분기보고서 (2024.03) 2024-05-16 17:11:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002028
(제 10 기)
| 사업연도 | 2024년 01월 01일 | 부터 |
| 2024년 03월 31일 | 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2024년 5월 16 일 |
| 제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
| 면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
| 회 사 명 : | 주식회사 유틸렉스 |
| 대 표 이 사 : | 권병세, 유연호 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 금천구 가산디지털1로 58, 4층 |
| (전 화)02-2071-3320 | |
| (홈페이지) http://www.eutilex.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 이 사 (성 명)석 진 욱 |
| (전 화) 02-2071-3320 | |
대표이사 등의 확인서명 |
가. 연결대상 종속회사 개황
1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요 종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | - | - | - | - | - |
| 비상장 | 4 | 1 | - | 5 | 1 |
| 합계 | 4 | 1 | - | 5 | 1 |
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
주) 당기 중 (주)아이앤시스템의 발행주식 100%를 인수하여 연결대상 종속회사에 포함되었습니다.
2) 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규 연결 | (주)아이앤시스템 | 신규 취득 |
| - | - | |
| 연결 제외 | - | - |
| - | - |
나. 회사의 법적·상업적 명칭
당사의 명칭은 '주식회사 유틸렉스'이며, 영문으로는 'Eutilex.Co.,Ltd'로 표기합니다
다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2015년 2월 27일에 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 구분 | 내용 |
| 본점소재지 | 서울특별시 금천구 가산디지털1로 58, 4층(가산동, 에이스한솔타워) |
| 전화번호 | 02-2071-3310 |
| 홈페이지 | www.eutilex.com |
마. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | 해당 | |
| 벤처기업 해당 여부 | 해당 | |
| 중견기업 해당 여부 | 미해당 | |
바. 대한민국에 대리인이 있는 경우 (이름, 주소 및 연락처)
해당 사항이 없습니다.
사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사는 지난 2015년에 설립되어 항체치료제, 면역세포치료제, CAR-T치료제 등 면역항암제를 기반으로 연구개발 사업을 영위하고 있습니다. 제품별로 임상, 비임상 및 기초연구개발을 진행하고 있습니다. 자세한 사항은 'II. 사업의 내용' 참조 바랍니다.
아. 신용평가에 관한 사항
해당 사항이 없습니다.
자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장 (또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
| 코스닥시장 상장 | 2018년 12월 24일 | 기술성장기업의 코스닥시장 상장 |
가. 주요 연혁
| 구 분 | 내 용 |
| 2020년 02월 | EU204(EBViNT) 국내 임상 1/2a상 재개 |
| 2020년 05월 | 전환사채권 발행 |
| 2020년 09월 | EU101 중국 임상 1상 CFDA 승인 |
| 2020년 10월 | 전환우선주 발행 |
| 2020년 12월 | 본사 가산동 에이스한솔타워로 이전 |
| 2021년 01월 | EU101 한국/미국 임상 1/2상 FDA 승인 |
| 2021년 05월 | EU101 한국/미국 임상 1/2상 MFDS 승인 |
| 2021년 05월 | 전환우선주 발행 |
| 2021년 06월 | 자회사 판틸로고스 시리즈A 투자 유치 |
| 2021년 10월 | EU204(EBViNT) 임상 1/2a상 적응증 추가 승인 |
2022년 07월 | 주주배정 유상증자 및 무상증자 완료 |
| 2022년 09월 | EU204(EBViNT) 미국 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 |
| 2023년 02월 | EU307(GPC3-IL18 CAR-T) 한국 임상 1상 MFDS 승인 |
| 2023년 03월 | EU103 한국 임상 1상 MFDS 승인 |
나. 본점 소재지의 변동
| 구 분 | 내 용 |
| 2020년 12월 30일 | 서울특별시 금천구 가산디지털1로 58, 4층 (가산동, 에이스한솔타워) |
다. 상호의 변경
해당 사항이 없습니다.
라. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
| 2020년 03월 27일 | 정기주총 | 사내이사 최수영 | 사외이사 박장우 | 사내이사 한정훈 |
| 2020년 03월 27일 | - | 공동대표이사 권병세 공동대표이사 최수영 | - | - |
| 2021년 03월 31일 | 정기주총 | 외이사 임종영 | 사내이사 권병세 기타비상무이사 허빈 감사 이국희 | 사외이사 조용상 |
| 2021년 03월 31일 | - | - | 공동대표이사 권병세 | - |
| 2022년 02월 25일 | - | - | - | 사외이사 임종영 사내이사 한명희 |
| 2023년 03월 29일 | - | - | - | 공동대표이사 최수영 |
| 2023년 03월 31일 | 정기주총 | 사내이사 유연호 사외이사 최덕보 | - | 사외이사 박장우 |
| 2023년 03월 31일 | - | 공동대표이사 권병세 공동대표이사 유연호 | - | - |
| 2024년 03월 29일 | 정기주총 | - | 사내이사 권병세 기타비상무이사 허빈 감사 이국희 | - |
| 2024년 03월 29일 | - | - | 공동대표이사 권병세 | - |
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 10기 (2024년 1분기) | 9기 (2023년말) | 8기 (2022년말) | 7기 (2021년말) | 6기 (2020년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 36,762,855 | 36,762,855 | 36,762,855 | 15,479,484 | 15,058,467 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 18,381,427,500 | 18,381,427,500 | 18,381,427,500 | 7,739,742,000 | 7,529,233,500 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | 47,471 | 47,471 | 47,471 | 1,353,057 | 641,021 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 23,735,500 | 23,735,500 | 23,735,500 | 676,528,500 | 320,510,500 | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 18,405,163,000 | 18,405,163,000 | 18,405,163,000 | 8,416,270,500 | 7,849,744,000 |
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 합계 | |||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 197,000,000 | 3,000,000 | 200,000,000 | - | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 36,762,855 | 47,471 | 36,810,326 | - | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | - | - | - | - | |
| 1. 감자 | - | - | - | - | |
| 2. 이익소각 | - | - | - | - | |
| 3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
| 4. 기타 | - | - | - | - | |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 36,762,855 | 47,471 | 36,810,326 | - | |
| Ⅴ. 자기주식수 | 3,975 | 2 | 3,977 | - | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 36,758,880 | 47,469 | 36,806,349 | - | |
다. 자기주식 직접 취득 및 처분 이행현황
해당 사항이 없습니다.
라. 자기주식 신탁계약 체결 및 해지 이행현황
해당 사항이 없습니다.
정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략하였습니다.
| 당사는 본 보고서 제출일 현재 면역학 및 종양학에 대한 오랜 연구를 바탕으로 확보한 플랫폼 기술 기반의 면역항암제와 다양한 치료제 등 연구개발을 진행하고 파이프라인 조기 상용화 및 기술이전 등을 추진합니다. |
보유 파이프라인(주1) | 수익모델 | 진행현황 | |
EU101 | 항체 | 비임상/임상 진행 및 기술이전 추진 | 1) 한국 및 미국 임상1/2상 진행중 2) 중국 임상 1상 진행중 (주2) |
EU103 | 국내 임상1상 진행중 | ||
EU204 | T세포 | 비임상/임상 진행 및 기술이전 추진 임상 진행 및 조기상용화 제품 매출 발생 | 국내 임상1/2a상 진행중 |
| EU307 (GPC3-IL18 CAR-T) | CAR-T | 비임상/임상 진행 및 기술이전 추진 임상 진행 및 조기상용화 제품 매출 발생 | 국내 임상1상 진행중 |
| (주1) 상기 파이프라인은 R&D 단계에 있는 프로젝트를 제외한 임상 및 비임상 단계에 있는 주요 파이프라인을 발췌 기재하였습니다 (주2) EU101 중국 임상 1상의 경우, 2017년 중화권 기술이전 계약을 체결한 파트너사 중국절강화해제약(Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD.)에서 진행중입니다. |
| 당사는 본 보고서 제출일 현재 항체치료제, T세포치료제 및 CAR-T치료제 연구개발 및 임상을 진행하고 있으며 기술 이전, 보유설비 활용 및 신규시장 진출, 제휴 확대 등 다양한 방식을 통해 매출을 창출할 예정입니다. |
| (단위: 천원, %) |
품목 | 생산(판매) 개시일 | 주요상표 | 2024년 1분기 | 제품설명 |
항체치료제 | 파이프라인별 상이 | 현재 상표명 미정 | - | 지식기반 표적선정 기술로 개발된 면역항암 항체치료제 |
T세포치료제 | 임상 2상 종료 직후 조건부 허가 승인으로 | 현재 상표명 미정 | - | 환자의 면역세포 중 암세포 살해가능한 T세포만을 분리, |
CAR-T치료제 | 임상 종료 및 제품 허가 승인 후 | 현재 상표명 미정 | - | 키메릭 항원 수용체 T세포가 특정 암을 공격하도록 조작한 |
| 기타 | - | - | 316,254(100%) | X-ray 위탁조사, 연구 시설 이용 및 연구 관련 용역 서비스, 위탁 동물실험 분석 등 |
가. 원재료에 관한 사항
당사는 신약후보물질을 개발 중인 회사로 상용화 된 제품이 없어 제품별 비중 기재가 어렵고 가격변동 추이를 의미있게 다룰 정도로 규모가 크지 않으므로 원재료 매입 현황, 제품별 비중, 가격변동추이, 매입처 관련 해당 사항이 없습니다.
다만, 당사는 임상 진행과 관련한 재료를 매입하고 있으며 매입현황은 아래와 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2024년 1분기 (제10기) | 2023년 (제9기) | 2022년 (제8기) |
| 항체치료제 재료 | 세포배양배지 (Expi293 expression medium) | 국 내 | 4,544 | 22,025 | 47,029 |
| 실험용 시약 kit (ExpiFectamine_293 Transfection kit) | 국 내 | 8,830 | 42,799 | 91,384 | |
| 소계 | 13,374 | 64,824 | 138,413 | ||
| 세포치료제 재료 | 단백질 18종 | 국 내 | 4,727 | 22,911 | 48,919 |
| 합성배양액 RPMI1640(CTL) | 국 내 | 2,665 | 12,919 | 27,586 | |
| 인간형 무혈청 배양액 ALys505N-0 | 국 내 | 2,529 | 12,257 | 26,171 | |
| 컬쳐 튜브 14ml P.P tube | 국 내 | 4,882 | 23,661 | 50,521 | |
| 소 계 | 14,803 | 71,748 | 153,197 | ||
| 합 계 | 28,178 | 136,572 | 291,610 | ||
나. 생산설비에 관한 사항
당사의 사업적 특성상 생산능력, 생산실적 및 가동률을 사업부문별 주요 제품별로 구분하여 산출근거를 기재하기는 어려우나, 하기의 표와 같이 생산설비에 관한 사항을 기재할 수있습니다.
| - 제10기 (2024년 1분기) (연결) |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 건물 | 시설장치 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| 기초장부금액 | 12,886,154 | 4,072,654 | 6,481,590 | 139,059 | 1 | 1,850 | 23,581,308 |
| 취득 | - | - | 7,078 | 14,620 | - | - | 21,698 |
| 대체 | - | - | - | - | - | - | - |
| 처분 | - | - | - | - | - | - | - |
| 감가상각 | (91,613) | (251,274) | (422,817) | (16,448) | - | - | (782,152) |
| 기말장부금액 | 14,725,049 | 3,852,341 | 6,065,851 | 183,058 | 1 | 1,850 | 24,828,150 |
| - 취득원가 | 16,596,888 | 8,123,559 | 13,862,644 | 1,759,514 | 1 | 1,850 | 40,344,456 |
| - 정부보조금 | - | - | (35,775) | - | - | - | (35,775) |
| - 감가상각누계액 | (1,871,840) | (4,271,218) | (7,761,019) | (1,576,454) | - | - | (15,480,531) |
가. 매출 실적
| (단위 : 천원) |
매출유형 | 품 목 | 2024년 (제9기) | 2023년 (제9기) | 2022년 |
기술매출 | 수 출 | - | 39,300 | - |
내 수 | - | - | - | |
합 계 | - | 39,300 | - | |
| 기타매출 | 수 출 | - | - | - |
내 수 | 213,254 | 92,354 | 215,662 | |
합 계 | 213,254 | 92,354 | 215,662 | |
| 상품매출 | 수 출 | - | - | - |
내 수 | 103,000 | - | - | |
합 계 | 103,000 | - | - | |
합 계 | 수 출 | 39,300 | - | |
내 수 | 316,254 | 92,354 | 215,662 | |
합 계 | 316,254 | 131,654 | 215,662 |
※ 연결 재무제표 기준으로 작성되었습니다.
나. 매출경로 및 판매방법 등
당사는 연구개발 및 임상 진행을 주 사업으로 하고 있어 이에 따른 기술 매출 및 기타사업에서 발생하는 매출 등이 있습니다.
1) 판매조직
기술이전을 위한 사업개발조직이 있으며 기타 사업의 경우 해당 부서별로 영업인력을 운영하고 있습니다
2) 판매경로
기술 매출의 경우, 통상적으로 국내외 학회, 전시회 및 각종 투자 행사 등을 통해 판매가 이루어지며 경우에 따라 에이전트를 통한 판매가 발생할 수 있습니다. 기타 사업의 경우 기술 매출과 유사하게 국내 학회, 전시회 등을 통해 판매가 이루어지며 그 외의 영업활동 전개를 통해 매출이 발생할 수 있습니다.
3) 판매전략
당사는 고객과 파트너사의 니즈를 면밀히 분석하고 파악하여 이에 부합하는 형태로 기술이전 및 공동연구 등의 파트너십을 추진함으로써, 보다 다양한 형태의 판매가 이루어질 수 있도록 하고 있습니다. 이를 위해 앞서 판매경로에서 설명한 것과 마찬가지로 국내외 학회, 전시회 및 각종 투자 행사 등을 통해 적극적으로 당사의 파이프라인을 소개하고 있습니다.
다. 수주 상황
당사는 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발기업으로, 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront fee와 중도금에 해당하는 milestone fee, 그리고 기술이전 대상의약품이 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다. 또한 기타 사업 등으로 발생할 수 있는 용역서비스 매출의 경우에는 납품까지 단기간에 완료되어 특정 시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다.
가. 유동성위험
연결실체는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위해 충분한 현금및현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.
당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.
1) 당분기말
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과 2년 이하 | 2년 초과 | 합 계 |
| 기타단기금융부채 | 3,774,396 | - | - | 3,774,396 |
| 유동성장기차입금 | 6,795,663 | 310,406 | 2,778,427 | 9,884,496 |
| 리스부채 | 45,929 | 21,219 | 13,014 | 80,162 |
| 합 계 | 10,615,988 | 331,625 | 2,791,441 | 13,739,054 |
(*) 미지급비용 중 인건비 관련 비용은 제외하였습니다.
2) 전기말
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과 2년 이하 | 2년 초과 | 합 계 |
| 기타단기금융부채 | 2,481,433 | - | - | 2,481,433 |
| 유동성장기차입금 | 5,155,934 | - | - | 5,155,934 |
| 리스부채 | 45,929 | 27,819 | 17,897 | 91,645 |
| 합 계 | 7,683,296 | 27,819 | 17,897 | 7,729,012 |
(*) 미지급비용 중 인건비 관련 비용은 제외하였습니다.
나. 시장위험과 위험관리
1) 시장위험
① 이자율위험
이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 당반기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동 시 연결실체의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
지 수 | 세전 이익에 대한 영향 | |
| 당 기 | 전 기 | |
상승 시 | (9,499) | (5,000) |
하락 시 | 9,499 | 5,000 |
② 외환위험
연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매에 대해 외환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR입니다.
◈ 외환위험에 대한 노출
당반기말 및 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 연결실체의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화 환산 기준액은 다음과 같습니다.
| (단위 : USD, 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| USD | KRW | USD | KRW | |
| 현금및현금성자산 | 282,750 | 380,808 | 1,418,177 | 1,828,597 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 2,422,856 | 3,263,103 | 2,399,687 | 3,094,156 |
| 미지급비용 | (673,262) | (906,749) | (32,972) | (42,514) |
| 순노출 | 2,032,344 | 2,737,162 | 3,784,892 | 4,880,239 |
당반기 및 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 평균환율 | 기말환율 | ||
| 당분기 | 전분기 | 당분기말 | 전기말 | |
| USD | 1,328.45 | 1,275.56 | 1,346.80 | 1,289.40 |
◈ 민감도 분석
연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율 변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율 5% 상승 시 연결실체의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
| USD | 136,858 | 244,012 |
2) 신용위험
신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래 상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
신용위험은 현금및현금성자산 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
다. 기타위험 및 위험관리
상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III.재무에 관한사항>3.연결재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.
라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다
가. 경영상의 주요계약 등
본 보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 및 라이선스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 계약 상대방 | 대상지역 | 계약 체결일 | 계약 종료일 | 총 계약 금액 |
| 라이선스아웃 | EU101 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. | 중국 (중국, 대만, 홍콩, 마카오) | 2017.09.01 | 특허만료일 또는 최초 상용화 후 | USD8,500,000 |
| 라이선스인 | 전용실시권 (면역세포치료제) | 국립암센터 | 전세계 | 2016.03.22 | 특허 만료일 | 2,800,000,000원 |
※ 계약의 현황 및 상세 금액은 하단의 계약 상세 내용을 참조하시기 바랍니다.
1) 라이선스아웃 계약 - EU101
① 계약상대방 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD.(중국) |
② 계약내용 | EU101과 관련한 리서치, 개발, 상용화, 판매 등의 독점권 부여 |
③ 대상지역 | 중국(중국, 대만, 홍콩, 마카오) |
④ 계약기간 | 계약체결일 : 2017.09.01 계약종료일 : 특허만료일 |
⑤ 총 계약금액 | 9,659백만원(850만USD, 1$/1136.3원), 로열티는 별도 |
⑥ 수취금액 | 하단 '마일스톤에 따른 수취금액 현황' 표 참조 |
⑦ 계약조건 | 계약금(Upfront Payment) : 1,136백만원(100만USD, 1$/1136.3원) - 수취조건 : 계약체결 시 마일스톤(Milestone) : 8,522백만원(750만USD, 1$/1136.3원) - 수취조건 : 각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등 |
⑧ 회계처리방법 | 계약금 수취액 1,136백만원(100만USD, 1$/1136.3원)은 36개월 동안 분할하여 수익 인식 |
⑨ 대상기술 | 면역항암 항체치료제 101(4-1BB antibody therapy) |
⑩ 개발 진행경과 | <거래상대방> MCB(Master Cell Bank, 마스터 세포은행) 개발을 위한 연구 진행중 <회사> RCB(Research Cell Bank, 연구용 세포은행) 개발완료 |
⑪ 기타사항 | - |
※ 상기 계약 체결 이후 마일스톤에 따라 수취한 금액 현황
| 일자 | 내용 | 금액(USD) | 비고 |
| 2017-09-25 ~2021-08-31 | EU101 License Out 계약금 | 1,000,000 | 3년에 걸쳐서 매월 USD 27,777씩 이연 인식 |
| 2018-10-24 | Annual Maintenance Fee | 15,000 | 2018년 Maintenance Fee |
| 2019-12-31 | Annual Maintenance Fee | 15,000 | 2019년 Maintenance Fee |
| 2020-04-09 | GLP toxicity 성공 | 500,000 | 마일스톤 계약 1차 |
| 2020-10-12 | 임상시험계획 신청(CTA) 승인 | 1,000,000 | 마일스톤 계약 2차 |
| 2021-02-15 | Annual Maintenance fee | 15,000 | 2020년 Maintenance Fee |
| 2021-09-16 | Annual Maintenance fee | 15,000 | 2021년 Maintenance Fee |
| 2023-07-04 | Annual Maintenance fee | 30,000 | 2022, 2023년 Maintenance Fee |
| 합계 | 2,590,000 | - | |
2) 라이선스인 계약 - 면역세포치료제 특허 전용실시권
| ① 계약상대방 | 국립암센터 (대한민국) |
| ② 계약내용 | 면역세포치료제 특허 전용실시권 |
| ③ 대상지역 | PCT/KR/2015/002356 출원 국가 중 국내 단계 진입한 국가 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일:2016.03.22 계약종료일:특허 만료일 |
| ⑤ 총계약금액 | 28억원(로열티 1.5% 제외) |
| ⑥ 지급금액 | 5억원 |
| ⑦ 계약조건 | 대상 파이프라인 : EBViNT, h-TERTiNT, WT-1iNT, NY-ESOiNT - 계약금 : 5억원(기지급) - 마일스톤 * 국내 및 아시아 최초 1국에서 임상 2상진입시 : 파이프라인별 0.5억원 최초 1국에서 품목허가시 : 파이프라인별 1억원 * 국외(미국/유럽) 품목허가시 : EBViNT 5억원, 그외 파이프라인 4억원 - 로열티 매출총액의 1.5% |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산으로 인식 |
| ⑨ 대상기술 | 면역세포치료제 |
| ⑩ 개발진행경과 | 국내 임상 진행중(EU204, EBViNT) |
| ⑪ 기타사항 | - |
나. 연구개발 활동 등
1) 연구개발활동의 개요
당사는 면역항암제 연구개발을 영위하고 있는 회사로 보유 파이프라인의 기술이전 및 상용화를 위해 항체치료제, 유틸렉스 T세포치료제의 임상연구를 진행하고 있으며 CAR-T치료제 등 면역항암제 전반에 걸친 연구개발 활동을 진행하고 있습니다
2) 연구개발 담당조직
① 연구개발 조직 개요
당사는 사업부제를 도입하여 각 사업부별 연구소를 사업부내에 설치·운영 하고 있습니다. 이에 각 사업부장은 사업부의 리더인 동시에 사업부별 연구소의 연구소장 역할을 수행합니다. 사업부와 별도로 당사는 신약연구본부와 NGB본부가 있습니다.
② 연구개발 주요 인력(본부장급 이상)
| 권병세 | 공동대표이사 | - 서울대학교 치과대학 졸업 - 서울대학교 의과대학 미생물학 석사 - Georgia Regents University 면역학 박사 - Yale University 인간유전학 PostDr. - Indiana University School of Medicine 종신교수 - 울산대학교 화학생명과학부 교수 - Tulane Univ. School of Medicine 교수 - 現 (주)유틸렉스 대표이사 |
| 김영호 | 항체사업부장 | - 울산대 분자미생물학 학사 - 울산대 면역학, 의생물학 박사 - 면역제어연구센터 연구원 - 국립암센터 세포치료제생산실장 - 現 (주)유틸렉스 신약개발본부장 |
| 최윤 | CGT사업부장 | - 고려대학교대학원 생명공학과 박사 - GC Cell 생산기획실장 - GC Cell 동결제형TF장 - GC Cell QM본부장 |
| 신주현 | 신약연구담당 | - KAIST 생물과학과 박사 - 큐라클 바이오연구소장 겸 본부장 - 일동제약 사업개발 이사 - 이노큐어 테라퓨틱스 연구소장 |
③ 연구개발 인력현황
당사의 보고서 기준일 현재 연구개발 인력 현황은 38명으로 2023년 12월 대비 4명(11%) 증가하였습니다.
④ 연구개발 비용 (별도)
최근 3개년 연구개발비용은 2022년 228억원, 2023년 175억원며, 2024년 1분기 36억 입니다. 연구개발비용의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 2024년 1분기 (제10기) | 2023년 (제9기) | 2022년 (제8기) | 비고 | |
| 비용의 성격별 분류 | 인건비 | 695,206 | 3,338,341 | 3,661,128 | (주1) |
| 퇴직급여 | 63,979 | 294,231 | 353,234 | - | |
| 연구재료비 | 258,713 | 1,408,306 | 3,615,415 | (주2) | |
| 과제용역비 | 1,723,153 | 9,409,515 | 12,009,161 | (주3) | |
| 감가상각비 | 455,472 | 1,877,625 | 1,968,227 | - | |
| 기타 | 412,819 | 1,205,361 | 1,239,847 | (주4) | |
| 연구개발비용 합계 | 3,609,342 | 17,533,378 | 22,847,012 | - | |
| 회계 처리 내역 | 판매비와 관리비 | 3,419,647 | 17,050,394 | 22,467,124 | - |
| 제조원가 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 소계 | 3,419,647 | 17,050,394 | 22,467,124 | - | |
| 정부보조금 | 189,695 | 482,984 | 379,888 | (주5) | |
| 연구개발비용 합계 | 3,609,342 | 17,533,378 | 22,847,012 | - | |
| 매출액 | 415,260 | 540,283 | 657,378 | - | |
| 연구개발비용/매출액 | 869% | 3,245% | 3,475% | - | |
주1) 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여를 포함한 금액입니다.
주2) 연구재료비는 실험에 사용되는 재료비입니다.
주3) 과제용역비는 회사에서 외부에 지급한 공동연구개발비, 위탁용역비 등 입니다.
주4) 기타는 연구활동에 사용된 국고보조금 및 연구수수료입니다.
주5) 정부보조금의 경우 한국산업기술진흥원, 창업진흥원, 중소기업기술정보진흥원으로부터 지원받은 내역으로, 당사의 계좌로 입금된 금액입니다.
다. 연구개발 실적 및 진행현황
1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
당반기 보고서 제출일 현재 당사가 진행중인 주요 프로젝트별 현황(비임상 단계 이후 파이프라인 중)은 다음과 같습니다.
구분 | 보유 파이프 라인 | 적응증 | 연구 | 현재진행단계 | 현황 | ||
단계 | 승인일(국가) | ||||||
바이오신약 | EU101 | 항체 | 고형암 | 2015 | 임상 1/2상 | 2020(중국) 2021(미국/한국) | 임상 1/2상 진행중 |
EU103 | 모든암 | 2015 | 임상 1상 | 2023(한국) | 임상 1상 진행중 | ||
| EU204 (EBV+ T세포) | 세포 | EBV(+) 림프종 및 고형암 | 2011 | 임상 1/2a상 | 2018(한국) | 임상 1/2a상 진행중 | |
EU307 | 세포 | 고형암 | 2015 | 임상1상 | 2023(한국) | 임상 1상 진행중 | |
※ '연구 시작연도' 중 2015년으로 기재된 항목의 경우, 권병세 대표이사가 연구원 시절부터 연구/개발해 온 기술로 시작일을 특정하기 어려워 당사 설립연도를 기재하였습니다.
① 항체치료제
구분 | 항체치료제 |
적응증 | 다양한 암종 |
작용기전 | T세포를 활성화시키는 수용체를 자극하여 암세포를 살해하는 기전입니다. |
제품의 특성 | 당사의 항체치료제의 주요 파이프라인인 EU101, EU103 등은 종양 세포를 인식하여 제거할 수 있는 T세포의 특정 수용체를 자극해 면역 활성을 이끌어 냄으로써 종양을 치료하는 치료제입니다. T세포 공동자극 분자 (co-stimulatory receptor) 4-1BB, AITR 및 다양한 T세포 활성 억제인자 등을 타겟으로 해, 세포 신호를 조절하며 인체 면역계의 항암 능력을 향상시킴으로 많은 종류의 혈액암 및 고형암을 치료할 수 있을 것으로 기대합니다. 또한, 당사의 항체치료제와 기존 면역항암제 시장의 선두주자인 면역 억제 차단 항체치료제 키트루다, 옵디보 등과 병용 치료했을 때의 효과도 기대 되는 혁신적 항체치료제입니다 |
진행경과 | 임상1상, 다수의 비임상 진행중 |
향후계획 | 비임상 및 임상 시험 데이터 확보 후 기술이전 |
경쟁제품 | MSD의 키트루다, BMS의 옵디보 등 |
관련논문 등 | (EU101 관련) ·4-1BB Is Expressed on CD45RAhiROhi Transitional T Cell in Humans. 1996. CELLULAR IMMUNOLOGY 169, 91~98 ·Molecular cloning of agonistic and antagonistic monoclonal antibodies against human 4-1BB. 2002. European Journal of Immunogenetics. 29, |
기타사항 | - |
② T세포치료제
구분 | 자가유래 암항원 T세포치료제(유틸렉스 T세포치료제) |
적응증 | 다양한 고형암 |
작용기전 | 암항원 특이적 CD8 T세포가 암세포를 살해하는 기전의 치료제입니다. (1)암환자의 혈액으로부터 면역 세포를 분리한 후 (2)표적 암항원에서 유래하는 펩타이드(peptide)들을 첨가하여 배양해 (3)암항원 특이적 CD8 T세포가 4-1BB를 발현하도록 유도하고, (4)anti-4-1BB 단클론 항체를 이용하여 이들 세포를 선택적으로 분리하며 (5)이후 시험관 내에서 대량 배양하여 암환자에게 투여합니다. |
제품의 특성 | 기존 세포 치료제가 갖추지 못했던 T세포 제조 공정의 표준화와 제품의 규격화를 이루어 냈으며 표준 치료에 실패한 말기암 환자 대상 임상 시험에서 부작용은 거의 보이지 않은 반면 뛰어난 항암 치료 효과를 보여주었습니다 |
진행경과 | 임상 1/2상, 다수의 연구자 임상 진행중 |
향후계획 | 비임상 및 임상 시험 데이터 확보 후 기술이전 |
경쟁제품 | 현재 출시된 경쟁 T세포치료제가 없습니다. |
관련논문 등 | ·4-1BB-based isolation and expansion of CD8+ T cells specific for self-tumor and non-self-tumor antigens for adoptive T-cell therapy. J Immunother. 2014. 37:225-36. |
기타사항 | - |
③ CAR-T 치료제
구분 | CAR-T치료제 |
적응증 | 혈액암 및 고형암 |
작용기전 | Chimeric antigen receptor (CAR) T 치료제는 환자에서 채취한 T세포에 암항원을 타겟으로 하는 CAR 유전자를 도입하여 암세포에 대한 사멸 능력을 향상시킨 유전자 재조합 T세포 치료제 입니다 |
제품의 특성 | 기존 출시된 CAR-T 치료제는 혈액암에만 한정돼 고형암에 대한 치료 효과는 보이지 못한 반면 유틸렉스의 GPC3-IL18 CAR-T 치료제는 GPC3를 발현하는 고형암을 타겟하는 것이 특징인 차세대 CAR-T 치료제입니다. |
진행경과 | 임상 1상 |
향후계획 | 비임상 및 임상 시험 데이터 확보 후 기술이전 |
경쟁제품 | Novartis의 킴리아, Gilead의 예스카타 등 |
관련논문 등 | ·Desensitized chimeric antigen receptor T cells selectively recognize target cells with enhanced antigen expression. Nat Commun. 2018 Feb 1;9(1):468 |
기타사항 | - |
2) 연구개발 완료 실적 (상용화 기준)
당사는 본 보고서 제출일 현재 연구개발이 완료되어 상용화된 제품이 없습니다.
3) 기타 연구개발 실적
당사가 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.
