에이비엘바이오 (298380) 공시 :: 분기보고서 (2023.03)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515000772

(제 8 기 1분기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
사업연도	2023년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 5월 15일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	에이비엘바이오 주식회사

대 표 이 사 :	이상훈

본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동)
	(전 화) 031-8018-9800
	(홈페이지) http://www.ablbio.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 부사장 (성 명) 이재천
	(전 화) 031-8018-9800

【 대표이사 등의 확인 】

[대표이사 등의 확인서]

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 회사 사업 개요

당사는 기반 기술인 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구ㆍ개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전(License-out)을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있습니다. 당사 보유 기반 기술 및 파이프라인에 연구개발 파트너들의 역량을 더하여 개발 속도를 가속화하는 한편, 추가 진행 여부에 대한 엄격한 의사결정 검토 체계(Decision Review System)를 적용하여 가치 상승에 한계가 있는 기술에 대해서는 조기에 과감한 개발중단을 단행하여 총 개발비용 대비 높은 가치 창출을 추구하고 있습니다. 또한, 개발에 역량을 보탠 파트너사에게는 기술이전에 대한 혜택을 분할하여, 공동개발에 대한 동기부여를 하고 있습니다. 또한, 기술도입(License-in)을 통해서도 신규 파이프라인 개발 가능성을 높이고 진행 속도 역시 앞당기고자 노력하고 있습니다.

[Business Model]

당사가 집중하고 있는 연구개발 분야에서는 개발 초기단계임에도 불구하고 상당한 규모의 기술이전 계약이 체결되고 있습니다. 최근 발생한 기술이전 사례들('II. 사업의 내용 → 7. 기타 참고사항 → 라. 산업분석' 참조) 중 상당수가 임상이 진행 되기 전또는 임상 초기에 체결되었습니다. 이는 기존 치료법의 한계가 존재하고 기술수요가 높은 시장이기 때문에 가능한 것입니다. 당사가 주력하고 있는 이중항체 기반면역항암제 및 퇴행성뇌질환 치료제 등의 글로벌 기술이전 사례는 시장의 unmet needs가 높다는 것을 뒷받침 해주기에 충분합니다.

이와 같이 당사는 파이프라인 및 시장의 성격, 당사의 우수한 기술력 등에 근거하여 빠른 기술이전이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 조기 기술이전은 전략적인 파이프라인 또는 새로운 기술 개발을 위한 자원의 집중을 가능하게 하므로, 계속해서 경쟁력 있는 파이프라인을 유지할 수 있게 합니다. 또한, 기술이전이 완료된 계약으로부터의 마일스톤 달성에 따른 현금유입으로 재무적인 안전성 역시 확보할 수 있습니다. 당사는 경쟁력 있는 플랫폼 기술 및 시장의 높은 unmet needs를 충족시킬수 있는 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며, 해당 파이프라인의 기술이전을 통한 외형 확대 및 지속적인 성장을 꾀하고 있습니다.

한편, 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상이어서 주요 종속회사에 해당하는 메테우스일반사모부동산투자신탁1호는 자본시장법 및 동법 시행령에 따라 집합투자재산을 부동산에 주로 투자하고 운용하여 그 수익을 수익자에게 배분하는 집합투자기구입니다. 해당 집합투자기구는 사모펀드로서 한국채택국제회계기준에 따라 관련 활동에 대한 힘, 변동이익에 노출되는 정도 및 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력 등을 종합적으로 고려하여 지배하고 있는 것으로 판단하였습니다.

나. 신규 사업

당사는 바이오 의약품을 연구ㆍ개발하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 바이오 의약품 연구ㆍ개발 외 추진 중인 신규 사업은 없습니다. 한편, 한국채택국제회계기준에따라 종속회사에 해당하게 된 부동산펀드인 메테우스일반사모부동산투자신탁1호의 사업 내용은 'II. 사업의 내용 → 1. 사업의 개요 → 가. 회사 사업 개요'를 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 바이오 의약품 개발 단계에 따라 선수수수료, 단계별 마일스톤 및 제품 출시이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 영업수익은 전액 기술이전 계약에 따라 발생한 금액으로 구성되어 있습니다.

한편, 공시대상기간 중 연결실체의 영업수익 내역은 아래와 같습니다.

(금액단위: 천원)

구 분	주요 회사	2023년 1분기 매출액 (비율)	2022년 매출액 (비율)	2021년 매출액 (비율)
기술이전수익	에이비엘바이오(주), ABL Bio USA, Inc.	39,739,706 (98.4%)	65,333,992 (97.1%)	5,332,069 (100.0%)
임대수익	메테우스일반사모 부동산투자신탁1호 (주1)	641,608 (1.6%)	1,966,807 (2.9%)	-
합 계		40,381,314 (100.0%)	67,300,799 (100.0%)	5,332,069 (100.0%)

(주1)	사모펀드로서 관련 활동에 대한 힘, 변동이익에 노출되는 정도 및 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력 등을 종합적으로 고려하여 지배하고 있는 것으로 판단하였습니다.
(주2)	2023년 1분기(당분기) 및 2022년(전기)은 연결재무제표 기준이며, 2021년(전전기)은 개별재무제표 기준입니다.

나. 주요 제품의 가격변동 추이

보고서 작성기준일 현재 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품 또는 상품은 없으므로,가격변동 추이는 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

(단위: 천원)

매입 유형	구 분	2023년 1분기 (제8기 1분기)	2022년 (제7기)	2021년 (제6기)
시약재료비	국 내	1,457,427	4,525,208	5,143,573
	수 입	5,247	180,003	314,379
	소 계	1,462,674	4,705,211	5,457,952
외주용역비	국 내	791,802	7,432,033	5,802,529
	수 입	8,359,399	28,453,621	17,088,454
	소 계	9,151,201	35,885,654	22,890,983
합 계	국 내	2,249,229	11,957,241	10,946,102
	수 입	8,364,646	28,633,624	17,402,833
	합 계	10,613,875	40,590,865	28,348,935

(주1)	상기 금액은 발생 비용에서 차감하여 회계처리하는 정부보조금 금액을 차감하기 전 금액입니다.
(주2)	시약재료 제조사가 해외업체이지만 국내 대리점을 통해 구매하여 원화로 결제하는 경우에는 국내로 분류하였습니다.
(주3)	시약재료비는 바이오 의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험소모품 등에 소요되는 비용을 의미하며, 외주용역비는 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁하여 수행하여야 하는 실험 및 결과물 의뢰, 비임상 또는 임상 시료를 외부에 위탁하여수행하는 경우 등에 소요되는 비용입니다.
(주4)	기술도입(License-in) 계약에 따라 지급한 금액은 공개될 경우 영업에 손실을 초래할가능성이 있는 영업기밀에 해당하는 계약 세부내용이므로 외주용역비에 포함하여 기재하였습니다.
(주5)	2023년 1분기(제8기 1분기) 및 2022년(제7기)은 연결재무제표 기준이며, 2021년(제6기)은 개별재무제표 기준입니다.

나. 원재료 가격 변동추이

당사의 주요 매입처인 (주)셀투바이오 등은 당사와의 특수관계가 없습니다. 바이오 의약품 연구개발의 특성 상 매입품목은 다양한 종류의 시약 및 실험소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안전성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 있지 아니합니다.

다. 생산 및 생산설비에 관한 사항

당사는 동물세포 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나 이 설비들은 연구 및 공정 개발 혹은 원숭이 예비 독성 시험용 항체 시료 생산을 위한 소규모 생산 설비이며 임상 시료용 혹은 제품 양산용 생산 설비는 보유하고 있지 않습니다. 연구용 혹은 소규모 비임상 독성 시험용 항체 생산에는 현재 설비로 충분하며 비임상, 임상용 시료 생산과 같이 대규모 항체 생산의 경우, 국내외 바이오 의약품 위탁생산 업체들(CMO: Contract Manufacturing Organization)을 활용하고 있습니다. 한편, 당사의 주요 종속회사인 메테우스일반사모부동산투자신탁1호는 자산을 부동산에 투자하고 운용하여 그 수익을 수익자에게 배분하고 있으며, 해당 자산은 연결재무제표상 투자부동산으로 인식되어 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 바이오 의약품 개발 단계에 따라 선수수수료, 단계별 마일스톤 및 제품 출시이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 한편, 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 영업수익은 기술이전 계약에 따라 발생한 금액으로 구성되어 있습니다. 한편, 당사의 주요 종속회사인 메테우스일반사모부동산투자신탁1호의 영업수익은 임대수익으로 구성되어 있습니다.

(단위: 천원)

매출 유형		주요 회사	2023년 1분기 (제8기 1분기)	2022년 (제7기)	2021년 (제6기)
기술이전수익	수 출	에이비엘바이오(주), ABL Bio USA, Inc.	39,739,706	64,916,345	4,848,516
기술이전수익	내 수	에이비엘바이오(주), ABL Bio USA, Inc.	-	417,647	483,553
임대수익	내 수	메테우스일반사모 부동산투자신탁1호 (주2)	641,608	1,966,807	-
합 계			40,381,314	67,300,799	5,332,069

(주1)	당사는 한국채택국제회계기준에 따라 기술이전 계약에 의해 반환의무 없는 선수수수료(Upfront fee 등) 등을 받는 경우, 미래 제공할 추가적인 수행의무와 관련이 있는 것이라면 계약부채로 인식하여 해당 의무를 수행하는 시기에 수익을 인식하고, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 없다면 받았을 때 수익을 인식하고 있습니다.
(주2)	사모펀드로서 관련 활동에 대한 힘, 변동이익에 노출되는 정도 및 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력 등을 종합적으로 고려하여 지배하고 있는 것으로 판단하였습니다.
(주3)	2023년 1분기(제8기 1분기) 및 2022년(제7기)은 연결재무제표 기준이며, 2021년(제6기)은 개별재무제표기준입니다.

나. 판매경로

(1) 판매조직

당사의 기술이전 사업모델에서 사업개발조직(Business Development)은 판매조직에해당됩니다. 당사의 이상훈 대표이사는 다국적제약사 근무 경험과 다년간의 바이오개발 업력에 기반하여 해외 박사급 인력 등으로 이루어진 사업개발 전담 조직을 진두지휘하고 있습니다.

또한, 당사는 글로벌 경쟁력 강화 및 기술이전을 위한 사업개발 기회 확대를 위해 미국에 100% 자회사인 ABL Bio USA, Inc.를 설립 후 사업개발을 전담시켜, 미국 및 유럽 등지에 소재하고 있는 글로벌 제약사들과의 사업개발 기회를 활발히 늘려 나가고 있습니다.

(2) 판매경로

당사의 매출발생 원천인 기술이전은 크게 두 가지로 나눌 수 있습니다. 학회, 전시회 및 비지니스 파트너링 행사 등 기술 교류의 장을 통한 직접 교섭과 전문 에이전트를 통한 간접 교섭의 두 가지 경로가 존재하며, 국내의 경우 대부분 지역적인 제한이 적은 관계로 양측의 직접 교섭을 통해 이루어지며, 해외의 경우에는 두 가지 방법을 병행하고 있습니다.

통상적인 당사의 기술이전 계약 체결의 절차는 아래와 같습니다.

[기술이전계약체결의 절차]

직접 또는 간접 교섭을 통하여 접촉한 파트너사와 non-confidential 자료의 공유를 통하여 당사의 기술과 역량에 대한 이해를 돕고, 상호 관심도를 확인한 후 CDA를 체결하게 됩니다. CDA 체결 후 이전 대상이 되는 물질에 대한 기술 자료를 전달하여 심도 있는 검토가 가능하도록 하며, 필요에 따라 MTA를 체결하여 실제 후보물질 또는 clone을 제공하여 파트너사가 직접 실험을 통해 물성 및 효능 등을 시험해 볼 수 있도록 합니다. 파트너사는 온라인의 데이터룸을 통해 열람할 수 있는 문서들과 실제당사를 방문하여 열람할 수 있는 문서들을 검토하여 실사를 진행하며, 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약사항을 협의하게 됩니다. 이후 기술이전을 공식화하기 위하여 계약서를 작성하여 세부 계약사항을 조율하고 확정하여 계약체결을 완료하게 됩니다.

(3) 판매전략

당사는 파트너사가 보유한 자원과 역량에 따라 상응하는 파트너십을 제시함으로써 효과적인 연구개발 성과를 달성할 수 있는 유연한 사업개발 접근법을 구사하고 있습니다. 파트너사의 자원과 역량이 당사의 것과 다른 단계에 집중되어있을 경우, 파트너십은 기술이전(License-out) 형태로 하여 양사의 역량에 따라 역할을 나누어 연구개발을 진행하는 형태를 띄게 됩니다. 반면, 파트너사가 비슷한 자원과 역량을 보유한 경우 양사는 역할과 비용을 나누어 함께 개발을 가속화하고, 기술이전이성사될 경우 수익을 나누는 collaboration 형태를 띄게 됩니다.

위에서 살펴본 바와 같이, 당사는 보유한 역량과 자원을 효율적으로 활용하고 파트너사가 보유한 역량과 자원에 따라 파트너십을 맞춤화하여 판매의 성과를 높이고 개발효율을 제고하는 전략을 구사하고 있습니다.

또한, 당사는 기존에 확립된 사업개발 채널을 활용함과 동시에 1) convention exhibition, 2) 주요 convention 패널 토론 참여, 3) 주요 해외학회에서의 pipeline 소개 등 적극적인 방식을 통하여 사업개발 기회를 늘려 나가고 있습니다.

다. 수주현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험 관리 요소

연결실체는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

(1) 시장위험

1) 환위험

환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니 다. 연결실체의 환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산,부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화표시 자산 및 부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 외화자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채
USD	34,512,329	4,234,850	22,324,125	2,786,752
GBP	-	71,524	-	-
EUR		630	-	-
CAD	-	318,555	-	-
SEK	-	-	-	13,922

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기 및 전분기 중 법인세비용차감전 손익은 각각 2,988,677천원 및 4,007,001천원 증가(감소)합니다.

2) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동할 위험을 의미합니다. 한편, 종속기업인 메테우스일반사모부동산투자신탁1호는 차입금과 관련하여 우리은행과 고정이자를 지급하고 변동이자를 수취하는 이자율스왑계약을 체결하였습니다. 이 밖에 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 변동이자율을 적용받는 이자부 부채는 없습니다.

3) 가격위험

가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산 범주로 분류된 집합투자증권 등은 이러한 가격위험에 노출되어 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무적 손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다. 한편, 금융자산과 계약자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하며, 당분기 및 전분기 중 금융자산과 계약자산에서 인식된 손상은 없습니다.

연결실체는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 고객의 과거 채무불이행 경험 및 고객의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 고객 특유의 요소와 고객이 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래예측방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다.

그리고, 연결실체는 미회수잔액을 엄격히 통제하며 기간경과 잔액에 대해서는 정기적으로 경영진이 검토하고 있습니다. 한편, 연결실체의 과거 신용손실 경험을 토대로기대신용손실을 추정한 결과 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다.

연결실체는 매출채권과 관련하여 담보를 요구하지는 않습니다. 따라서, 연결실체가 담보를 고려하여 대손충당금을 인식하지 않은 매출채권과 계약자산은 없습니다.

(3) 유동성위험

유동성위험은 지급능력에는 문제가 없으면서도 유동성 부족으로 인하여 부채의 만기도래시 원리금을 상환할 재무자원이 없는 등 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는충분한 현금및현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 한편, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 집합투자증권 중 만기가 연장된 건에 대해서는 비유동자산으로 분류하였습니다.

다음 표는 연결실체의 금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)
구 분	1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
기타금융부채	8,110,838	2,945,124	-	11,055,962
차입금	40,000,000	-	-	40,000,000
합 계	48,110,838	2,945,124	-	51,055,962

2) 전기말

(단위: 천원)
구 분	1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
기타금융부채	8,144,228	3,189,689	-	11,333,917
차입금	-	40,000,000	-	40,000,000
합 계	8,144,228	43,189,689	-	51,333,917

나. 자본 위험 관리

연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총부채에서 현금및현금성자산 등(당기손익-공정가치측정금융자산 포함)을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 한편, 전기와 비교할 때 연결실체의 자본관리 목적에 있어 유의적인 정책이나 절차가 변경된 사항은 없습니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(금액단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
총부채	106,996,257	115,667,313
차감: 현금및현금성자산 등	(124,451,612)	(105,943,083)
순부채(A)	(17,455,355)	9,724,230
자본총계(B)	95,905,013	69,513,283
총자본(C=A+B)	78,449,658	79,237,513
자본조달비율(D=A/C)	(22.25)%	12.27%

다. 파생상품 거래현황

한국채택국제회계기준에 따라 종속회사에 해당하게 된 부동산펀드인 메테우스일반사모부동산투자신탁1호는 우리은행 차입금의 이자율 변동 위험을 회피하기 위하여 고정이자를 지급하고 변동이자를 수취하는 이자율스왑계약을 체결하였으며, 그 내역은 아래와 같습니다.

(금액단위: 천원)
거래목적	종류	거래상대방	계약금액	계약일	종료일	이자율
거래목적	종류	거래상대방	계약금액	계약일	종료일	고정금리 지급	변동금리 수취
매매목적	이자율스왑	우리은행	31,000,000	2022.10.25	2024.03.07	6.19%	3M CD + 1.28%
매매목적	이자율스왑	우리은행	9,000,000	2022.10.25	2024.03.07	6.65%	3M CD + 1.83%

(주1)	상기 파생상품은 모두 거래상대방이 제시하는 중도해지정산금을 받아들이는 경우에 한하여 중도해지가 가능합니다.
(주2)	상기 파생상품의 공정가치 변동으로 발생한 당분기 파생상품평가손실 76,962천원은 연결포괄손익계산서상 금융손익으로 인식하였습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전(License-out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

[기술이전 계약 총괄표]

(원화단위: 천원)

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계
동아ST	전 세계	2018.01.24	2021.06.16	(주1)	(주1)	비임상
Compass Therapeutics (주5)	한국을 제외한 전 세계. 단, 5개 물질 중 T 세포 관여 이중항체 1개는 아시아 제외한 전 세계 및 중국	2018.07.30	2021.05.13	USD 546,100,000 (로열티 별도)	USD 4,300,000 (반환의무 없음)	비임상
디티엔사노메딕스	중국을 제외한 아시아	2018.08.22 (주2)	2021.04.29	(주1)	(주1)	비임상
유한양행	전 세계	2018.09.10	계약체결일로부터 특허 중 마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일 또는 최초 제품 판매일로부터 10년 중 나중에 도래하는 날까지	59,000,000 (로열티 별도)	1,100,000 (반환의무 없음)	ABL104: 비임상, ABL105: 임상 1/2상 (한국/호주)
Compass Therapeutics (주6)	항암 분야: 한국을 제외한 전 세계 /안구질환 분야: 한국과 일본을 제외한 전 세계	2018.11.30	(주1)	항암 분야: USD 410,000,000 /안구질환 분야: USD 185,000,000 (로열티 별도)	USD 11,000,000 (반환의무 없음) /재실시권 (sublicense) 부여 기술료 (반환의무 없음) (주1, 7)	임상 2/3상 (담도암, 미국), 임상 2상 (대장암, 미국), 임상 1/2상 (대장암, 중국), 임상 2상 (담도암, 한국)
티에스디 라이프사이언스	전 세계	2019.04.29	(주1)	(주1)	(주1)	(주3)
CStone Pharmaceuticals (제3자 기술이전)	한국을 제외한 전 세계	2020.10.28	계약일로부터 해당 후보 물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 즉, (1) 레고켐바이오 사의 ADC 후보물질 특허의 마지막 만료기한 또는 (2) 첫번째 판매 후 10년 또는 (3) 허가 혹은 시장독점권의 만료 중 마지막 일	USD 363,500,000 (로열티 별도) (주4)	(주1)	임상1상 (미국/호주 /중국) (주8)
한독	한국	2020.12.08	파이프라인 중 가장 늦은 발매일로부터 20년	해당사항 없음	해당사항 없음	ABL001: 임상 2상 (담도암, 한국), ABL103: 비임상, ABL501: 임상 1상 (한국)
Sanofi (주9)	전 세계	2022.01.11	마지막까지 존속하는 특허권의 만료일까지	USD 1,060,000,000 (로열티 별도)	USD 120,000,000 (반환의무 없음)	임상 1상 (미국)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	2017년 11월 6일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 합의 후 계약물질을 변경한 기술이전 계약을 2018년 8월 22일에 체결하였습니다.
(주3)	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단하였습니다(2019년).
(주4)	기술이전에 따른 선급금, 마일스톤, 경상기술료(Royalty) 등 모든 금액은 공동연구개발을 수행 중인 레고켐바이오 사와 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주5)	계약종료일 이후 TRIGR Therapeutics는 Compass Therapeutics에 합병되어 소멸하였습니다.
(주6)	Compass Therapeutics는 과거 계약상대방이었던 TRIGR Therapeutics를 합병 완료하여 당사와의 모든 권리ㆍ의무를 승계하였습니다.
(주7)	Compass Therapeutics가 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리에 대한 재실시권(sublicense)을 부여하는 기술이전 계약에 따라 수취하는 모든 금액은 Compass Therapeutics로부터 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주8)	임상 시작과 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료되었습니다(2021년).
(주9)	Sanofi의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.

(1) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 2종

계약상대방	동아ST
계약내용	면역항암 기전의 이중항체 신약 공동개발 및 기술이전
대상지역	전 세계
계약기간	계약 체결일: 2018.01.24 / 계약 종료일: 2021.06.16
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	T 세포 관여 이중항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중 (주2)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	T 세포 관여 이중항체 1종은 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단을 결정하였습니다.(2019년) (재개계획: 해당사항 없음)

(2) 신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체 3종, T 세포 관여 이중항체 2종

계약상대방	Compass Therapeutics (주3)
계약내용	5개 항암제 후보 물질의 전용실시권 부여
대상지역	한국을 제외한 전 세계 단, 5개 물질 중 T 세포 관여 이중항체 1개는 아시아 제외한 전 세계 및 중국
계약기간	계약 체결일: 2018.07.30 / 계약 종료일: 2021.05.13
총계약금액	USD 546,100,000, 로열티 별도
수취금액	USD 4,300,000 (반환의무 없는 금액)
계약조건	2021년 5월 14일자로 당사는 2018년 7월 30일에 TRIGR Therapeutics(미국)와 체결한 5개 항암제 후보물질의 전용실시권을 부여하는 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지하기로 결정. 계약해지에 따라 5개 항암제 후보물질의 권리는 당사로 귀속되며, 이미 수령한 계약금 USD 4,300,000은 반환하지 않음.
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식
대상기술	신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체 3종, T 세포 관여 이중항체 2종
개발진행경과	비임상 단계 진행 중 (주2)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체 3종은 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단을 결정하였습니다. (2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
(주3)	계약종료일 이후 TRIGR Therapeutics는 Compass Therapeutics에 합병되어 소멸하였습니다.

(3) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 1종

계약상대방	디티엔사노메딕스
계약내용	항암제 후보 물질의 전용실시권 부여
대상지역	중국을 제외한 아시아
계약기간	계약 체결일: 2018.08.22 (주2) / 계약 종료일: 2021.04.29
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	2021년 4월 29일자로 당사는 2018년 8월 22일에 디티엔사노메딕스와 체결한 항암제 후보물질의 전용실시권을 부여하는 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지하기로 결정. 계약해지에 따라 항암제 후보물질의 권리는 당사로 귀속되며, 이미 수령한 계약금 및 마일스톤 금액은 반환하지 않음.
회계처리방법	(주1)
대상기술	T 세포 관여 이중항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	2017년 11월 6일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 합의 후 계약물질을 변경한 기술이전 계약을 2018년 8월 22일에 체결하였습니다.

(4) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 2종 (ABL104, ABL105)

계약상대방	유한양행
계약내용	이중항체 기반 신규 면역항암제에 대한 공동개발 및 기술이전
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일로부터 특허 중 마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일 또는 최초 제품 판매일로부터 10년 중 나중에 도래하는 날까지
총계약금액	59,000,000 천원, 로열티 별도
수취금액	1,100,000 천원 (반환의무 없는 금액)
계약조건	(주1)
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하며, 추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에 수익을 인식
대상기술	T 세포 관여 이중항체
개발진행경과	ABL105: 임상 1/2상(한국/호주), ABL104: 비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(5) 신생혈관 억제 항암항체 1종 (ABL001)

계약상대방	Compass Therapeutics (주2)
계약내용	신생혈관 억제 항암제 후보물질의 전용실시권 부여
대상지역	항암분야: 한국을 제외한 전 세계 안구질환 분야: 한국과 일본을 제외한 전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(1) 항암분야: USD 410,000,000, 로열티 별도 (2) 안구질환분야: USD 185,000,000, 로열티 별도 (3) 합계: USD 595,000,000, 로열티 별도
수취금액	USD 11,000,000 (반환의무 없는 금액), 재실시권(Sublicense) 부여 기술료 (반환의무 없는 금액) (주1, 3)
계약조건	개발, 승인 및 판매 등에 따른 마일스톤 등 수령, Compass Therapeutics 사가 타 회사에 재실시권(Sublicense)를 부여할 경우 수익 공유
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하며, 추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 재실시권(sublicense) 부여 기술료 및 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에 수익을 인식
대상기술	ABL001 (VEGF X DLL4 Bispecific Antibody)
개발진행경과	임상 2/3상(담도암, 미국), 임상 2상(대장암, 미국), 임상 1/2상(대장암, 중국),임상 2상(담도암, 한국) 진행 중
기타사항	보건복지부 국립암센터 산하 항암신약개발사업단 개발 과제 수행 종료

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	Compass Therapeutics는 과거 계약상대방이었던 TRIGR Therapeutics를 합병 완료하여 당사와의 모든 권리ㆍ의무를 승계하였습니다.
(주3)	Compass Therapeutics가 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리를 기술이전함에 따라 수취하는 모든 금액은 Compass Therapeutics로부터 양사 합의된 비율로 배분됩니다.

(6) ADC기반 항암제 1종 (ABL201)

계약상대방	티에스디라이프사이언스
계약내용	비임상 단계 단독항체에 대한 통상실시권 부여 및 ABL201 특허권 양도
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	ABL201
개발진행경과	(주2)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단하였습니다(2019년).

