하나제약 (293480) 공시 - 반기보고서 (2023.06)

반기보고서 (2023.06) 2023-08-11 16:31:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230811001980



반 기 보 고 서





                                    (제 46  기)

사업연도 2023년 01월 01일  부터
2023년 06월 30일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년   08 월  11 일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 하 나 제 약 주 식 회 사


대   표    이   사 : 최 태 홍


본  점  소  재  지 : 경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39

(전  화) 031-366-5511

(홈페이지) http://www.hanaph.co.kr


작  성  책  임  자 : (직  책) 관리본부장 / CFO   (성  명) 윤 홍 주

(전  화) 02-577-7667


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서_23.08.11


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요


연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

가. 연결대상 종속회사 현황(요약) : 해당사항 없음

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 - - - - -
합계 - - - - -
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조


가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결
- -
- -
연결
제외
- -
- -


나. 회사의 법적 ·상업적 명칭

당사의 명칭은 하나제약 주식회사입니다. 영문으로는 HANA PHARM CO., LTD.(약호 HANA PHARM)라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 1978년 01월 19일 전신인 우천제약으로 설립되어, 우천제약을 인수하면서 1996년 11월 11일 우천제약(주)가 하나제약(주)로 상호 변경되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분 내 용
본사의 주소 경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39
전화번호 031-366-5511
홈페이지 http://www.hanaph.co.kr


마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

관 련 법 규

관 련 사 항

약사법

약사법은 의약품의 제조, 조제, 감정, 보관, 수입, 판매에 관한 법률이며, 영업방식도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는 리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어있으며, 이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한 지출보고서의 작성 및 제공이 의무화 되었음

마약류 관리에 관한 법률

당사는 의료용 마약류 제품을 취급하는 회사로서, 마약류에 대한 취급, 생산, 판매에 대하여 해당 법률의 영향을 받음

의약품 등의 안전에 관한 규칙

당사는 의약품 제조회사로 의약품 안전(판매허가, 임상실험 등)에 관하여 해당 규칙의 영향을 받음

국민건강보험법

리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 규정 존재

부정청탁 및 금품등 수수의
금지에 관한법률

공직자를 비롯해 언론인, 교직원 등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이 1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면 형사처분을 받을 수 있음

산업안전보건법

산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지, 증진하기 위한 규정

소방기본법 및 

소방시설 설치 유지 및

안전관리에 관한 법

화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 규정

위험물 안전관리법

위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함

대기환경 보전법

대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함

수질 및 수생태계 보전에
관한 법

수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태계 환경 보전을 목적으로 함

폐기물 관리법

폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함


바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 미해당

벤처기업 해당 여부 미해당
중견기업 해당 여부 해당


사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

아. 주요 사업의 내용

당사는 지난 1996년 11월 11일 전신인 우천제약을 인수하며 하나제약으로 설립된 회사로 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 마취제 부문의 오랜 강점을 살려 다년간 마약성진통제 시장과 마취의약품 시장에서 선두권에 위치해 있으며, 해당제품을 비롯 순환기의약품, 진통제, 소화기의약품, 신경과 및 피부과 의약품 등 의약품 제조사 중 최상위권 수준인 360여개의 다양한 건강보험 등재 의약품을 통해 전방위적인 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 화성에 3개소(하길공장 내의 주사제 신공장포함)의 제조공장을 두고 있으며, 화성의 하길공장 내에 원료합성연구 중심의 연구소와 판교에 R&D 중심의 연구소를 가지고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

목 적 사 업

비 고

1. 의약품 등 제조업

2. 의약품 등 수출입업

3. 의약품의 도매업

4. 화공약품 판매업(독극물 화약류 제외)

5. 의약부외품 및 위생용품 도매업

6. 물품 매도 확약서 발행업

7. 의약품 등 소분업

8. 식품(건강보조식품제조) 제조 판매 및 부대되는 사업일체

9. 각호에 관련된 부대사업 일체

10. 의료용 마약류제조, 판매업

11. 향정신성의약품 및 의료용 마약류 수출입업

12. 부동산 매매업, 임대업, 전대업

13. 화장품 및 화장품원료 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업

14. 의료기기 및 의료용구 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업

당사 정관

제2조(목적)


자. 신용평가에 관한사항

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
유가증권시장 2018년 10월 02일 해당사항 없음



2. 회사의 연혁


가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사 설립 후 본점 소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

날 짜

주 소

비 고

1978. 01. 19

경기도 화성군 향남면 상신리 907-3

최초 소재지

2017. 03. 13

경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39

소재지 변경


나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

당사의 이사회는 사내이사 4인(최태홍, 조동훈, 조예림, 윤홍주)과 사외이사 2인(김선여, 조상수)으로 구성되어 있습니다. 당사 경영진의 중요한 변동 현황은 다음과 같습니다.

일 자 대 표 이 사 사 내 이 사 사 외 이 사 감 사 비 고
2016. 06. 24 최동재 조동훈
최동재
조혜림
- 신현채 조경일 이사 사임
조혜림 이사 선임
2018. 02. 19 이윤하 조동훈
조혜림
이윤하
- 신현채 최동재 대표이사 사임
이윤하 대표이사 선임
최동재 이사 사임
이윤하 이사 선임
2018. 03. 30 이윤하 조동훈
조혜림
이윤하
이상국
조상수
신현채 이상국 사외이사 선임
조상수 사외이사 선임
2019. 06. 14 이윤하 조동훈
이윤하
이상국
조상수
신현채 조혜림 이사 사임
2019. 07. 22 이윤하 조동훈
이윤하
조예림
윤홍주
이상국
조상수
신현채 조예림 이사 선임
윤홍주 이사 선임
2021. 03. 30 이윤하 조동훈
이윤하
조예림
윤홍주
김선여
조상수
신현채 이윤하 이사 재선임
조상수 사외이사 재선임
김선여 사외이사 선임
이상국 사외이사 임기만료
2022. 03. 30 이윤하 조동훈
이윤하
조예림
윤홍주
김선여
조상수
신현채 조예림 이사 재선임
윤홍주 이사 재선임
2023. 03. 30 이윤하 이윤하
최태홍
조동훈
조예림
윤홍주
김선여
조상수
신현채 최태홍 이사 선임
조동훈 이사 재선임
2023. 03. 31 최태홍 최태홍
조동훈
조예림
윤홍주
김선여
조상수
신현채 최태홍 대표이사 선임
이윤하 대표이사 사임
이윤하 이사 사임


다. 최대주주의 변경

당사는 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 동 공시서류의 "VII. 주주에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.

라. 상호의 변경

당사의 설립 이후 상호 변경 내역은 다음과 같습니다.

일 자 변경 전 상호 변경 후 상호 비 고
1989. 08 우천제약 우천제약 주식회사 상호 변경
1996. 11. 11 우천제약 주식회사 하나제약 주식회사 우천제약(주) 인수


마. 회사가 화의, 회사정리절차, 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.



3. 자본금 변동사항


자본금 변동추이

( 기준일 : 2023년 06월 30일) (단위 : 원, 주)
종류 구분 46기
(2023년 반기 말)
45기
(2022년말)
44기
(2021년말)
보통주 발행주식총수 17,772,946 17,772,946 17,772,946
액면금액 500 500 500
자본금 8,886,473,000 8,886,473,000 8,886,473,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 8,886,473,000 8,886,473,000 8,886,473,000



4. 주식의 총수 등


가. 주식의 총수 현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 50,000,000 - 50,000,000 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 17,772,946 - 17,772,946 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 - - - -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 17,772,946 - 17,772,946 -
 Ⅴ. 자기주식수 473,460 - 473,460 -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 17,299,486 - 17,299,486 -


나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내
직접 취득
보통주 473,460 - - - 473,460 -
우선주 - - - - - -
장외
직접 취득
보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
공개매수 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(a) 보통주 473,460 - - - 473,460 -
우선주 - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
현물보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(b) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주 473,460 - - - 473,460 -
우선주 - - - - - -


다. 종류주식(명칭) 발행현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.



5. 정관에 관한 사항


가. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2019년 03월 29일 제41기 정기주주총회 제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제14조(명의개서대리인)
제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)
제19조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제20조(사채발행에 관한 준용규정)
제22조(소집권자)
제25조(의장)
제33조(이사의 수)
제36조(이사의 직무)
제39조(이사회의 구성과 소집)
제42조(대표이사)
제50조(재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등)
제52조(외부감사인의 선임)
「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」시행에 따른 관련 사항 반영

상장회사 표준정관 개정내용을 반영하여 문구 정비
2021년 03월 30일 제43기 정기주주총회 제11조(주식매수선택권)
제11조2(우리사주매수선택권)
제12조(동등배당)
제14조(명의개서대리인)
제15조(주주명부 작성·비치)
제15조의2(주주명부)
제18조(전환사채의 발행)
제19조(신주인수권부사채의 발행)
제19조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제44조(감사의 선임)
상법 개정에 따른 관련 사항 반영

상장회사 표준정관 개정내용을 반영
2023년 03월 30일 제45기 정기주주총회 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)
제36조(이사의 직무)
제40조(이사회의 결의방법)
제53조(이익배당)
상법 유권해석, 자본시장법 개정에 따른 관련 사항 반영

상장회사 표준정관 개정내용을 반영하여 문구 정비


나. 사업목적 현황

구 분 사업목적 사업영위 여부
1 의약품 등 제조업 영위
2 의약품 등 수출입업 영위
3 의약품의 도매업 영위
4 화공약품 판매업(독극물 화약류 제외) 영위
5 의약부외품 및 위생용품 도매업 영위
6 물품 매도 확약서 발행업 영위
7 의약품 등 소분업 영위
8 식품(건강보조식품제조) 제조 판매 및 부대되는 사업일체 미영위
9 각호에 관련된 부대사업 일체 영위
10 의료용 마약류제조, 판매업 영위
11 향정신성의약품 및 의료용 마약류 수출입업 영위
12 부동산 매매업, 임대업, 전대업 영위
13 화장품 및 화장품원료 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업 미영위
14 의료기기 및 의료용구 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업 미영위

주) 8번, 13번, 14번은 사업의 다각화를 위해 추가하였습니다.



II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


가. 사업의 내용

당사는 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 회사입니다. 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 마취제 부문의 오랜 강점을 살려 다년간 마약성진통제 시장과 마취의약품 시장에서 선두권에 위치하고 있으며, 해당제품을 비롯 순환기의약품, 진통제, 소화기의약품, 신경과 및 피부과 의약품 등 의약품 제조사 중 최상위권 수준인 360여개의 다양한 건강보험 등재의약품을 통해 전방위적인 전문의약품 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 화성에 3개소(하길공장 내의 주사제 신공장 포함)의 제조공장을 두고 있으며, 화성의 하길공장 내에 원료합성연구 중심의 연구소와 판교에 R&D중심의 연구소를 가지고 있습니다.

나. 부분별 매출현황

(단위 : 백만원)
효능군 매출액 매출비율 비고
순환기 35,626 31.96% -
마약, 마취 25,065 22.48% -
소화기 10,732 9.63% -
진통제 8,271 7.42% -
기타 30,865 27.69% -
상품 914 0.82% -
합 계 111,473 100.00% -


다. 주요 사업의 특성

당사는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 전문의약품을 공급하고 있으며, 크게 주사제와 정제(경구용 의약품)을 공급합니다. 종합병원의 경우 마취과가 주요 사용처이며 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급하고 있습니다. 종합병원은 의약품 선정을 반드시 주기적인 의약품심의위원회(Drug Committe)를 통해서만 진행하기 때문에 제품의 진입이 어려우나 반대로 한번 진입하는 경우에는 제품의 이탈이 적은편이며, 다음 심의위원회 전까지 사용기간을 보장받습니다. 특히 마취과의 경우 수술 및 처치관련과 특성상 MR(영업사원)과의 만남을 통해 제품에 대해 설명을 들을 수 있는 기회가 적은 편이므로 경쟁사의 위협은 크지 않으며, 약품의 선택 및 교체에 있어서도 보수성이 높은 편입니다. 그러므로 당사의 종합병원 마취과의 수요는 안정적인 편이라고 볼 수 있습니다.

라. 생산능력

(단위 : EA)
사업소 품목 제 46기 2분기 제 45기 제 44기
하길공장 정제 1,125,000,000 1,125,000,000 1,125,000,000
캡슐제 225,000,000 225,000,000 225,000,000
액상 주사제 37,000,000 37,000,000 37,000,000
PP앰플 주사제 9,250,000 9,250,000 9,250,000
동결건조 및 비멸균 Vial 주사제 1,500,000 1,500,000 1,500,000
프리필드 시린지 주사제 2,050,000 2,050,000 2,050,000
상신공장 흡입액제 1,250,000 1,250,000 420,000



2. 주요 제품 및 서비스


가. 주요 제품 등의 매출 현황

(단위 : 백만원)

효 능 군

품 목

제 46기 2분기

제 45기

제 44기

매 출 액

비 율

매 출 액

비 율

매 출 액

비 율

순환기

로스토린정

5,115 4.59% 8,924 4.23% 7,741 3.94%

아리토정

3,340 3.00% 6,143 2.91% 7,373 3.75%

로스토정

2,651 2.38% 5,103 2.42% 4,977 2.53%

클로베인정

2,412 2.16% 4,657 2.21% 4,643 2.36%

세비원정

1,877 1.68% 3,554 1.69% 3,199 1.63%

순환기 기타

20,231 18.15% 38,486 18.25% 36,780 18.73%

소 계

35,626 31.96% 66,867 31.71% 64,713 32.95%

마약
마취

하나구연산펜타닐주 

5,775 5.18% 11,142 5.28% 11,551 5.88%

세보프란흡입액

4,383 3.93% 9,117 4.32% 8,131 4.14%
아네폴주사 3,402 3.05% 7,713 3.66% 6,558 3.34%
바이파보주 3,004 2.70% 3,947 1.87% 1,517 0.77%

레미바주

2,947 2.64% 5,802 2.75% 5,424 2.76%

마약,마취 기타

5,554 4.98% 10,237 4.86% 9,721 4.95%

소 계

25,065 22.48% 47,958 22.75% 42,902 21.84%

소화기

파라메트정

2,076 1.86% 4,151 1.97% 4,071 2.07%

넥스파정

1,750 1.57% 3,392 1.61% 3,548 1.81%
모노틴정 911 0.82% 1,913 0.91% 1,789 0.91%
알피트주 756 0.68% 1,582 0.75% 1,530 0.78%
레스탐정 728 0.65% 984 0.47% 2,012 1.02%

소화기 기타

4,511 4.05% 8,959 4.25% 7,784 3.96%

소 계

10,732 9.63% 20,981 9.95% 20,734 10.56%

진통제

타이리콜8시간이알서방정 1,127 1.01% 1,428 0.68% 1,231 0.63%
네큐팜주사액 1,111 1.00% 2,068 0.98% 1,986 1.01%
러키펜정 1,032 0.93% 2,039 0.97% 1,761 1.00%
세니탈정 954 0.86% 1,927 0.91% 1,958 0.90%
트라미펜세미정 810 0.73% 1,451 0.69% 1,308 0.67%

진통제 기타

3,237 2.90% 6,240 2.96% 6,065 3.09%

소 계

8,271 7.42% 15,153 7.19% 14,309 7.29%

기타

제제

람세트주

4,905 4.40% 9,691 4.60% 10,431 5.31%
람세트프리필드주 1,967 1.76% 2,717 1.29% 855 0.44%
히알원주 1,826 1.64% 4,531 2.15% 4,925 2.51%
하니반주 1,345 1.21% 2,643 1.25% 2,705 1.38%
뉴가바캡슐 1,326 1.19% 2,424 1.15% 3,519 1.79%

상기품목 외 기타제제

19,496 17.49% 36,100 17.12% 29,464 15.00%

소 계

30,865 27.69% 58,106 27.56% 51,899 26.42%

상 품 총 계

914 0.82% 1,780 0.84% 1,850 0.94%

매 출 총 계

111,473 100% 210,845 100% 196,407 100%


나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(1) 가격변동추이

(단위 : 원)

구분

제 46기 2분기 제 45기

제 44기

하나구연산펜타닐주사 20ml

내 수

15,749 15,749

15,749

람세트주0.3밀리그램

내 수

20,919 20,919

21,118

세보프란흡입액

내 수

84,889 84,889

93,664

아리토정20밀리그램

내 수

712 712

712

아네폴주사 20ml

내 수

4,554 4,554

4,671

히알원주2mL/관

내 수

15,299 15,299

15,299

로스토정20mg

내 수

686 686

686

클로베인정

내 수

1,163 1,163

1,163

뉴가바캡슐300mg

내 수

407 407

407

로스토린정10/20mg

내 수

1,263 1,263

1,263

넥스파정40mg

내 수

1,078 1,078

1,078

코사탄플러스정

내 수

488 488

488

하나클러캡슐250mg

내 수

438 438

438

레미바주5mg

내 수

29,936 29,936

29,936

러키펜정

내 수

125 125

125

모노틴정

내 수

103 103

103

트라미펜정

내 수

190 190

190

트라미펜세미정

내 수

126 126

126

파라메트정20mg

내 수

1,069 1,069

1,069

타이리콜8시간이알서방정

내 수

83 83

51

코바라탄정160/12.5mg

내 수

831 831

831

코사탄정

내 수

487 487

487

세니탈정

내 수

188 188

188

노마로크정5밀리그람

내 수

365 365

365

세비원정5/40밀리그람

내 수

758 758

758

푸로케어정

내 수

731 731

731

레스탐정

내 수

103 103

103

알피트주사

내 수

500 500

500

데이칸캡슐

내 수

1,784 1,784

1,784

하나온단세트론주사4mL

내 수

7,903 7,903

7,943

엘카트정

내 수

575 575

575

메모빅캡슐7.5밀리그람

내 수

270 270

270

발라디핀정10/160밀리그램

내 수

1,128 1,128

1,128

케로민주사

내 수

700 700

767

하루탐캡슐

내 수

547 547

547

아시크라정625mg

내 수

568 568

568

도네트정10mg

내 수

1,537 1,537

1,537

프리스톤정

내 수

108 108

108

레코푸정

내 수

139 139

139

레보민정

내 수

119 119

119

리페돌캡슐

내 수

328 328

328

하니반주

내 수

54,246 54,246

54,246

다이세린캡슐

내 수

212 212

212

사포란정

내 수

535 535

535

후루겐정

내 수

174 174

174

티파스정

내 수

135 135

135

클로팜정

내 수

3,837 3,837

3,847

파라메트정10mg

내 수

534 534

534

에페라정

내 수

115 115

115

엘테인캡슐

내 수

196 196

196

오코돈서방정40밀리그램

내 수

1,597 1,597

1,597

프라섹캅셀

내 수

787 787

787

에스타렌정

내 수

124 124

124

유앤비캡슐

내 수

260 260

260

바스캄주15mg(3mL/앰플)

내 수

711 711

823

아시크라듀오시럽

내 수

81 81

81

텔미디핀정80/5mg

내 수

853 853

853

쎌비트캡슐

내 수

476 476

476

씨프론정

내 수

522 522

522

다이리드정

내 수

185 185

185

풀카드정

내 수

170 170

170

베타신주사 내 수 1,256 1,256 1,263

칼디플러스정

내 수

70 70

70

스포코라정

내 수

1,267 1,267

1,267

오스톨정

내 수

5,067 5,067

5,067

하니반정150mg

내 수

19,302 19,302

19,302

실로탄정

내 수

488 488

488

레미바주1mg 내 수 5,990 5,990

5,990

레미바주2mg 내 수 11,980 11,980

11,980

알리덤연질캡슐10mg 내 수 3,333 3,333

3,333

알리덤연질캡슐30mg 내 수 6,667 6,667

6,667


(2) 가격 변동 원인

사용량 - 연동 협상에 따른 약제 상한금액 조정, 사용범위 확대에 따른 약제 상한금액 조정, 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정과 퍼스트제네릭 등재 후 최초 1년간 약가가산 만료 후 조정 등 정부의 약가정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다.


3. 원재료 및 생산설비


가. 주요 원재료에 관한 사항

1. 주요 매입 현황

(단위 : 원)
품 목 매 입 처 구 분 제 46기 2분기 제 45기 제 44기
원료 SHANDONG NEW TIME 수입 3,478,276,728
(USD 2,649,510)
4,665,501,585
(USD 3,681,450)

6,066,571,005

(USD 5,117,310)

삼응산업주식회사 국내 798,780,000 938,590,000 369,350,000
화일약품 국내 234,294,500 189,070,000 277,137,500
㈜삼오제약 국내 698,307,440 289,700,000 770,774,000
아이엠씨디코리아(주) 국내 360,028,500 743,200,500 724,756,500
(주)하이플 국내 264,037,500 459,785,600 231,935,000
백수의약㈜ 국내 349,960,000 860,680,000 949,960,000
DIJIA PHARMA  수입 72,663,480
(USD 55,350)
240,470,175
(USD 189,750)

81,799,500

(USD 69,000)

노사케미컬㈜ 국내 148,770,000 388,800,000 548,060,000
동방에프티엘 국내 84,000,000 172,600,000 76,400,000
기타(국내) 국내 2,275,053,900 2,681,675,068 1,983,320,800
기타(수입) 수입 2,723,336,027
(USD 1,034,043)
(EUR 808,137)
(JPY 21,468,000)
(KRW 18,287,050)
3,312,756,681
(USD 1,403,493)
(EUR 922,369)
(JPY 28,184,000)
(KRW 19,160,720)

2,945,033,714

(USD 1,202,125)

(EUR 864,194)

(JPY 33,401,640)

(KRW 15,755,700)

소 계 국내 5,213,231,840 6,724,101,168 5,931,693,800
수입 6,274,276,235
(USD 3,738,903)
(EUR 808,137)
(JPY 21,468,000)
(KRW 18,287,050)
8,218,728,441
(USD 5,274,693)
(EUR 922,369)
(JPY 28,184,000)
(KRW 19,160,720)

9,093,404,219

(USD 6,388,435)

(EUR 864,194)

(JPY 33,401,640)

(KRW 15,755,700)

11,487,508,075
(USD 3,738,903)
(EUR 808,137)
(JPY 21,468,000)
(KRW 18,287,050)
14,942,829,609
(USD 5,274,693)
(EUR 922,369)
(JPY 28,184,000)
(KRW 19,160,720)

15,025,098,019

(USD 6,388,435)

(EUR 864,194)

(JPY 33,401,640)

(KRW 15,755,700)

부자재 ㈜연합유리 국내 645,006,077 1,175,591,250 982,211,162
벡톤디킨슨 국내 379,444,000 513,639,772 577,330,600
㈜성원피엔아이 국내 249,931,910 554,435,650 495,078,480
정은테크㈜ 국내 305,299,840 474,527,670 458,749,810
서흥㈜ 국내 130,830,000 251,200,000 192,810,000
아림인쇄사 국내 13,250,800 82,421,000 67,928,800
㈜해성씨엔피 국내 79,545,770 67,862,450 54,585,200
㈜풍림파마텍 국내 356,797,400 355,410,500 368,852,000
케이엠디앤피 국내 - - 15,930,000
네오프린텍㈜ 국내 1,176,000 4,228,000 3,850,000
영신인쇄공사 국내 4,162,500 16,160,400 13,967,200
기타(국내) 국내 1,192,807,350 2,152,453,535 1,645,798,116
기타(수입) 수입 82,873,716
(USD 63,127)
39,032,840
(USD 30,800)
-
소 계 국내 3,358,251,647 5,647,930,227 4,877,091,368
수입 82,873,716
(USD 63,127)
39,032,840
(USD 30,800)
-
3,441,125,363
(USD 63,127)
5,686,963,067
(USD 30,800)
4,877,091,368
외주가공비 아주약품㈜ 국내 669,078,990 1,962,099,300 2,017,166,100
㈜한국파비스제약 국내 190,342,620 399,380,700 374,812,980
㈜경보제약 국내 - 22,738,200 12,728,000
대원제약㈜ 국내 216,153,000 1,152,420,885 1,215,340,565
비보존제약 국내 14,028,000 656,485,600 1,248,077,150
㈜유영제약 국내 829,663,245 1,022,366,350 1,364,725,850
기타(국내) 국내 14,183,785,249 21,424,926,567 18,390,382,566
기타(수입) 수입 85,940,431
(CHF 58,875)
160,659,288
(CHF 117,024.4)
-
소 계 국내 16,103,051,104 26,640,417,602 24,623,233,211
수입 85,940,431
(CHF 58,875)
160,659,288
(CHF 117,024.4)
-
16,188,991,535
(CHF 58,875)
26,801,076,890
(CHF 117,024.4)
24,623,233,211
총 합 계 국내 24,674,534,591 39,012,448,997 35,432,018,379
수입 6,443,090,382 8,418,420,569 9,093,404,219
합계 31,117,624,973, 47,430,869,566 44,525,422,598


2. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이

(1) 가격 변동 추이

(단위 : 원/g, 외주가공 단위 : 원/정)

효 능 군

품 목 명

원 재 료 명

제 46기 2분기 제 45기 제 44기

비고

순환기

아리토정

아토르바스타틴칼슘

570 570

570

-

로스토린정

로스토린정10/5mg

163 163

163

외주가공

로스토린정10/10mg

227 227

227

로스토린정10/20mg

230 230

230

로스토정 로수바스타틴칼슘 2,200 2,277 2,468 -
세비원정

세비원정5/20mg

- 130

130

자체합성
전환

세비원정5/40mg

- 205

205

세비원정10/40mg

- 210

210

마취 및
마약

하나구연산펜타닐주

펜타닐시트르산염

160,000 154,222

148,824

-

세보프란흡입액

세보플루란

98 95

89

-

아네폴주사

프로포폴

387 374 342

-

레미바주

레미펜타닐염산염

740,000 716,216 675,882

-

덱스메딘주

덱스메데토미딘염산염

4,100,000 4,100,000

4,100,000

-

소화기

넥스파정 넥스파정20mg - 145

140

자체합성

전환

넥스파정40mg - 205

200

파라메트정

파라메트정10mg

90 90

90

외주가공

레스탐정

레스탐정

- 27

27

자체합성
전환

알피트주사 시메트로퓸브롬화물 2,428 2,344

2,192

-

진통제

러키펜정

록소프로펜나트륨

169 165

158


네큐팜주사액 네포팜염산염 617 542

469

-

타이리콜이알정

아세트아미노펜

15 14 10

-

트라미펜세미정

트라마돌염산염 140 133

153

-

기타

제제

히알원주

히알루론산나트륨

44,000 44,000

44,000

-

뉴가바캡슐

가바펜틴

67 68

75

-

하니반주

하니반주 6,400 6,532

6,600

외주가공


(2) 가격변동원인

2022 ~ 2023년까지 원자재난, 인건비 상승, 환율 폭등으로 인한 단가 인상이 아주 잦았으나, 2023년 2분기부터는 이전보다 비교적 안정적으로 단가 유지가 되고 있습니다. 아직 환율이 2022년 초반만큼 안정적이진 않기에 환율에 따른 수입원료의 단가 변동은 있으나, 제조원의 공급가가 오르는 경우는 많이 줄어든 경향입니다.

