압타머사이언스 (291650) 공시 :: 반기보고서 (2023.06)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230814002425

(제 13 기)

사업연도	2023.01.01	부터
사업연도	2023.06.30	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 08월 14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	주식회사 압타머사이언스

대 표 이 사 :	한 동 일

본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호
	(전 화) 031-786-0317
	(홈페이지) http://www.aptsci.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무이사 (성 명) 이 철 환
	(전 화) 031-786-0317

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.

구분	회사의 명칭
한글	주식회사 압타머사이언스
영문	Aptamer Sciences Inc (약호 Aptsci)

다. 설립일자

회사의 설립일은 2011년 04월 01일 입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

본사의 주소	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호
전화번호	(031)786-0317
홈페이지 주소	www.aptsci.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	해당
중견기업 해당 여부		미해당

(1) 중소기업 확인서

중소기업확인서(20230401~20240331)

(2) 벤처기업 확인서

벤처기업확인서(210512_240511)

바. 주요사업의 내용

당사는 다음의 사업을 영위하고 있으며 상세 내용은 동 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

(1) 회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업

1. 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 맞춤형(Custom) 압타머 발굴 및 생산 서비스 제공

2. 압타머 응용 기술 및 제품 개발 (연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)

3. 각호에 부대되는 사업 일체 행위

사. 신용평가에 관한 사항

최근 당사의 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다.

평가일	평가대상 유가증권 등	평가대상 유가증권의 신용등급	평가회사 (신용평가등급범위)	평가구분
2020.06	기업신용평가	B0	한국기업데이터(주) (AAA~NR)	정기평가
2019.06	기업신용평가	B-	이크레더블(주) (AAA~NCR)	정기평가

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장 상장	2020.09.16	기술성장기업	코스닥시장상장규정 제2조(정의) 코스닥시장상장규정 시행세칙 제2조 (용어의 정의)

2. 회사의 연혁

가. 본점 소재지 및 그 변경

이전일	소재지	비 고
2011.04.01	경상북도 포항시 남구 청암로 77, 2층 282, 283호	설립
2019.03.29	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 407호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)	이전
2021.08.18	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호	이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2020.02.20	정기주총	사내이사 윤영기	사내이사 한동일 사내이사 류성호 기타비상무이사 장승기	-
2021.03.25	정기주총	사외이사 김민우 감사 이찬기	기타비상무이사 류성호	감사 오세현
2022.03.29	정기주총	사외이사 송진호	-	-
2023.03.30	정기주총	사내이사 이철환	사내이사 한동일	-

(주1) 최근 3년간의 주요 경영진의 중요한 변동 사항입니다.
(주2) 이사 류성호는 2021.03.25일 사내이사에서 기타비상무이사로 재선임되었습니다.
(주3) 기타비상무이사 장승기는 2021.03.25일에 사임하였습니다.
(주4) 감사 오세현은 2021.03.25일 3년 임기 만료하였습니다.
(주5) 사외이사 송진호는 2022.03.29일 사외이사로 선임되었습니다.

(주6) 사내이사 한동일은 2023년 03월 30일 재선임, 사내이사 이철환은 2023년 03월 30일
신규 선임 되었습니다.

다. 최대주주의 변동

당사는 최근 3개년 내에 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.

라. 상호의 변동

당사의 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호의 변동은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 합병 및 지분인수 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월	주요 내용
2020. 02	파킨슨병 치료제 및 진단제품 공동개발 MOU 체결(뉴라메디)
2020. 04	보건복지부 과제 선정(인슐린 수용체 표적 당뇨 치료제 비임상 개발, 16.7억/2년)
2020. 05	기술성 평가 등급 획득(한국기업데이터)
2020. 05	코스닥 상장 예비심사청구서 제출
2020. 09	코스닥시장 상장(1,339,000주 일반공모 유상증자)
2020. 12	2020 보건산업진흥 보건의료 기술사업화 유공자 포상(보건복지부 장관상)
2021. 05	보건복지부 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단 과제 선정(Covid-19 중화압타머 치료제 개발)
2021. 06	표적항암치료제 공동연구 계약(피노바이오社)
2021. 08	본점 이전(경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호)
2022. 03	파킨슨병 치료제 공동개발계약(뉴라메디社)
2022. 06	압타머사이언스, 폐암진단키트 신의료기술평가 유예 대상 확정
2022. 10	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행
2023. 02	주식발행초과금 자본전입 (무상증자)

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	13기 반기 (2023년 6월말)	12기 (2022년말)	11기 (2021년말)
보통주	발행주식총수	16,980,252	8,490,126	8,466,126
	액면금액	500원	500원	500원
	자본금	8,490,126,000	4,245,063,000	4,233,063,000
우선주	발행주식총수	920,000	460,000	460,000
	액면금액	500원	500원	500원
	자본금	460,000,000	230,000,000	230,000,000
합계	자본금	8,950,126,000	4,475,063,000	4,463,063,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		-	-	50,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		16,980,252	920,000	17,900,252	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		16,980,252	920,000	17,900,252	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		16,980,252	920,000	17,900,252	-

(주) 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 이중 12,500,000주(25%) 한도 내에서
종류주식으로의 발행이 가능합니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 주)

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당 가능 이익 범위 이내 취득	직접 취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		공개매수	-	-	-	-	-	-	-
		공개매수	-	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	-	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	-	-	-	-	-	-	-
	신탁 계약에 의한 취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	-	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	-	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			-	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			-	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			-	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			-	-	-	-	-	-	-

다. 다양한 종류의 주식

당사는 설립 이후 10회에 걸쳐 제3자배정 유상증자를 통한 종류주식을 발행하였으며, 보고서 작성기준일 현재 아래와 같이 전환우선주 920,000주가 있습니다.

1) 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자			2011.11.06
주당 발행가액(액면가액)			500	500
발행총액(발행주식수)			230,000,000	460,000
현재 잔액(현재 주식수)			460,000,000	920,000
주식의 내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)		-
	이익배당에 관한 사항		배당률 3% (참가적, 누적적)
	잔여재산분배에 관한 사항		없음
	상환에 관한 사항	상환권자	없음
		상환조건	-
		상환방법	-
		상환기간	-
		주당 상환가액	-
		1년 이내 상환 예정인 경우	-
	전환에 관한 사항	전환권자	없음
		전환조건 (전환비율 변동여부 포함)	우선주 1주당 보통주 1주
		발행이후 전환권 행사내역	N
		전환청구기간	발행 1개월 후부터 존속기간 만료일까지 보통주로 전환이 가능
		전환으로 발행할 주식의 종류	보통주
		전환으로 발행할 주식수	920,000
	의결권에 관한 사항		의결권 없음
기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등)			-

(주) 2023년 03월 02일의 100% 무상증자를 반영한 잔액 및 주식수입니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 이력

본 반기보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 30일이며, 안건에는 하기의 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2021.03.25	제10기 정기주주총회	주식등의 전자등록, 이익배당기준일 정비 및 동등배당 근거 명시, 전자투표 도입 시 감사 선임 주총 결의 요건 완화, 주주명부의 폐쇄일 기준일 정비 등	법개정에 따른 적용 등
2023.03.30	제12기 정기주주총회	신주의 동등배당, 전환사채의 발행	현행 코스닥 표준정관을 준용하여 변경 기존 전환사채 발행 금액을 감안한 한도증액

정관변경일

해당주총명

주요변경사항

변경이유

2021.03.25

제10기 정기주주총회

주식등의 전자등록,
이익배당기준일 정비
및 동등배당 근거 명시,
전자투표 도입 시 감사
선임 주총 결의 요건 완화,
주주명부의 폐쇄일 기준일
정비 등

법개정에 따른
적용 등

2023.03.30

제12기 정기주주총회

신주의 동등배당,
전환사채의 발행

현행 코스닥
표준정관을

준용하여 변경

기존 전환사채 발행
금액을 감안한
한도증액

(주) 상기 자료는 최근 3사업연도 정관 변경사항입니다.

다. 사업 목적

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	압타머 기술 플랫폼을 기반으로 맞춤형(Custom) 압타머 발굴 및 생산 서비스 제공	영위
2	압타머 응용 기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)	영위
3	각호에 부대되는 사업 일체 행위	영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 압타머 기술 플랫폼(Aptamer Technology Platform)을 기반으로 단백질이나 유전자 소재로는 개발이 어려운 혁신적인 치료제 및 진단제품 개발을 통해 국민 삶의질 향상 나아가 국가 의료비 절약에 기여한다는 비전으로 2011년 4월에 포항공대에서 spin-off 한 연구개발 기반 바이오기업으로 압타머 분야의 글로벌 선도기업입니다.

당사의 압타머 기술 플랫폼은 고성능 압타머를 효과적으로 발굴하는 기술과 발굴된 압타머를 응용목적에 맞게 최적화하는 기술, 그리고 이에 기반한 혁신적인 치료제 및진단제품 개발 기술에 이르기까지 완성도가 매우 높습니다.

당사는 독창적인 압타머 기술 플랫폼을 근간으로 일반적으로 5~7년이 소요되는 신약후보물질 발굴 기간을 2~3년으로 단축시킨 획기적인 신약개발 시스템을 구축하였고, 현재 다기능 압타머 플랫폼(BiFAp)을 통하여 간암치료제 등 first-in-class 치료제를 개발하고 있습니다. 발굴된 치료제의 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후에 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 regional player와 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 사업모델로, 이를 위하여 Bio USA, Bio Europe, ChinaBio 등의 비즈니스 파트너링 미팅에 참가하여 다수의 파트너사와 기술 이전 및 공동개발 협력 등을 논의해 오고 있습니다.

BiFAp 플랫폼에서는 항체 기반의 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 기술을 개량한 ApDC(Aptamer-Drug Conjugate) 기술을 근간으로 다양한 항암제 개발을 진행하고 있습니다. 가장 앞서 개발 중인 AST-201은 간암을 포함한 고형암 치료제로, GPC3 표적압타머에 항암제인 젬시타빈 약물을 내재화한 물질로써 2023년 임상 진입을 목표로 전임상 개발을 진행하고 있습니다. 또한, Chimeric 압타머 기술을 활용하여 뇌 질환 치료제 개발에 적용 가능한 BBB셔틀 압타머 개발에 성공하였고, 국내외 회사들과 다양한 협력 프로그램을 진행 중에 있습니다.

당사의 진단제품 개발은 AptoMIA(Aptamer-based Multivariate Index Assay) platform에 기반하여 암 등 조기진단이 어려운 질병을 대상으로 하고 있으며, 세계 최초로 압타머 기반 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)을 상용화하였습니다. 혈액에 존재하는 7종의 단백질 바이오마커를 정량적으로 검출하고 알고리즘을 통하여 진단정보를 제공하는 기술입니다.

2022년 1월 신의료기술평가 유예 일부 개정안 공포 이후, 당사의 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)이 평가 유예 신의료기술로 선정 고시되어 병원에서 비급여로 사용 중에 있습니다. 아울러 중국 및 싱가포르 등 해외 시장에서도 현지 파트너와 협력하여 현지 임상 및 판매허가 획득을 위한 절차를 진행 중에 있습니다.

그밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용 _ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)

서비스 및 제품명	2023년도 반기 매출액 (비율)	2022년도 매출액 (비율)	2021년도 매출액 (비율)	제 품 설 명
AST-201 (고형암치료제)	-	-	-	항암물질 젬시타빈을 내재하여 GPC3-양성종양(간암, 폐암, 두경부암 등)에 선택적인 항암 효능을 가진 압타머-약물 복합체
AST-202 (면역항암제)	-	-	-	종양조직에서 조절 T 세포 선택적인 활성 조절과 사멸을 유도해서 항종양 면역활성을 높이는 압타머-약물 복합체
BBB셔틀 압타머	-	-	-	다양한 약물에 적용하여 뇌혈관 장벽(BBB) 투과율을 높일 수 있는 약물전달 플랫폼
압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)	-	2,860 (0.80%)	-	혈액에서 7종 단백질을 측정하고 알고리즘 분석을 통하여 폐암 위험도 정보 제공
올리고 합성 서비스	95,255 (92.4%)	319,326 (89.1%)	183,321 (68.1%)	당사의 압타머 뿐만 아니라 고객이 보유한 oligonucleotide 서열을 다양한 요구에 맞는 형태로 합성하여 제공하는 서비스
압타머 발굴 서비스	7,800 (7.6%)	36,067 (10.1%)	85,954 (31.9%)	변형 핵산 라이브러리를 이용한 차세대 압타머 발굴 기술로써 높은 특이도와 결합력을 가지는 압타머를 발굴해 연구자들에게 제공하는 서비스.

(주1) AST-201(고형암치료제)은 기존 보고서 상에 간암치료제(AST-201)로 표기되었습니다.

(주2) AST-202(면역항암제)는 기존 보고서 상에 면역항암제(CD25-ApDC)로 표기되었습니다.

(1) AST-201 (고형암치료제)

제품명	AST-201 (고형암치료제)
제품 개요	종양세포 특이적 세포막 단백질인 글라이피칸3(GPC3)에 선택적으로 결합하고 세포 독성 물질인 젬시타빈(Gemcitabine)을 내재화한 표적형 압타머 치료제
제품의 특징	- 간암을 포함한 GPC-양성 종양에 선택적으로 약물을 전달하는 기술 - 약물을 내재화한 압타머를 세포 표면단백질(GPC3) 의존적으로 세포 내로 전달함으로써 약물의 활성을 유지하고 약물의 내성을 극복하는 기술 - 압타머의 높은 조직 침투력과 신장을 통한 신속한 배출(renal clearance)로 부작용 최소화 및 충분한 치료 계수(therapeutic index) 확보 가능 - 면역항암제와의 병용투여 시너지 효과 기대
목표시장	- 예상 적응증은 간암(>70%), 폐암(>40%), 두경부암(~20%) 등 GPC3-양성 종양 치료제 - 특히, 주요 적응증으로 예상되는 간암의 글로벌 간암치료제 시장은 2019년 기준 17.3억불. CAGR 20.2%로 2027년까지 73.8억불 시장으로 성장(Fortune Business Insights 시장보고서)

(가) 특징

표적 물질인 글라이피칸3(GPC3)는 간암을 포함한 폐암, 두경암 등에서 특이적으로 발현하는 단백질로, 특히 전암성 병변(간경화)를 효과적으로 구분할 수 있는 세포막 단백질이며, GPC3 발현 정도와 생존율 간의 상관관계가 높아 항암치료법 개발을 위한 우수한 표적 분자입니다. 검증된 항암제인 젬시타빈을 GPC3 압타머에 도입하여 항암 기능을 가지면서 GPC3에 대하여 기존 압타머와 동일한 수준의 결합력을 확보할 수 있습니다.

젬시타빈을 압타머 분자 내에 내재화함으로써 생체 내(특히, 간조직 내) Cytidine deaminase (CDA) 대사 프로세스로 인해 효능이 상실되는 위험을 해소시키며, 젬시타빈의 주요 내성 기전인 Nucleoside transporter의 변형과 상관없이 GPC3 수용체를 통한 종양 세포로의 능동적 약물 전달을 통해 높은 치료 효과를 나타냅니다. 또한, 단일압타머 분자에 복수의 젬시타빈을 내재화하고 압타머의 강한 결합력으로 효과적인 암세포 전달을 일으키기 때문에 낮은 최소 효능 용량 (MED) 확보가 가능합니다.

항체에 비해 빠른 신장 배출로 독성물질에 의한 부작용을 줄여 높은 수준의 최대 내성 용량 (MTD) 확보가 가능하기 때문에 기존 항체기반 ADC 기술에서 확보하지 못한 넓은 범위의 치료 계수를 보여줄 수 있을 것으로 기대됩니다.

(나) 적응증

AST-201(고형암치료제)은 GPC3-양성인 종양의 치료를 목표로 합니다. 대표적인 GPC3-양성 종양은 간세포암(HCC), 비소세포폐암(NSCLC), 두경부암(H&NC) 등이 있습니다. 특히 GPC3는 특히 간암 조직에서 특이적으로 발현되며 간병변증인 간경화 및 간염 등을 구분할 수 있기 때문에 이를 표적으로 한 진단 및 치료제 개발 연구가 계속되어 왔습니다. 실제로 GPC3는 간세포암(HCC) 환자의 70~80%에서 특이적으로 발현되며, HCC유래 세포주에서 발현율이 매우 높은 것으로 보고되고 있습니다. 또한 보고에 따르면 GPC3 발현이 높을수록 생존률이 낮은 것을 확인할 수 있습니다.

현재 간암에 대한 허가된 치료제는 TKI 계열 표적 저해제(Sorafenib, Lenvatinib)들을중심으로 혈관형성 억제 기전을 가지고 있으나, 충분한 치료목표를 달성하지 못하고있으며, 최근 Atezolizumab+Bevacizumab의 병행요법이 Sorafenib 대비 우수한 치료효과를 바탕으로 신규 1차 치료제로 승인되었습니다. 2차 치료제 라인업에도 일부 TKI 계열 약물 및 면역항암제들이 포함되어 있지만, 최근 BMS가 자사 면역항암제 옵디보(Opdivo)의 간암치료제 가속승인을 자진 철회할 정도로 충분한 치료목표를 달성하지 못하고 있는 실정입니다.

이 밖에 60개의 종양유형을 나타내는 18,055개의 환자샘플에서 GPC3의 과발현을 정상조직과 비교하여 단백질 수준으로 예측하였을 때, GPC3 발현율이 간세포암(77%)에서 가장 높게 관찰되었고, 편평세포폐암에서 45%, 두경부암에서 19%, 편평세포 식도암에서 18%가 관찰되고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 폐암과 식도암에서 편평세포 조직학적 아형은 선암종에 비해 더 높은 GPC3 과발현을 나타내었습니다. 이러한 분석결과들을 바탕으로 AST-201의 개발방향 또한 주요 적응증인 간암을 포함해 폐암, 두경암 등으로 확장하고자 합니다.

(다) 개발현황

AST-201(고형암치료제)은 in vivo 종양모델에서 우수한 표적 약물전달 및 종양 억제효과를 확인하였고 원료의약품 위탁생산업체를 통해 생산공정 및 Scale-up 생산에 대한 최적화를 완료하였습니다.

현재는 IND 신청을 위한 준비 단계로 전임상 독성평가(GLP toxicity study)와 임상시험을 위한 원료의약품과 완제의약품의 GMP 생산을 진행 중에 있습니다. 동시에 진행한 폐암의 in vivo 종양모델에 대한 평가에서도 우수한 종양억제 효과가 입증되고 있어 적응증 확장을 위한 근거자료를 마련하였으며, 추가적으로 면역관문억제제와의병용요법의 가능을 확인하기 위한 in vivo 평가도 진행하고 있습니다.

(2) AST-202 (면역항암제)

제품명	AST-202 (면역항암제)
제품 개요	- Treg(조절 T세포) 표면에 과발현된 CD25를 표적으로 한 선택적 압타머-약물 접합체(ApDC)를 이용하여 종양조직 내 Treg의 선택적 depletion을 유도 항종 양 면역 활성 극대화 - 혈액암에 과발현된 CD25를 표적으로 한 ApDC를 통해 혈액암의 직접적 치료
제품의 특징	- CD25 선택적 압타머와 세포독성 약물의 접합체 - CD25를 포함한 IL-2 수용체 활성에 대한 저해 압타머 - CD25-ApDC에 의한 선택적 Treg depletion 및 항종양 면역 활성 증대 - ApDC의 신속한 종양투과성과 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 장기적인 Treg 소실로 인한 자가면역 등의 부작용 최소화 - 높은 종양조직 투과성 및 종양세포 내재화률을 가진 ApDC - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대
목표시장	- 글로벌 면역항암제 시장(2021년 기준 603억불) - 글로벌 ADC 시장은 2021년 기준 58억불. 2030년까지 CAGR 16.4%로 성장 예상(Grand View Research 시장보고서)

(가) 특징

CD25를 표적으로 한 Treg depletion 전략의 큰 쟁점은 ①단독항체로는 치료학적 효과를 보기 어려워 항체엔지니어링/ADC 등 최적화가 필요하고, ②표적 선택성이 부족하면 CD25-high Treg, CD25-low Teff을 모두 저해하거나 systemic Treg depletion이 유도되어 자가면역 측면의 부작용 우려가 높다는 것입니다. 당사에서 개발 중인 CD25-ApDC는 ①표적 선택성이 높은 CD25 압타머에 약물을 접합하여 Treg을 선택적으로 depletion 시킴으로써 종양조직 내 Teff/Treg의 비율을 높여 항종양 면역 활성을 극대화하고, ②압타머의 CD25 특이적인 결합을 통해 Treg 세포의 IL-2 수용체의 활성을 막음으로써 상대적으로 Teff 세포의 활성화를 유도하고, ③항체 대비 짧은 반감기를 가지는 압타머를 이용함으로써 장기적인 Treg depletion으로 인한 자가면역 부작용을 최소화할 수 있습니다.

(나) 적응증

궁극적으로는 종양미세환경 내 침투된 Treg을 선택적 억제함으로써 항종양 면역 활성 증대와 이를 통한 항암효과를 확인할 수 있는 다양한 고형암이 대상 적응증이며, 동시에 혈액암의 직접적인 표적으로서의 CD25를 활용하여 높은 CD25 발현율을 보이는 혈액암(leukemia), 림프종(lymphoma) 등의 직접적인 ApDC 치료제를 개발하고자 합니다.

(다) 개발현황

AST-202(면역항암제)는 높은 표적 선택성과 특이성을 보유한 CD25 표적 압타머에세포독성 약물을 접합함으로써 종양조직 내 면역활성화를 유도하도록 디자인된 압타머 기반 표적약물전달 치료제입니다.

국가신약개발과제로 선정된 이후 표적과의 높은 특이성과 빠른 세포 내재화 속도가 규명되었고, 압타머-약물 비율 등 물질 자체의 최적화가 완료되었습니다. in-vitro에서 우수한 표적 결합, 약물전달 및 CD25-양성 선택적인 조절 T 세포(Treg) depletion의 효과를 확인하였습니다. 또한, 1차적으로 혈액암의 동물모델에서 진행된 유효성평가에서 약물의 종양 표적화 및 그에 따른 우수한 종양억제 효과가 확인되었습니다.

현재는 혈액암 동물모델에서의 보다 세밀한 시험디자인을 통해 추가적인 유효용량 범위, 투여빈도 결정, 생존률 평가 등을 위한 시험이 진행중에 있습니다. 동시에 고형암에서의 항종양 효과, 종양 면역 활성 평가 등의 시험계획이 준비되어 3/4분기에 시험을 진행할 계획입니다.

ApDC의 합성과 관련해서는 기본적인 합성공정이 확립되었으며, ApDC의 물리화학적 특성분석이 진행 중이며, 예비 약동력학 및 독성평가, 이를 위한 생체시료분석법 개발 또한 3/4분기 내에 함께 진행할 계획입니다.

(3) BBB셔틀 압타머

(가) 특징

Transferrin Receptor(TfR)에 결합하는 압타머로 뇌혈관에 존재하는 TfR을 통해 혈뇌막을 투과할 수 있는 기능을 가지고 있습니다. BBB 투과가 어려운 다양한 형태의 치료제 물질(항체, 펩타이드, 올리고핵산)과 결합하여 BBB 투과율을 높일 수 있는 약물전달 플랫폼입니다. 단순한 결합뿐만 아니라 BBB 투과를 위한 최적의 특징을 보유하고 있으며 경쟁기술 대비 높은 BBB 투과율을 확인하였습니다. 플랫폼 기술로서 다양한 약물에의 적용이 용이한 확장성을 보유하고 있습니다.

