 및 계절적 요인의 영향이 작다고 볼 수 있습니다.
(나) 경쟁요소
다양한 질병들 및 마이크로바이옴 사이의 유의한 상관관계가 밝혀짐에 따라, 다수의 마이크로바이옴 치료제 개발이 진행 중입니다. 각 마이크로바이옴 치료제들에 대한 장단점을 살펴보면 다음과 같습니다.
1) 분변 이식은 다양한 임상적 연구를 통해 PoC(proof of concept)가 확립되었으며 장 정착성이 높아 치료효과가 지속되는 장점이 있으나, 공여자에 따른 효능 차이가 심하고 병원균 오염 등에 따른 안전성 이슈가 있습니다.
2) 혼합 균주는 다양한 기능성 및 병원균 오염 배제가 가능하나, 제조공정이 복잡하고 품질관리 난이도가 높을 것으로 예상되고 있습니다.
3) 단일 균주는 제조 및 품질관리가 용이하고 안전성이 매우 높으나, 제한적인 기능성 및 낮은 장 정착성으로 효능 지속 기간이 짧아 기능성이 높은 균주 선택이 중요합니다.
4) 유전자 변형 균주는 유전자 조작을 통한 타깃 물질의 발현 및 전달을 개선하여 효능 및 안정성을 높일 것으로 기대되나, 안전성 이슈가 있으며 허가 가이드라인이 부재하여 개발상의 어려움이 있을 것으로 예상됩니다.
5) 유효 물질은 작용기전 입증이 용이하고 전통적인 신약 개발 요건에 따른 명확한 개발 경로가 장점인 반면, 다른 마이크로바이옴 치료제 대비 개발 기간 및 비용이 높은 단점이 있는 것으로 판단됩니다.
6) 프리바이오틱스는 균주의 생장을 돕는 물질로써 기존 신약 개발과 유사하나, 투여량이 많고 작용기전 입증이 쉽지 않다는 단점을 가지고 있습니다.
당사는 자체 구축한 스마티옴 플랫폼을 기반으로, 마이크로바이옴 경쟁업체 대비 고도화된 기술들을 적용하고 연관 분야와의 기술적 융합을 실시하는 등 독창적인 치료제 개발 방식을 구현하고 있습니다. 특히 쌍둥이 코호트를 활용하여 인간 유전정보, 생활습관, 식이 등의 다양한 메타데이터 정보 기반 환경적 교란 요인의 보정 등 오류를 최소화한 분석을 진행하고 있으며, 면역체 및 대사체 등의 추가 정보를 활용하여 과학적 타당성이 높은 질환-마이크로바이옴 상관 관계를 도출하고 있습니다. 아울러 축적된 배양기술 노하우를 바탕으로 난배양성/고기능 균주의 동정 및 공배양 기술을 활용한 최적의 균주 후보 도출 과정을 자체적으로 수행하고 있습니다. 이러한 배양기술 노하우는 개발 및 상업화를 위한 생산 최적화 등에도 역시 적용함으로써 보다 고품질의 제품 생산을 안정적으로 실시할 수 있습니다. 또한 당사는 단백질 공학, 유전체 공학, 분석 화학, 면역학 등 인접 영역의 기술을 적극 활용하여 마이크로바이옴 유래 기능성 소재에 대한 통합적 기전 연구를 실시하며, 예비 유효성 임상시험을 선행하여 임상개발 성공률을 극대화하는 등의 전략 역시 적용하고 있습니다.
위바이옴의 주요 매출은 건강기능식품이며, 연구개발 외에는 모두 위탁 생산/외주 가공을 통해 제품 생산을 실시하고 있습니다. 특히 위바이옴은 고바이오랩에서 확보한 고기능성 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 소재의 개발 및 개별인정형 인체적용시험 진행에 박차를 가하여, 향후 배타적인 시장 지위를 획득하기 위해 노력하고 있습니다. 건강기능식품 시장이 과포화/과경쟁화되는 양상을 보이고 있으나, 위바이옴이 계획하고 있는 개별인정형 인체적용시험을 통해 개발한 신규 기능성 건강기능식품은, 향후 유통망과 마케팅이 적절히 갖추어졌을 경우 충분한 선점효과를 누릴 수 있을 것으로 사료됩니다.