구 분 원 재 료 명 내 용
마취 및 마약 세보플루란 USD 단가는 변동 없으나 환율 상승으로 인한 평균 단가 소폭 변동
포로포폴 USD 단가는 변동 없으나 환율 상승으로 인한 평균 단가 소폭 변동
레미펜타닐염산염 환율 및 원자재값 상승으로 22년 말 단가 조정되어 평균 매입가 상승
소화기 시메트로퓸브롬화물 USD 단가는 변동 없으나 환율 상승으로 인한 평균 단가 소폭 변동
진통제 록소프로펜나트륨 도매상에서 당사용으로 보유하고 있던 마지막 재고를 매입하여 평균 매입가 상승, 도매 매입보다 수입이 저렴하여 마지막 재고 매입 이후 전량 수입할 예정
네포팜염산염 제조원의 원자재값 및 인건비 상승으로 인해 매년 단가 인상 중, 23년 초 단가 1회 인상 및 환율 상승에 따른 최종 매입가 인상


나. 생산 및 생산실적

1. 생산능력 및 생산실적

(단위 : EA) 
구분 품 목 사업소 제품명 제 46기 2분기 제 45기 제 44기
완제
의약품
정제 하길공장 아리토정 외 생산능력 1,125,000,000 1,125,000,000

1,125,000,000

생산실적 164,573,496 230,047,068 257,696,871
캡슐제 다이세린 캡슐 외 생산능력 225,000,000 225,000,000

225,000,000

생산실적 18,496,930 26,606,290 28,366,150
액상 주사제 아네폴주사 외 생산능력 37,000,000 37,000,000

37,000,000

생산실적 12,837,829 21,533,744 21,638,799
PP앰플주사제 하나구연산펜타닐주PP 외 생산능력 9,250,000 9,250,000

9,250,000

생산실적 1,194,769 2,275,131 2,415,013
동결건조 및 비멸균 Vial주사제 레미바주 외 생산능력 1,500,000 1,500,000

1,500,000

생산실적 582,715 1,113,890 968,720
프리필드 시린지 주사제 히알원주 외 생산능력 2,050,000 2,050,000

2,050,000

생산실적 240,114 443,382 400,863
흡입액제 상신공장 세보프란흡입액 생산능력 1,250,000 1,250,000

420,000

생산실적 112,664 164,812 204,684


(1) 생산능력의 산출기준

사 업 부 문

품 목

사 업 소

가 동 기 기

생 산 능 력

완제

의약품

정제

하길공장

타정기 1호기

450,000 T/일

타정기 2∼4호기

각 750,000 T/일

타정기 5호기

800,000 T/일

타정기 6호기

1,000,000 T/일

캡슐제

캡슐충전기

900,000 C/일

액상 주사제

1∼5㎖ Ample 

120,000 A/일

10∼20㎖ Ample 및 Vial

28,000 EA/일

PP앰플 주사제

2㎖ PP Ample

23,700 EA/일

10∼30㎖ PP Ample

13,300 EA/일

동결건조 및 비멸균 Vial 주사제

동결건조기

30,000 V/일

프리필드 시린지 주사제

충전기

20,500 S/일

흡입액제

상신공장

충전기

5,000 병/일


(2) 연간 생산능력 산출방법

사 업 부 문

품 목

사 업 소

가 동 기 기

가 동 시 간 연간 가동일수
(50주 기준)

완제

의약품

정제

하길공장

타정기 1~6호기

일 7시간 250일

캡슐제

캡슐충전기

일 7시간 250일

액상 주사제

1~5㎖ Ample 

일 5시간 250일

10~20㎖ Ample 및 Vial

일 5시간 250일

PP앰플 주사제

2㎖ PP Ample

일 5시간 250일

10~30㎖ PP Ample

일 5시간 250일

동결건조 및 비멸균 Vial 주사제

동결건조기

주 1회 50일

프리필드 시린지 주사제

충전기

주 2회 100일

흡입액제

상신공장

충전기

주 5회 250일


2. 생산시설 현황

(1) 생산시설

[자산항목 : 토지]

(단위 : 백만원) 
사업소 소유형태 소재지 구분
(면적:㎡)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
(공시지가 등)
증가 감소
상신공장 자가보유 상신리 907-3 4,945.4㎡ 3,531 - - - 3,531 - 개별공시지가 : 447,600원
하길공장 자가보유 하길리 19,386.7㎡ 13,590 - - - 13,590 - 개별공시지가 : 500,300원
합계 17,121 - - - 17,121 -


[자산항목 : 건물]

(단위 : 백만원) 
사업소 소유형태 소재지 구분
(면적:㎡)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
(공시지가 등)
증가 감소
상신공장 자가보유 상신리 5,012.45㎡ 5,136 - - 134 5,002 -
하길공장 자가보유 하길리 12,330.04㎡ 11,770 - - 223 11,547 -
10,728.70㎡ - 27,634 - 345 27,289 신규 주사제동
소계 23,058.74㎡ 11,770 27,634 - 568 38,836 -
합계 16,906 27,634 - 702 43,838 -



[자산항목 : 구축물] 

(단위 : 백만원) 
사업소 소유형태 소재지 구분
(수량)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
(공시지가 등)
증가 감소
상신공장 자가보유 상신리 3 - - - - - -
하길공장 자가보유 하길리 5 5 - - - 5 -
합계 5 - - - 5 -


[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 백만원) 
사업소 소유형태 소재지  구분
(수량)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
(공시지가 등)
증가 감소
상신공장 자가보유 상신리 115 1,218 69 - 160 1,127 -
하길공장 자가보유 하길리 357 2,442 778 - 535 2,685 -
합계 3,660 847 - 695 3,812 -


[자산항목 : 공구와기구]

(단위 : 백만원) 
사업소 소유형태 소재지 구분
(수량)
기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
(공시지가 등)
증가 감소
상신공장 자가보유 상신리 29 108 27 - 21 114 -
하길공장 자가보유 하길리 294 2,825 328 - 480 2,673 -
합계 2,933 355 - 501 2,787 -


(2) 최근 3사업연도 중 중요한 변동사항

설 비 자 산 명

취 득 가 액

취 득 일

취 득 사 유

용 도

취 득 처

에어파티클카운터 (부유입자측정기)

25,000,000

2021년 01월 05일

생산장비 추가

주사실 부유입자 측정

화인시스텍

기밀도시험기

4,800,000

2021년 01월 06일

포장장비 추가

제품 기물시험용

큐시스템

음압 작업대

12,100,000

2021년 02월 19일

생산장비 추가

생산장비

그린메탈

동결건조기 ALUS

157,000,000

2021년 03월 11일

생산장비 추가

생산장비

에어렉스코리아

바코드스캐너

10,000,000

2021년 03월 22일

포장장비 추가

자동 스캐너 장치

에스제이에스

코밀 분쇄기 QUADRO COMIL TYPE SLS-U5

38,000,000

2021년 04월 15일

생산장비 추가

생산장비

유진솔루션

반자동 번들장비

228,000,000

2021년 04월 23일

포장장비 추가

포장장비

한국유니콤

BOX 라벨부착기

12,000,000

2021년 05월 11일

포장장비 추가

포장장비

에스제이에스

중량선별기

18,000,000

2021년 05월 04일

포장장비 추가

포장장비

제이알20

정제탈분기

37,700,000

2021년 05월 17일

생산장비 추가

생산장비

진성파마텍

공기조화기 교체공사

110,000,000

2021년 05월 03일

생산시설 보수

생산시설

한국표준엔지니어링

일련번호 자동공급 시스템

68,000,000

2021년 06월 04일

포장장비 추가

포장장비

티피솔루션

호모게나이저

12,300,000

2021년 06월 25일

생산장비 추가

생산장비

영진코포레이션

1.5 TON 저녹스 관류보일러

76,500,000

2021년 06월 02일

생산시설 보수

생산시설

한국미우라공업

대기방지시설 교체 공사

44,500,000

2021년 05월 07일

생산장비 추가

생산장비

메라민테크

에어믹서(교반기) 1,680,000 2021년 07월 08일 생산장비 추가 생산장비 서울하이테크
세비원정 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치 14,500,000 2021년 07월 20일 포장장비 추가 포장장비 제이알20
수분측정기2 2,800,000 2021년 07월 22일 생산장비 추가 생산장비 이지사이언스
정제, 캡슐자동선별기 PC 17,328,000 2021년 08월 05일 생산장비 추가 생산장비 도우마리
이동식 드럼리프트 32,500,000 2021년 09월 07일 생산장비 추가 생산장비 도우마리
이중타정기2 PC 16,240,000 2021년 09월 07일 생산장비 추가 생산장비 지이에이코리아
롤러컴팩터&리프트 218,000,000 2021년 09월 10일 생산장비 추가 생산장비 도우마리
AG 장비 멀티 타입 시스템 및 하드웨어 32,000,000 2021년 09월 13일 포장장비 추가 포장장비 혜안더블유에스
람세트오디정 0.1mg 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치 7,500,000 2021년 09월 16일 포장장비 추가 포장장비 제이알20
설명서 공급장치 20,000,000 2021년 11월 24일 포장장비 추가 포장장비 현대자동포장기
시린지 정렬장치 120,000,000 2021년 12월 28일 포장장비 추가 포장장비 주식회사 알마
주사제동 Integrity Tester (PALL AW04) 97,000,000 2022년 01월 03일 생산장비 추가 생산장비 진영코퍼레이션
주사제동 Integrity Tester (PALL FFS04S) 27,000,000 2022년 01월 03일 생산장비 추가 생산장비 진영코퍼레이션
유리반응기 SYSTEM 238,000,000 2022년 01월 04일 생산장비 추가 생산장비 Well ENC
라벨프린터 3,000,000 2022년 01월 10일 포장장비 추가 포장장비 혜안더블유에스
라벨 카운터기(WT-35) 44,000,000 2022년 04월 04일 포장장비 추가 포장장비 한국유니콤
Mixing Tank2(조제탱크) 35,000,000 2022년 05월 02일 생산장비 추가 생산장비 신명테크
증축 주사제동 100HP 오일프리 공기압축기 시스템-1 185,000,000 2022년 05월 02일 생산장비 추가 생산장비 유니텍
증축 주사제동 100HP 오일프리 공기압축기 시스템-2 185,000,000 2022년 05월 02일 생산장비 추가 생산장비 유니텍
증축 주사제동 100HP 오일프리 공기압축기 -3 190,000,000 2022년 05월 02일 생산장비 추가 생산장비 유니텍
실리카겔 투입기 25,000,000 2022년 05월 04일 포장장비 추가 포장장비 카운텍
상신 내용액제 신규 생산설비 - 세병기 132,018,000 2022년 05월 04일 생산장비 추가 생산장비 에이치디팩
상신 내용액제 신규 생산설비 - 건조터널 241,524,000 2022년 05월 04일 생산장비 추가 생산장비 에이치디팩
상신 내용액제 신규 생산설비 - 반자동 Neck Holder 삽입기 34,322,000 2022년 05월 04일 생산장비 추가 생산장비 에이치디팩
상신 내용액제 신규 생산설비 - 충전 & 캡핑기 382,136,000 2022년 05월 04일 생산장비 추가 생산장비 에이치디팩
3.0톤 초저녹스 콘덴싱보일러 205,000,000 2022년 06월 14일 생산장비 추가 생산장비 대열보일러엔지니어링
카톤 측면 부착기 29,000,000 2022년 06월 28일 포장장비 추가 포장장비 한신라벨부착기
주사용수제조기(MS) 327,160,000 2022년 07월 14일 생산장비 추가 생산장비 유진글로벌
퓨어스팀제조기(PSG) 295,640,000 2022년 07월 14일 생산장비 추가 생산장비 유진글로벌
정제, 캡슐 자동선별기 2 280,000,000 2022년 07월 28일 생산장비 추가 생산장비 엔클로니
집진기 7,000,000 2022년 07월 28일 생산장비 추가 생산장비 오무전기
메뉴얼팩 자동 상면부착기 28,000,000 2022년 08월 12일 포장장비 추가 포장장비 한신라벨부착기
칭량 아이솔레이트 523,000,000 2022년 08월 29일 생산장비 추가 생산장비 이엠피씨
고무전 처리장치(CPS 150) 1,312,200,000 2022년 09월 22일 생산장비 추가 생산장비 유진글로벌
Wireless Glove Leak Tester 2 16,000,000 2022년 09월 27일 생산장비 추가 생산장비 그린메탈
Wireless Glove Leak Tester 3 16,000,000 2022년 09월 27일 생산장비 추가 생산장비 그린메탈
부유입자측정기 13 (AIR PARTICLE COUNTER) 12,500,000 2022년 09월 28일 생산장비 추가 생산장비 안세
부유입자측정기 14 (AIR PARTICLE COUNTER) 12,500,000 2022년 09월 28일 생산장비 추가 생산장비 안세
주사제동 부유입자측정기 1 12,500,000 2022년 09월 28일 생산장비 추가 생산장비 안세
주사제동 부유입자측정기 2 12,500,000 2022년 09월 28일 생산장비 추가 생산장비 안세
블리스터포장기 잉크젯인쇄기 21,000,000 2022년 10월 07일 포장장비 추가 포장장비 잉크제이
자동캡씰기(루댕기) 58,000,000 2022년 11월 10일 포장장비 추가 포장장비 아성기계
건열 멸균기 3호 100,000,000 2023년 01월 25일 생산장비
노후화로 교체
생산장비 화인에프에이
건열멸균기 4호기 100,000,000 2023년 01월 25일 생산장비
노후화로 교체
생산장비 화인에프에이
Integrity Tester3 29,250,000 2023년 04월 03일 노후화로 교체 시험장비 진영코퍼레이션
Integrity Tester4 29,250,000 2023년 04월 03일 노후화로 교체 시험장비 진영코퍼레이션
공기압축기(Oil Free Type) 68,500,000 2023년 04월 04일 기존장비 고장 생산장비 유니텍
내용고형제 블리스터 로봇 자동충전장치 150,000,000 2023년 04월 17일 포장장비 추가 포장장비 알마
유동층 제립기 제습장치 80,000,000 2023년 05월 24일 생산장비 추가 생산장비 티에스지디피
보일러 응축수회수 시스템 장치 65,000,000 2023년 05월 25일 생산장비 추가 생산장비 대열보일러엔지니어링
3톤 초저녹스 콘덴싱보일러 225,000,000 2023년 06월 22일 생산장비
노후화로 교체
생산장비 대열보일러엔지니어링


(3) 설비의 신설 매입계획 등

당사는 향후 주문증가에 대응하여 생산능력 확대가 가능하도록 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 생산 자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 계획입니다.

진행 중인 사항으로는 2019년 02월 22일 평택 신공장 건설을 위한 평택드림테크 일반산업단지 부지를 매입하였습니다. 분양면적은 58,652㎡로 약 1만 7천평의 규모입니다. 양수 금액은 298억원이며, 2025년 준공하는 것이 목표입니다.

또한, 현재 하길공장 내 부지를 활용하여 건설한 주사제 전용 신공장의 준공도 완료하였습니다. 하길 주사제 신공장은 당사 제품의 해외수출을 위한 국제생산기준인 EU-GMP(유럽)와 PMDA(일본)의 인증을 계획으로 설계 및 시공하였습니다. 주사제 신공장을 통해 품질 향상과 함께 생산량을 증대시켜 지속적으로 증가하는 당사 제품에 대한 수요를 충족시키고자 합니다.

하길 주사제 신공장에는 BFS(Blow-Fill-Seal) One-stop PP앰플 제조설비(전용 2층시설)를 도입하여 기존 앰플 제품에서 발생할 수 있는 위험을 줄이고, 보다 안전한 의약품을 소비자에게 제공하고자 합니다. 이를 위해 당사는 무균 자동화 시스템인 아이솔레이티드 동결건조전용 시설(총 4기)을 확충하여 동결건조 제품의 품질 및 생산능력을 확대하고자 합니다.

당사는 일부 노후된 설비로 인한 작업자의 위험성과 생산수율의 하락을 방지하고자 오버홀 또는 신규장비로의 교체를 매년 진행 중입니다.


4. 매출 및 수주상황


가. 매출에 관한 실적

1. 매출실적

 (단위 : 백만원)

매츨

유형

품 목

제 46기 2분기 제 45기 제 44기

수 량

금 액

수 량

금 액

수 량

금 액

제품

순환기

내수

1,579,541 35,626 2,921,872 66,685 2,227,036 64,430

수출

- - 28,658 182 51,858 283

마약, 마취

내수

996,910 24,985 2,034,963 46,883 1,668,019 42,774

수출

1,000 80 16,022 1,075 20,896 128

소화기

내수

439,473 10,732 773,936 20,981 678,969 20,734

수출

- - - - - -

진통제

내수

380,136 8,271 726,696 15,153 582,266 14,309

수출

- - - - - -

기타

내수

1,549,613 30,865 2,776,855 57,985 1,958,280 51,872

수출

- - 21,117 121 3,275 27

제 품 계

- 110,559 - 209,065 - 194,557

상품

기타

내수

51,661 914 102,454 1,780 75,573 1,850

수출

- - - - - -

상 품 계

51,661 914 102,454 1,780 75,573 1,850

합 계

내수

- 111,393 - 209,467 - 195,969

수출

- 80 - 1,378 - 438

합계

- 111,473 - 210,845 - 196,407

주) 수량을 산정할 수 없는 매출이 포함된 항목은 수량을 기재하지 않았습니다.

2. 판매경로

(1) 판매조직의 구성

(가) 영업조직 및 담당업무


영업조직도_23.06.30


본 부 명

영 업 대 상

지 역

비 고

종병1본부 200병상 이상의 병원,대학병원,국공립병원 영남,제주,호서,강원 -
종병2본부 200병상 이상의 병원,대학병원,국공립병원 수도권, 호남 -
병원본부 200병상 이하 병원 전국 -
의원1본부 의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관 서울,영남,충북 문전약국의 관리(판매, 수금 등)도 겸함
의원2본부 의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관 경기,인천,강원,충남,대전,호남 문전약국의 관리(판매, 수금 등)도 겸함
도매본부 의약품 도매상 전국 판매, 수금 외 담보수령업무도 겸함


① MR(Medical Representative, 영업사원)

회사를 대표하여 의사, 약사 등과의 면담을 통해 제품의 품질, 유효성, 안전성 등에 대한 정보를 전달하여 제품을 처방하도록 유도하는 것이 가장 중요한 업무입니다. 제품의 적정한 사용과 보급을 책임지며 거래처를 직접 관리하는 역할을 수행합니다.
총 14개의 영업소에 약 300명의 MR이 근무하고 있으며 MR은 200병상 이상 종합병원담당자, 200병상 이하 병원담당자, 로컬의원 담당자, 도매상 담당자로 구분되어 있습니다.

(나) 영업지원조직 및 담당업무

영업지원조직도_23.06.30


① 마케팅부

회사의 모든 제품에 대해 마케팅 담당자가 존재하며, 해당 제품 담당자를 PM(Product Manager)이라고 합니다. PM은 제품에 대한 시장조사와 전략수립 및 실행, 예산 집행 등을 가장 주된 업무로 하고 있습니다. 대외적으로는 제품 관련 학회나 모임을 통한 제품 홍보, 심포지엄 및 세미나 진행 등의 업무를 담당하고, 내부적으로는 영업사원의 제품 디테일 능력을 향상시키기 위한 다양한 학술지원 및 영업사원 교육, 판촉물 지원 등을 담당하고 있습니다. 또한 MR의 거래처 활성화를 위한 동행방문, 시장성있는 신제품에 대한 아이디어 도출 및 상품화, 신제품의 Pre-Marketing 등의 역할을 수행합니다.

② 영업기획팀

영업조직 및 영업사원의 실적에 대한 예측, 기획, 분석이 주 업무입니다. 또한, 의약품도매상에 대한 마진 책정, 품목별, 성장률별 영업사원 인센티브 책정 등의 업무를 담당합니다.

③ 영업관리부

매출처의 주문결재와 반품 등의 영업관리 업무, 월별 실적 마감 업무, 도매상별 판매, 재고, 수금여신 관리 등 관리 업무를 지원합니다.

(2) 영업판매경로

영업판매경로_23.06.30


구 분

판매경로 및 상세설명

판매경로 1

하나제약 → 도매상 → 병원/의원 → 소비자(환자)

일반적으로 대학병원 및 종합병원, 국공립병원, 기타 규모가 있는 병원은 원내에서 사용되는 의약품은 직접 판매를 하지 않고 도매상을 거쳐서 유통이 됩니다. 규모가 있는 병원의 경우 대부분 의약품 공급 도매상 1~2곳을 통해 여러 제약사의 의약품을 납품받기 때문입니다.

판매경로 2
(직거래)

하나제약 → 약국 → 소비자(환자)

약국의 경우 도매상을 거치지 않고 대부분 직접 판매가 됩니다. 즉, 경구제가 원외로 처방되고 있는 병/의원의 문전약국과는 주로 당사와 직거래를 하고, 환자가 처방전을 가지고 최종 제품을 구입합니다.

판매경로 3

하나제약 → 도매상 → 약국 → 소비자(환자)

약국의 경우 대부분 직거래를 하지만 일부 대형도매(지오영, 복산나이스팜 등)를 통해 약국에 유통이 됩니다.

판매경로 4
(직거래)

하나제약 → 병원/의원 → 소비자(환자)
 

중소규모 병원이나 의원은 원내 처방 의약품이 도매상을 거치지 않고 직접 판매 되기도 합니다. 


(3) 판매전략

유 통

전 략

세 부 내 용

종합
병원

1. 신제품 랜딩

2. 신약임상 및 프리마케팅

3. 영업 영역 확대

1) 중환자실 및 관련과 : 진정제 및 마취제

2) 혈액종양내과, 호스피스 : 마약성진통제

3) 소화기내과, 가정의학과 : 수면내시경용 진정제, 항궤양제

4. 주요 고객(처방의사) 발굴 및 관리

1. 심포지엄 개최 : 마취과, 중환자실

2. 제품설명회 활성화 : 전문강사 초빙 강의

3. 학회(마취통증/중환자/암학회) 및 병원약사회 참석 : 제품 및 회사 홍보, 런천 심포지엄

4. 신약 임상 진행 :  학회 및 심포지엄, 저널 발표

병원

1. 신제품 랜딩

2. 영업 영역 확대
1) 중환자실 및 관련과 : 진정제 및 마취제

2) 건강검진센터 : 수면내시경용 진정제, 항궤양제

3. 처방의약품(경구제) 활성화

1. 제품설명회 활성화 : 전문강사 초빙 강의

2. 도매부 협조 품목 셋팅 및 매출관리

3. 비급여 품목 활성화

의원

1. MR 인력 확충

2. 장기처방약물(순환기, 신경과약물) 활성화

3. 수면내시경용 마취/진정제 + 항궤양제 시너지 전략

4. 성형외과 비급여약물(마취/진정제, 진통제) 공략

5. 호흡기약물 시장확대로 인한 영업력 집중

1. 제품 설명회 진행 : 지역 모임, 특정질환 관련 연구회

2. 의원 담당 MR 인력 충원 및 교육 강화 : 마취/진정제 전문 인력 양성, Selling skill/디테일 능력 강화

3. 개원의 학회 참석 및 홍보 : 회사 및 제품 인지도 상승

공통

1. 근거(Reference) 중심 영업 지향

2. MR 능력 강화

1) 학술 능력 배양

2) 비즈니스 파트너로서의 역할 수행능력 배양

3. 회사 홍보 방안(회사 이미지 증대) 개발

4. CP 준수 영업

5. 감성영업 유도 

6. Key Dr. 관리 

7. 업무효율 증대

1. 회사 및 제품 홍보용 판촉물 제작(분기별, 제품별, 고객별 차별화)

2. 학술데이터 구축 : 정기적으로 제품 관련 논문 및 이슈로 다양한 리플렛, 디테일 자료 제작

3. 심평원 및 유관 기관과의 의사소통 강화

4. 영업 우수 직원 시상 강화(동기부여)

5. 성공사례 공유 : 우수 사원 성공 노하우 발굴 및 시상/공유

6. 전문강사 초청 강연 활성화

7. CP 교육 강화 및 상벌제 시행

8. 부작용 발생 보고체계 구축 및 효율적 문제 해결방안에 관한 프로세스 구축

9. 다양한 교육프로그램 지원


나. 수주상황



( 단위 : 백만원 )
품목 수주
일자
납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
라메아주사액0.3mg 2022. 11. 18 2023. 05. 15 18,604 갑 595 18,234 갑 583 - -
합 계 18,604 갑 595 18,234 갑 583 - -



5. 위험관리 및 파생거래


회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 외환위험, 이자율 위험, 파생 금융상품과 비파생 금융상품의 이용 및 유동성 초과 투자 등에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.


가. 시장위험과 위험 관리

1. 시장 위험

당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

2. 신용 위험

신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

3. 유동성 위험

유동성 위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할 의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성 위험을 관리하고 있습니다.

4. 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

나. 파생상품 거래현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.


6. 주요계약 및 연구개발활동


가. 라이선스아웃(License-out) 계약

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

나. 라이선스인(License-in) 계약

보고서 작성일 기준 현재 체결 중인 라이선스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, 1천 EUR)

품 목

계약상대방

대상 지역

계약체결일

계약 종료일

총 계약금액

지급금액

진행단계

레미마졸람

Paion

한국

2013.10.28

제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중
더 늦은 일까지

3,861

(EUR 3,000)

3,861
(EUR 3,000)

허가 완료/시판
동남아시아 6개국
(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀,
싱가포르, 말레이시아)
2020.01.08 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중
더 늦은 일까지
7,415
*(EUR 5,700)
1,951
(EUR 1,500)
허가 진행 중

합 계

11,276
(EUR 8,700)

5,812
(EUR 4,500)

-

주) 레미마졸람은 2021년 1월 7일 식품의약품안전처 국내 품목허가 획득했습니다.
* 계약조건 중 조건부 마일스톤(milestone)이 있음에 따라 지불하게 될 수 있는 최대금액을 기재하였습니다. 상세 조건은 하단 '계약조건'에 기재되어 있습니다.

(1) 레미마졸람

구 분 내 용

계약상대방

Paion(독일)

계약내용

하나제약은 Paion사로부터 레미마졸람과 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 한국 및 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여받음.

