주주총회소집공고 2024-03-07 11:40:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000182
| 2024년 3월 7일 | ||
| 회 사 명 : | 주식회사 유틸렉스 | |
| 대 표 이 사 : | 권병세, 유연호 | |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 금천구 가산디지털1로 58, 408호 | |
| (전 화) 02-2071-3320 | ||
| (홈페이지)http://www.eutilex.com | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책)IPR팀 | (성 명)이소담 |
| (전 화) 02-2071-3320 | ||
| (제9기 정기) |
주주님의 건승과 댁내의 평안함을 기원합니다.
당사는 제9기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바라며, 상법 제542조의4 및 정관 제21조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대한 소집통지는 본 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.
| - 아 래 - |
1. 일 시 : 2024년 3월 29일(금) 오전 9시
2. 장 소 : 서울특별시 강남구 역삼동 736 성홍타워 드리움, 포레스트 홀
3. 회의 목적사항
- 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고
- 부의안건
1) 제 1호 의안 : 제9기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
2) 제 2호 의안 : 정관 변경의 건
3) 제 3호 의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 1명, 기타비상무이사 1명)
제 3-1호. 사내이사 권병세
제 3-2호. 기타비상무이사 허빈
4) 제 4호 의안 : 상근감사 선임의 건
제 4-1호. 감사 이국희
5) 제 5호 의안 : 이사 보수 한도(15억원) 승인의 건
6) 제 6호 의안 : 감사 보수 한도(1억원) 승인의 건
7) 제 7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
4. 주주총회 참석시 준비물
- 직접참석 : 신분증
- 대리참석 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재 및 서명 또는 인감 날인 필수) 1부,
위임인 인감증명서 또는 신분증 사본 1부, 대리인 신분증
5. 경영참고사항 비치
- 상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점 및 명의개서대행기관(한국예탁결제원)에 비치하였으며, 금융위원회, 한국거래소 전자공시하였습니다.
6. 전자투표 및 전자위임장 제도 활용에 관한 안내
- 당사는 주주총회에서 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의4)와 전자위임장권유제도(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호)를 활용하고 있습니다.
주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표 및 전자위임장을 통해 귀중한 의결권을 행사해주시기를 부탁드립니다.
- 전자투표/전자위임장권유시스템 인터넷/모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com
- 전자투표 행사/전자위임장 수여 기간 : 2024년 3월 19일 화요일 오전 9시
~ 2024년 3월 28일 목요일 오후 5시
- 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)
- 본인인증은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 본인 확인 후 의안별 의결권행사
- 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우
전자투표는 기권으로 처리(전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)
7. 기타사항
- 주주총회 기념품은 지급되지 아니하오니 이점 양지하여 주시기 바랍니다.
| 2024년 3월 7일 주식회사 유틸렉스 대표이사 권병세, 유연호(직인생략) |
가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | |
|---|---|---|---|---|
| 박장우 (출석률: 100%) | 최덕보 (출석률: 100%) | |||
| 찬 반 여 부 | ||||
| 1 | 2023.01.24 | - 제8기 연결 및 별도 재무제표 승인의 건 - 제8기 영업보고서 승인의 건 - 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 주1) |
| 2 | 2023.02.24 | - 자회사 자금대여의 건 | 찬성 | |
| 3 | 2023.03.08 | - 제8기 정기주주총회 소집의 건 - 전자투표 도입의 건 - 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | |
| 4 | 2023.03.16 | - 정기주주총회소집에 관한 사항 변경의 건 | 찬성 | |
| 5 | 2023.03.31 | - 대표이사 선임의 건 | 주2) | 찬성 |
| 6 | 2023.05.08 | - 자회사 투자의 건 | 찬성 | |
| 7 | 2023.07.01 | - 담보대출 기간 연장의 건 | 찬성 | |
| 8 | 2024.02.13 | - 재무제표 승인의 건 - 영업보고서 승인의 건 - 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | |
| 9 | 2024.03.07 | - 정기주주총회 소집의 건 - 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | |
| 주1) 최덕보 사외이사는 2023.03. 31 정기주주총회에서 신규선임되었습니다. 주2) 박장우 사외이사는 2023.03. 27 임기만료되었습니다. |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| ※ 당사는 이사회 내 별도 위원회가 구성되어 있지 않습니다. |
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 2 | 1500 | 12 | 6 | - |
| 기타비상무이사 | 1 | - | - | - |
| ※상기 '주총승인금액'은 등기이사(사외이사, 기타비상무이사 포함) 전체에 대한 보수한도 입니다. |
| (단위 : 억원) |
| 거래종류 | 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| 자본금 출자 | 포트노바 (종속회사) | 2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일 | 8 | 1% |
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래
| (단위 : 억원) |
| 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
가. 업계의 현황
1) 산업의 현황 및 개요
미국국립암연구소에 따르면 거의 40%에 이르는 남성과 여성이 생애 중 한번은 암 진단을 받게 됩니다. 암 치료의 방법은 과학 기술의 발달과 더불어 지난 수십 년간 큰 진전을 보였지만 여전히 암은 인류에게 풀어야 할 과제로 남아있습니다.
1세대 화학항암제와 2세대 표적항암제는 여러 종양에서 효과를 보였지만 암세포의 특징인 가변성 때문에 악성 종양, 전이암, 재발암 등의 치료에는 한계를 보였습니다. 이를 극복하기 위해 환자 자신의 면역계를 이용한 면역 치료법이 제시되었고 최근 몇 년 간 개발된 면역 치료제는 이전에 경험하지 못한 놀라운 항암 효과를 보여주었습니다.
면역항암제는 암세포 자체를 표적으로 삼는 약제가 아니라 암세포를 공격할 수 있는 면역 세포를 조절하여 종양을 제거하는 치료제입니다. 그러므로 기존 항암제와 같이 독성으로 인한 부작용이 낮고, 종양 타입에 따른 제한도 없으며 이론적으로 면역 기억에 의해 암 재발 가능성 또한 낮출 수 있습니다.
