출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230811001244

반 기 보 고 서

                                    (제 20 기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
	2023년 06월 30일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023  년    8 월   11 일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인
면제사유발생 :	해당사항 없음

회      사      명 :	위더스제약 주식회사
대   표    이   사 :	성 대 영
본  점  소  재  지 :	서울특별시 서초구 동산로 12길 9
	(전  화) 02-3486-7474
	(홈페이지) http://withuspharm.com
작  성  책  임  자 :	(직  책) 부 사 장                  (성  명) 권 광 영
	(전  화) 02-3486-7474

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장	-	-	-	-	-
비상장	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
	-	-
연결 제외	-	-
	-	-

나. 회사의 법적 ·상업적 명칭
당사의 명칭은 "위더스제약 주식회사"이며, 영문명은 "WITHUS PHARMACEUTICAL Co.,LTD.(약호 WITHUS)"라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2004년 8월 19일 대덕약품공업주식회사로 설립되어 2005년 1월 6일 위더스메디팜(주)가 2007년 10월 12일로 위더스제약(주)로 상호 변경되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구    분	내   용
본사의 주소	서울시 서초구 동산로 12길 9 (위더스빌딩)
전화번호	02-3486-7474
홈페이지	http://www.withuspharm.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	미해당
중견기업 해당 여부		미해당

바. 주요 사업의 내용
당사는 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.  특히 당사는 노인성 약품에 쓰이는 순환기용제 약물에 강점을 보이고 있습니다. 뿐만 아니라 항생제 대표적인 약물인 세팔로스포린계 약물 별도 전용 생산 시설을 보유하여 1세대부터 3세대까지 생산라인을 구축 하였습니다.
또한, 제조, 제제 기술력을 바탕으로 국내 최초로 생물학적 동등성 실험을 실시한 회사로 CMO(생산대행 : Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 수원 영통에 신약연구소와, 경기도 안성에 중앙연구소 운영 중이며, R&D 중심의 연구소를 가지고 있습니다. 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장	2020년 07월 03일	-	-

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점 소재지는 서울시 서초구 동산로 12길 9이며,  최근 5개년 동안 변경이 없었습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
보고서 제출일 현재 당사의 등기임원(이사 및 감사)은 사내이사인 대표이사 성대영을 포함한 5명이며, 최근 5년간 대표이사를 포함한 1/3이상의 등기이사 변동내역은 다음과 같습니다.

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
		신규	재선임
2019년 12월 28일	임시주총	이용주 사외이사	-	민경철 사외이사
2022년 03월 25일	정기주총	-	성대영 대표이사 권광영 사내이사 안종태 사내이사 이용주 사외이사 이승철 감사	-

※ 보고기준일 이후인 2023. 07. 31.자로 안종태 사내이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.

다. 최대주주의 변경
당사는 최근 5개년 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 'VII. 주주에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

라. 상호의 변경
당사는 최근 5개년 동안 상호 변경내역이 없습니다.

마. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

일 자	내 용
2023.03	마이크로플로이딕 신규공장 완공
2022.07	마이크로플로이딕 신규시설투자 증액결정(195억→270억)
2021.11	인벤티지랩과 라이선스-인 계약체결
2021.06	마이크로플로이딕 신규시설투자 결정(195억)
2021.06	무상증자 결정
2020.09	인벤티지랩과 전략적 파트너쉽 체결
2020.07	코스닥(KOSDAQ)시장 상장
2020.06	안성공장 세파동 증축
2019.12	대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 체결
2019.10	대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 2년연속 선정
2019.04	고용노동부 강소기업 2년 연속 선정
2018.12	대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 채결
2018.11	대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 선정
2018.09	신약연구실 개설
2018.04	고용노동부 강소기업 선정

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	20기 (2023년 6월말)	19기 (2022년 12월말)	18기 (2021년 12월말)
보통주	발행주식총수	13,192,778	13,192,778	13,188,622
	액면금액	200	200	200
	자본금	2,638,555,600	2,638,555,600	2,637,724,400
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	2,638,555,600	2,638,555,600	2,637,724,400

주1) 2021년 6월 14일 1:0.5 무상증자를 실시하여 보통주 4,396,207주를 발행하였습니다. 주2) 2022년 3월 30일 주식매수선택권(스톡옵션)행사에 따라 보통주 4,156주를 발행하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구  분		주식의 종류			비고
		보통주	우선주	합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		100,000,000	-	100,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		13,192,778	-	13,192,778	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		13,192,778	-	13,192,778	-
Ⅴ. 자기주식수		2,459	-	2,459	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		13,190,319	-	13,190,319	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당 가능 이익 범위 이내 취득	직접 취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
		공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
	신탁 계약에 의한 취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			보통주	2,459	-	-	-	2,459	주)
			우선주	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			보통주	2,459	-	-	-	2,459	-
			우선주	-	-	-	-	-	-

주) 2021년 6월 14일 무상증자 단주처리로 2,459주 취득하였습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황

"해당사항 없음"

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 이력
당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 25일 입니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2022년 03월 25일	제18기 정기주주총회	제8조(주식 및 주권의 종류) 제45조(감사의 수)	- 종류주식 및 발행근거마련을 위한 조문 신설 - 상법개정에 따라 감사 선임ㆍ해임에 대한 결의방법 신설
2020년 09월 25일	제16기 정기주주총회	제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 1항 제38조(이사회의 구성과 소집) 2항 제50조(사업연도)	- 원활한 운영에 따른 변경 - 소집 시기의 융통성 확보 - 결산기 변경으로 인한 변경

나. 사업목적 현황
당사의 현재 정관상 사업목적은 아래와 같으며, 공시대상기간중  사업목적이 변경된 사실이 없습니다.

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	의약품 및 한약품 제조 및 도소매업	영위
2	식품 및 건강보조식품 제조 및 도소매업	미영위
3	시약 및 화공약품 제조 및 도소매업	영위
4	의약품 및 한약재 의약품 원료 수출입업	영위
5	농수산물 수출입업 및 도소매업	미영위
6	화장품 수출입업 및 도소매업	미영위
7	의료기기 및 위생용품 수출입업 및 도소매업	미영위
8	의료기기 제조업	미영위
9	기타 잡화 수출입업 및 도소매업	미영위
10	의약품 및 한약품 수출입업	영위
11	부동산임대업	미영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 ETC를 중심으로 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환을 타겟으로 하는 순환기계, 근골격계, 소화기계, 항생제, 중추신경계 의약품을 중심으로 생산하고 있으며, 전국적인 영업망을 구축하고 시장점유율을 높여가고 있습니다. 또한 이들 주요 품목에 대하여 CMO사업을 병행하고 있으며, 매출 비중 역시 지속적으로 높아지고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환에 대한 당사의 시장 점유율을 높이기 위해 이중정을 기반으로 한 제품 라인업 및 순환기, 근골격 의약품 파이프라인을 강화하고 있으며, 지속적으로 신제품을 출시하여 해당 분야의 핵심 제약사로 발돋움하고 있습니다.

당사의 제품을 크게 분류하면, 순환기용제, 근골격용제, 소화기관용제, 항생제, 중추신경용제, 호흡 기관, 피부용제, 내분비용제, 화학요법제, 비뇨생식기관용제, 항바이러스제, 부신호르몬제, 비타민 A및 D제의 제품군으로 분류할 수 있습니다. 매출의 중요도에 따라서는 크게 다음 다섯 가지로 주요 제품을 분류하고 있습니다.

1) 순환계용제, 2) 근골격용제 3) 소화기관용제, 4)항생제 5)기타처방의약품(중추신경계용제, 호흡기관용제, 피부용제, 내분비용제, 화학요법제, 비뇨생식기관용제, 항바이러스제, 부신호르몬제, 비타민 A및 D제)

당사는 13개 제품군 중에서 순환기계에 강점을 가지고 있으며, 순환기용제는 당사의 총 매출액 대비 28% 이상 비중을 차지하고 있습니다. 일반적으로 순환기용제는 고혈압 치료제와 고지혈증 치료제로 세분됩니다. 이 중 화이자의 블록버스터 제품 리피토의 제네릭인 고지혈증치료제 아토렌정(성분명: 아트로바스타틴)은 당사의 주요 매출 품목이며, 동맥경화용제인 피도그린정과 고혈압치료제인 브이디핀정 등의 당사 순환기용제는 지속적으로 매출이 증대되고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

효능군	품목	제20기 2분기 (23.01.01~23.06.30)		제19기 (22.01.01~22.12.31)
		매출액	비율	매출액	비율
순환기용제	아토렌정	1,739	5.10	3,583	5.54
	피도그린정	700	2.05	1,274	1.97
	브이디핀정	1,269	3.72	2,572	3.98
	기 타	5,992	17.58	10,715	16.55
근골격용제	레토나제정	280	0.82	1,156	1.79
	알루나주	189	0.56	633	0.98
	기 타	2,215	6.50	4,366	6.74
소화기용제	에스라졸정	409	1.20	1,565	2.42
	위더스파모티딘정	625	1.83	1,429	2.21
	기 타	2,499	7.33	5,298	8.18
항생제	위더스세파클러캡슐	1,424	4.18	2,101	3.25
	메로엠주	279	0.82	325	0.50
	기 타	2,007	5.89	2,589	4.00
기타 의약품	위더페질정	1,296	3.80	2,607	4.03
	콜리린연질캡슐	1,171	3.44	2,701	4.18
	기 타	4,995	14.65	8,874	13.72
CMO		6,997	20.53	12,892	19.93
합  계		34,087	100.00	64,680	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(1) 가격 변동 추이

(단위 : 원)

주요품목	효능군	제20기 2분기	제19기	제18기
		(23.01.01~ 23.06.30)	(22.01.01~ 22.12.31)	(21.01.01~ 21.12.31)
아토렌정 10mg	순환기용제	608	608	608
피도그린정75mg	순환기용제	1,164	1,164	1,164
브이디핀정5/80mg	순환기용제	805	805	805
레토나제정	근골격용제	100	70	70
알루나주	근골격용제	15,299	15,299	15,299
에스라졸정20mg	소화기관용제	764	764	764
위더스파모티딘정20mg	소화기관용제	189	189	189
위더스세파클러캡슐250mg	항생제	438	438	438
메로엠주1g	항생제	16,356	16,356	16,371
위더페질정	기타	1,400	1,400	1,400
콜리린연질캡슐	기타	487	487	487

(2) 가격 변동 원인
의약품은 요양급여의 기준에 관한 규칙에 의거하여 약가가 결정됩니다. 이외에 약제의 결정 및 조정기준에 조정은 다음과 같습니다.
1) 사용량-연동 협상에 따른 약제 상한 금액 조정
2) 사용범위 확대에 따른 약제 상한 금액 조정
3) 실거래가 조사에 따른 약제 상한 금액 조정
4) 제네릭 출시로 약가 가산 종료 등
정부의 약가 정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형	품목	구분	제20기 2분기 (23.01.01~23.06.30)	제19기 (22.01.01~22.12.31)
원재료	세파클러수화물	국내	430,000	1,133,500
	아토르바스타틴칼슘 무수물	국내	100,980	439,725
	발사르탄	수입	175,708($136,000)	369,294($278,000)
	기타	국내	4,087,715	5,970,798
		수입	645,410($491,671)	756,154($600,805)
	원재료합계	국내	4,618,695	8,036,323
		수입	821,118($627,671)	1,125,448($878,805)
포장재료	PE용기	국내	214,599	384,987
	포장호일		141,793	290,601
	라벨,설명서, 케이스		300,181	508,315
	기타		62,317	106,309
	부자재 합계		718,890	1,290,212
합    계		국내	5,337,585	9,326,535
		수입	821,118($627,671)	1,125,448($878,805)
		합계	6,158,703	10,383,511

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

(단위: 원, kg)

품목	구분	제20기 2분기 (23.01.01~23.06.30)	제19기 (22.01.01~22.12.31)	제18기 (21.01.01~21.12.31)	비고
Cefaclor	국내	430,000	430,000	340,000	-
Atorvastatin	국내	1,530,000	1,750,000	1,550,000	-
Valsartan	수입	469,576($340)	469,576($340)	427,278($350)	-

주) 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 변동 존재

다. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천개, 천원)

제품	구분	제품 구분	제20기 2분기 (23.01.01~23.06.30)		제19기 (22.01.01~22.12.31)		제18기 (21.01.01~21.12.31)
			수량	금액	수량	금액	수량	금액
정제	생산 능력	정제	374,688	-	634,176	-	634,176	-
	생산 실적		154,133	-	307,136	-	278,684	-
	가동율		41.14%		48.43%		43.94%
	기말 재고		29,059	1,528,151	29,223	1,527,562	22,591	1,120,595
캡슐제	생산 능력	캡슐제	67,200	-	38,400	-	38,400	-
	생산실적		15,308	-	30,448	-	18,899	-
	가동율		22.78%		79.29%		49.22%
	기말 재고		1,899	194,507	3,070	345,220	1,943	199,731
외주	기말 재고	위탁완제품	23,521	2,766,148	31,626	2,782,857	27,658	2,754,814
가공품목

(1) 생산능력의 산출근거
각 제형별로 생산설비 1대당 하루 생산 가능수량에 년간 평균 근무일수(240일)와 하루 중 평균 가동시간(준비, 조립, 세척시간 감안) 비중(80%)을 곱하여 산출하였습니다.

(2) 연간 생산능력 산출 방법

품목	사업소	기동기기	생산능력
정제	안성공장	타정기 1호기	153,600,000T/년
		타정기 2, 3호기	각 96,000,000T/년
		타정기 4호기	39,936,000T/년
		타정기 5호기	25,804,800T/년
		타정기 6호기	96,000,000T/년
캡슐제		캡슐충전기	153,600,000C/년

※ 기존 노후설비 교체로 인한 설비변경에 따른 capa 변동이 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	기초	증가	감소	상각	기말잔액
유형자산	토지	공장/경기 안성시 미양면	2,277,782	-	-	-	2,277,782
		신약연구실/경기 수원시	165,840	-	-	-	165,840
		중앙연구소/경기 수원시	-	189,466	-	-	189,466
	건물	공장/안성시 미양면	6,406,733	-	-	100,981	6,305,752
		신약연구실/경기 수원시	486,505	-	-	6,934	479,571
		중앙연구소/경기 수원시	-	439,149	-	915	438,234
		주사제동/안성시 미양면	-	23,477,322	-	48,911	23,428,411
	기계 장치	공장/경기 안성시 미양면	3,812,726	950,222	3	279,750	4,483,194
		신약연구실/경기 수원시	727,315	3,720	-	57,456	673,579
	공구와기구	공구와기구	360,621	48,249	-	79,820	329,050
합 계			14,237,522	25,108,128	3	574,767	38,770,880

※ 상기 기계장치들은 위치한 소재지별로 합산하여 기재하였습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원)

품목	제20기 2분기 (23.01.01~23.06.30)	제19기 (22.01.01~22.12.31)	제18기 (21.01.01~21.12.31)
순환기용제	9,700	18,144	16,070
근골격용제	2,685	6,155	5,563
소화기용제	3,533	8,292	7,688
항생제	3,710	5,015	4,342
기타 처방 의약품	7,462	14,182	10,549
CMO	6,997	12,892	13,207
총  계	34,087	64,680	57,419

나. 판매경로
(1) 판매 조직도

(2) 판매 경로

품목	판매 경로		제20기 2분기		제19기
			매출액	비중	매출액	비중
자사  의약품	도매 유통	회사 → 도매업체 → 약국 → 소비자	22,940	67%	34,446	53%
	병원 유통	회사 → 병원/의원→ 소비자(원내처방)	737	2%	1,468	2%
	약국 유통	회사 → 약국 → 소비자(원외처방)	3,414	10%	15,876	25%
CMO		회사 → 제약사	6,997	21%	12,892	20%
합    계			34,087	100%	64,680	100%

(단위: 백만원)

당사는 판매 경로의 다양화가 매출의 증대로 이어질 수 있기 때문에 다양한 판매경로를 활용하고 있습니다.
① 종합병원 및 대학병원 등 규모가 큰 병원은 도매상을 통해 전문의약품을 공급받고 있습니다. 이로 인해 도매 유통 비중이 높아 보일는 있으나, 이러한 특수성과 유통비 등 소모비용을 고려할 때 도매상을 이용한 거래가 비용 절감 효과 측면과 안정적인 매출 구조 유지 차원에서 장점이 있습니다.
② 병원유통은 당사의 의약품이 병·의원 통해 직접 소비자에게 전달됩니다.
③ 소매유통은 당사의 의약품이 약국을 통해 소비자에게 전달되는 경로로 이러한 경우, 약국과의 별도 계약을 통해 의약품을 공급하고 있습니다.