연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
항암 T세포치료제 개발 및 임상시험 | 산업통상자원부 | '13.11~'18.10 | 45억원 | T세포치료제 | 완료 |
항암 항체 신약, 항 AITR 항체 | 범부처 신약개발 사업단 | '15.02∼'17.06 | 약 11억원 | EU102 | 완료 |
EU101 4-1BB agonistic antibody | 국립암센터 국가항암신약개발사업단 | '18.09~'21.04.30 | 약 51억원 | EU101 | 완료 |
4-1BB 기반 자가 유래 | 한국산업기술진흥원 | '20.07~'20.12 | 약 1억 6천만원 | T 세포치료제 | 완료 |
COVID19-ACE2 단백질 치료제 개발 | 중소기업기술정보진흥원 | '20.12~'22.11 | 4억원 | 129 | 완료 |
4-1BB 기반 자가 유래 | 창업진흥원 | '21.01~'21.12 | 약 1억 5천만원 | T 세포치료제 | 완료 |
| 4-1BB 기반 자가 유래 암항원 특이적 T세포치료제 및 CAR-T 치료제 | 창업진흥원 | 22.01~22.12 | 약 1억 5천만원 | T 세포치료제, CAR-T 치료제 | 완료 |
| 항 VISG4 인간화 항체(EU103)의 글로벌 스케일업(해외 진출) | 창업진흥원 | '23.04~ '24.12 | 4억 8천만원 | EU103 | 진행중 |
| 진행성 간세포암 환자 대상 자가유래 4세대 GPC3 CAR-T 임상연구 | 국가신약개발사업단 | 23.01~25.09 | 약 17억5천만원 | EU307 | 진행중 |
| 주) 정부보조금으로 인식한 상기 금액은 당사의 계좌로 입금된 금액입니다. 단, 정부보조금으로 인식하지 않은 국고보조금의 경우 당사의 계좌로 입금되지 않고 사업단의 별도의 계좌로 국고보조금 및 회사분담금을 납입하는 형식으로 운용되고 있습니다. |
가. 지적재산권 보유 현황
1) 항체 특허 포트폴리오
| 발명의 명칭 | 출원일 | 출원국 | 등록일 | 권리자 | |
| 1 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 2 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 호주 | 2021-09-02 | 유틸렉스 |
| 3 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2019-07-05 | 호주 | 2021-09-02 | 유틸렉스 |
| 4 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2021-04-22 | 호주 | - | 유틸렉스 |
| 5 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 브라질 | 2022-01-18 | 유틸렉스 |
| 6 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 브라질 | - | 유틸렉스 |
| 7 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 캐나다 | 2020-08-25 | 유틸렉스 |
| 8 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 중국 | 2020-09-11 | 유틸렉스 |
| 9 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 중국 | 2023-12-05 | 유틸렉스 |
| 10 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 유럽 | 2021-12-29 | 유틸렉스 |
| 11 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2021-11-29 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 12 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2019-09-13 | 홍콩 | 2022-06-02 | 유틸렉스 |
| 13 | Anti-Human 4-1BB Antibodies and use thereof | 2020-04-22 | 홍콩 | 2021-03-26 | 유틸렉스 |
| 14 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 일본 | 2019-11-01 | 유틸렉스 |
| 15 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2019-10-28 | 일본 | 2022-10-05 | 유틸렉스 |
| 16 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 한국 | 2020-03-09 | 유틸렉스 |
| 17 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 한국 | 2022-07-26 | 유틸렉스 |
| 18 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 마카오 | 2020-12-16 | 유틸렉스 |
| 19 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 멕시코 | 2020-09-10 | 유틸렉스 |
| 20 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 뉴질랜드 | 2021-02-02 | 유틸렉스 |
| 21 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 러시아 | 2020-07-06 | 유틸렉스 |
| 22 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 러시아 | 2022-08-08 | 유틸렉스 |
| 23 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 싱가포르 | 2021-03-17 | 유틸렉스 |
| 24 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 싱가포르 | - | 유틸렉스 |
| 25 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-01-05 | 미국 | 2019-01-08 | 유틸렉스 |
| 26 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2018-11-14 | 미국 | 2021-02-16 | 유틸렉스 |
| 27 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2020-02-13 | 미국 | 2020-09-15 | 유틸렉스 |
| 28 | ANTI-HUMAN 4-1 BB ANTIBODIES AND USE THEREOF | 2021-01-26 | 미국 | 2024-01-02 | 유틸렉스 |
| 29 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2018-02-09 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 30 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2018-02-09 | 호주 | - | 유틸렉스 |
| 31 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2018-02-09 | 브라질 | - | 유틸렉스 |
| 32 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2018-02-09 | 중국 | - | 유틸렉스 |
| 33 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2018-02-09 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 34 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2019-10-16 | 홍콩 | - | 유틸렉스 |
| 35 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2018-02-09 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 36 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2018-02-09 | 멕시코 | - | 유틸렉스 |
| 37 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2018-02-09 | 싱가포르 | - | 유틸렉스 |
| 38 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2018-02-09 | 싱가포르 | - | 유틸렉스 |
| 39 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2019-01-03 | 미국 | 2021-02-16 | 유틸렉스 |
| 40 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2019-01-23 | 미국 | 2020-04-21 | 유틸렉스 |
| 41 | IFN-γ-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER (IRTCA) ANTIBODY AND USES THEREOF | 2021-02-05 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 42 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 43 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 호주 | - | 유틸렉스 |
| 44 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 브라질 | - | 유틸렉스 |
| 45 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 캐나다 | - | 유틸렉스 |
| 46 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 중국 | 2024-03-01 | 유틸렉스 |
| 47 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 48 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2022-01-11 | 홍콩 | - | 유틸렉스 |
| 49 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2021-04-20 | 인도 | - | 유틸렉스 |
| 50 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 51 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 52 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 멕시코 | - | 유틸렉스 |
| 53 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 뉴질랜드 | - | 유틸렉스 |
| 54 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 러시아 | 2022-07-22 | 유틸렉스 |
| 55 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2019-09-30 | 싱가포르 | - | 유틸렉스 |
| 56 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2020-04-02 | 미국 | 2021-02-23 | 유틸렉스 |
| 57 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2021-02-05 | 미국 | 2024-02-20 | 유틸렉스 |
| 58 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2023-10-20 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 59 | ANTI-HUMAN VSIG4 ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2023-10-20 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 60 | NEW ANTI-IRC85 MONOCLONAL ANTIBODY; AND COMPOSITION COMPRISING THE SAME FOR PREVENTING AND TREATING TUBERCULOSIS OR ENTERITIS DISEASE; AND THE USE THEREOF | 2008-04-24 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 61 | NEW ANTI-IRC85 MONOCLONAL ANTIBODY; AND COMPOSITION COMPRISING THE SAME FOR PREVENTING AND TREATING TUBERCULOSIS OR ENTERITIS DISEASE; AND THE USE THEREOF | 2008-04-24 | 한국 | 2009-05-28 | 유틸렉스 |
| 62 | NEW ANTI-IRC85 MONOCLONAL ANTIBODY; AND COMPOSITION COMPRISING THE SAME FOR PREVENTING AND TREATING TUBERCULOSIS OR ENTERITIS DISEASE; AND THE USE THEREOF | 2008-04-24 | 미국 | 2013-05-21 | 유틸렉스 |
| 63 | A COMPOSITION COMPRISING HUMANIZED ANTIBODY HBBK4 FOR THE TREATMENT OF CANCER AND THE USE THEREOF | 2006-05-24 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 64 | A COMPOSITION COMPRISING HUMANIZED ANTIBODY HBBK4 FOR THE TREATMENT OF CANCER AND THE USE THEREOF | 2005-05-24 | 한국 | 2007-03-07 | 유틸렉스 |
| 65 | A COMPOSITION COMPRISING HUMANIZED ANTIBODY HBBK4 FOR THE TREATMENT OF CANCER AND THE USE THEREOF | 2007-11-23 | 미국 | 2010-11-09 | 유틸렉스 |
| 66 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING THE ANTI-4-1BB ANTIBODY FOR TREATING OR PREVENTING RHEUMATOID ARTHRITIS | 2005-06-04 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 67 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING THE ANTI-4-1BB ANTIBODY FOR TREATING OR PREVENTING RHEUMATOID ARTHRITIS | 2004-06-09 | 한국 | 2007-03-07 | 유틸렉스 |
| 68 | ANTI-HER2/ANTI-4-1BB BISPECIFIC ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2021-08-09 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 69 | 항-HER2 / 항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도 | 2021-08-09 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 70 | ANTI-HER2/ANTI-4-1BB BISPECIFIC ANTIBODIES AND USES THEREOF | 2021-08-09 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 71 | 항-PD-1 항체 및 이의 용도 | 2021-12-10 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 72 | 항-PD-1 항체 및 이의 용도 | 2021-12-10 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 73 | 항-PD-1 항체 및 이의 용도 | 2021-12-10 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 74 | 항-PD-1 항체 및 이의 용도 | 2021-12-10 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 75 | 항-PD-1 항체 및 이의 용도 | 2021-12-10 | 중국 | - | 유틸렉스 |
| 76 | 항-PD-1 항체 및 이의 용도 | 2021-12-10 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 77 | 항-TIGIT 항체 및 이의 용도 | 2021-12-10 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 78 | 항-TIGIT 항체 및 이의 용도 | 2021-12-10 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 79 | 항 CTLA-4 항체 및 이의 용도 | 2022-02-03 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 80 | 항 CTLA-4 항체 및 이의 용도 | 2022-02-03 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 81 | 항 BDCA-2 항체 및 이의 용도 | 2022-07-07 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 82 | 항 BDCA-2 항체 및 이의 용도 | 2022-07-07 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 83 | BISPECIFIC EPITOPE BINDING PROTEIN COMPRISING ANTI-4-1BB ANTIBIDY AND A PD-1 PROTEIN OR FRAGMENTS THEREOF AND USE THEREOF | 2022-01-11 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 84 | BISPECIFIC EPITOPE BINDING PROTEIN COMPRISING ANTI-4-1BB ANTIBIDY AND A PD-1 PROTEIN OR FRAGMENTS THEREOF AND USE THEREOF | 2022-01-11 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 85 | BISPECIFIC EPITOPE BINDING PROTEIN COMPRISING ANTI-4-1BB ANTIBIDY AND A PD-1 PROTEIN OR FRAGMENTS THEREOF AND USE THEREOF | 2022-01-11 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 86 | 항-4-1BB 항체 및 PD-1 단백질 또는 이의 단편을 포함하는 이중특이적 에피토프 결합 단백질 및 이의 용도 | 2022-11-18 | 한국 | 2023-12-22 | 유틸렉스 |
| 87 | 항-4-1BB 항체 및 PD-1 단백질 또는 이의 단편을 포함하는 이중특이적 에피토프 결합 단백질 및 이의 용도 | 2023-02-17 | 한국 | 2023-09-06 | 유틸렉스 |
| 88 | 항-4-1BB 항체 및 PD-1 단백질 또는 이의 단편을 포함하는 이중특이적 에피토프 결합 단백질 및 이의 용도 | 2022-01-11 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 89 | 항-4-1BB 항체 및 PD-1 단백질 또는 이의 단편을 포함하는 이중특이적 에피토프 결합 단백질 및 이의 용도 | 2022-11-18 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 90 | 항-4-1BB 항체 및 PD-1 단백질 또는 이의 단편을 포함하는 이중특이적 에피토프 결합 단백질 및 이의 용도 | 2022-11-18 | 중국 | - | 유틸렉스 |
| 91 | Pharmaceutical composition comprising the anti-4-1BB monoclonal antibody and chemotherapeutic anti-cancer agent for preventing and treating cancer disease | 2007-07-03 | 일본 | 2013-11-29 | 유틸렉스 |
| 92 | Pharmaceutical composition comprising the anti-4-1BB monoclonal antibody and chemotherapeutic anti-cancer agent for preventing and treating cancer disease | 2006-07-04 | 한국 | 2007-07-27 | 유틸렉스 |
| 93 | Mini 4-1BB ligand protein and composition for treating immune disorders containing the same | 2007-02-16 | 한국 | 2008-08-01 | 유틸렉스 |
| 94 | A method for isolating and expanding autologous antigen-specific CD8+ T cells using an anti-4-1BB antibody | 2007-03-16 | 한국 | 2009-01-30 | 유틸렉스 |
| 95 | Method of isolating and proliferating autologous antigen-specific CD8+ T cell using anti-4-1BB antibodies | 2008-01-18 | 미국 | 2011-04-26 | 유틸렉스 |
| 96 | Pentamerized 4-1BB ligand protein and use thereof | 2010-01-29 | 한국 | 2012-06-07 | 유틸렉스 |
2) T세포치료제 특허 포트폴리오
| 발명의 명칭 | 출원일 | 출원국 | 등록일 | 권리자 | |
| 97 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2015-03-11 | PCT | - | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 98 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2015-03-11 | 호주 | 2018-04-19 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 99 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2018-07-06 | 호주 | 2020-01-30 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 100 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2020-04-29 | 호주 | 2023-05-18 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 101 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2015-03-11 | 캐나다 | 2023-04-04 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 102 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2015-03-11 | 중국 | 2018-07-20 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 103 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2015-03-11 | 중국 | - | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 104 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2015-03-11 | 유럽 | 심사중 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 105 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2016-08-12 | 홍콩 | 2019-07-05 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 106 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2019-03-29 | 홍콩 | - | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 107 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2016-10-03 | 인도 | 2022-02-25 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 108 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2015-03-11 | 일본 | 2019-05-10 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 109 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2020-04-28 | 일본 | 2022-08-10 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 110 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2015-03-11 | 마카오 | 2019-04-03 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 111 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2017-08-30 | 미국 | 2020-10-13 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 112 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2018-03-26 | 미국 | 2020-02-25 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 113 | ANTICANCER T CELL THERAPY PRODUCT-ASSISTING COMPOSITION COMPRISING DEPLETING ANTI-CD4 MONOCLONAL ANTIBODY AND USE THEREOF | 2019-04-11 | PCT | - | 국립암센터 유틸렉스 |
| 114 | ANTICANCER T CELL THERAPY PRODUCT-ASSISTING COMPOSITION COMPRISING DEPLETING ANTI-CD4 MONOCLONAL ANTIBODY AND USE THEREOF | 2019-04-11 | 중국 | - | 국립암센터 유틸렉스 |
| 115 | ANTICANCER T CELL THERAPY PRODUCT-ASSISTING COMPOSITION COMPRISING DEPLETING ANTI-CD4 MONOCLONAL ANTIBODY AND USE THEREOF | 2019-04-11 | 유럽 | - | 국립암센터 유틸렉스 |
| 116 | ANTICANCER T CELL THERAPY PRODUCT-ASSISTING COMPOSITION COMPRISING DEPLETING ANTI-CD4 MONOCLONAL ANTIBODY AND USE THEREOF | 2019-04-11 | 일본 | 2023-07-28 | 국립암센터 유틸렉스 |
| 117 | ANTICANCER T CELL THERAPY PRODUCT-ASSISTING COMPOSITION COMPRISING DEPLETING ANTI-CD4 MONOCLONAL ANTIBODY AND USE THEREOF | 2018-04-17 | 한국 | - | 국립암센터 유틸렉스 |
| 118 | ANTICANCER T CELL THERAPY PRODUCT-ASSISTING COMPOSITION COMPRISING DEPLETING ANTI-CD4 MONOCLONAL ANTIBODY AND USE THEREOF | 2019-04-11 | 미국 | - | 국립암센터 유틸렉스 |
| 119 | CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CYTOTOXIC T CELLS | 2019-08-12 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 120 | CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CYTOTOXIC T CELLS | 2019-08-12 | 중국 | - | 유틸렉스 |
| 121 | CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CYTOTOXIC T CELLS | 2019-08-12 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 122 | CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CYTOTOXIC T CELLS | 2021-11-24 | 홍콩 | - | 유틸렉스 |
| 123 | CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CYTOTOXIC T CELLS | 2019-08-12 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 124 | CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CYTOTOXIC T CELLS | 2019-08-12 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 125 | CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CYTOTOXIC T CELLS | 2021-02-05 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 126 | CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CYTOTOXIC T CELLS | 2019-12-16 | 미국 | 2022-07-26 | 유틸렉스 |
| 127 | METHOD FOR PREPARING AND CRYOPRESERVING CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2019-08-12 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 128 | METHOD FOR PREPARING AND CRYOPRESERVING CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2019-08-12 | 중국 | - | 유틸렉스 |
| 129 | METHOD FOR PREPARING AND CRYOPRESERVING CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2019-08-12 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 130 | METHOD FOR PREPARING AND CRYOPRESERVING CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2021-12-09 | 홍콩 | - | 유틸렉스 |
| 131 | METHOD FOR PREPARING AND CRYOPRESERVING CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2019-08-12 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 132 | METHOD FOR PREPARING AND CRYOPRESERVING CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2019-08-12 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 133 | METHOD FOR PREPARING AND CRYOPRESERVING CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2019-12-16 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 134 | IL-2 VARIANTS | 2021-07-07 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 135 | IL-2 VARIANTS | 2021-07-07 | 중국 | - | 유틸렉스 |
| 136 | IL-2 VARIANTS | 2021-07-07 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 137 | IL-2 VARIANTS | 2021-07-07 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 138 | IL-2 VARIANTS | 2021-07-07 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 139 | IL-2 VARIANTS | 2021-07-07 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 140 | T Cell Receptor Binding to MHC Class I Related Protein and Use Thereof | 2021-06-03 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 141 | MR1에 결합하는 T-세포 수용체 및 이의 용도 | 2021-06-03 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 142 | T-CELL RECEPTOR BINDING TO MR1, AND USE THEREOF | 2022-12-07 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 143 | MR1 제한적 Panck T 세포 및 이의 제조방법 | 2022-12-09 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 144 | MR1 제한적 Panck T 세포 및 이의 제조방법 | 2022-12-09 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 145 | A method for isolating and expanding antigen-specific CD8+ T cells using an 4-1BB ligand pentamer protein | 2008-07-25 | 한국 | 2012-01-02 | 국립암센터 (전용권자 : 유틸렉스) |
| 146 | Novel epitope for switching to Th1 cell and use thereof | 2012-08-13 | 한국 | 2015-08-27 | 유틸렉스 |
| 147 | Antibody specifically recognizing an epitope for switching to TH1 cell | 2013-04-12 | 미국 | 2016-02-09 | 유틸렉스 |
| 148 | Epitope for switching to TH1 cell and use thereof | 2018-01-09 | 미국 | 2021-07-27 | 유틸렉스 |
| 149 | Novel epitope for switching to Th2 cell and use thereof | 2012-08-13 | 한국 | 2015-10-30 | 유틸렉스 |
| 150 | Antibody specifically recognizing an epitope for switching to Th2 cell and a method for converting T cell to type 2 helper T cell using the same | 2013-04-12 | 미국 | 2016-02-09 | 유틸렉스 |
| 151 | Epitope for switching to TH2 cell and use thereof | 2018-01-09 | 미국 | 2021-07-06 | 유틸렉스 |
| 152 | Novel epitope for switching to Th17 cell and use thereof | 2012-08-13 | 한국 | 2015-10-30 | 유틸렉스 |
| 153 | Monoclonal antibody specifically recognizing an epitope for switching to Th17 cell | 2013-04-12 | 미국 | 2016-04-12 | 유틸렉스 |
| 154 | Epitope for switching to TH17 cell and use thereof | 2017-11-16 | 미국 | 2020-12-01 | 유틸렉스 |
3) CAR-T치료제 특허 포트폴리오
| 발명의 명칭 | 출원일 | 출원국 | 등록일 | 권리자 | |
| 155 | Monoclonal antibody which specifically recognizes B cell lymphoma and use thereof | 2015-03-04 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 156 | Monoclonal antibody which specifically recognizes B cell lymphoma and use thereof | 2014-03-05 | 한국 | 2016-03-16 | 유틸렉스 |
| 157 | Monoclonal antibody which specifically recognizes B cell lymphoma and use thereof | 2015-03-05 | 미국 | 2018-01-09 | 유틸렉스 |
| 158 | Monoclonal antibody which specifically recognizes B cell lymphoma and use thereof | 2017-12-01 | 미국 | 2019-03-19 | 유틸렉스 |
| 159 | Monoclonal antibody which specifically recognizes B cell lymphoma and use thereof | 2019-03-19 | 미국 | 2022-07-26 | 유틸렉스 |
| 160 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 161 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 호주 | - | 유틸렉스 |
| 162 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 브라질 | - | 유틸렉스 |
| 163 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 캐나다 | - | 유틸렉스 |
| 164 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 중국 | - | 유틸렉스 |
| 165 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 166 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2022-06-21 | 홍콩 | - | 유틸렉스 |
| 167 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 인도 | - | 유틸렉스 |
| 168 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2021-12-24 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 169 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 170 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 멕시코 | - | 유틸렉스 |
| 171 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 뉴질랜드 | - | 유틸렉스 |
| 172 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 러시아 | - | 유틸렉스 |
| 173 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2020-06-26 | 싱가포르 | - | 유틸렉스 |
| 174 | Chimeric antigen receptor with 4-1BB costimulatory domain | 2021-12-23 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 175 | GPC3 CAR-T CELL COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 176 | GPC3 CAR-T CELL COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 중국 | - | 유틸렉스 |
| 177 | GPC3 CAR-T CELL COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 178 | GPC3 CAR-T CELL COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 179 | GPC3 CAR-T CELL COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 180 | GPC3 CAR-T CELL COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 181 | GPC3 CAR-T CELL COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 홍콩 | - | 유틸렉스 |
| 182 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2019-08-12 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 183 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2019-08-12 | 호주 | - | 유틸렉스 |
| 184 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2019-08-12 | 브라질 | - | 유틸렉스 |
| 185 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2019-08-12 | 캐나다 | - | 유틸렉스 |
| 186 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2019-08-12 | 중국 | - | 유틸렉스 |
| 187 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2019-08-12 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 188 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2021-10-19 | 홍콩 | - | 유틸렉스 |
| 189 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL (HLA-DR에 결합하는 키메라 항원 수용체 및 CAR-T세포) | 2019-08-12 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 190 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL (HLA-DR에 결합하는 키메라 항원 수용체 및 CAR-T세포) | 2019-08-12 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 191 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2021-02-10 | 멕시코 | - | 유틸렉스 |
| 192 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2019-08-12 | 뉴질랜드 | - | 유틸렉스 |
| 193 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2019-08-12 | 러시아 | 2022-08-29 | 유틸렉스 |
| 194 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2019-08-12 | 싱가포르 | - | 유틸렉스 |
| 195 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2019-12-16 | 미국 | 2021-05-25 | 유틸렉스 |
| 196 | CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR BINDING TO HLA-DR, AND CAR-T CELL | 2021-03-01 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 197 | HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2018-02-21 | PCT | - | 유틸렉스/국립암센터 |
| 198 | HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2018-02-21 | 중국 | - | 유틸렉스/국립암센터 |
| 199 | HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2018-02-21 | 유럽 | - | 유틸렉스/국립암센터 |
| 200 | HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2020-07-30 | 홍콩 | - | 유틸렉스/국립암센터 |
| 201 | HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2018-02-21 | 일본 | - | 유틸렉스/국립암센터 |
| 202 | HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2023-01-23 | 일본 | - | 유틸렉스/국립암센터 |
| 203 | HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2018-02-21 | 한국 | - | 유틸렉스/국립암센터 |
| 204 | HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2018-02-21 | 미국 | - | 유틸렉스/국립암센터 |
| 205 | GPC3 CAR- T CELLS SECRETING IL-18 AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 206 | GPC3 CAR- T CELLS SECRETING IL-18 AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 호주 | - | 유틸렉스 |
| 207 | GPC3 CAR- T CELLS SECRETING IL-18 AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 캐나다 | - | 유틸렉스 |
| 208 | GPC3 CAR- T CELLS SECRETING IL-18 AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 중국 | - | 유틸렉스 |
| 209 | GPC3 CAR- T CELLS SECRETING IL-18 AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 유럽 | - | 유틸렉스 |
| 210 | GPC3 CAR- T CELLS SECRETING IL-18 AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 일본 | - | 유틸렉스 |
| 211 | GPC3 CAR- T CELLS SECRETING IL-18 AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 212 | GPC3 CAR- T CELLS SECRETING IL-18 AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 싱가포르 | - | 유틸렉스 |
| 213 | GPC3 CAR- T CELLS SECRETING IL-18 AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 미국 | - | 유틸렉스 |
| 214 | GPC3 CAR- T CELLS SECRETING IL-18 AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2021-03-18 | 홍콩 | - | 유틸렉스 |
| 215 | HLA-DR 특이적 키메라 항원 수용체 및 이의 용도 | 2022-04-15 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 216 | HLA-DR 특이적 키메라 항원 수용체 및 이의 용도 | 2022-04-15 | 한국 | - | 유틸렉스 |
| 217 | 돌연변이 EGFR를 타겟하는 키메라 항원 수용체 | 2022-06-20 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 218 | 돌연변이 EGFR를 타겟하는 키메라 항원 수용체 | 2022-05-31 | 한국 | 2023-05-09 | 유틸렉스 |
| 219 | 돌연변이 EGFR 및 EphA2를 동시 타겟하는 키메라 항원 수용체 | 2022-07-07 | PCT | - | 유틸렉스 |
| 220 | 돌연변이 EGFR 및 EphA2를 동시 타겟하는 키메라 항원 수용체 | 2022-07-07 | 한국 | 2023-05-09 | 유틸렉스 |
| 221 | Composite for delivering a gene and preparation method thereof | 2019-05-30 | 한국 | 2021-01-25 | 포항공과대학교 산학협력단 유틸렉스 이상호 |
4) 기타 특허 포트폴리오
당사는 상기 외에도 22여 개 이상의 지적재산권을 출원 또는 등록한 상태입니다.
나. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수
당사는 법령에 따라 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록/관리해 전체적인 환경 관련 법규사항에 대처하고 있습니다.
다. 주요 제품의 개요
1) 항체치료제
당사의 항체치료제는 다양한 면역관문 타겟을 바탕으로 T세포의 항암작용을 극대화하는 기전의 면역항암제입니다.
① 작용 기전
유틸렉스는 T세포 공동자극 수용체 4-1BB (CD137, TNFRSF9)와 AITR (CD357, Activation-Inducible TNFR family Receptor, TNFRSF18)을 각각 1989년과 1999년 처음으로 학계에 보고한 대표이사 권병세 박사의 면역 항체 연구를 바탕으로 항체치료제 연구를 지속해오고 있습니다. 유틸렉스 연구진은 200여 편 이상의 관련 최우수 연구 논문들을 출판하는 등 수십년간의 연구를 통해 면역 활성화 관문의 세포 내 미세한 신호 전달 기전과 면역항암제로서의 가능성을 확인, 증명하였습니다.
T세포 공동자극 수용체(Costimulatory Receptor) 중 4-1BB(CD137)는 T세포의 세포 독성 활성화, 면역 기억 강화, 생존 능력 강화에 핵심적 역할을 담당해 종양 미세 환경을 항종양 환경으로 전환시킬 수 있는 최적의 후보입니다. 실제로 이를 자극하는 유틸렉스 항체치료제가 여러 동물 실험에서 탁월한 항암 효과를 보여주었습니다.
면역 세포에 작용하는 면역항암제와 달리 화학항암제나 표적항암제는 암세포를 타겟으로 하는 치료제입니다. 종양은 유전적으로 변이를 일으켜 무한 증식하는 암세포로 이루어져 있으므로 끝임 없이 변이를 일으켜 표적항암제가 작용하는 분자 자체를 상실할 수 있습니다. 이런 경우 환자에게는 항암제가 더 이상 역할을 할 수 없는 내성이 발생하고 이후로는 마땅한 치료법을 찾을 수 없게 됩니다. 면역계는 변이 그 자체를 표적으로 삼기 때문에 이러한 항암제 내성을 극복할 수 있는, 실질적으로 유일한 대안입니다.
인체의 면역계는 암 항원에 대한 항체를 이용하여 암세포를 직접적으로 공격할 수도 있지만 암을 제거할 수 있는 세포 독성 T세포 (cytotoxic T cell) 혹은 다른 면역 세포의 활성화를 이끄는 도움 T세포 (helper T cell)의 활성을 증가시켜 항암 치료 효과를 기대할 수도 있습니다. T세포를 활성화시키는 방법은 두 종류가 있는데 (1)세포 독성 T세포의 활성화를 막는 억제 수용체(inhibitory receptor)를 차단하는 것(Immune Checkpoint Blockade), (2)세포 독성 T세포 활성화를 돕는 공동자극 수용체(co-stimulatory receptor)를 자극하는 것 입니다.
[T세포의 활성화수용체와 억제수용체] |
T세포는 기본적으로 면역 활성이 과도하게 유도되는 것을 막기 위해 면역관문(Immune checkpoint)이라는 시스템을 가지고 있습니다. 하지만 암세포는 이를 역이용하여 면역 세포로부터의 공격을 회피하는 경우가 있습니다. 대표적인 예로 PD-1을 들 수 있는데 T세포의 공격에 의해 암세포는 PD-L1의 발현을 증가시키게 되고 이는 T세포에 있는 PD-1에 자극을 주어 면역 체크포인트(Immune Checkpoint)를 활성화시킴으로써 T세포의 활성을 억제하게 됩니다. 이와 같은 다양한 인자 (즉 CTLA-4, PD-1, PD-L1)의 발현 정도는 항암 치료의 예후 마커로도 사용되며 이러한 인자들의 작용을 억제하여 T세포가 효과적으로 암세포를 공격하게 하는 키트루다, 여보이, 옵디보와 같은 다양한 항암 약물이 개발되고 있습니다. 하지만 이 방법은 원래 환자가 가진 세포 자체 중 anticancer activity를 가진 T세포가 적거나 Immune checkpoint로 인한 면역세포 불활성에 기인한 종양이 아니라면 단독 투여 시 큰 효과를 기대할 수 없다는 단점이 있습니다.
이와 다르게 T세포의 활성화에 기여하는 인자를 타겟으로 하는 면역 활성 촉진제(Agonistic Checkpoint)가 있습니다. 종양 미세 환경 내에서 종양 특이적T세포가 활성화가 되면 4-1BB(CD137), AITR(CD357), OX40(CD134) 등의 공동자극 분자를 발현하고 이를 자극해주면 T세포의 증식 및 세포 독성 활성화를 유도하게 됩니다.
[Agonistic checkpoint의 작용 원리] |
자료 : CrownBio
결국 활성화된 자가 면역계는 암세포만을 선택적으로 제거함으로써 암환자의 생존율을 획기적으로 높일 수 있습니다. 이를 타겟으로 하는 면역항암제 EU101은 면역 활성을 촉진하는 항체로 종양을 제거할 수 있는 치료제입니다.
현재 유틸렉스 연구진은 4-1BB 면역학 연구 분야에서 세계 수준의 최전선에 위치하고 있으며 그 항암 치료제 연구에서도 초일류의 연구진을 보유하고 있습니다.
우수한 항체치료제 하나는 화학항암제보다 월등히 적은 부작용과 우월한 치료 효과로 의료 시장에서 독보적 위치를 차지할 수 있습니다. 항체치료제의 하나인 Humira(Adalimumab, anti-TNF-a antibody)의 2016년 매출은 16조 원이 넘었습니다. 그만큼 항체치료제는 단 하나의 분자가 고도의 부가 가치를 가질 수 있습니다. 더 나아가 T세포를 활성화시켜 면역 항암 효과를 증진시킬 수 있는 EU101은 항암 시장에서의 전망과 가치를 뛰어 넘어 치료법을 찾을 수 없는 말기 암 환자에게 새로운 희망을 불러 일으키고 궁극적으로는 인류의 행복에 이바지할 것입니다.
② 보유 파이프라인
◈ EU101 : 항 4-1BB 항체치료제
EU101은 인간 T세포 활성화 자극 인자인 4-1BB에 결합하는 항체입니다. 즉 4-1BB 신호를 인위적으로 개시하게 하는 항체치료제입니다.
EU101에 의해 자극된 4-1BB 신호는 면역계 T세포를 활성화시키는데 이러한 자가 면역계를 이용한 형태의 항암 치료는 기존 항암제를 이용한 치료와는 근본적으로 다릅니다. 기존 약제는 분열이 빠른 정상 세포에게도 손상을 가하므로 환자에게 부작용과 고통을 안겨주며 혈관이 미치지 않는 종양 조직의 깊은 곳까지 전달(infiltration)되기 어렵다는 단점을 가지고 있습니다. 이에 반해 면역치료제는 인체 유래인 항체를 사용한 치료이므로 기존 화학항암제의 부작용을 최소화하며 면역 세포를 조절하여 종양 내부로 이동시킴으로써 조직 내 깊숙한 곳에 숨어있는 종양까지도 신속, 정확하게 제거, 치료할 수 있습니다. 또한, 활성화된 T세포는 이미 경험한 암 항원 즉 종양에 대한 기억 능력으로 동일 종양의 재발 또한 억제할 수 있습니다.
EU101은 라이간드 접합 부위 또는 복합 수용체 활성화 부위의 구조를 인식하여 결합하므로 이미 알려진 4-1BBL의 항암력을 모방하거나, 더 나아가 자신의 면역체계를 활성화하여 종양세포를 제거하는 항암 면역 치료제의 최적 후보 중 하나입니다. 실제로 여러 다양한 동물 실험에서 4-1BB에 대한 항체는 단독 요법으로 여러 암종, 즉 육종(sarcoma), 신경교종(glioma), 신장암, 피부암 등에서 큰 치료 효과를 보여줄 뿐 아니라 다른 항암제와 병용 치료 시 그 항암력이 향상됨을 보여 주었습니다. 예를 들면 많은 암에 유효성을 나타내지만 신장 독성의 부작용을 가지는 cisplatin의 경우 4-1BB에 대한 단클론 항체와 병용하였을 때 부작용을 줄이는 동시에 항암 효과가 증진되었고 CTLA-4 항체 또는 거의 모든 암에서 특이적으로 발현되는 hTERT (human telomerase reverse transcriptase)를 표적으로 하는 약물과 혼합 치료를 하였을 경우 항암 효과가 큰 폭으로 향상된 동물 실험 결과가 보고되어 있습니다.
