프리시젼바이오 (335810) 공시 :: 반기보고서 (2023.06)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230814002190

(제 15 기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
사업연도	2023년 06월 30일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 8월 14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	프리시젼바이오 주식회사

대 표 이 사 :	김 한 신

본 점 소 재 지 :	대전광역시 유성구 테크노 2로 306
	(전 화) 042-867-6300
	(홈페이지) http://www.precision-bio.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무 (성 명) 이 승 훈
	(전 화) 042-867-6300

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

(1) 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	2	-	-	2	1
합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

① 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

(2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 국문 '프리시젼바이오㈜' 및 영문 'Precision Biosensor, Inc.'로 표기 합니다.

(3) 설립일자 및 존속기간

당사는 2009년 9월 28일에 설립되었으며, 2020년 12월 22일에 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 상장하였습니다.

(4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내용
본점소재지	대전광역시 유성구 테크노 2로 306(탑립동)
전화번호	042-867-6300
홈페이지	http://www.precision-bio.com

(5) 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	해당
중견기업 해당 여부		미해당

(6) 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 체외진단 기기 및 시약의 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습 니다. 시분해형광 기술을 이용한 면역진단분야에서 쌓아온 기술력과 경쟁력을 바탕으로 2021년 신규사업으로 임상화학진단분야에 진출하여 사람용 및 동물용 검사기와 카트리지를 생산하고 있습니다. 향후 디지털헬스케어 사업의 진출을 위해 정기주주총회에서 사업의 목적을 추가하였습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다.

(7) 신용평가에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장	2020년 12월 22일	기술성장기업 코스닥시장 특례상장	코스닥시장 상장규정 제7조 2항

2. 회사의 연혁

(1) 회사의 연혁

일자	연혁
2015.09.08	프리시젼바이오 사명 변경
2015.09.09	Nano-Ditech Co., Ltd. 자회사 편입
2015.11.23	본사 이전(대전광역시 유성구 테크노2로 306)
2016.03.18	ISO 13485:2003 인증 획득
2016.05.10	식품의약품안전처 GMP 인증
2016.08.22	Exdia Troponin I CE인증(2018.07.30 MFDS 허가)
2016.10.10	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증
2017.02.21	Exdia TRF CE인증(2016.08.19 MFDS 신고)
2017.03.29	Exdia 3-in-1 CE인증(2017.09.14 MFDS 수출용 허가)
2017.04.07	Exdia TRF Plus CE인증(2017.02.01 MFDS 신고)
2017.05.02	Exdia NT-proBNP CE인증(2018.07.30 MFDS 허가)
2017.05.02	Exdia PCT CE인증(2017.12.11 MFDS 인증)
2017.07.12	Exdia D-dimer CE인증(2019.1.23 MFDS 허가)
2017.12.07	Exdia β-hCG CE인증(2018.04.04 MFDS 인증)
2018.03.21	Exdia iFOB CE인증(2018.04.02 MFDS 인증)
2018.03.21	Exdia Influenza A+B CE인증(2019.10.18 MFDS 허가)
2018.05.02	김한신 대표이사 취임
2018.09.01	벤처기업 인증(한국벤처캐피탈협회)
2018.10.11	제13회 디지털 이노베이션 대상 의료/생명공학(한국일보)
2019.04.01	Exdia Vitamin D CE인증(2019.11.05 MFDS 인증)
2019.04.05	ISO 13485:2016 인증 획득
2019.05.15	식품의약품안전처 GMP 인증 연장
2019.10.04	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증 연장
2019.11.14	Exdia Heating Block CE인증
2020.01.03	Exdia CRP CE인증(2020.03.12 MFDS 수출용 인증)
2020.06.17	Exdia iFOB Control CE인증(2020.06.18 MFDS 수출용 인증)
2020.06.19	PBCheck COVID-19 IgG/IgM CE인증(2020.06.05 MFDS 수출용 허가)
2020.06.19	Exdia COVID-19 IgG/IgM CE인증(2020.06.09 MFDS 수출용 허가)
2020.07.27	기술실시계약 체결(SARS-CoV-2 항원 신속진단 기술)
2020.07.27	기술이전계약 체결(메르스 진단키트 개발용 항체)
2020.09.01	벤처기업 인증 연장(한국벤처캐피탈협회)
2020.09.18	Exdia COVID-19 Ag CE인증(2020.09.10 MFDS 수출용 허가)
2020.10.28	PBCheck COVID-19 Ag CE인증(2020.11.06 MFDS 수출용 허가)
2020.12.22	코스닥시장 상장 및 거래개시
2021.01.15	Exdia Multiplex COVID-19 & Flu A/B Ag (2020.12.18 MFDS 수출용 허가)
2021.03.12	2021 대한민국 산업대상/퍼스트인클래스대상(머니투데이)
2021.04.20	Exdia D-dimer 2 수출용 허가
2021.05.06	Exdia Strep A 수출용 허가
2021.05.25	Exdia PT10 Biochemistry Test 9 인증(양도양수)
2021.05.25	Exdia PT10 Hepatic Test 9 인증(양도양수)
2021.05.25	Exdia PT10 Biochemistry Prime 9 인증(양도양수)
2021.05.25	Exdia PT10 Lipid Test 5 허가(양도양수)
2021.05.25	Exdia PT10 HbA1c Test 허가(양도양수)
2021.08.03	PBCheck COVID-19 Ag 국내 허가
2021.08.10	Exdia COVID-19 Ag 국내 허가
2021.12.07	나노체크(Nano-CheckTM) 미국 FDA 사용승인(나노디텍)
2021.12.30	Exdia EK テスト Influenza A+B 수출용 허가
2022.02.14	Exdia COVID-19 Ag 일본 PMDA 허가
2022.04.15	Exdia EK Influenza A+B 일본 PMDA 허가
2022.05.04	Exdia SOB CE 인증
2022.05.19	식품의약품안전처 GMP 인증 연장
2022.05.30	Exdia PT10S 자가진단용 CE 인증
2022.08.11	벤처기업 인증 연장(한국벤처캐피탈협회)
2022.08.18	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증 연장
2022.11.01	대전광역시 유망중소기업 선정
2022.11.21	Exdia COVID Flu Ag Duo 국내 허가
2022.11.22	기술이전계약체결(현장진단용 재귀반사법 기반센서에 관한 기술)
2022.12.13	LabMate CM 수출용 허가
2023.01.30	PBCheck COVID-19 Ag Home Test 국내 허가
2023.05.01	2023년 고용노동부 강소기업 선정
2023.05.12	Nano-Check COVID-19 Antigen At-Home Test 미국 FDA 긴급 사용 승인
2023.05.22	Exdia Noro 수출용 허가

(2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2023년 03월 29일	정기주총	-	2	-

※ 2023년 3월 29일 정기 주주총회에서 이승훈 사내이사, 이호석 감사를 재선임 하였습니다.

3. 자본금 변동사항

(1) 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제15기 (당반기말)	제14기 (2022년말)	제13기 (2021년말)
보통주	발행주식총수	11,614,526	11,591,326	11,366,060
	액면금액	500	500	500
	자본금	5,807,263,000	5,795,663,000	5,683,030,000
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	5,807,263,000	5,795,663,000	5,683,030,000

4. 주식의 총수 등

(1) 주식의 총수 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		50,000,000	-	50,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		11,614,526	-	11,614,526	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		11,614,526	-	11,614,526	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		11,614,526	-	11,614,526	-

5. 정관에 관한 사항

(1) 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2020년 07월 07일	제12기 임시주주총회	1) 제8조 (주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록) ④ [삭제] 2) 제10조 (명의개서대리인) 신설: 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. 3) 제11조 (주주등의 주소,성명,인감 또는 서명 등 신고) - 삭제 4) 제16조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 신설 : 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록할 수 있다. 5) 제53조 (정관 시행일) 신설 : 제8조 4항의 삭제, 제10조 3항의 변경, 제11조의 삭제, 제16조의2 신설 규정은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률시행령」개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행 한다.	1) 전자증권 제도 도입반영 2) 전자증권 제도 도입반영 3) 전자증권 제도 도입반영 4) 전자증권 제도 도입반영 5) 전자증권 제도 도입반영
2022년 03월 23일	제13기 정기주주총회	1) 제8조 (주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록) 중략... 다만 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다. 2) 제9조의2 (주식매수선택권) ① 회사는 주주총회 특별결의로 발행주식총수의 100분의 10 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 회사가 주권상장법인이 될 경우 「상법」 제 542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 3) 제9조의4 (신주의 동등배당) ① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 4) 제10조 (명의개서 대리인) ① 회사는 주식의 명의개서 대리인을 둘 수 있다. ② 명의개서 대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다. ③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서 대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기 타 주식에 관한 사무는 명의개서 대리인으로 하여금 취급케 한다. 삭제 5) 제11조 (주주명부) ① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자 명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작 성ㆍ비치하여야 한다. ② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기 관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다. ③ 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다. 6) 제14조 (전환사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면 총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사 채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우 7) 제15조 (신주인수권부사채의 발행) ① 이 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전 환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생 산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우. 8) 부칙 (2022.03.23) 본 정관은 2022년 3월 23일부터 시행한다.	1) 전자등록 의무가 없는 주식 등의 경우 제외사항 반영 2) 오탈자 수정 3) 표준정관 규정에 따라 신설 4) 전자증권제도 도입에 따른 내용반영 5) 전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용 반영 6) 전환사채 발행한도증액 7) 신주인수권부사채 발행 한도 증액 8) 시행일
2023년 03월 29일	제14기 정기주주총회	1) 제2조 (목적) 이 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. [기재 생략] 1. 종합건강관리서비스업 1. 환자질병교육 및 상담서비스업 1. 원격 평생 교육사업 1. 원격 평생 교육지원 서비스업 1. 온라인 교육사업 1. 각호에 부대하는 지식제공사업 일체 1. 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업 1. 전자상거래업 2) 제 41조 (감사의 선임) [기재생략] ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 제3항의 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.	1) 디지털헬스케어 신규사업 추진을 위한 사업목적추가 2) 조항 분리 및 전자투표도입시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영

정관변경일

해당주총명

주요변경사항

변경이유

2020년 07월 07일

제12기
임시주주총회

1) 제8조 (주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록)
④ [삭제]

2) 제10조 (명의개서대리인)
신설: 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는
경우주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

3) 제11조 (주주등의 주소,성명,인감 또는 서명 등 신고)
- 삭제

4) 제16조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
신설 : 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에
표시되어야 할 권리를 전자등록할 수 있다.

5) 제53조 (정관 시행일)

신설 : 제8조 4항의 삭제, 제10조 3항의 변경, 제11조의 삭제, 제16조의2 신설 규정은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한
법률시행령」개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행 한다.

1) 전자증권 제도 도입반영

2) 전자증권 제도 도입반영

3) 전자증권 제도 도입반영

4) 전자증권 제도 도입반영

5) 전자증권 제도 도입반영

2022년 03월 23일

제13기
정기주주총회

1) 제8조 (주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록)
중략... 다만 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

2) 제9조의2 (주식매수선택권)
① 회사는 주주총회 특별결의로 발행주식총수의 100분의 10 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 회사가
주권상장법인이 될 경우 「상법」 제 542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 이사회의
결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

3) 제9조의4 (신주의 동등배당)
① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

4) 제10조 (명의개서 대리인)
① 회사는 주식의 명의개서 대리인을 둘 수 있다.

② 명의개서 대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서 대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기
타 주식에 관한 사무는 명의개서 대리인으로 하여금 취급케 한다.

삭제

5) 제11조 (주주명부)

① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자 명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작
성ㆍ비치하여야 한다.

② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기
관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

6) 제14조 (전환사채의 발행)
① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.
사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면
총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사
채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,
판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우

7) 제15조 (신주인수권부사채의 발행)
① 이 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수
있다. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의
액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전
환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생
산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우.

8) 부칙 (2022.03.23)

본 정관은 2022년 3월 23일부터 시행한다.

1) 전자등록 의무가 없는 주식 등의 경우 제외사항 반영

2) 오탈자 수정

3) 표준정관 규정에 따라 신설

4) 전자증권제도 도입에
따른 내용반영

5) 전자증권법 제37조
제6항의 규정 내용 반영

6) 전환사채 발행한도증액

7) 신주인수권부사채
발행 한도 증액

8) 시행일

2023년 03월 29일

제14기
정기주주총회

1) 제2조 (목적)
이 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.
[기재 생략]
1. 종합건강관리서비스업
1. 환자질병교육 및 상담서비스업
1. 원격 평생 교육사업
1. 원격 평생 교육지원 서비스업
1. 온라인 교육사업
1. 각호에 부대하는 지식제공사업 일체
1. 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업
1. 전자상거래업

2) 제 41조 (감사의 선임)
[기재생략]
③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.
④ 제3항의 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

1) 디지털헬스케어 신규사업 추진을 위한 사업목적추가

2) 조항 분리 및 전자투표도입시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영

(2) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	측정, 시험, 항해 및 기타 정밀기기 제조업	영위
2	태양광 발전장치 연구개발업	미영위
3	광학기기 제조업	영위
4	기술용역업	영위
5	정보통신 부품 및 장비 도, 소매업	영위
6	부동산 임대업	미영위
7	기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업	영위
8	각호에 부대하는 사업일체	영위
9	종합건강관리서비스업	영위
10	환자질병교육 및 상담 서비스업	영위
11	원격 평생 교육사업	영위
12	원격 평생 교육지원 서비스업	영위
13	온라인 교육사업	영위
14	각호에 부대하는 지식제공사업 일체	영위
15	소프트웨어 개발 및 판매, 임대업	영위
16	전자상거래업	영위

1) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적
구분	변경일	변경 전	변경 후
추가	2023년 03월 29일	-	1. 종합건강관리서비스업 1. 환자질병교육 및 상담서비스업 1. 원격 평생 교육사업 1. 원격 평생 교육지원 서비스업 1. 온라인 교육사업 1. 각호에 부대하는 지식제공사업 일체 1. 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업 1. 전자상거래업

2) 변경 사유

디지털헬스케어 신규사업 추진을 위한 사업목적추가

3) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자
1	1. 종합건강관리서비스업 1. 환자질병교육 및 상담서비스업 1. 원격 평생 교육사업 1. 원격 평생 교육지원 서비스업 1. 온라인 교육사업 1. 각호에 부대하는 지식제공사업 일체 1. 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업 1. 전자상거래업	2023년 03월 29일

(3) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

디지털 치료제의 글로벌 시장 규모는 Precedence Research 보고서에 따르면 2030년 173.4억 달러로 연평균성장률(CARG)은 20.5%로 전망하고 있습니다. 디지털치료제 시장을 이끄는 중요한 요인은 암, 당뇨와 같은 만성 질환의 유병률 증가와 고령 인구의 증가입니다.

특히 만성 질환은 환자 스스로 생활 관리 방법을 변화시켜야 하므로 치료과정에서 환자의 심리적 변수가 중요하기 때문에 의료 앱과 플랫폼을 활용한 치료가 유용할 것입니다. 디지털헬스케어사업에 대한 산업의 특성, 시장 규모 및 전망 등 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용 7. 기타참고사항]을 참고해 주시기 바랍니다.

(4) 신규 사업 분야 진출 목적 및 기존 사업과의 연관성

당사의 체외진단의료기기는 혈액 샘플을 이용하여 대사질환 및 만성질환 관련 검사가 가능한 사업으로 당사가 보유한 진단 플랫폼을 통해 만성 질환의 모니터링이 가능하고 디지털치료제를 통해 환자의 생활 습관 개선을 통해 삶의 질을 개선함으로써 당사가 추구하는 만성질환 관리 분야에서의 진단영역의 융복합화를 구현하며 지속가능성장을 하고자 합니다.

(5) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 (총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자 회수기간 등)

신규 사업의 목적과 관련된 제품 개발에 투자되는 비용은 연구개발비로 진행될 예정입니다. 당사의 제품 및 기술 등은 여러 분야에 다양하게 사용할 수 있기 때문에 사업의 목적별로 예상 투자회수기간 등은 산출하지 않습니다.

(6) 사업 추진현황

신규사업을 추진하기 위해 디지털 헬스케어팀을 신설하였고, 소프트웨어 엔지니어를충원하여 개발 진행 중에 있으며, 디지털치료제 개발의 전문성을 위해 대학병원 신장내과 전문의, 가정의학과 전문의를 포함한 임상 전문가들과 함께 협업하며 제품 기획을 진행 중에 있습니다.

(7) 향후 추진계획

치료제의 개발 완성도를 높이기 위해 인력의 충원 계획 중이며 각 분야 전문가들과 협업을 통한 고도화 및 임상 진행으로 효과가 검증된 치료제를 개발하고자 합니다.

(8) 주요 위험

주요 위험 사항은 없습니다

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 다양한 질병 표지자 검출 기술을 바탕으로 임상진단 솔루션을 제공하는 체외진단(IVD) 전문기업입니다. 2009년 테라웨이브㈜를 설립하여 지속적으로 첨단 광학분석기기 제작 기술을 발전시켰으며, 2015년 항체 및 POCT용 면역진단 카트리지 개발과 생산기술을 보유한 진단 전문업체인 미국 나노디텍(Nano-Ditech)을 100% 자회사로 편입하여 글로벌 체외진단 업체로의 도약 기반을 마련하였습니다.

당사는 인공위성 카메라 이미징 기술을 활용한 시분해 형광 면역진단 플랫폼을 개발하여, 심근경색, 감염성 질환, 뇌질환 등 시급성이 요구되어 저농도를 정확히 측정할 필요가 있는 진단제품을 강점으로 생산 및 판매하고 있습니다.

당사가 판매 중인 면역진단제품에는 시분해형광 기술을 이용한 면역진단 제품인 Exdia TRF 플랫폼과 골드흡광 검사기 및 시약 플랫폼, 신속육안진단 플랫폼 PBCheck 등이 있습니다.

신규 사업분야인 임상화학진단 제품을 2021년부터 본격적으로 생산하여 판매하고 있습니다. 당사가 판매 중인 임상화학진단 제품은 사람용 Exdia PT10/PT10S와 동물용 Exdia PT10V가 있습니다.

자회사인 나노디텍에서는 TRF 플랫폼을 이용한 Fluoro-Checker™ 및 골드흡광 기술을 이용한 Nano-Checker™ 검사기와 카트리지를 판매하고 있습니다.

당사의 모든 제품은 현장진단(POCT) 사용환경에 알맞게 설계되어 이동성을 확보하고, 10~20분 이내에 정확한 검사 결과를 제공하며 병원 시스템 등에 자동으로 결과가 전송되도록 하는 네트워크 연결성을 포함하는 등 사용자 편의를 극대화하고 있습니다.

또한 세계적으로 빠르게 성장하고 있는 디지털 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 기존의 면역, 임상진단의 현장진단 제품과 디지털 치료제를 결합해 시너지를 기대하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

(1) 주요 제품의 매출 비중

(기준일 :

2023년 06월 30일

) 연결기준

(단위 : 백만원)

매출유형	제품구분	2023년 반기		2022년		2021년
매출유형	제품구분	매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중
제품	면역진단 제품	2,734	22%	9,907	49%	8,468	54%
제품	임상화학 제품	9,677	77%	9,055	44%	2,902	18%
상품 및 용역		134	1%	1,496	7%	4,517	28%
총 합계		12,545	100%	20,458	100%	15,887	100%

(2) 주요 제품에 대한 내용

1) 면역 진단 제품

당사의 제품은 용도에 따라 검사기, 카트리지로 구분되며, 기술에 따라 시분해 형광 ,골드 흡광으로 구분됩니다. 또한 제품 개발 및 생산 주체에 따라 자사 제품과 자회사 제품, ODM 제품으로 구분됩니다.

① 시분해 형광 제품

당사는 의료 현장에서 사용할 수 있는 중소형 검사기와 함께 이에 맞는 카트리지를 생산 판매하며 현장에서 즉각적으로 검체를 투입하여 신호를 측정 후 빠른 시간 내 검사 결과를 확인할 수 있는 제품을 제공하고 있습니다.

검사기 및 카트리지 이용방법

Exdia TRF 및 Fluoro-Checker™ TRF는 물질이 빛의 자극에 의해서 그 보다 긴 파장대의 빛을 내보내는 현상을 활용하는 형광 분석 검사기로, 당사는 기존 형광 분석 기기보다 감도를 혁신적으로 향상시킨 "시분해 형광(Time-Resolved Fluorescence)"기술을 이용한 분석 검사기를 자체 개발하여 경쟁사와 차별화하고 있습니다.

당사의 이미징 기반 시분해 형광 정량 분석 시스템은 Eu(Europium, 유로피움) 형광을 표지자로 사용하는 LFA(Lateral Flow Assay, 측방유동 에세이) 카트리지 분석 시스템으로 Eu 표지자는 비색(골드 입자 흡광) 대비 최대 300배 이상의 高감도 검출이 가능한 장점을 보유하고 있어 초기의 低농도 검출이 필요한 심장질환, 감염성 진단 등 시급성이 중요한 진단 제품에 강점을 보유하고 있습니다.

당사는 총 18가지의 Exdia TRF 형광면역진단시약과 12가지의 Fluoro-Checker™ TRF 형광면역진단시약을 생산, 판매하고 있습니다.

진단분야	제품명	인허가 현황
심혈관 질환	Exdia Troponin I	CE/MFDS
	Exdia NT-proBNP	CE/MFDS
	Exdia D-dimer	CE/MFDS
	Exdia D-dimer 2	CE/MFDS(수출용)
	Exdia 3-in-1(TnI/Myo/CK-MB)	CE/MFDS(수출용)
	Exdia SOB	CE/MFDS(수출용)
	Fluoro-Check™ AMI cTNI	CE
	Fluoro-Check™ AMI 3 IN 1	CE
	Fluoro-Check™ NT-proBNP	CE
	Fluoro-Check™ D-Dimer	CE
	Fluoro-Check™ CRP	CE
감염성 질환	Exdia Influenza A+B	CE/MFDS/PMDA
	Exdia PCT	CE/MFDS
	Exdia CRP	CE/MFDS(수출용)
	Exdia COVID-19 Ag	CE/MFDS/PMDA
	Exdia COVID-19 IgG/IgM	CE/MFDS(수출용)
	Exdia Multiplex COVID-19 & Flu A+B Ag	CE/MFDS(수출용)
	Exdia COVID Flu Ag Duo	MFDS(수출용)
	Exdia Strep A	CE/MFDS(수출용)
	Exdia Noro	MFDS(수출용)
	Fluoro-Check™ PCT	CE
	Fluoro-Check™ Influenza A+B	CE
	Fluoro-Check™ COVID-19 Antigen Test	CE
	Fluoro-Check™ Strep A	CE
기타	Exdia iFOB	CE/MFDS
	Exdia β-hCG	CE/MFDS
	Exdia Vitamin D	CE/MFDS
	Fluoro-Check™ iFOB	CE
	Fluoro-Check™ β-hCG	CE
	Fluoro-Check™ Vitamin D	CE

② 골드제품

당사는 검사기를 활용하여 정확도를 높이고 휴먼 에러를 최소화한 골드흡광제품 및 현장에서 단시간 내에 육안으로 식별가능하도록 한 신속육안진단 카트리지 등을 개발 생산하고 있습니다.

가. 골드흡광 분석 시스템

이미징 기반 비색 정량 장치로 골드 입자를 표지자로 사용하는 LFA 카트리지用 분석시스템입니다. 일반적으로 골드흡광제품은 육안으로 결과를 확인하지만 당사는 LFA카트리지의 농도를 측정하여 정량적인 수치를 제공하므로 사용자의 주관적 판단을 배제, 사용자에 따라 차이가 발생할 수 있는 가능성을 낮추고 정확도를 향상시켰습니다.

Nano-Checker™ 710

S**** Reader/D****(*)

Nano-Checker ™

ODM제품

Nano-Ditech 사의 LFA 카트리지用 비색
(골드) 분석 시스템

유제품 항생제 검출용 비색 분석 시스템

(*) S**** Reader / D**** 는 ODM 제품으로 국내/유럽 카트리지 제조업체에 공급

골드 흡광 분석기는 카트리지 내 흡광 농도를 정량/정성 결과로 표시해 주며, 사용자 실수방지 및 편의성을 높이기 위해 농도측정과 카트리지 바코드를 동시에 촬영해 검사항목, 반응시간, 유효기간을 자동으로 판정합니다. 또한, 동 분석기는 10인치 터치 LCD기반 인터페이스로 조작이 용이하며, 다중 사용자, 다국어 기능 지원으로 폭넓은 환경에 대응이 가능한 제품입니다.

골드 흡광 분석기는 무게가 1.9kg에 불과하고, 충전식 배터리를 내장하고 있는 등 현장검사에 최적화된 모델로서, 기타 내·외장 프린터 인쇄, LIS/HIS 서버 전송, 이메일 전송, 외부 메모리 저장 등 다양한 결과 처리 기능을 보유하고 있으며, 원격접속 후 점검 및 간편한 소프트웨어 업데이트가 가능하여 사용자 요구사항에 즉시 대응할 수 있습니다.

당사는 검사기 Nano-Checker™ 및 총 14가지 골드흡광 면역진단 시약을 생산, 판매하고 있습니다.

회사	제품명	관련질환	인허가 현황
나노디텍	Nano-Check™ Nicotine	흡연 관련 지표	FDA/CE
	Nano-Check™ DAT 10M	약물검사	FDA/CE
	Nano-Check™ DAT 6M	약물검사	FDA/CE
	Nano-Check™ AMI 4in1	심장질환	CE
	Nano-Check™ AMI 3in1	심장질환	FDA/CE
	Nano-Check™ AMI 2in1	심장질환	FDA/CE
	Nano-Check™ cTnI	심장질환	FDA/CE
	Nano-Check™ PCT	패혈증	CE
	Nano-Check™ PCT plus	패혈증	CE
	Nano-Check™ NT-proBNP	심장질환	CE
	Nano-Check™ CRP	염증	CE
	Nano-Check™ hsCRP	심장질환	CE
	Nano-Check™ D-Dimer	심장질환	CE
	Nano- Check™ Strep A	감염성 질환	CE

나. 신속육안진단

PBCheck COVID-19 Ag

당사는 극소량의 검체를 이용하여 의료 현장에서 간단한 절차를 통해 15~30분 이내에 육안으로 질병의 유무를 신속하게 진단할 수 있는 검사 제품인 PBCheck 및 Nano-Check™ 신속검사 카트리지를 생산, 판매하고 있습니다.

회사	카트리지 이름	인허가 현황
프리시젼바이오	PBCheck COVID-19 IgG/IgM	CE/MFDS(수출용)
	PBCheck COVID-19 Ag	CE/MFDS
	PBCheck COVID-19 Ag Home Test	MFDS
나노디텍	Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test	FDA(EUA)/CE
	Nano- Check™ COVID-19 IgG Antibody Test	CE
	Nano-Check™ COVID-19 IgG/IgM Antibody Test	CE

2) 임상화학 제품

임상화학 검사기 및 패널 이용방법

임상화학(Clinical Chemistry)이란 진단검사의학의 세부 분야 중 하나로, 몸 안의 체액을 분석하는 진단분야를 말합니다. 체액을 분석한다는 것은 채취된 체액에 각종 시료를 첨가하는 등의 방법을 통해 원하는 물질의 농도나 성상, 양 등을 알아내는 것을 의미합니다.