대상지역

한국, 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)

계약기간

* 한국
1) 계약체결일 : 2013.10.28

2) 계약종료일 : 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지

* 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)
1) 계약체결일 : 2020.01.08
2) 계약종료일 : 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지

총 계약금액

* 한국
3,861백만원(EUR 300만), 로열티 별도

* 동남아시아 6개국
7,415백만원(EUR 570만), 로열티 별도

지급금액

* 한국
1) 계약금(Upfront payment) : 1,287백만원(EUR 100만), 2013년 11월 지급
2) 추가 지급금액(마일스톤 1단계) : 646백만원(EUR 50만), 2019년 1월 지급
3) 추가 지급금액(마일스톤 2단계) : 646백만원(EUR 50만), 2020년 2월 지급
4) 국내 허가 승인(마일스톤) : 1,339백만원(EUR 100만), 2021년 2월 지급
※ 환수 가능 금액 : 해당없음
* 동남아시아 6개국
1) 계약금(Upfront payment) : 1,951백만원(EUR 150만), 2020년 2월 지급
※ 환수 가능 금액: 해당없음

계약조건

* 한국
1) 계약금(Upfront payment) : 1,287백만원(EUR 100만), 계약 체결 시 지급

2) 마일스톤(Milestone) : 2,574백만원(EUR 200만)

① 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가제출 시 : 644백만원(EUR 50만)

② 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가승인 시 : 644백만원(EUR 50만)

③ 당사의 국내 허가승인 시 : 1,287백만원(EUR 100만)

3) 로열티(Royalty) 

① 순 매출액의 10%

② 보유 특허의 마지막 만료일 이후 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소

※ 임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음

* 동남아시아 6개국

1) 계약금(Upfront payment) : 1,951백만원(EUR 150만), 계약 체결 시 지급

2) 마일스톤(Milestone) : 5,464백만원(EUR 420만)

① 하나제약이 동남아시아 6개국의 서브 라이센스 계약 체결시 계약금, 마일스톤 등의 40%를 Paion사에 지급
② 해당지역의 각 국가에서 판매허가 승인시 260백만원(EUR 20만)을  Paion사에 지급
③ 세일즈 마일스톤 : 해당지역의 연간 총 판매금액이 EUR 1,000만 / EUR 2,000만 / EUR 3,000만 도달시 1,301백만원(EUR 100만)씩 Paion사에 지급

3) 로열티(Royalty) 

① 순 매출액의 10%

② 보유 특허의 마지막 만료일 이후 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소

※ 임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법

장기선급금 및 기타의 무형자산 계정으로 반영

대상기술

레미마졸람의 원료/완제품 제조 및 제제기술

개발 진행경과

1) 한국 임상 3상 승인일: 2017.10.31

2) 한국 임상 3상 시작일: 2018.03.21
3) 한국 임상 시험 종료보고일: 2018.10.06
4) 한국 임상3상 시험 결과보고서(CSR) 수령일 : 2019.02.28
5) MFDS(식품의약품안전처) 품목허가서류 제출일 : 2019.12.30

기타사항

1) 원개발사 Paion의 EMA 품목허가서류 제출일 : 2019년 11월
2) 일본 라이센스인 계약자의 MHLW(후생노동성) 품목허가 승인일: 2020년 1월
3) 미국 라이센스인 계약자의 FDA 품목허가 승인일: 2020년 7월
4) 중국 라이센스인 계약자의 CFDA 품목허가 승인일: 2020년 7월
5) 하나제약의 MFDS 품목허가 승인일
- 바이파보주 50mg : 2021년 1월
- 바이파보주 20mg : 2021년 8월
6) 하나제약의 동남아 허가진행 현황
- 태국
향정신성 물질 목록 등재 신청 (2021. 08)
향정신성 물질 목록 등재 완료 (2022. 06)
- 필리핀
Pre-assessment 심사 신청 (2021. 09)

   신약 허가 신청 (2021. 11)
- 인도네시아
물질 목록 및 API제조소 등록 완료 (2022. 02)
Pre-registration 신청 (2022. 06)

※ 하나제약 외 판권 계약국가: 미국, 일본, 중국, 캐나다, 러시아, 터키, MENA region


다. 기술제휴계약


당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 판매계약

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

마. 기타계약

(1) 펜타닐박칼정

구 분 내 용

계약상대방

HELM AG(독일)

계약내용

독일 HELM AG사와의 펜타닐박칼정의 국내 독점공급계약을 통한 퍼스트제네릭 국내 발매

대상지역

한국

계약기간

1) 계약체결일: 2018.11.08

2) 계약종료일: 판매를 위한 첫 발주분 수령시 부터 7년(계약기간 연장 협의 가능)

총 계약금액

256백만원(EUR 20만)

지급금액

1) 계약금(Upfront payment) : 64백만원(EUR 5만), 2018년 12월 지급
2) 추가 지급금액(마일스톤 1단계) : 68백만원(EUR 5만), 2020년 6월 지급
※ 환수 가능 금액 : 해당사항 없음

계약조건

1) 계약금(Upfront payment) : 64백만원(EUR 5만), 계약 체결 후 invoice 수령 시 지급
2) 마일스톤(Milestone): 192백만원(EUR 15만), 임상시험 성공, 당사의 국내 허가승인, 판매를 위한 첫 발주분 수령 시 단계적 지급

※ 허가 및 상업화 미실현시 본 공급계약은 종료될 수 있으며, 계약종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음

발매 진행경과
및 예정 일정

1) 특허심판 진행 : 소극적 권리범위확인 심판 청구 인용(2019.06.11)
2) 발매예정일: 2023년 예상

기타사항

-


(2) 부프레노르핀 패취

구 분 내 용

계약상대방

AET(ALFRED E. TIEFENBACHER) (독일)

계약내용

독일 AET사와의 '부프레노르핀 패취'의 국내 독점공급계약을 통한 퍼스트제네릭 국내 발매

대상지역

한국

계약기간

1) 계약체결일: 2020.02.24

2) 계약종료일: 발매일로부터 10년(자동갱신 2년, 계약기간 연장 협의 가능)

총 계약금액

110백만원(EUR 8만)

지급금액

계약금(Upfront payment) : 110백만원(EUR 8만), 품목허가서류 제출 후 invoice 수령 시 지급
※ 환수 가능 금액 : 해당사항 없음

계약조건

1) 계약금(Upfront payment): 110백만원(EUR 8만), 품목허가서류 제출 후 invoice 수령 시 지급
※ 허가 및 상업화 미실현시 본 공급계약은 종료될 수 있으며, 계약종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음

발매 진행경과
및 예정 일정

발매예정일: 2023년 예상

기타사항

-


(3) BOLD-100

구 분 내 용

계약상대방

Bold Therapeutics(캐나다)

계약내용

캐나다 Bold Therapeutics사와 표적항암제 BOLD-100의 한국 시장 권리에 대한 옵션 계약을 체결하여 국내 임상 진행

대상지역

한국

계약기간

1) 계약체결일: 2020.05.27

2) 2021년 12월 옵션연장 계약 체결

총 계약금액

계약당사자간 합의에 의거 미공개

지급금액

계약당사자간 합의에 의거 미공개

계약조건

계약당사자간 합의에 의거 미공개

※ 임상시험 결과가 특정 시점까지 도출되지 않을 시 본 옵션계약은 종료될 수 있음.

발매 진행경과
및 예정 일정

- 2021년 5월 : BOLD-100 이 췌장암과 위암 적응증으로 FDA 희귀의약품으로 지정(ODD)

- 2022년 2월 : Phase 1b dose-escalation trial 완료
- 2022년 3월 : Phase 2a dose-expansion trial 개시
- 2023년 4분기 중 임상 2상 완료 예정

기타사항

-


연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

당사의 연구본부는 그동안 고품질의 제네릭 의약품을 개발하여 왔습니다. 연구본부에서 자체 개발하여 출시한 제품들은 매출액의 상당부분을 차지하는 성과를 이뤘으며, 제네릭 의약품 개발 경험으로 축적된 기술력은 하나제약의 성장을 위한 밑거름이 되고 있습니다. 뿐만 아니라 당사는 난용성 약품 서방화 기술, 확산제어형 서방화 기술, 복합제제 제조 기술, OROS(Osmotic controlled-release oral delivery system)제제 기술과 관련한 특허를 보유하고 있으며, 각종 국책연구개발과제를 수행하며 고부가가치 성장동력인 신약 개발에도 정진하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

당사의 연구개발 조직은 GBD부(판교) / 신약연구실 / 연구기획실 / 신제품연구실 / 의약합성실로 구성된 연구본부와 RA팀 / PV팀 / 임상팀으로 구성된 개발본부로 이루어져있습니다.

(1) 연구개발 본부 조직도

연구개발조직도_23.06.30


(2) 연구개발본부 인원 구성 현황

(단위: 명)

구 분

박 사

석 사

학 사

전문학사

기 타

연구본부장 1 - - - - 1
연구고문 3 - - - - 3
신약연구실 1 - - - - 1
바이오연구팀 - 4 - - - 4
연구기획실 1 - - - - 1
연구지원팀 - - - - 1 1
신제품연구실 1 - - - - 1
제제연구팀 - 13 - - - 13
의약합성실 1 - - - - 1
합성연구팀 - 4 - - - 4
공정연구팀 - - 2 1 - 3
의약화학팀 - 3 - - - 3
분석연구팀 - 4 8 - - 12
GBD본부장 1 - - - - 1
개발부 총괄전무 1 - - - - 1
RA팀 - 1 10 - - 11
PV팀 - 1 - - - 1
임상팀 - 1 4 - - 5
총계 10 31 24 1 1 67


(3) 연구개발본부 실별 업무

구 분

부 서

담 당 업 무

상 세 내 용

연구본부

신약연구실 약효 및 druggability 검증을 통한 신약 파이프라인 확보

1) Druggability evaluation

2) 약효 및 약리 연구

3) 독성 및 작용기전 연구

4) 비임상 과제 관리

신제품연구실 신제품 출시를 위한 제네릭의약품 개발 및 새로운 제제기술 적용

1) 제제설계 및 물성연구

2) 제제공정 개선 및 최적화 연구

3) Bioavailability and bioequivalence 연구

4) 신규 특수제형 연구

의약합성실 고품질, 고부가가치 원료의약품 생산 및 염변경 개량신약 개발

1) 신약/개량신약 합성 기술

2) 원료의약품 생산 및 공정 최적화

3) 고품질 원료 합성 기술 개발

연구기획실 1) 신제품 기획 및 중장기 계획을 통한 다양한 파이프라인 구축
2) 장기적 관점에서 퀀텀 점프를 위한 기반기술 탐색 및 기획
1) 신제품 개발 검토 및 기획
2) 다양한 파이프라인 구축(원료, 완제품 연구, 자사 생산 포함)
   - 원료, 제네릭, 차별화 제네릭, 개량신약, 혁신 신약
3) 오픈 이노베이션 통한 기반 기술 구축
4) 신제품에 대한 지적 재산권 확보 및 관리
5) 과제 목표 및 진도 관리
GBD부 글로벌 의약품 시장 분석 및 계약

1) 전세계 개발 중인 신약 등 검색, 검토 및 license-in 진행

2) 국내 연구 개발 개량신약 등 공동 개발 검토 및 진행

3) 원료 및 완제 신규 해외 수출 파트너 탐색 및 수출 지역 검토

4) 원료 및 완제 해외 등록, 수출 진행

개발부

RA팀

신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리

1) 신제품 허가 자료 검토, 신제품 허가신청 및 약가신청

2) 허가변경, 품목갱신, 연차보고 등 제품 관리, 사용량 연동, 사용범위 확대, 실거래가 관리

3) 식약처 규정에 따른 표시부자재 제작

4) 신제품 발굴 및 검토, 신제품 발매 일정 관리

5) 특허 소송 및 특허 방어 등 특허 관련 업무

PV팀 시판 전/후 의약품 안전 관리 1) 임상시험 및 국내외 시판 후 의약품 이상사례 수집, 분석, 평가 및 식약처 보고
2) 신제품 RMP 작성 및 진행, 시판 후 의약품 PBRER 및 임상시험 DSUR 작성
3) 파트너사와 PVA 및 SDEA 체결
4) 안전성 정보 Safety database 입력 및 유지 관리
5) PV inspection 및 audit 수행
6) PV System 유지 및 관리 (PV SOP 제개정 관리, 년간 임직원 PV Training 진행, PV Vendor 관리)

임상팀

신약의 임상시험 진행

1) 임상 1 ~ 3상 IND 신청

2) 임상 시험 진행 관리, 결과 분석

3) PMS(임상 4상) 진행 및 관리, 결과 분석


(4) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다.

직 위
(직급명)

성 명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

연구본부장
(전무이사)
황용연 연구본부장 카이스트 생명과학 박사
삼아제약 중앙연구소 소장 ('14.09 ~ '15.12)
보령제약 제제연구소 소장 ('16.01 ~ '22.03)
하나제약 연구본부장 ('22.08 ~ 현재)
[논문]
1) Characterization, stability and pharmacokinetics of sibutramine/β-cyclodextrin inclusion complex
(Journal of Industrial and Engineering Chemistry, 2012; 18: 1412-1417)
2) Development of a novel dosage form for intramuscular injection of titrated extract of Centella asiatica in a mixed micellar system
(International Journal of Pharmaceutics, 2001; 220: 141-147)
[학회발표]
1) 피마사르탄칼륨 / 로수바스타틴 복합제 개발 (2017년, 약제학회)
2) 유럽에서의 개량신약 허가전략 및 사례 (2013년, 약제학회)
[수상]
1) 산업통상자원부장관상(기술사업화부분, 2020년)
2) 한국약제학회 제제기술상(2018년)

연구관리

본부장
(연구위원)

구창휘

연구관리
본부장

부광약품주식회사 안산 공장, 연구소 부사장
(공장장, 연구소장) ('79.09 ~ '10.01)
(주)퍼슨 (변경전 회사명 : 성광제약) 천안공장,
연구소 부사장(공장장, 연구소장) ('10.02 ~ '19.03)
하나제약(주) 연구위원 ('19.03 ~ '21.09)
하나제약(주) 연구관리본부장 ('21.10 ~ 현재)

[논문]

1) 조영제 핵심구조연구
Structure determination study of HNP-2006 conformational dynamics as cyclic Gadolinium MRI T1 contrast agents.
Soongyue Choi, Changhui Koo, et al./ 대한약학회 ..Oct. 21. 2020
2) Life Sciences Volume 61, Issue 24, 7 November 1997, Pages PL373 - PL381
Pharmacology letter Accelerated communication
Aspalatone, a new antiplatelet agent, attenuates the neurotoxicity induced by kainic acid in the rat
Author links open overlay panel Hyoung-Chun Kim Dong-Young Choi Wang-Kee Jhoo Dong-Wook Lee * Chang-Hui Koo ** Chin Kim ** Show more 이하 생략
[특허]
1) B형 간염 치료제 클레부딘의 개선된 제조방법(IMPROVED PROCESS FOR THE PREPARATION OF CLEVUDINE AS ANTI-HBV AGENT)
- IPC : A61K 31/501 A61P 1/16 ...
- 출원인 : 부광약품 주식회사               출원번호 : 1020060124497
- 출원일자 : 2006.12.08.                     등록번호 : 1008393220000
- 등록일자 : 2008.06.11.                     공개번호 : 1020080052827
- 공개일자 : 2008.06.12.                     대리인 : 이병현
2) USA patent No. 10155007 (Dec. 18.2018)
Synthesismethod for improved Tenofovir disoproxil fumarate using ion-exchange resin and method for preparing oral dissolving form using the same product .. 이하생략

연구위원

(이사)

전호성

신제품연구

중앙대학교 약학과 제약과학 박사

주식회사 유유제약 중앙연구소('01.01~'05.10)

현대약품(주) 가산연구소('05.11~'12.01)

(주)휴온스 수석연구원('12.03~'16.06)

부광약품 제제연구팀 이사대우('16.07~'19.06)

하나제약(주) 신제품연구실 이사('19.07~현재)

[논문]

1) Physical Characteristics of Sterically Stabilized Liposomes after Lyophilization and Rehydration (‘01, Journal of Pharmaceutical Investigation)

2) Characterization of Sterically Stabilized Liposomes and Their Stability in Rat Plasma in Vitro (’00 약학회지)

3) In situ intestinal permeability and in vivo absorption characteristics of olmesartan medoxomil in self - microemulsifying drug delivery system

('12 DRUG DEVELOPMENT AND INDUSTRIAL PHARMACY)

4) A retinyl palmitate-loaded solid lipid nanoparticle system: effect of surface modification with dicetyl phosphate on skin permeation in vitro and anti-wrinkle effect in vivo.

('13 INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS)

연구위원
(이사)
김우식 신약연구 서울대학교 생명과학부 박사
종근당 효종연구소 대사질환 신약개발팀장, 연구기획 팀장 ('10.03 ~ '16.09)
보령제약 중앙연구소 신약개발팀장 ('16.09 ~ '19.10)
하플사이언스 연구소장 ('19.10 ~ '20.08)
자이메디 개발본부장 ('21.01 ~ '21.08)
하나제약(주) 신약연구실 이사 ('22.12 ~ 현재)
[논문]
1) Berberine, a natural product, activates AMPK with beneficial metabolic effects in diabetic and insulin resistant states Diabetes
2006 55: 2256 - 2264
2) Berberine improves lipid dysregulation in obesity by controlling central and peripheral AMPK activity Am J Physiol Endocrinol
Metab 2009 296: E955 - E964
3) Berberine suppresses proinflammatory responses through AMPK activation in macrophages Am J Physiol Endocrinol Metab 2009
4) A nonthiazolidinedione peroxisome proliferator-activated receptor α/γdual agonist Cg301360 alleviates insulin resistance and
lipid dysregulation in db/db mice Mol Pharmacol. 2010 78: 877 - 85
5) A Newly Identified CG301269 Improves Lipid and Glucose Metabolism Without Body Weight Gain Through Activation of Peroxisome
Proliferator - Activated Receptor a and g Diabetes 2011 60: 496 - 506
6) Histopathological Evaluation of Heart Toxicity of a Novel Selective PPAR-g Agonists CKD- 501 in db/db Mice Biomolecules and
therapeutics 2013 21: 84 - 88
7) Discovery of BR102375, a new class of non-TZD PPARγfull agonist for the treatment of type 2 diabetes Bioorg Med Chem Lett
2019 29: 2275 - 2282
8) Identification of BR101549 as a lead candidate of non-TZD PPARγagonist for the treatment of type 2 diabetes Bioorg Med Chem Lett 209 29: 631 - 637
[수상]
제29주 IR52 장영실상 수상
[특허]
GPR119 활성의 효능제로서의 피페리딘 유도체 합성 출원번호 : 1020130066224 (2013. 06. 11), 출원인 : 종근당


다. 연구개발 비용

 (단위 : 천원)
구 분 제 46기 2분기 제 45기 제 44기 비 고

비용의 성격별 분류

원재료비

1,713,733 2,805,423 2,563,906 -

인건비

1,539,140 3,015,941 3,200,885 -

감가상각비

273,233 527,464 389,747 -

위탁용역비

3,155,971 3,740,043 3,299,441 -

기타

589,633 476,129 433,689 -

연구개발비용 합계

7,271,710 10,565,000 9,887,668 -

정부보조금

878,173 126,418 11,627 -

보조금 차감후 금액

6,393,537 10,438,581 9,876,041 -

회계처리내역

판매비와 관리비

3,617,340 5,224,819 5,409,700 -

제조경비

2,776,197 5,213,762 4,466,341 -

개발비(무형자산)

- - - -

회계처리금액 계

6,393,537 10,438,581 9,876,041 -

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]

  -

6.52% 5.01% 5.03% -


라. 연구개발실적

(1) 신약 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

품 목

적 응 증

연구시작년도

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인년도

신약

화학합성

레미마졸람

(HNP-2001)

전신 마취제

2018

신약허가(한국)

2021

라이선스인

HNP-2006

MRI 조영제

2017

임상 2상 IND 변경 승인(한국)

2023

국책사업

BOLD-100 표적항암제 2020 - - 옵션계약
P-CAB 역류성식도염
치료제
2020 비임상 후보물질 도출 단계 / Drug discovery - 내부과제


(가) HNP-2001 (진정수면마취 신약, 레미마졸람)

구 분

화학합성 신약

적 응 증

진정 수면 마취제

작 용 기 전

1) 정맥 내 투여경로에 의한 진정효과로써 전신마취 목적으로 사용되는 Benzodiazepine계 ultra-short-acting 약물임.

2) 펜타닐의 short-acting opiate ester인 레미펜타닐을 모티브로 하여 개발된 미다졸람의 ultra-short-acting 버전의 약물이며, 기존 benzodiazepine과 동일한 GABAA 수용체에 positive allosteric modulator로 작용함.

제품의 특성

1) 체내에서 신속하게 가수분해되는 ester 기반의 약물로, 조직에 존재하는 esterase에 의해 비활성 카복실산 대사체인 CNS7054로 전환됨.

2) 대사과정에서 CYP isoenzymes가 관여하지 않아, 간독성 위험이 적음.

진 행 경 과

1) 국내 임상 시험 종료일 : 2018.10.06
2) 임상 3상 시험 결과보고서(CSR) 수령일 : 2019.02.28
3) 국내 신약허가 신청일 : 2019.12.30
4) 국내 신약허가 : 2021.01.07

경쟁 제품

1) 프로바이브주1%(명문제약)

2) 프레조폴엠시티2%주(프레지니우스카비코리아)

3) 포폴주사2%(동국제약)

관련논문 등

1) Remimazolam: New Beginnings or Just a Me-Too

- Sneyd, J.R. (Anesthesia and analgesia, Vol.115 No.2, [2012]) [SCI,SCIE,SCOPUS]

2) Remimazolam: Pharmacologic Considerations and Clinical Role in Anesthesiology

- Wesolowski, A. M.; Zaccagnino, M. P.; Malapero, R.; (PHARMACOTHERAPY, Vol.36 No.9, [2016]) [SCI,SCIE,SCOPUS]

3) Remimazolam Versus Midazolam in Upper GI Endoscopy

- unknown (Anesthesia and analgesia, Vol.120 No.4, [2015]) [SCI,SCIE,SCOPUS]

시 장 규 모

1) 국내 : 867억 원 (2017년 기준, PDB 2016)
2) 해외 : 4조 8천억 원 (2017년 기준)

기 타 사 항

-


(나) HNP-2006 (MRI 조영제 신약)

구 분

화학합성 신약

적 응 증

MRI 조영제

작 용 기 전

고리형 구조의 가돌리늄을 통해 기존의 선형구조의 가돌리늄이 신장 및 뇌에 잔류하는 문제점을 개선함.

제품의 특성

새로운 구조의 고리형 기능성 조영제로, 기존 MRI 조영제에서의 심각한 부작용을 줄임으로써 안전성을 높이고 뛰어난 조영 증강을 보임.

진 행 경 과

1) 임상1상 IND 제출 : 2018.10.29
2) 임상1상 IND 승인 : 2019.02.12
3) 국내 임상 1상 시작일 : 2019.12.19
4) 임상 1상 연구 종료 : 2020.08.18
5) 임상2상 IND 제출 : 2020.12.18
6) 임상2상 IND 승인 : 2021.01.15
7) 임상2상 IND 변경 승인 : 2023.02.15

향 후 계 획

1) 임상 2상 IP(임상시험용의약품) 생산 후 공급 예정

경 쟁 제 품

1) 가도비스트주사바이알(바이엘코리아)
2) 클라리스캔프리필드시린지주(GE헬스케어)
3) 가도비전프리필드주사(동국제약)
4) 가도브릭스프리필드실린지주(태준제약)

관련논문 등

1) Physicochemical and Pharmacokinetic Profiles of Gadopiclenol A New Macrocyclic Gadolinium Chelate With High T1 Relaxivity
- C Robic et al, Invest Radiol. 2019 Aug:54(8):475-484
2) Extracellular gadolinium-based contrast media : an overview
- MF Bellin et al, Eur j Radiol. 2008 May;66():160-7.
3) Stability of Gadolinium-Based Magnetic Resonance Imaging Contrast Agents in Human Serum at 37°C
- Frenzel et al, Invest Radiol. 2008 Dec;43(12):817-28.

시 장 규 모

1) 국내 : 600억 원 (2017년 기준, 증권사 리포트)
2) 해외 : 3조 7,000억 원 (2017년 기준, BBC Research 2017)

기 타 사 항

국가신약개발사업단 국책과제


(다) BOLD-100 (표적항암제)

구 분

화학합성 신약

적 응 증

GRP78 저해 표적항암제

작 용 기 전

위암, 췌장암, 담도암, 삼중음성유방암 종양의 저항성 발현에 주요 역할을 하는 단백질인 GRP78을 저해하여 항암제의 효과를 높임.

제품의 특성

1) 분자구조 : Sodium trans-[tetrachlorobis(1H-indazole)ruthenate(III)]
2) 종양 세포의 GRP78 단백질의 상향 조절을 억제하여 약물의 내성과 단백질 세포의 생존 및 증식을 억제함.

진 행 경 과

옵션계약 체결 : 2020.05.27

향 후 계 획

- 2021년 5월 11일, BOLD-100 이 췌장암과 위암 적응증으로 FDA 희귀의약품으로 지정(ODD)

- 2021년 10월 : Phase 1b dose-escalation trial 진행 중
- 2021년 12월 : 옵션 계약 연장
- 2022년 2월 : Phase 1b dose-escalation trial 완료
- 2022년 3월 : Phase 2a dose-expansion trial 개시
- 2023년 4분기 임상 2상 완료 예정

경 쟁 제 품

1) 엘록사틴주(사노피)
2) 5-FU(JW중외제약)
3) 캄토프주(에이치케이이노엔)
4) 젬자주(보령제약)

관련논문 등

1) Safety and activity of IT-139, a ruthenium-based compound, in patients with advanced solid tumours: a first-in-human, open-label, dose-escalation phase I study with expansion cohort.
- Burris HA, Bakewell S, Bendell JC, et al.(ESMO Open. 2017;1(6):e0`0154. Published 2017 Feb 23.)
2) Suppression of stress induction of the 78-kilodalton glucose regulated protein (GRP78) in cancer by IT-139, an anti-tumor ruthenium small molecule inhibitor.
- Bakewell SJ, Rangel DF, Ha DP, et al.(Oncotarget. 2018;9(51):2969829714. Published 2018 Jul 3.)
3) Upregulation of Glucose-Regulated Protein 78 in Metastatic Cancer Cells Is Necessary for Lung Metastasis Progression. Neoplasia.
- Lizardo MM, Morrow JJ, Miller TE, et al.(Neoplasia. 2016;18(11):699-710.)

