위더스제약 (330350) 공시 - 분기보고서 (2024.03)

분기보고서 (2024.03) 2024-05-14 16:23:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001197



분 기 보 고 서





                                    (제 21 기)

사업연도 2024년 01월 01일  부터
2024년 03월 31일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년     5 월   14 일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 위더스제약 주식회사


대   표    이   사 : 성 대 영


본  점  소  재  지 : 서울특별시 서초구 동산로 12길 9

(전  화) 02-3486-7474

(홈페이지) http://withuspharm.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 부 사 장            (성  명) 권 광 영

(전  화) 02-3486-7474


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

 "해당사항 없음"


나. 회사의 법적 ·상업적 명칭
당사의 명칭은 "위더스제약 주식회사"이며, 영문명은 "WITHUS PHARMACEUTICAL Co.,LTD.(약호 WITHUS)"라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2004년 8월 19일 대덕약품공업주식회사로 설립되어 2005년 1월 6일 위더스메디팜(주)가 2007년 10월 12일로 위더스제약(주)로 상호 변경되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구    분 내   용
본사의 주소 서울시 서초구 동산로 12길 9 (위더스빌딩)
전화번호 02-3486-7474
홈페이지 http://www.withuspharm.com


마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 미해당
중견기업 해당 여부 미해당


바. 주요 사업의 내용
당사는 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.  특히 당사는 노인성 약품에 쓰이는 순환기용제 약물에 강점을 보이고 있습니다. 뿐만 아니라 항생제 대표적인 약물인 세팔로스포린계 약물 별도 전용 생산 시설을 보유하여 1세대부터 3세대까지 생산라인을 구축 하였습니다.또한, 제조, 제제 기술력을 바탕으로 국내 최초로 생물학적 동등성 실험을 실시한 회사로 CMO(생산대행 : Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 수원 영통에 신약연구소와 중앙연구소를 운영 중이며, R&D 중심의 연구소를 가지고 있습니다. 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형
코스닥시장 상장 2020년 07월 03일 해당사항 없음


2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점 소재지는 서울시 서초구 동산로 12길 9이며,  최근 5개년 동안 변경이 없었습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
보고서 작성일 현재 당사의 등기임원(이사 및 감사)은 사내이사인 대표이사 성대영을 포함한 5명이며, 최근 5년간 대표이사를 포함한 1/3이상의 등기이사 변동내역은 다음과 같습니다.

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2019년 12월 28일 임시주총 이용주 사외이사 - 민경철 사외이사
2022년 03월 25일 정기주총 - 성대영 대표이사
권광영 사내이사
안종태 사내이사(*)
이용주 사외이사
이승철 감사
-
2024년 03월 29일 정기주총 이홍열 사내이사
최용석 감사
- 이승철 감사

※2023년 7월 31일자로 안종태 사내이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.


다. 최대주주의 변경
당사는 최근 5개년 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 'VII. 주주에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.


라. 상호의 변경
당사는 최근 5개년 동안 상호 변경내역이 없습니다.


마. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

일 자

내 용

2023.12 부패방지경영시스템 ISO37001인증 획득
2023.09 마이크로플로이딕 신규공장 준공식 진행
2023.03 마이크로플로이딕 신규공장 완공
2022.07 마이크로플로이딕 신규시설투자 증액결정(195억→270억)
2021.11 인벤티지랩과 라이선스-인 계약체결
2021.06 마이크로플로이딕 신규시설투자 결정(195억)
2021.06 무상증자 결정
2020.09 인벤티지랩과 전략적 파트너쉽 체결
2020.07 코스닥(KOSDAQ)시장 상장
2020.06 안성공장 세파동 증축
2019.12 대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 체결
2019.10 대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 2년연속 선정
2019.04 고용노동부 강소기업 2년 연속 선정
2018.12 대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 체결
2018.11 대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 선정
2018.09 신약연구실 개설
2018.04 고용노동부 강소기업 선정


3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이


(단위 : 원, 주)
종류 구분 21기 1분기
(2024년 3월말)
20기
(2023년 12월말)
19기
(2022년 12월말)
보통주 발행주식총수 13,202,139 13,202,139 13,192,778
액면금액 200 200 200
자본금 2,640,427,800 2,640,427,800 2,638,555,600
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 2,640,427,800 2,640,427,800 2,638,555,600

주1) 2022년 03월 30일 주식매수선택권(스톡옵션)행사에 따라 보통주 4,156주를 발행하였습니다.
주2) 2023년 12월 29일 주식매수선택권(스톡옵션)행사에 따라 보통주 9,361주를 발행하였습니다.


4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 100,000,000 - 100,000,000 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 13,202,139 - 13,202,139 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 - - - -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 13,202,139 - 13,202,139 -
 Ⅴ. 자기주식수 2,459 - 2,459 -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 13,199,680 - 13,199,680 -


나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내
직접 취득
보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
장외
직접 취득
보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
공개매수 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(a) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
현물보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(b) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 2,459 - - - 2,459 주) 참조
우선주 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주 2,459 - - - 2,459 -
우선주 - - - - - -

주) 2021년 6월 14일 무상증자 단주처리로 2,459주 취득하였습니다.


다. 종류주식(명칭) 발행현황
"해당사항 없음"


5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력
당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 25일입니다.

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2022년 03월 25일 제18기 정기주주총회 제8조(주식 및 주권의 종류)
제45조(감사의 수)
- 종류주식 및 발행근거마련을 위한 조문 신설
- 상법개정에 따라 감사 선임ㆍ해임에 대한 결의방법 신설
2020년 09월 25일 제16기 정기주주총회 제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 1항
제38조(이사회의 구성과 소집) 2항
제50조(사업연도)
- 원활한 운영에 따른 변경
- 소집 시기의 융통성 확보
- 결산기 변경으로 인한 변경


나. 사업목적 현황
당사의 현재 정관상 사업목적은 아래와 같으며, 공시대상기간중 사업목적이 변경된 사실이 없습니다.

구 분 사업목적 사업영위 여부

1

의약품 및 한약품 제조 및 도소매업

영위

2

식품 및 건강보조식품 제조 및 도소매업

미영위

3

시약 및 화공약품 제조 및 도소매업

영위
4 의약품 및 한약재 의약품 원료 수출입업 영위
5 농수산물 수출입업 및 도소매업 미영위
6 화장품 수출입업 및 도소매업 미영위
7 의료기기 및 위생용품 수출입업 및 도소매업 미영위
8 의료기기 제조업 미영위
9 기타 잡화 수출입업 및 도소매업 미영위
10 의약품 및 한약품 수출입업 영위
11 부동산임대업 미영위


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요

당사는 ETC를 중심으로 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환을 타겟으로 하는 순환기계, 근골격계, 소화기계, 항생제, 중추신경계 의약품을 중심으로 생산하고 있으며, 전국적인 영업망을 구축하고 시장점유율을 높여가고 있습니다. 또한 이들 주요 품목에 대하여 CMO사업을 병행하고 있으며, 매출 비중 역시 지속적으로 높아지고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환에 대한 당사의 시장 점유율을 높이기 위해 이중정을 기반으로 한 제품 라인업 및 순환기, 근골격 의약품 파이프라인을 강화하고 있으며, 지속적으로 신제품을 출시하여 해당 분야의 핵심 제약사로 발돋움하고 있습니다.

당사의 제품을 크게 분류하면, 순환기용제, 근골격용제, 소화기관용제, 항생제, 중추신경용제, 호흡 기관, 피부용제, 내분비용제, 화학요법제, 비뇨생식기관용제, 항바이러스제, 부신호르몬제, 비타민 A및 D제의 제품군으로 분류할 수 있습니다. 매출의 중요도에 따라서는 크게 다음 다섯 가지로 주요 제품을 분류하고 있습니다.

1) 순환계용제, 2) 근골격용제 3) 소화기관용제, 4)항생제 5)기타처방의약품(중추신경계용제, 호흡기관용제, 피부용제, 내분비용제, 화학요법제, 비뇨생식기관용제, 항바이러스제, 부신호르몬제, 비타민 A및 D제)

당사는 13개 제품군 중에서 순환기계에 강점을 가지고 있으며, 순환기용제는 당사의 총 매출액 대비 27% 이상 비중을 차지하고 있습니다. 일반적으로 순환기용제는 고혈압 치료제와 고지혈증 치료제로 세분됩니다. 이 중 화이자의 블록버스터 제품 리피토의 제네릭인 고지혈증치료제 아토렌정(성분명: 아트로바스타틴)은 당사의 주요 매출 품목이며, 동맥경화용제인 피도그린정과 고혈압치료제인 브이디핀정 등의 당사 순환기용제는 지속적으로 매출이 증대되고 있습니다.


2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)
효능군 품목 제21기 1분기
(24.01.01~24.03.31)
제20기
(23.01.01~23.12.31)
제19기
(22.01.01~22.12.31)
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
순환기용제 아토렌정 1,203 4.63  3,676 4.59  3,583 5.54 
피도그린정 414 1.59  1,396 1.74  1,274 1.97 
브이디핀정 830 3.20  2,682 3.35  2,572 3.98 
기 타 5,343 20.56  13,862 17.30  10,715 16.57 
근골격용제 손페리정 286 1.10  856 1.07  719 1.11 
알루나주 81 0.31  364 0.45  633 0.98 
소로펜정 173 0.67  914 1.14  892 1.38 
기 타 827 3.18  3,756 4.69  3,474 5.37 
소화기용제 에스라졸정 245 0.94  949 1.18  1,565 2.42 
위더스파모티딘정 447 1.72  1,243 1.55  1,429 2.21 
기 타 1,456 5.60  5,474 6.83  5,298 8.19 
항생제 위더스세파클러캡슐 2,207 8.50  5,577 6.96  2,101 3.25 
메로엠주 182 0.70  563 0.70  325 0.50 
위더스세픽심캡슐 684 2.63  1,874 2.34  671 1.04 
기 타 3,208 12.35  6,836 8.53  1,917 2.96 
기타 의약품 위더페질정 733 2.82  2,892 3.61  2,607 4.03 
콜리린연질캡슐 182 0.70  2,006 2.50  2,701 4.18 
기 타 3,972 15.29  10,616 13.25  8,873 13.72
CMO 3,510 13.51  15,145 18.90  12,892 19.93
합  계 25,984 100.00  80,120 100.00  64,680 100.00


나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(1) 가격 변동 추이

(단위 : 원)
주요품목 효능군 제21기 1분기 제20기 제19기
(24.01.01~
24.03.31)
(23.01.01~
23.12.31)
(22.01.01~
22.12.31)
아토렌정 10mg 순환기용제 608 608 608
피도그린정75mg 순환기용제 1,164 1,164 1,164
브이디핀정5/80mg 순환기용제 805 805 805
손페리정 근골격용제 115 115 115
알루나주 근골격용제 15,299 15,299 15,299
소로펜정 근골격용제 125 125 125
에스라졸정20mg 소화기관용제 649 649 764
위더스파모티딘정20mg 소화기관용제 189 189 189
위더스세파클러캡슐250mg 항생제 438 438 438
메로엠주1g 항생제 16,356 16,356 16,356
위더스세픽심캡슐100mg 항생제 498 498 498
위더페질정 기타 1,400 1,400 1,400
콜리린연질캡슐 기타 445 445 487


(2) 가격 변동 원인
의약품은 요양급여의 기준에 관한 규칙에 의거하여 약가가 결정됩니다. 이외에 약제의 결정 및 조정기준에 조정은 다음과 같습니다.1) 사용량-연동 협상에 따른 약제 상한 금액 조정2) 사용범위 확대에 따른 약제 상한 금액 조정3) 실거래가 조사에 따른 약제 상한 금액 조정4) 제네릭 출시로 약가 가산 종료 등정부의 약가 정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다.


3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입 현황

(단위: 천원)
매입유형 품목 구분 제21기 1분기
(24.01.01~24.03.31)
제20기
(23.01.01~23.12.31)
제19기
(22.01.01~22.12.31)
원재료 세파클러수화물 국내 824,000 3,615,000 1,133,500
아토르바스타틴칼슘 무수물 국내 334,305 439,725
발사르탄 수입 181,670($136,000) 480,792($408,000) 369,294($278,000)
기타 국내               2,909,412                12,281,069 5,970,798
수입 191,443($142,342) 1,757,211($1,328,019) 756,154($600,805)
원재료합계 국내               3,733,412                16,230,374 8,036,323
수입 373,113($278,342) 2,238,003($1,736,019) 1,125,448($878,805)
포장재료 PE용기 국내                 171,886                    502,348 384,987
포장호일                 102,549                    328,499 290,601
라벨,설명서, 케이스                 217,744                    642,490 508,315
기타                   95,270                    248,543 106,309
부자재 합계                 587,449                 1,721,880 1,290,212
합    계 국내               4,320,861                17,952,254 9,326,535
수입 373,113($278,342) 2,238,003($1,736,019) 1,125,448($878,805)
합계               4,693,974                20,190,257 10,383,511


나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

(단위: 원, kg)
품목 구분 제21기 1분기
(24.01.01~24.03.31)
제20기
(23.01.01~23.12.31)
제19기
(22.01.01~22.12.31)
비고
Cefaclor 국내 412,000 430,000           430,000 -
Atorvastatin 국내 1,530,000 1,530,000 1,750,000 -
Valsartan 수입 464,330($340) 322,615($340) 469,576($340) -
주) 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 변동 존재


다. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천개, 천원)
제품 구분 제품 구분 제21기 1분기
(24.01.01~24.03.31)
제20기
(23.01.01~23.12.31)
제19기
(22.01.01~22.12.31)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
정제 생산 능력 정제 126,835 - 507,341 - 634,176 -
생산 실적 125,899 - 319,689 - 307,136 -
가동율 99.26% 63.01% 48.43%
기말 재고   54,594 3,444,214 22,434 1,269,029 29,223 1,527,562
캡슐제 생산 능력 캡슐제 38,400 - 153,600 - 38,400 -
생산실적 36,369 - 57,291 - 30,448 -
가동율 94.71% 37.30% 79.29%
기말 재고 18,765 2,312,728 4,654 488,434 3,070 345,220
외주 기말 재고 위탁완제품   19,328 2,519,677 20,935 2,879,535 31,626 2,782,857
가공품목


(1) 생산능력의 산출근거각 제형별로 생산설비 1대당 하루 생산 가능수량에 년간 평균 근무일수(240일)와 하루 중 평균 가동시간(준비, 조립, 세척시간 감안) 비중(80%)을 곱하여 산출하였습니다.

(2) 연간 생산능력 산출 방법

품목

사업소

기동기기

생산능력

정제

안성공장

타정기 1호기

153,600,000T/년

타정기 2, 3호기

각 96,000,000T/년

타정기 4호기

39,936,000T/년

타정기 5호기

25,804,800T/년

타정기 6호기 96,000,000T/년

캡슐제

캡슐충전기

153,600,000C/년

※ 기존 노후설비 교체로 인한 설비변경에 따른 capa 변동이 있습니다.


라. 생산설비에 관한 사항
(1) 당분기말

(단위: 천원)
구분 자산별 소재지 기초 증가 감소 상각 기말잔액
유형자산 토지 공장/경기 안성시 미양면 2,277,782       -    -        -    2,277,782 
신약연구실/경기 수원시 365,264   -   -    -  365,264 
중앙연구소/경기 수원시  189,466       -     -   -    189,466 
건물 공장/안성시 미양면  6,204,771     -   -   50,491   6,154,280 
신약연구실/경기 수원시  1,044,332    -   -  7,046   1,037,286 
중앙연구소/경기 수원시   432,746      -    -  2,746    430,000 
주사제동/안성시 미양면  23,484,206      -   -   148,948  23,335,258 
기계
장치
공장/경기 안성시 미양면  6,709,657  605,000   -    229,352   7,085,305 
신약연구실/경기 수원시   741,331   -  -    31,903   709,428 
공구와기구 공구와기구    346,458    34,680    -   36,892  344,246 
합 계  41,796,013    639,680   -    507,378  41,928,315
※ 상기 기계장치들은 위치한 소재지별로 합산하여 기재하였습니다.