① 항암제시장 최신 경향
암은 환경의 변화, 인구 고령화 및 생활 양식의 변화 등으로 인해 사망률이 매년 지속해서 증가하는 질병입니다. 전 세계적으로 5대 사망 원인 중 하나이며 국내 사망 원인 1위를 차지하고 있습니다.
암의 치료는 외과적 수술, 방사선 치료, 약물 요법으로 시행되고 있으며 약물 요법의 경우 1세대 화학항암제(chemotherapy)를 시작으로 2세대 표적항암제(targeted drugs therapy)가 개발되어 암 치료에 활발히 적용되고 있습니다.
1940년대 후반부터 사용된 화학 항암제는 암세포의 세포 분열이 매우 빠르다는 사실에 착안하여 분열이 빠른 세포를 제거하는 방식으로, 암세포만이 아닌 증식이 빠른 정상 세포까지 공격함으로써 치료의 부작용을 나타냅니다. 2000년대 들어 사용된 표적항암제는 암세포에만 존재하는 특정 표적 단백질을 공격한다는 이점이 있지만 표적 대상이 제한적이어서 같은 암종이라도 특정 환자가 표적 인자를 발현하지 않으면 치료에 이용할 수 없는 단점이 있습니다. 또한 암세포가 유전자 변이를 일으켜 표적 단백질이 변형이 되면 표적 항암제에 대한 내성이 생길 수 있으며 이는 약물의 효과를 급속히 감소시킵니다.
이러한 기존 항암제의 한계를 극복하고 효과적으로 암을 치료하려는 노력으로 다양한 접근 방식을 이용한 차세대 치료제가 활발히 개발되고 있으며 이중 제3세대 항암 치료제로 일컬어지는 면역항암제의 개발 진행이 가장 빠른 속도로 이루어지고 있습니다. 사이언스지는 이미 2013년 '올해의 혁신 연구(breakthrough of the year)'로 면역 항암제를 선정했으며 표적항암제로부터 면역항암제로 항암제 분야의 패러다임 전환이 이뤄지고 있음을 알렸습니다.
② 면역항암제 특성과 전망
미국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트(ClinicalTrials.gov)에 따르면 2010년 FDA 승인을 받은 전립선암 면역치료백신 Sipuleucel-T(Provenge)의 개발 이후로 현재까지 20건이 넘는 면역치료제가 FDA로부터 승인을 받았고 1,100여건이 넘는 임상 시험이 진행 중입니다. 면역항암제는 환자의 면역체계를 이용하여 암세포를 제거하는 방식으로써 기존의 항암제 내성으로부터 자유로우며 부작용이 월등히 적습니다.
인체는 병원체(바이러스, 독소 등)와 내부의 해로운 변화(암세포 돌연변이)로부터 스스로를 보호하는 방어 체계를 갖추고 있습니다. 이를 면역계(immune system)라고 하는데 크게 선천성 면역계(innate immune system)와 적응성 면역계(adaptive immune system)로 나누어 집니다. 선천성 면역계는 보편적 병원체를 인지하여 신속히 반응, 제거하는 반면 적응성 면역 반응은 T세포 또는 B세포가 관여하여 다양한 침입자에 대한 반응 확대가 가능합니다. 이 중 T세포는 암세포를 공격, 파괴하는 면역 반응의 중심적인 역할을 하고 있습니다. 이러한 이유로 현재 개발되고 있는 대부분의 면역항암제가 T세포의 활성화를 직접 혹은 간접적으로 조절하여 항 종양 효과를 유도하고 있습니다.
Evaluate Pharma의 연간 보고서인 'World Preview 2017’에 따르면 항암제 시장은 2016년부터 2022년까지 연평균 12.7%의 성장률을 보이며 고속 성장할 것으로 전망되며 항암제 시장은 그 어떤 치료제 보다도 미래에 대한 성장성이 밝은 시장이라고 판단됩니다. 이런 고속성장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다.
면역항암제 시장이 이렇게 폭발적인 성장이 가능한 이유는 아래와 같습니다.
■ 탁월한 효능 : 면역항암제는 기존에 출시된 화학항암제나 표적항암제와 비교하였을 때 그 효능이 월등합니다. 특히 기존의 화학항암제나 표적항암제로 효력을 발휘하지 못한 암에서 그 효력을 발휘합니다. 화학항암제는 암세포에 선택적으로 작용하지 않아 정상세포도 죽기 때문에 부작용이 심하며 표적 치료제는 타깃에 작용하지만 암세포가 살기 위해 타깃을 바꾸면서 내성이 생긴다는 문제가 있습니다. 반면 면역항암제는 면역세포가 적을 구별할 수 있도록 훈련해 적만 찾기 때문에 특이성이 높습니다. 특이성이 높아지면 효과 역시 뛰어나다고 말씀드릴 수 있는데 이는 암세포와 관련된 면역세포에 작용할 확률이 높기 때문입니다.
■ 안전성 : 면역항암제는 몸속의 면역체계가 암세포를 공격하는 성질을 활성화시키는 역할을 하기 때문에 기존의 2세대 항암제들이 가지고 있던 소화불량, 구토, 백혈구 감소증, 탈모 등의 부작용도 거의 나타나지 않는 특성을 가지고 있습니다.
■ 확장성 : 특정 암에만 발현되는 표적물질을 타겟으로 하는 표적 치료제들이나 일반 화학항암제들은 치료제 별 허가 가능한 적응증 수가 최대 2~3개에 불과합니다. 그러나 면역항암제의 타겟인 체내의 면역세포들은 모든 암을 대상으로 작용을 하기 때문에 적응증 추가를 통해 하나의 제품으로 다양한 암종의 치료제로 확장될 수 있습니다. 당사의 면역항암제는 기본적으로 모든 암에 적용할 수 있는 가능성이 존재합니다. MSD의 키트루다, BMS의 옵디보 등이 출시 이후 지속적으로 적응증을 늘려 각각 7~8개의 적응증에서 처방하고 있습니다.
