출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001572

분 기 보 고 서

                                    (제 14 기)

사업연도	2024년 01월 01일	부터
	2024년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024년  5월 14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인
면제사유발생 :	해당사항 없음

회      사      명 :	주식회사 젠큐릭스
대   표    이   사 :	조 상 래
본  점  소  재  지 :	서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층
	(전  화) 070-7432-9481
	(홈페이지) http://gencurix.com
작  성  책  임  자 :	(직  책) 경영관리본부장     (성  명) 박 정 도
	(전  화) 070-7432-9481

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)
1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장	-	-	-	-	-
비상장	1	-	-	1	-
합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

기타 항목은 기업공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재를 생략합니다.

2. 회사의 연혁

당사는 기업공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재를 생략합니다.

3. 자본금 변동사항

(단위 : 백만원, 주)

종류	구분	제14기 1분기 (2024년 1분기말)	제13기 (2023년말)	12기 (2022년말)	11기 (2021년말)	10기 (2020년말)
보통주	발행주식총수	14,419,252	13,561,873	6,668,588	6,558,421	6,398,899
	액면금액(원)	500	500	500	500	500
	자본금	7,210	6,781	3,334	3,279	3,199
우선주	발행주식총수	-	47,511	319,004	407,239	-
	액면금액(원)	-	500	500	500	-
	자본금	-	24	160	203	-
합계	자본금	7,210	6,805	3,494	3,482	3,199

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구  분		주식의 종류			비고
		보통주	우선주	합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		-	-	50,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		14,419,252	407,239	14,826,491	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	407,239	407,239	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	407,239	407,239	전환청구에 따른 감소
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		14,419,252	-	14,419,252	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		14,419,252	-	14,419,252	-

나. 자기주식 취득 및 처분현황
보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

공시대상기간동안 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 28일이며, 정관변경 이력은 아래와 같습니다.

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2024.03.28	제13기 정기주주총회	- 발행할주식의 총수 변경 등	- 유상증자 등 자본확충 대비

나. 사업목적 및 변경이력

1) 사업목적현황
공시작성기준일 현재 당사의 정관상 사업의 목적은 아래와 같습니다.

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조, 판매 및 분석 서비스 사업	영위
2	유전자 변이 연구를 통한 진단제 개발	영위
3	유전자 분석 상품 개발, 제조 및 판매 및 분석 서비스 사업	영위
4	유전자 탐색 상품 개발, 제조 및 판매 및 분석 서비스 사업	영위
5	대량 , 고속 탐색 시스템을 통한 유전자의 데이터베이스 구축	영위
6	진단 나노바이오 제품 및 시약의 제조 및 판매	영위
7	생명공학에 관련된 기술 용역 서비스업	영위
8	기술의 사용권 대여, 중계 및 양도업	영위
9	의약품, 원료 의약품의 제조 및 판매	영위
10	생체의료기기 제조 및 판매	영위
11	부동산 매매 및 임대업	영위
12	생명공학에 관련된 장비의 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업	영위
13	의료용 교육보조재 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업	미영위
14	생물학적 의약품, 첨단바이오의약품, 조직공학제제 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업	영위
15	기술조사연구와 기술개발연구의 용역과 기술제공관련 사업	영위
16	세포 배양과 관련된 장비 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업	영위
17	바이오 관련 진단 키트 개발, 제조 및 판매업	영위
18	의료기기 및 바이오관련 제품의 제조, 수입, 임대, 수리 및 판매업	영위
19	헬스케어 관련사업	영위
20	유전자 검사 및 보관 서비스	영위
21	의생명과학과 관련된 교육 및 출판사업	미영위
22	위 각 호에 관련되는 사업지원관련 서비스업	영위
23	각 호에 부대되는 도, 소매업	영위
24	위 각 호에 관련된 수출입업 등 부대사업 일체	영위

2) 사업목적 변경 내용
공시대상기간 동안 변경한 이력이 없습니다. 

3) 정관상 사업목적 추가 현황표
공시대상기간 동안 사업목적을 추가한 이력이 없습니다. 

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 액체생검 기술을 기반으로 다양한 질병, 특히 암에 대한 분자진단 검사제품 및 서비스를 개발하고 있습니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)을 분석하는 방법으로 타 체외진단 분야에 비해 진단의 정확도가 높아 빠른 성장세를 보이고 있습니다.

암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장(예후진단, 동반진단)을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다.

유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 2020년 10월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 인정받았습니다. 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 아시아 환자를 대상으로 임상적 유효성을 입증하고 정식 판매 허가를 취득한 아시아 유일 유방암 예후진단 검사입니다. 본격 시장 도입 후 2023년 2월 시판후조사(PMS) 및 혁신의료기술 연구를 위한 600명 환자 등록을 완료하였으며, 현재 국내 의료기관에서 진료목적으로 진스웰 비씨티를 사용할 수 있습니다. 시장 확보를 위해 다수의 종합병원 내 코딩 작업에 집중하고 있으며 다양한 임상 연구를 진행하고있습니다.

당사는 민감도가 높아 액체생검 분야에서 특히 강점을 갖는 차세대 진단플랫폼 디디피씨알(ddPCR) 기술을 선점한 기업입니다. 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 2021년부터 국민건강보험이 적용되어 국내 종합병원 내 사용량이 점차 늘어가고 있습니다. 또한 100종 이상의 돌연변이를 검출할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2)는 액체생검이 가능한 제품으로 2023년 6월 식약처 제조허가를 취득하였고, 8월부터 건강보험 급여 적용을 받게 되었습니다. EGFR v2 검사 외에도 다양한 ddPCR 기반의 Droplex 시리즈가 출시를 앞두고 있습니다. Droplex BRAF(갑상선암), Droplex KRAS(대장암), Droplex POLE(자궁내막암) 제품은 공시제출일 기준 식약처 제조허가를 취득하였고, Droplex PIK3CA, cMET, ESR1, KRAS G12C, NRAS, ALK 등의 제품도 개발이 완료되었거나 진행하고 있습니다.

메틸화 DNA 바이오마커 검출 기술을 기반으로 한 간암, 대장암 조기진단 액체생검 제품(HEPA eDX, COLO eDX)도 개발을 마치고 국내 대형병원과의 제품 임상을 추진 중입니다. 미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있는 제품으로 임상이 완료되면 국내 식약처를 비롯한 글로벌 허가를 위한 절차에 돌입할 계획입니다.

당사는 다양한 분야의 관계사와의 협력을 통해 진단제품 포트폴리오 강화에도 힘쓰고 있습니다. 액체 생검에서 가장 상업화가 많이 진행된 cfDNA 분야뿐만 아니라 또 다른 유망 분야인 CTC 기술도 큰 관심을 가지고 연구하고 있습니다. 이를 위해 2020년 말 CTC 분리/분석 장비를 개발하는 ㈜지노바이오의 최대주주 지분을 확보하고 양산용 제품개발에 매진하고 있습니다. 더불어 2020년 8월에는 광학 및 메카트로닉스 핵심기술을 보유한 ㈜나노바이오라이프를 인수하였습니다. ㈜나노바이오라이프가 개발한 검출감도, 정확도가 높은 진단기기와 진단시약 사업 간의 시너지 효과를 창출할 것입니다. 그 밖에도 핵산추출장비, 암 이외에도 치매나 뇌질환 진단, 감염성 질환 진단 등 젠큐릭스 핵심 기술들을 활용할 수 있는 여러 분야에서 우수한 업체들과 협력을 더욱 강화할 계획입니다.

그 밖의 사업에 대한 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'의 '7. 기타 참고사항'을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품등의 현황

(단위: 천원)

사업부문	제품명	매출액	비율
암진단 매출 (예후진단+동반진단)	GenesWell BCT GenesWell ddEGFR Mutaiton Test 등	751,672	92.12%
기타	장비 소모품 납품 및 연구 용역 등	64,289	7.88%
합   계		815,961	100%

2. 각 제품별 설명

가. 유방암 예후진단

1) 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)
조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하(pN0/1) 환자를 대상으로 수술 후 10년 내 타 장기 전이 및 재발가능성과 항암화학치료의 효과를 예측하는 유방암 예후예측검사입니다.

나. 동반진단

1) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutaiton Test)
비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 45개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.

2) 드롭플렉스 비라프 돌연변이 검사(Droplex BRAF Mutation Test)
갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC) 환자를 대상으로 환자의 FFPE에서 추출한 DNA를 이용하여 BRAF 유전자 Codon 600(V600E) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다.

3) 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사 (Droplex EGFR Mutation Test v2)
비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 종양조직내 DNA 및 혈장내 cfDNA를 이용하여 107개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.

4) 드롭플랙스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)
대장암 환자 조직으로부터 추출된 DNA에서 KRAS 유전자 Codon 12, 13, 59, 61, 117, 146의 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 해당 제품을 이용한 검사 결과를 통해 Cetuximab 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.

5) 드롭플랙스 폴리 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test)
자궁내막암 환자의 검체로부터 추출된 DNA에서 Exon 9 (P286R, S297F), Exon 13 (V411L), Exon 14 (A456P, S459F)의 돌연변이를 디지털 PCR 검사법으로 검출하고확인하는 검사입니다.

다. 순환암세포 분리 장비

1) 지노씨티씨(GenoCTC ver5)
순환암세포(Circulation Tumor Cells, CTCs)는 암 전이시 혈액에서 발견되는 암세포이며, 혈구 세포 10억 개 당 1개 수준으로 매우 극미량이 존재합니다. GenoCTC ver5는 Magnetoeletrophoresis 기술을 통해 수많은 혈구세포들 중 항체-Beads가 결합된 순환암세포를 빠르고 정확하게 분리할 수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료

1) 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형	구 분	2024년도 1분기 (제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)
원 재 료	국 내	114,651	602,707	621,371
	수 입	-	10,548	2,739
	소 계	114,651	613,255	624,110
상 품	국 내	114,433	418,171	754,212
	수 입	-	-	-
	소 계	114,433	418,171	754,212
합 계	국 내	229,084	1,020,878	1,375,583
	수 입	-	10,548	2,739
	합 계	229,084	1,031,426	1,378,322

2) 원재료 가격변동추이

(단위: 천원)

품 목		2024년도 1분기 (제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)
QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product	국 내	3,632	3,632	3,857
	수 입	-	-	-
Universal ProbeLibrary Probe(주1)	국 내	-	-	-
	수 입	-	117	125
ddPCR™ Supermix for Probe	국 내	5,222	5,222	5,520
	수 입	-	-	-
ddPCR multiplex supermix(주1)	국 내	-	2,981	2,981
	수 입	-	-	-
Droplet Generator Oil	국 내	323	291	291
	수 입	-	-	-

(주1) 해당 원재료의 경우 당기 구매 이력이 없어 제품단가를 별도로 기재하지 않습니다.

3) 주요 매입처에 관한 사항

주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내외 거래처로부터 매입하고 있습니다. 당사는 적정한 안전재고를 보유하여 원재료 수급 안정성을 확보하고 있습니다.

나. 생산설비

1) 생산능력

(단위: test)

품목명	2024년도 1분기 (제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)
GenesWell BCT	9,600	38,400	38,400
GenesWell ddEGFR Mutation Test	43,200	172,800	172,800

- 당사 제품 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.

2) 산출근거

(단위: test)

품목명	월생산량	월수	연간생산량
GenesWell BCT	3,200	12	38,400
GenesWell ddEGFR Mutation Test	14,400	12	172,800

3) 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	기초 가액	당기증감		당기 상각	기말 가액
				증가	감소
공장	토지	한화비즈메트로 1차 910호	523,123	-	-	-	523,123
	건물		1,141,134	-	-	9,643	1,131,491
	기계 및 시설 장치		200,479	15,291	-	14,378	201,392

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원)

사업부문		2024년도 1분기 (제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)
암진단제품 (예후진단+동반진단)	국내	710	2,294	1,941
	수출	41	109	22
	소계	751	2,403	1,963
기타	국내	65	197	369
	수출	-	-	227
	소계	65	197	596
합계	국내	775	2,491	2,310
	수출	41	109	249
	소계	816	2,600	2,559

나. 판매에 관한 사항

1) 판매조직

당사의 주요 판매제품은 체외진단용 의료기기인 유방암 예후진단 키트와 폐암 동반진단 키트입니다. 당사의 영업활동은 1차적으로 유방암이나 폐암 수술이 이루어지는대형종합병원의 종양내과, 병리과, 진검과 의료진들을 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 각 지역별 전문 영업조직을 구축하고 주요 병원들과 다양한 임상연구, 제품설명회, 학술대회 등을 통해 꾸준히 네트워크를 구축해 오고 있습니다.

국내 약 70개 종합병원을 대상으로 판매활동을 진행하고 있으며, 영업담당자들은 각지역별 종합병원을 관리하며 정기적으로 고객관리 및 제품홍보활동을 수행하고 있습니다. 

 

2) 판매경로

진스웰 비씨티(GenesWell BCT)의 경우 전국 종합병원의 유방암 진료과인 유방외과를 통해 환자들에게 검사를 제공하고 있습니다. 유방암 수술을 받은 환자는 의사/병원을 통해 본 검사를 수탁기관에 의뢰하고, 수탁기관은 당사가 납품한 제품등을 활용하여 검사하고 그 결과를 의사/병원에 전달합니다. 당사는 검사 의뢰부터 검체의 수거와 배송, 결과 통보까지 효율적인 시스템을 구축하여 해외로 검체를 보내야하는 외산 검사서비스와 달리 최단시간에 정확한 서비스를 제공합니다.

유방암 예후진단과는 달리 폐암 동반진단키트 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test) 는 전국의 각 종합병원에 키트를 직접 납품하는판매모델입니다. 당사는 검사 장비를 갖춘 종합병원 병리과에 키트를 공급하고, 각 병리과에서 직접 검사를 수행합니다. 병원에서 직접 검사를 할 수 없는 중소형 병원들의 경우 외주수탁기관(GMC의원)을 통해 검사가 이루어집니다. 이 경우 당사는 GMC의원에 키트를 판매하며, GMC의원은 병원의 의뢰를 받아 검사를 수행하고 그 결과를 병원에 통보하게 됩니다.

  

대장암/간암 조기진단키트 콜로이디엑스/헤파이디엑스(COLO eDX/ HEPA eDX)는판매가 시작되면 당사의 영업망을 활용하여 전국의 종합병원 또는 건강검진병원에 키트를 직접 납품하거나 검사서비스를 제공하는 모델을 기본으로 세부 판매전략을 수립하고 있습니다. 원내 검사를 원치 않는 경우 당사 분자진단센터에서 검사를 수행하는 모델도 가능합니다. 

3) 판매계획

 
가) 유방암 예후진단검사

유방암 예후진단키트의 최종 소비자는 유방암 환자이지만, 판매경로 측면에서 가장 중요한 이해관계자는 유방암 관련 진료과인 유방외과, 혈액종양내과 등의 담당 진료의입니다. 당사는 전문 인력으로 구성된 영업전담부서를 구축하고 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 꾸준히 진행해온 결과 국내 주요 종합병원들과 판매 네트워크를 점차 확장해 나가고 있습니다. 

  

2016년부터 전국 약 70여개 종합/상급병원의 유방암 관련 진료과 의료진을 대상으로 홍보 활동을 진행해 왔습니다. 전국의 주요 유방암 관련 의료진이 대부분 소속되어 있는 한국유방암학회를 중심으로 지역별 유방암학회들을 꾸준히 후원하며 밀착 고객관리를 해 왔으며, 병원/지역단위 제품설명회, KOL(Key Opinion Leader) 인지도/선호도 개선을 위한 학회 참가 등 다각적인 홍보활동을 기획, 운영하고 있습니다. 지역별 전문 영업인력들은 전문의별 1:1 밀착 영업활동을 실시하고 있습니다.

 

유방외과, 혈액종양내과 뿐만 아니라 병리과 등 유방암 관련 처방에 관여하는 타 관련 진료과 Key Doctor들을 포함한 다학제 진료센터 의료진을 타겟으로 한 영업/마케팅 활동도 병행하며 환자와 접하는 모든 의료진이 당사 검사를 추천할 수 있도록 제품의 우수성을 알리고 있습니다. 이를 위해 다학제 진료센터 내 제품설명회, 대한종양내과학회 행사 부스 전시 등도 진행하고 있습니다.

 

여타 종양관련 검사들과는 달리 유방암 예후진단검사의 경우 환자의 선호/선택도 최종 검사서비스 구매결정에 영향을 미치는 요소로 작용합니다. 당사는 홍보마케팅 전담인력을 활용해 전문의뿐만 아니라 유방암 환자 대상 인지도/선호도를 높이기 위한마케팅 캠페인들을 진행해오고 있습니다. 환자들 눈높이에서 쉽게 제품의 효용과 경쟁제품 대비 장점들을 이해할 수 있도록 전문 홈페이지를 개설하여 운영하고 있으며,환자들 입장에서 필요한 정보들이 정리된 홍보물들도 지속적으로 개발하여 배포하고있습니다. 국내 최대 온라인 유방암 커뮤니티인 네이버 유방암 이야기 카페를 통해서홍보이벤트 등을 주기적으로 운영하여 환자 커뮤니티 내에서도 인지도/선호도를 개선해 나가고 있습니다. 인허가/소요자원문제로 환자 대상 홍보활동이 현실적으로 불가능한 해외 경쟁제품들과는 달리 환자 대상 홍보가 가능한 점은 당사의 차별적인 강점입니다. 

  

나) 폐암 동반진단 검사

폐암 동반진단검사 판매에서 가장 핵심적인 이해관계자는 폐암 환자들의 진료를 담당하는 병원의 의료진입니다. 당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas) 검사와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다.

  

당사의 폐암 동반진단 검사를 병원에서 수행하기 위해서는 미국 바이오래드(Bio-rad)社의 디디피씨알(ddPCR) 장비를 병원에 설치하는 것이 중요합니다. 공격적인 플랫폼 선점을 위해 바이오래드社와의 전략적 협력을 통해 대폭 할인된 가격으로 디디피씨알(ddPCR) 검사장비 구입계약을 체결하고 2019년부터 대형병원에 설치하여 검사키트 판매를 시작하였습니다. 또한 GMC의원과 Kit 공급계약을 체결하고, 병원 내 ddPCR 장비 설치가 어려운 병원들을 대상으로는 GMC의원에서 외주수탁을 통해 검사하는 형태로 판매하고 있습니다. 2021년 건강보험급여가 적용되어 신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등에 검사가 도입됨에 따라 빠르게 판매량이 늘어나고 있습니다.

  

유방암 예후진단검사와 마찬가지로 병원/지역 단위 제품설명회 및 학회 참여, KOL(Key Opinion Leader) 타겟 마케팅 활동을 지속 하고 있습니다.

  

다) 조기진단 검사

대장암 조기진단 시장은 높은 정확도의 검사법에 대한 니즈가 확인된 바 당사 제품의성능적 우수성(정확도90%)을 바탕으로 홍보 및 교육을 진행할 예정입니다. 또한 자체 기술로 개발된 바이오마커의 원천성과 기 구축된 시설을 이용해 생산/서비스까지가능하여 낮은 원가를 활용한 경쟁력 있는 가격으로 시장에 침투할 계획입니다. 

라) 해외시장

당사는 주요 권역별 또는 국가별로 파트너십 계약을 통해 주요 시장들에서 검사서비스 제공 또는 검사키트 판매를 추진하고 있습니다. 파트너십 모델은 직접 진출 모델에 비해 현지 파트너사의 기존 사업역량과 네트워크를 활용할 수 있기 때문에 훨씬 더 빠르게 해외진출이 가능합니다. 또한, 초기 투자비용을 최소화하고 이에 따라 투자실패의 리스크도 크게 줄일 수 있습니다.

  

보다 세부적으로는 다음 두 가지 진출형태 중 하나를 선택하여 국가별 사업 환경에 가장 알맞은 사업전략을 추진할 계획입니다.

(1) 해외 거점 분자진단센터 설립(Central Lab 모델)

일본, 중국, 북미, 유럽 등 수요가 충분하고 전략적으로 중요한 지역의 경우 현지 파트너와 협력을 통해 한국의 젠큐릭스 분자진단센터와 유사한 검사시설을 갖추고 환자의 종양샘플을 현지에서 받아서 분석하고 그 결과를 병원/환자에게 제공하는 사업모델입니다. 당사는 검사키트 공급, 현지 운영인력 교육, 공동 마케팅 지원 등을 담당하고, 현지 파트너는 분자진단센터 운영, 영업/마케팅 등의 역할을 수행하게 됩니다. 

  

(2) 해외 판매 대리점 계약

현지 분자진단센터 설립 후보지역 이외 국가의 경우는 국가별 영업력을 갖춘 업체들과의 판매 대리점 계약을 통해 단기간 내에 시장진출을 추진하고 있습니다. 현지 환자의 검체를 한국으로 가져와 검사를 수행하고 그 결과만 현지 병원으로 보내는 사업모델이기 때문에, 현지에서 별도의 허가나 설비투자가 필요하지 않습니다. 즉, 병원에서 도입을 결정하기만 하면 즉시 매출이 발생할 수 있는 구조입니다.
현지 파트너사 입장에서는 분석장비의 투자나 재고부담 없이 고가/고마진의 검사를 판매할 수 있는 매력적인 협력 모델이 될 수 있습니다. 따라서 당사로서는 현지에서 이미 영업/마케팅 역량을 보유한 파트너사들과 계약을 체결하는 것이 해외시장 진출전략에 더 적합하다고 할 수 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '연결재무제표 주석' 4번을 참조해 주시기 바랍니다.