(2) 전기말

(단위: 천원)
구분 자산별 소재지 기초 증가 감소 상각 기말잔액
유형자산 토지 공장/경기 안성시 미양면 2,277,782    - - - 2,277,782
신약연구실/경기 수원시 165,840 199,424 -  - 365,264
중앙연구소/경기 수원시 -  189,466 -   - 189,466
건물 공장/안성시 미양면 6,406,733            -  - 201,962 6,204,771
신약연구실/경기 수원시 486,505  572,889 -    15,061  1,044,332
중앙연구소/경기 수원시 - 439,149 - 6,404  432,746
주사제동/안성시 미양면 - 23,827,322 -   343,116 23,484,206
기계
장치
공장/경기 안성시 미양면 3,812,726   3,558,919 3   661,985 6,709,657
신약연구실/경기 수원시 727,315 130,720 -   116,704 741,331
공구와기구 공구와기구 360,621 138,739 - 152,902 346,458
합 계 14,237,522 29,056,628 3 1,498,134 41,796,013


4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원)
품목 제21기 1분기
(24.01.01~24.03.31)
제20기
(23.01.01~23.12.31)
제19기
(22.01.01~22.12.31)
순환기용제 7,790 21,617 18,144
근골격용제 1,369 5,329 6,155
소화기용제 2,148 7,665 8,292
항생제 6,281 14,850 5,015
기타 처방 의약품 4,887 15,514 14,182
CMO 3,510 15,145 12,892
총  계 25,984 80,120 64,680


나. 판매경로
(1) 판매 조직도

조직도_1


(2) 판매 경로

품목

판매 경로

제21기 1분기 제20기
매출액 비중 매출액 비중

자사
 의약품

도매 유통

회사 → 도매업체 → 약국 → 소비자

21,170 81% 56,924 71%

병원 유통

회사 → 병원/의원→ 소비자(원내처방)

328 1% 1,477 2%

약국 유통

회사 → 약국 → 소비자(원외처방)

976 4% 6,574 8%

CMO

회사 → 제약사

3,510 14% 15,145 19%

합    계

25,984 100% 80,120 100%
(단위: 백만원)


당사는 판매 경로의 다양화가 매출의 증대로 이어질 수 있기 때문에 다양한 판매경로를 활용하고 있습니다.
① 종합병원 및 대학병원 등 규모가 큰 병원은 도매상을 통해 전문의약품을 공급받고 있습니다. 이로 인해 도매 유통 비중이 높아 보일수는 있으나, 이러한 특수성과 유통비 등 소모비용을 고려할 때 도매상을 이용한 거래가 비용 절감 효과 측면과 안정적인 매출 구조 유지 차원에서 장점이 있습니다.
② 병원유통은 당사의 의약품이 병·의원 통해 직접 소비자에게 전달됩니다.
③ 소매유통은 당사의 의약품이 약국을 통해 소비자에게 전달되는 경로로 이러한 경우, 약국과의 별도 계약을 통해 의약품을 공급하고 있습니다.
④ CMO 영업은 거래 제약사의 주문에 따라 적시 생산, 수탁납기 준수, 원가절감, 고변동성약물, 소수 제약회사만 보유한 특수제형 의약품을 수행함으로써 해당 부문 역량을 강화하고 있습니다.

(3) 판매 전략
당사는 임·직원들에게 고도화된 약품과 의료서비스에 대한 지식을 부여하기 위하여 지속적으로 교육을 하고 있으며, 외부 전문가의 강의를 실시 하여 마케팅 기법, 외부커뮤니케이션 능력 등을 향상 시키고 있습니다.

당사가 취급하는 주된 의약품은 전문의약품으로 공익 사업 후원 등을 통해 당사의 기업 인지도를 높이고 있습니다. 또한 우수거래처 확보 및 유지를 통해 영업 효율을 높이고자 브로셔 및 판촉물 제작하여 홍보활동을 실시하고 있습니다. 무엇보다 기본적으로 제품력이 뛰어난 우수 의약품 개발 및 생산에 전력을 다하고 있으며, 여러 유통 경로를 활용하는 만큼 유통 관리를 통한 판매 체계화에 심혈을 기울이고 있습니다.


다. 수주상황
당사는 국내매출의 경우 도매상 매출 및 병의원, 약국의 직접매출을 진행하고 있기 때문에 장기계약에 의한 판매가 일어나지 않고, CMO매출의 경우에도 국내제약사의 Order를 받아 통상 1~3개월내에 출고를 진행하고 있어 제출일 현재 품목별 수주금액 및 수주잔고는 의미가 없습니다.


5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 이자율위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

가. 이자율위험
이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의가치를 극대화하는데 있습니다.

나. 신용위험
신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다.
이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

다. 유동성 위험
유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

라. 자본위험관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

마. 파생거래 현황
"해당사항 없음"


6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이선스아웃(License-out) 계약
"해당사항 없음"

나. 라이선스인(License-in) 계약
보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

계약상대방 인벤티지랩(대한민국)
계약내용 IVL-DrugFluidicTM 기술을 적용한 전립선비대증치료제(두타스테리드)에 대한 전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역 전세계
계약기간 계약체결일: 2021년 11월 29일
총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건 모든 국가에서 IVL-DrugFluidicTM 기술을 적용한 전립선비대증치료제(두타스테리드) 개발 권한 및  판권을 소유
회계처리방법 -
대상기술 IVL-DrugFluidicTM  : 장기 지속형 주사제 제조 플랫폼 기술
개발 진행경과 -
기타사항 -


다. 기술제휴 계약
"해당사항 없음"

라. 판매계약
당사 매출액 기준 상위 5개 매출처에 대한 계약 내용 현황은 다음과 같습니다.

계약상대방

계약체결시기

계약기간

계약의목적

계약금액 또는 대금수수방법

A업체

2018.04.16

무기한

수탁 생산

세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제

B업체

2010.07.01

무기한

수탁 생산

세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제

C업체

2012.08.13

무기한

수탁 생산

세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제

D업체

2013.02.14

무기한

수탁 생산

세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제

E업체

2016.07.01

무기한

수탁 생산

세금 계산서 발행 후 익월 말 어음 결제


마. 연구개발활동의 개요
당사의 중앙연구소는 2012년 1월 설립되어 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭의 연구개발을 담당해왔으며, 제네릭의약품의 안전성 검사 및 파이프라인 강화를 위해 노력하고있습니다. 당사는 2017년 2월부터 이중정기반 제네릭의약품 개발에 착수하였고, 개량신약 및 신약 연구 개발에 대한 필요성에 따라 2018년 6월 신약 연구소를 설립하였습니다. 현재 당사의 연구소는 이중정기반 순환기용제, 근골격용제 의약품 파이프라인 강화와 개량신약에 대한 연구개발을 진행 중에 있습니다.

바. 연구개발 조직도 및 업무
(1) 조직도

조직도_2


(2)연구소 조직별 업무

조직구분

부서

주요 업무

개발부

RA팀

신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리, 임상시험진행

학술팀

의약품 교육 및 안전관리

신약연구실

연구1팀

의약품(개량신약, 제네릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립

의약품 분석법 확립 및 자료작성

연구2팀

의약품(개량신약, 제네릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립

의약품 분석법 확립 및 자료작성

중앙 연구소

연구1팀

기존 의약품 제제 개선, 생산 공정 개선, 제조원 추가


(3) 연구개발인력 구성당사는 총 25명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구 분

인 원 (단위:명)

박 사

석 사

학사

합 계

개발부

임 원

1

-

-

1

RA팀

-

2

4

6

학술팀

-

2

1

3

신약연구실

소 장

-

1

-

1

제제연구 1팀

-

3

1

4

제제연구 2팀

-

1

2

3

중앙연구소

소 장

-

1

-

1

연구1팀

-

2

4

6

합 계

1

12

12

25


(4) 핵심 연구인력
이 중 당사의 핵심 연구인력은 신약연구소 원용훈 소장, 책임 연구원 김민주로 담당업무 및 주요경력은 하기와 같습니다.

[핵심 연구인력 현황]
구      분 원용훈 김민주
직      위 소 장 책임연구원
담당업무 프로젝트 관리, 프로젝트 발굴 프로젝트 진행, 신약연구실 관리
주요경력

중앙대학교 약학대학 박사

덕성여자대학교 약학대학원 석사

우석대학교 화학과 학사

위더스제약 신약연구소 소장 (2018 ~ )

인제대학교 식의약 생명공학 석사

인제대학교 제약공학과 학사

위더스제약 책임연구원(2018. 04 ~)

주요연구실적

<입사 후>
1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12)

2. 텔미사르탄/로수바스타틴 복합제연구(제품명: 듀로텔정 40/20, 80/20 시리즈)

3. 록소프로펜정 연구 (제품명: 소로펜정)

4. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정)

5. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정)


<입사 전>
[연구실적]
1) 종합비타민제 연구 및 제품화 완료(제품명: 엘씨비탐미, 엠씨비탐파워)
2) 콜린알페세레이트 연질캡슐 제품화 완료
3) 탐스로이신 서방정 제제연구
4) 클레리스로마이신 정제, 티로프라미드 정제 등 재품화
5) 신제형ODF 개발
6) 천연물 신약 개발 참여(현삼을 이용한 치매 치료제 연구)
7) 기타(전문,일반의약품 개발 연구)

[주요 특허 출원 연구]
1. 특허 출원번호: 1020090067817, 특허출원(2009.07),
애엽에 함유되어 있는   혈액응고 억제작용을 갖는 성분의 제거방법
2. 특허 출원번호: 1020090098469, 특허출원(2009.10),
오를리스타트 및 아타풀지트 함유 복합제의 코팅펠렛 및 이를 이용한 제제
3. 특허 출원번호: 1020190038840, 특허출원(2019.04)
보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 특허

<입사 후>
1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12)

2. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정)

3. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정)


<입사 전>
[연구실적]
1. 고형제제인 다수 제품 개발 및 연구
2. 연질캡슐제제 생산성 향상 연구
3. 액제/주사제 제제 개선등 연구


사. 연구개발비용

(단위 : 천원,%)

구분

제21기 1분기

제20기

제19기

비용의 성격별분류

재료비

 432,985 1,125,546 984,283

인건비

93,881 370,435 423,594

감가상각비

 273,189 938,336 560,845

위탁용역비

 756,521 2,498,944 2,109,759

기타

 - 300,000 1,200,000

합계액

 1,556,576 5,233,261 5,278,481

회계처리 내역

판매비와 관리비

 702,381 2,806,510 2,917,571

제조경비

 389,650 1,066,091 941,731

개발비(무형자산)

447,545 1,360,660 1,419,179

회계처리금액 계

1,539,576 5,233,261 5,278,481

정부보조금

  - - -

합계액

1,539,576 5,233,261 5,278,481

합계(매출액대비 비율)

5.93% 6.53% 8.16%

주) 회사는 외부 연구용역기관에게 지급한 제네릭 관련 생동시험 용역 금액 중 식약처 승인받은 품목을 개발비로 계상하고 있으며, 판매승인 시점부터 5년 동안 상각할 예정입니다.


아. 연구개발 완료 실적
공시서류 작성 기준일 현재 최근 3개년 개발이 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.

구분

품목

적응증

개발완료일

현재 현황

비고

화학
합성

제네릭

아바젯정10/20mg

고지혈증 치료제

2021.05

국내판매중

자사생동입증품목

아바젯정 10/10mg

고지혈증 치료제

2021.05

국내판매중

비교용출 자사생산

피도그린정75mg

항응고제

2020.11

국내판매중

자사생동입증품목

아토렌정20mg

고지혈증 치료제

2021.07

국내판매중

자사생동입증품목

듀로텔정40/20mg

고지혈증 치료제

2021.08

국내판매중

자사생동입증품목

듀로텔정40/10, 40/5mg

고지혈증 치료제

2021.08

국내판매중

비교용출 자사생산

소로펜정

소염진통제

2021.08

국내판매중

자사생동입증품목

팜시스정250mg

항바이러스제

2021.10

국내판매중

자사생동입증품목

타록시드정100mg

퀴놀론계 항생제

2021.12

국내판매중

자사생동입증품목

아레온정10mg

항히스타민제

2022.01

국내판매중

자사생동입증품목

위더세프캡슐

세팔로스포린계 항생제

2022.02

국내판매중

자사생동입증품목

레가바정25mg

중추신경용제

2022.03

국내판매중

자사생동입증품목

세프포정

세팔로스포린계 항생제

2022.03

국내판매중

자사생동입증품목

테르나정

항진균제

2022.03

국내판매중

자사생동입증품목

위프로질정

세팔로스포린계 항생제

2022.04

국내판매중

자사생동입증품목

가스핀정

기타의 소화기관용약

2023.02

국내판매중

자사생동입증품목

세악틸정

세팔로스포린계 항생제

2023.03

국내판매중

자사생동입증품목

세로아핀정

정신신경용제

2023.03

국내판매중

자사생동입증품목

위더스파모티딘정

소화성궤양용제

2023.04

국내판매중

자사생동입증품목

아스틴정

항히스타민제

2023.04

국내판매중

자사생동입증품목

위더콕스캡슐200mg

해열진통소염제

2023.05

국내판매중

자사생동입증품목

위피드정

소화성궤양용제

2023.05

국내판매중

자사생동입증품목


자. 연구개발 계획
당사는 노인성 약물에 대한 제품라인업 강화를 주 연구개발계획으로 수립하였습니다. 65세 이상의 고령 환자들은 복합적인 질병으로 많은 의약품을 복용하고 있고, 이것은 복용의 불편함과 사회적 비용의 증가를 야기시키고 있습니다. 당사는 노인성 질환과 관련한 의약품 라인업 확대를 위해 개량신약에 대한 연구개발계획을 수립하였으며, 이중정 복합제 개발을 준비하고 있습니다. 준비중인 개량신약에 대한 조성물 특허와 당사 보유 특허를 연계 예정이며, 노인성 약물에 특화되어 있는 당사의 제품라인업을 강화시킬 예정입니다.

(1) 개량신약 연구계획

<연구개발 진행 총괄표>

구분

품목

적응증

연구

개시일

진행단계

비고

단계

승인 및 예정

개량
신약

WU-21001

소화성궤양용제

2021.10

개발가능성 의견 수집 중

2024.06

단독연구

WU-22001

전립선비대증 치료제

2022.08

독성시험 진행 중
IND 신청예정
2024.06

공동연구

WU-21004

소화성궤양용제

2022.05

권리범위심판 청구 완료

추가 특허출원 완료

임상 1상 결과 확인
허가 신청 예정

2024.06

단독연구

퍼스트
제너릭

WU-22004

소화성궤양용제

2022.05

권리범위심판 진행중
생동결과 확인예정
NDA 신청예정
2024.06 단독연구

WU-24001

고혈압치료제

2024.05

사전 자료조사

제제연구 진행 중

2025.08

단독연구


(가) 품목 : WU-21001

①구분

개량신약

②적응증

소화성궤양용제

③작용기전

'A'는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적으로 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제한다. 'B' 및 'C'는 궤양 부위에서 보호막을 형성하여 위산 등으로부터 위점막과 궤양부위를 보호한다.