2) 경기변동과의 관계
제약산업은 다른 산업군과 비교하여 경기변동에 따른 영향을 적게 받습니다. 질병이 발병했을 때 필수적으로 처방하는 전문의약품은 일반의약품에 비해 더욱 경기변동과 상관없이 시장이 안정적으로 유지되어 왔습니다. 더욱이 당사의 파이프라인들이 속해 있는 항암제 산업의 경우 대체할 수 있는 산업이 없기 때문에 향후에도 경기변동과는 크게 상관관계가 없을 것으로 예상합니다.
3) 제품의 라이프 사이클
일반적으로 바이오제품은 특허기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점, 기존 제품에 대한 소비자들의 선호가 높다는 점 등 때문에 경쟁제품의 시장진입이 어렵습니다. 또한, 유전자 재조합 항암 바이러스와 같은 고도하게 복잡한 바이오 의약품은 항체와 같은 단백질 의약품보다 그 제조 및 품질관리가 현저히 어려우므로, 그 제품의 성격 및 개발에 부수되는 노하우와 같은 장벽이 더욱 강하게 작용합니다.
그러나 다른 한편으로는 개발 초기에 특허를 신청하고 그 후 상품화시키는데 5∼10년이 소요되기 때문에 실제 시장진입하고 왕성하게 판매할 수 있는 시기는 10년 정도 소요됩니다. 또한, 오늘날 기술의 보편화로 글로벌 경쟁자의 등장이 가능하기 때문에 독점적인 바이오 신기술 제품이 시장에 진입한 후 독점적으로 판매할 수 있는 기간은 10년 정도로 추정됩니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 본 공고 제출일 현재 면역학 및 종양학에 대한 오랜 연구를 바탕으로 확보한 플랫폼 기술 기반의 면역항암제와 다양한 치료제 등 연구개발을 진행하고 파이프라인 조기 상용화 및 기술이전 등을 추진합니다.
| 보유 파이프라인(주1) | 수익모델 | 진행현황 | |
| 101 (항4-1BB 항체) | 항체 | 비임상/임상 진행 및 기술이전 추진 | 1) 한국 및 미국 임상1/2상 진행중 2) 중국 임상 1상 진행중 (주2) |
| 103 (항VSIG4 항체) | 국내 임상1상 진행중 | ||
| 204 (EBV+ T세포) | T세포 | 비임상/임상 진행 및 기술이전 추진 임상 진행 및 조기상용화 제품 매출 발생 | 국내 임상1/2a상 진행중 |
| 307 (GPC3-IL18 CAR-T) | CAR-T | 비임상/임상 진행 및 기술이전 추진 임상 진행 및 조기상용화 제품 매출 발생 | 국내 임상1상 진행중 |
| (주1) 상기 파이프라인은 R&D 단계에 있는 프로젝트를 제외한 임상 단계에 있는 주요 파이프라인입니다. (주2) 101 중국 임상 1상의 경우, 2017년 중화권 기술이전 계약을 체결한 파트너사 중국절강화해제약(Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD.)에서 진행중입니다. |
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 면역항암제를 개발하는 사업부문이 주 사업부문이며, 기타 별도의 사업부문을 구분하고 있지 않습니다.
(2) 시장점유율
당사는 연구개발 및 임상 진행을 주로 진행하는 면역항암제 신약개발 개발 과정 중의 기업으로 제품이나 상품의 판매에 의한 매출은 발생하지 아니하며, 이에 따라 시장점유율에 대한 정보가 존재하지 아니합니다.
(3) 시장의 특성
- 제약 및 신약개발 시장의 특성
◈ 고부가가치 산업
세계 의약품시장 규모는 2020년 기준으로 약1조1,619억 달러(약 1,376조원) 규모로 연평균 4~7%의 성장세를 지속하고 있습니다. 국내 의약품 시장 규모는 23조 1,722억원(2020년 기준)으로 세계 의약품 시장의 1.6%를 차지하고 있습니다.
일반적으로 제약 업계에서 단일 제품으로 연매출10억 달러 이상을 기록하면 그 제품을 블록버스터 약품이라고 합니다. 블록버스터 의약품은 개발하는데 많은 시간과 비용이 소요되지만 개발 후 제품화 단계에서 얻는 이익은 매우 높은 수준입니다. 블록버스터 의약품은 대부분 '신약'이라는 공통점이 있습니다. 대표적인 블록버스터 의약품이라고 할 수 있는 화이자(pfizer)의 '리피토(Lipitor)'는2006년 단일 제품으로137억 달러의 매출을 기록하였고, 2015년 글로벌 의약품 매출액1위인 Abbvie의 '휴미라(humira)'는141억 달러의 매출액을 기록하였습니다. 이러한 이유로 수많은 기업들이 블록버스터 신약을 개발하기 위해 연구 개발에 많은 인력과 자원을 투자하고 있습니다.
◈ 높은 연구개발 비용 및 실패 리스크에 따른 높은 진입장벽
하나의 블록버스터급 신약이 출시되었을 때 해당 회사와 시장에 대한 파급력이 엄청나기 때문에 글로벌 빅파마들은 지속적으로 연구개발에 대한 투자를 증가시키는 추세입니다.
그러나 신약이 출시되기 까지는 높은 비용과 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신약을 개발하는 데는 오랜 시간과 천문학적인 비용이 소요되는데 스위스계 제약기업인 Roche는 하나의 신약이 개발되는데 평균적으로 10억 스위스프랑 (1조 1,667억원), 700만 874시간의 연구, 6587건의 실험, 423명의 연구원이 필요하다고 설명하였습니다.
게다가 막대한 자금을 투자한다고 하여도 블록버스터급 신약이 출시될지는 미지수입니다. 실제로 하나의 후보 물질이 신약으로 개발되어 시판으로 이어질 확률은 10,000분의1 정도로 낮은 편이기 때문입니다.
실패에 대한 리스크가 크지만 성공시에 높은 부가가치를 창출 할 수 있기 때문에 리스크를 감안하고도 높은 비용을 투자해야 하는 신약개발의 특수성 때문에 제약 및 신약 개발산업은 높은 진입장벽이 견고하게 존재합니다.
