출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001520

분 기 보 고 서

                                (제 9 기 1분기)

사업연도	2024년 01월 01일	부터
	2024년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024년  5월  14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인
면제사유발생 :	해당사항 없음

회      사      명 :	에이비엘바이오 주식회사
대   표    이   사 :	이상훈
본  점  소  재  지 :	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동)
	(전  화) 031-8018-9800
	(홈페이지) http://www.ablbio.com
작  성  책  임  자 :	(직  책) 부사장                (성  명) 이재천
	(전  화) 031-8018-9800

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 회사 사업 개요

당사는 기반 기술인 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구ㆍ개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전(License-out)을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있습니다. 당사 보유 기반 기술 및 파이프라인에 연구개발 파트너들의 역량을 더하여 개발 속도를 가속화하는 한편, 추가 진행 여부에 대한 엄격한 의사결정 검토 체계(Decision Review System)를 적용하여 가치 상승에 한계가 있는 기술에 대해서는 조기에 과감한 개발중단을 단행하여 총 개발비용 대비 높은 가치 창출을 추구하고 있습니다. 또한, 개발에 역량을 보탠 파트너사에게는 기술이전에 대한 혜택을 분할하여, 공동개발에 대한 동기부여를 하고 있습니다. 또한, 기술도입(License-in)을 통해서도 신규 파이프라인 개발 가능성을 높이고 진행 속도 역시 앞당기고자 노력하고 있습니다.

당사가 집중하고 있는 연구ㆍ개발 분야에서는 상당한 규모의 기술이전 계약('II. 사업의 내용 → 7. 기타 참고사항 → 라. 산업분석' 참조)이 체결되고 있습니다. 이는 기존 치료법의 한계가 존재하고 기술수요가 높은 시장이기 때문에 가능한 것입니다. 당사가 주력하고 있는 이중항체 기반 면역항암제 및 퇴행성뇌질환 치료제 등의 글로벌 기술이전 사례는 시장의 unmet needs가 높다는 것을 뒷받침 해주기에 충분합니다.

이와 같이 당사는 파이프라인 및 시장의 성격, 당사의 우수한 기술력 등에 근거하여 빠른 기술이전이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 조기 기술이전은 전략적인 파이프라인 또는 새로운 기술 개발을 위한 자원의 집중을 가능하게 하므로, 계속해서 경쟁력 있는 파이프라인을 유지할 수 있게 합니다. 또한, 기술이전이 완료된 계약으로부터의 마일스톤 달성에 따른 현금유입으로 재무적인 안전성 역시 확보할 수 있습니다. 당사는 경쟁력 있는 플랫폼 기술 및 시장의 높은 unmet needs를 충족시킬수 있는 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며, 해당 파이프라인의 기술이전을 통한 외형 확대 및 지속적인 성장을 꾀하고 있습니다.

한편, 자본시장법 및 동법시행령에 따라 집합투자재산을 부동산에 주로 투자하고 운용하여 그 수익을 수익자에게 배분하는 집합투자기구로서, 2022년 취득 후 주요 종속 회사에 해당하였던 메테우스일반사모부동산투자신탁1호는 2023년 중 청산 소멸하였습니다.

나. 신규 사업

당사는 바이오 의약품을 연구ㆍ개발하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 바이오 의약품 연구ㆍ개발 외 추진 중인 신규 사업은 없습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 바이오 의약품 개발 단계에 따라 선수수수료, 단계별 마일스톤 및 제품 출시이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 영업수익은 기술이전 계약에 따라 발생한 금액으로 구성되어 있습니다. 또한, 2023년에 청산 소멸한 당사의 주요 종속회사였던 메테우스일반사모부동산투자신탁1호의 영업수익은 임대수익으로 구성되어 있습니다.

한편, 공시대상기간 중 연결실체의 영업수익 내역은 아래와 같습니다.

(금액단위: 천원)

구   분	주요 회사	2024년 1분기 매출액 (비율)	2023년 매출액 (비율)	2022년 매출액 (비율)
기술이전수익	에이비엘바이오(주), ABL Bio USA, Inc.	7,937,206 (100.0%)	63,551,324 (97.0%)	65,333,992 (97.1%)
임대수익	메테우스일반사모 부동산투자신탁1호 (주1)	- (0.0%)	1,995,731 (3.0%)	1,966,807 (2.9%)
합   계		7,937,206 (100.0%)	65,547,055 (100.0%)	67,300,799 (100.0%)

(주1)	사모펀드로서 관련 활동에 대한 힘, 변동이익에 노출되는 정도 및 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력 등을 종합적으로 고려하여 지배하고 있는 것으로 판단하였으며, 2023년 임대수익은 청산 소멸 되기 전까지의 금액입니다.

나. 주요 제품의 가격변동 추이

보고서 작성기준일 현재 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품 또는 상품은 없으므로,가격변동 추이는 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

(단위: 천원)

매입 유형	구  분	2024년 1분기 (제9기 1분기)	2023년 (제8기)	2022년 (제7기)
시약재료비	국  내	1,252,246	5,081,366	4,525,208
	수  입	200,772	260,856	180,003
	소  계	1,453,018	5,342,222	4,705,211
외주용역비 (주4)	국  내	1,125,530	5,268,563	7,432,033
	수  입	10,655,069	28,954,401	28,453,621
	소  계	11,780,599	34,222,964	35,885,654
합   계	국  내	2,377,776	10,349,929	11,957,241
	수  입	10,855,841	29,215,257	28,633,624
	합  계	13,233,617	39,565,186	40,590,865

(주1)	상기 금액은 발생 비용에서 차감하여 회계처리하는 정부보조금 금액을 차감하기 전 금액입니다.
(주2)	시약재료 제조사가 해외업체이지만 국내 대리점을 통해 구매하여 원화로 결제하는 경우에는 국내로 분류하였습니다.
(주3)	시약재료비는 바이오 의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험소모품 등에 소요되는 비용을 의미하며, 외주용역비는 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁하여 수행하여야 하는 실험 및 결과물 의뢰, 비임상 또는 임상 시료를 외부에 위탁하여수행하는 경우 등에 소요되는 비용입니다.
(주4)	기술도입(License-in) 계약에 따라 지급한 금액은 공개될 경우 영업에 손실을 초래할가능성이 있는 영업기밀에 해당하는 계약 세부내용이므로 외주용역비에 포함하여 기재하였습니다.

나. 원재료 가격 변동추이

당사의 주요 매입처인 (주)셀투바이오 등은 당사와의 특수관계가 없습니다. 바이오 의약품 연구개발의 특성상 매입품목은 다양한 종류의 시약 및 실험소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안전성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 있지 아니합니다.

다. 생산 및 생산설비에 관한 사항

당사는 동물세포 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나 이 설비들은 연구 및 공정 개발 혹은 원숭이 예비 독성 시험용 항체 시료 생산을 위한 소규모 생산 설비이며 임상 시료용 혹은 제품 양산용 생산 설비는 보유하고 있지 않습니다. 연구용 혹은 소규모 비임상 독성 시험용 항체 생산에는 현재 설비로 충분하며 비임상, 임상용 시료 생산과 같이 대규모 항체 생산의 경우, 국내외 바이오 의약품 위탁생산 업체들(CMO: Contract Manufacturing Organization)을 활용하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 바이오 의약품 개발 단계에 따라 선수수수료, 단계별 마일스톤 및 제품 출시이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 영업수익은 기술이전 계약에 따라 발생한 금액으로 구성되어 있습니다. 또한, 2023년에 청산 소멸한 당사의 주요 종속회사였던 메테우스일반사모부동산투자신탁1호의 영업수익은 임대수익으로 구성되어 있습니다.

(단위: 천원)

매출 유형		주요 회사	2024년 1분기 (제9기 1분기)	2023년 (제8기)	2022년 (제7기)
기술이전수익	수   출	에이비엘바이오(주), ABL Bio USA, Inc.	7,937,206	63,551,324	64,916,345
	내   수		-	-	417,647
임대수익	내   수	메테우스일반사모 부동산투자신탁1호 (주2)	-	1,995,731	1,966,807
합   계			7,937,206	65,547,055	67,300,799

(주1)	당사는 한국채택국제회계기준에 따라 기술이전 계약에 의해 반환의무 없는 선수수수료(Upfront fee 등) 등을 받는 경우, 미래 제공할 추가적인 수행의무와 관련이 있는 것이라면 계약부채로 인식하여 해당 의무를 수행하는 시기에 수익을 인식하고, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 없다면 받았을 때 수익을 인식하고 있습니다.
(주2)	사모펀드로서 관련 활동에 대한 힘, 변동이익에 노출되는 정도 및 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력 등을 종합적으로 고려하여 지배하고 있는 것으로 판단하였으며, 2023년 임대수익은 청산 소멸 되기 전까지의 금액입니다.

나. 판매경로

(1) 판매조직

당사의 기술이전 사업모델에서 사업개발조직(Business Development)은 판매조직에해당됩니다. 당사의 이상훈 대표이사는 다국적 제약사 근무 경험과 다년간의 바이오개발 업력에 기반하여 해외 인력 등으로 이루어진 사업개발 전담 조직을 진두지휘하고 있습니다.

또한, 당사는 글로벌 경쟁력 강화 및 기술이전을 위한 사업개발 기회 확대를 위해 미국에 100% 자회사인 ABL Bio USA, Inc.를 설립 후 사업개발을 전담시켜, 미국 및 유럽 등지에 소재하고 있는 글로벌 제약사들과의 사업개발 기회를 활발히 늘려 나가고 있습니다.

(2) 판매경로

당사의 매출발생 원천인 기술이전은 크게 두 가지로 나눌 수 있습니다. 학회, 전시회 및 비지니스 파트너링 행사 등 기술 교류의 장을 통한 직접 교섭과 전문 에이전트를 통한 간접 교섭의 두 가지 경로가 존재하며, 국내의 경우 대부분 지역적인 제한이 적은 관계로 양측의 직접 교섭을 통해 이루어지며, 해외의 경우에는 두 가지 방법을 병행하고 있습니다.

통상적인 당사의 기술이전 계약 체결의 절차는 아래와 같습니다.

직접 또는 간접 교섭을 통하여 접촉한 파트너사와 non-confidential 자료의 공유를 통하여 당사의 기술과 역량에 대한 이해를 돕고, 상호 관심도를 확인한 후 CDA를 체결하게 됩니다. CDA 체결 후 이전 대상이 되는 물질에 대한 기술 자료를 전달하여 심도 있는 검토가 가능하도록 하며, 필요에 따라 MTA를 체결하여 실제 후보물질 또는 clone을 제공하여 파트너사가 직접 실험을 통해 물성 및 효능 등을 시험해 볼 수 있도록 합니다. 파트너사는 온라인의 데이터룸을 통해 열람할 수 있는 문서들과 실제당사를 방문하여 열람할 수 있는 문서들을 검토하여 실사를 진행하며, 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약사항을 협의하게 됩니다. 이후 기술이전을 공식화하기 위하여 계약서를 작성하여 세부 계약사항을 조율하고 확정하여 계약체결을 완료하게 됩니다.

(3) 판매전략

당사는 파트너사가 보유한 자원과 역량에 따라 상응하는 파트너십을 제시함으로써 효과적인 연구개발 성과를 달성할 수 있는 유연한 사업개발 접근법을 구사하고 있습니다. 파트너사의 자원과 역량이 연구ㆍ개발업의 속성상 당사의 것과 다른 단계에 집중되어있을 경우, 파트너십은 기술이전(License-out) 형태로 하여 양사의 역량에 따라 역할을 나누어 연구개발을 진행하는 형태를 띄게 됩니다. 반면, 파트너사가 비슷한 자원과 역량을 보유한 경우 양사는 역할과 비용을 나누어 함께 개발을 가속화하 고, 기술이전이 성사될 경우 수익을 나누는 collaboration 형태를 띄게 됩니다. 

위에서 살펴본 바와 같이, 당사는 보유한 역량과 자원을 효율적으로 활용하고 파트너사가 보유한 역량과 자원에 따라 파트너십을 맞춤화하여 판매의 성과를 높이고 개발효율을 제고하는 전략을 구사하고 있습니다. 

또한, 당사는 기존에 확립된 사업개발 채널을 활용함과 동시에 1) convention exhibition, 2) 주요 convention 패널 토론 참여, 3) 주요 해외학회에서의 pipeline 소개 등 적극적인 방식을 통하여 사업개발 기회를 늘려 나가고 있습니다.

다. 수주현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험 관리 요소

연결실체는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

(1) 시장위험

1) 환위험

환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니 다. 연결실체의 환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산,부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화표시 자산 및 부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 외화자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구   분	당분기말		전기말
	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채
USD	11,684,823	5,813,915	20,020,079	4,283,363
GBP	-	-	-	79,731
EUR	-	502,917	-	-
SEK	-	-	-	14,822
CHF	-	15,535	-	90,353

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기 및 전분기 중 법인세비용차감전 손익은 각각 535,245천원 및 2,988,677천원 증가(감소)합니다.

2) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동할 위험을 의미합니다. 지배기업은 당분기말 현재 변동금리 차입금을 신한은행으로부터 차입하고 있습니다. 이 밖에 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 변동이자율을 적용받는 이자부 부채는 없습니다.

3) 가격위험

가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산 범주로 분류된 집합투자증권 등은 이러한 가격위험에 노출되어 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행 하지 않아 연결실체가 재무적 손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다. 한편, 금융자산과 계약자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하며, 당분기 및 전분기 중 금융자산과 계약자산에서 인식된 손상은 없습니다.

연결실체는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 고객의 과거 채무불이행 경험 및 고객의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 고객 특유의 요소와 고객이 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래예측방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다.

그리고, 연결실체는 미회수잔액을 엄격히 통제하며 기간경과 잔액에 대해서는 정기적으로 경영진이 검토하고 있습니다. 한편, 연결실체의 과거 신용손실 경험을 토대로기대신용손실을 추정한 결과 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 

연결실체는 매출채권과 관련하여 담보를 요구하지는 않습니다. 따라서, 연결실체가 담보를 고려하여 대손충당금을 인식하지 않은 매출채권과 계약자산은 없습니다.

(3) 유동성위험

유동성위험은 지급능력에는 문제가 없으면서도 유동성 부족으로 인하여 부채의 만기도래시 원리금을 상환할 재무자원이 없는 등 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는충분한 현금및현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 한편, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 집합투자증권 중 만기가 연장된 건에 대해서는 비유동자산으로 분류하였습니다.

다음 표는 연결실체의 금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)
구   분	1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합   계
기타금융부채	8,580,212	865,387	-	9,445,599
차입금	1,883,400	44,099,080	-	45,982,480
합   계	10,463,612	44,964,467	-	55,428,079

2) 전기말

(단위: 천원)
구   분	1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합   계
기타금융부채	9,529,167	959,319	-	10,488,486
차입금	1,943,600	44,613,454	-	46,557,054
합   계	11,472,767	45,572,773	-	57,045,540

나. 자본 위험 관리

연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.  

연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총부채에서 현금및현금성자산 등(당기손익-공정가치측정금융자산 포함)을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 한편, 전기와 비교할 때 연결실체의 자본관리 목적에 있어 유의적인 정책이나 절차가 변경된 사항은 없습니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(금액단위: 천원)
구   분	당분기말	전기말
총부채	76,950,235	86,065,261
차감: 현금및현금성자산 등	(55,906,574)	(73,892,609)
순부채(A)	21,043,661	12,172,652
자본총계(B)	63,807,832	74,079,110
총자본(C=A+B)	84,851,493	86,251,762
자본조달비율(D=A/C)	24.80%	14.11%

다. 파생상품 거래현황

한국채택국제회계기준에 따라 종속회사였던 부동산펀드인 메테우스일반사모부동산투자신탁1호는 우리은행 차입금의 이자율 변동 위험을 회피하기 위하여 고정이자를 지급하고 변동이자를 수취하는 이자율스왑계약을 체결하고 있었으며, 2023년 중 청산 소멸함에 따라 해당 계약 역시 해지되었습니다. 한편, 2023년 중 해지된 이자율스왑계약의 내역은 아래와 같습니다.

(금액단위: 천원)
거래목적	종류	거래상대방	계약금액	계약일	해지일	이자율
						고정금리 지급	변동금리 수취
매매목적	이자율스왑	우리은행	31,000,000	2022.10.25	2023.10.31	6.19%	3M CD + 1.28%
			9,000,000	2022.10.25	2023.10.31	6.65%	3M CD + 1.83%

(주1)	상기 파생상품의 공정가치 변동으로 발생한 전분기 파생상품평가손실 76,962천원은 연결포괄손익계산서상 금융손실로 인식하였습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전(License-out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

[기술이전 계약 총괄표]

(원화단위: 천원)

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계
유한양행	전 세계	2018.09.10	계약체결일로부터 특허 중 마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일 또는 최초 제품 판매일로부터 10년 중 나중에 도래하는 날까지	59,000,000 (로열티 별도)	1,100,000 (반환의무 없음)	ABL104: 비임상, ABL105: 임상 1/2상 (한국/호주)
Compass Therapeutics	항암 분야: 한국을 제외한 전 세계 /안구질환 분야: 한국과 일본을 제외한 전 세계	2018.11.30	(주1)	항암 분야: USD 410,000,000 /안구질환 분야: USD 185,000,000 (로열티 별도)	USD 11,000,000 (반환의무 없음) /재실시권 (sublicense) 부여 기술료 (반환의무 없음) (주1), (주4)	임상 2/3상 (담도암, 미국), 임상 2상 (담도암, 한국), 임상 2상 (대장암, 미국), 임상 1/2상 (대장암, 중국)
티에스디 라이프사이언스	전 세계	2019.04.29	(주1)	(주1)	(주1)	(주2)
CStone Pharmaceuticals (제3자 기술이전)	한국을 제외한 전 세계	2020.10.28	계약일로부터 해당 후보 물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 즉, (1) 리가켐바이오 사의 ADC 후보물질 특허의 마지막 만료기한 또는 (2) 첫번째 판매 후 10년 또는 (3) 허가 혹은 시장독점권의 만료 중 마지막 일	USD 363,500,000 (로열티 별도) (주3)	(주1)	임상1상 (미국/호주 /중국) (주5)
한독	한국	2020.12.08	파이프라인 중 가장 늦은 발매일로부터 20년	(주1)	(주1)	ABL001: 임상 2상 (담도암, 한국), ABL103: 임상 1상 (한국), ABL501: 임상 1상 (한국)
Sanofi (주6)	전 세계	2022.01.11	마지막까지 존속하는 특허권의 만료일까지	USD 1,060,000,000 (로열티 별도)	USD 120,000,000 (반환의무 없음)	임상 1상 (미국)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단하였습니다(2019년).
(주3)	기술이전에 따른 선급금, 마일스톤, 경상기술료(Royalty) 등 모든 금액은 공동연구개발을 수행하였던 리가켐바이오 사와 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주4)	Compass Therapeutics가 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리에 대한 재실시권(sublicense)을 부여하는 기술이전 계약에 따라 수취하는 모든 금액은 Compass Therapeutics로부터 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주5)	임상 시작과 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료되었습니다(2021년).
(주6)	Sanofi 사의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.

(1) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 2종 (ABL104, ABL105)

계약상대방	유한양행
계약내용	이중항체 기반 신규 면역항암제에 대한 공동개발 및 기술이전
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일로부터 특허 중 마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일 또는 최초 제품 판매일로부터 10년 중 나중에 도래하는 날까지
총계약금액	59,000,000 천원, 로열티 별도
수취금액	1,100,000 천원 (반환의무 없는 금액)
계약조건	(주1)
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하며, 추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에 수익을 인식
대상기술	T 세포 관여 이중항체
개발진행경과	ABL105: 임상 1/2상(한국/호주), ABL104: 비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(2) 신생혈관 억제 항암항체 1종 (ABL001)

계약상대방	Compass Therapeutics
계약내용	신생혈관 억제 항암제 후보물질의 전용실시권 부여
대상지역	항암분야: 한국을 제외한 전 세계 안구질환 분야: 한국과 일본을 제외한 전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(1) 항암분야: USD 410,000,000, 로열티 별도 (2) 안구질환분야: USD 185,000,000, 로열티 별도 (3) 합계: USD 595,000,000, 로열티 별도
수취금액	USD 11,000,000 (반환의무 없는 금액), 재실시권(Sublicense) 부여 기술료 (반환의무 없는 금액) (주1), (주2)
계약조건	개발, 승인 및 판매 등에 따른 마일스톤 등 수령, Compass Therapeutics 사가 타 회사에 재실시권(Sublicense)를 부여할 경우 수익 공유
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하며, 추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 재실시권(sublicense) 부여 기술료 및 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에 수익을 인식
대상기술	ABL001 (VEGF X DLL4)
개발진행경과	임상 2/3상(담도암, 미국), 임상 2상(담도암, 한국), 임상 2상(대장암, 미국), 임상 1/2상(대장암, 중국) 진행 중
기타사항	미국 Fast Track 지정(2024년) (주3)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	Compass Therapeutics가 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리를 기술이전함에 따라 수취하는 모든 금액은 Compass Therapeutics로부터 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주3)	보고서 작성기준일 이후인 2024년 4월 25일(미국 현지시간) 미국 식품의약처(FDA)로부터 담도암에 대한 Fast Track에 지정 된 내용을 포함하였습니다.

(3) ADC기반 항암제 1종 (ABL201)

계약상대방	티에스디라이프사이언스
계약내용	비임상 단계 단일항체에 대한 통상실시권 부여 및 ABL201 특허권 양도
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	ABL201
개발진행경과	(주2)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단하였습니다(2019년).

(4) ADC기반 항암제 1종 (ABL202)

계약상대방	CStone Pharmaceuticals (제3자 기술이전)
계약내용	공동연구개발을 수행하였던 리가켐바이오 사의 CStone Pharmaceuticals 제3자 기술이전 수익 배분
대상지역	전 세계(한국 제외)
계약기간	계약체결일로부터 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 즉, (1) 리가켐바이오 사의 ADC 후보물질 특허의 마지막 만료기한 또는 (2) 첫번째 판매 후 10년 또는 (3) 허가 혹은 시장독점권의 만료     중 마지막 일
총계약금액	USD 363,500,000, 로열티 별도 (주2)
수취금액	(주1)
계약조건 (주2)	(1) 선급금: USD 10,000,000 (2) 마일스톤: USD 353,500,000 (임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령) (3) 경상기술료 (Royalty): 별도
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 일시에 수익을 인식하며, 추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에 수익을 인식
대상기술	ABL202
개발진행경과	임상 1상(미국/호주/중국) 진행 중 (주3)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	기술이전에 따른 선급금, 마일스톤, 경상기술료(Royalty) 등 모든 금액은 공동연구개발을 수행하였던 리가켐바이오 사와 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주3)	임상 시작과 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료되었습니다(2021년).

(5) 이중항체 기반 항암제 3종

계약상대방	한독
계약내용	3개 항암제 후보물질의 국내 임상시험 및 사업화에 대한 독점적 권한 부여
대상지역	한국
계약기간	계약체결일로부터 파이프라인 중 가장 늦은 발매일로부터 20년
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	ABL001, ABL103, ABL501
개발진행경과	(1) ABL001: 임상 2상(담도암, 한국) 진행 중 (2) ABL103: 임상 1상(한국) 진행 중 (3) ABL501: 임상 1상(한국) 진행 중
기타사항	(1) ABL103: 국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 R&D 생태계 구축연구                 사업) 과제 종료 (2) ABL501: 국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 임상개발) 과제                 수행 종료

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(6) 파킨슨병 치료 이중항체(ABL301)

계약상대방	Sanofi (주1)
계약내용	ABL301의 개발 및 상업화를 할 수 있는 전 세계 시장에서의 독점적 권리 이전
대상지역	전 세계
계약기간	마지막까지 존속하는 특허권의 만료일까지
총계약금액	USD 1,060,000,000, 로열티 별도
수취금액	USD 120,000,000 (반환의무 없는 금액)
계약조건	(1) 계약금 및 단기 마일스톤: USD 120,000,000     - 계약금: USD 75,000,000 (반환의무 없는 금액)     - 단기 마일스톤: USD 45,000,000 (해당 조건 달성시 수령) (2) 기타 마일스톤: USD 940,000,000 (임상, 허가, 상업화 등의 성공에 따라 단계     별 수령) (3) 경상기술료 (Royalty): 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하며, 추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에 수익을 인식
대상기술	ABL301
개발진행경과	임상 1상(미국) 진행 중
기타사항	-

(주1)	Sanofi 사의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.

나. 기술도입(License-in) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약 현황은 다음과같습니다.

