신라젠 (215600) 공시 :: 분기보고서 (2024.03)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516001885

(제 19 기)

사업연도	2024년 01월 01일	부터
사업연도	2024년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024년 5월 16일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	신라젠 주식회사

대 표 이 사 :	김 재 경

본 점 소 재 지 :	서울특별시 중구 소공로 109 9층
	(전 화) 02-368-2600
	(홈페이지) http://sillajen.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 상 무 (성 명) 최 철 진
	(전 화) 02-368-2600

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인ㆍ서명_240516_1

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 회사 사업 개요

당사는 항암 신약개발을 목적으로 2006년 3월에 설립된 바이오 벤처기업이며, 현재 개발 중인 항암제는 다음과 같습니다.

1) 항암 바이러스 (Oncolytic Virus, OV)

암 치료를 목적으로 유전자를 재조합한 항암 바이러스는 우리 몸 안의 정상 세포에는피해를 주지 않으면서 암세포만을 선택적으로 감염시키고, 바이러스가 감염된 암세포를 파괴하는 동시에 우리 몸 안의 면역체계를 일깨워 면역체계 스스로 암을 치료하도록 유도하는 특징을 가지고 있습니다. 당사는 현재 항암 바이러스 단독요법뿐만 아니라 항암 바이러스와 면역관문억제제의 병용요법 등 다수의 병용요법에 대한 연구개발도 함께 진행하고 있습니다.

2) 유사분열 체크포인트 억제제 (Mitotic Checkpoint Inhibitor, MCI)

유사분열 체크포인트(Mitotic Checkpoint)는 유핵세포의 분열 과정 중 염색체가 오류 없이 나눠지도록 감시하는 기능으로서, 매우 다양하고 복잡한 단백질들의 결합과 인산 화로 조절됩니다. 당사의 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)는 유핵세포의 분열 과정 중 핵심적인 역할을 하는 두 가지 인산화 효소인 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1)를 저해하여 암세포의 세포 주기를 방해하고 결국 사멸에 이르게 하며, 이와 관련한 항암제 개발을 활발히 진행하고 있습니다

본 보고서 작성기준일 현재, 당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 항암바이러스 면역치료제를 개발하는 항암신약개발 및 Commerce 사업부문을 영위하고 있으며, 요약 재무현황은 아래와 같습니다.

[요약 연결 재무현황]
(기준일: 2024년 3월 31일)

(단위 : 백만원)
구분	제19기 (2024년 1분기)	제18기 (2023년)	제17기 (2022년)
1. 연결재무내용
- 자산총계	71,686	76,715	103,446
- 부채총계	19,556	19,401	24,507
- 자본총계	52,130	57,314	78,939
- 자본금	51,433	51,433	51,433
2. 연결손익내용
- 매출액	302	3,940	5,013
- 영업손실	(4,985)	(21,346)	(24,476)
- 법인세비용차감전순손실	(5,030)	(20,181)	(23,901)
- 당기순손실	(5,063)	(20,369)	(24,593)

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 'II. 사업의 내용'의 '2. 주요 제품 및 서비스'부터 '7. 기타 참고사항'까지의 항목에 상세히 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 항암신약을 개발 중인 회사이며, 상품의 판매에 의한 매출이 별도로 존재합니다. 당사의 매출 유형은 공동연구개발 수익, 라이선스 수익 등으로 구성되어 있으며 유형별 매출은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위: 백만원)

사업부문	매출유형	제19기 (2024년 1분기)	제18기 (2023년)	제17기 (2022년)
항암 바이러스를 이용한 암 치료제 개발	공동연구개발수익	-	-	-
항암 바이러스를 이용한 암 치료제 개발	기타수익	-	-	75
기타사업부문	상품 외	302	3,940	4,938
합 계		302	3,940	5,013

주) 상기 매출액은 당사의 연결 손익계산서 기준입니다.

당사는 공동연구 협약에 따라 공동협약자로부터 보전 받는 연구개발비용은 비용이 발생한 기간에 공동연구개발 수익으로 인식하고 있습니다. 라이선스 수익의 경우 라이선스 사용자가 특정 기간 동안 특정 기술을 사용할 권리를 갖는 경우에는 약정 기간 동안 정액 기준으로 수익을 인식합니다. 마일스톤 수익의 경우 각 단계별 마일스톤이 달성되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다.

가. 주요 제품 등의 관한 사항

[펙사벡(Pexa-Vec)]

당사가 개발 중인 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제로서 다수의 고형암의 치료제로 개발 중에 있으며, 펙사벡의 디자인, 작용기전, 주요 임상결과 및 진행 현황 등은 다음과 같습니다.

(1) 개요

바이러스는 다양한 숙주세포를 감염시킨 후 그 세포 내에서 복제 및 증식하여 바이러스의 유전물질을 그 숙주세포에 전달하는 특성을 가지며, 더 나아가 그 숙주세포를 살상하는 천연적인 세포살상능력을 갖기 때문에 바이러스 유전자 조작을 통하여 정상세포에서는 증식하지 못하고 암세포에만 선택적으로 증식하는 종양 용해 바이러스를 항암제로 개발하고자 하는 노력이 있어 왔습니다. 또한, 종양 용해 바이러스의 유전자를 재조합하여 암세포 내에서 복제 및 증식한 바이러스가 면역 반응 촉진과 관련된 치료유전자를 운반하고 발현시켜 항암 면역반응 또는 암 항원 특이적 면역반응을 야기할 수 있게 됩니다. 이러한 항암제를 일컬어 항암 바이러스 면역치료제라고 명명하며, 동 항암제는 암세포만을 선택적으로 공격하여 파괴한다는 큰 장점을 가지고 있습니다.

펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발 중인 항암제로서 첫째 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째 암세포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세 가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다.

(2) 디자인

펙사벡은 과거 천연두 백신으로 사용되었던 Wyeth 균주의 백시니아 바이러스를 기반으로 하여 개발되었습니다. 구체적으로, 펙사벡은 Wyeth 백시니아 바이러스가 갖는 티미딘 키나아제(Thymidine Kinase, TK) 유전자에 외래 유전자인 과립구-대식세포 콜로니 자극인자(GM-CSF) 유전자와 대장균 β-갈락토시다아제를 코딩하는 유전자를 삽입하여 제조됩니다. 펙사벡은 백시니아 바이러스의 TK 유전자가 외래 유전자의 삽입으로 인해 불활성화되어 암세포만을 선택적으로 용해시키고, 그 암세포에서 외래 유전자로 삽입된 GM-CSF 유전자를 발현시켜 인체 면역시스템의 T 세포를 활성화시킴으로써 면역기전에 의한 암 치료 효과를 나타내게 되며, β-갈락토시다아제는 펙사벡의 모니터링을 위한 마커로 삽입되었습니다.

펙사벡 디자인

(3) 작용기전

펙사벡의 대표적인 작용기전은 항암 바이러스가 암세포에서 선택적으로 증식한 후 직접적으로 종양을 용해(암세포의 사멸) 하는 것이지만, 세부적으로는 다음과 같이 3가지의 작용기전을 보이고 있습니다.

① 암 세포의 직접적 종양 용해

② 적응 면역 반응 유발

③ 종양 혈관 폐쇄

펙사벡 주요기전

첫 번째 작용기전인 '암세포의 직접적 종양 용해'는 전술한 바와 같고, 두 번째 작용기전인 '적응 면역 반응 유발'은 GM-CSF에 의하여 활성화된 면역세포가 암세포에 대한 면역반응을 일으켜 암세포의 살상을 유도하게 되는 것입니다. 두 번째 작용기전에 의거 면역치료제로서의 펙사벡의 큰 장점은 전신치료제로 기능할 수 있다는 점, 즉 면역반응이 일어나게 됨에 따라 펙사벡을 직접 투여(종양 내 주사) 하지 않은 전이된 종양도 펙사벡에 반응을 보일 수 있다는 점입니다. 당사는 펙사벡이 전신치료제로서 기능할 수 있다는 점에 기인하여 간암 외 추가 암종에 대한 개발 시 그 투여방법을 종양 내 주사가 아닌 정맥주사 방법으로 진행하였거나 진행을 계획하고 있습니다. 마지막 기전인 '종양 혈관 폐쇄' 기전은 첫 번째 기전인 직접적 종양 용해 기전에 부수되는 현상이라고 볼 수 있는데, 암세포에게 영양분을 공급하는 혈관의 종양 내피세포를 감염 및 파괴하여 펙사벡이 인근 종양세포로 더 수월하게 진입할 수 있도록 도움과 동시에 이로 인하여 혈병 생성을 유도하고 종양에 영양을 공급하는 종양 혈관을 폐쇄하여 종양의 추가적인 성장을 막는 기전입니다.

(4) 간암 대상 글로벌 임상 3상 시험(PHOCUS)

2019년 8월 2일 독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC) 와의 펙사벡 간암 대상 임상 3상의 무용성 평가 관련 미팅에서 DMC는 당사에 임상시험 중단을 권고하였으며, 이에 따라 PHOCUS임상은 조기종료되었습니다.

(5) 주요 파이프라인

당사의 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 개발 기술은 적응증의 확장 가능성이 기타 계열의 항암제에 비하여 월등히 우수한 것으로 판단되고, 기술의 특성 및 기 확보된 연구 데이터를 바탕으로 빠른 파이프라인 확장이 예상됩니다.

① 펙사벡의 적응증 확대

회사는 항암바이러스에 기반한 항암치료제를 개발하고 있으며, 현재 회사는 다양한 암종을 대상으로 신약후보군에 대한 임상시험 및 전임상 연구 등을 진행하고 있습니다.

② 면역항암제 등과 병용요법 개발을 통한 파이프라인 (펙사벡)

펙사벡은 간암, 대장암, 신장암, 흑색종 등을 대상으로 임상시험을 진행하였으며, 과거 다양한 임상시험 결과를 통해 항암효과를 보여주고 있습니다.

회사는 펙사벡의 간암 임상 3상 시험을 2019년 8월 조기 중단한 이후 2020년 7월 임상시험 보고서를 완성하여 각국의 규제 기관에 제출 완료하였습니다.

회사는 미국 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 와 2017년 5월 신세포암(신장암) 치료제 공동개발협약(Collaboration and Supply Agreement)을 체결하였습니다. 본 연구는 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암 환자를 대상으로 펙사벡과 세미플리맙(cemiplimab, anti PD-1 저해제) 을 병용투여한 1b/2a상 임상시험입니다. 먼저 펙사벡의 투여 용량을 결정하였으며, 이후 펙사벡과 면역관문억제제의 병용요법에 대한 유효성과 안전성을 평가하였습니다.

본 연구에서 총 95명의 환자가 등록되었고 (용량 증량 단계에서 등록된 6명 환자 포함), 2023년 2월 마지막 환자의 마지막 방문을 완료하고 11월 임상시험 결과보고서(CSR) 작성을 완료하였습니다. 현재 회사는 임상시험에 참여하였던 환자들의 임상 샘플을 분석하여 반응성 예측에 도움이 될 수 있는 바이오마커를 발굴하는 등 펙사벡의 가치를 높일 수 있는 후속 연구를 진행중입니다.

한편 임상시험의 결과는 2023년 10월 유럽암학회(ESMO)에서 발표하였으며, 바이오마커 분석의 결과를 추가하여 2024년도 주요 국제암학회에서 발표할 예정입니다.

현재 회사는 본 신세포암 임상시험의 결과를 토대로 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 과 향후의 협력방안에 대해 논의할 계획입니다.

회사의 유럽 파트너사인 Transgene은 IIT로 유럽에서 고형암을 대상으로 펙사벡과 BMS의 여보이(Yervoy, anti CTLA-4 저해제) 병용요법 연구를 종료하였으며, 연육종과 유방암을 대상으로 Avelumab (anti PD-L1저해제)을 추가하여 메트로노믹 화학요법과 병용요법 임상시험을 진행중입니다.

한편, 회사는 펙사벡의 빠른 상업화를 위해 2020년 9월 미국 FDA로부터 흑색종에 대한 희귀의약품(Orphan drug) 지정을 승인받았습니다.

회사의 중국 파트너사인 리스팜(Lee's Pharmaceutical)은 2021년 8월에 중국에서 흑색종을 대상으로 펙사벡과 anti PD-L1 저해제 병용요법 임상시험을 시작하였습니다.

호주에서 진행되는 술전요법은 다기관 연구(Multi-Center Trial)로서, Royal Melbourne Hospital 포함 6개 사이트에서 전립선암을 대상으로 2상 임상시험 진행 중에 있습니다.

[신규 항암 바이러스 플랫폼 기술 (GEEV®)]

(1) 개요

의약품 정맥 주사는 경구투여가 불가능한 약물을 전신으로 빠르게 전달하기에 용이하고, 투약이 간편해 가장 선호되는 투약 방법이지만, 항암바이러스는 혈중 항바이러스 물질에 의해 상당 부분 제거되어 환부에 도달하는 약물이 제한적이기에 이를 개선할 방법이 시급한 상황입니다.

회사는 혈중 항바이러스 물질을 저해하는 단백질을 바이러스의 외피막에 직접 발현하도록 설계해 정맥으로 투여해도 항암 바이러스가 생존하게 되고, 더 많은 항암 바이러스가 종양에 도달해 높은 항암효능을 발휘하는 바이러스 플랫폼을 개발하였습니다.

2021년 2월 특허를 출원한 새로운 'GEEV® (Genetically Engineered Enveloped Virus) 플랫폼'은 정맥투여 효율을 크게 향상하고자 개발한 차세대 파이프라인 백본입니다. 회사는 서울대학교 의과대학에 위탁하여 GEEV® 기반 바이러스의 개념 증명 시험과 다양한 고형암종을 대상으로 정맥 투여 시 생체 내 항암효능평가에 대한 전임상시험을 2022년 6월에 완료하였습니다. 서울대학교와 회사의 연구 내용은 그 우수성을 인정받아 2023년 1월 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 Journal for Immunotherapy of Cancer(JITC)에 게재되었습니다.

(2) 디자인

SJ-600 Series는 Wyeth 균주의 백시니아 바이러스를 기반으로 하여 개발되었습니다. 구체적으로, Wyeth 백시니아 바이러스가 갖는 티미딘 키나아제(Thymidine Kinase, TK) 유전자에 외래 유전자인 과립구-대식세포 콜로니 자극인자(GM-CSF) 유전자와 보체조절유전자를 삽입하여 제조됩니다.

SJ-600 Series

SJ-600의 GEEV® 플랫폼은 임상 연구를 통해 안전성과 유효성이 입증된 백시니아 바이러스를 기반으로 TK 유전자 위치에 보체 조절 단백질을 삽입하여 제작하였습니다. 구체적으로는 백시니아 바이러스막 단백질 중 한가지의 세포막 관통 부위(transmembrane domain)를 CD55 유전자에 연결하여 바이러스 표면에 CD55가 발현되도록 하였습니다. 바이러스 표면에 위치한 CD55는 인체의 보체 시스템을 무력화하므로 CD55로 무장한 SJ600 Series는 정맥으로 투여하여도 안정적인 항암 활성을 유지할 수 있습니다. 혈액 내에서 항암 활성이 유지되면 낮은 용량의 약물 투여로도 효능을 기대할 수 있으므로 고농도 투여에 따른 부작용을 최소화할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한, SJ600 Series는 혈류를 통한 전신투여가 가능하여 전이암까지 직접 도달하며, 심부의 암종에도 적용 가능하여 다양한 고형암종으로의 확대가 가능합니다.

(3) 차세대 항암바이러스 개발현황

당사는 현재 GEEV® 플랫폼에 다양한 효능을 가진 항암 치료유전자를 삽입하여 차세대 파이프라인 후보물질들을 다수 개발하고자 탑재할 새로운 치료유전자를 탐색 및 실험 중에 있습니다. 당사는 GEEV® 플랫폼을 이용하여 다양한 유전자가 탑재된 여러가지 파이프라인으로의 확장을 기대하고 있습니다.

[ BAL0891]

(1) 개요 및 작용기전

유사분열 체크포인트(Mitotic Checkpoint)는 유핵세포의 분열 과정 중 염색체가 오류 없이 나눠지도록 감시하는 기능으로서, 매우 다양하고 복잡한 단백질들의 결합과 인산 화로 조절됩니다. BAL0891은 그중 핵심적인 역할을 하는 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1)이라는 두 가지 인산화 효소를 저해합니다.

TTK를 저해하면 방추체 형성(spindle assembly)이 완전하지 못한 상태에서 세포가 분열되어 버리는 현상(mitotic override)이 발생합니다. 또 PLK1을 저해하면 세포 분열 단계의 중기(metaphase)에서 세포 분열 단계의 후기(anaphase)로 진행되지 못하고 G2/M에 저지되는 유사분열 차단 현상이 유도됩니다. Mitotic override 와 mitotic block은 모두 암세포의 세포 주기를 방해해 결국 사멸에 이르게 합니다. 따라서 TTK와 PLK1을 타깃으로 한 항암제 개발이 활발이 이뤄지고 있습니다.

현재 개발 중인 TTK 저해제로는 CFI-402257(Treadwell)이 임상 단계에 있으며, PLK1 저해제로는 Onvansertib 등이 임상 시험을 진행하고 있습니다. 아직까지 TTK, PLK1을 동시에 저해하는 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)는 BAL0891이 유일한 것으로 보입니다.

두 가지 핵심적인 인산화 효소를 동시에 저해할 수 있으므로 BAL0891은 암의 성장을 강력하게 저해합니다. 현재까지 TTK 저해제 또는 PLK1 저해제가 항암제로 승인을 받은 사례는 없습니다. BAL0891가 신약으로 승인된다면 MCI 계열의 첫 번째 항암제로서, 또한 두 가지 효소를 동시에 저해하는 항암제로서 First-in-class 약물이 될 수 있습니다.

BAL0891의 세포 주기 방해

(2)유사분열 체크포인트 억제제 (BAL0891) 개발현황

BAL0891은 당사가 2022년 9월 스위스의 Basilea Pharmaceutica Ltd로부터 물질이전 계약을 통해 도입한 유사분열 체크포인트 억제제입니다. 2021년 12월 미국 FDA로부터 고형암 환자 대상 1상 임상시험에 대해 IND 승인을 득하였고, 2022년 12월 미국에서 먼저 시작하여 2023년 2월 첫 환자가 등록되었습니다.

미국 FDA에 이어 2023년 4월에는 한국 식품의약품안전처로부터 IND승인을 받았고 현재 한국 기관에서도 전이성 고형암 환자를 대상으로 환자 등록을 진행중입니다.

회사는 본 연구에서 BAL0891의 안전성을 평가하고 최대 내약 용량 및 임상 2상에 적합한 용량을 설정할 계획입니다. 단일 투여 용량 설정 및 안전성을 확인한 후에는 파클리탁셀과의 복합 투여 임상을 시작할 계획입니다.

회사는 또한 RP2D (임상 2상 권장 용량) 확립시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 용량 확장 임상시험 또한 진행할 계획입니다. 이를 통해 기존 평가지표였던 안전성과 내약성 탐색 뿐만 아니라 유효성 또한 평가할 예정입니다.

[JX-900 Series]

(1) 차세대 항암바이러스 (JX-900 Series) 개요 및 개발 현황

JX-900 Series는 웨스턴리저브(Western Reserve) 균주를 백본으로 하는 약물이며, 그 첫번째 파이프라인으로는 종양미세환경을 악화시키는 주요 신호전달 물질을 차단하는 단백질을 발현하도록 유전자 재조합하여, 보다 향상된 항암효능을 기대할 수 있는 신규 차세대 항암바이러스를 개발 중입니다.

상기와 같은 당사의 파이프라인을 정리하면 다음과 같습니다.

[파이프라인 현황]

파이프라인	전임상	1상	2상	적응증	SIT/IIT 구분 (*1)	임상 수행 국가	협력기관	비 고
REN026(펙사벡+cemiplimab) (anti PD-1 inhibitor)	-	O	O	신장암	SIT	한국, 미국, 호주	리제레논 (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)	-
펙사벡 +Socazolimab (anti PD-L1 inhibitor)	-	O	O	흑색종	SIT	중국	리스팜 (Lee's Pharmaceuticals)	-
펙사벡 술전요법	-	-	O	전립선암	IIT	호주	Royal Melbourne Hospital	-
SJ-600 Series	O	-	-	고형암	-	한국	서울대학교 의과대학	-
JX-900 Series	O	-	-	고형암	-	미국	-	-
BAL0891 (Mitotic checkpoint inhibitor)	O	O	-	진행성 고형암	SIT	한국 미국	바실리아(Basilea Pharmaceutica International Ltd) Crossfire Oncology	-

(*1) SIT : Sponsor Initiated Trials (의뢰자 주도 임상 시험)
IIT : Investigator Initiated Trials (연구자 주도 임상 시험)

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 신약을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다.

나. 생산 능력 및 생산실적

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 신약개발 과정에 있습니다. 펙사벡은 전량 외국에 소재한 주요생산업체(CMO)에 외주를 통해 조달하고 있으며, 당사 자체적으로 임상용 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다. 따라서, 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 실질적으로 생산을 하고 있지 않음에 따라 생산능력, 생산실적 및 가동률에 대한 내용은 기재되지 않습니다.

다. 생산 설비에 관한 사항

생산 설비는 아니나 본 보고서 작성기준일 현재 연구 및 개발용으로 자체 보유 중인 주요 연구용 설비는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위: 백만원)

설비명	최초 취득액
FACS(유세포분석기)	337
Synergy H1 등	58
Roller apparatus	27
High speed Centrifuge	64
CO2 regulator	35
Water purification system	21
Fluorescence microscope	36
qPCR	40
Swing bucket centrifuge	30
Sartolfow Smart (TFF system)	41
QuantStudio™ 6 Flex Real-Time PCR System	75
Microfluidizer	62
iBright™ CL1500 Imaging System	48
기타 PD용 설비 등	474
합 계	1,348

주) 상기 기계장치는 당사가 과거부터 진행한 신약개발 과정의 핵심 R&D를 위해 당사 연구소 내 구축하고 있는 설비로서, 후속 파이프라인 개발 과정에서의 추가 소요 설비는 자체 확보 내지는 외부시설을 이용할 예정입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위: 백만원)

사업부문	매출유형	제19기 (2024년 1분기)	제18기 (2023년)	제17기 (2022년)
항암 바이러스를 이용한암 치료제 개발	공동연구개발수익	-	-	-
항암 바이러스를 이용한암 치료제 개발	기타수익	-	-	75
기타사업부문	상품 외	302	3,940	4,938
합 계		302	3,940	5,013

주) 상기 매출액은 당사의 연결 손익계산서 기준입니다.

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 최종 제품에 의한 매출은 없는 상태이며, 당기 및 전기와 전전기에 인식한 매출액은 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익 등입니다.

나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익, 상품매출이 발생하고 있습니다. 본 보고서 작성 기준일 현재 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익에 대한 직접적인 판매조직은 갖추고 있지 않습니다. 한편, 당사는 Commerce 사업그룹을 신설하여 생활용품, 건강기능식품 및 헬스케어 기기 등을 판매하고 있습니다.

(2) 판매경로

(기준일: 2024년 3월 31일) (단위: 백만원)

매출유형	구분	판매경로	판매경로별 매출액	비중(%)
기타수익	수출	본사 → 거래 상대방	-	-
상품매출	국내	본사 → 거래 상대방	302	100
합 계	-	-	302	100

(3) 판매전략

[항암신약 개발]
당사의 항암 신약개발이 완료되면, 판권계약 및 라이선스아웃을 추진해 매출을 증대시킬 예정입니다. 이에 당사는 공식 학술지 게재 및 다수의 글로벌 바이오 행사에 참석하여 다국적 제약사와 기술이전에 대한 논의를 계획 및 진행 중이며, 파이프라인들의 공동 연구개발 및 글로벌 시장 진출을 위해 매진하고 있습니다.

[Commerce 사업]

당사의 Commerce 사업그룹은 우수한 상품소싱과 노하우를 통해 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, 고객편의성을 위한 커머스 시스템의 차별화를 모색하고 있고, 고객의 요구에 만족하는 고품질의 생활용품, 건강기능식품 및 헬스케어 기기 상품을 갖추기 위한 시장조사 및 유통망을 확대하여 국내외 시장 확대를 추진하고 있습니다.

다. 수주상황

본 보고서 작성기준일 현재 항암신약을 개발하는 과정 중에 있어 제품 매출 등에 대한 수주내역은 없습니다

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있으며, 위험의 내용 및 관리체계 등은 다음과 같습니다.

(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래 상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생하고 있습니다. 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객 및 거래 상대방별 특성의 영향을 받습니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 고객 및 거래 상대방의 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연 사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실이 개별적으로 유의적인 항목에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

(2) 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리 방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 현금 및 현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.

(3) 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용 가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

당사는 당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다.

② 이자율위험

당사는 변동이자부 금융상품을 보유하고 있기 때문에 이자율위험에 노출되어 있습니다.

(4) 위험관리체계

당사의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 당사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하며, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리 기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제 환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래를 이행하지 않고있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전계약 (License-Out)

당사 및 당사의 연결대상 종속회사가 체결 중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약당사자	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약내용	계약종료일	총계약금액	진행단계
펙사벡 (Pexa-Vec)	신라젠㈜	리스팜 (Lee's Pharmaceutical)	중국, 홍콩, 마카오	2009.10	해당지역 판권 관련 라이선스 및 공동연구 계약	특허만료시점 또는 로열티 지급기간 종료 시점	(주1)	(주2)
	신라젠㈜	녹십자㈜	한국	2006.10.17
	SillaJen Biotherapeutics, Inc.	Transgene, S.A.	유럽	2010.08.24

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
주2) 계약금은 라이선스기간에 걸쳐 안분하여 인식하였으며, 마일스톤 수익은 연구기간에 걸쳐 안분하여 인식하였습니다. 한편, 2019년 8월 2일, 당사가 개발진행 중이던 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)은 조기종료되어, 그에 따라 라이선스기간 및 연구기간에 걸쳐 안분하여 인식하던 계약금 및 마일스톤 수익을 일시 인식하였습니다.

나. 기술도입(제휴)계약 (License-In)

당사 및 당사의 연결대상 종속회사가 체결 중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약당사자	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약내용	계약종료일	총계약금액	진행단계
BAL0891	신라젠㈜	Basilea Pharmaceutica International Ltd	전 세계지역	2022.09.19	BAL0891의 특허 및 기술 이전(도입) 계약	특허만료시점 또는 로열티 지급기간 종료 시점	주1)	주2)

주1) 계약시 선급금 USD 14,000,000 중 USD 10,000,000은 계약체결후 5영업일 이내, USD 4,000,000은 Overall Tech transfer 완료 후 5영업일 이내 지급하며, 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시의 총액은 USD 237,500,000와 CHF 107,000,000로 구성되어 있습니다.
해당 계약내용은 2022년 09월 21일 공시내용(투자판단관련주요경영사항)을 참고하시기 바랍니다.

다. 독점라이선스계약

당사와 당사의 연결대상종속회사간 체결한 독점라이선스계약은 다음과 같습니다.

품목	계약당사자	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	진행단계
펙사벡 (Pexa-Vec)	신라젠㈜	SillaJen Biotherapeutics, Inc.	판권 미판매지역 (기판매지역: 중국, 홍콩, 마카오, 유럽, 한국)	2014.11.21	(달리 해지되지 않는 한) 유효하게 존속	USD 55,000,000 (주1)	(주2)

주1) 계약조건은 계약시 선급금 USD 5,000,000와 지정된 진척상황별 마일스톤 달성 시 총액 USD 50,000,000로 구성되어 총 계약 금액은 USD 55,000,000입니다. (로열티 별도)
주2) 2019년 8월 2일, 당사가 개발진행 중이던 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)가 조기 종료됨에 따라, 무형자산으로 인식하였던 계약금 및 마일스톤 지급액을 손상 처리하였습니다.