(7) ADC기반 항암제 1종 (ABL202)

계약상대방	CStone Pharmaceuticals (제3자 기술이전)
계약내용	공동연구개발을 수행 중인 레고켐바이오 사의 CStone Pharmaceuticals 제3자 기술이전 수익 배분
대상지역	전세계(한국 제외)
계약기간	계약체결일로부터 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 즉, (1) 레고켐바이오 사의 ADC 후보물질 특허의 마지막 만료기한 또는 (2) 첫번째 판매 후 10년 또는 (3) 허가 혹은 시장독점권의 만료 중 마지막 일
총계약금액	USD 363,500,000, 로열티 별도 (주2)
수취금액	(주1)
계약조건 (주2)	(1) 선급금: USD 10,000,000 (2) 마일스톤: USD 353,500,000 (임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령 예정) (3) 경상기술료 (Royalty): 별도
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 일시에 수익을 인식하며, 추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에 수익을 인식
대상기술	ABL202
개발진행경과	임상 1상(미국/호주/중국) 진행 중 (주3)
기타사항	범부처신약개발사업단 후보물질개발과제 종료

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	기술이전에 따른 선급금, 마일스톤, 경상기술료(Royalty) 등 모든 금액은 공동연구개발을 수행 중인 레고켐바이오 사와 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주3)	임상 시작과 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료되었습니다(2021년).

(8) 이중항체 기반 항암제 3종

계약상대방	한독
계약내용	3개 항암제 후보물질의 국내 임상시험 및 사업화에 대한 독점적 권한 부여
대상지역	한국
계약기간	계약체결일로부터 파이프라인 중 가장 늦은 발매일로부터 20년
총계약금액	해당사항 없음
수취금액	해당사항 없음
계약조건	해당사항 없음
회계처리방법	해당사항 없음
대상기술	ABL001, ABL103, ABL501
개발진행경과	(1) ABL001: 임상 2상(담도암, 한국) 진행 중 (2) ABL103: 비임상 진행 중 (3) ABL501: 임상 1상(한국) 진행 중
기타사항	(1) ABL001: 보건복지부 국립암센터 산하 항암신약개발사업단 개발 과제 수행 종료 (2) ABL103: 국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 R&D 생태계 구축연구 사업) 과제로 진행 중 (3) ABL501: 보건복지부 첨단의료기술개발사업(신약개발/비임상) 개발 과제 종료, 국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 임상개발) 과제로 진행 중

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(9) 파킨슨병 치료 이중항체(ABL301)

계약상대방	Sanofi (주1)
계약내용	ABL301의 개발 및 상업화를 할 수 있는 전 세계 시장에서의 독점적 권리 이전
대상지역	전 세계
계약기간	마지막까지 존속하는 특허권의 만료일까지
총계약금액	USD 1,060,000,000, 로열티 별도
수취금액	USD 120,000,000 (반환의무 없는 금액)
계약조건	(1) 계약금 및 단기 마일스톤: USD 120,000,000 - 계약금: USD 75,000,000 (반환의무 없는 금액) - 단기 마일스톤: USD 45,000,000 (해당 조건 달성시 수령 가능하며 반환 의무 없음) (2) 기타 마일스톤: USD 940,000,000 (임상, 허가, 상업화 등의 성공에 따라 단계 별 수령) (3) 경상기술료 (Royalty): 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하며, 추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에 수익을 인식
대상기술	ABL301
개발진행경과	임상 1상(미국) 진행 중
기타사항	범부처신약개발사업단 선도 물질 단계 과제 수행 종료

(주1)	Sanofi의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.

나. 기술도입(License-in) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약 현황은 다음과같습니다.

[기술도입 계약 총괄표]

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계
I-Mab	중국을 제외한 전 세계	2018.07.26	(주1)	USD 100,000,000 (로열티 별도)	USD 2,500,000 (환수 불가능)	임상 1상 (한국)
WuXi Biologics	전 세계	2019.02.25, 2020.11.30	(주1)	USD 171,600,000 (로열티 별도) (주2)	(주1)	비임상
DKFZ	전 세계	2019.11.15	2021.02.22	(주1)	(주1)	-
GenScript	전 세계	2019.11.18	(주1)	(주1)	(주1)	비임상

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	양사 합의 후 총계약금액을 변경하는 내용의 계약을 체결하였습니다.

(1) 이중항체 기반 신규 면역항암제 1종(ABL501)

계약상대방	I-Mab
계약내용	이중항체 기반 신규 면역항암제에 대한 독점적 권리 확보
대상지역	중국을 제외한 전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	USD 100,000,000, 로열티 별도
지급금액	USD 2,500,000 (환수 불가능 금액)
계약조건	개발, 승인, 판매 등에 따른 마일스톤 등 지급
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	면역항암항체
개발진행경과	임상 1상(한국) 진행 중
기타사항	한독 사에 국내 임상시험 및 사업화에 대한 독점적 권한 기술이전

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(2) 신규 이중항체 플랫폼과 면역 항암 타깃항체 2종

계약상대방	WuXi Biologics
계약내용	신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	USD 171,600,000, 로열티 별도 (주2)
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	이중항체 플랫폼기술, 면역항암항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	양사 합의 후 총계약금액을 변경하는 내용의 계약을 체결하였습니다.

(3) IL-15 플랫폼

계약상대방	DKFZ
계약내용	IL-15 이중항체 플랫폼과 당사의 신규 암연계항원(TAA)을 결합한 신규 면역사이토킨(Immunocytokine) 치료제 2종에 대한 독점적 권리 확보
대상지역	전 세계
계약기간	계약 체결일: 2019.11.15 / 계약 종료일: 2021.02.22
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	개발, 승인, 판매 등에 따른 마일스톤 등 지급
회계처리방법	(주1)
대상기술	면역사이토킨 치료제
개발진행경과	-
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(4) 신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입

계약상대방	GenScript
계약내용	신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	개발, 승인, 판매 등에 따른 마일스톤 등 지급
회계처리방법	(주1)
대상기술	면역항암항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

다. 기술제휴 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴 계약 현황은 다음과 같습니다.

[기술제휴 계약 총괄표]

계약상대방	대상지역	계약내용	계약체결일	계약종료일	총계약금액	진행단계
레고켐바이오	전세계	당사 발굴 항체에 레고켐바이오 사의 링커 기술을 접합하여 ADC 신약을 개발/제조	2016.09.09, 2018.05.29, 2020.12.01, 2021.01.01	(주1)	공동연구계약으로 해당사항 없음	ABL202: 임상 1상 (미국/호주 /중국), 이외 물질: 비임상
Genome & Company	전세계	신규 면역항암제 개발	2018.04.05	2021.04.27	공동연구계약으로 해당사항 없음	비임상
I-Mab	전세계 (단, 한국 및 중국에 대한 권리는 계약 물질 별로 당사 또는 I-Mab 이 보유)	면역항암제 이중항체 후보 물질을 공동개발	2018.07.26, 2018.11.05, 2018.11.22, 2019.05.24, 2019.12.26, 2020.06.30, 2021.09.24	(주1)	공동연구계약으로 해당사항 없음	ABL503: 임상 1상 (미국/한국), ABL111: 임상 1상 (미국/중국), 이외 물질: 비임상

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	최초 계약일 이후 변경 계약체결일을 포함하여 기재하였습니다.

(1) 항체 약물 결합체

계약상대방	레고켐바이오
계약내용	당사 발굴 항체에 레고켐바이오 사의 링커 기술을 접합하여 ADC 신약을 개발/제조
대상지역	전세계
계약기간	(주1)
총계약금액	해당사항 없음
지급금액	해당사항 없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	항체 약물 결합체(ADC)
개발진행경과	(1) ABL202: 임상 1상(미국/호주/중국) 진행 중 (2) 이외 물질: 비임상 단계 진행 중
기타사항	ABL202: CStone Pharmaceuticals 사에 제3자 기술이전

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(2) 면역항암제 2종

계약상대방	Genome & Company
계약내용	신규 면역항암제 개발
대상지역	전세계
계약기간	계약 체결일: 2018.04.05 / 계약 종료일: 2021.04.27
총계약금액	해당사항 없음
지급금액	해당사항 없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	단일항체 치료제
개발진행경과	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(3) 이중항체 기반 신규 면역항암제

계약상대방	I-Mab
계약내용	면역항암제 이중항체 후보 물질을 공동개발
대상지역	전세계 단, 한국 및 중국에 대한 권리는 계약 물질 별로 당사 또는 I-Mab이 보유
계약기간	(주1)
총계약금액	해당사항 없음
지급금액	해당사항 없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	이중항체 플랫폼기술, 면역 항암 타깃항체
개발진행경과	(1) ABL503: 임상 1상(미국/한국), ABL111: 임상 1상(미국/중국) 진행 중 (2) 이외 물질: 비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

라. 연구개발활동의 개요

당사는 이중항체 기반 면역항암제 및 퇴행성 뇌질환 치료제 연구개발 중심의 바이오 기업으로서, 창업 이후 다음과 같은 핵심 기술을 연구개발하여 보유하고 있습니다.

[Grabody 이중항체 플랫폼 기술]

(1) 항체 후보물질들의 치료 효능을 증가시킬 수 있는 이중항체 플랫폼 기술

(2) Grabody™-T: T cell Engager 이중항체
- 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 암특이 항원(Tumor specific antigen) 또는 암연상 항원(Tumor associated antigen) 관련 새로운 타깃의 발굴 및 검증 기술
(3) Grabody™-I: 면역항암제 이중항체(Dual immune modulator)
- 두개의 면역관문(Immune checkpoint) 조절항원 관련 새로운 타깃의 발굴 및 검 증 기술

(4) Grabody™-B: 치료항체의 혈액뇌관문(Brain-Blood Barrier, BBB) 통과능을 향 상시키는 BBB 셔틀 플랫폼 기술

마. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 다음과 같이 구성되어 있습니다.

[연구개발조직도]

구 분	인원	업무 내용
Immuno-oncology	8	면역항암제 관련 이중항체 신약 개발
Non-clinical Development	3	항체의약품의 비임상 연구, 특성 분석 및 안전성 평가
Bio Analysis	4	약동학, 독성동태학 및 약동학/약력학 연구를 위해 생물학적 샘플에서 목표 물질의 식별 및 정량화
In Vivo Efficacy	6	동물실험을 통한 선도물질의 기전 연구 및 효능 평가, 임상 적응증 탐색
Early Research Development	5	신약항체의약품의 in vitro, in vivo 작용기전 규명 및 임상이행연구
Oncology	8	타깃 발굴, 검증 및 항체 개발
Protein Engineering	9	항체효능 개량기술 개발
Process	6	항체의약품의 생산공정 개발 및 GMP 생산관리
CLD/USP (Cell line Development / Upstream Process)	5	항체의약품 생산 세포주 개발 및 배양공정 연구
Analytics	5	항체의약품의 분석을 통한 품질 검증
Quality Assurance	1	연구/개발 품질 시스템 구축 및 프로젝트 산출물 품질 보증
Clinical Development	5	비임상 데이터에 근거하여 임상 연구를 설계, 실행 및 분석
Biometrics	1	임상연구 설계, 통계적 데이터 수집, 분석과 해석
Project Management	2	Project의 timeline, cost, risk 등 수립 및 관리
Neuro Science	7	퇴행성뇌질환 치료제 개발
AS & DPD (Analytical Science & Drug Product Development)	1	위탁생산업체를 이용한 임상시료의 분석 및 제형, 완제 개발

(2) 연구개발 인력 현황(임원 제외)

보고서 작성기준일 현재 당사의 연구인력 현황(임원 제외)은 다음과 같습니다.

구 분	박사	석사	학사	기타	합 계
Immuno-oncology	5	2	-	1	8
Non-clinical Development	2	1	-	-	3
Bio Analysis	1	1	2	-	4
In Vivo Efficacy	-	5	-	1	6
Early Research Development	1	4	-	-	5
Oncology	4	4	-	-	8
Protein Engineering	4	4	-	1	9
Process	-	4	-	2	6
CLD/USP	-	3	-	2	5
Analytics	-	3	2	-	5
Quality Assurance	-	1	-	-	1
Clinical Development	-	3	2	-	5
Biometrics	1	-	-	-	1
Project Management	-	2	-	-	2
Neuro Science	2	4	-	1	7
AS & DPD	-	1	-	-	1
합 계	20	42	6	8	76

(3) 핵심 연구인력

당사 핵심 연구인력의 주요 경력 및 연구 실적은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
대표 이사	이상훈	CEO (연구 및 경영 총괄)	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) 및 동물발생학(석사) - The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology(박사) □ 주요 경력 - '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원 - '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원 - '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장 - '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄 - '16~현재 에이비엘바이오(주) - '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 등기임원	□ 주요 논문 - Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis (2016). MAbs. 8(5):892-904. - Anticancer activity of TTAC-0001, a fully human anti-vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR-2/KDR) monoclonal antibody, is associated with inhibition of tumor angiogenesis (2015). MAbs. 7(6):1195-1204. - TTAC-0001, a human monoclonal antibody targeting VEGFR-2/KDR, blocks tumor angiogenesis (2015). MAbs. 7(5):957-968. - Intravitreal Tanibirumab, a Fully Human Monoclonal Antibody against Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2, Suppresses and Regresses Laser induced Choroidal Neovascularization in a Rat Model. (2014). J Ocul Pharmacol Ther. 30(10):847-853. - Enhancement of B cell and monocyte populations in rats exposed to chlorpheniramine. (2012). Arch Pharm Res. 35(12):2183-2189. 外 18건
전무 이사	유원규	연구 총괄	□ 주요 학력 - 연세대학교 생화학(학사 및 석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '04~'09 University of California, San Francisco (UCSF) 선임연구원 - '09~'12 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute 연구원 - '12~'16 (주)한화케미칼 수석연구원 - '16~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - Localization of VEGF to Vascular ECM Is an Important Aspect of Tumor Angiogenesis. Cancers (Basel) (2017) 9(8). pii: E97. - Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis. MAbs (2016) 8:892-904. (corresponding author) - Development, validation, and application of ELISA for detection of anti-HD105 antibodies in pre-clinical safety evaluation using monkeys. J Pharm Biomed Anal. (2016) 131:309-315. - NG2 Proteoglycan-Dependent Contributions of Pericytes and Macrophages to Brain Tumor Vascularization and Progression. Microcirculation (2016) 23:122-33. - Melanoma progression in the brain: role of pericytes, the basal lamina, and endothelial cells in tumor vascularization: the book chapter of Brain Metastases From Primary Tumors: Epidemiology, Biology, and Therapy, Volume 2 (2015). 外 29건
전무 이사	정재호	연구 총괄	□ 주요 학력 - 건국대학교 생물학(학사) 및 미생물학(석사) - The Ohio State University (USA) Immunology(박사) - Stanford University (USA) Immunology and Allergy(Post-doc) - Ochsner Clinic Foundation (USA) Cellular Immunology(Post-doc) □ 주요 경력 - '05~'14 HepaHope (USA) 최고연구원 - '14~'17 Agensys (an affiliate of Astellas, USA) 수석연구원 - '17~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - Distinct response of human B cell subpopulations in recognition of an innate immune signal, CpG DNA (2002). Journal of Immunology 169: 2368-2373. - The distinct role of a novel follicular dendritic cell-signaling molecule 8D6 in germinal center-B cell differentiation. (2001). Journal of Immunology 167: 49-56. - Establishment of a follicular lymphoma cell line (FLK-1) dependent on follicular dendritic cell-like line HK (2001). Leukemia 15: 148-156. - Regulation of CD27 expression in the course of germinal center B cell differentiation: the pivotal role of IL-10 (2000). European Journal of Immunology 30: 2437-2443. - Stress-induced neuroendocrine modulation of viral pathogenesis and immunity (1998). Annals of New York Academy of Sciences 840: 803-808.
전무 이사	원종화	연구 총괄	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) - Iowa State University(USA) Immunobiology(석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '94~'19 목암생명과학연구소 선임연구위원 - '19~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - GC1118, an anti-EGFR antibody with a distinct binding epitope and superior inhibitory activity against high-affinity EGFR ligands. Mol. Cancer Ther. 15(2):251-263. - Oral administration of 1,4-aryl-2-mercaptoimidazole inhibits T-cell proliferation and reduces clinical severity in the murine experimental autoimmune encephalomyelitis model. (2009) J. Pharmacol. Exp. Ther. 331:1005-1013. - (2008). T-cell-targeted signaling inhibitors. Int. Rev. Immunol. 27(1-2):19-41 INVITED REVIEW. - Rosmarinic acid induces apoptosis of activated T cells from rheumatoid arthritis patients via mitochondrial pathway. (2007) J. Clin. Immunol. 27:36-45. - Rosmarinic acid induces p56lck-dependent apoptosis in Jurkat and peripheral T cells via mitochondrial pathway independent from Fas/Fas ligand interaction. (2004) J. Immunol. 172:79-87. - Synergistic immunosuppressive effects of rosmarinic acid and rapamycin in vitro and in vivo. (2003) Transplantation. 75(10):1758-1760. - Rosmarinic acid inhibits Ca2+-dependent pathways of T cell antigen receptor-mediated signaling through the inhibition of ITK and PLC-1 activity. (2003) Blood 101:3534-3542.
전무 이사	김은경	임상 총괄	□ 주요 학력 - 서울대학교 의과대학(학ㆍ석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '08~'16 의학부 총괄, Korea, Novartis Oncology - '16~'21 종양 부문 총괄, Asia Pacific Medical, 항암제 의학임상개발 전략팀 총괄, Japan R&D, Bristol-Myers-Squibb - '22~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 개발 실적 - Lead clinical development trials of hematology & oncology pipelines in multinational pharmaceutical companies (since 2008) - Support new launch of hematology & oncology medicines in Novartis Korea (2008-2016) - Support clinical development and medical strategies for Asia in Bristol-Myers-Squibb (2016-2018) - Lead translational medicine and oncology clinical development in Bristol-Myers-Squibb Japan (2019-2021)

바. 연구개발비용

당사는 신약 개발 프로젝트가 임상 3상 개시 승인 단계를 통과한 이후 발생한 지출을무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위: 천원, %)

구 분		2023년 1분기 (제8기 1분기)	2022년 (제7기)	2021년 (제6기)	비고
비용의 성격별 분류	시약재료비	1,462,674	4,705,211	5,457,952	-
	인건비(주식보상비용 제외)	1,800,354	7,411,923	9,516,889	-
	주식보상비용	1,317,468	3,180,392	4,982,356	-
	감가상각비	-	-	-	-
	외주용역비(주1)	9,151,201	35,885,654	22,890,983	-
	연구개발비용 합계	13,731,697	51,183,180	42,848,180	-
	(정부보조금)	(299,791)	(2,767,674)	(1,814,037)	-
	보조금 차감 후 금액	13,431,906	48,415,506	41,034,143	-
회계처리 내역	경상연구개발비	13,431,906	48,415,506	41,034,143	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
	회계처리금액 계	13,431,906	48,415,506	41,034,143	-
매출액		40,381,314	67,300,799	5,332,069	-
연구개발비용 / 매출액 비율 (연구개발비용 합계÷당기매출액×100)		33.26	71.94	769.57	-

(주1)	기술도입(License-in) 계약에 따라 지급한 금액은 공개될 경우 영업에 손실을 초래할가능성이 있는 영업기밀에 해당하는 계약 세부내용이므로 외주용역비에 포함하여 기재하였습니다.
(주2)	2023년 1분기(제8기 1분기) 및 2022년(제7기)은 연결재무제표 기준이며, 2021년(제6기)은 개별재무제표 기준입니다.

사. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황

보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 신약 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

개발 부문	적응증	개발 단계	비 고	연구 중단 여부
신생혈관 억제 항암항체/ 암특이 단독 항암항체 (Anti-angiogenesis and/ or anti-tumor antibody)	담도암/대장암/ 난소암 등 (ABL001)	임상 2/3상(담도암, 미국), 임상 2상(대장암, 미국), 임상 1/2상(대장암, 중국), 임상 2상(담도암, 한국)	Compass 사에 기술이전, 한독 사에 기술이전 (한국 권리)	임상 1b상(한국) 완료와 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2022년)
	뇌종양	-	-	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
	뇌종양	-
	위암/유방암/혈액암	-
면역항암항체: 4-1BB T 세포 관여 이중항체 (4-1BB T cell engager bispecific antibody: TCE)	혈액암 (ABL101)	-	-	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2023년) (재개계획: 해당사항 없음)
	유방암(삼중음성) (ABL103)	세포주 개발 완료 및 비임상 연구 진행 중	한독 사에 기술이전 (한국 권리)	-
	혈액암/고형암	후보선정 완료, 생산세포주 개발 중	-	-
	대장암 (ABL104)	비임상 효능실험 및 세포주 개발 중	유한양행 사에 기술이전	-
	유방암/위암 (ABL105)	임상 1/2상(한국/호주)	유한양행 사에 기술이전	IND 신청과 함께 당사의 계약상 공동연구개발 의무는 종료(2022년)
	고형암 (ABL111)	임상 1상(미국/중국)	I-Mab 사와 공동 연구, 미국 희귀의약품 지정	-
면역항암항체: 면역 항암제 이중항체 (Dual immune cell targeting bispecific antibody: DIC)	고형암1 (ABL501)	임상 1상(한국)	I-Mab 사로부터 기술도입, 한독 사에 기술이전 (한국 권리)	-
	고형암2 (ABL503)	임상 1상(미국/한국)	I-Mab 사와 공동 연구	-
	고형암4	후보항체 효능 평가 중	I-Mab 사와 공동 연구	-
면역항암항체: 신규 면역 항암항체 (Novel immune cell targeting antibody: NIC)	고형암1	-	-	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
	고형암2	-	-	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
퇴행성뇌질환 이중항체 (Neurodegenerative disease targeting bispecific antibody with BBB-penetration)	파킨슨병 (ABL301)	임상 1상(미국)	Sanofi 사에 기술이전 (주1)	-
	알츠하이머병	후보항체 발굴	-	-
항체약물접합체 (Antibody-drug conjugate : ADC)	혈액암 (ABL201)	-	티에스디라이프사이언스 사에 기술이전	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단(2019년)
	혈액암/고형암 (ABL202)	임상 1상(미국/호주/중국)	레고켐바이오 사와 공동 연구, CStone Pharmaceuticals 사에 제3자 기술이전	임상 시작과 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2021년)
	고형암 (ABL203)	-	레고켐바이오 사와 공동 연구	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)

(주1)	Sanofi의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.

1) 신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체 (Anti-angiogenesis and/oranti-tumor antibody)

신생혈관 억제제는 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와는 다르게 암세포의 성장에필요한 영양분과 산소 공급을 담당하는 암조직 혈관형성 작용을 억제하여 암세포를 간접적으로 괴사시키는 표적항암제에 해당합니다.

2) T 세포 관여 이중항체 (T cell engager bispecific antibody: TCE)

T 세포 관여 이중항체란 암세포 특이 발현 항원과 T 세포 표면에 있는 T 세포를 활성화 시키는 조절물질(Costimulatory molecule)에 동시에 결합하는 이중항체로서, 당사는 상기 이중항체를 이용해 암 미세환경내에서만 T 세포가 활성화되어 면역세포가암세포만 선별적으로 공격하도록 유발하는 파이프라인을 개발하고 있습니다. 종양 미세환경(Tumor microenvironment)에서만 T 세포가 활성화되어 면역세포가 암세포만 선별적으로 공격하고 정상세포는 공격하지 않게 하는 것이 핵심이며, 여러 실험등을 통하여 당사에서 개발한 T 세포 관여 이중항체가 암특이적 면역항암반응을 유도함을 확인하였습니다.

3) 면역 항암제 이중항체 (Dual immune cell targeting bispecific antibody: DIC)

당사가 개발중인 면역 항암제 이중항체는 서로 다른 면역관문 조절물질들에 결합하는 항체를 이중항체 형태로 구축하여 암세포나 암조직 주변의 면역세포 활성화의 극대화를 유도하는 내용으로서, 기존의 PD-(L)1을 타깃으로 하는 면역관문 억제제의 반응률을 높이고 내성환자를 치료하기 위해 서로 다른 두 종류의 면역관문 조절물질들이 포함되도록 이중항체를 개발하여 병용치료 대신 이용하려는 목적으로 면역 항암제 이중항체를 개발하고 있습니다. 한편, 당사에서 구축한 평가 방법을 통하여 단일항체 단독 처리, 혹은 단일 항체의 병용처리보다 이중항체의 효능이 우수함을 확인하였습니다.

4) 신규 면역 항암항체 (Novel immune cell targeting antibody: NIC)

당사의 신규 면역 항암항체는 차세대 신규 면역 항암제를 개발하여 기존 면역관문 조절 항체 의약품에 반응을 보이지 않거나 내성을 보이는 환자의 치료를 목표로 개발 중인 항체입니다. CTLA-4와 PD-(L)1 기반 면역관문 억제제가 면역 항암제 임상시험의 주류를 이루고 있지만, 당사는 신규 면역 항암제 개발의 경우 대부분이 전임상 및 임상 초기 단계임을 감안 CTLA-4나 PD-(L)1과는 다른 작용기작을 가진 차세대 면역 항암제 개발을 하고 동시에 T 세포 관여 이중항체 및 면역 항암 이중항체 파트너로도 이용하는 전략을 추구하고 있습니다.

5) 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체 (Neurodegenerative disease targeting bispecific antibody with BBB-penetration)

당사가 개발 중인 뇌질환 치료 이중항체 과제 중 파킨슨병(Parkinson's disease) 치료항체는 질환의 근본적인 원인으로 생각되는 alpha-synuclein의 응집체(aggregate) 형태에 선택적으로 결합하여 경쟁사 후보 항체들에 비해 적은 부작용 및 높은 치료 효과를 보일 것으로 기대되고 있습니다. 아울러, 분자량이 큰 항체와 같은 물질의 혈액뇌관문 통과능을 향상시켜 주는 Target BBB에 대한 항체를 발굴하여 alpha- synuclein의 응집체(aggregate) 선호 항체와의 이중항체 형태로 개발하고 있으며, 혈액뇌관문 통과를 용이하게 하여 보다 효과적인 뇌질환 치료용 이중항체로 개발 중에 있습니다. 한편, 당사는 alpha-synuclein 항체에 혈액뇌관문 셔틀 항체를 결합한 이중항체를 First-in-Class로 개발 중에 있습니다.