[기술도입 계약 총괄표]

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계
I-Mab	중국을 제외한 전 세계	2018.07.26	(주1)	USD 100,000,000 (로열티 별도)	USD 2,500,000 (환수 불가능)	임상 1상 (한국)
WuXi Biologics	전 세계	2019.02.25, 2020.11.30	2023.05.19 2024.03.14	USD 171,600,000 (로열티 별도) (주2)	(주1)	비임상
GenScript	전 세계	2019.11.18	(주1)	(주1)	(주1)	비임상
Synaffix	전 세계	2023.09.06	시판된 의약품의 로열티 만료일까지 (국가별, 제품별 상이)	(주1)	(주1)	비임상
Biocytogen	전세계	2024.03.25	(주1)	(주1)	(주1)	(주1)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	양사 합의 후 총계약금액을 변경하는 내용의 계약을 체결하였습니다.

(1) 이중항체 기반 신규 면역항암제 1종(ABL501)

계약상대방	I-Mab
계약내용	이중항체 기반 신규 면역항암제에 대한 독점적 권리 확보
대상지역	중국을 제외한 전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	USD 100,000,000, 로열티 별도
지급금액	USD 2,500,000 (환수 불가능 금액)
계약조건	개발, 승인, 판매 등에 따른 마일스톤 등 지급
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	면역항암항체
개발진행경과	임상 1상(한국) 진행 중
기타사항	한독 사에 국내 임상시험 및 사업화에 대한 독점적 권한 기술이전

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(2) 신규 이중항체 플랫폼과 면역 항암 타깃항체 2종

계약상대방	WuXi Biologics
계약내용	신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입
대상지역	전 세계
계약기간	계약 체결일: 2019.02.25, 2020.11.30 / 계약 종료일: 2023.05.19, 2024.03.14
총계약금액	USD 171,600,000, 로열티 별도 (주2)
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	이중항체 플랫폼기술, 면역항암항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	양사 합의 후 총계약금액을 변경하는 내용의 계약을 체결하였습니다.

(3) 신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입

계약상대방	GenScript
계약내용	신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	개발, 승인, 판매 등에 따른 마일스톤 등 지급
회계처리방법	(주1)
대상기술	면역항암항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(4) 항체-약물 접합체(ADC) 제조를 위한 약물 접합기술 도입

계약상대방	Synaffix
계약내용	항체-약물 접합체 제조를 위한 약물 접합기술 도입하여 이중항체 ADC 등의 신약 개발 (최대 3개 물질 개발 가능)
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일: 2023.09.06 / 계약종료일: 시판된 의약품의 로열티 만료일까지 (국가별, 제품별 상이)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	항체 약물 접합기술
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(5) 이중항체 기반 신규 면역항암항체

계약상대방	Biocytogen
계약내용	이중항체 기반 신규 면역항암항체 도입
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	이중항체
개발진행경과	(주1)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

다. 기술제휴 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴 계약 현황은 다음과 같습니다.

[기술제휴 계약 총괄표]

계약상대방	대상지역	계약내용	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취/지급금액	진행단계
리가켐바이오	전 세계	당사 발굴 항체에 리가켐바이오 사의 링커 기술을 접합하여 ADC 신약을 개발/제조	2016.09.09, 2018.05.29, 2020.12.01, 2021.01.01	2023.01.11	공동연구계약으로 해당사항 없음		ABL202: 임상 1상 (미국/호주 /중국)
I-Mab	전 세계 (단, ABL503의 한국 및 중국 권리는 당사 보유 / ABL111의 한국 및 중국 권리는 각각 당사 및 I-Mab 보유)	면역 항암 이중항체 후보 물질 공동개발	2018.07.26 2018.11.05, 2018.11.22, 2019.05.24, 2019.12.26, 2020.06.30, 2021.09.24	(주1)	공동연구계약으로 해당사항 없음		ABL503: 임상 1상 (미국/한국), ABL111: 임상 1상 (미국/중국)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	최초 계약일 이후 변경 계약체결일을 포함하여 기재하였습니다.

(1) 항체-약물 접합체(ADC)

계약상대방	리가켐바이오
계약내용	당사 발굴 항체에 리가켐바이오 사의 링커 기술을 접합하여 ADC 신약을 개발
대상지역	전 세계
계약기간	계약 체결일: 2016.09.09 / 계약 종료일: 2023.01.11
총계약금액	해당사항 없음
지급금액	해당사항 없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	항체-약물 접합체(ADC)
개발진행경과	ABL202: 임상 1상(미국/호주/중국) 진행 중
기타사항	ABL202: CStone Pharmaceuticals 사에 제3자 기술이전

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(2) 이중항체 기반 신규 면역항암제 

계약상대방	I-Mab
계약내용	면역 항암 이중항체 후보 물질 공동개발
대상지역	전 세계 단, ABL503의 한국 및 중국 권리는 당사 보유 / ABL111의 한국 및 중국 권리는 각각 당사 및 I-Mab 보유
계약기간	(주1)
총계약금액	해당사항 없음
지급금액	해당사항 없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	이중항체 플랫폼 기술, 면역 항암 타깃항체
개발진행경과	ABL503: 임상 1상(미국/한국), ABL111: 임상 1상(미국/중국) 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

라. 연구개발활동의 개요

당사는 이중항체 기반 면역항암제 및 퇴행성 뇌질환 치료제 연구개발 중심의 바이오 기업으로서, 창업 이후 다음과 같은 항체 관련 핵심 기술을 연구개발하여 보유하고 있습니다.

(1) 항체 후보물질들의 치료 효능을 증가시킬 수 있는 이중항체 플랫폼 기술 

(2) Grabody™-T: T cell Engager 이중항체
    - 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 암특이 항원(Tumor specific antigen)           또는 암연상 항원(Tumor associated antigen) 관련 새로운 타깃의 발굴 및 검증        기술

(3) Grabody™-B: 치료항체의 혈액뇌관문(Brain-Blood Barrier, BBB) 통과능을 향 상시키는 BBB 셔틀 플랫폼 기술

마. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 다음과 같이 구성되어 있습니다.

구   분	인원	업무 내용
Oncology 1	8	타깃 발굴, 검증 및 항체 개발
Oncology 2	8	면역항암제 관련 이중항체 신약 개발
Neuro Science 1	1	퇴행성뇌질환 치료제 개발
Neuro Science 2	8	퇴행성뇌질환 치료제 개발
Toxicology	2	항체의약품의 비임상 연구, 특성 분석 및 안전성 평가
Bio Analysis	5	약동학, 독성동태학 및 약동학/약력학 연구를 위해 생물학적 샘플에서 목표 물질의 식별 및 정량화
In Vivo Efficacy	6	동물실험을 통한 선도물질의 기전 연구 및 효능 평가, 임상 적응증 탐색
Protein Engineering	9	항체효능 개량기술 개발
TM_Oncology & Neuroscience	3	Translational study, 바이오 마커 선정 및 분석
Clinical Development	4	비임상 데이터에 근거하여 임상 연구를 설계, 실행 및 분석
Biometrics	2	임상연구 설계, 통계적 데이터 수집, 분석과 해석
Quality Assurance(QA)	2	연구/개발 품질 시스템 구축 및 프로젝트 산출물 품질 보증
Project Management	2	Project의 timeline, cost, risk 등 수립 및 관리
Analytics	4	위탁생산업체를 이용한 임상시료의 분석 및 제형, 완제 개발
Quality Control(QC)	3	항체의약품의 분석을 통한 품질 검증
Process	7	항체의약품의 생산공정 개발 및 GMP 생산관리
CLD/USP (Cell line Development/ Upstream Process)	5	항체의약품 생산 세포주 개발 및 배양공정 연구

(2) 연구개발 인력 현황(임원 제외)

보고서 작성기준일 현재 당사의 연구인력 현황(임원 제외)은 다음과 같습니다.

구   분	박사	석사	학사	기타	합   계
Oncology 1	4	4	-	-	8
Oncology 2	4	4	-	-	8
Neuro Science 1	1	-	-	-	1
Neuro Science 2	3	4	-	1	8
Toxicology	1	1	-	-	2
Bio Analysis	2	1	2	-	5
In Vivo Efficacy	-	5	-	1	6
Protein Engineering	4	4	-	1	9
TM_Oncology & Neuroscience	2	1	-	-	3
Clinical Development	-	3	1	-	4
Biometrics	1	-	1	-	2
Quality Assurance(QA)	-	1	1	-	2
Project Management	-	2	-	-	2
Analytics	-	3	-	1	4
Quality Control(QC)	-	2	1	-	3
Process	-	6	-	1	7
CLD/USP	-	3	1	1	5
합   계	22	44	7	6	79

(3) 핵심 연구인력

당사 핵심 연구인력의 주요 경력 및 연구 실적은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
대표 이사	이상훈	CEO (연구 및 경영 총괄)	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) 및 동물발생학(석사) - The Ohio State University (USA) Molecular,  Cellular and Developmental Biology(박사) □ 주요 경력 - '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원 - '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원 - '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장 - '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄 - '16~현재 에이비엘바이오(주) - '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 등기임원	□ 주요 논문 - Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis (2016). MAbs. 8(5):892-904. - Anticancer activity of TTAC-0001, a fully human anti-vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR-2/KDR) monoclonal antibody, is associated with inhibition of tumor angiogenesis (2015). MAbs. 7(6):1195-1204. - TTAC-0001, a human monoclonal antibody targeting VEGFR-2/KDR, blocks tumor angiogenesis (2015). MAbs. 7(5):957-968. - Intravitreal Tanibirumab, a Fully Human Monoclonal Antibody against Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2, Suppresses and Regresses Laser induced Choroidal Neovascularization in a Rat Model. (2014). J Ocul Pharmacol Ther. 30(10):847-853. - Enhancement of B cell and monocyte populations in rats exposed to chlorpheniramine. (2012). Arch Pharm Res. 35(12):2183-2189. 外 18건
부사장	유원규	연구 총괄	□ 주요 학력 - 연세대학교 생화학(학사 및 석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '04~'09 University of California, San Francisco            (UCSF) 선임연구원 - '09~'12 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery             Institute 연구원 - '12~'16 (주)한화케미칼 수석연구원  - '16~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - Localization of VEGF to Vascular ECM Is an Important Aspect of Tumor Angiogenesis. Cancers (Basel) (2017) 9(8). pii: E97. - Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis. MAbs (2016) 8:892-904. (corresponding author) - Development, validation, and application of ELISA for detection of anti-HD105 antibodies in pre-clinical safety evaluation using monkeys. J Pharm Biomed Anal. (2016) 131:309-315. - NG2 Proteoglycan-Dependent Contributions of Pericytes and Macrophages to Brain Tumor Vascularization and Progression. Microcirculation (2016) 23:122-33. - Melanoma progression in the brain: role of pericytes, the basal lamina, and endothelial cells in tumor vascularization: the book chapter of Brain Metastases From Primary Tumors: Epidemiology, Biology, and Therapy, Volume 2 (2015). 外 29건
부사장	원종화	연구 총괄	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) - Iowa State University(USA) Immunobiology(석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '94~'19 목암생명과학연구소 선임연구위원 - '19~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - GC1118, an anti-EGFR antibody with a distinct binding epitope and superior inhibitory activity against high-affinity EGFR ligands. Mol. Cancer Ther. 15(2):251-263. - Oral administration of 1,4-aryl-2-mercaptoimidazole inhibits T cell proliferation and reduces clinical severity in the murine experimental autoimmune encephalomyelitis model. (2009) J. Pharmacol. Exp. Ther. 331:1005-1013. - (2008). T cell-targeted signaling inhibitors. Int. Rev. Immunol. 27(1-2):19-41 INVITED REVIEW. - Rosmarinic acid induces apoptosis of activated T cells from rheumatoid arthritis patients via mitochondrial pathway. (2007) J. Clin. Immunol. 27:36-45. - Rosmarinic acid induces p56lck-dependent apoptosis in Jurkat and peripheral T cells via mitochondrial pathway independent from Fas/Fas ligand interaction. (2004) J. Immunol. 172:79-87. - Synergistic immunosuppressive effects of rosmarinic acid and rapamycin in vitro and in vivo. (2003) Transplantation. 75(10):1758-1760. - Rosmarinic acid inhibits Ca2+-dependent pathways of T cell antigen receptor-mediated signaling through the inhibition of ITK and PLC-1 activity. (2003) Blood 101:3534-3542.
부사장	김은경	임상 총괄	□ 주요 학력 - 서울대학교 의과대학(학ㆍ석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '08~'16 의학부 총괄, Korea, Novartis Oncology - '16~'21 종양 부문 총괄, Asia Pacific Medical,   항암제 의학임상개발 전략팀 총괄, Japan R&D,   Bristol-Myers-Squibb - '22~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 개발 실적 - Lead clinical development trials of hematology & oncology pipelines in multinational pharmaceutical companies (since 2008) - Support new launch of hematology & oncology medicines in Novartis Korea (2008-2016) - Support clinical development and medical strategies for Asia in Bristol-Myers-Squibb (2016-2018) - Lead translational medicine and oncology clinical development  in Bristol-Myers-Squibb Japan (2019-2021)

바. 연구개발비용

당사는 신약 개발 프로젝트가 임상 3상 개시 승인 단계를 통과한 이후 발생한 지출을무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위: 천원, %)

구   분		2024년 1분기 (제9기 1분기)	2023년 (제8기)	2022년 (제7기)	비고
비용의 성격별 분류	시약재료비	1,453,018	5,342,222	4,705,211	-
	인건비(주식보상비용 제외)	2,126,328	8,167,324	7,411,923	-
	주식보상비용	1,428,740	5,290,119	3,180,392	-
	감가상각비	-	-	-	-
	외주용역비 (주1)	11,780,600	34,222,965	35,885,654	-
	연구개발비용 합계	16,788,686	53,022,630	51,183,180	-
	(정부보조금)	-	(987,972)	(2,767,674)	-
	보조금 차감 후 금액	16,788,686	52,034,658	48,415,506	-
회계처리 내역	경상연구개발비	16,788,686	52,034,658	48,415,506	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
	회계처리금액 계	16,788,686	52,034,658	48,415,506	-
매출액(기술이전수익)		7,937,206	63,551,324	65,333,992	-
연구개발비용 / 매출액 비율 (연구개발비용 합계÷당기매출액×100)		211.52	81.88	74.10	-

(주1)	기술도입(License-in) 계약에 따라 지급한 금액은 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 영업기밀에 해당하는 계약 세부내용이므로 외주용역비에 포함하여 기재하였습니다.

사. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황

보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 신약 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

개발 부문	적응증	개발 단계	비   고	연구 중단 여부
신생혈관 억제 항암항체/ 암특이 단일 항암항체 (Anti-angiogenesis and/ or anti-tumor antibody)	담도암/대장암/ 난소암 등 (ABL001)	임상 2/3상(담도암, 미국), 임상 2상(담도암, 한국), 임상 2상(대장암, 미국), 임상 1/2상(대장암, 중국)	Compass 사에 기술이전, 한독 사에 기술이전 (한국 권리), 미국 Fast Track 지정 (2024년) (주2)	임상 1b상(한국) 완료와 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2022년)
면역항암항체: 4-1BB T 세포 관여 이중항체 (4-1BB T cell engager bispecific antibody: TCE)	혈액암 (ABL101)	-	-	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2023년) (재개계획: 해당사항 없음)
	유방암(삼중음성) (ABL103)	임상 1상(한국)	한독 사에 기술이전 (한국 권리)	-
	혈액암/고형암	후보항체 선정 완료, 생산세포주 개발 중	-	-
	대장암 (ABL104)	비임상 효능실험 및 세포주 개발 중	유한양행 사에 기술이전	-
	유방암/위암 (ABL105)	임상 1/2상(한국/호주)		IND 신청과 함께 당사의 계약상 공동연구개발 의무는 종료(2022년)
	위암 (ABL111)	임상 1상(미국/중국)	I-Mab 사와 공동 연구, 미국 희귀의약품 지정 (2022년)	-
	고형암2 (ABL503)	임상 1상(미국/한국)	I-Mab 사와 공동 연구	-
면역항암항체: 면역 항암 이중항체 (Dual immune cell targeting bispecific antibody: DIC)	고형암1 (ABL501)	임상 1상(한국)	I-Mab 사로부터 기술도입, 한독 사에 기술이전 (한국 권리)	-
	고형암4	-	I-Mab 사와 공동 연구	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2023년) (재개계획: 해당사항 없음)
퇴행성뇌질환 이중항체 (Neurodegenerative disease targeting bispecific antibody with BBB-penetration)	파킨슨병 (ABL301)	임상 1상(미국)	Sanofi 사에 기술이전 (주1)	-
	알츠하이머병	후보항체 발굴	-	-
항체-약물 접합체 (Antibody-drug conjugate : ADC)	혈액암 (ABL201)	-	티에스디라이프사이언스 사에 기술이전	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단(2019년)
	혈액암/고형암 (ABL202)	임상 1상(미국/호주/중국)	리가켐바이오 사와 공동 연구, CStone Pharmaceuticals 사에 제3자 기술이전	임상 시작과 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2021년)

(주1)	Sanofi 사의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.
(주2)	보고서 작성기준일 이후인 2024년 4월 25일(미국 현지시간) 미국 식품의약처(FDA)로부터 담도암에 대한 Fast Track에 지정된 내용을 포함하였습니다.

1) 신생혈관 억제 항암항체/암특이 단일 항암항체 (Anti-angiogenesis and/oranti-tumor antibody)

신생혈관 억제제는 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와는 다르게 암세포의 성장에필요한 영양분과 산소 공급을 담당하는 암조직 혈관형성 작용을 억제하여 암세포를 간접적으로 괴사시키는 표적항암제에 해당합니다.

2) T 세포 관여 이중항체 (T cell engager bispecific antibody: TCE)

T 세포 관여 이중항체란 암세포 특이 발현 항원과 T 세포 표면에 있는 T 세포를 활성화 시키는 조절물질(Costimulatory molecule)에 동시에 결합하는 이중항체로서, 당사는 상기 이중항체를 이용해 암 미세환경내에서만 T 세포가 활성화되어 면역세포가암세포만 선별적으로 공격하도록 유발하는 파이프라인을 개발하고 있습니다. 암 미세환경(Tumor microenvironment)에서만 T 세포가 활성화되어 면역세포가 암세포만 선별적으로 공격하고 정상세포는 공격하지 않게 하는 것이 핵심이며, 여러 실험등을 통하여 당사에서 개발한 T 세포 관여 이중항체가 암특이적 면역항암반응을 유도함을 확인하였습니다.

3) 면역 항암 이중항체 (Dual immune cell targeting bispecific antibody: DIC) 

당사가 개발중인 면역 항암 이중항체는 서로 다른 면역관문 조절물질들에 결합하는 항체를 이중항체 형태로 구축하여 암세포나 암조직 주변의 면역세포 활성화의 극대화를 유도하는 내용으로서, 기존의 PD-(L)1을 타깃으로 하는 면역관문 억제제의 반응률을 높이고 내성환자를 치료하기 위해 서로 다른 두 종류의 면역관문 조절물질들이 포함되도록 이중항체를 개발하여 복수의 단일항체 병용요법 대비 경쟁력을 갖춘 면역 항암 이중항체를 개발하고 있습니다. 한편, 당사에서 구축한 평가 방법을 통하여 단일항체 단독요법, 혹은 단일항체의 병용요법보다 이중항체의 효능이 우수함을 확인하였습니다.

4) 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 (Neurodegenerative disease targeting bispecific antibody with BBB-penetration)

당사가 개발 중인 뇌질환 치료 이중항체 과제 중 파킨슨병(Parkinson's disease) 치료항체는 질환의 근본적인 원인으로 생각되는 alpha-synuclein의 응집체(aggregate)  형태에 선택적으로 결합하여 경쟁사 후보 항체들에 비해 적은 부작용 및 높은 치료 효과를 보일 것으로 기대되고 있습니다. 아울러, 분자량이 큰 항체와 같은 물질의   혈액뇌관문 통과능을 향상시켜 주는 Target BBB에 대한 항체를 발굴하여 alpha-    synuclein의 응집체(aggregate) 선호 항체와의 이중항체 형태로 개발하고 있으며, 혈액뇌관문 통과를 용이하게 하여 보다 효과적인 뇌질환 치료 이중항체로 개발 중에 있습니다. 한편, 당사는 alpha-synuclein 항체에 혈액뇌관문 셔틀 항체를 결합한 이중항체를 First-in-Class로 개발 중에 있습니다.

5) 항체-약물 접합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 

ADC는 암세포 특이 발현 항원에 결합하는 항체에 강력한 세포독성을 지닌 약물을 링커(Linker)로 연결-접합시켜 만드는 약물로서, 항원 결합시 세포 내로 유입되어 약물을 배출함으로써 암세포에 선택적으로 효력을 보이게 됩니다. 한편, 당사는 오픈이노베이션을 통해 역량이 우수한 글로벌 기업들의 ADC 기술과 당사의 항체 기술을 접목하여, 이중항체 ADC와 같은 차세대 ADC 파이프라인을 개발하고 있습니다.

(2) 파이프라인 상세 현황 및 향후 계획 등

1) VEGFxDLL4 이중항체(ABL001)

구분	바이오 항체 신약
적응증	담도암/대장암/난소암
작용기전	신생혈관 형성(Angiogenesis)에 중요한 기능을 하는 VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여 신생혈관 형성을 억제하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 VEGF와 DLL4 두 개의 분자를 결합
진행경과	- 임상 1b상(한국) 완료와 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2022년) - Compass 사에 기술이전 /   Compass 사에서 임상 2/3상(담도암, 미국), 임상 2상(대장암, 미국),   Elpiscience (주1) 사에서 임상 1/2상(대장암, 중국) - 한독 사에 기술이전(한국 권리) / 한독 사에서 임상 2상(담도암, 한국) - 미국 Fast Track 지정(2024년) (주2)
향후계획	- Compass 사에서 임상 2/3상(담도암, 미국), 임상 2상(대장암, 미국) 완료,   Elpiscience 사에서 임상 1/2상(대장암, 중국) 완료 - 한독 사에서 임상 2상(담도암, 한국) 완료
경쟁현황	OncXerna Therapeutics (Navicixizumab), AbbVie (ABT-165) : 당사의 이중항체는 포맷,생산 공정 및 효능 측면에서 경쟁우위가 있다고 판단
관련논문 등	- Lee D et al. Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis. Mabs. 2016 Jul;8(5):892-904. - Yeom DH et al. ABL001, a Bispecific Antibody Targeting VEGF and DLL4, with Chemotherapy, Synergistically Inhibits Tumor Progression in Xenograft Models. Int J Mol Sci. 2020 Dec 29;22(1):241.
기타사항	-

(주1)	Compass 사는 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리에 대한 재실시권(sublicense)을 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다.
(주2)	보고서 작성기준일 이후인 2024년 4월 25일(미국 현지시간) 미국 식품의약처(FDA)로부터 담도암에 대한 Fast Track에 지정된 내용을 포함하였습니다.

2) T 세포 관여 혈액암 치료 이중항체(BCMAx4-1BB, ABL101)

구분	바이오 항체 신약
적응증	혈액암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과 및 향후계획	- 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2023년)   (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

(주1)	2017년 11월 6일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 합의 후 계약물질을 변경한 기술이전 계약을 2018년 8월 22일에 체결하였습니다.