시 장 규 모

1) 국내 : 6,066억 원 (2017년 기준, IQVIA data)

기 타 사 항

- BOLD-100은 2017년에 FDA로부터 췌장암 치료제로서 희귀의약품으    로 지정받음
- 2022년 03월 임상 2a상 용량확장시험 개시


(라) P-CAB (역류성식도염치료제)

구 분

화학합성 신약

적 응 증

위식도역류질환, 위궤양 등

작 용 기 전

H+/K+ ATPase 의 K+ 결합부위에 경쟁적으로 결합하여 H+교환과정을 방해함으로써 위산분비 감소

제품의 특성

1) P-CAB이 PPI제가 산 억제까지 걸리는 시간보다 단축
2) 식사에 상관없이 복용 가능 함

진 행 경 과

후보물질 전임상 단계

향 후 계 획

2024년 임상 1상 진입 계획

경 쟁 제 품

1) 케이캡 (테고프라잔, CJ헬스케어)
2) 다케캡 (보노프라잔, 다케다)
3) 펙스클루정(펙스프라잔, 대웅제약)
4) 자스타프라잔, 온코닉테라퓨틱스

관련논문 등

1) Tegoprazan, a Novel Potassium-Competitive Acid Blocker to Control Gastric Acid Secretion and Motility
- Takahashi and Take et al, J Pharmacol Exp Ther 364:275-286, February 2018
2) Effects of Tegoprazan, a Novel Potassium-Competitive Acid Blocker, on Rat Models of Gastric Acid-Related Disease
- Kim et al, K Pharmacol Exp Ther 369:318-327, June 2019
3) N-(2-Hydroxyethyl)-N,2-dimethyl-8-{[(4R)-5-methyl-3,4-dihydro 2H-chromen-4-yl]amino}imidazo[1,2-a]pyridine-6-carboxamide (PF-03716556), a Novel, Potent, and Selective Acid Pump Antagonist for the treatment of Gastroesophageal Reflux Disease
- Mori et al, J Pharmacol Exp Ther. 2009 Feb;328(2):671-9.

시 장 규 모

1) 국내 : 3,174억 원 (위식도 역류질환 치료제 2020년 처방액 기준, 유비스트)
2) 해외 : 24조 (위식도 역류질환 치료제 2020년 기준, 유비스트)

기 타 사 항

-


(2) 신약 연구개발 완료 실적

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 기타 연구개발 실적

(가) 정부출현 연구개발과제 수행실적

번호

프로그램명

(시행부처/기관)

과 제 명

총개발기간

(시작-종료일)


사업비

(백만원)

연구내용 및 기대효과

1

중견기업
글로벌도약 

기술개발사업

(산업자원부)

중등증 및 중증의 통증이 있는 환자의 약가부담을 줄이기 위한 옥시코돈/날록손 서방형 복합제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발

6년

(2017.11.01~

2023.10.01)

2,000

1) 오리지널약과 동등한 효과를 나타내는 옥시코돈/날록손 서방형 정제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발

2) 신속하고 효율적인 제제연구를 완료하여 국내 마약진통제 분야의 독보적 위치를 점유함.

2

기초연구사업

(과학기술정통부)

생체활성지질 인터액토믹스 연구센터

7년

(2018.06.01~

2025.02.28)

847

1) 서울대학교 병원, 서울대학교 약학대학과 지방간 관련 신약후보물질 발굴 및 개발
2) 전 세계 40조원의 규모인 지방간 치료제 분야에서 혁신적이고 독창적인 신약을 개발하여 새로운 시장을 창출함

3

국가신약개발사업

(과학기술정보통신부)

안전성이 향상된HNP-2006 조영제 신약 개발

3년

(2021.11.01~
2024.10.31)

3,000

1)우수한 조영 증강 효능 및 안정성 확보된 신약 개발
2)글로벌 라이선스 아웃


(나) 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황

이전 3사업년도 및 당해연도에 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황입니다. 당사는 2020년부터 2022년까지 총 67개의 신제품을 발매하였으며, 2023년 2분기 중 3개의 신제품 발매와 2023년 3분기 중 4개의 신제품 추가발매를 목표로 순항 중에 있습니다.

년 도

발 매

제 품 명

성분 및 함량

분 류

비 고

2021년

1월

듀로스캡슐

Duloxetine 30, 60mg

항우울제

제품 라인 추가

1월

세로큐정

Quetiapine 25, 100, 200, 300mg

정신분열병

제품 라인 추가

1월

렉사원정

Escitalopram 5, 10mg

항우울제

제품 라인 추가

1월

뉴리페돈정

Risperidone 1, 2mg

정신분열병

제품 라인 추가

1월

아리피원정

Aripiprazole 5, 10, 15mg

우울증

제품 라인 추가

1월

뉴질렉트정

Rasagiline 0.5, 1mg

파킨슨병

제품 라인 추가

2월

레비원정

Levetiracetam 250, 500, 1000mg

간질

제품 라인 추가

2월

엑솔론캡슐

Rivastigmine 1.5, 3mg

치매

제품 라인 추가

3월

원포솔점안액

Diquafosol tetrasodium 30mg/mL

눈물분비 촉진제

제품 라인 추가

3월

클리원점안액

Potassium iodide 3mg/mL

Sodium iodide 3mg/mL

렌즈혼탁치료제

제품 라인 추가

3월

바이파보주50밀리그램

Remimazolam 50mg

전신마취

신약, 제품 라인 추가

4월

람세트프리필드주

Ramosetron HCL 0.3mg

항구토제

제형 추가

4월

아리토린정

Ezetimibe/Atorvastatin 10/10, 10/20, 10/40mg

고지혈증 치료제

제품 라인 추가

4월

세코라시럽

Acetylcysteine 20mg/mL

Chlorpheniramine 0.4mg/mL

호흡기 질환용제

제품 라인 추가

6월

에톡시아정

Etoricoxib 30mg

골관절염 완화제

제품 라인 추가

9월 레코푸씨알서방정 Levodropropizine 90mg 호흡기 질환용제 제품 라인 추가
9월 넥스파듀오정 Esomeprazole 20mg
Sodium hydrogen carbonate 800mg
소화성궤양치료제 제품 라인 추가
10월 바이파보주20밀리그램 Remimazolam 20mg 전신마취, 진정

자료제출의약품,

제품 라인 추가

10월 록사원정 Rivaroxaban 10, 15, 20mg 항응고제 제품 라인 추가
11월 티카그린정 Tcagrelor 60, 90mg 항혈소판제 제품 라인 추가
11월 도네트정23밀리그램 Donepezil 23mg 치매 치료제 신규 함량 추가

년 도

발 매

제 품 명

성분 및 함량

분 류

비 고

2022년

1월

메가원정 Ascorbic acid 50mg 외 14 비타민제

제품 라인 추가

4월 원페시아정 Finasteride 1mg 탈모치료제 신규 라인 추가
4월 덱스메딘프리믹스주 Dexmedetomidine 0.004mg/mL 최면진정제 신규 제형 추가
4월 슈가원주 Sugammadex 100mg/mL 역전제 제품 라인 추가
7월 오메가원플러스연질캡슐 Omega3 / Rosuvastatin 1g / 5mg 고지혈증 치료제 제품 라인 추가
9월 원부펜프리믹스주 Ibuprofen 400mg / 100mL 해열, 진통제 제품 라인 추가
10월 폴비트캡슐 Polmacoxib 2mg 소염진통제 제품 라인 추가
10월 테리움정 Teneligliptin 20mg 당뇨병치료제 제품 라인 추가
10월 테리움엠정 Teneligliptin/Metformin 20/1000, 10/750, 10/500 당뇨병치료제 제품 라인 추가
11월 조피슬립정 Eszopiclone 1, 2, 3mg 수면제 제품 라인 추가

년 도

발 매

제 품 명

성분 및 함량

분 류

비 고

2023년

2월

제이케이구강용해필름 Tadalafil 10, 20mg 발기부전 치료제 제품 라인 추가
3월 라이트슬림정 Orlistat 120mg 비만치료제 제품 라인 추가
3월 피마원에스정 60/12.5mg Fimassartan / S-amlodipine 60 / 12.5mg 고혈압치료제 제품 라인 추가
4월 포글린정 Dapagliflozin 5, 10mg 당뇨병치료제 제품 라인 추가
5월 알프라원정 Alprazolam 0.25, 0.5mg 항불안제 제품 라인 추가
6월 란사톤듀오정 Lansoprazole/CaCO3 30 / 600mg 소화성궤양용제 제품 라인 추가


(3) 연구개발을 통해 발매할 신제품 현황

① 2023년 3분기 예상 신제품

발매
예정

제 품 명

성분 및 함량

분 류

비 고

3분기 라이트슬림정60mg Orilistat 60mg 비만치료제 제품 함량 추가
루마세이트프리필드주 Flumazenil 0.2mg / 2mL, 0.3mg / 3mL 역전제 신규 제형 추가
시타원정 Sitagliptin 25, 50, 100mg 당뇨병치료제 제품 라인 추가
시타원듀오정 Dapagliflozin / Sitagliptin 10 / 100mg 당뇨병치료제 제품 라인 추가



② 연구개발 개량신약 예상 신제품

발매
예정

제 품 명

성분 및 함량

분 류

비 고

2024년
4분기
파라메트듀오정 Rabeprazole / Sodium bicarbonate 20 / 700 소화성 궤양
치료제
신규 복합제



7. 기타 참고사항


당사의 기타 참고사항은 전문용어와 약어가 많은 제약산업 특성으로 인해 관련 용어 해설을 기재하였습니다.

용 어

내 용

KGMP

약사법시행규칙 제22조(의약품 등의 업종별 제조업 허가신청 등)의 [별표4] (의약품 제조 및 품질관리 기준)의 규정에 따른 의약품의 제조업 및 소분업이 준수해야 할 규정으로 우리나라 기준으로 The Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products in Korea(KGMP)라고 함

EU-GMP

EU GMP란 cGMP와 같은 개념으로 유럽 식약처라 할 수 있는 EMEA 실사를 받아 EU국가에 수출할 수 있는 품목 허가를 의미. 서유럽, 동유럽을 막론하고 실사를 진행할 국가가 EU 회원국이면 EU-GMP 가이드라인에 따라 실사를 진행

cGMP

cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적임. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적임. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정임

전문의약품

(Ethical Drug, ETC)

제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품

일반의약품

(Over-The-Counter, OTC)

전문의약품외의 의약품, 처방 없이 사용 가능, 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품

제네릭의약품

오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일한 제조방식으로 만든 복제약. 몇가지 스펙으로 구조적 동일성은 쉽게 확인되므로 효능평가를 생략, 생물학적동등성실험을 통해 약동학적 특성(PK)과 약력학적 특성(PD)에 유의적 차이가 없다는 것만 확인되면 제품 출시가 가능

First Generic

오리지널 의약품 특허가 끝난 뒤 가장 먼저 만들어진 제네릭 의약품

개량신약

오리지널 의약품의 API는 그대로 두고, 염이나 부형제를 변경하여 약의 효능이나 안정성, 투약방식을 변경한 제품

API

Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질, 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭, API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨

생동성실험

생물학적 동등성을 확인하는 임상실험. 레퍼런스 의약품과의 PK(약동학)와 PD(약력학)를 확인하는 임상실험. 주로 제네릭 허가에 많이 이용

요양기관

환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원, 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관'이라 함

진료비, 요양급여비용

요양기관에서 건강보험환자 진료에 소요된 비용으로 공단부담금(보험자부담금)과 환자본인부담금을 합한 금액이며, 요양기관에서 청구한 총 진료비 중 심사 결정된 진료비

급여비

(공단부담금, 보험자부담금)

심사 결정된 총 진료비나 약제비 중 법이 정한 환자본인부담금을 제외하고 보험자(공단)가 요양기관에 지급한 금액

선별등재방식

(Positive List System)

건강보험공단에서 급여대상으로 선정한 품목만을 급여목록에 등재하는 방식

Negative list 방식

요양급여가 되지 않는 사항(비급여대상)을 정하고 그에 해당되지 않은 의료행위(치료재료포함)는 모두 요양 급여 대상으로 적용하는 방식

급여의약품, 등재의약품

'약제급여목록 및 급여상한금액’에 등재된 의약품, 약제급여목록에 포함된 의약품으로 건강보험 급여대상 의약품을 지칭, 환자가 일부 약값을 지불하고 정해진 기준에 따라 보험공단에서 나머지 약값을 지불하게 됨

비급여의약품

급여대상이 아닌 의약품으로 일반적인 경우 환자가 의약품 가격의 전부를 지불함

퇴장방지의약품

환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제

DDS

(Drug Delivery System)

약물의 복용편의성을 향상 또는 1회 투여로 장기적인 효과를 나타내거나 원하는 조직에 약물이 전달될 수 있도록 하여 부작용을 줄일 수 있는 제제기술의 통칭

CSO

(Contract Sales Organization)

영업대행사

MR

(Medical  Representative)

의약정보담당자(영업사원)


당사는 전문의약품을 생산하고 있습니다. 당사의 주력제품은 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 수술 및 진정에 쓰이는 마취제의약품으로 업계 시장점유율 1위 품목을 다수 보유하고 있습니다. 또한, 고혈압, 고지혈증치료제, 혈액순환개선제 등의 순환기의약품과 다양한 성분의 소화성궤양치료제, 진경제로 구성되어 모든 진료과에서 타약물과의 병용처방이 가능한 소화기용약, 감염성질환 및 정형외과에서 관절염과 수술 후 통증에 쓰이는 진통제 및 피부비뇨기용약, 당뇨, 골다공증, 호흡기, 신경과, 정형외과, 산부인과 약물 등 다양한 특성화 제품을 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 360여개의 전문의약품은 업계 최고 수준으로 모든 진료과와 다양한 병증에 두루 처방될 수 있는 제품 라인업입니다.

가. 산업의 정의

제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 의약품은 사람 또는 동물의 질병의 진단, 치료, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 것입니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉘며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란, 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반의약품이라고 합니다.

나. 산업의 특성

(1) 고령화에 따라 지속적으로 성장하는 산업

제약산업은 인류의 건강과 생명, 보건향상에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속, 만성질환 및 신종질병의 증가, 웰빙(well-being)과 웰에이징(well-aging)에 대한 욕구증대와 새로운 의료기술의 출현 등 복합적인 요인으로 향후에도 의약품 관련 지출이 증가할 가능성이 높으며 지속적으로 성장할 수 밖에 없는 산업입니다.

(2) 연구개발 투자에 대한 진입장벽이 높은 동시에 부가가치가 높은 산업

제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강하며, 막대한 투자에 따른 위험성은 존재하지만 부가가치가 큰 산업입니다. 또한, 제약산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.

(3) 허가, 제조, 유통, 가격, 지적재산권 등 전 부문에서 정부의 엄격한 규제가 적용되는 산업


제약산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안정성 및 유효성 확보에 있어 정부의 엄격한 규제를 받고 있으며, 특허에 의한 지적재산권의 제도적 보호장치가 강력하게 작용하는 산업이기도 합니다.

(4) 공급자와 수요자의 정보 불균형

제약 산업의 경우 일반적으로 수요자가 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족한 반면에, 공급자는 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종 구매자가 합리적인 소비선택을 하는데 제한이 따르는 산업입니다. 또한, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한함으로써 수요자와 공급자 간 정보의 비대칭성이 강하게 나타나는 분야입니다. 특히, 전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하는 관계로 다른 산업에 비해 소비자 주권의 제도적 보호가 중요한 산업입니다.

다. 산업의 성장성

세계 의약품 시장은 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대, 고령화, 의료수요 증가 등으로 성장세를 지속하고 있습니다. 파머징이란 제약을 뜻하는 'Pharma'와 신흥을 뜻하는 'Emerging'을 합친 신조어로, 중국을 비롯한 BRICs 국가와 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 제약산업 신흥시장을 뜻합니다. 세계 경기침체에도 불구하고 중국, 브라질, 인도, 러시아 등 파머징 국가는 2026년까지 약 7.5%의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상되는 등 세계 의약품 시장의 성장세를 주도하고 있습니다.

국내 의약품 시장규모는 2021년 기준 약 25조원으로 전년대비 약 9.59% 증가하였습니다. 전년대비 성장한 시장규모에 힘입어 시장은 최근 5년(2017~2021년)간 연평균 3.58%의 성장률을 기록하며 지속 확대되고 있는 모습입니다. 국내 의약품 생산액의 경우 2021년 기준 약 25.49조원으로 전년대비 3.76% 증가하였고, 수출액은 11.36조원으로 전년대비 14.04% 증가, 수입액은 11.27조원으로 전년대비 31.46% 증가하였습니다.

[국내 의약품 시장규모 추이]

의 약 품

생 산 액

수 출 액

수 입 액

시 장 규 모

단 위

조 원

조 원

억 $

조 원

억 $

조 원

2017 20.36 4.60 40.71 6.31 55.80 22.06
2018 21.11 5.14 46.73 7.16 65.01 23.12
2019 22.31 6.06 51.95 8.05 69.08 24.31
2020 24.57 9.96 84.45 8.57 72.63 23.17
2021 25.49 11.36 99.28 11.27 98.43 25.39

전년대비 증가율

3.76% 14.04% 17.57% 31.46% 35.52% 9.59%

연평균 성장률

5.78% 25.35% 24.96% 15.61% 15.25% 3.58%

(출처 : 식품의약품 통계연보(2022), 식약처)


한편, 특화전략 없이 단순 제네릭의 내수 판매에 기댄 수익모델은 곧 성장한계에 부딪힐 전망입니다. 제네릭 진입장벽 완화로 공급자 수는 늘어나고 있지만, 국내 특허 만료 신약 수가 빠르게 감소하며 신규 출시수요가 줄어들 것으로 전망되기 때문입니다. 즉, 과거처럼 오리지널 의약품 특허 도전을 통해 퍼스트제네릭을 출시하거나, 특허 만료 시기에 맞춰 개량신약 혹은 제네릭을 출시할 수 있는 기회 자체가 줄어들 수 있다는 분석입니다.

하지만 국민 생활 수준의 향상에 따른 웰빙을 추구하는 삶의 방식과 인구의 고령화 현상은 장기적인 관점에서 시장의 확대로 이어지고 향후 지속적인 성장을 기록할 전망입니다. 특히, 한국은 세계에서 고령화 속도가 가장 빠른 나라로 한국이 고령화 사회(65세 이상 인구가 전체 7%이상)에서 고령사회(14%이상)로 진입하는데 걸린 시간은 17년으로 앞서 가장 빨랐던 일본의 25년 대비 8년이나 빠른 수준입니다. 한국의  gdp대비 경상의료비 지출 비중 역시 꾸준히 늘고있습니다. 한국의 의료비 지출은 가파른 속도로 늘어 최근 15년간 GDP 대비 의료비 비중 증가폭은 3.2%p로 OECD 평균(1.6%p)의 2배 수준을 기록하였습니다. 결국 인구 고령화 추세에 따라 의료비 지출은 증가할 수밖에 없다는 판단입니다.

또한, 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있으며, 헬스케어 업종에 대한 정부의 지원도 강화되고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

라. 경기변동의 특성

제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 보이고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우  경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요와 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상되며, 일반 경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세를 보이고 있습니다.

마. 계절성

의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 그러나 이는 일부 품목에 제한되고 전염성 질환이 유행하는 경우를 제외하고는 대부분 계절변동으로 인한 매출의 증감은 눈에 띄지 않습니다.

(1) 마취·마약류 의약품

마취·마약류 의약품의 경우 수술시 필수적으로 사용되는 약물군이므로 계절적 요인을 크게 받지 않으나, 성형수술이 많이 이루어지는 휴가시즌, 방학시즌과 건강검진이 많이 이루어지는 연말 경에 마취제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

(2) 순환기용약

순환계질환의 경우 약물치료 없이 수술만으로 정상상태로의 회귀가 불가능한 경우가 많기 때문에 지속적인 관리를 위하여 장기간 약물을 복용해야 하는 경우가 많고, 약물 치료를 중단할 경우 질환 발생에 따른 사회적 비용 증가로 이어지기 때문에 예방을 위한 관리를 최우선 목표로 두고 있습니다. 계절적인 요인으로는 겨울철에 고혈압으로 유발되는 질환이 증가함에 따라 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

(3) 소화기용약

소화기약물군은 주로 소화성궤양 치료제 및 관련약물로 구성되어 있으며, 해당 제품군은 식생활 변화 및 인구 고령화에 따라 지속적으로 증가하는 시장입니다. 또한 보험급여의 점차적인 확대 및 내시경검사의 보편화로 경기변동과는 큰 상관관계가 없이 고가의 치료제 처방이 증가하고 있으며, 건강검진이 많이 이루어지는 연말경에 소화성 궤양치료제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

바. 국내외 시장여건

(1) 시장의 안정성

정부는 2006년 '약제비 적정화 방안'을 시작으로 2012년 '일괄약가제 시행' 등 본격적인 약가규제 정책을 시행해 오고 있으며, 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 보험약가의 감소로 인해 최근까지 성장세가 다소 정체된 것으로 나타나고 있습니다.

하지만 인구고령화, 만성질환의 증가로 인해 세계적으로 의약품에 대한 수요는 꾸준히 늘어나고 있으며, 우리나라 역시 초고령사회 도달 속도가 세계에서 가장 빠른 만큼 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 증대되고 있는 상황이며 안정적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

(2) 시장의 경쟁상황

국내 제약시장은 600여개가 넘는 기업이 난립하여 경쟁하고 있으며, 시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있습니다. 또한, 영업력 및 연구개발능력과 같은 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차가 확대되고 있는 상황입니다.

국내 제약기업의 대부분은 제네릭 의약품을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되는 구조이므로, 회사의 매출은 제네릭 의약품의 판매실적과 직결되어 있습니다. 최근 많은 국내 제약사들은 내수 제네릭 의약품 시장에 기댄 기존 수익모델의 한계를 극복하기 위하여 자체 R&D 역량을 기반으로 한 신약이나 개량신약, 차별화된 경쟁력을 갖춘 퍼스트제네릭 등의 개발, 출시 및 글로벌 시장으로의 적극적인 진출을 위해 역량을 집중하고 있습니다.

(3) 시장점유율

[국내 주요 상장 제약사 매출 비교표]
(단위 : 백만원)

2022년

2021년

2020년

순 위

회 사 명

매 출 액

순 위

회 사 명

매 출 액

순 위

회 사 명

매 출 액

1

한국콜마 1,865,732

1

유한양행 1,687,810

1

유한양행 1,619,865

2

유한양행 1,775,847

2

한국콜마 1,586,333

2

GC녹십자 1,504,115

3

GC녹십자 1,711,313

3

GC녹십자 1,537,826

3

한국콜마 1,322,081

4

종근당 1,488,345

4

종근당 1,343,559

4

종근당 1,303,006

5

광동제약 1,431,545

5

광동제약 1,338,182

5

광동제약 1,243,770

6

한미약품 1,331,547

6

한미약품 1,203,186

6

한미약품 1,075,854

7

대웅제약 1,280,092

7

대웅제약 1,152,976

7

대웅제약 1,055,424

8

보령제약 760,476

8

제일약품 700,693

8

제일약품 691,325

9

제일약품 722,230

9

보령제약 627,279

9

동아에스티 586,728

10

JW중외제약 684,351

10

JW중외제약 606,585

10

일동제약 561,845

11

동국제약 661,647

11

동국제약 594,193

11

동국제약 559,103

12

일동제약 637,714

12

동아에스티 593,228

12

JW중외제약 547,336

13

동아에스티 635,393

13

일동제약 560,132

13

보령제약 541,445

14

한독 543,759

14

한독 517,641

14

한독 503,612

15

휴온스 492,387

15

휴온스 436,911

15

휴온스 406,678

16

대원제약 478,885

16

셀트리온제약 398,738

16

일양약품 343,329

17

셀트리온제약 386,040

17

일양약품 371,348

17

대원제약 308,501

18

일양약품 383,811

18

대원제약 354,176

18

동화약품 272,075

19

동화약품 340,426

19

동화약품 293,018

19

삼진제약 235,165

20

삼진제약 274,032

20

삼진제약 250,070

20

셀트리온제약 233,568

21

유나이티드제약 262,522

21

유나이티드제약 221,040

21

유나이티드제약 215,950

22

에스티팜 249,322

22

하나제약 196,407

22

경보제약 215,285

23

명인제약 225,828

23

영진약품 196,067

23

영진약품 208,464

24

영진약품 218,381

24

신풍제약 189,237

24

신풍제약 197,751

25

한림제약 213,319

25

부광약품 182,491

25

JW생명과학 184,839

26

하나제약 210,845

26

환인제약 177,776

26

하나제약 177,306

27

신풍제약 209,288

27

경동제약 177,611

27

경동제약 173,828

28

안국약품 205,389

28

대한약품 171,463

28

환인제약 171,705

29

환인제약 198,935

29

경보제약 170,660

29

삼천당제약 166,862

30

대한뉴팜 197,957

30

JW생명과학 169,817

30

부광약품 166,144

31

경보제약 196,265

31

삼천당제약 167,275

31

대한약품 166,080

32

동구바이오제약 194,988

32

대한뉴팜 166,586

32

대한뉴팜 149,513

33

파마리서치 194,759

33

에스티팜 165,642

33

안국약품 141,230

34

코오롱생명과학 192,402

34

코오롱생명과학 165,485

34

동구바이오제약 139,216

35

부광약품 190,909

35

안국약품 163,534

35

바이넥스 132,976

36

JW생명과학 188,931

36

동구바이오제약 155,149

36

현대약품 132,966

37

대한약품 184,268

37

파마리서치 154,083

37

국제약품 130,394

38

경동제약 182,718

38

이연제약 142,801

38

이연제약 130,034

39

삼일제약 179,676

39

종근당바이오 142,238

39

코오롱생명과학 129,413

40

삼천당제약 177,335

40

알리코제약 140,157

40

명문제약 127,853

※ 연결재무제표 기준(금융감독원 공시 자료 참고)
※ 셀트리온, 삼성바이오로직스, SK바이오사이언스 제외

사. 회사의 경쟁력

(1) 주요 제품군의 높은 진입장벽

당사는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 전문의약품을 공급하고 있으며, 크게 주사제와 정제의약품(경구용 의약품)를 공급합니다. 종합병원의 경우 마취과가 주요 사용처이며 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급하고 있습니다. 종합병원은 의약품 선정을 반드시 주기적인 의약품심의위원회(Drug Committe)를 통해서만 진행하기 때문에 제품의 신규 진입이 어렵지만 한번 진입하는 경우 제품의 이탈이 적은편이며, 다음 의약품심의위원회 전까지 사용기간을 보장받습니다. 특히 마취과의 경우 수술 및 처치관련과 특성상 MR(영업사원)과의 만남을 통해 제품에 대해 설명을 들을 수 있는 기회가 적어 경쟁사의 위협이 크지 않고, 의약품의 선택 및 교체에 있어서도 보수성이 높은 편입니다. 따라서 당사의 종합병원 마취과의 수요는 안정적인 편이라고 볼 수 있습니다.

마약류의약품은 마약, 향정신성의약품 및 대마를 칭합니다. 해당 의약품의 특성상 오용 및 남용의 위해성이 높아 국가적인 차원에서 제조업자에 대한 관리가 엄격하며, 반드시 필요한 경우가 아니라면 추가적인 허가가 이루어지고 있지 않습니다. 정부는 2014년부터 마약류 안전관리 강화를 위해 허가관리 지침을 제정하여 의료마약 1개 품목 당 해외수입 5개사와 국내제조 5개사만 허가를 내주는 엄격한 정책을 펼치고 있습니다.

