SK바이오팜 (326030) 공시 :: 분기보고서 (2023.03)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515001396

(제 13 기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
사업연도	2023년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 05월 15일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	SK바이오팜 주식회사

대 표 이 사 :	이 동 훈

본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 판교역로 221
	(전 화) 031-8093-0114
	(홈페이지) https://www.skbp.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 재무본부장 (성 명) 정 지 영
	(전 화) 031-8093-0114

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중 해 왔습니다. 당사는 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨의 미국 FDA NDA 승인 및 출시(2019년 7월, 제품명 SUNOSI®), 그리고 주력 제품인 뇌전증 치료 신약 세노바메이트의 FDA NDA 승인(2019년 11월) 및 미국 출시(2020년 5월, 제품명 XCOPRI®), 유럽지역 기술수출 및 EC 판매허가 획득(2021년 3월) 및 유럽시장 출시 (2021년 6월, 제품명 ONTOZRY®), 일본지역 기술수출(2020년 10월), 중국 및 캐나다지역 기술수출(2021년 12월), 이스라엘(2022년 5월) 및 라틴아메리카 17개국 지역(2022년 7월) 기술수출 등의 성과를 거두었습니다.

임상개발이 진행중인 카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위한 효과의 가능성을 보였으며, 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인한 바 있습니다. 당사는 카리스바메이트의 상업화를 위해 레녹스-가스토 증후군 환자 대상 임상 1b/2상 시험을 통하여 임상 3상 시험 용량을 선정하였으며, 2022년 1월 임상 3상 시험 계획서 (Protocol)를 FDA에 제출하였고 4월 임상 3상을 개시하였습니다.

또한 당사는 2017년 항암연구소를 설립, CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 뇌암 포함 진행성 고형암 치료제 개발을 목표로 FDA로 부터 당사 항암 파이프라인 SKL27969의 IND 승인을 확보하여 임상 1/2상을 시작하였습니다. 항암 분야의 신약 개발을 가속화 하기 위하여 당사는 국내외 우수 연구기관과의 협력을 통해 기존 표준치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약개발에 집중하고 있습니다.

이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로 신약 상업화 등의 성과를 통해 신약 후보 물질 탐색부터 출시 이후 마케팅에 이르는 전 과정을 아우르는 글로벌 종합 제약사로서의 경쟁력을 갖추기 위해 노력하고 있습니다.

2023년 1분기 연결 재무제표 기준 매출은 608억원을 기록하였으며, 이 중 세노바메이트의 매출이 592억원으로 연간 매출의 97.4%를 차지하였으며, 솔리암페톨의 매출이 16억원으로 2.6%를 차지하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

품목	생산(판매) 개시일	제13기 1분기말 (2023년 03월말)		제12기 기말 (2022년 12월말)		제11기 기말 (2021년 12월말)		제품설명
품목	생산(판매) 개시일	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	제품설명
세노바메이트	2019년 02월14일 (주1)	59,212	97.4%	240,188	97.6%	389,956	93.1%	'21년 : 제품 매출, 유럽 EC 판매허가 획득 마일스톤, Ono社 기술수출 계약금 부분인식, Ignis社 기술수출 계약금 中 세노바메이트 기술수출 및 임상시험 대가 부분인식, Endo社 기술수출 계약금 전액인식 '22년 : 제품 매출, 유럽 경상기술료, Ono社 기술수출 계약금 부분인식, Ignis社 기술수출 계약금 中 세노바메이트 기술수출 및 임상시험 대가 부분인식 Dexcel社, Eurofarma社 기술수출 계약금 인식 등 '23년 : 제품 매출, 유럽 경상기술료, Ono社 기술수출 계약금 부분인식, Ignis社 기술수출 계약금 中 세노바메이트 기술수출 및 임상시험 대가 부분인식
솔리암페톨	2011년 08월 30일 (주2)	1,572	2.6%	5,991	2.4%	25,267	6.0%	'21년: 미국 및 유럽 경상기술료, Ignis社 기술수출 계약금 中 솔리암페톨 기술수출 대가 수익 인식 '22년: 미국 및 유럽 경상기술료 (Jazz/Axsome社) '23년: 미국 및 유럽 등 경상기술료 (Axsome社)
기타	2021년 11월 24일 (주3)	-	-	-	-	3,422	0.8%	'21년: Ignis社 기술수출 계약금 中 카리스바메이트 外 3개 신약 기술수출 대가 수익 인식
계		60,784	100.0%	246,179	100%	418,645	100%

(주1) 당사의 세노바메이트는 2020년부터 미국 직접 출시에 따른 매출이 발생하였습니다. 2021년 유럽연합 집행위원회(EC)로 부터 최종 판매허가를 획득함에 따라 승인 마일스톤 매출 및 경상기술료가 발생하였습니다.
(주2) 솔리암페톨 기술수출 계약에 따라 미국, 유럽 NDA 승인 마일스톤 및 매출에 대한 기술료를 Jazz/Axsome社로부터 수취한 내용입니다. 생산 개시일은 계약 체결일(Jazz社)을 기재 하였습니다.
(주3) 2021년 Ignis社와 세노바메이트 등 6개 신약에 대해 중국 등 지역에 상업화 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결함에 따라 수취한 계약금(지분취득분 포함) 중에서 카리스바메이트 등 기타 신약후보물질의 기술수출에 대한 금액을 매출로 인식하였습니다.

당사는 2018년 11월, 핵심 파이프라인인 세노바메이트의 상업화를 위해 FDA에 NDA를 제출하였고, 2019년 11월 NDA 승인을 획득하였으며 이후 2020년 5월 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc. 를 통한 제품판매를 개시 하였습니다(제품명 XCOPRI®). 더불어 세노바메이트의 유럽 시장 진출을 위해 파트너사인 Arvelle社(현재Angelini 社에 인수됨)와 기술수출계약을 하였으며, 2021년 3월 26일 유럽연합 집행위원회(EC)로 부터 최종 판매허가를 획득하고 같은 해 6월 독일 출시를 시작으로 덴마크, 스웨덴, 영국, 오스트리아, 이탈리아 등에 출시(제품명 ONTOZRY®)를 완료하며 유럽 진출을 확대해 나아가고 있습니다.

2021년 11월 중 Ignis Therapeutics와 세노바메이트 등 6개의 신약에 대해 중국 등 지역(중국,홍콩,마카오,대만)에 상업화 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금과 우선주 1억 5천만 주를 수취하였습니다. 해당 계약금등의 경우 약정에 따라 합리적인 방법으로 배부하여 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 15,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 경상기술료(Royalty Payment)를 수익으로 인식할 예정입니다.

2021년 12월 중 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금을 수취하였으며, 해당 계약금의 경우 당기에 일시에 수익으로 인식하였습니다.

2022년 5월 중 Dexcel社와 세노바메이트의 이스라엘 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결하여 계약금(계약사항에 따라 계약금 규모 비공개)을 수취하였으며, 당기에 수익으로 인식하였습니다.

2022년 7월 중 Eurofarma社와 세노바메이트의 라틴아메리카 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결하여 계약금 USD 15,000,000을 수취하였으며, 당기에 수익으로 인식하였습니다.

당사가 개발해 기술 수출한 솔리암페톨은 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증으로 인한 주간 과다 졸림증을 개선하는 치료제로 2019년 3월 FDA의 신약 판매 허가를 받아 2019년 7월 SUNOSI®란 제품명으로 미국 출시되었습니다. 그리고 2020년 1월에는 EC의 신약판매 허가를 획득하여 유럽에서 출시되었습니다.

당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품은 당사와 특수관계인 SK바이오텍이 공급하고 있으며, 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다. 또한 상업화 세노바메이트 완제 의약품은 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인

당사의 주요제품인 세노바메이트 가격은 출시국의 약가 변동이나, 미국 내 경기 영향, 경쟁제품의 가격변동 등의 영향에 따라 당사의 제품 가격이 변동할 수 있습니다. 특히 미국은 한국과 달리 제약사의 자율적인 의사결정에 따라 약가를 책정할 수 있으며, 가입되어 있는 의료보험 상품 따라 환자 개인이 부담하게 되는 실제 약가는 달라질 수 있어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다

기술수출 계약 상 경상기술료를 수취 중인 솔리암페톨의 경우, 제품 특허 만료가 예상되는 2031년도 이후에 큰 폭의 가격변동이 있을 수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. SK바이오팜의 매입 현황

(단위: 백만원)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	구분	제13기 1분기말 (2023년 03월말)	제12기 기말 (2022년 12월말)	제11기 기말 (2021년 12월말)
세노바메이트	원료 의약품	국내외	13,766	59,110	37,944
세노바메이트	상업/임상 의약품	해외	1,225	7,102	4,308
기타 임상 과제	원료 의약품	국내	-	-	-
연구 용역	위탁 연구 용역	국내외	24	6,272	1,893

당사와 특수관계인 SK바이오텍은 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품을 일부 공급하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.

당사는 상업화 세노바메이트 완제 의약품을 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 당사는 사업의 안정성 확보를 위하여 각 CMO 들과 상업화 장기 계약을 체결하여 공급 안정성을 확보 하였습니다.

나. SK Life Science, Inc.의 매입 현황

(단위: USD1,000)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	주요 매입처	제13기 1분기말 (2023년 03월말)	제12기 기말 (2022년 12월말)	제11기 기말 (2021년 12월말)
세노바메이트	세노바메이트 임상의약품	해외	2,235	5,515	5,805
기타 임상 과제	기타 임상의약품	국내/해외	71	1,625	1,966

주요 제품명

원ㆍ부재료명

주요
매입처

제13기 1분기말

(2023년 03월말)

제12기 기말

(2022년 12월말)

제11기 기말

(2021년 12월말)

세노바메이트

임상의약품

해외

2,235

5,515

5,805

기타 임상 과제

기타 임상의약품

국내/해외

1,625

1,966

세노바메이트 및 기타 신약 후보물질의 임상 시험약은 임상 시험을 담당하는 SK Life Science, Inc.가 위탁 CMO 들과 직접 계약을 통하여 조달하였습니다.

다. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동추이, 가격변동원인

당사는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품을 출시 하였으며, 향후 원재료 가격이 변동될 수 있습니다.

라. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거

(1) 생산능력

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력을 기재하지 않았습니다

(2) 생산능력의 산출 근거

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력의 산출근거를 기재하지 않았습니다.

마. 생산실적 및 가동률

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산실적 및 가동률을 기재하지 않았습니다.

바. 생산설비에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산설비에 관한 사항을 기재하지 않았습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출업무

당사는 신약 개발 및 판매를 주목적으로 하고 있습니다. 당사 핵심 신약인 세노바메이트는 미국 현지 판매를 목적으로 2019년 11월 22일 FDA NDA 승인을 받았으며, 2020년 5월 제품명 XCOPRI®로 SK Life Science, Inc.를 통해 세노바메이트의 미국 시장 직접 판매가 개시 되었습니다.

당사는 Arvelle社(현재 Angelini 社에 인수됨)에의 세노바메이트 기술수출을 통해 유럽판권을 이전하였고, 이에 따른 계약금(Upfront)으로 1억 달러를 2019년 2월 수취하였습니다. 동사가 2020년 3월 유럽의약청에 신약 판매허가를 신청하여 2021년 3월 최종판매허가 승인을 받음에 따라 당사는 마일스톤 금액 1.1억 달러를 수취하였으며, 같은 해 6월 독일 출시를 시작으로 덴마크, 스웨덴, 영국, 오스트리아, 이탈리아 등에 출시를 완료하며 유럽 진출을 확대해 나아가고 있습니다. 세노바메이트의 매출 발생이 이루어짐에 따라 당사는 경상기술료를 수취 하고 있습니다.

당사는 주요 파이프라인인 솔리암페톨의 아시아 12개국을 제외한 글로벌 판권을
Aerial Biopharma社에 기술수출 하였는데 2014년 Jazz社가 관련 권리 일체를 인수하였고, Jazz社에서 임상개발 진행 후 2019년 3월 FDA로부터 NDA 승인을 받았습니다. 이에 따라 솔리암페톨은 제품명 SUNOSI®로 2019년 미국, 2020년 유럽시장에 출시되어, Jazz社의 SUNOSI® 매출에 대한 당사의 경상기술료 수취가 개시되었습니다. Jazz社는 2022년 3월 다시 솔리암페톨 상업화 권리를 Axsome社로 이전하였습니다. (SUNOSI® 매출에 대한 당사의 경상기술료는 Axsome社가 지급)

* SK바이오팜 매출 현황

(단위: 백만원 / USD1,000 / JPY1,000,000, 연결기준)

매출유형	품목		제13기 1분기말 (2023년 03월말)	제12기 기말 (2022년 12월말)	제11기 기말 (2021년 12월말)
제품 등	수 출		53,964 (USD42,306)	192,949 (USD149,352)	89,226 (USD77,829)
용역	세노바메이트	수 출	5,248 (JPY199) (USD2,564)	47,239 (JPY831) (USD30,103)	300,730 (JPY1,047) (USD249,245)
	솔리암페톨	수 출	1,572 (USD1,266)	5,991 (USD4,548)	25,267 (USD21,373)
	기타	수 출	-	-	3,422 (USD2,889)
합 계		수 출	60,784 (JPY199) (USD46,136)	246,179 (JPY831) (USD184,003)	418,645 (JPY1,047) (USD351,336)
		내 수	-	-	-
		합 계	60,784 (JPY199) (USD46,136)	246,179 (JPY831) (USD184,003)	418,645 (JPY1,047) (USD351,336)

나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직

당사는 세노바메이트의 성공적인 미국 시장 출시를 발판으로 타 국가로 지역적 확장을 이루어 나갈 계획을 갖고 있습니다. 따라서 판매 조직은 미국 현지 판매를 담당할 당사의 자회사 SK Life Science, Inc.에 구축하였습니다.

뇌전증은 신경과 전문의의 치료를 요하며 미국에서 뇌전증과 같은 CNS 질환을 진료하는 신경과 전문의 등의 수는 약 일만여명 정도로 알려져 있습니다. 이는 고혈압과 같은 일반적인 만성질환을 진료하는 20만명 이상의 Primary care 의사(일반의)에 비하면 상대적으로 매우 적은 수 이며 따라서 뇌전증은 비교적 소수의 집중된 Specialist(전문의)에 의해 치료되는 질환으로 볼 수 있습니다. 목표 의사 수가 적기 때문에 약 80-120명 수준의 상대적으로 작은 규모의 영업인력으로 성공적인 상업화가 가능함을 타 경쟁사의 사례로부터 알 수 있으며, 이는 당사가 세노바메이트의 전담 영업조직을 구성하여 미국 직접 판매를 결정할 수 있게 된 주요 요인 중 하나로 작용하였습니다.

현재 SK Life Science, Inc.의 영업/마케팅 인력이 속해 있는 상업화 조직인 마케팅센터의 임직원들은 미국 CNS 시장을 선도하고 있는 J&J, UCB 등에서 20년 이상 기존 뇌전증 치료제 및 주요 CNS 치료제의 성공적인 출시 및 판매를 경험한 전문가들 중심으로 구성되어 있습니다.

한편, SK Life Science, Inc.의 최근 재무정보 등은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	자 산	부 채	자본	매출액	당기순이익	당사 지분율
2022년	325,337,795	207,042,137	118,295,658	388,212,320	22,638,949	100%
2021년	296,987,201	207,100,751	89,886,450	267,220,443	23,798,026	100%
2020년	146,583,906	86,714,838	59,869,068	172,610,831	11,349,630	100%
2019년	84,321,094	31,746,793	52,574,301	98,704,583	22,051,027	100%
2018년	49,386,420	19,766,354	29,620,066	47,480,389	10,253,214	100%

출처 : 연결감사보고서(2018년 ~ 2022년)

(2) 판매경로

세노바메이트 완제품은 여느 미국 제약회사와 다름 없이 미국의 3PL(3rd Party Logistics, 제3자 물류대행업체)에 전량 입고되어 의약품 도매상을 통해 미국 전역 약국 및 병원으로 유통됩니다. SK Life Science, Inc.는 2019년 초 물류 경험이 풍부한 3PL과의 계약을 완료하였으며, 현재 미국 전역 주요 도매상으로 제품을 공급 중입니다. 미국의 경우 약 20여개의 주요 도매상들이 있으며 특히 3개 대형 도매상 및 6개 광역 도매상을 통해 미국 전역의 중소 도매상 및 소매상으로 약품이 유통됩니다. 도매상이 발주를 내어 당사와 계약된 3PL에서 제품이 출고 및 배송되면 거래가 일어나며 당사의 매출로 인식됩니다.

(3) 판매방법 및 조건

미국 제약 도매상과 거래시 제약 회사가 해당 도매상에게 용역에 대한 서비스 대금을 지급 합니다. 통상적으로 제약회사와 도매상의 계약 체결 시 원활한 유통을 위해 제약사는 도매상에 특정 수준의 재고 수준 유지를 요구하며, 도매상에서는 이를 수용하여 해당 수준의 재고를 유지하는 것과 더불어 재고 현황을 실시간으로 제약사에 제공하는 서비스를 제공하는 대가를 청구합니다. 이 밖에 긴급 배송 등의 부대 서비스를 필요로 할 경우 발생 건수 마다 일정 요율의 추가적인 금액이 청구됩니다. 미국의 경우 3PL업체가 제품 보관 및 도매상 운송을 담당할 뿐만 아니라 도매상과 거래에서 발생된 대금 역시 3PL 업체가 제약사를 대행하여 수금합니다.

미국은 한국과 달리 제약사의 자율적인 의사결정에 따라 약가가 책정됩니다. 일반적으로 이미 형성된 시장에 출시하는 신약의 경우 판매중인 경쟁 의약품들의 약가를 참조하여 해당 제품의 약가를 책정합니다. 다만, 제품의 약가에 따라 보험사의 보험급여 여부가 결정되기 때문에 보험사들의 가격민감도 등의 사전 조사를 통해 설정하려는 신약의 약가가 보험급여가 가능한 범위 내에 형성되어 있는지 확인하는 절차를 거쳐 최종 약가를 설정합니다. 일반적으로 미국 보험사들은 1차적으로 값싼 제네릭 약제를 우선 사용해야 보험 혜택을 제공하며, 제네릭 약제의 치료가 실패한 경우 브랜드 제품에 대해 보험급여를 제공합니다. 고가의 브랜드 제품의 경우에는 3차 혹은 그 이후로 일반 브랜드 제품이 실패한 경우에만 제한적으로 보험급여를 받을 수 있습니다. 세노바메이트의 경우 현재 미국 시장에서 판매중인 뇌전증 의약품 중 특허 만료 전의 브랜드 제품군의 약가를 참조하여 약가를 책정 하였습니다.

(4) 판매전략

단일 국가로서 글로벌 뇌전증 시장의 Top 3에 해당되는 미국, 일본, 중국 중 미국은2020년 5월부터 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc. 를 통한 직접 판매를 하고있습니다.
유럽시장은 Arvelle社(현재 Angelini 社에 인수됨)에의 세노바메이트 기술수출을 통해 유럽 판권을 이전하였습니다. 2020년 3월 유럽의약청에 신약 판매허가를 신청하여 2021년 3월 최종판매허가 승인을 받았으며, 같은 해 6월 독일 출시를 시작으로 덴마크,스웨덴, 영국 등의 출시를 완료하며 유럽 진출을 확대해 나아가고 있습니다.
일본은 2020년 오노약품공업과의 전략적 제휴를 통하여 일본 내 개발 및 상업화 권리 이전 계약을 체결하였습니다. 중국의 경우 2021년 11월 중국 현지 재무적 투자자와 Ignis Therapeutics를 설립하고 1대주주 지분을 확보 하였습니다. 당사는 Ignis Therapeutics의 이사회 의석 확보 및 임원 겸직을 통해 재무적 투자자와 공동으로 지배하고 있습니다. 향후 Ignis Therapeutics에서 당사가 기술수출한 파이프라인의 중국 등 지역 상업화를 진행할 예정입니다. 2021년 12월에는 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역 내 독점적 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결하였습니다. 캐나다 내 상업화는 Paladin Labs Inc.를 통해 이루어질 예정입니다.
2022년 5월에는 세노바메이트의 이스라엘 내 상업화 권리를 Dexcel 社에 이전하는 기술수출 계약을 체결하였고 이후 7월에는 Eurofarma社에 세노바메이트의 라틴아메리카 17개국 판권을 이전하였습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

연결실체의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 연결실체는 영업활동에서 발생하는 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.

연결실체의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결실체의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다.

(1) 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험 등으로 구성됩니다.

1) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2) 환위험

환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결실체는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 내부적으로원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 해외 종속기업인 SK Life Science, Inc.가 보유한 외화금융자산ㆍ부채를 제외한 연결실체의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD, EUR, 100JPY)

구 분	화폐단위	당분기말		전기말
구 분	화폐단위	외화금액	원화금액	외화금액	원화금액
외화금융자산	USD	135,107,371	176,152,991	106,349,370	134,776,556
외화금융부채	USD	69,087,155	90,075,833	77,792,893	98,586,933
	EUR	53,375	75,874	28,092	37,958
	JPY	190,877	187,334	741,191	706,488
	합계	-	90,339,041	-	99,331,379

당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분		당분기		전 기
구 분		10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
법인세차감전순이익의 증가(감소)	USD	8,607,716	(8,607,716)	3,618,962	(3,618,962)
	EUR	(7,587)	7,587	(3,796)	3,796
	JPY	(18,733)	18,733	(70,649)	70,649

3) 기타 가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 연결실체의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 그러나 연결실체의 경영진은 현재 공정가치 변동이 당기손익에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다.

장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 연결실체의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결실체의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결실체에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 현금및현금성자산의 경우 신용위험의 노출정도가 제한적입니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산	103,577,077	104,059,703
장ㆍ단기금융상품	155,352,634	205,202,929
매출채권	68,726,031	63,505,933
미수금	88,993	124,197
미수수익	3,298,619	2,820,406
장기대여금	73,925	78,953
보증금	3,099,596	3,095,971
합 계	334,216,875	378,888,092

(3) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 연결실체가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	합 계
매입채무	13,998,008	-	-	13,998,008
미지급금	6,691,654	-	-	6,691,654
미지급비용	22,531,759	-	-	22,531,759
리스부채	1,521,745	4,441,965	6,212,724	12,176,434
예수금	-	1,866,411	-	1,866,411
파생상품부채	-	2,546,810	-	2,546,810
단기차입금	361,507	25,810,411	-	26,171,918
장기차입금	1,307,688	3,951,806	124,294,226	129,553,720
합 계	46,412,361	38,617,403	130,506,950	215,536,714

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	합 계
매입채무	23,106,328	-	-	23,106,328
미지급금	8,649,907	-	-	8,649,907
미지급비용	28,514,728	-	-	28,514,728
리스부채	1,453,554	4,365,861	7,186,033	13,005,448
예수금	-	1,824,955	-	1,824,955
장기차입금	1,440,016	4,400,049	148,725,233	154,565,298
합 계	63,164,533	10,590,865	155,911,266	229,666,664

(4) 자본관리

연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
부 채	339,779,602	347,680,679
자 본	316,249,834	316,560,460
부채비율	107.44%	109.83%

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 외화거래에서 발생하는 환율변동위험을 회피하기 위한 목적으로 하나은행과 선물환 계약을 체결하고 있으며, 당분기말 현재 세부내역은 다음과 같습니다.

계약일	만기일	선물환 매도 금액
2022.11.01	2023.04.28	$3,000,000
2022.11.03	2023.04.28	$3,000,000
2023.02.06	2023.04.28	$3,000,000
2022.11.23	2023.05.26	$5,000,000
2022.11.28	2023.05.26	$3,000,000
2022.12.08	2023.05.26	$3,000,000
2023.02.06	2023.05.26	$3,000,000
2023.02.07	2023.05.26	$2,000,000
2023.03.08	2023.05.26	$3,000,000
2023.03.10	2023.05.26	$3,000,000
2023.02.06	2023.06.13	$3,000,000
2023.02.07	2023.06.13	$2,000,000
2023.01.17	2023.07.25	$7,000,000
2023.01.18	2023.07.25	$2,000,000
2023.01.31	2023.08.07	$10,000,000
2023.02.06	2023.08.07	$6,000,000
2023.02.07	2023.08.07	$3,000,000

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이선스-아웃 (License-out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스-아웃 계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약 상대방	대상 지역	계약 체결일	계약종료일	계약금액	수취금액	진행 단계
세노바메이트	Angelini Pharma S.p.A.	유럽	2019년 02월 13일	(주2)	계약금: $100M, 마일스톤: $430M, 별도 경상기술료	$210M (주1) 경상기술료	유럽 출시
	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	일본	2020년 10월 13일	특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점	계약금: 50억엔 마일스톤: 481억엔 별도 경상기술료	50억엔	일본 임상 3상 시험 진행중
	Ignis Therapeutics	중국, 홍콩, 대만,마카오	2021년 11월 11일	특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점	계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3) 지분 취득 (주4)	$20M, 지분 취득 (주4)	중국 지역 임상 3상 시험 진행중
	Endo Ventures Limited	캐나다	2021년 12월 23일	최초 판매일로부터 12년 (양사 합의 시 3년씩 연장 가능)	계약금: $20M, 마일스톤: CAD21M, 별도 경상기술료	$20M	캐나다 상업화 진행중
	Dexcel Ltd.	이스라엘	2022년 05월 12일	계약체결일로부터 12년 (양사 합의시 1년씩 연장가능)	(주2)	(주2)	상업화 진행중
	Eurofarma Laboratorios S.A.	라틴아메리카	2022년 07월 14일	상업화 이후 최초 출시일로부터 10년 (양사 합의시 1년씩 연장 가능)	계약금: $15M 마일스톤: $47M별도 별도 경상기술료	$15M	상업화 진행중
솔리암페톨	Axsome Malta Ltd. (Jazz Pharmaceuticals가 권리인수한 후 Axsome Therapeutics에 양도함) (주5)	아시아 12개국 제외 전세계	2011년 08월 30일	(주2)	(주2)	(주2)	미국 출시, 유럽 출시
솔리암페톨	Ignis Therapeutics	중국, 홍콩, 대만, 마카오	2021년 11월 11일	특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점	계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3) 지분 취득 (주4)	$20M, 지분 취득 (주4)	중국 지역 개발중
카리스바메이트	Ignis Therapeutics	중국, 홍콩, 대만, 마카오	2021년 11월 11일	특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점	계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3) 지분 취득 (주4)	$20M, 지분 취득 (주4)	중국 지역 개발 준비중
렐레노프라이드	Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.	아시아 제외 전세계 (일본 포함)	2018년 01월 07일	(주2)	(주2)	(주2)	임상 2상 준비중
SKY-PSY	PKUCare Pharmaceutical R&D Center	중국, 홍콩, 대만	2013년 01월 12일	(주2)	(주2)	(주2)	임상 1상 준비중
SKL13865	Ignis Therapeutics	중국, 홍콩, 대만, 마카오	2021년 11월 11일	특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점	계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3) 지분 취득 (주4)	$20M, 지분 취득 (주4)	중국 지역 개발 준비중
SKL20540	Ignis Therapeutics	중국, 홍콩, 대만, 마카오	2021년 11월 11일	특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점	계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3) 지분 취득 (주4)	$20M, 지분 취득 (주4)	중국 지역 개발 준비중
SKL24741	Ignis Therapeutics	중국, 홍콩, 대만, 마카오	2021년 11월 11일	특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점	계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3) 지분 취득 (주4)	$20M, 지분 취득 (주4)	중국 지역 개발 준비중

(주1) 2021년 3월 26일 세노바메이트의 유럽연합집행위원회(EC) 최종판매허가 획득에 따라 수취한
마일스톤 기술료 금액이 포함되어있습니다.
(주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(주3) 세노바메이트 및 솔리암페톨은 경상기술료 수취 제외
(주4) Ignis Therapeutics의 지분 취득(우선주 150,000,000주)
(주5) 2022년 3월 28일 Jazz Pharmaceuticals 에서 Axsome Therapeutics로 상업화 권리 이전

■ 품목: 세노바메이트

계약상대방	Angelini Pharma S.p.A.
계약내용	Angelini가 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화를 진행
대상지역	유럽 41개국
계약기간	계약 체결일: 2019년 2월 13일
총계약금액	$530M, 경상기술료는 별도
수취금액	계약금: $100M, 마일스톤 기술료 $110M, 경상기술료 별도
계약조건	계약금(Upfront Payment): $100M, 반환의무 없음 마일스톤 및 경상기술료는 유럽 EC 판매허가 획득 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령할 예정이며, 계약규모는 계약금 $100M를 포함한 총 $530M
회계처리방법	계약금 수취액 $100M는 2019년 2월에 인식 유럽연합집행위원(EC) 최종판매허가 획득에 따른 경상기술료 수취액 $110M은 2021년 3월에 인식 마일스톤 및 매출에 따른 경상기술료는 발생 시 인식
대상기술	세노바메이트 개발 기술
개발진행경과	유럽 출시
기타사항	유럽 32개국에서 41개국으로 대상지역 변경 Arvelle Therapeutic는 합병되어 계약 상대방은 Angelini Pharma S.p.A.로 변경됨

계약상대방	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
계약내용	오노약품공업이 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화를 진행
대상지역	일본
계약기간	계약 체결일: 2020년 10월 13일. 특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점
총계약금액	531억엔, 경상기술료 별도
수취금액	계약금: 50억엔
계약조건	계약금(Upfront Payment): 50억엔, 반환의무 없음 마일스톤 및 경상기술료는 일본 판매 승인 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령할 예정이며, 계약규모는 계약금 50억엔을 포함한 총 531억엔
회계처리방법	계약금 수취액 50억엔은 수행의무 진행율에 따라 매출 인식 마일스톤 및 매출에 따른 경상기술료는 향후 발생 시 인식
대상기술	세노바메이트 개발 기술
개발진행경과	일본 임상 3상 시험 진행 중
기타사항	-

계약상대방	Endo Ventures Limited
계약내용	Endo사가 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 허가, 상업화를 진행
대상지역	캐나다
계약기간	계약 체결일: 2021년 12월 23일. 최초 판매일로부터 12년(양사 합의 시 3년씩 연장 가능)
총계약금액	약 USD36.4M, 경상기술료 별도
수취금액	계약금: USD20M
계약조건	계약금(Upfront Payment): $20M, 반환의무 없음, 캐나다 판매 승인 등 단계 성공 시 마일스톤 수령, 매출에 따른 경상기술료는 향후 발생 시 인식
회계처리방법	마일스톤 및 경상기술료는 캐나다 판매 승인 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령할 예정임
대상기술	세노바메이트 개발 기술
개발진행경과	캐나다 상업화 진행 중
기타사항	상업화 이후 24개월이 경과한 시점부터는 캐나다 지역 순매출액에 비례하는 일정률의 금액을 추가로 수령할 예정

계약상대방	Dexcel Ltd.
계약내용	Dexcel사가 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 허가, 상업화를 진행
대상지역	이스라엘
계약기간	계약체결일로부터 12년 (양사 합의시 1년씩 연장가능)
총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
수취금액	계약금 수령
계약조건	계약금은 반환의무 없음, 매출에 따른 경상기술료는 향후 발생 시 인식
회계처리방법	계약금 및 경상기술료는 발생 시 인식
대상기술	세노바메이트 개발 기술
개발진행경과	상업화 진행중
기타사항	-

계약상대방	Eurofarma Laboratorios S.A.
계약내용	Eurofarma사가 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 허가, 상업화를 진행
대상지역	라틴아메티카 17개국
계약기간	상업화 이후 최초 출시일로부터 10년 (양사 합의시 1년씩 연장 가능)
총계약금액	계약금: $15M, 마일스톤: $47M 별도, 별도 경상기술료
수취금액	계약금: $15M
계약조건	계약금(Upfront Payment): $15M, 반환의무 없음. 마일스톤 및 경상기술료는 판매 승인 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령
회계처리방법	계약금, 마일스톤 및 경상기술료는 발생 시 인식
대상기술	세노바메이트 개발 기술
개발진행경과	상업화 진행 중
기타사항	-

■ 품목: 솔리암페톨

계약상대방	Axsome Malta Ltd.
계약내용	Axsome社가 솔리암페톨에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행
대상지역	아시아 12개국 제외 전세계
계약기간	계약체결일: 2011년 8월 30일
총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
계약조건	계약금과 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤 수취, 매출 발생에 대한 경상기술료 별도 수취
회계처리방법	마일스톤 및 매출에 따른 경상기술료는 향후 발생 시 인식
대상기술	솔리암페톨 개발 기술
개발진행경과	미국 및 유럽에서 제품 출시
기타사항	2011년 8월 30일, Aerial Biopharma, LLC와 라이선스-아웃 계약 체결하였으나, 2014년 1월 13일, Jazz社가 Aerial Biopharma, LLC의 권리를 인수함 2022년 3월 28일, Axsome社가 Jazz社의 권리를 인수함

■ 품목: 렐레노프라이드

계약상대방	Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.
계약내용	Kinisi Therapeutics가 렐레노프라이드에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행
대상지역	아시아 제외 전세계 (일본 포함)
계약기간	계약체결일: 2018년 1월 7일
총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
계약조건	매출 발생에 대한 경상기술료 수취
회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식
대상기술	렐레노프라이드 개발 기술
개발진행경과	임상 2상 준비중
기타사항	Kinisi Therapeutics, Ltd.는 당사와 Glycyx Therapeutics, Ltd.가 설립한 조인트벤처임

■ 품목: SKL-PSY

계약상대방	PKUCare Pharmaceutical R&D Center
계약내용	PKUCare가 SKL-PSY 에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행하고, 당사의 미국 등에서의 개발에 협조
대상지역	중국, 홍콩, 대만
계약기간	계약체결일: 2013년 1월 12일
총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
계약조건	매출 발생에 대한 경상기술료 수취, 당사가 대상지역 외에서 상업화시 PKUCare에게 경상기술료 지급
회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식
대상기술	SKL-PSY 개발 기술
개발진행경과	중국에서 임상 1상 준비중
기타사항	-

■ 품목: 기타

계약상대방	Ignis Therapeutics
계약내용	세노바메이트, 카리스바메이트, 솔리암페톨, SKL13865, SKL20540, SKL24741에 대한 개발/상업화 권리를 중국 지역에 라이선스 아웃함
대상지역	중국, 홍콩, 대만, 마카오
계약기간	계약 체결일: 2021년 11월 11일
총계약금액	USD35M, 경상기술료는 별도, 기타 Ignis Therpeutics사 지분 수취
수취금액	계약금: USD20M
계약조건	계약금(Upfront Payment): USD20M, 반환의무 없음 마일스톤 및 경상기술료는 중국 지역 판매 승인 등 단계 성공 , 매출 발생 시 수령할 예정임. 기타 Ignis Therapeutics에 대한 지분 취득함
회계처리방법	계약금의 경우 수행의무 진행율에 따라 배분하여 수익으로 인식 마일스톤 및 매출에 따른 경상기술료는 향후 발생 시 인식 취득한 Ignis Therapeutics 지분은 지분평가액을 약정에 따라 배분하여 인식
대상기술	세노바메이트, 카리스바메이트, 솔리암페톨, SKL13865, SKL20540, SKL24741 신약 후보 물질
개발진행경과	중국 내 개발 진행중
기타사항	-

(2) 라이선스-인 (License-in) 계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 중요 라이선스-인 (License-in) 계약은 없습니다.