(다) 라이프사이클
마이크로바이옴 기술은 바이오 분야 중에서도 첨단에 있는 분야로, 현재까지 단 두 건의 치료제만 허가를 득하었으며 대부분의 파이프라인이 2상~3상에 머물러 있는 등 도입/성장기 수준으로 볼 수 있습니다. 특히 마이크로바이옴 기술을 적용할 수 있는 질병이 매우 다양하다는 점을 고려하였을 때, 향후 상용화될 시 그 수요는 매우 크게 증가할 것으로 판단됩니다.
건강기능식품 분야는 현재 신바이오틱스, 포스트바이오틱스 등 프로바이오틱스를 넘어선 다양한 개념들이 제시되고 있고 신규 기능성을 입증받은 새로운 균주들이 개발되고 있어 수년 내 보다 크게 성장할 것으로 예측되기에. 성장기에 돌입한 것으로 판단됩니다.
(마) 관련 법령 또는 정부의 규제
미국과 유럽 등 글로벌 과학기술 강국들은 인체 마이크로바이옴의 중요성을 선제적으로 인지하여, 막대한 자금 및 인력으로 구성된 대규모 프로젝트를 진행하고 있습니다. 마이크로바이옴 규제 측면에서 미생물기반의약품 및 분변이식에 대한 정식 기준을 갖춘 기관인 미국 FDA는 임상시험 품질관리 지침을 제공하고 지속적인 개정안을 제공하고 있습니다. 유럽연합(EMA)은 산학연 연합체로 구성된 Pharmabiotics Research Institute(PRI) 컨소시엄에서 치료제 관련 논의를 본격적으로 진행하고 있으며 유럽약전 상에 미생물기반의약품 품질관리 및 시험법 등을 등록한 바 있습니다. 국내 식품의약품안전처 역시 이러한 추세에 발맞추어 '마이크로바이옴 치료제 제품화 지원팀'을 구성하였으며, 생균치료제의 임상시험시 품질 가이드라인(마이크로바이옴 기반 의약품)을 발표하는 등 자체 허가기준을 제시하였습니다. 인체 유래 미생물기반의약품은, 인체 공생 미생물을 활용하고 약물의 전신 순환 과정을 배제할 수 있어 항체 및 세포치료제 등 기존 바이오 의약품보다 우수한 안전성을 가진다는 특징이 있으며, 규제 기관과의 논의를 바탕으로 독성 시험 최소화를 기대할 수 있습니다. 인체 마이크로바이옴 치료제는 바이오 업계에서도 매우 새로운 분야로써, 적절한 산업표준은 없으며 각국의 식품의약품 관련 규제 기관(예: 미국 FDA 및 한국 식품의약품안전처 등)가 제시하는 규정에 의거하여 임상 시험 및 의약품 허가를 받게 됩니다.
정부의 '건강기능식품 시장 규제 완화 정책' 시행에 따라 기존 건강기능식품 업체 외 일반 식품 업체들 역시 건강기능식품 시장에 참여하고 있으며, 보다 다양한 제품들이 출시되는 등 전 연령층에 걸쳐 건강기능식품에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 기능성 프로바이오틱스는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 구분할 수 있습니다. 고시형 원료의 경우 '건강기능식품 공전'에 등재되어 있는 원료로 제조기준, 기능성 등 요건에 적합할 경우 누구나 사용이 가능합니다. 반면 개별인정형 원료는, '건강기능식품 공전' 에 등재되어 있지 않은 원료로 안정성, 기능성 및 기준 규격 등의 자료를 제출하여 식약처장으로부터 인정을 받은 업체만이 사용 가능합니다. 개별인정형 원료는 인정받은 일로부터 6년이 경과하고 품목제조신고가 50건 이상이면 고시형 원료로 전환될 수 있습니다. 건강기능식품의 경우 '건강기능식품에 관한 법률' 및 '건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정' 을 준수하고 있으며, 이외 주요한 부분들에 대해 한국식품의약품안전처 및 한국건강기능식품협회의 지침을 따르고 있습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 현재 인체 마이크로바이옴 기반 치료제 개발 및 자회사를 통한 고기능성 건강기능식품/식품 사업 외 추진 중인 별도 신규 사업은 없습니다.