6) 항체 약물 접합체 (Antibody-drug conjugate, ADC)

ADC는 암세포 특이 발현 항원에 결합하는 항체에 강력한 세포독성을 지닌 약물을 공유결합으로 연결-접합시켜 만드는 약물로서, 항원 결합시 세포 내로 유입되어 약물을 배출함으로써 암세포에 선택적으로 효력을 보이게 됩니다.

(2) 파이프라인 상세 현황 및 향후 계획 등

1) VEGFxDLL4 이중항체(ABL001)

구분	바이오 항체 신약
적응증	담도암/대장암/난소암
작용기전	신생혈관 형성(Angiogenesis)에 중요한 기능을 하는 VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여 신생혈관 형성을 억제하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 VEGF와 DLL4 2개의 분자를 결합
진행경과	- 임상 1b상(한국) 완료와 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2022년) - Compass (주2) 사에 기술이전 / Compass 사에서 임상 2/3상(담도암, 미국), 임상 2상(대장암, 미국), Elpiscience (주1) 사에서 임상 1/2상(대장암, 중국) - 한독 사에 기술이전(한국 권리) / 한독 사에서 임상 2상(담도암, 한국)
향후계획	- Compass 사에서 임상 2/3상(담도암, 미국), 임상 2상(대장암, 미국) 완료, Elpiscience 사에서 임상 1/2상(대장암, 중국) 완료 - 한독 사에서 임상 2상(담도암, 한국) 완료
경쟁현황	OncoMed (OMP-305B83), AbbVie (ABT-165) : 당사 대비 앞서 가고 있으나, 당사의 이중항체는 포맷, 생산 공정 및 효능의 우위성 측면에서 경쟁우위가 있다고 판단
관련논문 등	- Lee D et al. Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis. Mabs. 2016 Jul;8(5):892-904. - Yeom DH et al. ABL001, a Bispecific Antibody Targeting VEGF and DLL4, with Chemotherapy, Synergistically Inhibits Tumor Progression in Xenograft Models. Int J Mol Sci. 2020 Dec 29;22(1):241.
기타사항	보건복지부 국립암센터 산하 항암신약개발사업단 개발 과제 수행 종료

(주1)	Compass 사는 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리에 대한 재실시권(sublicense)을 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다.
(주2)	Compass Therapeutics는 TRIGR Therapeutics를 합병 완료하여 당사와의 모든 권리ㆍ의무를 승계하였습니다.

2) 혈액뇌관문 통과활성이 있는 VEGF 표적 뇌종양 치료제

구분	바이오 항체 신약
적응증	뇌종양
작용기전	신생혈관 형성(Angiogenesis)에 중요한 기능을 하는 VEGF와 혈액뇌관문(BBB) 통과 기능이 있는 Target BBB를 보다 효과적으로 뇌종양에 전달하여 치료 효능을 배가시키는 기전
제품의 특성	VEGF와 Target BBB를 결합하는 이중항체
진행경과 및 향후계획	- Compass (주1) 사에 기술이전(2018.07.30) 후 계약해지(2021.05.13) - 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	VEGF 표적의 Roche(Avastin)이 있으나 당사와 같은 타깃의 이중항체를 개발 중인 회사는 없음
관련논문 등	- Xiao Q et al. Anti-vascular endothelial growth factor in glioblastoma: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2018 Oct 16.
기타사항	보건복지부 대구경북첨단의료산업진흥재단 기반 기술 구축 과제 수행 종료

(주1)	계약종료일 이후 TRIGR Therapeutics는 Compass Therapeutics에 합병되어 소멸하였습니다.

3) 혈액뇌관문 통과활성이 있는 이중항체 기반 뇌종양 치료제

구분	바이오 항체 신약
적응증	뇌종양
작용기전	뇌종양 암세포에 과다발현되어 있는 신규항원 및 혈액뇌관문(BBB) 통과 기능이 있는Target BBB를 동시에 표적함으로써, 암세포를 표적하는 항체를 효과적으로 뇌종양에 전달하여 치료효능을 배가시키는 기전
제품의 특성	암세포에 과다발현되어 있는 신규항원과 Target BBB를 결합하는 이중항체
진행경과 및 향후계획	- Compass (주1) 사에 기술이전(2018.07.30) 후 계약해지(2021.05.13) - 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	VEGF 표적의 Roche(Avastin)이 있으나 당사와 같은 타깃의 이중항체를 개발 중인 회사는 없음.
관련논문 등	- Elgundi et al, The state-of-play and future of antibody therapeutics. Adv Drug Deliv Rev. 2017 Dec 1;122:2-19 - Chames et al, Therapeutic antibodies: successes, limitations and hopes for the future. Br J Pharmacol. 2009 May; 157(2): 220-233
기타사항	보건복지부 대구경북첨단의료산업진흥재단 기반 기술 구축 과제 수행 종료

(주1)	계약종료일 이후 TRIGR Therapeutics는 Compass Therapeutics에 합병되어 소멸하였습니다.

4) 위암 / 유방암 / 혈액암 특이 항원 표적 단일항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	위암/유방암/혈액암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃을 표적화하고, 세포 내 신호전달에 영향을 주어 암세포 사멸을 유도하는 기전
제품의 특성	암특이적으로 과발현하는 타깃에 결합하는 암표적 항체
진행경과 및 향후계획	- Compass (주1) 사에 기술이전(2018.07.30) 후 계약해지(2021.05.13) - 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Genentech (Herceptin), Biogen Idec (Rituxan)
관련논문 등	- Elgundi et al, The state-of-play and future of antibody therapeutics. Adv Drug Deliv Rev. 2017 Dec 1;122:2-19 - Chames et al, Therapeutic antibodies: successes, limitations and hopes for the future. Br J Pharmacol. 2009 May; 157(2): 220-233
기타사항	-

(주1)	계약종료일 이후 TRIGR Therapeutics는 Compass Therapeutics에 합병되어 소멸하였습니다.

5) T 세포 관여 혈액암 치료 이중항체(BCMAx4-1BB, ABL101)

구분	바이오 항체 신약
적응증	혈액암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과 및 향후계획	- Compass (주2) 사에 기술이전(2018.07.30) 후 계약해지(2021.05.13) / - 디티엔사노메딕스 사에 기술이전(2018.08.22) (주1) 후 계약해지(2021.04.29) - 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2023년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

(주1)	2017년 11월 6일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 합의 후 계약물질을 변경한 기술이전 계약을 2018년 8월 22일에 체결하였습니다.
(주2)	계약종료일 이후 TRIGR Therapeutics는 Compass Therapeutics에 합병되어 소멸하였습니다.

6) T 세포 관여 유방암(삼중음성) 치료 이중항체(B7-H4x4-1BB, ABL103)

구분	바이오 항체 신약
적응증	유방암(삼중음성)
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	세포주 개발 완료 및 비임상 연구 진행 중 / Compass (주1) 사에 기술이전(2018.07.30) 후 계약해지(2021.05.13) / 한독 사에 기술이전(한국 권리)
향후계획	IND enabling study 및 임상시료 생산
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 R&D 생태계 구축연구 사업 및 항암 신약연구개발 컨설팅 프로그램) 과제로 진행 중

(주1)	계약종료일 이후 TRIGR Therapeutics는 Compass Therapeutics에 합병되어 소멸하였습니다.

7) T 세포 관여 혈액암 / 고형암 치료 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	혈액암/고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	후보선정 완료, 생산세포주 개발 중 / 동아ST 사에 기술이전(2018.01.24) 후 계약해지(2021.06.16)
향후계획	세포주 개발 및 원숭이 독성시험을 위한 분석법 개발
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

8) T 세포 관여 대장암 치료 이중항체(EGFRx4-1BB, ABL104)

구분	바이오 항체 신약
적응증	대장암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	비임상 효능실험 및 세포주 개발 중 / 유한양행 사에 기술이전
향후계획	세포주 개발 완료 및 원숭이 독성시험 준비
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

9) T 세포 관여 유방암 / 위암 치료 이중항체(HER2x4-1BB, ABL105)

구분	바이오 항체 신약
적응증	유방암/위암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	- IND 신청과 함께 당사의 계약상 공동연구개발 의무는 종료(2022년) - 유한양행 사에 기술이전 / 유한양행 사에서 임상 1/2상(한국/호주)
향후계획	임상 1/2상(한국/호주) 완료
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

10) T 세포 관여 유방암 / 위암 치료 이중항체(CLDN18.2x4-1BB, ABL111)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	임상 1상(미국/중국) / I-Mab 사와 공동 연구 / 미국 희귀의약품 지정
향후계획	임상 1상(미국/중국) 완료 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

11) PD-L1xLAG3 이중항체(ABL501)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	면역세포를 비활성화시키는 두 물질에 동시에 결합하는 이중항체로 면역세포의 활성을 효과적으로 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과	임상 1상(한국) / I-Mab 사로부터 기술 도입 / 한독 사에 기술이전(한국 권리)
향후계획	임상 1상(한국) 완료 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역항암제 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Sung et al., LAG-3xPD-L1 bispecific antibody potentiates antitumor responses of T cells through dendritic cell activation, Molecular Therapy (2022), 2022 May 3
기타사항	- 보건복지부 첨단의료기술개발사업(신약개발/비임상) 개발 과제 수행 종료 - 국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 임상개발) 과제로 진행 중

12) PD-L1x4-1BB 이중항체(ABL503)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 물질과 면역세포를 활성화시키는 면역조절인자에 동시에 결합하여 암특이적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과	임상 1상(미국/한국) / I-Mab 사와 공동 연구
향후계획	임상 1상(미국/한국) 완료 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역항암제 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Jeong S, Park E, Kim H-D, et al. Novel anti-4-1BB×PD-L1 bispecific antibody augments anti-tumor immunity through tumor-directed T-cell activation and checkpoint blockade. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2021, 2021 June 7
기타사항	-

13) 고형암 치료 면역항암 이중항체 4

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하여 면역세포의 활성을 저해하는 두 물질에 동시에 결합하여 효과적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포를 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과	후보항체 효능 평가 중 / I-Mab 사와 공동 연구
향후계획	동물 효력 시험 및 경쟁사 물질 대비 비교시험 진행 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역항암제 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항	산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업(맞춤형진단치료제품) 개발 과제 수행 종료

14) 기존 면역관문 조절 항체 비반응 고형암 치료 면역항암항체 1

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	타깃과 T 세포 표면에 존재하는 수용체와의 결합을 방해함으로써 면역세포의 활성화를 유도하는 기전
제품의 특성	면역세포 활성화를 유도하는 신규 면역항암항체
진행경과 및 향후계획	- Genome & Company 사와 공동 연구 계약(2018.04.05) 후 계약해지(2021.04.27) - 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Novartis, FivePrime, Merck 등 신규 면역 항암항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Topalian et al, Immune Checkpoint Blockade: A Common Denominator Approach to Cancer Therapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):450-61 - Ribas et al, Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1350-1355
기타사항	-

15) 기존 면역관문 조절 항체 비반응 고형암 치료 면역항암항체 2

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	타깃과 T 세포 표면에 존재하는 수용체와의 결합을 방해함으로써 면역세포의 활성화를 유도하는 기전
제품의 특성	면역세포 활성화를 유도하는 신규 면역항암항체
진행경과 및 향후계획	- Genome & Company 사와 공동 연구 계약(2018.04.05) 후 계약해지(2021.04.27) - 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Novartis, FivePrime, Merck 등 신규 면역 항암항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Topalian et al, Immune Checkpoint Blockade: A Common Denominator Approach to Cancer Therapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):450-61 - Ribas et al, Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1350-1355
기타사항	-

16) 파킨슨병 치료 이중항체(ABL301)

구분	바이오 항체 신약
적응증	파킨슨병
작용기전	파킨슨병의 원인 물질인 α-synuclein 응집체에 결합하는 항체와 혈액뇌관문을 통과할 수 있는 IGF1R 항체가 결합된 이중항체로서, 향상된 BBB 통과능 및 병인 관련 특이적인 형태의 α-synuclein에 대한 결합을 통한 향상된 약물 효능
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 α-synuclein 치료 항체와 BBB 셔틀을 결합
진행경과	임상 1상(미국) / Sanofi 사에 기술이전 (주1)
향후계획	임상 1상(미국) 완료
경쟁현황	Roche/Prothena (PRX002, Presizumab), Biogen/Neurimmune (BIIB054)
관련논문 등	- Wong YC & Krainc D et al., α-synuclein toxicity in neurodegeneration: mechanism and therapeutic strategies. Nat. Meds. 2017 doi:10.1038/nm.4269 - Shin JW et al., Grabody B, an IGF1 receptor-based shuttle, mediates efficient delivery of biologics across the blood-brain barrier. Cell Rep Methods. 2022 Nov 21;2(11):100338. doi: 10.1016/j.crmeth.2022.100338.
기타사항	범부처신약개발사업단 선도 물질 단계 과제 수행 종료

(주1)	Sanofi의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.

17) 알츠하이머병 치료 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	알츠하이머병
작용기전	알츠하이머병의 원인은 정상 단백질이 응축되어 생긴 응집체에 의해 발병하는 것으로알려져 있으며 대표적인 단백질 응집체는 Abeta나 Tau 단백질에 의해 형성됨. 뇌 안의이들 응집체를 제거할 수 있는 세포는 microglia로 해당 세포를 활성화시켜 응집체들을제거하여 병원 진행을 막고자 함. 특히 뇌혈관 장벽을 투과할 수 있는 항체와 결합시켜 뇌로의 치료항체 전달을 극대화 시킬 수 있음
제품의 특성	미세아교세포(Microglia)를 활성화 시키는 항체와 target BBB에 결합하는 항체로 이루어진 이중항체
진행경과	후보항체 발굴
향후계획	비임상 동물 모델에서의 효능 검증 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Aricept, Exelon, NAMENDA, Razadyne (FDA 승인 항체 치료제 없음)
관련논문 등	- Navarro et al., Microglia in Alzheimer’s Disease: Activated, Dysfunctional or Degenerative. Front Aging Neurosci (2018) 10:140 - Shin et al., 2022, Cell Reports Methods 2, 100338, November 21, 2022, doi.org/10.1016/j.crmeth.2022.100338
기타사항	-

18) 혈액암 치료 ADC(ABL201)

구분	항체약물 접합체 신약
적응증	혈액암
작용기전	혈액암 특이 항원에 결합하여 세포 내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로 전달
제품의 특성	혈액암에 대한 높은 선택성. 단일 약제로도 충분한 활성을 보임
진행경과	티에스디라이프사이언스 사에 기술이전
향후계획	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단(2019년)
경쟁현황	Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Lambert JM, Morris CQ. Antibody-Drug Conjugates (ADCs) for Personalized Treatmentof Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항	과학기술정보통신부 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터R&D지원사업 종료

19) ROR1 ADC(ABL202)

구분	항체약물 접합체 신약
적응증	혈액암/고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 항원에 결합하여 세포 내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로전달
제품의 특성	암세포에 대한 높은 선택성. 삼중음성유방암에 대한 표적치료제. 단일 약제로도 강력한 활성을 보임
진행경과	- 임상 시작과 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2021년) - 레고켐바이오 사와 공동개발 - CStone pharmaceutical 사에 제3자 기술이전 / CStone 사에서 임상 1상(미국/호주/중국)
향후계획	임상 1상(미국/호주/중국) 완료
경쟁현황	Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Lambert JM, Morris CQ. Antibody-Drug Conjugates (ADCs) for Personalized Treatment of Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항	범부처신약개발사업단 범부처전주기 신약개발사업 종료

20) 고형암 치료 ADC(ABL203)

구분	항체-약물 접합체
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현한 항원에 결합하여 세포 내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로 전달
제품의 특성	암세포에 대한 높은 선택성. 단일 약제로도 강력한 활성을 보임
진행경과 및 향후계획	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Lambert JM, Morris CQ. Antibody-Drug Conjugates (ADCs) for Personalized Treatment of Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항	-

(3) 연구개발 완료 실적

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 연구개발 실적

보고서 작성기준일 현재 당사는 항체의약품의 개발과 관련한 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

해당부처	사업명(개발제품)	총연구비(천원)			총연구기간	비고 (역할)
해당부처	사업명(개발제품)	정부 출연금	기업 부담금	계	총연구기간	비고 (역할)
보건복지부	시스템통합적 항암신약개발사업	8,310,000	3,314,000	11,624,000	2016.08.05 -2020.12.31	종료 (공동)
미래창조과학부	신약개발지원센터 R&D 지원사업	760,000	257,094	1,017,094	2016.09.01 -2019.03.31	종료 (주관)
보건복지부	선도형 난치암 연구사업	(주1)	92,000	92,000	2016.12.01 -2018.09.30	종료 (참여)
범부처 신약개발사업단	범부처전주기 신약개발사업	590,000	590,000	1,180,000	2017.11.01 -2018.07.31	종료 (주관)
(재)충북테크노파크 바이오센터	바이오의약산업 기술사업화 지원사업	25,934	2,897	28,831	2017.07.06 -2017.11.24	종료 (주관)
보건복지부	첨단의료복합단지 기반기술구축사업	289,298	96,434	385,732	2017.12.21 -2019.06.30	종료 (주관)
충청북도	바이오제품안전성시험비용지원사업	20,000	5,000	25,000	2018.04.02 -2018.10.01	종료 (주관)
미래창조과학부	임상의과학자 연구역량강화사업	(주1)	356,357	356,357	2019.04.01 -2021.12.31	종료 (참여)
범부처 신약개발사업단	범부처전주기 신약개발사업	700,000	700,000	1,400,000	2019.07.01 -2020.06.30	종료 (참여)
중소벤처기업부	수출자원기반활용사업	29,995	12,855	42,850	2019.09.01 -2020.10.31	종료 (주관)
산업통상자원부	바이오산업핵심기술개발사업-맞춤형진단치료제품	4,388,000	1,815,000	6,203,000	2020.04.01 -2024.12.31	종료 (주관)
산업통상자원부	바이오산업핵심기술개발사업-바이오산업생산고도화기술개발사업	6,655,000	1,437,200	8,092,200	2020.04.01 -2022.12.31	종료 (주관)
보건복지부	첨단의료기술개발사업 (신약개발/비임상)	875,000	292,000	1,167,000	2020.04.23 -2021.08.05	종료 (주관)
보건복지부	연구중심병원육성R&D사업	(주1)	378,000	378,000	2020.07.16 -2023.12.31	수행 중 (참여)
한국제약바이오협회	의약품특허대응 전략컨설팅지원사업	10,000	4,300	14,300	2021.06.25 -2021.11.30	종료 (주관)
국가신약개발사업단	국가신약개발사업 (신약R&D 생태계 구축 연구)	1,484,312	494,770	1,979,082	2021.09.01 -2023.08.31	수행 중 (주관)
국가신약개발사업단	국가신약개발사업 (신약 임상개발)	1,750,000	1,750,000	3,500,000	2021.11.01 -2023.10.31	수행 중 (주관)
국가신약개발사업단	국가신약개발사업 (항암 신약연구개발 컨설팅 프로그램)	18,563	1,375	19,938	2022.08.29 -2022.12.31	종료 (참여)

(주1)	당사는 참여기업이기 때문에 정부출연금 항목이 없으며, 참여기업으로서의 기업부담금을 기재하였습니다.
(주2)	보고서 작성기준일 이후 현재까지의 현황에 대한 내용을 기재하였습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황

보고서 제출일 현재 당사의 지적재산권 보유 현황(요약)은 다음과 같습니다.

번호	내용	권리자	권리구분
1	DLL4에 특이적으로 결합하는 신규 단일클론항체 및 이의 용도 (Monoclonal antibody binding specifically to DLL4 and use thereof)	에이비엘바이오	특허
2	DLL4와 VEGF에 특이적으로 결합하는 신규 이중표적 단백질 및 이의 용도 (Novel dual-targeted protein specifically binding to DLL4 and VEGF, and use thereof)	에이비엘바이오	특허
3	항 ROR1 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
4	항-B7-H4/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
5	항 B7-H3 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
6	항 BCMA 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
7	BCMA 및 4-1BB에 특이적으로 결합하는 이중항체	에이비엘바이오	특허
8	항 EGFR/항 4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오 / 유한양행	특허
9	항 4-1BB 항체 및 그의 용도	에이비엘바이오	특허
10	항 CLAUDIN18.2/항 4-1BB 이중항체 및 용도	에이비엘바이오 / I-Mab	특허
11	안정성이 개선된 항체-약물 결합체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
12	항체-약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
13	인간 ROR1에 대한 항체를 포함하는 항체 약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘바이오 / 레고켐바이오	특허
14	항 ROR1/항 B7H3 이중항체 약물 접합체	에이비엘바이오 / 레고켐바이오	특허
15	항 a-syn 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
16	알파-시누클레인에 대한 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
17	a-syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
18	a-syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
19	단백질 A 친화성 크로마토그래피를 이용한 생리활성 펩티드의 정제	에이비엘바이오	특허
20	알파-시누클레인병증의 치료를 위한 이중 특이 항체	에이비엘바이오	특허
21	항 PD-L1/항 LAG3 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
22	항 PD-L1/항 4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오 / I-Mab	특허
23	항 PD-L1/항 B7-H3 이중항체 및 그 용도 (Anti-PD-L1/anti-B7-H3 bispecific antibodies and uses thereof)	에이비엘바이오 / I-Mab	특허
24	항-CLL-1 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
25	항-CLL-1/항-CD3 이중 특이 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
26	TAA1 결합 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
27	TAA2 결합 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
28	TAA3xTCE1 이중 특이 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
29	이중특이적 항체-약물 접합체 및 그 용도	에이비엘바이오 / 레고켐바이오	특허
30	TCE2xTCE3 이중 특이 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
31	ablbio(로고)	에이비엘바이오	상표
32	ABLBIO	에이비엘바이오	상표
33	ablbio(로고)	에이비엘바이오	상표
34	ablbio(제42류)	에이비엘바이오	상표
35	GRABODY	에이비엘바이오	상표
36	GRABODY(제5류)	에이비엘바이오	상표
37	GRABODY(제42류)	에이비엘바이오	상표
38	Grabody(로고)	에이비엘바이오	상표

(주1)	보고서 제출일 현재의 특허 및 상표 현황을 반영한 목록입니다(소멸건 삭제, 정규출원 등 신규 건 반영).

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유 현황(상세)' 참조

나. 관련 법령 또는 정부의 규제

신약개발 사업은 인간의 건강 및 생명에 직접적인 영향을 미치는 의약품의 연구, 개발 및 제조와 관련되어 있으므로, 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발부터 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등에 이르기까지 매우 복잡하고 다양한 규제 및 정책의 규율을 받습니다. 국내에서의 '약사법', '의약품 등의 안전에 관한 규칙'등과 관련 법령 등 뿐만 아니라, 해외에서도 각 국가별 법령 및 정부의 규제를 준수하여야 합니다. 따라서, 당사는 내외부 전문가에 의한 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다.

다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항

당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 및 지침 뿐만 아니라 관련 개정사항 및 변경사항 역시 수시로 확인하여 전체적인 환경 관련 법규사항에 대처하고 있습니다.

라. 산업분석

※ 산업분석 내용의 이해를 돕기 위한 전문용어 해설은 'XII. 상세표'를 참조해주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-5. 용어해설' 참조

(1) 산업의 특성

1) 바이오산업의 정의 및 개념

바이오산업(Bioindustry)은 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업으로 DNAㆍ단백질ㆍ세포 등의 생명체 관련 기술(Biotechnology)을 직접 활용해 의약품(의약바이오), 농업(그린바이오) 뿐만 아니라 화학ㆍ에너지(산업바이오) 및 ITㆍNT 등 첨단 기술과의 융합 (융합바이오)으로 응용 범위가 확대되고 있습니다.

의약 바이오(Red Biotechnology) 산업은 질병의 치료 등에 활용되는 의약품을 개발하는 분야로서 바이오산업의 최대 구성비를 차지하고 있으며, 재조합 바이오 의약품,저분자 의약품, 재생 의약품 및 바이오의약 기반 구축 기술 등으로 구성됩니다.

의약 바이오	재조합 바이오 의약품	항체치료제, 단백질의약품, 백신, 유전자의약품
	저분자 의약품	저분자 의약품, 천연물 의약품
	재생 의약품	세포치료제, 조직치료제, 바이오인공장기 등
	바이오의약 기반 구축 기술	기반 구축 기술

2) 바이오 의약품 산업으로의 변화

기존 저분자 합성의약품 산업이 심각한 위기에 직면한 가운데, 바이오 의약품 분야가전체 의약 바이오 산업의 성장을 견인하는 동력으로 작용하고 있습니다. 다국적 제약사들의 바이오 신약은 이미 전 세계 의약품 매출의 성장을 견인하고 있고, 국내에서도 최근에는 기존 제약사들은 물론 대기업까지도 바이오 의약품 산업에 진출하고 있습니다. 바이오 의약품 산업에 대한 환경 변화는 다양한 요인에 의하여 변하고 있습니다. 의료비용의 급증, 시장의 확대 및 다변화, 삶의 질 향상을 위한 요구 증대, 고령화 사회 도래 및 생산인구 감소 등의 경제적, 사회적 요인으로 인하여 의약 바이오 산업에 우호적인 환경이 조성되고 있습니다. 또한 정부 차원에서도 신성장동력으로써 바이오 산업의 중요성을 인지하고 육성하고자 노력하고 있습니다. 기술적 환경에 있어서도 유전자 분석 기술의 비약적 발전, 만성 및 난치성 질환 발병률 증가에 따른 바이오 신약 개발 요구 확대 등으로 인하여 바이오 의약품에 대한 기대가 커지고 있습니다.

(2) 시장현황

1) 바이오 의약품 시장

의약품은 일반적으로 화학합성 의약품과 바이오 의약품으로 구분할 수 있는데 바이오 의약품은 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제, 기타 식약처장이 인정하는 제제를 말합니다.