(3) 기술제휴계약

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 판매계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약은 다음과 같습니다.

품목	계약 상대방	대상지역	계약 체결일	계약종료일	계약 목적 및 주요 내용	계약금액
세노바메이트	SK Life Sciences, Inc.	미국	2019년 07월 01일	(주1)	미국 상업화 제품 공급	구매에 따른 금액 지불
세노바메이트	Angelini Pharma S.p.A.	유럽	2020년 02월 24일	(주1)	유럽 상업화 제품 공급	구매에 따른 금액 지불
세노바메이트	Endo Ventures Limited	캐나다	2021년 12월 23일	(주1)	캐나다 상업화 제품 공급	구매에 따른 금액 지불
세노바메이트	Dexcel Ltd.	이스라엘	2023년 02월 02일	(주1)	이스라엘 상업화 제품 공급	구매에 따른 금액 지불
세노바메이트	Ignis Therapeutics	홍콩	2023년 02월 10일	(주1)	홍콩 상업화 제품 공급	구매에 따른 금액 지불

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(5) 기타 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타 계약은 다음과 같습니다.

계약 상대방	계약 체결일	계약종료일	계약 목적 및 주요 내용	계약금액
SK바이오텍	2022년 11월 18일	(주1)	세노바메이트 원료 구매	구매량에 따른 금액 지불
Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.	2018년 01월 07일	(주1)	주주간 권리 의무 규정한 주주간 계약	-
Ignis Therapeutics 외 투자자	2021년 11월 11일	(주1)	주주간 권리 의무 규정한 주주간 계약	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발활동

당사는 신약개발 사업을 영위하고 있는 회사로서 글로벌 시장 진출을 위해 중추신경계 및 항암분야의 연구개발을 진행하고 있습니다.

(1) 연구개발 조직 개요

[SK바이오팜]

당사 연구개발 조직은 신약개발부문 신약연구소 산하 2개팀, 항암연구소 산하 2개팀, 신약개발사업부 산하 4개팀, R&D혁신본부 산하 4개팀으로 구성되어 있습니다.

<연구개발 조직 구성>

담당 조직별 업무 내용은 다음과 같습니다.

구분			주요 업무
신약개발부문	신약연구소	Neuroscience Research 1팀	중추신경계 치료후보물질 탐색
	신약연구소	Neuroscience Research 2팀	중추신경계 치료후보물질 탐색
	항암연구소	Oncology Research 1팀	신경 종양 치료후보물질 탐색
	항암연구소	Oncology Research 2팀	신경 종양 치료후보물질 탐색
	신약개발사업부	임상의학팀	임상전략 및 임상개발 수행
		허가개발팀	허가전략/ 약가수립전략 수행
		Process Research팀	공정 및 제형 개발 연구
		Translational Research팀	신약 약리 독성 연구
R&D 혁신본부		R&D기획팀	연구기획, 전임상과제 PM
		Portfolio Mgmt.팀	R&D Portfolio 관리, 공동 개발
		Digital Healthcare팀	신약개발/ Digital healthcare 분야 빅데이터 플랫폼 개발
		Quality Assurance팀	생산 QA, R&D QA

<조직도>

조직도

[SK Life Science, Inc.]
SK Life Science, Inc.의 연구개발 조직은 Clinical Development 산하 4개팀, Operation Office 산하 3개팀, CEO 직속 산하 3개팀으로 구성되어 있습니다.

<연구개발 조직 구성>
담당 조직별 업무 내용은 다음과 같습니다.

부서		주요업무
Clinical Development	Clinical Operation	CNS 임상개발
	Clinical Pharmacology Team	임상 약리/약동학 분석, 임상 1상 전략수립
	Statistics & Data Management Team	임상결과에 대한 통계 분석
	Medical Affairs	학술 마케팅
Operation Office	Toxicology Team	독성/약리 담당
	CMC Team	임상시험용 완제품 생산 및 공급, 유통
	SCM	상업용 완제품 생산 및 공급, 유통
Project Management		임상개발 프로젝트 관리 및 Alliance management
Quality Assurance		임상시험/데이터 및 상업화 제품 품질관리
Regulatory Affairs		FDA 및 글로벌 규제기관 대관 업무

<조직도>

조직도

(2) 연구개발 인력 현황
본 보고서 작성기준일 현재 총 98명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 37명과 석사급 58명, 학사급 3명을 보유하고 있습니다.

[연구개발인력 구성]

(단위: 명)

구 분	인 원
구 분	박 사	석 사	학 사	합 계
신약개발부문	1	-	-	1
신약연구소	14	25	1	40
항암연구소	14	12	-	26
신약개발사업부	5	19	2	26
R&D혁신본부	3	2	-	5
합 계	37	58	3	98

(주1) 상기 연구개발인력은 순수 연구개발 관련 인력 현황입니다.

(3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 신약개발부문장 맹철영, 신약연구소장 정구민, 신약개발사업부장 박정신, R&D혁신본부장 황선관, 항암연구소장 박숙경 등입니다.

<핵심 연구인력 현황>

직위 (담당업무)	성명	대표논문	주요 연구실적(국책과제, 학회발표, 대표특허)
신약개발부문장	맹철영	Papke et al (2014) The activity of GAT107, an allosteric activator and positive modulator of α7 nicotinic acetylcholine receptors, is regulated by aromatic amino acids that span the subunit interface. J. Biol. Chem. 298:4515-4531. Chi et al (2007) Broadly neutralizing anti-hepatitis B virus antibody reveals a complementarity determining region H3 lid-opening mechanism. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 104:9230-9235. Maeng et al (2001) Purification and structural analysis of the hepatitis B virus preS1 expressed from Eschericia coli. Biochem. Biophys. Re. Commun. 282:787-792. Maeng et al (1999) A novel HLA-DR12 allele (DRB1*1206) found in a Korean B-cell line. Tissue Antigens 53:516-518. Stoops et al (1997) On the unique structural organization of the Saccharocymces cerevisiae pyruvate dehydrogenase complex. J. Biol. Chem. 272:5757-5764. Maeng et al (1996) Stoichiometry of binding of mature and truncated forms of the dihydrolipoamide dehydrogenase-binding protein to the dihydrolipoamide acetyltransferase core of the pyruvate dehydrogenase complex from Saccharomyces cerevisiae. Biochemistry 35:5879-5882. Maeng et al (1994) Expression, purification, and characterization of the dihydrolipoamide dehydrogenase-binding protein of the pyruvate dehydrogenase complex from Saccharomyces cerevisiae. Biochemistry 33:13801-13807.	[학회발표] Maeng et al. In vitro pharmacological characterization and pro-cognitive effects of the novel alpha-7 nicotinic acetylcholine receptor partial agonist, SKL-A4R. Neuroscience 2011, Society of Neuroscience [대표특허] Oxazole hydroxamic acid derivatives and use thereof (등록일: 2011-10-18) Pharmaceutical composition comprising pyridone derivatives (등록일: 2014-05-06) Imidazopyrimidine and imidazotriazine derivative, and pharmaceutical composition comprising the same (등록일: 2017-08-29)
신약연구소장	정구민	Lee et al (2010) Synthesis and pharmacological evaluation of 3-aryl-3-azolylpropan-1-amines as selective triple serotonin/norepinephrine/dopamine reuptake inhibitors. Bioorg Med Chem Lett. 2010 Sep 15;20(18):5567-71 Ha et al (1998) Stereospecific ring expansion of β-lactams to γ-lactams with trimethylsilyldiazomethane. Tetrahedron Lett. 39 : 7541-7544	[국책과제] 협동연구 책임자 과기부 21세기 프론티어 연구개발사업 생체기능조절물질 개발사업 당뇨병 치료제 후보물질 창출 과제 [대표특허] Benzoyl piperidine compounds (등록일: 2004-08-03) 3-substituted propanamine compounds (등록일: 2012-01-24) Piperidine compounds, pharmaceutical composition comprising the same and its use (등록일: 2014-02-04)
신약개발사업부장	박정신	Park et al (2014) Serotonin transporter occupancy of SKL10406 in humans: comparison of pharmacokineticpharmacodynamic modeling methods for estimation of occupancy parameters, Translational and Clinical Pharmacology 2014, vol.22,no.2,pp. 83-91	[수상실적] 세노바메이트 개발 혁신신약 장영실상 수상 (2022년, 과학기술정보통신부 장관상) 임상시험 발전 공로상 수상 (2021년 세계 임상시험의 날, 보건복지부장관 표창) [학회발표] DIA-NIFDS 공동심포지움 발표: Strategy on nonclinical development of CNS drugs (2019.8) 대한약학회 발표: Global development and launch of anti-epileptic new drug (2022.10)
R&D혁신본부장	황선관	Hwang et al (2012) Anti-cancer activity of a novel small molecule compound that simultaneously activates p53 and inhibits NF-κB signaling. PLoS One. 2012;7(9):e44259. Hwang et al (2012) Small molecule-based disruption of the Axin/β-catenin protein complex regulates mesenchymal stem cell differentiation. Cell Res. 2012 Jan;22(1):237-47. Kim et al (2003) BRCA1 associates with human papillomavirus type 18 E2 and stimulates E2-dependent transcription. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Jun 13;305(4):1008-16. Hwang et al (2002) Human papillomavirus type 16 E7 binds to E2F1 and activates E2F1-driven transcription in a retinoblastoma protein-independent manner. J Biol Chem. 2002 Jan 25;277(4):2923-30. Lee et al (2002) Functional interaction between p/CAF and human papillomavirus E2 protein. J Biol Chem. 2002 Feb 22;277(8):6483-9. Lee et al (2002) SWI/SNF complex interacts with tumor suppressor p53 and is necessary for the activation of p53-mediated transcription. J Biol Chem. 2002 Jun 21;277(25):22330-7.	[국책과제] 주관연구 책임자 첨단의료기술개발 _ 신약 재창출을 통한 희귀 난치 질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제 개발 (임상) (2019.01.01~2020.12.31, 과제번호 H18C0951) [학회발표] Cho et al (2008) The Wnt Agonist, SKL2020 Inhibits Neointimal Hyperplasia but Facilitates Re-Endothelialization, When Treated with Rapamycin in Porcine Coronary Artery Stent Model. American Heart Association, Circulation. 2008;118:S_899 Choi et al (2006) GST3beta-independent Activation of Wnt signaling and bone formation in mice by SKL2001, Keystone symposium (Abstract #127). [대표특허] Isoxazole Derivatives and Use thereof (등록일: 2011-03-29) Pharmaceutical composition for prevention and treatment of drug or alcohol addiction or bipolar disorder using sodium phenylbutyrate (등록일: 2011-06-28) Oxazole hydroxamic acid derivatives and use thereof (등록일: 2011-10-18)
항암연구소장	박숙경	Chen et al (2012) Synthesis and screening of novel vitamin E derivatives for anticancer functions. Eur J Med Chem 2012 Dec; 58:72-83 Tiwary et al (2010) Role of endoplasmic reticulum stress in alpha-TEA mediated TRAIL/DR5 death receptor dependent apoptosis. PLOS one. 2010 Jul; 5(7): e11865 Park et al (2010) Tocotrienols induce apoptosis in breast cancer cell lines via an endoplasmic reticulum stress-dependent increase in extrinsic death receptor signaling. Breast Cancer Res Treat 2010 Nov; 124(2) 361-75 Shun et al (2010) Downregulation of Epidermal Growth Factor Receptor expression contributes to alpha-TEA's proapoptotic effects in human ovarian cancer cell lines. J Oncol 2010; 2010:824571. Li et al (2010) α-TEA-induced death receptor dependent apoptosis involves activation of acid sphingomyelinase and elevated ceramide-enriched cell surface membranes. Cancer Cell Int 2010 Oct; 10:40. Yu et al (2009) Anticancer actions of natural and synthetic vitamin E forms: RRR-alpha-tocopherol blocks the anticancer actions of gamma-tocopherol. Mol Nutr Food Res 2009 Dec; 53(12): 1573-81	[국책과제] 선도형 난치암 연구 사업단 참여기업 과제 책임자 (2016년 12월 ~ 2019년 11월) [학회발표] Park et al. (2014) Identification of a novel orally active cMET and RON tyrosine kinase inhibitor for the treatment of cMET and RON-activated tumors. 2014 International Convention of the Pharmaceutical Society of Korea, South Korea. Park et al (2010) Novel mechanism of gamma-tocotrienol-induced apoptosis in breast cancer cells: endoplasmic reticulum stress dependent increase in death receptor signaling pathways. The AACR 101st Annual Meeting 2010 in Washington, DC. Park et al (2008) Investigation of anticancer and anti-angiogenic activity of novel tocotrienol analogs. The 2008 AICR Annual Research Conference on Food, Nutrition and Cancer in Washington, D.C [대표특허] Bicyclic Compound and Use thereof (등록일: 2021-09-07) Protein kinase inhibitors comprising a pyrrolopyridazine derivative (등록일: 2017-04-19) Novel amino-phenyl-sulfonyl-acetate derivatives and use thereof (등록일: 2016-07-13)

다. 연구개발비용

(1) 연결기준

[연구개발비 현황]

(단위: 백만원)

구 분		제13기 1분기말 (2023년 03월말)	제12기 기말 (2022년 12월말)	제11기 기말 (2021년 12월말)
비용의 성격별 분류	재 료 비 (주1) 인 건 비 (주2) 과제용역비 (주3) 기 타 비 용	452 9,781 14,894 3,131	2,245 36,415 71,624 12,533	2,331 32,086 69,902 10,207
비용의 성격별 분류	합계	28,258	122,817	114,526
회계처리내역	판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산)	28,258 - -	122,817 - -	114,526 - -
	회계처리금액 계	28,258	122,817	114,526
	정부보조금	64	230	310
	연구개발비용 합계	28,322	123,046	114,837
연구개발비/매출액 비율		46.59%	49.98%	27.43%

(주1) 실험에 사용되는 시약, 실험자재, 동물 등의 연구용소모품

(주2) 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 퇴직급여, 복리후생비 금액

(주3) 외부에 지급한 공동연구개발비 및 위탁용역비 등

(2) 별도기준

[연구개발비 현황]

(단위: 백만원)

구 분		제13기 1분기말 (2023년 03월말)	제12기 기말 (2022년 12월말)	제11기 기말 (2021년 12월말)
비용의 성격별 분류	재 료 비 (주1) 인 건 비 (주2) 과제용역비 (주3) 기 타 비 용	452 3,653 23,499 1,268	2,245 15,198 102,496 5,469	2,331 15,003 68,120 6,085
비용의 성격별 분류	합계	28,872	125,408	91,540
회계처리내역	판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산)	28,872 - -	125,408 - -	91,540 - -
	회계처리금액 계	28,872	125,408	91,540
	정부보조금	64	230	310
	연구개발비용 합계	28,935	125,638	91,850
연구개발비/매출액 비율		40.51%	58.45%	20.18%

(주1) 실험에 사용되는 시약, 실험자재, 동물 등의 연구용소모품

(주2) 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 퇴직급여, 복리후생비 금액

(주3) 외부에 지급한 공동연구개발비 및 위탁용역비 등

라. 연구개발 실적

당사는 CNS 질환 분야에 신약개발 역량을 집중하여, 신경질환 및 정신질환을 포함한 중추신경 관련 질환에 차별화된 파이프라인을 구축하였습니다. 당사는 세노바메이트에 대해 뇌전증 부분발작 환자를 대상으로 자체적으로 임상개발을 진행하였고, 임상 3상 결과 확보 후 2018년 11월 FDA에 NDA를 신청하여 2019년 11월 승인을 받아, 2020년 5월 XCOPRI® 제품명으로 미국에서 출시하였습니다. 현재 세노바메이트의 적응증 확장을 위해 2018년 PGTC 임상 3상을 개시하여 진행 중입니다. 당사가 개발해 기술수출한 솔리암페톨은 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증(Obstructive Sleep Apnea)으로 인한 주간 과다 졸림증을 개선하는 치료제로 2019년 3월 FDA의 신약 판매 허가를 받았습니다. 이에 따라 솔리암페톨은 제품명 SUNOSI®로 2019년 미국, 2020년 유럽시장에 출시되어, Jazz社 (이후 `22년 3월 Axsome Therapeutics사로 상업화 권리 일체 이전)의 SUNOSI® 매출에 대한 당사의 경상기술료 수취가 개시되었습니다.

임상개발이 진행중인 카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위한 효과의 가능성을 보였으며, 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인한 바 있습니다. 당사는 카리스바메이트의 상업화를 위해 레녹스-가스토 증후군 환자 대상 임상 1b/2상 시험을 통하여 임상 3상 시험 용량을 선정하였으며, 2022년 1월 임상 3상 시험 계획서 (Protocol)를 FDA에 제출, 4월 임상3상을 개시하였습니다.

또한 당사는 2017년 항암연구소를 설립, CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 뇌암 포함 진행성 고형암 치료제 개발을 목표로 FDA로 부터 당사 항암 파이프라인 SKL27969의 IND 승인을 확보하여 임상 1/2상을 개시하였습니다. 항암 분야의 신약 개발을 가속화 하기 위하여 당사는 국내외 우수 연구기관과의 협력을 통해 기존 표준치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약개발에 집중하고 있습니다.

렐레노프라이드는 희귀신경질환 대상으로 당사에서 임상 1상 완료 후 JV인 Kinisi社에 기술수출하여 희귀신경질환 환자를 대상으로 개발전략 수립 중입니다. SKL13865는 ADHD치료제로 미국에서 임상 1상을 완료하였으며, SKL20540은 조현병 치료제로의 개발을 위하여 한국에서 임상 1상을 완료하였습니다. SKL-PSY는 조울증 개발을 위하여 중국에서 임상 검토 중이며, 차기 뇌전증 치료제인 SKL24741은 FDA로부터 임상1상에 대한 임상시험계획을 승인받고 임상 진행 중입니다.

파이프라인

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분		파이프라인	적응증	연구시작 년도	현재 진행단계 (국가)	비고
화학 합성	신약	세노바메이트	뇌전증	2001년	[성인 부분발작] 판매 허가 (미국) 판매 허가 (유럽) 임상3상 (아시아)	Arvelle社 기술 수출(유럽) Ono社 기술 수출(일본) Ignis社 기술 수출 (중국, 타이완, 홍콩, 마카오) (주1) EVL社 기술 수출(캐나다) Dexcel 社 기술 수출 (이스라엘) Eurofarma 社 기술 수출 (라틴아메리카 17개국)
					[소아 부분발작] 임상3상(Global)
					[성인/소아 전신발작] 임상3상(Global)
		솔리암페톨	수면장애	2009년	판매 허가 (미국) 판매 허가 (유럽) 판매 허가 (캐나다)	Axsome 社 기술 수출
		카리스바메이트	레녹스- 가스토 증후군	2016년	임상 3상 (Global)	美 FDA 희귀질환 치료제 지정
		렐레노프라이드	희귀 신경계 질환	2017년	임상 2상 검토중	Glycyx社 기술 수출
		SKL13865	집중력 장애	2013년	임상1상 완료 (미국)	-
		SKL20540	조현병	2011년	임상1상 완료 (한국)	-
		SKL-PSY	조울증	2007년	임상 1상 검토중 (중국)	PKU社 기술 수출
		SKL24741	뇌전증	2013년	임상 1상 (미국)	-
		SKL27969	진행성 고형암	2017년	임상 1/2상 (미국)	美 FDA 희귀질환 치료제 지정

(주1) Cenobamate, Solriamfetol, Carisbamate, SKL13865, SKL20540, SKL24741의 중국, 홍콩, 마카오, 대만에서의 개발 및 상업화권리를 Ignis Therapeutics에 기술수출하였음.

1) 세노바메이트

구분	CNS
적응증	뇌전증 - 부분발작/전신발작
작용기전	전압 개폐 나트륨 통로 저해(Voltage-gated sodium channel) 및 가바(GABA) 수용체의 알로스테릭 활성화의 이중 작용기전
제품의 특성	[발작 억제 효과] 세노바메이트는 부분발작 뇌전증 환자를 대상으로 한 2상 전기 및 후기 임상시험에서 NDA 제출에 충분한 발작 억제 효과를 입증하여 추가적인 약효 임상시험 없이 안전성 3상 시험만으로 NDA를 신청함. 2상 전기 임상시험에서 세노바메이트는 뇌전증 환자의 발작빈도 수를 투약 전 기준치 대비 50% 이상 감소시켰으며, 플라시보군 대비 34.1%까지 차이 보임. 50% 이상 발작빈도의 감소를 보인 환자 비율도 전체 세노바메이트 투약 환자의 50.4%로 플라시보군의 22.2% 대비 30% 이상 차이를 보임. [발작완전소실 효과 (seizure freedom)] 발작의 완전 소실 또는 유사 완전 소실을 통하여 난치성 뇌전증 환자는 삶의 질 향상을 기대할 수 있습니다. 세노바메이트는 2상 전기와 후기 임상 시험의 200 mg과 400 mg 투약군에서 플라시보군 대비 통계적으로 유의하게 향상된 발작 완전 소실을 보임.
진행경과	[부분발작] 2018.11 FDA NDA 제출 2019.11 FDA NDA 승인 2020.03 DEA Schedule V 2020.03 EMA MAA 제출 (Arvelle社) 2020.05 US 출시 2020.09 한국 및 중국 임상 3상 승인 2020.11 일본 임상 3상 승인 2021.1Q 한국, 일본 임상 3상 개시 2021.03 EMA MAA 승인 (Arvelle社) 2021.2Q 중국 임상 3상 개시 2021.06 독일 출시 2021.06 부분발작 소아 임상 1상 개시 2022.01 부분발작 소아 임상 3상 개시 2022.02 홍콩 NDA 제출 (Ignis社) 2022.06 캐나다 NDS 제출 (EVL社) 2022.07 이스라엘 NDA 제출 (Dexcel社) 2023.02 홍콩 NDA 승인 (Ignis社) [전신발작] 2018.09 임상3상 개시
향후계획	[부분발작] 부분발작 소아(2~17세) 임상 1상/3상 완료 후 sNDA 제출 예정 [전신발작] 임상3상 완료 후 sNDA 제출 예정
경쟁제품	Vimpat, Fycompa, Aptiom, Briviact 등
관련논문	* Cenobamate (YKP3089) as adjunctive treatment for uncontrolled focal seizures in a large, phase 3, multicenter, open-label safety study (Epilepsia, 2020) * Safety and efficacy of adjunctive cenobamate (YKP3089) in patients with uncontrolled focal seizures: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-response trial (Lancet Neurol., 2020) * Positive allosteric modulation of GABAA receptors by a novel antiepileptic drug cenobamate (Eur J Pharmacol., 2020) * Suppression of the photoparoxysmal response in photosensitive epilepsy with cenobamate (YKP3089) (Neurology, 2019) * Effects of cenobamate (YKP3089), a newly developed anti-epileptic drug, on voltage-gated sodium channels in rat hippocampal CA3 neurons (European Journal of Pharmacology, 2019) 등 다수 논문/학회 발표 진행
시장규모	뇌전증 치료제 시장 규모 2021년 기준, 67억 달러 ($6.7B) 2028년 약 84억 달러 예상 (Dravet, LGS 등 희귀뇌전증 포함, 출처: Evaluate Pharma)
기타사항	Arvelle社에 EU 판권/개발권에 대한 기술수출계약 체결 (2019년 2월) Ono社에 일본 판권/개발권에 대한 기술수출계약 체결(2020년 10월) Angelini社의 Arvelle社 인수 (2021년 2월) Ignis社에 중화권 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 11월) EVL社에 캐나다 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 12월) Dexcel社에 이스라엘 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2022년 5월) Eurofarma社에 중남미 17개국 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2022년 7월)

2) 카리스바메이트

구분	CNS
적응증	레녹스-가스토 증후군
작용기전	전압 개폐 나트륨 통로 및 칼슘 통로 저해
제품의 특성	카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 LGS에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위하며 보다 강력한 효과를 보이는 것을 확인함. 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인함.
진행경과	2021.04 FDA EOP2 미팅 완료 2022.01 임상 3상 Protocol FDA 제출 및 시험 착수 2022.04 임상 3상 개시 (첫번째 환자 모집 개시)
향후계획	임상 3상 환자 모집
경쟁제품	Epidiolex, Rufinamide, Fintepla 등
관련논문	N/A
시장규모	LGS 치료제 시장규모는 Global 2021년 기준 6.9억달러 ($0.69B), 2028년 기준 약 14억 달러 ($1.4B) 예상 (출처: Evaluate pharma)
기타사항	Ignis社에 중화권 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 11월)

3) 렐레노프라이드

구분	CNS
적응증	희귀 신경계 질환
작용기전	공개불가
제품의 특성	희귀 신경계 질환으로 개발 진행 중
진행경과	임상1상 완료 임상2상 개발 준비 중
향후계획	임상2상 개발 진행 검토중 (Kinisi社 진행)
경쟁제품	N/A
관련논문	N/A
시장규모	N/A
기타사항	Glycyx社와의 합작법인 Kinisi社에 기술수출계약 체결 (2018년 1월)

4) SKL13865

구분	CNS
적응증	집중력 장애
작용기전	공개불가
제품의 특성	중추신경자극제로서 기존 중추신경자극제와 차별화된 작용기전과 함께 약물 남용 가능성이 낮을 것으로 예상되며, 집중력 장애 환자에게 나타나는 우울증과 같은 공존이환의 약효 평가모델에서 약효를 보여 기존 약물 보다 우수한 약효가 기대됨
진행경과	임상1상 완료
향후계획	향후 개발전략 방향 수립 진행 후 임상개발 진행 예정
경쟁제품	Strattera, Kapavy, Intuniv 등
관련논문	N/A
시장규모	Global 2021년 기준 약 49억달러($4.9B), 2028년 기준 21억 달러($2.1B) 예상 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	Ignis社에 중화권 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 11월)

5) SKL20540

구분	CNS
적응증	조현병
작용기전	공개불가
제품의 특성	비임상 시험을 통해 약물이나 기전 유래의 독성이 없음을 전기생리학적, 행동학적, 조직학적으로 검증을 하였고, 전임상 동물모델을 사용하여 증상 개선 효과를 확인
진행경과	개발 전략 수립 중
향후계획	Protocol FDA 제출 및 시험 착수 검토
경쟁제품	Vraylar 등
관련논문	N/A
시장규모	Global 2021년 기준 약 98억 달러($9.8B), 2028년 약 165억 달러($16.5B) 예상 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	Ignis社에 중화권 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 11월)

6) SKL-PSY

구분	CNS
적응증	조울증
작용기전	공개불가
제품의 특성	부작용 가능성이 낮은 차세대 조울증 치료제로, 항정신병 및 조울증 동물 모델에서 효과를 나타냄.
진행경과	중국 IND 승인 및 임상1상 준비 중
향후계획	중국 임상1상 진행 검토
경쟁제품	Rexulti, Trintellix, Latuda, Vraylar 등
관련논문	N/A
시장규모	Global 2021년 기준 약 11.4억달러($1.1B), 2028년 기준 약 47억 달러($4.67B) 예상 (출처: EvaluatePharma)
기타사항	PKU Care Pharmaceutical R&D Center에 기술수출계약 체결 (2013년)