(나) 적응증

BBB 투과가 필요한 CNS(중추신경계) 질환 치료제 개발, 근육으로의 약물 전달이 필요한 신경근육계 질환 치료제 개발에 활용될 수 있습니다. 약물 전달 플랫폼 기술로서 다양한 치료제 파이프라인 개발에 활용될 수 있습니다.

(다) 개발 현황

BBB셔틀 압타머를 적용한 치료제 파이프라인 확보를 위해, 파킨슨병 치료를 위한 표적인 TLR2에 대한 단일클론 항체를 보유한 뉴라메디와 협력하여 BBB셔틀 압타머와 TLR2 표적 항체의 중합체 공동개발을 수행하고 있습니다. 이외에도 BBB셔틀 압타머 플랫폼 사업화 확장을 위하여 기존의 항체 뿐만 아니라 펩타이드, 단백질 및 ASO와 siRNA를 포함한 핵산치료제 모달리티를 가진 파트너사들과 MTA를 체결하여 플랫폼 적용 평가 추진 등 다양한 협력을 추진하고 있습니다.

(4) 압토디텍트 렁 (AptoDetectTM-Lung)

제품명

압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)

제품의
주요사양

- 체외진단 다지표검사 (IVDMIA) 제품
: 혈액에서 7종 단백질 측정, 알고리즘 분석을 통하여 폐암위험도 정보
제공

- 제품 모델: ALUC-1096 (88 tests/Kit), ALUC-1048 (40 tests/kit)

- 임상적 성능 (민감도/특이도): 75%/92%

- 검체: 혈청 (serum)

- 검사방법: 압타머 기반 비드 마이크로어레이법 (측정장비: Luminex 200)

[제품의 주요사양]

사용목적

폐암 발병 가능성이 높은 그룹을 대상으로 조기진단 정보제공

- 폐결절이 발견된 환자 대상 진단 검사

- 장기흡연자 등 고위험군 대상 선별 검사

시장 환경

- 국내: 폐결절 대상 진단검사 (9백억원 규모 시장)

- 중국: 고위험군 선별검사 (2조원 규모 시장)

- EarlyCDT®-Lung (7종 자가항체 측정), Epi-prolung®
(2종 DNA 메틸화 측정) 등 경쟁제품 대비 정확도/검사시간에서 강점

인증 현황

- 특허 국내, 일본, 중국, 싱가포르 등록 및 해외 출원 (PCT/KR2015/00955 2)

- 식약처 3등급 체외진단 의료기기 품목허가 (체외 제허 17-748호, 2017. 09)

진행 사항

- 평가 유예 신의료기술 선정 및 보건복지부 고시
(제2022-174호, 2022.07.11)

- 10개 상급종합병원(경희대병원 등) 임상시험 IRB 승인 및 비급여 코드
등록 진행 중

향후 계획

- 진료병원 및 외래 환자 확대를 통한 매출 증대

- 임상시험 완료 후, 신의료기술 인증 및 보험 등재 절차 진행

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 천원)

사업연도 품 목			2023년도 반기 (제13기)	2022년도 (제12기)	2021년도 (제11기)
AST-201 (고형암치료제)		내 수	-	-	-
AST-201 (고형암치료제)		수 출	-	-	-
AST-202 (면역항암제)		내 수	-	-	-
AST-202 (면역항암제)		수 출	-	-	-
BBB셔틀 압타머		내 수	-	-	-
BBB셔틀 압타머		수 출	-	-	-
압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)(주1)		내 수	2,600	2,600	2,600
압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)(주1)		수 출	-	-	-
압타머 서비스	압타머 합성	내 수	500~1,000	500~1,000	500~1,000
	압타머 합성	수 출	500~1,000	500~1,000	500~1,000
	압타머 발굴	내 수	13,860	13,200	13,200
	압타머 발굴	수 출	13,860	13,200	13,200

(주1) 48-well kit 기준 단가이며, 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 천원, $, €)

매입 유형	품 목	구 분	2023년도 반기 (제13기)	2022년도 (제12기)	2021년도 (제11기)
원재료	연구 시약 등 (주1)	국 내	85,946	618,822	334,725
		수 입	3,477,519	4,024,876	198,317
			($2,622,789)	($3,209,446)	($151,836)
			-	-	(16,400)
		소 계	3,563,465	4,643,698	533,042
	압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung) 시약 등	국 내	45,303	18,008	9,245
		수 입	-	-	-
		소 계	45,303	18,008	9,245
총 합 계		국 내	131,249	636,830	343,970
		수 입	3,477,519	4,024,876	198,317
			($2,622,789)	($3,209,446)	($151,836)
			-	-	(&16,400)
		합 계	3,608,768	4,661,706	542,287

(주1) 압타머 서비스 및 연구개발 활동을 위해 매입한 시약입니다.

나. 주요 원재료의 가격변동추이

(단위 : 천원, $)

사업연도 품 목			2023년도 반기 (제13기)	2022년도 (제12기)	2021년도 (제11기)
압타머 서비스	압타머 합성 (주1)	국 내	95	87	85
		수 입	16	13	11
		수 입	($12)	($11)	($9)
	압타머 발굴 (주2)	국 내	2,630	2,630	2,600
		수 입	1,464	1,464	1,240
		수 입	($1,132)	($1,132)	($1,130)
압토디텍트 렁 (AptoDetectTM-Lung)	원재료 (주3)	국 내	381	303	303
		수 입	-	-	-
		수 입	-	-	-

(주1) 압타머 합성 원재료에 대해서는 OH-form 100ug의 가격을 기준으로 작성하였습니다.

(주2) 압타머 발굴 원재료에 대해서는 1개 표적의 가격을 기준으로 작성하였습니다.

(주3) 1kit에 투입되는 양을 기준으로 작성하였습니다.

다. 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원, $, €)

폼목		구입처	2023년도 반기 (제13기)	2022년도 (제12기)	2021년도 (제11기)
압타머 서비스	압타머 합성	국 내	123,400	257,193	131,240
		수 입	3,334	38,102	44,396
		수 입	($2,458)	($30,349)	($37,721)
	압타머 발굴	국 내	7,652	10,683	25,825
		수 입	-	-	-
		수 입	-	-	-
압토디텍트 렁 (AptoDetectTM-Lung)	원재료	국 내	45,303	9,245	9,245

라. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

(가) 압타머 서비스

1) 압타머 합성

당사가 보유한 카타로그 압타머에 대한 합성 서비스는 설립부터 계속하여 진행하고 있습니다. 많은 고객으로부터 고품질의 합성 노하우를 인정받아 일반 DNA 올리고뉴클레오타이드 합성 서비스 또한 제공하고 있습니다.

당사의 합성 생산능력은 수십 mg까지 자체 합성이 가능한 수준으로써 전임상개발 이전단계(동물효능평가)까지 자체 생산한 압타머를 활용하여 외부 합성 대비 상당한개발 시간 단축을 추구하고 있습니다. 전임상 및 임상을 위한 압타머 합성은 Outsourcing이 가능한 업체를 확보하고 있고 내부합성과 동일한 품질로 생산되도록 관리합니다.

2) 압타머 발굴

당사의 압타머 발굴 서비스는 압타머 플랫폼 기술을 통해 약 8주 정도의 기간이 소요되는 서비스입니다. 1인의 연구원이 한 번의 발굴 진행으로 최대 48개의 표적 분자에 대해 동시에 압타머를 개발할 수 있는 다중 발굴 플랫폼입니다.

(나) 압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)

당사의 생산부서는 1일 8시간 근무기준으로 11일에 1로트를 생산할 수 있으며, 1로트는 50~110 키트에 해당되는 양입니다. 연간 250일 근무일 기준으로 연간 생산량은 2,970 키트입니다. 압토디텍트 렁(1 키트당 88 검체 테스트)을 사용했을 때, 연간 260,000건을 테스트할 수 있는 수량입니다.

당사의 압토디텍트 렁은 3등급 체외진단의료기기로서 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 인증받은 GMP 시설 하에서 생산하고 있으며, 유럽 의료기기 제조 및 품질관리 기준인 ISO 13485:2016 인증을 보유하고 있습니다.

회사는 향후 중국, 싱가포르 등 아시아 시장 내 매출이 가시화되는 시점에 맞추어, 연간 10만 키트 규모의 GMP 공장을 증설하고 시장 진입을 본격화할 예정입니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

(가) 현황

(단위 : 천원)

구분	자산별	소재지	취득 원가	기초가액 (2023.01.01)	당기증감		당기 상각	기말가액 (2023.06.30)	비고
구분	자산별	소재지	취득 원가	기초가액 (2023.01.01)	증가	감소	당기 상각	기말가액 (2023.06.30)	비고
GMP 시설	토지	포항시 남구 청암로 77	-	-	-	-	-		-
	건물		-	-	-	-	-		임대
	시설장치		124,000	1	-	-	-	1	-
	기계장치		121,559	1,184	-	-	353	831	-

(나) 설비의 신설·매입계획

(단위 : 천원)

구 분	설비 능력	총소요 자금	기지출액	지출예정				비 고
구 분	설비 능력	총소요 자금	기지출액	2023년	2024년	2025년	2026년 이후	비 고
GMP 시설 증설	-	3,000,000	-	-	1,200,000	1,800,000	-	GMP시설 등
폐암 IVD 생산 설비	연10만Kit	893,700	-	-	163,300	730,400	-	생산 증설외
계	-	3,893,700	-	-	1,363,300	2,530,400	-	-

※ 상기 계획은 폐암 사업 경과에 따라 변동될 수 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원, $)

매출 유형	품 목		2023년도 반기 (제13기)	2022년도 (제12기)	2021년도 (제11기)
용역 매출	압타머 서비스	수 출	13,597	54,458	54,036
		수 출	($10,290)	($42,910)	($47,235)
		내 수	89,458	300,935	215,239
		합 계	103,055	355,393	269,275
제품 매출	압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)	수 출	-	-	-
		수 출	-	-	-
		내 수	-	2,860	-
		합 계	-	2,860	-
합 계		수 출	13,597	54,458	54,036
		수 출	($10,290)	($42,910)	($47,235)
		내 수	89,458	303,795	215,239
		합 계	103,055	358,253	269,275

나. 주요 매출처 등 현황

(단위 : 천원, $)

매출 유형	품 목	매 출 처		2023년도 반기 (제13기)	2022년도 (제12기)	2021년도 (제11기)
용역 매출	압타머서비스	국내	주요 매출처1	39,455	70,782	81,816
			주요 매출처2	14,600	65,864	42,633
			주요 매출처3	11,896	45,455	25,194
			기타	23,507	118,834	65,596
		해외	주요 매출처4	9,630 ($7,310)	12,886 ($10,130)	24,911 ($22,120)
		해외	기타	3,967 ($2,980)	41,572 ($32,780)	29,125 ($25,115)
		소계		103,055	355,393	269,275
제품 매출	압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)	국내	주요 매출처5	-	2,860	-
합계				103,055	358,253	269,275

다. 수주현황

당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다.

라. 판매경로 등

(1) 판매 조직

당사가 개발하는 압타머 신약의 사업화는 파트너사와의 공동개발 및 라이센싱을 통해 진행됩니다. 회사 내에 라이센싱을 위한 담당자가 있으며, 국내외 관련 학회(Bio-USA, Bio-China, Inter-Biz conference, Bio-Korea, KDDF show-case 등)는 물론 다양한 파트너링 회의를 적극적으로 활용하고 있습니다. 또한, 지역별 agency를 활용하여 해외 파트너 발굴을 위해 노력하고 있습니다.

진단 제품의 경우, 국내는 학회(폐암학회, 결핵 및 호흡기학회, 진단검사의학회 등), 전시회 등을 통해 적극 홍보하고 있습니다. 해외는 중국과 싱가포르 파트너사를 통해홍보를 진행하고 있으며, 그 외의 국가는 파트너사 발굴을 위해 노력하고 있습니다.

품목	담당 부서	구분
혁신 신약	연구개발본부	국내외 기술이전
진단 제품	전략사업본부	국내외 사업총괄
압타머 서비스	Platform사업부	국내외 사업총괄

(2) 판매 전략

(가) 혁신 신약

1) 라이센싱을 통한 수익 창출모델

당사의 치료제 개발사업은 AST-201(고형암치료제), AST-202(면역항암제) 등 best-in-class 또는 first-in-class 치료제를 지속적으로 발굴하여 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 모델입니다. 라이센싱을 위해서는인체에서의 효과 검증이 주요 선결 조건이지만 전임상 단계에서부터 공동개발을 추진하여 조기 라이센싱이 가능토록 추진하고 있습니다. 압타머 기반 약물이 독창적인 약효 data를 보여줌에 따라 선도물질 최적화 단계부터 다수의 글로벌 제약사가 관심을 표명한 점을 고려할 때, 전임상 개발단계에서의 조기 라이센싱 가능성은 매우 크다고 판단됩니다.

2) 임상시험 공동개발 파트너 발굴 병행 추진

전임상 단계에서의 조기 라이센싱을 기본전략으로 하나, 이와 병행하여 regional player와의 공동개발을 진행하여 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후에 글로벌 라이센싱을 진행하는 전략도 함께 추진 중입니다.

(나) 압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)

고위험군 선별검사에 사용되는 흉부 CT 또는 저선량 CT(LDCT) 기술의 높은 위양성을 보완할 목적으로 사용되는 병원 외래시장과 2019년 7월부터 국가암검진 사업에 폐암이 추가되면서 빠르게 성장하고 있는 고위험군 선별 검진시장에서 LDCT를 대체할 수 있습니다.

1) 국내 판매 전략

3가지 판매 전략을 통해 국내 시장에 진출하고 있습니다. ① 당사의 폐암 조기진단 키트는 지난 해 7월 11일 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 평가 유예 신의료기술 대상으로 고시(제2022-174호)되었으며, 같은 해 9월 1일부터 2년간 비급여로 병원에서 사용 가능합니다. 이에 따라, 흉부 CT 또는 저선량 CT를 사용 중인 전국 종합병원 이상급에서 폐암 조기진단 검사가 가능하게 되었습니다. 다기관 임상시험에 참여 중인 10개 상급종합병원과 비급여 코드 확보에 대해 논의 중에 있고, 현재 2개 병원에 대한 코드를 확보하였습니다. 그 외 병원들 또한, 비급여 코드 확보를 위해 영업/마케팅에 주력하고 있습니다. ② 수탁기관인 이원의료재단과 키트 독점 공급 계약은 2022년 12월 31일을 기준으로 만료되어 다수의 수탁기관을 대상으로 한 비독점계약으로 변환과 아울러 마케팅 활성화 방안을 포함한 계약으로 변경 중에 있습니다. 변경/검토 중인 수탁기관과는 검진센터 시장 활성화를 위한 방안도 같이 논의 중에 있습니다. 또한 ③ 권역별 암센터 및 병원 네트워크를 갖춘 대리점들과 시장 진출을 위해 논의중입니다.

2) 해외 판매 전략

현지 시장을 잘 아는 각국 판매대리점을 통하여 현지 인허가를 획득한 후 완제품을 수출하는 방안을 기본전략으로 하고 있습니다.

코로나19 이후 각국의 체외진단 의료기기 인허가에 대한 기준이 점차 강화되고 있습니다. 당사는 현지 시장을 잘 아는 각국 판매대리점을 통하여 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 론칭을 먼저 추진하는 방안을 기본전략으로 하고 있습니다. 이후 LDT 서비스를 통해 축적된 데이터 등을 활용하여 각국 인허가를 획득하는 것으로추진하고 있으며, 중국 및 동남아시아 국가들로 그 범위를 확대하고자 합니다.

특히, 동남아시아 지역은 말레이시아 소재 Biomed 그룹과 싱가포르 판매계약을 체결하였습니다. Biomed는 단기적으로 Tan Tock Seng Hospital(TTSH)과 같이 LDT 서비스를 위한 임상시험을 준비하고 있으며, 완료 후 LDT 서비스 론칭을 추진할 계획입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 환위험 및 위험관리

환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산의 비중이 작아 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

나. 유동성위험 및 위험관리

유동성 위험이란 당사가 일시적인 자금 부족으로 정해진 결제 시점에서 결제의무를 이행하지 못함으로써 거래 상대방의 자금조달계획 등에 악영향을 미치게 되는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금 규모 대비 현금 및 현금상 보유 금액이 더 많아 재무안정성이 양호합니다. 또한 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다.

다. 시장위험과 위험관리

시장위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자 비용이 변동될 위험을 뜻합니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 차입금 규모가 적어 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

라. 기타위험 및 위험관리

상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

마. 파생상품 거래현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃 (License-out) 계약

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 라이센스인 (License-in) 계약

당사는 보고서 제출일 기준 현재 당사가 체결한 라이센스인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약 체결일	계약종료일	총 계약 금액	지급금액	수익배분
압타머 관련 기술자산 및 특허	포항공과 대학교 산학협력단	전세계	2010.05.17	영구존속 (단,특허는 존속기간 만료일)	600	600	-
IVD - 한국 내		한국 내	2013.07.31	2024.07.30 (주1)	-	-	라이선스된 IVD제품의 순판매액의 6%
IVD - 아시아 12개국		중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스, 필리핀 캄보디아	2016.01.25	2024.01.24 (주1)	-	-	라이선스된 IVD제품의 순판매액의 3.5%
시약		전세계	2011.06.07	2022.06.06 (주1)	20	20	연 순판매액의 3%
Aptamer Sandwich Assay 기술		미국	2014.06.11	2022.06.11 (주1)	-	-	기술적용제품 총 매출액의 6%
기타 (폐암진단 키트개발 노하우)	서울 아산병원	한국 내	2016.03.01	계약제품의 판매시점으로 부터 10년 (주2)	-	-	매출액의 1%

(주1) 계약종료일은 정해져 있지 않으며, 3년마다 자동연장되는 계약입니다.
(주2) 계약종료일은 2029년 05월 29일입니다.
(주3) 2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 한국 내, IVD - 아시아 12개국,
시약 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 제품 판매 시 지급되는 수수료율이 하향 조정되었습니다.

(1) 품목 : 압타머 관련 기술자산 및 특허

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상기술 특허에 대한 우선적으로 사용할 수 있는 권리
③ 대상지역	전세계
④ 계약기간	계약체결일 : 2010.05.17 계약종료일 : 영구존속 (단, 특허는 존속기간 만료일)
⑤ 총 계약금액	600백만원
⑥ 지급금액	600백만원
⑦ 계약조건	-
⑧ 회계처리방법	-
⑨ 대상기술	포스텍이 보유하고 있는 압타머설비, 압타머 라이브러리 등의 기술자산과 기출원한 또는 향후 출원할 압타머기술 관련특허
⑩ 기타사항	-

(2) 품목 : IVD - 한국 내

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense
③ 대상지역	한국 내
④ 계약기간	계약체결일 : 2013.7.31 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	IVD 제품 판매시 순판매액의 6%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 IVD 분야
⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 한국 내 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 IVD 제품 판매 시 지급되는 수수료율이 순판매액의 12%에서 6%로 조정되었습니다.

(3) 품목 : IVD - 아시아 12개국

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense
③ 대상지역	중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스, 캄보디아, 필리핀
④ 계약기간	계약체결일 : 2016.01.25 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	IVD 제품 판매시 순판매액의 3.5%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 IVD 분야
⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 아시아 12개국 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 IVD 제품 판매시 지급되는 수수료율이 순판매액의 7%에서 3.5%로 조정되었습니다.

(4) 품목 : 시약

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense
③ 대상지역	전세계
④ 계약기간	계약체결일 : 2011.06.07 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	20백만원
⑥ 지급금액	20백만원
⑦ 계약조건	학문연구용 시약 관련 순판매액의 3%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 시약 분야
⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 시약 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 학문연구용 시약 판매 시 지급되는 수수료율이 순판매액의 6%에서 3%로 조정되었습니다.

(5) Aptamer Sandwich Assay 기술

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	대상기술에 대한 전용 실시권 부여 및 이를 활용한 압타머 시약개발
③ 대상지역	미국
④ 계약기간	계약체결일 : 2014.06.11 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	기술적용 제품 총 매출액의 6%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	Aptamer Sandwich Assay (압타머를 이용한 Sandwich 형태의 어세이)
⑩ 기타사항	-

(6) 기타 (폐암진단키트 개발 노하우)

① 계약상대방	서울아산병원
② 계약내용	폐암진단키트 개발에 대한 노하우
③ 대상지역	한국 내
④ 계약기간	계약체결일 : 2016.03.01 (계약제품의 판매시점으로부터 10년)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	IVD 제품 판매시 매출액의 1%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	폐암진단키트 개발에 대한 노하우
⑩ 기타사항	-

다. 판매계약

계약상대방	계약 체결일	계약 종료일	내 용	계약금액
이원의료재단	2019.08.21	2022.12.31 (주1)	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 (대상지역: 한국 내)	-
중국 BGT사	2018.11.07	2028.11.07	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 (대상지역: 중국 전지역 - 홍콩, 마카오 포함)	-
싱가포르 Biomed사	2019.12.30	2024.12.30	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 (대상지역: 싱가포르)	-

(주1) 수탁기관인 이원의료재단과 키트 공급 계약은 2022년 12월 31일을 기준으로
만료되어 마케팅협력을 포함한 형태로 다수의 수탁기관과 협의 중에 있습니다.

라. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 고성능 압타머를 발굴하고 최적화하는 압타머 Platform 기술을 바탕으로 혁신적인 신약 및 진단제품 개발을 위한 역량 확보에 역점을 두고 기초연구를 수행하는연구부서와 응용기술 개발을 담당하는 사업부가 유기적으로 협력하여 지속적인 연구개발을 추진해 나가고 있습니다.

(2) 연구개발 담당 조직

(가) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 보고서 작성기준일 현재 CTO, 기술고문과 28인의 실무 기술인력을 포함한 총 30인이며, 연구개발본부, 전략사업본부, Platform사업부 3개의 조직으로 구성되어 있습니다.

회사 조직도

보고서 작성기준일 현재 연구개발 부서별 인력 및 주요 업무는 다음과 같습니다.