(5) 조직도
조직도 (2023.12.31. 기준) |
□ 재무제표의 승인
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
III. - 1. 사업의 개요 - 나. 회사의 현황을 참고하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
※ 아래의 재무제표는 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다.
외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주일 전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 또한 당해 법인의 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변동될 수 있습니다.
(1) 연결 재무제표
| 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 당기말: 2023년 12월 31일 현재 | |
| 전기말: 2022년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과 목 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 75,820,228,878 | 102,478,146,573 |
| 현금및현금성자산 | 10,046,639,594 | 10,432,871,701 |
| 단기금융상품 | 56,112,896,095 | 82,423,283,172 |
| 매출채권 | 1,857,806,384 | 701,914,026 |
| 기타유동금융자산 | 3,192,682,041 | 4,379,927,802 |
| 기타유동자산 | 2,663,233,415 | 2,408,128,051 |
| 당분기법인세자산 | 433,768,144 | 184,413,466 |
| 재고자산 | 1,466,696,177 | 977,469,594 |
| 유동파생상품자산 | 46,507,028 | 970,138,761 |
| 비유동자산 | 38,894,266,983 | 21,451,787,164 |
| 유형자산 | 34,287,382,751 | 20,116,999,522 |
| 사용권자산 | 570,773,876 | 368,046,604 |
| 무형자산 | 637,665,461 | 279,600,682 |
| 기타비유동금융자산 | 914,621,470 | 687,140,356 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 2,483,823,425 | - |
| 자산총계 | 114,714,495,861 | 123,929,933,737 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 21,236,291,382 | 8,943,561,013 |
| 유동전환사채 | 8,633,328,862 | 1,700,167,834 |
| 유동파생상품부채 | 4,648,076,654 | 884,089,245 |
| 기타유동금융부채 | 4,462,440,914 | 3,203,991,250 |
| 유동리스부채 | 234,205,400 | 136,507,335 |
| 기타유동부채 | 3,199,876,071 | 3,018,805,349 |
| 유동성장기차입금 | 58,363,481 | - |
| 비유동부채 | 31,653,216,654 | 19,531,482,052 |
| 비유동전환사채 | - | 5,765,023,687 |
| 비유동리스부채 | 195,961,140 | 180,532,120 |
| 비유동파생상품부채 | - | 3,558,358,307 |
| 기타비유동금융부채 | 22,112,066,928 | 3,969,010,568 |
| 기타비유동부채 | 88,693,033 | 24,170,691 |
| 장기차입금 | 9,172,006,439 | 6,000,000,000 |
| 종업원급여부채 | 84,489,114 | 34,386,679 |
| 부채총계 | 52,889,508,036 | 28,475,043,065 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유지분 | 44,998,292,729 | 77,323,105,279 |
| 자본금 | 9,685,074,000 | 9,452,857,000 |
| 주식발행초과금 | 214,162,881,700 | 214,356,598,301 |
| 기타자본항목 | (16,763,278,880) | 2,920,041,256 |
| 기타포괄손익누계액 | 457,981,957 | (431,870,971) |
| 결손금 | (162,544,366,048) | (148,974,520,307) |
| 비지배지분 | 16,826,695,096 | 18,131,785,393 |
| 자본총계 | 61,824,987,825 | 95,454,890,672 |
| 부채와 자본총계 | 114,714,495,861 | 123,929,933,737 |
| 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 당기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 전기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 33,138,037,063 | 11,605,576,680 |
| 매출원가 | (9,406,778,152) | (3,584,876,354) |
| 매출총이익 | 23,731,258,911 | 8,020,700,326 |
| 판매비와관리비 | (42,183,306,247) | (28,312,248,399) |
| 영업손실 | (18,452,047,336) | (20,291,548,073) |
| 기타수익 | 573,656,152 | 259,907,327 |
| 기타비용 | (283,386,458) | (151,384,206) |
