분기보고서 (2023.09) 2023-11-14 15:58:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114001537
(제 16 기)
사업연도 | 2023년 01월 01일 | 부터 |
2023년 09월 30일 | 까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2023년 11 월 14 일 |
제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
회 사 명 : | 피씨엘 주식회사 |
대 표 이 사 : | 김 소 연 |
본 점 소 재 지 : | 서울특별시 금천구 디지털로9길 99(가산동, 스타밸리)701호 |
(전 화)02-2144-3901 | |
(홈페이지) http://www.pclchip.com | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) 상무이사 (성 명) 장 지 운 |
(전 화)02-2144-3901 | |
대표이사확인서 |
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요 종속회사수 | |||
---|---|---|---|---|---|
기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | - | - | - | - | - |
비상장 | 1 | 1 | - | 2 | - |
합계 | 1 | 1 | - | 2 | - |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
1-1. 연결대상회사의 변동내용
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규 연결 | (주)골드바이오 | 신규 출자 |
- | - | |
연결 제외 | - | - |
- | - |
나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 피씨엘 주식회사입니다. 또한 영문으로 PCL, Inc. 라고 하며, 약식으로 표기할 때는 PCL이라고 합니다.
다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2008년 02월 12일에 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요사업으로 영위할 목적으로 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
구 분 | 내 용 |
---|---|
주소 | 서울특별시 금천구 디지털로9길 99 (가산동, 스타밸리) 701호 |
전화번호 | (070)4673-3433 |
홈페이지 | http://www.pclchip.com |
마. 중소기업 및 벤처기업 등 해당 여부
당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의거 중소기업에 해당하며, 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.
기 준 | 당사 현황 | 발행번호 | 벤처기업 지정 |
---|---|---|---|
벤처기업 | 확인날짜: 2021.08.28 | 제20210929020051호 | (사)벤처기업협회 |
유효기간: 2024.08.27 |
중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | 해당 | |
벤처기업 해당 여부 | 해당 | |
중견기업 해당 여부 | 미해당 |
바. 주요 사업의 내용
(1) 회사가 영위하는 목적 사업
당사는 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 당사가 영위하는 목적 사업은 다음과 같습니다.
목적사업 | 비 고 |
---|---|
1. 혈액 및 체액분석을 통한 질병진단사업 1. 바이오관련 나노구조체 및 연구용시약 제조업 및 판매업 1. 진단용 체외진단의료기기 및 의약품 제조업 및 판매업 1. 바이오센서, 현장체외진단 및 의료기기 제조업 및 판매업 1. 생명공학을 이용한 의약품연구, 개발 및 상품화, 판매업 1. 생명공학관련신기술 연구, 개발 및 상품화, 판매업 1. 관련 용품의 수출입, 도소매업 1.Silicone 화합물의 원제 1. 진단용 의약품 및 광역학 치료제(광감각제, 조영제, 형광내시경제제, 진단 및 치료용 광소재) 1. 신약 1. 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 1. 생리활성 물질(항셍제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제 단세포군 항체, 백신, 진단제) 1. 신약, 백신, 혈청 및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품 1. 의료, 정밀. 광학기기 제조업 1. 의료용품 및 기타의약관련 제품 제조업 1. 전문 과학 및 기술 서비스업 1. 부동산 및 임대업 1. 각 호에 관련된 도소매업 1. 각 호에 관련된 무역업 1. 각 호에 관련된 연구 및 개발업 1. 의약품제조업 1. 동물용 의료기기 제조 및 판매 1. 부동산 임대업 1. 위 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 1. 위 각호에 관련된 부대사업일체 | 당사 정관 제 2 조 (목적) |
당사의 주요 사업에 대한 자세한 사항은 본 사업보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
(2) 향후 추진하고자 하는 사업
보고서 제출일 현재 당사가 기존 사업의 연장선상으로 진단시스템 사업 강화를 추진 중에 있습니다. 동 사업은 기존 당사의 영위 사업과 완전히 구분된 신규 사업에 해당되지는 않으며, 관련 사업 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
사. 보고서 작성 기준일 현재 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장 여부
당사는 보고서 제출일 현재 독점 규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않으며, 주요 계열회사는 존재하지 않습니다.
아. 신용평가에 관한 사항
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 상법 제290조에 따른 변태설립사항
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등 여부 | 특례상장 등 적용법규 |
---|---|---|---|
주권상장 | 2017년 07월 23일 | 기술특례 | 코스닥시장 상장규정 제7조(신규상장 심사요건의 특례) |
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
일 자 | 내 용 | 주 소 |
---|---|---|
2008.02.12 | 법인설립 | 경기도 의왕시 고천동 290-2 대영골든밸리 301호 |
2008.11.14 | 본점이전 | 경기도 수원시 천천동 300번지 성균관대학교 연구2동 83421호 |
2011.08.16 | 본점이전 | 경기도 고양시 일산동구 식사동 814-9 창업지원센터 318호 |
2012.12.20 | 본점이전 | 서울특별시 금천구 디지털로9길 99 (가산동, 스타밸리) 701호 |
경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 | |
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
2019.03.29 | 정기주총 | 유태희 사내이사 | 김소연 대표이사 황성윤 사외이사 | 석원호 사내이사 |
2010.09.20 | - | - | - | 유태희 사내이사 |
2020.03.31 | 정기주총 | 김철준 사외이사 황만순 기타비상무이사 송혁재 사내이사 | 김양수 사외이사 | 황성윤 사외이사 |
2021.03.29 | 정기주총 | - | 홍승기 감사 | - |
2022.03.31 | 정기주총 | - | 김소연 대표이사 | - |
2023.03.31 | 정기주총 | 김인규 사내이사 황재희 사내이사 김대열 사외이사 | 김철준 사외이사 황만순 기타비상무이사 | 김양수 사외이사 송혁재 사내이사 |
(*)당분기 중 사내이사 황재희는 일신상의 사유로 사임하였습니다.
자본금 변동추이
(단위 : 원, 주) |
종류 | 구분 | 16기 (2023년3분기) | 15기 (2022년말) | 14기 (2021년말) |
---|---|---|---|---|
보통주 | 발행주식총수 | 51,528,708 | 11,957,236 | 10,369,397 |
액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
자본금 | 25,764,354,000 | 5,978,618,000 | 5,184,698,500 | |
우선주 | 발행주식총수 | - | - | 91,106 |
액면금액 | - | - | 500 | |
자본금 | - | - | 45,553,000 | |
기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
합계 | 자본금 | 25,764,354,000 | 5,978,618,000 | 5,230,251,500 |
(*)당분기 중 유상증자 및 무상증자로 인하여 발행주식총수 및 자본금이 증가하였습니다.
주식의 총수 현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|
보통주 | - | 합계 | |||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 1,000,000,000 | - | 1,000,000,000 | - | |
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 51,528,708 | - | 51,528,708 | - | |
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | - | - | - | - | |
1. 감자 | - | - | - | - | |
2. 이익소각 | - | - | - | - | |
3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
4. 기타 | - | - | - | - | |
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 51,528,708 | - | 51,528,708 | - | |
Ⅴ. 자기주식수 | - | - | - | - | |
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 51,528,708 | - | 51,528,708 | - |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 자기주식 직접 취득 처분 현황
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
라. 자기주식 신탁계약 체결 해지 이행현황
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
마. 종류주식(명칭) 발행현황
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】
행사일자 | 전환한 종류주식 수(주) | 전환된 보통주주식 수(주) |
---|---|---|
2022년 03월 29일 | 30,369 | 30,369 |
2022년 04월 11일 | 51,627 | 51,627 |
2022년 07월 11일 | 13,014 | 13,014 |
정관 변경 이력
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
---|---|---|---|
2019년 03월 29일 | 제11기정기주주총회 | 제8조의2 (주식등의 전자등록) 회사는 주식/사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. | 전자증권제도 시행에 따른 정관변경 |
2021년 07월 30일 | 임시주주총회 | 제 2 조 (목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1.진단용 체외진단의료기기 및 의약품 제조, 판매 1. 생물환경정화제품의 제조 및 판매 1. 위 각호에 관련된 컨설팅 및 수출입업 1. 위 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 | 사업 다각화를 위한 사업목적추가 |
2022년 03월 31일 | 제14기정기주주총회 | 제2조 사업의 목적 추가(12.위 각항에 관련된 통신판매업) 제5조 발행예정주식총수 변경(1,000,000,000주) 제9조의1 이익배당,의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류 주식 발행한도 변경(200,000,000주) | -사업목적의 다각화 -자본확충근거 마련 -자본확충근거 마련 |
2023년 03월 31일 | 제15기정기주주총회 | 제2조 사업의 목적 추가(1.부동산 개발업) 제10조(신주인수권) 신주배정 확대 (변경 전)발행주식총수의 100분의20 (변경 후)발행주식총수의 100분의50 제22조(소집통지) 제2항 삭제 제28조(의결권의 행사) 제1항, 제2항 삭제 제45조(감사의 선임) 제3항 전자투표제에 의한 감사 선임 제52조 (외부감사인의 선임) 외부감사 선임 시 감사인선임위원회의 승인을 받을 것으로 변경 | -사업목적의 다각화 -신주배정 확대 -소집통지 간소화 -서면의결권 행사 조항 삭제 -감사선임 전자투표제 도입 -감사인선임위원회 승인 |
나. 사업목적 현황
구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
---|---|---|
1 | 혈액 및 체액분석을 통한 질병진단사업 | 영위 |
2 | 바이오관련 나노구조체 및 연구용시약 제조업 및 판매업 | 영위 |
3 | 진단용 체외진단의료기기 및 의약품 제조업 및 판매업 | 영위 |
4 | 바이오센서, 현장체외진단 및 의료기기 제조업 및 판매업 | 영위 |
5 | 생명공학을 이용한 의약품연구, 개발 및 상품화, 판매업 | 영위 |
6 | 생명공학관련신기술 연구, 개발 및 상품화, 판매업 | 영위 |
7 | 생물환경정화제품의 제조 및 판매 | 미영위 |
8 | 관련 용품의 수출입, 도소매업 | 영위 |
9 | Silicone 화합물의 원제 | 미영위 |
10 | 진단용 의약품 및 광역학 치료제(광감각제, 조영제, 형광내시경제제, 진단 및 치료용 광소재) | 미영위 |
11 | 신약 | 영위 |
12 | 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 | 영위 |
13 | 생리활성 물질(항셍제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제 단세포군 항체, 백신, 진단제) | 영위 |
14 | 신약, 백신, 혈청 및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품 | 영위 |
15 | 의료, 정밀. 광학기기 제조업 | 영위 |
16 | 의료용품 및 기타의약관련 제품 제조업 | 영위 |
17 | 전문 과학 및 기술 서비스업 | 영위 |
18 | 부동산 및 임대업 | 영위 |
19 | 각 호에 관련된 도소매업 | 영위 |
20 | 각 호에 관련된 무역업 | 영위 |
21 | 각 호에 관련된 연구 및 개발업 | 영위 |
22 | 의약품제조업 | 영위 |
23 | 동물용 의료기기 제조 및 판매 | 영위 |
24 | 부동산 임대업 | 영위 |
25 | 부동산 개발업 | 영위 |
26 | 위 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 | 영위 |
27 | 위 각호에 관련된 부대사업일체 | 영위 |
1. 사업목적 변경 내용
구분 | 변경일 | 사업목적 | |
---|---|---|---|
변경 전 | 변경 후 | ||
수정 | 2021년 07월 30일 | 제 2 조 (목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 혈액분석을 통한 질병진단사업 1. 바이오관련 나노구조체제조사업 1. 진단용 의약품 제조판매 1. 바이오센서제조 및 판매 1. 생물환경정화제품의 제조 및 판매 1. 관련 연구용역 및 서비스업 1. 관련 용품의 수출입, 도소매업 1. Silicone 화합물의 원제 1. 진단용 의약품 및 광역학 치료제(광감각제, 조영제, 형광내시경제재, 진단 및 치료용 광소재) 1. 신약 1. 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 1. 생리활성 물질(항생제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제, 단세포군 항체, 백신, 진단제) 1. 신약, 백신, 혈청 및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품 1. 의료, 정밀. 광학기기 제조업 1. 의료용품 및 기타의약관련 제품 제조업 1. 전문 과학 및 기술 서비스업 1. 부동산 및 임대업 1. 각 호에 관련된 도소매업 1. 각 호에 관련된 무역업 1. 각 호에 관련된 연구 및 개발업 1. 의약품제조업 1. 동물용 의료기기 제조 및 판매 1. 부동산 임대업 1. 위 각호에 관련된 부대사업일체 | 제 2 조 (목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 혈액 및 체액분석을 통한 질병진단사업 1. 바이오관련 나노구조체 및 연구용시약 제조업 및 판매업 1. 진단용 체외진단의료기기 및 의약품 제조업 및 판매업 1. 바이오센서, 현장체외진단 및 의료기기 제조업 및 판매업 1. 생명공학을 이용한 의약품연구, 개발 및 상품화, 판매업 1. 생명공학관련신기술 연구, 개발 및 상품화, 판매업 1. 관련 용품의 수출입, 도소매업 1.Silicone 화합물의 원제 1. 진단용 의약품 및 광역학 치료제(광감각제, 조영제, 형광내시경제제, 진단 및 치료용 광소재) 1. 신약 1. 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 1. 생리활성 물질(항셍제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제 단세포군 항체, 백신, 진단제) 1. 신약, 백신, 혈청 및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품 1. 의료, 정밀. 광학기기 제조업 1. 의료용품 및 기타의약관련 제품 제조업 1. 전문 과학 및 기술 서비스업 1. 부동산 및 임대업 1. 각 호에 관련된 도소매업 1. 각 호에 관련된 무역업 1. 각 호에 관련된 연구 및 개발업 1. 의약품제조업 1. 동물용 의료기기 제조 및 판매 1. 부동산 임대업 1. 위 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 1. 위 각호에 관련된 부대사업일체 |
추가 | 2023년 03월 31일 | - | 1. 부동산 개발업 |
(*) 제14기 임시주주총회에서 사업목적에 대한 수정(개정)과 제15기 정기주주총회에서 사업목적 추가가 있었습니다.
2. 변경 사유
제14기 임시주주총회(2021년07월30일)의 사업목적 변경(수정(개정))은 사업다각화 를 목적으로 기존 사업을 구체화 하고 세분화하여 변경(수정(개정))을 하였습니다. 또한, 제15기 정기주주총회(2023년3월31일)의 사업목적 변경(추가) 또한 향후 발생 할 수도 있는 신규 사업에 대비하고자 변경(추가)하였습니다.
다. 정관상 사업목적 추가 현황표
구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
---|---|---|
1 | - 혈액 및 체액분석을 통한 질병진단사업 | 2021년 07월 30일 |
2 | - 바이오관련 나노구조체 및 연구용시약 제조업 및 판매업 | 2021년 07월 30일 |
3 | - 진단용 체외진단의료기기 및 의약품 제조업 및 판매업 | 2021년 07월 30일 |
4 | - 바이오센서, 현장체외진단 및 의료기기 제조업 및 판매업 | 2021년 07월 30일 |
5 | - 생명공학을 이용한 의약품연구, 개발 및 상품화, 판매업 - 생명공학관련신기술 연구, 개발 및 상품화, 판매업 | 2021년 07월 30일 |
6 | - 의료, 정밀. 광학기기 제조업 - 의료용품 및 기타의약관련 제품 제조업 | 2021년 07월 30일 |
7 | - 위 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 | 2021년 07월 30일 |
8 | - 부동산 개발업 | 2023년 03월 31일 |
1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
사업목적추가 목적이 부동산개발업을 제외한 당사가 영위하던 사업과 비교하여 다른종류의 사업에 진출하고자 하는 것이 아닌 건강에 대한 관심도가 높아지면서 바이오 산업의 분야는 세분화되고 다양화됨에 따라 기존 사업의 확장, 구체화, 세분화가 목적입니다.
2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
바이오 분야 사업 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성에 대한 구체적인 내용은 II. 사업의 내용을 참고하여 주시기를 바랍니다.
3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
바이오 분야 사업 특성상 연구 개발 단계에서 많은 시간이 소요되어 단기간 내에 실적을 기대하기는 어려움이 있습니다.
당사는 상기 목적사업의 실현을 위해 유상증자, 전환사채 발행 등 여러 경로를 통한 투자와 차입을 통해 자금조달을 진행해 왔고, 보고서 제출일 현재 200억 원 ~ 300억 원 규모의 유상증자를 진행 중에 있습니다.
4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
사업 추진 현황에 대한 구체적인 내용은 II. 사업의 내용을 참고하여 주시기를 바랍니다.
5. 기존 사업과의 연관성 및 주요 위험
기존 사업의 확장, 구체화, 세분화가 목적이기 때문에 연관성은 아주 높고, 주요 위험사항은 없습니다.
6. 향후 추진 계획 및 미추진 사유
향후 추진 계획은 당사가 지분을 보유하고 있는 관계회사들과 협업을 통한 시너지 효과를 기대하고 있으며 미추진 사유는 해당 사항이 없습니다.
번호 | 용 어 | 약 어 | 설 명 |
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No-001 | acetaminophen | - | 진통해열제의 성분명; 항염증 효과는 약하지만 진통 및 해열 효과가 뛰어나 발열이나 통증, 두통, 치통 등을 가라앉히는 데 널리 쓰인다. |
No-002 | Adefovir dipivoxil | - | B형 간염바이러스 만성 감염을 치료하는데 사용되는 처방약이다. |
No-003 | Adhesion (접착력) | - | 이종 물질 간의 접착, 부착 현상을 말한다. |
No-004 | Bead-based multiplex platform | - | Bead(비드)를 이용한 다중 진단검사기법을 일컫는다. |
No-005 | Biochip (바이오칩) | - | 바이오소자 또는 생물소자라고도 하는데 작은 기판 위에 DNA, 단백질 등의 생물 분자들을 결합시켜 유전자 결함, 단백질 분포, 반응 양상 등을 분석해낼 수 있는 생물학적 마이크로칩(microchip)을 말한다. |
No-006 | Cancer (암) | - | 신체 조직의 자율적인 과잉 성장에 의해 비정상적으로 자라난 세포를 의미한다. |
No-007 | Chagas | - | Trypanosoma cruzi에 의해서 야기되는 미국트리파노소마증을 말하고, 브라질의 의사 Chagas에 의해서 명명되었다. Trypano soma cruzi에 의해서 야기되는 미국트리파노소마증을 말하고, 브라질의 의사 Chagas에 의해서 명명되었다. |
No-008 | Charge-Coupled Device | CCD | 아날로그 신호를 전기 신호로 순차적으로 변환하여 일정한 방향으로 전송하는 전하 결합 소자이다. |
No-009 | cholesterol (콜레스테롤) | - | 고등동물의 세포 성분으로 널리 존재하는 스테로이드 화합물이다. 동물에서만 볼 수 있는데, 특히 뇌나 신경 조직에 많이 함유되어 있다. 인지질과 함께 세포의 막계(膜系)를 구성하는 주요 성분이며, 막 구조나 기능에 큰 역할을 한다. |
No-010 | Common Technical | CTS | 유럽공동체(EC)에서 규정한 체외진단의료기기의 CE 마킹을 위한 공통 규격으로 List A 체외진단의료기기의 성능 평가 기준으로 사용 |
No-011 | Companion diagnostics | - | 진단 · 치료 동시 개발 의약품(의료기기)을 일컫는다. |
No-012 | Crack (균열) | - | 균열; 갈라지는 손상을 나타낸다. |
No-013 | Duplicate (반복) | - | "2회의, 반복의"를 일컫는다. |
No-014 | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (효소면역측정) | ELISA | 효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법을 일반적으로 ELISA로 총칭함. 효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법을 일반적으로 ELISA로 총칭함. |
No-015 | Europium | - | 유로퓸; 희토류 원소의 일종으로 원자번호 63, 원자기호 EU에 해당한다. 유로퓸은 브라운관의 붉은색 형광체로서 사용된다. 옛날 ‘키드(광도) 컬러’라 명명되었던 텔레비전의 브라운관은 유로퓸 등의 희토류 원소에 유래하고 있다. 자연색에 더욱 가까워 보이는 형광등의 형광체 등에도 사용되고 있다. |
No-016 | Genotype | - | 유전자형 |
No-017 | HBcore | - | B형간염 바이러스의 완전한 형태를 dane입자(직경 약 42nm)라고 하며, 중심주 core에 DNA, DNA polymerase, HBc항원, HBe항원을 포함한다. HBs항원양성혈청에서도 HBc항원양성인 경우와 HBe항원양성인 경우가 있으며, 전자는 HBs만이 아닌 HBe도 동시에 측정하는 것이 중요하다. 성인의 감염에서는 보통 장기바이러스보균자(캐리어)는 없으며 보균자는 2~3세까지의 감염, 특히 출생시의 산도감염에 의한 것이 대부분이라고 한다. 최근에는 HBe항원양성인 모체로부터 태어난 유아에 HBs항체를 투여해서 보균자발생을 방지하는 것이 시도되고 있다. |
No-018 | Hemoglobin | - | 척추동물의 적혈구 속에 다량으로 들어 있는 색소 단백질. |
No-019 | Heparin | - | 황산기를 가진 산성 다당류의 일종으로 혈액응고 저지작용이 강한 물질이다. |
No-020 | Heptatitis B virus | HBV | B 형 간염 바이러스; B형 간염은 B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV)에 감염된 경우 이로 인한 우리 몸의 면역반응으로 인해 간에 염증이 생기는 질환을 의미한다. |
No-021 | Heptatitis B virus core antigen | HBc | B 형 간염 바이러스 중심(Core) 항원으로 B형 간염의 원인 바이러스이다. |
No-022 | Heptatitis B virus surface | HBsAg | B 형 간염 바이러스 표면 항원으로 B형 간염의 원인 바이러스이다. |
No-023 | Heptatitis C virus | HCV | C 형 간염 바이러스; C형 간염은 C형 간염 바이러스에 감염되었을 때 이에 대응하기 위한 신체의 면역반응으로 인해 간에 염증이 생기는 질환을 의미한다. |
No-024 | High Throughput Screening | HTS | 고속대량스크리닝; 동시에 다수의 물질에 대한 분석을 고속으로 수행하는 고효율의 물질 탐색 방법이며, 신약 개발 등에서 중요한 도구로 이용되고 있다. |
No-025 | HIV Ag/Ab Combo assay | - | HIV(Human Immunodeficiency Virus) 항원과 항체를 동시에 검출할 수 있는 측정법이다. |
No-026 | HIV1/2 plus O assay | - | HIV(Human Immunodeficiency Virus)의 아형 1 및 2와 O에 대한 항체를 검출할 수 있는 측정법이다. |
No-027 | Human Immunodeficiency Virus | HIV | 인간 면역결핍 바이러스; 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 일으키는 원인 바이러스를 말하며, 보통 이 바이러스에 감염된 상태를 HIV 또는 HIV 감염이라고 한다. HIV에 감염되면 우리 몸에 있는 면역세포인 CD4 양성 T-림프구가 이 바이러스에 의해 감염되어 파괴되므로 면역력이 떨어지게 되고, 그 결과 각종 감염성 질환과 종양이 발생하여 사망에 이르게 된다. 인체의 면역력이 상당히 저하되어 이러한 감염증과 종양이 나타나기 시작하는 상태를 에이즈 또는 후천성 면역 결핍증이라고 한다. 최근에는 HIV 바이러스를 강력하게 억제할 수 있는 치료제가 개발되어 있으므로 HIV에 감염되었어도 치료를 잘 받으면 면역력을 적절히 유지할 수 있다. 즉, HIV 치료의 개념이 만성질환의 치료라는 개념으로 바뀌고 있는 것이다. 그러나 아직까지 HIV의 완치는 불가능하다. 또한 면역력을 유지하기 위해서는 지속적으로 항 HIV 약제를 먹어야 하므로 이에 따르는 부작용이 문제가 되고 있다. |
No-028 | Human plasma (혈장) | - | 인간 혈장; 혈액을 구성하는 액체 성분으로 담황색을 띠며, 이 중에서 피브리노겐이 응고 석출한 것이 혈청이다. 혈액을 자연 그대로 생체 밖으로 끌어내면 응고를 일으키기 때문에 혈장을 얻기 위해서는 채혈시 시트르산염, 옥살산염, 또는 헤파린 등의 항응고제를 넣든가, 또는 실리콘 수지, 파라핀 등의 발수성 물질을 칠한 기구를 이용해서 채혈하여, 얻은 혈액에서 조속히, 또는 그것을 식히면서 혈구, 혈소판 등을 분리 제거한다. |
No-029 | Human serum (혈청) | - | 인간 혈청; 혈액을 항응고제가 첨가되지 않은 용기에 받아서 방치했을 때 세포 성분과 응고 성분이 제거되어 생기는 담황색 투명의 액체를 말하며, 면역 항체나 각종 영양소·노폐물 등이 섞여 있다. 신선한 혈청에는 보체(補體)의 활성이 있으며, 약 55℃에서 30분간 가열하면 그 활성이 상실된다. |
No-030 | Human T- cell lymphoma virus | HTLV | 인간 T-세포 림프종 바이러스; Retroviridae과 소백혈병바이러스-사람T세포백혈병바이러스 군(BLV-HTLV retroviruses)에 속하는 바이러스로, 혈청학적으로 구별되는 아래 2종류의 바이러스가 있다. |
No-031 | Immunoglobulin G | IgG | 면역글로불린 G; 분자량 15만의 면역글로불린에서 전면역글로불린의 약 8할 이상을 차지한다. 침강정수 7S에서 탄수화물을 포함한다. 태반통과성이 있다. 사람의 IgG 에는 IgG1, IgG2, IgG3, IgG4의 네가지 subgroup이 알려져 있다. lgG4는 보체결합성이 없다. 독소나 바이러스의 중화, 침강, 응집반응 등에 관여한다. 세포친화성이 있다. 항체활성은 2메르캅토에탄올처리를 해도 불활성화되지 않는다. |
No-032 | Immunoglobulin M | IgM | 면역글로불린 M; IgM은 분자량 90만의 면역글로불린이고, 전면역글로불린의 5~10%를 차지한다. 모든 척추동물의 혈청중에 존재한다. 글로불린 기본체 분자 5개가 S-S 결합하고 있다. 보체결합성이 있다. 2메르캅토에타놀로 항체활성을 잃는다. 항체산생에 최초로 나타나는 항체이고 응집 반응성이 높다. |
No-033 | In Vitro Diagnostics (체외진단) | IVD | 체외 진단; 인체에서 유래한 검체(조직, 혈액 등)를 대상으로 체외에서 검사하여 검체 내 특정물질을 검출한 결과로 질병 감염 여부 등에 대한 정보를 얻기 위하여 사용되는 시약 및 의료기기를 일컫는다. |
No-034 | influenza A(H3N2) | H3N2 | A형 인플루엔자 바이러스는 H, N의 변형으로 생긴 아형 바이러스로, 1968년~1969년 홍콩감기(H3N2)로 세계적인 대유행을 일으켰으며, 호흡기 질환을 유발한다. |
No-035 | Influenza A/B | - | 독감; 인플루엔자 바이러스에 의한 급성 호흡기 질환이며, 독감 바이러스 또는 인플루엔자 바이러스(influenza virus)가 원인 병원체이다. 독감 바이러스에는 인플루엔자 바이러스 A, B, C형 세가지가 존재하지만 사람에게 병을 일으키는 것은 A형과 B형이다. B형은 증상이 약하고 한 가지 종류만 존재하지만, A형은 바이러스 표면에 있는 H항원과 N항원의 종류에 따라 여러 가지 종류가 존재한다. 보통 사람에게 병을 일으키는 항원의 종류는 H1, H2, H3와 N1, N2이다. |
No-036 | Lateral flow | - | 항원-항체 반응을 이용하여 미량의 시료를 단시간에 정성 및 정량적으로 분석할 수 있는 방법으로 신속진단법이다. |
No-037 | Microarray | - | 수천 혹은 수만 개 이상의 DNA나 단백질 등을 일정 간격으로 배열하여 붙이고, 분석대상물질을 처리하여 그 결합 양상을 분석할 수 있는 바이오칩을 말하는데 DNA칩, 단백질칩(protein chip) 등이 대표적이다. |
No-038 | microfluidic chip | - | 미세유체칩 혹은 랩온어칩(Lab-on-a-chip)이라 불리며, 미세유체공학기술을 토대로 미세 채널을 통해 유체를 흘려보내 여러가지 복잡한 실험을 한꺼번에 수행할 수 있는 최첨단 실험용 초정밀 기기이다. |
No-039 | Microsphere (bead) | - | Bead(비드)라고 불리우는 미세구체로 폴리스티렌(polystyrene)이나 실리카(silica) 등의 다양한 재료로 만들어 질 수 있는 작은 구 형상의 입자이다. 비드의 직경은 수 ㎛~ 수 ㎜ 까지 다양하다. 비드에 아미노기(NH3) 혹은 카복실기(COOH)를 부착을 통하여 DNA 또는 단백질 등의 결합을 가능하게한다. 즉 비드는 고체 지지체의 역할을 한다. |
No-040 | molecular diagnostics | - | 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가하는 진단기법이며, 병리적 변화를 간접적으로 판독하는 혈액 · 소변검사보다 정확도가 높고 조직검사를 피할 수 있다. DNA 및 유전자 분석, 단백질 또는 대사체 분석, 분자영상의학으로 나눌 수 있다. |
No-041 | Multiplex | - | 다중화 ; "두개 이상의" 를 일컫는다. |
No-042 | Multiplex assay | - | "다중 측정법"을 일컫는다. |
No-043 | Negative Control | NC | 정도 관리를 위해 이용되는 음성 대조 물질 |
No-044 | novel swine-origin | H1N1 | 신종 인플루엔자 A(H1N1) ; A형 인플루엔자 바이러스는 다양한 아형 변화를 보이기 때문에 H, N의 종류에 따라 H1N1, H3N2 등으로 표기한다. A형 인플루엔자 바이러스가 변이를 일으켜 생긴 새로운 바이러스로, 2009년 전 세계적으로 사람에게 감염을 일으키고 있는 호흡기 질환을 유발한다. |
No-045 | Oral fluid | - | 타액을 일컫는 용어이다. |
No-046 | Performance panel | - | 성능 패널 ; 체외진단의료기기의 분석적 성능 검증에 사용되는 국제 규격의 패널로 다양한 역가로 구성되어 있다. |
No-047 | Platform | - | 플랫폼 ; 다양한 종류의 시스템이나 서비스를 제공하기 위해 공통적이고 반복적으로 사용하는 기반 모듈 혹은 어떤 서비스를 가능하게 하는 일종의 ‘토대’라고 할 수 있으며, 제품·서비스·자산·기술·노하우 등 모든 형태가 가능하다. |
No-048 | Pore | - | 기공을 일컫는다. |
No-049 | Positive Control | PC | 정도 관리를 위해 이용되는 양성 대조 물질 |
No-050 | Probe | - | 특정물질, 부위, 상태 등을 특이적으로 검출하는 물질을 총칭한다. |
No-051 | prostate specific antigenprostate specific antigen | PSA | 전립선 특이항원 ; 전립선 특이항원은 전립선의 상피세포에서 합성되는 단백분해 효소로 전립선 이외의 조직에서는 거의 발현되지 않아 전립선암의 선별에 이용되는 유용한 종양표지자이다. 하지만 PSA는 전립선 조직에는 특이적이지만 종양에는 특이적이지 않아 전립선 비대증, 전립선염, 전립선 경색 등에서도 증가할 수 있다. PSA는 전립선암의 선별 검사뿐만 아니라 수술 후 재발 판정에도 유용하게 이용할 수 있다. |
No-052 | Proteomics | - | 단백질 특성을 총체적으로 분석하는 방법으로 유전자의 산물인 단백질을 총체적으로 확인하고 이들의 발현 정도와 변형, 세포 내 위치, 상호작용을 포괄적으로 규명하는 것이다. 프로테오믹스를 기반으로 개인의 유전적·생리적 특성을 분석하면 개인 특성에 맞춘 질병 예방과 치료가 가능해질 것으로 예측된다. |
No-053 | Quality Control | QC | 과학적 접근법으로 제품품질의 유지·향상을 기하기 위한 관리를 일컫는다. |
No-054 | respiratory syncytial virus | RSV | 감수성자의 결막이나 코의 점막을 통하여 전파되는 바이러스로, 주로 바이러스에 오염된 손으로 눈이나 코를 만져 점막에 전파되거나 감염자의 기침·재채기 등에 의해 전파된다. 주로 겨울에 유행적으로 생기는데, 어린이와 신생아의 하부호흡기 감염의 주요 원인이다. |
No-055 | Seroconversion panel | - | 혈청전환패널 ; 체외진단의료기기의 분석적 성능 검증에 사용되는 국제 규격의 패널이다. 바이러스 등의 혈증항원이 소실하여 항원에 대한 특이항체가 생산할 수 있도록 되는 것을 혈청전환이라고 한다. 단 광의로 해석하여 백신투여에 의한 특이항체의 양전환, 또한 바이러스 등의 감염으로 관련항체를 생산하는 경우도 있다. B형간염 바이러스의 경우, HBs항원에서 HBs항체로의 혈전전환은 HBV가 소실하여 치유한 셈이 된다. HBe에서 HBe항체에의 혈전전환을 바이러스혈증(viremia) 상태로는 치유되지는 않으나, 통상 바이러스농도의 감소현상이 나타나서 임상적으로는 중요한 기준이 된다. HTLV-1, HIV와 같은 레트로바이러스의 경우는 바이러스 관련항체의 생산에 대해 혈청전환이라고 부르지만 이때의 항체는 중화항체는 아니다. 또한 혈전전환하기 전의 항원양성기에서 항체양성기로의 이행기에는 항원항체복합체를 혈중에서 검출되는 경우가 많다. |
No-056 | subtype | - | 아형 |
No-057 | Syphilis | - | 매독 ; 스피로헤타(spirochete)과에 속하는 세균인 트레포네마 팔리듐균(Treponema pallidum)에 의해 발생하는 성병이다. 매독균은 성관계에 의해 주로 전파되지만 모체에서 태아에게로 전파되는 경우도 있다. 병의 전파는 성관계를 통해 이루어지지만 전반적인 신체 장기에 염증성 질환을 일으킬 수 있다. |
No-058 | TherapeuticsTherapeutics | - | "치료기술"을 일컫는다. |
No-059 | time-resolved fluorescencetime-resolved fluorescence | TRF | 시분해형광(TRF) 기술 기반의 정밀한 진단 검사 플랫폼을 말한다. |
No-060 | α-fetoprotein | AFP | 알파태아단백 ; 알파태아단백은 태아 혈청 단백으로 태생기에 생성되고 생후 감소하기 시작하여 18개월이 지나면 성인에서 관찰되는 수치까지 감소한다. 간암 혹은 난황에서 유래된 생식 세포 종양에서 증가할 수 있다. 이에 이들 종양의 병기 결정, 치료 효과 판정에 이용할 수 있고 간암의 유병률이 높은 동양에서는 간암의 선별검사로도 이용할 수 있다. |
No-061 | 검체 | - | 검사에 필요한 재료를 말하며, 임상적으로는 혈액, 수액, 흉수, 복수, 관절액, 농(膿), 분비액, 담, 인두점액, 요(尿), 담즙, 대변등이 검체로서 사용된다. |
No-062 | 기질 | - | 효소가 촉매시키는 특정한 반응 분자나 분자 그룹을 말한다. |
No-063 | 나노포어 | - | 나노입자 크기의 기공을 일컫는다. |
No-064 | 단량체 | - | 고분자화합물 또는 화합체를 구성하는 단위가 되는 분자량이 작은 물질을 말하며, 단위체 또는 모노머라고도 한다. |
No-065 | 바이오마커 | - | 생체내의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정해줄 수 있는 표지자로 정의된다. 특정 질병에 걸렸는지, 걸렸으면 얼마나 심한지를 표현해주는 것이거나, 특정 약물을 복용했는데, 우리 몸이 어느 정도 약효를 받고 있는지, 아니면 이상 반응을 하고 있는지에 대한 척도를 제공하거나, 또는 특정 약물을 복용한다면 어느 정도 치료가능한지를 나타내는 표지자를 일컫는다. |
No-066 | 소수성 (Hydrophobic) | - | 물 분자에 대한 친화력이 없거나 거의 없는 분자 및 표면이 물에 녹지 않거나 그 표면에서 물을 밀어 내는 성질을 가지고 있다. |
No-067 | 실리케이트실리케이트 | - | 1종 혹은 1종 이상의 금속 산화물과 실리카(SiO2)의 결합에 의해서 생긴 화합물이다. |
No-068 | 압타머 | - | 단일, 이중 나선의 DNA, RNA 형태로 타깃 단백질과의 3차원적 결합을 통해 단백질의 상호작용을 억제하는 생고분자 물질로, 다양한 표적분자에 결합하는 특징을 가지고 있다. |
No-069 | 패널 | - | 표준물질 |
No-070 | 항원 | - | 면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체이다. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있다. |
No-071 | 항체 | - | 항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질이다.항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질이다. |
No-072 | 핵산핵산 | - | 퓨린염기 및 피리미딘 염기 · 당 · 인산으로 이루어진 고분자물질이다. |
No-073 | 형광면역진단 | - | 항원이나 항체에 각종 형광색소가 표지된 것을 사용하여 체액과 조직 등에 존재하는 항체나 항원을 검출하는 방법이다. |
No-074 | 민감도 | - | 질병이 있는 사람을 양성(질병이 있다고)으로 검출하는 능력 |
No-075 | 특이도 | - | 질병이 없는 사람을 음성(질병이 없다고)으로 검출하는 능력 |
당사는 체외진단의료기기의 면역진단분야에서 3차원 SG Cap™ 고민감도 다중진단 원천기술을 개발하여 혈액선별 진단제품과 POCT 제품의 개발 및 공급, 플랫폼서비스 사업에 주력하고 있는 체외진단 전문기업입니다.