나. 파생상품 거래 현황
자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '연결재무제표 주석' 22번을 참조해 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

1) 기술제휴계약

가) 라이센스인 계약

기술명	계약 상대방	대상  지역	계약 체결일	계약 종료일	총계약 금액	지급 금액	진행단계
초기유방암 예후예측 기술이전	레퍼런스 바이오랩 (현.에이비온)	전세계	2011. 09.23	계약일로부터 15년	2억원	2억원	- 한국 판매 중
항암제 동반진단 기술이전	서울대학교 산학협력단	전세계	2015. 03.11	계약특허의 존속기간이 만료되는 날	3억원	1억원	- 폐암 상용화 완료 - 대장암 식약처 허가 완료

(1) 조기유방암 예후예측 기술이전

계약상대방	레퍼런스바이오랩(현.에이비온)(한국)
계약내용	초기유방암 예후예측 기술을 이전받아 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일: 2011.09.23 계약종료일: 계약일로부터 15년
총계약금액	2억원, 로열티 별도
지급금액	계약금: 0.7억원, 2011년 09월 지급 / 1.3억원, 2012년 01월 지급
계약조건	계약금: 2억원(VAT 별도) - 지급조건   1) 0.7억원: 계약 체결일로부터 3일 이내   2) 1.3억원: 계약일로부터 1년 이내 로열티: 영업이익의 3%/년
회계처리방법	무형자산 인식
대상기술	초기유방암 예후예측 기술
개발진행경과	2016년 08월 국내임상 완료. 2016년 11월 식약처 허가. 2020년 10월 혁신의료기술 인정
기타사항	-

 

(2) 항암제 동반진단 기술이전

계약상대방	서울대학교 산학협력단
계약내용	항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일: 2015.03.11 계약종료일: 계약특허의 존속기간이 만료되는 날
총계약금액	3억원, 로열티 별도
지급금액	계약금: 0.5억원, 2015년 04월 지급 / 0.5억원 2015년 09월 지급
계약조건	계약금: 3억원(VAT 별도) - 지급조건   1) 0.5억원: 계약 체결일로부터 1개월 이내   2) 0.5억원: 계약 체결일로부터 6개월 이내  3) 2.0억원: 계약제품에 대한 국내 제조판매허가를 받은날로부터 6개월 로열티: 순매출액의 2%/년
회계처리방법	무형자산 인식
대상기술	항암제 동반진단 기술
개발진행경과	1) 폐암 동반진단키트: 2018년 07월 국내임상 완료. 2017년 09월 식약처 허가. 2018년 07월 신의료기술 인정 2) 대장암 동반진단키트: 2023년 8월 식약처 허가
기타사항	-

  

나) 라이센스아웃 계약

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2) 판매계약

계약일자	공급자	계약 상대방	제 목	목적 및 내용	계약금액	진행경과
2019. 12.17	(주)젠큐릭스	분당서울대병원	동반진단 진단키트 공급계약	젠큐릭스의 동반진단키트에 대한 공급계약	별도 구매 약정 금액 없음	계약 체결 이후 병원 소요량/잔여재고에 따라 통상 월 단위로 주문을 수령하여 제품을 공급하고 있음
2021. 01.27		신촌세브란스
2021. 08.31		삼성서울병원

3) 기타계약

계약일자	계약자	계약 상대방	제 목	목적 및 내용	계약금액	진행경과
2020. 03.01	(주)젠큐릭스	Bio-Rad Laboratories, Inc.	License &Supply Agreement	바이오라드의 ddPCR 플랫폼을 이용한 젠큐릭스 개발 진단키트와 관련한 원재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리와 의무에 관한 사항	- Business Fee: $25,000  - 로열티: 순매출의 5.5%	계약 이행중
2022. 09.05		(주)바스젠바이오	기술 공급계약	위암을 대상으로 발굴된 바이오마커 및 바이오마커 발굴 기술에 관한 전용실시권 부여	(주1)	관련 연구 진행중

(주1) 계약 금액은 당사자간 합의에 의해 공개하지 않습니다.

나. 연구개발활동

1) 연구개발활동의 개요
당사는 암 치료 전 주기에 걸친 진단 솔루션 제공을 목표로 예후진단, 동반진단 솔루션을 개발/상용화 하였고, 조기진단과 모니터링 검사 등으로까지 그 영역을 확대하여 연구개발활동을 수행하고 있습니다.

2) 연구개발 담당조직

가) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 독보적인 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 암종 및 감염성 질환에 대한 진단 솔루션 제공을 위해 연구개발에 매진하고 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

구 분	주요 업무
연구소	분자진단 제품 개발 및 인허가
연구개발팀	분자진단/POCT 기술 연구 및 개발

나) 연구개발 인력 현황
2024년 1분기 기준 당사는 박사급 8명, 석사급 11명 등 총 21명의 연구인력을 보유하고있습니다.

[연구개발 인력 현황]

(단위: 명)

구분	박사	석사	기타	계
연구소	7	8	2	17
연구개발팀	1	3	0	4
합계	8	11	2	21

당사는 30년 이상 분자진단 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 CTO를 포함하여 분자진단 제품 개발에 필요한 생물학적, 화학적 지식을 가진 생물학 전공자 위주의 연구인력 구성을 갖추고 있습니다. 또한 체외진단 의료기기 연구기획, 개발, 생산, 검증, 임상 및 허가까지 각 분야별 업무에 대한 지식과 경험을 보유한 인력을 보유하고 있습니다.

다) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 문영호 연구개발본부장, 강미란 연구소장입니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
연구개발 본부장 (부사장)	문영호	기술총괄	서울대학교 분자생물학 박사('89~'95) 진로종합연구소 선임연구원('91~'96) 성애생명과학연구소 부소장('96~'01) 제노텍 연구소장('01~'06) 지노믹트리 연구소장('06~'12) 씨비에스바이오사이언스('12~'15) 젠큐릭스 연구개발본부장('15~현재)	[논문] A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2 early breast cancer ('17년, Scientific reports)    An analytical validation of the geneswell tm bct multigene prognostic test in patients with early breast cancer ('17년, Korean Jounal of Clinical Laboratory Sciences)    Droplet digital PCR-based EGFR mutation detection with an internal quality control index to determine the quality of DNA. ('18년, Scientific reports)    Comparison of geneswell BCT score with oncotype DX recurrence score for risk classification in asian women with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer ('19년, Frontiers in oncology)    Validation of the GenesWell BCT Score in Young Asian Women With HR+/HER2-Early Breast Cancer ('21년, Frontiers in oncology)
연구소장 (상무)	강미란	연구소장	연세대학교 생물학 박사('97~'01) 엠엔디 연구소장('08~'10) 영동제약 연구소장('10~'20) 젠큐릭스 연구소장('20~현재)	[논문] Frequency and Type of Disputed rpoB Mutations in Mycobacterium tuberculosis Isolates from South Korea('17년, Tuberc Respir Dis) Comparison of One-Tube Nested-PCR and PCR-Reverse Blot Hybridization Assays for Discrimination of Mycobacterium tuberculosis and Nontuberculous Mycobacterial Infection in FFPE tissues('19년, Biomedical Science Letters) [특허] 신부전증 진단용 키트 및 그 방법('16년, 10-2013-0141241)

다. 연구개발비용

1) 연구개발비용(연결)

(단위: 천원)

구 분		2024년 1분기	2023년	2022년
비용의 성격별 분류	원재료비	583,321	2,096,397	1,666,245
	인건비	599,813	2,242,743	2,166,680
	감가상각비	97,141	396,601	136,449
	위탁용역비	152,091	616,197	789,235
	기타경비	23,985	57,220	260,207
	연구개발비용 합계	1,456,351	5,409,159	5,018,816
회계처리 내역	판매비와 관리비	1,456,351	5,409,159	5,018,816
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	1,456,351	5,409,159	5,018,816
	정부보조금	(148,532)	(880,419)	(837,655)
	연구개발비용 합계	1,307,819	4,528,740	4,181,161
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]		160.28%	174.16%	163.36%

2) 연구개발비용(별도)

(단위: 천원)

구 분		2024년 1분기	2023년	2022년
비용의 성격별 분류	원재료비	506,297	1,923,035	1,441,551
	인건비	420,441	1,646,348	1,302,752
	감가상각비	97,141	396,601	136,449
	위탁용역비	132,191	498,667	668,779
	기타경비	22,666	33,755	186,446
	연구개발비용 합계	1,178,736	4,498,406	3,735,977
회계처리 내역	판매비와 관리비	1,178,736	4,498,406	3,735,977
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	1,178,736	4,498,406	3,735,977
	정부보조금	(86,012)	(585,915)	(288,284)
	연구개발비용 합계	1,092,724	3,912,491	3,447,693
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]		138.15%	153.30%	136.92%

라. 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 진단제품의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계 (진행단계 진입시기)
동반진단	Droplex BRAF Mutation Test	흑색종	2019년 01월 07일	분석적 성능 검증 (2022년 1분기)
	Droplex PIK3CA Mutation Test	전이성 유방암	2019년 04월 19일	분석적 성능 검증 완료 (2021년 4분기)
	Droplex cMET Exon 14 skipping	폐암	2019년 03월 19일	임상적 성능 검증 (2022년 3분기)
	Droplex cMET CNV	폐암	2019년 03월 19일	분석적 성능 검증 (2022년 1분기)
체외진단	Droplex ESR1 Mutation Test	전이성 유방암	2019년 04월 19일	분석적 성능 검증 (2023년 3분기)
조기진단	COLO eDX	대장암	2019년 03월 01일	제품 성능 검증 (2020년 1분기)
	HEPA eDX	간암	2019년 03월 01일	제품 성능 검증 (2020년 1분기)

(가) 품목: Droplex BRAF Mutation Test

구분	동반진단
적응증	흑색종(Melanoma)
작용기전(원리)	흑색종 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 BRAF 유전자 Codon 600(V600E)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(20 22년 1분기~)
향후 계획	분석적 성능 검증 완료(2024년 상반기) 임상적 성능 검증 완료(2024년 하반기) 식약처 허가 완료(2025년)
경쟁제품	PNAClamp™ BRAF Mutation Detection kit(파나진, 식약처 허가)
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움
기타사항	-

(나) 품목: Droplex PIK3CA Mutation Test

구분	동반진단
적응증	전이성 유방암
작용기전(원리)	유방암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 PIK3CA 유전자 Exon 7 (C420R), Exon 9 (E542K, E545K, E545A, E545G, E545D, Q546E, Q546R), Exon 20 (H1047R, H1047L, H1047Y)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료(2021년 4분기)
향후 계획	임상적 성능 검증 완료(2024년 하반기) 식약처 허가 완료(2025년)
경쟁제품	PNAClamp™ PIK3CA Mutation Detection kit(파나진, 식약처 수출 허가)
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움
기타사항	-

(다) 품목: Droplex cMET Exon 14 skipping

구분	동반진단
적응증	비소세포폐암
작용기전(원리)	비소세포폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 cMET Exon14 Skipping의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료, 임상적 성능 검증(2022년 3분기~)
향후 계획	임상적 성능 검증 완료(2024년 상반기) 식약처 허가 완료(2024년 4분기)
경쟁제품	PANAMutyper™ c-Met (exon 14 skipping)(파나진, 식약처 수출 허가)
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항	-

(라) 품목: Droplex cMET CNV

구분	동반진단
적응증	비소세포폐암
작용기전(원리)	비소세포폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 cMET Amplification 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(20 22년 1분기~)
향후 계획	분석적 성능 검증 완료(2024년 하반기) 임상적 성능 검증 완료(2025년 하반기) 식약처 허가 완료(2026년)
경쟁제품	-
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항	-

 
(마) 품목: Droplex ESR1 Mutation Test

구분	체외진단
적응증	전이성 유방암
작용기전(원리)	유방암 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 ESR1 유전자 Exon 5(E380Q), Exon 7(S463P), Exon 8(V534E, L536P, L536R, L536H, Y537S, Y537C, Y537N, Y537H, Y537D, D538G)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(2023년 3분기~)
향후 계획	임상적 성능 검증(2024년 3분기) 식약처 허가 완료(2025년)
경쟁제품	-
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항	-

(바) 품목: COLO eDX

구분	조기진단
적응증	대장암(Colorectal Cancer, CRC)
작용기전(원리)	대장암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 대장암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 또한, 분변 DNA를 통해 검사하는 기존 검사와 달리 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하므로 편의성과 정확도 면에서 우수함
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증(2020년 1분기~)
향후 계획	제품 성능 검증 완료(2024년 상반기) 분석적 성능 검증 완료(2024년 상반기) 임상적 성능 검증 완료(2025년 3분기) 식약처 허가 완료(2026년 상반기)
경쟁제품	Cologuard(Exact Sciences)
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	22년 기준 1.7조원 이상으로 추정(Cologuard 판매예상 $1.4B)
기타사항	-

(사) 품목: HEPA eDX

구분	조기진단
적응증	간세포암(Hepatocellular carcinoma)
작용기전(원리)	간세포암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 간세포암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 또한, 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하여 검사간 간격이 좁은 간암 고위험군 환자에게 높은 편의성과 정확도를 제공함
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증(2020년 1분기~)
향후 계획	제품 성능 검증 완료(2024년 상반기) 분석적 성능 검증 완료(2024년 상반기) 임상적 성능 검증 완료(2025년 3분기) 식약처 허가 완료(2026년 상반기)
경쟁제품	-
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항	-

2) 연구개발 완료 실적
공시서류 제출일 현재 국내 식약처 제조허가가 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	개발기간	현재 현황
예후진단검사	GenesWell BCT	유방암	2011년 9월 ~ 2016년 11월	국내외 판매중
동반진단검사	GenesWell ddEGFR Mutation Test	폐암	2015년 3월 ~ 2017년 9월	국내 판매중
	Droplex BRAF Mutaion Test	갑상선암	2017년 7월 ~ 2022년 9월	국내 판매중
	Droplex EGFR Mutation Test v2	폐암	2019년 1월 ~ 2023년 6월	국내외 판매중
	Droplex KRAS Mutation Test	대장암	2019년 1월 ~ 2023년 8월	국내 판매중
	Droplex POLE Mutation Test	자궁내막암	2020년 7월 ~2023년 10월	국내외 판매중
감염병 진단검사	GenePro COVID-19 Detection Test	COVID-19	2020년 2월 ~ 2020년 3월	수요감소로 인한 판매중단
	GenesPro SARS-CoV-2 Test	COVID-19	2020년 2월 ~ 2020년 4월	수요감소로 인한 판매중단
	GenePro LAMP SARS-CoV-2 (IIA002)	COVID-19	2021년 6월 ~ 2022년 1월	식약처 수출허가 완료
	GenePro LAMP SARS-CoV-2 V1 (IIA003)	COVID-19	2021년 6월 ~ 2022년 3월	식약처 수출허가 완료

3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	연구/판매 중단일	비고
신속진단	GenePro LAMP SARS-CoV-2 V2	COVID-19	2022년 2월	연구개발중단	2022.10.26	Covid-19 시장환경 변화에 따른 제품 개발 전략 수정중
감염병 진단검사	GenePro COVID-19 Detection Test	COVID-19	2020년 2월	수요감소로 인한 판매중단	2022.11.20	-
	GenesPro SARS-CoV-2 Test	COVID-19	2020년 2월	수요감소로 인한 판매중단	2022.12.15	-

COVID-19 팬데믹 상황이 세계적으로 안정화 됨에 따라 코로나 진단키트의 수요가 급격하게 감소하고 있습니다. 당사에서 2020년부터 해외로 수출하였던 코로나 진단키트의 판매는 수요 감소로 인하여 현재 중단된 상태이며, 추가적인 홍보 활동도 적극적으로 진행하고 있지는 않습니다. 등온증폭 기술을 활용한 현장형 코로나 진단키트 연구개발은 펜데믹 종료에 따른 수요 감소와 고객의 니즈 변화로 인해 기존 연구개발 프로젝트를 중단하고 감염병 진단검사 개발 전략을 재수립하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 사업의 개요 상세

1) 산업의 개요
질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 검출하거나 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다. 

암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다.

암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 가) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사, 나) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사, 다) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다.

2) 산업의 특성
체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 

 

가) 기술의 진보와 새로운 기회

암 분자진단은 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업으로 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 신생 바이오 기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다. 

 

나) 진입장벽과 글로벌 경쟁

제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성은 세계적인 기술 경쟁력을 보유한 중소형 바이오기업들에게 기회로 작용합니다. 반면, 경쟁의 무대가 글로벌 차원으로 격상됨에 따라 기술력을 보유하지 못한 로컬 기업에게는 오히려 위협요소로, 신규업체에게는 높은 기술 진입장벽으로 작용합니다.
 

다) 오픈 이노베이션

대형 글로벌 진단기업들이 성장을 주도하던 과거와 달리 최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며 다양한 형태의 외부 협력을 강화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 기업과 중소형 진단기술 전문 회사간의 파트너십 사례를 흔히 볼 수 있어 바이오진단 전문기업에게 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

 

라) 뛰어난 시장성
인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 견조하게 증가하고 있습니다.

 

마) 아시아 시장의 부상

지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장해왔지만 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 의료 인프라 개선, 복지 선진화 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다. 

바) 조기진단 시장의 개화

암을 효과적으로 치료하기 위해서는 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요하지만, 기존의 진단법은 명확한 한계점을 지니고 있습니다. 최근에는 기존 기술보다 더욱 초기에 암을 발견할 수 있는 바이오마커 활용 분자진단 기술이 개발되고 있으며, 일부는 상업화에도 성공했습니다. 현재 도입기에 있는 이러한 기술들이 본격 성장기에 접어들면 조기진단 분야에서 획기적인 패러다임 전환이 이루어질 것으로 예상됩니다. 

3) 산업의 성장성
암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다.

먼저 인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다.

  

의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

                                        [출처 www.pathreport.org]

한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 정밀의료 패러다임 도입을 통한 의료 재정 효율화를 추진하고 있습니다. 각국 정부들은 총 의료비 절감이라는 목적 달성을 위해 분자진단 기술에 대한 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다.
특히, 조기진단은 질병의 조기발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 정부의 의료비용 지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계로 정책 강화를 통한 정부 주도의 시장 성장이 가속화될 것으로 기대됩니다.

4) 산업의 경기변동의 특성
암 분자진단 검사 시장은 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 미미합니다.

5) 산업의 계절성
계절적인 영향을 받는 많은 바이러스성 질환과는 달리 암은 유전적 또는 환경적 요인이나 고령화 등의 원인으로 주로 발생하는 질병이므로 암 분자진단 검사 시장은 계절적인 요인이 크게 작용하지 않습니다.

6) 주요 제품 소개 및 국내외 시장 여건
당사의 사업은 크게 암 예후진단과 동반진단 그리고 조기진단 영역으로 구분됩니다. 예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰비씨티(GenesWell BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 혁신의료기술로 인정받았습니다. 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 기존 제품보다 EGFR 변이를 더 많이 발견할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이검사(Droplex EGFR Mutation Testv2)는 2023년 6월에 식약처 제조허가를 취득하였습니다. 대장암 동반진단 검사인 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 2023년 8월에식약처 허가를 취득하였습니다. 그리고 새로운 사업 영역인 조기진단 영역의 대장암 조기진단 검사인 콜로이디엑스(COLO eDX)와 간암 조기진단 검사인 헤파이디엑스(HEPA eDX)를 개발중에 있습니다. 

  

가) 유방암 예후진단

 

(1) 유방암 예후진단 개요

예후(prognosis)란 병세의 진행, 회복에 관한 예측을 의미하며, 즉 '예후가 좋다'라는 것은 병의 경과가 좋다는 의미로 해석이 됩니다. 유방암의 경우 발병이 확인되면 절제수술을 받는 것이 일반적입니다. 수술 후 치료 방향을 결정하는데 다양한 요소들이고려되며, 특히 타 장기로의 암 전이 가능성에 대한 판단이 중요합니다.
기존의 예후예측 방법은 암에 대한 임상병리학적 인자들에 대한 분석을 기반으로 합니다. 이러한 임상병리학적 인자에는 암의 크기, 림프절 전이 정도, 암의 조직학적 등급, 병리학적 병기 단계 등이 사용됩니다. 하지만 이러한 지표만으로 환자의 예후를 예측하는 방법은 정확도가 매우 낮기 때문에, 재발 위험의 정확한 예측을 위한 보다 나은 예후지표에 대한 시장의 니즈가 존재합니다.
유방암 예후예측 검사는 유방암 전이와 높은 상관관계가 있는 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하고, 이를 검사 고유의 알고리즘을 통해 재발/전이 리스크를 계량화하여 수술 후 치료방향을 결정하는 핵심적인 근거로 활용하게 됩니다. 최근 연구결과, 유방암 조기 환자 중 약 80%는 재발/전이 리스크가 비교적 낮은 것으로 알려지고 있으며 유방암 예후진단 검사를 통해 저위험군으로 판별된 환자들에게 불필요한 항암치료를 최소화할 수 있습니다.

(2) 제품 소개: 유방암 예후진단 검사(GenesWell BCT)

기존 해외 유전자 검사법은 검체를 국외로 반출하여 이루어지기 때문에 임상정보 등이 해외로 유출될 수 있다는 문제에 직면하고 있으며, 또한 대부분의 검사과정이 수동 작업으로 이루어져 범용성 및 확장성이 낮고 고가의 비용이 든다는 단점이 있습니다. GenesWell BCT는 이러한 기존 유전자 검사법의 단점을 극복하고 유방암 환자들에 적용 가능한 예후예측 검사의 필요성이 대두됨에 따라 개발되었습니다.

본 검사법은 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증하여 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법임을 확인하였습니다. 또한, 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화하였습니다.

  

■ 유방암 예후진단 검사 - 진스웰 비씨티 (GenesWell BCT)

  

진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 당사에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 당사에서 개발한 고유의 예후예측 알고리즘을 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고 이를 기반으로 환자를저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 샘플을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 바탕으로 향후 치료방향을 결정하게 됩니다.