◈ 정부 규제
당사가 속한 의약품시장은 정부의 규제에 특히나 민감하게 영향을 받는 산업입니다. 의약품은 인간의 생명을 다루는 제품이기 때문에 각 국가들은 국민을 보호하기 위해 적절한 규정을 마련하여 의약품의 허가를 결정하며, 우리나라와 같이 국가적인 의료보험이 존재하여 일부 약가를 국가가 부담하는 경우 더욱 많은 부분에서 정부의 규제가 영향을 미치게 됩니다.
정부의 정책에 따라 의약품 규제들이 늘어날 수도 있고 완화될 수도 있으며 이러한 규제의 변화는 바이오 제약 산업의 흐름을 변화시킬 만큼의 큰 영향을 끼칩니다. 이렇듯 의약품 산업은 정부의 정책 방향의 변화에 굉장히 민감하게 반응하는 편입니다.
- 항암치료제 시장의 특성
◈ 환자 중심 개인맞춤화된 시장으로 변화하면서 성장
전세계적으로 수명이 길어지면서 암발생률이 늘어나고, 이로 인한 암치료제에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 수요의 증가로 신약이 매년 지속해서 나오고 효과가 우월한 신약 출시 시 기존 약제들에서 신약으로 대체율이 높아, 항암제시장 전체 매출은 신약들의 매출 성장과 함께 매해 10% 이상씩 성장하고 있습니다.
성장하는 속도만큼 많은 신약후보물질들이 나오고 있어 그만큼 경쟁도 치열하고, 기존약보다 더 나은 효과를 가진 차세대 약물들이 지속적으로 개발되고 있습니다. 경쟁이 치열해질수록 더 효과높은 약제 개발을 위해 더 많은 연구개발비용이 필요하고, 이는 제약사들의 연구개발비용 부담감 증가로 이어집니다. 따라서 많은 제약사들이 블록버스터 개발보다는 암의 발생기전이 밝혀진 소수 환자들 대상 효과가 높은 약제를 개발하여 빠르게 시장에 진입하고 일정 부분의 환자들 대상 시장점유율을 일정하게 유지해갈 수 있도록 하는 비즈니스 모델을 추구하고 있습니다.
◈ 일반의약품 대비 고가인 항암제, 희귀암일수록 더 고가
효과에 근거한 가격 책정이 이뤄지기에 치료효과가 높아짐에 따라 새로운 항암제의 약가도 높아지고 있습니다. 이 때문에 항암제의 경우 일반 의약품과 비교했을 때 생산 및 영업비용 대비 환자당 매출액이 매우 높은 약물입니다. 환자수 대비 매출액이 높아 그만큼 개발 후 이익도 높은 분야입니다. 약가 설정 시 효과에 대비한 적정 가격을 측정하게 되는데, 1)기존 약제보다 효과가 월등히 우월하거나, 2)해당 암종에 효과를 입증한 첫 치료제이거나, 3)혁신적 신약인 경우 혹은 희귀의약품인 경우 다른 약제들보다 높은 가격의 프리미엄을 보장받기 때문입니다.
예를 들어 현재 시판되고 있는 키트루다의 경우, 한 달 치료가격이 13,000 달러(약 1,500만원)로 정도입니다. 1년 치료시 환자는 1억 8천만 원의 약제비용을 부담하게 되며, 암이 재발하지 않는한 지속해서 치료받아야 합니다.
항암제는 연구개발에 대한 비용이 많이 들고, 우월한 효과가 있는 경우 시장 내 인정이 되고 있기에 대상 환자수가 적을수록 약가가 비싼 편입니다. 현재 가장 대표적인 고가 치료제인 Novartis의 CAR-T치료제 킴리아는 급성 림프구성 백혈병 환자를 위한 1회 치료 비용이 475,000달러(약 5억 3천만원)입니다.
희귀의약품의 가격 특수성에 대해 설명을 덧붙이자면, 대표적인 예로 유럽 내 1,200 명만 발생하는 가계성 지단백지질가수분해효소결핍증에 적응증을 가진 글라이베라(Glybera)는 1년 치료비용이 120만 달러로 한화로 약 13억 5천만원에 해당합니다. 또한 전세계 8,000여명에게 발생하는 혈액 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증에 적응증을 가진 솔리리스(Eculizumab)는 1년 치료비용이 70만 달러로 한화로 약 8억에 해당하는 가격으로 판매되고 있습니다.
유틸렉스가 현재 임상을 진행하고 있는 NK/T세포 림프종의 상위 개념 림프종인 말초 T세포 림프종에 적응증을 가지고 있는 플로틴(Pralatrexate)은 효과가 6주밖에 지속되지 못하고, 생명 연장의 효과를 보여주지 못했음에도 불구하고 32만 달러(약 4억 원)에 환자들이 치료받고 있습니다.
◈ 신약개발의 어려움
항암제는 신약개발 성공 확률 및 개발 비용 측면 등에서 타 약물대비 개발이 어려운 것으로 알려져 있습니다. 우선, 신약이 임상 1상 진입 이후 시판 승인까지 이를 확률은 평균적으로 10%에 불과합니다. 그 중 혈액질환의 경우 26.1%, 내분비질환의 경우 13% 수준인데 반해 항암제는 5.1% 수준으로 전체 분야에서 가장 낮은 성공 확률을 보이는 것이 특징입니다.
임상의 성공률이 낮음에도 불구하고 전반적 치료영역별 신약 개발현황을 보면 항암제가 전체 신약의 32.6%를 차지하고 있습니다.
신약개발이 어려움에도 불구하고 계속해서 이렇게 많은 약들이 개발되고 있는 이유는 아직까지 암정복이 이뤄지지 않았고 끊임없는 미충족 수요가 생겨나기 때문입니다. 더불어 투자비용 대비 수익 비율이 높은 분야로도 여겨지고 있습니다. American Medical Association의 2016년 12월부터 2017년 3월에 시행한 항암제 연구개발비용 및 수익 조사에 따르면, 항암제의 평균 연구개발기간은 7.3년으로 전체 연구개발비용은 6억 4,800만 달러인 한화로 7,300억원이었습니다. 허가 후 4년 내에 평균 수익이 16억 달러(약 2조 원)로 조사되었습니다.
