[기재정정]투자판단관련주요경영사항 (국책과제 선정(아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발)) 2022-12-09 17:15:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221209900635
정정신고(보고)
| 정정일자 | 2022-12-09 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 투자판단 관련 주요경영사항(국책과제 선정(아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발)) | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2022-05-02 | |
| 3. 정정사유 | 아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신 'AdCLD-CoV19-1'의 제2b상 임상시험 조기종료로 인한 총 연구기간 및 사업비 규모 변경 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 3. 총 연구기간 | 2022.3.14 ~ 2023.3.13 (총 12개월) | 2022.3.14 ~ 2022.12.09 (총 9개월) |
| 4. 사업비 규모 | - 총 연구비: 11,846,207천원 - 정부출연금: 8,884,655천원 - 기업부담금: 2,961,552천원 - 당사 자기자본: 38,760,570,381원 - 자기자본 대비 정부출연금 비율: 22.92% | - 총 연구비: 3,948,736천원 - 정부출연금:2,961,552천원 - 기업부담금: 987,184천원 - 당사 자기자본: 38,760,570,381원 - 자기자본 대비 정부출연금 비율: 7.64% |
| - 전 세계적인 오미크론 하위 변이 확산으로 국내외 항체 보유율 및 백신 접종율이 증가하여 임상시험 대상자 모집에 어려움이 있어 임상시험 조기종료를 결정함. - 상기 정정일자는 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단에 연구개발과제 중단 요청서를 제출한 일자임. |
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 국책과제 선정(아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발) | |
| 2. 주요내용 | 당사는 보건복지부 「코로나19 치료제·백신 신약개발사업단」의 2021년 제5차 코로나19 백신 임상지원 사업 신규 과제의 주관기관으로 선정되어 협약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 1. 과제명: 아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발 2. 주관기관: 주식회사 셀리드 3. 총 연구기간: 2022. 3. 14 ~ 2022. 12. 09 (총 9개월) 4. 사업비 규모 - 총 연구비: 3,948,736천원 - 정부출연금:2,961,552천원 - 기업부담금: 987,184천원 - 당사 자기자본: 38,760,570,381원 - 자기자본 대비 정부출연금 비율: 7.64% 5. 연구개발 목표 - 우수한 안전성 및 면역원성을 확인한 AdCLD-CoV19-1을 이용하여 임상 2b상 시험 수행 - 임상 2b상 시험을 통해 AdCLD-CoV19-1의 1회 접종과 2회 접종 간의 면역원성 및 안전성의 차이를 확인하여 임상 3상에서의 용법 결정 6. 기대효과 - 국내 최초로 개발되는 바이러스 전달체 기반 백신으로 높은 수준의 중화항체 반응과 T세포 면역반응을 함께 유도 가능 - 해당 기술은 코로나19 변이주 백신 개발 및 타 감염병 백신 개발에도 플랫폼으로 활용 가능 | |
| 3. 사실발생(확인)일 | 2022-05-02 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 자기자본은 최근 사업연도말(2021년말) 개별 재무제표 기준입니다. - 상기 사실발생(확인)일자는 전자 협약체결일입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221209900635