④제품의 특성

이중정

⑤진행경과

임상 비열등성 진행 가능성 논의 / 개발 타당성 검토 중

⑥향후계획

자사 특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획

⑦경쟁제품

공개불가

⑧시장규모

국내 시장 약 2,000억 규모[2023년 UBIST기준]

⑨기타사항

-

⑩연구 개시일

2021.10


(나) 품목 : WU-22001

①구분

개량신약

②적응증

전립선비대증치료제

③작용기전

개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

④제품의 특성

개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

⑤진행경과

효능시험 완료, 시생산 및 독성시험 준비중

⑥향후계획

독성진행 및 임상 1상 진행 예정

⑦경쟁제품

공개불가

⑧시장규모

국내 전립선비대증 치료제 시장 약 5,000억 규모 (2023년 UBIST 기준)

⑨기타사항

세계최초 개발제품

⑩연구 개시일

2022. 03


(다) 품목 : WU-21004

①구분

개량신약

②적응증

소화성궤양용제

③작용기전

개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

④제품의 특성

개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

⑤진행경과

특허권리범위심판 청구, 제제검토 및 안정성 진행 중

⑥향후계획

2024.07 허가신청 예정

⑦경쟁제품

공개불가

⑧시장규모

국내 소화성궤양 시장 1조원 규모 (2023년 UBIST 기준)

⑨기타사항

-

⑩연구 개시일

2022. 05


(라) 품목 : WU-22004

①구분

퍼스트제너릭

②적응증

소화성궤양용제

③작용기전

개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

④제품의 특성

개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

⑤진행경과

특허권리범위심판 완료, 생동 재 진행준비 중

⑥향후계획

임상1상 진행예정

⑦경쟁제품

공개불가

⑧시장규모

국내 소화성궤양 시장 1조원 규모 (2023년 UBIST 기준)

⑨기타사항

우판권 획득 제품개발

⑩연구 개시일

2022. 05


(바) 품목 : WU-24001

구분

퍼스트제너릭 개발

적응증

본태성고혈압치료제

작용기전

개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성

개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과

연구 기초자료 수집 및 제제연구 진행 중

향후계획

임상1상 진행 예정

경쟁제품

공개불가

시장규모

국내 180억 규모 (2023년 UBIST 기준)

기타사항

퍼스트제너릭

연구 개시일

2024. 05


(2) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
당기말 기준 연구개발 진행 현황 및 향후계획의 변동사항은 굵은 보라색으로 표시하였습니다.

구분

품목

적응증

연구

개시일

진행단계

비고

단계

승인 및 예정

 

조아나정

진통소염제

2009.05

허가완료

2010.03

위탁허가

 

리트라젠

당뇨병용제

2019.06

허가완료

2019.11

위탁허가

 

리트라젠듀오정

당뇨병용제

2019.06

출시준비

2024.3분기

위탁허가

 

에스라졸정

소화성궤양용제

2019.10

연구단계

-

자사전환

 

레이프라정

소화성궤양용제

2019.10

연구단계

-

자사전환

 

세클원서방정

세팔로스포린계 항생제

2020.04

출시준비

2024.3분기

자사개발

 

위디앙정

당뇨병용제

2020.04

허가완료

2021.03

위탁생산

 

위디앙듀오정

당뇨병용제

2020.04

허가완료

2022.04

위탁생산

 

아토렌정40mg

동맥경화용제

2023.01

임상1상

2024.01

자사전환

 

트윈플러스정

혈압강하제

2023.01

연구단계

-

신제품

 

포시진정

당뇨병용제

2023.12

임상1상

2024.2분기

자사전환

※ 그 밖의 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 당사의 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발 진행사항(상세)' 참조


차. 보유기술의 경쟁력
당사는 고혈압 치료제인 텔미사르탄과 같이 기존 대조약에서 펠렛화하여 상용화 시킨 제품에 매트릭스 기술을 활용하여, 효율적인 프로세스를 통해 상품화 및 판매를 하고 있습니다. 매트릭스 기술의 활용성을 향상시키기 위해 다층정 타정기를 도입하여 생산 효율성을 극대화시켰고, 이는 당사의 경쟁력으로 자리잡고 있습니다.
매트릭스 기술을 통해 대조약에선 유동층 과립기를 사용하여 제조된 제품을 다층정으로 개발하고 이를 적용하여 성공적으로 제품을 출시하였습니다. 유동층 과립기를 사용한 기술의 경우, 설비 자체가 고가이며 운용에 있어서 기술적인 요소가 다수 작용합니다. 까다로운 생산공정의 적용이 필요하며 전문적인 기술을 가진 인원만이 운용 가능하여 고도의 기술이 필요한 생산기술입니다. 생산의 진행에 시간의 소요가 많고 수율 또한 일반 매트릭스 제품에 비해 떨어져 고가의 제품에만 일부 적용되는 기술입니다.
최근 고혈압 의약품에 쓰이고 있는 중국산 발사르탄에서 암을 유발할 수 있는 불순물(N-니트로소디메틸아민)이 확인되어 관련 제품을 회수하고 유통을 중지시킨 사건에 대하여 당사는 이미 문제의 중요성을 인식하고 있고, 기 보유중인 안정성 향상 기술을 더욱 발전시킬 계획입니다. 관련 기술로서 당사는 "에페리손염산염 서방정의 안정성 개선 방법에 대한 기술"을 지난 2019년 04월 특허 출원하여 기술에 대한 우위를 확보해 나가고 있습니다. 본 특허 등록시 향후 출시되는 에페리손염산염 제품에서 상당한 우위를 점유할 수 있을 것으로 생각되며 이는 특허 만료 시한인 2039년 4월까지 지속될 것입니다.
이와 더불어, 회사의 성장을 지속하기 위해 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발이 필수적이라 판단하고 있습니다. 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발은 방출 제어 및 지속화 기술(SR, ER정제), 약물특성개선 기술, 표적지향화 기술, 유전자 전달체 기술, 의약용 신소재/첨가제 개발 기술의 보유가 필수적입니다. 당사는 이런 주요기술들의 연구 개발을 위해 "신약연구실"을 설립하여 신약 및 개량신약, 신규제형 의약품 등의 연구개발 경험이 있는 연구인원들을 확충하여, 이들의 경험 및 노하우를 자사 의약품 개발에 활용하고 있습니다.

카. 연구개발 중단 현황

구분

품목

적응증

연구

개시일

진행단계 중단일 중단사유 재계계획

단계

승인 및 예정

개량신약 WU-21002

순환계용약

2021.07 자료 조사 및 검토 - 2021.12 시장환경 변화 해당사항 없음

제네릭

타가틴정400mg

소화성궤양용제

2020.02 연구단계 - 2021.12 시장환경 변화 해당사항 없음
제네릭 타브린타장 항혈소판제 2018.12 허가완료 - 2022.03 시장환경 변화 해당사항 없음
개량신약

WU-22002

치매 치료제

2022.05

자료조사 및 검토

기초연구

- 2023.03 공동연구중단 해당사항 없음
개량신약

WU-21003

당뇨병용제

2021.09

사전 문헌조사 및 검토 중

- 2023.03 시장환경 변화 해당사항 없음
제네릭

WU-22003

소화성궤양용제

2022.03

제제연구 완료 - 2023.03 시장환경 변화 해당사항 없음
개량신약

WU-18001

골관절염치료제

2018.12

비임상 완료, 임상준비중

- 2024.01 시장환경 변화 해당사항 없음
개량신약

WU-23001

소화성궤양용제

2023.08

제제연구 진행

- 2024.03 시장환경 변화 해당사항 없음


타. 판매중단 현황

구 분

품 목

적응증

판매승인일

판매중단일

판매 중단 사유

화학

합성

제네릭

액사티딘정75mg 소화성궤양용제 2004-11-23 2020-12-24 NDMA등 불순물 함유 우려

화학

합성

제네릭

위렐토정10, 15, 20mg

항응고제

2021-04-22

2022-05-27

등재특허권이 존속기간 만료일 이전 판매

화학

합성

제네릭

엘카론정

뇌기능개선제

2004-06-30

2022-09-08

임상재평가 유용성 미입증

화학

합성

제네릭

벤자민정

골격근이완제

1991-04-09

2023-03-31

판매부진

화학

합성

제네릭

위더스아테놀올정50mg

혈압강하제

1998-05-28

2023-08-18

NDMA등 불순물 함유 우려

화학

합성

제네릭

레토나정 소염효소제 1995-04-10 2023-12-11 임상재평가 유용성 미입증


7. 기타 참고사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

구분

명칭

출원/등록번호

(일자)

특허만료일

비고

특허권

(한국)

에페리손 함유 필름코팅정제, 및 이의 제조방법

출원: 2011-03-10

등록: 2012-05-23

2031-03-10

-

특허권

(한국)

에페리손 함유 필름코팅정제

출원: 2012-05-07

등록: 2014-12-11

2031-03-10

-

특허권

(한국)

에페리손을 함유하는 새로운 약물 전달 시스템

출원: 2012-03-19

등록: 2015-10-28

2032-03-19

-

특허권

(한국)

보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물

출원: 2019-04-03
등록: 2021-05-14

2039-04-03

-


나. 시장여건 및 영업의 개황 등
1) 산업의 개요
제약 산업은 기술집약적이며 고부가가치 산업이라는 특성과 건강 및 삶의 질 향상을 목적으로 하는 국민보건산업으로  21세기 고도 성장이 기대되는 산업이며 신약개발 연구에서부터 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하고 있습니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나눌 수 있으며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품 외의 의약품을 일반의약품이라고 합니다.

2) 산업의 특성
제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치와 지식기반의 산업으로서 원료및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포함하고 있으며, 기술집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 막대한 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특징을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 가지고 있습니다. 그런 관계로 타 업종에 비하여 연구개발 비중이 높은 것이 특징입니다.

3) 산업의 성장성
(1) 글로벌 제약시장
IQVIA의 자료에 따르면 글로벌 시장규모는 2022년 1조 4,820억 달러에서 연평균 3~6 % 증가하여 2027년에는 1조 9,170억 달러규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 아시아태평양 시장 역시 2027년까지 연평균 5.5~8.5% 성장세를 이어갈 것이며, 특히 한국 시장은 4.5~7.5%로 비교적 높은 성장세를 보일것으로 예상됩니다. 기술별로는 바이오의약품 시장이 연평균 7.5~10.5% 큰 폭으로 성장하여 2027년 6,660억 달러로 전체의약품 시장의 35% 비중을 차지할 것이며, 질환별로는 항암제(연평균 13~16%), 면역치료제(연평균 3~6%), 비만치료제(연평균 10~13%)가 크게 성장하여 글로벌 시장성장을 견인할 것으로 예상되고 있습니다.(출처:Global Use of Medicines 2023, outlook to 2027, IQVIA instiute, 2023.1)

시장의 동향은 신약개발에 투자되는 비용의 증가 등으로 점차 세계적으로 기업과 대학,연구소 등이 공조하는 오픈 이노베이션이 활성화되고 있습니다. 또 글로벌 신약들의 연이은 특허만료와 각국의 약품비 통제강화 등에 따른 제네릭의약품 비중 강화 등의 흐름이 나타나고 있습니다.(출처: 한국제약바이오협회)

(2) 국내 제약시장
국내 의약품시장은 인구 고령화와 만성질환의 증가가 진행되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장하였습니다. 국내 의약품 생산액은 2022년 기준 약 29조원으로 전년대비 13.6% 증가하였고, 수출액은 10.4조원으로 전년대비 -7%, 수입액은 11.3조원으로 전년대비 0.9% 증가하였습니다.(출처:23년 제약바이오산업, 한국제약바이오협회)

국내 의약품시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스의 기대치 상승과 급속한 인구 고령화에 따라 점진적으로 성장 추세가 이어질 것으로 보여집니다. 지금까지 다양한 마케팅에 의해 제약사들의 성장이 지속되어 왔으나, 약가인하와 리베이트 규제 정책으로 인하여 장기적인 관점으로 보면 차별적인 임상데이터나 효능을 마케팅할 수 있는 업체, 신약 R&D 역량, 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력, 정확한 수요예측에 따른 제네릭 의약품의 개발 등이 시장을 확대할 수 있는 핵심역량이자 핵심경쟁요소로 예측됩니다.


4) 경기변동의 특성 및 계절성
의약품 시장은 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 의약품은 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 제약산업은 경기변동에 큰 영향을 받지 않는 대표적인 산업입니다. 당사 제품의 주된 시장인 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한 영향이 적습니다.
다만, 환율 등 원료 수급에 영향을 미치는 요인과 일괄 약가 인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.

5) 국내외 시장여건 및 경쟁요소
각국의 약제비 억제정책에 따른 제네릭 의약품 사용권장과 글로벌 신약의 잇따른 만료 등으로 제네릭 의약품의 매출 비중이 증가하는 추세이며, 오리지널과 비교시 효능과 안전성 등은 동일하고 상대적으로 가격이 저렴하기 때문에 보험정책상 선호되고 있습니다. 2016년 IMS Health의 각 국가별 제네릭 의약품 처방비중 조사에 따르면 최대 제약시장인 미국의 경우 제네릭 의약품의 처방 비중이 89%에 달하는 것으로 나타났으나, 한국은 제네릭의약품의 사용 비중이 54%로 선진국 대비 낮아 추가적인 성장의 여력이 있을 것으로 판단됩니다.

정부의 약가 인하 정책 방향은 약제비 절감 및 재정절감을 목표로 내세우고 있으며, 부수적으로 난립하는 제네릭 의약품의 수적 통제 효과를 가져 올 것으로 예상됩니다. 즉, 자체 생동 능력을 갖추지 못한 제약사의 의약품은 약가를 보존하기가 어려워 시장에서 퇴출 될 가능성이 높아질것으로 예상됩니다. 때문에 자체 생동 능력이 약가 우위등을 통해 제품 경쟁력의 기반 요건으로 자리잡게 될 전망입니다.

당사는 ETC를 중심으로 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환을 타겟으로 하는 순환기계, 근골격계, 소화기계, 항생제, 중추신경계 의약품을 중심으로 생산하고 있으며, 전국적인 영업망을 구축하고 시장점유율을 높여가고 있습니다. 또한 제품 경쟁력 강화를 위하여 자체 R&D의 강화와 동종업계 기업들과 전략적인 협업을 통하여 지속적인 복합제의약품과 이중정의약품 제조 및 제제 기술을 확보하고 발전시키며 퍼스트제네릭 출시 및 추후 출시할 제품들에 대한 역량을 강화하여 시장의 높은 진입장벽을 구축하고자 노력하고 있습니다.

다. 영업에 영향을 미치는 법률

관 련 법 규

관 련 사 항

약사법

약사법은 의약품의 제조, 조제, 감정, 보관, 수입, 판매에 관한 법률이며, 영업방식도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는 리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어있으며, 이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한 지출보고서의 작성 및 제공이 의무화 되었음

의약품 등의 안전에 관한 규칙

당사는 의약품 제조회사로 의약품 안전(판매허가, 임상실험 등)에 관하여 해당 규칙의 영향을 받음

국민건강보험법

리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 규정 존재

부정청탁 및 금품등 수수의
금지에 관한법률

공직자를 비롯해 언론인, 교직원등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이 1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면 형사처분을 받을 수 있음

산업안전보건법

산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지, 증진하기 위한 규정

소방기본법 및

소방시설 설치 유지 및

안전관리에 관한 법

화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 규정

위험물 안전관리법

위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함

대기환경 보전법

대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함

수질 및 수생태계 보전에
관한 법

수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태계 환경 보전을 목적으로 함

폐기물 관리법

폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함


III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(기준일 : 2024년 03월 31일)                   (단위:원)
구     분 제21기 1분기 제20기 제19기
(2024년 3월말) (2023년 12월말) (2022년 12월말)
[유동자산]      
현금및현금성자산 7,332,923,637 9,173,355,259 9,011,848,135
매출채권및기타채권 31,088,033,175 30,978,100,310 23,371,800,119
단기금융상품 1,000,000,000 1,000,000,000 10,500,000,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산 1,030,168,857 1,019,064,677 7,044,186,822
상각후원가 측정 금융자산 - - -
재고자산 17,016,138,384 16,003,833,035 9,021,410,712
기타유동자산 151,495,248 73,007,944 501,483,743
[비유동자산]


비유동기타채권 420,209,085 443,206,729 493,874,431
당기손익-공정가치 측정 금융자산 10,831,057,210 11,088,410,616 9,636,759,568
상각후원가 측정 금융자산 1,015,709,824 1,010,938,389  -
유형자산 50,099,575,868 49,944,703,284 39,843,370,418
무형자산 10,442,666,324 8,846,986,384 8,421,051,134
이연법인세자산 1,393,424,617 1,198,410,017 1,549,011,829
자산총계 131,821,402,229 130,780,016,644 119,394,796,911
유동부채 31,878,765,559 31,011,188,570 25,572,492,936
비유동부채 8,958,094,250 9,490,861,361 10,786,150,375
부채총계 40,836,859,809 40,502,049,931 36,358,643,311
자본금 2,640,427,800 2,640,427,800 2,638,555,600
자본잉여금 15,108,641,187 15,108,641,187 14,997,266,551
자본조정 634,976,366 634,976,366 664,500,960
이익잉여금 72,600,497,067 71,893,921,360 64,735,830,489
자본총계 90,984,542,420 90,277,966,713 83,036,153,600
기  간 '24. 01. ~ '24. 03. '23. 01. ~ '23. 12. '22. 01. ~ '22. 12.
매출액 25,984,241,784 80,119,449,783 64,680,375,722
영업이익 2,901,054,927 7,909,423,796 4,877,718,076
법인세차감전순이익 2,448,620,693 9,140,803,384 4,158,122,683
당기순이익 2,019,255,175 7,959,175,100 2,479,164,125
총포괄손익 2,025,607,607 7,158,090,871 2,726,993,564
기본주당순이익(단위 : 원) 153 603 188
주1) 재무제표는 K-IFRS기준에 따라 작성되었습니다.