④ CMO 영업은 거래 제약사의 주문에 따라 적시 생산, 수탁납기 준수, 원가절감, 고변동성약물, 소수 제약회사만 보유한 특수제형 의약품을 수행함으로써 해당 부문 역량을 강화하고 있습니다.

(3) 판매 전략
당사는 임·직원들에게 고도화된 약품과 의료서비스에 대한 지식을 부여하기 위하여 지속적으로 교육을 하고 있으며, 외부 전문가의 강의를 실시 하여 마케팅 기법, 외부커뮤니케이션 능력 등을 향상 시키고 있습니다.

당사가 취급하는 주된 의약품은 전문의약품으로 공익 사업 후원 등을 통해 당사의 기업 인지도를 높이고 있습니다. 또한 우수거래처 확보 및 유지를 통해 영업 효율을 높이고자 브로셔 및 판촉물 제작하여 홍보활동을 실시하고 있습니다. 무엇보다 기본적으로 제품력이 뛰어난 우수 의약품 개발 및 생산에 전력을 다하고 있으며, 여러 유통 경로를 활용하는 만큼 유통 관리를 통한 판매 체계화에 심혈을 기울이고 있습니다.

다. 수주상황
당사는 국내매출의 경우 도매상 매출 및 병의원, 약국의 직접매출을 진행하고 있기 때문에 장기계약에 의한 판매가 일어나지 않고, CMO매출의 경우에도 국내제약사의 Order를 받아 통상 1~3개월내에 출고를 진행하고 있어 제출일 현재 품목별 수주금액 및 수주잔고는 의미가 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 이자율위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

가. 이자율위험
이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의가치를 극대화하는데 있습니다.

나. 신용위험
신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다.
이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

다. 유동성 위험
유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

라. 자본위험관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

마. 파생거래 현황
"해당사항 없음"

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이선스아웃(License-out) 계약
"해당사항 없음"

나. 라이선스인(License-in) 계약
보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

계약상대방	인벤티지랩(대한민국)
계약내용	IVL-DrugFluidicTM 기술을 적용한 전립선비대증치료제(두타스테리드)에 대한 전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일: 2021년 11월 29일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	모든 국가에서 IVL-DrugFluidicTM 기술을 적용한 전립선비대증치료제(두타스테리드) 개발 권한 및  판권을 소유
회계처리방법	-
대상기술	IVL-DrugFluidicTM  : 장기 지속형 주사제 제조 플랫폼 기술
개발 진행경과	-
기타사항	-

다. 기술제휴 계약
"해당사항 없음"

라. 판매계약
당사 매출액 기준 상위 5개 매출처에 대한 계약 내용 현황은 다음과 같습니다.

계약상대방	계약체결시기	계약기간	계약의목적	계약금액 또는 대금수수방법
A업체	2018.04.16	무기한	수탁 생산	세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제
B업체	2010.07.01	무기한	수탁 생산	세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제
C업체	2012.08.13	무기한	수탁 생산	세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제
D업체	2013.02.14	무기한	수탁 생산	세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제
E업체	2016.07.01	무기한	수탁 생산	세금 계산서 발행 후 익월 말 어음 결제

마. 연구개발활동의 개요
당사의 중앙연구소는 2012년 1월 설립되어 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭의 연구개발을 담당해왔으며, 제네릭의약품의 안전성 검사 및 파이프라인 강화를 위해 노력하고있습니다. 당사는 2017년 2월부터 이중정기반 제네릭의약품 개발에 착수하였고, 개량신약 및 신약 연구 개발에 대한 필요성에 따라 2018년 6월 신약 연구소를 설립하였습니다. 현재 당사의 연구소는 이중정기반 순환기용제, 근골격용제 의약품 파이프라인 강화와 개량신약에 대한 연구개발을 진행 중에 있습니다.

바. 연구개발 조직도 및 업무
(1) 조직도

(2)연구소 조직별 업무

조직구분	부서	주요 업무
개발부	RA팀	신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리, 임상시험진행
	학술팀	의약품 교육 및 안전관리
신약연구실	연구1팀	의약품(개량신약, 제네릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립 의약품 분석법 확립 및 자료작성
	연구2팀	의약품(개량신약, 제네릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립 의약품 분석법 확립 및 자료작성
중앙 연구소	연구1팀	기존 의약품 제제 개선, 생산 공정 개선, 제조원 추가

(3) 연구개발인력 구성
당사는 총 24명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구 분		인 원 (단위:명)
		박 사	석 사	학사	합 계
개발부	임 원	1	-	-	1
	RA팀	-	2	4	6
	학술팀	-	2	1	3
신약연구실	소 장	-	1	-	1
	제제연구 1팀	-	3	1	4
	제제연구 2팀	-	3	1	4
중앙연구소	소 장	-	1	-	1
	연구1팀	-	1	3	4
합 계		1	13	10	24

(4) 핵심 연구인력
이 중 당사의 핵심 연구인력은 신약연구소 원용훈 소장, 책임 연구원 김민주로 담당업무 및 주요경력은 하기와 같습니다.

[핵심 연구인력 현황]

구      분	원용훈	김민주
직      위	소 장	책임연구원
담당업무	프로젝트 관리, 프로젝트 발굴	프로젝트 진행, 신약연구실 관리
주요경력	중앙대학교 약학대학 박사 덕성여자대학교 약학대학원 석사 우석대학교 화학과 학사 위더스제약 신약연구소 소장 (2018 ~ )	인제대학교 식의약 생명공학 석사 인제대학교 제약공학과 학사 위더스제약 책임연구원(2018. 04 ~)
주요연구실적	<입사 후> 1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12) 2. 텔미사르탄/로수바스타틴 복합제연구(제품명: 듀로텔정 40/20, 80/20 시리즈) 3. 록소프로펜정 연구 (제품명: 소로펜정) 4. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정) 5. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정) <입사 전> [연구실적] 1) 종합비타민제 연구 및 제품화 완료(제품명: 엘씨비탐미, 엠씨비탐파워) 2) 콜린알페세레이트 연질캡슐 제품화 완료 3) 탐스로이신 서방정 제제연구 4) 클레리스로마이신 정제, 티로프라미드 정제 등 재품화 5) 신제형ODF 개발 6) 천연물 신약 개발 참여(현삼을 이용한 치매 치료제 연구) 7) 기타(전문,일반의약품 개발 연구) [주요 특허 출원 연구] 1. 특허 출원번호: 1020090067817, 특허출원(2009.07), 애엽에 함유되어 있는   혈액응고 억제작용을 갖는 성분의 제거방법 2. 특허 출원번호: 1020090098469, 특허출원(2009.10), 오를리스타트 및 아타풀지트 함유 복합제의 코팅펠렛 및 이를 이용한 제제 3. 특허 출원번호: 1020190038840, 특허출원(2019.04) 보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 특허	<입사 후> 1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12) 2. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정) 3. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정) <입사 전> [연구실적] 1. 고형제제인 다수 제품 개발 및 연구 2. 연질캡슐제제 생산성 향상 연구 3. 액제/주사제 제제 개선등 연구

사. 연구개발비용

(단위 : 천원,%)

구분		제20기 2분기	제19기	제18기
비용의 성격별분류	재료비	515,205	984,283	776,982
	인건비	182,990	423,594	443,160
	감가상각비	415,974	560,845	175,389
	위탁용역비	1,367,416	2,109,759	5,542,393
	기타	300,000	1,200,000	-
	합계액	2,781,585	5,278,481	6,937,924
회계처리 내역	판매비와 관리비	1,710,409	2,917,571	1,595,541
	제조경비	499,779	941,731	920,247
	개발비(무형자산)	571,396	1,419,179	4,422,136
	회계처리금액 계	2,781,584	5,278,481	6,937,924
	정부보조금	-	-	-
	합계액	2,781,584	5,278,481	6,937,924
합계(매출액대비 비율)		8.16%	8.16%	12.08%

주) 회사는 외부 연구용역기관에게 지급한 제네릭 관련 생동시험 용역 금액 중 식약처 승인받은 품목을 개발비로 계상하고 있으며, 판매승인 시점부터 5년 동안 상각할 예정입니다.

아. 연구개발 완료 실적
공시서류 작성 기준일 현재 최근 3개년 개발이 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.

구분		품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고
화학 합성	제네릭	레가바정 150mg	중추신경용약	2020.11	국내판매중	비교용출 자사생산
		레가바정 75mg	중추신경용약	2020.11	국내판매중	자사생동입증품목
		레가바정 50mg	중추신경용약	2020.11	국내판매중	비교용출 자사생산
		아바젯정10/20mg	고지혈증 치료제	2021.05	국내판매중	자사생동입증품목
		아바젯정 10/10mg	고지혈증 치료제	2021.05	국내판매중	비교용출 자사생산
		피도그린정75mg	항응고제	2020.11	국내판매중	자사생동입증품목
		아토렌정20mg	고지혈증 치료제	2021.07	국내판매중	자사생동입증품목
		듀로텔정40/20mg	고지혈증 치료제	2021.08	국내판매중	자사생동입증품목
		듀로텔정40/10, 40/5mg	고지혈증 치료제	2021.08	국내판매중	비교용출 자사생산
		소로펜정	소염진통제	2021.08	국내판매중	자사생동입증품목
		팜시스정250mg	항바이러스제	2021.10	국내판매중	자사생동입증품목
		타록시드정100mg	퀴놀론계 항생제	2021.12	국내판매중	자사생동입증품목
		아레온정10mg	항히스타민제	2022.01	국내판매중	자사생동입증품목
		위더세프캡슐	세팔로스포린계 항생제	2022.02	국내판매중	자사생동입증품목
		레가바정25mg	중추신경용제	2022.03	국내판매중	자사생동입증품목
		세프포정	세팔로스포린계 항생제	2022.03	국내판매중	자사생동입증품목
		테르나정	항진균제	2022.03	국내판매중	자사생동입증품목
		위프로질정	세팔로스포린계 항생제	2022.04	국내판매중	자사생동입증품목
		가스핀정	기타의 소화기관용약	2023.02	국내판매중	자사생동입증품목
		세악틸정	세팔로스포린계 항생제	2023.03	국내판매중	자사생동입증품목
		세로아핀정	정신신경용제	2023.03	국내판매중	자사생동입증품목
		위더스파모티딘정	소화성궤양용제	2023.04	국내판매중	자사생동입증품목
		아스틴정	항히스타민제	2023.04	국내판매중	자사생동입증품목
		위더콕스캡슐200mg	해열진통소염제	2023.05	국내판매중	자사생동입증품목
		위피드정	소화성궤양용제	2023.05	국내판매중	자사생동입증품목

자. 연구개발 계획
당사는 노인성 약물에 대한 제품라인업 강화를 주 연구개발계획으로 수립하였습니다. 65세 이상의 고령 환자들은 복합적인 질병으로 많은 의약품을 복용하고 있고, 이것은 복용의 불편함과 사회적 비용의 증가를 야기시키고 있습니다. 당사는 노인성 질환과 관련한 의약품 라인업 확대를 위해 개량신약에 대한 연구개발계획을 수립하였으며, 이중정 복합제 개발을 준비하고 있습니다. 준비중인 개량신약에 대한 조성물 특허와 당사 보유 특허를 연계 예정이며, 노인성 약물에 특화되어 있는 당사의 제품라인업을 강화시킬 예정입니다.

(1) 개량신약 연구계획

<연구개발 진행 총괄표>

구분	품목	적응증	연구 개시일	진행단계		비고
				단계	승인 및 예정
개량 신약	WU-18001	골관절염 치료제	2018.12	비임상 완료 임상 1상 준비중	2023.10	단독연구
	WU-21001	소화성궤양용제	2021.10	제제연구 진행 중	2023.10	단독연구
	WU-22001	전립선비대증 치료제	2022.08	효능시험완료, 독성시험 진행예정	2023.06	공동연구
	WU-21004	소화성궤양용제	2022.05	권리범위심판 청구 완료 추가 특허출원 완료 임상 1상 승인신청 예정	2024.06	단독연구
	WU-23001	소화성궤양용제	2023.08	주성분입고 제제연구 진행	2024.06	단독연구
퍼스트 제너릭	WU-22004	소화성궤양용제	2022.05	권리범위심판 진행중 제제 최적화 진행 중 임상 1상 승인신청	2024.06	단독연구

(가) 품목 : WU-18001

①구분	개량신약
②적응증	골관절염 치료제
③작용기전	'A'는 Propionic acid계 NSAIDs로서 전구약물이다. 'B'는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적으로 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제한다.
④제품의 특성	이중정
⑤진행경과	비임상(독성) 진행 중, 임상 1상 준비 중
⑥향후계획	임상 1상 진행 및 특허 출원 예정
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 NSAIDs 시장 3,900억 규모[2022년 UBIST기준]
⑨기타사항	복합제 개발로 자사 이중정 타정기의 활용도 증가
⑩연구 개시일	2018. 12

(나) 품목 : WU-21001

①구분	개량신약
②적응증	소화성궤양용제
③작용기전	'A'는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적으로 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제한다. 'B' 및 'C'는 궤양 부위에서 보호막을 형성하여 위산 등으로부터 위점막과 궤양부위를 보호한다.
④제품의 특성	이중정
⑤진행경과	사전 문헌자료 조사 및 제제검토 진행 중
⑥향후계획	자사 특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 시장 1,700억 규모[2022년 UBIST기준]
⑨기타사항	-
⑩연구 개시일	2021.10

(다) 품목 : WU-22001

①구분	개량신약
②적응증	전립선비대증치료제
③작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
④제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
⑤진행경과	효능시험 완료, 개발계획 수립 중
⑥향후계획	독성진행 및 임상 1상 진행 예정
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 전립선비대증 치료제 시장 4,600억 규모 (2022년 UBIST 기준)
⑨기타사항	세계최초 개발제품
⑩연구 개시일	2022. 03

(라) 품목 : WU-21004

①구분	개량신약
②적응증	소화성궤양용제
③작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
④제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
⑤진행경과	특허권리범위심판 청구, 제제검토 및 안정성 진행 중
⑥향후계획	임상1상 진행예정
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 소화성궤양 시장 1조원 규모 (2022년 UBIST 기준)
⑨기타사항	-
⑩연구 개시일	2022. 05

(마) 품목 : WU-23001

①구분	개량신약
②적응증	소화성궤양용제
③작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
④제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
⑤진행경과	제품개발 진행협의, 주성분입고 및 제제연구 진행예정
⑥향후계획	독성시험협의 / 임상1상 진행예정
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 소화성궤양 시장 1조원 규모 (2022년 UBIST 기준)
⑨기타사항	-
⑩연구 개시일	2023. 08

(바) 품목 : WU-22004

①구분	퍼스트제너릭
②적응증	소화성궤양용제
③작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
④제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
⑤진행경과	특허권리범위심판 청구, 제제검토 및 안정성 진행 중
⑥향후계획	임상1상 진행예정
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 소화성궤양 시장 1조원 규모 (2022년 UBIST 기준)
⑨기타사항	우판권 획득 제품개발
⑩연구 개시일	2022. 05

(2) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
당기말 기준 연구개발 진행 현황 및 향후계획의 변동사항은 굵은 보라색으로 표시하였습니다.