현재 EU101은 국내 및 미국 글로벌 통함 임상 1/2a상 및 중국 임상 1상을 진행중입니다.
◈ EU103 : 항 VSIG4 항체치료제
EU103은 M2 macrophage 기능을 차단함으로써 킬러T세포의 활성을 유지할 뿐만 아니라 암세포를 억제하는 M1 Macrophage 세포로 변환함으로써 인체면역계의 항암력을 획기적으로 높일 수 있는 강력한 항체치료제입니다. 종양 미세환경에서의 면역억제 환경을 개선하기 위한 전략으로, 면역학적으로 cold tumor에서 미리 존재하는 T세포 반응이 없기 때문에 면역관문억제제를 사용하는 것은 한계가 있습니다. 이에 종양 주변에 존재하는 M2 macrophages를 M1 macrophage로 전환시켜 면역반응을 유도할 수 있고 이는 종양 미세환경의 면역 억제 환경을 개선할 수 있으며, 또한 킬러 T세포의 종양 침투를 도와 Hot tumor로 환경을 바꿀 수 있습니다. 활성화된 T세포는 이미 경험한 암 항원(종양)에 대한 기억 능력이 있어 동일 종양의 재발을 억제할 수 있습니다. 다른 면역 항암 항체치료제와 병용이 가능하며, 기존의 화학/표적항암제와도 병용이 가능합니다. 인체 유래인 항체를 사용한 치료로 기존 화학항암제의 부작용을 최소화할 수 있습니다. 다양한 암종에 적용이 가능합니다
본 보고서 제출일 기준으로 하여, EU103은 국내 임상 1상 IND 승인(2023.03) 후 임상 첫 환자투여를 완료하는 등 임상 1상을 개시, 진행 중입니다.
2) T세포치료제
당사는 자가유래 소량의 혈액(50ml)을 이용하여 암항원 특이적인 유틸렉스 T세포치료제의 임상을 국내 다양한 암종의 말기암 환자를 대상으로 진행하고 있으며 미국 임상을 위한 IND 사전 준비를 진행 중입니다. 세포치료제는 조건부 허가를 받을 수 있는 치료제로 임상 2상의 결과만으로도 승인을 받은 후 바로 상용화가 가능해 다양한 암종으로 적응증을 확대해 나가며 조기 상용화를 통한 매출 확보를 계획하고 있습니다.
① 작용기전
4-1BB 기반의 간단하고 실용적인 암항원 특이적 T세포치료제 플랫폼 기술
면역계를 구성하는 다양한 면역 세포 중 T세포는 항원에 대한 특이성을 가진 세포로 하나의 T세포는 하나의 항원을 인식하는 TCR(T cell receptor)을 가지고 있습니다. 따라서 다양한 외래 항원에 대응하기 위해 많은 종류의 T세포가 면역계에 존재해야만 합니다. 조합 가능한 TCR의 종류는 약10^15(일천 조)개 이며 성인 한 명의 몸 속에는 약 2.5×10^7(2천 오백만)종류의 T세포가 약10^12(일 조)개 존재합니다. 이에, 암 항원 특이적 T세포를 분리하기 위해서는 약 2,500만 종류의 T세포 중 몇 종류만 분리할 수 있는 고도의 분리 기술이 필요합니다.
|
당사는 4-1BB 기반 고도의 T세포 분리 기술을 가지고 "4-1BB 기반 암항원 특이적 T세포 제조공정 플랫폼"을 개발하였으며 이 기술을 바탕으로 임상 진행 중인 당사 치료제의 특장점은 아래와 같습니다.
◈ 제조공정의 단순화, 표준화, 규격화
타사 항암세포치료제 대비 쉽고 효율적인 제조공정으로 개선하였으며 이를 통해 모든 공정이 SOP(Standard Operating Procedure, 제조절차서)를 통해 생산될 수 있도록 표준화 작업을 완료하였습니다. 또한 생산하는 모든 T세포치료제가 각 95%이상의 순도를 보일만큼 동일한 품질의 세포치료제로서 제품의 규격화를 완성하였습니다. 따라서 본 기술은 자가 유래 항암 T세포 치료제의 근본적 문제점이던 제조 공정 및 제품의 규격화를 이루어 냈으며 항암 T세포 치료제의 제품화 및 실용화 가능성을 높일 수 있는 고도의 기술입니다.
◈ 높은 암항원 특이성
4-1BB 기반으로 암항원 특이적인 CD8+ T세포를 고순도를 분리 및 대량 증식한 세포치료제입니다. 타 항암 세포치료제에 포함되어 있는 종양 미반응성 T세포 및 항암면역 억제 세포 등을 포함하지 않습니다.
◈ 적응증 확장성
본 기술은 암환자의 혈액으로부터 분리한 면역 세포에 어떤 암항원을 첨가하는지에 따라 다양한 종류의 암을 치료할 수 있는 암항원 특이적 T세포를 분리 및 증식시킬 수 있는 특징을 가지고 있으며 이론적으로 모든 종류의 암항원 특이적 T세포 치료제의 제조가 가능한 플랫폼 기술로 다양한 종양 항원들이 4-1BB+ CD8+ T세포 치료제 생산에 사용될 수 있습니다.
◈ 짧은 제조공정으로 생산 비용의 경제성 확보
단축된 제조 공정 기간으로 인해 CAR-T치료제와 유사하게 제조공정 기간이 짧다는 강점이 있습니다. 타사 세포치료제의 경우 짧게는 3주 길게는 10주 이상 소요 되는데에 반해 당사의 T세포치료제는 3주내에 생산 생산 가능합니다. 이러한 간소화된 공정을 바탕으로 CAR-T치료제와 비교했을 때 생산 비용의 경제성도 확보하였습니다.
◈ 낮은 부작용, 탁월한 항암 효능
현재까지 수행된 임상시험에서 세포치료제 관련 특별한 부작용이 발생하지 않았습니다. 반면 표준치료에 실패한 말기암환자에서 탁훨한 항암 효능 확인해, 단계별 임상으로 효력은 더욱 극대화될 것으로 기대합니다.
② 제조공정
[4-1BB를 이용한 암항원 특이적 T세포 분리 및 대량 배양] |
당사가 개발한 '4-1BB를 이용한 암항원 특이적 T세포 분리/대량 배양 방법'은 1)암환자의혈액으로부터 면역 세포를 분리한 후 2)표적 암항원에서 유래하는 펩타이드(peptide)들을 첨가하여 배양해 3)암항원 특이적 CD8+ T세포가 4-1BB를 발현하도록 유도하고, 4)항 4-1BB 단클론항체를 이용하여 이들 세포를 선택적으로 분리하며 5)이후 시험관 내에서 대량 배양하여 암환자에게 투여하는 방식입니다.
[4-1BB를 통한 신호전달 효과] |
이러한 원리를 이용하여 환자의 혈액으로부터 분리된 PBMC(peripheral blood mononuclear cell, 말초혈액단핵구) 중 peptide에 특이적으로 활성화된 CD8+ T세포만을 분리해 대량 배양함으로써 필요한 양의 T세포를 환자에게 다시 투여하는 "항원 특이적 CD8 T세포를 이용한 면역 세포 치료법"을 개발하였습니다.
[맞춤형 플랫폼 기술로서 유틸렉스 T 세포 치료제] |
즉 T세포에 제시되는 항원에 따라 종양 특이적 T세포, 변형된 형태의 신항원 작용 T세포, 자가 면역 질환 특이적 T세포, 다발성 경화증에 특이적인 T세포 등을 다양하게 생산할 수 있고 부작용은 보이지 않는 세계 수준의 맞춤형 혁신 기술입니다.
③ 보유 파이프라인
개발 초기 핵심 기술 개발 및 확립을 위한 T세포 제조 공정의 타당성과 가능성 확인 과정으로 당사가 개발한 플랫폼 기술을 이용하여 다양한 암항원을 선별하고(Epitope screening) 이들에 대한 암항원 특이적인 CD8+ T세포치료제가 생산될 수 있는지를 실제 각 암종별 다양한 암환자들의 혈액을 이용하여 시험하였습니다. 이를 통해 당사의 플랫폼 기술을 이용한 암항원 특이적 CD8+ T세포치료제 제조 공정을 확립하였으며 생산된 암항원 특이적인 CD8+ T세포의 품질 시험 및 항암 효력 시험 등을 수행하였습니다.
암종별로 항암T세포 치료제 생산이 가능한 환자가 최대 80%까지 사전 선별됩니다. 즉, 선별된 암환자들은 모두 당사 항암 T세포 치료제의 치료 대상자가 될 수 있음을 의미합니다. 이러한 일련의 과정을 통해 유틸렉스는 각 암종별 다양한 암항원에 대한 T세포 치료제를 개발하였으며 현재 다수의 임상 연구를 진행하고 있습니다.
당사의 연구 개발 내용이 많아, 임상 및 비임상 단계의 주요 파이프라인만 아래와 같이 발췌하였습니다.
◈ EU204(EBViNT) : 앱스타인바바이러스(EBV) 양성 T세포치료제
NK/T세포림프종 적응증으로 식약처에서 임상1/2상 승인을 2018년 9월에 받았으며, NK/T세포림프종을 대상으로 임상을 시작했으나 연구자임상 1상 등에서 다양한 고형암종에도 항암 효과가 있는 것을 확인된 바 있어 시장성 및 파이프라인 확장성을 고려해 2021년 10월 위암 적응증을 추가했습
니다.
2022년 09월 미국 FDA로부터 비강형 림프절 외 NK/T세포림프종 치료를 위한 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있으며, 본 보고서 제출일 현재 임상 1상 투여를 완료하고 임상 2상 진행을 위한 환자 모집을 진행 중입니다.
3) CAR-T치료제
CAR-T치료제는 기존의 CAR-T치료제가 가진 부작용을 극복할 수 있는 자체기술력을 바탕으로 비임상시험 진행 중입니다. 유틸렉스는 자체 CAR-T치료제 생산시설을 구축완료 하였으며 국내 임상 및 조기상용화를 추진할 계획입니다.
① 작용기전
부작용 없고, 확장성 좋은 CAR-T치료제 플랫폼
[CAR-T 세포 치료제 개요] |
Chimeric antigen receptor (CAR) T치료제는 환자에서 채취한 T세포에 암항원을 타겟으로 하는 CAR 유전자를 도입하여 암세포에 대한 사멸 능력을 높이도록 유전자를 재조합한 치료제입니다. 현재 FDA 승인된 2종의 CAR-T세포치료제는 모두 혈액암 환자를 대상으로 하며, 특히 급성 림프구성 백혈병에 83%의 높은 임상효능을 나타내고 있으나 고형암에서의 경우 치료효능 저하 등의 문제점을 보이고 있습니다.
유틸렉스의 CAR-T치료제는 암조직 내 침투, 종양 생장에 필요한 혈관 확장의 방해, 종양 미세 환경 특이적 면역 억제 세포 및 물질의 제어 등 부가적 기능을 도입한 CAR-T 시스템을 적용하여 고형암 치료에도 강점을 가질 수 있는 차세대 CAR-T치료제입니다.
당사가 보유한 CAR-T세포치료제 파이프라인의 특장점은 아래와 같습니다.
◈ 단순한 제조공정으로 가격 경쟁력 보유
제조공정이 단순해 가격 경쟁력을 보유하고 있습니다. CAR-T치료제를 생산하는 공정에 있어서도 킴리아 및 에스카타 모두 2번의 형질전환 과정을 거쳐 CAR-T세포 치료제를 제작합니다. 이에 반해, 유틸렉스의 CAR-T치료제 중 301(MVR CAR-T)치료제는 1번만 형질전환을 하여도 배양 완료 후 높은 CAR 발현율을 확인했습니다. 가격 경쟁력에서 우위를 선점할 수 있을 것이라 기대하고 있습니다.
◈ 타겟 암세포만 선택적으로 공격하게 개발
CD19(기 출시된 CAR-T치료제 타겟)은 정상세포 및 암세포, 모두 동일한 비율로 분포해 이를 타겟으로 하면 정상세포까지 공격하는 부작용이 나타나기도 합니다. 하지만 당사는 정상 B세포가 악성B세포로 변화하면서 암세포에서 발현량이 증가하는 HLA-DR과 고형암 중 간암에서 다량 발현되는 것으로 알려진 GPC3를 타겟으로 해 증가된 암세포만 선택적으로 공격하게 됩니다.
◈ 암세포 살상능 향상
마지막으로 당사의 CAR-T 치료제는 암세포의 살상능을 향상시켰습니다. 기존 치료제에서 사용하고 있는 세포 내 신호전달을 위한 4-1BB 도메인 대신 당사의 4-1BB에 대한 깊은 이해도를 바탕으로 개량된 차세대 4-1BB 신호전달 도메인(기존보다 메모리 기능 향상)을 도입함으로써 암세포 살상능을 향상시켰습니다
② 제조공정
CAR-T세포의 제조과정은 크게 아래의 3가지 과정으로 진행됩니다.
첫 번째 단계는 T세포 수용체대신 이용되는 항암세포에 특이적인 항체 선별 및 최적화입니다. 일반적인 항체 치료제에서는 항원-항체간 결합력을 높여 효능을 향상시키지만 CAR-T세포 치료제에서는 정상 세포에 결합하여 나타날 수 있는 부작용을 최소화하는 방향으로 결합 친화도를 조절해야 합니다. 따라서 단순히 결합 친화도를 높이는 것뿐만 아니라 경우에 따라 결합 친화도를 감소시키거나 off-target 결합력을 낮추는 등의 고급 항체 결합력 엔지니어링 기술을 필요로 합니다.
두 번째 단계는 최적화된 항체를 재조합한 CAR 유전자를 T세포 내로 도입하는 과정입니다. CAR-T치료제는 T세포의 낮은 유전자 도입 효율로 인해 레트로나 렌티바이러스 등과 같은 바이러스 벡터를 이용합니다. 당사는 CAR 유전자를 전달하기 위한 높은 역가의 렌티바이러스 생산 시스템을 확립하였고, T세포로 도입 효율을 증강시키기 위해 여러가지 T세포 활성화법 그리고 렌티바이러스 감염법 등을 테스트하며 CAR 유전자를 가진 렌티바이러스 T세포 도입 방법을 최적화하였습니다.
세 번째 단계는 CAR 유전자가 도입된 T세포(CAR-T세포)를 증식 배양하는 단계입니다. 효능이 좋은 CAR-T세포를 제조하기 위하여 여러가지 사이토카인 및, 배지 등을 테스트하였으며 현재 세포 배양 방법 및 공정이 확립되어 있습니다.
③ 보유 파이프라인
◈ EU307(GPC3-IL18 CAR-T) : 고형암 타겟의 4세대 CAR-T치료제
고형암을 타겟하는 CAR-T의 경우 두 가지의 접근을 하고 있습니다. 하나는 암세포에 존재하는 하나의 암항원을 표적하는 것이 충분하지 않을 수 있으므로 동시에 두 개의 암항원을 표적하는 것이고, 또 다른 접근은 CAR-T가 염증성 사이토카인을 분비하도록 해 암항원을 타겟 뿐만 아니라 암주위의 환경을 암세포에게 불리하게 바꾸어 암세포 살상능을 증가시키는 것입니다.
당사의 고형암 타겟 CAR-T세포치료제 EU307은 (1)경쟁사 대비 우수한 고형암 타겟인 GPC3 항체 확보, (2)월등한 세포 살상능을 보이는 본사 독자적 4-1BB 신호전달 도메인 도입, (3)4세대 CAR-T세포 치료제 벡터 등을 이용한 종양미세환경 극복에 초점을 두고 있습니다.
본 보고서 제출일 기준으로 EU307은 국내 임상 1상 IND 승인(2023.02) 후 임상 첫 환자 투여를 완료하는 등 임상 1상을 개시, 진행 중입니다.
라. 산업의 현황
1) 산업의 현황 및 개요
미국국립암연구소에 따르면 거의 40%에 이르는 남성과 여성이 생애 중 한번은 암 진단을 받게 됩니다. 암 치료의 방법은 과학 기술의 발달과 더불어 지난 수십 년간 큰 진전을 보였지만 여전히 암은 인류에게 풀어야 할 과제로 남아있습니다.
1세대 화학항암제와 2세대 표적항암제는 여러 종양에서 효과를 보였지만 암세포의 특징인 가변성 때문에 악성 종양, 전이암, 재발암 등의 치료에는 한계를 보였습니다. 이를 극복하기 위해 환자 자신의 면역계를 이용한 면역 치료법이 제시되었고 최근 몇 년 간 개발된 면역 치료제는 이전에 경험하지 못한 놀라운 항암 효과를 보여주었습니다.
면역항암제는 암세포 자체를 표적으로 삼는 약제가 아니라 암세포를 공격할 수 있는 면역 세포를 조절하여 종양을 제거하는 치료제입니다. 그러므로 기존 항암제와 같이 독성으로 인한 부작용이 낮고, 종양 타입에 따른 제한도 없으며 이론적으로 면역 기억에 의해 암 재발 가능성 또한 낮출 수 있습니다.
① 항암제시장 최신 경향
암은 환경의 변화, 인구 고령화 및 생활 양식의 변화 등으로 인해 사망률이 매년 지속해서 증가하는 질병입니다. 전 세계적으로 5대 사망 원인 중 하나이며 국내 사망 원인 1위를 차지하고 있습니다.
[Top 10 global causes of deaths 2016] |
자료 : WHO. The top 10 causes of death; Accessed June 01, 2017
암의 치료는 외과적 수술, 방사선 치료, 약물 요법으로 시행되고 있으며 약물 요법의 경우 1세대 화학항암제(chemotherapy)를 시작으로 2세대 표적항암제(targeted drugs therapy)가 개발되어 암 치료에 활발히 적용되고 있습니다.
1940년대 후반부터 사용된 화학 항암제는 암세포의 세포 분열이 매우 빠르다는 사실에 착안하여 분열이 빠른 세포를 제거하는 방식으로, 암세포만이 아닌 증식이 빠른 정상 세포까지 공격함으로써 치료의 부작용을 나타냅니다. 2000년대 들어 사용된 표적항암제는 암세포에만 존재하는 특정 표적 단백질을 공격한다는 이점이 있지만 표적 대상이 제한적이어서 같은 암종이라도 특정 환자가 표적 인자를 발현하지 않으면 치료에 이용할 수 없는 단점이 있습니다. 또한 암세포가 유전자 변이를 일으켜 표적 단백질이 변형이 되면 표적 항암제에 대한 내성이 생길 수 있으며 이는 약물의 효과를 급속히 감소시킵니다.
이러한 기존 항암제의 한계를 극복하고 효과적으로 암을 치료하려는 노력으로 다양한 접근 방식을 이용한 차세대 치료제가 활발히 개발되고 있으며 이중 제3세대 항암 치료제로 일컬어지는 면역항암제의 개발 진행이 가장 빠른 속도로 이루어지고 있습니다. 사이언스지는 이미 2013년 '올해의 혁신 연구(breakthrough of the year)'로 면역 항암제를 선정했으며 표적항암제로부터 면역항암제로 항암제 분야의 패러다임 전환이 이뤄지고 있음을 알렸습니다.
[세대별 항암제 구분] |
② 면역항암제 특성과 전망
미국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트(ClinicalTrials.gov)에 따르면 2010년 FDA 승인을 받은 전립선암 면역치료백신 Sipuleucel-T(Provenge)의 개발 이후로 현재까지 20건이 넘는 면역치료제가 FDA로부터 승인을 받았고 1,100여건이 넘는 임상 시험이 진행 중입니다. 면역항암제는 환자의 면역체계를 이용하여 암세포를 제거하는 방식으로써 기존의 항암제 내성으로부터 자유로우며 부작용이 월등히 적습니다.
인체는 병원체(바이러스, 독소 등)와 내부의 해로운 변화(암세포 돌연변이)로부터 스스로를 보호하는 방어 체계를 갖추고 있습니다. 이를 면역계(immune system)라고 하는데 크게 선천성 면역계(innate immune system)와 적응성 면역계(adaptive immune system)로 나누어 집니다. 선천성 면역계는 보편적 병원체를 인지하여 신속히 반응, 제거하는 반면 적응성 면역 반응은 T세포 또는 B세포가 관여하여 다양한 침입자에 대한 반응 확대가 가능합니다. 이 중 T세포는 암세포를 공격, 파괴하는 면역 반응의 중심적인 역할을 하고 있습니다. 이러한 이유로 현재 개발되고 있는 대부분의 면역항암제가 T세포의 활성화를 직접 혹은 간접적으로 조절하여 항 종양 효과를 유도하고 있습니다.
[면역 항암제의 T 세포 활성화 전략] |
| ※ 유틸렉스 기술 기반 분자 또는 세포는 푸른색으로 표시 - Treg: regulatory T cell 또는 조절 T 세포 - MDSC: Myeloid-Derived Suppressor Cell (골수 유래 억제세포) - TAM: Tumor-Associated Macrophages(종양 주변 대식세포) - IDO: Indoleamine-pyrrole 2,3-dioxygenase(종양 세포에서 발견되는 단백질 효소) |
Evaluate Pharma의 연간 보고서인 'World Preview 2017’에 따르면 항암제 시장은 2016년부터 2022년까지 연평균 12.7%의 성장률을 보이며 고속 성장할 것으로 전망되며 항암제 시장은 그 어떤 치료제 보다도 미래에 대한 성장성이 밝은 시장이라고 판단됩니다. 이런 고속성장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다.
면역항암제 시장이 이렇게 폭발적인 성장이 가능한 이유는 아래와 같습니다.
■ 탁월한 효능 : 면역항암제는 기존에 출시된 화학항암제나 표적항암제와 비교하였을 때 그 효능이 월등합니다. 특히 기존의 화학항암제나 표적항암제로 효력을 발휘하지 못한 암에서 그 효력을 발휘합니다. 화학항암제는 암세포에 선택적으로 작용하지 않아 정상세포도 죽기 때문에 부작용이 심하며 표적 치료제는 타깃에 작용하지만 암세포가 살기 위해 타깃을 바꾸면서 내성이 생긴다는 문제가 있습니다. 반면 면역항암제는 면역세포가 적을 구별할 수 있도록 훈련해 적만 찾기 때문에 특이성이 높습니다. 특이성이 높아지면 효과 역시 뛰어나다고 말씀드릴 수 있는데 이는 암세포와 관련된 면역세포에 작용할 확률이 높기 때문입니다.
■ 안전성 : 면역항암제는 몸속의 면역체계가 암세포를 공격하는 성질을 활성화시키는 역할을 하기 때문에 기존의 2세대 항암제들이 가지고 있던 소화불량, 구토, 백혈구 감소증, 탈모 등의 부작용도 거의 나타나지 않는 특성을 가지고 있습니다.
■ 확장성 : 특정 암에만 발현되는 표적물질을 타겟으로 하는 표적 치료제들이나 일반 화학항암제들은 치료제 별 허가 가능한 적응증 수가 최대 2~3개에 불과합니다. 그러나 면역항암제의 타겟인 체내의 면역세포들은 모든 암을 대상으로 작용을 하기 때문에 적응증 추가를 통해 하나의 제품으로 다양한 암종의 치료제로 확장될 수 있습니다. 당사의 면역항암제는 기본적으로 모든 암에 적용할 수 있는 가능성이 존재합니다. MSD의 키트루다, BMS의 옵디보 등이 출시 이후 지속적으로 적응증을 늘려 각각 7~8개의 적응증에서 처방하고 있습니다.
2) 경기변동과의 관계
제약산업은 다른 산업군과 비교하여 경기변동에 따른 영향을 적게 받습니다. 질병이 발병했을 때 필수적으로 처방하는 전문의약품은 일반의약품에 비해 더욱 경기변동과 상관없이 시장이 안정적으로 유지되어 왔습니다. 더욱이 당사의 파이프라인들이 속해 있는 항암제 산업의 경우 대체할 수 있는 산업이 없기 때문에 향후에도 경기변동과는 크게 상관관계가 없을 것으로 예상합니다.
3) 제품의 라이프 사이클
일반적으로 바이오제품은 특허기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점, 기존 제품에 대한 소비자들의 선호가 높다는 점 등 때문에 경쟁제품의 시장진입이 어렵습니다. 또한, 유전자 재조합 항암 바이러스와 같은 고도하게 복잡한 바이오 의약품은 항체와 같은 단백질 의약품보다 그 제조 및 품질관리가 현저히 어려우므로, 그 제품의 성격 및 개발에 부수되는 노하우와 같은 장벽이 더욱 강하게 작용합니다.
그러나 다른 한편으로는 개발 초기에 특허를 신청하고 그 후 상품화시키는데 5∼10년이 소요되기 때문에 실제 시장진입하고 왕성하게 판매할 수 있는 시기는 10년 정도 소요됩니다. 또한, 오늘날 기술의 보편화로 글로벌 경쟁자의 등장이 가능하기 때문에 독점적인 바이오 신기술 제품이 시장에 진입한 후 독점적으로 판매할 수 있는 기간은 10년 정도로 추정됩니다.
마. 시장의 현황
1) 시장의 특성
① 제약 및 신약개발 시장의 특성
◈ 고부가가치 산업
세계 의약품시장 규모는 2020년 기준으로 약1조1,619억 달러(약 1,376조원) 규모로 연평균 4~7%의 성장세를 지속하고 있습니다. 국내 의약품 시장 규모는 23조 1,722억원(2020년 기준)으로 세계 의약품 시장의 1.6%를 차지하고 있습니다.
일반적으로 제약 업계에서 단일 제품으로 연매출10억 달러 이상을 기록하면 그 제품을 블록버스터 약품이라고 합니다. 블록버스터 의약품은 개발하는데 많은 시간과 비용이 소요되지만 개발 후 제품화 단계에서 얻는 이익은 매우 높은 수준입니다. 블록버스터 의약품은 대부분 '신약'이라는 공통점이 있습니다. 대표적인 블록버스터 의약품이라고 할 수 있는 화이자(pfizer)의 '리피토(Lipitor)'는2006년 단일 제품으로137억 달러의 매출을 기록하였고, 2015년 글로벌 의약품 매출액1위인 Abbvie의 '휴미라(humira)'는141억 달러의 매출액을 기록하였습니다. 이러한 이유로 수많은 기업들이 블록버스터 신약을 개발하기 위해 연구 개발에 많은 인력과 자원을 투자하고 있습니다.
[글로벌 제약 시장규모와 블록버스터 신약의 경제적 가치] |
자료 : 한국바이오경제연구센터
◈ 높은 연구개발 비용 및 실패 리스크에 따른 높은 진입장벽
하나의 블록버스터급 신약이 출시되었을 때 해당 회사와 시장에 대한 파급력이 엄청나기 때문에 글로벌 빅파마들은 지속적으로 연구개발에 대한 투자를 증가시키는 추세입니다.
그러나 신약이 출시되기 까지는 높은 비용과 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신약을 개발하는 데는 오랜 시간과 천문학적인 비용이 소요되는데 스위스계 제약기업인 Roche는 하나의 신약이 개발되는데 평균적으로 10억 스위스프랑 (1조 1,667억원), 700만 874시간의 연구, 6587건의 실험, 423명의 연구원이 필요하다고 설명하였습니다.
게다가 막대한 자금을 투자한다고 하여도 블록버스터급 신약이 출시될지는 미지수입니다. 실제로 하나의 후보 물질이 신약으로 개발되어 시판으로 이어질 확률은 10,000분의1 정도로 낮은 편이기 때문입니다.
| [therapeutic development process] |
[therapeutic development process] |
| (자료 : 팜뉴스) |
실패에 대한 리스크가 크지만 성공시에 높은 부가가치를 창출 할 수 있기 때문에 리스크를 감안하고도 높은 비용을 투자해야 하는 신약개발의 특수성 때문에 제약 및 신약 개발산업은 높은 진입장벽이 견고하게 존재합니다.
◈ 정부 규제
당사가 속한 의약품시장은 정부의 규제에 특히나 민감하게 영향을 받는 산업입니다. 의약품은 인간의 생명을 다루는 제품이기 때문에 각 국가들은 국민을 보호하기 위해 적절한 규정을 마련하여 의약품의 허가를 결정하며, 우리나라와 같이 국가적인 의료보험이 존재하여 일부 약가를 국가가 부담하는 경우 더욱 많은 부분에서 정부의 규제가 영향을 미치게 됩니다.
정부의 수많은 규정 중 의약품에 한해서는 다음과 같은 규정을 따라야 합니다.
| [의약품 관련 정부 규정] |
(자료 : 회사 내부자료) |
정부의 정책에 따라 의약품 규제들이 늘어날 수도 있고 완화될 수도 있으며 이러한 규제의 변화는 바이오 제약 산업의 흐름을 변화시킬 만큼의 큰 영향을 끼칩니다. 이렇듯 의약품 산업은 정부의 정책 방향의 변화에 굉장히 민감하게 반응하는 편입니다.
2) 항암치료제 시장의 특성
◈ 환자 중심 개인맞춤화된 시장으로 변화하면서 성장
전세계적으로 수명이 길어지면서 암발생률이 늘어나고, 이로 인한 암치료제에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 수요의 증가로 신약이 매년 지속해서 나오고 효과가 우월한 신약 출시 시 기존 약제들에서 신약으로 대체율이 높아, 항암제시장 전체 매출은 신약들의 매출 성장과 함께 매해 10% 이상씩 성장하고 있습니다.
성장하는 속도만큼 많은 신약후보물질들이 나오고 있어 그만큼 경쟁도 치열하고, 기존약보다 더 나은 효과를 가진 차세대 약물들이 지속적으로 개발되고 있습니다. 경쟁이 치열해질수록 더 효과높은 약제 개발을 위해 더 많은 연구개발비용이 필요하고, 이는 제약사들의 연구개발비용 부담감 증가로 이어집니다. 따라서 많은 제약사들이 블록버스터 개발보다는 암의 발생기전이 밝혀진 소수 환자들 대상 효과가 높은 약제를 개발하여 빠르게 시장에 진입하고 일정 부분의 환자들 대상 시장점유율을 일정하게 유지해갈 수 있도록 하는 비즈니스 모델을 추구하고 있습니다.
◈ 일반의약품 대비 고가인 항암제, 희귀암일수록 더 고가
효과에 근거한 가격 책정이 이뤄지기에 치료효과가 높아짐에 따라 새로운 항암제의 약가도 높아지고 있습니다. 이 때문에 항암제의 경우 일반 의약품과 비교했을 때 생산 및 영업비용 대비 환자당 매출액이 매우 높은 약물입니다. 환자수 대비 매출액이 높아 그만큼 개발 후 이익도 높은 분야입니다. 약가 설정 시 효과에 대비한 적정 가격을 측정하게 되는데, 1)기존 약제보다 효과가 월등히 우월하거나, 2)해당 암종에 효과를 입증한 첫 치료제이거나, 3)혁신적 신약인 경우 혹은 희귀의약품인 경우 다른 약제들보다 높은 가격의 프리미엄을 보장받기 때문입니다.
예를 들어 현재 시판되고 있는 키트루다의 경우, 한 달 치료가격이 13,000 달러(약 1,500만원)로 정도입니다. 1년 치료시 환자는 1억 8천만 원의 약제비용을 부담하게 되며, 암이 재발하지 않는한 지속해서 치료받아야 합니다.
[면역관문억제제의 미국 내 치료비용] |
자료: IQVIA, Reuters
항암제는 연구개발에 대한 비용이 많이 들고, 우월한 효과가 있는 경우 시장 내 인정이 되고 있기에 대상 환자수가 적을수록 약가가 비싼 편입니다. 현재 가장 대표적인 고가 치료제인 Novartis의 CAR-T치료제 킴리아는 급성 림프구성 백혈병 환자를 위한 1회 치료 비용이 475,000달러(약 5억 3천만원)입니다.
희귀의약품의 가격 특수성에 대해 설명을 덧붙이자면, 대표적인 예로 유럽 내 1,200 명만 발생하는 가계성 지단백지질가수분해효소결핍증에 적응증을 가진 글라이베라(Glybera)는 1년 치료비용이 120만 달러로 한화로 약 13억 5천만원에 해당합니다. 또한 전세계 8,000여명에게 발생하는 혈액 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증에 적응증을 가진 솔리리스(Eculizumab)는 1년 치료비용이 70만 달러로 한화로 약 8억에 해당하는 가격으로 판매되고 있습니다.
