에스티팜 (237690) 공시 :: 분기보고서 (2023.03)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515002528

(제 16 기 1분기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
사업연도	2023년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 5월 15일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	에스티팜 주식회사

대 표 이 사 :	김 경 진

본 점 소 재 지 :	경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)
	(전 화) 031)499-3002
	(홈페이지) http://www.stpharm.co.kr

작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영관리본부장 (성 명) 이 현 민
	(전 화) 02)527-6306

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

2. 회사의 연혁

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

3. 자본금 변동사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

4. 주식의 총수 등

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

5. 정관에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

에스티팜은 1983년 설립된 삼천리제약으로 출발해 2010년 동아쏘시오그룹에 편입되었으며, 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업 영역을 확장하였습니다.

2018년에는 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월캠퍼스에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다.

희귀질환 위주로 개발되던 올리고핵산치료제가 만성질환으로 그 개발 영역이 넓어지면서 올리고 원료 수요가 증가하였습니다. 이러한 우호적인 시장환경에 선제적으로 대응하고자2020년 8월 기존 생산라인의 2배인 3.6 mol 규모의 자체 올리고 생산설비 증설을 발표하였으며, 10월에는 글로벌 제약사로부터 설비투자 지원(공동설비 증설)을 받는 등 두 차례의 설비 증설 계획을 발표하였습니다. 2022년 4월과 7월 해당 증설이 모두 완료되었으며 에스티팜의 올리고 생산능력은 6.4mol로 기존 생산능력 대비 약 3.2배 증가하였습니다.

2021년 11월에는 1,500억원을 투자하여 반월캠퍼스 내 제2 올리고동을 신축하고 올리고 생산능력을 7.6mol 이상으로 추가 확장하는 대규모 설비투자 계획을 발표하였습니다. 2026년 증설이 완료되면 에스티팜의 올리고 생산능력은 연간 14mol 규모로 현재 6.4mol 대비 두 배 이상 확대되어 확고한 글로벌 No. 1 올리고핵산치료제 CDMO로 도약하게 될 전망입니다.

에스티팜은 올리고 CDMO를 통해 축적한 기술과 cGMP 역량을 바탕으로 2020년 11월 mRNA 사업에 진출하였습니다. 2022년 5월에는 북미 소재 글로벌 mRNA 신약개발사에 177억원 규모 LNP용 지질 공급계약을 체결했으며 현재 mRNA 관련 누적 수주규모는 약 250억원입니다. 또한 글로벌제약 바이오텍 기업 10여 곳과 mRNA 관련 다양한 사업제휴에 대해 논의 중입니다.

에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)을 인수하고 2021년 4월, 8월 미국에 xRNA 및 유전자치료제(CAR-NKT) 개발을 위한 바이오텍회사(레바티오, 버나젠)를 설립함으로써, 자체신약 개발 - CRO - CDMO로 이어지는 신약 개발의 전과정을 One-stop-service로 처리 가능한 차별화된 밸류체인 시스템을 구축하게 되었습니다.

에스티팜은 혁신적인 신약개발 전략 Virtual R&D를 통해 현재 2개의 자체개발 신약이 글로벌 임상 중에 있습니다. 계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국 FDA로부터 임상 2a상의 IND 승인을 받아 2023년 5월 첫 환자 투약이 시작될 예정입니다. 대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002(Basroparib, 바스로파립)는 2023년 3월 임상1상의 환자 투약이 모두 완료되었으며 2023년 하반기 중 임상 결과가 나올 것으로 기대하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사의 주요 제품은 신약 원료의약품이며 세부적으로 RNA 치료제의 주원료인 올리고(Oligonucleotide)와 저분자 신약 CDMO 그리고 제네릭 CMO 사업, 자체신약 개발로 사업 영역을 나눌 수 있습니다.

에스티팜의 주력 CDMO 제품으로는 RNA 기반 약물에 사용되는 올리고뉴클레오타이드 (Oligonucleotide) 이며, 이는 최근 유전자치료제 약물전달 기술 발달에 따라 만성질환 영역으로 확장되면서 수요가 증가하고 있는 상황입니다.

이와 함께 회사는 저분자 신약 CDMO와 제네릭 CMO 사업을 영위하고 있으며, 항바이러스 API 제조에 특화된 오랜 경험과 글로벌 트랙레코드를 기반으로 차별화된 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.

나. 회사의 주요 사업

(1) CDMO 부문

회사는 저분자 신약 원료의약품 CDMO 사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하였으며, 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다.

올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 20여 개의 핵산 단량체(nucleoside monomer)의 조합으로 구성되는 물질로서, Oligonucleotide 약물(핵산치료제)은 기존의 일반 저분자 치료제들이나 항체 치료제들이 몸속의 질병에 직접 작용하여 질환을 완화시키던 방식과는 달리 생체 내에서 유전정보를 가지는 유전자 물질인 DNA나 RNA와 직접적으로 결합하여 병리적인 유전정보를 차단하여 보다 원천적인 치료효과를 나타냅니다.

글로벌 의약품 시장에서는 올리고핵산 치료제가 희귀질환에서 만성질환 영역으로 확대되고 있으며, 이에 따라 원료의약품 수요가 증가하고 있습니다.

현재까지 난치성 유전질환을 중심으로 Spinraza, Kynamro, Macugen 등 10종이 허가 시판되었으며, 최근 만성질환 치료제인 Inclisiran은 유럽(EMA) 및 미국(FDA)으로부터 상업화 승인이 된 약물입니다.

회사는 오랜 기간 Nucleoside 기반의 저분자 의약품 CDMO로서 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 GMP 생산이 가능한 전세계 유일의 올리고 API CDMO 입니다.

이를 통해 경쟁사 대비 가격경쟁력, 공급의 연속성, 품질의 안정성 측면에서 경쟁력을 보유하고 있으며 Amidites의 자체 생산 및 재고 보유를 통해 납기를 단축시킴으로써 고객사의 신약개발 속도를 빠르게 진행시킬 수 있는 강점을 가지고 있습니다.

또한 회사는 2018년 6월 올리고 전용 공장을 완공한 데 이어 급성장 중인 올리고핵산치료제 시장 수요를 대비하여 2020년 8월에는 307억원 규모의 1차 추가 증설을 결정했습니다.

이와 더불어 2020년 10월, 글로벌 제약사의 무상지원을 포함한 2차 추가 증설 계약을 완료하며, 한국 CDMO 역사상 최초의 Dedication(공급망을 선제적으로 확보하기 위해 전용 라인화 하는 것) 사례로서 글로벌 시장에서 CDMO 역량을 인정받는 쾌거를 이루었습니다.

또한 회사는 RNA 치료제/백신 시장의 급성장에 따라 선제적인 설비 투자를 위해 2021년 12월, 올리고 제2동 신축 계획을 발표하였으며, 2026년까지 단계적인 증설을 진행할 예정입니다. 2022년 4월과 7월에는 2020년 두 차례에 걸쳐 진행한 제1올리고동의 생산설비 증설이 모두 완료되었습니다.

2022년 5월 미국 FDA로부터 반월캠퍼스의 올리고 생산설비에 대한 PAI(Pre Approval Inspection)실사를 받았으며 7월 최고등급인 NAI(No Action Indicated, 발견된 지적사항 없음)의 cGMP 인증을 받았습니다. 올리고 생산설비에 대한 미국 FDA의 cGMP 인증은 아시아 최초입니다.

에스티팜은 이미 2018년 미국 FDA로부터 저분자 화학합성 원료의약품 분야에서 cGMP 인증을 받은 바 있어 저분자 화학합성 분야와 올리고 원료의약품 분야 모두 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 글로벌 유일의 CDMO 기업입니다.

(2) 자체신약 개발

에스티팜은 연구, 개발 단계부터 임상 및 판매 단계까지 보유하고 있는 국내외 Network 및 파트너쉽을 기반으로 License-in & out, Outsourcing 등을 적극적으로 활용하여 신약을 개발하는 Virtual R&D 전략으로 자체신약을 개발하고 있습니다. 이를 통해 국내외 연구기관 및 대학 등과 공동연구를 수행하고 있으며 현재 2개의 신약 후보물질이 글로벌 임상 중입니다

당사는 제한적인 개발비용 및 신약들의 낮은 상업화의 현실을 감안해, 자체 개발을 통한 상업화 단계까지 개발하기 보다는 약효의 검증과 독성을 확인할 수 있는 임상 2상 단계까지 라이센싱아웃(out-licensing)과 원료공급권 확보를 목표로 신약 개발을 추진하고 있습니다.

계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404(Pirmitegravir)는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국 FDA와 임상 2a상의 IND 승인을 받아 2023년 5월 미국에서 임상 2a상의 첫 환자 투약이 진행될 예정입니다.

대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002(Basroparib)는 2023년 임상1상의 세부 결과가 나올 것으로 기대하고 있습니다. 2023년 4월 AACR(미국암학회)에서 MEK 저해제의 내성을 극복하는 병용투여에 대한 전임상 결과 논문 초록이 게재되었습니다.

에스티팜은 새로운 팬데믹 상황이 도래할 때 선제적으로 대응할 수 있는 mRNA 백신 플랫폼을 구축하여 국민의 생명을 지키는 백신 자주권 확보를 위해 정부와 협력하여 LNP를 적용한 국내 유일의 COVID-19 mRNA 백신을 개발 중입니다. 후보물질 STP2104는 현재 남아공 등에서 임상1상이 진행 중으로 저용량 투여를 마치고 고용량 투여는 2023년 5월 중에 끝날 예정입니다. 2023년 3분기 내에 임상1상 결과가 나올 것으로 예상하고 있습니다.

또한 새로운 변이 종에 대응할 수 있는 범 코로나(Pan-corona) 백신 후보물질 STP2250도 2023년 2월 임상1/2a상 IND 신청을 제출한 상태입니다. 기존 코로나 부스터 백신이 스파이크 단백질만 항원으로 사용한 것에 비해 STP2250은 스파이크 단백질 항원 외에 상대적으로 변이가 적은 코로나 바이러스의 구조 단백질을 제2 항원으로 사용하기 때문에 변이가 주로 발생하는 스파이크 단백질 항원만 교체하면 되는 목업(mokup, 틀) 백신입니다.

에스티팜이 개발 중인 STP2104와 STP2250에는 모두 에스티팜의 고유 특허 플랫폼기술인 SmartCap®이 사용되고 있습니다.

또한 STP2104와 STP2250 mRNA 백신 후보물질 모두 정부의 국책과제로 선정되어 임상 비용 일부를 지원받고 있습니다.

다. 회사의 신규사업

(1) mRNA 사업

2020년 11월, 에스티팜은 오래전부터 준비해 온 신사업인 mRNA CDMO 및 mRNA 기반 자체신약 개발을 본격 선언하였습니다.

에스티팜은 mRNA 분자를 안정화하는 핵심기술인 5'Capping 기술의 독자화에 성공하였습니다. 2020년 10월 SmartCap®으로 국내특허 출원 후, 등록이 완료되어 PCT 출원을 마치고 현재 개별국에 대한 글로벌 특허 출원이 진행 중입니다. SmartCap®은 현재 전세계 캡핑을 독점하고 있는 미국 T사와 경쟁할 수 있는 유일한 상업화 제품입니다. 미국 T사는 2022년 캡핑 매출로 연간 약 8천억원 규모의 매출을 올리고 있습니다.

또한 mRNA 약물 전달의 핵심기술인 LNP 플랫폼 STLNP®도 자체 개발하여 국내특허 출원을 완료하였으며, 이화여대 이혁진 교수 연구팀과 공동개발한 차세대 LNP((SmartLNP®)도 2종의 후보물질을 발굴하여 국내특허 출원을 완료하고 국제특허 출원을 준비 중입니다. 2021년 4월에는 Genevant 로부터 COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화를 위한 LNP 기술을 도입하였습니다.

2021년 6월 백신 자주권 확보를 위해 국내 최초로 LNP 기술을 적용한 COVID-19 mRNA 백신 자체 개발을 본격 선언하였으며, 2021년 12월 프로토타입의 후보물질 STP2104의 임상1상이 진행중입니다. STP2104는 에스티팜이 자체 기술로 국산화한 캡핑기술인 SmartCap®을 사용함으로써 임상 결과 기존의 모더나 및 화이자의 mRNA 백신과 동등 이상의 효능과 안전성을 입증한다면 에스티팜의 SmartCap®의 경쟁력을 간접적으로 입증할 수 있게 됩니다.

또한 에스티팜은 mRNA 백신의 대량생산을 위한 3 단계의 설비 구축 계획을 수립하였습니다. 2020년 8월 반월캠퍼스 내 비임상 실험용 규모 증설을 시작으로 2021년 5월 Mid-scale (GMP) 규모의 추가 증설을 완료하였으며, 2021년 말까지 연간 350만 ~ 1천만도즈 상당의 mRNA 백신 원액을 생산할 수 있는 설비로 확장하였습니다.

2021년 10월 정부의 mRNA 백신 생산설비 지원 사업에 선정되어 최대 규모인 24억원을 지원받았으며 회사 대응금액과 함께 약 100억원을 투자하여 연간 1.0 ~ 1.4 kg(3,500만 ~ 1억 도즈) 규모의 mRNA 백신 원액 생산이 가능한 설비증설이 진행 중이며 2023년 5월 완공될 예정입니다.

이렇듯 에스티팜은 RNA 기반 치료제의 개화 및 성장과 발맞춰 글로벌 No. 1 RNA 치료제 CDMO가 되겠다는 비전을 달성하기 위해 끊임없이 변화와 혁신을 계속하고 있습니다.

(2) Levatio Therapeutics 및 VERNAGEN 설립 (손자회사)

에스티팜은 2021년 4월, 미국 샌디에고(San-Diego)에 mRNA 및 CAR-NKT 플렛폼 기술을 이용한 신약개발 바이오텍 레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)와 2021년 8월, 미국 애틀랜타에 mRNA 신약 파이프라인 바이오텍, 버나젠(VERNAGEN)을 설립하였습니다.

회사는 레바티오의 최고 기술책임자(CSO) 겸 CEO로 27년간 면역항암제와 자가면역질환을 연구해 온 항암 및 면역학 분야 글로벌 전문가 지현배 박사를 영입했으며, 버나젠의 대표로 김백 교수를 영입하여 xRNA 와 CAR-NKT 플랫폼을 통해 에스티팜의 유전자치료제 CDMO 분야로의 확장에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

2023년 3월 버나젠은 미국질병예방통제센터(미국질병청, CDC)와 하트랜드바이러스 mRNA 백신 공동연구개발 협약(LOI)를 체결했습니다. 하트랜드바이러스는 동아시아 전역에서 일명 살인진드기에 물려 감염되는 중증열성혈소판감소증후군 바이러스와 같은 계열로서 치사율이 10 ~ 30%에 달하는 무서운 감염병임에도 현재까지 치료제나 예방 백신이 전혀 없는 상태입니다.

라. 주요 제품 매출

(단위 : 백만원)

매출 유형	품 목	2023년		2022년		2021년
		(제16기 1분기)		(제15기)		(제14기)
		금액	비중	금액	비중	금액	비중
제품	신약API	35,793	70.67%	177,405	71.16%	104,021	62.80%
	제네릭API	6,479	12.79%	45,117	18.10%	38,910	23.49%
	기타	1	0.00%	1,253	0.50%	-	-
상품		765	1.51%	7,923	3.18%	7,551	4.56%
용역		7,569	14.94%	17,500	7.02%	15,010	9.06%
수수료		-	-	-	-	150	0.09%
기타		38	0.08%	123	0.05%	-	-
합계		50,644	100.00%	249,322	100.00%	165,642	100.00%

마. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(1) 가격변동추이

(단위 : 원/kg)

구분		2023년	2022년	2021년
구분		(제16기 1분기)	(제15기)	(제14기)
신약API	수출	449,918,621	54,728,087	20,684,780
신약API	내수	37,397,819	5,026,124	34,631,836
제네릭API	수출	1,580,416	3,235,858	1,998,978
제네릭API	내수	3,021,037	935,513	40,511

주) 당사는 다수의 의약품 원료를 생산하며 품목마다 단위 당 단가가 현저히 다를 수 있습니다. 상기 수치는 전체 금액을 총 중량(kg)으로 단순 산술평균한 것입니다.

(2) 가격변동원인

구분	원인
신약API 중 수출 단가	단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 수출용 신약API 단가가 상승하였습니다.
제네릭 API 중 수출 단가	단위당 저가인 원료가 출하됨으로써 수출용 제네릭API 단가가 하락하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원, 천US달러)

구분		2023년 (제16기 1분기)	2022년 (제15기)	2021년 (제14기)
원료 A	원화	1,124	5,974	3,276
원료 A	달러	-	-	-
원료 B	원화	669	1,714	1,843
원료 B	달러	521	1,299	1,593
원료 C	원화	-	2,099	1,723
원료 C	달러	-	1,522	1,499
원료 D	원화	273	2,242	3,045
원료 D	달러	-	-	-
원료 E	원화	-	3,507	3,148
원료 E	달러	-	2,550	2,650

주1) 2022년 주요 원재료 기준입니다.
주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.
주3) 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다.

나. 주요 원재료 가격변동 현황

(단위 : 원/kg, US달러/kg)

구분		2023년 (제16기 1분기)	2022년 (제15기)	2021년 (제14기)
원료 A	원화	6,694	6,872	6,037
원료 A	달러	-	-	-
원료 B	원화	382,454	428,511	346,594
원료 B	달러	298	325	299
원료 C	원화	-	2,484,362	2,052,377
원료 C	달러	-	1,801	1,785
원료 D	원화	105,500	101,000	101,000
원료 D	달러	-	-	-
원료 E	원화	-	2,344,470	2,375,209
원료 E	달러	-	1,706	1,999

주1) 2022년 기준 주요 원재료 기준입니다.
주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.
주3) 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다.
주4) 원료A는 업계 거래 관행상 L당 단가를 사용하였습니다.

다. 생산능력, 생산실적, 생산가동률 관련사항

당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다. 이러한 특성을 감안하여 특정 품목 전용생산 공장의 경우 해당 품목의 연간 생산 능력과 실제 생산실적을 수량 기준으로 산출하였으며, 겸용공장(Multi-purpose)의 경우생산량 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다.

제품명		구분	2023년 (제16기 1분기)	2022년 (제15기)	2021년 (제14기)
시화 공장	1공장 (고혈압치료제외)	생산능력	5	20	20
	1공장 (고혈압치료제외)	생산실적	1.59	4.47	4.85
	2공장 (고지혈증치료제 외)	생산능력	0.93	3.7	3.7
	2공장 (고지혈증치료제 외)	생산실적	0.74	2.35	1.47
	3공장	생산능력	8.40	33.6	33.6
	3공장	생산실적	0.37	1.83	2.15
	5공장 (결핵치료제 외)	생산능력	3.88	15.5	15.5
	5공장 (결핵치료제 외)	생산실적	1.02	4.53	5.7
	6공장	생산능력	7.50	30	30
	6공장	생산실적	4.12	20.17	22.07
	Scale Up (고혈압치료제 외)	생산능력	0.18	0.7	0.7
	Scale Up (고혈압치료제 외)	생산실적	0.07	0.46	0.38
	소계	생산능력	25.88	103.5	103.5
	소계	생산실적	7.91	33.81	36.62
반월 공장	1섹터	생산능력	6.38	25.5	25.5
	1섹터	생산실적	5.78	8.67	28.79
	2섹터	생산능력	8.75	35	35
	2섹터	생산실적	2.25	94.67	47.03
	3섹터 (고지혈증치료제 외)	생산능력	0.38	1.5	1.5
	3섹터 (고지혈증치료제 외)	생산실적	0.20	0.71	0.73
	4섹터 (고혈압치료제 외)	생산능력	0.20	0.78	0.78
	4섹터 (고혈압치료제 외)	생산실적	0.08	0.09	0.15
	생산동B (타우린)	생산능력	-	-	801
	생산동B (타우린)	생산실적	-	-	467.59
	생산동C (결핵치료제 외)	생산능력	-	-	6
	생산동C (결핵치료제 외)	생산실적	-	-	3.44
	생산동D (모노머 등)	생산능력	0.07	0.29	0.29
	생산동D (모노머 등)	생산실적	-	-	0.01
	올리고동	생산능력	0.19	0.75	0.75
	올리고동	생산실적	0.32	0.2	0.09
	소계	생산능력	15.96	63.82	869.78
	소계	생산실적	8.63	104.34	547.83
합계		생산능력	41.83	167.32	973.28
합계		생산실적	16.54	138.15	584.45

주) 공장별 대표생산 품목변경으로 인하여 생산능력이 연도별로 변경될 수 있습니다.

라. 생산능력 산출근거

연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 반응기에 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch Size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정이 됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch Size는 다릅니다.

마. 가동률

가동률은 설비가동률이 아닌 생산가동률 기준으로 계산하였습니다. 설비가동률은 생산 후 클린작업일수가 제외된 실제 생산일수로 가동률을 산정합니다.