구분	품목	적응증	연구 개시일	진행단계		비고
				단계	승인 및 예정
	에스립틴정	당뇨병용제	2019.11	발매준비	2023.09	2023.09.01 특허
	에스립틴엠정	당뇨병용제	2019.11	발매준비	2023.10	2023.09.01 특허
	조아나정	진통소염제	2009.05	허가완료	2010.03	위탁허가
	위피드정	소화성궤양용제	2019.04	임상1상	2023.05	자사전환완료
	리트라젠	당뇨병용제	2019.06	허가완료	2019.11	위탁허가
	리트라젠듀오정	당뇨병용제	2019.06	허가완료	2019.11	위탁허가
	에스라졸정	소화성궤양용제	2019.10	연구단계	-	자사전환
	레이프라정	소화성궤양용제	2019.10	연구단계	-	자사전환
	세파클러서방정	세팔로스포린계 항생제	2020.04	임상1상	2023.12	자사개발
	위더콕스캡슐	해열진통소염제	2020.09	허가진행	2023.05	자사전환완료
	위디앙정	당뇨병용제	2020.04	허가완료	2021.03	위탁생산
	위디앙듀오정	당뇨병용제	2020.04	허가완료	2022.04	위탁생산
	에스립틴디정	당뇨병용제	2021.06	발매준비	2023.10	위탁생산

※ 그 밖의 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 당사의 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발 진행사항(상세)' 참조

차. 보유기술의 경쟁력
당사는 고혈압 치료제인 텔미사르탄과 같이 기존 대조약에서 펠렛화하여 상용화 시킨 제품에 매트릭스 기술을 활용하여, 효율적인 프로세스를 통해 상품화 및 판매를 하고 있습니다. 매트릭스 기술의 활용성을 향상시키기 위해 다층정 타정기를 도입하여 생산 효율성을 극대화시켰고, 이는 당사의 경쟁력으로 자리잡고 있습니다.

매트릭스 기술을 통해 대조약에선 유동층 과립기를 사용하여 제조된 제품을 다층정으로 개발하고 이를 적용하여 성공적으로 제품을 출시하였습니다. 유동층 과립기를 사용한 기술의 경우, 설비 자체가 고가이며 운용에 있어서 기술적인 요소가 다수 작용합니다. 까다로운 생산공정의 적용이 필요하며 전문적인 기술을 가진 인원만이 운용 가능하여 고도의 기술이 필요한 생산기술입니다. 생산의 진행에 시간의 소요가 많고 수율 또한 일반 매트릭스 제품에 비해 떨어져 고가의 제품에만 일부 적용되는 기술입니다.

최근 고혈압 의약품에 쓰이고 있는 중국산 발사르탄에서 암을 유발할 수 있는 불순물(N-니트로소디메틸아민)이 확인되어 관련 제품을 회수하고 유통을 중지시킨 사건 대하여 당사는 이미 문제의 중요성을 인식하고 있고, 기 보유중인 안정성 향상 기술을 더욱 발전시킬 계획입니다. 관련 기술로서 당사는 "에페리손염산염 서방정의 안정성 개선 방법에 대한 기술"을 지난 2019년 04월 특허 출원하여 기술에 대한 우위를 확보해 나가고 있습니다. 본 특허 등록시 향후 출시되는 에페리손염산염 제품에서 상당한 우위를 점유할 수 있을 것으로 생각되며 이는 특허 만료 시한인 2039년 4월까지 지속될 것입니다.

이와 더불어, 회사의 성장을 지속하기 위해 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발이 필수적이라 판단하고 있습니다. 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발은 방출 제어 및 지속화 기술(SR, ER정제), 약물특성개선 기술, 표적지향화 기술, 유전자 전달체 기술, 의약용 신소재/첨가제 개발 기술의 보유가 필수적입니다. 당사는 이런 주요기술들의 연구 개발을 위해 "신약연구실"을 신규로 설립하여 신약 및 개량신약, 신규제형 의약품 등의 연구개발 경험이 있는 연구인원들을 확충하였으며, 이들의 경험 및 노하우를 자사 의약품 개발에 활용할 계획입니다.

카. 연구개발 중단 현황

구분	품목	적응증	연구 개시일	진행단계		중단일	중단사유	재계계획
				단계	승인 및 예정
개량신약	WU-21002	순환계용약	2021.07	자료 조사 및 검토	-	2021.12	시장환경 변화	해당사항 없음
제네릭	타가틴정400mg	소화성궤양용제	2020.02	연구단계	-	2021.12	시장환경 변화	해당사항 없음
제네릭	타브린타장	항혈소판제	2018.12	허가완료	-	2022.03	시장환경 변화	해당사항 없음
개량신약	WU-22002	치매 치료제	2022.05	자료조사 및 검토 기초연구	-	2023.03	공동연구중단	해당사항 없음
개량신약	WU-21003	당뇨병용제	2021.09	사전 문헌조사 및 검토 중	-	2023.03	시장환경 변화	해당사항 없음
제네릭	WU-22003	소화성궤양용제	2022.03	제제연구 완료	-	2023.03	시장환경 변화	해당사항 없음

타. 판매중단 현황

구 분		품 목	적응증	판매승인일	판매중단일	판매 중단 사유
화학 합성	제네릭	액사티딘정75mg	소화성궤양용제	2004-11-23	2020-12-24	NDMA등 불순물 함유 우려
화학 합성	제네릭	위렐토정10, 15, 20mg	항응고제	2021-04-22	2022-05-27	등재특허권이 존속기간 만료일 이전 판매
화학 합성	제네릭	엘카론정	뇌기능개선제	2004-06-30	2022-09-08	임상재평가 유용성 미입증
화학 합성	제네릭	벤자민정	골격근이완제	1991-04-09	2023-03-31	판매부진

7. 기타 참고사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

구분	명칭	출원/등록번호 (일자)	특허만료일	비고
특허권 (한국)	에페리손 함유 필름코팅정제, 및 이의 제조방법	출원: 2011-03-10 등록: 2012-05-23	2031-03-10	-
특허권 (한국)	에페리손 함유 필름코팅정제	출원: 2012-05-07 등록: 2014-12-11	2031-03-10	-
특허권 (한국)	에페리손을 함유하는 새로운 약물 전달 시스템	출원: 2012-03-19 등록: 2015-10-28	2032-03-19	-
특허권 (한국)	보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물	출원: 2019-04-03 등록: 2021-05-14	2039-04-03	-

나. 시장여건 및 영업의 개황 등
1) 산업의 개요
제약 산업은 기술집약적이며 고부가가치 산업이라는 특성과 건강 및 삶의 질 향상을 목적으로 하는 국민보건산업으로  21세기 고도 성장이 기대되는 산업이며 신약개발 연구에서부터 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하고 있습니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나눌 수 있으며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품 외의 의약품을 일반의약품이라고 합니다.

2) 산업의 특성
제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치와 지식기반의 산업으로서 원료및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포함하고 있으며, 기술집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 막대한 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특징을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 가지고 있습니다. 그런 관계로 타 업종에 비하여 연구개발 비중이 높은 것이 특징입니다.

3) 산업의 성장성
(1) 글로벌 제약시장
IQVIA의 자료에 따르면 글로벌 시장규모는 2022년 1조 4,820억 달러에서 연평균 3~6 % 증가하여 2027년에는 1조 9,170억 달러규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 아시아태평양 시장 역시 2027년까지 연평균 5.5~8.5% 성장세를 이어갈 것이며, 특히 한국 시장은 4.5~7.5%로 비교적 높은 성장세를 보일것으로 예상됩니다. 기술별로는 바이오의약품 시장이 연평균 7.5~10.5% 큰 폭으로 성장하여 2027년 6,660억 달러로 전체의약품 시장의 35% 비중을 차지할 것이며, 질환별로는 항암제(연평균 13~16%), 면역치료제(연평균 3~6%), 비만치료제(연평균 10~13%)가 크게 성장하여 글로벌 시장성장을 견인할 것으로 예상되고 있습니다.(출처:Global Use of Medicines 2023, outlook to 2027, IQVIA instiute, 2023.1)

시장의 동향은 신약개발에 투자되는 비용의 증가 등으로 점차 세계적으로 기업과 대학,연구소 등이 공조하는 오픈 이노베이션이 활성화되고 있습니다. 또 글로벌 신약들의 연이은 특허만료와 각국의 약품비 통제강화 등에 따른 제네릭의약품 비중 강화 등의 흐름이 나타나고 있습니다.(출처: 한국제약바이오협회)

(2) 국내 제약시장
국내 의약품시장은 인구 고령화와 만성질환의 증가가 진행되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장하였습니다. 국내 의약품 생산액은 2021년 기준 약 25조원으로 전년대비 3.76% 증가하였고, 수출액은 11.3조원으로 전년대비 14.04%, 수입액은 11.2조원으로 전년대비 31.46% 증가하였습니다.(출처:22년 제약바이오산업, 한국제약바이오협회)

국내 의약품시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스의 기대치 상승과 급속한 인구 고령화에 따라 점진적으로 성장 추세가 이어질 것으로 보여집니다. 지금까지 다양한 마케팅에 의해 제약사들의 성장이 지속되어 왔으나, 약가인하와 리베이트 규제 정책으로 인하여 장기적인 관점으로 보면 차별적인 임상데이터나 효능을 마케팅할 수 있는 업체, 신약 R&D 역량, 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력, 정확한 수요예측에 따른 제네릭 의약품의 개발 등이 시장을 확대할 수 있는 핵심역량이자 핵심경쟁요소로 예측됩니다.

4) 경기변동의 특성 및 계절성
의약품 시장은 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 의약품은 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 제약산업은 경기변동에 큰 영향을 받지 않는 대표적인 산업입니다. 당사 제품의 주된 시장인 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한 영향이 적습니다.
다만, 환율 등 원료 수급에 영향을 미치는 요인과 일괄 약가 인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.

5) 국내외 시장여건 및 경쟁요소
각국의 약제비 억제정책에 따른 제네릭 의약품 사용권장과 글로벌 신약의 잇따른 만료 등으로 제네릭 의약품의 매출 비중이 증가하는 추세이며, 오리지널과 비교시 효능과 안전성 등은 동일하고 상대적으로 가격이 저렴하기 때문에 보험정책상 선호되고 있습니다. 2016년 IMS Health의 각 국가별 제네릭 의약품 처방비중 조사에 따르면 최대 제약시장인 미국의 경우 제네릭 의약품의 처방 비중이 89%에 달하는 것으로 나타났으나, 그러나 한국은 제네릭의약품의 사용 비중이 54%로 선진국 대비 낮아 추가적인 성장의 여력이 있을 것으로 판단됩니다.

정부의 약가 인하 정책 방향은 약제비 절감 및 재정절감을 목표로 내세우고 있으며, 부수적으로 난립하는 제네릭 의약품의 수적 통제 효과를 가져 올 것으로 예상됩니다. 즉, 자체 생동 능력을 갖추지 못한 제약사의 의약품은 약가를 보존하기가 어려워 시장에서 퇴출 될 가능성이 높아질것으로 예상됩니다. 때문에 자체 생동 능력이 약가 우위등을 통해 제품 경쟁력의 기반 요건으로 자리잡게 될 전망입니다.

당사는 ETC를 중심으로 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환을 타겟으로 하는 순환기계, 근골격계, 소화기계, 항생제, 중추신경계 의약품을 중심으로 생산하고 있으며, 전국적인 영업망을 구축하고 시장점유율을 높여가고 있습니다. 또한 제품 경쟁력 강화를 위하여 자체 R&D의 강화와 동종업계 기업들과 전략적인 협업을 통하여 지속적인 복합제의약품과 이중정의약품 제조 및 제제 기술을 확보하고 발전시키며 퍼스트제네릭 출시 및 추후 출시할 제품들에 대한 역량을 강화하여 시장의 높은 진입장벽을 구축하고자 노력하고 있습니다.

다. 영업에 영향을 미치는 법률

관 련 법 규	관 련 사 항
약사법	약사법은 의약품의 제조, 조제, 감정, 보관, 수입, 판매에 관한 법률이며, 영업방식도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는 리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어있으며, 이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한 지출보고서의 작성 및 제공이 의무화 되었음
의약품 등의 안전에 관한 규칙	당사는 의약품 제조회사로 의약품 안전(판매허가, 임상실험 등)에 관하여 해당 규칙의 영향을 받음
국민건강보험법	리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 규정 존재
부정청탁 및 금품등 수수의 금지에 관한법률	공직자를 비롯해 언론인, 교직원등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이 1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면 형사처분을 받을 수 있음
산업안전보건법	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지, 증진하기 위한 규정
소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 규정
위험물 안전관리법	위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함
대기환경 보전법	대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함
수질 및 수생태계 보전에 관한 법	수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태계 환경 보전을 목적으로 함
폐기물 관리법	폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(기준일 : 2023년 06월 30일)

(단위:원)

구     분	제20기 2분기	제19기	제18기
	(2023년 6월말)	(2022년 12월말)	(2021년 12월말)
[유동자산]
현금및현금성자산	15,222,356,418	9,011,848,135	13,830,514,121
매출채권및기타채권	24,912,885,243	23,371,800,119	24,227,622,454
단기금융상품	2,500,000,000	10,500,000,000	2,500,000,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	7,044,186,822	25,450,857,706
상각후원가 측정 금융자산	-	-	696,377,834
재고자산	9,991,856,021	9,021,410,712	8,140,607,395
기타유동자산	219,893,612	501,483,743	1,581,265,561
[비유동자산]
비유동기타채권	446,967,117	493,874,431	476,124,669
당기손익-공정가치 측정 금융자산	8,814,627,826	9,636,759,568	8,733,310,291
유형자산	47,894,708,245	39,843,370,418	25,379,002,495
무형자산	8,567,985,051	8,421,051,134	6,583,048,850
이연법인세자산	1,440,634,306	1,549,011,829	1,380,339,061
자산총계	120,011,913,839	119,394,796,911	118,979,070,437
유동부채	26,599,790,097	25,572,492,936	23,975,372,265
비유동부채	8,305,603,936	10,786,150,375	14,098,474,304
부채총계	34,905,394,033	36,358,643,311	38,073,846,569
자본금	2,638,555,600	2,638,555,600	2,637,724,400
자본잉여금	14,997,266,551	14,997,266,551	14,948,117,735
자본조정	664,500,960	664,500,960	677,608,984
이익잉여금	66,806,196,695	64,735,830,489	62,641,772,749
자본총계	85,106,519,806	83,036,153,600	80,905,223,868
기  간	'23. 01. ~ '23. 06.	'22. 01. ~ '22. 12.	'21. 01. ~ '21. 12.
매출액	34,087,312,067	64,680,375,722	57,418,806,107
영업이익	2,354,218,691	4,877,718,076	4,885,972,992
법인세차감전순이익	2,531,372,723	4,158,122,683	5,239,868,087
당기순이익	2,054,797,157	2,479,164,125	4,263,801,486
총포괄손익	2,070,366,206	2,726,993,564	4,184,145,532
기본 및 희석주당순이익(단위 : 원)	156	188	323

주1) 재무제표는 K-IFRS기준에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

"해당없음"

3. 연결재무제표 주석

"해당없음"

