주주총회소집공고 2024-03-11 16:04:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240311000545
| 2024 년 03 월 11 일 | ||
| 회 사 명 : | 브릿지바이오테라퓨틱스(주) | |
| 대 표 이 사 : | 이 정 규 | |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 씨즈타워 303호 | |
| (전 화) 031-8092-3280 | ||
| (홈페이지) http://www.bridgebiorx.com | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영지원본부장 | (성 명) 김 경 아 |
| (전 화) 031-8092-3280 | ||
| (제9기 정기) |
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
당사는 상법 제363조 및 정관 제25조에 의하여 제9기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
1. 일 시 : 2024년 3월 26일 (화) 오전 10시 00분
2. 장 소 : 경기도 성남시 분당구 삼평동 판교로289번길 20
경기도경제과학진흥원(판교) 컨퍼런스홀(스타트업캠퍼스 1동 1층)
3. 회의목적사항
가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고
나. 결의안건
제1호 의안 : 제9기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처리계산서(안) 등 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
제3호 의안 : 사내이사 선임의 건
제3-1호 의안 : 사내이사 이정규 중임의 건
제3-2호 의안 : 사내이사 김병 중임의 건
제4호 의안 : 감사 백승엽 선임의 건
제5호 의안 : 이사보수지급한도 승인의 건
제6호 의안 : 감사보수지급한도 승인의 건
제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
제8호 의안 : 이사회에서 기부여한 주식매수선택권 부여 승인의 건
4. 경영참고사항 비치
상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 당사의 본점, 국민은행 증권대행부에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항
당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.
가. 전자투표 · 전자위임장 권유 시스템 인터넷 및 모바일 주소 : 「 http://vote.samsungpop.com 」
나. 전자투표 행사 · 전자위임장 수여기간 : 2024년 3월 16일(토) 오전 9시 ~ 2024년 3월 25일(월) 오후 5시
- 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)
다. 본인 인증 방법은 공인인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사 또는 전자 위임장 수여
라. 수정동의안 처리
주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리
6. 주주총회 참석시 준비물
주주총회에 직접 참석하실 경우에는 주주임을 확인할 수 있는 신분증을 지참하시고, 의결권을 위임하실 경우에는 대리인 본인의 신분증을 지참하고 위임장(주주와 대리인의 인적사항이 기재되고 기명 날인 또는 사인된 위임장, 주주 신분증 사본)을 접수처에 제출하여 주시기 바랍니다.
- 직접행사：신분증
- 대리행사：위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 혹은 서명), 인감증명서(또는 본인서명사실확인서), 대리인의 신분증
2024년 03월 08일
브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 대표이사 이 정 규 (직인생략)
가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결 | 사외이사 등의 성명 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
백승엽 (출석률: | 이승훈 | 유주열 (출석률: | 이동호 (출석률: | ||||
찬 반 여 부 | |||||||
2023-01 | 2023-01-09 | 보고사항 1. 2022년 12월 경영현황 및 개발현황 보고 | 보고 | - | - | - | 해당없음 |
2023-02 | 2023-02-06 | 보고사항 1. 2023년 1월 경영 및 개발현황보고 | 보고 | - | - | - | 해당없음 |
제1호 의안 : 종업원 대출에 대한 담보제공 및 연대보증의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당없음 | ||
제2호 의안 : Baselaunch 프로그램 현황 보고 및 추가 투자 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 기권 | 찬성 | 해당없음 | ||
제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당없음 | ||
2023-03 | 2023-03-06 | 보고사항 1. 2023년 2월 경영 및 개발현황보고 2. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 3. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 | 보고 | - | - | - | 해당없음 |
제1호 의안 : 2022년(제8기) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당없음 | ||
제2호 의안 : 사외이사 후보자 선정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당없음 | ||
제3호 의안 : 제8기 정기주주총회 소집 결의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당없음 | ||
제4호 의안 : 제8기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 주2) | 찬성 | 해당없음 | ||
제5호 의안 : 전자투표 채택의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당없음 | ||
2023-04 | 2023-04-10 | 보고사항 1. 2023년 3월 경영 및 개발현황보고 | 보고 | - | 해당없음 | - | - |
제1호 의안 : 타법인 주식 취득 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
2023-05 | 2023-05-08 | 보고사항 1. 2023년 4월 경영 및 개발현황보고 | 보고 | - | 해당없음 | - | - |
제1호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
2023-06 | 2023-06-12 | 보고사항 1.2023년 5월 경영 및 개발현황 보고 | 보고 | - | 해당없음 | - | - |
제1호 의안 : 종속회사 유상증자 참여의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2023-07 | 2023-07-10 | 보고사항 1. 2023년 6월 경영 및 개발현황 보고 | 보고 | - | 해당없음 | - | - |
제 1호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2023-08 | 2023-08-07 | 보고사항 1. 2023년 7월 경영현황 및 사업개발 현황 보고 | 보고 | - | 해당없음 | - | - |
제1호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
제2호 의안 : 종속회사 유상증자 참여의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2023-09 | 2023-08-28 | 제1호 의안 : 제3자배정 유상증자(CPS)의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 |
제2호 의안 : 제3자배정 유상증자(보통주)의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2023-10 | 2023-09-11 | 보고사항 1. 2023년 8월 경영현황 및 사업개발 현황보고 | 보고 | - | 해당없음 | - | - |
| 2023-11 | 2023-10-10 | 보고사항 1. 2023년 9월 경영현황 및 사업개발 현황보고 | 보고 | - | 해당없음 | - | - |
| 2023-12 | 2023-11-06 | 보고사항 1. 2023년 10월 경영현황 및 사업개발 현황보고 | 보고 | - | 해당없음 | - | - |
제1호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
제2호 의안 : 미국법인의 분할 및 신규투자의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2023-13 | 2023-12-11 | 보고사항 1. 2023년 11월 경영현황 및 사업개발 현황보고 | 보고 | - | 해당없음 | - | - |
제1호 의안 : 제 9기 정기주주총회 권리주주확정을 위한 기준일 설정의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
제2호 의안 : 공동개발 및 특허사업화계약 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 해당없음 | 찬성 | 찬성 | ||
주1) 2023년 3월 23일 제8기 정기주주총회를 통해 이동호 사외이사가 선임되었습니다.
주2) 2023년 3월 6일 이사회 제4호 안건과 관련하여 이승훈 사외이사는 정기주주총회 부의안건인 제2호 정관 변경의 건에 대해 반대의견을 표시하였습니다.
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활동내역 | ||
|---|---|---|---|---|
개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| 감사위원회 | 백승엽(위원장), 이승훈(위원), 유주열(위원) | 2023-02-06 | 보고사항 1.사외이사 후보자 타당성 검토의 건 2.전기감사인(선임기간 '20년~ '22년) 사후평가 보고의 건 | 보고 |
제1호 안건 : 외부감사인 선임의 건 | 가결 | |||
| 백승엽(위원장), 이승훈(위원), 유주열(위원) | 2023-03-06 | 보고사항 1. 제8기 재무제표 및 영업보고서 보고 2. 2022년 내부회계관리제도 운영실태보고 | 보고 | |
| 백승엽(위원장), 유주열(위원), 이동호(위원) | 2023-04-10 | 제 1호 안건 : 감사위원회 위원장 백승엽 중임의 건 | 가결 | |
| 백승엽(위원장), 유주열(위원), 이동호(위원) | 2023-05-08 | 보고사항 1. 제9기 1/4분기 결산 재무제표 보고 | 보고 | |
| 백승엽(위원장), 유주열(위원), 이동호(위원) | 2023-08-07 | 보고사항 1. 제9기 2/4분기 결산 재무제표 보고 | 보고 | |
| 백승엽(위원장), 유주열(위원), 이동호(위원) | 2023-11-06 | 보고사항 1. 제9기 2/4분기 결산 재무제표 보고 | 보고 | |
주1) 제8기 정기주주총회(2023년 3월 23일)를 통해 사외이사인 감사위원 이동호가 선임되었습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
사외이사 | 3 | 1,500 | 135 | 45 | - |
주1) 상기 인원수는 2023년 12월 31일 기준 인원이며, 1인당 평균 지급액은 2023년 지급 총액에서 2023년 12월 31일 기준 인원수로 나눈 금액입니다.
주2) 상기 주총승인금액은 사내이사를 포함한 보수한도 승인금액입니다.
| (단위 : 억원) |
| 거래종류 | 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래
| (단위 : 억원) |
| 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
가. 업계의 현황
1) 산업의 특성
환자들의 "삶의 질" 향상을 위한 "혁신 신약"의 연구개발을 목표로 하는 제약·바이오 업계는 높은 연구개발 비중과 낮은 성공률, 그리고 엄격한 규제당국의 감시와 같은 진입장벽에도 불구하고 과학기술의 발달과 산업의 고도화, 그리고 고부가 가치의 사업성으로 21세기에 접어들어서 더욱 주목받고 활성화되고 있습니다.
90년대 말 다국적 제약사들로 집중적으로 확대되었던 연구개발 역량은, 21세기 들어 "혁신"을 위한 "효율성"의 기치 아래 다양한 분야의 "전문 수탁기관(CRO)" 들과 "바이오벤처의 생태계의 근간이 되었고, 이러한 생태계 아래서 대형 제약사들이 "오픈 이노베이션" 을 통해 신약을 공급받는 사업 모델이 대중화되었습니다.