7) SKL24741

구분	CNS
적응증	뇌전증
작용기전	공개불가
제품의 특성	동물모델에서 우수한 항발작 효과를 보여줌. 전신발작 및 부분발작, 난치성 발작에 대한 효과를 확인.
진행경과	2019.11 FDA IND 승인 및 임상1상 진행 중
향후계획	임상 1상 완료 및 후속 임상 준비
경쟁제품	Vimpat, Briviact, Aptiom, Fycompa 등
관련논문	N/A
시장규모	뇌전증 치료제 시장 규모 2021년 기준, 67억 달러 ($6.7B) 2028년 약 84억 달러 예상 (희귀뇌전증 포함, 출처: Evaluate Pharma)
기타사항	Ignis社에 중화권 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 11월)

8) SKL27969

구분	Oncology
적응증	진행성 고형암
작용기전	PRMT5 선택적 억제제
제품의 특성	전임상 시험에서 경쟁약물 대비 높은 뇌 투과율 및 우수한 효능 확인
진행경과	2022.01 FDA IND 승인 및 임상1/2상 착수 2022.09 임상 1/2상 개시
향후계획	임상 1/2상 환자 모집 계속
경쟁제품	Temodar, Avastin 등
관련논문	N/A
시장규모	주요 7개국 뇌종양, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 치료제 시장 기준 약 94억 달러 (출처: EvaluatePharma, GlobalData, NCCN Guideline 2021)
기타사항	美 FDA 희귀질환 치료제 지정

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 완료 실적>

구분

품목

적응증

개발완료일(주1)

현재 현황

비고

화학

합성

신약

세노바메이트

뇌전증 부분발작

2019년 11월

미국 판매 (2020년),

유럽 판매 (2021년)

Arvelle社 기술수출계약 체결(유럽, 2019년)
Ono社 기술 수출(일본, 2020년)
Ignis社 기술 수출 (중국, 타이완, 홍콩, 마카오, 2021년)
EVL社 기술 수출(캐나다, 2021년)
Dexcel社 기술 수출 (이스라엘, 2022년)
Eurofarma社 기술수출 (라틴아메리카 17개국, 2022년)

솔리암페톨

수면장애

2019년 03월

미국 판매(2019년),

유럽 판매(2020년),
캐나다 판매 (2021년)

Aerial/Jazz/Axsome社 기술 수출

(주1) 개발 완료일 : 美 FDA 판매 허가일 기준

마. 향후 연구개발 계획

당사는 뇌전증 치료제인 세노바메이트 및 수면장애 치료제인 솔리암페톨을 통하여 신약개발 초기 연구개발 단계부터, 전임상, 임상, 신약 신청에 이르는 전 주기적 신약개발 경험을 바탕으로 CNS 및 항암분야에서 활발한 초기 연구개발 활동과 임상개발을 진행하고 있습니다. 지난 20여년간 축적해온 CNS에 특화된 방대한 연구 데이터와 연구원들의 경험을 토대로 학습하여 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘으로 개발한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하여 신약개발 기간 단축 및 신약개발 성공률 제고가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유현황(상세)' 참조

종류	명칭	국가
특허권	신경치료용 아졸 화합물	미국 등 17개국
특허권	수면-각성 장애의 치료	미국 등 9개국
특허권	안정화된 카리스바메이트 소아용 현탁액	미국 등 12개국
특허권	피페리딘 화합물, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 그 용도	미국 등 10개국
특허권	페닐 피페라진 화합물, 이를 포함한 약학적 조성물 및 그 용도	미국 등 6개국
특허권	아미노카보닐카바메이트 화합물	미국 등 14개국
특허권	이미다조피리미딘 및 이미다조트리아진 유도체, 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국 등 12개국
특허권	옥사다이아졸을 포함하는 화합물 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국 등 3개국
특허권	바이사이클릭 화합물 및 이의 용도	미국
상표권	XCOPRI®	미국
상표권	ONTOZRY®	유럽

나. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정

법 규	내 용	소관부처
약사법	- 의약품 임상, 허가 요건, 제조 및 품질 관리 의무, 출시 후 안전관리, 의약품 판매 질서 등 의약품 제조업 및 판매업, 리베이트 쌍벌제 등에 관한 전반적인 규제	식품의약품 안전처 및 보건복지부
약사법	- 관련 내용을 위반하는 경우 행정처분 (허가 취소 등) 또는 형사 처벌 (징역 또는 벌금형) 부과	식품의약품 안전처 및 보건복지부
국민건강보험법	- 요양급여의 범위, 상한금액, 상한금액의 감액, 요양급여대상 여부 등 보험 급여에 관한 전반적인 규제	보건복지부
국민건강보험법	- 관련 내용을 위반시 과징금, 형사처벌 (징역 또는 벌금형) 부과	보건복지부
독점규제 및 공정거래에 관한 법률	- 원료 구매, 의약품 생산, 컨설팅/SI, 아웃소싱 등 全 사업 영역에 걸쳐 불공정 거래행위, 부당한 공동행위 등 규제	공정거래위원회
	- 다른 사업자와 공동으로 가격이나 거래조건 등을 정하여 부당하게 경쟁을 제한하는 행위를 해서는 아니됨
	- 불공정거래행위 부당거래거절, 차별적 취급, 경쟁사업자 배제 등 불공정거래행위에 속하는 행위를 해서는 아니됨
	- 부당지원 : 특수관계인과의 거래 시 정상적인 거래에서 보다 상당히 유리한 조건으로 거래하는 등 특수관계인에 대한 부당한 이익제공을 해서는 아니됨
	- 당사와 당사의 자회사 및 SK그룹 계열회사 등과의 거래는 공정거래위원회의 조사대상임
	- 관련 내용을 위반하는 경우 시정조치, 과징금, 벌금 등 부과
화학물질의 등록 및 평가등 에 관한 법률, 화학물질 관리법	- 약사법상 의약품 및 의약외품으로서의 규제를 받지 아니하는 화학물질 등에 대한 등록 및 평가, 관리에 관한 규제	환경부
화학물질의 등록 및 평가등 에 관한 법률, 화학물질 관리법	- 동법 적용대상 화학물질에 해당하는 의약품 원료물질 수입시 등록 및 평가에 시간, 비용 소요	환경부
산업안전보건법	- 안전보건관리책임자를 선임 및 교육하여야 함	고용노동부
	- 근로자에 대한 안전 교육 등을 이행하여야 하며 근로자에 대한 안전 및 보건조치를 이행하여야 함
	- 관련 내용 위반시 형사 처벌 (징역, 벌금)
개인정보보호법	- 개인정보 처리/보호 관련 규제	행정안전부
	- 개인정보 수집 시 개인정보의 수집/이용 목적, 수집하는 개인정보의 항목, 개인정보의 보유/이용 기간을 이용자에게 알리고 동의를 받아야 하고 개인정보를 이용자로부터 동의받은 목적과 달리 이용할 수 없음
	- 주민등록번호 처리가 원칙적으로 제한되며, 법률 등에서 허용한 경우에만 이를 처리할 수 있음
	- 개인정보 처리업무 위탁 시 계약에 일정 사항을 포함시키는 등 관련 법률을 준수하여야 함

의약품이 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상 1상부터 3상 시험, 신약 판매 허가라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 미국을 포함한 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 준수해야 합니다. 또한, 판매 허가를 받은 후 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다.

국내 시장의 경우 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있으며, 한국 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가 인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 다만 당사의 현재 주력 시장은 글로벌, 특히 미국 시장으로서 국내 약가정책이나 기타 규제의 당사 영업이나 손익 등에 대한 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다.

본 사업과 밀접하게 연관된 국내외 규제는 『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』, 『생명윤리 및 안전에 관한 법률』, 『국민건강보험법』, 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』, 『The Food, Drug and Cosmetic Act, the Code of Federal Regulations』 등의 법령과 이에 근거한 각국 GMP 규정과 각 법령 하위의 시행령, 시행규칙, 고시, 지침 등이 규정하고 있습니다.

당사는 의약품의 개발 및 출시를 위해 위 규정들을 모두 준수해야 하며, 최초 제품 생산시 FDA, EMA 등 규제기관으로부터 제조 시설에 대한 승인을 득해야 하며, 승인 이후에도 대략 매 2~5년 주기로 규제기관으로부터 제품 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 실사 및 관리, 감독을 받게 됩니다.

다. 산업의 특성

(1) 제약 산업의 정의

제약산업(Pharmaceutical Industry)은 한국표준산업 분류상 및 법적 정의로 각각 구분하여 정의할 수 있습니다. 첫째, 통계청의 한국표준산업분류에서는 사람 또는 동물의 질병을 예방·진단, 또는 치료하는데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생물 약제와 의료용품을 제조하는 산업으로 정의하고 있으며, 다음으로 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에는 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업으로 정의되어 있습니다.

따라서, 제약산업은 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로 요약해서 정의할 수 있습니다. 또한, 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 첨단산업으로서 우수한 약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민 건강증진과 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가·제조·유통 등의 과정에서 안전성ㆍ유효성 확보/약가규제/지식재산권 보호 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야입니다.

(2) 의약품의 분류

의약품은 크게 합성 의약품, 바이오 의약품 및 천연물 의약품으로 분류할 수 있습니다. 합성 의약품은 화학 반응을 이용하여 합성에 의해 인위적으로 만들어진 저분자 화학물 의약품을 의미하며, 바이오 의약품은 미생물, 동식물 세포 등의 생물체를 활용해 바이오기술을 응용하여 만들어진 의약품을 의미합니다. 천연물 의약품은 약용식물 등 천연물로부터 약효를 가진 성분만을 분리 정제하여 만든 의약품입니다. 이외에도 허가 기준에 따라 신약, 개량 신약, 복제 의약품, 희귀 의약품으로 분류할 수 있으며, 처방 유무에 따라 전문의약품 및 일반 의약품으로 분류 할 수 있습니다.

당사는 주로 합성의약품 신약을 연구 개발 하고 있으며, 일부(Carisbamate)는 미 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받았습니다. 또한 당사의 혁신 신약은 의사의 전문적 진단과 처방에 따라 사용되어야 하는 전문의약품(ETC)으로 분류됩니다.

(3) 제약 산업의 특성

신약 개발을 포함하는 제약산업의 일반적 특징과 산업구조적 특징은 아래 표와 같이 7가지로 요약할 수 있습니다.

구분	일반적 특징
과학 기반 산업	기초과학 연구 역량 및 결과가 사업 성과와 긴밀하게 연계
연구집약적 산업	매출액 대비 연구개발비의 비율이 큰 산업 ※ 미국의 경우 일반 제조업의 매출액 대비 연구개발비는 평균 4.7% 수준이나 제약산업은 14.2% 수준으로 매우 높음 (2017년 통계, National Science Board)
고위험, 고부가가치산업	막대한 비용과 많은 시간이 소요되고 성공률이 낮으나(고위험), 제품화 성공시 고부가가치를 보장 받음으로써 그 경제적 효익이 매우 큼
정부 규제가 강한 산업	임상관리, 신약허가, 지적재산권보호 등 정부 당국의 규제가 강하며, 국내 시장은 보험약가 등 가격에 대한 통제가 심하나 미국의 경우 상대적으로 자유로움
구분	산업구조적 특징
신규진입의 희소성	신약개발에 필요한 막대한 비용, 시간, 전문성 등이 높은 진입장벽을 형성함
세분화된 시장	제품의 특성상 각 질환과 약효군 별로 상이한 전문성을 요함
활발한 인수합병	제품 포트폴리오 확대, 신시장 창출, 기술적 보완, 비용구조 개선, 연구개발 생산성 증대 등의 목적으로 적극적인 인수합병이 이루어짐

또한, 제약 산업 중 신약 개발의 가장 두드러진 고유 특성을 아래와 같이 추가 설명 할 수 있습니다.

① 신약 개발은 장기간 투자와 고위험을 수반하나, 글로벌 블록버스터급 신약 개발 성공 시 막대한 고부가가치 창출이 가능한 산업(대표적 High risk - High return산업)

○ 글로벌 신약 개발 시 평균 1∼2조원의 개발비용과 10년 이상의 개발기간이 소요되며

성공률도 1/5,000~1/10,000로 매우 낮으나, 개발 성공 시 장기간 고수익 창출 가능

○ 일단 신약 개발에 성공하면 물질특허 등을 통해 일정 기간 동안 시장에서 독점적 지위 향유 가능

제약 시장에서 단일 제품(대부분 신약)으로 글로벌 연매출 10억 달러 이상을 기록하면 그 제품을 블록버스터(Blockbuster) 라고 지칭합니다. 시장에서 성공한 블록버스터 신약은 해당 기업에 보통 10년 이상의 안정적인 고부가가치 수익 기반을 제공하게 됩니다. 반대로 막대한 투자비와 오랜 개발기간이 소요되며 성공률도 매우 낮은 고위험 산업이기도 합니다.

또한, 한 개의 신약이 개발되기까지는 여러 개발 단계를 거치게 되며, 후보물질의 발굴로부터 신약의 최종 출시로 이어질 확률은 5,000~10,000분의1 정도로 매우 낮은 편입니다. 대규모 투자가 따르는 임상개발 과정만 보아도 1상에서 최종 신약 판매 허가까지 이어질 확률은 6.3%로 나타났습니다.

[단계별 임상 성공률(전체)]

임상 단계별 성공률(전체)

* 출처 : IQVIA Institute, Jan 2023

이처럼 신약 개발은 성공 시에는 장기간 안정적인 고부가가치 수익을 보장하지만, 그 성공 확률이 낮은 대표적인 고위험-고수익(High risk - High return) 산업이며, 최근 다수의 국내 신약개발 회사들의 기술수출 반환 또는 자체개발 임상 실패 등의 사례에서도 그와 같은 특성을 찾아볼 수 있습니다.

② 신약 사업은 국민의 건강 주권 및 생명과 직결되는 사업으로 공공성이 크므로 그 전 과정을 정부가 엄격하게 규제

○ 산업 전반의 규제를 위해 각 국가별 법률 또는 가이드라인을 수립하여 의약품 개발, 제조,

임상시험 및 인ㆍ허가, 유통ㆍ판매 등을 정부가 규제ㆍ관리

○ 신약 승인 및 판매를 위해 각국 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험 및 허가 절차를 따라야 함

신약 사업은 경우에 따라 인간의 생명과 직결될 수 있으므로 국가가 제품의 개발·제조, 임상시험, 인·허가, 유통·판매 등 전 과정을 엄격히 규제 하고 있습니다.

제약회사는 새로운 치료제를 개발한 후 생산 및 판매하기 위해 각국 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험을 하여야 하며 각국 정부 의약품규제기관에 방대한 자료를 제출하고 판매 허가를 받아야 합니다. 의약품의 연구, 임상, 허가, 제조 등의 모든 과정을 진행하는데 있어, 국내의 경우 식품의약품안전처의 기준을 준수하여야 하며, 미국은 FDA, 유럽은 EMA 등의 가이드를 준수해야만 사업을 영위할 수 있습니다. 의약품 개발 절차는 다음과 같습니다.

[신약 연구개발 과정 및 단계별 내용, 미국 FDA 기준]

구분	초기연구/ 비임상	임상 시험 (6~9년)			FDA 검토/승인
구분	초기연구/ 비임상	1상	2상	3상	FDA 검토/승인
소요기간	3~6년	1.5년	2년	3~5년	0.5~2년
시험 대상	시험관 및 동물실험	건강한 지원자 (20~100명)	환자 (100~300명)	환자 (1,000~5,000명)	-
목적	안전성 및 효능 타진	약물의 흡수/분포/대사/배설 검토를 통한 안전성 확인	약리효과 확인, 적정용량 및 용법 결정	장기간 동안 약물의 효능과 안전성 증명	-

이와 같은 개발과정에서 신약 후보물질의 안전성과 유효성 및 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성 확보를 위하여 각국의 정부에서는 단계별로 여러 가지 실험/시험과 자료작성의 기준을 만들어 놓고 심사를 하고 있습니다.

한편, 국내에서는 보험약가를 통한 약가 통제가 시행되고 있으나, 당사의 주력 시장인 미국의 경우 제약사와 보험사 등 시장참여자들간의 협상에 따라 자유롭게 약가가 결정되는 구조를 가지고 있습니다.

라. 산업의 성장성

(1) 글로벌 제약시장 현황과 전망

2021년 글로벌 제약시장 규모는 약 1조 4,235억 달러로 추정되며, 2017년부터 2021년까지 약 5.1%의 연평균 성장률을 기록하였습니다. 시장규모는 2026년까지 3~6%의 연평균 성장률을 기록하여 최대 약 1조 7,800억 달러 규모까지 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌 시장을 크게 선진국(Developed), 신흥국(Pharmerging)으로 구분하였을때 선진국 시장이 약 66%, 신흥국 시장이 25%의 점유율을 차지하고 있습니다. 특히 미국시장은 글로벌 최대 제약시장으로서 전체 시장의 41%를 차지하고 있으며, 향후 5년간 2.5~5.5%의 연평균 성장률을 보여줄 것으로 전망됩니다.

향후 성장가능성의 측면에서는 기존 선진국 시장보다는 신흥국(Pharmerging)의 연평균 성장률이 5~8%로 높은 성장률을 보여줄 것으로 기대됩니다. 다만, 선진국 시장의 경우 신흥국 시장 대비 낮은 연평균 성장률에도 불구하고 글로벌 시장 성장의 대부분을 견인할 것으로 예상됩니다.

[지역별 및 국가별 제약시장 현황 및 전망]

(단위: 십억 USD)

구분	2021년	연평균성장률 ('17~'21)	2026년	연평균성장률 ('22~'26)
글로벌	1,423.5	5.1%	1,750~1,780	3~6%
선진국 10개국 (Developed) (주1)	935.2	4.3%	1,100~1,130	2~5%
미국	580.4	4.9%	685~715	2.5~5.5%
일본	85.4	△0.5%	73~93	△2~1%
한국	17.9	6.0%	21~25	3.5~6.5%
EU 주요 5개국 (주2)	209.7	4.8%	245~275	3~6%
기타 선진국 (Other Developed)	115.2	4.7%	132~152	3~6%
신흥국 (Pharmerging) (주3)	354.2	7.8%	470~500	5~8%
기타 저소득국가 (Lower Income Countries)	19	0.1%	21~25	2.5~5.5%

(주1) 미국, 일본, EU주요5개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인), 캐나다, 한국, 호주
(주2) 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인
(주3) 중국, 브라질, 러시아, 인도 등
* 출처: IQVIA 2022

지역별 시장은 오리지널 의약품과 복제약(제네릭/바이오시밀러) 간의 시장 점유율에서도 큰 차이를 보이고 있습니다. 선진국은 오리지널 의약품의 시장 점유율이 74%를 차지하지만, 신흥국은 복제약/OTC(일반의약품) 등 저가 의약품 중심으로 시장이 형성되어 있고 오리지널 비중이 30%에 불과합니다.

[2021년 지역별 의약품별 시장 현황]

(단위: 십억 USD)

구분	Original Brands	Non-original Brands	Unbranded	Other	합계
글로벌	888.7	246.1	153.8	132.7	1,421.3
선진국 10개국 (Developed)	708.3	88.5	96.6	41.8	935.2
기타 선진국 (Other Developed)	67.8	25.2	10.0	11.0	114.0
신흥국 (Pharmerging)	106.0	123.2	46.1	77.9	353.2
기타 저소득국가 (Lower Income Countries)	6.6	9.2	1.2	2.0	18.9

* 출처: IQVIA 2022

치료영역별로는 항암, 면역 질환, CNS 질환 분야의 성장률이 높을 것으로 기대되고 있습니다. 2021년 기준 전체 치료 영역 중 항암제 분야가 가장 크게 시장을 차지하고 있으며, 시장규모는 2021년 1,750억달러에서 2028년 3,620억 달러로 성장(연평균 성장률 11%) 할 것으로 예측됩니다. 또한 당사의 주력 시장인 CNS 질환 시장도 항암제 시장과 더불어 높은 성장률을 기록할 것으로 기대되는 시장이며, CNS 질환 시장 규모는 2021년 903억 달러에서 2028년 1,598억달러 규모로 성장(연평균 성장률 8%) 할 것으로 전망됩니다.

[치료영역별 전문의약품 및 일반의약품 매출]

치료영역별 전문의약품 및 일반의약품 매출

* 출처 : EvauatePharma, 2023

[치료영역별 전문의약품 및 일반의약품 성장률 전망]

치료영역별 전문의약품 및 일반의약품 매출 연평균 성장률 전망 (2021~2028)

* 출처 : EvauatePharma, 2022

(2) 기타 글로벌 제약시장 주요 트렌드

Frost & Sullivan은 글로벌 제약시장 트렌드를 성장 요인(Market Drivers) 및 제약 요인(Restraints)으로 구분하여 아래 표와 같이 분석하고 있습니다.

구분	성장 요인
인구증가 및 고령화	인류의 평균수명 증가에 따라 고령인구 증가로 만성질환에 대한 장기적 치료 수요가 견인될 것임
만성질환 환자 증가	세계적인 소득증대, 도시화, 서구화된 식습관으로 만성질환 환자가 급증하는 추세임. 성인인구의 1/3이 여러가지 만성 질환으로 고통 받고 있다고 알려짐
규제장벽 완화	FDA와 유럽의약청(European Medicines Agency)등의 글로벌 선진 규제기관은 제약사들의 신약 R&D 및 인허가에 소요되는 막대한 비용 부담을 줄일 수 있도록 다양한 규제장벽을 완화하는 정책을 적극적으로 펼치고 있어, 향후 혁신적 신약이 의약품 시장에 새롭게 진입할 수 있는 기회가 증가될 것으로 기대됨
맞춤형 치료제	환자 중심의 치료와 맞춤형 치료법이 신약 개발의 새로운 패러다임으로 자리매김 하면서, 질환의 특성과 다양한 발병경로에 대한 정확한 이해에 바탕을 둔 새로운 치료제 개발이 활성화 되는 추세임
희귀병 치료제	제약사의 희귀의약품 연구개발이 지속적으로 증가하는 추세로 2017-2022년 전세계 희귀의약품 매출은 약 32 % 증가할 것으로 전망됨
항암 치료 기술발전	항암제 분야는 면역항암제, 유전자/세포 치료제 등 혁신적 신약 기술의 발전 속도가 가장 두드러지게 나타나고 있으며, 기존 치료제와의 병용요법 연구도 활성화 되면서 경쟁 제약회사간 R&D 협력이 새로운 치료제 개발의 트렌드로 자리매김 하고 있음
구분	제약 요인
약가 규제	글로벌, 특히 미국 약가의 과도한 인상 추세에 대한 정치적 압력이 강화되면서 향후 제약사들은 높은 약가를 정당화 하기 위하여 더 많은 혁신과, 약효 등에서의 차별화를 요구 받을 것임
의료비 환자부담 증가	정부 긴축재정 확산 움직임으로 많은 국가들이 보험 환급액 감소를 발표하고 있으며, 특히, 미국에서는 보험 공제액 축소 및 환자의 자기 부담금 증가로 더 많은 비용이 환자들에게 전가되고 있는 추세
제약사 R&D 투자 효율화	낮은 신약개발 성공률로 인하여 제약사의 R&D 투자 수익률이 감소 추세이며, 글로벌 제약사를 필두로 다수 제약회사가 다양한 수단을 동원하여 R&D 생산성을 높이기 위한 노력을 진행 중
특허 만료	휴미라(Humira)와 레블리미드(Revlimid) 등 글로벌 Top Selling 의약품 중 다수가 2018 년에서 2024년 사이에 특허가 만료될 예정이며, 해당제품의 매출 감소에 따라 전체 시장 규모가 영향 받을 수 있음
보험사 (Payer) 협상력	의약품 유통회사, 민간 보험사, 의료기관 간 구매조직 통합이 진행되고 있으며, 이러한 보험사(Payer)의 구매 협상력 확대가 제약사들에게 가격인하 압력으로 작용

제약기업은 희귀의약품 등 틈새시장 공략 또는 신규 타겟 발굴을 통한 니치버스터 신약 출시 등 생산성 하락 극복 노력을 활발히 추진하고 있습니다. 그 예로 2018년 기준으로 FDA가 승인한 59개 신약 중 34개(58%)가 임상단계에서 희귀질환 치료제로 지정된 이후 신약으로 승인된 제품 입니다.

또한, 최근 제약사 들은 신약개발의 R&D에 있어서 새로운 전략을 시도하고 있습니다. 개방형 혁신이라고 불리는 Open Innovation을 통해 기업의 내부 인력과 기술력을 바탕으로 한 외부와의 협업으로 효율적인 신약 파이프라인을 구축하고 비용절감 효과를 달성할 수 있습니다. Deloitte의 분석에 따르면 이러한 Open Innovation(개방형 혁신)을 통해 신약개발 성공률을 3배까지 높일 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 1988년부터 2012년 사이 281개 글로벌 제약사의 신약개발 파이프라인을 분석한 결과, 내부 자체역량을 활용한 신약개발(Closed/Traditional model)의 성공률은 11%로 나타난 반면, Open Innovation을 통한 신약개발의 성공률은 34%로 나타났습니다.

Open Innovation에 따른 신약개발 성공률의 증가

* 출처 : Deloitte 'Executing an open innovation model', 2015

마. 경기변동의 특성 및 계절성

(1) 라이프사이클

의약품의 판매는 유행이나 소비자의 기호와 무관하게 해당 의약품의 약효 및 안전성이 경쟁력을 유지하는 한 계속됩니다. 대부분의 국가들은 물질특허 등 관련 특허에 의해 특허 출원 후 대략 20년의 독점 판매가 인정되는 법률적, 제도적 장치를 가지고 있으며 제약사들은 독점기간을 연장하려는 다양한 전략을 통해 이를 연장하고 있습니다. 이러한 독점적인 판매 권리 보장은 신약 개발이 성공하는 경우 이에 투입된 막대한 개발비용의 회수에 더하여 충분한 투자 수익을 제도적으로 보장함으로써, 실패확률이 높은 신약개발에 대한 연구개발 투자를 유인하기 위해 필수적인 제도라고 볼 수 있습니다.

특허가 만료된 의약품은 다수의 복제약이 출시될 수 있습니다. 국가에 따라서는 특허존속기간 연장제도를 통해 오리지널 제약회사의 독점판매 기간이 최대 5년까지 연장될 수 있으며, 희귀의약품으로 지정이 되면 미국과 유럽시장에서 특허권으로 보호되는 권리와 관계없이 미국에서는 출시 후 7년, 유럽에서는 10년간 독점적 판매 권리를 보장받게 됩니다.

(2) 경기변동 및 계절성

제약산업의 특성을 고려할 때, 제약산업은 경기나 계절적 요인의 영향이 가장 적은 산업이라 할 수 있습니다.

특정 시기에 급격히 발생하는 조류독감이나 여름철 위생 관련 의약품 등 계절적 요인에 따라 영향을 받는 특별한 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 제약산업은 경기변동 및 계절에 따른 단기 등락 보다는 인구노령화나, 의식주 생활 변화, 그리고 소득수준 증가에 따른 의료비 지출증대 등 거시적 장기 변화 요인에 영향을 받으며, 이를 바탕으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.

(3) 대체재 현황

의약품, 특히 당사가 개발하고 있는 신약과 같은 전문의약품의 경우 의사의 처방전에 의해서만 약을 구입할 수 있도록 제도적으로 보호되고 있으며 국가가 설정한 기준에 의해 허가절차를 거쳐 승인을 받아야만 출시할 수 있습니다. 동일한 목표시장에 대해 경쟁제품이 있을 수 있으나 경쟁제품 상호 간에 제품의 약효와 안전성이 완전히 일치하는 신약은 존재할 수 없습니다. 다만 특허기간이 만료된 이후에는 다수의 복제약(제네릭/바이오시밀러)이 출시되어 오리지널 의약품이 경쟁력을 잃고 대체될 수 있겠으나, 특허 만료 이후에도 오리지널 제품에 대한 수요가 일정 부분 지속적으로 존재하는 현상이 있습니다.

바. 국내외 시장여건 (시장의 안정성, 경쟁상황, 시장점유율 추이)

(1) 시장의 안정성

중추신경계(CNS) 질환 시장 규모는 2022년 약 905억 달러로 추정됩니다. 2015년부터 2020년까지 연평균 성장률 0.2%로 성장이 다소 정체되어 있었으나, 1990년대부터 2000년대 중반까지 중추신경계 질환 관련 의약품은 눈부신 속도로 발전했습니다.우울증, 조현병, 조울증, 뇌전증 등 글로벌 매출 10억달러가 넘는 블록버스터(Blockbuster) 신약들이 시장에 쏟아져 나왔습니다.

하지만 이러한 급격한 발전 이후, 기존 신약들은 특허권이 만료되는 등 독점적인 지위를 잃게되었고, 질환과 관련한 혁신적인 신약이 나오지 않으면서 정체기를 맞게 됩니다. 이와 더불어 제약산업의 관심이 점차 항암 등 수익성이 좋은 분야로 돌아가며 중추신경계 질환에 대한 R&D 투자는 점차 줄어들었습니다.

이러한 상황에서 중추신경계 질환에 대한 미충족수요(Unmet Needs)는 꾸준히 존재해왔습니다. 2000년대 중반까지 출시된 과거의 신약들은 정체되어있는 신약 개발 환경에서 오랜 기간 누적된 환자들의 미충족수요 (Unmet Needs)를 해소해 주기엔 역부족이었습니다.

하지만 최근 CNS 질환 관련 R&D 파이프라인이 30% 증가하며 전체 제약 시장 파이프라인의 10%를 점유함으로서 항암에 이어 두번째로 높은 점유율을 기록하고 있습니다. 특히 CNS 질환 관련 R&D에 기존의 전통적인 빅파마 뿐만 아니라 300여개 이상의 중소형 제약사들도 적극적으로 참여하며, 현재 진행중인 CNS 파이프라인의 79%를 차지하고 있습니다. 이러한 중소형 제약사들의 활발한 R&D 활동은 CNS 질환 분야에 있어 파트너십, 라이센싱, M&A 등의 활발한 Deal Activity를 가능하게 하였으며, 마찬가지로 최근 3년간의 Deal Activity수도 항암에 이어 2위를 차지하였습니다.

최근 수년간 정체되어 왔던 CNS 질환 관련 시장은 기존 환자들의 누적된 미충족수요와 대형 및 중소형 제약사들의 활발한 R&D 활동을 바탕으로 큰 폭으로 성장할 것으로 기대됩니다. 2019년 미국에서 출시된 신약 50개 중 CNS 질환 관련 신약이 9개를 차지하였으며, 2022년 기준 전체 질환 파이프라인 중 CNS 질환 관련 신약이 약 10%를 차지하고 있습니다. 글로벌 CNS 질환 시장 규모는 2021년 903억 달러에서 2028년 1,598억달러 규모로 향후 8년간 약 8%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 기대됩니다.

