셀레믹스 (331920) 공시 - 분기보고서 (2024.03)

분기보고서 (2024.03) 2024-05-16 16:33:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516001628



분 기 보 고 서





                                    (제 15 기)

사업연도 2024년 01월 01일  부터
2024년 03월 31일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2024년      5월     16일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 셀레믹스


대   표    이   사 : 김효기, 이용훈


본  점  소  재  지 : 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 20층 2004호 외
(가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)

(전  화) 02-6746-8067

(홈페이지) http://www.celemics.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 경영지원팀장            (성  명) 이 상 석

(전  화) 02-6966-0127


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인ㆍ서명(2024.05.16)


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요


가. 연결대상 종속회사 개황

1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 1 - - 1 -
합계 1 - - 1 -
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조


2) 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결
- -
- -
연결
제외
- -
- -


. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 "주식회사 셀레믹스"이며, 영문명은 "Celemics, Inc." 입니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조 및 분석업 등을 영위할 목적으로 2010년 11월 29일에 설립되었으며, 2020년 08월 21일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.

. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
1) 주소 : 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 20층 2004호 외
             (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)
2) 전화번호 : 02-6746-8067
3) 홈페이지 : http://www.celemics.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 해당
중견기업 해당 여부 미해당


바. 확인서

중소기업 확인서


벤처기업확인서

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인서



사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
코스닥시장 상장 2020년 08월 21일 기술성장기업의 코스닥시장 상장
및 이익미실현기업의 코스닥시장 상장
코스닥시장 상장규정 제2조의 31항에서 정하는 기술성장기업으로서,
동규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건 적용 및 코스닥시장
상장규정 제6조 제1항 제6조 나목의 이익미실현기업 상장 요건 적용


2. 회사의 연혁


가. 회사의 연혁

연 월

내 용

2010.11

서울대학교 반도체 공동연구소(ISRC)에 회사 설립

2011.12

서울대, 연세대 연구융합을 통한 기술개발의 기반마련

2012.09

신임 대표이사 취임(김효기)

2012.12

유전자 합성 관련 특허 2건 이전(연세대, 방두희)

2013.01

유전자 합성 관련 특허 3건 이전(서울대, 권성훈)

2013.03

연세대학교 내 에비슨의생명연구센터(ABMRC)로 본사이전, 벤처기업인증획득

2013.07

타겟 유전자 선별 기술 국산화 성공

2013.08

Customized Targeted Sequencing 서비스 개시

2013.10

기업부설연구소 설립

2014.05

서울 금천구 가산디지털단지 BYC건물로 본사이전

2014.10

보건산업진흥원 연구중심병원육성R&D 사업 참여연구기관 선정

2015.01

ISO9001 품질관리시스템 인증획득

2015.11

병역특례업체 지정

2015.12

이노비즈 인증획득

2016.04

CE 인증획득

2016.09

ISO 13485 품질관리시스템 인증획득

2017.02

GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서) 인증획득

2017.05

중국 남양 제일인민병원산하 국가인증클리닉센터(ICL) NGS분석서비스 공급계약 체결

2017.12

공동대표이사 이용훈 취임

2018.11

프랑스 Firalis S.A 사와 심장질환의 예후예측 체외진단 제품(IVD) 공동개발

2019.08

고형암 진단 및 예후예측 가능 기술개발(서울대 공대 및 서울대병원 공동연구)

2019.10

게놈 데이터분석을 위한 클라우드기반 플랫폼 공급업체 BlueBee와 파트너쉽 체결

2019.11 GC녹십자지놈과 공동 개발한 유전자 질환 검사 키트 (진단용 엑솜 시퀀싱 키트) 출시
2020.04 BTSeq(Barcode-Tagged Sequencing)을 통한 코로나19 염기서열분석 서비스 개시
2020.08 한국거래소 코스닥시장 신규상장(2020.08.21)
2020.10 프랑스 Firalis S.A 사에 NGS기반의 신경퇴행성질환 제품 NeuroMICS 공급계약 체결
2021.02 대한민국 질병관리청과 코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석계약 체결(21년 1차)
2021.04 대한민국 질병관리청과 코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석계약 체결(21년 2차)
2021.07 중국 칭커社와 BTSeq 기반의 시약 및 분석 소프트웨어 공급계약 체결
2021.10 중국 셩곤社와 BTSeq 기반의 시약 및 분석 소프트웨어 공급계약 체결
2022.01 대한민국 질병관리청과 코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석계약 체결(22년 1차)
2022.05 대한민국 질병관리청과 코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석계약 체결(22년 2차)
2023.01 미국지점(Celemics US) 설립
2023.02 미국 메사추세츠주 공공조달시장 입찰자격 획득
2023.08 대한민국 질병관리청과 코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석계약 체결
2023.11 인도법인(Celemics India Private Limited) 설립
2023.12 대한민국 질병관리청과 코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석계약 체결(24년 1차)


나. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사의 설립 후 보고서 작성 기준일 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.

일자

사유

본점의 소재지 및 변경의 내용

2010.11.29

설립

서울시 관악구 신림동 산 56-1 서울대학교 반도체공동연구소 104동 213-2호 

2013.04.18

이전

서울시 서대문구 연세로 50, 612호(신촌동, 연세의료원 에비슨의생명연구센터)

2014.05.21

이전

서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 19층 1902, 1903, 1904, 1905-나호 (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)

2015.07.06

추가

서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 19층 1901-나호, 1902, 1903, 1904, 1905-나호 (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)

2018.08.30

추가

서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 19층 1901-나호, 1902, 1903, 1904, 1905-나호, 20층 2001-나호, 2004호, 2005-나호 (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)

2021.12.27

추가

서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 6층 602호, 603호 19층 1901-나호, 1902, 1903, 1904, 1905-나호, 20층 2001-나호, 2004호, 2005-나호 (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)


다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2022년 03월 25일 정기주총 - 사외이사 최정민 -
2022년 05월 31일 임시주총 - 감사 김인영 -
2023년 03월 28일 정기주총 - 사내이사 김효기
사내이사 이용훈
-
2024년 03월 29일 정기주총 - 사내이사 이상석 -


1) 대표이사의 변동
보고서 작성 기준일 현재 이용훈, 김효기 대표이사가 공동대표이사직을 수행하고 있으며 변동사항은 다음과 같습니다.

변동내역

선임

사임, 퇴임, 해임

일자

성명

비고

일자

성명

사유

2010.11.29 박필우 설립 2012.09.28 박필우 사임
2012.09.28 김효기 신규취임 - - -
2017.12.14 이용훈 신규취임 - - -


2) 기타 경영진 변동

일자

변동내역

선임

사임, 퇴임, 해임

구분

성명

비고 구분

성명

사유

2010.11.29 감사 권재훈 설립 - - -
2013.03.05 - - - 감사 권재훈 사임
2014.04.17 사내이사
기타비상무이사
김소연
진화섭
취임
취임
- - -
2015.03.23 기타비상무이사 박인엽 취임 기타비상무이사 진화섭 사임
2015.11.01 기타비상무이사 이상준 취임 - - -
2017.03.31 기타비상무이사 김용하 취임 기타비상무이사 박인엽 사임
2018.03.30 사내이사 이경섭 취임 사내이사 김소연 사임
2018.08.09 - - - 기타비상무이사 이상준 사임
2019.03.29 사외이사
감사
최정민
김인영
취임
취임
사내이사 이경섭 사임
2020.02.28 사내이사 류태훈 취임 기타비상무이사 김용하 사임
2021.03.25 사내이사 이상석 취임 사내이사 류태훈 사임
2022.03.25 사외이사 최정민 재선임 - - -
2022.05.31 감사 김인영 재선임 - - -
2023.03.28 사내이사 김효기
이용훈
재선임 - - -
2024.03.29 사내이사 이상석 재선임 - - -


. 최대주주의 변동

2023년 4월 7일 대주주인 방두희외 특수관계인 3인의 소유지분 868,784주 중 340,000주 매각으로 인해 김효기로 최대주주가 변경된 이후 변동사항 없습니다.

마. 상호의 변경
당사는 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
당사는 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

일자 사업의 변화 비고
2016.03.31 목적추가 : 유전자 분석자동화시스템 개발,
부동산 임대업
-
2018.08.21 업태/종목추가 : 부동산임대업 / 전대업

2019.05.23 업태/종목추가 : 도매및소매업 / 실험기기및기자재,시약 -


. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
당사는 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.


3. 자본금 변동사항


가. 자본금 변동추이


(단위 : )
종류 구분 15기
(2024년 당분기)
14기
(2023년말)
13기
(2022년말)
보통주 발행주식총수 8,164,148 8,164,148 8,164,148
액면금액 500 500 500
자본금 4,082,074,000 4,082,074,000 4,082,074,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 4,082,074,000 4,082,074,000 4,082,074,000



4. 주식의 총수 등


가. 주식의 총수 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 100,000,000 - 100,000,000 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 8,164,148 - 8,164,148 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 - - - -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 8,164,148 - 8,164,148 -
 Ⅴ. 자기주식수 - - - -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 8,164,148 - 8,164,148 -



5. 정관에 관한 사항


가. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2016년 03월 31일 제6기 정기주주총회 - 영문 상호 변경
- 사업 목적 추가
- 공고방법 변경
- 회사가 발행할 주식의 총수 변경
- 소집지 변경
- 이사의 원수 변경
- 영문 상호 통일
- 신규 사업영역 및 임대업 추가
- 홈페이지 공고방법으로 변경
- 발행주식수 증대
- 원활한 주주총회 진행 목적
- 자본금 증가 대비 변경
2018년 03월 30일 제8기 정기주주총회 - 코스닥 표준정관으로 전반적 개정 - 코스닥 표준정관으로 변경 
2019년 03월 29일 제 9기 정기주주총회 - 이익배당, 의결권 배당, 주식의
  상환 및  전환에 관한 종류 주식 신설
- 신주인수권 내용 변경
- 우리사주매수 선택권 내용 신설
- 전환사채의 발행 내용 변경
- 신주인수권 부사채의 발행 내용 변경
- 주주명부의 폐쇄 및 기준일 변경
- 이사의 수 내용 변경
- 이사의 책임감경 내용 삭제
- 감사의 수 내용 변경
- 코스닥 표준정관에 따른 신설
- 코스닥 표준정관에 따른 내용 개정
- 우리사주조합원 설립에 따른 신설
- 향후 한도 확대 필요성에 따른 개정
- 향후 한도 확대 필요성에 따른 개정
- 코스닥 표준정관에 따른 내용 개정
- 자본금 증가 대비 내용 개정
- 거래소 권고사항(추후 도입여부 결정으로 삭제)
- 코스닥 상장회사 규정에 따른 개정
2019년 10월 31일 임시 주주총회 - 설립시에 발행하는 주식의 총수 내용 변경
- 주식 및 주권의 종류 내용 변경
- 주식 및 주권의 종류 내용 신설
- 신주인수권 내용 변경 및 신설
- 주식매수선택권 내용 변경 및 신설
- 명의개서대리인 내용 변경
- 주주 등의 주소, 설명 인감 또는 성명 등 신고 내용 변경
- 전환사채의 발행 내용 변경
- 신주인수권부사채의 발행 내용 변경
- 사차발행에 관한 준용 규정 내용 변경
- 의결권의 대리행사 내용 변경
- 이사의 보수와 퇴직금 내용 변경
- 이사회의 결의방법 내용 변경
- 감사의 직무등 내용 변경
- 감사의 보수와 퇴직금 내용 변경
- 재무제표 등의 작성 등 내용 변경
- 외부감사인의 선임 내용 변경
- 이익배당 내용 변경
- 분기배당 내용 변경
- 부칙 내용 변경
- 코스닥 표준정관에 따른 내용 수정
- 주권 전자등록 시행 부칙에 따른 주권 종류 조항 삭제
- 주권 전자등록 의무화에 따른 전자등록 발행근거 신설
- 코스닥 표준정관에 따른 내용 개정 및 신설
- 코스닥 상장회사 특례조항에 따른 개정
- 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영
- 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영
- 코스닥 상장회사 평균 기준에 따른 개정
- 코스닥 상장회사 평균 기준에 따른 개정
- 관련 조항 변경에 따른 개정
- 관련 조항의 근거에 따른 개정
- 규정 변경에 따른 개정
- 이혜관계자 의결권 제한 목적에 따른 개정
- 관련 조항 변경에 따른 개정
- 관련 조항 변경에 따른 개정
- 코스닥 상장회사 평균 기준에 따른 개정
- 내용 일부 수정에 따른 개정
- 내용 일부 수정에 따른 개정
- 관련 근거 조항 수정에 따른 개정
- 주권 전자등록의무화에 따른 개정
2022년 05월 31일 임시 주주총회 - 감사의 선임ㆍ해임 내용 변경

- 전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용 반영



나. 사업목적 현황

구 분 사업목적 사업영위 여부
1 생명공학, 의학 관련 제품 제조업 영위
2 생명공학, 의학 관련 제품 도매업 및 소매업 영위
3 자연과학 및 공학연구개발 영위
4 엔지니어링 서비스업 영위
5 생명공학, 의학 관련 제품 검사 및 분석업 영위
6 생명공학, 의학 관련 제품 컨설팅 서비스업 영위
7 유전자 분석 자동화 시스템 개발 영위
8 부동산 임대업 미영위
9 각 항에 부대하는 사업일체 영위



II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


단백질은 다양한 기관, 효소, 호르몬 등 신체를 이루는 주성분으로 생명체의 모든 생명 활동 기능을 담당하는데, DNA는 단백질을 만들기 위한 정보(청사진)을 담고 있습니다. 따라서 DNA를 잘 만들고 읽어내는 것은 생명공학이 적용되는 모든 산업에서 필수적으로 이용되며 기반이 되는 기술입니다. 분자 수준에서 생명의 형성과 조절을 연구하는 분자생물학(Molecular Biology)은 1953년 DNA의 구조가 밝혀지면서 본격적으로 발전되었으며 DNA-RNA-단백질로 연결되는 중심이론(Central Dogma)를 확립하여 현대 의료 및 생명공학 분야에서 매우 큰 비중을 차지하고 있습니다. 

  

DNA의 변화는 단백질 기능의 변화를 가져옵니다. 암(Cancer)이 그 대표적인 예입니다. DNA의 돌연변이를 검사함으로써 질병을 진단할 수 있습니다. 또한 새로운 합성 DNA로 신약을 개발할 수 있고, 합성생물학에서는 새로운 단백질을 개발해 신물질을 개발할 수 있습니다. 동식물 육종에서는 DNA와 우수한 형질의 상황관계를 밝혀 우수한 종자 개발에 활용할 수 있고, 장내 존재하는 매우 다양한 미생물(마이크로바이옴)의 DNA 분석을 통해 의료에 적용할 수 있습니다. 


DNA 염기서열 분석 기술과 분자클로닝 기술 응용분야


분자클로닝(Cloning)과 DNA 염기서열 분석(Sequencing)은 분자생물학에서 가장 기반이 되는 기술로서, 생물에 새로운 유전자를 도입하여 증식하는 기작을 통해 분자생물학이 산업적으로 이용되는 데 큰 기여를 하였습니다. 분자클로닝은 원하는 DNA 분자를 복제하여 복수의 같은 서열을 갖는 DNA 분자들을 만드는 기술이고, DNA 시퀀싱은 서열을 모르는 DNA 분자의 서열 정보를 알아내는 기술입니다.


DNA 염기서열 분석 기술은 2000년대 중반 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing, 이하 NGS)이 개발됨에 따라 단위 염기 서열 당 분석 비용이 기하급수적으로 낮아지고 생산량(Throughput)이 기하급수적으로 증가하는 혁신이 있었던 데 반해, 분자 클로닝 기술은 1970년대 초반 개발된 이래 비용과 생산량 측면에서 큰 혁신이 없었습니다. 분자 클로닝을 활용하기 위해서는 그 클로닝 과정의 전과 후에서 DNA 분리(Separation), DNA 염기서열 분석(Sequencing), 클론 회수(Retrieval) 또는 DNA 합성(Synthesis) 과정이 필수적인데, 이 과정들이 각기 따로 존재한 채 통합되지 않아 큰 비용을 초래함은 물론이고 수작업에 의존함으로써 현대 의료 및 분자생물학 연구의 대량고속(High-throughput) 수요에 대응할 수 없었습니다. 


이러한 현 산업의 한계를 극복하기 위하여  DNA 소재 및 시약 개발 기술, 광학 기기 및 자동화 장비 개발 기술, 미세유체 및 반도체 공정 기술, Bioinformatics 알고리즘 개발, 유전체 빅데이터 분석기술 등 원천기술 개발에 집중하여 BT-NT-IT를 아우르는 다학제간 기술융합을 통한 혁신을 이뤘습니다. 그중에서도 NGS라는 메가트렌드 플랫폼을 기반으로 DNA 분리, 증식, 분석, 회수를 통합한 혁신적 클로닝 기술을 개발했고 이를 MSSIC (Massively Separated and Sequence Identified Cloning)이라 명명하였으며, 이 혁신을 통해 분자클로닝의 ‘저비용, 대량고속 수요 대응’이라는 산업의 문제를 해결 하였습니다.

당사는 혁신적인 차세대 클로닝 기술인 MSSIC 기술뿐만 아니라 세 가지 제품화 기술을 개발하여 (1) Target Capture 키트, (2) 면역 레퍼토어 분석 솔루션, (3) 차세대 시퀀싱 솔루션 사업을 수행하고 있습니다. 당사의 제품은 병원, 수탁검사기관, 제약사, 종자회사, 연구소 등 바이오산업의 주요 기관들에 공급되어 진단, 신약개발, 종자개발, 합성생물학, 마이크로바이옴, 학술연구 등 폭넓은 곳에서 가치를 만들어 내는 데 필수적인 소재로 사용됩니다.

나. 당사의 제품 및 서비스 설명

당사는 NGS(Next Generation Sequencing) 기반의 유전자분석 기술플랫폼기업으로,핵심기술인 차세대 클로닝 기술 MSSIC(Massively Separated and Sequenc Identified Cloning)을 바탕으로, 차세대 유전자 포획기술을 활용한 Target Capture Kit 제품과 분자바코드 매개 전장 염기서열 분석기술을 활용한 차세대 시퀀싱 솔루션(BTSeq) 생산.판매하고 있는 벤처기업입니다.