구분	바이오 의약품	화학합성 의약품
정의	- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품	- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품
특징	- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 복잡한 구조를 가짐 - 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한 생물학적 공정 - 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된 숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 추출하는 복잡한 생산공정	- 분자량이 매우 작음(500 Dalton 이하) - 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음 - 화학물질의 화학반응을 통해 비교적 간단한 화학 생산공정
투약법	- 정맥/피하 주사	- 경구 투약(먹는 약)
가격	- 고가/높음	- 상대적으로 저가/낮음
부작용	- 부작용 경미함 (특정부위 부작용, 작용기전에 의한 국소 부작용)	- 부작용 높음 (인체의 전 부분에 작용, 예상불가능 부작용)

2) 항체의약품 시장

1975년 새로운 의약품 기술로 탄생한 항체 의약품 시장은 2000년 대에 들어서서 본격적으로 시장 판도를 바꾸는 기술로 각광을 받기 시작하였습니다. 현재 항체 의약품은 blockbuster 의약품들이 상당수를 차지하고 있으며, 2024년에는 Top 10 selling 의약품 중 5개 의약품이 항체 의약품일 것으로 예상하고 있습니다.

3) 면역관문 조절 치료제 시장

면역관문 조절 치료제는 약물 표적의 대상을 암세포로 삼아 암세포를 직접 괴사시키는 방향에서 암환자의 면역 체계를 활성화하여 암세포를 제거하는 방향으로 인식의 틀을 전환한 치료 요법입니다. 후천적으로 적응된 면역 반응(Adaptive or acquired immune response)의 특성을 치료에 이용함에 따라 암세포 항원을 한번 인지한 T- cell은 그 인지 기능을 기억할 수 있으므로 장기적인 치료 효능과 전이암에 대한 억제효능도 함께 기대할 수 있는 치료 요법이라 할 수 있습니다. 대표적인 면역관문 조절 항암 항체의약품으로는 2011년 FDA 승인을 받은 CTLA4 항체, 2014년 FDA 승인을 받은 PD-1 항체 및 2016/2017년 승인된 PD-L1 항체 등이 있으며 암종 및 암환자에 따라 약물 반응성이 다르게 나타나기는 하지만 반응을 보이는 암환자들에서는 매우 성공적인 임상 결과를 보여주고 있어 기존 항암 치료제의 한계를 뛰어넘을 차세대 항암 항체의약품으로 주목을 받고 있습니다.

허가 기관 승인 후의 면역관문 조절 항암제의 매출 규모를 분석한 자료들에 따르면, 2022년 전체 항암제 시장의 약 60% 정도를 이 분야의 항암제들이 차지할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 Top 10 항암제 매출추이(2013-2026)]

출처: Evaluate Ltd (2021.08)

4) 병용요법 및 이중항체 시장

새로운 면역관문 조절 항체 개발 분야와 더불어 면역관문 조절 항체들 간의 혹은 면역관문 조절 항체와 기존의 항암 치료요법들 간의 병용 요법(Combination therapy)으로 항암 효능을 배가시키고자 하는 전략이 항암 항체의약품 개발의 또 다른 축으로활발하게 연구되고 있습니다.

앞서 언급하였듯이 기존의 면역관문 조절 항체의약품들이 암종과 암환자에 따라 약물의 효능이 매우 다르게 나타나는 임상 결과들을 보이고 있습니다. 이러한 문제의 해결을 위해 면역관문 조절 항체와의 병용 투여 임상 연구가 매우 적극적으로 진행되고 있습니다. 면역관문 조절항암 항체의약품의 임상 병용 투여 시험은 전세계적으로 2017년에만 676건이 새로이 시작되었는데 이는 2016년 대비 64% 증가한 수치이고,2012년 이후 가파르게 증가하여 전체적으로 1600여건 이상, 90여 종의 치료제들과 임상시험이 진행되고 있는것으로 파악됩니다. (출처: Beacon Targeted Therapie's In Combination Trials Intellignce database, 2017)

면역관문 조절 항암치료제 개발에 있어 병용 투여 요법과 함께 이중항체(Bispecific antibody) 기술을 이용하여 두 가지 서로 다른 면역관문 조절 표적들을 동시에 결합하거나, 혹은 T-cell engager와 유사한 개념으로 면역관문 조절 표적과 항암 특이 항원을 결합하는 새로운 형태의 항체를 개발하는 방법도 주목 받는 전략으로 떠오르고 있습니다.

병용 투여 요법의 경우에는 암환자의 상태 혹은 필요에 따라 각기 다른 표적에 대한 치료제들의 투여 용량과 투여 일정(Simultaneous: 동시 투여, sequential: 순차적 투여, on and off schedule: 필요에 따른 투여)을 유연하게 조율하여 효능을 극대화하면서 부작용은 적게 관리할 수 있는 장점이 있습니다.

T-cell engager 개념으로 개발되는 이중항체의 경우에는 표적이 되는 암세포들 주변으로 암세포 괴사 활성을 가진 면역세포들을 보다 가깝게 접근하도록 유도함으로써 항암 효능의 상승 효과(Synergic effect)를 기대할 수 있습니다.

5) 퇴행성 뇌질환 시장

퇴행성 뇌질환(Neurodegenerative Disease)이란, 신경계의 한 부분 혹은 여러 부분에서 서서히 끊임없이 진행하는 신경세포의 사멸로 인한 병들을 통칭하며 전형적으로 신경 기능의 점진적인 저하를 유발하는 장애로 분류됩니다. 퇴행성 뇌질환은 주요증상과 침범되는 뇌 부위를 고려하여 구분되며 대표적 질환으로 알츠하이머병(AD), 파킨슨병(PD), 헌팅톤병(HD), 다발성경화증(MS), 근위축성 측삭 경화증(ALS) 등을 포함합니다.

퇴행성 뇌질환 중 가장 발병률이 높은 질환은 알츠하이머병과 파킨슨병으로, 전 세계적으로 알츠하이머병과 치매로 고통받는 환자는 4천 5백만명, 파킨슨병 환자는 천만명 이상으로 추정됩니다. 퇴행성 뇌질환 중 발병률이 가장 높은 알츠하이머병(Alzheimer's disease: AD)은 노인에게 치매를 일으키는 대표적 질환으로, 기억력을 포함한 인지기능의 악화가 점진적으로 진행됩니다.

알츠하이머병 다음으로 흔한 파킨슨병(Parkinson's disease: PD)은 중뇌 내 흑질에서 도파민 분비 부족으로 인해 발병하는 질병으로 팔, 다리, 얼굴의 떨림이나 마비, 강직, 서동 등으로 인한 운동 장애 및 자세 불안전성 등을 초래합니다.

인구 고령화에 따라 향후 퇴행성 뇌질환 유병률 및 관련 의료비용이 지속적으로 증가할 것으로 예상되며 이에 따라 효과적 치료제 개발에 대한 수요가 확대될 전망입니 다. 인구 고령화, 신속한 기술 진보 및 기술융합, 초기 진단기술의 발전, 미국 FDA 규정 변화 등의 요인은 퇴행성 뇌질환 치료제 시장 성장에 긍정적 요인으로 작용할 것으로 전망하고 있습니다. 노인 인구 증가는 건강한 노년 준비 트렌드, 퇴행성 뇌질환에 대한 관심 증가, 적절한 환자 치료 계획을 제공할 수 있는 전문 의료 인프라 및 효과적 질환 치료제의 수요 확대 등을 초래하여 관련 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 또한, 증상 완화 위주의 기존 약물 요법에서 나아가 근본적인 발병 기전을 표적으로 하는 질환 조절 치료제의 개발은 퇴행성 뇌질환 치료 분야에 혁명을 일으킬 것으로 기대하고 있습니다.

(3) 시장 규모 및 전망

1) 이중항체 시장

항체의약품에서도 이중항체를 이용한 치료제는 기존 의약품의 병용 투여법의 단점을해결할 수 있는 대책으로 각광받고 있습니다. 이중항체 치료제 시장은 2017년 1억 8천억 달러에서 2030년 93억 달러로 연평균 34%의 성장률을 보이며 가파르게 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 뿐만 아니라, 이중항체 치료제 시장은 기존 단일 항체보다 효능은 높이고 부작용은 감소시킬 수 있는 장점을 바탕으로 매년 지속적으로 성장하고 있습니다. 이중항체 플랫폼을 이용한 치료제는 다양한 약물 조합이 가능한 장점이 있으며 크게 T-cell Engagement, Blocking Cytokines, Dual Targeting, Half-life Extension, NK-Cell Engagement 및 기타 조합을 예로 들 수 있습니다. 여러 이중항체 조합 중에 당사는 현재 T-cell Engagement, Dual Targeting 및 기타 조합의 신약을 개발 중에 있습니다.

[이중항체 치료제 시장 및 전망(2017-2030)]

출처: Roots Analysis (2017)

2) 항암제 시장

2018년 2월 발표된 WHO의 통계에 따르면 2015년 한 해 전세계에서 880만명이 암에의해 사망하였으며, 이는 전세계 인구의 6명 중 1명에 해당하는 숫자입니다. 또한 2012년 1,410만명이었던 전세계 암환자는 2035년 2,400만명으로 지속적인 증가세를 나타낼 것으로 WHO는 전망하고 있습니다. 이러한 암환자의 증가와 더불어 항암화학요법에서 면역을 활용한 치료제까지 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔으며, 그 결과 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2024년까지 연평균 12.2%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망됩니다.

[주요 질병의 시장점유율 및 매출 전망]

출처: Evaluate Pharma, 메리츠종금증권 리서치센터 (2018)

이러한 항암제 시장의 성장 내에서 당사 파이프라인의 주요 타깃 중 하나인 VEGF 항암제 역시 높은 성장세가 예상됩니다. 2017년 80억 달러 규모의 VEGF 항암제 시장은 2035년 180억 달러가 넘는 시장 규모를 나타낼 것으로 전망됩니다.

[VEGF 항암 치료제 시장]

출처: Evaluate Pharma (2017)

또한 면역항암제 시장의 경우 무엇을 없앨 것인가라는 기존 표적 항암제의 트렌드에서 환자 스스로 암을 이겨내는 면역 개념으로 변화하면서 더욱 각광받고 있습니다. 이러한 면역항암제는 Merck, BMS, Roche, AstraZeneca 등의 글로벌 제약사들이 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 글로벌 제약사들은 이미 신약 개발에 성공하여 Keytruda, Opdivo, Tecentriq 및 Imfinzi 등의 신약을 출시하였으며, 이들 신약의 매출 또한 가파르게 성장하고 있습니다.

[글로벌 Top 10 면역항암제 매출추이(2013-2026)]

출처: Evaluate Ltd (2021.08)

당사가 집중하고 있는 이중항체 기반의 면역항암제 분야는 개발 초기단계임에도 불구하고 아래 표와 같이 상당한 규모의 기술이전 계약이 체결되고 있습니다. 최근 발생한 이들 기술이전 사례들 중 상당수가 임상이 진행 되기 전 또는 임상 초기에 체결되었습니다. 이는 기존 치료법의 한계가 존재하고 기술수요가 높은 시장이기 때문에 가능한 것입니다.

[최근 3개년 이중항체 기술이전 사례]

출처: Cortellis, 키움증권 리서치센터 2021.11.17 (2022.02.23 modified)

3) 퇴행성 뇌질환 치료제 시장

당사가 주력하고 있는 이중항체 기반 퇴행성뇌질환 치료제 분야 역시 개발 초기단계임에도 아래 표와 같이 상당한 규모의 기술이전 계약이 체결되고 있습니다. 아래의 글로벌 기술이전 사례는 퇴행성 뇌질환 치료제 시장의 unmet needs가 높다는 것을 뒷받침 해주기에 충분합니다.

[글로벌 주요 CNS 기술이전 사례 2018 ~ 2021]

출처: Bloomberg, 이베스트투자증권 리서치센터 2021.12.13 (2022.02.23 modified)

① 파킨슨병 치료제 시장

전 세계적으로 인구고령화가 급속히 진행됨에 따라 향후 65세 이상의 파킨슨병 유병환자 수는 점진적으로 증가할 전망이며, 글로벌 시장규모는 2020년 26억 달러에서 연평균 15%로 성장하여 2026년 약 61억 달러 규모가 될 것으로 전망됩니다.

다국적 제약사들이 파킨슨병 치료제 개발을 주도하고 있으며 현재 34개의 약품이 출시되었으나 파킨슨병의 근본적인 원인을 치료할 수 있는 치료제 개발은 여전히 난항을 겪고 있는 상황입니다.

[글로벌 파킨슨 치료제 시장현황 및 전망(2020-2026년)]

출처: Evaluate Ltd (2021.08)

② 알츠하이머병 치료제 시장

전 세계적으로 인구고령화가 급속히 진행됨에 따라 향후 60세 이상의 알츠하이머병 유병환자 수는 점진적으로 증가할 전망이며, 글로벌 시장규모는 2020년 12억 달러에서 연평균 47.1%로 성장하여 2026년 약 123억 달러 규모가 될 것으로 전망됩니다.

2021년 6월 7일 바이오젠(Biogen)의 Aduhelm(약품명: Aducanumab)이 FDA 최초 알츠하이머 항체 치료제로 시판허가를 받은 뒤, 바이오젠과 에자이(Eisai)는 후속적으로 베타 아밀로이드 타깃의 알츠하이머병 표적치료제 Leqembi(약품명: lecanemab)를 2022년 5월에 우선심사(priority review) 및 조건부허가 프로그램을 요청한 뒤 가속승인(accelerated approval pathway) 심사과정을 본격적으로 밟게 되었습니다. 2023년 1월 6일 미국 FDA는 바이오젠 에자이의 Leqembi를 가속승인하여, 퇴행성 뇌질환 치료제 시장의 움직임에 귀추가 주목되고 있습니다.

[글로벌 알츠하이머병 치료제 시장현황 및 전망(2020-2026년)]

출처: Evaluate Ltd (2021.08)

4) ADC 시장

ADC(Antibody Drug Conjugate)는 항체약물 접합체를 일컬으며 기본적인 작용기전은 항체에 약물을 링커(Linker)기술로 접합시켜 암세포를 직접적으로 타깃하는 것입니다. 2010년 Pfizer 사의 ADC치료제 Mylotarg가 처음으로 FDA 승인을 받은 이후로 다수의 ADC치료가 출시되었습니다.

한편, 임상시험 진행 중인 대부분의 ADC는 연결고리인 링커의 혈중 안정성이 떨어진다는 문제점이 제기되었으나, 링커기술의 완성도가 향상될 시 항암효과를 직접적으로 낼 수 있다는 측면에서 차세대 항암기술 중 하나로 평가되고 있습니다. 이러한 ADC치료제 시장규모는 2026년 164억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[글로벌 ADC 시장현황 및 전망]

출처: Nature reviews - drug discovery, The oncology market for antibody-drug conjugates. 24 March 2021

(4) 개발 및 경쟁 현황

1) 경쟁형태

① 신생혈관 억제 항암항체 / 단독 항암항체

20세기 중반부터 암환자 치료에 사용되어 오고 있는 화학요법 기반(Chemothearpy)제1세대 항암제인 합성화합물 기반 화학항암제는 암세포뿐만 아니라 우리 인체의 정상세포에도 많은 손상을 입히는 부작용들이 있지만 개선된 치료 방법이 개발되지 않아 반세기 이상 계속 사용되어 왔습니다. 화학항암제가 약효 대비 부작용이 많은 이유는 작용하는 기전이 일반적인 세포 독성(Cytotoxic)에 기반한 약물이기에 암세포만큼은 아니지만 세포 분열이 빠른 정상 세포에도 작용하여 사멸시키는 활성을 가지고 있기 때문입니다. 대표적인 예로 모낭세포에 영향을 주어 나타나는 탈모 증상이나골수세포에 영향을 주어 면역력이 약화되는 현상을 관찰할 수 있습니다.

이에 비해 표적항암제는 주로 세포 증식의 주도적인 역할을 수행하는 특정 신호 전달체계의 단백질 등을 표적하는 항암제들로써 기존의 화학항암제에 비해 부작용을 크게 줄이며 항암 활성을 유지하여 제2세대 항암제로 각광을 받기 시작하였습니다.

[화학항암치료제와 표적항암치료제의 비교]

표적항암제는 크게 두 가지 전략으로 약물을 개발할 수 있는데 저분자화합물을 개발하여 타깃하는 단백질의 활성을 억제하는 방법과 타깃하는 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 분자를 개발하는 방법으로 구분될 수 있습니다. 예를 들어, 표피성장인자(EGF: Epidermal Growth Factor)의 경우, 암세포 표면에 과발현하는 표피성장인자 수용체(EGFR, Epidermal Growth Factor Receptor)에 작용하여 표피성장인자 신호 전달 경로를 자극하여 암세포의 증식을 활성화시키는 기능을 가지고 있습니다. 저분자 합성화합물인 gefitinib(브랜드명: Iressa, 개발사: AstraZeneca/Teva)는 표피성장인자 수용체의 세포막 내부 부분에 존재하는 활성화 부위에 결합하여 그 기능을 억제함으로써 신호 전달 체계에 의한 암세포 증식을 저해하는 작용 기전을 보여주는 표적항암제입니다. 반면에, 표피성장인자 수용체의 세포막 외부 부위에 특이적으로 결합하는 항체인 cetuximab(브랜드명: Erbitux, 개발사: BMS/Merck)은 표피성장인자 수용체의 활성화 과정에 필수적인 수용체의 이합체화(Dimerization)를 억제하여 신호 전달 과정을 저해함과 동시에 항체의 Fc 부위를 통하여 표피성장인자 수용체 과발현 암세포를 사멸(ADCC: Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity)시키는 작용기전으로 암세포의 증식을 막는 항체 기반 표적항암제입니다.

그리고, 항체 기반 표적항암제의 경우에 타깃 단백질에 대한 결합 특이성이 저분자화합물에 비해 월등히 뛰어나기에 부작용이 일반적으로 적게 관찰됩니다. 이러한 측면에서 표적항암제 개발 분야 역시 저분자 합성화합물보다는 항체 기반 치료제 개발 분야가 시장을 선도하고 있으며, 이러한 대표적인 예로 1997년 개발된 CD20 발현 암세포를 타깃으로 하는 항체 기반 표적항암제 rituximab(브랜드명: Rituxan, 개발사: IDEC/Genentech)과 1998년 개발된 HER2 과발현 암세포를 타깃으로 하는 항체 기반 trastuzumab(브랜드명: Herceptin, 개발사: Genentech) 등이 있습니다. FDA의 허가 승인을 받은 다양한 항체 기반 표적항암제들의 임상적 성공에 따라 항암제 분야의 일대 변혁을 불러왔으며, 이후 여러 글로벌 제약사들이 bevacizumab, cetuximab, ramucirumab, panitutumab 등을 포함한 여러가지 항체 기반 표적항암제를 개발하여 왔습니다.

당사가 개발 중인 신생혈관 억제 항암항체 혹은 암특이 발현 항원에 대한 단독 항암항체는 표적항암제로 분류될 수 있습니다. 당사는 암세포에 과발현하는 타깃 TAA2 단백질에 대해 특이적으로 결합하는 단독항체를 개발하는 과제를 수행 중에 있으며, 이와 함께 임상 2상 단계에 있는 ABL001 이중항체의 경우에는 신생혈관 형성과정 (Angiogenesis)에 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4를 결합하는 표적항암제로 구분할 수 있습니다. 신생혈관억제제는 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와는 다르게 암세포의 성장에 필요한 영양분과 산소 공급을 담당하는 암조직 혈관형성 작용을 억제하여 암세포를 간접적으로 괴사시키는 표적항암제라 할 수 있습니다. 암조직 신생혈관 형성작용은 혈관내피세포의 증식과 이동을 촉진하는 혈관내피세포성장인자 (VEGF: Vascular Endothelial Growth Factor)와 그 수용체(VEGFR)에 의해 전달되는 신호전달 경로가 가장 중요한 것으로 알려져 있습니다.

따라서, 신생혈관억제 기능을 기반으로 개발된 표적항암제들은 주로 VEGF/VEGFR신호 전달 경로를 막는 물질들이며 저분자 합성화합물들로는 VEGFR의 활성 부위를억제하는 sorafenib(브랜드명: Nexavar, 개발사: Bayer/Onyx Pharmaceuticals), sunitinib(브랜드명: Sutent, 개발사: Pfizer) 등이 있고 항체 치료제들로는 VEGF를 결합하는 bevacizumab, VEGFR-2를 결합하는 ramucirumab 등이 있습니다. 상기 신생혈관 억제제들은 모두 허가 기관의 승인을 얻어 암환자 치료에 사용되고 있으나,일부 환자들에게는 VEGF 억제제의 내성 등이 보고되는 등 보다 강한 신생혈관 억제활성을 가진 약물들의 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. DLL4/Notch 신호 전달 경로 역시 신생혈관형성 및 안정화에 중요한 기능을 하는 것으로 알려져 있고 VEGF/VEGFR-2 와는 다른 작용 기전을 가지고 있어 두 가지 신호 전달 경로를 동시에 억제하였을 경우 보다 강한 신생혈관형성 억제 활성을 기대할 수 있습니다. 이러한 배경 하에 당사는 VEGF와 DLL4 를 동시에 결합하는 이중항체 ABL001을 개발하여 임상 시험을 수행 중에 있고 동일 타깃의 이중항체를 개발하는 경쟁 업체로는 OncoMed 사와 AbbVie 사가 있습니다.

② 면역항암항체

표적항암제가 항암치료의 혁명을 일으킨지 15년도 안 된 2011년에 BMS사가 CTLA-4라고 하는 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받았습니다. 그리고 3년 후인 2014년에 Merck사와 BMS사가 PD-1이라고 하는 면역관문억제제에 대한 항체를 FDA로부터 허가를 받으며 제3세대 항암치료제인 면역항암제 치료 시대의 문을 열게 됩니다. 면역항암제 치료 시대의 문을 열게 된 공로를 인정받은 제임스 앨리슨 미국 텍사스대 MD 앤더슨 암센터 교수와 다스쿠 혼조 일본 교토대 교수는 2018년 노벨생리의학상을 받게 되었습니다. 면역항암제란 면역세포들을 이용해 암을 치료하는 원리로써, 우리 몸에 있는 면역세포는 암세포가 생기면 이를 감지하고 암세포를 죽이려고 활성화 되는데 이때 발현하는 물질 중의하나가 PD-1입니다. 그런데 암세포는 PD-L1이라고 하는 물질을 발현하여 T 세포에 있는 PD-1과 반응하여 T 세포의 활성을 억제해 T 세포로부터의 공격을 피하게 됩니다. 이 때 PD-1 면역관문억제제에 대한 항체를 이용하여 암세포의 PD-L1과 T 세포의 PD-1 반응을 방해하면 암세포에 의해 T 세포의 활성이 억제되는 것을 방지하고 T 세포의 PD-1을 활성화시켜 암세포를 죽일 수 있게 됩니다.

[PD-1/L1 작용기전]

그리고 2016년, 2017년, 2018년에 Roche, Merck/Pfizer, AstraZeneca가 PD-1의 파트너인 PD-L1, 2018년에 Sanofi/Regeneron가 PD-l에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받게 되어, 현재까지 총 7개의 면역관문억제제에 대한 항체가 FDA로부터 승인을 받은 상태에 있습니다. 현재 여러 글로벌 제약회사와 바이오 회사들이 PD-(L)1기반 항체와 이중항체를 포함한 새로운 면역항암제 개발을 활발하게 진행하고 있습니다. 이중항체와 관련하여 2017년 Roots Analysis 보고서에 따르면 현재 200개 이상의 이중항체들이 개발되고 있으며 이 중 65개는 임상시험 중에 있다고 보고하고 있습니다. 그리고 Datamonitor Healthcare 2017년 12월 보고서에 따르면 면역항암제 관련 1,926건의 임상시험이 진행되고 있으며 694건의 임상 시험 계획이 있다고 보고하고 있습니다.

[면역항암제 관련 임상시험]

출처: Datamonitor Healthcare (2017.12)

이중항체를 포함하여 면역항암제를 개발하는 대표적인 회사들로는 기존의 면역관문억제제 항체들을 개발한 BMS, Merck, Roche, Pfizer, AstraZeneca 등이 있고, 그 외에도 MacroGenics, Merus, InhibRx, Aptevo, Pieris Pharma, Xencor, Sanofi, Boehringer Ingelheim, Novartis, Alpine, Genentech, OncoMed, Astellas, Arcus, FivePrime 등이 활발히 면역항암제를 개발하고 있습니다.

③ 항체약물접합체 (ADC)

표적항암제 및 면역항암제와 더불어 항암제 분야에서 적극적으로 도입되어 개발되고있는 치료제로 ADC(Antibody-Drug Conjugate)라는 항체약물접합체가 있습니다. ADC는 특히 항암제 분야에서 적극적으로 도입되어 개발되고 있는데, 암세포에 특이하게 많이 발현되는 타깃 항원에 결합할 수 있는 단독항체에 고활성약물(Payload)을부착시켜 항암효능을 증진시키려고 하는 개념입니다. 현재 시장에 출시되어 있는 ADC 약물은 아래 표와 같으며, 아래 ADC 약물들은 더 이상 치료 대안이 없던 재발성 난치성 암환자에게 새로운 옵션을 제시하여 기대 수명과 삶의 질을 개선하는데 기여하고 있습니다.

[현재 시장에 출시되어 있는 ADC 약물]

출처: Cortellis (2019.8)

2017년 기준으로 72개의 ADC 물질이 임상시험 중이며, 100개 이상의 ADC 물질이 비임상단계 이하에서 개발되고 있습니다. 다양한 표적들을 대상으로 ADC가 개발되고 있으나 표적 검증이 된 타깃에 대해서는 경쟁이 존재하며, 특히 HER2 표적 ADC의 경우 10개 이상이 개발되고 있어 극심한 경쟁이 존재하는 상황입니다.

ADC는 세가지의 중요한 기술요소로 구성되는데, 이 세가지는 항체, 고활성약물, 그리고 항체와 약물을 결합시키는 링커(Linker)입니다. 대표적인 고활성약물 개발 회사들로는 Seattle Genetics 사와 Immunogen 사가 있는데 제한된 특허 내용과 특허 만료 시기의 도래에 따라 이 회사들의 시장 지배력은 약해지고 있으며, AstraZeneca 사가 인수한 Spirogen 사, Heidelbergpharma 사, Pharmamar 사 등이 새로운 고활성약물들을 개발하고 있습니다. 그리고 Ambrx 사, Genentech 사, Pfizer 사 등은 대표적인 링커 관련 회사들입니다. ADC가 갖고 있는 특징으로 인해 ADC 분야는 독과점이형성되기 보다는 다양한 형태의 회사들이 참가하여 협업하는 생태계가 구축되어 있습니다.