당사는 SG Cap™ 기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역 진단제품의 상용화에 성공하였습니다. 현재 당사의 제품은 혈액으로 고위험군 감염병(HIV/HBV/HCV), 암(췌장암/대장암/간암/전립선암/난소암 등), 코로나19 감염증, 인플루엔자(독감/RSV), 자가면역 등을 진단할 수 있는 여러 진단키트와 분석기기, 반려동물(개, 고양이)의 질병을 진단하는 키트 및 기기 등 이며 이를 제조 및 판매하고 있습니다.
가. 시장별 현황 및 규모
(1) 헬스케어 시장
의료서비스의 니즈는 질병 치료에서 예방과 관리를 통한 건강한 삶을 유지하는 것으로 변화하고 있습니다. 인구의 고령화, 생활수준의 향상, 의료비 부담 증가에 따라 질병의 예방 및 일상관리의 중요성이 증대되고 있으며, 건강 수명 연장을 위한 개인 맞춤형 헬스케어 니즈가 확대됨에 따라 미래의 보건의료 서비스 시장은 치료 분야의 비중을 감소하고 진단, 사후관리, 예방 부분의 시장 비중이 커질 것으로 예상되고 있습니다.
또한 다른 산업과의 활발한 융합하고 있는데, 특히 ICT 기술과 헬스케어 산업이 융합을 통해 의료서비스의 효율성이 증대되고 있고, 정보 통신기술과 의료서비스를 접목하여 언제, 어디서나 건강관리 및 의료서비스의 제공이 기술적으로 가능하게 됩니다. 인구 특성의 변화(고령화), 시장 특성의 변화(진단, 사후관리, 예방중심) 기술 특성의 변화(디지털화)에 따라 ICT 기술과 융합된 헬스케어 산업이 글로벌 핵심 비즈니스로 성장하고 있습니다. 뿐만 아니라 Nano 기술이 POCT에 적용되어 적은 샘플용량, 액상시약의 최소 사용량, 높은 감도의 목적으로 진단 분야에 적용되고 있습니다. Magnetic Nanoparticle 및 Quantum Dot 등은 가장 활발하게 적용되고 있고, 최근에는 미세유체를 위한 Nano-Fabrication 기술의 개발이 활발하게 진행 중입니다.
(2) 체외진단 시장
체외진단은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단하는 분야로 영상진단, 조직 진단에 비하여 간편하고, 진단비용이 상대적으로 저렴하다는 특징이 있으며, 부작용 및 환자에 미치는 영향이 거의 없기 때문에 많이 질병 스크리닝에 많이 이용되고 있습니다.
① 글로벌 체외진단 시장규모 및 전망
전 세계적으로 초고령화사회 진입, 출산율 저하, 영유아 감소 등으로 인한 인구구조 변화와 길어진 평균 수명에 따른 건강, 장수 등으로 의료환경은 개인 맞춤형 건강관리를 하는 방향으로 급변하고 있습니다.
최근 의료산업의 패러다임은 질병치료의 질병중심의 의료에서 예방·예측의 환자중심으로 변하고 있으며, 혁신 속도가 빠른 첨단 기술을 적용한 융복합 의료기기 개발을 통해 변화에 대한 해결책을 찾고 있습니다.
Allied Market Research는 글로벌 체외진단기기 시장은 2019년 671억 달러 정도 이며, 2020∼2027년 동안 4.8%의 연평균 성장률을 기록하여 2027년 910억 달러 규모에 이를 것으로 예상하고 있습니다.
노인인구 증가에 따른 만성질환의 부담 증가, 감염성 질환의 유병률 증가, 특화된 검사를 이용한 조기 질병 진단 수요 증가, 개인화된 의약에 대한 인식 증가, 실험실에서의 완전 자동화의 채택 증가, 현장진단 도입의 증가 등이 시장 성장을 견인할 것으로 예상하고 있습니다.
(단위 : 백만 달러)
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출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)
② 체외진단의 구분과 시장규모
진단 기술 및 대상 검체에 따라 다음과 같이 구분할 수 있습니다.
분야 | 시장규모 (US$ billion) | 내용 |
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면역화학검사 | US$ 22.7 billion 평균성장률 6.48% | ● 면역학적분석 및 화학적 분석, 분석기기를 포함한 시장으로 혈장단백질을 분석하는 것이 주된 분석 ● 면역형광, 화학면역형광 등의 방법으로 분석을 하며, 최근에는 이 분야의 분석기술이 POCT 나 분자진단분야로 영향을 주고 있음. |
자가혈당측정 | US$ 9.27 billion 평균 성장률 3.46% | ● 제 2형 당뇨의 진단 및 모니터링을 위한 진단 ● 이 시장에는 혈당미터기, 테스트 스트립, 란셋을 포함하며, 미국과 유럽시장은 정체기에 있으며, 이머징마켓의 성장성이 매우 높음. |
신속진단 | US$ 7.39 billion 평균 성장률 7.30% | ● 환자에게 빠른 정보를 전달하고, 즉각적인 치료가 필요한 경우에 진단 ● 인플루엔자를 포함한 감염성 질환의 증가와 시스템의 구성에 대한 비용 증가 때문에 시장이 급격하게 성장 ● 최근에는 미세유체 기술과 같은 신기술의 등장으로 시장의 성장률이 증가되고 있음. |
분자진단 | US$ 7.15 billion 평균성장률 2.36% | ● 병원체의 DNA/RNA 를 분석하여 진단 ● Polymerase Chain Reaction(PCR) 기술을 기반으로 하고 있으며,가장 빠르게 성장하는 시장임. |
임상미생물 | US$ 3.05 billion 평균 성장률 4.98% | ● 감염성 질환에서 감염성 세균을 동정하고, 이에 적합한 항생제 및 용량을 결정 ● 보통은 혈액 배양과 항생제 감수성을 분석하는 assay 를 진행 |
조직검사 | US$ 2.9 billion 평균 성장률 6.67% | ● Human Cellular material 에 대한 분석을 기반 ● 특히 암에 대한 확진 검사로 가장 많이 이용되며, 2016년에는 동반진단시장으로 포함 |
혈액진단 | US$ 2.79 billion 평균 성장률 6.68% | ● Blood Transfusion Diagnostics 시장이 포함된 시장 ● 혈액형 분석 및 감염성 질환에 대한 분석이 포함되며, 가장 큰 분야는 혈액내에 포함된 세포, 즉 적혈구, 백혈구 등의 세포를 개수하여 빈혈, 백혈병, 염증 등을 분석하는 분야임. |
지혈 | US$ 2.79 billion 평균 성장률 7.90% | ● 혈액응집반응, 혈소판 질환, 자가면역질환에 대한 분석 분야 ● 최근에는 항응고제의 처방을 위한 분석 시장이 성장하고 있음. |
(단위 : 백만 달러)
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출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)
글로벌 체외진단기기 시장을 지역별로 살펴보면 2019년 기준 미국이 36.4%로 가 장 높은 점유율을 나타내었습니다. 2019년 268억 5,100만 달러에서 연평균 성장률 3.1%로 증가 하여, 2027년에는 320억 2,813만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 다음으로 아시아-태평양 지역이 2019년 172억 48만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 증가 하여, 2027년에는 268억 2,674만 달러에 이를 것으로 전망되어 미국 다음으로 두 번째로 높은 성장율을 보일 것으로 예상하고 있습니다.
(단위 : 백만 달러)
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출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)
글로벌 체외진단기기 시장을 면역진단, 혈액, 분자진단, 조직진단, 임상화학 분석, 기타 기술 등 기술별로 분류하여 살펴보면 면역진단은 2019년 130억 3,826만 달러에서 연평균 성장률 6.2%로 증가하여, 2027년에는 195억 8,545만 달러로 가장 큰 영역을 차지할 것으로 전망하고 있습니다. 반면에 분자진단은 2019년 84억 5,795만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 증가하여, 2027년에는 132억 7,896만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.
국가 간 이동이 롭게 이뤄지면서 과거에는 해외 특정지역에서만 유행했던 신종 감염병이 지금은 언제든 국경을 넘어 전 세계로 퍼질 수 있습니다. 이로 인해 건강 관리에 대한 인식 상승, 감염 및 만성질환의 증가, 비용 효율적인 진단 솔루션 등의 요인이 글로벌 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
이와 같이 전세계적으로 노인인구 증가에 따른 예방과 진단의 중요성 부각, 감염성 질환의 증가 등은 자동화된 기기 및 진보된 진단 솔루션의 사용 증가, 전 세계적인 의료에 대한 정부 지출 급증, 체외진단의 정확하고 빠른 테스트 등으로 이어져 글로벌 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 긍정적 영향을 주는 부분으로 업계는 판단하고 있습니다.
③ 국내 체외진단 시장의 규모와 성장
국내 체외진단시장의 경우, 빠른 고령화, 건강관리에 대한 관심 증가 등으로 인하여 구조적 성장의 초입에 진입했다고 업계는 판단하고 있습니다.
고령화는 전 세계적인 추세이나, 국내의 경우 그 속도가 더욱 빠르게 나타나고 있습니다. 미국 통계청에 따르면 2050년 한국의 65세 이상 인구 비중은 35.9%로 일본 40.1%에 이어 세계 2위로 예상되고 있습니다. 고령인구가 늘어날수록 의료비 사용이 늘게 되므로 이를 효과적으로 억제하는 것이 중요하며, 이에 대한 해결책으로 효과적인진단을 꼽습니다. 진단은 예방, 스크리닝부터 예후까지 전 영역에서 이루어질 뿐만 아니라, 일단 질환을 앓게 되면 치료를 위한 비용이 발생하지만 예방과 조기진단은 이러한 비용을 줄일 수 있기 때문입니다.
Allied Market Research에 따르면 국내의 체외진단기기 시장은 2019년 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여, 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.
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출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)
또한 한국보건산업진흥원에 의하면 국내 체외진단기기 시장은 2015년부터 5년간 평균 약 7.7%로 성장하고 있으며 국내 진단용 의료기기 시장에서 차지하는 비중은 약 52.1%로 시장 절반 이상을 차지하고 있습니다.
코로나19 바이러스가 본격적으로 확산되고 개인의 건강한 삶에 대한 관심이 높아짐에 따라 신속하고 효율적으로 대처할 수 있는 체외진단 제품들에 대한 수요가 꾸준히 상승하는 추세입니다.
이와 같이, 글로벌시장뿐만 아니라 국내 시장 역시 고령화, 건강에 대한 높은 관심에 따른 건강검진 증가 등의 영향으로 국내 체외진단기기 시장의 지속적인 성장이 예상되고 있습니다.
④ 체외진단 시장의 경향
구 분 | 내 용 |
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Personalized | - 치료분야에서 Personalized care로 전환됨에 따라 정확한 진단이 요구됨. - 암이나 신경계 질환에서 바이오마커를 이용한 동반 진단이 크게 성장하고 있음 |
Consumer Needs | - POCT 는 빠르고 간단하게 진단하고, 여러 번 병원을 방문하지 않아도 되는 시장의 니즈에 부합되어 급격하게 성장하고 있음. |
Multiplexing and | - 진단분야에서의 Unmet Needs는 진단속도, 정확도, 재현성의 증진에 있음. - 다중분석과 더 작은 칩을 통한 진단은 진단비용 및 시간의 절감에서 매우 중요한 기술임. |
Cost reduction, | - 진단비용의 절감과 최적화는 체외진단분야에서 새로운 Platform 기술을 요구하는 시장의 니즈임 - 예방의학의 발전은 체외진단에 대한 성장을 이끄는 동력임 |
출처) Frost&Sullivan, IVD market
(3) 혈액선별 (Blood Transfusion Diagnostics) 시장
① 혈액선별시장의 개요
헌혈혈액 (Donated Blood)은 수혈 및 혈액제제 이전에 반드시 혈액형 (Blood Grouping) 와 안전성 검사 (infectious diseases screening)를 진행하고 안전한 혈액에 대해서만 수혈 및 혈액제제로 사용 가능합니다. 감염성 질환의 선별검사는 HIV1/2, HCV, HBV, HTLV1/2 와 같은 고위험도 감염성 질환과 매독 (Syphilis), 말라리아 (Malaria) 등과 국가별 특징적인 질환 (West nile virus, Chagas 등)에 대한 검사가 진행되고 있습니다. 특히, 고위험도 감염성 질환에 대해서는 분자진단 검사와 면역진단검사가 동시에 진행하여 질병의 감염단계별 선별검사 이루어지도록 하고 있습니다. 감염초기에는 병원체의 유전자를 분석하는 분자진단검사법이, 감염 중기 이후부터는 면역진단검사법이 효과적으로 두개의 검사가 동시에 진행되어야 안전한 선별검사가 이루어질 수 있습니다.
면역진단검사는 효소면역법 (ELISA), 면역형광검사 (FIA), 화학면역형광검사 (CLIA) 등의 측정 방법이 이용되고 있으며, 최근의 경향은 manual 측정 방법에서 자동화 방법으로 급격하게 이동하고 있습니다. 선별검사는 나라별로 각각 가이드라인과 규제 사항을 기초로 이루어지고 있으며, 전세계적으로 년간 1억 unit 의 혈액이 수집되고 검사되고 있습니다. 개발 도상국에서 전체의 50%가 수집되는 것으로 보고되고 있습니다.
② 혈액선별 (Blood Transfusion Diagnostics) 의 시장규모
Grand View Research에 따르면 혈액선별 (Blood Transfusion Diagnostics) 의 시장규모는 2016년 US$ 1.0 billion 이며, 2019년 US$3.5 billion 시장규모로 성장하였으며, 이후 연평균성장률 (CAGR) 6.6%로 성장하여, 2027년 US$ 5.83 billion 규모의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.
(단위: 억 달러)
전세계 혈액선별 (blood transfusion diagnostics) 시장과 성장률 |
출처) Grand View Research
전세계 혈액선별시장에서 미국은 40% 를 차지하여 1,126.8 million 의 시장 규모를 가지고 있으며, 혈액형의 분석 시장은 53.9%, 감염성 질환의 screening 시장은 46.1% 를 각각 차지하고 있습니다. 혈액선별시장에서 가장 큰 특징은 중국, 인도와 같은 인구가 많은 나라들이 속한 이머징 마켓이 급속도로 성장하고 있으며, 2015년도 기준으로 유럽과 거의 동등한 시장의 규모로 성장하고 있는 부분입니다.
(5) POCT 시장
① POCT 시장 개요
체외진단분야는 점차 자동화, 소형화 기술의 발달로 인하여 정확도도 커지고 있어, 현장 진단시장이 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 현장 진단은 응급 현장이나, 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경 또는 신속한 결과를 목적으로 주로 사용됩니다. 다른 대형 시스템 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있으며, 저비용을 장점으로 보건 의료 시스템이 아직 확립되지 않은 개발 도상국에서의 수요가 크게 증가하고 있습니다.
최근 헬스케어 시장은 빠른 진단과 그 진단결과에 따른 치료를 요구하고 있는 추세이며, 그에 맞는 진단기기의 종류도 많아지고 있습니다. 심장질환 바이오마커, 약물중독 테스트, 성병 진단용 테스트, 임신진단, 콜레스테롤 수치, 혈중 가스 농도 측정기 등이 주요 시장을 구성하고 있습니다.
POCT 분야는 특히 빠른 검사 결과가 필요한 검사 종목 들을 비롯해서 숙련된 인력이 아닌 일반 검사자가 수행해도 오류가 없도록 기술을 개발하여 다른 종목으로 확대되는 추세에 있습니다. POCT 기기가 폭넓게 사용되기 위해 가장 필요한 성능은 빠른 테스트 결과이지만, 제품의 50% 이상이 수동인 관계로 정보시스템과의 연계성이 부족하여, 테스트에 따라 완전히 다른 기기가 필요하다는 점 등이 문제점으로 제시되고있습니다. POCT 기기의 급속한 성장을 위해서는 자동화, 소형화 기술, 무선기술, IT와의 융합 기술 등과 함께 발전할 것으로 예측됩니다.
신속진단 분야 |
② POCT 시장의 규모
전세계 POCT시장의 규모는 2015년 기준으로 US$ 6.91 billion이며, 2018년에는 US$8.21 billion 의 규모로 성장하였으며, 이후 연평균 5.6% (CAGR) 성장하여, 2023년에는 US$ 10.77 billion까지 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 혈당측정 시장을 제외한 POCT 시장에서 가장 큰 규모를 갖는 분야는 임신 진단시약 분야이며, 감염성 질환 및 심장 질환 등 빠른 진단결과가 요구되는 분야는 년 평균 성장률도 크고 시장도 빠르게 성장하고 있습니다.
나. 경쟁 현황
(1) 다중진단기술의 경쟁 상황
체외진단 기술의 흐름에서 다중진단기술 (Multiplex) 진단 비용 및 공간적 문제 등을 해결할 수 있는 유일한 방법으로 기대되고 있으나, 성능을 유지하면서 대량 생산에 성공하여 상업적으로 성공한 기반 기술 (platform technology)은 많지 않은 것이 현실입니다. 특히, 면역진단의 분야에서는 다중 진단 기술에 대한 니즈는 높으나, 상업적으로 성공한 경우는 2∼3개의 기술로 제한적입니다.
① Bead based multiplex: x-Map technology
미국 Luminex 社에서 개발된 기술로 상업적으로 가장 성공한 다중진단기술로 평가받고 있으며, 기술이전 등의 파트너쉽을 통한 연관 매출이 전체 매출액의 30% 를 차지하고 있습니다. 진단의 원리는 서로 다른 파장대역의 dye(색을 나타내는 물질)를 특정 항체가 접합된 비즈에 결합시켜 용액 상태에서 반응을 시켜 진단하는 방식입니다. Luminex 비즈를 사용한 SPA는 적은 양의 검체 (혈청 50 uL 이하)로 최대 100여개가지의 검사를 동시에 시행할 수 있으며, 민감도가 높고 평균형광강도(MFI) 값으로 반정량 분석이 가능합니다. 분석하려는 목적에 따라 사용자가 원하는 다양한 물질 (항원, 항체, 유전자, 효소기반의 기질물질 등)을 붙여서 적용될 수 있으며, 다양한 분석에 응용할 수 있습니다. 또한 사용자가 원하는 특정한 반응물질을 적용하여 원하는 분석용 실험에 사용할 수 있습니다. 다만 각기 다른 파장 대역의 dye(색을 나타내는 물질)를 조합하여야 하는 문제가 있어 동시에 진단할 수 있는 진단의 수가 제한적이며, dye(색을 나타내는 물질)의 특징 상 조사 파장 간의 간섭이 발생할 수 있기 때문에 저역가의 검체나 혈액에서는 진단 오류의 발생 가능성이 높습니다. 아울러 분석을 위해서는 유세포분석 (Facs analysis)과 유사 기능의 고가의 장비가 요구됩니다.
② 단백질 마이크로어레이 (2-D 단백질 칩)
단백질이 이차원 평면상에 단순히 바둑판 형태로 배열된 항체 어레이, 펩타이드 어레이부터 시료 전처리 기능이 구현된 마이크로플로이드 (미세유체역학) 부분까지 포함하는 기술을 총괄적으로 단백질 칩이라 정의합니다. 2-D 단백질 칩 분석기술은 형광, 전기화학, 화학발광, 전기발광, 질량분석, 흡광분석 등 기존의 검출 기술을 이용하는 측정 기술과 이들의 기술을 프로테오믹스 연구, 고속 신약 스크리닝 등에 활용하는 응용기술로 나눌 수 있습니다. 단백질 칩은 단백질이 갖는 높은 선택성과 칩이라는 관점에서의 대량 스크리닝 기능이 있기 때문에 단백질의 분리, 확인, 정량 및 기능해석에 이르는 일련의 단백질 분석작업을 칩상에서 수행할 수 있는 잠재성이 있어 프로테오믹스 분야와 진단용 바이오센터 분야에 널리 활용되고 있습니다. 단백질 칩 기술은 칩의 제조와 관련된 단백질마이크로어레이 기술과 어레이 상태로 고정화된 단백질을 관찰하고자 하는 단백질 간의 상호반응 정도를 정량적으로 검출하고 비교하는 분석기술로 구분할 수 있습니다. 높은 분석 처리율을 보이지만, 분석 시 각 픽셀들사이에 교차 오염의 가능성 및 단백질 반응의 민감도가 떨어지는 단점이 있습니다. 또한 반응 중 빠른 속도로 물이 증발하여, 단백질의 3차원 구조에 영향을 줄 수 있다는 단점이 있습니다. 화학반응을 이용한 단백질의 고정으로 낮은 민감도와 특이도를 가지고 있어 간섭반응과 교차 반응으로 인한 높은 백그라운드의 문제를 가지고 있습니다.