NGS 기술을 활용한 DNA 시퀀싱은 타겟의 범위에 따라 타겟 시퀀싱(Ttargeted Sequencing), 및 전장 유전체 시퀀싱(Whole Genome Sequencing)으로 나뉠 수 있습니다. 그리고 타겟 시퀀싱은 타겟 영역의 크기에 따라 타겟 유전자 패널 시퀀싱과 엑솜 시퀀싱으로 나뉠 수 있습니다. 전체 염기서열에 대한 NGS 분석을 하여 모든 DNA의 데이터를 얻는 것을 전장게놈분석(Whole Genome Sequencing, WGS)이라 하고, 원하는 유전자 부위만 보기 위해 DNA 혹은 RNA를 선별(Target Enrichment)하여 NGS 분석을 하는 것을 타겟유전자분석(Targeted sequencing)이라고 합니다.

[Taget DNA 범위에 따른 DNA 시퀀싱의 종류]


target 범위에 따른 ngs시퀀싱


자료: Next Generation Sequencing 기반 유전자 검사의 이해, 식풍의약품안전평가원


전장게놈분석(WGS)의 경우 약 30억개의 DNA를 분석해야하는 반면, Target Sequencing(타겟유전자, 엑솜시퀀싱)의 경우 그보다 더 적은 유전자를 유전자에 대해 분석합니다. 전장게놈분석(WGS)의 경우 유전체 내에서 질병 및 기타 생명현상과 관련성이 입증되지 않은 영역이 매우 많은 비중을 차지하기 때문에, 이 관련성이 확인된 영역만을 선별해서 분석하는 타겟유전자 분석기술(Targeted Sequencing)은 전장게놈분석(WGS) 비용/시간이 절감되는 반면 더 높은 정확성을 자랑하기에 NGS 기술 중 가장 다양한 분야에서 활용되고 있습니다.

NGS 기술 중 가장 큰 분야에 적용되는Target Sequencing(WGS vs Targeted sequencing)


ngs 시퀀싱의 종류


자료: NGS Method for Clinical Test


타겟유전자 분석(Targeted Sequencing)에서 유전사 분석비용을 낮추는 핵심 기술제품이 Target Capture 키트입니다. Targeted Sequencing 공정은 크게 ① Sample Preparation, ② 시퀀싱(Targeted Capture Sequencing)과 ③ Bioinfomatics 로 분류됩니다. 이때 Sample Preparation 공정이 가장 많은 비용이 소요되며, 이 중 유전자를 선별(Target Enrichment)하는 Target Capture 키트가 가장 큰 비중을 차지합니다. 이를 통해 타겟유전자 분석(Targeted Sequencing)을 위한 가장 고가의 핵심 시약이 ‘Target Capture 키트’임을 알 수 있습니다. 당사는 Targeted Sequencing의 핵심 시약인 ① Target Capture 키트 제조와 ② Target Capture 키트를 활용한 타켓유전자 분석 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스



(단위 : 백만원)
매출유형 품목 구체적용도 제품,서비스유형 등 2024년
당분기 매출액
(비율)
제품 Target Capture 키트 유전질환, 고형암, 유전암등 유전자 돌연변이 검사를 통해 진단목적 및 연구목적으로 사용되며,Germline 진단, Somatic진단, 액체생검, QC솔루션, 육종시장 등에 활용 Customized Panel,
Pre-set Panel,
Magnetic Bead

1,376
(74.74%)

서비스 NGS 서비스 유전자들의 영역을 Target으로 capture하여 특정 유전자의 정보를 집중적으로 확인할 수 있는 sequencing기법, 항체발굴을 위한 면역레퍼토어 분석솔루션, 짧은 시간안에 적은 비용으로 분석이 가능한 BTSeq솔루션 등 NGS Sequencing,
BTSeq 솔루션
465
(25.26%)


제품 및 서비스의 가격은 세부제품별, 분석 유전자의 크기, 분석방법, 구매자의 요구사항 등에 따라 상이하며, 판매단가에 대한 상세 내역 및 추이는 영업비밀에 해당하기 때문에 기재를 생략합니다.

아래 표는 당사의 기술과 제품이 적용되는 현재와 미래의 타겟 시장을 나타냅니다.

[당사 기술/제품이 대상으로 하는 시장, 음영 부분은 현재 시장 진입 완료]

시장 분류

당사 제품

용도

대분류

중분류

소분류

의료

진단

Germline

(생식세포돌연변이 검사)

유전질환

Target Capture 키트

환자, 일반인을 대상으로 한 질병의 진단 및 질병 발생 위험 예측

Somatic

(체세포 돌연변이 검사)

고형암

Target Capture 키트

암 유전자 분석을 통한 맞춤형 치료 및 예후 예측

액체생검

Target Capture 키트

재발 추적관찰, 암 조기 진단

혈액암

Target Capture 키트

맞춤형 치료

면역 레퍼토어 분석 솔루션

치료 효과 모니터링, 재발 모니터링

기존 PCR/Sanger 시장

차세대 시퀀싱 솔루션
(BTSeq)

긴 길이의 DNA 서열분석,
High-throughput 지노타이핑,

코로나 19 등 호흡기 바이러스 전장서열분석

치료

항체 발굴

면역 레퍼토어 분석 솔루션

항체 발굴 과정 단축

바이오의약품 생산

(세포주 QC)

Target Capture 키트

유전체 내 삽입된 기능을 하는 DNA(Insert)의 위치 및 반복수의 정밀 분석

세포주 생산 QC

비의료

동식물 육종

Target Capture 키트

분자육종을 위한 High-throughput Genotyping

종자 개발 기간 단축, 비용 절감

연구
(유전자 분석이 필요한 모든 류의 연구)

차세대 시퀀싱 솔루션
(BTSeq)

Sanger 시퀀싱 기술 대체

합성생물학

차세대 시퀀싱 솔루션
(BTSeq)

Sanger 시퀀싱 기술 대체



3. 원재료 및 생산설비


가. 원재료매입 현황

(단위: 천원)
매입유형 품 목 구 분

2020년
(제11기)

2021년
(제12기)

2022년
(제13기)

2023년
(제14기)

2024년
(당분기)

원재료
주1)
Miseq Reagents Kit

국 내

214,683 298,699 324,067 243,519 232,664

수 입

- - - - -

소 계

214,683 298,699 324,067 243,519 232,664
테일링 효소

국 내

187,056 33,912 120,565 96,432 787

수 입

- - -  - -

소 계

187,056 33,912 120,565 96,432 787
접합효소

국 내

137,052 12,220 5,640  - -

수 입

- - -  - -

소 계

137,052 12,220 5,640 - -
효소

국 내

95,301 114,982 45,815  - -

수 입

- - -  - -

소 계

95,301 114,982 45,815 - -
DNA 원재료

국 내

- - -  - -

수 입

72,097 131,638 209,794 108,051 66,045

소 계

72,097 131,638 209,794 108,051 66,045

기타

국 내

1,105,990 1,658,340 2,172,729 1,040,995 334,510

수 입

194,691 2,178 222,226 127,723 13,403

소 계

1,300,681 1,660,518 2,394,955 1,168,718 -

원재료 합계

국 내

1,740,082 2,118,153 2,668,816 1,380,946 567,961

수 입

266,788 133,816 432,020 235,774 79,448

소 계

2,006,870 2,251,969 3,100,836 1,616,720 647,409
상품
주2)

시약 및 기자재

국 내

1,748,648 1,800,677 1,981,002 1,055,587 -

수 입

- - - - -

소 계

1,748,648 1,800,677 1,981,002 1,055,587 -
합  계 국 내 3,488,730 3,918,830 4,649,818 2,436,533 567,961
수 입 266,788 133,816 432,020 235,774 79,448
합 계 3,755,518 4,052,646 5,081,838 2,672,307 647,409
주1) 원재료의 제조사는 대부분 해외의 기업으로 국내대리점을 통해 구매담당자가 직접 매입하고 있으며, 일부 2~3개 품목의 경우만 해외에서 직접 구매하고 있습니다.
주2) 상품의 경우 2019년부터 유통(도소매)에 대한 업종을 추가하였고, 상품의 매입은 주로 국내 대리점이나 국내 기업을 통해 직접 구매하고 있습니다.


나. 원재료 가격변동추이

(단위: 천원)

품목 및 사업연도

2020년
(제11기)

2021년
(제12기)

2022년
(제13기)

2023년
(제14기)

2024년
(당분기)

Miseq Reagents Kit

국 내

2,033

2,098 2,254 2,278 2,278
테일링 효소

국 내

216

216 237 254 255
접합효소

국 내

188

188 188 188 188
효소

국 내

363

382 382 382 382
DNA 원재료

수 입

280($253)

292($255) 338($255) 335($255) 335($255)


. 생산 및 설비

1) Taget Capture 키트

(단위: RXN, 백만원)

제품 / 품목명

구분

2020년
(제11기)

2021년
( 제12기)

2022년
( 제13기)

2023년
( 제14기)

2024년
( 당분기)

수량

금액

수량

금액

수량 금액 수량 금액 수량 금액

Target Capture 키트
주)

생산능력

58,710

8,800

58,710

8,800

58,710 8,800 58,710 8,800 58,710 8,800

생산실적

13,010

- 24,224 - 28,150 - 26,461 - 10,078 -

가동률

22.16%

41.26% 47.95% 45.07% 17.17%

기말재고

819

42

928 61 1,429 96 140 9 287 20
주) Kit 제품의 생산은 16/24/48/96rxn 단위로 이루어지고 인력에 투입시간으로 생산능력을 계산하였습니다.
RXN 단위가 높을수록 생산능력 및 매출액이 증가하며, 표에 기입한 생산능력은 16rxn과 96rxn의 평균값으로 산출하였습니다


2) NGS Sequencing Service

단위: 천원

제품/품목명

구분

2020년
(제11기)

2021년
(제12기)

2022년
(제13기)

2023년
(제14기)

2024년
(당분기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

Target sequencing
주)

생산능력

32,800

6,000

32,800 6,000 32,800 6,000 32,800 6,000 32,800 6,000

생산실적

5,098

1,002

3,344 825 3,161 610 5,519 1,036 420 106

가동률

15.54%

10.20% 9.63% 16.83% 1.28%

기말재고

-

-

- - - - - - - -

주) sequencing 의 경우 생산능력은 분석장비 1대당 가동시간을 기준으로 산출되며, 총 3대의 장비를 기준으로 산출하였습니다.

     당사가 보유하고 있는 장비는 Miseq 장비, NextSeq_mid 장비, NextSeq_high 장비 입니다.


3) 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

공장별

자산별

소재지

기초가액

당기 증감

당기
상각

기말가액

비고

증가

감소

본사

시설장치

본사 19,20층

154,988 - - 15,779 139,209 -

기계장치

본사 19층

1,265,529 165,469 20,202 75,576 1,192,253 -


4. 매출 및 수주상황


가. 매출실적

(단위: 백만원)
매출유형 품 목

매 출 처

2020년
(제11기)

2021년
(제12기)

2022년
(제13기)

2023년
(제14기)

2024년
(당분기)

제품 Target Capture kit,
BTSeq kit

국내

1,163 2,982 3,303 2,230 1,376

수출

640 182 229 1,021  -
소계 1,803 3,164 3,532 3,251 1,376

서비스

Target seqeuncing,
BTSeq service

국내

1,622 1,094 1260 1,598 161

수출

10 1,980 1,803 590 304

소계

1,632 3,074 3,063 2,188 465

합계

5,265 8,084 8,729 6,578 1,841


나. 판매에 관한 사항

1) 판매조직

구분 담당지역 담당지역 주요 내용
당사 영업조직 국내 전국 국내 주요 병원의 진검 및 병리과와 기업체
해외 해외지역 대리점 발굴 및 협업, 학회/마케팅 등
국내대리점 수도권/지방 병원의 진검 및 병리과 및 기타 지방 거래처
해외대리점 각 국가 각 국가별 거점병원, 연구소 등 거래처 담당

* 당사의 대리점 명단은 영업비밀로 작성하지 않았습니다.

2) 판매경로

당사는 자체 영업조직과 대리점을 활용하여 제품을 판매하고 있습니다.

3) 판매전략
NGS 기술은 한번에 많은 수의 검체를 분석함으로써 유전자 검사 비용을 줄일 수 있는 장점이 있습니다. 따라서 충분한 검체의 수급이 가능한 대형병원 및 수탁검사기관이 저희 회사의 주요 타겟 고객군입니다. Target Capture Kit와 NGS서비스를 출시한 이후 그간의 영업활동을 통해 국내 유명 대학병원과 수탁기관들을 당사의 고객으로 확보하였고 이를 '레퍼런스'로 활용하여 의료계, 학계, 유관사업분야 등으로 고객군을 늘려가고 있습니다. 한편, 최근에는 인간 뿐만 아니라 동물의 감염증 검출에도 활용할 수 있는 제품과 서비스로 Product Line을 확장하고 정부산하의 연구기관과 해외 유명 연구소로부터 공급계약을 수주하였고 동식물의 주요 질병에 관한 솔루션을 공급하기 위한 논의도 진행중입니다.

한편, 국내NGS시장을 테스트베드로 하여 제품 및 서비스의 기술성과 상업성을 검증한 이후 2017년 하반기부터는 해외 NGS시장 진출을 추진해오고 있습니다. 해외의 NGS시장규모와 성장성이 국내NGS시장에 비해 월등히 크기 때문에 당사의 성장동력을 해외 NGS시장에서 찾고 있습니다.  유럽을 시작으로 해외 NGS시장진출을 추진하여 2023년부터는 미국과 인도를 타겟으로 현지 영업활동을 강화하는 목적의 거점을 설립하고 회사의 역량을 집중하고 있습니다.

3. 수주상황

일반적으로 당사의 매출은 고객의 요청에 의해 주문생산되는 방식으로 일정기간 이내에 납품이 이루어지기 때문에 보고서 작성일 기준 현재 장기간에 걸친 수주잔고는 없습니다.


5. 위험관리 및 파생거래


가. 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.

1) 이자율위험

이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.
 

2) 환위험

보고서 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

2024년(당분기) 2023년 2022년 2021년
외화 원화 외화 원화 외화 원화 외화 원화

외화예금

USD

352,491.12 474,735 706,102.77 910,449 740,521.87 938,463    471,745    559,254

EUR

14,792.25 21,492 19,591.04 27,948 17,523.43 23,678      3,011      4,042
INR 18,456,631.00 298,075 1,428,109.00 22,136 - - - -

매출채권

USD

538,089.00 724,698 219,319.95 282,791 402,273.31 509,801    481,820    571,198

EUR

134,366.40 195,225 - - - -         -         -

CNH

- - - - - -    135,000     25,145

외화자산 계

USD

890,580.12 1,199,433 925,422.72 1,193,240 1,142,795.18 1,448,264    953,566   1,130,452

EUR

149,158.65 216,717 19,591.04 27,948 17,523.43 23,678      3,011      4,042
INR 18,456,631.00 298,075 1,428,109.00 22,136 - - - -

CNH

- - - - - -    135,000     25,145

외화자산합계


1,714,225
1,243,324 - 1,471,942 -   1,159,639

매입채무

USD

54,508.00 73,411 7,224.00 9,315 133,333.16 168,973     60,181     71,345

CNH

- - - - - -    240,000     44,702

리스부채

CNH

- - - - - -    352,291     65,617

외화부채 계

USD

54,508.00 73,411 7,224.00 9,315 133,333.16 168,973     60,181     71,345

CNH

- - - - - -    592,29    110,319

외화부채 합계


73,411
9,315 - 168,973 -    181,664


나. 파생상품 거래 현황

"보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

6. 주요계약 및 연구개발활동


가. 경영상의 주요계약

"보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

나 연구개발 활동

당사는 사내 기업부설연구소를 중심으로 제품개선 및 신제품 개발을 위한 연구활동을 지속적으로 해오고 있으며, 기술 및 시장변화에 민감하게 반응하면서 한발 앞선 연구개발을 하고 있습니다.

1) 연구개발비용

(단위: 천원)

구분

2024연도

(당분기)

2023연도

(제14기)

2022연도

(제13기)

2021연도

(제12기)

2020연도

(제11기)

비용처리

제조원가

- - - - -

판관비

217,691 1,307,650 2,211,349 2,658,927 1,491,486

연구개발비용 계

217,691
1,307,650
2,211,349 2,658,927 1,491,486

연구개발비/매출액 비중

11.82% 19.88% 25.33% 32.89% 28.33%


나. 연구개발 실적 


당사가 현재까지 개발 완료하여 상용화된 기술과 신제품(서비스) 개발을 위해 진행 중인 연구현황은 아래와 같습니다.