총괄	본부	본부 인력	주요 업무
CTO/기술고문 (2인)	연구개발본부	14인	신약 연구, 신약 전임상, 임상 개발
	전략사업본부	7인	진단기술 및 제품 개발
	Platform사업부	8인	압타머 발굴, 최적화, Conjugation 연구

(나) 연구개발 인력 현황

구분	인원
구분	박사	석사	학사	합계
연구개발본부	4	10	-	14
전략사업본부	-	2	5	7
Platform사업부	3	4	1	8
합계	7	16	6	29

(다) 핵심 연구인력 현황

직위	성명	담당업무	주요경력	연구실적
CTO	류성호	신약 기술 플랫폼 총괄	한국과학기술원 생명과학과 (박사 '85) 국립보건원 박사후 연구원 포항공대 교수 ('88~현재) ㈜압타머사이언스 이사 ('11~현재)	조합기술을 이용한 펩티드 분자다양성 창출 및 응용 AlloMap 플랫폼 기술 개발 및 구축 논문: 국내 60편, 해외 253편
기술 고문	장승기	압타머 관련 기술 고문	Univ. of NY of Stony Brook 분자생물학 (박사 '89) 포항공대 교수 ('91~현재) 포항공대 생명공학연구센터 센터장 ㈜압타머사이언스 기술고문 ('11~현재)	C형 간염 바이러스 효능이 있는 압타머 개발 치료백신 개발을 위한 동물모델 확립 및 백신효능 기전연구 논문: 92편, 특허 22건
상무 이사	김윤동	Platform사업부장	포항공대 생명과학 (박사 '05) 포항공대 생명공학연구센터 압타머사업단 선임연구원 ('06-'11) ㈜압타머사이언스 Platform 사업부장 ('11-현재)	신약 연구 업무 총괄 인슐린 수용체 아고니스트/민감제 압타머 당뇨 신약 개발 논문 13편, 특허 12건
상무 이사	이대견	연구개발 본부장	포항공대 생명과학 (박사 '09)' ㈜와이디생명과학 팀장 ('15~'17) ㈜압타머사이언스 연구개발 본부장 ('18~현재)	신약 개발 업무 총괄 AST-201, AST-202 전임상 및 임상 업무 논문 20편, 특허 2건
팀장	이조 운이	약리독성팀	성균관대학교 분자의과학 (석사 '10) ㈜와이디생명과학 선임연구원('15~'16) ㈜압타머사이언스 신약연구소('16~현재)	신약개발 pipeline project manager(항암/당뇨/Covid-19) 신약연구소 비임상 약리독성시험 총괄 논문 5건, 특허출원 5건, 국내 IND 1건, 임상진행 2건, 해외학회 수상 2건
팀장	강주형	Discovery팀	고려대학교 의과학과 (박사 '17) 고려대학교 박사후 연구원 ('17) ㈜압타머사이언스 신약연구소 Discovery 팀장 ('17~현재)	신규 파이프라인 발굴/개발연구(고형암, 면역항암제) 논문 15편, 특허 2건
팀장	임소령	CMC팀	부산대학교 바이오소재전공(석사 '13) UNIST 화학전공(석사 '16) (주)압타머사이언스 신약연구소 CMC 팀장	Aptamer-drug conjugate 생산 총괄 논문 1편, 특허 3

(3) 연구개발 비용

당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현 가능성이 높은 개발 단계의 지출에 대해서는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있으며, 기준을 충족하지 못하는 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.당사의 최근 3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

구 분		2023년도 반기 (제13기)	2022년도 (제12기)	2021년도 (제11기)
자산 처리	원재료비	-	-	-
	인건비	-	-	-
	감가상각비	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-
	기타	-	-	-
	소 계	-	-	-
비용 처리	제조원가	-	-	-
	판관비	5,360	6,025	1,763
	소 계	5,360	6,025	1,763
연구개발비용 합계		5,360	6,025	1,763
매출액		103	358	269
연구개발비용/매출액		5201%	1682%	655%

(4) 연구개발 실적

(가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

[연구개발 진행 요약표]

구분	품목	적응증	표적 단백질 / 바이오마커	현재 진행단계	비고
신약개발	AST-201 (고형암치료제)	고형암 (간암)	글라이피칸3 (GPC3)	- GLP 독성시험, 적응증 확장 효능실험 - IND 신청 목표	자사개발
	AST-202 (면역항암제)	고형암 혈액암	CD25	- 선도물질 최적화 단계	자사개발 (국가신약개발과제 지원)
	BBB shuttle	파킨슨	BBB셔틀 압타머 + TLR2 항체	- 선도물질 최적화 단계	공동개발 (뉴라메디사)

(나) 주요 파이프라인

1) AST-201 (고형암치료제)

①구 분	AST-201 (고형암치료제)
②적응증	- GPC3-양성 종양 - 진행성 간암(HCC), 비소세포폐암(NSCLC), 두경부암 - 종양 특이적 세포막 바이오마커 단백질인 글라이피칸3(GPC3)에 선택적으로 결합하고 세포 독성 물질인 젬시타빈 (Gemcitabine)을 내재화한 표적형 압타머 치료제
③작용기전	① 수용체(GPC3) 선택적 결합 및 이를 매개로 한 세포 내재화 ② Lysosomal degradation을 통한 활성 젬시타빈 방출 ③ DNA 손상 및 합성억제, 암세포 성장억제 및 사멸유도
④제품의특성	- 비-TKI 계열 간암 치료제, systemic 항암제의 표적 특이적 약물전달 - 암세포의 젬시타빈 내성 극복 - 종양 특이적 약물전달을 통한 부작용 최소화 및 표적 약리작용 증대 - 약물-압타머 비율(drug-to-aptamer ratio)의 정확한 조절 - 생산 공정의 용이성(약물 내재화를 위한 별도의 공정 필요 없음) - 폐암, 면역관문억제제 병용요법 등으로의 확장 잠재성
⑤진행경과	- 원료의약품 및 완제의약품의 GMP 생산 중 - 조직/종양분포 및 설치류/비설치류 PK/대사체 분석완료 - 추가적인 간암 및 폐암 동물모델에서 항종양 효능 및 생존률 개선 확인완료 - 동물모델에서의 면역관문억제제와의 병용 유효성 평가 진행 중 - GLP 독성시험 진행 중 - IND 신청준비(IB 자료집 및 CTD 작성 중)
⑥향후계획	- 임상 원료의약품 및 완제의약품 GMP 생산(주사제) - GLP 독성시험완료 - IB 자료집 및 CTD 작성 - 임상시험계획서/synopsis/프로토콜 준비
⑦경쟁제품	- 간암의 1차 치료제: Sorafenib, Lenvatinib 등 TKI 계열 약물, Atezolizumab/bevacizumab의 병용치료 - 간암의 2차 치료제: TKI 계열약물, 일부 면역항암제, 병용치료법 - 기타 암종의 젬시타빈 치료법
⑧관련논문등	"Targeted Therapy of Hepatocellular Carcinoma Using Gemcitabine - Incorporated GPC3 Aptamer”(2020) Jun Young Park, Ju Ri Chae, Ye Lim Cho, Youndong Kim, Dasom Lee, Jeong Kyun Lee, Won Jun Kang, Pharmaceutics 2020, 12, 985.
⑨시장규모	- 글로벌 간암치료제 시장은 2019년 기준 17.3억불. CAGR 20.2%로 2027년까지 73.8억불 시장으로 성장(Fortune Business Insights 시장보고서)
⑩기타사항	- 글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도 : 대한민국 특허 등록(2020.09, 10-2154683), PCT 출원(2020.11, PCT/KR2020 /015536), 미국/유럽/중국/일본 4개국 개별진입 진행 중

2) AST-202 (면역항암제)

①구 분	항암제
②적응증	고형암, 혈액암
③작용기전	- 조절 T세포(Treg) 표면에 과발현되는 CD25(IL-2 고친화성 수용체 알파체인) 선택적으로 결합하는 압타머와 세포독성 약물을 결합하여 종양미세환경 내 조 절 T세포를 선택적으로 제거함으로써 종양조직 내에서 항종양 면역활성을 유도 하는 면역시스템 조절 항암제 - 혈액암에 과발현된 CD25를 표적으로 한 ApDC를 통해 혈액암의 직접적 치료
④제품의특성	- CD25 선택적 압타머와 세포독성 약물의 접합체 - CD25를 포함한 IL-2 수용체 활성에 대한 저해 압타머 - 선택적 Treg depletion을 통한 항종양 면역 활성 증대와 혈액암의 직접적인 억제 - ApDC의 신속한 종양투과성과 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 장기적인 Treg depletion으로 인한 자가면역 등의 부작용 최소화 - 높은 종양조직 투과성 및 종양세포 내재화률을 가진 ApDC - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대
⑤진행경과	- CD25 압타머 발굴 및 최적화 완료 - CD25 압타머의 표적 선택성, 세포 선택성 확인 및 in vitro 작용기전 평가 완료 - ApDC의 최적화 및 in vitro 활성 평가 완료 - ApDC에 의한 조절 T세포의 선택적 depletion 확인 (Teff/Treg 비율의 시간에 따른 증가) - 혈액암 동물모델에서의 종양성장 억제 및 완전관해 효과 확인
⑥향후계획	- In vitro 작용기전 연구(세포 내재화 등) - In vivo 효능평가(혈액암, 고형암, 단독투여 및 면역관문억제제 병용투여) ApDC의 물리화학적 특성, 생체시료분석법 개발, 약동력학적 분석
⑦경쟁제품	- CD25 표적 치료제 승인 약물 없음. - 개발 중인 파이프라인: ADC therapeutics의 ADCT-301(ADC, 임상1, 2상), Roche의 RG6292(항체, 임상1)
⑧관련논문등	(주1)
⑨시장규모	- 글로벌 ADC 시장은 2021년 기준 58억불. 2030년까지 CAGR 16.4%로 성장예상(Grand View Research 시장보고서)
⑩기타사항	2022년 제3차 국가신약개발사업 신약기반 확충 연구과제 선정

(주1) 보고서 제출일 현재 미국암연구학회(AACR)에 참가해 'CD25-ApDC 면역항암제 '에 대한 연구결과 발표 되었습니다.

3) BBB셔틀 압타머

①구 분	약물 전달 플랫폼
②적응증	중추 신경계 질환, 신경 근육계 질환
③작용기전	전달하고자 하는 약물과 결합시 Transferrin Receptor를 매개한 세포 투과, 또는 세포 내제화를 유도
④제품의특성	- BBB 투과를 위한 결합력의 우수한 특징 보유 (빠른 결합, 산성도에 의한 구조 변화) - 기존 항체 기반 BBB 셔틀에 비해 동물과 인간에 동시 적용이 가능한 장점을 보유하고 있으며, 압타머로 인한 면역 반응을 유발하지 않아 부작용의 위험이 적음 - 다양한 약물 적용 용이(항체, 펩타이드, 올리고핵산) - 우수한 뇌전달 효율 확인
⑤진행경과	- TfR 압타머 발굴 및 최적화 완료 - 최적화된 압타머의 표적 선택성 확인 및 in vitro 작용기전 평가 완료 - 항체, 올리고 핵산 delivery 효능 확인 - TfR 압타머-항체 복합체 선도 최적화 진행 중 뉴라메디사와 파킨슨병 치료제 공동 연구 계약 체결 (TfR 압타머-Tomaralimab 복합체 개발 및 평가 중) - 다양한 치료제 모달리티 적용에 대한 협력을 다국적 제약사/국내 제약사/ 바이오텍 등과 비밀유지 계약 체결 후 평가를 진행 중 (항체 치료제 적용 2개, 펩타이드 치료제 적용 1개사, 단백질 치료제 적용 1개사, 올리고핵산 치료제 2개사)
⑥향후계획	- 공동 연구 및 자체연구를 통한 data package 보완 - 파트너링을 통한 응용제품 pipeline 확장
⑦경쟁제품	- 세포막 단백질을 표적으로 RMT를 유도하는 항체 기반 플랫폼이 개발되어 소개되고 있으나 자사 플랫폼(~5% brain to plasma ratio) 대비 뇌전달 효율이 낮음(~1% brain to plasma ratio) - TfR 표적의 항체 기반 플랫폼은 종간 교차 반응성이 낮아 개발이 어려움
⑧관련논문등	- 혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용 : 대한민국 특허 출원(2020.06.29., 10-2020-0079495), PCT 출원 PCT/KR2021/008212(2021.06.29.), 유럽 출원 21833239.3(2022.12.22.), 일본 출원 2022-580190(2022.12.23.), 미국 출원 18/013,355(2022.12.23.), 중국 출원 202180051261.4(2023.02.20.)
⑨기타사항	- 뉴라메디사와 파킨슨병 치료제 공동 개발 (공동연구 계약 체결: 22년 3월) 국내/외 제약사와 CDA/MTA 체결 협력 진행 중
⑩연구개발 중인 치료제	- 파킨슨병의 주요 치료 표적인 a-synuclein과 TLR2의 상호 작용을 저해하여 파킨슨병 치료 - 약물 전달의 효율을 높이기 위해 BBB셔틀 압타머를 a-synuclein과 TLR2의 상호 작용을 저해할 수 있는 TLR2 표적 모듈과 결합한 키메릭 압타머 치료제

(다) 후속파이프라인 개발

1) 압타머 기반 항암약물전달 치료제

①구 분	압타머 기반 항암약물전달 치료제
②적응증	고형암
③작용기전	- 고형암 : 다양한 암세포에 과발현하는 세포막 단백질인 Trop2를 표적으로 하는 압타머 와 약물을 결합한 항암제 - 교모세포종 : 교모세포종 특이 세포막 단백질인 EGFRvIII에 선택적인 결합을 하는 압타머 와 약물을 결합한 항암제
④제품의특성	- 표적 압타머 기술과 링커-약물 기술을 접합한 압타머 기반 항암약물전달 치료제
⑤진행경과	- 최적화된 선도물질 압타머 확보 완료 - Trop2 압타머의 발굴 및 세포 선택성, 내재화 확인 완료. Trop2-ApDC의 prototype 다수 제작 및 in vitro 활성 평가 완료 EGFRvIII 압타머의 종양 표적화 in vivo 평가 중
⑥향후계획	- Trop2-ApDC의 최적화 - Trop2-ApDC의 종양 spheroid에서의 작용효능 평가 - Trop2-ApDC의 in vivo 표적화 및 효능 평가(췌장암 모델)
⑦경쟁제품	- Trodelvy(항체 기반 Trop2 ADC): 삼중음성 유방암 치료제로 승인받은 이후 지속적으로 적응증 확장(폐암, 요로상피암 등) 중 - 교모세포종 표적 치료제로 사용되고 있는 Avastin(신생혈관 억제 기전), 이 외 교모세포종에대한 표적 치료제, ADC는 현재까지 부재
⑧관련논문등	해당사항 없음
⑨시장규모	- 글로벌 ADC 시장은 2021년 기준 58억불. 2030년까지 CAGR 16.4%로 성장예상(Grand View Research 시장보고서) - 글로벌 다형성 교모세포종 치료제 시장은 2020년 기준 21억불. 2028년까지 CAGR 8.8%로 성장예상(Grand View Research 시장보고서)
⑩기타사항	해당사항 없음

2) AptoDetect-HCC (간암 진단키트)

①구 분	AptoDetect™-HCC (간암 조기진단)
②적응증	간암 조기진단
③작용기전	간암 특이적 바이오마커 5종 이하 단백질을 혈액에서 측정하여 위험도 제공
④제품의특성	- 정상인 및 간암 발병 고위험군 대상 조기진단 정보 제공 1그룹: 정상인 대상 간암 선별 검사 2그룹: B형간염, C형간염, 간경변증 환자 등 고위험군 대상 선별 검사 - 혈액에서 5종이하 단백질 측정, 알고리즘을 통한 점수화 (score 0~10) - 간암 진단 가이드 및 간암 위험도 정보 제공 - 극미량의 검체시료로 분석 가능 (혈청, 3μl)
⑤진행경과	- 간암 특이적 마커를 포함한 classifier 확정 - 임상시료 분석을 통한 알고리즘 진단 성능 확보 이후 최적화 진행 중
⑥향후계획	- 확정된 classifier에 대한 추가 탐색적 임상 수행 - 키트화 기술개발 및 GMP키트 확보, 확증임상 수행 (식약처 승인 목적)
⑦경쟁제품	- 이그젝트사이언스 간암진단 제품(Oncoguard Liver) 임상시험 진행 중 바이오마커: methlyation DNA 3종 + 단백질 1종(AFP) - 프로테옴텍 간암진단키트 22년 시판 예정 바이오마커 : 혈중 autoantibody 측정 ① 현재 체외진단 옵션: AFP 또는 PIVKA-II 단일마커를 사용한 진단. 낮은 진단 정확도로 미충족 수요 높음 ② 혈액에서 간암 조기진단 및 고위험군 대상 환자 선별 검사를 높은 정확도로 위험도 정보 제공 ③ 상용화된 단일마커 진단법의 높은 위양성률을 극복할 수 있음
⑧관련논문등	해당사항 없음
⑨시장규모	간암 진단 시장 (2017년 기준 82억 5,000만불, 2028년 기준 174억불 예상)
⑩기타사항	해당사항 없음

(라) 압타머 아카이브

당사는 기구축된 우수한 압타머 발굴 플랫폼 기술을 사용하여 현재까지 약 250여종의 단백질에 특이적으로 결합력이 확인된 1,500여종의 압타머 서열정보 아카이브를 보유하고 있습니다.

특히 치료제 개발에 중요한 의미를 갖는 세포막 단백질에 특이적으로 결합하는 압타머 발굴에 집중하여 아래 표와 같이 단백질 250여종에 대한 압타머를 확보하고 있으며, 지속적으로 압타머 개발과제 및 연구협력을 통해 아카이브를 확장하고 있어 경쟁사와의 격차는 더욱 벌어질 것으로 예상합니다.

압타머 아카이브 (DB) 구축

(5) 연구개발 완료 실적

[연구개발완료 실적]

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고
진단제품	압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)	폐암	2017년 9월 (식약처 허가)	국내 판매중	평가 유예 신의료기술 (고시 제2022-174호)에 따라, 병원내 비급여 검사 가능

(6) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

신종코로나 진단키트 AptoDetect™-COVID-19 개발 중단
- 개발중단 사유: 연구개발 로드맵 수정 및 시장 확장 가능성 평가에 따른 중단

(7) 기타 연구개발 실적

당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부 출연과제 수행 실적은다음과 같습니다.

지원기관	사업명	과제명	과제기간
중소기업청	창업성장 건강진단 연계형 기술개발사업	압타머를 이용한 표적 암세포 및 혈관내피 세포 분리기술개발 및 kit 제품 개발	2013.06 ~ 2014.05
보건산업진흥원	보건의료연구 개발사업	압타머 기반 신종인플루엔자 바이러스 실시간 진단 기술개발 연구	2014.03 ~ 2016.10
범부처 신약개발사업단	범부처전주기 신약개발사업	선택적 인슐린 수용체 아고니스트 압타머 개발	2016.12 ~ 2018.06
범부처 신약개발사업단	범부처전주기 신약개발사업	선택적 인슐린 수용체 아고니스트 개발	2019.01 ~ 2019.09
보건산업진흥원	첨단의료기술개발	압타머 A48ms를 이용한 인슐린 수용체 표적 당뇨 치료제 비임상 개발	2020.04 ~ 2022.12
보건산업진흥원	코로나19 치료제 백신 비임상지원	Covid-19 중화압타머 치료제 개발	2021.05 ~ 2022.05
국가신약개발재단	국가신약개발사업	CD25 표적 압타머-약물 접합체를 이용한 조절 T 세포 선택적 억제/사멸 기전의 면역항암제용 선도물질 도출	2022.08 ~ 2024.07

(8) 지적재산권 현황

(가) 포항공대 압타머 사업단에서 개발되어 당사가 우선 실시권을 보유한 특허

당사는 2011년 포항공대 보유 압타머 기술자산에 대한 우선 실시권을 확보하였으며,해당 우선 실시권은 포항공대 특허에 대하여 당사가 배타적 실시권의 행사를 선택할수 있는 옵션 권리입니다. 당사가 우선 실시권을 보유한 해당 기술자산은 다음과 같습니다.

번호	특허명	특허권자	출원번호 (출원일)	등록번호 (등록일)	국가	존속기간 만료일
1	생물약제인 것의 지속형 포뮬레이션 (Long acting formulation of biopharmaceutical)	포항공대 산학협력단	12422950 (2009.04.13)	US8247493 B2 (2012.08.21)	미국	2029.05.23
2	콜레스테롤을 이용한 생분자의 고정화 (Immobilization of biomolecules using cholesterol)	포항공대 산학협력단	PCT/KR2009/005240 (2009.09.15)	WO2010032945 A3 (2010.03.25)	PCT	2029.09.15
3	압타머를 이용한 Sandwich 형태의어세이 (Aptamer Sandwich assays)	포항공대 산학협력단	13092209 (2011.04.22)	US8785132 B2 (2014.07.22)	미국	2032.04.13
4	아미노링커 올리고 뉴클레오타이드의 제조방법 (Method of preparing 5'-amino-linker oligonucleotides derivatives)	포항공대 산학협력단	12559666 (2009.09.15)	US8124756 B2 (2012.02.28)	미국	2029.10.27
5	인테그린αvβ3에 특이적 압타머 및 이의 용도 (Aptamer specific to integrin αVβ3 and use thereof)	포항공대 산학협력단	1020120084069, 14418266 (2012.07.31)	10-1405440 (2014.06.02.) -	한국 미국	2033.07.31
6	페리오스틴에 대한 압타머 및 이를 포함하는 항암제 조성물 (Aptamer for periostin and anti-cancer composition including same)	포항공대 산학협력단	1020120127287, 14411176, 201280074467, 12880412.7 (2012.11.12)	10-1556339 (2015.09.22) 09650638 (2017.5.16) 104411825 (2018.07.20) 2868747 (2018.04.04)	한국 미국 중국 유럽	2032.11.12
7	C형 간염바이러스의 표면 단백질 E2에 대한 압타머 및 이의용도 (Aptamer for envelope protein E2 of Hepatitis C Virus and uses thereof)	포항공대 산학협력단	1020130048749 (2013.04.30)	10-1480495 (2015.01.02)	한국	2033.04.30
8	Nucleolin 특이적 압타머를 이용한 암 진단법 (Method of diagnosing cancer using a nucleolin specific aptamer)	포항공대 산학협력단	14034947 (2013.09.24)	US9018185 (2015.04.28)	미국	2033.09.24
9	Nucleolin 특이적 압타머를 이용한 세포과잉 증식법 (Method of treating hyperproliferation of cells using a nucleolin specific aptamer)	포항공대 산학협력단	14035003 (2013.09.24)	US9018186 (2015.04.28)	미국	2033.09.24
10	인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (Aptamer against insulin receptor and pharmaceutical composition containing the same)	포항공대 산학협력단	1020160094621 (2016.07.26)	10-1881500 (2018.07.18)	한국	2036.07.26

(나) 당사가 출원한 지적재산권(특허권, 상표권)

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	국가
1	특허권	혈관내피전구세포 특이적 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스 /부산대학교 산학협력단	2015.05.13	2018.01.29	-	한국
2		비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2015.09.11	-	폐암 조기 진단 제품	PCT
3		백혈구에 선택적으로 결합하는 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2017.04.26	2019.06.20	-	한국
4		인플루엔자 H3N2 아형에 결합하는 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2017.08.23	11항 대리 바이러스 특허에 통합됨	-	미국
5		비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.08	2023.01.06	폐암 조기 진단 제품	싱가 포르
6		비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2020.02.11	폐암 조기 진단 제품	한국
7		비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2021.12.10	폐암 조기 진단 제품	중국
8		비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2021.03.23	폐암 조기 진단 제품	일본
9		비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	-	폐암 조기 진단 제품	인도
10		인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물	㈜압타머사이언스	2018.05.10	-	당뇨 치료제	PCT
11		대리 바이러스를 이용한 압타머 제조 방법	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2018.08.22	2021.07.05	-	한국
12		METHOD FOR PREPARING APTAMER USING SURROGATE VIRUS	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2018.08.22	-	-	PCT
13		압타머를 이용한 다중 (multiplex) PCR 방법	㈜압타머사이언스	2019.02.01	2020.11.05	-	한국
14		글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2019.11.08	2020.09.04	간암 치료제	한국
15		압타머를 이용한 다중 (multiplex) PCR 방법	㈜압타머사이언스	2019.12.09	-	-	PCT
16		인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물	㈜압타머사이언스	2020.02.19	-	당뇨 치료제	미국
17		Allosteric enhancer IR-A43 increases insulin binding by stabilizing hotspot of the insulin receptor	㈜압타머사이언스	2020.03.20	-	당뇨 치료제	미국
18		글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2020.11.06	-	간암 치료제	PCT
19		Insulin receptor-specific aptamer and use thereof	㈜압타머사이언스	2021.03.26	-	당뇨 치료제	PCT
20		신종 코로나바이러스 특이적 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스	2021.04.22	-	항원 진단	한국
21		혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스	2021.06.24	-	BBB 셔틀	한국
22		혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스	2021.06.29	-	BBB 셔틀	PCT
23		압타머를 이용한 다중 (multiplex) PCR 방법	㈜압타머사이언스	2021.07.30	-	-	미국
24		인슐린 수용체 특이적 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스 /포항공과대학교 산학협력단	2022.03.03	-	당뇨 치료제	한국
25		EGFRvIII 특이적 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.03.18	-	GBM 진단/치료	한국
26		글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.05	-	간암 치료제	미국
27		글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.06	-	간암 치료제	일본
28		글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.24	-	간암 치료제	유럽
29		글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.06.20	-	간암 치료제	중국
30		BLOOD-BRAIN BARRIER PENETRATING APTAMER AND USE THEREOF	㈜압타머사이언스	2022.12.22	-	BBB 셔틀	유럽
31		BLOOD-BRAIN BARRIER PENETRATING APTAMER AND USE THEREOF	㈜압타머사이언스	2022.12.23	-	BBB 셔틀	일본
32		BLOOD-BRAIN BARRIER PENETRATING APTAMER AND USE THEREOF	㈜압타머사이언스	2022.12.23	-	BBB 셔틀	미국
33		혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스	2023.02.20	-	BBB 셔틀	중국
34		인슐린 수용체 특이적 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스 /포항공과 대학교 산학협력단	2023.03.03	-	당뇨 치료제	PCT
35		티미딘으로부터 개질된 뉴클레오시드의 제조방법	㈜압타머사이언스	2023.03.09	-		한국
36		EGFRvIII 특이적 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2023.03.17		GBM 진단/치료	PCT
37		CD25를 표적으로 하는 압타머 및 이의 약물 접합체의 이용	㈜압타머사이언스	2023.06.16	-	혈액암 치료제	한국

(다) 당사가 출원한 상표권

번호

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

압타머사이언스

㈜압타머사이언스

2018.10.05

2019.06.13

전체제품

한국

Aptamer Sciences

㈜압타머사이언스

2018.10.05

2019.06.13

한국

상표권

㈜압타머사이언스

2019.02.01

2019.12.26

한국

AptoDetect

㈜압타머사이언스

2018.10.15

2019.09.05

폐암 조기
진단 제품

한국

AptoDetect

㈜압타머사이언스

2018.10.12

2019.06.28

중국

AptoDetect

㈜압타머사이언스

2018.10.23

2020.05.20

인도네시아

AptoDetect

㈜압타머사이언스

2018.10.17

2019.12.06

일본

AptoDetect

㈜압타머사이언스

2018.10.19

2019.09.05

싱가포르

[중국상표권]

㈜압타머사이언스

2019.09.10

2020.03.07

전체제품

중국

7. 기타 참고사항

가. 산업 동향

(1) 압타머 산업의 연혁

압타머 기술은 1990년 미국 콜로라도 주립대학의 Larry Gold 교수에 의해 처음 발명된 이후 1999년 Gilead Sciences사로 기술이전 되었다가 2000년대 들어 SomaLogic,Archemix, Eyetech사로 사업영역별로 기술이전 되어 본격적인 상업화 단계에 돌입하게 되었습니다.