■ GenesWell BCT의 비교우위

 

구 분		당사기술	경쟁기술
성능	정확한 예후예측 유전자	예후예측 성능이 뛰어난 유전자 선별 - 고유의 예후예측 유전자 선별 과정을 통해 조기 유방암의 예후와 연관성이 크고 유전자 발현 검출이 용이한 유전자 선별 - 면역 반응에 관련된 유전자를 포함하여 면역에 대한 유방암의 특성 반영	개발 당시 현재와 다른 대상 환자군 기반 예후 유전자 선별 - 당사의 제품과 달리 개발 당시 HER2 증폭 유무에 따른 유방암 아형 고려 없이 ER 양성 유방암 아형 환자군을 대상으로 예후 유전자를 선별
	우수한 예후예측 알고리즘	경쟁 제품 대비 뛰어난 예후 성능 - 고/저위험군으로 분류된 환자간 재발 위험비가 타 제품 대비 상대적으로 커 뛰어난 예후예측 성능을 보임	상대적으로 낮은 예후 성능 - 고/저위험군 간 재발 위험비가 보유기술 대비 상대적으로 작아 예후예측 성능이 떨어짐
	명확한 결과 제시	중간 위험군 분류 없이도 뛰어난 성능 제시함 - 중간 위험군 없이도 높은 특이도와 음성 예측도를 보여 검사 결과로 명확한 환자 치료 결정을 도울 수 있음	중간 위험군이 포함된 위험군 분류 - 원격전이의 예측이 불명확한 '중간 위험군'이 존재하여 이에 속한 환자는 검사를 받았음에도 재발 여부가 불명확함
	아시아 (국내) 환자 검증 여부	유방암 예후 제품 중 유일한 아시아(국내) 환자 검증 제품 - 국내 환자를 대상으로 바이오마커를 선별하고 알고리즘이 개발되었음 - 검증 또한 국내 환자를 대상으로 하였기에 국내 환자 및 국내 환자와 유사한 특성을 보이는 아시아 환자에 유효성이 있을 것으로 판단됨 - 특히 50세 이하 또는 폐경 전 유방암 환자가 많은 아시아(국내) 유방암 특성 상 국내 대상 환자의 검증을 통해 기존 유방암 예후 진단 제품과 차별성 제시	국내 또는 아시아 환자에 대해 검증되지 않은 제품 - 국내 및 아시아 환자에 대해 임상적 유효성이 검증되지 않았음 - 모든 해외 제품은 서양 유방암 환자를 대상으로 개발 및 검증되었기에 국내 및 아시아 환자에 대한 유효성에 대해 의문이 존재함 - 특히 폐경 전 환자에 대한 유효성 자료가 부족하다는 점에서 국내를 포함한 아시아 환자에서의 유효성에 대해 의문 존재
신뢰성	안정적인 표준 유전자	보다 안정적인 표준유전자 발굴 - 예후 유전자와 발현값이 유사한 우수 표준유전자를 선별하여 분석에 이용해 보다 정밀한 보정이 가능함	일반 표준유전자 사용 - 발현값이 예후 유전자보다 큰 일반 표준유전자를 사용하여 유전자 값 보정 시 오차 발생 리스크가 존재
	자동화 분석 시스템 구축	분석 자동화 시스템 구축 - 자동화 시스템 구축하여 실험자의 숙련도에 따라 발생할 수 있는 오류 리스크를 최소화 - 대량의 검체 분석에도 오류 없이 분석 가능함 - 분석 소요시간을 최소화하여 빠른 결과 제시 가능하게 함	자동화 시스템 부재 - 수동 분석으로 검사를 진행하여 검체 분석 시 실험자에 따라 오류 가능성 존재 - 대량의 검체 분석 시 오류 위험도가 더욱 높아짐 - 자동화 시스템 부재로 자동화 시스템 대비 많은 인력 비용 및 검사시간 소요됨
	국내 유일 식약처 허가 제품	유일한 식약처 허가 유방암 예후 진단 제품 - 국내에서 유일하게 식약처 허가를 획득하여 유방암 예후진단의 목적으로 제품 사용이 가능함	국내 미허가 제품 - 국내 식약처 허가를 받지 않아 연구용 목적으로만 사용될 수 있음 - 미허가 제품의 사용으로 인한 법적인 문제가 될수도 있음
사업성	가격 경쟁력	뛰어난 성능에도 상대적으로 낮은 가격 - 경쟁 제품 대비 낮은 가격으로 높은 성능의 제품 서비스를 제공함 - 식약처 허가 제품으로 시판 후 보험수가 적용이 가능하며, 실손보험 적용 시 환자 부담금은 매우 낮아짐	보유 기술 대비 높은 가격대의 검사로 가격 경쟁력이 상대적으로 떨어짐 - 식약처 미허가 제품으로 보험 적용이 되지 않아 환자가 검사비를 전액부담해야 함
	유동적 사업모델	국가별 사업모델의 적용이 가능하여 해외사업 현지화 용이 - 국내 및 동남아 국가에서는 국내 분자진단센터로 검체를 전달받아 검사서비스 제공 가능 - 해외 주요 국가에서는 Central Lab을 설립 후 키트 수출 모델 가능	미국 내 CLIA 인증 검사실에서만 검사 가능 - 미국으로 검체를 받아 검사서비스를 제공하는 사업모델만 가능하여 미국 외 국가의 사업 확대가 제한적임 - 검체 운송을 위한 추가적 인건비용 및 운송비용 소요
	검사 기간	분자진단센터 구축으로 단기간 서비스 제공 - 국내 분자진단센터에서 1주 내 검사서비스 제공 가능 - 수술 후 환자의 치료방향을 빠르게 결정할 수 있도록 도움	장시간의 검사기간이 소요 - 검체의 국제 운송으로 인해 검사기간이 2~3주정도 소요됨 - 환자의 치료방향 결정을 위한 골든타임을 놓칠 수 있는 위험 리스크가존재
	직관적인 결과 해석	직관적 결과 제공 - 중간위험군 분류 없이 고위험 또는 저위험의 명확한 위험군 분류 - 재발 위험 지수인 BCT Score를 추가로 제공하며 BCT Score 값이 커질수록 재발 위험이 커진다고 해석할 수 있음	지속적 위험군 분류 기준 변경 - 기존에는 중간 위험군이 존재하였으나 최근 임상을 통해 중간 위험군 분류 없이 명확한 기준 제공하고자 함 - 하지만 게속된 분류 기준의 변화로 인해 사용자의 혼란이 가중됨

 

(3) 시장전망

유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 전세계 유방암 환자 수는 꾸준히 증가하여 현재 연간 2백만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있습니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등으로 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 

권역별로 보면 아시아 환자들은 전세계 신규 유방암 환자 수의 43%를 차지하지만, 유방암 예후진단 검사율은 현재 상대적으로 매우 낮아, 아시아 국가들에서의 수요 증가가 향후 10년간 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 특히, 아시아 환자들을 대상으로 임상적으로 검증을 마치고 허가를 받은 당사가 주요 아시아 국가들에서 본격적으로 마케팅 활동을 추진할 경우 아시아 시장의 성장은 더욱 가속화 될 것입니다.

이에 따라, 경쟁구도 측면에서 이그젝트사이언시스(Exact Sciences)社가 지난 15년간 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생겨, 결과적으로 차별적 경쟁력을 갖춘 2~3개의 업체가 글로벌 시장을 과점하고, 국가별로는 1, 2위 업체가 90% 이상의 시장점유율을 차지하는 구조로 재편될 것으로 예상됩니다.

 

아시아 여성의 유방암은 미국을 비롯한 다른 북미 및 서유럽 국가들의 유방암과 비교할 때, 다음과 같은 특징을 지닙니다.

- 서양과 달리 동양인의 90% 이상은 유방의 대부분인 유선조직 밀도가 매우 높고 지방 조직의 양이 적은 치밀유방이 주를 이룹니다.

- 유방암 발생 빈도 측면에서 한국/일본의 경우 아직 미국의 약 1/2~1/3 수준이나 지속적으로 증가세를 보이고 있습니다.

- 서양의 경우 연령이 높아질수록(특히, 폐경 이후) 유방암 발생 빈도가 급격하게 증가하지만, 아시아 여성의 경우 50대 초반까지 유방암 발생이 증가하다가 그 이후로는 점차 감소하는 경향을 보입니다.
- 폐경 전 여성 유방암 환자의 비율이 서구 국가에서는 매우 낮은 반면, 한국에서는 40대의 비교적 젊은 환자의 발생률이 높습니다. IARC(International Agency for Research on Cancer)의 자료에 따르면 2022년 기준 미국의 30세~44세 유방암 연령별 연령표준화 발생률은 88.9인 반면 한국은 그보다 훨씬 높은 105.0을 기록하였습니다.가정과 사회에서 중요한 역할을 수행해야 하는 연령대에서 발병률이 높다는 것은 불필요한 항암치료와 부작용을 회피할 수 있는 정확한 예후진단 검사에 대한 잠재 니즈가 더욱 높다는 것을 의미합니다.

[미국, 일본, 한국 유방암 연령별 연령표준화 발생률(추정)]

출처: IARC CANCER TODAY(2022년)기반 당사 작성 자료

나) 동반진단

 

(1) 동반진단 개요

최근 종양학, 유전학, 분자생물학과 관련 첨단 의료기술 분야의 발전을 통해 개인 맞춤형 의학시대가 열리게 되었습니다. 이런 변화 속에서 "정밀의료 (Precision medicine)"란 개념이 등장했으며, 이는 유전정보, 생활습관 등 개인 건강 정보를 토대로 최적화된 진단 및 치료를 적용하는 새로운 헬스케어 패러다임을 말합니다. 

 

정밀의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료 (예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 세계 각국은 최근 들어 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 "정밀 의학 이니셔티브"에 착수할 것임을 발표하면서주목받기 시작하였습니다. 

우리나라에서는 빠르게 고령화가 진행되면서 국민 건강을 증진시키고 의료비 지출을줄일 수 있는 보건의료산업에 첨단기술의 적용이 절실하게 되어 이에 따라 2016년 8월 개최된 "제 2차 과학기술전략회의"에서 9개 국가전략프로젝트 중 국민 행복과 삶의 질 향상을 위해 정밀의료 기반 구축 프로젝트가 선정되었습니다. 

  

정밀의료의 핵심 구성요소로는 환자 선별 바이오마커(Patient Selection Biomarker)와 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)을 꼽을 수 있습니다. 바이오마커란 정상또는 병적인 상태를 구분할 수 있거나 치료반응을 예측할 수 있고 객관적으로 측정할수 있는 지표를 의미합니다. 한편 동반진단이란 특정 약물처방에 대한 환자의 반응을측정하는데 사용되는 생물진단 방법으로, 의약품과 같이 개발/출시되는 의료기기(시약, 캘리브레이터, 정도관리물질, 검체용기, 소프트웨어 혹은 기타 기기, 장비 및 물품)와 이를 활용한 진단방법을 의미합니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다. 동반진단은특정 치료제에 대한 환자의 약물반응을 미리 예측해야 하기 때문에 동반진단의 목적에 짝을 이루는(pairing) 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시됩니다.

현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 경우가 상대적으로 적고, 때문에 동반진단 검사도 아직까지는 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다. 암 중에서는 폐암, 유방암, 대장암순으로 신규환자가 발생하고 있으며, 당사는 이 중 폐암과 대장암 동반진단 검사 제품을 보유하고 있습니다.

출처: Globocan 2022, CANCER TODAY

(2) 제품 소개: 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 대장암 동반진단 검사(Droplex KRAS Mutation Test)

 

■ 폐암 동반진단 검사 - 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation
Test v2) 

 

진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)와 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 각각 45가지 / 107가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 해당 제품은 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 빈도(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다.

  

                                 [전체 암 환자 중 비소세포폐암 비율]

■ 대장암 동반진단 검사 - 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)

  

드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 KRAS 유전자에서 각각의 돌연변이를 검출하는 체외 분자진단 검사입니다. 폐암 동반진단 검사와 동일하게 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정합니다. 검사 결과는 각각의 돌연변이 존재 여부에 따라 Cetuximab, Panitumumab 등의 표적 항암제 또는 다른 치료법이 필요한 환자선별에 사용됩니다.

■ 당사 폐암 동반진단 제품과 타사 제품의 비교우위

 

구분	당사기술	경쟁기술
제품	GenesWell ddEGFR Mutation Test Droplex EGFR Mutation Test v2	Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche) Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Qiagen) PANAMutyper R EGFR (Panagene)
높은 돌연변이 검출 민감도/검사 정확도	민감도가 높은 ddPCR(Droplet Digital PCR)기반 제품 - 3세대 PCR 방법인 droplet digital PCR 방법을 적용하여 Realtime-PCR 기반의 경쟁제품 대비 적은 양의 시료에서 높은 정확도와 민감도를 보임	RT-PCR 기반 제품 - 상대적으로 낮은 민감도와 돌연변이 검출 능력을 보임 - 적은 양의 시료에서 돌연변이 검출이 어려움
다양한 암 특이 돌연변이 검출 가능	주요 폐암 돌연변이를 동시에 검출 가능 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: 폐암 주요 바이오마커인 EGFR의 총 45개 돌연변이 검출 가능  - Droplex EGFR Mutation Test v2: 민감도와 특이도를 대폭 강화하여 100개 이상 EGFR 돌연변이 검출 가능	비교적 적은 수의 EGFR 돌연변이 검출 - Cobas EGFR Mutation Test는 41개, Therascreen EGFR RGQ PCR Kit 는 21개의 EGFR 돌연변이를 검출
3세대 약물 반응 저항성 정보 제공	3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 검출 - 경쟁제품에서 검출하지 못하는 3세대 EGFR 표적항암제 저항성 연관 돌연변이 검출 가능 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: Exon20 C797S 돌연변이 검출 가능 - Droplex EGFR Mutation Test v2: Exon 18 L718Q, L718V, G724S 및 Exon20 C797S, C797G 돌연변이 검출 가능	3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 미검출 - 2세대 표적 항암제에 대한 내성으로 발현된 돌연변이를 검출하지 못함
정량적 결과 제공	ddPCR 기반 제품으로 절대적 정량정보 제공 - 환자당 Wild type EGFR 대비 각각의 돌연변이에 대한 정확한 빈도(Mutation index, %)에 대한 정보를 제공 - 조직샘플(FFPE)뿐 아니라 혈액샘플(Plasma)에서도 EGFR 돌연변이 분석 가능	Realtime PCR 기반 제품으로 상대적 정량정보만 제공 - Standard 물질인 Reference 유전자를 이용한 상대정량 측정방법을 이용하여 돌연변이 빈도정보 제공 불가능
낮은 종양비율 샘플에 대한 사용 편의성	낮은 종양 비율 샘플에 대한 별도 절차 불필요 - ddPCR 기반 기술로 민감도가 높기 때문에 종양 비율이 낮아도별도의 Macrodissection 절차 없이 검사 가능	낮은 종양 비율의 샘플에 대한 별도 절차 필요 - Cobas EGFR Mutation Test는 종양 비율이 10% 미만일 경우, Macrodissection 절차 필요 - 타 제품들은 낮은 종양 비율의 검체에 대한 별도의 매뉴얼이 없어 검사 결과 도출이 어려운 경우도 있음

 

(3) 시장전망 

동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다. 유전체학 및 분자생물학의 발전, 만성 질환의 조기 발견 및 예방에 대한 관심 증가, 표적 치료에 대한 수요 증가 등 다양한 성장동력을 통해 2030년 전 세계 동반진단 시장은 150억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.(출처. 세계의 동반진단 시장(2023-2030), DataM Intelligence 2023.07)

맞춤형 의료의 경우 치료 효과성 이외에도 비용 측면에서의 가치 역시 성장을 견인하는 또다른 중요한 요소입니다. 고가의 항암화학치료제를 높은 치료효과가 예상되는 환자들에게만 한정적으로 투여함으로써 치료의 비용효율성을 극대화 할 수 있기 때문입니다.

  

동반진단 검사가 갖는 치료 및 비용 효과성 때문에 각국 정부는 관련 신기술의 도입을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다. 미국과 유럽의 경우 의사들이 준수해야 하는가이드라인(미국-NCCN, 유럽-ESMO)에 특정 항암화학치료제를 처방하기 전 이러한 동반진단 검사를 반드시 실시할 것을 명기하여 이를 강제해 나가고 있습니다.

  

디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR)을 필두로 한 디지털피씨알(Digital PCR) 저변이 확대됨에 따라 이를 기반으로 개발된 동반진단 검사제품에 대한 수요도 크게 늘어날 것으로 보입니다. 이러한 트렌드는 이미 디지털피씨알(Digital PCR) 기반의 제품을 보유한 기업에게 시장선점 효과를 누리며 빠르게 시장점유율을 확대해 나갈 수 있는 좋은 기회입니다. 또한, 폐암/대장암 동반진단 분야에서 아시아 시장의 성장성과 잠재시장 규모로 미루어 볼 때 아시아 1위 기업이 글로벌 1위로 도약하는 것도 가능합니다.

  

다) 신규사업 : 조기진단

 

(1) 조기진단 개요 

조기진단 검사란, 질병이 확인되지 않은 일반인을 대상으로 질병에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 검사입니다. 당사의 암(Cancer) 조기진단 사업은 혈액 내에 존재하는 바이오마커를 이용하여 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다.

암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 약 10년 전부터 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장(Emerging market)입니다. 

"암 조기진단을 통한 초기 적정치료"는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 환자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다.

기존의 암 환자만을 대상으로 병리학적 확진 후 수행되는 환자구분을 위한 동반진단,모니터링 그리고 예후예측 목적의 제한적 규모의 시장과 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반인을 대상으로 수행하는 암 조기진단 사업은 규모가 가장 큰 신흥시장으로 블록버스터 시장이라고 할 수 있습니다.

  

(2) 제품 소개: 대장암 조기진단 검사(COLO eDX), 간암 동반진단 검사(HEPA eDX)

당사의 조기진단 제품은 혈액 내 DNA를 사용하여 신규 대장암, 간암 조기 진단용 메틸화 바이오마커의 메틸화를 검사하여 암을 조기 진단하거나 질병 치료 이후 질병 재발 여부 모니터링에 사용됩니다. 이를 통해 사람의 혈액에서 암 특이적 바이오마커의메틸화 여부를 측정하기 위하여 메틸화 바이오마커를 Droplet Digital PCR 기법으로분석하는 제품입니다.

대장암과 간암 각각의 유전자 바이오마커는 해당 유전자의 발현 조절 부위인 프로모터 부위에서 사이토신(Cytosine, C) 잔기에 특이적인 과메틸화를 보이지만 나머지 암 또는 정상인에게서는 메틸화 되어있지 않습니다. 암으로부터 유래된 해당 부위의 메틸화 특이성은 혈액을 통해 검출될 수 있으며, 이를 통해 암을 조기진단 할 수 있습니다.

해당 검사는 1) 혈액으로부터 DNA를 분리 정제하는 과정, 2) 정제된 메틸화 DNA를 변환하는 과정, 3) 암특이적 메틸화 부위의 증폭 및 특이적 메틸화 검출 과정으로 나눌 수 있습니다. 검사 결과 바이오마커의 메틸화 된 DNA 검출 유무에 따라 해당 암의 존재 유무를 진단할 수 있습니다.

  

  

■ COLO eDX/HEPA eDX의 비교우위

구분	당사기술	경쟁기술
제품	대장암  - COLO eDX          간암 -HEPA eDX	대장암 - Cologuard (Exact sciences) - epi proColon (Epigenomics) - COVERA (Clinical Genomics)    간암 -HCC Blood TEST(Epigenomics)
암 특이성	경쟁제품 대비 높은 암 특이성 - 10,000례 이상의 대규모 메틸화 데이터를 이용해 암 특이적인 바이오 마커 개발. 해당 바이오마커를 사용해 바이오마커의 높은 암 특이성 구현	보유기술 대비 낮은 암 특이성 - 대부분의 제품에서 사용되는 바이오마커는 10년 전에 개발 된 바이오마커로 기술적 한계로 인해 암 특이성 구현에 한계가 있었음
검사 편이성	검사 편이성 높음 - 바이오마커의 높은 암 특이성을 기반으로 혈액 기반 검출 가능. 혈액 기반 검사로 검사 편이성 상대적으로 높음 - 높은 편이성은 현존 낮은 검사 수검률을 높일 수 있을 것으로 기대	검사 편이성 낮음 - 바이오마커의 낮은 암 특이성으로 검출 시료가 제한적임(예: 분변). 따라서 검사 편이성이 높은 혈액 기반 검출에 한계성이 존재함 - 편이성이 상대적으로 낮아 수검률을 올리는데 한계 존재
활용도	높음 - 높은 암 특이성과 검사 편이성을 바탕으로 정기 검진으로서의 활용도 뿐 아니라 환자의 재발 모니터링에도 응용 가능	낮음 - 검사 편이성이 낮아 암 환자의 지속적인 재발 모니터링에 한계성존재

  

(3) 시장전망

 

암 조기진단검사는 암 진단을 받은 적 없는 무증상 일반 성인을 대상으로 수행되어 그 규모가 매우 큰 신흥시장입니다. 특히 단순 수명 연장이 아닌 건강수명을 중요하게 여기는 의료 패러다임의 변화로 조기진단에 대한 수요는 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 암은 주기적으로 모니터링 검사를 시행해야 하기 때문에 혈액 기반 검사 시장은 지속적으로 확대될 것입니다.

  

당사의 조기진단 제품의 타겟은 대장암과 간암입니다. 대장암과 간암은 초기에 뚜렷한 증상이 없어 발견하기 쉽지 않고 증상에 의해 발견한 뒤에는 병이 많이 진행되어 치료가 쉽지 않은 암입니다. 따라서 조기진단의 중요도가 매우 큰 질병이지만 현재 시행되고 있는 검사들은 뚜렷한 한계점을 보이고 있는 실정입니다. 간편하고 우수한 대체검사의 등장으로 조기진단 시장은 더 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

  

예방의학을 위한 암 조기발견의 중요성이 높아지고 기존 검사법의 한계를 극복하고자 하는 움직임이 많아짐에 따라, 암 조기진단 검사에 대한 수요는 크게 늘어날 것으로 예상됩니다. 또한 조기진단 시장은 환자가 아닌 일반 성인을 대상으로 하기 때문에 간단하고 편리한 검사방법과 낮은 가격이 중요한 요소이며 보다 정확한 검사결과를 제공하기 위한 기술에 대한 요구도 높은 편입니다.