| 금융수익 | 5,217,231,275 | 2,299,514,062 |
| 금융비용 | (1,455,246,193) | (5,146,862,406) |
| 법인세비용차감전순손실 | (14,399,792,560) | (23,030,373,296) |
| 법인세비용(수익) | 475,143,478 | 355,517,863 |
| 당기순손실 | (14,874,936,038) | (23,385,891,159) |
| 당기순손실의 귀속 | ||
| 지배기업의 소유주 | (13,569,845,741) | (21,921,423,876) |
| 비지배지분 | (1,305,090,297) | (1,464,467,283) |
| 기타포괄손익 | 889,852,928 | (165,287,387) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목: | 85,050,872 | - |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | 85,050,872 | - |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목: | 804,802,056 | (165,287,387) |
| 해외사업장환산외환차이 | 804,802,056 | (165,287,387) |
| 당기총포괄손실 | (13,985,083,110) | (23,551,178,546) |
| 당기총포괄손실의 귀속 | ||
| 지배기업의 소유주 | (12,679,992,813) | (22,086,711,263) |
| 비지배지분 | (1,305,090,297) | (1,464,467,283) |
| 지배기업 지분에 대한 주당순손실 | ||
| 기본주당순손실 (단위: 원) | (732) | (1,305) |
| 희석주당순손실 (단위: 원) | (732) | (1,305) |
| 연 결 자 본 변 동 표 | |
| 당기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 전기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업 | (단위: 원) |
구분 | 지배기업 소유주 | 비지배지분 | 총자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
자본금 | 주식발행 | 기타 | 기타포괄손익 누계액 | 결손금 | 합계 | |||
| 2022.1.1(당기초) | 9,011,137,000 | 201,332,398,720 | 7,564,652,141 | (266,583,584) | (127,053,096,431) | 90,588,507,846 | - | 90,588,507,846 |
| 총포괄손익: | ||||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (21,921,423,876) | (21,921,423,876) | (1,464,467,283) | (23,385,891,159) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | (165,287,387) | - | (165,287,387) | - | (165,287,387) |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | (165,287,387) | - | (165,287,387) | - | (165,287,387) |
| 당기총포괄손실 합계 | - | - | - | (165,287,387) | (21,921,423,876) | (22,086,711,263) | (1,464,467,283) | (23,551,178,546) |
| 소유주와의 거래: | ||||||||
| 주식보상비용 | - | - | 1,695,013,639 | - | - | 1,695,013,639 | - | 1,695,013,639 |
| 유상증자 | 272,480,000 | 9,724,050,800 | - | - | - | 9,996,530,800 | - | 9,996,530,800 |
| 주식매수선택권행사 | 107,515,000 | 3,000,144,281 | (2,354,566,751) | - | - | 753,092,530 | - | 753,092,530 |
| 전환우선주 행사 | 61,725,000 | 300,004,500 | (541,851,489) | - | - | (180,121,989) | - | (180,121,989) |
| 종속기업 유상증자 | - | - | - | - | - | - | 19,596,252,676 | 19,596,252,676 |
| 전환권대가(전환사채) | - | - | 44,830,363 | - | - | 44,830,363 | - | 44,830,363 |
| 비지배지분 매입의무 | - | - | (3,488,036,647) | - | - | (3,488,036,647) | - | (3,488,036,647) |
| 소유주와의 거래 합계 | 441,720,000 | 13,024,199,581 | (4,644,610,885) | - | - | 8,821,308,696 | 19,596,252,676 | 28,417,561,372 |
| 2022.12.31(당기말) | 9,452,857,000 | 214,356,598,301 | 2,920,041,256 | (431,870,971) | (148,974,520,307) | 77,323,105,279 | 18,131,785,393 | 95,454,890,672 |
| 2023.1.1(기초자본) | 9,452,857,000 | 214,356,598,301 | 2,920,041,256 | (431,870,971) | (148,974,520,307) | 77,323,105,279 | 18,131,785,393 | 95,454,890,672 |