[다중진단 경쟁기술과의 비교 분석표]
기술명 | SG Cap™ 피씨엘주식회사 | 2-D 단백질 칩 | x-Map technology Luminex社 |
---|---|---|---|
기술개요 | Chip-based Multiplex | Protein micro array | Bead-based Multiplex |
다중진단 | 가능 (64 X) | 가능 | 가능 (10 X) |
민감도 | High (pg/ml) | Medium (ng/ml) | High (pg/ml) |
특이도 | High | Medium | Medium |
원 가 | Economic | Expensive | Expensive |
(2) 경쟁업체 현황
① 혈액선별시장에서의 경쟁회사 및 제품
1-1. Ortho Clinical Diagnostics
Ortho Clinical Diagnostics (OCD)는 전세계 혈액진단 시장의 선두주자이며 강력한 브랜드 파워를 보유하고 있으며, 운용 소프트웨어의 호환성과 혈액원에 맞는 혁신적인 응용 소프트웨어를 앞세워 혈액원 시장에서 강력한 영향력을 지니고 있습니다. 1939년에 설립되었으며, 연 매출 2조원의 다국적 진단 회사입니다. 주요사업분야는 혈액원시장(통합 자동화 시스템을 바탕으로 혈액형 검사에서 독보적이며 대부분의 혈액선별검사 제품 보유), Ortho Workstation, Ortho ProVue(혈액형 검사 제품), Ortho Summit(혈액선별 검사 통합 시스템)입니다. 해당 회사의 Ortho Summit System 은 혈액원에서 통용될 수 있는 자동화 시스템이며, 사용되는 진단시약은 Genetic System HIV1/2 plus O EIA이고, Genetic System (GS) 는 Bio-rad에서 개발되어 Ortho Summit System 에서 HIV 검사에 사용되는 제품을 가지고 있습니다. 제품성능은 민감도 : 100%, 특이도 : 99.92% (Random blood donors)이며 EIA 기술을 이용한 direct antibody sandwich 방식입니다.
1-2. Abbott
Abbott은 면역화학 분야에서는 선두주자이며, 총 매출이 2014년 기준으로 약 472억 달러로 전체 체외진단시장의 9.5%를 점유하고 있으며 혈액선별진단 시장에서는 화학발광면역측정법 (Chemiluminescent immunoassay)을 기반으로 하는 Prism 브랜드로 시장에 참여하고 있습니다. 면역화학 분야의 전 분야에 대한 제품을 가지고 있으며, 혈당 측정 분야에서는 전세계 4위의 규모입니다. 보유한 제품은 혈액선별진단 시장의 제품으로 Abbott PRISMMnEXT, Abbott PRISM Director 2 종의 자동화 모델을 보유하고 있고, 진단항목은 간염 관련 질병(Anti-HBc, Anti-HCV, HBsAg), 그 밖의 질병(Chagas), 레트로바이러스(Anti-HIV1/2, Anti-HTLV1/2, HIV Ag/Ab combo)입니다. 제품의 성능은 임상적 민감도가 100%, 임상적 특이도가 99.75%입니다.
② 신속진단제품시장에서의 경쟁회사 및 제품
2-1. Quidel
Quidel은 래터러플로우(lateral flow) 원리의 체외진단용 의료기기를 제조하여 전세계에 공급하는 회사로 1979년에 설립하여 연 매출 2천 3백억원으로 일반 래피드키트 형태의 신속진단제품에서 유로피옴(Europium) 형광물질을 이용한 분석기형 신속진단제품을 개발하여, 전세계에 공급하고 있습니다. 새로운 플랫폼 기술을 이용하여 급격하게 시장을 확대하고 있으며, 고민감도의 래피드키트를 선보이고 있습니다. 일반 래피드키트 등 다양한 제품군을 보유하고 있으나, 주요 제품은 유로피옴(Europium) 형광체를 이용한 고 민감도 제품으로 Quidel Sofia(초소형 분석기기)이며 민감도는 A 97%, B 90%, 특이도는 A 95%, B 97%입니다.
2-2. Alere
Alere는 1991년에 설립된 회사로, 연매출은 3조원으로 전세계 신속진단(POCT) 시장의 선두주자이며 다양한 제품군을 보유하고 있습니다. 전문가용 진단제품과 건강정보 솔루션 그리고 소비자용 진단제품 시장에 진출해 있습니다. 일반적인 래피드 키트제품 외에도 분자신속진단 제품도 보유하고 있으며, POCT제품군으로 감염성질환 제품 외에도 심장대사증후군과 독성검사 제품 등 다양한 제품을 보유하고 있습니다.특히 신속진단용 제품 중 인플루엔자 진단제품을 보유하고 있습니다. Alere BinaxNOW® Influenza A&B Card의 분석시간은 15분으로 민감도 A 70-89%, B 50-69%, 특이도 A 90-99%, B 94-100% 성능을 보입니다. Alere Influenza A&B Test의 분석시간은 10분이며 민감도 A 56~93.8%, B 50.67~77.4%, 특이도 A 95.8%, B 98%의 성능을 보입니다.
다. 회사 사업의 개요
당사는 3차원 SG Cap™ 원천기술을 바탕으로 다중면역진단 플랫폼 기술을 개발하였으며, 이를 바탕으로 크게 4가지 사업군으로 사업을 영위하고 있습니다.
첫 번째 개발된 진단 제품은 대량 스크리닝 플랫폼 HiSU 솔루션이고, 두번째는 현장신속진단(POCT) 플랫폼PCLOK솔루션입니다. 또한, 세번째는 코로나19 진단 토탈 솔루션입니다. 마지막으로는 플랫폼 기술을 바탕으로 한 다양한 R&D 서비스 및 기술이전 등의 사업을 영위하고 있습니다.
각 사업 분야별 현황은 다음과 같습니다.
(1) 대량 스크리닝 플랫폼- HiSU 솔루션
당사의 원천기술인 SG Cap™ 를 기반으로 한 대량 스크리닝 플랫폼입니다. 대량의 헌혈된 혈액의 수혈 전 검사를 통해 고위험군 바이러스 질환의 동시면역진단을 검사하는 자동화 시스템입니다. 혈액선별검사는 헌혈된 혈액이 수혈되기 전에 HIV(후천성면역결핍증), HCV(C형 간염), HBV(B형 간염), HTLV(T 림프구성 바이러스) 등의 고위험 바이러스의 감염여부의 진단을 위한 필수적인 검사입니다. 당사의 HiSU 솔루션 은 대량 스크리닝이 가능하기 때문에 혈액원이나 대형병원에 최적화되어 있습니다.
다중진단 플랫폼을 이용한 고위험군 바이러스 질환의 다중 혈액선별검사 진단칩 |
① HIV항체 및 HCV항체 동시 진단 Hi3-1
세계최초의 4등급(CE-IVD List A) 고위험군 바이러스 다중진단제품으로 다국가, 다기관 임상시험에서 Hi3-1은 HIV 및 HCV의 민감도(Sensitivity)는 100%를 나타내고, 특이도 (Specificity) HIV, HCV 각각 99.98%, 99.82%로 CE 인증의 CTS Guideline에서 요구하는 임상적 민감도 100%와 특이도 99.5% 이상을 만족했습니다. CE와 국내 식약처 승인을 받은 제품입니다.
② HIV-HCV-HBV 동시진단 Hi3
Hi3는Hi3-1에 비해 감염된 바이러스의 항원과 항체를 동시에 진단할 수 있어, 감지기간(Detection Window) 를 넓힐 수 있으며, Hi3-1에서HBV가 추가되는 형태로 좀 더 빠른 개발이 가능합니다. 신고서 제출일 현재 임상을 진행하고 있으며, 분석적 성능시험 등 기술문서 작성을 위한 기초Data를 확보하고 있습니다. 다중진단 진단을 위한 액상시약 및 기타 포장재 등이1/3 로 감소하고, 진단 시3개의 진단을 동시에 함으로써 진단시간과 진단비용을 최소화 할 수 있는 장점이 있습니다.
(2) 현장신속진단 (POCT) 플랫폼 - PCLOK솔루션
신속진단의 시장은 가장 빠르게 성장하고 있는 시장으로 현재는 래터러플로우(lateral flow)기반의 래피드 키트가 대부분을 차지하고 있으나, 낮은 민감도라는 단점을 가지고 있습니다. 이에 따라 높은 민감도를 가지면서 30분 이내의 짧은 시간에 진단을 할 수 있는 새로운 플랫폼에 대한 시장의 니즈는 매우 높습니다.
특히, 인플루엔자와 같은 감염성 질환에서 항바이러스 제제의 처방을 위한 진단에서는 민감도는 약물의 처방에 가장 중요한 인자로 작용합니다. 그러나 낮은 민감도는 실제로 바이러스에 감염이 되었으나 위음성의 가능성이 높아 약물을 처방 받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다. 최근 보고 따르면 통상적인 래피드 키트를 이용한 인플루엔자의 임상적 민감도는 50% 내외임이 보고되어 있어, 높은 민감도의 신속진단에 대한 사업성은 매우 높다고 볼 수 있습니다.
당사에서는 다중 진단 플랫폼 기술인 SG Cap™ 을 이용하여 민감도 90% 이상과 30분이내에 진단할 수 있는 Well based POCT 진단 플랫폼을 개발하였습니다. 이를 이용하여 인플루엔자 진단키트와 암진단 키트를 개발하고 있으며, 각각의 진단키트는 호흡기 질환과 알러지, 염증 질환에 대한 진단으로 확대 적용을 계획하고 있습니다.
① Ai : Influenza A/B 동시진단
독감은 감기와 구분되는 인플루엔자에 의한 감염에 의한 감염성 질환이며, 감염 초기진단을 통해 항바이러스 약물에 의한 적극적 치료를 위해서는 높은 민감도 및 신속한진단을 위한 기술이 요구됩니다. 현재 가장 많이 사용되고 있는 래피드 키트의 경우에는 15분이내에 분석이 가능한 장점이 있는 반면 낮은 민감도의 문제가 보고되고 있어, 높은 민감도와 신속한 진단이 가능한 제품 및 플랫폼에 대한 시장의 니즈는 매우 높다고 할 수 있습니다.
당사가 개발한Ai는 인플루엔자A와 B를 동시에 진단할 수 있으며, 25분내에 민감도가A type 95.5%, B type 91.7%, 특이도99.5% 로 기존의 래피드 키트의 성능보다 탁월한 민감도를 보여 우수한 성능을 보유하고 있습니다.
② Ci-5 : 다중 암의 동시 진단
암은 영상, 조직검사 등을 주로 활용하여 확진 검사를 하지만, 병변이 육안으로 구분할 정도로 성장해야 가능하며, 검사비용이 높기 때문에 증상이 없는 일반인의 선별검사에는 적합한 검사라 할 수 없습니다. 선별검사에는 혈액에 존재하는 종양 마커를 이용한 분석이 적합합니다. 다만, 단일 종양 마커 활용의 경우 정확도가 낮은 문제로 인하여 간암, 전립선암 등을 제외하고는 널리 사용되고 있지 못하며, 예후 진단용으로 사용되고 있습니다.
당사에서는 다중 진단 플랫폼인 SG Cap™으로 다양한 종양 마커를 고정화하여 동시 진단이 가능하게 함으로써 진단의 정확도를 높이고 있습니다. 또한 동시진단을 통하여 낮은 가격으로 공급이 가능하며, 1차 선별 용으로 Ci-5를 개발하였습니다.
(3)코로나19 토탈 솔루션
코로나19 감염증 진단에 대한 모든 제품군을 보유하고 있으며, 제품 카테고리는 다음과 같습니다.
① 항원 신속진단제품
코로나19감염 진단을 위한 항원을 정성적으로 검출하는 항원진단키트.
해당 제품: PCL COVID19 Ag Rapid FIA, PCL COVID19 Ag Gold, PCLOK II Influenza A/B, Covid-19
② 항체 신속진단제품
인체 손 끝 혈액에서 코로나19감염 진단을 위한 IgG 및 IgM 항체를 검출하는 항체진단키트.
해당 제품: PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold, PCL COVID19 Total Ab EIA, PCL HiSU COVID19 Neutralizing Ab test , PCLOK II Anti-SARS-CoV-2 Dual IgG
③ 유전자 검사제품
코로나19감염 진단을 위한 유전자를 검출하는 유전자진단키트(RT-PCR)
해당 제품: PCLMD nCoV one step RT-PCR Kit, PCLMD COVID19 Speedy RT-PCR Kit, PCL 10min RNA Releasing Reagent, 30min Portable RT-PCR All-in-one Bag, PCLMD ABC multi RT-PCR Kit
(4) 플랫폼 서비스 사업
당사의 서비스 사업은 당사가 보유하고 있는 원천기술인 SG Cap™ 기술을 바탕으로 제품 뿐 아니라, 다양한 서비스를 제공할 수 있음을 보여주고 있습니다. 서비스 사업분야는 다음과 같습니다.
① SolB complete kit
SolB complete kit 사업은 당사의 원천기술인 SG Cap™ 을 이용하여 고민감도 다중 진단 마이크로어레이칩을 제작하고자 할 때 쓰이는 연구용 시약입니다, 본 제품은 진단사나 대규모 연구실에서 미세분주용 기기를 이용하여 제작을 할 수 도 있고, 또한, 손쉽게 미세분주용 기기가 없이도 매뉴얼방식으로 제작할 수 있도록 제품화한 것입니다. 현재는 연구용 시약으로 사용되고 있으나, 당사의 기술이전이 본격화되고, 해외 생산이 이루어지면 이에 따른 SolB complete kit의 판매가 급격하게 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
② Platform 서비스
본 서비스 사업은 당사가 보유한 SG Cap™ 기술과 함께 우수한 공정/품질 개발 인력의 기술 노하우와 우수한 성능의 첨단 보유 설비들을 활용하여 우수하고 안정적인 공정개발 기술을 확립하여 고객이 요구하는 다중진단칩을 제공하는 서비스입니다. 당사는 KGMP 및 ISO 13485의 품질경영시스템 하에서 제조된 진단 시약을 제공함으로써 고객이 임상 시험 및 허가 신청이 가능한 생산 서비스입니다.
생산설비 및 품질경영시스템(ISO13485, KGMP) |
③ SG-ID 서비스
SG ID 서비스는 신약 후보물질의 작용기전(Mode of Action)을 확인할 수 있는 Target 단백질을 동정할 수 있는 서비스이며, 통상적으로 신약 개발 시 임상 2상이 완료되기 전에 신약의 Target단백질을 동정하여 반드시 제출해야 하며, 프로테오믹스기반의 신호 전달 체계를 기반으로 동정하지만, 본 서비스는 직접 결합하는 단백질을 동정함으로써 보다 정확하고 실질적인 Target단백질을 동정할 수 있는 서비스 입니다.
당사는 SG ID 서비스를 해외 및 국내 제약사에 서비스를 제공한 경험을 가지고 있으며, 최근에는 Global Catalog 회사들과의 협의를 통해 본격적인 서비스 출시를 진행할 계획입니다.
또한, 당사는 신약 스크리닝 서비스도 제공합니다. 신약 개발 시 초고속으로 후보물질을 탐색하는 시스템을 개발하는 서비스로서, 수만 ∼ 수십만개의 물질 라이브러리(Library) 를 이용하여 개발하고자 하는 Target과의 반응성을 분석하여 후보물질을 선정하는 방법입니다. 이 때 많은 양을 처리하기 위한 고효율 선별시스템(High Throughput Screening System)을 이용하게 되는데, 기존의 시스템은 대부분 효소 반응을 이용한 저해반응을 검사하는데, 부작용 등과 같은 반응 특이성의 분석이 어려운 단점이 있습니다. 그러나 당사의 서비스는 단백질-단백질의 상호 작용을 이용한 저해반응을 검사하는데, 원천기술인 SG Cap™을 이용하여 고민감도, 초고속의 선별시스템 개발이 가능합니다. 라이브러리(Library)를 보유한 기업, 연구기관을 대상으로 초고속의 선별시스템의 개발을 제공하는 서비스이며, 당사에서는 EGF-EGFR, VEGF-VEGFR과 같은 항암제 개발에 이용되는 초고속 선별시스템 개발에 성공하였습니다.
④ 플랫폼 서비스 사업모델의 지속적인 확장
서비스 사업은 지속적인 매출이 가능하며, 다양한 매출, 기술이전 및 로열티 등이 가능한 분야이고, 다양한 협력 네트워크 구축이 가능한 사업모델입니다. 단지, 당사와 같이 한정된 인원을 바탕으로 제품개발에 매진해야 하는 경우에는 서비스 사업과 같이 고급인력 집약적인 사업은 최소한으로 유지하여 왔습니다. 하지만 향후 플랫폼을 바탕으로 한 사업모델 확장하기 위해서 국내외 산학연 잠재 고객 리스트를 꾸준히 확보해 오고 있습니다.
가. 주요 제품 등의 현황
당사의 제품은 크게 혈액선별용 다중진단 제품, 현장신속진단 제품, 코로나19 진단제품, 플랫폼 기술을 이용한 서비스 제품의 4분야로 구성되어 있고, 이중 대표적인 판매 제품은 다음과 같습니다.
(1) 대량스크리닝플랫폼 HiSU의 Hi3-1
제품의 | 감염성 혈액의 선별검사, 특히 헌혈 혈액의 수혈 전 안전성 검사를 위한 선별검사(HIV 및 HCV)의 대량 자동화 검사. 혈액 내 존재하는 해당 바이러스의 항체를 분석하여 감염여부를 판단하는 정성적 진단이며, 항체 타입은 IgG type뿐 아니라, 감염 초기에 많이 생성되는 IgM Type도 동시 검사가 가능 | ||||||
진단항목 | - HIV 1/2(에이즈) HIV(Human Immunodeficiency Virus) 1형, 2형, O 형의 유전자형 진단이 가능. - HCV(C형간염) HCV(Hepatitis C Virus)의 Core, NS3, NS4, NS5의 항체에 대한 진단이 가능. | ||||||
제품의 구성 | ● 원고정 96-웰 플레이트, 액상시약으로 구성, 포장 단위는 960T, 480T. ● Hi3-1은 형광면역측정법을 기반으로 형광스캐너 이용.
● 항원고정 96-웰 플레이트 - SG Cap™ 기술을 이용하여 HIV 1/2 및 HCV 항원 마커를 96-웰 플레이트의 바닥 표면에 각각 고정하여, 동일한 웰에서 1회의 검사로 HIV1/2 및 HCV를 동시에 진단가능.. - HIV 1 및 HIV2, O-Type을 검출할 수 있도록 여러 종류의 재조합 항원 및 펩타이드를 혼합한 단백질 혼합액을 졸-겔 용액과 섞어 약 3.5nL의 졸-겔 단백질 혼합용액을 3개씩 분주,
대량검사 및 진단의 정확도 개선을 위한 자동화시스템은 혈액선별시스템의 필수 조건으로, 당사의 헌혈선별시스템 자동화분석기기 HiSU는 다중진단 질병분석에 최적화된 자동화장비이며, 사양은 다음과 같음. ● 2종의 서로 다른 Assay 동시 진행 가능 ● 검사시간: 5시간 20분/576 샘플/HIV-HCV 동시진단 ● → 0.28 분/검사 (하나의 검사항목에 대한 시간 0.28분)
| ||||||
자동화 분석기기 HiSU | 현재 국내외 기업과 업무 협약을 통해 국내외 혈액원 대상 본격 입찰 진행 예정임. |
(2) 현장신속진단 (POCT) 플랫폼 - PCLOK솔루션의 Ai 신속진단키트
제품의 | 인플루엔자 A 와 B의 바이러스 항원을 Direct Sandwich 방법을 통해 검출. | ||
진단의 | - 비강(Nasopharyngeal) 및 목(Throat)에서 면봉으로 채취된 검체를 검체 추출액에서 추출하여 검사용 검체를 확보.
- 확보된 검체를 인플루엔자 A 및 B의 항원과 반응성이 있는 항체가 3차원 졸-겔 방법으로 고정된 플레이트 웰에 첨가하여 10분 내외의 짧은 시간에 반응을 진행. - 형광물질이 접합된 접합체 및 세척공정을 거쳐 이를 형광 이미지 분석기인 스캐너를 통해 분석. | ||
제품의 | ● 기존의 현장 진단용 진단시약은 래터러플로우(lateral flow) 기반의 래피드 키트이며, 이러한 래피드 키트는 셀룰로즈 멤브레인에 흡수되어 진단을 하기 때문에 일정한 신호값을 얻기 힘들 뿐 아니라, 높은 백그라운드로 인하여 감염초기의 낮은 농도의 항원 검출은 어려움. ● Ai는 기존의 EIA 방법을 차용하여 [검체-워시-접합체-워시]의 순서로 진행하는 진단방법과 이를 자동화하여 신속진단 플랫폼을 개발. ● 현장신속진단 플랫폼 ● Well-based POCT Platform - 전용칩을 이용하여 모든 진단 과정과 분석까지 자동화하여 사용자 편의성을 확보, 전체 시스템을 최소화.
| ||
제품의 | ● 인플루엔자 밸리데이션 패널을 이용한 성능분석 - 패널의 구성 ·총 20검체(Code; K-ZMC021) ·8 음성검체, 7 인플루엔자 A 양성, 5 인플루엔자 B 양성 - 성능 분석 100% 민감도, 100% 특이도 - A 와 B 사이에 교차반응은 관찰되지 않음..
● 임상연구 결과(타제품 비교) - 기존 인플루엔자 진단의 민감도는 통상적으로 50%∼60% 인 것으로 알려져 있으며, 당사의 Ai는 SG Cap™이용한 신속진단 플랫폼을 이용하여 기존의 래피드 시스템보다 월등하게 높은 성능을 확인. | ||
자동화 분석기기 | PCLOK 는 현장신속검사 POCT 장비로, CCD를 이용한 이미지 분석을 통한 형광면역측정방법이 적용된 장비이며, 검체의 투입부터 분석까지 완전히 자동화로 이뤄지는 기기로, 사용자편의성을 극대화하며 현장에서 6개 검체를 30분만에 검사 가능. |
(3) 코로나19 진단 토탈 솔루션
서비스 | 코로나19감염 진단을 위한 항원/항체 또는 유전자를 검출하는진단키트 | ||
서비스 |
| ||
서비스 | 모든 종류의 코로나19 감염증 진단제품을 보유하고 있으며, 2020년3월 각국의 인허가와 수출허가를 통해 수출을 진행하는 중임. 최근 글로벌 파트너사들과 영업을 진행하고 있음. |
(4) SG ID 서비스
서비스 | 신약을 개발 시에 혹은 기존 약물의 다른 기능을 확인하기 위해서는 물질이 타겟하는 단백질을 동정하는 것이 매우 중요하며, 본 서비스는 물질과 단백질 간의 결합친화력(Binding Affinity)를 분석하여 동정하는 서비스임. | ||
서비스 |
| ||
서비스 | 본 서비스 사업은 진단사업과 달리 허가 및 인증의 과정이 없어 조기 사업화가 가능한 분야로 당사에서는 신약개발회사 및 연구소에 여러 건의 서비스를 제공했고, 최근에는 글로벌 사업을 위한 파트너쉽과 영업을 진행하고 있음. |
나. 주요제품 매출현황
(단위: 천원) |
구 분 | 2023년도 | 2022년도 | 2021년도 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
(제16기 3분기) | (제15기) | (제14기) | ||||
매출액 | 비중(%) | 매출액 | 비중(%) | 매출액 | 비중(%) | |
신속진단제품 | 1,729,190 | 100.00 | 37,137,843 | 99.79 | 45,631,054 | 98.88 |
플랫폼서비스 등 | - | 0.00 | 79,384 | 0.21 | 516,468 | 1.12 |
합 계 | 1,729,190 | 100.00 | 37,217,227 | 100.00 | 46,147,522 | 100.00 |
다. 주요 제품 등의 가격변동추이
진단시약 등은 가격 변동이 거의 발생하지 않으며, 당사의 기술이전 및 서비스에 대한 가격도 가격 변동이 거의 발생하지 않는 분야입니다.
1. 원재료
가. 주요 원재료 매입 현황
(단위: 천원) |
매입유형 | 구분 | 2023년도 | 2022년도 | 2021년도 |
---|---|---|---|---|
상품 | 수입 | - | 24,605 | 339,390 |
국내 | - | - | 52,349 | |
소계 | - | 24,605 | 391,739 | |
원재료 | 수입 | - | 1,861,351 | 34,033,734 |
국내 | 69,000 | 11,161,749 | 3,392,969 | |
소계 | 69,000 | 13,023,100 | 37,426,703 | |
합 계 | 수입 | - | 1,885,956 | 34,373,124 |
국내 | 69,000 | 11,161,749 | 3,445,318 | |
소계 | 69,000 | 13,047,706 | 37,818,442 |
나. 원재료 가격변동추이
당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.
2. 생산설비
가. 생산능력 및 생산실적
당사에서는 다중진단 시약의 제품을 개발하여 직접 생산하고 있으며, 생산 공정에서 가장 많은 시간과 기술이 요구되는 공정은 졸-겔과 단백질의 혼합물을 3.5 nL 수준으로 미세하게 고정화 시키는 공정입니다. 당사는 현재 대량 생산을 위한 장비를 보유하고 있으며, 이 장비는 4개의 PDC를 장착할 수 있으며, 장착시키는 PDC 개수에 따라 생산량을 증가 시킬 수 있습니다. 4 PDC 설치 시, 12시간에 92 개의 플레이트의 생산이 가능하고, 년 간 2,800,000 test 정도의 생산이 가능하게 됩니다.
PDC 수에 따른 생산능력 계산 |
4개의 PDC 노즐을 장착했을 때 최대 생산량은 아래와 같습니다. 최대 생산량은 당사의 다중 진단 시약인 Hi3-1 (HIV-HCV 동시 진단제품)을 기준으로 산정하였습니다.
장비명 | sciFLEXARRAER SX | sciFLEXARRAER S11 |
---|---|---|
Run 당 생산량 | 27plates(2,592 tests) | 10 plates(960 tests) |
Run 당 소요시간 | 2hr 20min | 1 hr 40 min |
1일 생산 (10 hr 기준) | 10,368 tests | 5,760 tests |
가동일수 | 200일 | 200일 |
년간 생산 capa. | 2,073,600 tests | 1,152,000 |
총 생산 capa. | 3,225,600 tests |
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 현황
(단위: 천원) |
자산별 | 소재지 | 당기초 | 증가 | 감소 | 상각 | (*)대체 | 당기말 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
토지 | 서울 | 2,781,791 | - | - | - | (2,228,403) | 553,388 | - |
건물 | 서울 | 5,118,847 | - | - | (43,895) | (4,533,341) | 541,611 | - |
기계장치 등 | 서울 | 5,673,485 | 2,231,000 | (46,200) | (1,342,475) | - | 6,515,810 | - |
생산설비 계 | 13,574,124 | 2,231,000 | (46,200) | (1,386,370) | (6,761,744) | 7,610,809 | - |
(*)투자부동산으로 일부 대체되었습니다.
(2) 설비의 신설/매입계획
당사는 향후 판매량 증가에 따른 생산량 증대를 위해 공장확대를 계획하고 있으며, 이를 위해 시설확장 및 장비추가 구매를 계획하고 있습니다.
가. 매출실적
(단위: 천원) |
매출유형 | 구분 | 2023년도 3분기 (제16기) | 2022년도 (제15기) | 2021년도 (제14기) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
매출액 | 비중(%) | 매출액 | 비중(%) | 매출액 | 비중(%) | ||
제품(주1) | 수출 | 114,942 | 6.65 | 32,197 | 0.09 | 16,490 | 0.04 |
국내 | 126,966 | 7.34 | 6,000 | 0.02 | 272,727 | 0.59 | |
소계 | 241,908 | 13.99 | 38,197 | 0.10 | 289,217 | 0.63 | |
제품(주2) | 수출 | 242,513 | 14.02 | 8,930,720 | 24.00 | 44,513,247 | 96.46 |
국내 | 1,233,269 | 71.32 | 28,207,123 | 75.79 | 156,230 | 0.34 | |
소계 | 1,475,782 | 85.35 | 37,137,843 | 99.79 | 44,669,477 | 96.80 | |
상품(주3) | 수출 | 650 | 0.04 | 34,389 | 0.10 | 746,069 | 1.62 |
국내 | - | - | 1,262 | - | 215,508 | 0.47 | |
소계 | 650 | 0.04 | 35,651 | 0.10 | 961,577 | 2.08 | |
서비스(주4) | 수출 | - | - | 5,535 | 0.01 | - | - |
국내 | - | - | - | - | 227,251 | 0.49 | |
소계 | - | - | 5,535 | 0.01 | 227,251 | 0.49 | |
기타(주5) | 수출 | - | - | - | |||
국내 | 10,850 | 0.63 | - | ||||
소계 | 10,850 | 0.63 | - | ||||
합 계 | 수출 | 358,105 | 20.71 | 9,002,842 | 24.19 | 45,275,806 | 98.11 |
국내 | 1,371,085 | 79.29 | 28,214,385 | 75.81 | 871,716 | 1.89 | |
소계 | 1,729,190 | 100.00 | 37,217,227 | 100.00 | 46,147,522 | 100.00 |
(주1) 제품매출은 3차원 고정화 진단시약 제조를 위한 연구용 시약과 진단시약 및 분석의료기기 등의 매출입니다. |
(주2) 신속진단키트 관련 매출입니다. |
(주3) 상품매출은 연구 관련 소모품 등의 매출입니다. |
(주4) 서비스매출은 Spotting 및 SG-ID 서비스(용역) 매출입니다. |
(주5) 임대 관련 매출입니다. |
당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율 위험)에 노출될 수 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리 프로그램은 금융시장의 예측 불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
가. 외환위험
당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다.
나. 이자율위험
당사의 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생할 수 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사는 변동금리 조건의 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율 변동위험에 노출되어 있지 않습니다.
다. 신용 위험
신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다. 한편, 당사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 당사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다.
