투자판단관련주요경영사항 (COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재 철회 결정) 2024-05-10 16:28:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240510800604
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재 철회 결정 | |
| 2. 주요내용 | 1. 품목명 - 스카이코비원 (SKYCovione, GBP510) 2. 대상질환명(적응증) - 18세 이상 성인에서 SARS-CoV-2 감염에 의한 COVID-19 질병 예방 3. 제출일, 등록일, 철회 결정일 및 인증기관 - 제출일: 2022년 9월 7일 - 등록일: 2023년 6월 19일 - 철회 결정일: 2024년 05월 10일 - 인증기관: 세계보건기구(WHO, World Health Organization) 4. 자진 철회 사유 - 당사는 기존 공시한 바와 같이 2023년 06월 19일에 WHO EUL 등재 완료되었으나, 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 JN.1 계통 조성을 권고함 따라 당사 사업 전략을 변경하여 오리지널(우한주)백신인 상기 품목의 WHO EUL 등재를 자진 철회하였습니다. 5. 향후 계획 - 당사 전략 변경에 따른 넥스트 팬데믹에 대응하기 위한 백신 개발 | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2024-05-10 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 WHO에 EUL 등재 철회를 신청한 날짜입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2022-09-08 투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등록서류 제출) 2023-06-19 투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재) | |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240510800604