4. 재무제표

재무상태표

제 20 기 반기말 2023.06.30 현재

제 19 기말        2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 20 기 반기말	제 19 기말
자산
유동자산	52,846,991,294	59,450,729,531
현금및현금성자산	15,222,356,418	9,011,848,135
매출채권 및 기타채권	24,912,885,243	23,371,800,119
단기금융상품	2,500,000,000	10,500,000,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산	0	7,044,186,822
재고자산	9,991,856,021	9,021,410,712
기타유동자산	219,893,612	501,483,743
비유동자산	67,164,922,545	59,944,067,380
비유동기타채권	446,967,117	493,874,431
당기손익-공정가치 측정 금융자산	8,814,627,826	9,636,759,568
유형자산	47,894,708,245	39,843,370,418
무형자산	8,567,985,051	8,421,051,134
이연법인세자산	1,440,634,306	1,549,011,829
자산총계	120,011,913,839	119,394,796,911
부채
유동부채	26,599,790,097	25,572,492,936
매입채무 및 기타채무	10,984,351,483	8,557,567,521
단기차입금	10,953,521,729	12,518,815,440
유동성장기차입금	2,433,400,000	2,000,000,000
기타유동부채	450,704,825	475,503,083
유동리스부채	144,200,384	172,306,705
반품충당부채	1,341,850,630	1,202,361,077
당기법인세부채	291,761,046	645,939,110
비유동부채	8,305,603,936	10,786,150,375
장기차입금	4,666,600,000	6,600,000,000
비유동리스부채	212,852,096	175,649,914
순확정급여부채	3,426,151,840	4,010,500,461
부채총계	34,905,394,033	36,358,643,311
자본
자본금	2,638,555,600	2,638,555,600
자본잉여금	14,997,266,551	14,997,266,551
자본조정	664,500,960	664,500,960
이익잉여금	66,806,196,695	64,735,830,489
자본총계	85,106,519,806	83,036,153,600
자본과부채총계	120,011,913,839	119,394,796,911

포괄손익계산서

제 20 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 19 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 20 기 반기		제 19 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	18,130,778,892	34,087,312,067	15,369,419,167	32,973,903,826
매출원가	7,441,727,083	13,362,370,356	6,228,195,920	12,991,169,334
매출총이익	10,689,051,809	20,724,941,711	9,141,223,247	19,982,734,492
판매비와관리비	9,153,685,664	18,370,723,020	7,942,060,046	15,979,423,777
영업이익	1,535,366,145	2,354,218,691	1,199,163,201	4,003,310,715
기타수익	5,700,507	10,767,633	38,228,397	46,976,375
기타비용	2,908,468	106,814,307	207,500,774	219,136,744
금융수익	244,010,977	634,238,061	244,024,368	497,684,344
금융비용	218,975,199	361,037,355	327,908,309	529,939,347
법인세비용차감전순이익	1,563,193,962	2,531,372,723	946,006,883	3,798,895,343
법인세비용	292,739,568	476,575,566	224,360,367	870,820,258
당기순이익	1,270,454,394	2,054,797,157	721,646,516	2,928,075,085
기타포괄손익	8,171,187	15,569,049	3,217,365	5,254,521
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
순확정급여부채의 재측정요소	8,171,187	15,569,049	3,217,365	5,254,521
총포괄손익	1,278,625,581	2,070,366,206	724,863,881	2,933,329,606
주당이익
기본맟희석주당이익 (단위 : 원)	96	156	55	222

자본변동표

제 20 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 19 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	이익잉여금	자본  합계
2022.01.01 (기초자본)	2,637,724,400	14,948,117,735	677,608,984	62,641,772,749	80,905,223,868
당기순이익	0	0	0	2,928,075,085	2,928,075,085
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	0	5,254,521	5,254,521
배당금지급	0		0	632,935,824	632,935,824
주식선택권 행사	831,200	49,148,816	(13,108,024)	0	36,871,992
2022.06.30 (기말자본)	2,638,555,600	14,997,266,551	664,500,960	64,942,166,531	83,242,489,642
2023.01.01 (기초자본)	2,638,555,600	14,997,266,551	664,500,960	64,735,830,489	83,036,153,600
당기순이익	0	0	0	2,054,797,157	2,054,797,157
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	0	15,569,049	15,569,049
배당금지급	0	0	0	0	0
주식선택권 행사	0	0	0	0	0
2023.06.30 (기말자본)	2,638,555,600	14,997,266,551	664,500,960	66,806,196,695	85,106,519,806

현금흐름표

제 20 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 19 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 20 기 반기	제 19 기 반기
영업활동현금흐름	802,111,217	4,813,046,383
당기순이익	2,054,797,157	2,928,075,085
조정	1,806,718,350	2,372,430,768
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(2,385,014,196)	403,579,563
이자의 수취	392,433,989	248,506,448
이자의 지급	(340,334,283)	(254,276,195)
법인세의 납부	(726,489,800)	(885,269,286)
투자활동현금흐름	8,582,952,215	(9,368,271,100)
단기대여금의 감소	357,877,100	464,575,800
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 감소	8,500,846,237	34,999,553,193
단기금융상품의 감소	9,000,000,000	1,000,000,000
유형자산의 처분	4,500,000	11,818,181
보증금 감소	55,000,000	0
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 증가	(555,620,000)	(37,964,661,930)
단기금융상품의 취득	(1,000,000,000)	(1,000,000,000)
유형자산의 취득	(7,029,203,122)	(3,907,587,344)
무형자산의 취득	(529,078,000)	(2,221,969,000)
대여금의 증가	(220,000,000)	(750,000,000)
보증금 증가	(1,370,000)	0
재무활동현금흐름	(3,174,555,149)	4,910,654,860
주식선택권행사	0	37,536,992
단기차입금의 차입	11,728,930,264	15,298,864,233
장기차입금의 차입		2,800,000,000
배당금지급		(632,935,824)
신주발행비 지급		(665,000)
단기차입금의 상환	(13,294,223,975)	(11,931,308,581)
유동성장기부채의 상환	(1,500,000,000)	(500,000,000)
리스부채의 상환	(109,261,438)	(160,836,960)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과		2,139,159
현금및현금성자산의순증가(감소)	6,210,508,283	357,569,302
기초현금및현금성자산	9,011,848,135	13,830,514,121
기말현금및현금성자산	15,222,356,418	14,188,083,423

5. 재무제표 주석

제 20(당) 기  반기  2023년 01월 01일부터 2023년 06월 30일까지

제 19(전) 기  반기  2022년 01월 01일부터 2022년 06월 30일까지

회사명: 위더스제약 주식회사

1. 회사의 개요

위더스제약 주식회사(이하 "회사")는 2004년 8월 19일자로 설립되어 서울 서초구 동산로 12길 9 위더스빌딩에 본사와 경기도 안성시 미양면 제2공단2길 103에 제조공장을 두고 있으며 의약품 등의 제조 및 도소매를 주 영업목적으로 하고 있습니다.

당사는 2020년 7월 1일에 코스닥시장 상장 승인을 받아, 2020년 7월 3일 당사의 보통주식이 코스닥 시장에 상장되었습니다.

회사는 설립 이후 수차례의 증자 등을 거쳐 당반기말 현재 회사의 자본금은 2,638백만원이며, 주요 주주 구성현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	주 식 수	지 분 율	비고
성대영	6,922,297	52.47%	대표이사
우리사주조합	199,938	1.52%
자기주식	2,459	0.02%
기타	6,068,084	46.00%
합   계	13,192,778	100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간종료일인 2023년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 동 반기재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구하는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’- 회계정책’의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 ‘회계정책 공시’를 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부
채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일
부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록
하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - ‘회계추정’의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.  해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’- 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약’ 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체할 예정입니다. 이 기준서는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.3 회계정책

반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 주석 2.2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기재무제표 작성에 적용된 회계정책과 동일합니다.

2.3.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

반기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산 

당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기말	전기말
현금	921	644
예금 등	15,221,435	9,011,204
합     계	15,222,356	9,011,848

5. 사용제한금융상품

당반기말 현재 사용이 제한되어 있는 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	예금의 종류	은 행 명	금     액	사용제한내용
보증금	당좌개설보증금	(주)우리은행 등	4,500	인출제한

6. 범주별 금융상품

(1) 당반기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
유동자산
현금및현금성자산	15,222,356	-	15,222,356
매출채권 및 기타채권
매출채권	21,383,890	-	21,383,890
대손충당금	(1,888,844)	-	(1,888,844)
단기대여금	5,321,573	-	5,321,573
미수수익	68,571	-	68,571
미수금	27,695	-	27,695
단기금융상품	2,500,000	-	2,500,000
소     계	42,635,241	-	42,635,241
비유동자산
비유동기타채권
보증금	446,967	-	446,967
당기손익-공정가치금융자산	-	8,814,628	8,814,628
소     계	446,967	8,814,628	9,261,595
합     계	43,082,208	8,814,628	51,896,836

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융부채
유동부채
매입채무및기타채무
매입채무	4,398,522
미지급금	5,590,761
예수보증금	13,000
미지급비용	982,068
단기차입금	10,953,522
유동성장기차입금	2,433,400
소     계	24,371,273
비유동부채
장기차입금	4,666,600
소     계	4,666,600
합     계	29,037,873

<전기말>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
유동자산
현금및현금성자산	9,011,848	-	9,011,848
매출채권 및 기타채권
매출채권	19,688,146	-	19,688,146
대손충당금	(1,853,220)	-	(1,853,220)
단기대여금	5,459,451	-	5,459,451
미수수익	61,375	-	61,375
미수금	16,048	-	16,048
당기손익-공정가치금융자산	-	7,044,187	7,044,187
단기금융상품	10,500,000	-	10,500,000
소     계	42,883,648	7,044,187	49,927,835
비유동자산
비유동기타채권
보증금	493,874	-	493,874
당기손익-공정가치금융자산	-	9,636,760	9,636,760
소     계	493,874	9,636,760	10,130,634
합     계	43,377,522	16,680,947	60,058,469

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융부채
유동부채
매입채무및기타채무
매입채무	3,446,856
미지급금	4,061,152
예수보증금	13,000
미지급비용	1,036,560
단기차입금	12,518,815
유동성장기차입금	2,000,000
소     계	23,076,383
비유동부채
장기차입금	6,600,000
소     계	6,600,000
합     계	29,676,383

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분

<당반기>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
평가/처분손익(당기손익)	-	78,908	78,908
이자수익	405,530	-	405,530

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융자산
이자비용	211,237

<전반기>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
평가/처분손익(당기손익)	-	(44,779)	(44,779)
이자수익	206,617	-	206,617

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융자산
이자비용	194,093

7. 공정가치 측정 금융자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 구성내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구      분	당반기말	전기말
채무상품	5,122,758	13,364,523
지분상품	3,691,870	3,316,423
합계	8,814,628	16,680,946

(2) 당반기 및 전기의 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구      분	당반기	전기
기초금액	16,680,946	34,184,168
취득	555,620	81,264,902
처분	(8,501,418)	(97,746,835)
공정가치평가	79,480	(1,021,289)
기말금액	8,814,628	16,680,946

(3) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융상품 중 지분증권의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)

종목명	보유주식(좌)수	지분율	취득원가	공정가치	장부금액
㈜인벤티지랩	144,829	1.66%	1,829,480	1,291,875	1,291,875
케이브릿지-디에이밸류 넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합	500	15.15%	500,000	500,000	500,000
디에이-비전신기술투자조합 제5호	300,000,000	4.53%	300,000	300,000	300,000
에이징타겟㈜	53,333	17.58%	999,995	999,995	999,995
디에이-민트 바이오헬스케어 신기술조합 1호	300,000,000	8.93%	300,000	300,000	300,000
어큐러스-디에이 신기술투자조합 제2호	300,000,000	8.00%	300,000	300,000	300,000
합  계			4,229,475	3,691,870	3,691,870

<전기말>

(단위: 천원)

종목명	보유주식(좌)수	지분율	취득원가	공정가치	장부금액
㈜인벤티지랩	144,829	1.73%	1,829,480	1,416,428	1,416,428
케이브릿지-디에이밸류 넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합	500	15.15%	500,000	500,000	500,000
디에이-비전신기술투자조합 제5호	300,000,000	4.53%	300,000	300,000	300,000
에이징타겟㈜	33,333	13.16%	499,995	499,995	499,995
디에이-민트 바이오헬스케어 신기술조합 1호	300,000,000	8.93%	300,000	300,000	300,000
어큐러스-디에이 신기술투자조합 제2호	300,000,000	8.00%	300,000	300,000	300,000
합  계			3,729,475	3,316,423	3,316,423

(4) 공정가치 서열체계

① 금융자산과 금융부채의 공정가치를 결정하는데 사용한 가정

표준화된 거래조건과 활성화된 거래시장이 존재하는 금융상품의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정되었고, 활성화된 거래시장에서 거래되지 않는 금융상품은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 평가기법 또는 경영자의 판단을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다.

② 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	'수준 1' : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격
-	'수준 2' : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치              (단, '수준 1'에 포함된 공시가격은 제외)
-	'수준 3' : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치

(단위: 천원)

구   분	수준 1	수준 2	수준 3	합  계
<당반기말>
당기손익-공정가치 측정 금융자산	1,291,875	5,122,758	2,399,995	8,814,628
<전기말>
당기손익-공정가치 측정 금융자산	1,416,428	13,364,523	1,899,995	16,680,946

8. 재고자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기말			전기말
	평가전금액	평가충당금(*)	장부가액	평가전금액	평가충당금	장부가액
제품	4,488,808	(16,967)	4,471,841	4,675,148	(4,698)	4,670,450
원재료	3,141,384	-	3,141,384	2,463,036	-	2,463,036
재공품	2,475,105	(96,474)	2,378,631	2,004,208	(116,283)	1,887,925
합     계	10,105,297	(113,441)	9,991,856	9,142,392	(120,981)	9,021,411

(*) 당반기 중 회사가 '매출원가'에 차감하여 계상한 재고자산평가손실환입액은 8백만원입니다.

(2) 당반기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 13,362백만원(전반기: 12,991백만원) 입니다. 동 비용에는 재고자산평가손실환입액 등이 포함되어 있습니다.

9. 기타자산 및 기타부채

(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기말	전기말
선급금	160,318	183,787
선급비용	59,576	317,697
합     계	219,894	501,484

(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기말	전기말
선수금	78,041	90,761
예수금	125,093	141,138
부가세예수금	247,571	243,604
합     계	450,705	475,503

10. 유형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기말	전기말
토지	6,785,290	6,595,824
건물	33,973,160	10,056,688
감가상각누계액	(2,328,674)	(2,137,436)
기계장치	12,931,547	12,088,606
감가상각누계액	(7,774,774)	(7,548,565)
차량운반구	571,098	571,098
감가상각누계액	(322,050)	(286,076)
공구와기구	1,396,477	1,348,228
감가상각누계액	(1,067,426)	(987,606)
비품	250,809	241,789
감가상각누계액	(221,252)	(218,454)
건설중인자산	-	18,276,349
미착기계	3,332,309	1,474,930
사용권자산	763,479	761,132
감가상각누계액	(395,285)	(393,137)
합     계	47,894,708	39,843,370

(2) 당반기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구    분	기초장부금액	취득금액	감가상각비	폐기ㆍ처분금액	대체(*)	기말장부금액
토지	6,595,824	189,466	-	-	-	6,785,290
건물	7,919,252	439,150	(191,238)	-	23,477,322	31,644,486
기계장치	4,540,041	879,752	(337,207)	(3)	74,190	5,156,773
차량운반구	285,022	-	(35,974)	-	-	249,048
공구와 기구	360,622	48,249	(79,820)	-	-	329,051
비품	23,335	12,680	(5,416)	(1,042)	-	29,557
건설중인자산	18,276,349	5,071,598	-	-	(23,347,947)	-
미착기계	1,474,930	1,931,569	-	-	(74,190)	3,332,309
사용권자산	367,995	144,960	(112,564)	(32,197)	-	368,194
합    계	39,843,370	8,717,424	(762,219)	(33,242)	129,375	47,894,708

(*) 당반기 중 차입원가 129,375천원을 자본화 하였습니다.

