미코바이오메드 (214610) 공시 - 분기보고서 (2023.03)

분기보고서 (2023.03) 2023-05-12 16:53:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230512001200



분 기 보 고 서





                                    (제 15 기 1분기)

사업연도 2023.01.01  부터
2023.03.31  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2023년      5월     12일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 미코바이오메드


대   표    이   사 : 홍 영 석


본  점  소  재  지 : 경기도 성남시 수정구 창업로 54, 가동 3층, 4층

(전  화) 1661-6555

(홈페이지) http://www.micobiomed.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 본부장           (성  명) 정 효 윤

(전  화) 1661-6555


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.







2. 회사의 연혁


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.



3. 자본금 변동사항


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


4. 주식의 총수 등


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.









5. 정관에 관한 사항


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.



II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


지난 2009년 설립한 미코바이오메드는 랩칩(LabChip) 기술을 기반으로 분자진단장비 및 키트를 개발해 사업화 하고 있습니다. 현장에서 신속, 정확하게 진단 할 수 있는 혁신적인 분자 진단 기술을 개발, 선진국 17개국에 특허를 등록하고 감염 질환 진단 사업화에 전념해왔습니다.

기술의 우수성을 입증하듯 국내 질병관리본부로부터 고위험성 병원체 35종의 분자 진단 키트에 대한 개발을 요청 받아 공급했고 2017 FIFA U-20 월드컵, 2018 평창 동계 올림픽, 2019 광주 세계 수영 선수권 등과 같은 국제 행사에 대테러 대비용 진단 시스템으로 채택, 이동형 진단 차량을 설치해 운용하였습니다. 또한 결핵, 말라리아 등 90 여종의 진단 키트를 개발해 사업화 시키면서, 분자 진단 전문 기업으로서의 역량을 키워왔습니다.

  당사는 체외진단전문기업으로서 3개의 진단분야(분자진단, 면역진단, 생화학진단)를 중심으로 사업을 영위하고 있으며, 각각의 영역이 유기적인 관계를 통해 동반 성장하는 모습을 그려 나가고 있습니다. 우수한 기술력을 기반으로 현실적인 중장기 사업로드맵까지 더해져 다양한 진단 방식 및 기법으로 진단 분야의 토탈 솔루션을 제공하고 있습니다.

또한 2020년, 코로나19 분자 진단 키트의 신속한 개발과 수출 호조로 2019년 기준 41억원에 불과했던 매출이 1,000% 이상 신장하고 2021년 한국무역협회로부터 2천만불탑 및 동탑산업훈장을 수상하는 등, 수출 기업으로써 K-방역 위상을 높이는데 기여하였습니다.

 해외의 경우 브라질, 인도네시아, 인도 등에 합작법인을 설립을 통한 연구개발, 현지 생산 및 사업화를 추진하고 있습니다. 2021년 2월 브라질 파트너와 합작법인을설립하고, 감염성 질환(결핵, HIV, HPV 등), 열대병 질환 (지카, 뎅기 등), 식중독(살모넬라, 리스테리아 등) 등의 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매를 추진하고 있습니다. 브라질은 코로나19 분자 진단 시약 및 장비를 수출한 핵심 수출국이며 향후 남미시장 진출을 위한 교두보입니다.

또한 2021년 10월 인도네시아 국립 대학과 공동연구소 및 합작법인을 설립하여 진단분야 공동 연구, 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다.

2022년 12월에 인도 사업 활성화를 위해 자체적으로 인도 법인 설립을 하였으며, 현지 생산을 위해 제품 등록 및 공장 등록을 진행 중에 있습니다. "MAKE IN INDIA" 라는 인도 제조업 정책에 발맞추어 현지 생산을 통해 현지 유통업체를 통한 제품 유통 및 정부 입찰에도 참여함으로써 적극적으로 시장 개척을 할 예정입니다. 또한 인도의 투자청(Invest india)과 지속적인 협약을 통하여 사업에 더욱 힘을 쏟을 예정입니다. 당사 제품을 시작으로 Alliance 제품으로 확대 및 인도 주변국으로도 영업을 전개할 계획입니다.

 


- 분자, 생화학, 면역 등 진단사업 분야 토탈 솔루션 구축

 

● 분자진단 : 현재 체외진단 시장은 현장 진단이 가능하도록 장비의 소형화를 선호하고 소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있도록 진단의 신속성을 요구하고 있습니다. 당사는 랩칩 기반의 신속, 정확한 분자진단 원천기술 통해 시장 니즈에 적극 대응 하고 있습니다. 

 

또한 코로나19 PCR장비에 대한 의료기기 허가 획득을 완료한 상태로 코로나19 확진용 분자진단 장비와 시약까지 직접 양산해 해외 70여개국으로 수출하고 있습니다. 저온과 고온 2개의 온도센서를 사용하는 랩칩기술을 기반으로 유전자 추출 및 증폭부터 최종 진단까지 1시간 이내 완료 가능하고,  진단 시약 역시 100%에 육박하는 정확도를 나타내고 있습니다.

 2020년 12월, 국내 기업으로는 최초로 세계보건기구(WHO)로부터 코로나19 분자 진단 장비와 키트의 긴급사용승인을 받아, UN 프로젝트 조달 기구 입찰에 성공하는 등 다양한 ODA입찰 참여 뿐 아니라, 아프리카 시장 매출을 확대하였습니다. 또 이를 통해 세네갈, 가나, 적도기니 등의 아프리카 국가에서 현재까지  진단 키트 Repeat Order가 지속적으로 이루어졌습니다.

2021년 10월 말 당사는 전용 PCR 장비인 Veri-Q PCR 316과 Thermo Fisher의 ABI 7500, BioRad의 CFX96 등의 범용 PCR 장비에서 모두 통합 사용 가능한 코로나19 진단 키트(nCoV-VM)의 식약처 품목허가를 획득하며 당사 장비와 시약의 보편성과 사용 범위를 확장하였습니다. 그리고 오미크론 변이가 확산되기전부터 국내외 경쟁사보다 발빠르게 코로나19 변이 바이러스 구분 진단키트를 개발하였고 식품의약품안전처의 수출용 허가도 획득하는 등, 급변하는 코로나19 상황에 발빠르게 대처해왔습니다.

이와 더불어 당사는 질병관리청과 KOICA 등을 통해 정부 기관이나 아프리카 국가 기관 대상으로 고위험성 질병 진단 장비와 키트의 판매 영업을 진행하고 있으며, 식중독 및 동물질병 진단과 관련된 영업 활동도 함께 진행하고 있습니다. 국내에서 유일하게 인허가를 획득한 당사의 말라리아 분자진단 키트를 매년 적십자에 공급하고 있습니다. 당사는 약 20여종의 식중독 원인균 검출 키트를 보유하고 있으며 현재 대한한공 등에 기내식을 공급하는 대한항공C&D 서비스를 포함, 약 70-80개의 식품제조공장에서 당사 제품을 식품의 안전성 검사에 사용하고 있습니다.
또한 당사의 우수한 분자진단기술을 바탕으로 고품질 우유검사를 진행하는 등 사업역량을 확대해나가고 있습니다. 

 

● 면역진단 : 미코바이오메드의 'opti96TM 플랫폼'은 소량(5uL)의 시료가 중력과 모세관 현상으로 자동적으로 microchannel에 채워지는 플랫폼으로, 기존의 면역측정법인 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 문제점을 개선한 기술입니다. 사용되는 시료의 양을 현저하게 절감하면서도 측정이 완결되는 반응시간을 획기적으로 개선한 기술로, 특히 항원반응을 반복적으로 수행할 경우 민감도를 250배 이상 향상시킬 수 있는 플랫폼 기술입니다.

해당 플랫폼 기술이 가지고 있는 장점들은 현장진단용 제품에 적용 가능성이 매우 높고 기존의 Rapid kit에서 가지고 있는 반응시간(15분~20분 내외)과 과량의 시료양이 필요한 사양 대비 1~2분 내에도 단백질 흡착률이 80% 이상인 장점이 있습니다. 또한 소량의 시료만으로 분석이 가능한 기술로서 시료 확보가 까다로운 분야(영유아 질환 등) 등에 접목한다면 시장 접근성이 매우 높을 것으로 판단되고 있습니다. 

 
면역진단 ELISA사업과 더불어 경제적이고 빠른 진단이 가능한 코로나19 항원 신속 진단 키트와 항체 신속 진단 키트를 개발하여 2020년 하반기 유럽 CE 인증을 획득, 현재 아시아와 유럽으로 수출 중입니다. 그리고 지난 2021년 8월, 식품의약품안전처의 정식 품목허가와 수출용 허가를 획득하여 매출을 견인했습니다.
 

또한 2021년 4월 말, 종합 생명공학 기업 셀트리온과 공동개발한 코로나19 중화항체 ELISA 진단 키트의 유럽 CE 인증을 획득하였습니다. 전세계적으로 코로나19 면역력의 주요 지표인 중화항체 생성 여부 확인을 위한 대규모 집단 검진 수요가 예상됩니다.

또 2021년 코로나19 중화항체 신속진단키트도 유럽 CE인증을 획득하였습니다. 혈당측정기처럼 손가락에서 채혈한 피 한 방울로 코로나19 바이러스를 선택적으로 중화시키는 항체의 생성 여부를 15분에서 20분 내로 확인 할 수 있고, 중화항체 역가(농도)에 따라 양/음성을 판단할 수 있는 리더기(VERI-Q Pino View)도 개발하여 해당 키트와 함께 판매중입니다.
 