이러한 변화로, 21세기 들어서 FDA에 신규 승인받는 신약이 점차 증가 추세에 있으며, 2010년도 21건을 기점으로, 2015년에는 45건 그리고 2019년에는 48건으로 지속 성장을 하였습니다. (Nature Reviews Drug Discovery 19, 79-84, 2020). COVID-19 판데믹 시대인 2020년대에도 2020년 2021년에 각각 53건 및 50건의 승인이 있을 만큼 추세는 지속되고 있습니다.
단순히 양적으로뿐만 아니라 질적으로도 성장하여, 오픈 이노베이션에 의해 "바이오벤처"에서 도입 및 공동연구를 통해 개발된 신약 프로그램의 성공률이 자체 프로그램보다 높은 것으로 나타나(Deloitte Consulting Report, 2015), 미래에도 혁신 신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 실행 및 마케팅에 역량을 집중하는 다국적 제약사 간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것으로 예상됩니다.
이러한 트렌드는 2010년대 들어 국내에서도 폭발적으로 확산하고 있습니다. 모방형 개량신약의 역량을 갖춘 다수의 중견 제약기업과 혁신형 신약 연구를 진행해오던 대형 제약기업의 연구개발진들이 대거 창업하여, 2015년부터 2018년까지 약 1,500여 개의 바이오 벤처기업이 창업한 것으로 집계되며(2018년 국내 바이오 중소·벤처기업 현황 통계) 1992년 1호 바이오벤처 바이오니아 이래 현재 운영 중인 바이오 벤처가 2,000여 개로 명실상부한 바이오벤처의 시대가 활짝 개화하였습니다.
이러한 시대에서 다른 기업과 차별화된 "기술" 과 "사업모델" 그리고 "지속가능한 수익 창출"을 이루어 낸 기업만이 향후 글로벌 기업들과 경쟁하며 살아남을 것으로 보입니다.
2) 산업의 성장성
코로나19 발생 이전 바이오산업에 대한 전망은 2020년 4,617억 달러(약 547조 5,762억원)에서 2027년 7,035억 달러(약 834조 3,510억 원)로 연평균 6.2% 성장이 예상되었습니다. 그러나 코로나19 발생 이후 진단 및 치료 솔루션 수요 증가에 따라 2020년 5,041억 달러(약 597조 8,626억 원)에서 2027년 9,114억 달러(약 1,080조 9,204억 원)로 연평균 7.7% 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 그 중 헬스케어(Healthcare) 시장은 바이오 산업 중 가장 큰 시장으로 2020년 3,094억 달러(약 366조 9,484억 원)에서 2027년에는 5,836억 달러(692조 1,496억 원)로 연평균 약 8.4% 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 최근 10년 동안에는 생명공학 분야의 연구개발 확대 기조가 강화되는 추세를 유지하고 있습니다. 글로벌 생명공학 R&D는 200% 이상 증가하였고 비생명공학 분야 제약 R&D는121% 증가하였습니다. 생명공학 화합물 수 역시 꾸준히 증가하였으며 암, 알츠하이며, 심혈관질환, 당뇨병, HIV, 관절염 등 200여가지 질병을 대상으로 한 임상시험에서 다양한 약물 모달리티(Modality)가 시험되고 있습니다.
3) 경기변동의 특성
일반적으로 제약산업은 경기 변동성 및 계절적 요인이 아주 낮은 분야 중의 하나입니다. 이는 제약산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요 욕구를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 먼저 지출되기 때문입니다.
가령, 일반의약품은 경기변동에 따라 시장침체 및 활성화 반응이 일부 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 하지만, 전문의약품의 경우에는 건강 급여비용 중 약품비 절감을 위한 정부의 약가인하 일괄 시행, 신약의 가치 저하에 따른 R&D 투자여력의 감소, 신약 개발의 단계별 기술 수준 취약성 등 업계의 어려움이 가중되고 있음에도 불구하고, 고가의 신제품 발매 및 노령인구 증가로 인해 매년 약제비가 증가하고 있어, 일반적인 경기변동 및 계절적 요인에 민감한 반응을 나타내지 않는 것으로 확인되었습니다.
또한 당사의 사업 모델의 특성상, 글로벌 제약사의 연구개발 분야를 주 사업 파트너로 하여 지역적인 경기 변동 및 계절 요인과의 연계성은 높지 않습니다.
4) 경쟁요소
당사가 영위하는 제약사업은 전문인력을 필요로 하는 기술집약적 지식기반의 산업으로서 연구개발 및 임상개발의 역량이 중요한 분야이며, 다른 기술과 융합이 이루어지는 집적화 산업이면서도 많은 규제를 받는 산업입니다. 오리저널의약품은 특허권을 기반한 독점시장을 형성하게 되는데 약가의 결정과 유통, 마케팅 등 시장경쟁상황은 각 국가의 정책에 따라 상이하다는 특징을 가집니다. 즉, 제약사업은 기술적, 규제적 복잡성으로 진입장벽이 높은 분야에 속합니다.
당사의 경우 특허 및 데이터 독점권 등을 통하여 일정 기간 동안 독점적인 판매권을 보장받을 수 있으며, 이 기간은 제품의 라이프사이클과도 연관을 가지고 있습니다. 특허의 경우 일반적으로 출원으로부터 20년간 제품의 권리가 보호되며, 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품의 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에 대하여 최고 5년까지 특허 존속기간을 연장해 주는 제도를 가지고 있습니다.
데이터 독점권은 신약의 인허가에 필요한 노력을 보상해주기 위하여 허가신청시 제출된 안전성, 유효성 자료에 대하여 허가일로부터 일정 기간 동안 독점권을 부여해주는 제도로써 신약의 경우 5년, 신규 임상 추가의 경우 3년 정도의 기간 동안 보호받을 수 있습니다. 일반적으로 신약 개발에는 목표 발굴에서 공정개발, 전임상, 임상, 허가 후 출시까지 12~15년 정도의 기간이 소요되므로, 출시 후 제네릭 제품 출시까지 평균적으로 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있습니다.
5)자금조달상의 특성
바이오산업은 고위험 고수익(high-risk high-return) 사업으로, 사업 개발에 필요로 하는 투자 금액이 높고 회수기간이 긴 것이 특징입니다. 제약산업의 경우 하나의 약물 승인에 평균적으로 15년의 기간과 약 1,000억원 이상의 개발비용이 투자되는 것으로 알려져 있습니다. 연구개발을 위해서는 지속적인 투자가 필요하여 개발사들은 각 사의 사정에 적합한 방식으로 자원을 조달하여 개발을 지속하고 있습니다. 당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 개발 단계에 따라 선급금, 단계별 마일스톤 및 제품 출시 이후 판매액의 일정부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 또한 증권의 발행을 통한 자금 조달 및 국고보조금 등으로 자금을 조달하고 있습니다.
6) 관련 법령 또는 정부의 규제
당사가 영위하고 있는 신약 개발산업은 인간의 건강 및 생명에 직접적인 영향을 미치는 의약품의 연구, 개발 및 제조와 관련되어 있으므로, 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발부터 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등에 이르기까지 매우 복잡하고 다양한 규제 및 정책의 규율을 받습니다. 국내에서의 약사법, 향정신의약품관리법, KGLP(의약품 안전성시험 관리기준), LMO(유전자변형생물체 안전관리) 등 관련 법령뿐만 아니라, 해외에서도 각 국가별 법령 및 정부의 규제를 준수하여야 합니다. 따라서, 당사는 내·외부 전문가에 의한 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다.
주요국가들은 바이오헬스케어 시장의 선점을 위해 다양한 정책과 막대한 투자를 진행하고 있습니다. 미국의 경우 바이오경제 연구개발법」을 제정하여 "국가 공학 생물학 이니셔티브(National Engineering Biology Initiative)"를 수행하고 있습니다. "ARPA-H" 와 "All of Us"를 통해 혁신적인 바이오헬스 연구를 지원하고 국가 단위의 건강 빅데이터를 수집하고 있습니다. 유럽연합은 "Horizon 2020"의 후속으로 "Horizon Europe"을 2021년 발표하고 바이오경제 및 관련분야에 상당한 예산을 증액하였습다. 일본은 "바이오전략 2020"을 통해 바이오 의약, 재생 의료, 세포 치료, 유전자 치료 관련 산업의 확장 계획을 수립하였습니다. 국내의 경우 "2020년 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업"을 시작하였고 2021년 "보건의료 데이터·인공지능 혁신전략"과 "제1차 첨단재생의료·첨단바이오의약품 기본계획"을 수립하였습니다.
나. 회사의 현황
1. 영업개황 및 사업부문의 구분
1) 영업개황
당사는 혁신 신약 연구개발 기업으로 환자들의 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 질환 영역에 대한 상업화 가능성이 높은 신약을 초기 단계에서 발굴 및 탐색하고, 이후 임상 단계에 이르기까지 연구, 개발하고 있습니다.
기초연구부터 상업화까지 오랜 시간이 걸리는 산업의 특성을 보완하기 위해서, 연구 마무리 단계의 "혁신 신약 후보물질"의 전 세계 독점실시권을 확보한 이후 글로벌 개발을 신속하게 진행하고, 적절한 개발 단계에서 글로벌 제약사에 다시 독점실시권을 이전하는 사업모델을 병행하여 지속 가능 경영전략을 추진 중입니다. 장기적으로는 선진시장에서 자체 개발 의약품의 판매를 통해 영업현금흐름 측면에서 독립적 운영이 가능한 혁신 신약 중심 글로벌 바이오 기업으로 성장할 계획입니다.
현재 개발 중인 주요 과제들에 대한 간략한 정보는 하기 그림과 같습니다. 다양한 신약후보물질 과제가 미충족 의료수요 높은 주요 적응증들을 타깃으로 하여 초기 발굴 단계에서 임상 2상까지 개발이 진행 중입니다.