3) T 세포 관여 유방암(삼중음성) 치료 이중항체(B7-H4x4-1BB, ABL103)

구분	바이오 항체 신약
적응증	유방암(삼중음성)
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	임상 1상(한국) / 한독 사에 기술이전(한국 권리)
향후계획	임상 1상(한국) 완료
경쟁현황	Harbour BioMed, Genmab, MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 R&D 생태계 구축연구 사업 및 항암 신약연구개발 컨설팅 프로그램) 과제 종료

4) T 세포 관여 혈액암 / 고형암 치료 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	혈액암/고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	후보항체 선정 완료, 생산세포주 개발 중
향후계획	세포주 개발 및 원숭이 독성시험을 위한 분석법 개발
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

5) T 세포 관여 대장암 치료 이중항체(EGFRx4-1BB, ABL104)

구분	바이오 항체 신약
적응증	대장암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	비임상 효능실험 및 세포주 개발 중 / 유한양행 사에 기술이전
향후계획	세포주 개발 및 원숭이 독성시험 완료
경쟁현황	Janssen, EpimAb, Henlius, Glenmark, MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

6) T 세포 관여 유방암 / 위암 치료 이중항체(HER2x4-1BB, ABL105)

구분	바이오 항체 신약
적응증	유방암/위암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	- IND 신청과 함께 당사의 계약상 공동연구개발 의무는 종료(2022년) - 유한양행 사에 기술이전 / 유한양행 사에서 임상 1/2상(한국/호주)
향후계획	임상 1/2상(한국/호주) 완료
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

7) T 세포 관여 위암 치료 이중항체(CLDN18.2x4-1BB, ABL111)

구분	바이오 항체 신약
적응증	위암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	임상 1상(미국/중국) / I-Mab 사와 공동 연구 / 미국 희귀의약품 지정(2022년)
향후계획	임상 1상(미국/중국) 완료 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Astellas, MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 CLDN18.2 단일항체 또는 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

8) T 세포 관여 고형암 치료 이중항체(PD-L1x4-1BB, ABL503)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 물질과 면역세포를 활성화시키는 면역조절인자에 동시에 결합하여 암특이적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두 개의 분자를 결합
진행경과	임상 1상(미국/한국) / I-Mab 사와 공동 연구
향후계획	임상 1상(미국/한국) 완료 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Genmab, Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역 항암 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Jeong S, Park E, Kim H-D, et al. Novel anti-4-1BB×PD-L1 bispecific antibody augments anti-tumor immunity through tumor-directed T-cell activation and checkpoint blockade. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2021, 2021 June 7
기타사항	-

9) LAG3xPD-L1 이중항체(ABL501)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	면역세포를 비활성화시키는 두 물질에 동시에 결합하는 이중항체로 면역세포의 활성을 효과적으로 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두 개의 분자를 결합
진행경과	임상 1상(한국) / I-Mab 사로부터 기술 도입 / 한독 사에 기술이전(한국 권리)
향후계획	임상 1상(한국) 완료 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역 항암 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Sung et al., LAG-3xPD-L1 bispecific antibody potentiates antitumor responses of T cells through dendritic cell activation, Molecular Therapy (2022), 2022 May 3
기타사항	- 국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 임상개발) 과제 수행 종료

10) 고형암 치료 면역항암 이중항체 4

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하여 면역세포의 활성을 저해하는 두 물질에 동시에 결합하여 효과적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포를 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두 개의 분자를 결합
진행경과 및 향후계획	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2023년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역 항암 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항	산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업(맞춤형진단치료제품) 개발 과제 수행 종료

11) 파킨슨병 치료 이중항체(ABL301)

구분	바이오 항체 신약
적응증	파킨슨병
작용기전	파킨슨병의 원인 물질인 α-synuclein 응집체에 결합하는 항체와 혈액뇌관문을 통과할 수 있는 IGF1R 항체가 결합된 이중항체로서, 향상된 BBB 통과능 및 병인 관련 특이적인 형태의 α-synuclein에 대한 결합을 통한 향상된 약물 효능
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 α-synuclein 치료 항체와 BBB 셔틀을 결합
진행경과	임상 1상(미국) / Sanofi 사에 기술이전 (주1)
향후계획	임상 1상(미국) 완료
경쟁현황	Roche/Prothena (PRX002, Prasinezumab), Genmab/Lundbeck (LU AF82422), AstraZeneca/Takeda (MEDI-1341/TAK-341)
관련논문 등	- Wong YC & Krainc D et al., α-synuclein toxicity in neurodegeneration: mechanism and therapeutic strategies. Nat. Meds. 2017 doi:10.1038/nm.4269 - Shin JW et al., Grabody B, an IGF1 receptor-based shuttle, mediates efficient delivery of biologics across the blood-brain barrier. Cell Rep Methods. 2022 Nov 21;2(11):100338. doi: 10.1016/j.crmeth.2022.100338.
기타사항	-

(주1)	Sanofi 사의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.

12) 알츠하이머병 치료 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	알츠하이머병
작용기전	알츠하이머병의 원인은 정상 단백질이 응축되어 생긴 응집체에 의해 발병하는 것으로알려져 있으며 대표적인 단백질 응집체는 Abeta나 Tau 단백질에 의해 형성됨. 뇌 안의이들 응집체를 제거할 수 있는 세포는 microglia로 해당 세포를 활성화시켜 응집체들을제거하여 병원 진행을 막고자 함. 특히 혈액뇌관문을 투과할 수 있는 항체와 결합시켜뇌로의 치료항체 전달을 극대화 시킬 수 있음
제품의 특성	미세아교세포(Microglia)를 활성화 시키는 항체와 target BBB에 결합하는 항체로 이루어진 이중항체
진행경과	후보항체 발굴
향후계획	비임상 동물 모델에서의 효능 검증 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Biogen (Aduhelm, Aducanumab), Biogen/Eisai (Leqembi, Lecanemab), Eli Lilly (Donanemab), Roche (RO7126209, Trontinemab)
관련논문 등	- Navarro et al., Microglia in Alzheimer’s Disease: Activated, Dysfunctional or Degenerative. Front Aging Neurosci (2018) 10:140 - Shin et al., 2022, Cell Reports Methods 2, 100338, November 21, 2022, doi.org/10.1016/j.crmeth.2022.100338
기타사항	-

13) 혈액암 치료 ADC(ABL201)

구분	항체-약물 접합체 신약
적응증	혈액암
작용기전	혈액암 특이 항원에 결합하여 세포 내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로 전달
제품의 특성	혈액암에 대한 높은 선택성. 단일 약제로도 충분한 활성을 보임
진행경과	티에스디라이프사이언스 사에 기술이전
향후계획	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단(2019년)
경쟁현황	Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Lambert JM, Morris CQ. Antibody-drug conjugates (ADCs) for Personalized Treatmentof Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항	-

14) ROR1 ADC(ABL202)

구분	항체-약물 접합체 신약
적응증	혈액암/고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 항원에 결합하여 세포 내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로전달
제품의 특성	암세포에 대한 높은 선택성. 삼중음성유방암에 대한 표적치료제. 단일 약제로도 강력한 활성을 보임
진행경과	- 임상 시작과 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2021년) - 리가켐바이오 사와 공동개발 - CStone pharmaceutical 사에 제3자 기술이전 /   CStone 사에서 임상 1상(미국/호주/중국)
향후계획	임상 1상(미국/호주/중국) 완료
경쟁현황	Merck, Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Lambert JM, Morris CQ. Antibody-drug conjugates (ADCs) for Personalized Treatment of Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항	-

(3) 연구개발 완료 실적

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 연구개발 실적

현재 당사의 항체의약품 개발과 관련한 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

해당부처	사업명(개발제품)	총연구비(천원)			총연구기간	비고 (역할)
		정부 출연금	기업 부담금	계
산업통상자원부	바이오산업핵심기술개발사업-맞춤형진단치료제품	4,388,000	1,815,000	6,203,000	2020.04.01 -2022.12.31	종료 (주관)
산업통상자원부	바이오산업핵심기술개발사업-바이오산업생산고도화기술 개발사업	6,655,000	1,437,200	8,092,200	2020.04.01 -2022.12.31	종료 (주관)
보건복지부	연구중심병원육성R&D사업	(주1)	378,000	378,000	2020.07.16 -2024.12.31	수행 중 (참여)
국가신약개발사업단	국가신약개발사업 (신약R&D 생태계 구축 연구)	1,484,312	494,770	1,979,082	2021.09.01 -2023.08.31	종료 (주관)
국가신약개발사업단	국가신약개발사업 (신약 임상개발)	1,750,000	1,750,000	3,500,000	2021.11.01 -2023.06.30	종료 (주관)
국가신약개발사업단	국가신약개발사업 (항암 신약연구개발 컨설팅 프로그램)	18,563	1,375	19,938	2022.08.29 -2022.12.31	종료 (참여)
한국지식재산보호원	의약품특허대응전략 컨설팅지원사업	16,800	7,200	24,000	2023.05.16-2023.09.27	종료 (주관)

(주1)	당사는 참여기업이기 때문에 정부출연금 항목이 없으며, 참여기업으로서의 기업부담금을 기재하였습니다.
(주2)	보고서 작성기준일 이후 현재까지의 내용을 기재하였습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황

보고서 제출일 현재 당사의 지적재산권 보유 현황(요약)은 다음과 같습니다.

번호	내용	권리자	권리구분
1	DLL4에 특이적으로 결합하는 신규 단일클론항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
2	DLL4와 VEGF에 특이적으로 결합하는 신규 이중표적 단백질 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
3	항 ROR1 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
4	항 B7-H4/항 4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
5	항 B7-H3 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
6	항 BCMA 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
7	BCMA 및 4-1BB에 특이적으로 결합하는 이중항체	에이비엘바이오	특허
8	항 EGFR/항 4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오 / 유한양행	특허
9	항 4-1BB 항체 및 그의 용도	에이비엘바이오	특허
10	항 CLAUDIN18.2/항 4-1BB 이중항체 및 용도	에이비엘바이오 / I-Mab	특허
11	안정성이 개선된 항체-약물 결합체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
12	항체-약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
13	인간 ROR1에 대한 항체를 포함하는 항체-약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘바이오 / 리가켐바이오	특허
14	항 a -syn 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
15	알파-시누클레인에 대한 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
16	a -syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
17	a -syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
18	단백질 A 친화성 크로마토그래피를 이용한 생리활성 펩티드의 정제	에이비엘바이오	특허
19	알파-시누클레인병증의 치료를 위한 이중 특이 항체	에이비엘바이오	특허
20	항 PD-L1/항 LAG3 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
21	항 PD-L1/항 4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오 / I-Mab	특허
22	항 CLL-1 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
23	TAA1xTCE1 이중 특이 항체 요법	에이비엘바이오 / I-Mab	특허
24	TAA1xTCE1 이중 특이 항체 요법(2)	에이비엘바이오 / I-Mab	특허
25	TAA2 결합 항체, 이를 포함하는 이중 특이 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
26	TAA3xTCE2 이중 특이 항체 요법	에이비엘 바이오 / I-Mab	특허
27	TAA4xTCE3 이중 특이 항체 요법	에이비엘 바이오	특허
28	TCE4xTCE5 이중 특이 항체	에이비엘 바이오	특허
29	TAA5xTCE6 이중 특이 항체	에이비엘 바이오	특허
30	ablbio(로고)	에이비엘바이오	상표
31	ABLBIO	에이비엘바이오	상표
32	ablbio(로고)	에이비엘바이오	상표
33	ablbio(제42류)	에이비엘바이오	상표
34	GRABODY	에이비엘바이오	상표
35	GRABODY(제5류)	에이비엘바이오	상표
36	GRABODY(제42류)
37	Grabody(로고)	에이비엘바이오	상표

(주1)	보고서 제출일 현재의 특허 및 상표 현황을 반영한 목록입니다(소멸건 삭제, 정규출원 등 신규 건 반영).

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유 현황(상세)' 참조

나. 관련 법령 또는 정부의 규제

신약개발 사업은 인간의 건강 및 생명에 직접적인 영향을 미치는 의약품의 연구, 개발 및 제조와 관련되어 있으므로, 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발부터 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등에 이르기까지 매우 복잡하고 다양한 규제 및 정책의 규율을 받습니다. 국내에서의 '약사법', '의약품 등의 안전에 관한 규칙'등과 관련 법령 등 뿐만 아니라, 해외에서도 각 국가별 법령 및 정부의 규제를 준수하여야 합니다. 따라서, 당사는 내외부 전문가에 의한 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다.

다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항

당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기 타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 및 지침 뿐만 아니라 관련 개정사항 및변경사항 역시 수시로 확인하여 전체적인 환경 관련 법규사항에 대처하고 있습니다.

라. 산업분석

※ 산업분석 내용의 이해를 돕기 위한 전문용어 해설은 'XII. 상세표'를 참조해주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-5. 용어해설' 참조

(1) 산업의 특성

1) 바이오산업의 정의 및 개념

바이오산업(Bioindustry)은 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업으로 DNAㆍ단백질ㆍ세포 등의 생명체 관련 기술(Biotechnology)을 직접 활용해 의약품(의약바이오), 농업(그린바이오) 뿐만 아니라 화학ㆍ에너지(산업바이오) 및 ITㆍNTㆍAI 등 첨단 기술과의 융합(융합바이오)으로 응용 범위가 확대되고 있습니다.

그 중 당사가 영위하고 있는 의약 바이오(Red Biotechnology) 산업은 질병의 치료 등에 활용되는 의약품을 개발하는 분야로서 바이오산업의 최대 구성비를 차지하고 있으며, 재조합 바이오 의약품, 저분자 의약품, 재생 의약품 및 바이오의약 기반 구축 기술 등으로 구성됩니다.

의약 바이오	재조합 바이오 의약품	항체치료제, 단백질의약품, 백신, 유전자의약품
	저분자 의약품	저분자 의약품, 천연물 의약품
	재생 의약품	세포치료제, 조직치료제, 바이오인공장기 등
	바이오의약 기반 구축 기술	기반 구축 기술

 

2) 바이오 의약품 산업으로의 변화

기존 저분자 합성의약품 산업이 심각한 위기에 직면한 가운데, 바이오 의약품 분야가전체 의약 바이오 산업의 성장을 견인하는 동력으로 작용하고 있습니다. 다국적 제약사들의 바이오 신약은 이미 전 세계 의약품 매출의 성장을 견인하고 있고, 국내에서도 최근에는 기존 제약사들은 물론 대기업까지도 바이오 의약품 산업에 진출하고 있습니다. 바이오 의약품 산업에 대한 환경 변화는 다양한 요인에 의하여 변화하고 있습니다. 의료비용의 급증, 시장의 확대 및 다변화, 삶의 질 향상을 위한 요구 증대, 고령화 사회 도래 및 생산인구 감소 등의 경제적, 사회적 요인으로 인하여 의약 바이오 산업에 우호적인 환경이 조성되고 있습니다. 또한 정부 차원에서도 신성장 동력으로서 바이오 산업의 중요성을 인지하고 육성하고자 노력하고 있습니다. 기술적 환경에 있어서도 유전자 분석 기술의 비약적 발전, 만성 및 난치성 질환 발병률 증가에 따른 바이오 신약 개발 요구 확대 등으로 인하여 바이오 의약품에 대한 기대가 커지고 있습니다.

(2) 시장현황

1) 바이오 의약품 시장

의약품은 일반적으로 화학합성 의약품과 바이오 의약품으로 구분할 수 있는데 바이오 의약품은 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제, 기타 식약처장이 인정하는 제제를 말합니다.

구분	바이오 의약품	화학합성 의약품
정의	- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료   또는 재료로 하여 제조한 의약품	- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여   만들어낸 의약품
특징	- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원   구조를 가짐  - 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한   생물학적 공정 - 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된   숙주세포를 배양하고 필요한 물질을   추출하는 복잡한 생산공정	- 분자량이 매우 작음(500 Dalton 이하) - 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음 - 화학물질의 화학반응을 통해 비교적 간단한   화학 생산공정
투약법	- 정맥/피하 주사	- 경구 투약(먹는 약)
가격	- 고가/높음	- 상대적으로 저가/낮음
부작용	- 부작용 경미함    (특정부위 부작용, 작용기전에 의한   국소 부작용)	- 부작용 높음    (인체의 전 부분에 작용, 예상 불가능한   부작용)

2) 항체의약품 시장

1975년 새로운 의약품 기술로 탄생한 항체 의약품 시장은 2000년 대에 들어서서 본격적으로 시장 판도를 바꾸는 기술로 각광을 받기 시작하였습니다. 현재 항체 의약품은 blockbuster 의약품들이 상당수를 차지하고 있으며, 2028년까지도 Top 10 selling 의약품 중 5개 의약품이 항체 의약품일 것으로 예상하고 있습니다.

출처: Evaluate Ltd (August 14, 2023)

3) 면역관문 조절 치료제 시장

면역관문 조절 치료제는 약물 표적의 대상을 암세포로 삼아 암세포를 직접 괴사시키는 방향에서 암환자의 면역 체계를 활성화하여 암세포를 제거하는 방향으로 인식의 틀을 전환한 치료 요법입니다. 후천적으로 적응된 면역 반응(Adaptive or acquired   immune response)의 특성을 치료에 이용함에 따라 암세포 항원을 한번 인지한 T 세포는 그 인지 기능을 기억할 수 있으므로 장기적인 치료 효능과 전이암에 대한 억제효능도 함께 기대할 수 있는 치료 요법이라 할 수 있습니다. 대표적인 면역관문 조절 항암 항체의약품으로는 2011년 FDA 승인을 받은 CTLA-4 항체, 2014년 FDA 승인을 받은 PD-1 항체 및 2016/2017년 승인된 PD-L1 항체 등이 있으며, 암종 및 암환자에 따라 약물 반응성이 다르게 나타나기는 하지만 반응을 보이는 암환자들에서는 매우 성공적인 임상 결과를 보여주고 있어 기존 항암 치료제의 한계를 뛰어넘을 차세대 항암 항체의약품으로 주목 받고 있습니다.

출처: Evaluate Ltd (2024.01)

4) 병용요법 및 이중항체 시장

새로운 면역관문 조절 항체 개발 분야와 더불어 면역관문 조절 항체들 간의 혹은 면역관문 조절 항체와 기존의 항암 치료요법들 간의 병용 요법(Combination therapy)으로 항암 효능을 배가시키고자 하는 전략이 항암 항체의약품 개발의 또 다른 축으로활발하게 연구되고 있습니다.

앞서 언급하였듯이 기존의 면역관문 조절 항체의약품들은 암종과 암환자에 따라 약물의 효능이 매우 다르게 나타나는 임상 결과들을 보이고 있습니다. 이러한 문제의 해결을 위해 면역관문 조절 항체와의 병용 투여 임상 연구가 매우 활발하게 진행되고있습니다. PD1/PD-L1의 단독요법 임상시험은 계속 감소하고 있는 반면, 다른 면역항암제, 표적항암제, 화학치료제 및 방사능 치료법과 병용하는 임상시험의 수는 증가하고 있습니다. 이러한 예로, PD1/PD-L1을 포함한 면역관문 항체의약품의 병용 임상 시험은 매년 증가해 2020년 기준 세계적으로 5,683건이 진행되었으며, 이는 2017년 보고된 시험 건수보다 278% 증가한 수치입니다. (출처: Cancer research institute, CRI, Feb 10, 2022)

뿐만 아니라, 미국에서는 현재 면역관문 조절 치료제와 기타 치료법을 결합한 약 5,000건의 임상시험이 진행되고 있습니다. 그리고 일부 비소세포폐암 환자를 위한 화학치료제 및 면역관문 조절 치료제를 포함한 여러 병용요법들은 이미 몇몇 암종에 대한표준 치료법으로 자리잡았습니다. (출처: Combining immunotherapy with other treatments is showing great promise against a variety of cancers, September, 2022)

면역관문 조절 항암치료제 개발에 있어 병용 투여 요법뿐만 아니라 이중항체(Bispecific antibody) 기술을 통해 1) 서로 다른 두 면역관문 조절 타깃을 동시에 결합하거나2) T cell engager와 유사한 개념으로 면역관문 조절 타깃과 항암 특이 항원을 결합하는 등의 새로운 방법도 주목받고 있습니다.

병용 투여 요법의 경우에는 암환자의 상태 혹은 필요에 따라 각기 다른 표적에 대한 치료제들의 투여 용량과 투여 일정(simultaneous: 동시 투여, sequential: 순차적 투여, on and off schedule: 필요에 따른 투여)을 유연하게 조율하여 효능을 극대화하면서 부작용은 적게 관리할 수 있는 장점이 있습니다.

T cell engager 개념으로 개발되는 이중항체의 경우에는 표적이 되는 암세포들 주변으로 암세포 괴사 활성을 가진 면역세포들을 보다 가깝게 접근하도록 유도함으로써 항암 효능의 상승 효과(Synergic effect)를 기대할 수 있습니다.

5) 퇴행성뇌질환 시장

퇴행성뇌질환(Neurodegenerative disease)이란, 신경계의 한 부분 혹은 여러 부분에서 서서히 끊임없이 진행하는 신경세포의 사멸로 인한 병들을 통칭하며 전형적으로 신경 기능의 점진적인 저하를 유발하는 장애로 분류됩니다. 퇴행성뇌질환은 주요 증상과 침범되는 뇌 부위를 고려하여 구분되며 대표적 질환으로 알츠하이머병(AD), 파킨슨병(PD), 헌팅턴병(HD), 다발성경화증(MS), 근위축성 측삭 경화증(ALS) 등을 포함합니다.

퇴행성뇌질환 중 가장 발병률이 높은 질환은 알츠하이머병과 파킨슨병으로, 전 세계적으로 알츠하이머병과 치매로 고통받는 환자는 4천 5백만명, 파킨슨병 환자는 천만명 이상으로 추정됩니다. 퇴행성뇌질환 중 발병률이 가장 높은 알츠하이머병(Alzheimer's disease: AD)은 노인에게 치매를 일으키는 대표적 질환으로, 기억력을 포함한 인지기능의 악화가 점진적으로 진행됩니다.

알츠하이머병 다음으로 흔한 파킨슨병(Parkinson's disease: PD)은 중뇌 내 흑질에서 도파민 분비 부족으로 인해 발병하는 질병으로 팔, 다리, 얼굴의 떨림이나 마비, 강직, 서동 등으로 인한 운동 장애 및 자세 불안전성 등을 초래합니다.

인구 고령화에 따라 향후 퇴행성뇌질환 유병률 및 관련 의료비용이 지속적으로 증가할 것으로 예상되며 이에 따라 효과적 치료제 개발에 대한 수요가 확대될 전망입니 다. 인구 고령화, 신속한 기술 진보 및 기술 융합, 초기 진단기술의 발전, 미국 FDA 규정 변화 등의 요인은 퇴행성뇌질환 치료제 시장 성장에 긍정적 요인으로 작용할 것으로 전망하고 있습니다. 노인 인구 증가는 건강한 노년 준비 트렌드, 퇴행성뇌질환에 대한 관심 증가, 적절한 환자 치료 계획을 제공할 수 있는 전문 의료 인프라 및 효과적 질환 치료제의 수요 확대 등을 초래하여 관련 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 또한, 증상 완화 위주의 기존 약물 요법에서 나아가 근본적인 발병 기전을 표적으로 하는 질환 조절 치료제의 개발은 퇴행성뇌질환 치료 분야에 혁명을 일으킬 것으로 기대하고 있습니다. 

(3) 시장 규모 및 전망

1) 이중항체 시장

항체의약품 중에서도 이중항체를 이용한 치료제는 기존 의약품의 병용 투여시 단점을 해결할 수 있는 대책으로 각광받을 뿐만 아니라, 기존 단일항체보다 효능은 높이고 부작용은 감소시킬 수 있는 장점을 바탕으로 매년 지속적으로 성장하고 있습니다.Kuick Research에 따르면 2023년 말까지 11개의 이중항체 치료제가 승인되었고 약 600개의 임상이 진행중입니다. 또한, 이중항체 치료제 시장은 2019년에 26억 달러를초과하였으며 2030년에는 802억 달러로 연평균 약 37%의 가파른 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. (출처: Research and Market, August 08, 2023)

이중항체 플랫폼을 이용한 치료제는 다양한 약물 조합이 가능한  장점이 있으며 크게T cell Engagement, Blocking Cytokines, Dual Targeting, Half-life Extension, NK-Cell Engagement 및 기타 조합을 예로 들 수 있습니다. 여러 이중항체 조합 중에 당사는 현재 T cell Engagement, Dual Targeting 및 기타 조합의 신약을 개발 중에 있습니다.

출처: Research and Market (August 08, 2023)

2) 항암제 시장

2020년 발표된 WHO와 Globocan의 통계에 따르면 2020년 한 해 전 세계에서 약 천만명이 암에 의해 사망하였으며, 이는 같은 해 전 세계 사망인구의 16.95%에 해당합니다. 또한, 2024년 2월에 발표한 WHO 산하 국제암연구소(International agency for research on cancer, IARC)의 통계에 따르면 2022년 약 2,000만명이었던 전 세계 암환자는 2050년까지 약 77% 증가하여 약 3,500만명에 다다를 것으로 전망하고 있습니다.

이러한 암환자의 증가와 더불어 항암화학요법에서 면역을 활용한 치료제까지 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔으며, 그 결과 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2024년까지 연평균 12.2%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망됩니다. Evaluate Pharma에 따르면 항암제 시장은 2022년 약 16%에서 2028년에는 22% 점유율을 차지하며 약 3,460억 달러 규모 시장으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

출처: Evaluate Ltd (August 14, 2023)

면역항암제 시장의 경우 무엇을 없앨 것인가라는 기존 표적 항암제의 트렌드에서 환자 스스로 암을 이겨내는 면역치료 개념으로 변화하면서 더욱 각광받고 있습니다. 이러한 면역항암제는 Merck 사, BMS 사, Roche 사, AstraZeneca 사 등의 글로벌 제약사들이 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 글로벌 제약사들은 이미 신약 개발에 성공하여 Keytruda, Opdivo, Tecentriq 및 Imfinzi 등의 신약을 출시하였으며, 이들 신약의 매출 또한 가파르게 성장하고 있습니다.

출처: Evaluate Ltd (2024.01)

당사가 집중하고 있는 이중항체 기반의 면역항암제 분야는 개발 초기단계임에도 불구하고 아래 표와 같이 상당한 규모의 기술이전 계약이 체결되고 있습니다. 이는 기존 치료법의 한계가 존재하고 기술수요가 높은 시장이기 때문에 가능한 것입니다.