2005년 최초의 압타머 치료제인 Macugen이 Eyetech/Pfizer사에 의해 출시되면서 본격적인 시장의 주목을 받게 되었고, 압타머를 이용한 치료제 개발권을 독점하고 있던 Archemix사는 2006년부터 Pfizer, Merck, Johnson & Johnson (J&J)사 등 여러 글로벌 제약사들과 전략적 제휴계약을 체결하면서 당시 최고로 유망한 바이오텍 회사의 하나로 주목받았습니다. 또한, 압타머 진단제 개발권을 독점하고 있던 SomaLogic사 역시 Novartis사 등과 전략적 제휴 계약을 체결하면서 다양한 진단제품 개발을 주도하였습니다.

[압타머 특허의 기술이전 흐름도]

일부 회사만이 독점한 폐쇄적인 특허상황은 연구자들도 매우 제한적인 접근이 가능했고, 이는 기술 개량 지연을 초래하면서 바이오 시장의 주류로 자리 잡지 못하게 된 주된 원인이 되었습니다.

2010년 압타머 발굴 원천기술 특허가 만료되고 연구논문 성과가 급증하는 추세를 보이면서 새로운 제품 출시에 필요한 충분한 모멘텀이 준비되고 있습니다.

(2) 압타머 시장 전망

글로벌 압타머 시장은 2017년 13억불 규모에서 2025년에는 59억불 규모로 성장하면서 연평균 20.9%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망되고 있습니다. 분야별로 보면 연구 분야는 5억불 규모에서 2025년에는 24억불 규모로, 진단 분야는 2017년 4억불 규모에서 2025년 20억불 규모로, 치료 분야는 2017년 1억불 규모에서 2025년 5.3억불 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 아직은 압타머 기반 치료제가 본격적으로 시장에 출시하지 않았기에 치료 분야의 시장이 적은 비율을 차지하지만, 향후 현재 임상 진행 중인 치료제들의 출시가 있게 되면 치료 분야에서 급격한 성장이 예상됩니다.

[압타머 분야 연도별 논문 게재수]

[글로벌 압타머 시장 전망, 2017-2025]

(출처: Global Aptamer Market, Transparency Market Research, 2017-2025)

항체 기술은 30년 이상의 오랜 연구 기간을 통해 기술적 성숙도를 키워왔음에도 불구하고 여전히 항체 자체로는 해결할 수 없는 미충족 수요가 상당히 있고, 압타머 기술은 이를 해결하기 위한 대표적인 대안기술로 주목받고 있습니다. 치료제 소재로서 압타머는 핵산 물질로 항체와 달리 면역원성이 낮고 항체 대비 1/5-1/10의 작은 크기로 높은 조직 투과성을 보이며, 표적과 3차원 공간 인식을 통해 결합함으로써 높은 표적 선택성과 결합력을 가지고 있습니다. 생물학적으로 생산되는 항체 조각 기술, 비항체 단백질 결합체 기술과 달리 화학적으로 합성되기에 제조 공정상 야기되는 잔류 단백질 등의 문제도 없어 제조공정에서의 우위가 있습니다.

안과부터 종양학, 감염성 질환에 이르기까지 다양한 적응증에 대한 압타머 치료제가현재 임상에 사용되고 있습니다. 특히 Iveric Bio에서 두 번째 압타머 치료제인 아이저베이(IZERVAY, 옛 Zimura)가 FDA 승인을 획득하여 그동안 부진했던 압타머 시장의 관심이 커질 전망이며, 이는 당사의 관련 파이프라인의 상업화 가능성을 높일 것으로예상됩니다. Iveric Bio는 지난 4월 일본의 제약회사인 Astellas에 59억 달러로 인수되어 종속회사로 편입되었습니다.

(3) 압타머 회사

압타머 발굴 기술이 본격적인 성장기에 접어들면서 압타머 분야에서 활동하는 회사들도 늘어나고 있습니다. 압타머 회사는 압타머 발굴 서비스를 제공하는 회사와 압타머 기반 치료제 및 진단제를 개발하는 회사로 구분할 수 있습니다.

변형핵산 SELEX 기술과 ViroSELEX 기술 등 차별화된 기술력을 보유하고 있는 당사는 BCC 리서치 등 시장조사 전문기관들이 발간하는 보고서에서 아시아권에서는 유일하게 압타머 분야 major player에 포함되고 있습니다; The major players in aptamers market include: AM Bio (US), Aptamer Sciences (South Korea), Aptamer Solutions (UK), Aptus Biotech (Spain), Base Pair Bio (US), NeoVentures (Canada), SomaLogic (US), TriLink (US) and Vivonics (US).

치료제 분야는 Pfizer, Novartis사 등 글로벌 제약회사가 주도해 오고 있으며, 최근 AstraZeneca사가 압타머 기반 약물전달 기술 개발을 시작한다고 발표하였고, 이외에도 Otsuka 제약을 필두로 한 일본 제약회사, 그리고 IVERIC bio(구 Ophthotech), Noxxon, Ribomics, TAGCyx사 등이 활동하고 있습니다. Ribomics사는 RBM-007 약물을 대상으로 wet AMD 치료제 임상 2b상을 진행하고 있습니다.

2020년 국내에서는 GC녹십자가 일본의 TAGCyx사와 혈전 장애 치료 압타머(TAGX-0004)에 대한 공동 연구개발 계약을 체결하였으며, 아주약품도 일본의 Ribomics사로부터 노인성 황반변성 치료제(RBM-007, 임상 2상 진행 중)에 대한 한국 및 동남아지역 판매계약을 체결하였습니다.

진단제 분야는 압타머 기술의 발명자인 Larry Gold 박사가 설립한 미국의 SomaLogic사가 SOMAscan array 기술을 기반으로 Wellness Chip 개발을 추진하고 있고, SPAC 합병을 통하여 21년 나스닥에 상장하였습니다. 이외 미국의 동반진단제품을 개발하는 Caris Life Sciences사 등이 포함됩니다.

[압타머 회사 현황]

나. 시장 현황

(1) 간암치료제시장 (AST-201)

(가) 시장의 특성

전 세계 간암 환자는 2012년 약 80만명이 새로 발견되었으며, 이중 62.5%인 50만명이 간세포 암(HCC) 환자로 판명되었습니다. 주요 7개 시장(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 2014년 간세포 암 진단은 96,300명이며, 2024년에는 118,600명으로 증가할 것으로 예측됩니다. (출처: Global Data 2015)

간암의 발생은 주로 아시아 지역과 사하라 사막 이남 아프리카 지역에서 높고, 북미와 유럽은 상대적으로 낮습니다. 중국의 경우 B형 간염바이러스 감염이 주된 원인이며, 일본의 경우 C형 간염바이러스 감염이 주된 원인이 됩니다.

국내의 간암 환자는 2018년 15,736명이 새로 진단되어 전체 암종 중 6위에 해당하지만, 2019년도 사망률 통계에 따르면 10만 명당 20.6명으로 암 사망원인 2위를 차지했습니다. (출처: 통계청 2019년 사망원인 통계)

간암 치료에 사용되는 1차 치료제는 Sorafenib(상표명 Nexavar)이지만 치료 효과가 낮고 (2-3개월 생존 연장), 환자 대부분이 재발하기 때문에 2차 치료제 개발 및 Sorafenib을 대체할 수 있는 1차 치료제 개발에 대한 수요가 높습니다. 2020년 Atezolizumab+Bevacizumab의 병행요법이 Sorafenib 대비 우수한 치료 효과를 바탕으로 기존치료제인 Sorafenib, Levantinib과 함께 새로운 1차 치료제로 승인되었습니다. 2차 치료제 라인업에는 일부 TKI 계열 약물 및 면역항암제들이 포함되어 있지만, 최근 BMS사가 자사 면역항암제 옵디보(Opdivo)의 간암치료제 가속 승인을 자진 철회할 정도로 충분한 치료목표를 달성하지 못하고 있는 실정입니다.

간 조직의 특성상 화학 치료제에 대한 간 독성이 개발의 큰 허들이고, 면역항암제의 적응증 추가도 어려운 상황에서 효과적으로 간암을 치료할 수 있는 새로운 기전의 치료제 개발의 수요는 더욱 높아지고 있습니다. 또한, 신규 후보 치료제들의 효능 미충족으로 효과적으로 간암을 치료할 수 있는 새로운 기전의 치료제 개발의 수요가 높습니다.

(나) 시장 규모 및 전망

글로벌 간암 치료제 시장은 2019년 기준 17.3억불 규모에 달했으며, 연평균 20.2%의성장률로 2027년 약 73억불 시장으로 성장할 전망입니다.

현재의 간암 치료제 시장은 1차 치료제인 Sorafenib에 의해 형성되고 있으며, 최근 새롭게 1차 치료제로 승인된 Atezolizumab+bevacizumab 병용치료법과 향후 시장에진입할 표적 치료제 파이프라인에 의해 시장 규모가 증가할 전망입니다.
(출처: Fortune Business Insight)

2024년까지 7개 주요 시장 중 가장 큰 시장은 2.3억불 규모의 미국이 차지할 전망이지만 낮은 연평균 성장률 (CAGR 1.3%)을 기록할 것으로 예상하며 이는 Sorafenib의 특허 기간 종료 (2020-2022년)에 따른 제네릭 등장과 가격 인하에 기인할 것으로 분석됩니다. 같은 기간 내에 나머지 유럽 5개국(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 및 일본은 상대적으로 높은 연평균 성장률(유럽 4%, 일본 3.7%)을 기록할 것으로 예상됩니다.

향후 시장 성장은 Sorafenib 1차 치료 이후 사용 가능한 고비용의 2차 치료제 개발이환자의 생존 연장과 치료 기간 연장으로 치료에 포함되는 환자 수를 증가시켜 시장 성장을 견인할 것으로 예측됩니다. 인구 고령화와 C형 간염 바이러스 감염에 따른 간암 환자의 증가(7개 주요 시장 연평균 성장률 1.97%)에 따라 간암 치료제 시장의 성장이 예상됩니다. (출처: Global Data 2015)

(2) 면역항암제 시장 (AST-202)

(가) 면역관문억제 기반 면역항암제 시장의 특성

면역항암제는 인체의 면역체계 자체를 강화시켜 항암작용을 나타내는 방식으로, 효과가 광범위하며 전신면역계의 기억능력을 통해 효과가 장기간 지속되는 치료법입니다. 세부적으로는 면역조절제(Immunomodulator), 항암백신(Cancer vaccine), 입양세포치료제(Adoptive cell therapy), 항체기반 표적치료제(Antibody-based targeted therapy), 항암바이러스(Oncolytic virus)로 구분하여 설명할 수 있습니다. 현재 시장에서 허가받은 치료제는 주로 면역관문억제제입니다.

글로벌 면역항암제 시장

[글로벌 면역항암제 시장 세부분류 및 설명(Frost & Sullivan 2020)]

암세포는 그 표면에 PD-L1을 발현하여 T 세포에 의한 면역 공격을 억제하는데, 면역관문억제제의 경우 ①활성이 저하된 T 세포의 면역관문수용체(PD-1, CTLA-4 등)에 결합하여 T 세포의 기능을 활성시키거나, ②암세포 표면의 PD-L1과 결합하여 암세포가 T 세포의 면역 공격을 받을 수 있도록 하는 작용기전으로 암을 사멸시킵니다. 이러한 면역관문억제제는 체내 면역반응을 동적으로 이용함으로써 부작용이 적고 뛰어난 치료효과를 보이며, 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 상표명 키트루다), 니볼루맙(Nivolumab, 상표명 옵디보)등 여러 약물이 FDA승인을 받고 있습니다. 또한, 미충족 의학 수요가 높은 흑색종, 비소세포폐암 등의 암종에서부터 두경부암, 신장암, 대장암 등 FDA 승인 적응증을 확대해나가며 시장을 넓혀가고 있습니다.

그러나, 면역항암제는 일부 암종 및 환자에서 기존 항암제를 뛰어넘는 큰 효과를 보였음에도 불구하고, 대다수의 환자에게서 반응률이 약 20% 내외로 치료 효과가 제한적이라는 한계를 보이고 있습니다. 또한, 현재 사용되고 있는 면역항암제는 PD-1, PD-L1, CTLA-4 등과 같이 특정 타겟 단백질에 집중되어 있으므로 기존 항암제와 마찬가지로 내성 문제가 한계점으로 남아있는 실정입니다.

따라서, 최근에는 면역관문억제제와 기존/신규 약물과 병용하는 치료법 혹은 암세포의 면역 회피를 차단하는 새로운 기전(T 세포 활성 제어 바이오마커)을 이용한 치료법의 개발 수요가 높아지고 있습니다.

면역관문억제제의 반응률에 영향을 미치는 큰 요인 중 하나는 종양미세환경(Tumor- Microenviroment, TME)으로, TME는 다양한 면역세포, 기질세포, 세포외기질 등으로 구성되며 암세포는 TME 매개되는 다양한 기전으로 면역 감시를 회피하고 있습니다. 특히, 조절 T 세포(Regulatory T cell, Treg)는 종양 내로 T 세포 침투를 제한하며, 종양 내에서 낮은 효과 T 세포(Effector T cell, Teff)/Treg 세포 비율은 면역치료요법의 제한 혹은 실패에 상당히 기여하고 있음이 밝혀지고 있습니다. 따라서, 종양 내 Treg을 타겟으로 하여 Treg 활성 조절과 선택적 사멸을 일으켜 Teff/Treg 세포 비율을 높임으로써, Teff 반응을 유도하는 새로운 면역치료제의 개발 수요는 매우 높은 실정입니다.

(나) 면역항암제 시장 규모 및 전망

IQVIA 보고서(2021)에 따르면, 2021년부터 2025년까지 항암제 시장의 연평균 성장률은 9~12% 그리고 시장규모는 약 2,700억달러까지 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 항암제 관련 분야에 있어서 지난 5년간 괄목할 만한 성장세는 계속 유지될 것으로 보이며, 특히 면역항암제 분야는 소비규모(시장규모) 측면에서 전체 항암제 분야 중 20%를 차지하면서 항암 치료제 분야를 선도하는 부문이 될 것으로 예상되고 있습니다. 2025년까지 면역항암제는 더욱 향상된 치료를 위한 신규의 선택지로 각광받으며,시장규모가 조사기관에 따라 다르지만 500억달러를 휠씬 상회할 것으로 전망되고 있습니다.

(3) BBB셔틀 압타머 시장

(가) 시장의 특성

퇴행성 뇌질환은 주요 증상과 침범되는 뇌 부위를 고려하여 구분되며 대표적 질환으로 알츠하이머병(AD), 파킨슨병(PD), 다발성경화증, 헌팅턴병, 근위축성측삭경화증 등을 포함하고 있으며, 퇴행성 뇌질환 중 가장 발병률이 높은 질환은 알츠하이머병과파킨슨병으로, 전 세계적으로 알츠하이머병과 치매로 고통받는 환자는 약 4천 5백만명, 파킨슨병 환자는 천만 명 이상으로 추정되고 있습니다. 인구 고령화에 따라 향후 퇴행성 뇌질환 유병률 및 관련 의료비용이 지속적으로 증가할 것으로 예상되며 이에 따라 효과적 치료제 개발에 대한 요구가 확대될 전망입니다.

특히, 파킨슨병 등으로 환자가 점차 늘고 있지만 외부 물질로부터 뇌를 보호하는 혈액-뇌 장벽(BBB)을 통과하는 게 어려워 현재 출시된 신약이 많지 않은 시장 상황에서 혈액-뇌 장벽을 통과하여 약물을 원하는 부위에 배달해주는 약물 전달 기술(플랫폼)에 대한 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

(나) 시장 규모 및 전망

세계적으로 인구 고령화가 빠르게 진행되면서 알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌졸중 등의퇴행성 신경질환 환자가 급속히 증가하고 있으며, 세계 시장은 2015년 272억 달러에서 2022년 450억 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 글로벌 주요 8개국(미국, 프랑스,독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 브라질)의 파킨슨병 치료제 시장 규모는 2012년 31억 달러에서 연평균 4.3%로 성장하여 2022년 47억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.
(출처: 식품의약품안전처, 치매 등 퇴행성 뇌질환 치료제 및 진단기술 동향 정보집)

전 세계적으로 인구 고령화가 급속히 진행됨에 따라 향후 65세 이상의 파킨슨병 유병 환자수가 점진적으로 증가할 전망입니다. 8개국 파킨슨병 유병환자는 2012년 218만명으로 10년간 3.3%의 성장률로 증가하여 2022년까지 289만명으로 증가할 전망이며, 예측 기간 동안 미국과 브라질의 환자 수가 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 브라질의 경우 5.3%의 성장률로 가장 빠른 환자 수 증가가 예상됩니다. 주요 국가별로는 미국의 파킨슨병 치료제 시장 규모가 2012년 34%에서 2022년 45% 비중으로 확대되며 세계 시장을 주도할 것으로 전망됩니다.
(출처: GlobalData, Parkinson’s disease - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2022 (2015.6))

혈액-뇌 장벽 시장에서 약물 전달의 규모는 2019년 7.3억불로 추정되었으며 2020년에는 8.8억불 정도로 예상됩니다.

[혈액-뇌 장벽 (bbb)에 대한 약물 전달 시장 규모]

(출처 : GRAND VIEW RESEARCH, 2018)

(4) 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) 시장

(가) 시장의 특성

고령화 사회 진입으로 만성질환과 암을 중심으로 질병 발생이 증가함에 따라 선진국들은 보건 의료비 지출을 줄이기 위하여 기존의 치료 중심 보건의료 정책을 질병의 조기진단, 예방과 관리 중심으로 변화시키고 있습니다

이에 따라 체외진단 의료기기 시장이 급성장하고 있습니다.

폐암은 전 세계적으로 매년 약 220만 명이 발병하고, 약 180만 명이 사망하는 사망률1위 암으로, 우리나라에서는 매년 약 2~3만 명이 신규로 발생하고 있습니다.
(출처: GLOBOCAN 2020, 암등록통계)

폐암은 자각증세가 없으며 환자의 80%가 진행된 병기에서 발견되고 있어 진단 후 5년 생존율이 30% 미만이지만, 수술이 가능한 조기 단계 발견 시 5년 생존율이 61%까지 상승하기에 조기진단에 대한 수요는 지속해서 증가할 것으로 예상됩니다.

회사가 개발한 제품은 혈액을 사용하여 폐암 고위험군에서 폐암 환자를 조기에 진단하기 위한 제품으로, 인허가 환경을 고려하여 국내는 폐결절이 발견된 환자를 대상으로, 해외는 폐암 고위험군(만 54세-74세, 흡연력 30갑년 이상)으로 조기진단 목표시장을 정의하고 있습니다. 회사의 자체 추정에 따르면 중국, 한국 등 동아시아 시장 규모는 2024년 약 3.4조원에 이를 것입니다.

(나) 기존 진단법의 한계

폐암의 5년 생존율이 낮은 원인은 폐암을 초기에 진단할 수 있는 마땅한 진단기술이없기 때문입니다. 단일 마커를 사용한 검사법(CEA, Cyfra 21-1 등)은 높은 위양성으로 임상 적용에 한계가 많아 제한된 용도로만 사용됩니다. 기존 진단방법인 이미지 분석 (X-ray, CT 등)은 진단 정확도가 낮고 고비용이며, 방사선 노출, 조영제 부작용의 위험이 존재합니다.

(다) 폐암 진단시장의 요구

폐암 조기진단 시장은 간편하고 정확도가 높은 바이오마커를 이용한 액체생검 기반 비침습적 조기 진단법이 요구되고 있습니다. 폐암 고위험군(만 54세~74세, 흡연력 30갑년 이상)을 대상으로 조기 진단하여 적절한 후속검사를 받도록 하거나 흉부 CT 검사에서 폐결절이 발견된 환자들을 대상으로 폐암 위험도 정보를 제공하여 불필요한 후속검사를 줄이는 검사가 필요합니다.

(라) 수요변동 요인

폐암 국가암검진사업의 대상은 만 54~74세 30갑년 이상의 흡연력을 가진 고위험군으로 이들에 한해 2년마다 저선량 흉부 CT 검사를 제공합니다. 국민건강과 복지를 위해 국가암검진사업이 확대되고 있고, 소득수준이 증가함에 따라 자발적인 암 조기진단 시장은 확대될 것으로 전망됩니다.

(마) 제품의 라이프사이클

암 조기진단 제품을 상용화하기 위해서는 원천기술 개발, 바이오마커의 검증, 정부 규제기관 (식약처)의 인허가 과정에 상당한 시간과 비용이 소요됩니다. 이러한 과정을 통해 인허가 승인 시 시장 선점 효과가 크고 진입장벽이 높은 의료시장의 특성상 제품의 수명이 깁니다. 바이오마커 패널과 진단방법에 대한 특허를 출원하여 기술 보호를 받고 있으므로 기술의 완성도와 규제환경을 고려할 때 경쟁제품 (기술)이 시장에 진입하기까지 당사의 제품은 오랜 기간 독보적인 지위를 유지할 것으로 예상합니다.