  


■ 차세대 유전자 포획 기술

  

(1) 프로브 디자인 기술

연구과제

프로브 디자인 기술 개발

연구기관

셀레믹스

연구품목

GC-fix 기술 (개발기간: 2013.3-2013.12)

Homolog 최적화 기술 (개발기간: 2013.3-2013.12)

Rebalancing 기술 (개발기간: 2014.1-2014.6)

TMB, MSI 동시 분석 기술 (개발기간: 2015.7-2018.12)

Methylation Sequencing 기술 (개발기간: 2016.1-2018.12)

기대효과

유전자 포획 패널의 성능 최적화로 다양한 종류의 변이를 분석 가능하게 하여 연구/임상 목적의 사용성을 극대화시킴

  

(2) 시약 최적화 기술

연구과제

시약 최적화 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

On-target, Uniformity 최적화 기술 (개발기간: 2014.7-2018.12)

Pre-Capture Pooling 최적화 기술 (개발기간: 2018.8-2019.5)

프로브 안정성 향상 기술 (개발기간: 2016.8-2018.6)

NGS 플랫폼 별 최적화 (개발기간: 2017.2-2018.12)

기대효과

같은 양의 시료를 이용하였을 때 충분한 분석이 가능할 정도의 데이터 생산이 가능케 함

여러 샘플의 동시 포획을 통해 사용 편의성을 극대화하고 비용을 절감할 수 있게 함

프로브 장기 보관 및 운송 안정성을 확보하여 상품성을 향상시킴

Illumina, Ion torrent, Pacbio, Nanopore, MGISEQ 등 다양한 NGS 플랫폼에 제품 적용 가능하도록 최적화

    

(3) 노이즈 제거 기술

연구과제

노이즈 제거 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

분자 바코드 기술 (개발기간: 2017.1-2019.8)

Deduplication 알고리즘 기술 (개발기간: 2017.1-2019.8)

Consensus Read 생성 알고리즘 기술 (개발기간: 2017.1-2019.8)

기대효과

극미량 시료에 대한 실험/분석법을 확보하여 다양한 종류의 시료에 대해 제품을 적용할 수 있게 함

  

(4) 2-step 프로브 양산 기술

연구과제

2-step 프로브 양산 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

Template 제조기술 (개발기간: 2013.3-2013-12)

최소 Bias RNA 대량 증폭 기술 (개발기간: 2013.3-2013.12)

기대효과

프로브의 대량 생산법 및 lot 간 편차를 최소화하여 생산 안정성을 확보함

  

(5) 교차 오염물 탐지 기술

연구과제

교차 오염물 탐지 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

교차 오염물 탐지 기술 (개발기간: 2016.8-2017.12)

기대효과

다수 시료의 분석 시 발생할 수 있는 샘플 간 교차 오염을 탐지 가능케 함

  

(6) Integration Site 분석 기술

연구과제

Integration Site 분석 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

Integration Site 분석 기술 (개발기간: 2018.7-2019.8)

기대효과

유전체 조작된 세포주의 변형 위치 탐색을 효과적으로 할 수 있게 함

    

■ 면역 레퍼토어 분석 기술

  

(1) 상대빈도 보존 기술

연구과제

상대빈도 보존 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

Germline 데이터베이스 (개발기간: 2017.6-현재)

프라이머 디자인 기술 (개발기간: 2017.6-2018.5)

기대효과

분석의 민감도, 특이성, 최소검출한계 향상

  

(2) 분석 정확도 향상 기술

연구과제

분석 정확도 향상 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

분자 바코드 기술 (개발기간: 2017.6-현재)

계통수, 네트워크 기반 분석 기술 (개발기간: 2017.6-2019.5)

기대효과

NGS 오류 제거를 통한 면역 레퍼토어 분석 솔루션의 상품성 극대화

  

(3) 중쇄·경쇄 연관성 분석 기술

연구과제

중쇄·경쇄 연관성 분석 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

단일 세포 염기서열 분석 기술 (개발기간: 2019.3-현재)

기대효과

중쇄-경쇄 연관성 정보 제공을 통한 시장 경쟁력 강화

단일 세포 염기서열 분석 시장 진출

  

■ 분자바코드 매개 전장 염기서열 재구성 기술

  

(1) 바코드 접합 기술

연구과제

바코드 접합 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

바코드 접합 효소 기술 (개발기간: 2017.5-현재)

바코드 디자인 기술 및 리스트 (개발기간: 2011.1-현재)

DNA 정제 간소화 기술 (개발기간: 2017.5-현재)

기대효과

NGS 프렙 비용 절감과 실험 시간 단축

분석에 필요한 NGS 데이터 양의 절감

샘플 준비 단계에서 추가되는 비용의 절감

  

(2) 염기서열 재구성 기술

연구과제

염기서열 재구성 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

De novo assembly 알고리즘 (개발기간: 2017.5-현재)

기대효과

염기서열 분석의 정확도 개선

  

(3) 키트화 기술

연구과제

키트화 기술

연구기관

셀레믹스

연구품목

Ready-mix 조성 기술 (2019.8-현재)

기대효과

고객의 편의성 증대 및 실험 시간 단축

  

■ 정부과제 수행 실적

  

(1) 약물유전체 타깃시퀀싱 대용량 고속분석 플랫폼 개발

연구과제

약물유전체 타깃시퀀싱 대용량 고속분석 플랫폼 개발

연구기관

셀레믹스

기대효과

당사의 Target Capture 키트의 약물유전체 분석으로 응용 확대 가능

임상 시료를 활용한 검증을 통한 제품 신뢰도 제고

소요자금

5,000만원

재원
조달방법

정부출연금

  

(2) 유전체 후성유전체 통합분석 기반 대장암 진단 및 예측 기술 개발

연구과제

유전체 후성유전체 통합분석 기반 대장암 진단 및 예측 기술 개발

연구기관

셀레믹스

기대효과

당사의 Target Capture 키트를 대장암 후성유전체 응용에 적용 

병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고

소요자금

30,000만원

재원
조달방법

정부출연금

  

(3) NGS기반 ctDNA분석 플랫폼 구축 및 서비스 실용화

연구과제

NGS기반 ctDNA분석 플랫폼 구축 및 서비스 실용화

연구기관

셀레믹스

기대효과

당사의 Target Capture 키트를 ctDNA 분석으로 응용 확대 가능 

병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고

소요자금

90,000만원

재원조달방법

정부출연금

  

(4) 말초혈액 유래 핵산 포획 패널 최적화를 통한 분석 키트 실용화

연구과제

말초혈액 유래 핵산 포획 패널 최적화를 통한 분석 키트 실용화

연구기관

셀레믹스

기대효과

당사의 Target Capture 키트를 ctDNA 분석으로 응용 확대 가능 

병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고

소요자금

7.5억원

재원
조달방법

정부출연금

  

(5) 엑솜 염기서열 분석용 표적 유전자 포획 프로브 개발 및 최적화

연구과제

엑솜 염기서열 분석용 표적 유전자 포획 프로브 개발 및 최적화

연구기관

셀레믹스

기대효과

- 당사의 MSSIC 기술을 활용하여 Target Capture 키트 성능 고도화 가능 

병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고

소요자금

12.5억원

재원
조달방법

정부출연금

  

(6) 급성림프모구백혈병의 최적화된 치료를 위한 NGS기반의 미세잔존 질환 검출 키트 개발 및 실용화

연구과제

급성림프모구백혈병의 최적화된 치료를 위한 NGS기반의 미세잔존 질환 검출 키트 개발 및 실용화

연구기관

셀레믹스

기대효과

당사의 면역 레퍼토어 분석 기술을 활용하여 혈액암 MRD 분석 신제품 개발 가능

병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고

소요자금

3억원

재원
조달방법

정부출연금

  

■ 연구개발 계획

  

(1) BTSeq을 활용한 진단 제품 개발

연구과제

BTSeq을 활용한 분자 진단 제품 개발

연구기관

셀레믹스

기대효과

기존 PCR 기술이 차지하던 분자 진단 시장을 파괴적 혁신하여 신규 시장 진입

호흡기, STD 등 규모가 큰 시장 진입 

소요자금

공모자금 활용 + 정부과제 지원

재원
조달방법

공모자금 활용 + 정부과제 지원

  

(2) BTSeq을 활용한 마이크로바이옴 제품 개발

연구과제

BTSeq을 활용한 마이크로바이옴 제품 개발

연구기관

셀레믹스

기대효과

기존 100% 해외 수입에 의존하던 마이크로바이옴 라이브러리 프렙 시약 국산화

당사 키트의 실험 편의성, 가격 경쟁력 등으로 인해 글로벌 시장 진입 가능

소요자금

공모자금 활용 + 정부과제 지원

재원
조달방법

공모자금 활용 + 정부과제 지원

  

(3) 단일세포(Single Cell) 분석 기술 및 시약 개발

연구과제

단일세포(Single Cell) 분석 기술 및 시약 개발

연구기관

셀레믹스

기대효과

기존 100% 해외 수입(미국 10x Genomics사)에 의존하던 단세포 분리 기술 국산화

신규 시장인 단세포 분석 시장 진입

진단, 항체 발굴, 학술연구 등에서 당사 기술이 적용되는 응용 확대

소요자금

공모자금 활용 + 정부과제 지원

재원
조달방법

공모자금 활용 + 정부과제 지원

  

(4) 유전자 합성 자동화 장비 개발

연구과제

유전자 합성 자동화 장비 개발

연구기관

셀레믹스

기대효과

동시 병렬적으로 서로 다른 서열의 긴 길이의 DNA 합성 가능

신규 시장인 합성생물학 시장 진입

Target Capture 키트에서 유전자 합성으로 적용되는 응용 확대

소요자금

공모자금 활용

재원
조달방법

공모자금 활용


다. 연구개발 조직

당사는 최고경영자(기술개발/영업 마케팅)인 김효기 대표이사  아래에 기업부설연구소를 두고 있습니다.
당사의 기술은 DNA 소재 및 시약 개발 기술, 광학 기기 및 자동화 장비 개발 기술, 미세유체 및 반도체 공정 기술, Bioinformatics 알고리즘 개발, 유전체 빅데이터 분석기술 등 BT-NT-IT를 아우르는 다학제간 기술융합적 성격을 가지고 있습니다. 이에 따라 연구조직도 역시 유기적이고 효율적인 연구개발이 가능하도록 구성되어 있습니다.

7. 기타 참고사항


가. 지적재산권 현황

1) 특허권, 전용실시권 현황

번호 구분 출원국 내용 적용제품 출원일 등록일 권리자
1 특허권 한국 핵산분자의 제조방법 Target Capture 키트 2012-08-01 2014-10-20 셀레믹스
특허권 미국 METHODOFPREPARINGNUCLEICACIDMOLECULES 2012-08-01 2016-05-17
2 특허권 한국 핵산분자의 제조방법 Target Capture 키트 2013-12-13 2014-11-26 셀레믹스
3 전용실시권 한국 고순도뉴클레오타이드의 대량 생산방법 Target Capture 키트,
면역레퍼토어분석솔루션
2012-07-24 2014-12-03 셀레믹스
미국 METHODFORMASSPRODUCTIONOFHIGH-PURITYOLIGONUCLEOTIDES 2012-06-15 2016-05-03
4 전용실시권 한국 고순도뉴클레오타이드의 대량 생산방법 Target Capture 키트,
면역레퍼토어분석솔루션
2012-10-15 2015-03-31 셀레믹스
5 전용실시권 한국 이종DNA바코딩방법 면역레퍼토어분석솔루션 2014-03-07 2015-12-01
미국 Heterogeneous DNA barcoding 2014-03-07 2017-12-26 셀레믹스
6 전용실시권 한국 마이크로어레이기판상의 생화학 분자들의 분리방법 Target Capture 키트, 2013-12-06 2016-02-11
중국 Isolation method of biochemical molecules on microarray  면역레퍼토어분석솔루션 2013-12-09 2017-12-26
미국 METHOD OF ISOLATING BIOCHEMICAL MOLECULES ON MICROARRAY SUBSTRATE  - 2013-12-09   -
유럽 METHOD OF ISOLATING BIOCHEMICAL MOLECULES ON MICROARRAY SUBSTRATE  - 2013-12-09   -
7 특허권 한국 초병렬적 핵산 합성법을 통한 DNA 라이브러리의 동시 합성방법  - 2013-12-11 2016-03-02 셀레믹스
8 특허권 한국 코돈조합화 및 변이유발을 이용한 유전자 라이브러리의 합성방법  - 2013-12-11 2016-03-02 셀레믹스
특허권 중국 METHODFORSYNTHESIZINGGENELIBRARYUSINGCODONCOMBINATIONANDMUTAGENESIS 2013-12-11 2017-03-08
특허권 유럽 METHOD FOR SYNTHESIZING GENE LIBRARY USING CODON COMBINATION AND MUTAGENESIS 2013-12-11 2018-11-28
특허권 미국 METHOD FOR SYNTHESIZING GENE LIBRARY USING CODON COMBINATION AND MUTAGENESIS 2013-12-11 2018-07-31
9 특허권 한국 멀티타입의 자성입자 분리 스탠드 Target Capture 키트 2015-10-05 2016-09-01 셀레믹스
10 특허권 한국 생물학적물질분리장치 Target Capture 키트, 2017-10-26 2018-07-06 셀레믹스
특허 PCT BIOLOGICAL MATERIAL SEPARATION APPARATUS   면역레퍼토어분석솔루션 2018-10-16   -
11 특허권 한국 분자클론 추출 및 확인방법 Target Capture 키트, 2016-11-04 2018-08-09 셀레믹스,
서울대학교 산학협력단
특허 PCT Isolation and identification method of molecular clone  면역레퍼토어분석솔루션 2016-11-04   -
특허 중국 MOLECULAR CLONE EXTRACTING AND VERIFYING METHOD   - 2016-11-04   -
특허 유럽 MOLECULAR CLONE EXTRACTING AND VERIFYING METHOD   - 2016-11-04 2021-03-17
특허 미국 MOLECULAR CLONE EXTRACTING AND VERIFYING METHOD   - 2016-11-04   -
12 특허권 한국 표적핵산분자를 생성하는 방법 및 조성물  - 2017-02-20 2019-01-15 셀레믹스,
서울대학교산학협력단
특허 PCT METHOD AND COMPOSITION FOR PRODUCING TARGET NUCLEIC ACID MOLECULE  2018-02-20   -
13 특허권 한국 유방암 예후 예측용 조성물 및 방법 Target Capture 키트, 2017-10-20 2019-07-11 셀레믹스,
서울대학교병원,
서울대학교산학협력단
특허 PCT COMPOSITION AND METHOD FOR BREAST CANCER PROGNOSIS PREDICTION   면역레퍼토어분석솔루션 2017-10-19  - 
14 특허권 한국 차세대 염기서열 분석을 위한 시료 간 교차 오염 탐색용 내부 검정 물질 Target Capture 키트, 2018-05-03 2018-10-25 셀레믹스
특허 PCT Internal control substance searching for inter­sample cross­contamination of next­generation sequencing samples  면역레퍼토어분석솔루션 2019-03-07  - 
15 특허권 미국 Method of preparing nucleic acid molecules Target Capture 키트 2016-04-19 2019-07-23 셀레믹스
16 특허 한국 암을 유발할 수 있는 유전자 변이를 검출하기 위한 프로브와 제조 및 검출 방법 Target Capture 키트 2018-07-05  -  셀레믹스
17 특허 한국 분자클론 추출 및 확인 방법 Target Capture 키트,
면역레퍼토어분석솔루션
2018-08-08  -  셀레믹스
18 특허 한국 유방암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법 Target Capture 키트 2018-11-09  - 셀레믹스,
서울대학교 병원
특허 PCT 유방암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법 2019-10-28  - 
19 특허 한국 폐암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법 Target Capture 키트 2018-11-09 셀레믹스,
서울대학교 병원
특허 PCT 폐암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법 2019-10-28  - 
20 특허 PCT Method for analysis of biospecimen, analysis chip and analysis system based on bioreactor Target Capture 키트,
면역레퍼토어분석솔루션
2019-02-08   - 셀레믹스
21 특허 미국 METHOD FOR PREPARING LIBRARY FOR HIGHLY PARALLEL SEQUENCING BY USING MOLECULAR BARCODING, AND USE THEREOF  Target Capture 키트 2017-05-25   - 셀레믹스
특허 PCT 분자 바코딩을 이용한 초병렬 시퀀싱을 위한 라이브러리 제조방법 및 그의 용도 2017-05-25   -
22 특허 한국 바이오리액터 기반 생체시료의 분석방법, 분서 칩 및 분석시스템 - 2019-02.08 2020.12.23 셀레믹스,
서울대학교 산학협력단
23 특허 한국 간소화한 차세대 염기서열 분석 라이브러리 전처리 방법 - 2022-04-11 - 셀레믹스
24 특허 한국 시퀸싱 데이터를 이용한 미소부수체 불안정성 검출방법 및 분석장치 - 2021-04-23 -

셀레믹스,

서울대학교병원


나) 실용신안, 디자인, 상표권, 서비스표 현황

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

출원국

1

실용신안

자성 입자분리 스탠드

셀레믹스

2015-11-18

2016-09-01

한국

2

디자인

생분자 분리용 자성 스탠드

셀레믹스

2015-12-14

2016-09-01

한국

3

디자인

생분자 분리용 자성 스택드

(부분 디자인1)

셀레믹스

2015-12-14

2016-11-30

한국

4

디자인

생분자 분리용 자성 스탠드

(부분 디자인2)

셀레믹스

2015-2-14

2016-11-30

한국

5

상표

셀레믹스

(5류, 의료용약제등 10건)

셀레믹스

2015-01-19

2015-10-22

한국

6

서비스표

셀레믹스

(42류, 의학연구업등 16건)

셀레믹스

2015-01-19

2015-12-29

한국

7

상표

CELEMICS

(5류, 의료용약제등 10건)

셀레믹스

2015-01-19

2015-10-22

한국

8

서비스표

CELEMICS

(42류, 의학연구업등 16건)

셀레믹스

2015-01-19

2015-12-29

한국

9

상표


셀레믹스상표


(5류, 료용약제등 10건)

셀레믹스

2015-07-13

2016-06-20

한국

10

서비스표

셀레믹스 - 서비스표


(42류, 의학연구업등 16건) 

셀레믹스

2015-07-13

2016-04-08

한국

11

상표

TopQXSEP

(9류, 실험실용 이화학기기등 30건)

셀레믹스

2016-01-06

2016-10-13

한국

12

상표

셀레믹스 상표


(9류, 실험실용 이화학기기등 30건)

셀레믹스

2016-01-06

2016-10-13

한국

13

상표

XSEP

(1류, 과학 또는 연구용 진단시약 등 48건)

셀레믹스

2016-06-01

2016-12-14

한국

14 상표 Celemics G-Mendeliome  (01,05,09,35,42,44류)  셀레믹스 2019-10-24 2020-11-25 한국

15

해외상표

셀레믹스 상표


셀레믹스

2016-01-13

2017-02-21

미국

16

해외상표

CELEMICS

셀레믹스

2015-02-03

2016-06-14

미국

17

해외상표

CELEMICS

셀레믹스

2015-01-19

2016-03-18

일본

18

해외상표

셀레믹스 상표


셀레믹스

2015-07-13

2016-03-18

일본

19 상표 BTSeq 제[01류] 셀레믹스 2020-07-24 2021-12-08 한국
20 상표 BTSeq 제[35류] 셀레믹스 2020-12-28 - 한국
21 상표 btseq 제[05류] 셀레믹스 2021-09-27 2022-02-22 한국
22 상표 btseq 제[09류] 셀레믹스 2021-09-27 2022-02-09 한국
23 상표 btseq 제[35류] 셀레믹스 2021-09-27 2022-03-03 한국
24 상표 btseq 제[42류] 셀레믹스 2021-09-27 2022-01-21 한국
25 상표 btseq 제[44류] 셀레믹스 2021-09-27 2022-01-21 한국



나. 산업구조

[Target Capture키트 시장 산업구조]


유전체 시장 value chain 및 타겟 캡처키트 시장특징



NGS 산업은 ① 유전자 분석 장비 & 부속품 & 시약(키트), ② 해당 장비를 구입해서 병원이나 연구소 그리고 소비자에게 직접 유전체 분석 서비스를 제공하는 유전체 분석 서비스 시장으로 나눌 수 있습니다.