당사는 검사기 구조, 카트리지 구조 및 반응원리 등에 관한 특허와 노하우를 활용하여 사람용 및 동물용 임상화학 POCT 제품을 확보하고 2020년 임상화학 검사기 출시를 시작으로 2021년 5월 카트리지 생산시설 준공 후 2021년 하반기부터 제품을 생산, 출시하며 본격적으로 사업을 시작하였습니다.

① 사람용 임상화학 진단 제품

Exdia PT10

Exdia PT10/PT10S는 Dry Chemistry 방법과 Microfluidics 기술을 이용하여 소량의 혈액으로도 간수치, 혈당 및 콜레스테롤 수치 등 혈액 내의 각종 건강 표지 물질을동시에 9개까지 검사할 수 있습니다.

Exdia PT10/PT10S의 카트리지는 총 5종이며 측정 가능한 성분은 총 18가지입니다.(ALB, ALP, ALT, AST, AMY, BUN, CHOL, CREA, DBIL, GGT, GLU, HbA1c, HDL, LDL, TBIL, TRIG, TP, eAG)

검사기	제품명	검사항목	관련 질환	인허가 현황
Exdia PT10/PT10S	Exdia PT10 Hepatic test 9 /Exdia PT10 Hepatic test 9S	ALB, ALP, ALT, AST, DBIL, GGT, GLU, TBIL, TP	간질환	CE, MFDS
	Exdia PT10 Lipid test 5 /Exdia PT10 Lipid test 5S	CHOL, GLU, HDL, LDL, TRIG	지질	CE, MFDS
	Exdia PT10 Biochemistry prime 9(Exdia PT10 Wellness Test 9) /Exdia PT10 Biochemistry prime 9S(Exdia PT10 Wellness Test 9S)	ALT, AST, AMY, BUN, CHOL, CREA, GGT, GLU, TBIL	생화학	CE, MFDS
	Exdia PT10 Biochemistry test 9 /Exdia PT10 Biochemistry test 9S	ALT, AST, CHOL, CREA, GGT, GLU, HDL, LDL, TRIG	생화학	CE, MFDS
	Exdia PT10 HbA1c test /Exdia PT10 HbA1c test S	HbA1c, eAG	당화혈색소	CE, MFDS

사람용 임상화학 진단 제품은 미량의 혈액(70㎕)을 별도의 전 처리 없이 직접 카트리지에 주입하는 것만으로 모든 검사 준비가 되는 제품으로, 카트리지에 내장된 혈액분리 필터를 통해 혈구를 분리하고, 남은 혈장을 미세유로 관을 통해 각각의 서로 다른 반응 Chamber로 전달합니다.

이후 검사기에서 각각 서로 다른 5개의 흡광 파장의 변화를 측정하고 카트리지에 인쇄된 QR 코드를 인식하여, 해당 항목의 검사 결과를 수치화 합니다.

모든 검사는 10분 이내에 완료 후 검사결과는 내장된 프린터를 통해 인쇄되며, 네트웍이 연결되어 있는 경우 자동으로 해당 검사 결과를 병원내 시스템으로 전송합니다.

② 동물용 임상화학 진단 제품

Exdia PT10V

Exdia PT10V는 카트리지 체크에서 검사 결과 프린팅까지 전자동으로 이루어져 동물 병원이나 진료센터에서의 검사 효율을 높일 수 있는 활용성이 높은 동물용 임상화학 검사기입니다. 또한 반려동물의 건강상태를 확인하는데 필요한 수술 전, 질병군 별, 동물 별 다양한 카트리지 옵션을 제공하고 있으며 소량의 혈액으로 동시에 17개의 항목을 검사할 수 있습니다.

Exdia PT10V의 카트리지는 총 11종이며, 70㎕의 혈청/혈장으로 총 27가지 생체 성분을 분석할 수 있습니다. (ALB, ALP, ALT, AST, AMY, BUN, Ca, CHOL, CK, CREA, FRUC, GGT, GLDH, GLU, LIPA, Mg, PHOS, TBIL, TP, TRIG, Na, K, Cl, A/G, B/C, GLOB, Na/K)

특히 상황별, 기능별, 동물별로 차별화된 카트리지를 제공해 동물의 종류 및 상황에 따라 맞춤형 진단 서비스를 제공할 수 있습니다.

검사기	제품명	검사항목	관련 질환 및 동물
Exdia PT10V	Pre-surgical 10V	ALB, ALP, ALT, BUN, CREA, GLU, TP, A/G, B/C, GLOB	수술 전 항목
	Liver 11V	ALB, ALP, ALT, AST, BUN, GGT, GLU, TBIL, TP, A/G, GLOB	간기능
	Kidney 8V	ALB, AMY, BUN, Ca, CREA, GLU, PHOS, B/C	신장기능
	Electrolyte 4V	Na, K, Cl, Na/K	전해질
	Liver monitoring 3V	ALT, GGT, TBIL	간기능
	Kidney monitoring 4V	BUN, CREA, PHOS, B/C	신장기능
	Large Animal 14V	ALB, ALP, AST, BUN, Ca, CK, CREA, GGT, GLU, TBIL, TP A/G , B/C, GLOB	대동물(소, 말 등)
	Diabetes 4V	CHOL, FRUC, GLU, TRIG	당뇨
	Comprehensive plus 17V	ALB, ALP, ALT, AMY, BUN, Ca, CHOL, CREA, GGT, GLU, LIPA, PHOS, TBIL, TP, A/G, B/C, GLOB	종합검사
	Bovine 5V	AST, Ca, CK, Mg, PHOS	소 관련
	Equine 16V	ALB, ALP, AST, BUN, Ca, CK, CREA, GGT, GLDH, GLU, PHOS, TBIL, TP, A/G, B/C, GLOB	말 관련

동물에서 뽑은 미량의 혈액을 원심분리 후 카트리지에 주입하여 원하는 항목에 대한 혈액 검사 결과를 받을 수 있습니다. 사람용 제품과 같이 미세 유로를 통해 각각의 서로 다른 반응 Chamber에 혈액을 전달하며, 실시간으로 5개의 흡광 파장의 변화를 측정하고 카트리지에 미리 인쇄된 QR 코드를 인식하여, 해당 항목의 검사 수치를 자동으로 계산합니다. 모든 검사 과정은 10분정도 소요되며 검사결과는 내장된 프린터를통해 인쇄하거나 네트웍이 연결되어 있는 경우 자동으로 해당 검사 결과를 병원내 시스템으로 전송합니다

(3) 주요 제품 등의 가격 변동 현황

당사는 공시기간 중 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격 변동이 없었습니다.

3. 원재료 및 생산설비

(1) 매입현황

(연결기준)

(단위 : 천원)

매입유형	구 분	2023연도 반기 (제15기)	2022연도 (제14기)	2021연도 (제13기)
원재료	국내	4,382,582	7,418,627	4,920,034
	수입	627,979	3,406,255	2,070,884
	소계	5,010,561	10,824,882	6,990,918
상품	국내	12,350	-	4,157,528
	수입	10,209	255,377	14,234
	소계	22,559	255,377	4,171,762
총 합계	국내	4,394,932	7,418,627	9,077,562
	수입	638,188	3,661,632	2,085,118
	합계	5,033,120	11,080,259	11,162,680

(2) 원재료 가격변동추이

당사의 원재료는 여러 업체로부터 복수 견적을 받아 단가와 품질 비교 등을 비교해
구매하고 있습니다. 각 원재료별 세부적인 단가가 원재료 공급자 및 당사 제품의 판
매자에게 공개될 경우 회사의 시장 경쟁력을 잃을 수 있어 별도로 기재하지 않았습니
다.

(3) 생산능력 및 생산실적

(연결기준)

(단위 : 대(검사기수량), kit(카트리지수량), 천원)

품 목		구 분	2023연도 반기 (제15기)		2022연도 (제14기)		2021연도 (제13기)
품 목		구 분	수량	금액	수량	금액	수량	금액
검사기	대전	생산능력	1,620	1,816,286	2,184	2,388,461	2,184	1,705,049
		생산실적	1,356	1,520,299	2,054	2,246,291	1,325	1,034,428
		가 동 율	-	83.70%	-	94.0%	-	60.6%
		기말재고	634	710,818	518	566,494	290	226,403
카트 리지	대전	생산능력	1,902,000	3,809,244	3,916,800	9,555,472	3,110,400	7,078,988
		생산실적	1,444,960	2,893,904	2,560,820	6,247,407	1,712,780	3,898,132
		가 동 율	-	75.97%	-	65.4%	-	55.1%
		기말재고	528,860	1,059,178	500,330	1,220,611	517,880	1,898,266
	뉴저지 (*)	생산능력	4,096,000	3,283,222	2,500,000	3,294,473	2,500,000	2,233,745
		생산실적	767,654	615,327	2,045,563	2,695,620	2,054,576	1,731,423
		가 동 율	-	18.74%	-	81.82%	-	82.18%
		기말재고	36,599	37,336	92,666	98,477	29,446	24,822

(*) 2022년 4분기 생산설비를 확충하였습니다.
※ 상기 생산능력은 1교대 기준(1일 8시간 근무)입니다.

(4) 생산설비에 관한 사항

1) 현황

(단위 : 천원,USD)

공장별	자산별	소재지	기초가액	당기증감		당기상각	기말가액	비고
공장별	자산별	소재지	기초가액	증가	감소	당기상각	기말가액	비고
대전	토지	대전광역시 유성구 테크노 2로 306	7,541,749	-	-	-	7,541,749	-
	건물		7,009,948	-	-	93,331	6,916,617	-
	건물 (창고동)		182,216	-	-	2,734	179,482	-
	기계장치		3,372,280	3,600	-	475,052	2,900,828	-
	공구와 기구		161,418	-	-	22,726	138,692	-
	시설장치		332,474	-	-	55,095	277,379	-
뉴저지	기계장치	259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury, NJ 08512 US259	1,204,720	5,523	-	157,161	1,053,082	-
뉴저지	시설장치	259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury, NJ 08512 US259	20,325	-	-	2,391	17,934	-

2) 당기 변동사항

(연결기준)

(단위 : 천원,USD)

공장별	설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득 용도
대전	파렛트 포장 랩핑기	3,600	2023-06-22	기타관련설비
뉴저지	Duet Pump & Cap	3,715	2023-05-08	카트리지 생산용
뉴저지	Freezer	1,808	2023-05-24	카트리지 생산용

3) 향후 1년 이내 투자 계획

현재 당사는 면역진단POCT와 임상화학POCT의 생산설비 확충 및 신축을 위해 다음과 같은 투자계획을 가지고 있습니다. 다만, 하기의 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로절대적인 계획이 아님을 인지하시기 바랍니다.

목적	생산 능력 확대
내용	제2공장 증축 및 제조시설 투자
기간	'22.01월 ~ '23.08월
총 소요자금	140억
기 지출금액	- 부지 및 건물 매입 비용으로 52억원 지출 완료 - 신규 시설투자를 위해 45억 지출을 계획, 기성에 따라 지출 진행 중 - 제조시설 설비 투자 43억 진행 중
향후 기대효과	생산능력 증가로 인한 공급량 확대

4. 매출 및 수주상황

(1) 매출실적

(연결기준)

(단위 : 천원)

매출유형	수출/내수	2023년 반기	2022년	2021년
매출유형	수출/내수	금액	금액	금액
제품매출	내수	3,553,543	5,519,886	2,468,759
	수출	8,856,733	13,441,707	8,901,278
	소계	12,410,276	18,961,593	11,370,037
상품매출	내수	7,238	220,132	1,724,585
	수출	121,359	1,257,976	2,461,937
	소계	128,597	1,478,108	4,186,522
용역매출	내수	639	1,937	1,000
	수출	5,217	16,380	329,609
	소계	5,856	18,317	330,609
합 계	내수	3,561,420	5,741,955	4,194,344
합 계	수출	8,983,309	14,716,063	11,692,824

(2) 판매경로

당사는 국내외 모두 당사와 계약한 유통업체 또는 협력업체를 통해 판매를 진행하고 있습니다. 그 외 보건소, 병원 등 일부 기관에 직접 제품을 판매하고 있습니다. 제품이나 지역에 따라 다양한 형태로 공급하고 있기 때문에 별도로 판매 경로별 제품 매출액 산정이 불가능하여 판매 경로별 제품 매출액의 기재는 생략합니다.

(3) 판매전략

당사는 판매전략을 출시국가와 제품별로 구분하여 수립하고 있습니다. 시분해 형광 면역 제품과 임상화학 제품은 동 제품의 검출감도, 검사의 신뢰성 등의 장점을 토대로 선진 시장에 진입하여 제품의 인지도를 확보하고 출시 국가를 확대하고 있습니다.골드흡광 면역 제품은 제품의 가격경쟁력, 다양한 검사기능 등의 장점을 토대로 기존시장에서 국가별 매출 극대화를 목표로 하고 있습니다.

(4) 수주 현황

당사는 유통파트너 또는 사업제휴처의 주기적 주문이나 수시 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하고 있으며 이는 일반적인 확정 수주의 개념이 아닙니다. 따라서 현재 이와 관련하여 기재할 사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 시장위험과 위험관리
당사가 노출된 주요 시장위험에는 외환위험, 금리위험 등이 있으며, 이러한 내용은
"Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석 30. 재무위험관리"에 자세히 기재되어 있으므로 해당 부분을 참고해 주시기 바랍니다.

(2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황
당사는 공시기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 경영상의 중요계약

계약일	계약상대	계약 목적 및 내용	계약상 주요 내용	계약체결시기 및 기간	계약금액 및 대금수수방법
2020.07.27	한국화학연구원,한국기초과학지원연구원, 안전성평가연구소	SARS-CoV-2 항원진단키트 개발	SARS-CoV-2 항원 신속 진단제품 개발을 위해 연구기관으로부터 항체, 항체를 생산하는 세포주 등에 대한 실시권 확보	계약체결일: 2020.07.27 계약종료일: 체결일로부터 20년	(*)
2020.07.27	한국기초과학지원연구원	메르스 진단키트 개발	메르스 신속 진단제품 개발을 위해 한국기초과학지원연구원에서 개발한 메르스 항체를 이전 받고 항체를 이용할 수 있는통상실시권 확보	계약체결일: 2020.07.27 계약종료일: 체결일로부터 15년
2023.01.18	아주대학교 산학협력단	현장 진단용 재귀반사법 기반 센서기술이 적용된 검사기 개발	재귀반사 현상을 이용한 바이오센싱 기술에 대한 실시권 확보	계약체결일: 2023.01.18 계약종료일: 계약제품이 판매 허가된 후 15년

계약일

계약상대

계약 목적 및 내용

계약상 주요 내용

계약체결시기 및 기간

계약금액 및
대금수수방법

2020.07.27

한국화학연구원,한국기초과학지원연구원, 안전성평가연구소

SARS-CoV-2 항원진단키트 개발

SARS-CoV-2 항원 신속 진단제품 개발을 위해 연구기관으로부터 항체, 항체를 생산하는 세포주 등에 대한 실시권 확보

계약체결일: 2020.07.27

계약종료일: 체결일로부터 20년

(*)

2020.07.27

한국기초과학지원연구원

메르스 진단키트 개발

메르스 신속 진단제품 개발을 위해 한국기초과학지원연구원에서 개발한 메르스 항체를 이전 받고 항체를 이용할 수 있는통상실시권 확보

계약체결일: 2020.07.27

계약종료일: 체결일로부터 15년

2023.01.18

아주대학교 산학협력단

현장 진단용 재귀반사법 기반 센서기술이 적용된 검사기 개발

재귀반사 현상을 이용한 바이오센싱 기술에 대한 실시권 확보

계약체결일: 2023.01.18
계약종료일: 계약제품이 판매 허가된 후 15년

(*) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

이외에 당사는 라이센스아웃, 기술제휴 계약이 존재하지 않으며, 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.

(2) 연구개발 현황 및 조직

1) 연구개발 조직 개요

프리시젼바이오의 연구개발 조직은 진단연구소 산하에 면역파트와 임상파트로 구성되어 있으며, QA/RA팀, 디지털헬스케어팀 및 플랫폼개발팀은 대표이사 직속으로 운영되고 있습니다. 또한 자회사 나노디텍은 R&D팀을 별도로 운영하고 있습니다.

프리시젼바이오의 플랫폼개발팀은 골드와 형광 진단 제품 및 임상화학 검사기를 개발하고, 상용화하는 업무를 담당하고 있고 진단연구소는 형광 면역진단 제품, 임상화학제품과 Killer Contents로 분류되는 차별화된 제품의 개발을 담당하고 있습니다. QA/RA 팀은 검사기 및 카트리지의 국내외 인허가를 담당하고 있습니다.
또한 신사업인 디지털 치료제 개발을 본격적으로 추진하기 위해 디지털헬스케어팀을신설하였습니다.

나노디텍의 R&D팀에서는 골드 진단 제품의 개발 및 상용화를 담당하고 있습니다. 상기 부서 중 프리시젼바이오의 진단연구소와 나노디텍의 R&D팀은 진단 제품의 글로벌 트렌드 확인 및 미국 FDA 등 인허가 관련 정보의 입수 등의 시너지를 창출하고 있으며, 이를 통한 제품 성능 향상, 적절한 고객대응을 제공하고 있습니다.

[ 연결회사의 연구개발 조직도 ]

연구개발조직도

2) 연구개발 비용

(연결기준)

(단위 : 천원)

구 분		2023연도 반기 (제15기)	2022연도 (제14기)	2021연도 (제13기)
비용의 성격별 분류	연구개발비용	1,921,685	3,509,787	2,452,291
	(정부보조금)	(262,896)	(898,942)	(493,799)
	보조금차감후 금액	1,658,789	2,610,845	1,958,492
회계처리 내역	판관비	1,658,789	2,610,845	1,958,492
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	1,658,789	2,610,845	1,958,492
연구개발비/매출액 비율		13%	13%	12%

(별도기준)

(단위 : 천원)

구 분		2023연도 반기 (제15기)	2022연도 (제14기)	2021연도 (제13기)
비용의 성격별 분류	연구개발비용합계	1,339,316	2,888,086	2,119,773
	(정부보조금)	(262,896)	(898,942)	(493,799)
	보조금차감후 금액	1,076,420	1,989,144	1,625,974
회계처리 내역	판관비	1,076,420	1,989,144	1,625,974
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	1,076,420	1,989,144	1,625,974
연구개발비/매출액 비율		10%	13%	15%

3) 연구개발 실적

[정부 연구개발과제 수행 실적]

연구과제명	주관부서	연구기간	관련제품 및 결과	비고
시분해 형광기술을 이용한 급성심근경색 진단기술개발	산업통상자원부	2017.08 ~ 2019.12	액상 기반 시분해 형광 면역 분석 제품	개발완료
비순차 Multi-loading type 고민감도 면역진단 분석장치 개발	중소기업벤처부	2017.11 ~ 2019.10	Exdia TRF Multi	개발완료
시분해형광 면역분석법을 이용하는 코로나19 신속진단용 항원진단 키트 개발	연구개발특구진흥재단	2020.11 ~ 2021.11	KBSI COVID-19 항원진단 기술을 이용한 신속진단 키트 개발 및 상용화	개발완료
현장진단용 고감도 스크리닝 기술 개발	과학기술정보통신부	2019.08 ~ 2022.07	- MERS와 COVID-19 신속항원진단기술 개발에 요구되는진단용 항체 기술이전 완료. - 초고감도 진단기술 개발을 위하여 신종 바이러스 감염 스크리닝 및 진단 플랫폼 기술 개발. - 시분해 형광 기술을 활용한 고감도 신속항원 진단 플랫폼(TRF-RDT)에 적용하여 기존 신속항원진단키트 대비 검출한계 20배 이상 향상	개발완료
고민감도 액티브 픽셀 센서를 이용한 현장진단용 이미징 시분해 형광분석기술 개발	중소벤처기업부	2020.11 ~ 2022.11	TAT를 획기적으로 단축시킨 고민감도 현장진단용 이미징 시분해 형광 분석 기술 개발	개발완료

연구과제

과 제 명 : 시분해 형광기술을 이용한 급성심근경색 진단기술개발

주관부서 : 산업통상자원부

연구기간 : 2017.08.~2019.12.

연구목표

사용자의 검체 주입 동작만으로 전과정 자동 전처리 후 결과를 10분 내에 표시하는 액상기반 시분해 형광 기반 측정 시스템 개발

연구개발

내용

검사기

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술을 이용하여 높은 SNR을 달성

- 면역반응이 효율적으로 적용될 수 있는 카트리지 개발

- 액상 시료, 시약 및 버퍼액의 이동을 제어할 수 있는 펌프 제어 기술 개발

- Troponin I와 최적의 면역 반응을 가질 수 있는 항체 선별 기술 개발

- 항체의 진단 시약 재제로서 합성 및 반응 용액의 조성 개발

- 반응 효율 향상 및 정밀 제어를 위한 incubation 기술 개발

- 고민감도 시분해 형광 검출 모듈 개발

- Magnetic bead와 field를 이용한 면역반응 제어 기술 개발

- Electronic-Mechanic 제어 및 데이터 프로세싱을 통합한 플랫폼 개발

연구결과

및

기대효과

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술과 마그네틱 비드 및 액상 제어를 실현하는
면역진단 카트리지 기술을 개발하여 시료량 50 ul로 TAT 10분 이내에 Troponin I를
측정 범위 0.01~30 ng/ml, CV 10% 수준으로 검출할 수 있는 진단 플랫폼을 개발함

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술과 마그네틱 비드 및 액상 제어를 이용하는
면역진단 카트리지 기술을 개발을 통해 체외진단 산업 분야에 차세대 POCT 제품의
도래를 앞당길 수 있게 됨

- 심장질환 진단 외에 시대 변화에 대두되는 질환(2001년 탄저균, 2009년 신종 플루,
2020년 코로나19 등)과 환경적 검출 진단에 신속 대응 가능함

연구과제

과 제 명 : 비순차 Multi-loading type 고민감도 면역진단 분석장치 개발

주관부서 : 중소기업벤처부

연구기간 : 2017.11.~2019.10.

연구목표

비순차 방식으로 8개까지 측정 가능한 Multi-loading 타입의 immunoassay 분석장비 개발

연구개발

내용

독립적으로 사용할 수 있는 8개의 트레이 및 시분해 형광 분석 모듈을 통해 비순차적으로 immunoassay 분석이 가능한 장비 개발

검사기

- 8채널 Multi-loading 기구부 및 모션 제어 모듈 개발

- High stability TRF 광모듈 개발

: 안정성과 균일성을 향상시켜 측정 정밀도를 높일 수 있는 광원모듈 개발

: 고감도 미세 형광을 검출할 수 있는 검출 모듈의 개발
- ARM Core 기반 통합 제어 플랫폼 개발

: Stand alone 타입의 통합 관리용 플랫폼을 ARM Processor 기반으로 개발

- Embedded Linux 기반 비순차 로딩 immunoassay 분석 S/W 개발

연구결과

및

기대효과

- Lateral flow immunoassay에서 결과값 도출(Turnaround Time, TAT)을 위해
필수적으로 요구되어지는 측정 시간 15분이라는 단점을 동시에 비순차 방식으로
측정가능한 검사기로 해소

- 시분해 형광 기술을 적용하여 동종업계 최고 수준의 검출력과 측정범위 보유

- 한 검사자의 여러 항목 검사 또는 일시적인 검사 횟수 증가에 대응 가능하여
검사자의 대기시간 축소 및 수요기관의 진단 효율 개선에 기여

- 치료에서 예방으로의 전환되는 트렌드에 부합하는 현장진단용 비순차 다채널
면역진단 장치의 공급 전망

연구과제

과 제 명 : 시분해형광면역분석법을 이용하는 코로나19 신속진단용 항원진단 키트 개발

주관부서 : 연구개발특구진흥재단

연구기간 : 2020.11.~2021.11.

연구목표

사람의 비인두 도말 검체에 존재하는 SARS-CoV-2 특이 항원을 시분해 형광 면역분석법으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 여부를 20분 내에 진단할 수 있는 항원진단 키트 시제품 개발

연구개발

내용

진단 카트리지

- 신속진단키트 상에 적용 가능한 최적 항체 페어 선정

- 진단 키트 주요 원자재 (멤브레인, 패드 등) 선정

- 형광물질/항체 접합, 바이오틴/항체 접합 시약 제조

- 신속진단키트 최적화 시험 및 소프트웨어 구현

- 항원진단 시제품에 대한 분석적 성능 및 임상적 성능 확보

- 주요 성능 시험 및 제품화

연구결과
및

기대효과

- COVID-19 항원진단 카트리지 개발 및 분석적/임상적 성능 평가 완료

- 제품화 및 제조/판매 실적 달성 및 진단키트의 수급 안정화에 기여

- 시분해 형광 분석 방식의 진단 키트 분석 장비를 이미 보유하고 있는 기존 사용자에 대한 코로 나19 진단 키트 판매 및 신규 고객에 대한 코로나19 진단 키트 및 시분해 형광 분석 방식의 진 단 키트 분석 장비를 함께 판매하여 매출 증대

- 기존에 보급된 시분해 형광 분석 방식의 진단 키트 분석 장비 사용자에 대한 자사 진단 키트
포트폴리오를 활용한 다양한 진단 키트 판매(Influenza A+B 등)

- 본 제품의 판매와 연계된 분석 장치 및 자사 진단 포트폴리오 내 다양한 제품들의 판매 확대로 높은 매출 증대 효과가 예상되며 고정비 공유 및 구매력 증가에 따른 원자재 매입가격 인하 효 과로 비용 절감 및 순이익 증가 효과도 기대됨

연구과제

과 제 명: 고민감도 액티브 픽셀 센서를 이용한 현장진단용 이미징 시분해 형광분석기술 개발
주관부서: 중소벤처기업부
연구기간: 2020.11 ~ 2022.11

연구목표

고민감도 액티브 픽셀 센서를 이용한 현장진단용 유로피움 이미징 시분해 형광 분석 기술 개발

연구개발

내용

카트리지 동시검사용 이미징 시분해 형광 검사기

○ 고민감도 액티브 픽셀 센서 모듈 개발 완료
- 글로벌 셔터의 안정적인 제어를 포함한 시간분해 형광 검출에 필요한 검출 성능 구현
- 고감도 미세 형광을 검출할 수 있는 검출 모듈의 개발 완료
○ 고균일 UV　Excitation light 모듈 개발 완료
- 안정성과 균일성을 향상시켜 측정 정밀도를 높일 수 있는 광원 모듈 개발
- 듀얼 카세트에 대응 가능한 대면적 균일 조사 구현 완료
○ SPARTAN 7 기반 저전력 고효율 통합 제어 플랫폼 개발 및 시험품 제작 완료
- Stand alone 타입의 시스템에 대응할 수 있는 통합 관리용 플랫폼을 ARM 및 FPGA 기반으로 개발 완료
○ Embedded Linux 기반 액티브 픽셀 데이터 분석 S/W 개발 완료
- 액티브 픽셀 센서로 검출된 시분해 형광 이미지의 처리 및 분석을 효율적으로 구현하는 알고 리즘 및 데이터 처리 프로세싱 소프트웨어 개발
- 액티브 픽셀 센서의 장점을 극대화하는 기능 구현 및 검증 완료
○ TAT 감소, 2개 카트리지 동시검사가 가능한 시제품 제작 완료
- 듀얼 카트리지의 동시 측정이 가능한 광학계 개발 완료
- 2개의 카트리지를 동시에 검사가 가능한 SW 알고리즘 개발 완료
- TAT를 기존의 1/2 이하로 감소 시켜 Throuput을 획기적으로 향상 시킨 시제품 개발 및 제작

연구결과
및

기대효과

○ 기존의 현장진단 기술의 단점을 보완하여, 고감도 시분해 영상 센서와 Dual 카트리지를 동시 에 분석하는 소프트웨어를 개발하여 별도의 비용 증가 없이 진단 효율을 2배 가량 증가 (TAT: Turnaround Time의 감소)를 기대할 수 있음
○ Influenza A+B, SARS-CoV-2의 동시 진단, 노로바이러스 GI, GII의 동시 진단 등 기존의 단일 측정의 한계를 극복하여 다양한 분석 대상을 신속하고 편리하게 진단할 수 있게 됨
○ 영상형 센서를 적용할 경우 Point Detector 에 비해, 측정 및 분석시간을 단축 시킬 수 있으며, 바코드, QR코드 인식 등의 스마트 진단 적용도 가능해서 사용자 친화적인 제품을 실현하는데 기술적으로 경쟁력이 있음
○ 글로벌 셔터를 실현한 액티브 픽셀 센서를 이용한 3세대 TRF 기술을 통해 저전력 광학계와 소프트웨어를 개발하였으며, 본 이미징 시분해 분석기술 개발을 통해 검출 성능, 진단 효율 그리고 가격경쟁력을 동시에 향상시켜 POCT 시장에서의 시장경쟁력을 극대화할 수 있을 것 으로 기대함

4) 연구개발 계획

당사는 신규 제품 개발을 위해 상기 정부 연구개발 과제 이외에 추가로 다음과 같은 정부 연구개발과제 및 자체 개발 프로젝트를 진행하고 있습니다.