유틸렉스가 임상을 진행하고 있는 말초T세포림프종은 NK/T세포 림프종의 상위 개념으로, 말초 T세포림프종을 적응증으로 하는 치료제 플로틴(Pralatrexate)은 효과가 6주밖에 지속되지 못하고 생명 연장의 효과를 보여주지 못했음에도 불구하고 현재 32만 달러(약 4억 원)의 비용을 지불하며 환자들이 치료받고 있습니다.
◈ 신약개발의 어려움
항암제는 신약개발 성공 확률 및 개발 비용 측면 등에서 타 약물대비 개발이 어려운 것으로 알려져 있습니다. 우선, 신약이 임상 1상 진입 이후 시판 승인까지 이를 확률은 평균적으로 10%에 불과합니다. 그 중 혈액질환의 경우 26.1%, 내분비질환의 경우 13% 수준인데 반해 항암제는 5.1% 수준으로 전체 분야에서 가장 낮은 성공 확률을 보이는 것이 특징입니다.
[치료 영역별 1상 임상에서 허가까지 받을 성공률] |
자료: Bio & Amplion 제공 Bio industry analysis
임상의 성공률이 낮음에도 불구하고 전반적 치료영역별 신약 개발현황을 보면 항암제가 전체 신약의 32.6%를 차지하고 있습니다.
[치료 영역별 신약 개발 현황] |
자료: Pharmacoprojects®, January 2017
신약개발이 어려움에도 불구하고 계속해서 이렇게 많은 약들이 개발되고 있는 이유는 아직까지 암정복이 이뤄지지 않았고 끊임없는 미충족 수요가 생겨나기 때문입니다. 더불어 투자비용 대비 수익 비율이 높은 분야로도 여겨지고 있습니다. American Medical Association의 2016년 12월부터 2017년 3월에 시행한 항암제 연구개발비용 및 수익 조사에 따르면, 항암제의 평균 연구개발기간은 7.3년으로 전체 연구개발비용은 6억 4,800만 달러인 한화로 7,300억원이었습니다. 허가 후 4년 내에 평균 수익이 16억 달러(약 2조 원)로 조사되었습니다.
◈ 규제환경
국내 항암제의 임상시험은 고혈압, 당뇨 등 만성질환 및 다른 질환과의 임상시험과 차이가 있습니다. 일반적인 신약개발의 과정에서는 신약물질을 발굴하고 동물실험을 통해 약물의 효능과 안전성을 테스트하는 비임상 단계 후 인간을 대상으로 1상 임상부터 3상 임상까지 안전성, 유효성, 범용화 가능성을 시험합니다. 그러나 항암제 임상시험의 경우 질환의 심각성 및 사망까지의 기간 등을 감안하여 시험을 해야 하기 때문에 비임상 이후 1상 임상부터 표준항암제에 대해 반응하지 않는 말기 암환자들을 대상으로 항암신약을 투여하고, 약물의 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose)를 확인, 약물의 독성 및 항암효과를 시험합니다.
표준치료에 실패한 말기 암환자를 대상으로 항암신약을 투여하여야 하기 때문에 임상 1상부터 환자 리크루트에 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 말기암 환자들은 짧게는 3개월의 시한부를 받기 때문에 임상이 완료되기 전에 사망하는 등 임상시험 진행에 어려움을 겪을 수 있습니다.
임상 2상은 1상 결과를 바탕으로 항암신약이 타겟을 하고 있는 적응증을 가진 암환자를 대상으로 유효성 및 안전성을 시험하고 항암제에 대한 암세포의 반응률을 평가합니다. 최근 기존에 치료제가 없던 분야의 신약이라면, 2상 임상 완료 후 상황의 심각성 및 사망 가능성 등을 고려해 조건부 품목허가를 받아 제품을 출시하는 경우가 있습니다. 혁신적인 신약인 경우에는 1/2 상을 동시에 진행하고 조건부 허가를 받고 출시하는 제품도 늘어나고 있습니다.
[2017년 미국FDA 허가 받은 항암제 및 근거 임상 요약 ] |
Molecule | Indication | Trial | Approval Trial Phases |
abemaciclib | breast cancer (monotherapy) | MONARCH I | Phase 2 |
breast cancer (with fulvestrant) | MONARCH 3 | Phase 3 | |
acalabrutinib | mantle cell lymphoma | ACE-LY-004 MCL | Phase 2 |
brigatinib | non-small cell lung cancer | ALTA | Phase 2 |
copanlisib | relapsed follicular lymphoma | CHRONOS-1 | Phase 2 |
enasidenib | acute myeloid leukemia | AG221-C-001 | Phase 1/2 |
midostaurin | acute myeloid leukemia | NCT00651261 | Phase 3 |
systemic mastocytosis | CPKC412D2201 | Phase 2 | |
neratinib | HER2+breast cancer | ExteNET | Phase 3 |
niraparib | ovarian cancer | NOVA | Phase 3 |
ribociclib | breast cancer | MONALEESA-2 | Phase 3 |
durvalumab | urothelial carcinoma | Study 1108 | Phase 1/2 |
avelumab | Merkle cell carcinoma | JAVELIN Merkel 200 | Phase 2 |
inotuzumab ozogamicin | B-cell precursor ALL | INO-VATE ALL | Phase 3 |
axicabtagene ciloeucel | large B-cell lymphoma | ZUMA-1 | Phase 1/2 |
tisagenlecleucel | B-cell precursor ALL | ELIANA | Phase 2 |
| 자료 : Global Oncology Trends 2018 - IQVIA |
최근 바이오산업의 부흥을 위해 규제를 완화하는 등의 정부의 방침이 변화하고 있습니다.
정부 차원에서도, 업계에서도 신속허가, 즉 조건부 허가 의약품에 대한 관심은 매우 높은 편입니다. 이는 국내에 국한되지 않는 전세계적인 추세이기 때문에 임상 2상만으로도 판매승인이 이루어지는 사례들이 점차 늘어 갈 것으로 전망합니다.
2) 시장 규모 및 전망
| [전세계 항암제 시장 규모 및 전망] |
글로벌항암제 시장전망 |
| 자료 : IQVIA, The Global Use os Medicine 2022 |
IQVIA의 The Gobal Use os Medicine 2022에 따르면, 글로벌 항암제 시장 규모는 2021년 1870억 달러(약 223조 원) 규모였던 것과 비교했을 때 2026년에는 63% 성장한 3060억 달러(약 342조 원)까지 성장할 것으로 전망했습니다. 아이큐비아는 2026년 글로벌 시장 상위 20개 지출 치료 분야 중 가장 지출이 많은 분야를 △항암제(3060억 달러, 약 342조 원) △면역치료제(1780억 달러, 약 212조 원) △항당뇨 치료제(1730억 달러, 약 206조 원) 순이라 나열했습니다. 특히, 항암제 분야는 2022년부터 연평균성장률(CAGR) 9~12%로, 상위 20개 치료 분야 중 가장 높은 성장세를 보일 것으로 전망했으며, 면역치료제, 항당뇨 치료제 분야는 6~9% CAGR을 보일 것으로 나타났습니다.
이런 이유로 당사를 포함한 전세계적으로 많은 제약 회사와 바이오 회사들이 암정복을 위한 치료제 개발에 매진하고 있습니다.
① 면역항암제 시장 규모 및 전망
이렇게 폭발적으로 성장하는 항암제 시장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 면역항암제는 인체의 면역체계를 활성화시켜 암세포를 제거하는 암 치료법입니다. 환자의 몸 속 면역체계를 활용하기 때문에 부작용이 거의 없으며 적용 가능한 환자도 많습니다. 예를 들면 간암 환자의 경우 면역 세포가 인체의 다른 세포는 공격하지 않고 간 내부에 침투한 종양만을 선택적으로 공격해 제거할 수 있습니다. 이러한 새로운 항암제의 등장으로 최근 암치료는 기존 화학/표적 항암제에서 면역항암제로 이른바 '패러다임 시프트'가 이루어지고 있습니다.
◈ 면역항암제 분류
면역항암제는 크게 항암 면역-항체치료제, 항암 T세포치료제, 항암 바이러스치료제, 항암 백신 등으로 나눌 수 있습니다. 항암 T세포치료제는 2017년 8월과 11월 출시한 CAR-T 제품들 외에는 시장에 출시된 제품이 없으며 현재 기준 면역항암제 시장은 대부분 항암 면역-항체치료제가 차지하고 있습니다.
[FDA 승인 면역치료제] |
자료 : 국가암정보센터, SK증권, FDA
면역항암제 분야의 항체치료제는 환자의 체내에서 작용하는 기전에 따라 다시 두 가지로 나눌 수 있는데 현재 출시되어 있는 항체치료제인 여보이, 옵디보, 키트루다 등은 모두 T세포 억제 수용체를 차단하는 면역관문억제제(Immune checkpoint blockade)이며 현재 EU 101과 같이 T세포 활성화를 자극하는 Agonistic checkpoint는 아직 출시된 제품이 없습니다. Agonistic checkpoint는 현재 출시 되어있는 제품과 기전이 완전히 다르기 때문에 병용 처방이 가능하므로 이들 파이프라인을 확보하기 위해 글로벌 빅파마들은 각고의 노력을 기울이고 있습니다.
◈ 2025년 약 500억 달러 규모까지 성장 예상
글로벌 면역항암제 시장전망 |
자료 : IQVIA Institute, Feb 2021
IQVIA 보고서에 따르면, 2019년 세계적으로 700개 이상의 면역항암제가 개발 중인 것으로 파악되었으며, 임상 1상 내지 2상의 초기 임상 파이프라인에는 102종의 기전(mechanism)으로 로 675개 제품이 개발 중인 것으로 나타났습니다.
◈ 면역항암제의 확장성
이러한 고성장을 전망하는 배경으로 현재 출시된 면역관문억제제들이 지속적으로 적응증을 추가하고 있다는 점을 들 수 있습니다. 특정 암에만 발현되는 표적 물질을 타겟으로 하는 표적 치료제들이나 일반 화학항암제와는 달리 체내의 면역 세포는 모든 암을 대상으로 작용을 하기 때문에 면역항암제는 적응증 추가를 통해 하나의 제품으로 다양한 암종의 치료제로 확장될 수 있습니다.
◈ 면역세포치료제의 혁신성
면역세포치료제도 면역항체치료제와 다양한 암종으로 확장될 수 있는 혁신적 치료제입니다. 최초의 면역세포치료제인 킴리아는 2017년 8월에 급성림프모구성백혈병(Acute lymphoblastic leukemia, ALL)에서 FDA 허가를 받았습니다. 킴리아는 기존의 약제들에서는 볼 수 없었던 2차 이상의 재발성 급성림프모구성백혈병 환자나 불응성 급성림프모구성백혈병 환자에서 83%의 완전관해(Complete Response)를 보였습니다. 기존치료제들은 이러한 환자들에게 아주 미비한 반응률을 보이고 있어서 면역세포치료제의 혁신성 즉 기존치료제로는 효력을 보이지 못한 환자들에게 획기적인 효력을 보임으로써 급속히 성장하고 있습니다. 킴리아 이후의 면역세포치료제인 예스카르타가 2017년 10월에 거대비만성비호치킨림프종(Diffused Large B cell lymphoma, DLBCL) 환자에 71%의 반응률로 FDA 허가를 받았습니다. 다시 킴리아가 이 거대비만성비호치킨림프종 (Diffused Large B cell lymphoma, DLBCL)에 2018년 5월에 FDA 허가를 받았습니다. 이러한 혁신성 때문에 면역세포치료제를 개발하고 있는 회사인 Kite를 대형제약사인 Gilead가 2017년에 약 13조에 매수하였으며, Juno를 Celgene이 2017년에 약 10조에 매수를 하였습니다.
② 시장 경쟁 현황
◈ 경쟁 상황
항암제 시장 경쟁 형태 및 전망 : 상위 매출 10개 회사가 80%의 점유율 차지
2016년 기준 글로벌 항암제 시장은 상위 매출 10개의 회사가 80%에 이르는 전세계 점유율을 보유 하고 있을 정도로 진입 장벽이 높다고 평가할 수 있습니다. Evaluate Pharma에 따르면 이러한 상위 회사 매출 집중도는 바이오시밀러의 성장과 면역항암제와 같이 새로운 항암 신약의 등장으로 2022년도에 67.60%로 다소 낮아질 것으로 전망하였습니다. 그 중 눈여겨볼 경쟁 구도의 변화는 2016년 압도적 1위를 자랑하는 Roche의 점유율 하락과 10위권 밖에 있던 MSD의 등장입니다. 2016년도 전세계 항암제 시장의 점유율 28.20%를 보유하고 있는 Roche는 2022년에도 1위를 지킬 것으로 예상되지만 Roche는 매출의 큰 부분을 차지하는 Avastin, Herceptin 및 Rituxan의 바이오시밀러 등장으로 인해 그 점유율은 14.5%로 큰 폭 하락할 것으로 예상했습니다. 또한 2016년 10위 밖에 있던 MSD가 2014년 출시된 면역항암제 Keytruda의 매출 성장에 힘입어 2022년까지 연평균 34% 성장하여 8위에 자리잡을 것으로 전망하였습니다.
[top 10 companies & total worldwide oncology sales (2016-2022)] |
자료 : EvaluatePharma, WP2017
◈ 경쟁업체 현황
- 주요 경쟁업체 비교 현황
현재 면역항암 세포치료제 부문과 CAR-T세포치료제 부문에서 당사와 동일한 기술을 보유한 경쟁 업체는 국내뿐만 아니라 해외에도 없습니다. 다만 비슷한 면역항암치료제를 연구개발 하는 회사는 아래와 같습니다. 면역 항암 항체치료제의 경우 당사 이외에 글로벌 빅파마에서 동일 타겟으로 연구개발을 진행하는 중이나 당사의 권병세 대표이사가 최초로 발견한 타겟인 만큼 깊은 이해도를 바탕으로 동물실험에서 경쟁업체의 연구 결과보다 더 높은 효과를 확인하였습니다.
[기술별 경쟁업체 현황]
| 경쟁업체 | 적응증 | |
세포 치료제 | Cell Medica | 미만성거대B세포림프종, 호지킨림프종, PTLD |
NK/T 림프종 | ||
| Atara Bio | PTLD | |
| 보령 바이젠셀 | NK/T 림프종, 1차 완전관해 유지요법 | |
CAR-T세포치료제 | Novartis | Acute Lymphoblastic Leukemia 미만성거대B세포림프종 |
| Gilead | 미만성거대B세포림프종 | |
4-1BB antibody | Pfizer | Advanced cancer |
| BMS | Melanoma | |
AITR antibody | MSD | advanced solid cancer |
| Novartis | Advanced malignancies, lymphoma | |
Agenus | Advanced or meta cancer | |
GITR Inc. | Malignant melanoma, solid cancer | |
GITR Inc. | Advanced Solid Tumors | |
| BMS | Advanced Solid Tumors |
- 경쟁업체 시장 점유율
당사 기술이 속한 면역항암제 시장은 2010년 수지상세포를 이용한 프로벤지(면역항암 세포치료제)가 출시되며 그 막을 열기 시작하였고 2014년 옵디보(면역관문억제제)와 키트루다(면역관문억제제)가 연달아 출시하며 출시 3년만에 각각 4조 원(37억 달러), 1.5조 원(14억 달러)의 매출액을 달성하는 등 폭발적인 성장을 이어오고 있습니다. 현재까지도 BMS와 MSD가 압도적인 시장점유율을 보유하고 있으며 작년 출시된 CAR-T치료제의 매출 추이가 향후 시장 점유율 변화에 높은 영향을 끼칠 것으로 예상합니다.
가. 재무상태 및 영업실적(연결)
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 2024년 1분기 (제10기) | 2023년 (제9기) | 2022년 (제8기) |
| [유동자산] | 32,430,789,424 | 40,256,605,567 | 69,142,513,255 |
| 현금및현금성자산 | 24,380,028,655 | 30,313,226,057 | 39,803,562,445 |
| 매출채권및수취채권 | 1,907,265,670 | 264,168,080 | 59,422,170 |
| 기타단기금융자산 | 3,353,608,672 | 8,113,441,912 | 28,492,971,727 |
| 기타유동자산 | 2,771,586,427 | 1,565,769,518 | 786,556,913 |
| 재고자산 | 18,300,000 | ||
| [비유동자산] | 40,085,864,654 | 32,448,167,251 | 35,320,041,257 |
| 유형자산 | 31,311,499,491 | 28,577,784,837 | 31,661,181,257 |
| 무형자산 | 5,762,225,348 | 1,051,826,966 | 1,493,467,389 |
| 사용권자산 | 110,683,475 | 128,925,099 | 81,351,530 |
| 기타장기금융자산 | 1,463,650,852 | 1,271,326,852 | 794,829,397 |
| 기타비유동자산 | 1,437,805,488 | 1,418,303,497 | 1,289,211,684 |
| 자산총계 | 72,516,654,078 | 72,704,772,818 | 104,462,554,512 |
| [유동부채] | 11,148,005,744 | 7,886,657,081 | 11,804,081,848 |
| [비유동부채] | 4,147,755,133 | 1,622,412,488 | 1,791,741,828 |
| 부채총계 | 15,295,760,877 | 9,509,069,569 | 13,595,823,676 |
| 지배기업소유주지분 | 54,514,456,542 | 60,440,864,658 | 87,749,735,291 |
| [자본금] | 18,405,163,000 | 18,405,163,000 | 18,405,163,000 |
| [주식발행초과금] | 193,186,253,644 | 193,186,253,644 | 192,839,781,949 |
| [결손금] | (171,291,200,422) | (165,116,481,555) | (137,372,119,760) |
| [기타자본항목] | 14,214,240,320 | 13,965,929,569 | 13,876,910,102 |
| 비지배지분 | 2,706,436,659 | 2,754,838,591 | 3,116,995,545 |
| 자본총계 | 57,220,893,201 | 63,195,703,249 | 90,866,730,836 |
| 구 분 | 2024년 1월 1일 ~ 2024년 3월 31일 | 2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일 | 2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일 |
| 영업수익 | 316,254,000 | 131,654,000 | 215,662,000 |
| 영업비용 | 6,815,048,457 | 29,915,521,707 | 36,948,889,143 |
| 영업손실 | 6,498,794,457 | 29,783,867,707 | 36,733,227,143 |
| 법인세비용차감전순손실 | 6,262,114,169 | 28,342,103,922 | 34,470,151,241 |
| 당기순손실 | 6,262,114,169 | 28,342,103,922 | 34,470,151,241 |
| 지배기업의소유주지분 | 6,174,718,867 | 27,718,480,978 | 33,426,598,991 |
| 비지배지분 | 87,395,302 | 623,622,944 | 1,043,552,250 |
| 기본주당손실 | 168 | 754 | 1,137 |
| 희석주당손실 | 168 | 754 | 1,137 |
| 연결에 포함된 회사수 | 5개 | 4개 | 5개 |
나. 재무상태 및 영업실적(별도)
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 2024년 1분기 (제10기) | 2023년 (제9기) | 2022년 (제8기) |
| [유동자산] | 22,665,820,453 | 32,911,864,630 | 59,850,293,873 |
| 현금및현금성자산 | 19,606,018,102 | 26,114,716,678 | 30,264,641,867 |
| 매출채권및수취채권 | 278,812,157 | 295,800,540 | 99,688,611 |
| 기타단기금융자산 | 95,785,478 | 5,019,285,817 | 28,787,721,576 |
| 기타유동자산 | 2,666,904,716 | 1,482,061,595 | 698,241,819 |
| 재고자산 | 18,300,000 | ||
| [비유동자산] | 38,651,910,762 | 34,413,517,310 | 37,858,311,089 |
| 종속기업투자 | 8,798,473,430 | 3,798,473,430 | 4,510,547,119 |
| 유형자산 | 25,641,866,825 | 26,355,708,825 | 30,419,611,470 |
| 무형자산 | 1,013,158,642 | 1,048,196,298 | 1,490,428,721 |
| 투자부동산 | 1,090,828,522 | 1,096,399,141 | |
| 사용권자산 | 73,049,669 | 83,764,532 | 66,298,008 |
| 기타장기금융자산 | 596,728,186 | 612,671,587 | 82,214,087 |
| 기타비유동자산 | 1,437,805,488 | 1,418,303,497 | 1,289,211,684 |
| 자산총계 | 61,317,731,215 | 67,325,381,940 | 97,708,604,962 |
| [유동부채] | 10,272,620,305 | 10,679,368,114 | 14,054,703,325 |
| [비유동부채] | 1,583,688,343 | 1,568,582,289 | 1,665,659,157 |
| 부채총계 | 11,856,308,648 | 12,247,950,403 | 15,720,362,482 |
| [자본금] | 18,405,163,000 | 18,405,163,000 | 18,405,163,000 |
| [주식발행초과금] | 193,186,253,644 | 193,186,253,644 | 192,839,781,949 |
| [결손금] | (166,459,245,248) | (160,752,866,159) | (133,534,022,800) |
| [기타자본항목] | 4,329,251,171 | 4,238,881,052 | 4,277,320,331 |
| 자본총계 | 49,461,422,567 | 55,077,431,537 | 81,988,242,480 |
| 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구 분 | 2024년 1월 1일 ~ 2024년 3월 31일 | 2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일 | 2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일 |
| 영업수익 | 415,260,000 | 540,382,762 | 221,455,000 |
| 영업비용 | 6,336,905,737 | 26,612,712,003 | 31,940,160,027 |
| 영업손실 | 5,921,645,737 | 26,072,329,241 | 31,718,705,027 |
| 법인세비용차감전순손실 | 5,706,379,089 | 27,192,962,542 | 27,786,784,338 |
| 당기순손실 | 5,706,379,089 | 27,192,962,542 | 27,786,784,338 |
| 기본주당손실 | 155 | 740 | 1,209 |
| 희석주당손실 | 155 | 740 | 1,209 |
2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표 |
제 10 기 1분기말 2024.03.31 현재 |
제 9 기말 2023.12.31 현재 |
(단위 : 원) |
제 10 기 1분기말 | 제 9 기말 | |
|---|---|---|
자산 | ||
유동자산 | 32,430,789,424 | 40,256,605,567 |
현금및현금성자산 | 24,380,028,655 | 30,313,226,057 |
매출채권및기타채권 | 1,907,265,670 | 264,168,080 |
기타단기금융자산 | 3,353,608,672 | 8,113,441,912 |
기타유동자산 | 2,771,586,427 | 1,565,769,518 |
재고자산 | 18,300,000 | |
비유동자산 | 40,085,864,654 | 32,448,167,251 |
유형자산 | 31,311,499,491 | 28,577,784,837 |
무형자산 | 5,762,225,348 | 1,051,826,966 |
사용권자산 | 110,683,475 | 128,925,099 |
기타장기금융자산 | 1,463,650,852 | 1,271,326,852 |
기타비유동자산 | 1,437,805,488 | 1,418,303,497 |
자산총계 | 72,516,654,078 | 72,704,772,818 |
부채 | ||
유동부채 | 11,148,005,744 | 7,886,657,081 |
기타단기금융부채 | 3,978,053,277 | 2,685,090,063 |
유동성장기차입금 | 6,999,000,000 | 5,000,000,000 |
유동 리스부채 | 39,232,589 | 38,183,829 |
기타 유동부채 | 131,719,878 | 163,383,189 |
비유동부채 | 4,147,755,133 | 1,622,412,488 |
장기차입금 | 2,500,000,000 | |
순확정급여부채 | 1,618,121,185 | 1,582,413,562 |
리스부채 | 29,633,948 | 39,998,926 |
부채총계 | 15,295,760,877 | 9,509,069,569 |
자본 | ||
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 54,514,456,542 | 60,440,864,658 |
자본금 | 18,405,163,000 | 18,405,163,000 |
보통주자본금 | 18,381,427,500 | 18,381,427,500 |
우선주자본금 | 23,735,500 | 23,735,500 |
주식발행초과금 | 193,186,253,644 | 193,186,253,644 |
기타자본항목 | 14,214,240,320 | 13,965,929,569 |
이익잉여금(결손금) | (171,291,200,422) | (165,116,481,555) |
비지배지분 | 2,706,436,659 | 2,754,838,591 |
자본총계 | 57,220,893,201 | 63,195,703,249 |
부채및자본총계 | 72,516,654,078 | 72,704,772,818 |
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서 |
제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 10 기 1분기 | 제 9 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
영업수익 | 316,254,000 | 316,254,000 | 37,727,000 | 37,727,000 |
영업비용 | 6,815,048,457 | 6,815,048,457 | 7,920,324,048 | 7,920,324,048 |
영업이익(손실) | (6,498,794,457) | (6,498,794,457) | (7,882,597,048) | (7,882,597,048) |
기타수익 | 26,548 | 26,548 | 3,047,256 | 3,047,256 |
기타비용 | 65,831,429 | 65,831,429 | 658,125 | 658,125 |
금융수익 | 373,349,715 | 373,349,715 | 539,793,023 | 539,793,023 |
금융비용 | 70,864,546 | 70,864,546 | 194,411,581 | 194,411,581 |
법인세비용차감전순이익(손실) | (6,262,114,169) | (6,262,114,169) | (7,534,826,475) | (7,534,826,475) |
당기순이익(손실) | (6,262,114,169) | (6,262,114,169) | (7,534,826,475) | 7,534,826,475 |
기타포괄손익 | 157,940,632 | 157,940,632 | 118,198,306 | 118,198,306 |
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | 157,940,632 | 157,940,632 | 118,198,306 | 118,198,306 |
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) | 157,940,632 | 157,940,632 | 118,198,306 | 118,198,306 |
총포괄손익 | (6,104,173,537) | (6,104,173,537) | (7,416,628,169) | (7,416,628,169) |
당기순이익(손실)의 귀속 | ||||
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | (6,174,718,867) | (6,174,718,867) | (7,344,579,236) | (7,344,579,236) |
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | (87,395,302) | (87,395,302) | (190,247,239) | (190,247,239) |
포괄손익의 귀속 | ||||
포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | (6,016,778,235) | (6,016,778,235) | (7,226,380,930) | (7,226,380,930) |
포괄손익, 비지배지분 | (87,395,302) | (87,395,302) | (190,247,239) | (190,247,239) |
주당이익 | ||||
기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (168.00) | (168.00) | (190.00) | (190.00) |
희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (168.00) | (168.00) | (190.00) | (190.00) |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표 |
제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
자본 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본 | 결손금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | ||||
2023.01.01 (기초자본) | 18,405,163,000 | 192,839,781,949 | 13,876,910,102 | 137,372,119,760 | 87,749,735,291 | 3,116,995,545 | 90,866,730,836 | |
당기순이익(손실) | 7,344,579,236 | 7,344,579,236 | 190,247,239 | 7,534,826,475 | ||||
기타포괄손익 | 해외사업환산손익 | 118,198,306 | 118,198,306 | 118,198,306 | ||||
주식매입선택권의 부여 | 226,051,480 | 226,051,480 | 89,273,610 | 315,325,090 | ||||
2023.03.31 (기말자본) | 18,405,163,000 | 192,839,781,949 | 14,221,159,888 | 144,716,698,996 | 80,749,405,841 | 3,016,021,916 | 83,765,427,757 | |
2024.01.01 (기초자본) | 18,405,163,000 | 193,186,253,644 | 13,965,929,569 | 165,116,481,555 | 87,749,735,291 | 3,116,995,545 | 90,866,730,836 | |
당기순이익(손실) | 6,174,718,867 | 6,174,718,867 | 87,395,302 | (6,262,114,169) | ||||
기타포괄손익 | 해외사업환산손익 | 157,940,632 | 157,940,632 | 157,940,632 | ||||
주식매입선택권의 부여 | 90,370,119 | 90,370,119 | 38,993,370 | 129,363,489 | ||||
2024.03.31 (기말자본) | 18,405,163,000 | 193,186,253,644 | 14,214,240,320 | 171,291,200,422 | 54,514,456,542 | 2,706,436,659 | 57,220,893,201 | |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표 |
제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 10 기 1분기 | 제 9 기 1분기 | |
|---|---|---|
영업활동현금흐름 | (6,613,707,022) | (8,084,199,150) |
영업에서 창출된 현금흐름 | (6,772,255,596) | (8,312,951,933) |
당기순이익(손실) | (6,262,114,169) | 7,534,826,475 |
조정 | 901,506,708 | 1,501,235,009 |
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | (1,411,648,135) | (2,279,360,467) |
이자수취 | 294,534,463 | 426,826,797 |
이자지급(영업) | (87,246,169) | (120,858,785) |
법인세환급(납부) | (48,739,720) | (77,215,229) |
투자활동현금흐름 | 677,621,427 | 4,805,246,162 |
투자활동으로 인한 현금유입액 | 4,846,280,825 | 4,919,740,823 |
단기대여금의 감소 | 15,000,000 | |
상각후원가측정금융자산의 처분 | 4,831,280,825 | 4,919,740,823 |
투자활동으로 인한 현금유출액 | (4,168,659,398) | (114,494,661) |
기계장치의 취득 | (7,078,300) | |
비품의 취득 | 14,620,000 | 5,902,000 |
소프트웨어의 취득 | 15,000,000 | |
임차보증금의 증가 | (13,140,000) | |
기타보증금의 증가 | 200,000 | |
장기선급금의 증가 | (55,677,562) | (108,592,661) |
연결실체의 변동 | 4,062,943,536 | |
재무활동현금흐름 | (11,482,350) | (926,382,350) |
재무활동으로 인한 현금유입 | ||
재무활동으로 인한 현금유출 | (1,001,482,350) | (926,382,350) |
전환사채의 조기상환 | (400,000,000) | |
유동성장기차입금의 상환 | 512,500,000 | |
리스부채의 상환 | 11,482,350 | 13,882,350 |
현금및현금성자산의순증가(감소) | (5,947,567,945) | (4,205,335,338) |
기초현금및현금성자산 | 30,313,226,057 | 39,803,562,445 |
현금및현금성자산의 환율변동효과 | 14,370,543 | 95,155,748 |
기말현금및현금성자산 | 24,380,028,655 | 35,693,382,855 |
1. 회사의 개요
(1) 지배기업의 개요
주식회사 유틸렉스와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 유틸렉스(이하 "지배기업")는 2015년 2월에 설립되었으며, 2018년 12월 24일자로 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 지배기업은 서울특별시 금천구 가산디지털1로 58에 위치하고 있습니다. 한편, 연결실체는 암 질병과 관련한 신약 연구 및 기술 개발을 통한 신약 제품제조 및 판매를 주요사업 목적으로 하고 있습니다.
당분기말 현재 지배기업의 자본금은 18,405백만원이며, 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주(*) | 보통주 | 우선주(*) | |
| 권병세(대표이사) | 3,970,860 | - | 10.80 | - |
| Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD | 2,884,230 | - | 7.85 | - |
| 한명희 | 1,750,902 | - | 4.76 | - |
| 권형중 | 755,976 | - | 2.06 | - |
| 권유중 | 755,976 | - | 2.06 | - |
| 권명중 | 755,976 | - | 2.06 | - |
| 이국희 | 8,900 | - | 0.02 | - |
| 김영호 | 70,542 | - | 0.19 | - |
| (주)유틸렉스(자사주) | 3,975 | 2 | 0.01 | 0.01 |
| 기 타 | 25,805,518 | 47,469 | 70.19 | 99.99 |
| 합 계 | 36,762,855 | 47,471 | 100.00 | 100.00 |
(2) 종속기업 현황
1) 당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 업 종 | 소재지 | 결산월 | 지분율(%) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | ||||
| Eutilogics, Inc. | 신약 연구 및 기술 개발 | 미 국 | 12월 | 100.00 | 100.00 |
| (주)판틸로고스 | 신약 연구 및 기술 개발 | 대한민국 | 12월 | 69.77 | 69.77 |
| (주)퍼블랩 | 비임상 및 임상에 관한 연구 | 대한민국 | 12월 | 100.00 | 100.00 |
| (주)포트노바 | 신약 연구 및 기술 개발 | 대한민국 | 12월 | 100.00 | 100.00 |
| (주)아이앤시스템(*) | 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 | 대한민국 | 12월 | 100.00 | - |
(*) 당분기중 주식회사 아이엔시스템은 지분취득으로 인해 연결범위에 포함되었습니다.