라. 자산양수계약

계약일	계약상대	계약 배경	계약 주요내용
2015.04	SillaJen Biotherapeutics	자회사인 SillaJen Biotherapeutics의 주요자산을 당사로 이전하여당사의 사업구조를 개선	* 당사로 이전되는 주요 자산은 다음과 같음 ①계약상 지위 양도 ②JX-594(Pexa-Vec)에 관하여 한국 및 중국 등에서 SillaJen Bio 명의로 출원, 등록된 특허 관련 권리 * 자산양수가액은 미화 16,525,212달러(원화 약177억원)임(이상 부가세 제외) * 자산양수대금은 계약일부터 2018년까지 분할하여 지급함 * 기타 자세한 사항은 주요사항보고서 참조

계약일

계약상대

계약 배경

계약 주요내용

2015.04

SillaJen
Biotherapeutics

자회사인 SillaJen Biotherapeutics의
주요자산을 당사로 이전하여당사의 사업구조를 개선

* 당사로 이전되는 주요 자산은 다음과 같음
①계약상 지위 양도
②JX-594(Pexa-Vec)에 관하여 한국 및 중국 등에서 SillaJen Bio 명의로 출원, 등록된 특허 관련 권리

* 자산양수가액은 미화 16,525,212달러(원화 약177억원)임(이상 부가세 제외)

* 자산양수대금은 계약일부터 2018년까지 분할하여 지급함

* 기타 자세한 사항은 주요사항보고서 참조

마. 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발 국가연구개발사업 협약

계약일	계약상대	계약 배경	계약 주요내용
2015.11	한국연구재단 한국보건산업진흥원	국가연구개발사업인 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업의 연구개발과제 협약체결	①주관연구기관: 신라젠(주) ②과제명: 박시니아 바이러스 기반 차세대 유전자 항암치료제(펙사벡) 개발 ③총 연구기간: 2015.11.01~2018.07.31 ④정부출연금: 약 90억원(1~3차년도 합계)

바. 연구개발 및 기술지원, 교류 협정체결

협정일	협정상대	협정 배경	협정 주요내용
2019.02	서울대학교 산학협력단	항암 바이러스 비임상 효능시험	- 항암 바이러스 연구물질 제공 - 항암 바이러스 비임상 효능시험 공동연구 수행 - 항암 바이러스 연구개발과 관련한 정보와 자료의 교환 - 항암제 연구개발 기술지원 및 자문 - 항암 바이러스 연구개발에 관련한 시설과 장비의 공동 활용 및 상호 인력교류
2020.02	강남세브란스 병원	항암 바이러스 비임상 효능시험	- 항암 바이러스 연구물질 제공 - 항암 바이러스 비임상 효능시험 수행 - 항암 바이러스 연구개발과 관련한 정보와 자료의 교환
2020.12	연세의료원 산학협력단	항암 바이러스 비임상 효능시험	- 항암 바이러스 연구물질 제공 - 항암 바이러스 비임상 효능시험 수행 - 항암 바이러스 연구개발과 관련한 정보와 자료의 교환 - 항암 바이러스 연구개발에 관련한 시설과 장비의 공동 활용 및 상호 인력교류
2023.04	연세의료원 산학협력단	BAL0891 비임상 효능 시험	- BAL0891 연구물질 제공 - 비뇨기과 암종 세포주에서 BAL0891 비임상 효능시험 수행 - 비뇨기과 암종 동물 모델에서 BAL0891 비임상 효능시험 수행 - 비뇨기과 암종 세포주와 동물모델에서 BAL0891 병용 약물 탐색 - BAL0891 연구개발에 관련한 정보와 장비 교류
2023.10	송당 암 연구센터	BAL0891 비임상 효능 시험	- BAL0891 연구물질 제공 -위암 세포주와 오가노이드 연구 모델에서 BAL0891 비임상 효능 시험 수행 -BAL0891관련 감수성 예측 바이오마커 탐색 - BAL0891 연구개발에 관련한 정보 교류
2024.03	가톨릭 대학교 산학협력단	BAL0891 비임상 효능 시험	- BAL0891 연구물질 제공 - 급성 백혈병 세포주에서 BAL0891 비임상 효능시험 수행 - 급성 백혈병 동물 모델에서 BAL0891 비임상 효능시험 수행 - 급성 백혈병 세포주와 동물모델에서 BAL0891 병용 약물 탐색 - BAL0891 연구개발에 관련한 정보와 장비 교류

사. 공동개발 협약체결

계약일	계약 상대	계약 배경	계약 주요내용
2017.05	리제네론 파마슈티컬스 (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)	면역항암제(anti PD-1 저해제)와 병용치료법 공동개발	-신세포암(renal cell carcinoma, 신장암) 환자를 대상으로 신라젠의 항암바이러스면역치료제 펙사벡(Pexa-Vec)과 리제네론의 면역항암제 Cemiplimab(anti PD-1 저해제)의 병용 치료법 공동개발 -신세포암 대상 병용투여 임상시험 진행
2017.08	미국 국립암연구소 (National Cancer Institute, NCI)	면역항암제(anti PD-L1 저해제 및 CTLA-4 저해제)와 병용치료법 공동개발	-대장암 환자를 대상으로 신라젠의 펙사벡과 아스트라제네카의 면역항암제 Durvalumab(anti PD-L1 저해제) 및 Tremelimumab(CTLA-4 저해제)의 병용치료법 공동개발 -대장암 대상 병용치료법의 임상시험 진행

주) 본 보고서 작성 기준일 현재 미국 국립암연구소와 공동개발하는 대장암 대상 임상시험은 종료되어 임상 데이터 분석 중에 있습니다.

아. 연구개발 담당조직

당사의 연구개발은 당사의 R&D 부문, 기업부설연구소, 완전 자회사인 SillaJen Biotherapeutics에서 담당하고 있으며, 연구개발 담당 조직은 아래와 같습니다.

연구개발 담당조직

<연구개발 조직 구성>

구분		팀명	주요 업무
R&D부문	임상센터	CD	임상시험 자료관리 및 통계분석
	임상센터	CO	임상연구 진행 및 모니터링
	연구센터	QA	신뢰성 보증시스템 구성 및 운영의 중장기 계획수립
		Research1	파이프라인 연구개발, 비임상시험 약리연구 계획, 수행, 모니터링
		Research2	신규 특허 창출 및 신규 파이프라인 구축, 임상시험 중개연구
	-	CMC	개발약물의 화학적 연구활동
		R&D기획	파이프라인의 가치 향상을 위한 연구 기획 및 파트너사와의 협력안 기획, 협상, 수행
SillaJen Biotherapeutics		Technical Operations	임상시험용 약물 생산 관리 및 생산공정 업데이트, 임상약 공급, 보관 분배관리(Supply)
SillaJen Biotherapeutics		Clinical Development	임상시험계획서,종료보고서 FDA 제출 및 승인 관리, 희귀 질환 임상 계획 FDA 제출 및 승인 관리, 이상 반응 보고 수집, 글로벌 임상시험 진행 및 모니터링,

당사의 연구개발조직은 R&D 부문 및 기업부설연구소(판교 연구소) 산하 7개 팀, 완전 자회사인 SillaJen Biotherapeutics 산하 2개 팀이 업무를 수행하고 있습니다. 신약개발사업은 개발전략 수립, 신약후보물질에 대한 기초연구에서부터 비임상시험, 임상시험에 이르기까지 전 과정이 유기적으로 연결되어 있는 특성이 있습니다. 이에 따라 신라젠 및 SillaJen Biotherapeutics의 각 연구팀은 R&D 부문 총괄 지휘 아래 유기적으로 협업하면서 연구 및 개발 업무를 수행하고 있습니다.

당사의 연구조직에서는 펙사벡의 다양한 파이프라인의 개발, 차세대 바이러스의 연구 및 이와 관련된 비임상과 초기 임상시험을 주된 활동으로 수행하고 있습니다. 당사의 글로벌 파트너사인 Transgene S.A., 리스팜(Lee's Pharmaceuticals)와 함께 임상시험을 진행하고 있으며, Regeneron Pharmaceuticals와 함께 공동연구를 수행하고 있습니다.

자. 연구개발 인력 현황

본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 8명 등 총 24명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위: 명)

[연구개발 조직별 인력 현황]

구 분			인 원
구 분			박 사	석 사	기 타	합 계
R&D 부문	임상센터	CD팀	-	1	2	3
	임상센터	CO팀	1	1	5	7
	연구센터	QA팀	-	-	1	1
		Research1팀	3	4	2	9
		Research2팀	1	-	-	1
	R&D기획팀		1	1	0	2
	CMC팀		-	1	-	1
합 계			6	8	10	24

주) 자회사인 SillaJen Biotherapeutics에서 16명의 연구개발인력 및 컨설턴트들이 근무하고 있으며, 상기 표에서는 제외되었습니다.

차. 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력 및 연구실적은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
R&D부문 (전무)	박상근	R&D부문 총괄	√ 중앙대학교 약학대학 ('98) √ 노스캐롤라이나주립대 (MBA) ('07) √ J&J 한국얀센 신제품도입, 사업개발 부서장('09~'18) √ J&J, 악텔리온 파마수티컬즈 코리아 대표이사('18~'20) √ 엠투엔바이오 대표이사('21)	해당없음
임상센터 (상무)	마승현	임상센터 총괄	√ 서울대학교 의과대학 종양생물학 박사 ('13) √ Labcorp Inc, Medical Director √ 한국애브비 의학부 이사 √ 한국릴리 의학사업부 상무	[주요논문] 약 31편 1. Seung hyun Ma, Ki Yun Jeung SHH, Eun Young Shim, Sang Ho Yoo, Mee Young Kim, Jong Lull Yoon. Correlation between Frailty Level and Disability of the Elderly and Frailty Related Factors. J Korean Acad Fam Med. 2009; 30(8):588-97 2. Ki-Yun Jung, Seung-Hyun Ma, Sun-Hyoung Hong, Yun-Sang Lee, Un-Young Shim, Jong-Lull Yoon, Mee-Young Kim Sang-Ho Yoo1. Inpatient Smoking Cessation Program and Its Success Rate for Abstinence among Korean Smokers. J Korean Acad FAM Med. 2009; 30(7):503-10. 3. Shim, E. Y., S. H. Ma, S. H. Hong, Y. S. Lee, W. Y. Paik, D. S. Seo, E. Y. Yoo, M. Y. Kim and J. L. Yoon (2011). "Correlation between Frailty Level and Adverse Health-related Outcomes of Community-Dwelling Elderly, One Year Retrospective Study." Korean Journal of Family Medicine 32(4): 249-256.
임상센터 (상무)	신수산나	임상센터	√ 연세대학교 간호학 졸업 √ 서울대학교 보건학 석사 √ Labcorp 및 Fortrea 대표	해당없음
연구센터 (상무)	오근희	연구센터 총괄	√ 서울대학교 대학원 면역학 박사 ('05) √ ㈜파멥신 연구개발 부장 ('15~'17) √ ㈜레고켐바이오 연구개발 부장 ('17~'18)	[주요논문] 약 50편 1. Oh K, Lee DS. In vivo validation of metastasis-regulating microRNA-766 in human triple-negative breast cancer cells. Lab Anim Res. 2017 Sep 30; 33(3): 256-263. 2. Cho W, Koo JY, Park Y, Oh K, Lee S, Song JS, Bae MA, Lim D, Lee DS, Park SB. Treatment of Sepsis Pathogenesis with High Mobility Group Box Protein 1-Regulating Anti-inflammatory Agents. J Med Chem. 2017 Jan 12; 60(1):170-179. 3. Oh K, Lee OY, Park Y, Seo MW, Lee DS. IL-1β induces IL-6 production and increases invasiveness and estrogen-independent growth in a TG2-dependent manner in human breast cancer cells. BMC Cancer. 2016 Sep 8;16(1):724. [특허] 1. Inventors: Park AK, Oh K, Lee DS. Composition for predicting the prognosis of cancer, comprising a preparation for measuring an expression level of mRNA of the DOCK10 gene or a protein encoded by these gene, a kit comprising the same, and the use thereof. Application number: 10-2016-0021310. Applicant: Sunchon National University Industry-Academic sooperation Foundation. Filing Date: 2016.02.23. 2. Inventors: Park SB, Kim YJ, Lee DS, Oh K. Method for preparing alpha-galactosylcermide analogs and pharmaceutical compositions for threating or preventing diseases caused by immunomodulatory disorders. Application number: 10-2012-0085438. Applicant: Seoul Nation University R&DB Foundation. Filing Date: 2012.08.03.
R&D기획 (이사)	이재정	R&D기획 팀장	√ 서울대학교 대학원 종양생물학 박사 ('07) √ NUS 싱가포르국립대학 포스트닥터 ('08) √ A+STAR, Singapore 포스트닥터 ('08~'11)	[주요논문] 약 18편 1. Yun SW, Leong C, Zhai D, Tan YL, Lim L, Bi X, Lee JJ, Kim HJ, Ng SH, Stanton LW, Chang YT, PNAS 2012 Jun 26:109(26) 10214-10247, Neural stem cell selective fluorescent chemical probe binding to FABP7. 2. Lee JJ, Lee SC, Zhai D, Ahn YH, Yeo HY, Tan YL, Chang YT, Chem Commun, 2011 Apr 21;47(15):4508-4510, Bodipy-diacrylate Imaging Probes for targeted Proteins inside Live Cells 3. Lee JJ, Son JH, Ha HH, Chang YT, Molecular Biosystems, 2011 Apr 1:7(4):1270-1276 Fluorescent labeling of membrane proteins on the surface of living cells by a self-catalytic glutathione S-transferase omega 1 tag. 4. Kim YK, Lee JS, Bi X, Ha HH, Ng SH, Ahn YH, Lee JJ, Wagner BK, Clemons PA, Chang YT, Angew Chem Int Ed Engl., 2011 Mar 14;50(12):2761-2763 Binding of fluorophores to proteins depends on the cellular environment. 5. Kim S, Lee JJ, and Heo DS. Biochem Biophy Res Commun. 2011 Mar 18:406(3): 385-389 PPARγ ligands induce growth inhibition and apoptosis through p63 and p73 in human ovarian cancer cells.
CMC (이사)	조승환	CMC 팀장	√ 동아대학교 일반대학원 화학과 유기화학전공 석사 ('06) √ 레모넥스 제조 및 품질관리 총괄이사 ('21~'22) √ 휴메딕스 연구소 팀장 ('17~'21)	[주요논문] 1. 2007년 07월 Journal of Life Science 2007 Vol. 17. No. 7. 910~914 Synthesis and Reaction to 1,3,5,7-Diazadiphosphocine-1,5-Dicarboxylic Acids 2. 2011년 Bioorganic & Medicinal Chemistry Volume 19, Issue 19, 1 October 2011, Pages 5813?5832 Novel thiophenyl C-aryl glucoside SGLT2 inhibitors as potential antidiabetic agents [특허] 1. 결정형의 베포타스틴 금속염수화물, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학 조성물 2. 도세탁셀·모노프로필렌글라이콜 내포화합물 및 이의제조방법 3. 라미부딘을 입체선택적으로 제조하는 방법 4. 안정한 무수 결정형도세탁셀 및 이의제조 방법 5. 비결정형의 란소프라졸 제조방법 및 이에 사용되는 란소프라졸 알코올레이트

카. 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위: 백만원)

구 분		제 19기 (2024년 1분기)	제 18기 (2023년)	제 17기 (2022년말)
자산처리	원재료비	-	-	-
	인건비	-	-	-
	감가상각비	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-
	기타경비	-	-	-
	정부보조금	-	-	-
	소 계	-	-	-
비용처리	제조원가	-	-	-
	판관비	2,134	10,092	9,411
	소 계	2,134	10,092	9,411
연구개발비용 계 (주1)		2,134	10,092	9,411
정부보조금		-	-	-
정부보조금 차감 후 연구개발비용 계		2,134	10,092	9,411
연구개발비/매출액 비율 (주2)		706.21%	256.17%	187.72%

주1) 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다.
주2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.

타. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

당사가 연구개발 진행 중인 주요 임상현황은 다음과 같습니다.

구분		품목	적응증	최종 진행단계		비고
구분		품목	적응증	단계 (국가)	승인일	비고
바이오	신약	펙사벡 (Pexa-Vec)	신장암	임상 2a상 환자 모집 종료 (미국, 호주, 한국)	2017년 11월	Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (공동연구개발)
			연육종&유방암	임상 1/2상 환자 모집 진행중 (프랑스)	2015년 9월	Institute Bergonie
			흑색종	임상 1b/2상 환자 모집 진행중 (중국)	2020년 9월	리스팜(Lee's Pharmaceutical)
			전립선암	임상 2상 준비중 (호주)	2022년 8월	Royal Melbourne Hospital
		SJ-600 Series	고형암	전임상시험 완료 (한국)	-	서울대학교 의과대학
		JX-900 Series	고형암	Discovery (미국)	-	-
		BAL0891	진행성 고형암	임상 1상 환자 모집 진행중 (미국)	2021년 12월	2022년 9월 Basilea로 부터 물질 도입

주) 신장암 대상 펙사벡 임상 1b/2a상은 2023년 11월 임상시험 결과보고서(CSR)작성을 완료하였으며, 현재 회사는 임상시험에 참여하였던 환자들의 임상 샘플을 분석하여 반응성 예측에 도움이 될 수 있는 바이오마커를 발굴하는 등 펙사벡의 가치를 높일 수 있는 후속 연구를 진행중입니다.

(가) 품목 : 펙사벡(Pexa-Vec)

구분	면역항암제 (항암바이러스)
적응증	신세포암(신장암)
작용기전	바이러스 증식에 의한 암세포 사멸 과 항암면역 증진
제품개발의의	펙사벡(Pexa-Vec)은 종양 세포를 분해하고 면역체계를 활성화시켜 강화된 항종양 활동을 유도하는 종양용해바이러스(oncolytic virus)임. 이 과정은 종양을 면역 체계가 공격하기 쉬운 미세종양환경으로 변환하게 됨. 펙사벡(Pexa-Vec)과 면역관문억제제의 결합은 PD-1 차단을 통해 효과가 증가되며, 규제 T 세포 활동 감소, 자연살해세포 기능 향상, CD8+ T 세포 의존적 항종양 반응 증가를 가져옴. 전이성 신세포암의 경우 현재 기존 여러 치료법에도 불구하고 진단 후 환자들의 기대 여명이 1~2년 정도이고 아울러 상당수의 전이성 신장암(Renal Cell Carcinoma, RCC) 환자들은 기존 치료법에 충분히 반응하지 않고 있음. 현재 이러한 치료로 충분한 효과를 보지 못하는 전이성 신장암 환자들에게 펙사벡(Pexa-Vec)과 세미플리맙(cemiplimab)의 결합은 새로운 치료 옵션을 제공함. 초기 임상 데이터는 펙사벡(Pexa-Vec) 단독 요법의 안전성과 효과를 입증하였고, 전임상 연구는 면역관문억제제와 결합 시 항종양 활동이 증가함을 보여주었음. 아울러 실시된 REN026 임상 연구에서는 전이성 신장암 환자군에서 기존 면역 관문 억제제 치료 후 재발한 환자군에서 펙사벡(Pexa-Vec)과 세미플리맙(cemiplimab)의 지속적인 반응과 생존율 향상 및 안전성을 보여주었음.
진행경과	신장암 환자 대상의 다국가 임상시험 1b/2a상 완료 2a임상시험에서 수집된 환자들의 시료 (혈액, 조직) 를 바탕으로 환자 개별 맞춤 치료를 위한 바이오 마커 연구 진행되고 있음.
향후계획	신장암 환자 대상의 1b/2a상 임상시험 (REN026(펙사벡 +cemiplimab)) 결과를 바탕으로, 추가적으로 유효성을 평가하기 위한 후속 임상 개발을 검토하고 있음. 현재 호주 로얄멜버른 병원에서 전립선암 환자 대상 (술전요법) 연구자 주도 임상시험 진행중이며 펙사벡(Pexa-Vec)에 대한 추가적인 데이터를 수집할 계획임. 또한 현재 중국 파스너사인 리스팜(Lee's Pharmaceuticals)과 공동으로 흑색종 환자 대상으로 펙사벡(Pexa-Vec)과 면역관문억제제 병용요법에 대한1b/2상 임상시험을 진행 중이며 이를 통해서도 펙사벡(Pexa-Vec)에 대한 추가적인 데이터를 확보할 계획임. 향후 미국 마이애미 병원 Sylvester cancer center에서 신장암 1차 치료로 Nivolumab과 cabozantinib과 펙사벡(Pexa-vec)의 병용 요법으로 연구자 임상시험 진행 계획임.
경쟁제품	Imlygic ® (Amgen)
관련논문 등	Rha SY et al. ESMO. 2023 Samson et al. Cancer Immunology Research. 2022 Ressler et al. Journal for ImmunoTherapy of Cancer. 2021 Rha SY et al. AACR. 2020 Moehler M, et al. Oncoimmunology. 2019 Samson A, et al. Annals of Oncology. 2019 Abou-Alfa G, et al. Journal of Clinical Oncology. 2016 Kim S-G, et al. Journal of Clinical Oncology. 2018 Cripe T, et al. Molecular Therapy. 2015 Park S, et al. Molecular Therapy. 2015 Breitbach C, et al. Oncolytic Virotherapy. 2015 Heo J, et al. Journal of Clinical Oncology. 2013 Lee J, et al. Journal of Clinical Oncology. 2013
시장규모	신장암의 시장 규모는 2021년에 6억3,540만 달러로 평가되었으며, 2029년까지 5.90%의 연평균 성장률(CAGR)로 약 10억 511만 달러에 이를 것으로 예상됨. 전세계적으로 암의 부담이 증가하고 있으며, 2022년에 146만 건의 새로운 암 사례가 보고되었고, 12.8% 증가할 것으로 예상됨. 이러한 수치는 전세계적으로 증가하는 암 발생률에 의해 주도되는 면역요법 약물을 포함한 첨단 치료제에 대한 수요가 증가하고 있음을 강조함.
기타	미국 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.와 2017년 신장암 치료제 공동개발협약을 체결하여 신장암 환자 대상으로 펙사벡(Pexa-Vec)과 세미플리맙(cemiplimab)의 병용요법 임상시험을 진행하였으며, 임상에 필요한 세미플리맙(cemiplimab)은 Regeneron사로부터 전량 무상으로 공급받아 임상시험을 진행하였음.

(나) 품목 : BAL0891

구분

화학항암제 (표적항암제)

적응증

진행성 고형암

작용기전

유사분열 파국(Mitotic catastrophe)에 의한 세포사멸 유도

제품개발의의

BAL0891의 제품 개발 의의는 다양한 암종에서 발견되는 고유의 세포 분열 관련 기전을 표적으로 하여, 이전에는 치료가 어려웠던 암종들에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 갖추고 있다는데 있음. BAL0891은 소분자 항암 신약 후보물질로, 유사분열 체크포인트 억제제(mitotic checkpoint inhibitor, MCI)임. 이 약물은 TTK (Mps1)와 PLK1이라는 두 가지 중요한 세포 주기 조절 키나아제를 동시에 저해함으로써, 비정상적인 세포 분열을 유발하고, 결국 종양 세포 사멸을 촉진함. BAL0891의 작용 기전과 비임상 데이터는 삼중음성유방암(TNBC), 위-식도 접합부/위선암종(GEJ/GC), 대장암(CRC) 그리고 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 잠재적 치료 효과를 시사함.

삼중음성유방암 (TNBC): TNBC (Triple Negative Breast Cancer)는 현재 치료 옵션이 제한적인 암 유형 중 하나로, 호르몬 수용체 및 HER2 음성 특성으로 인해 기존 호르몬 차단 치료나 HER2 표적 치료에 접근할 수 없음. 이러한 배경 하에 BAL0891은 TNBC를 포함한 다양한 암 유형에 대한 잠재적인 치료 대안으로 주목받고 있음. BAL0891의 항암 효과는 세포주 실험 및 TNBC 동물 모델을 통해 확인되었으며, 이는 BAL0891이 TNBC 등의 암에 대해 단독 사용 또는 기존 치료법과 병용 사용 시 잠재적인 효과를 가질 수 있음을 시사했음. 그러나 이러한 결과는 추후 임상 시험을 통해 인간에서의 안전성 및 효과성이 더욱 면밀히 평가되어야 함.

위-식도 접합부/위선암종 (GEJ/GC): GEJ/GC암은 전 세계적으로 높은 발병률과 사망률을 가지고 있음. 이 암종에 대한 BAL0891의 효과는 세포주 연구에서도 확인되었는데, TTK와 PLK1의 저해를 통해 유사분열 차단(mitotic block)과 mitotic override 현상(방추제 결합이 완전하지 못한 상태에서 세포가 분열되는 현상)을 유발하며, 이는 최종적으로 세포 사멸을 유도했음. 이러한 작용 메커니즘은 전통적인 화학요법에 대한 저항성을 보이는 GEJ/GC 암종에 새로운 치료 방법을 제공할 수 있음.

대장암 (CRC): CRC의 경우, BAL0891은 비임상 모델에서 높은 반응성을 보였음. CRC 세포주에 대한 연구에서 BAL0891은 높은 수준의 anti-proliferative(증식을 억제하는) 활동을 보여주었으며, 이는 이 약물이 CRC에서 높은 항암 효과를 가질 수 있음을 시사했음. CRC는 특히 간전이를 포함한 전이성 질환이 흔한데, BAL0891의 작용 기전은 전이성 질환의 진행을 억제할 수 있는 잠재력을 가지고 있었음.

급성 골수성 백혈병 (AML): AML은 성인에서 가장 흔한 급성 백혈병으로, PLK1과 TTK의 과발현이 관찰되었음. BAL0891은 이들 키나아제를 저해하여 AML 세포의 미토시스 체크포인트를 교란시키고, 유사분열 파국(mitotic catastrophe)를 유발하여 세포 사멸을 촉진했음. 비임상 모델에서 BAL0891은 AML 세포주에 대해 항암 효과를 보였으며, 이는 PLK1 저해와 TTK 저해가 AML 세포의 생존과 증식에 중요한 역할을 하는 것과 관련이 있었음.

이러한 기전적 설명과 비임상 데이터는 BAL0891이 다양한 암종에서 갖는 잠재적 치료 효과의 근거를 제공했음. 각 암종에 대한 BAL0891의 작용 기전과 효과는 이 약물이 제공할 수 있는 새로운 치료 옵션의 가능성을 시사하며, 다양한 암종에서 미충족 의료 요구를 해결할 수 있는 중요한 발전으로 기대되었음.