2. 연결재무제표

"해당 없음"


3. 연결재무제표 주석

"해당 없음"

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 21 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 20 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 21 기 1분기말

제 20 기말

자산

   

 유동자산

57,618,759,301

58,247,361,225

  현금및현금성자산

7,332,923,637

9,173,355,259

  매출채권 및 기타채권

31,088,033,175

30,978,100,310

  당기손익-공정가치 측정 금융자산

1,030,168,857

1,019,064,677

  단기금융상품

1,000,000,000

1,000,000,000

  재고자산

17,016,138,384

16,003,833,035

  기타유동자산

151,495,248

73,007,944

 비유동자산

74,202,642,928

72,532,655,419

  장기매출채권 및 기타비유동채권

420,209,085

443,206,729

  당기손익-공정가치 측정 금융자산

10,831,057,210

11,088,410,616

  상각후원가 측정 금융자산

1,015,709,824

1,010,938,389

  유형자산

50,099,575,868

49,944,703,284

  무형자산

10,442,666,324

8,846,986,384

  이연법인세자산

1,393,424,617

1,198,410,017

 자산총계

131,821,402,229

130,780,016,644

부채

   

 유동부채

31,878,765,559

31,011,188,570

  매입채무 및 기타유동채무

12,900,806,317

14,315,342,103

  단기차입금

11,642,116,353

11,424,456,048

  유동성장기차입금

2,833,280,000

3,333,440,000

  기타 유동부채

692,096,606

229,929,525

  유동 리스부채

184,390,951

201,485,707

  반품충당부채

1,458,337,473

1,262,718,312

  당기법인세부채

848,705,959

243,816,875

  미지급 배당금

1,319,031,900

0

 비유동부채

8,958,094,250

9,490,861,361

  장기차입금

4,083,240,000

4,666,560,000

  비유동 리스부채

325,159,936

375,135,095

  순확정급여부채

4,549,694,314

4,449,166,266

 부채총계

40,836,859,809

40,502,049,931

자본

   

 자본금

2,640,427,800

2,640,427,800

 자본잉여금

15,108,641,187

15,108,641,187

 자본조정

634,976,366

634,976,366

 이익잉여금

72,600,497,067

71,893,921,360

 자본총계

90,984,542,420

90,277,966,713

자본과부채총계

131,821,402,229

130,780,016,644


4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 21 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 20 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 21 기 1분기

제 20 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

25,984,241,784

25,984,241,784

15,956,533,175

15,956,533,175

매출원가

8,530,938,496

8,530,938,496

5,920,643,273

5,920,643,273

매출총이익

17,453,303,288

17,453,303,288

10,035,889,902

10,035,889,902

판매비와관리비

14,552,248,361

14,552,248,361

9,217,037,356

9,217,037,356

영업이익

2,901,054,927

2,901,054,927

818,852,546

818,852,546

기타수익

17,086,734

17,086,734

5,067,126

5,067,126

기타비용

131,607,499

131,607,499

103,905,839

103,905,839

금융수익

236,906,566

236,906,566

390,227,084

390,227,084

금융비용

574,820,035

574,820,035

142,062,156

142,062,156

법인세차감전순이익

2,448,620,693

2,448,620,693

968,178,761

968,178,761

법인세비용

429,365,518

429,365,518

183,835,998

183,835,998

당기순이익

2,019,255,175

2,019,255,175

784,342,763

784,342,763

기타포괄손익

6,352,432

6,352,432

7,397,862

7,397,862

 당기손익으로 재분류되지 않는항목

       

  순확정급여부채의 재측정요소

6,352,432

6,352,432

7,397,862

7,397,862

총포괄손익

2,025,607,607

2,025,607,607

791,740,625

791,740,625

주당이익

       

 기본및희석주당이익 (단위 : 원)

153.0

153.0

59.0

59.0





4-3. 자본변동표

자본변동표

제 21 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 20 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

자본 합계

2023.01.01 (기초자본)

2,638,555,600

14,997,266,551

664,500,960

64,735,830,489

83,036,153,600

당기순이익(손실)

0

0

0

784,342,763

784,342,763

순확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

7,397,862

7,397,862

배당금지급

0

0

0

0

0

2023.03.31 (기말자본)

2,638,555,600

14,997,266,551

664,500,960

65,527,571,114

83,827,894,225

2024.01.01 (기초자본)

2,640,427,800

15,108,641,187

634,976,366

71,893,921,360

90,277,966,713

당기순이익(손실)

0

0

0

2,019,255,175

2,019,255,175

순확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

6,352,432

6,352,432

배당금지급

0

0

0

1,319,031,900

0

2024.03.31 (기말자본)

2,640,427,800

15,108,641,187

634,976,366

72,600,497,067

90,984,542,420


4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 21 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 20 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 21 기 1분기

제 20 기 1분기

영업활동현금흐름

1,889,126,914

(600,116,769)

 당기순이익(손실)

2,019,255,175

784,342,763

 조정

1,748,914,420

698,559,213

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(1,820,651,353)

(1,746,084,573)

 이자수취

180,042,541

181,654,976

 이자지급(영업)

(217,264,379)

(174,847,258)

 법인세환급(납부)

(21,169,490)

(343,741,890)

투자활동현금흐름

(2,808,326,221)

8,193,489,480

 대여금의 감소

315,108,000

124,667,200

 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 감소

0

5,400,116,825

 단기금융상품의 감소

1,000,000,000

7,000,000,000

 유형자산의 처분

0

2,000,000

 보증금의 감소

28,921,980

50,000,000

 당기순익-공정가치 측정 금융자산의 증가

47,030,000

15,600,000

 단기금융상품의 취득

(1,000,000,000)

(1,000,000,000)

 유형자산의 취득

(948,681,201)

(2,953,364,545)

 무형자산의 취득

(2,111,645,000)

(284,330,000)

 대여금의 증가

(45,000,000)

(130,000,000)

재무활동현금흐름

(921,232,315)

(1,350,284,505)

 단기차입금의 차입

7,142,116,353

3,775,408,535

 신주발행비 지급

(806,310)

0

 단기차입금의 상환

(6,924,456,048)

(4,068,815,440)

 유동성장기부채의 상환

1,083,480,000

1,000,000,000

 리스부채의 상환

54,606,310

56,877,600

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

0

0

현금및현금성자산의순증가(감소)

(1,840,431,622)

6,243,088,206

기초현금및현금성자산

9,173,355,259

9,011,848,135

기말현금및현금성자산

7,332,923,637

15,254,936,341


5. 재무제표 주석

제 21 기 1분기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지
제 20 기 1분기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지
회사명: 위더스제약 주식회사


1. 회사의 개요

위더스제약 주식회사(이하 "회사")는 2004년 8월 19일자로 설립되어 서울 서초구 동산로 12길 9 위더스빌딩에 본사와 경기도 안성시 미양면 제2공단2길 103에 제조공장을 두고 있으며 의약품 등의 제조 및 도소매를 주 영업목적으로 하고 있습니다.

당사는 2020년 7월 1일에 코스닥시장 상장 승인을 받아, 2020년 7월 3일 당사의 보통주식이 코스닥 시장에 상장되었습니다.

회사는 설립 이후 수차례의 증자 등을 거쳐 보고기간말 현재 회사의 자본금은 2,640백만원이며, 주요 주주 구성현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 주 식 수 지 분 율 비고
성대영 6,922,297 52.43% 대표이사
우리사주조합 135,540 1.03%
자사주 2,459 0.02%
기타 6,141,843 46.52%
합   계 13,202,139 100.00%



2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

회사는 2017년 7월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 


회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 


2.2 회계정책과 공시의 변경


2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

 

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

 

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다.  해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

중간보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 않아, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 


(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 제1101호 '한국채택국제회계기준의최초채택' (개정) - 교환가능성 결여


한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하 않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다
동 개정사항은 2025 년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.


2.3 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 주석 2.2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기재무제표 작성에 적용된 회계정책과 동일합니다.

2.3.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

분기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


4. 현금및현금성자산 

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
현금 782 245
예금 등 7,332,142 9,173,110
합     계 7,332,924 9,173,355



5. 사용제한금융상품

당분기말 현재 사용이 제한되어 있는 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 예금의 종류 은 행 명 금     액 사용제한내용
보증금 당좌개설보증금 우리은행 등 4,500 인출제한



6. 범주별 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>  (단위: 천원)
금융자산 상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
유동자산
  현금및현금성자산 7,332,924 - 7,332,924
  매출채권 및 기타채권


    매출채권 27,798,009 - 27,798,009
    대손충당금 (1,479,641) - (1,479,641)
    단기대여금 4,618,791 - 4,618,791
    미수수익 9,634 - 9,634
    미수금 141,240 - 141,240
  당기손익-공정가치금융자산 - 1,030,169 1,030,169
  단기금융상품 1,000,000 - 1,000,000
소     계 39,420,957 1,030,169 40,451,126
비유동자산
  비유동기타채권


    보증금 420,209 - 420,209
  당기손익-공정가치금융자산 - 10,831,057 10,831,057
  상각후원가측정금융자산 1,015,710 - 1,015,710
소     계 1,435,919 10,831,057 12,266,976
합     계 40,856,876 11,861,226 52,718,102



 (단위: 천원)
금융부채 상각후원가
측정 금융부채
유동부채
  매입채무및기타채무
    매입채무 5,215,938
    미지급금 6,585,046
    예수보증금 13,000
    미지급비용 1,086,822
  단기차입금 11,642,116
  유동성장기차입금 2,833,280
소     계 27,376,202
비유동부채
  장기차입금 4,083,240
소     계 4,083,240
합     계 31,459,442


<전기말>  (단위: 천원)
금융자산 상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
유동자산
  현금및현금성자산 9,173,355 - 9,173,355
  매출채권 및 기타채권


    매출채권 27,406,202 - 27,406,202
    대손충당금 (1,609,427) - (1,609,427)
    단기대여금 4,888,899 - 4,888,899
    미수수익 42,616 - 42,616
    미수금 249,810 - 249,810
  당기손익-공정가치금융자산 - 1,019,065 1,019,065
  단기금융상품 1,000,000 - 1,000,000
소     계 41,151,455 1,019,065 42,170,520
비유동자산
  비유동기타채권


    보증금 443,207 - 443,207
  당기손익-공정가치금융자산 - 11,088,411 11,088,411
  상각후원가측정금융자산 1,010,938 - 1,010,938
소     계 1,454,145 11,088,411 12,542,556
합     계 42,605,600 12,107,476 54,713,076



 (단위: 천원)
금융부채 상각후원가
측정 금융부채
유동부채
  매입채무및기타채무
    매입채무 7,189,955
    미지급금 6,046,625
    예수보증금 13,000
    미지급비용 1,065,762
  단기차입금 11,424,456
  유동성장기차입금 3,333,440
소     계 29,073,238
비유동부채
  장기차입금 4,666,560
소     계 4,666,560
합     계 33,739,798


(2) 금융상품 범주별 순손익 구분

<당분기>
 (단위: 천원)
금융자산 상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
평가/처분손익(당기손익) - (293,279) (293,279)
이자수익 154,969 - 154,969



 (단위: 천원)
금융부채 상각후원가 측정 금융부채
이자비용 199,603


<전분기>
 (단위: 천원)
금융자산 상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
평가/처분손익(당기손익) - 101,756 101,756
이자수익 194,879 - 194,879



 (단위: 천원)
금융부채 상각후원가 측정 금융부채
이자비용 48,471



7. 공정가치 측정 금융자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기말 전기말
채무상품 7,133,108 7,049,055
지분상품 4,728,118 5,058,420
합      계 11,861,226 12,107,475


(2) 당분기 및 전기의 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전기
기초금액 12,107,475 16,680,946
  취득 47,030 4,260,080
  처분 - (9,266,396)
  공정가치평가 (293,279) 432,845
기말금액 11,861,226 12,107,475


(3) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융상품 중 지분증권의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>  (단위: 천원)
종목명 보유주식(좌)수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액
㈜인벤티지랩 60,829 0.69% 768,392 728,123 728,123
케이브릿지-디에이밸류
넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합
500 15.15% 500,000 500,000 500,000
디에이-비전신기술투자조합 제5호 300,000,000 4.53% 300,000 300,000 300,000
에이징타겟㈜ 53,333 17.58% 999,995 999,995 999,995
디에이-민트 바이오헬스케어 신기술조합 1호 300,000,000 8.93% 300,000 300,000 300,000
어큐러스-디에이 신기술투자조합
제2호
300,000,000 8.00% 300,000 300,000 300,000
호라이즌아이엠㈜ 320,000 15.84% 1,600,000 1,600,000 1,600,000
합  계 4,768,387 4,728,118 4,728,118


<전기말>  (단위: 천원)
종목명 보유주식(좌)수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액
㈜인벤티지랩 60,829 0.69% 768,392 1,058,425 1,058,425
케이브릿지-디에이밸류
넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합
500 15.15% 500,000 500,000 500,000
디에이-비전신기술투자조합 제5호 300,000,000 4.53% 300,000 300,000 300,000
에이징타겟㈜ 53,333 17.58% 999,995 999,995 999,995
디에이-민트 바이오헬스케어 신기술조합 1호 300,000,000 8.93% 300,000 300,000 300,000
어큐러스-디에이 신기술투자조합
제2호
300,000,000 8.00% 300,000 300,000 300,000
호라이즌아이엠㈜ 320,000 15.84% 1,600,000 1,600,000 1,600,000
합  계 4,768,387 5,058,420 5,058,420


(4) 공정가치 서열체계

① 금융자산과 금융부채의 공정가치를 결정하는데 사용한 가정

표준화된 거래조건과 활성화된 거래시장이 존재하는 금융상품의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정되었고, 활성화된 거래시장에서 거래되지 않는 금융상품은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 평가기법 또는 경영자의 판단을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다.

② 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

'수준 1' : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격
'수준 2' : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치
             (단, '수준 1'에 포함된 공시가격은 제외)
'수준 3' : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치



 (단위: 천원)
구   분 수준 1 수준 2 수준 3 합  계
<당분기말>
 당기손익-공정가치 측정
금융자산
728,123 7,133,108 3,999,995 11,861,226
<전기말>
 당기손익-공정가치 측정
금융자산
1,058,425 7,049,055 3,999,995 12,107,475



8. 재고자산


(1) 당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
평가전금액 평가충당금 장부가액 평가전금액 평가충당금 장부가액
제품 8,276,619 (14,178) 8,262,441 4,636,998 (14,178) 4,622,820
원재료 5,875,171 - 5,875,171 4,694,706 - 4,694,706
미착품 86,639 - 86,639 - - -
재공품 2,885,839 (93,952) 2,791,887 6,780,259 (93,952) 6,686,307
합     계 17,124,268 (108,130) 17,016,138 16,111,963 (108,130) 16,003,833


(2) 당분기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 8,531백만원(전분기: 5,921백만원) 입니다.