또한, 2021년 12월 31일 기준 전체 의약품 제조사 302곳 중 마약류 의약품 허가제조업자는 72개소이지만 실질적으로 해당 시장은 독과점 시장입니다. 대표적인 중증도 진통제인 구연산펜타닐 성분 의약품의 경우 당사를 포함하여 비씨월드제약, 한림제약 등 소수의 제약사가 독점하고 있는 상황이며, 2022년 기준 약 62%의 높은 점유율을 기록하였습니다. 또한, 흡입마취제 시장에서 독보적인 세보플루란 성분 제품의 경우에도 당사는 2022년 기준 시장점유율 약 69%로 1위이며 한국애브비, 경보제약 등과 독과점 체제를 유지하고 있습니다. 일반 마취제 의약품의 오남용 우려로 2011년 2월 1일부로 향정신성의약품(마약류)으로 지정된 프로포폴의 경우에도 당사를 포함하여 소수의 제조사가 독식하는 시장입니다. 이처럼 당사 매출의 상당부분을 차지하는 마약류 및 마취제 의약품의 경우에는 시장의 진입장벽이 높기 때문에 매출안정성이 높은 시장이라고 할 수 있습니다.

(2) 특성화 제품군과 업계 최고 수준의 제품라인업의 매출상승 시너지 효과

당사는 1996년 창립초기부터 지금까지 국내 소수제약사에 허가된 마약류의약품과 마취제 시장을 필두로 하여 제네릭의약품 시장에 집중하여 왔습니다. 마약성진통제인 하나구연산펜타닐과 전신마취제인 프로포폴 성분의 아네폴은 출시 초기부터 독보적인 수준의 점유율을 보였으며 이를 바탕으로 병원의 하나제약에 대한 인지도를 높여 고혈압약물, 당뇨병약물, 근이완제, 항구토제, 소화제 등 기타 제네릭의약품의 매출을 견인하여 왔습니다. 그 결과 현재 당사는 시장의 어떤 요구에도 대응할 수 있도록 제약업계 대기업 수준인 약 360여개의 제품라인업을 완성하여 꾸준한 성장을 이루어 왔습니다.

(3) 생산 경쟁력 및 우수한 R&D 인프라

당사는 2007년 기존의 향남공장에 이어 EU-GMP 수준의 최첨단 시설을 갖춘 하길공장을 준공하였습니다. 또한, PMDA(일본) 및 EU-GMP(유럽)의 취득을 목표로 설계된 하길공장 내의 주사제신공장도 22년 5월 초에 준공되었습니다. 이로써 하길공장 준공 전 생산량의 한계에 부딪혀 400억 수준에서 더디게 성장하던 매출은 공장 준공으로 인해 현재 약 2,000억원 가까운 생산능력으로 신장되었고, 주사제 신공장의 생산이 정상궤도에 오른다면 더욱 큰 생산능력을 갖출 것으로 예상됩니다.
2015년 약 1,089억원의 매출 달성 이후, 제네릭 의약품만으로는 성장의 한계가 있음을 인지하고 2016년 판교 테크노밸리 R&D센터에 판교 연구개발센터를 개소하였습니다. 판교 연구소는 향남제약단지에 위치한 기존 향남중앙연구소에 이어 1,750㎡ 면적의 제제연구실, 바이오연구실 등을 갖추었으며, 현재 유수 인력 확충을 통해 바이오신약, DDS(Drug Delivery System)기반 개량신약 및 조영제 등의 특화된 연구와 각종 국책연구과제를 수행 중입니다.

아. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 종류

(1) 특허권 및 실용신안

구 분

명 칭

출원/등록일

종료예정일

특허권

(한국)

서방성 고형 제제 및 그의 제조방법

출원: 2007.05.29

등록: 2009.04.09

2027.05.29

특허권

(한국)

서방성 고형 제제 및 그의 제조방법

출원: 2008.02.18

등록: 2011.12.08

2028.02.18

특허권

(한국)

서방성 고형 제제의 제조방법

출원: 2010.10.08
(분할출원)

등록: 2010.12.14

2030.10.08

특허권

(PCT)

Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same

출원: 2008.04.28

-

특허권

(미국)

Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same 

출원: 2008.04.28

등록: 2015.02.15

2028.04.28

특허권

(한국)

수지재 앰플의 절단장치

출원: 2010.01.28

등록: 2012.01.18

2030.01.28

특허권

(한국)

수지재 앰플의 절단장치

출원: 2010.01.28

등록: 2012.01.18

2030.01.28

특허권

(한국)

Ν-5-(4-[4-메틸-피페라지노-메틸]-벤조일아미도)-2-메틸페닐-4-[3-피리딜]-2-피리미딘-아민의 신규한 제조방법

출원: 2013.07.18

등록: 2015.10.02

2033.07.18

전용실시권

가돌리늄 착물을 함유하는 MRI 조영제

출원: 2010.09.30

등록: 2013.02.14

2030.09.30

전용실시권

DO3A-아미노메틸사이클로헥산 콘쥬게이트를 포함하는 가돌리늄 착물

출원: 2014.01.10

등록: 2016.03.09

2034.01.10

특허권

(한국)

안정성이 개선된 습식과립 정제 및 

이의 제조방법

출원: 2017.09.18

등록: 2019.08.22

2037.09.18

특허권

(한국)

아픽사반의 제조방법

출원: 2018.10.24

등록: 2020.12.02

2038.10.24


(2) 상표권

명 칭

출원/등록일

종료예정일

관련 제품기재

티그린 Tigrin

출원: 2000.05.18

등록: 2001.08.14

2031.08.14

티그린캡슐

(트리플루살)

카타스

출원: 2003.06.20

등록: 2004.09.01

2024.09.01

카타스정50mg

(디클로페낙칼륨)

세니탈 Cenital 

출원: 2004.03.30

등록: 2005.11.17

2025.11.17

세니탈정

(아세클로페낙)

바스캄 Vascam

출원: 2004.03.30

등록: 2005.05.23

2025.05.23

바스캄주(미다졸람)

바스캄주15mg

티파스 Tipas

출원: 2004.03.30

등록: 2005.07.11

2025.07.11

티파스정

(티로프라미드염산염)

아네폴 Anepol

출원: 2004.03.30

등록: 2005.05.23

2025.05.23

아네폴주사(프로포폴)

트라미펜 Tramiphen

출원: 2008.02.27

등록: 2009.04.21

2029.04.21

트라미펜정

트라미펜세미정

클로베인 Clovein

출원: 2008.04.08

등록: 2009.02.12

2029.02.12

클로베인정

클로베인듀오캡슐

트라씨알 Tra-CR

출원: 2008.04.08

등록: 2009.02.12

2029.02.12

트라씨알정

(트라마돌염산염)

뉴가바

출원: 2008.07.14

등록: 2009.12.07

2029.12.07

뉴가바캡슐100, 300mg

(가바펜틴)

타이리콜 

출원: 2008.07.14

등록: 2009.07.02

2029.07.02

타이리콜이알정

(아세트아미노펜)

오코돈 Ocodone

출원: 2008.04.08

등록: 2009.02.12

2029.02.12

오코돈정,오코돈정10mg

오코돈서방정10,20,40mg

오코돈주사

덴티스타

출원: 2008.10.24

등록: 2009.12.14

2029.12.14

덴티스타캡슐

(독시사이클린)

딜리드 Dilid

출원: 2009.01.21

등록: 2010.03.23

2030.03.23

딜리드정2mg

딜리드주1,2mg

(히드로모르폰염산염)

에스타렌 ESTAREN

출원: 2009.02.11

등록: 2010.08.25

2030.08.25

에스타렌정

(애엽에탄올연조엑스)

다이세린 Daicerin

출원: 2009.05.20

등록: 2010.07.20

2030.07.20

다이세린캡슐

(디아세레인)

텔미디핀

출원: 2015.03.24

등록: 2015.11.09

2025.11.09

텔미디핀정80/5,40/5

40/10mg

발라디핀

출원: 2015.01.12

등록: 2015.07.29

2025.07.29 발라디핀정5/80, 5/160
10/160mg

덱스메딘

출원: 2015.08.27

등록: 2016.04.26

2026.04.26

덱스메딘주

(덱스메데토미딘)

로스토린 

출원: 2015.09.01

등록: 2016.04.26

2026.04.26

로스토린정10/5,10/10

10/20mg

펜슬림 Fenslim

출원: 2008.02.27

등록: 2009.04.21

2029.04.21

펜슬림정

(펜디메트라진타르타르산염)

덴티인

출원: 2017.01.09

등록: 2017.08.18

2027.08.18

제품개발중

듀마코

출원: 2018.10.30.

등록: 2019.08.26

2029.08.26

제품개발중

듀로스

출원: 2018.12.19.

등록: 2019.10.29

2029.10.29

듀로스캡슐30mg, 60mg

(둘록세틴염산염장요과립)

하나제약주식회사

Hana Pharm.Co.,Ltd.

출원: 2010.04.30

등록: 2010.10.15

2030.05.02

-

알리덤

출원: 2019.01.16

등록: 2019.12.05

2030.01.07

알리덤연질캡슐

오메가원

출원: 2019.03.20

등록: 2020.01.20

2030.02.12

오메가원연질캡슐

아리토린

출원: 2020.06.15

등록: 2020.10.23

2030.10.23

아리토린정


자. 규제사항

[제약업계 통제 관련 법령 시행사항]

제 도

개 요

근 거 법 안

시 행 일

리베이트 쌍벌제

의료인에 대한 리베이트(금품,향응 등) 제공 적발시 제공하는 업체와 제공받은 의료인을 모두 처벌하는 제도

약사법 제47조

(의약품등의 판매질서)

2010.11.28

리베이트 투아웃제

리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외시키는 제도

국민건강보험법 제41조의2 (약제의 요양급여 제외 등)

2014.07.02

CP도입제

기업들이 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자체적으로 제정, 운영 및 교육 감독 등 내부준법시스템을 통하여 평가하는 제도

공정거래 자율준수프로그램 운영 및 유인부여 등에 관한 규정

2016.06.01

의약품 공급내역보고

의약품공급자는 판매자에게 완제의약품을 공급하는 경우에 전산매체 및 정보통신망을 이용하여 의약품관리종합정보센터의 장에게 보고하는 제도

약사법 제47조의3제2항

(의약품관리종합정보센터의 지정, 운영 등)

약사법시행규칙 제45조

(의약품의 공급내역 보고 등)

2016.07.01부터

익일보고 시행

경제적 이익제공에
대한 지출보고서 작성

의료인에게 경제적 이익을 제공했다면 그 내용을 보고서로 작성, 보관하고, 요청이 있는 경우 제출하는 제도

약사법 제 47조의2

(경제적 이익등 제공내역에 관한 지출보고서 제출 등)

2018.01.01

마약류통합관리

시스템 제도

마약류통합관리시스템을 통하여 마약 및 향정신성의약품의 취급 및 관리현황 등을 보고하는 제도

마약류 관리법 제11조

(마약류 취급의 보고)

동법 제11조의2

(마약류통합정보관리센터)

2018.05.18

제네릭 의약품
약가제도 개편 방안

1) 생물학적동등성시험자료 또는 임상시험 입증자료 제출 및 등록된 원료의약품 사용에 따라 요건 미충족 시 상한금액의 15% 씩 인하하여 차등가격 적용

2) 동일제제 20개 이상 등재시 최저가와 38.69%로 산정되는 금액 중 낮은 금액의 85%로 산정

약제의 결정 및 조정 기준 별표1 제2호 가목

2020.07.01

공동개발 제한 규제 1) 생물학적동등성 시험 자료를 이용하여 허가 신청 가능한 품목을 3개 이내로 제한
2) 의약품 허가 시 동일한 제조소, 제조방법을 가진 의약품에 대해 임상시험 자료의 공동 사용을 허용(3회에 한정)
약사법 제31조 11항, 13항 2021.07.20



III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위: 백만원)

사업연도

제 46기 2분기

제 45기

제 44기

구 분

(2023년 06월30일)

(2022년 12월31일)

(2021년 12월31일)

회계처리기준

K-IFRS

K-IFRS

K-IFRS

[유동자산]

101,555 103,527 140,455

ㆍ당좌자산

53,541 62,123 99,095

ㆍ재고자산

48,014 41,404 40,693

ㆍ투자자산

- - 667

[비유동자산]

242,792 242,438 163,042

ㆍ투자자산

67,104 71,092 24,170

ㆍ유형자산

157,495 151,868 122,399

ㆍ무형자산

12,877 11,990 12,837

ㆍ기타비유동자산

5,316 7,488 3,636

자산총계

344,347 345,965 303,497

[유동부채]

61,585 44,704 40,845

[비유동부채]

12,692 32,864 10,751

부채총계

74,277 77,568 51,596

ㆍ자본금

8,886 8,886 8,886

ㆍ자본잉여금

104,460 104,460 104,460

ㆍ자본조정

(10,917) (10,917) (10,917)

ㆍ기타포괄손익누계액

4,217    6,744 6,408

ㆍ이익잉여금

163,423 159,224 143,064

자본총계

270,069 268,397 251,901

 

 

2023년 1월 1일~
2023년 06월 30일
2022년 1월 1일~
2022년 12월 31일
2021년 1월 1일~
2021년 12월 31일

매출액

111,473 210,845 196,407

매출원가

41,251 79,605 65,589

매출총이익

70,222 131,240 130,818

판매비와 관리비

54,579 100,069 94,808

영업이익

15,643 31,171 36,010

법인세비용차감전계속사업이익

15,895 30,718 35,847

[당기순이익]

13,022 24,307 28,014

기타포괄손익

(2,527) 1,011 (407)

[당기총포괄손익]

10,495 25,318 27,607

주당순이익(원)

753 1,405 1,679

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었습니다.



2. 연결재무제표


당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.



3. 연결재무제표 주석


당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.



4. 재무제표

재무상태표

제 46 기 반기말 2023.06.30 현재

제 45 기말        2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 46 기 반기말

제 45 기말

자산

   

 유동자산

101,555,266,639

103,527,223,260

  현금및현금성자산

1,304,075,704

12,548,107,314

  매출채권 및 기타유동채권

45,248,491,239

44,257,239,888

  기타유동금융자산

6,763,649,124

5,082,970,414

  기타유동자산

225,136,903

235,340,077

  재고자산

48,013,913,669

41,403,565,567

 비유동자산

242,791,274,812

242,437,333,165

  장기투자자산

20,655,152,900

24,608,978,500

  유형자산

153,997,454,038

148,047,475,483

  사용권자산

3,496,968,422

3,820,577,694

  무형자산

12,877,136,951

11,990,065,101

  투자부동산

46,449,197,862

46,482,633,278

  기타비유동금융자산

2,200,526,166

5,229,774,480

  기타비유동자산

2,259,252,462

2,257,828,629

  이연법인세자산

855,586,011

0

 자산총계

344,346,541,451

345,964,556,425

부채

   

 유동부채

61,585,249,826

44,704,054,674

  매입채무 및 기타유동채무

24,217,661,336

23,402,944,172

  단기차입금

6,323,942,301

10,444,622,583

  유동성장기차입금

20,000,000,000

0

  기타유동금융부채

143,897,707

10,670,521

  기타유동부채

3,559,318,158

3,263,686,778

  리스부채(유동)

1,451,119,960

1,522,753,151

  유동성환불부채

2,516,010,612

2,468,241,421

  당기법인세부채

3,373,299,752

3,591,136,048

 비유동부채

12,692,096,602

32,863,581,145

  장기차입금

0

20,000,000,000

  종업원급여부채

7,315,838,508

6,834,141,433

  기타비유동금융부채

1,341,587,515

1,266,363,792

  리스부채(비유동)

1,945,388,669

2,132,346,320

  비유동환불부채

1,712,900,039

1,676,168,445

  복구충당부채

376,381,871

366,504,988

  이연법인세부채

0

588,056,167

 부채총계

74,277,346,428

77,567,635,819

자본

   

 자본금

8,886,473,000

8,886,473,000

 자본잉여금

104,459,301,355

104,459,301,355

 자본조정

(10,917,653,900)

(10,917,653,900)

 기타포괄손익누계액

4,217,723,446

6,744,710,603

 이익잉여금(결손금)

163,423,351,122

159,224,089,548

 자본총계

270,069,195,023

268,396,920,606

자본과부채총계

344,346,541,451

345,964,556,425


포괄손익계산서

제 46 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 45 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 46 기 반기

제 45 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

57,362,832,220

111,472,559,252

51,098,080,450

101,823,569,411

매출원가

21,128,844,115

41,250,765,047

19,319,072,249

38,014,972,454

매출총이익

36,233,988,105

70,221,794,205

31,779,008,201

63,808,596,957

판매비와관리비

27,593,533,687

54,578,676,247

24,425,940,809

48,404,934,840

영업이익(손실)

8,640,454,418

15,643,117,958

7,353,067,392

15,403,662,117

기타수익

273,557,164

525,052,590

337,571,463

480,919,761

기타비용

467,402,487

525,837,701

645,286,453

701,925,131

금융수익

850,620,859

974,316,130

354,944,831

493,367,311

금융원가

300,448,527

721,155,896

227,504,801

377,978,167

법인세비용차감전순이익(손실)

8,996,781,427

15,895,493,081

7,172,792,432

15,298,045,891

법인세비용

1,285,848,883

2,873,493,647

1,309,037,890

3,337,738,999

당기순이익(손실)

7,710,932,544

13,021,999,434

5,863,754,542

11,960,306,892

기타포괄손익

663,886,255

(2,526,987,157)

(172,324,811)

(360,495,931)

총포괄손익

8,374,818,799

10,495,012,277

5,691,429,731

11,599,810,961

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

446

753

339

691


자본변동표

제 46 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 45 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

자본조정

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본  합계

2022.01.01 (기초자본)

8,886,473,000

104,459,301,355

(10,917,653,900)

6,408,702,991

143,064,260,110

251,901,083,556

당기순이익(손실)

       

11,960,306,892

11,960,306,892

기타포괄손익-지분증권평가손익

     

(360,495,931)

 

(360,495,931)

배당금지급

       

8,822,737,860

8,822,737,860

2022.06.30 (기말자본)

8,886,473,000

104,459,301,355

(10,917,653,900)

6,048,207,060

146,201,829,142

254,678,156,657

2023.01.01 (기초자본)

8,886,473,000

104,459,301,355

(10,917,653,900)

6,744,710,603

159,224,089,548

268,396,920,606

당기순이익(손실)

       

13,021,999,434

13,021,999,434

기타포괄손익-지분증권평가손익

     

(2,526,987,157)

 

(2,526,987,157)

배당금지급

       

8,822,737,860

8,822,737,860

2023.06.30 (기말자본)

8,886,473,000

104,459,301,355

(10,917,653,900)

4,217,723,446

163,423,351,122

270,069,195,023


현금흐름표

제 46 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 45 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 46 기 반기

제 45 기 반기

영업활동현금흐름

10,273,733,641

16,911,785,073

 당기순이익(손실)

13,021,999,434

11,960,306,892

 비현금항목에 관한 기타조정

8,050,473,276

7,542,516,687

 운전자본의 조정

(6,675,423,309)

1,969,342,243

  매출채권의 감소(증가)

(642,299,476)

1,887,709,018

  미수금의 감소(증가)

(347,215,605)

(935,378,139)

  미수수익의 감소(증가)

24,383,333

0

  선급비용의 감소(증가)

(28,824,406)

18,660,650

  선급금의 감소(증가)

40,853,705

(81,783,758)

  반품제품회수권의 감소(증가)

(3,249,958)

(3,258,600)

  재고자산의 감소(증가)

(6,610,348,102)

290,959,850

  매입채무의 증가(감소)

350,128,888

(48,961,714)

  미지급금의 증가(감소)

463,588,176

316,934,513

  선수금의 증가(감소)

59,973,909

267,625,421

  예수금의 증가(감소)

60,987,260

31,632,890

  부가가치세 예수금의 증가(감소)

174,670,211

663,824,472

  장기미지급금의 증가(감소)

280,454,377

17,558,034

  환불부채의 증가(감소)

84,500,785

88,126,563

  장기선급금의 감소(증가)

0

(121,260,000)

  퇴직금의 지급

(583,026,406)

(423,046,957)

 법인세지급(환급)

(3,751,779,528)

(4,579,136,324)

 이자지급(영업)

(381,673,001)

(214,738,184)

 이자수취(영업)

10,136,769

233,493,759

투자활동현금흐름

(7,636,506,969)

(30,941,990,369)

 단기금융상품의 감소

2,400,000,000

47,400,000,000

 보증금의 감소

3,114,130,000

20,000,000

 공정가치측정금융자산의 처분

650,542,353

667,119,967

 토지의 처분

0

121,240,231

 건물의 처분

0

63,305,234

 기계장치의 처분

2,000,000

6,545,455

 회원권의 처분

179,909,091

0

 기타유형자산의 처분

21,818,184

86,363,637

 임대보증금의 증가(감소)

(70,000,000)

720,000,000

 단기금융상품의 증가

(4,000,000,000)

(5,100,000,000)

 기계장치의 취득

(310,750,000)

(199,900,000)

 기타유형자산의 취득

(806,399,896)

(1,245,945,419)

 건설중인자산의 취득

(7,416,512,726)

(32,576,442,036)

 건설중인자산(무형)의 취득

(180,000,000)

0

 투자부동산의 취득

0

(28,732,263,738)

 보증금의 증가

(66,813,975)

(129,430,000)

 구축물의 취득

0

(6,000,000)

 회원권의 취득

(1,154,430,000)

0

 장기금융상품의 증가

0

(1,000,000,000)

 지분증권(비유동)의 증가

0

(11,036,583,700)

재무활동현금흐름

(13,913,395,337)

12,463,837,192

 단기차입금의 증가

27,491,000,000

8,499,742,948

 장기차입금의 증가

0

20,000,000,000

 단기차입금의 상환

(31,695,660,621)

(6,397,447,862)

 리스부채의 상환

(885,996,856)

(815,720,034)

 배당금지급

(8,822,737,860)

(8,822,737,860)

현금및현금성자산의 증가

(11,276,168,665)

(1,566,368,104)

기초현금및현금성자산

12,548,107,314

6,615,209,066

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

32,137,055

26,580,625

기말현금및현금성자산

1,304,075,704

5,075,421,587



5. 재무제표 주석

제 46(당) 반기 2023년 06월 30일 현재
제 45(전) 반기 2022년 06월 30일 현재
하나제약 주식회사


1. 회사의 개요


하나제약 주식회사(이하 '당사'라 함)는 의약품 제조 및 판매를 주 사업 목적으로 하여 1978년 1월에 설립되었으며, 당반기말 현재 본사 및 공장은 경기도 화성시 향남제약단지와 발안 지방산업단지에 위치하고 있습니다.


당사의 설립시의 납입자본금은 50백만원이었으며, 수차례의 유상증자를 거쳐 당반기 말 현재의 자본금은 8,886백만원입니다.

당반기말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

주 주 명

소유주식수(주)

지분율(%)

 조동훈 외 특수관계인

10,247,520 57.66

 우리사주조합

483,521 2.72

 자사주

473,460 2.66

 기타

6,568,445 36.96

합 계

17,772,946 100.00



2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용

 
당사의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단

① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.


 반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

  

② 공정가치 측정

 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 유의적인 변동은 없습니다.



3. 중요한 회계정책의 정보

 반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 하기에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 

  당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 당사의 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 
- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 중요한 회계정책 공시 

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 리픽싱 조건 금융부채 공시

- 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정치 변경 및 오류’(개정): 회계추정치 정의

- 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’(개정): 이연법인세 최초 인식 예외 규정의 요건 추가

- 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’(제정): 기준서 제1104호 ‘보험계약’ 대체


(2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

 제정 또는 공표됐으나 2023년 1월1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 회사가 조기 적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류


개정사항은 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않으며 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됨을 명확히 하고 있습니다. 


 또한, 기업이 약정사항을 준수해야 부채의 결제를 연기할 수 있는 경우, 보고일 또는 그 이전에 준수되도록 요구되는 약정사항만이 부채를 유동 또는 비유동으로 분류하는 데 영향을 미치며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수했는지 여부에 좌우되는 비유동부채의 경우, 해당 약정사항에 대한 정보 및 기업이 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황 등을 공시하도록 추가 개정되었습니다. 


 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.



4. 영업부문

(1) 영업부문의 식별

당사는 기업 전체가 의약품 제조 및 판매의 단일 영업부문으로 분류되기 때문에 영업부문의 선택이나 영업부문의 보고부문으로의 통합과정없이 영업부문과 보고부문이 일치합니다.

(2) 지역에 대한 정보

당반기와 전반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

지 역

당반기

전반기

국 내

111,392,885 101,671,587

해 외

79,674 151,982

합 계

111,472,559 101,823,569


(3) 보고기간 종료일 현재 지역별 비유동자산 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

지 역

당반기말

전기말

국 내

216,820,757 210,340,752

  

 상기 비유동자산은 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 및 무형자산으로 구성되어 있습니다.

(4) 주요고객에 대한 정보

당반기와 전반기 중 외부고객으로부터 매출이 당사 총 매출액의 10% 이상인 주요 고객은 없습니다.



5. 금융상품

(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.