[글로벌 CNS 시장규모 및 성장률]

글로벌 CNS 시장규모 및 성장률

* 출처 : EvauatePharma, 2022

[전체 질환 파이프라인 점유율]

전체질환 파이프라인 점유율

* 출처 : IQVIA Pipeline Review, 2022

(2) 경쟁상황

뇌전증 의약품 시장의 경쟁상황은 수년내 큰 변화에 직면하게 될 것으로 예상됩니다. Lyrica, Onfi, Sabril의 특허가 만료되었고, 브랜드 신약 매출 기준1위인 UCB 社의 Vimpat 또한 2022년 특허가 만료되었습니다. 또한 현재 미국 시장 등에서 당사의 세노바메이트와 경쟁 중인 뇌전증 신약들 중에서도 특허 만료를 앞두고 있는 제품이 있습니다. 당사의 세노바메이트가 기존 치료제 대비 차별화된 약효를 가진 혁신 신약임을 입증하는데 성공한다면, 그 희소성으로 인하여 향후7~8년간은 더욱 높은 시장점유율을 기록할 수 있을 것으로 전망됩니다.

(3) 시장점유율 추이

2018년 11월에 FDA에 NDA를 신청한 뇌전증 치료제 세노바메이트는 2019년 11월 FDA에서 신약 판매 허가 승인을 받았으며, 2020년 5월 미국시장에 판매를 개시하였습니다. 글로벌 뇌전증 의약품 시장점유율은 아래와 같습니다.

[글로벌 뇌전증 시장 경쟁 현황]

제 품 품목명	회사명	시장 점유율
제 품 품목명	회사명	2020년	2021년	2022년
Vimpat	UCB	17.4%	21.0%	15.0%
Epidiolex	Jazz Pharmaceuticals	-	5.5%	9.6%
Lamictal	GSK	7.6%	7.8%	8.7%
Keppra	UCB	7.2%	8.0%	8.3%
Briviact	UCB	3.6%	5.0%	6.9%
Lyrica*	Mylan (자회사Viatris)	6.4%	8.7%	6.2%
Depacon	Sanofi	6.0%	6.2%	5.8%
Fycompa	Eisai	2.8%	3.4%	4.0%
Trokendi XR	Supernus Pharmaceuticals	3.5%	3.7%	3.5%
Aptiom	Sumitomo Pharma	2.7%	2.9%	3.2%
Vimpat	Daiichi Sankyo	1.5%	1.9%	2.3%
Tegretol	Novartis	-	2.5%	2.2%
Xcopri	SK Biopharmaceuticals	0.1%	0.9%	2.1%

(주1) 상기 제품별 시장 점유율은 뇌전증 이외 적응증 매출이 포함된 점유율입니다.
(주2) 2022년 시장 점유율은 미확정 추정치입니다.
* 출처: EvaluatePharma (Mar 7, 2023)

사. 회사의 경쟁력

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위한 신약 연구개발 프로젝트에서 시작했습니다. 1996년 FDA로부터 신약 후보물질의 첫 임상시험을 승인 받은 것을 시작으로 본격적으로 CNS, 특히 뇌전증 질환 치료를 위한 혁신신약 개발에 집중 해 왔습니다. 그 결과물로서, 당사는 이미 2개의 미국 FDA NDA 승인 및 출시된 프로덕트(세노바메이트, 솔리암페톨)를 보유한 회사가 되었습니다.

당사가 주력하고 있는 CNS 질환 의약품 시장은 전체 치료영역 중 3위 규모의 큰 시장이며, 특히 뇌전증 의약품 시장의 경우 기존 출시 신약들의 약효 미충족과 경쟁 약물 파이프라인의 개발 부진에 따라 혁신 신약의 차별적 약효 입증 등에 성공한다면 출시 이후 장기간 시장에서의 경쟁 우위를 유지할 것으로 예상됩니다.

당사는 주력 파이프라인인 세노바메이트 외에도, 기술수출하여 미국에서 신약 출시된 솔리암페톨과, FDA가 희귀의약품으로 지정한 카리스바메이트 등 CNS 파이프라인과 다수의 신약후보물질을 보유 하고 있으며, 이는 당사가 보유하고 있는 글로벌 정상 수준의 CNS 질환 R&D 역량을 증명 하고 있습니다.

(1) 세노바메이트의 약효 우수성

다양한 범위의 작용기전을 가진 여러 항뇌전증제들이 출시 되었지만, 완전 발작 소실비율에서 크게 개선이 없었으나, 세노바메이트는 임상 2상 및 3상에서 높은 완전 발작 소실 비율을 오랜기간 유지 하는것으로 그 약효를 입증하였습니다. 임상 2상 맹검시험에서 12주의 유지기간동안 기존 치료제 대비 최고 21%의 완전 발작 소실 비율을 보여주었으며, 임상 3상 시험에 참가한 일부 환자 대상 사후 분석 결과 73.8%의 높은 치료 유지율로 33.9%의 환자들이 12개월 이상 완전 발작소실을 경험하였습니다. 이는 기존 치료제의 완전 발작 소실 비율이 0-6.5% 사이인것을 감안하였을때 매우 높은 수치로 여겨집니다. 이는 앞서 언급되었던 CNS 질환 중 뇌전증 환자들의 오랜 미충족 수요 (Unmet Needs)를 충족시켜 줄 수 있는 혁신적인 신약이 될 수 있었던 가장 큰 요인입니다.

또한, 여러 약을 함께 복용하는 뇌전증 의약품의 특성상, 단독치료제로서의 약효 뿐만 아니라, 보조치료제로서의 약효 및 다른 약들과의 약물상호작용도 주의 깊게 봐야하는 요소입니다. 세노바메이트는 임상 3상에서 기존 주요 치료제인 Vimpat (lacosamide), Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine), Tegretol (carbamazepine) 등과 보조치료제로서 병행 복용하였을때 임상적으로 유의미한 발작 감소를 보여주었으며, 유해 반응의 변화나 추가적인 내약성 문제 또한 크게 발견되지 않았습니다.

(2) Top-Tier 중추신경계 질환 R&D 플랫폼 및 개발 역량 보유

신약의 경우 제품 단위의 경쟁요소는 가격이 아닌 약효와 안전성 등 이며, 이러한 경쟁요소 특징으로 인하여 신약의 판매는 그 독점기간 동안 고부가가치를 안정적으로 보장받을 수 있습니다.

또한 회사 단위의 경쟁요소는 이러한 차별적 신약을 발굴하여 개발할 수 있는 R&D 역량 또는 플랫폼과 그 효율성이며 특히 낮은 성공 확률 하에서 평균 10년 이상의 개발기간과 천문학적인 금액이 투자되는 신약 개발의 특성 상 R&D 역량 등의 보유 여부는 회사의 존립을 좌우할 만큼 중요하다고 볼 수 있습니다.

당사가 쌓아온 R&D 역량과 그 플랫폼의 우수성은 최근의 솔리암페톨 및 세노바메이트의 약효와 미국 FDA NDA 승인 취득 등에서 충분히 입증 되었습니다.

(3) 글로벌 상업화 역량 보유

장기간 미국 현지 법인 SK Life Science, Inc.에 투자하며 쌓아온 독자적인 글로벌 임상 개발 능력과, 2016년 이후 집중 투자를 통하여 확보하고 있는 미국 직접 판매를 위한 조직 및 역량은 글로벌 경쟁사 수준의 차별적 역량입니다. XCOPRI®의 성공적 출시와 판매를 위해 20년 이상의 Big Pharma 경력을 갖춘 리더십팀을 구성하였으며, 미국 내 영업지역 확대를 위한 전문 영업조직을 구축하였습니다.

유럽시장은 Arvelle社(현재 Angelini 社에 인수)에의 세노바메이트 기술수출을 통해 유럽 판권을 이전하였습니다. 동사는 2021년 3월 26일 유럽연합 집행위원회(EC)로 부터 최종 판매허가를 획득하였고 같은 해 6월 독일 출시를 시작으로 덴마크, 스웨덴, 영국 등의 출시를 완료하며 유럽 진출을 확대해 나아가고 있습니다. 일본은 2020년 오노약품공업과의 전략적 제휴를 통하여 일본 내 개발 및 상업화 권리 이전 계약을 체결하였습니다.

중국의 경우 2021년 11월 중국 현지 재무적 투자자와 Ignis Therapeutics 를 설립하고 1대주주 지분을 확보 하였습니다. 당사는 Ignis Therapeutics의 이사회 의석 확보 및 임원 겸직을 통해 재무적 투자자와 공동으로 지배하고 있습니다. 향후 Ignis Therapeutics는 당사가 기술수출한 파이프라인의 중국 등 지역 상업화를 진행할 예정입니다. 2021년 12월에는 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역 내 독점적 권리를 부여하는 기술수출 계약을 체결하였습니다. 캐나다 내 상업화는 Paladin Labs Inc.를 통해 출시 후 이루어질 예정입니다. 2022년 5월에는 세노바메이트의 이스라엘 내 상업화 권리를 Dexcel 社에 수출하는 기술수출 계약을 체결하였고, 이후 7월에는 Eurofarma社에 세노바메이트의 라틴아메리카 17개국 판권을 이전하였습니다.

아. 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 지속적으로 통증 및 희귀뇌질환, 항암 분야에서 유효 물질의 발굴을 위해 역량을 집중하고 있습니다.

당사는 뇌전증 치료제인 세노바메이트 및 수면장애 치료제인 솔리암페톨을 통하여 신약개발 초기 연구개발 단계부터, 전임상, 임상, 신약 허가에 이르는 전 주기적 신약개발 경험을 바탕으로 CNS 및 항암분야에서 활발한 초기 연구개발 활동과 임상개발을 진행하고 있습니다. 이에 더하여, 지난 20여년간 축적해온 CNS에 특화된 방대한 연구 데이터와 연구원들의 경험을 토대로 학습하여 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘으로 개발한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하여 신약개발 기간 단축 및 신약개발 성공률 제고가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

또한 당사는 2017년 항암연구소를 설립, CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 항암제 개발을 진행하고 있으며, 뇌암 포함 진행성 고형암 치료제 개발을 목표로 FDA로 부터 당사 항암 파이프라인 SKL27969의 IND 승인을 확보하여 임상 1/2상에 착수하였습니다. 항암 분야의 신약 개발을 가속화 하기 위하여 당사는 국내외 우수 연구기관과의 협력을 통해 기존 표준치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약개발에 집중하고 있습니다.

이외에도, 당사는 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(단위: 백만원)

구분	제13기 1분기말 (2023년 03월말)	제12기 기말 (2022년 12월말)	제11기 기말 (2021년 12월말)
회계처리기준	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결
[유동자산]	456,145	487,925	471,219
ㆍ당좌자산	349,461	392,844	417,766
ㆍ재고자산	104,355	90,920	51,933
ㆍ기타유동자산	2,330	4,160	1,520
[비유동자산]	199,884	176,316	172,433
ㆍ투자자산	123,339	100,038	107,692
ㆍ유형자산	18,388	20,350	22,938
ㆍ무형자산	17,304	17,181	18,900
ㆍ기타비유동자산	40,852	38,748	22,904
자산총계	656,029	664,241	643,652
[유동부채]	186,225	163,073	148,306
[비유동부채]	153,554	184,608	51,159
부채총계	339,780	347,681	199,465
[자본금]	39,157	39,157	39,157
[연결자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848
[연결기타자본구성요소]	22,639	20,112	9,325
[연결이익잉여금]	(830,393)	(827,555)	(689,141)
자본총계	316,250	316,560	444,187
	(2023.01.01~ 2023.03.31)	(2022.01.01~ 2022.12.31)	(2021.01.01~ 2021.12.31)
매출액	60,784	246,179	418,645
매출원가	3,938	37,768	22,336
매출총이익	56,846	208,411	396,309
판매비와 관리비	79,502	339,489	301,350
영업이익	(22,656)	(131,078)	94,958
법인세비용차감전순이익	(2,494)	(142,469)	71,277
연결당기순이익	(2,369)	(139,431)	64,846
(비지배지분순이익)	-	-	-
기타포괄손익	2,058	11,804	275
총포괄이익	(311)	(127,627)	65,121
(비지배지분포괄이익)	-	-	-
기본주당손익(원)	(30)	(1,780)	828
연결에 포함된 회사수	2개	2개	2개

나. 요약 별도재무정보

(단위: 백만원)

구분	제13기 1분기말 (2023년 03월말)	제12기 기말 (2022년 12월말)	제11기 기말 (2021년 12월말)
회계처리기준	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도
[유동자산]	445,707	467,315	485,654
ㆍ당좌자산	343,673	376,269	437,221
ㆍ재고자산	99,704	86,886	47,408
ㆍ기타유동자산	2,330	4,160	1,024
[비유동자산]	164,410	143,548	149,916
ㆍ투자자산	133,989	110,683	118,389
ㆍ유형자산	13,618	14,549	16,110
ㆍ무형자산	9,685	10,379	12,525
ㆍ기타비유동자산	7,117	7,938	2,892
자산총계	610,117	610,863	635,569
[유동부채]	120,408	104,850	118,693
[비유동부채]	152,961	183,650	48,662
부채총계	273,370	288,500	167,356
[자본금]	39,157	39,157	39,157
[자본잉여금]	1,084,848	1,084,848	1,084,848
[이익잉여금]	(803,386)	(813,457)	(656,059)
[기타자본항목]	16,129	11,816	268
자본총계	336,747	322,363	468,214
종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
관계, 공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법
	(2023.01.01~ 2023.03.31)	(2022.01.01~ 2022.12.31)	(2021.01.01~ 2021.12.31)
매출액	71,433	214,941	455,255
매출원가	5,029	38,517	27,609
매출총이익	66,404	176,424	427,646
판매비와 관리비	75,516	321,977	284,739
영업이익	(9,113)	(145,553)	142,907
법인세비용차감전순이익	10,540	(157,536)	120,724
당기순이익	10,540	(158,415)	111,277
기타포괄손익	3,845	12,564	(877)
총포괄이익	14,384	(145,851)	110,400
기본주당손익(원)	135	(2,023)	1,421

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 13 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 12 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기말	제 12 기말
자산
유동자산	456,145,202,424	487,924,712,746
현금및현금성자산 (주4,25)	103,577,077,229	104,059,702,567
단기금융상품 (주4,25)	151,434,235,059	201,394,030,000
매출채권 (주4,21,25)	68,726,031,142	63,505,933,293
단기미수금 (주4,21,25)	88,992,886	124,197,161
단기미수수익 (주4,25)	3,298,618,545	2,820,405,972
단기선급금	1,686,154,062	1,623,008,703
단기선급비용	19,824,456,628	18,734,180,766
당기법인세자산 (주18)	796,421,530	570,196,880
단기임차보증금 (주4)	28,790,251	12,799,223
재고자산 (주5)	104,354,815,604	90,919,903,848
유동파생상품자산 (주4)	1,058,180,589	1,623,151,285
기타유동자산	1,271,428,899	2,537,203,048
비유동자산	199,884,233,752	176,316,426,682
장기금융상품 (주4,25)	9,878,024,348	9,100,344,525
장기대여금 (주4,25)	73,925,460	78,952,790
관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산 (주6)	113,387,470,648	90,858,296,328
유형자산 (주7)	18,388,468,418	20,349,739,609
무형자산 (주8)	17,304,071,112	17,180,830,995
장기보증금자산 (주4,25)	3,070,805,591	3,083,172,443
이연법인세자산	32,578,409,441	29,641,056,675
장기선급비용	2,729,980,302	2,812,841,722
기타비유동자산 (주10)	2,473,078,432	3,211,191,595
자산총계	656,029,436,176	664,241,139,428
부채
유동부채	186,225,186,264	163,072,636,224
단기매입채무 (주4,25)	13,998,007,545	23,106,327,856
단기미지급비용 (주4,21,25)	52,071,953,188	55,035,065,995
단기차입금 (주4,9)	25,000,000,000
단기선수금 (주14)	32,137,040,904	30,848,566,423
단기예수금 (주4,11)	2,153,740,725	2,184,703,643
유동리스부채 (주4,7,21,25)	5,807,756,635	5,644,020,611
유동충당부채 (주12)	50,295,624,957	45,945,489,646
유동파생상품부채 (주4)	2,546,810,087
당기법인세부채 (주18)	2,143,355,895	208,355,488
기타유동부채	70,896,328	100,106,562
비유동부채	153,554,415,863	184,608,042,763
장기차입금 (주4,9)	119,981,100,000	143,721,850,000
퇴직급여부채 (주10)
비유동리스부채 (주4,7,21,25)	5,654,175,717	6,530,145,201
비유동충당부채 (주12)	3,228,540,552	3,198,712,557
기타비유동부채 (주14,19)	24,690,599,594	31,157,335,005
부채총계	339,779,602,127	347,680,678,987
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	316,249,834,049	316,560,460,441
자본금 (주13)	39,156,625,000	39,156,625,000
자본잉여금 (주13)	1,084,847,581,570	1,084,847,581,570
이익잉여금(결손금) (주13)	(830,392,905,034)	(827,555,384,895)
기타자본구성요소 (주13)	22,638,532,513	20,111,638,766
비지배지분
자본총계	316,249,834,049	316,560,460,441
자본과부채총계	656,029,436,176	664,241,139,428

연결 포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기		제 12 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액) (주14,22)	60,784,359,367	60,784,359,367	41,144,858,536	41,144,858,536
제품매출액	53,963,989,456	53,963,989,456	34,368,030,747	34,368,030,747
용역매출액	6,820,369,911	6,820,369,911	6,776,827,789	6,776,827,789
매출원가 (주17)	3,938,222,385	3,938,222,385	6,011,327,275	6,011,327,275
제품매출원가	2,155,781,591	2,155,781,591	2,841,863,246	2,841,863,246
기타매출원가	1,782,440,794	1,782,440,794	3,169,464,029	3,169,464,029
매출총이익	56,846,136,982	56,846,136,982	35,133,531,261	35,133,531,261
판매비와관리비 (주15,17)	79,502,385,136	79,502,385,136	72,271,411,754	72,271,411,754
영업이익(손실)	(22,656,248,154)	(22,656,248,154)	(37,137,880,493)	(37,137,880,493)
금융수익 (주4,16)	10,285,876,379	10,285,876,379	5,419,776,692	5,419,776,692
금융비용 (주4,16)	8,658,239,880	8,658,239,880	5,937,634,970	5,937,634,970
기타영업외수익 (주16)	326,479,975	326,479,975	41,176,604	41,176,604
기타영업외비용 (주16)	7,718,221	7,718,221	129,746	129,746
지분법이익 (주6)	6,099,964,715	6,099,964,715	2,347,632,941	2,347,632,941
지분법주식처분이익 (주6)	12,115,835,843	12,115,835,843	257,247,758	257,247,758
법인세비용차감전순이익(손실)	(2,494,049,343)	(2,494,049,343)	(35,009,811,214)	(35,009,811,214)
법인세비용 (주18)	(125,323,184)	(125,323,184)	195,753,767	195,753,767
당기순이익(손실)	(2,368,726,159)	(2,368,726,159)	(35,205,564,981)	(35,205,564,981)
기타포괄손익	2,058,099,766	2,058,099,766	2,277,964,800	2,277,964,800
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주10)	(468,793,980)	(468,793,980)	(1,095,137,348)	(1,095,137,348)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	(1,786,480,016)	(1,786,480,016)	(269,696,629)	(269,696,629)
지분법자본변동 (주6)	4,313,373,762	4,313,373,762	3,642,798,777	3,642,798,777
총포괄손익	(310,626,393)	(310,626,393)	(32,927,600,181)	(32,927,600,181)
주당이익 (주19)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(30)	(30)	(450)	(450)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(30)	(30)	(450)	(450)

연결 자본변동표

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	이익잉여금	기타자본구성요소	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	비지배지분	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	39,156,625,000	1,084,847,581,570	(689,141,262,709)	9,324,502,518	444,187,446,379		444,187,446,379
당기순이익(손실)			(35,205,564,981)		(35,205,564,981)		(35,205,564,981)
기타포괄손익			(1,095,137,346)	3,373,102,146	2,277,964,800		2,277,964,800
자본 증가(감소) 합계			(36,300,702,327)	3,373,102,146	(32,927,600,181)		(32,927,600,181)
2022.03.31 (기말자본)	39,156,625,000	1,084,847,581,570	(725,441,965,036)	12,697,604,664	411,259,846,198		411,259,846,198
2023.01.01 (기초자본)	39,156,625,000	1,084,847,581,570	(827,555,384,895)	20,111,638,766	316,560,460,441		316,560,460,441
당기순이익(손실)			(2,368,726,159)		(2,368,726,159)		(2,368,726,159)
기타포괄손익			(468,793,980)	2,526,893,746	2,058,099,766		2,058,099,766
자본 증가(감소) 합계			(2,837,520,139)	2,526,893,746	(310,626,393)		(310,626,393)
2023.03.31 (기말자본)	39,156,625,000	1,084,847,581,570	(830,392,905,034)	22,638,532,512	316,249,834,048		316,249,834,049

연결 현금흐름표

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기	제 12 기 1분기
영업활동현금흐름	(44,538,673,338)	(52,999,109,696)
당기순이익(손실)	(2,368,726,159)	(35,205,564,981)
비현금항목 조정 (주23)	(16,213,023,512)	5,583,171,103
운전자본 조정 (주23)	(25,881,727,860)	(20,772,619,366)
이자수취(영업)	1,980,202,039	809,580,671
이자지급(영업)	(1,728,338,597)	(210,252,280)
법인세납부(환급)	(327,059,249)	(3,203,424,843)
투자활동현금흐름	48,588,478,907	(43,917,084,083)
단기금융상품의 취득	(30,000,053,574)	(94,819,800,000)
단기금융상품의 처분	80,000,000,000	50,000,000,000
장기금융상품의 취득	(567,490,927)
장기금융상품의 처분		1,558,295,749
대여금의 감소	7,143,248	2,530,395
유형자산의 취득	(735,449,314)	(423,107,185)
무형자산의 취득	(160,723,080)	(227,863,713)
임차보증금의 감소	45,052,554	(7,139,329)
재무활동현금흐름	(1,347,084,989)	39,838,471,125
장기차입금의 증가		41,751,150,000
정부보조금의 수취		87,403,636
정부보조금의 상환		(726,779,716)
리스부채의 상환	(1,347,084,989)	(1,273,302,795)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	2,702,720,580	(57,077,722,654)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(3,185,345,919)	2,334,636,345
현금및현금성자산의순증가(감소)	(482,625,339)	(54,743,086,309)
기초현금및현금성자산	104,059,702,567	225,922,278,257
기말현금및현금성자산	103,577,077,229	171,179,191,948

3. 연결재무제표 주석

제 13(당)기 1분기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지

제 12(전)기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지

SK바이오팜 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항

(1) 지배기업의 개요

SK바이오팜 주식회사(이하 "당사")는 2011년 4월 1일을 기준일로 SK주식회사의 Life Science 사업부문이 물적분할되어 신설된 법인으로 신약의 연구개발 등을 주된 사업으로 하고 있습니다. 당사는 2020년 7월 2일 유가증권시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 39,156,625천원입니다.

당사의 당분기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

구 분	주식수	지분율(%)
SK주식회사	50,134,940	64.02
기타	28,178,310	35.98
합 계	78,313,250	100.00

(2) 종속기업의 현황

당분기말 현재 연결재무제표 작성대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종속기업

업 종

자 산

부 채

자 본

매출액

분기순이익

연결실체
지분율

소재지

SK Life Science, Inc.

생명과학

383,703,467

255,978,408

127,725,059

107,255,356

5,891,972

100%

미국

SK생물의약과기

(상해)유한공사

생명과학

637,634

75,305

562,329

242,661

(1,679)

100%

중국

2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

(1) 연결재무제표 작성기준

당사와 당사의 종속기업(이하 '연결실체')의 분기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.

중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

(2) 중요한 회계정책

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

한편, 상기 개정사항의 적용이 연결실체의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서의 내역은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

3) 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 판단과 추정

중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.

중간재무제표 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

4. 금융상품

(1) 금융자산 범주별 분류

당분기말 및 전기말 현재 금융자산 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	당기손익 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합 계	당기손익 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합 계
유동자산:
현금및현금성자산	-	103,577,077	103,577,077	-	104,059,703	104,059,703
단기금융상품	-	151,434,235	151,434,235	-	201,394,030	201,394,030
매출채권	-	68,726,031	68,726,031	-	63,505,933	63,505,933
미수금	-	88,993	88,993	-	124,197	124,197
미수수익	-	3,298,619	3,298,619	-	2,820,406	2,820,406
유동성보증금	-	28,790	28,790	-	12,799	12,799
파생상품자산	1,058,181	-	1,058,181	1,623,151	-	1,623,151
소 계	1,058,181	327,153,745	328,211,926	1,623,151	371,917,068	373,540,219
비유동자산:
장기금융상품	9,871,024	7,000	9,878,024	9,093,345	7,000	9,100,345
장기대여금	-	73,925	73,925	-	78,953	78,953
장기보증금	-	3,070,806	3,070,806	-	3,083,172	3,083,172
소 계	9,871,024	3,151,731	13,022,755	9,093,345	3,169,125	12,262,470
합 계	10,929,205	330,305,476	341,234,681	10,716,496	375,086,193	385,802,689

(2) 금융부채 범주별 분류

당분기말 및 전기말 현재 금융부채 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	당기손익 -공정가치 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	기타금융부채	합 계	상각후원가 측정 금융부채	기타금융부채	합 계
유동부채:
매입채무	-	13,998,008	-	13,998,008	23,106,328	-	23,106,328
미지급비용(주1)	-	29,223,413	-	29,223,413	37,164,636	-	37,164,636
단기차입금	-	25,000,000	-	25,000,000	-	-	-
유동성리스부채	-	-	5,807,757	5,807,757	-	5,644,021	5,644,021
파생상품부채	2,546,810	-	-	2,546,810	-	-	-
예수금	-	1,866,411	-	1,866,411	1,824,955	-	1,824,955
소 계	2,546,810	70,087,832	5,807,757	78,442,399	62,095,919	5,644,021	67,739,940
비유동부채:
리스부채	-	-	5,654,176	5,654,176	-	6,530,145	6,530,145
장기차입금	-	119,981,100	-	119,981,100	143,721,850	-	143,721,850
장기미지급비용(주1)	-	-	-	-	554,379	-	554,379
소 계	-	119,981,100	5,654,176	125,635,276	144,276,229	6,530,145	150,806,374
합 계	2,546,810	190,068,932	11,461,933	204,077,675	206,372,148	12,174,166	218,546,314

(주1)	종업원급여와 관련된 금액은 금융상품 기준서가 적용되지 않으므로 제외되어 있습니다.

(3) 금융상품의 범주별 순손익

당분기 및 전분기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

내 역	금융자산		금융부채			합 계
내 역	당기손익-공정가치 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	기타금융부채	합 계
분기손익:
이자수익	-	2,458,118	-	-	-	2,458,118
외환손익	262,190	5,793,371	-	(1,669,179)	-	4,386,382
이자비용	-	-	-	(1,607,148)	(149,105)	(1,756,253)
파생상품관련 손익	97,613	-	(3,476,394)	-	-	(3,378,781)
공정가치평가손익	(52,002)	-	-	-	-	(52,002)
합 계	307,801	8,251,489	(3,476,394)	(3,276,327)	(149,105)	1,657,464

(전분기)

(단위: 천원)

내 역	금융자산		금융부채			합 계
내 역	당기손익-공정가치 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	기타금융부채	합 계
분기손익:
이자수익	-	959,453	-	-	-	959,453
외환손익	275,948	3,700,547	-	(1,163,120)	-	2,813,375
이자비용	-	-	-	(48,193)	(182,842)	(231,035)
파생상품관련 손익	(70,537)	-	(747,351)	-	-	(817,888)
공정가치평가손익	(3,230,961)	-	-	-	-	(3,230,961)
합 계	(3,025,550)	4,660,000	(747,351)	(1,211,313)	(182,842)	(507,056)

(4) 공정가치 서열체계에 따른 구분

당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	투입변수의 유의성
(수준 1)	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격
(수준 2)	수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
(수준 3)	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
금융자산:
파생상품자산	-	1,058,181	-	1,058,181
장기금융상품	-	-	9,871,024	9,871,024
합 계	-	1,058,181	9,871,024	10,929,205
금융부채:
파생상품부채	-	2,546,810	-	2,546,810

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
금융자산:
파생상품자산	-	1,623,151	-	1,623,151
장기금융상품	-	-	9,093,345	9,093,345
합 계	-	1,623,151	9,093,345	10,716,496

당분기 및 전기 중 상기 수준3으로 분류되는 금융자산의 장부금액 변동은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	평 가	기 말
장기금융상품(펀드투자금)	5,291,446	567,491	-	100,689	5,959,626
장기금융상품(지분투자금)	3,801,899	-	-	109,499	3,911,398
합 계	9,093,345	567,491	-	210,188	9,871,024

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	평 가	기 말
장기금융상품(펀드투자금)	13,677,245	-	(2,193,412)	(6,192,387)	5,291,446
장기금융상품(지분투자금)	-	3,797,099	-	4,800	3,801,899
합 계	13,677,245	3,797,099	(2,193,412)	(6,187,588)	9,093,345

(5) 당분기말 및 전기말 수준3 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	금액	가치평가기법	투입변수
장기금융상품 (펀드투자금)	5,959,626	조정순자산법	이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율
장기금융상품 (지분투자금)	3,911,398	원가법	원가

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	금액	가치평가기법	투입변수
장기금융상품 (펀드투자금)	5,291,446	조정순자산법	이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율
장기금융상품 (지분투자금)	3,801,899	원가법	원가

5. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	평가손실 충당금	장부금액	취득원가	평가손실 충당금	장부금액
원재료	51,577,546	-	51,577,546	50,916,999	(3,786)	50,913,213
반제품	48,081,819	(710)	48,081,109	35,680,065	(636)	35,679,429
제 품	4,696,161	-	4,696,161	4,327,262	-	4,327,262
합 계	104,355,526	(710)	104,354,816	90,924,326	(4,422)	90,919,904

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 2,155,782천원(전분기:4,006,410천원) 입니다.
연결실체는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 115,097천원을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.

6. 관계기업 및 공동기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	소재지	업종	당분기말			전기말
회사명	소재지	업종	소유지분율	취득원가	장부금액	소유지분율	취득원가	장부금액
Kinisi Therapeutics Limited(주1)	영국	신약개발	49%	157	-	49%	157	-

(주1)	연결실체는 2018년 1월 4일자 이사회 결의에 의거, 2018년 1월 7일자로 Glycyx Therapeutics Ltd.와 희귀 신경계질환 치료제인 렐레노프라이드(Relenopride)를 개발하기 위해 Kinisi Therapeutics Limited를 설립하였으며, 투자지분은 49% (투자금액: 147 USD)입니다.