● 생화학진단 : 생화학진단 제품은 글로벌 시장에서 기술간 융복합화는 물론, 검사 분야에서도 융복합화가 빠르게 진행되고 있습니다. 구체적으로 제품의 소형화, 자동화, 모듈화 등 변화가 진행되고 있고, 적은 양의 검체로 신속하게 측정 가능한 기술을 요구하는 구조로 변하는 추세입니다.

지난 2019년 말부터 코로나19 사태로 다소 침체 되었던 글로벌 생화학 진단기기 시장은 2022년부터 회복세를 보일 것으로 예상됩니다. 특히 개발도상국 공공의료 관련 원조 조달 입찰이 다시 증가할 것으로 예상됩니다.

 당사는 이미 유럽 및 중남미 지역에서 정부 입찰의 낙찰을 통해 기술과 품질을 인정 받았으며, 향후에도 여러 국가의 주/지방 정부,  국제기구 입찰에 다수 참여할 계획입니다. 또한, SKD(Semi Knock Down),CKD (Complete Knock Down) Business를 통한 현지생산 및 판매를 통해 원가절감과 매출 증대를 꾀하고 있습니다. 지난 2020년 12월 당사는 알제리에 30억원 규모의 혈당측정기 스트립 제조 설비를 수출하였으며, 이에 연속하여 혈당측정기 제조 관련 원자재 등을 수출하고 있습니다.

또한 국내에서는 파트너사와의 OEM 총판계약을 통해 전문적인 마케팅과 병의원 특화 영업채널을 이용, 소비자시장으로 진입해 새로운 시장을 창출할 계획입니다.


2. 주요 제품 및 서비스


당사는 체외진단의 주요 분야인 분자진단, 생화학진단, 면역진단 분야의 통합적 솔루션을 제공하고 있습니다. 현장진단에 최적화되고 완성된 기술을 통해 신규 시장을 창출하며 다양한 진단기기를 개발 및 상품화하였습니다.

1. 부문별 제품 라인업

                                                                   [부문별 제품 라인업]

부문

제품

사진

제품설명

분자

진단

질병원인 유전자 

신속 소형 추출 장비


VERI-Q PREP M16


바이러스나 세균에 감염된 사람의 타액, 혈액 등에서 질병원인 유전자를 신속하게 개별 자동 추출하는 장비입니다.

경쟁사 대비 소형(당사 12kg, 경쟁사 20kg)으로 제작되어 판매되고 있으며 멤브레인 컬럼과 정밀 유체 제어 기술에 의해 고효율로 질병원인 유전자가 정제되고, 개별 자동 추출 기술에 의한 시료 1개에서 유전자 추출 시 약 5분 (handling time 포함)이 소요됩니다. 또한, 시료 16개를 모두 사용하는 경우 약 30분 이내 유전자 추출이 가능합니다. 

질병원인 유전자 

신속, 정확, 다중 

분자진단장비


VERI-Q PCR 316


랩칩 기반 Real-Time PCR을 이용한 질병균 및 감염균을 정량 진단하는 장비입니다. 경쟁사 대비 소형(4.7kg, 경쟁사 20kg 이상)으로 제작되어 판매되고 있으며, "2개의 온도블록 이용 초고속 온도조절 및 정밀제어" 기술을 사용하여 30 cycles 구동 시 10분 이내가 소요되며 하나의 랩칩에 16개 샘플을 동시 검출이 가능합니다.

경쟁사는 단일 온도블록과 플레이트 (plate)/스트립(strip)을 사용하기 때문에 고속 온도조절이 어렵고, 동시 다중검출을 위하여 무겁게 제작되었으며 플레이트/스트립 규격이 크기 때문에 시약 사용량이 많은 특징을 보여주고 있습니다.

따라서 당사는 경쟁사보다 빠르고, 가볍고, 시약 사용량이 적은 고효율 질병원인 유전자 신속, 정확, 다중 분자진단 장비를 판매하고 있습니다.

고효율 유전자

추출시약


VERI-Q PREP 시약


당사 질병원인 유전자 신속 추출 장비 (VERI-Q PREP M16) 전용 추출 시약으로 임상검체를 이용하여 고순도 및 고농도의 바이러스성 핵산을 효과적으로 추출하는 키트로써, 자사의 핵산추출장비인 PREP-M16에 최적화 되어 있는 키트입니다.
타액 검체 채취 키트


VERI-Q Saliva Collection Kit


타액 검체 채취 키트 (Veri-Q Saliva Collection Kit)를 통해 채취된 검체는 별도의 핵산 추출 과정 없이 약 15분간의 인큐베이션만 거치면 핵산 증폭이 가능합니다. 이에 따라, 비인두도말 PCR 검사 검체 채취의 불편함이 해소되며 전문인력 없이도 검체 채취가 가능합니다. 

고효율

분자진단 시약


VERI-Q PCR 시약


신속,정확,다중 분자진단 장비 (VERI-Q PCR 316, VERI-Q PCR 204) 전용 PCR시약으로 Taqman probe를 이용한 Real-Time PCR 기법을 사용합니다. 타겟이 되는 주형에 상보적인 프라이머 한 쌍을 제작하여 PCR을 통해 검체 내의 타겟 유전자가 특이적으로 증폭되도록 하며, 형광인자를 표지한 Taqman probe를 제작하여 반응에 넣어줌으로써 반응 시 나타나는 형광을 측정하여 타겟의 감염 여부를 정성적으로 검사하도록 설계하였습니다.

마이크로 플루이딕

랩칩


VERI-Q PCR 316 LabChip


당사의 제품은 마이크로 금형, 고온접합 및 마이크로 플루이딕 랩칩 생산의핵심기술이 적용된 마이크로 플루이딕 랩칩으로 바이러스나 세균에 감염된질병원인 유전자를 초고속으로 증폭시킴으로서 빠른 유전자 분석이 수행될수 있도록 열전달 효율을 극대화할 수 있는 마이크로 플루이딕 기술을 융합함으로서 신속진단용 분자진단을 위해 최적화된 랩칩 제품입니다

생화학

진단

복합 측정기 및 스트립
(콜레스테롤, 혈당,
헤모글로빈 다중진단)


VERI-Q Multi / VERI-Q Life


복합 측정기는 콜레스롤/중성지방/HDL/헤모글로빈/혈당 총 5가지 진단인자를 하나의 기기에서 측정이 가능하며, 콜레스테롤 측정기는 콜레스테롤 3종을 하나의 기기에서 측정이 가능합니다. 

광학 진단 기술을 통해 타사 대비 넓은 측정 범위를 가지며, 신속하고 정확한 측정이 가능합니다. 당사의 센서 구조를 특허 등록함으로써 관련 기술의 권리를 확보하였습니다.

헤모글로빈 측정기
및 스트립


VER-Q RED


헤모글로빈 측정을 통해 빈혈 진단이 가능합니다.

타사 제품 대비 정확하고 신속한 측정이 가능하며, 당사 특허 기술이 적용된 제품입니다. 0~27g/dL의 넓은 측정 범위를 보유하고 있습니다.

혈당 측정기
및 스트립


VERI-Q BALANCE PRO


혈당 측정을 통해 당뇨 진단이 가능하며, 원격 혈당 관리를 통해 체계적인 혈당 관리가 가능합니다. 당사 센서 구조 특허 기술이 적용되었으며, 높은 정밀도와 정확도를 바탕으로 5초 이내에 측정이 가능합니다.

면역

진단

마이크로플레이트


VERI-Q Opti96 Plate


동사가 개발한 마이크로플레이트인 VERI-Q opti96 plate를 ELISA에 사용할 경우, 항체의 고정화부터 분석까지 최대 1시간-1시간 30분이면 완료 할 수 있으며, 이는 기존 방식의 ELISA 대비 5-8배 정도 시간을 절약할 수 있는 장점이 있습니다. 또한 사용되는 시료의 양이 기존 대비 1/20배로서 5 uL만 사용되기 때문에 고가의 항체를 최소 60-80% 절감할 수 있는 효과가 있습니다. 이런 시간 및 경제적인 효과를 바탕으로 빠른 결과 분석을 통해 더욱 효율적이고 효과적인 KIT 개발을 수행할 수 있습니다.

면역진단리더기


VERI-Q PINO VIEW


특정 질병의 표지인자 (예: 트로포닌, 마이오글로빈 등)를 검출할 수 있는 체외진단용 의료기기입니다. 형광진단검사기기로서 항원과 항체 사이의 면역반응을 형광을 이용하여 측정하는 방법을 채택하고 있습니다.

RDT COVID-19

(신속 항체 진단 키트)


VERI-Q IgG/IgM RAPID TEST


사람의 혈청, 혈장 및 전혈(모세혈, 정맥혈)에 존재하는 SARS-CoV-2 IgG/IgM을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 코로나19 감염의 진단(선별)을 보조하는데 사용되는 일회용 체외진단용 의료기기입니다. VERI-Q COVID-19 IgM/IgM Rapid Test를 사용할 경우 SARS-CoV-2 IgG/IgM의 형성유무를 15분 이내 파악할 수 있어, 코로나19 감염의심환자를 빠르게 선별하여 신속한 진단에 도움을 줄 수 있습니다.
RDT COVID-19
(신속 항원 진단 키트)


VERI-Q AG RAPID TEST


VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test는 전문 의료진 또는 숙련자가 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비강 검체에서 SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 여부를 확인하는데 도움을 주는 일회용 체외진단의료기기 입니다. VERI-Q COVID-19 AgRapid Test를 사용할 경우SARS-CoV-2 항원을 20분 이내 파악할 수 있어, 코로나19 감염의심환자를 빠르게 선별하여 신속한 진단에 도움을 줄 수 있습니다
RDT COVID-19
(신속 중화항체 진단 키트)


VERI-Q SARS-CoV-2 NEUTRALIZING ANTIBODY RAPID TEST


사람의 전혈(모세혈)을 이용하여 SARS-CoV-2 중화항체 생성 및 보유여부를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 15~20분만에 정성 분석할 수 있는 일회용 체외진단용 의료기기입니다.
ELISA COVID-19
(ELISA 진단 키트) 


VERI-Q SARS-CoV-2 NEUTRALIZING ANTIBODY DETECTION ELISA KIT


효소 면역 분석(ELISA: Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) 방식으로COVID-19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체의 역가를 정량화하는 체외진단의료기기입니다.