진행경과

진행성 고형암 대상 1상 임상시험 환자 등록 진행 중

급성백혈병에서의 BAL0891의 항암효과를 보기 위한 연구자 주도 전임상 시험 진행 중

위암에서의 BAL0891의 항암 효과를 보기 위한 연구자 주도 전임상 시험 진행 중

신장암, 방광암, 전립선암 등 다양한 비뇨기과 암종에서의 BAL0891의 항암 효과를 보기 위한 연구자 주도 전임상 시험 진행 중

향후계획

현재 진행 중인 전이성 고형암 대상 1상 임상시험 용량 증량 단계에서 안전성 평가, 최대 내약 용량 및 2상에 적합한 용량을 확인한 뒤 파클리탁셀과의 병용 투여 임상진행 삼중 음성 유방암 및 위암에서 BAL0891의 유효성을 확인하기 위한 1B용량 확장 임상시험 진행

급성 백혈병 환자 대상 1상 의뢰자 주도 임상시험 진행 예정

한국 세브란스 병원에서 전이성 위암환자 이차치료로 라무시루맙과 병용하여 안전성과 유효성을 보는 phase 1b/2a 연구자 주도 임상 진행 예정

경쟁제품

CFI-402257, Onvansertib 등

관련특허 현황

관리 번호	국제공개번호	특허 분류	현재 상태	예상 만료일	비고
P1128	WO2015155042	물질	미국, 유럽, 일본 등 주요국 등록	2035년 3월	NTRC로부터 라이선스 인 2040년까지 최대 5년 연장 가능
P1129	WO2016166255	바이오마커	미국, 유럽, 일본 등 주요국 출원 중	2036년 4월	NTRC로부터 라이선스 인
P1148	WO2023113477	병용요법	유럽 우선권 출원	2042년 12월	Paclitaxel 병용요법, Basilea로부터 L/I
P1149	WO2023113479	제형	유럽 우선권 출원	2042년 12월	Basilea로부터 L/I
P1150	WO2023113478	투여방법	유럽 우선권 출원	2042년 12월	Basilea로부터 L/I
P1151	WO2023167549	병용요법	유럽 우선권 출원	2043년 3월	Carboplatin 병용요법, Basilea로부터 L/I

(다) 품목 : SJ-600

구분	면역항암제 (항암바이러스)
적응증	각종 고형암
작용기전	항암 백시니아 바이러스 SJ-600 Series. 이를 통해 SJ-600은 정맥투여 시 혈액 내 존재하는 보체계의 활성화를 회피하여 효능 감소없이 종양 세포에 도달하게 됨. SJ-600은 종양에 분포한 혈관을 따라 흡수되므로 혈관 주변에서 가장 활발하게 증식하는 종양 조직에 가장 먼저 도달하여 암세포를 제거할 수 있음. 또한, 항암 백시니아 바이러스 SJ-600에는 바이러스 복제에 필수적인 유전자인 티미딘 키나아제가 결손되어 정상 세포에서는 증식하지 않고 티미딘 키나아제가 과발현하는 종양 세포 내에서만 특이적으로 증식함. 이러한 특징을 통해 SJ-600은 종양을 선택적으로 감염시켜 용해할 수 있음. 또한 SJ-600은 감염된 종양 세포의 용해를 통해 암항원을 유리 및 노출시키며 동시에 과립구 대식세포 집락자극인자를 발현하여 면역세포의 분화와 성숙 및 암 특이적 면역반응을 활성화시킴. 이러한 암 특이적 면역 반응의 활성화는 환자의 면역체계 내에서 암에 대한 면역 기억 형성을 유도하며 SJ-600 투여 이후에도 암세포에 대한 지속적인 면역반응을 유지하게 함. 이로써 SJ-600은 일종의 항암 백신으로 작용하여 항암 효과를 나타내게 됨.
제품개발의의	항암 바이러스 SJ600 Series는 항암 바이러스 분야에서 정맥투여를 목적으로 개발된 최초의 본격적인 전신투여 제제임. 의약품의 정맥투여는 경구투여가 불가능한 약물을 빠르게 전신에 전달하기에 용이한 경로이며 투약이 간편하므로 가장 선호되는 형태의 투약법임. 그러나 기존 항암 바이러스 제제의 경우 정맥투여 시 보체계의 활성화 등 체내 면역 체계에 의해 빠르게 제거되어 투여 용량을 증가시켜야 하는 단점이 있음. 이에 일반적인 기존의 항암 바이러스 제제의 경우 종양 도달 확률을 높이기 위해 바이러스를 종양 내 직접 투여할 수밖에 없는 실정임. 그러나 종양 내 투여는 시술과정이 매우 침습적으로 치료받는 환자에게는 매우 부담스럽고 또한 표적 종양에 유효 용량을 투여하는 것이 시술자인 의사의 기술적 역량에 의존한다는 한계가 있음. 항암 백시니아 바이러스 SJ-600시리즈는 정맥투여형 항암 바이러스로서 바이러스 투여 농도를 최소화하면서 정맥 주사가 가능하도록 개발된 항암 바이러스 제제임. SJ-600은 혈액 내 보체계의 활성화를 가장 효과적으로 저해할 수 있는 보체 조절 단백질의 발현을 통해 정맥 투여 시 종양에 도달하기까지 항암 활성 감소없이 유효 용량을 최대로 유지하도록 설계되어 있음. 따라서 SJ-600은 정맥 투여를 통해 전신에 전달되므로 표재성 고형암 뿐만 아니라 심부에 존재하는 암종에도 효과적으로 약물을 전달할 수 있으며, 전이암에도 약물 전달이 가능하므로 항암 바이러스의 적응 암종을 최대로 확장할 수 있음. 항암 백시니아 바이러스 SJ600 Series는 정맥투여 시에도 충분한 효능을 유지하므로 기존 항암 바이러스 제제와 비교하여 바이러스 투여 용량을 감소시킬 수 있음. 이러한 바이러스 투여 용량의 감소를 통해 부작용 우려를 최소화할 수 있음. 항암 백시니아 바이러스 SJ600 Series는 혈액 내 보체계의 활성화를 회피할 뿐만 아니라 바이러스 특이적인 항체에 의한 중화반응을 회피할 수 있음. 기존 항암 바이러스의 경우 바이러스에 대한 중화항체의 형성으로 바이러스 제제를 반복 투여할 경우 효능이 감소하거나 사라져 의약품의 농도를 점진적으로 늘리거나 반복 투여가 불가능한 뚜렷한 한계가 있음. SJ-600은 이러한 형태의 바이러스 중화반응을 회피하므로 반복 투여 시에도 효능 감소없이 항 종양 효능을 유지하며, 종양의 완전 반응까지 반복적으로 투여할 수 있는 장점이 있음. 항암 백시니아 바이러스 SJ600 Series는 DNA 바이러스를 기반으로 유전자 재조합을 통해 치료 유전자를 바이러스에 탑재하여 추가적인 치료 물질을 종양에 전달할 수 있음. 향후 발굴되는 신규 치료 물질을 추가로 탑재하여 치료 효능을 증대시키고 적응증을 확장하는 것이 가능함.
진행경과	- 사람 대장암, 폐암, 유방암 이종이식 마우스 모델에서 비임상 단독 정맥투여 효능시험 완료 - 유방암 동종이식 마우스 모델에서 비임상 단독 정맥투여 분포시험 완료 - 유방암 동종이식 마우스 모델에서 비임상 반복 정맥투여 효능시험 완료 - 대장암 간전이 마우스 모델에서 비임상 반복 정맥투여 효능시험 완료
향후계획	- non-GLP 비임상 독성시험 예정 - 임상시험용의약품 제조공정개발 및 임상시험용의약품 제조 - GLP 비임상 독성시험 - 항암 백시니아 바이러스 SJ600 Series를 기반으로 추가 치료유전자를 탑재하여 파이프라인 확장
경쟁제품	Imlygic® (Amgen), VETTM platform (Kalivir), Voyager-V1 (Viriad), Olvi-Vec (Genelux)
관련논문 등	Lee NH, et al. J Immunother Cancer. 2023
시장규모	항암 바이러스 시장 2026년까지 USD 356.7 M 도달 예상, 연평균 7.1% 연평균 성장 전망 (Market Research Report) 항암 바이러스 면역치료제 시장규모 및 점유율 2030년까지 USD 615.39 M 돌파 전망 (Vantage Market Research, Nov 2023)
기타	관련 국내특허출원 및 PCT 출원완료 (총 3건) 국내출원, 출원일 2021.02.26, 출원번호 10-2021-0026782, PCT 출원, 2022.02.25, 출원번호 PCT/KR2022/002805 국내출원, 출원일 2022.06.29, 출원번호 10-2022-0080056, PCT 출원, 2022.07.08, 출원번호 PCT/KR2022/009910 국내출원, 출원일 2022.09.07, 출원번호 10-2022-0113801, PCT 출원, 2023.09.06, 출원번호 PCT/KR2023/013363 GEEV’ 플랫폼 (항암 백시니아 바이러스 SJ600 Series) 국내 상표 등록 완료 (2023. 02)

(2) 기타 연구개발 실적

당사는 2015년~2018년 미래창조과학부 및 보건복지부가 주무부처인 글로벌 첨단 바이오의약품 국가연구개발사업의 주관연구기관으로 선정되어 서울대학교, UCSF McDonald 연구소 등 국내외 협동연구기관과 백시니아 바이러스 기반 차세대 유전자항암치료제의 연구개발을 진행하였습니다.

(3) 연구개발 중단 현황

구분		품목	적응증	연구 시작일	최종 진행단계		연구 중단일	중단사유	재개계획
구분		품목	적응증	연구 시작일	단계 (국가)	승인일	연구 중단일	중단사유	재개계획
바이오	신약	펙사벡 (Pexa-Vec)	간암	2015년	임상 3상 (전 세계 16개국)	2015년 4월	2019년 8월 2일	독립적인 데이터 모니터링 위원회 임상시험 중단 권고	해당없음

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황

당사 및 당사의 완전 자회사인 SillaJen Biotherapeutics는 특허권 국내 10건, 해외 164건을 보유하고 있으며, 당사가 항암제로 개발하고 있는 유전자 재조합 백시니아 바이러스와 관련하여 넓은 권리범위를 확보한 특허를 기반으로 다양한 재조합/변종 바이러스에 대한 물질특허 및 바이러스의 투여방법/제형, 제조 방법 등 주변 기술에 대한 보완 특허를 보유하고 있습니다.
또한, 2022년9월19일 Basilea Pharmaceutica International Ltd와의 기술 도입 계약에 따라 독점적 실시권을 부여받은 특허도 보유하고 있습니다.

[특허권 등록 현황_국내, 해외]

구분	내용	등록 건수
국내	GM-CSF를 발현하는 폭스바이러스를 사용한 전이성 또는 전신 파종성 암의 전신 치료법 (SYSTEMIC TREATMENT OF METASTATIC AND/OR SYSTEMICALLY-DISSEMINATED CANCERS USING GM-CSF-EXPRESSING POXVIRUSES)	10건
해외	백시니아 바이러스 생산에 관한 방법 및 조성물 등 (METHODS AND COMPOSITIONS FOR PRODUCTION OF VACCINIA VIRUS)	164건

구분

내용

등록 건수

국내

GM-CSF를 발현하는 폭스바이러스를 사용한 전이성 또는 전신 파종성 암의 전신 치료법
(SYSTEMIC TREATMENT OF METASTATIC AND/OR SYSTEMICALLY-DISSEMINATED CANCERS USING GM-CSF-EXPRESSING POXVIRUSES)

10건

해외

백시니아 바이러스 생산에 관한 방법 및 조성물 등

(METHODS AND COMPOSITIONS FOR PRODUCTION OF VACCINIA VIRUS)

164건

나. 관련 법령 또는 정부의 규제

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 펙사벡의 비임상 및 임상시험을 진행하고 있거나 혹은 진행을 계획하고 있습니다. 국내에서 이루어지는 임상시험 및 비임상시험은 「약사법」, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙 등 관련 법령」과 하위 행정규칙에서 정하는 엄격한 기준을 따라야 하며, 미국을 포함한 해외 다수의 국가에서도 해당 국가에서 정하는 엄격한 기준에 따라 비임상 및 임상시험을 진행해야 합니다. 당사는 비임상 및 임상시험의 진행에 있어서 각 국가별 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있으며, 이를 위하여 당사 내 전문 인력 및 외부 전문가를 통하여 엄격한 감독 및 관리를 시행하고 있습니다.

다. 산업의 동향

암 치료의 역사는 상당히 오래되었으며, 특히 암을 치료하기 위한 항암제가 부족하던 시절에는 외과적 수술(절제)이 주요 암 치료법이었고, 방사능 요법이 일부 사용되고 있었습니다. 20세기에 들어 암으로 인한 사망이 늘어나는 반면, 의료기술이 발달하면서 항암제 시장의 흐름은 큰 변화를 맞이하였습니다. 약독화된 독성물질을 이용한 화학 치료를 시작으로 인간의 신체 및 암의 특성을 이용한 다양한 항암제들이 개발되어 왔습니다. 특히, 최근에 주목받고 있는 면역요법은 인체의 질병에 대한 방어 시스템 가운데 하나인 면역기전을 이용하여 암세포를 선택적으로 제거하면서도 정상 세포에는 되도록 손상을 주지 않도록 하여 부작용을 최소화하는 항암 치료법으로서, 타 항암제에 비하여 부작용 대비 효능이 매우 우수한 치료제로 각광을 받고 있습니다.

한편, 과거에는 암을 치료하기 위하여 한 가지 항암제만 처방하는 단일요법(Mono therapy)이 주로 사용되었으나, 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용요법(Combination Therapy)도 많이 사용되고 있습니다. 이는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만을 사용하는 것보다, 상호 간 작용기전이 다른 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 사용할 경우 각 항암제가 가지고 있는 효능의 시너지 효과가 극대화되어 더욱 우수한 치료 효과를 얻을 수 있기 때문입니다.

면역항암제는 단일요법으로도 기존의 항암제와 비교하여 탁월한 효능을 보여주고 있으나, 최근 면역항암제를 개발 중이거나 이미 시판 승인된 면역항암제를 보유하고 있는 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 면역항암제와 기존 항암제 혹은 면역항암제 사이의 병용요법 개발을 위하여 많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.

당사가 개발 중인 항암 바이러스는 암세포에서 선택적으로 증식하여 암세포만을 죽이는 동시에 체내 면역 반응을 높여 항암 효과를 보이는 치료제로서 면역치료제의 한 종류로 분류됩니다. 당사는 항암 바이러스 단독요법뿐만 아니라 항암 바이러스와 면역관문억제제의 병용요법 등 다수의 병용요법에 대한 연구개발도 함께 진행하고 있습니다.

항암제 트렌드

자료 : 당사 내부자료

라. 산업의 특성

인체에서 정상세포는 세포 내 조절 기능에 의해 분열하고 성장하며 죽어 없어지기도 하면서 세포 수의 균형을 유지하지만, 다양한 사유로 인해 세포의 유전자에 변화가 일어나면 비정상적으로 세포가 변하여 불완전하게 성숙하고 과다하게 증식을 하게 되는데, 이를 암(cancer)이라 정의합니다. 당사가 암 치료제로 개발하고 있는 유전자 재조합 항암 바이러스는 인체의 질병에 대한 방어 시스템 가운데 하나인 면역기전을 이용하여 암세포를 선택적으로 사멸시키면서 정상세포에는 되도록 손상을 주지 않는 방식의 면역 항암제의 일종입니다. 따라서, 당사가 영위하는 사업은 바이오 항암제 산업에 속해 있으며, 동 산업의 특성은 다음과 같습니다.

(1) 제약 및 바이오산업의 특성

① 규제 의존성

새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판 승인이라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제 당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다.

특히 인체를 시험 대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부 규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격하게 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상 개시를 허용 받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다.

또한, 임상시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다.

FDA의 신약개발 승인과정

자료: 2011 Cancer Progress Report, American Association of Cancer Research

② 높은 진입장벽

신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판 승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. 즉, 제약 및 신약 개발산업은 높은 개발비용에 따른 진입 장벽이 존재합니다.

한편, 오랜 기간에 걸쳐 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정 기간 동안 그 권리를 보호받게 되며, 희귀질환 치료제의 경우 신약 개발의 인센티브를 부여하기 위하여 규제당국으로부터 시판 승인 후 일정 기간 동안 독점판매기간을 허용 받을 수도 있습니다.

대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이고, 해당 신약이 희귀의약품(orphan drug)으로 지정되는 경우에는 특허 존속기간과 관계없이 미국은 시판 승인 후 7년, 유럽은 10년간 독점판매권을 보장받기 때문에 해당 기간 동안 유사한 효능을 가지는 신약이나 복제약이 시장 진입을 하기 어려운 구조입니다.

구분	특허 존속기간	희귀의약품 지정시 독점 판매기간
미국	출원 후 20년	신약 시판승인 후 7년
유럽	출원 후 20년	신약 시판승인 후 10년
한국	출원 후 20년	해당사항 없음(주)

주) 한국은 희귀의약품에 대한 독점 판매기간 부여제도를 운영하고 있지 아니합니다.

오랜 신약 개발 과정 동안 발생하는 높은 개발비, 특허권 또는 독점판매기간으로 보장되는 권리 등으로 인하여 제약 및 신약 개발 산업은 여타 산업 대비 강력한 진입장벽을 가집니다.

③ 높은 부가가치

제약 및 신약 개발 산업은 철저한 규제 의존성 및 높은 진입장벽이라는 위험이 존재하는 만큼 일단 시판 승인을 획득하게 되면 특허권을 통한 자체적 권리보호조치 및 허용된 독점판매기간 등을 통해 판매할 신약에 대한 가격결정력의 행사가 가능하게 되어 높은 부가가치를 창출합니다. 또한, 신약을 개발하기 위해 많은 비용이 투입되지만, 시판 이후에는 생산 및 마케팅 비용 대비 약가가 높은 수준에 형성이 되어 높은 수준의 수익성 시현이 가능합니다.

(2) 항암치료제 시장의 특성

① 일반 의약품 대비 고가인 항암제

항암제의 경우 일반 의약품과 비교했을 때 생산 및 영업비용 대비 환자당 매출액이 매우 높은 약물입니다. 또한, 과거 대비 최근에 출시되는 항암제들의 경우 연간 치료비가 가파르게 상승하고 있습니다. 2023년 IQVIA Institute에서 발간한 'Global Oncology Trends 2023' 자료에 따르면, 미국 기준으로 2012년에 새롭게 출시되었던 항암제의 연간 치료비 평균은 $63,534 수준이었으나, 2022년에 출시된 항암제 신약의 경우 연간 치료비 평균이 $260,000 수준으로 크게 상승하였습니다.
(단위: USD)

약품명	제조사	적응증	환자당 치료비용(*1)
Tecvayli (2022)	Johnson & Johnson	다발성 골수종	474,000
Lunsumio (2022)	Roche	소포성 림프종	360,000
Opdualag (2022)	BMS	진행성 흑색종	329,000
Elahere (2022)	Immunogen	재발성 난소암	182,400
Opdivo	BMS	흑색종, 비소세포폐암 등	157,200
Keytruda	MSD	흑색종, 비소세포폐암 등	156,000
Bavencio	Pfizer	메켈세포암, 방광암 등	156,000
Tecentriq	Roche	요로상피암, 비소세포폐암	150,000
Yervoy	BMS	흑색종	120,000
Provenge	Dendreon	전립선암	270,000
Avastin	Genentech	폐암, 대장암 등	90,000
Abraxane	Celgene	유방암	80,000
Revlimid	Celgene	다발성 골수증	90,000
Velcade	Millenium Pharmaceuticals	다발성 골수증	60,000
Gleevec	Novartis	백혈병	70,000
Campath	Genzyme	백혈병	70,000
Arzera	GSK	백혈병	120,000
Adcetris	Seattle Genetics	비호지킨 림프종	100,000
Sprycel	BMS	백혈병	110,000

자료: Mayo Clin Proc. 2012 Oct; 87(10): 935-943.
Global Oncology Trends 2023, IQVIA Institute

(*1) 연간치료비를 평균적으로 산출한 것이며, 환자의 상태, 치료기간 등에 따라 치료비용이 달라질 수 있습니다.

② 신약 개발의 어려움

항암제는 신약 개발 성공 확률 및 개발비용 측면 등에서 타 약물 대비 개발이 어려운 것으로 알려져 있습니다. 우선, 신약이 임상 1상을 진입한 뒤 시판 승인에 이를 확률을 보면 평균적으로는 8%의 성공 확률을 보입니다. 그중 자가면역질환의 경우 11%,내분비질환의 경우 7% 수준인데 반해 항암제는 5% 수준으로 전체 분야에서 가장 낮은 성공 확률을 보이는 것으로 나타납니다.

신약 시판 성공확률

자료: Biomedtracker® and Pharmapremia®, 2020

주) LOA(Likelihood of reaching FDA approval) 기준이며, 임상 1상부터 시판승인까지 걸리는 확률입니다.

신약 개발의 성공 확률뿐만 아니라 임상 비용 측면에 있어서도 항암제는 타 약물에 비해 불리한 조건입니다. 항암제의 임상시험 효과를 확인하는 방법은 타 의약품과 달리 영상학적 분석 등 많은 비용이 소요되는 방법을 필요로 하기에 임상시험과 관련된 비용의 측면에서도 타 의약품에 비하여 상대적으로 많은 비용이 소요되는 경향을 보이고 있습니다. 2015년~2017년 3개년 기준으로 미국 FDA의 승인을 받은 임상시험에서 전체 질환의 평균적인 환자 1명당 임상시험 비용은 41,413달러이나 항암제 임상시험 비용은 이보다 훨씬 높아서, 혈액암 임상시험 비용은 310,975달러, 고형암 임상시험 비용은 100,271달러가 소요되는 것으로 나타났습니다.

(단위: USD)

구분	환자 1명당 평균 임상시험비용
혈액암 치료제	310,975
고형암 치료제	100,271
중추신경계 치료제	39,467
호흡기질환 치료제	53,590
심혈관계 질환 치료제	34,857
내분비 및 대사질환 치료제	40,612
전염병 치료제	37,175
전체질환 치료제 평균	41,413

자료: Statista, Estimated clinical trial cost patient by therapeutic class 2015-2017

이와 같이 항암제는 시판 성공 확률 측면과 개발 비용 측면에서 모두 타 약물 대비 가장 개발이 어려운 신약 분야입니다.

③ 경기변동과의 관계

의약품은 특성상 사치재나 대체재가 아니며 특히 당사의 펙사벡과 같은 희귀의약품 및 항암치료제 등의 전문의약품은 경기 변동이나 계절적 요인에 거의 영향을 받지 않습니다. 특히, 암 환자를 대상으로 하는 항암치료제의 경우 경기변동 등의 외적인 요인에 크게 영향을 받지 않으며, 건강한 삶을 영위하고자 하는 요구가 높아짐에 따라 지속적이고 발병 즉시 의약품 소비의 중요성이 날로 증대되고 있는 추세입니다. 따라서 신약 개발 및 항암치료제 관련 산업은 그 특성상 수요가 안정적이며 국민 생활 수준 향상과 급속한 노령화 현상 등에 따라 향후 시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 한편, 의약품 산업의 특성상 국가별 의료ㆍ약가정책 변동의 영향을 받을 가능성이 존재합니다.

④ 제품의 라이프사이클

일반적으로 바이오제품은 특허 기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점 등 때문에 경쟁 제품의 시장 진입이 어렵습니다. 또한, 유전자 재조합 항암 바이러스와 같은 고도하게 복잡한 바이오 의약품은 항체와 같은 단백질 의약품보다 그 제조 및 품질관리가 현저히 어려우므로, 그 제품의 성격 및 개발에 부수되는 노하우와 같은 장벽이 더욱 강하게 작용합니다.

그러나 다른 한편으로는 개발 초기에 특허를 신청하고 그 후 상품화시키는데 5∼10년이 소요되기 때문에 실제 시장 진입하고 왕성하게 판매할 수 있는 시기는 10년 정도 소요됩니다. 또한, 오늘날 기술의 보편화로 글로벌 경쟁자의 등장이 가능하기 때문에 독점적인 바이오 신기술 제품이 시장에 진입한 후 독점적으로 판매할 수 있는 기간은 10년 정도로 추정됩니다.

마. 산업의 성장성 및 시장현황

(1) 전체 항암제 시장

2022년 기준 전 세계 항암제 시장은 약 1,960억 달러 수준의 규모를 나타내고 있으며, 향후 5년간 매년 13.8% 성장하여 2027년에는 3,750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

항암제 시장 규모

자료출처 : IQVIA Oncology Link, Apr 2023.
CAGR: compound annual growth rate.

한편, 2022년 기준 전 세계 모든 암 발병자 수는 1,997만 명 수준으로, 이 중 사망자수는 974만 명 수준을 기록하였으며, 지속적인 증가 추세를 보일 것으로 전망되고 있습니다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)의 Cancer Tomorrow(2024.02) 통계에 따르면, 2050년에 암 발병자는 전 세계적으로 3,528만 명 수준, 암으로 인한 사망자 수는 1,848만 명 수준으로 추정되어 발병자 및 사망자 모두 큰 폭의 증가세를 보일 것으로 전망됨에 따라 항암제 시장도 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

전세계 암 발병자 및 사망자 수 추정

자료출처: CANCER TOMORROW (WHO), February 2024

(2) 면역항암제 및 항암 바이러스 시장

최근 항암제 시장에서는 기존 항암제 대비 효능이 뛰어난 면역항암제가 각광을 받고 있습니다. Renub Research의 "Cancer Immunotherapy Market(2024-2030)"에 따르면, 면역관문억제제, CAR-T, 단일클로항체, 암 백신, 항암 바이러스 등을 포함하는 전체 면역항암치료제 시장은 2023년 기준 964억 달러 수준이였으며, 2030년에는 1,881억 달러 수준으로 연평균 10.02% 성장세를 보일 것으로 예상되는 등 향후 면역항암제 시장은 계속 확대될 것으로 예상되고 있습니다.

면역항암제 시장 전망

자료출처 : “Cancer Immunotherapy Market, Size, Global Forecast 2024-2030, Industry Trends, Share, Growth, Insight, Impact of Inflation, Company Analysis”, Renub Research

바. 조직도

신라젠 조직도

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약 연결재무정보

(단위 : 원)
과 목	제 19 기	제 18 기	제 17 기
	2024년 3월말	2023년 12월말	2022년 12월말
[유동자산]	48,200,463,165	52,227,813,490	77,818,233,094
현금및현금성자산	18,337,660,882	23,588,103,654	12,625,564,586
당기손익 공정가치 측정 금융자산	-	-	-
매출채권및기타채권	832,023,205	442,346,301	1,426,109,868
당기법인세자산	39,950,900	403,292,440	313,914,950
재고자산	1,440,344,300	1,212,624,693	779,543,777
기타유동금융자산	26,214,919,458	25,741,732,990	62,494,250,694
기타유동자산	1,335,564,420	839,713,412	178,849,219
[비유동자산]	23,485,261,926	24,487,088,619	25,627,828,452
기타포괄손익 공정가치 측정 금융자산	1,594,882,100	1,923,547,500	3,794,850,500
유형자산	871,668,489	908,194,038	899,951,584
무형자산	19,401,877,444	19,409,920,687	19,438,910,680
사용권자산	1,308,120,040	1,473,135,595	769,372,043
기타비유동금융자산	213,598,260	677,175,206	691,195,328
기타비유동자산	95,115,593	95,115,593	33,548,317
자산총계	71,685,725,091	76,714,902,109	103,446,061,546
[유동부채]	10,245,155,800	10,242,617,734	17,419,591,345
[비유동부채]	9,310,685,180	9,158,321,401	7,086,977,577
부채총계	19,555,840,980	19,400,939,135	24,506,568,922
[자본금]	51,433,562,500	51,433,562,500	51,433,562,500
[주식발행초과금]	424,658,604,278	424,658,604,278	424,658,604,278
[기타포괄손익누계액]	4,688,607,137	4,941,578,258	6,563,793,668
[기타자본항목]	16,129,508,011	15,997,915,978	15,631,991,520
[결손금]	(444,780,397,815)	(439,717,698,040)	(419,348,459,342)
자본총계	52,129,884,111	57,313,962,974	78,939,492,624
	2023.1.1~2024.3.31	2023.1.1~2023.12.31	2022.1.1~2022.12.31
매출액	302,195,402	3,939,558,696	5,013,362,991
영업손실	(4,984,887,050)	(21,345,852,210)	(24,476,247,012)
법인세비용차감전순손실	(5,030,161,900)	(20,181,241,044)	(23,901,455,741)
당기순손실	(5,062,699,775)	(20,369,238,698)	(24,593,128,293)
기본주당손실	(49)	(198)	(239)
연결 종속회사의 수	2	2	2

(2) 요약 재무정보

(단위 : 원)
과 목	제 19 기	제 18 기	제 17 기
	2024년 3월말	2023년 12월말	2022년 12월말
[유동자산]	46,461,399,196	50,624,501,001	76,811,481,435
현금및현금성자산	16,836,523,905	22,207,112,943	11,802,190,664
당기손익 공정가치 측정 금융자산	-	-	-
매출채권및기타채권	816,522,886	388,373,397	1,422,673,587
당기법인세자산	39,950,900	403,292,440	313,914,950
재고자산	1,440,344,300	1,212,624,693	779,543,777
기타유동금융자산	26,148,921,962	25,678,548,277	62,461,966,011
기타유동자산	1,179,135,243	734,549,251	31,192,446
[비유동자산]	22,906,642,101	23,880,297,972	25,252,319,669
종속기업및관계기업투자	-	-	-
기타포괄손익 공정가치 측정 금융자산	1,594,882,100	1,923,547,500	3,794,850,500
유형자산	871,668,489	908,194,038	830,429,204
무형자산	19,401,877,444	19,409,920,687	19,438,910,680
사용권자산	756,287,959	891,991,011	595,247,089
기타비유동금융자산	186,810,516	651,529,143	559,333,879
기타비유동자산	95,115,593	95,115,593	33,548,317
자산총계	69,368,041,297	74,504,798,973	102,063,801,104
[유동부채]	904,845,135	9,472,540,836	19,828,351,459
[비유동부채]	8,871,352,986	8,692,811,911	7,086,977,577
부채총계	18,312,130,752	18,165,352,747	26,915,329,036
[자본금]	51,433,562,500	51,433,562,500	51,433,562,500
[주식발행초과금]	424,658,604,278	424,658,604,278	424,658,604,278
[기타포괄손익누계액]	485,358,150	781,485,675	2,464,791,021
[기타자본항목]	16,129,508,011	15,997,915,978	15,631,991,520
[이익잉여금(결손금)]	(441,651,122,394)	(436,532,122,205)	(419,040,477,251)
자본총계	51,055,910,545	56,339,446,226	75,148,472,068
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법		원가법(*)	원가법(*)
	2024.1.1~2024.3.31	2023.1.1~2023.12.31	2022.1.1~2022.12.31
매출액	302,195,402	3,939,558,696	5,013,362,991
영업손실	(3,692,441,674)	(13,114,253,064)	(20,419,775,562)
법인세비용차감전순이익(손실)	(5,086,462,314)	(17,303,647,300)	(24,974,482,465)
당분기순이익(손실)	(5,119,000,189)	(17,491,644,954)	(25,665,896,627)
기본주당이익(손실)	(50)	(170)	(250)