9. 기타자산 및 기타부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
선급금 56,282 29,515
선급비용 95,213 43,493
합     계 151,495 73,008


(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
선수금 55,721 117,240
예수금 51,020 63,731
부가세예수금 585,356 48,959
합     계 692,097 229,930



10. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
토지 6,984,714 6,984,714
건물 34,896,049 34,896,049
감가상각누계액 (2,996,954) (2,770,974)
기계장치 16,272,245 15,667,245
감가상각누계액 (8,477,512) (8,216,256)
차량운반구 567,376 567,376
감가상각누계액 (217,708) (190,802)
공구와기구 1,521,646 1,486,966
감가상각누계액 (1,177,400) (1,140,508)
비품 333,292 328,661
감가상각누계액 (235,543) (228,996)
미착기계 2,117,740 1,976,240
사용권자산 734,386 820,052
감가상각누계액 (222,755) (235,064)
합     계 50,099,576 49,944,703


(2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>  (단위: 천원)
구    분 기초장부금액 취득금액 감가상각비 폐기ㆍ처분금액 대체 기말장부금액
토지 6,984,714 - - - - 6,984,714
건물 32,125,075 - (225,980) - - 31,899,095
기계장치 7,450,989 323,000 (261,256) - 282,000 7,794,733
차량운반구 376,574 - (26,906) - - 349,668
공구와 기구 346,458 25,980 (36,892) - 8,700 344,246
비품 99,665 4,631 (6,547) - - 97,749
미착기계 1,976,240 432,200 - - (290,700) 2,117,740
사용권자산 584,988 53,035 (54,188) (72,204) - 511,631
합    계  49,944,703 838,846 (611,769) (72,204) - 50,099,576


<전기>  (단위: 천원)
구    분 기초장부금액 취득금액 감가상각비 폐기ㆍ처분금액 대체(*) 기말장부금액
토지 6,595,824 388,890 - - - 6,984,714
건물 7,919,252 1,362,039 (633,538) - 23,477,322 32,125,075
기계장치 4,540,041 3,041,639 (778,688) (3) 648,000 7,450,989
차량운반구 285,022 178,365 (86,812) (1) - 376,574
공구와 기구 360,622 135,889 (152,903) - 2,850 346,458
비품 23,335 94,068 (16,695) (1,043) - 99,665
건설중인자산 18,276,349 5,071,598 - - (23,347,947) -
미착기계 1,474,930 1,152,160 - - (650,850) 1,976,240
사용권자산 367,995 482,239 (219,408) (45,838) - 584,988
합    계  39,843,370 11,906,887 (1,888,044) (46,885) 129,375 49,944,703

(*) 전기 중 차입원가 129,375천원을 자본화 하였습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금 관련하여 금융기관에 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
담보제공자산 소재지 채권최고액 장부금액 담보권자
토지ㆍ건물 서울 서초구 7,400,000 4,297,781 신한ㆍ산업은행
토지ㆍ건물 경기 안성시 15,000,000 31,767,320 국민ㆍ산업은행


(4) 당분기 및 전분기에 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
사용권자산 감가상각비 54,189 57,479
리스부채 이자비용 5,297 2,289
단기리스 관련 비용 - 7,615
소액자산리스 관련 비용 1,025 1,401



11. 무형자산

(1) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
 (단위: 천원)
구    분 기초장부금액 취득금액 상각비 기타증(감)액 기말장부금액
개발비 6,315,436 447,545 (273,189) - 6,489,792
소프트웨어 72,090 12,000 (5,929) - 78,161
회원권 2,459,460 1,415,253 - - 3,874,713
합    계  8,846,986 1,874,798 (279,118) - 10,442,666


<전기>
 (단위: 천원)
구    분 기초장부금액 취득금액 상각비 기타증(감)액 기말장부금액
개발비 5,893,111 1,360,660 (938,335) - 6,315,436
소프트웨어 68,480 21,700 (18,090) - 72,090
회원권 2,459,460 - - - 2,459,460
합    계  8,421,051 1,382,360 (956,425) - 8,846,986


(2) 당분기말 현재 개발비의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
분     류 단    계 개발자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계) 개발비 잔여
상각기간
생동 1상 2상 3상 판매승인 손상차손
누계액
상각누계액 장부가액
제네릭 개발
완료
아바젯정 334,430 - - - 2021-02-18 334,430 - 211,806 122,624 1.83
듀로텔정 202,300 - - - 2021-04-22 202,300 - 121,380 80,920 2.00
아트로바스타틴정 543,895 - - - 2021-07-12 543,895 - 299,142 244,753 2.25
소로펜정 185,000 - - - 2021-08-06 185,000 - 98,667 86,333 2.33
팜시스정 170,785 - - - 2021-10-07 170,785 - 85,392 85,393 2.50
타록시드정 323,170 - - - 2021-12-28 323,170 - 150,813 172,357 2.75
아레온정 187,105 - - - 2022-01-06 187,105 - 84,197 102,908 2.83
위더세프캡슐 223,380 - - - 2022-02-24 223,380 - 96,798 126,582 2.92
테르나정 312,345 - - - 2022-03-15 312,345 - 130,144 182,201 3.00
세프포정 242,135 - - - 2022-03-15 242,135 - 100,889 141,246 3.00
위프로질정 254,275 - - - 2022-04-15 254,275 - 101,710 152,565 3.08
가스핀정 210,640 - - - 2023-02-20 210,640 - 49,149 161,491 3.83
세악틸정 183,665 - - - 2023-03-09 183,665 - 39,794 143,871 3.92
세로아핀정 544,480 - - - 2023-03-14 544,480 - 117,971 426,509 3.92
위더스파모티딘정 192,135 - - - 2023-04-12 192,135 - 38,427 153,708 4.00
아스틴정 315,540 - - - 2023-04-25 315,540 - 63,108 252,432 4.00
위더콕스캡슐 295,460 - - - 2023-05-17 295,460 - 54,168 241,292 4.08
위피드정 502,885 - - - 2023-05-18 502,885 - 92,195 410,690 4.08
세파클러서방정 720,465 - - - 2024-03-27 720,465 - 12,008 708,457 4.92
개발중 에스라졸정 669,355 - - - - 669,355 - - 669,355 -
레이프라정 766,085 - - - - 766,085 - - 766,085 -
위피드서방정 516,100 - - - - 516,100 - - 516,100 -
W-215T 164,000 - - - - 164,000 - - 164,000 -
아토렌정 331,920 - - - - 331,920 - - 331,920 -
트윈플러스정 46,000 - - - - 46,000 - - 46,000 -
합    계 8,437,550 - 1,947,758 6,489,792


회사는 외부 연구용역기관 또는 제3자가 주최하는 연구용역기관에게 지급한 제네릭,개량신약 관련 생동 및 임상시험 용역금액 중 시험계획 승인 이전과 이후로 경상연구개발비용과 개발비로 계상하고 있습니다. 관련 제품은 판매승인 시점부터 5년 동안 상각할 예정입니다.

(3) 무형자산상각비는 모두 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 또한, 당분기 및 전분기 중 회사가 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
판매비와 관리비 429,193 780,702
합      계  429,193 780,702



12. 리스부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
리스부채 184,391 325,160 201,486 375,135
합  계 184,391 325,160 201,486 375,135


(2) 당분기 및 전분기 중 손익계산서에 인식한 내역은 다음과 같습니다. 


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
리스부채에 대한 이자비용 5,297 2,289
합      계 5,297 2,289


(3) 당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 인식한 내역은 다음과 같습니다. 


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
리스부채의 상환 54,606 56,878
합      계 54,606 56,878


(4) 당분기말 및 전기말 현재 현금흐름 할인 전 리스부채의 만기분석 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
1년 이내 187,846 206,876
1년 초과 3년 이내 261,211 298,849
3년 초과 94,638 109,187
합  계 543,695 614,912



13. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
차 입 처 내     역 이자율(당분기말) 당분기말 전기말
IBK기업은행 회전자금 6.01% 18,242 -
KDB산업은행 운영자금 외 4.29 ~ 4.58% 5,123,874 4,924,456
KEB하나은행 운전자금 4.06 ~ 4.07% 4,500,000 4,500,000
신한은행 일반자금 4.22% 2,000,000 2,000,000
합     계 11,642,116 11,424,456


(2) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
차 입 처 내     역 이자율(당분기말) 당분기말 전기말
KDB산업은행 시설자금 1.50 ~ 4.44% 6,916,520 8,000,000
합         계 6,916,520 8,000,000
유동성대체 (2,833,280) (3,333,440)
차 감 잔 액 4,083,240 4,666,560


(3) 회사의 장단기차입금과 관련하여 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사가 지급보증을 제공하고 있습니다.


14. 반품충당부채

당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전기
기초장부금액 1,262,718 1,202,361
  증가액 195,619 60,357
  감소액 - -
기말장부금액 1,458,337 1,262,718



15. 순확정급여부채

회사는 종업원들을 위하여 퇴직급여제도로 확정급여형제도와 확정기여형제도를 운영하고 있습니다. 확정급여형제도하에서, 종업원들은 60세(정년)에 도달하게 되면 인사규정에 정한 퇴직급여를 받을 수 있는 자격을 갖추게 됩니다.

가장 최근의 확정급여채무와 사외적립자산의 보험수리적 평가는 (주)국민은행에 의하여 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치와 관련된 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기말 전기말
확정급여채무 현재가치 기말잔액 5,663,843 5,555,284
사외적립자산 공정가치 기말잔액 (1,114,149) (1,106,118)
순확정급여부채 기말잔액 4,549,694 4,449,166


(2) 당분기 및 전기 중 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전기
확정급여채무 현재가치 기초잔액 5,555,284 5,044,980
   급여지급액 (107,390) (1,327,713)
   당기근무원가 177,482 626,066
   이자원가 50,042 214,777
   재측정요소 (11,575) 997,174
확정급여채무 현재가치 기말잔액 5,663,843 5,555,284


(3) 당분기 및 전기 중 사외적립자산 공정가치의 변동내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전기
사외적립자산 공정가치 기초잔액 1,106,118 1,034,480
   기여금 - 237,000
   급여지급액 - (202,070)
   이자수익 11,575 52,283
   재측정요소 (3,544) (15,575)
사외적립자산 공정가치 기말잔액 1,114,149 1,106,118


(4) 당분기말 현재 사외적립자산은 정기예금 등의 항목으로 구성되어 있습니다.


(5) 당분기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전기
확정급여제도
   당기근무원가 177,482 626,066
   순이자원가 38,467 162,494
소    계 215,949 788,560
확정기여제도
   당기 비용인식 기여금 5,963 23,852
소    계 5,963 23,852
합    계 221,912 812,412


(6) 당분기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식된 금액의 계정별 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전기
매출원가 105,826 322,291
판매비와관리비 116,086 490,121
합     계 221,912 812,412



16. 법인세

(1) 당분기 및 전분기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
분기법인세비용 626,059 13,672
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 (195,015) 172,118
자본에 직접 반영된 법인세비용(*) (1,678) (1,954)
법인세비용 합계 429,366 183,836


(*) 당분기 및 전분기 중 자본에 직접 반영된 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
순확정급여부채의 재측정요소 (1,678) (1,954)



17. 자본

(1) 자본금

당분기말 및 전기말 현재 회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 주,원)

구      분

당분기말

전기말

발행할 주식의 총수

100,000,000 100,000,000

발행주식수

13,202,139 13,202,139

1주당금액

200 200

자본금

2,640,427,800 2,640,427,800


(2) 자본잉여금

당분기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
주식발행초과금 15,108,641 15,108,641


(3) 기타자본구성요소

당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기말 전기말
자기주식 (35,656) (35,656)
주식매입선택권 670,632 670,632
합     계 634,976 634,976


(4) 이익잉여금

당분기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기말 전기말
법정적립금(이익준비금)(*) 1,074,438 942,535
미처분이익잉여금 71,526,059 70,951,386
합     계 72,600,497 71,893,921
(*) 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있고, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수없으며 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. 


(5)  배당금

2023년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금 1,319,031,900원은 2024년 4월 중에 지급되었습니다.


18. 수익

당분기 및 전분기 중 회사의 수익과 관련하여 포괄손익계산서상 인식한 금액은 다음과 같습니다. 


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익 (재화의 판매) 25,984,242 15,956,533
합     계 25,984,242 15,956,533



19. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
급여 1,230,177 1,704,900
퇴직급여 116,086 120,918
복리후생비 330,541 519,005
여비교통비 128,266 171,067
영업활동비 151,430 212,080
접대비 200,123 240,541
세금과공과 41,389 45,636
감가상각비 99,544 90,427
지급임차료 1,025 8,577
경상연구개발비 429,193 780,702
운반비 50,285 42,011
회의비 22,978 43,872
지급수수료 148,626 193,849
광고선전비 209,335 201,100
대손상각비(환입) (129,786) 46,356
판매수수료 10,999,431 4,430,854
무형자산상각비 279,118 172,342
카드수수료 177,819 103,683
기타 66,668 89,117
합     계 14,552,248 9,217,037



20. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
재고자산의 변동 254,799 (785,559)
원재료 사용액 2,873,329 2,383,746
종업원급여 2,947,301 3,000,314
감가상각비 및 무형자산상각비 890,887 523,579
지급수수료 232,760 267,054
판매수수료 10,999,431 4,430,854
광고선전비 209,335 201,100
외주가공비 1,428,707 1,703,416
기   타 3,246,637 3,413,176
합     계 23,083,186 15,137,680



21. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
기타수익
   외환차익 973 993
   유형자산처분이익 - 1,998
   기타 16,114 2,076
기타수익 계 17,087 5,067
기타비용
  외환차손 2,820 3,241
  기부금 128,000 100,000
  기타 787 665
기타비용 계 131,607 103,906



22. 금융수익 및 금융원가

당분기 및 전분기 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
금융수익
  이자수익 154,969 194,879
  당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 81,938 181,127
  당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 14,221
금융수익 계 236,907 390,227
금융원가
  이자비용 199,603 48,471
  당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 375,217 92,690
  당기손익-공정가치 측정 금융자산처분손실 - 901
금융원가 계 574,820 142,062



23. 주당손익

(1) 당분기 및 전분기 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 원)
구     분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
분기순이익 2,019,255,175 2,019,255,175 784,342,763 784,342,763
가중평균유통보통주식수 13,199,680 주 13,199,680 주 13,190,319 주 13,190,319 주
기본주당이익 153 153 59 59


(2) 당분기 및 전분기 가중평균유통보통주식수는 다음과 같이 계산되었습니다. 

<당분기>  (단위: 주)
구    분 유통기간(개시) 유통기간(종료) 발행주식수(*) 가중치 유통주식수
기초 2024-01-01 2024-03-31 13,199,680 91/91 13,199,680
합 계 13,199,680


<전분기>  (단위: 주)
구    분 유통기간(개시) 유통기간(종료) 발행주식수(*) 가중치 유통주식수
기초 2023-01-01 2023-03-31 13,190,319 90/90 13,190,319
합 계 13,190,319


(3) 희석주당이익

희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며, 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다.

당분기말 및 전분기말 주식선택권에 대한 가정은 반희석 효과로 인해 희석주당손익 계산에 고려되지 않았습니다.


24. 주식보상비용

(1) 회사는 임직원에게 주식매입선택권을 부여하였으며, 주요약정사항은 다음과 같습니다.

구      분 약정사항
부여일 2019-11-28
부여주식의 총수 232,500주
부여방법 보통주 신주발행 교부
행사가격(*) 9,032원
가득조건 부여일로부터 2년 이상 재임 또는 재직
행사가능기간 2021.11.28 ~ 2026.11.27
(*)  당사는 2021년 6월 14일에 50% 무상증자를 실시함에 따라 행사가격을 기존 13,548원에서 9,032원으로 조정하였습니다.


(2) 당분기 중 주식매입선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 주)
구      분 수      량
기초 212,629
부여 -
행사 -
기말 212,629


(3) 주식매입선택권의 공정가치는 이항모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용된 변수는 다음과 같습니다.