2. 주요 제품별 매출 현황

(단위 : 백만원)

사업부문 매출유형 품목 구체적 용도 제15기 1분기(2023년도) 제14기 (2022년도) 제13기 (2021년도)
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
분자진단사업부문 제품/상품 등 유전자추출장비(PREP) 각종 바이러스 DNA/RNA 추출 및 증폭을
통한 감염 유무 판정
787 51.63% 6,023 37.3% 24,788 81.8%
분자진단장비(PCR)
추출시약 및 진단시약, 랩칩
생화학진단사업부문 제품/상품 등 복합측정기(콜레스테롤) 콜레스테롤(TC, TG, HDL, LDL),
혈당, 헤모글로빈 등 측정
591 38.81% 2,065 12.8% 3,059 10.1%
빈혈측정기(헤모글로빈)
혈당측정기
생화학진단스트립
면역진단사업부문 제품/상품 등 면역진단기기 ELISA 항원-항체의 면역반응을
분석하여 각종 질병 진단
신속진단키트(RDT)
146 9.56% 8,023 49.8% 2,455 8.1%
면역진단키트
합계 1,523 100.0% 16,111 100.0% 30,302 100.0%


3. 주요제품 가격변동 현황

당사는 각 국가별 현지 대리상과의 공급 계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 판매가격을 확정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.


3. 원재료 및 생산설비


1. 주요 원재료 현황

(단위 : 백만원)

품  목 구체적 용도 제15기
1분기 매입액
비율 주요 매입처
기구제작물(PREP) 유전자추출장비   - 0.00% -
기구제작물(PCR) 분자진단장비   - 0.00% -
시약 원료 시약 제조용 원자재 6 2.44% -
기구물(측정기제작) 복합측정기(콜레스테롤) 43 17.87% -
기구물(측정기제작) 혈당측정기            75 31.20% -
기구물(측정기제작) 빈혈측정기(헤모글로빈)        7 2.82% -
스트립 스트립 제조용 원자재    110 45.67% -
면역진단키트 키트 제조용 원자재 0.00% -
기타    -  0.00% -
합계 242 100.00% -


2. 주요 원재료 가격변동 현황

당사의 주요 원재료는 분자진단사업부문의 경우, 유전자추출장비(PREP)와 분자진단장비(PCR)의 기기 제작을 위한 기구제작물과 시약원료가 있고, 생화학진단사업부문의 측정기기 기구물(사출물)과 스트립용 원재로 나뉠수 있으며, 여러 거래처의 경쟁적인 시장의 단가 우위 및 품질 우위 비교를 통해 당사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하여 구매하고 있습니다.

3. 생산능력 및 생산실적

생산능력 및 생산실적관련 사항은 사업부문별 수주량에 따라 투입되는 생산인력에 의해 크게 변동되어 정확한 생산능력 산출이 어려울 뿐만아니라 당사의 영업비밀인수주량 및 판매단가가 공개될 우려가 있어 기재를 생략합니다.

4. 생산설비에 관한 사항


분기보고서 작성일 기준 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구   분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 차량운반구 건설중인자산 합   계
기초 장부가액: 1,168,656  1,547,466  1,415,713  1,210,188  585,130  940,940  183,824  267,400  7,319,317 
  취득원가 1,168,656  1,668,728  4,296,993  3,157,825  1,842,675  2,652,696  796,849  267,400  15,851,822 
  감가상각누계액 (121,262) (2,114,687) (1,747,165) (1,247,301) (1,616,621) (556,753) (7,403,789)
  유형자산손상차손 (766,593) (200,472) (10,244) (95,135) (3,374) (1,075,818)
  정부보조금 (52,898) (52,898)
취득 3,875  133,600  137,475 
처분
대체 26,000  (26,000)
감가상각 (14,184) (71,250) (105,271) (57,625) (94,543) (16,584) (359,457)
유형자산손상차손
외화환산 4,095  4,095 
기말 장부가액: 1,168,656  1,533,282  1,370,463  1,104,917  538,329  846,398  167,240  375,000  7,104,285 
  취득원가 1,168,656  1,668,728  4,290,673  3,157,825  1,849,251  2,473,488  796,849  375,000  15,780,470 
  감가상각누계액 (135,446) (2,153,617) (1,852,436) (1,300,678) (1,531,955) (582,450) (7,556,582)
  유형자산손상차손 (766,593) (200,472) (10,244) (95,135) (3,374) (1,075,818)
  정부보조금 (43,785) (43,785)



4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문 매출유형 품목 제15기 1분기 제14기 제13기
분자진단사업부문 제품/상품 등 유전자추출장비(PREP),
분자진단장비(PCR),
추출시약 및 진단시약, 랩칩 
수출 45 4,995  23,609
내수 742 1,028  1,179
합계 787 6,023  24,788
생화학진단사업부문 제품/상품 등 복합진단기(콜레스테롤),
빈혈측정기(헤모글로빈),
혈당측정기, 진단스트립
수출 489 1,678  2,693
내수 102  387  366
합계 591 2,065  3,059
면역진단사업부문 제품/상품 등 면역진단기기,
면역진단키트
수출 93 2,348  1,001
내수 53 5,675  1,454
합계 146 8,023  2,455
합계 수출 626 9,021  27,302
내수 897 7,090  2,999
합계 1,523 16,111  30,302


2. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매경로 

매출유형

품목

구분

판매경로

제품 및 상품

분자진단사업부문

국내

회사  →  수요처
회사 → Distributor → 수요처

해외

회사 → Distributor → 수요처

생화학진단사업부문

국내

회사  →  수요처
회사 → Distributor → 수요처

해외

회사 → Distributor → 수요처

면역진단사업부문 국내

회사  →  수요처
회사 → Distributor → 수요처

해외

회사 → Distributor → 수요처


(2) 판매방법

국내의 경우, 온라인 쇼핑몰과 학회, 연구소 등의 방문활동을 통한 직접 판매 또는 총판 및 각 지역별 대리점, 의료기상, 소매상(Distributor)을 통한 판매를 하고 있습니다. 주요 수요처는 병원, 약국, 보건소, 개인소비자로 이루어져 있습니다.

해외의 경우, 전 세계에 소재한 현지 대리상(Distributor)을 유통채널로 활용하고 있으며, 각 국가별 대리상이 회사로부터 수입한 제품을 현지의 병원, Clinic Center, 검사시설, 보건소, 약국 등 최종 소비자에게 판매하고 있습니다. 해외 Distributor를 통한 정부 입찰 및 Commercial Market을 타깃으로 하는 마케팅 활동을 통해 판매를 확대해 나가고 있습니다. 또한, 최근에는 브라질, 세네갈, 인도네시아에 현지 파트너와 함께 합작법인을 설립, 이를 통하여 확보한 영업망을 통하여 수출 중입니다.


3. 수주현황
체외진단 영업은 그 특성상 장기수주계약이 이루어지지 않습니다. 계약상대방과의 사전 공급계약을 체결한 후 제품이 필요할 때마다 개별발주서(Purchase Order)를 통해 수시로 주문을 하고 있습니다. 


(단위 :백만원 )
품목 수주
일자
납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
코로나19 항체검사키트 2022-04-06 2022-05-31 - 1,600 - 820 - -
합 계 - 1,600 - 820 - -

주) 상기 내용은  2022.04.06 제출한 "단일판매 · 공급계약체결(자율공시)" 건입니다. 2022.05.31 공시한대로 계약 상대방의 사정에 따라, 820백만원이 최종 확정계약 금액으로 변경되었습니다.