(*) 다만, 간주별도실체에 해당되는 특정금전신탁에 대해서는 기업회계기준서 제1109호에 따른 방법을 선택하여 회계처리하고 있습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 19 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 18 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 19 기 1분기말	제 18 기말
자산
유동자산	48,200,463,165	52,227,813,490
현금및현금성자산	18,337,660,882	23,588,103,654
매출채권 및 기타채권	832,023,205	442,346,301
당기법인세자산	39,950,900	403,292,440
재고자산	1,440,344,300	1,212,624,693
기타유동금융자산	26,214,919,458	25,741,732,990
기타유동자산	1,335,564,420	839,713,412
비유동자산	23,485,261,926	24,487,088,619
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	1,594,882,100	1,923,547,500
유형자산	871,668,489	908,194,038
무형자산	19,401,877,444	19,409,920,687
사용권자산	1,308,120,040	1,473,135,595
기타비유동금융자산	213,598,260	677,175,206
기타비유동자산	95,115,593	95,115,593
자산총계	71,685,725,091	76,714,902,109
부채
유동부채	10,245,155,800	10,242,617,734
매입채무 및 기타채무	2,235,241,600	2,421,040,285
기타 유동부채	1,445,235,396	1,333,656,666
유동성 충당부채	5,919,374,376	5,767,532,400
유동성 리스부채	645,304,428	720,388,383
비유동부채	9,310,685,180	9,158,321,401
전환사채	8,500,700,969	8,135,849,666
비유동 리스부채	778,253,804	840,379,994
비유동충당부채	31,730,407	182,091,741
부채총계	19,555,840,980	19,400,939,135
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	52,129,884,111	57,313,962,974
자본금	51,433,562,500	51,433,562,500
주식발행초과금	424,658,604,278	424,658,604,278
기타포괄손익누계액	4,688,607,137	4,941,578,258
기타자본항목	16,129,508,011	15,997,915,978
결손금	(444,780,397,815)	(439,717,698,040)
자본총계	52,129,884,111	57,313,962,974
자본과부채총계	71,685,725,091	76,714,902,109

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 19 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 18 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 19 기 1분기		제 18 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	302,195,402	302,195,402	796,346,506	796,346,506
영업비용	5,287,082,452	5,287,082,452	4,732,390,716	4,732,390,716
영업손실	(4,984,887,050)	(4,984,887,050)	(3,936,044,210)	(3,936,044,210)
기타수익	10,720,006	10,720,006	190,171,604	190,171,604
기타비용	505,244	505,244	5,008	5,008
금융수익	415,627,343	415,627,343	811,062,985	811,062,985
금융비용	471,116,955	471,116,955	518,013,436	518,013,436
법인세비용차감전순이익(손실)	(5,030,161,900)	(5,030,161,900)	(3,452,828,065)	(3,452,828,065)
법인세비용(수익)	32,537,875	32,537,875	73,268,732	73,268,732
분기순이익(손실)	(5,062,699,775)	(5,062,699,775)	(3,526,096,797)	(3,526,096,797)
기타포괄손익	(252,971,121)	(252,971,121)	(509,987,922)	(509,987,922)
후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	(296,127,525)	(296,127,525)	(639,156,268)	(639,156,268)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	(296,127,525)	(296,127,525)	(639,156,268)	(639,156,268)
후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목	43,156,404	43,156,404	129,168,346	129,168,346
해외사업환산이익(손실)	43,156,404	43,156,404	129,168,346	129,168,346
포괄손익	(5,315,670,896)	(5,315,670,896)	(4,036,084,719)	(4,036,084,719)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(49.00)	(49.00)	(34.00)	(34.00)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 19 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 18 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분						자본 합계
	자본금	주식발행초과금	기타포괄손익누계액	기타자본항목	결손금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계	자본 합계
2023.01.01 (기초자본)	51,433,562,500	424,658,604,278	6,563,793,668	15,631,991,520	(419,348,459,342)	78,939,492,624	78,939,492,624
분기순이익(손실)					(3,526,096,797)	(3,526,096,797)	(3,526,096,797)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익(손실)			(639,156,268)			(639,156,268)	(639,156,268)
해외사업환산이익(손실)			129,168,346			129,168,346	129,168,346
주식보상비용				125,387,216		125,387,216	125,387,216
2023.03.31 (기말자본)	51,433,562,500	424,658,604,278	6,053,805,746	15,757,378,736	(422,874,556,139)	75,028,795,121	75,028,795,121
2024.01.01 (기초자본)	51,433,562,500	424,658,604,278	4,941,578,258	15,997,915,978	(439,717,698,040)	57,313,962,974	57,313,962,974
분기순이익(손실)					(5,062,699,775)	(5,062,699,775)	(5,062,699,775)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익(손실)			(296,127,525)			(296,127,525)	(296,127,525)
해외사업환산이익(손실)			43,156,404			43,156,404	43,156,404
주식보상비용				131,592,033		131,592,033	131,592,033
2024.03.31 (기말자본)	51,433,562,500	424,658,604,278	4,688,607,137	16,129,508,011	(444,780,397,815)	52,129,884,111	52,129,884,111

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 19 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 18 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 19 기 1분기	제 18 기 1분기
영업활동현금흐름	(5,159,177,312)	(3,460,021,233)
분기순이익(손실)	(5,062,699,775)	(3,526,096,797)
조정	405,465,581	(117,826,101)
주식보상비용(환입)	131,592,033	125,387,216
대손상각비(환입)	(232,810)	(253,460,000)
감가상각비	225,722,812	298,866,979
무형자산상각비	8,043,243	9,288,498
유형자산처분손실		4,000
재고자산평가손실환입	27,331,007	65,408,213
기타의 대손상각비	398,535
이자비용	435,360,034	390,626,464
외화환산손실	17,946,427	101,985,859
법인세비용(수익)	32,537,875	73,268,732
이자수익	(413,806,750)	(795,866,022)
외화환산이익	(1,247,051)	(2,519,614)
리스해지이익	(3,517,760)
자산 및 부채의 증감	(762,439,430)	(431,595,954)
매출채권 및 기타채권의 감소(증가)	48,577,651	626,345,594
재고자산의 감소(증가)	(200,388,600)	(2,738,013)
기타유동자산의 감소(증가)	(490,234,739)	(229,833,318)
매입채무 및 기타채무의 증가(감소)	(212,580,745)	(972,707,010)
기타유동부채의 증가(감소)	92,187,003	147,336,793
이자수취	369,475,301	703,914,706
이자지급	(69,028,089)	18,666,733
법인세환급(납부)	(39,950,900)	(107,083,820)
투자활동현금흐름	(18,741,164)	4,900,579,495
단기금융상품의 처분		5,452,948,850
단기금융상품의 취득		(507,606,384)
유형자산의 취득	(18,741,164)	(6,506,600)
무형자산의 취득		(1,128,054)
보증금의 증가		(30,359,457)
무형자산 취득관련 선급금의 증가		(6,768,860)
재무활동현금흐름	(144,039,844)	(297,872,608)
리스부채의 상환	(144,039,844)	(297,872,608)
현금및현금성자산의 증가(감소)	(5,321,958,320)	1,142,685,654
기초의 현금및현금성자산	23,588,103,654	12,625,564,586
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	71,515,548	32,540,787
당분기말의 현금및현금성자산	18,337,660,882	13,800,791,027

3. 연결재무제표 주석

제 19 기 1분기 : 2024년 01월01일부터 2024년 03월 31일 까지

제 18 기 1분기 : 2023년 01월01일부터 2023년 03월 31일 까지

회사명 : 신라젠 주식회사와 그 종속기업

1. 지배기업의 개요

신라젠 주식회사(이하 "지배기업")는 유전공학적 기법을 이용한 신기술ㆍ신제품의 연구개발 및 제조판매, 그리고 관련 연구용역사업을 주사업 목적으로 2006년 3월 23일에 설립되었으며, 서울특별시 중구 소공로 109에 본사를 두고 있습니다. 2024년 03월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결기업")에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

지배기업은 설립이후 수 차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 납입자본금은 51,433,563천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
(주)엠투엔	18,750,000	18.23
자기주식	75,000	0.07
기타	84,042,125	81.70
합 계	102,867,125	100.00

당분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

구 분	소재지	주요 영업활동	소유지분율(%)
구 분	소재지	주요 영업활동	당분기말	전기말
Sillajen Biotherapeutics, Inc.	미국	생명공학연구업	100.00	100.00
Sillajen USA, Inc.	미국	생명공학연구업	100.00	100.00

2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2-1 연결재무제표 작성기준

연결기업의 연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 공정가치로 평가된 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산을 제외하고 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 본 재무제표는 원화로 표시되어 있으며 다른 언급이 있는 경우를 제외하고는 천원 단위로 표시되어 있습니다.

중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2-2 중요한 회계정책

중간연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책 및 계산방법은 주석 2-3에서 설명하는 제ㆍ개정 기업회계기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 연차연결재무제표 작성에 적용된 회계정책 및 계산방법과 동일합니다.

2-3 회계정책 및 공시사항의 변경

2-3-1 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결기업은 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2023년 12월 31일로 종료하는회계연도의 연결재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표에도 반영될 것입니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2020년 개정) - 부채의 유동ㆍ비유동분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 부채 결제의 의미와결제방식을 현금, 자신의 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 명확히 합니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2023년 개정) - 약정사항이 있는 비유동부채

동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.

또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다.

(3) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'(개정) - 공급자금융약정

동 개정사항은 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다.

'공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다.

공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다.

ㆍ약정의 조건

ㆍ공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목

ㆍ공급자금융약정에 해당하는 금융부채 중 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분에 해당하는 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목

ㆍ공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위

ㆍ공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향

ㆍ유동성위험 정보

(4) 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정) - 판매후리스에서 발생하는 리스부채

동 개정사항은 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매후리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다. 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자-리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자-리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 '리스료'나 '수정 리스료'를 산정하도록 요구합니다.

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2023년 개정) - 가상자산 공시

동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여, 1) 가상자산을 보유하는 경우, 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는경우, 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다.

가상자산을 보유하는 경우 가상자산의 일반정보, 적용한 회계정책, 가상자산별 취득경로와 취득원가 및 당기말 공정가치 등에 대한 정보를 공시해야 합니다. 또한 가상자산을 발행한 경우 발행한 가상자산과 관련된 기업의 의무 및 의무이행상황, 매각한가상자산의 수익인식시기 및 금액, 발행 후 보유 중인 가상자산의 수량과 중요한 계약내용 등을 공시하여야 합니다.

당분기말 현재 상기 기준서의 개정이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2-3-2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 교환가능성 결여

동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다. 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.

상기 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적용하며 조기적용이 허용됩니다.

연결기업은 상기의 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향에 대해서 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정

중간연결재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.

중간연결재무제표를 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표와 동일합니다.

4. 영업부문

연결기업의 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 영업부문은 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 당분기와 전분기 중 연결기업의 지역부문별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
국내	302,195	796,347
합 계	302,195	796,347

(2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 사업부문별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	매출유형	당분기	전분기
치료제 개발	기타수익	-	-
기타사업	상품매출	302,195	796,347
합 계		302,195	796,347

(3) 당분기와 전분기 중 연결기업 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 없습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 지역별 비유동자산의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
국내	21,029,834	21,210,106
미국	551,832	581,145
합 계	21,581,666	21,791,250

(*) 비유동자산은 사용권자산 및 유.무형자산의 합계금액입니다.

5. 금융위험관리

연결기업의 금융위험관리 목적과 정책은 2023년 12월 31일로 종료된 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성 시 채택한 것과 동일합니다.

6. 금융상품

(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치

당분기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위:천원)
구 분	장부금액					공정가치 수준
구 분	당기손익- 공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가로 측정하는 금융자산	상각후원가로 측정하는 금융부채	합계	수준 1	수준 2	수준3
공정가치로 측정되는 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	-	1,594,882	-	-	1,594,882	1,594,882	-	-
상각후원가로 측정되는 금융자산(*1)
현금및현금성자산	-	-	18,337,661	-	18,337,661	-	-	-
매출채권및기타채권	-	-	832,023	-	832,023	-	-	-
기타금융자산	-	-	26,428,518	-	26,428,518	-	-	-
소 계	-	-	45,598,202	-	45,598,202	-	-	-
금융자산 합계	-	1,594,882	45,598,202	-	47,193,084	1,594,882	-	-
상각후원가로 측정되는 금융부채
매입채무및기타채무(*1)	-	-	-	2,235,242	2,235,242	-	-	-
전환사채(*2)	-	-	-	8,500,701	8,500,701	-	-	8,694,472
소 계	-	-	-	10,735,943	10,735,943	-	-	8,694,472
기타 금융부채(*3)
리스부채	-	-	-	1,423,558	1,423,558	-	-	-
금융부채 합계	-	-	-	12,159,501	12,159,501	-	-	8,694,472

(*1) 공정가치로 측정되지 않은 금융자산 및 부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 공정가치를 공시하지 않았습니다.
(*2) 상각후원가로 측정되었으나 공정가치가 공시되는 금융상품입니다.
(*3) 범주별 금융상품의 적용을 받지 않는 리스부채입니다.

② 전기말

(단위:천원)
구 분	장부금액					공정가치 수준
구 분	당기손익- 공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가로 측정하는 금융자산	상각후원가로 측정하는 금융부채	합계	수준 1	수준 2	수준3
공정가치로 측정되는 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	-	1,923,548	-	-	1,923,548	1,923,548	-	-
상각후원가로 측정되는 금융자산(*1)
현금및현금성자산	-	-	23,588,104	-	23,588,104	-	-	-
매출채권및기타채권	-	-	442,346	-	442,346	-	-	-
기타금융자산	-	-	26,418,908	-	26,418,908	-	-	-
소 계	-	-	50,449,358	-	50,449,358	-	-	-
금융자산 합계	-	1,923,548	50,449,358	-	52,372,906	1,923,548	-	-
상각후원가로 측정되는 금융부채
매입채무및기타채무(*1)	-	-	-	2,421,040	2,421,040	-	-	-
전환사채(*2)	-	-	-	8,135,850	8,135,850	-	-	8,214,591
소 계	-	-	-	10,556,890	10,556,890	-	-	8,214,591
기타 금융부채(*3)
리스부채	-	-	-	1,560,768	1,560,768	-	-	-
금융부채 합계	-	-	-	12,117,658	12,117,658	-	-	8,214,591

③ 가치평가기법

ⅰ) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산은 시장접근법에 따라 공정가치를 측정하고 있습니다.

ⅱ) 전환사채

당분기말과 전기말 현재 전환사채는 신용위험을 감안한 할인율을 사용한 현금흐름할인모형에 따라 공정가치를 측정하고 있습니다.

④ 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	보유주식수(주)	지분율(%)	당분기말			전기말
구분	보유주식수(주)	지분율(%)	취득가액	공정가액	장부가액	취득가액	공정가액	장부가액
지분증권
네오이뮨텍(*1)	949,900	0.96	1,056,194	1,594,882	1,594,882	1,056,194	1,923,548	1,923,548
시장성없는 지분증권
㈜밸류인베스트코리아(*2)	1,089	0.05	-	-	-	-	-	-

(*1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 공정가치 평가와 관련하여 관련손익을기타포괄손익으로 인식하였습니다.

(*2) 전기 이전 전액 손상되었던 (주)밸류인베스트코리아 미수금 일부의 출자전환을 통하여 취득하였습니다.

(2) 신용위험

① 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산	18,337,661	23,588,104
매출채권및기타채권	832,023	442,346
기타금융자산	26,428,518	26,418,908
합 계	45,598,202	50,449,358

② 손상차손

당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
연체되지 않은 채권	88,216	144,652
연체된 채권
만기일 경과 후 3개월 이하	173	-
만기일 경과 후 3개월 초과 6개월 이하	-	132,114
만기일 경과 후 6개월 초과 1년 이하	132,114	-
만기일 경과 후 1년 초과	1,019,160	979,232
소 계	1,151,447	1,111,346
손상된 채권	(1,151,274)	(1,111,346)
합 계	88,389	144,652

(3) 자본관리

연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 자본구조는 차입금 및 사채 등에서 현금및현금성자산을 차감한 순차입금과 자본으로관리하며, 연결기업의 경영진은 순차입금비율을 주기적으로 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
차입금 및 사채 등	8,500,701	8,135,850
현금및현금성자산 차감	(18,337,661)	(23,588,104)
순차입금	(9,836,960)	(15,452,254)
자본총계	52,129,884	57,313,963
순차입금비율(*)	-	-

(*) 당분기말 및 전기말 현재 순차입금이 부(-)의 금액이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다.

7. 사용이 제한된 금융자산

당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말	사용제한내역
기타유동금융자산	12,535,032	12,535,032	소송관련 공탁(주석 14, 30 참조)

8. 매출채권 및 기타채권

당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분		당분기말	전기말
구 분		유동	유동
매출채권	매출채권	1,239,663	1,255,998
	대손충당금	(1,151,274)	(1,111,346)
	소 계	88,389	144,652
미수금	미수금	764,350	346,820
	기타의대손충당금	(133,700)	(133,388)
	소 계	630,650	213,432
미수수익		112,984	84,262
합 계		832,023	442,346

9. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
상품	1,644,650	(204,306)	1,440,344	1,444,261	(231,637)	1,212,624

(2) 당분기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 165,665천원(전분기 592,028천원)입니다. 동 비용에는 재고자산평가손실(환입) 및 재고자산감모손실 금액이 포함되어 있습니다.

10. 유형자산

(1) 당분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	기계장치	차량운반구	공구와비품	시설장치	건설중인자산	합 계
취득원가:
기초금액	1,331,081	54,016	830,563	1,130,509	-	3,346,169
취득금액	17,499	-	1,241	-	-	18,740
환율변동효과	-	-	27,355	32,225	-	59,580
분기말금액	1,348,580	54,016	859,159	1,162,734	-	3,424,489
감가상각누계액:
기초금액	(685,700)	(54,015)	(823,651)	(874,609)	-	(2,437,975)
감가상각비	(30,538)	-	(1,202)	(23,526)	-	(55,266)
환율변동효과	-	-	(27,355)	(32,225)	-	(59,580)
분기말금액	(716,238)	(54,015)	(852,208)	(930,360)	-	(2,552,821)
장부금액:
기초금액	645,381	1	6,912	255,900	-	908,194
분기말금액	632,342	1	6,951	232,374	-	871,668

(2) 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	기계장치	차량운반구	공구와비품	시설장치	건설중인자산	합 계
취득원가:
기초금액	1,211,804	54,016	1,264,528	1,156,563	-	3,686,911
취득금액	6,507	-	-	-	-	6,507
처분금액	-	-	(5,814)	-	-	(5,814)
환율변동효과	-	-	29,949	20,491	-	50,440
분기말금액	1,218,311	54,016	1,288,663	1,177,054	-	3,738,044
감가상각누계액:
기초금액	(569,218)	(54,015)	(1,245,745)	(917,982)	-	(2,786,960)
감가상각비	(28,191)	-	(4,188)	(52,364)	-	(84,743)
처분금액	-	-	5,810	-	-	5,810
환율변동효과	-	-	(29,949)	(18,876)	-	(48,825)
분기말금액	(597,409)	(54,015)	(1,274,072)	(989,222)	-	(2,914,718)
장부금액:
기초금액	642,586	1	18,783	238,581	-	899,951
분기말금액	620,902	1	14,591	187,832	-	823,326

(3) 연결기업은 상기 기계장치 등에 대하여 메리츠화재해상보험(주) 및 Federal Insurance Company에 화재보험을 가입하고 있으며, 당분기말 현재 부보금액은 5,491,700천원입니다. 또한 연결기업은 동 보험 이외에 차량운반구에 대하여 업무용차량보험에 가입하고 있습니다.

11. 무형자산

가. 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(단위:천원)
구 분	개발비	소프트웨어	산업재산권	기타의무형자산	영업권	회원권	합 계
취득원가:
기초금액	688,585	214,043	43,052,088	60,589,379	3,382,226	192,136	108,118,457
분기말금액	688,585	214,043	43,052,088	60,589,379	3,382,226	192,136	108,118,457
상각누계액:
기초금액	-	(135,384)	(15,116,530)	(2,132,179)	-	-	(17,384,093)
무형자산상각비	-	(8,044)	-	-	-	-	(8,044)
분기말금액	-	(143,428)	(15,116,530)	(2,132,179)	-	-	(17,392,137)
손상차손누계액:
기초금액	(688,585)	-	(27,922,432)	(39,331,200)	(3,382,226)	-	(71,324,443)
분기말금액	(688,585)	-	(27,922,432)	(39,331,200)	(3,382,226)	-	(71,324,443)
장부금액:
기초금액	-	78,659	13,126	19,126,000	-	192,136	19,409,921
분기말금액	-	70,615	13,126	19,126,000	-	192,136	19,401,877

(2) 전분기

(단위:천원)
구 분	개발비	소프트웨어	산업재산권	기타의무형자산	영업권	회원권	합 계
취득원가:
기초금액	688,585	209,500	43,048,620	60,589,379	3,382,226	192,136	108,110,446
취득금액	-	-	1,128	-	-	-	1,128
분기말금액	688,585	209,500	43,049,748	60,589,379	3,382,226	192,136	108,111,574
상각누계액:
기초금액	-	(100,255)	(15,116,530)	(2,132,179)	-	-	(17,348,964)
무형자산상각비	-	(9,288)	-	-	-	-	(9,288)
분기말금액	-	(109,543)	(15,116,530)	(2,132,179)	-	-	(17,358,252)
손상차손누계액:
기초금액	(688,585)	-	(27,920,560)	(39,331,200)	(3,382,226)	-	(71,322,571)
분기말금액	(688,585)	-	(27,920,560)	(39,331,200)	(3,382,226)	-	(71,322,571)
장부금액:
기초금액	-	109,245	11,530	19,126,000	-	192,136	19,438,911
분기말금액	-	99,957	12,658	19,126,000	-	192,136	19,430,751

나. 연결기업은 당분기와 전분기 중 무형자산 상각액을 전액 판매비와관리비 계정과목으로 인식하였습니다.

다. 손상검사

① 산업재산권(SJ-815 관련 특허권)

연결기업은 기존 펙사벡 및 글로벌 트렌드에 부합하는 신규 후보물질 개발에 집중하고자 상표권을 제외한 산업재산권(SJ-815 등) 전액 손상차손을 인식하였습니다.

② 영업권을 포함하는 현금창출단위

연결기업은 미국의 제네렉스(Jennerex, Inc) 사를 인수할 때 계상하였던 산업재산권, 기타의무형자산(IPR&D) 및 영업권에 대하여 임상 조기종료로 인하여 전액 무형자산손상차손으로 계상하였습니다.

12. 사용권자산 및 리스부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	상각누계액 등	장부금액	취득원가	상각누계액 등	장부금액
건물	2,212,965	(954,020)	1,258,945	2,182,391	(791,283)	1,391,108
차량운반구	150,555	(101,380)	49,175	204,124	(122,097)	82,027
합 계	2,363,520	(1,055,400)	1,308,120	2,386,515	(913,380)	1,473,135

(2) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가	감소	상각	환율차이	분기말
건물	1,391,108	-	-	(157,282)	25,119	1,258,945
차량운반구	82,027	-	(19,677)	(13,175)	-	49,175
합 계	1,473,135	-	(19,677)	(170,457)	25,119	1,308,120

② 전분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가	감소	상각	환율차이	분기말
건물	634,648	-	-	(200,949)	3,076	436,775
차량운반구	134,724	-	-	(13,174)	-	121,550
합 계	769,372	-	-	(214,123)	3,076	558,325

(3) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환율차이	분기말
리스부채	1,560,768	-	(22,662)	(213,068)	69,029	29,492	1,423,559

② 전분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환율차이	분기말
리스부채	798,263	-	-	(279,206)	26,985	4,473	550,515

(4) 당분기와 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
리스부채에서 발생한 현금 유출	213,068	279,206
단기리스 관련 비용	-	3,618
총현금유출액	213,068	282,824

(5) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년이내	786,879	645,305	867,014	720,389
1년 초과 5년이내	1,041,254	778,254	1,161,512	840,380
소 계	1,828,133	1,423,559	2,028,526	1,560,769
차감 : 현재가치 조정금액	(404,574)	-	(467,757)	-
리스부채의 현재가치	1,423,559	1,423,559	1,560,769	1,560,769

13. 정부보조금

(1) 연결기업은 SLJ496 항암바이러스 현탁세포배양 기반 임상시험용 물질 생산공정 및 제형 개발과 Pexa-Vec(펙사벡)의 진행성 간세포암 관리대상 글로벌 제3상 임상시험프로세스 등에 대하여 한국연구재단 및 한국보건산업진흥원으로부터 정부보조금을 수령하였으며, 수령한 정부보조금을 연구용자산의 취득과 연구비 등의 지출에 사용하였습니다. 상환의무가 존재하는 정부보조금의 경우에는 상환의무가 확정되는 시점에 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

(2) 정부보조금과 관련하여 수행한 개발과제는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과제명	협약체결일	입금연도	입금액	총지원금	개발기간	정부기관
Pexa-Vec(펙사벡)의 진행성 간세포암대상 글로벌 제3상 임상시험 프로세스관리	2015.9.24	2015	644,578	4,989,500	2015.11.2 ~ 2018.7.31 (*)	한국연구재단 및 한국보건산업진흥원
		2016	2,276,922
		2017	1,346,500
		2018	721,500
항암 박시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI 항체)의 병용치료요법 개발		2015	297,022	2,259,000
		2016	746,978
		2017	795,000
		2018	420,000
신장암을 포함한 난치성 고혈압 치료에 있어 박시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI 항체) 병용치료를 통한 항암 파이프라인 구축 및 비임상 기전 연구		2015	235,400	1,806,500
		2016	754,100
		2017	533,500
		2018	283,500

(*) 상기 정부과제는 2018년 7월 31일 종료되었습니다.

14. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분		당분기말		전기말
구 분		유동	비유동	유동	비유동
단기금융상품		13,120,000	-	13,120,000	-
대여금(*1)	장단기대여금	135,592	-	134,130	-
	기타의대손충당금	(101,282)	-	(101,282)	-
	소 계	34,310	-	32,848	-
보증금(*2)	장단기보증금	13,074,864	231,457	12,589,095	715,034
	현재가치할인차금	(14,255)	(17,858)	(209)	(37,859)
	소 계	13,060,609	213,599	12,588,885	677,175
합 계		26,214,919	213,599	25,741,733	677,175

(*1) 당분기말 현재 단기대여금은 우리사주조합대여금 101,282천원을 포함하고 있습니다.
(*2) 당분기말 현재 계류중인 소송과 관련하여 12,535백만원이 공탁되어 사용제한되어 있습니다. (주석 7, 30 참조)

15. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분		당분기말		전기말
구 분		유동	비유동	유동	비유동
선급금	장단기선급금	357,131	156,259	428,894	156,259
	기타의대손충당금	-	(61,143)	-	(61,143)
	소 계	357,131	95,116	428,894	95,116
선급비용		978,433	-	410,819	-
합 계		1,335,564	95,116	839,713	95,116

16. 매입채무 및 기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
구 분	유동	유동
외상매입금	-	15,932
미지급금	2,121,801	2,291,020
미지급비용	113,441	114,088
합 계	2,235,242	2,421,040

17. 전환사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	발행일	만기일	연이자율	당분기말	전기말
제31회 전환사채	2020.4.24	2025.4.24	-	5,000,000	5,000,000
제32회 전환사채	2020.4.24	2025.4.24	-	5,000,000	5,000,000
액면가액 합계				10,000,000	10,000,000
상환할증금				255,050	255,050
사채할인발행차금				(74,522)	(90,020)
전환권조정				(1,679,827)	(2,029,180)
장부금액 합계				8,500,701	8,135,850
비유동 해당분				8,500,701	8,135,850

(2) 당분기말과 전기말 현재 전환사채에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구 분		당분기말	전기말
용도		운영자금	운영자금
표면이자율		연 0%(제31회,제32회)	연 0%(제31회,제32회)
만기보장수익률		연 0%(제31회)	연 0%(제31회)
만기보장수익률		연 1%(제32회)	연 1%(제32회)
원금상환방법		만기일에 사채원금에 대하여 발행일로부터 만기보장수익률을 연단위 복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 일시 상환함(제31회,제32회)	만기일에 사채원금에 대하여 발행일로부터 만기보장수익률을 연단위 복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 일시 상환함(제31회,제32회)
전환권 행사기간		사채발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기일의 1개월 전일까지(제31회,제32회)	사채발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기일의 1개월 전일까지(제31회,제32회)
당기말 현재 전환가격(*)		7,030원(제31회,제32회)	7,030원(제31회,제32회)
당기말 현재 전환권 행사로 발행될 주식수(*)		1,422,474	1,422,474
발행자의 매도청구권 (Call Option)	행사기간	발행일로부터 6개월이 되는 날로부터 만기일의 1개월 전일까지. 다만, 원리금 지급 직전 2영업일부터 원리금 지급기일까지는 전환청구할 수 없음. 회사의 조기상환청구일과 조기상환일 사이에 인수인(사채권자)의 전환청구권이 행사될 경우 전환청구권이 우선함.(제31회,제32회)	발행일로부터 6개월이 되는 날로부터 만기일의 1개월 전일까지. 다만, 원리금 지급 직전 2영업일부터 원리금 지급기일까지는 전환청구할 수 없음. 회사의 조기상환청구일과 조기상환일 사이에 인수인(사채권자)의 전환청구권이 행사될 경우 전환청구권이 우선함.(제31회,제32회)
발행자의 매도청구권 (Call Option)	조기상환금액	조기상환청구권의 행사기간에 회사가 요청을 할 경우 사채원금에 만기보장수익률을 적용하여 계산한 금액(해당 기간동안 기 지급된 표면이율에 따른 이자는 공제함)을 상환함.(제31회, 제32회)	조기상환청구권의 행사기간에 회사가 요청을 할 경우 사채원금에 만기보장수익률을 적용하여 계산한 금액(해당 기간동안 기 지급된 표면이율에 따른 이자는 공제함)을 상환함.(제31회, 제32회)
전환권행사에 따라 발행할 주식의 종류		무기명식 보통주식	무기명식 보통주식

(*) 2020년 4월 24일 전환사채 발행당시 전환가액은 1주당 13,016원 전환가능 주식수는 1,536,569주 입니다. 2020년 7월 23일 시가 하락에 따라 전환가액이 12,100원으로 조정되었으며, 2021년 7월 15일 600억원의 유상증자와 2021년 8월 31일 400억원의 유상증자로 인해 전환가격과 발행주식수가 조정되었으며, 2023년 1월 25일시가 하락에 따라 전환가액이 7,030원으로 조정되었습니다.