구분	생산 가능일수(일)	실제 생산일수(일)	평균가동률(%)
시화공장	596	352	62.7
반월공장	405	295	66.2
올리고 신공장	162	141	88.9

주1) 상기 기재한 평균가동률은 생산 가능일수 대비 실제 생산일수를 기준으로 계산하되공사 등으로 생산 가능일수가 줄어드는 경우 이를 반영해 계산한 것입니다.
주2) 시화공장 생산 가능일수: 62일 X 7 (1~2공장, 5공장 1S~2S, 6공장 1S~2S, Piiot) + 81일 X 2 (3공장, K-lab), (1월 정제수실 공사기간 제외, 3공장, K-lab 만 26일로 반영)

주3) 반월공장 생산 가능일수: 81일 X 5 B동, C동 가동 중단 및 mRNA 공장 준공으로 인한 실제 생산일수 감소 (1S, 2-1S, 2-2S, 3S, 4S)

주4) 올리고 신공장 생산 가능일 수 : 81일 X 2 (2층 1 Line, 3-4층 2 Line (합성기준))

바. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산설비 현황

(단위 : 백만원)

구분	자산별	소재지	2023년
구분	자산별	소재지	기초가액	증가	감소	당기상각	기말잔액
시화 공장	토지	경기도 시흥시 정왕동	17,855	-	-	-	17,855
	건물		7,954	211	-	148	8,017
	구축물		2,488	455	-	59	2,884
	기계장치		6,154	1,395	20	312	7,217
반월 공장	토지	경기도 안산시 산단로	41,705	-	-	-	41,705
	건물		60,612	6,911	-	608	66,915
	구축물		3,666	-	-	88	3,578
	기계장치		49,069	12,366	-	1,916	59,519
합계			189,503	21,338	20	3,131	207,690

(2) 투자현황

(단위 : 억원)

구분	설비	총소요 예상	기지출액	지출예정 잔액	투자 시작일	완료 예정일	비고
기계장치	mRNA 제조소 증설	98	80	18	-	'22년 4월	'23년 5월	-
기계장치	제2올리고동 신축 및 1차 증설	1,097	23	116	958	'22년 1월	'25년 3월	-

구분

설비

총소요

예상

기지출액

지출예정
잔액

투자
시작일

완료

예정일

비고

2022년

2023년

기계장치

mRNA 제조소
증설

'22년 4월

'23년 5월

기계장치

제2올리고동 신축 및 1차 증설

1,097

116

958

'22년 1월

'25년 3월

주1) 정부로부터 mRNA백신 설비 증설에 대한 지원금 사업에 선정되어 선정 기업 중 가장 많은 보조 금인 24억원을 수령하였습니다. 지원사업 계획서에 따라 당사의 투자금액 74 억원을 합하여 98억원 이상으로 Large/Commercial-scale mRNA 설비를 증설 중으로 2023년 5월 완공 예정입니다.
주2) 제2올리고동의 설계 등으로 2022년 5억원이 지출되었으며 신축 및 1차 증설이 2023년에 착공될 예정입니다. 제2올리고동 신축은 '22년에는 개념설계와 소화수조 이전 공사만 진행하였으며, '23년부터 본격적인 기계장비가 발주되고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

매출 유형	품 목		2023년	2022년	2021년
매출 유형	품 목		(제16기 1분기)	(제15기)	(제14기)
제품	신약API	수출	35,129	172,178	101,252
		내수	664	5,227	2,769
		소계	35,793	177,405	104,021
	제네API	수출	1,965	29,791	15,941
		내수	4,514	15,326	22,969
		소계	6,479	45,117	38,910
	기타	수출	-	351	-
		내수	1	902	-
		소계	1	1,253	-
	소계	수출	37,094	202,319	117,193
		내수	5,178	21,455	25,738
		소계	42,272	223,775	142,931
상품		수출	208	1,520	1,000
		내수	557	6,403	6,551
		소계	765	7,923	7,551
용역		수출	6,450	14,606	11,611
		내수	1,119	2,894	3,399
		소계	7,569	17,500	15,010
수수료		수출	-	-	-
		내수	-	-	150
		소계	-	-	150
임대료		수출	-	-	-
		내수	38	123	-
		소계	38	123	-
합계		수출	43,751	218,445	129,804
		내수	6,893	30,876	35,838
		소계	50,644	249,322	165,642

주) 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호'금융상품'의 적용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다.

나. 판매경로

(단위 : 백만원)

매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)
제품 및 용역	고지혈증치료제 원료의약품 등	수출	직판(본사->고객사)	30,646 (60.5%)
제품 및 용역	심혈관치료제 원료의약품 등	내수	직판(본사->고객사)	5,178 (10.2%)
상품	2-Deoxy-D-Ribose 등	수출	직판(본사->고객사)	208 (0.4%)
상품	2-Deoxy-D-Ribose 등	내수	직판(본사->고객사)	557 (1.1%)

주) 상기 매출액(비중)은 2023년 1분기 기준입니다.

다. 판매전략

(1) 신약 원료의약품 CDMO 사업

일반 기성품을 판매하는 사업들과는 달리 신약 원료의약품 CDMO 사업은 완제의약사에 원료의약품 공급자로 선정되는 것이 매출로 직결되므로, 원료의약품 공급자로 선정되기 위한 전략이 곧 신약 원료의약품 CDMO 사업의 판매전략이라 할 수 있습니다.

일반적으로 글로벌 완제 신약개발사는 1) 연구개발 및 임상단계부터 고객사와 긴밀하게 소통하고, 2) GMP가 우수하고, 3) 많은 경험과 충분한 생산능력을 갖추고 있으며, 4) 좋은품질의 제품을 적절한 가격에 공급할 수 있는 CDMO를 최적의 원료의약품 공급사로 선정합니다.

당사는 사업본부 직원들은 물론이고, 연구, 합성, QC, QA, CMC 등 모든 부서에서 고객사별로 정기적인 회의를 통해 연구용 샘플 및 제품 생산 과정부터 품질분석 등까지 모든 분야에 걸쳐 고객사와 긴밀하게 협의하고 있습니다.

이러한 과정을 통하여 고객사와 두터운 신뢰 관계를 형성해 가고 있으며 장기적으로 다양한 pipeline을 구성하게 되어 신약 출시 및 이에 따른 신약 원료 공급가능성을 높여 가고 있습니다.

당사는 2006년 처음 미국 FDA 실사를 지적사항 없이 통과한 이후 2009년과 2014년, 2018년, 2022년까지 걸쳐 총 5회의 미국식약처 실사를 성공적으로 통과하였으며, 유럽, 호주, 일본, 브라질, WHO 및 한국식약처 등 다수의 국내외 규제당국의 실사를 성공적으로 통과한 바 있습니다. 규제당국의 실사 외에도 연간 10여 회 이상 고객사 실사를 받고 있으며 전 미국 FDA조사관과 미국의 QC 전문가 등 2명의 consultant와 계약을 체결하여 cGMP 수준을 지속적으로 개선하고 글로벌 제약사의 CDMO로 선정될 수 있는 가능성을 높여가고 있습니다.

또한 과거 GSK 등 글로벌 제약사에 CDMO 서비스를 제공했던 당사의 이력은 국내 원료의약품 제조사에서 쉽게 찾아볼 수 없으며, 글로벌 수준의 생산능력을 유지하기 위해 기존 시설의 유지보수, 신규 증설 등을 추진하고 있습니다.

에스티팜의 신기술은 글로벌시장에서도 주목받고 있습니다. 2022년 7월에는 수익성 문제로 글로벌 제약사들이 개발하지 않는 소외질환 분야에서 저렴한 치료제를 생산하여 전세계 중저소득 소외계층 환자(특히 어린이)들의 생명을 살리겠다는 사회공헌의 일환으로, 글로벌 비영리신약개발재단 DNDi와 내장 리슈만편모충증 치료제의 저렴한 공급을 위해 에스티팜의 신기술인 CFT와 SMB을 적용한 공정기술 최적화의 협력계약을 체결한 바 있습니다.

(2) 제네릭 원료의약품 사업

내수시장은 기준 품질의 수준만 충족하면 철저하게 가격적 요인만으로 경쟁하는 시장으로, 대부분의 국내 원료의약품은 중국, 인도 등 저비용 국가에 의해 잠식되고 있는 상황입니다.

당사는 기술력을 기반으로 틈새시장을 접근하여 매출 확대에 노력하고 있습니다. 대표적인 예로 전 세계적으로 아직 제네릭 API가 출시되지 않은 조영제 품목(Gadobutrol, Gadoteridol, Gadoxetate)의 개발로 차별화된 시장으로 진출하고자 하는 판매전략을 추진하고 있습니다.

또한 SMB, CFT 등 신기술을 적용하여 중국이나 인도 업체들이 쉽게 따라올 수 없는 품질수준을 유지하고 생산성을 높이는 데 주력하고 있습니다.

라. 주요 매출처

매출처	글로벌 N사	글로벌 P사	동아에스티㈜	글로벌 R사	피노바이오㈜
매출비중	45.94%	16.65%	12.67%	4.59%	1.93%

주) 2023년 1분기 기준입니다.

- 비밀유지계약에 의해 일부 거래처명은 기재하지 않았습니다.

마. 수주상황

(단위 : 천 USD, 천 CHF)

품목	수주 일자	납기	적응증	결제 통화	수주총액	기납품액	수주잔고
품목	수주 일자	납기	적응증	결제 통화	금액	금액	금액
올리고핵산치료제 신약 원료의약품 (Oligonucleotide)	2017.11	2020.12	헌팅턴병(3상)	USD	11,800	11,800	-
	2019.03	2020.03	동맥경화증(3상)	USD	7,838	7,838	-
	2021.09	2022.06	혈액암(PPQ)	USD	15,348	15,348	-
	2019.11	2020.05	동맥경화증(3상)	USD	3,370	3,370	-
	2019.11	2020.12	심혈관질환(3상)	USD	4,609	4,609	-
	2020.04	2021.12	자폐(2상)	USD	5,741	5,741	-
	2020.05	2020.12	B형간염(2상)	USD	3,448	3,448	-
	2021.05	2021.07	헌팅턴병(PPQ)	CHF	21,120	21,120	-
	2020.09	2022.03	고지혈증(PPQ)	USD	38,737	38,737	-
	2020.12	2023.08	자폐(2상)	CHF	7,009	7,009	-
	2020.12	2023.07	B형간염(2상)	USD	18,474	4,309	14,165
	2021.01	2022.11	동맥경화증(3상)	USD	9,905	9,905	-
	2021.03	2023.06	심혈관질환(3상)	USD	9,555	9,555	-
	2021.10	2022.12	황반변성(2상)	CHF	5,516	5,516	-
	2021.12	2023.09	동맥경화증(3상)	USD	12,798	12,798	-
	2022.03	2023.12	고지혈증(상업화)	USD	65,344	52,152	13,192
	2022.05	2023.09	만성B형간염(2상)	CHF	4,090	-	4,090
	2022.07	2023.12	혈액암(상업화)	USD	5,710	-	5,710
	2023.01	2023.09	동맥경화증(PPQ)	USD	14,480	-	14,480
	2023.02	2023.08	만성B형간염(3상)	USD	7,770	-	7,770
	2023.02	2023.12	혈액암(상업화 초도)	USD	8,570	-	8,570
	2023.03	2023.10	척수성근위축증 (상업화)	USD	9,000	-	9,000
	2023.03	2024.06	황반변성(임상2상)	CHF	3,470	-	3,470
	2023.03	2024.12	고지혈증(상업화)	USD	48,528	-	48,528
글로벌제약사의 설비 투자 무상지원 및 설비사용수수료 지급	2020.10	2030.12	-	CHF	69,140	25,919	43,212
mRNA 백신 원료 등	2021.08	2022.01	LNP용 인지질	USD	982	982	-
	2021.11	2022.05		USD	1,116	1,116	-
	2021.12	2022.05		USD	4,015	4,015	-
	2022.05	2023.06		USD	13,971	-	13,971
저분자 화학합성 신약 원료의약품	2021.03	2021.11	미토콘드리아 결핍증후군	USD	7,972	7,972	-
제네릭 원료의약품	2019.08	2024.12	MRI 조영제	USD	13,872	6,348	7,524
제네릭 원료의약품	2023.01	2023.09	MRI 조영제	USD	9,200	-	9,200
합 계					462,498	229,924	232,574

주1) 단일판매공급계약 공시는 투자자 보호를 위해 최소한의 확정 금액을 공시하므로 상기 수주총액 과는 상이할 수 있습니다.
주2) 상기 수주금액에는 정제 시 사용되는 소모품 등이 최소로 포함된 금액이며 공정 과정에서 수주 금액이 늘어날 수 있습니다.
주3) 비밀유지계약에 따라 업체명과 품목은 기재하지 않았습니다.
주4) 납기 및 금액은 고객사의 사정에 따라 연장되거나 변동될 수 있습니다.
주5) USD와 CHF의 비교환율이 미미하여 상기 기재금액의 합계금액은 USD와 CHF의 비율을 1 : 1로 적용하였습니다.
주6) 수주 일자 및 납기일은 최종 정정 공시 기준으로 작성하였습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 개념체계

당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(1) 시장위험관리

1) 환위험
당사는 외화차입 등과 관련하여 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

계정과목	외화 종류	당기		전기
계정과목	외화 종류	외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액
자산 :
현금및현금성자산	USD	26,065,215.57	33,983,828,060	20,589,037.85	26,092,487,667
매출채권	USD	22,919,869.24	29,882,925,513	52,111,569.90	66,040,992,530
단기금융상품	USD	10,000,000.00	13,038,000,000	-	-
미수금	USD	-	-	-	-
소계		58,985,084.81	76,904,753,573	72,700,607.75	92,133,480,197
현금및현금성자산	EUR	1,474,584.94	2,096,166,729	1,562,585.94	2,111,366,122
매출채권	EUR	-	-	-	-
단기금융상품	EUR	-	-	-	-
미수금	EUR	-	-	-	-
소계		1,474,584.94	2,096,166,729	1,562,585.94	2,111,366,122
현금및현금성자산	CHF	1,125,999.00	1,607,262,232	321,626.00	441,550,687
매출채권	CHF	2,476,122.00	3,534,441,302	2,298,682.00	3,155,791,556
단기금융상품	CHF	-	-	-	-
미수금	CHF	-	-	-	-
소계		3,602,121.00	5,141,703,534	2,620,308.00	3,597,342,243
부채:
매입채무	USD	8,309,702.30	10,530,885,724	4,626,288.85	5,484,465,432
미지급금	USD	908,574.01	1,151,435,840	176,530.00	209,276,315
영업보증금	USD	300,000.00	380,190,000	300,000.00	355,650,000
미지급비용	USD	-	-	-	-
소계		9,518,276.31	12,062,511,564	5,102,818.85	6,049,391,747
매입채무	EUR	27,455.00	37,097,196	38,200.00	51,277,388
미지급금	EUR	549,384.14	742,327,849	383,113.20	527,691,573
영업보증금	EUR	-	-	-	-
미지급비용	EUR	-	-	-	-
소계		-	-	576,839.14	779,425,045
매입채무	JPY	4,185,000.00	41,073,264	-	-
미지급금	JPY	-	-	-	-
영업보증금	JPY	-	-	-	-
미지급비용	JPY	-	-	-	-
소계		4,185,000.00	41,073,264	-	-

당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	평균환율		기말환율
구분	당기	전기	당기	전기
USD	1,275.45	1,291.52	1,303.80	1,267.30
EUR	1,368.23	1,357.31	1,421.53	1,351.20
CHF	1,378.92	1,351.83	1,427.41	1,372.87
JPY	963.85	983.63	981.44	953.18

당기와 전기말 현재 원화의 USD 대비 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기			전기
구분	환율변동	자본	손익	환율변동	자본	손익
USD	10%상승	5,712,934	5,712,934	10%상승	6,245,534	6,245,534
EUR	10%상승	165,597	165,597	10%상승	103,891	103,891
CHF	10%상승	406,195	406,195	10%상승	280,593	280,593
JPY	10%상승	(3,245)	(3,245)	10%상승	-	-

위에 제시된 통화에 비하여 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 위에 제시된 것과 반대의 효과가 발생할 것입니다.

2) 이자율위험

회사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 회사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
부채:
단기차입금	20,000,000	20,000,000
유동성장기차입금	8,293,360	8,293,400
장기차입금	14,623,270	16,706,600
합계	42,916,630	45,000,000

(*) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

(단위: 천원)

구분	손익		자본
구분	100bp 상승	100bp 하락	100bp 상승	100bp 하락
당기:
변동이자율 금융상품	42,916,630	42,916,630	42,916,630	42,916,630
현금흐름민감도(순액)	(429,166)	429,166	(429,166)	429,166
전기:
변동이자율 금융상품	45,000,000	45,000,000	45,000,000	45,000,000
현금흐름민감도(순액)	(4,500,000)	4,500,000	(4,500,000)	4,500,000

3) 가격위험

당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다

① 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위: 천원)

회 사 명	장부가액
회 사 명	당기	전기
상장주식
Cocrystal Pharma, Inc.	15,858	15,104
인벤티지랩	731,200	782,400
비상장주식
(주)케어메디	1,163,880	1,163,880
피노바이오	1,503,360	1,503,360
합 계	3,414,298	3,464,744

② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
기초 금액	3,464,744	4,535,829
취득	-	-
평가손익으로 인한 증감	(50,446)	(1,071,085)
기말 금액	3,414,298	3,464,744

위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

③ 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위: 천원)

회 사 명	장부가액
회 사 명	당기	전기
유동항목
수익증권	-	-
비유동항목
Avidity Biosciences	2,920,245	4,103,332
에코윈	1,312,508	1,307,680
오토텔릭바이오	818,415	818,415
Multiverse Pharma	1,416,203	797,503
아이티켐	999,960	999,960
합 계	7,464,331	8,026,890

④ 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
기초 금액	8,026,890	18,740,857
취득	1,265,700	7,100,000
처분	(645,172)	(13,056,351)
대체	-	(4,013,000)
평가손익(*)	(1,183,087)	(744,616)
기말 금액	7,464,331	8,026,890

4) 신용위험

신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 주요한 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 개별적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 주요한 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다.

또한 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

5) 유동성 위험

연결회사는 미사용 차입금한도(주석32참조)를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

① 유동성 위험 분석 내역

- 당기

(단위: 천원)

당기	1년 이내	1년 초과 2년 이내	2년 초과 3년 이내	3년 초과	합 계
매입채무	11,438,056	-	-	-	11,438,056
기타유동금융부채	26,530,975	-	-	-	26,530,975
리스부채	1,619,131	946,047	886,798	840,974	4,292,949
차입금	30,243,106	8,834,941	8,509,187	-	47,587,234
전환사채	95,000,000	-	-	-	95,000,000
기타지급채무	-	1,224,616	2,083,606	100,547	3,408,769
기타비유동금융부채	-	4,178,452	-	-	4,178,452
지급보증	183,801	-	-	-	183,801

- 전기

(단위: 천원)

전기말	1년 이내	1년 초과 2년 이내	2년 초과 3년 이내	3년 초과	합 계
매입채무	18,095,003	-	-	-	18,095,003
기타유동금융부채	21,923,940	-	-	-	21,923,940
리스부채	1,281,343	912,568	843,597	946,411	3,983,919
차입금	30,234,106	8,834,941	8,509,187	-,	47,587,234
전환사채	95,000,000	-	-	-	95,000,000
기타지급채무	-	1,224,616	1,043,678	79,879	2,348,173
기타비유동금융부채	-	4,178,452	-	-	4,178,452
지급보증	191,889	-	-	-	191,889

나. 파생상품 및 풋백옵션 현황
보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요 계약 사항

1) 라이센스인(License-in) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
대장암 치료제 (Tankyrase 저해제)	한국화학연구원	전세계	2015.08.26	특허권존속기간만료일	-	-	미국 임상1상
경구용해파린 후보물질	메디프렉스	전세계	2016.03.11	2026.03.11	-	-	과제중단
경구용해파린 후보물질	비앤엘델리팜	전세계	2016.03.12	2026.03.12	-	-	과제중단
AIDS 치료제 (인테그라제 저해제, ALLINI)	한국화학연구원	전세계	2016.09.20	특허권존속기간만료일	-	-	미국 임상2a상
인플루엔자바이러스 치료제 후보물질	한국화학연구원	전세계	2019.04.29	특허권존속기간만료일	-	-	과제중단
Covid19 mRNA 백신용 LNP 플렛폼 기술 도입 계약 체결	Genevant	한국, 일본 포함 아시아 12개국	2021.04.08	로열티 지급기한 (12년)까지	134백만달러	2.25백만달러	STP2104 국내 임상1상

주1) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.
주2) 회사의 주력사업인 CDMO와 임상 중인 신약 파이프라인에 집중하기 위해 글로벌 임상중인 2개 후보물질과 mRNA 플랫폼기술 구축을 위한 mRNA 신약 후보물질 외에 개발을 보류 중단하였습니다.

2) 공동연구개발 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
mRNA 및 siRNA 표적 물질의 세포내 전달기술인 LNP 플랫폼 개발	이화여대 산학협력단	-	2021.03.05	2023.03.05	-	-	플랫폼 기술 추가개발 및 상업화 적용
신항원(Neo-antigen)을 이용한 mRNA항암백신 공동 연구개발 및 CDMO 협력	테라젠바이오	-	2021.08.17	-	-	-	양사의 플랫폼 기술 접목
마이크로플루이딕스(미세유체공학)을 이용한 mRNA 백신대량생산 플랫폼 기술 개발	인벤티지랩	-	2021.09.13	2022.09.30	-	-	플랫폼 기술 개발
전세계 중소득 소외계층 환자들을 위한 소외질환치료제 개발 공동연구 협약	DNDi	전세계	2022.07.25	-	-	-	에스티팜의 신기술(CFT) 적용 공정 기술 연구
단백질 공학을 이용한 바이오베터 신약 개발 및 동일한 아미노산 서열을 이용한 mRNA 신약개발 협약	Multiverse Pharma	전세계	2023.02.20	-	-	-	후보물질 발굴
하트랜드바이러스 mRNA 백신 공동연구개발 협약	미국질병통제예방청(CDC)	-	2023.03.06	-	-	-	후보물질 발굴

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

3) 판매 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
MRI조영제 제네릭 원료의약품	유럽 글로벌 진단장비 제조사	미국, 일본,유럽 9개국	2019.01.01	2024.12.31	13백만달러	2백만달러	진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약	유럽 소재 글로벌제약사	미국, 유럽 등	2020.12.14	2023.07.31	18백만달러	4백만달러	진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약	유럽 소재 글로벌제약사	미국, 유럽 등	2022.01.07	2022.11.30	9백만달러	3백만달러	진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약	유럽 소재 글로벌제약사	미국, 유럽 등	2021.12.02	2023.09.30	12백만달러	-	진행중
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약	유럽 소재 글로벌제약사	미국, 유럽 등	2022.03.17	2023.01.03	65백만달러		진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 2상용 원료의약품 공급계약	스위스 소재 글로벌제약사	미국, 유럽 등	2022.05.10	2023.09.29	4백만스위스프랑	-	진행중
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약	미국 소재 글로벌 바이오텍사	미국, 유럽 등	2022.07.04	2023.12.31	5.7백만달러	-	진행중
LNP용 인지질인 mPEG의 국내 독점 공급 등 국내외 공동 협력사업 계약	파미셀	국내외	2021.09.16	-	-	-	진행중
mRNA백신에 사용되는 LNP용 핵심 인지질 2종 (이온화지질 및 PEG지질)의 공급 계약	미국 소재 글로벌 바이오텍사	미국, 유럽 등	2022.05.03	2023.06.30	13백만달러	-	진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약	유럽소재 글로벌제약사	미국, 유럽 등	2023.01.19	2023.09.29	14.5백만 스위스프랑	-	진행중
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약	유럽소재 글로벌제약사	미국, 유럽 등	2023.03.22	2024.12.11	48.5백만달러	-	진행중

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계
약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