| 총포괄손익: | ||||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (13,569,845,741) | (13,569,845,741) | (1,305,090,297) | (14,874,936,038) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | 804,802,056 | - | 804,802,056 | - | 804,802,056 |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | 804,802,056 | - | 804,802,056 | - | 804,802,056 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산평가손익 | - | - | - | 85,050,872 | - | 85,050,872 | - | 85,050,872 |
| 당기총포괄손실 합계 | - | - | - | 889,852,928 | (13,569,845,741) | (12,679,992,813) | (1,305,090,297) | (13,985,083,110) |
| 소유주와의 거래: | ||||||||
| 주식보상비용 | - | - | 800,346,807 | - | - | 800,346,807 | - | 800,346,807 |
| 주식매수선택권행사 | 26,750,000 | 955,700,556 | (587,283,434) | - | - | 395,167,122 | - | 395,167,122 |
| 전환우선주 행사 | 205,467,000 | (1,149,417,157) | (1,769,969,060) | - | - | (2,713,919,217) | - | (2,713,919,217) |
| 전환권대가(전환사채) | - | - | 497,615,832 | - | - | 497,615,832 | - | 497,615,832 |
| 비지배지분 매입의무 | - | - | (18,624,030,281) | - | - | (18,624,030,281) | - | (18,624,030,281) |
| 소유주와의 거래 합계 | 232,217,000 | (193,716,601) | (19,683,320,136) | - | - | (19,644,819,737) | - | (19,644,819,737) |
| 2023.12.31(기말자본) | 9,685,074,000 | 214,162,881,700 | (16,763,278,880) | 457,981,957 | (162,544,366,048) | 44,998,292,729 | 16,826,695,096 | 61,824,987,825 |
| 연 결 현 금 흐 름 표 | |
| 당기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 전기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업 | (단위: 원) |
구분 | 당기 | 전기 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (13,832,363,404) | (16,555,995,538) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (16,117,455,651) | (17,873,679,469) |
| 이자의 수취 | 2,837,466,602 | 1,698,129,309 |
| 이자의 지급 | (303,019,677) | (140,632,745) |
| 법인세 부담액 | (249,354,678) | (239,812,633) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 8,192,127,345 | (61,814,038,872) |
| 단기금융상품의 감소 | 93,423,283,172 | 87,173,458,499 |
| 단기금융상품의 증가 | (67,112,896,095) | (135,608,574,145) |
| 단기대여금의 회수 | 10,000,000 | 120,000,000 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 | - | (460,000,000) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분 | - | 2,474,605,529 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 | (2,349,999,407) | - |
| 유형자산의 취득 | (15,133,289,533) | (14,682,859,487) |
| 유형자산의 처분 | 810,698 | - |
| 무형자산의 취득 | (428,323,490) | (81,812,500) |
| 보증금의 증가 | (260,080,000) | (806,961,968) |
| 보증금의 감소 | 42,622,000 | 58,105,200 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 4,046,134,984 | 36,309,636,541 |
| 유상증자 | - | 9,996,530,800 |
| 종속기업의 유상증자 | - | 19,596,252,675 |
| 주식매수선택권의 행사 | 395,167,122 | 753,092,530 |
| 장기차입금의 증가 | 4,000,000,000 | 6,000,000,000 |
| 리스부채의 상환 | (279,145,106) | (95,539,464) |
| 전환권의 청구 | (9,887,032) | - |
| 전환사채의 상환 | (60,000,000) | - |
| 전환사채의 발행 | - | 59,300,000 |
| 현금및현금성자산의 감소 | (1,594,101,075) | (42,060,397,869) |
| 기초 현금및현금성자산 | 10,432,871,701 | 52,692,935,513 |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 1,207,868,968 | (199,665,943) |