(단위 : 천원)

연구과제명	연구기간	연구기관/관리기관	기대효과	정부출연금	재원 조달 방법	단계
Stroke test a point of care biomarker for acute stroke diagnosis(EUROSTARS 2)	2021.09 ~ 2023.08	한국산업기술진흥원	- 항원항체 반응을 이용한 Stroke 신속 진단 기술 개발	1,800,000	국가연구개발지원금, 자체 조달	진행중
신규 나노 복합 구조체와 면역형광 고효율 신호증폭을 이용한 의료현장용 고감도 결핵 항원진단기술 개발	2020.04 ~ 2024.12	보건복지부	- 결핵 특이항원을 발굴하고, 민감도 높은 항체를 개발함과 동시에, 항체의 고집적화와 신호증폭을 통한 고감도 결핵 항원 진단기술 개발 - 대규모 잠재 환자군에 대한 신속한 환자 선별 기술 대응	195,000	국가연구개발지원금, 자체 조달	진행중
R2R 전자동 대량 신속 저비용 진단 플랫폼 개발	2023.07 ~ 2025.12	범부처전주기의료기기 연구개발사업단	- 대량의 샘플을 빠르제 진단하는 R2R 전자동 플랫폼 개발	1,940,000	국가연구개발지원금, 자체 조달	진행중

7. 기타 참고사항

(1) 지적재산권 현황

당사는 기준일 현재 면역진단 검사기 및 카트리지, 임상화학 검사기 및 카트리지와 관련하여 특허 376건을 보유하고 있습니다.

[지식재산권 현황]

구분	특허등록	특허출원	합계
국내	106	7	113
해외	236	27	263
합계	342	34	376

[특허 내역 구분]

제품군	관련 주요 특허	국내		해외
제품군	관련 주요 특허	출원 중	등록	출원 중	등록
면역 검사기	□ 시분해 형광 모듈 및 이를 이용한 면역분석 방법 □ 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트 외	-	25	15	2
면역 카트리지	□ 다중 면역 분석용 검사 스트립 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 검사 스트립 □ 미세유로형 센서 복합 구조물 외	-	7	7	6
임상화학 검사기	□ 원심력 기반의 미세유동장치 □ 면역혈청 검사 및 생화학 검사를 동시에 수행하는 디스크형 미세유동장치 외	4	31	2	88
임상화학 카트리지	□ 원심력기반의 미세유동장치 및 이를 이용한 면역혈청검사방법 □ 유체 분석 시트, 이를 포함하는 유체 분석 카트리지 및 유체 분석 카트리지의 제조방법 외	3	43	3	140
합계		7	106	27	236

(2) 산업 및 영업 관련 규제사항

관련 법령	내용
체외진단의료기기법	체외진단의료기기의 제조ㆍ수입 등 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정하여 체외진단의료기기의 안전성 확보 및 품질 향상을 도모하고 체외진단의료기기의 국제경쟁력을 강화
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준	체외진단의료기기(임상적 성능시험용 체외진단의료기기를 포함한다)를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항에 관하여 필요한 사항을 정함
의료기기법	의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 이바지함
폐기물관리법	폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상에이바지하는 것을 목적으로 함
생명윤리 및 안전에 관한 법률	인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함
유럽 체외진단의료기기 지침(CE)	EU, 유럽 자유무역지역(EFTA), 스위스, 터키 및 기타 EU 가입 희망국의 시장에 제품을 판매하고자 하는 모든 제조업체에 적용되는 법적 요구사항
미국 의료기기법 FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act) 21 CFR(The Code of Federal Regulation)	미국 보건복지부(U.S Department of Health and Human Services) 산하기관으로 소비자 보호기관 중 하나이며, FD&C법 및 관련된 국민보건법을 운영하는 주체 FDA에서 주관하는 의료기기 관련 규제. 모든 의료기기에 대한 등급을 확정하여 정리하고 있으며 신규 의료기기 또는 중요한 변경이 된 의료기기에 대해 안전성 및 유효성 관점에서 시판되고 있는 의료기기와 본질적으로 동등성(Substantial Equivalency, SE)을 가지고 있는가를 명확히 하기 위하여 시판 전 신고 또는 허가자료를 FDA에 제출할 것을 법으로 의무화하고 있음. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됨
ISO13485 Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes	의료기기산업의 요구사항을 규정하는 국제표준. 의료기기의 생산부터 해체와 폐기를 포함한 생산 이후의 단계까지 의료기기의 수명주기에 걸쳐 요구되는 의료기기 제조업체의 품질경영시스템 인증

(3) 산업 분석

1) 사람용 진단 시장 현황

① 산업의 특성

체외진단분야는 의료기술의 발전과 함께 바이오 및 IT 등이 결합되어 계속해서 새로운 의료기기들이 출현하고 있고 기술변화의 주기가 빠른 분야입니다. 그러나, 임상현장에서 품질을 증명해야 하는 과정과 법적 요구사항을 충족해야 하기 때문에 신기술들이 즉시 시장에 접목되지는 못합니다. 또한, 다양한 검증단계가 요구되어 시장참여자(특히 최종수요자)는 새로운 기술이나 제품에 대해 매우 보수적인 수요 패턴이 형성되어 있으며, 신규시장에 대한 신뢰성을 확보하기까지 오랜 시간이 필요합니다. 그리고, 기술개발 및 제품화 과정에는 많은 시간과 자본이 소요되므로 진입장벽이 높은시장으로 판단됩니다.

체외진단산업의 사용자는 일부 자가 진단용 제품 외에는 대부분이 의료산업에 종사하는 의사, 간호사, 임상병리사 등으로 한정되어 있습니다. 이에 따라 진단제품의 안전성과 신뢰성이 중시되어 후발업체의 시장진입이 어렵고, 유명 브랜드 제품이나 기존에 검증된 제품을 계속 사용하는 속성이 있어 쉽게 다른 제품으로 바꾸지 않는 경향이 있습니다.

또한 체외진단 의료기기와 관련된 산업은 각 국가별 산업표준에 적합한 인허가를 취득해야만 제품의 제조 및 판매가 가능합니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전 요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사는 의료기기 제조 및 판매를 위한 제조 및 품질경영시스템 인증, MFDS 등 국내외 제품인증을 완료하였습니다. 또한 당사가 판매 중인 제품군에 대해 CE 제품인증을 획득하였으며, 자회사에서 생산하는 항체 중 8종은 FDA의 승인이 완료되어 기술력을 인정받았습니다.

체외진단산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등에 관련되어 신속하고 빠른질병 진단에 대한 수요가 증가하고 있어 시장이 계속 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 바이오 칩 및 나노바이오테크놀로지, 시분해형광 등 첨단기술이 진단기기에 도입되고 점차 진단기기가 소형화 및 자동화되며 고감도 검사에 대한 의료진과 환자들의 접근성이 높아져 궁극적으로는 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여할 것으로 보고 있습니다. 특히 COVID-19 팬더믹을 통해 백신과 치료제가 없는 신종 전염병에 대해서는 신속한 진단을 통한 방역만이 유일한 대책임을 경험하여 향후 더 많은시장의 관심과 투자, 기술의 개발이 기대됩니다. 또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료 보다는 질병의 조기 발견 및 관리를 통해 의료 비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

진단 패러다임은 그 동안의 중대형 병원 중심/대용량 처리목적(High Throughput) 대형 검사기 위주에서 고령화에 따른 응급/만성질환 진단 중요성이 높아지고, 빠른 진단 결과를 통해 환자에게 양질의 서비스를 제공하기 위해 현장진단으로 패러다임이 변화하고 있습니다.

산업의 변화

이러한 진단 패러다임의 변화로 인해 예방, 개인맞춤형 진료, 사후 모니터링을 위한 체외진단의 중요성이 증대되고 있습니다.

따라서, 체외진단산업은 다양한 기술적인 변화와 더불어 경제성과 사용자 요구 사항을 복합적으로 반영하는 방향으로 전개되고 있기 때문에 이러한 특성을 잘 파악하고 대처하는 것이 필요합니다.

② 시장 규모 및 전망

체외진단(IVD, in vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭합니다. 시장분석 전문기관 marketsandmarkets에서 발간한 리포트에 따르면, 2021년 글로벌 체외진단 시장규모는 982억 달러이며, 2026년까지 연평균 2.9%씩 성장하여 2026년에는 1,131억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

[ 전세계 체외진단시장 규모 ]

구분	2021		2026(E)		CAGR
구분	$ million	M/S	$ million	M/S	CAGR
면역(Immunoassay)	32,135	33%	32,498	29%	0.2%
임상화학(Clinical Chemistry)	12,337	13%	15,212	13%	4.3%
분자진단(Molecular Diagnostics)	17,907	18%	21,978	19%	4.2%
기타	35,773	36%	43,453	38%	4.0%
Total	98,152	100%	113,141	100%	2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

지역별 체외진단 시장규모를 보면 2021년 기준으로 미국을 포함한 북아메리카 지역이 387 억 달러 규모를 형성하고 있으며, 그 다음으로 유럽지역이 272억 달러 규모의시장을 형성하며 각각 체외진단시장의 39%, 28%를 구성하고 있습니다. 미국, 유럽 등 선진국의 시장이 전체 시장을 주도하고 있으며, 아시아-태평양 지역이평균 CAGR 4.3%로 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

[ 지역별 체외진단기기 시장 성장 추이 및 예상 성장률 ]

(단위: 백만 달러)

구분	2021		2026(E)		CAGR
구분	$ million	M/S	$ million	M/S	CAGR
North America	38,699	39%	44,160	39%	2.7%
Europe	27,215	28%	31,593	28%	3.0%
Asia Pacific	22,557	23%	27,855	25%	4.3%
Latin America	6,730	7%	6,411	6%	-1.0%
Middle East & Africa	2,806	3%	2,846	3%	0.3%
Total	98,007	100%	112,865	100%	2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

③ 현장검사(POCT) 시장

특히, 당사가 영위하고 있는 현장검사용 체외진단(POCT) 기기는 기존의 중대형 병원이외에 Retail Clinic과 응급 센터 등에서 빠른 진단을 위해 사용이 계속적으로 증가하고 있는 추세임에 따라 2021년 135억 달러에서 2026년 164억 달러로 연평균 3.9% 성장하여, 전체 IVD 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

[ 글로벌 체외진단 시장 성장 추이 및 예상 성장률]

(단위: 백만 달러)

구분	2021		2026(E)		CAGR
구분	$ million	M/S	$ million	M/S	CAGR
POC Testing	13,545	14%	16,406	15%	3.9%
Hospital Lab	46,328	47%	53,176	47%	2.8%
Clinical Lab	22,771	23%	26,249	23%	2.9%
Patient Self-testing	9,226	9%	10,862	10%	3.3%
Academic	3,489	4%	3,762	3%	1.5%
Others	2,793	3%	2,687	2%	-0.8%
Total	98,152	100%	113,142	100%	2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

현장검사(POCT, Point of Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반 시설이 갖춰지지 않은 중소형 병원에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단검사입니다. 과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로 하여 의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

지역적으로 서유럽에서는 다른 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있고, 저비용을 장점으로 의료 재정이 부족한 개발도상국에서도 역시 수요가 증가하고 있습니다.

또한 패혈증, 심근경색 등 생명을 위협하는 질환에 대해 신속하고 적절하게 진단하는동시에 환자의 막대한 치료비용 부담을 경감하기 위해 현장검사(POCT)의 필요성이 증가하고 있습니다. 병원을 통한 진단이 어려운 사람들도 정기적으로 검진을 받을 수있는 환경이 필요하므로 빠르고 정확하고 이동이 가능한 현장검사(POCT)가 비전문 진료현장에서 도움을 줄 수 있으며, 이와 함께 숙련된 임상시험 전문가 고용의 어려움, 수작업 오류 등을 해결하기 위해 자동화기기에 대한 필요성이 증가하였습니다.

마지막으로 고령화 사회를 넘어서 초고령화 사회로 변화해 가는 사회적 패러다임
변화에 맞추어 선진국 및 신흥시장에서 당뇨병, 천식, 심장병 등 만성질환의 비율이 증가 추세이며, 다수의 만성질환 고령인구로 인해 노년층 의료비가 증가하여 현장검사(POCT)의 필요성이 더욱 더 증가하고 있습니다.

[ 연도별 예상 인구 분포도 ]

[ 건강보험 진료비 구성 ]

연도별 예상 인구 분포도

건강보험 진료비 구성

출처: World Population Prospects 2019 by UN, 고령사회를 대비한 노인의료비 효율적 관리방안 (국민건강보험공단, 건강복지정책연구원, 2017)

2) 동물용 진단 시장 현황

① 산업의 특성

동물 진단 시장은 동물의 혈장, 혈청, 혈액, 소변 대변, 조직 샘플 등을 활용하여 건강을 평가하고 병원균 및 감염 여부를 확인하는 시장으로, 전 세계 반려동물 진단 시장은 2021년 24억 달러에서 연평균 성장률 9.4%로 증가하여, 2026년에는 39억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 지역적으로는 아시아 및 남아메리카 지역에서 가장 큰 성장세를 보이고 있습니다.

지역별 동물진단 시장 CAGR

출처: marketsandmarkets "Veterinary diagnostics market-Global Forecast to 2026"

동물진단 시장은 동물의 분류에 따라 크게 반려동물 진단시장과 가축동물 진단 시장으로 나눌 수 있습니다.

반려동물 진단 시장은 1)반려동물의 개체수 증가, 2)반려동물 보험에 대한 수요 증가,3)Pet Humanization(펫 휴머니제이션, 반려동물의 인간화) 트렌드의 확산 등으로 인해 가장 빠르게 증가하고 있습니다. 특히 전 세계적인 팬데믹 상황으로 인하여 가구당 반려동물 수가 더욱 증가하고 있으며, 이에 따른 진단 수요의 급증이 예상됩니다.

국제가축연구소(ILRI)에 따르면 13개의 인수공통전염병이 연간 24억 건의 인간 질병과 220만 명의 사망 원인으로 확인되었습니다. 대부분의 인간 감염은 반려 동물(예: 개 및 고양이)과 가축(예: 돼지, 닭, 소, 염소 및 낙타), 조류 등에서 발생합니다. 동물에서 인간으로 전염되는 주요 인수공통전염병은 조류인플루엔자, 렙토스피라증, 낭포충증, 톡소플라즈마증 및 광견병 등이 있습니다. 특히 전 세계적인 팬데믹 사태를 유발한 SARS-CoV-2의 계통학적 분석에 따르면 박쥐가 주요한 바이러스 전염 요인으로 지목됐기 때문에, 향후 추가적인 인수공통 바이러스의 확산을 막기위한 동물 진단 시장의 중요성이 확대되고 있습니다.

가축진단시장의 경우 아프리카돼지열병(ASF), 조류인플루엔자(AI), 구제역(FMD) 등대규모 전염병 지속, 예방적 살처분 증가로 인한 농가 피해 및 국가 보조금의 증가 등일련의 사태들로 인해 더욱 진단의 중요성이 강화되고 있는 상황입니다. 실제로 농림축산식품부에 따르면 2020년 11월부터 현재까지 고병원성 AI 발생으로 인한 살처분마릿수는 2993만4000마리에 달하며, 2019년 아프리카돼지열병의 발발로 인해 소 15만 마리, 돼지 332만 마리 등 총 348만 마리의 가축이 살처분된 바 있습니다. 이에 따라 경제적 손실이 증가하면서 예방 및 빠른 진단에 따른 살처분 축소, 손실 최소화 등을 위한 조치가 증가하고 있는 추세입니다.

② 시장의 규모 및 전망

2021년 기준 글로벌 동물진단 시장의 규모는 약 24억 달러로 추정되며, 이 중 18억 달러는 시약 등 소모품, 5억 달러는 검사기 등 분석기기류 시장입니다. 현재 동물진단 시장은 CAGR 9.4%로 성장하고 있으며, 가장 큰 시장은 미국입니다.

[ 글로벌 동물진단시장 국가별 규모 및 전망 ]

(단위: 백만달러)

국가	2021		2026(E)		CAGR
국가	USD	%	USD	%	CAGR
US	1,034	42%	1,563	40%	9%
Canada	81	3%	125	3%	9%
Germany	157	6%	239	6%	9%
UK	133	5%	194	5%	10%
France	123	5%	211	5%	10%
Italy	60	2%	91	2%	9%
Spain	55	2%	84	2%	9%
China	152	6%	269	7%	12%
Japan	127	5%	208	5%	10%
India	58	2%	96	2%	11%
Brazil	84	3%	144	4%	11%
Mexico	37	1%	60	2%	10%
Middle East&Africa	56	2%	92	2%	11%
Others	310	13%	495	13%	10%
Total	2,467	100%	3,871	100%	9%

출처: Veterinary Diagnostic Market - Global Forecast to 2026, Marketsandmarkets, 2021

동물진단시장은 면역, 임상화학, 혈구검사, 분자진단, 소변검사 등으로 시장을 구분할 수 있으며, 이중 면역 및 임상화학 시장이 전체 시장의 70% 이상을 차지하고 있습니다.

[ 글로벌 동물진단시장 기술별 규모 및 전망 ]

(단위: 백만달러)

구분	2021		2026(E)		CAGR
구분	USD	%	USD	%	CAGR
Immunodiagnostics	991	40%	1,511	39%	9%
Clinical Biochemistry	769	31%	1,250	32%	10%
Hematology	192	8%	288	7%	8%
Molecular Diagnostics	256	10%	413	11%	10%
Urinalysis	175	7%	281	7%	10%
Other Technologies	83	3%	127	3%	9%
Total	2,466	100%	3,870	100%	9%

출처: Veterinary Diagnostic Market - Global Forecast to 2026, Marketsandmarkets, 2021

특히 반려동물이 가족 구성원으로 인식되기 시작하고 이와 더불어 반려동물의 수명이 증가함으로 인해 1인당 지출 비용의 지속적인 증가가 예상되고 있습니다. 또한 1인 인구의 증가, 인구 고령화 등 인구통계학적 요인은 앞으로도 반려동물 보급률이 지속적으로 증가하는데 영향을 끼치는 주요한 동인으로, 반려동물시장 성장은 앞으로도 지속될 전망입니다.

3) 디지털 치료제 시장 현황

① 산업의 특성

최근 ICT, AI 등 디지털 기술의 급속한 발전으로 인한 디지털과 과학기술의 융합이 확산되고 있으며 그 중심에는 생명과학 분야가 있습니다. 디지털 치료제(Digital Therapeutics)는 ICT, AI 등 디지털 기술과 의료 및 제약 기술의 융합이라는 기술적 배경에서 탄생하게 되었습니다. 기존의 약으로는 치료 효과가 제한적인 만성질환이나 신경 장애를 효율적으로 치료할 수 있는 신약과 의료 서비스에 대한 사회적 요구 증가 또한 디지털 치료제 개발을 위한 주요한 요인으로 볼 수 있습니다.

2010년 미국의 당뇨병 관리 서비스 회사인 Welldoc(웰닥)은 제2형 당뇨병 관리 모바일 앱 'BlueStar(블루스타)' 를 시판하면서 제품 홍보를 위한 상업적 목적으로 'Digital Therapeutics' 라는 명칭을 사용하였습니다. 학문 분야에서는 2015년 인터넷 기반의 당뇨 예방 프로그램 선행 연구 대상자에 대해 2년 추적 관찰한 결과를 발표한 논문에서 'Digital Therapeutics' 를 사용하기 시작하였습니다.

논문에서는 이를 '온라인으로 제공되는 행동학적인 근거 기반 치료(Evidence-BasedTreatments, EBT)' 라고 정의하였고, 전달 방식이나 형태를 인터넷(온라인)으로, 치료 접근법은 행동학적 치료법으로 한정하였습니다. 2017년에 이르러 Pear Therapeutics(페어 테라퓨틱스)가 약물 중독 치료용 모바일 앱 'reSET(리셋)' 의 임상시험 결과를 제출하면서 최초로 FDA 허가를 받게 되었습니다. 이를 계기로 의학 전문가, 의대생, 환자 등 관련 분야 종사자들이 디지털 치료제를 사용하기 시작했고 세상의 관심을 받게 되었습니다. 특히, 소프트웨어 기술 자체가 질병의 진단, 환자 모니터링, 의사결정 지원 등을 넘어 장애나 질병을 예방, 관리 또는 치료에 직접적인 효과를 보이면서 디지털 치료제가 더욱 주목을 받고 있습니다.

2020년 1월 국제 전자제품 박람회(Consumer Electronics Show, CES)에서 美소비자기술협회(Consumer Technology Association, CTA)는 20년에 주목할 기술 가운데 하나로 디지털 치료(Tech Tackling Therapy)를 선정하였습니다. 국내 한국생명공학연구원 또한 20년에 10대 바이오 미래 유망기술 중 하나로 디지털 치료제를 선정하는 등 국내외 다수의 기관에서 이를 주목하기 시작하였습니다.

디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)란 소프트웨어 프로그램을 활용하여 신체적, 정신적, 행동과학적 상태에 대한 예방, 관리 및 치료를 제공하는 근거 기반의 치료(evidence-based therapeutic intervention)를 의미합니다. 국내 식품의약품안전처에서는 디지털치료제를 SaMD중 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거기반의 치료적 개입을 제공하는 제품으로 정의하고 있습니다.

식품의약품안전처에서는 '디지털 치료기기' 라는 용어를 사용 즉, DTx가 기존 디지털 헬스케어(Digital Healthcare)와 다른 점은 치료적 목적의 개입을 목표로 하는 소프트웨어라는 점입니다.

기존 치료제와 디지털치료제와의 차이는 다음의 표를 통해 알아볼 수 있습니다.

기존 치료제와 디지털 치료제의 차이

디지털 치료제는 투약 형태가 아닌 소프트웨어 및 디지털 기기를 활용하기 때문에 기존 의약품에 비해 독성 및 부작용이 발생할 확률이 현저히 낮으며, 전임상부터 임상까지 통상 10년 정도의 오랜 연구 기간이 필요한 기존 신약 개발 과정에 비해 상대적으로 유효성을 입증하기 위한 적은 임상 시험으로 3~5년 정도의 짧은 시간 내 상용화가 가능합니다. 임상 단계가 비교적 간소하고 기간이 짧다 보니 기존 치료제 개발에 비해 상대적으로 저렴한 특성이 있습니다.

디지털 치료제는 기존 의약품과 동일하게 임상 연구를 통해 치료 효과를 검증 받고 규제 당국의 인허가를 받아서 환자에게 제공하되, 의사의 처방이 필수적입니다. 디지털 치료제는 단일 요법으로 쓰이는 약리학적 중재에 대한 대안으로도 사용 가능 하며약물, 장치, 기타 치료법을 보완하기 위한 보조적 요법으로도 활용이 가능합니다.

가장 대표적인 제품은 2017년 9월 질병 치료 목적의 디지털 치료제로서 미국 FDA 허가를 받은 Pear Therapeutics의 약물중독치료 앱인 'reSET' 이 있습니다.

디지털 헬스, 디지털 치료 그리고 디지털 치료제의 개념을 비교하면 다음과 같습니다

디지털 치료제 개념도

디지털치료제는 넓은 의미의 치료의 목적에 따라 3가지로 구분이 가능합니다. 의학적 장애 및 질병의 관리 및 예방, 복약 최적화 그리고 의료적 장애 및 질병의 치료로 구분이 되고 있습니다.

디지털치료제의 목적

또한 디지털치료제에서 만성질환은 환자 자신의 행동이나 사고방식, 습관 등 생활 습관을 바꾸는 인지행동치료(CBT) 성과에 따라 좌우됩니다. 예를 들면, 당뇨병은 스스로 혈당을 측정하여 자기 주사나 약의 관리나 식사, 운동 등 생활 습관을 개선하면 합병증 없이 일상 생활이 가능해 질 수 있습니다. 하지만, 이러한 내용을 이해하고 있어도 그 동안의 습관을 바꾸는 것이 어렵기 때문에 혼자서 개선하기 어려운 행동의 변화를 돕는 것이 디지털치료제의 역할이라고 할 수 있습니다.

② 시장의 규모 및 전망

디지털 치료제는 의료 장소, 시간, 인력 가용성 등 물리적 한계를 극복할 수 있는 치 료법이므로 환자, 의료진, 제약회사 및 보험회사 등 의료가치사슬 전반에 걸쳐 장점이 있습니다.

