비피도 (238200) 공시 :: 주주총회소집공고

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230906000316


2023년 9월 6일

회 사 명 :	주식회사 비피도
대 표 이 사 :	신용철, 박명수
본 점 소 재 지 :	강원도 홍천군 홍천읍 농공단지길 23-16
	(전 화) 033-435-4962
	(홈페이지)www.bifido.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영본부장	(성 명) 이희숙
	(전 화) 033-435-4962

주주총회 소집공고

(제25기 임시주주총회)

당사는 상법 363조와 정관 제22조에 의하여 제25기 임시주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

1. 일 시 : 2023년 9월 21일 (목) 오전 9시

2. 장 소 : ㈜비피도 본사 강당(강원도 홍천군 홍천읍 농공단지길 23-16)
※ 코로나바이러스 감염증-19와 관련하여 불가피하게 주주총회 장소를 변경하는 경우 이 내용을 금융감독원 전자공시시스템 및 당사 홈페이지에 공지할 예정이오니 참고하여 주시기 바랍니다.

3. 회의 목적사항

가. 부의 안건

제1호 의안 : 감사 김병환 선임의 건

4. 전자투표 권유에 관한 사항

당사는 『상법』 제368조의 4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용할 예정이며, 해당관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

<주주님의 적극적인 의결권 행사를 요청드립니다.>

1). 전자투표 관리시스템
- 인터넷주소 : http://evote.ksd.or.kr
- 모바일주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사기간
- 기간 : 2023년 9월 11일 09시부터 ~ 2023년 9월 20일 17시까지

3) 행사방법
- 인증서를 이용하여 전자투표관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사

- 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서
(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

4) 수정동의안 처리
- 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

5. 경영참고사항 비치
상법 제542조의 4에 의거 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래 소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

6. 주주총회 참석 시 준비물

가. 직접행사 : 신분증(외국인의 경우 투자 등록증) 지참

나. 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재 및 날인),
대리인의 신분증 지참

- 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니 이점 유의하시기
바랍니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
			김미리 (출석률: 100%)	박성환* (출석률: 100%)	한녹엽 (출석률: 100%)
			찬 반 여 부	찬 반 여 부	찬 반 여 부
1	2023.01.19	2022년도 내부회계관리제도 운영실태보고의 건	찬성	찬성
2	2023.02.10	지점(경기지사)의 등기사항 변경의 건	찬성	찬성
3	2023.02.23	제24기 결산 재무제표 승인의 건	찬성	찬성
4	2023.02.23	주식매수선택권 부여의 건	찬성	찬성
5	2023.02.23	제24기 정기주주총회 소집의 건	찬성	찬성
6	2023.03.02	대표이사(각자대표) 선임의 건, 지점(경기지사)의 등기사항 변경의 건	찬성	찬성
7	2023.03.06	프로메디젠(주) 지분투자의 건	찬성	찬성
8	2023.06.29	(주)테라랜드 투자의 건 (주)로피바이오 투자의 건	찬성		찬성
9	2023.07.24	아미코젠(주) 자금대여 건	찬성		찬성
10	2023.08.10	임시주주총회 소집의 건 아미코젠(주) 자금대여 건	찬성		찬성

* 박성환 사외이사의 사임으로 제24기 정기주주총회에서(2023.03.23) 한녹엽 사외이사가 선임되었습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
위원회명	구성원	개최일자	의안내용	가결여부
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	2	500	6	3	-

- 주총승인금액은 사내이사를 포함한 총 7인에 대한 승인 금액입니다.
- 지급총액은 제출일 현재 사외이사 2명에 대한 지급총액입니다.
- 1인당 평균 지급액은 지급총액에서 인원수를 나누어 계산하였습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 백만원)

거래종류	거래상대방 (회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

- 상기 비율은 2022년 별도재무제표 기준 자산총액 대비 비율입니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 백만원)

거래상대방 (회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
아미코젠(주) (최대주주)	대여금 지급	2023.7.29 ~2023.12.29	5,000	9.5%
아미코젠(주) (최대주주)	대여금 지급	2023.8.31 ~2023.12.29	5,000	9.5%
거래 합계			10,000	19.0%

- 상기 비율은 2022년 별도재무제표 기준 자산총액 대비 비율입니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1. 산업의 특성