① 당반기말

(단위: 천원)

계정과목

상각후원가측정
금융자산

당기손익인식-공정가치 측정금융자산

기타포괄손익-

공정가치측정금융자산

상각후원가측정
금융부채

합계

자산

 현금및현금성자산

1,304,076 - - - 1,304,076

 매출채권및기타채권

45,248,491 - - - 45,248,491

 기타유동금융자산

6,763,649 - - - 6,763,649

 장기투자자산

- 48,118 20,607,035 - 20,655,153

 기타비유동금융자산

2,200,526 - - - 2,200,526

합 계

55,516,742 48,118 20,607,035 - 76,171,895

부채

 매입채무및기타채무

- - - 24,217,661 24,217,661

 단기차입금

- - - 6,323,942 6,323,942

 유동성장기차입금

- - - 20,000,000 20,000,000
 기타유동금융부채 - - - 143,898 143,898
 리스부채 - - - 3,396,509 3,396,509
 기타비유동금융부채 - - - 1,341,588 1,341,588

합 계

- - - 55,423,598 55,423,598


② 전기말

(단위: 천원)

계정과목

상각후원가측정
금융자산

당기손익-
공정가치측정금융자산

기타포괄손익-

공정가치측정금융자산

상각후원가측정
금융부채

합계

자산

 현금및현금성자산

12,548,107 - - - 12,548,107

 매출채권및기타채권

44,257,240 - - - 44,257,240

 기타유동금융자산

5,082,970 - - - 5,082,970
 장기투자자산 - 691,765 23,917,214 - 24,608,979

 기타비유동금융자산

5,229,775 - - - 5,229,775

합 계

67,118,092 691,765 23,917,214 - 91,727,071

부채

 매입채무및기타채무

- - - 23,402,944 23,402,944

 단기차입금

- - - 10,444,623 10,444,623

 기타유동금융부채

- - - 10,671 10,671

 리스부채

- - - 3,655,099 3,655,099
 기타비유동금융부채 -
- 1,266,364 1,266,364
 장기차입금 - - - 20,000,000 20,000,000

합 계

-

58,779,701 58,779,701


(2) 당반기와 전반기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)

계정과목

상각후원가측정
금융자산

당기손익-
공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산

상각후원가측정
금융부채

합 계

이자수익

132,770 - - - 132,770

이자비용

- - - (455,572) (455,572)
배당금수익 - - 745,956 - 745,956

외화환산이익

32,137 - - 5,947 38,084

외화환산손실

- - - (90,927) (90,927)

외환차익

- - - 50,609 50,609

외환차손

(6,405) - - (168,252) (174,657)
손실충당금환입 1,736 - - - 1,736
당기금융자산처분이익 - 6,897 - - 6,897
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산평가이익 - - (2,526,987) - (2,526,987)

합 계

160,238 6,897 (1,781,031) (658,195) (2,272,091)


② 전반기

(단위: 천원)

계정과목

상각후원가측정
금융자산

당기손익-
공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산

상각후원가측정
금융부채

합 계

이자수익

161,587 - - - 161,587

이자비용

- - - (219,677) (219,677)
배당금수익 - - 264,134 - 264,134

외화환산이익

26,581 - - 23,262 49,843

외화환산손실

- - - (23,215) (23,215)

외환차익

1,391 - - 3,015 4,406

외환차손

(177) - - (134,909) (135,086)
손실충당금환입 8,931 - - - 8,931
당기금융자산처분이익 - - 5,824 - 5,824

당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익

- 7,573 - - 7,573
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산평가이익 - - (360,496) - (360,496)

합 계

198,313 7,573 (90,538) (351,524) (236,176)


(3) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
 

① 당반기말

(단위: 천원)

계정과목

장부금액

공정가치

금융자산

공정가치로 인식된 금융자산

- 장기투자자산 48,118 48,118
- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 20,607,035 20,607,035

소 계

20,655,153 20,655,153

상각후원가로 인식된 금융자산(*)

- 현금및현금성자산

1,304,076 1,304,076

- 매출채권및기타채권

45,248,491 45,248,491

- 기타유동금융자산

6,763,649 6,763,649

- 기타비유동금융자산

2,200,526 2,200,526

소 계

55,516,742 55,516,742

금융자산 합계

76,171,895 76,171,895

상각후원가로 인식된 금융부채(*)

- 매입채무및기타채무

24,217,661 24,217,661

- 단기차입금

6,323,942 6,323,942

- 유동성장기차입금

20,000,000 20,000,000

- 기타유동금융부채

143,898 143,898
- 리스부채 3,396,509 3,396,509
- 기타비유동금융부채 1,341,588 1,341,588

금융부채 합계

55,423,598 55,423,598

(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.

② 전기말

(단위: 천원)

계정과목

장부금액

공정가치

금융자산

공정가치로 인식된 금융자산

- 장기투자자산 691,765 691,765
- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 23,917,214 23,917,214

소 계

24,608,979 24,608,979

상각후원가로 인식된 금융자산(*)

- 현금및현금성자산

12,548,107 12,548,107

- 매출채권및기타채권

44,257,240 44,257,240

- 기타유동금융자산

5,082,970 5,082,970

- 기타비유동금융자산

5,229,775 5,229,775

소 계

67,118,092 67,118,092

금융자산 합계

91,727,071 91,727,071

상각후원가로 인식된 금융부채(*)

- 매입채무및기타채무

23,402,944 23,402,944

- 단기차입금

10,444,623 10,444,623

- 기타유동금융부채

10,671 10,671
- 리스부채 3,655,099 3,655,099
- 기타비유동금융부채 1,266,364 1,266,364
- 장기차입금 20,000,000 20,000,000

합 계

58,779,701 58,779,701

(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.

(4) 공정가치 서열체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분

투입변수의 유의성

수준 1

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2

직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수


보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.
 

① 당반기말

(단위: 천원)

구분

수준1

수준2

수준3

합계

당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 48,118 - 48,118
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 20,607,035 - - 20,607,035


② 전기말

(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 691,765 - 691,765
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 23,917,214 - - 23,917,214

  

 당반기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다.

'수준 2'에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

(단위: 천원)

구분

평가금액

가치평가기법

투입변수

장기투자자산
저축보험 등 48,118

현금흐름할인모형

공시이율 등을 근거로 추정


만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.


(5) 금융상품의 상계

당사는 상계되는 금융자산과 금융부채가 없으며, 실행가능한 일괄상계약정 및 이와 유사한 약정의 적용을 받는 금융자산과 금융부채도 없습니다.


6. 현금및현금성자산

보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기말

전기말

보유현금

3,904 -

보통예금

444,386 11,921,746
외화예금 855,786 626,361

합 계

1,304,076 12,548,107



7. 사용제한 금융자산

보고기간 종료일 현재 당사의 사용이 제한된 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

은행명

사용제한내용

당반기말

전기말

현금및현금성자산 IBK기업은행 타점권 - 41,271
단기금융상품 한국증권금융 우리사주대출담보 2,734,176 2,734,176

장기금융상품

IBK기업은행

당좌개설보증금

3,000 3,000



8. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기말

전기말

 매출채권

36,369,463 35,727,163

 대손충당금

(50,304) (52,040)

 미수금

9,170,113 8,822,898
 대손충당금 (240,781) (240,781)

합 계

45,248,491 44,257,240


(2) 당반기와 전기 중 매출채권 및 기타채권에 대한 손실충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

기초금액

292,821 305,082

대손상각비(환입)

(1,736) (9,716)

제각

- (2,545)

기말금액

291,085 292,821


(3) 당반기말 현재 매출채권 및 기타채권의 발생일 기준 연령 및 각 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

매출채권

미수금

채권금액

기대신용손실률

대손충당금

채권금액

기대신용손실률

대손충당금

3개월 이내

35,700,151 - 209 8,929,332 - -

6개월 이내

475,896 - 10 - - -

9개월 이내

62,889 0.29% 185 - - -

12개월 이내

41,385 0.59% 242 - - -

12개월 초과

89,142 55.71% 49,658 240,781 100.00% 240,781

합 계

36,369,463 0.14% 50,304 9,170,113 2.63% 240,781


당사는 매출채권에 대하여 충당금 설정률표를 통한 집합평가를 수행하여 매출채권의 기대신용손실을 계산하고 있습니다.

한편, 당사는 매출채권의 회수와 관련하여 현금, 어음, 채권, 보증보험 등의 담보를 설정하고 있으며 상기 기대신용손실률은 당사의 충당금설정률표에서 해당 내역을 고려하여 조정된 수치입니다.

(4) 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

매출채권

미수금

채권금액

기대신용손실률

대손충당금

채권금액

기대신용손실률

대손충당금

3개월 이내

35,102,793 - 1,369 8,582,117
-

6개월 이내

452,023 0.01% 62 - - -

9개월 이내

40,460 0.93% 376 - - -

12개월 이내

46,466 1.02% 473 - - -

12개월 초과

85,421 58.25% 49,760 240,781 100% 240,781

합 계

35,727,163 0.15% 52,040 8,822,898 2.73% 240,781



9. 기타금융자산

보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

단기금융상품

6,634,176 - 5,034,176 -

장기금융상품

- 1,015,025 - 1,015,025

보증금

- 1,185,501 - 4,214,749

미수수익

129,474 - 48,795 -

합 계

6,763,650 2,200,526 5,082,971 5,229,774



10. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

선급금

73,801 - 114,655 -

선급비용

65,712 - 36,887 -

반품제품회수권

85,624 71,409 83,798 69,986

장기선급금

- 2,187,843 - 2,187,843

합 계

225,137 2,259,252 235,340 2,257,829



11. 재고자산

보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기

전기말

취득원가

평가손실

충당금

장부금액

취득원가

평가손실

충당금

장부금액

 제품

23,537,141 (836,818) 22,700,323 18,336,299 (651,741) 17,684,558

 상품

344,243 (2,147) 342,096 359,009 (522) 358,487

 재공품

16,717,343 (2,493,309) 14,224,034 15,298,857 (514,888) 14,783,969

 원재료

8,569,220 (392,275) 8,176,945 6,587,537 (217,081) 6,370,456

 부재료

701,702 (29,698) 672,004 608,836 (46,018) 562,818

 저장품

1,877,577 (55,110) 1,822,467 1,574,648 (51,025) 1,523,623
 미착품 76,045 - 76,045 119,655 - 119,655

합 계

51,823,271 (3,809,357) 48,013,914 42,884,841 (1,481,275) 41,403,566


당사는 당반기말 재고자산평가와 관련하여, 재고자산평가손실 2,328,082천원(전기 재고자산평가충당금환입액 278,243천원)을 매출원가로 인식하였습니다.


12. 당기손익-공정가치측정 금융자산

(1) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

내 역

당반기말

전기말

 장기투자자산

당기손익-공정가치측정 금융자산

48,118 691,764
합계 48,118 691,764


(2) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가

장부금액

취득원가

장부금액

<채무증권>

 한국제약협동조합

38,029 48,118 38,029 48,118

 흥국 저축보험

- - 570,044 643,646

합 계

38,029 48,118 608,073 691,764


(3) 당반기와 전기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

 기초금액

691,764 1,342,354

 취득금액

(72) (284)

 만기해지금액

(643,574) (666,978)

 평가손익

- 16,672

 기말금액

48,118 691,764



13. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말 전기말

취득가액

장부금액

취득가액 장부금액

시장성 있는 지분증권

 삼진제약  22,231,662 20,607,035 22,231,662 23,917,214
합계 22,231,662 20,607,035 22,231,662 23,917,214


(2) 당반기말과 전기말 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말 

전기말

기초금액 23,917,214 8,683,392

취득

- 14,790,540
처분 - -

평가손익

(3,310,179) 443,282

기말금액

20,607,035 23,917,214


(3) 당반기 지분증권 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

기초 미실현보유손익 평가로 인한 증감 반기말 미실현보유손익 법인세 효과 차감후 잔액
지분증권 1,277,648 (3,310,180) (2,032,532) 783,193 (1,249,339)

합계

1,277,648 (3,310,180) (2,032,532) 783,193 (1,249,339)


(4) 전기 지분증권 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

기초 미실현보유손익 평가로 인한 증감 전기말 미실현보유손익 법인세 효과 차감후 잔액
지분증권 941,641 443,282 1,384,922 (107,274) 1,277,648

합계

941,641 443,282 1,384,922 (107,274) 1,277,648


당사는 상기의 지분증권평가손익 발생금액을 기타포괄손익누계액으로 계상하고 있습니다.


14. 유형자산

(1) 당반기말과 전기말 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
 

① 당반기말 

(단위: 천원)

구 분

 토지(*1) 

 입목 

 건물 

 구축물 

 기계장치 

 건설중인자산

 기타 

 합 계

기초장부가액

50,837,906 101,453 21,116,419 5,307 3,660,058 66,231,063 6,095,269 148,047,475

취득

- - - - 310,750 7,429,643 821,400 8,561,793

정부보조금수령

- - - - - - (15,000) (15,000)

감가상각비

- - (769,055) (600) (695,132) - (1,112,231) (2,577,018)

처분

- - - - (5) - (19,791) (19,796)

대체

7,447,085 - 27,633,916 - 536,250 (35,648,151) 30,900 -

기말장부가액

58,284,991 101,453 47,981,280 4,707 3,811,921 38,012,555 5,800,547 153,997,454

취득원가

58,284,991 101,453 60,204,263 462,653 33,208,268 38,012,555 19,185,971 209,460,154

감가상각누계액

- - (12,222,983) (457,946) (29,396,347) - (13,362,969) (55,440,245)

정부보조금

- - - - - - (22,455) (22,455)


(*1) 당사는 토지에 대하여 재평가 모형으로 인식하고 있으며 당반기말 장부금액은 재평가 차액 4,290,750천원이 포함되어 있습니다.

② 전기말

(단위: 천원)

구 분

 토지(*1) 

 입목 

 건물 

 구축물 

 기계장치 

 건설중인자산(*2)

 기타 

 합 계

기초장부가액

20,222,448 101,453 21,190,234 8 3,257,552 70,339,766 4,771,817 119,883,278

취득

17,439 -
6,000 396,500 32,451,888 2,609,652 35,481,480

감가상각비

- - (837,914) (700) (1,417,475) - (1,943,465) (4,199,554)

처분

(176,642) - (1) (1) (19) (3,000,000) (94,925) (3,271,588)

대체(*2)

30,774,660 - 764,100 - 1,423,500 (33,560,591) 752,190 153,859

기말장부가액

50,837,906 101,453 21,116,419 5,307 3,660,058 66,231,063 6,095,269 148,047,475

취득원가

50,837,906 101,453 32,570,347 462,653 32,788,456 66,231,063 18,585,713 201,577,591

감가상각누계액

- - (11,453,928) (457,346) (29,128,398) - (12,477,538) (53,517,210)

정부보조금

- - - - - - (12,906) (12,906)


(*1) 당사는 토지에 대하여 재평가모형으로 인식하고 있으며 전기말 장부금액은 재평가차액 4,386,967천원이 포함되어 있습니다.

(*2) 전기 취득금액에는 적격자산에 대한 자본화차입원가 회계처리에 따른 증가 효과 66,730천원이 포함되어 있습니다.(자본화차입이자율 3.34%)


(2) 토지에 대한 재평가의 적용

당사는 토지에 대한 후속측정을 재평가금액으로 인식하고 있으며, 재평가금액은 재평가일의 공정가치입니다. 2020년말 재평가한 토지의 공정가치는 당사와 독립적이고 전문적 자격이 있는 평가인이 2021년 1월 15일에 평가한 것을 근거로 결정하였습니다. 동 재평가로 인한 재평가차액은 4,386,967천원이며 법인세 효과 1,061,646천원을 제외한 3,325,321천원을 기타포괄손익으로 계상하였습니다.

당반기말 현재 토지의 공정가치측정치에 대한 공정가치 서열체계 수준별 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

토지 - - 58,284,991 58,284,991


한편, 재평가된 토지가 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 58,994,241천원입니다.


(3) 당반기말 현재 담보 제공자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

계정과목

장부금액

설정금액

설정권자

내용

유형자산

토지

58,284,991 18,400,000 IBK기업은행

시설자금 외

건물

47,981,280

합 계

106,266,271


(4) 당반기말 현재 당사가 유형자산에 대하여 가입하고 있는 보험의 부보금액은 163,751,584천원 입니다.


15. 리스


(1) 당반기말과 전기말의 사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말 

(단위: 천원)

구 분

취득금액

처분금액

감가상각누계액

장부금액

건 물

2,789,622 (324,352) (1,060,961) 1,404,309

차량운반구

3,612,732 (322,053) (1,198,020) 2,092,659

합 계

6,402,354 (646,405) (2,258,981) 3,496,968

 
② 전기말

(단위: 천원)

구 분

취득금액

처분금액

감가상각누계액

장부금액

건 물

4,350,785 (1,585,687) (846,889) 1,918,209

차량운반구

3,827,804 (816,688) (1,108,747) 1,902,369

합 계

8,178,589 (2,402,375) (1,955,636) 3,820,578


(2) 당반기와 전기 중 사용권자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)

구 분

기초

증가 

감소

상각

기말

건 물

1,918,209 24,524 (54,765) (483,659) 1,404,309

차량운반구

1,902,369 601,527 (7,037) (404,200) 2,092,659

합 계

3,820,578 626,051 (61,802) (887,859) 3,496,968


② 전기

(단위: 천원)

구 분

기초

증가 

감소

상각

기말

건 물

904,796 2,109,836 (139,422) (957,001) 1,918,209

차량운반구

1,610,638 1,172,615 (125,676) (755,208) 1,902,369

합 계

2,515,434 3,282,451 (265,098) (1,712,209) 3,820,578


(3) 당반기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)

구 분

기초

증가 

감소

지급

기말

건 물

1,764,271 51,494 (58,032) (455,684) 1,302,049

차량운반구

1,890,828 636,761 (2,817) (430,313) 2,094,459

합 계

3,655,099 688,255 (60,849) (885,997) 3,396,508


② 전기

(단위: 천원)

구 분

기초

증가 

감소

지급

기말

건 물

772,457 1,921,183 (38,930) (890,439) 1,764,271

차량운반구

1,604,883 1,207,304 (125,241) (796,118) 1,890,828

합 계

2,377,340 3,128,487 (164,171) (1,686,557) 3,655,099


(4) 당반기와 전반기 중 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)

구 분

장부금액

사용권자산의 상각비

887,859

리스부채에 대한 이자비용

70,618

단기리스료

35,454
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 134,712
합 계 1,128,643


② 전반기

(단위: 천원)

구 분

장부금액

사용권자산의 상각비

804,696

리스부채에 대한 이자비용

24,899

단기리스료

597
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 134,700
합 계 964,892


(5) 당반기와 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)

구 분

장부금액

 리스부채에서 발생한 현금유출

885,997

 단기리스 관련 비용

35,454

 소액자산 리스 관련 비용

134,712


② 전반기

(단위: 천원)

구 분

장부금액

 리스부채에서 발생한 현금유출

815,720

 단기리스 관련 비용

597

 소액자산 리스 관련 비용

134,700



16. 무형자산

(1) 당반기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.


① 당반기

(단위: 천원)
구분 기초장부가액 취득 상각 손상 처분 대체 환입 기말장부가액
회원권 8,229,127 1,154,430 - - (186,466) - - 9,197,091
소프트웨어 370,667 - (56,500) - - - - 314,167
기타의무형자산 3,270,271 - (204,392) - - - - 3,065,879
건설중인자산 120,000 180,000 - - - - - 300,000
합계 11,990,065 1,334,430 (260,892) - (186,466) - - 12,877,137

 
당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 통하여 당반기중 인식한 손상차손금액은 없습니다.

회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며, 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 순공정가치 및 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.

② 전기

(단위: 천원)
구분 기초장부가액 취득 상각 손상 처분 대체 환입 기말장부가액
회원권 8,024,727 65,400 - - (511,000) 650,000 - 8,229,127
소프트웨어 483,667 - (113,000) - - - - 370,667
기타의무형자산 3,679,055 - (408,784) - - - - 3,270,271
건설중인자산 650,000 120,000 - - - (650,000) - 120,000
합 계 12,837,449 185,400 (521,784) - (511,000) - - 11,990,065


당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 통하여 전기중 인식한 손상차손금액은 없습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 계정과목별 무형자산 상각내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기

전반기

3개월

누적

3개월

누적

매출원가 16,000 32,000 16,000 32,000
판매비와관리비 등 114,446 228,892 114,446 228,892

합 계

130,446 260,892 130,446 260,892



17. 투자부동산

(1) 당반기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

기 초

46,482,634 14,811,668

취 득

- 31,732,264
상 각 (33,436) (61,298)

기 말

46,449,198 46,482,634


(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산 관련 임대수익 및 임대비용의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

임대수익

361,306 268,300


(3) 당반기말 현재 투자부동산의 공정가치는 59,179백만원입니다.

(4) 당반기 현재 담보제공자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

계정과목

장부금액

설정금액

설정권자

내용

투자부동산

토지 (*1)

43,869,098 24,000,000 국민은행

시설자금 외

건물

2,580,100

합 계

46,449,198

(*1) 당사는 투자부동산에 대하여 500,000천원의 전세권이 설정되어 있습니다.


18. 차입금

(1) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 유로)

차입처

내 역

이자율

당반기말

전기말

IBK기업은행

 일반시설자금대출

4.87% 1,000,000 1,000,000
일반기업자금회전대출 4.56% 2,734,000 -
우리은행 기업시설자금대출 4.72% 1,000,000 1,000,000
Banker's Usance Libor + 0.8% 1,589,942
(EUR 1,114,536.68)
8,444,623
(EUR 6,249,720.68)

합 계

6,323,942 10,444,623


(2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처

내 역

이자율

당반기말

전기말

 국민은행

기업우대대출

2.89% 20,000,000 20,000,000

장기차입금 합계

20,000,000 20,000,000

유동성대체

(20,000,000) -

비유동성 장기차입금

- 20,000,000



19. 매입채무및기타채무

보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기말

전기말

 매입채무

8,414,579 8,063,545

 미지급금

15,803,083 15,339,399

합 계

24,217,662 23,402,944



20. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

 미지급비용

23,898 - 10,671 -

 임대보증금

120,000 1,000,000 - 1,190,000

 예수보증금

- 76,364 - 76,364
 장기미지급금 - 265,224 - -

합 계

143,898 1,341,588 10,671 1,266,364



21. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기말

전기말

예수금

406,365 345,378
부가세예수금 2,890,309 2,715,639
선수금 262,644 202,670
합 계 3,559,318 3,263,687



22. 환불부채 및 충당부채

보고기간 종료일 현재 환불부채 및 충당부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

환불부채_반품

2,058,543 1,712,900 2,006,968 1,676,168

환불부채_수금할인

457,467 - 461,273 -
복구충당부채 - 376,382 - 366,505

합 계

2,516,010 2,089,282 2,468,241 2,042,673



23. 납입자본

(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다.

구 분

당반기말

전기말

 발행할 주식의 총수

50,000,000주 50,000,000주

 1주당 액면금액

500원 500원

 발행한 주식의 수

17,772,946주 17,772,946주

 자본금

8,886,473,000원 8,886,473,000원


(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기말

전기말

주식발행초과금

104,459,301 104,459,301


(3) 보고기간 종료일 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기말

전기말

자기주식

(10,917,654) (10,917,654)



24. 이익잉여금

보고기간 종료일 현재 이익잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

계정과목

당반기말

전기말

 법정적립금

 이익준비금(*)

4,854,914 3,972,640

 임의적립금

 기업합리화적립금

211,561 211,561

 미처분이익잉여금

 158,356,876 155,039,888

합 계

163,423,351 159,224,089


(*) 상법상 당사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용할 수 있습니다.


25. 배당금

2022년 12월 31일자로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금 8,822,738천원은 2023년 4월에 지급되었습니다.(전기 지급액: 8,822,738천원)


26. 기타포괄손익누계액

보고기간 종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기말

전기말

재평가적립금

5,467,062 5,467,062
지분증권평가손익 (1,249,339) 1,277,648
합 계 4,217,723 6,744,710



27. 매출액

(1) 수익의 구분

당반기와 전반기 중 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적

제품매출

56,893,276 110,558,511 50,675,063 100,931,535

상품매출

469,556 914,048 423,018 892,034

합 계

57,362,832 111,472,559 51,098,081 101,823,569

한 시점에 이전되는 재화

57,362,832 111,472,559 51,098,081 101,823,569

기간에 걸쳐 이전되는 재화

- - - -


(2) 계약잔액

보고기간 종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기말

전기말

수취채권

 매출채권

36,369,463 35,727,163

계약부채(*)

 기타유동부채(선수금)

250,734 202,670


(*) 계약부채는 의약품 판매와 관련하여 고객으로부터 선 수취한 금액에 대한 부채입니다.


28. 매출원가

당반기와 전반기 중 당사의 매출원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적

(1)제품매출원가

21,002,485 41,008,749 19,215,752 37,823,253

 기초재고

18,819,363 17,684,558 21,376,090 21,200,030

 당기제품제조원가

25,050,897 46,167,139 18,263,268 36,976,316

 타계정대체

(167,452) (142,625) (188,437) (117,924)

 기말재고

(22,700,323) (22,700,323) (20,235,169) (20,235,169)

(2)상품매출원가

126,359 242,016 103,320 191,719

 기초재고

348,289 358,487 433,144 416,851

 당기매입

120,561 226,207 34,997 139,876

 타계정대체

(395) (582) (338) (525)

 기말재고

(342,096) (342,096) (364,483) (364,483)

합 계

21,128,844 41,250,765 19,319,072 38,014,972



29. 판매비와관리비

당반기와 전반기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기

전반기
3개월 누적 3개월 누적

 급여

8,613,524 16,955,605 8,356,454 17,100,927

 퇴직급여

610,729 1,240,171 (119,593) 226,904

 복리후생비

2,065,753 4,279,398 2,317,684 4,571,223

 여비교통비

2,482,724 4,904,327 2,570,523 4,992,697

 통신비

43,800 87,726 41,311 84,615

 수도광열비

14,893 32,509 10,573 25,909
 리스료 - 314 597 597

 수선비

19,870 37,100 10,860 26,800

 보험료

582,225 1,421,896 793,070 1,624,272

 접대비

585,720 1,184,717 610,065 1,335,524

 회의비

1,897,409 3,691,274 1,491,641 2,691,571

 광고선전비

419,119 556,611 277,141 372,853

 도서인쇄비

26,429 69,895 28,918 53,587

 운반비

211,789 420,408 201,729 385,376

 소모품비

899,368 1,775,297 641,604 1,281,766

 세금과공과

31,886 50,854 18,001 35,412

 임차료 및 관리비

78,089 134,036 60,292 116,488

 감가상각비

345,962 682,163 351,149 676,174

 감가상각비_사용권자산

421,999 852,334 394,683 776,000

 감가상각비_보증금

- 8,868 6,995 13,646
 무형자산상각비 114,446 228,892 114,446 228,892

 지급수수료

4,595,434 8,448,541 3,357,375 6,591,683

 교육훈련비

357,066 843,655 271,425 611,869

 차량유지비

59,144 117,027 63,184 118,897

 대손상각비(환입)

(2,165) (1,736) (1,308) (8,931)

 수출경비

245 245 213 1,703

 경상시험연구비

520,795 1,804,967 334,554 758,947

 경상개발비

332,321 595,264 290,460 472,068

 해외시장개척비

61,577 171,078 75,298 156,983

 사무용품비

7,162 12,875 4,671 11,914

 연구개발비

542,433 940,676 458,846 736,620

 원료개발비

248,500 408,438 248,427 358,592

 학술활동비

247,291 454,013 213,760 358,526

 시장조사비

373,965 633,708 325,584 504,977

 판매촉진비

784,032 1,535,530 605,309 1,109,854

합 계

27,593,534 54,578,676 24,425,941 48,404,935



30. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기
3개월 누적 3개월 누적

원재료 및 상품 등의 매입액

6,311,056 14,069,767 3,479,314 7,094,169

재고자산의 변동

(3,287,359) (6,610,348) (130,155) 290,960

종업원급여

12,682,769 25,084,555 11,319,372 23,412,307

여비교통비

2,544,109 5,033,733 2,793,954 5,423,951

감가상각비 및 무형자산상각비

1,874,001 3,759,205 1,629,935 3,159,363

소모품비

2,068,218 3,670,638 1,201,263 2,407,908

지급수수료

4,982,541 9,536,457 3,759,656 7,734,767

경상시험연구비

2,263,815 4,581,164 1,910,045 3,497,544

외주가공비

8,970,587 15,963,105 7,203,771 13,187,246

기타비용

10,312,641 20,741,165 10,577,858 20,211,692

합 계(*)

48,722,378 95,829,441 43,745,013 86,419,907


(*) 손익계산서 상의 매출원가, 판매비와 관리비를 합한 금액입니다.


31. 종업원급여

(1) 당반기와 전반기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기

전반기

급여

23,327,254 22,769,053

퇴직급여

1,757,301 643,254

 확정급여형

1,225,632 1,008,962

 확정기여형

531,669 (365,708)

합 계

25,084,555 23,412,307


(2) 보고기간 종료일 종업원급여부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

확정급여부채

7,126,408 6,659,941

장기종업원급여

189,431 174,200

합 계

7,315,839 6,834,141


(3) 보고기간 종료일 현재 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다.