◈ 규제환경
국내 항암제의 임상시험은 고혈압, 당뇨 등 만성질환 및 다른 질환과의 임상시험과 차이가 있습니다. 일반적인 신약개발의 과정에서는 신약물질을 발굴하고 동물실험을 통해 약물의 효능과 안전성을 테스트하는 비임상 단계 후 인간을 대상으로 1상 임상부터 3상 임상까지 안전성, 유효성, 범용화 가능성을 시험합니다. 그러나 항암제 임상시험의 경우 질환의 심각성 및 사망까지의 기간 등을 감안하여 시험을 해야 하기 때문에 비임상 이후 1상 임상부터 표준항암제에 대해 반응하지 않는 말기 암환자들을 대상으로 항암신약을 투여하고, 약물의 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose)를 확인, 약물의 독성 및 항암효과를 시험합니다.
표준치료에 실패한 말기 암환자를 대상으로 항암신약을 투여하여야 하기 때문에 임상 1상부터 환자 리크루트에 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 말기암 환자들은 짧게는 3개월의 시한부를 받기 때문에 임상이 완료되기 전에 사망하는 등 임상시험 진행에 어려움을 겪을 수 있습니다.
임상 2상은 1상 결과를 바탕으로 항암신약이 타겟을 하고 있는 적응증을 가진 암환자를 대상으로 유효성 및 안전성을 시험하고 항암제에 대한 암세포의 반응률을 평가합니다. 최근 기존에 치료제가 없던 분야의 신약이라면, 2상 임상 완료 후 상황의 심각성 및 사망 가능성 등을 고려해 조건부 품목허가를 받아 제품을 출시하는 경우가 있습니다. 혁신적인 신약인 경우에는 1/2 상을 동시에 진행하고 조건부 허가를 받고 출시하는 제품도 늘어나고 있습니다.
| [2017년 미국FDA 허가 받은 항암제 및 근거 임상 요약 ] |
| Molecule | Indication | Trial | Approval Trial Phases |
| abemaciclib | breast cancer (monotherapy) | MONARCH I | Phase 2 |
| breast cancer (with fulvestrant) | MONARCH 3 | Phase 3 | |
| acalabrutinib | mantle cell lymphoma | ACE-LY-004 MCL | Phase 2 |
| brigatinib | non-small cell lung cancer | ALTA | Phase 2 |
| copanlisib | relapsed follicular lymphoma | CHRONOS-1 | Phase 2 |
| enasidenib | acute myeloid leukemia | AG221-C-001 | Phase 1/2 |
| midostaurin | acute myeloid leukemia | NCT00651261 | Phase 3 |
| systemic mastocytosis | CPKC412D2201 | Phase 2 | |
| neratinib | HER2+breast cancer | ExteNET | Phase 3 |
| niraparib | ovarian cancer | NOVA | Phase 3 |
| ribociclib | breast cancer | MONALEESA-2 | Phase 3 |
| durvalumab | urothelial carcinoma | Study 1108 | Phase 1/2 |
| avelumab | Merkle cell carcinoma | JAVELIN Merkel 200 | Phase 2 |
| inotuzumab ozogamicin | B-cell precursor ALL | INO-VATE ALL | Phase 3 |
| axicabtagene ciloeucel | large B-cell lymphoma | ZUMA-1 | Phase 1/2 |
| tisagenlecleucel | B-cell precursor ALL | ELIANA | Phase 2 |
| 자료 : Global Oncology Trends 2018 - IQVIA |
최근 바이오산업의 부흥을 위해 규제를 완화하는 등의 정부의 방침이 변화하고 있습니다.
정부 차원에서도, 업계에서도 신속허가, 즉 조건부 허가 의약품에 대한 관심은 매우 높은 편입니다. 이는 국내에 국한되지 않는 전세계적인 추세이기 때문에 임상 2상만으로도 판매승인이 이루어지는 사례들이 점차 늘어 갈 것으로 전망합니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 2022년 최근 사업연도 기준일 현재, 새로이 추진하였거나 이사회 결의 등을 통하여 향후 새로이 추진하기로 구체화된 신규사업 부문이 없습니다.