(3) 전환권대가

당분기말 현재 전환권의 행사가격 조정과 관련된 유효한 계약조항은 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 부합하는 행사가격의 조정입니다. 이에 따라 전환권대가를 공정가치로 평가하여 기타자본항목으로 분류하였습니다. 당분기말 현재 전환권과 관련하여 7,538,816천원의 기타자본항목을 계상하고 있습니다. (주석 20 참조)

18. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
구 분	유동	유동
단기종업원급여부채	1,251,650	1,141,647
선수수익	54	48,720
선수금	44,508	-
예수금	149,023	143,290
합 계	1,445,235	1,333,657

19. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구 분	당분기말	전기말
수권주식수	400,000,000	400,000,000
주당금액	500	500
보통주발행주식수	102,867,125	102,867,125
보통주자본금	51,433,562,500	51,433,562,500

(2) 당분기와 전분기 중 지배기업의 보통주 발행주식수 변동은 없습니다.

20. 기타자본항목

당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
자기주식처분이익	566,930	566,930
기타자본잉여금	906,427	906,427
주식선택권	9,064,753	8,933,161
전환권대가	7,538,816	7,538,816
전환사채상환손익	(1,947,418)	(1,947,418)
합 계	16,129,508	15,997,916

(*) 당분기말과 전기말 현재 연결기업은 무상증여받은 자기주식 75,000주를 보유하고 있으며 동 자기주식은 계류중인 소송과 관련하여 공탁되어 있습니다(주석 30 참조).

21. 결손금

당분기와 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
기초금액	(439,717,698)	(419,348,459)
분기순손실	(5,062,700)	(3,526,097)
분기말금액	(444,780,398)	(422,874,556)

22. 주식선택권

(1) 연결기업은 설립 또는 경영ㆍ기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 임직원등을 대상으로 이사회의 결의를 거쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분	부여일	부여주식수	부여방법	행사가격	가득조건	행사가능기간
5차 부여분	2016년 3월 23일	2,890,000주	신주발행 교부	4,500원	용역제공조건 : 2년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
6차 부여분	2017년 3월 3일	200,000주	신주발행 교부	11,000원	용역제공조건 : 2년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
7차 부여분	2018년 2월 23일	500,000주	신주발행 교부	97,400원	용역제공조건 : 2년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
8차 부여분	2018년 3월 23일	50,000주	신주발행 교부	113,200원	용역제공조건 : 2년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
9차 부여분	2019년 3월 4일	290,000주	신주발행 교부	73,500원	용역제공조건 : 2년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
10차 부여분	2021년 7월 23일	1,286,000주	신주발행 교부	4,500원	용역제공조건 : 2, 3, 4년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
11차 부여분	2021년 10월 29일	748,000주	신주발행 교부	6,000원	용역제공조건 : 2, 3, 4년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
12차 부여분	2022년 8월 4일	510,000주	신주발행 교부	7,000원	용역제공조건 : 2, 3, 4년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
13차 부여분	2022년 11월 3일	80,000주	신주발행 교부	12,000원	용역제공조건 : 2, 3, 4년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
14차 부여분	2023년 3월 9일	188,000주	신주발행 교부	6,250원	용역제공조건 : 2, 3, 4년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내

(2) 연결기업은 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분	보통주 공정가치	행사가격	보통주 공정가치 변동성	무위험 수익률	할인율	주식선택권의 공정가치
5차 부여분	5,857원	4,500원	14.95%	1.87%	19.02%	1,105.91원
6차 부여분	10,650원	11,000원	21.25%	2.26%	2.26%	3,371.00원
7차 부여분	94,800원	97,400원	31.26%	2.81%	2.81%	18,642.10원
8차 부여분	113,300원	113,200원	28.70%	2.69%	2.69%	21,866.96원
9차 부여분	74,300원	73,500원	22.55%	1.82%	1.82%	11,591.66원
10차 부여분	2,629원	4,500원	44.94%	1.86%	1.86%	1,056원
11차 부여분	2,646원	6,000원	44.50%	2.49%	2.49%	911원
12차 부여분	1,773원	7,000원	49.48%	3.08%	3.08%	518원
13차 부여분	10,700원	12,000원	50.36%	4.14%	4.14%	6,486원
14차 부여분	5,580원	6,250원	48.78%	3.73%	3.73%	3,266원

(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:주)
구 분	기초	부여	행사	취소	기타	분기말
5차 부여분	472,223	-	-	-	-	472,223
6차 부여분	200,000	-	-	-	-	200,000
7차 부여분	123,000	-	-	-	-	123,000
8차 부여분	50,000	-	-	-	-	50,000
9차 부여분	52,000	-	-	-	-	52,000
10차 부여분	687,900	-		-		687,900
12차 부여분	510,000	-	-	-	-	510,000
13차 부여분	80,000	-	-	-	-	80,000
14차 부여분	144,000	-	-	-	-	144,000
합 계	2,319,123	-	-	-	-	2,319,123

② 전분기

(단위:주)
구 분	기초	부여	행사	취소(*)	기타	분기말
5차 부여분	472,223	-	-	-	-	472,223
6차 부여분	200,000	-	-	-	-	200,000
7차 부여분	123,000	-	-	-	-	123,000
8차 부여분	50,000	-	-	-	-	50,000
9차 부여분	55,000	-	-	(3,000)	-	52,000
10차 부여분	830,000	-	-	(78,900)	-	751,100
11차 부여분	388,000	-	-	-	-	388,000
12차 부여분	510,000	-	-	-	-	510,000
13차 부여분	80,000	-	-	-	-	80,000
14차 부여분	-	188,000	-	-	-	188,000
합 계	2,078,223	188,000	-	(81,900)	-	2,814,323

(*) 전분기 중 퇴사한 인원에 부여한 수량입니다.

(4) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가(*1)	행사	취소 등	분기말
5차 부여분	522,236	-	-	-	522,236
6차 부여분	674,200	-	-	-	674,200
7차 부여분	4,026,694	-	-	-	4,026,694
8차 부여분	1,093,348	-	-	-	1,093,348
9차 부여분	1,622,833	-	-	-	1,622,833
10차 부여분(*2)	578,950	34,540	-	-	613,490
11차 부여분(*2)	-	-	-	-	-
12차 부여분	108,610	19,228	-	-	127,838
13차 부여분	175,556	37,767	-	-	213,323
14차 부여분(*2)	130,734	40,057	-	-	170,791
합 계	8,933,161	131,592	-	-	9,064,753

(*1) 10차, 11차, 12차, 13차, 14차 부여분 주식매수선택권은 역사적 권리 소멸 비율, 행태 등을 고려한 권리소멸률을 반영하였습니다. 따라서 권리소멸률 이내의 취소분에 대해서는 주식보상비용을 환입하지 않았습니다.
(*2) 2024년 2월 1일 이사회 결의를 통하여 연결기업 임직원에게 부여한 10차와 11차 및 14차 부여분 주식선택권 중 213,200주와 350,000주 및 27,000주가 부여 취소되었습니다.

② 전분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가(*1)	행사	취소 등	분기말
5차 부여분	522,236	-	-	-	522,236
6차 부여분	674,200	-	-	-	674,200
7차 부여분	4,026,694	-	-	-	4,026,694
8차 부여분	1,093,348	-	-	-	1,093,348
9차 부여분	1,622,833	-	-	-	1,622,833
10차 부여분	441,419	28,550	-	-	469,969
11차 부여분	128,821	27,088	-	-	155,909
12차 부여분	32,691	19,746	-	-	52,437
13차 부여분	24,994	38,784	-	-	63,778
14차 부여분	-	11,219	-	-	11,219
합 계	8,567,236	125,387	-	-	8,692,623

(*1) 10차, 11차, 12차, 13차, 14차 부여분 주식매수선택권은 역사적 권리 소멸 비율, 행태 등을 고려한 권리소멸률을 반영하였습니다. 따라서 권리소멸률 이내의 취소분에 대해서는 주식보상비용을 환입하지 않았습니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당분기와 전분기 중 연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
주요 계약
상품공급수익	302,195	796,347
합 계	302,195	796,347
지리적 시장
국내	302,195	796,347
합 계	302,195	796,347
수익인식시기
한 시점에 인식	302,195	796,347
합 계	302,195	796,347

24. 영업비용의 성격별 분류

당분기와 전분기의 영업비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
상품의 변동	(200,389)	(2,738)
상품 매입액 등	366,053	594,766
종업원급여	1,831,494	1,849,500
주식보상비용	131,592	125,387
복리후생비	114,878	145,340
여비교통비	15,006	17,775
감가상각비와 무형자산상각비	233,766	308,155
지급수수료와 외부용역비	2,305,539	1,394,447
대손상각비(환입)	(233)	(253,460)
기타	489,376	553,219
합 계	5,287,082	4,732,391

(*) 상기 영업비용 중 경상연구개발비는 2,134,124천원(전분기: 1,438,535천원)입니다.

25. 종업원급여

(1) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
유급휴가에 대한 부채	250,666	230,369
급여에 대한 부채	414,255	399,704
성과급에 대한 부채	368,433	384,464
퇴직급여에 대한 부채	218,296	127,110
합 계	1,251,650	1,141,647

(2) 연결기업은 퇴직급여제도로 확정기여제도를 운영하고 있으며, 당분기와 전분기에 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 128,889천원 및 117,145천원입니다.

26. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
기타수익 :
리스해지이익	3,518	-
잡이익	7,202	190,172
합 계	10,720	190,172
기타비용 :
유형자산폐기손실	-	4
기타의대손상각비	398	-
잡손실	107	1
합 계	505	5

27. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
금융수익 :
이자수익
- 상각후원가로 측정되는 금융자산	413,807	795,866
외환차익
- 상각후원가로 측정되는 금융자산	-	11,848
- 상각후원가로 측정되는 금융부채	573	829
외화환산이익
- 상각후원가로 측정되는 금융자산	39	2,054
- 상각후원가로 측정되는 금융부채	1,208	466
소 계	415,627	811,063
금융비용 :
이자비용
- 상각후원가로 측정되는 금융부채	435,360	390,626
외환차손
- 상각후원가로 측정되는 금융자산	-	2,550
- 상각후원가로 측정되는 금융부채	17,811	22,851
외화환산손실
- 상각후원가로 측정되는 금융자산	-	790
- 상각후원가로 측정되는 금융부채	17,946	101,196
소 계	471,117	518,013
순금융손익	(55,490)	293,050

28. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 추정연간유효법인세율과 법정세율의 차이는 주로 이연법인세의 실현가능성 평가 등에 기인합니다.

29. 지배기업지분의 주당손실

(1) 기본주당손실

(단위:원)
구 분	당분기	전분기
지배기업의 보통주분기순손실	(5,062,699,775)	(3,526,096,797)
가중평균유통보통주식수(주)	102,792,125	102,792,125
기본주당손실	(49)	(34)

(2) 가중평균유통보통주식수의 산정

① 당분기

구 분	유통보통주식수(주)	가중치	적수
기초	102,792,125	91	9,354,083,375
합 계	102,792,125		9,354,083,375

가중평균유통보통주식수 : 9,354,083,375 ÷ 91일 = 102,792,125주

② 전분기

구 분	유통보통주식수(주)	가중치	적수
기초	102,792,125	90	9,251,291,250
합 계	102,792,125		9,251,291,250

가중평균유통보통주식수 : 9,251,291,250 ÷ 90일 = 102,792,125주

(3) 희석주당순손실

당분기 및 전분기 당기순손실이 발생함에 따라 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없으므로 지배기업지분의 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.

30. 충당부채와 약정사항

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자	내역	당분기말	전기말
SGI서울보증보험	이행지급보증보험	400,000	370,000
SGI서울보증보험	공탁보증보험	1,810,400	1,810,400

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당분기			전분기
	복구충당부채(*)		소송충당부채	복구충당부채(*)		소송충당부채
	유동	비유동	유동	유동	비유동	유동
기초금액	-	182,092	5,767,532	37,373	133,968	5,767,532
증감액	-	1,480	-	1,195	4,790	-
유동성대체	151,842	(151,842)	-	138,758	(138,758)	-
기말금액	151,842	31,730	5,767,532	177,326	-	5,767,532

(*) 연결기업은 원상복구의무가 있는 임차계약 종료 시 발생할 수 있는 복구비용과 관련하여 장래에 지출될 것이 예상되는 금액의 현재가치를 추정하여 복구충당부채로계상하고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 연결기업이 원고 및 피고로서 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
소송의 내용	원고	피고	소송가액	진행현황
주식인도청구의 소 청구 이의의 소 (*1)	신라젠(주)	전 임원 등	5,767,532	3심
손해배상 청구의 소(*2)	신라젠(주)	전 임원 등	6,659,347	1심
손해배상(기) 청구의 소(*2)	OOO	신라젠(주)	194,124	1심
용역대금청구의 소(*2)	OOO	신라젠(주)	150,000	3심
임금청구의 소(*2)	전 임원	신라젠(주)	536,909	1심
주권인도의 소(*2)	전 임원	신라젠(주)	425,250	1심

(4) 전기말 현재 연결기업이 원고 및 피고로서 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
소송의 내용	원고	피고	소송가액	진행현황
주식인도청구의 소 청구 이의의 소 (*1)	신라젠(주)	전 임원 등	5,767,532	3심
손해배상 청구의 소(*4)	신라젠(주)	전 임원 등	6,659,347	1심
손해배상(기) 청구의 소(*4)	OOO	신라젠(주)	194,124	1심
신주발행무효확인의 소(*4)	OOO	신라젠(주)	100,000	종료(*2)
용역대금청구의 소(*4)	OOO	신라젠(주)	150,000	3심(*3)
임금청구의 소(*4)	전 임원	신라젠(주)	536,909	1심
주권인도의 소(*4)	전 임원	신라젠(주)	425,250	1심

(*1) 전기 이전 전 임원의 주식인도청구의 소 1건의 대법원 패소에 따라 연결기업은 대상청구액 5,768백만원에 대하여 청구 이의의 소를 제기하였으며 2심 항소기각 판결에 따라 현재 3심 진행 중 입니다. 또한, 연결기업은 동 소송과 관련하여 자기주식 75,000주 및 12,535백만원을 공탁하였고 5,768백만원에 대하여 충당부채를 인식하였습니다.
(*2) 전기 중 서울남부지방법원에서 원고의 청구를 모두 기각하기로 하여 소송이 종료되었습니다.
(*3) 전기 중 서울고등법원에서 원고의 청구를 기각하기로 하여 2심 소송이 종료되었으며, 원고가 2심 패소에 불복 및 항소하여 소송가액이 150,000천원으로 변경되어 3심 진행 중입니다.
(*4) 전기 말 현재 해당 소송에 대해서는 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결기업의 연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다

(5) 연결기업이 체결한 독점라이선스계약은 다음과 같습니다.

계약일	계약상대	관계	계약목적 및 내용	계약상 주요 내용
2022.09	Basilea Pharmaceutica International Ltd	-	독점서브라이선스계약	연결기업은 BAL0891의 연구/개발/상업화에 대한 전 세계 지역 대상 독점 서브라이선스 권리를 부여받음. 계약에 따른 대금은 계약금과 일정 조건 달성시 지급하는 마일스톤으로 CHF 107,000,000과 USD 65,000,000 지급하며, 순매출의 일정비율을 로열티로 지급하는 계약을 맺고 있음

(6) 연결기업이 체결한 자산양수계약은 다음과 같습니다.

계약일	계약상대	관계	계약 배경	주요 자산
2022.09	Basilea Pharmaceutica International Ltd	-	Basilea의 BAL0891의 개발 자산을 연결기업으로 이전	①BAL0891 관련 특허, 노하우, FDA IND, 관련 계약 등 * 자산양수대금은 계약금(일부 지급) 및 마일스톤(임상/허가 및 상업화 성공에 따른 단계별 지급) 총 USD 163,000,000 으로 구성되어 있으며, 순매출의 일정비율을 로열티로 지급하는 계약을 맺고 있음

(7) 2019년 중 조기 종결 된 펙사벡(JX-594)과 관련하여 연결기업이 해외 파트너사와 체결한 공동연구 및 라이선스 계약은 다음과 같습니다.

구분	녹십자	Lee's Pharmaceutical(*1)	Transgene(*2)
계약당사자	신라젠㈜	신라젠㈜	Sillajen Biotherapeutics, Inc.
계약체결일	2006. 10.	2009. 10.	2010.08
대상지역	한국	중국, 홍콩, 마카오	유럽 40개국

(*1) 2018년 7월 20일 Lee's Pharmaceutical이 자회사 COFL (China Oncology
Focused Limited)에게 연결기업과의 계약 지위를 이전하였습니다.
(*2) 2015년 10월 Transgene의 비용분담액을 Sillajen Biotherapeutics, Inc.가 부담하기로 한 변경 계약을 체결하였으며, 유럽내 국가 54개국 중 14개국의 권리를 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 에게 이전하였습니다.

(8) 당분기말 현재 연결기업이 진행중인 주요 임상연구는 다음과 같습니다.

주요제품	연구계획	임상단계	적응증
펙사벡(JX-594)	Cemiplimab(PD-1)과의 병용요법(*) (미국,한국,호주)	1b/2a	신장암
BAL0891	BAL0891 단독요법 및 화학요법과의 병용 (미국,한국)	1	진행성 고형암

(*) 연결기업은 미국 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 와 2017년 5월 신세포암(신장암) 치료제 공동개발협약을 체결하여 현재 1b/2a 임상단계가 완료되었습니다.

31. 특수관계자

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업	(주)엠투엔(*)	(주)엠투엔(*)
기타특수관계자	(주)엠투엔의 종속기업(*)	(주)엠투엔의 종속기업(*)

(*) (주)엠투엔이 21년 중 지배기업의 지분을 18.23%을 취득함에 따라 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하였으며, (주)엠투엔의 종속기업을 기타특수관계자로 분류하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 중요한 거래 내역은 없습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(4) 당분기말 및 전기말 현재 연결기업과 특수관계자간 채권ㆍ채무잔액은 없습니다.

(5) 당분기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증내역과 연결기업이 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증내역은 없습니다.

(6) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
단기급여(*1)	131,063	137,500
퇴직급여	15,747	7,397
주식기준보상(*2)	23,028	22,765
합 계	169,838	167,662

(*1) 상기의 주요 경영진에는 연결기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사(사외이사 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.
(*2) 주요 경영진에게 부여한 주식선택권으로 인해 발생한 주식보상비용입니다.

32. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 투자ㆍ재무활동 현금흐름 관련 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당분기	전분기
임차보증금의 유동성대체	469,215	476,864
리스부채의 유동성대체	93,057	44,175

(2) 당분기 및 전분기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구 분	기초	현금흐름	비현금 변동				분기말
구 분	기초	현금흐름	취득	환율변동	유동성대체	기타	분기말
유동리스부채	720,388	(213,068)	-	8,769	93,057	36,159	645,305
전환사채	8,135,850	-	-	-	-	364,851	8,500,701
비유동리스부채	840,380	-	-	20,723	(93,057)	10,208	778,254
합 계	9,696,618	(213,068)	-	29,492	-	411,218	9,924,260

② 전분기

(단위:천원)
구분	기초	현금흐름	비현금 변동				분기말
구분	기초	현금흐름	취득	환율변동	유동성대체	기타	분기말
유동성전환사채	7,594,118	-	-	-	-	54,971	7,649,089
유동리스부채	668,551	(279,206)	-	4,473	44,175	22,644	460,637
전환사채	6,823,298	-	-	-	-	302,685	7,125,983
비유동리스부채	129,712	-	-	-	(44,175)	4,341	89,878
합 계	15,215,679	(279,206)	-	4,473	-	384,641	15,325,587

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 19 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 18 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 19 기 1분기말	제 18 기말
자산
유동자산	46,461,399,196	50,624,501,001
현금및현금성자산	16,836,523,905	22,207,112,943
매출채권 및 기타채권	816,522,886	388,373,397
당기법인세자산	39,950,900	403,292,440
재고자산	1,440,344,300	1,212,624,693
기타유동금융자산	26,148,921,962	25,678,548,277
기타유동자산	1,179,135,243	734,549,251
비유동자산	22,906,642,101	23,880,297,972
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	1,594,882,100	1,923,547,500
유형자산	871,668,489	908,194,038
무형자산	19,401,877,444	19,409,920,687
사용권자산	756,287,959	891,991,011
기타비유동금융자산	186,810,516	651,529,143
기타비유동자산	95,115,593	95,115,593
자산총계	69,368,041,297	74,504,798,973
부채
유동부채	9,440,777,766	9,472,540,836
매입채무 및 기타채무	2,191,986,657	2,259,475,692
기타 유동부채	904,845,135	936,469,659
유동성 충당부채	5,919,374,376	5,767,532,400
유동성 리스부채	424,571,598	509,063,085
비유동부채	8,871,352,986	8,692,811,911
전환사채	8,500,700,969	8,135,849,666
비유동 리스부채	338,921,610	374,870,504
비유동충당부채	31,730,407	182,091,741
부채총계	18,312,130,752	18,165,352,747
자본
자본금	51,433,562,500	51,433,562,500
주식발행초과금	424,658,604,278	424,658,604,278
기타포괄손익누계액	485,358,150	781,485,675
기타자본항목	16,129,508,011	15,997,915,978
결손금	(441,651,122,394)	(436,532,122,205)
자본총계	51,055,910,545	56,339,446,226
자본과부채총계	69,368,041,297	74,504,798,973

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 19 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 18 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 19 기 1분기		제 18 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	302,195,402	302,195,402	796,346,506	796,346,506
영업비용	3,994,637,076	3,994,637,076	3,557,075,519	3,557,075,519
영업손실	(3,692,441,674)	(3,692,441,674)	(2,760,729,013)	(2,760,729,013)
기타수익	10,720,006	10,720,006	190,171,604	190,171,604
기타비용	1,372,068,505	1,372,068,505	1,303,082,305	1,303,082,305
금융수익	405,437,813	405,437,813	810,642,503	810,642,503
금융비용	438,109,954	438,109,954	509,695,187	509,695,187
법인세비용차감전순이익(손실)	(5,086,462,314)	(5,086,462,314)	(3,572,692,398)	(3,572,692,398)
법인세비용(수익)	32,537,875	32,537,875	73,268,732	73,268,732
분기순이익(손실)	(5,119,000,189)	(5,119,000,189)	(3,645,961,130)	(3,645,961,130)
기타포괄손익	(296,127,525)	(296,127,525)	(639,156,268)	(639,156,268)
후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	(296,127,525)	(296,127,525)	(639,156,268)	(639,156,268)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	(296,127,525)	(296,127,525)	(639,156,268)	(639,156,268)
포괄손익	(5,415,127,714)	(5,415,127,714)	(4,285,117,398)	(4,285,117,398)
주당순이익(손실)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(50.00)	(50.00)	(35.00)	(35.00)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 19 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 18 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	주식발행초과금	기타포괄손익누계액	기타자본항목	결손금	자본 합계
2023.01.01 (기초자본)	51,433,562,500	424,658,604,278	2,464,791,021	15,631,991,520	(419,040,477,251)	75,148,472,068
분기순이익(손실)					(3,645,961,130)	(3,645,961,130)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익(손실)			(639,156,268)			(639,156,268)
주식보상비용				125,387,216		125,387,216
2023.03.31 (기말자본)	51,433,562,500	424,658,604,278	1,825,634,753	15,757,378,736	(422,686,438,381)	70,988,741,886
2024.01.01 (기초자본)	51,433,562,500	424,658,604,278	781,485,675	15,997,915,978	(436,532,122,205)	56,339,446,226
분기순이익(손실)					(5,119,000,189)	(5,119,000,189)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익(손실)			(296,127,525)			(296,127,525)
주식보상비용				131,592,033		131,592,033
2024.03.31 (기말자본)	51,433,562,500	424,658,604,278	485,358,150	16,129,508,011	(441,651,122,394)	51,055,910,545

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 19 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 18 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 19 기 1분기	제 18 기 1분기
영업활동현금흐름	(3,924,668,655)	(2,214,678,577)
분기순이익(손실)	(5,119,000,189)	(3,645,961,130)
조정	1,657,258,223	1,032,250,660
주식보상비용(환입)	89,070,237	85,409,919
대손상각비(환입)	(232,810)	(253,460,000)
감가상각비	171,291,460	193,741,507
무형자산상각비	8,043,243	9,288,498
유형자산처분손실		4,000
재고자산평가손실환입	27,331,007	65,408,213
종속기업투자주식손상차손	1,371,961,796	1,303,077,297
이자비용	402,353,033	382,308,215
외화환산손실	17,946,427	101,985,859
이자수익	(403,617,220)	(795,445,540)
외화환산이익	(1,247,051)	(2,519,614)
리스해지이익	(3,517,760)
법인세비용(수익)	32,537,875	73,268,732
자산 및 부채의 증감	(756,430,002)	(216,465,726)
매출채권 및 기타채권의 감소(증가)	4,096,858	555,616,037
재고자산의 감소(증가)	(200,388,600)	(2,738,013)
기타유동자산의 감소(증가)	(444,285,992)	(190,491,522)
매입채무 및 기타채무의 증가(감소)	(84,227,744)	(642,429,157)
기타유동부채의 증가(감소)	(31,624,524)	63,576,929
이자수취	369,475,301	703,914,706
이자지급	(36,021,088)	18,666,733
법인세환급(납부)	(39,950,900)	(107,083,820)
투자활동현금흐름	(1,348,181,164)	3,667,491,367
단기금융상품의 처분		5,452,948,850
단기금융상품의 취득		(507,606,384)
종속기업에 대한 투자자산의 취득	(1,329,440,000)	(1,263,100,000)
유형자산의 취득	(18,741,164)	(6,506,600)
무형자산의 취득		(1,128,054)
보증금의 증가		(347,585)
무형자산 취득관련 선급금의 증가		(6,768,860)
재무활동현금흐름	(97,778,552)	(168,198,893)
리스부채의 상환	(97,778,552)	(168,198,893)
현금및현금성자산의 증가(감소)	(5,370,628,371)	1,284,613,897
기초현금및현금성자산	22,207,112,943	11,802,190,664
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	39,333	(789,706)
당분기말의 현금및현금성자산	16,836,523,905	13,086,014,855

5. 재무제표 주석

제 19 기 1분기 : 2024년 01월01일부터 2024년 03월 31일 까지

제 18 기 1분기 : 2023년 01월01일부터 2023년 03월 31일 까지

회사명 : 신라젠 주식회사

1. 회사의 개요

신라젠 주식회사(이하 '당사')는 유전공학적 기법을 이용한 신기술ㆍ신제품의 연구개발 및 제조판매, 그리고 관련 연구용역사업을 주사업 목적으로 2006년 3월 23일에 설립되었으며, 서울특별시 중구 소공로 109에 본사를 두고 있습니다. 당사 설립이후 수 차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 납입자본금은 51,433,563천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
(주)엠투엔	18,750,000	18.23
자기주식	75,000	0.07
기타	84,042,125	81.70
합 계	102,867,125	100.00

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2-1 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 공정가치로 평가된 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산을 제외하고 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 본 재무제표는 원화로 표시되어 있으며 다른 언급이 있는 경우를 제외하고는 천원 단위로 표시되어 있습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2-2 종속기업 및 관계기업 투자

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 다만, 한국채택국제회계기준을 최초로 채택하기 전부터 소유한 종속기업 및 관계기업투자에 대하여는 기업회계기준서 제1101호(한국채택국제회계기준의 최초채택)를 적용하여 한국채택국제회계기준 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하여 원가법을 적용하였습니다.