(2) 당분기말 현재 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

연결실체가 공동지배력을 보유하고 있는 공동약정은 별도의 기구를 통해 구조화됐으며, 공동약정에 대해 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하고 있다고 판단하여 이를 공동기업으로 분류하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	소재지	업종	사용 재무제표일	당분기말			전기말
구 분	소재지	업종	사용 재무제표일	소유지분율	취득원가	장부금액	소유지분율	취득원가	장부금액
Ignis Therapeutics (주1)	케이맨제도	신약개발	3월 31일	40.97%	177,525,000	113,387,471	46.88%	177,525,000	90,858,296

(주1)	연결실체는 2021년 11월 11일자 이사회 결의에 의거, 2021년 11월 24일자로 세노바메이트(미국 제품명 XCOPRI®)를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등 지역(중국,홍콩,마카오,대만) 상업화 권리를 Ignis Therapeutics에 현물출자 하였으며, 당분기말 당사의 투자지분은 40.97%입니다. (투자금액 USD 150,000,000)

(3) 관계기업투자 및 공동기업의 변동내역

당분기 및 전분기 중 관계기업투자 및 공동기업에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분(주1)	지분법손익	기타 포괄손익	배당금 수령	기 말
관계기업:
Kinisi Therapeutics Limited	-	-	-	-	-	-	-
공동기업:
Ignis Therapeutics	90,858,296	-	12,115,836	6,099,965	4,313,374	-	113,387,471
합 계	90,858,296	-	12,115,836	6,099,965	4,313,374	-	113,387,471

(주1)	불균등 유상증자로 인한 처분입니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분(주1)	지분법손익	기타 포괄손익	배당금 수령	기 말
관계기업:
Kinisi Therapeutics Limited	-	-	-	-	-	-	-
공동기업:
Ignis Therapeutics	93,980,342	-	257,248	2,347,633	3,642,798	-	100,228,021
합 계	93,980,342	-	257,248	2,347,633	3,642,798	-	100,228,021

(주1)	불균등 유상증자로 인한 처분입니다.

(4) 관계기업 및 공동기업의 요약재무정보

당분기말 현재 주요한 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출	당기순손익	총포괄손익
공동기업:
Ignis Therapeutics	184,263,878	204,639,725	797,480	247,428	-	(4,035,131)	(3,612,808)

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출	당기순손익	총포괄손익
공동기업:
Ignis Therapeutics	113,802,977	213,004,538	522,525	567,445	-	(2,293,193)	(2,338,801)

(5) 당분기 공동기업의 재무정보금액을 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

기업명	순자산	당사 지분율	순자산 지분금액(주1)	투자차액	내부거래 등	장부금액
Ignis Therapeutics	387,858,695	40.97%	151,339,515	24,035,389	(61,987,433)	113,387,471

(주1)	공동기업 순자산에서 우리사주신탁제도 관련 자본변동 제외 후 지분율을 곱한 금액입니다.

7. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부가액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	감가상각누계액	장부금액	취득원가	감가상각누계액	장부금액
기계장치	185,109	(185,109)	-	179,927	(179,927)	-
공기구비품	21,053,795	(16,529,436)	4,524,359	20,898,212	(16,058,224)	4,839,988
기타유형자산	9,867,963	(8,499,972)	1,367,991	9,862,625	(8,357,000)	1,505,625
사용권자산	33,701,099	(22,071,543)	11,629,556	32,866,559	(20,505,695)	12,360,864
건설중인자산	866,562	-	866,562	1,643,263	-	1,643,263
합 계	65,674,528	(47,286,060)	18,388,468	65,450,586	(45,100,846)	20,349,740

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	감가상각비(주1)	처 분	대 체	순외환차이	기 말
공기구비품	4,839,988	106,401	(439,744)	-	-	17,715	4,524,359
기타유형자산	1,505,625	-	(138,691)	-	-	1,057	1,367,991
사용권자산	12,360,864	613,829	(1,435,675)	(2,344)	-	92,881	11,629,556
건설중인자산	1,643,263	313,000	-	(4,337)	(1,114,857)	29,493	866,562
합 계	20,349,740	1,033,230	(2,014,110)	(6,681)	(1,114,857)	141,146	18,388,468

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	감가상각비(주1)	처 분	대 체	순외환차이	기 말
공기구비품	4,547,234	15,519	(398,139)	-	55,720	12,225	4,232,559
기타유형자산	1,911,620	-	(129,145)	-	-	1,763	1,784,239
사용권자산	15,202,624	21,261	(1,337,982)	-	-	101,044	13,986,947
건설중인자산	1,276,063	441,155	-	-	(884,436)	25,081	857,862
합 계	22,937,541	477,935	(1,865,266)	-	(828,716)	140,113	20,861,607

(주1)	감가상각비 중 370,023천원(전분기: 312,204 천원)은 경상연구개발비, 1,644,087천원(전분기: 1,553,062 천원)은 판매관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	감가상각비	계약해지	순외환차이	기 말
건물	10,617,996	-	(1,103,352)	-	57,641	9,572,284
차량운반구	1,592,603	613,829	(308,425)	(2,344)	32,593	1,928,255
공기구비품	150,265	-	(23,898)	-	2,650	129,017
합 계	12,360,864	613,829	(1,435,675)	(2,344)	92,884	11,629,556

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	감가상각비	계약해지	순외환차이	기 말
건물	13,582,517	-	(1,006,620)	-	77,037	12,652,934
차량운반구	1,404,674	3,060	(308,130)	-	20,342	1,119,946
공기구비품	215,433	18,201	(23,232)	-	3,665	214,067
합 계	15,202,624	21,261	(1,337,982)	-	101,044	13,986,947

(4) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	이자비용	상 환	해 지	순외환차이	기 말
리스부채	12,174,166	542,711	149,105	(1,496,190)	(2,462)	94,602	11,461,932

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	이자비용	상 환	해 지	순외환차이	기 말
리스부채	15,737,517	21,261	182,840	(1,456,143)	-	105,450	14,590,925

연결실체는 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 4백만원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 45백만원을 인식하였으며, 전분기 중 소액 기초자산리스에 따른 리스료 30백만원을 인식하였습니다.

8. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액
회원권	3,286,621	-	(172,961)	3,113,660	3,286,621	-	(172,961)	3,113,660
소프트웨어	28,128,434	(13,938,022)	-	14,190,411	25,455,495	(11,388,324)	-	14,067,171
합 계	31,415,055	(13,938,022)	(172,961)	17,304,071	28,742,116	(11,388,324)	(172,961)	17,180,831

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체	상 각(주1)	순외환차이	기 말
회원권	3,113,660	-	-	-	-	3,113,660
소프트웨어	14,067,171	160,723	1,114,857	(1,361,688)	209,348	14,190,411
합 계	17,180,831	160,723	1,114,857	(1,361,688)	209,348	17,304,071

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체	상 각(주1)	순외환차이	기 말
회원권	3,286,621	-	-	-	-	3,286,621
소프트웨어	15,613,033	86,317	828,716	(1,193,289)	137,911	15,472,688
합 계	18,899,654	86,317	828,716	(1,193,289)	137,911	18,759,309

(주1)	상각비 중 26,877천원(전분기: 15,756천원)은 경상연구개발비, 1,334,811천원(전분기: 1,177,533천원)은 판매관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 연구비및경상개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역	당 분 기	전 분 기
판매비와관리비	28,258,036	25,354,784

9. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 장단기차입금 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	금융기관	이자율	만기일	장부금액	장부금액
단기차입금	한국수출입은행	1.990%	2024-01-20	25,000,000	-
장기차입금	한국수출입은행	1.990%	2025-02-24	44,981,100	43,721,850
장기차입금	농협은행	5.800%	2025-07-20	75,000,000	100,000,000
합 계				144,981,100	143,721,850

(2) 장단기차입금의 향후 기간별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액
2024년 3월까지	25,000,000
2025년 3월까지	94,981,100
2026년 3월까지	25,000,000
합 계	144,981,100

10. 퇴직급여제도

(1) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무제표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치	14,239,549	12,498,564
사외적립자산의 공정가치(주1)	(16,712,627)	(15,948,066)
순확정급여채무	(2,473,078)	(3,449,502)

(주1)	순확정급여부채를 초과하는 자산은 기타비유동자산으로 계상되어 있습니다.

(2) 순확정급여부채(자산)

당분기 및 전분기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	확정급여채무 현재가치	사외적립자산	합 계
당기초	12,498,564	(15,948,066)	(3,449,502)
퇴직급여:
당기근무원가	551,997	-	551,997
이자비용(이자수익)	161,571	(205,938)	(44,367)
소 계	713,568	(205,938)	507,630
재측정요소:
사외적립자산의 수익	-	(19,201)	(19,201)
경험조정효과 등	487,995	-	487,995
소 계	487,995	(19,201)	468,794
제도에서 지급한 금액	(32,885)	32,885	-
계열사 전입액	572,307	(572,307)	-
사외적립자산 납입액	-	-	-
당분기말	14,239,549	(16,712,627)	(2,473,078)

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	확정급여채무 현재가치	사외적립자산	합 계
전기초	11,816,331	(11,861,320)	(44,989)
퇴직급여:
당기근무원가	587,846	-	587,846
이자비용(이자수익)	51,094	(84,026)	(32,932)
소 계	638,940	(84,026)	554,914
재측정요소:
사외적립자산의 수익	-	21,186	21,186
경험조정효과 등	1,073,951	-	1,073,951
소 계	1,073,951	21,186	1,095,137
제도에서 지급한 금액	(665,619)	489,681	(175,938)
사외적립자산 납입액	-	-	-
전분기말	12,863,603	(11,434,479)	1,429,124

(3) 당분기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
예적금 등	16,712,627	15,948,066
합 계	16,712,627	15,948,066

(4) 주요 보험수리적 가정

당분기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
할인율	5.31%	5.31%
기대임금상승률	3.89%	3.92%

(5) 당분기말 현재 유의적인 보험수리적가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분	확정급여채무에 미치는 영향
구 분	가정의 변경	상승시	하락시
할인율	0.50%	(384,893)	409,843
기대임금상승률	0.50%	421,830	(399,191)

상기 민감도 분석은 해당 변수 이외에 다른 모든 변수에 변동이 없을 것이라는 전제하에서 작성되었습니다. 하지만, 실제로는 해당 변수의 변동은 다른 변수와 상호 연관관계를 가지고 변동될 수 있을 것입니다.

11. 정부보조금

연결실체는 한국보건산업진흥원, 범부처신약개발사업단 등으로부터 신약개발과 관련하여 정부의 지원을 받고 있습니다. 보조금관리에 관한 법률 시행령 제 10조의 8에의거 연결실체는 보조금을 직접 수령하지 않고, 정부가 보조금을 지정 계좌에 예탁하고 연결실체가 관련 사업을 진행할 때 보조금이 집행되는 방식으로 정부의 지원을 받고 있습니다.
한편, 당 보조금은 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 인식하고 있으며,당분기말 현재 정부보조금과 관련하여 해당 개발과제 완료 시 납부해야 하는 기술료를 예수금으로 계상하고 있습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 당기손익 인식하거나 상환예정인 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
예수금	1,866,411	1,824,955

(2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	반납 및 기술료납부	기타	기말
예수금	1,824,955	-	41,456	1,866,411

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	반납 및 기술료납부	기타	기말
예수금	3,185,084	(726,780)	87,404	2,545,708

12. 충당부채

연결실체는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다. 또한, 연결실체는 판매한 제품에 대한 예상할인 금액에 대해 판매할인충당부채를인식하고 있으며, 판매한 제품에 대해 매 보고기간 별로 예상 반품율을 추정하여 반품환불충당부채로 인식하고 있습니다.

당분기 및 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	감 소	외환차이	기 말
유동성충당부채
판매할인충당부채	37,391,683	28,855,053	(26,926,714)	1,119,593	40,439,615
반품환불충당부채(주1)	8,553,807	1,713,550	(680,562)	269,215	9,856,010
소 계	45,945,490	30,568,603	(27,607,276)	1,388,808	50,295,625
비유동성충당부채
복구충당부채	3,198,713	29,828	-	-	3,228,541
합 계	49,144,203	30,598,431	(27,607,276)	1,388,808	53,524,166

(주1)	연결실체는 판매시점에 반품이 예상되는 부분의 매출액을 차감하고 해당 매출에 해당하는 금액은 반품환불충당부채로 설정하고 있습니다. 한편, 반품 발생시 예상되는 반품자산의 장부금액에서 제품 회수에 예상되는 원가를 고려시 반품자산으로 인식될 금액은 없는 것으로 추정하였습니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	감 소	외환차이	기 말
유동성충당부채
판매할인충당부채	15,680,918	14,954,990	(8,902,742)	364,033	22,097,199
반품환불충당부채(주1)	2,370,504	885,627	-	54,889	3,311,020
소 계	18,051,422	15,840,617	(8,902,742)	418,922	25,408,219
비유동성충당부채
복구충당부채	2,268,238	10,803	-	-	2,279,041
합 계	20,319,660	15,851,420	(8,902,742)	418,922	27,687,260

13. 자본

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 1주당 액면금액은 500원이며, 보통주 자본금 및 주식발행초과금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
발행한 주식의 총수	78,313,250주	78,313,250주

보통주 자본금	39,156,625	39,156,625
주식발행초과금(기타불입자본)	1,084,847,582	1,084,847,582
합 계	1,124,004,207	1,124,004,207

(2) 기타자본항목

당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
해외사업환산손익	(1,228,409)	558,071
지분법자본변동	16,129,395	11,816,021
기타자본조정	7,737,547	7,737,547
합 계	22,638,533	20,111,639

(3) 결손금

당분기 및 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
기초	827,555,385	689,141,263
연결분기순손실(이익)	2,368,726	35,205,565
확정급여제도의 재측정요소	468,794	1,095,137
기말	830,392,905	725,441,965

14. 수익

(1) 주요 수익의 구성

연결실체의 주요한 수익은 제품매출(반제품 매출 포함)과 용역매출(라이선스매출 포함)로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
제품매출	53,963,989	34,368,031
용역매출	6,820,370	6,776,828
합 계	60,784,359	41,144,859

(2) 당분기와 전분기 중 매출액의 수익인식 시기에 대한 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
한 시점에 이행	53,963,989	34,368,031
기간에 걸쳐 이행	6,820,370	6,776,828
합 계	60,784,359	41,144,859

(3) 지역별 외부 고객으로부터의 수익 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

해당 국가 (주1)	당 분 기	전 분 기
스위스(주2)	775,177	3,551,128
미국	53,942,465	31,695,809
일본	2,149,869	2,291,365
몰타(주3)	1,571,697	1,101,076
케이맨제도	2,345,008	2,505,480
캐나다	143	-
합 계	60,784,359	41,144,858

(주1)	지역별 수익은 고객의 소재지가 속한 국가에 근거하여 표시하였습니다.
(주2)	전분기 네덜란드 소재했던 고객이 스위스 소재 기업에 흡수합병됨에 따라, 전분기 네덜란드 소재한 고객의 수익은 스위스 수익으로 표기하였습니다.
(주3)	전분기 네덜란드 소재했던 고객이 스위스 소재 기업에 흡수합병됨에 따라, 전분기 네덜란드 소재한 고객의 수익은 스위스 수익으로 표기하였습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

고객명	당 분 기	전 분 기
고객A	15,760,814	9,454,037
고객B	18,022,032	11,316,239
고객C	19,055,596	10,620,454

(주1)	전분기 기준 매출액의 10% 이상을 차지하지 않으나, 당분기 기준 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객입니다.

(5) 연결실체는 라이선스매출과 관련하여 인식된 선수금을 계약부채로 인식하고 있습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	수익인식	기말	유동	비유동
계약부채	60,973,572	-	(4,484,927)	56,488,645	32,137,041	24,351,604

(전기)

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	수익인식	기말	유동	비유동
계약부채	75,629,138	22,264,901	(36,920,467)	60,973,572	30,847,991	30,125,581

한편, 연결실체의 계약부채는 재무상태표 상 선수금, 기타비유동부채에 포함되어 있습니다.

15. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
급여	20,349,388	18,098,471
퇴직급여	278,793	286,885
복리후생비	2,920,763	2,264,367
여비교통비	2,250,550	1,414,270
수도광열비	551,462	505,728
세금과공과	1,380,171	1,310,395
감가상각비	1,644,088	1,553,061
무형자산상각비	1,334,812	1,177,533
보험료	510,327	408,029
광고선전비	10,890,857	10,506,606
연구및경상개발비	28,258,036	25,354,784
관리및경비용역비	37,255	41,824
교육및조사연구비	574,299	568,331
전문직수수료	3,423,816	3,802,489
기술용역비	3,297,399	3,336,576
지급수수료	495,710	333,552
기타판매비와관리비	1,304,659	1,308,511
합 계	79,502,385	72,271,412

16. 금융손익 및 기타영업외손익

(1) 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
금융수익:
이자수익	2,458,118	959,453
외환차익	2,590,988	1,274,843
외화환산이익	5,139,157	3,116,193
파생상품평가이익	97,613	-
파생상품거래이익	-	69,288
합 계	10,285,876	5,419,777
금융비용:
이자비용	1,786,081	241,837
외환차손	1,603,435	1,445,326
외화환산손실	1,740,329	132,336
금융자산평가손실	52,002	3,017,924
금융자산처분손실	-	213,036
파생상품평가손실	3,209,394	747,351
파생상품거래손실	266,999	139,825
합 계	8,658,240	5,937,635

(2) 기타영업외수익 및 기타영업외비용

당분기 및 전분기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
기타영업외수익:
잡이익	326,480	41,177
기타영업외비용:
잡손실	7,718	130

17. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
제품과 반제품 등의 변동	3,938,222	6,011,327
종업원급여	29,169,898	26,027,169
복리후생비	4,159,587	3,339,186
감가상각비	2,014,110	1,865,265
무형자산상각비	1,361,688	1,193,289
교육및조사연구비	15,313,896	14,212,303
관리및경비용역비	287,732	283,924
지급수수료	5,237,776	5,116,539
기술용역비	3,933,780	3,940,586
기타비용	18,023,919	16,293,151
합 계	83,440,608	78,282,739

18. 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법
인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하고, 중간기간에 발생한 비경상적 거래의 법인세효과를 반영하여 계산합니다.
당분기의 법인세비용 125,323천원은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

19. 주당이익(손실)

주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 순이익(손실)을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익(손실)을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(1) 당분기와 전분기의 보통주 기본주당손익 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
분기순이익(손실)	(2,368,726)	(35,205,565)
가중평균유통보통주식수	78,313,250	78,313,250
기본주당이익(손실) (단위: 원)	(30)	(450)

(2) 당분기 및 전분기의 보통주 기본주당손익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식의 산출근거는 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 주)

구 분	일자	주식수	가중치	유통보통주식수
기초	2023-01-01	78,313,250	90/90	78,313,250

(전분기)

(단위: 주)

구 분	일자	주식수	가중치	유통보통주식수
기초	2022-01-01	78,313,250	90/90	78,313,250

(3) 당분기말 현재 60,231주의 주식매수선택권은 반희석효과가 예상되어 희석주당이
익 계산에서 제외되었습니다. 당분기 및 전분기의 희석주당손익은 기본주당손익과
동일합니다.

20. 주식기준보상

(1) 연결실체는 정기주주총회를 통해 당사의 주요 경영진에게 부여한 회사가 현금결제방식이나 주식결제방식을 선택할 수 있는 선택형 주식기준보상에 대하여 실질에 따라 회계처리하고 있고, 주식기준보상에 대한 주요사항은 다음과 같습니다.

구 분	1호 주식매수선택권	2호 주식매수선택권
권리부여일	2021년 03월 24일
발행할 주식의 종류	기명식 보통주식
부여방법	자기주식 교부, 다만 주식선택권의 행사가액이 주식의 실질가액(주식매수선택권행사일을 기준으로 평가)보다 낮은 경우에 회사는 그 차액을 금전으로 지급하거나 그 차액에 상당하는 자기주식을 양도할 수 있음.
부여주식수	40,154주	20,077주
행사가격	115,770원	115,770원
행사가능기간	2024년 3월 24일 ~ 2028년 3월 23일	2024년 3월 24일 ~ 2028년 3월 23일
가득조건	부여일로부터 2년 내 퇴직 또는 미보임 시 전부 부여 취소되며, 2호 주식매수선택권의 경우 3년 미만 근무 시 부여 취소

(2) 당분기말 및 전기말 현재 주식선택권의 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
권리부여일의 전일종가	105,000원	105,000원
행사가격(가액)	115,770원	115,770원
행사가능기간	2024.03.24 ~ 2028.03.23	2024.03.24 ~ 2028.03.23
무위험수익률	3.74%	3.74%
변동성	35.99%	35.99%
시가배당율	0.0%	0.00%

(3) 당분기 및 전분기 중 연결실체가 부여한 주식선택권으로 인하여 인식한 보상원가는 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	당기보상원가	누적보상원가
1호 주식매수선택권	45,305	403,427
2호 주식매수선택권	16,581	135,834

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	당기보상원가	누적보상원가
1호 주식매수선택권	99,421	412,036
2호 주식매수선택권	33,099	137,197

21. 특수관계자간의 거래

(1) 연결기업과 특수관계자간의 거래

연결실체 내 기업간 거래는 연결시 제거되었으며 당분기와 전분기 중 연결실체와 기타 특수관계자와의 주요 거래내역 및 당분기말과 전기말 현재 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

당분기말 현재 연결실체의 중요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분	회 사 명
지배기업	SK㈜
관계기업 및 공동기업	Kinisi Therapeutics Limited. Ignis Therapeutics(주1) Ignis Therapeutics(HK) Limited.와 그 종속기업(주2)
기타특수관계자	Zhuhai 6D.(주3)

(주1)	연결실체의 기술이전으로 인한 지분 취득으로 전전기에 공동기업으로 편입하였습니다.
(주2)	공동기업의 종속기업입니다.
(주3)	공동기업의 공동투자자입니다.

연결실체는 당분기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단인에스케이 기업집단의 소속기업에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 관계기업 및 공동기업, 기타특수관계자 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 해당합니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	매출 등		매입 등
		매출 등		연구개발비		기타(주1)
		당 분 기	전 분 기	당 분 기	전 분 기	당 분 기	전 분 기
지배기업	SK㈜ (주2)	-	-	-	-	970,845	599,699
기타	Ignis Therapeutics (주3)	2,345,008	2,505,480	-	-	-	-
	SK네트웍스㈜	-	-	31,545	4,620	140,182	62,500
	SK렌터카㈜	-	-	32,574	22,407	38,493	27,855
	SK바이오텍㈜	-	-	-	-	6,539,248	1,121,721
	SK매직㈜	-	-	-	-	4,904	5,309
	SK이노베이션㈜	-	-	-	-	252,331	261,765
	SK브로드밴드㈜	-	-	-	-	560	663
	SK머티리얼즈 에어플러스㈜	-	-	-	-	7,974	5,856
	SK엠엔서비스㈜	-	-	-	-	1,500	1,500
	SK쉴더스㈜ 및 종속회사	-	-	309,539	2,311	187,803	273,821
	SK텔레콤㈜	49,158	-	-	6,208	12,446	10,086
	SK플래닛㈜	-	-	-	-	75,378	56,576
	SK임업㈜	-	-	-	-	455	-
	코원에너지서비스㈜	-	-	-	-	84,346	59,416
	행복나래㈜	-	-	36,936	26,255	5,359	5,055
	에스케이핀크스㈜	-	-	99,000	-	170,622	-
	(주)에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	-	-	-	1,107	1,074
합 계		2,394,166	2,505,480	509,594	61,801	8,493,553	2,492,896

(주1)	재고자산 유형자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다.
(주2)	브랜드사용 계약 및 IT 관리업무 등과 관련하여 발생한 거래 총액으로 반영되어 있습니다.
(주3)	기술이전 계약에서 발생하는 매출이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당분기말		전기말
구 분	특수관계자명	채권(주1)	채무(주2)	채권(주1)	채무(주2)
지배기업	SK㈜	-	218,156	-	251,937
기타	Ignis Therapeutics	6,237	24,722,180	4,844	27,066,484
	SK네트웍스㈜ (주3)	-	27,500	-	27,500
	SK렌터카㈜ (주3)	-	489,160	-	556,613
	SK바이오텍㈜	-	6,610,703	-	10,321,506
	SK매직㈜	-	1,411	-	1,992
	SK이노베이션㈜	-	141,862	-	76,845
	SK머티리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜)	-	2,393	-	1,760
	SK쉴더스㈜ 및 종속회사	-	343,974	-	410,981
	SK텔레콤㈜	60,676	54	45,015	2,685
	SK플래닛㈜	-	28,027	-	103,082
	행복나래㈜	-	11,232	-	15,052
	SK엠엔서비스㈜	-	1,650	-	-
	(주)에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	371	-	389
	합 계	66,913	32,598,673	49,859	38,836,826

(주1)	당분기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다.
(주2)	연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주3)	채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

(4) 주요 경영진 보상 내역

연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
급여 및 상여	1,953,720	1,933,948
주식기준보상	61,886	132,521
퇴직급여	276,557	199,737
합 계	2,292,163	2,266,206

22. 영업부문별 정보

(1) 연결실체는 판매하는 재화와 용역의 속성을 기준으로 신약사업부문의 단일 영업부문으로 구성되어 있고, 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 재무제표에 공시하고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 연결실체(소재지 기준)의 지역별 정보는 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	국내	미국	연결조정	연결후 금액
매출액	71,432,659	107,255,356	(117,903,656)	60,784,359
영업이익(손실)	(9,112,650)	5,256,221	(18,799,819)	(22,656,248)
자산총액	610,116,828	383,703,467	(337,790,859)	656,029,436
비유동자산(주1)	27,947,312	13,546,014	-	41,493,325
부채총액	273,369,670	255,978,408	(189,568,476)	339,779,602

(주1)	유형자산, 사용권자산, 무형자산, 투자자산 및 기타비유동자산 등을 포함한 금액입니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	국내	미국	연결조정	연결후 금액
매출액	50,282,818	84,342,793	(93,480,752)	41,144,859
영업이익(손실)	(23,281,116)	4,776,388	(18,633,152)	(37,137,880)
자산총액	622,202,460	285,460,366	(287,024,331)	620,638,495
비유동자산(주1)	31,891,944	13,838,212	-	45,730,156
부채총액	172,594,084	189,052,691	(152,268,126)	209,378,649

23. 현금흐름표에 관한 정보

(1) 비현금항목 조정

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
재고자산폐기손실	524,460	69,127
재고자산평가손실(환입)	(3,713)	(647,792)
충당부채전입액	2,961,327	6,937,875
퇴직급여	507,630	718,850
주식보상비용	61,886	132,521
감가상각비	2,014,110	1,865,265
무형자산상각비	1,361,688	1,193,289
이자비용	1,786,081	241,837
외화환산손실	1,740,329	132,336
지분법이익	(6,099,965)	(2,347,633)
지분법주식처분이익	(12,115,836)	(257,248)
법인세비용(수익)	(125,323)	195,754
이자수익	(2,458,118)	(959,453)
외화환산이익	(5,139,157)	(3,116,193)
장기금융상품 평가손실	-	3,017,925
당기손익인식금융자산 평가손실	52,002	-
파생상품평가손실(이익)	3,111,781	747,351
용역매출 (우선주대가 분)	(4,506,060)	(2,209,532)
기타	113,854	(131,108)
합 계	(16,213,024)	5,583,171

(2) 운전자본 조정

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
매출채권의 감소(증가)	1,674,950	20,489,341
미수금의 감소(증가)	35,272	3,671,910
선급금의 감소(증가)	(63,145)	369,833
선급비용의 감소(증가)	(545,848)	308,566
재고자산의 감소(증가)	(13,828,634)	(1,665,630)
기타유동자산의 감소(증가)	1,250,490	(195,582)
매입채무의 증가	(9,312,090)	(17,556,605)
미지급비용의 증가	(5,036,415)	(21,341,872)
선수금의 증가	20,440	(4,395,999)
예수금의 증가	(32,178)	(54,017)
퇴직금의 지급	539,422	(673,619)
사외적립자산의 증가	(539,422)	489,681
영업활동 관련 파생상품의 감소	-	(168,713)
기타	(44,569)	(49,913)
합 계	(25,881,727)	(20,772,619)

(3) 현금 유ㆍ출입이 없는 주요 거래

당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
사용권자산 및 리스부채의 인식	613,829	21,261
장기리스부채의 유동성 대체	1,345,005	1,197,509
유ㆍ무형자산 취득관련 미지급금 감소	249,267	455,299
건설중인자산의 무형자산 대체	1,114,857	865,383
기타비유동부채의 선수금 대체	5,773,977	6,946,963

(4) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용

당분기 및 전분기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동			기말
구 분	기초	현금흐름	취득	순외환차이	기타(주1)	기말
리스부채	12,174,166	(1,347,085)	542,711	94,602	(2,462)	11,461,932
정부보조금 예수금	1,824,955	-	-	-	41,456	1,866,411
단기차입금	-	-	-	-	25,000,000	25,000,000
장기차입금	143,721,850	-	-	1,259,250	(25,000,000)	119,981,100

(주1)	리스자산 제각 및 차입금 장단기 대체금액입니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동			기말
구 분	기초	현금흐름	취득	순외환차이	기타	기말
리스부채	15,737,517	(1,273,303)	21,261	105,450	-	14,590,925
정부보조금 예수금	3,185,084	(639,376)	-	-	-	2,545,708

24. 약정사항

(1) 당분기말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	금융기관	통화	약정한도액	실행금액
선물환거래	하나은행	USD	28,000,000	6,204,000
당좌대출	신한은행	KRW	2,000,000	-
일반대출	SC제일은행	KRW	100,000,000	-
일반대출	NH농협은행	KRW	100,000,000	100,000,000
수출성장자금대출(장기)	수출입은행	USD	34,500,000	34,500,000
일반대출	MUFG Bank	USD	40,000,000	-

(2) 연결실체는 2019년 2월 유럽에 소재한 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊,Arvelle Therapeutics GmbH)와 뇌전증 치료제인 세노바메이트의 유럽지역내 독점적권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기술이전 계약 체결시 USD 100,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수령하였고, 수취 시점에 수익으로 인식하였습니다. 또한 2021년 3월 유럽 규제당국의 시판 허가에 따라 USD 110,000,000의 마일스톤(Milestone Payment)을, 허가 사실 통보 시점(2021년 3월 30일)에 수익으로 인식하였습니다. 2022년 12월 Arvelle Therapeutics International GmbH와 Angelini Pharma S.p.A.의 합병에 따라, 기술이전 계약 상대방이 변경되었고 계약 조건에 변경은 없습니다. 향후 유럽내 상업화 등 약정상 조건 충족할 경우 최대 USD320,000,000 규모의 마일스톤 (Milestone Payment)을 추가로 수익인식 할 수 있습니다.

또한 2020년 10월 중 일본에 소재한 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.에 세노바메이트의 일본지역내 독점적 권리를부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, JPY 5,000,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권 라이선스 이전대가와 임상실험 수행의무로 배분되었으며, 지적재산권 라이선스는사용권으로 일시에 수익인식 하고, 임상실험의 대가는 용역이 수행될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 용역 제공이 완료된 부분을 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 일본 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 JPY 48,100,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익으로 인식할 수 있습니다.

(3) 연결실체는 2021년 11월 중 케이맨제도에 소재한 Ignis Therapeutics와 세노바메이트 등 6개의 신약에 대해 중국 등 지역(중국, 홍콩, 마카오, 대만)에 상업화 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, 계약금으로 현금 USD 20,000,000과 우선주 150백만주(USD 150,000,000)를 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권 라이선스 이전대가와 임상실험 수행의무로 배분되었으며, 지적재산권 라이선스는 사용권으로 일시에 수익인식 하고, 임상실험의 대가는 용역이 수행될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 용역 제공이 완료된 부분을 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 15,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 로열티 금액(Royalty Payment)을 수익 인식할 수 있습니다.