4) 기타 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급(수취)금액	진행단계
항암제 후보물질 개발 정부지원 신약개발과제 수행	범부처전주기 신약개발사업단	-	2015.09.01	2025.09.01	-	-
전기차용 중대형 이차전지의 성능향상 기술 개발 산업통상자원부 주관 정부과제 수행	한국전지 연구조합	-	2016.07.29	2016.07.01~ 2025.12.31	-	-	-
전해질 관련 화합물 특허공동출원	파낙스이텍	-	2017.04.11	특허권존속기간만료일	-	-	-
AIDS치료제 연구 지원 계약 - HIV 근절을 위한 신규 작용기전 연구 지원	미국국립보건원 (NIH)	-	2018.05	2023.05	139만달러	-	-
인플루앤자바이러스치료제 후보물질 특허공동출원	한국파스퇴르 연구소	-	2019.01.11	특허권존속기간만료일	-	-	특허 공동출원중
올리고 생산설비 무상 투자지원 및 설비사용	유럽 소재 글로벌제약사	-	2020.10.15	2030.12.31	67백만달러	2.7백만달러	-
백신주권 확보를 위한 K-mRNA 백신 개발 및 상용화를 위한 컨소시엄	한미약품,GC녹십자, KIMCo,한국제약바이오협회	-	2021.06.29	2025.12.31	-	-	-
미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 자문 연구협약	포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단	-	2021.06.29	2023.06.29	-	-	-
코로나19 백신 원부자재 생산설비 확충 지원 사업	한국보건산업진흥원		2021.10.01	2022.07.31	9,017백만원
신 변종 감염병 mRNA 백신 개발 사업	보건복지부		2022.04.01	2024.03.31	14,286백만원
백신 원부자재 생산 고도화 기술 개발 사업	산업통상자원부		2022.04.01	2025.12.31	4,357백만원
코로나19 백신 신약개발 임상지원사업	한국보건산업진흥원		2022.04.25	2023.04.24	7,375백만원

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발 활동

1) 연구개발 담당조직

연구개발조직

2) 연구개발 인력 현황

구분	박사	석사	학사	기타	합계
연구본부	6	46	6	3	61
신약개발실	-	3	-	-	3
mRNA사업개발실	1	1	1	-	3
CMC실	-	16	9	-	25
합계	7	66	16	3	92

3) 핵심 연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적
대표이사 사장	김경진	연구 총괄	서강대 화학과 학사 서강대(원)화학과 석사 Texas A&M University, Chemistry (Ph.D.) University of California, Berkeley, Chemistry (Postdoctoral Associate) (전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, New Jersey (Sr. Principal Scientist) (전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무 (전) 에스티팜 연구소장, 전무 (현) 에스티팜 대표이사, 사장	-
전무	김경연	품질경영 본부장	조선대 화학교육학 학사 고려대(원) 유기화학 석사 Washington State University, Organic Chemistry (Ph.D.) The Scripps Research Institute (Postdoctoral Associate) (전)SK Life Science, Senior Scientist (전)Stason Pharmaceuticals, Technical Manager (전)Allergan Senior Scientist (현)에스티팜 품질경영본부장, 전무	-
전무	양주성	mRNA 사업개발실장 겸 바이오텍 연구소장	- 서강대학교 생명과학 학사 - North Carolina State University, Microbiology&Immunology (MS & Ph.D.) - University of Pennsylvania, Institute for Human Gene Therapy (Postdoctoral Fellow) - University of Pennsylvania, Dept of Pathol and Lab. Med (Postdoctoral Fellow) - 성균관대학교 생명공학부 유전공학 (조교수) - (전) ㈜바이오니아 (연구소장) - (전) ㈜케어사이드 (연구소장) - (현) 에스티팜 mRNA사업개발 실장 겸 바이오텍 연구소장, 전무	-
상무	최준영	연구본부장 겸 합성연구소장	- 연세대학교 화학 학사 - KAIST 유기화학 석사, 박사 - University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow) - Purdue University, Organic Chemistry, (PostDoctoral Fellow) - Boston University (MBA) - (전) 한화케미칼 선임 연구원 - (전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist) - (전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist) - (전) NITTO DENKO AVECIA (Sr. Raw Material Development Manager) - (전) 에스티팜 합성연구소장 (상무) - (현) 에스티팜 연구본부장	-

주1) 핵심 연구인력의 주요 연구실적은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재하지 않았습니다.
주2) 정경은 전무는 2022년 11월 말로 임원 계약이 종료되어 핵심연구인력에서 제외하였습니다.

다. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 산업재산권 등록이 완료된 시점에 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있으며 보고서 작성 기준일 현재 무형자산으로 계상한 금액은 없습니다.

1) 연결 기준

(단위 : 천원)

구분		2023년 (제16기 1분기)	2022년 (제15기)	2021년 (제14기)
비용의 성격별 분류	인건비	1,408,761	4,627,615	5,410,431
	지급수수료	331,168	734,948	391,061
	감가상각비	502,052	1,174,578	990,976
	위탁연구비	5,700,039	8,456,450	4,047,106
	기타	1,479,861	11,312,496	7,453,271
	연구개발비용 합계	9,421,879	26,306,087	18,292,845
회계처리내역	판매비와 관리비	8,133,108	25,088,065	18,986,885
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	8,133,108	25,088,065	18,986,885
	정부보조금	1,288,771	1,218,022	(694,040)
	연구개발비용 합계	9,421,879	26,306,087	18,292,845
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100]		18.6%	10.6%	11.04%

2) 별도 기준

(단위 : 천원)

구분		2023년 (제16기 1분기)	2022년 (제15기)	2021년 (제14기)
비용의 성격별 분류	인건비	1,408,761	4,627,615	5,410,431
	지급수수료	331,168	734,948	391,061
	감가상각비	502,052	1,174,578	990,976
	위탁연구비	5,700,039	8,742,405	4,047,106
	기타	1,354,798	10,998,850	7,528,217
	연구개발비용 합계	9,296,817	26,278,396	18,367,791
회계처리내역	판매비와 관리비	8,008,045	25,060,374	19,061,831
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	8,008,045	25,060,374	19,061,831
	정부보조금	1,288,771	1,218,022	(694,040)
	연구개발비용 합계	9,296,817	26,278,396	18,367,791
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100]		21.24%	12.6%	13.2%

라. 연구개발 실적

1) 저분자 신약 API 연구

저분자 신약 CDMO 연구부문은 당사의 최대 강점을 가진 연구분야입니다. 국내 최초의 CDMO업체로서 다국적사인 GSK에 에이즈 치료제인 Zidovudine을 공급했으며, Thymidine은독점 생산처로서 제품을 공급했습니다. 이와 같은 실적을 바탕으로 현재에도 다국적 제약사들과 CDMO 사업을 진행하고 있으며, 그 밖에 국내외 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하고 있어 향후에도 지속적인 성장을 거듭할 것으로 예상됩니다.

[저분자 신약 API 연구개발 현황]

연도	연구과제	연구 기관	연구결과 및 기대효과	연구결과의 상품화
2023	미토콘드리아결핍 증후군	자체	상업화 임박	PAI 대기 중
	위암	자체	글로벌 임상3상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	역류성식도염	자체	국내 상업화 물량 공급	국내 상업화 공급
	위염, 역류성식도염	자체	글로벌 임상3상 진입 예정	임상용 시료 공급
	폐섬유화증	자체	글로벌 임상1상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	결핵, 항생제	자체	글로벌 임상3상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	항바이러스(HBV)	자체	글로벌 임상2상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	당뇨	자체	임상1상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	항바이러스(에이즈)	자체	임상2상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	항암제	자체	임상1상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	중추신경계질환 (파킨슨병)	자체	임상1상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	뇌암	자체	임상1상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	비만	자체	임상1상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	중추신경계질환 (간질)	자체	임상2상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	진통제	자체	임상1상 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	대사항암제	자체	비임상 시료 생산 완료	비임상 시료 공급

2) 제네릭 API 연구

제네릭 API 사업은 국가별 규정 등에 의한 진입장벽이 높고, 중국 및 인도 등 인건비가 저렴한 국가들의 가격 도전이 매우 극심합니다. 원천 특허자는 Evergreen 전략 (부수적인 특허 출원을 통해 제품의 독점적인 지위를 유지, 지속하는 전략)을 구사하여 제네릭사의 시장 진입을 막고 있으며, 제네릭사들은 특허 회피 전략을 통해 제품을 좀 더 빠르게 시장에 출시하려고 합니다.

당사는 완제회사의 Needs에 부합하기 위해 끊임 없이 기술을 개발하는 한편, 중국, 인도 등 업체들과의 가격 경쟁력에서 우위를 점하기 위해서 효율성 있는 공정을 개발 하고 있습니다. 그리고, 일반 제네릭 외에도 CMO 사업 경험과 당사의 폭넓은 네트워크를 기반으로 원개발사에 제네릭 API(Brand Generic)를 공급하기 위해 연구, 개발을 추진 중입니다.

[제네릭 API 연구개발 현황]

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및 기대효과

연구결과의

상품화

2023

Gadobutrol(MRI 조영제) 등

자체

유럽 소재 글로벌진단장비 제조업체에 공급 계약 체결, 러시아, 터키 등지로 수출 확대 중

상업화

3) 자체 신약 연구

당사의 신약 연구 역사는 길지 않지만 유기합성 기술의 강점을 최대한 살리고, 내외부 인적 네트워크를 통해 Innovative Virtual R&D전략을 통해 효율적인 신약개발을 추진하고 있습니다.

에스티팜 신약개발 전략

Virtual R&D의 가장 큰 장점은 다양한 A&D(Acquisition & Development), C&D(Connection & Development) 전략이 가능하기 때문에 저비용 고효율의 방식으로 빠른 시간안에 가시적인 성과를 거둘 수 있다는 점입니다.

① 연구개발 진행 총괄표

- 당사의 개발단계의 연구개발 과제는 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비고
화학합성신약	STP0404	AIDS치료제	2016.09.20	미국 임상2a상	First-in-class
화학합성신약	STP1002	항암제	2015.08.26	미국 임상1상	First-in-class
mRNA백신	STP2104	COVID-19	2021.04.08	한국, 남아공 임상1상	에스티팜 고유 특허 플랫폼 기술 장착 (SmartCap®)

주) 상기 연구시작일은 특허권을 양수한 날 기준입니다.

② 상세 내역

- STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)

구분	화학합성신약
적응증	AIDS치료제
작용기전	HIV 인테그라제 효소의 비촉매 활성부위를 타겟으로 하는 First-in-class의 신규기전(allosteric integrase inhibitor, ALLINI)
특성	- 기존 에이즈치료제(촉매 활성부위 타겟)의 내성을 극복할 수 있는 치료제 - 재활성이 발생한 에이즈바이러스에 대해서도 탁월한 항바이러스 효과를 확인하여 세계 최초로 완치 치료제로서의 가능성
진행 경과	- 2020년 4월 프랑스 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인, 임상 1상 개시 - 2021년 말 임상1상 종료 - 2022년 7월 임상1상 결과보고서(CSR) 수령 - 2022년 8월 미국 FDA 임상2a상 IND 신청 - 2022년 10월 미국 FDA로부터 임상2a상 IND 승인 - 2023년 2월 피르미테그라비르의 에이즈바이러스 완치 메카니즘에 대한 x선 결정구조 분석 결과 논문 국제 저널 게재 - 2023년 5월 첫 환자 투약 예정
향후 계획	2023년 미국에서 임상 2a상 진입(환자 투여) 예정
경쟁 제품	내성이 생신 기존의 인테그라제 저해제 등
시장규모	$20B(약 26조원), 임상적 타겟은 $3.5B
기타사항	2018년 5월 Allosteric HIV 인테그라제 저해의 신규 작용기전 연구를 미국 국립보건원(NIH)에서 지원과제로 선정

- STP1002(Basroparib, 바스로파립)

구분	화학합성신약
적응증	대장암 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성고형암으로 개발
작용기전	- 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해제로 First-in-class의 작용 기전 - 회장 독성을 유발하는 것으로 알려진 PARP1/2는 저해하지 않고 Tankyrase 효소 만 선택적으로 저해
특성	- K-RAS, N-RAS 돌연변이 유전자형 및 Erbitux에 대한 약제내항성을 극복하는 대장암치료제 - 1일 1회 경구 투여가 가능해 세계 최초로 개발중인 경구용 대장암치료제
진행 경과	- 2016년 4월 미국 AACR학회에서 전임상에 대한 포스터 발표 - 2019년 11월 미국 FDA의 임상1상 시험 계획 승인, 임상1상 중 - 미국 임상1상 중(부분적으로 임상1상 종료) - 코호트7 종료, 내부 안전성모니터링위원회에서 안전성 확인 - 2023년 3월 환자 투약 완료 - 2023년 4월 AACR 학회에서 MEK저해제와의 병용투여에 대한 전임상 결과 논문 초록 게재
향후 계획	2023년 상반기 중 임상1상 세부 결과 발표 예정
경쟁 제품	Erbitux, Avastin, Stivarga
시장규모	$4B(약 5조원(, 임상적 타겟은 $1.9B
기타사항	-

- STP2104

구분	mRNA백신
적응증	COVID-19의 예방
작용기전	COVID-19 바이러스의 스파이크단백질을 제1항원으로 하여 T세포 에피토프를 추가한 mRNA백신
특성	- 검증된 전달기술인 LNP를 적용하여 개발하는 한국 최초의 mRNA백신 - 에스티팜 자체 개발 캡핑인 SmartCap® 적용
진행 경과	- 2021.12.24 임상1상 IND 신청 - 2022.03.24 임상1상 IND 승인, 임상1상 중 - 2022.11.10 국제 mRNA 헬스 컨퍼런스에서 전임상 데이터 발표 - 2023.03 고용량 투약 완료
향후 계획	- 2022년 내 전임상 데이터 국제 학술지 게재 예정 - 2023년 상반기 중 임상1상 세부 결과 예상
경쟁 제품	화이자 및 모더나의 mRNA백신 등
시장규모	2021년 $64B(약 82조원)
기타사항	-

[자체 신약 연구개발 현황]

연도	연구과제	연구 기관	연구결과 및 기대효과	기타
2023	HIV감염 치료제 (에이즈)	자체	미국 임상2a상	미국 국립보건원 (NIH)지원 과제
	Tankyrase Inhibition(항암제)	자체	미국 임상1상	세계 최초의 경구용 대장암치료제
	COVID-19 mRNA 백신(STP2104)	자체	한국, 남아공 임상1상 저용량 투약 완료	KDDF(보건산업진흥원) 국책과제
	Pan-corona mRNA 백신(STP2250)	자체	2023년 임상1/2a상 예정	보건복지부 국책과제

주) 회사의 주력사업인 CDMO와 임상 중인 신약 파이프라인에 집중하기 위해 나머지 후보물질 개발을 보류 중단하였습니다.

4) 올리고 신약 API 연구

올리고뉴클레오타이드는 유전자 발현을 억제하는 방법으로 치료하는 약물군으로 검증 진행되어 성장중인 분야이며, 2006년 노벨 생리의학상을 받으면서 올리고 약물에 대한 기대가 급부상하고 있습니다. 당사의 올리고연구부는 합성에서 정제, 동결건조에 이르기까지 각종 공정 단계를 GMP 시스템 하에서 연구개발 하고 있으며, 현재 올리고 약물의 비임상/임상 용도로 공급하고 있습니다.

[올리고 신약 API 연구과제]

연도	연구과제	연구 기관	연구결과 및 기대효과	연구결과의 상품화
2023	고지혈증	자체	상업화 물량 공급 및 장기 공급계약	상업화
	척수성근위축증	자체	상업화 원료 단독 공급	상업화
	근이영양증	자체	상업화에 따른 모노머 공급	상업화
	면역증강보조제 (CpG 동물의약품)	자체	동물의약품 백신용 원료 공급	상업화
	진단키트 시료	자체	Hexamer 등 원료 공급	상업화
	골수이형성증후군(MDS)	자체	글로벌 임상3상 성공, 상업화 초도물량 생산	상업화 초도 물량 공급
	동맥경화증	자체	글로벌 임상3상용 시료 생산 완료	허가용(PPQ 배치) 공급
	헌팅턴병(HTT)	자체	글로벌 임상3상용 시료 생산 완료	임상 보류
	심혈관질환	자체	글로벌 임상3상용 시료 생산 완료	허가용(PPQ 배치) 공급
	골수섬유증(MF)	자체	글로벌 임상3상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	항바이러스(HBV)	자체	글로벌 임상3상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	자가면역위장관질환	자체	글로벌 임상2상용 시료 생산 완료	임상 보류
	심혈관질환	자체	글로벌 임상2상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	항바이러스(HBV)	자체	글로벌 임상2상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	유전성혈관부종	자체	글로벌 임상2상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	NASH(비알콜성지방간염)	자체	글로벌 임상2상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	엔젤만증후군(자폐)	자체	글로벌 임상1상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	흉터 치료제	자체	글로벌 임상1상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	간암	자체	글로벌 임상1상용 시료 생산 완료	임상 보류
	폐암	자체	글로벌 임상1상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	항암제	자체	글로벌 임상1상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	간경화, 간암	자체	글로벌 임상1상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	황반변성, 스타가르트병	자체	글로벌 임상1상용 시료 생산 완료	임상용 시료 공급
	알츠하이머 치매	자체	국내 비임상 시료 생산 완료	비임상 시료 공급
	인유두종바이러스(HPV)	자체	국내 비임상 시료 생산 완료	비임상 시료 공급
	면역항암제	자체	글로벌 비임상 시료 생산 완료	비임상 시료 공급
	항암제	자체	글로벌 비임상 시료 생산 완료	비임상 시료 공급
	췌장암	자체	국내 비임상 시료 생산 완료	비임상 시료 공급
	항암제	자체	국내 비임상 시료 생산 완료	비임상 시료 공급
	비공개(siRNA)	자체	글로벌 비임상 시료 생산 완료	비임상 시료 공급

5) mRNA 플랫폼 기술 및 바이오 연구

당사는 오랜기간 합성 역량을 바탕으로 mRNA Capping 기술 (SmartCap®)을 독자적으로 특허 출원하였으며, 지속적인 연구 개발을 통해 고객 맞춤형 Cap 생산 서비스를 제공하고자 노력하고 있습니다.

Capping 이란 mRNA 분자를 안정화시키는 기술로 mRNA 약물 개발의 필수적인 기술입니다.

또한, 당사는 mRNA를 체내 안정적으로 전달하도록 하는 LNP(Lipid Nano Particle) 전달체 연구도 활발히 진행 중이며, 기존 전달체의 단점인 독성 이슈 및 안정성 개선을 위한 차세대 LNP를 공동 개발 중에 있습니다.

Biotransformation(생물전환/효소전환반응)이란 생체의 기능 또는 생체가 가지고 있는 생촉매의 기능을 이용하여 새로운 신생물 제품을 생산하거나, 기존 화학합성 공정에 의해 합성 및 생산되는 화학제품을 대체하는 것을 의미합니다.

효소 전환 기술을 보유한 국내외 기업들은 있으나 그 응용분야는 항생제나 아미노산 등에 국한 되며, 뉴클레오시드 모노머에 효소 전환 기술을 적용하는 염기 치환 기술 분야는 에스티팜이 선도하고 있습니다.

당사는 이미 2000년대 초반부터 유전자 핵산 모노머의 퓨린 계열(deoxyadenosine, deoxyguanosine)을 포함한 치환제조 기술을 성공적으로 상용화하는 등 뚜렷한 연구 실적을 남기고 있습니다.

[mRNA 및 바이오 연구개발 현황]

연도	연구과제	연구 기관	연구결과 및 기대효과	연구결과의 상품화
2023	2FdA/2FdG	자체	공정 개선, 현장 적용	판매
	2dC	자체	신 균주 사용 공정 개선, 현장 적용	판매
	2dU	자체	균주개량으로 생물전환 공정 개발	-
	Enzyme pool	자체	보유 효소 확대, 신규품목 screening	-
	mRNA 5' Capping (SmartCap®)	자체	mRNA 분자를 안정화시키는 핵심기술	국내특허등록 국제특허출원중
	LNP(Lipid nanoparticle) (SmartLNP™ ,STLNP™)	자체	면역반응 향상과 안정성 개선을 위한 차세대 (3rd Generation) LNP	특허출원중
	modified-mRNA 구조체	자체	셀스크립트 특허를 회피할 수 있는 modified-mRNA 구조체	국내특허등록 국제특허출원중

[신약 연구개발 현황]

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및

기대효과

연구결과의

상품화

2023

mRNA 백신 (STP2104)

자체

COVID-19 백신 (Prototype)

임상1상

범 코로나(Pan-corona) mRNA 백신(STP2250)

자체

오미크론 등 변이 타겟

2023년 임상1/2a상 예정

7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황

(1) 산업의 개요

(가) 원료의약품 산업

원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사 람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다.

원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결됩니다.

국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.

[국내 의약품 생산현황]

(단위 : 억원)

구분	2017년		2018년		2019년		2020년		2021년
구분	금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중
원료 의약품	28,070	13.8%	25,616	12.1%	24,706	11,1%	35,426	14.4%	30,455	11.9%
완제 의약품	175,510	86.2%	185,438	87.9%	198,425	88.9%	210,229	85.6%	224,451	88.1%
합계	203,580	100%	211,054	100%	223,131	100%	245,655	100%	254,906	100%

(자료: 식품의약품안전처, 2022.05)

[국내 의약품 수출실적]
(단위 : 억원)

구분	2017년		2018년		2019년		2020년		2021년
구분	금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중
원료 의약품	15,795	36.2%	17,746	34%	20,390	32.7%	20,328	20.4%	22,721	20.0%
완제 의약품	27,824	63.8%	34,504	66%	41,951	67.3%	79,320	79.6%	90,921	80.0%
합계	43,619	100%	52,250	100%	62,341	100%	99,648	100%	113,642	100%

(자료: 식품의약품안전처, 2022.05)

(나) CDMO 산업

CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)란 의약품 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)과 의약품 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)을 합친 개념입니다.

이는 CMO에서 한 단계 더 나아가 의약품의 개발과 상용화, 생산까지 포함하는 포괄적인 사업 영역입니다.

과거 많은 기업들은 기업의 성장에 따라 일반적으로 수직통합(Vertical Integration)을 통한 다각화 및 확장 전략을 구축하였으나, 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 통제비용 증가 등으로 90년대 이후 아웃소싱이 부상하며 경쟁우위 창출을 위한 기업 전략으로 급속히 확산되고 있습니다.

특히 제약기업의 경우, 신약승인 감소에 따른 연구개발 생산성 저하, 규제강화, 기술진보, 전세계적 약가 인하 등의 변화에 직면하게 되자 사업구조 변경 및 다운사이징을 추진하는 한편, 인수 합병, 라이센싱을 통해 파이프라인 강화를 위해 노력하고 있는 상황입니다.