출처: Cortellis, 키움증권 리서치센터 2021.11.17 (2022.02.23 modified)

3) 퇴행성뇌질환 치료제 시장

당사가 주력하고 있는 이중항체 기반 퇴행성뇌질환 치료제 분야 역시 아래 표와 같이상당한 규모의 기술이전 계약이 체결되고 있습니다. 아래의 글로벌 기술이전 사례는 퇴행성뇌질환 치료제 시장의 unmet needs가 높다는 것을 뒷받침 해주기에 충분합니다.

출처: Bloomberg, 이베스트투자증권 리서치센터 2021.12.13 (2022.02.23 modified)

① 파킨슨병 치료제 시장

전 세계적으로 인구고령화가 급속히 진행됨에 따라 향후 65세 이상의 파킨슨병 유병환자 수는 점진적으로 증가할 전망이며, 글로벌 시장규모는 2022년 약 30억 달러에서 연평균 9%로 성장하여 2028년 약 50억 달러 규모가 될 것으로 전망됩니다.

다국적 제약사들이 파킨슨병 치료제 개발을 주도하고 있으며, 현재 34개의 약품이 출시되었으나 파킨슨병의 근본적인 원인을 치료할 수 있는 치료제 개발은 여전히 난항을 겪고 있는 상황입니다.

출처: Evaluate Ltd (2024.01)

② 알츠하이머병 치료제 시장

전 세계적으로 인구고령화가 급속히 진행됨에 따라 향후 60세 이상의 알츠하이머병 유병환자 수는 점진적으로 증가할 전망이며, 글로벌 시장규모는 2022년 약 7억 달러에서 연평균 57.3%로 성장하여 2028년 약 113억 달러 규모가 될 것으로 전망됩니 다.

2021년 6월 7일 Biogen 사의 Aduhelm(약품명: Aducanumab)이 FDA 최초 알츠하이머 항체 치료제로 시판허가를 받은 뒤, Biogen 사와 Eisai 사의 베타 아밀로이드(Beta-amyloid) 타깃의 알츠하이머병 표적치료제 Leqembi(약품명: lecanemab)가 2022년 5월에 우선심사(Priority review) 및 조건부허가 프로그램을 통하여 가속승인(Accelerated approval pathway) 심사 과정을 본격적으로 밟게 되었습니다. 2023년 1월 6일 미국 FDA는 Biogen 사와 Eisai 사의 Leqembi를 가속승인하였으며, 같은 해 7월 정식승인이 이루어졌습니다. 뿐만 아니라, Eli Lilly 사에서 개발 중인 Donanemab도 2024년 중에 정식승인 받을 것으로 예상되면서 알츠하이머 시장의 본격적인 개화가 시작될 것으로 전망됩니다.

출처: Evaluate Ltd (2024.01)

4) ADC 시장

ADC(Antibody-drug conjugate)는 항체-약물 접합체를 일컬으며 기본적인 작용기전은 항체와 약물을 링커(Linker) 기술로 접합시켜 암세포를 직접적으로 타깃하는 것입니다. 2000년 Pfizer 사의 ADC 치료제 Mylotarg가 처음으로 FDA 승인을 받은 이후로 다수의 ADC 치료제가 출시되었습니다.

한편, 임상시험 진행 중인 대부분의 ADC는 연결고리인 링커의 혈중 안정성이 떨어진다는 문제점이 제기되었으나, 링커기술의 완성도가 향상될 시 항암효과를 직접적으로 낼 수 있다는 측면에서 차세대 항암기술 중 하나로 평가되고 있습니다. 글로벌데이터 자료에 의하면 이러한 ADC 치료제 시장규모(매출액)는 2022년 기준 약 75억 달러에서 2029년 약 261억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

출처: 글로벌데이터, 미래에셋증권 리서치센터 (2023.07)

특히, AstraZeneca 사와 Daiichi Sankyo 사가 개발한 'Enhertu(성분명: trastuzumabderuxtecan)'가 최초로 HER2 저발현 유방암 치료제로서 2022년 8월 미국 FDA의 승인을 획득하고, Gilead 사의 TROP-2 ADC 'Trodelvy(성분명: sacituzumab govitecan)' 역시HR 양성(+) 및 HER2 음성(-) 유방암 치료제로서 2023년 2월 미국 FDA와 같은 해 5월 국내 식품의약품안전처의 승인을 받으면서 3세대 페이로드(Payload)인 '토포이소머라아제 저해제(Topoisomerase inhibitors)'가 급부상하였습니다. 이에 따라 ADC가 항암제 시장에서 각광받는 '모달리티(Modality)'로 자리 잡으며 많은 글로벌 제약사 및 바이오 기업들이 ADC 개발에 뛰어든 만큼 ADC 시장은 더욱 크게 성장할것으로 전망됩니다.

출처: Bio Korea, Back Bay, 미래에셋증권 리서치센터 (2023.07)

Back Bay 리서치 자료에 따르면, 2018년 이후 ADC 관련 딜 수는 급격히 증가하였으며, 이 중 대부분이 후보물질 발굴 단계와 비임상 단계에서 이루어졌습니다. 같은 기간에 Merck 사가 가장 활발하게 ADC 딜을 체결하였는데, 대표적으로 2020년 VelosBio 사 인수(28억 달러) 및 2022년 Sichuan Kelun 사로부터의 기술도입 계약(95억달러)을 들 수 있습니다. 그리고, 2023년 3월 Pfizer 사의 Seagen 사 인수(430억 달 러) 사례 및 같은 해 6월 ADC CDMO 사업을 진행하던 Lonza 사의 Synaffix 사 인수1억 유로) 사례 등 ADC 관련 인수 사례도 계속해서 증가하는 추세입니다.

출처: 글로벌데이터, 미래에셋증권 리서치센터 (2023.07)

(4) 개발 및 경쟁 현황

1) 경쟁형태

① 신생혈관 억제 항암항체 / 단일 항암항체

20세기 중반부터 암환자 치료에 사용되어 오고 있는 화학요법 기반(Chemothearpy)제1세대 항암제인 합성화합물 기반 화학항암제는 암세포뿐만 아니라 우리 인체의 정상세포에도 많은 손상을 입히는 부작용들이 있지만 개선된 치료 방법이 개발되지 않아 반세기 이상 계속 사용되어 왔습니다. 화학항암제가 약효 대비 부작용이 많은 이유는 작용하는 기전이 일반적인 세포 독성(Cytotoxic)에 기반한 약물이기에 암세포만큼은 아니지만 세포 분열이 빠른 정상 세포에도 작용하여 사멸시키는 활성을 가지고 있기 때문입니다. 대표적인 예로 모낭세포에 영향을 주어 나타나는 탈모 증상이나골수세포에 영향을 주어 면역력이 약화되는 현상을 관찰할 수 있습니다.

이에 비해 표적항암제는 주로 세포 증식의 주도적인 역할을 수행하는 특정 신호 전달체계의 단백질 등을 표적하는 항암제들로서 기존의 화학항암제에 비해 부작용을 크게 줄이며 항암 활성을 유지하여 2세대 항암제로 각광 받기 시작하였습니다.

표적항암제는 크게 두 가지 전략으로 약물을 개발할 수 있는데 저분자화합물을 타깃하여 단백질의 활성을 억제하는 방법과 타깃하는 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 분자를 개발하는 방법으로 구분될 수 있습니다. 예를 들어, 표피성장인자(Epidermal growth factor, EGF)의 경우, 암세포 표면에 과발현하는 표피성장인자 수용체(Epidermal growth factor receptor, EGFR)에 작용하여 표피성장인자 신호 전달 경로를 자극하여 암세포의 증식을 활성화시키는 기능을 가지고 있습니다. 저분자 합성화합물인 gefitinib(브랜드명: Iressa, 개발사: AstraZeneca/Teva)는 표피성장인자 수용체의 세포막 내부 부분에 존재하는 활성화 부위에 결합하여 그 기능을 억제함으로써 신호 전달 체계에 의한 암세포 증식을 저해하는 작용 기전을 보여주는 표적항암제입니다. 반면에, 표피성장인자 수용체의 세포막 외부 부위에 특이적으로 결합하는 항체인 cetuximab(브랜드명: Erbitux, 개발사: BMS/Merck)은 표피성장인자 수용체의 활성화 과정에 필수적인 수용체의 이합체화(Dimerization)를 억제하여 신호 전달 과정을 저해함과 동시에 항체의 Fc 부위를 통하여 표피성장인자 수용체 과발현 암세포를사멸(Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC)시키는 작용기전으로 암세포의 증식을 막는 항체 기반 표적항암제입니다.
 

그리고, 항체 기반 표적항암제의 경우에 타깃 단백질에 대한 결합 특이성이 저분자화합물에 비해 월등히 뛰어나기에 부작용이 일반적으로 적게 관찰됩니다. 이러한 측면에서 표적항암제 개발 분야 역시 저분자 합성화합물보다는 항체 기반 치료제 개발 분야가 시장을 선도하고 있으며, 이러한 대표적인 예로 1997년 개발된 CD20 발현 암세포를 타깃으로 하는 항체 기반 표적항암제 rituximab(브랜드명: Rituxan, 개발사:   IDEC/Genentech)과 1998년 개발된 HER2 과발현 암세포를 타깃으로 하는 항체 기반 치료제 trastuzumab(브랜드명: Herceptin, 개발사: Genentech) 등이 있습니다. FDA의 허가 승인을 받은 다양한 항체 기반 표적항암제들의 임상 성공에 따라 항암제 분야의 일대 변혁을 불러왔으며, 이후 여러 글로벌 제약사들이 bevacizumab, cetuximab, ramucirumab, panitutumab 등을 포함한 여러가지 항체 기반 표적항암제를 개발하여 왔습니다.

ABL001 이중항체의 경우 신생혈관 형성과정(Angiogenesis)에 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4에 결합하는 표적항암제입니다. 신생혈관억제제는 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와는 다르게 암세포의 성장에 필요한 영양분과 산소 공급을 담당하는 암조직 혈관형성 작용을 억제하여 암세포를 간접적으로 괴사시키는 표적항암제라 할 수 있습니다. 암조직 신생혈관 형성작용은 혈관내피세포의 증식과 이동을 촉진하는 혈관내피세포성장인자(Vascular endothelial growth factor, VEGF)와 그 수용체(VEGFR)에 의해 전달되는 신호전달 경로가 가장 중요한 것으로 알려져 있습니다.

따라서, 신생혈관억제 기능을 기반으로 개발된 표적항암제들은 주로 VEGF/VEGFR신호 전달 경로를 막는 물질들이며 저분자 합성화합물들로는 VEGFR의 활성 부위를억제하는 sorafenib(브랜드명: Nexavar, 개발사: Bayer/Onyx Pharmaceuticals),     sunitinib(브랜드명: Sutent, 개발사: Pfizer) 등이 있고 항체 치료제들로는 VEGF를 결합하는 bevacizumab, VEGFR-2를 결합하는 ramucirumab 등이 있습니다. 상기 신생혈관 억제제들은 모두 허가 기관의 승인을 얻어 암환자 치료에 사용되고 있으나,일부 환자들에게는 VEGF 억제제의 내성이 보고되는 등 보다 강한 신생혈관 억제활성을 가진 약물들의 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. DLL4/Notch 신호 전달 경로 역시 신생혈관형성 및 안정화에 중요한 기능을 하는 것으로 알려져 있고 VEGF/VEGFR-2 와는 다른 작용 기전을 가지고 있어 두 가지 신호 전달 경로를 동시에 억제하였을 경우 보다 강한 신생혈관형성 억제 활성을 기대할 수 있습니다. 이러한 배경 하에 당사는 VEGF와 DLL4 를 동시에 결합하는 이중항체 ABL001을 개발하여 임상 시험을 수행 중에 있고 동일 타깃의 이중항체를 개발하는 경쟁 업체로는 OncXerna Therapeutics 사와 AbbVie 사가 있습니다.

② 면역항암항체

표적항암제가 항암치료의 혁명을 일으킨지 15년도 안 된 2011년에 BMS 사가 CTLA-4라고 하는 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor)에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받았습니다. 그리고 3년 후인 2014년에 Merck 사와 BMS 사가 PD-1이라고 하는 면역관문억제제에 대한 항체를 FDA로부터 허가를 받으며 제3세대 항암치료제인 면역항암제 치료 시대의 문을 열게 됩니다. 면역항암제 치료 시대의 문을 열게 된 공로를 인정받은 제임스 앨리슨 미국 텍사스대 MD 앤더슨 암센터 교수와 다스쿠 혼조 일본 교토대 교수는 2018년 노벨생리의학상을 받았습니다. 면역항암제는 면역세포들을 이용해 암을 치료하는 원리로 작용합니다. 우리 몸에 있는 면역세포는 암세포가 생기면 이를 감지하고 암세포를 사멸하고자 활성화 되는데 이때 발현하는 대표적인 물질중의 하나가 PD-1입니다. 그런데 암세포 역시 PD-L1이라고 하는 물질을 발현하여 T 세포에 있는 PD-1과 결합함으로써 T 세포의 활성을 억제하기 하기 때문에 T 세포로부터의 공격을 피하게 됩니다. 이 때 PD-1 면역관문억제제에 대한 항체를 이용하여 암세포의 PD-L1과 T 세포의 PD-1 결합을 방해하면 암세포에 의해 T 세포의 활성이 억제되는 것을 방지하고 T 세포의 PD-1을 활성화시켜 암세포를사멸할 수 있게 됩니다.
 

그리고 2016년, 2017년, 2018년에 Roche 사, Merck 사/Pfizer 사, AstraZeneca 사가 PD-1의 파트너인 PD-L1, 2018년에 Sanofi 사/Regeneron 사가 PD-l에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받게 되어, 2023년 11월까지 FDA 승인된 PD-(L)1 기반의 면역관문억제제 품목은 승인 순서대로 MSD 사의 Keytruda, BMS 사의 Opdivo, Roche 사의 Tecentriq, AstraZeneca 사의 Imfinzi, Merck 사의 Bavencio, Regeneron 사의 Libtayo, GSK 사의 Jemperli, Incyte 사의 Zynyz, Coherus 사와 Junshi Biosciences 사의 Loqtorzi 총 9개 품목 입니다. 이처럼 현재 여러 글로벌 제약사와 바이오 회사들은 PD-(L)1 기반 항체와 이중항체를 포함한 새로운 면역항암제 개발을 활발하게 진행하고 있습니다. 

The Cancer research institute와 Nature reviews drug discovery에 따르면 면역항암제에 대한 글로벌 임상시험 환경은 빠르게 변화하고 다양한 방향으로 확대되고 있습니다. 특히, 2023년 약 33조원 규모의 매출을 기록한 블록버스터 면역항암제 keytruda의 성장과 함께 PD-1/PD-L1 타깃은 관련 임상 시험이 급격히 증가하며 면역항암제 시장의 Key player 역할을 하고 있습니다.

최근에는 PD-1/PD-L1 기반 면역항암제 뿐만 아니라 다양한 항체 기반 치료제들 역시 ADC, 병표적요법, 화학요법, 방사선 치료 등 다양한 치료법들과의 병용요법을 통해 PD-1/PD-L1 불응 및 내성 환자들을 치료하고자 하는 경향이 증가하고 있습니 다. 

또한, 글로벌 면역항암제 파이프라인 중 활성 세포치료제의 경우 2022년 4월 기준 2021년 대비 36% 증가한 2,756건의 연구개발이 이루어 지는 등 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 그 중에서도 CAR-T 치료제는 계속해서 선두를 차지하고 있으며, NK 세포, 수지상 세포, 줄기 세포 및 기타 골수 유래 세포 치료법을 포함한 비 T 세포 치료법 개발에 대한 관심도 높아지고 있습니다.

이중항체를 포함하여 면역항암제를 개발하는 대표적인 회사들로는 기존의 면역관문억제제 항체들을 개발한 BMS 사, Merck 사, Roche 사, Pfizer 사, AstraZeneca 사 등이 있고, 그 외에도 MacroGenics 사, Merus 사, Inhibrx 사, Aptevo 사, Pieris Pharma 사, Xencor 사, Sanofi 사, Boehringer Ingelheim 사, Novartis 사, Alpine 사, Genentech 사, OncXerna Therapeutics 사, Astellas 사, Arcus 사, FivePrime 사 등이 활발히 면역항암제를 개발하고 있습니다.

③ 항체-약물 접합체 (ADC)

표적항암제 및 면역항암제와 더불어 항암제 분야에서 적극적으로 도입되어 개발되고있는 치료제로 항체-약물 접합체(Antibody-drug conjugate, ADC)가 있습니다. ADC는 암세포에 특이적으로 많이 발현되는 타깃 항원에 결합할 수 있는 단일항체에 고활성약물인 페이로드(Payload)를 부착시켜 항암 효능을 증진시키는 개념으로 개발되고 있습니다. ADC는 그 동안 치료 대안이 없던 재발성 난치성 암환자에게 새로운 옵션을 제시하고, 면역항암제 등 다양한 치료방법들과의 병용요법을 통해 치료효과 및 안전성을 높여나가고 있으며, 현재 시장에 출시된 ADC 치료제는 아래 표와 같습니다.

출처: 각사, Nature(2023), 미래에셋증권 리서치센터 (2023.07)

2022년 말 기준 250개 이상의 ADC 물질의 임상이 진행중이며, 다양한 표적들을 대상으로 ADC가 개발되고 있으나 표적 검증이 된 타깃에 대해서는 경쟁이 존재합니 다. 특히 HER2 표적 ADC의 경우 20개 이상의 임상이 진행되고 있어 극심한 경쟁이 존재하는 상황입니다. 반면, 이중항체를 통해 치료 효과를 높이는 방식의 이중항체 ADC의 경우 임상 개발이 초기 단계(임상 1상 이하)로 단일항체 ADC와 비교하여 경쟁이 낮은 상황입니다. 그럼에도 이중항체 ADC의 잠재적 가치는 높게 평가되어 HER2타깃 ADC, Enhertu로 성공을 거둔 AstraZeneca 사를 비롯하여 경쟁력 있는 글로벌 제약사들이 이중항체 ADC 개발에 뛰어들고 있으며, 당사 역시 이중항체 기반의 핵심 플랫폼 기술들을 활용하여 이중항체 ADC를 비롯한 차세대 ADC 개발을 활발히 진행하고 있습니다.

출처: 각사, 미래에셋증권 리서치센터 (2023.07)

ADC의 주요 구성 요소 중 하나인 페이로드를 개발하는 대표적인 회사로 Seattle Genetics 사와 Immunogen 사가 있으며, 특허 내용이 제한적이고 특허 만료 시기가 도래하는 등 해당 회사들의 시장 지배력은 약해지고 있습니다. 한편, AstraZeneca 사가인수한 Spirogen 사를 비롯해 Heidelbergpharma 사, Pharmamar 사 등 페이로드를 개발하는 새로운 기업들이 지속적으로 개발 경쟁에 뛰어들고 습니다. 또한, 링커를 개발하는 대표적인 회사로는 Ambrx 사, Genentech 사, Pfizer 사 등이 있습니다. 이처럼 항체를 비롯한 다양한 기술이 접목되는 ADC의 특징으로 인해 ADC 시장은 독과점 보다는 다양한 회사들이 진출하여 서로 협업하는 생태계가 구축되어 있습니다. 

 

④ 퇴행성뇌질환 (파킨슨병) 치료제

퇴행성뇌질환 치료제의 경우 BBB로 인해 뇌로의 약물 전달이 어려워 임상시험에서의 실패율이 높으며 병의 원인에 대한 이해가 완전하지 않기 때문에 개발중인 약제들에 비해 개발된 치료제들은 현저히 적은 상황입니다. 2023년 1월 기준으로 임상 1상이 47건(34%), 임상 2상이 72건(52%), 임상 3상이 20건(14%)으로 총 139건의 임상시험이 진행되고 있습니다. (출처: Parkinson's Disease Drug Therapies in the ClinicalTrial Pipeline: 2023 Update, J Parkinsons Dis. 2023; 13(4): 427-439)

출처: Parkinson’s Disease Drug Therapies in the Clinical Trial Pipeline: 2023 Update, J Parkinsons Dis. 2023; 13(4): 427-439

현재 시판중인 파킨슨병 치료제는 대부분 소실된 도파민을 보충해주거나, 소실을 막는 기전의 증상 완화제입니다. 이는 크게 도파민 전구체(Dopaminergic drugs), 도파민 효능제, 도파민 분해 억제제로 분류됩니다. (출처: 흥국증권 리서치센터, 2022.02)이러한 치료제들은 근본적 치료보다는 완화제로서의 역할을 하고 있으며, 5년 이상 장기 복용시 급격한 효능 감소와 함께 오히려 병의 악화를 가져오는 등의 한계가 존재하는 상황입니다.

출처: 분당서울대병원 파킨슨센터, 흥국증권 리서치센터 (2022.02)

치료제의 타깃으로는 크게 질병의 근본 원인에 집중하여 질병의 진행을 중단시키는 질병 수정 요법(Disease modifying therapies, DMT)과 환자의 증상을 완화 또는 관리하는 것을 목표로 한 증상 치료(Symptomatic therapies, ST)로 구분할 수 있습니다. 진행되는 임상 중 증상 치료(ST)부문이 여전히 약 55%를 차지하고 있으며, 특히 행동 개선과 관련된 dopamine symptom relief가 약 21% 정도의 비중을 차지하고 있습니다. 그 중 당사의 ABL301(alpha-synuclein x IGF1R 이중항체)의 타깃물질인 alpha-synuclein은 약 10% 정도를 차지하고 있습니다.

항체 기반 임상시험은 6건의 임상시험이 있으며, 당사의 ABL301(alpha-synuclein x IGF1R 이중항체)을 포함해서 prasinezumab (Roche), UB-312 (Vaxxinity), UCB7853 (UCB)이 대표 후보물질입니다. 추가로 눈여겨 볼 임상으로는 Wayne State University가 진행중인 임상 3상에서 memantine을 사용하여 alpha-synuclein의 세포 간 전달을 방지하는 치료법과 Modag의 Anle 138b와 같은 소분자 제제를 사용하여 alpha-synuclein의 응집을 방지하는 치료법이 있습니다. 또한, 임상 3상을 진행중인 Annovis Bio의 buntanetap은 alpha-synuclein의 생성 자체를 감소시킴으로써 응집을 감소시키며, 치료기간이 6개월로 평균적인 질병 수정 요법(DMT) 임상시험 기간 대비 상대적으로 짧다는 장점이 있습니다. 하지만, 대부분 단일항체의 한계로 인해 낮은 혈액뇌관문 투과율을 보이고 있습니다.

출처: Parkinson's Disease Drug Therapies in the Clinical Trial Pipeline: 2023 Update, J Parkinsons Dis. 2023; 13(4): 427-439

AbbVie 사, GSK 사 등 글로벌 제약사들이 합성의약품 형태의 파킨슨병 치료제 시장을 주도하고 있으며 생물학적 제제인 항체치료제들도 Roche 사, Biogen Idec 사    등 글로벌 제약사들이 개발을 선점하고 있습니다. 그러나 대부분의 항체치료제들이 혈액뇌관문 투과율이 낮은 단일항체 형태라는 점에서 개발의 한계를 갖고 있으며,   ABL301(alpha-synuclein x IGF1R 이중항체)을 개발하고 있는 당사와 Denali Therapeutics 사 등의 회사들이 혈액뇌관문 통과능을 보유한 물질과의 결합을 통해 기존 파킨슨병 치료제의 한계를 극복하고자 노력하고 있습니다.

2) 진입장벽

글로벌 신약 개발의 진입장벽은 그 어느 분야 못지않게 높습니다. 반도체, 자동차, 조선 등 우리나라 대표 산업들은 제조설비 등에만 수조원 규모의 막대한 자금이 소요되므로 기술 뿐 아니라 하드웨어 규모에 의한 진입장벽(투입자금) 역시 매우 높습니다. 이와 유사하게, 세계적으로 인정받는 신약을 연구 개발하기 위한 기술적 진입장벽 역시 매우 높다고 할 수 있습니다.