<전기>

(단위: 천원)

구    분	기초장부금액	취득금액	감가상각비	폐기ㆍ처분금액	대체(*)	기말장부금액
토지	6,237,756	358,068	-	-	-	6,595,824
건물	7,797,656	399,428	(277,832)	-	-	7,919,252
기계장치	4,447,862	676,020	(583,833)	(8)	-	4,540,041
차량운반구	57,046	294,860	(59,846)	(7,038)	-	285,022
공구와 기구	409,130	107,875	(156,383)	-	-	360,622
비품	31,454	6,809	(14,928)	-	-	23,335
건설중인자산	5,838,382	12,169,850	-	-	268,117	18,276,349
미착기계	-	1,474,930	-	-	-	1,474,930
사용권자산	559,716	221,334	(278,473)	(134,582)	-	367,995
합    계	25,379,002	15,709,174	(1,371,295)	(141,628)	268,117	39,843,370

(*) 전기 중 차입원가 268,117천원을 자본화 하였습니다.

(3) 당반기말 현재 차입금 관련하여 금융기관에 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	채권최고액	장부금액	담보권자	비고
토지ㆍ건물 등	1,800,000	8,583,534	국민은행	차입금 담보
토지ㆍ건물 등	18,200,000	12,923,575	산업은행	차입금 담보
토지ㆍ건물 등	2,400,000	4,340,041	신한은행	차입금 담보

(4) 당반기 및 전반기에 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기	전반기
사용권자산 감가상각비	112,564	149,100
리스부채 이자비용	4,759	5,551
단기리스 관련 비용	11,781	4,442
소액자산리스 관련 비용	2,496	2,348

(5) 2021년중 기계장치의 기대사용에 대한 추정을 변경하였습니다. 기계장치는 취득후 5년간 사용할 계획이였으나, 10년간은 생산에 사용 될 수 있을 것으로  예상됩니다. 이 검토의 결과 기계장치의 내용연수가 증가하였고, 매년 상각되는 감가상각비가감소하였습니다. 이에 대한 예상 감가상각비의 변동 효과는 다음과 같으며 변동분은 모두 매출원가에 반영됩니다.

(단위: 천원)

구    분	2021년	2022년	2023년	2024년	2025년 이후
감가상각비의 증가(감소)	(693,323)	(670,380)	(417,772)	(132,710)	1,914,185

11. 무형자산

(1) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구    분	기초장부금액	취득금액	상각비	기타증(감)액	반기말장부금액
개발비	5,893,111	571,396	(415,974)	-	6,048,533
소프트웨어	68,480	-	(8,488)	-	59,992
회원권	2,459,460	-	-	-	2,459,460
합    계	8,421,051	571,396	(424,462)	-	8,567,985

<전기>

(단위: 천원)

구    분	기초장부금액	취득금액	상각비	기타증(감)액	기말장부금액
개발비	5,034,777	1,419,179	(560,845)	-	5,893,111
소프트웨어	17,827	66,735	(16,082)	-	68,480
회원권	1,530,445	1,006,353	-	(77,338)	2,459,460
합    계	6,583,049	2,492,267	(576,927)	(77,338)	8,421,051

(2) 당반기말 현재 개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분     류	단    계	개발자산명	자산화한 연구개발비 금액(누계)						개발비			잔여 상각기간
			생동	1상	2상	3상	판매승인 (일자)	계	손상차손 누계액	상각누계액	장부가액
제네릭	개발 완료	아바젯정	334,430	-	-	-	2021-02-18	334,430	-	161,641	172,789	2.58
		듀로텔정	202,300	-	-	-	2021-04-22	202,300	-	91,035	111,265	2.75
		아트로바스타틴정	543,895	-	-	-	2021-07-12	543,895	-	217,558	326,337	3.00
		소로펜정	185,000	-	-	-	2021-08-06	185,000	-	70,916	114,084	3.08
		팜시스정	170,785	-	-	-	2021-10-07	170,785	-	59,775	111,010	3.25
		타록시드정	323,170	-	-	-	2021-12-28	323,170	-	102,337	220,833	3.42
		아레온정	187,105	-	-	-	2022-01-06	187,105	-	56,132	130,973	3.50
		위더세프캡슐	223,380	-	-	-	2022-02-24	223,380	-	63,291	160,089	3.58
		테르나정	312,345	-	-	-	2022-03-15	312,345	-	83,292	229,053	3.67
		세프포정	242,135	-	-	-	2022-03-15	242,135	-	64,569	177,566	3.67
		위프로질정	254,275	-	-	-	2022-04-15	254,275	-	63,569	190,706	3.75
		가스핀정	210,640	-	-	-	2023-02-20	210,640	-	17,553	193,087	4.58
		세악틸정	183,665	-	-	-	2023-03-09	183,665	-	12,244	171,421	4.67
		세로아핀정	544,480	-	-	-	2023-03-14	544,480	-	36,299	508,181	4.67
		위더스파모티딘정	192,135	-	-	-	2023-04-12	192,135	-	9,607	182,528	4.75
		아스틴정	315,540	-	-	-	2023-04-25	315,540	-	15,777	299,763	4.75
		위더콕스캡슐	295,460	-	-	-	2023-05-17	295,460	-	9,849	285,611	4.83
		위피드정	502,885	-	-	-	2023-05-18	502,885	-	16,763	486,122	4.83
	개발중	에스라졸정	669,355	-	-	-	-	669,355	-	-	669,355	-
		세파클러서방정	676,701	-	-	-	-	676,701	-	-	676,701	-
		레이프라정	425,460	-	-	-	-	425,460	-	-	425,460	-
		위피드서방정	205,600	-	-	-	-	205,600	-	-	205,600	-
합    계								7,200,741	-	1,152,207	6,048,534

회사는 외부 연구용역기관에게 지급한 제네릭 관련 생동시험 용역 금액 중 식약처 승인받은 품목을 개발비로 계상하고 있으며, 판매승인 시점부터 5년 동안 상각할 예정입니다.

(3) 무형자산상각비는 모두 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 또한, 당반기 및 전반기 중 회사가 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구    분	당반기	전반기
판매비와 관리비	1,294,436	1,241,396
합    계	1,294,436	1,241,396

12. 리스부채

(1) 당반기말 및 전기말 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	144,200	212,852	172,307	175,650
합  계	144,200	212,852	172,307	175,650

(2) 당반기 및 전반기 중 손익계산서에 인식한 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구  분	당반기	전반기
리스부채에 대한 이자비용	4,759	5,551
합  계	4,759	5,551

(3) 당반기 및 전반기 중 현금흐름표에 인식한 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구  분	당반기	전반기
리스부채의 상환	109,261	160,837
합  계	109,261	160,837

(4) 당반기말 및 전기말 현재 현금흐름 할인 전 리스부채의 만기분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당반기말	전기말
1년 이내	148,954	170,046
1년 초과 3년 이내	185,512	156,979
3년 초과	38,472	23,343
합  계	372,938	350,368

13. 차입금

(1) 당반기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차 입 처	내     역	이자율(당반기말)	당반기말	전기말
KDB산업은행	운영자금	3.47% ~ 4.59%	4,453,522	4,068,815
KEB하나은행	운전자금	4.06% ~ 4.07%	4,500,000	4,200,000
신한은행	운전자금	4.35%	2,000,000	4,250,000
합     계			10,953,522	12,518,815

(2) 당반기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차 입 처	내     역	이자율(당반기말)	당반기말	전기말
KDB산업은행	시설자금	1.50% ~ 4.82%	7,100,000	8,600,000
합         계			7,100,000	8,600,000
유동성대체			(2,433,400)	(2,000,000)
차 감 잔 액			4,666,600	6,600,000

(3) 회사의 장ㆍ단기차입금과 관련하여 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있으며 대표이사가 지급보증을 제공하고 있습니다.

14. 반품충당부채

당반기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기	전기
기초장부금액	1,202,361	883,657
증가액	139,490	318,704
감소액	-	-
기말장부금액	1,341,851	1,202,361

15. 순확정급여부채

회사는 종업원들을 위하여 퇴직급여제도로 확정급여형제도와 확정기여형제도를 운영하고 있습니다. 확정급여형제도하에서, 종업원들은 60세(정년)에 도달하게 되면 인사규정에 정한 퇴직급여를 받을 수 있는 자격을 갖추게 됩니다.

가장 최근의 확정급여채무와 사외적립자산의 보험수리적 평가는 (주)국민은행에 의하여 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치와 관련된 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

(1) 당반기말 및 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기말	전기말
확정급여채무 현재가치 기말잔액	4,278,244	5,044,980
사외적립자산 공정가치 기말잔액	(852,092)	(1,034,480)
확정급여부채 기말잔액	3,426,152	4,010,500

(2) 당반기 및 전기 중 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기	전기
확정급여채무 현재가치 기초잔액	5,044,980	6,199,171
급여지급액	(1,157,776)	(1,854,336)
당기근무원가	310,460	877,303
이자원가	106,506	153,419
재측정요소	(25,926)	(330,577)
확정급여채무 현재가치 기말잔액	4,278,244	5,044,980

(3) 당반기 및 전기 중 사외적립자산 공정가치의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기	전기
사외적립자산 공정가치 기초잔액	1,034,480	1,086,305
기여금	-	22,780
급여지급액	(202,070)	(87,861)
이자수익	25,927	30,125
재측정요소	(6,245)	(16,869)
사외적립자산 공정가치 기말잔액	852,092	1,034,480

(4) 당반기말 현재 사외적립자산은 정기예금 등의 항목으로 구성되어 있습니다.

(5) 당반기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기	전기
확정급여제도
당기근무원가	310,460	877,303
순이자원가	80,579	123,295
소    계	391,039	1,000,598
확정기여제도
당기 비용인식 기여금	11,911	22,863
소    계	11,911	22,863
합    계	402,950	1,023,461

(6) 당반기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식된 금액의 계정별 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구      분	당반기	전기
매출원가	159,821	351,299
판매비와관리비	243,129	672,162
합     계	402,950	1,023,461

16. 법인세

당반기 및 전반기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구    분	당반기	전반기
반기손익에 대한 법인세	372,312	1,040,884
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용	108,378	(168,582)
자본에 직접 반영된 법인세비용	(4,114)	(1,482)
법인세비용	476,576	870,820

(*) 당반기 및 전반기 중 자본에 직접 반영된 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구      분	당반기	전반기
순확정급여부채의 재측정요소	(4,114)	(1,482)

17. 자본

(1) 자본금

당반기말 및 전기말 현재 회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구분	당반기말	전기말
발행할 주식의 총수	100,000,000	100,000,000
발행주식수	13,192,778	13,192,778
1주당금액	200	200
자본금	2,638,555,600	2,638,555,600

(2) 자본잉여금

당반기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기말	전기말
주식발행초과금	14,997,267	14,997,267

(3) 기타자본구성요소

당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기말	전기말
자기주식	(35,655)	(35,655)
주식매입선택권	700,156	700,156
합     계	664,501	664,501

(4) 이익잉여금

당반기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기말	전기말
법정적립금(이익준비금)(*)	942,535	942,535
미처분이익잉여금	65,863,662	63,793,295
합     계	66,806,197	64,735,830

(*)	상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있고, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수있습니다.

18. 수익

당반기 및 전반기 중 회사의 수익과 관련하여 포괄손익계산서상 인식한 금액은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구     분	당반기	전반기
고객과의 계약에서 생기는 수익 (재화의 판매)	34,087,312	32,973,904
합     계	34,087,312	32,973,904

19. 판매비와관리비

당반기 및 전반기 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기	전반기
급여	2,966,595	5,589,766
퇴직급여	268,397	333,413
복리후생비	898,163	1,788,252
여비교통비	291,952	853,628
영업활동비	374,240	873,240
접대비	434,583	886,691
세금과공과	78,062	133,841
감가상각비	177,906	199,465
지급임차료	13,488	6,790
경상연구개발비	1,294,436	1,241,396
운반비	88,218	122,266
회의비	69,004	234,801
지급수수료	309,718	319,642
광고선전비	412,950	401,400
대손상각비(환입액)	35,624	(1,454)
마케팅수수료	9,861,187	2,071,549
무형자산상각비	424,462	270,949
카드수수료	214,752	408,615
기타	156,986	245,174
합     계	18,370,723	15,979,424

20. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기	전반기
재고자산의 변동	(284,557)	(95,553)
원재료 사용액	4,776,373	4,214,215
종업원급여	5,747,795	8,143,922
감가상각비 및 무형자산상각비	1,186,681	946,890
지급수수료	468,923	456,634
마케팅수수료	9,861,187	2,071,549
광고선전비	412,950	401,400
외주가공비	3,270,719	3,899,064
기   타	6,293,022	8,932,472
합     계	31,733,093	28,970,593

21. 기타수익 및 기타비용

당반기 및 전반기 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기	전반기
기타수익
외환차익	1,663	-
외화환산이익	235	2,139
유형자산처분이익	4,497	12,362
기타	4,373	32,475
기타수익 계	10,768	46,976
기타비용
외환차손	3,241	5,744
외화환산손실	1,217	-
기부금	100,000	209,000
유형자산처분손실	-	1,583
기타	2,356	2,810
기타비용 계	106,814	219,137

22. 금융수익 및 금융원가

당반기 및 전반기 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구          분	당반기	전반기
금융수익
이자수익	405,530	206,617
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익	171,837	103,956
당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익	56,871	187,111
금융수익 계	634,238	497,684
금융원가
이자비용	211,237	194,093
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실	148,899	314,709
당기손익-공정가치 측정 금융자산처분손실	901	21,137
금융원가 계	361,037	529,939

23. 주당손익

(1) 당반기 및 전반기 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구     분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
반기순이익	1,270,454,394	2,054,797,157	721,646,516	2,928,075,085
가중평균유통보통주식수	13,190,319 주	13,190,319 주	13,190,319 주	13,188,298 주
기본주당이익	96	156	55	222

(2) 당반기 및 전반기 가중평균유통보통주식수는 다음과 같이 계산되었습니다. 

<당반기>

(단위: 주)

구    분	유통기간(개시)	유통기간(종료)	발행주식수	가중치	유통주식수
기초	2023-01-01	2023-06-30	13,190,319	181/181	13,190,319
합 계					13,190,319

<전반기>

(단위: 주)

구    분	유통기간(개시)	유통기간(종료)	발행주식수	가중치	유통주식수
기초	2022-01-01	2022-03-29	13,186,163	88/181	6,410,952
주식선택권 행사	2022-03-30	2022-06-30	13,190,319	93/181	6,777,346
합 계					13,188,298

(3) 희석주당이익

희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.

당반기 및 전반기의 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구     분	당반기(*1)		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주 희석화 반기순이익(*2)	1,270,454,394	2,054,797,157	721,646,516	2,928,075,085
가중평균유통보통/잠재적보통주식수(*3)	13,190,319 주	13,190,319 주	13,200,821 주	13,211,085 주
희석주당이익	96	156	55	222
조정 후 희석주당이익	96	156	55	222

(*1) 반희석효과가 있는 잠재적보통주식수로 인하여, 당반기의 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

(*2) 보통주 희석화 반기순이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구     분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주 귀속 반기순이익	1,270,454,394	2,054,797,157	721,646,516	2,928,075,085
주식보상비용(세후)	-	-	-	-
조정 후 희석화 반기순이익	1,270,454,394	2,054,797,157	721,646,516	2,928,075,085

(*3) 희석주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통/잠재적보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

구     분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
가중평균유통보통주식수	13,190,319 주	13,190,319 주	13,190,319 주	13,188,298 주
발행된 것으로 간주된 주식수 :
주식매입선택권(*)	- 주	- 주	10,502 주	22,787 주
가중평균유통보통/잠재적보통주식수	13,190,319 주	13,190,319 주	13,200,821 주	13,211,085 주

(*) 반희석효과가 예상이 되어, 당반기의 주식매입 선택권은 잠재적보통주식수에 반영하지 아니하였습니다.