  

당사는 ① 유전자 분석에 필요한 핵심소재인 Target Capture 키트를 주 영업으로 하고 있으며 이를 바탕으로 ② 유전자분석서비스 역시 영위하고 있습니다. Target Capture 키트의 핵심소재인 Probe의 경우 당사를 포함하여 전세계에서 6개 회사만이 직접/개발 생산에 성공한 소재로, 당사는 NGS 산업 내 중요 소재를 직접 개발/생산하는 사업을 영위하고 있습니다.

target capture 키트 비교자료


다. 산업의 Value Chain 및 시장 특성


ngs value chain


당사의 제품은 Target Capture 키트, 면역 레퍼토어 분석 솔루션, 차세대 시퀀싱 솔루션으로 구성됩니다. 당사 제품은 모두 핵심 원재료, DNA 소재 기반의 기술 제품의 성격을 갖고 있습니다. 따라서 NGS Value Chain 내 가장 앞단에 위치하고 있다고 볼 수 있으며, 위 그림과 같이 매우 소수의 NGS 장비회사와 Target Capture 키트 회사가 다수의 IVD 및 서비스 공급자에 공급하는 형태입니다. 즉, 당사를 포함하여 6개의 회사만이 약 5천개 이상의 Bioinfomatics 회사, IVD회사, 병원 등에 Target Capture 키트를 납품하고 있습니다.


이외에도 당사의 신규사업인 ‘NGS기반 MRD키트’ 역시 미국의 InvivoScribe 이외 업체가 등장하지 않고 있음을 확인할 수 있었으며, 기존 클로닝 기술 및 Sanger 기술을 대체하는 차세대 기술 역시 존재하지 않았습니다. 따라서 당사의 제품/서비스들이 글로벌 대형 고객사들의 Reference를 바탕으로 글로벌시장에 침투한다면 유일한 업체로 시장을 선도할 수 있을 것으로 판단됩니다.

라. 규제환경

  

당사의 제품은 원재료 소재에 해당하기 때문에 다른 의료기기와는 달리 규제나 인증의 영향을 덜 받고 있습니다. 2019년까지 체외진단의료기기에 대한 별도의 법률이 정해져 있지 않았습니다. 

  

국내를 비롯한 대부분의 해외 시장에서는 의료용 NGS 검사는 LDT(Lab Developed Test)체제 하에 운용되고 있습니다. 즉, 검사 기관에 공급하는 제품의 제조사가 인증을 획득한 제품을 공급하는 것과는 달리 검사 기관 자체적으로 검사의 유효성을 인증을 받도록 하고 있습니다. 또한 비의료용 NGS 검사는 특별히 정해진 규제가 없어 연구용(RUO, Research Use Only)으로 당사의 제품이 사용됩니다.

  

최근 차세대 유망산업으로 꼽히고 있는 체외진단의료기기 산업에 관한 제도적 지원이 필요하다는 목소리가 커지면서 체외진단의료기기법인 제정되어, 2020년 5월 1일부터 시행되었습니다. 해당법령의 주요사항은 체외진단의료기기에 속하는 제품과 등급분류, 제조업허가, 임상적 성능시험 등의 요건을 갖추도록 하고 있으며, 향후 해당 산업의 진입에 일부 허들로 작용할 것이라 예상하고 있습니다.

  

당사는 해당 법령이 제정되기 이전부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP), 의료기기 제조업 허가증 등을 취득한 상태이며 이후 관계법령의 시행 방향에 맞춰 발 빠르게 대응할 예정입니다.


마. 시장규모 추정


■ Target Capture 키트 시장
각종 시장조사기관에서 별도로 당사의 주력제품인 Target Capture Kit 시장을 추정한 보고서가 존재하지 않음에 따라 주요 시장조사기관에서 발표한 시장보고서를 활용하여 다음과 같이 Target Capture 키트 시장을 추정하였습니다. 시장조사기관 Fortune Business Insights에 따르면 Global NGS 시장규모는 2015년부터 2026년까지 연평균 22.2% 성장하여 2026년 약 314억달러(약 37.6조원) 규모를 형성할 것으로 전망됩니다.

<Global NGS Market Size 2015-2026, USD million>


global ngs market size(2015-2026)


출처 : NGS Market Size, Share and Industry Analysis By Type, By Application, By End User & Regional Forecast, 2019-2026 (Fortune Business Insights, 2019.07)


시장조사기관 BCC Research(DNA SEQUENCING: EMERGING TECHNOLOGIES AND APPLICATIONS, 2016.05) 에 따르면 당사 Target Capture 키트의 고객사에 해당하는 NGS 시퀀싱 서비스 공급자(Service Provider) 비중은 전체 NGS 시장에서 약 66%를 차지하는 것으로 확인됩니다.

또 다른 시장조사기관 Grand view Research에 따르면 Targeted Sequencing 시장(Whole Exome Sequencing 포함)은 전체 시퀀싱 시장의 80% 수준으로 파악됩니다. 


<U.K NGS Sequencing Market Size 2014 ~ 2025, USD Millions>


ngs targeted sequencing market size(u.k)


출처 : Next Generation Sequencing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application (HLA Typing, Consumer Genomics), By Technology, By Workflow, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2020 - 2027(Grandview Research, 2020.02)


따라서 일반적으로 Target Capture Kit 유전체 분석서비스 공급 가격이 약 70 ~ 100만원 수준임을 고려할 때, 주요 업체들의 Target Capture 키트의 평균 단가가 약 $300(36만원) 수준인 점을 감안한다면, 2023년 Target Capture Kit 시장은 6.6조원으로 추정됩니다. 다만 해당 추정치는 시장자료 등을 활용한 수치이며, 실제 시장보다 과대 혹은 과소 추정되었을 가능성이 존재합니다.

<시장자료를 기반으로 당사 제품(Target Capture키트) 시장 추산>

NGS 총 시장 규모

NGS 서비스 공급자 시장 규모
= NGS 총 시장 규모의 66%

Target Sequencing 서비스 시장 규모
= NGS 총 서비스 시장 규모의 80%

Target Capture 키트 시장 규모
= Target Sequencing 서비스 시장 규모의 36%

35조원

23.1조원

18.5조원

6.6조원

 
■ 차세대 염기서열 분석 솔루션 BTSeq(Barcode-Tagging Seqeuncing)

당사에서 자체 개발한 차세대 분석솔루션 BTSeq(Barcode-Tagging Seqeuncing)은 자체개발 분자 클로닝기술인 MSSIC(Massive Separated and Sequence Identified Cloning)을 기반으로 하고 있으며 1) Sanger Sequencing 시장, 2) 마이크로바이옴 시퀀싱 시장, 3) 육종(종자)분석 시장 등 다양한 시장에 진출을 계획하고 있습니다

 

1977년 개발된 Sanger 시퀀싱은 1) 오랫동안 검증되어 기술적 신뢰도가 높으며, 2) 대량으로 보급되어 이용하기 편리하며, 3) 비교적 간단한 분석 방법으로 분석 결과를 얻는데 걸리는 시간이 매우 짧음에 따라 NGS 시퀀싱 기술 개발에도 불구하고 많이 사용되고 있습니다. 하지만 염기서열 길이당 비용이 매우 비싸며(1백만 염기서열 분석 시 Sanger 시퀀싱은 약 260만원이 소요되며, NGS 시퀀싱 이용시 100원 소요), 2) 기술적인 문제로 인해 1kb 이후부터는 분석 효율이 떨어지며, 3) 유전체의 대량분석이 불가능한 한계가 있습니다. 그럼에도 불구하고 Sanger 시퀀싱은 그 대체제의 부재로 2020년 전세계 시장에서 약 3.97억달러(약 4,700억원, 출처: DNA SEQUENCING: EMERGING TECHNOLOGIES AND APPLICATIONS, BCC Research, 2016.05) 수준의 시장을 형성하고 있는 것으로 파악됩니다.


BTSeq(Barcode-Tagging Seqeuncing)의 경우 자체개발 클로닝기술인 MSSIC(Massive Separated and Sequence Identified Cloning)을 기반으로 NGS의 단점을 개량한 기술 유전체 분석 솔루션으로 Sanger기술을 대체하는 것을 목표로 하고 있습니다. 2020년 최초 출시 이후 질병관리본부에서 COVID-19 유전체염기서열 분석시에 활용한 적 있으며, 주요 병원/연구소에서 Sanger 기술을 대체하여 사용하는 등 사업적인 성과를 나타내고 있습니다.

 

또한 마이크로바이옴 시퀀싱 시장은 2017년 755백만 달러(약 9천억원)에서 연평균 18.2% 성장하여 2023년 2,040백만 달러(약2조4,500억원) 규모를 형성할 것으로 기대됩니다. 현재 당사는 고객사의 요청에 따라 마이크로바이옴 시퀀싱에 적용하는 기술제품을 개발 완료 하였으며, 국내 및 중국 검사기관과 도입 검토 진행 중 입니다.


<마이크로바이옴시퀀싱 시장규모 및 전망>


마이크로바이옴시퀀싱 시장


출처 : 한국바이오경제연구센터 재구성(BCC Research, 2019) 


Prescient & Strategic intelligence Market Reports에 따르면 종자시장은 2023년 28,524백만 달러 시장규모를 형성할 것으로 추정되며 이 중 당사의 기술이 적용되는 시장은 30% 수준인 8,557백만달러(약 10조2,600억원)을 형성할 것으로 전망됩니다. 당사는 종자산업진흥센터, 국립농업과학원 등 주요 정부기관과의 협업을 통해 동물/식물 종자개발 시장에도 진출할 계획입니다.

<DNA염기서열 분석이 적용되는 종자개발 시장>


육종(종자) 시장


출처 : Agricultural Biotechnology Market by Technology, by Product , by Geography - Global Market Size, Share, Development, Growth and Demand Forecast, 2013-2023 (Prescient & Strategic Intelligence, 2017. 12)


. 시장성장 요인

 정부 정책수혜

유전체 분석 시장은 정부의 개발의지와 투자규모가 민간 투자의 동인이 되고, 따라서 이를 기초로 성장하는 시장입니다. 정부는 맞춤의료를 실현하기 위하여 더 많은 연구비를 조성하고 있다. 또한 유전체학 기반의 질병 및 코호트 대상 유전자 검사를 위한 연구를 진행하기 위하여 노력중임에 따라 국가적 이니셔티브의 확대를 기화로 시장의 성장이 예상됩니다.

■ 정밀의료 트렌드 확대

정밀의료란 다양한 요인과 질병의 생물학적 근거를 기반으로 질병과 예후를 통합함으로써 환자에게 가장 적합한 헬스케어 서비스를 제공하는 새로운 개념입니다. 구체적으로 정밀의료에서는 유전체 정보, 진료 및 임상정보, 생활습관정보 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 맞춤형 의료 서비스를 제공합니다. 동사의 제품은 정밀의료에서 유전체 정보를 획득하는데 사용됩니다. 현재 국내외 병원과 수탁검사기관에서는 NGS를 활용해 정밀의료의 구현에 다가가고 있습니다.

<정밀의료 시장 현황 및 전망>


정밀의료 시장 현황 및 전망_11


출처 : 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (Frost & Sullivan, 2018.08)


생명공학정책연구센터 및 Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (Frost & Sullivan, 2018.08)에 따르면 글로벌 정밀의료 시장은 2017년 약 53.5조원에서 연 평균 13.3%로 성장하여 2023년에는 약 112.9조원 규모로 확대될 전망입니다. 전세계적인 고령화 추세에 따른 의료비 부담이 가중하고, 심각한 질병의 발생율이 증가하고 있어, 각국 정부 차원의 정밀의료 산업화를 촉진하고 있습니다.

1990년대 대규모 시퀀싱 연구가 시작이 되었고 2000년대 중반 Illumina / 454 / ABI / Ion Torrent 등 회사가 그간 연구용으로만 소량 제작되던 NGS 기기를 상업적인 목적으로 생산하기 시작하였습니다. 이러한 기기의 활용으로 2016년에는 미국의 정밀 의학 구상 자금 14 억 달러, Cancer Moonshot 프로젝트에 18 억 달러의 기금을 마련하는 등, 여러 국가에서 대규모 인간 유전체 프로젝트 (Human Genome Project)를 승인하고 자금을 지원하였습니다.

현재 차세대 시퀀싱 기술의 발전으로 초기의 차세대 시퀀싱 기기에서 더욱 진보하여 빠르고 정확하며, 여러 분야에서의 접근이 가능한 가격에 이르렀고 현재도 계속 확대되고 있습니다. 유전질환, 고형암, 희귀질환 진단 등과 같은 응용분야에서 활용되고 있으며 다양한 임상 응용 분야로의 적용이 활발히 이루어 지고 있습니다. 


■ 유전자 분석 기술의 의료 현장 적용 확대

현대 의학의 발전으로 하나의 질병에 수개~수백개의 유전자가 연관이 되어 있다는 사실이 발견되었습니다. 그러나 기존의 PCR 또는 Sanger 염기서열 분석 기술로는 오로지 한 유전자 내 일부 영역만을 분석할 수 있습니다. 기존의 Sanger 기술로 여러 유전자들을 분석하기 위해서는 여러 유전자 영역들을 대상으로 동일한 기술로 반복적으로 분석을 하야하기 때문에, 분석 시간과 비용이 비례해 늘어납니다.

2010년 Lancet Oncology지에 보고된 바에 따르면, 항암제를 선택하기 위해 참고로 분석에서 유전자의 개수를 증가시키며 그에 따라 항암제를 투여하게 되면 환자에게 치료 효과가 증가한다는 것을 보고하였습니다. 항암제의 기전에는 복수의 여러 유전자들이 관여하기 때문에 단순히 한 유전자에 돌연변이가 검출되지 않았다고 하더라도, 관여하는 pathway 내 다른 유전자들에서 돌연변이가 발생할 경우 이를 고려해야하기 때문입니다. 


<다 유전자 분석을 통해 더욱 정확해지는 치료 예측>


다유전자분석 치료예측


출처 : De Roock et al., Lancet Oncol. 2010


NGS 기술이 발전하면서 DNA 염기서열 분석 비용이 낮아지고 정확도가 높아지면서 수개~수백개의 유전자들만을 정확하게 분석할 수 있게 되었습니다. 약 2012년경부터 미국에서는 GeneDx, Foundation Medicine과 같은 민간 전문 검사기관(CLIA Lab)이 LDT(Lab Developed Test)형태로 다양한 유전질환 및 고형암 검사를 NGS 기술을 활용하여 제공하기 시작하였습니다. 현재 미국에서는 수백개 이상의 CLIA Lab과 종합병원들에서 NGS 검사가 실용화되어 운용중입니다. 유럽과 중국에서는 약 2016년부터 해당 검사가 도입되기 시작하여 현재 가파르게 시장이 성장하고 있습니다. 국내에서는 2017년 NGS 검사에 대한 가이드라인이 공포되었고, 건강보험을 적용하고 있습니다.

 기존기술 대체 및 신규시장 창출

NGS 기술을 이용하면 기존 기술로는 가능하지 않았던 고정밀, 저비용의 분석이 가능하기 때문에 기존 기술이 적용되는 시장을 대체하는 것에서 나아가 신규 시장을 창출함으로써 시장이 성장할 것이라 기대하고 있습니다. 대표적인 신규 시장으로는 액체생검 분석을 이용한 암 조기진단 및 재발 모니터링 검사 시장이 있습니다.

기존의 암 진단 검사는 조직검사(biopsy)나 수술 등 침습적인 방법으로 유전자 검사를 수행하였습니다. 이는 검사 비용이 높고, 조직 채취 후의 회복 시간이 길어 입원이 필요한 경우가 많으며 발생 부위에 따라 조직 채취가 불가능한 경우가 많습니다. 약 2017년부터 혈액 내에 존재하는 cell-free DNA(cfDNA)를 이용한 유전자 검사 방법이 주목받게 되었습니다. cfDNA는 세포가 죽었을 때(apoptosis, necrosis) 주변으로 방출되는 것이 주 발생 요인이며 세포에서 분비(secretion)되는 DNA도 소량 존재합니다. 


<cfDNA의 발생 개념도>


cfDNA 모식도


출처 : Ref. Schwarzenbach, H., Hoon, D. S. B. & Pantel, K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat. Rev. Cancer 11, 426?37 (2011).


혈액 내의 cfDNA를 이용하면 암 발생 부위와 관계없이 혈액 내 미량 존재하는 cfDNA를검사함으로써 암의 재발 및 조기진단이 가능합니다. 혈액 채취 후에는 별도의 회복 시간이 필요하지 않아 환자가 입원하지 않아도 되므로 부담이 거의 없는 획기적인 검사법으로 각광받고 있습니다.

이러한 장점을 바탕으로 암 진단, 진행 및 치료 반응, 재발 모니터링, 생존 기간 예측 등 환자 맞춤형 치료를 위한 획기적인 검사 방법이 될 것으로 기대되고 있습니다. 액체 생검 (CTC, cfDNA)을 이용한 암 진단 연구는 현재 다양한 해외 연구 및 상업 기관에서 진행 중에 있으며, 이를 이용한 진단 서비스를 시작하기 위해 노력하고 있습니다.

미국 대표적인 수탁검사기관인 미국 Foundation Medcine 사에서는 FOUNDATIONACTTM 라는 이름으로 액채 혼성화 유전자 포획 기술 기반으로 cfDNA 샘플에서 62 개 유전자의 변이를 진단하는 서비스를 출시하였습니다. 미국의 Guardant health 사도 액상 혼성화 포획 기술을 기반으로 cfDNA 샘플에서 70개의 유전자의 변이 분석 서비스로 시장에 진출하였습니다.

사. 경쟁 상황

  

현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 폭발적인 성장을 나타내고 있는 유전체 분석 시장 선점을 위해 노력하고 있으며, 이에 따라 유전자 분석/장비업체(IVD, Bioinfomatics 업체)들이 지속 등장하며 그 경쟁은 점점 치열해지고 있는 상황입니다. 

  

이에 반해 유전자 분석 중 대다수를 차지하는 타겟유전자 분석(Targeted Sequencing)에 필수적인 Target Capture 키트의 경우 당사를 포함하여 6개의 회사만이 사업을 영위하고 있습니다. 즉, 6개의 회사가 약 5,000개 이상의 IVD, Bioinfomatics 업체들에게 Target Capture 키트 시장을 독·과점 공급하고 있는 상황입니다.

1. 경쟁업체 현황

    

■ 경쟁업체 현황

Target Capture 시장은 크게 ① 키트 및 소모품을 공급하는 키트 시장과, 이를 활용한 ② Targeted Sequencing 서비스 시장으로 구분될 수 있으며, 각 시장의 주요 경쟁업체 현황은 다음과 같습니다.