다. 회사 경쟁력

(1) 압타머 기반 신약 개발 기술 플랫폼

기술명

압타머 기반 신약 개발 기술 (Aptamer Drug Discovery System)

기술의

목적

- 신약 표적에 대한 선도물질을 발굴하고 축적된 노하우를 기반으로 한 최적화 단계를 거쳐

개발 후보 물질을 도출하는 당사 고유의 압타머 치료제 개발 시스템

- 일반 치료제 개발 프로세스 5년에서 7년 소요되는 후보물질 도출 과정을 3년 내에 전임상

후보물질 발굴

- ApDC 항암제와 키메릭 압타머를 포함한 2개의 압타머 복합체(BiFAp) 신약 개발 플랫폼을

운용

기술의

내용

변형핵산 기반 압타머 아카이브의 다양성으로부터 세포막 수용체 단백질에 대하여 특이적인

선택성과 강한 결합력을 가진 선도물질을 선별하고, 최적화를 통해 약물 가능성

(druggability)을 갖는 전임상 후보 물질을 도출하는 기술

기술의

경쟁력

- 발굴 초기 단계에서부터 압타머의 작용기능 선별을 통한 개발 기간 단축

- 압타머 물성의 경쟁력을 바탕으로 강력한 druggability 확보와 약물전달 전략 확보

- 단계별 최적화 과정을 통해 결과물 보호를 위한 강력한 특허 전략 확보

기술의

연속성

- 기확보된 세포막 수용체에 대한 압타머 서열 아카이브 정보와 선도 물질 선별특화 기술을

기반으로 연속적인 파이프라인 확보 가능

- 압타머 물질 합성 역량 및 기능성 분자 모듈화 도입 전략으로 기술의 연속성 및 확장성 확보

당사는 기존 압타머 치료제 개발 업체들이 겪었던 문제점을 개발 전략의 차별성 확보와 압타머 물성의 개선을 통해 해결하고자 하였습니다.

당사가 보유한 핵심기술역량을 기반으로 압타머 치료제 개발 시스템을 구축하여 표적에 대한 선도물질 발굴로부터 최적화를 거쳐 개발 후보 물질을 도출하기까지 전 과정을 2~3년 내 완료할 수 있습니다. 일반적인 치료제 개발에서 통상 5~7년 소요되는과정을 대폭 단축시킨 경쟁력 있는 기술 기반입니다.

당사가 운영중인 치료제 개발 플랫폼은 다음과 같습니다.

(가) BiFAp (압타머 복합체) 플랫폼

BiFAp 플랫폼은 압타머를 기준으로 다른 약물을 결합하여 다기능을 가질 수 있는 혁신 신약 개발 플랫폼입니다. 당사의 세포막 단백질 표적 압타머는 세포막 단백질 선택성을 통해 약물 전달의 특이성이 가능하고 세포막 수용체의 경우 수용체 매개 내재화(Receptor-mediated endocytosis)를 통해 세포막을 투과하여 약물전달이 가능합니다. 압타머가 가진 특이적이고 강한 결합은 표적 단백질의 구조를 비틀어 활성을 조절할 뿐만 아니라 내재화(endocytosis)를 일으킵니다. 따라서 세포막 단백질 표적 압타머는 표적 단백질이 발현된 세포로의 선택적 전달 뿐만 아니라 세포막 투과를 통해 기존 약물이 도달하기 어려운 위치까지 전달이 가능합니다. 당사가 보유한 다양한세포막 단백질 표적 압타머는 결합하고자 하는 모달리티의 종류에 따라 저분자 약물과 결합한 ApDC(Aptamer Drug Conjugate)와, 항체, 펩타이드, 올리고 핵산등의 다양한 치료제 물질과 결합한 키메릭 압타머(Chimeric aptamer)를 개발하고 있습니다.

압타머 복합체(BiFAp)의 세포막 투과 기전 (左) 및 압타머 복합체 개발 플랫폼 (右)

[압타머 복합체 (BiFAp) 치료제 개발 플랫폼]

(나) AlloMAp (Allosteric Modulator Aptamer) 플랫폼

AlloMAp 플랫폼은 세포막 수용체의 알로스테리 결합 부위에 작용하는 압타머 치료제 후보 물질을 개발하기 위한 당사의 플랫폼 기술입니다. 치료제로서 우수한 특징을가지는 알로스테리 신약개발의 어려움을 압타머 기반 기술로 극복한 치료제 개발 기술 플랫폼입니다.

(2) 압타머 진단개발 기술

기술명

압타머 진단제품 개발 기술 (Aptamer Diagnostic Development System)

기술의

목적

- 높은 특이성을 갖는 압타머를 기반으로 기존 체외진단법의 한계를 극복할 수 있는
당사 고유의 압타머 진단제품 개발 시스템

- 당사는 다지표 진단기술(AptoMIA)과 현장 진단기술(AptoPOC) 2개의 진단개발
플랫폼을 운용

기술의

내용

질환 관련 단백질에 특이적으로 결합하는 후보 압타머군을 선별하고, 당사 고유의 어세이 기술에 적용하여 우수한 성능의 바이오마커를 최종 선별하고, 이를 임상시험을 통하여 검증하는 과정으로 구성

[기술의 내용]

기술의

경쟁력

- 기존 기술로는 진단법 개발이 어려운 질환에 대한 해결방안 제공

- 압타머의 우수한 물성은 높은 민감도와 특이도를 기반으로 진단기술의 정확도 제고

- 후속 파이프라인 확장성이 우수한 플랫폼 기술 기반

- 다수 바이오마커 동시 검출을 통한 결과의 신뢰성 향상, 검사비용/시간 절감

- 다지표 진단 원천기술(특허) 보유
(특허명: 압타머를 이용한 multiplex PCR 방법, 등록번호: 10-2177672)

기술의

연속성

- 조기진단에 대한 관심이 증대하면서 다양한 질환으로 확장 가능

- MFDS 인증을 받은 상업적으로 검증된 기술

- 혈액 외에 소변, 뇌척수액 등 다양한 액체생검 시료에 적용 가능

- 유행성 질병(펜더믹)에 신속하게 대응할 수 있는 플랫폼 기술

압타머는 높은 특이도, 보관 안정성, 생산 및 타소재와의 결합이 용이한점 등 기본적으로 진단소재로 사용하기에 매우 적합한 소재이며, PCR 증폭을 통해 매우 뛰어난 검출한계가 가능하다는 점까지 더해져 진단법 개발에 매우 특화된 소재입니다.

당사가 운영 중인 진단제품 개발 플랫폼은 다음과 같습니다.

(가) AptoMIA (Aptamer-based Multivariate Index Assay) 플랫폼

다양한 원인에 의해 생기는 암질환은 단일 바이오마커로 진단하는 것은 어려움이 있으므로 다수의 바이오마커를 측정하여 민감도와 특이도를 높이는 다지표 진단법(IVDMIA)으로 진단 패러다임이 변하고 있습니다. 다지표 진단법은 다수의 바이오마커에 대한 측정값을 입력하여 특정 알고리즘에서 계산된 지표(index)로 진단정보를 제공하므로 높은 민감도와 특이도로 위양성률을 줄일 수 있습니다.

AptoMIA 다지표 진단기술은 일련의 과정을 통해, 생체 시료에 존재하는 바이오마커들의 농도가 압타머 농도로 전환되어 이를 분석함으로써 측정할 수 있는 기술입니다.

다수의 바이오마커 특이적인 압타머들을 하나의 웰(well)에서 혈액시료와 반응시키고 (단백질-압타머 결합), 결합된 압타머들 각각의 농도를 측정함으로써 결합 단백질의 농도를 비드 마이크로어레이(bead microarray) 기술과 mPCR(multiplex PCR) 기술을 이용하여 정량 분석하고 (압타머 정량), 특정 알고리즘으로 분석하여 진단정보를 제공하는 단계로 구성됩니다.

[당사 다지표 진단 기술 (AptoMIA) 프로세스]

(나) AptoPOC (Aptamer-based Point-Of-Care) 플랫폼

AptoPOC 현장진단 플랫폼은 혈액, 인후분비물, 뇨내 바이오마커 특이적인 압타머쌍 기반 측방유동면역분석 기술로 15분 이내에 특정 질환 또는 감염성 바이러스 진단결과를 정성, 정량분석으로 확인할 수 있는 기술입니다.

당사의 압타머쌍 스크리닝 기술(PAIR-SCAN)을 통해 발굴된 높은 특이성의 압타머쌍을 사용하여 타 바이러스와의 변별력이 우수하고 진단 정확도가 높습니다.

[당사 현장 진단 기술 모식도]

라. 제품 및 서비스 현황

(1) AST-201 (고형암치료제)

[경쟁 제품 및 당사 개발 제품 경쟁력 비교]

개발약물	회사	물질유형	작용기전	개발단계	특징
Sorafenib Lenvatinb	Bayer Eisai	저분자화합물	VEGFR2, PDGFR inhibitor 신혈관형성 억제	1차 치료제 승인	전체생존율 (OS) 2~3개월 개선
Atezolizumab+ Bevacizumab	BMS	단일클론항체 병용	Anti-PD-L1 + anti-VEGF	1차 치료제 승인	전체생존율 (OS) 6개월 개선
Pexa-Vec	신라젠	항암바이러스	GM-CSF 유전자를 통한 면역 반응	3상	개발 실패 (성능 미확보)
GPC3-Adnectin	BMS	비항체단백질 결합체	GPC3 표적 약물 전달	비임상	강한 독성의 약물 사용
AST-201	압타머 사이언스	압타머복합체	GPC3 표적 약물 전달	전임상	간 내성 극복 전략으로 안전한 효능 확보

AST-201은 간암을 포암한 종양 특이적인 세포막 단백질인 GPC3에 선택적인 결합을통해 약물을 전달하므로 다음과 같은 경쟁력이 있습니다.

(가) 작용 기전

GPC3 결합에 의한 효과적인 세포 내재화는 약물 전달 효율을 높이며, BiFAp 형태로 내제된 젬시타빈의 효능을 보호하고 간암 세포로의 효과적인 전달 작용이 가능합니다. 기존 젬시타빈 저항성의 형성 기전을 완전히 우회하는 GPC3 경유 세포 내재화는치료 후 저항성에 의한 치료 효과 저하 가능성을 낮춥니다. 또한, 항체나 비항체 단백질 결합체와는 달리 핵산 기반 물질로 우수한 조직 투과성을 확보하여 효과적인 고형암 치료가 가능합니다.

[GPC3 압타머에 젬시타빈이 내재됨으로써 종양 약물저항성 기전 극복]

(나) 독성 및 부작용

GPC3는 검증된 종양 특이적 세포막 표지자로서 비 선택적 약물 전달에 의한 부작용을 최소화하고, 표적 선택선 압타머에 약물을 실어 전달함으로써 gemcitabine의 치료용량 대비 휠씬 적은 용량으로 항암 효과를 달성할 수 있어 약물에 의한 부작용 또한 최소화 할 수 있습니다. 더불어, 압타머의 신속한 종양조직 표적화와 체외로의 빠른 배출 특성은 정상 조직에서의 약물 노출, 그에 따른 부작용을 최소화하고, 넓은 범위의 치료계수를 확보할 수 있습니다.

(다) 제조 및 생산

AST-201은 압타머-약물 복합체이지만 단일 공정으로 제조 가능하여 품질 관리 및 대량생산 측면에서의 용이성을 확보하고 있습니다.

(2) AST-202 (면역항암제)

CD25를 표적으로 한 Treg depletion 전략의 큰 쟁점은 ①단독항체로는 치료학적 효과를 보기 어려워 항체엔지니어링/ADC 등 최적화가 필요하고, ② 표적 선택성이 부족하면 CD25-high Treg, CD25-low Teff을 모두 저해하거나 systemic Treg depletion이 유도되어 자가면역 측면의 부작용 우려가 높다는 것입니다. 당사에서 개발 중인 CD25-ApDC는 ① 표적 선택성이 높은 CD25 압타머에 약물을 접합하여 Treg을 선택적으로 depletion 시킴으로써 종양조직 내 Teff/Treg의 비율을 높여 항종양 면역 활성을극대화하고, ②압타머의 CD25 특이적인 결합을 통해 Treg 세포의 IL-2 수용체의 활성을 막음으로써 상대적으로 Teff 세포의 활성화를 유도하며, ③항체 대비 짧은 반감기를 가지는 압타머를 이용함으로써 장기적인 Treg depletion으로 인한 자가면역 부작용을 최소화할 수 있습니다.

CD25-ApDC의 작용개요

또한, 압타머는 항체 대비 종양 조직 투과성이 우수하므로 종양 내 침투된 Treg 도달및 약물활성이 좋을 것으로 예상되고, 더불어 면역관문억제제(PD-1/PD-L1) 병용투여를 통해 기존 면역항암제의 반응률 개선 효과 및 시너지효과가 기대되며, CD25의 종양 발현율이 높은 lymphoma, leukemia 등의 혈액암으로 적응증 확대도 기대할 수 있습니다.

(다) 차별화 포인트 및 경쟁력

압타머를 이용한 약물 전달은 항체에 비해 상대적으로 반감기가 짧고 조직 투과성이뛰어난 압타머를 활용하기 때문에 종양 내 침투가 용이하며, 그에 따라 효과적이고 신속한 약물전달을 기대할 수 있습니다. 또한, 종양 내 Treg에 약물전달 후 빠르게 제거되어 전신 면역계에 영향이 적을 것이라 예상됨으로써 항체를 이용한 Treg depletion 전략의 문제점 및 부작용을 극복할 수 있는 대안이 될 수 있습니다.

(3) BBB셔틀 압타머

(가) 경쟁상황

퇴행성 뇌질환의 치료제 개발은 질환의 발병원인이 명확하지 않고 임상에서의 어려움 등으로 높은 투자비용 대비 매우 낮은 성공 확률을 보이고 있습니다. 알츠하이머병과 파킨슨병 치료제의 개발은 항체를 이용한 응집체 제거를 목표로 진행되어 왔지만, 항체의 낮은 BBB 투과율은 이를 극복하기 위한 BBB 셔틀 개발이 시급한 상황입니다. 현재 BBB 셔틀 시장의 주요 플레이어로는 Ossianix, Inc., Insightec, Angiochem Inc., Armagen Technologies, Inc., BrainsGate, BiOasis Technologies, Inc., CarThera, F. Hoffman La-Roche 및 Iproteos사 등이 있으나, 시장을 선도하고 주목받는 플레이어로 Denali therapeutics가 알려져 있습니다.

(나) 비교우위 상황

당사의 BBB 셔틀은 TfR(Transferrin Receptor) 압타머 물질을 활용하여 다양한 약물 접합(항체, 올리고 핵산 등)이 가능하고 최고 수준의 BBB 투과율을 나타내는 특장점으로 인해 BBB 투과가 필요한 모든 뇌 질환 관련 약물에 활용될 수 있을 것으로 전망됩니다.

최근 치료제 분야에서 주목받고 있으며, 특히 간 이외에 다른 장기나 조직으로 선택적 약물 전달의 미충족 수요가 높은 ASO, siRNA와 같은 핵산 치료제에 적용할 때 핵산 물질로 구성되어 있는 당사의 BBB셔틀 압타머는 경쟁사 셔틀 대비 개발 용이성과생산 단가 측면에서 우수성을 보여줍니다. 이러한 이유로 핵산 치료제 모달리티와 결합한 치료제 개발은 뇌신경계 질환과 같이 미충족된 의학적 수요를 충족시킬 수 있는전망을 가지고 있습니다.

다수 글로벌 제약사들 및 국내 바이오텍, 제약사들이 당사의 BBB셔틀 압타머 기술에많은 관심을 보이고 있으며, 공동연구, 기술이전 등 사업화와 관련된 활발한 논의와 MTA가 진행되고 있습니다. 또한, 퇴행성 뇌 질환 치료제 개발사 뉴라메디와 공동연구를 진행하고 있으며 향후 CNS 파이프라인 후보 물질을 확보할 계획입니다.

(4) 압토디텍트 렁 (AptoDetectTM-Lung)

(가) 경쟁상황

인구 고령화와 건강한 삶 추구로 치료 중심에서 조기 예방 및 관리 중심으로 헬스케어 시장이 가파르게 성장하고 있고, 융합기술의 발달로 새로운 진단법과 신규 바이오마커 기반 액체생검 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

국내에서 식약처의 승인을 받은 폐암 조기진단 제품을 출시한 기업은 현재까지 당사가 유일하며, 글로벌 경쟁기업으로는 영국의 Oncimmune사와 독일의 Epigenomics사가 있으나 당사 제품은 높은 성능지표 (민감도/특이도), 사용 편의성, 검사속도(throughput)에서 경쟁력이 우수합니다.

업체명	㈜압타머사이언스	Oncimmune	Epigenomics
제품명	압토디텍트 렁 (AptoDetectTM-Lung)	EarlyCDT®-Lung	Epi-prolung®
본사	한국	영국	독일
목표시장	폐암 조기진단	폐암 조기진단	폐암 조기진단
바이오마커	단백질 7종 (C9, CA6, EGFR1, MMP7, SERPINA3, KIT, CRP)	자가항체 7종 (p53, CAGE, HuD, GBU4-5, MAGE A4, NY-ESO-1, SOX2)	DNA 메틸레이션 (SHOX2, PTGER)
바이오마커 지식재산권	한국, 일본, 중국 (등록), 싱가포르 (등록)	한국, 중국, 일본, 미국, 유럽, 이스라엘	중국 특허 심사 중 (중국파트너인 Biochain사 출원)
핵심기술	압타머 기술, 진단 알고리즘	자가항체 측정기술, 진단 알고리즘	변형 DNA 증폭기술
검사방법	Luminex를 이용한 비드마이크로어레이	ELISA (효소 면역분석)	qPCR
성능(민감도 /특이도)	75% / 92% (다기관 임상: 69% / 83%)	41% / 91%	67% / 90%
검체사용량	5 μL (serum)	20 μL (serum/plasma)	3.5 mL (plasma)
포장단위	88 테스트/키트, 40 테스트/키트	10 테스트/키트	32 테스트/키트
인허가	국내 MFDS (2017), CE(2018)	국내 없음, CE (2017)	국내 없음, CE (2017)

(나) 비교우위 사항

독창적인 진단소재(압타머)를 기반으로 신규 발굴한 바이오마커와 체외진단 다지표기술로 제품화된 당사의 제품과 직접 비교할 수 있는 경쟁업체는 매우 제한적인 것으로 판단하고 있습니다. 고감도 압타머와 최적화된 체외진단 다지표 기술을 활용한 당사 기술은 모방이 불가능하여 기술 및 사업적 진입장벽이 매우 높습니다.

당사 제품은 원천기술을 확보한 상태로 모방이 불가능하고 글로벌 경쟁사들에 비해 동등 이상의 임상 성능 보유, 사용 편의성 등 높은 경쟁력을 가지고 있습니다. 당사는독자적인 압타머 기술을 바탕으로 바이오마커 및 암 조기진단 제품을 개발하는 국내 유일의 선도기업입니다. 액체생검을 이용하여 암의 위험도를 측정하는 암 조기진단 제품을 개발함으로써, 암 진단 및 국민 삶의 질 향상 나아가 국가 의료비 절약을 위해최선의 노력을 다하고 있습니다.

(다) 신의료기술 평가 유예 대상 선정

당사의 압토디텍트 렁은 지난 해 6월 20일 평가 유예 신의료기술에 선정되었고, 같은해 7월 11일 보건복지부에서 고시(제 2022-174호) 되었습니다. 이를 통해 오는 같은 해 9월 1일부터 향후 2년간 병원 등에서 비급여로 사용될 예정입니다. 향후 건강보험수가 진입 시 사용되는 임상적 근거를 쌓을 수 있게 되었습니다.

1) 관련 법규

보건복지부는 2022년 1월 28일 '신의료기술평가에 관한 규칙(공포번호 제00860호)'에 대해 일부 개정을 공포하였습니다. 주요 개정사항은 아래 표와 같습니다.

[신의료기술평가 유예 제도 개편]

	현행 기준	개편 기준
대상	식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기 (체외진단 의료기기 제외)	식약처 제조 또는 수입허가를 받은 의료기기 전체 (체외진단 의료기기 포함)
필요 문헌	기존 급여·비급여 대상 의료기술과 비교한 ‘비교 임상문헌’ 필요	진단용 의료기기의 경우 ‘임상시험에 관한 자료’도 인정
제한	신의료기술평가 실시 이력이 없는 경우에만 가능	평가 실시 이력이 있더라도, 안전성이 수용 가능한 경우, 1차례에 한해 시장 진입 허용
사용 기간	1년 + 신의료기술평가 기간*	2년 + 신의료기술평가 기간*

* (평가 기간) 최대 250일(체외진단 의료기기의 경우 최대 140일)

(출처: 보건복지부 보도자료 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 일부개정안 공포(1.28.))

2) 규제 사항

이번 개정안은 의료현장에 선(先)진입 가능한 의료기술 대상 및 기간을 대폭 확대하고, 선진입 의료기술에 대한 안전관리를 강화하였습니다.