 (단위: 원)
구    분 적용변수
주식가격(*1) 14,286
행사가격(*2) 9,032
기대변동성 20.68%
무위험이자율 1.61%
적용할인율 6.31%
(*1) 주식선택권 부여일(2019년 11월 28일) 현재 측정한 금액입니다.
(*2) 당사는 2021년 6월 14일에 50% 무상증자를 실시함에 따라 행사가격을 기존 13,548원에서 9,032원으로 조정하였습니다.



25. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 회사와 거래가 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

구  분 특수관계자의 명칭
기타 특수관계자 의료법인 석경의료재단
임직원


(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
 (단위: 천원)
범   주 특수관계자명 기타수익 기타비용
기타
특수관계자
의료법인 석경의료재단 - 2,199
합    계 - 2,199


<전분기>
 (단위: 천원)
범   주 특수관계자명 기타수익 기타비용
기타
특수관계자
의료법인 석경의료재단 - 1,785
합    계 - 1,785


(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>  (단위: 천원)
특수관계자명 자금대여 거래
대여 회수
임 직 원 45,000 315,108


<전분기>  (단위: 천원)
특수관계자명 자금대여 거래
대여 회수
임 직 원 540,000 1,110,552


(4) 당분기말 및 전기말  현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
특수관계자 명 당분기말 전기말
대여금 기타 채무 대여금 기타 채무
의료법인 석경의료재단 - 1,456 - 3,356
임 직 원 4,618,791 - 4,888,899 -


(5) 당분기말 현재 회사는 대표이사로부터 차입금 등에 대하여 지급보증을 제공받고 있습니다.

(6) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
급      여 201,651 222,381
퇴직급여 18,013 19,797
합      계 219,664 242,178


주요 경영진은 회사의 활동계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사입니다.



26. 영업부문 정보

(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문은 의약품 등의 제조 및 도소매 단일부문으로 기업 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
제품매출 25,984,242 15,956,533
합      계 25,984,242 15,956,533


(2) 회사의 수익은 전부 국내에서 창출되고 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구분 당분기 전분기
금액 비율 금액 비율
A 2,897,460 11.15% 1,186,267 7.43%



27. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. 


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
당기순이익 2,019,255 784,343
손익항목의 조정 :

    감가상각비 611,769 351,237
    무형자산상각비 279,118 172,342
    퇴직급여 221,912 194,440
    이자비용 199,603 48,471
    당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 375,217 92,691
    당기손익-공정가치 측정 금융자산처분손실 - 901
    대손상각비(환입액) (129,786) 46,356
    법인세비용 429,366 183,836
    이자수익 (154,969) (194,879)
    당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 (81,938) (181,127)
    당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - (14,221)
    유형자산 처분이익 - (1,998)
    기타 (1,378) 510
소      계 1,748,914 698,559
자산부채의 변동 :

    매출채권 (391,807) 159,344
    미수금 108,570 (74,693)
    선급금 (26,768) (45,147)
    선급비용 (51,733) 239,006
    재고자산 (1,012,305) (634,237)
    매입채무 (1,974,017) (25,766)
    미지급금 938,944 (297,846)
    선수금 (61,519) 1,905
    예수금 (12,711) (57,159)
    부가세예수금 536,397 (50,832)
    미지급비용 38,069 (12,341)
    퇴직금의 지급 (107,390) (905,225)
    반품충당부채 195,619 (43,094)
소      계 (1,820,651) (1,746,085)
합      계 1,947,518 (263,183)

 

(2) 당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
미지급배당금의 증감 1,319,032 -
장기차입금의 유동성 대체 583,320 966,740
리스자산ㆍ부채 설정 53,035 74,601
금융비용의 자본화 - 119,663
유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금의 증감 (399,716) 51,808


(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

<당분기>  (단위: 천원)
구     분 기   초 증가 감소 기   말
단기차입금 11,424,456 7,142,116 (6,924,456) 11,642,116
유동성장기차입금 3,333,440 583,320 (1,083,480) 2,833,280
장기차입금 4,666,560 - (583,320) 4,083,240
리스부채 576,621 58,332 (125,402) 509,551
합   계 20,001,077 7,783,768 (8,716,658) 19,068,187


<전분기>  (단위: 천원)
구     분 기   초 증가 감소 기   말
단기차입금 12,518,815 3,775,409 (4,068,815) 12,225,409
유동성장기차입금 2,000,000 966,740 (1,000,000) 1,966,740
장기차입금 6,600,000 - (966,740) 5,633,260
리스부채 347,957 76,890 (61,375) 363,472
합   계 21,466,772 4,819,039 (6,096,930) 20,188,881



28. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 한도거래 약정의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 금융기관 약정금액 사용금액
회전자금대출 IBK기업은행 1,500,000 18,242
운전자금대출 신한은행 2,000,000 2,000,000
운전자금대출 KEB하나은행 4,500,000 4,500,000
단기한도대 KDB산업은행 4,000,000 2,123,874
합    계 12,000,000 8,642,116


(2) 당분기말 현재 회사가 타인을 위하여 제공한 지급보증은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 회사가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
보증처 보증내용 보증(담보)금액 보증받은자
서울보증보험 지급보증 16,500 거래처
합    계 16,500


(4) 당분기말 현재 당사는 콜린알포세레이트 제제 공동 임상재평가를 진행하고 있으며, 현재로서는 당사의 재무제표에 미칠 영향을 예측할 수 없습니다.


29. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 이자율위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 회사의 관리팀에 의해 이루어지고 있습니다.


(2) 이자율위험관리

이자율 위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 주로 장단기 차입금에서 발생하고 있습니다. 당분기말 현재 다른 변수가 일정하고 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우, 당분기 세전이익은 46,143천원 만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다.


(3) 신용위험관리

신용위험은 거래상대방이 금융상품, 계약 등과 관련하여 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 회사는 영업활동(주로 매출채권)과 투자활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

회사는 신용거래를 원하는 모든 거래상대방에 대하여 재무상태, 과거 채무불이행 경험 등의 기타 여러 요소를 고려하여 신용평가를 수행함으로써 신용도가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있으며, 일부 기존 거래처의 신용도가 낮아질 경우에는 개별적인 신용한도 관리정책을 시행하여 집중관리하고 있습니다. 또한, 주기적으로 모든 거래상대방에 대한 신용도를 검토하는 등의 지속적인 관리업무를 수행하여 채권 관련 대손위험에 대한 회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 함으로써 신용위험을 최소화하고 있습니다. 


또한, 회사는 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등과 관련하여 신용위험에 노출되어 있으며, 신용위험에 대한 최대 노출정도는 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 회사는 신용등급이 우수하여 안정성이 보장되는 금융기관과의 거래를 수행함으로써, 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등과 관련된 신용위험에 대한 실질적인 노출정도는 제한적입니다.


당분기말 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기말 전기말
현금및현금성자산(현금시재 제외) 7,332,142 9,173,110
매출채권및기타채권(유동 및 비유동) 31,508,242 31,421,307
금융자산 13,876,936 14,118,414
합    계 52,717,320 54,712,831


기대신용손실 평가

당사는 기업회계기준서 제1109호에 명시되어 있는 기대신용손실 측정원칙과 일관된다고 판단하여 기대신용손실 측정 시 충당금 설정률표를 사용하는 실무적 간편법을 사용하고 있습니다.

채무불이행율은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll Rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 'Roll Rate'는 지역, 고객관계과 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험 특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다.

당분기말 현재 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구  분 가중평균
채무불이행율
총 장부금액 손실 충당금 신용손상 여부
만기일 미도래 0.22% 25,946,673 56,566 NO
6~12월 이하 6.36% 425,136 27,049 NO
12~18월 이하 18.46% 21,691 4,004 NO
18~24월 이하 26.13% 16,904 4,417 NO
24월 초과 100.00% 1,387,605 1,387,605 YES
합   계
27,798,009 1,479,641


당분기와 전기 중 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 당분기 전기
기초 1,609,427 1,853,220
대손(환입) (129,786) 110,058
제각 - (353,851)
기말 1,479,641 1,609,427


(4) 유동성위험관리

유동성위험은 충분한 자금을 조달하지 못하여 경영성과 또는 현금흐름에 영향을 받게 되는 것을 의미합니다. 회사는 조달하는 자금의 만기를 분산시켜 유동성 위험을 감소시키고 있습니다.

당분기말 현재 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 1년 미만 1년에서 3년 이하 3년 초과 합     계
매입채무및기타채무 12,900,806 - - 12,900,806
차입금(유동 및 비유동) 14,475,396 4,083,240 - 18,558,636
리스부채(유동 및 비유동) 187,846 261,211 94,638 543,695
합   계 27,564,048 4,344,451 94,638 32,003,137


상기 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

(5) 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하기 위함입니다.


당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구      분 당분기말 전기말
총부채(A) 40,836,860 40,502,050
차감: 현금및현금성자산(B) 7,332,924 9,173,355
순부채(C = A - B) 33,503,936 31,328,695
자본총계(D) 90,984,542 90,277,967
부채비율(C / D) 36.82% 34.70%


6. 배당에 관한 사항

당사는 제품 및 사업 경쟁력 강화와 함께 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 수 있도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다. 당사는 자사주 매입에 대한 계획 등은 현재 없습니다.


가. 배당정책, 배당제한 관한 사항
당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제11조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제53조 (이익금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금

3. 배당금
4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액


제 54조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.



나. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제21기 1분기 제20기 제19기
주당액면가액(원) 200 200 200
(연결)당기순이익(백만원) - - -
(별도)당기순이익(백만원) 2,019 7,959 2,479
(연결)주당순이익(원) 153 603 188
현금배당금총액(백만원) - 1,319 -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - 16.57 -
현금배당수익률(%) 보통주 - 1.04 -
우선주 - - -
주식배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 현금배당금(원) 보통주 - 100 -
우선주 - - -
주당 주식배당(주) 보통주 - - -
우선주 - - -

주)현금배당성향은 현금배당금총액을 당기순이익으로 나눈 금액입니다.


다. 과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- - 0.50 0.55
주1) 평균 배당수익률의 최근 3년간은 18기, 19기, 20기 배당수익률을 3으로 나눈 값입니다.
주2) 16기 : 1.01%, 17기 : 0.23%, 18기 : 0.47%, 19기 배당수익률 없음, 20기 : 1.04%


7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


증자(감자)현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2021년 06월 14일 무상증자 보통주 4,396,207 200 - 무상증자(1:0.5)
2022년 03월 30일 주식매수선택권행사 보통주 4,156 200 9,032 주1)
2023년 12월 29일 주식매수선택권행사 보통주 9,361 200 9,032 주2)
주1) 2019년 11월 28일 주주총회 결의로 임직원에게 232,500주를 주식매수선택권(행사기간 2021년 11월 28일 ~ 2026년 11월 27일)으로 부여하였고, 2022년 3월 30일 주식매수권선택권행사로 4,156주를 발행하였습니다.
주2) 2019년 11월 28일 주주총회 결의로 임직원에게 232,500주를 주식매수선택권(행사기간 2021년 11월 28일 ~ 2026년 11월 27일)으로 부여하였고, 2023년 12월 29일 주식매수권선택권행사로 9,361주를 발행하였습니다.


[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -




7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
기업공개
(코스닥상장)
1 2020년 06월 29일 시설자금
연구개발자금 및 운전자금
14,000 시설자금
연구개발자금 및 운전자금
14,000 -


나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
주식매수선택권 1 2022년 03월 30일 운영자금 37 운영자금 37 -
주식매수선택권 2 2023년 12월 29일 운영자금 85 운영자금 85 -


8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
"해당사항 없음"


나. 대손충당금 현황
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구 분

계정과목

채권금액

대손충당금

대손충당금

설정률

제21기
1분기

매출채권         27,798,009  (1,479,641) 5.32%
미수금             141,240                      -  0.00%
합 계         27,939,249  (1,479,641) 5.30%

제20기

매출채권        27,406,202 (1,609,427) 5.87%
미수금              42,616                    - 0.00%
합 계        27,448,818 (1,609,427) 5.86%

제19기

매출채권     19,688,146 (1,853,220) 9.41%
미수금           16,048                 - 0.00%
합 계     19,704,194 (1,853,220) 9.41%


(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분

제21기 1분기 제20기 제19기

1. 기초 대손충당금 잔액합계

1,609,427   1,853,220 1,770,598

2. 순대손처리액(①-②±③)


(353,851)            -

① 대손처리액(상각채권액)

(353,851)            -

② 상각채권회수액

          -      -           -

③ 기타증감액

    -         -

3. 대손상각비 계상(환입)액

(129,786)          110,058 82,622

4. 기말 대손충당금 잔액합계

1,479,641        1,609,427 1,853,220


(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침
당사는 매출채권에 대해 채권연령별 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분

6월 이하

6월 초과

1년 이하

1년 초과

3년 이하

3년 초과

금액

일반

25,946,672 425,136 69,492 1,356,709 27,798,009

특수관계자

                -                -    -    -    - 

25,946,672 425,136 69,492 1,356,709 27,798,009

구성비율

93.34% 1.53% 0.25% 4.88% 100.00%


다.  재고자산 현황
(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

사업부문

계정과목

제21기 1분기 제20기 제19기

비고

의약품 제조

제품

 8,276,619  4,636,998 4,675,148 -

제품평가충당금

(14,178) (14,178) (4,698) -

원재료

 5,875,171     4,694,706 2,463,036 -

재공품

 2,885,839     6,780,259 2,004,208 -

재공품평가충당금

(93,952) (93,952) (116,283) -
미착품  86,639             - - -

소    계

 17,016,138   16,003,833 9,021,411 -

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

12.91% 12.24% 7.56% -

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

2.1회 2.5회 3.1회 -


(2) 재고자산의 실사내용

일자

내용

실사방법

2022.12.30 제19기 기말 재고자산 실사 대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시
2023.12.29 제20기 기말 재고자산 실사 대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시
2024.03.29 제21기 1분기말 재고자산 실사 자체 재고조사 실시(외부감사인 미입회)


(3) 재고자산의 담보제공
"해당사항 없음"


라. 수주계약 현황
"해당사항 없음"

마. 금융자산 공정가치 평가내역

1) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구      분 제21기 1분기 제20기
채무상품 등                  7,133,108                  7,049,055
지분상품 등                  4,728,118                  5,058,420


2) 당분기 및 전기의 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구      분 제21기 1분기 제20기
기초금액                 12,107,476                 16,680,946
회계정책의 변경                              -                              -
취득                       47,030                  4,260,080
처분                              -  (9,266,396)
공정가치평가 (293,280)                 432,845
기말금액                 11,861,226                 12,107,475


3) 공정가치 서열체계
① 금융자산과 금융부채의 공정가치를 결정하는데 사용한 가정표준화된 거래조건과 활성화된 거래시장이 존재하는 금융상품의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정되었고, 활성화된 거래시장에서 거래되지 않는 금융상품은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 평가기법 또는 경영자의 판단을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다.

② 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)



(단위: 천원)
구   분 수준 1 수준 2 수준 3 합  계
제 21(당) 기 1분기말
당기손익-공정가치 측정 금융자산  728,123 7,133,108 3,999,995 11,861,226
제 20(전) 기말
당기손익-공정가치 측정 금융자산 1,058,425 7,049,055 3,999,995 12,107,475




IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


작성지침에 따라 분/반기 보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다.


V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제21기(당기) 대현회계법인 - - -
제20기(전기) 대현회계법인 적정 해당사항 없음 주) 참조
제19기(전전기) 대현회계법인 적정 해당사항 없음 매출채권의 회수가능성 검토

주) 핵심감사사항
- 매출채권의 손상가능성 검토
회사는 매출채권에 대해 채권연령별 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하며 개별채권에 대하여 신용위험 등을 고려하여 손상가능성을 평가하고 있습니다.