[Target Capture Kit 상용화 회사 비교]


target capture 키트 비교자료


자료: 각사 홈페이지, 제품소개자료, 사업보고서


현재 서비스 업체들에게 키트를 공급 회사들은 제한적입니다. 업체로는 IDT, Agilent Technologies, Twist Bioscience, Illumina, Roche 등이 있으며, 정확한 시장자료는 없느나 이들 5개의 회사가 현재 유전체 분석 키트시장의 95%이상을 선점하고 있다고 판단됩니다. 국내 역시 현재 유전체 산업에 필요한 거의 모든 키트는 위 회사의 제품을 수입하여 사용하고 있는 상황입니다.


위 회사들은 주로 액상 혼성화 기반의 키트를 공급하고 있으며, 각 회사에 별로 규격화 된 형식의 패널을 공급하고 있어, 맞춤형 유전자 포획 기술을 활용한 패널의 경우 그 서비스가 제한 적이며 성능 역시 보장해주고 있지 않습니다. 반면 당사는 고객 맞춤형 키트(Customized Kit)를 통해 시장 진입하고 있는 상황이며, 고객사로부터 품질을 검증받아 반복 발주를 수령 받는 등 해당 시장 내 Reference를 꾸준히 확보 중에 있습니다.


■ Target Capture키트 성능 비교

시장 점유율이 높은 경쟁사 제품과 동일한 타겟영역을 대상으로 프로브 제조, 시약
구성, 동일 시퀀싱 방법을 사용하여 Target Capture키트를 비교하였을 때 주요 지표에서 당사 제품이 경쟁사 대비 우월함을 확인하였습니다. 특히 해당 데이터의 경우 객관성을 입증하기 위해 당사 자체 실험 뿐 아니라 당사의 고객사인 CRO, 연구소 등에서 검증한 Data가 포함되어 있습니다.

[경쟁사와의 Target Capture키트 성능비교]


경쟁사와의 target captrue키트 성능 비교


자료: Creative Bio, 자체 실험 등
[주요 지표 설명]


a. On Target Ratio
Reference genome에 align 가능한 데이터 중 실제 표적 영역 내에 align된 데이터의 비율을 말합니다. Targeted sequencing에서는 표적 영역 내에 포함된 데이터만이 분석에 필요한 데이터이기 때문에 해당 수치가 높을수록 시퀀싱 데이터의 분석 효율이 올라갑니다.
b. Coverage 지표
표적 영역 중 시퀀싱 데이터가 실제로 얻어진 영역의 비율을 말합니다. 실제 분석에서는 1X, 5X, 10X 등과 같이 특정 횟수 이상 데이터가 읽힌 영역의 비율을 계산합니다. 1X coverage의 경우 1 번이라도 시퀀싱 된 영역의 비율을, 10X coverage에서는 10 회 이상 시퀀싱 된 영역의 비율입니다. Coverage 수치를 통해 전체 표적 영역 중 특정 depth 값으로 분석이 가능한 영역이 어느 정도인지를 가늠할 수 있습니다.

c. Uniformity 지표
Uniformity는 여러 개의 표적 영역 내에서 시퀀싱 데이터가 얼마나 고르게 분포되어 있는지 확인할 수 있는 성능 지표입니다. 각 표적 영역에서 균일하게 데이터가 얻어질수록 전 영역에서 목표 depth를 얻기 위해 필요한 시퀀싱 데이터의 총량이 줄어들기 때문에 Uniformity 수치가 높을수록 시퀀싱 데이터의 분석 효율이 올라갑니다. Uniformity를 가늠하기 위한 지표로는 평균 depth의 0.2배, 0.5배를 기준으로 하였을 때의 coverage 값을 이용합니다. 평균 depth 값에 비례하는 기준값을 이용하여 전체 시퀀싱 데이터 크기에 대한 요소를 배제하고 데이터의 분포를 살펴볼 수 있습니다. 각각의 coverage가 더 높은 값을 가질수록 표적 영역 중 depth가 유독 낮은 영역이 더 적다는 것이며 이는 uniformity가 높음을 의미합니다.


2. 진입장벽

  

신생 업체가 당사와 같은 수준의 성능을 내며 글로벌 시장에 이미 활동을 하고 있는 업체들과 경쟁을 하기 위해서는 매우 오랜 기간 동안의 연구개발이 필요합니다. Target Capture 키트의 성능에 관여하는 변수는 (1) 프로브 디자인 방법, (2) 약 10여 가지의 시약의 조성 및 농도, (3) 실제 Capture 실험을 통한 검증 과정이 필요합니다. 또한 각 최적화 사이클 마다 실험을 하고 NGS 장비를 가동해 raw data를 생산하고, Bioinformatics과정을 통해 각 사이클의 성능을 분석하여 다음 최적화 사이클에 어떻게 반영할 것인지를 거치는 과정이 필요합니다. 각 분석 사이클 당 최소 6주의 시간이 걸리고, 약 30-40회의 최적화 사이클을 거친다고 보면, 단순 계산상으로 180주-240주 (약 3년 6개월-4년 6개월)의 시간이 걸립니다. 

  

당사는 2013년부터 지속적으로 성능을 개선하기 위한 R&D를 수행하였으며, 당사의 성능이 세계시장에서 선도적 위치에 도달한 데에 약 5년여의 개발 기간이 필요했습니다. 이와 더불어 당사의 제품이 글로벌 시장에서 공급됨에 따라 고객의 수요와 동향을 수집할 수 있는 채널이 확대되어 감에 따라 당사도 지속적으로 계속 새로운 기능과 성능 향상, 원가절감 R&D를 수행하고 있어 신규 진입자가 본 산업에 진입하기 어렵다는 점이 시장의 진입장벽으로 작용합니다. 


아. 경기변동 및 계절적 요인, 라이프사이클

  

1. 경기변동 요인

  

유전체분석 진단사업은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 의료기관을 통하여 제공되는 서비스의 경우 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라 제품 및 서비스를 직접 선택하기 어렵고, 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 또한, 감기나 유행성 질환처럼 계절적 요인에 따라 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성이 있어, 경기변동이  매출 증감에 큰 영향을 주지 않습니다.


2. 라이프사이클

  

당사의 Target Capture 키트 기술 및 유전체분석 기술은 지적재산권에 의해 보호 받고 있으며, 유전체 검사 서비스가 의료 및 헬스케어 시장에 안착하는 경우 보수적인 의료시장의 특성상 기술 수명 주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상됩니다. 또한, 유전체분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

  

3. 고부가가치 창출 지식산업

  

바이오산업 전 분야가 그렇듯이 유전체분석 분야 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 유전체분석 기술이 상품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천 배의 부가가치를 창출할 수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 짧기 때문에 사업의 안정성은 상대적으로 높은 편입니다.

  

또한 당사의 Target Capture 키트는 세계적으로 공급하는 회사가 당사를 포함한 6개사에 불과함으로 희소석이 높습니다. 해외 주요 전시회 업체 참여 동향을 살펴보면 당사가 속한 산업 내 Bioinformatics 및 IVD 군에 속하는 참여 업체 수는 큰 폭으로 많아지는 반면, 당사가 속한 Target Capture 키트 소재 군에 속하는 참여 업체의 신규 진입자는 최근 3년간 북미 1개사(Twist Bioscience)만이 추가되었습니다. 높은 진입 장벽으로 인해 향후에도 매우 소수의 회사들 만이 제품을 공급할 것으로 예상되며, 이 높은 희소성으로 인해 당사의 사업은 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다.


III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


가. 연결재무제표 요약 (단위: 원)

 구 분 제15기(연결)
2024년 3월말
제 14기(연결)
2023년 12월말
제 13 기(개별)
2022년 12월말
유동자산 12,491,561,164 12,708,076,935 15,612,825,733
비유동자산 5,179,542,118 5,410,515,556 6,598,603,082
 자산총계 17,671,103,282 18,118,592,491 22,211,428,815
유동부채 1,691,486,938 1,649,083,960 2,644,840,140
비유동부채 468,224,103 587,139,211 977,353,291
 부채총계 2,159,711,041 2,236,223,171 3,622,193,431
지배기업 소유지분 15,511,373,557 15,882,347,024 18,589,235,384
 자본금 4,082,074,000 4,082,074,000 4,082,074,000
 자본잉여금 64,218,685,306 64,218,685,306 64,218,685,306
 기타자본구성요소 37,818,554 37,818,554 37,818,554
 기타포괄손익누계액 75,426,558 65,788,213 -1,102,973,749
 이익잉여금(결손금) -52,902,630,861 -52,522,019,049 -48,646,368,727
비지배지분 18,684 22,296 -
 자본총계 15,511,392,241 15,882,369,320 18,589,235,384
  2024년 1월~3월 2023년 1월~3월 2022년 1월~3월
매출액 1,840,586,552 1,890,976,741  2,204,673,741
영업이익(손실) -522,131,907 -1,427,887,555 -763,810,128
당기순이익(손실) -380,615,567 -1,231,426,625 -532,332,888
   지배기업 소유지분 -380,615,567 -1,231,426,625 -532,332,888
   비지배지분 - - -
주당순이익(손실) -47 -151 -65
연결에 포함된 회사수   - -

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.
※ 제13기는 연결대상 종속기업이 존재하지 않아 연결재무제표를 작성하지 않았습니다.


나. 별도재무제표 요약 (단위: 원)

 구 분 제15기(별도)
2024년 3월말
제 14기(별도)
2023년 12월말
제 13 기(개별)
2022년 12월말
유동자산 12,190,380,670 12,685,915,778 15,612,825,733 
비유동자산 5,501,006,700 5,433,906,559 6,598,603,082 
 자산총계 17,691,387,370 18,119,822,337 22,211,428,815
유동부채 1,682,635,834 1,649,083,123 2,644,840,140
비유동부채 468,217,740 587,139,211 977,353,291
 부채총계 2,150,853,574 2,236,222,334 3,622,193,431
자본금 4,082,074,000 4,082,074,000 4,082,074,000
자본잉여금 64,218,685,306 64,218,685,306 64,218,685,306
기타자본구성요소 37,818,554 37,818,554 37,818,554
기타포괄손익누계액 65,930,829 65,930,829 -1,102,973,749
이익잉여금(결손금) -52,863,974,893 -52,520,908,686 -48,646,368,727
 자본총계 15,540,533,796 15,883,600,003 18,589,235,384
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식 평가방법 원가법 원가법 원가법
  2024년 1월~3월 2023년 1월~3월 2022년 1월~3월
매출액 1,840,541,336 1,890,976,741 2,204,673,741
영업이익(손실) -484,615,139 -1,427,887,555 -763,810,128
당기순이익(손실) -343,066,207 -1,231,426,625 -532,332,888
주당순이익(손실) -47 -151 -65

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 15 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 14 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기말

제 14 기말

자산

   

 유동자산

12,491,561,164

12,708,076,935

  현금및현금성자산

1,448,053,963

2,585,583,414

  정부보조금

(1,438,159)

(1,438,159)

  매출채권 및 기타유동채권

1,329,666,198

651,445,365

  기타유동금융자산

8,226,435,565

8,221,945,802

  유동재고자산

1,191,319,105

942,627,800

  기타유동자산

189,428,652

216,735,226

  당기법인세자산

108,095,840

91,177,487

 비유동자산

5,179,542,118

5,410,515,556

  기타비유동금융자산

2,886,498,597

2,877,464,689

  유형자산

1,492,241,494

1,577,477,862

  무형자산

77,970,222

88,112,331

  사용권자산

722,831,805

867,460,674

 자산총계

17,671,103,282

18,118,592,491

부채

   

 유동부채

1,691,486,938

1,649,083,960

  매입채무 및 기타유동채무

538,967,898

570,807,298

  기타유동금융부채

328,480,420

352,581,762

  기타 유동부채

824,038,620

725,694,900

 비유동부채

468,224,103

587,139,211

  장기매입채무 및 기타비유동채무

41,837,924

41,793,112

  기타비유동금융부채

394,625,580

513,871,052

  기타 비유동 부채

31,760,599

31,475,047

 부채총계

2,159,711,041

2,236,223,171

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

15,511,373,557

15,882,347,024

  자본금

4,082,074,000

4,082,074,000

  자본잉여금

64,218,685,306

64,218,685,306

  기타자본구성요소

37,818,554

37,818,554

  기타포괄손익누계액

75,426,558

65,788,213

  이익잉여금(결손금)

(52,902,630,861)

(52,522,019,049)

 비지배지분

18,684

22,296

 자본총계

15,511,392,241

15,882,369,320

자본과부채총계

17,671,103,282

18,118,592,491


2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기

제 14 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,840,586,552

1,840,586,552

1,890,976,741

1,890,976,741

매출원가

757,142,223

757,142,223

1,253,865,606

1,253,865,606

매출총이익

1,083,444,329

1,083,444,329

637,111,135

637,111,135

판매비와관리비

1,605,576,236

1,605,576,236

2,064,998,690

2,064,998,690

영업이익(손실)

(522,131,907)

(522,131,907)

(1,427,887,555)

(1,427,887,555)

기타이익

38,772,497

38,772,497

54,010,571

54,010,571

기타바용

1,590,701

1,590,701

14,371,651

14,371,651

금융수익

111,859,360

111,859,360

168,021,050

168,021,050

금융비용

7,524,816

7,524,816

11,199,040

11,199,040

법인세비용차감전순이익(손실)

(380,615,567)

(380,615,567)

(1,231,426,625)

(1,231,426,625)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(380,615,567)

(380,615,567)

(1,231,426,625)

(1,231,426,625)

기타포괄손익

9,638,488

9,638,488

0

0

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

9,638,488

9,638,488

0

0

  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

9,638,488

9,638,488

0

0

총포괄손익

(370,977,079)

(370,977,079)

(1,231,426,625)

(1,231,426,625)

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주지분

(380,611,812)

(380,611,812)

(1,231,426,625)

(1,231,426,625)

 비지배지분

(3,755)

(3,755)

0

0

포괄손익의 귀속

       

 지배기업의 소유주지분

(370,973,467)

(370,973,467)

(1,231,426,625)

(1,231,426,625)

 비지배지분

(3,612)

(3,612)

0

0

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(47)

(47)

(151)

(151)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(47)

(47)

(151)

(151)





2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2023.01.01 (기초자본)

4,082,074,000

64,218,685,306

37,818,554

(1,102,973,749)

(48,646,367,727)

18,589,235,384

0

18,589,235,384

당기순이익(손실)

       

(1,231,426,625)

(1,231,426,625)

0

(1,231,426,625)

해외사업장 환산외화차이

               

2023.03.31 (기말자본)

4,082,074,000

64,218,685,306

37,818,554

(1,102,973,749)

(49,877,795,352)

17,357,808,759

0

17,357,808,759

2024.01.01 (기초자본)

4,082,074,000

64,218,685,306

37,818,554

65,788,213

(52,522,019,049)

15,882,347,024

22,296

15,882,369,320

당기순이익(손실)

       

(380,611,812)

(380,611,812)

(3,755)

(380,615,567)

해외사업장 환산외화차이

     

9,638,345

 

9,638,345

143

9,638,488

2024.03.31 (기말자본)

4,082,074,000

64,218,685,306

37,818,554

75,426,558

(52,902,630,861)

15,511,373,557

18,684

15,511,392,241


2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기

제 14 기 1분기

영업활동현금흐름

(1,124,775,045)

(1,473,093,811)

 당기순이익(손실)

(380,615,567)

(1,231,426,625)

 당기순이익조정을 위한 가감

222,674,361

120,594,232

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(989,027,562)

(511,715,983)

 이자지급(영업)

0

0

 이자수취

22,193,723

149,454,565

투자활동현금흐름

55,695,365

1,878,229,006

 금융상품의 취득

(3,978,843,837)

0

 금융상품의 처분

4,079,406,850

2,000,000,000

 유형자산의 취득

(22,145,120)

(93,331,477)

 대여금의 증가

(20,000,000)

(30,000,000)

 대여금의 감소

2,446,022

1,560,483

 보증금의 증가

(25,545,000)

0

 보증금의 감소

20,376,450

0

재무활동현금흐름

(93,001,190)

(106,141,910)

 리스부채의 상환

(93,001,190)

(106,141,910)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(1,162,080,870)

298,993,285

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

24,551,419

20,210,743

현금및현금성자산의 증가(감소)

(1,137,529,451)

319,204,028

기초현금및현금성자산

2,585,583,414

2,252,503,117

기말현금및현금성자산

1,448,053,963

2,571,707,145


3. 연결재무제표 주석


4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 15 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 14 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기말

제 14 기말

자산

   

 유동자산

12,190,380,670

12,685,915,778

  현금및현금성자산

1,149,979,372

2,563,447,724

  정부보조금

(1,438,159)

(1,438,159)

  매출채권 및 기타유동채권

1,329,666,198

651,445,365

  기타유동금융자산

8,226,435,565

8,221,945,802

  유동재고자산

1,191,319,105

942,627,800

  기타유동자산

186,322,749

216,735,226

  당기법인세자산

108,095,840

91,152,020

 비유동자산

5,501,006,700

5,433,906,559

  기타비유동금융자산

2,886,498,597

2,877,464,689

  종속기업에 대한 투자자산

337,006,793

23,391,003

  유형자산

1,476,699,283

1,577,477,862

  무형자산

77,970,222

88,112,331

  사용권자산

722,831,805

867,460,674

 자산총계

17,691,387,370

18,119,822,337

부채

   

 유동부채

1,682,635,834

1,649,083,123

  매입채무 및 기타유동채무

530,116,794

570,807,298

  기타유동금융부채

328,480,420

352,581,762

  기타 유동부채

824,038,620

725,694,063

 비유동부채

468,217,740

587,139,211

  장기매입채무 및 기타비유동채무

41,831,561

41,793,112

  기타비유동금융부채

394,625,580

513,871,052

  기타 비유동 부채

31,760,599

31,475,047

 부채총계

2,150,853,574

2,236,222,334

자본

   

 자본금

4,082,074,000

4,082,074,000

 자본잉여금

64,218,685,306

64,218,685,306

 기타자본구성요소

37,818,554

37,818,554

 기타포괄손익누계액

65,930,829

65,930,829

 이익잉여금(결손금)

(52,863,974,893)

(52,520,908,686)

 자본총계

15,540,533,796

15,883,600,003

자본과부채총계

17,691,387,370

18,119,822,337


4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기

제 14 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,840,541,336

1,840,541,336

1,890,976,741

1,890,976,741

매출원가

757,142,223

757,142,223

1,253,865,606

1,253,865,606

매출총이익

1,083,399,113

1,083,399,113

637,111,135

637,111,135

판매비와관리비

1,568,014,252

1,568,014,252

2,064,998,690

2,064,998,690

영업이익(손실)

(484,615,139)

(484,615,139)

(1,427,887,555)