라. 유동성 위험
유동성 위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정 사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.
당사는 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금 부족에 따른 위험을 관리하고 있으며, 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.
마. 파생거래
보고서 작성기준일 당사는 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래를 이행하지 않고있습니다. 다만, 당사는 전환사채에 부여된 조기상환청구권이 내재파생상품요건을 충족함에 따라 보고서 작성기준일 현재 공정가치로 평가하였습니다.
1. 주요계약
- 해당사항이 없습니다.
2. 연구개발활동
가. 연구개발활동의 개요
- 당사가 보유하고 있는 SG Cap™ 원천 기술은 다공성의 물질을 이용한 3차원 고정화 기술로 화학 반응 없이 기공에 고정하려는 물질 (e.g. 단백질, 항체, DNA, aptamer, 세포 등)을 encapsulation 방식으로 고정화하는 기술입니다. 이러한 원천 기술을 이용하여 체외 진단 제품 제조에 요구되는 질병 바이오마커의 고정화 원천 기술 SG Cap™ 플랫폼 기술 (3D Sol-Gel Capturing System, Chip-based Multiplex)을 확보하고 있습니다.
솔젤을 이용한 고집적 단백질 고정화 기술과 나노 볼륨의 스팟팅 기술 그리고 다중 진단이 가능한 멀티플렉스 기술의 융합을 기반으로 인플루엔자의 A/B 형을 동시 진단하고 90% 이상의 민감도와 특이도를 만족시키면서 30분 이내에 검사 완료가 가능한 고민감도 신속 진단 시스템을 개발 중입니다. 향후 인플루엔자 바이러스 외에 호흡기 감염의 원인이 되는 병원체들의 다중 및 동시 진단 시약 개발로 범위를 넓혀 나갈 계획입니다.
Ci-5는 하나의 well에 4개의 마커 (CA19-9, AFP, CEA, PSA (남성) 혹은 CA125(여성))를 고정하여 3대암 (간암, 췌장암, 담도암) 및 전립선암 (남성) 또는 난소암 (여성)의 위험군에 대해 조기에 스크리닝 하는 것을 목적으로 하는 체외 진단 시약은 유럽 인증을 획득했으며 차년도 상반기에 본격적으로 출시 예정입니다.
- 당사는 고객의 요구에 맞춰 SG Cap™ 기술 기반의 multiplex platform service를 제공하고 있습니다.
나. 연구개발조직
(1) 연구개발조직 개요
당사의 연구개발 조직은 중앙연구소 산하 3개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
<연구개발 조직 구성>
연구소 | 팀 | 주요업무 |
---|---|---|
중앙연구소 | Hisu Div. | 감염질환(HIV, HCV, HBV 등등)의 대량검사 |
PCLOKII Div. | 감염,호흡기 질환 및 동물, Cancer 진단제품의 신속현장검사 관련 연구 및 관련 연구 및 연구과제 기획 | |
Equipment Div. | 혈액 선별 자동화장비 및 현장진단장비 개발 관련 연구 |
연구개발조직도 |
(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 21명, 학사급 7명, 전문학사 2명 등 총 34명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
<연구개발 인력 현황>
구분 | 인원 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
박사 | 석사 | 학사 | 전문학사 | 합계 | ||
중앙연구소 | HiSu Division | 2 | 5 | 1 | - | 8 |
PCLOK II Division | - | 9 | 2 | - | 11 | |
Equipment Division | - | - | 1 | 2 | 3 | |
그외 | 2 | 7 | 3 | 12 | ||
합계 | 4 | 21 | 7 | 2 | 34 |
다. 연구개발비용
(단위: 천원) |
구 분 | 2023년도3분기 (제16기) | 2022년도 (제15기) | 2021년도 (제14기) |
---|---|---|---|
Hi series | 184,828 | 4,957,937 | 5,728,727 |
Respiratory disease | 405,977 | - | - |
알츠하이머진단칩 | - | - | 41,945 |
상하수도 오염물질 측정키트 | - | 40,240 | 823,871 |
반려묘 다중항체진단키트 | - | - | 297,008 |
감염병 예방진단 | 409,674 | 5,150 | 175,190 |
면역검사장비 . 시약 후향적 임상시험 | - | 437,285 | 864,189 |
유전자시약 | - | 660,253 | 24,231 |
신속진단키트 제조공정 개선 기술개발 | 100,147 | 705,252 | - |
ATC과제 | 259,602 | - | - |
IP특허협약 | 35,803 | - | - |
연구개발비용 계(*1) | 1,396,031 | 6,806,117 | 7,955,161 |
(정부보조금) | (663,751) | (3,530,035) | (3,159,248) |
연구개발비 / 매출액 비율 | 80.73% | 18.29% | 17.24% |
(*1) 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 포함한 금액입니다.
라. 연구개발 실적
당사는 SG Cap™ 기반의 다중진단시스템을 바탕으로 다중질병진단이 가능한 체외진단시약을 개발하고 있습니다. 당사는 HIV1/2 및 HCV를 동시검사 제품인 Hi3-1을 개발하였으며, 이는 혈액원 관리 진단항목인 고위험군 바이러스의 진단제품 중 세계최초의 동시면역 진단 제품입니다. 이를 Hi3-1을 바탕으로 진단항목을 점차 늘려가며, 제품군을 확대하고 있습니다. 또한, 인플루엔자 진단과 다중암 동시진단제품을 개발하고 있으며, 특히 인플루엔자의 경우, 전용 자동화분석장치를 동시 개발함으로써, 진단의 정확도 높이고 사용자편의성을 고려하였습니다.
(1) 연구개발 완료 실적
(단위: 백만원) |
개발제품명 | 사업명 | 개발과제명 | 연구기간 | 사업규모 (소요자금) | 결과 |
---|---|---|---|---|---|
Hi Series, 혈액검사용 다중질병 진단시스템 | 국제공동기술 개발사업 (한국산업기술 진흥원) | 혈액은행 진단용 스크리닝 제품 개발을 위한 고효율 microarray system 개발 | 2008.05 ~2014.04 | 3,600 | 완료 |
Hi Series, 혈액검사용 다중 | 투자연계과제 (중소기업청) | 신규 바이러스 진단을 위한 다종 질병 혈액원 진단시약 개발 | 2012.07 ~2014.06 | 750 | 완료 |
항암제 신약후보 | 특허기술사업화 (서울시) | 항암제 관련 단백질 상 호작용을 저해하는 신약후보물질의 스크리닝 키트 개발 | 2013.09 ~2015.08 | 100 | 완료 |
Hi Series, 혈액검사용 다중질병 진단시스템 | 보건의료기술개발사업 (임상지원사업) 보건복지부 | 다중 고위험군 바이러스 스크리닝용 CE 체외진단기기 A등급 허가를 위한 대량 다기관 해외 임상시험 | 2014.12 ~2016.10 | 910 | 완료 |
Ci-5 다중암 | 투자연계과제 (중소기업청) | 3차원 고정화기술을 이용한 3대암(간암, 췌장암, 담도암) 면역진단키트 개발 | 2015.08 ~2017.07 | 750 | 완료 |
Ai, RAi, | 사업화연계 (한국산업기술진흥원) | 고민감도 인플루엔자 신속진단 시스템 개발 | 2015.09 ~2017.08 | 427 | 완료 |
다중신속검출시스템 개발 | 학술연구개발용역과제 (질병관리본부) | POCT기반의 코로나바이러스(메르스등 4종) 다중신속검출시스템 개발 | 2017.07 ~2018.07 | 100 | 완료 |
(2)핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 대표이사인 김소연, 연구소장인 김진홍은 진단시약 및 기기 개발과 관련하여 프로젝트 매니저 역할을 수행하고 있는 중입니다.
<핵심 연구인력 현황>
직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 |
---|---|---|---|---|
대표이사 | 김소연 | 연구총괄 | - 코넬대학교 생화학과 박사 | [논문] Nucleic Acid Ther.(2018) -A Sol-gel Integrated Dual-readout Microarray Platform for Quantification and Identification of Prostate-specific Antigen. Anal Sci. 34(3)、317-321, 2018) DOI : 10.2116/analsci.34.317 -Biomimetic sensor design. Nanoscale (7, 18379-18391, 2015) -lkaline Phosphatase ALPPL-2 Is a Novel Pancreatic Carcinoma-Associated Protein. Cancer Research, (73(6),1934-1945, 2013)
Lab on a Chip(11(1), 52-56. 2011)
Oligonucleotides (21(2), 85-91, 2011) -Nucleic acid aptamers targeting cell-surface proteins. Methods. 2011 Jun;54(2):215-25 Journal of Proteome Research(9(11), 5568-5573, 2010) Lab on a Chip(9(9), 1206-1212, 2009) Clinical Chemistry(54(2), 424-428, 2008) DOI : 10.1373/clinchem.2007.090464 |
연구소장 | 김진홍 | 프로젝트매니저 | - 충남대학교 약학박사 - 피씨엘(주) (2013~현재) - 강원대학교 산학협력단 항체공학연구소 선임연구원 (2009~2013) - KRIBB 항체공학센터 연구원 (2003~2009) | -Mol cells. 2017 Sep. -Bulletin of the korean chemical society. 2016 Dec. -MAbs. 2016 Jan. -FEBS lett. 2016 Jan. Biomed Res Int. 2016 Sep. -Methods Mol Biol. 2012. -J Immunol Methods. 2008 Jan. |
팀장 | 런슈오 | 기술연구팀장 | - 동국대학교 의생명공학박사 - 피씨엘(주) (2017~현재) -(주)압타에스에스디 연구소 선임연구원(2016~2017) - 동국대학교 의생명공학과 선임연구원(2015~2016) - 동국대학교 의생명공학과 전문연구원(2013~2015) | -Trends in three-dimensional biochips, Biochip Journal 2 (2008) -Synthesis of UV active 2-methylisoborneol for water pollutant detection, Toxicology and Environmental Health Sciences 1 (2009) -Low efficient generation of ssDNAaptamer using chemical modified spacer primer, Toxicology and Environmental Health Sciences 2 (2010) -Differential polyubiquitin recognition by tandem ubiquitin binding domains of Rabex-5, Biochemical and Biophysical Research Communications 423 (2012) -A cross-contamination-free SELEX platform for a multi-target selection strategy, BioChip Journal 7 (2013) -Development of temperature-sensitive mutants of the Drosophila melanogaster P-TEFb (Cyclin T/CDK9) heterodimer using yeast two-hybrid screening, Biochemical and Biophysical Research Communications 433 (2013) -Sol-Gel SELEX Circumventing Chemical Conjugation of Low Molecular Weight Metabolites Discovers Aptamers Selective to Xanthine, Nucleic Acid Ther 23 (2013) -Label-free Detection of the Transcription Initiation Factor Assembly and Specific Inhibition by Aptamers, Bulletin of the Korean Chemical Society 35 (2014) -Biomimetic Sensor Design, Nanoscale 7 (2015) -Diagnostic performance of contrast-enhanced multidetector computed tomography and gadoxetic acid disodium-enhanced magnetic resonance imaging in detecting hepatocellular carcinoma: direct comparison and a meta-analysis, Abdominal Radiology 41 (2016) -Acousto-microfluidics for screening of ssDNA aptamer, Scientific Reports 6 (2016) -Cell SELEX Based Identification of an RNA Aptamer for Escherichia coli and Its Use in Various Detection Formats, Molecular Cells 39 (2016) -Selection of DNA Aptamers against Botulinum Neurotoxin E for Development of Fluorescent Aptasensor, Bulletin of the Korean Chemical Society 38 (2017) |
가. 지적재산권 보유현황
번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원번호 | 등록번호 | 적용제품 | 주무관청 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 특허권 | 표면처리 되지 않은 기질에 표지물질을 고정하기 위한 졸-겔 바이오 칩용 졸 조성물 및 그의 스크리닝 방법 (Sol composition for sol-gel biochip immobilized probe in substrate without surface treatment and method for screening thereof) | 대표이사 김소연
| 10-2011-0039535 | 10-0784437 | 혈액선별진단시약 | 특허청 |
2 | 특허권 | 2009.04.17 | 1982184 | 체코 | |||
3 | 특허권 | 1982184 | 포르투갈 | ||||
4 | 특허권 | TR 2014 06444 T4 | 터키 | ||||
5 | 특허권 | 60 2007 035 754.3 | 독일 | ||||
6 | 특허권 | 1982184 | 스위스 | ||||
7 | 특허권 | 1982184 | 덴마크 | ||||
8 | 특허권 | ES 2 462 549 T3 | 스페인 | ||||
9 | 특허권 | 1982184 | 프랑스 | ||||
10 | 특허권 | 1982184 | 영국 | ||||
11 | 특허권 | 1982184 | 아일랜드 | ||||
12 | 특허권 | 1982184 | 이탈리아 | ||||
13 | 특허권 | SE1982184 T3 | 스웨덴 | ||||
14 | 특허권 | 2008-552223 | 5538726 | 일본 | |||
15 | 특허권 | 12/162,412 | 9476876 | 미국 | |||
16 | 특허권 | 바이오칩 제조용 졸-겔 키트 및 이를 이용한 바이오 칩의 제조방법 (SOL-GEL KIT FOR PREPARING BIOCHIP AND METHOD FOR PREPARING BIOCHIP USING THE SAME) | 피씨엘㈜ (조민정, | 10-2011-0039535 | 10-1274765 | 혈액선별진단시약 | 특허청 |
17 | 특허권 | 2014-508266 | 5770366 | 일본 | |||
18 | 특허권 | 13/096,991 | 9101902 | 미국 | |||
19 | 특허권 | 201180002483.3 | 201180002483.3 | 중국 | |||
20 | 특허권 | EP 11164159 3 | 2518503 | 프랑스 | |||
21 | 특허권 | 2571713 | 스페인 | ||||
22 | 특허권 | 2518503 | 이탈리아 | ||||
23 | 특허권 | 2518503 | 영국 | ||||
24 | 특허권 | 60 2011 023 972.4 (2016.03.16) | 독일 | ||||
25 | 특허권 | 2518503 | 폴란드 | ||||
26 | 특허권 | 2518503 | 네덜란드 | ||||
27 | 특허권 | 2518503 | 벨기에 | ||||
28 | 특허권 | 2518503 | 그리스 | ||||
29 | 특허권 | 2518503 | 오스트리아 | ||||
30 | 특허권 | 11 2013 027811 0 | - | 브라질 | |||
31 | 특허권 | 8614/CHENP/2013 | - | 인도 | |||
32 | 특허권 | 졸겔 칩 제작을 위한 개선된 졸 조성물 분주용 노즐 및 이를 함유하는 졸겔 칩 제조용 장치 (Improved Nozzle for Dispensing a Sol Composition to Prepare a Sol-Gel Chip and Device for Preparing a Sol-Gel Chip Comprising the Same) | 피씨엘㈜ (조민정) | 10-2013-0045664 (2013.04.29) | 10-1547643 (2015.08.20) | 혈액선별진단시약 | 대한민국 |
33 | 특허권 | PCT/KR2013/003657 (2013.04.26) | - | PCT | |||
34 | 특허권 | 핵산 압타머 선별을 위한 멀티플렉스 미세 유체 장치 및 이를 이용한 핵산 압타머의 고속 선별방법 (Multiplex Microfluidic Device for Screening Nucleic Acid Aptamer and High Throughput Method of Screening Nucleic Acid Aptamer Using the Same) | 피씨엘㈜ 동국대학교 산학협력단 (김소연, 안지영, 조민정, 김태경 | 10-2010-096685 | 10-1423032 | 플랫폼서비스 (Service provider) | 대한민국 |
35 | 특허권 | PCT/KR2011/007367 | - | PCT | |||
36 | 특허권 | 200880126981.7 | ZL 201180004708.9 | 중국 | |||
37 | 특허권 | 13/877,862 | - | 미국 | |||
38 | 특허권 | 특이적 화학적 타겟과 결합하는 핵산의 신속한 확인을 위한 장치 (DEVICE FOR RAPID IDENTIFICATION OF NUCLEIC ACIDS FOR BINDING TO SPECIFIC CHEMICAL TARGETS) | 피씨엘㈜ 동국대학교 산학협력단, 코넬대학교 (조민정, 김소연, LIS, John, T.CRAIGHEAD, Harold, G.박승민, 안지영) | 10-2011-7005956 | - | 플랫폼서비스 (Service provider) | 대한민국 |
39 | 특허권 | PCT/US2009/054097 | - | PCT | |||
40 | 특허권 | 2011-523219 (2011.02.15) | 5597633 (2014.08.15 ) | 일본 | |||
41 | 특허권 | 61/089,291 | US 10221412 B2 | 미국 | |||
42 | 특허권 | 9807432.1 | - | 유럽 | |||
43 | 특허권 | 200980140755.9 (2009.08.17) | - | 중국 | |||
44 | 특허권 | 반응과 분석을 포함하는 단일 진단칩의 고감도신속진단방법 A Method of Rapid Diagnosis With High Sensitivity By Using Single Diagnosis Chip Comprising Reaction and Analysis Process | 피씨엘㈜ | 10-2016-0120099 (2016.09.20) | - | POCT 시약 | 대한민국 |
45 | 특허권 (전용 실시권) | 다공성 지지체를 이용한 저분자 포집용 졸-겔 칩 및 이를 이용한 저분자 특이적 물질의 스크리닝 방법 | 동국대학교 산학협력단 | 10-2012-0014378 (2012.02.13) | 10-1569891 (2015.11.11) | 플랫폼 서비스 (SG-ID) | 대한민국 |
46 | 특허권 (전용 실시권 | 신개념 신약개발을 위한 타겟 단백질 단백질 상호작용을 저해하는 신약후보물질의 스크리닝 방법 | 동국대학교 산학협력단 | 10-2009-0047136 (2009.05.28) | 10-0984735 (2010.09.27) | 플랫폼 서비스 (HTS) | 대한민국 |
47 | 프로 그램 | Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2 | 피씨엘(주) | - | C-2013-006419 (2013.03.29) | 혈액선별 진단시약 | 한국저작권 위원회 |
48 | 프로 그램 | Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2.1 | 피씨엘(주) | - | C-2013-006420 (2013.03.29) | 혈액선별 진단시약 | 한국저작권 위원회 |
49 | 프로 그램 | Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2.5 | 피씨엘(주) | - | C-2013-006421 (2013.03.29) | 혈액선별 진단시약 | 한국저작권 위원회 |
50 | 프로 그램 | Hi3 진단칩 분석 프로그램 V3 | 피씨엘(주) | - | C-2013-006422 (2013.03.29) | 혈액선별 진단시약 | 한국저작권 위원회 |
51 | 프로 그램 | Hi3 진단칩 분석 프로그램 V4 | 피씨엘(주) |
| C-2013-006423 (2013.03.29) | 혈액선별 진단시약 | 한국저작권 위원회 |
(1) 연결 요약재무정보
연 결 요 약 재 무 정 보 | |
제16기3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지 | |
제15기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
제14기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
피씨엘 주식회사와 그 종속회사 | (단위 : 백만원) |
과 목 | 제16기 3분기 | 제15기 | 제14기 |
---|---|---|---|
[유동자산] | 36,674 | 58,625 | 63,744 |
현금및현금성자산 | 9,815 | 26,129 | 38,222 |
단기금융상품 | 4,800 | 6,339 | 2 |
유동파생상품자산 | - | 116 | - |
매출채권및기타채권 | 3,157 | 7,470 | 1,753 |
재고자산 | 18,353 | 18,037 | 21,715 |
기타유동자산 | 550 | 534 | 2,052 |
[비유동자산] | 30,561 | 29,313 | 15,551 |
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 | - | - | 500 |
관계기업투자주식 | 11,961 | 13,000 | - |
투자부동산 | 7,581 | - | - |
유형자산 | 8,583 | 13,738 | 13,759 |
무형자산 | 243 | 325 | 291 |
기타비유동자산 | 2,192 | 2,249 | 1,001 |
자 산 총 계 | 67,235 | 87,938 | 79,295 |
[유동부채] | 22,107 | 48,290 | 46,267 |
매입채무및기타채무 | 6,259 | 4,966 | 2,388 |
단기차입금 | 14,795 | 11,000 | 14,295 |
유동성전환사채 | - | 14,396 | - |
유동성전환우선주부채 | - | - | 3,867 |
유동성파생상품부채 | - | 17,101 | 24,828 |
기타유동부채 | 1,053 | 827 | 889 |
[비유동부채] | 4,466 | 6,004 | 16,400 |
장기차입금 | 3,500 | 4,795 | 3,820 |
전환사채 | - | - | 11,544 |
기타비유동부채 | 966 | 1,209 | 1,036 |
부 채 총 계 | 26,573 | 54,294 | 62,667 |
[지배기업소유주지분] | 38,540 | 31,558 | 14,549 |
[자본금] | 25,764 | 5,979 | 5,185 |
[기타불입자본] | 68,325 | 65,110 | 44,877 |
[기타포괄손익누계액] | 697 | - | - |
[결손금] | (56,247) | (39,531) | (35,513) |
[비지배지분] | 2,122 | 2,086 | 2,079 |
자 본 총 계 | 40,661 | 33,644 | 16,628 |
부채및자본총계 | 67,235 | 87,938 | 79,295 |
매출액 | 1,729 | 37,217 | 46,147 |
영업이익(손실) | (11,226) | (8,245) | (25,766) |
당기순이익(손실) | (16,681) | (4,011) | (31,672) |
지배기업소유주지분 | (16,717) | (4,017) | (31,669) |
비지배지분 | 36 | 6 | (3) |
당기총포괄손익 | (15,984) | (4,011) | (31,672) |
기본주당순이익(손실)(단위:원) | (1,167) | (381) | (3,128) |
희석주당순이익(손실)(단위:원) | (1,167) | (381) | (3,128) |
연결에 포함된 회사수 | 2 | 1 | 1 |
(2) 별도 요약재무정보
별 도 요 약 재 무 정 보 | |
제16기3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지 | |
제15기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
제14기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
피씨엘 주식회사 | (단위 : 백만원) |
과 목 | 제16기 3분기 | 제15기 | 제14기 |
---|---|---|---|
[유동자산] | 34,103 | 55,273 | 60,252 |
현금및현금성자산 | 9,687 | 22,788 | 34,730 |
단기금융상품 | 4,800 | 6,339 | 2 |
유동파생상품자산 | - | 116 | - |
매출채권및기타채권 | 743 | 7,469 | 1,753 |
재고자산 | 18,353 | 18,037 | 21,715 |
기타유동자산 | 520 | 524 | 2,052 |
[비유동자산] | 31,630 | 30,533 | 16,966 |
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 | - | - | 500 |
관계기업투자주식 | 13,000 | 13,000 | - |
종속기업투자주식 | 1,468 | 1,418 | 1,418 |
투자부동산 | 7,581 | ||
유형자산 | 7,611 | 13,574 | 13,759 |
무형자산 | 216 | 292 | 288 |
기타비유동자산 | 1,756 | 2,249 | 1,001 |
자 산 총 계 | 65,733 | 85,806 | 77,218 |
[유동부채] | 21,842 | 48,247 | 46,267 |
매입채무및기타채무 | 6,149 | 4,923 | 2,388 |
단기차입금 | 14,795 | 11,000 | 14,295 |
유동성전환사채 | - | 14,396 | - |
유동성전환우선주부채 | - | - | 3,867 |
유동성파생상품부채 | - | 17,101 | 24,828 |
기타유동부채 | 898 | 827 | 889 |
[비유동부채] | 4,331 | 6,004 | 16,400 |
장기차입금 | 3,500 | 4,795 | 3,820 |
전환사채 | - | - | 11,544 |
기타비유동부채 | 831 | 1,209 | 1,036 |
부 채 총 계 | 26,173 | 54,251 | 62,667 |
[자본금] | 25,764 | 5,979 | 5,185 |
[기타불입자본] | 68,325 | 65,109 | 44,877 |
[기타포괄손익누계액] | 697 | - | - |
[결손금] | (55,227) | (39,533) | (35,511) |
자 본 총 계 | 39,560 | 31,555 | 14,551 |
부채및자본총계 | 65,733 | 85,806 | 77,218 |
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
매출액 | 1,729 | 37,217 | 46,147 |
영업이익(손실) | (11,162) | (8,197) | (25,761) |
당기순이익(손실) | (15,694) | (4,022) | (31,667) |
당기총포괄손익 | (14,997) | (4,022) | (31,667) |
기본주당순이익(손실)(단위:원) | (1,095) | (382) | (3,127) |
희석주당순이익(손실)(단위:원) | (1,095) | (382) | (3,127) |
2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표 |
제 16 기 3분기말 2023.09.30 현재 |
제 15 기말 2022.12.31 현재 |
(단위 : 원) |
제 16 기 3분기말 | 제 15 기말 | |
---|---|---|
자산 | ||
유동자산 | 36,674,112,986 | 58,624,921,278 |
현금및현금성자산 | 9,815,069,308 | 26,129,151,473 |
단기금융상품 | 4,800,000,000 | 6,338,500,000 |
기타유동금융자산 | 0 | 116,284,805 |
유동파생상품자산 | 0 | 116,284,805 |
매출채권 및 기타유동채권 | 3,156,834,823 | 7,469,831,451 |
유동재고자산 | 18,352,684,541 | 18,037,451,318 |
기타유동자산 | 483,951,694 | 491,178,671 |
당기법인세자산 | 65,572,620 | 42,523,560 |
비유동자산 | 30,560,579,344 | 29,312,876,603 |
장기매출채권 및 기타비유동채권 | 1,207,616,163 | 1,262,805,450 |
종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산 | 11,960,886,442 | 12,999,998,000 |
관계기업에 대한 투자자산 | 11,960,886,442 | 12,999,998,000 |
투자부동산 | 7,581,000,000 | 0 |
유형자산 | 8,583,373,432 | 13,738,010,218 |
영업권 이외의 무형자산 | 243,269,837 | 325,478,348 |
사용권자산 | 984,433,470 | 986,584,587 |
자산총계 | 67,234,692,330 | 87,937,797,881 |
부채 | ||
유동부채 | 22,107,103,541 | 48,290,402,943 |
매입채무 및 기타유동채무 | 6,259,145,991 | 4,966,017,665 |
유동 차입금 | 14,795,000,000 | 11,000,000,000 |
유동성전환사채 | 0 | 14,395,957,220 |
유동 리스부채 | 559,427,480 | 580,655,189 |
유동파생상품부채 | 0 | 17,101,560,575 |
기타 유동부채 | 493,530,070 | 246,212,294 |
비유동부채 | 4,466,242,668 | 6,003,775,602 |
장기매입채무 및 기타비유동채무 | 603,550,000 | 798,192,939 |
장기차입금 | 3,500,000,000 | 4,795,000,000 |
비유동 리스부채 | 362,692,668 | 410,582,663 |
부채총계 | 26,573,346,209 | 54,294,178,545 |
자본 | ||
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 38,539,595,048 | 31,557,710,528 |
자본금 | 25,764,354,000 | 5,978,618,000 |
자본잉여금 | 68,116,590,175 | 64,637,415,181 |
주식발행초과금 | 68,116,590,175 | 64,637,415,181 |
기타포괄손익누계액 | 697,022,802 | 0 |
재평가잉여금 | 697,022,802 | 0 |
기타자본구성요소 | 208,776,076 | 472,220,066 |
주식선택권 | 208,776,076 | 472,220,066 |
이익잉여금(결손금) | (56,247,148,005) | (39,530,542,719) |
비지배지분 | 2,121,751,073 | 2,085,908,808 |
자본총계 | 40,661,346,121 | 33,643,619,336 |
자본과부채총계 | 67,234,692,330 | 87,937,797,881 |
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서 |
제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 |
제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
(단위 : 원) |
제 16 기 3분기 | 제 15 기 3분기 | |||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
수익(매출액) | 326,012,415 | 1,729,190,323 | 3,793,694,372 | 34,952,450,546 |
매출원가 | 392,885,167 | 2,065,475,308 | 3,453,287,238 | 22,539,157,314 |
매출총이익 | (66,872,752) | (336,284,985) | 340,407,134 | 12,413,293,232 |
판매비와관리비 | 2,797,671,892 | 10,889,266,798 | 3,820,818,226 | 11,589,840,844 |
영업이익(손실) | (2,864,544,644) | (11,225,551,783) | (3,480,411,092) | 823,452,388 |
금융수익 | 106,065,071 | 2,674,366,776 | 820,999,400 | 14,288,009,154 |
금융비용 | 413,213,717 | 7,354,194,180 | 1,127,997,853 | 3,049,019,390 |
기타수익 | 105,709,840 | 888,295,881 | 1,761,694,360 | 3,027,021,195 |
기타비용 | 6,322,222 | 808,637,006 | 436,336,111 | 934,755,684 |
관계기업투자손실 | 384,675,282 | 1,039,111,558 | 0 | 0 |
법인세비용차감전순이익(손실) | (3,456,980,954) | (16,864,831,870) | (2,462,051,296) | 14,154,707,663 |
법인세비용(수익) | 0 | (184,068,849) | 0 | 0 |
당기순이익(손실) | (3,456,980,954) | (16,680,763,021) | (2,462,051,296) | 14,154,707,663 |
기타포괄손익 | 0 | 697,022,802 | 0 | 0 |
재평가잉여금 | 0 | 697,022,802 | 0 | 0 |
총포괄손익 | (3,456,980,954) | (15,983,740,219) | (2,462,051,296) | 14,154,707,663 |
당기순이익(손실)의 귀속 | ||||
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | (3,476,425,090) | (16,716,605,286) | (2,464,332,058) | 14,176,407,410 |
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | 19,444,136 | 35,842,265 | 2,280,762 | (21,699,747) |
포괄손익의 귀속 | ||||
포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | (3,476,425,090) | (16,019,582,484) | (2,464,332,058) | 14,176,407,410 |
포괄손익, 비지배지분 | 19,444,136 | 35,842,265 | 2,280,762 | (21,699,747) |
주당이익 | ||||
기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (183) | (1,167) | (233) | 1,353 |
희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (183) | (1,167) | (233) | 760 |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표 |
제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 |
제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
(단위 : 원) |
자본 | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
자본금 | 자본잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | |||
2022.01.01 (기초자본) | 5,184,698,500 | 44,445,837,981 | 0 | 431,523,764 | (35,512,994,742) | 14,549,065,503 | 2,079,596,502 | 16,628,662,005 |
당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 14,176,407,410 | 14,176,407,410 | 21,699,747 | 14,154,707,663 |
유상증자 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
무상증자 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
전환사채의 전환 | 37,995,500 | 1,650,950,882 | 0 | 0 | 0 | 1,688,946,382 | 0 | 1,688,946,382 |
전환우선주의 전환 | 47,505,000 | 3,583,850,691 | 0 | 0 | 0 | 3,631,355,691 | 0 | 3,631,355,691 |
기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
주식매수선택권행사 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 275,479,776 |
주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 | 14,400,000 | 261,079,776 | 0 | 78,548,029 | 0 | 354,027,805 | 0 | 354,027,805 |
2022.09.30 (기말자본) | 5,284,599,000 | 49,941,719,330 | 0 | 510,071,793 | (21,336,587,332) | 34,399,802,791 | 2,057,896,755 | 36,457,699,546 |
2023.01.01 (기초자본) | 5,978,618,000 | 64,637,415,181 | 0 | 472,220,066 | (39,530,542,719) | 31,557,710,528 | 2,085,908,808 | 33,643,619,336 |
당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (16,716,605,286) | (16,716,605,286) | 35,842,265 | (16,680,763,021) |
유상증자 | 2,600,000,000 | 20,495,088,800 | 0 | 0 | 0 | 23,095,088,800 | 0 | 23,095,088,800 |
무상증자 | 17,176,236,000 | (17,263,934,426) | 0 | 0 | 0 | (87,698,426) | 0 | (87,698,426) |
전환사채의 전환 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
전환우선주의 전환 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
기타포괄손익 | 0 | 0 | 697,022,802 | 0 | 0 | 697,022,802 | 0 | 697,022,802 |
주식매수선택권행사 | 9,500,000 | 248,020,620 | 0 | (67,463,580) | 0 | 190,057,040 | 0 | 190,057,040 |
주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 | 0 | 0 | 0 | (195,980,410) | 0 | (195,980,410) | 0 | (195,980,410) |
2023.09.30 (기말자본) | 25,764,354,000 | 68,116,590,175 | 697,022,802 | 208,776,076 | (56,247,148,005) | 38,539,595,048 | 2,121,751,073 | 40,661,346,121 |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표 |
제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 |
제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
(단위 : 원) |
제 16 기 3분기 | 제 15 기 3분기 | |
---|---|---|
영업활동현금흐름 | (2,489,143,983) | 851,797,752 |
당기순이익(손실) | (16,680,763,021) | 14,154,707,663 |
당기순이익조정을 위한 가감 | 14,939,976,883 | (13,946,931,374) |
이자수취 | 375,004,573 | 1,104,123,244 |
이자지급(영업) | (1,100,213,098) | (441,939,351) |
법인세환급(납부) | (23,149,320) | (18,162,430) |
투자활동현금흐름 | (3,885,279,000) | (9,193,204,038) |
단기금융상품의 취득 | (7,322,110,293) | (6,558,500,000) |
단기금융상품의 처분 | 8,860,610,293 | 0 |
단기대여금및수취채권의 취득 | (2,400,000,000) | 0 |
유형자산의 취득 | 0 | (595,201,771) |
유형자산의 처분 | 0 | 358,080,000 |
무형자산의 취득 | (1,000,000) | 0 |
건설중인자산의 취득 | (3,006,900,000) | (1,998,350,217) |
임차보증금의 증가 | (288,679,000) | (399,232,050) |
임차보증금의 감소 | 272,800,000 | 0 |
재무활동현금흐름 | (9,941,825,172) | (2,459,646,384) |
리스부채의 상환 | (312,272,586) | (439,628,704) |
단기차입금의 증가 | 4,924,635,203 | 0 |
단기차입금의 상환 | (10,324,635,203) | (5,603,772,000) |
장기차입금의 증가 | 7,900,000,000 | 3,603,772,000 |
전환사채의 감소 | (35,350,000,000) | 0 |
주식선택권행사 | 191,425,000 | 0 |
임대보증금의 증가 | 23,000,000 | 0 |
임대보증금의 감소 | 0 | (11,500,000) |
유상증자 | 23,114,000,000 | 0 |
신주발행비 지급 | (107,977,586) | (8,517,680) |
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 2,165,990 | 1,141,727,007 |
현금및현금성자산의순증가(감소) | (16,314,082,165) | (9,659,325,663) |
기초현금및현금성자산 | 26,129,151,473 | 38,222,168,081 |
기말현금및현금성자산 | 9,815,069,308 | 28,562,842,418 |
제 16 (당)기 3분기 2023년 09월 30일 현재 |
제 15 (전)기 2022년 12월 31일 현재 |
피씨엘 주식회사와 그 종속기업 |
1. 일반사항
피씨엘 주식회사(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여 "연결회사")에 대한 일반적인 사항은 다음과 같습니다.