3) 회사에 미치는 영향

그동안 체외진단 의료기기의 병원 선진입이 제한되었으나, 지난 1월 공포된 규칙의 일부개정을 통해 체외진단 의료기기의 신의료기술평가 유예 제도 활용이 가능해졌습니다. 평가 유예 기간이 종료된 후, 한국보건의료연구원(NECA)를 통해 신의료기술평가로 인증되면 건강보험심사평가원(HIRA)에서 급여가 여부가 결정될 예정입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

(단위 : 원)

과 목	제 13기 반기 (2023년 6월말)	제 12기 (2022년 12월말)	제 11 기 (2021년 12월말)
유동자산	29,808,706,880	37,964,324,879	24,815,465,032
현금및현금성자산	1,498,114,808	1,222,371,742	1,009,468,634
단기금융상품	26,179,250,000	34,179,250,000	23,200,000,000
파생상품자산	1,124,254,680	1,281,537,398	-
매출채권	-	-	14,513,105
재고자산	72,118,580	43,648,706	22,430,747
기타유동금융자산	538,847,151	548,569,162	130,673,255
기타유동자산	334,027,781	633,122,521	400,307,881
당기법인세자산	62,093,880	55,825,350	38,071,410
비유동자산	7,773,817,556	7,681,021,700	8,446,128,878
유형자산	7,512,977,202	7,440,565,559	7,539,863,626
무형자산	47,952,383	48,033,586	72,480,173
장기금융상품	-	-	679,250,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산	680,000	680,000	680,000
기타비유동금융자산	120,311,000	120,311,000	107,381,000
기타비유동자산	91,896,971	71,431,555	46,474,079
자산총계	37,582,524,436	45,645,346,579	33,261,593,910
유동부채	617,331,799	2,537,725,210	431,702,662
비유동부채	15,049,835,019	13,884,784,434	1,368,730,008
부채총계	15,667,166,818	16,422,509,644	1,800,432,670
자본
자본금	8,950,126,000	4,475,063,000	4,463,063,000
기타불입자본	65,170,938,347	69,560,565,535	64,834,965,760
결손금	(52,205,706,729)	(44,812,791,600)	(37,836,867,520)
자본총계	21,915,357,618	29,222,836,935	31,461,161,240
부채와자본총계	37,582,524,436	45,645,346,579	33,261,593,910
	(2023.01.01~ 2023.06.30)	(2022.01.01~ 2022.12.31)	(2021.01.01~ 2021.12.31)
매출액	103,055,370	358,252,888	269,275,078
영업이익(손실)	(6,837,440,536)	(8,319,877,014)	(4,067,106,305)
법인세비용차감전 순이익(손실)	(7,160,010,619)	(8,301,279,314)	(3,831,058,596)
당기순이익(손실)	(7,160,010,619)	(7,115,574,962)	(3,831,058,596)
기본주당이익(손실)	(422)	(419)	(226)
희석주당이익(손실)	(422)	(419)	(226)

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 13 기 반기말 2023.06.30 현재

제 12 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 13 기 반기말	제 12 기말
자산
I. 유동자산	29,808,706,880	37,964,324,879
현금및현금성자산	1,498,114,808	1,222,371,742
단기금융상품	26,179,250,000	34,179,250,000
파생상품자산	1,124,254,680	1,281,537,398
재고자산	72,118,580	43,648,706
기타유동금융자산	538,847,151	548,569,162
기타유동자산	334,027,781	633,122,521
당기법인세자산	62,093,880	55,825,350
II. 비유동자산	7,773,817,556	7,681,021,700
유형자산	7,512,977,202	7,440,565,559
무형자산	47,952,383	48,033,586
당기손익-공정가치 측정 금융자산	680,000	680,000
기타비유동금융자산	120,311,000	120,311,000
기타비유동자산	91,896,971	71,431,555
자산총계	37,582,524,436	45,645,346,579
부채
I. 유동부채	617,331,799	2,537,725,210
매입채무 및 기타금융부채	546,651,372	2,491,590,388
기타유동부채	2,807,515	109,836
유동성리스부채	67,872,912	46,024,986
II. 비유동부채	15,049,835,019	13,884,784,434
기타금융부채	19,400,871
순확정급여부채	1,664,679,729	1,295,799,509
파생상품부채	5,840,614,488	5,699,212,132
전환사채	7,494,335,267	6,838,167,356
비유동리스부채	30,804,664	51,605,437
부채총계	15,667,166,818	16,422,509,644
자본
자본금	8,950,126,000	4,475,063,000
기타불입자본	65,170,938,347	69,560,565,535
결손금	(52,205,706,729)	(44,812,791,600)
자본총계	21,915,357,618	29,222,836,935
부채및자본총계	37,582,524,436	45,645,346,579

포괄손익계산서

제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 반기		제 12 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
I. 매출액	24,576,576	103,055,370	80,864,473	140,539,144
용역수익	24,576,576	103,055,370	80,864,473	140,539,144
II. 매출원가	5,092,126	19,855,447	23,140,453	36,341,774
용역매출원가	5,092,126	19,855,447	23,140,453	36,341,774
III.매출총이익	19,484,450	83,199,923	57,724,020	104,197,370
IV. 판매비와관리비	4,349,743,290	6,920,640,459	2,516,658,463	3,691,943,374
급여	491,873,319	984,102,559	219,496,054	646,649,211
상각비	76,188,878	151,282,691	23,354,109	144,171,395
경상연구개발비	3,571,331,502	5,360,099,775	2,100,645,802	2,518,362,526
기타영업비용	210,349,591	425,155,434	173,162,498	382,760,242
V. 영업손실	(4,330,258,840)	(6,837,440,536)	(2,458,934,443)	(3,587,746,004)
기타수익	778	42,874	8,097,048	9,097,395
기타비용	5	5	5	13
금융수익	367,938,501	677,813,102	82,972,150	157,725,476
금융비용	669,356,106	1,000,426,054	66,679,342	69,955,329
VI. 법인세비용차감전순이익(손실)	(4,631,675,672)	(7,160,010,619)	(2,434,544,592)	(3,490,878,475)
VII.법인세비용
VIII.당기순이익(손실)	(4,631,675,672)	(7,160,010,619)	(2,434,544,592)	(3,490,878,475)
IX. 기타포괄손익	(11,367,922)	(232,904,510)	38,617,942	38,002,795
순확정급여의 재측정요소	(11,367,922)	(232,904,510)	38,617,942	38,002,795
X. 총포괄손익	(4,643,043,594)	(7,392,915,129)	(2,395,926,650)	(3,452,875,680)
XI. 주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(273)	(422)	(143)	(206)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(273)	(422)	(143)	(206)

자본변동표

제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	자본조정	결손금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	4,463,063,000	63,829,284,262	1,005,681,498	(37,836,867,520)	31,461,161,240
당기순이익(손실)				(3,490,878,475)	(3,490,878,475)
주식보상비용			(89,168,917)		(89,168,917)
확정급여채무의 재측정요소				38,002,795	38,002,795
무상증자
주식선택권 행사	12,000,000	460,129,999	(185,063,999)		287,066,000
2022.06.30 (기말자본)	4,475,063,000	64,289,414,261	731,448,582	(41,289,743,200)	28,206,182,643
2023.01.01 (기초자본)	4,475,063,000	68,749,921,111	810,644,424	(44,812,791,600)	29,222,836,935
당기순이익(손실)				(7,160,010,619)	(7,160,010,619)
주식보상비용			121,726,335		121,726,335
확정급여채무의 재측정요소				(232,904,510)	(232,904,510)
무상증자	4,475,063,000	(4,511,353,523)			(36,290,523)
주식선택권 행사
2023.06.30 (기말자본)	8,950,126,000	64,238,567,588	932,370,759	(52,205,706,729)	21,915,357,618

현금흐름표

제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 반기	제 12 기 반기
Ⅰ. 영업활동현금흐름	(7,334,744,396)	(3,293,136,723)
영업에서 창출된 현금흐름	(7,728,142,396)	(3,431,561,715)
이자지급	(3,558,833)	(3,647,427)
이자수취	403,225,363	122,929,469
법인세환급액	(6,268,530)	19,142,950
Ⅱ. 투자활동현금흐름	7,671,576,076	2,624,352,057
1. 투자활동으로인한 현금 유입액	33,500,000,000	18,400,000,000
단기금융상품의 감소	33,500,000,000	18,400,000,000
2. 투자활동으로인한 현금 유출액	(25,828,423,924)	(15,775,647,943)
유형자산의 취득	(295,052,230)	(59,367,643)
무형자산의 취득	(2,613,428)
단기금융상품의 증가	(25,500,000,000)	(15,700,000,000)
기타보증금의 증가		(12,930,000)
기타자산의 증가	(30,758,266)	(3,350,300)
Ⅲ. 재무활동현금흐름	(61,193,023)	254,430,678
1. 재무활동으로인한 현금 유입액	17,601,867	290,570,351
주식선택권의 행사		287,066,000
유동성미지급금의 증가	3,410,179	3,504,351
장기미지급금의 증가	14,191,688
2. 재무활동으로인한 현금 유출액	(78,794,890)	(36,139,673)
유동성미지급금의 감소
리스부채의 상환	(42,504,367)	(36,139,673)
주식발행비용	(36,290,523)
외화표시현금의 환율변동효과	104,409	41,219
Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소)	275,743,066	(414,312,769)
Ⅴ. 기초현금및현금성자산	1,222,371,742	1,009,468,634
Ⅵ. 기말현금및현금성자산	1,498,114,808	595,155,865

5. 재무제표 주석

제 13 (당)기 반기 2023년 06월 30일 현재

제 12 (전)기 2022년 12월 31일 현재

주식회사 압타머사이언스

1. 일반사항

주식회사 압타머사이언스(이하 "회사") 는 2011년 4월 1일에 설립되어, 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 한 맞춤형 압타머 발굴 및 생산, 서비스 제공, 압타머 응용 기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)을 주요사업으로 영위하고있으며, 본사는 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. 회사의 설립시자본금은 280백만원이었으나, 수차례의 증자를 통하여 2023년 06월 30일 현재의 보통주 자본금 8,490백만원,우선주 자본금은 460백만원입니다.

보고기간 종료일 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분	소유주식수(주)			보통주 지분율
구 분	보통주	우선주	합 계	보통주 지분율
한동일	2,800,000	-	2,800,000	16.5%
류성호	1,020,000	-	1,020,000	6.0%
장승기	1,020,000	-	1,020,000	6.0%
포항공과대학 산학협력단	368,000	920,000	1,288,000	2.2%
기타	11,772,252	-	11,772,252	69.3%
합 계	16,980,252	920,000	17,900,252	100.0%

2. 중요한 회계정책

반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

반기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

(1) 회계정책의 변경과 공시

1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

회사가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)
개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)
개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.
.
(다) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)
개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.

'단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(라) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시
발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다.회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.

(2) 재무제표 작성기준

1) 측정기준

재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

2) 기능통화와 표시통화

재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

(3) 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(4) 중요한 회계추정 및 판단

재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.

3. 금융상품의 범주

(1) 금융자산의 범주

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산	1,498,115	1,222,372
단기금융상품	26,179,250	34,179,250
매출채권	-	-
기타유동금융자산	538,847	548,569
기타비유동금융자산	120,311	120,311
당기손익-공정가치 측정 금융자산
파생상품자산	1,124,255	1,281,537
기타금융자산	680	680
합계	29,461,458	37,352,719

(2) 금융부채의 범주

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
상각후원가 측정 금융부채
매입채무	3,542	2,321
기타유동금융부채	543,109	2,489,269
유동성리스부채	67,873	46,025
기타비유동금융부채	19,401	-
비유동리스부채	30,805	51,605
전환사채	7,494,335	6,838,167
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품부채	5,840,614	5,699,212
합계	13,999,679	15,126,599

(3) 금융상품 범주별 순손익

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
상각후원가 측정 금융자산
이자수익	272,190	581,230	81,872	155,982
외화관련손익	64,292	54,569	(63,701)	(64,564)
대손상각비	-	2,421	-	-
당기손익-공정가치 측정 금융자산
평가손실	(157,283)	(157,283)	-	-
상각후원가 측정 금융부채
이자비용	(339,215)	(659,727)	(1,878)	(3,647)
당기손익-공정가치 측정 금융부채
평가손실	(141,402)	(141,402)	-	-
합계	(301,418)	(320,192)	16,293	87,771

4. 공정가치

(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
종 류	장부금액	공정가치
<금융자산>
파생상품자산(유동)	1,124,255	1,124,255
당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동)	680	680
소계	1,124,935	1,124,935
<금융부채>
파생상품부채(비유동)	5,840,614	5,840,614

<전기>

(단위: 천원)
종 류	장부금액	공정가치
<금융자산>
파생상품자산(유동)	1,281,537	1,281,537
당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동)	680	680
소계	1,282,217	1,282,217
<금융부채>
파생상품부채(비유동)	5,699,212	5,699,212

(2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치

1) 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치
구분	장부금액	수준1	수준2	수준3	합계
<자산>
당기손익-공정가치측정 금융자산	1,124,935	-	-	1,124,935	1,124,935
<부채>
당기손익-공정가치측정 금융부채	5,840,614	-	-	5,840,614	5,840,614

<전기>

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치
구분	장부금액	수준1	수준2	수준3	합계
<자산>
당기손익-공정가치측정 금융자산	1,282,217	-	-	1,282,217	1,282,217
<부채>
당기손익-공정가치측정 금융부채	5,699,212	-	-	5,699,212	5,699,212

3) 가치평가기법 및 투입변수 설명

보고기간 종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치	가치평가기법	투입변수
금융자산 :
파생상품자산	1,124,255	1,124,255	이항모형	주가변동성, 무위험이자
금융부채 :
파생상품부채	5,840,614	5,840,614	이항모형	주가변동성, 무위험이자

(3) 회사는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

5. 현금및현금성자산 및 단기금융상품

(1) 보고기간말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산
보통예금	1,498,115	1,222,372
단기금융상품
정기예금	15,679,250	9,679,250
중소기업금융 채권	10,500,000	24,500,000
소계	26,179,250	34,179,250

(2) 당반기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산	담보권자	장부금액	담보제공 내역
단기금융상품	기업은행	679,250	우리사주조합 대출에 대한 담보

6. 당기손익-공정가치측정 금융자산

보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
유동자산
파생상품자산	1,124,255	1,281,537
비유동자산
지분상품	680	680

7. 매출채권

(1) 보고기간말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
매출채권(*)	-	-
대손충당금	-	-
합계	-	-

(*) 보고기간말 현재 미회수된 매출채권은 없습니다.

8. 기타금융자산

보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미수금	89,392	-	277,119	-
미수수익	449,455	-	271,450	-
보증금	-	120,311	-	120,311
합계	538,847	120,311	548,569	120,311

9. 재고자산

보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말			전기말
구 분	평가전금액	평가충당금	장부금액	평가전금액	평가충당금	장부금액
원재료	26,537	-	26,537	21,498	-	21,498
재공품	9,990	-	9,990	5,906	-	5,906
제품	35,592	-	35,592	16,245	-	16,245
합계	72,119	-	72,119	43,649	-	43,649

10. 기타자산

보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
선급금(*)	327,995	91,897	618,726	71,432
선급비용	6,033	-	14,397	-
합계	334,028	91,897	633,123	71,432

(*) 선급금에는 특허출원비용 당반기말 91,897천원 및 전기말 71,432천원이 포함되어 있습니다.

11. 유형자산

(1) 보고기간말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말				전기말
구 분	취득원가	상각 누계액	정부보조금	장부금액	취득원가	상각누계액	정부보조금	장부금액
토지	2,618,919	-	-	2,618,919	2,618,919	-	-	2,618,919
건물	3,925,631	(204,460)	-	3,721,171	3,925,631	(155,390)	-	3,770,241
기계장치	1,922,172	(1,090,742)	(268)	831,162	1,556,614	(953,477)	(670)	602,467
비품	121,919	(70,814)	-	51,105	111,432	(62,413)	-	49,019
건설중인자산	-	-		-	80,993	-	-	80,993
시설장치	552,044	(362,265)	-	189,779	552,044	(332,339)	-	219,705
사용권자산	210,752	(109,911)	-	100,841	206,286	(107,064)	-	99,222
합계	9,351,437	(1,838,192)	(268)	7,512,977	9,051,919	(1,610,683)	(670)	7,440,566

(2) 당반기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
구분	기초	취득	처분	상각	국고보조금상계액	기타	기말
토지	2,618,919	-	-	-	-	-	2,618,919
건물	3,770,241	-	-	(49,070)	-	-	3,721,171
기계장치	602,467	284,565	-	(137,265)	402	80,993	831,162
비품	49,019	10,487	-	(8,401)	-	-	51,105
건설중인자산	80,993	-	-	-	-	(80,993)	-
시설장치	219,705	-	-	(29,926)	-	-	189,779
사용권자산	99,222	43,551	-	(41,932)	-	-	100,841
합계	7,440,566	338,603	-	(266,594)	402	-	7,512,977

<전기>

(단위: 천원)
구분	기초	취득	처분	상각	국고보조금상계액	기타	기말
토지	2,618,919	-	-	-	-	-	2,618,919
건물	3,868,382	-	-	(98,141)	-	-	3,770,241
기계장치	618,570	207,970	-	(224,877)	804	-	602,467
비품	44,765	19,920	-	(15,666)	-	-	49,019
건설중인자산	-	80,993	-	-	-	-	80,993
시설장치	279,558	-	-	(59,853)	-	-	219,705
사용권자산	109,670	66,518	-	(76,966)	-	-	99,222
합계	7,539,864	375,401	-	(475,503)	804	-	7,440,566

12. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말			전기말
구 분	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
특허권	76,366	(32,588)	43,778	63,900	(25,159)	38,741
상표권	14,103	(10,362)	3,741	14,103	(8,951)	5,152
개발비	40,000	(40,000)	-	40,000	(36,000)	4,000
소프트웨어	4,670	(4,237)	433	4,230	(4,089)	141
지적재산권	620,000	(620,000)	-	620,000	(620,000)	-
합계	755,139	(707,187)	47,952	742,233	(694,199)	48,034

(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	기타증가	상각	기말
특허권	38,741	2,173	10,293	(7,429)	43,778
상표권	5,152	-	-	(1,411)	3,741
개발비	4,000	-	-	(4,000)	-
소프트웨어	141	440	-	(148)	433
합계	48,034	2,613	10,293	(12,988)	47,952

<전기>

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	기타증가	상각	기말
특허권	51,521	-	-	(12,780)	38,741
상표권	7,972	-	-	(2,820)	5,152
개발비	12,000	-	-	(8,000)	4,000
소프트웨어	987	-	-	(846)	141
합계	72,480	-	-	(24,446)	48,034

(3) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	계정과목	당반기	전반기
판매비와관리비	경상연구개발비	5,360,100	2,518,363

13. 리스

(1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기말	전기말
부동산	29,034	6,514
차량운반구	71,808	92,708
합계	100,842	99,222

(2) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
사용권자산의 감가상각비
부동산	10,888	21,031	9,771	19,052
차량운반구	10,450	20,900	8,736	17,471
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	1,805	3,559	1,878	3,647
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함)	-	-	-	-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)	360	720	360	720

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기말		전기말
구분	최소리스료	최소리스료의 현재가치	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	69,908	67,873	47,690	46,025
1년 초과 5년 이내	34,730	30,805	58,576	51,605
합계	104,638	98,678	106,266	97,630

(4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기말	전기말
유동	67,873	46,025
비유동	30,805	51,605
합계	98,678	97,630

(5) 운용리스 제공 내역

보고기간말 현재 회사의 운용리스로 제공한 자산의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
렌탈자산(기계장치)	21,841	31,228

당반기 중 렌탈자산으로 인한 리스 수익은 없습니다. 회사의 리스수익은 판매량과 연계되어 계약상 특정기간이나 미래의 리스료를 추정하기 어려운 부분이 있습니다.

14. 매입채무 및 기타금융부채

보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
매입채무및기타금융부채
매입채무	3,542	-	2,321	-
미지급금	437,371	19,401	2,431,020	-
미지급비용	105,738	-	58,249	-
소계	546,651	19,401	2,491,590	-
당기손익-공정가치측정금융부채
파생상품부채	-	5,840,614	-	5,699,212

15. 퇴직급여부채

(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	1,664,680	1,295,800
사외적립자산의 공정가치	-	-
순확정급여부채 금액	1,664,680	1,295,800

(2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전기
기 초	1,295,800	1,300,101
당기근무원가	97,727	239,059
신입/전입효과	9,519	31,454
이자원가	33,256	34,903
재측정요소 :
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	77,747	(134,222)
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익	155,157	(5,429)
급여지급액	(4,526)	(170,066)
기 말	1,664,680	1,295,800

(3) 총비용

1) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기	전반기
당기근무원가	107,247	125,728
순이자손익	33,256	17,452
합계	140,502	143,180

2) 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기	전반기
매출원가	993	1,145
판매비와관리비	98,780	105,099
연구개발비	40,730	36,936
합계	140,502	143,180

16. 기타부채

(1) 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
선수금	2,608	91
예수금	200	19
합계	2,808	110

17. 전환사채

(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채	16,500,000	16,500,000
차감 : 전환권 조정	(9,005,665)	(9,661,833)
파생상품부채(조기상환권)	5,840,614	5,699,212
부채 합계	13,334,950	12,537,379
파생상품자산(매도청구권)	1,124,255	1,281,537
전환권대가(자본잉여금)	4,460,507	4,460,507

(2) 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 (*1)
발행일	2022년 10월 06일
만기일	2027년 10월 06일
액면가액	16,500,000,000원
발행가액	16,500,000,000원
이자지급조건	표시이자: 0.0%, 만기보장수익률: 0.0%
전환가격	1주당 4,058원 (*2)
전환가격조정	시가를 하회하는 발행가액으로 주식연계사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식 배당 및 준비금의 자본전입 등 일정사유 발생시 전환가격 조정
전환권 청구기간	발행후 1년이 경과하는 날부터 만기직전 1개월
발행할 주식의 종류	기명식 보통주
사채권자의 조기상환권에 관한 사항	사채의 발행일로부터 2년이 되는날 및 그 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.
매도청구권에 관한 사항	사채의 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 23개월이 되는 날까지매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 권면총액의 20% 한도로 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유 하고있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다.

(*1) 전환사채에 포함된 내재 파생상품의 경우 주계약인 사채에서 분리하여 조기상환권은파생금융부채로, 매도청구권은 파생금융자산으로 인식 및 평가 하였으며, 발행가액에서 부채요소를 차감한 잔여가치는 전환권의 가치에 해당하며, 세효과 차감후 금액을 자본으로 계상하였습니다.
(*2) 무상증자로 인해 조정된 전환가격 입니다.

(3) 당반기와 전반기 중 전환사채와 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
이자비용	(656,168)	-
파생상품평가손실	(298,685)	-
합계	(954,853)	-

18. 자본금 및 기타불입자본

(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말		전기말
구 분	보통주	우선주	보통주	우선주
발행할주식의 총수	50,000,000주		50,000,000주
1주당 액면금액	500원	500원	500원	500원
발행한 주식수	16,980,252주	920,000주	8,490,126주	460,000주
자본금	8,490,126천원	460,000천원	4,245,063천원	230,000천원

(2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
구 분	주식수(주)	자본금	주식발행초과금	주식선택권	전환권대가	기타자본잉여금
기초	8,950,126	4,475,063	64,145,930	810,644	4,460,507	143,485
주식보상비용	-	-	-	121,727	-	-
무상증자	8,950,126	4,475,063	(4,511,354)	-	-	-
기말	17,900,252	8,950,126	59,634,576	932,371	4,460,507	143,485

<전기>

(단위: 천원)
구 분	주식수(주)	자본금	주식발행초과금	주식선택권	전환권대가	기타자본잉여금
기초	8,926,126	4,463,063	63,685,800	1,005,681	-	143,485
주식보상비용	-	-	-	(9,973)	-	-
주식선택권 행사	24,000	12,000	460,130	(185,064)	-	-
전환사채 발행	-	-	-	-	4,460,507	-
기말	8,950,126	4,475,063	64,145,930	810,644	4,460,507	143,485

(3) 주식기준보상제도

1) 회사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	1차 부여분	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차부여분
부여일	2016-03-02	2018-03-22	2020-02-20	2022-03-10	2023-02-28
부여주식수(*)	90,000주	35,000주	60,000주	75,000주	60,000주
행사가격(*)	2,350원	5,500원	12,000원	12,750원	9,372원
가득조건	1차,4차: 부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 40%, 3년경과시점에서 30%, 4년경과시점에서 30% 행사가능하며 행사일 현재 재직중인 자 3차: 부여일로부터 2년간 계속근무 및 행사일 현재 재직 중인 자 *5차,6차: 부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 40%, 3년경과시점에서 30%, 4년경과시점에서 30% 행사가능하며 행사일 현재 재직중인 자
행사가능기간	2018-03-02~2023-03-02	2020-03-22~2025-03-21	2022-02-20~2027-02-19	2024-03-10~2029-03-09	2025-02-28~2030-02-27
부여일의 공정가치	4,607원	11,480원	7,711원	5,592원	5,786원

(*) 부여주식수 및 행사가격은 무상증자가 고려되지 않은 최초 부여주식수 및 행사가격입니다.

2) 당반기와 전기 중 주식선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분	당반기	전기
기초	75,000	60,000
부여	60,000	75,000
행사	-	(24,000)
소멸	-	(36,000)
기말	135,000	75,000

3) 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치를 이용하였고, 그 밖에 보상원가 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

(금액단위: 원)
구 분	1차 부여분	3차 부여분	4차부여분	5차부여분	6차부여분
보통주 공정가치	6,353	15,641	7,711	5,592	5,786
무위험이자율	1.73%	2.60%	1.47%	2.66%	3.83%
예상주가변동성	44.00%	38.94%	38.48%	43.3%	72.6%

당반기와 전기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 121,727천원과 (9,973)천원 입니다.