종속기업 및 관계기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 간주별도실체에 해당되는 특정금전신탁에 대해서는 기업회계기준서 제1109호에 따른 방법을 선택하여 회계처리하고 있습니다.

2-3 중요한 회계정책

중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책 및 계산방법은 주석 2-4에서 설명하는 제ㆍ개정 기업회계기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 연차재무제표작성에 적용된 회계정책 및 계산방법과 동일합니다.

2-4 회계정책 및 공시사항의 변경

2-4-1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2020년 개정) - 부채의 유동ㆍ비유동분류

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2023년 개정) - 약정사항이 있는 비유동부채

(3) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'(개정) - 공급자금융약정

'공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다.

공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다.

ㆍ약정의 조건

ㆍ공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목

ㆍ공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위

ㆍ공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향

ㆍ유동성위험 정보

(4) 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정) - 판매후리스에서 발생하는 리스부채

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2023년 개정) - 가상자산 공시

당분기말 현재 상기 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2-4-2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 교환가능성 결여

상기 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적용하며 조기적용이 허용됩니다.

당사는 상기의 개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대해서 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정

중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.

중간재무제표를 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

4. 금융위험관리

당사의 금융위험관리 목적과 정책은 2023년 12월 31일로 종료된 회계기간에 대한 연차재무제표 작성 시 채택한 것과 동일합니다.

5. 금융상품

(단위:천원)
구분	장부금액					공정가치 수준
구분	당기손익- 공정가치측정 금융자산	기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가로 측정하는 금융자산	상각후원가로 측정하는 금융부채	합계	수준 1	수준 2	수준 3
공정가치로 측정되는 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	-	1,594,882	-	-	1,594,882	1,594,882	-	-
상각후원가로 측정되는 금융자산(*1)
현금및현금성자산	-	-	16,836,523	-	16,836,523	-	-	-
매출채권및기타채권	-	-	816,523	-	816,523	-	-	-
기타금융자산	-	-	26,335,733	-	26,335,733	-	-	-
소 계	-	-	43,988,779	-	43,988,779	-	-	-
금융자산 합계	-	1,594,882	43,988,779	-	45,583,661	1,594,882	-	-
상각후원가로 측정되는 금융부채
매입채무및기타채무(*1)	-	-	-	2,191,987	2,191,987	-	-	-
전환사채(*2)	-	-	-	8,500,701	8,500,701	-	-	8,694,472
소 계	-	-	-	10,692,688	10,692,688	-	-	8,694,472
기타 금융부채(*3)
리스부채	-	-	-	763,493	763,493	-	-	-
금융부채 합계	-	-	-	11,456,181	11,456,181	-	-	8,694,472

② 전기말

(단위:천원)
구분	장부금액					공정가치 수준
구분	당기손익- 공정가치측정 금융자산	기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가로 측정하는 금융자산	상각후원가로 측정하는 금융부채	합계	수준 1	수준 2	수준 3
공정가치로 측정되는 금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	-	1,923,548	-	-	1,923,548	1,923,548	-	-
상각후원가로 측정되는 금융자산(*1)
현금및현금성자산	-	-	22,207,113	-	22,207,113	-	-	-
매출채권및기타채권	-	-	388,373	-	388,373	-	-	-
기타금융자산	-	-	26,330,077	-	26,330,077	-	-	-
소 계	-	-	48,925,563	-	48,925,563	-	-	-
금융자산 합계	-	1,923,548	48,925,563	-	50,849,111	1,923,548	-	-
상각후원가로 측정되는 금융부채
매입채무및기타채무(*1)	-	-	-	2,259,476	2,259,476	-	-	-
전환사채(*2)	-	-	-	8,135,850	8,135,850	-	-	8,214,591
소 계	-	-	-	10,395,326	10,395,326	-	-	8,214,591
기타 금융부채(*3)
리스부채	-	-	-	883,933	883,933	-	-	-
금융부채 합계	-	-	-	11,279,259	11,279,259	-	-	8,214,591

③ 가치평가기법

ⅰ) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산은 시장접근법에 따라 공정가치를 측정하고 있습니다.

ⅱ) 전환사채

당분기말과 전기말 현재 전환사채는 신용위험을 감안한 할인율을 사용한 현금흐름할인모형에 따라 공정가치를 측정하고 있습니다.

④ 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	보유주식수(주)	지분율(%)	당분기말			전기말
구 분	보유주식수(주)	지분율(%)	취득가액	공정가액	장부가액	취득가액	공정가액	장부가액
지분증권
네오이뮨텍(*1)	949,900	0.96	1,056,194	1,594,882	1,594,882	1,056,194	1,923,548	1,923,548
시장성없는 지분증권
(주)밸류인베스트코리아(*2)	1,089	0.05	-	-	-	-	-	-

(*1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 공정가치 평가와 관련하여 관련손익을기타포괄손익으로 인식하였습니다.
(*2) 전기 이전 전액 손상되었던 (주)밸류인베스트코리아 미수금 일부의 출자전환을 통하여 취득하였습니다.

(2) 신용위험

① 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산	16,836,523	22,207,113
매출채권및기타채권	816,523	388,373
기타금융자산	26,335,733	26,330,077
합 계	43,988,779	48,925,563

② 손상차손

당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
연체되지 않은 채권	88,216	144,652
연체된 채권
만기일 경과 후 3개월 이하	173	-
만기일 경과 후 3개월 초과 6개월 이하	-	132,114
만기일 경과 후 6개월 초과 1년 이하	132,114	-
만기일 경과 후 1년 초과	25,386,767	24,308,303
소 계	25,519,054	24,440,417
손상된 채권(*)	(25,518,881)	(24,440,417)
합 계	88,389	144,652

(*) 당사는 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상 조기 종결로 관련 매출채권을 전액 대손인식 하였습니다.

(3) 자본관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 자본구조는 차입금 및 사채 등에서 현금및현금성자산을 차감한 순차입금과 자본으로 관리하며, 당사의 경영진은 순차입금비율을 주기적으로 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
차입금 및 사채 등	8,500,701	8,135,850
현금및현금성자산 차감	(16,836,524)	(22,207,113)
순차입금	(8,335,823)	(14,071,263)
자본총계	51,055,911	56,339,446
순차입금비율(*)	-	-

(*) 당분기말 및 전기말 현재 순차입금이 부(-)의 금액이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다.

6. 사용이 제한된 금융자산

당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말	사용제한내역
기타유동금융자산	12,535,032	12,535,032	소송관련 공탁(주석 14, 30 참조)

7. 매출채권및기타채권

당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분		당분기말		전기말
구 분		유동	비유동	유동	비유동
매출채권	매출채권	1,277,800	24,329,470	1,292,509	23,292,559
	대손충당금	(1,189,411)	(24,329,470)	(1,147,857)	(23,292,559)
	소 계	88,389	-	144,652	-
미수금	미수금	748,850	-	292,847	-
	기타의대손충당금	(133,700)	-	(133,388)	-
	소 계	615,150	-	159,459	-
미수수익	미수수익	112,984	4,149,396	84,262	3,972,551
	기타의대손충당금	-	(4,149,396)	-	(3,972,551)
	소 계	112,984	-	84,262	-
합 계		816,523	-	388,373	-

8. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
상품	1,644,650	(204,306)	1,440,344	1,444,261	(231,637)	1,212,624

9. 종속기업투자

(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	소재지	주요 영업활동	당분기말		전기말
구 분	소재지	주요 영업활동	소유지분율 (%)	장부금액	소유지분율 (%)	장부금액
Sillajen Biotherapeutics, Inc.(*1)	미국	생명공학연구업	100.00	-	100.00	-
Sillajen USA, Inc.(*2)	미국	생명공학연구업	100.00	-	100.00	-
합계				-		-

(*1) 당사는 당분기 중 Sillajen Biotherapeutics, Inc.를 1,329,440천원 추가 취득하였으며 2019년 중 임상 조기종료로 인하여 전액 종속기업투자주식 손상차손으로 계상하였습니다.
(*2) 종속기업투자주식 취득가액 전액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.

10. 유형자산

(1) 당분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	기계장치	차량운반구	공구와비품	시설장치	합계
취득원가:
기초금액	1,331,080	54,016	216,074	406,630	2,007,800
취득금액	17,500	-	1,241	-	18,741
분기말금액	1,348,580	54,016	217,315	406,630	2,026,541
감가상각누계액:
기초금액	(685,699)	(54,015)	(209,162)	(150,730)	(1,099,606)
감가상각비	(30,539)	-	(1,202)	(23,526)	(55,267)
분기말금액	(716,238)	(54,015)	(210,364)	(174,256)	(1,154,873)
장부금액:
기초금액	645,381	1	6,912	255,900	908,194
분기말금액	632,342	1	6,951	232,374	871,668

(2) 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	기계장치	차량운반구	공구와비품	시설장치	합계
취득원가:
기초금액	1,211,803	54,016	224,686	445,090	1,935,595
취득금액	6,506	-	-	-	6,506
처분금액	-	-	(5,813)	-	(5,813)
분기말금액	1,218,309	54,016	218,873	445,090	1,936,288
감가상각누계액:
기초금액	(569,216)	(54,015)	(205,904)	(276,031)	(1,105,166)
감가상각비	(28,191)	-	(4,188)	(34,870)	(67,249)
처분금액	-	-	5,810	-	5,810
분기말금액	(597,407)	(54,015)	(204,282)	(310,901)	(1,166,605)
장부금액:
기초금액	642,587	1	18,782	169,059	830,429
분기말금액	620,902	1	14,591	134,189	769,683

(3) 당사는 상기 기계장치 등에 대하여 메리츠화재해상보험(주)에 보험을 가입하고 있으며, 당분기말 현재 부보금액은 5,155,000천원입니다. 또한 당사는 동 보험 이외에 차량운반구에 대하여 업무용차량보험에 가입하고 있습니다.

11. 무형자산

가. 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(단위:천원)
구 분	개발비	소프트웨어	산업재산권	기타의 무형자산	회원권	합계
취득원가:
기초금액	688,585	214,043	2,564,087	56,223,728	192,136	59,882,579
분기말금액	688,585	214,043	2,564,087	56,223,728	192,136	59,882,579
상각누계액:
기초금액	-	(135,384)	(720,796)	(2,132,178)	-	(2,988,358)
무형자산상각비	-	(8,044)	-	-	-	(8,044)
분기말금액	-	(143,428)	(720,796)	(2,132,178)	-	(2,996,402)
손상차손누계액:
기초금액	(688,585)	-	(1,830,165)	(34,965,550)	-	(37,484,300)
분기말금액	(688,585)	-	(1,830,165)	(34,965,550)	-	(37,484,300)
장부금액:
기초금액	-	78,659	13,126	19,126,000	192,136	19,409,921
분기말금액	-	70,615	13,126	19,126,000	192,136	19,401,877

(2) 전분기

(단위:천원)
구 분	개발비	소프트웨어	산업재산권	기타의 무형자산	회원권	합계
취득원가:
기초금액	688,585	209,500	2,560,619	56,223,728	192,136	59,874,568
취득금액	-	-	1,128	-	-	1,128
분기말금액	688,585	209,500	2,561,747	56,223,728	192,136	59,875,696
상각누계액:
기초금액	-	(100,254)	(720,796)	(2,132,178)	-	(2,953,228)
무형자산상각비	-	(9,289)	-	-	-	(9,289)
분기말금액	-	(109,543)	(720,796)	(2,132,178)	-	(2,962,517)
손상차손누계액:
기초금액	(688,585)	-	(1,828,294)	(34,965,550)	-	(37,482,429)
분기말금액	(688,585)	-	(1,828,294)	(34,965,550)	-	(37,482,429)
장부금액:
기초금액	-	109,246	11,529	19,126,000	192,136	19,438,911
분기말금액	-	99,957	12,657	19,126,000	192,136	19,430,750

나. 당사는 당분기와 전분기 중 무형자산 상각액을 전액 판매비와관리비 계정과목으로 인식하였습니다.

다. 손상검사

① 산업재산권(SJ-815 관련 특허권)

당사는 기존 펙사벡 및 글로벌 트렌드에 부합하는 신규 후보물질 개발에 집중하고자 상표권을 제외한 산업재산권(SJ-815 등) 전액 손상차손을 인식하였습니다.

② 기타의무형자산(JX-594 관련 로열티수취권 및 IP와 판권)

당사는 전기 이전 기타의무형자산 중 Sillajen Biotherapeutics, Inc.로부터 취득한 JX-594 관련 로열티수취권 및 IP와 판권에 대하여 임상 조기종료로 인하여 전액 무형자산 손상차손으로 계상하였습니다.

12. 사용권자산 및 리스부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	상각누계액 등	장부금액	취득원가	상각누계액 등	장부금액
건물	1,495,584	(788,471)	707,113	1,495,584	(685,621)	809,963
차량운반구	150,555	(101,380)	49,175	204,124	(122,096)	82,028
합 계	1,646,139	(889,851)	756,288	1,699,708	(807,717)	891,991

(2) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가	감소	상각	분기말
건물	809,963	-	-	(102,850)	707,113
차량운반구	82,028	-	(19,678)	(13,175)	49,175
합 계	891,991	-	(19,678)	(116,025)	756,288

② 전분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가	감소	상각	분기말
건물	460,523	-	-	(113,318)	347,205
차량운반구	134,724	-	-	(13,174)	121,550
합 계	595,247	-	-	(126,492)	468,755

(3) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구분	기초	증가	감소	지급	이자비용	분기말
리스부채	883,934	-	(22,662)	(133,800)	36,021	763,493

② 전분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기타	분기말
리스부채	549,734	-	-	(149,532)	18,667	-	418,869

(4) 당분기와 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
리스부채에서 발생한 현금 유출	133,800	149,532
단기리스 관련 비용	-	3,618
총현금유출액	133,800	153,150

(5) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년이내	458,193	424,571	554,644	509,063
1년초과 5년이내	529,635	338,922	592,452	374,871
소 계	987,828	763,493	1,147,096	883,934
차감 : 현재가치 조정금액	(224,335)	-	(263,162)	-
리스부채의 현재가치	763,493	763,493	883,934	883,934

13. 정부보조금

(1) 당사는 SLJ496 항암바이러스 현탁세포배양 기반 임상시험용 물질 생산공정 및 제형 개발과 Pexa-Vec(펙사벡)의 진행성 간세포암 관리대상 글로벌 제3상 임상시험프로세스 등에 대하여 한국연구재단 및 한국보건산업진흥원으로부터 정부보조금을 수령하였으며, 수령한 정부보조금을 연구용자산의 취득과 연구비 등의 지출에 사용하였습니다. 상환의무가 존재하는 정부보조금의 경우에는 상환의무가 확정되는 시점에 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

(2) 정부보조금과 관련하여 수행한 개발과제는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과제명	협약체결일	입금연도	입금액	총지원금	개발기간	정부기관
Pexa-Vec(펙사벡)의 진행성 간세포암대상 글로벌 제3상 임상시험 프로세스관리	2015.9.24	2015	644,578	4,989,500	2015.11.2 ~ 2018.7.31 (*)	한국연구재단 및 한국보건산업진흥원
		2016	2,276,922
		2017	1,346,500
		2018	721,500
항암 박시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI 항체)의 병용치료요법 개발		2015	297,022	2,259,000
		2016	746,978
		2017	795,000
		2018	420,000
신장암을 포함한 난치성 고혈압 치료에 있어 박시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI 항체) 병용치료를 통한 항암 파이프라인 구축 및 비임상 기전 연구		2015	235,400	1,806,500
		2016	754,100
		2017	533,500
		2018	283,500

(*) 상기 정부과제는 2018년 7월 31일 종료되었습니다.

14. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분		당분기말		전기말
구 분		유동	비유동	유동	비유동
단기금융상품		13,120,000	-	13,120,000	-
대여금(*1)	장단기대여금	101,282	40,491,542	101,282	38,765,811
	기타의대손충당금	(101,282)	(40,491,542)	(101,282)	(38,765,811)
	소 계	-		-	-
보증금(*2)	보증금	13,043,177	204,669	12,558,757	689,388
	현재가치할인차금	(14,255)	(17,858)	(209)	(37,859)
	소 계	13,028,922	186,811	12,558,548	651,529
합 계		26,148,922	186,811	25,678,548	651,529

(*1) 당분기말 현재 단기대여금은 우리사주조합대여금입니다. 또한, 종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc.에 대한 장기대여금은 전기 이전의 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상 조기 종결로 전액 기타의대손상각비로 계상하였습니다.
(*2) 당분기말 현재 계류중인 소송과 관련하여 12,535백만원이 공탁되어 사용제한되어 있습니다(주석 6, 30 참조).

15. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분		당분기말		전기말
구 분		유동	비유동	유동	비유동
선급금	장단기선급금	357,131	156,259	428,894	156,259
	기타의대손충당금	-	(61,143)	-	(61,143)
	소 계	357,131	95,116	428,894	95,116
선급비용		822,004	-	305,655	-
합 계		1,179,135	95,116	734,549	95,116

16. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
구 분	유동	유동
외상매입금	-	15,932
미지급금	2,127,424	2,178,246
미지급비용	64,563	65,298
합 계	2,191,987	2,259,476

17. 전환사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	발행일	만기일	연이자율	당분기말	전기말
제31회 전환사채	2020.4.24	2025.4.24	-	5,000,000	5,000,000
제32회 전환사채	2020.4.24	2025.4.24	-	5,000,000	5,000,000
액면가액 합계				10,000,000	10,000,000
상환할증금				255,050	255,050
사채할인발행차금				(74,522)	(90,020)
전환권조정				(1,679,827)	(2,029,180)
장부금액 합계				8,500,701	8,135,850
비유동 해당분				8,500,701	8,135,850

(2) 당분기말과 전기말 현재 전환사채에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구 분		당분기말	전기말
용도		운영자금	운영자금
표면이자율		연 0%(제31회,제32회)	연 0%(제31회,제32회)
만기보장수익률		연 0%(제31회)	연 0%(제31회)
만기보장수익률		연 1%(제32회)	연 1%(제32회)
원금상환방법		만기일에 사채원금에 대하여 발행일로부터 만기보장수익률을 연단위 복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 일시 상환함(제31회,제32회)	만기일에 사채원금에 대하여 발행일로부터 만기보장수익률을 연단위 복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 일시 상환함(제31회,제32회)
전환권 행사기간		사채발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기일의 1개월 전일까지(제31회,제32회)	사채발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기일의 1개월 전일까지(제31회,제32회)
당기말 현재 전환가격(*)		7,030원(제31회,제32회)	7,030원(제31회,제32회)
당기말 현재 전환권 행사로 발행될 주식수(*)		1,422,474	1,422,474
발행자의 매도청구권 (Call Option)	행사기간	발행일로부터 6개월이 되는 날로부터 만기일의 1개월 전일까지. 다만, 원리금 지급 직전 2영업일부터 원리금 지급기일까지는 전환청구할 수 없음. 회사의 조기상환청구일과 조기상환일 사이에 인수인(사채권자)의 전환청구권이 행사될 경우 전환청구권이 우선함.(제31회,제32회)	발행일로부터 6개월이 되는 날로부터 만기일의 1개월 전일까지. 다만, 원리금 지급 직전 2영업일부터 원리금 지급기일까지는 전환청구할 수 없음. 회사의 조기상환청구일과 조기상환일 사이에 인수인(사채권자)의 전환청구권이 행사될 경우 전환청구권이 우선함.(제31회,제32회)
발행자의 매도청구권 (Call Option)	조기상환금액	조기상환청구권의 행사기간에 회사가 요청을 할 경우 사채원금에 만기보장수익률을 적용하여 계산한 금액(해당 기간동안 기 지급된 표면이율에 따른 이자는 공제함)을 상환함.(제31회, 제32회)	조기상환청구권의 행사기간에 회사가 요청을 할 경우 사채원금에 만기보장수익률을 적용하여 계산한 금액(해당 기간동안 기 지급된 표면이율에 따른 이자는 공제함)을 상환함.(제31회, 제32회)
전환권행사에 따라 발행할 주식의 종류		무기명식 보통주식	무기명식 보통주식

(3) 전환권대가

당분기말 현재 전환권의 행사가격 조정과 관련된 유효한 계약조항은 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 부합하는 행사가격의 조정입니다. 이에 따라 전환권대가를 공정가치로 평가하여 기타자본항목으로 분류하였습니다. 당분기말 현재 전환권과 관련하여 7,538,816천원의 기타자본항목을 계상하고 있습니다(주석 20 참조).

18. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
단기종업원급여부채	711,260	744,459
선수금	44,508	-
선수수익	54	48,721
예수금	149,023	143,290
합 계	904,845	936,470

19. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구 분	당분기말	전기말
수권주식수	400,000,000	400,000,000
주당금액	500	500
보통주발행주식수	102,867,125	102,867,125
보통주자본금	51,433,562,500	51,433,562,500

(2) 당분기와 전분기 중 당사의 보통주 발행주식수 변동은 없습니다.

20. 기타자본항목

당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
자기주식처분이익	566,930	566,930
기타자본잉여금	906,427	906,427
주식선택권	9,064,753	8,933,161
전환권대가	7,538,816	7,538,816
전환사채상환손익	(1,947,418)	(1,947,418)
합 계	16,129,508	15,997,916

(*) 당분기말과 전기말 현재 당사는 무상증여받은 자기주식 75,000주를 보유하고 있으며 동 자기주식은 계류중인 소송과 관련하여 공탁되어 있습니다(주석 30 참조).

21. 결손금

(1) 당분기와 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
기초금액	(436,532,122)	(419,040,477)
분기순손실	(5,119,000)	(3,645,961)
분기말금액	(441,651,122)	(422,686,438)

22. 주식선택권

(1) 당사는 설립 또는 경영ㆍ기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 임직원등을 대상으로 이사회의 결의를 거쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분	부여일	부여주식수	부여방법	행사가격	가득조건	행사가능기간
5차 부여분	2016년 3월 23일	2,890,000주	신주발행 교부	4,500원	용역제공조건 : 2년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
6차 부여분	2017년 3월 3일	200,000주	신주발행 교부	11,000원	용역제공조건 : 2년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
7차 부여분	2018년 2월 23일	500,000주	신주발행 교부	97,400원	용역제공조건 : 2년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
8차 부여분	2018년 3월 23일	50,000주	신주발행 교부	113,200원	용역제공조건 : 2년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
9차 부여분	2019년 3월 4일	290,000주	신주발행 교부	73,500원	용역제공조건 : 2년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
10차 부여분	2021년 7월 23일	1,286,000주	신주발행 교부	4,500원	용역제공조건 : 2, 3, 4년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
11차 부여분	2021년 10월 29일	748,000주	신주발행 교부	6,000원	용역제공조건 : 2, 3, 4년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
12차 부여분	2022년 8월 4일	510,000주	신주발행 교부	7,000원	용역제공조건 : 2, 3, 4년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
13차 부여분	2022년 11월 3일	80,000주	신주발행 교부	12,000원	용역제공조건 : 2, 3, 4년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내
14차 부여분	2023년 3월 9일	188,000주	신주발행 교부	6,250원	용역제공조건 : 2, 3, 4년	부여일로부터 2년 이상 경과한 날로부터 7년 이내

(2) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분	보통주 공정가치	행사가격	보통주 공정가치 변동성	무위험 수익률	할인율	주식선택권의 공정가치
5차 부여분	5,857원	4,500원	14.95%	1.87%	19.02%	1,105.91원
6차 부여분	10,650원	11,000원	21.25%	2.26%	2.26%	3,371.00원
7차 부여분	94,800원	97,400원	31.26%	2.81%	2.81%	18,642.10원
8차 부여분	113,300원	113,200원	28.70%	2.69%	2.69%	21,866.96원
9차 부여분	74,300원	73,500원	22.55%	1.82%	1.82%	11,591.66원
10차 부여분	2,629원	4,500원	44.94%	1.86%	1.86%	1,056원
11차 부여분	2,646원	6,000원	44.50%	2.49%	2.49%	911원
12차 부여분	1,773원	7,000원	49.48%	3.08%	3.08%	518원
13차 부여분	10,700원	12,000원	50.36%	4.14%	4.14%	6,486원
14차 부여분	5,580원	6,250원	48.78%	3.73%	3.73%	3,266원

(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:주)
구 분	기초	부여	행사	취소	기타	분기말
5차 부여분	472,223	-	-	-	-	472,223
6차 부여분	200,000	-	-	-	-	200,000
7차 부여분	123,000	-	-	-	-	123,000
8차 부여분	50,000	-	-	-	-	50,000
9차 부여분	52,000	-	-	-	-	52,000
10차 부여분	687,900	-		-		687,900
12차 부여분	510,000	-	-	-	-	510,000
13차 부여분	80,000	-	-	-	-	80,000
14차 부여분	144,000	-	-	-	-	144,000
합 계	2,319,123	-	-	-	-	2,319,123

② 전분기

(단위:주)
구 분	기초	부여	행사	취소(*)	기타	분기말
5차 부여분	472,223	-	-	-	-	472,223
6차 부여분	200,000	-	-	-	-	200,000
7차 부여분	123,000	-	-	-	-	123,000
8차 부여분	50,000	-	-	-	-	50,000
9차 부여분	55,000	-	-	(3,000)	-	52,000
10차 부여분	830,000	-	-	(78,900)	-	751,100
11차 부여분	388,000	-	-	-	-	388,000
12차 부여분	510,000	-	-	-	-	510,000
13차 부여분	80,000	-	-	-	-	80,000
14차 부여분	-	188,000	-	-	-	188,000
합 계	2,708,223	188,000	-	(81,900)	-	2,814,323

(*) 전분기 중 퇴사한 인원에 부여한 수량입니다.

(4) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가(*1)	행사	취소 등	분기말
5차 부여분	522,236	-	-	-	522,236
6차 부여분	674,200	-	-	-	674,200
7차 부여분	4,026,694	-	-	-	4,026,694
8차 부여분	1,093,348	-	-	-	1,093,348
9차 부여분	1,622,833	-	-	-	1,622,833
10차 부여분(*2)	578,950	34,540	-	-	613,490
11차 부여분(*2)	-	-	-	-	-
12차 부여분	108,610	19,228	-	-	127,838
13차 부여분(*3)	175,556	37,767	-	-	213,323
14차 부여분(2)(3)	130,734	40,057	-	-	170,791
합 계	8,933,161	131,592	-	-	9,064,753

(*1) 10차, 11차, 12차, 13차, 14차 부여분 주식매수선택권은 역사적 권리 소멸 비율, 행태 등을 고려한 권리소멸률을 반영하였습니다. 따라서 권리소멸률 이내의 취소분에 대해서는 주식보상비용을 환입하지 않았습니다.
(*2) 2024년 2월 1일 이사회 결의를 통하여 당사 임직원에게 부여한 10차와 11차 및 14차 부여분 주식선택권 중 213,200주와 350,000주 및 27,000주가 부여 취소되었습니다.
(*3) 13차 부여분 주식선택권 80,000주와 14차 부여분 주식선택권 중 20,000주는 종속기업 임직원에게 부여한 것으로 관련 주식보상비용 42,522천원을 종속기업투자주식으로 계상하였습니다.