지배기업은 2008년 2월 12일 설립되어 혈액분석을 통한 질병진단사업 및 진단용 의약품 제조판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며,본사는 서울특별시 금천구 디지털로9길 99에, 연구소는 서울특별시 송파구 법원로 128 SKV1GL 메트로시티 B동 17층에 소재하고 있습니다.
수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당기말 현재 회사의 자본금은 보통주 25,764백만원이며, 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
주주명 | 보통주 | 주식수(주) | 지분율(%) |
---|---|---|---|
김소연 외 특수관계자 | 16,653,831 | 16,653,831 | 32.32% |
(주)올릭스 | 4,132,665 | 4,132,665 | 8.02% |
기 타 | 30,742,212 | 30,742,212 | 59.66% |
합 계 | 51,528,708 | 51,528,708 | 100.00% |
1.1 종속기업 현황
당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.
종속기업 | 소재지 | 지배지분율(%) | 연차 결산월 | 업종 | |
당분기말 | 전기말 | ||||
(주)피씨엘이지(*) | 한국 | 40.5 | 40.5 | 12월 | 연구개발업 |
(주)골드바이오 | 한국 | 100 | - | 12월 | 의료용 기기 제조업 |
(*) | (주)피씨엘이지에 대한 소유지분율이 과반수 미만이나, 주주간 약정에 의해 일부 소수주주들 지분 10.5%의 의결권을 위임받아 과반수의 의결권을 행사할 수 있는 상황 등을 감안하여 지배력이 있는 것으로 판단했습니다. |
1.2 종속기업의 요약 재무정보
당분기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.
(당분기) | (단위: 천원) |
기업명 | 자 산 | 부 채 | 매 출 | 당기순이익 |
(주)피씨엘이지 | 3,655,255 | 121,966 | - | 27,560 |
(주)골드바이오 | 79,887 | 29,887 | - | - |
(전기) | (단위: 천원) |
기업명 | 자 산 | 부 채 | 매 출 | 당기순이익 |
(주)피씨엘이지 | 3,549,017 | 43,288 | - | 10,609 |
1.3 연결대상범위의 변동
당분기 중 신규로 (주)골드바이오에 출자하여 연결재무제표에 포함되었습니다.
2. 중요한 회계정책
2.1 분기재무제표 작성기준
연결회사의 분기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표' 에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.
중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.
2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용
인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액
기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업
·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브
·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정
동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.
(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시
중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세
자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
2.2 회계정책
분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
2.2.1 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.
4. 부문정보
연결실체는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.
(1) 매출구분에 대한 정보
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
제품매출 | 1,567,690 | 31,073,569 |
상품매출 | 650 | 79,651 |
용역매출 | - | 5,535 |
기타매출 | 150,000 | - |
임대매출 | 10,850 | - |
합 계 | 1,729,190 | 31,158,755 |
(2) 지역에 대한 정보
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
국내매출 | 1,371,085 | 27,054,094 |
해외매출 | 358,105 | 7,898,356 |
합 계 | 1,729,190 | 34,952,450 |
(3) 주요 고객 부문
당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | |
A사 | - | - | 6,893,892 | 20% |
B사 | 300,001 | 17% | - | - |
5. 사용이 제한된 금융상품
당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
계정과목 | 종 류 | 금융기관 | 당분기말 | 전기말 | 사용제한내용 |
---|---|---|---|---|---|
단기금융상품 | 정기예금 | 국민은행 | - | 2,000 | 질권설정 |
정기예금 | 하나은행 | 4,800,000 | - | ||
외화정기예금 | 하나은행 | - | 6,336,500 |
6. 매출채권및기타채권
당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
매출채권 | 6,264,917 | - | 5,758,036 | - |
차감: 손실충당금 | (5,534,151) | - | (1,699,979) | - |
매출채권(순액) | 730,766 | - | 4,058,057 | - |
단기대여금 | 2,400,000 | - | - | - |
미수금 | 363,840 | - | 3,386,360 | - |
차감: 손실충당금 | (358,287) | - | (57,915) | - |
미수금(순액) | 5,554 | - | 3,328,445 | - |
미수수익 | 20,515 | - | 83,329 | - |
보증금 | - | 1,207,616 | - | 1,262,805 |
합 계 | 3,156,835 | 1,207,616 | 7,469,831 | 1,262,805 |
7. 관계기업 투자
(1) 당분기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
기업명 | 소재국가 | 주요영업활동 | 결산월 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | ||||
엠큐렉스(주) | 한국 | 연구개발업 | 12월 | 36.90% | 11,960,886 | 36.90% | 12,999,998 |
(2) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
(당분기) | (단위: 천원) |
기업명 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 당기순손익 | 당기포괄손익 |
---|---|---|---|---|---|
엠큐렉스(주) | 13,122,947 | 5,725,858 | 331,200 | (2,167,928) | (2,167,928) |
(3) 당분기 중 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.
(당분기) | (단위: 천원) |
기업명 | 당분기말 순자산 | 연결실체지분율 | 순자산지분금액 | 영업권 | 기타 | 장부금액 |
엠큐렉스(주) | 7,274,497 | 36.90% | 2,684,450 | 3,139,584 | 6,136,852 | 11,960,886 |
(4) 당분기말 현재 관계기업투자의 지분법 평가내용은 다음과 같습니다.
(당분기) | (단위: 천원) |
기업명 | 기 초 | 지분법손익 | 기 말 |
엠큐렉스(주) | 12,999,998 | (1,039,112) | 11,960,886 |
8. 유형자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
취득원가 | 정부보조금 | 감가상각 누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 정부보조금 | 감가상각 누계액 | 장부금액 | |
토지 | 553,388 | - | - | 553,388 | 2,781,791 | - | - | 2,781,791 |
건물 | 747,050 | - | (205,439) | 541,611 | 5,529,108 | - | (410,260) | 5,118,848 |
비품 | 378,070 | - | (310,668) | 67,402 | 378,070 | - | (271,793) | 106,277 |
기계장치 | 12,274,013 | (15,912) | (6,190,138) | 6,067,962 | 9,619,677 | (22,330) | (5,050,965) | 4,546,382 |
기타유형자산 | 1,511,247 | - | (1,180,802) | 330,446 | 1,580,546 | - | (1,065,834) | 514,712 |
건설중인자산 | 1,022,564 | - | - | 1,022,564 | 670,000 | - | - | 670,000 |
합 계 | 16,486,332 | (15,912) | (7,887,047) | 8,583,373 | 20,559,192 | (22,330) | (6,798,852) | 13,738,010 |
(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(당분기) | (단위: 천원) |
구 분 | 기 초 | 취 득 | 폐 기 | 감가상각비 | 대 체 | 기 말 |
---|---|---|---|---|---|---|
토지(*2) | 2,781,791 | - | - | - | (2,228,403) | 553,388 |
건물(*2) | 5,118,847 | - | - | (43,895) | (4,533,341) | 541,611 |
비품 | 106,278 | - | - | (38,876) | - | 67,402 |
기계장치(*1,2) | 4,546,382 | - | - | (1,165,533) | 2,687,113 | 6,067,962 |
기타유형자산 | 514,712 | - | (46,200) | (138,066) | - | 330,446 |
건설중인자산 | 670,000 | 3,006,900 | - | - | (2,654,336) | 1,022,564 |
합 계 | 13,738,010 | 3,006,900 | (46,200) | (1,386,370) | (6,728,967) | 8,583,373 |
(전분기) | (단위: 천원) |
구 분 | 기 초 | 취 득 | 처 분 | 감가상각비 | 대 체 | 기 말 |
---|---|---|---|---|---|---|
토지(*2) | 2,900,542 | - | - | - | - | 2,900,542 |
건물(*2) | 5,547,380 | - | - | (109,206) | - | 5,438,174 |
비품 | 146,336 | 13,233 | - | (39,984) | - | 119,585 |
기계장치(*1,2) | 4,350,550 | 438,764 | (216,020) | (962,715) | 1,285,950 | 4,896,529 |
기타유형자산 | 805,497 | 6,273 | - | (227,191) | 6,273 | 590,852 |
건설중인자산 | 9,053 | 2,019,900 | - | - | (1,292,223) | 736,730 |
합 계 | 13,759,358 | 2,478,170 | (216,020) | (1,339,096) | - | 14,682,412 |
(*1) | 정부보조금 상계후의 금액입니다. |
(*2) | 토지, 건물, 기계장치는 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있으며, 당분기 중 토지 및건물 중 일부는 투자부동산으로 대체되었습니다.(주석11,13 참조) |
9. 무형자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
취득원가 | 정부보조금 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 정부보조금 | 상각누계액 | 장부금액 | |
소프트웨어 | 427,371 | (55,200) | (186,555) | 185,616 | 426,371 | (66,000) | (124,433) | 235,938 |
산업재산권 | 429,918 | (5,196) | (367,069) | 57,654 | 429,917 | (6,491) | (333,886) | 89,540 |
합 계 | 857,289 | (60,396) | (553,623) | 243,270 | 856,288 | (72,491) | (458,319) | 325,478 |
(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(당분기) | (단위: 천원) |
구 분 | 기 초 | 취 득 | 상 각 | 기 말 |
---|---|---|---|---|
소프트웨어 | 235,937 | 1,000 | (51,321) | 185,616 |
산업재산권 | 89,541 | - | (31,887) | 57,654 |
합 계 | 325,478 | 1,000 | (83,209) | 243,270 |
(전분기) | (단위: 천원) |
구 분 | 기 초 | 취 득 | 대 체 | 상 각 | 기 말 |
---|---|---|---|---|---|
소프트웨어 | 200,841 | - | - | (39,292) | 161,549 |
산업재산권 | 90,012 | - | 12,063 | (35,146) | 66,929 |
합 계 | 290,853 | - | 12,063 | (74,438) | 228,478 |
10. 리스
연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(1) 분기연결재무상태표에 인식된 금액
리스와 관련해 분기연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
사용권자산 | ||
부동산 | 979,738 | 969,906 |
차량운반구 | 4,696 | 16,679 |
합 계 | 984,433 | 986,585 |
리스부채 | ||
유동 | 559,427 | 580,655 |
비유동 | 362,693 | 410,583 |
합 계 | 922,120 | 991,238 |
당분기 및 전분기 중 증가된 사용권자산은 379백만원 및 297백만원입니다.
(2) 분기연결포괄손익계산서에 인식된 금액
리스와 관련해서 분기연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
사용권자산의 감가상각비 | ||||
부동산 | 216,292 | 649,544 | 141,220 | 423,659 |
차량운반구 | 4,485 | 13,454 | 5,080 | 15,240 |
합 계 | 220,776 | 662,998 | 146,300 | 438,899 |
리스부채에 대한 이자비용(*1) | 21,884 | 45,300 | 2,351 | 10,029 |
단기리스료(*2) | 3,750 | 63,475 | 76,302 | 134,763 |
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(*2) | 3,404 | 10,813 | 5,104 | 17,702 |
(*1) | 금융원가에 포함되어 있습니다. |
(*2) | 제조원가 및 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. |
당분기 및 전분기 중 리스부채 상환액은 312백만원 및 439백만원입니다.
11. 투자부동산
(1) 당분기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | |
토지(*) | 2,552,540 | 2,552,540 | - | - |
건물(*) | 5,028,460 | 5,028,460 | - | - |
합 계 | 7,581,000 | 7,581,000 | - | - |
(*)당분기 중 유형자산으로부터 대체되었습니다.(주석8참조) 또한, 상기 투자부동산은 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석13참조).
(2) 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(당분기) | (단위: 천원) |
구 분 | 기 초 | 대 체 | 평 가 | 분기말 |
---|---|---|---|---|
토지 | - | 2,228,403 | 324,137 | 2,552,540 |
건물 | - | 4,533,341 | 495,119 | 5,028,460 |
합 계 | - | 6,761,744 | 819,256 | 7,581,000 |
(3) 투자부동산의 공정가치는 해당지역의 부동산평가와 관련하여 적절한 자격과 경험을 가지고 있는 외부의 독립적인 부동산평가사인 (주)제일감정평가법인이 수행한 평가에 근거하여 결정되었습니다.
(4) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 운용리스로부터의 임대수익은 11백만원이며, 임대수익이 발생한 투자부동산과 직접 관련된 운영비용(유지와 보수비용 포함)은 43백만원입니다.
12. 매입채무 및 기타채무
당분기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
매입채무 | 1,846,526 | - | 1,755,196 | - |
미지급금 | 3,826,810 | 595,550 | 2,705,769 | 798,193 |
미지급비용 | 570,810 | - | 505,053 | - |
임대보증금 | 15,000 | 8,000 | - | - |
합 계 | 6,259,146 | 603,550 | 4,966,018 | 798,193 |
(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 차입처 | 최장 | 연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 | |
---|---|---|---|---|---|---|
단기 | 원화대출 | 산업은행(*1,2,3,4) | 2024.06.29 | 8.31 | 3,800,000 | 8,000,000 |
원화대출 | 하나은행(*5,6) | 2024.05.17 | 4.52~4.57% | 7,800,000 | 3,000,000 | |
장기 | 원화대출 | 우리은행(*1,2,3,4) | 2024.02.15 | 2.15 | 1,295,000 | 1,295,000 |
원화대출 | 산업은행(*1,3) | 2029.06.29 | 5.14 | 3,500,000 | 3,500,000 | |
원화대출 | 관계사 임원(*4) | 2024.06.14 | 10 | 1,900,000 | - | |
전환사채 | 제2회 무보증 사모사채 | - | - | - | 10,325,547 | |
제3회 무보증 사모사채 | - | - | - | 4,070,410 | ||
소계 | 18,295,000 | 30,190,957 | ||||
차감: 차입금(유동) 장부금액 | (14,795,000) | (11,000,000) | ||||
차감: 전환사채 장부금액 | - | (14,395,957) | ||||
장기차입금 장부금액 | 3,500,000 | 4,795,000 |
(*1) | 상기 차입금에 대하여 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. |
(*2) | 상기 차입금에 대하여 회사의 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다. |
(*3) | 상기 차입금에 대하여 회사의 유형자산에 대한 화재보험 부보금액이 담보로 제공되어 있습니다. |
(*4) | 상기 차입금에 대하여 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. |
(*5) | 상기 차입금에 대하여 정기예금이 질권 설정되어 있습니다. |
(*6) | 상기 차입금에 대하여 신용보증기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. |
(2) 당분기말 현재 연결회사의 비파생 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
당분기말 | 6개월 미만 | 6~12 | 1~2년 | 2~5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
매입채무및기타채무 | 6,259,146 | - | 603,550 | - | - | 6,862,696 | 6,862,696 |
차입금 | - | 14,795,000 | - | - | 3,500,000 | 18,295,000 | 18,295,000 |
리스부채(*) | - | 638,217 | 432,900 | - | - | 1,071,117 | 922,120 |
합 계 | 6,259,146 | 15,433,217 | 1,036,450 | - | 3,500,000 | 26,228,813 | 26,079,816 |
(단위: 천원) |
전기말 | 6개월 미만 | 6~12 | 1~2년 | 2~5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
매입채무및기타채무 | - | 4,966,018 | 798,193 | - | - | 5,764,211 | 5,764,211 |
차입금 | - | 11,000,000 | 1,295,000 | - | 3,500,000 | 15,795,000 | 15,795,000 |
전환사채 | - | 35,350,000 | - | - | - | 35,350,000 | 14,395,957 |
파생상품부채 | - | 17,101,561 | - | - | - | 17,101,561 | 17,101,561 |
리스부채(*) | - | 598,475 | 415,353 | - | - | 1,013,828 | 991,238 |
합 계 | - | 69,016,054 | 2,508,546 | - | 3,500,000 | 75,024,600 | 54,047,967 |
(*) 장부금액과 현금흐름의 차이는 장부금액은 현재가치 금액으로, 현금흐름은 명목금액으로 나타내면서 발생한 것입니다.
14. 퇴직급여제도
연결회사는 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 당분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 299백만원(전분기: 332백만원)입니다.
15. 자본금과 기타불입자본
(1) 지배기업이 발행할 주식의 총수는 1,000,000,000주이고, 발행한 주식수 및 1주당 액면금액은 각각 51,528,708주 및 500원입니다.
(2) 당분기 및 전기 중 지배기업의 보통주자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 발행주식수 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타불입자본 | 합 계 |
---|---|---|---|---|---|
전기초 | 10,369,397 주 | 5,184,699 | 44,445,838 | 431,524 | 50,062,060 |
주식매수선택권 행사 | 28,800 주 | 14,400 | 261,080 | 40,696 | 236,111 |
전환우선주 전환 | 95,010 주 | 47,505 | 3,614,434 | - | 3,661,939 |
전환사채 전환 | 75,991 주 | 37,996 | 1,967,567 | - | 2,005,563 |
유상증자 | 1,388,038 주 | 694,019 | 14,348,496 | - | 15,042,515 |
전기말 | 11,957,236 주 | 5,978,618 | 64,637,415 | 472,220 | 71,088,253 |
당기초 | 11,957,236 주 | 5,978,618 | 64,637,415 | 472,220 | 71,088,253 |
주식매수선택권 행사 | 19,000주 | 9,500 | 248,021 | (263,444) | (5,923) |
유상증자 | 5,200,000주 | 2,600,000 | 20,495,089 | - | 23,095,089 |
무상증자 | 34,352,472주 | 17,176,236 | (17,263,934) | - | (87,698) |
당분기말 | 51,528,708주 | 25,764,354 | 68,116,590 | 208,776 | 94,089,720 |
16. 기타포괄손익누계액
(단위: 천원) |
구분 | 당기초 | 증감 | 당기손익 | 이익잉여금 | 당기말 |
---|---|---|---|---|---|
토지 및 건물 재평가(주석 10) | - | 697,023 | - | - | 697,023 |
상기 기타포괄손익누계액의 증감은 법인세 효과가 차감된 후의 금액입니다.
17. 판매비와 관리비
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
급여 | 348,550 | 1,220,867 | 522,661 | 1,494,867 |
퇴직급여 | 55,727 | 178,872 | 53,308 | 175,698 |
복리후생비 | 28,908 | 131,939 | 72,786 | 272,282 |
여비교통비 | 63,369 | 169,604 | 133,693 | 191,558 |
접대비 | 110,184 | 190,043 | 28,769 | 129,583 |
감가상각비 | 15,065 | 56,246 | 102,890 | 306,519 |
경상연구개발비 | 439,567 | 1,396,031 | 1,027,781 | 2,539,296 |
운반비 | 5,295 | 35,768 | 176,150 | 861,804 |
지급수수료 | 806,121 | 2,722,086 | 1,876,409 | 4,120,749 |
광고선전비 | 13,151 | 157,963 | 160,386 | 243,058 |
대손상각비 | 624,236 | 3,834,172 | (503,838) | 607,381 |
무형자산상각비 | 27,002 | 83,209 | 22,265 | 74,438 |
사용권자산상각비 | 220,776 | 662,998 | 25,083 | 75,250 |
건물관리비 | 3,465 | 6,930 | 16,512 | 51,108 |
주식보상비용 | (31,588) | (195,980) | (17,813) | 117,917 |
기타 | 67,843 | 238,520 | 123,777 | 328,333 |
합 계 | 2,797,672 | 10,889,267 | 3,820,819 | 11,589,841 |
18. 금융수익 및 금융원가
(1) 당분기 및 전분기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
이자수익 | 106,065 | 431,950 | 176,934 | 1,104,123 |
당기손익공정가치측정 금융자산처분이익 | - | - | - | 231,562 |
파생상품평가이익 | - | 2,242,417 | 644,066 | 12,952,324 |
합 계 | 106,065 | 2,674,367 | 821,000 | 14,288,009 |
(2) 당분기 및 전분기의 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
이자비용 | 413,214 | 2,107,471 | 1,127,998 | 3,049,019 |
사채상환손실 | - | 5,237,107 | - | - |
파생상품평가손실 | - | 9,616 | - | - |
합 계 | 413,214 | 7,354,194 | 1,127,998 | 3,049,019 |
19. 기타수익 및 기타비용
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
기타수익 | ||||
외환차익 | 39,513 | 489,342 | 103,382 | 277,232 |
외화환산이익 | 35,045 | 166,388 | 1,639,834 | 2,439,094 |
유형자산처분이익 | - | - | - | 142,060 |
임대료수익 | - | - | - | 27,527 |
잡이익 | 31,151 | 232,566 | 18,478 | 141,108 |
합 계 | 105,710 | 888,296 | 1,761,694 | 3,027,021 |
기타비용 | ||||
기타의대손상각비 | - | 300,372 | - | - |
외환차손 | - | 242,097 | 672,832 | 689,584 |
외화환산손실 | - | 91,435 | (237,416) | 238,529 |
유형자산재평가손실 | - | 61,936 | - | - |
유형자산폐기손실 | - | 46,200 | - | - |
리스변경손실 | 1,366 | 1,366 | - | - |
잡손실 | 4,956 | 65,231 | 920 | 6,642 |
합 계 | 6,322 | 808,637 | 436,336 | 934,755 |
20. 법인세비용
당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
전기법인세의 조정사항 | 100 | - |
자본에 직접 반영된 법인세비용(수익) | (184,169) | - |
법인세비용 | (184,069) | - |
21. 공정가치
해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 연결회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당분기의 정보를 제공합니다. 당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(1) 공정가치 서열체계
연결회사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
- | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
- | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.
연결회사는 비반복적으로 공정가치로 측정하는 금융자산이나 금융부채를 당분기말에 측정하지 않았습니다.
(2) 당분기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 파생상품자산 | 파생상품부채 |
---|---|---|
전기말 장부금액 | 116,285 | 17,101,561 |
처분 | (116,285) | (14,868,760) |
금융수익으로 인식된 이익 | - | (2,242,417) |
금융원가로 인식된 손실 | - | 9,616 |
당분기말 장부금액 | - | - |
당분기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동은 없습니다. 또한 전기말 현재 적용한 가치평가기법의 변경은 없습니다.
(3) 그 밖의 미인식된 금융상품 공정가치
연결회사는 또한 재무상태표에 공정가치로 측정되지 않는 다수의 금융상품을 보유하고 있습니다. 이러한 금융상품의 대부분은 성격상 수취하거나 지급할 이자가 현재의 시장이자율이나 해당 금융상품이 단기상품에 해당하여 공정가치가 장부금액과 중요하게 다르지 않습니다.
(4) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 | 취득시 |
제2회 전환사채 전환권 | - | 592,368 | 17,429,455 |
제3회 전환사채 전환권 | - | 233,676 | 6,337,984 |
합 계 | - | 826,044 | 23,767,439 |
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
법인세비용 차감전계속사업손익 | (16,864,832) | 16,616,759 |
평가손익 | 2,232,801 | 12,308,258 |
처분손익 | (5,237,107) | - |
평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익 | (13,860,525) | 4,308,501 |
22. 주식기준보상
(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
ㆍ | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 | |
ㆍ | 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부 | |
ㆍ | 가득조건 및 행사 가능 시점: | |
- | 6차~8차: 부여일 이후 3년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과 시점부터 3년간 행사 |
(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
구 분 | 주식매수선택권 수량(단위 : 주) | 가중평균 행사가격(단위 : 원) | ||
---|---|---|---|---|
당분기 | 전기 | 당분기 | 전기 | |
기초 잔여주 | 105,000 | 171,300 | 16,219.59 | 16,851.59 |
부여 | - | - | - | - |
행사(*1) | (19,000) | 28,800 | 10,075.00 | 8,250.00 |
소멸 | (42,000) | 37,500 | 18,743.54 | 25,227.23 |
기말 잔여주 | 44,000 | 105,000 | 27,430.73 | 16,219.59 |
기말 행사가능한 주식수 | 32,000 | 10,000 | 25,053.88 | 8,250.00 |
(*1) 당분기 중 19,000주의 주식선택권이 주당 10,075원에 행사됐으며, 행사시점의 가중평균 주가는 11,270원이었습니다.
(3) 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다.