또한, 2021년 12월 중 캐나다에 소재한 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권에 대한 사용권으로 일시에 수익으로 인식하였으며, 향후 캐나다 규제당국의 허가 및 상업화에 따라 최대CAD 21,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익 인식할 수 있습니다.

(4) 연결실체는 2022년 5월 중 이스라엘에 소재한 DEXCEL LTD.와 세노바메이트의이스라엘과 팔레스타인(West Bank, Gaza지구 포함) 지역내 독점적 권리를 부여하는기술이전 계약을 체결하였고, USD 3,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권 라이선스 이전대가와 반제품 무상공급 수행의무로 배분되었으며, 지적재산권 라이선스는 사용권으로 일시에 수익인식 하고, 반제품 무상공급 대가는 공급 시점에 수익인식 예정입니다.

또한, 2022년 7월 중 브라질에 소재한 Eurofarma Laboratorios S.A와 세노바메이트의 브라질과 멕시코를 포함한 Latin America 지역 17개국 내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 15,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권에 대한 사용권으로 보아 일시에 수익으로 인식하였습니다. 향후 브라질 및 멕시코 규제당국의 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족할 경우 최대 USD 47,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익인식할 수 있습니다.

(5) 연결실체는 美 LifeSci Venture Partners 펀드에 Limited Partner로 참여 중입니다. 당분기말까지 USD 9,362,718.20를 출자하였고(USD 8,217,818.20 현금 출자, USD 1,144,900 수익 분배금 재투자), 당분기말 현재 약정된 투자 기간은 종료되었으나 기존 투자 종목의 후속 투자를 위하여 최대 USD 1,363,636.35을 추가로 출자할 수 있습니다.

(6) 소송사건

당분기말 현재 연결실체는 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송이 제소되어 두 건이 각각 한국과 미국 법원에 계류 중입니다. 이 중 미국 소송은 2009년 4월 2일 이후 중단된 상태로, 상대방에 통지 후 재개될 수 있습니다. 소송의 최종 결과는 예측할 수 없으며 구체적인 유출예상 금액 및 시기의 예측은 불확실합니다.

25. 위험관리

(1) 시장위험

1) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율 변동이 연결실체에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 해외종속기업인 SK Life Science, Inc.가 보유한 외화금융자산ㆍ부채를 제외한, 연결실체의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR, 100JPY)

구 분	화폐단위	당분기말		전기말
구 분	화폐단위	외화금액	원화금액	외화금액	원화금액
외화금융자산	USD	135,107,371	176,152,991	106,349,370	134,776,556
외화금융부채	USD	69,087,155	90,075,833	77,792,893	98,586,933
	EUR	53,375	75,874	28,092	37,958
	JPY	190,877	187,334	741,191	706,488
	합 계		90,339,041		99,331,379

당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기		전 기
구 분	10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
USD	8,607,716	(8,607,716)	3,618,962	(3,618,962)
EUR	(7,587)	7,587	(3,796)	3,796
JPY	(18,733)	18,733	(70,649)	70,649

3) 기타 가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 연결실체의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 장기투자증권이 당기손익에 미치는 영향은 주석 4에서 설명하고 있습니다.

(2) 신용위험

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 현금및현금성자산의 경우, 신용위험의 노출정도가 제한적입니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산	103,577,077	104,059,703
장ㆍ단기금융상품	155,352,634	205,202,929
매출채권	68,726,031	63,505,933
미수금	88,993	124,197
미수수익	3,298,619	2,820,406
장기대여금	73,925	78,953
보증금	3,099,596	3,095,971
합 계	334,216,875	378,888,092

연결실체는 당기손익-공정가치 측정 금융자산 지분투자금에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 연결실체의 관련 최대 노출금액은 해당 장부금액입니다. (당분기말 3,911백만원, 전기말 3,802 백만원)

(3) 유동성위험

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	합 계
매입채무	13,998,008	-	-	13,998,008
미지급금	6,691,654	-	-	6,691,654
미지급비용	22,531,759	-	-	22,531,759
리스부채	1,521,745	4,441,965	6,212,724	12,176,434
예수금	-	1,866,411	-	1,866,411
파생상품부채	-	2,546,810	-	2,546,810
단기차입금	361,507	25,810,411	-	26,171,918
장기차입금	1,307,688	3,951,806	124,294,226	129,553,720
합 계	46,412,361	38,617,403	130,506,950	215,536,714

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	합 계
매입채무	23,106,328	-	-	23,106,328
미지급금	8,649,907	-	-	8,649,907
미지급비용	28,514,728	-	-	28,514,728
리스부채	1,453,554	4,365,861	7,186,033	13,005,448
예수금	-	1,824,955	-	1,824,955
장기차입금	1,440,016	4,400,049	148,725,233	154,565,298
합 계	63,164,533	10,590,865	155,911,266	229,666,664

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
부 채	339,779,602	347,680,679
자 본	316,249,834	316,560,460
부채비율	107.44%	109.83%

4. 재무제표

재무상태표

제 13 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 12 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기말	제 12 기말
자산
유동자산	445,706,955,036	467,315,195,713
현금성자산 (주4,25)	18,235,999,442	44,541,301,569
단기금융상품 (주4,25)	150,000,000,000	200,000,000,000
매출채권 (주4,22,25)	166,275,873,654	123,786,754,061
단기미수금 (주4,25)	88,993,264	113,309,875
단기미수수익 (주4,25)	3,285,702,881	2,817,853,376
단기선급금	1,686,154,062	1,623,008,703
단기선급비용	3,304,298,931	2,816,884,288
당기법인세자산 (주19)	796,421,530	570,196,880
재고자산 (주5,22)	99,703,901,784	86,885,532,628
유동파생상품자산 (주4)	1,058,180,589	1,623,151,285
기타유동자산	1,271,428,899	2,537,203,048
비유동자산	164,409,873,068	143,547,657,782
장기금융상품 (주4,25)	9,878,024,348	9,100,344,525
종속기업에 대한 투자자산 (주6)	10,723,987,905	10,723,987,905
관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산 (주7)	113,387,470,648	90,858,296,328
유형자산 (주8)	13,618,406,286	14,548,686,646
무형자산 (주9)	9,685,224,507	10,378,608,421
장기보증금자산 (주4,25)	1,913,700,640	1,913,700,640
장기선급비용	2,729,980,302	2,812,841,722
기타비유동자산 (주11)	2,473,078,432	3,211,191,595
자산총계	610,116,828,104	610,862,853,495
부채
유동부채	120,408,477,571	104,850,460,954
단기매입채무 (주4,22,25)	13,998,007,545	23,106,327,856
단기차입금 (주4,10)	25,000,000,000
단기미지급비용 (주4,22,25)	41,459,613,374	45,882,312,739
단기선수금 (주15)	32,137,040,904	30,848,566,423
단기예수금 (주4,12)	2,153,740,725	1,998,656,437
유동리스부채 (주4,8,22,25)	3,113,264,936	3,014,597,499
유동파생상품부채 (주4)	2,546,810,087
비유동부채	152,961,193,226	183,649,591,124
장기차입금 (주4,10)	119,981,100,000	143,721,850,000
퇴직급여부채 (주11)
비유동리스부채 (주4,8,22,25)	5,060,953,080	5,571,693,561
비유동충당부채 (주13)	3,228,540,552	3,198,712,557
기타비유동부채 (주15)	24,690,599,594	31,157,335,006
부채총계	273,369,670,797	288,500,052,078
자본
자본금 (주14)	39,156,625,000	39,156,625,000
자본잉여금 (주14)	1,084,847,581,570	1,084,847,581,570
이익잉여금(결손금)	(803,386,443,474)	(813,457,425,602)
기타자본구성요소 (주7)	16,129,394,211	11,816,020,449
자본총계	336,747,157,307	322,362,801,417
자본과부채총계	610,116,828,104	610,862,853,495

포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기		제 12 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액) (주15)	71,432,659,181	71,432,659,181	50,282,818,115	50,282,818,115
제품매출액	64,612,289,270	64,612,289,270	43,505,990,326	43,505,990,326
용역매출액 (주22)	6,820,369,911	6,820,369,911	6,776,827,789	6,776,827,789
매출원가	5,028,975,354	5,028,975,354	6,951,061,138	6,951,061,138
제품매출원가 (주22)	2,310,357,597	2,310,357,597	3,354,636,953	3,354,636,953
기타매출원가	2,718,617,757	2,718,617,757	3,596,424,185	3,596,424,185
매출총이익	66,403,683,827	66,403,683,827	43,331,756,977	43,331,756,977
판매비와관리비 (주16)	75,516,334,018	75,516,334,018	66,612,872,801	66,612,872,801
영업이익(손실)	(9,112,650,191)	(9,112,650,191)	(23,281,115,824)	(23,281,115,824)
금융수익 (주4,17)	9,734,720,175	9,734,720,175	5,377,765,038	5,377,765,038
금융비용 (주4,17)	8,624,135,616	8,624,135,616	5,895,714,567	5,895,714,567
기타영업외수익 (주17)	327,135,291	327,135,291	41,176,604	41,176,604
기타영업외비용 (주17)	1,094,109	1,094,109	105,201	105,201
지분법이익 (주7)	6,099,964,715	6,099,964,715	2,347,632,941	2,347,632,941
지분법주식처분이익 (주7)	12,115,835,843	12,115,835,843	257,247,758	257,247,758
법인세비용차감전순이익(손실)	10,539,776,108	10,539,776,108	(21,153,113,251)	(21,153,113,251)
법인세비용 (주19)
당기순이익(손실)	10,539,776,108	10,539,776,108	(21,153,113,251)	(21,153,113,251)
기타포괄손익	3,844,579,782	3,844,579,782	2,547,661,429	2,547,661,429
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주11)	(468,793,980)	(468,793,980)	(1,095,137,348)	(1,095,137,348)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)
지분법자본변동 (주7)	4,313,373,762	4,313,373,762	3,642,798,777	3,642,798,777
총포괄손익	14,384,355,890	14,384,355,890	(18,605,451,822)	(18,605,451,822)
주당이익 (주20)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	135	135	(270)	(270)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	135	135	(270)	(270)

자본변동표

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	39,156,625,000	1,084,847,581,570	268,306,069	(656,058,684,832)	468,213,827,807
당기순이익(손실)				(21,153,113,251)	(21,153,113,251)
기타포괄손익			3,642,798,777	(1,095,137,348)	2,547,661,429
자본 증가(감소) 합계			3,642,798,777	(22,248,250,599)	(18,605,451,822)
2022.03.31 (기말자본)	39,156,625,000	1,084,847,581,570	3,911,104,846	(678,306,935,431)	449,608,375,985
2023.01.01 (기초자본)	39,156,625,000	1,084,847,581,570	11,816,020,449	(813,457,425,602)	322,362,801,417
당기순이익(손실)				10,539,776,108	10,539,776,108
기타포괄손익			4,313,373,762	(468,793,980)	3,844,579,782
자본 증가(감소) 합계			4,313,373,762	10,070,982,128	14,384,355,890
2023.03.31 (기말자본)	39,156,625,000	1,084,847,581,570	16,129,394,211	(803,386,443,474)	336,747,157,307

현금흐름표

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기	제 12 기 1분기
영업활동현금흐름	(74,577,645,440)	(20,563,381,628)
당기순이익(손실)	10,539,776,108	(21,153,113,251)
비현금항목 조정 (주23)	(19,935,115,962)	(2,820,391,765)
운전자본 조정 (주23)	(64,700,959,086)	6,026,558,974
이자수취(영업)	1,439,112,483	758,710,092
이자지급(영업)	(1,694,234,333)	(168,331,877)
법인세납부(환급)	(226,224,650)	(3,206,813,801)
투자활동현금흐름	49,252,081,799	(38,664,188,651)
단기금융상품의 취득	(30,000,000,000)	(90,000,000,000)
단기금융상품의 처분	80,000,000,000	50,000,000,000
장기금융상품의 취득	(567,490,927)
장기금융상품의 처분		1,558,295,749
유형자산의 취득	(180,427,274)	(53,362,000)
무형자산의 취득		(169,122,400)
재무활동현금흐름	(677,916,027)	40,506,590,193
장기차입금의 증가		41,751,150,000
정부보조금의 수취		87,403,636
정부보조금의 상환		(726,779,717)
리스부채의 상환	(677,916,027)	(605,183,726)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	(26,003,479,668)	(18,720,980,086)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(301,822,459)	1,019,906,178
현금및현금성자산의순증가(감소)	(26,305,302,127)	(17,701,073,908)
기초현금및현금성자산	44,541,301,569	155,591,149,447
기말현금및현금성자산	18,235,999,442	137,890,075,539

5. 재무제표 주석

제 13(당) 1분기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지

제 12(전) 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지

SK바이오팜 주식회사

1. 회사의 개요

SK바이오팜 주식회사(이하 "당사")는 2011년 4월 1일을 기준일로 SK주식회사의 Life Science 사업부문이 물적분할되어 신설된 법인으로 신약의 연구개발을 주된 사업으로 하고 있습니다. 당사는 2020년 7월 2일 유가증권시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 39,156,625천원입니다.

당사의 당분기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

구 분	주식수	지분율(%)
SK주식회사	50,134,940	64.02
기타	28,178,310	35.98
합 계	78,313,250	100.00

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

당사의 분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 종속기업에 대한 투자자산에 대해서 원가법을 선택하여 회계처리하고 있으며, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산에 대해서 지분법을 적용하고 있습니다.

(2) 중요한 회계정책

1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

한편, 상기 개정사항의 적용이 회사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서의 내역은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

4. 금융상품

(1) 금융자산 범주별 분류

당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합 계	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계
유동자산:
현금및현금성자산	-	18,235,999	18,235,999	-	44,541,302	44,541,302
단기금융상품	-	150,000,000	150,000,000	-	200,000,000	200,000,000
매출채권	-	166,275,874	166,275,874	-	123,786,754	123,786,754
미수금	-	88,993	88,993	-	113,310	113,310
미수수익	-	3,285,703	3,285,703	-	2,817,853	2,817,853
파생상품자산	1,058,181	-	1,058,181	1,623,151	-	1,623,151
소 계	1,058,181	337,886,569	338,944,750	1,623,151	371,259,219	372,882,370
비유동자산:
장기금융상품	9,871,024	7,000	9,878,024	9,093,345	7,000	9,100,345
장기보증금	-	1,913,701	1,913,701	-	1,913,701	1,913,701
소 계	9,871,024	1,920,701	11,791,725	9,093,345	1,920,701	11,014,046
합 계	10,929,205	339,807,270	350,736,475	10,716,496	373,179,920	383,896,416

(2) 금융부채 범주별 분류

당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	당기손익-공정가치 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	기타금융부채	합 계	상각후원가 측정 금융부채	기타금융부채	합 계
유동부채:
매입채무	-	13,998,008	-	13,998,008	23,106,328	-	23,106,328
단기차입금	-	25,000,000	-	25,000,000	-	-	-
미지급비용(주1)	-	39,118,740	-	39,118,740	40,825,628	-	40,825,628
유동성리스부채	-	-	3,113,265	3,113,265	-	3,014,597	3,014,597
파생상품부채	2,546,810	-	-	2,546,810	-	-	-
정부보조금 예수금	-	1,866,411	-	1,866,411	1,824,955	-	1,824,955
소 계	2,546,810	79,983,159	3,113,265	85,643,234	65,756,911	3,014,597	68,771,508
비유동부채:
리스부채	-	-	5,060,953	5,060,953	-	5,571,694	5,571,694
장기차입금	-	119,981,100	-	119,981,100	143,721,850	-	143,721,850
장기미지급비용(주1)	-	-	-	-	554,379	-	554,379
소 계	-	119,981,100	5,060,953	125,042,053	144,276,229	5,571,694	149,847,923
합 계	2,546,810	199,964,259	8,174,218	210,685,287	210,033,140	8,586,291	218,619,431

(주1)	종업원급여와 관련된 금액은 금융상품 기준서가 적용되지 않으므로 제외되어 있습니다.

(3) 금융상품의 범주별 순손익

당분기 및 전분기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

내 역	금융자산		금융부채			합 계
내 역	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	기타금융부채	합 계
분기손익:
이자수익	-	1,906,961	-	-	-	1,906,961
외환손익	262,190	5,793,371	-	(1,669,179)	-	4,386,382
이자비용	-	-	-	(1,607,146)	(115,001)	(1,722,147)
파생상품관련 손익	97,613	-	(3,476,394)	-	-	(3,378,781)
공정가치 평가손익	(52,002)	-	-	-	-	(52,002)
합 계	307,801	7,700,332	(3,476,394)	(3,276,325)	(115,001)	1,140,413

(전분기)

(단위: 천원)

내 역	금융자산		금융부채			합 계
내 역	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	기타금융부채	합 계
분기손익:
이자수익	-	917,441	-	-	-	917,441
외환손익	275,948	3,700,547	-	(1,163,120)	-	2,813,375
이자비용	-	-	-	(48,193)	(140,920)	(189,113)
파생상품관련 손익	(70,537)	-	(747,351)	-	-	(817,888)
공정가치 평가손익	(3,230,961)	-	-	-	-	(3,230,961)
합 계	(3,025,550)	4,617,988	(747,351)	(1,211,313)	(140,920)	(507,146)

구 분	투입변수의 유의성
(수준 1)	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격
(수준 2)	수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
(수준 3)	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
금융자산:
파생상품자산	-	1,058,181	-	1,058,181
장기금융상품	-	-	9,871,024	9,871,024
합계	-	1,058,181	9,871,024	10,929,205
금융부채:
파생상품부채	-	2,546,810	-	2,546,810

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
금융자산:
파생상품자산	-	1,623,151	-	1,623,151
장기금융상품	-	-	9,093,345	9,093,345
합 계	-	1,623,151	9,093,345	10,716,496

당분기 및 전기 중 상기 수준3으로 분류되는 금융자산의 장부금액 변동은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	평 가	기 말
장기금융상품(펀드투자금)	5,291,446	567,491	-	100,689	5,959,626
장기금융상품(지분투자금)	3,801,899	-	-	109,499	3,911,398
합 계	9,093,345	567,491	-	210,188	9,871,024

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	평 가	기 말
장기금융상품(펀드투자금)	13,677,245	-	(2,193,412)	(6,192,387)	5,291,446
장기금융상품(지분투자금)	-	3,797,099	-	4,800	3,801,899
합 계	13,677,245	3,797,099	(2,193,412)	(6,187,588)	9,093,345

(5) 당분기말 및 전기말 수준3 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	금액	가치평가기법	투입변수
장기금융상품 (펀드투자금)	5,959,626	조정순자산법	이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율
장기금융상품 (지분투자금)	3,911,398	원가법	원가

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	금액	가치평가기법	투입변수
장기금융상품 (펀드투자금)	5,291,446	조정순자산법	이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율
장기금융상품 (지분투자금)	3,801,899	원가법	원가

5. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	평가손실 충당금	장부금액	취득원가	평가손실 충당금	장부금액
원재료	51,577,546	-	51,577,546	50,916,999	(3,786)	50,913,213
반제품	48,081,819	(710)	48,081,109	35,680,065	(636)	35,679,429
제 품	45,247	-	45,247	292,891	-	292,891
합 계	99,704,612	(710)	99,703,902	86,889,955	(4,422)	86,885,533

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 3,246,535천원 (전분기: 4,946,143천원) 입니다. 당사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 3,713천원을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.

6. 종속기업투자

당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종속기업명	소재지	업 종	당분기말			전기말
종속기업명	소재지	업 종	소유지분율	취득원가	장부금액	소유지분율	취득원가	장부금액
SK Life Science, Inc.	미국	생명과학	100.00%	10,723,988	10,723,988	100.00%	10,723,988	10,723,988
SK생물의약과기(상해)유한공사	중국	생명과학	100.00%	1,711,310	-	100.00%	1,711,310	-
합 계				12,435,298	10,723,988		12,435,298	10,723,988

(2) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

회사명

유동자산

비유동자산

유동부채

비유동부채

자본

SK Life Science, Inc.

340,161,638

43,541,829

255,385,185

593,223

127,725,059

SK생물의약과기

(상해)유한공사(주1)

495,935

141,699

75,305

562,329

(전기말)

(단위: 천원)

회사명

유동자산

비유동자산

유동부채

비유동부채

자본

SK Life Science, Inc.

284,501,557

40,836,238

206,083,685

958,452

118,295,658

SK생물의약과기

(상해)유한공사

443,419

145,170

47,488

541,101

(3) 당분기 및 전분기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

회사명	매출액	영업손익	분기순손익
SK Life Science, Inc.	107,255,356	5,256,221	5,891,972
SK생물의약과기(상해)유한공사	242,061	(3,649)	(1,679)

(전분기)

(단위: 천원)

회사명	매출액	영업손익	분기순손익
SK Life Science, Inc.	84,342,793	4,776,388	4,776,455
SK생물의약과기(상해)유한공사	865,997	167,828	148,958

7. 관계기업 및 공동기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	소재지	업종	당분기말			전기말
회사명	소재지	업종	소유지분율	취득원가	장부금액	소유지분율	취득원가	장부금액
Kinisi Therapeutics Limited (주1)	영국	신약개발	49%	157	-	49%	157	-

(주1)	당사는 2018년 1월 4일자 이사회 결의에 의거, 2018년 1월 7일자로 Glycyx Therapeutics Ltd.와 희귀 신경계질환 치료제인 렐레노프라이드(Relenopride)를 개발하기 위해 Kinisi Therapeutics Limited를 설립하였으며, 당사의 투자지분은 49% (투자금액: USD 147)입니다.

(2) 당분기말 현재 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

당사가 공동지배력을 보유하고 있는 공동약정은 별도의 기구를 통해 구조화됐으며, 공동약정에 대해 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하고 있다고 판단하여 이를 공동기업으로 분류하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	소재지	업종	사용 재무제표일	당분기말			전기말
구 분	소재지	업종	사용 재무제표일	소유지분율	취득원가	장부금액	소유지분율	취득원가	장부금액
Ignis Therapeutics (주1)	케이맨제도	신약개발	3월 31일	40.97%	177,525,000	113,387,471	46.88%	177,525,000	90,858,296

(주1)	당사는 2021년 11월 11일자 이사회 결의에 의거, 2021년 11월 24일자로 세노바메이트(미국 제품명 XCOPRI®)를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등 지역(중국,홍콩,마카오,대만) 상업화 권리를 Ignis Therapeutics에 현물출자 하였으며, 당분기말 당사의 투자지분은 40.97%입니다. (투자금액 USD 150,000,000)

(3) 관계기업투자 및 공동기업의 변동내역

당분기 및 전분기 중 관계기업투자 및 공동기업에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분 (주1)	지분법손익	기타 포괄손익	배당금 수령	기 말
관계기업:
Kinisi Therapeutics Limited	-	-	-	-	-	-	-
공동기업:
Ignis Therapeutics	90,858,296	-	12,115,836	6,099,965	4,313,374	-	113,387,471
합 계	90,858,296	-	12,115,836	6,099,965	4,313,374	-	113,387,471

(주1)	불균등 유상증자로 인한 처분입니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분 (주1)	지분법손익	기타 포괄손익	배당금 수령	기 말
관계기업:
Kinisi Therapeutics Limited	-	-	-	-	-	-	-
공동기업:
Ignis Therapeutics	93,980,342	-	257,248	2,347,633	3,642,798	-	100,228,021
합 계	93,980,342	-	257,248	2,347,633	3,642,798	-	100,228,021

(주1)	불균등 유상증자로 인한 처분입니다.

(4) 관계기업 및 공동기업의 요약재무정보

당분기말 및 전분기말 현재 주요한 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출	당기순손익	총포괄손익
공동기업:
Ignis Therapeutics	184,263,878	204,639,725	797,480	247,428	-	(4,035,131)	(3,612,808)

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출	당기순손익	총포괄손익
공동기업:
Ignis Therapeutics	113,802,977	213,004,538	522,525	567,445	-	(2,293,193)	(2,338,801)

(5) 당분기 공동기업의 재무정보금액을 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

기업명	순자산	당사 지분율	순자산 지분금액	투자차액	내부거래 등	장부금액
Ignis Therapeutics	387,858,695	40.97%	151,339,515	24,035,389	(61,987,433)	113,387,471

8. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부가액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	감가상각누계액	장부금액	취득원가	감가상각누계액	장부금액
공기구비품	18,986,167	(15,084,673)	3,901,494	18,911,682	(14,719,670)	4,192,012
기타유형자산	9,677,279	(8,344,380)	1,332,899	9,677,279	(8,217,133)	1,460,146
사용권자산	19,661,488	(11,277,475)	8,384,013	19,563,269	(10,666,740)	8,896,529
합 계	48,324,934	(34,706,528)	13,618,406	48,152,230	(33,603,543)	14,548,687

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	감가상각비(주1)	처 분	기 말
공기구비품	4,192,012	83,033	(373,552)	-	3,901,493
기타유형자산	1,460,146	-	(127,247)	-	1,332,899
사용권자산	8,896,529	268,305	(778,476)	(2,344)	8,384,014
합 계	14,548,687	351,338	(1,279,275)	(2,344)	13,618,406

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	감가상각비(주1)	처 분	기타	기 말
공기구비품	3,965,552	10,289	(335,028)	-	36,667	3,677,480
기타유형자산	1,826,532	-	(118,333)	-	-	1,708,199
사용권자산	10,318,100	21,261	(679,248)	-	-	9,660,113
합 계	16,110,184	31,550	(1,132,609)	-	36,667	15,045,792

(주1)	감가상각비 중 367,474천원(전분기: 310,296천원)은 경상연구개발비, 911,801천원(전분기: 822,313천원)은 판매관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	감가상각비	계약해지	기 말
건물	8,300,482	-	(691,707)	-	7,608,775
차량운반구	553,360	268,305	(83,174)	(2,344)	736,147
공기구비품	42,687	-	(3,595)	-	39,092
합 계	8,896,529	268,305	(778,476)	(2,344)	8,384,014

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	감가상각비	계약해지	기 말
건물	9,884,290	-	(617,769)	-	9,266,521
차량운반구	394,487	3,060	(57,425)	-	340,122
공기구비품	39,323	18,201	(4,053)	-	53,471
합 계	10,318,100	21,261	(679,247)	-	9,660,114

(4) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	당기증가	이자비용	상 환	계약해지	기 말
리스부채	8,586,291	268,305	115,001	(792,917)	(2,462)	8,174,218

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	당기증가	이자비용	상 환	계약해지	기 말
리스부채	10,644,356	21,261	140,920	(746,104)	-	10,060,433

당사는 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 4,586천원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 11,660천원을 인식하였습니다. 그리고 당분기 중 리스의 총 현금유출액은 809,163천원 입니다.

9. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액
회원권	3,286,621	-	(172,961)	3,113,660	3,286,621	-	(172,961)	3,113,660
소프트웨어	13,822,505	(7,250,940)	-	6,571,565	13,822,505	(6,557,557)	-	7,264,948
합 계	17,109,126	(7,250,940)	(172,961)	9,685,225	17,109,126	(6,557,557)	(172,961)	10,378,608

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	상 각(주1)	대 체	기 말
회원권	3,113,660	-	-	-	3,113,660
소프트웨어	7,264,948	-	(693,383)	-	6,571,565
합 계	10,378,608	-	(693,383)	-	9,685,225

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	상 각(주1)	대 체	기 말
회원권	3,286,621	-	-	-	3,286,621
소프트웨어	9,238,830	27,576	(655,919)	(36,667)	8,573,820
합 계	12,525,451	27,576	(655,919)	(36,667)	11,860,441

(주1)	감가상각비 중 26,877 천원(전분기: 15,756천원)은 경상연구개발비, 666,507 천원(전분기: 640,163천원)은 판매관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 연구비및경상개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역	당 분 기	전 분 기
판매비와관리비	28,871,510	18,531,645

10. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	금융기관	이자율	만기일	장부금액	장부금액
단기차입금	농협은행	5.80%	2024-01-20	25,000,000	-
장기차입금	한국수출입은행	1.99%	2025-02-24	44,981,100	43,721,850
장기차입금	농협은행	5.80%	2025-07-20	75,000,000	100,000,000
합 계				144,981,100	143,721,850

(2) 장기차입금의 향후 기간별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액
2024년 3월까지	25,000,000
2025년 3월까지	94,981,100
2026년 3월까지	25,000,000
합 계	144,981,100

11. 퇴직급여제도

(1) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무제표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치	14,239,549	12,498,564
사외적립자산의 공정가치(주1)	(16,712,627)	(15,948,066)
순확정급여채무	(2,473,078)	(3,449,502)

(주1)	순확정급여부채를 초과하는 자산은 기타비유동자산으로 계상되어 있습니다.

(2) 순확정급여부채(자산)

당분기 및 전분기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	확정급여채무 현재가치	사외적립자산	합 계
당기초	12,498,564	(15,948,066)	(3,449,502)
퇴직급여:
당기근무원가	551,997	-	551,997
이자비용(이자수익)	161,571	(205,938)	(44,367)
소 계	713,568	(205,938)	507,630
재측정요소:
사외적립자산의 수익	-	(19,201)	(19,201)
경험조정효과 등	487,995	-	487,995
소 계	487,995	(19,201)	468,794
제도에서 지급한 금액	(32,885)	32,885	-
계열사 전입액	572,307	(572,307)	-
사외적립자산 납입액	-	-	-
당분기말	14,239,549	(16,712,627)	(2,473,078)

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	확정급여채무 현재가치	사외적립자산	합 계
전기초	11,816,331	(11,861,320)	(44,989)
퇴직급여:
당기근무원가	587,846	-	587,846
이자비용(이자수익)	51,094	(84,026)	(32,932)
소 계	638,940	(84,026)	554,914
재측정요소:
사외적립자산의 수익	-	21,186	21,186
경험조정효과 등	1,073,951	-	1,073,951
소 계	1,073,951	21,186	1,095,137
제도에서 지급한 금액	(665,619)	489,681	(175,938)
사외적립자산 납입액	-	-	-
전분기말	12,863,603	(11,434,479)	1,429,124

(3) 당분기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
예적금 등	16,712,627	15,948,066
합 계	16,712,627	15,948,066

(4) 주요 보험수리적 가정

당분기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
할인율	5.31%	5.31%
기대임금상승률	3.89%	3.92%

(5) 당분기말 현재 유의적인 보험수리적가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분	확정급여채무에 미치는 영향
구 분	가정의 변경	상승시	하락시
할인율	0.50%	(384,893)	409,843
기대임금상승률	0.50%	421,830	(399,191)

12. 정부보조금

당사는 한국보건산업진흥원, 범부처신약개발사업단 등으로부터 신약개발과 관련하여 정부의 지원을 받고 있습니다. 보조금관리에 관한 법률 시행령 제 10조의 8에 의거 당사는 보조금을 직접 수령하지 않고, 정부가 보조금을 지정 계좌에 예탁하고 당사가 관련 사업을 진행할 때 보조금이 집행되는 방식으로 정부의 지원을 받고 있습니다.
한편, 당 보조금은 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 인식하고 있으며,당분기말 현재 정부보조금과 관련하여 해당 개발과제 완료 시 납부해야 하는 기술료를 예수금으로 계상하고 있습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 상환예정인 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
예수금	1,866,411	1,824,955

(2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	반납 및 기술료납부	기타	기말
예수금	1,824,955	-	41,456	1,866,411

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	반납 및 기술료납부	기타	기말
예수금	3,185,084	(726,780)	87,404	2,545,708

13. 충당부채

당사는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다.