① 확정급여부채

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

확정급여채무의 현재가치

8,155,420 7,803,480

사외적립자산의 공정가치

(1,029,013) (1,143,539)

확정급여제도의 부채 인식액

7,126,407 6,659,941


② 확정급여부채 조정내역

(단위: 천원)

구 분

확정급여채무

사외적립자산 공정가치

순확정급여부채

당반기

전기

당반기

전기

당반기

전기

기초금액 

7,803,480 7,664,872 (1,143,539) (1,299,508) 6,659,941 6,365,364

당기비용으로 인식 

- 당기근무원가 

919,791 1,858,559 - - 919,791 1,858,559

- 이자원가(수익) 

129,702 191,861 - (32,497) 129,702 159,364

소 계 

1,049,493 2,050,420 - (32,497) 1,049,493 2,017,923

기타포괄손익으로 인식: 

확정급여제도의 재측정요소 

- 경험조정

- (40,516) - - - (40,516)

- 재무적 가정변화에 의한 효과 

- (757,515) - - - (757,515)

- 인구통계적 가정변화에 의한 효과 

- (111,189) - - - (111,189)

- 사외적립자산의수익 

- - - 18,207 - 18,207

소 계 

- (909,220) - 18,207 - (891,013)

기타: 

- 퇴직급여 지급액 

(697,553) (1,002,592) 114,526 170,259 (583,027) (832,333)
- 퇴직연금 불입 - - - - - -

기말금액 

8,155,420 7,803,480 (1,029,013) (1,143,539) 7,126,407 6,659,941


③ 사외적립자산의 구성내역

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

 정기예금

1,028,171 1,142,697

 국민연금전환금

842 842

합 계

1,029,013 1,143,539



32. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기

전반기
3개월 누적 3개월 누적

기타수익

 유형자산처분이익

454        6,649 65,849 90,559
 사용권자산처분이익 7,969 7,969 (231) -
 잡이익 97,134    149,127 82,953 122,061
 수입임대료 168,000      361,307 189,000 268,300

합 계

273,557 525,052 337,571 480,920

기타비용

 유형자산처분손실

1,549 2,627 55,405 69,840
 무형자산처분손실 - 6,557 - -

 기부금

459,035 508,649 528,484 568,971
 재고자산폐기손실 - - 23,395 23,395
 사용권자산처분손실 4,887 5,946 2,910 4,240

 잡손실

1,931 2,059 35,092 35,479

합 계

467,402 525,838 645,286 701,925



33. 금융수익 및 금융원가

당반기와 전반기 중 금융수익 및 금융원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기

전반기
3개월 누적 3개월 누적

금융수익

 이자수익

71,005 132,770 55,144 161,587
 배당금수익 745,956 745,956 264,134 264,134

 외환차익

20,780 50,609 1,172 4,406

 외화환산이익

10,533 38,084 28,319 49,843
 당기금융자산처분이익 6,896 6,897 5,824 5,824

 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

(4,549) - 352 7,573

금융수익 합계

850,621 974,316 354,945 493,367

금융원가

 이자비용

250,452 455,572 156,958 219,677

 외환차손

51,934 174,657 69,256 135,086

 외화환산손실

(1,937) 90,927 1,291 23,215

금융원가 합계

300,449 721,156 227,505 377,978



34. 법인세비용

(1) 당반기와 전반기 중 법인세비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

당기법인세비용
 당기법인세 3,386,387 3,499,134
 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 147,556 10,252
소 계 3,533,943 3,509,386
이연법인세비용
 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (1,443,642) (286,739)
 자본에 직접반영된 법인세비용 783,193 115,092
소 계 (660,449) (171,647)
 법인세비용 2,873,494 3,337,739


(2) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익으로 인식되는 항목과 관련된 법인세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
이연법인세
 기타포괄손익-지분증권평가손익 783,193 115,092
합 계 783,193 115,092


(3) 당반기와 전반기 중 당사의 법인세비용차감전 순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
법인세차감전순이익 15,895,493 15,298,046
적용세율에 따른 법인세 3,475,008 3,343,570
조정사항 
 - 비공제비용 등 281,620 365,793
 - 세액공제 (1,038,667) -
 - 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 147,556 10,252
 - 기타(세율차이 등) 7,977 (381,876)
법인세비용 2,873,494 3,337,739
유효세율 18.08% 21.82%


(4) 당반기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)
구 분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말
순액 이연법인세자산 이연법인세부채
매출채권 189,835 4,687 - 194,522 194,522 -
재고자산 343,656 536,305 - 879,961 879,961 -
토지 (3,611,033) 15,565 - (3,595,468) - (3,595,468)
유형자산 (849,237) (14,763) - (864,000) - (864,000)
일시상각충당금 (2,995) (2,192) - (5,187) - (5,187)
정부보조금 2,995 2,192 - 5,187 5,187 -
회원권 42,363 (182) - 42,181 42,181 -
리스부채 847,983 (63,390) - 784,593 784,593 -
복구충당부채 85,029 1,915 - 86,944 86,944 -
확정급여부채 1,545,106 101,094 - 1,646,200 1,646,200 -
유급휴가충당부채 244,104 64,920 - 309,024 309,024 -
공정가치측정금융자산 (17,076) 17,076 - - - -
반품제품회수권 (35,677) (597) - (36,274) - (36,274)
환불부채 961,503 15,375 - 976,878 976,878 -
지분증권 (391,047) (16,856) 783,193 375,290 375,290 -
자본적지출 20,699 (10,394) - 10,305 10,305 -
기타 35,736 9,694 - 45,430 84,136 (38,706)
상계전 법인세자산(부채) (588,056) 660,449 783,193 855,586 5,395,221 (4,539,635)
상계효과 - - - - 4,539,635 (4,539,635)
이연법인세자산(부채)순액 (588,056) 660,449 783,193 855,586 855,586 -


② 전기

(단위: 천원)
구 분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말
순액 이연법인세자산 이연법인세부채
매출채권 199,940 (10,105) - 189,835 189,835 -
재고자산 425,803 (82,147) - 343,656 343,656 -
토지 (3,808,507) 197,474 - (3,611,033) - (3,611,033)
유형자산 (419,524) (429,713) - (849,237) - (849,237)
일시상각충당금 (5,278) 2,283 - (2,995) - (2,995)
정부보조금 5,278 (2,283) - 2,995 2,995 -
회원권 44,189 (1,826) - 42,363 42,363 -
리스부채 575,316 272,667 - 847,983 847,983 -
복구충당부채 56,349 28,680 - 85,029 85,029 -
확정급여부채 1,540,418 220,313 (215,625) 1,545,106 1,545,106 -
유급휴가충당부채 222,861 21,243 - 244,104 244,104 -
공정가치측정금융자산 (26,826) 9,750 - (17,076) - (17,076)
반품제품회수권 (25,647) (10,030) - (35,677) - (35,677)
환불부채 998,821 (37,318) - 961,503 961,503 -
지분증권 (300,629) 16,856 (107,274) (391,047) - (391,047)
자본적지출 75,851 (55,152) - 20,699 20,699 -
무형자산 (98,926) 98,926 - - - -
기타 36,796 (1,060) - 35,736 65,373 (29,637)
상계전 법인세자산(부채) (503,715) 238,558 (322,899) (588,056) 4,348,646 (4,936,702)
상계효과 - - - - 4,348,646 (4,348,646)
이연법인세자산(부채)순액 (503,715) 238,558 (322,899) (588,056) - (588,056)



35. 주당이익

(1) 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기

전반기

3개월 누계 3개월 누계
당기순이익 7,710,932,544 13,021,999,434 5,863,754,542 11,960,306,892

가중평균유통보통주식수(*)

17,299,486주 17,299,486주 17,299,486주 17,299,486주

기본주당이익

446 753 339 691


(*) 가중평균유통보통주식수의 산정

(단위: 주식수)

구 분

당반기

전반기

3개월 누적 3개월 누적

기초 발행보통주식수

17,772,946 17,772,946 17,772,946 17,772,946
기초 자기주식 취득 (473,460) (473,460) (473,460) (473,460)
무상증자 - - - -

자기주식 취득

- - - -

가중평균유통보통주식수

17,299,486 17,299,486 17,299,486 17,299,486


(2) 희석주당이익

당사는 당반기와 전반기 중 희석성 잠재적보통주가 존재하지 않아 희석주당이익은 산정하지 않았습니다.


36. 특수관계자와의 거래

(1) 당반기와 전반기 중 당사의 특수관계자와 영업거래 및 자금거래 등은 없습니다.

(2) 주요 경영진에 대한 보상

당사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기

전반기

 급여

500,423 399,500

 퇴직급여

184,444 29,181

합 계

684,867 428,681


(3) 당사가 특수관계자에게 제공한 지급보증은 없으며, 특수관계자로부터 IBK기업은행 등의 차입금에 대하여 하기와 같이 지급보증을 제공받고 있습니다.

(단위: 천원)

특수관계자

보증내용

보증금액

당반기말

전기말

조동훈 외

차입금지급보증

- 13,716,804



37. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 당반기말 현재 금융기관과의 차입한도 약정은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: 미달러)

계약처

약정내용

한도금액

사용금액

IBK기업은행

일반자금대출 등 14,000,000 3,734,000
기한부신용장 USD 1,900,000 -
우리은행 일반자금대출 등 1,000,000 1,000,000
수입연지급 13,348,000 2,558,539
국민은행 일반자금대출 등 20,000,000 20,000,000


(2) 당반기 말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행 등과 관련하여 29백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(3) 당반기 말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주취득자금 대출과 관련하여 2,734,176천원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

(4) 당반기말 현재 진행 중인 중요한 소송사건의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
관할법원 사건번호 원고 피고 소송의 내용 소송금액
서울중앙지방법원 2019가합553016 브리스톨-마이어스 스퀴브 홀딩스 아일랜드 언리미티드 컴퍼니 외 2명 당사 외 2명 특허침해금지 및 예방 청구 등의 소 400,000
서울중앙지방법원 2022허2059 노파르티스 아게 당사 특허권자측 심결 취소의 소 1,200,000


보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 당사에 미치는 영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.



38. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기 중 비현금항목의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

당반기

전반기

퇴직급여 1,049,493 1,046,937
감가상각비 3,498,313 2,898,471
대손상각비(환입) (1,736) (8,931)
유형자산처분손실 2,626 69,840
무형자산처분손실 6,557 -
외화환산손실 90,927 23,215
무형자산상각비 260,892 260,892
법인세비용 2,873,494 3,337,739
이자비용 455,572 219,677
이자수익 (132,770) (161,587)
유형자산처분이익 (6,649) (90,559)
사용권자산처분이익 (2,024) -
사용권자산처분손실 - 4,239
당기손익-공정가치측정금융상품평가이익 - (7,573)
당기손익-공정가치측정금융상품처분이익 (6,897) -
외화환산이익 (38,084) (49,843)
복구충당부채처분손실 759 -
합계 8,050,473 7,542,517

  

(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기

전반기

장기차입금의 유동성대체 20,000,000 -

건설중인자산의 본계정대체

35,648,151 5,804,400
사용권자산 처분시 리스부채 상계 60,849 -
합계 55,709,000 5,804,400


(3) 당반기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목

기초

증가

감소

대체

기타

환율변동효과

기말

단기차입금

10,444,623 27,491,000 (31,695,661) - - 83,980 6,323,942
유동성장기차입금 - - - 20,000,000 - - 20,000,000
장기차입금 20,000,000 - - (20,000,000) - - -

리스부채(유동)

1,522,753 - (885,997) 804,594 9,770 - 1,451,120

리스부채(비유동)

2,132,346 617,637 - (804,594) - - 1,945,389



6. 배당에 관한 사항


가. 배당 관련 사항

당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조(동등배당)

이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.

제51조 (이익금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

 

제53조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. 

② 이 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제50조 제4항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.


나. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제46기 2분기 제45기 제44기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) - - -
(별도)당기순이익(백만원) 13,022 24,307 28,014
(연결)주당순이익(원) - - -
현금배당금총액(백만원) - 8,823 8,823
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - 36.3 31.5
현금배당수익률(%) 보통주 - 2.9 2.5
우선주 - - -
주식배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 현금배당금(원) 보통주 - 510 510
우선주 - - -
주당 주식배당(주) 보통주 - - -
우선주 - - -


다. 과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- 6 2.6 2.1



7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


가. 증자(감자)현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
- - - - - - -


나. 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)
전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
- - - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - - -


다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상
주식의 종류
신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환
사채
미행사
신주
인수권
비고
행사비율
(%)
행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
- - - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - - -


라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 주식
전환의
사유
주식
전환의
범위
전환가액 주식전환으로
인하여 발행할 주식
비고
종류
- - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - -


[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


마. 채무증권 발행실적

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


바. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


사. 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


아. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


자. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


차. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -



카. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원, %)
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리
계약체결일
사채관리회사
- - - - - -
(이행현황기준일 :  2023년 06월 30일 )
재무비율 유지현황 계약내용 -
이행현황 -
담보권설정 제한현황 계약내용 -
이행현황 -
자산처분 제한현황 계약내용 -
이행현황 -
지배구조변경 제한현황 계약내용 -
이행현황 -
이행상황보고서 제출현황 이행현황 -

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.


당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.


7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.



8. 기타 재무에 관한 사항


가. 대손충당금 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원 )

사업연도

계정과목

채권금액

대손충당금

대손충당금 설정률

제 46기 2분기 매출채권 36,369,463 50,304 0.1%
미수금 9,170,113 240,781 2.6%
합계 45,539,576 291,085 -

제 45기

매출채권

35,727,163 52,040 0.1%

미수금

8,822,898 240,781 2.7%

합계

44,550,061 292,821 -

제 44기

매출채권

35,315,289 64,301 0.2%

미수금

7,638,751 240,781 3.2%

합계

42,954,040 305,082 -


(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)
구 분 제 46기 2분기 제 45기 제 44기
기초금액 292,821 305,082 352,724
대손상각비(환입) (1,736) (9,716) (33,102)
제각 - (2,545) (14,540)
기말금액 291,085 292,821 305,082


(3) 보고 기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황

(단위: 천원)
구 분 제 46기 2분기 제 45기 제 44기
3개월 이내 44,629,483 43,684,910 42,138,619
6개월 이내 475,896 452,023 383,743
9개월 이내 62,889 40,460 50,356
12개월 이내 41,385 40,466 37,924
12개월 초과 329,923 326,202 343,398
합 계 45,539,576 44,550,061 42,954,040
대손충당금 (291,085) (292,821) (305,082)
차감계 45,248,491 44,257,240 42,648,958


(4) 대손충당금 설정 방침

당사는 매출채권에 대하여 충당금 설정률표를 통한 집합평가를 수행하여 매출채권의 기대신용손실을 계산하고 있습니다.

당사는 매출채권의 회수와 관련하여 현금, 어음, 채권, 보증보험 등의 담보를 설정하고 있으며 상기 기대신용손실률은 당사의 충당금 설정률표에서 해당 내역을 고려하여 조정된 수치입니다.


나. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산 보유 현황

(단위: 천원)
계정과목 제 46기 2분기 제 45기 제 44기
제품 22,700,323 17,684,558 21,200,030
상품 342,096 358,487 416,851
재공품 14,224,034 14,783,969 12,845,262
원재료 8,176,945 6,370,456 4,931,719
부재료 672,004 562,818 423,947
저장품 1,822,467 1,523,623 845,778
미착품 76,045 119,655 29,132
합 계 48,013,914 41,403,566 40,692,719

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

13.9 12.0 13.4

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

1.8 1.9 1.8


(2) 재고자산 실사내용

① 실사일자

2023년 06월 30일

② 실사방법

2023년 06월 30일 재고를 기준으로 전수조사를 실시하였으며, 장부와 대조

③ 재고실사시 독립적인 전문가 또는, 전문기관, 감사인 등의 참여 및 입회여부

당사는 반기검토대상 법인으로 외부감사인의 입회 없이 재고조사를 실시하였습니다.

④ 장기체화재고 등 현황
당사가 2023년 06월 30일 현재 재고자산을 파악한 결과 장기체화재고 및 진부화 손상재고 등은 없는 것으로 파악되었습니다.

(3) 재고자산의 보유내역 및 평가내역

( 기준일 : 2023년 06월 30일 현재 ) (단위: 천원)
계정과목 취득원가 평가손실충당금 장부금액
제품 23,537,141 (836,818) 22,700,323
상품 344,243 (2,147) 342,096
재공품 16,717,343 (2,493,309) 14,224,034
원재료 8,569,220 (392,275) 8,176,945
부재료 701,702 (29,698) 672,004
저장품 1,877,577 (55,110) 1,822,467
미착품 76,045 - 76,045
합 계 51,823,271 (3,809,357) 48,013,914


다. 공정가치 평가내역

(1) 공정가치 측정

당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무 담당 임원에게 직접 보고되고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측 가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

수준 1: 측정 일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성 시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2: 수준 1의 공시가격 이외의 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 투입변수
수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고 기간 말에 공정가치 서열체계 수준 간 이동을 인식하고 있습니다.

(2) 금융상품

(가) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)

계정과목

상각후원가측정
금융자산

당기손익인식-공정가치 측정금융자산

기타포괄손익

공정가치측정금융자산

상각후원가측정
금융부채

합계

자산

 현금및현금성자산

1,304,076 - - - 1,304,076

 매출채권및기타채권

45,248,491 - - - 45,248,491

 기타유동금융자산

6,763,649 - - - 6,763,649

 장기투자자산

- 48,118 20,607,035 - 20,655,153
 기타비유동금융자산 2,200,526 - - - 2,200,526

합 계

55,516,742 48,118 20,607,035 - 76,171,895

부채

 매입채무및기타채무 - - - 24,217,661 24,217,661
 단기차입금 - - - 6,323,942 6,323,942
 유동성장기차입금 - - - 20,000,000 20,000,000
 기타유동금융부채 - - - 143,898 143,898
 리스부채 - - - 3,396,509 3,396,509
 기타비유동금융부채 - - - 1,341,588 1,341,588
합 계 - - - 55,423,598 55,423,598


② 전기말

(단위: 천원)

계정과목

상각후원가측정
금융자산

당기손익인식-공정가치 측정금융자산

기타포괄손익

공정가치측정금융자산

상각후원가측정
금융부채

합계

자산

 현금및현금성자산

12,548,107 - - - 12,548,107

 매출채권및기타채권

44,257,240 - - - 44,257,240

 기타유동금융자산

5,082,970 - - - 5,082,970
 장기투자자산 - 691,765 23,917,214 - 24,608,979

 기타비유동금융자산

5,229,775 - - - 5,229,775

합 계

67,118,092 691,765 23,917,214 - 91,727,071

부채

 매입채무및기타채무

- - - 23,402,944 23,402,944

 단기차입금

- - - 10,444,623 10,444,623

 기타유동금융부채

- - - 10,671 10,671

 리스부채

- - - 3,655,099 3,655,099
 기타비유동금융부채 - - - 1,266,364 1,266,364
 장기차입금 - - - 20,000,000 20,000,000

합 계

- - - 58,779,701 58,779,701


(나) 당반기와 전반기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)

계정과목

상각후원가측정
금융자산

당기손익인식-공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가측정
금융부채

합계

이자수익

132,770 - - - 132,770

이자비용

- - - (455,572) (455,572)
배당금수익 - - 745,956 - 745,956

외화환산이익

32,137 - - 5,947 38,084

외화환산손실

- - - (90,927) (90,927)

외환차익

- - - 50,609 50,609

외환차손

(6,405) - - (168,252) (174,657)
대손상각비환입 1,736 - - - 1,736
당기금융자산처분이익 - 6,897 - - 6,897
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 - - (2,526,987) - (2,526,987)

합 계

160,238 6,897 (1,781,031) (658,195) (2,272,091)


② 전반기

(단위: 천원)

계정과목

상각후원가측정
금융자산

당기손익인식-공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가측정
금융부채

합계

이자수익

161,587 - - - 161,587

이자비용

- - - (219,677) (219,677)
배당금수익 - - 264,134 - 264,134

외화환산이익

26,581 - - 23,262 49,843

외화환산손실

- - - (23,215) (23,215)

외환차익

1,391 - - 3,015 4,406

외환차손

(177) - - (134,909) (135,086)
손실충당금환입 8,931 - - - 8,931
당기금융자산처분이익 - - 5,824 - 5,824

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

- 7,573 - - 7,573
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - (360,496) - (360,496)

합 계

198,313 7,573 (90,538) (351,524) (236,176)


(다) 보고 기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 천원)

계정과목

장부금액

공정가치

금융자산

공정가치로 인식된 금융자산

- 장기투자자산 48,118 48,118
- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 20,607,035 20,607,035

소 계

20,655,153 20,655,153

상각후원가로 인식된 금융자산(*)

- 현금및현금성자산

1,304,076 1,304,076

- 매출채권및기타채권

45,248,491 45,248,491

- 기타유동금융자산

6,763,649 6,763,649

- 기타비유동금융자산

2,200,526 2,200,526

소 계

55,516,742 55,516,742

금융자산 합계

76,171,895 76,171,895

상각후원가로 인식된 금융부채(*)

- 매입채무및기타채무 24,217,661 24,217,661
- 단기차입금 6,323,942 6,323,942
- 유동성장기차입금 20,000,000 20,000,000
- 기타유동금융부채 143,898 143,898
- 리스부채 3,396,509 3,396,509
- 기타비유동금융부채 1,341,588 1,341,588
합계 55,423,598 55,423,598

(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.

② 전기말

(단위: 천원)

계정과목

장부금액

공정가치

금융자산

공정가치로 인식된 금융자산

- 장기투자자산 691,765 691,765
- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 23,917,214 23,917,214

소 계

24,608,979 24,608,979

상각후원가로 인식된 금융자산(*)

- 현금및현금성자산

12,548,107 12,548,107

- 매출채권및기타채권

44,257,240 44,257,240

- 기타유동금융자산

5,082,970 5,082,970

- 기타비유동금융자산

5,229,775 5,229,775

소 계

67,118,092 67,118,092

금융자산 합계

91,727,071 91,727,071

상각후원가로 인식된 금융부채(*)

- 매입채무및기타채무 23,402,944 23,402,944
- 단기차입금 10,444,623 10,444,623
- 기타유동금융부채 10,671 10,671
- 리스부채 3,655,099 3,655,099
- 기타비유동금융부채 1,266,364 1,266,364
- 장기차입금 20,000,000 20,000,000
합계 58,779,701 58,779,701

(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.

(라) 공정가치 서열체계

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수


당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.


① 당반기말

(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 48,118 - 48,118
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 20,607,035 - - 20,607,035


② 전기말

(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 691,765 - 691,765
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 23,917,214 - - 23,914,214


당기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고 기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측 가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이 때 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측 가능하다면 해당 상품은 '수준 2'에 포함됩니다.

'수준 2'에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

(단위: 천원)

구분

평가금액

가치평가기법

투입변수

장기투자자산
저축보험 등 48,118 현금흐름할인모형 공시이율 등을 근거로 추정


만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측 가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.



IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분·반기보고서의 「IV. 이사의 경영진단 및 분석의견」은 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항


1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제46기(당기) 반기 대성삼경회계법인 - 해당사항 없음 해당사항 없음
제45기(전기) 대성삼경회계법인 적정 주석 38은 회사가 식품의약품안전처장을 상대로 소송을
제기하였으며, 소송의 결과는 불확실하다고 기술하고 있
습니다. 우리의 의견은 이 사항과 관련하여 영향을 받지
아니합니다.
재고자산의 평가
제44기(전전기) 대성삼경회계법인 적정 해당사항 없음 재고자산의 평가


2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제46기(당기) 반기 대성삼경회계법인 - 분, 반기 개별재무제표 검토
- 연간 개별재무제표 검토
- 내부회계관리제도 검토
125 1,193 63 378
제45기(전기) 대성삼경회계법인 - 분, 반기 개별재무제표 검토
- 연간 개별재무제표 검토
- 내부회계관리제도 검토
125 1,250 125 1,257
제44기(전전기) 대성삼경회계법인 - 분, 반기 개별재무제표 검토
- 연간 개별재무제표 검토
95 905 95 926


3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제46기(당기) 반기 - - - - -
- - - - -
제45기(전기) - - - - -
- - - - -
제44기(전전기) - - - - -
- - - - -


4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
- - - - -



2. 내부통제에 관한 사항


[회계감사인의 내부회계관리제도 감사 및 검토 의견]

사업연도 감사인 감사의견 지적사항
제46기 반기
(당기)
대성삼경회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음
제45기
(전기)
대성삼경회계법인 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계
관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서
효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항 없음
제44기
(전전기)
대성삼경회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의
검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서
내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고
판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음



VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항


가. 이사회 구성 개요

(1) 이사회 구성 현황

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무진행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.

당사의 이사회는 보고서 작성 기준일 현재 총 6명의 이사(사내이사 4명, 사외이사 2명)으로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 최태홍 대표이사입니다. 당사는 보고서 작성 기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 각 이사의 약력 및 담당업무 등은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

(2) 사외이사 현황

성 명 주 요 경 력 최대주주등과의
이해관계
결격요건
여 부
비 고
조상수 고려대학교 법학과 법학사('81.03 ~ '85.02)
제28회 사법시험 합격('86.10)
서울고등검찰청 부장검사('10.08 ~ '11.09)
법무법인 오늘 변호사('13.05 ~ '19.10)
법무법인 태일 변호사('19.11 ~ 현재)
하나제약(주) 사외이사('18.03 ~ 현재)
해당사항 없음 해당사항 없음 제43기 정기주주총회에서
재선임
김선여 현풍제약(주) 중앙연구원, 연구담당('88.01 ~ '89.02)
서울대학교 약학과 박사('91.03 ~ '96.02)
농촌진흥청 농업과학기술원 연구담당('97.01 ~ '99.08)
한국생약학회 부회장, 대의원('98.01 ~ 현재)
경희대학교(국제캠퍼스) 동서의학과 교수('99.09 ~ '12.04)
대한약학회 학술자문단('09.01 ~ 현재)
중앙약사심의위원회 위원('12.01 ~ 현재)
가천대학교 약학대학 교수('12.05 ~ 현재)
한국응용약물학회 정보관리위원장, 편집위원('13.01 ~ 현재)
하나제약(주) 사외이사('21.03 ~ 현재)
해당사항 없음 해당사항 없음 제43기 정기주주총회에서
선임


(3) 사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
6 2 - - -


나. 중요의결사항 등

 회차

개 최 일 자

의 안 내 용

가결
여부

사 내 이 사 사 외 이 사
이윤하
(참석률:
100%)
최태홍
(참석률:
100%)
조동훈
(참석률:
100%)
조예림
(참석률:
100%)
윤홍주
(참석률:
100%)
조상수
(참석률:
100%)
김선여
(참석률:
100%)
찬 반 여 부
1 2023. 02. 14 1. 2022년도 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
2. 안전 및 보건관리 계획 승인의 건
가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2023. 02. 22 1. 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2023. 02. 28 1. 제45기 정기주주총회 소집 결정의 건 가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2023. 03. 16 1. 제45기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
2. 감사의 제45기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건
가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2023. 03. 31 1. 대표이사 보선의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
6 2023. 04. 01 1. 미등기임원 보수한도 및 결정의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
7 2023. 04. 14 1. 일반기업자금회전대출 증액의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
8 2023. 04. 26 1. 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

주1) 최태홍 대표는 2023년 03월 30일 제45기 정기주주총회에서 사내이사로 선임된 후 2023년 03월 31일 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.
주2) 이윤하 대표는 2023년 03월 31일 일신상의 사유로 대표이사 및 사내이사직을 사임 하였습니다.