④ 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병) 치료제

퇴행성 뇌질환의 경우 약 1,650개의 치료제가 활발하게 개발되고 있습니다. 이중 3%정도가 임상 3상 시험을 진행중인 반면 52%에 해당하는 850개 정도가 초기 개발단계에 있습니다. 퇴행성 뇌질환 치료제의 경우 뇌로의 약물 전달율이 낮음에 따라 임상시험에서의 실패율이 높으며 병의 원인에 대한 이해가 완전하지 않기 때문에 개발중인 약제들에 비해 개발된 치료제들은 현저히 적은 상황입니다. 특히 파킨슨병 치료제의 경우 2017년도 기준으로 제약사에서 351개, 학교 및 연구소에서 60개의 치료제를 개발하고 있습니다(Global Markets Direct 보고서, 2017.12). 치료제의 타깃으로는 행동 개선과 관련된 dopamine receptor activator가 27% 정도를 차지하며 당사의ABL301(alpha-synuclein x IGF1R 이중항체)의 타깃물질인 alpha-synuclein은 약 8% 정도를 차지하고 있습니다. 작용기전 측면에서 D2 dopamine receptor agonist가 29개로 가장 많으며, 다음인 alpha-synuclein inhibitor가 25개입니다. 대부분의 개발물질들은 경구용이거나 피하주사용인 합성의약품으로 70% 정도였으며, 항체의 형태로는 단독항체는 3개, 이중항체는 1개로 보고되고 있습니다. 도파민 작용성의 약물(Dopaminergic drug)이나 작용제(Agonist)들은 개발이 완료되어 시판이 되고 있지만, 근본적 치료가 아닌 증상 완화에만 그치고 5년 이상 복용시 급격한 효과 감소와 함께 오히려 병의 악화 등을 가져오는 부작용이 있습니다. 반면 alpha-synuclein을 타깃으로 하는 항체치료제 의약품은 임상 2상에 진입한 것이 가장 앞선 단계이지만, 임상에 들어간 제품은 단독항체여서 혈액뇌관문 투과율이 낮은 한계를 갖고 있습니다.

AbbVie 사, GSK 사 등 글로벌 제약사들이 합성의약품 형태의 파킨슨병 치료제 시장을 주도하고 있으며 생물학적 제제인 항체치료제들도 Roche 사, Biogen Idec 사 등 글로벌 제약사들이 개발을 선점하고 있습니다. 그러나 대부분의 항체치료제들이 혈액뇌관문 통과율이 낮은 단독항체 형태라는 점에서 개발의 한계를 갖고 있으나, ABL301(alpha-synuclein x IGF1R 이중항체)을 개발하고 있는 당사와 Denali Therapeutics 사 등의 회사들이 혈액뇌관문 통과능을 보유한 물질과의 결합을 통해 파킨슨병 치료제의 한계를 극복하고자 노력하고 있습니다.

2) 진입장벽

글로벌 신약 개발의 진입장벽은 그 어느 분야 못지않게 높습니다. 반도체, 자동차, 조선 등 우리나라 대표 산업들은 제조설비 등에만 수조원 규모의 막대한 자금이 소요되므로 기술 뿐 아니라 하드웨어 규모에 의한 진입장벽(투입자금) 역시 매우 높습니다. 이와 유사하게, 세계적 신약을 연구 개발하기 위한 진입장벽 역시 매우 높다고 할 수 있습니다.

신약연구 개발 과정은 후보물질을 발굴하기 위한 연구단계와 선정된 후보물질을 이용한 비임상, 임상 1~3상의 개발 단계, 그리고 허가 과정으로 구분되어 있습니다. 연구단계별 시간과 비용에 대한 하나의 예로써 글로벌 제약사인 Merck사를 살펴보면, 후보물질 선정까지 5,800여 개의 합성물질 중 1개의 후보물질이 발굴되며, 평균적으로 후보물질 발굴에만 약 5년이 소요되고, 전체 연구비의 약 20%가 이 단계에 사용되는 것으로 알려져 있습니다. 반면 비임상단계부터 허가까지에 이르는 개발단계에는 전체 신약 개발 비용의 80%가 소요되며, 전 세계를 대상으로 임상실험을 동시다발적으로 추진할 수 있는 체계적 시스템과 다양한 전공을 가진 인력 등 전체 개발과정을 잘 관리할 수 있는 management 시스템과 경험 및 know-how 등이 절대적으로 필요합니다. 이러한 이유로 글로벌 블록버스터급 신약 개발 과정 중 임상부터 제품 출시 및 판매에 이르는 과정은 소수의 글로벌 제약사들이 경쟁력을 보유하고 있으며,이러한 의미에서 진입장벽은 반도체, 자동차, 조선 산업 못지않게 높다고 볼 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위: 백만원)

구 분	2023년 1분기 (제8기 1분기)	2022년 (제7기)	2021년 (제6기)
[유동자산]	102,600	80,535	45,473
현금및현금성자산	31,249	25,135	21,589
단기금융상품	13,038	7,604	-
당기손익-공정가치측정금융자산	56,361	45,571	22,058
기타금융자산	94	459	158
기타자산	1,613	1,645	1,544
당기법인세자산	245	121	124
[비유동자산]	100,301	104,646	19,980
당기손익-공정가치측정금융자산	23,803	27,634	13,503
기타금융자산	841	832	514
유형자산	6,391	6,713	3,304
투자부동산	66,000	66,000	-
무형자산	2,594	2,610	2,556
순확정급여자산	672	857	103
[자산총계]	202,901	185,181	65,453
[유동부채]	103,724	72,173	8,751
[비유동부채]	3,272	43,495	749
[부채총계]	106,996	115,668	9,500
[지배기업 소유주지분]	95,905	69,513	55,953
자본금	23,908	23,894	23,562
기타불입자본	386,782	384,716	374,926
기타포괄손익누계액	15	37	-
결손금	(314,800)	(339,134)	(342,535)
[비지배지분]	-	-	-
[자본총계]	95,905	69,513	55,953
	2023년 1월 1일 ~ 2023년 3월 31일	2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일	2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
영업수익	40,381	67,301	5,332
영업이익(손실)	23,111	908	(52,305)
당기순이익(손실)	24,335	3,209	(43,558)
지배기업 소유주지분	24,335	3,209	(43,558)
비지배지분	-	-	-
기타포괄손익	(22)	229	82
당기총포괄손익	24,313	3,438	(43,476)
지배기업 소유주지분	24,313	3,438	(43,476)
비지배지분	-	-	-
기본 및 희석 주당손익(원)	509	67	(927)
연결에 포함된 회사 수	2개	2개	-

(주1)	2023년 1분기(제8기 1분기) 및 2022년(제7기)은 연결재무제표 기준이며, 2021년(제6기)은 개별재무제표 기준입니다.

나. 요약별도재무정보

(단위: 백만원)

구 분	2023년 1분기 (제8기 1분기)	2022년 (제7기)	2021년 (제6기)
[유동자산]	105,059	82,584	45,473
현금및현금성자산	29,729	23,346	21,589
단기금융상품	13,038	7,604	-
당기손익-공정가치측정금융자산	56,361	45,570	22,058
기타금융자산	4,078	4,304	158
기타자산	1,608	1,639	1,544
당기법인세자산	245	121	124
[비유동자산]	55,942	60,481	19,980
당기손익-공정가치측정금융자산	23,803	27,634	13,503
기타금융자산	842	832	514
종속기업투자자산	24,080	24,220	-
유형자산	3,951	4,328	3,304
무형자산	2,594	2,610	2,556
순확정급여자산	672	857	103
[자산총계]	161,001	143,065	65,453
[유동부채]	62,714	71,277	8,751
[비유동부채]	1,448	1,667	749
[부채총계]	64,162	72,944	9,500
[자본금]	23,908	23,894	23,562
[기타불입자본]	386,782	384,716	374,926
[결손금]	(313,851)	(338,489)	(342,535)
[자본총계]	96,839	70,121	55,953
종속기업 투자주식의 평가방법	원가법 (집합투자기구는 공정가치법)	원가법 (집합투자기구는 공정가치법)	-
	2023년 1월 1일 ~ 2023년 3월 31일	2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일	2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
영업수익	39,740	65,334	5,332
영업이익(손실)	22,829	119	(52,305)
당기순이익(손실)	24,638	3,854	(43,558)
기타포괄손익	-	192	82
당기총포괄손익	24,638	4,046	(43,476)
기본 및 희석 주당손익(원)	516	81	(927)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 8 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 7 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 8 기 1분기말	제 7 기말
자산
유동자산	102,599,620,975	80,534,636,534
현금및현금성자산	31,248,780,957	25,135,624,884
단기금융상품	13,038,000,000	7,603,800,000
당기손익-공정가치측정금융자산	56,361,443,655	45,569,963,160
기타금융자산	93,846,168	459,376,005
기타자산	1,612,095,525	1,644,755,273
당기법인세자산	245,454,670	121,117,212
비유동자산	100,301,648,831	104,645,959,106
당기손익-공정가치측정금융자산	23,803,386,976	27,633,694,946
기타금융자산	841,314,457	832,089,818
유형자산	6,391,344,279	6,712,887,903
투자부동산	66,000,000,000	66,000,000,000
무형자산	2,593,975,614	2,609,990,487
순확정급여자산	671,627,505	857,295,952
자산총계	202,901,269,806	185,180,595,640
부채
유동부채	103,723,978,602	72,172,317,167
기타금융부채	8,086,644,169	8,119,584,619
차입금	40,000,000,000
기타부채	55,637,334,433	64,052,732,548
비유동부채	3,272,278,094	43,494,995,685
기타금융부채	2,917,958,940	3,143,397,213
차입금		40,000,000,000
충당부채	354,319,154	351,598,472
부채총계	106,996,256,696	115,667,312,852
자본
지배기업 소유주 지분	95,905,013,110	69,513,282,788
자본금	23,907,919,500	23,894,107,000
기타불입자본	386,781,562,411	384,716,397,239
기타포괄손익누계액	15,045,723	36,907,155
이익잉여금(결손금)	(314,799,514,524)	(339,134,128,606)
비지배지분
자본총계	95,905,013,110	69,513,282,788
부채및자본총계	202,901,269,806	185,180,595,640

연결 포괄손익계산서

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 7 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 8 기 1분기		제 7 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	40,381,313,881	40,381,313,881	2,879,009,531	2,879,009,531
기술이전수익	39,739,705,882	39,739,705,882	2,879,009,531	2,879,009,531
임대료수익	641,607,999	641,607,999
영업비용	17,270,143,636	17,270,143,636	13,574,814,331	13,574,814,331
종업원급여	1,109,079,425	1,109,079,425	1,289,080,420	1,289,080,420
상각비	647,102,522	647,102,522	539,174,393	539,174,393
경상연구개발비	13,431,905,853	13,431,905,853	9,500,072,867	9,500,072,867
기타영업비용	2,082,055,836	2,082,055,836	2,246,486,651	2,246,486,651
영업이익(손실)	23,111,170,245	23,111,170,245	(10,695,804,800)	(10,695,804,800)
금융수익	4,706,350,695	4,706,350,695	2,432,920,988	2,432,920,988
금융비용	3,179,151,835	3,179,151,835	293,068,671	293,068,671
기타영업외수익	2,656,549	2,656,549	68,440	68,440
기타영업외비용	306,411,572	306,411,572	1,501,452	1,501,452
법인세차감전순이익(손실)	24,334,614,082	24,334,614,082	(8,557,385,495)	(8,557,385,495)
법인세비용
당기순이익(손실)	24,334,614,082	24,334,614,082	(8,557,385,495)	(8,557,385,495)
지배기업 소유주지분	24,334,614,082	24,334,614,082	(8,557,385,495)	(8,557,385,495)
비지배지분
기타포괄손익	(21,861,432)	(21,861,432)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
해외사업환산손익	(21,861,432)	(21,861,432)
당기총포괄손익	24,312,752,650	24,312,752,650	(8,557,385,495)	(8,557,385,495)
지배기업 소유주지분	24,312,752,650	24,312,752,650	(8,557,385,495)	(8,557,385,495)
비지배지분
주당이익(손실)
기본 및 희석 주당손익 (단위 : 원)	509	509	(181)	(181)

연결 자본변동표

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 7 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

		자본
		지배기업 소유주지분						비지배지분	자본 합계
		자본금	주식발행초과금	주식선택권	기타포괄손익누계액	결손금	지배기업 소유주지분 합계	비지배지분	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)		23,561,637,500	348,732,105,174	26,194,073,493		(342,534,877,189)	55,952,938,978		55,952,938,978
당기순이익(손실)						(8,557,385,495)	(8,557,385,495)		(8,557,385,495)
기타포괄손익	해외사업환산손익
주식보상비용				1,370,817,894			1,370,817,894		1,370,817,894
주식선택권 행사		246,369,500	9,390,646,144	(5,296,484,859)			4,340,530,785		4,340,530,785
2022.03.31 (기말자본)		23,808,007,000	358,122,751,318	22,268,406,528		(351,092,262,684)	53,106,902,162		53,106,902,162
2023.01.01 (기초자본)		23,894,107,000	361,172,882,947	23,543,514,292	36,907,155	(339,134,128,606)	69,513,282,788		69,513,282,788
당기순이익(손실)						24,334,614,082	24,334,614,082		24,334,614,082
기타포괄손익	해외사업환산손익				(21,861,432)		(21,861,432)		(21,861,432)
주식보상비용				1,637,714,272			1,637,714,272		1,637,714,272
주식선택권 행사		13,812,500	685,555,419	(258,104,519)			441,263,400		441,263,400
2023.03.31 (기말자본)		23,907,919,500	361,858,438,366	24,923,124,045	15,045,723	(314,799,514,524)	95,905,013,110		95,905,013,110

연결 현금흐름표

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 7 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 8 기 1분기	제 7 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름	14,674,556,251	74,576,415,671
영업활동에서 창출된 현금흐름	15,017,697,787	74,592,692,697
당기순이익(손실)	24,334,614,082	(8,557,385,495)
손익조정사항	(1,083,865,314)	1,128,220,704
자산ㆍ부채의 증감	(8,233,050,981)	82,021,857,488
이자 수취	401,924,685	11,763,405
이자 지급	(620,728,763)
법인세 환급(지급)	(124,337,458)	(28,040,431)
투자활동으로 인한 현금흐름	(11,206,303,509)	(17,831,981,715)
단기금융상품 감소	7,999,200,000
당기손익-공정가치측정금융자산 감소	4,864,595,118	16,746,383,664
비품 처분	5,010,006	432,937
회원권 처분		30,000,000
보증금 감소		6,328,000
단기금융상품 증가	(13,048,000,000)
당기손익-공정가치측정금융자산 증가	(10,781,884,712)	(34,292,849,316)
기계장치 취득	(211,823,921)	(4,700,000)
비품 취득	(6,400,000)
건설중인무형자산 취득	(27,000,000)	(289,500,000)
보증금 증가		(28,077,000)
재무활동으로 인한 현금흐름	118,379,215	4,102,500,547
주식선택권 행사	442,552,500	4,347,965,345
주식발행비용	(1,289,100)	(7,434,560)
리스부채 상환	(322,884,185)	(238,030,238)
현금및현금성자산 순증감	3,586,631,957	60,846,934,503
기초 현금및현금성자산	25,135,624,884	21,588,582,226
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	2,526,524,116	379,526,564
기말 현금및현금성자산	31,248,780,957	82,815,043,293

3. 연결재무제표 주석

제8기 1분기 2023년 3월 31일 현재

제7기 1분기 2022년 3월 31일 현재

에이비엘바이오 주식회사와 및 그 종속기업

1. 일반사항

(1) 지배기업의 개요

에이비엘바이오 주식회사(이하 '지배기업')는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 이중항체 기술을 이용한 바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업 및 관련 라이센스업을 주사업 목적으로 하고 있습니다. 한편, 지배기업은 2018년 12월 19일에 지배기업의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다.

수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당분기말 현재 지배기업의 자본금은 23,908백만원이며, 최대주주(대표이사 이상훈)의 지분율은 26.56%입니다.

(2) 종속기업의 개요

① 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	주요 영업활동	결산일	소유 지분율(%)
종속기업	소재지	주요 영업활동	결산일	당분기말	전기말
ABL Bio USA, Inc.	미국	사업개발	12월 31일	100.0%	100.0%
메테우스일반사모부동산투자신탁1호(*1)	한국	투자	12월 31일	99.3%	99.3%

(*1)	사모펀드로서 관련 활동에 대한 힘, 변동이익에 노출되는 정도 및 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있는 것으로 판단하였습니다.

② 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무정보 현황은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)
구 분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.(*1)	3,210,130	4,053,956	-	(302,136)	(323,998)
메테우스일반사모부동산투자신탁1호	66,763,539	42,611,447	641,608	(172,445)	(172,445)

(*1)	상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

<전기말>

(단위: 천원)
구 분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.(*1)	3,412,055	3,962,642	-	(645,970)	(609,063)
메테우스일반사모부동산투자신탁1호	66,775,718	42,451,181	1,966,808	(321,599)	(321,599)

(*1)	상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용
연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정
연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

연결실체는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

ㆍ수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
ㆍ수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
ㆍ수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 23에 포함되어 있습니다.

3. 유의적인 회계정책

분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 부문정보

(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체는 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.

(2) 연결실체의 당분기 수익은 대한민국 및 미국에서 각각 641,608천원 및 39,739,706천원 발생하였으며, 전분기 수익은 대한민국 및 미국에서 각각 5,882천원 및 2,873,128천원 발생하였습니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 연결실체 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 각각 39,739,706천원 및 2,645,736천원입니다.

5. 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
집합투자증권	34,874,448	7,456,954	30,445,509	11,700,284
기타	21,486,996	16,346,433	15,124,454	15,933,411
합 계	56,361,444	23,803,387	45,569,963	27,633,695

당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 금융손익으로 인식하였으며, 자세한 정보는 주석 18에 포함되어 있습니다.

6. 기타금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미수금	84,805	-	447,858	-
미수수익	1,221	-	3,917	-
보증금	7,820	878,643	7,601	878,643
소 계	93,846	878,643	459,376	878,643
현재가치할인차금	-	(37,329)	-	(46,553)
합 계	93,846	841,314	459,376	832,090

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연체되거나 손상된 기타금융자산은 존재하지 않습니다.또한, 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액이며, 연결실체가 보유하고 있는 담보는 없습니다.

7. 유형자산

당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	기타(*1)	분기말
토지	1,173,135	-	-	-	33,788	1,206,923
건물	1,159,712	-	-	(7,569)	33,234	1,185,377
기계장치	2,050,671	211,824	-	(207,087)	-	2,055,408
공구와기구	4	-	-	-	-	4
비품	204,944	6,400	(7,472)	(22,988)	-	180,884
시설장치	253,141	-	-	(53,216)	-	199,925
기타유형자산	157,953	-	-	(2,872)	-	155,081
사용권자산	1,713,328	3,391	-	(310,356)	1,378	1,407,741
합 계	6,712,888	221,615	(7,472)	(604,088)	68,400	6,391,343

(*1)	기타 증감은 환율변동으로 인한 것입니다.

② 전분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	분기말
기계장치	2,136,002	4,700	-	(192,645)	1,948,057
공구와기구	4	-	-	-	4
비품	238,071	-	(419)	(32,513)	205,139
시설장치	315,169	-	-	(50,174)	264,995
기타유형자산	169,441	-	-	(2,872)	166,569
사용권자산	445,698	67,032	-	(218,287)	294,443
합 계	3,304,385	71,732	(419)	(496,491)	2,879,207

8. 투자부동산

(1) 당분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	공정가치 변동	연결범위 변동	분기말
투자부동산	66,000,000	-	-	-	-	66,000,000

한편, 상기 투자부동산은 은행 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 11 참조).

(2) 당분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기
임대수익	641,608
운영비용 등	85,323

9. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	상각	대체	분기말
산업재산권	220,949	-	(12,870)	-	208,079
소프트웨어	268,069	-	(30,145)	15,000	252,924
기타의무형자산	2,110,473	-	-	-	2,110,473
건설중인무형자산	10,500	27,000	-	(15,000)	22,500
합 계	2,609,991	27,000	(43,015)	-	2,593,976

② 전분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	상각	분기말
산업재산권	266,369	-	(12,728)	253,641
소프트웨어	370,931	-	(29,956)	340,975
기타의무형자산	1,918,436	-	-	1,918,436
건설중인무형자산	-	289,500	-	289,500
합 계	2,555,736	289,500	(42,684)	2,802,552

(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비 금액은 각각 13,431,906천원 및 9,500,073천원이며, 자산화된 연구개발 관련 금액은 없습니다.

10. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	6,143,971	708,043	6,371,807	674,470
미지급비용	123,568	-	-	-
미지급이자	165,528	-	131,528	-
파생상품부채	526,353	-	449,391	-
리스부채	1,127,224	409,916	1,166,859	668,927
임대보증금	-	1,800,000	-	1,800,000
합 계	8,086,644	2,917,959	8,119,585	3,143,397

11. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(금액단위: 천원)
구 분	차입처	당분기말		전기말
구 분	차입처	이자율	금액	이자율	금액
시설자금 대출	우리은행	3M CD + 1.28%	31,000,000	3M CD + 1.28%	31,000,000
운전자금 대출	우리은행	3M CD + 1.83%	9,000,000	3M CD + 1.83%	9,000,000
소 계		40,000,000		40,000,000
유동성 대체 금액		(40,000,000)		-
장기차입금 합계		-		40,000,000

한편, 종속기업인 메테우스일반사모부동산투자신탁1호는 상기 차입금과 관련하여 우리은행과 각각 6.19% 및 6.65%의 고정이자를 지급하고 상기 변동이자를 수취하는 이자율스왑계약을 체결하였습니다. 이러한 파생상품의 공정가치 변동은 연결포괄손익계산서상 금융손익 및 금융자산(부채)로 인식하였습니다(주석 18 및 10 참조).

(2) 당분기말 현재 상기 차입금에 대한 담보로 제공된 투자부동산의 담보설정액(채권최고액은) 48,000,000천원입니다.

12. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
예수금	13,693	502,313
계약부채(*1)	55,560,441	63,497,647
선수금	7,474	-
부가세예수금	55,726	52,773
합 계	55,637,334	64,052,733

(*1)	연결실체는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액이 있는 경우에는 계약부채로 인식하여 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다(주석 16 참조).

13. 순확정급여부채

당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	4,016,829	3,773,606
사외적립자산의 공정가치	(4,688,457)	(4,630,902)
순확정급여부채(자산) 금액	(671,628)	(857,296)

14. 자본금 및 기타불입자본

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
수권주식수	200,000,000주	200,000,000주
주당 액면금액	500원	500원
발행주식수	47,815,839주	47,788,214주
자본금	23,907,920천원	23,894,107천원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	361,858,438	361,172,883
주식선택권	24,923,124	23,543,514
합 계	386,781,562	384,716,397

(3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 주, 천원)
구 분	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	47,788,214	23,894,107	361,172,883	23,543,514
주식보상비용	-	-	-	1,637,714
주식선택권 행사	27,625	13,813	685,555	(258,104)
분기말	47,815,839	23,907,920	361,858,438	24,923,124

② 전분기

(단위: 주, 천원)
구 분	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	47,123,275	23,561,638	348,732,105	26,194,074
주식보상비용	-	-	-	1,370,818
주식선택권 행사	492,739	246,369	9,390,646	(5,296,485)
분기말	47,616,014	23,808,007	358,122,751	22,268,407

15. 주식기준보상

(1) 연결실체는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분	7차 부여분
부여일	2018-03-30	2019-03-21	2019-08-30	2020-03-24	2020-08-19	2021-03-30
부여주식수	1,674,100주	865,000주	829,000주	675,000주	21,000주	231,000주
행사가격	2,003원	26,830원	18,400원	16,020원	33,720원	21,900원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%, 4년 경과 시점에서 25%를 행사
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(*1)	2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 부여주식수와 행사가격을 조정하였습니다.

구 분	8차 부여분	9차 부여분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분
부여일	2021-08-27	2021-12-15	2022-03-30	2022-09-28	2023-03-30
부여주식수	143,500주	38,500주	21,000주	599,000주	196,000주
행사가격	19,950원	22,830원	27,520원	21,480원	21,320원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%, 4년 경과 시점에서 25%를 행사
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권 부여주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분	당분기	전분기
기초	2,711,561	3,019,000
부여	196,000	21,000
행사	(27,625)	(492,739)
취소	-	(87,500)
분기말	2,879,936	2,459,761

한편, 당분기말 현재 행사 가능한 주식선택권 수량은 1,648,561주입니다.

(3) 연결실체는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분	7차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	11,128원	14,980원	6,796원	9,343원	23,586원	16,588원
부여일 전일 종가	12,890원	31,700원	18,400원	13,050원	30,200원	22,250원
무위험이자율	2.08% ~ 2.32%	2.00%	1.25%	1.79%	1.34%	1.95%
예상주가변동성	72.25%	31.10%	28.50%	72.25%	81.70%	71.90%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

(*1)	2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 조정된 부여일 현재 가중평균 공정가치 및부여일 전일 종가입니다.

구 분	8차 부여분	9차 부여분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	11,930원	14,504원	18,814원	14,026원	12,717원
부여일 전일 종가	20,050원	23,750원	27,000원	19,650원	20,850원
무위험이자율	1.93%	2.19%	2.95%	4.18%	3.28%
예상주가변동성	51.00%	51.40%	63.00%	64.60%	50.30%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 1,637,714천원 및 1,370,818천원입니다.

16. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 연결실체의 당분기 및 전분기 중 영업수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익
기술이전수익	39,739,706	2,879,010
이외 수익
투자부동산 임대수익	641,608	-
합 계	40,381,314	2,879,010

(2) 연결실체가 당분기 및 전분기 중 영업수익으로 인식한 금액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 수익인식 시기에 따른 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
한 시점에 인식	31,802,500	-
기간에 걸쳐 인식	7,937,206	2,879,010
합 계	39,739,706	2,879,010

(3) 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
계약부채	55,560,441	63,497,647

연결실체는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행하여야 하는 고객으로부터 선수취한 금액을계약부채로 인식하며, 이는 연결실체가 수행의무를 이행하는 시기에 수익으로 인식됩니다.