 

신약연구 개발 과정은 후보물질을 발굴하기 위한 연구단계와 선정된 후보물질을 이용한 비임상, 임상 1~3상의 개발 단계, 그리고 허가 과정으로 구분되어 있습니다. 연구단계별 시간과 비용에 대한 하나의 예로써 글로벌 제약사인 Merck 사를 살펴보면,후보물질 선정까지 5,800여 개의 합성물질 중 1개의 후보물질이 발굴되며, 평균적으로 후보물질 발굴에만 약 5년이 소요되고, 전체 연구비의 약 20%가 이 단계에 사용되는 것으로 알려져 있습니다. 이후 비임상단계부터 허가까지에 이르는 개발단계에서는 전체 신약 개발 비용의 80%가 소요되며, 전 세계를 대상으로 임상시험을 동시다발적으로 추진할 수 있는 체계적 시스템과 다양한 전공을 가진 인력 등 전체 개발과정을 잘 관리할 수 있는 management 시스템과 경험 및 know-how 등이 절대적으로 필요합니다. 이러한 이유로 소수의 글로벌 제약사들만이 신약 개발 초기 임상부터제품 출시 및 판매 단계까지 도달할 수 있는 경쟁력을 보유하고 있으며, 이러한 의미에서 신약연구 개발의 진입장벽은 반도체, 자동차, 조선 산업 이상으로 높다고 볼 수있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위: 백만원)

구   분	2024년 1분기 (제9기 1분기)	2023년 (제8기)	2022년 (제7기)
[유동자산]	56,459	75,539	80,535
현금및현금성자산	13,854	28,064	25,135
단기금융상품	2,694	8,010	7,604
당기손익-공정가치측정금융자산	36,627	35,075	45,571
기타금융자산	291	277	459
기타자산	1,103	2,371	1,645
당기법인세자산	1,890	1,742	121
[비유동자산]	84,299	84,605	104,646
당기손익-공정가치측정금융자산	2,732	2,742	27,634
기타금융자산	822	865	832
유형자산	77,619	76,034	6,713
투자부동산	-	-	66,000
무형자산	2,490	2,534	2,610
순확정급여자산	636	2,430	857
[자산총계]	140,758	160,144	185,181
[유동부채]	32,725	41,760	72,173
[비유동부채]	44,225	44,305	43,495
[부채총계]	76,950	86,065	115,668
[지배기업 소유주지분]	63,808	74,079	69,513
자본금	23,946	23,946	23,894
기타불입자본	393,936	392,378	384,716
기타포괄손익누계액	242	100	37
결손금	(354,316)	(342,345)	(339,134)
[비지배지분]	-	-	-
[자본총계]	63,808	74,079	69,513
	2024년 1월 1일 ~ 2024년 3월 31일	2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일	2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
영업수익	7,937	65,547	67,301
영업이익(손실)	(14,278)	(2,617)	908
당기순이익(손실)	(11,971)	(2,647)	3,209
지배기업 소유주지분	(11,971)	(2,647)	3,209
비지배지분	-	-	-
기타포괄손익	142	(501)	229
당기총포괄이익(손실)	(11,829)	(3,148)	3,438
지배기업 소유주지분	(11,829)	(3,148)	3,438
비지배지분	-	-	-
기본 및 희석 주당손익(원)	(250)	(55)	67
연결에 포함된 회사 수	1개	1개	2개

나. 요약별도재무정보

(단위: 백만원)

구   분	2024년 1분기 (제9기 1분기)	2023년 (제8기)	2022년 (제7기)
[유동자산]	55,781	75,125	82,584
현금및현금성자산	13,191	27,666	23,346
단기금융상품	2,694	8,010	7,604
당기손익-공정가치측정금융자산	36,626	35,075	45,570
기타금융자산	279	264	4,304
기타자산	1,101	2,368	1,639
당기법인세자산	1,890	1,742	121
[비유동자산]	85,717	86,117	60,481
당기손익-공정가치측정금융자산	2,732	2,743	27,634
기타금융자산	822	865	832
종속기업투자자산	3,887	3,887	24,220
유형자산	75,150	73,659	4,328
무형자산	2,490	2,534	2,610
순확정급여자산	636	2,429	857
[자산총계]	141,498	161,242	143,065
[유동부채]	32,915	42,166	71,277
[비유동부채]	44,218	44,294	1,667
[부채총계]	77,133	86,460	72,944
[자본금]	23,946	23,946	23,894
[기타불입자본]	393,936	392,378	384,716
[결손금]	(353,517)	(341,542)	(338,489)
[자본총계]	64,365	74,782	70,121
종속기업 투자주식의 평가방법	원가법 (집합투자기구는 공정가치법)	원가법 (집합투자기구는 공정가치법)	원가법 (집합투자기구는 공정가치법)
	2024년 1월 1일 ~ 2024년 3월 31일	2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일	2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
영업수익	7,937	63,551	65,334
영업이익(손실)	(14,283)	(3,002)	119
당기순이익(손실)	(11,975)	(2,489)	3,854
기타포괄손익	-	(564)	192
당기총포괄이익(손실)	(11,975)	(3,053)	4,046
기본 및 희석 주당손익(원)	(250)	(52)	81

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 9 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 8 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 9 기 1분기말	제 8 기말
자산
유동자산	56,459,414,739	75,538,557,727
현금및현금성자산	13,854,077,959	28,064,217,234
단기금융상품	2,693,600,000	8,009,854,663
당기손익-공정가치측정금융자산	36,626,715,775	35,075,477,773
기타금융자산	292,224,129	276,682,197
기타자산	1,103,242,603	2,370,578,649
당기법인세자산	1,889,554,273	1,741,747,211
비유동자산	84,298,652,298	84,605,814,249
당기손익-공정가치측정금융자산	2,732,179,912	2,743,059,412
기타금융자산	822,027,255	864,524,650
유형자산	77,618,774,549	76,034,513,528
무형자산	2,489,743,977	2,533,854,104
순확정급여자산	635,926,605	2,429,862,555
자산총계	140,758,067,037	160,144,371,976
부채
유동부채	32,724,507,464	41,759,889,908
기타금융부채	8,550,319,562	9,496,363,912
기타부채	24,174,187,902	32,263,525,996
비유동부채	44,225,727,822	44,305,371,583
기타금융부채	855,137,099	938,107,894
차입금	43,000,000,000	43,000,000,000
충당부채	370,590,723	367,263,689
부채총계	76,950,235,286	86,065,261,491
자본
지배기업 소유주 지분	63,807,831,751	74,079,110,485
자본금	23,946,269,500	23,946,269,500
기타불입자본	393,936,074,099	392,378,005,931
기타포괄손익누계액	241,412,978	99,651,102
이익잉여금(결손금)	(354,315,924,826)	(342,344,816,048)
비지배지분
자본총계	63,807,831,751	74,079,110,485
부채및자본총계	140,758,067,037	160,144,371,976

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 9 기 1분기		제 8 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	7,937,205,882	7,937,205,882	40,381,313,881	40,381,313,881
기술이전수익	7,937,205,882	7,937,205,882	39,739,705,882	39,739,705,882
임대수익			641,607,999	641,607,999
영업비용	22,215,670,815	22,215,670,815	17,270,143,636	17,270,143,636
종업원급여	1,008,335,048	1,008,335,048	1,109,079,425	1,109,079,425
상각비	639,506,713	639,506,713	647,102,522	647,102,522
경상연구개발비	16,788,685,871	16,788,685,871	13,431,905,853	13,431,905,853
기타영업비용	3,779,143,183	3,779,143,183	2,082,055,836	2,082,055,836
영업이익(손실)	(14,278,464,933)	(14,278,464,933)	23,111,170,245	23,111,170,245
금융수익	2,242,658,642	2,242,658,642	4,706,350,695	4,706,350,695
금융비용	133,648,754	133,648,754	3,179,151,835	3,179,151,835
기타영업외수익	207,239,502	207,239,502	2,656,549	2,656,549
기타영업외비용	8,893,235	8,893,235	306,411,572	306,411,572
법인세차감전순이익(손실)	(11,971,108,778)	(11,971,108,778)	24,334,614,082	24,334,614,082
법인세비용
당기순이익(손실)	(11,971,108,778)	(11,971,108,778)	24,334,614,082	24,334,614,082
지배기업 소유주지분	(11,971,108,778)	(11,971,108,778)	24,334,614,082	24,334,614,082
비지배지분
기타포괄손익	141,761,876	141,761,876	(21,861,432)	(21,861,432)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
해외사업환산손익	141,761,876	141,761,876	(21,861,432)	(21,861,432)
당기총포괄손익	(11,829,346,902)	(11,829,346,902)	24,312,752,650	24,312,752,650
지배기업 소유주지분	(11,829,346,902)	(11,829,346,902)	24,312,752,650	24,312,752,650
비지배지분
주당이익(손실)
기본 및 희석 주당손익 (단위 : 원)	(250)	(250)	509	509

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

		자본
		지배기업 소유주지분						비지배지분	자본 합계
		자본금	주식발행초과금	주식선택권	기타포괄손익누계액	결손금	지배기업 소유주지분 합계
2023.01.01 (기초자본)		23,894,107,000	361,172,882,947	23,543,514,292	36,907,155	(339,134,128,606)	69,513,282,788		69,513,282,788
당기순이익(손실)						24,334,614,082	24,334,614,082		24,334,614,082
기타포괄손익	해외사업환산손익				(21,861,432)		(21,861,432)		(21,861,432)
주식보상비용				1,637,714,272			1,637,714,272		1,637,714,272
주식선택권 행사		13,812,500	685,555,419	(258,104,519)			441,263,400		441,263,400
2023.03.31 (기말자본)		23,907,919,500	361,858,438,366	24,923,124,045	15,045,723	(314,799,514,524)	95,905,013,110		95,905,013,110
2024.01.01 (기초자본)		23,946,269,500	363,759,645,763	28,618,360,168	99,651,102	(342,344,816,048)	74,079,110,485		74,079,110,485
당기순이익(손실)						(11,971,108,778)	(11,971,108,778)		(11,971,108,778)
기타포괄손익	해외사업환산손익				141,761,876		141,761,876		141,761,876
주식보상비용				1,558,068,168			1,558,068,168		1,558,068,168
주식선택권 행사
2024.03.31 (기말자본)		23,946,269,500	363,759,645,763	30,176,428,336	241,412,978	(354,315,924,826)	63,807,831,751		63,807,831,751

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 9 기 1분기	제 8 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름	(17,518,966,316)	14,674,556,251
영업활동에서 창출된 현금흐름	(17,360,181,995)	15,017,697,787
당기순이익(손실)	(11,971,108,778)	24,334,614,082
손익조정사항	718,738,512	(1,083,865,314)
자산ㆍ부채의 증감	(6,107,811,729)	(8,233,050,981)
이자 수취	467,963,170	401,924,685
이자 지급	(478,940,429)	(620,728,763)
법인세 환급(지급)	(147,807,062)	(124,337,458)
투자활동으로 인한 현금흐름	3,235,516,616	(11,206,303,509)
단기금융상품 감소	5,431,054,663	7,999,200,000
당기손익-공정가치측정금융자산 감소	33,752,755,850	4,864,595,118
비품 처분	454,545	5,010,006
보증금 감소	24,975,000
단기금융상품 증가		(13,048,000,000)
당기손익-공정가치측정금융자산 증가	(34,352,181,042)	(10,781,884,712)
기계장치 취득	(691,940,000)	(211,823,921)
비품 취득	(4,980,000)	(6,400,000)
시설장치 취득	(9,000,000)
건설중인자산 취득	(915,622,400)
건설중인무형자산 취득		(27,000,000)
재무활동으로 인한 현금흐름	(322,695,910)	118,379,215
주식선택권 행사		442,552,500
주식발행비용		(1,289,100)
리스부채 상환	(322,695,910)	(322,884,185)
현금및현금성자산 순증감	(14,606,145,610)	3,586,631,957
기초 현금및현금성자산	28,064,217,234	25,135,624,884
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	396,006,335	2,526,524,116
기말 현금및현금성자산	13,854,077,959	31,248,780,957

3. 연결재무제표 주석

제9기 1분기  2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지

제8기 1분기  2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지

에이비엘바이오 주식회사 및 그 종속기업

1. 일반사항

(1) 지배기업의 개요

에이비엘바이오 주식회사(이하 '지배기업')는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 이중항체 기술을 이용한 바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업 및 관련 라이센스업을 주사업 목적으로 하고 있습니다. 한편, 지배기업은 2018년 12월 19일에 지배기업의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다.

수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당분기말 현재 지배기업의 자본금은 23,946백만원이며, 최대주주(대표이사 이상훈)의 지분율은 26.52%입니다.

(2) 종속기업의 개요

① 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	주요 영업활동	결산일	소유 지분율
				당분기말	전기말
ABL Bio USA, Inc.	미국	사업개발	12월 31일	100.0%	100.0%

② 전기 중 연결대상 종속기업에서 제외된 기업은 다음과 같습니다.

구   분	사   유
메테우스일반사모부동산투자신탁1호	청산 소멸

③ 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무정보 현황은 다음과 같습니다.
1) 당분기말

(단위: 천원)
구   분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.(*)	3,377,346	48,395	237,315	3,963	145,725

(*)	상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

2) 전기말

(단위: 천원)
구   분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.(*1)	3,209,625	26,399	933,365	(156,963)	(94,219)
메테우스일반사모부동산투자신탁1호(*2)	-	-	1,995,731	(2,352,784)	(2,352,784)

(*1)	상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.
(*2)	전기 중 청산 소멸되기 전까지의 재무정보입니다.

2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용
연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다

② 공정가치 측정
연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

연결실체는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

ㆍ수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
ㆍ수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
ㆍ수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 23에 포함되어 있습니다.


3. 회계정책의 변경

분기연결재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차연결재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 부문정보

(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체는 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 수익 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
기술이전수익
미국	7,937,206	39,739,706
임대수익
대한민국	-	641,608
합   계	7,937,206	40,381,314

한편, 유형자산 및 무형자산 등의 비유동자산 대부분은 지배기업 소재지 국가인 대한민국에 귀속되므로 지역에 대한 정보를 기재하지 않습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 연결실체 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 각각 7,937,206천원 및 39,739,706천원입니다.

5. 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
집합투자증권 등	19,906,388	2,732,180	6,556,699	2,743,059
기타	16,720,328	-	28,518,779	-
합   계	36,626,716	2,732,180	35,075,478	2,743,059

당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 금융손익으로 인식하였으며, 자세한 정보는 주석 18에 포함되어 있습니다

6. 기타금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
대여금	200,000	-	200,000	-
미수금	161	-	10,032	-
미수수익	47,632	-	50,855	-
보증금	44,431	837,961	15,795	891,013
소   계	292,224	837,961	276,682	891,013
현재가치할인차금	-	(15,934)	-	(26,488)
합   계	292,224	822,027	276,682	864,525

(2) 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액입니다. 한편, 차주의 대표이사로부터 보증을 제공받고 있는 대여금을 제외하고는, 당분기말 및 전기말 현재 연체되거나 손상된 기타금융자산은 존재하지 않습니다.


7. 유형자산

당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구   분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	기타(*1)	분기말
토지	1,193,593	-	-	-	53,135	1,246,728
건물	1,149,331	-	-	(7,883)	51,056	1,192,504
기계장치	2,014,994	691,940	-	(230,096)	-	2,476,838
공구와기구	4	-	-	-	-	4
비품	153,981	4,980	(794)	(15,208)	-	142,959
시설장치	88,012	9,000	-	(23,863)	-	73,149
기타유형자산	146,466	-	-	(2,872)	-	143,594
사용권자산	797,048	(20,035)	-	(315,475)	1,364	462,902
건설중인자산(*2)	70,491,085	1,389,013	-	-	-	71,880,098
합   계	76,034,514	2,074,898	(794)	(595,397)	105,555	77,618,776

(*1)	기타 증감은 복구충당부채의 변동 및 환율변동으로 인한 것입니다.
(*2)	자본화된 차입원가 473,391천원으로 인한 증가 금액이 포함되어 있으며, 자본화 이자율은 4.48%입니다.

한편, 상기 건설중인자산에는 대수선 공사 중인 토지 및 건물이 포함되어 있으며, 당분기말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 11 참조).

② 전분기

(단위: 천원)
구   분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	기타(*)	분기말
토지	1,173,135	-	-	-	33,788	1,206,923
건물	1,159,712	-	-	(7,569)	33,234	1,185,377
기계장치	2,050,671	211,824	-	(207,087)	-	2,055,408
공구와기구	4	-	-	-	-	4
비품	204,944	6,400	(7,472)	(22,988)	-	180,884
시설장치	253,141	-	-	(53,216)	-	199,925
기타유형자산	157,953	-	-	(2,872)	-	155,081
사용권자산	1,713,328	3,391	-	(310,356)	1,378	1,407,741
합   계	6,712,888	221,615	(7,472)	(604,088)	68,400	6,391,343

(*)	기타 증감은 복구충당부채의 변동 및 환율변동으로 인한 것입니다.

8. 투자부동산

(1) 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	기초	취득/증가	처분/감소	공정가치 변동	연결범위 변동	분기말
투자부동산	66,000,000	-	-	-	-	66,000,000

(2) 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	전분기
임대수익	641,608
운영비용 등	85,323

9. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 천원)
구    분	기초	상각	분기말
산업재산권	184,890	(13,264)	171,626
소프트웨어	238,491	(30,846)	207,645
기타의무형자산	2,110,473	-	2,110,473
합    계	2,533,854	(44,110)	2,489,744

② 전분기

(단위: 천원)
구    분	기초	취득	상각	대체	분기말
산업재산권	220,949	-	(12,870)	-	208,079
소프트웨어	268,069	-	(30,145)	15,000	252,924
기타의무형자산	2,110,473	-	-	-	2,110,473
건설중인무형자산	10,500	27,000	-	(15,000)	22,500
합    계	2,609,991	27,000	(43,015)	-	2,593,976

(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비 금액은 각각 16,788,686천원 및 13,431,906천원이며, 자산화된 연구개발 관련 금액은 없습니다.

10. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	7,713,360	784,583	8,546,818	784,583
미지급비용	305,707	-	165,073	-
리스부채	531,253	70,554	784,473	153,525
합   계	8,550,320	855,137	9,496,364	938,108

11. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(금액단위: 천원)
구   분	차입처	만기	이자율	금액
				당분기말	전기말
일반자금 대출	신한은행(*)	2025-10-31	3M CD + 0.7%	43,000,000	43,000,000

(*)	당분기말 현재 해당 차입금에 대한 담보로 제공된 지배기업 부동산의 담보설정액(채권최고액)은 51,600,000천원입니다.

(2) 당분기말 현재 연결실체는 신한은행 및 국민은행과 각각 4,000,000천원 및 2,000,000천원 한도의 운전자금대출 약정을 체결하고 있습니다.


12. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말	전기말
예수금	362,070	514,202
계약부채(*)	23,811,618	31,748,824
선수금	500	500
합   계	24,174,188	32,263,526

(*)	연결실체는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액이 있는 경우에는 계약부채로 인식하여 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다(주석 16 참조).

13. 순확정급여부채(자산)

당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	3,913,193	3,627,162
사외적립자산의 공정가치	(4,549,120)	(6,057,025)
순확정급여부채(자산) 금액	(635,927)	(2,429,863)

14. 자본금 및 기타불입자본

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구   분	당분기말	전기말
수권주식수	200,000,000주	200,000,000주
주당 액면금액	500원	500원
발행주식수	47,892,539주	47,892,539주
자본금	23,946,270천원	23,946,270천원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말	전기말
주식발행초과금	363,759,646	363,759,646
주식선택권	30,176,428	28,618,360
합   계	393,936,074	392,378,006

(3)  당분기 및 전분기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 주, 천원)
구   분	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	47,892,539	23,946,270	363,759,646	28,618,360
주식보상비용	-	-	-	1,558,068
주식선택권 행사	-	-	-	-
분기말	47,892,539	23,946,270	363,759,646	30,176,428

② 전분기

(단위: 주, 천원)
구   분	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	47,788,214	23,894,107	361,172,883	23,543,514
주식보상비용	-	-	-	1,637,714
주식선택권 행사	27,625	13,813	685,555	(258,104)
분기말	47,815,839	23,907,920	361,858,438	24,923,124

15. 주식기준보상

(1) 연결실체는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구   분	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	7차 부여분	8차 부여분
부여일	2018-03-30	2019-03-21	2019-08-30	2020-03-24	2021-03-30	2021-08-27
부여주식수	1,674,100주	865,000주	829,000주	675,000주	231,000주	143,500주
행사가격	2,003원	26,830원	18,400원	16,020원	21,900원	19,950원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%, 4년 경과 시점에서 25%를 행사
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(*1)	2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 2차 부여분의 부여주식수와 행사가격을 조정하였습니다.

구   분	9차 부여분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분	13차 부여분	14차 부여분
부여일	2021-12-15	2022-03-30	2022-09-28	2023-03-30	2023-08-28	2024-03-29
부여주식수	38,500주	21,000주	599,000주	196,000주	259,000주	77,000주
행사가격	22,830원	27,520원	21,480원	21,320원	18,920원	25,910원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%, 4년 경과 시점에서 25%를 행사
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권 부여주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구   분	당분기	전분기
기초	2,940,861	2,711,561
부여	77,000	196,000
행사	-	(27,625)
분기말	3,017,861	2,879,936

한편, 당분기말 현재 행사 가능한 주식선택권 수량은 1,832,611주입니다.

(3) 연결실체는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구   분	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	7차 부여분	8차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	11,128원	14,980원	6,796원	9,343원	16,588원	11,930원
부여일 전일 종가	12,890원	31,700원	18,400원	13,050원	22,250원	20,050원
무위험이자율	2.08% ~ 2.32%	2.00%	1.25%	1.79%	1.95%	1.93%
예상주가변동성	72.25%	31.10%	28.50%	72.25%	71.90%	51.00%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

(*1)	2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 조정된 부여일 현재 가중평균 공정가치 및부여일 전일 종가입니다.

구   분	9차 부여분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분	13차 부여분	14차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	14,504원	18,814원	14,026원	12,717원	11,045원	14,336원
부여일 전일 종가	23,750원	27,000원	19,650원	20,850원	18,340원	25,050원
무위험이자율	2.19%	2.95%	4.18%	3.28%	3.91%	3.39%
예상주가변동성	51.40%	63.00%	64.60%	50.30%	47.90%	45.60%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 1,558,068천원 및 1,637,714천원입니다. 

16. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채

(1) 연결실체의 당분기 및 전분기 중 영업수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익
기술이전수익	7,937,206	39,739,706
이외 수익
투자부동산 임대수익	-	641,608
합   계	7,937,206	40,381,314

(2) 연결실체가 당분기 및 전분기 중 영업수익으로 인식한 기술이전수익은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 수익인식 시기에 따른 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
한 시점에 인식	-	31,802,500
기간에 걸쳐 인식	7,937,206	7,937,206
합   계	7,937,206	39,739,706

(3) 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말	전기말
계약부채	23,811,618	31,748,824

연결실체는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행하여야 하는 고객으로부터 선수취한 금액을계약부채로 인식하며, 이는 연결실체가 수행의무를 이행하는 시기에 수익으로 인식됩니다.

(4) 이월된 계약부채와 관련하여 당분기에 인식한 수익은 7,937,206천원입니다.

17. 종업원급여 및 기타영업비용

(1) 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
급여	805,250	728,318
퇴직급여	73,757	60,515
주식보상비용	129,328	320,246
합   계	1,008,335	1,109,079

한편, 경상연구개발비에 포함된 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
급여	1,959,863	1,616,327
퇴직급여	166,465	125,153
주식보상비용	1,428,740	1,317,468
합   계	3,555,068	3,058,948

(2) 당분기 및 전분기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
복리후생비	372,275	343,351
지급수수료	2,479,048	941,099
여비교통비	112,995	178,674
수도광열비	107,819	78,798
차량유지비	21,321	4,743
기타	685,685	535,391
합   계	3,779,143	2,082,056

18. 금융손익

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
상각후원가측정금융자산 이자수익
현금및현금성자산	323,327	401,324
단기금융상품	138,218	-
기타 채권	13,750	9,225
소   계	475,295	410,549
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	519,519	715,318
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	439,764	428,619
외화환산이익	491,365	3,008,654
외환차익	316,716	143,211
합   계	2,242,659	4,706,351

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	14,264	100,054
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	4,086	-
이자비용	-	653,580
리스부채 이자비용	9,603	19,618
파생상품평가손실	-	76,962
외화환산손실	33,374	29,824
외환차손	72,322	2,299,114
합   계	133,649	3,179,152

19. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 당분기 및 전분기 중 인식한 법인세비용은 없습니다.

20. 주당손익

(1) 당분기 및 전분기 중 보통주 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

구   분	당분기	전분기
보통주 당기순이익(손실)	(-)11,971,109천원	24,334,614천원
가중평균유통보통주식수	47,892,539주	47,788,521주
보통주 기본주당손익	(-)250원	509원

(2) 연결실체의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.