24. 주식보상비용

(1) 회사는 임직원에게 주식매입선택권을 부여하였으며, 주요약정사항은 다음과 같습니다.

구  분	약정사항
부여일	2019.11.28.
부여주식의 총수	232,500 주
부여방법	보통주 신주발행 교부
행사가격(*)	9,032 원
가득조건	부여일로부터 2년 이상 재임 또는 재직
행사가능기간	2021.11.28. ~ 2026.11.27.

(*)	당사는 2021년 6월 14일에 50% 무상증자를 실시함에 따라 행사가격을 기존 13,548원에서 9,032원으로 조정하였습니다.

(2) 당반기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구   분	당반기
기   초	221,990
행   사	-
반기말	221,990

(3) 동 주식선택권의 공정가치는 이항모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용된 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구  분	적용변수
주식가격(*1)	14,286
행사가격(*2)	9,032
기대변동성	20.68 %
무위험이자율	1.61 %
적용할인율	6.31 %

(*1)	주식선택권 부여일(2019년 11월 28일) 현재 측정한 금액입니다.
(*2)	당사는 2021년 6월 14일에 50% 무상증자를 실시함에 따라 행사가격을 기존 13,548원에서 9,032원으로 조정하였습니다.

25. 특수관계자

(1) 당반기말 현재 회사와 거래가 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

구  분	특수관계자의 명칭
기타 특수관계자	의료법인 석경의료재단

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자명	당반기	전반기
	매입 등	매입 등
의료법인 석경의료재단	4,709	3,848

(3) 당반기말 및 전기말  현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자 명	당반기말		전기말
	대여금	기타 채무	대여금	기타 채무
의료법인 석경의료재단	-	2,319	-	2,105
임 직 원	5,321,574	-	5,459,451	-

(4) 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

특수관계자명	자금대여 거래
	대여	회수
임 직 원	220,000	357,877

<전기>

(단위: 천원)

특수관계자명	자금대여 거래
	대여	회수
임 직 원	750,000	804,481

(5) 당반기말 현재 회사는 대표이사로부터 차입금 등에 대하여 지급보증을 제공받고 있습니다.

(6) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구      분	당반기	전반기
급      여	445,340	631,642
퇴직급여	39,814	36,950
합      계	485,154	668,592

주요 경영진에는 회사의 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사, 사외이사 및 감사 등을 포함하였습니다.

26. 영업부문 정보

(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문은 의약품 등의 제조 및 도소매 단일부문으로 기업 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구      분	당반기	전반기
제품매출	34,087,312	32,973,904
합      계	34,087,312	32,973,904

(2) 지역에 대한 정보

회사의 수익은 전부 국내에서 창출되고 있습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보

회사의 제품의 판매 등으로 인한 수익 중 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다.

27. 현금흐름표

(1) 당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구  분	당반기	전반기
반기순이익	2,054,797	2,928,075
손익항목의 조정 :
감가상각비	762,219	675,941
무형자산상각비	424,462	270,949
퇴직급여	391,039	496,187
이자비용	211,237	194,093
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실	148,899	314,709
당기손익-공정가치 측정 금융자산처분손실	901	-
유형자산 처분손실	-	1,584
대손상각비(환입액)	35,624	(1,454)
재고자산평가손실(환입액)	(7,540)	62,090
외화환산손실	1,217	-
법인세비용	476,576	870,820
이자수익	(405,530)	(206,617)
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익	(171,837)	(103,956)
당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익	(56,871)	(187,111)
유형자산 처분이익	(4,497)	(12,363)
외화환산이익	(235)	(2,139)
기타	1,054	(302)
소      계	1,806,718	2,372,431
자산부채의 변동 :
매출채권	(1,695,744)	1,163,949
미수금	(11,647)	-
선급금	23,469	(27,916)
선급비용	258,121	(946,413)
재고자산	(962,905)	20,910
매입채무	950,449	792,334
미지급금	(55,734)	(481,112)
선수금	(12,720)	67,416
예수금	(16,044)	(2,787)
예수보증금	-	(7,000)
부가세예수금	3,966	81,132
미지급비용	(50,010)	39,694
퇴직금의 지급	(955,705)	(347,575)
사외적립자산의 납입	-	(22,780)
반품충당부채	139,490	73,728
소      계	(2,385,014)	403,580
합      계	1,476,501	5,704,086

 

(2) 당반기 및 전반기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당반기	전반기
장기차입금의 유동성 대체	1,933,400	1,500,000
유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금의 증감	1,585,578	(1,819,304)
리스자산ㆍ부채 설정	144,960	52,994
금융비용의 자본화	129,375	73,938

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구     분	기   초	당기증가	당기감소	기   말
단기차입금	12,518,815	11,728,931	(13,294,224)	10,953,522
유동성장기차입금	2,000,000	1,933,400	(1,500,000)	2,433,400
장기차입금	6,600,000	-	(1,933,400)	4,666,600
리스부채	347,957	149,719	(140,624)	357,052
합   계	21,466,772	13,812,050	(16,868,248)	18,410,574

<전반기>

(단위: 천원)

구     분	기   초	당기증가	당기감소	기   말
단기차입금	12,838,769	15,298,864	(11,931,308)	16,206,325
유동성장기차입금	1,000,000	1,500,000	(500,000)	2,000,000
장기차입금	8,700,000	2,800,000	(1,500,000)	10,000,000
리스부채	565,878	57,964	(161,667)	462,175
합   계	23,104,647	19,656,828	(14,092,975)	28,668,500

28. 우발부채 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 금융기관과 체결한 한도거래 약정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	금융기관	약정금액
회전자금대출	IBK기업은행	1,500,000
운전자금대출	신한은행	2,000,000
운전자금대출	KEB하나은행	4,500,000
시설자금대출 외	KDB산업은행	18,000,000

(2) 당반기말 현재 회사가 타인을 위하여 제공한 지급보증은 없습니다.

(3) 당반기말 현재 회사가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증처	보증내용	보증(담보)금액	보증받은자
서울보증보험	지급보증	12,000	거래처
서울보증보험	공탁보증	1,100	법원
서울보증보험	인허가보증	95,304	경기도 안성시
합계		108,404

(4) 당반기말 현재 당사는 콜린알포세레이트 제제 공동 임상재평가를 진행하고 있으며, 현재로서는 당사의 재무제표에 미칠 영향을 예측할 수 없습니다.

29. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 이자율위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 회사의 관리팀에 의해 이루어지고 있습니다.

(2) 이자율위험관리

이자율 위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 주로 장ㆍ단기 차입금에서 발생하고 있습니다. 당반기말 현재 다른 변수가 일정하고 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우, 당반기 세전이익은 89,526천원 만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다.

(3) 신용위험관리

신용위험은 거래상대방이 금융상품, 계약 등과 관련하여 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 회사는 영업활동(주로 매출채권)과 투자활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

회사는 신용거래를 원하는 모든 거래상대방에 대하여 재무상태, 과거 채무불이행 경험 등의 기타 여러 요소를 고려하여 신용평가를 수행함으로써 신용도가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있으며, 일부 기존 거래처의 신용도가 낮아질 경우에는 개별적인 신용한도 관리정책을 시행하여 집중관리하고 있습니다. 또한, 주기적으로 모든 거래상대방에 대한 신용도를 검토하는 등의 지속적인 관리업무를 수행하여 채권 관련 대손위험에 대한 회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 함으로써 신용위험을 최소화하고 있습니다. 

또한, 회사는 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등과 관련하여 신용위험에 노출되어 있으며, 신용위험에 대한 최대 노출정도는 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 회사는 신용등급이 우수하여 안정성이 보장되는 금융기관과의 거래를 수행함으로써, 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등과 관련된 신용위험에 대한 실질적인 노출정도는 제한적입니다.

당반기말 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구      분	당반기말	전기말
현금및현금성자산(현금시재 제외)	15,221,436	9,011,204
매출채권및기타채권(유동 및 비유동)	25,359,852	23,865,675
금융자산	11,314,628	27,180,946
합    계	51,895,916	60,057,825

기대신용손실 평가

회사는 기업회계기준서 제1109호에 명시되어 있는 기대신용손실 측정원칙과 일관된단고 판단하여, 기대신용손실 측정 시 충당금 설정률표를 사용하는 실무적 간편법을 사용하고 있습니다.

채무불이행율은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll Rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 'Roll Rate'는 지역, 고객관계과 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험 특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다.

당반기말 현재 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	가중평균 채무불이행율	총 장부금액	손실 충당금	신용손상 여부
만기일 미도래	0.31%	19,023,814	59,240	NO
6~12월 이하	5.63%	432,543	24,347	NO
12~18월 이하	14.06%	62,413	8,777	NO
18~24월 이하	22.70%	88,801	20,161	NO
24월 초과	100.00%	1,776,319	1,776,319	YES
합   계		21,383,890	1,888,844

당반기와 전기 중 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	당반기	전기
기    초	1,853,220	1,770,598
적    립	35,624	82,622
환    입	-	-
제    각	-	-
기    말	1,888,844	1,853,220

(4) 유동성위험관리

유동성위험은 충분한 자금을 조달하지 못하여 경영성과 또는 현금흐름에 영향을 받게 되는 것을 의미합니다. 회사는 조달하는 자금의 만기를 분산시켜 유동성 위험을 감소시키고 있습니다.

당반기말 현재 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	1년 미만	1년에서 3년 이하	3년 초과	합     계
매입채무및기타채무	10,984,351	-	-	10,984,351
차입금(유동 및 비유동)	13,386,922	3,733,280	933,320	18,053,522
리스부채(유동 및 비유동)	148,954	185,512	38,472	372,938
합   계	24,520,227	3,918,792	971,792	29,410,811

상기 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

(5) 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하기 위함입니다.

회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 당반기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구      분	당반기말	전기말
총부채(A)	34,905,394	36,358,643
차감: 현금및현금성자산(B)	15,222,356	9,011,848
순부채(C = A - B)	19,683,038	27,346,795
자본총계(D)	85,106,520	83,036,154
부채비율(C / D)	23.13%	32.93 %

6. 배당에 관한 사항

당사는 제품 및 사업 경쟁력 강화와 함께 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 수 있도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다. 당사는 자사주 매입에 대한 계획 등은 현재 없습니다.

가. 배당정책, 배당제한 관한 사항
당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제11조 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. 제53조 (이익금의 처분) 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제 54조 (이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 주요배당지표

구   분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제20기 2분기	제19기	제18기
주당액면가액(원)		200	200	200
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		2,055	2,479	4,264
(연결)주당순이익(원)		156	188	323
현금배당금총액(백만원)		-	-	633
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	14.84
현금배당수익률(%)	보통주	-	-	0.47
	우선주	-	-	-
주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-
주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	48
	우선주	-	-	-
주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-

주)현금배당성향은 현금배당금총액을 당기순이익으로 나눈 금액입니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	0.23	0.34

주1) 평균 배당수익률의 최근 3년간은 17기, 18기, 19기 배당수익률을 3으로 나눈 값입니다. 주2) 15기 배당수익률 없음, 16기 : 1.01%, 17기 : 0.23%, 18기 : 0.47%, 19기 배당수익률 없음.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2021년 06월 14일	무상증자	보통주	4,396,207	200	-	무상증자(1:0.5)
2022년 03월 30일	주식매수선택권행사	보통주	4,156	200	9,032	주)

주) 2019년 11월 28일 주주총회 결의로 임직원에게 232,500주를 주식매수선택권(행사기간 2021년 11월 28일 ~ 2026년 11월 27일)으로 부여하였고, 2022년 3월 30일 1회차 주식매수권선택권행사로 4,156주를 발행하였습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합  계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
기업공개 (코스닥상장)	1	2020년 06월 29일	시설자금 연구개발자금 및 운전자금	14,000	시설자금 연구개발자금 및 운전자금	14,000	-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
주식매수선택권	1	2022년 03월 30일	운영자금	37	운영자금	37	-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
"해당사항 없음"

나. 대손충당금 현황
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제20기 2분기	매출채권	21,383,890	(1,888,844)	8.83%
	미수금	27,695	-	0.00%
	합 계	21,411,585	(1,888,844)	8.82%
제19기	매출채권	19,688,146	(1,853,220)	9.41%
	미수금	16,048	-	0.00%
	합 계	19,704,194	(1,853,220)	9.41%
제18기	매출채권	20,405,842	(1,770,598)	8.68%
	미수금	-	-	0.00%
	합 계	20,405,842	(1,770,598)	8.68%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분	제20기 2분기	제19기	제18기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,853,220	1,770,598	1,542,648
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	35,624	82,622	227,950
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,888,844	1,853,220	1,770,598

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침
당사는 매출채권에 대해 채권연령별 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분		6월 이하	6월 초과 1년 이하	1년 초과 3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	19,023,814	432,543	308,524	1,619,009	21,383,890
	특수관계자	-	-	-	-	-
	계	19,023,814	432,543	308,524	1,619,009	21,383,890
구성비율		88.96%	2.02%	1.44%	7.57%	100.00%

다.  재고자산 현황
(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제20기 2분기	제19기	제18기	비고
의약품 제조	제품	4,488,808	4,675,148	4,075,141	-
	제품평가충당금	(16,967)	(4,698)	(21,482)	-
	원재료	3,141,385	2,463,036	2,483,056	-
	재공품	2,475,105	2,004,208	1,743,988	-
	재공품평가충당금	(96,474)	(116,283)	(140,096)	-
	미착품	-	-	-	-
	소    계	9,991,857	9,021,411	8,140,607	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		8.33%	7.56%	6.84%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		2.8회	3.1회	3.0회	-

(2) 재고자산의 실사내용

일자	내용	실사방법
2021.12.30	제18기 기말 재고자산 실사	대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시
2022.12.30	제19기 기말 재고자산 실사	대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시
2023.06.30	제20기 반기말 재고자산 실사	자체 재고조사 실시(외부감사인 미입회)

(3) 재고자산의 담보제공
"해당사항 없음"

라. 수주계약 현황
"해당사항 없음"

마. 금융자산 공정가치 평가내역

1) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구      분	제20기 2분기	제19기
채무상품 등	5,122,758	13,364,523
지분상품 등	3,691,870	3,316,423

2) 당분기 및 전기의 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구      분	제20기 2분기	제19기
기초금액	16,680,946	34,184,168
회계정책의 변경	-	-
취득	555,620	81,264,902
처분	(8,444,876)	(97,746,835)
공정가치평가	22,937	(1,021,289)
기말금액	8,814,628	16,680,946

3) 공정가치 서열체계
① 금융자산과 금융부채의 공정가치를 결정하는데 사용한 가정
표준화된 거래조건과 활성화된 거래시장이 존재하는 금융상품의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정되었고, 활성화된 거래시장에서 거래되지 않는 금융상품은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 평가기법 또는 경영자의 판단을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다.

② 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

(단위: 천원)

구   분	수준 1	수준 2	수준 3	합  계
제 20(당)기 2분기말
당기손익-공정가치 측정 금융자산	1,291,875	5,122,758	2,399,995	8,814,628
제 19(전) 기말
당기손익-공정가치 측정 금융자산	1,416,428	13,364,523	1,899,995	16,680,946

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

작성지침에 따라 분/반기 보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제20기(당기)	대현회계법인	-	-	-
제19기(전기)	대현회계법인	적정	해당사항 없음	주1)참조
제18기(전전기)	대현회계법인	적정	해당사항 없음	매출채권의 회수가능성 검토

주1) 매출채권의 회수가능성 검토
회사는 매출채권에 대해 채권연령별 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하며 개별채권에 대하여 신용위험 등을 고려하여 회수가능성을 평가하고 있습니다.