(4) 이월된 계약부채와 관련하여 당분기 중 인식한 수익은 없으며, 전분기 중 인식한 수익은 233,274천원입니다.

17. 종업원급여 및 기타영업비용

(1) 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
급여	728,318	628,268
퇴직급여	60,515	77,113
주식보상비용	320,246	583,699
합 계	1,109,079	1,289,080

한편, 경상연구개발비에 포함된 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
급여	1,616,327	1,386,469
퇴직급여	125,153	143,195
주식보상비용	1,317,468	787,119
합 계	3,058,948	2,316,783

(2) 당분기 및 전분기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
복리후생비	343,351	201,879
지급수수료	941,099	1,244,045
여비교통비	178,674	78,567
수도광열비	78,798	61,918
차량유지비	4,743	38,260
기타	535,391	621,818
합 계	2,082,056	2,246,487

18. 금융손익

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
상각후원가측정금융자산 이자수익
현금및현금성자산	401,324	8,817
기타 채권	9,225	6,351
소 계	410,549	15,168
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	715,318	766,233
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	428,619	117,001
외화환산이익	3,008,654	460,458
외환차익	143,211	1,074,061
합 계	4,706,351	2,432,921

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	100,054	157,238
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	-	9,655
이자비용	653,580	-
리스부채 이자비용	19,618	4,552
파생상품평가손실	76,962	-
외화환산손실	29,824	69,870
외환차손	2,299,114	51,754
합 계	3,179,152	293,069

19. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 당분기 및 전분기 중 인식한 법인세비용은 없습니다.

20. 주당손익

(1) 당분기 및 전분기 중 보통주 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기
보통주 당기순이익(손실)	24,334,614천원	(-)8,557,385천원
가중평균유통보통주식수	47,788,521주	47,191,965주
보통주 기본주당손익	509원	(-)181원

(2) 연결실체의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.

21. 현금흐름표

(1) 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 재무상태표상의 현금및현금성자산은 동일합니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	100,054	157,238
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	-	9,655
퇴직급여	185,668	220,308
주식보상비용	1,637,714	1,370,818
감가상각비	604,088	496,491
무형자산상각비	43,015	42,684
이자비용	673,198	4,552
파생상품평가손실	76,962	-
유형자산처분손실	2,463	54
복구충당부채전입액	2,721	847
외화환산손실	29,824	69,870
기타	123,568	114,632
합 계	3,479,275	2,487,149

(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
이자수익	(410,549)	(15,168)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	(715,318)	(766,233)
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	(428,619)	(117,001)
유형자산처분이익	-	(68)
외화환산이익	(3,008,654)	(460,458)
합 계	(4,563,140)	(1,358,928)

(4) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
미수금의 감소(증가)	363,053	(2,501,204)
선급금의 증가	(9,402)	(687,645)
선급비용의 감소(증가)	(50,140)	23,636
부가세대급금의 감소(증가)	92,310	(98,176)
미지급금의 증가(감소)	(247,046)	137,888
예수금의 감소	(488,619)	(2,000,269)
계약부채의 증가(감소)	(7,903,634)	87,118,785
선수금의 증가	7,474	-
부가세예수금의 증가	2,953	-
사외적립자산의 감소	-	28,842
합 계	(8,233,051)	82,021,857

(5) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 주요한 투자활동및 재무활동 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
건설중인무형자산 본계정 대체	15,000	-
사용권자산 및 리스부채 등의 변동	3,391	67,032
리스부채 유동성 대체	258,325	36,915
장기차입금 유동성 대체	40,000,000	-

22. 특수관계자 거래

당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
급여	210,537	190,461
퇴직급여	30,611	32,829
주식보상비용	-	13,546
합 계	241,148	236,836

주요 경영진에는 연결실체 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

23. 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
구 분	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정금융자산	합 계	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	31,248,781	31,248,781	-	25,135,625	25,135,625
단기금융상품	-	13,038,000	13,038,000	-	7,603,800	7,603,800
당기손익-공정가치측정금융자산	80,164,831	-	80,164,831	73,203,658	-	73,203,658
기타금융자산	-	935,160	935,160	-	1,291,466	1,291,466
합 계	80,164,831	45,221,941	125,386,772	73,203,658	34,030,891	107,234,549

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
구 분	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합 계	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합 계
기타금융부채	526,353	10,478,250	11,004,603	449,391	10,813,591	11,262,982
차입금	-	40,000,000	40,000,000	-	40,000,000	40,000,000

(3) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	78,665,920	1,498,911	80,164,831
금융부채
파생상품부채	-	526,353	-	526,353

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	70,207,126	2,996,532	73,203,658
금융부채
파생상품부채	-	449,391	-	449,391

당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(4) 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(5) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산의 당분기 및 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
기초	2,996,532	2,943,390
매도	(1,498,266)	-
당기손익	645	20,337
기말	1,498,911	2,963,727

(6) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

① 당분기말

구 분	공정가치 (단위: 천원)	가치평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수	범위
당기손익-공정가치측정금융자산	1,498,911	옵션 모델	변동성	41.59%
당기손익-공정가치측정금융자산	1,498,911	옵션 모델	할인율	8.76%

② 전기말

구 분	공정가치 (단위: 천원)	가치평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수	범위
당기손익-공정가치측정금융자산	2,996,532	옵션 모델	변동성	46.45%
당기손익-공정가치측정금융자산	2,996,532	옵션 모델	할인율	6.38%

(7) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.

(8) 당분기 및 전분기 중 수준 2 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 연결실체는 합리적으로 가능한 대체적인 가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

(9) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 및 전분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.

(10) 당분기 및 전분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 8 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 7 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 8 기 1분기말	제 7 기말
자산
유동자산	105,059,124,466	82,584,438,948
현금및현금성자산	29,729,009,190	23,346,873,901
단기금융상품	13,038,000,000	7,603,800,000
당기손익-공정가치측정금융자산	56,361,443,655	45,569,963,160
기타금융자산	4,077,870,293	4,303,817,980
기타자산	1,607,346,658	1,638,866,695
당기법인세자산	245,454,670	121,117,212
비유동자산	55,941,580,566	60,481,229,674
당기손익-공정가치측정금융자산	23,803,386,976	27,633,694,946
기타금융자산	841,314,457	832,089,818
종속기업투자자산	24,080,320,259	24,219,868,327
유형자산	3,950,955,755	4,328,290,144
무형자산	2,593,975,614	2,609,990,487
순확정급여자산	671,627,505	857,295,952
자산총계	161,000,705,032	143,065,668,622
부채
유동부채	62,714,479,117	71,277,060,804
기타금융부채	7,139,844,789	7,277,101,129
기타부채	55,574,634,328	63,999,959,675
비유동부채	1,448,144,547	1,667,242,436
기타금융부채	1,093,825,393	1,315,643,964
충당부채	354,319,154	351,598,472
부채총계	64,162,623,664	72,944,303,240
자본
자본금	23,907,919,500	23,894,107,000
기타불입자본	386,781,562,411	384,716,397,239
이익잉여금(결손금)	(313,851,400,543)	(338,489,138,857)
자본총계	96,838,081,368	70,121,365,382
부채및자본총계	161,000,705,032	143,065,668,622

포괄손익계산서

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 7 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 8 기 1분기		제 7 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	39,739,705,882	39,739,705,882	2,879,009,531	2,879,009,531
기술이전수익	39,739,705,882	39,739,705,882	2,879,009,531	2,879,009,531
영업비용	16,911,184,265	16,911,184,265	13,574,814,331	13,574,814,331
종업원급여	952,800,895	952,800,895	1,289,080,420	1,289,080,420
상각비	634,492,534	634,492,534	539,174,393	539,174,393
경상연구개발비	13,431,905,853	13,431,905,853	9,500,072,867	9,500,072,867
기타영업비용	1,891,984,983	1,891,984,983	2,246,486,651	2,246,486,651
영업이익(손실)	22,828,521,617	22,828,521,617	(10,695,804,800)	(10,695,804,800)
금융수익	4,731,619,283	4,731,619,283	2,432,920,988	2,432,920,988
금융비용	2,448,286,889	2,448,286,889	293,068,671	293,068,671
기타영업외수익	2,602,875	2,602,875	68,440	68,440
기타영업외비용	476,718,572	476,718,572	1,501,452	1,501,452
법인세차감전순이익(손실)	24,637,738,314	24,637,738,314	(8,557,385,495)	(8,557,385,495)
법인세비용
당기순이익(손실)	24,637,738,314	24,637,738,314	(8,557,385,495)	(8,557,385,495)
당기총포괄손익	24,637,738,314	24,637,738,314	(8,557,385,495)	(8,557,385,495)
주당이익(손실)
기본 및 희석 주당손익 (단위 : 원)	516	516	(181)	(181)

자본변동표

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 7 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	주식발행초과금	주식선택권	결손금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	23,561,637,500	348,732,105,174	26,194,073,493	(342,534,877,189)	55,952,938,978
당기순이익(손실)				(8,557,385,495)	(8,557,385,495)
주식보상비용			1,370,817,894		1,370,817,894
연결실체 내 주식기준보상 거래
주식선택권 행사	246,369,500	9,390,646,144	(5,296,484,859)		4,340,530,785
2022.03.31 (기말자본)	23,808,007,000	358,122,751,318	22,268,406,528	(351,092,262,684)	53,106,902,162
2023.01.01 (기초자본)	23,894,107,000	361,172,882,947	23,543,514,292	(338,489,138,857)	70,121,365,382
당기순이익(손실)				24,637,738,314	24,637,738,314
주식보상비용			1,606,955,340		1,606,955,340
연결실체 내 주식기준보상 거래			30,758,932		30,758,932
주식선택권 행사	13,812,500	685,555,419	(258,104,519)		441,263,400
2023.03.31 (기말자본)	23,907,919,500	361,858,438,366	24,923,124,045	(313,851,400,543)	96,838,081,368

현금흐름표

제 8 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 7 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 8 기 1분기	제 7 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름	14,961,933,449	74,576,415,671
영업활동에서 창출된 현금흐름	14,687,283,473	74,592,692,697
당기순이익(손실)	24,637,738,314	(8,557,385,495)
손익조정사항	(1,713,060,768)	1,128,220,704
자산ㆍ부채의 증감	(8,237,394,073)	82,021,857,488
이자 수취	398,987,434	11,763,405
법인세 환급(지급)	(124,337,458)	(28,040,431)
투자활동으로 인한 현금흐름	(11,206,303,509)	(17,831,981,715)
단기금융상품 감소	7,999,200,000
당기손익-공정가치측정금융자산 감소	4,864,595,118	16,746,383,664
비품 처분	5,010,006	432,937
회원권 처분		30,000,000
보증금 감소		6,328,000
단기금융상품 증가	(13,048,000,000)
당기손익-공정가치측정금융자산 증가	(10,781,884,712)	(34,292,849,316)
기계장치 취득	(211,823,921)	(4,700,000)
비품 취득	(6,400,000)
건설중인무형자산 취득	(27,000,000)	(289,500,000)
보증금 증가		(28,077,000)
재무활동으로 인한 현금흐름	123,026,140	4,102,500,547
주식선택권 행사	442,552,500	4,347,965,345
주식발행비용	(1,289,100)	(7,434,560)
리스부채 상환	(318,237,260)	(238,030,238)
현금및현금성자산 순증감	3,878,656,080	60,846,934,503
기초 현금및현금성자산	23,346,873,901	21,588,582,226
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	2,503,479,209	379,526,564
기말 현금및현금성자산	29,729,009,190	82,815,043,293

5. 재무제표 주석

제8기 1분기 2023년 3월 31일 현재

제7기 1분기 2022년 3월 31일 현재

에이비엘바이오 주식회사

1. 회사의 개요

에이비엘바이오 주식회사(이하 '당사')는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 이중항체 기술을 이용한 바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업 및 관련 라이센스업을 주사업 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당사는 2018년 12월 19일에 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다.

수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당분기말 현재 당사의 자본금은 23,908백만원이며, 최대주주(대표이사 이상훈)의 지분율은 26.56%입니다.

2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용
당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 원가법 또는 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에 따른 방법, 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'에서 규정하는 지분법 중 어느 하나를 적용하여 표시한 재무제표입니다.

(2) 추정과 판단
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기별도재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다

② 공정가치 측정
당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

당사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

ㆍ수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
ㆍ수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
ㆍ수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 22에 포함되어 있습니다.

3. 유의적인 회계정책

분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 부문정보

(1) 당사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 당사의최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 당사는 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.

(2) 당사의 당분기 수익은 미국에서 39,739,706천원 발생하였으며, 전분기 수익은 대한민국 및 미국에서 각각 5,882천원 및 2,873,128천원 발생하였습니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 당사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 각각 39,739,706천원 및 2,645,736천원입니다.

5. 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
집합투자증권	34,874,448	7,456,954	30,445,509	11,700,284
기타	21,486,996	16,346,433	15,124,454	15,933,411
합 계	56,361,444	23,803,387	45,569,963	27,633,695

당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 금융손익으로 인식하였으며, 자세한 정보는 주석 17에 포함되어 있습니다.

6. 기타금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
단기대여금	3,911,400	-	3,801,900	-
미수금	84,805	-	447,858	-
미수수익	81,665	-	54,060	-
보증금	-	878,643	-	878,643
소 계	4,077,870	878,643	4,303,818	878,643
현재가치할인차금	-	(37,329)	-	(46,553)
합 계	4,077,870	841,314	4,303,818	832,090

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연체되거나 손상된 기타금융자산은 존재하지 않습니다.또한, 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액이며, 당사가 보유하고 있는 담보는 없습니다.

7. 종속기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	주요 영업활동	결산일	소유 지분율(%)
종속기업	소재지	주요 영업활동	결산일	당분기말	전기말
ABL Bio USA, Inc.	미국	사업개발	12월 31일	100.0%	100.0%
메테우스일반사모부동산투자신탁1호(*1)	한국	투자	12월 31일	99.3%	99.3%

(*1)	사모펀드로서 관련 활동에 대한 힘, 변동이익에 노출되는 정도 및 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력 등을 종합적으로 고려하여 당사가 지배하고 있는 것으로 판단하였습니다.

(2) 당분기 중 종속기업투자의 장부금액 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업	기초	취득	평가	연결실체 내 주식기준보상 거래	기말
ABL Bio USA, Inc.	58,475	-	-	30,759	89,234
메테우스일반사모부동산투자신탁1호	24,161,393	-	(170,307)	-	23,991,086
합 계	24,219,868	-	(170,307)	30,759	24,080,320

(3) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무정보 현황은 다음과 같습니다.
① 당분기말

(단위: 천원)
구 분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.(*1)	3,210,130	4,053,956	-	(302,136)	(323,998)
메테우스일반사모부동산투자신탁1호	66,763,539	42,611,447	641,608	(172,445)	(172,445)
합 계	69,973,669	46,665,403	641,608	(474,581)	(496,443)

(*1)	상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.(*1)	3,412,055	3,962,642	-	(645,970)	(609,063)
메테우스일반사모부동산투자신탁1호	66,775,718	42,451,181	1,966,808	(321,599)	(321,599)
합 계	70,187,773	46,413,823	1,966,808	(967,569)	(930,662)

(*1)	상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

8. 유형자산

당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	분기말
기계장치	2,050,671	211,824	-	(207,087)	2,055,408
공구와기구	4	-	-	-	4
비품	204,944	6,400	(7,471)	(22,988)	180,885
시설장치	253,141	-	-	(53,216)	199,925
기타유형자산	157,953	-	-	(2,872)	155,081
사용권자산	1,661,577	3,391	-	(305,315)	1,359,653
합 계	4,328,290	221,615	(7,471)	(591,478)	3,950,956

② 전분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	분기말
기계장치	2,136,002	4,700	-	(192,645)	1,948,057
공구와기구	4	-	-	-	4
비품	238,071	-	(419)	(32,513)	205,139
시설장치	315,169	-	-	(50,174)	264,995
기타유형자산	169,441	-	-	(2,872)	166,569
사용권자산	445,698	67,032	-	(218,287)	294,443
합 계	3,304,385	71,732	(419)	(496,491)	2,879,207

9. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	상각	대체	분기말
산업재산권	220,949	-	(12,870)	-	208,079
소프트웨어	268,069	-	(30,145)	15,000	252,924
기타의무형자산	2,110,473	-	-	-	2,110,473
건설중인무형자산	10,500	27,000	-	(15,000)	22,500
합 계	2,609,991	27,000	(43,015)	-	2,593,976

② 전분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	상각	분기말
산업재산권	266,369	-	(12,728)	253,641
소프트웨어	370,931	-	(29,956)	340,975
기타의무형자산	1,918,436	-	-	1,918,436
건설중인무형자산	-	289,500	-	289,500
합 계	2,555,736	289,500	(42,684)	2,802,552

(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비 금액은 각각 13,431,906천원 및 9,500,073천원이며, 자산화된 연구개발 관련 금액은 없습니다.

10. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	5,907,794	708,042	6,128,458	674,470
미지급비용	123,568	-	-	-
리스부채	1,108,483	385,783	1,148,643	641,174
합 계	7,139,845	1,093,825	7,277,101	1,315,644

11. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
예수금	13,693	502,313
계약부채(*1)	55,560,441	63,497,647
선수금	500	-
합 계	55,574,634	63,999,960

(*1)	당사는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액이 있는 경우에는 계약부채로 인식하여 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다(주석 15 참조).

12. 순확정급여부채

당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	4,016,829	3,773,606
사외적립자산의 공정가치	(4,688,457)	(4,630,902)
순확정급여부채(자산) 금액	(671,628)	(857,296)

13. 자본금 및 기타불입자본

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
수권주식수	200,000,000주	200,000,000주
주당 액면금액	500원	500원
발행주식수	47,815,839주	47,788,214주
자본금	23,907,920천원	23,894,107천원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	361,858,438	361,172,883
주식선택권	24,923,124	23,543,514
합 계	386,781,562	384,716,397

(3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 주, 천원)
구 분	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	47,788,214	23,894,107	361,172,883	23,543,514
주식보상비용	-	-	-	1,606,956
연결실체 내 주식기준보상 거래	-	-	-	30,759
주식선택권 행사	27,625	13,813	685,555	(258,105)
분기말	47,815,839	23,907,920	361,858,438	24,923,124

② 전분기

(단위: 주, 천원)
구 분	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	47,123,275	23,561,638	348,732,105	26,194,074
주식보상비용	-	-	-	1,370,818
주식선택권 행사	492,739	246,369	9,390,646	(5,296,485)
분기말	47,616,014	23,808,007	358,122,751	22,268,407

14. 주식기준보상

(1) 당사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분	7차 부여분
부여일	2018-03-30	2019-03-21	2019-08-30	2020-03-24	2020-08-19	2021-03-30
부여주식수	1,674,100주	865,000주	829,000주	675,000주	21,000주	231,000주
행사가격	2,003원	26,830원	18,400원	16,020원	33,720원	21,900원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%, 4년 경과 시점에서 25%를 행사
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(*1)	2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 부여주식수와 행사가격을 조정하였습니다.

구 분	8차 부여분	9차 부여분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분
부여일	2021-08-27	2021-12-15	2022-03-30	2022-09-28	2023-03-30
부여주식수	143,500주	38,500주	21,000주	599,000주	196,000주
행사가격	19,950원	22,830원	27,520원	21,480원	21,320원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%, 4년 경과 시점에서 25%를 행사
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권 부여주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분	당분기	전분기
기초	2,711,561	3,019,000
부여	196,000	21,000
행사	(27,625)	(492,739)
취소	-	(87,500)
분기말	2,879,936	2,459,761

한편, 당분기말 현재 행사 가능한 주식선택권 수량은 1,648,561주입니다.

(3) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분	7차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	11,128원	14,980원	6,796원	9,343원	23,586원	16,588원
부여일 전일 종가	12,890원	31,700원	18,400원	13,050원	30,200원	22,250원
무위험이자율	2.08% ~ 2.32%	2.00%	1.25%	1.79%	1.34%	1.95%
예상주가변동성	72.25%	31.10%	28.50%	72.25%	81.70%	71.90%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

(*1)	2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 조정된 부여일 현재 가중평균 공정가치 및부여일 전일 종가입니다.

구 분	8차 부여분	9차 부여분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	11,930원	14,504원	18,814원	14,026원	12,717원
부여일 전일 종가	20,050원	23,750원	27,000원	19,650원	20,850원
무위험이자율	1.93%	2.19%	2.95%	4.18%	3.28%
예상주가변동성	51.00%	51.40%	63.00%	64.60%	50.30%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 1,606,956천원 및 1,370,818천원입니다.

15. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 당사가 당분기 및 전분기 중 영업수익으로 인식한 금액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 수익인식 시기에 따른 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
한 시점에 인식	31,802,500	-
기간에 걸쳐 인식	7,937,206	2,879,010
합 계	39,739,706	2,879,010

(2) 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
계약부채	55,560,441	63,497,647

당사는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행하여야 하는 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하며, 이는 당사가 수행의무를 이행하는 시기에 수익으로 인식됩니다.

(3) 이월된 계약부채와 관련하여 당분기 중 인식한 수익은 없으며, 전분기 중 인식한 수익은 233,274천원입니다.

16. 종업원급여 및 기타영업비용

(1) 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
급여	602,798	628,268
퇴직급여	60,516	77,113
주식보상비용	289,487	583,699
합 계	952,801	1,289,080

한편, 경상연구개발비에 포함된 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
급여	1,616,326	1,386,469
퇴직급여	125,152	143,195
주식보상비용	1,317,468	787,119
합 계	3,058,946	2,316,783

(2) 당분기 및 전분기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
복리후생비	316,467	201,879
지급수수료	841,147	1,244,045
여비교통비	157,631	78,567
수도광열비	78,798	61,918
차량유지비	3,513	38,260
기타	494,429	621,818
합 계	1,891,985	2,246,487

17. 금융손익

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
상각후원가측정금융자산 이자수익
현금및현금성자산	396,285	8,817
기타 채권	39,532	6,351
소 계	435,817	15,168
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	715,318	766,233
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	428,619	117,001
외화환산이익	3,008,654	460,458
외환차익	143,211	1,074,061
합 계	4,731,619	2,432,921

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	100,054	157,238
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	-	9,655
리스부채 이자비용	19,295	4,552
외화환산손실	29,824	69,870
외환차손	2,299,114	51,754
합 계	2,448,287	293,069

18. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 당분기 및 전분기 중 인식한 법인세비용은 없습니다.

19. 주당손익

(1) 당분기 및 전분기 중 보통주 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기
보통주 당기순이익(손실)	24,637,738천원	(-)8,557,385천원
가중평균유통보통주식수	47,788,521주	47,191,965주
보통주 기본주당손익	516원	(-)181원

(2) 당사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은동일합니다.

20. 현금흐름표

(1) 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 재무상태표상의 현금및현금성자산은 동일합니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	100,054	157,238
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	-	9,655
종속기업투자 관련 손실	170,307	-
퇴직급여	185,668	220,308
주식보상비용	1,606,955	1,370,818
감가상각비	591,478	496,491
무형자산상각비	43,015	42,684
이자비용	19,295	4,552
유형자산처분손실	2,462	54
복구충당부채전입액	2,721	847
외화환산손실	29,824	69,870
기타	123,568	114,632
합 계	2,875,347	2,487,149

(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
이자수익	(435,817)	(15,168)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	(715,318)	(766,233)
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	(428,619)	(117,001)
유형자산처분이익	-	(68)
외화환산이익	(3,008,654)	(460,458)
합 계	(4,588,408)	(1,358,928)

(4) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
미수금의 감소(증가)	363,053	(2,501,204)
선급금의 증가	(9,402)	(687,645)
선급비용의 감소(증가)	(51,389)	23,636
부가세대급금의 감소(증가)	92,310	(98,176)
미지급금의 증가(감소)	(240,213)	137,888
예수금의 감소	(488,619)	(2,000,269)
계약부채의 증가(감소)	(7,903,634)	87,118,785
선수금의 증가	500	-
사외적립자산의 감소	-	28,842
합 계	(8,237,394)	82,021,857

(5) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 주요한 투자활동및 재무활동 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
건설중인무형자산 본계정 대체	15,000	-
사용권자산 및 리스부채 등의 변동	3,391	67,032
리스부채 유동성 대체	262,648	36,915

21. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자 명칭
종속기업	ABL Bio USA, Inc.
종속기업	메테우스일반사모부동산투자신탁1호

(2) 당분기 중 현재 특수관계자에 대한 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분		당분기
구 분		금융수익
종속기업	ABL Bio USA, Inc.	30,307

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분		당분기말		전기말
구 분		대여금	기타자산	대여금	기타자산
종속기업	ABL Bio USA, Inc.	3,911,400	81,385	3,801,900	51,077

(4) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
급여	210,537	190,461
퇴직급여	30,611	32,829
주식보상비용	-	13,546
합 계	241,148	236,836

주요 경영진에는 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

22. 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
구 분	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정금융자산	합 계	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	29,729,009	29,729,009	-	23,346,874	23,346,874
단기금융상품	-	13,038,000	13,038,000	-	7,603,800	7,603,800
당기손익-공정가치측정금융자산	80,164,831	-	80,164,831	73,203,658	-	73,203,658
기타금융자산	-	4,919,184	4,919,184	-	5,135,908	5,135,908
합 계	80,164,831	47,686,193	127,851,024	73,203,658	36,086,582	109,290,240

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
구 분	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합 계	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합 계
기타금융부채	-	8,233,670	8,233,670	-	8,592,745	8,592,745

① 당분기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	78,665,920	1,498,911	80,164,831

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	70,207,126	2,996,532	73,203,658

당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(4) 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(5) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산의 당분기 및 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
기초	2,996,532	2,943,390
매도	(1,498,266)	-
당기손익	645	20,337
분기말	1,498,911	2,963,727

(6) 당분기말 및 전기말 현재 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.① 당분기말

구 분	공정가치 (단위: 천원)	가치평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수	범위
당기손익-공정가치측정금융자산	1,498,911	옵션 모델	변동성	41.59%
당기손익-공정가치측정금융자산	1,498,911	옵션 모델	할인율	8.76%

② 전기말

구 분	공정가치 (단위: 천원)	가치평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수	범위
당기손익-공정가치측정금융자산	2,996,532	옵션 모델	변동성	46.45%
당기손익-공정가치측정금융자산	2,996,532	옵션 모델	할인율	6.38%

(7) 회사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.