(1,427,887,555)

기타이익

38,772,497

38,772,497

54,010,571

54,010,571

기타비용

1,558,109

1,558,109

14,371,651

14,371,651

금융수익

111,859,360

111,859,360

168,021,050

168,021,050

금융비용

7,524,816

7,524,816

11,199,040

11,199,040

법인세비용차감전순이익(손실)

(343,066,207)

(343,066,207)

(1,231,426,625)

(1,231,426,625)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(343,066,207)

(343,066,207)

(1,231,426,625)

(1,231,426,625)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

(343,066,207)

(343,066,207)

(1,231,426,625)

(1,231,426,625)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(42)

(42)

(151)

(151)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(42)

(42)

(151)

(151)





4-3. 자본변동표

자본변동표

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2023.01.01 (기초자본)

4,082,074,000

64,218,685,306

37,818,554

(1,102,973,749)

(48,646,368,727)

18,589,235,384

당기순이익(손실)

       

(1,231,426,625)

(1,231,426,625)

2023.03.31 (기말자본)

4,082,074,000

64,218,685,306

37,818,554

(1,102,973,749)

(49,877,795,352)

17,357,808,759

2024.01.01 (기초자본)

4,082,074,000

64,218,685,306

37,818,554

65,930,829

(52,520,908,686)

15,883,600,003

당기순이익(손실)

       

(343,066,207)

(343,066,207)

2024.03.31 (기말자본)

4,082,074,000

64,218,685,306

37,818,554

65,930,829

(52,863,974,893)

15,540,533,796


4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기

제 14 기 1분기

영업활동현금흐름

(1,093,196,540)

(1,473,093,811)

 당기순이익(손실)

(343,066,207)

(1,231,426,625)

 당기순이익조정을 위한 가감

222,473,337

120,594,232

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(994,797,393)

(511,715,983)

 이자지급(영업)

0

0

 이자수취

22,193,723

149,454,565

투자활동현금흐름

(242,175,305)

1,878,229,006

 종속기업에 대한 투자자산의 취득

(313,615,790)

0

 금융상품의 취득

(3,978,843,837)

0

 금융상품의 처분

4,079,406,850

2,000,000,000

 유형자산의 취득

(6,400,000)

(93,331,477)

 대여금의 증가

(20,000,000)

(30,000,000)

 대여금의 감소

2,446,022

1,560,483

 보증금의 증가

(25,545,000)

0

 보증금의 감소

20,376,450

0

재무활동현금흐름

(93,001,190)

(106,141,910)

 리스부채의 상환

(93,001,190)

(106,141,910)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(1,428,373,035)

298,993,285

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

14,904,683

20,210,743

현금및현금성자산의순증가(감소)

(1,413,468,352)

319,204,028

기초현금및현금성자산

2,563,447,724

2,252,503,117

기말현금및현금성자산

1,149,979,372

2,571,707,145


5. 재무제표 주석


1. 회사의 개요

주식회사 셀레믹스(이하 "당사")는 생명과학의학 관련 제조업 및 서비스업을 목적으로 2010년 11월 29일에 설립되어, 2020년 8월 21일 코스닥 시장에 상장되었습니다.  생명과학의학 관련 제품제조업, 분석서비스업, 도매업 및 소매업 등과 관련한 제반 업무를 수행하고 있으며, 서울특별시 금천구 가산디지털 1로 131에 본사를 두고 있습니다.

당분기말 현재 당사의 자본금은 4,082백만원이며, 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수㈜ 지분율
김효기 545,616 6.68%
방두희 486,499 5.96%
이용훈 248,250 3.04%
기타주주 6,883,783 84.32%
합계 8,164,148 100.00%



2. 재무제표 작성기준

당사의 2024년 3월 31일 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

2.1. 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

 

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 

동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다
.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다

동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자 - 리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다.


동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 


동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.2. 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다.

동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이허용됩니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정 등

3.1. 측정기준

재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 

- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품
- 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융상품
- 공정가치로 측정되는 주식결제형 주식기준보상
- 공정가치로 측정되는 현금결제형 주식기준보상


3.2. 기능통화와 표시통화

당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

3.3. 추정과 판단

한국채택국제회계기준은 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고 금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은
추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


4. 현금및현금성자산

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
현금 396 -
보통예금 1,149,583 1,548,884
단기예금 - 1,014,564
합계 1,149,979 2,563,448



5. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
총장부금액 대손충당금 순장부금액 총장부금액 대손충당금 순장부금액
매출채권 2,505,232 (1,230,484) 1,274,748 1,726,180 (1,077,605) 648,575
미수금 82,557 (28,149) 54,408 30,514 (28,149) 2,365
미수수익 510 - 510 505 - 505
합계 2,588,299 (1,258,633) 1,329,666 1,757,199 (1,105,754) 651,445


(2) 당분기와 전분기의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초금액 1,105,754 1,005,372
설정액 152,879 86,456
제각 - (470)
기말금액 1,258,633 1,091,358



6. 기타금융자산 및 부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
기타금융자산:
 정기예금(주1) 20,000 - 20,000 -
 장단기금융상품 8,077,611 - 8,090,675 -
 주임종 단기채권 128,825 - 111,271 -
 공정가치측정 금융자산 - 2,505,094 - 2,505,094
 임차보증금 - 268,834 - 289,210
 임차보증금 현재가치할인차금 - (19,832) - (23,697)
 기타보증금 - 132,403 - 106,858
합계 8,226,436 2,886,499 8,221,946 2,877,465
기타금융부채:
 리스부채 328,480 394,626 352,582 513,871
합계 328,480 394,626 352,582 513,871

(주1) 법인카드 담보의 사유로 사용이 제한되어 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정 금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
당기손익-공정가치측정 금융자산 지분상품 1,324,610 1,324,610
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 지분상품 1,180,484 1,180,484
합계 2,505,094 2,505,094



7. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
제품 20,485 - 20,485 9,035 - 9,035
원재료 1,208,228 (37,394) 1,170,834 970,987 (37,394) 933,593
합계 1,228,713 (37,394) 1,191,319 980,022 (37,394) 942,628



8. 기타유동자산

당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
선급금 22,266 22,266
선급비용 164,057 194,469
합계 186,323 216,735



9. 종속기업 투자

(1)당분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 기업명 소재지 당분기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
종속기업 CELEMICS INDIA PRIVATE LIMITED 인도 99.9% 337,007 99.9% 23,391


(2) 당분기와 전분기 중 종속기업의 투자와 관련한 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 23,391 -
취득(처분) 313,616 -
환입(손상) - -
기타 - -
기말 337,007 -


(3) 당분기 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
기업명 국가 자산 부채 매출 순손익 총포괄손익
CELEMICS INDIA PRIVATE LIMITED 인도 316,723 8,857 45 (37,549) (35,973)



10. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구분 기계장치 비품 시설장치 합계
기초 순장부금액 1,265,529 156,961 154,988 1,577,478
취득 2,300 4,100 - 6,400
감가상각비 (75,576) (15,824) (15,779) (107,179)
기말 순장부금액 1,192,253 145,237 139,209 1,476,699


② 전분기

(단위: 천원)
구분 기계장치 비품 시설장치 합계
기초 순장부금액 1,279,096 169,351 196,931 1,645,378
취득 79,359 13,972  - 93,331
감가상각비 (77,384) (16,424) (12,849) (106,657)
기말 순장부금액 1,281,071 166,899 184,082 1,632,052


(2) 당분기말 현재 담보로 제공하고 있는 자산은 없습니다. 



11. 무형자산


당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.


① 당분기

(단위: 천원)
구분 산업재산권 소프트웨어 합계
기초 순장부금액 59,425 28,687 88,112
무형자산상각비 (6,073) (4,069) (10,142)
기말 순장부금액 53,352 24,618 77,970


② 전분기

(단위: 천원)
구분 산업재산권 소프트웨어 합계
기초 순장부금액 123,741 55,352 179,093
무형자산상각비 (8,021) (4,070) (12,091)
기말 순장부금액 115,720 51,282 167,002



12. 리스

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
부동산 695,059 829,837
차량운반구 27,772 37,624
합계 722,832 867,461


(2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 리스부채 328,480 352,582
비유동 리스부채 394,626 513,871
합계 723,106 866,453


(3) 당분기 및 전분기 중 당사가 인식한 리스와 관련하여 인식한 비용내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비    
  부동산 79,147 82,891
  차량운반구 9,852 14,042
합계 88,999 96,933
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 7,239 10,924
단기리스료(영업비용에 포함) 6,206 60
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함) 3,568 3,828



13. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 165,153 - 113,323 -
미지급금 295,074 41,832 379,454 41,793
미지급비용 69,890 - 78,030 -
합계 530,117 41,832 570,807 41,793



14. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선수금 778,250 - 658,897 -
예수금 45,788 - 66,797 -
복구충당부채 - 31,761 - 31,475
합계 824,038 31,761 725,694 31,475



15. 종업원급여

당사는 종업원을 위하여 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당사의 의무는 별개의 기금에 고정 기여금을 납부하는 것이며, 종업원이 향후 지급받을 퇴직급여액은 기금 등에 납부한 기여금과 그 기여금에서 발생하는 투자수익에 따라 결정됩니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 당사의 자산으로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 당분기 및 전분기중 확정기여형퇴직급여제도와 관련하여 인식한 비용은 각각 69,414천원 및 100,425천원으로 포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와일반관리비로 계상하였습니다.


16. 자본금


(1) 당분기말과 전기말 현재 보통주 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 100,000,000주 100,000,000주
발행주식수 8,164,148주 8,164,148주
주당금액 500원 500원
보통주자본금 4,082,074 4,082,074


(2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 64,218,685 64,218,685


(3) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
주식매수선택권 37,819 37,819


(4) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
공정가치측정 금융자산 평가손익 (1,102,974) (1,102,974)
공정가치측정 금융자산 처분손익
1,168,905 1,168,905
합계 65,931 65,931


(5) 당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
미처리결손금 52,863,975 52,520,909



17. 수익

(1) 수익의 구분

고객과의 계약에서 생기는 주요 수익은 제품 매출과 분석서비스 매출입니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
고객과의 계약에서
생기는 수익
제품판매 1,375,677 1,375,677 1,294,464 1,294,464
분석서비스매출 464,864 464,864 585,563 585,563
기타 - - 10,950 10,950
합계 1,840,541 1,840,541 1,890,977 1,890,977


(2) 계약 잔액

고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
수취채권(매출채권) 2,503,819 1,719,644
계약자산(매출채권)(*1) 1,413 6,536
계약부채(선수금)(*2) 778,250 658,897

(*1) 계약자산은 당사의 분석서비스매출에서 단계별 수행을 완료한 부분으로 청구권리에 대해 당기말 및 전기말 현재 고객에게 미청구한 금액에 대한 자산입니다.
(*2) 계약부채는 제품 및 서비스 매출과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다. 2023년 12월 31일에 인식한 계약부채 잔액 중 174,808천원이 당기에 수익으로 인식되었습니다.

(3) 수행의무와 수익인식 정책

수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.

고객과의 계약에서 수행의무 특성과 이행시기, 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

구분 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 지급조건 수익인식 정책
상품 및 제품매출 상품 및 제품은 물품이 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 고객에게 이전되며, 이 시점에 수익이 인식됩니다. 그리고 세금계산서 등의 발행을 통해 대금 지급 청구를 합니다.
일부 계약은 고객에게 반품권이 부여되어 있지만, 반품된 제품은 새 제품으로만 교체되며 현금 환불은 없습니다.
물품이 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.
일부 계약은 고객에게 반품권을 부여하지만, 고객이 반품권을 행사할 가능성은 매우 낮습니다.
분석서비스매출  고객으로부터 혈액, DNA 등의 샘플을 받아 실험, 시퀀싱 등의 분석작업을 수행하고 고객이 요청한 결과 데이터를 제공해주는 용역입니다. 이 서비스 활동은 결과 통지 및 보고서 전송시점에 용역제공이 완료되며, 용역 제공 단계에 따라 수익으로 인식하고 있습니다.
청구서는 용역제공완료 이후에 발행되며, 미청구된 금액은 매출채권(수취채권 및 계약자산)으로 인식합니다.
투입법 기준 진행률에 따라 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 관련 원가는 발생시 인식합니다.


(4) 당분기 및 전분기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
A사 475,638 285,367
B사 393,273 145,455
C사 237,369 105,610


(5) 당분기와 전분기 중 매출의 주요 지역별수익과 수익인식시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분
당분기
전분기
3개월 누적 3개월 누적
지역별수익:
 국내 1,210,411 1,210,411 1,298,936 1,298,936
 유럽 464,061 464,061 227,428 227,428
 기타 166,069 166,069 364,613 364,613
합계 1,840,541 1,840,541 1,890,977 1,890,977
수익인식시기:
 한 시점에 이행 1,375,677 1,375,677 1,305,414 1,305,414
 기간에 걸쳐 이행 464,864 464,864 585,563 585,563
합계 1,840,541 1,840,541 1,890,977 1,890,977


(6) 당사는 영업업무특성을 고려하여 당사전체를 단일보고부문으로 결정하였습니다. 따라서 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전 순이익, 자산ㆍ부채 총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다.


18. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구분 3개월 누적
매출원가 판매비와관리비 합계 매출원가 판매비와관리비 합계
재고자산의 변동 (270,172) - (270,172) (270,172) - (270,172)
원재료 및 상품매입액 614,101 49,969 664,071 614,101 49,969 664,071
종업원급여 176,489 727,936 904,425 176,489 727,936 904,425
복리후생비 14,830 77,185 92,015 14,830 77,185 92,015
감가상각비 82,018 25,161 107,179 82,018 25,161 107,179
외주용역비 15,599 - 15,599 15,599 - 15,599
사용권자산상각 37,935 51,064 88,999 37,935 51,064 88,999
기타비용 86,342 636,700 723,042 86,342 636,700 723,042
합계 757,142 1,568,014 2,325,156 757,142 1,568,014 2,325,156


② 전분기

(단위: 천원)
구분 3개월 누적
매출원가 판매비와관리비 합계 매출원가 판매비와관리비 합계
재고자산의 변동 121,451 - 121,451 121,451 - 121,451
원재료 및 상품매입액 478,552 122,307 600,859 478,552 122,307 600,859
종업원급여 348,493 1,193,394 1,541,887 348,493 1,193,394 1,541,887
복리후생비 27,109 117,571 144,681 27,109 117,571 144,681
감가상각비 80,358 26,299 106,658 80,358 26,299 106,658
외주용역비 69,327 - 69,327 69,327 - 69,327
사용권자산상각 42,866 54,067 96,933 42,866 54,067 96,933
기타비용 85,709 551,359 637,009 85,709 551,359 637,009
합계 1,253,866 2,064,999 3,318,864 1,253,866 2,064,999 3,318,864



19. 판매비와 일반관리비

당분기와 전분기 중 판매비와 일반관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 551,845 551,845 931,620 931,620
퇴직급여 46,644 46,644 63,769 63,769
복리후생비 69,018 69,018 100,174 100,174
여비교통비 23,409 23,409 58,010 58,010
통신비 5,807 5,807 5,975 5,975
세금과공과 9,247 9,247 7,276 7,276
감가상각비 25,161 25,161 26,299 26,299
지급임차료 40,164 40,164 2,088 2,088
보험료 12,025 12,025 13,911 13,911
경상연구개발비 217,691 217,691 386,422 386,422
운반비 14,313 14,313 22,821 22,821
지급수수료 221,681 221,681 230,736 230,736
광고선전비 71,530 71,530 10,519 10,519
대손상각비 152,879 152,879 86,456 86,456
건물관리비 18,717 18,717 19,357 19,357
무형자산상각비 10,142 10,142 12,091 12,091
사용권자산상각 35,285 35,285 39,476 39,476
견본품비 21,481 21,481 20,448 20,448
기타 20,975 20,975 27,550 27,550
합계 1,568,014 1,568,014 2,064,999 2,064,999



20. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익과 비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익:
 외환차익 5,272 5,272 14,034 14,034
 외환환산이익 29,834 29,834 29,008 29,008
 리스자산처분이익 3,657 3,657 - -
 잡이익 9 9 10,968 10,968
합계 38,772 38,772 54,010 54,010
기타비용:
 외환차손 491 491 13,780 13,780
 외환환산손실 1,063 1,063 540 540
 잡손실 4 4 32 32
합계 1,558 1,558 14,372 14,372



21. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
  이자수익 111,859 111,859 168,021 168,021
합계 111,859 111,859 168,021 168,021
금융비용:
  이자비용 7,524 7,524 11,199 11,199
합계 7,524 7,524 11,199 11,199



22. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.


23. 주당이익(손실)

(1) 당분기와 전분기 기본주당순이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구분 당분기 전분기
당기순이익(손실) (343,066) (1,231,427)
가중평균유통보통주식수 8,164,148 8,164,148
기본주당손실 (단위:  원) (42) (151)


가중평균유통보통주식수 산출내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 주)
구분 기간  발행주식수   가중치  가중평균
기초 발행보통주식수 2024.01.01 ~ 2024.03.31 8,164,148 91/91 8,164,148
합계 8,164,148
8,164,148


② 전분기

(단위: 주)
구분 기간  발행주식수  가중치  가중평균
기초 발행보통주식수 2022.01.01 ~ 2022.12.31 8,164,148 90/90 8,164,148
합계 8,164,148
8,164,148


(2) 희석주당손익
당기와 전기 중 잠재적 보통주 등으로 인한 희석화 효과가 발생하지 아니함에 따라 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.