회사의 2023년 12월 31일 현재 매출채권은 27,406백만원으로 회사 총자산의 21.0%을 차지하고 있으며, 손실충당금의 추정에 있어 계산이 복잡하며, 계산에 적용된 연령별 회수율 추정에 경영진의 유의적인 판단이 요구되고 있으며, 이에 계산의 오류 가능성 및 계산과정에서의 주관적 판단의 개입을 고려하여 매출채권 금액의 손상을 유의적인 위험으로 식별하고  핵심감사 항목으로 선정하였습니다.

본 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음과 같습니다.
ㆍ매출채권및기타채권의 기대신용손실에 대한 재계산 및 검토
ㆍ회사의 경영진이 회수가능성 평가에 활용한 주요 가정에 대한 검토
ㆍ주요 거래처에 대한 조회서 발송
ㆍ개별채권에 대한 회수가능성 평가에 사용된 자료 등의 검토

2. 감사용역 체결현황

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제21기(당기) 대현회계법인 연간 재무제표 감사 120 1,168 - -
제20기(전기) 대현회계법인 연간 재무제표 감사 120 1,206 120 1,206
제19기(전전기) 대현회계법인 연간 재무제표 감사 120 1,215 120 1,215
(단위: 백만원)


3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제21기(당기) - - - - -
제20기(전기) - - - - -
제19기(전전기) - - - - -


4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2023년 08월 04일 회사 : 감사, 회계팀장
감사인 : 담당이사, 담당회계사
대면회의 - 재무제표 검토와 관련된 경영진과 감사인의 책임
- 감사인의 독립성
- 검토에서의 유의적인 발견사항
2 2023년 11월 17일 회사 : 감사, 회계팀장
감사인 : 담당이사, 담당회계사
대면회의 - 재무제표 감사와 관련된 감사인의 책임
- 감사인의 독립성
- 계획된 감사범위, 시기의 개요
3 2024년 02월 17일 회사 : 감사, 회계팀장
감사인 : 담당이사, 담당회계사
대면회의 - 감사에서의 유의적 발견사항
- 감사인의 독립성
- 핵심감사 사항 등



2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제의 유효성
감사의 의견으로는 2023년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 위더스제약 주식회사의 내부감시장치는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.

나. 내부회계관리 제도
(1) 내부회계관리자
당사는 '주식회사등의 외부감사에 관한 법률'에 의거한 감사 및 내부회계 담당조직을 구성하여 이를 관리하고 운영함으로써 회계투명성을 제고토록 하였습니다. 위의 법령에 따라 당사의 내부회계 관리제도와 규정이 보고서 제출일 현재 정상적으로 운영되고 있습니다.

(2)외부감사인의 의견
경영자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

다. 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등
"해당사항 없음"


VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성
당사의 이사회는 보고서작성기준일 현재 사내이사 3명 및 사외이사 1명, 총 4명으로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 인적사항 등은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 1. 임원의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.

나. 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황
당사는 보고서작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 사외이사 현황

성 명 주 요 경 력 최대주주등과의
이해관계
대내외 교육
참여현황
비 고
이용주

한남대 법학 학사

서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수

서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수

KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료
전) 씨엔씨엔터프라이즈㈜

전) ㈜ 씨솔 대표이사
현) 위더스제약 사외이사

- - -


라. 이사회 운영규정의 주요내용

- 구      성 : 이사로 구성. (감사는 출석하여 의견을 진술 할 수 있다)
- 의      장 : 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사
- 회      의 : 이사 과반수 이상의 참석으로 성립.
- 소집통지 : 회의개시 2일전에 통지(이사, 감사 전원의 동의가 있을시 소집절차
생략 가능)
- 결의방법 : 적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수의 찬성으로 결의
- 의 사 록  : 결의사항을 기재하여 출석 이사와 감사의 기명날인 또는 서명하고 회사에 보관.


마. 이사회의 주요활동내역

회차 개최일자 의안내용 사외이사 등의 성명
성대영
(100%)
권광영
(100%)
안종태
(100%)
이용주
(90%)
찬 반 여 부
1 2023.02.06 제19기 재무제표 승인의 건 찬성 찬성 찬성 찬성
차입연장의 건 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2023.03.06 제19기 정기주주총회 소집의 건 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2023.04.14 투자 결정의 건 찬성 찬성 찬성 -
차입 연장의 건 찬성 찬성 찬성 -
4 2023.05.31 사내규정 신설의 건 찬성 찬성 찬성 찬성
차입 연장의 건 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2023.10.04 투자 결정의 건 찬성 찬성
찬성
6 2023.11.13 부패방지시스템운영평가보고 찬성 찬성
찬성
7 2023.12.11 차입 연장의 건 찬성 찬성
찬성
8 2024.02.07 제20기 재무제표 승인의 건 찬성 찬성
찬성
차입 연장의 건 찬성 찬성
찬성
9 2024.03.04 제20기 정기주주총회 소집의 건 찬성 찬성
찬성

※ 2023. 07. 31.자로 안종태 사내이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.
※ 사내이사 이홍열의 선임 후 이사회가 진행된 사실이 없습니다.

바. 이사의 독립성
(1) 이사의 선임당사의 이사회는 이사회 규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다. 이사회는 이사전원으로 구성하고, 이사회 의장은 정관에 의해서 결정되며, 보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다. 현행이사회의 구성은 다음과 같습니다.

성명

활동분야
(담당업무)

추천인

회사와의 거래

최대주주와의 관계

성대영

대표이사

이사회

-

본인

권광영

관리총괄

이사회

-

-
이홍열 경영지원본부장 이사회 - 특수관계인

이용주

사외이사

이사회

-

-


(2) 이사회 운영
당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회를 운영하고 있습니다.


사. 사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
4 1 - - -


아. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 당사의 사외이사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미시실시


2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관련 사항

당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회결의에 의해 선임된 감사 1명을 두고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성  명 주 요 경 력 비 고
최용석 일본 추오우(中央) 경영학 석사
전)삼성금융연구소 수석연구원
전)DGB대구 은행 본부장
현)동국대학교 미래융합학과 대우교수
상근감사


다. 감사의 주요활동내역

회차 개최일자 의안내용 가결여부 출석율
(100%)
비고
1 2023.02.06 제19기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 -
차입연장의 건 가결 찬성 -
2 2023.03.06 제19기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 -
3 2023.04.14 투자 결정의 건 가결 찬성 -
차입 연장의 건 가결 찬성 -
4 2023.05.31 사내규정 신설의 건 가결 찬성 -
차입 연장의 건 가결 찬성 -
5 2023.10.04 투자 결정의 건 가결 찬성 -
6 2023.11.13 부패방지시스템운영평가의 건 가결 찬성 -
7 2023.12.11 차입 연장의 건 가결 찬성 -
8 2024.02.07 제20기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 -
차입 연장의 건 가결 찬성 -
9 2024.03.04 제20기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 -

※ 상기활동내역은 전 감사 이승철의 활동 내역입니다.
※ 신규 감사 최용석의 선임 후 이사회가 진행된 사실이 없습니다.

라. 감사의 독립성
감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

(감사의 직무)
1. 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.
2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총    회의 소집을 청구할 수 있다.
3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요    구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내     용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재무상태를 조사할 수 있다.
4. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
5. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는     경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
6. 감사가 이사회 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그     청구한 감사는 이사회를 소집할 수 있다.
7. 감사는 경영진과는 독립적으로 내부회계 관리제도에 대한 평가기능을 수행하여 내부    회계 관리제도의 적정한 운영 및 개선을 지원할 수 있다.


마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시 당사의 감사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 미실시


바. 감사위원회(감사) 지원 조직 현황

당사는 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지 않으나 필요한 경우 경영지원본부에서 감사의 직무수행 관련 업무를 보조하고 있습니다.

사. 준법지원인 지원조직 현황

- 상법 제542조의 13에 따라 자산총액 5천억원 미만인 당사는 선임의무가 없습니다.
- 준법지원인 지원조직이 존재하지 않습니다.


3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 도입 도입
실시여부 - O O

주) 제17기(2021년) 정기주주총회부터 서면투표제 및 전자투표제를 실시하고 있습니다.


나. 소수주주권
"해당사항 없음"


다. 경영권 경쟁
"해당사항 없음"

라. 의결권 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 13,192,778 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 2,459 주)
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 13,190,319 -
우선주 - -

주) 2021년 6월 14일 무상증자 단주처리로 2,459주(자사주) 취득하였습니다.

마. 주주총회의사록 요약

주총일자 안건 결의내용 비고
제20기 정기주주총회
(2024.03.29)
제1호의안 : 제20기 재무제표승인의 건
제2호의안 : 사내이사 이홍열선임의 건
제3호의안 : 감사 최용석선임의 건
제4호의안 : 이사보수한도 승인의 건
제5호의안 : 감사보수한도 승인의 건
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
-
제19기 정기주주총회
(2023.03.30)
제1호의안 : 제19기 재무제표승인의 건
제2호의안 : 이사보수한도 승인의 건
제3호의안 : 감사보수한도 승인의 건
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
-
제18기 정기주주총회
(2022.03.25)
제1호의안 : 제18기 재무제표승인의 건
제2호의안 : 정관변경의 건
제3호의안 : 이사선임의 건
-제3-1호 : 사내이사 성대영선임의 건
-제3-2호 : 사내이사 권광영선임의 건
-제3-3호 : 사내이사 안종태선임의 건
-제3-4호 : 사외이사 이용주선임의 건
제4호의안 : 감사 이승철선임의 건
제5호의안 : 이사보수한도 승인의 건
제6호의안 : 감사보수한도 승인의 건
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결

- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
- 원안대로 가결
-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
성대영 최대주주 보통주 6,922,297 52.47 6,922,297 52.47 -
권광영 등기임원 보통주 52,500 0.40 52,500 0.40 -
이광영 비등기임원 보통주 10,500 0.08 10,500 0.08 -
우선주 - - - - -
보통주 6,985,297 52.95 6,985,297 52.95 -


2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명

직책

주요경력

비고

성대영

대표이사

중앙대학교 대학원 경제학 박사
전) 남서울대학교 국제유통학과 교수
현) 의료법인 석경의료재단 이사장
현) 의료법인 대아의료재단 이사장
현) 위더스 제약㈜ 대표이사

-


3. 주식 소유현황
1) 5%이상 주주현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 성대영 6,922,297 52.47 최대주주
- - - -
우리사주조합 135,540 1.03 -


2) 소액주주현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 14,875 14,881 99.98 5,631,780 13,192,778 42.70 -

주) 2024년 3월 29일 정기주주총회 기준 주주명부(2023.12.31기준)상 등록된 소액주주현황입니다.


4. 최근 6개월간의 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)
종   류 10월 11월 12월 24년1월 24년2월 24년3월
보통주 주가 최고 11,690 11,450 12,410 9,810 8,590 9,530
최저 8,290 8,750 9,410 8,060 8,100 8,170
평균 9,763 10,032 10,506 8,830 8,375 8,647
거래량 최고(일) 15,488,799 14,370,363 6,429,330 138,744 83,047 4,277,132
최저(일) 479,970 295,687 95,785 46,781 26,246 28,821
월간 52,290,338 41,670,542 22,709,757 1,776,712 854,315 7,416,906
주) 평균주가는 해당일자의 종가를 기준으로 기재하였습니다. (출처 : 한국거래소)


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
성대영 1959년 11월 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 중앙대학교 대학원 경제학 박사
전) 남서울대학교 국제유통학과 교수
현) 의료법인 석경의료재단 이사장
현) 의료법인 대아의료재단 이사장
현) 위더스제약㈜ 대표이사
6,987,922 - 본인 19년 3개월 2025년 03월 24일
권광영 1961년 02월 부사장 사내이사 상근 관리총괄 서울대 조경학 학사
성균관대 경영전문대학원 석사
전) 삼성인력개발원
전) 흥국생명
현) 위더스제약㈜ 부사장
52,500 - - 7년 1개월 2025년 03월 24일
이용주 1965년 09월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사

한남대 법학 학사

서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수

서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수

KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료

전) ㈜ 씨솔 대표이사
현) 위더스제약㈜  사외이사

- - - 4년 1개월 2025년 03월 24일
이홍열 1977년 01월 이사 사내이사 상근 경영지원본부장 중앙대 경영학 석사
현) 위더스제약㈜ 이사
- - 특수관계인 19년 3개월 2026년 03월 29일
최용석 1965년 08월 감사 감사 상근 감사 일본 추오우(中央) 경영학 석사
전) 삼성금융연구소 수석연구원

전) DGB대구 은행 본부장
현) 동국대학교 미래융합학과 대우교수
현) 위더스제약㈜ 감사
- - - 1개월 2026년 03월 29일
장병곤 1962년 09월 부사장 미등기 상근 개발

중앙대학원 약제학 박사

현) 위더스제약㈜ 부사장

- - - - -
이광영 1959년 03월 부사장 미등기 상근 영업

인하대 문과대 학사
현) 위더스제약㈜ 부사장

10,500 - - - -
허경환 1962년 04월 상무 미등기 상근 영업

계명대 영문학과 학사
현) 위더스제약㈜ 상무이사

- - - - -
이동림 1963년 12월 상무 미등기 상근 영업

경기대 회계학과 학사
현) 위더스제약㈜ 상무이사

- - - - -
이시형 1964년 08월 이사 미등기 상근 영업

건국대 사범대학 학사
현) 위더스제약㈜

- - - - -
이금호 1966년 07월 이사 미등기 상근 영업

동우대 치과기공학 졸업
현) 위더스제약㈜

- - - - -
반수호 1958년 05월 상무 미등기 상근 생산총괄 중앙대 약대 학사
전) 하이팜텍
현) 위더스제약㈜
- - - - -
정민호 1975년 07월 상무 미등기 상근 영업 현) 위더스제약㈜ 상무이사 - - - - -
※ 재직기간은 기업공시서식 작성기준에 따라 미등기임원으로서 5년 이상 회사에 계속 재직해온 경우에는 기재를 생략하였습니다
 2024. 02. 29.자로 한강의 소장(미등기)이 일신상의 사유로 사임하였습니다.
※ 2024. 03. 29.자로 강경로 상무, 김기용이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.


나. 직원 등 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)

연구직

11

-

-

-

11

4.4

155,044

14,904

-

-

-

-

연구직

14

-

-

-

14

4.7

148,154

10,582

-

생산직

76

-

-

-

76

4.7

854,542

11,243

-

생산직

60

-

-

-

60

4.4

543,841

9,064

-

사무직

21

-

-

-

21

8.6

475,441

22,640

-

사무직

13

-

-

-

13

6.0

117,748

9,034

-

영업직

24

-

-

-

24

14.0

491,909

20,496

-

영업직

3

-

-

-

3

9.2

34,815

11,605

-

합 계

217

-

-

-

217

6.1

2,821,196

12,708

-


라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

11

237,041

21,549

-


2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
등기이사 4 3,000 -
감사 1 1,000 -


나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 천원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

4

201,651

50,412

-


(2) 유형별


(단위 : 천원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)

2

182,211

91,105

-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)

1

300

      300

-

감사위원회 위원

-

-

-

-

감사

1

16,440

 16,440

-


다. 이사의 보수지급기준
당사 이사의 보수는 주주총회 승인 금액내에서 임원보수규정에 의거하여 직위 및 역할에 따라 집행하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


2. 산정기준 및 방법

"해당 사항 없음"


<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


2. 산정기준 및 방법

"해당사항 없음"


라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>


(단위 : 원)
구 분 부여받은
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
1 12,297,446 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
- - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
업무집행지시자 등 - - -
1 12,297,446 -

주) 당사는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 사용해 주식매수선택권의 공정가치를 계산하였습니다. 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항→5.재무제표 주석→주식기준보상'항목을 참조하여 주시기 바랍니다.

