SK케미칼 (285130) 공시 - 투자판단관련주요경영사항 (골관절염 치료제의 국내 품목허가 승인)

  1. Home
  2. SK케미칼
  3. 공시 보기

투자판단관련주요경영사항 (골관절염 치료제의 국내 품목허가 승인) 2023-12-21 13:54:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221800190

투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 골관절염(퇴행관절질환) 치료제(조인스에프정)의 국내 품목허가 승인
2. 주요내용 가. 품목명
   - 조인스에프정300밀리그램

나. 대상질환명(적응증)
   - 골관절염(퇴행관절질환)

다. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관
   - 신청일 : 2023년 04월 10일
   - 허가일 : 2023년 12월 21일
   - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

라. 기대효과
   - 골관절염은 통증 유발과 더불어 보행 장애, 뼈의 기형 등으로 삶의 질을 크게 저하하는 질병 중의 하나로, 이에 일상적 관리뿐 아니라 적합한 치료제가 필요함.
   - 임상시험을 통하여 골관절염 환자에서 유효성 및 안정성을 입증함에 따라 골관절염 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공할 것으로 기대함.

마. 향후 계획
   - 국내 시장 진출
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2023-12-21
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 2. 주요내용에 가.품목명은 품목허가 신청시의 품목명인 SKCPT(가칭)에 확정된 품목명입니다.

- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처에 품목허가 승인을 통보 받은 날입니다.
※ 관련공시 2023-04-10 투자판단 관련 주요경영사항(골관절염 치료제의 국내 품목허가 신청)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221800190

SK케미칼 (285130) 메모

전체 목록 메모란?
회원가입