5. 위험관리 및 파생거래


1. 시장 위험과 위험관리

당사는 소규모 기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 시장위험과 위험관리에 대한 기재를 생략합니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

가. 파생상품 내역

계약의
명칭

거래상대방

계약금액
(백만원)

발행일

만기일

계약내용(조건)

조기상환청구권
(Put Option)

콜옵션
(Call Option)

제1회 무보증
사모 전환사채

스마일게이트화통아진펀드 외

3,500

2017.10.19

2020.10.19

발행일로부터 2년이후
2019년10월19일부터
매3개월 해당일에
조기상환 청구 권리
(분기단위 연복리 5%)

발행일로부터 12개월이 되는
2018년10월19일부터
매3개월 해당일에
사채권면 총액의 10%내에서
매수 청구 권리
(분기단위 연복리 5%)

제2회 무보증
사모 전환사채

케이클라비스 마이스터
신기술조합 제이십사호

500

2017.11.07

2020.11.07

발행일로부터 2년이후
2019년11월07일부터
매3개월 해당일에
조기상환 청구 권리
(분기단위 연복리 5%)

발행일로부터 12개월이 되는
2018년11월07일부터
매3개월 해당일에
사채권면 총액의 10%내에서
매수 청구 권리
(분기단위 연복리 5%)

제3회 무기명식
이권부 무보증
사모 전환사채

시너지투자자문
주식회사 외

3,000

2017.11.10

2020.11.10

발행일로부터 2년이후
2019년11월10일부터
매3개월 해당일에
조기상환 청구 권리
(분기단위 연복리 5%)

발행일로부터 12개월이 되는
2018년11월10일부터
매3개월 해당일에
사채권면 총액의 10%내에서
매수 청구 권리
(분기단위 연복리 5%)

제4회 기명식
이권부무보증
사모전환사채

미래에셋대우 주식회사

(스마일게이트 씨트러스 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자)

5,000 2018.05.23 2021.05.23 발행일로부터 2년이후
2020년5월23일부터
매3개월 해당일에
조기상환 청구 권리
(분기단위 연복리 5%)
발행일로부터 12개월이 되는
2019년5월23일부터
매3개월 해당일에
사채권면 총액의 10%내에서
매수 청구 권리
(분기단위 연복리 5%)
제5회 기명식
이권부무보증
사모전환사채
린드먼아시아투자조합10호 5,000 2019.10.28 2022.10.28 발행일로부터 1년이후
2020년10월28일부터
매3개월 해당일에
조기상환 청구 권리
(연복리 1.5%)
-
제6회 기명식
이권부무보증
사모전환사채
에이원액티브코스닥벤처전문투자형사모투자신탁 외 20,000 2021.12.06 2026.12.06 발행일로부터 24개월 이 되는 2023년12월 06일 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 조기상환 청구 권리
(연복리 0.0%)
발행일로부터 12개월이 되는 2022년 12월 06일부터 23개월이 되는2023년 11월 06일까지 매1개월 해당일에 사채권면 총액의 20% 내에서 매수 청구 권리
(월단위 연복리: 0.5%)
제7회 기명식
이권부무보증
사모전환사채
에이원에이스메자닌전문투자형사모투자신탁 외 9,000 2022.10.18 2027.10.18 발행일로부터 18개월이 되는 2024년04월 18일 및 이후 매3개월에 조기상환 청구 권리
(연복리 0.0%)
발행일로부터 12개월이 되는 2023년10월18일부터 17개월이 되는 2024년03월18일까지 매1개월 해당일에 사채권면 총액의 10% 내에서 매수 청구권리
(월단위 연복리: 0.5%)


전환가액은 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 및 합병, 자본감소, 분할 또는 병합 및 시가하락 등 사유발생시 전환사채인수계약서에 정한 바에 따라 아래와 같이 조정되었습니다.

구분 조정 내역
제1회, 제2회, 제3회 전환사채 합병으로 인해 합병비율에 따라 조정
 제4회, 제5회 전환사채 전환사채 발행이후 유상증자 발행가격이 전환가액보다 하회하여 유상증자 발행가격으로 조정
 제6회 전환사채  시가 하락에 따른 전환가액의 조정


각 전환사채의 전환 및 상환 내역은 아래와 같습니다.

구분 전환 및 상환 내역
제1회 전환사채 2020년 4회에 걸쳐 전액 보통주로 전환 완료되었습니다.
제2회 전환사채 2020년 2월 전액 보통주로 전환 완료되었습니다.
제3회 전환사채 2019년 16.2억원 조기상환, 1억원 보통주 전환되었고, 2020년 2.8억원 조기상환, 10억원 보통주 전환 완료되었습니다.
제4회 전환사채 2020년 5회, 2021년도 2회에 걸쳐 전액 보통주로 전환 완료되었습니다. 
제5회 전환사채 2020년 3회에 걸쳐 전액 보통주로 전환 완료되었습니다.

(주) 제1회~제5회 전환사채는 상환 및 전환 완료되었습니다.

회사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 전환사채는 계약만기를 사용하여 주계약의 가치를 평가함에 따라 행사가능시점의 장부가액과 상환가액(액면가액)이 유의적인 차이가 있다고 판단되는 경우 조기상환권(Put Option)을 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 평가하고 있습니다. 이에 따라 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 이용하여 풋옵션부 채권의 가치를 평가한 후 일반채권의 가치를 차감하여 파생상품의 가치를 도출하고 있습니다. 콜옵션은 발행회사 또는 발행회사가 지정한자가 매입할 수 있는 권리이며, 전환사채 내재파생상품이 아닌 전환사채(일반채권+풋옵션+전환권)를 기초자산으로 하는 독립된 파생상품자산으로 분리하고 있습니다. 전환권은 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 않습니다. 다만 동 회계처리는 한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있으며, 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.

나. 파생상품평가손익의 내역

(단위 : 천원)
구분 제15기 1분기 제14기 제13기 비고
파생상품평가손익 - (2,262,389) (380,141) 당기손익
파생상품거래손익 - - -
주) 전환사채의 공정가치 산정시 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 적용하여 평가하였습니다.




6. 주요계약 및 연구개발활동


1. 경영상의 주요계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

해당사항 없습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약

해당사항 없습니다.

다. 기술제휴계약

해당사항 없습니다.

라.판매계약

해당사항 없습니다.

마.기타계약

해당사항 없습니다.

2. 연구개발활동

가. 연구개발활동 개요

당사의 성장과 고객가치 창출을 위해 동사의 원천 핵심기술을 이용한 체외진단 제품의 고성능 신기술 개발과 신제품 개발을 위한 역량 확보에 역점을 두고 연구소를 중으로 연구개발을 추진하고 있으며, 연구개발을 통해 R&D역량을 확보해 나가고 있습니다.
 

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발조직 개요

당사의 연구개발조직인 연구소는 '기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률'에 따른 기업부설연구소로 인정받았으며, 전문성 및 복합성을 강조하기 위하여 당사가 운영하고 있는 각각의 사업분야별로 분자진단개발실, 생화학진단개발실, 면역진단개발실로 나누어 운영하고 있고, 각 사업분야별로 필요한 시스템개발업무는 통합하여 시스템개발실로 분리운영하고 있습니다. 이는 연구개발분야의 전문성을 확립하기 용이한 구조이며, 당사의 조직도 및 부서별 업무내용은 아래 그림과 같습니다.

기업부설연구소 조직도


[연구개발조직 구성]

연구소

주요 업무

기업부설
연구소

분자진단개발실

고효율 추출시약과 신속 정확한 진단시약 연구개발

생화학진단개발실

바이오센서(혈당, 콜레스테롤, 빈혈측정시스템) 연구개발

면역진단개발실

Opti96 platform에 기반한 면역진단제품 연구개발

마이크로 플루이딕 튜브 및 랩칩 연구개발
신속 면역 진단 키트 (RDT : Rapid Diagnostic Test) 연구개발 

시스템개발실

질병원인 유전자추출장비 및 진단장비 연구개발



기업부설연구소 인정서


(2) 연구개발인력 현황

연구개발 임직원들은 생명과학, 전자공학, 의공학 분야 등 이공계 관련 분야의 석박사 학위를 가진 해당 분야의 전문가들이며, 분자진단개발실, 생화학진단개발실, 면역진단개발실, 시스템개발실로 구성되어 있습니다. 

    

분자진단개발실은 고효율 추출시약과 신속정확한 진단시약을 연구 및 개발하는 연구조직입니다. 분자진단개발1팀, 분자진단개발2팀으로 운영되고 있으며 생명과학분야의 전문가로 구성되어 운영되고 있습니다. 

  

생화학진단개발실은 바이오센서(혈당, 콜레스테롤, 빈혈측정시스템)를 개발연구하는 조직으로 현재 안성사업장에서 연구개발을 진행중에 있습니다.

  

면역진단개발실은 면역진단개발팀과 MEMS팀으로 구성되어 있는데 면역진단개발팀은 Opti96 platform을 기반한 면역진단제품을 연구개발하고, MEMS팀은 마이크로 플루이딕 튜브 및 랩칩을 연구 및 개발하는 연구조직입니다. 

  

시스템개발실은 질병원인 유전자추출장비와 진단장비를 연구 및 개발하는 연구조직입니다. 하드웨어팀 소프트웨어팀으로 나뉘어져 있으며 전자공학 및 관련 분야의 전문가로 구성되어 운영되고 있습니다.

분기보고서 작성 기준일 현재 당사의 연구개발인력현황은 다음과 같습니다.