산업초기의 CMO는 제약기업이 내부 제조시설(in-house manufacturing)만으로 시장 수요를 충족시킬 수 없을 때, 추가적인 제조를 외부에 의뢰했던 단순 생산기능에 초점이 맞춰졌다고 한다면, 이후에는 규제 당국의 승인을 획득하는 일에서부터, 제조역량 및 일부 서비스 달성을 위해 CMO가 활용되기 시작하였고 오늘날에 이르러서는 약품 개발에서 제조에 이르는 기능이 통합된 '포괄적 단일-소스 공급자'로서 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)까지 등장하였습니다.

에스티팜 사업모델

(자료 : 당사 IR자료)

(2) 산업의 특성

(가) 원료의약품 산업

① 선진국 수준의 GMP 인증 시설 요구

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로 우수의약품 제조 / 관리 기준을 말합니다.

현재, 개별 품목 허가시 마다 국내 / 외 의약품 제조현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되며, 원료의약품 제약사들이 수출 시장에 주력하기 위해서는 국제적 최고 기준이라고 할 수 있는 미국 식품의약국 (FDA)의 우수의약품 제조 / 관리 기준인 cGMP(current good manufacturing practice) 인증이 가능한 수준의 시설이 요구됩니다.

② DMF (원료의약품신고제도) 강화에 따른 새로운 진입장벽 형성

원료의약품 생산 / 판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다.
DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질 관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다.
해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승인이 필수적입니다.

2010년 식품의약품안전처 (KFDA)는 의약품 안전관리 정책설명회를 통해 DMF 제도 개선방안을 발표함으로써 2015년부터 본격적으로 모든 원료의약품에 대해 관리 방식의 국제화를 추진하고 있습니다. 그리하여 2013년부터는 원료의약품 등록자료를 국제공통기술문서를 이용하여 제출할 수 있도록 하고, 식품의약품안전처장이 등록처리 전 실시하는 시험검사 세부절차를 정하여 원료의약품 등록에 관한 규정 운영에 적정을 기하고 있습니다.

또한 제조과정에서 위해 우려가 있는 물질이 확인되는 경우 등 품질검사의 세부 절차를 명확히 정하여 품질 신뢰성 제고에 역량을 쏟고 있습니다. 이처럼 원료의약품 관련 국내 규정을 국제적인 규정으로 발전시켜 의약품 시장의 선진화를 꾀한다고 해석할 수 있습니다.

이는 선진국 수준의 생산 시설과 기술을 보유한 국내 원료의약품 전문제약사에게는 수출 확대뿐만 아니라 내수 시장 성장도 기대해 볼 수 있는 기회가 될 수 있는 반면 생산시설과 기술력 부재로 인하여 엄격한 품질 관리가 이루어지지 않는 원료의약품 전문제약사에게는큰 제약요소로 작용할 수 있습니다.

(나) CDMO 산업

① 높은 진입장벽

CDMO를 통해 제조/납품 되는 원료의약품은 완제의약품 제조사, 주로 글로벌 거대제약사의 제품 개발 초기단계에서부터 참여하여 임상 진행에 필요한 원료 공급, 규제기관으로부터 승인을 득하기 위해 제출해야 하는 DATA 관리 등 제품이 상업화 되기 전까지 오랜 기간 동안 완제의약품 제조사와 협업이 필요합니다.

또한 제품이 상업화 되는 시점에는 공정 설계, 개선 및 규제기관의 공정 및 관리 실사를 수검한 후 원료의약품 제조사로 등록해야 하는 등 완제의약품 제조사와 동일한 수준의 시설 및 관리 능력을 요구하고 있습니다. 따라서 원료의약품 제조사가 개발 초기부터 참여한 완제의약품에 대해서는 상업화 초기부터 특허만료 혹은 시장 축소 등으로 인한 생산 종료시점까지 경쟁업체의 진입은 거의 불가능하다고 해도 과언이 아닙니다.

다만, 완제의약품 제조사는 원료의약품을 안정적으로 공급받기 위하여 하나의 완제의약품에 필요한 핵심 원료의약품의 공급자를 2~3개 수준으로 운영하고 있습니다. 그 이상의 공급자를 운영하여 공급단가를 낮추는 등의 노력도 할 수 있으나, 이는 추가적인 관리 비용에 대한 부담이 존재하며, 품질 이슈 혹은 특허 기술의 유출 등의 우려로 쉽지 않은 상황입니다.

또한 cGMP 시설 운영 및 관리 능력이 검증되지 않았거나, 신약 개발 프로세스에 참여할 수 있는 연구능력이 갖추어 지지 않은 원료의약품 제조사 혹은 모든 것이 갖추어져 있더라도 과거 CDMO를 수행한 경험이 없는 신규 원료의약품 제조사의 경우 글로벌 거대 제약사로부터 CDMO 방식으로 협업하기란 거의 불가능한 상황입니다. 따라서 CDMO 산업의 진입 장벽은 매우 높게 형성되어 있다고 할 수 있습니다.

② 상업화 성공시 안정적인 매출처 확보 가능

신약 개발은 오랜 시간이 걸리고 성공을 보장할 수가 없는 사업입니다. 각 단계별로 진행되는 임상시험이 중단 되는 이유는 임상시험 결과에 따라 약효가 기대에 미치지 못하거나 예상치 못한 부작용의 발현으로 인한 경우도 있고, 경쟁사의 유입이나 시장상황의 변화로 인한 사업적인 요인이 있을 수도 있습니다.

CDMO 사업은 생산 물량에 근거하여 비용을 받는 서비스이기 때문에 개발사의 임상시험 중단이 그 시점까지 생산한 원료에 대해 금전적인 손해를 야기하지는 않습니다.

따라서, CDMO 또한 약물 개발사와 마찬가지로 여러 개발단계에 좋은 원료의약품 파이프라인을 갖춰놓는 것이 중요합니다. 당장은 commercial 단계에 있는 물질이 매출의 대부분을 차지하기 때문에 중요해 보이나, 중장기적으로는 임상 3상, 2상, 1상에 성공 가능성이 높은 신약 물질 후보가 있어야 그 약물의 성공과 함께 원료의약품 비즈니스 기회도 늘어날 수 있습니다. 또한, commercial 단계의 약물은 특허가 종료되면서 경쟁이 치열한 제네릭 시장으로 바뀌기 때문에 신약 CDMO 사업의 라이프사이클은 결국 지속적인 신약개발과 그 맥락을 같이 한다고 볼 수 있고, 그런 이유로 고객사와의 파트너쉽이 견고해질 수 밖에 없는 구조를 가지고 있습니다.

(3) 산업의 현황 및 전망

(가) 의약품시장

세계 의약품 시장은 인구고령화와 만성 질환자의 증가, 소득의 증대 및 생활양식의 변화로인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출확대 등을 원인으로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

이러한 사회적 분위기로 글로벌 처방 의약품 시장은 희귀의약품 시장의 급성장(2배이상)과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 매년 매출이 고공 성장 해 왔습니다.

글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면, 글로벌 처방 의약품 매출액은 2020년 9,040억 달러(약 1,073조원)에서 연평균 7.4%씩 성장해 2026년에는 1조 3,903억 달러(약 1,650조원) 규모가 될 전망입니다.

글로벌 처방 의약품 매출액

(자료 : Evaluate Pharma World Preview 2020, Outloook to 2025)

(나) 원료의약품시장

원료의약품 시장은 완제의약품 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 2020년부터 2026년까지 글로벌 처방 의약품 시장은 약 7.4%이상 성장을 예측하고 있으며, 전세계 원료의약품 시장은 2020년부터 2027년까지 7% 이상 성장이 예상되어 의약품 시장과 비례한 성장 속도로 이어질 것으로 전망됩니다.

이는 과거 완제 의약품 제조사들이 원료 의약품을 자체 생산하여 공급하던 방식에서 벗어나 원가 절감 등을 위하여 원료 의약품에 대한 Out-sourcing 비중을 늘렸기 때문으로 파악되고 있습니다. 최근 선진국 정부의 헬스케어 비용 감소를 위한 제네릭 사용을 촉진하고 있으나, 오리지널 약품의 제조비용이 제약기업 총 매출액의 16~20% 수준인 반면, 제네릭 의약품의 경우 제조비용이 차지하는 비중은 그보다 높은 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 제네릭 의약품의 경우 원가절감을 위한 아웃소싱 사용에 대한 Needs가 더욱 커질 수 밖에없으며 이러한 환경은 원료의약품 시장의 성장을 견인하는 주요한 원인이 되고 있습니다.

(다) CDMO 시장

CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징될 수 있으며, 글로벌 제약 CDMO 시장은 서구 제약기업들의 아웃소싱 증가와 생물제제 및 제네릭 시장 성장으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려우며, 다국적 거대 제약 기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다.

최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있으며, 제약사업의 가치사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다.

정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CDMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다.

시장조사 전문기관인 Frost & Sullivan에 따르면 글로벌 제약 CDMO 산업은 오는 2025년까지 연평균 13.4%의 성장률을 기록할 것으로 내다보고 있습니다.

(4) 경기변동과의 관계

원료의약품 제조업을 포함한 제약산업의 중요한 특성은 일반적으로 민간보건을 위한 규제산업이라는 점과 자동차, 전자 등 제조업이나 서비스 산업 등 타산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 상대적으로 낮다는 특징을 가지고 있습니다. 이는 노령화, 생명연장 및 그에 따른 삶의 질(Quality of Life) 향상이라는 거시적인 추세가 단순히 등락하는 추세라기 보다 저성장 기조에서도 지속적이고 일방적인 대세의 트렌드라는 점을 고려할 때, 제약에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

다만, 제약분야 중에서 새로운 신약개발의 경우에는 소요되는 개발자금이 규모가 크고, 중도실패의 리스크가 높다는 특성으로 인하여, 경기가 장기적으로 하락하는 경우, 투자자금 확보의 어려움이나 신제품 needs의 감소에 따라 영향을 받을 수 있는 부문입니다.

(5) 경쟁상황

글로벌 의약품 시장 확대에 따라 관련 CDMO 사업 경쟁이 심화되고 있습니다. 주요 의약품 CDMO 기업들은 대부분 미국에 사업장을 보유하고 있으며, 대량 규모의 CDMO 기업일수록 유럽, 중국, 남미 등 세계 각지에 사업장을 넓혀가고 있습니다.

CDMO 서비스 유형은 크게 원료의약품과 완제의약품 CDMO로 구분되며 항체의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 저분자 합성 신약 등 다양한 치료제 영역으로 구분할 수 있습니다.

에스티팜은 유전자치료제 중 RNA 치료제, 저분자 신약 CDMO 사업을 영위하고 있으며, RNA 치료제의 핵심 원료인 Oligonucleotide CDMO의 글로벌 주요 경쟁업체는 미국의 Agilent, 일본의 Nitto Avecia가 있으며 두 회사 모두 주요 공장은 미국에 있습니다.

현재, Oligonucleotide CDMO 시장은 3강 과점 체제이며, 만성질환 올리고핵산치료제의 상업화 물량 수요 증가 및 RNA 신약 개발 증가로 올리고 원료 수요는 주요 만성질환 치료제들이 상업화가 되는 2025년 이후 급격히 증가할 것으로 전망됩니다.

이에 따라 에스티팜을 비롯한 올리고 원료의약품 CDMO들이 모두 공격적인 증설에 나서고 있습니다. 그러나 원료의약품 회사들의 증설에도 공급 부족 우려가 심각해 글로벌제약사인 Novartis가 자체 올리고 생산공장을 신축할 계획이며 또다른 유럽 소재 글로벌제약사는 에스티팜에 무상 설비투자 지원을 하는 등 올리고 원료를 안정적으로 공급받으려는 움직임이 다양한 형태로 나타나고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보

(단위: 백만원)

과 목	제16기 1분기	제15기	제14기
	2023년 3월말	2022년 12월말	2021년 12월말
[유동자산]	257,693	263,234	244,142
현금및현금성자산	44,615	50,201	39,203
단기금융상품	28,038	-	44,000
매출채권	46,677	94,210	62,949
재고자산	126,967	107,623	80,809
기타	11,396	11,200	17,181
[비유동자산]	316,856	307,418	254,423
유형자산	265,954	254,256	209,095
무형자산	12,709	12,479	12,619
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	3,414	3,465	4,536
당기손익-공정가치측정 금융자산	7,464	8,027	8,728
기타	27,315	29,191	19,445
자산총계	574,549	570,652	498,565
[유동부채]	189,583	179,224	52,575
[비유동부채]	48,466	50,325	119,958
부채총계	238,049	229,549	172,533
[자본금]	9,404	9,404	9,404
[주식발행초과금]	186,906	186,906	186,906
[이익잉여금]	121,465	126,893	115,590
[기타자본구성요소]	16,109	14,429	11,074
[소수주주지분]	2,617	3,471	3,058
자본총계	336,500	341,103	326,033
	(2023.01.01~ 2023.03.31)	(2022.01.01~ 2022.12.31)	(2021.01.01~ 2021.12.31)
영업수익	50,644	249,322	165,642
영업이익	3,709	17,851	5,578
당기순이익	2,888	17,516	3,377
지배기업 소유주지분	3,788	18,000	3,312
비지배지분	(901)	(484)	65
총포괄이익	3,567	19,455	5,143
기본주당순이익(단위: 원)	201	957	177
연결에 포함된 회사수	5	5	5

나. 요약 재무정보

(단위: 백만원)

과 목	제16기 1분기	제15기	제14기
	2023년 3월말	2022년 12월말	2021년 12월말
[유동자산]	243,142	242,752	233,385
현금및현금성자산	39,416	44,335	32,807
단기금융상품	28,038	-	44,000
매출채권	40,550	82,079	60,320
기타	135,138	116,338	96,257
[비유동자산]	320,469	312,394	261,309
유형자산	258,989	248,030	203,598
무형자산	3,133	3,252	3,692
종속기업투자	20,754	20,754	21,003
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	3,414	3,465	4,536
당기손익-공정가치측정 금융자산	7,464	8,027	8,728
기타	26,715	28,866	19,752
자산총계	563,611	555,146	494,694
[유동부채]	178,713	166,914	48,932
[비유동부채]	45,598	47,536	116,961
부채총계	224,311	214,451	165,893
[자본금]	9,404	9,404	9,404
[주식발행초과금]	186,906	186,906	186,906
[이익잉여금]	126,146	128,674	120,156
[기타자본구성요소]	16,844	15,712	12,335
자본총계	339,300	340,695	328,801
종속/관계/공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
	(2023.01.01~ 2023.03.31)	(2022.01.01~ 2022.12.31)	(2021.01.01~ 2021.12.31)
영업수익	43,771	209,270	139,139
영업이익	7,145	17,856	4,539
당기순이익	6,914	16,091	4,990
총포괄손익	6,837	17,063	5,041
기본주당순이익(단위: 원)	368	856	267

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 16 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 15 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 16 기 1분기말	제 15 기말
자산
유동자산	257,693,420,194	263,233,822,482
현금및현금성자산	44,614,628,862	50,201,065,697
단기금융상품	28,038,000,000	0
매출채권	46,676,531,718	94,209,767,872
기타유동금융자산	2,250,371,337	3,130,786,006
기타유동자산	8,588,302,260	7,538,912,009
재고자산	126,967,187,667	107,622,519,229
당기법인세자산	558,398,350	530,771,669
비유동자산	316,855,844,176	307,418,442,638
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	3,414,297,965	3,464,744,190
당기손익-공정가치측정 금융자산	7,464,331,065	8,026,889,802
유형자산	265,954,407,750	254,256,350,303
사용권자산	3,959,341,291	3,628,616,967
무형자산	12,709,209,558	12,478,987,051
기타비유동금융자산	2,640,876,666	2,626,552,513
이연법인세자산	15,554,774,681	17,126,590,492
순확정급여자산	5,158,605,200	5,809,711,320
자산총계	574,549,264,370	570,652,265,120
부채
유동부채	189,583,003,227	179,223,988,711
매입채무	11,438,055,884	18,095,003,133
단기차입금	30,000,000,000	20,000,000,000
유동성장기차입금	8,293,360,000	8,293,400,000
전환사채	86,585,677,511	85,854,317,013
기타유동금융부채	26,530,974,742	21,923,940,417
유동리스부채	1,568,437,295	1,185,348,847
기타유동부채	22,423,323,513	19,208,244,046
기타종업원급여부채	1,778,649,539	2,286,827,110
당기법인세부채	964,524,743	2,376,908,145
비유동부채	48,466,271,018	50,325,285,883
장기차입금 및 전환사채	14,623,270,000	16,706,600,000
기타지급채무	3,408,769,100	2,348,173,476
기타비유동금융부채	3,604,057,148	3,486,407,720
비유동리스부채	2,450,416,440	2,481,085,839
기타비유동부채	23,626,510,743	24,584,342,259
기타장기종업원급여부채	753,247,587	718,676,589
부채총계	238,049,274,245	229,549,274,594
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	333,883,412,891	337,631,831,326
자본금	9,404,387,500	9,404,387,500
주식발행초과금	186,905,628,621	186,905,628,621
이익잉여금(결손금)	121,464,726,935	126,893,255,453
기타자본구성요소	16,108,669,835	14,428,559,752
비지배지분	2,616,577,234	3,471,159,200
자본총계	336,499,990,125	341,102,990,526
자본과부채총계	574,549,264,370	570,652,265,120

연결 포괄손익계산서

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 16 기 1분기		제 15 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출	50,644,367,796	50,644,367,796	36,978,580,698	36,978,580,698
매출원가	25,594,877,543	25,594,877,543	20,397,443,911	20,397,443,911
매출총이익	25,049,490,253	25,049,490,253	16,581,136,787	16,581,136,787
판매비와관리비	21,340,603,286	21,340,603,286	16,044,525,173	16,044,525,173
영업이익(손실)	3,708,886,967	3,708,886,967	536,611,614	536,611,614
기타영업외수익	58,972,821	58,972,821	14,295,197	14,295,197
기타영업외비용	105,610,068	105,610,068	180,967,710	180,967,710
금융수익	4,081,861,420	4,081,861,420	1,829,746,045	1,829,746,045
금융비용	3,876,412,634	3,876,412,634	2,417,409,801	2,417,409,801
법인세비용차감전순이익(손실)	3,867,698,506	3,867,698,506	(217,724,655)	(217,724,655)
법인세비용	979,892,346	979,892,346	(2,362,447,600)	(2,362,447,600)
당기순이익(손실)	2,887,806,160	2,887,806,160	2,144,722,945	2,144,722,945
기타포괄손익	679,470,891	679,470,891	(1,495,297,735)	(1,495,297,735)
당기손익으로 재분류되지 않는 항목 :
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익	(39,852,518)	(39,852,518)	(5,985,094)	(5,985,094)
순확정급여부채의 재측정요소	248,356,040	248,356,040	(32,983,316)	(32,983,316)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 :
해외사업환산손익	470,967,369	470,967,369	(1,456,329,325)	(1,456,329,325)
당기총포괄손실	3,567,277,051	3,567,277,051	649,425,210	649,425,210
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주	3,788,423,897	3,788,423,897	1,906,897,422	1,906,897,422
비지배지분	(900,617,737)	(900,617,737)	237,825,523	237,825,523
포괄손익의 귀속
지배기업의 소유주	4,382,980,664	4,382,980,664	693,499,732	693,499,732
비지배지분	(815,703,613)	(815,703,613)	(44,074,522)	(44,074,522)
주당손익
기본주당순이익 (단위 : 원)	201	201	102	102
희석주당순이익 (단위 : 원)	201	201	102	102

연결 자본변동표

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					비지배지분	자본 합계
	자본금	주식발행초과금	이익잉여금	기타자본구성요소	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	비지배지분	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	9,404,387,500	186,905,628,621	115,589,657,312	11,074,454,099	322,974,127,532	3,058,448,546	326,032,576,078
총포괄손익 :
당기순이익(손실)	0	0	1,906,897,422	0	1,906,897,422	237,825,523	2,144,722,945
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	(42,464,681)	0	(42,464,681)	9,481,365	(32,983,316)
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	0	0	0	(5,985,094)	(5,985,094)	0	(5,985,094)
해외사업환산손익	0	0	0	(1,164,947,916)	(1,164,947,916)	(291,381,409)	(1,456,329,325)
소유주와의 거래 :
배당금의 지급	0	0	(9,404,387,500)	0	(9,404,387,500)	0	(9,404,387,500)
주식보상비용	0	0	0	665,973,719	665,973,719	47,740,375	713,714,094
주식매수선택권 행사	0	0	0	0	0	0	0
2022.03.31 (기말자본)	9,404,387,500	186,905,628,621	108,049,702,553	10,569,494,808	314,929,213,482	3,062,114,400	317,991,327,882
2023.01.01 (기초자본)	9,404,387,500	186,905,628,621	126,893,255,453	14,428,559,752	337,631,831,326	3,471,159,200	341,102,990,526
총포괄손익 :
당기순이익(손실)	0	0	3,788,423,897	0	3,788,423,897	(900,617,737)	2,887,806,160
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	187,435,085	0	187,435,085	60,920,955	248,356,040
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	0	0	0	(39,852,518)	(39,852,518)	0	(39,852,518)
해외사업환산손익	0	0	0	446,974,200	446,974,200	23,993,169	470,967,369
소유주와의 거래 :
배당금의 지급	0	0	(9,404,387,500)	0	(9,404,387,500)	0	(9,404,387,500)
주식보상비용	0	0	0	1,172,146,818	1,172,146,818	61,963,230	1,234,110,048
주식매수선택권 행사	0	0	0	100,841,583	100,841,583	(100,841,583)	0
2023.03.31 (기말자본)	9,404,387,500	186,905,628,621	121,464,726,935	16,108,669,835	333,883,412,891	2,616,577,234	336,499,990,125

연결 현금흐름표

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 16 기 1분기	제 15 기 1분기
영업활동현금흐름	29,766,781,541	5,156,938,023
영업으로부터 창출된 현금흐름	30,594,442,196	5,932,986,114
법인세납부(환급)	(827,660,655)	(776,048,091)
투자활동현금흐름	(44,164,639,088)	(13,676,694,808)
이자수취	366,699,349	243,692,474
유형자산의 취득	(15,610,269,650)	(8,247,810,238)
단기금융상품의 증가	(43,354,000,000)	(109,499,000,000)
단기금융상품의 감소	15,000,000,000	103,296,000,000
유형자산의 처분	35,491,203	855,006,205
무형자산의 취득	(7,294,757)	(5,379,545)
무형자산의 처분	0	300,111,550
당기손익 공정가치금융자산의증가	(1,265,700,000)	0
당기손익공정가치금융자산의 감소	665,230,725	29,493,150
임차보증금의 증가	(1,043,040)	(656,099,950)
기타보증금의 감소	7,100,000	7,291,546
기타보증금의 증가	(852,918)	0
재무활동현금흐름	7,870,530,347	(467,941,081)
리스부채의원금상환	(520,655,296)	(376,864,341)
유동성장기부채의 상환	(2,083,370,000)	0
정부보조금의 증가	1,060,595,624	31,586,271
이자지급	(586,039,981)	(122,663,011)
단기차입금의 증가	10,000,000,000	0
현금및현금성자산의 증가	(6,527,327,200)	(8,987,697,866)
기초현금및현금성자산	50,201,065,697	39,203,238,292
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	940,890,365	680,259,589
기말현금및현금성자산	44,614,628,862	30,895,800,015

3. 연결재무제표 주석

당분기 : 2023년 1월 1일 부터 2023년 03월 31일 까지

전분기 : 2022년 1월 1일 부터 2022년 03월 31일 까지

(검토받지 아니한 재무제표)

에스티팜 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항

에스티팜 주식회사(이하 "연결회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다.