환자 관점에서는 디지털 치료를 통해 장소에 구애 받지 않고 개인화된 치료가 가능하고 환자 대상 교육을 통해 순응도를 향상시켜 건강 결과가 개선될 수 있습니다. 의료진 관점에서는 환자를 실시간으로 모니터링하여 치료가 필요한 시기를 파악할 수 있으므로 의사의 개입을 줄이면서도 적시에 처치가 가능하여 환자의 건강 상태를 개선시킬 수 있습니다. 제약회사와 같은 기업에서는 디지털 치료제의 효과를 모니터링하여 다른 디지털솔루션을 만드는 데 도움이 되는 자료를 구독할 수 있습니다. 보험회사는 환자가 건강 상태를 잘 관리하도록 보조하여 질병 진행을 완화하므로 결과적으로는 치료 비용을 낮추고 의료비용의 효율성을 제고할 수 있습니다.

특히 COVID-19 팬더믹 상황에서 환자들은 전염의 두려움과 의료 종사자 부족 등으로 병원을 직접 방문하는 것이 어려웠는데 디지털 치료는 장소의 한계를 극복할 수 있으면서 치료의 연속성을 보장해 주었습니다. 또한 COVID -19로 인해 건강 관리 추적 및 예방에 대한 관심이 높아졌다는 것과 규제 당국의 디지털 치료제 개발에 대한 관점이 변화하여 지침과 규정을 적극적으로 개발하고 있습니다.

디지털 치료제의 글로벌 시장 규모는 2020년 27억 달러, 2021년 32.3억 달러를 기록

했으며 Precedence research 2022년 보고서에 따르면 2030년에 173.4억 달러로 연평균성장률(CAGR)은 20.5%로 전망하고 있습니다. 전 세계에서 디지털 치료제 시장 점유율이 가장 높은 지역은 2021년 기준으로 미국 (41.5%)이지만, 시장 성장율이가장 빠른 지역은 아시아 태평양 지역이 될 것으로 예상하고 있습니다.

디지털 치료제 시장의 성장을 이끄는 중요 요인은 암,당뇨와 같은 만성 질환의 유병률 증가, 고령 인구의 증가 및 정부의 예방 의료에 대한 관심이 있습니다.

만성 질환은 환자 스스로 새로운 생활 관리 방식으로 행동을 변화시켜야 하므로 치료과정에서 환자의 심리적 변수가 중요하기 때문에 의료 앱과 플랫폼을 활용한 치료가 유용할 것입니다. UN에서 발표한 전 세계 60세 이상 인구는 2050년까지 21억명으로추산되며 이들 인구는 비만, 암, 당뇨병 등의 질병에 취약하기 때문에 디지털치료제에 대한 수요는 증가될 것으로 예상하고 있습니다.

글로벌 디지털 치료제 시장 규모 전망(2022~2030)

디지털 치료제 임상 시험은 2017년 4건, 2018년 4건, 2019년 15건, 2020년 9건에서 2021년 33건으로 큰 폭으로 증가를 했으며 이중 불안,우울증 등 정신질환 관련이 33건으로 전체 66건 중에서 50%를 차지하며 지난 5년간 가장 많은 임상 시험을 진행한분야에 해당되었습니다. 알코올 및 마약성 진통제(Opioid)사용 장애 및 약물 남용 분야가 13건, 인슐린 저항성 등 당뇨 관련 임상 시험이 6건이었습니다.

글로벌 디지털 치료제 임상시험 분야별 동향(2017~2021)

디지털 치료제의 최근 트렌드는 협업, 규제개선, 맞춤형 솔루션으로의 확대 및 치료 영역에서 다양화가 되어 있습니다.

디지털 치료제 8대 트렌드

2018~2023 국내 디지털 치료제 시장 규모 전망(출처 : ETRI Insight Report, 2020)

디지털 치료제의 주요 활용 분야를 보면 ㉠ 신경 퇴행성 질환에서의 디지털 치료제는인지 기능, 기능적 능력 및 환자의 전반적인 정신 건강을 향상시키기 위해 청각 및 시각 자극을 사용하여 환자의 특정 신경 활동을 자극하면, 신경 퇴행성 질환의 진행을 관리하고 향상시키는 데 도움을 줄 수 있습니다.

㉡ 재활 및 물리치료 분야에서는 AI, 가상 및 증강 현실과 같은 첨단 기술과 게임화 된 보상을 적용하는 방법의 디지털 물리치료는 환자의 참여와 순응도를 높일 뿐만 아니라 임상 결과 향상에도 기여할수 있습니다.

㉢ 항암 분야에서의 디지털 치료제는 개인 맞춤형이 중요한 요소로 정기적인 평가를기반으로 한 관리는 화학 요법의 부작용을 해결할 수 있고, 치료 반응 예측 및 환자의반응에 따른 처방 조절이 가능하며, 의료데이터와 알고리즘을 사용하여 표적치료 및 정밀 치료가 가능합니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약 재무정보 - 연결

(단위 : 원)

과목	2023연도 반기 (제15기)	2022연도 (제14기)	2021연도 (제13기)
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	19,469,077,531	20,770,897,188	33,294,672,681
당좌자산	9,716,604,473	11,131,420,367	25,770,991,986
재고자산	9,752,473,058	9,639,476,821	7,523,680,695
[비유동자산]	40,724,657,496	38,238,641,693	22,423,683,229
투자자산	5,691,000,000	5,691,000,000	180,652,500
유형자산	30,168,178,817	27,806,172,750	15,489,855,343
무형자산	3,499,227,526	3,758,607,246	24,160,000
기타	1,366,251,153	982,861,697	6,729,015,386
자산총계	60,193,735,027	59,009,538,881	55,718,355,910
[유동부채]	21,602,082,535	20,041,437,984	2,151,664,257
[비유동부채]	5,619,645,577	5,592,999,523	15,213,559,631
부채총계	27,221,728,112	25,634,437,507	17,365,223,888
[자본금]	5,807,263,000	5,795,663,000	5,683,030,000
[자본잉여금]	54,547,383,760	54,414,975,566	53,223,784,720
[자본조정]	239,166,187	167,928,913	78,493,595
[기타포괄손익누계액]	529,501,586	357,816,998	67,307,989
[결손금]	(28,151,307,618)	(27,361,283,103)	(20,699,484,282)
자본총계	32,972,006,915	33,375,101,374	38,353,132,022
구분	(2023.01.01 ~ 2023.06.30)	(2022.01.01 ~ 2022.12.31)	(2021.01.01 ~ 2021.12.31)
매출액	12,544,728,529	20,458,017,811	15,887,167,812
영업이익(손실)	(746,161,264)	(4,500,034,137)	(4,269,467,129)
당기순이익(손실)	(790,024,515)	(6,805,937,708)	(4,152,248,836)
- 지배기업 소유주지분	(790,024,515)	(6,805,937,708)	(4,152,248,836)
- 비지배지분	-	-	-
주당순이익(손실)	(68)	(590)	(368)
연결에 포함된 회사수	2	2	1

(2) 요약 재무정보 - 별도

(단위 : 원)

과목	2023연도 반기 (제15기)	2022연도 (제14기)	2021연도 (제13기)
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	18,081,745,835	18,464,937,181	30,026,381,031
당좌자산	10,762,262,168	11,308,719,074	24,046,334,100
재고자산	7,319,483,667	7,156,218,107	5,980,046,931
[비유동자산]	39,987,453,092	37,648,381,827	23,831,826,473
종속기업투자	4,196,931,147	4,196,931,147	2,094,057,219
유형자산	26,128,183,469	23,515,957,234	15,086,488,696
무형자산	3,499,227,526	3,758,607,246	24,160,000
기타	6,163,110,950	6,176,886,200	6,627,120,558
자산총계	58,069,198,927	56,113,319,008	53,858,207,504
[유동부채]	21,006,681,525	19,399,493,219	1,783,310,835
[비유동부채]	4,305,889,544	4,149,287,346	14,839,430,614
부채총계	25,312,571,069	23,548,780,565	16,622,741,449
[자본금]	5,807,263,000	5,795,663,000	5,683,030,000
[자본잉여금]	54,547,383,760	54,414,975,566	53,223,784,720
[자본조정]	239,166,187	167,928,913	78,493,595
[기타포괄손익누계액]	-	-	-
[결손금]	(27,837,185,089)	(27,814,029,036)	(21,749,842,260)
자본총계	32,756,627,858	32,564,538,443	37,235,466,055
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구분	(2023.01.01 ~ 2023.06.30)	(2022.01.01 ~ 2022.12.31)	(2021.01.01 ~ 2021.12.31)
매출액	10,789,601,870	14,914,460,882	10,832,200,196
영업이익(손실)	326,262,439	(3,894,893,085)	(4,936,659,485)
당기순이익(손실)	(23,156,053)	(6,208,325,663)	(5,221,931,177)
주당순이익(손실)	(2)	(539)	(463)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 15 기 반기말 2023.06.30 현재

제 14 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 15 기 반기말	제 14 기말
자산
유동자산	19,469,077,531	20,770,897,188
현금및현금성자산	2,479,786,254	7,556,774,950
매출채권	2,368,153,512	1,656,814,086
단기금융상품	4,034,749,889	1,003,377,077
기타유동금융자산	593,087,671	422,680,781
재고자산	9,752,473,058	9,639,476,821
유동파생상품자산	6,247,473	54,683,599
당기법인세자산	33,435,450	138,081,728
기타유동자산	201,144,224	299,008,146
비유동자산	40,724,657,496	38,238,641,693
기타비유동금융자산	6,246,666,200	6,303,616,200
유형자산	28,045,480,541	25,398,843,561
무형자산	3,499,227,526	3,758,607,246
사용권자산	2,122,698,276	2,407,329,189
이연법인세자산	762,860,203	370,245,497
기타비유동자산	47,724,750	0
자산총계	60,193,735,027	59,009,538,881
부채
유동부채	21,602,082,535	20,041,437,984
매입채무 및 기타유동채무	1,854,776,243	1,454,163,211
유동성장기부채	3,000,000,000	3,000,000,000
유동성전환사채	8,775,312,906	8,112,732,470
유동파생상품부채	6,981,027,246	6,624,025,150
유동리스부채	735,305,192	725,230,986
기타유동부채	255,660,948	125,286,167
비유동부채	5,619,645,577	5,592,999,523
장기차입금	3,000,000,000	3,000,000,000
순확정급여부채	903,277,922	646,151,415
비유동리스부채	1,458,064,268	1,716,681,242
기타비유동금융부채	178,186,468	151,090,975
기타비유동부채	80,116,919	79,075,891
부채총계	27,221,728,112	25,634,437,507
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	32,972,006,915	33,375,101,374
자본금	5,807,263,000	5,795,663,000
자본잉여금	54,547,383,760	54,414,975,566
기타자본구성요소	239,166,187	167,928,913
기타포괄손익누계액	529,501,586	357,816,998
이익잉여금(결손금)	(28,151,307,618)	(27,361,283,103)
비지배지분
자본총계	32,972,006,915	33,375,101,374
자본과부채총계	60,193,735,027	59,009,538,881

연결 포괄손익계산서

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 15 기 반기		제 14 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	6,091,028,850	12,544,728,529	4,993,112,818	12,117,949,785
매출원가	3,551,015,777	7,053,552,590	3,131,766,493	7,447,441,208
매출총이익	2,540,013,073	5,491,175,939	1,861,346,325	4,670,508,577
판매비와관리비	3,124,961,045	6,237,337,203	2,660,911,032	5,432,779,240
영업이익(손실)	(584,947,972)	(746,161,264)	(799,564,707)	(762,270,663)
기타이익	40,180,691	40,182,245	11,573	5,370,375
기타손실	225,113	2,125,117	76,662,655	79,420,578
금융수익	158,533,506	421,641,653	(26,770,794)	527,385,775
금융원가	443,017,171	869,947,858	1,503,496,012	2,217,961,400
법인세비용차감전순이익(손실)	(829,476,059)	(1,156,410,341)	(2,406,482,595)	(2,526,896,491)
법인세비용	(369,917,608)	(366,385,826)	13,327,258	13,327,258
당기순이익(손실)	(459,558,451)	(790,024,515)	(2,419,809,853)	(2,540,223,749)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(459,558,451)	(790,024,515)	(2,419,809,853)	(2,540,223,749)
기타포괄손익	32,126,454	171,684,588	356,957,925	431,250,339
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	32,126,454	171,684,588	356,957,925	431,250,339
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	32,126,454	171,684,588	356,957,925	431,250,339
총포괄손익	(427,431,997)	(618,339,927)	(2,062,851,928)	(2,108,973,410)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	(427,431,997)	(618,339,927)	(2,062,851,928)	(2,108,973,410)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(39)	(68)	(210)	(221)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(39)	(68)	(210)	(221)

연결 자본변동표

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	비지배지분	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	5,683,030,000	53,223,784,720	78,493,595	67,307,989	(20,699,484,282)	38,353,132,022	0	38,353,132,022
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(2,540,223,749)	(2,540,223,749)	0	(2,540,223,749)
환율변동	0	0	0	431,250,339	0	431,250,339	0	431,250,339
주식선택권 행사	104,833,000	1,071,188,831	(11,091,831)	0	0	1,164,930,000	0	1,164,930,000
주식선택권 소멸	0	2,763,508	(2,763,508)	0	0	0	0	0
주식선택권 부여	0	0	78,150,456	0	0	78,150,456	0	78,150,456
2022.06.30 (기말자본)	5,787,863,000	54,297,737,059	142,788,712	498,558,328	(23,239,708,031)	37,487,239,068	0	37,487,239,068
2023.01.01 (기초자본)	5,795,663,000	54,414,975,566	167,928,913	357,816,998	(27,361,283,103)	33,375,101,374	0	33,375,101,374
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(790,024,515)	(790,024,515)	0	(790,024,515)
환율변동	0	0	0	171,684,588	0	171,684,588	0	171,684,588
주식선택권 행사	11,600,000	124,622,465	(22,465)	0	0	136,200,000	0	136,200,000
주식선택권 소멸	0	7,785,729	(7,785,729)	0	0	0	0	0
주식선택권 부여	0	0	79,045,468	0	0	79,045,468	0	79,045,468
2023.06.30 (기말자본)	5,807,263,000	54,547,383,760	239,166,187	529,501,586	(28,151,307,618)	32,972,006,915	0	32,972,006,915

연결 현금흐름표

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 15 기 반기	제 14 기 반기
영업활동현금흐름	975,000,360	(2,817,324,989)
당기순이익(손실)	(790,024,515)	(2,540,223,749)
당기순이익조정을 위한 가감	2,005,102,547	3,203,848,750
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(213,878,930)	(3,537,850,278)
이자수취(영업)	77,191,031	128,808,907
이자지급(영업)	(204,206,650)	(58,273,746)
법인세납부(환급)	100,816,877	(13,634,873)
투자활동현금흐름	(5,869,042,437)	(1,911,189,155)
단기금융상품의 취득	(3,000,000,000)	(15,000,000,000)
단기금융상품의 처분	37,593,213	22,015,084,873
단기대여금및수취채권의 취득	0	(1,227,700,000)
장기대여금및수취채권의 취득	0	(772,000,000)
임차보증금의 감소	61,500,000	77,587,500
임차보증금의 증가	0	(354,751,200)
유형자산의 취득	(2,968,135,650)	(6,649,410,328)
재무활동현금흐름	(220,258,358)	2,735,226,181
단기차입금의 증가	0	1,232,940,000
장기차입금의 증가	0	600,000,000
주식선택권 행사	136,200,000	1,164,930,000
리스부채의 지급	(356,458,358)	(262,643,819)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	(5,114,300,435)	(1,993,287,963)
기초현금및현금성자산	7,556,774,950	5,543,694,704
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	37,311,739	328,894,463
기말현금및현금성자산	2,479,786,254	3,879,301,204

3. 연결재무제표 주석

제15기 반기 2023년 6월 30일 현재

제14기 2022년 12월 31일 현재

프리시젼바이오 주식회사와 그 종속기업

1. 연결실체의 개요

(1) 지배기업의 개요
프리시젼바이오 주식회사와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 프리시젼바이오 주식회사(이하 "지배기업")는 2009년에 설립되어 면역진단과 임상화학 검사기 및 진단키트 개발, 생산 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2015년 10월에 회사명을 테라웨이브 주식회사에서 프리시젼바이오 주식회사로 변경하였습니다.

2023년 6월 30일 현재 지배기업이 발행할 주식 총수는 50,000,000주이고, 당반기말 현재 발행된 주식수는 보통주 11,614,526주이며, 주당 액면가액은 500원입니다.

지배기업은 2020년 12월 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였고, 당반기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
㈜아이센스	3,275,630	28.20%
한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사	372,378	3.21%
김한신(대표이사)	369,614	3.18%
한국투자Re-UP펀드	256,410	2.21%
기타	7,340,494	63.20%
합계	11,614,526	100.00%

(2) 연결대상 종속기업 현황

① 당반기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명	소유지분율		결산월	소재지	업종
종속기업명	당반기말	전기말	결산월	소재지	업종
Nano-Ditech Co., Ltd.	100%	100%	12월	미국	제조업
Precision Bio USA	100%	100%	12월	미국	판매업

② 당반기 및 전기 연결대상 종속기업의 요약 재무정보에 대한 정보는 다음과 같으며, 내부거래가 제거되기 전 금액입니다.

(단위:천원)
기업명	당반기
기업명	자산	부채	자본	매출	당기순손익	총포괄손익
Nano-Ditech Co., Ltd.	8,842,918	4,622,695	4,220,223	1,903,402	(784,361)	(784,361)
Precision Bio USA	229,996	-	229,996	-	(32,103)	(32,103)

(단위:천원)
기업명	전기
기업명	자산	부채	자본	매출	당기순손익	총포괄손익
Nano-Ditech Co., Ltd.	9,614,544	4,772,988	4,841,556	6,019,864	(596,669)	(596,669)
Precision Bio USA	253,441	-	253,441	-	(19)	(19)

2. 재무제표 작성기준

2.1 재무제표 작성기준

반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

2.2 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)
개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제 1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)
개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 연결재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)
개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.

'단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시
발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록하였습니다. 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.3 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결실체가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류

부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 연결재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

반기연결재무제표 작성시 연결실체의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산

당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
보통예금	2,479,786	7,556,775

5. 매출채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
매출채권	2,744,135	2,045,837
손실충당금	(375,982)	(389,023)
합계	2,368,153	1,656,814

(2) 당반기와 전반기 중 매출채권의 손실충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
기초금액	389,024	162,504
손상차손 환입	(16,345)	-
외화환산차이	3,303	14,722
기말금액	375,982	177,226

(3) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위:천원)
구분	3개월 미만	3개월 ~ 6개월	6개월 ~ 12개월	12개월 초과	합계
매출채권	2,107,447	223,913	115,775	297,000	2,744,135
손실충당금	-	-	(78,982)	(297,000)	(375,982)
합계	2,107,447	223,913	36,793	-	2,368,153

② 전기말

(단위:천원)
구분	3개월 미만	3개월 ~ 6개월	6개월 ~ 12개월	12개월 초과	합계
매출채권	1,621,161	123,527	301,149	-	2,045,837
손실충당금	(45,196)	(46,827)	(297,000)	-	(389,023)
합계	1,575,965	76,700	4,149	-	1,656,814

6. 단기금융상품 및 기타금융자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
기타단기금융상품	4,034,750	1,003,377

(2) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
미수수익	71,992	-	2,090	-
미수금	431,095	-	330,590	-
대여금	-	691,000	-	691,000
보증금	90,000	555,666	90,000	612,616
장기성예금	-	5,000,000	-	5,000,000
합계	593,087	6,246,666	422,680	6,303,616

7. 재고자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
상품	50,590	32,051
원재료	7,605,555	7,522,758
원재료평가충당금	(4,965)	(4,965)
재공품	304,586	229,816
제품	1,823,800	1,883,703
제품평가충당금	(27,092)	(23,886)
합계	9,752,474	9,639,477

(2) 당반기와 전기 중 재고자산과 관련하여 매출원가로 인식한 평가손실 및 환입 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전기
재고자산평가손실(환입)	3,206	26,885

8. 기타자산

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
선급금	35,078	-	143,266	-
선급비용	166,066	47,725	155,742	-
합계	201,144	47,725	299,008	-

9. 유형자산

(1) 당반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	토지	건물	기계장치	공구와기구	비품	시설장치	건설중인자산(*1)	합계
취득원가:
당기초	7,541,750	7,685,173	9,222,425	356,605	833,324	785,768	4,793,302	31,218,347
취득	-	-	10,753	-	6,007	-	3,465,468	3,482,228
대체(*2)	-	-	-	-	-	-	(14,000)	(14,000)
해외사업환산손익	-	-	135,475	-	3,945	2,894	40,886	183,200
당반기말	7,541,750	7,685,173	9,368,653	356,605	843,276	788,662	8,285,656	34,869,775
감가상각누계액:
당기초	-	(493,009)	(4,323,404)	(195,187)	(354,609)	(453,294)	-	(5,819,503)
감가상각	-	(96,065)	(678,571)	(22,726)	(64,768)	(55,095)	-	(917,225)
해외사업환산손익	-	-	(83,364)	-	(1,308)	(2,894)	-	(87,566)
당반기말	-	(589,074)	(5,085,339)	(217,913)	(420,685)	(511,283)	-	(6,824,294)
장부금액:
당기초	7,541,750	7,192,164	4,899,021	161,418	478,715	332,474	4,793,302	25,398,844
당반기말	7,541,750	7,096,099	4,283,314	138,692	422,591	277,379	8,285,656	28,045,481

(*1) 당반기말에 건설중인자산의 취득과 관련하여 자본화된 차입원가는 430,012천원입니다. 한편, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화 이자율은 평균 13.87% 입니다.
(*2) 당반기 중 건설중인자산 14,000천원이 무형자산으로 대체되었습니다.

(2) 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	토지	건물	기계장치	공구와기구	비품	시설장치	건설중인자산	합계
취득원가:
전기초	2,722,728	7,685,173	6,744,646	208,265	701,774	433,467	764,002	19,260,055
취득	-	-	452,523	130,341	73,329	277,300	8,030,138	8,963,631
대체	4,285,442	-	416,000	-	-	-	(4,701,442)	-
해외사업환산손익	-	-	211,637	-	3,866	6,830	-	222,333
전반기말	7,008,170	7,685,173	7,824,806	338,606	778,969	717,597	4,092,698	28,446,019
감가상각누계액:
전기초	-	(300,881)	(3,043,210)	(144,400)	(232,454)	(361,073)	-	(4,082,018)
감가상각	-	(96,065)	(512,051)	(27,995)	(56,513)	(34,250)	-	(726,874)
해외사업환산손익	-	-	(177,773)	-	(2,030)	(6,831)	-	(186,634)
전반기말	-	(396,946)	(3,733,034)	(172,395)	(290,997)	(402,154)	-	(4,995,526)
장부금액:
전기초	2,722,728	7,384,292	3,701,436	63,865	469,320	72,394	764,002	15,178,037
전반기말	7,008,170	7,288,227	4,091,772	166,211	487,972	315,443	4,092,698	23,450,493

(3) 지배기업의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.

(단위:천원)
계정과목	종류	장부금액	설정금액	설정권자	관련차입액	내용
유형자산	토지, 건물	9,818,827	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	유동성장기부채
유형자산	토지,건설중인자산	10,121,539	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	장기차입금

10. 무형자산

(1) 당반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	특허권	소프트웨어	기타의무형자산	합계
취득원가:
당기초	3,787,163	47,257	226,956	4,061,376
취득	-	14,000	-	14,000
당반기말	3,787,163	61,257	226,956	4,075,376
상각누계액:
당기초	(47,556)	(28,257)	(226,956)	(302,769)
상각	(270,333)	(3,047)	-	(273,380)
당반기말	(317,889)	(31,304)	(226,956)	(576,149)
장부금액:
당기초	3,739,607	19,000	-	3,758,607
당반기말	3,469,274	29,953	-	3,499,227

(2) 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	특허권	소프트웨어	기타의무형자산	합계
취득원가:
전기초	2,500	47,258	226,956	276,714
전반기말	2,500	47,258	226,956	276,714
상각누계액:
전기초	(2,500)	(23,098)	(226,956)	(252,554)
상각	-	(2,580)	-	(2,580)
전반기말	(2,500)	(25,678)	(226,956)	(255,134)
장부금액:
전기초	-	24,160	-	24,160
전반기말	-	21,580	-	21,580

11. 매입채무 및 기타금융부채

당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
매입채무	1,162,930	-	769,131	-
기타금융부채
미지급금	93,517	-	99,964	-
미지급비용	598,329	178,186	585,069	151,091
소계	691,846	178,186	685,033	151,091
합계	1,854,776	178,186	1,454,164	151,091

12. 차입금 등

(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
장기차입금	3,000,000	3,000,000

(2) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	차입처	연이자율	만기	당반기말	전기말
기업시설일반대출	우리은행	5.33%	2023-11-27	3,000,000	3,000,000
기업시설일반대출	우리은행	4.16%	2025-07-21	3,000,000	3,000,000
합계				6,000,000	6,000,000
차감: 유동성대체				(3,000,000)	(3,000,000)
비유동성잔액				3,000,000	3,000,000

상기 차입금에 대하여 지배기업의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 9,33 참조).

(3) 전환사채
1) 연결실체는 2021년 중 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였으며, 전환사채와 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
발행가액	15,000,000	15,000,000
전환권조정	(3,440,368)	(3,806,575)
전환사채할인발행차금	(2,784,319)	(3,080,693)
합계	8,775,313	8,112,732
유동성대체	(8,775,313)	(8,112,732)
잔액	-	-

2) 전환사채에 관한 사항

구분		내용
사채의 종류		제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채
발행금액		15,000,000,000원
발행용도		운영자금 등
인수자		데일리 바이오 헬스케어 5호 창업벤처전문 사모투자합자회사 외
발행일		2021년 11월 18일
만기일		2026년 11월 18일
표면이자율		0%
만기보장수익률		0%
원금상환방법		만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 원금 상환기일에 전자등록금액의 100%에 해당하는 금액을 일시 상환
인수자의 조기상환청구권 (Put Option)	행사기간	사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 11월 18일 및 이후 매 3개월에 해당되는날
인수자의 조기상환청구권 (Put Option)	조기상환금액	사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 그 전자등록금액 및 이에 대하여 조기상환수익률이 적용된 본 항 제1호의 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구
발행자의 매도청구권 (Call Option)	행사기간	사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날까지 매 3개월에 해당하는 날
	행사대상	사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수있으며, 각 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함
	행사범위	사채 발행금액의 35% 이내
	매매금액	1% 3개월 복리, 계약서상 매매금액을 따름
전환에 관한 사항	전환권 행사기간	사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는 날까지
	전환비율	권면액의 100%
	전환가격	9,690원
	행사로 발행될 주식수	1,547,987주
	전환가액의 조정	- 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정 - 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 사유 발생 직전에 전환권이 행사되어 전액 주식으로 전환되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정 - 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정 - 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가액을 새로운 전환가격으로 함 - 위 가목에 의하여 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 라목에 의하여 산출된 전환가격이 발행 당시 전환가격의 85%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가격의 85%에 해당하는 가액을 새로운 전환가격으로 봄
	조정 후 전환가액	조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)] A: 기발행주식수 B: 신발행주식수 C: 1주당 발행가격 D: 시가

(*) 2022년 05월 18일의 전환가액의 조정을 반영하였습니다.