각 국가의 정부가 의료비 지출을 줄이기 위한 정책적 지원을 강화하고 있으며, 독점업체가 존재하는 도입기 단계의 시장이기 때문에 우수한 기술을 보유한 제품이 먼저 기존 검사법을 대체하고 시장점유율을 높일 수 있을 것으로 전망됩니다. 특히, 암 조기진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 대장암 조기진단 분야의 경우 아시아 시장의 잠재규모가 매우 크며, 아시아 시장을 선점한 기업이 글로벌 시장에서 매우 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

나. 지적재산권
당사는 2024년 1분기말 기준 특허권 87건, 상표권 28건을 보유하고 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(상세)' 참조

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 기업공시작성서식 상 소규모 기업에 해당하여 본 항목에 대해서 생략합니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 14 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 13 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기말	제 13 기말
자산
유동자산	11,130,684,946	13,648,332,787
현금및현금성자산	1,090,897,122	2,929,693,285
매출채권및기타채권	1,534,935,572	1,391,392,171
재고자산	617,743,527	581,027,925
기타유동자산	332,657,665	369,973,536
당기법인세자산	39,451,060	36,245,870
당기손익-공정가치측정금융자산	7,515,000,000	8,340,000,000
비유동자산	21,993,053,568	19,853,576,654
당기손익-공정가치측정금융자산	2,883,386,639	147,018,564
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	3,536,258,080	4,112,733,460
투자부동산	668,964,875	671,368,841
유형자산	13,737,393,078	13,714,927,787
무형자산	743,196,956	747,557,241
사용권자산	167,450,940	203,567,761
기타비유동채권	256,403,000	256,403,000
자산총계	33,123,738,514	33,501,909,441
부채
유동부채	15,072,375,800	15,667,524,006
매입채무및기타채무	1,207,452,166	1,063,832,519
유동성장기차입금	4,350,000,000	4,350,000,000
당기손익-공정가치측정금융부채	6,763,760,104	7,746,858,600
리스부채	95,856,396	122,800,177
파생상품부채	2,252,899,424	2,064,500,000
기타유동부채	402,407,710	319,532,710
비유동부채	5,886,750,345	5,831,081,079
장기차입금	4,620,000,000	4,620,000,000
상각후원가측정금융부채	1,105,355,955	1,047,054,972
비유동리스부채	60,159,547	68,181,273
기타비유동채무	101,234,843	95,844,834
부채총계	20,959,126,145	21,498,605,085
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	14,123,959,684	13,776,121,535
자본금	7,209,626,000	6,804,692,000
우선주자본금	0	23,755,500
보통주자본금	7,209,626,000	6,780,936,500
자본잉여금	93,332,503,894	89,401,918,111
기타자본	2,029,720,096	2,783,865,083
이익잉여금(결손금)	(88,447,890,306)	(85,214,353,659)
비지배지분	(1,959,347,315)	(1,772,817,179)
자본총계	12,164,612,369	12,003,304,356
부채와자본총계	33,123,738,514	33,501,909,441

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기		제 13 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	815,961,446	815,961,446	519,194,962	519,194,962
매출원가	247,799,448	247,799,448	269,539,524	269,539,524
매출총이익	568,161,998	568,161,998	249,655,438	249,655,438
판매비와관리비	3,251,507,782	3,251,507,782	3,422,570,802	3,422,570,802
영업이익(손실)	(2,683,345,784)	(2,683,345,784)	(3,172,915,364)	(3,172,915,364)
금융수익	795,427,139	795,427,139	47,701,956	47,701,956
금융비용	1,242,291,535	1,242,291,535	3,201,473,473	3,201,473,473
기타수익	6,014,580	6,014,580	13,981,711	13,981,711
기타비용	238,800,120	238,800,120	985,133	985,133
법인세비용차감전순이익(손실)	(3,362,995,720)	(3,362,995,720)	(6,313,690,303)	(6,313,690,303)
법인세비용(수익)	57,071,063	57,071,063	0	0
분기순이익(손실)	(3,420,066,783)	(3,420,066,783)	(6,313,690,303)	(6,313,690,303)
분기순이익(손실의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(3,233,536,647)	(3,233,536,647)	(6,136,205,162)	(6,136,205,162)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	(186,530,136)	(186,530,136)	(177,485,141)	(177,485,141)
기타포괄손익	(519,404,317)	(519,404,317)	0	0
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익	(519,404,317)	(519,404,317)	0	0
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익	(519,404,317)	(519,404,317)	0	0
총포괄손익	(3,939,471,100)	(3,939,471,100)	(6,313,690,303)	(6,313,690,303)
포괄손익의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 총포괄손익	(3,752,940,964)	(3,752,940,964)	(6,136,205,162)	(6,136,205,162)
비지배지분에 귀속되는 총포괄손익	(186,530,136)	(186,530,136)	(177,485,141)	(177,485,141)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(227)	(227)	(739)	(739)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(227)	(227)	(739)	(739)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분					비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계
2023.01.01 (기초자본)	3,493,796,000	67,591,367,445	1,435,830,174	(66,045,721,279)	6,475,272,340	(802,065,606)	5,673,206,734
분기순이익(손실)				(6,136,205,162)	(6,136,205,162)	(177,485,141)	(6,313,690,303)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
유상증자
유상증자발행분담금		(5,040,000)			(5,040,000)		(5,040,000)
주식보상비용			32,168,250		32,168,250		32,168,250
주식매입선택권행사
전환우선주의 보통주 전환
2023.03.31 (기말자본)	3,493,796,000	67,586,327,445	1,467,998,424	(72,181,926,441)	366,195,428	(979,550,747)	(613,355,319)
2024.01.01 (기초자본)	6,804,692,000	89,401,918,111	2,783,865,083	(85,214,353,659)	13,776,121,535	(1,772,817,179)	12,003,304,356
분기순이익(손실)				(3,233,536,647)	(3,233,536,647)	(186,530,136)	(3,420,066,783)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익			(519,404,317)		(519,404,317)		(519,404,317)
유상증자	335,008,000	3,661,278,490			3,996,286,490		3,996,286,490
유상증자발행분담금
주식보상비용			35,723,727		35,723,727		35,723,727
주식매입선택권행사		340,465,881	(270,464,397)		70,001,484		70,001,484
전환우선주의 보통주 전환	69,926,000	(71,158,588)			(1,232,588)		(1,232,588)
2024.03.31 (기말자본)	7,209,626,000	93,332,503,894	2,029,720,096	(88,447,890,306)	14,123,959,684	(1,959,347,315)	12,164,612,369

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기	제 13 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름	(2,346,390,054)	(2,945,543,258)
영업활동으로부터 창출된 현금흐름	(2,165,488,576)	(2,744,105,476)
분기순이익(손실)	(3,420,066,783)	(6,313,690,303)
조정	1,141,942,724	3,568,954,999
영업활동으로 인한 자산부채의 변동	112,635,483	629,828
이자수취액	20,938,807	17,154,462
이자지급액	(198,635,095)	(215,986,394)
법인세환급(납부)액	(3,205,190)	(2,605,850)
투자활동으로 인한 현금흐름	(2,540,954,568)	(610,803,653)
단기대여금의 증가	(200,000,000)	(200,000,000)
보증금의 회수	0	7,364,000
당기손익공정가치측정금융자산의 취득	(2,000,000,000)	(200,000,000)
유형자산의 취득	(317,641,500)	(218,167,653)
무형자산의 취득	(29,667,911)	0
정부보조금의 수령	6,354,843	0
재무활동으로 인한 현금흐름	3,048,124,898	(142,919,475)
단기차입금의 차입	0	3,000,000,000
리스부채의 상환	(41,941,336)	(60,658,215)
전환사채의 상환	(975,000,000)	(3,077,221,260)
주식매입선택권의 행사	70,001,484	0
유상증자	3,996,286,490	0
신주발행비(유상증자발행분담금)	0	(5,040,000)
전환우선주의 보통주 전환	(1,221,740)	0
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	423,561	9,953,908
현금및현금성자산의순증가(감소)	(1,838,796,163)	(3,689,312,478)
기초현금및현금성자산	2,929,693,285	5,858,157,224
기말현금및현금성자산	1,090,897,122	2,168,844,746

3. 연결재무제표 주석

제14기 1분기 기말 2024년  3월 31일 현재

제13기          기말 2023년 12월 31일 현재

1. 일반사항

지배기업인 주식회사 젠큐릭스(이하 "지배기업")는 종속기업인 주식회사 나노바이오라이프(이하 주식회사 젠큐릭스와 그 종속회사를 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

1.1 지배기업의 개요

지배기업은 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시 구로구 디지털로243, 지하이시티에 위치하고 있습니다.

지배기업은 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 지배기업의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 발행한 주식수(보통주)는 14,419,252주이고, 자본금은 7,210백만원입니다.

보고기간말 현재 지배기업의 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	주식수	지분율	비고
조상래	1,522,911	10.56%	대표이사
김수경	5,691	0.04%	관계회사 임원
기타주주	12,890,650	89.40%	-
합계	14,419,252	100.00%

1.2 종속기업 현황

 

보고기간종료일 현재 연결대상 종속회사 현황은 다음과 같습니다.

회사명	소재지	주식수	지분율	결산월	업종
㈜나노바이오라이프	국내	21,751 주	52.73%	12월	헬스케어장비, 바이오의료진단기기 제조

1.3 주요 종속기업의 요약 재무정보

종속회사의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	구분	자산	부채	자본	매출	분기순손실
㈜나노바이오라이프	당기	428,546	4,405,209	(3,976,663)	37,000	(399,590)
	전기	472,830	4,049,904	(3,577,073)	37,500	(375,471)

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 분기연결재무제표는 보고기간말인 2024년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시' - 공급자금융약정

 

동 개정사항은 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다.

이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 판매후리스에서 발생하는 리스부채

 

동 개정사항은 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매후리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다. 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자-리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자-리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정 리스료를 산정하도록 요구합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

 

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 가상자산 공시

 

동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여, 1) 가상자산을 보유하는 경우, 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는경우, 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호  '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

4.1 재무위험관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

4.1.1 시장위험

(1) 외환위험

연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	외화	원화	외화	원화
현금및현금성자산	USD 11,629	15,662	USD 101,708	131,142
	-	-	EUR 11,238	16,033
매출채권및기타채권	USD 83,500	112,458	USD 83,500	107,665

보고기간종료일 현재 기능통화와 다른 주요 외화로 표시된 금융자산에 대하여 환율이 10% 변동할 경우 당기손익(법인세효과 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	환율 상승시	환율 하락시	환율 상승시	환율 하락시
USD	12,812	(12,812)	23,881	(23,881)
EUR	-	-	1,603	(1,603)

(2) 가격위험

연결회사는 지분상품 등에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 활성시장의 공시가격이 존재하는 지분상품은 9,551백만원으로, 지분상품의 주가가 5% 변동할 경우 손익에 미치는 영향은 법인세비용차감전손익 376백만원(전분기: 593백만원) 및 기타포괄손익(법인세효과 반영 전) 102백만원(전분기: -)입니다.

(3) 이자율위험

변동금리부 금융상품의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험입니다. 이러한 이자율변동위험은 주로 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동할 경우, 법인세비용차감전손익에 미치는 영향은 21,550천원(전분기: 8,750천원)입니다.

4.1.2 신용위험

(1) 매출채권

연결회사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 대손충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	3개월 이내	~ 6개월	~ 1년 이하	1년 초과	개별평가	합계
기대손실율	0.3%	5.9%	-	100.0%	26.7%	22.4%
총 장부금액	174,863	89,000	-	5,347	1,144,620	1,413,830
손실충당금	(609)	(5,251)	-	(5,347)	(305,534)	(316,741)

(2) 상각후원가 기타금융자산

상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 연결회사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률 등에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

당분기말 현재 상각후원가 기타금융자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	총채권액	손실충당금	장부금액
단기대여금	1,500,000	(1,300,000)	200,000
미수수익	9,914	(2,647)	7,267
장기대여금	500,000	(500,000)	-
합계	2,009,914	(1,802,647)	207,267

4.1.3 유동성위험

연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

연결회사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 계약상 만기 상환금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

(단위: 천원)

당분기말	1년이내	1년초과 5년이내	5년초과	합계
매입채무및기타채무	1,207,452	101,235	-	1,308,687
리스부채	101,181	64,787	-	165,968
차입금	4,746,634	4,752,949	-	9,499,583
상각후원가측정금융부채	-	2,000,000	-	2,000,000
당기손익-공정가치측정금융부채	68,250	6,906,152	-	6,974,402
파생상품부채	2,252,899	-	-	2,252,899
합계	8,376,416	13,825,123	-	22,201,539

4.2 자본위험관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본총계에서 순부채를 가산한 금액입니다.

당분기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
총차입금	16,839,116	17,763,914
차감:현금및현금성자산	(1,090,897)	(2,929,693)
순부채(a)	15,748,219	14,834,221
자본총계	12,164,612	12,003,304
총자본(b)	27,912,831	26,837,525
자본조달비율(a/b)	56.4%	55.3%

5. 금융상품 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산(*)	1,090,897	1,090,897	2,929,693	2,929,693
매출채권및기타채권(*)	1,534,936	1,534,936	1,391,392	1,391,392
기타비유동채권(*)	256,403	256,403	256,403	256,403
당기손익-공정가치측정금융자산	10,398,387	10,398,387	8,487,019	8,487,019
기타포괄손익-공정가치금융자산	3,536,258	3,536,258	4,112,733	4,112,733
합계	16,816,881	16,816,881	17,177,240	17,177,240
금융부채
매입채무및기타채무(*)	1,308,687	1,308,687	1,159,677	1,159,677
차입금(*)	8,970,000	8,970,000	8,970,000	8,970,000
상각후원가측정금융부채	1,105,356	1,265,450	1,047,055	1,084,092
당기손익-공정가치측정금융부채	6,763,760	6,763,760	7,746,859	7,746,859
리스부채(*)	156,016	156,016	190,981	190,981
비유동파생상품부채	2,252,899	2,252,899	2,064,500	2,064,500
합계	20,556,718	20,716,812	21,179,072	21,216,109

(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 장부금액을 공정가치로 기재하였습니다.

5.2 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3)

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준1	수준2	수준3	합계
공정가치 측정 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	7,515,000	-	2,883,387	10,398,387
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	2,036,260	-	1,499,998	3,536,258
공정가치 측정 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채	-	-	6,763,760	6,763,760
파생상품부채	-	-	2,252,899	2,252,899

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.

한편, 수준 3에 해당하는 금융상품의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다.

보고기간종료일 현재 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	공정가치	가치평가기법	주요 투입변수	투입변수 내역
공정가치 측정 금융자산
비상장주식	1,499,998	(*)
수익증권	119,403	기초자산가격의 경로와 옵션을 시뮬레이션하여 가치를 평가하는 LSMC 모형	- 주가 변동성 - 할인율	주가 변동성: 58.23% 할인율: 4.19%
복합상품	2,763,984			주가 변동성: 41.83% 할인율: 5.21%
공정가치 측정 금융부채
파생상품부채	2,252,899	기초자산가격의 경로와 옵션을 시뮬레이션하여 가치를 평가하는 LSMC 모형	- 주가 변동성 - 할인율	주가 변동성: 48.49% 할인율: 28.23%
복합상품	6,763,760	지분가치와 채권가치를 분리하여 각각의 할인율을 적용하여 가치를 평가하는 T-F 모형		주가 변동성: 96.66% 할인율: 18.25%

(*) 비상장주식 1,500백만원에 대한 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하고, 취득원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타낸다고 판단하여 취득원가로 측정하였습니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산	상각후원가 측정 금융자산		당기손익-공정가치측정 금융자산		기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
	당분기말	전기말	당분기말	전기말	당분기말	전기말
현금및현금성자산	1,090,897	2,929,693	-	-	-	-
매출채권및기타채권	1,534,936	1,391,392	-	-	-	-
기타비유동채권	256,403	256,403	-	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	10,398,387	8,487,019	-	-
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	-	-	3,536,258	4,112,733
합계	2,882,236	4,577,488	10,398,387	8,487,019	3,536,258	4,112,733

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채	상각후원가 측정 금융부채		당기손익-공정가치측정 금융부채		기타부채
	당분기말	전기말	당분기말	전기말	당분기말	전기말
매입채무및기타채무	1,308,687	1,159,677	-	-	-	-
차입금	8,970,000	8,970,000	-	-	-	-
리스부채	-	-	-	-	156,016	190,981
상각후원가측정금융부채	1,105,356	1,047,055	-	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융부채	-	-	6,763,760	7,746,859	-	-
파생상품부채	-	-	2,252,899	2,064,500	-	-
합계	11,384,043	11,176,732	9,016,659	9,811,359	156,016	190,981

(2) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)

구분	상각후원가 측정 금융상품	당기손익-공정가치 측정 금융상품	기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품	기타채권 채무
이자수익	19,979	-	-	-
이자비용	(179,326)	(19,060)	-	(2,272)
대손상각비	(6,254)	-	-	-
기타의 대손상각비	(200,000)	-	-	-
외화손익	2,747	-	-	-
당기손익-공정가치금융자산평가손익	-	(88,632)	-	-
당기손익-공정가치금융부채평가손익	-	8,098	-	-
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익(*)	-	-	(519,404)	-
파생상품평가손익	-	(188,399)	-	-

(*) 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익은 재무상태표의 자본 항목으로 표시하고 있습니다.

- 전분기

(단위: 천원)

구분	상각후원가 측정 금융상품	당기손익-공정가치 측정 금융상품	기타채권 채무
이자수익	31,548	-	3,152
이자비용	(129,051)	(54,609)	(3,632)
대손상각비	(34,127)	-	-
외환손익	1,109	-	-
당기손익-공정가치금융자산평가손익	-	(2,550,000)	-
당기손익-공정가치금융부채평가손익	-	(452,233)	-

7. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
현금	331	400
보통예금	1,020,564	2,929,293
별단예금	70,001	-
합계	1,090,896	2,929,693

보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금은 70,001천원입니다.

8. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
총장부금액	1,413,830	1,315,564
손실충당금	(316,741)	(310,487)
장부금액	1,097,089	1,005,077

(2) 보고기간종료일 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미수금	225,579	-	173,088	-
미수수익	9,914	-	10,874	-
대여금	1,500,000	500,000	1,300,000	500,000
보증금	5,000	256,403	5,000	256,403
합계	1,740,493	756,403	1,488,962	756,403
차감: 손실충당금	(1,302,647)	(500,000)	(1,102,647)	(500,000)
장부금액 합계	437,846	256,403	386,315	256,403

(3) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초	(1,913,134)	(1,100,677)
대손상각비	(206,254)	(34,127)
분기말	(2,119,388)	(1,134,804)

9. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말			전기말
	총장부금액	평가충당금	순장부금액	총장부금액	평가충당금	순장부금액
제품	379,234	(116,987)	262,247	308,779	(122,671)	186,108
상품	97,702	-	97,702	104,291	-	104,291
원재료	258,188	(394)	257,794	293,422	(31,346)	262,076
재공품	21,053	(21,053)	-	28,553	-	28,553
합계	756,177	(138,434)	617,743	735,045	(154,017)	581,028

당분기 중 재고자산평가손실 15,369천원 및 폐기손실 9,991천원을 인식하였습니다.


10. 기타유동자산

보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
선급금	89,439	132,456
선급비용	243,219	237,517
합계	332,658	369,973

11. 공정가치 금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 공정가치금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

① 기타포괄손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
지분상품	3,536,258	4,112,733

② 당기손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
유동
지분상품	7,515,000	8,340,000
비유동
수익증권	119,403	147,019
복합금융상품	2,763,984	-
합계	10,398,387	8,487,019

(2) 당분기 및 전분기 중 공정가치금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 기타포괄손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초	4,112,733	-
취득	-	-
처분	-	-
공정가치평가	(576,475)	-
분기말	3,536,258	-

② 당기손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초	8,487,019	14,416,210
취득	2,000,000	200,000
처분	-	-
공정가치평가	(88,632)	(2,550,000)
기말	10,398,387	12,066,210

(3) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전기
기초	612,737	-
공정가치평가	(576,475)	612,737
기말	36,262	612,737
차감: 자본에 가감되는 법인세효과	(3,590)	(60,661)
합계	32,672	552,076

(4) 보고기간종료일 현재 공정가치금융자산 중 상장주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	당분기말				전기말
	보유주식수 (주)	지분율 (%)	취득원가	장부금액 (시장가치)	장부금액 (시장가치)
㈜엔젠바이오	1,500,000	11.64	1,500,000	7,515,000	8,340,000
에이비온 주식회사	309,933	1.41	1,999,998	2,036,260	2,612,735
합계			3,499,998	9,551,260	10,952,735

12. 관계기업 투자

(1) 보고기간종료일 현재 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	소재지	당분기말		전기말
		소유지분율(%)	장부가액	소유지분율(%)	장부가액
㈜지노바이오(*)	대한민국	31.28	-	31.28	-

(*) ㈜지노바이오는 누적결손으로 지분법이 중단되었습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 관계기업 투자의 변동은 없습니다.

(3) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 미반영 지분법 손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	당분기 미반영 지분법손실	당분기말 누적 미반영 지분법손실
㈜지노바이오	(252,677)	(1,397,109)

13. 투자부동산

당분기 및 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당분기

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득(처분)	상각	기말장부금액
토지	301,960	-	-	301,960
건물	369,409	-	(2,404)	367,005
합계	671,369	-	(2,404)	668,965

보고기간 종료일 현재 투자부동산은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석 38 참조).

-전기

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	대체	상각	기말장부금액
토지	-	301,960	-	301,960
건물	-	371,012	(1,603)	369,409
합계	-	672,971	(1,603)	671,369

투자부동산은 전기 4/4분기 중에 유형자산에서 대체되었습니다.


14. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	처분	감가상각비	분기말장부금액
토지(*)	4,514,196	-	-	-	4,514,196
건물(*)	6,023,706	-	-	(41,417)	5,982,289
기계장치	1,480,729	301,731	-	(129,046)	1,653,414
차량운반구	27,672	-	-	(2,515)	25,157
비품	309,722	9,555	-	(23,072)	296,205
시설장치	1,358,903	-	-	(92,771)	1,266,132
합계	13,714,928	311,286	-	(288,821)	13,737,393

(*) 연결회사의 토지및건물은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석38 참조).

- 전분기

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	처분	감가상각비	분기말장부금액
토지	4,342,047	-	-	-	4,342,047
건물	5,450,239	-	-	(34,568)	5,415,671
기계장치	1,666,130	194,136	-	(117,427)	1,742,839
차량운반구	75,470	-	-	(5,033)	70,438
비품	312,994	10,528	-	(21,926)	301,596
시설장치	1,754,944	27,800	-	(95,654)	1,687,090
합계	13,601,824	232,464	-	(274,608)	13,559,681

(2) 당분기 및 전분기 중 계정과목별 유형자산 상각내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
매출원가	27,090	19,953
판매비와관리비	164,591	161,243
경상연구개발비	97,140	93,412
합계	288,821	274,608

15. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)

구분	기초 장부금액	취득	대체	상각	손상(차손)환입	분기말 장부금액
산업재산권	150,763	-	2,625	(6,947)	-	146,441
소프트웨어	191,853	6,000	-	(16,787)	-	181,066
건설중인자산	178,775	23,668	(2,625)	-	(10,294)	189,524
회원권	226,166	-	-	-	-	226,166
합계	747,557	29,668	-	(23,734)	(10,294)	743,197

- 전분기

(단위: 천원)

구분	기초 장부금액	취득	처분	상각	분기말 장부금액
산업재산권	65,243	-	-	(3,002)	62,241
소프트웨어	208,273	-	-	(14,330)	193,943
건설중인자산	35,948	3,839	-	-	39,787
회원권	226,166	-	-	-	226,166
합계	535,630	3,839	-	(17,332)	522,137

(2) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.