한편, 연결회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 9,404백만원입니다.

2023년 3월 31일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
동아쏘시오홀딩스(주)	6,096,552	32.41

1.2 종속기업의 현황

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

종속기업명	지분율		소재지	주요 영업활동
종속기업명	당분기말	전기말	소재지	주요 영업활동
STP America Research, Corp.(*1)	100%	100%	미국	연구개발업
Levatio Therapeutics, LLC(*2)	60.00%	63.34%	미국	연구개발업
Vernagen, LLC(*3)	85.00%	100.00%	미국	연구개발업
ANAPATH SERVICES GMBH(*4)	78.65%	78.65%	스위스	CRO(*6)
ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*5)	100%	100%	스페인	CRO(*6)

(*1) 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.
(*2) STP America Research 종속회사로서, 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.
(*3) STP America Research 종속회사로서, STP America Research에서 100% 지분을 보유하고 있습니다. 연결실체의 신약 연구개발및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.
(*4) 연결회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 연결회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 매입시 상환 금액의 현재가치에 해당하는 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. 당분기말 현재 해당 금융부채의 장부금액은 3,088백만원입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다
(*5) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로서, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.
(*6) Contract Research Organization. 비임상 계약 연구 대행.

(2) 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

-당분기말 및 당분기

(단위: 천원)

구 분	자산	부채	자본	매출	당기순이익(손실)
STP America Research, Corp.	5,205,877	21,484	5,184,393	-	(74,015)
Levatio Therapeutics, LLC	931,839	9,182	922,657	-	(523,024)
Vernagen, LLC	935,839	93,266	842,573	-	(363,816)
ANAPATH SERVICE GMBH	21,216,972	7,594,643	13,622,329	6,588,929	(567,281)
ANAPATH RESEARCH, S.A.U	11,843,938	15,401,913	(3,557,975)	4,138,837	(2,409,171)

-전기말 및 전분기

(단위: 천원)

구 분	자산	부채	자본	매출	당기순이익(손실)
STP America Research, Corp.	5,270,736	22,832	5,247,904	-	(44,519)
Levatio Therapeutics, LLC	1,382,518	16,030	1,366,487	-	(398,181)
Vernagen, LLC	1,298,351	117,876	1,180,475	-	(175,518)
ANAPATH SERVICE GMBH	26,226,853	12,844,320	13,382,533	11,740,290	236,649
ANAPATH RESEARCH, S.A.U	13,548,072	14,447,227	(899,154)	8,390,300	1,556,699

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.2 연결

연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

- 종속기업

종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다.

연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.

영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.

지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.

연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

2.3 회계정책

분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.3.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치

연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	747,058	-	2,667,240	3,414,298
당기손익-공정가치 측정 금융자산(*1)	2,920,245	18,038,000	4,544,086	25,502,331
합 계	3,667,303	18,038,000	7,211,326	28,916,629

(*1) 단기금융상품 중 18,038,000천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	전기말
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(*)	797,504	-	2,667,240	3,464,744
당기손익-공정가치 측정 금융자산	4,103,332	-	3,923,558	8,026,890
합 계	4,900,836	-	6,590,798	11,491,634

(*) 전기 중 보유하고 있는 비상장주식의 상장으로 인하여 일부의 서열체계가 수준 3에서 수준 1로 변경되었습니다.

당분기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동이 존재하지 않습니다.

(3) 당분기와 전기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.

-당분기

(단위: 천원)

구 분	비상장 지분상품	비상장 채무상품	합 계
당기초	2,667,240	3,923,558	6,590,798
취득	-	1,265,700	1,265,700
처분	-	(645,172)	(645,172)
당분기말	2,667,240	4,544,086	7,211,326

-전기

(단위: 천원)

구 분	비상장 지분상품	비상장 채무상품	합 계
전기초	4,479,320	4,616,069	9,095,389
취득	-	1,100,000	1,100,000
수준1로 대체	(2,000,000)	-	(2,000,000)
처분	-	(1,031,257)	(1,031,257)
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익	-	(761,254)	(761,254)
기타포괄손익으로 인식된 평가손익	187,920	-	187,920
전기말	2,667,240	3,923,558	6,590,798

5. 기타유동자산

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
선급금	2,512,161	1,720,608
선급비용	1,675,961	1,068,542
선급부가세	4,400,180	4,749,762
합 계	8,588,302	7,538,912

6. 재고자산

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
제품	36,440,315	34,345,825
평가손실충당금	(7,319,015)	(9,871,523)
상품	1,808,942	2,223,541
재공품	12,061,509	4,400,393
평가손실충당금	(167,410)	(213,395)
원재료	58,517,402	57,767,887
평가손실충당금	(1,297,824)	(1,042,132)
반제품	28,575,957	22,704,074
평가손실충당금	(2,192,309)	(3,457,184)
미착품	539,620	765,033
합 계	126,967,188	107,622,519

당분기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 22,854,869천원(전분기: 16,616,735천원)입니다.

당분기 중 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입은 199,674천원(전분기 재고자산평가손실환입 99,746천원)을 인식하였으며, 연결포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.

7. 공정가치 측정 금융자산

(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위: 천원)

회 사 명	장부가액
회 사 명	당분기말	전기말
상장주식
Cocrystal Pharma, Inc.	15,858	15,104
(주)인벤티지랩	731,200	782,400
비상장주식
(주)피노바이오	1,503,360	1,503,360
(주)케어메디	1,163,880	1,163,880
합 계	3,414,298	3,464,744

(2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
기초 금액	3,464,744	4,535,829
취득	-	-
평가손익으로 인한 증감 (법인세 반영 전)	(50,446)	(1,071,084)
기말 금액	3,414,298	3,464,744

위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

(3) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위: 천원)

회 사 명	장부가액
회 사 명	당분기말	전기말
Avidity Biosciences 상장주식	2,920,245	4,103,332
에코윈 전환사채	1,312,508	1,307,680
오토텔릭바이오 전환상환우선주	818,415	818,415
Multiverse Pharma 전환어음	1,413,203	797,503
아이티켐 전환상환우선주	999,960	999,960
합 계	7,464,331	8,026,890

(4) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기
기초 금액	8,026,890	18,740,857
취득	1,265,700	7,100,000
처분	(645,172)	(13,056,351)
대체	-	(4,013,000)
평가손익	(1,183,087)	(744,616)
기말 금액	7,464,331	8,026,890

8. 유형자산

(1) 유형자산의 변동 내역

1) 당분기

(단위: 천원)

계정과목	기초 순장부금액	취득(*)	처분	상각	대체	환율변동	분기말 순장부금액
유형자산	254,256,350	16,097,026	(45,861)	(4,643,741)	-	290,634	265,954,408

(*1) 유형자산 취득 금액 중 차입원가 자본화 금액 244,421천원이 계상되었습니다.

2) 전기

(단위: 천원)

계정과목	기초 순장부금액	취득(*1)	처분	상각	대체(*2)	환율변동	기말 순장부금액
유형자산	209,094,633	61,376,859	(475,629)	(15,286,280)	(564,589)	111,357	254,256,350

(*1) 전기 중 유형자산 취득 금액 중 차입원가 자본화 금액 1,241,361천원이 계상되었습니다.
(*2) 전기 중 건설중인자산에서 수선비 등으로 대체된 금액은 564,589천원 입니다.

(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
매출원가	3,865,247	2,501,316
판매비와관리비	391,594	444,742
연구개발비	386,900	275,294
합 계	4,643,741	3,221,352

(3) 유형자산 담보제공 내역

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액		담보설정금액	차입금종류	차입금액	담보권자
담보제공자산	당분기말	전기말	담보설정금액	차입금종류	차입금액	담보권자
토지	16,988,202	16,988,202	26,000,000	한도대(운영자금)	10,000,000	KEB하나은행
건물	8,490,554	8,437,822		한도대(운영자금)	10,000,000
기계장치	192,010	283		수입신용장보증	USD -
소계	25,670,766	25,426,307		수입신용장보증	USD -
토지	34,014,724	34,014,724	54,000,000	시설대담보대출	32,916,630	KDB산업은행
건물	64,668,357	46,876,541
구축물	682,389	-
기계장치	12,626,685	-
소계	111,992,155	80,891,265
토지	7,086,550	7,086,550	12,000,000	일반자금대출	10,000,000	신한은행
건물	1,277,706	1,175,047
소계	8,364,256	8,261,597

(4) 유형자산의 취득약정

연결회사는 설비투자와 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다. (주석 18 참고)

9. 무형자산

(1) 무형자산의 변동내역

1) 당분기

(단위: 천원)

계정과목	기초 순장부금액	취득	처분	상각	대체(*)	환율변동효과	분기말 순장부금액
무형자산	12,478,987	7,295	-	(164,165)	19,089	368,004	12,709,210

(*) 당분기 중 유형자산 건설중인자산 및 선급금에서 대체되었습니다.

2) 전기

(단위: 천원)

계정과목	기초 순장부금액	취득	처분	상각	대체(*)	환율변동효과	기말 순장부금액
무형자산	12,618,849	184,798	(336,787)	(643,852)	161,163	494,816	12,478,987

(*) 전기 중 유형자산 건설중인자산 및 선급금에서 대체되었습니다.

(3) 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당분기 9,421,879천원(전분기: 6,068,055천원)입니다.

(4) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비(연구개발비 포함)에 계상되어 있습니다.

10. 차입금 및 전환사채

(1) 차입금 및 전환사채

(단위: 천원)

구분	차입처	내역	이자율(%)	만기	당분기말	전기말
유동부채:
단기차입금	KDB산업은행(*1)	시설자금대출	4.89%	2023년	10,000,000	10,000,000
단기차입금	신한은행(*2)	운전자금대출	6.34%	2023년	10,000,000	10,000,000
단기차입금	하나은행(*3)	한도대	5.23%	2023년	5,000,000	-
단기차입금	하나은행(*3)	한도대	5.29%	2023년	5,000,000	-
단기차입금 합계					30,000,000	20,000,000
전환사채	사모	제1회 사모전환사채	-	2025년	86,585,678	85,854,317
비유동부채:
장기차입금	KDB산업은행(*1)	시설자금대출	5.25%	2025년	7,791,630	8,500,000
장기차입금	KDB산업은행(*1)	시설자금대출	4.97%	2025년	15,125,000	16,500,000
유동성 대체(*4)					(8,293,360)	(8,293,400)
차감계					14,623,270	16,706,600

(*1) 당분기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석8 참조).
(*2) 당분기말 현재 신한은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석8 참조).
(*3) 당분기말 현재 하나은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석8 참조).
(*4) 당분기말 현재 장기차입금에서 유동성장기차입금으로 대체되었습니다.

(2) 전환사채 상세내역

연결회사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	제1회 무기명식 무보증 사모전환사채
액면가액	110,000,000,000원
발행가액	110,000,000,000원
액면이자율	-
상환보장수익률	-
발행일	2020.12.11
만기	2025.12.11
행사기간	본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액	79,218원(*)
조기상환청구권	사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지
행사가격의 조정	1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우 3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우
기한의 이익 상실	1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우 2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우 3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우 4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우 5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

(*1) 2021년 12월 22일 전환사채 전체 금액 중 15,000백만원이 주당 98,183원의 행사가격으로 총 152,775주의 보통주로 전환 되었습니다.
(*2) 2022년 9월 13일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 98,183원에서 96,329원으로 조정되었습니다.
(*3) 2022년 12월 12일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 96,329원에서 83,493원으로 조정되었습니다.
(*4) 2023년 3월 13일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 83,493원에서 79,218원으로 조정되었습니다.

11. 순확정급여자산

(1) 손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기근무원가	747,602	789,383
순이자원가	(93,042)	(16,522)
종업원급여에 포함된 총 비용	654,560	772,861

(2) 순확정급여자산 산정 내역

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	21,884,275	21,011,356
사외적립자산의 공정가치(*)	(27,042,880)	(26,821,067)
재무상태표상 순확정급여자산	(5,158,605)	(5,809,711)

(*) 당분기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원
(전기말: 1,367천원)이 포함된 금액입니다.

12. 법인세비용 및 이연법인세

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 3월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 연간유효법인세율은 21%(전분기: 22%)입니다.

13. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
재고자산 변동	(19,344,668)	(16,473,404)
원료,재료,상품매입액	20,049,514	16,052,933
종업원급여	17,405,428	15,831,059
감가상각비	4,643,741	3,221,352
사용권자산상각비	433,525	358,947
무형자산상각비	164,165	152,183
세금과공과	679,838	682,019
수선비	2,179,669	2,007,781
지급임차료	195,566	191,901
지급수수료	1,500,059	876,964
전력비	1,082,885	770,168
수도광열비	939,101	652,168
보험료	418,633	285,589
폐기물처리비	426,704	324,380
경비용역비	1,049,352	806,049
위탁연구비	5,700,039	2,296,526
소모품비	4,071,851	2,990,544
기타비용	5,445,689	5,595,775
합 계(*)	47,041,091	36,622,934

(*)손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다.

14. 판매비와관리비

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
급여	6,390,410	5,680,990
퇴직급여	146,116	183,998
복리후생비	179,958	136,253
회의비	58,734	38,085
여비교통비	386,811	104,692
접대비	47,632	20,902
통신비	116,609	96,265
수도광열비	543	758
세금과공과	275,538	350,708
감가상각비	794,359	793,077
무형자산상각비	52,525	25,044
지급임차료	165,570	162,258
경비용역비	13,874	48,719
수선비	610,391	730,489
보험료	189,347	80,902
차량유지비	21,430	14,795
경상연구개발비	9,421,879	6,068,055
운반비	99,530	82,640
교육훈련비	108,007	35,355
도서인쇄비	3,646	2,559
소모품비	911,932	824,283
지급수수료	879,672	505,076
수출제비용	58,729	23,593
광고선전비	156,407	34,597
견본비	2,848	108
품질보증비	3,580	43
대손상각비	164,091	-
잡비	-	281
기술자문료	80,435	-
합계	21,340,603	16,044,525

15. 주식기준보상

가. 당분기말 현재 지배기업 주식선택권의 주요사항

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ주식선택권으로 발행한 주식의 종류 : 기명식 보통주식
ㆍ부여방법 : 자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 의사회 의결에 따라 결정
ㆍ가득조건 및 행사 가능 시점
- 주식매수선택권 부여 결의일로부터 3년이 경과한 날로부터 6년이 되는 날까지 행사(1차, 3차)
- 주식매수선택권 부여 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 행사(2차)

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분	주식매수선택권 수량 (단위 : 주)		행사가격 (단위 : 원)		행사가격 (단위 : 원)		행사가격 (단위 : 원)
	주식매수선택권 수량 (단위 : 주)		1차 (2021.03)		2차 (2022.03)		3차 (2023.03)
	당분기말	전기말	당분기말	전기말	당분기말	전기말	당분기말	전기말
기초 잔여주	301,490	186,490	100,000	100,000	110,000	-	-	-
부여	35,000	115,000	-	-	-	110,000	100,000	-
기말 잔여주	336,490	301,490	100,000	100,000	110,000	110,000	100,000	-
기말 행사가능한 주식수	-	-	-	-	-	-	-	-

(3) 연결회사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말
	1차	2차		3차
	186,490주	103,000주	12,000주	35,000주
부여시점의 공정가치	40,796.40	55,565.47	50,865.57	24,678.49
부여일의 주가	80,500	107,000	107,000	74,500
주가변동성	59.30%	52.90%	52.90%	41.00%
배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.60%
무위험수익률	1.80%	2.80%	2.68%	3.22%

(4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,172,147천원 (전분기: 665,973천원) 입니다.

나. 당분기말 현재 종속기업 주식기준보상 주요사항

종속기업 Levatio Therapeutics, LLC는 주요 임직원 2명에게 총 20%의 지분을 연간2.5%씩 4년에 걸쳐 부여하기로 약정했습니다. 당분기 중 인식한 관련 비용은 61,963
천원(전분기: 47,740천원) 입니다.

16. 배당금

2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금 9,404,387,500원은 2023년 4월 26일에 지급될 예정입니다(전기 지급액: 9,404,387,500원).

17. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기순이익	2,887,806	2,144,723
조정항목
법인세비용(수익)	979,892	(2,362,448)
대손상각비	164,091	-
감가상각비	5,077,266	3,580,299
무형자산상각비	164,164	136,684
유형자산처분손실	11,391	40,013
유형자산처분이익	(1,021)	(699)
주식보상비용	1,234,110	713,714
리스해지손실	289	-
리스해지이익	-	(1,976)
퇴직급여	654,622	772,861
이자수익	(445,835)	(235,175)
이자비용	1,252,028	941,332
외화환산손실	409,603	440,249
외화환산이익	(1,337,529)	(1,242,894)
당기손익공정가치금융자산평가이익	-	(25,093)
당기손익공정가치금융자산평가손실	1,183,087	848,621
당기손익공정가치금융자산처분이익	(20,059)	(29,493)
재고자산평가손실(환입)	(199,674)	(99,746)
순운전자본변동
매출채권의 감소	47,916,370	18,027,260
기타유동금융자산의 감소	949,459	455,193
기타유동자산의 증가	(1,067,685)	(3,974,148)
재고자산의 증가	(19,144,994)	(16,282,528)
매입채무의 감소	(6,647,206)	(2,982,031)
기타유동금융부채의 감소	(5,089,919)	(2,727,572)
기타유동부채의 증가	2,257,248	8,189,754
기타종업원급여부채의 감소	(508,178)	(426,959)
기타장기종업원급여부채의 증가	34,571	33,045
순확정급여부채의 감소	(119,454)	-
영업으로부터 창출된 현금	30,594,443	5,932,986

(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
건설중인자산의 본계정 대체	42,063,793	1,864,238
유형자산 취득관련 미지급금	2,456,838	7,192,081
선급금에서 무형자산으로 대체	19,089	12,897
리스부채의 유동성 대체	314,619	947,356
당기손익인식 공정가치금융자산에서 단기금융상품으로 대체	-	4,013,000
장기차입금의 유동성 대체	2,083,330	-

18. 우발부채와 주요 약정사항

(1) 금융기관과의 차입약정내용

(단위: 천원, USD)

구분	금융기관	당분기말		전기말
구분	금융기관	한도설정액	실행금액	한도설정액	실행금액
시설자금대출	KDB산업은행	40,000,000	32,916,630	40,000,000	35,000,000
운전자금대출	신한은행	10,000,000	10,000,000	10,000,000	10,000,000
한도대	하나은행	10,000,000	10,000,000	-	-
신용카드지급약정	현대카드(주)	500,000	-	500,000	-
신용카드지급약정	하나카드(주)	70,000	-	70,000	-
수입신용장보증	KEB하나은행	USD 2,500,000	USD 0	USD 2,500,000	USD 0
합계		60,570,000	52,916,630	50,570,000	45,000,000
합계		USD 2,500,000	USD 0	USD 2,500,000	USD 0

(2) 타인에게 제공한 보증의 내역

(단위: 천원)

내 역	제 공 처	제공받는자	지급보증금액
우리사주조합원 대출	한국증권금융	우리사주조합원	183,801

(*) 연결회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 부담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실절적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역

(단위: 천원)

내 역	제 공 처	당분기말	전기말
도시가스공급에 따른 가스사용료등 납부보증	서울보증보험	17,000	17,000
국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증	서울보증보험	2,597,400	2,621,109
건축공사 안전관리 예치금보증	서울보증보험	-	33,000
계약보증금	서울보증보험	-	2,330
하자보증금	서울보증보험	1,165	-
합 계		2,615,565	2,673,439

(4) 연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당분기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다.

(5) 연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 연결회사 또는 KW가 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 연결회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 연결회사에 대하여 동반매도청구권(tag-along right)이 있습니다. 또한 연결회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다. 동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다.

(6) 연결회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사가 증설 단계별 마일스톤 형태로 회사에 USD 20,000,000을 지급하기로 약정하였습니다. 당분기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 29,934백만원입니다. 연결회사는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용할 예정이며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리가 있습니다.

19. 특수관계자거래

(1) 연결회사의 특수관계자의 내역

구분

회사명

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

기타

동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)인더스파크, ㈜아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 한국신동공업(주), (주)크리컴, 소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, Dong-A America Corp, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, (주)엔에스인베스트먼트, 디에스프론티어(주), 동아참메드㈜, CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD, J Box Co., Ltd., Scion Global Co., Ltd.,인테이크㈜, 레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 학교법인 상주학원, Dong-A ST India Pvt., Ltd, NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC., (주)메쥬, ㈜얼수, ㈜ 맵스젠, ㈜볼드나인, 메디컬아이피㈜

(2) 특수관계자와 거래내역

1) 당분기

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	매출 등	매입	기타비용	자산취득	배당금 지급
유의적인 영향력을 행사하는 기업	동아쏘시오홀딩스㈜	-	-	359,825	-	3,048,276
기타	동아에스티㈜	6,421,383	-	1,157,048	-	-
	동아제약㈜	251	-	3,859	-	-
	용마로지스㈜	-	46,452	17,634	-	-
	동아오츠카㈜	257,353	-	3,108	-	-
	DA인포메이션㈜	-	-	236,547	351,930	-
	아벤종합건설	38,400	-	5,600	10,499,000	-
	농업회사법인㈜얼수	-	-	1,967	-	-
합 계		6,717,387	46,452	1,785,588	10,850,930	3,048,276

2) 전분기

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	매출 등	매입	기타비용	자산취득	배당지급
유의적인 영향력을 행사하는 기업	동아쏘시오홀딩스(주)	-	-	223,700	9,000	3,048,276
기타	동아에스티㈜	5,053,250	-	14,393	-	-
	동아제약㈜	619,610	-	506	-	-
	용마로지스㈜	-	81,155	292	-	-
	동아오츠카㈜	926,558	-	1,410	-	-
	DA인포메이션㈜	-	-	216,892	31,500	-
	아벤종합건설	-	-	319,852	4,281,400	-
합 계		6,599,418	81,155	777,045	4,321,900	3,048,276

(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	당분기말		전기말
특수관계구분	특수관계자명	매출채권	기타금융부채	매출채권	기타금융부채
유의적인 영향력을 행사하는 기업	동아쏘시오홀딩스㈜	-	3,364,642	-	32,666
기타	동아에스티㈜	5,571,609	93,170	9,014,388	1,145,598
	동아제약㈜	277	-	1,106	20,050
	용마로지스㈜	-	24,948	-	48,974
	동아오츠카㈜	193,968	1,092	775,872	394
	DA인포메이션㈜	-	345,206	-	104,102
	㈜아벤종합건설	-	1,901,460	-	-
	레드엔비아	-	-	1,044,505	-
	농업회사법인㈜얼수	-	586	-	2,148
합 계		5,765,854	5,731,104	10,835,871	1,353,932

(4) 주요 경영진에 대한 보상내역

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급여	216,680	193,780
퇴직급여	26,447	26,142
주식보상비용	402,858	267,208
합 계	645,985	487,130

20. 영업부문정보

(1) 연결회사의 보고부문 및 주요 내용

연결회사는 수익을 창출하는 용역 및 재화의 성격에 따라 주요 영업부문을 원료의약품제조, 임상시험수탁연구로 구분하고 있습니다.