당분기 및 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
기초금액(주1)	3,198,713	2,268,238
할인차금 상각	29,828	10,803
기말금액	3,228,541	2,279,041

(주1)	최초전입액 및 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가가 포함되어 있으며, 그 금액이 기타유형자산의 취득원가에 포함되어있습니다.

14. 자본

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 1주당 액면금액은 500원이며, 보통주 자본금 및 주식발행초과금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
발행한 주식의 총수	78,313,250주	78,313,250주

보통주 자본금	39,156,625	39,156,625
주식발행초과금(기타불입자본)	1,084,847,582	1,084,847,582
합 계	1,124,004,207	1,124,004,207

(2) 기타자본항목

당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
지분법자본변동	16,129,394	11,816,020

(3) 결손금

당분기 및 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
기초	813,457,426	656,058,685
분기순손실(이익)	(10,539,777)	21,153,113
확정급여제도의 재측정요소	468,794	1,095,137
기말	803,386,443	678,306,935

15. 수익

(1) 주요 수익의 구성

당사의 주요한 수익은 제품매출(반제품 매출 포함)과 용역매출(라이선스매출 포함)로구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
제품매출	64,612,289	43,505,990
용역매출	6,820,370	6,776,828
합 계	71,432,659	50,282,818

(2) 당분기와 전분기 중 매출액의 수익인식 시기에 대한 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
한 시점에 이행	64,612,289	43,505,990
기간에 걸쳐 이행	6,820,370	6,776,828
합 계	71,432,659	50,282,818

(3) 지역별 외부 고객으로부터의 수익 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

해당 국가 (주1)	당 분 기	전 분 기
스위스(주2)	775,177	3,551,128
미국	64,590,765	40,833,769
일본	2,149,869	2,291,365
몰타(주3)	1,571,697	1,101,076
케이맨제도	2,345,008	2,505,480
캐나다	143	-
합 계	71,432,659	50,282,818

(주1)	지역별 수익은 고객의 소재지가 속한 국가에 근거하여 표시하였습니다.
(주2)	네덜란드 소재 고객이 스위스 소재 기업에 흡수합병됨에 따라, 전분기 네덜란드 소재한 고객의 수익은 스위스 수익으로 표기하였습니다.
(주3)	아일랜드 소재 고객에게 이전한 라이선스가 몰타 소재 고객에게 이전됨에 따라, 전분기 아일랜드 소재한 고객의 수익은 몰타 수익으로 표기하였습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

고객명	당 분 기	전 분 기
고객A	64,590,765	40,833,769

(5) 당사는 용역매출 및 제품매출과 관련하여 인식된 선수금을 계약부채로 인식하였습니다.

(당분기)

(단위 : 천원)

구 분	기초	증가	수익인식	기말	유동	비유동
계약부채	60,973,572	-	(4,484,927)	56,488,645	32,137,041	24,351,604

(전기)

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	수익인식	기말	유동	비유동
계약부채	75,629,138	22,264,901	(36,920,467)	60,973,572	30,847,991	30,125,581

한편, 당사의 계약부채는 재무상태표 상 선수금과 기타비유동부채에 포함되어 있습니다.

16. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
급여	3,290,792	2,575,613
퇴직급여	278,793	286,885
복리후생비	696,555	403,393
여비교통비	293,942	50,533
수도광열비	510,198	466,749
세금과공과	51,563	67,510
소모품비	177,188	218,247
감가상각비	911,801	822,313
무형자산상각비	666,507	640,163
보험료	294,438	236,803
광고선전비	91,911	78,480
연구및경상개발비	28,871,510	18,531,645
관리및경비용역비	36,647	41,824
교육및조사연구비	332,674	306,418
전문직수수료	584,698	628,587
기술용역비	1,019,980	1,052,346
지급수수료	34,911,379	40,091,848
기타판매비와관리비	2,495,758	113,516
합 계	75,516,334	66,612,873

17. 금융손익 및 기타영업외손익

(1) 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
금융수익:
이자수익	1,906,961	917,441
외환차익	2,590,988	1,274,843
외화환산이익	5,139,158	3,116,193
파생상품평가이익	97,613	-
파생상품거래이익	-	69,288
합 계	9,734,720	5,377,765
금융비용:
이자비용	1,751,976	199,916
외환차손	1,603,435	1,445,326
외화환산손실	1,740,329	132,336
금융자산평가손실	52,002	3,017,925
금융자산처분손실	-	213,036
파생상품평가손실	3,209,394	747,351
파생상품거래손실	267,000	139,825
합 계	8,624,136	5,895,715

(2) 기타영업외수익 및 기타영업외비용

당분기 및 전분기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
기타영업외수익:
잡이익	327,135	41,177
기타영업외비용:
잡손실	1,094	105

18. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
원재료 등의 사용	5,028,974	6,951,060
종업원 급여	6,745,793	6,139,294
복리후생비	1,172,948	763,383
감가상각비	1,279,274	1,132,609
무형자산상각비	693,384	655,920
교육 및 조사연구비	23,968,310	13,938,683
관리 및 경비용역비	287,124	283,924
기술용역비	1,353,667	1,332,063
지급수수료	35,633,764	40,767,875
기타비용	4,382,071	1,599,123
합 계	80,545,309	73,563,934

19. 법인세비용

경영진의 세무이익 추정에 따라 연간 기준으로 과세소득이 발생하지 않을 것으로 예상되어 당분기 및 전분기의 법인세 비용을 인식하지 않았습니다.

20. 주당이익(손실)

주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 순이익(손실)을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익(손실)을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(1) 당분기와 전분기의 보통주 기본주당손익 산출내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
분기순이익(손실)	10,539,776	(21,153,113)
가중평균유통보통주식수	78,313,250	78,313,250
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	135	(270)

(2) 당분기 및 전분기의 보통주 기본주당손익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식의 산출근거는 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 주)

구 분	일자	주식수	가중치	유통보통주식수
기초	2023-01-01	78,313,250	90/90	78,313,250

(전분기)

(단위: 주)

구 분	일자	주식수	가중치	유통보통주식수
기초	2022-01-01	78,313,250	90/90	78,313,250

21. 주식기준보상

(1) 당사는 정기주주총회를 통해 당사의 주요 경영진에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요사항은 다음과 같습니다.

구 분	1호 주식매수선택권	2호 주식매수선택권
권리부여일	2021년 03월 24일
발행할 주식의 종류	기명식 보통주식
부여방법	자기주식 교부 다만 주식선택권의 행사가액이 주식의 실질가액(주식매수선택권행사일을 기준으로 평가)보다 낮은 경우에 회사는 그 차액을 금전으로 지급하거나 그 차액에 상당하는 자기주식을 양도할수 있음.
부여주식수	40,154주	20,077주
행사가격	115,770원	115,770원
행사가능기간	2024년 3월 24일 ~ 2028년 3월 23일	2024년 3월 24일 ~ 2028년 3월 23일
가득조건	부여일로부터 2년 내 퇴직 또는 미보임 시 전부 부여 취소되며, 2호 주식매수선택권의 경우 3년 미만 근무 시 부여 취소

구 분	당분기말	전기말
권리부여일의 전일종가	105,000원	105,000원
행사가격(가액)	115,770원	115,770원
행사가능기간	2024.03.24 ~ 2028.03.23	2024.03.24 ~ 2028.03.23
무위험수익률	3.74%	3.74%
변동성	35.99%	35.99%
시가배당율	0.00%	0.00%

(3) 당분기 및 전분기 중 당사가 부여한 주식선택권으로 인하여 인식한 보상원가는 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	당기보상원가	누적보상원가
1호 주식매수선택권	45,305	403,427
2호 주식매수선택권	16,581	135,834

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	당기보상원가	누적보상원가
1호 주식매수선택권	99,421	412,036
2호 주식매수선택권	33,099	137,197

22. 특수관계자간의 거래

(1) 당분기말 현재 당사의 중요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말
지배기업	SK㈜
종속기업	SK Life Science, Inc. SK생물의약과기(상해)유한공사
관계기업 및 공동기업	Kinisi Therapeutics Limited. Ignis Therapeutics(주1) Ignis Therapeutics(HK) Limited.와 그 종속기업(주2)
기타 특수관계자	Zhuhai 6D.(주3)

(주1)	당사의 기술이전으로 인한 지분 취득으로 전전기에 공동기업으로 편입하였습니다.
(주2)	공동기업의 종속기업입니다.
(주3)	공동기업의 공동투자자입니다.

당사는 당분기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단인 에스케이 기업집단의 소속기업에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업, 관계기업및 공동기업, 기타 특수관계자 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 해당합니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	매출 등		매입
		매출 등		연구개발비		기타(주1)
		당분기	전분기	당분기	전분기	당분기	전분기
지배기업	SK㈜ (주2)	-	-	-	-	785,102	599,699
종속기업	SK Life Science, Inc.(주3)	64,590,765	40,833,769	21,405,207	10,205,122	37,321,751	40,240,090
종속기업	SK생물의약과기(상해)유한공사	-	-	216,440	187,225	-	-
기타	Ignis Therapeutics (주4)	2,345,008	2,505,480	-	-	-	-
	SK바이오텍㈜	-	-	-	-	6,539,248	1,121,721
	SK이노베이션㈜	-	-	-	-	252,331	261,765
	SK텔레콤㈜	49,158	-	-	6,208	12,446	10,086
	SK쉴더스㈜ 및 종속회사	-	-	309,539	2,311	187,803	273,821
	SK브로드밴드㈜	-	-	-	-	560	663
	SK엠엔서비스㈜	-	-	-	-	1,500	1,500
	SK플래닛㈜	-	-	-	-	75,378	56,576
	SK네트웍스㈜	-	-	31,545	4,620	140,182	62,500
	SK렌터카㈜	-	-	32,574	22,407	38,493	27,855
	SK매직㈜	-	-	-	-	4,904	5,309
	코원에너지서비스㈜	-	-	-	-	84,346	59,416
	SK임업㈜	-	-	-	-	455	-
	행복나래㈜	-	-	36,936	26,255	5,359	5,055
	SK머티리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜)	-	-	-	-	7,974	5,856
	에스케이핀크스㈜	-	-	99,000	-	170,622	-
	(주)에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	-	-	-	1,107	1,074
합 계		66,984,931	43,339,249	22,131,241	10,454,148	45,629,561	42,732,986

(주1)	재고자산, 유형자산 매입, 기술용역비 및 리스상환액 등이 포함되어 있습니다.
(주2)	브랜드사용 계약 및 IT 관리업무 등과 관련하여 발생한 거래 총액으로 반영되어 있습니다.
(주3)	SK Life Science, Inc.와 체결한 제품공급계약, 연구용역계약 및 관리위탁용역계약과 관련하여 발생한 거래 내역입니다. (주석 24 참조) 거래가격 중 고객에게 지급하는 대가는 매출과 기타 매입금액에 차감하여 표시되어 있습니다.
(주4)	기술이전 계약에서 발생하는 매출이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당분기말		전기말
구 분	특수관계자명	채권(주1)	채무(주2)	채권(주1)	채무(주2)
지배기업	SK㈜	-	218,156	-	251,937
종속기업	SK Life Science, Inc.	163,912,883	25,655,594	119,450,101	28,411,409
종속기업	SK생물의약과기(상해)유한공사	-	58,512	-	100,848
기타	Ignis Therapeutics	6,237	24,722,180	4,844	27,066,484
	SK네트웍스㈜ (주3)	-	27,500	-	27,500
	SK렌터카㈜ (주3)	-	489,160	-	556,613
	SK바이오텍㈜	-	6,610,703	-	10,321,506
	SK매직㈜	-	1,411	-	1,992
	SK이노베이션㈜	-	141,862	-	76,845
	SK엠엔서비스㈜	-	1,650		-
	SK머티리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜)	-	2,393	-	1,760
	SK쉴더스㈜ 및 종속회사	-	343,974	-	410,981
	SK텔레콤㈜	60,676	54	45,015	2,685
	SK플래닛㈜	-	28,027	-	103,082
	행복나래㈜	-	11,232	-	15,052
	(주)에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	371	-	389
	합 계	163,979,796	58,312,779	119,499,960	67,349,083

(주1)	당분기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다.
(주2)	연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주3)	채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

(4) 주요 경영진 보상 내역

당사는 당해 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사 및 미등기 임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
급여 및 상여	1,160,602	747,133
주식기준보상	61,886	132,521
퇴직급여	276,558	199,737
합 계	1,499,046	1,079,391

23. 현금흐름표에 관한 정보

(1) 비현금항목 조정

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
재고자산평가손실(환입)	(3,713)	(647,792)
재고자산폐기손실	524,460	69,127
퇴직급여	507,630	554,915
주식보상비용	61,886	132,521
감가상각비	1,279,274	1,132,609
무형자산상각비	693,384	655,920
이자비용	1,751,976	199,916
외화환산손실	1,740,329	132,336
파생상품평가손실	3,209,394	747,351
파생상품평가이익	(97,613)	-
이자수익	(1,906,962)	(917,441)
외화환산이익	(5,139,157)	(3,116,193)
지분법손실(이익)	(6,099,965)	(2,347,633)
지분법주식처분이익	(12,115,836)	(257,248)
용역매출 (우선주대가 분)	(4,505,942)	(2,209,532)
장기금융상품 평가손실	52,002	3,017,925
기타	113,737	32,827
합 계	(19,935,116)	(2,820,392)

(2) 운전자본 조정

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
매출채권의 감소(증가)	(37,417,048)	39,688,493
미수금의 감소	24,313	3,433,537
선급금의 감소(증가)	(63,145)	369,833
선급비용의 감소	(404,553)	(394,872)
재고자산의 증가	(13,339,116)	(1,232,802)
기타유동자산의 감소(증가)	1,265,774	(183,412)
매입채무의 감소	(9,312,090)	(14,574,370)
미지급비용의 감소	(5,617,448)	(16,423,943)
예수금의 증가	155,084	92,744
선수금의 증가(감소)	20,440	(4,395,999)
퇴직금의 증가(감소)	539,422	(673,619)
사외적립자산의 감소(증가)	(539,422)	489,681
기타	(13,170)	(168,712)
합 계	(64,700,959)	6,026,559

(3) 현금 유ㆍ출입이 없는 주요 거래

당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
사용권자산 및 리스부채의 인식	268,305	21,261
장기리스부채의 유동성 대체	768,745	714,107
유ㆍ무형자산 취득관련 미지급금 증가(감소)	(97,394)	98,473
기타비유동부채의 선수금 대체	5,773,977	6,946,963

(4) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용

당분기 및 전분기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동			기말
구 분	기초	현금흐름	취득	외화 환산	기타(주1)	기말
리스부채	8,586,291	(677,916)	268,305	-	(2,462)	8,174,218
정부보조금 예수금	1,824,955	-	-	-	41,456	1,866,411
단기차입금	-	-	-	-	25,000,000	25,000,000
장기차입금	143,721,850	-	-	1,259,250	(25,000,000)	119,981,100

(주1)	리스 계약 중도 해지에 따른 리스부채의 감소액 2,462 천원, 장기차입금의 유동성 대체액 25,000,000천원이 포함되어 있습니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동		기말
구 분	기초	현금흐름	취득	기타	기말
리스부채	10,644,356	(605,184)	21,261	-	10,060,433
정부보조금 예수금	3,185,084	(639,376)	-	-	2,545,708

24. 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD)

구 분	금융기관	통화	약정한도액	실행금액
선물환거래	하나은행	USD	28,000,000	6,204,000
당좌대출	신한은행	KRW	2,000,000	-
일반대출	SC제일은행	KRW	100,000,000	-
일반대출	NH농협은행	KRW	100,000,000	100,000,000
수출성장자금대출(장기)	수출입은행	USD	34,500,000	34,500,000

(2) 당사는 종속회사인 SK Life Science, Inc.와 연구용역계약을 체결하였으며, 재위탁 연구개발용역비용은 실비로 보전해주고 직접 수행 용역비용은 일정 마진을 인정하고 있습니다. 또한 의약품 제조공정 관리와 행정업무, 판매 관련 마케팅 분석 등을 위해 관리위탁용역계약을 체결하였으며 일정 마진을 인정하고 있습니다. 한편, 당사는 세노바메이트 판매 관련 미국 지역 내 독점 판매권리를 SK Life Science, Inc.에 2019년부터 5년간 부여하였으며 그에 필요한 상업용 완제품을 공급하고 있습니다. 해당 독점 판매권 계약은 특별한 사정이 없는 한 자동연장 될 예정입니다.

(3) 당사는 2019년 2월 유럽에 소재한 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊,Arvelle Therapeutics GmbH)와 뇌전증 치료제인 세노바메이트의 유럽지역내 독점적권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기술이전 계약 체결시 USD 100,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수령하였고, 수취 시점에 수익으로 인식하였습니다. 또한 2021년 3월 유럽 규제당국의 시판 허가에 따라 USD 110,000,000의 마일스톤(Milestone Payment)을 허가사실 통보시점(2021년 3월 30일)에 수익으로 인식하였습니다. 향후 유럽내 상업화 등 약정상 조건 충족할 경우 최대 USD 320,000,000 규모의 마일스톤 (Milestone Payment)을 추가로 수익인식 할 수 있습니다.

한편, 2021년 2월 당사는 Arvelle Therapeutics B.V.사 보통주 지분 12%를 AngeliniPharma S.p.A.사에 전량 매각하였고, 동 거래 종결에 따른 대가(Closing Payment) USD 31,766,890를 수령하였으며, 수취 시점에 지분법주식처분이익으로 인식하였습니다. 또한, 2021년 3월 유럽 규제당국의 시판 허가에 따라 USD 13,220,625의 승인 대가(Approval Payment)를 허가 사실 통보시점(2021년 3월 30일)에 지분법주식처분이익으로 인식하였습니다. 향후 약정상 조건 달성 시점에 최대 USD 9,252,177를 지분법주식처분이익으로 추가 인식할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령 가능한 금액은 변경될 수 있습니다.

또한, 2020년 10월 중 일본에 소재한 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.에 세노바메이트의 일본지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, JPY 5,000,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권 라이선스 이전대가와 임상실험 수행의무로 배분되었으며, 지적재산권 라이선스는 사용권으로 일시에 수익인식 하고, 임상실험의 대가는 용역이 수행될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 용역 제공이 완료된 부분을 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 일본 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 JPY 48,100,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익인식 할 수 있습니다.

(4) 당사는 2021년 11월 중 케이맨 제도에 소재한 Ignis Therapeutics와 세노바메이트 등 6개의 신약에 대해 중국 등 지역(중국, 홍콩, 마카오, 대만)에 상업화 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, 계약금으로 현금 USD 20,000,000과 우선주 150백만주(USD 150,000,000)를 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권 라이선스 이전대가와 임상실험 수행의무로 배분되었으며, 지적재산권 라이선스는 사용권으로 일시에 수익인식 하고, 임상실험의 대가는 용역이 수행될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 용역 제공이 완료된 부분을 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 15,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 로열티 금액(Royalty Payment)을 수익인식 할 수 있습니다.

또한, 2021년 12월 중 캐나다에 소재한 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권에 대한 사용권으로일시에 수익으로 인식하였으며, 향후 캐나다 규제당국의 허가 및 상업화에 따라 최대CAD 21,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익인식할 수 있습니다.

(5) 당사는 美 LifeSci Venture Partners 펀드에 Limited Partner로 참여 중입니다. 당분기말까지 USD 9,362,718.20를 출자하였고(USD 8,217,818.20 현금 출자, USD 1,144,900 수익 분배금 재투자), 당분기말 현재 약정된 투자 기간은 종료되었으나 기존 투자 종목의 후속 투자를 위하여 최대 USD 1,363,636.35을 추가로 출자할 수 있습니다.

(6) 소송사건

1) 당분기말 현재 당사는 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송에 제소 되어 미국 법원에계류 중입니다. 2009년 4월 2일 이후 소송은 중단된 상태로, 상대방에 통지 후 재개될 수 있습니다. 소송의 최종 결과는 예측할 수 없으며, 구체적인 유출예상 금액 및 시기의 예측은 불확실합니다.

25. 위험관리

당사의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 당사는 영업활동에서 발생하는 매출채권 및 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.

당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다.

(1) 시장위험

1) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 당사의 경영진은 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2) 환위험

환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR, 100JPY)

구 분	화폐단위	당분기말		전기말
구 분	화폐단위	외화금액	원화금액	외화금액	원화금액
외화금융자산	USD	135,107,371	176,152,991	106,349,370	134,776,556
외화금융부채	USD	69,087,155	90,075,833	77,792,893	98,586,933
	EUR	53,375	75,874	28,092	37,958
	JPY	190,877	187,334	741,191	706,488
	합 계		90,339,041		99,331,379

당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기		전 기
구 분	10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
USD	8,607,716	(8,607,716)	3,618,962	(3,618,962)
EUR	(7,587)	7,587	(3,796)	3,796
JPY	(18,733)	18,733	(70,649)	70,649

3) 기타 가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 당사의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 그러나 당사의 경영진은 현재 공정가치 변동이 당기손익에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다.

장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 당사에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당분기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 현금및현금성자산의 경우, 신용위험의 노출정도가 제한적입니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산	18,235,999	44,541,302
장ㆍ단기금융상품	153,918,398	203,808,898
매출채권	166,275,874	123,786,754
미수금	88,993	113,310
미수수익	3,285,703	2,817,853
보증금	1,913,701	1,913,701
합 계	343,718,668	376,981,818

당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산 지분투자금에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 당사의 관련 최대 노출금액은 해당 장부금액입니다. (당분기말 3,911백만원, 전기말 3,802 백만원)

(3) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 당사가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	합 계
매입채무	13,998,008	-	-	13,998,008
미지급비용	39,118,740	-	-	39,118,740
리스부채	797,711	2,406,737	5,615,319	8,819,767
예수금	-	1,866,411	-	1,866,411
파생상품부채	-	2,546,810	-	2,546,810
단기차입금	361,507	25,810,411	-	26,171,918
장기차입금	1,307,688	3,951,806	124,294,226	129,553,720
합 계	55,583,654	36,582,175	129,909,545	222,075,374

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	합 계
매입채무	23,106,328	-	-	23,106,328
미지급비용	40,825,628	-	554,379	41,380,007
리스부채	778,149	2,324,479	6,221,051	9,323,679
예수금	-	1,824,955	-	1,824,955
장기차입금	1,440,016	4,400,049	148,725,233	154,565,298
합 계	66,150,121	8,549,483	155,500,663	230,200,267

(4) 자본관리

당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
부 채	273,369,671	288,500,052
자 본	336,747,157	322,362,801
부채비율	81.18%	89.50%

6. 배당에 관한 사항

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 중요한 자산양도 (무형자산의 현물출자)

당사는 독자 개발하여 미국 FDA의 시판 허가를 받고 2020년 5월부터 미국 직접 판매중인 신약 Cenobamate를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등에서의 상업화 권리를 Ignis Therapeutics사에 현물출자 하고, 그 대가로 Ignis Therapeutics사의 우선주 150,000,000주 등을 수령하였습니다.

자산양도에 대한 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 11일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)상 공시한 주요사항보고서 (중요한자산양수도결정(기타)을 참고하시기 바랍니다.

다만 본건은 무형자산의 현물출자를 통한 자산 양도 건으로서 합병등의 대상회사가 없는 관계로 합병등 전후의 재무사항 비교표는 기재하지 않았습니다.

나. 대손충당금 설정현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산 보유현황

(단위 :천원)

계정과목	제13기 1분기말 (2023년 03월말)	제12기 기말 (2022년 12월말)	제11기 기말 (2021년 12월말)	비고
원재료	51,577,546	50,913,213	34,986,696	-
반제품	48,081,109	35,679,429	11,194,113	-
제품	4,696,161	4,327,262	5,062,018	-
미착품	-	-	690,615	-
합 계	104,354,816	90,919,904	51,933,442	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	15.91%	13.69%	8.07%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	0.2회	0.5회	0.6회

(주1) 당사는 단일사업부문인 바, 사업부문 구분은 하지않았습니다.

(2) 재고자산의 실사내용

1) 실사일자
- 제11기 기말재고자산 실사: 2022년 1월 3일 ~ 2022년 1월 4일
- 제12기 기말재고자산 실사: 2023년 1월 16일 ~ 2023년 1월 19일

2) 실사방법
- SK바이오텍 보관 재고(대전, 세종) : 외부감사인 입회 하에 SK바이오텍 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- PCI 보관 재고(캐나다) : 외부감사인 입회 하에 PCI 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

- Patheon 보관 재고(캐나다): 외부감사인 입회 하에 Patheon 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

3) 재고실사과정에서 파악한 진부화 재고 등의 보유현황 및 평가내용

(단위 :천원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기 평가손실	기말잔액	비 고
원재료	50,916,999	50,916,999	(3,786)	50,913,213	진부화 재고
반제품	35,680,065	35,680,065	(636)	35,679,429	진부화 재고
제 품	4,327,262	4,327,262	-	4,327,262	-
미착품	-	-	-	-	-
합 계	90,924,326	90,924,326	(4,422)	90,919,904	-

(주1) 상기 내용은 제12기 기말재고자산 실사에 따른 재고자산 보유현황 및 평가내용입니다.

라. 수주계약 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.

·자산이나 부채의 주된 시장
·자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장

연결실체는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.

자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.

연결실체는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.

수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공 시 가격
수준 2 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치
수준 3 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
금융자산:
파생상품자산	-	1,058,181	-	1,058,181
장기금융상품	-	-	9,871,024	9,871,024
합계	-	1,058,181	9,871,024	10,929,205
금융부채:
파생상품부채	-	2,546,810	-	2,546,810

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
금융자산:
파생상품자산	-	1,623,151	-	1,623,151
장기금융상품	-	-	9,093,345	9,093,345
합계	-	1,623,151	9,093,345	10,716,496

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제13기(당기)	삼일회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음
제12기(전기)	삼일회계법인	적정	해당사항 없음	공동기업투자주식의 지분법 회계처리 및 손상평가, 미국에서 인식한 매출 리베이트, 할인 및 반품 등 조정에 대한 유의적인 판단 및 추정
제11기(전전기)	삼일회계법인	적정	해당사항 없음	Ignis Therapeutics와의 라이선스 계약에 포함된 수행의무 식별, 거래가격의 배분 및 수익인식

2. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제13기(당기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	535	4,250	107	545
제12기(전기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	510	4,250	510	4,217
제11기(전전기)	삼일회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	330	2,700	380	3,549

(주1) 제13기 감사계약내역의 보수는 보고일 현재의 연간 총보수 계약액이며, 시간은 계약시점의 총 추정감사(검토 포함) 시간입니다.

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제13기(당기)	2023년 04월 07일	1. 2022년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고지원	2023년 04월 07일 ~ 2023년 12월 31일	8백만원	-
제12기(전기)	2022년 03월 25일 2022년 07월 25일 2022년 08월 01일 2022년 09월 22일 2022년 10월 28일	1. 2021년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원 1. 2022년 사업연도 세무조정 1. BEPS 문서화 업무 (2021) 1. 2022년 GCF 사전인증 1. 2023년 ESG 평가대응 및 ESG 보고서 자문	2022년 03월 10일 ~ 2022년 12월 31일 2022년 07월 25일 ~ 2023년 04월 30일 2022년 08월 01일 ~ 2022년 12월 31일 2022년 09월 22일 ~ 2023년 03월 31일 2022년 11월 15일 ~ 2023년 06월 30일	6백만원 12백만원 30백만원 35백만원 250백만원	-
제11기(전전기)	2021년 03월 19일 2021년 04월 09일 2021년 07월 05일 2021년 12월 06일 2021년 12월 10일	1. 2020년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원 2. 주재원 4대보험 납부 관련업무 지원 1. BEPS 문서화 업무 (2020-2022) 1. 2021년 사업연도 세무조정 1. 연구인력개발 세액공제 세무자문 1. 2022년 ESG 평가대응 및 ESG 보고서 자문	2021년 03월 19일 ~ 2021년 12월 31일 2021년 04월 09일 ~ 2021년 07월 05일 ~ 2021년 12월 06일 ~ 2021년 12월 10일 ~ 2022년 06월 30일	7백만원 30백만원 12백만원 55백만원 220백만원	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2023년 01월 13일	감사위원회: 감사위원 3명 회사: 재무본부장 외 2명 감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의	감사인의 법규 준수사항, 감사인의 품질관리시스템
2	2023년 03월 09일	감사위원회: 감사위원 3명 회사: 재무본부장 외 3명 감사인: 업무수행이사 외 1	대면회의	기말감사 주요 검토사항, 핵심감사사항에 대한 감사결과, 외부감사인의 독립성 업데이트 등 감사종결단계 필수 커뮤니케이션 사항
3	2023년 05월 11일	감사위원회: 감사위원 3명 회사: 재무본부장 외 3명 감사인: 업무수행이사 외 1	대면회의	2023년 1분기 주요 검토사항, 연간 회계감사 업무계획

2. 내부통제에 관한 사항

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
SK(주)	최대주주	보통주	50,134,940	64.0	50,134,940	64.0	-
최성원	특수관계인	보통주	413	0.0	413	0.0	-
최진원	특수관계인	보통주	294	0.0	294	0.0	-
이동훈	계열회사 임원	보통주	0	0.0	3,000	0.0	-
김봉진	계열회사 임원	보통주	35	0.0	35	0.0	-
김종우	계열회사 임원	보통주	11	0.0	11	0.0	-
계		보통주	50,135,693	64.0	50,138,693	64.0	-
계		우선주	-	-	-	-	-

2. 최대주주 관련사항

가. 최대주주 개요

(1) 당사의 최대주주는 에스케이 주식회사이며 기본정보 등은 아래와 같습니다.

구분	내용	비고
설립일	1991년 4월 13일	-
주소	서울특별시 종로구 종로 26	-
전화번호	02-2121-5114	-
홈페이지	https://www.sk-inc.com/	-
연결실체 내 종속기업수	590개사	국내 151개사, 해외 439개사

(2) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	종목코드	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
유가증권시장	2009년 11월 11일	034730	-	-

(3) 국내 상장 종속회사수

연결실체 내의 상장회사는 아래와 같습니다.