건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조,가공한 식품으로 식품의약품안전처로부터 기능성과 안전성을 인정받은 제품을 뜻합니다.한국건강기능식품협회에 따르면 2022년 국내 시장 규모는 6조 원을 넘어선 것으로 나타났습니다. 이는 2021년 대비 8% 성장한 수치로 2019년 약 4조 8천억 원에서 4년 만에 25% 가까이 시장 규모가 커졌습니다. 가장 많이 판매된 기능성 원료는 홍삼,프로바이오틱스, 종합비타민 순이며, 이중 당사가 영위 중인 프로바이오틱스 시장은 2022년 8,913억원의 매출을 기록하였습니다.

2. 산업의 성장성

전 세계 프로바이오틱스 시장은 2021년 611억 달러에서 연평균 성장률 8.3%로 증가하여, 2026년에는 911억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.
프로바이오틱스 시장은 꾸준히 증가하고 있으며, 이러한 추세에 맞춰 새로운 기능성 균주의 개발은 인체 유래에서부터 발효식품까지로 다양하게 이뤄지고 있습니다. (포스트바이오틱스 분야 동향 보고서-농림식품기술기획평가원)

3. 경기변동의 특성

전 세계적으로 인구 고령화에 따른 질병 부담 및 웰빙에 대한 지속적인 관심 증대 등으로 전 세계적으로 프로바이오틱스, 기능성 프로바이오틱스(건강기능식품) 및 의약품 시장이 빠르고 지속적으로 성장하기 때문에 경기 변동 및 계절적 요인의 영향이 크지 않을 것으로 전망합니다.

4. 경쟁요소

당사가 영위하는 프로바이오틱스 사업은 웰빙 트렌드, 인구 고령화 등 건강에 대한 관심 증가로 시장이 성장하고 있으며, 이러한 시장의 성장세는 소비자들의 프로바이오틱스에 대한 관심 증가와 프로바이오틱스 효능의 우수성 등으로 인해 지속될 것으로 판단됩니다. 다만, 프로바이오틱스 시장의 성장세에 따라 지속적으로 신규업체가 진입하면서 프로바이오틱스 시장 경쟁은 심화되고 있습니다.

5. 관련 법령 또는 정부의 규제 등

국내에서는 프로바이오틱스는 건강기능식품과 의약품으로 분류되어 있습니다. 당사는 프로바이오틱스 건강기능식품을 제조하고 있으며, 식품의약품안전처에서는「건강기능식품의 기준 및 규격」에 따라 19종의 프로바이오틱스 균주를 고시하고 있습니다.

프로바이오틱스 시장이 확대됨에 따라 프로바이오틱스 제품의 안전성에 대한 관심이높아지고 있어 국내외 기관별로 안전성 평가 기준이 상향될 수 있습니다.

당사는 GRAS(Generally Recognized as Safe Substance)에 등재된 프로바이오틱스 원료를 보유하고 있습니다. GRAS는 미국 식품의약국(FDA)에 의해 진행되며, 음식 및 음료 등에 사용되는 다양한 성분과 첨가물이 인간의 건강에 미치는 영향을 평가하여 식품에 첨가해도 일반적으로 안전하다고 인정하는 제도입니다.

나. 회사의 현황

1. 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 지근억 교수 연구팀이 1994년에 한국 유아들의 장에서 발견하고 배양에 성공한 Bifidobacterium bifidum BGN4 와 Bifidobacterium longum BORI 등 Bifidobacterium spp. 균주를 기반으로 하는 프로바이오틱스 원말 및 완제품 제조사업을 영위하고 있습니다. 1999년에 당사를 설립한 후, 2001년 '지근억비피더스' 완제품을 시장에 출시하였습니다. 2002년 8월 건강기능식품법이 제정된 후 당사는 2004년 3월에 건강기능식품으로서 비피더스균을 비롯한 다양한 프로바이오틱스 균주 원말 및이를 함유한 건강기능식품을 제조·판매하고 있습니다. 당사는 자사 브랜드로 '비피도랩(Bifido LAB)' 등을 운영하고 있고, 프로바이오틱스 균주 연구개발 및 완제품 생산력을 바탕으로 국내외 회사에 생산자 개발방식(ODM : Original Design Manufacturing) 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 건강기능식품 우수제조기준(GMP) 시설에서 다양한 건강기능식품(프로바이오틱스)을 생산하고 있습니다

또한 당사는 국내 최초와 세계에서 6번째로 미국식품의약국(FDA)의 신규원료(NDI)와 원료안전성(GRAS)인증을 받은 독자적인 특허균주(BGN4, BORI, AD011)를 보유중이고, 독자적으로 구축한 신약개발 플랫폼 기술(MAP)을 바탕으로 기능성 프로바이오틱스 개발과 마이크로바이옴 신약 개발을 진행하고 있습니다.