회사의 2021년 12월 31일 현재 매출채권은 20,405백만원으로 회사 총자산의 17.2%을 차지하고 있으며, 회수가능성의 불확실성이 존재함에 따라 매출채권 금액의 회수가능성을 유의적인 위험으로 식별하고  핵심감사 항목으로 선정하였습니다.

본 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음과 같습니다.
ㆍ매출채권및기타채권의 기대신용손실에 대한 재계산 및 검토
ㆍ 회사의 경영진이 회수가능성 평가에 활용한 주요 가정에 대한 검토
ㆍ 주요 거래처에 대한 조회서 발송
ㆍ개별채권에 대한 회수가능성 평가에 사용된 자료 등의 검토

2. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간
제20기(당기)	대현회계법인	연간 재무제표 감사	120	1,206	-	-
제19기(전기)	대현회계법인	연간 재무제표 감사	120	1,215	120	1,215
제18기(전전기)	대현회계법인	연간 재무제표 감사	93	1,008	93	1,008

(단위: 백만원)

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제20기(당기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제19기(전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제18기(전전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2023년 02월 17일	회사 : 감사, 회계팀장 감사인 : 담당이사, 담당회계사	대면회의	- 감사에서의 유의적 발견사항 - 감사인의 독립성 - 핵심감사 사항 등

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제의 유효성
감사의 의견으로는 2022년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 위더스제약 주식회사의 내부감시장치는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.

나. 내부회계관리 제도
(1) 내부회계관리자
당사는 '주식회사등의 외부감사에 관한 법률'에 의거한 감사 및 내부회계 담당조직을 구성하여 이를 관리하고 운영함으로써 회계투명성을 제고토록 하였습니다. 위의 법령에 따라 당사의 내부회계 관리제도와 규정이 보고서 제출일 현재 정상적으로 운영되고 있습니다.

(2)외부감사인의 의견
경영자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

다. 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방은 등
"해당사항 없음"

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성
당사의 이사회는 보고서작성기준일 현재 사내이사 3명 및 사외이사 1명, 총 4명으로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 인적사항 등은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 1. 임원의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.

나. 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황
당사는 보고서작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 사외이사 현황

성 명	주 요 경 력	최대주주등과의 이해관계	대내외 교육 참여현황	비 고
이용주	한남대 법학 학사 서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수 서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수 KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료 전) 씨엔씨엔터프라이즈㈜ 전) ㈜ 씨솔 대표이사 현) 위더스제약 사외이사	-	-	-

라. 이사회 운영규정의 주요내용
   - 구성 : 이사로 구성. (감사는 출석하여 의견을 진술 할 수 있다)
 - 의장 : 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사
 - 회의 : 이사 과반수 이상의 참석으로 성립.
 - 소집통지 : 회의개시 2일전에 통지(이사, 감사 전원의 동의가 있을시 소집절차
    생략 가능)
 - 결의방법 : 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수의 찬성으로 결의
 - 의사록 : 결의사항을 기재하여 출석 이사와 감사의 기명날인 또는 서명하고 회사       에 보관.

마. 이사회의 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
			성대영 (100%)	권광영 (100%)	안종태 (100%)	이용주 (80%)
			찬 반 여 부
1	2022.02.10	제18기 재무제표 승인의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
		차입연장의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
2	2022.03.02	제18기 정기주주총회 소집의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
		현금 배당 결의의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2022.04.27	신규 자입의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
4	2022.06.10	차입 연장의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
5	2022.07.21	시설 및 공장증축에 대한 투자 변경의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
6	2022.12.09	차입 연장의 건	찬성	찬성	찬성	-
7	2023.02.06	제19기 재무제표 승인의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
		차입연장의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
8	2023.03.06	제19기 정기주주총회 소집의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
9	2023.04.14	투자 결정의 건	찬성	찬성	찬성	-
		차입 연장의 건	찬성	찬성	찬성	-
10	2023.05.31	사내규정 신설의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
		차입 연장의 건	찬성	찬성	찬성	찬성

바. 이사의 독립성
(1) 이사의 선임
당사의 이사회는 이사회 규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다. 이사회는 이사전원으로 구성하고, 이사회 의장은 정관에 의해서 결정되며, 보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다.

현행이사회의 구성은 다음과 같습니다.

성명	활동분야 (담당업무)	추천인	회사와의 거래	최대주주와의 관계
성대영	대표이사	이사회	-	본인
권광영	관리총괄	이사회	-	-
안종태	마케팅총괄	이사회	-	-
이용주	사외이사	이사회	-	-

(2) 이사회 운영
당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회를 운영하고 있습니다.

사. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임
4	1	-	-	-

아. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	당사의 사외이사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관련 사항

당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회결의에 의해 선임된 감사 1명을 두고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성  명	주 요 경 력	비 고
이승철	성균관대 경영학학사 성균관대학원 경영학 석사 서울대 국제대학원 GLP(국제리더십) 전) 삼성생명 전) 산림조합중앙회 현) 위더스제약 감사	상근감사

다. 감사의 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	출석율 (100%)	비고
1	2022.02.10	제18기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	-
		차입연장의 건	가결	찬성	-
2	2022.03.02	제18기 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	-
		현금 배당 결의의 건	가결	찬성	-
3	2022.04.27	신규 자입의 건	가결	찬성	-
4	2022.06.10	차입 연장의 건	가결	찬성	-
5	2022.07.21	시설 및 공장증축에 대한 투자 변경의 건	가결	찬성	-
6	2022.12.09	차입 연장의 건	가결	찬성	-
7	2023.02.06	제19기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	-
		차입연장의 건	가결	찬성	-
8	2023.03.06	제19기 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	-
9	2023.04.14	투자 결정의 건	가결	찬성	-
		차입 연장의 건	가결	찬성	-
10	2023.05.31	사내규정 신설의 건	가결	찬성	-
		차입 연장의 건	가결	찬성	-

라. 감사의 독립성
감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

(감사의 직무) 1. 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총    회의 소집을 청구할 수 있다. 3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요    구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내     용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재무상태를 조사할 수 있다. 4. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 5. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는     경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 6. 감사가 이사회 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그     청구한 감사는 이사회를 소집할 수 있다. 7. 감사는 경영진과는 독립적으로 내부회계 관리제도에 대한 평가기능을 수행하여 내부    회계 관리제도의 적정한 운영 및 개선을 지원할 수 있다.

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	당사의 감사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시

바. 감사위원회 지원조직 현황
당사는 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지 않으나 필요할 경우 경영지원본부에서 감사의 직무수행 관련 업무를 보조하고 있습니다.

사. 준법지원인 지원조직 현황

-	상법 제542조의 13에 따라 자산총액 5천억원 미만인 당사는 선임의무가 없습니다.
-	준법지원인 지원조직이 존재하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	도입	도입
실시여부	-	O	O

주) 제17기(2021년) 정기주주총회부터 서면투표제 및 전자투표제를 실시하고 있습니다.

나. 소수주주권
"해당사항 없음"

다. 경영권 경쟁
"해당사항 없음"

라. 의결권 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구     분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	13,192,778	-
	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	2,459	주)
	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	13,190,319	-
	우선주	-	-

주) 2021년 6월 14일 무상증자 단주처리로 2,459주(자사주) 취득하였습니다.

마. 주주총회의사록 요약

주총일자	안건	결의내용	비고
제19기 정기주주총회 (2023.03.30)	제1호의안 : 제19기 재무제표승인의 건 제2호의안 : 이사보수한도 승인의 건 제3호의안 : 감사보수한도 승인의 건	- 원안대로 가결 - 원안대로 가결 - 원안대로 가결	-
제18기 정기주주총회 (2022.03.25)	제1호의안 : 제18기 재무제표승인의 건 제2호의안 : 정관변경의 건 제3호의안 : 이사선임의 건 -제3-1호 : 사내이사 성대영선임의 건 -제3-2호 : 사내이사 권광영선임의 건 -제3-3호 : 사내이사 안종태선임의 건 -제3-4호 : 사외이사 이용주선임의 건 제4호의안 : 감사 이승철선임의 건 제5호의안 : 이사보수한도 승인의 건 제6호의안 : 감사보수한도 승인의 건	- 원안대로 가결 - 원안대로 가결 - 원안대로 가결 - 원안대로 가결 - 원안대로 가결 - 원안대로 가결 - 원안대로 가결 - 원안대로 가결 - 원안대로 가결	-
제17기 정기주주총회 (2021.03.26.)	제1호의안 : 제17기 재무제표승인의 건 제2호의안 : 감사선임의 건 제3호의안 : 이사보수한도 승인의 건 제4호의안 : 감사보수한도 승인의 건	- 원안대로 가결 - 부결(정족수미달)- 원안대로 가결 - 원안대로 가결	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
성대영	최대주주	보통주	6,922,297	52.47	6,922,297	52.47	-
권광영	등기임원	보통주	52,500	0.40	52,500	0.40	-
안종태	등기임원	보통주	2,625	0.02	2,625	0.02	-
이광영	비등기임원	보통주	10,500	0.08	10,500	0.08	-
계		우선주	-	-	-	-	-
		보통주	6,987,922	52.97	6,987,922	52.97	-

※ 보고기준일 이후인 2023. 07. 31.자로 안종태 사내이사가 일신상의 사유로 사임함으로 최대주주 및 특수관계인 지분율은 52.97% →52.95%로 변경되었습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	직책	주요경력	비고
성대영	대표이사	중앙대학교 대학원 경제학 박사 전) 남서울대학교 국제유통학과 교수 현) 의료법인 석경의료재단 이사장 현) 의료법인 대아의료재단 이사장 현) 위더스 제약㈜ 대표이사	-

3. 주식 소유현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	성대영	6,922,297	52.47	최대주주
	-	-	-	-
우리사주조합		199,938	1.52	-

소액주주현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)
소액주주	14,979	14,985	99.98	5,656,395	13,192,778	42.89	-

주) 2023년 3월 30일 정기주주총회 기준 주주명부(2022.12.31기준)상  등록된 소액주주현황입니다.

4. 최근 6개월 간의 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종   류			1월	2월	3월	4월	5월	6월
보통주	주가	최고	9,420	9,440	8,760	8,340	7,920	7,790
		최저	8,840	8,670	7,780	7,650	7,610	7,070
		평균	9,185	9,060	8,129	8,064	7,754	7,462
	거래량	최고(일)	369,158	3,726,368	391,383	129,185	28,797	48,301
		최저(일)	49,962	23,010	12,316	18,209	7,463	7,204
		월간	3,283,078	5,603,374	1,323,744	865,216	337,220	349,695

주) 평균주가는 해당일자의 종가를 기준으로 기재하였습니다.

(출처 : 한국거래소)

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
								의결권 있는 주식	의결권 없는 주식
성대영	남	1959년 11월	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	중앙대학교 대학원 경제학 박사 전) 남서울대학교 국제유통학과 교수 현) 의료법인 석경의료재단 이사장 현) 의료법인 대아의료재단 이사장 현) 위더스 제약㈜ 대표이사	6,987,922	-	본인	18년 6개월	2025년 03월 24일
권광영	남	1961년 02월	부사장	사내이사	상근	관리총괄	서울대 조경학 학사 성균관대 경영전문대학원 석사 전) 삼성인력개발원 전) 흥극생명 현) 위더스제약㈜ 부사장	52,500	-	-	6년 4개월	2025년 03월 24일
안종태	남	1958년 10월	상무	사내이사	상근	마케팅총괄	전북대 경영학 학사 전) 전&김 웰스펌 전) 석경의료재단 현) 위더스제약㈜ 상무이사	2,625	-	-	13년 1개월	2025년 03월 24일
이승철	남	1958년 03월	감사	감사	상근	감사	성균관대 경영학학사 성균관대학원 경영학 석사 서울대 국제대학원 GLP(국제리더십) 전) 삼성생명 전) 산림조합중앙회 현) 위더스제약㈜ 감사	-	-	-	4년 6개월	2024년 03월 24일
이용주	남	1965년 09월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	한남대 법학 학사 서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수 서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수 KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료 전) ㈜ 씨솔 대표이사 현) 위더스제약㈜  사외이사	-	-	-	3년 7개월	2025년 03월 24일
장병곤	남	1962년 09월	부사장	미등기	상근	개발	중앙대학원 약제학 박사 현) 위더스제약㈜ 부사장	-	-	-	-	-
이광영	남	1959년 03월	부사장	미등기	상근	영업	인하대 문과대 학사 현) 위더스제약㈜ 부사장	10,500	-	-	-	-
허경환	남	1962년 04월	상무	미등기	상근	영업	계명대 영문학과 학사 현) 위더스제약㈜ 상무이사	-	-	-	-	-
이동림	남	1963년 12월	상무	미등기	상근	영업	경기대 회계학과 학사 현) 위더스제약㈜ 상무이사	-	-	-	-	-
강경로	남	1963년 03월	상무	미등기	상근	영업	경희대 원자력공학 학사 현) 위더스제약㈜ 상무이사	-	-	-	-	-
김기용	남	1964년 12월	이사	미등기	상근	영업	경기대 경영학과 학사 현) 위더스제약㈜	-	-	-	-	-
이시형	남	1964년 08월	이사	미등기	상근	영업	건국대 사범대학 학사 현) 위더스제약㈜	-	-	-	-	-
이금호	남	1966년 07월	이사	미등기	상근	영업	동우대 치과기공학 졸업 현) 위더스제약㈜	-	-	-	-	-
한강의	남	1943년 02월	소장	미등기	상근	연구개발	서울대약학 학사 서울대 보건대학원 석사 현) 위더스제약㈜	-	-	-	-	-
반수호	남	1958년 05월	상무	미등기	상근	생산총괄	중앙대 약대 학사 전) 하이팜텍 현) 위더스제약㈜	-	-	-	-	-
정민호	남	1975년 07월	상무	미등기	상근	영업	현) 위더스제약㈜	-	-	-	-	-

※ 재직기간은 기업공시서식 작성기준에 따라 미등기임원으로서 5년 이상 회사에 계속 재직해온 경우에는 기재를 생략하였습니다. ※ 보고기준일 이후인 2023. 07. 31.자로 안종태 사내이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.

나. 직원 등 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)
연구직	남	11	-	-	-	11	3.7년	302,368	27,488	-	-	-	-
연구직	여	13	-	-	-	13	4.3년	291,943	22,457				-
생산직	남	61	-	-	-	61	5.3년	1,300,238	21,315				-
생산직	여	46	-	-	-	46	5.1년	750,124	16,307				-
사무직	남	22	-	-	-	22	8.3년	934,965	42,486				-
사무직	여	11	-	-	-	11	6.4년	232,500	21,136				-
영업직	남	25	-	-	-	25	12.8년	1,188,843	47,553				-
영업직	여	3	-	-	-	3	8.4년	69,630	23,210				-
합 계		192	-	-	-	192	6.5년	5,070,344	26,408				-

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	10	553,080	55,308	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
등기이사	4	3,000	-
감사	1	1,000	-

나. 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
5	455,339	89,067	-

2) 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	406,459	135,486	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	1	6,000	6,000	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	32,880	32,880	-

다. 이사의 보수지급기준
당사 이사의 보수는 주주총회 승인금액 내에서 임원보수규정에 의거하여 직위 및 역할에 따라 집행하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

"해당사항 없음"

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

"해당사항 없음"

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 원)

구 분	부여받은 인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	2	25,320,312	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
업무집행지시자 등	-	-	-
계	2	25,320,312	-

주) 당사는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 사용해 주식매수선택권의 공정가치를 계산하였습니다. 자세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항→ 5. 재무제표 주석→ 주식기준보상' 항목을 참조하여 주시기 바랍니다.