구분

인원수

박사

석사

학사

합계

분자진단개발 1 7 2 10
생화학진단개발 0 3 2 5
면역진단개발 0 5 1 6
시스템개발 0 3 6 9
1 18 11 30



다. 연구개발비용

[연구개발비용 현황]
(단위: 백만원, %)
구       분 제15기 1분기 제14기 제13기
비용의 성격별
분류
원  재  료  비 261  2,797  3,346
인    건    비 472  3,484  3,341
감 가 상 각 비 97  403  336
위 탁 용 역 비 101  502  414
기            타 73  399  415
연구개발비용 계
(정부보조금 차감전)
1,005  7,585  7,852
정부보조금 (131) (21)
연구개발비용 계
(정부보조금 차감후)
              1,005                7,454  7,831
회계처리 판매비와 관리비               1,005                7,454  7,831,
제조원가 - - -
개발비(무형자산) - - -
연구개발비 / 매출액 비율
 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
66% 47% 26%

※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황

분기보고서 제출일 현재 당사가 연구개발중인 제품 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]
기술/제품명 모델명 기간 비고
분자진단통합장비 VERI-Q TDS 100 (통합장비) 2018.06-2023.12 민군과제 종료 및 추가 개선 개발중
유전자추출장비 VERI-Q B16 2021.12-2023.09 양산 및 인허가 진행중
면역진단 장비  Veri-Q PortyView 2021.08-2023.06 양산 및 인허가 진행중
통합랩칩 유전자추출 및 진단 통합랩칩 2018.05-2023.12 개발중
콜레스테롤 측정 시스템 L3s 측정시스템 개발 (TC/TG/HDL Direct blooding system) 2020.12-2023.12 개발중
분자진단시약 HCV 정량검출 시약 2021.01-2023.09 Prototype 완성, 인허가 대비 기술문서 준비 중
HBV 정량검출 시약 2021.09-2023.06 Prototype 완성, 인허가 대비 성능평가 진행 중
ZCD/II-VM 2021.09-2023.06 보완 개발 완료, 인허가 대비 기술문서 준비 중 
동물진단(소)-B-casein typing 진단 시약 2022.09-2023.12 Prototype 완성, 고품질 우유검사 서비스를 위한 작업표준 마련, 기초 평가 진행 중
Malaria Pf, Pv 검출 시약 2022.08-2023.06 범용장비 추가를 위한 성능평가 진행 완료 후 설계변경 진행 중
MTB 검출 시약 2022.08-2023.06 범용장비 추가를 위한 성능평가 진행 완료 후 설계변경 진행 중
Dengue virus 검출 시약 2022.06-2023.12 범용장비 추가를 위한 성능평가 완료, ANVISA 진행 중
타액을 이용한 COVID-19 검출 시약 (nCoV-VM) 2022.04-2023.06 임상 완료
분자진단시약_연구용 RNA 용 동결건조 시약 2021.10-2023.12 조성 최적화 진행 중, 생산공정개발 병행 중
DNA용 PCR Master mix  2021.04-2023.06 생산공정개발 진행 중
간편 샘플 준비 키트-Allprep-SP 2022.06-2023.06 프로토콜 개발 및 시제품 제작 준비 완료. 시제품 제작 진행 중.
분자진단-핵산추출시약 매뉴얼방식 범용 핵산추출시약-Allprep-AN 2021.04-2023.06 MFDS 완료, 생산공정개발
매뉴얼방식 새우검체 핵산추출시약 2022.11-2023.06 새우 조직 추출 protocol 확립을 위한 시험 완료
분자진단 -소프트웨어 HBV, HCV, HIV, CoVFLU-VM 분석용 소프트웨어 개발 2022.07-2022.12 정량 분석 및 정성 분석 소프트웨어 개발 완료
면역진단 optiMax microplate 2021.12-2023.08 금형 및 사출조건 및 양산공정 최적화 중
Yellow fever IgM ELISA kit 2022.06-2023.08 세네갈 IPD와 공동 개발 진행 중



(2) 연구개발 완료 실적

분기보고서 제출일 현재 개발이 완료된 제품 현황은 다음과 같습니다.

구분 기술/제품명 모델명 개발완료
시기
현재상황
분자
진단
부문
분자진단장비 VERI-Q PCR316 2018년 한국 식약처, 유럽CE, 미국FDA 인허가 완료, 판매중
분자진단장비밧데리팩 Veri-Q PCR316 PB 2021년 한국 식약처, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
유전자추출장비 Veri-Q PREP M16 2018년 한국 식약처, 유럽CE, 미국FDA 인허가 완료, 판매중
고위험성감염체
유전자검사시약
Shi-QS(이질균) 2017년 연구용 판매 중 
MalPFV-QM(말라리아) 2018년 한국 식약처, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
MTB-QS(결핵) 2018년 한국 식약처, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
ZIK-QS(지카바이러스) 2018년 수출용 허가 완료, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
VC-QS(콜레라균) 2018년 수출용 허가 완료, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
RVF-QS(리프트발리열바이러스) 2018년 수출용 허가 완료, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
YF-QS(황열바이러스) 2018년 수출용 허가 완료, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
CHIK-QS(치쿤구니야바이러스) 2018년 수출용 허가 완료, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
CCHF-QS(크리미안콩고출혈열) 2018년 유럽CE 인허가 완료, 판매중
BA-QS(탄저균) 2018년 유럽CE 인허가 완료, 판매중
Sal-QS(살모넬라) 2018년 연구용 판매중
EBO-QS(에볼라바이러스) 2018년 연구용 판매중
KA-QS(흑열병) 2018년 연구용 판매중
HPV1618-QM(인유두종바이러스) 2018년 수출용 허가 완료, CE완료, 판매중
SFTS/OT-QM(중증열성혈소판 감소증후군/쯔쯔가무시) 2019년 수출용 허가 완료, 판매중
ZCD-QM(지카/치쿤구니야/뎅기) 2019년 수출용 허가 완료, 판매중
HCV-QS(C형간염 정성검출) 2019년 수출용 허가 완료, 판매중
MalMOK-QM(말라리아) 2019년 수출용 허가 완료, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
nCoV-QS(코로나19) 2020년 한국 긴급사용승인(응급용), 유럽CE, 판매중
nCoV-QM/OM(코로나19) 2020년 수출용 허가 완료, 유럽CE, 브라질 ANVISA, 미국FDA승인전 판매허가 완료, 판매중
nCoV-QM/OM +  Saliva(코로나19) 2021년 유럽CE 완료, 브라질 ANVISA 완료, 판매 중
nCoV-QM-N(코로나19) 2020년 수출용 허가 완료, 유럽CE, 판매중
CoVFLU-VM(코로나19 및 인플루엔자) 2020년 유럽CE 완료, 국내MFDS 승인 완료, 브라질ANVISA 완료, 영국 UKCA 진행중, 판매중
nCoV-VM(코로나19)  2021년 개발 완료, 수출용 허가 완료, 국내 MFDS 승인 완료, 유럽 CE 인증 완료, 브라질 ANVISA 진행 중, 판매 중 
SARS-CoV-2 Variant assay kit Ⅰ(α, β, γ,ε, ι)_(CV19-VI)(코로나19 변이) 2021년 개발 완료, 수출용 허가 완료, 판매 중
SARS-CoV-2 Variant assay kit Ⅱ (δ, O)_(CV19-VII)(코로나19 변이) 2021년 개발 완료, 수출용 허가 완료, 판매 중
EBOG-QS(에볼라바이러스) 2020년 개발완료
panDV-VS(뎅기) 2021년 수출용 허가 완료, 유럽CE 완료, 브라질 ANVISA 진행 중, 판매중
MCMPx-VS(원숭이두창 바이러스)  2022년 수출용 허가 완료
유전자검사시약 HGT-VM(성감별) 2020년 보완 개발 완료, 판매중
인수공통전염병
유전검사용시약
AIV-QS(조류독감) 2017년 한국 농림축산검역본부 인허가 완료, 판매중
Brucella-QS(브루셀라) 2019년 개발완료
고위험성동물전염병
유전검사용시약
ASFV-QS(아프리카돼지열병) 2019년 한국 농림축산검역본부 인허가 완료, 판매중
EMS/WSSV-QM
(새우조기폐사증후군/흰점바이러스)
2019년 개발완료
식품진단시약 Onetouch Food Pathogens
(살모넬라, 리스테리아 등 26종)
2016년 판매중
od-SalLiM-QMf
(살모넬라 및 리스테리아)
2021년 연구용 판매중
od-SalEH-QMf
(살모넬라 및 장출혈성대장균)
2021년 연구용 판매중
od-LiMEH-QMf
(리스테리아 및 장출혈성대장균)
2021년 연구용 판매중
Sal-QS(살모넬라) 2019년 연구용 판매중
LisM-QSf(리스테리아) 2019년 연구용 판매중
StaA-QSf(황색포도상구균) 2019년 연구용 판매중
BacC-QSf 2019년 연구용 판매중
EHstx1-QSf(장출혈성대장균-Stx1) 2019년 연구용 판매중
EHstx2-QSf(장출혈성대장균-Stx2) 2019년 연구용 판매중
CloP-QSf(클로스트리움 퍼프리젠스) 2019년 연구용 판매중
Shi-QS(이질균) 2018년 연구용 판매중
VC-QSf(비브리오콜레라) 2018년 연구용 판매중
EHstx1,2-QMf
(장출혈성대장균-Stx1/Stx2)
2018년 연구용 판매중
SalE-QSf(살모넬라아종-Enterotidis) 2021년 연구용 판매중
SalGP-QSf
(살모넬라아종-Gallinarum, Pullorum)
2021년 연구용 판매중
SalH-QSf(살모넬라아종-Heidelberg) 2021년 연구용 판매중
SalT-QSf(살모넬라아종-Typhimurium) 2021년 연구용 판매중
SalEH-QMf(살모넬라 및 장출혈성대장균) 2021년 연구용 판매중
NorGI-VS(노로바이러스 GI) 2022년 연구용 판매중
NorGII-VS(노로바이러스 GII) 2022년 연구용 판매중
핵산 준비용
검체수집튜브
Saliva collection kit 2021년 유럽CE, 국내 MFDS 완료, 브라질ANVISA 완료, 판매중
핵산추출시약 16TU-DWB 2018년 한국 식약처, 유럽CE, 브라질 ANVISA 판매중
16TU-DST 2018년 한국 식약처, 유럽CE, 브라질 ANVISA 판매중
16TU-RDSP 2018년 한국 식약처, 유럽CE, 판매중
16TU-RDSS 2018년 한국 식약처, 유럽CE, 판매중
16TU-CV19 2020년 한국 식약처, 유럽CE, 미국FDA 인허가 완료 판매중
ManuPrep-CV19 2020년 한국 식약처, 유럽CE, 브라질 ANVISA, 미국FDA 인허가 완료 판매중
Cell fee DNA 추출시약 2021년 개발완료
Allprep-AN 2022년 한국 식약처허가 완료
연구용시약 Allprep-SP
(간편 샘플 준비 키트)
2022년 개발완료, 시제품 제작 준비 완료.
고효율유전자추출
튜브및 랩칩
고효율 유전자추출튜브 2017년 판매중
Real-time PCR LabChips 2017년 판매중
생화학
진단
부문
혈당 측정시스템 MGD-1002 / MGD-1002A 2017년 한국 식약처, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
콜레스테롤
복합측정시스템
(TC/TG/HDL)
MMD-1
MSD-E1
MSD-E1BL
2016년 한국 식약처, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
헤모글로빈 측정시스템 MHD-1 / MHD-2 2018년 한국 식약처, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
면역
진단
부문
면역진단용 Plate opti96 plate 2019년 연구용 판매중
opti96 reagent 2019년 연구용 판매중
optiMax plate 2022년 연구용 판매중
면역진단장비 VERI-Q PinoView 2020년 유럽CE 인허가 완료, 판매중
COVID-19  
항원 검사키트 
MIS-COV-02-01
(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test)
2021년 한국 식약처 수출용/내수용 허가, 품목허가,  유럽CE 인허가 완료, 판매중
MIS-COV-02-02
(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test)
MIS-COV-02-HP
VERI-Q COVID-19 Ag Home Test
한국 식약처 수출용 허가 완료, 내수용 허가 준비 중
COVID-19  
항체 (IgG/IgM) 검사키트 
MIS-COV-01 2020년 국내수출용 허가, 유럽CE 인허가 완료, 판매중  WHO 허가 준비 중
MIS-COV-01 HP
(COVID-19 Biokit IgG/IgM)
2021년 한국 식약처, 유럽CE 인허가 완료, 판매중
MIS-COV-01-HP
(VERI-Q COVID-19 IgG/IgM Home Test)
한국 식약처 수출용 허가
COVID-19 항체
진단 ELISA 키트 
Veri-Q COVID-19 IgG ELISA kit 2021년 개발완료, 한국 식약처 허가 및 유럽 CE 인증 획득 완료
COVID-19 중화항체
진단 ELISA 키트
Veri-Q SARS-CoV-2 Neutralizaing Antibody Detection ELISA kit 2021년 개발완료, 유럽 CE 인증 획득, 한국 식약처 수출용 허가 완료, 국내 후향적 임상 시험 완료, 미국 임상 완료 
COVID-19 중화항체
진단 RDT kit
VERI-Q SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test kit 2021년 개발완료, 유럽 CE 인증 획득, 한국 식약처 수출용 허가 완료, 국내 후향적 임상시험 완료, 브라질 ANVISA 허가 준비 중