16. 리스

(1) 리스이용자

 

1) 보고기간종료일 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
사용권자산
건물	69,104	94,779
차량운반구	98,347	108,789
합계	167,451	203,568

① 당분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초	취득	감소	상각	당분기말
건물	94,779	6,975	-	(32,650)	69,104
차량운반구	108,789	-	-	(10,442)	98,347
합계	203,568	6,975	-	(43,092)	167,451

② 전분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초	취득	감소	상각	전분기말
건물	351,804	6,448	-	(63,011)	295,240
차량운반구	45,951	-	(10,324)	(5,722)	29,905
합계	397,755	6,448	(10,324)	(68,733)	325,145

2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
리스부채
유동	95,856	122,800
비유동	60,160	68,181
합계	156,016	190,981

① 당분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초	취득	대체/해지	이자비용	지급	당분기말
리스부채	190,981	6,976	-	2,272	(44,213)	156,016

② 전분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초	취득	대체/해지	이자비용	지급	전분기말
리스부채	385,267	6,448	(9,817)	3,632	(63,203)	322,327

③ 당분기 중 리스의 총 현금유출은 46,349천원(전분기:68,574천원)입니다.

(2) 리스제공자

1) 보고기간종료일 현재 운용리스계약과 관련된 미래의 리스료 수취계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

리스료 수취 계획			리스료 총액
1년이내	1년~2년	2년초과
24,000	14,000	-	38,000

2) 당분기 중 인식한 리스료수익은  6,000천원입니다.

17. 정부보조금

(1) 당분기 중 수행완료하거나, 보고기간종료일 현재 수행 중인 주요 정부보조금 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	과제1	과제2	과제3	과제4
과제명	호흡기 바이러스 검출을 위한 RT-RPA 및 CRISPR 기술 기반 신속 원스텝 분자진단 시스템 개발 및 상용화	유방암 예후 진단 검사의 다인종 유효성 확인을 위한 해외 임상 평가	초고속 분자진단용 올인원 등온증폭 PCR 시스템 개발	Bio-loT 센서 및 부품 기술고도화 지원사업
총 수행기간	2021/04/01 ~2025/12/31	2023/04/01 ~2025/12/31	2022/07/01 ~2024/06/30	2021/04/01 ~2024/03/31
정부출연금	1,650,000	1,375,000	280,000	300,000
민간부담금	47,500	45,834	3,200	10,200

(2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초잔액	-	-
당기 수령액	162,232	73,116
당기 사용액	(162,232)	(73,116)
비용상계액	(149,894)	(73,116)
자산취득액	(6,355)	-
장기미지급비용 대체(*)	(5,983)	-
기말잔액	-	-

(*) 보고기간종료일 현재 상환의무가 있는 정부출연금 중 추정 상환금액을 부채로 인식하였습니다.

18. 매입채무및기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
유동
매입채무	8,214	34,958
미지급금	691,606	595,496
미지급비용	507,632	433,378
합계	1,207,452	1,063,832
비유동
장기미지급비용	86,235	80,845
임대보증금	15,000	15,000
합계	101,235	95,845

19. 차입금

보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	차입처	이자율(%)	만기	당분기말	전기말	상환방법
시설자금대출(*)	기업은행	5.261	2024-11-07	4,000,000	4,000,000	만기일시상환
시설자금대출(*)	기업은행	5.154	2025-06-15	3,500,000	3,500,000
시설자금대출(*)	기업은행	5.880	2026-08-07	1,120,000	1,120,000
운영자금대출	주주 등	4.600	2024-12-08	350,000	350,000
소계				8,970,000	8,970,000
유동성대체				(4,350,000)	(4,350,000)
장기차입금				4,620,000	4,620,000

(*) 보고기간종료일 현재 차입금에 대해 연결회사의 부동산 등이 담보 제공되어 있습니다(주석 38 참조).

20. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	발행일	만기일	표면이자율 (만기보장수익률)	당분기말	전기말
제5회 사모전환사채	2021-06-08	2026-06-08	1%(1%)	6,763,760	7,746,859

(2) 당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초	7,746,859	20,275,689
상환(*)	(975,000)	(3,077,221)
평가증(감)	(8,099)	452,233
분기말	6,763,760	17,650,701

(*) 당분기 중 사채권자의 조기상환청구권에 따라 액면금액 975백만원의 전환사채를 상환하였습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원/주)

구분	제5회 사모전환사채
발행일	2021-06-08
만기일	2026-06-08
액면금액	6,825,000,000
발행가액	6,825,000,000
이자지급조건	액면이자 연 1%, 발행일 기준 매 3개월 후급
보장수익율	사채 만기일까지 연 1%
상환방법	전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수	기명식 보통주 421,036주 (액면가액 500원)
전환청구기간	발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는날까지
전환가격	16,210원 (단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음)
사채권자에 의한 조기상환청구권	발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능

(4) 발행자(지배기업)의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

금융부채의 장부금액

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말	최초발행시
제5회 사모전환사채-전환권	99,768	114,020	6,799,230

관련 손익

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
법인세비용차감전손익	(3,362,996)	(6,313,690)
평가손익 등(*)	14,253	-
평가손익 등 제외 법인세비용차감전손익	(3,377,249)	(6,313,690)

(*) 해당 손익은 금융수익 및 금융비용에 포함되어 있습니다(주석 34 참조).

21. 상각후원가측정금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 상각후원가측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
전환사채 액면금액	2,000,000	2,000,000
전환권조정	(894,644)	(952,945)
합계	1,105,356	1,047,055

(2) 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원/주)

구분	제6회 사모전환사채
발행일	2023년 12월 27일
만기일	2028년 12월 27일
액면금액	2,000,000,000
발행가액	2,000,000,000
이자지급조건	-
상환방법	전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
전환시 발행할 주식수	기명식 보통주 356,887주
전환청구기간	발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 1개월전까지
전환가격	5,604원
사채권자에 의한 조기상환청구권	발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능

전환권은 기타자본항목으로 분류되었습니다(주석 27 참조).


22. 파생금융상품

보고기간종료일 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	자산	부채	자산	부채
상환전환우선주 풋옵션(*)	-	2,252,899	-	2,064,500

(*) 주석 38에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 지배기업을 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다.

23. 기타유동부채

보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
계약부채	402,408	319,533

24. 확정기여제도

당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
매출원가	5,716	9,471
판매비와관리비	61,363	66,206
경상연구개발비	44,784	41,239
합계	111,863	116,916

25. 법인세비용

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다.


26. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전기말
수권주식수	50,000,000주	20,000,000주
주당액면금액	500원	500원
발행주식수(보통주)	14,419,252주	13,561,873주
보통주자본금	7,209,626,000원	6,780,936,500원
발행주식수(우선주)	-	47,511주
우선주자본금	-	23,755,500원

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
주식발행초과금	92,307,054	88,716,934
기타자본잉여금	1,025,450	684,984
합계	93,332,504	89,401,918

(3) 당분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	보통주 자본금	우선주 자본금	자본잉여금
기초	6,780,937	23,756	89,401,918
유상증자	335,008	-	3,661,278
보통주로의 전환	93,681	(23,756)	(71,158)
주식매입선택권 행사	-	-	340,466
분기말	7,209,626	-	93,332,504

27. 기타자본항목

보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
주식매입선택권	1,135,598	1,370,339
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익	32,672	552,077
전환권대가	861,450	861,450
합계	2,029,720	2,783,866

28. 결손금

보고기간종료일 현재 결손금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
차기이월 미처리결손금	(88,447,890)	(85,214,354)

29. 주식기준보상

(1) 당분기 및 전분기 중 주식매수선택권 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분	당분기	전분기
기초잔여수량	276,656	179,784
부여	-	-
행사	(24,753)	-
소멸	(20,000)	-
분기말 잔여수량	231,903	179,784

(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 35,724천원과 32,168천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

30. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결회사의 주요한 수익은 제품매출 및 상품매출과 용역매출로 구성되며, 한시점에 수익을 인식하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기			전분기
	국내	해외	합계	국내	해외	합계
제품 및 상품매출	749,539	29,302	778,841	413,886	19,464	433,350
용역매출	25,240	11,880	37,120	85,845	-	85,845
합계	774,779	41,182	815,961	499,731	19,464	519,195

(2) 주요 고객에 대한 정보

연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
고객1	561,854	56,993
고객2	-	218,000
고객3	56,051	74,972
고객4	49,233	63,730

31. 매출원가

당분기 및 전분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
제품매출원가	140,302	197,875
상품매출원가	63,641	30,633
용역매출원가	18,496	41,031
재고자산평가손실등	25,360	-
합계	247,799	269,539

32. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
급여	767,154	793,962
퇴직급여	61,363	66,206
복리후생비	172,133	173,058
여비교통비	70,000	56,383
접대비	66,473	29,529
세금과공과금	5,707	18,278
감가상각비	210,088	229,976
무형자산상각비	23,734	17,332
지급임차료	1,836	10,534
경상연구개발비	1,307,819	1,457,393
소모품비	17,815	8,750
지급수수료	300,159	379,638
광고선전비	129,209	31,880
건물관리비	36,127	38,158
주식보상비용	33,350	29,820
대손상각비	6,254	34,127
기타	42,287	47,546
합계	3,251,508	3,422,570

33. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
재고자산의 변동	(117,237)	(318,047)
원재료 및 상품 사용액	283,649	351,778
종업원급여	1,437,032	1,375,025
복리후생비	178,505	190,429
주식보상비용	35,724	32,168
감가상각비 및 무형자산상각비	358,051	360,672
지급수수료	475,130	464,321
광고선전비	129,209	31,880
기타	719,244	1,203,884
합계(*)	3,499,307	3,692,110

(*) 손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

34. 금융수익 및 금융원가

당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기	전분기
금융수익
이자수익	19,979	34,700
-상각후원가측정금융상품	19,979	31,548
-기타금융상품	-	3,152
외환차이	3,365	13,002
당기손익-공정가치금융상품평가이익	772,083	-
합계	795,427	47,702
금융비용
이자비용	200,658	187,293
-상각후원가측정금융상품	179,326	129,052
-기타금융상품	21,332	58,241
충당부채전입액	-	56
외환차이	618	11,892
당기손익-공정가치금융상품평가손실	852,616	3,002,233
파생상품평가손실	188,400	-
합계	1,242,292	3,201,474

35. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기타수익
수입임대료	6,000	-
잡이익	15	13,982
합계	6,015	13,982
기타비용
사용권자산처분손실	-	109
무형자산손상차손	10,294	-
기부금	28,500	-
기타의대손상각비	200,000	-
잡손실	6	876
합계	238,800	985

36. 주당순이익(손실)

기본주당순손실은 지배기업 지분 분기순이익(손실)을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.

(1) 기본주당순이익(손실)

(단위: 천원,주)

구분	당분기	전분기
지배기업 지분 분기순이익(손실)	(3,233,537)	(6,136,205)
가중평균유통보통주식수(*)	14,238,427	8,301,409
기본주당이익(손실)(단위:원)	(227)	(739)

(*) 전분기는 공정가치 이하 유상증자에 따른 무상증자 효과를 반영하여 재작성하였습니다.

(2) 희석주당순이익(손실)

희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의경우 반희석화효과로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.

(3) 보고기간말 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

내역	당분기말	전기말
주식매수선택권	231,903	276,656
전환권	777,923	885,582

37. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
분기순이익(손실)	(3,420,067)	(6,313,690)
조정:	1,141,942	3,568,955
감가상각비	291,225	274,607
사용권자산상각비	43,093	68,733
무형자산상각비	23,734	17,332
대손상각비	6,254	34,127
주식보상비용	35,724	32,168
기타의대손상각비	200,000	-
재고자산평가손실	15,369	-
재고자산폐기손실	9,991	-
이자비용	200,658	187,293
당기손익-공정가치금융상품평가손익	80,533	3,002,233
파생상품평가손익	188,399	-
외환손익	(424)	(13,002)
이자수익	(19,979)	(34,700)
기타손익	10,294	164
법인세수익	57,071	-
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동	112,635	629
매출채권 감소(증가)	(98,266)	135,850
기타채권 감소(증가)	(52,491)	(38,780)
재고자산 감소(증가)	(62,076)	(53,427)
기타자산 감소(증가)	37,316	62,233
매입채무 증가(감소)	(26,744)	(19,211)
기타채무 증가(감소)	232,021	(70,906)
기타부채 증가(감소)	82,875	(15,130)
영업활동으로부터 창출된 현금흐름	(2,165,490)	(2,744,106)

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기타보증금의 유형자산 대체	-	18,135
리스부채 및 사용권자산 인식	6,976	6,448
리스부채 및 사용권자산 해지	7,006	167,436
리스부채 유동성분류	14,998	35,582
전환우선주의 보통주 전환	93,682	-
보증금의 유동성분류	-	25,000
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실	576,475	-
주식매입선택권의 자본잉여금 대체	270,464	-

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기	기초	재무활동 현금흐름		기타 변동		분기말
		차입 및 발행	상환	평가손익등	이자지급
차입금	8,970,000	-	-	-	-	8,970,000
리스부채	190,981	-	(41,941)	9,248	(2,272)	156,016
당기손익-공정가치측정금융부채	7,746,859	-	(975,000)	(8,098)	-	6,763,761
상각후원가측정금융부채	1,047,055	-	-	58,301	-	1,105,356

(단위: 천원)

전분기	기초	재무활동 현금흐름		기타 변동		분기말
		차입 및 발행	상환	평가손익	기타
차입금	7,850,000	3,000,000	-	-	-	10,850,000
리스부채	385,267	-	(60,658)	-	(2,281)	322,328
당기손익-공정가치측정금융부채	20,275,690	-	(3,077,221)	452,233	-	17,650,702

38. 우발채무 및 약정사항

1) 당분기말 현재 연결회사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 86백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

2) 보고기간종료일 현재 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

원고	피고	사건내용	소송가액	진행상황
본사건물 관리단	당사	건물 무단점유 원상회복	173,410	진행중(*1)

(*1) 보고기간종료일 현재 상기 진행중인 소송의 향후 결과 및 재무제표에 미칠 영향을 합리적으로 예측할 수 없습니다.
(*2) 상기 건 이외에 미국 특허(등록번호 11,107552 등) 관련 소송 1건 (Ocimum Biosolutions)이 진행중에 있습니다. 연결회사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.

3) 보고기간종료일 현재 연결회사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.

① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)

㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%(아래 기한전 상환권 발생 조건 (1)에 해당하는 경우 10%)를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.

※ 기한 전 상환권 발생 조건
(1) 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우
(2) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우
(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다 는 것이 확인될 경우
(4) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)

㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 연결회사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 연결회사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.

※ 기한 전 상환권 발생 조건
(1) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우
(2) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다 는 것이 확인될 경우
(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

4) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인에게 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	차입금액	담보권자
토지및건물 등	12,180,886	10,344,000	8,620,000	기업은행

39. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 연결회사의 지배기업은 없으며, 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분	특수관계자명
관계기업	주식회사 지노바이오
기타	주요경영진

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	당분기		전분기
		매출	매입등	매출	매입등
관계기업	주식회사 지노바이오	-	43,800	-	59,730

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	채권			채무
		대여금	전환상환우선주	미수수익
관계기업	주식회사 지노바이오	1,800,000	-	2,647	-

(*) 보고기간종료일 현재 대여금 및 미수수익에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.

② 전기말

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	채권			채무
		대여금	전환상환우선주	미수수익	매입채무
관계기업	주식회사 지노바이오	1,600,000	-	2,647	34,958

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	당분기	전분기
		자금대여거래	자금대여거래
관계기업	㈜지노바이오	200,000	200,000

(5) 보고기간종료일 현재 기업은행 차입금 관련하여 대표이사로부터 지급보증 1,377,000천원을 제공받고 있습니다(주석19 참조).

(6) 주요 경영진에 대한 보상

연결회사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사 및 미등기 임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
단기종업원급여	256,768	297,875
퇴직급여	19,848	26,248
주식보상비용	1,382	10,496
합계	277,998	334,619

40. 보고기간후 사건

연결회사는 보고기간종료일 이후 주식회사 엔젠바이오 보통주(당기손익-공정가치측정금융자산) 1,499,000주를 8,009백만원에 매각하였습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 14 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 13 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기말	제 13 기말
자산
유동자산	11,029,481,594	13,546,157,564
현금및현금성자산	1,025,468,620	2,875,745,915
매출채권및기타채권	1,509,956,558	1,373,884,545
재고자산	617,743,527	573,527,925
기타유동자산	321,870,619	346,762,099
당기법인세자산	39,442,270	36,237,080
당기손익-공정가치측정금융자산	7,515,000,000	8,340,000,000
비유동자산	21,834,044,195	19,656,254,919
당기손익-공정가치측정금융자산	2,883,386,639	147,018,564
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	3,536,258,080	4,112,733,460
투자부동산	668,964,875	671,368,841
유형자산	13,548,144,576	13,505,766,736
무형자산	889,863,622	897,973,902
사용권자산	127,107,403	141,074,416
기타비유동채권	180,319,000	180,319,000
자산총계	32,863,525,789	33,202,412,483
부채
유동부채	14,382,868,661	14,993,751,179
매입채무및기타채무	914,742,086	828,341,799
유동성장기차입금	4,000,000,000	4,000,000,000
당기손익-공정가치측정금융부채	6,763,760,104	7,746,858,600
리스부채	55,184,337	59,518,070
파생상품부채	2,252,899,424	2,064,500,000
기타유동부채	396,282,710	294,532,710
비유동부채	5,886,750,345	5,831,081,079
장기차입금	4,620,000,000	4,620,000,000
상각후원가측정금융부채	1,105,355,955	1,047,054,972
비유동리스부채	60,159,547	68,181,273
기타비유동채무	101,234,843	95,844,834
부채총계	20,269,619,006	20,824,832,258
자본
자본금	7,209,626,000	6,804,692,000
우선주자본금	0	23,755,500
보통주자본금	7,209,626,000	6,780,936,500
자본잉여금	93,332,503,894	89,401,918,111
기타자본	2,029,720,096	2,783,865,083
이익잉여금(결손금)	(89,977,943,207)	(86,612,894,969)
자본총계	12,593,906,783	12,377,580,225
부채와자본총계	32,863,525,789	33,202,412,483

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기		제 13 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	790,961,446	790,961,446	481,694,962	481,694,962
매출원가	234,479,448	234,479,448	255,600,024	255,600,024
매출총이익	556,481,998	556,481,998	226,094,938	226,094,938
판매비와관리비	2,889,434,904	2,889,434,904	3,034,477,126	3,034,477,126
영업이익(손실)	(2,332,952,906)	(2,332,952,906)	(2,808,382,188)	(2,808,382,188)
금융수익	795,417,548	795,417,548	46,342,259	46,342,259
금융비용	1,237,653,810	1,237,653,810	3,194,903,338	3,194,903,338
기타수익	6,012,113	6,012,113	13,975,990	13,975,990
기타비용	538,800,120	538,800,120	252,029	252,029
법인세비용차감전순이익(손실)	(3,307,977,175)	(3,307,977,175)	(5,943,219,306)	(5,943,219,306)
법인세비용(수익)	57,071,063	57,071,063	0	0
분기순이익(손실)	(3,365,048,238)	(3,365,048,238)	(5,943,219,306)	(5,943,219,306)
기타포괄손익	(519,404,317)	(519,404,317)	0	0
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익	(519,404,317)	(519,404,317)	0	0
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익	(519,404,317)	(519,404,317)	0	0
총포괄손익	(3,884,452,555)	(3,884,452,555)	(5,943,219,306)	(5,943,219,306)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(236)	(236)	(716)	(716)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(236)	(236)	(716)	(716)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본	이익잉여금	자본 합계
2023.01.01 (기초자본)	3,493,796,000	67,591,367,445	1,435,830,174	(67,012,248,282)	5,508,745,337
분기순이익(손실)				(5,943,219,306)	(5,943,219,306)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익					0
유상증자발행분담금		(5,040,000)			(5,040,000)
유상증자
주식보상비용			32,168,250		32,168,250
전환우선주의 보통주 전환
주식매입선택권 행사
2023.03.31 (기말자본)	3,493,796,000	67,586,327,445	1,467,998,424	(72,955,467,588)	(407,345,719)
2024.01.01 (기초자본)	6,804,692,000	89,401,918,111	2,783,865,083	(86,612,894,969)	12,377,580,225
분기순이익(손실)				(3,365,048,238)	(3,365,048,238)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익			(519,404,317)		(519,404,317)
유상증자발행분담금
유상증자	335,008,000	3,661,278,490			3,996,286,490
주식보상비용			35,723,727		35,723,727
전환우선주의 보통주 전환	69,926,000	(71,158,588)			(1,232,588)
주식매입선택권 행사		340,465,881	(270,464,397)		70,001,484
2024.03.31 (기말자본)	7,209,626,000	93,332,503,894	2,029,720,096	(89,977,943,207)	12,593,906,783

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 1분기	제 13 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름	(2,080,481,234)	(2,603,518,777)
영업활동으로부터 창출된 현금흐름	(1,900,193,917)	(2,404,601,498)
분기손이익(손실)	(3,365,048,238)	(5,943,219,306)
조정	1,404,686,342	3,503,715,862
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동	60,167,979	34,901,946
이자수취액	20,929,216	17,130,380
이자지급액	(198,011,343)	(213,441,809)
법인세환급(납부)액	(3,205,190)	(2,605,850)
투자활동으로 인한 현금흐름	(2,840,954,568)	(817,667,653)
단기대여금의 증가	(500,000,000)	(400,000,000)
보증금의 회수	0	500,000
당기손익공정가치측정금융자산의 취득	(2,000,000,000)	(200,000,000)
유형자산의 취득	(317,641,500)	(214,329,091)
무형자산의 취득	(29,667,911)	(3,838,562)
정부보조금의 수령	6,354,843	0
재무활동으로 인한 현금흐름	3,070,734,946	(107,311,260)
단기차입금의 차입	0	3,000,000,000
리스부채의 상환	(19,331,288)	(25,050,000)
전환사채의 상환	(975,000,000)	(3,077,221,260)
주식매입선택권의 행사	70,001,484	0
유상증자	3,996,286,490	0
신주발행비(유상증자발행분담금)	0	(5,040,000)
전환우선주의 보통주 전환	(1,221,740)	0
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	423,561	9,953,908
현금및현금성자산의순증가(감소)	(1,850,277,295)	(3,518,543,782)
기초현금및현금성자산	2,875,745,915	5,669,198,887
기말현금및현금성자산	1,025,468,620	2,150,655,105

5. 재무제표 주석

제 14 기 1분기말 2024년 03월 31일 현재

제 13 기      기말 2023년 12월 31일 현재

주식회사 젠큐릭스

1. 일반사항

주식회사 젠큐릭스(이하 "당사"라고 함)는 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단 키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시구로구 디지털로 243, 지하이시티에 위치하고 있습니다.