24. 금융상품

(1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구분 금융자산
상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
유동자산:        
현금및현금성자산 1,149,979 - - 1,149,979
정기예금 20,000 - - 20,000
단기금융상품 8,077,611 - - 8,077,611
주임종 채권 128,825 - - 128,825
매출채권및기타채권 1,329,666 - - 1,329,666
소계 10,706,081 - - 10,706,081
비유동자산:        
공정가치측정 금융자산 - 1,180,484 1,324,610 2,505,094
임차보증금 249,001 - - 249,001
기타보증금 132,403 - - 132,403
소계 381,404 1,180,484 1,324,610 2,886,498
합계 11,087,485 1,180,484 1,324,610 13,592,579


(단위: 천원)
구분 금융부채
상각후원가측정 금융부채 기타금융부채 합계
유동부채:      
매입채무및기타채무 530,117 - 530,117
리스부채 328,480 - 328,480
소계 858,597 - 858,597
비유동부채:  
 
매입채무및기타채무 41,832 - 41,832
리스부채 394,626 - 394,626
소계 436,457 - 436,457
합계 1,295,054 - 1,295,054


② 전기말

(단위: 천원)
구분 금융자산
상각후원가 측정
금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합계
유동자산:
 현금및현금성자산 2,563,448 - - 2,563,448
 정기예금 20,000 - - 20,000
 단기금융상품 8,090,675 - - 8,090,675
 주임종 채권 111,271 - - 111,271
 매출채권및기타채권 651,445 - - 651,445
소계 11,436,839 - - 11,436,839
비유동자산:
 공정가치측정 금융자산 - 1,180,484 1,324,610 2,505,094
 임차보증금 265,512 - - 265,512
 기타보증금 106,858 - - 106,858
소계 372,370 1,180,484 1,324,610 2,877,464
합계 11,809,209 1,180,484 1,324,610 14,314,303


(단위:천원)
구분 금융부채
상각후원가 측정 금융부채 기타금융부채 합계
유동부채:  
  매입채무및기타채무 570,807 - 570,807
  리스부채 352,582 - 352,582
소계 923,389  - 923,389
비유동부채:
  매입채무및기타채무 41,793 - 41,793
  리스부채 513,871 - 513,871
소계 555,664 - 555,664
합계 1,479,053 - 1,479,053


(2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융자산과 부채의 손익내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구분 상각후 원가측정
금융자산
당기손익- 공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정
가치측정 금융자산
상각후 원가 측정
금융부채
합계
이자수익 111,859 - - - 111,859
외환차익 2,924 - - 2,347 5,271
외환환산이익 29,834 - - - 29,834
이자비용 - - - 7,239 7,239
외환차손 377 - - 115 492
외환환산손실 - - - 1,063 1,063
합계 144,994 - - 10,764 155,758


② 전분기

(단위:천원)
구분 상각후 원가측정
금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정
가치측정 금융자산
상각후 원가 측정
금융부채
합계
이자수익 168,021 - - - 168,021
외환차익 12,246 - - 1,788 14,034
외환환산이익 28,978 - - 30 29,008
이자비용 - - - 10,924 10,924
외환차손 13,767 - - 32 13,799
외환환산손실 414 - - 127 540
합계 223,425 - - 12,901 236,326



25. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 특수관계자명
종속기업 CELEMICS INDIA PRIVATE LIMITED
기타의 특수관계자 최대주주 등


(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 없습니다.


(3) 당분기말과 전말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역은 없습니다.


(4) 당분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계 구분 특수관계자명 출자 자금대여
종속기업 CELEMICS INDIA PRIVATE LIMITED 313,616 -


(5) 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임 원, 비등기임원 등을 주요경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
급여 152,500 147,501
퇴직급여 12,708 12,292
주식보상비용 38 3,746
합계 165,246 163,538



26. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 계류중인 소송사건은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약 등과 관련하여 588백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.


27. 위험관리

금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 


(1) 금융위험관리

1) 위험관리체계

당사의 위험관리에 대한 대책으로 내부관리 지침을 제정하고 이슈사항에 대해 점검 회의를 하고 있으며, 수시점검을 통해 위험을 식별하고 분석하여 사전에 통제할 수 있도록 관리를 하고 있습니다. 또한 중요한 투자결정이나 위험이 존재하는 의사결정시 이사회 소집을 통해 회의를 거쳐 의사결정이 이루어지고 있습니다. 


2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다. 


3) 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 


4) 시장위험

시장위험이란 환율 및 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 


(2) 신용위험


① 신용위험에 대한 노출 

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 1,149,979 2,563,448
매출채권및기타채권 1,329,666 651,445
기타금융자산 11,112,934 11,099,410
합계 13,592,579 14,314,303


당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액
만기미도래 1,342,389 141,690 621,226 56,949
3개월 이하 216,488 94,800 124,148 46,643
3개월~6개월 이하 28,370 21,861 27,482 18,309
6개월~9개월 이하 27,011 27,006 39,278 39,273
9개월 초과 974,041 973,276 945,065 944,580
합계 2,588,299 1,258,633 1,757,199 1,105,754


당사는 매출채권 및 기타채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용하는 간편법을 적용하며, 연령분석 및 기대손실률에 근거해 대손충당금을 설정하고 있습니다.

분석서비스 매출의 단계별 수행을 완료한 부분으로 당기말 현재 고객에게 미청구한 매출건에 대한 계약자산은 연령계산에서 제외하였습니다.

(3) 유동성위험

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 장부금액 계약상
현금흐름
잔존계약만기
1년이내 1~2년 2 ~ 5년  5년이상
당분기말:
 매입채무및기타채무 571,948 571,948 530,117 41,832 - -
 리스부채 723,106 809,528 374,178 435,350 - -
합계 1,295,054 1,381,476 904,295 477,182 - -
전기말:
 매입채무및기타채무 612,600 612,600 570,807 41,793 - -
 리스부채 866,453 906,685 378,119 528,566 - -
합계 1,479,053 1,519,285 948,926 570,359 - -

당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.


(4) 시장위험

1) 환위험


① 환위험에 대한 노출

당사의 당분기말과 전기말의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. 

(원화: 천원, 외화:USD, EUR)
구분 외화종류 당분기말 전기말
외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액
자산: 
  현금및현금성자산 USD 352,491.12 474,735 706,102.77 910,449
EUR 14,792.25 21,492 19,591.04 27,948
 매출채권및기타채권 USD 538,089.00 543,734 219,319.95 282,791
EUR 134,366.40 195,225 - -
외화자산 합계  
1,235,186
1,221,188
부채:
  매입채무및기타채무 USD 54,508.00 73,411 7,224.00 9,315
외화부채 합계  
73,411
9,315


② 민감도분석

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이  손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락
세전순이익 증가(감소) 116,177 (116,177) 121,187 (121,187)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.


2) 이자율위험
당분기말 현재 차입금은 없으므로 이자율 변동으로 인한 이자율위험에 노출되어 있지 아니합니다. 


(5) 공정가치


① 공정가치와 장부금액

당분기말과 전기말  현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
상각후원가로 인식된 자산:
  현금및현금성자산 1,149,979 1,149,979 2,563,448 2,563,448
  매출채권및기타채권 1,329,666 1,329,666 651,445 651,445
  기타금융자산 8,607,840 8,607,840 8,594,316 8,594,316
공정가치로 인식된 자산:
  당기손익
 -공정가치측정금융자산
1,324,610 1,324,610 1,324,610 1,324,610
  기타포괄손익
 -공정가치측정금융자산
1,180,484 1,180,484 1,180,484 1,180,484
금융자산 합계 13,592,579 13,592,579 14,314,303 14,314,303
상각후원가로 인식된 부채:
  매입채무및기타채무 571,948 571,948 612,600 612,600
  기타금융부채 723,106 723,106 866,453 866,453
금융부채 합계 1,295,054 1,295,054 1,479,053 1,479,053


② 공정가치 서열체계

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
당분기말: 
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 1,324,610 1,324,610
 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 1,180,484 1,180,484
전기말: 
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 1,324,610 1,324,610
 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 1,180,484 1,180,484


"수준3"에 해당하는 공정가치 측정으로 분류되는 금융상품의 당분기와 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 기타금융자산
당분기 전분기
기초잔액 2,505,094 20,180
취득 - -
처분 -
평가 - -
기말잔액 2,505,094 20,180



(6) 자본관리

당사의 자본관리 목적은 건전한 자본관리를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 총부채에서 현금및현금성자산과 장단기금융상품을 차감한 금액을 자기자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
부채총액 2,150,854 2,236,222
차감:현금및현금성자산과 장단기금융상품 (9,247,590) (10,672,685)
순부채  - -
자기자본 - -
부채비율(*) - -

(*)순부채가 (-)이므로 부채비율을 산정하지 아니하였습니다.


28. 현금흐름표


(1) 당분기 및 전분기 중 영업활동 현금흐름 관련 당기순이익 조정을 위한 가감 및 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당기순이익 조정을 위한 가감

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
대손상각비 152,879 86,456
감가상각비 107,179 106,658
무형자산상각비 10,142 12,091
사용권자산상각비 88,999 96,933
외화환산손실 1,063 540
이자비용 7,524 11,199
주식보상비용 38 3,746
외화환산이익 (29,834) (29,008)
리스자산처분이익 (3,658) -
이자수익 (111,859) (168,021)
222,473 120,594


② 영업활동으로 인한 자산부채의 변동

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
매출채권의 감소(증가) (764,123) 142,921
미수금의 감소(증가) (52,043) (4,869)
당기법인세자산의 감소(증가) (16,943) (22,328)
선급금의 감소(증가) - (19,538)
선급비용의 감소(증가) 30,412 23,396
재고자산의 감소(증가) (248,691) 121,450
매입채무의 증가(감소) 50,766 (137,787)
선수금의 증가(감소) 119,352 (83,257)
미지급금의 증가(감소) (84,379) (485,744)
예수금의 증가(감소) (21,008) (30,776)
미지급비용의 증가(감소) (8,140) (15,184)
(994,797) (511,716)


(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 없습니다.


(3) 당분기와 전분기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
리스부채(*) 리스부채
기초 866,453 1,236,489
 재무현금흐름에서 생기는 변동:

 리스부채의 상환 (93,001) (106,142)
부채와 관련된 그 밖의 변동:

 리스부채 이자비용 7,239 10,924
 리스계약의 인식 - 3,792
 리스부채의 변동 (57,585) -
기말 723,106 1,145,003

(*) 당사는 리스거래에서 발생하는 현금흐름에 대하여 다음과 같이 분류하였습니다.
- 리스부채의 원금에 해당하는 현금 지급액은 재무활동으로 분류
- 리스부채의 이자에 해당하는 지급액은 당사의 이자지급의 표시 방법과 동일하게 영업활동으로 분류
- 리스부채 측정치에 포함되지 않은 단기리스료, 소액자산 리스료, 변동리스료는 영업활동으로 분류

6. 배당에 관한 사항


가. 배당에 관한 사항

당사는 정관 제52조(이익배당), 제53조(분기배당), 제54조(배당금지금청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.

제52조(이익배당) 

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 

제53조(분기배당)
① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월.6월 및 9월의  말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 분기배당을 할 수 있다.
② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
 1. 직전결산기의 자본금의 액
 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립       한 임의 준비금
 5. 「상법시행령 제19조」에서 정한 미실현이익
 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전  입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다.)에는 분기배당에 관해서 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.
⑤ 제8조의2 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 도일한 배당률을 적용한다.

제54조(배당금지급청구권의 소멸시효) 

① 배당금의 지급청구권은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과한 날까지 행사하지 아니하면 지급의무가 소멸시한 것으로 한다.

② 제1항의 시효시효가 완성된 배당금은 회사에 귀속한다.



나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

"당사는 최근 3사업년도 배당 내역이 없습니다."

다. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제15기 제14기 제13기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) -343 -3,876 -
(별도)당기순이익(백만원) -381 -3,875 -4,797
(연결)주당순이익(원) -47 -475 -588
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -





7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


증자(감자)현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2010년 11월 29일 - 보통주 40,000

500

500

설립
2013년 02월 23일 유상증자(제3자배정) 보통주 10,612

500

9,423

-
2013년 04월 19일 유상증자(제3자배정) 보통주 4,092

500

91,374

-
2013년 05월 01일 무상증자 보통주 933,087

500

-

-
2014년 04월 18일 유상증자(제3자배정) 우선주 109,892

500

18,200

-
2014년 04월 23일 유상증자(제3자배정) 보통주 11,710

500

18,200

-
2014년 12월 20일 유상증자(제3자배정) 우선주 82,418 500

18,200

-
2015년 04월 16일 유상증자(제3자배정) 보통주 23,642

500

18,200

-
2015년 04월 16일 유상증자(제3자배정) 우선주 54,944 500

18,200

-
2015년 04월 16일 유상증자(제3자배정) 우선주 27,472 500

18,200

-
2016년 04월 09일 유상증자(주주배정) 우선주

100,864

500

34,700

-
2016년 04월 26일 유상증자(제3자배정) 우선주

43,227

500

34,700

-
2016년 08월 05일 유상증자(제3자배정) 보통주

8,167

500

34,700

-
2017년 06월 03일 유상증자(제3자배정) 우선주

13,099

500

38,170

-
2017년 10월 13일 유상증자(제3자배정) 우선주

80,000

500

25,000

-
2017년 10월 29일 유상증자(제3자배정) 우선주

80,000

500

25,000

-
2018년 03월 09일 유상증자(제3자배정) 우선주

160,000

500

25,000

-
2018년 08월 28일 유상증자(주주배정) 우선주

40,000

500

25,000

-
2018년 10월 01일 유상증자(제3자배정) 우선주

40,000

500

25,000

-
2018년 10월 02일 유상증자(제3자배정) 우선주

40,000

500

25,000

-
2018년 10월 23일 유상증자(제3자배정) 우선주

40,000

500

25,000

-
2019년 06월 18일 유상증자(주주배정) 우선주

14,286

500

35,000

-
2019년 06월 21일 전환권행사 보통주 926,202 500 - 우선주 보통주로 전환
2019년 06월 21일 전환권행사 보통주

133,507

500

-

Refixing에 따른 추가발행
2019년 07월 25일 유상증자(제3자배정) 보통주

57,142

500 35,000 -
2019년 07월 25일 무상증자 보통주

4,296,322

500 - -
2020년 08월 14일 유상증자(일반공모) 보통주 1,359,600 500 20,000 신규상장
2020년 09월 02일 주식매수선택권행사 보통주 22,665 500 1,667 스톡옵션 행사
2020년 09월 02일 주식매수선택권행사 보통주 22,500 500 6,067 스톡옵션 행사
2020년 09월 02일 주식매수선택권행사 보통주 96,900 500 8,333 스톡옵션 행사
2020년 11월 25일 주식매수선택권행사 보통주 66,000 500 20,000 신주인수권 행사
2020년 12월 17일 주식매수선택권행사 보통주 30,000 500 6,067 스톡옵션 행사
2020년 12월 17일 주식매수선택권행사 보통주 63,500 500 8,333 스톡옵션 행사
2021년 04월 02일 주식매수선택권행사 보통주 21,000 500 1,666 스톡옵션 행사
2021년 04월 02일 주식매수선택권행사 보통주 37,500 500 8,333 스톡옵션 행사
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -



7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


공모자금의 사용내역

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
기업공개 1 2020년 08월 14일 연구개발 12,461 연구개발 8,465 다수 연구개발 프로젝트 진행중
기업공개 1 2020년 08월 14일 운영자금 7,834 운영자금 6,077 영업ㆍ마케팅 및 제조활동 진행중
기업공개 1 2020년 08월 14일 시설투자 1,000 시설투자 1,306 설비 확장 및 장비 추가구입
기업공개 1 2020년 08월 14일 시장개척 5,105 시장개척 1,929 미국, 인도, 유럽 시장개척 진행중


사모자금의 사용내역

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
- - - - - - - -


미사용자금의 운용내역

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
채권 한국전력공사채권1191 3,023 2022년 05월 ~ 2024년 05월 2년
채권 캠시스25 3,000 2023년 04월 ~ 2024년 04월 2년
채권 비케이씨에스제삼차 1,986 2024년 02월 ~ 2024년 04월 2개월
예ㆍ적금 자유입출예금 614 - -
8,623 -


8. 기타 재무에 관한 사항


가. 재무재표 재작성 등 유의사항

1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향
    " 해당사항 없음"

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
    " 해당사항 없음"

3) 기타 재무제표이용에 유의하여야 할 사항
    "해당사항 없음"


나. 대손충당금 설정현황

당사는 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 거래처별 개별분석과 경과기간 구간별 설정을 통해 대손충당금을 설정하고있습니다.

1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
총장부금액 대손충당금 순장부금액 총장부금액 대손충당금 순장부금액
매출채권 2,505,232 (1,230,484) 1,274,748 1,726,180 (1,077,605) 648,575
미수금 82,557 (28,149) 54,408 30,514 (28,149) 2,365
미수수익 510 - 510 505 - 505
합계 2,588,299 (1,258,633) 1,329,666 1,757,199 (1,105,754) 651,445


2) 당분기와 전분기의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초금액 1,105,754 1,005,372
설정액 152,879 86,456
제각 - (470)
기말금액 1,258,633 1,091,358



다. 재고자산의 보유 및 실사내역

(1) 최근 3사업연도 재고자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 15기
(당분기)
14기 13기
제품 20,485 9,035 121,452
원재료 1,170,834 933,593 1,264,378
합계 1,191,319 942,628 1,385,830
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
6.74 5.20 6.24



라. 공정가치 평가내역

(1) 공정가치


① 공정가치와 장부금액

당분기말과 전기말  현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
상각후원가로 인식된 자산:
  현금및현금성자산 1,448,054 1,448,054 2,585,583 2,585,583
  매출채권및기타채권 1,329,666 1,329,666 651,445 651,445
  기타금융자산 8,607,840 8,607,840 8,594,317 8,594,317
공정가치로 인식된 자산:
  당기손익
 -공정가치측정금융자산
1,324,610 1,324,610 1,324,610 1,324,610
  기타포괄손익
 -공정가치측정금융자산
1,180,484 1,180,484 1,180,484 1,180,484
금융자산 합계 13,890,654 13,890,654 14,336,439 14,336,439
상각후원가로 인식된 부채:
  매입채무및기타채무 580,806 580,806 612,600 612,600
  기타금융부채 723,106 723,106 866,453 866,453
금융부채 합계 1,303,912 1,303,912 1,479,053 1,479,053



② 공정가치 서열체계

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
당분기말: 
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 1,324,610 1,324,610
 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 1,180,484 1,180,484
전기말: 
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 1,324,610 1,324,610
 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 1,180,484 1,180,484


"수준3"에 해당하는 공정가치 측정으로 분류되는 금융상품의 당분기와 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 기타금융자산
당분기 전분기
기초잔액 2,505,094 20,180
취득 - -
처분 -
평가 - -
기말잔액 2,505,094 20,180





IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항


1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제15기(당기) 삼덕회계법인 - - -
제14기(전기) 대주회계법인 적정 종속법인 설립(보유)로 이한 연결 재무제표 최초 작성 매출채권에 대한 대손추정액 설정의 적정성
제13기(전전기) 대주회계법인 적정 - 매출채권에 대한 대손추정액 설정의 적정성


2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제15기(당기) 삼덕회계법인 반기검토 및 개별/연결재무제표에 대한 온기감사,
내부회계관리제도검토
58,000 696 - -
제14기(전기) 대주회계법인 반기검토 및 개별/연결재무제표에 대한 온기감사,
내부회계관리제도검토
55,000 640 55,000 643
제13기(전전기) 대주회계법인 반기 검토 및 온기감사, 내부회계관리제도검토 52,000 650 52,000 643


3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

(단위: 천원)
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제15기(당기) - - - - -
- - - - -
제14기(전기) 2024.01.08 법인세 세무조정 24.01.08~24.03.29 5,000 -
- - - - -
제13기(전기) 2023.02.16 법인세 세무조정 23.02.16~23.03.31 5,000 -
- - - - -



4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2024년 03월 15일 회사측: 감사, 재무담당이사
감사인: 업무수행이사 포함 2인
서면 회의 감사결과 및 기타 감사 종료단계 커뮤니케이션 사항



2. 내부통제에 관한 사항


당사는 2020년 8월 21일 상장 후, 외부컨설팅을 통해 내부회계관리제도를 도입하여 운영 중에 있습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항


1.  이사회의 구성

당사의 이사회는 이사회는 등기이사로 구성되고 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 공동대표이사를 포함한 3명의 사내이사와 1명의 사외이사, 1명의 비상근 감사로 구성되어 있습니다.