(3) 기타 연구개발 실적

(가) 분자진단사업부문

번호

사업명
(프로그램명)

시행부처

과제명

개발기간

총 사업비
(천원)

1

민군기술 적용연구사업

국방과학연구소

RT-PCR기반 생물작용제
야전 진단 통합랩칩 개발

2018.05.25
~2021.05.24

900,000

2

산학연협력 기술개발사업

중소기업청

광화학 표면처리 패터닝 기술을 이용한 말라리아 검출용
멀티플렉스 미세유체 칩 플랫폼 제작기술 확보

2017.09.01
~2018.08.31

133,334

3

식중독 예방 및 신속대응

식품의약품안전처

잠재적 위해미생물의 탐색 조사 및 시험법 확립 연구

2017.02.01
~2019.11.30

100,000

4

감염병위기대응기술개발

보건복지부

신종 및 해외 유입 감염병 조기 제어를 위한
현장검사(POCT)분자진단시스템 개발  

2016.04.01
~2019.12.31

366,700

5

바이오의료기술 개발사업

미래창조과학부

랩칩 기반의 초고속 실시간 PCR을 이용한
국내유입가능 바이러스(뎅기열 등) 현장/신속 진단기술 개발

2015.12.01
~2020.08.31

1,150,000

6

연구중심병원 육성 R&D 사업

보건복지부

감염질환 초고속 정밀 다중 분자진단 기술 개발 및 상용화

2014.12.11
~2019.12.31

2,966,400

7

보건의료 연구 개발사업

보건복지부

약제내성 및 치료약제 부작용 예측이 가능한
말라리아의 실시간 핵산증폭 급속분자진단시스템 개발

2013.12.01
~2016.10.31

2,916,000

8

산업융합원천기술 개발사업

미래창조과학부

농식품의 안전한 유통을 위한 위해인자 신속관리 시스템 기술 개발

2013.05.01
~2016.04.30

4,020,000

9

산업융합원천기술 개발사업

산업통상자원부

복합구배(나노구조구배-농도구배)기술을 이용한 줄기세포
최적 배양조건 초고속 자동 스크리닝 시스템 시제품 개발

2012.06.01
~2015.09.30

7,271,500

10

산업원천기술 개발사업

산업통상자원부

호흡기 감염성 질환 시료전처리 및 통합시스템 개발

2010.12.01
~2014.03.31

4,926,757

11

사업화연계기술 개발사업

산업통상자원부

구제역 현장 진단용 미세 유체 칩 이용
초고속 유전자 진단 시스템 개발

2011.07.01
~2013.06.30

714,000

12

중소기업기술혁신 개발사업

중소기업청

휴대용 real-time PCR용 급속 정온 온도제어 모듈 개발

2010.06.01
~2012.05.31

400,000

13

농림기술개발 연구과제

농림수산식품부

신선편이채소 중 식중독균의 다중정량검출을 위한
랩온어칩 기반 real-time PCR 기술 개발

2008.06.25
~2011.06.24

270,000

14 정책연구용역사업 질병관리본부 고위험출혈열 바이러스 등 고위험병원체 실시간 유전자키트 고도화 2019.04.08
~2020.04.07
100,000


(나) 생화학진단사업부문

번호

사업명(프로그램명)

시행부처

과제명

개발기간

총 사업비

(천원)

1

연구소기업 성장맞춤
지원사업

연구개발특구진흥재단

성장맞춤 지원사업

2016.08.12
~2016.12.31

33,000

2

KRIBB 테크인비즈사업

한국생명공학연구원

성장 지원사업

2016.01.01
~2016.12.31

30,000

3

신뢰성산업체확산사업

한국산업기술진흥원

대사성 증후군 및 성인병 질환 관리용
휴대형 복합기(Veri-Q Multi)의 신뢰성 향상

2014.07.01
~2016.06.30

791,000

4

가축질병대응기술개발사업

농림수산식품기술기획평가원

다축종 (산업동물 및 반려동물 포함) 적용 가능한
신속, 정확한 인플루엔자 검출 기법 개발 및 상용화

2013.12.23
~2016.12.22

1,561,400

5

기반육성기술개발사업

대전테크노파크

질병(질환) 및 건강 관리 척도용
휴대형 헤모글로빈 측정기 제품화

2013.07.01
~2014.06.30

100,000

6

대전충청권 전략산업 디자인 개선사업

한국디자인진흥원

ER용 심장질환 진단기 및 센서 디지인 목업 제작

2012.11.14
~2013.02.13

29,000

7

IP 활용전략사업

중소기업청

특허 분석 및 전략 수립

2012.07.17
~2012.11.16

19,580

8

특허기술 초기 상용화
지원사업

한국발명진흥회

복합기 Working mockup 제작

2012.07.16
~2012.10.31

13,194

9

기술료사업

한국산업기술평가원

휴대용 소형 간기능 검사 ALT/AST 측정기 개발

2012.06.01
~2013.05.31

670,000

10

첨단기술상용화지원사업

대전테크노파크

대사증후군 진단 및 관리를 위한 휴대형 복합기 상용화

2012.06.01
~2013.02.28

329,000

11

토탈디자인지원사업

연구개발특구진흥재단

성인병 질환 관리용 측정기

2012.05.01
~2013.12.31

172,200

12

연구소기업 지원사업

연구개발특구진흥재단

나노갭 기반 심장질환 진단용 센서
및 시스템 제품화에 관한 기술 사업화

2011.10.01
~2013.09.30

1,067,500

13

기업부설연구소지원사업

중소기업청

복합형 바이오진단을 위한 고감도 센서
및 U-헬스케어 시스템 개발

2010.10.01
~2012.05.31

400,000

14

대덕특구전략산업 R&D사업

연구개발특구진흥재단

복합형 바이오진단을 위한 고감도 센서
및 헬스케어 시스템 제품화

2010.07.01
~2012.08.31

2,520,000

15

프론티어 사업

산업통상자원부

광소자용 금속 나노클러스터 소재 기술

2010.04.01
~2012.03.31

214,000

16

단백질칩기술개발사업

미래부

소형 생체분자결합 분석기 제품화

2009.07.31
~2012.07.30

1,097,000

17

신기술융합형성장동력 사업

미래부

고감도ㆍ고안정성 L-Glutamate Oxidase 기반
POCT용 간기능 진단 센서 개발

2009.07.10
~2014.06.30

3,805,000


(다) 시스템개발사업부문

번호

사업명(프로그램명)

시행부처

과제명

개발기간

총 사업비

(천원)

1

 범부처전주기의료기기
연구개발사업
범부처전주기의료기기
연구개발사업단
뇌졸중 모니터링을 위한 스마트
혈류진단 패치 시스템 개발
2022.03.01
~2022.12.31
200,000



3. 그밖의 투자의사결정에 필요한 사항

가. 주요 지적재산권 보유현황

(단위 : 건)