3) 당반기말과 전기말 현재 전환사채관련 파생상품 자산과 부채는 다음과 같습니다.
① 자산

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
매도청구권	6,247	54,684

② 부채

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
조기상환권	6,981,027	6,624,025

4) 연결실체는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가치 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

13. 기타부채

당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
예수금	114,164	-	115,995	-
선수금	141,497	-	9,291	-
복구충당부채	-	80,117	-	79,076
합계	255,661	80,117	125,286	79,076

14. 종업원급여

(1) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
급여	3,886,739	3,586,074
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용	284,033	300,778
주식기준보상	79,045	78,150
합계	4,249,817	3,965,002

(2) 당반기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무제표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,044,596	1,810,296
사외적립자산의 공정가치	(1,141,319)	(1,164,145)
재무상태표상 확정급여부채	903,277	646,151

15. 자본금 및 자본잉여금

(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
보통주자본금	5,807,263	5,795,663

(2) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
주식발행초과금	49,945,521	49,820,899
전환권대가	4,533,830	4,533,830
기타자본잉여금	68,032	60,246
합계	54,547,383	54,414,975

(3) 당반기와 전기 중 지배기업의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분	당반기	전기
기초 발행주식수	11,591,326	11,366,060
주식매수선택권 행사	23,200	225,266
기말 발행주식수	11,614,526	11,591,326

16. 기타포괄손익누계액 및 기타자본

(1) 당반기와 전기 중 기타포괄손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
해외사업환산손익	529,502	357,817

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
주식매수선택권	239,166	167,929

17. 결손금

당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
미처리결손금	28,151,308	27,361,283

18. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 수익 원천
연결실체의 매출액은 모두 고객과의 계약으로 인한 수익입니다. 당반기와 전반기의 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
제품매출	6,015,505	12,410,276	4,697,900	10,844,727
상품매출	75,254	128,597	294,830	1,266,231
용역수입	270	5,856	383	6,992
합계	6,091,029	12,544,729	4,993,113	12,117,950

(2) 수익의 구분
고객과의 계약에서 생기는 수익에 대한 원천별 주요 지리적 시장에 따라 구분한 수익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
주요 지리적 시장	당반기		전반기
주요 지리적 시장	3개월	누적	3개월	누적
유럽	2,883,207	5,217,456	2,296,296	3,956,515
미국	1,286,791	1,979,157	836,518	2,515,422
중국	125,447	700,478	517,792	950,261
한국	1,610,325	3,625,922	395,609	2,827,796
기타	185,259	1,021,716	946,897	1,867,956
합계	6,091,029	12,544,729	4,993,112	12,117,950

19. 매출원가

당반기와 전반기의 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
제품매출원가	3,466,610	6,921,886	2,831,620	6,288,791
상품매출원가	84,406	131,667	300,146	1,158,650
용역매출원가	-	-	-	-
합계	3,551,016	7,053,553	3,131,766	7,447,441

20. 판매비와 관리비

당반기와 전반기의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
급여	1,056,816	2,046,922	885,882	1,797,876
퇴직급여	79,613	159,460	72,057	168,222
복리후생비	89,003	170,107	91,703	166,027
접대비	9,406	21,900	11,214	25,163
세금과공과금	93,632	152,019	62,471	111,683
감가상각비	241,217	481,309	191,264	324,780
지급임차료	6,061	11,192	1,346	17,962
지급수수료	225,563	562,172	372,965	873,524
광고선전비	76,736	100,957	66	8,465
경상연구개발비	809,075	1,658,789	612,870	1,232,930
대손상각비	(17,275)	(17,275)	-	-
무형자산상각비	136,923	273,380	1,290	2,580
기타	318,191	616,405	357,783	703,567
합계	3,124,961	6,237,337	2,660,911	5,432,779

21. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	(19,042)	(112,996)	(1,164,135)	(2,149,752)
상품 및 원재료 매입액	2,658,663	5,415,920	3,203,164	6,645,371
종업원급여	2,209,886	4,249,816	1,954,790	3,965,002
상각비	758,306	1,521,271	559,222	1,009,325
지급수수료	(12,582)	568,416	387,469	891,197
기타	1,080,746	1,648,462	852,166	2,519,077
합계(*)	6,675,977	13,290,889	5,792,676	12,880,220

(*) 포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와 관리비의 합계금액입니다.

22. 주식기준보상

(1) 당반기말 현재 연결실체의 임직원 등에게 연결실체의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권의 부여 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)
구분	수량(주)	부여일	최종만기	행사가격(원)	부여일공정가치(원)	부여방법
주식선택권 1차	62,800	2016-03-22	2024-03-22	5,000	40.26	주식결제형
주식선택권 2차	109,522	2018-11-20	2026-11-19	5,000	1.20
주식선택권 3차	88,000	2019-03-22	2027-03-22	6,010	0.68
주식선택권 4차	-	2019-12-18	2027-12-18	7,800	105.95
주식선택권 5차	30,000	2021-03-24	2025-03-23	17,645	3,336.74
주식선택권 6차	26,000	2022-03-23	2026-03-22	9,311	3,608.60
주식선택권 7차	20,000	2022-06-08	2026-06-08	8,231	2,982.50
주식선택권 8차	30,000	2022-10-11	2026-10-11	6,708	1,979.91
주식선택권 9차	10,000	2022-12-15	2026-12-15	6,240	2,224.49
주식선택권 10차	39,000	2023-03-29	2027-03-28	5,786	1,721.52

(2) 당반기말 현재 연결실체의 부여된 주식선택권에 대해서 이항옵션평가모형 적용하여 보상비용을 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분	주식선택권 1차	주식선택권 2차	주식선택권 3차	주식선택권 4차	주식선택권 5차	주식선택권 6차	주식선택권 7차	주식선택권 8차	주식선택권 9차	주식선택권 10차
부여된 선택권의 공정가치	40.26	1.20	0.68	105.95	3,336.74	3,608.60	2,982.50	1,979.91	2,224.49	1,721.52
부여일의 가중평균 주가	1,369.89	889.54	1,085.63	3,733.07	16,150.00	9,170.00	8,060.00	6,000.00	6,410.00	5,600.00
주가변동성	29.08%	22.90%	21.08%	19.91%	27.80%	47.50%	42.80%	39.60%	36.60%	34.70%
무위험수익률 2년 경과분	1.58%	2.04%	1.85%	1.46%	0.93%	2.16%	3.01%	4.25%	3.63%	3.26%
무위험수익률 4년 경과분	1.69%	2.09%	1.86%	1.51%	1.41%	2.59%	3.37%	4.36%	3.49%	3.24%
무위험수익률 6년 경과분	1.79%	2.16%	1.91%	1.58%	1.67%	2.70%	3.44%	4.28%	3.45%	3.25%

(3) 당반기말 및 전기말 현재 행사되지 않은 선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분	당반기말	전기말
기초 미행사분	416,522	657,788
부여	39,000	113,000
소멸	(17,000)	(129,000)
행사	(23,200)	(225,266)
기말 현재 행사가능 수량	415,322	416,522

23. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	43,860	87,741	73,445	150,508
외환차익	33,241	81,368	81,851	115,430
외화환산이익	46,267	183,567	164,499	245,657
파생상품평가이익	-	-	(351,929)	-
금융상품평가이익	35,166	68,966	5,363	15,790
합계	158,534	421,642	(26,771)	527,385

(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	180,698	428,891	123,348	422,879
외환차손	25,346	35,619	2,914	4,083
외화환산손실	(4,544)	-	(6,782)	557
파생상품평가손실	241,518	405,438	1,384,016	1,790,442
합계	443,018	869,948	1,503,496	2,217,961

24. 기타수익 기타비용

(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
잡이익	24,319	24,321	11	13
유형자산처분이익	-	-	-	5,357
정부보조금수익	15,862	15,862	-	-
합계	40,181	40,183	11	5,370

(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
잡손실	225	225	(2,738)	20
기부금	-	1,900	79,400	79,400
합계	225	2,125	76,662	79,420

25. 법인세 비용 및 이연법인세

(1) 당반기 및 전반기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
법인세부담액	4,252	7,784	119,869	119,869
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	(374,170)	(374,170)	(106,542)	(106,542)
법인세비용	(369,918)	(366,386)	13,327	13,327

(2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 연결실체의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 연결실체는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 지배기업은 미래예상과세소득이 충분하지 않은 것으로 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

26. 주당이익

(1) 주당이익은 보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(2) 당반기와 전반기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위:원, 주)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
보통주당반기순이익(손실)	(459,558,451)	(790,024,515)	(2,419,809,853)	(2,540,223,749)
가중평균 유통보통주식수(*)	11,593,621	11,592,480	11,542,532	11,474,845
기본주당이익(손실)	(39)	(68)	(210)	(221)

(*) 가중평균 유통보통주식수의 계산은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분	당반기			전반기
구분	주식수	가중치	유통보통주식수	주식수	가중치	유통보통주식수
기초 발행주식수	11,591,326	181/181	11,591,326	11,366,060	181/181	11,366,060
주식매수선택권 행사	23,200	9/181	1,154	20,000	170/181	18,785
주식매수선택권 행사	-	-	-	146,514	105/181	84,994
주식매수선택권 행사	-	-	-	43,152	21/181	5,007
가중평균유통보통주식수	11,614,526		11,592,480	11,575,726		11,474,845

(3) 희석주당이익

연결실체는 희석효과가 존재하지 않으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일하며, 당반기말 현재 주식매입선택권은 반희석효과가 예상되어 가중평균희석유통보통주식수 계산에서 제외되었습니다.

27. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
반기순이익(손실)	(790,025)	(2,540,224)
조정항목:
감가상각비	917,223	726,874
사용권자산상각비	337,820	277,904
무형자산상각비	273,380	2,580
퇴직급여	284,033	300,778
주식보상비용	79,045	78,150
대손상각비	(17,275)	-
재고자산평가손실(환입)	3,206	7,669
유형자산처분이익	-	(5,357)
이자비용	428,891	422,879
외화환산손실	-	557
이자수익	(87,740)	(150,508)
외화환산이익	(183,567)	(245,657)
법인세비용	(366,386)	13,327
금융상품평가이익	(68,966)	(15,790)
파생상품평가손실	405,438	1,790,442
매출채권의 증감	(590,605)	470,791
기타금융자산의 증감	(100,358)	(187,540)
기타유동자산의 증감	103,357	(1,310,585)
기타비유동자산의 증감	(47,725)	-
재고자산의 증감	79,664	(1,791,277)
매입채무의 증감	349,631	(374,359)
기타금융부채의 증감	(54,128)	(298,604)
기타유동부채의 증감	83,324	(16,069)
퇴직금의 지급	(37,038)	(30,207)
합계	1,001,199	(2,874,226)

(2) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위:천원)
구분	리스부채	장단기차입금	전환사채	계
당기초	2,441,912	6,000,000	8,112,732	16,554,644
재무현금흐름에서 생기는 변동
리스부채의 상환	(356,458)	-	-	(356,458)
그 밖의 변동
리스자산의 신규취득	18,647	-	-	18,647
이자비용	51,689	-	662,580	714,269
리스자산의 조정	(18,366)	-	-	(18,366)
해외사업환산손익	55,945	-	-	55,945
당반기말	2,193,369	6,000,000	8,775,312	16,968,681

② 전반기

(단위:천원)
구분	리스부채	장단기차입금	전환사채	계
전기초	326,747	2,400,000	6,924,862	9,651,609
재무현금흐름에서 생기는 변동
차입금의 차입	-	600,000	-	600,000
리스부채의 상환	(262,644)	-	-	(262,644)
그 밖의 변동
리스자산의 신규취득	2,129,151	-	-	2,129,151
이자비용	49,721	-	565,565	615,286
리스해지이익	(15,805)	-	-	(15,805)
해외사업환산손익	77,631	-	-	77,631
전반기말	2,304,801	3,000,000	7,490,427	12,795,228

(3) 당반기와 전반기 중 중요한 비현금거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
사용권자산 대체	18,647	414,322
선급금 미수금 대체	-	500,000
건설중인자산의 본계정 대체	14,000	4,562,305
유형자산 취득관련 미지급금 변동	58,080	2,089,615
유형자산 취득관련 차입원가 자본화	430,012	224,605

28. 특수관계자 거래

(1) 특수관계자 현황

당반기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계자 범주	특수관계자명	보유지분율
특수관계자 범주	특수관계자명	당반기말	전기말
유의적 영향력을 행사하는 기업	㈜아이센스	28.20%	28.26%

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
① 당반기

(단위:천원)
특수관계구분	회사명	매출	기타 비용
유의적 영향력을 행사하는 기업	㈜아이센스	402,444	6,730

② 전반기

(단위:천원)
특수관계구분	회사명	매출	기타 비용
유의적 영향력을 행사하는 기업	㈜아이센스	204,582	154,650

(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위:천원)
특수관계자 범주	회사명	채권		채무
특수관계자 범주	회사명	매출채권	대여금	매입채무	기타채무
유의적 영향력을 행사하는 기업	㈜아이센스	79,838	-	-	1,234
주요경영진	주요경영진	-	691,000	-	-
합계		79,838	691,000	-	1,234

② 전기말

(단위:천원)
특수관계자 범주	회사명	채권		채무
특수관계자 범주	회사명	매출채권	대여금	매입채무	기타채무
유의적 영향력을 행사하는 기업	㈜아이센스	231,132	-	-	13,838
주요경영진	주요경영진	-	691,000	-	-
합계		231,132	691,000	-	13,838

(4) 당반기와 전반기 중 연결실체가 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
단기종업원급여	735,524	669,768
퇴직 급여	264,590	211,240
주식기준보상	53,995	35,785
합계	1,054,109	916,793

(5) 당반기 중 연결실체의 특수관계자에 대한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
특수관계자 범주	계정과목	기초	증가	감소	기말
주요경영진	장기대여금	691,000	-	-	691,000

29. 위험관리

(1) 금융위험관리

1) 연결실체의 목표 및 정책

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 경영관리팀에서 이루어지고 있습니다. 연결실체의 경영관리팀은 각 영업부서와 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있으며, 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책과 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

2) 신용위험

신용위험이란 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 고객이나 거래상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.

① 신용위험에 대한 노출정도

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당반기말과 전반기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	2,479,786	7,556,775
매출채권	2,368,154	1,656,814
단기금융상품	4,034,750	1,003,377
기타금융자산	6,839,754	6,726,297
합계	15,722,444	16,943,263

② 손상차손

당반기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권에 대하여 손상차손을 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말			전기말
구분	채권잔액	손상채권	장부금액	채권잔액	손상채권	장부금액
3개월 미만	2,107,447	-	2,107,447	1,621,161	(45,196)	1,575,965
3~6개월	223,913	-	223,913	123,527	(46,827)	76,700
6~9개월	115,775	(78,982)	36,793	-	-	-
9~12개월	-	-	-	301,149	(297,000)	4,149
12개월 초과	297,000	(297,000)	-	-	-	-
합계	2,744,135	(375,982)	2,368,153	2,045,837	(389,023)	1,656,814

③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산

당반기말 현재 연결실체의 매출채권 및 기타금융자산중 연체되었으며 손상된 채권 금액은 376백만원이며, 전기말은 389백만원입니다.

3) 유동성위험

유동성위험이란 연결실체의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 회사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.

연결실체는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다.

당반기말과 및 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른일자를 기준으로 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.

① 당반기말

(단위:천원)
구분	1년 이하	1년~2년 이하	2년~5년 이하	5년 초과	합계
매입채무	1,162,930	-	-	-	1,162,930
기타금융부채	691,846	-	-	-	691,846
장기차입금	3,190,512	124,800	3,007,180	-	6,322,492
전환사채	15,000,000	-	-	-	15,000,000
리스부채	691,251	645,413	1,039,001	-	2,375,665
기타비유동금융부채	-	-	106,523	71,663	178,186
합계	20,736,539	770,213	4,152,704	71,663	25,731,119

② 전기말

(단위:천원)
구분	1년 이하	1년~2년 이하	2년~5년 이하	5년 초과	합계
매입채무	769,131	-	-	-	769,131
기타금융부채	685,033	-	-	-	685,033
장기차입금	3,287,295	134,400	3,074,380	-	6,496,075
전환사채	15,000,000	-	-	-	15,000,000
리스부채	696,245	651,473	1,323,682	-	2,671,400
기타비유동금융부채	106,440	-	-	44,651	151,091
합계	20,544,144	785,873	4,398,062	44,651	25,772,730

4) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
연결실체는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 매출채권에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 환포지션이 발생되는 주요 통화로는 USD가 있습니다. 연결실체의 환위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화 하여 안정적인 재무활동을 지속하는 데 있습니다.

가. 환위험에 대한 노출
연결실체의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	자산	부채	자산	부채
USD	2,642,992	-	1,362,998	-

나. 민감도 분석
연결실체는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	10% 상승 시	10% 하락 시	10% 상승 시	10% 하락 시
USD	264,299	(264,299)	136,300	(136,300)

② 이자율위험

이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 연결실체의 변동금리 예금에서 발생가능한 위험입니다.

당반기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
저축보험	5,000,000	5,000,000
유동성장기부채	(3,000,000)	(3,000,000)
장기차입금	(3,000,000)	(3,000,000)
합계	(1,000,000)	(1,000,000)

당반기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동금리 금융상품으로, 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동한다고 가정할 때 변동금리부 금융상품에서 1년간 발생하는 이자수익의 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	1% 상승 시	1% 하락 시	1% 상승 시	1% 하락 시
금융수익	50,000	(50,000)	50,000	(50,000)
금융비용	60,000	(60,000)	60,000	(60,000)

③ 가격변동위험

이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당반기말 현재 기타단기금융상품 4,034,750천원이 가격변동위험에 노출되어 있으며, 기초자산 가격이 5% 변동시 단기금융상품평가손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	5% 상승시	5% 하락시
당기손익-공정가치 측정금융자산 평가손익	201,738	(201,738)

(2) 자본관리
연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

연결실체의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금및현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다. 연결실체의 자금담당은 수시로 자본구조를 검토하고 있으며, 이러한 검토의 일환으로써 연결실체는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험성을 고려하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
부채총계(A)	27,221,728	25,634,438
자본총계(B)	32,972,007	33,375,101
부채비율(A/B)	82.56%	76.81%

30. 금융상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위:천원)
구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채
자산
현금및현금성자산	2,479,786	-	-	-
매출채권 및 기타금융자산	9,207,907	-	-	-
단기금융상품	-	4,034,750	-	-
파생상품자산	-	6,247	-	-
합계	11,687,693	4,040,997	-	-
부채
매입채무 및 기타금융부채	-	-	1,854,776	-
리스부채	-	-	2,193,369	-
차입금	-	-	6,000,000	-
전환사채	-	-	8,775,313	-
파생상품부채	-	-	-	6,981,027
기타비유동금융부채	-	-	178,186	-
합계	-	-	19,001,644	6,981,027

② 전기말

(단위:천원)
구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채
자산
현금및현금성자산	7,556,775	-	-	-
매출채권 및 기타금융자산	8,383,111	-	-	-
단기금융상품	-	1,003,377	-	-
파생상품자산	-	54,684	-	-
합계	15,939,886	1,058,061	-	-
부채
매입채무 및 기타금융부채	-	-	1,454,163	-
리스부채	-	-	2,441,912	-
차입금	-	-	6,000,000	-
전환사채	-	-	8,112,732	-
파생상품부채	-	-	-	6,624,025
기타비유동금융부채	-	-	151,091	-
합계	-	-	18,159,898	6,624,025

(2) 당반기 및 전반기 범주별 금융상품의 순손익은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위:천원)
구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채	계
이자수익	87,741	-	-	-	87,741
외환차익	79,465	-	1,903	-	81,368
외화환산이익	183,567	-	-	-	183,567
단기금융상품평가이익	-	68,966	-	-	68,966
금융수익 계	350,773	68,966	1,903	-	421,642
이자비용	-	-	428,891	-	428,891
외환차손	35,187	-	432	-	35,619
파생상품평가손실	-	48,436	-	357,002	405,438
금융비용 계	35,187	48,436	429,323	357,002	869,948

② 전반기

(단위:천원)
구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채	계
이자수익	150,508	-	-	-	150,508
외환차익	96,851	-	18,580	-	115,431
외화환산이익	245,657	-	-	-	245,657
단기금융상품평가이익	-	15,790	-	-	15,790
금융수익 계	493,016	15,790	18,580	-	527,386
이자비용	-	-	422,879	-	422,879
외환차손	1,659	-	2,424	-	4,083
외화환산손실	557	-	-	-	557
파생상품평가손실	-	1,023,645	-	766,797	1,790,442
금융비용 계	2,216	1,023,645	425,303	766,797	2,217,961

(3) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
당기손익-공정가치측정 금융자산	4,034,750	4,034,750	1,003,377	1,003,377
파생상품자산	6,247	6,247	54,684	54,684
파생상품부채	6,981,027	6,981,027	6,624,025	6,624,025

(4) 공정가치 서열체계

연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분	투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당반기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	4,034,750	-	4,034,750
파생상품자산	-	6,247	-	6,247
파생상품부채	-	6,981,027	-	6,981,027
전기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	1,003,377	-	1,003,377
파생상품자산	-	54,684	-	54,684
파생상품부채	-	6,624,025	-	6,624,025

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당반기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

연결실체는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.

(5) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명

당반기말 현재 연결재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	공정가치	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
채무상품집합투자수익증권	4,034,750	현금흐름 할인모형	할인율	-
파생상품자산 (전환사채 매도청구권)	6,247	이항모형 (T-F모델)	평가일 상장 종가	6,300
			주가변동성	31.15%
			위험수익률	22.45%
			무위험수익률	3.66%
파생상품부채 (전환사채 조기상환권)	6,981,027	이항모형 (T-F모델)	평가일 상장 종가	6,300
			주가변동성	31.15%
			위험수익률	22.45%
			무위험수익률	3.66%

31. 리스

(1) 당반기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

① 사용권자산

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
건물	2,030,549	2,284,264
차량운반구	68,605	97,307
시설장치	23,544	25,758
합계	2,122,698	2,407,329

② 리스부채

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
유동리스부채	735,305	725,231
비유동리스부채	1,458,064	1,716,681
합계	2,193,369	2,441,912

(2) 당반기와 전반기중 리스 관련하여 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비 :
건물	306,023	243,486
차량운반구	28,701	32,945
시설장치	3,097	1,473
소계	337,821	277,904
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	235,431	159,880
복구충당부채에 대한 이자비용	1,041	-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)	-	-
단기리스 관련 비용	-	-
소계	236,472	159,880
합계	574,293	437,784

(3) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 취득, 처분 내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위:천원)
구분	건물	차량운반구	시설장치	계
취득원가:
당기초	2,775,594	172,209	30,304	2,978,107
취득	18,647	-	-	18,647
기타	(18,366)	-	-	(18,366)
해외사업환산손익	67,457	-	1,088	68,545
당반기말	2,843,332	172,209	31,392	3,046,933
감가상각누계액:
당기초	(491,330)	(74,903)	(4,546)	(570,779)
감가상각비	(306,023)	(28,701)	(3,097)	(337,821)
해외사업환산손익	(15,430)	-	(205)	(15,635)
당반기말	(812,783)	(103,604)	(7,848)	(924,235)
장부금액:
당기초	2,284,264	97,306	25,758	2,407,328
당반기말	2,030,549	68,605	23,544	2,122,698

② 전반기

(단위:천원)
구분	건물	차량운반구	시설장치	계
취득원가:
전기초	923,826	152,974	-	1,076,800
취득	2,035,470	69,555	29,482	2,134,507
처분(리스해지)	(809,836)	(13,287)	-	(823,123)
해외사업환산손익	151,205	-	1,434	152,639
전반기말	2,300,665	209,242	30,916	2,540,823
감가상각누계액:
전기초	(724,781)	(40,201)	-	(764,982)
감가상각비	(243,486)	(32,945)	(1,474)	(277,905)
처분	760,340	13,287	-	773,627
해외사업환산손익	(33,085)	-	(72)	(33,157)
전반기말	(241,012)	(59,859)	(1,546)	(302,417)
장부금액:
전기초	199,045	112,773	-	311,818
전반기말	2,059,653	149,383	29,370	2,238,406

(4) 당반기말과 전기말 현재 리스계약과 관련된 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
1년 이내	691,251	696,245
1년 초과 2년 이내	645,413	651,473
2년 초과	1,039,001	1,323,682
합계	2,375,665	2,671,400
차감 : 현재가치 조정금액	(180,748)	(232,226)
해외사업환산손익	(1,548)	2,738
리스부채의 현재가치	2,193,369	2,441,912

(5) 리스관련 현금유출

연결실체가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 및 변동리스료와 관련하여 당반기 중 인식한 총 현금유출금액은 355,417천원(전반기 : 262,644천원) 입니다.

32. 영업부문 정보

(1) 연결실체는 영업수익을 창출하는 재화나 용역을 고려하여 영업부문을 면역진단 검사기 및 진단 시약 제조의 단일 영업부문으로 구분하고 있습니다. 회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.

(2) 주요고객에 대한 정보
당반기 중 연결실체의 단일 영업부문 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 2개(전반기 : 1개) 거래처로 매출액은 5,229백만원(전반기 : 2,833백만원) 입니다.