당사는 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 당사의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 보고기간종료일 현재 발행한 주식수(보통주)는 14,419,252주이고, 자본금은 7,210백만원입니다.

보고기간종료일 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	주식수	지분율	비고
조상래	1,522,911	10.56%	대표이사
김수경	5,691	0.04%	관계회사 임원
기타주주	12,890,650	89.40%	-
합계	14,419,252	100.00%

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 분기재무제표는 보고기간말인 2024년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시' - 공급자금융약정

 

동 개정사항은 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다.

이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 판매후리스에서 발생하는 리스부채

 

동 개정사항은 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매후리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다. 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자-리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자-리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정 리스료를 산정하도록 요구합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

 

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 가상자산 공시

 

동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여, 1) 가상자산을 보유하는 경우, 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는경우, 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호  '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

4.1 재무위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

4.1.1 시장위험

(1) 외환위험

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다.

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	외화	원화	외화	원화
현금및현금성자산	USD 11,629	15,662	USD 101,708	131,142
	-	-	EUR 11,238	16,033
매출채권및기타채권	USD 83,500	112,458	USD 83,500	107,665

보고기간종료일 현재 기능통화와 다른 주요 외화로 표시된 금융자산에 대하여 환율이 10% 변동할 경우 당기손익(법인세효과 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	환율 상승시	환율 하락시	환율 상승시	환율 하락시
USD	12,812	(12,812)	23,881	(23,881)
EUR	-	-	1,603	(1,603)

(2) 가격위험

당사는 지분상품 등에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 활성시장의 공시가격이 존재하는 지분상품은 9,551백만원으로, 지분상품의 주가가 5% 변동할 경우 손익에 미치는 영향은 법인세비용차감전손익 376백만원(전분기: 593백만원) 및 기타포괄손익(법인세효과 반영 전) 102백만원(전분기 : -)입니다.

(3) 이자율위험

변동금리부 금융상품의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험입니다. 이러한 이자율변동위험은 주로 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동할 경우, 법인세비용차감전손익에 미치는 영향은 21,550천원(전분기: 8,750천원)입니다.

4.1.2 신용위험

(1) 매출채권

당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 대손충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	3개월 이내	~ 6개월	~ 1년 이하	1년 초과	개별평가	합계
기대손실율	0.3%	5.9%	-	-	26.7%	22.1%
총 장부금액	174,863	89,000	-	-	1,144,620	1,408,483
손실충당금	(609)	(5,251)	-	-	(305,534)	(311,394)

(2) 상각후원가 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 상각후원가 기타금융자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	총채권액	손실충당금	장부금액
단기대여금	4,800,000	(4,600,000)	200,000
미수수익	64,484	(57,216)	7,268
장기대여금	700,000	(700,000)	-
합계	5,564,484	(5,357,216)	207,268

4.1.3 유동성위험

당사는 주기적인 자금수지 예측을 통해 최소 필요현금 수준을 산정하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 영업관련 자금수지 관리 외에도 투자자산의 현금화 가능성, 금융권 차입금 조달 계획 등을 통해 유동성위험을 효율적으로 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 계약상 만기 상환금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

(단위: 천원)

당분기말	1년이내	1년초과 5년이내	5년초과	합계
매입채무및기타채무	914,742	101,235	-	1,015,977
리스부채	60,028	64,787	-	124,815
차입금	4,385,519	4,752,949	-	9,138,468
상각후원가측정금융부채	-	2,000,000	-	2,000,000
당기손익-공정가치측정금융부채	68,250	6,906,152	-	6,974,402
파생상품부채	2,252,899	-	-	2,252,899
합계	7,681,438	13,825,123	-	21,506,561

4.2 자본위험관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.

당분기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
총차입금	16,489,116	17,413,914
차감:현금및현금성자산	(1,025,469)	(2,875,746)
순부채(a)	15,463,647	14,538,168
자본총계	12,593,907	12,377,580
총자본(b)	28,057,554	26,915,748
자본조달비율(a/b)	55.1%	54.0%

5. 금융상품 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치

보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산(*)	1,025,469	1,025,469	2,875,746	2,875,746
매출채권및기타채권(*)	1,509,957	1,509,957	1,373,885	1,373,885
기타비유동채권(*)	180,319	180,319	180,319	180,319
당기손익-공정가치측정금융자산	10,398,387	10,398,387	8,487,019	8,487,019
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	3,536,258	3,536,258	4,112,733	4,112,733
합계	16,650,390	16,650,390	17,029,702	17,029,702
금융부채
매입채무및기타채무(*)	1,015,977	1,015,977	924,187	924,187
차입금(*)	8,620,000	8,620,000	8,620,000	8,620,000
상각후원가측정금융부채	1,105,356	1,265,450	1,047,055	1,084,092
당기손익-공정가치측정금융부채	6,763,760	6,763,760	7,746,859	7,746,859
리스부채(*)	115,344	115,344	127,699	127,699
파생상품부채	2,252,899	2,252,899	2,064,500	2,064,500
합계	19,873,336	20,033,430	20,530,300	20,567,337

(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 장부금액을 공정가치로 기재하였습니다.

5.2 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3)

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준1	수준2	수준3	합계
공정가치 측정 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	7,515,000	-	2,883,387	10,398,387
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	2,036,260	-	1,499,998	3,536,258
공정가치 측정 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채	-	-	6,763,760	6,763,760
파생상품부채	-	-	2,252,899	2,252,899

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.

한편, 수준 3에 해당하는 금융상품의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다.

보고기간종료일 현재 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	공정가치	가치평가기법	주요 투입변수	투입변수 내역
공정가치 측정 금융자산
비상장주식	1,499,998	(*)
수익증권	119,403	기초자산가격의 경로와 옵션을 시뮬레이션하여 가치를 평가하는 LSMC 모형	- 주가 변동성 - 할인율	주가 변동성: 58.23% 할인율: 4.19%
복합상품	2,763,984			주가 변동성: 41.83% 할인율: 5.21%
공정가치 측정 금융부채
파생상품부채	2,252,899	기초자산가격의 경로와 옵션을 시뮬레이션하여 가치를 평가하는 LSMC 모형	- 주가 변동성 - 할인율	주가 변동성: 48.49% 할인율: 28.23%
복합상품	6,763,760	지분가치와 채권가치를 분리하여 각각의 할인율을 적용하여 가치를 평가하는 T-F 모형		주가 변동성: 96.66% 할인율: 18.25%

(*) 비상장주식 1,500백만원에 대한 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하고, 취득원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타낸다고 판단하여 취득원가로 측정하였습니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산	상각후원가 측정 금융자산		당기손익-공정가치측정 금융자산		기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
	당분기말	전기말	당분기말	전기말	당분기말	전기말
현금및현금성자산	1,025,469	2,875,746	-	-	-	-
매출채권및기타채권	1,509,957	1,373,885	-	-	-	-
기타비유동채권	180,319	180,319	-	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	10,398,387	8,487,019	-	-
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	-	-	3,536,258	4,112,733
합계	2,715,745	4,429,950	10,398,387	8,487,019	3,536,258	4,112,733

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채	상각후원가 측정 금융부채		당기손익-공정가치측정 금융부채		기타부채
	당분기말	전기말	당분기말	전기말	당분기말	전기말
매입채무및기타채무	1,015,977	924,187	-	-	-	-
차입금	8,620,000	8,620,000	-	-	-	-
리스부채	-	-	-	-	115,344	127,699
상각후원가측정금융부채	1,105,356	1,047,055	-	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융부채	-	-	6,763,760	7,746,859	-	-
파생상품부채	-	-	2,252,899	2,064,500	-	-
합계	10,741,333	10,591,242	9,016,659	9,811,359	115,344	127,699

(2) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

-당분기

(단위: 천원)

구분	상각후원가 측정 금융상품	당기손익-공정가치 측정 금융상품	기타포괄손익-공정가치측정 금융상품	기타채권(채무)
이자수익	19,970	-	-	-
이자비용	(175,312)	(19,060)	-	(1,648)
대손상각비	(6,254)	-	-	-
기타의 대손상각비	(500,000)	-	-	-
외환손익	2,747	-	-	-
당기손익-공정가치금융자산평가손익	-	(88,632)	-	-
당기손익-공정가치금융부채평가손익	-	8,098	-	-
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익(*)	-	-	(519,404)	-
파생상품평가손익	-	(188,399)	-	-

(*) 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익은 재무상태표의 자본 항목으로 표시하고 있습니다.

-전분기

(단위: 천원)

구분	상각후원가 측정 금융상품	당기손익-공정가치 측정 금융상품	기타채권(채무)
이자수익	31,524	-	1,816
이자비용	(125,081)	(54,609)	(1,087)
대손상각비	(34,127)	-	-
외환손익	1,109	-	-
당기손익-공정가치금융자산평가손익	-	(2,550,000)	-
당기손익-공정가치금융부채평가손익	-	(452,233)	-

7. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
현금	331	333
보통예금	955,136	2,875,413
별단예금	70,001	-
합계	1,025,468	2,875,746

보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금은 70,001천원입니다.


8. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
총 장부금액	1,408,483	1,310,217
손실충당금	(311,394)	(305,140)
장부금액	1,097,089	1,005,077

(2) 보고기간종료일 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미수금	200,600	-	155,581	-
미수수익	64,484	-	65,443	-
대여금	4,800,000	700,000	2,500,000	2,500,000
보증금	5,000	180,319	5,000	180,319
합계	5,070,084	880,319	2,726,024	2,680,319
차감: 손실충당금	(4,657,216)	(700,000)	(2,357,216)	(2,500,000)
장부금액 합계	412,868	180,319	368,808	180,319

(3) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초	(5,162,356)	(3,149,900)
대손상각비	(506,254)	(34,127)
분기말	(5,668,610)	(3,184,027)

9. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말			전기말
	총장부금액	평가충당금	순장부금액	총장부금액	평가충당금	순장부금액
제품	262,247	-	262,247	186,108	-	186,108
상품	97,702	-	97,702	104,291	-	104,291
원재료	258,188	(394)	257,794	293,422	(31,346)	262,076
재공품	21,053	(21,053)	-	21,053	-	21,053
합계	639,190	(21,447)	617,743	604,874	(31,346)	573,528

당분기 중 재고자산평가손실 21,053천원 및 폐기손실 9,991천원을 인식하였습니다.

10. 기타유동자산

보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
선급금	78,652	109,245
선급비용	243,219	237,517
합계	321,871	346,762

11. 공정가치 금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 공정가치금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

① 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
지분상품	3,536,258	4,112,733

② 당기손익-공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
유동
지분상품	7,515,000	8,340,000
비유동
수익증권	119,403	147,019
복합금융상품	2,763,984	-
합계	10,398,387	8,487,019

(2) 당기 및 전기 중 공정가치금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초	4,112,733	-
취득	-	-
처분	-	-
공정가치평가	(576,475)	-
분기말	3,536,258	-

② 당기손익-공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초	8,487,019	14,416,210
취득	2,000,000	200,000
처분	-	-
공정가치평가	(88,632)	(2,550,000)
기말	10,398,387	12,066,210

(3) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전기
기초	612,737	-
공정가치평가	(576,475)	612,737
기말	36,262	612,737
차감: 자본에 가감되는 법인세효과	(3,590)	(60,661)
합계	32,672	552,076

(4) 보고기간종료일 현재 공정가치금융자산 중 상장주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	당분기말				전기말
	보유주식수 (주)	지분율 (%)	취득원가	장부금액 (시장가치)	장부금액 (시장가치)
㈜엔젠바이오	1,500,000	11.64	1,500,000	7,515,000	8,340,000
에이비온 주식회사	309,933	1.41	1,999,998	2,036,260	2,612,735
합계			3,499,998	9,551,260	10,952,735

12. 종속기업 및 관계기업 투자

(1) 보고기간종료일 현재 종속기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	소재지	당분기말		전기말
		소유지분율(%)	장부가액	소유지분율(%)	장부가액
㈜나노바이오라이프(*)	대한민국	52.73	-	52.73	-

(*) ㈜나노바이오라이프는 누적결손으로 지분법이 중단되었습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	소재지	당분기말		전기말
		소유지분율(%)	장부가액	소유지분율(%)	장부가액
㈜지노바이오(*)	대한민국	31.28	-	31.28	-

(*) ㈜지노바이오는 누적결손으로 지분법이 중단되었습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동은 없습니다.

(4) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 미반영 지분법 손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	당분기 미반영 지분법손실	당분기말 누적 미반영 지분법손실
㈜나노바이오라이프	(210,703)	(2,092,343)
㈜지노바이오	(252,677)	(1,397,109)

13. 투자부동산

당분기 및 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당분기

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득(처분)	상각	기말장부금액
토지	301,960	-	-	301,960
건물	369,409	-	(2,404)	367,005
합계	671,369	-	(2,404)	668,965

보고기간 종료일 현재 투자부동산은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석 38 참조).

-전기

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득(처분)	상각	기말장부금액
토지	-	301,960	-	301,960
건물	-	371,012	(1,603)	369,409
합계	-	672,971	(1,603)	671,369

투자부동산은 전기 4/4분기 중에 유형자산에서 대체되었습니다.

14. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당분기

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	처분	상각	분기말장부금액
토지(*)	4,514,196	-	-	-	4,514,196
건물(*)	6,023,706	-	-	(41,417)	5,982,289
기계장치	1,378,028	308,087	-	(117,070)	1,569,045
정부보조금	(56,500)	(6,355)	-	3,064	(59,791)
차량운반구	27,672	-	-	(2,515)	25,157
비품	266,590	9,555	-	(18,593)	257,552
시설장치(*)	1,352,075	-	-	(92,377)	1,259,698
합계	13,505,767	311,287	-	(268,908)	13,548,146

(*) 토지및건물 등은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석 38 참조).

-전분기

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	처분	상각	분기말장부금액
토지	4,342,047	-	-	-	4,342,047
건물	5,450,239	-	-	(34,568)	5,415,671
기계장치	1,455,382	194,134	-	(102,766)	1,546,750
차량운반구	75,470	-	-	(5,031)	70,439
비품	209,987	10,528	-	(13,076)	207,439
시설장치	1,693,783	27,801	-	(92,378)	1,629,206
합계	13,226,908	232,463	-	(247,819)	13,211,552

(2) 당분기 및 전분기 중 계정과목별 유형자산 상각내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
매출원가	24,590	17,453
판매비와관리비	147,178	136,955
경상연구개발비	97,140	93,411
합계	268,908	247,819

15. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당분기

(단위: 천원)

구분	기초 장부금액	취득	대체	상각	손상(차손)환입	분기말 장부금액
산업재산권	150,764	-	2,623	(6,947)	-	146,440
지적재산권	173,333	-	-	(5,000)	-	168,333
소프트웨어	196,970	6,000	-	(19,747)	-	183,223
정부보조금	(28,034)	-	-	4,210	-	(23,824)
건설중인자산	178,774	23,668	(2,623)	-	(10,294)	189,525
회원권	226,166	-	-	-	-	226,166
합계	897,973	29,668	-	(27,484)	(10,294)	889,863

-전분기

(단위: 천원)

구분	기초 장부금액	취득	처분	상각	분기말 장부금액
산업재산권	65,243	-	-	(3,002)	62,241
지적재산권	193,333	-	-	(5,000)	188,333
소프트웨어	231,815	-	-	(17,540)	214,275
정부보조금	(23,542)	-	-	3,210	(20,332)
건설중인자산	35,948	3,839	-	-	39,787
회원권	226,166	-	-	-	226,166
합계	728,963	3,839	-	(22,332)	710,470

(2) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.

16. 리스

(1) 리스이용자

 

1) 보고기간종료일 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
사용권자산
건물	39,391	47,239
차량운반구	87,716	93,836
합계	127,107	141,075

① 당분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초	취득	감소	상각	당분기말
건물	47,239	6,975	-	(14,823)	39,391
차량운반구	93,836	-	-	(6,120)	87,716
합계	141,075	6,975		(20,943)	127,107

② 전분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초	취득	감소	상각	전분기말
건물	135,331	6,448	-	(30,601)	111,178

2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
리스부채
유동	55,184	59,518
비유동	60,160	68,181
합계	115,344	127,699

① 당분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초	취득	이자비용	지급	당분기말
리스부채	127,699	6,976	1,648	(20,979)	115,344

② 전분기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초	취득	이자비용	지급	전분기말
리스부채	136,326	6,448	1,087	(25,050)	118,811

③ 당분기 중 리스의 총 현금유출은  23,115천원(전분기: 28,485천원)입니다.

(2) 리스제공자

1) 보고기간종료일 현재 운용리스계약과 관련된 미래의 리스료 수취계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

리스료 수취 계획			리스료 총액
1년이내	1년~2년	2년초과
24,000	14,000	-	38,000

2) 당분기 중 인식한 리스료수익은  6,000천원입니다.

17. 정부보조금

(1) 당분기 중 수행완료하거나, 보고기간종료일 현재 수행 중인 주요 정부보조금 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	과제1	과제2
과제명	호흡기 바이러스 검출을 위한 RT-RPA 및 CRISPR 기술 기반 신속 원스텝 분자진단 시스템 개발 및 상용화	유방암 예후 진단 검사의 다인종 유효성 확인을 위한 해외 임상 평가
총 수행기간	2021/04/01~2025/12/31	2023/04/01~2025/12/31
정부출연금	1,080,000	1,375,000
민간부담금	31,667	45,834

(2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초잔액	-	-
당기 수령액	99,712	5,481
당기 사용액	(99,712)	(5,481)
비용상계액	(87,374)	(5,481)
자산취득액	(6,355)	-
장기미지급비용 대체(*)	(5,983)	-
분기말잔액	-	-

(*) 보고기간종료일 현재 상환의무가 있는 정부출연금 중 추정 상환금액을 부채로 인식하였습니다.

18. 매입채무및기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
유동
매입채무	8,214	34,958
미지급금	503,740	450,791
미지급비용	402,788	342,593
합계	914,742	828,342
비유동
장기미지급비용	86,235	80,845
임대보증금	15,000	15,000
합계	101,235	95,845

19. 차입금

보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	차입처	이자율(%)	만기	당분기말	전기말	상환방법
시설자금대출(*)	기업은행	5.261	2024-11-07	4,000,000	4,000,000	만기일시상환
시설자금대출(*)	기업은행	5.154	2025-06-15	3,500,000	3,500,000
시설자금대출(*)	기업은행	5.880	2026-08-07	1,120,000	1,120,000
소계				8,620,000	8,620,000
유동성 대체				(4,000,000)	(4,000,000)
장기차입금				4,620,000	4,620,000

(*) 보고기간종료일 현재 차입금에 대해 당사의 부동산 등이 담보 제공되어 있습니다(주석 38 참조).

20. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	발행일	만기일	표면이자율 (만기보장수익률)	당분기말	전기말
제5회 사모전환사채	2021-06-08	2026-06-08	1%(1%)	6,763,760	7,746,859

(2) 당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초	7,746,859	20,275,689
상환(*)	(975,000)	(3,077,221)
평가증(감)	(8,099)	452,233
분기말	6,763,760	17,650,701

(*) 당분기 중 사채권자의 조기상환청구권에 따라 액면금액 975백만원의 전환사채를 상환하였습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원/주)

구분	제5회 사모전환사채
발행일	2021-06-08
만기일	2026-06-08
액면금액	6,825,000,000
발행가액	6,825,000,000
이자지급조건	액면이자 연 1%, 발행일 기준 매 3개월 후급
보장수익율	사채 만기일까지 연 1%
상환방법	전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수	기명식 보통주 421,036주 (액면가액 500원)
전환청구기간	발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는날까지
전환가격	16,210원 (단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음)
사채권자에 의한 조기상환청구권	발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능

(4) 발행자(당사)의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

금융부채의 장부금액

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말	최초 발행시
제5회 사모전환사채-전환권	99,768	114,020	6,799,230

관련 손익

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
법인세비용차감전손익	(3,307,977)	(5,943,219)
평가손익 등(*)	14,253	-
평가손익 등 제외 법인세비용차감전손익	(3,322,230)	(5,943,219)

(*) 해당 손익은 금융수익 및 금융비용에 포함되어 있습니다(주석 34 참조).

21. 상각후원가측정금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 상각후원가측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
전환사채 액면금액	2,000,000	2,000,000
전환권조정	(894,644)	(952,945)
합계	1,105,356	1,047,055

(2) 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원/주)

구분	제6회 사모전환사채
발행일	2023년 12월 27일
만기일	2028년 12월 27일
액면금액	2,000,000,000
발행가액	2,000,000,000
이자지급조건	-
상환방법	전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
전환시 발행할 주식수	기명식 보통주 356,887주
전환청구기간	발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 1개월전까지
전환가격	5,604원
사채권자에 의한 조기상환청구권	발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능

전환권은 기타자본항목으로 분류되었습니다(주석 27 참조).


22. 파생금융상품

보고기간종료일 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	자산	부채	자산	부채
상환전환우선주 풋옵션(*)	-	2,252,899	-	2,064,500

(*) 주석 38에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다.

23. 기타유동부채

보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
계약부채	396,283	294,533

24. 확정기여제도

당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
매출원가	5,716	9,471
판매비와관리비	59,988	60,226
경상연구개발비	34,339	30,012
합계	100,043	99,709

25. 법인세비용

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다.

26. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전기말
수권주식수	50,000,000주	20,000,000주
주당액면금액	500원	500원
발행주식수(보통주)	14,419,252주	13,561,873주
보통주자본금	7,209,626,000원	6,780,936,500원
발행주식수(우선주)	-	47,511주
우선주자본금	-	23,755,500원

(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
주식발행초과금	92,307,054	88,716,934
기타자본잉여금	1,025,450	684,984
합계	93,332,504	89,401,918

(3) 당분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	보통주 자본금	우선주 자본금	자본잉여금
기초	6,780,937	23,756	89,401,918
유상증자	335,008	-	3,661,278
보통주로의 전환	93,681	(23,756)	(71,158)
주식매입선택권 행사	-	-	340,466
분기말	7,209,626	-	93,332,504

27. 기타자본항목

보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
주식매입선택권	1,135,598	1,370,339
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익	32,672	552,077
전환권대가	861,450	861,450
합계	2,029,720	2,783,866

28. 결손금

보고기간종료일 현재 결손금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
차기이월 미처리결손금	(89,977,943)	(86,612,895)

29. 주식기준보상

(1) 당분기 및 전분기 중 주식매수선택권 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분	당분기	전분기
기초잔여수량	276,656	179,784
부여	-	-
행사	(24,753)	-
소멸	(20,000)	-
분기말 잔여수량	231,903	179,784

(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 35,724천원과 32,168천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.


30. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사의 주요한 수익은 제품매출 및 상품매출과 용역매출로 구성되며, 한시점에 수익을 인식하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기			전분기
	국내	해외	합계	국내	해외	합계
제품 및 상품매출	724,539	29,302	753,841	376,386	19,463	395,849
용역매출	25,240	11,880	37,120	85,845	-	85,845
합계	749,779	41,182	790,961	462,231	19,463	481,694

(2) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
고객1	561,854	56,993
고객2	-	218,000
고객3	56,051	74,972
고객4	49,233	63,730

31. 매출원가

당분기 및 전분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
제품매출원가	121,298	183,936
상품매출원가	63,641	30,633
용역매출원가	18,496	41,031
재고자산평가손실등	31,045	-
합계	234,480	255,600

32. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
급여	742,342	728,204
퇴직급여	59,988	60,226
복리후생비	149,722	147,315
여비교통비	67,626	55,549
접대비	65,265	27,568
세금과공과금	5,623	18,251
감가상각비	170,525	167,556
무형자산상각비	27,484	22,332
지급임차료	1,836	2,555
경상연구개발비	1,092,724	1,326,124
소모품비	16,322	7,393
지급수수료	259,897	313,432
광고선전비	129,209	31,880
건물관리비	31,180	29,995
주식보상비용	33,350	29,820
대손상각비	6,254	34,127
기타	30,088	32,150
합계	2,889,435	3,034,477

33. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
재고자산의 변동	(124,737)	(278,125)
원재료 및 상품 사용액	233,686	311,855
종업원급여	1,278,669	1,303,287
복리후생비	156,094	164,686
주식보상비용	35,724	32,168
감가상각비 및 무형자산상각비	319,740	300,752
지급수수료	399,647	398,115
광고선전비	129,209	31,880
기타	695,882	1,025,459
합계(*)	3,123,914	3,290,077

(*) 손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

34. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기	전분기
금융수익
이자수익	19,970	33,340
-상각후원가측정금융상품	19,970	31,524
-기타금융상품	-	1,816
외환차이	3,365	13,002
당기손익-공정가치금융상품평가이익	772,083	-
합계	795,418	46,342
금융비용
이자비용	196,020	180,778
-상각후원가측정금융상품	175,312	125,082
-기타금융상품	20,708	55,696
외환차이	618	11,892
당기손익-공정가치금융상품평가손실	852,616	3,002,233
파생상품평가손실	188,400	-
합계	1,237,654	3,194,903

35. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기타수익
수입임대료	6,000	-
잡이익	12	13,976
합계	6,012	13,976
기타비용
무형자산손상차손	10,294	-
기부금	28,500	-
기타의대손상각비	500,000	-
잡손실	6	252
합계	538,800	252

36. 주당순이익(손실)

기본주당순손실은 분기순이익(손실)을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.

(1) 기본주당순이익(손실)

(단위: 천원, 주)

구분	당분기	전분기
분기순이익(손실)	(3,365,048)	(5,943,219)
가중평균유통보통주식수(*)	14,238,427	8,301,409
기본주당이익(손실)(단위:원)	(236)	(716)

(*) 전분기는 공정가치 이하 유상증자에 따른 무상증자 효과를 반영하여 재작성하였습니다.

(2) 희석주당순이익(손실)

희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의경우 반희석효과로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.

(3) 보고기간말 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

내역	당분기말	전기말
주식매수선택권	231,903	276,656
전환권	777,923	885,582

37. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
분기순이익(손실)	(3,365,048)	(5,943,219)
조정:	1,404,685	3,503,715
감가상각비	271,313	247,819
사용권자산상각비	20,943	30,601
무형자산상각비	27,484	22,332
대손상각비	6,254	34,127
주식보상비용	35,724	32,168
기타의대손상각비	500,000	-
재고자산평가손실	21,053	-
재고자산폐기손실	9,991	-
이자비용	196,020	180,778
당기손익-공정가치금융상품평가손익	80,533	3,002,233
파생상품평가손익	188,399	-
외환손익	(424)	(13,002)
이자수익	(19,970)	(33,341)
기타손익	10,294	-
법인세비용	57,071	-
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동	60,167	34,902
매출채권 감소(증가)	(98,266)	133,100
기타채권 감소(증가)	(45,019)	(42,647)
재고자산 감소(증가)	(75,260)	(53,427)
기타자산 감소(증가)	24,891	69,048
매입채무 증가(감소)	(26,744)	(19,211)
기타채무 증가(감소)	178,815	(51,961)
기타부채 증가(감소)	101,750	-
영업활동으로부터 창출된 현금흐름	(1,900,196)	(2,404,602)

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기타보증금의 유형자산 대체	-	18,135
리스부채 및 사용권자산 인식	6,976	6,448
리스부채 및 사용권자산 해지	7,006	119,579
리스부채 유동성분류	14,998	1,838
전환우선주 전환	93,682	-
보증금 유동성 분류	-	25,000
대여금 유동성 분류	1,800,000	-
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실	576,475	-
주식매입선택권 자본잉여금 대체	270,464	-

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기	기초	재무활동 현금흐름		기타 변동		당분기말
		차입 및 발행	상환	평가손익 등	이자지급
차입금	8,620,000	-	-	-	-	8,620,000
리스부채	127,699	-	(19,331)	8,624	(1,648)	115,344
당기손익-공정가치측정금융부채	7,746,859	-	(975,000)	(8,098)	-	6,763,761
상각후원가측정금융부채	1,047,055	-	-	58,301	-	1,105,356

(단위: 천원)

전분기	기초	재무활동 현금흐름		기타 변동		전분기말
		차입 및 발행	상환	평가손익 등	이자지급
차입금	7,500,000	3,000,000	-	-	-	10,500,000
리스부채	136,326	-	(25,050)	-	7,535	118,811
당기손익-공정가치측정금융부채	20,275,690	-	(3,077,221)	452,233	-	17,650,702

38. 우발채무 및 약정사항

1) 보고기간종료일 현재 당사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 86백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

2) 보고기간종료일 현재 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

원고	피고	사건내용	소송가액	진행상황
본사건물 관리단	당사	건물 무단점유 원상회복	173,410	진행중(*1)

(*1) 보고기간종료일 현재 상기 진행중인 소송의 향후 결과 및 재무제표에 미칠 영향을 합리적으로 예측할 수 없습니다.
(*2) 상기 건 이외에 미국 특허(등록번호 11,107552 등) 관련 소송 1건 (Ocimum Biosolutions)이 진행중에 있습니다. 당사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.

3) 보고기간종료일 현재 당사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.

① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)

㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%(아래 기한전 상환권 발생 조건 (1)에 해당하는 경우 10%)를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.

※ 기한 전 상환권 발생 조건
(1) 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우
(2) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우
(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다 는 것이 확인될 경우
(4) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)

㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.

※ 기한 전 상환권 발생 조건
(1) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우
(2) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다 는 것이 확인될 경우
(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

4) 보고기간종료일 현재 당사가 타인에게 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	차입금액	담보권자
토지및건물 등	12,180,886	10,344,000	8,620,000	기업은행

39. 특수관계자 거래

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 지배기업은 없으며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분	특수관계자명
종속기업	주식회사 나노바이오라이프
관계기업	주식회사 지노바이오
기타	주요경영진

 
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	당분기		전분기
		매출	매입등	매출	매입등
종속기업	주식회사 나노바이오라이프	-	12,000	-	-
관계기업	주식회사 지노바이오	-	43,800	-	59,730
합계		-	55,800	-	59,730

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	채권			채무
		대여금(*)	전환상환우선주	미수수익(*)
종속기업	㈜나노바이오라이프	3,500,000	-	54,570	-
관계기업	㈜지노바이오	1,800,000	-	2,647	-
합계		5,300,000	-	57,217	-

(*) 보고기간종료일 현재 대여금 및 미수수익에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.

② 전기말

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	채권			채무
		대여금	전환상환우선주	미수수익	매입채무
종속기업	㈜나노바이오라이프	3,200,000	-	54,570	-
관계기업	㈜지노바이오	1,600,000	-	2,647	34,958
합계		4,800,000	-	57,217	34,958

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	당분기	전분기
		자금대여거래	자금대여거래
종속기업	㈜나노바이오라이프	300,000	200,000
관계기업	㈜지노바이오	200,000	200,000
합계		500,000	400,000

(5) 보고기간종료일 현재 기업은행 차입금 관련하여 대표이사로부터 지급보증 1,377,000천원을 제공받고 있습니다(주석19 참조).

(6) 주요 경영진에 대한 보상

당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사 및 미등기 임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
단기종업원급여	200,767	212,914
퇴직급여	15,181	19,168
주식보상비용	1,382	10,496
합계	217,330	242,578

40. 보고기간후 사건

당사는 보고기간종료일 이후 주식회사 엔젠바이오 보통주(당기손익-공정가치측정금융자산) 1,499,000주를 8,009백만원에 매각하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재를 생략합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2021.06.09	전환권행사	보통주	87,180	500	19,500	(주1)
2021.06.09	유상증자(제3자배정)	우선주	407,239	500	22,100	-
2021.07.28	주식매수선택권행사	보통주	1,112	500	13,213	(주3)
2021.08.03	주식매수선택권행사	보통주	1,389	500	16,100	(주3)
2021.08.05	주식매수선택권행사	보통주	1,702	500	16,100	(주3)
2022.07.11	전환권행사	우선주	88,235	500	-	(주2)
2022.07.11	전환권행사	보통주	110,167	500	-	(주2)
2023.04.21	유상증자(주주배정)	보통주	5,471,259	500	3,925	-
2023.04.21	유상증자(일반공모)	보통주	1,002,741	500	3,925	-
2023.04.24	전환권행사	우선주	73,531	500	-	(주2)
2023.04.24	전환권행사	보통주	113,559	500	-	(주2)
2023.08.24	전환권행사	우선주	39,591	500	-	(주2)
2023.08.24	전환권행사	보통주	61,142	500	-	(주2)
2023.11.15	전환권행사	우선주	158,371	500	-	(주2)
2023.11.15	전환권행사	보통주	244,584	500	-	(주2)
2024.01.03	전환권행사	우선주	47,511	500	-	(주2)
2024.01.03	전환권행사	보통주	187,363	500	-	(주2)
2024.01.26	유상증자(제3자배정)	보통주	670,016	500	5,970	-
2024.03.20	주식매수선택권행사	보통주	24,753	500	2,828	(주3)

(주1) 전환사채의 전환권행사입니다.
(주2) 전환우선주의 보통주 전환입니다. 
(주3) 해당일자는 주식매수선택권 행사일입니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
							전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수
제5회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채	제5회	2021.06.08	2026.06.08	18,000	기명식 보통주식	2022.06.08 ~ 2026.05.08	100	16,210	6,825	421,036	-
제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채	제6회	2023.12.27	2028.12.27	2,000	기명식 보통주식	2024.12.27 ~ 2028.11.27	100	5,604	2,000	356,887	-
합 계	-	-	-	20,000	-	-	-	-	8,825	777,923	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
(주)젠큐릭스	회사채	사모	2021.06.08	18,000	표면1% / 만기 1%	-	2026.06.08	일부상환	-
(주)젠큐릭스	회사채	사모	2023.12.27	2,000	표면0% / 만기 0%	-	2028.12.27	미상환	-
합  계	-	-	-	20,000	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액 : (주)젠큐릭스

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	6,825	-	2,000	-	-	8,825
	합계	-	-	6,825	-	2,000	-	-	8,825

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
유상증자	-	2023.04.20	운영자금 : 16,410 채무상환자금 : 9,000	25,410	운영자금 : 11,235 채무상환자금 : 14,175	25,410	(주1)

(주1) 상기 채무상환자금은 상환원금을 기재하였으며, 증권신고서상 기재된 채무상환자금 금액과의 차이는 신고서 제출 당시 계획 하지 않았던 5회 전환사채에 대한 매도청구권을 행사(권면금액 4,725백만원)함에 따라 발생하였습니다. 

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
전환사채	5	2021.06.08	운영자금 및 연구개발비용	18,000	운영자금 및 연구개발비용	18,000	-
유상증자	-	2021.06.09	운영자금	9,000	운영자금	9,000	-
전환사채	6	2023.12.27	타법인 증권 취득자금	2,000	타법인 증권 취득자금	2,000	-
유상증자	-	2024.01.26	운영자금	4,000	운영자금	4,000	-

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
-	-	-	-	-
계		-	-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
1) 재무제표 재작성
해당사항 없음

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
- 자산양수

구    분	내   용
양수인	(주)젠큐릭스
양수대상	1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로243 337.666㎡ 2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호)
양수결정 이사회 결의일	2022년 04월 27일
관련 공시일	2022년 04월 27일
양수일	2022년 06월 15일
양수금액(원)	9,380,000,000원
거래상대방	(주)포인트닉스
재무제표에 미치는 영향	유형자산으로 처리

구    분	내   용
양수인	(주)젠큐릭스
양수대상	1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로242 60.01㎡ 2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로242 한화비즈메트로1차 910호
양수결정 이사회 결의일	2023년 07월 20일
양수일	2023년 08월 07일
양수금액(원)	1,600,000,000원
거래상대방	(주)시클리드
재무제표에 미치는 영향	유형자산으로 처리

3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
자세한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발부채 등에관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
- 당사는 2022년말 재무제표 작성 시 금융감독원 감독지침 2022-05「전환사채 콜옵션 회계처리」에 따라 전환사채와 전환우선주 발행자에게 부여된 제3자 지정 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하였으며, 오류금액을 파악하여 누적효과를 2022년 기초 재무제표에 반영했습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	2022년 기초
	수정전	수정금액	수정후
비유동자산	31,031,230	352,728	31,383,958
파생상품자산	830,883	352,728	1,183,611
자산 총계	55,021,017	352,728	55,373,745
유동부채	23,188,655	380,952	23,569,607
당기손익인식금융부채	18,605,628	380,952	18,986,580
부채 총계	24,029,745	380,952	24,410,697
자본잉여금	66,398,735	1,203,636	67,602,371
주식발행초과금	8,796,362	1,203,636	9,999,998
이익잉여금	(40,216,222)	(1,231,860)	(41,448,081)
자본 총계	30,991,272	(28,224)	30,963,048
자본과 부채 총계	55,021,017	352,728	55,373,745

- 제13기 (전기)감사보고서상 핵심감사사항
 연결 : 금융부채의 공정가치 평가
 별도 : 금융부채의 공정가치 평가
→ 자세한 사항은 2023년 사업보고서에 첨부된 감사보고서 참조

- 제12기 (전전기) 감사보고서상 핵심감사사항
 연결 : 금융부채의 공정가치 평가
 별도 : 금융부채의 공정가치 평가
→ 자세한 사항은 2022년 사업보고서에 첨부된 감사보고서 참조

나. 대손충당금 설정현황
1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금설정률
제14기 1분기	매출채권	1,413,830,157	316,741,042	22%
	대여금	2,000,000,000	1,800,000,000	90%
	미수수익	9,914,128	2,646,575	27%
	합계	3,423,744,285	2,119,387,617	62%
제13기	매출채권	1,315,564,195	310,487,338	24%
	대여금	1,800,000,000	1,600,000,000	89%
	미수수익	10,873,598	2,646,575	24%
	합계	3,126,437,793	1,913,133,913	61%
제12기	매출채권	791,943,167	309,410,848	39%
	대여금	984,520,000	784,520,000	80%
	미수수익	122,056,667	6,746,781	6%
	합계	1,898,519,834	1,100,677,629	58%

2) 최근 3사업연도 대손충당금 변동현황

(단위: 원)

구 분	제14기 1분기	제13기	제12기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,913,133,913	1,100,677,629	323,039,398
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	406,254,576	1,443,500
① 대손처리액(상각채권액)	-	406,254,576	1,443,500
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	206,253,704	1,218,710,860	779,081,731
4. 기말 대손충당금 잔액합계	2,119,387,617	1,913,133,913	1,100,677,629

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

- 대손충당금 설정기준
당사는 재무제표일 현재 과거 경험률을 고려한 연령분석 및 개별분석을 통한 회수가능액과 장부금액의 차액을 대손충당금으로 인식하고 있습니다.

- 대손충당금 설정방법
개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능가액을 산정하고, 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 대손충당금으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 설정률을 적용하여 대손충당금을 인식하고 있습니다.

4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 및 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구분	3개월 이내	~ 6개월	~ 1년	1년 초과	개별평가	합계
기대손실율	0.3%	5.9%	-	100.0%	26.7%	22.4%
총 장부금액	174,863	89,000	-	5,347	1,144,620	1,413,830
손실충당금	(609)	(5,251)	-	(5,347)	(305,534)	(316,741)

다. 재고자산 현황

1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황

(단위: 원)

사업부문	계정과목	제14기 1분기	제13기	제12기
암분자진단	상 품	97,701,992	104,290,651	176,575,836
	원재료	257,794,296	262,075,843	288,220,392
	재공품	-	28,553,363	101,616,026
	제 품	262,247,239	186,108,068	299,648,018
	소 계	617,743,527	581,027,925	866,060,272
총자산대비 재고자산 구성비율(%)		1.86%	1.73%	2.33%
[재고자산÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷ {(기초재고＋기말재고)÷2}]		1.65	1.73	2.11

2) 재고자산의 실사내역 등

(1) 실사일자
매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시

(2) 실사방법
사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시
외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인
※ 외부감사인은 기말감사시에만 입회

(3) 장기체화재고 등 내역

자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '연결재무제표 주석' 9번을 참조하시기 바랍니다.

라. 수주계약 현황
해당사항 없음

마. 공정가치평가 내역
자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '연결재무제표 주석' 5번을 참조하시기 바랍니다. 

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 감사의견 등

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제14기(당분기)	태성회계법인	-	-	-
제13기(전기)	태성회계법인	적정	해당사항 없음	(연결재무제표) 금융부채의 공정가치 평가 (별도재무제표) 금융부채의 공정가치 평가
제12기(전전기)	태성회계법인	적정	해당사항 없음	(연결재무제표) 금융부채의 공정가치 평가 (별도재무제표) 금융부채의 공정가치 평가

나. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간
제14기(당분기)	태성회계법인	- 반기 재무제표 검토 - 별도 및 연결재무제표 감사	6,800만원	691시간	-	-
제13기(전기)	태성회계법인	- 반기 재무제표 검토 - 별도 및 연결재무제표 감사	7,500만원	820시간	7,500만원	812시간
제12기(전전기)	태성회계법인	- 반기 재무제표 검토 - 별도 및 연결재무제표 감사	7,000만원	806시간	7,000만원	826시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제14기(당분기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제13기(전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제12기(전전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2024.03.13	감사인 : 업무수행이사 외 3인 회사 : 감사, 경영관리본부 본부장외 1인	서면	핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황, 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정

2. 회계감사인의 변경
당사는 2024년 감사인 선임위원회를 개최하여 제14기(2024년)부터 제16기(2026년)까지 태성회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재를 생략합니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재를 생략합니다.

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재를 생략합니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	미도입
실시여부	-	-	-

나. 소수주주권
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 경영권 경쟁
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구     분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	14,419,252	-
	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-
	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	14,419,252	-
	우선주	-	-

마. 주식사무

정관 제10조 [신주인수권]	① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.  1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 9. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우   ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	-
주주명부 폐쇄시기		-
주권의 종류	전자증권법 시행으로 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'라는 구분이 없어짐
명의개서대리인	한국예탁결제원(T:051-519-1500) 부산광역시 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터(BIFC)
주주의 특전	없음	공고게재신문	한국경제신문

바. 주주총회 의사록 요약

일자	구분	안건		결의내용	주요논의내용
2022.03.31	정기주주총회	1. 제11기 재무제표 승인의 건		▷ 원안대로 가결	-
		2. 이사 선임의 건	2-1. 사내이사 박현욱 재선임의 건
			2-2. 사외이사 최준석 신규선임의 건
		3. 이사보수한도 승인의 건
		4. 감사보수한도 승인의 건
		5. 주식매수선택권 부여 승인의 건
2023.03.31	정기주주총회	1. 제12기 재무제표 승인의 건		▷ 원안대로 가결	-
		2. 사내이사 박정도 선임의 건
		3. 감사 정재환 선임의 건
		4. 이사보수한도 승인의 건
		5. 감사보수한도 승인의 건
2023.09.13	임시주주총회	1. 이사 선임의 건		▷ 원안대로 가결	-
		1-1. 사내이사 조상래 선임의 건(재선임)
		1-2. 기타비상무이사 신재훈 선임의 건(신규선임)
2024.03.28	정기주주총회	1. 제13기 재무제표 승인의 건		▷ 원안대로 가결	제2호 '정관 일부 변경의 건'은 각 조항별 표결진행 결과, 제17조(신주인수권부사채발행)는 부결
		2. 정관 일부 변경의 건		▷ 제17조 제외 가결
		3. 이사보수한도 승인의 건		▷ 원안대로 가결
		4. 감사보수한도 승인의 건		▷ 원안대로 가결
		5. 주식매수선택권 부여 승인의 건(이사회부여분)		▷ 원안대로 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
조상래	본인	보통주	1,522,911	11.19	1,522,911	10.56	-
김수경	관계회사 임원	보통주	5,691	0.04	5,691	0.04	-
계		보통주	1,528,602	11.23	1,528,602	10.60	-
		우선주	-	-	-	-	-

- 지분율은 총 발행주식수(14,419,252주) 기준 입니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주 주요경력

성명	학력	주요경력	겸임현황
조상래 (1973.03)	- 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02)	- 현) 젠큐릭스 대표이사(11.09~현재) - 바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09) - 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03)	카오티에스 사내이사

나. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 있는 경우 그 내용
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 최대주주 변동현황
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	조상래	1,522,911	10.56	-
	(주)금성백조주택	960,795	6.66	(주1)
우리사주조합		-	-	-

(주1) (주)금성백조주택의 특별관계자인 ㈜대승글로벌, ㈜금성백조건설의 주식수를 합산하여 기재하였습니다.