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주요 과제들의 기술이전 성과로, 2018년 12월 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 범아시아 지역 기술이전 계약을 체결하였고, 2019년 7월에는 다국적 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 글로벌 기술이전을 체결하였습니다.
또한, 2019년 12월 기업 공개(IPO)를 통해 추가 자금을 유치하였고, 이를 통해 신규 파이프라인 도입과 현재 개발 중인 과제들의 글로벌 임상 확대를 진행하고 있습니다. 향후 몇 년간 후기 개발 단계 진입 전 기술이전을 모색함으로써 위험 분산과 조기 수익 창출을 통해 안정적이고 지속적인 수익을 창출하는 바이오 기업으로 지속 성장해 나가고자 합니다.
2) 사업 모델
당사는 국내외에서 오랜 글로벌 혁신 신약 개발 경험이 있는 개발진과 사업개발 전문가들로 구성된 조직을 바탕으로 "개발전문사업"을 운영하고 있습니다. 도입과제의 전임상 기간을 최대한 단축하여, GLP 독성시험부터 미국 FDA 승인까지를 1년 이내에 이루어 내고, 성공적인 임상 1상 결과를 바탕으로 효율적인 기술이전 성과를 창출해가고 있습니다. 또한, 혁신 신약의 타깃인 신규 면역 염증 후보 물질에 대한 연구 개발 노하우를 바탕으로 "펠리노 단백질에 대한 혁신신약 연구 플랫폼"을 신설하였습니다. 이를 통해 자체 혁신 신약의 발굴 및 도입 신약의 빠른 검증과 추가 연구를 신속히 수행하여, 글로벌 시장 파트너들과 보다 효율적으로 사업 협업을 진행하고 있습니다.
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각 전문 분야에 오랜 실무경험과 네트워크, 그리고 빠른 실행 능력을 갖춘 인재들로 CMC, 전임상 독성, 효력 및 허가(RA)에 전문 담당 인력을 보유하고 있으며, 전문적인 협력 네트워크를 통해 효율을 극대화하고 있습니다.
일반적으로 제약ㆍ바이오산업의 의약품 개발 프로세스에서 전임상 시험은 1~3년 정도 소요되고, 평균 18개월이 소요되는 것으로 알려져 있으나, 효율적인 조직운영과 시스템을 기반으로 BBT-401은 GLP 독성시험부터 미국 FDA의 임상 승인까지 9개월, BBT-877은 단 7개월이 소요되는 혁신적인 성과를 이루었습니다.
2. 주요사업부문
가. 주요 파이프라인
1) BBT-207 BBT-207 (비소세포성 폐암 차세대 치료제 후보 물질)
BBT-207은 빠르게 변모하는 비소세포성 폐암 치료시장의 동향에 적극 대응하기위해서 당사의 내부 연구역량을 기반으로 발굴된 첫 물질로서 EGFR의 C797S 이중 돌연변이를 포함하여 삼중 돌연변이, T790M 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이에 대한 약효가 우수합니다. 다양한 이중 돌연변이 및 발암 변이 (driver mutation)에도 작용할 수 있는 광범위 단독 혹은 병용 표적 치료제를 목표로 하고 있으며 현재 미국 FDA와 한국 식품의약품안전처의 임상시험계획을 승인받아, 환자대상 임상시험을 진행 중입니다.
당사는 BBT-207을 포함하여 향후 추가 공개할 후보물질들을 통해서, 비소세포성 폐암 환자에 종합적인 치료제를 제공하고자 기민하게 대응하며 다양한 전략적 접근을 시도하고 있습니다.
2) BBT-877, BBT-301, BBT-209 및 GPCR (특발성 폐섬유증 치료제 신약 후보 물질군)
BBT-877은 2017년 5월 레고켐 바이오사이언스로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 각종 섬유화 질환에서 중요한 역할을 하는 오토택신(Autotaxin)이라는 효소의 기능을 저해하는 물질입니다. BBT-877은 참조 약물 (Galapago사, GLPG1690, 2021년 2월 임상 3상에서 개발 중단) 대비 안전성 및 유효성에서 우수할 것으로 예상되는 만큼 개발이 완료될 경우 계열내 최초 의약품 (First-in-Class) 및 계열 내 최고 의약품 (Best-in-Class)이 될 것으로 기대됩니다.
BBT-877의 첫 적응증은 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 특발성 폐섬유증(IPF, idiopathic pulmonary fibrosis) 입니다. 폐의 간질 (間質, interstitium) 즉 폐를 구성하는 대부분의 안쪽 공간에서 발병하는 질환을 간질성 폐질환 (ILD, Interstitial Lung Diseases) 이라고 하는데, 전체 ILD 환자의 10% 정도가 원인불명의 섬유화가 만성적으로 진행되는 특발성 폐섬유증을 가지며, 미국에서만 약 10만명의 환자가 있는 질환입니다. 만성 비가역적 질환으로 진단 이후 치료를 병행하여도 평균 생존기간이 3년밖에 안되는 질환으로 새로운 치료제의 개발이 절실한 질환입니다.
현재 당사는 다국가에서 임상 2상을 진행 중에 있습니다. 미국 FDA에서 당사의 임상 2상 시험계획(IND)를 2022년 7월에 승인한 이후, 미국을 포함해 주요 국가들의 규제 기관들과 긴밀히 협의하여 임상을 확대해 나가고 있습니다. 2023년 4월 호주에서 첫 환자 투약을 시작으로 대한민국, 폴란드, 이스라엘 등 글로벌 다국가 임상을 신속하게 추진하고 있습니다.
BBT-877과는 별도로, 다양한 발병요인과 여러 다른 기전을 가진 약물의 병용 치료가 예상되는 폐섬유화 질환을 집중 공략하기 위해서 신규한 기전으로 효력과 안전성을 확인한 BBT-301, BBT-209 및 GPCR 과제의 개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다.
BBT-301은 세포막에 있는 특정 이온채널의 활성을 선택적으로 조절해 세포와 조직의 섬유화(fibrosis)를 저해하는 이온채널 조절 기전의 후보 물질로 안정성이 입증된 약물 재창출 신약개발 프로그램입니다. 셀라이온바이오메드(주)에서 연구를 개시하여 섬유화 질환에 대한 효력 가능성을 확인하였고, 당사에서 특발성 폐섬유증 동물 모델을 통한 약효를 확인하여 2022년 3월 옵션 도입 계약을 체결하였습니다.
BBT-209는 GPCR19단백질을 활성화하는 약물로, 하위 염증조절 신호전달인 P2X7와 염증복합체(Inflammasome) 억제하는 기전을 가진 혁신신약 후보물질입니다. (주)샤페론에서 발굴 개발하여 안전성과 효력이 입증된 약물로, 특발성 폐섬유증을 비롯한 폐 섬유화 질환에서 당사가 개발을 이어가게 됩니다.
BBT-301 및 BBT-209 두 과제 모두 복용 편이도가 높은 경구제로 개발하여 BBT-877과 함께 특발성 폐섬유증을 포함한 여러 섬유화 질환의 치료를 목표로 단독 및 병용 가능성을 탐색할 계획입니다.
GPCR 과제는 폐섬유화 질환 개발제품의 포트폴리오 강화를 위하여 2023년 12월 ㈜지피씨알과 공동개발 및 특허사업화 계약을 체결하였습니다. LPA1 신호전달체계와 CXCR4 신호전달체계를 함께 억제하는 원천특허를 기반으로, 특히 폐섬유화질환에서BBT-877 병용요법의 개발 및 사업화를 추진할 계획입니다.
3) BBT-401 (궤양성 대장염 치료제 신약 후보 물질)
BBT-401은 2015년 10월 한국화학연구원/성균관대로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 염증신호전달 상에서 단백질간 상호 작용에 중요한 역할을 하는 '펠리노-1 (Pellino-1)' 이라는 단백질의 기능을 차단하는 물질입니다. BBT-401은 경구 투여 시 전신 흡수가 되지 않고 위장관 내에서만 작용하는 것(GI-tract restricted compound)이 가장 큰 특징입니다. 현재 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 시장에서 BBT-401과 같은 기전(펠리노-1 저해제)의 약물이 상업화된 바가 없어, 개발이 완료될 경우 First-in-class(계열 내 최초 의약품)이 될 것으로 기대됩니다.
BBT-401의 첫 적응증은 항염증 효과와 함께 대장 점막 치료효과가 우수한 1차약제로, 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 입니다. 당사는 이 약물에 대해 질환 동물 모델에서 우수한 항 염증 및 대장 점막 재생 효과를 입증하였고, GLP 독성시험에서도 우수한 안전성을 확인하였습니다. 2017년 2월, 본격적인 독성시험을 진행해 2018년 2월 26일 미국 FDA로부터 임상 진행 승인을 받았습니다. 현재 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 임상2상이 진행 중에 있습니다. 미국에서 진행된 첫 용량군인 저용량군 시험 (임상시험번호:NCT03800420)의 결과를 바탕으로 제형개선과 용량 증량 그리고 시험국가 확대를 기반으로 한 중고용량시험 (NCT04596293)을 2023년 2월에 진행 완료하였습니다. 중고용량 시험에서 제형개선의 효과와 안전성 및 내약성을 다시 확인하였지만, 효력측면에서 대조군대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로한 후속 임상개발을 준비중에 있습니다. 현재 이러한 임상 현황과 결과들을 중심으로 글로벌 제약기업들과 사업개발 논의도 지속 진행 중입니다.