2) 당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.
① 당분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 자 산 | 부 채 | 매 출 | 분기순손실(이익) |
| Eutilogics, Inc. | 3,607,479 | 6,938 | - | (152,653) |
| 주식회사 판틸로고스 | 7,276,748 | 187,885 | - | (289,071) |
| 주식회사 퍼블랩 | 87,519 | 7,608 | - | (12,764) |
| 주식회사 포트노바 | 1,100,329 | 2,212,248 | 228,730 | (101,300) |
| 주식회사 아이앤시스템 | 6,322,252 | 6,067,990 | - | - |
② 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 자 산 | 부 채 | 매 출 | 당기순손실 |
| Eutilogics, Inc. | 3,598,473 | 3,221 | - | 686,464 |
| (주)판틸로고스 | 7,480,290 | 141,350 | - | 2,062,714 |
| (주)퍼블랩 | 95,542 | 2,867 | - | 5,837 |
| (주)포트노바 | 1,108,665 | 2,119,285 | 405,415 | 866,537 |
2. 연결재무제표 작성기준
2.1 재무제표 작성기준
연결실체의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며,연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
(1) 측정기준
연결실체의 연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
- 공정가치로 측정되는 금융상품
- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채
(2) 기능통화와 표시통화
연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기
업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.
(3) 추정과 판단
한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 기후관련 위험과 기회를 포함한 미래에 대한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.
추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 연결실체의 위험관리와 기후 관련 약정과의 일관성 여부와 관련하여 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.
1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.
분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2023년12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.
2) 공정가치 측정
연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.
평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다.
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
| - 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은공시가격 |
| - 수준 2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 |
| - 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다.
2.2 중요한 회계정책
하기에 기재된 사항을 제외하고 분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.
(1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서
연결실체가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.
① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류
동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다
② 기업회계기준서 제1116호 '리스' (개정) - 판매후리스에서 생기는 부채
동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다. 판매후리스 사용권자산 및리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되, 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정)리스료'를 산정합니다.
③ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 가상자산
동 개정사항은 가상자산을 직접 보유하는 경우, 고객 대신 보유하는 경우, 발행하는 경우에 가상자산 보유ㆍ발행에 따른 회사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다.
④ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시' (개정) - 공급자금융약정
동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다.개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 표시하는 중간보고기간에는 경과규정에 따라 해당 내용을 공시할 필요가 없습니다.
동 기준서의 개정 또는 제정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다
(2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
중간보고기간말 현재 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
① 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 제1101호 '한국채택국제회계기준의최초채택' (개정) - 교환가능성 결여
동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하 않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다.
동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.
3. 재무위험관리
(1) 재무위험관리요소
연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(이자율위험, 외환위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.
재무위험관리의 대상이 되는 연결실체의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타채권, 기타장ㆍ단기금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 기타장ㆍ단기금융부채, 전환사채, 파생상품부채, 차입금 및 리스부채 등으로 구성되어 있습니다.
1) 시장위험
가. 이자율위험
이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 당분기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 연결실체의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
10bp 상승 시 | (9,499) | (5,000) |
10bp 하락 시 | 9,499 | 5,000 |
나. 외환위험
연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매에 대해 외환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD입니다.
① 외환위험에 대한 노출
당분기말 및 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 연결실체의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.
| (단위: USD, 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| USD | KRW | USD | KRW | |
| 현금및현금성자산 | 282,750 | 380,808 | 1,418,177 | 1,828,597 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 2,422,856 | 3,263,103 | 2,399,687 | 3,094,156 |
| 미지급비용 | (673,262) | (906,749) | (32,972) | (42,514) |
| 순노출 | 2,032,344 | 2,737,162 | 3,784,892 | 4,880,239 |
당분기 및 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 평균환율 | 기말환율 | ||
| 당분기 | 전분기 | 당분기말 | 전기말 | |
| USD | 1,328.45 | 1,275.56 | 1,346.80 | 1,289.40 |
② 민감도 분석
연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율 5% 상승 시 연결실체의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
| USD | 136,858 | 244,012 |
2) 신용위험
신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
신용위험은 현금및현금성자산 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
당분기말 및 전기말 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 연결실체의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 현금및현금성자산 | 24,380,029 | 30,313,226 |
| 매출채권및기타채권 | 1,907,266 | 264,168 |
| 기타단기금융자산 | 3,353,609 | 8,113,442 |
| 기타장기금융자산 | 1,463,651 | 1,271,327 |
| 합 계 | 31,104,555 | 39,962,163 |
3) 유동성위험
연결실체는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금및현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.
당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.
1) 당분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과 2년 이하 | 2년 초과 | 합 계 |
| 기타단기금융부채(*) | 3,774,396 | - | - | 3,774,396 |
| 유동성장기차입금 | 6,795,663 | 310,406 | 2,778,427 | 9,884,496 |
| 리스부채 | 45,929 | 21,219 | 13,014 | 80,162 |
| 합 계 | 10,615,988 | 331,625 | 2,791,441 | 13,739,054 |
(*) 미지급비용 중 인건비 관련 비용은 제외하였습니다.
2) 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과 2년 이하 | 2년 초과 | 합 계 |
| 기타단기금융부채(*) | 2,481,433 | - | - | 2,481,433 |
| 유동성장기차입금 | 5,155,934 | - | - | 5,155,934 |
| 리스부채 | 45,929 | 27,819 | 17,897 | 91,645 |
| 합 계 | 7,683,296 | 27,819 | 17,897 | 7,729,012 |
(*) 미지급비용 중 인건비 관련 비용은 제외하였습니다.
(2) 자본위험관리
연결실체의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.
당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (금액단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 부 채(A) | 15,295,761 | 9,509,070 |
| 자 본(B) | 57,220,893 | 63,195,703 |
| 부채비율(A/B)(%) | 26.73% | 15.05% |
4. 범주별 금융상품
(1) 당분기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 상각후원가 측정금융자산 | 당기손익-공정가치 측정금융자산 | 상각후원가 측정금융자산 | 당기손익-공정가치 측정금융자산 | |
| 현금및현금성자산 | 24,380,029 | - | 30,313,226 | - |
| 매출채권및기타채권 | 1,907,266 | - | 264,168 | - |
| 기타단기금융자산 | 90,506 | 3,263,103 | 5,019,286 | 3,094,156 |
| 기타장기금융자산 | 1,463,651 | - | 1,271,327 | - |
| 합 계 | 27,841,452 | 3,263,103 | 36,868,007 | 3,094,156 |
(2) 당분기말 및 전기말 현재 범주별 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 상각후원가 측정금융부채 | 상각후원가 측정금융부채 | |
| 기타단기금융부채(*) | 3,774,396 | 2,481,433 |
| 유동성장기차입금 | 6,999,000 | 5,000,000 |
| 장기차입금 | 2,800,000 | |
| 유동성리스부채 | 39,233 | 38,184 |
| 리스부채 | 29,634 | 39,998 |
| 합 계 | 13,642,263 | 7,559,615 |
(*) 미지급비용 중 인건비 관련 비용은 제외하였습니다.
(3) 당분기 및 전분기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 상각후원가 측정 금융자산: | ||
| 이자수익 | 304,228 | 414,251 |
| 외화환산이익 | 1,553 | 2 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산: | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 24,425 | 18,950 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (601) | (12,947) |
| 소 계 | 329,605 | 420,256 |
| 상각후원가 측정 금융부채: | ||
| 이자비용 | (67,562) | (134,380) |
| 외화환산이익 | 604 | 1,605 |
| 외화환산손실 | (654) | (9,607) |
| 외환차익 | 42,542 | 46,003 |
| 외환차손 | (2,048) | (37,478) |
| 사채상환이익 | - | 6,120 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채: | ||
| 파생상품부채평가이익 | - | 52,862 |
| 소 계 | (27,118) | (74,875) |
| 합 계 | 302,487 | 345,381 |
5. 금융상품의 공정가치
(1) 공정가치의 서열체계
성격 및 특성에 기초한 금융상품의 범주별 분류에 따른 장부금액과 공정가치 및 공정가치 서열체계 수준별 분류내역은 다음과 같습니다. 공정가치 서열체계 수준은 공정가치의 관측가능한 정도에 따라 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수에서 도출된 금액 |
| 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능한 자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함한 가치평가기법에서 도출된 금액 (관측가능하지 않은 투입변수) |
당분기말 및 전기말 현재 연결재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.
1) 당분기말
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | ||
| 자 산: | |||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,263,103 | 3,263,103 | 3,263,103 | ||
2) 전기말
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | ||
| 자 산: | |||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,094,156 | - | 3,094,156 | - | 3,094,156 |
현금및현금성자산, 매출채권, 기타단기금융부채, 차입금 등의 공정가치는 할인에 따른 효과가 유의적이지 않기 때문에 장부금액과 유사한 것으로 보아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(2) 당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.
(3) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 2로 분류된 자산의 당분기 및 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전 기 |
| 기 초 | 3,094,156 | 569,052 |
| 취 득 | - | 2,449,860 |
| 처 분 | - | - |
| 평 가 | 23,825 | 39,242 |
| 기 타(*) | 145,122 | 36,002 |
| 기 말 | 3,263,103 | 3,094,156 |
(*) 해외사업환산손익으로 구성되어 있습니다.
(4) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 부채의 당분기 및 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
| 기 초 | 445,151 | |
| 조기상환 | (445,151) | |
| 평 가 | - | |
| 기 말 | - | |
(5) 당분기말 및 전기말 수준 2와 수준 3으로 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.
1) 당분기말
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 서열체계 | 구 분 | 공정가치 | 가치평가기법 |
| 수준 2 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,263,103 | 운용사 고시기준가 |
2) 전기말
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 서열체계 | 구 분 | 공정가치 | 가치평가기법 |
| 수준 2 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,094,156 | 운용사 고시기준가 |
6. 현금및현금성자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 현금 | 2,826 | - |
| 보통예금 | 2,767,458 | 2,769,693 |
| 현금성단기금융상품 | 21,609,745 | 27,543,533 |
| 합 계 | 24,380,029 | 30,313,226 |
한편, 분기말 현재 사용이 제한되어 있거나, 담보로 제공된 예금은 없습니다.
7. 기타금융자산
당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기타단기금융자산: | ||
| 상각후원가측정금융자산 | - | 4,831,281 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,263,103 | 3,094,156 |
| 단기대여금 | 75,300 | 60,000 |
| 미수수익 | 15,206 | 128,005 |
| 합 계 | 3,353,609 | 8,113,442 |
| 기타장기금융자산: | ||
| 상각후원가측정금융자산 | 35,000 | - |
| 장기대여금 | 495,850 | 526,150 |
| 회원권 | 102,200 | - |
| 임차보증금 | 785,600 | 707,032 |
| 기타보증금 | 45,001 | 38,145 |
| 합 계 | 1,463,651 | 1,271,327 |
8. 기타자산
당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기타유동자산: | ||
| 선급비용 | 613,459 | 84,797 |
| 선급금 | 1,036,990 | 705,420 |
| 부가세대급금 | 772,992 | 476,147 |
| 당기법인세자산 | 348,145 | 299,406 |
| 합 계 | 2,771,586 | 1,565,770 |
| 기타비유동자산: | ||
| 장기선급금 | 1,437,805 | 1,418,303 |
9. 재고자산
(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 |
| 상품 | 18,300 | - | 18,300 |
(2) 당분기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 102백만원 입니다.
10. 유형자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 취득원가 | 정부보조금 | 상각누계액 | 장부금액 |
| 토 지 | 6,483,350 | - | - | 6,483,350 |
| 건 물 | 16,596,888 | - | (1,871,840) | 14,725,048 |
| 기계장치 | 13,862,644 | (35,775) | (7,761,019) | 6,065,850 |
| 차량운반구 | 1 | - | - | 1 |
| 비 품 | 1,759,514 | - | (1,576,454) | 183,060 |
| 시설장치 | 8,123,559 | - | (4,271,218) | 3,852,341 |
| 건설중인자산 | 1,850 | - | - | 1,850 |
| 합 계 | 46,827,806 | (35,775) | (15,480,531) | 31,311,500 |
2) 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 취득원가 | 정부보조금 | 상각누계액 | 장부금액 |
| 토 지 | 4,996,477 | - | - | 4,996,477 |
| 건 물 | 14,658,303 | - | (1,772,148) | 12,886,155 |
| 기계장치 | 13,855,566 | (37,800) | (7,336,177) | 6,481,589 |
| 차량운반구 | 1 | - | - | 1 |
| 비 품 | 1,698,288 | - | (1,559,229) | 139,059 |
| 시설장치 | 8,091,459 | - | (4,018,805) | 4,072,654 |
| 건설중인자산 | 1,850 | - | - | 1,850 |
| 합 계 | 43,301,944 | (37,800) | (14,686,359) | 28,577,785 |
(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 취 득 | 처 분 | 감가상각 | 연결범위변동 | 기 말 |
| 토 지 | 4,996,477 | - | - | - | 1,486,873 | 6,483,350 |
| 건 물 | 12,886,154 | - | - | (91,613) | 1,930,508 | 14,725,049 |
| 기계장치 | 6,481,590 | 7,078 | - | (422,817) | - | 6,065,851 |
| 차량운반구 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 비 품 | 139,059 | 14,620 | - | (16,448) | 45,827 | 183,058 |
| 시설장치 | 4,072,654 | - | - | (251,274) | 30,961 | 3,852,341 |
| 건설중인자산 | 1,850 | - | - | - | - | 1,850 |
| 합 계 | 28,577,785 | 21,698 | - | (782,152) | 3,494,169 | 31,311,500 |
2) 전분기
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 취 득 | 처 분 | 감가상각 | 대 체 | 기 말 |
| 토 지 | 4,996,477 | - | - | - | - | 4,996,477 |
| 건 물 | 13,252,612 | - | - | (91,614) | - | 13,160,998 |
| 기계장치 | 8,122,608 | - | - | (427,617) | - | 7,694,991 |
| 차량운반구 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 비 품 | 221,706 | 2,030 | - | (23,840) | - | 199,896 |
| 시설장치 | 5,064,127 | - | - | (252,261) | - | 4,811,866 |
| 건설중인자산 | 3,650 | - | - | - | -1,800 | 1,850 |
| 합 계 | 31,661,181 | 2,030 | - | (795,332) | -1,800 | 30,866,079 |
(*) 건설중인자산에서 본계정으로 대체된 금액으로 구성되어 있습니다.
(3) 당분기말 현재 담보로 제공된 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 담보제공자산 | 계정과목 | 담보권자 | 장부금액 | 담보설정금액 | 차입금액 |
| 토 지 | 유동성 장기차입금 | 신한은행 | 6,483,350 | 10,920,000 | 5,000,000 |
| 건 물 | 14,725,047 | ||||
| 합 계 | 21,208,397 | 10,920,000 | 5,000,000 | ||
11. 정부보조금
당분기 및 전기 중 정부기관 등 체결과 관련하여 수령한 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전 기 | ||
| 현금및현금성자산 | 기계장치 | 현금및현금성자산 | 기계장치 | |
| 기 초 | - | 37,800 | - | 45,900 |
| 수령액 | 189,695 | - | 482,984 | - |
| 비용상계 | (189,695) | (2,025) | (482,984) | (8,100) |
| 기 말 | - | 35,775 | - | 37,800 |
12. 무형자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| 특허권 | 2,519,413 | (1,658,266) | 861,147 | 2,483,237 | (1,586,972) | 896,265 |
| 상표권 | 119,615 | (55,398) | 64,217 | 119,615 | (51,183) | 68,432 |
| 개발비 | 500,000 | (500,000) | - | 500,000 | (500,000) | - |
| 기타의무형자산 | 60,000 | (42,245) | 17,755 | 60,000 | (40,115) | 19,885 |
| 영업권 | 4,745,738 | - | 4,745,738 | - | - | - |
| 소프트웨어 | 354,521 | (281,152) | 73,369 | 339,521 | (272,276) | 67,245 |
| 합 계 | 8,299,287 | (2,537,061) | 5,762,226 | 3,502,373 | (2,450,546) | 1,051,827 |
(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 취득(처분) | 상 각 | 기 타(*) | 연결범위변동 | 기 말 |
| 특허권 | 896,265 | - | (71,294) | 36,176 | - | 861,147 |
| 상표권 | 68,432 | - | (4,215) | - | - | 64,217 |
| 개발비 | - | - | - | - | - | - |
| 기타의무형자산 | 19,885 | - | (2,130) | - | - | 17,755 |
| 영업권 | - | - | - | - | 4,745,738 | 4,745,738 |
| 소프트웨어 | 67,245 | 15,000 | (8,876) | - | - | 73,369 |
| 합 계 | 1,051,827 | 15,000 | (86,515) | 36,176 | 4,745,738 | 5,762,226 |
(*) 장기선급금에서 본계정으로 대체된 금액으로 구성되어 있습니다.
2) 전분기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 취득(처분) | 상 각 | 기 타(*) | 기 말 |
| 특허권 | 1,078,780 | - | (70,877) | - | 1,007,903 |
| 상표권 | 82,740 | - | (4,178) | 2,091 | 80,653 |
| 개발비 | 198,250 | - | (49,563) | - | 148,687 |
| 소프트웨어 | 105,292 | - | (9,962) | 1,800 | 97,130 |
| 기타의무형자산 | 28,405 | - | (2,130) | - | 26,275 |
| 합 계 | 1,493,467 | - | (136,710) | 3,891 | 1,360,648 |
(3) 당분기 및 전분기 중 발생한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 3,420백만원 및 4,775백만원 입니다.
(4) 연결실체는 2015년 중 국립암센터로부터 면역세포치료제 관련 특허에 대한 기술이전계약(전용실시권)을 체결하였으며, 이를 500백만원에 취득하였으며 보고기간 말현재 개발비로 계상하고 있습니다.
13. 리 스
(1) 당분기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 부동산 | 72,106 | 79,633 |
| 차량운반구 | 38,578 | 49,293 |
| 합 계 | 110,684 | 128,926 |
(2) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 13,990 | 8,602 |
| 차량운반구 | 4,251 | 4,251 |
| 소 계 | 18,241 | 12,853 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 2,166 | 1,764 |
| 단기리스료 | 22,297 | 2,982 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 9,399 | 15,702 |
| 합 계 | 52,103 | 33,301 |
한편, 당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 36,427천원 및 23,672천원입니다.
(3) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 | 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 | |
| 1년 이내 | 45,929 | 39,233 | 45,929 | 38,184 |
| 1년 초과 | 34,234 | 29,634 | 45,716 | 39,999 |
| 합 계 | 80,163 | 68,867 | 91,645 | 78,183 |
(4) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 유 동 | 39,233 | 38,184 |
| 비유동 | 29,634 | 39,999 |
| 합 계 | 68,867 | 78,183 |
14. 장기차입금
당분기말 및 전기말 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 만 기 | 이자율(%) | 금 액 | |
| 당기말 | 당분기말 | 전기말 | |||
| 일반대출 | 신한은행 | 2024-07-05 | 5.26% | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 일반대출 | 기업은행 | 2027-02-01 | 3.92% | 2,500,000 | |
| 합 계 | 7,500,000 | 5,000,000 | |||
| 유동성 대체 | (5,000,000) | (5,000,000) | |||
| 장부금액 | 2,500,000 | ||||
당분기말 현재 상기 차입금과 관련하여 토지 및 건물(설정금액: 10,920백만원)과 화재보험 부보금액(설정금액: 4,452백만원)이 담보로 제공되어 있습니다.(주석 10,18참조).
15. 기타금융부채
당분기말 및 전기말 현재 기타단기금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기타단기금융부채 | ||
| 미지급금 | 1,215,567 | 19,193 |
| 미지급비용 | 2,762,486 | 2,665,897 |
| 합 계 | 3,978,053 | 2,685,090 |
16. 기타유동부채
당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 선수금 | 19,193 | - |
| 예수금 | 112,527 | 163,383 |
| 합 계 | 131,720 | 163,383 |
17. 순확정급여부채
(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 확정급여채무의 현재가치 | 1,487,054 | 1,582,414 |
| 사외적립자산 | - | - |
| 순확정급여부채 | 1,487,054 | 1,582,414 |
(2) 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 기 초 | 1,461,583 | 1,743,467 |
| 당기근무원가 | 119,644 | 162,515 |
| 이자원가 | - | - |
| 급여지급액 | (94,173) | |
| 보험수리적손익 | ||
| - 재무적가정 변동에 의한 보험수리적 손익 | - | |
| - 가정과 실제 차이에 의한 보험수리적 손익 | - | |
| 기 말 | 1,487,054 | 1,432,975 |
(3) 연결실체가 당기손익으로 인식한 퇴직급여는 당분기 및 전분기 각각 595,236천원과 571,235천원이며, 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.
18. 우발채무와 약정사항
(1) 당분기말 및 전기말 현재 신용한도약정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 금융기관 | 약정내역 | 약정한도 | 사용액 |
| 신한은행 | 일반대출 | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 국민은행 | 신용대출 | 243,000 | - |
| 하나은행 | 신용대출 | 300,000 | 300,000 |
| 기업은행 | 신용대출 | 500,000 | 450,000 |
| 기업은행 | 신용대출 | 200,000 | - |
| 기업은행 | 신용대출 | 100,000 | - |
| 기업은행 | 일반대출 | 308,000 | 249,000 |
| 기업은행 | 일반대출 | 500,000 | 500,000 |
| 기업은행 | 일반대출 | 2,500,000 | 2,500,000 |
| 기술보증기금 | 사모사채 | 500,000 | 500,000 |
| 합 계 | 10,151,000 | 9,499,000 | |
상기 약정과 관련하여 토지 및 건물(설정금액: 10,920백만원)과 화재보험 부보금액 (설정금액: 4,452백만원)이 담보로 제공되어 있습니다(주석 10, 14참조).
(2) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 제3자에게 제공받고 있는 지급보증은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 금융기관 | 약정내역 | 당분기말 | 전기말 |
| 서울보증보험주식회사 | 이행지급보증 | 10,000 | 10,000 |
| 공탁보증 | - | - | |
| 합 계 | 10,000 | 10,000 | |
(3) 당분기말 현재 피고로서 계류 중인 소송사건은 존재하지 않습니다.
19. 자본금 및 주식발행초과금
(1) 당분기말 및 전기말 현재 지배기업의 정관에 의해 발행할 주식의 총수는 200,000,000주(1주의 금액: 500원)입니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 지배기업이 발행한 보통주식수는 각각 36,762,855주이며, 우선주식수는 47,471주입니다.
(2) 당분기 및 전분기 중 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 주식수 | 보통주자본금 | 우선주자본금 | 주식발행 초과금 |
| 2023.01.01(전기초) | 36,810,326 | 18,381,428 | 23,736 | 192,839,782 |
| 2023.03.31(전분기말) | 36,810,326 | 18,381,428 | 23,736 | 192,839,782 |
| 2024.01.01(당기초) | 36,810,326 | 18,381,428 | 23,736 | 193,186,254 |
| 2024.03.31(당분기말) | 36,810,326 | 18,381,428 | 23,736 | 193,186,254 |
(3) 지배기업의 정관에 의하면, 지배기업은 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채의 액면총액이 각각 500억원, 300억원, 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채를 발행할 수 있도록 하고 있습니다.
20. 기타자본항목
(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기타자본잉여금 | 9,304,421 | 9,304,421 |
| 주식선택권 | 2,606,016 | 2,603,664 |
| 주식선택권소멸이익 | 1,115,230 | 1,027,213 |
| 자기주식 | (19,429) | (19,429) |
| 기타포괄손익누계액(보험수리적이익) | 460,176 | 460,176 |
| 기타포괄손익누계액(해외사업장환산손익) | 747,825 | 589,884 |
| 합 계 | 14,214,239 | 13,965,929 |
(2) 연결실체는 주주총회 및 이사회 결의에 의거해서 연결실체의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 영업부문별 주식선택권 주요 내용은 다음과 같습니다.
1) (주)유틸렉스
| 구 분 | 4-1차 | 4-2차 | 5-2차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2017.10.12 | 2017.10.12 | 2018.03.30 |
| 부여수량(*) | 2,625주 | 10,500주 | 60,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*) | 6,378원 | 4,675원 | 8,834원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 2년 8개월 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2020.10.13 ~ 2024.10.12 (최초 1년 50%, 이후 50%) | 2020.06.10~2024.06.09 (최초 도래시 100%) | 2020.03.30~2025.03.29 (최초 1년 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 5-3차 | 6-1차 | 6-2차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2018.03.30 | 2018.06.15 | 2018.06.15 |
| 부여수량(*) | 16,500주 | 72,000주 | 114,614주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*) | 8,834원 | 8,834원 | 8,834원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2021.03.30~2025.03.29 (최초 1년 50%, 이후 50%) | 2020.06.15~2025.06.14 (최초 1년 50%, 이후 50%) | 2021.06.15~2025.06.14 (최초 1년 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 9차 | 10차 | 11-1차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2020.03.27 | 2021.03.31 | 2021.11.04 |
| 부여수량(*) | 27,300주 | 16,800주 | 15,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*) | 14,930원 | 21,920원 | 13,466원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2023.03.27~2027.03.26 (최초 1년 30%, 차년 누적 60%, 이후 40%) | 2024.03.31~2028.03.30 (최초 1년 30%, 차년 누적60%, 이후 40%) | 2023.11.04~2028.11.03 (최초 6개월 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 11-2차 | 12차 | 15차 |
| 권리부여일 | 2021.11.04 | 2022.03.16 | 2023.03.08 |
| 부여수량(*) | 92,250주 | 40,350주 | 20,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*) | 13,466원 | 10,682원 | 5,850원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2024.11.04~2029.11.03 (최초 1년 30%, 차년 누적60%, 이후 40%) | 2025.03.16~2030.03.15 (최초 1년 30%, 차년 누적60%,이후 40%) | "2026.03.08~2031.03.07 (최초 1년 30%,차년 누적60%,이후 40%)" |
| 구 분 | 16차 | 16차 |
| 권리부여일 | 2023.03.31 | 2023.03.31 |
| 부여수량(*) | 60,000주 | 23,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*) | 5,290원 | 2,800원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | "2026.03.31~2031.03.30 (최초 1년 30%,차년 누적60%,이후 40%)" | "2028.03.14~2032.03.13 (최초 1년 30%,차년 누적60%,이후 40%)" |
(*) 연결실체는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여 무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.
2) (주)판틸로고스
| 구 분 | 1-1차 | 1-2차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2021년 11월 1일 | 2021년 11월 1일 |
| 부여수량 | 9,550주 | 1,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격 | 90,000원 | 90,000원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 주식공개상장일로부터 1년 후부터 6년 후까지 (최초 1년간 부여수량의 50% 이내로 행사 가능) | 2023.11.01~2028.10.31 (최초 6개월간 부여수량의 50% 이내로 행사 가능) |
(3) 당기 및 전기 중 부문별 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| (주)유틸렉스 | (주)판틸로고스 | (주)유틸렉스 | (주)판틸로고스 | |
| 기초 부여수량 | 577,189 | 11,050 | 561,567 | 13,200 |
| 신규 부여 | 23,000 | - | 80,000 | - |
| 행 사 | - | - | - | - |
| 기타 조정(*) | (29,250) | (500) | 197,540 | - |
| 기말 부여수량 | 570,939 | 10,550 | 839,107 | 13,200 |
| 기말 행사가능수량 | 305,159 | 5,275 | 423,107 | - |
(*) 무상증자 및 퇴사 등으로 인한 행사수량 변동이 포함되어 있습니다.
(4) 연결실체는 부여한 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
1) (주)유틸렉스
| 구 분 | 4-1차 | 4-2차 | 5-2차 | 5-3차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 9,083원 | 9,083원 | 8,247원 | 8,247원 |
| 공정가치 | 10,316원 | 15,247원 | 9,203원 | 9,210원 |
| 주가변동성 | 17.42% | 17.42% | 39.00% | 39.00% |
| 무위험수익률 | 2.29% | 2.29% | 2.55% | 2.55% |
| 구 분 | 6-1차 | 6-2차 | 9차 | 10차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 9,097원 | 9,097원 | 20,433원 | 27,433원 |
| 공정가치 | 11,469원 | 11,469원 | 40,831원 | 25,010원 |
| 주가변동성 | 40.60% | 40.60% | 64.00% | 62.70% |
| 무위험수익률 | 2.60% | 2.60% | 1.48% | 1.88% |
| 구 분 | 11-1차 | 11-2차 | 12차 | 15차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 17,400원 | 17,400원 | 12,333원 | 5,370원 |
| 공정가치 | 15,957원 | 16,815원 | 11,581원 | 4,205원 |
| 주가변동성 | 59.90% | 59.90% | 58.90% | 82.80% |
| 무위험수익률 | 2.41% | 2.44% | 2.72% | 3.68% |
| 구 분 | 16차 | 17차 |
|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 5,180원 | 2,805원 |
| 공정가치 | 4,066원 | 1,795원 |
| 주가변동성 | 82.40% | 57.70% |
| 무위험수익률 | 3.32% | 3.34% |
(*) 무상증자로 인한 조정효과가 반영되었습니다.
2) (주)판틸로고스
| 구 분 | 1-1차 | 1-2차 |
|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가 | 150,000원 | 150,000원 |
| 공정가치 | 79,628원 | 84,025원 |
주가변동성 | 25.50% | 25.50% |
무위험수익률 | 2.51% | 2.47% |
(5) 당분기 및 전분기 중 상기 주식선택권과 관련하여 주식보상비용(판매비와관리비)으로인식한 금액은 129백만원 및 351백만원입니다.
(6) 당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 3.65년(전기말: 3.66년)이며, 가중평균행사가격은 11,160원(전기말: 11,511원)입니다.
21. 결손금
(1) 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 미처리결손금 | 166,459,245 | 160,752,866 |
22. 주당순손익
(1) 당분기 및 전분기의 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원, 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 당기순손실 | 6,174,718,867 | 7,344,579,236 |
| 가중평균유통보통주식수 | 36,758,880 | 36,762,855 |
| 기본주당순손실 | 168 | 200 |
(2) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기
| 구 분 | 기 간 | 유통주식수(주)(*) | 일 수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2024.01.01 ~ 2024.03.31 | 36,758,880 | 91 | 3,345,058,080 |
| 합 계 | 3,345,058,080 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 36,758,880 | |||
2) 전분기
| 구 분 | 기 간 | 유통주식수(주)(*) | 일 수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2023.01.01 ~ 2023.03.31 | 36,762,855 | 90 | 3,308,656,950 |
| 합 계 | 3,308,656,950 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 36,762,855 | |||
(3) 당분기 및 전분기의 희석주당순손실은 반희석효과로 기본주당순손실과 일치합니다. 한편, 연결실체는 당기 희석주당순손익 계산시 반희석효과로 인해 고려하지 않았으나 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석할 수 있는 주식선택권을 보유하고 있습니다(주석 20 참조).