2. 사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
4 1 - - -


3. 이사회 운영규정의 주요 내용

당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분

내용

비고

권한

(제3조 및 7조)

제3조[이사회의 구성]

1. 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다.

2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

3. 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다.

제7조[이사회의 결의방법]

1. 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.

2. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.

3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.

4. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.

이사회

운영규정

이사의 수

(제30조)

제30조[이사의 수]

회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다.

정관

이사의 직무

(제33조)

제33조[이사의 직무]

부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회시의 업무를 분장 집행하며, 대표이사 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다.

정관

이사회의 

구성과 소집

(제36조)

제36조[이사회의 구성과 소집]

1. 이사회는 이사로 구성한다.

2. 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1주일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

3. 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

4. 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

5. 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

6. 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

정관

이사회의 

결의 방법

(제37조)

제37조[이사회의 결의방법]

1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

정관


4. 중요의결사항 등

일자

회차

의안 내용

사내이사

사외이사

김효기
(출석률:100%)

이용훈
(출석률:100%)

이상석
(출석률:100%)
최정민
(출석률:87%)
2023-01-04 23-1 미국지점 설립의 건 찬성 찬성 찬성 찬성
2023-02-08 23-2 외부감사전 재무제표 승인의 건 찬성 찬성 찬성 찬성
2023-03-13 23-3 정기주주총회 소집의 건 찬성 찬성 찬성 찬성
2023-03-28 23-4 대표이사 선임의 건 찬성 찬성 찬성 불참
2023-09-25 23-5 인도 해외법인 설립의 건 찬성 찬성 찬성 찬성
2024-02-05 24-1 1. 외부감사전 재무제표 승인의 건
2. 외부감사전 연결재무제표 승인의 건
찬성 찬성 찬성 찬성
2024-03-04 24-2 정기주주총회 소집의 건 찬성 찬성 찬성 찬성
2024-03-04 24-3 전자투표제도 시행의 건 찬성 찬성 찬성 찬성


주) 현 등기이사 취임일

일자 직위 성명 구분 비고
2023-03-28 대표이사 김효기 재선임 공동대표이사
대표이사 이용훈 재선임 공동대표이사
2024-03-29 사내이사 이상석 재선임 -
2022-03-24 사외이사 최정민 재선임 -


5. 이사회내 위원회
당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

6. 이사의 독립성
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선
정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련
법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에
의안으로 제출하고 있습니다.

직위 성명 임기 연임여부 및
연임횟수
선임배경 추천인 담당업무 회사와의
거래
최대주주 또는
주요주주와의 관계
대표이사 김효기 23.03.28 ~
26.03.27
여, 3회 설립자 - 기술총괄 - -
대표이사 이용훈 23.03.28 ~
26.03.27
여, 2회 경영총괄 이사회 경영총괄 - -
사내이사 이상석 24.03.29 ~
27.03.28
여, 1회 경영지원총괄 이사회 경영지원총괄 - -
사외이사 최정민 22.03.24 ~
25.03.23
여, 1회 경영투명성제고 이사회 경영자문 - -


7. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 전문성 보유로 교육 미실시



2. 감사제도에 관한 사항


1. 감사위원회(감사) 설치여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.

2. 감사

가. 감사의 인적사항

성명 사외이사
여부
경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력
김인영 - - (현) 한양대 의공학교실 주임교수
- 서울대 의대 의공학교실 겸임교수
- 삼성종합기술원 책임연구원
- 서울대 대학원 의공학 박사
- - -


나. 감사의 독립성

당사는 보고서 작성기준일 현재 정관 제45조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

규정 내 용

감사의 권한

제45조(감사의 직무 등)
①감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다
②감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다
③감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
④ 감사에 대해서는 제34조 제3항의 규정을 준용한다.
⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구 한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사의 구성

제42조(감사의 수)

회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다.


다. 감사의 주요활동내역

1) 이사회 참석활동

일자

회차

의안 내용

가결여부
2023-01-04 23-1 미국지점 설립의 건 가결
2023-02-08 23-2 외부감사전 재무제표 승인의 건 가결
2023-03-13 23-3 정기주주총회 소집의 건 가결
2023-03-28 23-4 대표이사 선임의 건 가결
2023-09-25 23-5 인도 해외법인 설립의 건 가결
2024-02-05 24-1 1. 외부감사전 재무제표 승인의 건
2. 외부감사전 연결재무제표 승인의 건
가결
가결
2024-03-04 24-2 정기주주총회 소집의 건 가결
2024-03-04 24-3 전자투표제도 시행의 건 가결


2) 매기 사업연도 결산보고서 감사
 - 회계에 대한 감사
 - 업무에 대한 감사
 - 회계장부의 기재에 대한 사항
 - 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항
 - 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항
 - 영업보고서에 관한 사항
 - 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인

라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시 전문성 보유로 교육 미실시


3. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
경영지원팀 1 부장(4년 11개월) 재무제표, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사직무 수행 지원
경영지원팀 1 차장(5년 7개월) 재무제표, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사직무 수행 지원


4. 준법지원인 및 지원조직 현황
※ 현재 준법지원인 및 지원조직은 별도로 없습니다.


3. 주주총회 등에 관한 사항


투표제도 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 도입 도입
실시여부 - 실시 실시



의결권 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 8,164,148 -
- - -
의결권없는 주식수(B) - - -
- - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - -
- - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
- - -
- - -
의결권이 부활된 주식수(E) - - -
- - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 8,164,148 -
- - -


VII. 주주에 관한 사항


최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
김효기 본인 보통주 545,616 6.68 545,616 6.68 -
김소연 친인척 보통주 3,663 0.04 3,663 0.04 -
이용훈 등기임원 보통주 248,250 3.04 248,250 3.04 -
보통주 797,529 9.77 797,529 9.77 -
- - - - - -



최대주주의 주요경력 및 개요

성 명 학 력 주요경력 비고
김효기 - 서울대학교 전기컴퓨터공학부 박사('10~'13)
- 서울대학교 전기컴퓨터공학부 석사('08~'10)
- 서울대학교 전기공학부 학사('01~'08)
- 현) (주) 셀레믹스 대표이사('13~)
- 서울대학교 반도체공동연구소 연구원('10~'13)
-

최대주주 변동내역

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
2020년 08월 14일 방두희 989,499 12.68 신규상장 공모에 따른 지분율 감소 -
2020년 09월 02일 방두희 989,499 12.45 임직원 스톡옵션 행사로 인한 지분율 감소 -
2020년 12월 17일 방두희 989,499 12.21 임직원 스톡옵션 행사로 인한 지분율 감소 -
2021년 04월 02일 방두희 989,499 12.12 임직원 스톡옵션 행사로 인한 지분율 감소 -
2023년 04월 07일 김효기 545,616 6.68 기존 최대주주의 일부 지분매각으로 인하여 종전 2대주주가 추가적인 지분 취득없이 최대주주로 변경 -



주식 소유현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 김효기 545,616 6.68 -
방두희 486,499 5.96 -
우리사주조합 - - -


소액주주현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 13,638 13,647 99.92 5,967,914 8,164,148 73.09 -

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


임원 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
이용훈 1965년 01월 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 - 현) (주)셀레믹스 대표이사('17~)
- (주) 휴맥스홀딩스 신사업발굴 전무('13~17)
- (주) 휴맥스 혁신담당 임원 ('89~'13)
- 서울대학교 제어계측공학 석사('89)
- 서울대학교 공과대학 학사('83~'87)
248,250 - 임원 6년 3개월 2026년 03월 27일
김효기 1983년 01월 대표이사 사내이사 상근 영업 및
마케팅 총괄
- 현) (주) 셀레믹스 대표이사('13~)
- 서울대학교 반도체공동연구소 연구원('10~'13)
- 서울대학교 전기컴퓨터공학부 박사('10~'13)
- 서울대학교 전기컴퓨터공학부 석사('08~'10)
- 서울대학교 전기공학부 학사('01~'08)
545,616 - 본인 11년 6개월 2026년 03월 27일
이상석 1981년 01월 사내이사 사내이사 상근 경영지원총괄 - 현) (주)셀레믹스 경영지원팀장('20~)
- 피닉스다트 경영지원본부장('19~20)
- 크리에이티브엑스 재무실장('18~'19)
- 바디텍메드 경영기획본부('15~'18)
- 삼일회계법인, 삼정회계법인('08~'15)
- 연세대학교 경영학 학사('08)
- - 임원 4년 2024년 03월 24일
최정민 1979년 09월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 - 현) 회계법인 더올 부대표/강원지점장
- 제이민세무회계 대표이사('18~'20)
- 바디텍메드 경영기획본부('15~'18)
- 한영회계법인, 삼일회계법인('05~'15)
- 고려대학교 통계학 학사('04)
- - - - 2025년 03월 23일
김인영 1965년 09월 감사 감사 비상근 감사 - 현) 한양대학교 의대 의공학교실 주임교수('00~)
- 서울대학교 의대 의공학교실 겸임교수('97~'00)
- 삼성종합기술원 책임연구원('94~'00)
- 서울대 대학원 의학박사('94)
- - - - 2025년 03월 31일



직원 등 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
영업마케팅 6 - - - 6 6년 6개월 594 99 - - - -
영업마케팅 8 - - - 8 2년 10개월 430 54 -
생산개발 9 - - - 9 4년 5개월 610 68 -
생산개발 11 - - - 11 2년 9개월 482 44 -
경영지원 3 - - - 3 5년 2개월 178 60 -
경영지원 2 - - - 2 2년 6개월 70 35 -
합 계 39 - - - 39 3년 11개월 2,364 60 -


미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 - - - -



2. 임원의 보수 등


<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사 4 1,000 -
감사 1 100 -


2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 백만원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
5 621 124 주)

주) 당사의 이사 및 감사보수총액은 월보수를 연간으로 환산한 금액입니다.

2-2. 유형별


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3 610 203 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1 5 5 -
감사위원회 위원 - - - -
감사 1 6 6 -


<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법

근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -



<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법

근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -



<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>


(단위 : 천원)
구 분 부여받은
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2 1,170 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
- - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
업무집행지시자 등 - - -
2 1,170 -


<표2>

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
의무
보유
여부
의무
보유
기간
행사 취소 행사 취소
한효준 직원 2015년 03월 23일 신주교부 보통주 22,665 - - 22,665 - - 18.03.24
~23.03.23
1,667 X -
류태훈 - 2015년 03월 23일 신주교부 보통주 21,000 - - 21,000 - - 18.03.24
~23.03.23
1,667 X -
직원 직원 2015년 03월 23일 신주교부 보통주 15,600 - - - 15,600 - 18.03.24
~23.03.23
1,667 X -
한효준 직원 2016년 03월 31일 신주교부 보통주 21,000 - - 21,000 - - 19.04.01
~24.03.31
6,067 X -
류태훈 - 2016년 03월 31일 신주교부 보통주 21,000 - - - - 21,000 19.04.01
~24.03.31
6,067 X -
김정은외 직원 2016년 03월 31일 신주교부 보통주 18,000 - - 1,500 16,500 - 19.04.01
~24.03.31
6,067 X -
한효준 직원 2017년 03월 31일 신주교부 보통주 30,000 - - 30,000 - - 20.04.01
~25.03.31
6,067 X -
류태훈 직원 2017년 03월 31일 신주교부 보통주 30,000 - - - - 30,000 20.04.01
~25.03.31
6,067 X -
이용훈 등기임원 2018년 03월 30일 신주교부 보통주 60,000 - - 60,000 - - 20.04.01
~25.03.31
8,333 X -
김정은외 직원 2018년 03월 30일 신주교부 보통주 120,000 - - 100,400 12,600 7,000 20.04.01
~25.03.31
8,333 X -
박영재외 직원 2019년 03월 29일 신주교부 보통주 73,500 - - 37,500 28,500 7,500 21.03.30
~26.03.29
8,333 X -
이용훈 등기임원 2021년 03월 25일 차액보상 보통주 100,000 - - - - 100,000 23.03.25
~28.03.24
21,293 X -
이상석 등기임원 2021년 03월 25일 차액보상 보통주 30,000 - - - - 30,000 23.03.25
~28.03.24
21,293 X -

※ 공시서류작성기준일(2024년 3월 31일) 현재 종가 : 4,805 원



IX. 계열회사 등에 관한 사항


계열회사 현황(요약)

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
- - - -
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조


타법인출자 현황(요약)

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
출자
목적
출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초
장부
가액
증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)
평가
손익
경영참여 - - - - - - -
일반투자 - 4 4 2,505,094 - - 2,505,094
단순투자 - - - - - - -
- 4 4 2,505,094 - - 2,505,094
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조


X. 대주주 등과의 거래내용


가. 대주주등에 대한 신용공여 등
    "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

나. 대주주와의 자산양수도 등
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

다. 대주주와의 영업거래
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

마. 기업인수목적회사의 추가기재사항
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항


신고일자 제 목 신 고 내 용 신고사항의 진행상황
2020.10.27 단일판매ㆍ공급계약체결 NGS기반의 신경퇴행성 질환 유전자 발현 프로파일링 제품 "NeuroMICS"의 공급계약 체결
- 확정계약금액 :  903,280,000원
- 계약기간 : 2020. 10. 27. ~ 2022. 12. 31.
완료
2021.04.29 단일판매ㆍ공급계약체결 [일반용역][신종]코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석 계약 체결(2차)
- 확정계약금액 : 300,000,000원
- 계약기간 : 2021. 04. 28. ~ 2021. 12. 20.
완료
2021.07.02 단일판매ㆍ공급계약체결 BTSeq 기반의 시약 및 분석 소프트웨어 공급 계약
- 확정계약금액 : 301,109,107원
- 계약기간 : 2021. 07. 01. ~ 2022. 06. 30

완료
2021.09.06 단일판매ㆍ공급계약체결 코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석 계약 체결(4차)
- 확정계약금액 : 1,295,000,000원
- 계약기간 : 2021. 09. 06. ~ 2021. 12. 20.
완료
2022.01.03 단일판매ㆍ공급계약체결 [일반용역]코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석 계약 체결(1차)
- 확정계약금액 : 500,000,000원
- 계약기간 : 2022. 01. 01. ~ 2022. 12. 20.
완료
2022.05.09 단일판매ㆍ공급계약체결 [일반용역]코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석 계약 체결(2차)
- 확정계약금액 : 500,000,000원
- 계약기간 : 2022. 05. 09. ~ 2022. 08. 31.
완료
2023.08.29 단일판매ㆍ공급계약체결 [일반용역]코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석 계약 체결(2차)
- 확정계약금액 : 500,000,000원
- 계약기간 : 2023. 08. 29. ~ 2023. 11. 30.
완료



2. 우발부채 등에 관한 사항


가. 중요한 소송사건
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -


다. 채무보증 현황
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

라. 채무인수약정 현황
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

마. 그 밖의 우발채무 등
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."




3. 제재 등과 관련된 사항


가. 제재현황
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."

다. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항
   "보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다."


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


가. 보호예수 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수
- - - - - - -



나. 상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 :  개별 ) (상장일 :  2020년 08월 21일 , 인수인 :  대신증권 ) (단위 : 백만원)
추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성
여부
괴리율
2021년 매출액 14,999 8,084 미달성 46.10
영업이익 1,425 -5,980 미달성 519.65
당기순이익 1,683 -5,238 미달성 411.23
2022년 매출액 27,935 8,729 미달성 68.75
영업이익 9,280 -5,734 미달성 161.79
당기순이익 9,676 -4,797 미달성 149.58
2023년 매출액 46,931 6,578 미달성 85.98
영업이익 20,666 -5,769 미달성 127.92
당기순이익 15,965 -3,875 미달성 124.27


다. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황
(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)
요건별 회사 현황 관리종목
지정요건
해당여부
관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전
계속사업손익(A)
자기자본금액
(B)
비율(A/B) 해당
여부
종료
시점
2021년 -5,237,888,680 23,386,166,978 -22.40 미해당 해당 2022년 12월 31일
2022년 -4,796,931,594 18,589,235,384 -25.80
2023년 -3,874,539,959 15,883,600,003 -24.39

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 천원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
Celemics India Private Limited 2023.11.18 JBR Tech Park Whitefield, Epip Zone, Whitefield, Bangalore, Bangalore South, Karnataka, India 생명과학의학관련 도매업, 소매업 316,723 의결권의 과반수 이상 소유 X


2. 계열회사 현황(상세)


☞ 본문 위치로 이동
(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 - - -
- -
비상장 - - -
- -


3. 타법인출자 현황(상세)


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(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)
법인명 상장
여부
최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
(주)아이엠비디엑스 (주1) 비상장 2018년 07월 13일 제품공급 등 영업목적 28 1,375,000 12.04 1,029 - - - 1,375,000 12.04 1,029 9,863 -10,260
(주)디시젠 비상장 2018년 11월 12일 제품공급 등 영업목적 5 1,000 6.02 293 - - - 1,000 6.02 293 7,592 -3,770
(주)에이티지라이프텍 비상장 2021년 03월 08일 제품공급 등 영업목적 4 36,000 12.00 4 - - - 36,000 12.00 4 386 -85
Sail Biomedicines 비상장 2021년 06월 01일 공동연구개발 등 1,115 50,029 0.07 1,180 - - - 50,029 0.07 1,180 539,485 -166,962
합 계 - - 2,505 - - - - - 2,505 557,285 -180,869

(주1) (주)아이엠비디엑스는 2024년 4월 3일 한국거래소 코스닥시장에 상장 및 매매개시 예정입니다.


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인


 "보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다."

2. 전문가와의 이해관계


 "보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다."


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516001628

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