<표2>

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
						행사	취소	행사	취소
권광영	등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	3,899	-	-	-	-	3,899	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
안종태	등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,129	-	-	-	-	4,129	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
이광영	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,815	-	-	-	-	4,815	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
장병곤	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,129	-	-	-	-	4,129	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
이현종	-	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,129	-	-	-	-	4,129	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
이동림	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,358	-	-	-	-	4,358	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
한강의	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	3,441	-	-	-	-	3,441	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
허경환	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,453	-	-	-	-	4,453	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
이시형	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	2,467	-	-	-	-	2,467	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
이금호	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	2,252	-	-	-	-	2,252	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
강경로	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	5,981	-	-	-	-	5,981	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
김기용	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,871	-	-	-	-	4,871	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-
박경동 외	직원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	183,576	4,156	-	4,156	6,354	173,066	2021.11.28~2026.11.27	9,032	X	-

주1) 무상증자로 인하여 13,548원에서 9,032원으로 행사가격이 조정되었습니다.
주2) 이현종(미등기임원)은 일신상의 사유로 2022. 1. 31자로 사직하여 기타로 분류됩니다.
※ 공시서류작성기준일(2023년 6월 30일) 현재 종가 : 7,140 원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계
-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
					취득 (처분)	평가 손익
경영참여	-	-	-	-	-	-	-
일반투자	-	2	2	1,916	500	-125	2,291
단순투자	-	4	4	1,400	-	-	1,400
계	-	6	6	3,316	500	-125	3,691

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등
"해당사항 없음"

2. 대주주와의 자산양수도 등
"해당사항 없음"

3. 대주주와의 영업거래

(단위 : 천원)

성 명 (법인명)	관계	구 분	제20기 2분기 (23.01.01~23.06.30)		제19기 (22.01.01~22.12.31)		제18기 (21.01.01~21.12.31)
			금액	내용	금액	내용	금액	내용
(의)석경의료재단	특수관계인	매입거래	4,709	보건대행수수료	7,823	보건대행수수료	7,697	보건대행수수료

주) (의)석경의료재단과의 매입거래는 보건대행수수료 거래 입니다. 이는 공장 보건 대행 수수료로 산업안전보건법상 당사의 공장에 대하여 의무적으로 보건 관리자가 필요하여 용역 의뢰한 것입니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
가. 신용공여

(단위: 백만원)

성명	관계	제20기 2분기 (23.01.01~23.06.30)		제19기 (22.01.01~22.12.31)		제18기 (21.01.01~21.12.31)
		증가	감소	증가	감소	증가	감소
안종태	등기임원	-	-	10	-	-	-
이금호	미등기임원	40	-	-	-	-	-

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

"해당사항 없음"

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
"해당사항 없음"

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황
"해당사항 없음"

다. 채무보증 현황
"해당사항 없음"

라. 채무인수약정 현황
"해당사항 없음"

마. 그 밖의 우발채무 등
(1) 당반기말 현재 금융기관과 체결한 한도거래 약정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분	금융기관	약정금액
회전자금대출	IBK기업은행	1,500,000
운전자금대출	신한은행	2,000,000
운전자금대출	KEB하나은행	4,500,000
시설자금대출 외	KDB산업은행	18,000,000

(2) 당반기말 현재 회사가 타인을 위하여 제공한 지급보증은 없습니다.

(3) 당반기말 현재 회사가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증처	보증내용	보증(담보)금액	보증받은자
서울보증보험	지급보증	12,000	거래처
서울보증보험	공탁보증	1,100	법원
서울보증보험	인허가보증	95,304	경기도 안성시
합계		108,404

(4) 당반기말 현재 당사는 콜린알포세레이트 제제 공동 임상재평가를 진행하고 있으며, 현재로서는 당사의 재무제표에 미칠 영향을 예측할 수 없습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행
"해당사항 없음"

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
"해당사항 없음"

나. 중소기업 기준검토표

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
"해당사항 없음"

나. 외국지주회사의 자회사 현황
"해당사항 없음"

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
		-	-
비상장	-	-	-
		-	-

3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
								수량	금액
㈜인벤티지랩	상장	2020년 09월 08일	기술성투자	2,000	144,829	1.73	1,416	-	-	-125	144,829	1.73	1,291	34,862	-10,595
큐리오칩스㈜/ 케이브릿지-디에이밸류 넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합(주1)	비상장	2020년 10월 19일	기술성투자	500	500	15.15	500	-	-	-	500	15.15	500	5,546	-3,832
㈜메타센테라퓨틱스/ 디에이-비전신기술투자조합 제5호(주2)	비상장	2021년 03월 22일	기술성투자	300	300,000,000	4.53	300	-	-	-	300,000,000	4.53	300	6,035	-3,802
에이징타겟 주식회사	비상장	2021년 09월 30일	기술성투자	500	33,333	13.51	500	20,000	500	-	53,333	17.58	1,000	807	-301
큐리오칩스㈜/ 디에이-민트 바이오헬스케어 신기술조합 1호(주3)	비상장	2022년 04월 20일	-	300	300,000,000	8.93	300	-	-	-	300,000,000	8.93	300	13,819	-2,211
㈜룰루랩/어큐러스-디에이 신기술투자조합 제2호(주4)	비상장	2022년 06월 30일	-	300	300,000,000	8.00	300	-	-	-	300,000,000	8.00	300	23,315	-5,404
합 계					900,178,662	-	3,316	20,000	500	-125	900,178,662	-	3,691	-	-

주1) 케이브릿지-디에이밸류넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합 출자 납입으로 500좌(500,000,000원/1좌당 1,000,000원)을  취득, 기재된 지분율은 해당 조합내의 지분율을 표시한 것으로 투자 대상 법인(큐리오칩스㈜)에 대한 지분율과는 차이가 있습니다. 주2) 디에이-비전신기술투자조합 제5호 출자 납입으로 300,000,000좌(300,000,000원/1좌당 1원)을 취득, 기재된 지분율은 해당 조합내의 지분율을 표시한 것으로 투자 대상 법인(㈜메타센테라퓨틱스)에 대한 지분율과는 차이가 있습니다. 주3) 디에이-민트 바이오헬스케어신기술조합 1호 출자 납입으로 300,000,000좌(300,000,000원/1좌당 1원)을 취득, 기재된 지분율은 해당 조합내의 지분율을 표시한 것으로 투자 대상 법인(큐리오칩스㈜)에 대한 지분율과는 차이가 있습니다. 주4) 어큐러스-디에이신기술투자조합 제2호 출자 납입으로 300,000,000좌(300,000,000원/1좌당 1원)을 취득, 기재된 지분율은 해당 조합내의 지분율을 표시한 것으로 투자 대상 법인(㈜룰루랩)에 대한 지분율과는 차이가 있습니다.

4. 연구개발 진행사항(상세)

☞ 본문 위치로 이동

당분기말 기준 연구개발 진행 현황의 변동사항은 굵은 보라색으로 표시하였습니다.

(1) 품목 : 에스립틴정

①구분	제네릭
②적응증	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절
③작용기전	음식섭취에 반응하여 인체에서 합성되는 GLP-1과 GIP 호르몬을 상승시켜 혈당을 조절
④제품의 특성	당뇨병 용제 제품라인 추가, 타 제네릭 회사보다 먼저 선점 가능 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제는 리나글립틴 제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있음
⑤진행경과	2020년 05월 위탁허가 완료
⑥향후계획	2023년 9월 1일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정
⑦경쟁제품	자누비아정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 426억 (2022년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(2) 품목 : 에스립틴엠정

①구분	제네릭
②적응증	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절
③작용기전	음식섭취에 반응하여 인체에서 합성되는 GLP-1과 GIP 호르몬을 상승시켜 혈당을 조절
④제품의 특성	당뇨병 용제 제품라인 추가, 타 제네릭 회사보다 먼저 선점 가능 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제는 리나글립틴 제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있음
⑤진행경과	2022년 01월 위탁허가 완료
⑥향후계획	2023년 10월 출시예정
⑦경쟁제품	자누메트정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 715억 (2022년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(3) 품목 : 조아나정

①구분	제네릭
②적응증	진통소염제 - 골관절증(퇴행성관절질환), 류마티스성 관절염의 증상완화
③작용기전	Free radical에 의한 연골파괴 억제 및 collagenase와 같은 관절 분해효소 억제
④제품의 특성	생약성분의 진통소염제로 자사의 NSAIDs와 병용처방 유도가능
⑤진행경과	2010년 03월 위탁 허가 완료
⑥향후계획	2030년 7월 14일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정
⑦경쟁제품	조인스정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 472억 (2022년Ubist 기준)
⑨기타사항	-

(4) 품목 : 위피드정(레바미피드)

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제
③작용기전	위점막 보호작용과 궤양 치유능력을 가짐 H.pylori에 의해 생성되는 산화성 스트레스와 cytokine 농도감소, 점액 합성증가, 염증성 세포반응 억제, h.pylori 의 위상피세포부착방지, 병용하는 항생제 효과상승 등을 통해 h.pylori 감염에 효과를 나타냄
④제품의 특성	다른 소화성궤양 용제와 다르게 위산으로 인한 위의 손상을 방지하기 위해 위표면을 보호해주는 약물임
⑤진행경과	2013년 12월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 임상1상 진행
⑥향후계획	2023년 5월 자사전환 완료
⑦경쟁제품	무코스타정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 1,200억원 (2022년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(5) 품목 : 리트라젠정(리나글립틴)

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	리나글립틴은 dipeptidyl peptidase-4(DPP4)를 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin작용을 향상시킴 포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(GIP), 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)는 혈당 항상성 유지하지 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬임, 이 호르몬들은 DPP4에 의해 빠르게 대사되어 인슐린 자극효과를 잃음, Linagliptin은 DPP4에 의한 incretin 분배를 저해하여 GLP-1, GIP을 활성화 시켜 인슐린 분비증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴
④제품의 특성	DPP-4 억제제는 저혈당 위험이 낮고 부작용발현빈도가 낮은 장점을 가지고 있으며, 주요부작용인 제중증가가 적은 장점 보유리나글립틴 제제는 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있는 제제
⑤진행경과	2019년 11월 20일 허가완료
⑥향후계획	2025년 03월 08일 이후 출시 예정
⑦경쟁제품	트라젠타정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 641억원 (2022년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(6) 품목 : 리트라젠듀오정(리나글립틴/메트포르민)

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	리나글립틴은 dipeptidyl peptidase-4(DPP4)를 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin작용을 향상시킴 포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(GIP), 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)는 혈당 항상성 유지하지 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬임, 이 호르몬들은 DPP4에 의해 빠르게 대사되어 인슐린 자극효과를 잃음, Linagliptin은 DPP4에 의한 incretin 분배를 저해하여 GLP-1, GIP을 활성화 시켜 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴
④제품의 특성	DPP-4 억제제는 저혈당 위험이 낮고 부작용발현빈도가 낮은 장점을 가지고 있으며, 주요 부작용인 제중 증가가 적은 장점을 보유 리나글립틴 제제는 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있는 제제
⑤진행경과	2019년 11월 20일 허가완료
⑥향후계획	2024년 6월 08일 특허 만료 이후 출시예정
⑦경쟁제품	트라젠타듀오정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 683억원 (2022년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(7) 품목 : 에스라졸정(에스오메프라졸)

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제
③작용기전	Gastric parietal cell에서 H+/ K+ATPase를 선택적으로 억제하는 proton pump inhibitor로 작용함
④제품의 특성	1세대 PPI(proton pump inhibitor)제제의 약효지속시간 부족, 야간산분비억제 미비, 약물상호작용으로 나타나는 부작용 및 느린약효발현시간등을 개선한 제 2세대 PPI 제제임
⑤진행경과	2015년 1월위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 임상 1상 진행하였으나 보완이 필요하여 제제연구 중
⑥향후계획	제제연구 진행
⑦경쟁제품	넥시움정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 1,974억원 (2022년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(8) 품목 : 레이프라정(라베프라졸)

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제
③작용기전	benzimidazole 유도체로 위산분비를 억제하고, 위의 parietal cell의 산 분비표면에서 H+/ K+ATPase를 저해해 위산분비를 억제하는 proton pump inhibitor로 작용함
④제품의 특성	1세대 PPI(proton pump inhibitor)제제의 약효지속시간 부족, 야간산분비억제 미비, 약물상호작용으로 나타나는 부작용 및 느린약효발현시간등을 개선한 제 2세대 PPI 제제임
⑤진행경과	2007년 2월(10mg), 2014년 10월(20mg) 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 임상1상 진행하였으나 보완이 필요하여 제제연구 중
⑥향후계획	제제연구 진행
⑦경쟁제품	파리에트정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 1,857억원 (2022년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(9) 품목 : 세파클러서방정

①구분	제네릭
②적응증	세팔로스포린계 항생제
③작용기전	2세대 세팔로스포린계 항생제로서 여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidohlycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해
④제품의 특성	서방정 제품 라인업 확대
⑤진행경과	자사 신제품으로 제제연구 진행중
⑥향후계획	임상 1상 진행
⑦경쟁제품	시클러MR서방정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 37억원 (2022년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(10) 품목 : 위더콕스캡슐  

①구분	제네릭
②적응증	해열진통소염제
③작용기전	COX-2는 염증과정에서 생성되는 유도형 효소로 COX-2가 활성화되면 프로스타글란딘과 염증, 통증을 일으키는 매개물질이 합성됨. COX-2는 혈소판 또는 위점막에는 존재하지 않는다.
④제품의 특성	항염, 진통 작용은 NSAIDs와 비슷하지만 COX-2를 선택적으로 억제함으로써 NSAIDs의 부작용인 위장관 부작용이 거의 없음
⑤진행경과	2015년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 22년 1분기 임상1상 완료
⑥향후계획	2023년 5월 자사전환 완료
⑦경쟁제품	쎄레브렉스캡슐(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 1,275억원 (2022년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(11) 품목 : 위디앙정

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	신장에서 분포된 SGLT-2를 선택적으로 억제함으로써 신장에서 걸러진 포도당 체내 재흡수를 막아 소변으로 배출시켜 혈당을 조절
④제품의 특성	우판권 취득으로 타사보다 시장 먼저 선점 가능
⑤진행경과	2021년 3월 허가완료
⑥향후계획	2025년 10월 23일 특허 만료 이후 출시할 예정
⑦경쟁제품	자디앙정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 483억원 (2022년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(12) 품목 : 위디앙듀오정

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	<empagliflozin> 신장에서 분포된 SGLT-2를 선택적으로 억제함으로써 신장에서 걸러진 포도당 체내 재흡수를 막아 소변으로 배출시켜 혈당을 조절 <metformin> Biguarnide계 당뇨병 치료제로 insulin 분비에는 영향을 미치지 않는다. 주로 간에서 당신생을 억제하며 위장관에서 당의 흡수를 감소시킴
④제품의 특성	SGLT2 계열로 당뇨병환자에서 체중 감소 및 혈압 감소 효과
⑤진행경과	2022년 4월 허가완료
⑥향후계획	2025년 10월 23일 특허 만료 이후 출시할 예정
⑦경쟁제품	자디앙듀오정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 329억원 (2022년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(13) 품목 :  에스립틴디정

①구분	자료제출의약품 (새로운 조성)
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
④제품의 특성	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
⑤진행경과	위탁 허가 완료
⑥향후계획	2023년 10월 출시예정
⑦경쟁제품	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
⑧시장규모	국내 당뇨병 시장 전체 시장 1조 (2022년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230811001244