<표2>

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
의무
보유
여부
의무
보유
기간
행사 취소 행사 취소
권광영 등기임원 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 3,899 - - - - 3,899 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
안종태 퇴직자 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 4,129 - - - - 4,129 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
이광영 미등기임원 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 4,815 - - - - 4,815 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
장병곤 미등기임원 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 4,129 - - - - 4,129 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
이현종 퇴직자 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 4,129 - - - - 4,129 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
이동림 미등기임원 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 4,358 - - - - 4,358 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
한강의 퇴직자 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 3,441 - - - - 3,441 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
허경환 미등기임원 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 4,453 - - - - 4,453 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
이시형 미등기임원 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 2,467 - - - - 2,467 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
이금호 미등기임원 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 2,252 - - - - 2,252 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
강경로 퇴직자 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 5,981 - - - - 5,981 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
김기용 퇴직자 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 4,871 - - - - 4,871 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -
박경동 외 직원 2019년 11월 28일 신주교부 기명식보통주 183,576 - - 13,517 6,354 163,705 2021.11.28~2026.11.27 9,032 X -

주1) 무상증자로 인하여 13,548원에서 9,032원으로 행사가격이 조정되었습니다.
주2) 이현종(미등기임원)은 일신상의 사유로 2022. 1. 31자로 사직하여 퇴직자로 분류됩니다.

주3) 안종태(등기임원)은 일신상의 사유로 2023. 7. 31.자로 사직하여 퇴직자로 분류됩니다.
주4) 한강의(미등기임원)은 일신상의 사유로 2024. 2. 29.자로 사직하여 퇴직자로 분류됩니다.
주5) 강경로, 김기용(미등기임원)은 일신상의 사유로 2024. 3. 29자로 사직하여 퇴직자로 분류됩니다.
※ 공시서류작성기준일(2024년 3월 31일) 현재 종가 : 8,740 원



IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)
"해당사항 없음"


2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
출자
목적
출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초
장부
가액
증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)
평가
손익
경영참여 - - - - - - -
일반투자 1 1 2 2,058 - -330 1,728
단순투자 - 5 5 3,000 - - 3,000
1 6 7 5,058 - -330 4,728
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조


X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등
"해당사항 없음"

2. 대주주와의 자산양수도 등
"해당사항 없음"

3. 대주주와의 영업거래


(단위 : 천원)

성 명
(법인명)

관계

구 분

제21기 1분기
(24.01.01~24.03.31)

제20기
(23.01.01~23.12.31)

제19기
(22.01.01~22.12.31)

금액

내용

금액

내용

금액

내용

(의)석경의료재단

특수관계인

매입거래

2,199  보건대행수수료 10,158 보건대행수수료 7,823 보건대행수수료
(의)대아의료재단 특수관계인 매출거래  -  -    4,545 유형자산매각 - -

주) (의)석경의료재단과의 매입거래는 보건대행수수료 거래 입니다. 이는 공장 보건 대행 수수료로 산업안전보건법상 당사의 공장에 대하여 의무적으로 보건 관리자가 필요하여 용역 의뢰한 것입니다.


4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
가. 신용공여

(단위: 백만원)

성명

관계

제21기 1분기
(24.01.01~24.03.31)

제20기
(23.01.01~23.12.31)

제19기
(22.01.01~22.12.31)

증가

감소

증가

감소

증가

감소

이금호 미등기임원 - - 40 - - -


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

"해당사항 없음"


2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
"해당사항 없음"

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황
"해당사항 없음"

다. 채무보증 현황
"해당사항 없음"

라. 채무인수약정 현황
"해당사항 없음"

마. 그 밖의 우발채무 등

(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 한도거래 약정의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
구     분 금융기관 약정금액 사용금액
회전자금대출 IBK기업은행 1,500,000 18,242
운전자금대출 신한은행 2,000,000 2,000,000
운전자금대출 KEB하나은행 4,500,000 4,500,000
단기한도대 KDB산업은행 4,000,000 2,123,874
합    계 12,000,000 8,642,116


(2) 당분기말 현재 회사가 타인을 위하여 제공한 지급보증은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 회사가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.


 (단위: 천원)
보증처 보증내용 보증(담보)금액 보증받은자
서울보증보험 지급보증 16,500 거래처
합    계 16,500


(4) 당분기말 현재 당사는 콜린알포세레이트 제제 공동 임상재평가를 진행하고 있으며, 현재로서는 당사의 재무제표에 미칠 영향을 예측할 수 없습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행
"해당사항 없음"


3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
"해당사항 없음"

나. 중소기업 기준검토표

중소기업검토표_01

중소기업검토표_02


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
"해당사항 없음"

나. 외국지주회사의 자회사 현황
"해당사항 없음"


XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

"해당사항 없음"


2. 계열회사 현황(상세)

"해당사항 없음"


3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동
(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주, %)
법인명 상장
여부
최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
㈜인벤티지랩 상장 2020년 09월 08일 기술성투자 2,000 60,829 0.69 1,058 - - -330 60,829 0.69 728 45,182 -26,994
큐리오칩스㈜/ 케이브릿지-디에이밸류
넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합(주1)
비상장 2020년 10월 19일 기술성투자 500 500 15.15 500 - - - 500 15.15 500 20,900 -4,140
㈜메타센테라퓨틱스/
디에이-비전신기술투자조합 제5호(주2)
비상장 2021년 03월 22일 기술성투자 300 300,000,000    4.53 300  - - - 300,000,000    4.53 300 5,307 56
에이징타겟 주식회사 비상장 2021년 09월 30일 기술성투자 500 53,333  17.58 1,000 - - - 53,333  17.58 1,000 536 -782
큐리오칩스㈜/ 디에이-민트 바이오헬스케어
신기술조합 1호(주3)
비상장 2022년 04월 20일 - 300 300,000,000    8.93 300  - - - 300,000,000    8.93 300 20,900 -4,140
㈜룰루랩/어큐러스-디에이
신기술투자조합 제2호(주4)
비상장 2022년 06월 30일 - 300 300,000,000    8.00 300 - - - 300,000,000    8.00 300 15,611 -6,196
호라이즌아이엠㈜ 비상장 2023년 11월 01일 - 1,600 320,000  15.84 1,600 - - - 320,000  15.84 1,600 9,978 13
합 계 900,434,662 - 5,058 - - -330 900,434,662 - 4,728 - -
주1) 케이브릿지-디에이밸류넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합 출자 납입으로 500좌(500,000,000원/1좌당 1,000,000원)을  취득, 기재된 지분율은 해당 조합내의 지분율을 표시한 것으로 투자 대상 법인(큐리오칩스㈜)에 대한 지분율과는 차이가 있습니다.
주2) 디에이-비전신기술투자조합 제5호 출자 납입으로 300,000,000좌(300,000,000원/1좌당 1원)을 취득, 기재된 지분율은 해당 조합내의 지분율을 표시한 것으로 투자 대상 법인(㈜메타센테라퓨틱스)에 대한 지분율과는 차이가 있습니다.
주3) 디에이-민트 바이오헬스케어신기술조합 1호 출자 납입으로 300,000,000좌(300,000,000원/1좌당 1원)을 취득, 기재된 지분율은 해당 조합내의 지분율을 표시한 것으로 투자 대상 법인(큐리오칩스㈜)에 대한 지분율과는 차이가 있습니다.
주4) 어큐러스-디에이신기술투자조합 제2호 출자 납입으로 300,000,000좌(300,000,000원/1좌당 1원)을 취득, 기재된 지분율은 해당 조합내의 지분율을 표시한 것으로 투자 대상 법인(㈜룰루랩)에 대한 지분율과는 차이가 있습니다.


4. 연구개발 진행사항(상세)

☞ 본문 위치로 이동

당분기말 기준 연구개발 진행 현황의 변동사항은 굵은 보라색으로 표시하였습니다.

(1) 품목 : 조아나정

①구분

제네릭

②적응증

진통소염제 - 골관절증(퇴행성관절질환), 류마티스성 관절염의 증상완화

③작용기전

Free radical에 의한 연골파괴 억제 및 collagenase와 같은 관절 분해효소 억제

④제품의 특성

생약성분의 진통소염제로 자사의 NSAIDs와 병용처방 유도가능

⑤진행경과

2010년 03월 위탁 허가 완료

⑥향후계획

2030년 7월 14일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정

⑦경쟁제품

조인스정(오리지날) 등

⑧시장규모

국내 483억 (2023년 UBIST 기준)

⑨기타사항

-


(2) 품목 : 리트라젠정(리나글립틴)

①구분

제네릭

②적응증

당뇨병용제

③작용기전

리나글립틴은 dipeptidyl peptidase-4(DPP4)를 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin작용을 향상시킴

포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(GIP), 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)는 혈당 항상성 유지하지 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬임, 이 호르몬들은 DPP4에 의해 빠르게 대사되어 인슐린 자극효과를 잃음, Linagliptin은 DPP4에 의한 incretin 분배를 저해하여 GLP-1, GIP을 활성화 시켜 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴

④제품의 특성

DPP-4 억제제는 저혈당 위험이 낮고 부작용발현빈도가 낮은 장점을 가지고 있으며, 주요부작용인 체중증가가 적은 장점 보유리나글립틴 제제는 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있는 제제

⑤진행경과

2019년 11월 20일 허가완료

⑥향후계획

2025년 03월 08일 이후 출시 예정

⑦경쟁제품

트라젠타정(오리지날) 등

⑧시장규모

국내 613억원 (2023년 UBIST 기준)

⑨기타사항

-


(3) 품목 : 리트라젠듀오정(리나글립틴/메트포르민)

①구분

제네릭

②적응증

당뇨병용제

③작용기전

리나글립틴은 dipeptidyl peptidase-4(DPP4)를 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin작용을 향상시킴

포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(GIP), 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)는 혈당 항상성 유지하지 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬임, 이 호르몬들은 DPP4에 의해 빠르게 대사되어 인슐린 자극효과를 잃음, Linagliptin은 DPP4에 의한 incretin 분배를 저해하여 GLP-1, GIP을 활성화 시켜 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴

④제품의 특성

DPP-4 억제제는 저혈당 위험이 낮고 부작용발현빈도가 낮은 장점을 가지고 있으며, 주요 부작용인 체중 증가가 적은 장점을 보유
리나글립틴 제제는 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있는 제제

⑤진행경과

2019년 11월 20일 허가완료

⑥향후계획

2024년 6월 08일 특허 만료 이후 출시예정

⑦경쟁제품

트라젠타듀오정(오리지날) 등

⑧시장규모

국내 621억원 (2023년 UBIST 기준)

⑨기타사항

-


(4) 품목 : 에스라졸정(에스오메프라졸)

①구분

제네릭

②적응증

소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제

③작용기전

Gastric parietal cell에서 H+/ K+ATPase를 선택적으로 억제하는 proton pump inhibitor로 작용함

④제품의 특성

1세대 PPI(proton pump inhibitor)제제의 약효지속시간 부족, 야간산분비억제 미비, 약물상호작용으로 나타나는 부작용 및 느린약효발현시간등을 개선한 제 2세대 PPI 제제임

⑤진행경과

2015년 1월위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 임상 1상 진행하였으나 보완이 필요하여 제제연구 중

⑥향후계획

제제연구 진행

⑦경쟁제품

넥시움정(오리지날) 등

⑧시장규모

국내 2,076억원 (2023년 UBIST 기준)

⑨기타사항

-


(5) 품목 : 레이프라정(라베프라졸)

①구분

제네릭

②적응증

소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제

③작용기전

benzimidazole 유도체로 위산분비를 억제하고, 위의 parietal cell의 산 분비표면에서 H+/ K+ATPase를 저해해 위산분비를 억제하는 proton pump inhibitor로 작용함

④제품의 특성

1세대 PPI(proton pump inhibitor)제제의 약효지속시간 부족, 야간산분비억제 미비, 약물상호작용으로 나타나는 부작용 및 느린약효발현시간등을 개선한 제 2세대 PPI 제제임

⑤진행경과

2007년 2월(10mg), 2014년 10월(20mg) 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 임상1상 진행하였으나 보완이 필요하여 제제연구 중

⑥향후계획

제제연구 진행

⑦경쟁제품

파리에트정(오리지날) 등

⑧시장규모

국내 1,903억원 (2023년UBIST 기준)

⑨기타사항

-


(6) 품목 : 세클원서방정

①구분

제네릭

②적응증

세팔로스포린계 항생제

③작용기전

2세대 세팔로스포린계 항생제로서 여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidohlycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해

④제품의 특성

서방정 제품 라인업 확대

⑤진행경과

허가완료, 출시 준비 중

⑥향후계획

2024년 6월 1일 출시 예정

⑦경쟁제품

시클러MR서방정(오리지날) 등

⑧시장규모

국내 38억원 (2023년 UBIST 기준)

⑨기타사항

-


(7) 품목 : 위디앙정

①구분

제네릭

②적응증

당뇨병용제

③작용기전

신장에서 분포된 SGLT-2를 선택적으로 억제함으로써 신장에서 걸러진 포도당 체내 재흡수를 막아 소변으로 배출시켜 혈당을 조절

④제품의 특성

우판권 취득으로 타사보다 시장 먼저 선점 가능

⑤진행경과

2021년 3월 허가완료

⑥향후계획

2025년 10월 23일 특허 만료 이후 출시할 예정

⑦경쟁제품

자디앙정(오리지날) 등

⑧시장규모

국내 581억원 (2023년 UBIST기준)

⑨기타사항

-


(8) 품목 : 위디앙듀오정

①구분

제네릭

②적응증

당뇨병용제

③작용기전

<empagliflozin>

신장에서 분포된 SGLT-2를 선택적으로 억제함으로써 신장에서 걸러진 포도당 체내 재흡수를 막아 소변으로 배출시켜 혈당을 조절

<metformin>

Biguarnide계 당뇨병 치료제로 insulin 분비에는 영향을 미치지 않는다. 주로 간에서 당신생을 억제하며 위장관에서 당의 흡수를 감소시킴

④제품의 특성

SGLT2 계열로 당뇨병환자에서 체중 감소 및 혈압 감소 효과

⑤진행경과

2022년 4월 허가완료

⑥향후계획

2025년 10월 23일 특허 만료 이후 출시할 예정

⑦경쟁제품

자디앙듀오정(오리지날) 등

⑧시장규모

국내 393억원 (2023년 UBIST기준)

⑨기타사항

-


(9) 품목 :  아토렌정40mg

①구분

제네릭

②적응증

동맥경화용제

③작용기전

콜레스테롤 생합성의 율속 단계를 촉매하는 효소인 HMG-CoA  reductase를 경쟁적으로 저해

④제품의 특성

자사생산 전환으로 안정적 제품 수급

⑤진행경과

임상 1상 완료

⑥향후계획

2024년 상반기 임상1상 진행

⑦경쟁제품

리피토정 등

⑧시장규모

국내 동일 성분 5,866억원 (2023년 UBIST 기준)

⑨ 기타사항

-


(10) 품목 : 트윈플러스정

① 구분

제네릭

② 적응증

혈압강하제

③작용기전

A : 칼슘이온이 slow channel에 들어가는 것을 저해하거나, 탈분극시에 심근과 혈관평활근에 존재하는 전위 민감성 부위로 칼슘이온이 들어가는 것을 저해

B : 혈관 평활근, 부신 등을 포함하는 많은 조직에 분포한 angiotensin II 수용체 중 AT1 수용체의 길항제로서 angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제

④제품의 특성

함량 추가로 제품 라인업 강화

⑤진행경과

추가 제제연구 진행

⑥향후계획

2024년 상반기 임상1상 진행

⑦경쟁제품

트윈스타정 등

⑧시장규모

국내 동일 성분 2,174억원 (2023년 UBIST 기준)

⑨기타사항

-


(11) 품목 : 포시진정

① 구분

제네릭

② 적응증

당뇨병용제

③작용기전

신장의 근위 세뇨관에서 당을 재흡수하는 SGLT 2를 선택적으로 저해함으로써 걸러진 glucose의 재흡수를 줄이고 glucose의 renal threshold를 낮추어 뇨중 glucose 배출을 증대시킨다.

④제품의 특성

염변경 자사전환

⑤진행경과

임상1상 진행 예정

⑥향후계획

2024 2분기 임상1상 진행

⑦경쟁제품

포시가정 등

⑧시장규모

국내 동일 성분 745억원 (2023년 UBIST 기준)

⑨기타사항

-


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001197

위더스제약 (330350) 메모