21. 현금흐름표

(1) 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 재무상태표상의 현금및현금성자산은 동일합니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	14,264	100,054
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	4,086	-
퇴직급여	240,222	185,668
주식보상비용	1,558,068	1,637,714
감가상각비	595,397	604,088
무형자산상각비	44,110	43,015
이자비용	9,603	673,198
파생상품평가손실	-	76,962
유형자산처분손실	341	2,463
복구충당부채전입액	3,327	2,721
외화환산손실	33,374	29,824
기타	146,185	123,568
합   계	2,648,977	3,479,275

(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
이자수익	(475,295)	(410,549)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	(519,519)	(715,318)
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	(439,764)	(428,619)
외화환산이익	(491,365)	(3,008,654)
기타	(4,295)	-
합   계	(1,930,238)	(4,563,140)

(4) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
미수금의 감소	405,404	363,053
선급금의 감소(증가)	473,506	(9,402)
선급비용의 증가	(109,696)	(50,140)
부가세대급금의 감소	903,629	92,310
미지급금의 증가(감소)	308,679	(247,046)
예수금의 감소	(152,128)	(488,619)
계약부채의 감소	(7,937,206)	(7,903,634)
선수금의 증가	-	7,474
부가세예수금의 증가	-	2,953
합   계	(6,107,812)	(8,233,051)

(5) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 주요한 투자활동및 재무활동 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
건설중인무형자산 본계정 대체	-	15,000
보증금 유동성 대체	28,077	-
사용권자산 및 리스부채 등의 변동	(24,329)	3,391
리스부채 유동성 대체	77,328	258,325
장기차입금 유동성 대체	-	40,000,000

22. 특수관계자 거래

당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
급여	238,949	210,537
퇴직급여	35,356	30,611
합   계	274,305	241,148

주요 경영진에는 지배기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

23. 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말			전기말
	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합   계	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합   계
현금및현금성자산	-	13,854,078	13,854,078	-	28,064,217	28,064,217
단기금융상품	-	2,693,600	2,693,600	-	8,009,855	8,009,855
당기손익-공정가치측정금융자산	39,358,896	-	39,358,896	37,818,537	-	37,818,537
기타금융자산	-	1,114,251	1,114,251	-	1,141,207	1,141,207
합   계	39,358,896	17,661,929	57,020,825	37,818,537	37,215,279	75,033,816

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말			전기말
	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합   계	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합   계
기타금융부채	-	9,405,457	9,405,457	-	10,434,472	10,434,472
차입금	-	43,000,000	43,000,000	-	43,000,000	43,000,000
합   계	-	52,405,457	52,405,457	-	53,434,472	53,434,472

(3) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구   분	수준 1	수준 2	수준 3	합   계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	39,358,896	-	39,358,896

② 전기말

(단위: 천원)
구   분	수준 1	수준 2	수준 3	합   계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	37,818,537	-	37,818,537

당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(4) 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(5) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산의 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	전분기
기초	2,996,532
매도	(1,498,266)
당기손익	645
분기말	1,498,911

(6) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.

(7) 당분기 및 전분기 중 수준 2 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 연결실체는 합리적으로 가능한 대체적인가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

(8) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 및 전분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.

(9) 당분기 및 전분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 9 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 8 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 9 기 1분기말	제 8 기말
자산
유동자산	55,780,867,162	75,125,125,336
현금및현금성자산	13,191,078,851	27,665,670,644
단기금융상품	2,693,600,000	8,009,854,663
당기손익-공정가치측정금융자산	36,626,715,775	35,075,477,773
기타금융자산	279,099,900	264,117,316
기타자산	1,100,818,363	2,368,257,729
당기법인세자산	1,889,554,273	1,741,747,211
비유동자산	85,717,542,365	86,117,126,440
당기손익-공정가치측정금융자산	2,732,179,912	2,743,059,412
기타금융자산	822,027,255	864,524,650
종속기업투자자산	3,886,507,679	3,886,507,679
유형자산	75,151,156,937	73,659,318,040
무형자산	2,489,743,977	2,533,854,104
순확정급여자산	635,926,605	2,429,862,555
자산총계	141,498,409,527	161,242,251,776
부채
유동부채	32,914,558,992	42,165,814,909
기타금융부채	8,740,021,676	9,902,288,913
기타부채	24,174,537,316	32,263,525,996
비유동부채	44,218,462,146	44,294,045,003
기타금융부채	847,871,423	926,781,314
차입금	43,000,000,000	43,000,000,000
충당부채	370,590,723	367,263,689
부채총계	77,133,021,138	86,459,859,912
자본
자본금	23,946,269,500	23,946,269,500
기타불입자본	393,936,074,099	392,378,005,931
이익잉여금(결손금)	(353,516,955,210)	(341,541,883,567)
자본총계	64,365,388,389	74,782,391,864
부채및자본총계	141,498,409,527	161,242,251,776

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 9 기 1분기		제 8 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	7,937,205,882	7,937,205,882	39,739,705,882	39,739,705,882
기술이전수익	7,937,205,882	7,937,205,882	39,739,705,882	39,739,705,882
영업비용	22,219,819,597	22,219,819,597	16,911,184,265	16,911,184,265
종업원급여	889,600,631	889,600,631	952,800,895	952,800,895
상각비	626,374,068	626,374,068	634,492,534	634,492,534
경상연구개발비	16,788,685,871	16,788,685,871	13,431,905,853	13,431,905,853
기타영업비용	3,915,159,027	3,915,159,027	1,891,984,983	1,891,984,983
영업이익(손실)	(14,282,613,715)	(14,282,613,715)	22,828,521,617	22,828,521,617
금융수익	2,242,644,109	2,242,644,109	4,731,619,283	4,731,619,283
금융비용	133,448,304	133,448,304	2,448,286,889	2,448,286,889
기타영업외수익	207,239,502	207,239,502	2,602,875	2,602,875
기타영업외비용	8,893,235	8,893,235	476,718,572	476,718,572
법인세차감전순이익(손실)	(11,975,071,643)	(11,975,071,643)	24,637,738,314	24,637,738,314
법인세비용
당기순이익(손실)	(11,975,071,643)	(11,975,071,643)	24,637,738,314	24,637,738,314
기타포괄손익
당기총포괄손익	(11,975,071,643)	(11,975,071,643)	24,637,738,314	24,637,738,314
주당이익(손실)
기본 및 희석 주당손익 (단위 : 원)	(250)	(250)	516	516

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	주식발행초과금	주식선택권	결손금	자본 합계
2023.01.01 (기초자본)	23,894,107,000	361,172,882,947	23,543,514,292	(338,489,138,857)	70,121,365,382
당기순이익(손실)				24,637,738,314	24,637,738,314
주식보상비용			1,606,955,340		1,606,955,340
연결실체 내 주식기준보상 거래			30,758,932		30,758,932
주식선택권 행사	13,812,500	685,555,419	(258,104,519)		441,263,400
2023.03.31 (기말자본)	23,907,919,500	361,858,438,366	24,923,124,045	(313,851,400,543)	96,838,081,368
2024.01.01 (기초자본)	23,946,269,500	363,759,645,763	28,618,360,168	(341,541,883,567)	74,782,391,864
당기순이익(손실)				(11,975,071,643)	(11,975,071,643)
주식보상비용			1,558,068,168		1,558,068,168
연결실체 내 주식기준보상 거래
주식선택권 행사
2024.03.31 (기말자본)	23,946,269,500	363,759,645,763	30,176,428,336	(353,516,955,210)	64,365,388,389

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 9 기 1분기	제 8 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름	(17,767,154,935)	14,961,933,449
영업활동에서 창출된 현금흐름	(17,608,356,081)	14,687,283,473
당기순이익(손실)	(11,975,071,643)	24,637,738,314
손익조정사항	705,419,951	(1,713,060,768)
자산ㆍ부채의 증감	(6,338,704,389)	(8,237,394,073)
이자 수취	467,948,637	398,987,434
이자 지급	(478,940,429)
법인세 환급(지급)	(147,807,062)	(124,337,458)
투자활동으로 인한 현금흐름	3,235,516,616	(11,206,303,509)
단기금융상품 감소	5,431,054,663	7,999,200,000
당기손익-공정가치측정금융자산 감소	33,752,755,850	4,864,595,118
비품 처분	454,545	5,010,006
보증금 감소	24,975,000
단기금융상품 증가		(13,048,000,000)
당기손익-공정가치측정금융자산 증가	(34,352,181,042)	(10,781,884,712)
기계장치 취득	(691,940,000)	(211,823,921)
비품 취득	(4,980,000)	(6,400,000)
시설장치 취득	(9,000,000)
건설중인자산 취득	(915,622,400)
건설중인무형자산 취득		(27,000,000)
재무활동으로 인한 현금흐름	(317,856,380)	123,026,140
주식선택권 행사		442,552,500
주식발행비용		(1,289,100)
리스부채 상환	(317,856,380)	(318,237,260)
현금및현금성자산 순증감	(14,849,494,699)	3,878,656,080
기초 현금및현금성자산	27,665,670,644	23,346,873,901
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	374,902,906	2,503,479,209
기말 현금및현금성자산	13,191,078,851	29,729,009,190

5. 재무제표 주석

제9기 1분기  2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지

제8기 1분기  2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지

에이비엘바이오 주식회사

1. 회사의 개요

에이비엘바이오 주식회사(이하 '당사')는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 이중항체 기술을 이용한 바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업 및 관련 라이센스업을 주사업 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당사는 2018년 12월 19일에 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다.

수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당분기말 현재 당사의 자본금은 23,946백만원이며, 최대주주(대표이사 이상훈)의 지분율은 26.52%입니다.

2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용
당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 원가법 또는 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에 따른 방법, 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'에서 규정하는 지분법 중 어느 하나를 적용하여 표시한 재무제표입니다.

(2) 추정과 판단
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기별도재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다

② 공정가치 측정
당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

당사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

ㆍ수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
ㆍ수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
ㆍ수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 23에 포함되어 있습니다.


3. 회계정책의 변경

분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 부문정보

(1) 당사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 당사의최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 당사는 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.

(2) 당사의 당분기 및 전분기 수익은 미국에서 각각 7,937,206천원 및 39,739,706천원 발생하였습니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 비유동 자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 당사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 각각 7,937,206천원 및 39,739,706천원입니다.

5. 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
집합투자증권 등	19,906,388	2,732,180	6,556,699	2,743,059
기타	16,720,328	-	28,518,779	-
합   계	36,626,716	2,732,180	35,075,478	2,743,059

당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 금융손익으로 인식하였으며, 자세한 정보는 주석 18에 포함되어 있습니다.

6. 기타금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
대여금	200,000	-	200,000	-
미수금	161	-	10,032	-
미수수익	47,632	-	50,855	-
보증금	31,307	837,961	3,230	891,013
소   계	279,100	837,961	264,117	891,013
현재가치할인차금	-	(15,934)	-	(26,488)
합   계	279,100	822,027	264,117	864,525

(2) 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액입니다. 한편, 차주의 대표이사로부터 보증을 제공받고 있는 대여금을 제외하고는, 당분기말 및 전기말 현재 연체되거나 손상된 기타금융자산은 존재하지 않습니다.


7. 종속기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	주요 영업활동	결산일	소유 지분율(%)
				당분기말	전기말
ABL Bio USA, Inc.	미국	사업개발	12월 31일	100.0%	100.0%

한편, 전기 중 연결대상 종속기업에서 제외된 기업은 다음과 같습니다.

구   분	사   유
메테우스일반사모부동산투자신탁1호	청산 소멸

(2) 당분기 및 전분기 중 종속기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 천원)
종속기업	기초	취득	처분	연결실체 내 주식기준보상 거래	분기말
ABL Bio USA, Inc.	3,886,508	-	-	-	3,886,508

② 전분기

(단위: 천원)
종속기업	기초	취득	평가	연결실체 내 주식기준보상 거래	분기말
ABL Bio USA, Inc.	58,475	-	-	30,759	89,234
메테우스일반사모부동산투자신탁1호	24,161,393	-	(170,307)	-	23,991,086
합   계	24,219,868	-	(170,307)	30,759	24,080,320

(3) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무정보 현황은 다음과 같습니다.
① 당분기말

(단위: 천원)
구   분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.(*)	3,377,346	48,395	237,315	3,963	145,725

(*)	상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

② 전기말

(단위: 천원)
구   분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.(*1)	3,209,625	26,399	933,365	(156,963)	(94,219)
메테우스일반사모부동산투자신탁1호(*2)	-	-	1,995,731	(2,352,784)	(2,352,784)

(*1)	상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.
(*2)	전기 중 청산 소멸되기 전까지의 재무정보입니다.

8. 유형자산

당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구   분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	분기말
기계장치	2,014,994	691,940	-	(230,096)	2,476,838
공구와기구	4	-	-	-	4
비품	153,981	4,980	(795)	(15,208)	142,958
시설장치	88,012	9,000	-	(23,863)	73,149
기타유형자산	146,466	-	-	(2,872)	143,594
사용권자산	764,776	(20,035)	-	(310,225)	434,516
건설중인자산(*)	70,491,085	1,389,013	-	-	71,880,098
합   계	73,659,318	2,074,898	(795)	(582,264)	75,151,157

(*)	자본화된 차입원가 473,391천원으로 인한 증가 금액이 포함되어 있으며, 자본화 이자율은 4.48%입니다.

한편, 상기 건설중인자산에는 대수선 공사 중인 토지 및 건물이 포함되어 있으며, 당기말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 11 참조).

② 전분기

(단위: 천원)
구   분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	분기말
기계장치	2,050,671	211,824	-	(207,087)	2,055,408
공구와기구	4	-	-	-	4
비품	204,944	6,400	(7,471)	(22,988)	180,885
시설장치	253,141	-	-	(53,216)	199,925
기타유형자산	157,953	-	-	(2,872)	155,081
사용권자산	1,661,577	3,391	-	(305,315)	1,359,653
합   계	4,328,290	221,615	(7,471)	(591,478)	3,950,956

9. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 천원)
구    분	기초	상각	분기말
산업재산권	184,890	(13,264)	171,626
소프트웨어	238,491	(30,846)	207,645
기타의무형자산	2,110,473	-	2,110,473
건설중인무형자산	-	-	-
합    계	2,533,854	(44,110)	2,489,744

② 전분기

(단위: 천원)
구    분	기초	취득	상각	대체	분기말
산업재산권	220,949	-	(12,870)	-	208,079
소프트웨어	268,069	-	(30,145)	15,000	252,924
기타의무형자산	2,110,473	-	-	-	2,110,473
건설중인무형자산	10,500	27,000	-	(15,000)	22,500
합    계	2,609,991	27,000	(43,015)	-	2,593,976

(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비 금액은 각각 16,788,686천원 및 13,431,906천원이며, 자산화된 연구개발 관련 금액은 없습니다.

10. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	7,921,482	784,583	8,970,509	784,583
미지급비용	305,707	-	165,073	-
리스부채	512,833	63,288	766,707	142,198
합   계	8,740,022	847,871	9,902,289	926,781

11. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(금액단위: 천원)
구   분	차입처	만기	이자율	금액
				당분기말	전기말
일반자금 대출	신한은행(*)	2025-10-31	3M CD + 0.7%	43,000,000	43,000,000

(*)	당분기말 현재 해당 차입금에 대한 담보로 제공된 부동산의 담보설정액(채권최고액)은 51,600,000천원입니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 당사는 신한은행 및 국민은행과 각각 4,000,000천원 및 2,000,000천원 한도의 운전자금대출 약정을 체결하고 있습니다.


12. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말	전기말
예수금	362,419	514,202
계약부채(*)	23,811,618	31,748,824
선수금	500	500
합   계	24,174,537	32,263,526

(*)	당사는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액이 있는 경우에는 계약부채로 인식하여 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다(주석 16 참조).

13. 순확정급여부채(자산)

당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	3,913,192	3,627,162
사외적립자산의 공정가치	(4,549,119)	(6,057,025)
순확정급여부채(자산) 금액	(635,927)	(2,429,863)

14. 자본금 및 기타불입자본

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구   분	당분기말	전기말
수권주식수	200,000,000주	200,000,000주
주당 액면금액	500원	500원
발행주식수	47,892,539주	47,892,539주
자본금	23,946,270천원	23,946,270천원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말	전기말
주식발행초과금	363,759,646	363,759,646
주식선택권	30,176,428	28,618,360
합   계	393,936,074	392,378,006

(3)  당분기 및 전분기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 주, 천원)
구   분	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	47,892,539	23,946,270	363,759,646	28,618,360
주식보상비용	-	-	-	1,558,068
분기말	47,892,539	23,946,270	363,759,646	30,176,428

② 전분기

(단위: 주, 천원)
구   분	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	47,788,214	23,894,107	361,172,883	23,543,514
주식보상비용	-	-	-	1,606,956
연결실체 내 주식기준보상 거래	-	-	-	30,759
주식선택권 행사	27,625	13,813	685,555	(258,105)
분기말	47,815,839	23,907,920	361,858,438	24,923,124

15. 주식기준보상

(1) 당사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구   분	2차 부여분(*)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	7차 부여분	8차 부여분
부여일	2018-03-30	2019-03-21	2019-08-30	2020-03-24	2021-03-30	2021-08-27
부여주식수	1,674,100주	865,000주	829,000주	675,000주	231,000주	143,500주
행사가격	2,003원	26,830원	18,400원	16,020원	21,900원	19,950원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%, 4년 경과 시점에서 25%를 행사
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(*)	2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 2차 부여분의 부여주식수와 행사가격을 조정하였습니다.

구   분	9차 부여분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분	13차 부여분	14차 부여분
부여일	2021-12-15	2022-03-30	2022-09-28	2023-03-30	2023-08-28	2024-03-29
부여주식수	38,500주	21,000주	599,000주	196,000주	259,000주	77,000주
행사가격	22,830원	27,520원	21,480원	21,320원	18,920원	25,910원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%, 4년 경과 시점에서 25%를 행사
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권 부여주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구   분	당분기	전분기
기초	2,940,861	2,711,561
부여	77,000	196,000
행사	-	(27,625)
분기말	3,017,861	2,879,936

한편, 당분기말 현재 행사 가능한 주식선택권 수량은 1,832,611주입니다.

(3) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구   분	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	7차 부여분	8차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	11,128원	14,980원	6,796원	9,343원	16,588원	11,930원
부여일 전일 종가	12,890원	31,700원	18,400원	13,050원	22,250원	20,050원
무위험이자율	2.08% ~ 2.32%	2.00%	1.25%	1.79%	1.95%	1.93%
예상주가변동성	72.25%	31.10%	28.50%	72.25%	71.90%	51.00%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

(*1)	2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 조정된 부여일 현재 가중평균 공정가치 및부여일 전일 종가입니다.

구   분	9차 부여분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분	13차 부여분	14차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	14,504원	18,814원	14,026원	12,717원	11,045원	14,336원
부여일 전일 종가	23,750원	27,000원	19,650원	20,850원	18,340원	25,050원
무위험이자율	2.19%	2.95%	4.18%	3.28%	3.91%	3.39%
예상주가변동성	51.40%	63.00%	64.60%	50.30%	47.90%	45.60%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 1,558,068천원 및 1,606,956천원입니다.  

16. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채

(1) 당사가 당분기 및 전분기 중 영업수익으로 인식한 금액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 수익인식 시기에 따른 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
한 시점에 인식	-	31,802,500
기간에 걸쳐 인식	7,937,206	7,937,206
합   계	7,937,206	39,739,706

(2) 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말	전기말
계약부채	23,811,618	31,748,824

당사는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행하여야 하는 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하며, 이는 당사가 수행의무를 이행하는 시기에 수익으로 인식됩니다.

(3) 이월된 계약부채와 관련하여 당분기 중 인식한 수익은  7,937,206천원입니다.

17. 종업원급여 및 기타영업비용

(1) 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
급여	686,516	602,798
퇴직급여	73,757	60,516
주식보상비용	129,328	289,487
합   계	889,601	952,801

한편, 경상연구개발비에 포함된 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
급여	1,959,863	1,616,326
퇴직급여	166,465	125,152
주식보상비용	1,428,740	1,317,468
합   계	3,555,068	3,058,946

(2) 당분기 및 전분기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
복리후생비	328,496	316,467
지급수수료	2,703,519	841,147
여비교통비	90,021	157,631
수도광열비	107,819	78,798
차량유지비	19,753	3,513
기타	665,551	494,429
합   계	3,915,159	1,891,985

18. 금융손익

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
상각후원가측정금융자산 이자수익
현금및현금성자산	323,313	396,285
단기금융상품	138,218	-
기타 채권	13,750	39,532
소   계	475,281	435,817
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	519,519	715,318
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	439,764	428,619
외화환산이익	491,365	3,008,654
외환차익	316,715	143,211
합   계	2,242,644	4,731,619

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	14,264	100,054
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	4,086	-
리스부채 이자비용	9,402	19,295
외화환산손실	33,374	29,824
외환차손	72,322	2,299,114
합   계	133,448	2,448,287

19. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 당분기 및 전분기 중 인식한 법인세비용은 없습니다.

20. 주당손익

(1) 당분기 및 전분기 중 보통주 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

구   분	당분기	전분기
보통주 당기순이익(손실)	(-)11,975,072천원	24,637,738천원
가중평균유통보통주식수	47,892,539주	47,788,521주
보통주 기본주당손익	(-)250원	516원

(2) 당사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은동일합니다.

21. 현금흐름표

(1) 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 재무상태표상의 현금및현금성자산은 동일합니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	14,264	100,054
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	4,086	-
종속기업투자 관련 손실	-	170,307
퇴직급여	240,222	185,668
주식보상비용	1,558,068	1,606,955
감가상각비	582,264	591,478
무형자산상각비	44,110	43,015
이자비용	9,402	19,295
유형자산처분손실	341	2,462
복구충당부채전입액	3,327	2,721
외화환산손실	33,374	29,824
기타	146,185	123,568
합   계	2,635,643	2,875,347

(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
이자수익	(475,281)	(435,817)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	(519,519)	(715,318)
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	(439,764)	(428,619)
외화환산이익	(491,365)	(3,008,654)
기타	(4,294)	-
합   계	(1,930,223)	(4,588,408)

(4) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
미수금의 감소	9,872	363,053
선급금의 감소(증가)	473,506	(9,402)
선급비용의 증가	(109,696)	(51,389)
부가세대급금의 감소	903,629	92,310
미지급금의 증가(감소)	472,974	(240,213)
예수금의 감소	(151,783)	(488,619)
계약부채의 감소	(7,937,206)	(7,903,634)
선수금의 증가	-	500
합   계	(6,338,704)	(8,237,394)

(5) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 주요한 투자활동 및 재무활동 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
건설중인무형자산 본계정 대체	-	15,000
보증금 유동성 대체	28,077	-
사용권자산 및 리스부채 등의 변동	(24,329)	3,391
리스부채 유동성 대체	72,825	262,648

22. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구   분	당분기말	전기말(*1)
종속기업	ABL Bio USA, Inc.	ABL Bio USA, Inc.

(*1)	메테우스일반사모부동산투자신탁1호는 전기 중 청산 소멸하여 특수관계자 범위에서 제외 되었습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 현재 특수관계자에 대한 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분		당분기	전분기
		기타영업비용	금융수익
종속기업	ABL Bio USA, Inc.	231,181	30,307

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분		당분기말	전기말
		기타부채	기타부채
종속기업	ABL Bio USA, Inc.	240,593	420,997

(4) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기	전분기
급여	238,949	210,537
퇴직급여	35,356	30,611
주식보상비용	-	-
합   계	274,305	241,148

주요 경영진에는 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

23. 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말			전기말
	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합   계	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합   계
현금및현금성자산	-	13,191,079	13,191,079	-	27,665,671	27,665,671
단기금융상품	-	2,693,600	2,693,600	-	8,009,855	8,009,855
당기손익-공정가치측정금융자산	39,358,896	-	39,358,896	37,818,537	-	37,818,537
기타금융자산	-	1,101,127	1,101,127	-	1,128,642	1,128,642
합   계	39,358,896	16,985,806	56,344,702	37,818,537	36,804,168	74,622,705

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말			전기말
	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합   계	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합   계
기타금융부채	-	9,587,893	9,587,893	-	10,829,070	10,829,070
차입금	-	43,000,000	43,000,000	-	43,000,000	43,000,000
합   계	-	52,587,893	52,587,893	-	53,829,070	53,829,070

(3) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구   분	수준 1	수준 2	수준 3	합   계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	39,358,896	-	39,358,896

② 전기말

(단위: 천원)
구   분	수준 1	수준 2	수준 3	합   계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	37,818,537	-	37,818,537

당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(4) 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(5) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산의 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	전분기
기초	2,996,532
매도	(1,498,266)
당기손익	645
분기말	1,498,911

(6) 당사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.

(7) 당분기 및 전분기 중 수준 2 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 당사는 합리적으로 가능한 대체적인 가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

(8) 당사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 및 전분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.

(9) 당분기 및 전분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 사업연도 중 중요한 변동사항이 없는 경우의 분기 보고서에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 자본금 변동현황

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 사업연도 중 중요한 변동사항이 없는 경우의 분기 보고서에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

나. 전환사채 등 발행현황

기업공시서식 작성기준에 따라 사업연도 중 중요한 변동사항이 없는 경우의 분기 보고서에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

다. 채무증권 발행실적 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합  계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 직접금융 자금의 사용

(1) 공모자금의 사용 내역

당사는 공시대상기간 중 공모자금 조달 실적이 없습니다.