23. 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 영업수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 상품매출 | 103,000 | - |
| 기술매출 | - | - |
| 기타매출 | 213,254 | 37,727 |
| 합 계 | 316,254 | 37,727 |
| 한 시점에 인식 | 316,254 | 37,727 |
(2) 당분기 및 전분기 중 발생한 수익의 지역별 매출정보의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 국 내 | 316,254 | 37,727 |
24. 영업비용
당분기 및 전분기의 영업비용 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 상품의 변동 | 102,000 | - |
| 급 여 | 1,117,678 | 1,014,071 |
| 퇴직급여 | 60,461 | 482,702 |
| 감가상각비 | 399,886 | 396,150 |
| 무형자산상각비 | 15,221 | 65,832 |
| 복리후생비 | 237,152 | 259,432 |
| 여비교통비 | 28,085 | 36,074 |
| 경상연구개발비 | 3,497,264 | 4,774,853 |
| 주식보상비용 | 129,363 | 315,325 |
| 세금과공과 | 8,004 | 8,452 |
| 지급임차료 | 31,695 | 19,768 |
| 보험료 | 19,259 | 5,954 |
| 지급수수료 | 812,164 | 276,656 |
| 수도광열비 | 104,396 | 112,170 |
| 기 타 | 252,417 | 152,883 |
| 합 계 | 6,713,045 | 7,920,322 |
25. 비용의 성격별 분류
당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 재료 매입액 | 435,625 | 874,522 |
| 급 여 | 1,998,036 | 2,141,378 |
| 퇴직급여 | 138,440 | 571,235 |
| 복리후생비 | 237,152 | 259,432 |
| 감가상각비 | 800,394 | 788,926 |
| 무형자산상각비 | 86,515 | 136,710 |
| 여비교통비 | 28,085 | 36,074 |
| 세금과공과 | 8,004 | 8,452 |
| 소모품비 | 13,537 | 18,495 |
| 지급임차료 | 31,695 | 19,768 |
| 지급수수료 | 812,164 | 276,656 |
| 주식보상비용 | 129,363 | 315,325 |
| 위탁연구비 | 1,424,709 | 1,961,896 |
| 연구수수료 | 206,792 | 356,158 |
| 기 타 | 464,536 | 155,298 |
| 합 계 | 6,815,047 | 7,920,325 |
26. 기타수익 및 기타비용
당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 기타수익 : | ||
| 잡이익 | 27 | 2,855 |
| 수입임대료 | - | 192 |
| 합 계 | 27 | 3,047 |
| 기타비용 : | ||
| 잡손실 | 65,831 | 658 |
| 합 계 | 65,831 | 658 |
27. 금융수익 및 금융비용
당분기 및 전분기 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 금융수익 : | ||
| 이자수익 | 304,227 | 414,251 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 24,425 | 18,950 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | |
| 외환차익 | 42,542 | 46,003 |
| 외화환산이익 | 2,157 | 1,607 |
| 파생상품부채평가이익 | - | 52,862 |
| 사채상환이익 | - | 6,120 |
| 합 계 | 373,351 | 539,793 |
| 금융비용 : | ||
| 이자비용 | 67,562 | 134,380 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 601 | 12,947 |
| 외환차손 | 2,048 | 37,478 |
| 외화환산손실 | 654 | 9,607 |
| 합 계 | 70,865 | 194,412 |
28. 법인세비용 및 이연법인세
(1) 연결실체는 당분기말 현재 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다.한편, 당분기말 현재 결손으로 인해 차감할 일시적차이 등이 존재하나 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.
29. 현금흐름
당분기 및 전분기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 조정 내역 및 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(1) 비현금항목의 조정
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 퇴직급여 | 138,440 | 571,235 |
| 감가상각비 | 809,180 | 814,822 |
| 무형자산상각비 | 86,515 | 136,710 |
| 주식보상비용 | 129,363 | 315,325 |
| 이자비용 | 67,562 | 134,380 |
| 외화환산손실 | 654 | 9,607 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 601 | 12,947 |
| 이자수익 | (304,227) | (414,251) |
| 외화환산이익 | (2,157) | (1,607) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | (24,425) | (18,950) |
| 파생상품부채평가이익 | - | (52,862) |
| 사채상환이익 | - | (6,120) |
| 합 계 | 901,506 | 1,501,236 |
(2) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 매출채권의 감소(증가) | (1,831,021) | 7,302 |
| 재고자산의 감소(증가) | (18,300) | - |
| 미수금의 감소(증가) | 202,446 | (11,806) |
| 미수수익의 감소(증가) | 112,799 | (1,149) |
| 선급금의 감소(증가) | (331,571) | 1,490 |
| 선급비용의 감소(증가) | (528,662) | (107,259) |
| 부가세대급금의 감소(증가) | (274,310) | (5,533) |
| 미지급금의 감소 | 1,196,374 | (5,042) |
| 미지급비용의 증가 | 226,489 | (1,368,207) |
| 선수금의 증가(감소) | 19,193 | - |
| 예수금의 증가(감소) | (105,228) | 107,017 |
| 부가세예수금의 증가(감소) | 22,873 | - |
| 퇴직금의 지급 | (102,732) | (473,008) |
| 합 계 | (1,411,650) | (1,856,195) |
(3) 연결실체의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 대여금의 유동성 대체 | 30,300 | - |
| 무형자산 취득관련 선급금의 대체 | 36,176 | 2,091 |
| 주식선택권의 소멸이익 | 88,017 | - |
| 리스부채 유동성 대체 | 10,365 | 8,884 |
(4) 당분기 및 전분기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 당분기말 | |||
| 재분류 | 평 가 | 상 각 | 기 타 | ||||
| 유동성장기차입금 | 5,000,000 | - | 1,999,000 | - | - | - | 6,999,000 |
| 리스부채 | 78,183 | (11,482) | - | - | 2,166 | - | 68,867 |
| 합 계 | 5,078,183 | (11,482) | 1,999,000 | - | 2,166 | - | 7,067,867 |
2) 전분기
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 전분기말 | |||
| 재분류 | 평 가 | 상 각 | 기 타 | ||||
| 전환사채 | 1,023,085 | (400,000) | - | - | 148,050 | - | 771,135 |
| 파생상품부채 | 445,151 | - | (121,959) | (52,862) | - | - | 270,329 |
| 유동성장기차입금 | 7,050,000 | (512,500) | - | - | - | - | 6,537,500 |
| 장기차입금 | - | - | - | - | - | - | - |
| 리스부채 | 58,333 | (4,882) | - | - | 1,764 | - | 55,215 |
| 합 계 | 8,576,569 | (917,382) | (121,959) | (52,862) | 149,814 | - | 7,634,179 |
30. 특수관계자 거래
(1) 당분기말 및 전분기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 |
|---|---|---|
| 기타의 특수관계자 | 대표이사 등 주요 경영진 | 대표이사 등 주요 경영진 |
| 기타의 특수관계자 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. |
(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 당분기 | 전분기 |
| 기타의 특수관계자 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. | 기술매출 | - | - |
(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자의 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 당분기말 | 전기말 |
| 기타의 특수관계자 | 임 원 | 대여금 | - | - |
(4) 당분기 연결실체의 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자명 | 당분기초 | 대여(회수) | 당분기말 |
| 기타의 특수관계자 | 임 원 | - | - | - |
(5) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 연결실체 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 연결실체의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 급 여 | 402,499 | 337,346 |
| 퇴직급여 | 42,228 | 12,408 |
| 주식보상비용 | 20,821 | 28,718 |
| 합 계 | 465,548 | 378,472 |
31. 영업부문
(1) 연결실체의 영업부문은 6개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 소재지 | 내 용 |
|---|---|---|
| (주)유틸렉스 | 대한민국 | 생물학적 제재 제조업 |
| Eutilogics, Inc. | 미 국 | 생물학적 제재 제조업 |
| (주)판틸로고스 | 대한민국 | 생물학적 제재 제조업 |
| (주)퍼블랩 | 대한민국 | 생물학적 제재 제조업 |
| (주)포트노바 | 대한민국 | 생물학적 제재 제조업 |
| (주)아이앤시스템 | 대한민국 | 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 |
(2) 당분기 및 전분기의 영업부문의 당기손익정보는 다음과 같습니다.
1) 당분기
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 매출액 | 영업손실 | 당분기순손실(이익) |
| (주)유틸렉스 | 415,260 | 5,921,646 | 5,706,379 |
| Eutilogics, Inc. | - | 183,450 | 152,653 |
| (주)판틸로고스 | - | 321,560 | 289,071 |
| (주)퍼블랩 | - | 12,782 | 12,764 |
| (주)포트노바 | 228,730 | 79,241 | 101,300 |
2) 전분기
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 매출액 | 영업손실 | 전분기순손실(이익) |
| (주)유틸렉스 | 142,514 | 6,843,276 | 6,520,359 |
| Eutilogics, Inc. | - | 144,738 | 125,166 |
| (주)판틸로고스 | - | 668,429 | 629,268 |
| (주)퍼블랩 | - | 4 | (21) |
| (주)포트노바 | 29,265 | 239,431 | 259,722 |
| (주)유틸론 | - | 4 | (21) |
(3) 당분기말 및 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 자 산 | 부 채 | 자 산 | 부 채 | |
| (주)유틸렉스 | 61,317,731 | 11,856,309 | 67,325,382 | 12,247,950 |
| Eutilogics, Inc. | 3,607,479 | 6,938 | 3,598,473 | 3,221 |
| (주)판틸로고스 | 7,276,748 | 187,885 | 7,480,290 | 141,350 |
| (주)퍼블랩 | 87,519 | 7,608 | 95,542 | 2,867 |
| (주)포트노바 | 1,100,329 | 2,212,248 | 1,108,665 | 2,119,285 |
| (주)아이앤시스템 | 6,322,252 | 6,067,990 | - | - |
(4) 연결실체 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 영업부문 | 고객명 | 금 액 |
| (주)유틸렉스 | A | 210,734 |
| B | 103,000 | |
| C | 2,400 | |
(5) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 지역별 부문정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||||
| 매출액 | 영업손실 | 당분기순손실 | 매출액 | 영업손실 | 전분기순손실 | |
| 국 내 | 316,254 | 6,315,344 | 6,109,461 | 37,727 | 7,737,859 | 7,409,660 |
| 미 국 | 183,450 | 152,653 | 144,738 | 125,166 | ||
32. 사업결합
연결실체는 당분기 중 소프트웨어개발업을 영위하는 (주)아이앤시스템의 지분 100%(간주취득일 2024년 3월 31일)를 신규 취득하여 지배력을 획득하였습니다.
(1) 연결실체가 인식한 이전대가, 식별가능한 자산과 부채 공정가치 및 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |
|---|---|
| 구 분 | 금액 |
| 이전대가 | |
| 현금및현금성자산 | 5,000,000 |
| 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 | |
| 자산 | |
| 현금및현금성자산 | 937,056 |
| 매출채권 | 1,656,502 |
| 유형자산 | 3,494,169 |
| 기타자산 | 234,525 |
| 소계 | 6,322,252 |
| 부채 | |
| 미지급금 | 1,188,588 |
| 차입금 | 4,499,000 |
| 기타부채 | 380,402 |
| 소계 | 6,067,990 |
| 식별가능한 순자산의 공정가치 | 254,262 |
| 영업권 | 4,745,738 |
연결실체는 취득한 일부 자산, 부채에 대한 사업결합의 첫 회계처리를 완료하지 못하여 재무제표에 인식한 금액을 잠정적으로 결정하였습니다. 따라서 보고기간일 이후 사업결합과 관련한 자산과 부채의 장부금액 및 영업권은 변경될 수 있습니다.
연결실체는 기준서 제1103호 '사업결합'이 허용하는 측정기간 내에, 취득일 현재 존재하던 사실과 상황에 근거하여 최종 매수가격배분을 완료할 예정입니다.
(2) 당분기 중 발생한 사업결합으로 인한 순현금유출은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |
|---|---|
| 구분 | 금액 |
| 현금으로 지급한 대가 | 5,000,000 |
| 차감 : 취득한 현금 및 현금성자산 | 937,056 |
| 차감계 | 4,062,944 |
4-1. 재무상태표
재무상태표 |
제 10 기 1분기말 2024.03.31 현재 |
제 9 기말 2023.12.31 현재 |
(단위 : 원) |
제 10 기 1분기말 | 제 9 기말 | |
|---|---|---|
자산 | ||
유동자산 | 22,665,820,453 | 32,911,864,630 |
현금및현금성자산 | 19,606,018,102 | 26,114,716,678 |
매출채권및기타채권 | 278,812,157 | 295,800,540 |
기타단기금융자산 | 95,785,478 | 5,019,285,817 |
기타유동자산 | 2,666,904,716 | 1,482,061,595 |
재고자산 | 18,300,000 | |
비유동자산 | 38,651,910,762 | 34,413,517,310 |
유형자산 | 25,641,866,825 | 26,355,708,825 |
무형자산 | 1,013,158,642 | 1,048,196,298 |
투자부동산 | 1,090,828,522 | 1,096,399,141 |
사용권자산 | 73,049,669 | 83,764,532 |
종속기업투자주식 | 8,798,473,430 | 3,798,473,430 |
기타장기금융자산 | 596,728,186 | 612,671,587 |
기타비유동자산 | 1,437,805,488 | 1,418,303,497 |
자산총계 | 61,317,731,215 | 67,325,381,940 |
부채 | ||
유동부채 | 10,272,620,305 | 10,679,368,114 |
기타단기금융부채 | 2,248,255,600 | 2,550,556,869 |
유동성장기차입금 | 5,000,000,000 | 5,000,000,000 |
유동 리스부채 | 39,232,589 | 38,183,829 |
기타 유동부채 | 2,985,132,116 | 3,090,627,416 |
비유동부채 | 1,583,688,343 | 1,568,582,289 |
기타장기금융부채 | 67,000,000 | 67,000,000 |
순확정급여부채 | 1,487,054,395 | 1,461,583,363 |
리스부채 | 29,633,948 | 39,998,926 |
부채총계 | 11,856,308,648 | 12,247,950,403 |
자본 | ||
자본금 | 18,405,163,000 | 18,405,163,000 |
보통주자본금 | 18,381,427,500 | 18,381,427,500 |
우선주자본금 | 23,735,500 | 23,735,500 |
주식발행초과금 | 193,186,253,644 | 193,186,253,644 |
기타자본항목 | 4,329,251,171 | 4,238,881,052 |
이익잉여금(결손금) | (166,459,245,248) | (160,752,866,159) |
자본총계 | 49,461,422,567 | 55,077,431,537 |
부채및자본총계 | 61,317,731,215 | 67,325,381,940 |
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서 |
제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 10 기 1분기 | 제 9 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
영업수익 | 415,260,000 | 415,260,000 | 142,513,656 | 142,513,656 |
영업비용 | 6,336,905,737 | 6,336,905,737 | 6,985,790,031 | 6,985,790,031 |
영업이익(손실) | (5,921,645,737) | (5,921,645,737) | (6,843,276,375) | (6,843,276,375) |
기타수익 | 20,123,541 | 20,123,541 | 16,543,550 | 16,543,550 |
기타비용 | 65,831,425 | 65,831,425 | 658,122 | 658,122 |
금융수익 | 331,238,180 | 331,238,180 | 488,497,019 | 488,497,019 |
금융비용 | 70,263,648 | 70,263,648 | 181,464,827 | 181,464,827 |
법인세비용차감전순이익(손실) | (5,706,379,089) | (5,706,379,089) | (6,520,358,755) | (6,520,358,755) |
당기순이익(손실) | (5,706,379,089) | (5,706,379,089) | (6,520,358,755) | (6,520,358,755) |
기타포괄손익 | ||||
당기손익으로 재분류되지 않는 세후기타포괄손익의 구성요소 | ||||
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) | ||||
총포괄손익 | (5,706,379,089) | (5,706,379,089) | (6,520,358,755) | (6,520,358,755) |
주당이익 | ||||
기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (155.00) | (155.00) | (169.00) | (169.00) |
희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (155.00) | (155.00) | (169.00) | (169.00) |
4-3. 자본변동표
자본변동표 |
제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본 | 결손금 | 자본 합계 | |
2023.01.01 (기초자본) | 8,416,270,500 | 150,816,386,694 | 3,855,821,155 | 102,323,775,243 | 60,764,703,106 |
당기순이익(손실) | (6,520,358,755) | (6,520,358,755) | |||
주식매입선택권의 부여 | 226,051,480 | 226,051,480 | |||
2023.03.31 (기말자본) | 18,405,163,000 | 192,839,781,949 | 4,503,371,811 | 140,054,381,555 | 75,693,935,205 |
2024.01.01 (기초자본) | 18,405,163,000 | 192,839,781,949 | 4,277,320,331 | (133,534,022,800) | 81,988,242,480 |
당기순이익(손실) | (27,192,962,542) | (5,706,379,089) | |||
주식매입선택권의 부여 | 90,370,119 | 90,370,119 | |||
2024.03.31 (기말자본) | 18,405,163,000 | 193,186,253,644 | 4,329,251,171 | 166,459,245,248 | 49,461,422,567 |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표 |
제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 10 기 1분기 | 제 9 기 1분기 | |
|---|---|---|
영업활동현금흐름 | (6,246,412,223) | (6,720,084,752) |
영업에서 창출된 현금흐름 | (6,377,154,779) | (6,933,195,068) |
당기순이익(손실) | (5,706,379,089) | (6,520,358,755) |
조정 | 820,493,342 | 1,359,088,104 |
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | (1,491,269,032) | (1,771,924,417) |
이자수취 | 262,524,309 | 381,896,743 |
이자지급(영업) | (65,396,173) | (100,405,217) |
법인세환급(납부) | (66,385,580) | (68,381,210) |
투자활동현금흐름 | (252,356,737) | 4,605,246,162 |
투자활동으로 인한 현금유입액 | 4,846,280,825 | 4,919,740,823 |
상각후원가측정금융자산의 처분 | 4,831,280,825 | 4,919,740,823 |
단기대여금의 감소 | 15,000,000 | |
투자활동으로 인한 현금유출액 | (5,098,637,562) | (314,494,661) |
단기대여금의 증가 | 200,000,000 | |
비품의 취득 | 14,620,000 | 5,902,000 |
소프트웨어의 취득 | 15,000,000 | |
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득 | (5,000,000,000) | |
임차보증금의 증가 | (13,140,000) | |
기타보증금의 증가 | 200,000 | |
장기선급금의 증가 | (55,677,562) | (108,592,661) |
재무활동현금흐름 | (11,482,350) | (917,382,350) |
재무활동으로 인한 현금유입 | ||
재무활동으로 인한 현금유출 | (11,482,350) | (917,382,350) |
리스부채의 상환 | 11,482,350 | 4,882,350 |
유동성장기차입금의 상환 | 512,500,000 | |
전환사채의 조기상환 | (400,000,000) | |
현금및현금성자산의순증가(감소) | (6,510,251,310) | (3,032,220,940) |
기초현금및현금성자산 | 26,114,716,678 | 30,264,641,867 |
현금및현금성자산의 환율변동효과 | 1,552,734 | 1,804 |
기말현금및현금성자산 | 19,606,018,102 | 27,232,422,731 |
1. 회사의 개요
주식회사 유틸렉스(이하 "당사")는 2015년 2월에 설립되었으며, 2018년 12월 24일자로 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 당사는 서울특별시 금천구 가산디지털1로 58에 위치하고 있으며, 암 질병과 관련한 신약 연구 및 기술개발을 통한 신약 제품 제조 및 판매를 주요 사업 목적으로 하고 있습니다.
당분기말 현재 자본금은 18,405백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주(*) | 보통주 | 우선주 | |
| 권병세 | 3,970,860 | - | 10.80 | - |
| Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. | 2,884,230 | - | 7.85 | - |
| 한명희 | 1,750,902 | - | 4.76 | - |
| 권형중 | 755,976 | - | 2.06 | - |
| 권유중 | 755,976 | - | 2.06 | - |
| 권명중 | 755,976 | - | 2.06 | - |
| 이국희 | 8,900 | - | 0.02 | - |
| 김영호 | 70,542 | - | 0.19 | - |
| (주)유틸렉스(자사주) | 3,975 | 2 | 0.01 | 0.01 |
| 기 타 | 25,805,518 | 47,469 | 70.19 | 99.99 |
| 합 계 | 36,762,855 | 47,471 | 100.00 | 100.00 |
(*) 미전환된 제2회 전환우선주 47,471주가 포함되어 있습니다.
2. 재무제표 작성기준 및 유의적인 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.
(1) 측정기준
당사의 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
- 공정가치로 측정되는 파생상품
- 공정가치로 측정되는 당기손익-공정가치측정 금융상품
- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채
(2) 기능통화와 표시통화
당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)이며 재무제표 작성을 위한 표시통화인 원화로 표시하고 있습니다.
(3) 추정과 판단
1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간 말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.
분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.
2) 공정가치 측정
당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.
평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
당사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
| - 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은공시가격 |
| - 수준 2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 |
| - 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다.
2.2 중요한 회계정책
하기에 기재된 사항을 제외하고 분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.
(1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서
당사가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다.
해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시
공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다.
3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채
판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
4) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - '가상자산 공시
가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
보고기간 말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여
통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향이 중요하지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.
3. 재무위험관리
(1) 재무위험관리요소
당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(이자율위험, 외환위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 기타장ㆍ단기금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 기타장ㆍ단기금융부채, 전환사채, 파생상품부채, 차입금 및 리스부채 등으로 구성되어 있습니다.
1) 시장위험
가. 이자율위험
이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다.
당분기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 당사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 세전 이익에 대한 영향 | |
| 당 분기 | 전 기 | |
10bp 상승 시 | (5,000) | (5,000) |
10bp 하락 시 | 5,000 | 5,000 |
나. 환위험
당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매에 대해 환위험에 노출되어있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR입니다.
1) 환위험에 대한 노출
당분기말 및 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| USD | KRW | USD | KRW | |
| 현금및현금성자산 | 27,051 | 36,432 | 1,027,051 | 1,324,280 |
| 미지급비용 | (668,110) | (899,811) | (30,474) | (39,293) |
| 순노출 | (641,059) | (863,379) | 996,577 | 1,284,987 |
당분기 및 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 평균환율 | 기말환율 | ||
| 당분기 | 전기 | 당분기말 | 전기말 | |
| USD | 1,328.45 | 1,275.56 | 1,346.80 | 1,289.40 |
2) 민감도 분석
당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율 5% 상승 시 당사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기 |
| USD | (43,169) | 64,249 |
2) 신용위험
신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
신용위험은 현금및현금성자산 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
당분기말 및 전기말 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 당사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 현금및현금성자산 | 19,606,018 | 26,114,717 |
| 매출채권및기타채권 | 278,812 | 295,801 |
| 기타단기금융자산 | 95,785 | 5,019,286 |
| 기타장기금융자산 | 596,728 | 612,672 |
| 합 계 | 20,577,343 | 32,042,476 |
다. 유동성위험
당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금및현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습 니다.
1) 당분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과 2년 이하 | 2년 초과 | 합 계 |
| 기타단기금융부채(*) | 2,070,054 | - | - | 2,070,054 |
| 유동성장기차입금 | 5,069,173 | - | - | 5,069,173 |
| 리스부채 | 45,929 | 21,219 | 13,014 | 80,162 |
| 임대보증금 | 67,000 | 67,000 | ||
| 합 계 | 7,185,156 | 88,219 | 13,014 | 7,286,389 |
(*) 미지급비용 중 인건비 관련 비용은 제외하였습니다.
2) 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과 2년 이하 | 2년 초과 | 합 계 |
| 기타단기금융부채(*) | 2,372,355 | - | - | 2,372,355 |
| 유동성장기차입금 | 5,155,934 | - | - | 5,155,934 |
| 리스부채 | 45,929 | 27,819 | 17,897 | 91,645 |
| 임대보증금 | - | 67,000 | - | 67,000 |
| 합 계 | 7,574,218 | 94,819 | 17,897 | 7,686,934 |
(*) 미지급비용 중 인건비 관련 비용은 제외하였습니다.
(2) 자본위험관리
당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.
당분기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 부 채(A) | 11,856,309 | 12,247,950 |
| 자 본(B) | 49,461,423 | 55,077,432 |
| 부채비율(A/B) | 23.97% | 22.24% |
4. 범주별 금융상품
(1) 당분기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 상각후원가 측정금융자산 | 상각후원가 측정금융자산 | |
| 현금및현금성자산 | 19,606,018 | 26,114,717 |
| 매출채권및기타채권 | 278,812 | 295,800 |
| 기타단기금융자산 | 95,786 | 5,019,286 |
| 기타장기금융자산 | 596,728 | 612,672 |
| 합 계 | 20,577,344 | 32,042,475 |
(2) 당분기말 및 전기말 현재 범주별 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 상각후원가 측정금융부채 | 상각후원가 측정금융부채 | |
| 기타단기금융부채(*) | 2,070,054 | 2,372,355 |
| 유동성장기차입금 | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 유동성리스부채 | 39,233 | 38,184 |
| 리스부채 | 29,634 | 39,999 |
| 기타장기금융부채 | 67,000 | 67,000 |
| 합 계 | 7,205,921 | 7,517,538 |
(*) 미지급비용 중 인건비 관련 비용은 제외하였습니다.
(3) 당분기 및 전분기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 상각후원가측정금융자산: | ||
| 이자수익 | 286,540 | 383,510 |
| 외화환산이익 | 1,553 | 2 |
| 소 계 | 288,093 | 383,512 |
| 상각후원가측정금융부채: | ||
| 이자비용 | (67,562) | (134,380) |
| 외화환산이익 | 604 | - |
| 외화환산손실 | (654) | (9,607) |
| 외환차익 | 42,542 | 46,003 |
| 외환차손 | (2,048) | (37,478) |
| 사채상환이익 | - | 6,120 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채: | ||
| 파생상품부채평가이익 | - | 52,862 |
| 소 계 | (27,118) | - |
| 합 계 | 260,975 | (76,479) |
5. 금융상품의 공정가치
(1) 공정가치 서열체계
성격 및 특성에 기초한 금융상품의 범주별 분류에 따른 장부금액과 공정가치 및 공정가치 서열체계 수준별 분류내역은 다음과 같습니다. 공정가치 서열체계 수준은 공정가치의 관측가능한 정도에 따라 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수에서 도출된 금액 |
| 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능한 자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함한 가치평가기법에서 도출된 금액 (관측가능하지 않은 투입변수) |
당분기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.
현금및현금성자산, 매출채권, 기타단기금융부채, 차입금 등의 공정가치는 할인에 따른 효과가 유의적이지 않기 때문에 장부금액과 유사한 것으로 보아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(2) 당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.
(3) 당분기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 부채는 없으며, 전분기의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |
|---|---|
| 구 분 | 전분기 |
| 기 초 | 445,151 |
| 조기상환 | (121,959) |
| 평 가 | (52,862) |
| 기 말 | 270,329 |
(4) 전분기말 수준 3으로 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 서열체계 | 구 분 | 공정가치 | 가치평가기법 | 투입변수 | |
| 주가변동성 | 무위험이자율 | ||||
| 수준 3 | 파생상품부채 | 270,329 | 이항모형 | 49.68% | 3.34% |
6. 현금및현금성자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 보통예금 | 1,080,437 | 1,634,511 |
| 현금성단기금융상품 | 18,525,581 | 24,480,206 |
| 합 계 | 19,606,018 | 26,114,717 |
(2) 당기말 현재 사용이 제한되어 있거나, 담보로 제공된 예금은 없습니다.
7. 기타금융자산
당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기타단기금융자산: | ||
| 상각후원가측정금융자산 | - | 4,831,281 |
| 단기대여금 | 75,300 | 60,000 |
| 미수수익 | 20,485 | 128,005 |
| 합 계 | 95,785 | 5,019,286 |
| 기타장기금융자산: | ||
| 장기대여금 | 495,850 | 526,150 |
| 임차보증금 | 62,533 | 48,377 |
| 기타보증금 | 38,345 | 38,145 |
| 합 계 | 596,728 | 612,672 |
8. 기타자산
당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기타유동자산: | ||
| 선급비용 | 601,940 | 84,122 |
| 선급금 | 996,322 | 664,751 |
| 부가세대급금 | 724,658 | 455,589 |
| 당기법인세자산 | 343,985 | 277,599 |
| 합 계 | 2,666,905 | 1,482,061 |
| 기타비유동자산: | ||
| 장기선급금 | 1,437,805 | 1,418,303 |
9. 재고자산
(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 |
| 상품 | 18,300 | - | 18,300 |
(2) 당분기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 102백만원 입니다.
10. 유형자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 취득원가 | 정부보조금 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
| 토 지 | 4,720,818 | - | - | 4,720,818 |
| 건 물 | 13,767,001 | - | (1,787,631) | 11,979,370 |
| 기계장치 | 12,671,488 | (35,775) | (7,428,595) | 5,207,118 |
| 차량운반구 | 1 | - | - | 1 |
| 비 품 | 1,681,051 | - | (1,558,129) | 122,922 |
| 시설장치 | 7,789,026 | - | (4,177,389) | 3,611,637 |
| 합 계 | 40,629,385 | (35,775) | (14,951,744) | 25,641,866 |
2) 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 취득원가 | 정부보조금 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
| 토 지 | 4,720,818 | - | - | 4,720,818 |
| 건 물 | 13,767,001 | - | (1,701,587) | 12,065,414 |
| 기계장치 | 12,671,488 | (37,800) | (7,042,391) | 5,591,297 |
| 차량운반구 | 1 | - | - | 1 |
| 비 품 | 1,666,431 | - | (1,543,275) | 123,156 |
| 시설장치 | 7,789,026 | - | (3,934,003) | 3,855,023 |
| 합 계 | 40,614,765 | (37,800) | (14,221,256) | 26,355,709 |
(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 취 득 | 처 분 | 감가상각 | 대 체 | 당분기말 |
| 토 지 | 4,720,818 | - | - | - | - | 4,720,818 |
| 건 물 | 12,065,414 | - | - | (86,044) | - | 11,979,370 |
| 기계장치 | 5,591,297 | - | - | (384,178) | - | 5,207,118 |
| 차량운반구 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 비 품 | 123,156 | 14,620 | - | (14,854) | - | 122,922 |
| 시설장치 | 3,855,023 | - | - | (243,386) | - | 3,611,637 |
| 합 계 | 26,355,709 | 14,620 | - | (728,462) | - | 25,641,866 |
2) 전분기
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 취 득 | 처 분 | 감가상각 | 대 체 | 전분기말 |
| 토 지 | 4,996,477 | - | - | - | - | 4,996,477 |
| 건 물 | 13,252,612 | - | - | (91,614) | - | 13,160,998 |
| 기계장치 | 7,162,399 | - | - | (392,775) | - | 6,769,624 |
| 차량운반구 | 1 | - | - | - | - | 1 |
| 비 품 | 199,431 | 2,030 | - | (22,247) | - | 179,214 |
| 시설장치 | 4,808,692 | - | - | (242,810) | - | 4,565,882 |
| 합 계 | 30,419,612 | 2,030 | - | (749,446) | - | 29,672,196 |
(3) 당분기말 현재 토지와 건물은 신용한도약정에 대해 담보로 제공되어 있습니다.(주석 16,20 참조)
11. 정부보조금
당분기 및 전기 중 정부기관 등과의 약정체결과 관련하여 수령한 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전 기 | ||
| 수익관련보조금 | 기계장치 | 수익관련보조금 | 기계장치 | |
| 기 초 | - | 37,800 | - | 45,900 |
| 수령액 | 189,695 | - | 482,984 | - |
| 비용상계 | (189,695) | (2,025) | (482,984) | (8,100) |
| 기 말 | - | 35,775 | - | 37,800 |
12. 투자부동산
(1) 당분기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
토지 | 275,659 | - | 275,659 | 275,659 | - | 275,659 |
건물 | 891,302 | (76,133) | 815,169 | 891,302 | (70,561) | 820,741 |
| 합 계 | 1,166,961 | (76,133) | 1,090,828 | 1,166,961 | (70,561) | 1,096,400 |
(2) 당분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 합계 |
| 당기초 | 275,659 | 820,740 | 1,096,399 |
| 감가상각 | - | (5,571) | (5,571) |
| 당분기말 | 275,659 | 815,169 | 1,090,828 |
(3) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다
| (단위 : 천원) | |
|---|---|
| 구 분 | 당분기 |
| 임대수익 | 13,500 |
| 운영비용 | (5,966) |
| 합 계 | 7,534 |
(4) 운용리스 제공 내역
투자부동산은 매달 임차료를 지급하는 조건으로 운용리스 하에서 임차인에게 리스되었습니다. 당분기말 현재 상기 투자부동산에 대한 운용리스계약으로 회사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |
|---|---|
| 구 분 | 당분기말 |
| 1년 이내 | 52,500 |
| 1년 초과 2년 이내 | 9,000 |
| 합 계 | 61,500 |
(5) 투자부동산의 공정가치
당분기말 현재 당사가 보유한 투자부동산의 공정가치는 장부가액과 유의적으로 차이나지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
(6) 당분기말 현재 토지와 건물은 신용한도약정에 대해 담보로 제공되어 있습니다(주석 16,20참조)
13. 무형자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||||
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| 특허권 | 2,519,413 | (1,658,266) | 861,147 | 2,483,237 | (1,586,972) | 896,265 |
| 상표권 | 119,615 | (55,398) | 64,217 | 119,615 | (51,183) | 68,432 |
| 개발비 | 500,000 | (500,000) | - | 500,000 | (500,000) | - |
| 소프트웨어 | 348,481 | (278,442) | 70,039 | 333,481 | (269,867) | 63,614 |
| 기타의무형자산 | 60,000 | (42,245) | 17,755 | 60,000 | (40,115) | 19,885 |
| 합 계 | 3,547,509 | (2,534,351) | 1,013,158 | 3,496,333 | (2,448,137) | 1,048,196 |
(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 취득(처분) | 상 각 | 기 타(*) | 기 말 |
| 특허권 | 896,265 | - | (71,294) | 36,176 | 861,147 |
| 상표권 | 68,432 | - | (4,215) | - | 64,217 |
| 개발비 | - | - | - | - | - |
| 소프트웨어 | 63,615 | 15,000 | (8,576) | - | 70,039 |
| 기타의무형자산 | 19,885 | - | (2,130) | - | 17,755 |
| 합 계 | 1,048,197 | 15,000 | (86,215) | 36,176 | 1,013,158 |
2) 전분기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 취득(처분) | 상 각 | 기 타 | 기 말 |
| 특허권 | 1,078,780 | - | (70,877) | - | 1,007,903 |
| 상표권 | 82,740 | - | (4,178) | 2,091 | 80,653 |
| 개발비 | 198,250 | - | (49,563) | - | 148,687 |
| 소프트웨어 | 102,253 | - | (9,660) | - | 92,593 |
| 기타의무형자산 | 28,405 | - | (2,130) | - | 26,275 |
| 합 계 | 1,490,428 | - | (136,408) | 2,091 | 1,356,111 |
(3) 당분기 및 전분기 중 발생한 경상연구개발비는 각각 3,420백만원 및 4,364백만원 입니다.