나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)
소액주주	10,276	10,281	99.93	10,801,792	14,419,252	74.91	-

다. 주가 및 주식거래실적

당사는 공시작성기준일 현재 소규모기업에 해당하여 해당 내용은 생략합니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
								의결권 있는 주식	의결권 없는 주식
조상래	남	1973.03	대표이사	사내이사	상근	대표 이사	- 현) 젠큐릭스 대표이사 - 서울대학교 분자생물학 석사	1,522,911	-	본인	2011.09 ~ 현재	2026.09.20
박정도	남	1965.04	부사장	사내이사	상근	경영 관리	- 현) 젠큐릭스 경영관리본부장 - SC제일은행 Head of Country Finance - 한국씨티은행 감사본부장 - 미국 텍사스 주립대학교 MBA	-	-	-	2022.09 ~ 현재	2026.03.31
신재훈	남	1983.02	기타 비상무 이사	기타비상무이사	비상근	사업 자문	- 현) 젠큐릭스 기타비상무이사 - (주)랩지노믹스 사업개발본부장 - 한화투자증권 애널리스트 - 이베스트투자증권 애널리스트	-	-	-	2023.09 ~ 현재	2026.09.13
최준석	남	1972.11	사외이사	사외이사	비상근	연구 자문	- 현) 대구가톨릭대학교 약학대학 부교수 - 대구가톨릭대학교 약학대학 조교수 - 서울대학교 생명공학공동연구원 연구조교수 - 서울대학교 약학대학 약학박사	-	-	-	2022.03 ~ 현재	2025.03.30
정재환	남	1980.05	감사	감사	비상근	감사	- 현) 법무법인 시아 파트너 변호사 - 종로구 지방세 심의위원 - 법무법인 다온 대표변호사 - 경희대학교 법학전문대학원	-	-	-	2023.03 ~ 현재	2026.03.31
문영호 (주1)	남	1962.09	부사장	미등기	상근	기술 총괄	- 현) 젠큐릭스 연구개발본부장 - 지노믹트리 연구소장 - 서울대학교 분자생물학 박사	-	-	-	2015.04 ~ 현재	-
강미란	여	1970.05	상무	미등기	상근	연구 소장	- 현) 젠큐릭스 연구소장 - 엠앤디 연구소장 - 연세대학교 이과대학원 분자암세포생물학 박사	-	-	-	2020.10 ~ 현재	-
최충열	남	1970.03	상무	미등기	상근	영업 및 마케팅	- 현) 젠큐릭스 진단의약사업본부장 - 하나제약 마케팅 본부장 - CMG 에치칼영업 총괄본부장 - CMG 신사업실 실장 - 파마엔텍 영업&마케팅 그룹장 - 종근당 마케팅 본부 - 고려대학교 MBA 석사	-	-	-	2023.11 ~ 현재	-

(주1) 주식매수선택권을 행사하여 공시제출일 현재 24,753주를 소유하고 있습니다.

1) 임원 겸직 현황 

순번	당사 직책	성명	타회사명	타회사 담당업무	타회사 근무년수	회사와 타회사의 관계
1	사내이사 (상근/등기)	조상래	카오티에스	사내이사	2021.02~현재	-
2	기타비상무이사 (비상근/등기)	신재훈	문채이스자산운용	부사장	2023.09~현재	-
3	본부장 (상근/미등기)	문영호	지노바이오	대표이사	2020.12~현재	관계회사
4	연구소장 (상근/미등기)	강미란	나노바이오 라이프	사내이사	2020.12~현재	종속회사

나. 직원 등 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)
진단사업부	남	40	-	-	-	-	3.21	680	17	-	-	-	-
진단사업부	여	32	-	-	-	-	2.60	378	12				-
합 계		72	-	-	-	-	2.92	1,058	15				-

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	3	122	33	-

- 상기 연간급여 총액에는 당분기 중 퇴임한 임원의 급여를 포함하여 기재하였습니다.

2. 임원의 보수 등

당사는 기업공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재를 생략합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계
-	-	2	2

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
					취득 (처분)	평가 손익
경영참여	-	2	2	-	-	-	-
일반투자	1	-	1	8,340	-	-825	7,515
단순투자	1	2	3	4,260	-	-604	3,656
계	2	4	6	12,600	-	-1,429	11,171

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

기타 항목은 기업공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재를 생략합니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

(단위: 백만원)

구 분	관 계	내 용	거 래 내 역(잔액)				이자율(%)
			기 초	증 가	감 소	기 말
(주)나노바이오라이프	종속기업	대여금	3,200	300	-	3,500	4.6%
(주)지노바이오	관계회사	대여금	1,600	200	-	1,800	4.6%

- 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등
자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다.

3. 대주주와의 영업거래
자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무

1) 보고기간종료일 현재 당사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 86백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

2) 보고기간종료일 현재 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

원고	피고	사건내용	소송가액	진행상황
본사건물 관리단	당사	건물 무단점유 원상회복	173,410	진행중(*1)

(*1) 보고기간종료일 현재 상기 진행중인 소송의 향후 결과 및 재무제표에 미칠 영향을 합리적으로 예측할 수 없습니다.
(*2) 상기 건 이외에 미국 특허(등록번호 11,107552 등) 관련 소송 1건 (Ocimum Biosolutions)이 진행중에 있습니다. 당사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.

3) 보고기간종료일 현재 당사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.

① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)

㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%(아래 기한전 상환권 발생 조건 (1)에 해당하는 경우 10%)를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.

※ 기한 전 상환권 발생 조건
(1) 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우
(2) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가발생한 경우
(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우
(4) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)

㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.

※ 기한 전 상환권 발생 조건
(1) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가발생한 경우
(2) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우
(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

4) 보고기간종료일 현재 당사가 타인에게 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	차입금액	담보권자
토지및건물 등	12,180,886	10,344,000	8,620,000	기업은행

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

- 당사는 보고서 작성기준일 이후 (주)엔젠바이오 보통주 1,499,000주를 8,009백만원에 매각하였습니다.

나. 중소기업기준 검토표

다. 합병등의 사후정보

1) 서울시 구로구 디지털로 243 지하이시티 15층 매입
ㄱ. 개요 

1, 양수대상	서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호)
2. 양수내역	토지 337.666㎡, 건물 2,298.722㎡
3. 양도인	(주)포인트닉스
4. 이사회 결의일	2022년 4월 27일
5. 양수도 계약일	2022년 4월 27일
6, 계약종료일	2022년 6월 15일
7. 양수목적	업무공간 협소 해소 및 경영효율성 재고와 시너지 창출
8. 외부평가여부	해당

- 상기 내용에 대한 외부평가에 대한 사항은 2022년 4월 27일 제출한 '주요사항보고서(유형자산양수결정)'을 참고하여 주시기 바랍니다.

ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위: 백만원)

구 분	자산양수 전	증가 또는 감소	자산양수 후
자산
유동자산	21,504	(1,880)	19,624
비유동자산	24,933	9,380	34,313
자산총계	46,437	7,500	53,937
부채
유동부채	21,023	-	21,023
비유동부채	998	7,500	8,498
부채총계	22,021	7,500	29,520
자본
자본금	3,483	-	3,483
자본잉여금	66,399	-	66,399
기타자본	1,424	-	1,424
결손금	(46,711)	-	(46,711)
비지배지분	(179)	-	(179)
자본총계	24,416	-	24,416

- 상기 재무사항은 해당 거래 이후 제출한 분기보고서(2022년 1분기)상 연결재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 

라. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황
(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

요건별 회사 현황		관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액		해당여부	사유	종료시점
2023년	2,552	해당	해당	코스닥시장 상장규정 제53조 1항 1호 가목에 해당하는 기술성장기업 > 상장연도(2020년) 포함 5개 사업연도 동안 유예	2024.12.31

- 2024년은 연간 재무제표가 확정된 후 기재할 예정입니다.

마. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황
(자기자본 50%이상의 법인세차감전계속사업손실(10억원 이상에 한함)이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황				관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전 계속사업손익(A)	자기자본금액 (B)	비율(A/B)		해당 여부	종료 시점
2021년	-35,150	31,042	-113.2	해당	해당	2023.12.31
2022년	-25,452	5,673	-448.6
2023년	-20,295	12,003	-169.1

-  코스닥시장 상장규정에 따라 법인세비용차감전계속사업손실의 경우 상장한 당해년도를 포함하는 3개 사업연도에 대해 면제가 됩니다. 유예기간이 종료되는 2022년도 12월 31일 이후 2개 사업연도 연속 법인세차감전계속사업손실이 발생할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.
당사의 2023년도 법인세차감전계속사업손실액이 10억원 이상이고, 자기자본의 50%를 초과하므로 2024년에도 동일요건에 해당하는 경우 관리종목 지정 위험이 있습니다.
- 2024년은 연간 재무제표가 확정된 후 기재할 예정입니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
나노 바이오 라이프	2015. 06.30	서울시 구로구 디지털로 242, 402호 403호, 404호 (구로동, 한화비즈메트로1차)	의료 진단기기 제조업	473	의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호)	부

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
		-	-
비상장	2	(주)나노바이오라이프	220111-0130294
		(주)지노바이오	110111-5589788

3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
								수량	금액
(주)엔젠바이오	상장	2015.10.30	사업다각화	1,500	1,500,000	11.64	8,340	-	-	-825	1,500,000	11.64	7,515	42,282	-12,859
(주)나노바이오라이프	비상장	2020.08.21	사업다각화	5,716	21,751	52.73	-	-	-	-	21,751	52.73	-	473	-1,880
(주)지노바이오(보통주)	비상장	2020.12.30	사업다각화	235	560,000	20.97	-	-	-	-	560,000	20.97	-	461	-1,864
(주)지노바이오(우선주)	비상장	2020.12.30	사업다각화	520	130,000	4.87	-	-	-	-	130,000	4.87	-	-	-
루하바이아웃제1호 사모투자 합자회사	비상장	2023.01.17	투자	200	200,000,000	0.25	147	-	-	-28	200,000,000	0.25	119	78,874	-826
(주)딥바이오	비상장	2023.10.25	사업다각화	1,500	130,810	2.16	1,500	-	-	-	130,810	2.16	1,500	5,484	-4,477
에이비온(주)	상장	2023.12.28	사업협력	2,000	309,933	1.41	2,613	-	-	-576	309,933	1.41	2,036	44,674	-29,210
합 계					-	-	12,600	-	-	-1,429	-	-	11,171	-	-

- 루하바이아웃제1호사모투자합자회사의 보유수량은 좌수를 기준으로 기재하였습니다(1원당 1좌, 1좌당 1의결권).
- 지노바이오의 경우 보통주에 최근사업연도 재무현황을 작성하였고, 우선주에는 재무 현황을 별도로 기재하지 않았습니다.

4. 지적재산권 현황(상세)

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1) 특허권

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국
1	특허권	표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법	젠큐릭스, 에이비온	2007. 12.27	2011. 01.06	GenesWell BCT	한국
2	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2007. 12.27	-	GenesWell BCT	국제
3	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2012. 09.28	2017. 05.02	GenesWell BCT	미국
4	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2017. 04.28	2019. 05.28	GenesWell BCT	미국
5	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2018. 09.12	2021. 08.31	GenesWell BCT	미국
6	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2011. 05.13	2017. 11.15	GenesWell BCT	유럽
7	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2017. 10.05	2020. 06.17	GenesWell BCT	유럽
8	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2012. 06.22	2016. 05.13.	GenesWell BCT	일본
9	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2015. 12.21	2017. 07.28.	GenesWell BCT	일본
10	특허권	초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법	젠큐릭스, 삼성생명공익재단	2011. 01.04	2013. 07.12.	GenesWell BCT	한국
11	특허권	초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법	젠큐릭스, 삼성생명공익재단	2013. 01.28	2017. 04.05	GenesWell BCT	한국
12	특허권	GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME	젠큐릭스	2012. 01.02	-	GenesWell BCT	국제
13	특허권	GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME	젠큐릭스	2016. 10.04	2019. 10.01	GenesWell BCT	미국
14	특허권	조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도	젠큐릭스	2013. 04.18	2016. 10.28	GenesWell BCT	한국
15	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2014. 04.18	-	GenesWell BCT	국제
16	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2018. 10.09	2020. 05.19	GenesWell BCT	미국
17	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2014. 04.18	-	GenesWell BCT	유럽
18	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2015. 12.17	2017. 07.11	GenesWell BCT	중국
19	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2014. 04.18	-	GenesWell BCT	싱가폴
20	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2014. 04.18	-	GenesWell BCT	일본
21	특허권	조기 유방암 예후 예측 진단용  자동화 시스템	젠큐릭스	2013. 04.19	2017. 06.13	GenesWell BCT	한국
22	특허권	Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer	젠큐릭스	2014. 04.21	-	GenesWell BCT	국제
23	특허권	유방암환자의예후예측방법	젠큐릭스	2016. 11.25	2018. 09.03	GenesWell BCT	한국
24	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2017. 11.27	-	GenesWell BCT	국제
25	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2018. 03.28	2022. 01.11	GenesWell BCT	미국
26	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2023. 04.06	특허 심사 중	GenesWell BCT	중국
27	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2019. 05.09	2023. 09.06	GenesWell BCT	유럽
28	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2019. 05.22	2023. 02.07	GenesWell BCT	일본
29	특허권	유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법	젠큐릭스	2016. 11.23	2019. 02.15	GenesWell BCT	한국
30	특허권	Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients	젠큐릭스	2017. 11.23	-	GenesWell BCT	국제
31	특허권	Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients	젠큐릭스	2018. 03.28	2020. 07.21	GenesWell BCT	미국
32	특허권	Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients	젠큐릭스	2023. 04.04	-	GenesWell BCT	중국
33	특허권	Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients	젠큐릭스	2019. 08.14	2023. 08.30	GenesWell BCT	유럽
34	특허권	Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients	젠큐릭스	2022. 07.01	2024. 02.02	GenesWell BCT	일본
35	특허권	유방암 환자의 예후 예측 방법	젠큐릭스	2016. 11.21	2018. 09.03	GenesWell BCT	한국
36	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2017. 11.17	-	GenesWell BCT	국제
37	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2019. 05.21	2023. 12.12	GenesWell BCT	미국
38	특허권	폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템	젠큐릭스	2014. 08.01	2016. 01.18	GenesWell ddEGFR	한국
39	특허권	Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug	젠큐릭스	2015. 07.31	-	GenesWell ddEGFR	국제
40	특허권	순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법	젠큐릭스	2014. 08.01	2017. 09.08	GenesWell ddEGFR	한국
41	특허권	순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법	젠큐릭스	2017. 02.22	2018. 04.13	GenesWell ddEGFR	한국
42	특허권	Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells	젠큐릭스	2015. 07.31	-	GenesWell ddEGFR	국제
43	특허권	상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스	2014. 08.01	2015. 12.30	GenesWell ddEGFR	한국
44	특허권	Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same	젠큐릭스	2015. 07.31	-	GenesWell ddEGFR	국제
45	특허권	상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스, 록원바이오	2016. 05.25	2022. 09.27	GenesWell ddEGFR	한국
46	특허권	Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same	젠큐릭스, 록원바이오	2016. 05.25	-	GenesWell ddEGFR	국제
47	특허권	Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same	젠큐릭스, 록원바이오	2018. 11.26	2022. 03.01	GenesWell ddEGFR	미국
48	특허권	혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스, 록원바이오	2015. 07.17	2017. 11.16	GenesWell ddEGFR	한국
49	특허권	생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법	젠큐릭스, 록원바이오	2021. 03.09	2022. 06.29	GenesWell ddEGFR	한국
50	특허권	Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples	젠큐릭스, 록원바이오	2018. 04.04	-	GenesWell ddEGFR	국제
51	특허권	Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples	젠큐릭스, 록원바이오	2019. 10.03	특허 심사 중	GenesWell ddEGFR	미국
52	특허권	KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스	2015. 07.17	2023. 11.06	Droplex KRAS	한국
53	특허권	NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스	2015. 07.17	2023. 11.06	Droplex NRAS	한국
54	특허권	PIK3CA 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스	2020. 03.27	특허 심사 중 (2021. 02.18)	Droplex PIK3CA	한국
55	특허권	자동 경계화를 이용한 데이터 처리 방법 및 시스템	젠큐릭스,딥바이오	2019. 07.12	2021. 06.01	GenesWell ddEGFR	한국
56	특허권	Data processing method and system using autothresholding	젠큐릭스, 딥바이오	2020. 07.10	-	Droplex	국제
57	특허권	Data processing method and system using autothresholding	젠큐릭스, 딥바이오	2022. 01.12	특허 심사 중	Droplex	미국
58	특허권	Data processing method and system using autothresholding	젠큐릭스, 딥바이오	2022. 01.12	특허 심사 중	Droplex	중국
59	특허권	Data processing method and system using autothresholding	젠큐릭스, 딥바이오	2022. 01.07	2023. 09.08	Droplex	일본
60	특허권	Data processing method and system using autothresholding	젠큐릭스, 딥바이오	2022. 01.11	특허 심사 중	Droplex	유럽
61	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2019. 10.15	특허 심사 중 (2022. 10.11)	COLO eDX	한국
62	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2020. 10.08	2022. 11.25	HEPA eDX	한국
63	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2020. 10.08	-	HEPA eDX	국제
64	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 04.13	특허 심사 중	HEPA eDX	미국
65	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 04.13	특허 심사 중	HEPA eDX	일본
66	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2023. 11.14	특허 심사 중	HEPA eDX	일본
67	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 04.13	특허 심사 중	HEPA eDX	유럽
68	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 06.13	특허 심사 중	HEPA eDX	중국
69	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2020. 01.28	2024. 02.08	방광암 진단 (개발 중)	한국
70	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2021. 01.28.	-	방광암 진단 (개발 중)	국제
71	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 09.22	특허 심사중	방광암 진단 (개발 중)	중국
72	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 07.28	특허 심사중	방광암 진단 (개발 중)	일본
73	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 08.25	특허 심사중	방광암 진단 (개발 중)	유럽
74	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 07.27	특허 심사중	방광암 진단 (개발 중)	미국
75	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2021. 04.08	특허 심사 중 (2021. 04.08)	COLO eDX	한국
76	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2021. 04.08	-	COLO eDX	국제
77	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022 10.06	특허 심사 중	COLO eDX	미국
78	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 10.07	특허 심사 중	COLO eDX	일본
79	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 11.08	특허 심사 중	COLO eDX	유럽
80	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 10.14	특허 심사 중	COLO eDX	호주
81	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 12.01	특허 심사 중	COLO eDX	중국
82	특허권	LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2020. 10.08	2022. 11.25	COLO eDX	한국
83	특허권	LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2021. 10.08	-	COLO eDX	국제
84	특허권	LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2023. 04.06	-	COLO eDX	미국
85	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022. 01.05	-	전립선암 진단 (개발 중)	한국
86	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2023. 01.04	-	전립선암 진단 (개발 중)	국제
87	특허권	코로나 바이러스 진단방법 및 진단용 키트	젠큐릭스	2020. 03.24	2021. 06.15	신속진단	한국

- 권리자에 복수의 회사명이 기재된 경우 해당 특허에 대한 공동 권리를 보유하고 있습니다. - 출원 완료 후 등록을 진행하지 않은 특허들은 국제(PCT) 특허 출원 후 해외 개별국 특허 진입 추진 건, 특허 전략 변경으로 인한 신규 분할출원 또는 특허 등록 보류 건 등 입니다. - 특허 심사중이나 날짜가 작성 되어있지 아니한 부분은 별도 등록신청 없이 출원신청으로 등록심사까지 진행되기에 별도 신청일이 존재하지 않습니다.

2) 상표권

순번	상표명	특허권자	등록(출원)일	등록(출원)번호	비고
1	Gencurix Inc.	젠큐릭스	2013.09.10	41-0268331	한국등록
2			2016.09.16	5881983	일본등록
3			2017.04.21	19332701	중국등록
4	Gencurix	젠큐릭스	2021.07.14	51194115	중국등록
5			2021.07.14	51191285	중국등록
6			2023.04.12	97/884,309	미국출원
7	GenesWell BCT	젠큐릭스	2017.09.01	40-1282046	한국등록
8			2016.09.30	5886052	일본등록
9			2017.04.21	19332702	중국등록
10			2023.03.13	97/836,176	미국출원
11	GenesWell ddEGFR Mutation Test	젠큐릭스	2018.10.31	40-1412043	한국등록
12			2019.05.07	5746911	미국등록
13			2018.12.14	6106951	일본등록
14			2019.01.07	29393372	중국등록
15	GenesWell	젠큐릭스	2014.01.15	40-1017995	한국등록
16			2020.02.13	625406	일본등록
17	GenesWell ddRAS/BRAF	젠큐릭스	2017.03.07	40-1237809	한국등록
18	[지엔쿠리스] * 중국어 상표명	젠큐릭스	2017.02.27	CN22402494	중국등록
19	精科睿思	젠큐릭스	2021.07.14	51183548	중국등록
20			2021.07.14	51183906	중국등록
21			2021.07.14	51168060	중국등록
22	GenePro	젠큐릭스	2022.06.17	40-1879662	한국등록
23			2022.06.17	40-1879663	한국등록
24	Droplex	젠큐릭스	2022.06.17	40-1879671	한국등록
25			2022.06.17	40-1879676	한국등록
26			2021.12.28	6604114	미국등록
27	eDX	젠큐릭스	2022.06.17	40-1879678	한국등록
28			2022.06.17	40-1879681	한국등록

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001572