(2) 사모자금의 사용 내역

당사는 공시대상기간 중 사모자금 조달 실적이 없습니다.

(3) 미사용자금의 운용내역

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

[감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항]

구   분	강조사항 등	핵심감사사항
2024년 1분기 (제9기 1분기)	-	-
2023년 (제8기)	해당사항 없음	수익인식 회계처리의 적정성
2022년 (제7기)	해당사항 없음	수익인식 회계처리의 적정성

나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)
구   분	계정과목		채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
2024년 1분기 (제9기 1분기)	매출채권 및 기타금융자산	대여금	200,000	-	0.0%
		매출채권	-	-	0.0%
		미수금	161	-	0.0%
		기타	930,024	-	0.0%
	합   계		1,130,185	-	0.0%
2023년 (제8기)	매출채권 및 기타금융자산	대여금	200,000	-	0.0%
		매출채권	-	-	0.0%
		미수금	10,032	-	0.0%
		기타	957,663	-	0.0%
	합   계		1,167,695	-	0.0%
2022년 (제7기)	매출채권 및 기타금융자산	매출채권	-	-	0.0%
		미수금	447,858	-	0.0%
		기타	890,161	-	0.0%
	합   계		1,338,019	-	0.0%

(주1)	채권 금액은 현재가치할인차금 차감 전 금액입니다.

(2) 최근 3사업연도의  대손충당금 변동현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침

연결실체는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 고객의 과거 채무불이행 경험 및 고객의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 고객 특유의 요소와 고객이 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래예측방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다.

그리고, 연결실체는 미회수잔액을 엄격히 통제하며 기간경과 잔액에 대해서는 정기적으로 경영진이 검토하고 있습니다. 한편, 연결실체의 과거 신용손실 경험을 토대로기대신용손실을 추정한 결과 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다.

연결실체는 매출채권과 관련하여 담보를 요구하지는 않습니다. 따라서, 연결실체가 담보를 고려하여 대손충당금을 인식하지 않은 매출채권과 계약자산은 없습니다.

(4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 재고자산 현황 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 수주계약 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말			전기말
	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합   계	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합   계
현금및현금성자산	-	13,854,078	13,854,078	-	28,064,217	28,064,217
단기금융상품	-	2,693,600	2,693,600	-	8,009,855	8,009,855
당기손익-공정가치측정금융자산	39,358,896	-	39,358,896	37,818,537	-	37,818,537
기타금융자산	-	1,114,251	1,114,251	-	1,141,207	1,141,207
합   계	39,358,896	17,661,929	57,020,825	37,818,537	37,215,279	75,033,816

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	당분기말			전기말
	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합   계	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합   계
기타금융부채	-	9,405,457	9,405,457	-	10,434,472	10,434,472
차입금	-	43,000,000	43,000,000	-	43,000,000	43,000,000
합   계	-	52,405,457	52,405,457	-	53,434,472	53,434,472

(3) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구   분	수준 1	수준 2	수준 3	합   계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	39,358,896	-	39,358,896

② 전기말

(단위: 천원)
구   분	수준 1	수준 2	수준 3	합   계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	37,818,537	-	37,818,537

당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(4) 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(5) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산의 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분	전분기
기초	2,996,532
매도	(1,498,266)
당기손익	645
분기말	1,498,911

(6) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.

(7) 당분기 및 전분기 중 수준 2 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 연결실체는 합리적으로 가능한 대체적인가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

(8) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 및 전분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.

(9) 당분기 및 전분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제9기 1분기(당기)	삼정회계법인	-	-	-
제8기(전기)	삼정회계법인	적정	해당사항 없음	수익인식 회계처리의 적정성
제7기(전전기)	삼정회계법인	적정	해당사항 없음	수익인식 회계처리의 적정성

(주1)	상기 감사의견 등은 연결 및 별도 재무제표에 관한 감사의견 등입니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간
제9기 1분기(당기)	삼정회계법인	반기 재무제표 검토, 연결 및 별도 재무제표 감사, 내부회계관리제도 감사	170,000	1,700	-	-
제8기(전기)	삼정회계법인	반기 재무제표 검토, 연결 및 별도 재무제표 감사, 내부회계관리제도 감사	160,000	1,670	160,000	1,468
제7기(전전기)	삼정회계법인	반기 재무제표 검토, 연결 및 별도 재무제표 감사	125,000	1,300	125,000	1,379

(주1)	전기 및 전전기 실제 보수 금액은 추가로 발생된 감사시간에 대한 추가보수가 포함된 금액입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제9기 1분기(당기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제8기(전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제7기(전전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2024년 02월 22일	- 회사측: 감사위원회 3인 - 감사인측: 업무담당이사 등 2인	비대면회의	- 핵심감사사항 및 재무제표 감사 결과 보고

마. 종속회사 감사의견

공시대상기간 중에 종속회사가 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은 사실은 없습니다. 당사의 종속회사 현황은 'I. 회사의 개요 → 1. 회사의 개요'를 참조하시기 바랍니다.

바. 전ㆍ당기 감사인간 의견불일치 조정협의회 주요 협의내용

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

사. 회계감사인의 변경

당사는 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 2017년 감사인 지정을 신청하였으며, 삼일회계법인이 지정되어 2017년과 2018년에 감사를 받았습니다. 이후 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 따라 감사인을 변경하게 되었으며, 2019년부터 삼정회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	도입
실시여부	-	-	제5기(2020년도) 정기주주총회부터

당사는 집중투표제 및 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다. 한편, 당사는 의결권 행사에 있어 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제 도입 및 시행을 2021년 3월 10일 이사회에서 결의하였습니다. 이에 따라 제5기 정기주주총회부터 주주는 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있습니다. 전자투표제의 관리업무는 한국예탁결제원에 위탁하였습니다.

나. 의결권대리행사권유제도 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

의결권대리행사권유제도 방법	직접교부	전자위임장
도입여부	미도입	도입
실시여부	-	제5기(2020년도) 정기주주총회부터

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

라. 경영권 경쟁 여부

당사는 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

마. 의결권 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구     분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	47,892,539	-
	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-
	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	47,892,539	-
	우선주	-	-

바. 주식사무

구   분	내   용
정관 상 신주인수권의 내용	제10조(신주인수권) ① 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 신규상장하거나 협회등록, 제3시장에 등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	이사회 결의로 정한 기준일 후 3개월 이내
명의개서대리인	한국예탁결제원 (전화번호: 02-3774-3000, 주소: 서울 영등포구 여의나루로 4길 23)
주주의 특전	-
공고방법	제4조(공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.ablbio.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재한다.

(주1)	「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.

사. 주주총회 의사록 요약

개최일자	총회 구분	안   건	결의내용
2022.03.30	제6기 정기총회	1. 제6기(2021.1.1.∼12.31.) 재무제표 승인의 건(결손금처리계산서 포함) 2. 정관 일부 개정의 건 3. 이사 선임의 건    - 사내이사 이상훈 선임의 건    - 사내이사 이재천 선임의 건    - 사외이사 이남우 선임의 건 4. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건    - 감사위원이 되는 사외이사 김동윤 선임의 건 5. 감사위원회 위원 선임의 건    - 사외이사인 감사위원 이남우 선임의 건 6. 이사 보수한도 승인의 건 7. 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 8. 주식매수선택권 부여의 건	가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결
2023.03.30	제7기 정기총회	1. 제7기(2022.1.1.∼12.31.) 재무제표 승인의 건(결손금처리계산서 포함) 2. 이사 선임의 건    - 사외이사 최주현 선임의 건    - 사외이사 신재균 선임의 건 3. 감사위원회 위원 선임의 건    - 사외이사인 감사위원 최주현 선임의 건    - 사외이사인 감사위원 신재균 선임의 건 4. 이사 보수한도 승인의 건 5. 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 6. 주식매수선택권 부여의 건	가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결
2024.03.29	제8기 정기총회	1. 제8기(2023.1.1.∼12.31.) 재무제표 승인의 건(결손금처리계산서 포함) 2. 이사 보수한도 승인의 건 3. 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 4. 주식매수선택권 부여의 건	가결 가결 가결 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
이상훈	본인	보통주	12,700,000	26.52	12,700,000	26.52	-
이재천	등기임원	보통주	746,525	1.56	746,525	1.56	-
유원규	미등기임원	보통주	687,000	1.43	687,000	1.43	-
정재호	-	보통주	100,000	0.21	0	0.00	퇴사(미등기임원)
송지민	친인척	보통주	107,200	0.22	68,182	0.14	매도
유주연	친인척	보통주	278,300	0.58	248,300	0.52	매도
이종형	친인척	보통주	46,344	0.10	35,344	0.07	매도
김집	친인척	보통주	31,500	0.07	31,500	0.07	-
이지예	친인척	보통주	30,179	0.06	30,179	0.06	-
이승신	친인척	보통주	49,000	0.10	48,781	0.10	매도
정영목	친인척	보통주	48,781	0.10	48,781	0.10	-
정준호	친인척	보통주	36,586	0.09	36,586	0.09	-
김동윤	등기임원	보통주	1,000	0.00	1,000	0.00	-
유주희	친인척	보통주	25,000	0.05	25,000	0.05	-
계		보통주	14,887,415	31.09	14,707,178	30.71	-
		우선주	-	-	-	-	-

나. 최대주주 주요경력

성   명 (생년월일)	직책	주요경력	비고
이상훈 (1963.01.22)	대표 이사	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) 및 동 대학원 동물발생학(석사) - The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology(박사) □ 주요 경력 - '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원 - '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원 - '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장 - '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄 - '16~현재 에이비엘바이오(주) - '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 등기임원	-

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

3. 주식의 분포

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

4. 주가 및 주식거래실적

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
								의결권 있는 주식	의결권 없는 주식
이상훈 (주2)	남	1963.01	대표 이사	사내이사	상근	CEO	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) 및 동물발생학(석사) - The Ohio State University (USA) Molecular,  Cellular and Developmental Biology(박사) □ 주요 경력 - '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원 - '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원 - '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장 - '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄 - '16~현재 에이비엘바이오(주) - '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 등기임원	12,700,000	-	본인	8년 2개월	2025.03.30
이재천 (주2)	남	1970.09	부사장	사내이사	상근	CFO	□ 주요 학력 - 고려대학교 경영학(학사) - University of Michigan 경영학(석사) 및 의료경영학(석사) □ 주요 경력 - '07~'09 Oliver Wyman - '09~'12 Deloitte Consulting - '12~'15 (주)한화케미칼 - '15~'16 삼성서울병원 - '16~현재 에이비엘바이오(주) - '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 대표이사(CEO)	746,525	-	등기임원	8년 2개월	2025.03.30
유원규	남	1968.09	부사장	미등기	상근	연구 총괄	□ 주요 학력 - 연세대학교 생화학(학사 및 석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '04~'09 University of California, San Francisco            (UCSF) 선임연구원 - '09~'12 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery            Institute 연구원 - '12~'16 (주)한화케미칼 수석연구원  - '16~현재 에이비엘바이오(주)	687,000	-	임원	- (주1)	-
김동윤 (주2)	남	1970.05	사외 이사	사외이사	비상근	사외 이사 및 감사 위원회 위원	□ 주요 학력 - 성균관대학교 경영학(학사) 및 동 대학원 경영학(석사) □ 주요 경력 - '99~'00 KPMG 산동회계법인 - '00~'02 KPMG 삼정회계법인 - '02~'05 새빛회계법인 - '05~'18 대주회계법인 - '19~'19 (주)에스제이케이 기타비상무이사 - '19~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원장	1,000	-	등기임원	5년 1개월	2025.03.30
김정대	남	1963.10	부사장	미등기	상근	경영 지원	□ 주요 학력 - 한국항공대학교 운항학(학사), 전자공학(학사) - 서강대학교 경영학(석사) □ 주요 경력 - '89~'17 휴렛팩커드(HP) - '18~'19 내일시스템(주) 대표이사 - '19~현재 에이비엘바이오(주)	4,000	-	임원	4년 11개월	-
원종화	여	1963.11	부사장	미등기	상근	연구 개발	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) - Iowa State University(USA) Immunobiology(석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '94~'19 목암생명과학연구소 선임연구위원 - '19~현재 에이비엘바이오(주)	614	-	임원	4년 9개월	-
김은경	여	1976.09	부사장	미등기	상근	임상 총괄	□ 주요 학력 - 서울대학교 의과대학(학ㆍ석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '08~'16 의학부 총괄, Korea, Novartis Oncology - '16~'21 종양 부문 총괄, Asia Pacific Medical,   항암제 의학임상개발 전략팀 총괄, Japan R&D,   Bristol-Myers-Squibb - '22~현재 에이비엘바이오(주)	-	-	임원	1년 11개월	-
최주현 (주3)	남	1971.11	사외 이사	사외이사	비상근	사외 이사 및 감사 위원회 위원	□ 주요 학력 - 한양대학교 Biochemistry(학사ㆍ석사) - 서울대학교 Biochemistry and Molecular Biology(박사) □ 주요 경력 - '03~'06 뉴욕 마운시나이 병원 Gene&Cell Medicine fellow - '08~'13 LG생명과학 신약연구소 생물ㆍ면역팀장 - '13~'14 Sanofi (한국) 연구총괄 - '15~'15 차의과대학교 부교수 - '15~'17 브릿지바이오테라퓨틱스 공동창업자 - '18~'22 쿼드자산운용 PEF본부 전무 - '22~현재 펨토바이오메드 대표이사 - '23~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원	-	-	등기임원	1년	2026.03.30
신재균 (주3)	남	1972.02	사외 이사	사외이사	비상근	사외 이사 및 감사 위원회 위원	□ 주요 학력 - 고려대학교 경영대학 무역학(학사) □ 주요 경력 - '97~'00 KPMG 산동회계법인 - '00~'07 KPMG 삼정회계법인 - '07~'16 (주)에스티엑스 회계실장ㆍ경영기획실장 - '17~현재 제이케이씨(주) 대표이사 - '23~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원	-	-	등기임원	1년	2026.03.30

(주1)	재직기간은 기업공시서식 작성기준에 따라 미등기임원으로서 5년 이상 회사에 계속 재직해온 경우에는 기재를 생략하였습니다.
(주2)	2022년 3월 30일 주주총회를 통해 연임 되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.
(주3)	2023년 3월 30일 주주총회를 통해 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.

나. 임원 겸직현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

성명	직위	겸직 회사
		회사명	직위	선임연월	담당업무
이상훈	대표이사 (CEO)	ABL Bio USA, Inc.	등기임원	2022.07	경영총괄
이재천	부사장 (CFO)	ABL Bio USA, Inc.	대표이사 (CEO)	2022.07	경영총괄
최주현	사외이사인 감사위원	펨토바이오메드	대표이사	2022.12	경영총괄
신재균	사외이사인 감사위원	제이케이씨(주)	대표이사	2017.01	경영총괄

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 등기임원 선임 후보자의 타회사 임원겸직 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 직원의 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

바. 미등기임원 보수 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2024년 3월 14일에 제출된 '2023년도(제8기) 사업보고서'를 참고하시기 바랍니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

4. 지적재산권 보유 현황(상세)

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번호	내용	권리자	출원일	등록일	출원국	권리구분
1	DLL4에 특이적으로 결합하는 신규 단일클론항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2013-06-20	2015-07-02	대한민국	특허
2			2014-12-25	2016-08-12	일본	특허
3			2014-12-31	2018-03-09	중국	특허
4			2014-12-31	2017-03-21	미국	특허
5			2015-01-28	2020-06-17	유럽	특허
6			2016-10-24	2020-11-10	중국	특허
7	DLL4와 VEGF에 특이적으로 결합하는 신규 이중표적 단백질 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2014-06-24	2016-11-01	대한민국	특허
8			2016-01-05	2019-10-22	캐나다	특허
9			2016-01-06	2019-01-22	미국	특허
10			2016-01-07	2019-06-12	유럽	특허
11			2016-01-08	2017-01-05	호주	특허
12			2016-01-12	2018-02-02	일본	특허
13			2016-02-08	2018-03-22	러시아연방	특허
14			2016-03-08	2019-08-13	중국	특허
15	항 ROR1 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2020-11-19	2023-06-12	일본	특허
16			2020-11-21	-	미국	특허
17			2020-11-23	2023-09-15	중국	특허
18			2020-12-21	-	유럽	특허
19			2020-12-22	2023-06-29	대한민국	특허
20	항 B7-H4/항 4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2022-08-17	-	대한민국	특허
21			2024-01-17	-	호주	특허
22			2024-01-17	-	뉴질랜드	특허
23			2024-01-18	-	캐나다	특허
24			2024-01-22	-	싱가포르	특허
25			2024-01-23	-	유라시아	특허
26			2024-02-09	-	브라질	특허
27			2024-02-11	-	이스라엘	특허
28			2024-02-13	-	인도	특허
29			2024-02-14	-	멕시코	특허
30			2024-02-15	-	유럽	특허
31			2024-02-17	-	미국	특허
32			2024-02-18	-	중국	특허
33			2024-02-19	-	일본	특허
34	항 B7-H3 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2020-11-19	2022-09-30	일본	특허
35			2020-11-20	2024-02-06	미국	특허
36			2020-11-24	-	중국	특허
37			2020-12-22	-	유럽	특허
38			2020-12-22	2023-10-10	대한민국	특허
39	항 BCMA 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2020-10-26	-	유럽	특허
40			2020-10-27	-	중국	특허
41			2020-11-05	-	미국	특허
42			2020-11-18	-	캐나다	특허
43			2021-01-22	2023-10-27	대한민국	특허
44			2023-10-31	-	일본	특허
45	BCMA 및 4-1BB에 특이적으로 결합하는 이중항체	에이비엘 바이오	2022-05-23	-	유럽	특허
46			2022-06-03	-	캐나다	특허
47			2022-06-06	-	유라시아	특허
48			2022-06-08	-	대한민국	특허
49			2022-06-08	-	미국	특허
50			2022-06-09	-	브라질	특허
51			2022-06-09	-	일본	특허
52			2022-06-10	-	중국	특허
53			2022-06-14	-	호주	특허
54			2023-01-28	-	홍콩	특허
55	항 EGFR/항 4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘 바이오 / 유한양행	2020-07-27	-	미국	특허
56			2022-01-12	-	인도	특허
57			2022-01-12	-	베트남	특허
58			2022-01-13	-	캐나다	특허
59			2022-01-18	-	러시아연방	특허
60			2022-01-19	2023-11-29	남아프리카공화국	특허
61			2022-01-20	-	호주	특허
62			2022-01-20	-	뉴질랜드	특허
63			2022-01-24	-	인도네시아	특허
64			2022-01-24	-	일본	특허
65			2022-01-25	-	브라질	특허
66			2022-01-25	-	중국	특허
67			2022-01-25	-	멕시코	특허
68			2022-02-21	-	유럽	특허
69			2022-02-25	-	대한민국	특허
70			2022-09-28	-	홍콩	특허
71			2024-03-27	-	중국	특허
72	항 4-1BB 항체 및 그의 용도	에이비엘 바이오	2021-05-25	-	미국	특허
73			2021-05-26	-	캐나다	특허
74			2021-05-27	2023-10-03	중국	특허
75			2021-05-28	-	브라질	특허
76			2021-05-28	2023-11-02	일본	특허
77			2021-06-03	-	호주	특허
78			2021-06-17	-	대한민국	특허
79			2021-06-28	-	유럽	특허
80	항 CLAUDIN18.2/항 4-1BB 이중항체 및 용도	에이비엘 바이오 / I-Mab	2021-04-16	2022-03-01	미국	특허
81			2021-04-19	-	우크라이나	특허
82			2021-04-21	-	유라시아	특허
83			2021-04-21	-	유럽	특허
84			2021-04-21	2023-12-25	일본	특허
85			2021-04-22	-	호주	특허
86			2021-04-22	-	뉴질랜드	특허
87			2021-04-22	-	싱가포르	특허
88			2021-04-26	-	캐나다	특허
89			2021-05-06	-	브라질	특허
90			2021-05-06	-	인도	특허
91			2021-05-11	-	남아프리카공화국	특허
92			2021-05-14	-	중국	특허
93			2021-05-21	-	말레이시아	특허
94			2021-05-23	-	이스라엘	특허
95			2021-05-24	-	대한민국	특허
96			2021-05-24	-	필리핀	특허
97			2021-05-26	-	칠레	특허
98			2021-05-26	-	콜롬비아	특허
99			2021-05-26	-	페루	특허
100			2021-05-31	-	멕시코	특허
101			2021-07-06	-	인도네시아	특허
102			2022-01-07	-	홍콩	특허
103			2022-03-01	-	미국	특허
104			2023-10-27	-	일본	특허
105	안정성이 개선된 항체-약물 결합체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2014-06-24	2016-07-14	대한민국	특허
106			2015-12-12	2018-09-11	미국	특허
107			2015-12-18	2019-07-02	캐나다	특허
108			2015-12-21	2017-09-21	호주	특허
109			2015-12-21	2020-02-26	유럽	특허
110			2015-12-24	2019-09-24	중국	특허
111			2015-12-24	2017-09-15	일본	특허
112			2016-01-22	2018-10-25	러시아연방	특허
113	항체-약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2021-09-06	-	대한민국	특허
114			2021-09-06	-	미국	특허
115			2021-09-07	-	일본	특허
116			2021-09-08	-	유럽	특허
117			2021-10-22	-	중국	특허
118	인간 ROR1에 대한 항체를 포함하는 항체-약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘 바이오 / 리가켐 바이오	2019-09-04	-	대한민국	특허
119			2020-07-27	-	미국	특허
120			2020-08-21	-	중국	특허
121			2020-08-21	-	대만	특허
122			2020-08-27	-	일본	특허
123			2021-07-16	-	중국	특허
124			2021-08-13	-	홍콩	특허
125			2021-08-13	-	홍콩	특허
126			2022-02-11	-	싱가포르	특허
127			2022-02-22	-	호주	특허
128			2022-02-22	-	뉴질랜드	특허
129			2022-02-24	-	브라질	특허
130			2022-02-28	-	이스라엘	특허
131			2022-03-01	-	캐나다	특허
132			2022-03-02	-	멕시코	특허
133			2022-03-23	-	유럽	특허
134			2022-03-23	-	인도	특허
135			2022-04-01	-	유라시아	특허
136			2022-04-01	-	우크라이나	특허
137	항 a -syn 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2018-01-05	2019-08-20	대한민국	특허
138			2019-07-01	2021-07-05	일본	특허
139			2019-07-02	-	캐나다	특허
140			2019-07-03	-	멕시코	특허
141			2019-07-03	-	미국	특허
142			2019-07-05	-	브라질	특허
143			2019-07-10	-	유럽	특허
144			2019-07-12	2022-03-16	유라시아	특허
145			2019-07-24	2020-12-17	호주	특허
146			2019-09-05	-	중국	특허
147	알파-시누클레인에 대한 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2018-11-16	-	대한민국	특허
148			2020-04-28	-	미국	특허
149			2020-05-06	-	멕시코	특허
150			2020-05-11	-	유럽	특허
151			2020-05-13	-	캐나다	특허
152			2020-05-14	-	호주	특허
153			2020-05-15	-	브라질	특허
154			2020-05-15	-	중국	특허
155			2020-05-15	-	유라시아	특허
156			2020-05-18	-	일본	특허
157			2020-07-29	-	홍콩	특허
158	a -syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2020-04-01	2021-06-07	대한민국	특허
159			2020-06-08	-	미국	특허
160			2020-06-10	-	유라시아	특허
161			2020-06-10	-	일본	특허
162			2020-06-11	-	브라질	특허
163			2020-06-11	-	캐나다	특허
164			2020-06-15	-	호주	특허
165			2020-07-13	-	유럽	특허
166			2020-08-12	-	중국	특허
167			2020-12-28	-	홍콩	특허
168			2022-03-31	-	일본	특허
169			2022-09-28	-	호주	특허
170			2022-12-26	-	유라시아	특허
171			2023-04-07	-	중국	특허
172			2023-04-17	-	브라질	특허
173			2023-10-03	-	미국	특허
174	a -syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2021-06-16	2022-09-14	대한민국	특허
175			2021-11-30	-	말레이시아	특허
176			2021-12-03	-	싱가포르	특허
177			2021-12-05	-	이스라엘	특허
178			2021-12-06	-	미국	특허
179			2021-12-07	-	유라시아	특허
180			2021-12-07	-	멕시코	특허
181			2021-12-08	-	인도네시아	특허
182			2021-12-10	-	브라질	특허
183			2021-12-10	-	캐나다	특허
184			2021-12-10	-	페루	특허
185			2021-12-10	-	남아프리카공화국	특허
186			2021-12-11	-	인도	특허
187			2021-12-13	-	칠레	특허
188			2021-12-13	-	일본	특허
189			2021-12-13	-	필리핀	특허
190			2021-12-14	-	중국	특허
191			2021-12-15	-	호주	특허
192			2021-12-15	-	뉴질랜드	특허
193			2021-12-22	-	콜롬비아	특허
194			2021-12-31	-	유럽	특허
195			2022-03-30	-	대한민국	특허
196			2022-10-07	-	페루	특허
197			2022-12-08	-	미국	특허
198			2023-04-13	-	말레이시아	특허
199			2023-04-13	-	일본	특허
200			2023-04-18	-	브라질	특허
201			2023-04-18	-	남아프리카공화국	특허
202			2023-04-26	-	뉴질랜드	특허
203			2023-04-27	-	인도	특허
204			2023-04-26	-	필리핀	특허
205			2023-04-27	-	이스라엘	특허
206			2023-04-28	-	호주	특허
207			2023-06-02	-	중국	특허
208			2023-06-06	-	콜롬비아	특허
209			2023-06-06	-	인도네시아	특허
210			2023-06-06	-	멕시코	특허
211			2023-06-07	-	유럽	특허
212			2023-06-08	-	싱가포르	특허
213			2023-10-27	-	유라시아	특허
214	단백질 A 친화성 크로마토그래피를 이용한 생리활성 펩티드의 정제	에이비엘 바이오	2021-06-16	-	대한민국	특허
215			2022-06-03	-	일본	특허
216			2022-06-08	-	멕시코	특허
217			2022-06-12	-	이스라엘	특허
218			2022-06-20	-	남아프리카공화국	특허
219			2022-06-22	-	중국	특허
220			2022-06-22	-	싱가포르	특허
221			2022-06-23	-	캐나다	특허
222			2022-06-24	-	인도네시아	특허
223			2022-06-24	-	미국	특허
224			2022-06-26	-	유럽	특허
225			2022-06-27	-	호주	특허
226			2022-06-27	-	브라질	특허
227			2022-06-27	-	뉴질랜드	특허
228			2022-07-21	-	인도	특허
229			2022-07-25	-	러시아연방	특허
230			2022-09-30	-	홍콩	특허
231	알파-시누클레인병증의 치료를 위한 이중 특이 항체	에이비엘 바이오	2022-05-12	-	PCT	특허
232	항 PD-L1/항 LAG3 이중항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2021-02-18	-	캐나다	특허
233			2021-02-19	-	브라질	특허
234			2021-02-19	2022-11-15	일본	특허
235			2021-02-19	-	미국	특허
236			2021-03-09	-	유럽	특허
237			2021-03-18	-	호주	특허
238			2021-03-19	-	대한민국	특허
239	항 PD-L1/항 4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘 바이오 / I-Mab	2021-04-29	-	뉴질랜드	특허
240			2021-04-29	2023-05-31	남아프리카공화국	특허
241			2021-05-17	-	싱가포르	특허
242			2021-05-21	-	필리핀	특허
243			2021-05-25	-	콜롬비아	특허
244			2021-05-26	2023-06-05	칠레	특허
245			2021-05-26	-	페루	특허
246			2021-05-27	-	말레이시아	특허
247			2021-05-28	-	브라질	특허
248			2021-05-28	-	이스라엘	특허
249			2021-05-28	2023-08-08	일본	특허
250			2021-05-28	-	멕시코	특허
251			2021-05-31	-	캐나다	특허
252			2021-05-31	-	중국	특허
253			2021-06-01	-	미국	특허
254			2021-06-09	-	우크라이나	특허
255			2021-06-22	-	인도네시아	특허
256			2021-06-23	2023-11-10	유라시아	특허
257			2021-06-25	-	인도	특허
258			2021-06-28	-	호주	특허
259			2021-06-28	-	대한민국	특허
260			2021-06-30	-	유럽	특허
261			2021-09-07	-	홍콩	특허
262	항 CLL-1 항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2024-01-17	-	중국	특허
263			2024-01-17	-	유럽	특허
264			2024-01-18	-	일본	특허
265			2024-01-18	-	미국	특허
266			2024-01-31	-	대한민국	특허
267	TAA1xTCE1 이중 특이 항체 요법	에이비엘 바이오 / I-Mab	2022-05-20	-	PCT	특허
268	TAA1xTCE1 이중 특이 항체 요법(2)	에이비엘 바이오 / I-Mab	2023-09-27	-	PCT	특허
269	TAA2 결합 항체, 이를 포함하는 이중 특이 항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2022-07-15	-	대한민국	특허
270	TAA3xTCE2 이중 특이 항체 요법	에이비엘 바이오 / I-Mab	2023-09-14	-	대한민국	특허
271	TAA4xTCE3 이중 특이 항체 요법	에이비엘 바이오	2023-11-02	-	대한민국	특허
272	TCE4xTCE5 이중 특이 항체	에이비엘 바이오	2024-03-04	-	대한민국	특허
273	TAA5xTCE6 이중 특이 항체	에이비엘 바이오	2024-03-04	-	대한민국	특허
274	ablbio(로고)	에이비엘 바이오	2016-04-06	2016-12-12	대한민국	상표
275	ABLBIO	에이비엘 바이오	2019-09-17	2020-09-14	대한민국	상표
276	ablbio(로고)	에이비엘 바이오	2020-01-31	2022-05-31	미국	상표
277	ablbio(제42류)	에이비엘 바이오	2020-02-20	2021-03-07	중국	상표
278	GRABODY	에이비엘 바이오	2019-09-17	2020-12-21	대한민국	상표
279	GRABODY(제5류)	에이비엘 바이오	2020-09-03	2021-04-14	중국1	상표
280	GRABODY(제42류)		2020-09-03	2021-04-14	중국2	상표
281	Grabody(로고)	에이비엘 바이오	2020-03-19	2021-06-15	대한민국	상표
282			2020-03-21	2021-11-09	미국	상표
283			2020-03-24	2020-12-14	유럽	상표
284			2020-03-27	2021-03-24	일본	상표