(5) 조직도
조직도 |
□ 재무제표의 승인
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
| 당사는 본 소집공고 제출일 현재 면역학 및 종양학에 대한 오랜 연구를 바탕으로 확보한 플랫폼 기술 기반의 면역항암제와 다양한 치료제 등 연구개발을 진행하고 파이프라인 조기 상용화 및 기술이전 등을 추진합니다. |
| 보유 파이프라인(주1) | 수익모델 | 진행현황 | |
| 101 (항4-1BB 항체) | 항체 | 비임상/임상 진행 및 기술이전 추진 | 1) 한국 및 미국 임상1/2상 진행중 2) 중국 임상 1상 진행중 (주2) |
| 103 (항VSIG4 항체) | 국내 임상1상 진행중 | ||
| 204 (EBV+ T세포) | T세포 | 비임상/임상 진행 및 기술이전 추진 임상 진행 및 조기상용화 제품 매출 발생 | 국내 임상1/2a상 진행중 |
| 307 (GPC3-IL18 CAR-T) | CAR-T | 비임상/임상 진행 및 기술이전 추진 임상 진행 및 조기상용화 제품 매출 발생 | 국내 임상1상 진행중 |
| (주1) 상기 파이프라인은 R&D 단계에 있는 프로젝트를 제외한 임상 단계에 있는 주요 파이프라인입니다. (주2) 101 중국 임상 1상의 경우, 2017년 중화권 기술이전 계약을 체결한 파트너사 중국절강화해제약(Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD.)에서 진행중입니다. |
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
| 아래 재무제표는 외부감사인의 감사 완료 전 연결 및 별도 재무제표입니다. 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변경될 수 있습니다. |
1) 연결기준
| 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 제 9(당) 기 2023년 12월 31일 현재 | |
| 제 8(전) 기 2022년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 유틸렉스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자 산 | ||||
| I. 유동자산 | 40,256,605,567 | 69,142,513,255 | ||
| 현금및현금성자산 | 30,313,226,057 | 39,803,562,445 | ||
| 매출채권및기타채권 | 264,168,080 | 59,422,170 | ||
| 기타단기금융자산 | 8,113,441,912 | 28,492,971,727 | ||
| 기타유동자산 | 1,565,769,518 | 786,556,913 | ||
| II. 비유동자산 | 32,433,564,714 | 35,320,041,257 | ||
| 유형자산 | 28,577,784,837 | 31,661,181,257 | ||
| 무형자산 | 1,051,826,966 | 1,493,467,389 | ||
| 사용권자산 | 128,925,099 | 81,351,530 | ||
| 기타장기금융자산 | 1,271,326,852 | 794,829,397 | ||
| 기타비유동자산 | 1,403,700,960 | 1,289,211,684 | ||
| 자 산 총 계 | 72,690,170,281 | 104,462,554,512 | ||
| 부 채 | ||||
| I. 유동부채 | 6,118,777,353 | 11,804,081,848 | ||
| 기타단기금융부채 | 917,212,335 | 3,158,420,453 | ||
| 유동성장기차입금 | 5,000,000,000 | 7,050,000,000 | ||
| 유동성리스부채 | 38,183,829 | 11,559,088 | ||
| 기타유동부채 | 163,381,189 | 115,866,429 | ||
| 전환사채 | - | 1,023,085,238 | ||
| 파생상품부채 | - | 445,150,640 | ||
| II. 비유동부채 | 1,622,412,488 | 1,791,741,828 | ||
| 장기차입금 | - | - | ||
| 순확정급여부채 | 1,582,413,562 | 1,743,467,494 | ||
| 리스부채 | 39,998,926 | 46,774,334 | ||
| 기타장기금융부채 | - | 1,500,000 | ||
| 부 채 총 계 | 7,741,189,841 | 13,595,823,676 | ||
| 자 본 | ||||
| I. 지배기업소유주지분 | 62,194,139,849 | 87,749,735,291 | ||
| 보통주자본금 | 18,381,427,500 | 18,381,427,500 | ||
| 우선주자본금 | 23,735,500 | 23,735,500 | ||
| 주식발행초과금 | 193,186,253,644 | 192,839,781,949 | ||
| 기타자본 | 13,965,929,569 | 13,876,910,102 | ||
| 결손금 | 163,363,206,364 | 137,372,119,760 | ||
| II. 비지배지분 | 2,754,838,591 | 3,116,995,545 | ||
| 자 본 총 계 | 64,948,978,440 | 90,866,730,836 | ||
| 부채및자본총계 | 72,690,170,281 | 104,462,554,512 | ||
| 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 9(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제 8(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 유틸렉스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
| I. 영업수익 | 131,654,000 | 215,662,000 | ||
| II. 영업비용 | 28,180,628,479 | 36,948,889,143 | ||
| III. 영업손실 | 28,048,974,479 | 36,733,227,143 | ||
| 기타수익 | 4,065,230 | 20,699,946 | ||
| 기타비용 | 49,975,973 | 14,741,217 | ||
| 금융수익 | 2,170,775,017 | 4,381,800,751 | ||
| 금융비용 | 664,718,526 | 2,124,683,578 | ||
| IV. 법인세비용차감전순손실 | 26,588,828,731 | 34,470,151,241 | ||
| 법인세비용 | ||||
| V. 당기순손실 | 26,588,828,731 | 34,470,151,241 | ||
| VI. 기타포괄손익 | (99,237,624) | 654,077,416 | ||
| 1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (180,899,919) | 322,231,371 | ||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (180,899,919) | 322,231,371 | ||
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | 81,662,295 | 331,846,045 | ||
| 해외사업환산이익(손실) | 81,662,295 | 331,846,045 | ||
| VII. 총포괄손실 | 26,688,066,355 | 33,816,073,825 | ||
| VIII. 총포괄손실의 귀속 | ||||
| 지배기업소유주지분 | 26,064,443,411 | 32,772,521,575 | ||
| 비지배지분 | 623,622,944 | 1,043,552,250 | ||
| IX. 주당손실 | ||||
| 기본 및 희석주당손실 | 706 | 1,137 | ||
- 결손금처리계산서(안)
| 결 손 금 처 리 계 산 서 | |
| 제 9 기 (2023. 01. 01 부터 2023. 12. 31 까지) | |
| 제 8 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지) | |
| 주식회사 유틸렉스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 처리예정일: 2024년 3월 29일 | 처리확정일: 2023년 3월 31일 | |||
| Ⅰ. 미처리결손금 | 163,363,206,364 | 137,372,119,760 | ||
| 전기이월미처분결손금 | 137,372,119,760 | 103,945,520,769 | ||
| 주식매입선택권 재평가 | 25,880,817 | |||
| 당기순손실 | 25,965,205,787 | 33,426,598,991 | ||