부여일 | 만기 | 주당 행사가격 | 주식수(단위: 주) | |
당기 | 전기 | |||
2019년03월11일 | 2024년03월10일 | 2,750 | 10,000 | 10,000 |
2020년03월03일 | 2025년03월03일 | 3,358 | 21,000 | 67,000 |
2021년02월26일 | 2026년02월26일 | 11,256 | 9,000 | 28,000 |
합 계 | 40,000 | 105,000 | ||
기말 현재 유효한 선택권의 가중평균 잔여만기 | 2.37 | 2.37 |
(*1) 2023년9월15일 무상증자로 주당 행사가격이 조정되었습니다.
(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 (-)196백만원과 118백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
23. 우발상황 및 약정사항
(1) 당분기말 현재 금융기관과의 약정사항은 없습니다.
(2) 당분기말 현재 연결회사가 차입금 등과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
담보제공자산 | 담보설정금액 | 담보권자 | 담보제공사유 |
---|---|---|---|
토지,건물 및 기계장치 | 1,554,000 | 우리은행 | 시설 및 일반자금대출 |
17,400,000 | 산업은행 | 시설 및 일반자금대출 |
(3) 당분기말 현재 연결회사가 금융기관 등으로부터 제공받고 있는 지급보증 등은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
제공자 | 보증처 | 보증기간 | 보증내용 | 보증금액 |
---|---|---|---|---|
신용보증기금 | 하나은행 | 2021.05.25~2024.05.17 | 지급보증 | 2,850,000 |
서울보증기금 | 중소기업기술정보진흥원 | 2022.08.11~2023.11.08 | 이행보증 | 32,430 |
(4) 계류중인 소송사건
보고기간 종료일 현재 중요한 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다.
원고 | 피고 | 계류법원 | 사건내용 | 소송가액 | 사건번호 | 진행상황 |
(주)씨엠엔파트너스 등 | 연결회사 | 서울중앙지방법원 | 용역비 미지급금 피청구 | 537백만원 | 2023가합41039 | 1심 |
(주)더베스트인터네셔널 | 연결회사 | 서울고등법원 | 손해배상 피청구 | 448백만원 | 2022나2047026 | 2심 |
MTJR | 연결회사 | 국제상공회의소(ICC) | 선급금 반환 및 손해배상 피청구 | USD 10,000,000 | - | 반소제기 |
(주)앱솔로지 | 연결회사 | 대법원 | 도급대금 미지급금 피청구 | 1,466백만원 | 2023다219288 | 종결(원고패소) |
연결회사 | (주)앱솔로지 | 안양지원 | 원재료 사용대금 청구 | 2,823백만원 | 2023가합101641 | 1심(전액 가압류 인용) |
연결회사 | 케어마일 | 서울중앙지방법원 | 공급계약 관련 미이행 선급금 청구 | 2,714백만원 | 2023가합50477 | 1심(전액 가압류 인용) |
연결회사 | MCM EVA SRL | 루마니아 현지법원 | 매출채권 대금지급 청구 | 1,832백만원 | - | 1심 종결(원고승소) |
당분기말 현재 소송사건의 결과 및 자원의 유출금액과 시기에 대해 합리적인 예측이 불가능하다고 판단하고 있습니다.
24. 특수관계자 거래
(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
최대주주(대표이사) | 김소연 | 김소연 |
관계기업 | 엠큐렉스(주) | 엠큐렉스(주) |
기타 특수관계자 | 올릭스(주)(*) | 올릭스(주)(*) |
아이디에스 | 아이디에스 | |
피씨엘랩(*) | 피씨엘랩(*) | |
관계회사 임원 | 관계회사 임원 |
(*) | 최대주주 및 최대주주의 특수관계자가 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다. |
(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당분기 | 전분기 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
매출 | 임차료 | 이자비용 | 매출 | 임차료 | ||
관계기업 | 엠큐렉스(주) | - | - | 157,808 | - | - |
기타특수관계자 | 올릭스(주) | 150,000 | - | - | 5,918 | - |
피씨엘랩 | - | 4,800 | - | - | 43,200 | |
관계회사 임원 | - | - | 200,548 | - | - | |
합 계 | 150,000 | 4,800 | 358,356 | 5,918 | 43,200 |
(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|
임차보증금 | 차입금 | 기타채무 | 임차보증금 | ||
기타특수관계자 | 아이디에스 | 408,672 | - | - | 281,193 |
피씨엘랩 | - | - | - | 52,800 | |
관계회사 임원 | - | 1,900,000 | 8,329 | - | |
합 계 | 408,672 | 1,900,000 | 8,329 | 333,993 |
(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|---|
자금차입 | 자금상환 | 리스부채상환 | 리스부채상환 | ||
관계기업 | 엠큐렉스(주) | 4,000,000 | 4,000,000 | - | - |
기타특수관계자 | 아이디에스 | - | - | 278,640 | 243,810 |
관계회사 임원 | 3,900,000 | 2,000,000 | - | - | |
합 계 | 7,900,000 | 6,000,000 | 278,640 | 243,810 |
(5) 당분기 및 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
단기종업원급여 | 686,245 | 761,500 |
퇴직급여 | 121,632 | 120,729 |
주식보상비용 | - | 1,463 |
합 계 | 807,877 | 883,692 |
(6) 당분기말 현재 대표이사로부터 금융기관 등의 자금대출에 대한 연대보증을 제공받고 있습니다(주석 13번 참조).
25. 현금흐름
당분기와 전분기 중 영업활동 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
법인세비용차감전 순이익(손실) | (16,864,832) | 14,154,708 |
조정: | ||
현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 | 14,656,835 | 5,865,279 |
대손상각비 | 3,834,172 | 607,381 |
기타대손상각비 | 300,372 | - |
감가상각비 | 1,386,370 | 1,339,096 |
유형자산폐기손실 | 46,200 | - |
유형자산재평가손실 | 61,936 | - |
무형자산상각비 | 83,209 | 74,438 |
사용권자산상각비 | 662,998 | 438,899 |
사채상환손실 | 5,237,107 | - |
파생상품평가손실 | 9,616 | - |
주식보상비용 | (195,980) | 117,917 |
이자비용 | 2,100,288 | 3,049,019 |
외화환산손실 | 91,435 | 238,529 |
지분법손실 | 1,039,112 | - |
현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 | (3,120,699) | (17,731,447) |
재고자산평가손실(환입) | (247,167) | (862,284) |
파생상품평가이익 | (2,242,417) | (12,952,324) |
유형자산처분이익 | - | (142,060) |
외화환산이익 | (166,388) | (2,439,094) |
이자수익 | (431,950) | (1,104,123) |
당기손익금융자산평가이익 | - | (231,562) |
기타 | (32,777) | - |
영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | 5,341,943 | (2,080,764) |
매출채권의 증가 | (342,764) | (3,281,012) |
미수금의 감소(증가) | 3,022,520 | (530,423) |
미수수익의 감소 | 83,329 | - |
선급금의 감소(증가) | (151,261) | (622,155) |
선급비용의 증가 | (3,386) | (16,396) |
부가세대급금의 감소(증가) | 161,874 | 201,955 |
재고자산의 감소(증가) | 1,685,966 | 552,297 |
매입채무의 증가 | - | (291,262) |
미지급금의 증가 | 1,076,946 | 1,808,609 |
장기미지급금의 감소 | (202,643) | (190,332) |
예수금의 증가 | 177,098 | 19,231 |
선수금의 증가(감소) | 70,220 | 227,930 |
미지급비용의 증가(감소) | (235,956) | 40,794 |
영업으로부터 창출된 현금흐름 | (1,740,786) | 207,776 |
4-1. 재무상태표
재무상태표 |
제 16 기 3분기말 2023.09.30 현재 |
제 15 기말 2022.12.31 현재 |
(단위 : 원) |
제 16 기 3분기말 | 제 15 기말 | |
---|---|---|
자산 | ||
유동자산 | 34,102,880,412 | 55,273,668,621 |
현금및현금성자산 | 9,687,463,908 | 22,787,618,560 |
단기금융상품 | 4,800,000,000 | 6,338,500,000 |
기타유동금융자산 | 0 | 116,284,805 |
유동파생상품자산 | 0 | 116,284,805 |
매출채권 및 기타유동채권 | 743,158,111 | 7,468,827,051 |
유동재고자산 | 18,352,684,541 | 18,037,451,318 |
기타유동자산 | 471,505,302 | 482,649,127 |
당기법인세자산 | 48,068,550 | 42,337,760 |
비유동자산 | 31,630,449,706 | 30,532,612,463 |
장기매출채권 및 기타비유동채권 | 1,089,771,390 | 1,262,805,450 |
종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산 | 12,999,998,000 | 12,999,998,000 |
관계기업에 대한 투자자산 | 12,999,998,000 | 12,999,998,000 |
종속기업에 대한 투자자산 | 1,467,500,000 | 1,417,500,000 |
투자부동산 | 7,581,000,000 | 0 |
유형자산 | 7,610,809,415 | 13,574,123,541 |
영업권 이외의 무형자산 | 215,551,899 | 291,600,885 |
사용권자산 | 665,819,002 | 986,584,587 |
자산총계 | 65,733,330,118 | 85,806,281,084 |
부채 | ||
유동부채 | 21,842,119,696 | 48,247,115,235 |
매입채무 및 기타유동채무 | 6,148,758,476 | 4,922,729,957 |
유동 차입금 | 14,795,000,000 | 11,000,000,000 |
유동성전환사채 | 0 | 14,395,957,220 |
유동 리스부채 | 404,831,150 | 580,655,189 |
유동파생상품부채 | 0 | 17,101,560,575 |
기타 유동부채 | 493,530,070 | 246,212,294 |
비유동부채 | 4,331,136,916 | 6,003,775,602 |
장기매입채무 및 기타비유동채무 | 603,550,000 | 798,192,939 |
장기차입금 | 3,500,000,000 | 4,795,000,000 |
비유동 리스부채 | 227,586,916 | 410,582,663 |
부채총계 | 26,173,256,612 | 54,250,890,837 |
자본 | ||
자본금 | 25,764,354,000 | 5,978,618,000 |
자본잉여금 | 68,116,590,175 | 64,637,415,181 |
주식발행초과금 | 68,116,590,175 | 64,637,415,181 |
기타포괄손익누계액 | 697,022,802 | 0 |
재평가잉여금 | 697,022,802 | 0 |
기타자본구성요소 | 208,776,076 | 472,220,066 |
주식선택권 | 208,776,076 | 472,220,066 |
이익잉여금(결손금) | (55,226,669,547) | (39,532,863,000) |
자본총계 | 39,560,073,506 | 31,555,390,247 |
자본과부채총계 | 65,733,330,118 | 85,806,281,084 |
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서 |
제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 |
제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
(단위 : 원) |
제 16 기 3분기 | 제 15 기 3분기 | |||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
수익(매출액) | 326,012,415 | 1,729,190,323 | 3,793,694,372 | 34,952,450,546 |
매출원가 | 392,885,167 | 2,065,475,308 | 3,453,287,238 | 22,539,157,314 |
매출총이익 | (66,872,752) | (336,284,985) | 340,407,134 | 12,413,293,232 |
판매비와관리비 | 2,758,741,806 | 10,825,670,448 | 3,803,936,652 | 11,520,853,661 |
영업이익(손실) | (2,825,614,558) | (11,161,955,433) | (3,463,529,518) | 892,439,571 |
금융수익 | 38,365,068 | 2,545,480,054 | 800,284,612 | 14,255,492,134 |
금융비용 | 408,073,313 | 7,347,011,553 | 1,127,997,853 | 3,049,019,390 |
기타수익 | 104,744,150 | 853,603,611 | 1,761,694,360 | 3,027,021,195 |
기타비용 | 6,322,222 | 768,092,335 | 436,336,111 | 934,755,684 |
법인세비용차감전순이익(손실) | (3,096,900,875) | (15,877,975,656) | (2,465,884,510) | 14,191,177,826 |
법인세비용(수익) | 0 | (184,169,109) | 0 | 0 |
당기순이익(손실) | (3,096,900,875) | (15,693,806,547) | (2,465,884,510) | 14,191,177,826 |
기타포괄손익 | 0 | 697,022,802 | 0 | 0 |
재평가잉여금 | 0 | 697,022,802 | 0 | 0 |
총포괄손익 | (3,096,900,875) | (14,996,783,745) | (2,465,884,510) | 14,191,177,826 |
주당이익 | ||||
기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (163) | (1,095) | (233) | 1,355 |
희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (163) | (1,095) | (233) | 760 |
4-3. 자본변동표
자본변동표 |
제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 |
제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
(단위 : 원) |
자본 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
자본금 | 자본잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
2022.01.01 (기초자본) | 5,184,698,500 | 44,445,837,981 | 0 | 431,523,764 | (35,511,018,411) | 14,551,041,834 |
당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 14,191,177,826 | 14,191,177,826 |
유상증자 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
무상증자 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
전환사채의 전환 | 37,995,500 | 1,650,950,882 | 0 | 0 | 0 | 1,688,946,382 |
전환우선주의 전환 | 47,505,000 | 3,583,850,691 | 0 | 0 | 0 | 3,631,355,691 |
기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
주식매수선택권행사 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 | 14,400,000 | 261,079,776 | 0 | 78,548,029 | 0 | 354,027,805 |
2022.09.30 (기말자본) | 5,284,599,000 | 49,941,719,330 | 0 | 510,071,793 | (21,319,840,585) | 34,416,549,538 |
2023.01.01 (기초자본) | 5,978,618,000 | 64,637,415,181 | 0 | 472,220,066 | (39,532,863,000) | 31,555,390,247 |
당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (15,693,806,547) | (15,693,806,547) |
유상증자 | 2,600,000,000 | 20,495,088,800 | 0 | 0 | 0 | 23,095,088,800 |
무상증자 | 17,176,236,000 | (17,263,934,426) | 0 | 0 | 0 | (87,698,426) |
전환사채의 전환 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
전환우선주의 전환 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
기타포괄손익 | 0 | 0 | 697,022,802 | 0 | 0 | 697,022,802 |
주식매수선택권행사 | 9,500,000 | 248,020,620 | 0 | (67,463,580) | 0 | 190,057,040 |
주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 | 0 | 0 | 0 | (195,980,410) | 0 | (195,980,410) |
2023.09.30 (기말자본) | 25,764,354,000 | 68,116,590,175 | 697,022,802 | 208,776,076 | (55,226,669,547) | 39,560,073,506 |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표 |
제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 |
제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
(단위 : 원) |
제 16 기 3분기 | 제 15 기 3분기 | |
---|---|---|
영업활동현금흐름 | (2,541,116,470) | 829,934,918 |
당기순이익(손실) | (15,693,806,547) | 14,191,177,826 |
당기순이익조정을 위한 가감 | 13,996,097,340 | (13,972,933,151) |
이자수취 | 262,536,625 | 1,071,606,224 |
이자지급(영업) | (1,100,213,098) | (441,939,351) |
법인세환급(납부) | (5,730,790) | (17,976,630) |
투자활동현금흐름 | (619,379,000) | (8,996,540,021) |
단기금융상품의 취득 | (4,800,000,000) | (6,558,500,000) |
단기금융상품의 처분 | 6,338,500,000 | 0 |
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득 | (50,000,000) | 0 |
유형자산의 취득 | 0 | (398,537,754) |
유형자산의 처분 | 0 | 358,080,000 |
무형자산의 취득 | (1,000,000) | 0 |
건설중인자산의 취득 | (2,231,000,000) | (1,998,350,217) |
임차보증금의 증가 | (148,679,000) | (399,232,050) |
임차보증금의 감소 | 272,800,000 | 0 |
재무활동현금흐름 | (9,941,825,172) | (2,459,646,384) |
리스부채의 상환 | (312,272,586) | (439,628,704) |
단기차입금의 증가 | 4,924,635,203 | 3,603,772,000 |
단기차입금의 상환 | (10,324,635,203) | (5,603,772,000) |
장기차입금의 증가 | 7,900,000,000 | 0 |
전환사채의 감소 | (35,350,000,000) | 0 |
주식선택권행사 | 191,425,000 | 0 |
임대보증금의 증가 | 23,000,000 | 0 |
임대보증금의 감소 | 0 | (11,500,000) |
유상증자 | 23,114,000,000 | 0 |
신주발행비 지급 | (107,977,586) | (8,517,680) |
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 2,165,990 | 1,141,727,007 |
현금및현금성자산의순증가(감소) | (13,100,154,652) | (9,484,524,480) |
기초현금및현금성자산 | 22,787,618,560 | 34,730,035,410 |
기말현금및현금성자산 | 9,687,463,908 | 25,245,510,930 |
제 16 (당)기 3분기 2023년 09월 30일 현재 |
제 15 (전)기 2022년 12월 31일 현재 |
회사명 : 피씨엘 주식회사 |
1. 일반사항
피씨엘 주식회사(이하 "당사")는 2008년 2월 12일 설립되어 혈액분석을 통한 질병진단사업 및 진단용 의약품 제조판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 본사는 서울특별시 금천구 디지털로9길 99에, 연구소는 서울특별시 송파구 법원로 128 SKV1GL 메트로시티 B동 17층에 소재하고 있습니다.
수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당기말 현재 회사의 자본금은 보통주 25,764백만원이며, 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
주주명 | 보통주 | 주식수(주) | 지분율(%) |
---|---|---|---|
김소연 외 특수관계자 | 16,653,831 | 16,653,831 | 32.32% |
(주)올릭스 | 4,132,665 | 4,132,665 | 8.02% |
기 타 | 30,742,212 | 30,742,212 | 59.66% |
합 계 | 51,528,708 | 51,528,708 | 100.00% |
2. 중요한 회계정책
2.1 분기재무제표 작성기준
당사의 분기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표' 에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.
중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.
2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용
인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액
기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업
·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브
·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정
동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.
(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시
중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로예상하고 있습니다.
(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세
자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
2.2 회계정책
분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
2.2.1 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
4. 사용이 제한된 금융상품
당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
계정과목 | 종 류 | 금융기관 | 당분기말 | 전기말 | 사용제한내용 |
---|---|---|---|---|---|
단기금융상품 | 정기예금 | 국민은행 | - | 2,000 | 질권설정 |
정기예금 | 하나은행 | 4,800,000 | - | ||
외화정기예금 | 하나은행 | - | 6,336,500 |
5. 매출채권 및 기타채권
당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
매출채권 | 6,264,917 | - | 5,758,036 | - |
차감: 손실충당금 | (5,534,151) | - | (1,699,979) | - |
매출채권(순액) | 730,766 | - | 4,058,057 | - |
미수금 | 363,840 | - | 3,385,356 | - |
차감: 손실충당금 | (358,287) | - | (57,915) | - |
미수금(순액) | 5,554 | - | 3,327,441 | - |
미수수익 | 6,838 | - | 83,329 | - |
보증금 | - | 1,089,771 | - | 1,262,805 |
합 계 | 743,158 | 1,089,771 | 7,468,827 | 1,262,805 |
6. 종속기업 및 관계기업 투자
(1) 종속기업 및 관계기업 투자현황
(단위: 천원) |
구분 | 종목 | 소재국가 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | |||
종속기업 | (주)피씨엘이지(*1) | 한국 | 40.5% | 1,417,500 | 40.5% | 1,417,500 |
(주)골드바이오(*2) | 한국 | 100.0% | 50,000 | - | - | |
소계 | - | 1,467,500 | - | 1,417,500 | ||
관계기업 | 엠큐렉스(주) | 한국 | 36.9% | 12,999,998 | 36.9% | 12,999,998 |
합계 | - | 14,467,498 | - | 14,417,498 |
(*1) | (주)피씨엘이지에 대한 소유지분율이 과반수 미만이나, 주주간 약정에 의해 일부 소수주주들 지분 10.5%의 의결권을 위임받아 과반수의 의결권을 행사할 수 있는 상황 등을 감안하여 지배력이 있는 것으로 판단했습니다. |
(*2) | 당분기 중 신규 출자했습니다. |
(2) 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
종속기업 | 관계기업 | 종속기업 | 관계기업 | |
전기말 장부금액 | 1,417,500 | 12,999,998 | 1,417,500 | - |
취득 | 50,000 | - | - | - |
처분 | - | - | - | - |
기말 장부금액 | 1,467,500 | 12,999,998 | 1,417,500 | - |
7. 유형자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
취득원가 | 정부보조금 | 감가상각 누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 정부보조금 | 감가상각 누계액 | 장부금액 | |
토지 | 553,388 | - | - | 553,388 | 2,781,791 | - | - | 2,781,791 |
건물 | 747,050 | - | (205,439) | 541,611 | 5,529,108 | - | (410,260) | 5,118,848 |
비품 | 378,070 | - | (310,668) | 67,402 | 378,070 | - | (271,793) | 106,277 |
기계장치 | 12,274,013 | (15,912) | (6,190,138) | 6,067,962 | 9,423,013 | (22,330) | (5,018,188) | 4,382,495 |
기타유형자산 | 1,511,247 | - | (1,180,802) | 330,446 | 1,580,546 | - | (1,065,834) | 514,712 |
건설중인자산 | 50,000 | - | - | 50,000 | 670,000 | - | - | 670,000 |
합 계 | 15,513,768 | (15,912) | (7,887,047) | 7,610,809 | 20,362,528 | (22,330) | (6,766,075) | 13,574,123 |
(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(당분기) | (단위:천원) |
구 분 | 기 초 | 취 득 | 처 분 | 폐 기 | 감가상각비 | 대 체 | 기 말 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
토지(*2) | 2,781,791 | - | - | - | - | (2,228,403) | 553,388 |
건물(*2) | 5,118,847 | - | - | - | (43,895) | (4,533,341) | 541,611 |
비품 | 106,278 | - | - | - | (38,876) | - | 67,402 |
기계장치(*1,2) | 4,382,495 | - | - | - | (1,165,533) | 2,851,000 | 6,067,962 |
기타유형자산 | 514,712 | - | - | (46,200) | (138,066) | - | 330,446 |
건설중인자산 | 670,000 | 2,231,000 | - | - | - | (2,851,000) | 50,000 |
합 계 | 13,574,124 | 2,231,000 | - | (46,200) | (1,386,370) | (6,761,744) | 7,610,809 |
(*1) | 정부보조금 상계후의 금액입니다. |
(*2) | 토지, 건물, 기계장치는 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있으며, 당분기 중 토지 및건물 중 일부는 투자부동산으로 대체되었습니다.(주석10,12 참조) |
(전분기) | (단위:천원) |
구 분 | 기 초 | 취 득 | 처 분 | 감가상각비 | 대 체(*2) | 기 말 |
---|---|---|---|---|---|---|
토지(*3) | 2,900,542 | - | - | - | - | 2,900,542 |
건물(*3) | 5,547,380 | - | - | (109,206) | - | 5,438,174 |
비품 | 146,336 | 13,233 | - | (39,984) | - | 119,585 |
기계장치(*1,3) | 4,350,550 | 242,100 | (216,020) | (938,132) | 1,285,950 | 4,724,448 |
기타유형자산 | 805,497 | 6,273 | - | (227,191) | 6,273 | 590,852 |
건설중인자산 | 9,053 | 2,019,900 | - | - | (1,292,223) | 736,730 |
합 계 | 13,759,358 | 2,281,506 | (216,020) | (1,314,513) | - | 14,510,331 |
8. 무형자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
취득원가 | 정부보조금 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 정부보조금 | 상각누계액 | 장부금액 | |
소프트웨어 | 427,371 | (55,200) | (186,555) | 185,616 | 426,370 | (66,000) | (124,433) | 235,937 |
산업재산권 | 388,855 | (5,196) | (353,723) | 29,936 | 388,854 | (6,491) | (326,700) | 55,663 |
합 계 | 816,225 | (60,396) | (540,278) | 215,552 | 815,224 | (72,491) | (451,133) | 291,600 |
(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(당분기) | (단위:천원) |
구 분 | 기 초 | 취 득 | 상 각 | 기 말 |
---|---|---|---|---|
소프트웨어 | 235,937 | 1,000 | (51,321) | 185,616 |
산업재산권 | 55,664 | (25,728) | 29,936 | |
합 계 | 291,601 | 1,000 | (77,049) | 215,552 |
(전분기) | (단위:천원) |
구 분 | 기 초 | 대 체 | 상 각 | 기 말 |
---|---|---|---|---|
소프트웨어 | 200,841 | - | (39,292) | 161,549 |
산업재산권 | 87,025 | 12,063 | (34,698) | 64,390 |
합 계 | 287,866 | 12,063 | (73,990) | 225,939 |
9. 리스
당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(1) 재무상태표에 인식된 금액
리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
사용권자산 | ||
부동산 | 661,123 | 969,906 |
차량운반구 | 4,696 | 16,679 |
합계 | 665,819 | 986,585 |
리스부채 | ||
유동 | 404,831 | 580,655 |
비유동 | 227,587 | 410,583 |
합계 | 632,418 | 991,238 |
당분기 및 전분기 중 증가(감소)된 사용권자산(순액)은 367백만원 및 297백만원입니다.
(2) 손익계산서에 인식된 금액
리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
사용권자산의 감가상각비 | ||||
부동산 | 181,893 | 602,216 | 141,220 | 423,659 |
차량운반구 | 4,485 | 13,454 | 5,080 | 15,240 |
합계 | 186,377 | 615,670 | 146,300 | 438,899 |
리스부채에 대한 이자비용(*1) | 16,743 | 38,117 | 2,351 | 10,029 |
단기리스료(*2) | 3,750 | 63,475 | 76,302 | 134,763 |
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(*2) | 3,404 | 10,813 | 5,104 | 17,702 |
(*1) | 금융비용에 포함되어 있습니다. |
(*2) | 제조원가 및 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. |
당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 312백만원 및 439백만원입니다.
10. 투자부동산
(1) 보고기간 말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | |
토지(*1) | 2,552,540 | 2,552,540 | - | - |
건물(*1) | 5,028,460 | 5,028,460 | - | - |
합 계 | 7,581,000 | 7,581,000 | - | - |
(*1) 당분기 중 유형자산으로부터 대체되었습니다.(주석15참조) 또한, 상기 투자부동산은 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석12참조)
(2) 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(당분기) | (단위:천원) |
구 분 | 기 초 | 대 체 | 평 가 | 기 말 |
---|---|---|---|---|
토지 | - | 2,228,403 | 324,137 | 2,552,540 |
건물 | - | 4,533,341 | 495,119 | 5,028,460 |
합 계 | - | 6,761,744 | 819,256 | 7,581,000 |
(3) 투자부동산의 공정가치는 해당지역의 부동산평가와 관련하여 적절한 자격과 경험을 가지고 있는 외부의 독립적인 부동산평가사인 (주)제일감정평가법인이 수행한 평가에 근거하여 결정되었습니다.
(4) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 운용리스로부터의 임대수익은11백만원이며, 임대수익이 발생한 투자부동산과 직접 관련된 운영비용(유지와 보수비용 포함)은 43백만원입니다.
11. 매입채무 및 기타채무
당분기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
매입채무 | 1,846,526 | - | 1,755,196 | - |
미지급금 | 3,724,223 | 595,550 | 2,662,481 | 798,193 |
미지급비용 | 563,010 | - | 505,053 | - |
임대보증금 | 15,000 | 8,000 | - | - |
합 계 | 6,148,758 | 603,550 | 4,922,730 | 798,193 |
12. 차입금
(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 차입처 | 최장 | 연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 | |
---|---|---|---|---|---|---|
단기 | 원화대출 | 산업은행(*1,2,3,4) | 2024.06.29 | 8.31 | 3,800,000 | 8,000,000 |
원화대출 | 하나은행(*5,6) | 2024.05.17 | 4.52~4.57% | 7,800,000 | 3,000,000 | |
장기 | 원화대출 | 우리은행(*1,2,3,4) | 2024.02.15 | 2.15 | 1,295,000 | 1,295,000 |
원화대출 | 산업은행(*1,3) | 2029.06.29 | 5.14 | 3,500,000 | 3,500,000 | |
원화대출 | 관계사 임원(*4) | 2024.06.14 | 10 | 1,900,000 | - | |
전환사채 | 제2회 무보증 사모사채 | - | - | - | 10,325,547 | |
제3회 무보증 사모사채 | - | - | - | 4,070,410 | ||
소계 | 18,295,000 | 30,190,957 | ||||
차감: 차입금(유동) 장부금액 | (14,795,000) | (11,000,000) | ||||
차감: 전환사채 장부금액 | - | (14,395,957) | ||||
장기차입금 장부금액 | 3,500,000 | 4,795,000 |
(*1) | 상기 차입금에 대하여 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. |
(*2) | 상기 차입금에 대하여 회사의 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다. |
(*3) | 상기 차입금에 대하여 회사의 유형자산에 대한 화재보험 부보금액이 담보로 제공되어 있습니다. |
(*4) | 상기 차입금에 대하여 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. |
(*5) | 상기 차입금에 대하여 정기예금이 질권 설정되어 있습니다. |
(*6) | 상기 차입금에 대하여 신용보증기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. |
(2) 당분기말 현재 회사의 비파생 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
당분기말 | 6개월 미만 | 6~12 | 1~2년 | 2~5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
매입채무및기타채무 | 6,148,758 | - | 603,550 | - | - | 6,752,308 | 6,752,308 |
차입금 | - | 14,795,000 | - | - | 3,500,000 | 18,295,000 | 18,295,000 |
리스부채(*1) | - | 442,527 | 262,400 | - | - | 704,927 | 632,418 |
합 계 | 6,148,758 | 15,237,527 | 865,950 | - | 3,500,000 | 25,752,236 | 25,679,727 |
(단위: 천원) |
전기말 | 6개월 미만 | 6~12 | 1~2년 | 2~5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
매입채무및기타채무 | - | 4,922,730 | 798,193 | - | - | 5,720,923 | 5,720,923 |
차입금 | - | 11,000,000 | 1,295,000 | - | 3,500,000 | 15,795,000 | 15,795,000 |
전환사채 | - | 35,350,000 | - | - | - | 35,350,000 | 14,395,957 |
파생상품부채 | - | 17,101,561 | - | - | - | 17,101,561 | 17,101,561 |
리스부채(*1) | - | 598,475 | 415,353 | - | - | 1,013,828 | 991,238 |
합 계 | - | 68,972,766 | 2,508,546 | - | 3,500,000 | 74,981,312 | 54,004,679 |
(*1) 장부금액과 현금흐름의 차이는 장부금액은 현재가치 금액으로, 현금흐름은 명목금액으로 나타내면서 발생한 것입니다.