BBT-401은 2018년 12월 대웅제약과 약 4천만 달러 규모로 아시아 지역 기술이전 계약을 체결하였습니다. 양사간의 계약과 협의에 따라 대웅제약이 아시아 지역 (인도 제외) 22개국에서의 연구개발 및 사업을 진행합니다. 2021년 10월 시작한 중국 임상 1상을 완료하고, 글로벌 개발과 공조하여 중국에서의 사업화/상업화를 적극 추진 중에 있습니다.
나. 파이프라인 타깃별 시장
1) 비소세포성 폐암 표적 치료제 시장 (BBT-207 타깃)
비소세포성 폐암은 전체 폐암 환자의 80% 이상을 차지하며, 시장 규모는 매년 두 자리 이상 성장하고 있습니다. 2027년 글로벌 시장 규모는 약 224억 달러까지 성장할 것으로 예측됩니다(iHealthcareAnalyst). 3세대 상피세포 증식인자(EGFR) 저해제인 표적 치료제 타그리소(Tagrisso®)가 1, 2세대 약물의 저항성 내성에 대한 치료옵션으로 주목받고 있으며, 2019년 현재 약 32억 달러의 매출을 올리며 시장을 주도해 나가고 있습니다. 2025년에는 최소 2배 이상의 매출(60억 달러)이 예상(Globaldata)될 정도로 급격한 성장세를 이어가고 있습니다.
현재 BBT-207은 이러한 타그리소 처방에 따른 저항성 내성을 치료하는 4세대 치료제로 계열 내 최초 의약품 (First-in-Class)로 개발이 진행 중입니다.
2) 특발성 폐섬유증 치료제 시장 (BBT-877/301/209 및 GPCR 타깃)
특발성 폐섬유증 시장은 2015년 형성되기 시작하여 초기 태동을 이뤄가는 시장입니다. 현재 2019년 기준으로 오페브®와 에스브리엣이 시판되고 있으며, 당사의 BBT-877을 위시한 다수의 신약 과제들이 임상 개발 중에 있습니다.
2018년 기준으로 로슈의 에스브리엣이 약 11억 달러, 베링거인겔하임의 오페브®가 약 11.7억 달러의 매출을 올리며 비슷한 양상을 보이는 가운데, 오페브®가 전신성 경화증에 의한 간질성 폐 질환 (SSc-ILD) 적응증에 대해 2019년에 FDA의 허가를 득하고 2020년 3월 진행성 섬유화 간질성 폐 질환으로 추가 허가 받은 상황에서 오페브®의 매출이 지속 증가할 것으로 예측됩니다.
이에 따라 특발성 폐섬유증 치료제 시장 규모는 2018년 기준 22억 달러 수준이지만, 매년 13.1%씩 성장하는 고성장율의 시장(iHealthcareAnalyst)으로, 후속 제품의 개발에 따라 보다 확대될 것으로 기대됩니다.
3) 궤양성 대장염 치료제 시장 (BBT-401 타깃)
GlobalData의 보고서(Ulcerative Colitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026)에 따르면 2016년 주요 7국(미국, 유럽 5개국 및 일본)의 궤양성 대장염 시장은 53억 달러에서 2026년 68억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. 제품군 별로 살펴보면, 현재 다른 치료옵션이 없는 1차 치료제 5-ASA가 20% 수준의 시장을 지속해서 유지하는 것으로 보고 있습니다. 또한 3차 치료제인 항 TNF제제는 2016년 전체 시장의 절반을 차지하고 있었으나, 지속적인 경쟁 약물의 개발과 바이오시밀러의 개발로 2026년 시장 점유율이 30% 초반대로 감소할 것으로 예측되고 있습니다.
현재 궤양성 대장염 치료제 시장에서는 1차 치료제인 메살라민(5-ASA) 계열 의약품과 경쟁 및 보완하여 반응률과 관해율, 환자 순응도를 높임으로써 질환의 진행을 늦추고, 고가의 항체의약품의 사용을 줄일 수 있는 약제의 개발이 가장 시급한 과제입니다.
3. 시장의 특성
당사의 주요 목표시장은 특발성 폐 섬유증 치료제 및 비소세포성 폐암 치료제 시장입니다. 특발성 폐 섬유증은 미국에서만 약 10만명의 환자가 있는 질환입니다. 만성 비가역적 질환으로 진단 이후 치료를 병행하여도 평균 생존기간이 3년밖에 안되는 질환으로 새로운 치료제의 개발이 절실한 질환입니다. 특발성 폐 섬유증 치료제 시장은 최근 몇 년간 성장과 진보를 이루고 있습니다. 유병률의 증가, 노인 인구 증가, 질병에 대한 의식 증가 등의 요인에 의해 성장이 견인되어 왔으며 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)과 같은 진단 기술의 발전과 새로운 치료법 개발도 시장 성장에 기여하고 있는 상황입니다.
비소세포 폐암의 경우 G7 국가의 치료 환자수가 2020년 기준 515,010명으로 추정되며, 2030년에는 591,780명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 비소세포암은 기관지에서 주로 생기는 편평상피세포암(Squamous cell carcinoma)과 폐에서 많이 생기는 선암(Adenocarcinoma), 대세포암(Large cell carcinoma) 등으로 구
분할 수 있으며, 비소세포폐암에서 선암이 40%, 편평상피세포암이30%, 대세포암이 15%의 비중을 차지합니다. 현재 가장 많이 사용되고 있는 소세포폐암의 치료방법은 항암 화학요법과 방사선 치료법이며, 항암화학요법으로 아드리아마
이신, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 이포스파미드 등의 복합항암제를 사용하고 있지만 대부분의 환자들이 몇 달 이내에 이들 화학항암제에 내성이 생긴다는 한계점이 있습니다. 한국과학기술정보연구원의 추정에 따르면, 비소세포 폐암(NSCLC) 치료제 세계 시장은 2020년 기준 20,516백만 달러(약 24조 원) 규모에서 연평균성장률 13.0%로 성장하여 2026년 42,712백만 달러(약 49조 원) 규모로 증가할 것으로 전망되고 있습니다.
4. 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 한 가지 파이프라인으로 다양한 적응증을 표적할 수 있는(One Source Multiple Use, OSMU) 가능성 높은 과제를 자체 발굴 및 도입하여 초기임상 개발을 통해 가치를 높인 후 다국적 제약회사나 대형 바이오텍 회사에 기술을 이전하는 것을 주된 사업모델로 하고 있습니다. 또한, 일부 희귀 적응증을 포함한 특수한 시장을 타깃으로 하는 제품의 경우는 자체 허가를 통해 직접 마케팅 및 판매를 목표로 하고 있습니다.
이를 위해 당사는 주요 연구 분야별로 대표적인 국제학회에 주기적으로 참가하여 당사 연구실적을 발표하거나 참관하며, 당사의 연구실적을 전 세계 주요 제약사들에게 소개하고 있습니다. 이러한 국제학회를 통한 홍보는 향후 기술이전 계약이 이루어지는 주요 마케팅 전략으로 작용하고 있습니다.
당사는 이러한 마케팅의 결과로 2018년과 2019년에 각각 1건의 계약을 성사시켰습니다. 2018년 12월 대웅제약과 BBT-401 아시아 지역 공동개발 및 기술이전 계약을 총 4천만 달러 규모로 체결하였으며, 2019년 7월 베링거인겔하임과 BBT-877 전 세계 독점 기술이전 계약을 총 11억 유로 규모로 체결한 바 있습니다.
5. 조직도
조직도 |
□ 재무제표의 승인
제1호 의안 :제9기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처리계산서(안) 등 재무제표 승인의 건
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
2023년 연결기준으로 브릿지바이오테라퓨틱스(주)는 영업수익 1억, 영업손실 403억, 당기순손실 416억을 기록하였습니다.
그 외 재무사항은 아래의 감사 전 연결ㆍ별도 재무제표를 참고하시길 바라며, 자세한 영업상황의 개요는 Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
※ 아래의 재무제표는 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다.
외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 2024년 3월 18일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com/ →투자정보→전자공고)에 게재할 예정입니다.
※ 상세한 주석사항은 2024년 3월 18일 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지( http://www.bridgebiorx.com/ →투자정보 →전자공고 → 제9기 감사보고서 및 사업보고서)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.