구분

등록

출원

등록 계

국내

해외

출원 계

국내

해외

분자진단

78

42

36 22 5 17

생화학진단

15

10

5

1 - 1

면역진단

14 4 10 10 5 5

107 54 50 33 12 23


※상세 현황은 '상세표-4. 주요 지적재산권 보유현황' 참조


7. 기타 참고사항


<용어 설명>

용어

설명

체외진단

질병의 확진 및 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액, 체액, 조직 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신체 밖에서 신속하게 진단하는 기술

분자진단

대표적인 체외진단 기법으로, 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사방법

생화학진단

혈액, 소변, 대변을 채취하여 그 안에 포함된 화학물질의 양을 측정함으로써 건강상태나 질병의 정도를 조사하는 검사

면역진단 혈액의 항원-항체 반응을 이용한 진단 검사
현장진단
(POCT)
Point-of-Care Testing의 약자로 현장(진료실이 아닌 환자가 있는 장소)에서 바로 진단하는 방법
랩칩
(LabChip)

Lab-on-a-Chip의 약자로 '칩 위의 실험실'로 통하며, 센서 어레이에 혈액과 같은 생체 샘플을 처리, 가공할 수 있는 유체 제어기술

검체

검사 대상(인체)으로부터 체취된 검사에 필요한 재료(혈액, 체액, 조직 등)

GMP

Good manufacturing practice의 약자로 식품ㆍ의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서의 우수식품ㆍ의약품의 제조ㆍ관리기준

DNA Deoxyribonucleic Acid(데옥리시보 핵산)의 약칭으로 아데닌, 구아닌, 사이토신, 티민 4종의 염기를 지니며, 염기서열에 유전 정보가 들어 있음.

RNA

Ribonucleic Acid(리보 핵산)의 약칭으로 아데닌, 구아닌, 사이토신, 유라실 4종의 염기를 지니며, 생물체의 유전 정보를 담은 유전물질로서 DNA를 주형으로 합성되며, 유전 정보의 전달, 유전자 발현 조절 등의 역할을 수행함

PCR

Polymerase Chain Reaction(중합효소 연쇄반응)의 약칭으로 DNA 중합효소를 활용하여 반복적인 반응을 통해 표적 유전자를 증폭시켜 검출할 수 있는 분자생물학적 방법.

특이도
(Specificity)
검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 질병이 없는 상태에서 검사를 통해 음성(질병이 없다고)으로 판정하는 능력

민감도

(Sensitivity)

특이도와 함께 검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 어떤 질병이 있는 상태에서 검사를 통해 그 질병을 얼마나 정확하게 찾아내는지 정도를 수치화한 값

항원
(Antigen)
면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음
항체
(Antibody)
항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질
ELISA Enzyme-linked Immunosorbent Assay(효소면역측정법)의 약칭으로 효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법
항원 신속진단키트  특정 바이러스 항원이 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 육안으로 감염여부를 15분 내외에 확인 가능한 진단 키트 
항체 RDT
(신속진단키트)
특정 바이러스에 대한 항체가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항원과 해당 항체가 결합해 육안으로 감염여부를 15분 내외에 확인 가능한 진단 키트 
중화항체  체내에 바이러스가 침입했을때 생성되어 바이러스가 세포에 침투하는 것을 무력화시키는 결합항체


1. 산업의 현황 

(1) 체외진단산업의 분류 및 특성

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 의료기기는 글로벌 의료기기 세부분야별 시장에서 가장 큰 규모를 차지하고 있고, 향후에 가장 빠른 성장을 하는 분야이기도 합니다. 체외진단은 질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 판매하는 시장이라고 할 수 있습니다.

체외진단 시장은 체외진단검사의 유형에 따라 크게 10가지 세분지시장으로 나누어질수 있으나, 일반적으로 뇨검사, 진단화학검사를 제외하고, 8개 체외진단검사 유형에 따라 8개 세분시장으로 구분되어 질 수 있습니다.

구분

내용

면역화학적진단

항원-항체 반응을 이용한 임상면역학적 분석 및 화학분석

자가혈당측정

채혈을 통해 당뇨환자가 개인의 혈당 모니터링에 이용

현장진단(POCT)

응급을 요하는 현장이나 가정에서 개인의 혈당측정등에 사용, 소형화와 자동화가 필수

분자진단

병원체의 DNA나 RNA를 PCR을 통해 진단하는 방식으로 정확도가 상당히 높음

혈액진단

혈액내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도 등을 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상생물학적진단

인체의 검체로부터 바이러스, 세균, 진균 등을 배양 및 검사하여 감염원을 진단하고 추적

조직진단

인체의 조직을 떼어내 질병의 유무 및 상태등을 병리학적으로 판별

지혈진단

혈액 응고 진단을 의미하여, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역상태를 진단


당사의 주요 목표시장은 분자진단, 면역화학적진단, 자가혈당측정, 현장진단 시장입니다.

(2) 체외진단산업의 연혁

체외진단의 역사는 고대 소변검사로부터 시작되었습니다. 고대의 의사는 환자에게 침습적 시술을 시행할 수 없으므로, 당대에는 소변을 포함한 체액 등을 진단검사하였습니다. 19세기 들어 존스홉킨스 병원과 영국의 가이스 병원은 진단검사의학을 위한 검사실을 병원 내에 최초로 도입하였습니다. 

  

현미경은 진단검사의학의 발전에도 한 획을 긋는 발명물인데, 17세기 후반에 이르러 오늘날과 비슷한 현미경의 형태를 갖춘 현미경으로 발전하게 되었습니다. 또한 17세기에 이르러 임상화학검사에 대한 필요성이 대두되었고, 18세기에는 당뇨환자의 혈액에서 당을 검출하였습니다. 19세기 후반에 바이오시스템 중 하나인 분광광도계(Spectrophotometer)가 발명되어 다양한 헤모글로빈 성분을 발견하기도 하였습니다. 20세기에는 1845년 발명된 피하주사침을 장티푸스 환자의 혈액 배양을 위해 사용하면서 정맥채혈이 임상에 적용되었습니다.

  

1958년에 혈청 내에 다른 사람의 백혈구와 반응하는 물질이 존재한다는 것을 발견하였으며, 이후 이 물질은 Major Histocompatibility Complex(MHC)라고 명명되고 백혈구에 존재하는 것은 Human Leukocyte Antigen(HLA)라고 명명되었습니다. 면역측정방법은 1959년 인슐린 측정을 위한 1세대 면역분석법을 시작으로, 인슐린 치료를 한 개체에서 인슐린 항체를 분리하여 기질로 사용한 방사면역측정법으로 발전하였습니다. 1975년 항원에 노출시킨 쥐의 비장에서 항체를 생성하는 세포를 결합하는데 성공하면서 비경쟁면역측정법이 발전하게 되었습니다.

  

1985년 특정 DNA 부위를 특이적으로 반복 합성하여 시험관 내에서 원하는 DNA를 증폭시키는 PCR(중합효소 연쇄반응, Polymerase Chain Reaction) 기법이 개발되어 염기서열 분석, 유전자 검사 및 바이러스 검사 등의 다양한 분야에 응용되기 시작하였고, PCR 기기 소형화 및 분석 시간 단축, 다종 타겟의 실시간 감지가 가능하게끔 발전된 PCR 기법은 현재 분자진단 분야의 필수적인 기술이 되었습니다.

  

(3) 체외진단산업의 수요 변동요인


고령화 등 인구구조적 요인, 의료재정 효율화를 위한 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 인해 체외진단의 수요는 지속적으로 성장하고 있으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망됩니다. 병을 치료하는 것보다는 병을 예방하는 것이 수명 연장과 삶의 질 개선을 가능하게 함과 동시에 의료비 절감이라는 경제적인 측면에서도 효과가 크기 때문에 범정부적인 측면에서도 관련 기술들이 조기에 잘 활용될 수 있도록 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다. 개인적 측면과 범정부적인 측면 등 종합적으로 고려하였을 때 체외진단 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다.

  

(4) 체외진단산업의 국가 경제에서의 중요성

(가) 고부가가치 산업

체외진단 산업은 부가가치가 상대적으로 높고, 독점적 우위를 가지고 있기 때문에 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 산업에서 성공하기 위해서는 일정한 시장 규모를 확보해야 하며, 국내 시장만을 고려할 수 없으며, 세계 시장 진출이 중요한 산업입니다.


(나) 첨단 융합 산업

체외진단 산업은 바이오 기술 (BT), 나노 기술 (NT), 시스템 기술 (ST), 및 정보통신 기술 (IT)이 융합된 첨단 산업이며, 각 분야의 연구협력과 기술 집약적인 산업의 특성을 지니고 있습니다.


(다) 국민보건 산업


체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링 등을 통해 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하는 국민보건 산업입니다. 신종 플루, 메르스, 코로나19 등 신종 전염병의 출현은 사회적으로도 큰 혼란을 야기하여 전세계에 큰 타격을 주었습니다. 체외진단 산업은 신종 전염병에 대한 조속한 대처에 도움이 됩니다. 또한, 전세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료보다는 질병의 조기 발견을 통한 예방을 통해 의료비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

(5) 체외진단산업의 특성

(가) 경기변동과의 관계

  

체외진단기기는 건강 및 보건과 관련된 제품으로서 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 시장의 수요자들은 가격보다는 제품 및 서비스의 신뢰성을 우선적으로 고려하며, 서비스의 제공자 역시 민감도와 정확도를 중시합니다. 소비자들이 제품 및 서비스의 인지도를 중요하게 고려함에 따라, 체외진단기기의 가격탄력성은 상대적으로 낮으며 경기변동의 영향이 적습니다.