② 전분기

(단위:천원)
구 분	기초	증가(*1)	행사	취소 등	분기말
5차 부여분	522,236	-	-	-	522,236
6차 부여분	674,200	-	-	-	674,200
7차 부여분	4,026,694	-	-	-	4,026,694
8차 부여분	1,093,348	-	-	-	1,093,348
9차 부여분	1,622,833	-	-	-	1,622,833
10차 부여분	441,419	28,550	-	-	469,969
11차 부여분	128,821	27,088	-	-	155,909
12차 부여분	32,691	19,746	-	-	52,437
13차 부여분(*2)	24,994	38,784	-	-	63,778
14차 부여분(*2)	-	11,219	-	-	11,219
합 계	8,567,236	125,387	-	-	8,692,623

(*1) 10차, 11차, 12차, 13차, 14차 부여분 주식매수선택권은 역사적 권리 소멸 비율, 행태 등을 고려한 권리소멸률을 반영하였습니다. 따라서 권리소멸률 이내의 취소분에 대해서는 주식보상비용을 환입하지 않았습니다.
(*2) 13차 부여분 주식선택권 80,000주와 14차 부여분 주식선택권 중 20,000주는 종속기업 임직원에게 부여한 것으로 관련 주식보상비용 39,977천원을 종속기업투자주식으로 계상하였습니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당분기와 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
주요 계약
상품공급수익	302,195	796,347
합 계	302,195	796,347
지리적 시장
국내	302,195	796,347
합 계	302,195	796,347
수익인식시기
한 시점에 인식	302,195	796,347
합 계	302,195	796,347

24. 영업비용의 성격별 분류

당분기와 전분기의 영업비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
상품의 변동	(200,389)	(2,738)
상품 매입액 등	366,053	594,766
종업원급여	1,026,485	1,155,101
주식보상비용	89,070	85,410
복리후생비	55,231	63,411
여비교통비	14,232	10,089
감가상각비와 무형자산상각비	179,335	203,030
지급수수료와 외부용역비	2,095,159	1,304,704
대손상각비(환입)	(233)	(253,460)
기타	369,694	396,763
합 계	3,994,637	3,557,076

(*) 상기 영업비용 중 경상연구개발비는 2,131,081천원 (전분기 : 1,430,593천원)입니다.

25. 종업원급여

(1) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기말	전기말
유급휴가에 대한 부채	101,112	109,849
급여에 대한 부채	391,852	398,828
성과급에 대한 부채	-	108,672
퇴직급여에 대한 부채	218,296	127,110
합 계	711,260	744,459

(2) 당사는 퇴직급여제도로 확정기여제도를 운영하고 있으며, 당분기와 전분기에 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 108,365천원 및 101,574천원입니다.

26. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
기타수익:
리스해지이익	3,518	-
잡이익	7,202	190,172
합 계	10,720	190,172
기타비용:
유형자산폐기손실	-	4
종속기업투자주식손상차손	1,371,962	1,303,077
잡손실	107	1
합 계	1,372,069	1,303,082

27. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
금융수익:
이자수익
- 상각후원가로 측정되는 금융자산	403,617	795,445
외환차익
- 상각후원가로 측정되는 금융자산	-	11,849
- 상각후원가로 측정되는 금융부채	574	829
외화환산이익
- 상각후원가로 측정되는 금융자산	39	2,054
- 상각후원가로 측정되는 금융부채	1,208	466
소 계	405,438	810,643
금융비용:
이자비용
- 상각후원가로 측정되는 금융부채	402,354	382,308
외환차손
- 상각후원가로 측정되는 금융자산	-	2,550
- 상각후원가로 측정되는 금융부채	17,810	22,851
외화환산손실
- 상각후원가로 측정되는 금융자산	-	790
- 상각후원가로 측정되는 금융부채	17,946	101,196
소 계	438,110	509,695
순금융손익	(32,672)	300,948

28. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 추정연간유효법인세율과 법정세율의 차이는 주로 이연법인세의 실현가능성 평가 등에 기인합니다.

29. 주당손실

(1) 기본주당손실

(단위:원)
구분	당분기	전분기
보통주분기순손실	(5,119,000,189)	(3,645,961,130)
가중평균유통보통주식수(주)	102,792,125	102,792,125
기본주당손실	(50)	(35)

(2) 가중평균유통보통주식수의 산정

① 당분기

구 분	유통보통주식수(주)	가중치	적수
기초	102,792,125	91	9,354,083,375
합 계	102,792,125		9,354,083,375

가중평균유통보통주식수 : 9,354,083,375 ÷ 91일 = 102,792,125주

② 전분기

구 분	유통보통주식수(주)	가중치	적수
기초	102,792,125	90	9,251,291,250
합 계	102,792,125		9,251,291,250

가중평균유통보통주식수 : 9,251,291,250 ÷ 90일 = 102,792,125주

(3) 희석주당순손실

당분기 및 전분기 당기순손실이 발생함에 따라 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없으므로 당사의 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.

30. 충당부채와 약정사항

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자	내역	당분기말	전기말
SGI서울보증보험	이행지급보증보험	400,000	370,000
SGI서울보증보험	공탁보증보험	1,810,400	1,810,400

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당분기			전분기
	복구충당부채(*)		소송충당부채	복구충당부채(*)		소송충당부채
	유동	비유동	유동	유동	비유동	유동
기초금액	-	182,092	5,767,532	37,373	133,968	5,767,532
증감액	-	1,480	-	1,195	4,790	-
유동성대체	151,842	(151,842)	-	138,758	(138,758)	-
분기말금액	151,842	31,730	5,767,532	177,326	-	5,767,532

(*) 당사는 원상복구의무가 있는 임차계약 종료 시 발생할 수 있는 복구비용과 관련하여 장래에 지출될 것이 예상되는 금액의 현재가치를 추정하여 복구충당부채로 계상하고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 당사가 원고 및 피고로서 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
소송의 내용	원고	피고	소송가액	진행현황
주식인도청구의 소 청구 이의의 소 (*1)	신라젠(주)	전 임원 등	5,767,532	3심
손해배상 청구의 소(*2)	신라젠(주)	전 임원 등	6,659,347	1심
손해배상(기) 청구의 소(*2)	OOO	신라젠(주)	194,124	1심
용역대금청구의 소(*2)	OOO	신라젠(주)	150,000	3심
임금청구의 소(*2)	전 임원	신라젠(주)	536,909	1심
주권인도의 소(*2)	전 임원	신라젠(주)	425,250	1심

(4) 전기말 현재 당사가 원고 및 피고로서 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
소송의 내용	원고	피고	소송가액	진행현황
주식인도청구의 소 청구 이의의 소 (*1)	신라젠(주)	전 임원 등	5,767,532	3심
손해배상 청구의 소(*4)	신라젠(주)	전 임원 등	6,659,347	1심
손해배상(기) 청구의 소(*4)	OOO	신라젠(주)	194,124	1심
신주발행무효확인의 소(*4)	OOO	신라젠(주)	100,000	종료(*2)
용역대금청구의 소(*4)	OOO	신라젠(주)	150,000	3심(*3)
임금청구의 소(*4)	전 임원	신라젠(주)	536,909	1심
주권인도의 소(*4)	전 임원	신라젠(주)	425,250	1심

(*1) 전기 이전 전 임원의 주식인도청구의 소 1건의 대법원 패소에 따라 당사는 대상청구액 5,768백만원에 대하여 청구 이의의 소를 제기하였으며 2심 항소기각 판결에 따라 현재 3심 진행 중 입니다. 또한, 당사는 동 소송과 관련하여 자기주식 75,000주 및 12,535백만원을 공탁하였고 5,768백만원에 대하여 충당부채를 인식하였습니다.
(*2) 전기 중 서울남부지방법원에서 원고의 청구를 모두 기각하기로 하여 소송이 종료되었습니다.
(*3) 전기 중 서울고등법원에서 원고의 청구를 기각하기로 하여 2심 소송이 종료되었으며, 원고가 2심 패소에 불복 및 항소하여 소송가액이 150,000천원으로 변경되어 3심 진행 중입니다.
(*4) 전기말 현재 해당 소송에 대해서는 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

(5) 당사가 체결한 독점라이선스계약은 다음과 같습니다.

계약일	계약상대	관계	계약목적 및 내용	계약상 주요 내용
2014.11	SillaJen Biotherapeutics, Inc.	종속기업	독점라이선스계약(*)	당사는 JX-594(Pexa-Vec)의 판권 미판매지역에 대한 독점 License권리를 부여받음. 계약에 따른 대금은 계약금과 일정 조건 달성시 지급하는 마일스톤의 방식으로 분할하여 총 USD 55,000,000 지급하며, 순매출의 일정 비율을 로열티로 지급하는 계약을 맺고 있음
2022.09	Basilea Pharmaceutica International Ltd	-	독점서브라이선스계약	당사는 BAL0891의 연구/개발/상업화에 대한 전 세계 지역 대상 독점 서브라이선스 권리를 부여받음. 계약에 따른 대금은 계약금과 일정 조건 달성시 지급하는 마일스톤으로 CHF 107,000,000과 USD 65,000,000 지급하며, 순매출의 일정비율을 로열티로 지급하는 계약을 맺고 있음

(*) 상기 독점라이선스계약을 통하여 취득한 판권은 19년 중 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상 조기 종결로 인하여 전액 손상인식 되었습니다(주석 12 참조).

(6) 당사가 체결한 자산양수계약은 다음과 같습니다.

계약일

계약상대

관계

계약 배경

주요 자산

2015.04

SillaJen
Biotherapeutics, Inc.

종속기업

종속기업의 주요자산을 당사로 이전 (*)

①JX-594(Pexa-Vec) 판매와 관련한 로열티수취권 (한국, 중국, 홍콩, 마카오에 한정)
②JX-594(Pexa-Vec)에 관한 특허 또는 출원중인 발명 총 22 건

* 자산양수가액은 USD16,525,212
* 자산양수대금은 계약일부터 2018년까지 분할하여 지급 완료함

2022.09

Basilea Pharmaceutica International Ltd

Basilea의 BAL0891의 개발 자산을 당사로 이전

①BAL0891 관련 특허, 노하우, FDA IND, 관련 계약 등
* 자산양수대금은 계약금(일부 지급) 및 마일스톤(임상/허가 및 상업화 성공에 따른 단계별 지급) 총 USD 163,000,000 으로 구성되어 있으며, 순매출의 일정비율을 로열티로 지급하는 계약을 맺고 있음

(*) 상기 로열티수취권 및 특허는 19년 중 발생한 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상 조기 종결로 인하여 전액 손상인식 되었습니다(주석 12 참조).

(7) 2019년 중 조기 종결 된 펙사벡(JX-594)과 관련하여 당사가 해외 파트너사와 체결한 공동연구 및 라이선스 계약은 다음과 같습니다.

구분	녹십자	Lee's Pharmaceutical(*)
계약체결일	2006. 10.	2009. 10.
대상지역	한국	중국, 홍콩, 마카오

(*) 2018년 7월 20일 Lee's Pharmaceutical이 자회사 COFL (China Oncology
Focused Limited)에게 당사와의 계약 지위를 이전하였습니다.

(8) 당사가 진행중인 주요 임상연구는 다음과 같습니다.

주요제품	연구계획	임상단계	적응증
펙사벡(JX-594)	Cemiplimab(PD-1)과의 병용요법(*) (미국,한국,호주)	1b/2a	신장암
BAL0891	BAL0891 단독요법 및 화학요법과의 병용 (미국,한국)	1	진행성 고형암

(*) 당사는 미국 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 와 2017년 5월 신세포암(신장암) 치료제 공동개발협약을 체결하여 현재 1b/2a 임상단계가 완료되었습니다.

31. 특수관계자

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업	(주)엠투엔(*)	(주)엠투엔(*)
종속기업	Sillajen Biotherapeutics, Inc.	Sillajen Biotherapeutics, Inc.
종속기업	Sillajen USA, Inc.	Sillajen USA, Inc.
기타특수관계자	(주)엠투엔의 종속기업(*)	(주)엠투엔의 종속기업(*)

(*) (주)엠투엔이 21년 중 당사의 지분을 18.23%을 취득함에 따라 유의적인 영향력을보유하고 있다고 판단하였으며, (주)엠투엔의 종속기업을 기타특수관계자로 분류하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 중요한 거래 내역은 없습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 중요한 자금거래내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구 분	특수관계자명	현금출자
종속기업	Sillajen Biotherapeutics, Inc.(*)	1,329,440

(*) 상기 종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc.에 대한 출자금액은 전액 손상인식하였습니다.

② 전분기

(단위:천원)
구 분	특수관계자명	현금출자
종속기업	Sillajen Biotherapeutics, Inc.(*)	1,263,100

(*) 상기 종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc.에 대한 출자금액은 전액 손상인식하였습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

ⅰ) 채권

(단위:천원)
구 분	특수관계자명	장단기매출채권(*2)	장기대여금	미수수익
종속기업	Sillajen Biotherapeutics, Inc.(*1)	24,367,607	40,491,542	4,419,396

(*1) 상기 종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc.에 대한 장단기매출채권, 장기대여금 및 미수수익은 전액 대손설정하였습니다.

ⅱ) 채무

(단위:천원)
구 분	특수관계자명	장단기미지급금(1)(2)
종속기업	Sillajen Biotherapeutics,Inc.	127,099

(*1) 임상시험 관련 비용 정산액을 포함하고 있습니다.

② 전기말

ⅰ) 채권

(단위:천원)
구 분	특수관계자명	장단기매출채권(*2)	장기대여금	미수수익
종속기업	Sillajen Biotherapeutics, Inc.(*1)	23,329,071	38,765,811	3,972,551

(*1) 상기 종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc.에 대한 장단기매출채권, 장기대여금 및 미수수익은 전액 대손설정하였습니다.
(*2) 전기 중 당사는 상기 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 와 장기매출채권 및 미지급금 3,590,964천원을 상계하는 계약을 체결하였으며, 이로 인하여 대손설정하였던 대손충당금 3,590,964천원이 환입되었습니다.

ⅱ) 채무

(단위:천원)
구 분	특수관계자명	장단기미지급금(1)(2)
종속기업	Sillajen Biotherapeutics,Inc.	80,260

(*1) 임상시험 관련 비용 정산액을 포함하고 있습니다.
(*2) 전기 중 당사는 상기 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 와 장기매출채권 및 미지급금 3,590,964천원을 상계하는 계약을 체결하였으며, 이로 인하여 대손설정하였던 대손충당금 3,590,964천원이 환입되었습니다.

(5) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증내역과 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증내역은 없습니다.

(6) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
단기급여(*1)	131,063	137,500
퇴직급여	15,747	7,397
주식기준보상(*2)	23,028	22,765
합 계	169,838	167,662

(*1) 상기의 주요 경영진에는 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사(사외이사 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.
(*2) 주요 경영진에게 부여한 주식선택권으로 인해 발생한 주식보상비용입니다.

32. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 투자ㆍ재무활동 현금흐름 관련 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당분기	전분기
임차보증금의 유동성대체	469,215	476,864
리스부채의 유동성대체	46,157	44,175
종속회사 임직원 주식선택권 부여	42,522	39,977

(2) 당분기 및 전분기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구 분	기초	현금흐름	비현금 변동			분기말
구 분	기초	현금흐름	취득	유동성 대체	기타	분기말
유동리스부채	509,063	(133,800)	-	46,157	3,152	424,572
전환사채	8,135,850	-	-	-	364,851	8,500,701
비유동리스부채	374,870	-	-	(46,157)	10,208	338,921
합 계	9,019,783	(133,800)	-	-	378,211	9,264,194

② 전분기

(단위:천원)
구 분	기초	현금흐름	비현금 변동			분기말
구 분	기초	현금흐름	취득	유동성 대체	기타	분기말
유동성전환사채	7,594,118	-	-	-	54,971	7,649,089
유동리스부채	420,022	(149,532)	-	44,175	14,326	328,991
전환사채	6,823,298	-	-	-	302,685	7,125,983
비유동리스부채	129,712	-	-	(44,175)	4,341	89,878
합 계	14,967,150	(149,532)	-	-	376,323	15,193,941

6. 배당에 관한 사항

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제19기 1분기	제18기	제17기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-5,063	-20,369	-25,257
(별도)당기순이익(백만원)		-5,119	-17,492	-26,330
(연결)주당순이익(원)		-49	-198	-246
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-
현금배당수익률(%)	우선주	-	-	-
주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-
주식배당수익률(%)	우선주	-	-	-
주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-
주당 현금배당금(원)	우선주	-	-	-
주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-
주당 주식배당(주)	우선주	-	-	-

과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2016년 01월 05일	전환권행사	보통주	57,140	500	3,500	-
2016년 01월 05일	전환권행사	보통주	9,045	500	4,200	-
2016년 01월 12일	전환권행사	보통주	47,618	500	4,200	-
2016년 02월 01일	전환권행사	보통주	10,000	500	4,200	-
2016년 02월 04일	전환권행사	보통주	28,806	500	4,200	-
2016년 02월 16일	전환권행사	보통주	19,045	500	4,200	-
2016년 02월 17일	전환권행사	보통주	20,000	500	4,200	-
2016년 02월 22일	전환권행사	보통주	23,378	500	4,200	-
2016년 02월 26일	전환권행사	보통주	2,378	500	4,200	-
2016년 02월 29일	전환권행사	보통주	10,000	500	4,200	-
2016년 03월 08일	전환권행사	보통주	13,000	500	4,200	-
2016년 03월 11일	전환권행사	보통주	4,997	500	4,200	-
2016년 03월 17일	전환권행사	보통주	4,997	500	4,200	-
2016년 03월 28일	전환권행사	보통주	9,100	500	4,200	-
2016년 03월 30일	전환권행사	보통주	10,000	500	4,200	-
2016년 05월 04일	전환권행사	보통주	70,000	500	4,200	-
2016년 05월 11일	전환권행사	보통주	2,000	500	4,200	-
2016년 05월 19일	전환권행사	보통주	9,997	500	4,200	-
2016년 05월 23일	전환권행사	보통주	14,994	500	4,200	-
2016년 05월 24일	전환권행사	보통주	10,000	500	4,200	-
2016년 06월 08일	전환권행사	보통주	8,000	500	4,200	-
2016년 06월 09일	전환권행사	보통주	3,000	500	4,200	-
2016년 06월 15일	전환권행사	보통주	2,380	500	4,200	-
2016년 06월 21일	전환권행사	보통주	10,000	500	4,200	-
2016년 06월 24일	전환권행사	보통주	14,998	500	4,200	-
2016년 06월 28일	전환권행사	보통주	10,000	500	4,200	-
2016년 07월 05일	전환권행사	보통주	91,997	500	4,200	-
2016년 07월 05일	전환권행사	보통주	28,571	500	3,500	-
2016년 07월 06일	전환권행사	보통주	14,285	500	3,500	-
2016년 07월 08일	전환권행사	보통주	11,902	500	4,200	-
2016년 07월 11일	전환권행사	보통주	35,804	500	4,200	-
2016년 07월 12일	전환권행사	보통주	24,000	500	3,500	-
2016년 07월 12일	전환권행사	보통주	78,618	500	4,200	-
2016년 07월 13일	전환권행사	보통주	9,000	500	3,500	-
2016년 07월 13일	전환권행사	보통주	100,000	500	4,200	-
2016년 07월 14일	전환권행사	보통주	4,997	500	4,200	-
2016년 07월 15일	전환권행사	보통주	7,000	500	4,200	-
2016년 07월 18일	전환권행사	보통주	4,997	500	4,200	-
2016년 07월 20일	전환권행사	보통주	45,714	500	3,500	-
2016년 07월 20일	전환권행사	보통주	2,380	500	4,200	-
2016년 07월 26일	전환권행사	보통주	30,000	500	3,500	-
2016년 07월 27일	전환권행사	보통주	23,807	500	4,200	-
2016년 08월 01일	전환권행사	보통주	11,902	500	4,200	-
2016년 08월 05일	전환권행사	보통주	12,000	500	4,200	-
2016년 08월 08일	전환권행사	보통주	11,428	500	4,200	-
2016년 08월 09일	전환권행사	보통주	18,000	500	4,200	-
2016년 08월 16일	전환권행사	보통주	70,000	500	3,500	-
2016년 08월 16일	전환권행사	보통주	44,996	500	4,200	-
2016년 08월 19일	전환권행사	보통주	9,997	500	4,200	-
2016년 08월 22일	전환권행사	보통주	12,809	500	4,200	-
2016년 08월 23일	전환권행사	보통주	54,761	500	4,200	-
2016년 08월 26일	전환권행사	보통주	20,434	500	4,200	-
2016년 08월 29일	전환권행사	보통주	109,285	500	3,500	-
2016년 08월 29일	전환권행사	보통주	106,939	500	4,200	-
2016년 08월 30일	전환권행사	보통주	228,568	500	3,500	-
2016년 08월 30일	전환권행사	보통주	22,841	500	4,200	-
2016년 08월 31일	전환권행사	보통주	178,900	500	4,200	-
2016년 09월 06일	신주인수권행사	보통주	714,285	500	3,500	-
2016년 12월 02일	유상증자(일반공모)	보통주	10,066,666	500	15,000	상장시 공모
2016년 12월 07일	전환권행사	보통주	199,990	500	3,500	-
2016년 12월 07일	전환권행사	보통주	220,007	500	4,200	-
2016년 12월 08일	전환권행사	보통주	151,058	500	4,200	-
2016년 12월 09일	전환권행사	보통주	45	500	3,500	-
2016년 12월 09일	전환권행사	보통주	20,185	500	4,200	-
2016년 12월 12일	전환권행사	보통주	20,000	500	4,200	-
2016년 12월 23일	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	2,000	-
2016년 12월 28일	전환권행사	보통주	31,900	500	4,200	-
2017년 01월 06일	전환권행사	보통주	20,000	500	4,200	-
2017년 01월 11일	전환권행사	보통주	40,000	500	4,200	-
2017년 01월 13일	전환권행사	보통주	9,900	500	4,200	-
2017년 01월 16일	전환권행사	보통주	72,857	500	3,500	-
2017년 01월 19일	전환권행사	보통주	33,000	500	4,200	-
2017년 02월 01일	신주인수권행사	보통주	714,285	500	3,500	-
2017년 02월 01일	전환권행사	보통주	17,135	500	4,200	-
2017년 02월 27일	전환권행사	보통주	50,000	500	4,200	-
2017년 03월 27일	주식매수선택권행사	보통주	75,000	500	3,500	-
2017년 03월 31일	전환권행사	보통주	17,142	500	3,500	-
2017년 03월 31일	전환권행사	보통주	30,000	500	4,200	-
2017년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	139,500	500	3,500	-
2017년 04월 04일	주식매수선택권행사	보통주	414,500	500	3,500	-
2017년 04월 17일	전환권행사	보통주	12,714	500	3,500	-
2017년 04월 19일	주식매수선택권행사	보통주	33,500	500	3,500	-
2017년 04월 25일	주식매수선택권행사	보통주	10,500	500	3,500	-
2017년 04월 28일	주식매수선택권행사	보통주	75,000	500	3,500	-
2017년 05월 02일	주식매수선택권행사	보통주	75,000	500	3,500	-
2017년 06월 07일	주식매수선택권행사	보통주	7,000	500	3,500	-
2017년 06월 08일	주식매수선택권행사	보통주	34,000	500	3,500	-
2017년 06월 13일	주식매수선택권행사	보통주	21,500	500	3,500	-
2017년 06월 21일	전환권행사	보통주	1,197,191	500	11,694	-
2017년 06월 21일	주식매수선택권행사	보통주	75,000	500	3,500	-
2017년 06월 22일	전환권행사	보통주	20,000	500	4,200	-
2017년 06월 23일	전환권행사	보통주	3,000	500	4,200	-
2017년 06월 29일	전환권행사	보통주	13,965	500	3,500	-
2017년 07월 04일	전환권행사	보통주	14,285	500	3,500	-
2017년 07월 17일	전환권행사	보통주	171,428	500	3,500	-
2017년 07월 20일	주식매수선택권행사	보통주	4,500	500	3,500	-
2017년 08월 09일	전환권행사	보통주	393,358	500	11,694	-
2017년 08월 10일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	3,500	-
2017년 09월 18일	전환권행사	보통주	34,997	500	4,200	-
2017년 09월 22일	전환권행사	보통주	2,000	500	4,200	-
2017년 09월 28일	전환권행사	보통주	342,052	500	11,694	-
2017년 10월 18일	주식매수선택권행사	보통주	3,000	500	3,500	-
2017년 10월 24일	주식매수선택권행사	보통주	3,000	500	3,500	-
2017년 10월 24일	전환권행사	보통주	10,500	500	4,200	-
2017년 10월 27일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	3,500	-
2017년 11월 10일	전환권행사	보통주	1,487,926	500	11,694	-
2017년 11월 13일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	3,500	-
2017년 11월 20일	전환권행사	보통주	3,000	500	3,500	-
2017년 12월 05일	주식매수선택권행사	보통주	22,000	500	3,500	-
2017년 12월 22일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	3,500	-
2018년 01월 15일	전환권행사	보통주	40,000	500	4,200	-
2018년 02월 05일	전환권행사	보통주	100,000	500	4,200	-
2018년 02월 22일	전환권행사	보통주	5,000	500	3,500	-
2018년 02월 27일	주식매수선택권행사	보통주	6,000	500	3,500	-
2018년 03월 07일	전환권행사	보통주	8,809	500	4,200	-
2018년 03월 28일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	4,500	-
2018년 04월 02일	주식매수선택권행사	보통주	842,777	500	4,500	-
2018년 04월 03일	주식매수선택권행사	보통주	100,000	500	4,500	-
2018년 04월 09일	주식매수선택권행사	보통주	240,000	500	4,500	-
2018년 06월 04일	주식매수선택권행사	보통주	36,000	500	4,500	-
2018년 06월 20일	전환권행사	보통주	20,000	500	4,200	-
2018년 06월 22일	전환권행사	보통주	5,000	500	4,200	-
2018년 06월 26일	전환권행사	보통주	10,000	500	3,500	-
2018년 06월 27일	전환권행사	보통주	40,000	500	4,200	-
2018년 07월 16일	주식매수선택권행사	보통주	35,000	500	4,500	-
2018년 07월 16일	전환권행사	보통주	30,000	500	4,200	-
2018년 07월 27일	전환권행사	보통주	70,000	500	4,200	-
2018년 07월 27일	전환권행사	보통주	60,000	500	4,200	-
2018년 08월 29일	주식매수선택권행사	보통주	50,000	500	3,000	-
2018년 09월 12일	주식매수선택권행사	보통주	75,000	500	4,500	-
2019년 01월 02일	전환권행사	보통주	100,000	500	4,200	-
2019년 01월 03일	전환권행사	보통주	20,000	500	4,200	-
2019년 01월 04일	전환권행사	보통주	238,095	500	4,200	-
2019년 01월 08일	전환권행사	보통주	9,997	500	4,200	-
2019년 01월 18일	전환권행사	보통주	60,000	500	4,200	-
2019년 01월 21일	전환권행사	보통주	20,000	500	4,200	-
2019년 01월 23일	주식매수선택권행사	보통주	98,000	500	4,500	-
2019년 03월 22일	주식매수선택권행사	보통주	97,000	500	4,500	-
2019년 04월 05일	전환권행사	보통주	20,000	500	4,200	-
2019년 05월 27일	주식매수선택권행사	보통주	49,000	500	4,500	-
2019년 06월 25일	주식매수선택권행사	보통주	48,000	500	4,500	-
2019년 07월 03일	주식매수선택권행사	보통주	75,000	500	3,500	-
2019년 07월 03일	주식매수선택권행사	보통주	400,000	500	4,500	-
2020년 01월 10일	주식매수선택권행사	보통주	500,000	500	2,000	-
2020년 03월 05일	주식매수선택권행사	보통주	15,000	500	4,500	-
2020년 03월 05일	주식매수선택권행사	보통주	50,000	500	3,000	-
2021년 07월 16일	유상증자(제3자배정)	보통주	18,750,000	500	3,200	-
2021년 09월 01일	유상증자(제3자배정)	보통주	12,500,000	500	3,200	-

나. 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
무보증 전환사채	31	2020년 04월 24일	2025년 04월 24일	5,000,000,000	보통주	2021년 04월24일 ~ 2025년 03월24일	100	7,030	5,000,000,000	711,237	-
무보증 전환사채	32	2020년 04월 24일	2025년 04월 24일	5,000,000,000	보통주	2021년 04월24일 ~ 2025년 03월24일	100	7,030	5,000,000,000	711,237	-
합 계	-	-	-	10,000,000,000	-	-	-	-	10,000,000,000	1,422,474	-

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

나. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

다. 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

라. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	10,000,000,000	-	-	-	-	-	10,000,000,000
	합계	-	10,000,000,000	-	-	-	-	-	10,000,000,000

마. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
코스닥시장상장공모	-	2016년 12월 01일	연구개발 및 운영자금	147,041	연구개발 및 운영자금	147,041	-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
전환사채	31	2020.04.24	연구개발 및 운영자금	5,000	연구개발 및 운영자금	5,000	-
전환사채	32	2020.04.24	연구개발 및 운영자금	5,000	연구개발 및 운영자금	5,000	-
전환사채 (*1)	33	2020.04.24	연구개발 및 운영자금	10,000	연구개발 및 운영자금	10,000	-
유상증자	-	2021.07.16	연구개발 및 운영자금	60,000	연구개발 및 운영자금	60,000	동 사모자금은 당사가 진행하고 있는 신규파이프라인 임상비용, 연구개발비 및 채무 상환 등 경상적 운영자금으로 사용하였습니다.
유상증자	-	2021.09.01	연구개발 및 운영자금	40,000	연구개발 및 운영자금	8,542	동 사모자금은 당사가 진행하고 있는 신규파이프라인 임상비용, 연구개발비 및 경상적 운영자금으로 사용될 예정입니다.