(2) 사업부문별 정보

(단위: 천원)

당분기	원료의약품제조	임상시험수탁연구	연결조정	조정후 금액
총매출액	43,771,278	7,003,543	(130,453)	50,644,368
내부매출액	-	(130,453)	130,453	-
순매출액	43,771,278	6,873,090	-	50,644,368
감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비	4,672,060	569,371	-	5,241,431
영업이익(손실)	7,144,898	(3,436,011)	-	3,708,887
보고부문 자산총액	563,610,813	22,702,192	(11,518,202)	574,794,803
보고부문 부채총액	224,310,875	11,214,022	2,769,917	238,294,813

(단위: 천원)

전분기	원료의약품제조	임상시험수탁대행	연결조정	조정후 금액
총매출액	24,828,132	12,163,348	(12,899)	36,978,581
내부매출액	-	(12,899)	12,899	-
순매출액	24,828,132	12,150,449	-	36,978,581
감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비	3,102,254	630,228	-	3,732,482
영업이익(손실)	(875,470)	1,412,082	-	536,612
보고부문 자산총액	501,076,640	20,776,417	(14,617,351)	507,235,706
보고부문 부채총액	180,050,798	7,338,656	1,854,924	189,244,378

(3) 지역별 정보

(단위: 천원)

해당 국가	외부 고객으로부터의 수익
해당 국가	당분기	전분기
스위스	27,070,978	11,765,875
한국	9,821,216	13,643,322
캐나다	8,434,063	1,418,707
기타 국가	5,318,111	10,150,677
합계	50,644,368	36,978,581

(4) 주요 고객에 대한 정보

당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	매출액		관련 보고 부문
구분	당분기	전분기	관련 보고 부문
A	23,264,069	10,730,899	원료의약품제조
B	8,434,063	1,418,707	원료의약품제조
C	6,417,883	4,313,292	원료의약품제조
D	-	2,939,053	원료의약품제조

4. 재무제표

재무상태표

제 16 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 15 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 16 기 1분기말	제 15 기말
자산
유동자산	243,141,796,813	242,752,189,568
현금및현금성자산	39,416,088,820	44,334,870,096
단기금융상품	28,038,000,000	0
매출채권	40,549,550,708	82,078,966,016
기타유동금융자산	711,298,678	1,843,947,172
기타유동자산	7,459,670,940	6,871,887,055
재고자산	126,967,187,667	107,622,519,229
비유동자산	320,469,015,692	312,393,650,158
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	3,414,297,965	3,464,744,190
당기손익-공정가치측정 금융자산	7,464,331,065	8,026,889,802
종속기업투자	20,754,082,529	20,754,082,529
유형자산	258,988,558,197	248,029,787,507
사용권자산	3,364,435,021	3,300,396,153
무형자산	3,132,916,527	3,252,372,161
기타비유동금융자산	2,422,421,661	2,420,225,191
이연법인세자산	15,523,828,741	17,097,175,598
순확정급여자산	5,404,143,986	6,047,977,027
자산총계	563,610,812,505	555,145,839,726
부채
유동부채	178,713,010,126	166,914,316,528
매입채무	8,754,294,646	14,272,628,793
단기차입금	30,000,000,000	20,000,000,000
유동성장기차입금	8,293,360,000	8,293,400,000
전환사채	86,585,677,511	85,854,317,013
기타유동금융부채	19,871,354,169	14,738,085,205
유동리스부채	989,572,296	885,560,066
기타유동부채	21,475,577,222	18,206,590,196
당기법인세부채	964,524,743	2,376,908,145
기타종업원급여부채	1,778,649,539	2,286,827,110
비유동부채	45,597,864,833	47,536,407,503
장기차입금 및 전환사채	14,623,270,000	16,706,600,000
기타지급채무	3,408,769,100	2,348,173,476
기타비유동금융부채	766,082,229	730,592,229
비유동리스부채	2,419,985,174	2,448,022,950
기타비유동부채	23,626,510,743	24,584,342,259
기타장기종업원급여부채	753,247,587	718,676,589
부채총계	224,310,874,959	214,450,724,031
자본
자본금	9,404,387,500	9,404,387,500
주식발행초과금	186,905,628,621	186,905,628,621
이익잉여금(결손금)	126,146,088,597	128,673,561,046
기타자본구성요소	16,843,832,828	15,711,538,528
자본총계	339,299,937,546	340,695,115,695
자본과부채총계	563,610,812,505	555,145,839,726

포괄손익계산서

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 16 기 1분기		제 15 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출	43,771,277,964	43,771,277,964	24,828,131,723	24,828,131,723
매출원가	22,854,868,680	22,854,868,680	16,616,734,826	16,616,734,826
매출총이익	20,916,409,284	20,916,409,284	8,211,396,897	8,211,396,897
판매비와관리비	13,771,511,647	13,771,511,647	9,086,867,089	9,086,867,089
영업이익(손실)	7,144,897,637	7,144,897,637	(875,470,192)	(875,470,192)
기타영업외수익	58,945,470	58,945,470	11,174,920	11,174,920
기타영업외비용	104,762,056	104,762,056	180,943,085	180,943,085
이자수익	445,834,562	445,834,562	235,173,658	235,173,658
금융수익	3,633,457,657	3,633,457,657	1,715,347,655	1,715,347,655
금융비용	3,346,761,637	3,346,761,637	2,317,661,877	2,317,661,877
법인세비용차감전순이익(손실)	7,831,611,633	7,831,611,633	(1,412,378,921)	(1,412,378,921)
법인세비용	917,708,570	917,708,570	(2,459,341,671)	(2,459,341,671)
당기순이익(손실)	6,913,903,063	6,913,903,063	1,046,962,750	1,046,962,750
기타포괄손익	(76,840,530)	(76,840,530)	(83,377,613)	(83,377,613)
당기손익으로 재분류되지 않는 항목 :
기타포괄손익공정가치금융자산평가손익	(39,852,518)	(39,852,518)	(5,985,094)	(5,985,094)
순확정급여부채의 재측정요소	(36,988,012)	(36,988,012)	(77,392,519)	(77,392,519)
당기총포괄손실	6,837,062,533	6,837,062,533	963,585,137	963,585,137
주당손익
기본주당순이익 (단위 : 원)	368	368	56	56
희석주당순이익 (단위 : 원)	368	368	53	53

자본변동표

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	주식발행초과금	이익잉여금	기타자본구성요소	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	9,404,387,500	186,905,628,621	120,155,505,934	12,335,148,399	328,800,670,454
총포괄손익 :
당기순이익(손실)	0	0	1,046,962,750	0	1,046,962,750
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	(77,392,519)	0	(77,392,519)
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	0	0	0	(5,985,094)	(5,985,094)
소유주와의 거래 :
배당금의 지급	0	0	(9,404,387,500)	0	(9,404,387,500)
주식매수선택권	0	0	0	665,973,719	665,973,719
2022.03.31 (기말자본)	9,404,387,500	186,905,628,621	111,720,688,665	12,995,137,024	321,025,841,810
2023.01.01 (기초자본)	9,404,387,500	186,905,628,621	128,673,561,046	15,711,538,528	340,695,115,695
총포괄손익 :
당기순이익(손실)	0	0	6,913,903,063	0	6,913,903,063
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	(36,988,012)	0	(36,988,012)
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익	0	0	0	(39,852,518)	(39,852,518)
소유주와의 거래 :
배당금의 지급	0	0	(9,404,387,500)	0	(9,404,387,500)
주식매수선택권	0	0	0	1,172,146,818	1,172,146,818
2023.03.31 (기말자본)	9,404,387,500	186,905,628,621	126,146,088,597	16,843,832,828	339,299,937,546

현금흐름표

제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 16 기 1분기	제 15 기 1분기
영업활동현금흐름	29,356,358,344	5,720,339,367
영업으로부터 창출된 현금흐름	30,092,677,496	6,399,493,387
법인세납부(환급)	(736,319,152)	(679,154,020)
투자활동현금흐름	(43,349,282,374)	(15,603,176,090)
이자수취	371,701,431	245,470,509
단기금융상품의 증가	(43,354,000,000)	(109,499,000,000)
단기금융상품의 감소	15,000,000,000	103,296,000,000
당기손익 공정가치금융자산의증가	(1,265,700,000)	0
당기손익 공정가치금융자산의 감소	665,230,725	29,493,150
유형자산의 취득	(14,807,932,084)	(7,804,704,204)
유형자산의 처분	35,491,203	700,000
무형자산의 취득	(1,173,649)	(5,379,545)
임차보증금의 증가	0	(654,840,000)
종속기업에 대한 투자자산의 취득	0	(1,212,700,000)
기타보증금의 감소	7,100,000	1,784,000
재무활동현금흐름	8,134,046,933	(275,366,440)
이자지급	(586,039,981)	(122,663,011)
단기차입금의 증가	10,000,000,000	0
리스부채의 원금상환	(257,138,710)	(184,289,700)
정부보조금의 증가	1,060,595,624	31,586,271
유동성장기부채의 감소	(2,083,370,000)	0
현금및현금성자산의 증가	(5,858,877,097)	(10,158,203,163)
기초현금및현금성자산	44,334,870,096	32,806,971,286
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	940,095,821	680,259,589
기말현금및현금성자산	39,416,088,820	23,329,027,712

5. 재무제표 주석

당분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 03월 31일 현재

전분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 03월 31일 현재
(검토받지 아니한 재무제표)

에스티팜 주식회사

1. 일반사항

에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다.

한편, 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 9,404백만원입니다.

2023년 3월 31일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
동아쏘시오홀딩스(주)	6,096,552	32.41

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.
해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서
및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치

회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	747,058	-	2,667,240	3,414,298
당기손익-공정가치 측정 금융자산(*1)	2,920,245	18,038,000	4,544,086	25,502,331
파생금융부채(*2)	-	-	350,402	350,402
합 계	3,667,303	18,038,000	7,561,728	29,267,031

(*1) 단기금융상품 중 18,038,000천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.
(*2) 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	전기말
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(*1)	797,504	-	2,667,240	3,464,744
당기손익-공정가치 측정 금융자산	4,103,332	-	3,923,558	8,026,890
파생금융부채(*2)	-	-	350,402	350,402
합 계	4,900,836	-	6,941,200	11,842,036

(*1) 전기 중 보유하고 있는 비상장주식의 상장으로 인하여 일부의 서열체계가 수준 3에서 수준 1로 변경되었습니다.
(*2) 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

당분기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동이 존재하지 않습니다.

(3) 당분기와 전기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)

구 분	금융자산		금융부채	합계
구 분	비상장 지분상품	비상장 채무상품	파생상품	합계
당기초	2,667,240	3,923,558	350,402	6,941,200
취득	-	1,265,700	-	1,265,700
처분	-	(645,172)	-	(645,172)
당분기말	2,667,240	4,544,086	350,402	7,561,728

- 전기

(단위: 천원)

구 분	금융자산		금융부채	합계
구 분	비상장 지분상품	비상장 채무상품	파생상품	합계
전기초	4,479,320	4,616,069	363,082	9,458,471
취득	-	1,100,000	-	1,100,000
수준1로 대체	(2,000,000)	-	-	(2,000,000)
처분	-	(1,031,257)	-	(1,031,257)
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익	-	(761,254)	(12,680)	(773,934)
기타포괄손익으로 인식된 평가손익	187,920	-	-	187,920
전기말	2,667,240	3,923,558	350,402	6,941,200

5. 기타유동자산

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
선급금	2,101,909	1,715,189
선급비용	957,583	406,936
선급부가세	4,400,179	4,749,762
합 계	7,459,671	6,871,887

6. 재고자산

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
제품	36,440,315	34,345,825
평가손실충당금	(7,319,015)	(9,871,523)
상품	1,808,942	2,223,541
재공품	12,061,509	4,400,393
평가손실충당금	(167,410)	(213,395)
원재료	58,517,402	57,767,887
평가손실충당금	(1,297,824)	(1,042,132)
반제품	28,575,957	22,704,074
평가손실충당금	(2,192,309)	(3,457,184)
미착품	539,620	765,033
합 계	126,967,187	107,622,519

당분기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 22,854,869천원(전분기: 16,616,735천원)입니다.

당분기 중 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 199,674천원(전분기 재고자산평가손실환입 99,746천원)을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.

7. 공정가치 측정 금융자산

(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위: 천원)

회 사 명	장부가액
회 사 명	당분기말	전기말
상장주식
Cocrystal Pharma, Inc.	15,858	15,104
(주)인벤티지랩	731,200	782,400
비상장주식
(주)피노바이오	1,503,360	1,503,360
(주)케어메디	1,163,880	1,163,880
합 계	3,414,298	3,464,744

(2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기초 금액	3,464,744	4,535,829
평가손익으로 인한 증감 (법인세 반영 전)	(50,446)	(1,071,085)
기말 금액	3,414,298	3,464,744

위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

(3) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위: 천원)

회 사 명	장부가액
회 사 명	당분기말	전기말
Avidity Biosciences 상장주식	2,920,245	4,103,332
에코윈 전환사채	1,312,508	1,307,680
오토텔릭바이오 전환상환우선주	818,415	818,415
Multiverse Pharma 전환어음	1,413,203	797,503
아이티켐 전환상환우선주	999,960	999,960
합 계	7,464,331	8,026,890

(4) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기초 금액	8,026,890	18,740,857
취득	1,265,700	7,100,000
처분	(645,172)	(13,056,351)
대체	-	(4,013,000)
평가손익	(1,183,087)	(744,616)
기말 금액	7,464,331	8,026,890

8. 종속기업투자

(1) 종속기업 투자현황

(단위: 천원)

회사명	소재국가	주요 영업활동	당분기말			전기말
회사명	소재국가	주요 영업활동	지분율	취득금액	장부금액	지분율	취득금액	장부금액
STP America Research, Corp.	미국	연구개발업	100.00%	8,579,460	2,885,902	100.00%	8,579,460	2,885,902
ANAPATH SERVICES GMBH(*1)	스위스	비임상 CRO(*2)	78.65%	17,868,181	17,868,181	78.65%	17,868,181	17,868,181
합 계				26,447,641	20,754,083		26,447,641	20,754,083

(*1) 회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 파생상품부채의 공정가치 291백만원을 금융부채로 인식하고 종속기업투자의 취득원가에 가산하였으며, 당분기말 현재 해당 파생상품 부채의 장부금액은 350백만원 (전기말: 350백만원) 입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다 (주석 19 참조).
(*2) 비임상 계약 연구 대행업

(2) 종속기업투자의 변동내역

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기초 금액	20,754,083	21,003,308
취득	-	2,630,800
손상차손	-	(2,880,025)
기말 금액	20,754,083	20,754,083

9. 유형자산

(1) 유형자산의 변동 내역

1) 당분기

(단위: 천원)

계정과목	기초 순장부금액	취득(*1)	처분	상각	대체	분기말 순장부금액
유형자산	248,029,788	15,300,804	(45,861)	(4,296,172)	-	258,988,558

(*1) 유형자산 취득 금액 중 차입원가 자본화 금액 244,421천원이 계상되었습니다.

2) 전기

(단위: 천원)

계정과목	기초 순장부금액	취득(*1)	처분	상각	대체(*2)	기말 순장부금액
유형자산	203,597,624	58,171,451	(475,629)	(12,699,070)	(564,588)	248,029,788

(*1) 전기 유형자산 취득 금액 중 차입원가 자본화 금액 1,241,361천원이 계상되었습니다.
(*2) 전기 중 건설중인자산에서 무형자산 및 재고자산 등으로 대체된 금액은 564,588천원입니다.

(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
매출원가	3,865,247	2,501,316
판매비와관리비	44,025	22,584
연구개발비	386,900	275,294
합 계	4,296,172	2,799,194

(3) 유형자산 담보제공 내역

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액		담보설정금액	차입금종류	차입금액	담보권자
담보제공자산	당분기말	전기말	담보설정금액	차입금종류	차입금액	담보권자
토지	16,988,202	16,988,202	26,000,000	한도대(운영자금)	10,000,000	KEB하나은행
건물	8,490,554	8,437,822		한도대(운영자금)	10,000,000
기계장치	192,010	283		수입신용장보증	USD -
소 계	25,670,766	25,426,307		수입신용장보증	USD -
토지	34,014,724	34,014,724	54,000,000	시설대담보대출	32,916,630	KDB산업은행
건물	64,668,357	46,876,541
구축물	682,389	-
기계장치	12,626,685	-
소 계	111,992,155	80,891,265
토지	7,086,550	7,086,550	12,000,000	일반자금대출	10,000,000	신한은행
건물	1,277,706	1,175,047
소 계	8,364,256	8,261,597

(4) 유형자산의 취득약정

회사는 설비투자와 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다 (주석19 참조).

10. 무형자산

(1) 무형자산의 변동내역

1) 당분기

(단위: 천원)

계정과목	기초 순장부금액	취득	처분	상각	대체(*)	기말 순장부금액
무형자산	3,252,372	1,174	-	(139,719)	19,089	3,132,916

(*) 당분기 중 선급금에서 대체되었습니다.

2) 전기

(단위: 천원)

계정과목	기초 순장부금액	취득	처분	상각	대체(*)	기말 순장부금액
무형자산	3,692,088	10,295	(43,473)	(567,701)	161,163	3,252,372

(*) 전기 중 유형자산 건설중인자산 및 선급금에서 대체되었습니다.

(2) 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당분기 9,296,817천원 (전분기: 6,009,928천원) 입니다.

(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비(연구개발비 포함)에 계상되어 있습니다.

11. 차입금 및 전환사채

(단위: 천원)

구분	차입처	내역	이자율(%)	만기	당분기말	전기말
유동부채:
단기차입금	KDB산업은행(*1)	시설자금대출	4.89%	2023년	10,000,000	10,000,000
단기차입금	신한은행(*2)	운전자금대출	6.34%	2023년	10,000,000	10,000,000
단기차입금	하나은행(*3)	한도대	5.23%	2023년	5,000,000	-
단기차입금	하나은행(*3)	한도대	5.29%	2023년	5,000,000	-
단기차입금 합계					30,000,000	20,000,000
전환사채	사모	제1회 사모전환사채	-	2025년	86,585,678	85,854,317
비유동부채:
장기차입금	KDB산업은행(*1)	시설자금대출	5.25%	2025년	7,791,630	8,500,000
장기차입금	KDB산업은행(*1)	시설자금대출	4.97%	2025년	15,125,000	16,500,000
유동성대체(*4)					(8,293,360)	(8,293,400)
차감 계					14,623,270	16,706,600

(*1) 당분기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석9 참조).
(*2) 당분기말 현재 신한은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석9 참조).
(*3) 당분기말 현재 하나은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석9 참조).
(*4) 당분기말 현재 장기차입금에서 유동성장기차입금으로 대체되었습니다.

(2) 전환사채 상세내역

회사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	제1회 무기명식 무보증 사모전환사채
액면가액	110,000,000,000원
발행가액	110,000,000,000원
액면이자율	-
상환보장수익률	-
발행일	2020.12.11
만기	2025.12.11
행사기간	본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액	79,218원(*)
조기상환청구권	사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지
행사가격의 조정	1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우 3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우
기한의 이익 상실	1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우 2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우 3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우 4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우 5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

12. 순확정급여자산

(1) 포괄손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기근무원가	691,297	713,885
순이자원가	(94,287)	(17,087)
종업원급여에 포함된 총 비용	597,010	696,798

(2) 순확정급여자산 산정 내역

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	17,290,106	16,600,170
사외적립자산의 공정가치(*)	(22,694,250)	(22,648,147)
재무상태표상 순확정급여자산	(5,404,144)	(6,047,977)

(*) 당분기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원 (전기말 1,367천원)이 포함된 금액입니다.

13. 법인세비용 및 이연법인세

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 3월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 연간유효법인세율은 21%(전분기: 22%)입니다.

14. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
재고자산 변동	(19,344,668)	(16,473,404)
원료,재료,상품매입액	20,049,514	16,052,933
종업원급여	12,726,134	10,320,195
감가상각비	4,296,172	2,799,194
사용권자산감가상각비	236,169	166,376
무형자산상각비	139,719	136,684
세금과공과	478,855	401,949
수선비	1,674,401	1,354,742
지급임차료	121,310	123,683
지급수수료	1,395,808	848,167
전력비	1,082,885	770,168
수도광열비	939,101	652,926
보험료	325,580	251,206
폐기물처리비	426,704	324,380
용역비	1,049,352	806,049
위탁연구비	5,700,039	2,309,425
소모품비	3,179,610	2,215,277
기타비용	2,254,458	2,824,594
합 계(*)	36,731,142	25,884,545

(*) 포괄손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다.