| Ⅱ. 차기이월미처리결손금 | 163,363,206,364 | 137,372,119,760 | ||
2) 별도기준
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 9(당) 기 2023년 12월 31일 현재 | |
| 제 8(전) 기 2022년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 유틸렉스 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기말 | 제 8(전) 기말 | ||
| 자 산 | ||||
| I. 유동자산 | 32,911,864,630 | 59,850,293,873 | ||
| 현금및현금성자산 | 26,114,716,678 | 30,264,641,867 | ||
| 매출채권및기타채권 | 295,800,540 | 99,688,611 | ||
| 기타단기금융자산 | 5,019,285,817 | 28,787,721,576 | ||
| 기타유동자산 | 1,482,061,595 | 698,241,819 | ||
| II. 비유동자산 | 34,398,914,773 | 37,858,311,089 | ||
| 유형자산 | 26,355,708,825 | 30,419,611,470 | ||
| 무형자산 | 1,048,196,298 | 1,490,428,721 | ||
| 투자부동산 | 1,096,399,141 | |||
| 사용권자산 | 83,764,532 | 66,298,008 | ||
| 종속기업투자주식 | 3,798,473,430 | 4,510,547,119 | ||
| 기타장기금융자산 | 612,671,587 | 82,214,087 | ||
| 기타비유동자산 | 1,403,700,960 | 1,289,211,684 | ||
| 자 산 총 계 | 67,310,779,403 | 97,708,604,962 | ||
| 부 채 | ||||
| I. 유동부채 | 8,911,490,386 | 14,054,703,325 | ||
| 기타단기금융부채 | 782,679,141 | 2,902,783,282 | ||
| 유동성장기차입금 | 5,000,000,000 | 7,050,000,000 | ||
| 유동성리스부채 | 38,183,829 | 11,559,088 | ||
| 기타유동부채 | 3,090,627,416 | 2,622,125,077 | ||
| 전환사채 | - | 1,023,085,238 | ||
| 파생상품부채 | - | 445,150,640 | ||
| II. 비유동부채 | 1,568,582,289 | 1,665,659,157 | ||
| 기타장기금융부채 | 67,000,000 | 46,500,000 | ||
| 장기차입금 | 1,461,583,363 | - | ||
| 순확정급여부채 | 39,998,926 | 1,572,384,823 | ||
| 리스부채 | 10,480,072,675 | 46,774,334 | ||
| 부 채 총 계 | 15,720,362,482 | |||
| 자 본 | 18,405,163,000 | |||
| I. 자본금 | 18,381,427,500 | 18,405,163,000 | ||
| 보통주자본금 | 23,735,500 | 18,381,427,500 | ||
| 우선주자본금 | 193,186,253,644 | 23,735,500 | ||
| II. 주식발행초과금 | 4,238,881,052 | 192,839,781,949 | ||
| III. 기타자본 | (158,999,590,968) | 4,277,320,331 | ||
| IV. 결손금 | 56,830,706,728 | 133,534,022,800 | ||
| 자 본 총 계 | 67,310,779,403 | 81,988,242,480 | ||
| 부채및자본총계 | 67,310,779,403 | 97,708,604,962 | ||
- 포괄손익계산서
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 9(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제 8(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 유틸렉스 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
| I. 영업수익 | 540,382,762 | 657,378,390 | ||
| II. 영업비용 | 24,877,818,775 | 32,412,955,737 | ||
| III. 영업손실 | 24,337,436,013 | 31,755,577,347 | ||
| 기타수익 | 62,447,294 | 72,433,096 | ||
| 기타비용 | 2,522,069,478 | 1,701,435,540 | ||
| 금융수익 | 1,974,258,684 | 4,167,118,272 | ||
| 금융비용 | 616,887,838 | 1,992,786,038 | ||
| IV. 법인세비용차감전순손실 | 25,439,687,351 | 31,210,247,557 | ||
| 법인세비용 | - | |||
| V. 당기순손실 | 25,439,687,351 | 31,210,247,557 | ||
| VI. 기타포괄이익 | (226,696,370) | 287,884,577 | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (226,696,370) | 287,884,577 | ||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (226,696,370) | 287,884,577 | ||
| VII. 총포괄손실 | 25,666,383,721 | 30,922,362,980 | ||
| VIII. 주당손실 | ||||
| 기본 및 희석주당손실 | 692 | 1,029 | ||
- 결손금처리계산서(안)
| 결 손 금 처 리 계 산 서 | |
| 제 9 기 (2023. 01. 01 부터 2023. 12. 31 까지) | |
| 제 8 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지) | |
| 주식회사 유틸렉스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 처리예정일: 2024년 3월 29일 | 처리확정일: 2023년 3월 31일 | |||
| Ⅰ. 미처리결손금 | 158,999,590,968 | 133,534,022,800 | ||
| 전기이월미처분결손금 | 133,534,022,800 | 102,323,775,243 | ||
| 주식매입선택권 재평가 | 25,880,817 | |||
| 당기순손실 | 25,439,687,351 | 31,210,247,557 | ||
| Ⅱ. 차기이월미처리결손금 | - | 158,999,590,968 | 133,534,022,800 | |
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항이 없습니다.
□ 정관의 변경
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
제2조(목적) 1. 면역학 및 생명공학 방식을 이용한 신약 연구 및 개발업 1. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업 1. 신기술 및 신약개발 제품 제조업 1. 신기술 및 신약개발 제품 판매업 1. 신기술 및 신약의 임상시험 1. 의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 판매업 1. 의료용구, 위생용품의 제조 및 매매업 1. 부동산 매매 및 임대업 1. 의약품 가공 수탁, 제조시설 및 기구 임대업 1. 동물용 의약품 및 기능성 사료의 제조 및 판매업 1. 기능성 식품의 개발, 제조 및 판매업 1. 암, 자가면역질환 등 난치성질환의 조기진단 및 완화의료 사업 1. 환자 맞춤형 치료사업 1. 각호에 관련된 무역업 및 무역대리업 1. 각호에 관련된 수입품의 판매업 및 위탁업 1. 항암제, 면역제재, 세포치료제 제조업 1. 항암제, 면역제재, 세포치료제 판매 및 무역업 1. 암의 포괄적 치료소 (Eutilex Center for Integrative Cancer Therapy) 설립 및 운영사업 1. 항암제 및 암치료기술 개발사업 1. 실험동물 위탁 생산 또는 계통유지 및 판매 1. 위 각호에 관련된 부대사업 일체 | 제2조(목적) 당 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 1. 면역학, 생명공학, 의약 관련 연구, 개발, 생산, 상업화, 유통, 판매 및 투자사업 2. 지식, 정보, 권리 등 무형자산의 라이선스, 매매 및 용역사업 3. 