[연결 재무제표]
| 연 결 재 무 상 태 표 |
제9(당)기 기말 2023년 12월 31일 현재 | |
제8(전)기 기말 2022년 12월 31일 현재 | |
브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제9(당)기 기말 | 제8(당)기 기말 | ||
|---|---|---|---|---|
자 산 | ||||
Ⅰ. 유동자산 | 21,730,994,346 | 54,956,573,470 | ||
현금및현금성자산 | 14,182,557,079 | 7,942,419,930 | ||
단기금융자산 | 6,000,000,000 | 39,500,000,000 | ||
당기손익인식금융자산 | - | 3,852,220,440 | ||
파생상품자산 | 10,858,518 | 2,220,514,144 | ||
기타유동금융자산 | 647,213,221 | 904,909,496 | ||
기타유동자산 | 681,654,058 | 454,537,010 | ||
당기법인세자산 | 208,711,470 | 81,972,450 | ||
Ⅱ. 비유동자산 | 10,952,103,470 | 6,498,652,892 | ||
기타비유동금융자산 | 435,675,309 | 345,832,583 | ||
유형자산 | 735,949,945 | 708,607,649 | ||
무형자산 | 4,211,349,595 | 131,887,378 | ||
사용권자산 | 3,550,623,020 | 3,075,662,709 | ||
당기손익인식금융자산 | 890,532,394 | 470,006,082 | ||
기타비유동자산 | 1,127,973,207 | 1,766,656,491 | ||
자 산 총 계 | 32,683,097,816 | 61,455,226,362 | ||
부 채 | ||||
Ⅰ. 유동부채 | 9,540,088,491 | 7,494,364,094 | ||
기타유동금융부채 | 6,555,611,031 | 3,238,403,163 | ||
기타유동부채 | 58,825,435 | 65,262,210 | ||
당기손익인식금융부채 | 2,925,652,025 | 4,190,698,721 | ||
Ⅱ. 비유동부채 | 2,587,523,076 | 2,095,753,113 | ||
기타비유동금융부채 | 2,504,306,802 | 2,015,585,609 | ||
기타비유동부채 | 83,216,274 | 80,167,504 | ||
부 채 총 계 | 12,127,611,567 | 9,590,117,207 | ||
자 본 | ||||
Ⅰ. 지배기업소유주지분 | 20,136,335,102 | 51,865,109,155 | ||
자본금 | 13,213,975,500 | 12,318,932,500 | ||
주식발행초과금 | 122,611,739,075 | 115,998,322,214 | ||
기타자본항목 | 11,901,143,112 | 9,765,870,300 | ||
기타포괄손익누계액 | 1,291,889,004 | 1,178,750,296 | ||
결손금 | (128,882,411,589) | (87,396,766,155) | ||
Ⅱ. 비지배지분 | 419,151,147 | - | ||
자 본 총 계 | 20,555,486,249 | 51,865,109,155 | ||
부채및자본총계 | 32,683,097,816 | 61,455,226,362 | ||
| 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 |
| 제9(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제8(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
Ⅰ. 영업수익 | 100,000,000 | 3,023,741,850 | ||
Ⅱ. 영업비용 | 40,449,292,514 | 46,525,058,575 | ||
Ⅲ. 영업손실 | (40,349,292,514) | (43,501,316,725) | ||
금융수익 | 1,378,099,957 | 2,403,480,060 | ||
금융비용 | 2,677,581,474 | 603,775,261 | ||
기타수익 | 31,129,118 | 3,575,096 | ||
기타비용 | 2,362,147 | 1,669,382 | ||
Ⅳ. 법인세비용차감전순손실 | (41,620,007,060) | (41,699,706,212) | ||
Ⅴ. 법인세비용 | - | - | ||
Ⅵ. 연결당기순손실 | (41,620,007,060) | (41,699,706,212) | ||
지배기업의 소유주지분 | (41,485,645,434) | (41,699,706,212) | ||
비지배지분 | (134,361,626) | - | ||
Ⅶ. 기타포괄손익 | 113,138,708 | 601,612,098 | ||
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | ||||
해외사업환산손익 | 113,138,708 | 601,612,098 | ||
Ⅷ. 연결총포괄손익 | (41,506,868,352) | (41,098,094,114) | ||
지배기업의 소유주지분 | (41,372,506,726) | (41,098,094,114) | ||
비지배지분 | (134,361,626) | - | ||
Ⅸ. 주당손실 | ||||
기본주당손실 | (2,019) | (2,102) | ||
희석주당손실 | (2,019) | (2,102) | ||
| 연 결 자 본 변 동 표 |
| 제9(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제8(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 지배기업 소유주지분 | 비지배지분 | 자본총계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 소 계 | |||
2022.1.1(전기초) | 9,853,712,500 | 71,820,099,690 | 6,493,428,497 | 577,138,198 | (45,697,059,943) | 43,047,318,942 | - | 43,047,318,942 |
연결총포괄손익 | ||||||||
연결당기순손실 | - | - | - | - | (41,699,706,212) | (41,699,706,212) | - | (41,699,706,212) |
해외사업환산손익 | - | - | - | 601,612,098 | - | 601,612,098 | - | 601,612,098 |
총포괄손익 소계 | - | - | - | 601,612,098 | (41,699,706,212) | (41,098,094,114) | - | (41,098,094,114) |
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 | ||||||||
전환우선주의 발행 | 2,370,720,000 | 43,170,787,924 | - | - | - | 45,541,507,924 | - | 45,541,507,924 |
주식보상비용 | - | - | 3,545,504,603 | - | - | 3,545,504,603 | - | 3,545,504,603 |
주식선택권의 행사 | 94,500,000 | 1,007,434,600 | (273,062,800) | - | - | 828,871,800 | - | 828,871,800 |
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계 | 2,465,220,000 | 44,178,222,524 | 3,272,441,803 | - | - | 49,915,884,327 | - | 49,915,884,327 |
2022.12.31(전기말) | 12,318,932,500 | 115,998,322,214 | 9,765,870,300 | 1,178,750,296 | (87,396,766,155) | 51,865,109,155 | - | 51,865,109,155 |
2023.1.1(당기초) | 12,318,932,500 | 115,998,322,214 | 9,765,870,300 | 1,178,750,296 | (87,396,766,155) | 51,865,109,155 | - | 51,865,109,155 |
연결총포괄손익 | ||||||||
연결당기순손실 | - | - | - | - | (41,485,645,434) | (41,485,645,434) | (134,361,626) | (41,620,007,060) |
해외사업환산손익 | - | - | - | 113,138,708 | - | 113,138,708 | - | 113,138,708 |
총포괄손익 소계 | - | - | - | 113,138,708 | (41,485,645,434) | (41,372,506,726) | (134,361,626) | (41,506,868,352) |
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 | ||||||||
종속기업의 취득 | - | - | - | - | - | - | 109,949,044 | 109,949,044 |
연결범위의 변동 | - | - | (442,342,389) | - | - | (442,342,389) | 441,324,889 | (1,017,500) |
지배기업 유상증자 | 300,300,000 | 2,695,776,590 | - | - | - | 2,996,076,590 | - | 2,996,076,590 |
전환우선주 발행 | 263,712,500 | 2,703,362,390 | - | - | - | 2,967,074,890 | - | 2,967,074,890 |
전환우선주 전환 | 316,030,500 | 1,004,650,581 | - | - | - | 1,320,681,081 | - | 1,320,681,081 |
주식보상비용 | - | - | 2,643,143,501 | - | - | 2,643,143,501 | 2,238,840 | 2,645,382,341 |
주식선택권 행사 | 15,000,000 | 209,627,300 | (65,528,300) | - | - | 159,099,000 | - | 159,099,000 |
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계 | 895,043,000 | 6,613,416,861 | 2,135,272,812 | - | - | 9,643,732,673 | 553,512,773 | 10,197,245,446 |
2023.12.31(당기말) | 13,213,975,500 | 122,611,739,075 | 11,901,143,112 | 1,291,889,004 | (128,882,411,589) | 20,136,335,102 | 419,151,147 | 20,555,486,249 |
| 연 결 현 금 흐 름 표 |
| 제9(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제8(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제9(당) 기 | 제8(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (31,775,428,517) | (40,182,261,291) | ||
1. 영업에서 창출한 현금흐름 | (32,836,499,518) | (40,617,623,682) | ||
가. 당기순손실 | (41,620,007,060) | (41,699,706,212) | ||
나. 비현금항목의 조정 | 5,407,567,942 | 2,493,374,831 | ||
유형자산상각비 | 289,583,423 | 182,366,772 | ||
무형자산상각비 | 42,516,172 | 48,139,861 | ||
사용권자산상각비 | 1,092,194,165 | 847,716,128 | ||
기술이전매출원가 | 66,666,667 | - | ||
주식보상비용 | 2,645,382,341 | 3,545,504,603 | ||
이자비용 | 170,648,256 | 64,754,260 | ||
외화환산손실 | 1,235,406 | 1,124,284 | ||
당기손익인식금융부채평가손실 | 66,665,269 | 76,487,337 | ||
당기손익인식금융자산평가손실 | 57,946,697 | - | ||
파생상품평가손실 | 2,209,655,626 | - | ||
외화환산이익 | (169,672,091) | (127,986,095) | ||
이자수익 | (1,034,083,618) | (950,967,682) | ||
당기손익인식금융자산평가이익 | (31,170,371) | (51,285,351) | ||
파생상품평가이익 | - | (1,142,479,286) | ||
다. 운전자본의 변동 | 3,375,939,600 | (1,411,292,301) | ||
매출채권 | (100,000,000) | - | ||
기타유동금융자산 | (77,861,482) | (126,379,387) | ||
기타유동자산 | 417,094,849 | (243,976,799) | ||
매입채무 | (68,470) | - | ||
기타유동부채 | (6,436,775) | (1,072,875,180) | ||
기타유동금융부채 | 3,143,211,478 | 31,939,065 | ||
2. 이자 수취액 | 1,355,409,507 | 532,559,366 | ||
3. 이자 지급액 | (167,599,486) | (64,505,295) | ||
4. 법인세의 환급(납부) | (126,739,020) | (32,691,680) | ||
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | 32,916,848,196 | (8,921,848,279) | ||
단기금융자산의 처분 | 40,663,000,000 | 40,000,000,000 | ||
단기금융자산의 취득 | (7,163,000,000) | (50,500,000,000) | ||
당기손익인식금융자산의 처분 | 3,999,234,038 | 6,459,964,115 | ||
당기손익인식금융자산의 취득 | (347,618,338) | (4,224,554,614) | ||
기타비유동금융자산의 감소 | 7,700,660 | 2,011,608 | ||
기타비유동금융자산의 증가 | (86,792,664) | (221,408,200) | ||
유형자산의 취득 | (319,511,855) | (437,053,788) | ||
무형자산의 취득 | (49,247,100) | (807,400) | ||
사업결합으로 인한 현금유출 | (3,786,916,545) | - | ||
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 5,086,395,540 | 48,642,887,756 | ||
지배기업 유상증자 | 2,996,076,590 | - | ||
전환우선주의 발행 | 2,967,074,890 | 48,577,684,450 | ||
전환우선주의 전환 | (11,030,884) | - | ||
주식선택권행사 | 159,099,000 | 828,871,800 | ||
리스부채상환액 | (1,023,806,556) | (763,668,494) | ||
종속기업 유상증자 | (1,017,500) | - | ||
Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소) | 6,227,815,219 | (461,221,814) | ||
Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 | 7,942,419,930 | 8,200,221,051 | ||
Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 12,321,930 | 203,420,693 | ||
Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산 | 14,182,557,079 | 7,942,419,930 | ||
- 연결 재무제표 주석사항
2024년 3월 18일 공시예정인 당사의 감사보고서 및 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없습니다.