(주1)	보고서 제출일 현재의 특허 및 상표 현황을 반영한 목록입니다(소멸건 삭제, 정규출원 등 신규 건 반영).

5. 용어해설

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용   어	해   설
개방형 혁신 연구 (Open Innovation)	기업이 연구, 개발 및 상업화 과정에서 기업이 가진 내부 전문 자원을 이용함과 동시에 혁신을 위해 필요로 하는 기술과 아이디어를 가진 외부의 대학, 연구소 혹은 다른 기업과의 긴밀한 협력을 통해 연구, 개발 및 상업화가 최적화되도록 하는 것을 의미함.
고형암	암세포가 자라면서 덩어리를 이루는 암으로 어느 장기에 암세포가 자라는가에 따라 간암, 폐암, 유방암, 위암, 대장암 등으로 구분됨.
기밀유지협약 (CDA, Confidential Disclosure Agreement)	적어도 두 개의 기업이나 두 명의 사람 사이에서 기밀 물질이나 지식을 공유하길 바라지만, 일반적인 사용을 제한할 때 반드시 사용되는 법률 계약으로 협약에 따라서 보호되는 정보를 공개하지 않는데 동의하는 계약임. 기밀유지협약은 당사자 간에 어떤 종류의 영업 비밀을 보호하면서 신뢰관계를 유지할 수 있으므로 사적인 사업 정보를 보호할 수 있음.
기술개발지표 (Milestone)	단계별 기술료.
기술이전 / 기술도입 (License-out / License-in)	단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 위험도를 줄이면서도 빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허) 등을 이전 또는 도입하는 것을 말함.
길항제 (Antagonist)	생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등의 기능을 저해하는 약제.
내성, 저항성 (Resistance)	약물의 반복 복용에 의해 약효가 저하하는 현상으로 특정 약물에 대해 효능을 나타내지 않음. 약물에 대한 내성은 처음부터 약물에 반응하지 않는 자연저항성(intrinsic resistance)과 처음에는 약물에 반응하지만 반복투여에 의해서 저항성이 생기는 획득저항성(acquired resistance)이 있음. 타깃 단백질이 과다 발현되는 여러 세포들 중에서 일부 세포들은 항체 치료제에 반응하지 않는 기작을 나타냄. 또한 반응하는 세포들도 항체치료제를 계속 투여할 경우 내성이 생겨 약물에 반응하지않는 저항성 세포주가 될 수 있음.
단일항체 (Monoclonal Antibody)	단일 세포 클론에서 유래한 항체를 주성분으로 하는 바이오 의약품.
로열티 (Royalty)	제품 출시 후 매출에 따른 수수료.
면역관문억제제 (Immune Checkpoint Inhibitor)	암세포의 면역반응 회피신호를 억제해 면역세포가 암세포를 공격하게 하는 약물로 대표적인 시판약으로 CTLA-4를 타깃으로 하는 BMS사의 Yervoy와 PD-1을 타깃으로 하는 BMS사 및 Merck사의Opdivo 및 Keytruda가 있음.
면역항암제	인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계 간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 의약품.
모달리티 (Modality)	치료 인자의 적용법 또는 사용법
물질이전계약 (MTA, Material Transfer Agreement)	유형의 연구자원을 소유한 자와 자원을 연구 또는 평가 목적으로 사용하고자 하는 자 간에 체결되는 법적 구속력을 갖는 계약. 유형의 연구 자원은 상업적으로 입수 가능한 물질이 아니며, 연구성과의 재현, 재생, 평가 또는 확인을 위해서 또는 그것의 상업적 유용성을 평가하기 위해서 제공되는 물질을 의미함.
물질특허	물질특허란 동일물질에 대한 소유권을 보장받는 것으로, 특허권은 특허의 등록일로부터 발효하여특허출원일로부터 20년이 되는 날에 만료함.
바이오 산업	바이오 기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업.
바이오시밀러 (Biosimilar)	특허 만료된 항체의약품과 물리화학적 성질 및 효능이 동등한 항체의약품. 항체의약품과 같은 바이오 의약품들은 완전히 동일하기 어렵기 때문에 동등 의약품이라고도 함.
바이오 의약품	사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품.
방관자 효과 (Bystander Effect)	표적이 발현되지 않은 주변 암세포도 함께 사멸하는 효과. 즉, 표적이 발현된 암세포 안으로 들어간 ADC가 분해되면서 방출된 페이로드가 그 암세포를 죽인 후 주변 암세포까지 그 영향이 확산돼 생기는 효과를 의미.
방사선요법 (Radiation Therapy)	고주파 방사선을 이용해 암을 치료하는 요법으로 수술 및 화학요법과 병용으로 이용되기도 함.
병용치료 (Combination Therapy)	한 약물에 보완적인 다른 약물을 첨가하거나 두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여하여 치료 효과를 높이는 방법.
비임상단계	사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물ㆍ식물ㆍ미생물과 물리적ㆍ화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 연구를 실시하는 단계.
삼중음성 유방암	유방암 세포의 성장과 생물학적 특징을 나타내는데 중요한 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, 그리고 HER-2 수용체가 없는 암으로 전체 유방암 중 약 15% 정도를 차지하며 다른 유방암보다 더 빨리 재발하며, 생존율이 상대적으로 낮아 예후가 나쁜 유방암임.
상승 효과 (Synergic Effect)	두 가지 이상의 의약품을 동시 혹은 연속적으로 투여했을 때 각각의 의약품을 독립적으로 써서 얻어지는 효과를 합한 것 보다 더 높은 치료 효과를 보여주는 경우를 말함.
세포주 (Cell Line)	적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포. 인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈(genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함.
신생혈관 형성과정 (Angiogenesis)	기존의 혈관으로부터 새로운 혈관이 형성되는 과정으로서 발생기의 혈관형성에 매우 중요한 과정이지만 잘못된 신생혈관형성은 암, 관절염을 비롯한 여러 가지 질병에도 관련되어 있음. 특히 암의 경우 암의 성장을 위해서는 충분한 산소와 영양분 공급이 필요하므로 새로운 혈관의 형성이 필수적이기 때문에 이를 적절히 억제한다면 종양의 성장을 억제하거나 더 나아가서는 제거할 수도 있음. ABL001은 신생혈관의 과정에 있어서 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여신생혈관을 억제하도록 하는 작용기전을 갖고 있음.
아밀로이드베타 (Aβ, Amyloid beta)	알츠하이머 병의 발병 원인
암 미세환경 (Tumor Microenvironment)	분자 및 세포외 기질에 신호를 보내는 주변 혈관, 면역세포, 섬유아세포 등을 포함한 종양 주위의 세포환경을 의미함. 종양은 자신의 미세환경을 변경할 수 있으며 미세환경은 종양이 성장하고 퍼져 나가는 방식에 영향을 미칠 수 있기에 암미세환경을 연구하여 암을 치료하는데 이용하려는 연구가 활발하게 이루어지고 있음.
암백신 (Cancer Vaccine)	암특이항원 등을 암환자에게 투여하여 면역시스템을 활성화시킴으로써 생체 내 면역기능을 강화하여 암세포를 제거하는 능동적 면역치료법임.
암특이항원 / 암특이신생항원 / 암연상항원 (Tumor Specific Antigen / Neoantigen / Tumor Associated Antigen)	정상세포가 암세포로 변하면 원래 세포에 없던 단백질이 만들어지고 그 일부는 면역반응을 일으키기도 하는데 이와 같이 암세포에 의해서만 제시되는 항원을 암특이항원(tumor specific antigen)이라고 함. 암특이항원은 단백질 서열에 영향을 주는 DNA 부분의 변이(mutation)나 잠재적 유전자의 활성 등으로 인해 생기는데 암특이신생항원(neoantigen)이라고도 불림. 이와 더불어 일반세포에서도 발현은 되어 있지만 암세포에서 발현정도가 훨씬 많은 항원을 암연상항원(tumor associated antigen)이라고 함.
위탁생산업체 (CMO, Contract Manufacturing Organization)	제약업계에서 많이 사용되는 용어로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 맡기는 것을 뜻함. 전자업계 OEM이나 반도체 파운드리와 유사한 개념.
유도만능줄기세포 (iPSC, induced Pluripotent Stem Cell)	분화가 완료된 세포에 인위적으로 역분화 전사인자를 주입하여 만능분화능력을 촉발시킨 유도만능줄기세포로 기존 배아줄기세포 연구에 가장 큰 걸림돌이 됐던 문제, 즉 수정란에서 발생하고 있는 배아를 파괴해야만 얻을 수 있다는 윤리적인 문제를 해결해 줬다는 점에서 큰 의미를 갖고 있음.
이중항체 (Bi-specific Antibody)	서로 다른 2개의 항원에 결합할 수 있는 항체 단백질. 좁은 의미로 일반적인 항체 혹은 그 유도체를 이용한 것을 의미하지만, 최근에는 항체 유사 단백질을 이용하여 개발된 재조합 단백질을 포함하는 의미로 사용되는 경우가 많음. 하나의 단백질이 2개 이상의 서로 다른 부위에 결합하는 항 체. 서로 다른 부위는 전혀 다른 단백질일 수도 있으며, 한 단백질 내 다른 부위일 수도 있음.
인간화항체 (Humanized Antibody)	비-인간 유래 항체를 가능한 인간에게서 나타나는 항체와 유사한 형태로 개발된 항체. 비-인간 유래 항체를 생체 내에 의약품으로 투여하는 경우에, 투여한 항체를 외부 물질로 인식하여 항-의약품 항체가 개발될 가능성이 높음. 이를 방지하기 위하여 비-인간 유래 항체를 가능한 한 인간 항체와 유사한 형태로 개발함.
임상시험 (Clinical Trial, Clinical Study)	임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구로 일반적으로는 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상 단계를 따름.
작용기전 (MoA, Mode of Action)	의약품이 효능을 나타내는 화학적/생물학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 치료 효능을 나타내는 기전으로서 타깃 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함.
작용제 (Agonist)	생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등과 비슷한 기능을 나타내는 약제.
저분자 (합성) 화합물 (Small Molecule)	약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 Dalton) 유기 (합성)화합물을 말함.
적응증 (Indication)	어떠한 약제나 수술 따위에 의하여 치료 효과가 기대되는 병이나 증상.
전이 (Metastasis)	암세포가 원발 부위에서 다른 부위로 이동해서 전이된 후 새로운 환경에서 적응ㆍ증식하는 것을 의미함.
종양미세환경 (TME, Tumor Microenvironment)	암세포가 증식하고 진화하는 환경적 총체.
종양연계항원 (TAA, Tumor Associated Antigen)	암세포 혹은 비정상 세포에서만 발견되는 단백질 혹은 분자로서 표적치료나 면역치료의 표적으로 사용될 수 있음.
중추 신경 계통 (CNS, Central Nervous System)	뇌와 척수로 이루어진 신경 계통 부분.
지적재산권	인간의 창조적 활동 또는 경험 등을 통해 창출하거나 발견한 지식ㆍ정보ㆍ기술이나 표현, 표시 그밖에 무형적인 것으로서 재산적 가치가 실현될 수 있는 지적창작물에 부여된 재산에 관한 권리를 말하며 지적 소유권/재산권이라고도 함.
친화도 (Affinity)	항원-항체간 결합력. 원래 역학 개념이나 일반적으로 결합력을 의미한다고 받아들여 짐. 친화도가 높을수록 항체는 질환 단백질과 빨리 결합하고 오랫동안 결합한 상태로 존재할 수 있음.
키메릭항원 수용체 T세포(CAR-T, Chimeric Antigen Receptor T cell)	환자의 혈액에서 T 세포를 뽑아 암세포를 잘 인식할 수 있도록 유전자 조작을 거친 뒤 배양하여 다시 환자의 몸에 투약하는 개인 맞춤형 의약품.
퇴행성 뇌질환 (Neurodegenerative Disease)	나이가 들어감에 따라 발생하는 퇴행성 질환 중에서 뇌와 척수의 특정 세포군이 기능을 잃어 발생하는 뇌질환으로 주요 증상과 침범되는 뇌부위를 고려하여 구분할 수 있으며, 알츠하이머병(Alzheimer's disease: AD), 파킨슨병 (Parkinson's disease: PD), 헌팅톤병 (Huntington's disease: HD),다발성경화증(Multiple sclerosis: MS), 루게릭병으로 알려진 근위축성 측삭 경화증(Amyotrophic lateral sclerosis: ALS) 등이 포함됨.
파킨슨병 (Parkinson's Disease)	뇌 특정 영역의 신경세포가 점진적으로 손실됨에 따라 나타나는 운동 조절 문제와 기타 비운동증상을 포함한 질환으로 60세 이상에서 치매 다음으로 흔하게 나타나는 만성의 진행성 뇌질환임. 신경 세포 손실의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만 유전적인 요인과 환경적인 요인 그리고 노화가 복합적으로 관여된다고 여겨지고 있으며, 치료제가 있기는 하지만 근본적 치료제가 아닌 증상완화에만 그치고 있으며 5년 이상 복용 시에 급격한 효과 감소와 함께 오히려 병의 악화 등을 가져오는 부작용이 있음.
페이로드 (Payload)	ADC의 구성요소인 항체, 페이로드(약물), 링커중 하나
표적항암제	암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 치료제. 분자적 표적이 되는 것은 암세포의 신호전달경로(signal transduction pathway), 신생혈관 (angiogenesis), 세포간질(matrix), 세포주기조절인자(cell cycle regulator), 세포사멸(apoptosis) 등이 있음. 이 중 현재 중요한 표적 치료제로 사용되고 있는 것은 티로신키나제 길항제를 비롯한 '신호전달경로 억제제'와 '신생혈관생성 억제제' 등이 있음.
항암제 (Anticancer Drug)	암세포의 증식을 억제하기 위하여 개발된 치료제로 화학항암제와 표적항암제, 그리고 제3세대 항암제로 불리는 면역항암제 등이 있음.
항원 (Antigen)	면역반응을 일으켜 항체(Antibody)를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체임. 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 자신의 몸 속에 생긴 변이세포(암세포) 등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음.
항체 (Antibody)	면역계에 있어 항원(박테리아, 바이러스 등에 존재하는 이물질)의 자극에 의하여 생체 내의 B림프구 또는 B세포에 의해 생성되는 항원과 특이적으로 결합하는 글로불린계 단백질. 항원의 자극에 의해 생체에서 만들어져서 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등의 항원과 특이적으로결합하여 항원의 작용을 방해하거나 이를 제거하도록 면역반응을 통해 만들어지는 단백질임. 항체의 구조는 Y자형이며, Y자의 위 두 가지에 항원과 결합할 수 있는 가변 반응 영역이 있음. 항체의 항원을 인지, 제거하는 능력은 다양한 분야에 활용되고 있으며, 진단 및 치료분야가 대표적임. 항체는 항원의 어느 부분에 결합하는가에 따라 상이한 효능, 효력, 작용기전을 갖는 특징을 갖고 있음.
항체약물접합체 (ADC, Antibody-Drug Conjugate)	'항원'(인체에 침입해 면역반응을 일으키는 질환 유발 물질)을 선택적으로 공격하는 '항체'(항원에 대항하기 위해 혈액에서 생성된 물질)와 강력한 치료 효과를 지닌 약물을 결합하는 기술.
혈관내피세포성장인자 (VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)	혈관내피세포에 특이적으로 작용하여 새로운 혈관의 성장을 직접적으로 촉진하고 모세혈관의 투과성을 증가시키는 인자로 암의 혈관형성에 관여하는 것으로도 있음. 대표적인 신생혈관형성 억제제인 Bevacizumab(브랜드명: Avastin)은 VEGF에 특이적으로 결합하는 항체로 2004년에 미국  FDA로부터 허가를 받아 항암제로 사용되고 있음.
혈액뇌관문 (Blood Brain Barrier)	뇌척수액과 혈액을 분리시키는 장벽으로 높은 선택적 투과성을 갖고 있어 몸의 주요 조절 중추를 세균 등과 같은 혈액으로 운반될 수 있는 병원체와 혈액 내의 잠재적인 위험 물질로부터 격리시키는 역할을 함.
혈액암	특정 장기에 생기는 고형암과는 달리 전신을 흘러 다니는 혈액과 림프계에 생기는 암으로 다양한 혈액세포들이 암세포로 변하는 질환이며 백혈병과 악성 림프종 등이 있음.
화학요법 (Chemotherapy)	특정 질환의 치료를 위해 화학물질을 사용하는 행위와 질환 치료 시에 사용되는 약물을 총칭하며 일반적으로 암의 치료를 위한 화학물질과 그 사용 방법을 말하고 있음.
화학합성 의약품	화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품.
Best-in-Class drug	동일계열 내 최고의 신약.
CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)	의약품 개발 과정에서 의약품(원료, 완제품)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 말함.
COA (Certificate of Analysis)	특정 제품에 대한 상세 정보로 특정 물질에 대한 모든 필요 정보를 증명하는 자료로 제품별 개별 배치의 품질관리를 위해 수행된 테스트의 실제 결과값임.
CRO (Contract Research Organization)	신약개발을 하는 과정에서 제약기업의 임상시험 관리를 대행해 주는 기관을 총칭함. CRO는 단순한 데이터 관리 및 통계분석 서비스에서 최근 약물 발굴ㆍ신약개발ㆍ제조ㆍ운송ㆍ상품화까지 제약 산업 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 영역에까지 확대하고 있음.
Epitope	항체가 부착하는 항원의 표면부분
FDA (Food and Drug Administration)	미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부 기관. 1931년 설립되었으며, 의약품의 인허가및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료 기기 등에 대한 허가와 규제를 담당. 또한 FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 의약품의 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있음.
First-in-Class drug	새로운 기전으로 작용하는 혁신신약.
GMP (Good Manufacturing Practice)	식품 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서 우수식품, 의약품의 제조관리의 기준.
IND (Investigational New Drug, 의약품 임상시험계획 승인 제도)	새로운 의약품의 마케팅 신청이 승인되기 전에 제약 회사에게 임상시험을 수행하기 위해 실험용 의약품의 사용을 승인해 주는 단계임. 의약품 담당기관(FDA 또는 식약처)은 개발 중인 의약품에 의해 연구 대상이 부당한 위험에 처하지 않도록 안전을 위해 IND 신청서를 검토함. IND 신청서가 승인되면, 후보 약물은 임상 시험에 진입할 수 있음.
in vitro (시험관 내)	라틴어로 'in glass'란 의미로 조직배양에서와 같이 시험관 내에서 조직의 일부 및 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것. 생물학 용어로는 각종 연구 목적을 위하여 생체의 일부분이 '생체 밖으로' 적출, 유리되어 있는 상태를 나타냄.
in vivo (생체 내)	생체 내 반응을 말하며, 통상적으로 동물이나 인체 내 반응. 생화학에서는 살아있는 생체 중에서 대상으로 하는 생체 반응을 조사할 때에 생체 외로 나왔을 때의 상태(in vitro)에 대비하여 사용.
RP2D (Recommended Phase 2 Dose)	임상 2상 권장 용량.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001520