(8) 당분기 및 전분기 중 수준 2 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 당사는 합리적으로 가능한 대체적인 가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

(9) 당사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 및 전분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.

(10) 당분기 및 전분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 사업연도 중 중요한 변동사항이 없는 경우의 분기 보고서에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 자본금 변동현황

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2016년 02월 16일	유상증자(주주배정)	보통주	150,000	500	500	설립자본금
2016년 03월 09일	유상증자(제3자배정)	보통주	31,693	500	30,000	-
2016년 03월 16일	유상증자(제3자배정)	보통주	11,200	500	50,000	-
2016년 03월 31일	유상증자(제3자배정)	우선주	69,232	500	130,000	제1차 전환상환우선주(주1)
2017년 03월 31일	유상증자(제3자배정)	우선주	69,904	500	286,100	제2차 전환상환우선주(주1)
2018년 05월 31일	전환권행사	보통주	121,660	500	-	제1차 및 제2차 전환상환우선주의 보통주 전환
2018년 05월 31일	전환권행사	우선주	69,232	500	-	제1차 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 감소(주1)
2018년 05월 31일	전환권행사	우선주	52,428	500	-	제2차 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 감소(주1)
2018년 06월 07일	전환권행사	보통주	17,476	500	-	제2차 전환상환우선주의 보통주 전환
2018년 06월 07일	전환권행사	우선주	17,476	500	-	제2차 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 감소(주1)
2018년 06월 09일	유상증자(제3자배정)	보통주	53,841	500	1,300,000	-
2018년 06월 26일	무상증자	보통주	38,201,130	500	500	1:99
2018년 12월 14일	유상증자(일반공모)	보통주	6,000,000	500	15,000	IPO 공모
2019년 02월 11일	주식매수선택권행사	보통주	716,350	500	910	(주2)
2020년 02월 11일	주식매수선택권행사	보통주	358,175	500	910	(주2)
2020년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	584,700	500	2,003	(주2)
2021년 01월 20일	주식매수선택권행사	보통주	75,000	500	910	(주2)
2021년 02월 15일	주식매수선택권행사	보통주	383,175	500	910	(주2)
2021년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	418,875	500	2,003	(주2)
2022년 01월 28일	주식매수선택권행사	보통주	45,764	500	26,830	(주2)
2022년 01월 28일	주식매수선택권행사	보통주	46,000	500	18,400	(주2)
2022년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	300,075	500	2,003	(주2)
2022년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	2,000	500	26,830	(주2)
2022년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	14,550	500	18,400	(주2)
2022년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	84,350	500	16,020	(주2)
2022년 05월 19일	주식매수선택권행사	보통주	42,000	500	16,020	(주2)
2022년 10월 04일	주식매수선택권행사	보통주	100,000	500	2,003	(주2)
2022년 10월 04일	주식매수선택권행사	보통주	7,800	500	16,020	(주2)
2022년 11월 22일	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	18,400	(주2)
2022년 11월 22일	주식매수선택권행사	보통주	2,400	500	16,020	(주2)
2023년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	27,625	500	16,020	(주2)

(주1)	한국채택국제회계기준 상 부채로 분류되었던 상기 전환상환우선주는 2018년 중 모두 보통주로 전환되었습니다.
(주2)	주식매수선택권행사의 주당발행가액은 행사가격을 기재하였습니다.

나. 전환사채 등 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무증권 발행실적 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 직접금융 자금의 사용

(1) 공모자금의 사용 내역

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
코스닥시장 상장	-	2018년 12월 14일	시설자금	1,778	시설자금	1,917	(주2)
코스닥시장 상장	-	2018년 12월 14일	연구개발비	57,699	연구개발비	63,600	(주1)
코스닥시장 상장	-	2018년 12월 14일	운영자금	26,283	운영자금	20,382	(주1)
코스닥시장 상장	-	2018년 12월 14일	발행제비용	4,240	발행제비용	4,101	(주2)

(주1)	당사는 2018년 12월 코스닥시장 공모를 통해 동 공모 자금을 조달 하였으며, 보고서 작성기준일 현재 집행되지 않은 운영자금은 자금사용 계획을 변경하여 비임상 및 임상 비용을 포함한 연구개발비로 사용하였습니다.
(주2)	발행제비용 금액은 예상보다 실제 적은 금액이 사용되었으며, 잔여 금액은 시설자금으로 사용하였습니다.

(2) 사모자금의 사용 내역

위의 공모자금을 제외한 공시대상기간 중 사모자금 유상증자는 모두 상장 전에 이루어진 것으로서 주요사항보고서를 제출하지 않았으므로, 해당사항이 없어 기재하지 않았습니다.

(3) 미사용자금의 운용내역

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

[감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항]

구 분	강조사항 등	핵심감사사항
2023년 1분기 (제8기 1분기)	-	-
2022년 (제7기)	해당사항 없음	수익인식 회계처리의 적정성
2021년 (제6기)	해당사항 없음	연구용역비의 정확성과 완전성 검토

(주1)	당분기 및 2022년(제7기) 강조사항 등은 연결 및 별도 재무제표에 관한 강조사항 등입니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)
구 분	계정과목		채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
2023년 1분기 (제8기 1분기)	매출채권 및 기타금융자산	매출채권	-	-	0.0%
		미수금	84,805	-	0.0%
		기타	887,684	-	0.0%
	합 계		972,489	-	0.0%
2022년 (제7기)	매출채권 및 기타금융자산	매출채권	-	-	0.0%
		미수금	447,858	-	0.0%
		기타	890,161	-	0.0%
	합 계		1,338,019	-	0.0%
2021년 (제6기)	매출채권 및 기타금융자산	매출채권	-	-	0.0%
		미수금	80,921	-	0.0%
		기타	606,883	-	0.0%
	합 계		687,804	-	0.0%

(주1)	채권 금액은 현재가치할인차금 차감 전 금액입니다.
(주2)	2023년 1분기(제8기 1분기) 및 2022년(제7기)은 연결재무제표 기준이며, 2021년(제6기)은 개별재무제표기준입니다.

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)
구 분	2023년 1분기 (제8기 1분기)	2022년 (제7기)	2021년 (제6기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	-	-	1,305,957
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	-	(623,374)
① 대손처리액(상각채권액) 등	-	-	(623,374)
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-	(682,583)
4. 기말 대손충당금(손실충당금)	-	-	-

(주1)	2023년 1분기(제8기 1분기) 및 2022년(제7기)은 연결재무제표 기준이며, 2021년(제6기)은 개별재무제표기준입니다.

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침

연결실체는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 고객의 과거 채무불이행 경험 및 고객의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 고객 특유의 요소와 고객이 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래예측방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다.

그리고, 연결실체는 미회수잔액을 엄격히 통제하며 기간경과 잔액에 대해서는 정기적으로 경영진이 검토하고 있습니다. 한편, 연결실체의 과거 신용손실 경험을 토대로기대신용손실을 추정한 결과 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다.

연결실체는 매출채권과 관련하여 담보를 요구하지는 않습니다. 따라서, 연결실체가 담보를 고려하여 대손충당금을 인식하지 않은 매출채권과 계약자산은 없습니다.

(4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 재고자산 현황 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 수주계약 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
구 분	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합 계	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	31,248,781	31,248,781	-	25,135,625	25,135,625
단기금융상품	-	13,038,000	13,038,000	-	7,603,800	7,603,800
당기손익-공정가치측정금융자산	80,164,831	-	80,164,831	73,203,658	-	73,203,658
기타금융자산	-	935,160	935,160	-	1,291,466	1,291,466
합 계	80,164,831	45,221,941	125,386,772	73,203,658	34,030,891	107,234,549

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
구 분	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합 계	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합 계
기타금융부채	526,353	10,478,250	11,004,603	449,391	10,813,591	11,262,982
차입금	-	40,000,000	40,000,000	-	40,000,000	40,000,000

① 당분기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	78,665,920	1,498,911	80,164,831
금융부채
파생상품부채	-	526,353	-	526,353

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	70,207,126	2,996,532	73,203,658
금융부채
파생상품부채	-	449,391	-	449,391

당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(4) 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(5) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전기
기초	2,996,532	2,943,390
매도	(1,498,266)	-
당기손익	645	20,337
기말	1,498,911	2,963,727

(6) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

① 당분기말

구 분	공정가치 (단위: 천원)	가치평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수	범위
당기손익-공정가치측정금융자산	1,498,911	옵션 모델	변동성	41.59%
당기손익-공정가치측정금융자산	1,498,911	옵션 모델	할인율	8.76%

② 전기말

구 분	공정가치 (단위: 천원)	가치평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수	범위
당기손익-공정가치측정금융자산	2,996,532	옵션 모델	변동성	46.45%
당기손익-공정가치측정금융자산	2,996,532	옵션 모델	할인율	6.38%

(7) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.

(8) 당분기 및 전기 중 수준 2 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 연결실체는 합리적으로 가능한 대체적인 가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

(9) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 및 전기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.

(10) 당분기 및 전기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제8기 1분기(당기)	삼정회계법인	-	-	-
제7기(전기)	삼정회계법인	적정	해당사항 없음	수익인식 회계처리의 적정성
제6기(전전기)	삼정회계법인	적정	해당사항 없음	연구용역비의 정확성과 완전성 검토

(주1)	당기 및 전기 감사의견 등은 연결 및 별도 재무제표에 관한 감사의견 등입니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제8기 1분기(당기)	삼정회계법인	반기 재무제표 검토, 연결 및 별도 재무제표 감사, 내부회계관리제도 감사	160,000	1,670	-	-
제7기(전기)	삼정회계법인	반기 재무제표 검토, 연결 및 별도 재무제표 감사	125,000	1,300	146,000	1,379
제6기(전전기)	삼정회계법인	반기 재무제표 검토, 개별 재무제표 감사	125,000	1,300	141,000	1,485

(주1)	전기 및 전전기 실제 보수 금액은 추가로 발생된 감사시간에 대한 추가보수가 포함된 금액입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제8기 1분기(당기)	-	-	-	-	-
제8기 1분기(당기)	-	-	-	-	-
제7기(전기)	-	-	-	-	-
제7기(전기)	-	-	-	-	-
제6기(전전기)	-	-	-	-	-
제6기(전전기)	-	-	-	-	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2023년 03월 09일	- 회사측: 감사위원회 2인 - 감사인측: 업무담당이사 등 2인	대면회의	- 핵심감사사항 및 재무제표 감사 결과 보고

마. 종속회사 감사의견

공시대상기간 중에 종속회사가 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은 사실은 없습니다.

바. 전ㆍ당기 감사인간 의견불일치 조정협의회 주요 협의내용

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

사. 회계감사인의 변경

당사는 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 2017년 감사인 지정을 신청하였으며, 삼일회계법인이 지정되어 2017년과 2018년에 감사를 받았습니다. 이후 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 따라 감사인을 변경하게 되었으며, 2019년부터 삼정회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
이상훈	본인	보통주	12,725,000	26.63	12,700,000	26.56	증여
이재천	등기임원	보통주	776,525	1.63	776,525	1.62	-
유원규	미등기임원	보통주	687,000	1.44	687,000	1.44	-
정재호	미등기임원	보통주	100,000	0.21	100,000	0.21	-
송지민	친인척	보통주	122,600	0.26	119,200	0.25	매도
유주연	친인척	보통주	278,300	0.58	278,300	0.58	-
이종형	친인척	보통주	54,344	0.11	47,344	0.10	매도
김집	친인척	보통주	34,000	0.07	34,000	0.07	-
이지예	친인척	보통주	30,179	0.06	30,179	0.06	-
이승신	친인척	보통주	59,000	0.12	51,000	0.11	매도
정영목	친인척	보통주	53,000	0.11	53,000	0.11	-
정준호	친인척	보통주	47,000	0.10	47,000	0.10	-
김동윤	등기임원	보통주	1,000	0.00	1,000	0.00	-
유주희	친인척	보통주	0	0.00	25,000	0.05	수증
계		보통주	14,967,948	31.32	14,949,548	31.26	-
계		우선주	-	-	-	-	-

(주1)	2023년 3월 중 주식매수선택권 행사에 따라 보통주 22,400주가 신규 발행되어 총발행주식수는 47,788,214주에서 47,815,839주로 증가하였습니다.

나. 최대주주 주요경력

성 명

(생년월일)

직책

주요경력

비고

이상훈
(1963.01.22)

대표
이사

□ 주요 학력

- 서울대학교 생물교육(학사) 및 동 대학원 동물발생학(석사)
- The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology(박사)

□ 주요 경력

- '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원

- '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원

- '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장

- '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄
- '16~현재 에이비엘바이오(주)
- '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 등기임원

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

3. 주식의 분포

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

4. 주가 및 주식거래실적

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
이상훈 (주2)	남	1963.01	대표 이사	사내이사	상근	CEO	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) 및 동물발생학(석사) - The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology(박사) □ 주요 경력 - '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원 - '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원 - '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장 - '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄 - '16~현재 에이비엘바이오(주) - '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 등기임원	12,700,000	-	본인	7년 2개월	2025.03.30
이재천 (주2)	남	1970.09	전무 이사	사내이사	상근	CFO	□ 주요 학력 - 고려대학교 경영학(학사) - University of Michigan 경영학(석사) 및 의료경영학(석사) □ 주요 경력 - '07~'09 Oliver Wyman - '09~'12 Deloitte Consulting - '12~'15 (주)한화케미칼 - '15~'16 삼성서울병원 - '16~현재 에이비엘바이오(주) - '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 대표이사(CEO)	776,525	-	등기임원	7년 2개월	2025.03.30
유원규	남	1968.09	전무 이사	미등기	상근	연구 총괄	□ 주요 학력 - 연세대학교 생화학(학사 및 석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '04~'09 University of California, San Francisco (UCSF) 선임연구원 - '09~'12 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute 연구원 - '12~'16 (주)한화케미칼 수석연구원 - '16~현재 에이비엘바이오(주)	687,000	-	임원	- (주1)	-
정재호	남	1962.11	전무 이사	미등기	상근	연구 총괄	□ 주요 학력 - 건국대학교 생물학(학사) 및 미생물학(석사) - The Ohio State University (USA) Immunology(박사) - Stanford University (USA) Immunology and Allergy(Post-doc) - Ochsner Clinic Foundation (USA) Cellular Immunology(Post-doc) □ 주요 경력 - '05~'14 HepaHope (USA) 최고연구원 - '14~'17 Agensys (an affiliate of Astellas, USA) 수석연구원 - '17~현재 에이비엘바이오(주)	100,000	-	임원	- (주1)	-
김동윤 (주2)	남	1970.05	사외 이사	사외이사	비상근	사외 이사 및 감사 위원회 위원	□ 주요 학력 - 성균관대학교 경영학(학사) 및 동 대학원 경영학(석사) □ 주요 경력 - '99~'00 KPMG 산동회계법인 - '00~'02 KPMG 삼정회계법인 - '02~'05 새빛회계법인 - '05~'18 대주회계법인 - '19~'19 (주)에스제이케이 기타비상무이사 - '19~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원장	1,000	-	등기임원	4년 1개월	2025.03.30
김정대	남	1963.10	전무이사	미등기	상근	경영 지원	□ 주요 학력 - 한국항공대학교 운항학(학사), 전자공학(학사) - 서강대학교 경영학(석사) □ 주요 경력 - '89~'17 휴렛팩커드(HP) - '18~'19 내일시스템(주) 대표이사 - '19~현재 에이비엘바이오(주)	4,000	-	임원	3년 11개월	-
원종화	여	1963.11	전무 이사	미등기	상근	연구 개발	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) - Iowa State University(USA) Immunobiology(석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '94~'19 목암생명과학연구소 선임연구위원 - '19~현재 에이비엘바이오(주)	-	-	임원	3년 9개월	-
김은경	여	1976.09	전무 이사	미등기	상근	임상 총괄	□ 주요 학력 - 서울대학교 의과대학(학ㆍ석ㆍ박사) □ 주요 경력 - '08~'16 의학부 총괄, Korea, Novartis Oncology - '16~'21 종양 부문 총괄, Asia Pacific Medical, 항암제 의학임상개발 전략팀 총괄, Japan R&D, Bristol-Myers-Squibb - '22~현재 에이비엘바이오(주)	-	-	임원	11개월	-
최주현 (주3)	남	1971.11	사외 이사	사외이사	비상근	사외 이사 및 감사 위원회 위원	□ 주요 학력 - 한양대학교 Biochemistry(학사ㆍ석사) - 서울대학교 Biochemistry and Molecular Biology(박사) □ 주요 경력 - '03~'06 뉴욕 마운시나이 병원 Gene&Cell Medicine fellow - '08~'13 LG생명과학 신약연구소 생물ㆍ면역팀장 - '13~'14 Sanofi (한국) 연구총괄 - '15~'15 차의과대학교 부교수 - '15~'17 브릿지바이오테라퓨틱스 공동창업자 - '18~'22 쿼드자산운용 PEF본부 전무 - '22~현재 펨토바이오메드 대표이사 - '23~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원	-	-	등기임원	-	2026.03.30
신재균 (주3)	남	1972.02	사외 이사	사외이사	비상근	사외 이사 및 감사 위원회 위원	□ 주요 학력 - 고려대학교 경영대학 무역학(학사) □ 주요 경력 - '97~'00 KPMG 산동회계법인 - '00~'07 KPMG 삼정회계법인 - '07~'16 (주)에스티엑스 회계실장ㆍ경영기획실장 - '17~현재 제이케이씨(주) 대표이사 - '23~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원	-	-	등기임원	-	2026.03.30

(주1)	재직기간은 기업공시서식 작성기준에 따라 미등기임원으로서 5년 이상 회사에 계속 재직해온 경우에는 기재를 생략하였습니다.
(주2)	2022년 3월 30일 주주총회를 통해 연임 또는 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.
(주3)	2023년 3월 30일 주주총회를 통해 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.

나. 임원 겸직현황

(기준일 :

2023년 3월 31일

)

성명	직위	겸직 회사
성명	직위	회사명	직위	선임연월	담당업무
이상훈	대표이사 (CEO)	ABL Bio USA, Inc.	등기임원	2022.07	경영총괄
이재천	부사장 (CFO)	ABL Bio USA, Inc.	대표이사 (CEO)	2022.07	경영총괄
최주현	사외이사인 감사위원	펨토바이오메드	대표이사	2022.12	경영총괄
신재균	사외이사인 감사위원	제이케이씨(주)	대표이사	2017.01	경영총괄

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 직원의 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

마. 미등기임원 보수 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다. (아래 '가. 특례상장기업의 관리종목 지정유예 현황' 제외)

가. 특례상장기업의 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
관리종목 지정요건	항목	사업연도	금액/비율	관리종목 지정요건 해당여부	해당 여부	종료 시점
최근 사업연도말 매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2022년 (제7기)	65,334	미해당	해당	2023.12.31
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익 (별도)	2022년 (제7기)	119	미해당	해당	-
		2021년 (제6기)	-52,305
		2020년 (제5기)	-59,647
		2019년 (제4기)	-40,429
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도 각 자기자본 대비 법인세차감전 계속사업손익 비율(연결)	2022년 (제7기)	4.6	미해당	해당	2022.12.31
		2021년 (제6기)	-77.8
		2020년 (제5기)	-61.3

(주1)	당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2018년 12월 19일 코스닥시장에 상장하였습니다.
(주2)	코스닥시장 상장규정에 따라 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제2조 제3호에 따른 혁신형 제약기업에 해당하는 기업이 세칙에서 정하는 요건을 충족하는 경우에는 '최근 사업연도말 매출액 30억원 미만' 관리종목 지정요건을 적용받지 않으며, 당사가 현재 혁신형 제약기업으로 인증받은 내용은 2024년 12월 17일까지 유효합니다.
(주3)	기술성장기업의 경우에는 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생' 요건을 적용받지 않습니다.
(주4)	'자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생' 요건 적용시 2018년 12월 19일 상장 후 2021년 12월 31일까지는 손실이 발생한 사업연도에서 제외됩니다. 따라서, 2021년 12월 31일 이후 2개 사업연도가추가 경과된 2023년 12월 31일부터 동 요건에 따른 관리종목 지정 여부를 판단하게 됩니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

4. 지적재산권 보유 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

보고서 제출일 현재 당사의 지적재산권 보유 현황은 다음과 같습니다.