의약품, 원료의약품, 의약부외품, 의약중간체, 의료기기, 의료용구, 위생용품, 4. 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 관련 사업 및 환자맞춤형 의료사업 5. 생명공학, 보건의료 및 의약 관련 기술용역 및 연구용역사업 6. 암의 포괄적 치료소 설립 및 운영사업 7. 동물의 연구, 생산, 위탁, 계통유지, 판매 및 수출입업 8. 허가, 비임상 및 임상에 관한 연구, 시험, 실험, 분석, 검체 관리, 설계, 관리감독, 9. 기술 또는 사업 관련 투자, 관리, 자문, 운영사업 및 창업지원사업 10. 상품 또는 용역의 구매 및 시설관리 등을 포함하는 사무지원 서비스 사업 11. 부동산 매매 및 임대업 12. 제조시설, 연구시설, 기계, 기구, 장치 및 설비의 임대업 13. 정보처리 내지 정보통신기술을 이용한 정보의 조사용역, 생산, 판매, 유통, 컨설팅, 14. 하드웨어, 소프트웨어, 컴퓨터프로그래밍, 시스템, 플랫폼, 전산장비, 주변기기, 15. 가상화, 클라우드 컴퓨팅, 빅데이터 또는 인공지능을 이용한 제품과 시스템의 개발, 16. 데이터베이스 제공업, 온라인 정보 제공업 및 전자상거래업 17. 시장조사, 경영자문, 교육 및 컨설팅사업 18. 국내외 다른 기관과 공동연구 사업 19. 플랜트 설계, 구매대행, 제작, 시공, 밸리데이션 및 감리업 20. 자회사의 주식 또는 지분을 취득 소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을 지배, 21. 각호의 목적달성에 부수 또는 수반되거나 직접, 간접으로 회사에 유익한 기타 투자 | 신규사업 추진을 위한 사업목적 개정 및추가 |
| 제14조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니 하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지 와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일 의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. | 제14조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① - 삭 제 - ② - 좌 동 - ③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회결의로 정한 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. | 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률에 따른 조항 일부개정 |
□ 이사의 선임
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사 후보자여부 | 감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 권병세 | 1947.12.17 | 사내이사 | - | 본인 | 이사회 |
| 허빈 | 1976.10.28 | 기타비상무이사 | - | - | 이사회 |
| 총 ( 2 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의 최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 권병세 | 기업인 | 1972년 1974년 1981년 1984년~1988년 1988년~1993년 1993년~2000년 1999년~2008년 1999년~2008년 1999년~2009년 2008년~2012년 2015년 ~ 현재 | 서울대학교 치과대학 졸업 서울대학교 의과대학 미생물학 석사 Georgia Regents University 면역학 박사 거스리연구소 분자유전학 소장 인디애나대학교 의과대학 부교수 인디애나대학교 의과대학 교수 울산대학교 화학생명과학과 교수 울산대학교 면역조절연구센터 소장 루이지애나 주립대학교 의과대학 교수 국립암센터 암치료제 연구센터장 현 (주)유틸렉스 대표이사 | - |
| 허빈 | 기업인 | 1999년 ~ 2002년 2004년 ~ 2004년 2013년 ~ 현재 | 상해대외경제무역대학교 금융학 석사 절강화해제약 경영총괄부서 부서장 | - |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 권병세 | 해당사항없음 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
| 허빈 | 해당사항없음 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하여 기업경영 및 기업성장에 도움이 될 것으로 판단됨에 따라 상기 후보자 2인을 추천합니다. |
확인서
20240307_권병세 이사 확인서 |
20240307_허빈 이사 확인서 |
□ 감사의 선임
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 이국희 | 1948.09.18 | - | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의 최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 이국희 | 기업인 | 1991년 ~ 1998년 2001년 ~ 2004년 2004년 ~ 2010년 | 서울대학교 경영학과/지구환경과학/수의학과 前 문화일보 국장 前 ㈜시그엔 부회장 | - |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 이국희 | 해당사항없음 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 오랜기간 여러 기업에서 경영진을 역임함으로써 당사의 안정적이고 합법적인 이사회 활동에 대한 조언과 감독을 해줄 적임자로 판단됨. |
확인서
20240307_이국희 감사 확인서 |
□ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4 ( 1 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 15억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 6 ( 2 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 7.8억 |
| 최고한도액 | 15억원 |
| ※ 전기 중 이사선임, 임기만료, 사임 등 변동을 반영한 전기(2023년)말 기준 이사의 수 입니다. |
※ 기타 참고사항
이사 보수한도는 전기와 동일합니다.
□ 감사의 보수한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1억원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 12백만원 |
| 최고한도액 | 1억원 |
※ 기타 참고사항
감사 보수한도는 전기와 동일합니다.
□ 기타 주주총회의 목적사항
가. 의안 제목
- 주식매수선택권 부여 승인의 건(제 7호 안건)
나. 의안의 요지
하기와 같이 이사회를 통해 당사 임직원에 부여한 주식매수선택권에 대하여 금번 주주총회에서 승인 받고자 합니다.
| 부여일 | 교부할 주식 | ||
| 주식의종류 | 주식수 | 행사가격 | |
| 2024년 3월 14일 | 보통주 | 23,000주 | - |
※ 당사는 이사회결의로 주식매수선택권을 직원에게 부여하였으며, 부여한 사실에 대해 승인받고자 당사 정관 제11조 및 상법 제542조의3(발행주식총수 100분의 3의 범위까지 이사회가 결의함으로써 주식매수선택권을 부여할 수 있고 이 경우 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 받아야 한다) 에 따라 의안으로 상정했습니다.
※ 2024년 3월 14일 부여 예정이므로 행사가격은 부여일 전일인 3월 13일 결정됩니다.
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
| 2024년 03월 21일 | 1주전 회사 홈페이지 게재 |
- 상법 시행령 제31조(주주총회의 소집공고)에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 1주전까지 홈페이지에 게재하고, 전자공시시스템(DART)를 통하여 공시 예정입니다. (※ 홈페이지 주소 : https://www.eutilex.com)
- 향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경된 사항 및 오기 등이 있는 경우 수정사항을 반영하여 전자공시시스템(DART)에 업데이트될 예정입니다.
▶ 주주총회 집중(예정)일 개최사유 |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000182