19. 결손금

(1) 당반기 및 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전기
기초	44,812,792	37,836,868
당기순손실	7,160,011	7,115,575
확정급여제도의 재측정요소	232,905	(139,651)
기말	52,205,707	44,812,792

20. 매출액

(단위 : 천원)
구분		당반기		전반기
구분		3개월	누적	3개월	누적
용역매출	합성서비스	24,577	95,255	63,264	108,873
용역매출	발굴서비스	-	7,800	17,600	31,666
합계		24,577	103,055	80,864	140,539

21. 종업원급여 및 기타영업비용

(1) 당반기 및 전반기 중 판매비와 관리비 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	393,786	807,256	318,531	656,658
퇴직급여	50,180	98,780	53,352	105,099
주식보상비용	47,907	78,067	(152,387)	(115,108)
합계	491,873	984,103	219,496	646,649

1) 경상연구개발비에 포함된 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	254,254	474,088	165,035	332,063
퇴직급여	21,559	40,730	18,468	36,936
주식보상비용	23,682	43,659	20,889	25,940
합계	299,495	558,477	204,392	394,939

2) 매출원가에 포함된 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급 여	8,176	12,675	6,937	12,841
퇴직급여	742	993	676	1,145
합계	8,918	13,668	7,613	13,986

(2) 당반기 및 전반기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
복리후생비	53,525	113,716	47,638	90,523
지급수수료	59,196	126,468	55,897	162,261
여비교통비	15,162	28,707	5,821	8,597
세금과공과	22,496	42,731	17,543	35,039
건물관리비	21,343	42,384	18,929	38,990
보험료	6,550	11,441	5,687	9,749
기타	32,078	59,708	21,647	37,601
합계	210,350	425,155	173,162	382,760

22. 기타수익 및 기타비용

(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익
잡이익	1	43	8,097	9,097

(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기타비용
잡손실	-	-	-	-

23. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융수익	당반기		전반기
금융수익	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	272,190	581,230	81,872	155,982
외화환산이익	23,846	23,960	394	566
외환차익	71,903	72,623	706	1,177
합계	367,939	677,813	82,972	157,725

(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융비용	당반기		전반기
금융비용	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	339,215	659,727	1,878	3,647
외화환산손실	445	1,469	261	286
외환차손	31,011	40,545	64,540	66,022
파생상품평가손실	298,685	298,685	-	-
합계	669,356	1,000,426	66,679	69,955

24. 법인세비용

(1) 당반기와 전반기의 법인세비용은 없으며, 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세 또한 없습니다.

(2) 회사는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력,전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다.

(3) 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당반기말 현재 일시적 차이순액, 세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세 자산으로 인식하지 않았습니다.

25. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	(26,612)	(28,470)	(8,582)	(10,397)
원재료 등의 매입	13,373	15,231	8,582	10,397
종업원급여	800,286	1,556,248	431,501	1,055,574
경상연구개발비	3,271,834	4,801,622	1,896,254	2,123,424
감가상각비와 무형자산상각비	76,238	151,332	23,354	144,171
복리후생비	53,614	113,805	47,639	90,523
지급임차료	1,366	1,366	-	-
지급수수료	59,292	126,564	55,897	162,261
여비교통비	15,162	28,707	5,821	8,597
세금과공과	22,496	42,731	17,543	35,039
건물관리비	21,343	42,384	18,929	38,990
보험료	6,550	11,441	5,687	9,749
기타	39,893	77,535	37,174	59,957
합계(*)	4,354,835	6,940,496	2,539,799	3,728,285

(*) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매관리비의 합계액 입니다.

26. 주당이익

(1) 당반기 및 전반기 중 보통주 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
보통주 당반기순손실	(4,631,676)	(7,160,011)	(2,434,545)	(3,490,878)
가중평균유통보통주식수	16,980,252주	16,980,252주	16,974,714주	16,953,600주
보통주 기본주당손익 (원)	(273)	(422)	(143)	(206)

(2) 당반기 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

구분	당반기
구분	보통주식수(주)	기산일	일수(일)	적수
기초	16,980,252	2023.01.01	181	3,073,425,612
변동	-	-	-	-
합계	16,980,252	-	-	3,073,425,612
일수				181
가중평균유통보통주식수				16,980,252

(*) 2023년 2월 14일 이사회 결의에 따라 보통주와 우선주에 대하여 각각 100% 비율로 무상증자를 하였으며, 전기 비교표시된 주식수는 해당 효과를 반영하여 산출하였습니다.

(3) 회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.

(4) 반희석효과로 인하여 희석주당이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분	당반기말	전기말
전환우선주	460,000	460,000
주식선택권	135,000	75,000
전환사채	2,033,021	2,033,021

(*) 잠재적 보통주는 무상증자가 고려되지 않은 최초의 부여주식수 및 발행 주식수 입니다.

27. 현금흐름표

(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
법인세비용 차감전 순손실	(7,160,011)	(3,490,878)
조정항목
(1) 손익항목의 조정	893,678	145,592
감가상각비	266,191	231,973
무형자산상각비	12,987	12,223
퇴직급여	140,502	143,180
대손상각비	(2,421)	-
주식보상비용	121,726	(89,169)
이자비용	659,727	3,647
외화환산손실	1,469	286
이자수익	(581,230)	(155,982)
외화환산이익	(23,960)	(566)
파생상품평가손실	298,685	-
(2) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동	(1,461,809)	(86,275)
매출채권의 감소(증가)	2,430	(15,271)
미수금의 감소(증가)	187,727	28,169
선급금의 감소(증가)	290,731	26,755
재고자산의 감소(증가)	(28,470)	(10,397)
선급비용의 감소(증가)	8,364	3,618
매입채무의 증가(감소)	1,221	(968)
미지급금의 증가(감소)	(1,969,471)	(49,107)
예수금의 증가(감소)	182	(600)
선수금의 증가(감소)	2,516	570
미지급비용의 증가(감소)	47,488	(6,368)
퇴직금의 지급	(4,527)	(62,676)
영업활동으로 창출된 현금	(7,728,142)	(3,431,561)

(3) 당반기 및 전반기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
보험수리적손익으로 인한 확정급여채무의 증가	232,905	(38,003)
사용권자산의 취득으로 인한 리스부채의 증가	43,552	39,085
리스부채의 유동성 대체	20,801	16,674

(4) 재무활동에서 발생한 부채의 당반기 및 전반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	유동성장기미지급금	장기미지급금	유동리스부채	비유동리스부채
전기초	133,380	-	38,245	68,629
현금흐름	3,504	-	(36,140)	-
비현금흐름	-	-	55,759	(16,674)
전반기말	136,884	-	57,864	51,955
당반기초	149,296	-	46,025	51,605
현금흐름	3,410	14,192	(42,504)	-
비현금흐름	(5,209)	5,209	64,352	(20,801)
당반기말	147,497	19,401	67,873	30,805

28. 특수관계자거래

(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
기타특수관계자	임직원, 포항공과대학교 산학협력단	임직원, 포항공과대학교 산학협력단

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
특수관계자	매출 등	매입 등
특수관계자	합성매출	지급수수료	경상연구개발비
포항공과대학교 산학협력단	39,455	1,322	2,323

<전반기>

(단위: 천원)
특수관계자	매출 등	매입 등
특수관계자	합성매출	지급수수료	경상연구개발비
포항공과대학교 산학협력단	24,204	(4,019)	900

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자	당반기말		전기말
특수관계자	외상매출금	미지급비용	외상매출금	미지급비용
포항공과대학교 산학협력단	-	5,414	-	4,092

(4) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급 여	104,868	185,323	82,344	182,925
퇴직급여	22,459	40,418	21,965	43,930
주식기준보상	10,807	10,807	(170,665)	(137,805)
합계	138,134	236,548	(66,356)	89,050

(5) 회사는 포항공과대학교 산학협력단과 라이선스 계약 등을 통해 매출액의 일정 비율을 기술료로 지급하고 있습니다(주석 29 참조).

29. 우발상황과 약정사항

(1) 당반기말 현재 우리사주 조합 대출을 위한 단기금융상품 679,250천원에 질권설정 되어 있으며 담보권자는 기업은행입니다.

(2) 기타약정사항

1) 회사는 2011년 6월 7일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 압타머를 이용한 학문연구용 시약의 상업적 제공에 대한 라이선스 계약에 의해 관련 매출에 대하여 연순판매액의6%를 경상기술료로 지급하고 있습니다.

2) 회사는 2013년 7월 31일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(한국 내)에 의해 IVD제품의 한국 내 순판매액의 12%를 기술료로 지급해야 합니다.

3) 회사는 2014년 6월 11일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 기술이전계약서 (Aptamer sandwich Assay에 대한)에 의해 기술적용 연간 총 매출액의 6%를 기술료로 지급해야 합니다.

4) 회사는 2016년 1월 25일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스,캄보디아, 필리핀)에 의해 기술적용 연간 순 매출액의 7%를 기술료로 지급해야 합니다.

5) 회사는 2016년 3월 1일 서울아산병원과 체결한 기술이전 계약(폐암진단키트 개발 노하우)에 의해 폐암IVD의 한국내 매출액의 1%를 기술료로 지급해야 합니다.

6) 회사는 2020년 4월 23일 한국보건산업진흥원의 압타머를 이용한 당뇨치료제 비임상 연구개발 과제를 착수 하였으며 규정에 따라 정부출연금의 10%를 기술료로 지급해야 합니다.

7) 회사는 2022년 08월 01일 과학기술정보통신부의 CD25 표적 압타머-약물접합체를 이용한 면역 항암제 연구개발 과제에 착수 하였으며 규정에 따라 정부출연금의 10%를 기술료로 지급해야 합니다.

30. 영업부문

(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로 식별하였습니다. 회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.

(2) 회사의 당반기 수익 중 국내와 해외 비중은 86.81 % 대 13.19 %이며,국내외 발생국가는 한국, 미국 , 대만 등 다양하게 존재하고 있습니다. 또한 회사의 주요 고객은 대학, 연구소 및 기업 등 다양하게 구성되어 있으며 계절적 영향을 받지 않습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
고객	당반기	전반기
고객 A	39,455	24,204
고객 B	14,600	23,300
고객 C	11,896	17,978
고객 D	-	15,400
고객 E	-	14,380
합계	65,951	95,262

31. 위험관리

(1) 금융위험관리

회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해노력하고 있습니다.

1) 신용위험관리

회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기		전기
구분	장부금액	신용위험 최대노출금액	장부금액	신용위험 최대노출금액
유동자산
현금및현금성자산	1,498,115	1,498,115	1,222,372	1,222,372
단기금융상품	26,179,250	26,179,250	34,179,250	34,179,250
매출채권	-	-	-	-
기타유동금융자산	538,847	538,847	548,569	548,569
파생상품자산	1,124,255	1,124,255	1,281,537	1,281,537
소계	29,340,467	29,340,467	37,231,728	37,231,728
비유동자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산	680	680	680	680
기타비유동금융자산	120,311	120,311	120,311	120,311
소계	120,991	120,991	120,991	120,991
합계	29,461,458	29,461,458	37,352,719	37,352,719

2) 유동성위험관리

회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름
구 분	장부금액	1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
매입채무	3,542	3,542	-	-	3,542
미지급금	289,875	289,875	-	-	289,875
유동성장기미지급금	147,497	147,497	-	-	147,497
유동성리스부채	67,873	69,908	-	-	69,908
전환사채	7,494,335	-	16,500,000	-	16,500,000
장기미지급금	19,401	-	19,401	-	19,401
비유동리스부채	30,805	-	34,730	-	34,730
미지급비용	105,738	105,738	-	-	105,738
합계	8,159,066	616,560	16,554,131	-	17,170,691

(주) 잔존계약에 따른 만기금액은 할인되지 아니한 계약상 현금흐름임

<전기>

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름
구 분	장부금액	1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
매입채무	2,321	2,321	-	-	2,321
미지급금	2,281,724	2,281,724	-	-	2,281,724
유동성장기미지급금	149,296	149,296	-	-	149,296
유동성리스부채	46,025	47,690	-	-	47,690
전환사채	6,838,167	-	16,500,000	-	16,500,000
비유동리스부채	51,605	-	54,501	4,075	58,576
미지급비용	58,249	58,249	-	-	58,249
합계	9,427,387	2,539,280	16,554,501	4,075	19,097,856

3) 외환위험관리

① 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: USD,천원)
구 분	통화	당반기말		전기말
구 분	통화	외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액
금융자산
외화예금	USD	14,264	18,726	1,266	1,604
매출채권	USD	-	-	-	-
금융부채
미지급금	USD	15,839	20,793	1,706,503	2,162,651

② 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분		당반기말	전기말
USD	10%상승	(207)	(216,105)
USD	10%하락	207	216,105

(2) 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전기
부채총계	15,667,167	16,422,510
차감: 현금및현금성자산	(1,498,115)	(1,222,372)
순부채	14,169,052	15,200,138
자본총계	21,915,358	29,222,837
순부채비율	64.65%	52.01%

6. 배당에 관한 사항

가. 배당정책

당사는 미래 수익 극대화 및 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 예정이며, 향후 이익 창출시 주식의 시장가치 및 법률에 따른 배당가능이익 등을 고려하여 주주친화적 배당정책을 수행할 수 있도록 노력하겠습니다. 다만, 현재 당사는 당기순손실 및 결손금 누적으로 배당을 실시하지 못하고 있습니다.

나. 배당에 관한 사항

당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 12 조 (신주의 동등배당) 1. 회사가 정한 배당기준일전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

2. 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.

제 58 조 (이익잉여금의 처분) 당회사는 매 사업년도 말의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 별도적립금

3. 주주배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분

제 59 조 (이익배당) 1. 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

3. 전항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

※ 제16조제1항에 따라 정한 정기주주총회의 기준일과 다른날로 배당기준일을 정할 수 있음.

4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제56조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제 60 조(분기배당)

1. 회사는 사업년도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다) 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다.

2. 제1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

3. 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

① 직전결산기의 자본금의 액

② 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

③ 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

④ 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

⑤ 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익

⑥ 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 합계액

⑦ 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액

4. 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

5. 분기배당을 할 때에는 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제 61 조 (배당금지급청구권의 소멸시효) 1. 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령 되지 않은 때에는 당 회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

2. 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

3. 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

다. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제13기 반기	제12기	제11기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		-7,160	-7,115	-3,831
(연결)주당순이익(원)		-422	-419	-226
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

라. 과거 배당 이력

당사는 창립 후 현재까지 배당 이력이 없습니다.

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2016.02.20	유상증자(제3자배정)	보통주	200,000	500	1,000	-
2016.05.10	유상증자(제3자배정)	우선주	616,665	500	7,500	-
2016.06.04	유상증자(제3자배정)	우선주	200,000	500	7,500	-
2016.06.28	유상증자(제3자배정)	우선주	133,333	500	7,500	-
2016.07.01	전환권행사	우선주	275,000	500	-	보통주전환
2016.07.01	전환권행사	보통주	550,000	500	1,000	보통주전환
2017.04.14	전환권행사	보통주	133,402	500	1,874	전환사채 전환
2018.03.29	주식매수선택권행사	보통주	36,000	500	2,350	-
2018.04.27	유상증자(제3자배정)	우선주	98,512	500	20,302	-
2018.05.26	유상증자(제3자배정)	우선주	98,512	500	20,302	-
2018.06.16	유상증자(제3자배정)	우선주	123,140	500	20,302	-
2018.06.19	유상증자(제3자배정)	우선주	98,512	500	20,302	-
2018.07.14	유상증자(제3자배정)	우선주	63,000	500	20,302	-
2018.11.06	전환권행사	우선주	52,002	500	-	보통주전환
2018.11.06	전환권행사	보통주	60,000	500	6,500	보통주전환
2018.12.13	전환권행사	우선주	104,001	500	-	보통주전환
2018.12.13	전환권행사	보통주	120,000	500	6,500	보통주전환
2019.04.04	전환권행사	우선주	69,999	500	-	보통주전환
2019.04.04	전환권행사	보통주	80,767	500	6,500	보통주전환
2019.07.26	주식매수선택권행사	보통주	27,000	500	2,350	-
2019.07.26	주식매수선택권행사	보통주	12,000	500	7,500	-
2019.09.06	전환권행사	우선주	723,996	500	-	보통주전환
2019.09.06	전환권행사	보통주	835,377	500	6,500	보통주전환
2019.09.06	전환권행사	우선주	481,676	500	-	보통주전환
2019.09.06	전환권행사	보통주	578,017	500	16,918	보통주전환
2019.10.28	무상증자	보통주	3,524,563	500	-	-
2019.10.28	무상증자	우선주	230,000	500	-	-
2020.03.31	주식매수선택권행사	보통주	54,000	500	1,175	-
2020.03.31	주식매수선택권행사	보통주	24,000	500	2,750	-
2020.09.11	유상증자(일반공모)	보통주	1,339,000	500	25,000	코스닥상장
2022.04.11	주식매수선택권행사	보통주	24,000	500	12,000	-
2023.03.02	무상증자	보통주	8,490,126	500	-	-
2023.03.02	무상증자	우선주	460,000	500	-	-

나. 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
무기명식이권부무보증사모전환사채	1	2022.10.06	2027.10.06	16,500	보통주	2023.10.06~ 2027.09.06	100	4,058	16,500	4,066,042	-
합 계	-	-	-	16,500		-	100	4,058	16,500	4,066,042	-

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

바. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사. 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

아. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	16,500	-	-	16,500
	합계	-	-	-	-	16,500	-	-	16,500

자. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

차. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
유상증자 (공모자금)	-	2020.09.10	시설자금 : 3,893 운영자금 : 960 기타자금 : 27,012	31,865	시설자금: - 운영자금: 46 기타자금: 16,637	16,683	-연구시설 확장 -압타머 합성 및 생산 기능 본사 통합

(주1) 2020년 유상증자(공모자금) 319억원(시설자금 39억원, 운영자금 10억원, 기타자금 270억원)에 대해 당초
자금사용계획에 의거 집행중에 있으며, 보고서 작성 기준일 현재 미집행 자금은 예금 보관되어 있습니다.
(주2) 상장주선인의 의무취득분 10억원은 상기 자금 조달금액에서 제외되었습니다.
(주3) 기타자금의 주요 집행내역은 연구개발비용입니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
유상증자 (3자배정)	1	2018.04.26	운영 및 연구개발자금	2,000	운영 및 연구개발자금	2,000	-
유상증자 (3자배정)	1	2018.05.25	운영 및 연구개발자금	2,000	운영 및 연구개발자금	2,000	-
유상증자 (3자배정)	1	2018.06.16	운영 및 연구개발자금	2,500	운영 및 연구개발자금	2,500	-
유상증자 (3자배정)	1	2018.06.19	운영 및 연구개발자금	2,000	운영 및 연구개발자금	2,000	-
유상증자 (3자배정)	1	2018.07.14	운영 및 연구개발자금	1,279	운영 및 연구개발자금	1,279	-
전환사채 (제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채)	1	2022.10.06	운영자금 (임상비용)	16,500	운영자금 (임상비용)	4,005	-

(주1) 보고서 작성기준일 현재 조달된 사모자금은 자금사용계획에 의거 운영자금(임상비용)으로
집행이 되고 있습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예ㆍ적금	보통예금	1,498	-	수시입출금
예ㆍ적금	정기예금	15,000	2020년 09월 ~ 2023년 08월	31개월
예ㆍ적금	정기예금	679	2020년 09월 ~ 2023년 09월	-
채권	중소기업금융채권(주1)	10,500	2020년 09월 ~ 2023년 10월	31개월
계		27,677	-

(주1) 금융상품 가입금액에는 전환사채 발행액 중 미사용 자금이 포함되어 있습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 과거회계기간으로부터 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정

당사는 한국채택국제회계기준(이하 K-IFRS) 도입을 위한 준비를 기간을 거쳐, 2017년 1월1일을 전환일로 하고, 2018년 1월 1일을 채택일로 하여 K-IFRS로 전환하였으며, 2018년 사업연도부터 K-IFRS 기준 감사를 받았습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(기준일 : 2023.06.30)

(단위: 천원, %)

구분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금 설정률
제13기 반기	매출채권	-	-	-
제12기	매출채권	-	-	-
제11기	매출채권	14,513	-	0.00%

(2) 대손충당금 변동현황

(기준일 : 2023.06.30)

(단위: 천원)

구 분	제13기 반기	제12기	제11기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	-	2,595	-
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	(2,595)	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	(2,595)	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-	-
4. 기말 대손충당금 잔액합계	-	-

(3) 대손충당금 설정기준

회사는 재무제표일 현재 매출채권의 회수가능성에 대한 개별분석 및 신용위험특성과연체일을 기준으로 측정한 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하고 있습니다.

(4) 경과기간별 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2023.06.30)

(단위: 천원, %)

구 분	3월 이하	3월 초과 1년 이하	1년 초과	계
금액	-	-	-	-
구성비율(%)	-	-	-	-

다. 재고자산 현황

(1) 재고자산의 보유현황

(단위: 천원, %, 회)

사업부문	계정과목	제13기 반기	제12기	제11기
전체	제품	35,591	16,245	-
	상품	-	-	-
	원재료	26,537	21,498	22,431
	재공품	9,990	5,906	-
	소계	72,118	43,649	22,431
총자산대비 재고자산 구성비율 (재고자산합계/기말자산총계*100)		0.19	0.10	0.07%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		-	0.03회	-

(주) 2021년 과 2023년 반기는 별도의 매출원가를 계상하지 않아 재고자산회전율이 산출되지
않았습니다.

(2) 재고자산의 실사내용

당사는 매 월말 기준으로 자체적으로 재고실사를 수행하고 있습니다. 보고서 작성기준일로 현업담당자, 회계 담당자로 실사팀을 구성하여 재고실사를 진행하여 장부상 재고와 실제 재고수량을 확인하였으며, 중요한 차이가 발생되지 않았습니다.

라. 수주 계약 현황

II. 사업의 내용 의 수주 계약 현황을 참조하시기 바랍니다.

마. 공정가치 평가 내역

공정가치 평가내역은 III. 재무에 관한 사항 - 4. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준 제6장(이사의 경영진단 및 분석의견)에 의거하여
분, 반기보고 서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제13기 당기 (2023년)	삼덕회계법인	-	-	-
제12기 전기 (2022년)	삼덕회계법인	적정	해당사항 없음	-
제11기 전전기 (2021년)	삼덕회계법인	적정	해당사항 없음	-

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제13기 당기 (2023년)	삼덕회계법인	개별재무제표감사, 분ㆍ 반기검토 . 내부회계관리 제도 검토, 재고실사	60백만원	501	30백만원	125
제12기 전기 (2022년)	삼덕회계법인	개별재무제표감사, 분ㆍ 반기검토 . 내부회계관리 제도 검토, 재고실사	60백만원	453	60백만원	453
제11기 전전기 (2021년)	삼덕회계법인	개별재무제표감사, 분ㆍ 반기검토. 내부회계관리 제도 검토, 재고실사	60백만원	501	60백만원	501

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도

계약체결일

용역내용

용역수행기간

용역보수

비고

제13기 당기
(2023년)

제12기 전기
(2022 년)

2023.02.02

법인세 및

지방소득세

세무조정
업무

2023.01.01
~2023.03.31

4백만원

제11기 전전기
(2021 년)

2021.12.17

법인세 및

지방소득세

세무조정
업무

2022.01.01
~2022.03.31

4백만원

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
-	-	-	-	-

5. 당사는 코스닥 상장을 위하여 금융감독원에 외부감사인 지정을 신청한 후, 삼일회계법인을 지정감사인으로 선정하고 감사용역을 진행하였습니다. 2021년도에는 삼일회계법인에서 삼덕회계법인으로 감사인이 변경되었습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 현재 내부회계관리제도를 운영중에 있으며, 주기적으로 내부통제 시스템 및 구조에 대한 평가를 수행하고 있습니다. 기말 감사후 운영실태보고서 결과에 대한 내용을 기재 예정입니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성현황

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 2인으로서 총 5인의 이사로 구성되어 있으며, 각 이사의 주요 경력 및 업무 분장은 "Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.