33. 약정사항 및 우발사항

(1) 당반기말 현재 금융기관과 약정사항 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	금융기관	약정한도액	실행금액	비고
시설자금 차입	우리은행	6,000,000	6,000,000	부동산 담보

(2) 당반기말 현재 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목	종류	장부금액	설정금액	설정권자	관련차입액	내용
유형자산	토지, 건물	9,818,827	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	유동성장기부채
유형자산	토지, 건설중인자산	10,121,539	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	장기차입금

(3) 당반기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 보증 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
제공기관	보증내역	보증금액
서울보증보험	지급보증	22,000
서울보증보험	공탁보증	61,500
합계		83,500

4. 재무제표

재무상태표

제 15 기 반기말 2023.06.30 현재

제 14 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 15 기 반기말	제 14 기말
자산
유동자산	18,081,745,835	18,464,937,181
현금및현금성자산	1,364,882,177	5,853,297,625
매출채권	1,939,953,821	1,026,974,781
단기금융상품	4,034,749,889	1,003,377,077
기타유동금융자산	3,218,687,671	2,957,280,781
유동파생상품자산	6,247,473	54,683,599
재고자산	7,319,483,667	7,156,218,107
당기법인세자산	10,428,630	61,061,570
기타유동자산	187,312,507	352,043,641
비유동자산	39,987,453,092	37,648,381,827
기타비유동금융자산	6,115,386,200	6,176,886,200
종속기업 투자자산	4,196,931,147	4,196,931,147
유형자산	25,412,717,143	22,656,498,570
사용권자산	715,466,326	859,458,664
무형자산	3,499,227,526	3,758,607,246
기타비유동자산	47,724,750	0
자산총계	58,069,198,927	56,113,319,008
부채
유동부채	21,006,681,525	19,399,493,219
매입채무 및 기타유동채무	1,754,835,409	1,273,359,675
유동성장기부채	3,000,000,000	3,000,000,000
유동성전환사채	8,775,312,906	8,112,732,470
유동파생상품부채	6,981,027,246	6,624,025,150
유동리스부채	243,335,348	265,819,364
기타유동부채	252,170,616	123,556,560
비유동부채	4,305,889,544	4,149,287,346
장기차입금	3,000,000,000	3,000,000,000
순확정급여부채	598,458,024	371,730,248
비유동리스부채	449,128,133	547,390,232
기타비유동금융부채	178,186,468	151,090,975
기타비유동부채	80,116,919	79,075,891
부채총계	25,312,571,069	23,548,780,565
자본
자본금	5,807,263,000	5,795,663,000
자본잉여금	54,547,383,760	54,414,975,566
기타자본구성요소	239,166,187	167,928,913
기타포괄손익누계액	0	0
이익잉여금(결손금)	(27,837,185,089)	(27,814,029,036)
자본총계	32,756,627,858	32,564,538,443
자본과부채총계	58,069,198,927	56,113,319,008

포괄손익계산서

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 15 기 반기		제 14 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	5,498,474,790	10,789,601,870	3,679,803,980	8,406,010,638
매출원가	2,927,389,630	5,945,776,705	2,558,614,271	6,122,055,145
매출총이익	2,571,085,160	4,843,825,165	1,121,189,709	2,283,955,493
판매비와관리비	2,310,725,678	4,517,562,726	1,915,190,747	3,893,266,249
영업이익(손실)	260,359,482	326,262,439	(794,001,038)	(1,609,310,756)
기타이익	17,668,648	17,670,202	11,573	5,370,375
기타손실	225,113	2,125,117	(2,737,707)	20,216
금융수익	188,806,380	480,915,124	(15,137,462)	539,780,005
금융원가	427,587,146	838,760,215	1,472,320,593	2,185,393,094
법인세비용차감전순이익(손실)	39,022,251	(16,037,567)	(2,278,709,813)	(3,249,573,686)
법인세비용	3,586,704	7,118,486	1,515,693	1,515,693
당기순이익(손실)	35,435,547	(23,156,053)	(2,280,225,506)	(3,251,089,379)
기타포괄손익	0	0	0	0
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	0	0	0	0
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)	0	0	0	0
총포괄손익	35,435,547	(23,156,053)	(2,280,225,506)	(3,251,089,379)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	3	(2)	(198)	(283)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	3	(2)	(198)	(283)

자본변동표

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	5,683,030,000	53,223,784,720	78,493,595	(21,749,842,260)	37,235,466,055
당기순이익(손실)	0	0	0	(3,251,089,379)	(3,251,089,379)
주식선택권 부여	0	0	78,150,456	0	78,150,456
주식선택권 행사	104,833,000	1,071,188,831	(11,091,831)	0	1,164,930,000
주식선택권 소멸	0	2,763,508	(2,763,508)	0	0
2022.06.30 (기말자본)	5,787,863,000	54,297,737,059	142,788,712	(25,000,931,639)	35,227,457,132
2023.01.01 (기초자본)	5,795,663,000	54,414,975,566	167,928,913	(27,814,029,036)	32,564,538,443
당기순이익(손실)	0	0	0	(23,156,053)	(23,156,053)
주식선택권 부여	0	0	79,045,468	0	79,045,468
주식선택권 행사	11,600,000	124,622,465	(22,465)	0	136,200,000
주식선택권 소멸	0	7,785,729	(7,785,729)	0	0
2023.06.30 (기말자본)	5,807,263,000	54,547,383,760	239,166,187	(27,837,185,089)	32,756,627,858

현금흐름표

제 15 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 14 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 15 기 반기	제 14 기 반기
영업활동현금흐름	1,304,089,175	(1,582,496,178)
당기순이익(손실)	(23,156,053)	(3,251,089,379)
당기순이익조정을 위한 가감	1,867,275,341	2,865,358,985
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(515,528,960)	(1,267,018,985)
이자지급(영업)	(145,127,632)	(46,153,773)
이자수취(영업)	77,112,025	128,808,907
법인세납부(환급)	43,514,454	(12,401,933)
투자활동현금흐름	(5,861,889,787)	(3,444,651,425)
단기금융상품의 취득	(3,000,000,000)	(15,000,000,000)
단기금융상품의 처분	37,593,213	22,015,084,873
단기대여금및수취채권의 취득	0	(1,227,700,000)
장기대여금및수취채권의 취득	0	(772,000,000)
임차보증금의 증가	0	(354,751,200)
임차보증금의 감소	61,500,000	77,587,500
종속기업에 대한 투자자산의 취득	0	(1,841,553,928)
유형자산의 취득	(2,960,983,000)	(6,341,318,670)
재무활동현금흐름	(5,055,012)	1,657,407,294
장기차입금의 증가	0	600,000,000
주식선택권 행사	136,200,000	1,164,930,000
리스부채의 지급	(141,255,012)	(107,522,706)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	(4,562,855,624)	(3,369,740,309)
기초현금및현금성자산	5,853,297,625	4,474,581,676
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	74,440,176	164,972,577
기말현금및현금성자산	1,364,882,177	1,269,813,944

5. 재무제표 주석

제15기 반기 2023년 6월 30일 현재

제14기 2022년 12월 31일 현재

프리시젼바이오 주식회사

1. 당사의 개요

프리시젼바이오 주식회사(이하 "당사")는 2009년에 설립되어 면역진단과 임상화학 검사기 및 진단키트 개발, 생산 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2015년 10월에 회사명을 테라웨이브 주식회사에서 프리시젼바이오 주식회사로 변경하였습니다.

2023년 6월 30일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 당반기말 현재 발행된 주식수는 보통주 11,614,526주이며 1주당 액면가액은 500원입니다.

당사는 2020년 12월 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였고, 당반기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
㈜아이센스	3,275,630	28.20%
한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사	372,378	3.21%
김한신(대표이사)	369,614	3.18%
한국투자Re-UP펀드	256,410	2.21%
기타	7,340,494	63.20%
합계	11,614,526	100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경

2.1 재무제표 작성기준

반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

또한, 당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고, 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

2.2 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)
개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)
개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)
개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.

'단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시
발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

2.3 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

반기재무제표 작성시 회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는 데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산

당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
보통예금	1,364,882	5,853,298

5. 매출채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
매출채권	2,236,954	1,323,975
손실충당금	(297,000)	(297,000)
합계	1,939,954	1,026,975

(2) 당반기와 전반기 중 매출채권의 손실충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
기초금액	297,000	-
제각	-	-
반기말금액	297,000	-

(3) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위:천원)
구분	3개월 미만	3개월 ~ 6개월	6개월 ~ 12개월	12개월 초과	합계
매출채권	1,756,768	75,667	107,519	297,000	2,236,954
손실충당금	-	-	-	(297,000)	(297,000)
합계	1,756,768	75,667	107,519	-	1,939,954

② 전기말

(단위:천원)
구분	3개월 미만	3개월 ~ 6개월	6개월 ~ 12개월	12개월 초과	합계
매출채권	999,710	23,116	301,149	-	1,323,975
손실충당금	-	-	(297,000)	-	(297,000)
합계	999,710	23,116	4,149	-	1,026,975

6. 단기금융상품 및 기타금융자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
기타단기금융상품	4,034,750	1,003,377

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
미수수익	71,992	-	2,090	-
미수금	431,095	-	330,590	-
대여금	2,625,600	691,000	2,534,600	691,000
보증금	90,000	424,386	90,000	485,886
장기성예금	-	5,000,000	-	5,000,000
합계	3,218,687	6,115,386	2,957,280	6,176,886

7. 재고자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
상품	10,920	-
원재료	5,565,836	5,397,964
원재료평가충당금	(4,965)	(4,965)
제품	1,774,785	1,787,105
제품평가충당금	(27,092)	(23,886)
합계	7,319,484	7,156,218

(2) 당반기와 전기 중 매출원가로 인식한 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전기
재고자산평가손실(환입)	3,206	26,885

8. 기타자산

당반기말 및 전기말 현재 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
선급금	47,063	-	212,935	-
선급비용	140,250	47,725	139,109	-
합계	187,313	47,725	352,044	-

9. 종속기업투자

당반기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회사명	소재지	주요영업활동	당반기말			전기말
회사명	소재지	주요영업활동	지분율	취득금액	장부금액	지분율	취득금액	장부금액
Nano-Ditech Co., Ltd.	미국	면역진단검사기 및 진단시약 제조 및 판매	100%	3,935,611	3,935,611	100%	3,935,611	3,935,611
Precision Bio USA	미국	판매업	100%	261,320	261,320	100%	261,320	261,320
합계				4,196,931	4,196,931		4,196,931	4,196,931

10. 유형자산

(1) 당반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	토지	건물	기계장치	공구와기구	비품	시설장치	건설중인자산 (*1)	합계
취득원가:
당기초	7,541,750	7,685,173	5,451,791	356,605	723,448	705,172	3,654,506	26,118,445
취득	-	-	3,600	-	6,007	-	3,465,468	3,475,075
대체(*2)	-	-	-	-	-	-	(14,000)	(14,000)
당반기말	7,541,750	7,685,173	5,455,391	356,605	729,455	705,172	7,105,974	29,579,520
감가상각누계액:
당기초	-	(493,009)	(2,079,511)	(195,187)	(321,541)	(372,698)	-	(3,461,946)
감가상각	-	(96,065)	(475,052)	(22,726)	(55,919)	(55,095)	-	(704,857)
당반기말	-	(589,074)	(2,554,563)	(217,913)	(377,460)	(427,793)	-	(4,166,803)
장부금액:
당기초	7,541,750	7,192,164	3,372,280	161,418	401,907	332,474	3,654,506	22,656,499
당반기말	7,541,750	7,096,099	2,900,828	138,692	351,995	277,379	7,105,974	25,412,717

(2) 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	토지	건물	기계장치	공구와기구	비품	시설장치	건설중인자산	합계
취득원가:
전기초	2,722,727	7,685,173	4,553,066	208,265	679,984	358,073	764,002	16,971,290
취득	-	-	183,325	130,341	34,435	277,300	8,030,138	8,655,539
대체	4,285,442	-	416,000	-	-	-	(4,701,442)	-
전반기말	7,008,169	7,685,173	5,152,391	338,606	714,419	635,373	4,092,698	25,626,829
감가상각누계액:
전기초	-	(300,880)	(1,116,031)	(144,401)	(210,663)	(285,679)	-	(2,057,654)
감가상각	-	(96,065)	(446,647)	(27,995)	(55,369)	(34,250)	-	(660,326)
전반기말	-	(396,945)	(1,562,678)	(172,396)	(266,032)	(319,929)	-	(2,717,980)
장부금액:
전기초	2,722,727	7,384,293	3,437,035	63,864	469,321	72,394	764,002	14,913,636
전반기말	7,008,169	7,288,228	3,589,713	166,210	448,387	315,444	4,092,698	22,908,849

(3) 당사의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.

(단위:천원)
계정과목	종류	장부금액	설정금액	설정권자	관련차입액	내용
유형자산	토지, 건물	9,818,827	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	유동성장기부채
유형자산	토지, 건설중인자산	10,121,539	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	장기차입금

11. 무형자산

(1) 당반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	특허권	소프트웨어	기타의무형자산	합계
취득원가:
당기초	3,787,163	47,257	226,956	4,061,376
취득	-	14,000	-	14,000
당반기말	3,787,163	61,257	226,956	4,075,376
상각누계액:
당기초	(47,556)	(28,257)	(226,956)	(302,769)
상각	(270,333)	(3,047)	-	(273,380)
당반기말	(317,889)	(31,304)	(226,956)	(576,149)
장부금액:
당기초	3,739,607	19,000	-	3,758,607
당반기말	3,469,274	29,953	-	3,499,227

(2) 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	특허권	소프트웨어	기타의무형자산	합계
취득원가:
전기초	2,500	47,258	226,956	276,714
전반기말	2,500	47,258	226,956	276,714
상각누계액:
전기초	(2,500)	(23,098)	(226,956)	(252,554)
상각	-	(2,580)	-	(2,580)
전반기말	(2,500)	(25,678)	(226,956)	(255,134)
장부금액:
전기초	-	24,160	-	24,160
전반기말	-	21,580	-	21,580

12. 매입채무 및 기타금융부채

당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
매입채무	1,078,282	-	602,244	-
기타금융부채
미지급금	79,953	-	87,181	-
미지급비용	596,600	178,186	583,935	151,091
소계	676,553	178,186	671,116	151,091
합계	1,754,835	178,186	1,273,360	151,091

13. 차입금

(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
유동성장기부채	3,000,000	3,000,000

(2) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	차입처	연이자율	만기	당반기말	전기말
기업시설일반대출	우리은행	5.33%	2023-11-27	3,000,000	3,000,000
기업시설일반대출	우리은행	4.16%	2025-07-21	3,000,000	3,000,000
합계				6,000,000	6,000,000
차감: 유동성대체				(3,000,000)	(3,000,000)
비유동성잔액				3,000,000	3,000,000

상기 차입금에 대하여 당사의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 10,
34 참조).

(3) 전환사채

1) 당사는 2021년 중 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였으며, 전환사채와 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
발행가액	15,000,000	15,000,000
전환권조정	(3,440,368)	(3,806,575)
전환사채할인발행차금	(2,784,319)	(3,080,693)
합계	8,775,313	8,112,732
유동성대체	(8,775,313)	(8,112,732)
잔액	-	-

2) 전환사채에 관한 사항

구분		내용
사채의 종류		제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채
발행금액		15,000,000,000원
발행용도		운영자금 등
인수자		데일리 바이오 헬스케어 5호 창업벤처전문 사모투자합자회사 외
발행일		2021년 11월 18일
만기일		2026년 11월 18일
표면이자율		0%
만기보장수익률		0%
원금상환방법		만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 원금 상환기일에 전자등록금액의 100%에 해당하는 금액을 일시 상환
인수자의 조기상환청구권 (Put Option)	행사기간	사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 11월 18일 및 이후 매 3개월에 해당되는날
인수자의 조기상환청구권 (Put Option)	조기상환금액	사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 그 전자등록금액 및 이에 대하여 조기상환수익률이 적용된 본 항 제1호의 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구
발행자의 매도청구권 (Call Option)	행사기간	사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날까지 매 3개월에 해당하는 날
	행사대상	사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수있으며, 각 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함
	행사범위	사채 발행금액의 35% 이내
	매매금액	1% 3개월 복리, 계약서상 매매금액을 따름
전환에 관한 사항	전환권 행사기간	사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는 날까지
	전환비율	권면액의 100%
	전환가격	9,690원
	행사로 발행될 주식수	1,547,987주
	전환가액의 조정	- 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정 - 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 사유 발생 직전에 전환권이 행사되어 전액 주식으로 전환되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정 - 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정 - 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가액을 새로운 전환가격으로 함 - 위 가목에 의하여 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 라목에 의하여 산출된 전환가격이 발행 당시 전환가격의 85%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가격의 85%에 해당하는 가액을 새로운 전환가격으로 봄
	조정 후 전환가액	조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)] A: 기발행주식수 B: 신발행주식수 C: 1주당 발행가격 D: 시가

(*) 2022년 05월 18일의 전환가액의 조정을 반영하였습니다.

3) 당반기말과 전기말 현재 전환사채관련 파생상품 자산과 부채는 다음과 같습니다.
① 자산

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
매도청구권	6,247	54,684

② 부채

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
조기상환권	6,981,027	6,624,025

4) 당사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점이후의 공정가치 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

14. 기타부채

당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
예수금	114,164	-	115,995	-
선수금	138,006	-	7,561	-
복구충당부채	-	80,117	-	79,076
합계	252,170	80,117	123,556	79,076

15. 종업원급여

(1) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
급여	2,918,769	2,581,417
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용	251,802	252,819
주식기준보상	79,045	78,150
합계	3,249,616	2,912,386

(2) 당반기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무제표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	1,739,777	1,535,875
사외적립자산의 공정가치	(1,141,319)	(1,164,145)
재무상태표상 확정급여부채	598,458	371,730

16. 자본금 및 자본잉여금

(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
보통주자본금	5,807,263	5,795,663

(2) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
주식발행초과금	49,945,521	49,820,899
전환권대가	4,533,830	4,533,830
기타자본잉여금	68,032	60,246
합계	54,547,383	54,414,975

(3) 당반기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분	당반기	전기
기초 발행주식수	11,591,326	11,366,060
주식매수선택권 행사	23,200	225,266
기말 발행주식수	11,614,526	11,591,326

17. 기타자본

당반기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
주식매수선택권	239,166	167,929

18. 결손금

당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
미처리결손금	27,837,185	27,814,029

19. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 수익 원천
당사의 매출액은 모두 고객과의 계약으로 인한 수익입니다. 당반기와 전반기의 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
상품매출	11,025	26,539	96,757	1,002,667
제품매출	5,487,450	10,762,424	3,583,048	7,403,257
용역수입	-	639	-	87
합 계	5,498,475	10,789,602	3,679,805	8,406,011

(2) 수익의 구분
고객과의 계약에서 생기는 수익에 대한 원천별 주요 지리적 시장에 따라 구분한 수익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
주요 지리적 시장	당반기		전반기
주요 지리적 시장	3개월	누적	3개월	누적
유럽	2,343,729	4,559,349	1,992,992	3,653,211
미국	1,334,725	2,094,449	530,224	834,629
한국	1,591,963	3,561,421	723,906	2,975,660
기타	228,058	574,383	432,683	942,511
합계	5,498,475	10,789,602	3,679,805	8,406,011

20. 매출원가

당반기와 전반기의 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
상품매출원가	6,520	11,701	94,052	889,839
제품매출원가	2,920,870	5,934,076	2,464,562	5,232,216
합계	2,927,390	5,945,777	2,558,614	6,122,055

21. 판매비와 관리비

당반기와 전반기의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
급여	783,932	1,527,245	675,678	1,317,340
퇴직급여	63,385	127,229	60,548	120,263
복리후생비	69,874	132,431	73,708	136,221
접대비	9,406	21,900	11,214	25,163
세금과공과금	66,874	96,637	39,350	70,221
감가상각비	138,161	278,352	114,155	206,918
지급임차료	4,643	9,774	8,210	17,962
지급수수료	201,534	523,052	260,426	703,440
광고선전비	76,690	97,875	-	5,531
경상연구개발비	579,213	1,076,420	511,992	986,442
무형자산상각비	136,923	273,380	1,290	2,580
기타	180,091	353,268	158,620	301,185
합계	2,310,726	4,517,563	1,915,191	3,893,266

22. 비용의 성격별 분류

당반기과 전반기의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	28,584	(163,265)	(1,010,199)	(1,034,704)
상품 및 원재료 매입액	2,035,036	4,308,144	2,630,012	5,319,984
종업원급여	1,693,021	3,249,616	1,451,806	2,912,386
상각비	559,346	1,122,509	405,004	773,601
복리후생비	108,838	211,876	122,330	222,814
세금과공과	84,296	131,333	64,444	109,332
지급임차료	4,643	9,774	8,210	17,962
지급수수료	207,729	529,296	274,931	721,113
경상연구개발비	266,629	460,273	237,975	409,086
기타	249,994	603,783	289,293	563,747
합계(*)	5,238,116	10,463,339	4,473,806	10,015,321

(*)포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비의 합계입니다.

23. 주식기준보상

(1) 당반기말 현재 당사의 임직원 등에게 당사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권의 부여 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)
구분	수량(주)	부여일	최종만기	행사가격(원)	부여일공정가치(원)	부여방법
주식선택권 1차	62,800	2016-03-22	2024-03-22	5,000	40.26	주식결제형
주식선택권 2차	109,522	2018-11-20	2026-11-19	5,000	1.20
주식선택권 3차	88,000	2019-03-22	2027-03-22	6,010	0.68
주식선택권 4차	-	2019-12-18	2027-12-18	7,800	105.95
주식선택권 5차	30,000	2021-03-24	2025-03-23	17,645	3,336.74
주식선택권 6차	26,000	2022-03-23	2026-03-22	9,311	3,608.60
주식선택권 7차	20,000	2022-06-08	2026-06-08	8,231	2,982.50
주식선택권 8차	30,000	2022-10-11	2026-10-11	6,708	1,979.91
주식선택권 9차	10,000	2022-12-15	2026-12-15	6,240	2,224.49
주식선택권 10차	39,000	2023-03-29	2027-03-28	5,786	1,721.52

(단위:원)
구분	주식선택권 1차	주식선택권 2차	주식선택권 3차	주식선택권 4차	주식선택권 5차	주식선택권 6차	주식선택권 7차	주식선택권 8차	주식선택권 9차	주식선택권 10차
부여된 선택권의 공정가치	40.26	1.20	0.68	105.95	3,336.74	3,608.60	2,982.50	1,979.91	2,224.49	1,721.52
부여일의 가중평균 주가	1,369.89	889.54	1,085.63	3,733.07	16,150.00	9,170.00	8,060.00	6,000.00	6,410.00	5,600.00
주가변동성	29.08%	22.90%	21.08%	19.91%	27.80%	47.50%	42.80%	39.60%	36.60%	34.70%
무위험수익률 2년 경과분	1.58%	2.04%	1.85%	1.46%	0.93%	2.16%	3.01%	4.25%	3.63%	3.26%
무위험수익률 4년 경과분	1.69%	2.09%	1.86%	1.51%	1.41%	2.59%	3.37%	4.36%	3.49%	3.24%
무위험수익률 6년 경과분	1.79%	2.16%	1.91%	1.58%	1.67%	2.70%	3.44%	4.28%	3.45%	3.25%

(3) 당반기말 및 전기말 현재 행사되지 않은 주식선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분	당반기말	전기말
기초 미행사분	416,522	657,788
부여	39,000	113,000
소멸	(17,000)	(129,000)
행사	(23,200)	(225,266)
기말 현재 행사가능 수량	415,322	416,522

24. 금융수익 및 금융비용

(1) 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	74,132	147,014	85,840	162,903
외환차익	33,242	81,368	81,851	115,430
외화환산이익	46,267	183,567	163,738	245,657
금융상품평가이익	35,166	68,966	5,363	15,790
파생상품평가이익	-	-	(351,929)	-
합계	188,807	480,915	(15,137)	539,780

(2) 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	165,267	397,703	92,173	390,311
외환차손	25,346	35,619	2,914	4,083
외화환산손실	(4,544)	-	(6,782)	557
파생상품평가손실	241,518	405,438	1,384,016	1,790,442
합계	427,587	838,760	1,472,321	2,185,393

25. 기타수익 및 기타비용

기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기타수익

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
유형자산처분이익	-	-	-	5,357
잡이익	1,807	1,809	12	13
정부보조금수익	15,862	15,862	-	-
합계	17,669	17,671	12	5,370

(2) 기타비용

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
기부금	-	1,900	-	-
잡손실	225	225	(2,738)	20
합계	225	2,125	(2,738)	20

26. 법인세비용 및 이연법인세

(1) 당반기 및 전반기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
법인세부담액	3,587	7,118	1,516	1,516
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	-	-	-	-
법인세비용	3,587	7,118	1,516	1,516

(2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 당사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며,미래예상과세소득이 충분하지 않은 것으로 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

27. 주당이익

(1) 주당이익은 보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(2) 당반기와 전반기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위:원, 주)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
보통주당반기순이익(손실)	35,435,547	(23,156,053)	(2,280,225,506)	(3,251,089,379)
가중평균 유통보통주식수(*)	11,593,621	11,592,480	11,542,532	11,474,845
기본주당이익(손실)	3	(2)	(198)	(283)

(*) 가중평균 유통보통주식수의 계산은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분	당반기			전반기
구분	주식수	가중치	유통보통주식수	주식수	가중치	유통보통주식수
기초 발행주식수	11,591,326	181/181	11,591,326	11,366,060	181/181	11,366,060
주식매수선택권행사	23,200	9/181	1,154	20,000	170/181	18,785
주식매수선택권행사	-	-	-	146,514	105/181	84,994
주식매수선택권행사	-	-	-	43,152	21/181	5,007
가중평균유통보통주식수	11,614,526		11,592,480	11,575,726		11,474,845

(3) 희석주당이익

당사는 희석효과가 존재하지 않으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일하며, 당반기말 현재 주식매입선택권은 반희석효과가 예상되어 가중평균희석유통보통주식수 계산에서 제외되었습니다.

28. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
반기순이익(손실)	(23,156)	(3,251,089)
조정항목:
법인세비용	7,118	1,516
감가상각비	704,856	660,327
사용권자산상각비	144,273	110,694
무형자산상각비	273,380	2,580
퇴직급여	251,802	252,819
주식보상비용	79,045	78,150
이자비용	397,703	390,311
외화환산손실	-	557
이자수익	(147,014)	(162,903)
외화환산이익	(183,566)	(245,657)
재고자산평가손실(환입)	3,206	5,703
유형자산처분이익	-	(5,357)
금융상품평가이익	(68,966)	(15,790)
파생상품평가손실	405,438	1,790,442
매출채권의 증감	(894,945)	245,898
기타금융자산의 증감	(100,412)	(187,540)
기타유동자산의 증감	99,671	(197,565)
기타비유동자산의 증감	(47,725)	-
재고자산의 증감	(166,472)	(701,496)
매입채무의 증감	520,649	(197,001)
기타금융부채의 증감	(29,835)	(205,270)
기타유동부채의 증감	128,614	(16,069)
퇴직금의 지급	(25,074)	(6,010)
합계	1,328,590	(1,652,750)

(2) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위:천원)
구분	리스부채	장단기차입금	전환사채	계
당기초	813,210	6,000,000	8,112,732	14,925,942
현금흐름
리스부채의 상환	(141,255)	-	-	(141,255)
비현금변동
리스자산의 신규취득	18,647	-	-	18,647
이자비용	20,228	-	662,580	682,808
리스자산의 조정	(18,366)	-	-	(18,366)
당반기말	692,464	6,000,000	8,775,312	15,467,776

② 전반기

(단위:천원)
구분	리스부채	장단기차입금	전환사채	계
전기초	168,174	2,400,000	6,924,862	9,493,036
현금흐름
장기차입금의 차입	-	600,000	-	600,000
리스부채의 상환	(107,523)	-	-	(107,523)
비현금변동
리스자산의 신규취득	419,679	-	-	419,679
이자비용	4,759	-	565,565	570,324
리스해지이익	(21,162)	-	-	(21,162)
전반기말	463,927	3,000,000	7,490,427	10,954,354

(3) 당반기와 전반기 중 중요한 비현금거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
사용권자산 대체	18,647	414,322
선급금 미수금 대체	-	500,000
건설중인자산의 본계정 대체	14,000	4,562,305
유형자산 취득관련 미지급금 변동	58,080	2,089,615
유형자산 취득관련 차입원가 자본화	430,012	224,605

29. 특수관계자 거래

(1) 특수관계자 현황

당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계자 범주	특수관계자명	보유지분율
특수관계자 범주	특수관계자명	당반기말	전기말
유의적 영향력을 행사하는 기업	㈜아이센스	28.20%	28.26%
종속기업	Nano-Ditech Co., Ltd.	100.00%	100.00%
종속기업	Precision Bio USA	100.00%	100.00%

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
① 당반기

(단위:천원)
특수관계자 범주	회사명	매출	매입	기타수익	기타비용
유의적 영향력을 행사하는 기업	㈜아이센스	402,444	-	-	6,730
종속기업	Nano-Ditech Co., Ltd.	102,649	45,004	59,352	622
합계		505,093	45,004	59,352	7,352

② 전반기

(단위:천원)
특수관계자 범주	회사명	매출	매입	기타비용
유의적 영향력을 행사하는 기업	㈜아이센스	204,582	-	154,650
종속기업	Nano-Ditech Co., Ltd.	155,252	157,840	1,853,948
합계		359,834	157,840	2,008,598

(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말

(단위:천원)
특수관계자 범주	회사명	채권			채무
특수관계자 범주	회사명	매출채권	대여금	기타채권	매입채무	기타채무
유의적 영향력을 행사하는 기업	㈜아이센스	79,838	-	-	-	1,234
종속기업	Nano-Ditech Co., Ltd.	41,406	2,625,600	24,558	-	-
주요경영진	주요경영진	-	691,000	-	-	-
합계		121,244	3,316,600	24,558	-	1,234

② 전기말

(단위:천원)
특수관계자 범주	회사명	채권			채무
특수관계자 범주	회사명	매출채권	대여금	기타채권	매입채무	기타채무
유의적 영향력을 행사하는 기업	㈜아이센스	231,132	-	-	-	13,838
종속기업	Nano-Ditech Co., Ltd.	63,365	2,534,600	69,669	-	1,661
주요경영진	주요경영진	-	691,000	-	-	-
합계		294,497	3,225,600	69,669	-	15,499

(4) 당반기와 전반기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
단기종업원급여	490,300	443,751
퇴직급여	101,857	77,244
주식기준보상	53,995	35,785
합계	646,152	556,780

(5) 당반기 중 특수관계자에 대한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
특수관계자	계정과목	기초	증가	감소	기타환율변동	기말
Nano-Ditech Co., Ltd.	단기대여금	2,534,600	-	-	91,000	2,625,600
주요경영진	장기대여금	691,000	-	-	-	691,000
합계		3,225,600	-	-	91,000	3,316,600

30. 위험관리

(1) 금융위험관리

1) 당사의 목표 및 정책

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 경영지원팀에서 이루어지고 있습니다. 당사의 경영지원팀은 각 영업부서와 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있으며, 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용위험, 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책과 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.

① 신용위험에 대한 노출정도

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	1,364,882	5,853,298
매출채권	1,939,954	1,026,975
단기금융상품	4,034,750	1,003,377
기타금융자산	9,334,074	9,134,167
합계	16,673,660	17,017,817

② 손상차손
당반기말과 전기말 현재 당사의 매출채권에 대하여 손상차손을 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말			전기말
구분	채권잔액	손상채권	장부금액	채권잔액	손상채권	장부금액
3개월 미만	1,756,768	-	1,756,768	999,710	-	999,710
3~6개월	75,667	-	75,667	23,116	-	23,116
6~9개월	107,519	-	107,519	-	-	-
9~12개월	-	-	-	301,149	(297,000)	4,149
12개월 초과	297,000	(297,000)	-	-	-	-
합계	2,236,954	(297,000)	1,939,954	1,323,975	(297,000)	1,026,975

③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산
당반기말과 전기말 현재 당사의 매출채권 및 기타금융자산 중 연체된 손상채권 금액은 297백만원입니다.

3) 유동성위험
유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.

① 당반기말

(단위:천원)
구분	1년 이하	1년~2년 이하	2년~5년 이하	5년 초과	합계
매입채무	1,078,282	-	-	-	1,078,282
기타금융부채	676,553	-	-	-	676,553
차입금	3,190,512	124,800	3,007,180	-	6,322,492
전환사채	15,000,000	-	-	-	15,000,000
리스부채	249,748	197,591	313,457	-	760,796
기타비유동금융부채	-	-	106,523	71,663	178,186
합계	20,195,095	322,391	3,427,160	71,663	24,016,309

② 전기말

(단위:천원)
구분	1년 이하	1년~2년 이하	2년~5년 이하	5년 초과	합계
매입채무	602,244	-	-	-	602,244
기타금융부채	671,116	-	-	-	671,116
차입금	3,287,295	134,400	3,074,380	-	6,496,075
전환사채	15,000,000	-	-	-	15,000,000
리스부채	273,038	222,233	406,624	-	901,895
기타비유동금융부채	106,440	-	-	44,651	151,091
합계	19,940,133	356,633	3,481,004	44,651	23,822,421

4) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 금융자산 및 부채로 인해 환위험에 노출되어 있습니다. 환포지션이 발생되는 주요 통화로는 USD가 있습니다. 당사의 환위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하는 데 있습니다.

가. 환위험에 대한 노출
당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
	자산	부채	자산	부채
USD	5,309,997	-	2,861,163	1,661

나. 민감도분석
당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
	10% 상승 시	10% 하락 시	10% 상승 시	10% 하락 시
USD	531,000	(531,000)	285,950	(285,950)

② 이자율위험

이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 당사의 변동금리부 금융상품에서 발생가능한 위험입니다.

당반기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
저축보험	5,000,000	5,000,000
유동성장기부채	(3,000,000)	(3,000,000)
장기차입금	(3,000,000)	(3,000,000)
합계	(1,000,000)	(1,000,000)

당반기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품으로, 현재 다른 모든변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동한다고 가정할 때 변동금리부 금융상품에서1년간 발생하는 이자수익의 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	1% 상승 시	1% 하락 시	1% 상승 시	1% 하락 시
금융수익	50,000	(50,000)	50,000	(50,000)
금융비용	60,000	(60,000)	60,000	(60,000)

③ 가격변동위험
이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당반기말 현재 기타단기금융상품 4,034,750천원이 가격변동위험에 노출되어 있으며, 기초자산 가격이 5% 변동시 단기금융상품평가손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	5% 상승시	5% 하락시
당기손익-공정가치 측정금융자산 평가손익	201,738	(201,738)

(2) 자본관리
당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

당사의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금및현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다. 당사의 자금담당은 수시로 자본구조를 검토하고 있으며, 이러한 검토의 일환으로써 당사는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험성을 고려하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
부채총계(A)	25,312,571	23,548,781
자본총계(B)	32,756,628	32,564,538
부채비율(A/B)	77.27%	72.31%

31. 금융상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위:천원)
구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채
자산
현금및현금성자산	1,364,882	-	-	-
매출채권및기타금융자산	11,274,028	-	-	-
단기금융상품	-	4,034,750	-	-
파생상품자산	-	6,247	-	-
합계	12,638,910	4,040,997	-	-
부채
매입채무및기타금융부채	-	-	1,754,835	-
리스부채	-	-	692,463	-
차입금	-	-	6,000,000	-
전환사채	-	-	8,775,313	-
파생상품부채	-	-	-	6,981,027
기타비유동금융부채	-	-	178,186	-
합계	-	-	17,400,797	6,981,027

② 전기말

(단위:천원)
구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채
자산
현금및현금성자산	5,853,298	-	-	-
매출채권및기타금융자산	10,161,142	-	-	-
단기금융상품	-	1,003,377	-	-
파생상품자산	-	54,684	-	-
합계	16,014,440	1,058,061	-	-
부채
매입채무및기타금융부채	-	-	1,273,360	-
리스부채	-	-	813,210	-
차입금	-	-	6,000,000	-
전환사채	-	-	8,112,732	-
파생상품부채	-	-	-	6,624,025
기타비유동금융부채	-	-	151,091	-
합계	-	-	16,350,393	6,624,025

(2) 당반기와 전반기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기

(단위:천원)
구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	합 계
이자수익	147,014	-	-	-	147,014
외환차익	79,465	-	1,903	-	81,368
외화환산이익	183,567	-	-	-	183,567
단기금융상품평가이익	-	68,966	-	-	68,966
금융수익 계	410,046	68,966	1,903	-	480,915
이자비용	-	-	397,703	-	397,703
외환차손	35,187	-	432	-	35,619
파생상품평가손실	-	48,436	-	357,002	405,438
금융비용 계	35,187	48,436	398,135	357,002	838,760

② 전반기

(단위:천원)
구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	합 계
이자수익	162,903	-	-	-	162,903
외환차익	96,850	-	18,580	-	115,430
외화환산이익	245,657	-	-	-	245,657
단기금융상품평가이익	-	15,790	-	-	15,790
금융수익 계	505,410	15,790	18,580	-	539,780
이자비용	-	-	390,311	-	390,311
외환차손	1,659	-	2,424	-	4,083
외화환산손실	557	-	-	-	557
파생상품평가손실	-	1,023,645	-	766,797	1,790,442
금융비용 계	2,216	1,023,645	392,735	766,797	2,185,393

(3) 금융상품 종류별 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
구분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
당기손익-공정가치측정 금융자산	4,034,750	4,034,750	1,003,377	1,003,377
파생상품자산	6,247	6,247	54,684	54,684
파생상품부채	6,981,027	6,981,027	6,624,025	6,624,025

(4) 공정가치 서열체계
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분	투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당반기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	4,034,750	-	4,034,750
파생상품자산	-	6,247	-	6,247
파생상품부채	-	6,981,027	-	6,981,027
전기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	1,003,377	-	1,003,377
파생상품자산	-	54,684	-	54,684
파생상품부채	-	6,624,025	-	6,624,025

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

당사는 금융상품 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당반기 및 전기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.

(5) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명

당반기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	공정가치	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
채무상품집합투자수익증권	4,034,750	현금흐름 할인모형	할인율	-
파생상품자산 (전환사채 매도청구권)	6,247	이항모형 (T-F모델)	평가일 상장 종가	6,300
			주가변동성	31.15%
			위험수익률	22.45%
			무위험수익률	3.66%
파생상품부채 (전환사채 조기상환권)	6,981,027	이항모형 (T-F모델)	평가일 상장 종가	6,300
			주가변동성	31.15%
			위험수익률	22.45%
			무위험수익률	3.66%

32. 리스

(1) 당반기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
① 사용권자산

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
건물	646,861	762,152
차량운반구	68,605	97,307
합계	715,466	859,459

② 리스부채

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
유동리스부채	243,335	265,819
비유동리스부채	449,128	547,390
합계	692,463	813,209

(2) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비 :
건물	115,572	77,750
차량운반구	28,701	32,945
소계	144,273	110,695
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	20,228	4,759
복구충당부채에 대한 이자비용	1,041	-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)	-	-
단기리스 관련 비용	-	-
소계	21,269	4,759
합계	165,542	115,454

(3) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 취득, 처분 내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.
① 당반기

(단위:천원)
구분	건물	차량운반구	계
취득원가:
당기초	896,746	172,209	1,068,955
취득	18,647	-	18,647
기타	(18,366)	-	(18,366)
당반기말	897,027	172,209	1,069,236
감가상각누계액:
당기초	(134,594)	(74,903)	(209,497)
감가상각비	(115,572)	(28,701)	(144,273)
당반기말	(250,166)	(103,604)	(353,770)
장부금액:
당기초	762,152	97,306	859,458
당반기말	646,861	68,605	715,466

② 전반기

(단위:천원)
구분	건물	차량운반구	계
취득원가:
전기초	159,509	152,974	312,483
취득	350,124	69,555	419,679
처분	(125,770)	(13,287)	(139,057)
전반기말	383,863	209,242	593,105
감가상각누계액:
전기초	(99,430)	(40,201)	(139,631)
감가상각비	(77,749)	(32,945)	(110,694)
처분	109,964	13,287	123,251
전반기말	(67,215)	(59,859)	(127,074)
장부금액:
전기초	60,079	112,773	172,852
전반기말	316,648	149,383	466,031

(4) 당반기말과 전기말 현재 리스계약과 관련된 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말	전기말
1년 이내	249,748	273,038
1년 초과 2년 이내	197,591	222,233
2년 초과	313,457	406,624
합계	760,796	901,896
차감 : 현재가치 조정금액	(68,333)	(88,686)
리스부채의 현재가치	692,463	813,210

(5) 리스관련 현금유출

당사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 및 변동리스료와 관련하여 당반기 중 인식한 총 현금유출금액은 141,255천원(전반기: 107,523천원)입니다.

33. 영업부문 정보

(1) 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역을 고려하여 영업부문을 면역, 임상화학진단 검사기 및 진단 시약 제조의 단일 영업부문으로 구분하고 있습니다. 회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.

(2) 주요 고객에 대한 정보
당반기 중 당사의 단일 영업부문 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 2개(전반기: 1개) 거래처로 매출액은 5,229백만원(전반기: 2,833백만원)입니다.

34. 약정사항 및 우발사항

(1) 당반기말 현재 금융기관과 약정사항 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	금융기관	약정한도액	실행금액	비고
시설자금 차입	우리은행	6,000,000	6,000,000	부동산 담보

(2) 당반기말 현재 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목	종류	장부금액	설정금액	설정권자	관련차입액	내용
유형자산	토지,건물	9,818,827	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	유동성장기부채
유형자산	토지,건설중인자산	10,121,539	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	장기차입금

(3) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증 등의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
제공기관	보증내역	보증금액
서울보증보험	지급보증	22,000
서울보증보험	공탁보증	61,500
합계		83,500

6. 배당에 관한 사항

(1) 배당정책

당사는 주주가치 제고와 이익의 주주환원을 위해 당해년도 이익 수준, 재무구조의 건전성 유지, 현금흐름 및 미래성장을 위한 투자 규모, 배당 안정성 등의 요인을 종합적으로 고려하여 결정하고 있습니다. 최근 3년간 누적 결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 과거 배당내역이 없습니다.

당사는 안정적인 수익창출을 통하여 조속히 배당가능 재원을 확보할 예정이며, 법률에 따른 배당가능이익 및 주식의 시장가치 등을 고려하여 주주의 배당요구를 총족할수 있도록 노력하겠습니다.

(2) 배당에 관한 사항

당사는 정관 제9조의3(신주의 배당기산일), 제47조(이익금의 처분), 제48조(이익배당), 제49조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.

정관규정	내용
제9조의 3 (신주의 배당기산일)	이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.
제47조 (이익금의 처분)	이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. ① 이익준비금 ② 기타의 법정준비금 ③ 배당금 ④ 임의적립금 ⑤ 기타의 이익잉여금처분액
제48조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
제49조 (배당금지급청구권의 소멸시효)	① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

1) 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제15기 반기	제14기	제13기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-790	-6,806	-4,152
(별도)당기순이익(백만원)		-23	-6,208	-5,221
(연결)주당순이익(원)		-68	-590	-368
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

2) 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

(1) 증자(감자)현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2009.09.28	-	보통주	40,000	5,000	5,000	설립
2010.11.13	유상증자(제3자배정)	보통주	6,000	5,000	5,000	-
2011.09.10	유상증자(제3자배정)	보통주	4,000	5,000	5,000	-
2015.09.09	유상증자(제3자배정)	보통주	199,604	5,000	5,000	-
2015.10.06	유상증자(제3자배정)	보통주	13,312	5,000	120,190	-
2015.10.06	유상증자(제3자배정)	우선주	19,968	5,000	120,190	-
2015.10.16	유상증자(제3자배정)	보통주	23,296	5,000	120,190	-
2015.10.16	유상증자(제3자배정)	우선주	34,944	5,000	120,190	-
2016.03.22	주식분할	보통주	2,575,908	500	-	액면분할
2016.03.22	주식분할	우선주	494,208	500	-	액면분할
2016.04.04	무상증자	보통주	2,862,120	500	-	무상증자
2016.04.04	무상증자	우선주	549,120	500	-	무상증자
2017.04.04	유상증자(제3자배정)	보통주	532,444	500	6,010	-
2017.04.04	유상증자(제3자배정)	우선주	798,668	500	6,010	-
2019.06.30	전환권행사	우선주	1,896,908	500	-	-
2019.06.30	전환권행사	보통주	1,896,908	500	-	-
2019.08.23	유상증자(제3자배정)	우선주	1,410,254	500	7,800	-
2020.03.11	주식매수선택권행사	보통주	35,000	500	5,000	-
2020.06.30	전환권행사	우선주	1,410,254	500	-	-
2020.06.30	전환권행사	보통주	1,410,254	500	-	-
2020.07.13	유상증자(제3자배정)	보통주	100,000	500	7,800	우리사주
2020.12.17	유상증자(일반공모)	보통주	1,545,000	500	12,500	-
2021.06.21	주식매수선택권행사	보통주	67,214	500	5,000	-
2021.06.21	주식매수선택권행사	보통주	8,000	500	6,010	-
2021.10.12	주식매수선택권행사	보통주	18,000	500	5,000	-
2021.12.10	주식매수선택권행사	보통주	13,000	500	5,000	-
2021.12.10	주식매수선택권행사	보통주	16,000	500	6,010	-
2022.01.12	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	7,800	-
2022.03.18	주식매수선택권행사	보통주	86,514	500	5,000	-
2022.03.18	주식매수선택권행사	보통주	60,000	500	6,010	-
2022.06.10	주식매수선택권행사	보통주	43,152	500	5,000	-
2022.12.16	주식매수선택권행사	보통주	15,600	500	5,000	-
2023.06.22	주식매수선택권행사	보통주	3,200	500	5,000	-
2023.06.22	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	6,010	-

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
무기명식 무이권부 무보증사모 전환사채	1	2021년 11월 18일	2026년 11월 18일	15,000	기명식 보통주	2022.11.18~2026.10.18	100	9,690	15,000	1,547,987	-
합 계	-	-	-	15,000	기명식 보통주	-	100	9,690	15,000	1,547,987	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
프리시젼바이오	회사채	사모	2021년 11월 18일	15,000	표면:0% 만기:0%	-	2026년 11월 18일	-	-
합 계	-	-	-	15,000	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	15,000	-	-	-	15,000
	합계	-	-	-	15,000	-	-	-	15,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
유상증자	1	2020년 12월 22일	연구개발 투자, 신규 생산시설 투자 신사업(임상화학)추진 등 운영자금	19,312	연구개발 투자, 신규 생산시설 투자 신사업(임상화학)추진 등 운영자금	14,312	사용중

사모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
유상증자	1	2019년 08월 22일	연구개발 투자, 신규 생산시설 투자 신사업(임상화학)추진 등 운영자금	10,999	연구개발 투자, 신규 생산시설 투자 신사업(임상화학)추진 등 운영자금	10,999	-

미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
기타	푸본현대 MAX저축보험 스페셜	5,000	2022년 08월 ~ 2027년 08월	10개월
계		5,000	-

8. 기타 재무에 관한 사항

(1) 재무제표 재작성 등 유의사항

1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 최근 토지 및 건물을 양수하는 계약을 2022년 6월 15일에 완료하여 취득하였습니다.
관련내용은 2022년 6월 17일 공시된 합병등종료보고서(자산양수도)를 참고바랍니다.

3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 대손충당금 설정현황

1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

① 연결

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금
구 분	계정과목	채권총액	대손충당금	설정률
제15기 반기	매출채권	2,744,135	375,982	13.70%
제14기	매출채권	2,045,838	389,024	19.02%
제13기	매출채권	2,467,252	162,504	6.59%

② 별도

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금
구 분	계정과목	채권총액	대손충당금	설정률
제15기 반기	매출채권	2,236,954	297,000	12.14%
제14기	매출채권	1,323,975	297,000	22.43%
제13기	매출채권	1,818,741	-	0.00%

2) 최근 3사업연도 대손충당금 변동현황

① 연결

(단위 : 천원)

구 분	제15기 반기	제14기	제13기
기초금액	389,024	162,504	185,765
손상차손 인식	-	297,000	(1,508)
손상차손 환입	(16,345)	(83,282)	-
제각	-	-	(40,034)
외화환산차이	3,303	12,802	18,281
기말금액	375,982	389,024	162,504

② 별도

(단위 : 천원)

구 분	제15기 반기	제14기	제13기
기초금액	297,000	-	-
손상차손 인식	-	297,000	-
제각	-	-	-
외화환산차이	-	-	-
기말금액	297,000	297,000	-

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

회사는 금융자산 또는 금융자산집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가합니다. 금융자산 또는 금융자산 집합은 최초 인식 후 하나 이상의 사건('손상사건')이 발생한 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.

4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

① 연결

(기준일 :2023년 06월 30일 기준)

(단위 : 천원)

경과기간		6개월이하	6월 초과	1년 초과	3년 초과	계
경과기간		6개월이하	1년 이하	3년 이하	3년 초과	계
금 액	일반	2,251,522	115,775	297,000	-	2,664,297
	특수관계자	79,838	-	-	-	79,838
	계	2,331,360	115,775	297,000	-	2,744,135
구성비율		84.96%	4.22%	10.82%	0.00%	100.00%

② 별도

(기준일 :2023년 06월 30일 기준)

(단위 : 천원)

경과기간		6개월이하	6월 초과	1년 초과	3년 초과	계
경과기간		6개월이하	1년 이하	3년 이하	3년 초과	계
금 액	일반	1,711,191	107,519	297,000	-	2,115,710
	특수관계자	121,244	-	-	-	121,244
	계	1,832,435	107,519	297,000	-	2,236,954
구성비율		81.92%	4.81%	13.28%	0.00%	100.00%

(3) 재고자산 현황

1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황

① 연결

(단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제15기 반기	제14기	제13기
제조부문	상품	50,589	32,051	921,519
	원재료	7,605,555	7,522,758	5,051,879
	원재료평가충당금	(4,965)	(4,965)	-
	재공품	304,586	229,816	196,925
	미착품	-	-	14,285
	제품	1,823,800	1,883,703	1,341,039
	제품평가충당금	(27,092)	(23,886)	(1,967)
	소 계	9,752,473	9,639,477	7,523,680
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산÷기말자산총계×100]		16.20%	16.35%	13.50%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가 ÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		1.45회	1.60회	1.85회

② 별도

(단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제15기 반기	제14기	제13기
제조부문	상품	10,920	-	843,112
	원재료	5,565,836	5,397,964	3,733,851
	원재료평가충당금	(4,965)	(4,965)	-
	제품	1,774,785	1,787,105	1,405,051
	제품평가충당금	(27,092)	(23,886)	(1,967)
	소 계	7,319,484	7,156,218	5,980,047
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산÷기말자산총계×100]		12.60%	12.77%	11.10%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가 ÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		1.64회	1.62회	1.90회

2) 재고자산의 실사내역 등

① 실사일자

매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시

② 실사방법

당사는 사내보관재고에 대하여 구매담당자가 분기별로 자체실사를 실시하고 있으며,
외부감사인은 당사의 기말재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다. 2022년 기말 재고자산의 경우 외부감사인인 삼덕회계법인의 입회하에 재고조사를 실시하였습니다.

2022년 재고자산실사 (외부감사인 입회)	실사(입회)시기	2023년 1월 2일	1일
	실사(입회)장소	본사 공장 및 창고
	실사(입회)대상	원재료, 재공품, 제품

③ 재고자산 보유내역 및 평가내역

연결기준

(단위 : 천원)

계정과목	보유금액	당기 평가손실	기말잔액	비고
상품	50,589	-	50,589	-
원재료	7,605,555	(4,965)	7,600,590	-
재공품	304,586	-	304,586	-
미착품	-	-	-	-
제품	1,823,800	(27,092)	1,796,708	-
합계	9,784,530	(32,057)	9,752,473	-

④ 재고자산의 담보내역

당사는 보고서 기준일 현재 재고자산에 대해 담보설정 내역이 없습니다.

(4) 금융상품 종류별 공정가치

1) 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기말		전기말
구분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
당기손익-공정가치측정 금융자산	4,034,750	4,034,750	1,003,377	1,003,377
파생상품자산	6,247	6,247	54,684	54,684
파생상품부채	6,981,027	6,981,027	6,624,025	6,624,025
합계	11,022,024	11,022,024	7,682,086	7,682,086

2) 공정가치 서열체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분	투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당반기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	4,034,750	-	4,034,750
파생상품자산	-	6,247	-	6,247
파생상품부채	-	6,981,027	-	6,981,027
전기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	1,003,377	-	1,003,377
파생상품자산	-	54,684	-	54,684
파생상품부채	-	6,624,025	-	6,624,025

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당반기 및 전기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.

3) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명
당반기말 현재 연결재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	공정가치	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
채무상품집합투자수익증권	4,034,750	현금흐름 할인모형	할인율	-
파생상품자산(전환사채 매도청구권)	6,247	이항모형 (T-F모델)	평가일 상장 종가	6,300원
			주가변동성	31.15%
			위험수익률	22.45%
			무위험수익률	3.66%
파생상품부채(전환사채 전환상환권)	6,981,027	이항모형 (T-F모델)	평가일 상장 종가	6,300원
			주가변동성	31.15%
			위험수익률	22.45%
			무위험수익률	3.66%

※ 공정가치에 대한 회계정책은 Ⅲ 재무에 관한 사항의 주석 및 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않았습니
다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제15기(당기)	삼덕회계법인	(*)	해당사항 없음	해당사항 없음
제14기(전기)	삼덕회계법인	적정	-	제품 및 상품 판매로 인한 수익인식
제13기(전전기)	삼덕회계법인	적정	-	제품 및 상품 판매로 인한 수익인식

(*) 검토결과 상기 별도 및 연결 반기재무제표가 한국채택국제회계기준 제 1034호
'중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.

(2) 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제15기(당기)	삼덕회계법인	회계감사	82,000천원	970	27,060천원	264
제14기(전기)	삼덕회계법인	회계감사	75,000천원	900	75,000천원	910
제13기(전전기)	삼덕회계법인	회계감사	67,000천원	830	67,000천원	882

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제15기(당기)	-	-	-	-	-
제15기(당기)	-	-	-	-	-
제14기(전기)	2022.08.30	법인세세무조정	2022.1.1~2022.12.31	9,000천원	-
제14기(전기)	-	-	-	-	-
제13기(전전기)	2021.08.26	법인세세무조정	2021.1.1~2021.12.31	9,000천원	-
제13기(전전기)	-	-	-	-	-

(4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2022년 02월 11일	회사측 : 이사회 구성원 감사인 : 업무수행이사	서면회의	재무제표 감사 결과 및 핵심감사사항
2	2022년 07월 06일	회사측: 이사회 구성원 감사인: 업무수행이사	서면회의	감사계획 및 감사인의 독립성
3	2022년 11월 23일	회사측: 이사회 구성원 감사인: 업무수행이사	서면회의	내부통제 검토 결과 및 입증감사계획
4	2023년 02월 10일	회사측: 이사회 구성원 감사인: 업무수행이사	서면회의	재무제표 감사 결과 및 핵심감사사항

2. 내부통제에 관한 사항

(1) 내부통제
2022년 회계연도 중 감사의 내부감시장치의 가동의 적정성에 대한 감사 결과 효과적으로 가동되고 있다고 평가하고 이사회에 감사결과를 보고 하였습니다.