(4) 당사는 2016년 중 국립암센터로부터 면역세포치료제 관련 특허에 대한 기술이전계약(전용실시권)을 체결하였으며, 이를 500백만원에 취득하였으며 당분기말 현재 개발비로 계상하고 있습니다.
14. 리 스
(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 기초자산의 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 사무실 | 34,472 | 34,472 |
| 차량운반구 | 38,578 | 49,293 |
| 합 계 | 73,050 | 83,765 |
(2) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 6,463 | - |
| 차량운반구 | 4,251 | 4,251 |
| 소 계 | 10,714 | 4,251 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 2,166 | 1,764 |
| 단기리스료 | 15,547 | 2,982 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 7,680 | 9,255 |
| 합 계 | 36,107 | 18,252 |
한편, 당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 34,708천원 및 17,226천원입니다.
(3) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 | 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 | |
| 1년 이내 | 45,929 | 39,233 | 45,929 | 38,184 |
| 1년 초과 | 34,234 | 29,634 | 45,716 | 39,999 |
| 합 계 | 80,163 | 68,867 | 91,645 | 78,183 |
(4) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 유 동 | 39,233 | 38,184 |
| 비유동 | 29,634 | 39,999 |
| 합 계 | 68,867 | 78,183 |
15. 종속기업투자
(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 주요 사업 | 소재지 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | |||
| Eutilogics, Inc., | 신약 연구 및 기술 개발 | 미 국 | 100.00 | 3,598,473 | 100.00 | 3,598,473 |
| (주)판틸로고스 | 신약 연구 및 기술 개발 | 대한민국 | 69.77 | 100,000 | 69.77 | 100,000 |
| (주)퍼블랩 | 비임상 및 임상에 관한 연구 | 대한민국 | 100.00 | 100,000 | 100.00 | 100,000 |
| (주)포트노바 | 신약 연구 및 기술 개발 | 대한민국 | 100.00 | - | 100.00 | - |
| (주)아이앤시스템 | 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 | 대한민국 | 100.00 | 5,000,000 | - | - |
(2) 당분기 및 전기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 당 기 | 전 기 | ||||
| 기 초 | 증가(감소) | 기 말 | 기 초 | 증가(감소)(*) | 기 말 | |
| Eutilogics, Inc., | 3,598,473 | 3,598,473 | 4,210,547 | (612,074) | 3,598,473 | |
| (주)판틸로고스 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | - | 100,000 | |
| (주)퍼블랩 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | - | 100,000 | |
| (주)포트노바 | - | - | - | - | - | |
| (주)유틸론 | - | - | - | 100,000 | (100,000) | - |
| (주)아이앤시스템 | - | 5,000,000 | 5,000,000 | - | - | - |
| 합 계 | 3,798,473 | 5,000,000 | 8,798,473 | 4,510,547 | (712,074) | 3,798,473 |
(*) 전기에 종속기업투자주식의 회수가능액을 추정하여 손상차손을 인식하였습니다.
(3) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
1) 당분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 자 산 | 부 채 | 매 출 | 당기순이익(손실) |
| Eutilogics, Inc., | 3,607,479 | 6,938 | - | 152,653 |
| (주)판틸로고스 | 7,276,748 | 187,885 | - | 289,071 |
| (주)퍼블랩 | 87,519 | 7,608 | - | 12,764 |
| (주)포트노바 | 1,100,329 | 2,212,248 | 228,730 | 101,300 |
| (주)아이앤시스템 | 6,322,252 | 6,067,990 | - | - |
2) 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 자 산 | 부 채 | 매 출 | 당기순이익(손실) |
| Eutilogics, Inc., | 3,598,473 | 3,221 | - | (686,464) |
| (주)판틸로고스 | 7,480,290 | 141,350 | - | (2,062,714) |
| (주)퍼블랩 | 95,542 | 2,867 | - | (5,837) |
| (주)포트노바 | 1,108,665 | 2,119,285 | 405,415 | (866,537) |
16. 장기차입금
당분기말 및 전기말 현재 당사의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 만 기 | 이자율(%) | 금 액 | |
| 당분기말 | 당분기말 | 전기말 | |||
| 일반대출 | 신한은행 | 2024-07-05 | 5.26% | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 합 계 | 5,000,000 | 5,000,000 | |||
| 유동성 대체 | (5,000,000) | (5,000,000) | |||
| 장부금액 | - | - | |||
당분기말 현재 상기 차입금과 관련하여 토지 및 건물(설정금액: 10,920백만원)과 화재보험 부보금액(설정금액: 4,452백만원)이 담보로 제공되어 있습니다(주석 10, 12, 20참조).
17. 기타금융부채
당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기타단기금융부채 | ||
| 미지급비용 | 2,248,256 | 2,550,557 |
| 기타장기금융부채 | ||
| 임대보증금 | 67,000 | 67,000 |
| 합 계 | 2,315,256 | 2,617,557 |
18. 기타유동부채
당분기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 선수금 | 2,936,518 | 2,936,518 |
| 예수금 | 48,614 | 154,109 |
| 합 계 | 2,985,132 | 3,090,627 |
19. 순확정급여부채
(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 확정급여채무의 현재가치 | 1,487,054 | 1,461,583 |
| 사외적립자산 | - | - |
| 순확정급여부채 | 1,487,054 | 1,461,583 |
(2) 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 기 초 | 1,461,583 | 1,572,385 |
| 당기근무원가 | 119,644 | 132,718 |
| 이자원가 | - | - |
| 급여지급액 | (94,173) | (414,031) |
| 보험수리적손익 | ||
| - 재무적가정 변동에 의한 보험수리적 이익 | - | - |
| - 가정과 실제 차이에 의한 보험수리적 이익 | - | - |
| - 관계사전입(전출)으로 인한 영향 | - | - |
| 기 말 | 1,487,054 | 1,291,072 |
(3) 당사가 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식한 퇴직급여는 각각 576,439천원과 541,438원이며, 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.
20. 우발채무와 약정사항
(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 신용한도약정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 금융기관 | 약정내역 | 당분기말 | 전기말 |
| 신한은행 | 일반대출 | 5,000,000 | 5,000,000 |
(2) 당분기말 현재 약정 상대방에게 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.(주석 10, 12, 16 참조)
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 담보제공자산 | 계정과목 | 담보권자 | 장부금액 | 담보설정금액 |
| 유형자산(토지, 건물) | 유동성 장기차입금 | 신한은행 | 16,786,232 | 10,920,000 |
| 투자부동산(토지, 건물) | 1,096,399 | |||
| 화재보험 부보금액 | - | 4,452,000 | ||
(3) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 제3자에게 제공받고 있는 지급보증은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 금융기관 | 약정내역 | 당분기말 | 전기말 |
| 서울보증보험주식회사 | 이행지급보증 | 10,000 | 10,000 |
| 공탁보증 | - | - | |
| 합 계 | 10,000 | 10,000 | |
(4) 당분기말 현재 피고로서 계류 중인 소송사건은 존재하지 않습니다.
21. 자본금 및 주식발행초과금
(1) 당분기말 및 전기말 재 당사의 정관에 의해 발행할 주식의 총수는 200,000,000주(1주의 금액: 500원)입니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 당사가 발행한 보통주식수는 각각 36,762,855주이며, 우선주식수는 47,471주입니다.
(2) 당분기 및 전분기 중 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 주식수 | 보통주자본금 | 우선주자본금 | 주식발행 초과금 |
| 2023.01.01(전기초) | 36,810,326 | 18,381,428 | 23,736 | 192,839,782 |
| 2023.03.31(전분기말) | 36,810,326 | 18,381,428 | 23,736 | 192,839,782 |
| 2024.01.01(당기초) | 36,810,326 | 18,381,428 | 23,736 | 193,186,254 |
| 2024.03.31(당분기말) | 36,810,326 | 18,381,428 | 23,736 | 193,186,254 |
(3) 당사의 정관에 의하면, 당사는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채의 액면총액이 각각 500억원, 300억원, 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채를 발행할 수 있도록 하고 있습니다.
22. 기타자본항목
(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기타자본잉여금 | 247,400 | 247,400 |
| 자기주식 | (19,429) | (19,429) |
| 주식선택권 | 2,606,016 | 2,603,664 |
| 주식선택권소멸이익 | 1,115,230 | 1,027,213 |
| 기타포괄손익누계액(보험수리적이익) | 380,033 | 380,033 |
| 합 계 | 4,329,250 | 4,238,881 |
(2) 당사는 주주총회 및 이사회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 4-1차 | 4-2차 | 5-2차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2017.10.12 | 2017.10.12 | 2018.03.30 |
| 부여수량(*) | 2,625주 | 10,500주 | 60,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*) | 6,378원 | 4,675원 | 8,834원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 2년 8개월 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2020.10.13 ~ 2024.10.12 (최초 1년 50%, 이후 50%) | 2020.06.10~2024.06.09 (최초 도래시 100%) | 2020.03.30~2025.03.29 (최초 1년 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 5-3차 | 6-1차 | 6-2차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2018.03.30 | 2018.06.15 | 2018.06.15 |
| 부여수량(*) | 22,500주 | 72,000주 | 129,614주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*) | 8,834원 | 8,834원 | 8,834원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2021.03.30~2025.03.29 (최초 1년 50%, 이후 50%) | 2020.06.15~2025.06.14 (최초 1년 50%, 이후 50%) | 2021.06.15~2025.06.14 (최초 1년 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 9차 | 10차 | 11-1차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2020.03.27 | 2021.03.31 | 2021.11.04 |
| 부여수량(*) | 30,300주 | 16,800주 | 15,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*) | 14,930원 | 21,920원 | 13,466원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2023.03.27~2027.03.26 (최초 1년 30%, 차년 누적 60%, 이후 40%) | 2024.03.31~2028.03.30 (최초 1년 30%, 차년 누적60%, 이후 40%) | 2023.11.04~2028.11.03 (최초 6개월 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 11-2차 | 12차 | 15차 |
| 권리부여일 | 2021.11.04 | 2022.03.16 | 2023.03.08 |
| 부여수량(*) | 97,500주 | 40,350주 | 20,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*) | 13,466원 | 10,682원 | 5,850원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2024.11.04~2029.11.03 (최초 1년 30%, 차년 누적60%, 이후 40%) | 2025.03.16~2030.03.15 (최초 1년 30%, 차년 누적60%,이후 40%) | "2026.03.08~2031.03.07 (최초 1년 30%,차년 누적60%,이후 40%)" |
| 구 분 | 16차 | 17차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2023.03.31 | 2024.03.14 |
| 부여수량(*) | 60,000주 | 23,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*) | 5,290원 | 2,800원 |
| 가득조건 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2026.03.31~2031.03.30 (최초 1년 30%,차년 누적60%,이후 40%) | 2028.03.14~2032.03.13 (최초 1년 30%,차년 누적60%,이후 40%) |
(*) 당사는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.
(3) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 기초 부여수량 | 577,189 | 561,567 |
| 신규 부여 | 23,000 | 80,000 |
| 행 사 | - | - |
| 기타 조정(*) | (29,250) | 197,540 |
| 기말 부여수량 | 570,939 | 839,107 |
| 기말 행사가능수량 | 305,159 | 423,107 |
(*) 무상증자 및 퇴사 등으로 인한 행사수량 변동이 포함되어 있습니다.
(4) 당사는 부여한 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 4-1차 | 4-2차 | 5-2차 | 5-3차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 9,083원 | 9,083원 | 8,247원 | 8,247원 |
| 공정가치 | 10,316원 | 15,247원 | 9,203원 | 9,210원 |
| 주가변동성 | 17.42% | 17.42% | 39.00% | 39.00% |
| 무위험수익률 | 2.29% | 2.29% | 2.55% | 2.55% |
| 구 분 | 6-1차 | 6-2차 | 9차 | 10차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 9,097원 | 9,097원 | 20,433원 | 27,433원 |
| 공정가치 | 11,469원 | 11,469원 | 40,831원 | 25,010원 |
| 주가변동성 | 40.60% | 40.60% | 64.00% | 62.70% |
| 무위험수익률 | 2.60% | 2.60% | 1.48% | 1.88% |
| 구 분 | 11-1차 | 11-2차 | 12차 | 15차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 17,400원 | 17,400원 | 12,333원 | 5,370원 |
| 공정가치 | 15,957원 | 16,815원 | 11,581원 | 4,205원 |
| 주가변동성 | 59.90% | 59.90% | 58.90% | 82.80% |
| 무위험수익률 | 2.41% | 2.44% | 2.72% | 3.68% |
| 구 분 | 16차 | 17차 |
|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 5,180원 | 2,805원 |
| 공정가치 | 4,066원 | 1,795원 |
| 주가변동성 | 82.40% | 57.70% |
| 무위험수익률 | 3.32% | 3.34% |
(*) 무상증자로 인한 조정효과가 반영되었습니다.
(5) 당분기 및 전분기 중 주식선택권과 관련하여 주식보상비용(판매비와관리비)으로 인식한 금액은 90백만원 및 226백만원입니다.
(6) 당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 3.58년이며, 가중평균행사가격은 9,703원 입니다.
23. 결손금
(1) 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 미처리결손금 | 166,459,245 | 160,752,866 |
24. 주당순손익
(1) 당분기 및 전분기의 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원, 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 당기순손실 | 5,706,379,089 | 6,520,358,755 |
| 가중평균유통보통주식수 | 36,758,880 | 36,762,855 |
| 기본주당순손실 | 155 | 177 |
(2) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기
| 구 분 | 기 간 | 유통주식수(주)(*) | 일 수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2024.01.01 ~ 2024.03.31 | 36,758,880 | 91 | 3,345,058,080 |
| 가중평균유통보통주식수 | 36,758,880 | |||
2) 전분기
| 구 분 | 기 간 | 유통주식수(주)(*) | 일 수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2023.01.01~2023.03.31 | 36,762,855 | 90 | 3,308,656,950 |
| 합 계 | 3,308,656,950 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 36,762,855 | |||
(3) 당분기 및 전분기의 희석주당순손실은 반희석효과로 기본주당순손실과 일치합니다. 한편, 당사는 당기 희석주당순손익 계산시 반희석효과로 인해 고려하지 않았으나 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석할 수 있는 주식선택권을 보유하고 있습니다(주석 22 참조).
25. 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 영업수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 상품매출 | 103,000 | - |
| 기술매출 | - | - |
| 기타매출 | 312,260 | 142,514 |
| 합 계 | 415,260 | 142,514 |
| 한 시점에 인식 | 415,260 | 142,514 |
(2) 당분기 및 전분기 중 발생한 수익의 지역별 매출정보의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 국 내 | 415,260 | 142,514 |
26. 영업비용
당분기 및 전분기의 영업비용 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 상품의변동 | 103,000 | - |
| 급 여 | 925,056 | 755,115 |
| 퇴직급여 | 55,665 | 471,861 |
| 감가상각비 | 360,569 | 360,923 |
| 무형자산상각비 | 14,919 | 65,530 |
| 복리후생비 | 196,425 | 209,598 |
| 여비교통비 | 22,471 | 24,529 |
| 경상연구개발비 | 3,419,647 | 4,363,690 |
| 주식보상비용 | 90,370 | 226,051 |
| 세금과공과 | 7,940 | 8,372 |
| 지급임차료 | 23,226 | 12,237 |
| 보험료 | 7,073 | 5,954 |
| 지급수수료 | 777,105 | 241,973 |
| 수도광열비 | 104,396 | 112,170 |
| 기 타 | 229,044 | 127,787 |
| 합 계 | 6,233,906 | 6,985,790 |
27. 비용의 성격별 분류
당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 재료 매입액 | 349,360 | 711,083 |
| 급 여 | 1,620,262 | 1,664,158 |
| 퇴직급여 | 119,644 | 541,438 |
| 복리후생비 | 196,425 | 209,598 |
| 감가상각비 | 744,747 | 753,698 |
| 무형자산상각비 | 86,213 | 136,408 |
| 여비교통비 | 22,471 | 24,529 |
| 세금과공과 | 7,940 | 8,372 |
| 소모품비 | 6,588 | 10,269 |
| 지급임차료 | 23,226 | 12,237 |
| 지급수수료 | 777,105 | 241,973 |
| 주식보상비용 | 90,370 | 226,051 |
| 위탁연구비 | 1,648,309 | 1,942,543 |
| 연구수수료 | 207,321 | 267,791 |
| 기 타 | 436,924 | 235,642 |
| 합 계 | 6,336,905 | 6,985,790 |
28. 기타수익 및 기타비용
당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 기타수익: | ||
| 잡이익 | 24 | 189 |
| 수입임대료 | 20,100 | 16,355 |
| 합 계 | 20,124 | 16,544 |
| 기타비용: | ||
| 잡손실 | 65,831 | 658 |
| 합 계 | 65,831 | 658 |
29. 금융수익 및 금융비용
당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 금융수익: | ||
| 이자수익 | 286,540 | 414,251 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | 18,950 |
| 외환차익 | 42,541 | 46,003 |
| 외화환산이익 | 2,158 | 1,607 |
| 파생상품부채평가이익 | 52,862 | |
| 사채상환이익 | - | 6,120 |
| 합 계 | 331,238 | 539,793 |
| 금융비용: | ||
| 이자비용 | 67,562 | 134,380 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | - | 12,947 |
| 외환차손 | 2,048 | 37,478 |
| 외화환산손실 | 654 | 9,607 |
| 합 계 | 70,264 | 194,412 |
30. 법인세비용 및 이연법인세
(1) 당사는 당분기말 현재 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 한편, 당분기말 현재 결손으로 인해 차감할 일시적차이 등이 존재하나 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.
31. 현금흐름
당분기 및 전분기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 조정 내역 및 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(1) 비현금항목의 조정
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 퇴직급여 | 119,644 | 541,438 |
| 감가상각비 | 744,747 | 753,698 |
| 무형자산상각비 | 86,213 | 136,408 |
| 주식보상비용 | 90,370 | 226,051 |
| 이자비용 | 67,562 | 134,380 |
| 외화환산손실 | 654 | 9,607 |
| 이자수익 | (286,540) | (383,510) |
| 외화환산이익 | (2,157) | (2) |
| 파생상품부채평가이익 | - | (52,862) |
| 사채상환이익 | - | (6,120) |
| 합 계 | 820,493 | 1,359,088 |
(2) 영업활동으로 인한 자산 및 부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 매출채권의 감소(증가) | (210,822) | 5,395 |
| 재고자산의 감소(증가) | (18,300) | |
| 미수수익의 감소(증가) | 130,519 | |
| 미수금의 감소(증가) | 227,810 | (191) |
| 선급금의 감소(증가) | (331,571) | 1,490 |
| 선급비용의 감소(증가) | (517,818) | (108,665) |
| 부가세대급금의 감소(증가) | (269,070) | (6,929) |
| 미지급비용의 증가 | (302,352) | (1,739,117) |
| 예수금의 감소 | (105,496) | 108,036 |
| 선수금의 증가(감소) | - | 383,588 |
| 임대보증금의 증가(감소) | - | (1,500) |
| 퇴직금의 지급 | (94,173) | (414,031) |
| 합 계 | (1,491,273) | (1,771,924) |
(3) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 무형자산 취득관련 선급금의 대체 | 36,175 | 2,091 |
| 리스부채 유동성 대체 | 10,365 | 8,884 |
| 주식선택권 소멸이익 | 88,017 | - |
| 대여금 유동성 대체 | (30,300) | - |
(4) 당분기 및 전분기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 당분기말 | |||
| 재분류 | 평 가 | 상 각 | 기 타 | ||||
| 유동성장기차입금 | 5,000,000 | - | - | - | - | - | 5,000,000 |
| 리스부채 | 78,183 | (11,482) | - | - | 2,166 | - | 68,867 |
| 합 계 | 5,078,183 | (11,482) | - | - | 2,166 | - | 5,068,867 |
2) 전분기
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기 초 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 전분기말 | |||
| 재분류 | 평 가 | 상 각 | 기 타 | ||||
| 전환사채 | 1,023,085 | (400,000) | - | - | 148,050 | - | 771,135 |
| 파생상품부채 | 445,151 | - | (121,959) | (52,862) | - | - | 270,329 |
| 유동성장기차입금 | 7,050,000 | (512,500) | - | - | - | - | 6,537,500 |
| 장기차입금 | - | - | - | - | - | - | - |
| 리스부채 | 58,333 | (4,882) | - | - | 1,764 | - | 55,215 |
| 합 계 | 8,576,569 | (917,382) | (121,959) | (52,862) | 149,814 | - | 7,634,179 |
32. 특수관계자 거래
(1) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업 | Eutilogics, Inc., | Eutilogics, Inc., |
| (주)판틸로고스 | (주)판틸로고스 | |
| (주)퍼블랩 | (주)퍼블랩 | |
| (주)포트노바 | (주)포트노바 | |
| (주)아이앤시스템 | - | |
| 기타의 특수관계자 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. |
| 대표이사 등 주요 경영진 | 대표이사 등 주요 경영진 |
(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 당분기 | 전분기 |
| 종속기업 | (주)판틸로고스 | 기타매출 | 92,376 | 97,155 |
| 수입임대료 | 2,250 | 2,250 | ||
| (주)포트노바 | 기타매출 | 6,630 | 7,632 | |
| 수입임대료 | 11,250 | 11,250 | ||
| 이자수익 | 21,850 | 20,454 | ||
| 위탁연구비 | 228,730 | 29,265 | ||
| (주)퍼블랩 | 수입임대료 | 6,600 | - | |
(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자의 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 당분기말 | 전기말 |
| 종속기업 | (주)판틸로고스 | 매출채권 | 67,742 | 33,871 |
| 미수금 | 2,504 | 11,656 | ||
| 임대보증금 | 7,500 | 7,500 | ||
| 선수금 | 2,936,518 | 2,936,518 | ||
| (주)포트노바 | 매출채권 | 4,862 | 2,431 | |
| 미수금 | 10,020 | - | ||
| 대여금 | 1,900,000 | 1,900,000 | ||
| 대손충당금 | (1,900,000) | (1,900,000) | ||
| 미지급비용 | 3,344 | - | ||
| 임대보증금 | 37,500 | 37,500 | ||
| (주)퍼블랩 | 미수금 | 3,098 | 2,867 | |
| 임대보증금 | 22,000 | 22,000 | ||
(4) 당분기 중 당사의 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 기 초 | 출자/대여 | 회 수 | 당분기말 |
| 종속기업 | Eutilogics, Inc. | 자본금 출자 | 4,961,373 | - | - | 4,961,373 |
| (손상차손) | (1,362,900) | - | - | (1,362,900) | ||
| (주)퍼블랩 | 자본금 출자 | 100,000 | - | - | 100,000 | |
| (주)판틸로고스 | 자본금 출자 | 100,000 | - | - | 100,000 | |
| (주)포트노바 | 자본금 출자 | 900,000 | - | - | 900,000 | |
| (손상차손) | (900,000) | - | - | (900,000) | ||
| 자본금 출자 | 1,900,000 | - | - | 1,900,000 | ||
| 대여금 | (1,900,000) | - | - | (1,900,000) | ||
| (주)아이앤시스템 | 자본금 출자 | - | 5,000,000 | - | 5,000,000 | |
| 합 계 | 3,798,473 | 5,000,000 | - | 8,798,473 | ||
(5) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 당사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 급 여 | 198,721 | 183,850 |
| 퇴직급여 | 16,327 | 8,955 |
| 주식보상비용 | 15,483 | 28,718 |
| 합 계 | 230,531 | 221,523 |
배당에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략하였습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
가. 지분증권의 발행 등과 관련된 사항
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
1) 증자(감자)현황
증자(감자)현황
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 천주) |
| 주식발행 (감소)일자 | 발행(감소) 형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당 액면가액 | 주당발행 (감소)가액 | 비고 | ||
| 2022년 01월 10일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 57,816 | 500 | 5,312 | - |
| 2022년 02월 07일 | 전환권행사 | 보통주 | 229,945 | 500 | 21,743 | 제1회 전환우선주 |
| 2022년 02월 08일 | 전환권행사 | 보통주 | 689,850 | 500 | 21,743 | 제1회 전환우선주 |
| 2022년 02월 09일 | 전환권행사 | 보통주 | 1 | 500 | 21,743 | 제1회 전환우선주 |
| 2022년 04월 08일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 16,500 | 500 | 15,750 | - |
| 2022년 07월 08일 | 유상증자(일반공모) | 보통주 | 700,000 | 500 | 7,370 | - |
| 2022년 07월 12일 | 전환권행사 | 보통주 | 311,983 | 500 | 20,834 | 제2회 전환우선주 |
| 2022년 07월 13일 | 무상증자 | 보통주 | 11,892,794 | 500 | - | - |
| 2022년 07월 13일 | 무상증자 | 우선주 | 253,168 | 500 | - | - |
| 2022년 07월 20일 | 전환권행사 | 보통주 | 119,997 | 500 | 13,890 | 제2회 전환우선주 |
| 2022년 07월 29일 | 전환권행사 | 보통주 | 59,997 | 500 | 13,890 | 제2회 전환우선주 |
| 2022년 08월 01일 | 전환권행사 | 보통주 | 71,998 | 500 | 13,890 | 제2회 전환우선주 |
| 2022년 08월 02일 | 전환권행사 | 보통주 | 467,986 | 500 | 13,890 | 제2회 전환우선주 |
| 2022년 08월 09일 | 전환권행사 | 보통주 | 179,998 | 500 | 13,890 | 제2회 전환우선주 |
| 2022년 08월 16일 | 전환권행사 | 보통주 | 179,996 | 500 | 13,890 | 제2회 전환우선주 |
| 2022년 09월 22일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 4,500 | 500 | 4,675 | - |
나. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, %) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급 (평가기관) | 만기일 | 상환 여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 | 30일초과 90일이하 | 90일초과 180일이하 | 180일초과 1년이하 | 1년초과 2년이하 | 2년초과 3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 | 30일초과 90일이하 | 90일초과 180일이하 | 180일초과 1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 | 2년초과 3년이하 | 3년초과 4년이하 | 4년초과 5년이하 | 5년초과 10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 5년이하 | 5년초과 10년이하 | 10년초과 15년이하 | 15년초과 20년이하 | 20년초과 30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 | 2년초과 3년이하 | 3년초과 4년이하 | 4년초과 5년이하 | 5년초과 10년이하 | 10년초과 20년이하 | 20년초과 30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
| 유상증자 | 1 | 2022년 07월 08일 | 시설자금 | 10,000 | 시설자금 | - | 연구개발비 증가로 GMP 증설 연기 |
| 유상증자 | 1 | 2022년 07월 08일 | 운영자금 | 41,590 | 운영자금 | 36,590 | 연구개발비 등으로 소진예정 |
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
| 전환사채 | 1 | 2020년 05월 04일 | 시설자금 | 10,000 | 시설자금 | 7,000 | 본사 이전, 연구시설 및 동물 실험실 확장에 따라 시설투자를 하였으며 그외에는 임상 및 운영자금으로 사용 |
| 전환사채 | 1 | 2020년 05월 04일 | 운영자금 | 19,000 | 운영자금 | 22,000 | 본사 이전, 연구시설 및 동물 실험실 확장에 따라 시설투자를 하였으며 그외에는 임상 및 운영자금으로 사용 |
| 전환우선주 | 1 | 2020년 10월 30일 | 시설자금 | 10,000 | 시설자금 | 4,000 | - GMP 증설을 계획하였으나 COVID19 사태 등 불확실한 시장 상황을 감안하여 증설계획 축소(보관소 위주로 증설) - 미국사업 진출을 위한 자회사 투자 50억원 |
| 전환우선주 | 1 | 2020년 10월 30일 | 운영자금 | 10,000 | 운영자금 | 16,000 | - GMP 증설을 계획하였으나 COVID19 사태 등 불확실한 시장 상황을 감안하여 증설계획 축소(보관소 위주로 증설) - 미국사업 진출을 위한 자회사 투자 50억원 |
| 전환우선주 | 2 | 2021년 05월 30일 | 운영자금 | 22,500 | 운영자금 | 22,500 | 전환사채 투자자 상환청구 대금 사용 |
라. 미사용자금의 운용내역
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 예ㆍ적금 | 정기예금(신한은행) | 5,000 | 2024년 01월 ~ 2024년 04월 | 3개월 |
| 예ㆍ적금 | 정기예금(신한은행) | 7,000 | 2024년 02월 ~ 2024년 05월 | 3개월 |
| 채권 | 전단채(한국투자증권) | 2,000 | 2024년 03월 ~ 2024년 04월 | 1개월 |
| 기타금융상품 | CMA(한국투자증권) | 1,000 | - | - |
| 계 | 15,000 | - | ||
가. 재무제표의 재작성 등 유의사항
- 해당사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정 현황
당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모 기업에 해당되며, 2024년 1분기에 중요한 변동사항이 없어 대손충당금 설정 현황을 생략하였습니다. 자세한 사항은 연결재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.
다. 재고자산 현황
당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모 기업에 해당되며, 2024년 1분기에 중요한 변동사항이 없어 재고자산 현황을 생략하였습니다. 자세한 사항은 연결재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.
라. 진행률 적용 수주계약 현황
해당 사항이 없습니다.
기업공시서식 작성기준에 따라 이사의 경영진단 및 분석의견에 관한 사항은 분기보고서 기재를 생략합니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
| 제10기(당기) | 삼정회계법인 | - | - | - |
| 제9기(전기) | 삼정회계법인 | 적정 | 해당사항없음 | 중요한 왜곡표시위험의 식별과 평가, 업무팀 구성, 전문가활용 검토 |
| 제8기(전전기) | 삼도회계법인 | 적정 | 해당사항없음 | 전환사채의 회계처리 적정성 검토 |
나. 감사용역 체결현황
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
| 제10기(당기) | 삼정회계법인 | 별도 및 연결 외부감사(반기,기말감사), 내부회계관리제도 검토 | 120백만원 | 1,053 | - | - |
| 제9기(전기) | 삼정회계법인 | 별도 및 연결 외부감사(반기,기말감사), 내부회계관리제도 검토 | 120백만원 | 1,100 | 120백만원 | 1,127 |
| 제8기(전전기) | 삼도회계법인 | 별도 및 연결 외부감사(반기,기말감사), 내부회계관리제도 검토 | 63백만원 | 930 | 63백만원 | 926 |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제10기(당기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제9기(전기) | 2023-09-30 | 법인세세무조정 | 23.09~24.04 | 9,000,000원 | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제8기(전전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - |
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
가. 이사회 구성 개요
1) 구성 현황
보고서 작성기준일 현재 이사회는 대표이사 2인을 포함한 사내이사 3인(1인은 기타비상무이사), 사외이사 1인 및 1명의 감사로 구성되어 있으며 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.
당사의 이사회는 등기이사 전원으로 구성하고, 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.
2) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
| 4 | 1 | 0 | 0 | 0 |
주) 상기 사외이사 변동현황은 제 8기 정기주주총회(2023.3.31) 결과입니다.