(*1) 제33회 전환사채의 액면가액 10,000백만원에 해당하는 금액을 사채권자의 조기상환청구권 행사에 따라 상환하였습니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예ㆍ적금	보통예금(신한은행)	18,338	-	-
예ㆍ적금	정기예금(신한은행)	120	2023년 04월 ~ 2024년 04월	26개월
예ㆍ적금	정기예금(푸른저축은행)	3,000	2023년 04월 ~ 2024년 04월	21개월
채권	사모사채(리드코프)	10,000	2023년 10월 ~ 2024년 10월	5개월
계		31,458	-

8. 기타 재무에 관한 사항

8-1. 재무제표 재작성 등 유의 사항

(1) 재무제표 재작성

연결기업은 당기 중 미래 과세소득이 영(0)이하로 예상되는 경우, 이연법인세 측정시 적용되는 세율을 미래 예상 누진세율 체계에서 가장 낮은 구간의 세율을 적용하는 것으로 회계정책을 변경하였습니다.

이러한 회계정책의 변경은 기업의 미래 세효과에 대하여 더 목적적합하고 신뢰성 있는 정보를 제공합니다.

연결기업은 상기 회계정책의 변경과 관련하여 비교표시된 2022년 12월 31일로 종료되는 보고기간을 포함하여 이전의 재무제표를 소급하여 재작성하였습니다.

(2) 합병, 분할 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항
- 해당사항 없음

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
- 해당사항 없음

8-2. 대손충당금 설정현황

가. 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)
구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제19기 1분기	매출채권	1,239,663	(1,151,274)	92.87%
	미수금	764,350	(133,700)	17.49%
	대여금	135,592	(101,282)	74.70%
	단기선급금	357,131	-	-
	장기선급금	156,259	(61,143)	39.13%
제18기	매출채권	1,255,998	(1,111,346)	88.48%
	미수금	346,820	(133,388)	38.46%
	대여금	134,130	(101,282)	75.51%
	단기선급금	428,894	-	-
	장기선급금	156,259	(61,143)	39.13%
제17기	매출채권	1,499,808	(1,089,962)	72.67%
	미수금	892,911	(7,838)	0.88%
	대여금	133,567	(101,282)	75.83%
	단기선급금	985	-	-
	장기선급금	94,692	(61,143)	64.57%

나. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)
구분	제19기 1분기	제18기	제17기
1. 기초대손충당금 잔액합계	1,407,159	1,260,226	1,545,873
2. 순대손처리액(①-②±③)	40,472	136,892	(10,097)
① 대손처리액(상각채권액)	-	121,000	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	40,472	15,892	(10,097)
3. 대손상각비 계상(환입)액	(232)	10,041	(275,550)
4. 기말대손충당금 잔액합계	1,447,399	1,407,159	1,260,226

다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 간편법을 적용하고 신용손실이 예상되는 기대존속기간에 근거하여 기대신용손실을 산출합니다.

8-3. 재고자산 현황 등

가. 사업부문별 재고자산의 보유 현황

(단위 : 천원, %, 회)
사업부문	계정과목	제19기 1분기말	제18기	제17기
Commerce 사업	상품	1,440,344	1,212,624	779,544
Commerce 사업	소계	1,440,344	1,212,624	779,544
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		2.01	1.63	0.75
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		0.4	2.5	2.3

나. 재고자산의 실사내역 등

(1) 당사는 내부관리방안에 따라 주기적으로 자체 재고실사를 진행하고 있으며, 2024년 3월 31일 기준으로 사업부문별 자체 재고실사를 실시 하였으며, 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하였습니다.

(2) 재고실사시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인등의 참여 및 입회여부

외부감사기관 입회하의 재고자산 실사는 매해 사업연도말 한번이며, 그 외 각 분기별 재고자산실사는 회사 자체적으로 실시합니다. 전기사업연도말 및 당기사업연도말 재고자산실사의 외부감사기관은 삼일회계법인이 맡고 있습니다.

(3) 장기체화재고 등의 내역

연결회사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 검토하여 원가와 순실현가능 가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당기말 현재 재고자산에 대한 평가 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	취득원가	보유금액	평가충당금	기말잔액
상품	1,644,650	1,644,650	(204,306)	1,440,344

다. 수주계약 현황
당사는 분기보고서 작성일 기준 현재 수주계약 현황이 없습니다.

라. 공정가치평가 내역

"Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 6. 금융상품" 부분을 참고하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

외부감사에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

2. 내부통제에 관한 사항

내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	도입
실시여부	-	-	제18기 정기주주총회 제17기 정기주주총회 제17기 제1차 임시주주총회 제16기 정기주주총회

나. 소수주주권의 행사여부

당사는 공시대상기간 중 소수주주권 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	102,867,125	-
발행주식총수(A)	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	75,000	자기주식(주1)
의결권없는 주식수(B)	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	102,792,125	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	우선주	-	-

주) 2019년 전 임원의 주식인도청구의 소 1건의 대법원 패소에 따라 청구 이의의 소를 제기하였으며 현재 3심 진행 중입니다. 동 소송과 관련하여 자기주식 75,000주를전 임원에게 증여받아 공탁하였습니다. 따라서, 상법 제369조에 따라 자기주식 75,000주는 의결권 없는 주식수입니다.

마. 주식의 사무

신주인수권의 내용	제10조(주식의 발행 및 배정) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 <개정 2020.7.29> 3. 상법 제340조의4, 상법제542조의3 또는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제16조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 5. 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 6. 긴급한 자금조달, 재무구조의 개선, 회사의 구조조정, 경영정상화를 위한 차입금 상환, 시설투자, 자산매입, 자본제휴, 인수합병, 목적사업수행 등 경영상 목적을 달성하기 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자, 연기금 펀드, 제휴회사, 국내외 제약회사, 국내외 합작법인, 현물출자자 또는 기타 투자자 등에게 신주를 발행하는 경우<개정 2020.7.29> 7. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 <개정 2020.7.29> 8. 기타 이사회가 합리적으로 판단하여 회사의 경영목적 달성을 위한 필요에 따라 신주를 발행하는 경우 <개정 2020.7.29> ③ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.<개정 2020.7.29>
결산일	12월 31일	정기주주총회	사업연도 종료후 3월이내
주주명부 폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 31일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하며, 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 합니다.
주권의 종류	1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권 8종
명의개서 대리인	한국예탁결제원 (051-519-1500) (부산광역시 남구 문현금융로 40)
주주의 특전	해당사항 없음	공고게재	당사 인터넷 홈페이지 (www.sillajen.com) 또는 부득이할 경우 '매일경제신문'

바. 주주총회의사록 요약

주총일자	안 건	결의내용
제18기 정기주주총회 ('24.03.29)	제1호 의안: 제18기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 제4호 의안: 이사 선임의 건 제4-1호 의안 : 사내이사 박상근 선임의 건	가결 가결 가결 가결
제17기 정기주주총회 ('23.03.31)	제1호 의안: 제17기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 제4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건	가결 가결 가결 가결
제17기 임시주주총회 ('22.08.04)	제1호 의안 : 이사 선임의 건 제1-1호 의안 : 사외이사 장용재 선임의 건 제1-2호 의안 : 사외이사 정병욱 선임의 건 제1-3호 의안 : 사내이사 김재경 선임의 건 제2호 의안 : 감사 선임의 건 제2-1호 의안 : 상근감사 이영우 선임의 건 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결 가결 가결 가결 가결
제16기 정기주주총회 ('22.03.30)	제1호 의안: 제16기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 제4호 의안: 정관 변경의 건 제4-1호 의안: 이사회 내 위원회 개정의 건 제4-2호 의안: 기술위원회 신설의 건	가결 가결 가결 가결 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식 소유 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
(주)엠투엔	최대주주 본인	보통주	18,750,000	18.23	18,750,000	18.23	-
계		보통주	18,750,000	18.23	18,750,000	18.23	-
계		우선주	-	-	-	-	-

주1) 기초 주식수 및 지분율은 2023년 말 기준입니다.
주2) 상기 지분율은 당사 발행주식총수 102,867,125주를 기준으로 산정하였습니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

1) 법적ㆍ상업적 명칭: 주식회사 엠투엔(M2N Co., Ltd.)

2) 설립일자: 1965년 12월 10일

3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

주소: 서울특별시 중구 소공로 109, 한화빌딩 13층 (소공동, 한화빌딩)

전화번호: 02-2636-2431

홈페이지: https://www.m2ncorp.com

4) 최대주주(㈜엠투엔)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주

명 칭	출자자수 (명)	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
명 칭	출자자수 (명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
(주)엠투엔	17,424	이승건	0.22	-	-	(주)디케이마린	18.29
(주)엠투엔	17,424	-	-	-	-	-	-

주1) 상기 출자자수는 최근 주주명부폐쇄일(2023년 12월 31일) 기준이며, 공시작성기준일 현재 전체 주주수와 차이가 발생할 수 있습니다.
주2) 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주의 지분율은 2023년 12월 31일 기준입니다.

5) 최대주주(㈜엠투엔)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주의 변동내역

변동일	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
변동일	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
2018.12.31	서홍민	16.55	-	-	(주)디케이마린	27.58
2020.08.07	김상원	0.00	-	-	(주)디케이마린	27.58
2020.12.31	김상원	0.00	-	-	(주)디케이마린	27.31
2021.06.30	김상원	0.00	-	-	(주)디케이마린	24.07
2021.08.04	김상원	0.00	-	-	(주)디케이마린	27.49
2021.09.13	김상원	0.00	-	-	(주)디케이마린	18.22
2021.10.13	서홍민	11.98	-	-	(주)디케이마린	18.29
2022.01.20	서홍민	12.06	-	-	(주)디케이마린	18.29
2022.01.21	서홍민	12.10	-	-	(주)디케이마린	18.29
2023.03.31	이승건	0.22	-	-	(주)디케이마린	18.29

6) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원)

구 분
법인 또는 단체의 명칭	(주)엠투엔
자산총계	183,837
부채총계	41,058
자본총계	142,779
매출액	76,995
영업이익(손실)	3,210
당기순이익	3,239

주) 상기 (주)엠투엔의 재무현황은 2023년 기말 연결기준 재무현황입니다.

7) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

(주)엠투엔은 스틸드럼 제조 및 판매사업과 의약품 관련 연구 및 개발업을 영위하고 있습니다.

다. 최대주주의 최대주주(법인)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(㈜디케이마린)의 기본정보

1) 법적ㆍ상업적 명칭: 주식회사 디케이마린

2) 설립일자: 1993년 2월 2일

3) 본사의 주소 및 전화번호

주소: 서울특별시 중구 소공로 109, 한화빌딩 13층 (소공동, 한화빌딩)

전화번호: 02-2636-2431

4) 주요 사업 목적: 해운운송업, 유류판매업, 철강 및 부산물도매업

5) 최대주주의 최대주주(㈜디케이마린)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주

명 칭	출자자수 (명)	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
명 칭	출자자수 (명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
(주)디케이마린	1	이재영	-	-	-	서홍민	100.00
(주)디케이마린	1	-	-	-	-	-	-

6) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원)

구 분
법인 또는 단체의 명칭	(주)디케이마린
자산총계	116,513
부채총계	61,711
자본총계	54,802
매출액	22,163
영업이익(손실)	-661
당기순이익	343

주) 상기 재무현황은 2023년 기말 연결기준 재무현황입니다.

라. 최대주주 변동현황

당사는 공시대상기간동안 최대주주의 변동사항 없습니다.

2. 주식의 분포

가. 5% 이상 주요주주의 주식 소유현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	(주)엠투엔	18,750,000	18.23	최대주주
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합		-	-	-

나. 소액주주현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	134,265	134,268	99.99	82,824,799	102,792,125	80.58	-

주1) 소액주주는 2023년 12월 31일자 기준 상기 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식 소유 현황 내 주주 및 자기주식을 제외하고 주주명부 상 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주(개인, 기관)입니다.
주2) 상기 총발행주식수는 2023년 12월 31일 기준 의결권 있는 발행주식총수로, 자기주식은 제외하였습니다.

3. 주가 및 주식거래실적
(단위: 원, 주)

종류			2023년 10월	2023년 11월	2023년 12월	2024년 1월	2024년 2월	2024년 3월
보통주	주가	최고	5,210	6,860	6,580	6.030	5.480	5.770
		최저	4,345	4,305	5,700	5.010	4.745	4.605
		평균	4,852	4,819	6,073	5.465	5.194	5.188
	거래량	최고(일)	2,099,010	41,303,237	12,891,105	4.655.838	5.103.724	3.883.577
		최저(일)	295,735	185,386	784,396	393.828	326.872	518.797
		월간	11,209,310	73,693,403	66,228,882	17.834.165	20.681.072	26.254.935

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
김재경	남	1964년 10월	사내이사	사내이사	상근	대표이사	삼성서울병원 정신건강의학과 전문의 ㈜랩지노믹스 창업자 (현)선릉김정신과의원 원장 (현)성균관대 의과대학 정신건강의학과 외래교수	20,000	-	해당없음	1년8개월	2025년 08월 03일
박상근	남	1976년 02월	사내이사 전무이사	사내이사	상근	R&D 총괄	중앙대학교 약학대학 졸업 노스캐롤라이나주립대 MBA J&J, 한국얀센 사업개발 부서장 J&J, 악텔리온 파마수티컬즈 코리아 대표이사 엠투엔바이오 대표이사 (현) 신라젠㈜ R&D부문장 (현)Sillajen Biotherapeutics US CEO	-	-	해당없음	2년7개월	2027년 03월 28일
홍완기	남	1959년 08월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	KB국민은행 부행장 (현) ㈜파라티 대표이사	-	-	해당없음	2년7개월	2024년 08월 12일
장용재	남	1967년 12월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	(현) 한국보건산업진흥원 전문위원 (현) 법무법인 광장 (Lee&Ko) 소속변호사	-	-	해당없음	1년8개월	2025년 08월 03일
정병욱	남	1966년 02월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	이화여자대학교 재무금융전공 부교수 (현) 서울시립대학교 재무금융전공 교수	-	-	해당없음	1년8개월	2025년 08월 03일
이영우	남	1958년 08월	감사	감사	상근	감사	신용보증기금 비상임이사 국민연금공단 감사	-	-	해당없음	1년8개월	2025년 08월 03일
김태균	남	1963년 04월	사장	미등기	상근	경영총괄	연세대학교 경영학 졸업 미국 뉴욕주립대 MBA 스탠다드차타드은행 재무관리부, 기업금융부 ㈜채권추심전문엘씨대부 이사 (현) ㈜리드코프 경영전략실장	-	-	해당없음	1년9개월	2024년 06월 30일
최철진	남	1978년 03월	상무이사	미등기	상근	재무본부 및 Commerce사업그룹 총괄	서울대학교 경영학과 졸업 한양대학교 회계학 박사 수료 안진회계법인 ㈜라이프시맨틱스 재무총괄이사 엘아이에스 재무총괄이사 (현) 신라젠㈜ 전략기획부문 총괄	-	-	해당없음	2년10개월	2024년 08월 31일
오근희	여	1971년 11월	상무이사	미등기	상근	연구센터 총괄	서울대학교 면역학 박사 레고켐바이오 연구개발 부장 파멥신 연구개발 부장 (현) 신라젠㈜ 연구센터 총괄	-	-	해당없음	3년7개월	2024년 08월 31일
마승현	여	1978년 01월	상무이사	미등기	비상근	임상센터 총괄	서울대학교 의과대학 Labcorp Inc, Medical Director 한국에브비 의학부 이사 한국릴리 의학사업부 상무 (현) 신라젠㈜ 임상센터 총괄	-	-	해당없음	1년10개월	2024년 06월 01일
신수산나	여	1973년 11월	상무이사	미등기	상근	임상센터	연세대학교 간호학 졸업 서울대학교 보건학 석사 Labcorp 및 Fortrea 대표 (현) 신라젠㈜ 임상센터 총괄	-	-	해당없음	1개월	2025년 03월 04일
최문기	남	1974년 09월	상무이사	미등기	상근	Commerce 사업그룹 담당	연세대 경영학과 졸업 11번가 마케팅기획 팀장 비에스온 경영지원 본부장 (현) 신라젠㈜ Commerce 사업본부 총괄	-	-	해당없음	1년5개월	2024년 10월 31일
조보람	여	1977년 10월	이사	미등기	상근	IR 총괄	UNIVERSITY OF BRITISH COLUMBIA, 경제학 학사 J.P.MORGAN SECURITIES LIMITED 상무 NH 투자증권 금융산업팀장 현대모비스 국제금융팀 및 IR팀 (현) 신라젠㈜ IR 총괄	-	-	해당없음	3개월	2025년 01월 07일
이정석	남	1982년 10월	이사	미등기	상근	IR/PR 담당	명지대학교 산업공학과 졸업 안국약품 전략정보팀장 대웅제약 홍보팀 (현) 신라젠㈜ IR/PR 팀장	1,128	-	해당없음	5년3개월	2024년 12월 31일
조승환	남	1978년 09월	이사	미등기	상근	CMC 담당	동아대학교 화학과 졸업 동아대학교 화학과 유기화학전공 석사 휴메딕스 연구소 팀장 레모넥스 제조 및 품질관리 총괄 이사 (현) 신라젠㈜ CMC 팀장	-	-	해당없음	1년5개월	2024년 11월 03일
이재정	여	1971년 02월	이사	미등기	상근	R&D기획 담당	서울대학교 종양생물학 박사 NUS 싱가포르국립대학 포스트닥터 A+STAR, Singapore 포스트닥터 (현) 신라젠㈜ R&D기획 팀장	-	-	해당없음	7년7개월	2024년 11월 03일

주1) 최근 5년을 포함한 최대주주 및 임원의 주요 경력은 상기와 같습니다.
주2) 상기 임원은 이사, 감사, 업무집행지시자(상법401조2), 집행임원(상법 408조2) 등을 의미합니다.
주3) 상기 임원 중 최근 5년간 부실기업 근무경력은 없습니다.

나. 직원 등의 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략 합니다.

다. 미등기임원 보수 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략 합니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략 합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략 합니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산 양수도 등

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	당분기말	전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업	(주)엠투엔(*)	(주)엠투엔(*)
기타특수관계자	(주)엠투엔의 종속기업(*)	(주)엠투엔의 종속기업(*)

(*) (주)엠투엔이 2021년 중 당사의 지분을 18.23%을 취득함에 따라 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하였으며, (주)엠투엔의 종속기업을 기타특수관계자로 분류하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 중요한 거래 내역은 없습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(4) 당분기말 및 전기말 현재 연결기업과 특수관계자간 채권ㆍ채무잔액은 없습니다.

(6) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
단기급여(*1)	131,063	137,500
퇴직급여	15,747	7,397
주식기준보상(*2)	23,028	22,765
합 계	169,838	167,662

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 배임 사건 관련 진행사항

신고일자	제 목	신고내용	신고사항의 진행사항
2020.05.08	횡령ㆍ배임혐의 발생	당사 전 경영진에 대한 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임) 혐의 등에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실확인	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.
2020.06.03	횡령ㆍ배임혐의 발생	당사 전 대표이사에 대한 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 혐의 등에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실확인	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.
2020.06.24	횡령ㆍ배임혐의 발생	당사 대표이사에 대한 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임)에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실 확인	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.
2021.09.03	횡령ㆍ배임 사실확인	당사 전 대표이사 외 2인에 대한 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수의 공소 제기 사안에 대한 제1심 판결	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.
2022.03.03	횡령ㆍ배임 혐의 진행상황	당사 전 대표이사 외 2인에 대한 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수의 공소 제기 사안에 대한 제2심 판결	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.
2022.07.01	횡령ㆍ배임 혐의 진행상황	전 대표이사 외 2인에 대한 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 공소 제기 사안의 제2심 판결에 대한 대법원 판결	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.
2022.12.12	횡령ㆍ배임 혐의 진행상황	전 대표이사 외 2인에 대한 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 공소 제기 사안의 제2심 판결에 대한 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.

주) 2022년 12월 12일 당사 전 대표이사 외 2인에 대한 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 공소 제기 사안의 제2심(항소심) 판결에 대한 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결이 선고되었습니다. 보다 자세한 사항은 2022년12월12일 '횡령배임혐의 진행사항' 공시를 확인하시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 회사의 영업에 중대한 영향을 미칠 수 있는 중요한 소송사건

사건명	소 제기일	소송 당사자	소송가액 (단위: 천원)	진행상황	향후 소송일정 및 회사의 대응방안	소송의 내용	향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향
주식인도청구의 소 청구 이의의 소	2019.10.23.	원고: 당사 피고: 전 임원	5,767,532	3심 계속중	해당 소송은 현재 3심 계속 중이며, 현재로서는 3심 판결 선고 일정을 예측하기 어려움	피고의 주식인도청구의 소에 기한 강제집행의 불허를 구하는 소송	당사는 동 소송과 관련하여 자기주식 75,000주 및 12,535백만원을 공탁하였고 5,768백만원에 대하여 충당부채를 인식하였습니다.
손해배상(기) 청구의 소	2020.06.05.	원고: OOO 피고: 당사, 외 1	194,124	1심 계속중	해당 소송은 현재 1심 계속 중임	원고가 당사, 외 1명에 대하여 제기한 손해배상청구 소송	현재는 합리적으로 예측하기 어려움
용역대금 청구의소	2021.10.26.	원고: OOO 피고: 당사	1,200,000	2심	해당 소송은 현재 원고 1심 패소 후 항소하여 2심 중 항소기각되었고 상대방 상고여부 확인 중.	원고가 당사에 대하여 제기한 용역대금 청구소송	원고의 항소기각되었고 상대방 상고여부 확인 중
손해배상(기) 청구의 소	2022.05.13	원고: 당사 피고: 전 대표 외 3	6,659,347	1심 계속중	해당 소송은 현재 1심 계속중이며, 당사는 적극적으로 대응할 예정임	전 대표 외 3인을 상대로 손해배상을 청구하는 소	현재는 합리적으로 예측하기 어려움
임금청구의 소	2023.03.03	원고: OOO 피고: 당사	536,909	1심 계속중	해당 소소은 현재 1심 계속중이며, 당사는 적극적으로 대응할 예정임.	원고가 당사에 대하여 임금 지급을 요청하는 소송	현재는 합리적으로 예측하기 어려움
주권인도의 소	2023.04.11	원고: OOO 피고: 당사	425,250	1심 계속중	해당 소소은 현재 1심 계속중이며, 당사는 적극적으로 대응할 예정임.	원고가 당사에 대하여 주권 인도를 요청하는 소송	현재는 합리적으로 예측하기 어려움

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
본 보고서 작성일기준 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황
본 보고서 작성일기준 현재 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황
본 보고서 작성일기준 현재 해당사항 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자	내역	당분기말	전기말
SGI서울보증보험	이행지급보증보험	400,000	370,000
SGI서울보증보험	공탁보증보험	1,810,400	1,810,400

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당분기			전분기
	복구충당부채(*)		소송충당부채	복구충당부채(*)		소송충당부채
	유동	비유동	유동	유동	비유동	유동
기초금액	-	182,092	5,767,532	37,373	133,968	5,767,532
증감액	-	1,480	-	1,195	4,790	-
유동성대체	151,842	(151,842)	-	138,758	(138,758)	-
분기말금액	151,842	31,730	5,767,532	177,326	-	5,767,532

(3) 당분기말 현재 연결기업이 원고 및 피고로서 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
소송의 내용	원고	피고	소송가액	진행현황
주식인도청구의 소 청구 이의의 소 (*1)	신라젠(주)	전 임원 등	5,767,532	3심
손해배상 청구의 소(*2)	신라젠(주)	전 임원 등	6,659,347	1심
손해배상(기) 청구의 소(*2)	OOO	신라젠(주)	194,124	1심
용역대금청구의 소(*2)	OOO	신라젠(주)	150,000	3심
임금청구의 소(*2)	전 임원	신라젠(주)	536,909	1심
주권인도의 소(*2)	전 임원	신라젠(주)	425,250	1심

(4) 전기말 현재 연결기업이 원고 및 피고로서 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
소송의 내용	원고	피고	소송가액	진행현황
주식인도청구의 소 청구 이의의 소 (*1)	신라젠(주)	전 임원 등	5,767,532	3심
손해배상 청구의 소(*4)	신라젠(주)	전 임원 등	6,659,347	1심
손해배상(기) 청구의 소(*4)	OOO	신라젠(주)	194,124	1심
신주발행무효확인의 소(*4)	OOO	신라젠(주)	100,000	종료(*2)
용역대금청구의 소(*4)	OOO	신라젠(주)	150,000	3심(*3)
임금청구의 소(*4)	전 임원	신라젠(주)	536,909	1심
주권인도의 소(*4)	전 임원	신라젠(주)	425,250	1심

(*1) 전기 이전 전 임원의 주식인도청구의 소 1건의 대법원 패소에 따라 연결기업은 대상청구액 5,768백만원에 대하여 청구 이의의 소를 제기하였으며 2심 항소기각 판결에 따라 현재 3심 진행 중 입니다. 또한, 연결기업은 동 소송과 관련하여 자기주식 75,000주 및 12,535백만원을 공탁하였고 5,768백만원에 대하여 충당부채를 인식하였습니다.
(*2) 전기 중 서울남부지방법원에서 원고의 청구를 모두 기각하기로 하여 소송이 종료되었습니다.
(*3) 전기 중 서울고등법원에서 원고의 청구를 기각하기로 하여 2심 소송이 종료되었으며, 원고가 2심 패소에 불복 및 항소하여 소송가액이 150,000천원으로 변경되어 3심 진행 중입니다.
(*4) 전기 말 현재 해당 소송에 대해서는 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다

(5) 연결기업이 체결한 독점라이선스계약은 다음과 같습니다.

계약일	계약상대	관계	계약목적 및 내용	계약상 주요 내용
2022.09	Basilea Pharmaceutica International Ltd	-	독점서브라이선스계약	연결기업은 BAL0891의 연구/개발/상업화에 대한 전 세계 지역 대상 독점 서브라이선스 권리를 부여받음. 계약에 따른 대금은 계약금과 일정 조건 달성시 지급하는 마일스톤으로 CHF 107,000,000과 USD 65,000,000 지급하며, 순매출의 일정비율을 로열티로 지급하는 계약을 맺고 있음

(6) 연결기업이 체결한 자산양수계약은 다음과 같습니다.

계약일	계약상대	관계	계약 배경	주요 자산
2022.09	Basilea Pharmaceutica International Ltd	-	Basilea의 BAL0891의 개발 자산을 연결기업으로 이전	①BAL0891 관련 특허, 노하우, FDA IND, 관련 계약 등 * 자산양수대금은 계약금(일부 지급) 및 마일스톤(임상/허가 및 상업화 성공에 따른 단계별 지급) 총 USD 163,000,000 으로 구성되어 있으며, 순매출의 일정비율을 로열티로 지급하는 계약을 맺고 있음

(7) 2019년 중 조기 종결 된 펙사벡(JX-594)과 관련하여 연결기업이 해외 파트너사와 체결한 공동연구 및 라이선스 계약은 다음과 같습니다.

구분	녹십자	Lee's Pharmaceutical(*1)	Transgene(*2)
계약당사자	신라젠㈜	신라젠㈜	Sillajen Biotherapeutics, Inc.
계약체결일	2006. 10.	2009. 10.	2010.08
대상지역	한국	중국, 홍콩, 마카오	유럽 40개국

주요제품	연구계획	임상단계	적응증
펙사벡(JX-594)	Cemiplimab(PD-1)과의 병용요법(*) (미국,한국,호주)	1b/2a	신장암
BAL0891	BAL0891 단독요법 및 화학요법과의 병용 (미국,한국)	1	진행성 고형암