13. 퇴직급여제도
회사는 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 당분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 299백만원(전분기: 332백만원)입니다.
14. 자본금과 기타불입자본
(1) 회사가 발행할 주식의 총수는 1,000,000,000주이고, 발행한 주식수 및 1주당 액면금액은 각각 51,528,708주 및 500원입니다.
(2) 당분기 및 전기 중 회사의 보통주자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 발행주식수 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타불입자본 | 합 계 |
---|---|---|---|---|---|
전기초 | 10,369,397 주 | 5,184,699 | 44,445,838 | 431,524 | 50,062,060 |
주식매수선택권 행사 | 28,800 주 | 14,400 | 261,080 | 40,696 | 236,111 |
전환우선주 전환 | 95,010 주 | 47,505 | 3,614,434 | - | 3,661,939 |
전환사채 전환 | 75,991 주 | 37,996 | 1,967,567 | - | 2,005,563 |
유상증자 | 1,388,038 주 | 694,019 | 14,348,496 | - | 15,042,515 |
전기말 | 11,957,236 주 | 5,978,618 | 64,637,415 | 472,220 | 71,088,253 |
당기초 | 11,957,236 주 | 5,978,618 | 64,637,415 | 472,220 | 71,088,253 |
주식매수선택권 행사 | 19,000주 | 9,500 | 248,021 | (263,444) | (5,923) |
유상증자 | 5,200,000주 | 2,600,000 | 20,495,089 | - | 23,095,089 |
무상증자 | 34,352,472주 | 17,176,236 | (17,263,934) | - | (87,698) |
당분기말 | 51,528,708주 | 25,764,354 | 68,116,590 | 208,776 | 94,089,720 |
15. 기타포괄손익누계액
(단위: 천원) |
구분 | 당기초 | 증감 | 당기손익 | 이익잉여금 | 당기말 |
---|---|---|---|---|---|
토지 및 건물 재평가(주석 10) | - | 697,023 | - | - | 697,023 |
상기 기타포괄손익누계액의 증감은 법인세 효과가 차감된 후의 금액입니다.
16. 판매비와 관리비
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
급여 | 348,550 | 1,220,867 | 522,661 | 1,494,867 |
퇴직급여 | 55,727 | 178,872 | 53,308 | 175,698 |
복리후생비 | 28,908 | 131,939 | 72,786 | 272,282 |
여비교통비 | 63,369 | 169,604 | 133,693 | 191,558 |
접대비 | 110,184 | 190,043 | 28,769 | 129,583 |
감가상각비 | 15,065 | 56,246 | 94,696 | 281,936 |
경상연구개발비 | 439,567 | 1,396,031 | 1,027,781 | 2,539,296 |
운반비 | 5,295 | 35,768 | 176,150 | 861,804 |
지급수수료 | 806,110 | 2,715,909 | 1,867,925 | 4,076,874 |
광고선전비 | 13,151 | 157,963 | 160,386 | 243,058 |
대손상각비 | 624,236 | 3,834,172 | (503,838) | 607,381 |
무형자산상각비 | 24,949 | 77,049 | 22,115 | 73,990 |
사용권자산상각비 | 186,377 | 615,670 | 25,083 | 75,250 |
건물관리비 | 3,465 | 6,930 | 16,512 | 51,108 |
주식보상비용 | (31,588) | (195,980) | (17,813) | 117,917 |
기타 | 65,375 | 234,588 | 123,722 | 328,251 |
합 계 | 2,758,742 | 10,825,670 | 3,803,936 | 11,520,853 |
17. 금융수익 및 금융비용
(1) 당분기 및 전분기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
이자수익 | 38,365 | 303,063 | 156,219 | 1,071,606 |
당기손익인식금융부채평가이익 | - | - | - | 231,562 |
파생상품평가이익 | - | 2,242,417 | 644,066 | 12,952,324 |
합 계 | 38,365 | 2,545,480 | 800,285 | 14,255,492 |
(2) 당분기 및 전분기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
이자비용 | 408,073 | 2,100,288 | 1,127,997 | 3,049,019 |
사채상환손실 | - | 5,237,107 | - | - |
파생상품평가손실 | - | 9,616 | - | - |
합 계 | 408,073 | 7,347,012 | 1,127,997 | 3,049,019 |
18. 기타수익 및 기타비용
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
기타수익 | ||||
외환차익 | 39,513 | 489,342 | 103,382 | 277,232 |
외화환산이익 | 35,045 | 166,388 | 1,639,834 | 2,439,094 |
유형자산처분이익 | 0 | 0 | 0 | 142,060 |
임대료수익 | 0 | 0 | 0 | 27,527 |
잡이익 | 30,186 | 197,873 | 18,478 | 141,108 |
합 계 | 104,744 | 853,604 | 1,761,694 | 3,027,021 |
기타비용 | ||||
기타의대손상각비 | - | 300,372 | - | - |
외환차손 | - | 242,097 | 672,832 | 689,584 |
외화환산손실 | - | 91,435 | (237,416) | 238,529 |
유형자산재평가손실 | - | 61,936 | - | - |
유형자산폐기손실 | - | 46,200 | - | - |
리스변경손실 | 1,366 | 1,366 | - | - |
잡손실 | 4,956 | 24,686 | 920 | 6,642 |
합 계 | 6,322 | 768,092 | 436,336 | 934,755 |
19. 법인세비용
당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
당기법인세 | - | - |
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) | - | - |
자본에 직접 반영된 법인세비용(수익) | (184,169) | - |
법인세비용 | (184,169) | - |
한계세율 | 20.90% | - |
20. 공정가치
해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당분기의 정보를 제공합니다. 당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(1) 공정가치 서열체계
회사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
- | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
- | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.
회사는 비반복적으로 공정가치로 측정하는 금융자산이나 금융부채를 당분기말에 측정하지 않았습니다.
(2) 당분기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 파생상품자산 | 파생상품부채 |
---|---|---|
전기말 장부금액 | 116,285 | 17,101,561 |
처분 | (116,285) | (14,868,760) |
금융수익으로 인식된 이익 | - | (2,242,417) |
금융원가로 인식된 손실 | - | 9,616 |
당분기말 장부금액 | - | - |
당분기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동은 없습니다. 또한 전기말 현재 적용한 가치평가기법의 변경은 없습니다.
(3) 그 밖의 미인식된 금융상품 공정가치
회사는 또한 재무상태표에 공정가치로 측정되지 않는 다수의 금융상품을 보유하고 있습니다. 이러한 금융상품의 대부분은 성격상 수취하거나 지급할 이자가 현재의 시장이자율이나 해당 금융상품이 단기상품에 해당하여 공정가치가 장부금액과 중요하게 다르지 않습니다.
(4) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 | 취득시 |
제2회 전환사채 전환권 | - | 592,368 | 17,429,455 |
제3회 전환사채 전환권 | - | 233,676 | 6,337,984 |
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전기 |
법인세비용 차감전계속사업손익 | (15,877,976) | 14,191,178 |
평가손익 | 2,232,801 | 12,308,258 |
처분손익 | (5,237,107) | - |
평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익 | (12,873,669) | 1,882,920 |
21. 주식기준보상
(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
ㆍ | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 | |
ㆍ | 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부 | |
ㆍ | 가득조건 및 행사 가능 시점: | |
- | 6차~8차: 부여일 이후 3년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과 시점부터 3년간 행사 |
(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
구 분 | 주식매수선택권 수량(단위 : 주) | 가중평균 행사가격(단위 : 원) | ||
---|---|---|---|---|
당분기 | 전기 | 당분기 | 전기 | |
기초 잔여주 | 105,000 | 171,300 | 16,219.59 | 16,851.59 |
부여 | - | - | - | - |
행사(*1) | (19,000) | 28,800 | 10,075.00 | 8,250.00 |
소멸 | (42,000) | 37,500 | 18,743.54 | 25,227.23 |
기말 잔여주 | 44,000 | 105,000 | 27,430.73 | 16,219.59 |
기말 행사가능한 주식수 | 32,000 | 10,000 | 25,053.88 | 8,250.00 |
(*1) 당분기 중 19,000주의 주식선택권이 주당 10,075원에 행사됐으며, 행사시점의 가중평균 주가는 11,270원이었습니다.
(3) 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다.
부여일 | 만기 | 주당 행사가격 | 주식수(단위: 주) | |
당기 | 전기 | |||
2019년03월11일 | 2024년03월10일 | 2,750 | 10,000 | 10,000 |
2020년03월03일 | 2025년03월03일 | 3,358 | 21,000 | 67,000 |
2021년02월26일 | 2026년02월26일 | 11,256 | 9,000 | 28,000 |
합 계 | 40,000 | 105,000 | ||
기말 현재 유효한 선택권의 가중평균 잔여만기 | 2.37 | 2.37 |
(*1) 2023년9월15일 무상증자로 주당 행사가격이 조정되었습니다.
(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 (-)196백만원과 118백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
22. 우발상황 및 약정사항
(1) 당분기말 현재 금융기관과의 약정사항은 없습니다.
(2) 당분기말 현재 당사가 차입금 등과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
담보제공자산 | 담보설정금액 | 담보권자 | 담보제공사유 |
---|---|---|---|
토지,건물 및 기계장치 | 1,554,000 | 우리은행 | 시설 및 일반자금대출 |
17,400,000 | 산업은행 | 시설 및 일반자금대출 |
(3) 당분기말 현재 당사가 금융기관 등으로부터 제공받고 있는 지급보증 등은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
제공자 | 보증처 | 보증기간 | 보증내용 | 보증금액 |
---|---|---|---|---|
신용보증기금 | 하나은행 | 2021.05.25~2024.05.17 | 지급보증 | 2,850,000 |
서울보증기금 | 중소기업기술정보진흥원 | 2022.08.11~2023.11.08 | 이행보증 | 32,430 |
(4) 계류중인 소송사건
보고기간 종료일 현재 중요한 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다.
원고 | 피고 | 계류법원 | 사건내용 | 소송가액 | 사건번호 | 진행상황 |
(주)씨엠엔파트너스 등 | 당사 | 서울중앙지방법원 | 용역비 미지급금 피청구 | 537백만원 | 2023가합41039 | 1심 |
(주)더베스트인터네셔널 | 당사 | 서울고등법원 | 손해배상 피청구 | 448백만원 | 2022나2047026 | 2심 |
MTJR | 당사 | 국제상공회의소(ICC) | 선급금 반환 및 손해배상 피청구 | USD 10,000,000 | - | 반소제기 |
(주)앱솔로지 | 당사 | 대법원 | 도급대금 미지급금 피청구 | 1,466백만원 | 2023다219288 | 종결(원고패소) |
당사 | (주)앱솔로지 | 안양지원 | 원재료 사용대금 청구 | 2,823백만원 | 2023가합101641 | 1심(전액 가압류 인용) |
당사 | 케어마일 | 서울중앙지방법원 | 공급계약 관련 미이행 선급금 청구 | 2,714백만원 | 2023가합50477 | 1심(전액 가압류 인용) |
당사 | MCM EVA SRL | 루마니아 현지법원 | 매출채권 대금지급 청구 | 1,832백만원 | - | 1심 종결(원고승소) |
당분기말 현재 소송사건의 결과 및 자원의 유출금액과 시기에 대해 합리적인 예측이 불가능하다고 판단하고 있습니다.
23. 특수관계자 거래
(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
최대주주(대표이사) | 김소연 | 김소연 |
종속기업 | (주)피씨엘이지 | (주)피씨엘이지 |
(주)골드바이오(*1) | - | |
관계기업(*2) | 엠큐렉스(주) | 엠큐렉스(주) |
기타 특수관계자(*3) | 올릭스(주) | 올릭스(주) |
아이디에스 | 아이디에스 | |
피씨엘랩 | 피씨엘랩 | |
관계회사 임원 | - |
(*1) | 당분기 중 당사가 신규출자하여 종속기업에 편입되었습니다. |
(*2) | 전기에 추가 지분취득하여 관계기업에 편입되었습니다 |
(*3) | 최대주주 및 최대주주의 특수관계자가 유의적인 영향력을 행사하는 기업입니다. |
(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당분기 | 전분기 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출 | 단기임차료 | 이자비용 | 리스료지급 | 매출 | 단기임차료 | 리스료지급 | ||
관계기업 | 엠큐렉스(주) | - | - | 157,808 | - | - | - | - |
기타특수관계자 | 올릭스(주) | 150,000 | - | - | - | 5,918 | - | - |
아이디에스 | - | - | - | 278,640 | - | - | 243,810 | |
피씨엘랩 | - | 4,800 | - | - | - | 43,200 | - | |
관계회사 임원 | - | - | 200,548 | - | - | - | - |
(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|
임차보증금 | 차입금 | 기타채무 | 임차보증금 | ||
기타특수관계자 | 아이디에스 | 408,672 | - | - | 281,193 |
피씨엘랩 | - | - | - | 52,800 | |
관계회사 임원 | - | 1,900,000 | 8,329 | - |
(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|---|
자금차입 | 자금상환 | 자금차입 | 자금상환 | ||
기타특수관계자 | 관계회사 임원 | 3,900,000 | 2,000,000 | - | - |
관계기업 | 엠큐렉스(주) | 4,000,000 | 4,000,000 | - | - |
(5) 당분기 및 전분기 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|---|
현금출자 | 현금출자 | ||
종속기업 | (주)골드바이오 | 50,000 | - |
(6) 당분기 및 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
단기종업원급여 | 686,245 | 761,500 |
퇴직급여 | 121,632 | 120,729 |
주식보상비용 | - | 1,463 |
합 계 | 807,877 | 883,692 |
(7) 당분기말 현재 대표이사로부터 금융기관 등의 자금대출에 대한 연대보증을 제공받고 있습니다.(주석 12번 참조)
24. 현금흐름
영업으로부터 창출된 현금흐름
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
법인세비용차감전 순이익 | (15,877,976) | 14,191,178 |
조정: | ||
현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 | 13,564,235 | 4,977,964 |
대손상각비 | 3,834,172 | 607,381 |
기타대손상각비 | 300,372 | - |
재고자산평가손실 | - | (862,284) |
감가상각비 | 1,386,370 | 1,314,513 |
유형자산폐기손실 | 46,200 | - |
유형자산재평가손실 | 61,936 | - |
무형자산상각비 | 77,049 | 73,990 |
사용권자산상각비 | 615,670 | 438,899 |
사채상환손실 | 5,237,107 | - |
파생상품평가손실 | 9,616 | - |
주식보상비용 | (195,980) | 117,917 |
이자비용 | 2,100,288 | 3,049,019 |
외화환산손실 | 91,435 | 238,529 |
현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 | (2,960,199) | (16,836,646) |
재고자산평가손실(환입) | (248,331) | - |
파생상품평가이익 | (2,242,417) | (12,952,324) |
유형자산처분이익 | - | (142,060) |
당기손익금융부채평가이익 | (231,562) | |
외화환산이익 | (166,388) | (2,439,094) |
이자수익 | (303,063) | (1,071,606) |
영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | 3,576,229 | (2,114,251) |
매출채권의 감소(증가) | (342,764) | (3,281,012) |
미수금의 감소(증가) | 3,021,515 | (530,423) |
미수수익의 감소(증가) | 83,329 | - |
선급금의 감소(증가) | (151,261) | (621,893) |
선급비용의 감소(증가) | (3,386) | (16,396) |
부가세대급금의 감소(증가) | 165,791 | 202,595 |
재고자산의 감소(증가) | (66,903) | 552,297 |
매입채무의 증가(감소) | - | (291,262) |
미지급금의 증가(감소) | 1,061,742 | 1,774,220 |
장기미지급금의 증가(감소) | (202,643) | (190,332) |
예수금의 증가(감소) | 177,098 | 19,231 |
선수금의 증가(감소) | 70,220 | 227,930 |
미지급비용의 증가(감소) | (236,509) | 40,794 |
영업으로부터 창출된 현금흐름 | (1,697,709) | 218,245 |
가. 배당에 관한 사항
당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
제 12 조 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제 1 항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
주요배당지표
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제16기 3분기 | 제15기 | 제14기 | ||
주당액면가액(원) | 500 | 500 | 500 | |
(연결)당기순이익(백만원) | -16,681 | -4,011 | -31,672 | |
(별도)당기순이익(백만원) | -15,694 | -4,022 | -31,667 | |
(연결)주당순이익(원) | -1,167 | -381 | -3,128 | |
현금배당금총액(백만원) | - | - | - | |
주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
(연결)현금배당성향(%) | - | - | - | |
현금배당수익률(%) | - | - | - | - |
- | - | - | - | |
주식배당수익률(%) | - | - | - | - |
- | - | - | - | |
주당 현금배당금(원) | - | - | - | - |
- | - | - | - | |
주당 주식배당(주) | - | - | - | - |
- | - | - | - |
다. 과거 배당이력
당사는 최근 3사업연도 배당이력이 없습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
증자(감자)현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
주식발행 (감소)일자 | 발행(감소) 형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당 액면가액 | 주당발행 (감소)가액 | 비고 | ||
2008년 02월 12일 | - | 보통주 | 200,000 | 500 | 500 | 설립자본금 |
2010년 12월 27일 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 300,000 | 500 | 500 | 주주배정 |
2012년 03월 28일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 58,333 | 500 | 12,000 | 제3자배정 |
2013년 04월 22일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 66,667 | 500 | 12,000 | 제3자배정 |
2013년 09월 06일 | 무상증자 | 보통주 | 500,000 | 500 | - | - |
2013년 09월 06일 | 무상증자 | 우선주 | 125,000 | 500 | - | - |
2013년 11월 27일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 387,928 | 500 | 11,600 | 제3자배정 |
2015년 07월 05일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 41,667 | 500 | 18,000 | 제3자배정 |
2015년 08월 07일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 44,446 | 500 | 18,000 | 제3자배정 |
2015년 11월 27일 | 무상증자 | 보통주 | 1,000,000 | 500 | - | - |
2015년 11월 27일 | 무상증자 | 우선주 | 724,041 | 500 | - | - |
2015년 12월 15일 | 전환권행사 | 보통주 | 1,448,082 | 500 | - | (주1) |
2016년 09월 06일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 240,000 | 500 | 20,000 | 제3자배정 |
2016년 09월 06일 | 무상증자 | 보통주 | 3,688,082 | 500 | - | - |
2017년 02월 23일 | 유상증자(일반공모) | 보통주 | 1,545,000 | 500 | 8,000 | - |
2018년 05월 28일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 20,000 | 500 | 3,150 | - |
2019년 10월 31일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 577,533 | 500 | 6,926 | 제3자배정 |
2019년 12월 12일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 9,800 | 500 | 5,000 | - |
2020년 04월 24일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 11,200 | 500 | 9,180 | - |
2020년 11월 13일 | 전환권행사 | 보통주 | 520,000 | 500 | 21,405 | (주2) |
2020년 11월 20일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 19,200 | 500 | 5,330 | - |
2021년 03월 25일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 91,106 | 500 | 32,928 | (주3) |
2021년 04월 01일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 10,500 | 500 | 16,673 | - |
2021년 10월 25일 | 전환권행사 | 보통주 | 180,000 | 500 | 27,802 | (주2) |
2021년 12월 13일 | 전환권행사 | 보통주 | 100,000 | 500 | 38,846 | (주2) |
2022년 04월 01일 | 전환권행사 | 보통주 | 30,369 | 500 | 41,247 | (주3) |
2022년 04월 01일 | 전환권행사 | 보통주 | 28,764 | 500 | 31,510 | (주4) |
2022년 04월 11일 | 전환권행사 | 보통주 | 51,627 | 500 | 40,675 | (주3) |
2022년 04월 25일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 28,800 | 500 | 6,857 | - |
2022년 07월 11일 | 전환권행사 | 보통주 | 13,014 | 500 | 21,601 | (주3) |
2022년 07월 15일 | 전환권행사 | 보통주 | 47,227 | 500 | 16,681 | (주4) |
2022년 12월 19일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 1,163,555 | 500 | 10,365 | - |
2022년 12월 29일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 224,483 | 500 | 13,364 | - |
2023년 04월 07일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 19,000 | 500 | 10,075 | - |
2023년 09월 12일 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 5,200,000 | 500 | 4,445 | - |
2023년 09월 15일 | 무상증자 | 보통주 | 34,352,472 | 500 | - | - |
(주1) | 우선주 1,448,082주 보통주 전환 |
(주2) | 1회차 전환사채 보통주 전환 |
(주3) | 전환우선주로써 부채로 구분되였으며, 보통주로 전환하였습니다. |
(주4) | 2회차 전환사채 보통주 전환 |
(1) 미상환 전환사채
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(2) 미상환 신주인수권부사채
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(3) 미상환 전환형 조건부자본증권
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
채무증권 발행실적
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원, %) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급 (평가기관) | 만기일 | 상환 여부 | 주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
당사 | 회사채 | 사모 | 2019년 10월 25일 | 6,000,000 | - | - | 2024년 10월 25일 | 전액 보통주 전환 | - |
당사 | 회사채 | 사모 | 2021년 03월 19일 | 27,500,000 | - | - | 2026년 03월 19일 | 상환 | - |
당사 | 회사채 | 사모 | 2021년 03월 19일 | 10,000,000 | - | - | 2026년 03월 19일 | 상환 | - |
합 계 | - | - | - | 43,500,000 | - | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 | 30일초과 90일이하 | 90일초과 180일이하 | 180일초과 1년이하 | 1년초과 2년이하 | 2년초과 3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
단기사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 | 30일초과 90일이하 | 90일초과 180일이하 | 180일초과 1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
회사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 | 2년초과 3년이하 | 3년초과 4년이하 | 4년초과 5년이하 | 5년초과 10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
신종자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 5년이하 | 5년초과 10년이하 | 10년초과 15년이하 | 15년초과 20년이하 | 20년초과 30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
조건부자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 | 2년초과 3년이하 | 3년초과 4년이하 | 4년초과 5년이하 | 5년초과 10년이하 | 10년초과 20년이하 | 20년초과 30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
기업공개 (코스닥상장) | - | 2017년 02월 16일 | 기계장치 연구개발비 운영자금 발행제비용 | 12,360 | 기계장치 연구개발비 운영자금 발행제비용 | 12,360 | - |
사모자금의 사용내역
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
3자배정 | - | 2012년 03월 28일 | 연구개발 및 운영자금 | 699,996 | 연구개발 및 운영자금 | 699,996 | - |
3자배정 유상증자 | - | 2013년 04월 22일 | 연구개발 및 운영자금 | 800,004 | 연구개발 및 운영자금 | 800,004 | - |
3자배정 유상증자 | - | 2013년 11월 27일 | 연구개발 및 운영자금 | 4,499,965 | 연구개발 및 운영자금 | 4,499,965 | - |
3자배정 유상증자 | - | 2015년 07월 15일 | 연구개발 및 운영자금 | 750,006 | 연구개발 및 운영자금 | 750,006 | - |
3자배정 유상증자 | - | 2015년 08월 07일 | 연구개발 및 운영자금 | 800,028 | 연구개발 및 운영자금 | 800,028 | - |
3자배정 유상증자 | - | 2016년 09월 06일 | 연구개발 및 운영자금 | 4,800,000 | 연구개발 및 운영자금 | 4,800,000 | - |
전환사채 발행 | 1 | 2019년 10월 25일 | 연구개발 및 운영자금 | 6,000,000 | 연구개발 및 운영자금 | 6,000,000 | - |
3자배정 유상증자 | - | 2019년 10월 31일 | 연구개발 및 운영자금 | 3,999,994 | 연구개발 및 운영자금 | 3,999,994 | - |
전환사채 발행 | 2,3 | 2021년 03월 19일 | 연구개발 및 운영자금 | 37,500,000 | 연구개발 및 재고매입 등 | 37,500,000 | - |
3자배정 유상증자 | - | 2021년 03월 25일 | 연구개발 및 운영자금 | 2,999,938 | 연구개발 및 운영자금 | 2,999,938 | - |
3자배정 유상증자 | - | 2022년 12월 19일 | 타법인 증권 취득 | 12,060,247 | 타법인 증권 취득 | 12,060,247 | - |
3자배정 유상증자 | - | 2022년 12월 29일 | 시설투자 및 운영자금 | 2,999,991 | 시설투자 및 운영자금 | 2,999,991 | - |
주주배정 유상증자 | - | 2023년 09월 12일 | 연구개발 운영자금 | 23,114,000 | 연구개발 운영자금 | 9,314,000 | 미 소진 (자금 사용 중) |
미사용자금의 운용내역
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
---|---|---|---|---|
예ㆍ적금 | 정기예금 | 4,800,000 | 2023년 09월 ~ 2024년 09월 | 1년 |
파생상품 | CMA 등 | 9,000,000 | 2023년 09월 ~ 2023년 12월 | 3개월 |
계 | 13,800,000 | - |
(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(3) 자산유동화 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정 현황
(1) 최근 3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위:천원) |
구 분 | 제16기 3분기 | 제15기 | 제14기 |
---|---|---|---|
매출채권 | 6,264,917 | 5,758,036 | 3,323,152 |
대손충당금 | (5,534,151) | (1,699,979) | (1,632,236) |
매출채권(순액) | 730,766 | 4,058,057 | 1,690,916 |
대손설정률(%) | 88.3% | 29.5% | 49.1% |
(2) 대손충당금 변동 현황
(단위:천원) |
구 분 | 제16기 3분기 | 제15기 | 제14기 |
---|---|---|---|
1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 1,699,979 | 1,632,236 | 136,622 |
2. 순대손처리액(①-② ± ③) | - | (235,504) | - |
① 대손처리액(상각채권액) | - | (235,504) | - |
② 상각채권회수액 | - | - | - |
③ 기타증감액 | - | - | - |
3. 대손상각비 계상(환입)액 | 3,834,172 | 303,247 | 1,495,614 |
4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 5,534,151 | 1,699,979 | 1,632,236 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침
- 대손충당금 설정방침
당사는 사업보고서 제출일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정합니다.
- 대손설정률 및 대손예상액의 산정근거
1, 대손경험률 | 과거 3개년 채권금액 대비 실제 대손 발생액을 근거로 대손경험률을 산정하여 설정 |
2. 대손예상액 | 채무자의 파산, 강제집행, 사망 및 실종 등의 사유로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성 및 담보설정 여부 등을 고려하여 합리적인 대손추산액을 설정 |
다. 재고자산의 보유 현황
1) 최근 3개 사업연도의 재고자산 보유현황
(단위:천원) |
구 분 | 제16기 3분기 | 제15기 | 제14기 |
---|---|---|---|
상품 | 837,837 | 838,801 | 842,188 |
제품 | 10,731,301 | 10,354,333 | 6,643,111 |
원재료 | 6,783,546 | 6,844,317 | 14,230,003 |
합 계 | 18,352,685 | 18,037,451 | 21,715,302 |
총자산대비 재고자산 구성비율 (%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] | 27.92% | 21.05% | 28.12% |
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 1.9회 | 1.5회 | 0.6회 |
2) 재고자산 실사내역
- 실사일자
ㆍ 실사는 매년 12월말~익년 1월초 기준 외부감사인 입회 하 연 1회 실시하며, 내부통제기준에 따라 자체적으로 매월/반기/연간 기준 재고자산 실사를 시행함
ㆍ 실사일과 재무상태표일 사이의 입출고 발생분은 거래명세서 및 출고지시 등으로 확인함
ㆍ 전수조사, 표본조사를 병행하여 장부재고와 실물재고의 차이를 확인하며 재고 자산의 보관상태를 점검함.
- 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부
ㆍ 연말: 외부감사인인 공인회계사 입회하에 실시
ㆍ 기타: 내부회계관리제도에 따라 통제부서 및 영업부서의 임직원이 공동참여
- 실사방법
ㆍ 사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시
ㆍ 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본을 추출
하여 그 실재성 및 완전성 확인함
라. 금융상품의 공정가치
2023년 9월 30일 현재 금융상품의 공정가치는 재무제표 주석을 참조하여 주시기 바랍니다.
기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기 보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
---|---|---|---|---|
제16기(당기) | 삼일회계법인 | - | - | - |
제15기(전기) | 신우회계법인 | 적정 | - | 재고자산 평가 |
제14기(전전기) | 신우회계법인 | 적정 | - | 현금창출단위 손상평가 재고자산 평가 |
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
제16기(당기) | 삼일회계법인 | 반기검토 기말감사 | 154,000천원 | 1,290 | 77,000천원 | 350 |
제15기(전기) | 신우회계법인 | 반기검토 기말감사 | 83,000천원 | 1,070 | 83,000천원 | 912 |
제14기(전전기) | 신우회계법인 | 반기검토 기말감사 | 83,000천원 | 560 | 83,000천원 | 1,071 |
(*)제15기와 제14기의 실제 수행내역은 연간 기준으로 작성하였습니다.
(*)제16기 실제 수행내역은 2023년 반기 기준으로 작성하였습니다.