(2) 내부회계관리제도
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 외부감사인의 검토결과, 경영진 의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였 습니다. 당사는 내부회계관리제도의 효율적인 운영을 위하여 회계정책, 회계처리방침과 절차 등이 규정에 따라 공정 타당하게 처리되는지 상시적이고 지속적인 관리감독을 통하여 내부통제장치의 유효성을 확보하고자 노력하고 있습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 구성 개요

1) 이사회의 구성

당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성되고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.
대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장, 집행하며, 대표이사의 유고시에는정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다.
보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 4명(사내이사 2명, 기타비상무이사 1명, 사외이사 1명)의 이사로 구성되어 있으며, 감사위원회는 설치되어 있지 않습니다.

① 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
4	1	-	-	-

※ 2023년 3월 29일 정기 주주총회에서 이승훈 사내이사를 재선임 하였습니다.

2) 이사회 운영규정의 중요내용

당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분	내용
구성	제 4 조 ( 구성 ) 이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성한다.
소집	제 6 조 ( 이사회의 종류 ) ①이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다. ②임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다. 제 7 조 ( 소집권자 ) ①이사회는 의장이 소집한다. 그러나, 의장이 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.. ②각 이사는 의장에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 의장이 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수있다 (관련조문, 상법 제390조 제 1항) 제 8 조 ( 소집절차 ) ①이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 7일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다. ②이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차없이 언제든지 회의를 열 수 있다.
권한과 의무	제 3 조 ( 권한 ) ①이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. ②이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다. 주)제2항의 구체적인 감독방법은 제13조에서 규정하였음(관련조문,상법제393조 제2항) 제 10 조 ( 부의사항 ) ①이사회에 부의할 사항은 다음과 같다. 1. 주주총회에 관한 사항 1) 주주총회의 소집 2) 영업보고서의 승인 3) 재무제표의 승인 4) 정관의 변경 5) 자본의 감소 6) 회사의 해산, 합병, 분할, 분할합병, 회사의 계속 7) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른회사의 영업 전부의 양수 8) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이 하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약 9) 이사, 감사의 선임 및 해임 10) 주식의 액면미달 발행 11) 이사의 회사에 대한 책임의 면제 12) 주식배당 결정 13) 주식매수선택권의 부여 14) 이사, 감사의 보수 15) 기타 주주총회에 부의할 의안 2. 경영에 관한 사항 1) 회사 경영의 기본방침의 결정 및 변경 2) 신규사업 3) 자금계획 및 예산운용 4) 대표이사의 선임 및 해임 5) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지 6) 이사회 내 위원회의 위원의 선임 및 해임 7) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재 결의 8) 노조정책에 관한 중요사항 9) 중요한 사규, 사칙의 제정 및 개폐 10) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치 및 이전 또는 폐지 11) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정 12) 흡수합병 또는 신설합병의 보고 3. 재무에 관한 사항 1) 투자에 관한 사항 2) 중요한 계약의 체결 3) 중요한 재산의 취득 및 처분 4) 결손의 처분 5) 중요시설의 신설 및 개폐 6) 신주의 발행 7) 사채의 모집 8) 준비금의 자본전입 9) 전환사채의 발행 10) 신주인수권부사채의 발행 4. 이사에 관한 사항 1) 이사와 회사간 거래의 승인 2) 타회사의 임원 겸임 5. 기타 1) 중요한 소송의 제기 2) 주식매수선택권 부여의 취소 3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 ②이사회에 보고할 사항은 다음과 같다. 1. 이사회내 위원에 위임한 사항의 처리결과 2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항 3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항
결의방법	제 9 조 ( 결의방법 ) ①이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 사외이사인 감사의 해임에 관한 이사회 결의는 이사 총수의 3분2이상의 결의로 하여야 한다. ②이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. ④제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

(2) 이사회의 주요 의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	이사의 성명
				김한신 (출석률:100%)	이승훈 (출석률:100%)	남학현 (출석률:67%)	서정욱 (출석률 100%)
				찬반여부
1	2023.02.28	1. 제14기(2022년도) 결산결과 승인	가결	찬성	(*)	-	찬성
2	2023.03.10	1. 제14기 정기주주총회 소집에 관한 건 2. 전자투표제도 도입의 건	가결	찬성	(*)	찬성	찬성
3	2023.06.20	1. 주식매수선택권 행사의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성

(*) 이승훈 사내이사는 2023년 3월 29일 주주총회에서 재선임된 이후부터 개최된 이사회에 참석한 횟수를 근거로 작성한 출석률 입니다.

(3) 이사회 내 위원회

당사는 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

(4) 이사의 독립성

당사는 사외이사를 포함한 모든 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임시 주주총회 전이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등에 대하여 외부에 공시하고 있습니다. 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며,상법 제542조의 5에 따라 주주총회 소집통지 또는 공고한 후보자 중에서 선임하고 있습니다.

(5) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 충분한 자격요건을 갖추고 있으므로 교육을 실시하지 않았습니다. 이사회 개최 전 사전 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사 항 등에 대하여 질의응답을 통하여 정보를 제공하고 있습 니다.

(6) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원팀	6	부장외 5인(9년 6개월)	- 이사회 개최 안내 및 자료보조

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사기구 관련 사항

1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 정관에서 정하는감사기구의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분	내용	비고
제40조 (감사의 수)	회사의 감사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다..	정관
제41조 (감사의 선임)	① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 제3항의 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.	정관
제42조 (감사의 임기와보선)	① 감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다. ② 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제40조(감사의 수)에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.	정관
제44조 (감사의 보수와 퇴직금)	① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제41조의 규정을 준용한다. ② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다.	정관

2) 감사의 독립성

감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

구분

내용

비고

제43조

(감사의 직무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제34조(이사의 의무) 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

정관

3) 감사의 인적사항

성명	주요경력	결격요건 여부	비고
이호석	- Salk Institute('02~'13) - TAGG Wireless,inc.('11~'13) - Realsence Technologies,inc.,('12~'14) - 서강대학교 생명과학과 교수('13~)	부	2023.03.29 중임

※ 2023년 3월 29일 정기 주주총회에서 이호석 감사를 재선임 하였습니다.

(2) 감사의 주요 활동 내역

회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부	감사의성명
회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부	이호석 감사 (100%)
1	2023.02.28	1. 제14기(2022년도) 결산결과 승인	가결	찬성
2	2023.03.10	1. 제14기 정기주주총회 소집에 관한 건 2. 전자투표제도 도입의 건	가결	찬성
3	2023.06.20	1. 주식매수선택권 행사의 건	가결	찬성

1) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	당사의 감사는 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 판단되어 감사의 업무수행과 관련된 교육을 실시하지 않았습니다. 이사회 개최 전 사전 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대하여 질의응답을 통하여 정보를 제공하고 있습니다.

2) 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원팀	6	부장외 5인(9년 6개월)	- 경영 정보 등의 보고 - 감사 직무 수행 지원

3) 준법지원인 등 지원조직 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

(1) 투표제도 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	도입
실시여부	미실시	미실시	제14기 정기주주총회

당사는 현재 집중투표제 및 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다.

구분

내용

비고

제29조

(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우에도 상법 제382조의 2에서 규정하는 집중투표제를적용하지 아니한다.

정관

(2) 소수주주권의 행사여부

공시 대상기간 중 소수주주권이 행사된 사항이 없습니다.

(3) 경영권 경쟁 여부

공시 대상기간 중 경영지배권 경쟁 사항이 없습니다.

(4) 의결권 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	11,614,526	-
발행주식총수(A)	-	-	-
의결권없는 주식수(B)	-	-	-
의결권없는 주식수(B)	-	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	11,614,526	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	-	-	-

(5) 주식사무

구분	내용
정관 제9조(신주인수권)	① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2.「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우 9.「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 10. 우리사주조합(원)을 대상으로 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다
결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업년도 종료 후 3개월이내
주주명부 폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 14일까지
명의개서대리인	한국예탁결제원
주주의 특전	없음
공고방법	제4 조(공고방법)이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 [www.precision-bio.com]에 한다. 다만, 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 대전광역시내에서 발행하는 일간 대전일보에 게재한다.

(6) 주주총회 의사록 요약

구분	개최일자	안건	가결여부
정기주주총회	2023.03.29	제 1호 의안 제14기 재무제표 및 연결재무제표, 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건	▷ 원안대로 가결
		제 2호 의안 정관변경의 건	▷ 원안대로 가결
		제 3호 의안 사내이사 이승훈 선임의 건	▷ 원안대로 가결
		제 4호 의안 감사 이호석 선임의 건	▷ 원안대로 가결
		제 5호 의안 이사 보수한도 승인의 건	▷ 원안대로 가결
		제 6호 의안 감사 보수한도 승인의 건	▷ 원안대로 가결
		제 7호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건	▷ 원안대로 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
주식회사 아이센스	최대주주	보통주	3,275,630	28.26	3,275,630	28.20	-
김한신	등기임원	보통주	369,614	3.19	369,614	3.18	-
박종면	미등기임원	보통주	67,417	0.58	67,417	0.58	-
이승훈	등기임원	보통주	75,000	0.65	95,000	0.82	-
김희준	미등기임원	보통주	121,000	1.04	121,000	1.04	-
최주영	계열회사 등기임원	보통주	93,400	0.81	93,400	0.80	-
남학현	최대주주 등기임원	보통주	100,000	0.86	100,000	0.86	-
차근식	최대주주 등기임원	보통주	64,102	0.55	64,102	0.55	-
윤종우	최대주주 등기임원	보통주	10,000	0.09	10,000	0.08	-
계		보통주	4,176,163	36.03	4,196,163	36.11	-
계		-	-	-	-	-	-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수 (명)	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
명 칭	출자자수 (명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
주식회사 아이센스	8,283	차근식,남학현	18.31	-	-	차근식	11.10
주식회사 아이센스	8,283	-	-	-	-	-	-

※ 2023년 3월 31일 기준입니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분
법인 또는 단체의 명칭	주식회사 아이센스
자산총계	454,094
부채총계	148,139
자본총계	305,955
매출액	60,647
영업이익	4,503
당기순이익	4,126

※ 2023년 3월 31일 연결기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

3. 최대주주의 변동 현황

최대주주 변동내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고
2009년 09월 28일	이진근	22,000	55.00%	설립	-
2014년 11월 10일	주식회사 아이센스	17,000	34.00%	주식양수도	-

4. 주식 소유현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	주식회사 아이센스	3,275,630	28.20	-
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합		-	-	-

5. 소액주주현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	15,774	15,784	99.94	6,739,579	11,614,526	58.04	-

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
김한신	남	1968년 03월	대표이사	사내이사	상근	대표이사	-서강대 경영대학원 졸업 ('05) -연세대 생화학과 대학원 졸업 ('93) -삼성종합기술원 ('00~'07) -삼성전자 ('07~'14) -삼성바이오에피스 ('14~'18) -프리시젼바이오 ('18.05~현재)	369,614	-	타인	5년1개월	2024년 03월 23일
손승완	남	1969년 05월	전무이사	미등기	상근	전략마케팅본부장	-서울대학교 화학과 졸업('95) -서울대학교 생화학 석사 졸업('97) -켈로그경영대학원 졸업 (MBA '05) -왓슨와이어트, 네모파트너즈, IBM ('97~'06) -스트라이커, 삼성메디슨, 인튜이티브서지컬 등 ('06~'22) -프리시젼바이오 ('22.05~현재)	-	-	타인	1년1개월	-
박종면	남	1973년 09월	상무이사	미등기	상근	CTO	-연세대 화학과 박사 졸업('14) -삼성전자('00~'13) -삼성서울병원('13~'14) -삼성전자('15~'18) -프리시젼바이오 ('18.09~현재)	67,417	-	타인	4년9개월	-
이승훈	남	1973년 12월	상무이사	사내이사	상근	CFO	-연세대 화공과 대학원 졸업('98) -LG화학('01~'06) -삼성에버랜드('06~'14) -제일모직('14~'15) -삼성바이오에피스('15~'18) -프리시젼바이오 ('19.01~현재)	95,000	-	타인	4년5개월	2026년 03월 28일
김희준	남	1973년 10월	상무이사	미등기	상근	제조기술본부장	-KAIST 물리학 박사 졸업('07) -KAIST 인공위성연구소 ('00~'07) -씨엘케이코드('07~'09) -디오('09~'10) -프리시젼바이오 ('10.02~현재)	121,000	-	타인	13년4개월	-
황문선	남	1971년 02월	이사	미등기	상근	디지털헬스케어팀장	-서강대학교 컴퓨터공학과 대학원 졸업 ('96) -현대전자 ('96~'99) -모토로라코리아 ('99~'13) -에이엠텔레콤 ('13~'19) -독립바이오제약 ('19~'22) -프리시젼바이오 ('22.09~현재)	-	-	타인	9개월	-
서정욱	남	1962년 04월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	-동아대 경제학과 졸업('87) -한국증권거래소('87~'09) -한국거래소('09~'18)	-	-	타인	4년3개월	2025년 03월 22일
남학현	남	1959년 09월	기타 비상무이사	기타비상무이사	비상근	기타비상무이사	-미국 미시간주립대 박사('89) -광운대학교 교수('92~'15) -㈜아이센스 CTO('00~'19) -㈜아이센스 대표('20~현재)	100,000	-	대표이사	5년5개월	2024년 03월 27일
이호석	남	1968년 07월	감사	감사	비상근	감사	- Salk Institute('02~'13) - TAGG Wireless,inc.('11~'13) - Realsence Technologies,inc.,('12~'14) - 서강대학교 생명과학과 교수('13~)	-	-	타인	3년3개월	2026년 03월 28일

(2) 직원 등 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
사무	남	27	-	-	-	28	2년3개월	919	34	-	-	-	-
사무	여	11	-	-	-	11	2년11개월	267	24				-
연구	남	11	-	-	-	11	3년8개월	376	34				-
연구	여	6	-	-	-	6	1년5개월	99	16				-
생산	남	22	-	-	-	22	3년5개월	521	24				-
생산	여	19	-	2	-	21	2년8개월	361	17				-
합 계		96	-	2	-	98	2년9개월	2,543	26				-

(3) 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	4	274	69	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	4	1,000	-
감사	1	100	-

(2) 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
5	240	48	-

2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	204	68	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	1	18	18	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	18	18	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

작성기준일 현재 당사의 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

(단위 : 원)

구 분	부여받은 인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	2	13,498	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
업무집행지시자 등	4	29,000,151	-
계	6	29,013,649	-

※ 당사는 주식매수선택권의 공정가치를 이항모형으로 산출하였으며, 공정가치 총 액은 손익계산서에 주식보상비용으로 계상된 금액입니다.

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
김희준	미등기임원	2016년 03월 22일	신주교부	보통주	85,000	-	-	51,000	-	34,000	2018.03.22 ~ 2024.03.22	5,000	X	-
최주영	계열회사 임원	2016년 03월 22일	신주교부	보통주	57,000	-	-	22,100	17,100	17,800	2018.03.22 ~ 2024.03.22	5,000	X	-
OOO 외 31명	직원	2016년 03월 22일	신주교부	보통주	430,200	200	-	95,366	323,834	11,000	2018.03.22 ~ 2024.03.22	5,000	X	-
김한신	등기임원	2018년 11월 20일	신주교부	보통주	81,536	-	-	32,614	-	48,922	2020.11.20 ~ 2026.11.19	5,000	X	-
박종면	미등기임원	2018년 11월 20일	신주교부	보통주	70,000	-	-	28,000	-	42,000	2020.11.20 ~ 2026.11.19	5,000	X	-
OOO 외 24명	직원	2018년 11월 20일	신주교부	보통주	132,000	3,000	-	52,600	60,800	18,600	2020.11.20 ~ 2026.11.19	5,000	X	-
김한신	등기임원	2019년 03월 22일	신주교부	보통주	30,000	-	-	12,000	-	18,000	2021.03.22 ~ 2027.03.22	6,010	X	-
이승훈	등기임원	2019년 03월 22일	신주교부	보통주	100,000	20,000	-	60,000	-	40,000	2021.03.22 ~ 2027.03.22	6,010	X	-
OOO	직원	2019년 03월 22일	신주교부	보통주	50,000	-	12,000	8,000	12,000	30,000	2021.12.18 ~ 2027.12.17	7,800	X	-
OOO 외 3명	직원	2021년 03월 24일	신주교부	보통주	40,000	-	-	-	10,000	30,000	2023.03.24 ~ 2025.03.23	17,645	X	-
OOO 외 8명	직원	2022년 03월 23일	신주교부	보통주	33,000	-	5,000	-	7,000	26,000	2024.03.23 ~ 2026.03.22	9,311	X	-
손승완	미등기임원	2022년 06월 08일	신주교부	보통주	20,000	-	-	-	-	20,000	2024.06.08 ~ 2026.06.07	8,231	X	-
황문선	미등기임원	2022년 10월 11일	신주교부	보통주	20,000	-	-	-	-	20,000	2024.10.11 ~ 2026.10.11	6,708	X	-
OOO	직원	2022년 10월 11일	신주교부	보통주	10,000	-	-	-	-	10,000	2024.10.11 ~ 2026.10.11	6,708	X	-
OOO	직원	2022년 12월 15일	신주교부	보통주	10,000	-	-	-	-	10,000	2024.12.16 ~ 2026.12.16	6,240	X	-
김희준	미등기임원	2023년 03월 29일	신주교부	보통주	20,000	-	-	-	-	20,000	2025.03.29 ~ 2027.03.28	5,786	X	-
OOO 외 7명	직원	2023년 03월 29일	신주교부	보통주	19,000	-	-	-	-	19,000	2025.03.29 ~ 2027.03.28	5,786	X	-

※ 공시서류작성기준일(2023년 6월 30일) 현재 종가 : 6,300 원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	-	-	-	-	-	-
일반투자	-	2	2	4,197	-	-	4,197
단순투자	-	-	-	-	-	-	-
계	-	2	2	4,197	-	-	4,197

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

주주명	회사와의 관계	거래종류	거래일자	거래내용	거래금액 (백만원)
주식회사 아이센스	최대주주	서비스거래	2023.01~2023.06	그룹웨어유지보수	7
주식회사 아이센스	최대주주	영업거래	2023.01~2023.06	검사기, 카트리지 공급	402

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

(1) 공시사항의 진행, 변경상황

신고일자	제목	신고내용	신고사항의 진행사항
2021.02.26	단일판매 ·공급계약체결	- 내용 : 면역진단 검사기 공급 계약 - 기간 : 2021.02.25 ~ 2024.12.31 - 총금액 : USD 3,135,000.00 확정금액 : USD 2,847,132.00 조건부금액 : USD 287,868.00	검사기 생산 및 출하 진행
2021.03.15	단일판매 ·공급계약체결	- 내용 : 동물용 임상화학 진단 검사기 및 시약 공급 - 기간 : 2021.03.15 ~ 2025.12.31 - 총금액 : USD 18,500,000.00	검사기 및 시약 생산 및 출하 진행
2021.05.17	단일판매ㆍ공급계약체결	- 내용 : 진단용 혈액 검사기 등 - 기간 : 2021.05.17 ~ 2028.05.16 - 총금액 : 9,327,350,000원	검사기 및 시약 생산 및 출하 진행
2021.05.17	단일판매ㆍ공급계약체결	- 내용 : 진단용 혈액 검사기 등 - 기간 : 2021.05.17 ~ 2028.04.30 - 총금액 : 9,327,350,000원	검사기 및 시약 생산 및 출하 진행 계약상대방 변경공시(2023.04.28)
2022.02.22	주요사항보고서(유형자산양수결정)	- 내용 : 체외진단 제품 생산시설 증설을 위한 시설투자 - 기간 : 2022.02.22 ~ 2022.06.15 - 총금액 : 5,200,000,000원	잔금 지급완료. 종료보고서 공시(2022.06.17)
2022.07.04	수시공시의무관련사항(공정공시) (검사기 및 카트리지 공급계약 체결의 건)	- 내용 : 검사기 및 카트리지 공급 계약 - 기간 : 2022.07.04 ~ 2037.12.31 - 총금액 : USD 91,336,363	검사기 및 카트리지 출하 진행
2022.09.01	신규 시설투자	- 내용 : 체외진단 제품 생산시설 증설을 위한 시설투자 - 기간 : 2022.09.01 ~ 2023.08.31 - 총금액 : 4,520,000,000원	설계 및 인허가 완료 증축 공사 중 계약기간 변경공시(2023.06.30)

2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 중요한 소송사건

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 견질 또는 담보용 어음. 수표 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 지급보증 및 채무보증 현황

1) 제공하고 있는 지급보증

(기준일: 2023년 06월 30일)

(단위: 천원)

보증제공자	보증내용	보증기간	보증금액
서울보증보험	채권 가압류 소송 관련 공탁보증	2022.11.28 ~ 2025.11.27	61,500
서울보증보험	정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환 지급보증	2022.12.01 ~ 2023.11.30	22,000

2) 제공받고 있는 채무보증

(기준일: 2023년 06월 30일)

(단위: 천원)

보증제공자	보증내용	보증기간	보증금액
서울보증보험	하자보증	2021.05.11 ~ 2023.10.20	624,449

3) 금융기관과의 주요 약정사항

(기준일: 2023년 06월 30일)

(단위: 천원)

계정과목	종류	장부금액	설정금액	설정권자	관련차입액	내용
유형자산	토지, 건물	9,818,827	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	유동성장기부채
유형자산	토지,건설중인자산	5,533,078	3,600,000	(주)우리은행	3,000,000	장기차입금

3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 중소기업 기준 검토표

중소기업 검토표를 첨부하였습니다.

중소기업확인서

6. 보호예수 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

7. 특례상장기업의 재무사항 비교표

(상장일 :

2020년 12월 22일

, 인수인 :

한국투자증권

)

(단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	괴리율
2021년	매출액	25,500	15,887	38
	영업이익	3,646	-4,269	217
	당기순이익	3,610	-4,152	215
2022년	매출액	45,986	20,458	55
	영업이익	10,529	-4,500	143
	당기순이익	10,535	-6,806	165
2023년	매출액	69,631	-	-
	영업이익	18,334	-	-
	당기순이익	15,093	-	-

※ '(예측-실적)/예측'으로 '괴리율'을 산정하였습니다.
※ 매출액 증가원인
- 임상화학 신사업중 동물용 진단 제품의 본격적인 선진 시장 진출에 따른 매출증가
※ 영업이익 감소요인
- 신사옥, 신규생산설비 투자에 따른 감가상각비 증가에 따른 비용 증가

(1) 매출액 괴리율 발생원인

증권 신고서 발생시점에 추정한 주요 계정 중 매출액은 상기표와 같은 괴리율을 보이고 있습니다.

기발생한 실제 매출액과의 괴리율은 38% ~ 55%의 괴리율을 보이고 있으며 이는 2020년 발생한 코로나 19 팬더믹으로 인하여 면역진단 제품의 중소규모 병원을 대상으로 하는 영업이 지연되어 매출이 부진했습니다. 다만 '21년 조기 런칭한 임상화학 제품의 본격적인 판매와 Covid-19 등 면역진단 제품 판매가 증가하면서 일부 매출을 회복 하였습니다.

(2) 영업이익, 당기순이익 괴리율 발생원인

증권신고서 발생시점에 추정한 주요 계정 중 영업이익, 당기순이익은 상기표와 같은 괴리율을 보이고 있습니다.

기발생한 영업이익과의 괴리율은 143% ~ 217%의 괴리율을 보이고 있으며 이는 2020년 발생한 코로나 19 팬더믹의 영향으로 중국으로부터 조달하는 주요 검사기 원자재의 가격 상승, 코로나 19 팬더믹으로 인한 면역진단 카트리지 원자재 가격 상승, 대규모 투자로 인한 감가상각비 증가 등으로 당초 추정치보다 하락하였습니다. 또한, 제 2공장 증설을 위해 '21년 발행한 전환사채를 평가하여 파생상품평가손실을 영업외비용으로 인식하여 현금유출 없이 영업외 손실이 발생하게 되어 당기순이익이 당초 추정치보다 하락하였습니다.

8. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
관리종목 지정요건	항목	사업연도	금액/비율	관리종목 지정요건 해당여부	해당 여부	종료 시점
최근 사업연도말 매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2022년	14,914	미해당	해당	2025년 12월 31일
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익 (별도)	2022년	-3,895	미해당	해당	-
		2021년	-4,936
		2020년	-1,863
		2019년	-2,925
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도 각 자기자본 대비 법인세차감전 계속사업손익 비율(연결)	2022년	21.0	미해당	해당	2024년 12월 31일
		2021년	11.2
		2020년	13.3

※ 2020년 12월 22일 기술성장기업 특례상장을 하였습니다.
※ 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생의 경우 기술성장기업은 관리종목 지정 요건에 적용받지 않습니다.
※ 기술성장기업에 대한 신규상장일이 속하는 사업연도(2020년)를 제외하고 (3개월 미만), 2023년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되고, 실질적으로 2024년까지(적용기준: 최근 3년간 2회이상) 관리종목 지정유예 중이므로, 2023년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2025년부터 관리종목 지정이 가능합니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
Nano-Ditech Co., Ltd.	2002.04.19	259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury, NJ 08512 US	면역진단키트 개발 및 생산	9,615	지분 100% 보유	해당
Precision BIO USA	2022.11.11	259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury, NJ 08512 US	판매업	253	지분 100% 보유	미해당

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	-	-	-
비상장	-	-	-

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원, 천주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
Nano-Ditech Co., Ltd	비상장	2015년 06월 10일	카트리지 개발, 판매	1,039	1,551	100	3,936	-	-	-	1,551	100	3,936	9,615	-597
Precision BIO USA	비상장	2022년 12월 12일	카트리지 판매	261	40	100	261	-	-	-	40	100	261	253	-
합 계					1,591	100	4,197	-	-	-	1,591	100	4,197	9,868	-597

※ 최근사업연도말 자산총액은 2022년 12월 31일 기준 금액입니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230814002190

프리시젼바이오 (335810) 메모

전체 목록 메모란?

프리시젼바이오 (335810) 공시 - 반기보고서 (2023.06)

반기보고서 (2023.06) 2023-08-14 16:19:00

프리시젼바이오 (335810) 메모