15. 판매비와관리비

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급여	1,976,853	1,492,114
퇴직급여	88,506	107,953
복리후생비	146,566	109,552
회의비	58,734	38,085
여비교통비	313,715	97,159
접대비	44,567	19,145
통신비	69,925	30,464
수도광열비	543	758
세금과공과	74,555	70,638
감가상각비	249,434	162,849
무형자산상각비	28,079	25,044
지급임차료	91,314	94,040
용역비	13,874	48,719
수선유지비	105,124	77,449
보험료	96,294	46,519
차량비	19,747	13,555
연구개발비	9,296,817	6,009,928
운반비	12,688	22,221
교육훈련비	22,300	34,458
도서문구비	3,646	2,559
소모품비	19,691	49,016
지급수수료	775,421	476,280
수출비	58,729	23,593
광고선전비	117,527	34,337
견본비	2,848	108
품질보증비	3,580	43
기술자문료	80,435	-
잡비	-	281
합 계	13,771,512	9,086,867

16. 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
ㆍ주식선택권으로 발행한 주식의 종류 : 기명식 보통주식
ㆍ부여방법 : 자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 의사회 의결에 따라 결정
ㆍ가득조건 및 행사 가능 시점
- 주식매수선택권 부여 결의일로부터 3년이 경과한 날로부터 6년이 되는 날까지 행사(1차, 3차)
- 주식매수선택권 부여 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 행사(2차)

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분	주식매수선택권 수량 (단위 : 주)		행사가격 (단위 : 원)		행사가격 (단위 : 원)		행사가격 (단위 : 원)
	주식매수선택권 수량 (단위 : 주)		1차 (2021.03)		2차 (2022.03)		3차 (2023.03)
	당분기말	전기말	당분기말	전기말	당분기말	전기말	당분기말	전기말
기초 잔여주	301,490	186,490	100,000	100,000	110,000	-	-	-
부여	35,000	115,000	-	-	-	110,000	100,000	-
분기말 잔여주	336,490	301,490	100,000	100,000	110,000	110,000	100,000	-
분기말 행사가능한 주식수	-	-	-	-	-	-	-	-

(3) 회사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말
	1차	2차		3차
	186,490주	103,000주	12,000주	35,000주
부여시점의 공정가치	40,796.40	55,565.47	50,865.57	24,678.49
부여일의 주가	80,500	107,000	107,000	74,500
주가변동성	59.30%	52.90%	52.90%	41.00%
배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.60%
무위험수익률	1.80%	2.80%	2.68%	3.22%

(4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,172,147천원 (전분기: 665,973천원) 입니다.

17. 배당금

2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금 9,404,387,500원은 2023년 4월 26일에 지급될 예정입니다(전기 지급액: 9,404,387,500원).

18. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기순이익	6,913,903	1,046,963
조정항목
법인세비용(수익)	917,709	(2,459,342)
감가상각비	4,532,341	2,965,570
무형자산상각비	139,719	136,684
유형자산처분손실	11,391	40,013
유형자산처분이익	(1,021)	(699)
리스해지이익	-	(1,976)
리스해지손실	289	-
퇴직급여	597,011	696,797
이자수익	(445,835)	(235,174)
이자비용	1,148,773	851,047
외화환산손실	409,471	430,786
외화환산이익	(1,336,602)	(1,239,643)
당기손익공정가치금융자산평가이익	(20,059)	(25,093)
당기손익공정가치금융자산평가손실	1,183,087	848,621
당기손익공정가치금융자산처분이익	-	(29,493)
주식보상비용	1,172,147	665,974
재고자산평가손실환입	(199,674)	(99,746)
순운전자본변동
매출채권의 감소	41,860,210	22,541,294
기타유동금융자산의 감소	1,196,691	548,007
기타유동자산의 증가	(606,079)	(3,967,282)
재고자산의 증가	(19,144,994)	(16,282,528)
매입채무의 감소	(5,508,593)	(3,601,007)
기타유동금융부채의 감소	(4,564,756)	(3,152,915)
기타유동부채의 증가	2,311,156	7,116,550
기타종업원급여부채의 감소	(508,178)	(426,959)
기타장기종업원급여부채 증가	34,570	33,045
영업으로부터 창출된 현금	30,092,677	6,399,494

(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
건설중인자산 및 미착기계의 본계정 대체	42,063,793	1,864,238
유형자산 취득관련 미지급금	2,455,638	7,192,081
선급금에서 무형자산으로 대체	19,089	12,897
리스부채의 유동성 대체	35,542	673,623
당기손익-공정가치측정 금융자산에서 단기금융상품으로 대체	-	4,013,000
차입금 유동성 대체	2,083,330	-

19. 우발부채와 주요 약정사항

(1) 금융기관과의 차입약정내용

(단위: 천원, USD)

구분	금융기관	당분기말		전기말
구분	금융기관	한도설정액	실행금액	한도설정액	실행금액
시설자금대출	KDB산업은행	40,000,000	32,916,630	40,000,000	35,000,000
운전자금대출	신한은행	10,000,000	10,000,000	10,000,000	10,000,000
한도대	하나은행	10,000,000	10,000,000	-	-
신용카드지급약정	현대카드(주)	500,000	-	500,000	-
신용카드지급약정	하나카드(주)	70,000	-	70,000	-
수입신용장보증	KEB하나은행	USD 2,500,000	USD 0	USD 2,500,000	USD 0
합 계		60,570,000	52,916,630	50,570,000	45,000,000
합 계		USD 2,500,000	USD 0	USD 2,500,000	USD 0

(2) 타인에게 제공한 보증의 내역

(단위: 천원)

내 역	제 공 처	제공받는자	지급보증금액
우리사주조합원 대출(*)	한국증권금융	우리사주조합원	183,801

(*) 회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 부담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실절적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역

(단위: 천원)

내 역	제 공 처	당분기말	전기말
도시가스공급에 따른 가스사용료등 납부보증	서울보증보험	17,000	17,000
국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증	서울보증보험	2,597,400	2,621,109
건축공사 안전관리 예치금보증	서울보증보험	-	33,000
계약보증금	서울보증보험	-	2,330
하자보증금	서울보증보험	1,165	-
합 계		2,615,565	2,673,439

(4) 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다.

(5) 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW가 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도청구권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다.동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다.

(6) 회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사로부터 증설 단계별 마일스톤 형태로 USD 20,000,000를 수령하였습니다. 당분기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 29,934백만원입니다. 회사는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용할 예정이며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리가 있습니다.

20. 특수관계자거래

(1) 지배ㆍ종속기업 등 현황

1) 종속기업 현황

회사명	지분율(%)
회사명	당분기말	전기말
STP America Research, Corp.	100.00%	100.00%
Levatio Therapeutics, LLC(*1)	60.00%	63.34%
Vernagen, LLC(*2)	100.00%	100.00%
ANAPATH SERVICES GMBH	78.65%	78.65%
ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*3)	100%	100%

(*1) STP America Research, Corp. 종속회사로, 주요 임원진에 대한 지분 부여로 지분율이 전기 63.34%에서 60.00%로 변동되었습니다.
(*2) STP America Research, Corp. 종속회사로, STP America Research, Corp.에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.
(*3) ANAPATH SERVICES GMBH 종속회사로, ANAPATH SERVICES GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.

2) 회사의 특수관계자의 내역

구분	회사명
유의적인 영향력을 행사하는 기업	동아쏘시오홀딩스(주)
종속기업	STP America Research, Corp, Levatio Therapeutics, LLC, Vernagen, LLC, ANAPATH SERVICES GMBH, ANAPATH RESEARCH, S.A.U
기타	동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)인더스파크, ㈜아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 한국신동공업(주), (주)크리컴, 소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, Dong-A America Corp, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, (주)엔에스인베스트먼트, 디에스프론티어(주), 동아참메드㈜, CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD, J Box Co., Ltd., Scion Global Co., Ltd., 인테이크㈜, 레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 학교법인 상주학원, Dong-A ST India Pvt., Ltd, NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC., (주)메쥬, 얼수㈜, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주)

(2) 특수관계자와 거래내역

1) 당분기

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	매출 등	매입	기타비용	자산취득	배당지급
유의적인 영향력을 행사하는 기업	동아쏘시오홀딩스(주)	-	-	359,825	-	3,048,276
종속기업	Vernagen, LLC	130,453	-	-	-	-
기타	동아에스티(주)	6,421,383	-	356,665	-	-
	동아제약(주)	251	-	3,859	-	-
	용마로지스(주)	-	46,452	17,634	-	-
	동아오츠카(주)	257,353	-	3,108	-	-
	DA인포메이션(주)	-	-	236,547	351,930	-
	㈜아벤종합건설	38,400	-	5,600	10,499,000	-
	농업회사법인㈜얼수	-	-	1,967	-	-
합 계		6,847,841	46,452	985,205	10,850,930	3,048,276

2) 전분기

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	매출 등	매입	기타비용	자산취득	유상증자	배당지급
유의적인 영향력 을 행사하는 기업	동아쏘시오홀딩스(주)	-	-	232,700	-	-	3,048,276
종속기업	STP America Research, Corp,	-	-	-	-	1,212,700	-
종속기업	ANAPATH RESEARCH, S.A.U	-	-	12,899	-	-	-
기타	동아에스티(주)	4,313,292	-	14,393	-	-	-
	동아제약(주)	619,610	-	506	-	-	-
	용마로지스(주)	-	81,155	292	-	-	-
	동아오츠카(주)	926,558	-	1,410	-	-	-
	DA인포메이션(주)	-	-	216,892	31,500	-	-
	㈜아벤종합건설	-	-	319,852	4,281,400	-	-
합 계		5,859,460	81,155	798,943	4,312,900	1,212,700	3,048,276

(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	당분기말		전기말
특수관계구분	특수관계자명	매출채권	기타금융부채	매출채권	기타금융부채
유의적인 영향력을 행사하는 기업	동아쏘시오홀딩스(주)	-	3,364,642	-	32,666
종속기업	Vernagen, LLC	68,058	-	-	-
기타	동아에스티(주)	5,571,609	93,170	8,089,615	1,145,598
	동아제약(주)	277	-	1,106	20,050
	동아오츠카(주)	193,968	1,092	775,872	394
	(주)아벤종합건설	-	1,901,460	-	-
	용마로지스(주)		24,948	-	48,974
	DA인포메이션(주)	-	345,206	-	104,102
	레드엔비아	-	-	1,044,505	-
	농업회사법인㈜얼수	-	586	-	2,148
합 계		5,833,912	5,731,104	9,911,098	1,353,932

(4) 특수관계자와의 자금 거래

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당분기말		전기말
구 분	특수관계자명	자금회수	현금출자	자금회수	현금출자
종속기업	STP America Research, Corp,	-	-	-	2,630,800

(5) 주요 경영진에 대한 보상내역

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급여	216,680	193,780
퇴직급여	26,447	26,142
주식보상비용	402,858	267,208
합 계	645,985	487,130

6. 배당에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
제 1회 무기명식 무보증 사모 전환사채	1	2020.12.11	2025.12.11	110,000,000,000	에스티팜(주) 보통주	2021.12.11~ 2025.11.11	100	79,218	95,000,000,000	1,199,222	-
합 계	-	-	-	110,000,000,000	-	-	-	-	95,000,000,000	1,199,222	-

주1) 시가하락에 따른 전환가액의 조정일: 해당 전환사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래하는 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일
주2) 최근 조정된 전환가액과 전환가능주식수를 기재하였습니다.
전환가액의 조정: 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 함.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
에스티팜(주)	회사채	사모	2020.12.11	110,000,000,000	0%	-	2025.12.11	미상환	엔에이치시너지바이오 신기술투자조합 아이비케이씨 제이앤 바이오신기술투자조합
합 계	-	-	-	110,000,000,000	0%	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	95,000,000,000	-	-	-	95,000,000,000
	합계	-	-	-	95,000,000,000	-	-	-	95,000,000,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
전환사채	1	2020.12.11	운영자금	20,000	원료 구매 및 연구개발비 등 사용	20,000	-
전환사채	1	2020.12.11	시설자금	90,000	올리고 및 mRNA 장비 시설	13,900	제2올리고동 설계 및 소화수조 이전 작업 완료작업, 2023년 상반기 내 착공 예정으로 장비 발주 중

1) 운영자금 사용 계획 및 진행사항
- 상기 자금조달 목적 중 운영자금은 원재료 매입, 연구개발비 등에 사용되었습니다.

2) 시설자금 사용 계획 및 진행사항
- 상기 자금조달 목적 중 시설자금은 올리고 신공장 및 mRNA CDMO 증설 등에 일부 사용되었으며 추가적인 사용 내역은 구체적인 사용 계획이 마련된 후 집행할 예정입니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

- 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용과 관련하여 제11기(2018년)부터 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였으며, 연결재무제표 및 별도재무제표는 재작성되지 않았습니다.

나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 대손충당금 설정현황

(1) 최근3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

가) 매출채권 손실충당금의 내역
매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 최근 3개 사업연도의 매출채권과 관련 대손충당금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기(제16기 1분기)	전기(제15기)	전전기(제14기)
특수관계자 매출채권	5,765,854	10,835,871	7,346,703
기타 매출채권	41,075,062	83,535,554	55,760,470
소 계	46,840,916	94,371,425	63,107,173
대손충당금	(164,384)	(161,657)	(157,947)
매출채권 순 장부금액	46,676,532	94,209,768	62,949,226

주) 상기 매출채권은 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 매출채권입니다.

나) 경과 기간별 매출채권 손실충당금의 내역

(단위: 천원)

구 분	6개월 이내 연체 및 정상	6개월 초과 1년 이내 연체	1년 초과 연체	합 계
기대 손실률	0.0%	0.0%	100.0%	-
총 장부금액	46,859,479	(405,772)	387,209	46,840,916
손실충당금	-	-	(164,384)	(164,384)

다) 기타금융자산 장부 금액과 손실충당금의 내역

(단위: 천원)

구 분	당기(제16기 1분기)		전기(제15기)		전전기(제14기)
구 분	유동	비유동	유동	비유동	유동	비유동
미수금	2,041,283	-	2,990,742	-	1,199,663	-
미수수익	209,089	-	140,044	-	299,211	-
보증금	-	2,767,534	-	2,762,506	-	1,963,075
현재가치할인차금	-	(126,657)	-	(135,954)	-	(20,826)
합 계	2,250,371	2,640,877	3,130,786	2,626,553	1,498,874	1,942,249

주) 당기 현재12개월 기대신용손실충당금은 유의적인 수준이 아니므로 손실충당금을 인식하지 않았습니다.

(2) 최근 3개사업연도의 대손충당금 변동 현황

(단위: 천원)

구 분	당기 (제16기 1분기)	전기 (제15기)	전전기 (제14기)
기초금액-기준서 제1039호	161,657	157,947	291,921
기초 이익잉여금의 조정	-	-	-
최초적용일 손실충당금- 기준서 제1109호	-	-	-
대손상각비(환입)	164,091	(60)	(138,944)
연결범위변동	-	-	-
환산차대	(161,364)	3,770	4,969
당분기말 손실충당금 (전기말-기준서 제1039호 금액임)	164,384	161,657	157,947

라. 재고자산 현황

(1) 재고자산 보유 현황
최근3개 사업연도 기준 재고자산 보유 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당기(제 16기 1분기)	전기(제15기)	전전기(제14기)
제품	36,440,315	34,345,825	29,330,976
평가손실충당금	(7,319,015)	(9,871,523)	(9,896,282)
상품	1,808,942	2,223,541	1,470,798
재공품	12,061,509	4,400,393	3,403,252
평가손실충당금	(167,410)	(213,395)	(123,071)
원재료	58,517,402	57,767,887	35,675,908
평가손실충당금	(1,297,824)	(1,042,132)	(977,901)
반제품	28,575,957	22,704,074	25,080,052
평가손실충당금	(2,192,309)	(3,457,184)	(3,896,296)
미착품	539,620	765,033	742,015
합 계	126,967,188	107,622,519	80,809,451

(2) 재고자산의 평가
- 최근 3개 사업연도 기준 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기(제 16기 1분기)	전기(제15기)	전전기(제14기)
매출원가:
재고자산평가손실	255,693	154,554	3,291,726
재고자산평가손실환입	(3,863,369)	(463,871)	-

(3) 재고자산의 실사내역 등

가) 재고실사 시행 여부

- 2023년 1월 2일에 2022년 12월 말 기준 재고실사를 수행하였습니다.

- 실사기록으로부터 실제 재고를 추적하고 또한 실제 재고자산으로부터 선정하여 실사재고를 추적함으로써 실사기록의 완전성과 정확성을 검토하였습니다. 또한, 회사의 재고 자산 보관위치를 파악하였으며, 거래처에 보관된 재고자산에 대하여는 타처보관자산 조회 등 대체적 절차를 수행하였습니다.

나) 감사인의 입회여부
- 2023년 1월 2일 재고실사 시 외부감사인이 입회하였습니다.

다) 장기체화재고 등의 현황
- 보고서 작성 기준일 현재 1년 이상 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 그러나 원료의약품은 별도의 유효기간이 정해진 경우를 제외하고는 유효기간이 없으며 재시험기간 내 품질을 검사하여 적합한 경우 사용 가능합니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액
제품	997,081
반제품	705,461
원재료	587,109

마. 공정가치평가 내역

- 당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치
- 연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정 가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(2) 공정가치 서열체계
- 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

(3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분

(단위: 천원)

구 분	당기
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	747,058	-	2,667,240	3,414,298
당기손익-공정가치 측정 금융자산	2,920,245	18,038,000	4,544,086	25,502,331
합 계	3,667,303	18,038,000	7,211,326	28,916,629

(단위: 천원)

구 분	전기
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	797,504	-	2,667,240	3,464,744
당기손익-공정가치 측정 금융자산	4,103,332	-	3,923,558	8,026,890
합 계	4,900,836	-	6,590,798	11,491,634

(4) 금융상품 범주별 장부금액

(가) 당기

(단위: 천원)

연결재무상태표 상 자산	상각후원가 금융자산	기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	44,614,629	-	-	44,614,629
단기금융상품	10,000,000	-	18,038,000	28,038,000
매출채권	46,676,532	-	-	46,676,532
기타유동금융자산	2,250,371	-	-	2,250,371
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산	-	3,414,298	-	3,414,298
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	7,464,331	7,464,331
기타비유동금융자산	2,640,877	-	-	2,640,877
합 계	106,182,409	3,414,298	25,502,331	135,099,038

(단위: 천원)

연결재무상태표 상 부채	상각후원가 측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채	합 계
매입채무	11,438,056	-	11,438,056
단기차입금	30,000,000	-	30,000,000
유동성장기차입금	8,293,360	-	8,293,360
전환사채	86,585,678	-	86,585,678
기타유동금융부채	26,530,975	-	26,530,975
장기차입금 및 전환사채	14,623,270	-	14,623,270
기타지급채무	3,408,769	-	3,408,769
기타비유동금융부채	3,604,057	-	3,604,057
합 계	184,484,164	-	184,484,164

(나) 전기말

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산	상각후원가 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	50,201,066	-	-	50,201,066
단기금융상품	-	-	-	-
매출채권	94,209,768	-	-	94,209,768
기타유동금융자산	3,130,786	-	-	3,130,786
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산	-	3,464,744	-	3,464,744
당기손익-공정가치 측정금융자산	-	-	8,026,890	8,026,890
기타비유동금융자산	2,626,553	-	-	2,626,553
합 계	150,168,172	3,464,744	8,026,890	161,659,806

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채	상각후원가 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채	합계
매입채무	18,095,003	-	18,095,003
단기차입금	20,000,000	-	20,000,000
유동성장기차입금	8,293,400	-	8,293,400
기타유동금융부채	21,923,940	-	21,923,940
장기차입금 및 전환사채	102,560,917	-	102,560,917
기타지급채무	2,348,173	-	2,348,173
기타비유동금융부채	3,486,408	-	3,486,408
합 계	176,707,841	-	176,707,841

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사(검토)의견
- 당사의 외부감사인은 삼일회계법인입니다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제16기(당기)	삼일회계법인	-	-	-
제15기 (전기)	삼일회계법인	적정	해당사항 없음	영업권 손상평가
제14기 (전전기)	삼일회계법인	적정	해당사항 없음	영업권 손상평가, 종속기업투자주식 손상평가

주) 회계법인에 대한 감사보수는 연 단위 일괄보수계약이며 감사 총 소요시간은 당기까지 누적으로 기재하였습니다.

나. 감사용역 체결현황
(단위: 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제16기(당기)	삼일회계법인	2023년 감사	235	2,314	235	246
제15기(전기)	삼일회계법인	2022년 감사	185	1,857	185	1,982
제14기(전전기)	삼일회계법인	2021년 감사	135	1,427	135	1,774

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
- 당사는 해당사항이 없습니다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제16기(당기)	-	-	-	-	-
제16기(당기)	-	-	-	-	-
제15기(전기)	-	-	-	-	-
제15기(전기)	-	-	-	-	-
제14기(전전기)	-	-	-	-	-
제14기(전전기)	-	-	-	-	-

라. 종속회사 등 기타사항
- 당사의 감사 대상 종속기업은 모두 적정 의견을 받았습니다.

마. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2023.03.16	회사측: 감사1인 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 총 2인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 그룹감사와 관련한 사항, 독립성, 후속사건 및 강조사항 문단 등

바. 회계감사인의 변경
- 2020년부터 3년간 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였으며 2022년 말로 외부감사계약이 종료되어 관련 법령과 절차에 의거 감사인선임위원회를 개최하여 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다. 계약기간은 3년입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 변동사항이 없으므로 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 변동사항이 없으므로 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
김경진	남	1963.07	대표 이사	사내이사	상근	경영 총괄	- 서강대 화학과 학사 - 서강대(원)화학과 석사 - Texas A&M University, Chemistry, College Station (Ph.D.) - University of California, Chemistry, Berkeley (Postdoctoral Associate) - 전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, New Jersey (Sr. Principal Scientist) - 전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무 - 전) 에스티팜 연구소장, 전무 - 현) 에스티팜 대표이사, 사장	2,887	61,360	관계없음	9년 9개월	2026.03.27
이현민	남	1972.12	사내 이사	사내이사	상근	경영관리 본부장	- 서울대 국제경제학과 학사 - 전) 동아쏘시오홀딩스 경영기획팀장 - 전) 동아쏘시오홀딩스 재경팀장 - 전) 동아에스티 경영지원실장 - 전) 에스티팜 경영관리본부장, 상무이사 - 현) 에스티팜 경영관리본부장, 전무이사	-	16,290	관계없음	4년1개월	2025.03.25
장순기	남	1968.04	사내 이사	사내이사	상근	생산 본부장	- 경희대 화학과 학사 - 경희대(원) 석사 - 경희대 이학 박사 - 전) 에스티팜 연구소 연구위원 - 전) 반월1공장장 겸 연구소 합성2연구부장, 상무 - 전) 에스티팜 연구본부 합성연구소장, 상무 - 현) 에스티팜 생산본부장 겸 반월공장장, 상무	4,101	21,100	관계없음	13년11개월	-
송광호	남	1965.08	사외 이사	사외이사	비상근	사외이사	- 서울대 화학공학 학사 - 서울대(원) 화학공학, 석사 - Texas A&M University, Chemical Engineering (Ph.D) - 전) LG화학 기술연구원, 선임연구원 - 전) 미국 메릴랜드 대학교 방문교수 - 전) LG화학 석유화학연구소 기술고문 - 현) 고려대학교 공과대학 화공생명공학과 교수	-	-	관계없음	2년	2024.03.23
김동표	남	1957.06	사외 이사	사외이사	비상근	사외이사	- 서강대 화학과 학사 - 미국 템플대학교 화학 박사 - 미국 일리노이대학교 박사후과정 - 전) 한국화학연구원 - 전) 충남대학교 응용화학과 교수 - 현) 포스텍 화학공학과 교수	-	-	관계없음	1년1개월	2025.03.25
오종원	남	1978.08	감사	감사	상근	감사	- 고려대학교 경영학과 학사 - 전) 삼일회계법인 공인회계사 (KICPA) - 전) 도원회계법인 공기업평가위원 - 현) 에스티팜 감사	-	12,000	관계없음	2년1개월	2024.03.23
최석우	남	1968.07	전무	미등기	상근	사업 본부장	- 서울대 화학과 학사 - 서울대(원) 화학과 석사 - University of California, Los Angeles, 환경공학 (MS) - 삼천리제약 신규개발팀 - 전) 에스티팜 영업본부 BIO사업팀장 - 전) 에스티팜 영업1부장, 상무 - 전) 에스티팜 영업본부장, 상무 - 현) 에스티팜 사업본부장, 전무	2,002	18,000	관계없음	10년1개월	-
김경연	남	1968.10	전무	미등기	상근	품질경영 본부장	- 조선대 화학교육학 학사 - 고려대(원) 유기화학 석사 - Washington State University, Organic Chemistry (Ph.D.) - The Scripps Research Institute (Postdoctoral Associate) - 전) SK Life Science, Senior Scientist - 전) Stason Pharmaceuticals, Technical Manager - 전) Allergan Senior Scientist - 현) 에스티팜 품질경영본부장, 전무	231	15,580	관계없음	2년10개월	-
양주성	남	1963.05	전무	미등기	상근	바이오텍 연구소장	- 서강대학교 생명과학 학사 - North Carolina State University, Microbiology&Immunology (MS & Ph.D.) - University of Pennsylvania, Institute for Human Gene-Therapy (Postdoctoral Fellow) - University of Pennsylvania, Dept of Pathol and Lab. Med (Postdoctoral Fellow) - 성균관대학교 생명공학부 유전공학 (조교수) - 전) ㈜바이오니아 (연구소장) - 전) ㈜케어사이드 (연구소장) - 현) 에스티팜 mRNA사업개발 실장 겸 바이오텍연구소장 (상무)	381	16,650	관계없음	2년8개월	-
최준영	남	1970.01	상무	미등기	상근	연구본부장 겸 합성연구소장	- 연세대학교 화학 학사 - KAIST 유기화학 석사, 박사 - University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow) - Purdue University, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow) - Boston University, (MBA) - 전) 한화케미칼 선임 연구원 - 전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist) - 전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist) - 전) NITTO DENKO AVECIA (Sr. Raw Material Development Manager) - 전) 에스티팜 합성연구소장 (상무) - 현) 에스티팜 연구본부장	-	10,860	관계없음	2년7개월	-

주1) 2023년 3월 27일 제15기 정기주주총회에서 김경진 사내이사가 재선임 되었습니다. 이후 열린 이사회에서 대표이사로 재선임되었습니다.
주2) 상기 의결권없는 주식수에는 주식매수선택권이 포함되어 있습니다.

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 직원 등의 현황 및 미등기임원의 보수현황은 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

2. 임원의 보수 등

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등
- 당사는 특수관계자에게 제공하고 있거나 제공받고 있는 지급보증은 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래
- 보고서 작성 기준일 현재 최대주주 및 특수관계인과의 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계구분	특수관계자명	매출	매입	기타비용	자산취득	배당지급
유의적인 영향력을 행사하는 기업	동아쏘시오홀딩스(주)	-	-	359,825	-	3,048,276
기타	동아에스티(주)	6,421,383	-	1,157,048	-	-
	동아제약(주)	251	-	3,859	-	-
	용마로지스(주)	-	46,452	17,634	-	-
	동아오츠카(주)	257,353	-	3,108	-	-
	DA인포메이션(주)	-	-	236,547	351,930	-
	(주)아벤종합건설	38,400	-	5,600	10,499,000	-
	농업회사법인㈜얼수	-	-	1,967	-	-
합 계		6,717,388	46,452	1,785,588	10,850,930	3,048,276

- 최대주주 및 특수관계인과의 영업거래 중 최근사업연도 매출액의 5% 이상에 해당하는 건은 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행 ·변경상황

1) 단일판매공급계약 공시

가) MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급계약 (진행 중)

- 공시 일자 : 2019년 8월 23일
- 납기일 : 2024년 12월 31일
- 계약 금액 : USD 13,871,625
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 진단장비사
* 진행률 42.8%

나) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급완료)

- 공시 일자 : 2019년 11월 15일(최초)
- 납기일 : 2020년 7월 17일 (* 정정 납기일 2022년 6월 30일, 최종 정정)
- 계약 금액 : USD 11,459,000 (* 정정 금액 USD 15,347,718)
- 계약 상대방 : 미국 바이오텍사
* 상기 계약은 임상 3상 진행 약물로 적응증 확장으로 인한 추가 증액 및 연장 계약을 체결 함

다) 올리고 핵산 치료제 신약 임상용 원료의약품 공급 계약 체결 (공급 완료)

- 공시 일자 : 2020년 6월 22일 (최초), 2021년 5월 10일 (최종 정정)
- 납기일 : 2021년 1월 11일 (* 정정 납기일 2021년 7월 31일)
- 계약 금액 : CHF 25,344,000 (* 정정 금액 CHF 21,120,000)
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사
* 계약 상대방의 임상 중단으로 인한 일부 공급 물량 취소 및 해당 계약 공급 완료

라) 상업화용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)

- 공시 일자 : 2020년 9월 16일, 2022.02.16 (최종 정정)
- 납기일 : 2022년 2월 28일 (* 정정 납기일 2022년 3월 31일)
- 계약 금액 : USD 38,736,600
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사
* 추가로 2022년부터 2027년 까지 6년 간 매년 최소 100kg 이상 공급할 예정

마) 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 (진행 중)

- 공시 일자 : 2020년 10월 16일
- 납기일 : 2030년 12월 31일
- 계약 금액 : USD 57,286,627 (총 계약금액)
* USD 49,286,627 (확정), USD 8,000,000 (조건부)
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사
* 상기 계약은 2020년 10월 7일 공시한 신규시설투자 건과 관련 전체 시설투자 금액 (USD 30,000,000)의 3분의 2를 당사에게 지급하는 투자지원과 설비 증설 완료 후 8년 (최대 13년) 간 설비 사용 수수료를 포함한 것 임

바) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)

- 공시 일자 : 2020년 12월 10일
- 납기일 : 2023년 8월 31일
- 계약 금액 : CHF 7,009,485
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사

사) 만성 질환용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (진행 중)

- 공시 일자 : 2020년 12월 14일, 2022년 3월 21일 (최종 정정)
- 납기일 : 2023년 3월 31일 (* 정정 납기일 2023년 7월 28일)
- 계약 금액 : USD 11,227,000 (* 정정 금액 USD 18,474,591
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사
* 진행률 : 37% (약 USD 4.2 백만)
* 물량 증가 요청으로 인한 증액 수정 공시

아) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)

- 공시 일자 : 2021년 1월 8일, 2022년 6월 22일 (최종 정정)
- 납기일 : 2022년 6월 30일 (* 정정 납기일 2022년 11월 30일)
- 계약 금액 : USD 9,904,910
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사

자) 임상 3상용 올리고핵산치료제 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)

- 공시 일자 : 2021년 3월 15일
- 납기일 : 2022년 6월 30일
- 계약 금액 : USD 5,495,400
- 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍
* 상기 계약은 글로벌 임상 3상 진행 중인 만성질환용 신약으로 희귀질환까지 적응증을 확장하여 승인받을 예정임.

차) 희귀질환용 저분자 화학합성 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)

- 공시 일자 : 2021년 3월 9일 (최초), 2021년 11월 30일 (최종 정정)
- 납기일 : 2021년 11월 30일
- 계약 금액 : USD 7,971,600 (최초), USD 6,802,174 (최종 정정)
- 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍
* 상기 계약은 계약 기간 만료일까지 거래처로부터 기한 연장에 대한 공문을 받지 못하여 현재까지 선적 완료된 금액으로 정정공시 함

카) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (진행 중)

- 공시 일자 : 2021년 12월 2일 (최초), 2021년 12월 20일 (최종 정정)
- 납기일 : 2023년 9월 30일 (최초)
- 계약 금액 : USD 9,662,626 (최초), USD 12,797,626 (최종 정정)
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사
* 상기 계약은 수주 금액 증액으로 인한 정정 공시 임

타) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (진행 중)

- 공시 일자 : 2022년 3월 17일
- 납기일 : 2023년 1월 3일 (최초), 2023년 12월 31일 (정정)
- 계약 금액 : USD 65,344,000
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사

파) mRNA백신 LNP용 핵심 인지질 2종(이온화지질 및 PEG지질) 공급계약 (진행 중)

- 공시 일자 : 2022년 5월 3일
- 납기일 : 2023년 6월 30일
- 계약 금액 : USD 13,971,498
- 계약 상대방 : 북미 지역 글로벌 바이오텍

하) 임상3상용(동맥경화증) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 (진행 중)

- 공시 일자 : 2023년 1월 19일
- 납기일 : 2023년 9월 29일
- 계약 금액 : USD 14,480,001
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사

A) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (진행 중)

- 공시 일자 : 2023년 3월 22일
- 납기일 : 2024년 12월 11일
- 계약 금액 : USD 48,528,000
- 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사

2) 신규시설투자 공시

가) 올리고 생산 설비 증설 자체 투자 (이행 완료)

- 공시 일자 : 2020년 8월 27일 (최초), 2021년 12월 23일 (최종 정정)
- 투자 기간 종료일 : 2021년 12월 31일 (최초), 2022년 3월 31일 (최종 정정)
- 투자 규모 : 307 억원
- 공시 내역
기존 반월공장의 올리고동 3, 4층의 60%의 공간을 이용하여 기존 올리고뉴클레오타이드 생산 규모를 2배 증설 결정
- 정정 내역
해당 계약은 당초 대비 설비 추가 증설로 인하여 소요 기간이 연장됨에 따라 투자 소요 기간을 정정 공시하였음

나) 올리고 생산 설비 증설 공동 투자 - 글로벌 제약사 총 투자규모의 2/3 지원 (이행 완료)

- 공시 일자 : 2020년 10월 7일
- 투자 기간 종료일 : 2022년 08월 31일
- 투자 규모 : 348 억원
- 공시 내역
당사는 기존 반월공장의 올리고동 3,4 층의 40%의 공간을 이용하여 추가 설비 증설 결정
이는 해당 고객사와의 공동투자 형태로 진행되며 당사의 자금 부담은 크지 않을 것으로 판단 함

다) 제2올리고동 신축 및 생산 설비 증설 투자 (진행 중)

- 공시 일자 : 2021년 11월 24일
- 투자 기간 종료일 : 2025년 12월 31일
- 투자 규모 : 1,500 억원
- 공시 내역 상기 시설투자는 에스티팜 반월공장에 5-6층 규모의 제2올리고동을 신축하고 2단계에 걸쳐 4 ~ 6개 의 대형 라인을 설치하는 것으로 토지 취득비용은 포함되지 않음.
- 진행 상황: 현재 디자인 등 설계작업이 진행 중이며 올해 상반기 중 착수 예정.

3) 임상시험 공시

가) mRNA 기반 COVID-19 예방 백신 (STP2104) 임상 1상 시험 계획 신청 (이행 완료)

- 공시 일자 : 2021년 12월 24일
- 공시 내역
COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험계획 신청
임상시험 접수번호 : 20210283789 (프로토콜 No.: STP2104-101)
임상 시험 시행 방법 : 환자 규모 최소 30명, mRNA 기준 STP2104 25㎍, 50㎍ 용량으로 단계적 투여 후, 안전성 및 면역 원성 확인
자체 개발한 5'-Capping reagent(SMARTCAP®) 및 글로벌 임상을 통해 입증된 지질나노입자(LnP, Lipid Nano Particle) mRNA 전달체를 활용
해당 시험 결과 완료 후, Prototype (원형) COVID-19 백신의 신속한 개발 뿐만 아니라 오미크론 등 신규 변이에도 대응 가능한 백신을 개발할 수 있을 것으로 기대

나) mRNA-LNP기반 코로나19 예방 백신 후보물질STP2104의 임상 1상 시험계획(IND) 승인 (임상시험 진행 중)

- 공시 일자 : 2022년 3월 24일
- 공시 내역
임상 시험 제목 : COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험 계획 승인
임상 시험 내용 : 만 19~55세의 건강한 성인 대상, mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보 물질 STP2104의 안전성 및 면역원성 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제 1상 임상시험
임상 시험 신청일 및 시험기관 : 신청일: 2021년 12월 24일
임상계획 승인일: 2022년 3월 24일
임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
임상시험 실시기관: 한국을 비롯한 다국가 시험 기관 (고려대학교 구로병원 외 3개 기관, 변경 가능)
임상시험 접수번호 : 20210283789(프로토콜 No.: STP2104-101)
임상시험의 목적: 만 19~55세의 건강한 성인에게 STP2104를 접종하여 계획된 모든 용량군에서 안 전성 및 면역원성을 평가하며 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정함
임상시험 시행 방법: 최소 30명의 환자를 2개 군으로 나누어 mRNA 기준 STP2104를 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함

다) 에이즈치료제 STP0404 임상 1상 시험 결과보고서 수령 (이행 완료)

- 공시 일자 : 2022년 7월 4일
- 공시 내역 ·
임상 시험 제목 : 건강한 남성 지원자를 대상으로 단회투여용량증가, 반복투여용량증가, 음식물영 향평가 시험을 통하여 STP0404의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 이 중눈 가림, 위약대조, 무작위배정 제1상 임상시험
·임상 승인 기관 및 시험기관 :
- 임상승인기관: 프랑스 국립의약품청(ANSM)
- 임상시험 승인일: 2020년 04월 28일
- 임상시험기관: 프랑스 내 1개 임상사이트
·임상 시험 결과 - 안전성과 내약성 (Safety and Tolerability) / 이상반응 없음 - 약동학적 (PK, Pharmacokinetics) 프로파일 / 이상 없음 ·향후 계획 - 세계 최대 에이즈 학회인 AIDS 2022 - the 24th International AIDS Conference에서 발표 예정 - 임상2상의 Pre-IND(사전 임상시험계획) 미팅이 진행중이며, HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않 은 성인을 대상으로 미국에서 임상 2a상을 진행할 예정

라) 에이즈치료제 STP0404 임상 2a상 IND 신청 (임상시험 진행 중)

- 공시 일자 : 2022년 8월 29일
- 공시 내역
·임상 시험 제목 : HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다 기관, 제2a상 임상시험
·임상2a상 신청일 및 시험기관:
- 신청일: 2022년 8월 27일
- 임상승인기관: 미국 FDA
- 임상시험기관: 미국 내 여러 임상사이트
·임상 시험 접수 번호
- 161924(프로토콜 No.: STP-POC-001)
·임상 시험 방법:
- 환자 규모: 약 36명
- 실시 방법: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방법으로 STP0404를 10일동안 매 일 1일 1회 복용한 후 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함.

마) mRNA기반 COVID-19 예방 추가접종 백신 STP2250의 임상 제1/2a상 시험계획(IND) 신청 (임상시험 진행 중)

- 공시 일자 : 2023년 2월 24일
- 공시 내역
임상 시험 제목 :코로나19 예방 부스터 백신 STP2250의 임상 1/2a상 시험계획(IND) 신청
임상 시험 내용 : '건강한 19세이상 성인을 대상으로 코로나19 예방 부스터 백신 STP2250의 안전성 및 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 1/2a상 (다기관, 공개, 단계적 용량 조사, 제1상과 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 위약대조제, 제2a상) 시험
임상시험 신청일: 2023년 2월 23일
임상계획 승인일: 2022년 2월 24일
임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
임상시험 실시기관: 국내 시험 기관 (가톨릭대학교 서울성모병원)
임상시험 접수번호 : 20230039178(프로토콜 No.: STP2250-201)
임상시험의 목적: 추가 접종 여부에 관계없이 1 차 시리즈의 COVID-19 백신을 접종 한 사람들에게 단회 추가 접종을 하였을 때 STP2250 25μg 및 50μg 을 포함한 STP2250 의 안전성 및 내약성을 평가하고 비교함. 추가 접종 여부에 관계없이 1 차 시리즈의 COVID-19 백신을 접종 한 사람들에게 단회
추가 접종을 하였을 때 베이스라인부터 주사 후 4 주까지 STP2250 25μg 및 50μg 에 의해 유도된 BA.1 에 대한 wild-type 중화 항체로 측정한 면역 반응을 평가하고 비교함
임상시험 시행 방법: 최소 90명의 환자를 2개 군으로 나누어 mRNA 기준 STP2250를 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함

4) 기타 자율 공시

가) 신변종출현 감염병 신속대응 mRNA백신 플랫폼 구축 및 임상시험 개발 국책과제 선정 (진행 중)

- 공시 일자 : 2022년 5월 27일
- 공시 내역 ·과제명 신변종출현 감염병 신속대응 mRNA백신 플랫폼 구축 및 임상시험 개발(과제번호: HV22C0059)
·연구기간(1년차) 2022. 04. 01 - 2023. 03. 31(12개월)
·사업비 규모 총 연구비: 7,142,858천원
- 정부출연금: 5,000,000천원
- 기업부담금: 2,142,858천원(현금 954,170천원, 현물 1,188,688천원)
- 자기자본대비 정부출연금 비율: 1.53%
·연구 개발 목표 범용적 적용이 가능한 spike 항원과 바이러스의 변이율이 낮은 제2 항원으로 구성된 mock-up (모형, 틀) 백신을 개발할 계획

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

(1) 타인에게 제공한 보증 내역 (단위: 천원)

내 역	제 공 처	제공받는자	지급보증금액
우리사주조합원 대출	한국증권금융	우리사주조합원	183,801

- 상기 지급보증은 상장 시 임직원들이 취득한 우리사주에 대해 취득자금대출을 회사에서 연대 지급보증한 것이며 조합원이 취득한 우리사주가 전량 1차 담보로 설정되어 있습니다. 우리사주 취득단가가 29,000원, 당기 말 주가는 74,000원이므로 담보율은 255%를 초과하므로 당사가 부담해야 할 위험은 현저히 낮을 것으로 예상됩니다.

라. 채무인수약정 현황
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 및 중요 약정사항

(1) 금융기관과의 차입약정 내용
- 당사의 차입약정한도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	금융기관	당기말		전기말
구분	금융기관	한도설정액	실행금액	한도설정액	실행금액
시설자금대출	KEB산업은행	40,000,000	32,916,630	40,000,000	35,000,000
운전자금대출	신한은행	10,000,000	10,000,000	10,000,000	10,000,000
한도대	하나은행	10,000,000	10,000,000	-	-
신용카드지급약정	현대카드(주)	500,000	-	500,000	-
신용카드지급약정	하나카드(주)	70,000	-	70,000	-
수입신용장보증	KEB하나은행	USD 2,500,000	USD 0	USD 2,500,000	USD 0
합계		60,570,000	52,916,630	50,570,000	45,000,000
합계		USD 2,500,000	USD 0	USD 2,500,000	USD 0

(2) 타인에게 제공한 담보의 내역
- 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액		담보설정금액	유형	차입금액	담보권자
	당분기말	전기말
토지	16,988,202	16,988,202	26,000,000	한도대(운영자금)	10,000,000	KEB하나은행
건물	8,490,554	8,437,822
기계장치	192,010	283
소계	25,670,766	25,426,307
토지	34,014,724	34,014,724	54,000,000	시설대담보대출	32,916,630	KDB산업은행
건물	64,668,357	46,876,541
구축물	682,389	-
기계장치	12,626,685	-
소계	111,992,155	80,891,265
토지	7,086,550	7,086,550	12,000,000	일반자금대출	10,000,000	신한은행
건물	1,277,706	1,175,047
소계	8,364,255	8,261,597
합계	146,027,177	114,579,169

(3) 타인으로부터 제공받은 보증
- 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역	제 공 처	당기말	전기말
도시가스공급에 따른 가스사용료 등 납부보증	서울보증보험	17,000	1,700
국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증	서울보증보험	2,597,400	2,621,109
건축공사 안전관리 예치금 보증	서울보증보험	-	33,000
계약보증금	서울보증보험	-	2,330
하자보증금	서울보증보험	1,165	-
합 계		2,615,565	2,673,439

(4) 우리사주 대응출연에 관한 사항
- 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.

(5) 주주간 약정에 관한 사항
- 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간 약 정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매입 제안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다.

또한 회사는 KW에 대하여 Put option을 부여하였고, Put option 행사 청구에 따른 자기지분 매입 의무에 대하여 행사가액의 공정가치 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다.

(6) 글로벌 제약사 (고객사) 무상지원에 관한 사항
회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자하였으며, 유럽 소재 글로벌제약사가 증설 단계별 마일스톤 형태로 회사에 USD 20,000,000을 지급하기로 약정하였습니다. 당분기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 30,026백만원입니다. 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용할 예정이며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리가 있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

- 당사는 해당 사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 4월 10일 Novartis 출신 성무제 부사장을 영입했습니다. 성무제 부사장은 혁신전략개발실장으로 신약 개발 및 해외 자회사 관리 등을 총괄 담당합니다.
- 5월 2일 코스닥 소속부가 벤쳐기업부에서 우량기업부로 변경되었습니다.

5. 정부의 인증

인증 내역	인증부처	인증날짜	근거법령
우수기술연구센터 인증	산업통상자원부	2013.06.20	산업기술단지지원특례법('98), 기술이전촉진법('99)
의약품제조및품질관리 기준 인증	경인지방식품의약품안정청	2015.10.21	약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조
월드클래스 300 인증	산업통상자원부, 중소벤처기업부	2018.05.15	산업기술혁신촉진법('12)
중견기업 인증	중견기업연합회	2018.05.25	중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화를 위한 특별법 제2조제1항
혁신형제약기업 인증	보건복지부	2018.6.20(재인증)	제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제7조 제2항 및 동법 시행규칙 제3조 제3항
노사문화우수기업 인증(대통령상 수 상)	고용노동부	2021.06.30~ 2024.06.29	노사관계 발전 지원에 관한 법률
가족친화기업 인증	여성가족부	2021.12.01~ 2024.11.30	가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률 제15조 제1항