※ 기타 참고사항
상기 자료는 정기주주총회의 결과에 따라 변동될 수 있습니다
[별도 재무제표]
재 무 상 태 표 |
제9(당)기 기말 2023년 12월 31일 현재 | |
제8(전)기 기말 2022년 12월 31일 현재 | |
브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제9(당)기 기말 | 제8(전)기 기말 | ||
|---|---|---|---|---|
자 산 | ||||
Ⅰ. 유동자산 | 20,457,072,529 | 50,065,745,084 | ||
현금및현금성자산 | 13,577,362,704 | 6,903,811,984 | ||
매출채권 및 기타유동채권 | 880,000 | - | ||
단기금융상품 | 5,500,000,000 | 39,500,000,000 | ||
파생상품자산 | 10,858,518 | 2,220,514,144 | ||
기타유동금융자산 | 621,665,609 | 904,909,496 | ||
기타유동자산 | 538,367,058 | 454,537,010 | ||
당기법인세자산 | 207,938,640 | 81,972,450 | ||
Ⅱ. 비유동자산 | 10,334,862,619 | 10,569,830,391 | ||
기타비유동금융자산 | 379,500,454 | 290,361,693 | ||
종속기업투자 | 5,137,085,752 | 4,824,150,088 | ||
유형자산 | 663,150,091 | 632,754,034 | ||
무형자산 | 91,618,306 | 131,887,378 | ||
사용권자산 | 2,045,002,415 | 2,454,014,625 | ||
당기손익인식금융자산 | 890,532,394 | 470,006,082 | ||
기타비유동자산 | 1,127,973,207 | 1,766,656,491 | ||
자 산 총 계 | 30,791,935,148 | 60,635,575,475 | ||
부 채 | ||||
Ⅰ. 유동부채 | 8,296,470,145 | 6,674,713,207 | ||
기타유동금융부채 | 5,312,089,065 | 2,418,752,276 | ||
기타유동부채 | 58,729,055 | 65,262,210 | ||
당기손익인식금융부채 | 2,925,652,025 | 4,190,698,721 | ||
Ⅱ. 비유동부채 | 1,751,787,728 | 2,095,753,113 | ||
기타비유동금융부채 | 1,668,571,454 | 2,015,585,609 | ||
기타비유동부채 | 83,216,274 | 80,167,504 | ||
부 채 총 계 | 10,048,257,873 | 8,770,466,320 | ||
자 본 | ||||
Ⅰ. 자본금 | 13,213,975,500 | 12,318,932,500 | ||
Ⅱ. 주식발행초과금 | 122,611,739,075 | 115,998,322,214 | ||
Ⅲ. 기타자본항목 | 12,343,485,501 | 9,765,870,300 | ||
Ⅳ. 결손금 | (127,425,522,801) | (86,218,015,859) | ||
자 본 총 계 | 20,743,677,275 | 51,865,109,155 | ||
부채및자본총계 | 30,791,935,148 | 60,635,575,475 | ||
| 포 괄 손 익 계 산 서 |
제9(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
제8(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
Ⅰ. 영업수익 | 6,400,000 | 3,023,741,850 | ||
Ⅱ. 영업비용 | 29,882,171,171 | 39,014,758,249 | ||
Ⅲ. 영업손실 | (29,875,771,171) | (35,991,016,399) | ||
금융수익 | 1,331,396,864 | 2,349,855,104 | ||
금융비용 | 2,655,268,655 | 550,039,185 | ||
기타수익 | 28,102,927 | 3,575,096 | ||
기타비용 | 10,035,966,907 | 6,910,468,730 | ||
Ⅳ. 법인세비용차감전순손실 | (41,207,506,942) | (41,098,094,114) | ||
Ⅴ. 법인세비용 | - | - | ||
Ⅵ. 당기순손실 | (41,207,506,942) | (41,098,094,114) | ||
Ⅶ. 기타포괄손익 | - | - | ||
Ⅷ. 당기총포괄손익 | (41,207,506,942) | (41,098,094,114) | ||
Ⅸ. 주당손실 | ||||
기본주당순손실 | (2,005) | (2,072) | ||
희석주당순손실 | (2,005) | (2,072) | ||
| 자 본 변 동 표 |
| 제9(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제8(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 결손금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
2022.1.1(전기초) | 9,853,712,500 | 71,820,099,690 | 6,493,428,497 | (45,119,921,745) | 43,047,318,942 |
총포괄손익 | |||||
당기순손실 | - | - | - | (41,098,094,114) | (41,098,094,114) |
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 | |||||
전환우선주의 발행 | 2,370,720,000 | 43,170,787,924 | - | - | 45,541,507,924 |
주식보상비용 | - | - | 3,094,018,910 | - | 3,094,018,910 |
주식선택권의 행사 | 94,500,000 | 1,007,434,600 | (273,062,800) | - | 828,871,800 |
연결실체 내 기업간 주식기준보상거래 | - | - | 451,485,693 | - | 451,485,693 |
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계 | 2,465,220,000 | 44,178,222,524 | 3,272,441,803 | - | 49,915,884,327 |
2022.12.31(전기말) | 12,318,932,500 | 115,998,322,214 | 9,765,870,300 | (86,218,015,859) | 51,865,109,155 |
2023.1.1(당기초) | 12,318,932,500 | 115,998,322,214 | 9,765,870,300 | (86,218,015,859) | 51,865,109,155 |
총포괄손익 | |||||
당기순손실 | - | - | - | (41,207,506,942) | (41,207,506,942) |
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 | |||||
유상증자 | 300,300,000 | 2,695,776,590 | - | - | 2,996,076,590 |
전환우선주의 발행 | 263,712,500 | 2,703,362,390 | - | - | 2,967,074,890 |
전환우선주의 전환 | 316,030,500 | 1,004,650,581 | - | - | 1,320,681,081 |
주식보상비용 | - | - | 2,406,983,937 | - | 2,406,983,937 |
주식선택권의 행사 | 15,000,000 | 209,627,300 | (65,528,300) | - | 159,099,000 |
연결실체 내 기업간 주식기준보상거래 | - | - | 236,159,564 | - | 236,159,564 |
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계 | 895,043,000 | 6,613,416,861 | 2,577,615,201 | - | 10,086,075,062 |
2023.12.31(당기말) | 13,213,975,500 | 122,611,739,075 | 12,343,485,501 | (127,425,522,801) | 20,743,677,275 |
| 현 금 흐 름 표 |
| 제9(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제8(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제9(당)기 | 제8(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (22,423,967,599) | (33,768,647,447) | ||
1. 영업에서 창출한 현금흐름 | (23,502,912,354) | (34,257,495,392) | ||
가. 당기순손실 | (41,207,506,942) | (41,098,094,114) | ||
나. 비현금항목의 조정 | 14,499,901,293 | 8,303,031,210 | ||
유형자산상각비 | 269,053,700 | 168,560,254 | ||
무형자산상각비 | 42,516,172 | 48,139,861 | ||
사용권자산상각비 | 449,851,293 | 213,976,490 | ||
주식보상비용 | 2,406,983,937 | 3,094,018,910 | ||
이자비용 | 148,418,609 | 11,018,184 | ||
외화환산손실 | 1,235,395 | 1,124,284 | ||
당기손익인식금융부채평가손실 | 66,665,269 | 76,487,337 | ||
당기손익인식금융자산평가손실 | 57,946,697 | - | ||
파생상품평가손실 | 2,209,655,626 | - | ||
종속기업투자손상차손 | 10,035,911,400 | 6,908,799,348 | ||
이자수익 | (1,018,664,714) | (948,628,077) | ||
외화환산이익 | (169,672,091) | (127,986,095) | ||
파생상품평가이익 | - | (1,142,479,286) | ||
다. 운전자본의 변동 | 3,204,693,295 | (1,462,432,488) | ||
매출채권 | (880,000) | - | ||
기타유동금융자산 | (60,694,656) | (126,379,387) | ||
기타유동자산 | 554,853,236 | (243,976,799) | ||
기타유동부채 | (6,533,155) | (1,072,875,180) | ||
기타유동금융부채 | 2,717,947,870 | (19,201,122) | ||
2. 이자 수취액 | 1,350,280,784 | 532,308,844 | ||
3. 이자 지급액 | (145,369,839) | (10,769,219) | ||
4. 법인세의 환급(납부) | (125,966,190) | (32,691,680) | ||
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | 23,306,553,233 | (14,090,249,350) | ||
단기금융자산의 처분 | 39,500,000,000 | 40,000,000,000 | ||
단기금융자산의 취득 | (5,500,000,000) | (50,500,000,000) | ||
당기손익인식금융자산의 취득 | (347,618,338) | (348,690,752) | ||
기타비유동금융자산의 감소 | 7,700,660 | 2,011,608 | ||
기타비유동금융자산의 증가 | (85,067,664) | (221,408,200) | ||
유형자산의 취득 | (303,526,825) | (358,964,880) | ||
무형자산의 취득 | (2,247,100) | (807,400) | ||
종속기업주식의 취득 | (9,962,687,500) | (2,662,389,726) | ||
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 5,772,426,759 | 49,229,377,503 | ||
유상증자 | 2,996,076,590 | |||
전환우선주의 발행 | 2,967,074,890 | 48,577,684,450 | ||
전환우선주의 전환 | (11,030,884) | - | ||
주식선택권의 행사 | 159,099,000 | 828,871,800 | ||
리스부채의 상환 | (338,792,837) | (177,178,747) | ||
Ⅳ. 현금및현금성자산의 감소 | 6,655,012,393 | 1,370,480,706 | ||
Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 | 6,903,811,984 | 5,475,849,511 | ||
Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 18,538,327 | 57,481,767 | ||
Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산 | 13,577,362,704 | 6,903,811,984 | ||
| 결 손 금 처 리 계 산 서 (안) |
| 제9기 2023년 01월 01일부터 12월 31일까지/처리예정일 : 2024년 3월 26일 | |
| 제8기 2022년 01월 01일부터 12월 31일까지/처분확정일 : 2023년 3월 23일 | |
| 브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제9(당)기 | 제8(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1. 미처리결손금 | (127,425,522,801) | (86,218,015,859) | ||
전기이월미처리결손금 | (86,218,015,859) | | (45,119,921,745) | |
당기순이익(손실) | (41,207,506,942) | | (41,098,094,114) | |
결손금처리액 | - | | - | |
자본잉여금이입액 | - | | - | |
2. 차기이월 미처리결손금 | | (127,425,522,801) | (86,218,015,859) | |
- 별도 재무제표 주석사항
2024년 3월 18일 공시예정인 당사의 감사보고서 및 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없습니다.