다. 이사회 내 위원회

당사는 보고서 작성일 기준 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

(1) 이사의 선임

당사의 이사회는 이사회 규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고 이사회 의장은 정관에 의해서 결정되며, 보고서 작성일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다.

당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

보고서 제출일 현재 이사회 구성원 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

구 분

성 명

임 기
(연임횟수)
선 임 배 경

추 천 인

활동분야

(담당업무)

회사와의
거래

최대주주 및
주요주주와의 관계

사내이사
(대표이사)
최태홍 '23.03~'26.03
(해당없음)
대표이사로서 회사총괄을 통한 의사결정을 위한 선임

이사회

회사총괄

-

-
사내이사

조동훈

'11.03~'26.03
(4회)
회사 경영 전반에 대한 의사결정을 위한 선임

이사회

경영총괄

-

본인

사내이사 조예림 '19.07~'25.03
(1회)
신약도입 및 해외수출에 대한 의사결정을 위한 선임 이사회 글로벌사업 - 친인척
사내이사 윤홍주 '19.07~'25.03
(1회)
관리본부 책임임원 및 회계전문가(CFO)로서 임원선임 이사회 관리본부장/CFO - -
사외이사

조상수

'18.03~'24.03
(1회)
법률전문가(변호사)로서 경영전반 법률관련 의사결정을 위한 선임

이사회

전사 경영전반에 대한 업무

-

-
사외이사

김선여

'21.03~'24.03
(해당없음)
약학전문가(약학대학 교수)로서 R&D관련 의사결정을 위한 선임

이사회

전사 경영전반에 대한 업무

-

-


(2) 사외이사 후보 추천위원회

당사는 보고서 작성일 기준 현재 사외이사 후보 추천위원회가 설치되어 있지 않습니다.

마. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원 수(명) 직위(근속연수) 주요 활용내역
회계팀 6명 팀장 1명, 팀원 5명
(평균 6년)
이사회 관련 업무 지원


(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 당사의 사외이사는 해당분야의 전문가(약학대학 교수, 변호사)로 구성되어 있습니다. 사외이사 지원 부서는 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토하실 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.



2. 감사제도에 관한 사항


가. 감사위원회

당사는 보고서 작성일 기준 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않습니다.

나. 감사

(1) 감사의 인적사항

구 분 성 명 임 기
(연임횟수)
주 요 경 력 선 임 배 경 추 천 인 활 동 분 야
(담당업무)
회사와의
거래
최대주주 및
주요주주와의 관계
상근감사 신현채 '15.12 ~ '24.03
(2회)
- 연세대학교 상경대학 졸업('69.02)
- 제일은행 검사부장('69.01 ~ '02.02)
- 하나제약 감사('15.12 ~ 현재)
회계전문가로서
감사업무 담당
이사회 감사 - -


(2) 감사의 독립성


감사는 주주총회의 결의로 선임하며, 경영층이 채택한 내부통제 정책 및 제도의 적정성과 효과성에 대하여 독립적이고 객관적인 평가를 수행하고 있습니다.

감사의 감사업무 수행은 회계감사를 위해 재무제표 등 회계관련 서류 및 외부감사인의 감사절차와 감사결과를 검토하고, 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계 관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다. 또한 수시감사 및 정기감사를 통해 재무제표 등과 기업 제반 현황에 대한 감사를 실시합니다.

구 분 내 용
정관

제 46조 (감사의 직무 등)

① 감사는 당 회사의 업무 및 회계를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여
 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를  요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의   내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제37조(이사의 의무) 제3항 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있  는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청   구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사
직무규정

제3조【감사의 직무】

감사의 직무 및 권한은 다음 각 호와 같다.

1. 회계 및 이와 관련된 업무의 감사

2. 이사의 직무집행에 대한 감사

3. 이사회에서 감사에게 위촉한 업무

4. 기타 관계법령 및 정관에서 정한 사항

5. 감독기관이 시달하거나, 대표이사가 의뢰하는 업무

 

제5조【감사의 권한】

감사인은 그 직무를 수행함에 있어서 다음 각호의 권한을 갖는다.

1. 제장부, 증비성, 물품 및 관계서류의 제출요구

2. 관계자의 출석, 답변, 입회 및 조서작성의 요구

3. 창고, 금고, 장부, 물품, 서류 등의 봉인

4. 감사결과 위법부당 사항에 대한 시정 또는 개선요구 및 관계임직원의 문책요구

5. 감사결과 문제점에 대한 입증서류의 징구 및 피감사인의 확인서 청구

6. 형사범죄 혐의사항의 고발 및 고소

7. 기타 직무수행상 필요한 사항의 요구와 조치

 

제6조【감사의 의무】

1. 감사는 직무수행에 있어 관계법령, 정관 및 제규정과 총회의 의결내용을
준수하고 사실과 증거에 따라 성실, 공정하게 감사하여야 한다.

2. 감사는 기밀사항을 정당한 이유 없이 공개하거나 목적 이외에
사용하여서는 아니된다.

3. 감사는 감사를 실시함에 있어 피감사인의 업무상 창의와 활동기능을
위축 또는 침체시키지 않도록 노력하여야 한다.

4. 감사는 이사가 주주총회에 제출한 의안 및 서류를 조사하여 법령 또는
정관에 위반하거나 현저하게 부당한 사항이 있는지의 여부에 관하여
주주총회에 그 의견을 진술하여야 한다.

5. 감사는 정기 주주총회 회일 6주간 전에 이사로부터 대차대조표(별지서식 제1호),
손익계산서(별지서식 제2호), 이익잉여금처분계산서(별지서식 제3호) 또는
결손금처리계산서(별지서식 제4호)와 그 부속명세서, 영업보고서를 제출 받고
받은 날로부터 4주간 내에 소정의 감사보고서(별지서식 제5호)를 이사에게
제출하여야 한다.


(3) 감사의 주요 활동 내용

회 차

개 최 일 자

의 안 내 용

가결
여부

참석
여부
비 고
1 2023. 02. 14 1. 2022년도 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
2. 안전 및 보건관리 계획 승인의 건
가결 참석 -
2 2023. 02. 22 1. 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 참석 -
3 2023. 02. 28 1. 제45기 정기주주총회 소집 결정의 건 가결 참석 -
4 2023. 03. 16 1. 제45기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
2. 감사의 제45기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건
가결 참석 -
5 2023. 03. 31 1. 대표이사 보선의 건 가결 참석 -
6 2023. 04. 01 1. 미등기임원 보수한도 및 결정의 건 가결 참석 -
7 2023. 04. 14 1. 일반기업자금회전대출 증액의 건 가결 참석 -
8 2023. 04. 26 1. 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 참석 -


(4) 감사 교육 실시 계획

당사는 보고서 작성일 기준 현재 감사 교육 실시 계획은 없으나, 추후 감사의 요청 및 필요시 교육을 실시할 예정입니다.


(5) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시 교육 프로그램 검토 중


(6) 감사 지원조직 현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 설치하고 있지 않으나, 감사의 요청이 있을 경우 관계부서에서 감사의 업무를 지원하고 있습니다.


다. 준법지원인 등

당사는 보고서 작성일 기준 현재 준법지원인을 두고 있지 않습니다.


3. 주주총회 등에 관한 사항


가. 투표제도 현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 도입
실시여부 미실시 미실시 미실시


나. 소수주주권

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 17,772,946 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 473,460 자기주식
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 17,299,486 -
우선주 - -


마. 주주총회 의사록 요약

회 차

개 최 일 자

안 건

결 의 내 용

2019년
임시주주총회
2019.07.22 제 1호 의안 : 이사 선임의건(사내이사 2명)
제 1-1호 의안 : 사내이사 후보자 조예림
제 1-2호 의안 : 사내이사 후보자 윤홍주
원안대로 가결
2020년
정기주주총회
2020.03.27 제 1호 의안 : 제42기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 원안대로 가결
제 2호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사: 조동훈) 원안대로 가결
제 3호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
제 4호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
2021년
정기주주총회
2021.03.30 제 1호 의안 : 제43기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함)승인의 건  원안대로 가결
제 2호 의안 : 상법 개정에 따른 정관 일부 변경의 건 원안대로 가결
제 3호 의안 : 이사 선임의 건
제 3-1호 의안 : 사내이사 선임의 건(사내이사 이윤하)
제 3-2호 의안 : 사외이사 선임의 건(사외이사 김선여)
제 3-3호 의안 : 사외이사 선임의 건(사외이사 조상수)
원안대로 가결
제 4호 의안 : 감사 선임의 건 원안대로 가결
제 5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
제 6호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
2022년
정기주주총회
2022. 03. 30 제 1호 의안 : 제44기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 원안대로 가결
제 2호 의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 2)
제 2-1호 의안 : 사내이사 선임의 건(사내이사 윤홍주)
제 2-2호 의안 : 사내이사 선임의 건(사내이사 조예림)
원안대로 가결
제 3호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
제 4호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
2023년
정기주주총회
2023. 03. 30 제 1호 의안 : 제45기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 원안대로 가결
제 2호 의안 : 상법 개정에 따른 정관 일부 변경의 건 원안대로 가결
제 3호 의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 2)
제3-1호 의안 : 사내이사 선임의 건 (사내이사 조동훈)
제3-2호 의안 : 사내이사 선임의 건 (사내이사 최태홍)
원안대로 가결
제 4호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
제 5호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결



VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
조동훈 본인 보통주 4,495,508 25.29 4,495,508 25.29 -
조예림 형제 보통주 2,037,286 11.46 2,037,286 11.46 -
조혜림 형제 보통주 1,955,812 11.00 1,955,812 11.00 -
임영자 보통주 815,274 4.59 815,274 4.59 -
조경일 보통주 378,012 2.13 378,012 2.13 -
강성화 매형 보통주 141,407 0.80 141,407 0.80 -
강태경 조카 보통주 141,407 0.80 141,407 0.80 -
강은채 조카 보통주 141,407 0.80 141,407 0.80 -
박병주 조카 보통주 141,407 0.80 141,407 0.80 -
이윤하 발행회사 임원 보통주 11,033 0.06 0 0 사내이사 사임
보통주 10,247,520 57.72 10,247,520 57.66 -
우선주 - - - - -


나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명 직 책 주 요 경 력 비 고
조동훈 부사장 - 하와이 주립대 경영학과 졸업('04.05)
- 하나제약(주) 서울종병팀('06.10 ~ '10.09)
- 하나제약(주) 경영본부장('10.10 ~ '15.01)
- 하나제약(주) 서울사무소 부사장('15.01 ~ 현재)
-



다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요


당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.



2. 최대주주 변동현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.



3. 주식의 분포


가. 주식 소유현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 조동훈 4,495,508 25.29
조예림 2,037,286 11.46
조혜림 1,955,812 11.00
우리사주조합 483,521 2.72


나. 소액주주현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 13,353 13,363 99.93 7,051,966 17,772,946 39.68 -



4. 주식사무

구 분 내 용

정관상 신주인수권의 내용

제 10조 (신주인수권)

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 이사회의 결의로 발행주식 총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우

6. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 첨단기술도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 위하여 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회의 시기

매사업년도 종료후 3월 이내

주주명부 폐쇄기간

매년 1월 1일부터 1월 7일까지

주권의 종류

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가
의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음.

명의개서대리인

한국예탁결제원(02-3774-3000, 서울시 영등포구 여의나루로4길 23)
주주의 특전 해당사항 없음

공고방법

전자공고 http://www.hanaph.co.kr
신문공고 매일경제신문



5. 주가 및 주가거래실적

당사는 한국거래소 유가증권시장에 보통주를 상장하고 있습니다. 당사는 해외 증권거래소에 주식 등을 상장한 사실이 없으며, 보고서 작성일 기준 현재부터 이전 6개월간의 주가와 주식거래실적은 아래와 같습니다.

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
구 분 2023년 01월 2023년 02월 2023년 03월 2023년 04월 2023년 05월 2023년 06월
보통주 주 가 최 고 17,800 15,990 14,910 15,750 14,920 14,620
최 저 15,610 14,890 13,820 14,500 14,370 13,900
평 균 16,413 15,362 14,542 15,000 14,575 14,270
거래량 최고(일) 3,091,674 37,246 65,381 138,059 502,195 34,929
최저(일) 20,634 16,746 14,548 13,220 15,470 8,688
월간 277,587 27,032 25,546 34,165 51,877 19,274

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
최태홍 1957년 04월 대표이사 사내이사 상근 회사총괄 서울대 약학대학 졸업
Janssen 북아시아 총괄 사장 ('07.01 ~ '12.06)
보령제약 대표이사 ('13.03 ~ '19.03)
대원제약 사장 ('19.06 ~ '22.12)
하나제약(주) 대표이사 ('23.03 ~ 현재)
- - 발행회사 임원 3개월 2026년 03월 29일
조동훈 1980년 09월 부사장 사내이사 상근 경영총괄 하와이 주립대 경영학과 졸업
하나제약(주) 서울종병팀 ('06.10 ~ '10.09)
하나제약(주) 경영본부장 ('10.10 ~ '15.01)
하나제약(주) 서울사무소 부사장 ('15.01 ~ 현재)
4,495,508 - 본인 16년 8개월 2026년 03월 29일
조예림 1979년 07월 이사 사내이사 상근 글로벌사업 University of California Irvine 심리학과 졸업
하나제약(주) 마케팅부 ('02.09 ~ '06.08)
하나제약(주) 개발부 ('06.09 ~ '18.03)
하나제약(주) 글로벌사업팀 ('18.04 ~ 현재)
2,037,286 - 친인척 20년 10개월 2025년 03월 30일
윤홍주 1977년 04월 상무이사 사내이사 상근 관리본부장
/ CFO
단국대학교 경영대학원 졸업
하나제약(주) 관리부 ('02.12 ~ '14.02)
하나제약(주) 경영본부 총괄팀장 ('14.03 ~ '18.02)
하나제약(주) 경영본부 관리본부장 ('18.03 ~ '18.09)
하나제약(주) 경영본부 관리본부장 / CFO ('18.10 ~ 현재)
- - - 20년 7개월 2025년 03월 30일
김선여 1965년 07월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 서울대학교 약학대학 약학과 약학박사
경희대학교(국제캠퍼스) 동서의학과 교수 ('99.09 ~ '12.04)
가천대학교 약학대학 교수 ('12.05 ~ 현재)
하나제약(주) 사외이사 ('21.03 ~ 현재)
- - - 2년 3개월 2024년 03월 30일
조상수 1962년 11월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 고려대학교 법학과 법학사
제28회 사법시험 합격 ('86.10)
서울고등검찰청 부장검사 ('10.08 ~ '11.09)
법무법인 오늘 변호사 ('13.05 ~ '19.10)
법무법인 태일 변호사 ('19.11 ~ 현재)
하나제약(주) 사외이사 ('18.03 ~ 현재)
- - - 5년 3개월 2024년 03월 30일
신현채 1946년 06월 감사 감사 상근 감사 연세대학교 상경대학 졸업
제일은행 검사부장 ('69.01 ~ '02.02)
하나제약(주) 감사 ('15.12 ~ 현재)
- - - 5년 3개월 2024년 03월 30일
양동일 1961년 12월 부사장 미등기 상근 생산총괄 부산대학교 약학대학 졸업
대우약품공업(주) ('90.04 ~ '94.08)
명문제약(주) ('94.10 ~ '96.11)
하나제약(주) 생산본부장 이사대우 ('00.04 ~ '01.05)
하나제약(주) 부사장 ('13.01 ~ 현재)
- - - 26년 7개월 -
민근홍 1971년 07월 전무이사 미등기 상근 공장장 강원대학교 약학대학원 졸업
보령제약 중앙연구소 제제연구센터 연구원 ('95.12 ~ '01.07)
환인제약 품질보증팀 부장 ('08.09 ~ '11.05)
휴메딕스 품질본부 상무이사 ('11.05 ~ '17.12)
하나제약(주) 상신공장 공장장 ('19.03 ~ 현재)
- - - 4년 4개월 -
이영선 1968년 02월 전무이사 미등기 상근 글로벌사업 경희대학교 약학대학 졸업
독일 하이델베르크 약학대학 졸업, 의과대학 박사
독일 CJ Europe GmbH 제약부문 (BD&L) 총괄 ('00.03 ~ '18.04)
영진약품 사업개발 (BD) 상무이사 ('18.05 ~ '19.11)
하나제약(주) GBD본부 (BD&L) 전무이사 ('19.12 ~ 현재)
- - - 3년 7개월 -
황용연 1971년 03월 전무이사 미등기 상근 연구본부장 카이스트 생명과학 박사
삼아제약 중앙연구소장 ('14.09 ~ '15.12)
보령제약 제제연구소장 ('16.01 ~ '22.03)
하나제약 연구본부장 ('22.08 ~ 현재)
- - - 11개월 -
한승수 1969년 10월 전무이사 미등기 상근 개발본부장 서울대학교 제약학과, 약학 대학원 졸업
수원대학교 경영학 박사
동광제약 개발본부 이사 ('16.04 ~ '21.01)
한올바이오파마 개발본부 본부장 ('21.03 ~ '23.05)
하나제약(주) 개발부 전무이사 ('23.06 ~ 현재)
- - - 1개월 -
석철희 1975년 07월 상무이사 미등기 상근 의원1본부장 대전산업대학교 졸업
하나제약(주) 의원1본부 본부장 ('18.04 ~ 현재)
- - - 10년 11개월 -
이정우 1975년 11월 상무이사 미등기 상근 의원2본부장 한밭대학교 금속공학과 졸업
명문제약(주) 영업부 ('07.04 ~ '12.04)
하나제약(주) 의원2본부 본부장 ('18.04 ~ 현재)
- - - 11년 2개월 -
이일기 1977년 12월 상무이사 미등기 상근 병원본부장 인하대학교 경영학과 졸업
동신제약 병원사업부 ('04.10 ~ '06.07)
B.BRAUNKOREAPharmadiv ('06.08 ~ '08.07)
하나제약(주) 병원본부 본부장 ('18.04 ~ 현재)
7,936 - - 14년 10개월 -
조계남 1964년 01월 상무이사 미등기 상근 도매본부장 전주대학교 경상대학 졸업
건일제약(주) 도매관리 영남유통지원실장 ('90.03 ~ '03.04)
(주)태준제약 도매관리 도매팀장 ('03.05 ~ '08.08)
하나제약(주) 도매본부 본부장 ('13.02 ~ 현재)
- - - 14년 10개월 -
지소윤 1969년 04월 상무이사 미등기 상근 품질부 삼육대학교 약학대학 졸업
사노피아벤티스 코리아 품질관리부 ('92.02 ~ '06.12)
화일약품 품질관리부 ('07.02 ~ '09.02)
화일약품 합성부 ('09.02 ~ '19.11)
하나제약(주) 품질부 이사 ('19.12 ~ 현재)
- - - 3년 7개월 -
전호성 1977년 02월 상무이사 미등기 상근 신제품연구 중앙대학교 약학과 제약과학전공 박사
(주)유유제약 중앙연구소 ('01.01 ~ '05.10)
현대약품(주) 가산연구소 ('05.11 ~ '12.01)
(주)휴온스 Open Innovation 추진실 ('12.03 ~ '16.06)
부광약품 제제연구팀 이사대우 ('16.07 ~ '19.06)
하나제약(주) 신제품연구실 이사 ('19.07 ~ 현재)
- - - 4년 -
김재욱 1970년 01월 이사 미등기 상근 종병 1본부장 호주국립그리피스대학 경영정보학과 졸업
에스에이치팜주식회사 부장 ('08.05 ~ '09.01)
하나제약(주) 종병1본부 본부장 ('21.01 ~ 현재)
1,155 - - 14년 7개월 -
이근수 1976년 10월 이사 미등기 상근 종병 2본부장 대진대학교 화학공학과 졸업
하나제약(주) 종병2본부 본부장 ('21.01 ~ 현재)
- - - 20년 7개월 -
김용배 1964년 11월 이사 미등기 상근 공장관리 삼육대학교 경영학과 졸업
우천제약(주) 총무부 ('92.01 ~ '96.10)
하나제약(주) 공장관리부 관리이사 ('11.01 ~ 현재)
- - - 23년 5개월 -
최충열 1970년 03월 이사 미등기 상근 마케팅 고려대학교 경영대학원 마케팅 전공 석사
(주)종근당 항암제 사업부장 ('09.08 ~ '19.02)
파마엔텍 영업그룹장 상무이사 ('19.08 ~ '20.02)
CMG제약 에치칼 총괄 이사 ('20.02 ~ '21.06)
하나제약(주) 마케팅부 이사 ('21.06 ~ 현재)
- - - 2년 -
이덕근 1974년 08월 이사 미등기 상근 생산관리 충남대학교 약학과 약제학전공 박사
삼아제약 제제연구소 수석연구원 ('99.01 ~ '08.12)
동국제약 완제생산부 부서장 ('09.01 ~ '21.09)
하나제약(주) 생산부 이사 ('21.10 ~ 현재)
- - - 1년 8개월 -
김우식 1971년 05월 이사 미등기 상근 신약연구 서울대학교 생명과학부 박사
종근당 효종연구소 대사질환 신약개발 팀장, 연구기획팀장 ('10.03 ~ '16.09)
보령제약 중앙연구소 신약개발팀장 ('16.09 ~ '19.10)
하플사이언스 연구소장 ('19.10 ~ '20.08)
자이메디 개발본부장 ('21.01 ~ '21.08)
하나제약(주) 신약연구실 이사 ('22.12 ~ 현재)
- - - 7개월 -
구창휘 1945년 01월 연구위원 미등기 상근 연구관리
본부장
서울대학교 약학대학원 졸업
합동정밀화학 의약품합성부 부장 ('73.01 ~ '78.12)
부광약품 안산공장 및 중앙연구소 부사장 ('79.09 ~ '10.01)
퍼슨 천안공장 및 연구소 부사장 ('10.02 ~ '19.03)
하나제약(주) 판교R&D센터 연구위원 ('19.03 ~ '21.09)
하나제약(주) 연구관리본부장 ('21.10 ~ 현재)
8,400 - - 4년 3개월 -
조경일 1944년 08월 명예회장 미등기 상근 - 서울대학교 약학대학 졸업
명문제약(주) 대표이사 ('82.03 ~ '96.11)
하나제약(주) 회장 ('96.11 ~ '18.03)
하나제약(주) 명예회장 (21.11 ~ )
378,012 - 친인척 1년 8개월 -


나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 직원 등 현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
사무 26 - 7 6 33 5.0 561 17 - - - -
사무 35 - 3 1 38 4.6 377 10 -
생산 137 - - - 137 5.8 1,602 12 -
생산 76 - 2 - 78 5.4 721 9 -
영업 295 - 42 - 337 7.0 4,905 15 -
영업 - - - - - - - - -
연구 29 - 1 - 30 3.8 496 16 -
연구 36 - 1 - 37 4.2 473 13 -
합 계 634 - 56 7 690 6.1 9,137 13 -

주1) 등기임원과 4월 1일부터 6월 30일 사이 발생한 퇴직자는 제외한 수치입니다.
주2) 상기 급여는 2023년 4월부터 6월까지의 지급액 (기본급, 상여금, 직무수당, 자격수당 및 보전수당의 합산) 기준 입니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 19 810 42 -



2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>


1. 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
등기이사
(사외이사 포함)
6 2,000 -
감사 1 100 -


2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 백만원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
7 294 42 -


2-2. 유형별


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4 285 71 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2 12 6 -
감사위원회 위원 - - - -
감사 1 6 6 -


3. 이사·감사의 보수지급기준

등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -


<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -



IX. 계열회사 등에 관한 사항


1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
- - - -
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조


2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
출자
목적
출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초
장부
가액
증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)
평가
손익
경영참여 - - - - - - -
일반투자 - - - - - - -
단순투자 1 - 1 23,917 - -3,310 20,607
1 - 1 23,917 - -3,310 20,607
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조


X. 대주주 등과의 거래내용


1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항



1. 공시내용 진행 및 변경사항


당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항


가. 중요한 소송사건

당기 말 현재 당사와 관련하여 진행 중인 소송사건은 다음과 같습니다.

관 할 법 원 소송 제기일 원 고 피 고 사건내용 진행사항 비 고
수원고등법원 2023년 03월 10일 하나제약(주) 경인지방식품의약품 안전처장 의약품 판매업무정지처분 2심 진행 중 -

주) 의약품 판매업무정지처분으로 식품의약품안전처와 서울행정법원에서 소송 중인 사건의 경우 2023년 04월 28일 원고패소로 판결선고 되었습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황


당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.



3. 제재 등과 관련된 사항


가. 제재현황

(1) 세무조사 등

일자 조치기관 조치대상자 처벌 또는 조치내용 사유 및 근거법령 처벌 또는 조치에 대한
회사의 이행현황
재발방지를 위한
회사의 대책
2016. 04. 18 화성시
세정과
하나제약(주) 지방세 추징금
4,358,900원
지방세 세무조사
(2011년 ~ 2015년)
지방세법 제89조 등
기한 내 납부 전문인력 보강 및 직원 교육
2020. 11. 02 중부지방
국세청
하나제약(주) 등 법인세 추징금
11,399,381,480원
법인세등 세무조사
(2015년 ~ 2018년)
법인세법 제25조 등
기한 내 납부 회계통제시스템 관리강화
업무지도 및 관리감독 강화


(2) 단기매매차익 발생 및 환수현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

나. 신용보강 제공 현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 단기매매차익 미환수 현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.



4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

나. 합병 등의 사후정보

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 녹색경영

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

마. 조건부자본증권 전환 및 채권채무 재조정 사유 등의 변동 현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

바. 특례상장기업의 사후정보

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
- - - - - - -


2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동
(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 - - -
- -
비상장 - - -
- -


3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동
(기준일 :  2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %)
법인명 상장
여부
최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
삼진제약 상장 2020년 03월 18일 투자 2,500 932,445 6.71 23,917 - - -3,310 932,445 6.71 20,607 406,557 21,901
합 계 932,445 6.71 23,917 - - -3,310 932,445 6.71 20,607 406,557 21,901

주) 최근사업연도 재무현황은 2022년 사업보고서 기준 재무현황임.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인


당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계


당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230811001980

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