나. 이사회의 주요 의결사항

개최일자	의 안 내 용	가결 여부	사내이사				기타비상무이사		사외이사
개최일자	의 안 내 용	가결 여부	한동일 (100%)	류성호 (100%) (주1)	윤영기 (100%) (주5)	이철환 (100%) (주6)	장승기 (100%) (주2)	류성호 (100%) (주1)	김민우 (100%) (주3)	송진호 (100%) 주(4)
2021-01-15	1. 비등기 임원에 관한 규정 제정의 건	가결	참석	참석	참석	-	참석	-	-	-
2021-02-08	1. 제10기 사업연도에 대한 재무제표 승인의 건	가결	참석	참석	참석	-	참석	-	-	-
2021-02-23	1. 2020년(제10기) 정기주주총회 소집의 건 2. 전자투표제도 채택의 건 3. 2020년(제10기) 정기주주총회 일정 변경 권한 위임의 건 4. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	가결	참석	참석	참석	-	참석	-	-	-
2021-02-24	1. 2020년(제10기) 정기주주총회 소집의 건	가결	참석	참석	참석	-	참석	-	-	-
2021-04-29	1. 부동산 취득계약 승인의 건	가결	참석	-	참석	-	-	참석	참석	-
2021-06-29	1. 일반 현황 보고 및 회사 성장 전략 논의 건	가결	참석	-	참석	-	-	참석	참석	-
2021-08-18	1. 본점 이전의 건	가결	참석	-	참석	-	-	참석	참석	-
2022-02-11	1. 제11기 사업연도에 대한 재무제표 승인의 건 2. 윤리 강령 승인의 건	가결	참석	-	참석	-	-	참석	참석	-
2022-03-10	1. 2021년(제11기) 정기주주총회 소집의 건 2. 사외이사 송진호 추천의 건 3. 제 11기 내부회계 관리제도 운영실태 보고 및 승인의 건 4. 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석	-	참석	-	-	참석	참석	-
2022-05-03	주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	참석	-	-	-	-	참석	-	참석
2022-10-04	1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행의 건	가결	참석	-	-	-	-	참석	-	참석
2023-02-14	1. 사업계획 보고 2. 제 12기 재무제표 승인의 건	가결	참석	-	-	-	-	참석	참석	참석
2023-02-14	1.주식발행초과금 자본전입에 관한 건 (무상증자의 건)	가결	참석	-	-	-	-	참석	참석	참석
2023-02-28	1. 제12기 사업연도에 대한 재무제표승인의 건 2. 정관 변경의 건 3-1. 사내이사 한동일 선임의 건 3-2. 사내이사 이철환 선임의 건 4. 이사 보수한도 승인의 건 5. 감사 보수한도 승인의 건 6. 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석	-	-	-	-	참석	참석	참석
2023-03-30	1. 대표이사 선임의 건	가결	참석	-	-	참석	-	참석	-	-

(주1) 사내이사 류성호는 2011.04.08 취임하였으며, 2021.03.25 사임하고 동일자 기타비상무이사로 재선임하였습니다.
(주2) 기타비상무이사 장승기는 2011.04.08 취임하였으며, 2021.03.25 사임하였습니다.
(주3) 사외이사 김민우는 2021.03.25 취임하였습니다.
(주4) 사외이사 송진호는 2022.03.29 취임하였습니다.
(주5) 사내이사 윤영기는 2022.05.03 사임하였습니다.
(주6) 사내이사 한동일은 2023년 03월 30일 재선임, 사내이사 이철환은 2023년 03월 30일 취임하였습니다.

다. 이사회 내의 위원회 구성

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 이사의 독립성

(1) 이사회 구성원 및 선임에 관한 사항

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.

직위	성명	추천인	담당업무	회사와의 거래관계	최대주주 또는 주요주주와의 관계
대표이사	한동일	이사회	경영총괄	-	본인
기타비상무이사	류성호	이사회	CTO	-	임원
사외이사	김민우	이사회	기술/경영일반	-	임원
사외이사	송진호	이사회	경영일반	-	임원
사내이사	이철환	이사회	CFO	-	임원

(2) 사외이사후보추천위원회

당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.

마. 사외이사의 전문성

당사는 김민우 사외이사를 2021년 3월 25일 개최된 제10기 정기주주총회에서 선임하였습니다. 본 사외이사는 미시건대학교 유기화학 박사학위 취득자로서 Zafgen사 등에서 재직하였으며, 압타머 기반 신약에 심도 높은 조언과 방향성 제시 및 회사의 신약 사업의 가치 창출에 기여할 것으로 판단되며 이러한 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다.

당사는 송진호 사외이사를 2022년 3월 29일 개최된 제 11기 정기주주총회에서 선임하였습니다. 본 사외이사는 국민대 BIT대학원 경영학 박사학위 취득자로서 마그나인베스트먼트사 등에서 재직하였으며, 투자 금융 분야 전문가로서 회사의 성장중심의 사업기반 구축 및 관련 사업 확장을 위하여 심도 높은 조언과 방향성 제시가 가능할 것으로 판단되며 이러한 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다.

당사는 이사회 개최 전에 사외이사가 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

바. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
5	2	-	-	-

(주) 보고서 제출일 기준 전체이사의수는 5명 이며 이중 사내이사는 2명,
기타비상무이사는 1명, 사외이사는 2명입니다.

사. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	- 당사의 사외이사께서는 2022.03.29에 신규 선임되었으며, 충분한 자격 요건을 갖추고 있다고 판단하였으며, 공시대상기간 중 사외이사를 대상으로 별도의 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다. - 당사는 사외이사가 업무 수행에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. - 향후 직무관련 교육이 필요한 경우 적극적으로 참여할 계획입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법등

당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

[감사의 인적사항]

성 명	주요 경력	최대주주등과의 이해관계	결격요건 여부	비 고
이찬기	- (주)압타머사이언스 감사 ('21~현재) - 삼성회계법인 대표이사 ('19~현재) - 삼정회계법인 ('03~'19) - 한국공인회계사회 지방세심의위원 ('07~'11) - 서울시립대 세무전문대학 (석사) - 고려대 경영학 (학사)	해당사항 없음	해당사항 없음	비상근/등기

(주1) 2021년 3월 25일 개최된 제10기 정기주주총회 결의를 통해 신규 선임되었습니다.

나. 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류의 제출을 해당 부서에 요구할 수 있습니다. 또한,필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

구 분

내 용

정관 제52조
(감사의 직무)

1. 감사는 당회사의 회계와 업무를 감사한다.

2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에
제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여
영업의 보고를 요구 할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를
하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는
자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사
(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을
청구할 수 있다.

7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지
아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

(주1) 2021년 3월 25일 개최된 제10기 정기주주총회에서 결의된 정관 변경 내용으로
반영하였습니다.

다. 감사의 주요활동내역

개최일자	의 안 내 용	가결여부	참석여부
2021-01-15	1. 비등기 임원에 관한 규정 제정의 건	가결	참석
2021-02-08	1. 제10기 사업연도에 대한 재무제표 승인의 건	가결	참석
2021-02-23	1. 2020년(제10기) 정기주주총회 소집의 건 2. 전자투표제도 채택의 건 3. 2020년(제10기) 정기주주총회 일정 변경 권한 위임의 건 4. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	가결	참석
2021-02-24	1. 2020년(제10기) 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
2021-04-29	1. 부동산 취득계약 승인의 건	가결	참석
2021-06-29	1. 일반 현황 보고 및 회사 성장 전략 논의 건	가결	참석
2021-08-18	1. 본점 이전의 건	가결	참석
2022-02-11	1. 제11기 사업연도에 대한 재무제표 승인의 건 2. 윤리 강령 승인의 건	가결	참석
2022-03-10	1. 2021년(제11기) 정기주주총회 소집의 건 2. 사외이사 송진호 추천의 건 3. 제 11기 내부회계 관리제도 운영실태 보고 및 승인의 건 4. 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석
2022-10-04	1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행의 건	가결	참석
2023-02-14	1. 사업계획 보고 2. 제 12기 재무제표 승인의 건	가결	참석
2023-02-14	1.주식발행초과금 자본전입에 관한 건 (무상증자의 건)	가결	참석
2023-02-28	1. 제12기 사업연도에 대한 재무제표승인의 건 2. 정관 변경의 건 3-1. 사내이사 한동일 선임의 건 3-2. 사내이사 이철환 선임의 건 4. 이사 보수한도 승인의 건 5. 감사 보수한도 승인의 건 6. 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석

라. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 감사 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시	보고서 작성기준일 현재 당사의 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다. 당사의 감사가 업무를 수행함에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보고하고 있습니다. 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

바. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원본부	7	본부장 및 팀장 외	- 회사 경영활동에 대한 감사 업무 지원 - 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원

사. 준법지원인 등 지원조직 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2023.06.30

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	도입
실시여부	-	-	제12기(2022년) 정기주주총회에서 실시

나. 소수주주권의 행사여부

당사는 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다.

다. 경영권 경쟁 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	16,980,252	-
발행주식총수(A)	우선주	920,000	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-
의결권없는 주식수(B)	우선주	920,000	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	16,980,252	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	우선주	-	-

마. 주식의 사무

구분	내용
정관상 신주인수권의 내용	제 9조 (신주인수권) 1. 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. 2. 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당 하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. ① 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 ② 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 배정하는 경우 ④ 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 ⑤ 발행주식총수 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 ⑥ 주권을 코스닥 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 4. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 5. 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료 후 3월 이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 7일까지
주권의 종류	일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권(8종)
명의개서대리인	KB국민은행 증권대행부
주주의 특전	해당사항 없음	공고게재	홈페이지(www.aptsci.com) 및 한국경제신문

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자	구분	의안내용	가결여부
2021-03-25	정기	1. 재무제표 승인 2. 정관 일부 변경의 건 3. 사외이사 선임의 건 4. 기타비상무이사 보선의 건 5. 감사 선임의 건 6. 이사보수한도 승인의 건 7. 감사 보수한도 승인의 건	가결
2022-03-29	정기	1. 재무제표 승인 2. 사외이사 선임의 건 3. 이사보수한도 승인의 건 4. 감사 보수한도 승인의 건 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건	가결
2023-03-30	정기	1. 재무제표 승인 2. 정관변경의 건 3. 사내이사 선임의 건 4. 이사보수한도 승인의 건 5. 감사 보수한도 승인의 건 6. 주식매수선택권 부여 승인의 건	가결

(주1) 최근 3년간의 정기 주주총회 의사록입니다.

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
한동일	본인	보통주	1,400,000	16.49	2,800,000	16.49	-
류성호	등기임원	보통주	510,000	6.01	1,020,000	6.01	-
이철환	등기임원	보통주	0	0	6,000	0.04	-
장승기	미등기임원	보통주	510,000	6.01	1,020,000	6.01	-
김윤동	미등기임원	보통주	127,417	1.50	254,834	1.50	-
이대견	미등기임원	보통주	9,100	0.10	18,200	0.10	-
계		보통주	2,556,517	30.11	5,119,034	30.15	-
계		우선주	-	-	-	-	-

※ 지분율 : 의결권 없는 주식수 제외

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명
(생년월일)

직책

주요경력

비고

한동일
('59.09.11)

대표이사

- 한국과학기술원 화학과 (박사'90)

- (주) SK 의약연구 팀장 ('00~'03)
- 포항공대 생명공학연구센터 사업개발총괄('03~'11)

- ㈜압타머사이언스 대표이사 ('11~현재)

다. 최대주주 변동 내역

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고
2011.04.01	한동일	120,000	21.43%	설립증자	-
2011.04.01	류성호	120,000	21.43%	설립증자	-
2011.04.01	장승기	120,000	21.43%	설립증자	-
2012.03.28	포스코패밀리 전략펀드	275,000	19.69%	제3자배정 유상증자	-
2016.01.29	한동일	440,000	31.50%	포스코패밀리전략펀드로부터 주식양수 등	-
2016.02.20	한동일	740,000	27.15%	유상증자, Refixing 반영	-
2018.10.17	한동일	700,000	20.02%	우리사주조합양도	-
2020.09.11	한동일	1,400,000	16.54%	무상증자 100%	-
2023.03.02	한동일	2,800,000	16.49%	무상증자 100%	-

라. 주식의분포

(1) 주식 소유현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	한동일	2,800,000	16.49	-
	류성호	1,020,000	6.01	-
	장승기	1,020,000	6.01	-
우리사주조합		40,600	0.24	-

※ 지분율 : 의결권 없는 주식수 제외

마. 소액주주현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	15,706	15,712	99.9	11,345,938	17,900,252	63.4	-

(주1) 최근 주주명부 폐쇄일인 2022년 12월 31일 주주명부 기준으로 기재하였습니다.
(주2) 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다.
(주3) 소유주식은 의결권 있는 주식수(16,980,252주) 기준입니다.
(주4) 2023년 03월 02일 기준으로 무상증자를 진행하였습니다.
(주5) 2023년 4월 10일 기준으로 이철환상무 장내매수 진행하였습니다.

바. 주가 및 주식거래실적

구분		2023년 01월	2023년 02월	2023년 03월	2023년 04월	2023년 05월	2023년 06월
주가	최고	4,410	4,935	4,650	4,335	3,690	5,340
	최저	4,120	4,350	3,925	3,700	3,325	3,305
	평균	4,293	4,630	4,358	3,987	3,467	4,349
월간 거래량	최고(일)	125,078	564,116	312,949	264,176	151,654	15,352,045
	최저(일)	25,240	23,783	21,449	23,315	12,385	14,081
	합계(월)	1,112,298	2,752,808	1,837,369	1,925,299	898,735	45,062,240

※ 최근 6개월간 주가 및 거래량 이며, 최고주가, 최저주가 및 평균주가는 종가를 기준으로 가중산술평균값으로
작성하였습니다.
※ 2023년 3월 02일 기준으로 무상증자를 진행하였고, 1월부터 3월까지 주가에도 무상증자 기준으로
작성하였습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
한동일	남	1959.09	대표 이사	사내이사	상근	대표 이사	- 한국과학기술원 화학과 (박사) - ㈜SK 의약연구 팀장 - 포항공대 생명공학연구센터 사업개발총괄 - ㈜압타머사이언스 대표이사	2,800,000	-	본인	12년	2026.04.08
이철환	남	1973.10	상무 이사	사내이사	상근	CF0	- 한국외대 재무회계 (석사) - 한양대 경영학 (박사) - JW생명과학, 대교, 엠케이전자 근무 - ㈜압타머사이언스 경영지원본부장	6,000	-	-	11개월	2026.03.30
류성호	남	1956.12	이사	기타비상무이사	비상근	CTO	- 한국과학기술원 생명과학과(박사) - 국립보건원 박사후 연구원 - 포항공대 교수	1,020,000	-	-	12년	2025.04.08
김민우	남	1960.01	이사	사외이사	비상근	기술/ 경영일반	- Response Therapeutics Inc. Executive Vice President - Zafgen - SK Biopharm - 미시건대학교 유기화학(박사)	-	-	-	2년	2024.03.25
송진호	남	1967.07	이사	사외이사	비상근	경영일반	- 연세대 경영학 (학사/석사) - 국민대 BIT대학원 경영학 (박사) - 케이알투자증권, 퀀트와이즈투자자문 근무 - 마그나인베스트먼트 부사장	-	-	-	1년	2025.03.29
이찬기	남	1969.09	감사	감사	비상근	감사	- 삼성회계법인 대표이사 - 삼정회계법인 - 한국공인회계사회 지방세심의위원 - 서울시립대 세무전문대학(석사) - 고려대 경영학(학사)	-	-	-	2년	2024.03.25
김윤동	남	1976.04	상무 이사	미등기	상근	Platform 사업부장	- 포항공대 생명과학 (박사) - 포항공대 연구조교수 - 포항공대 압타머 사업단	254,834	-	-	11년	-
이대견	남	1973.09	상무 이사	미등기	상근	연구개발 본부장	- 포항공대 생명과학박사 - 서울대학교 박사후 연구원 - 서울대학교 연구교수 - 와이디생명과학 이사	18,200	-	-	5년	-
장승기	남	1959.04	고문	미등기	비상근	기술 자문	- Univ. of NY at Stony Brook. 분자생물학 - 포항공대 교수 - 포항공대 생명공학연구센터 센터장	1,020,000	-	-	12년	-
한창우	남	1965.09	전무 이사	미등기	상근	전략사업 본부장	- 서울대 자연과학대학 화학과(석사) - ㈜지니얼로지 COO, ㈜트라이엄 CTO 근무 - ㈜압타머사이언스 전략사업본부장	-	-	-	1년	-

(주1) 이철환 등기 임원 2023.03.30 일자로 선임

나. 직원 등 현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
사무	남	6	-	-	-	6	3.4	191	32	-	-	-	-
사무	여	6	-	-	-	6	1.8	117	19				-
연구	남	15	-	-	-	15	2.9	372	25				-
연구	여	14	-	-	-	14	3.6	287	21				-
합 계		41	-	-	-	41		967	24				-

(주1) 직원수는 상기 기준일 재직자를 기준이며, 등기임원은 제외하였습니다.
(주2) 연간급여 총액은 2023년 1월부터 2023년 06월까지의 급여총액이며, 상여금 등을
포함하였습니다.

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	3	170	57	-

(주1) 현재 재임중인 임원을 기준으로 하였습니다.
(주2) 연간급여 총액은 2023년 1월부터 2023년 06월까지의 급여총액이며, 상여금 등을
포함하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	5	1,000	-
감사	1	100	-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
6	259	43	-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	216	72	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	2	36	18	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	6	6	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)

구 분	부여받은 인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	1	15	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
업무집행지시자 등	-	-	-
계	1	15	-

<표2>

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
한창우	미등기임원	2022.03.10	신주 교부	보통주	30,000	-	-	-	-	60,000	2024.03.10 ~ 2029.03.09	6,375	X	-
이대견	미등기임원	2022.03.10	신주 교부	보통주	20,000	-	-	-	-	40,000	2024.03.10. ~2029.03.09	6,375	X	-
이조운이	직원	2022.03.10	신주 교부	보통주	10,000	-	-	-	-	20,000	2024.03.10 ~2029.03.09	6,375	X	-
ㅇㅇㅇ외 2인	직원	2022.03.10	신주 교부	보통주	15,000	-	-	-	-	30,000	2024.03.10. ~029.03.09	6,375	X	-
이철환	등기임원	2023.02.28	신주 교부	보통주	20,000	-	-	-	-	40,000	2025.02.28.~2030.02.27	4,686	X	-
강주형	직원	2023.02.28	신주 교부	보통주	10,000	-	-	-	-	20,000	2025.02.28.~2030.02.27	4,686	X	-
임지은	직원	2023.02.28	신주 교부	보통주	10,000	-	-	-	-	20,000	2025.02.28.~2030.02.27	4,686	X	-
전완빈	직원	2023.02.28	신주 교부	보통주	10,000	-	-	-	-	20,000	2025.02.28.~2030.02.27	4,686	X	-
ㅇㅇㅇ 외1인	직원	2023.02.28	신주 교부	보통주	10,000	-	-	-	-	20,000	2025.02.28.~2030.02.27	4,686	X	-

※ 2023년 3월 2일 배정기준일 기준으로 무상증자를 반영하여 작성하였습니다.

※ 피용자의 경우 부여주식이 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하는
경우에는 성명을 기재하지 아니하였습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	-	-	-	-	-	-
일반투자	-	-	-	-	-	-	-
단순투자	-	-	-	-	-	-	-
계	-	-	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(단위: 천원)

성명 (법인명)	관계	구분	2023년 반기		2022년		2021년
성명 (법인명)	관계	구분	금액	내용	금액	내용	금액	내용
포항공과대학교 산학협력단	기타 특수 관계자 (주1)	매출 등	39,455	합성매출외	65,864	합성매출외	67,827	합성매출
		채권 잔액	-	-	-	-	-	-
		매입 등	3,645	경상연구개발비등	1,964	경상연구개발비등	31,056	지급수수료등
		채무 잔액	5,414	미지급비용	4,092	미지급비용	16,720	미지급비용

(주1) 회사가 발행한 1차 우선주의 투자자로 회사에 유의적인 영향력을 행사할 수 있습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 제재현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업기준 검토표

중소기업등 기준검토표_1

중소기업등 기준검토표_2

라. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 법적 위험 변동 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 합병등의 사후 정보

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 녹색경영

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 보호예수 현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수
보통주	2,800,000	2020.09.16	2023.09.16	상장 후 3년	최대주주의 의무보호예수	17,900,252
보통주	1,020,000	2020.09.16	2023.09.16	상장 후 3년	최대주주의 의무보호예수	17,900,252
보통주	1,020,000	2020.09.16	2023.09.16	상장 후 3년	최대주주의 의무보호예수	17,900,252

카. 특례상장기업의 재무사항 비교표

당사는 기술성장기업으로 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2020년 9월 16일 코스닥시장에 상장 되었습니다.
당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 제품별 매출액을 추정하여 기재하였는바, 투자설명서에 기재된 최근 3개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.

(상장일 :

2020. 09. 16

인수인 : 키움증권)

(단위 : 백만원, %)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	괴리율
2020년	매출액	1,155	229	80
	진단제품	581	18	97
	신약	574	211	63
	영업이익	-4,438	-3,923	12
	당기순이익	-4,588	-3,843	16
2021년	매출액	9,657	269	97
	진단제품	2,042	-	100
	신약	6,293	269	96
	영업이익	-5,019	-4,067	19
	당기순이익	-5,169	-3,831	26
2022년	매출액	35,695	358	99
	진단제품	15,604	3	100
	신약	20,091	355	98
	영업이익	10,012	-8,320	183
	당기순이익	9,862	-7,116	172

(주1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였으며,
예측치는 투자설명서에 기재된 예측치를 반영하였습니다.
(주2) 괴리율 차이는 다음과 같습니다.
- 매출액 : 진단키트의 경우 1~2차 년도의 코로나19 유행에 따른 신의료기술 평가유예 제도 시행 지연 및 임상지연의 사유로, 3차 년도의 경우 평가유예 시행 이후 각 병원별 비급여 코드 확보의 지연으로 매출액의 97% 100% 100% 괴리율이 발생되었습니다. 신약 매출액은 코로나19 유행과 신약의 특성상 CDMO 발굴의 어려움에 따라 매출이 지연되었으며 괴리율 63%, 96%, 98%로 발생되었습니다.

- 영업이익/당기순이익 : 진단키트의 경우 투자시점의 이연으로 괴리율이 10% 이상 발생되었고, 신약의 경우 1~3차 년도 매출액 발생이 지연되면서 연동하는 연구개발비도 지연되었으나 3차년도에 연구개발비의 집행이 본격화되면서 괴리율은 200%가까이 발생되었습니다.

파. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
관리종목 지정요건	항목	사업연도	금액/비율	관리종목 지정요건 해당여부	해당 여부	종료 시점
최근 사업연도말 매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2022년	358	해당	해당	2024년 12월 31일
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익 (별도)	2022년	-8,320	해당	해당	면제
		2021년	-4,067
		2020년	-3,923
		2019년	-3,292
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도 각 자기자본 대비 법인세차감전 계속사업손익 비율(연결)	2022년	28%	미해당	미해당	2022년 12월 31일
		2021년	12%
		2020년	11%

(주1) 당사는 2020년 9월 16일 코스닥시장에 기술성장기업으로 상장하였습니다.
(주2) 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후
사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서는
해당 요건을 적용 받지 않습니다. 지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의판단 대상이
되는 사업연도는 2025년부터입니다.
(주3) 거래소에서 규정하고 있는 기술성장기업의 경우에는 영업손실에 대한 요건을 적용받지 않습니다.
(주4) 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음
사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다.
지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2023년부터
2025년까지입니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
-	-	-	-	-	-	-

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	-	-	-
비상장	-	-	-

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2023.06.30

)

(단위 : 원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계					-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230814002425

압타머사이언스 (291650) 메모

전체 목록 메모란?

압타머사이언스 (291650) 공시 - 반기보고서 (2023.06)

반기보고서 (2023.06) 2023-08-14 16:38:00

압타머사이언스 (291650) 메모