나. 이사회 주요 의결사항
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 참석인원 | 가결 여부 | 이사 성명 | |||
| 권병세 사내이사 (출석률: 100%) | 유연호 사내이사 (출석률: 100%) | 허빈 기타비상무이사 (출석률: 25%) | 최덕보 사외이사 (출석률: 100%) | |||||
| 찬 반 여 부 | ||||||||
| 1 | 2024.02.13 | 보고안건 : 내부회계관리제도 운영실태 보고 제1호 의안 : 제9기 연결 및 별도재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 제9기 영업보고서 승인의 건 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2 | 2024.03.07 | 보고안건 : 감사의 내부회계운영보고 제1호 의안 : 정기주주총회 소집의 건 제2호 의안 : 주식양수도 승인의 건 제3호 의안 : 주식양수도 계약 체결의 건 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 3 | 2024.03.14 | 제1호 의안 : 합병계약서 체결 승인 제2호 의안 : 주주명부 기준일 설정의 건 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 반대 | 찬성 |
| 4 | 2024.03.29 | 제1호 의안 : 공동대표이사 선임의 건 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 주1) 권병세 사내이사 및 허빈 기타비상무이사는 제9기 정기주주총회(2024.03.29)에서 재선임되었습니다. |
다. 이사회내 위원회
당사는 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.
라. 이사의 독립성
당사 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임합니다.
당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.
당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.
| 직명 | 성명 | 추천인 | 활동분야 | 최대주주 또는 주요주주와의 관계 |
| 사내이사(공동대표이사) | 권병세 | 이사회 | 경영총괄 | 최대주주 |
| 사내이사(공동대표이사) | 유연호 | 이사회 | 경영총괄 | 없음 |
| 기타비상무이사 | 허빈 | 이사회 | 기타비상무이사 | 2대 주주(ZHEJIANG HUAHAI Pharmaceutical Co., Ltd.) 임원 |
| 사외이사 | 최덕보 | 이사회 | 사외이사 | 없음 |
마. 사외이사 전문성
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 | 당사 사외이사는 오랜 기간 해당 분야에 종사한 전문가로, 별도의 교육을 실시하지 않았습니다. 향후 관련 교육이 필요할 경우 실시 예정입니다. |
바. 사외이사 지원조직
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요활동내역 |
| 재무 | 1 | 이사(약 1년) | 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사 직무 수행 지원 |
가. 감사위원회의 설치여부
당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관에 의거 주주총회 결의에 따라 선임된 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.
나. 감사의 현황
1) 감사의 인적사항
| 성명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비고 |
| 이국희 | 서울대학교 경영학과/지구환경과학/수의학과 경향신문/문화일보/국민일보/스포츠투데이/넥스트미디어 (주)애드클릭 네트웍스 부회장 | 해당사항 없음 | 상근 |
2) 감사의 독립성
감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한, 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.
회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 상근 감사 | 비고 |
| 이국희 (출석률 : 75%) | |||||
| 1 | 2024.02.13 | 보고안건 : 내부회계관리제도 운영실태 보고 제1호 의안 : 제9기 연결 및 별도재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 제9기 영업보고서 승인의 건 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | - | |
| 2 | 2024.03.07 | 보고안건 : 감사의 내부회계운영보고 제1호 의안 : 정기주주총회 소집의 건 제2호 의안 : 주식양수도 승인의 건 제3호 의안 : 주식양수도 계약 체결의 건 | 가결 | 참석 | |
| 3 | 2024.03.14 | 제1호 의안 : 합병계약서 체결 승인 제2호 의안 : 주주명부 기준일 설정의 건 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 참석 | |
| 4 | 2024.03.29 | 제1호 의안 : 공동대표이사 선임의 건 | 가결 | 참석 |
4) 교육 실시 현황
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 | 이국희 감사는 오랜 기간 해당 분야에 종사한 전문가로, 별도의 교육을 실시하지 않았습니다. 향후 관련 교육이 필요할 경우 실시 예정입니다. |
5) 감사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 재무 | 1 | 차장 (약 1년) | 재무회계 결산관련 자료 지원 |
| 재무 | 1 | 사원 (약 3년) | 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행 지원 |
다. 준법지원인 선임여부
당사는 보고서 작성일 현재 준법지원인 선임 관련 해당 사항 없습니다.
기업공시서식 작성기준에 따라 주주총회 등에 관한 분기보고서 기재를 생략합니다.
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의 종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 권병세 | 본인 | 보통주 | 3,970,860 | 10.80 | 3,970,860 | 10.80 | - |
| 한명희 | 특수관계인 | 보통주 | 1,750,902 | 4.76 | 1,750,902 | 4.76 | - |
| 권 데이비드 형중 | 특수관계인 | 보통주 | 755,976 | 2.06 | 755,976 | 2.06 | - |
| 권 에드윈 유중 | 특수관계인 | 보통주 | 755,976 | 2.06 | 755,976 | 2.06 | - |
| 권 패트릭 명중 | 특수관계인 | 보통주 | 755,976 | 2.06 | 755,976 | 2.06 | - |
| 계 | 보통주 | 7,989,690 | 21.74 | 7,989,690 | 21.74 | - | |
| - | - | - | - | - | - | ||
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명 (생년월일) | 직책 | 주요경력 |
| 권병세 (1947.12.17) | 대표 이사 | [주요경력] -(현)2015.10~현재 ㈜유틸렉스 대표이사 -2009.06~현재 Tulane University School of Medicine 교수 -2013.12~2015.10 국립암센터 국제암대학원대학교 석좌교수 -2011.01~2013.12 국립암센터 면역세포치료사업단 단장 -2008.03~2010.12 국립암센터 신치료기술개발사업단 단장 -1999.05~2009.06 Louisiana State University School of Medicine 교수 -1999.05~2008.02 울산대학교 면역제어연구센터 연구소장 -1998.10~2008.02 울산대학교 화학생명과학부 교수 -1993~1999.05 Indiana University School of Medicine 종신교수 -1988.07~1993 Indiana University School of Medicine 부교수 -1984.12~1988.06 Guthrie Research Institute 분자유전학부 부장 -1981.09~1984.11 Yale University 인간유전학 박사 후 연구원 -1978~1981.6 Georgia Regents University 면역학 이학박사 -1972.3~1974.2 서울대학교 의과대학 미생물학 석사 -1968.3~1972.2 서울대학교 치과대학 학사 [주요실적] 재직 중 -2017 LMO안전관리 우수시설 우수상(한국생명공학연구원) -2015~2017. 항암 항체 신약, 항 AITR항체(범부처 과제) -2013~2018. 항암 T 세포치료제 개발 및 임상시험(국제공동과제/산업통상자원부) 재직 전 -2012. 보건산업기술진흥 유공자 대통령상(보건복지부) -2010. Award for promotion of Cancer Research (Japan Foundation for promotion of Cancer research) -2010. 국가 R&D 우수성과 100선 중 10선 선정(교육과학기술부) -2008~2015. 항암 면역치료제 개발 및 임상시험(보건복지부) -2006~2015. 4-1BB에 의한 자가면역 CD4+ T세포 억제 기작(한국연구재단) -Innovative Research Award (American Arthritis Foundation) -2006. 올해의 교수상(울산대학교) -2005. 국가 석학 선정(Star Faculty) -2005~2010. 면역질환 항체치료제 개발(보건산업진흥원) -1999~2008. 면역조절에 의한 난치성 질환 치료법(한국연구재단) -1997 Indiana Univ. 재직시 4-1BB 관련 기술 Bristol-Myers Squibb Co.로 기술이전 [논문 및 특허] 논문 292편(인용횟수 10,411회/공저포함 총 17,528회) 재직 중 -Immune evasion in cancer: Mechanistic basis and therapeutic strategies. Semin Cancer Biol. 35 Suppl: S185-98, 2015. -Therapeutic potential of anti-CD137 (4-1BB) monoclonal antibodies. Expert Opin Ther Targets.20(3):361-73, 2016 -Phase I Clinical Trial of 4-1BB-based Adoptive T-Cell Therapy for Epstein-Barr Virus (EBV)-positive Tumors. J Immunother. 39(3):140-8, 2016. 외 총 21편 재직 전 - 4-1BB-based isolation and expansion of CD8+ T cells specific for self-tumor and non-self-tumor antigens for adoptive T-cell therapy. J Immunother 37(4):225-36, 2014 - Immunotherapy of Cancer with 4-1BB. Mol Cancer Ther 11:1062-1070, 2012 - 4-1BB-mediated immunotherapy of rheumatoid arthritis. Nature Med 10:1088-1094, 2004 -cDNA sequences of two inducible T cell genes. Proc Natl Acad Sci USA 86:1963-1967, 1989 외 총 271편 특허 출원 (총 109건) 재직 중 -2018. Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof (PCT, 미국 출원) -2018. IFN-GAMMA-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer(irtica) antibody and use thereof (PCT, 미국 출원) -2018. HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME (PCT, 미국 출원) 외 재직중 출원 27, 등록 11 재직 전 -2014. 자가암항원특이적 CD8+T세포의분리 및 증식방법(등록) -2012. 신규한 Th1 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도(등록) -2012. 신규한 Th2 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도(등록) -2012. 신규한 Th17 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도(등록) 외 출원 및 등록 82건 |
다. 최대주주 변동현황
당사는 보고서 제출일 현재 최대주주 변동에 해당사항이 없습니다.
라. 주식 소유현황
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 권병세 | 3,970,860 | 10.80 | - |
| Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. | 2,884,230 | 7.85 | - | |
| 우리사주조합 | 4,759 | 0.01 | - | |
소액주주현황
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액 주주수 | 전체 주주수 | 비율 (%) | 소액 주식수 | 총발행 주식수 | 비율 (%) | ||
| 소액주주 | 22,672 | 22,683 | 99.95 | 25,888,935 | 36,758,880 | 70.42 | - |
마. 주가 및 주식거래실적
| (단위: 원, 주) |
| 종 류 | 23년10월 | 23년11월 | 23년12월 | 24년 1월 | 24년 2월 | 24년 3월 | ||
| 보통주 | 주가 | 최 고 | 2,935 | 2,940 | 3,380 | 3,600 | 2,930 | 2,895 |
| 최 저 | 2,370 | 2,350 | 2,635 | 2,705 | 2,655 | 2,610 | ||
| 평 균 | 2,620 | 2,624 | 2,948 | 3,050 | 2,790 | 2,739 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 201,790 | 1,428,866 | 3,235,873 | 520,953 | 359,964 | 1,582,577 | |
| 최저(일) | 55,531 | 62,447 | 63,651 | 41,440 | 54,451 | 73,534 | ||
| 월 간 | 2,146,115 | 4,756,457 | 11,716,981 | 3,443,990 | 2,179,656 | 4,503,251 | ||
가. 임원 현황
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원 여부 | 상근 여부 | 담당 업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의 관계 | 재직기간 | 임기 만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권 있는 주식 | 의결권 없는 주식 | |||||||||||
| 권병세 | 남 | 1947년 12월 | 공동 대표이사 | 사내이사 | 상근 | 연구개발 총괄 | - 서울대학교 치과대학 졸업('72) - Georgia Regents Univ. 면역학 박사('81.6) - Indiana Univ. School of Medicine 종신교수 - 울산대학교 및 Tulane Univ. School of Medicine 교수 | 3,970,860 | - | 본인 | 109개월 | 2027년 03월 31일 |
| 유연호 | 남 | 1964년 09월 | 공동 대표이사 | 사내이사 | 상근 | 경영 총괄 | - 서울대학교 경영학 석사('88) - IBM본사 Global Industrial Products부문 대표 - 삼성SDS 부사장 및 삼성 멀티캠퍼스 대표이사 | - | - | - | 16개월 | 2026년 03월 31일 |
| 허빈 | 남 | 1976년 10월 | 이사 | 기타비상무이사 | 비상근 | - | - Shanghai Univ. 재무학 석사('02) - ZHEJIANG HUAHAI Pharmaceutical Co., Ltd. 이사 | - | - | - | 73개월 | 2027년 03월 31일 |
| 최덕보 | 남 | 1947년 05월 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | - | - 서울대학교 법과대학 학사('71) - (주)대우 특수지역부 부장 - 세창상사 상무 | - | - | - | 12개월 | 2026년 03월 31일 |
| 이국희 | 남 | 1948년 09월 | 감사 | 감사 | 상근 | 감사 | - 서울대학교 경영학과/지구환경과학/수의학과 - 넥스트미디어 신문 대표이사 - (주)애드클릭 네트웍스 부회장 | 8,900 | - | - | 99개월 | 2027년 03월 31일 |
| 김영호 | 남 | 1976년 11월 | 부사장 | 미등기 | 상근 | 항체사업부 | - 울산대 면역학, 의생물학 박사('07.12) - 면역제어연구센터 연구원 - 국립암센터 세포치료제생산실장 | 70,542 | - | - | 97개월 | - |
| 최윤 | 남 | 1965년 09월 | 전무 | 미등기 | 상근 | GCT사업부 | - 고려대학교 대학원 생명공학과 박사졸업('05.02) - GC Cell 생산기획실장 - GC Cell 동결제형TF장 - GC Cell QM본부장 | - | - | - | 1개월 | - |
| 박희숙 | 여 | 1980년 01월 | 상무 | 미등기 | 상근 | 임상개발본부 | - 가톨릭대학교 대학원 보건학 박사수료('23.08) - 지씨셀 개발본부장 | - | - | - | 4개월 | - |
| 신주현 | 여 | 1977년 08월 | 상무 | 미등기 | 상근 | 신약연구담당 | - KAIST 생물과학과 박사졸업('10.08) - 큐라클 바이오연구소장 겸 본부장 - 일동제약 사업개발 이사 - 이노큐어 테라퓨틱스 연구소장 | - | - | - | 3개월 | - |
| 정소진 | 여 | 1974년 05월 | 상무 | 미등기 | 상근 | CCO | - 충북대학교 법학전문대학원 법학과 석사졸업('17.02) - 인터로조 컴플라이언스실 본부장 - SK바이오팜 법무실 수석 | - | - | - | 2개월 | - |
나. 등기임원의 겸직현황
| 겸직임원 | 겸직회사 | 비 고 | ||
| 직책 | 성명 | 회사명 | 직책 | |
| 이사 | 허빈 | ZHEJIANG HUAHAI Pharmaceutical Co., Ltd. | 부회장 | - |
다. 직원 등 현황
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 직원 | 소속 외 근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균 근속연수 | 연간급여 총 액 | 1인평균 급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이 없는 근로자 | 기간제 근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간 근로자) | 전체 | (단시간 근로자) | ||||||||||
| 사무/연구/생산 | 남 | 36 | - | - | - | 36 | 3년 6개월 | 642,576 | 17,849 | - | - | - | - |
| 사무/연구/생산 | 여 | 58 | - | - | - | 58 | 2년 2개월 | 803,678 | 13,856 | - | |||
| 합 계 | 94 | - | - | - | 94 | 2년 7개월 | 1,446,254 | 15,385 | - | ||||
| 주1) 상기 직원 현황은 미등기 임원을 포함하고 있으며, 연간급여총액은 당기 중 퇴사자에게 지급된 급여가 포함되었습니다. 주2) 1인평균급여액은 실제 현황을 최대한 반영하기 위해 매월 지급된 급여총액을 월평균 근무 인원수로 나누어 산출한 1인당 월별 급여를 연간 합산하였으므로, 상기 연간급여총액을 상기 기말 인원수로 나눈 수치와 일치하지 않습니다. 주3) 당해년도에 등기 임원으로 선임된 유연호 공동대표이사가 선임 전 미등기 임원 신분으로 지급받은 급여 일부가 상기 연간급여총액에 포함되어 있습니다. |
라. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 | 6 | 286,947 | 47,824 | - |
| 주) 상기 미등기임원의 '연간급여 총액'에는 사업연도 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 미등기임원의 보수가 포함된 금액이며, 이를 현재의 미등기임원 6인으로 나눈 상기 '1인평균 급여액'은 실제 해당 6인에 지급한 1인평균 급여액과 상이합니다. |
가. 이사·감사 전체의 보수현황
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1) 주주총회 승인금액
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 이사 | 4 | 1,500,000 | - |
| 감사 | 1 | 100,000 | - |
2) 보수지급금액
① 이사ㆍ감사 전체
| (단위 : 천원) |
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 5 | 201,604 | 40,320 | - |
② 유형별
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 3 | 195,384 | 65,128 | - |
| 사외이사 (감사위원회 위원 제외) | 1 | 3,102 | 3,102 | - |
| 감사위원회 위원 | - | - | - | - |
| 감사 | 1 | 3,118 | 3,118 | - |
나. 보수지급금액 5억원 이상인 이사·감사의 개인별 보수현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 보수지급급액 5억원 이상인 이사 및 감사가 없습니다.
다. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 보수지급금액 5억원 이상인 이사 및 감사가 없습니다.
나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
1) 유형별 주식매수선택권의 공정가치 총액
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 부여받은 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 3 | 243,935 | - |
| 사외이사 (감사위원회 위원 제외) | 1 | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | 1 | - | - |
| 업무집행지시자 등 | 4 | 1,375,745 | - |
| 계 | 9 | 1,619,680 | - |
주1) 업무집행지시자는 미등기임원이며, 본 보고서 제출일 기준으로 작성되었습니다. |
2) 주식매수선택권 부여 및 행사현황
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 부여 받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의 종류 | 최초 부여 수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말 미행사수량 | 행사기간 | 행사 가격 | 의무 보유 여부 | 의무 보유 기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
| 전문가 4명 | 외부전문가 | 2017년 10월 12일 | 신주발행 | 보통주 | 25,000 | - | - | 34,500 | 5,000 | 10,500 | 20.06.09~24.06.08 | 4,746 | X | - |
| 직원 4명 | 직원 | 2017년 10월 12일 | 신주발행 | 보통주 | 11,000 | - | - | 20,250 | - | 2,625 | 20.10.12~24.10.11 | 6,378 | X | - |
| 임직원 5명 | 퇴직자 | 2017년 10월 12일 | 신주발행 | 보통주 | 24,120 | - | - | 14,000 | 17,120 | - | 20.10.12~24.10.11 | 6,378 | X | - |
| 전문가 1명 | 외부전문가 | 2018년 03월 30일 | 신주발행 | 보통주 | 12,000 | - | - | 24,000 | - | - | 21.03.30~25.03.29 | 8,834 | X | = |
| 직원 5명 | 직원 | 2018년 03월 30일 | 신주발행 | 보통주 | 10,500 | - | - | 18,000 | - | 4,500 | 21.03.30~25.03.29 | 8,834 | X | - |
| 임직원 13명 | 퇴직자 | 2018년 03월 30일 | 신주발행 | 보통주 | 72,060 | - | 4,500 | 88,180 | 28,000 | 78,000 | 21.03.30~25.03.29 | 8,834 | X | - |
| 김영호 | 미등기임원 | 2018년 06월 15일 | 신주발행 | 보통주 | 18,283 | - | - | 18,283 | - | 27,425 | 21.06.15~25.06.14 | 8,834 | X | - |
| 직원 15명 | 직원 | 2018년 06월 15일 | 신주발행 | 보통주 | 33,552 | - | - | 29,052 | - | 57,078 | 21.06.15~25.06.14 | 8,834 | X | - |
| 임직원 37명 | 퇴직자 | 2018년 06월 15일 | 신주발행 | 보통주 | 146,670 | - | 30,468 | 89,790 | 108,368 | 117,111 | 20.06.15~25.06.14 | 8,834 | X | - |
| 최수영 | 퇴직자 | 2020년 03월 26일 | 신주발행 | 보통주 | 30,000 | - | 90,000 | - | 90,000 | - | 22.03.26~27.03.25 | 14,706 | X | - |
| 직원 11명 | 직원 | 2020년 03월 27일 | 신주발행 | 보통주 | 8,100 | - | - | - | - | 24,300 | 23.03.27~27.03.26 | 14,930 | X | - |
| 임직원 27명 | 퇴직자 | 2020년 03월 27일 | 신주발행 | 보통주 | 29,500 | - | 15,900 | - | 66,100 | 6,000 | 23.03.27~27.03.26 | 14,930 | X | - |
| 직원 5명 | 직원 | 2021년 03월 31일 | 신주발행 | 보통주 | 5,300 | - | - | - | - | 7,950 | 24.03.31~29.03.30 | 21,920 | X | - |
| 임직원 24명 | 퇴직자 | 2021년 03월 31일 | 신주발행 | 보통주 | 60,900 | - | 24,750 | - | 64,950 | 12,900 | 24.03.31~29.03.30 | 21,920 | X | - |
| 김영호 | 미등기임원 | 2021년 11월 04일 | 신주발행 | 보통주 | 30,000 | - | - | - | - | 45,000 | 24.11.04~29.11.03 | 13,466 | X | - |
| 직원 10명 | 직원 | 2021년 11월 04일 | 신주발행 | 보통주 | 41,500 | - | - | - | - | 62,250 | 24.11.04~29.11.03 | 13,466 | X | - |
| 직원 9명 | 직원 | 2021년 11월 04일 | 신주발행 | 보통주 | 31,500 | - | 26,250 | - | 42,000 | 5,250 | 23.11.04~28.11.03 | 13,466 | X | - |
| 직원 11명 | 직원 | 2022년 03월 16일 | 신주발행 | 보통주 | 26,900 | - | - | - | - | 40,350 | 25.03.16~30.03.15 | 10,682 | X | - |
| 임직원 16명 | 퇴직자 | 2022년 03월 16일 | 신주발행 | 보통주 | 29,260 | - | 38,250 | - | 44,400 | - | 25.03.16~30.03.15 | 10,682 | X | - |
| 최수영 | 퇴직자 | 2022년 03월 31일 | 신주발행 | 보통주 | 10,000 | - | 15,000 | - | - | - | 25.03.31~30.03.30 | 10,518 | X | - |
| 직원 1명 | 퇴직자 | 2022년 04월 21일 | 신주발행 | 보통주 | 10,000 | - | 15,000 | - | - | - | 25.04.21~30.04.20 | 9,325 | X | - |
| 이재성 | 계열회사 임원 | 2023년 03월 08일 | 신주발행 | 보통주 | 20,000 | - | - | - | - | 20,000 | 26.03.08~31.03.07 | 5,850 | X | - |
| 유연호 | 등기임원 | 2023년 03월 31일 | 신주발행 | 보통주 | 60,000 | - | - | - | - | 60,000 | 26.03.31~31.03.30 | 5,290 | X | - |
| 최윤 | 미등기임원 | 2024년 03월 14일 | 신주발행 | 보통주 | 20,000 | - | - | - | - | 20,000 | 27.03.14~32.03.13 | 2,800 | X | - |
| 직원 1명 | 직원 | 2024년 03월 14일 | 신주발행 | 보통주 | 3,000 | - | - | - | - | 3,000 | 27.03.14~32.03.13 | 2,800 | X | - |
주1) 공시서류작성기준일(2024년 3월 29일) 현재 종가 : 2,700 원 |
| 구분 | 일자 | 이벤트 |
| 행사 수량 조정 | 2020.07.03 | 1주당 1주 무상증자 |
| 2022.07.29 | 1주당 0.5주 무상증자 | |
| 행사 가격 조정 | 2022.07.21 | 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자 (보통주 7,000,000주 신규상장) |
1. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| - | - | 5 | 5 |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
2. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 출자 목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초 장부 가액 | 증가(감소) | 기말 장부 가액 | ||
| 취득 (처분) | 평가 손익 | ||||||
| 경영참여 | - | 5 | 5 | 3,798,473 | 5,000,000 | - | 8,798,473 |
| 일반투자 | - | - | - | - | - | - | - |
| 단순투자 | - | - | - | - | - | - | - |
| 계 | - | 5 | 5 | 3,798,473 | 5,000,000 | - | 8,798,473 |
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
주) 당기 중 (주)아이앤시스템의 발행주식 100%를 인수하였습니다.
1. 대주주 등에 대한 신용공여
해당사항 없음
가. 가지급금 및 대여금 내역
보고서 작성기준일 현재 회사의 대주주 및 특수관계자 등에 대한 자금거래내역은 다음과 같습니다.
| 단위: 천원) |
| 특수관계자명 | 거래내역 | 당기말 | 전기말 |
| (주)포트노바 | 장기대여금 | 1,900,000 | 1,900,000 |
나. 담보제공 내역
- 해당사항 없습니다.
다. 채무보증 현황
- 해당사항 없습니다.
라. 출자 및 출자지분 처분내역
보고서 작성기준일 현재 대주주 및 특수관계자 등에 대한 출자 및 출자지분 처분내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 회사명 | 관계 | 출자 및 출자지분 처분내역 | 비고 | ||||
| 출자지분의 종류 | 거 래 내 역 | ||||||
| 기 초 | 증 가 | 감 소 | 기 말 | ||||
| Eutilogics, Inc | 종속회사 | 보통주 | 3,598,473 | - | - | 3,598,473 | - |
| (주)판틸로고스 | 종속회사 | 보통주 | 100,000 | - | - | 100,000 | |
| ㈜퍼블랩 | 종속회사 | 보통주 | 100,000 | - | - | 100,000 | - |
| (주)포트노바 | 종속회사 | 보통주 | - | - | - | - | - |
| ㈜아이앤시스템 | 종속회사 | 보통주 | - | 5,000,000 | - | 5,000,000 | 주) |
| 합 계 | 3,798,473 | 5,000,000 | - | 8,798,473 | - | ||
주) 당기 중 ㈜아이앤시스템 주식 취득으로 계열회사에 추가 되었습니다..
2. 대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항 없음
3. 대주주와의 영업거래
보고서 작성기준일 현재 회사의 대주주 및 특수관계자 등에 대한 영업거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 관계 | 거래 내용 | 거래 기간 | 매출 | 매입 |
| (주)판틸로고스 | 종속회사 | 용역 서비스 등 | 2024.01.01~2024.03.31 | - | 94,626 |
| (주)포트노바 | 228,730 | 17,880 | |||
| ㈜퍼블랩 | - | 6,600 |
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
- 해당사항 없음
해당사항이 없습니다.
가. 중요한 소송사건 등
해당 사항이 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
해당 사항이 없습니다.
다. 채무보증 현황
해당 사항이 없습니다.
라. 채무무인수약정 현황
해당 사항이 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등
1) 신용한도약정
당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용한도약정 내역은 다음과 같습니다. 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 18. 우발채무와 약정사항' 을 참조하시기 바랍니다.
| (단위: 천원) |
| 금융기관 | 약정내역 | 당기말 | 전기말 |
| 신한은행 | 일반대출 | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 합 계 | 5,000,000 | 5,000,000 | |
해당 사항이 없습니다.
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
당사는 (주)아이앤시스템을 100% 자회사로 편입한 후 2024년 3월 14일 (주)유틸렉스를 존속회사로 하고, (주)아이앤시스템을 소멸회사로 하는 소규모합병을 결정하였습니다.( 1 : 0 무증자합병) 합병기일은 5월 31일 입니다. 기타 세부 사항은 2024년 3월 14일 기 제출된주요사항보고서(회사합병결정)를 참고하시길 바랍니다.
나. 중소기업기준검토표
중소기업검토표_1 |
중소기업검토표_2 |
다. 외국지주회사의 자회사 현황
해당사항 없습니다.
라. 합병등 전후의 재무사항 비교표
해당사항 없습니다.
마. 녹색경영
해당사항 없습니다.
바. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
해당사항 없습니다.
사. 조건부자본증권의 전환/채무재조정 사유등의 변동현황
해당사항 없습니다.
아. 보호예수 현황
해당사항 없습니다.
자. 특례상장기업의 사후정보
당사는 2018년 12월 24일에 기술성장기업으로서 코스닥에 상장한 기업으로, 본 보고서 작성기준일은 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 증권신고서상 미래 영업실적 추정기간에 해당하지 않아 재무사항 비교표를 기재하지 아니하였습니다.
차. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황
(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목 지정요건 해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 | |
| 2023년 | 540,383 | 해당 | 미해당 | 당사는 2018년 12월 24일에 상장한 기술성장기업으로서 2023년까지 매출액 30억원 미만으로 인한 관리종목 지정이 유예되며, 2024년부터 대상이 됩니다. | 2023년 12월 31일 |
카. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황
(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원, %) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목 지정요건 해당여부 | 관리종목지정유예 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 법인세 차감전 계속사업손익(A) | 자기자본금액 (B) | 비율(A/B) | 해당 여부 | 종료 시점 | |
| 2021년 | -29,574,857 | 72,033,375 | -41.1 | 미해당 | 미해당 | - |
| 2022년 | -34,470,151 | 90,866,730 | -37.9 | |||
| 2023년 | -28,342,103 | 63,195,703 | -44.8 | |||
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| (단위 : 천원) |
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말 자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속 회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Eutilogics, Inc. | 2017.10.02 | 9920 Pacific Heights Blvd. Suite 150 San Diego CA, USA | 신약 연구 및 개발 | 3,598,473 | 지분 50% 초과보유 | 미해당 |
| (주)판틸로고스 | 2020.08.18 | 서울특별시 금천구 가산디지털1로 58, 405호 | 신약 연구 및 개발 | 7,480,290 | 지분 50% 초과보유 | 해당 |
| (주)퍼블랩 | 2020.12.30 | 서울특별시 금천구 가산디지털1로 58, 714호 | 비임상 및 임상에 관한 연구 | 95,542 | 지분 50% 초과보유 | 미해당 |
| (주)포트노바 | 2021.04.12 | 서울특별시 금천구 가산디지털1로 58, 403호 | 신약 연구 및 개발 | 1,108,665 | 지분 50% 초과보유 | 미해당 |
| (주)아이앤시스템 | 2012.10.30 | 서울특별시 금천구 벚꽃로 286, 1103호 | 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 | 4,440,834 | 지분 50% 초과보유 | 미해당 |
주1) 당기 중 (주)아이앤시스템의 발행주식 100%를 인수하여 종속회사에 포함되었습니다.
주2) (주)아이앤시스템의 최근 사업연도 자산총액은 일반기업회계기준(K-GAAP)으로 작성되었습니다.
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| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | 1 | (주) 유틸렉스 | 285011 - 0287959 |
| - | - | ||
| 비상장 | 5 | Eutilogics, Inc. | - |
| (주)판틸로고스 | 110111-7594537 | ||
| (주)퍼블랩 | 110111-7733474 | ||
| (주)포트노바 | 110111-7851028 | ||
| ㈜아이앤시스템 | 110111-4990837 |
주) 당기 중 (주)아이앤시스템의 발행주식 100%를 인수하여 계열회사에 포함되었습니다.
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| (기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원, 주, %) |
| 법인명 | 상장 여부 | 최초취득일자 | 출자 목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도 재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부 가액 | 취득(처분) | 평가 손익 | 수량 | 지분율 | 장부 가액 | 총자산 | 당기 순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| Eutilogics, Inc | 비상장 | 2018년 04월 06일 | 사업관련 | 31,974 | 3,361,861 | 100 | 3,598,473 | - | - | - | 3,361,861 | 100 | 3,598,473 | 3,598,473 | -686,464 |
| (주)판틸로고스 | 비상장 | 2020년 08월 20일 | 사업관련 | 100,000 | 200,000 | 70 | 100,000 | - | - | - | 200,000 | 70 | 100,000 | 7,480,290 | -2,062,714 |
| (주)퍼블랩 | 비상장 | 2020년 12월 30일 | 사업관련 | 100,000 | 200,000 | 100 | 100,000 | - | - | - | 200,000 | 100 | 100,000 | 95,542 | -5,837 |
| (주)포트노바 | 비상장 | 2021년 04월 12일 | 사업관련 | 100,000 | 200,000 | 100 | 0 | - | - | - | 1,800,000 | 100 | - | 1,108,665 | -866,537 |
| (주)아이앤시스템 | 비상장 | 2024년 03월 07일 | 사업관련 | 5,000,000 | - | - | - | 60,000 | 5,000,000 | - | 60,000 | 100 | 5,000,000 | 4,440,834 | 159,549 |
| 합 계 | - | - | 3,798,473 | - | 5,000,000 | - | - | - | 8,798,473 | 12,282,970 | -3,462,003 | ||||
주1) 당기 중 (주)아이앤시스템의 발행주식 100%를 인수하여 계열회사에 포함되었습니다.
주2) (주)아이앤시스템의 최근 사업연도 재무현황은 일반기업회계기준(K-GAAP)으로 작성되었습니다.
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002028