상장여부	회사명	법인등록번호
상장사(14)	SK㈜	110111-0769583
	SK이노베이션㈜	110111-3710385
	SK텔레콤㈜	110111-0371346
	SK스퀘어㈜	110111-8077821
	SK네트웍스㈜	130111-0005199
	SKC㈜	130111-0001585
	SK위탁관리부동산투자회사㈜	110111-7815446
	SK시그넷㈜	205811-0018148
	SK렌터카㈜	110111-0577233
	SK바이오팜㈜	110111-4570720
	㈜드림어스컴퍼니	110111-1637383
	인크로스㈜	110111-3734955
	SK아이이테크놀로지㈜	110111-7064217
	SK오션플랜트㈜ (舊, 삼강M&T㈜)	191311-0003485

1) SK㈜, SK이노베이션㈜, SK텔레콤㈜, SK스퀘어㈜, SK네트웍스㈜, SKC㈜, SK위탁관리부동산투자회사㈜, SK렌터카㈜, SK바이오팜㈜, SK아이이테크놀로지㈜, SK오션플랜트㈜ (舊, 삼강M&T㈜) 이상 11개사는 유가증권시장에 상장되어 있으며, ㈜드림어스컴퍼니, 인크로스㈜ 이상 2개사는 코스닥 시장, SK시그넷㈜은 코넥스 시장에 상장되어 있음
2) SK오션플랜트㈜ (舊, 삼강M&T㈜)는 2023년 4월 19일자로 코스닥 시장에서 유가증권시장으로 주식을 이전상장하였음

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(1) 최대주주의 대표자

(2023년 03월 31일 기준)

성명	직위	상근여부	출생년도
최태원	대표이사 회장	상근	1960년
장동현	대표이사 부회장	상근	1963년

* 2022년 3월 29일 제31차 정기주주총회 및 같은 날 개최된 제3차 이사회를 통해 최태원 이사는 사내이사 및 대표이사로 재선임되었고
** 2023년 3월 30일 제32차 정기주주총회 및 같은 날 개최된 제3차 이사회를 통해 장동현 이사는 사내이사 및 대표이사로 재선임되었음

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수 (명)	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
명 칭	출자자수 (명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
SK(주)	205,275	최태원	17.50	-	-	최태원	17.50
SK(주)	205,275	장동현	0.01	-	-	-	-

* 대표이사와 최대주주는 동일인이며, 지분율은 보통주 기준으로 기재하였음
** 작성기준일 이후인 2023년 4월 5일, 신탁계약으로 취득한 자사주 951,000주를 이익소각하여 총발행주식수가 감소함에 따라 최대주주의 지분율은 17.73%로 증가함

(3) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
변동일	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
2018년 10월 24일	최태원	23.12	-	-	최태원	23.12
2018년 11월 21일	최태원	18.44	-	-	최태원	18.44
2021년 12월 09일	최태원	17.50	-	-	최태원	17.50

* 작성기준일 이후인 2023년 4월 5일, 신탁계약으로 취득한 자사주 951,000주를 이익소각하여 총발행주식수가 감소함에 따라 최대주주의 지분율은 17.73%로 증가함

※ 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율 변동내역 상세

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고
2018년 10월 24일	최태원	16,265,472	23.12%	증여	△200,000주(△0.28%): 최종현학술원
2018년 11월 21일	최태원	12,975,472	18.44%	증여	△3,290,000주(△4.68%): 최재원 외 17명
2021년 12월 09일	최태원	12,975,472	17.50%	-	(舊)SK머티리얼즈 주식회사 합병 시 총발행주식수 증가에 따른 지분율 하락

* 상기 지분율은 보통주 기준임
** 작성기준일 이후인 2023년 4월 5일, 신탁계약으로 취득한 자사주 951,000주를 이익소각하여 총발행주식수가 감소함에 따라 최대주주의 지분율은 17.73%로 증가함

(4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분
법인 또는 단체의 명칭	SK주식회사
자산총계	197,792,653
부채총계	123,983,271
자본총계	73,809,382
매출액	32,702,586
영업이익	1,130,415
당기순이익	-6,605

* SK(주)의 제33기 1분기 연결 재무제표 기준

1) 요약 연결 재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제33기 1분기 (2023.03.31)
[유동자산]	67,819,208
현금및현금성자산	22,011,493
재고자산	15,577,884
기타의유동자산	30,229,831
[비유동자산]	129,973,445
관계기업및공동기업투자	27,503,915
유형자산	62,269,432
무형자산및영업권	17,927,244
기타의비유동자산	22,272,854
자산총계	197,792,653
[유동부채]	66,965,938
[비유동부채]	57,017,333
부채총계	123,983,271
[지배기업소유주지분]	22,103,305
자본금	16,143
기타불입자본	6,426,271
이익잉여금	14,815,032
기타자본구성요소	845,859
[비지배지분]	51,706,077
자본총계	73,809,382
부채와자본총계	197,792,653
연결에 포함된 회사 수	590개사
	제33기 1분기 (2023.01.01~2023.03.31)
I. 매출액	32,702,586
II. 영업이익(손실)	1,130,415
III. 법인세비용차감전계속영업이익(손실)	14,764
IV. 계속영업당기연결순이익(손실)	-61,571
V. 당기순이익(손실)	-6,605
지배기업소유주지분순이익	122,577
비지배지분순이익(손실)	-129,182
VI. 지배기업 소유주 지분에 대한 주당이익
보통주기본주당이익(손실)	2,212원
보통주희석주당이익(손실)	2,209원
보통주기본주당계속영업이익(손실)	1,949원
보통주희석주당계속영업이익(손실)	1,946원

2) 요약 별도 재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제33기 1분기 (2023.03.31)
[유동자산]	1,528,259
현금및현금성자산	250,416
재고자산	172
기타유동자산	1,277,671
[비유동자산]	27,242,406
종속·관계·공동기업 투자	22,258,122
유형자산	583,367
사용권자산	134,939
무형자산	2,171,336
기타비유동자산	2,094,642
자산총계	28,770,665
[유동부채]	5,214,004
[비유동부채]	6,867,902
부채총계	12,081,906
자본금	16,143
기타불입자본	3,156,166
이익잉여금	13,281,406
기타자본구성요소	235,044
자본총계	16,688,759
부채와자본총계	28,770,665
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법	원가법
	제33기 1분기 (2023.01.01~2023.03.31)
I. 매출액(영업수익)	1,641,072
II. 영업이익	1,120,349
III. 법인세비용차감전계속영업이익	990,493
IV. 당기순이익	973,117
V. 주당이익
보통주기본주당이익	17,625원
보통주희석주당이익	17,599원

(5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

1) 사업의 내용
SK주식회사는 지속적인 사업 포트폴리오 혁신과 미래 성장동력을 발굴 및 육성하는 '투자부문'(舊, 지주부문)과 Digital 기술을 기반으로 종합 IT 서비스 사업 등을 영위하는 '사업부문'으로 구분되어 있습니다. SK주식회사는 SK그룹의 지주회사로서, 2023년 1분기말 현재 연결대상 종속회사는 SK이노베이션, SK텔레콤, SK스퀘어, SK네트웍스 등 총 590개사 입니다.

2) 회사가 영위하는 목적사업(정관)

목 적 사 업

1. 자회사의 주식 또는 지분을 취득ㆍ소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을 지배ㆍ
경영지도ㆍ정리ㆍ육성하는 지주사업
2. 브랜드, 상표권 등의 지적재산권의 관리 및 라이센스업
3. 건설업과 부동산 매매 및 임대업
3의 2. 주택건설사업 및 국내외 부동산의 개발, 투자, 자문, 운용업
3의 3. 마리나항만시설의 설치, 운영, 관리 및 이에 수반되는 부대사업
4. 국내외 자원의 탐사, 채취, 개발사업
5. 수출입대행업, 무역대리업을 포함한 수출입사업
6. 시장조사, 경영자문 및 컨설팅업
7. 신기술사업 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원사업
8. 운송, 보관, 하역 및 이와 관련된 정보, 서비스를 제공하는 물류관련 사업
9. 의약 및 생명과학 관련 사업
10. 자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템의 공동활용 등을
위한 사무지원 사업
11. 정보처리 내지 정보통신기술을 이용한 정보의 조사용역, 생산, 판매, 유통, 컨설팅,
교육, 수출사업 및 이에 필요한 소재, 기기설비의 제공
12. 정보통신사업 및 뉴미디어사업과 관련된 연구, 기술개발, 수출, 수입, 제조, 유통사업
13. 환경관련 사업
14. 회사가 보유하고 있는 지식ㆍ정보 등 무형자산의 판매 및 용역사업
15. 전기통신업
16. 컴퓨터프로그래밍, 시스템 통합 및 관리업
17. 정보서비스업
18. 소프트웨어 개발 및 공급업
19. 콘텐츠 제작, 유통, 이용 및 관련 부대사업
20. 서적, 잡지, 기타 인쇄물 출판업
21. 전기장비, 전자부품, 컴퓨터, 영상, 음향 및 통신장비 제조업
22. 전기, 가스공급업 등 에너지사업
23. 전기공사업, 정보통신공사업 및 소방시설공사업 등 소방시설업
24. 토목건축공사업, 산업·환경설비공사업 등 종합시공업
25. 통신판매업, 전자상거래업, 도ㆍ소매업 및 상품중개업을 포함한 각종 판매 유통사업
26. 등록번호판발급대행, 검사대행, 지정정비사업 및 자동차관리사업
27. 전자지급결제대행업 등 전자금융업
28. 보험대리점 영업
29. 시설대여업
30. 자동차대여사업
31. 여론조사업
32. 연구개발업
33. 경영컨설팅업
34. 광고대행업을 포함한 광고업
35. 교육서비스업
36. 경비 및 보안시스템 서비스업
37. 검사, 측정 및 분석업
38. 기계.장비 제조업 및 임대업
39. 기타 위 각호에 부대되는 생산·판매 및 유통·컨설팅·교육·수출입 등 제반 사업 일체

3) 주요 자회사가 영위하는 주요 목적사업

자회사	주요 목적사업
SK이노베이션㈜	지주사업 및 석유/ 화학 관련 사업
SK텔레콤㈜	정보통신사업
SK스퀘어㈜	지주사업
SK네트웍스㈜	상사, 에너지 및 정보통신 유통, 렌터카 및 가전렌탈 사업
SKC㈜	화학사업 및 Industry소재산업
SK에코플랜트㈜	환경사업, 에너지사업, 솔루션사업
SK E&S㈜	가스사 소유 및 복합화력발전 사업
SK바이오팜㈜	신약개발사업
SK Pharmteco, Inc.	의약품 중간체 제조업
SK실트론㈜	전자산업용 규소박판 제조업
SK스페셜티㈜ (舊, SK머티리얼즈㈜)	특수가스 제조 및 판매
에스케이머티리얼즈 에어플러스㈜	산업가스 제조 및 판매
에스케이트리켐㈜	프리커서 제조 및 판매
에스케이레조낙㈜ (舊, 에스케이쇼와덴코㈜)	특수가스 제조 및 판매
에스케이머티리얼즈그룹포틴㈜	배터리 소재 제조 및 판매업
에스케이위탁관리 부동산투자회사㈜	부동산임대업
SK시그넷㈜ (舊, ㈜시그넷이브이)	전기자동차 충전시스템 설치 및 관련장비 제조, 판매업
SK China Company, Ltd.	컨설팅 및 투자
SK임업㈜	조림사업, 조경사업, 복합임업사업
㈜휘찬	휴양콘도 운영업
에스케이파워텍㈜ (舊, ㈜예스파워테크닉스)	반도체 제조업

▷ 최대주주에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 SK㈜의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조하시기 바랍니다.

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래
- 해당사항 없습니다.

라. 최대주주의 최대주주 관련 사항

성 명	학 력	직 위	기 간	경력사항
최태원	고려대학교 물리학과 졸업 (1983) 미국 시카고대학교 대학원 경제학 석사 및 박사 과정 수료 (1989)	대표이사 회장 (등기임원)	2016.03 ~ 현재	SK주식회사 대표이사 회장
			2015.08 ~ 2016.03	SK주식회사 회장
			2022.02 ~ 현재	SK텔레콤 주식회사 회장
			2012.02 ~ 현재	SK하이닉스 주식회사 회장
			2007.07 ~ 현재	SK이노베이션 주식회사 회장
			1997.12 ~ 2015.07	(舊) SK주식회사 회장

* 상기 최대주주는 2016년 3월 18일 제25기 정기주주총회 및 제3차 이사회를 통해 SK주식회사 등기이사 및 대표이사로 선임되었으며 2019년 3월 27일 제28기 정기주주총회 및 제4차 이사회, 2022년 3월 29일 제31기 정기주주총회 및 제3차 이사회에서 등기이사 및 대표이사로 재선임 되었음

3. 최대주주 변동현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 분포

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

5. 주가 및 주식거래실적

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
이동훈	남	1968년 08월	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	`23.01~現 SK바이오팜(주) 대표이사 `19.12~`22.12 SK(주) Bio 투자센터장 `16.07~`19.12 동아에스티(주) 글로벌 사업 총괄 부사장	3,000	-	계열회사 임원	3년 1개월	-
김연태	남	1972년 05월	기타비상무이사	기타비상무이사	비상근	경영자문	`23.01~現 SK(주) Bio 투자센터장 `19.01~`22.12 SK(주) 투자1센터, 2센터, Bio 투자센터 임원 `14.01~`18.12 SK(주) Portfolio1실, 2실 (팀장)	-	-	계열회사 임원	0개월	-
안해영	여	1957년 07월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	`18.01~現, 미국 Ahn Bio Consulting Inc. 대표이사 `06.11~`17.12 미국 식품의약국 (U.S. Food and Drug Administration) 부국장 (약물평가/연구센터 임상약리학부)	-	-	-	3년 7개월	-
송민섭	남	1970년 03월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	`14.09~現 서강대학교 경영학과 교수 `12.01~`12.12 회계기준원K-IFRS 질의회신연석회의 심의위원 `09.09~`14.08 서강대학교 부교수 `07.03~`09.08 서강대학교 조교수 `05.07~`06.12 University of Idaho assistant professor	-	-	-	3년 7개월	-
김민지	여	1972년 01월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	`22.10~現 : Cross Border Partners, LLC, President & CEO `21.01~'22.10 : AffaMed Digital, General Manager `21.01~`22.10 : AffaMed Therapeutics, Chief Business Officer	-	-	-	0개월	-
방영주	남	1954년 11월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	`20.02~現 방앤옥 컨설팅주식회사 대표이사 `86.06~`20.02 서울대학교 의대 내과학교실 교수(혈액종양내과) `13.06~`17.02 서울대학교병원 의생명연구원 원장 `12.06~`14.06 대한암학회 이사장	-	-	-	3년 7개월	-
조정우	남	1961년 01월	미래성장담당	미등기	상근	경영자문	`23.01~現 SK바이오팜 미래성장담당 `17.03~`22.12 SK바이오팜 대표이사, SK Life Science, Inc. 대표이사 `16.01~`17.2 SK바이오팜 신약사업부문장, 최고운영책임자(COO) `11.04~`15.12 SK바이오팜 신약개발사업부장(임원)	-	-	-	12년	-
맹철영	남	1968년 07월	신약개발부문장	미등기	상근	R&D 총괄	`21.12~現 SK바이오팜 신약개발부문장 `17.01~'21.11 SK바이오팜 항암연구소장 `16.01~`16.12 SK바이오팜 신약연구소장 `11.11~`15.12 SK바이오팜 의약개발3팀 팀장	16,244	-	-	12년	-
유창호	남	1975년 02월	전략&투자부문장	미등기	상근	전략&투자부문 총괄	`21.01~現 SK바이오팜 전략&투자부문장 `17.01~`20.12 SK바이오팜 경영전략실장 `14.01~`16.12 SK바이오팜 재무팀장	41,616	-	-	12년	-
정구민	남	1974년 02월	신약연구소장	미등기	상근	신약연구소 총괄	`17.01~現 SK바이오팜 신약연구소장 `14.01~`16.12 SK바이오팜 의약개발2팀장/ Neurology Research팀장	-	-	-	12년	-
박정신	여	1970년 12월	신약개발사업부장	미등기	상근	신약개발사업부 총괄	`20.01~現 SK바이오팜 신약개발사업부장 `18.01~`19.12 SK바이오팜 임상개발실장	13,600	-	-	12년	-
정지영	남	1973년 11월	재무본부장	미등기	상근	재무본부 총괄	`21.01~現 SK바이오팜 재무본부장 `19.01~`20.12 SK바이오팜 재무실장 `17.04~`18.12 SK바이오팜 재무팀장 `10.04~`17.3 SK(주) 재무2실 PL	11,000	-	-	6년	-
채주엽	남	1971년 01월	지속경영본부장	미등기	상근	지속경영본부 총괄	`21.01~ 現 SK바이오팜 지속경영본부장 `20.05~`20.12 SK바이오팜 법무실장 `13.01~`20.04 한국존슨앤드존슨메디칼 북아시아 법무총괄 전무 `06.10~`12.11 GS칼텍스 법무팀 부장(변호사)	-	-	-	2년 10개월	-
황선관	남	1975년 02월	R&D혁신본부장	미등기	상근	R&D혁신본부 총괄	`21.01~ 現 SK바이오팜 R&D혁신본부장 `20.01~`20.12 SK바이오팜R&D혁신실장 `17.01~`19.12 SK바이오팜 연구기획팀장	23,518	-	-	12년	-
남완호	남	1974년 09월	기업문화본부장	미등기	상근	기업문화본부 총괄	`21.01~ 現 SK바이오팜 기업문화본부장 `19.01~`20.12 SK Life Sicence Corporate Center VP `17.01~`19.12 SK바이오팜 경영지원팀장 `15.01~`16.12 SK(주) HR담당 PL	32,653	-	-	6년 3개월	-
허준	남	1974년 02월	운영본부장	미등기	상근	운영본부 총괄	`23.01~現 SK바이오팜 운영본부장 `21.01~`22.12 SK바이오팜 전략본부장 `20.01~`20.12 SK Life Science Planning VP `18.05~`20.12 SK바이오팜 경영기획팀장 `15.08~`18.05 SK바이오팜 전략팀장	2,000	-	-	12년	-
신해인	여	1972년 11월	사업개발본부장	미등기	상근	사업개발본부 총괄	`21.01~ 現 SK바이오팜 사업개발본부장 `14.01~`20.12 SK바이오팜 사업개발팀장	24,407	-	-	12년	-
박숙경	여	1973년 09월	항암연구소장	미등기	상근	항암연구소 총괄	`21.12~現 SK바이오팜 항암연구소장 `17.01~`21.12 SK바이오팜 Oncology Research1팀 팀장	3,634	-	-	6년 7개월	-
최종길	남	1977년 11월	Global전략본부장	미등기	상근	Global전략본부 총괄	`23.01~現 SK바이오팜 Global전략본부장 `21.01~`22.12 SK(주) 투자3센터 (임원) `15.02~`20.12 SK(주) Portfolio2실 PL	-	-	-	3개월	-

(주1) 이동훈 대표이사, 김연태 기타비상무이사, 김민지 사외이사의 임기는 2026년 개최예정인 제15기 정기주주총회일까지이며, 제15기 정기주주총회 개최일자에 따라 임기만료일은 변경될 수 있습니다.
(주2) 안해영, 송민섭 사외이사(감사위원)의 임기는 2025년 개최예정인 제14기 정기주주총회일까지이며, 제14기 정기주주총회 개최일자에 따라 임기만료일은 변경될 수 있습니다.
(주3) 방영주 사외이사(감사위원)는 2023년 04월 06일 일신상의 사유로 사임하였습니다.
(주4) 상기 '최대주주와의 관계'의 '계열회사 임원'은 계열회사의 등기임원을 기재하였습니다.

<임원겸직 현황>

(기준일 : 2023년 03월 31일)

성명	직장명	직 책	선임연월	담당업무
이동훈	SK Life Science, Inc.	대표이사	2023.01	경영총괄
김연태	SK Inc.	Bio투자센터장	2023.01	Bio투자센터장
	SK Pharmteco	Director	2023.01	Director
	Yposkesi	Director	2021.03	Director
	Center for Breakthrough Medicines	Director	2023.01	Director
	Castanea Biosciences	Director	2023.01	Director
방영주	방앤옥 컨설팅 주식회사	대표이사	2020.02	경영총괄
안해영	Ahn Bio consulting, Inc.	대표이사	2018.01	경영총괄
송민섭	대우조선해양	사외이사	2022.03	감사위원, 사외이사후보추천위원
김민지	Cross Border Partners, LLC,	President & CEO	2022.10	경영총괄
정지영	SK Life Science, Inc.	CFO	2019.01	재무총괄
정지영	Kinisi Therapeutics, Ltd.	비상무이사	2018.01	경영자문
채주엽	SK Life Science, Inc.	General Counsel	2020.05	법무총괄
채주엽	SK Life Science, Inc.	Director	2023.01	BOD 참여
유창호	Kinisi Therapeutics, Ltd.	비상무이사	2020.05	경영자문
유창호	SK Life Science, Inc.	CSO	2022.01	전략총괄
남완호	SK Life Science, Inc.	CHRO&CIO	2022.01	인사총괄/IT총괄
박정신	Ignis Therapeutics	비상무이사	2021.11	경영자문
신해인	Ignis Therapeutics	비상무이사	2023.01	경영자문

나. 직원 등 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

다. 미등기임원 보수 현황

2. 임원의 보수 등

IX. 계열회사 등에 관한 사항

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사의 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도인 2023년 당분기 중 대주주(특수관계인 포함)와 행한 중요한 거래내역은 아래와 같습니다.

가. 매출 및 매입 등의 거래

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	매출 등		매입 등
		매출 등		연구개발비		기타(주1)
		당 분 기	전 분 기	당 분 기	전 분 기	당 분 기	전 분 기
지배기업	SK㈜ (주2)	-	-	-	-	970,845	599,699
기타	Ignis Therapeutics (주3)	2,345,008	2,505,480	-	-	-	-
	SK네트웍스㈜	-	-	31,545	4,620	140,182	62,500
	SK렌터카㈜	-	-	32,574	22,407	38,493	27,855
	SK바이오텍㈜	-	-	-	-	6,539,248	1,121,721
	SK매직㈜	-	-	-	-	4,904	5,309
	SK이노베이션㈜	-	-	-	-	252,331	261,765
	SK브로드밴드㈜	-	-	-	-	560	663
	SK머티리얼즈 에어플러스㈜	-	-	-	-	7,974	5,856
	SK엠엔서비스㈜	-	-	-	-	1,500	1,500
	SK쉴더스㈜ 및 종속회사	-	-	309,539	2,311	187,803	273,821
	SK텔레콤㈜	49,158	-	-	6,208	12,446	10,086
	SK플래닛㈜	-	-	-	-	75,378	56,576
	SK임업㈜	-	-	-	-	455	-
	코원에너지서비스㈜	-	-	-	-	84,346	59,416
	행복나래㈜	-	-	36,936	26,255	5,359	5,055
	에스케이핀크스㈜	-	-	99,000	-	170,622	-
	(주)에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	-	-	-	1,107	1,074
합 계		2,394,166	2,505,480	509,594	61,801	8,493,553	2,492,896

(주1)	재고자산 유형자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다.
(주2)	브랜드사용 계약 및 IT 관리업무 등과 관련하여 발생한 거래 총액으로 반영되어 있습니다.
(주3)	기술이전 계약에서 발생하는 매출이 포함되어 있습니다.

나. 채권, 채무현황

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당분기말		전기말
구 분	특수관계자명	채권(주1)	채무(주2)	채권(주1)	채무(주2)
지배기업	SK㈜	-	218,156	-	251,937
기타	Ignis Therapeutics	6,237	24,722,180	4,844	27,066,484
	SK네트웍스㈜ (주3)	-	27,500	-	27,500
	SK렌터카㈜ (주3)	-	489,160	-	556,613
	SK바이오텍㈜	-	6,610,703	-	10,321,506
	SK매직㈜	-	1,411	-	1,992
	SK이노베이션㈜	-	141,862	-	76,845
	SK머티리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜)	-	2,393	-	1,760
	SK쉴더스㈜ 및 종속회사	-	343,974	-	410,981
	SK텔레콤㈜	60,676	54	45,015	2,685
	SK플래닛㈜	-	28,027	-	103,082
	행복나래㈜	-	11,232	-	15,052
	SK엠엔서비스㈜	-	1,650	-	-
	(주)에스엠컬처앤콘텐츠 광고사업부문	-	371	-	389
	합 계	66,913	32,598,673	49,859	38,836,826

(주1)	당분기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다.
(주2)	연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주3)	채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 03월 20일에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 사실이 없습니다

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

(1) 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송

구 분	내 용
소제기일	2008년 12월 8일
소송 당사자	원고: 퇴직 직원 피고: SK Corporation, SK Life Science 등
소송의 내용	퇴직금 및 직무발명보상금 청구
진행상황	미국 뉴저지 법원에서 제기되었으며, 2009.4.2 이후 소송 중지 상태
향후 일정 및 전망	현재 소송은 중단된 상태로, 상대방에 대한 통지 후 등 재개될 수 있으며, 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	해당 제품의 수익화에 따른 직무발명 보상으로 인해 당사 자원의 유출 가능성이 존재하며, 세부적인 유출금액 및 예상 시기는 불확실합니다

(주1) 본 소송은 SK㈜를 당사자로 제기되었으나, 2011년 당사가 SK㈜로부터 물적 분할된 이후 당사에게 귀속되었습니다.

상기 사항 이외에 보고서 작성기준일 현재 동사가 피고로 계류중인 소송사건 등 금전적인 우발채무가 발견된 사항은 없습니다.

나. 그 밖의 우발채무 등
2023년 03월말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	금융기관	약정한도액	실행금액
선물환거래	하나은행	USD 28,000,000	USD 6,204,000
당좌대출	신한은행	2,000,000	-
일반대출	SC제일은행	100,000,000	-
일반자금대출(장기)	NH농협은행	100,000,000	100,000,000
수출성장자금대출(장기)	수출입은행	USD 34,500,000	USD 34,500,000
LINE OF CREDIT	MUFG BANK	USD 40,000,000	-

3. 제재 등과 관련된 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

종류	명칭	국가	출원일	등록일
특허권	신경치료용 아졸 화합물	아르헨티나	2006년 04월 21일	2016년 11월 17일
		호주	2006년 04월 21일	2012년 10월 25일
		브라질	2006년 04월 21일	2021년 05월 18일
		캐나다	2006년 04월 21일	2014년 01월 14일
		칠레	2006년 04월 21일	2016년 01월 06일
		중국	2006년 04월 21일	2012년 11월 21일
		유럽	2006년 04월 21일	2013년 10월 09일
		인도네시아	2006년 04월 21일	2013년 03월 18일
		인도	2006년 04월 21일	2017년 08월 28일
		일본	2006년 04월 21일	2012년 07월 13일
		대한민국	2006년 04월 21일	2013년 07월 10일
		멕시코	2006년 04월 21일	2012년 02월 03일
		말레이지아	2006년 04월 21일	2013년 05월 15일
		러시아	2006년 04월 21일	2011년 05월 20일
		대만	2006년 04월 21일	2013년 06월 11일
		미국	2006년 04월 20일	2009년 10월 06일
		남아공	2006년 04월 21일	2008년 11월 26일
특허권	수면-각성 장애의 치료	호주	2006년 06월 07일	2012년 03월 08일
		중국	2006년 06월 07일	2012년 10월 17일
		유럽	2006년 06월 07일	2013년 08월 14일
		일본	2006년 06월 07일	2012년 06월 29일
		대한민국	2006년 06월 07일	2013년 11월 27일
		멕시코	2006년 06월 07일	2012년 09월 14일
		러시아	2006년 06월 07일	2011년 04월 27일
		대만	2006년 06월 07일	2013년 12월 21일
		미국	2006년 06월 07일	2013년 05월 14일
특허권	안정화된 카리스바메이트 소아용 현탁액	호주	2008년 10월 31일	2014년 05월 08일
		브라질	2008년 10월 31일	2020년 05월 12일
		캐나다	2008년 10월 31일	2017년 10월 10일
		유럽	2008년 10월 31일	2013년 05월 08일
		이스라엘	2008년 10월 31일	2014년 12월 31일
		인도	2008년 10월 31일	2017년 04월 28일
		일본	2008년 10월 31일	2015년 11월 20일
		대한민국	2008년 10월 31일	2015년 11월 06일
		멕시코	2008년 10월 31일	2013년 07월 30일
		말레이지아	2008년 10월 31일	2015년 04월 30일
		러시아	2008년 10월 31일	2014년 07월 30일
		미국	2008년 10월 27일	2015년 10월 20일
특허권	피페리딘 화합물, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 그 용도	호주	2009년 10월 13일	2015년 05월 07일
		캐나다	2009년 10월 13일	2016년 10월 11일
		한국	2009년 10월 13일	2016년 11월 30일
		중국	2009년 10월 13일	2015년 03월 25일
		유럽	2009년 10월 13일	2013년 07월 17일
		인도	2009년 10월 13일	2019년 8월 26일
		일본	2009년 10월 13일	2014년 06월 06일
		멕시코	2009년 10월 13일	2014년 09월 11일
		러시아	2009년 10월 13일	2014년 03월 07일
		미국	2009년 10월 09일	2014년 02월 04일
특허권	페닐 피페라진 화합물, 이를 포함한 약학적 조성물 및 그 용도	중국	2009년 05월 29일	2013년 06월 05일
		유럽	2009년 05월 29일	2014년 09월 17일
		일본	2009년 05월 29일	2013년 10월 18일
		미국	2009년 05월 29일	2014년 07월 08일
		캐나다	2009년 05월 29일	2016년 07월 12일
		한국	2009년 05월 29일	2016년 09월 20일
특허권	아미노카보닐카바메이트 화합물	중국	2015년 02월 27일	2018년 12월 07일
		일본	2015년 02월 27일	2018년 12월 21일
		미국	2015년 02월 27일	2016년 08월 02일
		멕시코	2015년 02월 27일	2020년 03월 20일
		러시아	2015년 02월 27일	2019년 05월 22일
		대만	2015년 02월 25일	2019년 04월 01일
		인도네시아	2015년 02월 27일	2019년 09월 11일
		유럽	2015년 02월 27일	2019년 09월 04일
		호주	2015년 02월 27일	2019년 10월 10일
		인도	2015년 02월 27일	2019년 12월 27일
		홍콩	2015년 02월 27일	2020년 01월 17일
		캐나다	2015년 02월 27일	2022년 07월 08일
		대한민국	2021년 09월 30일	2023년 01월 05일
		아르헨티나	2015년 02월 26일	2023년 02월 28일
특허권	이미다조피리미딘 및 이미다조트리아진 유도체, 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국	2016년 02월 25일	2017년 08월 29일
		대만	2016년 02월 25일	2020년 12월 21일
		러시아	2016년 02월 25일	2019년 12월 27일
		중국	2016년 02월 25일	2019년 11월 05일
		인도	2016년 02월 25일	2020년 10월 28일
		이스라엘	2016년 02월 25일	2020년 10월 31일
		인도네시아	2016년 02월 25일	2020년 02월 25일
		일본	2016년 02월 25일	2020년 04월 16일
		유럽	2016년 02월 25일	2021년 01월 06일
		칠레	2016년 02월 25일	2020년 04월 29일
		호주	2016년 02월 25일	2020년 04월 30일
		멕시코	2016년 02월 25일	2021년 04월 08일
특허권	옥사다이아졸을 포함하는 화합물 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국	2019년 09월 20일	2021년 07월 06일
		칠레	2019년 09월 20일	2022년 08월 04일
		러시아	2021년 04월 20일	2023년 02월 03일
	바이사이클릭 화합물 및 이의 용도	미국	2020년 11월 24일	2021년 09월 07일
상표권	XCOPRI®	미국	2017년 02월 24일	2018년 03월 20일
상표권	ONTOZRY®	유럽	2020년 10월 05일	2021년 02월 18일

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515001396

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SK바이오팜 (326030) 공시 - 분기보고서 (2023.03)

분기보고서 (2023.03) 2023-05-15 15:45:00

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