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
제16기(당기) | - | - | - | - | - |
제15기(전기) | - | - | - | - | - |
제14기(전전기) | - | - | - | - | - |
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
---|---|---|---|---|
1 | 2022.12.14 | 담당이사 및 담당회계사와 감사 | 서면 및 대면회의 | 감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 등 |
2 | 2023.03.14 | 담당이사 및 담당회계사와 감사 | 서면 및 대면회의 | 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사항목, 내부통제의 미비점 |
당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템을 구축, 운영하고 있습니다.
당사의 외부감사인은 2022년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 그 결과, 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견 되지 아니하였다는 검토의견을 표명하였습니다.
가. 이사회제도에 관한 사항
(1) 이사회의 구성에 관한 사항
(가) 이사회의 권한 내용
당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사의 기본 방침 및 업무진행에 관한 주요사항을 의결하며, 이사 및경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 사업보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사와 3명의 사외이사(기타비상무이사 1명 포함)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.
(나) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황
당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
(다) 사외이사 현황
성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 대내외 교육 참여현황 | 비 고 |
---|---|---|---|---|
김철준 | (현)한독 부회장 | - | - | - |
김대열 | (현)비전에쿼티파트너스 대표 | - | - | - |
(2) 이사회의 운영에 관한 사항
(가) 이사회 운영규정의 주요 내용
구 분 | 내 용 |
---|---|
적용범위 | 제 2 조 【 적용범위 】 회사의 이사회에 관한 사항은 법령이나 정관에서 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이 규정에 따른다. |
이사회의 구성 | 제 3 조【 이사회의 구성 】 ① 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다 |
소집절차 | 제4조【이사회의 구분 및 소집】 ① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다. ② 임시이사회는 대표이사 사장이 필요하다고 인정할 때와 재적이사 3분의 1이상의 요구가 있을 때 이를 개최한다. ③ 대표이사 사장이 유고 시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다. ④이사회를 소집할 때에는 이사회일 2일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 소집 일시, 장소를 기재한 소집통지서(별지서식 제1호)를 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다. ⑤ 재적이사 과반수에 의한 이사회소집 청구가 거절되거나 또는 청구한 날로 부터 2일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다. |
결의방법 | 제7조 【이사회의 결의방법】 ① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. ② 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. 단, 가부 동수일 경우 의장의 의견으로 결정한다. ③ 사내특수관계자에 대한 통제규정 및 업무무관거래규정에 달리 정한 바가 있다면 그에 따른다. ④ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용 할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ⑤ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. ⑥ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. |
의결사항 | 제8조 【이사회 의결사항】 이사회는 다음 각호의 사항을 심의·의결한다. 다만, 긴급한 경우에는 대표이사가 이를 선행할 수 있으며, 이 경우에는 사후에 이사회의 추인을 얻어야 한다. 1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 2. 중요한 규정의 개정 및 개폐에 관한 사항 3. 중요한 계약의 체결 또는 해약에 관한 사항(건 별 5억원을 초과하는) 4. 중요한 재산의 취득, 처분에 관한 사항(건 별 5억원을 초과하는) 5. 중요한 결손처분에 관한 사항 6. 신규 사업 및 투자에 관한 사항(건 별 5억원을 초과하는) 7. 본점, 지점 및 사무소의 설치, 이전 및 통폐합에 관한 사항 8. 준비금, 잉여금, 적립금의 자본전입에 관한 사항 9. 중요한 소송에 관한 사항 10. 자산재평가에 관한 사항 11. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항 12. 이사회 운영에 관한 사항 13. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임 받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 |
의사록 | 제11조 【의사록 작성】 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 하며 이를 본사에 비치하여야 한다. |
(나) 이사회의 주요 활동내역
개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 비 고 |
---|---|---|---|
2023.02.16 | 제15기 내부결산 보고의 건 | 가결 | - |
2023.03.07 | 제15기 내부결산 추가 보고의 건 | 가결 | - |
2023.03.16 | 금전대여 결정의 건 | 가결 | - |
2023.03.16 | 금전대여 결정의 건 | 가결 | - |
2023.03.16 | 제15기 정기주주총회 소집 결의의 건 | 가결 | - |
2023.03.22 | 제15기 결산 추가 보고의 건(외부감사 반영) | 가결 | - |
2023.05.03 | 금융기관 차입 결정의 건 | 가결 | - |
2023.05.04 | 금융기관 차입 결정의 건 | 가결 | - |
2023.05.30 | 유상증자의 결의의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) | 가결 | - |
2023.06.01 | 타법인 출자 결정의 건 | 가결 | - |
2023.06.07 | 금융기관 추가 담보 제공의 건 | 가결 | - |
2023.09.13 | 단기차입금 일부 상환의 건 | 가결 | - |
2023.09.13 | 단기차입금 상환의 건 | 가결 | - |
2023.09.18 | 단기차입금 담보물 변경의 건 | 가결 | - |
(다) 이사회에서의 사외이사의 주요 활동내역
개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 사외이사 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
참석 | 불참 | 찬성 | 반대 | |||
2023.02.16 | 제15기 내부결산 보고의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.03.07 | 제15기 내부결산 추가 보고의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.03.16 | 금전대여 결정의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.03.16 | 금전대여 결정의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.03.16 | 제15기 정기주주총회 소집 결의의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.03.22 | 제15기 결산 추가 보고의 건(외부감사 반영) | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.05.03 | 금융기관 차입 결정의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.05.04 | 금융기관 차입 결정의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.05.30 | 유상증자의 결의의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.06.01 | 타법인 출자 결정의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.06.07 | 금융기관 추가 담보 제공의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2023.09.13 | 단기차입금 일부 상환의 건 | 가결 | 1 | 2 | 1 | - |
2023.09.13 | 단기차입금 상환의 건 | 가결 | 1 | 2 | 1 | - |
2023.09.18 | 단기차입금 담보물 변경의 건 | 가결 | 1 | 2 | 1 | - |
(라) 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역
당사는 사업보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.
나. 이사의 독립성
당사의 이사회는 사업보고서 제출일 현재 대표이사를 포함한 사내이사 2인과 사외이사 3인(기타비상무이사 1명 포함)으로 구성되어 있으며, 회사의 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.
다. 사외이사의 전문성
당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
사외이사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.
성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건 여부 | 비 고 |
---|---|---|---|---|
김철준 | 서울대학교 대학원 의학 박사 (전)한국MSD의학부문, 약사업무 총괄 (전)한독약품 연구개발본부 본부장 (전)한독약품 대표이사 사장 (전)한독 대표이사 사장 (현)한독 부회장 (현) 피씨엘㈜ 사외이사 | 없음 | 없음 | 2023.03.31 재선임 |
김대열 | 연세대학교 경영학과 졸업 (전)삼성전자 무선사업부 (전)IMM인베스트먼트 팀장 (전)젤코바파트너스 대표이사 (현)비전에쿼티파트너스 총괄대표 | 없음 | 없음 | 2023.03.31 신규선임 |
사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
5 | 2 | 1 | - | - |
(*)제15기 정기주주총회(03.31)에서 사외이사 김철준은 재선임, 사외이사 김대열은 신규선임 되었으며, 사외이사 김양수는 임기만료로 퇴임하였습니다.
사외이사 교육 미실시 내역
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 | 교육 실시예정 |
가. 감사의 인적사항
성명 | 사외이사 여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
---|---|---|---|---|---|
해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
홍 승 기 | - | '84~'88 덴버대학교대학원 국제경제학박사 '15~현재 한국교수불자연합회 부회장 | - | - | - |
나. 감사의 독립성
감사는 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.
제47조 (감사의 직무 등) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사에 대해서는 제36조 제3항의 규정을 준용한다. ④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑥ 제5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
다. 감사의 주요 활동내역
개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 비 고 |
---|---|---|---|
2023.02.16 | 제15기 내부결산 보고의 건 | 가결 | - |
2023.03.07 | 제15기 내부결산 추가 보고의 건 | 가결 | - |
2023.03.16 | 금전대여 결정의 건 | 가결 | - |
2023.03.16 | 금전대여 결정의 건 | 가결 | - |
2023.03.16 | 제15기 정기주주총회 소집 결의의 건 | 가결 | - |
2023.03.22 | 제15기 결산 추가 보고의 건(외부감사 반영) | 가결 | - |
2023.05.03 | 금융기관 차입 결정의 건 | 가결 | - |
2023.05.04 | 금융기관 차입 결정의 건 | 가결 | - |
2023.05.30 | 유상증자의 결의의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) | 가결 | - |
2023.06.01 | 타법인 출자 결정의 건 | 가결 | - |
2023.06.07 | 금융기관 추가 담보 제공의 건 | 가결 | - |
2023.09.13 | 단기차입금 일부 상환의 건 | 가결 | - |
2023.09.13 | 단기차입금 상환의 건 | 가결 | - |
2023.09.18 | 단기차입금 담보물 변경의 건 | 가결 | - |
감사 교육 미실시 내역
감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 | 교육 실시예정 |
감사 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
경영관리팀 | 5 | 팀장 외(평균 3년) | 재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원 |
바. 준법지원인 지원조직 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.
투표제도 현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | 배제 | 미도입 | 도입 |
실시여부 | - | - | 제14기(2021년도) 정기주총 |
의결권 현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | 보통주 | 51,528,708 | - |
우선주 | - | - | |
의결권없는 주식수(B) | 보통주 | - | - |
우선주 | - | - | |
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | 보통주 | - | - |
우선주 | - | - | |
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) | 보통주 | - | - |
우선주 | - | - | |
의결권이 부활된 주식수(E) | 보통주 | - | - |
우선주 | - | - | |
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 51,528,708 | - |
우선주 | - | - |
개최일자 | 구분 | 안건 | 가결여부 |
---|---|---|---|
2023.03.31 | 정기주주총회 | 제1호 의안: 재무재표 승인의 건 제2호 의안: 정관일부 변경의 건 제3호 의안: 제3-1호: 기타비상무이사 황만순 선임의 건 제3-2호: 사외이사 김철준 선임의 건 제3-3호: 사내이사 김인규 선임의 건 제3-4호: 사내이사 황재희 선임의 건 제3-5호: 사외이사 김대열 선임의 건 제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건 제5호 의안: 감사보수한도 승인의 건 | 가결 |
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 주, %) |
성 명 | 관 계 | 주식의 종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
김소연 | 본인 | 보통주 | 3,212,000 | 26.86 | 15,293,148 | 29.68 | - |
㈜올릭스 | 특수관계법인 | 보통주 | 1,163,555 | 9.73 | 4,132,665 | 8.02 | - |
이동기 | 배우자 | 보통주 | 221,224 | 1.85 | 986,001 | 1.91 | - |
김인규 | 직원 | 보통주 | 80,000 | 0.67 | 240,000 | 0.47 | - |
이지원 | 자녀 | 보통주 | 14,000 | 0.12 | 62,394 | 0.12 | - |
이승현 | 자녀 | 보통주 | 14,000 | 0.12 | 62,394 | 0.12 | - |
송혁재 | 직원 | 보통주 | 5,000 | 0.04 | 0 | 0 | 특수관계인 관계 해소 |
장지운 | 직원 | 보통주 | 2,300 | 0.02 | 9,894 | 0.02 | - |
계 | 보통주 | 4,712,079 | 39.41 | 20,786,496 | 40.34 | - | |
우선주 | - | - | - | - | - |
(*)상기 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황은 2023년 9월 12일 유상증자와 2023년 9월 15일 무상증자의 결과로 2023년 9월 20일 공시된 주식등의 대량보유상황보고서의 대량보유상황보고 내역을 기준으로 작성된 주식보유현황이며, 공시서류 작성 기준일(2023년9월30일) 현재 주식 소유 현황과 차이가 발생할 수 있음을 참고하여 주시기 바랍니다.
최대주주의 주요경력 및 개요
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
성명 | 생년월일 | 주요약력 | 비고 |
---|---|---|---|
김소연 | 1971년생 | 코넬대학교 생화학 박사 (전) LG화학 선임연구원 (현) 동국대학교 의생명공학과 교수 (현) 피씨엘㈜ 대표이사 | - |
다. 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
라. 최대주주 변동내역
당사의 최대주주는 설립 시 김소연, 이동기 주주가 각 40%의 지분율로 공동 최대주주였습니다. 2010년 07월 22일 현 대표이사인 김소연 주주가 설립 당시 대표이사인 윤상구 전 대표이사의 주식을 양수하면서 최대주주가 되었습니다. 이후 사업보고서 제출일 현재까지 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.
마. 주식 소유현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 주) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | 김소연 | 15,293,148 | 29.68 | 최대주주 |
(주)올릭스 | 4,132,665 | 8.02 | 최대주주의 특수관계법인 | |
우리사주조합 | - | - | - |
소액주주현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액 주주수 | 전체 주주수 | 비율 (%) | 소액 주식수 | 총발행 주식수 | 비율 (%) | ||
소액주주 | 14,918 | 14,920 | 99.99 | 30,742,212 | 51,528,708 | 59.66 | - |
가. 임원 현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 주) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원 여부 | 상근 여부 | 담당 업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의 관계 | 재직기간 | 임기 만료일 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권 있는 주식 | 의결권 없는 주식 | |||||||||||
김소연 | 여 | 1971년 10월 | 대표이사 | 사내이사 | 상근 | 경영 | 코넬대학교 생화학 박사 (전)LG화학 선임연구원 (전)동국대학교 의생명공학과 교수 (현)피씨엘(주) 대표이사 | 15,293,148 | - | 본인 | 재선임 | 2025.03.31 |
김인규 | 남 | 1974년 02월 | 이사 | 사내이사 | 상근 | 경영총괄 | (전)신한투자증권 주식운용팀 팀장 (현)피씨엘(주) 경영팀장 | 240,000 | - | 특수관계자 | 신규선임 | 2026.03.30 |
김철준 | 남 | 1952년 09월 | 이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외 이사 | 서울대학교 대학원 의학 박사 (전)한국MSD의학부문, 약사업무 총괄 (전)한독약품 연구개발본부 본부장 (전)한독약품 대표이사 사장 (전)한독 대표이사 사장 (현)한독 부회장 (현) 피씨엘㈜ 사외이사 | - | - | - | 재선임 (3년) | 2026.03.30 |
김대열 | 남 | 1977년 04월 | 이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외 이사 | (전)젤코바파트너스 대표이사 (현)비전에쿼티파트너스 대표 | - | - | - | 신규선임 | 2026.03.30 |
황만순 | 남 | 1970년 09월 | 이사 | 기타비상무이사 | 비상근 | 기타비상무이사 | 서울대학교 약학과 졸업 (현)재단법인 범부처신약개발사업단 이사 (현)한국보건사회약료경영학회 이사 (현)코트라[Invest Korea 자문위원] (현)산업기술보호 전문위원 (현)건국대학교 의학전문대학원 겸임교수 (현)사단법인 신산업투자기구협의회 회장 (현)한국투자파트너스 CIO (현) 피씨엘㈜ 기타비상무이사 | - | - | - | 재선임 | 2026.03.30 |
홍승기 | 남 | 1954년 03월 | 감사 | 감사 | 비상근 | 감사 | 덴버대학교대학원 국제경제학 박사 (현) 동국대학교 국제통상학부 교수 (현) 한국교수불자연합회 부회장 (현) 피씨엘(주) 감사 | - | - | - | 재선임 | 2024.03.30 |
(*) 사내이사 송혁재, 사외이사 김양수는 임기만료 (2023.03.31)퇴임하였습니다.
(*)제15기 정기주주총회(03.31)에서 신규 선임된 사내이사 황재희는 일신상의 사유로 중도 사임하였습니다.
나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 직원 등 현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
직원 | 소속 외 근로자 | 비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균 근속연수 | 연간급여 총 액 | 1인평균 급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이 없는 근로자 | 기간제 근로자 | 합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간 근로자) | 전체 | (단시간 근로자) | ||||||||||
생산 | 남 | 6 | - | - | - | 6 | 4.35 | 170,192 | 28,365 | - | - | - | - |
생산 | 여 | 4 | - | - | - | 4 | 5.03 | 124,333 | 31,083 | - | |||
연구/사무 | 남 | 10 | - | - | - | 10 | 4.53 | 408,458 | 40,846 | - | |||
연구/사무 | 여 | 15 | - | - | - | 15 | 10.04 | 545,409 | 36,361 | - | |||
합 계 | 35 | - | - | - | 35 | 5.99 | 1,248,392 | 35,668 | - |
미등기임원 보수 현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 | - | - | - | - |
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) |
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
이사 | 6 | 3,000,000 | - |
감사 | 1 | 1,000,000 | - |
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) |
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
6 | 625,794 | 104,299 | - |
(*)보수총액에는 사임한 이사가 포함되어 있습니다.
2-2. 유형별
(단위 : 천원) |
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 3 | 586,794 | 195,598 | - |
사외이사 (감사위원회 위원 제외) | 2 | 24,000 | 12,000 | - |
감사위원회 위원 | - | - | - | - |
감사 | 1 | 15,000 | 15,000 | - |
(*)보수총액에는 사임한 이사가 포함되어 있습니다.
(*)등기이사의 보수는 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고있습니다.
(*)보고서 제출일 현재 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) |
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 천원) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
- | 근로소득 | 급여 | - | - |
상여 | - | - | ||
주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
기타 근로소득 | - | - | ||
퇴직소득 | - | - | ||
기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) |
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 천원) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
- | 근로소득 | 급여 | - | - |
상여 | - | - | ||
주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
기타 근로소득 | - | - | ||
퇴직소득 | - | - | ||
기타소득 | - | - |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) |
구 분 | 부여받은 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
---|---|---|---|
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
사외이사 (감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
업무집행지시자 등 | - | - | - |
계 | - | - | - |
<표2>
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
부여 받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의 종류 | 최초 부여 수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말 미행사수량 | 행사기간 | 행사 가격 | 의무 보유 여부 | 의무 보유 기간 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
김○○ 외 21명 | 직원 | 2016년 09월 02일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 42,000 | - | - | 7,800 | 34,200 | - | 2019년9월2일 ~2021년9월2일 | 3,333 | X | - |
송○○ | 등기임원 | 2016년 09월 02일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 2,000 | - | - | 2,000 | - | - | 2019년9월2일 ~2021년9월2일 | 3,333 | X | - |
기○○ 외 20명 | 직원 | 2017년 03월 08일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 108,500 | - | - | 10,200 | 98,300 | - | 2020년3월8일 ~2022년3월7일 | 3,060 | X | - |
송○○ | 등기임원 | 2017년 03월 08일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 1,000 | - | - | 1,000 | - | - | 2020년3월8일 ~2022년3월7일 | 3,060 | X | - |
김○○ 외 30명 | 직원 | 2017년 11월 10일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 92,000 | - | - | 17,200 | 74,800 | - | 2020년11월10일 ~2022년11월9일 | 1,777 | X | - |
송○○ | 등기임원 | 2017년 11월 10일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 2,000 | - | - | 2,000 | - | - | 2020년11월10일 ~2022년11월9일 | 1,777 | X | - |
김○○ 외 12명 | 직원 | 2018년 03월 27일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 52,500 | - | - | 10,500 | 42,000 | - | 2021년3월27일 ~2023년3월26일 | 5,588 | X | - |
이○○ 외 38명 | 직원 | 2019년 03월 11일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 88,900 | 25,800 | 500 | 25,800 | 53,100 | 10,000 | 2022년3월11일 ~2024년3월10일 | 2,750 | X | - |
송○○ | 등기임원 | 2019년 03월 11일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 3,000 | 3,000 | - | 3,000 | - | - | 2022년3월11일 ~2024년3월10일 | 2,750 | X | - |
유○○ | 등기임원 | 2019년 03월 11일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 30,000 | - | - | - | 30,000 | - | 2022년3월11일 ~2024년3월10일 | 2,750 | X | - |
김○○ 외 39명 | 직원 | 2020년 03월 03일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 109,000 | 17,000 | 71,000 | 17,000 | 71,000 | 21,000 | 2023년3월3일 ~2025년3월3일 | 3,358 | X | - |
송○○ | 등기임원 | 2020년 03월 03일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 2,000 | 2,000 | - | 2,000 | - | - | 2023년3월3일 ~2025년3월3일 | 3,358 | X | - |
김○○외 35명 | 직원 | 2021년 02월 26일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 57,000 | - | 48,000 | - | 48,000 | 9,000 | 2024년2월26일 ~2026년2월25일 | 11,256 | X | - |
(*)보고서 제출일 현재 상기 주식매수선택권 총부여주식수는 589,900주(행사가능 전 퇴사로 인한 취소 451,400주, 행사 98,500주)이며,행사가능한 주식수는 40,000주입니다. 한편, 공시서류작성기준일(2023년9월 30일) 현재 종가는 3,020원입니다.
(*) 2023년 9월 15일 무상증자로 행사가격이 조정되었습니다.
(*)행사가능 주식매수선택권의 공정가치 산출방법
구 분 | 주식선택권 6차 | 주식선택권 7차 | 주식선택권 8차 |
---|---|---|---|
주당 공정가치 | 1,366.97 원 | 1,823.34 원 | 19,912.85 원 |
부여일 현재 주가 | 7,430 원 | 9,370 원 | 33,600 원 |
행사가격 | 2,750 원 | 3,358 원 | 11,256 원 |
기대변동성 | 21.40% | 23.00% | 71.70% |
무위험이자율 | 1.86% | 1.24% | 1.56% |
계열회사 현황(요약)
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
피씨엘 | - | 2 | 2 |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
타법인출자 현황(요약)
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
출자 목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초 장부 가액 | 증가(감소) | 기말 장부 가액 | ||
취득 (처분) | 평가 손익 | ||||||
경영참여 | - | 2 | 2 | 1,418 | 50 | - | 1,468 |
일반투자 | - | 1 | 1 | 13,000 | - | -1,039 | 11,961 |
단순투자 | - | - | - | - | - | - | - |
계 | - | 3 | 3 | 14,418 | 50 | -1,039 | 13,429 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용공여등
(*) 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등
당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|---|
자금차입 | 자금상환 | 자금차입 | 자금상환 | ||
기타특수관계자 | 관계회사 임원 | 3,900,000 | 2,000,000 | - | - |
관계기업 | 엠큐렉스(주) | 4,000,000 | 4,000,000 | - | - |
3. 대주주와의 영업거래
(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
구 분 | 특수관계자의 명칭 |
---|---|
최대주주(대표이사) | 김소연 |
종속기업 | (주)피씨엘이지 |
(주)골드바이오(*1) | |
관계기업(*2) | 엠큐렉스(주) |
기타 특수관계자(*3) | 올릭스(주) |
아이디에스 | |
피씨엘랩 | |
관계회사 임원 |
(*1) | 당분기 중 당사가 신규출자하여 종속기업에 편입되었습니다. |
(*2) | 전기에 추가 지분취득하여 관계기업에 편입되었습니다 |
(*3) | 최대주주 및 최대주주의 특수관계자가 유의적인 영향력을 행사하는 기업입니다. |
(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당분기 | 전분기 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출 | 단기임차료 | 이자비용 | 리스료지급 | 매출 | 단기임차료 | 리스료지급 | ||
관계기업 | 엠큐렉스(주) | - | - | 157,808 | - | - | - | - |
기타특수관계자 | 올릭스(주) | 150,000 | - | - | - | 5,918 | - | - |
아이디에스 | - | - | - | 278,640 | - | - | 243,810 | |
피씨엘랩 | - | 4,800 | - | - | - | 43,200 | - | |
관계회사 임원 | - | - | 200,548 | - | - | - | - |
(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|
임차보증금 | 차입금 | 기타채무 | 임차보증금 | ||
기타특수관계자 | 아이디에스 | 408,672 | - | - | 281,193 |
피씨엘랩 | - | - | - | 52,800 | |
관계회사 임원 | - | 1,900,000 | 8,329 | - |
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 중요한 소송사건 등
당분기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건, 피소금액은 USD10,000,000 및 985백만원입니다. 또한, 1,000백만원의 과징금 처분도 행정소송 승소로 취소되었습니다. 나머지 소송사건의 결과 및 자원의 유출금액과 시기에 대해 합리적인 예측이 불가능하다고 판단하고 있습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음,수표 현황
(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증 현황
(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 채무인수약정 현황
(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등
(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
(기준일 : ) | (단위 : 매, 백만원) |
제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
---|---|---|---|
은 행 | - | - | - |
금융기관(은행제외) | - | - | - |
법 인 | - | - | - |
기타(개인) | - | - | - |
(*)보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 외국지주회사의 자회사 현황
(기준일 : 2023년09월30일) | (단위 : 백만원) |
구 분 | A지주회사 | B법인 | C법인 | D법인 | ... | 연결조정 | 연결 후 금액 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
매출액 | - | - | - | - | - | ( - ) | - |
내부 매출액 | ( -) | ( -) | ( -) | ( -) | ( -) | - | - |
순 매출액 | - | - | - | - | - | - | - |
영업손익 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
계속사업손익 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
당기순손익 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
자산총액 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
현금및현금성자산 | - | - | - | - | - | - | - |
유동자산 | - | - | - | - | - | - | - |
단기금융상품 | - | - | - | - | - | - | - |
부채총액 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
자기자본 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
자본금 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
감사인 | - | - | - | - | - | - | - |
감사ㆍ검토 의견 | - | - | - | - | - | - | - |
비 고 | - | - | - | - | - | - | - |
나. 보호예수 현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 주) |
주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
---|---|---|---|---|---|---|
보통주 | 1,163,555 | 2022.12.23 | 2023.12.22 | 1년 | 제3자배정유상증자 | 51,528,708 |
보통주 | 2,327,110 | 2023.09.25 | 2023.12.22 | 3개월 | 무상증자 | 51,528,708 |
보통주 | 224,483 | 2023.01.20 | 2024.01.19 | 1년 | 제3자배정유상증자 | 51,528,708 |
보통주 | 448,966 | 2023.09.25 | 2024.01.19 | 4개월 | 무상증자 | 51,528,708 |
다. 상장기업의 재무사항 비교표
(기준 재무제표 : | 개별 | ) | (상장일 : | 2017년 07월 23일 | , 인수인 : | 한국투자증권 | ) | (단위 : 백만원) |
추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 괴리율 |
---|---|---|---|---|
2017년 | 매출액 | 9,751 | 506 | -94.81 |
영업이익 | 2,521 | -4,087 | -262.12 | |
당기순이익 | 2,571 | -3,869 | -250.49 | |
2018년 | 매출액 | 20,863 | 129 | -99.38 |
영업이익 | 6,753 | -6,003 | -188.89 | |
당기순이익 | 5,939 | -5,771 | -197.17 | |
2019년 | 매출액 | 35,726 | 36 | -99.90 |
영업이익 | 12,816 | -6,412 | -150.03 | |
당기순이익 | 10,035 | -7,966 | -179.38 |
라. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | 관리종목 지정요건 해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당 여부 | 종료 시점 | ||
최근 사업연도말 매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) | 2022년 | 37,217 | 미해당 | 미해당 | - |
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 각 영업손익 (별도) | 2019년 | -6,412 | 미해당 | 미해당 | - |
2020년 | 25,676 | |||||
2021년 | -25,761 | |||||
2022년 | -8,197 | |||||
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도 각 자기자본 대비 법인세차감전 계속사업손익 비율(연결) | 2020년 | 53.1 | 미해당 | 미해당 | - |
2021년 | -190.5 | |||||
2022년 | -11.9 |
(*)당사는 2022년 12월 31일 관리종목지정유예기간이 종료되었습니다.
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(단위 : 백만원) |
상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말 자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속 회사 여부 |
---|---|---|---|---|---|---|
(주)피씨엘이지 | 2021.11.16 | 서울.금천구 | 연구개발업 | 3,834 | 실질적지배력 (회계기준서 제1110호) | 해당없음 |
(주)골드바이오 | 2023.06.09 | 서울.금천구 | 의료용 기기 제조업 | - | 지분율100% | 해당없음 |
(*)주요종속회사 여부 : 아래의 어느 하나에 해당하는 경우
① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사
② 직전연도 자산총액이 750 억원 이상인 종속회사
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(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
---|---|---|---|
상장 | - | - | - |
- | - | ||
비상장 | 2 | (주)피씨엘이지 | 110111-8093687 |
(주)골드바이오 | 110111-8658853 |
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(기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원, 주, %) |
법인명 | 상장 여부 | 최초취득일자 | 출자 목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도 재무현황 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 지분율 | 장부 가액 | 취득(처분) | 평가 손익 | 수량 | 지분율 | 장부 가액 | 총자산 | 당기 순손익 | ||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
(주)피씨엘이지 | 비상장 | 2021.11.02 | 경영참여 | 1,418 | 283,500 | 40.50 | 1,418 | - | - | - | 283,500 | 40.50 | 1,418 | 3,834 | -20,315 |
(주)골드바이오 | 비상장 | 2023.06.09 | 경영참여 | 50 | - | - | - | 100,000 | 50 | - | 100,000 | 100.00 | 50 | - | - |
(*)엠큐렉스(주) | 비상장 | 2021.06.25 | 일반투자 | 500 | 760,294 | 36.90 | 13,000 | - | - | -1,039 | 760,294 | 36.90 | 11,961 | 14,331 | -818 |
합 계 | 1,043,794 | - | 14,418 | 100,000 | 50 | -1,039 | 1,143,794 | - | 13,429 | 18,165 | -21,133 |
(*)당사는 상기 법인에 대해 향후를 위한 전략적 투자를 진행하였습니다.
(*)해당 사항이 없습니다.
(*)해당 사항이 없습니다.
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114001537