| 기말 현금및현금성자산 | 10,046,639,594 | 10,432,871,701 |
(2) 별도 재무제표
| 재 무 상 태 표 | |
| 당기말: 2023년 12월 31일 현재 | |
| 전기말: 2022년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 과목 | 당기말 | 전기말 |
| 자산 | ||
| 유동자산 | 61,266,125,617 | 71,555,338,537 |
| 현금및현금성자산 | 5,280,964,453 | 8,356,674,361 |
| 단기금융상품 | 53,512,896,095 | 60,423,283,172 |
| 매출채권 | 309,989,137 | 199,825,426 |
| 기타유동금융자산 | 1,543,434,658 | 902,236,347 |
| 기타유동자산 | 270,806,292 | 540,991,619 |
| 당기법인세자산 | 301,527,954 | 166,739,006 |
| 유동파생상품자산 | 46,507,028 | 965,588,606 |
| 비유동자산 | 35,627,605,012 | 37,187,514,337 |
| 종속기업투자 | 22,096,793,249 | 22,049,167,073 |
| 유형자산 | 12,146,524,410 | 12,654,553,059 |
| 사용권자산 | 97,027,118 | 111,903,254 |
| 무형자산 | 630,832,665 | 271,621,236 |
| 기타비유동금융자산 | 656,427,570 | 2,100,269,715 |
| 자산총계 | 96,893,730,629 | 108,742,852,874 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 16,941,539,596 | 6,587,202,037 |
| 유동전환사채 | 8,633,328,862 | 1,654,617,727 |
| 유동파생상품부채 | 4,648,076,654 | 852,119,830 |
| 기타유동금융부채 | 1,348,622,333 | 1,175,468,429 |
| 유동리스부채 | 34,453,702 | 34,005,758 |
| 기타유동부채 | 2,277,058,045 | 2,870,990,293 |
| 비유동부채 | 7,950,679,536 | 17,215,925,897 |
| 비유동전환사채 | - | 5,765,023,687 |
| 비유동파생상품부채 | 1,815,501,063 | 5,368,786,480 |
| 비유동리스부채 | 50,689,359 | 47,729,051 |
| 장기차입금 | 6,000,000,000 | 6,000,000,000 |
| 종업원급여부채 | 84,489,114 | 34,386,679 |
| 부채총계 | 24,892,219,132 | 23,803,127,934 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 9,685,074,000 | 9,452,857,000 |
| 주식발행초과금 | 214,162,881,700 | 214,356,598,301 |
| 기타자본항목 | 5,348,788,048 | 6,408,077,903 |
| 결손금 | (157,195,232,251) | (145,277,808,264) |
| 자본총계 | 72,001,511,497 | 84,939,724,940 |
| 부채와 자본총계 | 96,893,730,629 | 108,742,852,874 |
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 당기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 전기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 과목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 1,715,314,389 | 7,476,416,092 |
| 매출원가 | (817,621,945) | (1,007,223,206) |
| 매출총이익 | 897,692,444 | 6,469,192,886 |
| 판매비와관리비 | (10,437,170,316) | (12,331,869,282) |
| 영업손실 | (9,539,477,872) | (5,862,676,396) |
| 기타수익 | 764,838,165 | 200,597,102 |
| 기타비용 | (6,115,954,956) | (6,109,718,411) |
| 금융수익 | 5,405,240,883 | 2,492,083,565 |
| 금융비용 | (1,934,454,375) | (5,119,722,289) |
| 법인세비용차감전순손실 | (11,419,808,155) | (14,399,436,429) |
| 법인세비용(수익) | 497,615,832 | 355,517,863 |
| 당기순손실 | (11,917,423,987) | (14,754,954,292) |
| 기타포괄손익 | - | - |
| 당기총포괄손실 | (11,917,423,987) | (14,754,954,292) |
| 주당순손실 | ||
| 기본주당순손실 | (643) | (878) |
| 희석주당순손실 | (643) | (878) |
| 자 본 변 동 표 | |
| 당기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 전기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
구분 | 자본금 | 주식발행 | 기타 | 결손금 | 합계 |
| 2022.1.1(전기초) | 9,011,137,000 | 201,332,398,720 | 7,564,652,141 | (130,522,853,972) | 87,385,333,889 |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (14,754,954,292) | (14,754,954,292) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | - |
| 당기총포괄손실 합계 | - | - | - | (14,754,954,292) | (14,754,954,292) |
| 소유주와의 거래: | |||||
| 주식보상비용 | - | - | 1,629,343,432 | - | 1,629,343,432 |
| 유상증자 | 272,480,000 | 9,724,050,800 | - | - | 9,996,530,800 |
| 전환우선주 행사 | 61,725,000 | 300,004,500 | (541,851,489) | - | (180,121,989) |
| 전환권대가(전환사채) | - | - | 44,830,363 | - | 44,830,363 |
| 주식매수선택권 행사 | 107,515,000 | 3,000,144,281 | (2,354,566,750) | - | 753,092,531 |
| 종속기업에 대한 주식보상비용 | - | - | 65,670,206 | - | 65,670,206 |
| 소유주와의 거래 합계 | 441,720,000 | 13,024,199,581 | (1,156,574,238) | - | 12,309,345,343 |
| 2022.12.31(전기말) | 9,452,857,000 | 214,356,598,301 | 6,408,077,903 | (145,277,808,264) | 84,939,724,940 |
| 2023.1.1(당기초) | 9,452,857,000 | 214,356,598,301 | 6,408,077,903 | (145,277,808,264) | 84,939,724,940 |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (11,917,423,987) | (11,917,423,987) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | - |
| 당기총포괄손실 합계 | - | - | - | (11,917,423,987) | (11,917,423,987) |
| 소유주와의 거래: | |||||
| 주식보상비용 | - | - | 752,720,631 | - | 752,720,631 |
| 주식매수선택권 행사 | 26,750,000 | 955,700,556 | (587,283,434) | - | 395,167,122 |
| 종속기업에 대한 주식보상비용 | - | - | 47,626,176 | - | 47,626,176 |
| 전환우선주 행사 | 205,467,000 | (1,149,417,157) | (1,769,969,060) | - | (2,713,919,217) |
| 전환권대가(전환사채) | - | - | 497,615,832 | - | 497,615,832 |
| 소유주와의 거래 합계 | 232,217,000 | (193,716,601) | (1,059,289,855) | - | (1,020,789,456) |
| 2023.12.31(당기말) | 9,685,074,000 | 214,162,881,700 | 5,348,788,048 | (157,195,232,251) | 72,001,511,497 |
| 현 금 흐 름 표 | |
| 당기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 전기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
구분 | 당기 | 전기 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (5,596,448,704) | (357,293,722) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (8,011,019,360) | (1,582,819,489) |
| 이자의 수취 | 2,854,141,902 | 1,580,841,240 |
| 이자의 지급 | (304,782,298) | (133,177,300) |
| 법인세 부담액 | (134,788,948) | (222,138,173) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 2,118,155,597 | (59,933,377,687) |
| 단기금융상품의 감소 | 60,423,283,172 | 87,173,458,499 |
| 단기금융상품의 증가 | (53,512,896,095) | (113,608,574,145) |
| 단기대여금의 회수 | 10,000,000 | 120,000,000 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 | - | (460,000,000) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분 | - | 2,474,605,529 |
| 유형자산의 취득 | (533,510,048) | (7,662,332,774) |
| 유형자산의 처분 | 810,698 | 11,222,832 |
| 무형자산의 취득 | (425,560,990) | (76,500,000) |
| 장기대여금의 증가 | (3,858,313,140) | (6,625,591,900) |
| 보증금의 증가 | (17,680,000) | (664,772,968) |
| 보증금의 감소 | 32,022,000 | 40,105,200 |
| 종속기업투자의 취득 | - | (20,654,997,960) |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 362,529,332 | 16,718,474,718 |
| 유상증자 | - | 9,996,530,800 |
| 주식매수선택권의 행사 | 395,167,122 | 753,092,530 |
| 장기차입금의 증가 | - | 6,000,000,000 |
| 주식발행비용 | (9,887,032) | - |