※ 기타 참고사항
상기 자료는 정기주주총회의 결과에 따라 변동될 수 있습니다
□ 정관의 변경
제2호 의안: 정관 일부 변경의 건
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
제35조(이사의 수) ①회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1이상으로 할 수 있되, 관계법령의 규정에 따른다. | 제35조(이사의 수) ①회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1이상으로 할 수 있으며, 그 외에는 관계법령(상법 제54조의8 및 동법시행령 제34조 1항 1호 등)의 규정에 따른다. | 관계법령사항 상세하게 기재 |
제6장 감사위원회 | 제6장 감사 | 감사 선임에 따른 정관 개정 및 변경 |
제49조(감사위원회의 구성) ①회사는 감사에 갈음하여 제45조의 규정에 의한 감사위원회를 둔다. ② …(생략) | 제49조(감사의 수) ① 회사는 1인 이상 3인 이내의 감사를 둘 수 있다. ② 회사는 최근 사업연도 말 현재의 자산총액이 1천억원 이상으로 변경될 경우 그 중 1명 이상은 상근으로 한다. | |
제49조의2(감사위원의 분리선임·해임) ① 제49조에 따라 구성하는…(생략) | (삭제) | |
(신설) | 제50조(감사의 선임·해임) ① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다. ② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다. ⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. | |
제50조(감사위원회의 대표의 선임) ①감사위원회는 그 결의로 위원회의 대표를 선임하여야 한다 | (삭제) | |
(신설) | 제51조(감사의 임기와 보선) ① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다. ② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제49조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다. | |
제51조(감사위원회의 직무 등) ①감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ②감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다. ④ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사위원회는 제 1항 내지 제4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구 할 수 있다. ⑦ 제 6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다. | 제52조(감사의 직무 등) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사는 제 1항 내지 제 4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리하며, 감사에 대해서는 제40조 제3항 및 제41조의2의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제 6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. | |
제52조(감사록) ①감사위원회는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 한다. ②감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사위원회 위원의 기명날인 또는 서명하여야 한다. | 제53조(감사록) 감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. | |
(신설) | 제54조(감사의 보수와 퇴직금) ① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제41조의 규정을 준용한다. ② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정·의결하여야 한다. | |
제 40조(이사의 의무) ④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사위원회나 감사위원회 위원장에게 이를 보고해야 한다. | 제 40조(이사의 의무) ④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고해야 한다. | 제6장(감사) 제정에 따른 일부 조문 변경 |
제 42조(이사회의 구성과 소집) ② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. | 제 42조(이사회의 구성과 소집) ② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. | |
제 44조(이사회의 의사록) ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. | 제 44조(이사회의 의사록) ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. | |
제55조(재무제표 등의 작성 등) ② 대표이사는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전에 제 1항의 서류를 감사위원회에게 제출하여야 한다. ③ 감사위원회는 정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한의 1주 전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다. | 제57조(재무제표 등의 작성 등) ② 대표이사는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전에 제 1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다. ③ 감사는 정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한의 1주 전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다. | |
제56조(외부감사인의 선임) 회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」의 규정에 따라 감사위원회는 외부감사인을 선정하여야하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다. | 제58조(외부감사인의 선임) 회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」의 규정에 따라 감사는 감사인선임위원회의 승인을 받아 외부감사인을 선정하여야하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다. | |
제53조(비밀유지 의무) 제54조(사업연도) 제57조(이익금의 처분) 제58조(이익배당) 제59조(배당금지급청구권의 소멸시효) | 제55조(비밀유지 의무) 제56조(사업연도) 제59조(이익금의 처분) 제60조(이익배당) 제61조(배당금지급청구권의 소멸시효) | 조문번호 변경 |
(신설) | 부칙 제1조(시행일) ①이 정관은 2024년 3월 26일부터 시행한다. | 부칙 신설 |
□ 이사의 선임
제3호 의안 : 사내이사 선임의 건
제3-1호 의안 : 사내이사 이정규 중임의 건
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
후보자성명 | 생년월일 | 사외이사 후보자여부 | 감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
이정규 | 1968-07-09 | 사내이사 | 해당사항 없음 | 최대주주 | 이사회 |
주) 사내이사 후보자 이정규는 보고서 제출일 현재 당사의 사내이사이며, 제9기 주주총회에서 재선임(중임)하고자 합니다.
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
주된 직업 | 세부경력 | 해당법인과의 | |
기간 | 내용 | ||
브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 대표이사 | 2015.09 ~ 현재 | 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 대표이사 | 없음 |
2023.04 ~ 현재 | ㈜엘립스진단 대표이사 | ||
2020.03 ~ 2023.03 | 한올바이오파마 사외이사 | ||
2013.01 ~ 2015.01 | 리&리 어드바이저리 대표이사 | ||
2008.08 ~ 2013.01 | 렉스바이오 대표이사 | ||
2000.08 ~ 2007.06 | 크리스탈지노믹스 공동창업자 | ||
1993.02 ~ 2000.08 | LG화학 차장 | ||
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
없음 | 없음 | 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 이정규 사내이사 후보자는 브릿지바이오테라퓨틱스㈜의 설립부터 현재까지 회사를 총괄하면서, 회사의 중요한 의사결정 과정에서 고도의 전문성을 바탕으로 회사의 기업가치 향상에 공헌하였습니다. 이정규 사내이사 후보자는 바이오 업계에 누구보다 깊은 통찰력을 가지고 국내외에서 다양한 경험을 통해 전문성을 쌓아왔고, 사내 이사회의장으로서 회사의 거버넌스 및 투명성에 대해 강조하며 회사의 구성원, 주주, 이해관계자의 지속가능한 성장과 발전에 큰 기여를 하면서 리더십을 보여 왔습니다. 그 동안의 행보에서 보여주듯이 이정규 사내이사 후보자는 회사의 경영철학과 비전을 잘 이해하고 지속가능경영을 이끌어 나 갈 수 있는 적임자로 판단됩니다. |
제3-2호 의안 : 사내이사 김병 중임의 건
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
후보자성명 | 생년월일 | 사외이사 후보자여부 | 감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
김병 | 1970-09-04 | 사내이사 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 이사회 |
주) 사내이사 후보자 김병은 보고서 제출일 현재 당사의 사내이사이며, 제9기 주주총회에서 재선임(중임)하고자 합니다.
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
주된 직업 | 세부경력 | 해당법인과의 | |
기간 | 내용 | ||
Bridge Biotherapeutics Inc. President, EVP | 2021.03 ~ 현재 | 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 사내이사 | 없음 |
2016.09 ~ 2021.03 | 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 사외이사 및 감사위원 | ||
2015.01 ~ 현재 | Novatio Ventures Managing Director | ||
2011.01 ~ 2023.12 | The Korea-Seoul Life Science Fund Managing Partner | ||
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
없음 | 없음 | 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 김병 (Byong Kim) 사내이사 후보자는 당사의 이사직을 다년간 수행하여 회사에 대한 이해도가 높으며, 해외 벤처회사 투자 경험과 글로벌한 대외활동을 통해 회사가 올바른 방향으로 성장해 나갈 수 있도록 의견과 제언을 아끼지 않았습니다. 향후 사내이사가 되면 이사회와 사업조직 간의 가교 역할을 적절히 수행할 것으로 판단하여 사내이사로 추천합니다. |
확인서
확인서(사내이사용)_이정규_서명 |
확인서(사내이사용)_김병_서명 |
□ 감사의 선임
제4호 의안 : 감사 백승엽 선임의 건
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 백승엽 | 1960-03-05 | 해당사항 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의 최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 백승엽 | ㈜서스틴베스트 | 2022.01 ~ 현재 | ㈜서스틴베스트 상임고문 | 없음 |
2014.10 ~ 2021.12 | ㈜서스틴베스트 총괄부사장 | |||
2017.03 ~ 2020.03 | 지속가능금융센터(SFC) 대표이사 | |||
2012.01 ~ 2014.01 | 동양자산운용 자산운용총괄(CIO) | |||
1986.06 ~ 2011.12 | 동양증권 리서치, 리테일, 법인본부장 | |||
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 백승엽 | 없음 | 없음 | 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
백승엽 감사 후보자는 다년간 서스틴베스트, 동양그룹 등에서 쌓아온 경험을 바탕으로 브릿지바이오테라퓨틱스㈜에서 감사위원장으로 회계 투명성 강화 및 내부감사 업무에 많은 기여를 해주셨습니다. |
확인서
확인서(감사용)_백승엽_서명 |
□ 이사의 보수한도 승인
제5호 의안 : 이사보수지급한도 승인의 건
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
1) 당기(10기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3명(1명) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 15억원 |
2) 전기(9기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 5명(3명) |
| 실제 지급된 보수총액 | 3억 8천만원 |
| 최고한도액 | 15억원 |
주) 전기(9기) 이사의 수는 2023년 12월 31일을 기준으로 작성하였습니다.
