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SK바이오사이언스 (302440) 공시 - 투자판단관련주요경영사항 (COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재)
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투자판단관련주요경영사항 (COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재)
2023-06-19 17:36:00
출처 :
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230619800630
투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목
COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재
2. 주요내용
1. 품목명
- 스카이코비원 (SKYCovione, GBP510)
2. 대상질환명(적응증)
- 18세 이상 성인에서 SARS-CoV-2 감염에 의한 COVID-19 질병 예방
3. 제출일 및 인증기관
- 제출일: 2022년 9월 7일
- 등록일: 2023년 6월 19일
- 인증기관: 세계보건기구(WHO, World Health Organization)
4. 임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호: NCT05007951 (미국 임상등록 사이트(https://www.clinicaltrials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)
5. 향후 계획
- 글로벌 개별국가 허가 확대 및 공급 추진
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2023-06-19
- 사외이사 참석여부
참석(명)
-
불참(명)
-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 WHO EUL 등재를 통보 받은 날짜입니다.
※ 관련공시
2022-09-08 투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등록서류 제출)
출처 :
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230619800630
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