| 리스부채의 상환 | (22,750,758) | (31,148,612) |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (3,115,763,775) | (43,572,196,691) |
| 기초 현금및현금성자산 | 8,356,674,361 | 51,970,793,598 |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 40,053,867 | (41,922,546) |
| 기말 현금및현금성자산 | 5,280,964,453 | 8,356,674,361 |
- 결손금처리계산서(안)
| 결 손 금 처 리 계 산 서 | |
| 당기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 전기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| (처리예정일: 2024년 3월 28일) | (처리예정일: 2023년 3월 29일) | |||
| Ⅰ.미처리결손금 | (157,195,232,251) | (145,277,808,264) | ||
| 전기이월미처리결손금 | (145,277,808,264) | (130,522,853,972) | ||
| 당기순손실 | (11,917,423,987) | (14,754,954,292) | ||
| Ⅱ.결손금처리액 | - | - | ||
| Ⅲ.차기이월 미처리결손금 | (157,195,232,251) | (145,277,808,264) | ||
※ 당사의 재무제표는 현재 회계감사를 진행중에 있으며, 감사결과에 따라 내용이 수정될 수 있습니다. 감사받은 재무제표 및 상세한 주석사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없음
□ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 6(3) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 15억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 6(3) |
| 실제 지급된 보수총액 | 6억원 |
| 최고한도액 | 15억원 |
□ 주식매수선택권의 부여
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
당사는 유능한 신규 인력 확보 및 핵심 인력의 장기 근속 유도라는 목적을 위해 근무성과 및 회사 기여도 등에 근거하여 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| 이한승 | 부사장 | COO | 보통주 | 60,000 |
| 임상균 | 전무 | 연구소장 | 보통주 | 40,000 |
| 임현규 | 상무 | 본부장 | 보통주 | 40,000 |
| 총(3)명 | - | - | - | 총(140,000)주 |
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주 발행 교부 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | -행사가격: 15,040원 - 1차 행사기간: 2025.05.16.~2030.05.15. - 2차 행사기간: 2026.05.16.~2031.05.15. - 3차 행사기간: 2027.05.16.~2032.05.15. | - |
| 기타 조건의 개요 | 세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관 및 계약서 정함에 따름 | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행 주식수 | 부여가능 주식의 범위 | 부여가능 주식의 종류 | 부여가능 주식수 | 잔여 주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 19,370,148주 | 발행주식총수의 15% | 보통주 | 2,905,522주 | 1,370,673주 |
- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의 종류 | 부여 주식수 | 행사 주식수 | 실효 주식수 | 잔여 주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021년 | 2021.04.21 | 7명 | 보통주 | 62,635주 | - | 14,000주 | 48,635주 |
| 2021년 | 2021.07.21 | 1명 | 보통주 | 116,049주 | - | 60,000주 | 56,049주 |
| 2021년 | 2021.08.18 | 1명 | 보통주 | 70,000주 | - | 70,000주 | - |
| 2022년 | 2022.05.18 | 6명 | 보통주 | 70,000주 | - | 46,000주 | 24,000주 |
| 2022년 | 2022.08.31 | 1명 | 보통주 | 60,000주 | - | - | 60,000주 |
| 2023년 | 2023.05.16 | 3명 | 보통주 | 140,000주 | - | - | 140,000주 |
| 계 | - | 총 19명 | - | 총 518,684주 | - | 총 190,000주 | 총 328,684주 |
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
| 2024년 03월 20일 | 1주전 회사 홈페이지 게재 |
당사는 2024년 3월 20일 사업보고서 및 감사보고서를 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(http://www.kobiolabs.com/, IR → IR자료실)에 게재할 예정입니다. 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 업데이트 될 예정이오니 이를 참조하시기 바랍니다.
| □ 주주총회 집중일 개최 사유 - 해당사항 없음 |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240313000839