□ 감사의 보수한도 승인
제6호 의안 : 감사보수지급한도 승인의 건
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
1) 당기(10기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1억원 |
※ 기타 참고사항
당사는 2024년 3월 26일 주주총회를 통해 정관 '제6장(감사)'를 신설하고, 감사를 선임하며, 이에 따라 '제54조(감사의 보수와 퇴직금)' 조항을 신설하고자 합니다.
감사의 보수와 퇴직금은, 당사 '정관 제41조(이사의 보수와 퇴직금)' 규정을 준용하며 해당 규정의 변경은 없습니다.
□ 주식매수선택권의 부여
제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
회사는 회사의 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력이 있는 임직원들에게 기업가치를 증대시킬 동기를 부여하고 이를 통해 주주의 가치를 제고하고자 아래의 임직원들에게 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| 김재순 | 임원 | SVP | 보통주 | 30,000주 |
| 이동호 | 임원 | 사외이사 | 보통주 | 20,000주 |
| OOO | 직원 | 매니저 | 보통주 | 5,000주 |
| OOO | 직원 | 매니저 | 보통주 | 4,000주 |
| OOO | 직원 | 매니저 | 보통주 | 3,500주 |
| 총( 5 )명 | - | - | - | 총(62,500)주 |
주) 상기 직원 중 부여받을 주식매수선택권의 수량이 당사 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하는 경우 성명을 기재하지 않았습니다.
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 보통주 신주발행 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 보통주 62,500주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | 행사가격 : 가격 산정의 기준이 되는 '기준 행사가격' 은 주식매수선택권 부여일(2024년 3월 26일)의 전일의 직전 2개월, 1개월 및 1주일간의 거래량 가중평균종가의 산술평균으로 함 행사기간 : 2026년 3월 26일 ~ 2031년 3월 25일 | - |
| 기타 조건의 개요 | 주식매수선택권 부여일 이후 행사일 이전에 유상증자 무상증자, 주식배당, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 주식병합, 합병, 액면분할 등의 사유로 주식가치에 중대한 변화가 발생하는 경우 행사가격 및 수량의 조정에 관한 사항은 부여계약서 및 이사회 결의로 조정될 수 있음. | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
1) 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행 주식수 | 부여가능 주식의 범위 | 부여가능 주식의 종류 | 부여가능 주식수 | 잔여 주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 27,206,601 | 발행주식 총수의 100분의 15 | 기명식 보통주식 | 4,080,990 | 1,534,809 |
주) 총발행주식수는 참고서류 제출일 현재 2024년 3월 11일의 보통주식과 우선주식의 합계입니다.
주) 부여가능 주식의 범위는 당사의 정관 상 부여 가능한 주식의 범위입니다.
2) 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의 종류 | 부여주식수 | 행사주식수 | 실효주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021년 | 2021.02.08 | 4명 | 기명식 보통주 | 60,000 | - | 40,000 | 20,000 |
| 2021.03.30 | 4명 | 기명식 보통주 | 140,000 | - | 20,000 | 120,000 | |
| 2021.04.05 | 1명 | 기명식 보통주 | 37,500 | - | - | 37,500 | |
| 2021.08.09 | 5명 | 기명식 보통주 | 110,000 | - | 5,000 | 105,000 | |
| 2021.11.08 | 3명 | 기명식 보통주 | 20,000 | - | - | 20,000 | |
| 2022년 | 2022.02.07 | 10명 | 기명식 보통주 | 126,200 | - | 9,200 | 117,000 |
| 2022.03.25 | 1명 | 기명식 보통주 | 20,000 | - | - | 20,000 | |
| 2022.04.11 | 1명 | 기명식 보통주 | 7,500 | - | - | 7,500 | |
| 2022.05.09 | 6명 | 기명식 보통주 | 45,000 | - | 5,000 | 40,000 | |
| 2022.06.07 | 1명 | 기명식 보통주 | 35,000 | - | - | 35,000 | |
| 2022.08.08 | 3명 | 기명식 보통주 | 35,000 | - | - | 35,000 | |
| 2022.11.07 | 4명 | 기명식 보통주 | 35,000 | - | 5,000 | 30,000 | |
| 2023년 | 2023.03.23 | 6명 | 기명식 보통주 | 50,600 | - | - | 50,600 |
| 2023.05.08 | 1명 | 기명식 보통주 | 3,500 | - | - | 3,500 | |
| 2023.07.10 | 1명 | 기명식 보통주 | 20,000 | - | - | 20,000 | |
| 2023.08.07 | 2명 | 기명식 보통주 | 15,000 | - | - | 15,000 | |
| 2023.11.06 | 2명 | 기명식 보통주 | 15,000 | - | - | 15,000 | |
| 계 | 총( 55 )명 | 총( 775,300 )주 | 총( 0 )주 | 총( 84,200 )주 | 총( 691,100 )주 |
※ 기타 참고사항
주주총회에서 해당 안건이 가결되면 2024년 3월 26일 '주식매수선택권 부여에 관한 신고' 공시 내용을 통해 행사가격이 기재될 예정입니다.
□ 기타 주주총회의 목적사항
제8호 의안 : 이사회에서 기부여한 주식매수선택권 부여 승인의 건
가. 의안 제목
이사회에서 기부여한 주식매수선택권 부여 승인의 건
나. 의안의 요지
회사는 이사회 결의를 통하여 회사의 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력이 있는 직원들에게 기업가치를 증대시킬 동기를 부여하고 이를 통해 주주의 가치를 제고하고자 2023년 5월 8일 종속회사 직원 1명에게 3,500주, 2023년 7월 10일 종속회사 직원 1명에게 20,000주, 2023년 8월 7일 직원 2명에게 15,000주, 2023년 11월 6일 직원 2명에게 15,000주를 총 4차례에 걸쳐 53,500주의 주식매수선택권을 부여하였습니다.
해당 안건은 네 차례에 걸쳐 각 이사회에서 기부여된 주식매수선택권을 이번 정기 주주총회에서 승인받기 위한 것이며, 동 주식매수선택권 부여와 관련된 자세한 내용은 당사가 2023년 5월 9일, 2023년 7월 11일, 2023년 8월 8일, 2023년 11월 7일에 기 공시한 '주식매수선택권 부여에 관한 신고' 에서 참고하실 수 있습니다.
[이사회에서 기부여한 주식매수선택권 내역]
부여일 | 부여대상 | 부여주식 종류 | 부여 주식수 | 부여 방법 | 행사가격 | 행사기간 |
2023-05-08 | OOO | 기명식 보통주 | 3,500주 | 신주 발행 | 9,000원 | 2025.05.08 ~ |
2023-07-10 | OOO | 20,000주 | 5,330원 | 2025.07.10 ~ | ||
2023-08-07 | OOO 외 1인 | 15,000주 | 5,900원 | 2025.08.07 ~ | ||
2023-11-06 | OOO 외 1인 | 15,000 주 | 4,100원 | 2025.11.06 ~ | ||
합계 | 53,500 주 | |||||
주1)주식매수선택권 부여일 이후 행사일 이전에 회사에 무상증자, 주식의 액면분할, 주식병합, 회사의 합병 등으로 주식매수선택권의 가치에 변동이 생기는 경우에는 행사가격 및/또는 부여주식 수량 등을 부여계약서 및 이사회 결의로 조정할 수 있습니다.
주2)상기 주식매수선택권을 부여받은 직원의 경우 부여받은 주식매수선택권이 당사 발행주식총수의 1만분의 10미만에 해당되어 성명을 기재하지 않았습니다.
[공시관련 내역]
1. 2023년 5월 8일 부여분 : 주식매수선택권부여에관한신고
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230509000001
2. 2023년 7월 10일 부여분 : 주식매수선택권부여에관한신고
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230711000004
3. 2023년 8월 7일 부여분 : 주식매수선택권부여에관한신고
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230808000005
4. 2023년 11월 6일 부여분 : 주식매수선택권부여에관한신고
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231107000001
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
| 2024년 03월 18일 | 1주전 회사 홈페이지 게재 |
- 당사는 2024년 3월 18일 감사보고서 및 사업보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com/ →투자정보→전자공고)에 게재할 예정입니다.
- 한편 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.
□ 주주총회소집공고
당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.
가. 전자투표 · 전자위임장 권유 시스템 인터넷 및 모바일 주소 : 나. 전자투표 행사 · 전자위임장 수여기간 : - 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능) 다. 본인 인증 방법은 공인인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사 또는 전자 위임장 수여 라. 수정동의안 처리 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240311000545