개별인정형 기능성 원료를 개발하기 위해서 당사 프로바이오틱스 소재를 이용하여 인지기능, 요로건강, 변비개선, 구취완화, 피부면역개선, 질건강, 잇몸건강, 체지방 개선 등을 타깃으로 인체적용연구를 진행 중에 있습니다.

마이크로바이옴 신약개발 부분에서는 현재 자가면역질환 치료용 후보물질 1종에 대해 류마티스관절염 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 지난 2022년 10월 CDMO를 선정하여 의약품 GMP에서 임상시험용 의약품 생산을 준비하고 있으며 2024년 말 국내 임상 1상 승인을 거쳐 2025년에는 임상을 진행할 계획입니다. 또한 특발성폐섬유증, 알츠하이머, 우울증 및 신장질환 타깃의 동물의약품으로 마이크로바이옴 신약 파이프라인 확장을 계획하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 회사 설립 이후 프로바이오틱스 원말 및 완제품 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위 중이며, 기존 프로바이오틱스 연구 개발 및 제품 제조를 통해 확보한 기술 경쟁력과 노하우를 확보했습니다. 당사는 기존 프로바이오틱스 연구 개발 및 제품 제조를 통해 확보한 기술 경쟁력과 노하우를 바탕으로 신사업부문으로 마이크로바이옴 사업을 시작하였으며, 향후 해당 사업을 본격적으로 영위할 계획입니다.

구분			사업 내용
기존사업 부문	프로바이오틱스		프로바이오틱스 원말 및 완제품 제조 및 판매
신사업 부문	마이크로바이옴 치료제 및 건강기능식품	Gut care	류마티스 관절염, 과민성대장증후군, 아토피피부염 등에 효능이 확인된 균주들을 기반으로 한 건강기능식품 제조 및 치료제 개발
		Oral care	구강건강에 효과적인 구강 내 유익균을 활용한 건강기능식품 및 치료제 개발
		Skin care	피부의 생리활성에 긍정적인 균주를 선별하여 건강기능식품, 화장품 제조

2. 시장점유율

당사의 시장점유율을 산정할 수 없어 기재를 생략합니다.

3. 시장의 특성

당사가 영위 중인 프로바이오틱스 사업과 마이크로바이옴 사업은 건강기능식품과 관련된 사업입니다. 건강기능식품의 소비는 소비자의 관심 및 인식에 많은 영향을 받고있으며, 고령화 사회로의 진입 뿐만 아니라 웰빙 트렌드로 인한 다양한 계층으로의 관심 확산으로 인하여 건강기능식품에 대한 관심과 소비가 증가함에 따라 건강기능식품 시장은 지속 성장하고 있습니다.

4. 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 마이크로바이옴의 정의
사전적으로 마이크로바이옴(Microbiome)은 '미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어'입니다. 마이크로바이옴이라는 용어는 노벨 생리의학상 수상자인 컬럼비아대학의 레더버그(Lederberg)교수와 하버드의대의 맥크레이(McCray)교수의 2001년 사이언스지 기고를 통해 최초로 정의되었습니다. 논문에서는 "마이크로바이옴은 인체에 존재하며 우리 몸에 함께 공유하며 살고 있지만, 그동안 건강이나 질병의 원인으로 거의 간과되어 온 상재균, 공생균, 병원균 등 모든 미생물들의 총합"이라고 정의하고 있습니다.

(나) 마이크로바이옴의 중요성

(Source : 미국국립보건원(NIH) ‘Human Microbiome Project(HMP)

물리적으로 마이크로바이옴은 인간 체중의 1~3%를 차지합니다. 마이크로바이옴의 유전자수로는 인간 유전자의 수백 배로 존재하며 다음과 같은 매우 중요한 역할을 수행하고 있습니다.