번호	내용	권리자	출원일	등록일	출원국	권리구분
1	DLL4에 특이적으로 결합하는 신규 단일클론항체 및 이의 용도 (Monoclonal antibody binding specifically to DLL4 and use thereof)	에이비엘 바이오	2013-06-20	2015-07-02	대한민국	특허
2			2014-12-25	2016-08-12	일본	특허
3			2014-12-31	2018-03-09	중국	특허
4			2014-12-31	2017-03-21	미국	특허
5			2015-01-28	2020-06-17	유럽	특허
6			2016-10-24	2020-11-10	중국	특허
7	DLL4와 VEGF에 특이적으로 결합하는 신규 이중표적 단백질 및 이의 용도 (Novel dual-targeted protein specifically binding to DLL4 and VEGF, and use thereof)	에이비엘 바이오	2014-06-24	2016-11-01	대한민국	특허
8			2016-01-05	2019-10-22	캐나다	특허
9			2016-01-06	2019-01-22	미국	특허
10			2016-01-07	2019-06-12	유럽	특허
11			2016-01-08	2017-01-05	호주	특허
12			2016-01-12	2018-02-02	일본	특허
13			2016-02-08	2018-03-22	러시아연방	특허
14			2016-03-08	2019-08-13	중국	특허
15	항 ROR1 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2020-11-19	-	일본	특허
16			2020-11-21	-	미국	특허
17			2020-11-23	-	중국	특허
18			2020-12-21	-	유럽	특허
19			2020-12-22	-	대한민국	특허
20	항-B7-H4/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2021-08-18	-	PCT	특허
21	항 B7-H3 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2020-11-19	2022-09-30	일본	특허
22			2020-11-20	-	미국	특허
23			2020-11-24	-	중국	특허
24			2020-12-22	-	유럽	특허
25			2020-12-22	-	대한민국	특허
26	항 BCMA 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2020-10-22	-	일본	특허
27			2020-10-26	-	유럽	특허
28			2020-10-27	-	중국	특허
29			2020-11-05	-	미국	특허
30			2020-11-18	-	캐나다	특허
31			2021-01-22	-	대한민국	특허
32	BCMA 및 4-1BB에 특이적으로 결합하는 이중항체	에이비엘 바이오	2022-05-23	-	유럽	특허
33			2022-06-03	-	캐나다	특허
34			2022-06-06	-	유라시아	특허
35			2022-06-08	-	대한민국	특허
36			2022-06-08	-	미국	특허
37			2022-06-09	-	브라질	특허
38			2022-06-09	-	일본	특허
39			2022-06-10	-	중국	특허
40			2022-06-14	-	호주	특허
41			2023-01-28	-	홍콩	특허
42	항 EGFR/항 4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘 바이오 / 유한양행	2020-07-27	-	미국	특허
43			2022-01-12	-	인도	특허
44			2022-01-12	-	베트남	특허
45			2022-01-13	-	캐나다	특허
46			2022-01-18	-	러시아연방	특허
47			2022-01-19	-	남아프리카공화국	특허
48			2022-01-20	-	호주	특허
49			2022-01-20	-	뉴질랜드	특허
50			2022-01-24	-	인도네시아	특허
51			2022-01-24	-	일본	특허
52			2022-01-25	-	브라질	특허
53			2022-01-25	-	중국	특허
54			2022-01-25	-	멕시코	특허
55			2022-02-21	-	유럽	특허
56			2022-02-25	-	대한민국	특허
57			2022-09-28	-	홍콩	특허
58	항 4-1BB 항체 및 그의 용도	에이비엘 바이오	2021-05-25	-	미국	특허
59			2021-05-26	-	캐나다	특허
60			2021-05-27	-	중국	특허
61			2021-05-28	-	브라질	특허
62			2021-05-28	-	일본	특허
63			2021-06-03	-	호주	특허
64			2021-06-17	-	대한민국	특허
65			2021-06-28	-	유럽	특허
66	항 CLAUDIN18.2/항 4-1BB 이중항체 및 용도	에이비엘 바이오 / I-Mab	2021-04-16	2022-03-01	미국	특허
67			2021-04-19	-	우크라이나	특허
68			2021-04-21	-	유라시아	특허
69			2021-04-21	-	유럽	특허
70			2021-04-21	-	일본	특허
71			2021-04-22	-	호주	특허
72			2021-04-22	-	뉴질랜드	특허
73			2021-04-22	-	싱가포르	특허
74			2021-04-26	-	캐나다	특허
75			2021-05-06	-	브라질	특허
76			2021-05-06	-	인도	특허
77			2021-05-11	-	남아프리카공화국	특허
78			2021-05-14	-	중국	특허
79			2021-05-21	-	말레이시아	특허
80			2021-05-23	-	이스라엘	특허
81			2021-05-24	-	대한민국	특허
82			2021-05-24	-	필리핀	특허
83			2021-05-26	-	칠레	특허
84			2021-05-26	-	콜롬비아	특허
85			2021-05-26	-	페루	특허
86			2021-05-31	-	멕시코	특허
87			2021-07-06	-	인도네시아	특허
88			2022-01-07	-	홍콩	특허
89			2022-03-01	-	미국	특허
90	안정성이 개선된 항체-약물 결합체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2014-06-24	2016-07-14	대한민국	특허
91			2015-12-12	2018-09-11	미국	특허
92			2015-12-18	2019-07-02	캐나다	특허
93			2015-12-21	2017-09-21	호주	특허
94			2015-12-21	2020-02-26	유럽	특허
95			2015-12-24	2019-09-24	중국	특허
96			2015-12-24	2017-09-15	일본	특허
97			2016-01-22	2018-10-25	러시아연방	특허
98			2018-10-11	-	러시아연방	특허
99	항체-약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2021-09-06	-	대한민국	특허
100			2021-09-06	-	미국	특허
101			2021-09-07	-	일본	특허
102			2021-09-08	-	유럽	특허
103			2021-10-22	-	중국	특허
105	인간 ROR1에 대한 항체를 포함하는 항체 약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘 바이오 / 레고켐 바이오	2019-09-04	-	대한민국	특허
106			2020-07-27	-	미국	특허
107			2020-08-21	-	중국	특허
108			2020-08-21	-	대만	특허
109			2020-08-27	-	일본	특허
110			2021-07-16	-	중국	특허
111			2021-08-13	-	홍콩	특허
112			2021-08-13	-	홍콩	특허
113			2022-02-11	-	싱가포르	특허
114			2022-02-22	-	호주	특허
115			2022-02-22	-	뉴질랜드	특허
116			2022-02-24	-	브라질	특허
117			2022-02-28	-	이스라엘	특허
118			2022-03-01	-	캐나다	특허
119			2022-03-02	-	멕시코	특허
120			2022-03-23	-	유럽	특허
121			2022-03-23	-	인도	특허
122			2022-04-01	-	유라시아	특허
123			2022-04-01	-	우크라이나	특허
124	항 ROR1/항 B7H3 이중항체 약물 접합체	에이비엘 바이오 / 레고켐 바이오	2022-05-20	-	PCT	특허
125	항 ROR1/항 B7H3 이중항체 약물 접합체	에이비엘 바이오 / 레고켐 바이오	2022-05-20	-	대만	특허
126	항 α-syn 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2018-01-05	2019-08-20	대한민국	특허
127			2019-07-01	2021-07-05	일본	특허
128			2019-07-02	-	캐나다	특허
129			2019-07-03	-	멕시코	특허
130			2019-07-03	-	미국	특허
131			2019-07-05	-	브라질	특허
132			2019-07-10	-	유럽	특허
133			2019-07-12	2022-03-16	유라시아	특허
134			2019-07-24	2020-12-17	호주	특허
135			2019-09-05	-	중국	특허
136	알파-시누클레인에 대한 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2018-11-16	-	대한민국	특허
137			2020-04-28	-	미국	특허
138			2020-05-06	-	멕시코	특허
139			2020-05-11	-	유럽	특허
140			2020-05-13	-	캐나다	특허
141			2020-05-14	-	호주	특허
142			2020-05-15	-	브라질	특허
143			2020-05-15	-	중국	특허
144			2020-05-15	-	유라시아	특허
145			2020-05-18	-	일본	특허
146			2020-07-29	-	홍콩	특허
147	α-syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2020-04-01	2021-06-07	대한민국	특허
148			2020-06-08	-	미국	특허
149			2020-06-10	-	유라시아	특허
150			2020-06-10	-	일본	특허
151			2020-06-11	-	브라질	특허
152			2020-06-11	-	캐나다	특허
153			2020-06-15	-	호주	특허
154			2020-07-13	-	유럽	특허
155			2020-08-12	-	중국	특허
156			2020-12-28	-	홍콩	특허
157			2022-03-31	-	일본	특허
158			2022-09-28	-	호주	특허
159			2022-12-26	-	유라시아	특허
160	α-syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2021-06-16	2022-09-14	대한민국	특허
161			2021-11-30	-	말레이시아	특허
162			2021-12-03	-	싱가포르	특허
163			2021-12-05	-	이스라엘	특허
164			2021-12-06	-	미국	특허
165			2021-12-07	-	유라시아	특허
166			2021-12-07	-	멕시코	특허
167			2021-12-08	-	인도네시아	특허
168			2021-12-10	-	브라질	특허
169			2021-12-10	-	캐나다	특허
170			2021-12-10	-	페루	특허
171			2021-12-10	-	남아프리카공화국	특허
172			2021-12-11	-	인도	특허
173			2021-12-13	-	칠레	특허
174			2021-12-13	-	일본	특허
175			2021-12-13	-	필리핀	특허
176			2021-12-14	-	중국	특허
177			2021-12-15	-	호주	특허
178			2021-12-15	-	뉴질랜드	특허
179			2021-12-22	-	콜롬비아	특허
180			2021-12-31	-	유럽	특허
181			2022-03-30	-	대한민국	특허
182			2022-10-07	-	페루	특허
183			2022-12-08	-	미국	특허
184	단백질 A 친화성 크로마토그래피를 이용한 생리활성 펩티드의 정제	에이비엘 바이오	2021-06-16	-	대한민국	특허
185			2022-06-03	-	일본	특허
186			2022-06-08	-	멕시코	특허
187			2022-06-12	-	이스라엘	특허
188			2022-06-20	-	남아프리카공화국	특허
189			2022-06-22	-	중국	특허
190			2022-06-22	-	싱가포르	특허
191			2022-06-23	-	캐나다	특허
192			2022-06-24	-	인도네시아	특허
193			2022-06-24	-	미국	특허
194			2022-06-26	-	유럽	특허
195			2022-06-27	-	호주	특허
196			2022-06-27	-	브라질	특허
197			2022-06-27	-	뉴질랜드	특허
198			2022-07-21	-	인도	특허
199			2022-07-25	-	러시아연방	특허
200			2022-09-30	-	홍콩	특허
201	알파-시누클레인병증의 치료를 위한 이중 특이 항체	에이비엘 바이오	2022-05-12	-	PCT	특허
202	항 PD-L1/항 LAG3 이중항체 및 그 용도	에이비엘 바이오	2021-02-18	-	캐나다	특허
203			2021-02-19	-	브라질	특허
204			2021-02-19	2022-11-15	일본	특허
205			2021-02-19	-	미국	특허
206			2021-03-09	-	유럽	특허
207			2021-03-18	-	호주	특허
208			2021-03-19	-	대한민국	특허
209	항 PD-L1/항 4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘 바이오 / I-Mab	2021-04-29	-	뉴질랜드	특허
210			2021-04-29	-	남아프리카공화국	특허
211			2021-05-17	-	싱가포르	특허
212			2021-05-21	-	필리핀	특허
213			2021-05-25	-	콜롬비아	특허
214			2021-05-26	-	칠레	특허
215			2021-05-26	-	페루	특허
216			2021-05-27	-	말레이시아	특허
217			2021-05-28	-	브라질	특허
218			2021-05-28	-	이스라엘	특허
219			2021-05-28	-	일본	특허
220			2021-05-28	-	멕시코	특허
221			2021-05-31	-	캐나다	특허
222			2021-05-31	-	중국	특허
223			2021-06-01	-	미국	특허
224			2021-06-09	-	우크라이나	특허
225			2021-06-22	-	인도네시아	특허
226			2021-06-23	-	유라시아	특허
227			2021-06-25	-	인도	특허
228			2021-06-28	-	호주	특허
229			2021-06-28	-	대한민국	특허
230			2021-06-30	-	유럽	특허
231			2021-09-07	-	홍콩	특허
232	항 PD-L1/항 B7-H3 이중항체 및 그 용도 (Anti-PD-L1/anti-B7-H3 bispecific antibodies and uses thereof)	에이비엘 바이오 / I-Mab	2022-05-04	-	호주	특허
233			2022-05-06	-	캐나다	특허
234			2022-05-09	-	일본	특허
235			2022-05-12	-	유라시아	특허
236			2022-05-19	-	미국	특허
237			2022-05-20	-	브라질	특허
238			2022-05-22	-	유럽	특허
239			2022-05-23	-	중국	특허
240			2022-06-21	-	대한민국	특허
241			2023-01-19	-	홍콩	특허
242	항-CLL-1 항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2022-07-20	-	PCT	특허
243	항-CLL-1/항-CD3 이중 특이 항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2022-07-20	-	PCT	특허
244	TAA1 결합 항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2022-01-06	-	대한민국	특허
245	TAA2 결합 항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2022-07-15	-	대한민국	특허
246	TAA3xTCE1 이중 특이 항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2022-11-04	-	대한민국	특허
247	이중특이적 항체-약물 접합체 및 그 용도	에이비엘 바이오 / 레고켐 바이오	2022-11-21	-	대한민국	특허
248	TCE2xTCE3 이중 특이 항체 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2022-11-24	-	대한민국	특허
249	TAA4xTCE4 이중 특이 항체 요법 및 이의 용도	에이비엘 바이오	2022-12-02	-	대한민국	특허
250	ablbio(로고)	에이비엘 바이오	2016-04-06	2016-12-12	대한민국	상표
251	ABLBIO	에이비엘 바이오	2019-09-17	2020-09-14	대한민국	상표
252	ablbio(로고)	에이비엘 바이오	2020-01-31	2022-05-31	미국	상표
253	ablbio(제42류)	에이비엘 바이오	2020-02-20	2021-03-07	중국	상표
254	GRABODY	에이비엘 바이오	2019-09-17	2020-12-21	대한민국	상표
255	GRABODY(제5류)	에이비엘 바이오	2020-09-03	2021-04-14	중국1	상표
256	GRABODY(제42류)	에이비엘 바이오	2020-09-03	2021-04-14	중국2	상표
257	Grabody(로고)	에이비엘 바이오	2020-03-19	2021-06-15	대한민국	상표
258			2020-03-21	2021-11-09	미국	상표
259			2020-03-24	2020-12-14	유럽	상표
260			2020-03-27	2021-03-24	일본	상표

(주1)	보고서 제출일 현재의 특허 및 상표 현황을 반영한 목록입니다(소멸건 삭제, 정규출원 등 신규 건 반영).

5. 용어해설

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용 어	해 설
화학요법 (Chemotherapy)	특정 질환의 치료를 위해 화학물질을 사용하는 행위와 질환 치료 시에 사용되는 약물을 총칭하며 일반적으로 암의 치료를 위한 화학물질과 그 사용 방법을 말하고 있음.
방사선요법 (Radiation Therapy)	고주파 방사선을 이용해 암을 치료하는 요법으로 수술 및 화학요법과 병용으로 이용되기도 함.
항암제 (Anticancer Drug)	암세포의 증식을 억제하기 위하여 개발된 치료제로 화학항암제와 표적항암제, 그리고 제3세대 항암제로 불리는 면역항암제 등이 있음.
표적항암제	암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 치료제. 분자적 표적이 되는 것은 암세포의 신호전달경로(signal transduction pathway), 신생혈관 (angiogenesis), 세포간질(matrix), 세포주기조절인자(cell cycle regulator), 세포사멸(apoptosis) 등이 있음. 이 중 현재 중요한 표적 치료제로 사용되고 있는 것은 티로신키나제 길항제를 비롯한 '신호전달경로 억제제'와 '신생혈관생성 억제제' 등이 있음.
면역항암제	인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계 간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 의약품.
면역관문억제제 (Immune Checkpoint Inhibitor)	암세포의 면역반응 회피신호를 억제해 면역세포가 암세포를 공격하게 하는 약물로 대표적인 시판약으로 CTLA-4를 타깃으로 하는 BMS사의 Yervoy와 PD-1을 타깃으로 하는 BMS사 및 Merck사의Opdivo 및 Keytruda가 있음.
암 미세환경 (Tumor Microenvironment)	분자 및 세포외 기질에 신호를 보내는 주변 혈관, 면역세포, 섬유아세포 등을 포함한 종양 주위의 세포환경을 의미함. 종양은 자신의 미세환경을 변경할 수 있으며 미세환경은 종양이 성장하고 퍼져 나가는 방식에 영향을 미칠 수 있기에 암미세환경을 연구하여 암을 치료하는데 이용하려는 연구가 활발하게 이루어지고 있음.
고형암	암세포가 자라면서 덩어리를 이루는 암으로 어느 장기에 암세포가 자라는가에 따라 간암, 폐암, 유방암, 위암, 대장암 등으로 구분됨.
혈액암	특정 장기에 생기는 고형암과는 달리 전신을 흘러 다니는 혈액과 림프계에 생기는 암으로 다양한 혈액세포들이 암세포로 변하는 질환이며 백혈병과 악성 림프종 등이 있음.
삼중음성 유방암	유방암 세포의 성장과 생물학적 특징을 나타내는데 중요한 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, 그리고 HER-2 수용체가 없는 암으로 전체 유방암 중 약 15% 정도를 차지하며 다른 유방암보다 더 빨리 재발하며, 생존율이 상대적으로 낮아 예후가 나쁜 유방암임.
전이 (Metastasis)	암세포가 원발 부위에서 다른 부위로 이동해서 전이된 후 새로운 환경에서 적응ㆍ증식하는 것을 의미함.
내성, 저항성 (Resistance)	약물의 반복 복용에 의해 약효가 저하하는 현상으로 특정 약물에 대해 효능을 나타내지 않음. 약물에 대한 내성은 처음부터 약물에 반응하지 않는 자연저항성(intrinsic resistance)과 처음에는 약물에 반응하지만 반복투여에 의해서 저항성이 생기는 획득저항성(acquired resistance)이 있음. 타깃 단백질이 과다 발현되는 여러 세포들 중에서 일부 세포들은 항체 치료제에 반응하지 않는 기작을 나타냄. 또한 반응하는 세포들도 항체치료제를 계속 투여할 경우 내성이 생겨 약물에 반응하지않는 저항성 세포주가 될 수 있음.
작용제 (Agonist)	생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등과 비슷한 기능을 나타내는 약제.
길항제 (Antagonist)	생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등의 기능을 저해하는 약제.
병용치료 (Combination Therapy)	한 약물에 보완적인 다른 약물을 첨가하거나 두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여하여 치료 효과를 높이는 방법.
상승 효과 (Synergic Effect)	두 가지 이상의 의약품을 동시 혹은 연속적으로 투여했을 때 각각의 의약품을 독립적으로 써서 얻어지는 효과를 합한 것 보다 더 높은 치료 효과를 보여주는 경우를 말함.
in vitro (시험관 내)	라틴어로 'in glass'란 의미로 조직배양에서와 같이 시험관 내에서 조직의 일부 및 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것. 생물학 용어로는 각종 연구 목적을 위하여 생체의 일부분이 '생체 밖으로' 적출, 유리되어 있는 상태를 나타냄.
in vivo (생체 내)	생체 내 반응을 말하며, 통상적으로 동물이나 인체 내 반응. 생화학에서는 살아있는 생체 중에서 대상으로 하는 생체 반응을 조사할 때에 생체 외로 나왔을 때의 상태(in vitro)에 대비하여 사용.
작용기전 (MoA, Mode of Action)	의약품이 효능을 나타내는 화학적/생물학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 치료 효능을 나타내는 기전으로서 타깃 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함.
항원 (Antigen)	면역반응을 일으켜 항체(Antibody)를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체임. 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 자신의 몸 속에 생긴 변이세포(암세포) 등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음.
암특이항원 / 암특이신생항원 / 암연상항원 (Tumor Specific Antigen / Neoantigen / Tumor Associated Antigen)	정상세포가 암세포로 변하면 원래 세포에 없던 단백질이 만들어지고 그 일부는 면역반응을 일으키기도 하는데 이와 같이 암세포에 의해서만 제시되는 항원을 암특이항원(tumor specific antigen)이라고 함. 암특이항원은 단백질 서열에 영향을 주는 DNA 부분의 변이(mutation)나 잠재적 유전자의 활성 등으로 인해 생기는데 암특이신생항원(neoantigen)이라고도 불림. 이와 더불어 일반세포에서도 발현은 되어 있지만 암세포에서 발현정도가 훨씬 많은 항원을 암연상항원(tumor associated antigen)이라고 함.
항체 (Antibody)	면역계에 있어 항원(박테리아, 바이러스 등에 존재하는 이물질)의 자극에 의하여 생체 내의 B림프구 또는 B세포에 의해 생성되는 항원과 특이적으로 결합하는 글로불린계 단백질. 항원의 자극에 의해 생체에서 만들어져서 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등의 항원과 특이적으로결합하여 항원의 작용을 방해하거나 이를 제거하도록 면역반응을 통해 만들어지는 단백질임. 항체의 구조는 Y자형이며, Y자의 위 두 가지에 항원과 결합할 수 있는 가변 반응 영역이 있음. 항체의 항원을 인지, 제거하는 능력은 다양한 분야에 활용되고 있으며, 진단 및 치료분야가 대표적임. 항체는 항원의 어느 부분에 결합하는가에 따라 상이한 효능, 효력, 작용기전을 갖는 특징을 갖고 있음.
암백신 (Cancer Vaccine)	암특이항원 등을 암환자에게 투여하여 면역시스템을 활성화시킴으로써 생체 내 면역기능을 강화하여 암세포를 제거하는 능동적 면역치료법임.
인간화항체 (Humanized Antibody)	비-인간 유래 항체를 가능한 인간에게서 나타나는 항체와 유사한 형태로 개발된 항체. 비-인간 유래 항체를 생체 내에 의약품으로 투여하는 경우에, 투여한 항체를 외부 물질로 인식하여 항-의약품 항체가 개발될 가능성이 높음. 이를 방지하기 위하여 비-인간 유래 항체를 가능한 한 인간 항체와 유사한 형태로 개발함.
단독항체 (Monoclonal Antibody)	단일 세포 클론에서 유래한 항체를 주성분으로 하는 바이오 의약품.
이중항체 (Bi-specific Antibody)	서로 다른 2개의 항원에 결합할 수 있는 항체 단백질. 좁은 의미로 일반적인 항체 혹은 그 유도체를 이용한 것을 의미하지만, 최근에는 항체 유사 단백질을 이용하여 개발된 재조합 단백질을 포함하는 의미로 사용되는 경우가 많음. 하나의 단백질이 2개 이상의 서로 다른 부위에 결합하는 항 체. 서로 다른 부위는 전혀 다른 단백질일 수도 있으며, 한 단백질 내 다른 부위일 수도 있음.
친화도 (Affinity)	항원-항체간 결합력. 원래 역학 개념이나 일반적으로 결합력을 의미한다고 받아들여 짐. 친화도가 높을수록 항체는 질환 단백질과 빨리 결합하고 오랫동안 결합한 상태로 존재할 수 있음.
저분자 (합성) 화합물 (Small Molecule)	약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 Dalton) 유기 (합성)화합물을 말함.
바이오 산업	바이오 기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업.
바이오 의약품	사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품.
화학합성 의약품	화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품.
바이오시밀러 (Biosimilar)	특허 만료된 항체의약품과 물리화학적 성질 및 효능이 동등한 항체의약품. 항체의약품과 같은 바이오 의약품들은 완전히 동일하기 어렵기 때문에 동등 의약품이라고도 함.
신생혈관 형성과정 (Angiogenesis)	기존의 혈관으로부터 새로운 혈관이 형성되는 과정으로서 발생기의 혈관형성에 매우 중요한 과정이지만 잘못된 신생혈관형성은 암, 관절염을 비롯한 여러 가지 질병에도 관련되어 있음. 특히 암의 경우 암의 성장을 위해서는 충분한 산소와 영양분 공급이 필요하므로 새로운 혈관의 형성이 필수적이기 때문에 이를 적절히 억제한다면 종양의 성장을 억제하거나 더 나아가서는 제거할 수도 있음. ABL001은 신생혈관의 과정에 있어서 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여신생혈관을 억제하도록 하는 작용기전을 갖고 있음.
혈관내피세포성장인자 (VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)	혈관내피세포에 특이적으로 작용하여 새로운 혈관의 성장을 직접적으로 촉진하고 모세혈관의 투과성을 증가시키는 인자로 암의 혈관형성에 관여하는 것으로도 있음. 대표적인 신생혈관형성 억제제인 Bevacizumab(브랜드명: Avastin)은 VEGF에 특이적으로 결합하는 항체로 2004년에 미국 FDA로부터 허가를 받아 항암제로 사용되고 있음.
항체약물접합체 (ADC, Antibody-Drug Conjugate)	항체에 payload라고 불리는 고활성약물을 접합시킨 물질로 항체가 특정 표적을 찾아 결합을 하고이후 부착된 약물을 통해 직접적으로 강력한 항암효과가 나타나도록 개발된 항암제임.
First-in-Class drug	새로운 기전으로 작용하는 혁신신약.
Best-in-Class drug	동일계열 내 최고의 신약.
비임상단계	사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물ㆍ식물ㆍ미생물과 물리적ㆍ화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 연구를 실시하는 단계.
FDA (Food and Drug Administration)	미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부 기관. 1931년 설립되었으며, 의약품의 인허가및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료 기기 등에 대한 허가와 규제를 담당. 또한 FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 의약품의 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있음.
IND (Investigational New Drug, 의약품 임상시험계획 승인 제도)	새로운 의약품의 마케팅 신청이 승인되기 전에 제약 회사에게 임상시험을 수행하기 위해 실험용 의약품의 사용을 승인해 주는 단계임. 의약품 담당기관(FDA 또는 식약처)은 개발 중인 의약품에 의해 연구 대상이 부당한 위험에 처하지 않도록 안전을 위해 IND 신청서를 검토함. IND 신청서가 승인되면, 후보 약물은 임상 시험에 진입할 수 있음.
임상시험 (Clinical Trial, Clinical Study)	임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구로 일반적으로는 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상 단계를 따름.
혈액뇌관문 (Blood Brain Barrier)	뇌척수액과 혈액을 분리시키는 장벽으로 높은 선택적 투과성을 갖고 있어 몸의 주요 조절 중추를 세균 등과 같은 혈액으로 운반될 수 있는 병원체와 혈액 내의 잠재적인 위험 물질로부터 격리시키는 역할을 함.
퇴행성 뇌질환 (Neurodegenerative Disease)	나이가 들어감에 따라 발생하는 퇴행성 질환 중에서 뇌와 척수의 특정 세포군이 기능을 잃어 발생하는 뇌질환으로 주요 증상과 침범되는 뇌부위를 고려하여 구분할 수 있으며, 알츠하이머병(Alzheimer's disease: AD), 파킨슨병 (Parkinson's disease: PD), 헌팅톤병 (Huntington's disease: HD),다발성경화증(Multiple sclerosis: MS), 루게릭병으로 알려진 근위축성 측삭 경화증(Amyotrophic lateral sclerosis: ALS) 등이 포함됨.
파킨슨병 (Parkinson's Disease)	뇌 특정 영역의 신경세포가 점진적으로 손실됨에 따라 나타나는 운동 조절 문제와 기타 비운동증상을 포함한 질환으로 60세 이상에서 치매 다음으로 흔하게 나타나는 만성의 진행성 뇌질환임. 신경 세포 손실의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만 유전적인 요인과 환경적인 요인 그리고 노화가 복합적으로 관여된다고 여겨지고 있으며, 치료제가 있기는 하지만 근본적 치료제가 아닌 증상완화에만 그치고 있으며 5년 이상 복용 시에 급격한 효과 감소와 함께 오히려 병의 악화 등을 가져오는 부작용이 있음.
유도만능줄기세포 (iPSC, induced Pluripotent Stem Cell)	분화가 완료된 세포에 인위적으로 역분화 전사인자를 주입하여 만능분화능력을 촉발시킨 유도만능줄기세포로 기존 배아줄기세포 연구에 가장 큰 걸림돌이 됐던 문제, 즉 수정란에서 발생하고 있는 배아를 파괴해야만 얻을 수 있다는 윤리적인 문제를 해결해 줬다는 점에서 큰 의미를 갖고 있음.
기술이전 / 기술도입 (License-out / License-in)	단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 위험도를 줄이면서도 빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허) 등을 이전 또는 도입하는 것을 말함.
기술개발지표 (Milestone)	단계별 기술료.
로열티 (Royalty)	제품 출시 후 매출에 따른 수수료.
개방형 혁신 연구 (Open Innovation)	기업이 연구, 개발 및 상업화 과정에서 기업이 가진 내부 전문 자원을 이용함과 동시에 혁신을 위해 필요로 하는 기술과 아이디어를 가진 외부의 대학, 연구소 혹은 다른 기업과의 긴밀한 협력을 통해 연구, 개발 및 상업화가 최적화되도록 하는 것을 의미함.
COA (Certificate of Analysis)	특정 제품에 대한 상세 정보로 특정 물질에 대한 모든 필요 정보를 증명하는 자료로 제품별 개별 배치의 품질관리를 위해 수행된 테스트의 실제 결과값임.
세포주 (Cell Line)	적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포. 인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈(genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함.
GMP (Good Manufacturing Practice)	식품 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서 우수식품, 의약품의 제조관리의 기준.
CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)	의약품 개발 과정에서 의약품(원료, 완제품)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 말함.
CRO (Contract Research Organization)	신약개발을 하는 과정에서 제약기업의 임상시험 관리를 대행해 주는 기관을 총칭함. CRO는 단순한 데이터 관리 및 통계분석 서비스에서 최근 약물 발굴ㆍ신약개발ㆍ제조ㆍ운송ㆍ상품화까지 제약 산업 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 영역에까지 확대하고 있음.
위탁생산업체 (CMO, Contract Manufacturing Organization)	제약업계에서 많이 사용되는 용어로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 맡기는 것을 뜻함. 전자업계 OEM이나 반도체 파운드리와 유사한 개념.
기밀유지협약 (CDA, Confidential Disclosure Agreement)	적어도 두 개의 기업이나 두 명의 사람 사이에서 기밀 물질이나 지식을 공유하길 바라지만, 일반적인 사용을 제한할 때 반드시 사용되는 법률 계약으로 협약에 따라서 보호되는 정보를 공개하지 않는데 동의하는 계약임. 기밀유지협약은 당사자 간에 어떤 종류의 영업 비밀을 보호하면서 신뢰관계를 유지할 수 있으므로 사적인 사업 정보를 보호할 수 있음.
물질이전계약 (MTA, Material Transfer Agreement)	유형의 연구자원을 소유한 자와 자원을 연구 또는 평가 목적으로 사용하고자 하는 자 간에 체결되는 법적 구속력을 갖는 계약. 유형의 연구 자원은 상업적으로 입수 가능한 물질이 아니며, 연구성과의 재현, 재생, 평가 또는 확인을 위해서 또는 그것의 상업적 유용성을 평가하기 위해서 제공되는 물질을 의미함.
지적재산권	인간의 창조적 활동 또는 경험 등을 통해 창출하거나 발견한 지식ㆍ정보ㆍ기술이나 표현, 표시 그밖에 무형적인 것으로서 재산적 가치가 실현될 수 있는 지적창작물에 부여된 재산에 관한 권리를 말하며 지적 소유권/재산권이라고도 함.
물질특허	물질특허란 동일물질에 대한 소유권을 보장받는 것으로, 특허권은 특허의 등록일로부터 발효하여특허출원일로부터 20년이 되는 날에 만료함.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515000772

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에이비엘바이오 (298380) 공시 - 분기보고서 (2023.03)

분기보고서 (2023.03) 2023-05-15 14:10:00

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