- 영양분 흡수 : 마이크로바이옴의 종류와 구성에 따라 같은 영양분도 사람에 따라 흡수 양상이 다릅니다.

- 약물대사조절 : 인체 내에 들어온 약물이나 발암물질로부터 보호하는 기능을 수 행합니다.

- 면역작용조절 : 인체의 면역체계와 상호작용을 하면서 외부의 병원성 미생물로부 터 인체를 보호합니다.

- 발달조절 : 마이크로바이옴에서 생성된 물질이 뇌 발달 및 신경에 영향을 주어 인 간의 행동까지도 영향을 줍니다.

(다) 마이크로바이옴 치료제 개발부상의 배경
① 기술의 발전
마이크로바이옴이 활발히 연구되는 중요한 배경에는 기술적인 발전이 있었습니다. 과거에는 30억 쌍의 인간 유전자를 분석하는데 15년 동안 30억 달러가 들었습니다. 그러나 차세대 염기서열 분석기술(Next Generation Sequencing : NGS)이 꾸준히 발달하여 하루 동안 1,000달러로 분석이 가능해졌으며, 이제 100달러로 분석 가능한 시대를 코앞에 두고 있습니다. 이러한 기술의 발전으로 마이크로바이옴을 매우 자세하게 분석할 수 있게 되어 마이크로바이옴에 대한 새로운 기능 및 작용에 대한 정보가 축적되었고, 이는 마이크로바이옴 치료제의 개발을 촉진했습니다.

② 질병의 근본적인 원인 치료

전통적인 의약품은 질병의 근본적인 원인보다는 증상을 치료하는 경우가 많습니다. 그러나 마이크로바이옴 치료제는 많은 질병에서 원인으로 지목되고 있는 마이크로바이옴 불균형 상태를 복원하거나 조절하여 질병의 근본 원인을 해결하는 것을 목표로 하기 때문입니다.

③ 부작용 감소 기대

마이크로바이옴 치료제는 인체 내에 이미 존재하는 상주균을 이용하거나 기존 연구를 통해서 유익균으로 알려진 마이크로바이옴을 이용하기 때문에 기존 의약품에 비해 부작용을 일으킬 가능성이 적을 것으로 기대됩니다.

④ 개인 맞춤형 의학 발전

마이크로바이옴은 각 개인마다 고유하므로 마이크로바이옴 치료제가 고도로 개인화될 수 있음을 의미합니다. 각 환자의 특정 미생물 불균형을 식별함으로써 의료 제공자는 개인에 맞는 맞춤형 치료법을 개발할 수 있기 때문입니다.

신약개발 분야 중에서도 마이크로바이옴 치료제 개발은 최첨단에 있는 분야입니다. 인체 마이크로바이옴과 질병 간의 연관 관계에 대해서 학계의 관심이 집중되어 있고 지속적으로 새로운 연구 결과들이 발표되고 있으며 특정 질병과 마이크로바이옴 간의 관계가 속속들이 밝혀지고 있다는 점을 고려하였을 때 상용화 시 그 수요는 매우 폭발적으로 증가할 것으로 사료됩니다. 현재까지 미국 FDA에서 마이크로바이옴 치료제로 허가한 제품이 22년 말 이래로 두 제품이 있으나 이는 마이크로바이옴 컨소시엄 제제이고, 현재까지 단일 균주 치료제로 허가받은 의약품은 없습니다.

5. 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
김병환	1966-04-10	해당없음	이사회
총 1 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력	해당법인과의 최근3년간 거래내역
김병환	회계사	2020.1~현재 2019.1~현재 1991.8~1999.7 1999.7~2018.3 1985.3~1991.2	현) 한국공인회계사회 가치평가위원회 위원 현) 서현회계법인 컨설팅본부 전) 한영회계법인 감사본부 전) 한영회계법인 TAS본부 연세대학교 경영학과	해당없음

후보자성명

주된직업

세부경력

해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간

내용

김병환

회계사

2020.1~현재

2019.1~현재
1991.8~1999.7
1999.7~2018.3
1985.3~1991.2

현) 한국공인회계사회
가치평가위원회 위원
현) 서현회계법인 컨설팅본부

전) 한영회계법인 감사본부

전) 한영회계법인 TAS본부