(나) 계절적 요인

  

체외진단은 질환의 성격에 따라 만성질환 진단과 감염성 질환 진단 등으로 분류할 수 있습니다. 만성질환 진단의 경우 계절과 무관하게 발생할 수 있으므로 계절적 영향은 상대적으로 낮습니다. 이에 반해, 사스, 메르스, 코로나19 등의 감염성 질환 진단의 경우, 바이러스의 특성 상 계절적 요인의 영향을 크게 받을 수 있습니다. 

  

(다) 제품의 라이프사이클

  

체외진단기기는 제약 및 바이오 신약에 비해 라이프사이클이 짧지 않으며, 또한 대부분의 체외진단 기술은 지적재산권에 의해 보호받고 있습니다. 특히 체외진단의 경우 진단 행위 자체가 의료계의 표준 가이드라인에 의해 실시됨에 따라 체외진단기기의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.


(6) 체외진단산업의 시장 규모 및 성장률

(가) 체외진단시장

1) 세계시장

개인 건강관리 및 조기진단을 통한 사전예방의 중요성이 대두됨에 따라 세계 체외진단시장은 2015년 56.9조원(475억달러)에서 2025년 85.7조원(으로 연평균 4.2% 성장이 전망됩니다. 특히 체외진단시장은 노인 인구의 증가와 만성질환 및 전염병 유병률의 증가에 따라 지속적인 성장이 전망됩니다.

체외진단 세계시장 현황 및 전망


체외진단시장의 기술별 시장점유율은 분자진단이 27.9%로 가장 높으며, 분자진단을이어 면역화학 18.6%, 현장진단 13.0%로 나타났습니다.


2) 국내시장

국내 체외진단시장은 2015년 6,889억원(574백만달러)에서 2025년 9,146억원(762백만달러)으로 연평균 2.9% 성장이 전망됩니다. 국내 체외진단시장은 선진국 기업들이 상당 부분 선점하고 있으며, 체외진단기기는 대형 병원, 녹십자 및 의료재단 등에서 주로 사용되고 있습니다. 국내 기업들은 자체 제품을 개발하거나 ODM/OEM 방식을 통해 글로벌 대기업에 수출을 하고 있습니다.

체외진단 국내시장 현황 및 전망

(나) 분자진단시장

1) 세계시장

분자진단 세계시장은 2015년 18.1조원에서(151억달러) 2023년 26.4조원(220억달러)으로 연평균 4.7% 성장이 전망됩니다. 분자진단 시장의 3개 글로벌 기업(Roche, Hologic. Qiagen)의 시장점유율이 51.2% 이고, Roche가 25.2%로 가장 큽니다. 분자진단 시장은 차세대염기서열분석과 유전자 정보 분석을 위한 생물정보학 및 특정환자의 치료에 의약품을 사용하기 위해 약물의 반응성 및 안정성을 미리 예측하는 검사인 동반진단 기술 등을 통해 시장 성장률은 높은 것으로 전망됩니다.

분자진단 세계시장 현황 및 전망

2) 국내시장

분자진단 국내시장은 2016년 1,608억원에서(134백만달러) 2023년 2,184억원으로(182백만달러) 연평균 4.4% 성장이 전망됩니다. 해외 분자진단기기 시장에 비해 국내 분자진단기기 시장은 성장단계로 분석됩니다. 국내 분자진단기기 시장은 실시간 PCR 방식을 기반으로 시장이 형성되어 있습니다.

분자진단 국내시장 현황 및 전망

(다) 현장진단시장

1) 세계시장

현장진단 세계시장은 2015년 8.3조원에서(69억달러) 2023년 12.9조원(108억달러)으로 연평균 5.6% 성장이 전망됩니다. 현장진단기기 시장의 경우 자동화, 소형화, 간편화, 정확도의 향상 및 저비용으로 만성질환 환자에게 대한 상시 관리가 가능하여 지속적인 시장 성장률이 전망됩니다.

현장진단 세계시장 현황 및 전망

2) 국내시장

현장진단 국내시장의 경우 2015년 162억원(14백만달러) 2025년 219억원으로(18백만달러) 연평균 3.0% 성장이 전망됩니다. 국내 기업들도 MEMS 기술을 기반으로 현장진단기기에 대한 연구개발을 지속적으로 진행하고 있어 앞으로도 지속적인 시장 성장이 전망됩니다.

현장진단 국내시장 현황 및 전망

(라) 생화학진단시장

생화학진단시장의 경우 조기진단을 통한 사전예방 및 건강관리의 중요성이 대두됨에 따라 혈당, 헤모글로빈, 콜레스테롤 등을 언제 어디서든 간편하게 측정할 수 있는 생화학진단기기의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 생화학진단시장의 혈당이 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 헤모글로빈 및 콜레스테롤은 혈당 대비 낮은 비중을 차지하나, 각각 연평균 7.0%, 5.9%의 성장률이 전망됩니다.

 [측정 항목별 세계 생화학진단시장 규모 추이 및 전망]
                                                                                                     (단위: 억원) 

구분

2016

2017

2022

CAGR
(2017~2022)

혈당

94,284 

97,200 

118,800 

4.1%

헤모글로빈

7,812 

8,400 

11,760 

7.0%

콜레스테롤

6,912 

7,200 

9,600 

5.9%

출처: BCC Research

2. 회사의 현황

(1) 영업개황

                                              [주요 사업부문]

구분 사업내용
분자진단사업부문 유전자추출장비(PREP), 분자진단장비(PCR), 시약, 랩칩 제작
생화학진단사업부문 복합측정기(콜레스테롤) 및 빈혈측정기(헤모글로빈), 혈당측정기등 생화학진단기기 및 스트립 제작
면역진단사업부문 ELISA 항원-항체분석을 위한 면역진단기기 및 진단키트 제작
신속면역진단키트(Rapid Diagnostics Kit) 제작


(가) 분자진단사업부문

분자진단시장은 과거의 대형장비보다 현장진단이 가능한 소형장비를 선호하고, 소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있는 신속성을 요구하고 있습니다. 이러한 시장 트렌드는 당사의 랩칩 기반의 신속 정확한 분자진단 혁신기술과 일치하며, 당사는 현재 WHO, FIND, US CDC등 국제기구 및 국내 질병관리본부, 식약처 등 Public Sector를 집중 공략하고 있습니다.
당사는 지난 2020년부터 전세계적인 코로나19 팬데믹 사태를 통하여 자사 분자진단 장비 및 시약의 우수한 성능을 인정받고 국내외 제품 인지도를 높혀왔습니다. 


해외의 경우 브라질, 인도네시아, 세네갈 등에 합작법인을 설립을 통한 연구개발, 현지 생산 및 사업화를 추진하고 있습니다. 2021년 2월 브라질 파트너와 합작법인을 설립하고, 감염성 질환(결핵, HIV, HPV 등), 열대병 질환 (지카, 뎅기 등), 식중독(살모넬라, 리스테리아 등) 등의 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매를 추진하고 있습니다. 또한 2021년 10월 인도네시아 국립 대학과 공동연구소 및 합작법인을 설립하여 진단분야 공동 연구, 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정입니다. 2022년 5월 세네갈의 파스퇴르 연구소 (Institut Pasteur de Dakar)와의 Joint Venture 설립 관련 MOU를 체결하였습니다. 향후 세네갈을 아프리카 전역의 영업 거점으로 삼아 황열 및 말라리아, 지카, 뎅기 등의 모기 매개 감염병 진단 제품을 공동개발하고 현지 생산을 추진할 것입니다. 

 
국내의 경우 질병관리본부와 KOICA등을 통해 국내 정부 기관이나 아프리카 국가 기관 대상으로 고위험성 질병 진단 장비와 키트의 판매 영업을 하고 있습니다. 또한 파트너사 판매망을 통해 식중독 및 동물질병 진단과 관련된 영업을 진행하고 있습니다.
국내에서 유일하게 인허가를 획득한 당사의 말라리아 분자진단 키트를 매년 적십자에 공급하고 있습니다. 당사는 약 20여종의 식중독 원인균 검출 키트를 보유하고 있으며 현재 대한한공 등에 기내식을 공급하는 대한항공C&D서비스를 포함, 약 70-80개의 식품제조공장에서 당사 제품을 식품의 안전성 검사에 사용하고 있습니다.

(나) 생화학진단사업부문

생화학진단제품은 글로벌 시장에서 기술간 융복합화가 가속화되고 있고 검사 분야도융복합화가 빠르게 진행 중 입니다. 구체적으로 제품의 소형화, 자동화, 모듈화 등 변화가 진행되고 있고, 적은 양의 검체로 신속하게 측정 가능한 기술을 요구하는 구조로 변하고 있습니다.

대사성 증후군 질환은 만성질환으로 분류되며, 국내 진료비 규모로 보면 18.9조원 (한국보건산업진흥원 2015)이 소요되고 있는 질환이며, 이러한 국가차원의 해결책으로 만성질환 관리모델(Chronic Care Model,이하 CCM)을 중심으로 한 일차 의료의 강화를 전문 가들은 주장하고 있습니다. 현재 당사의 장비는 각각의 질환별 인자를 하나의 기기로 복합 측정이 가능하다는 장점을 가지고 있어 해당 모델 구현 또는 해당 모델에 적용이 용이할 것으로 전망됩니다.

지난 2019년 말부터 코로나19 사태로 다소 침체 되었던 글로벌 생화학 진단기기 시장은 2022년부터 회복세를 보일 것으로 예상됩니다. 특히 개발도상국 공공의료 관련 원조 조달 입찰이 다시 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 이미  유럽 및 중남미 지역에서 정부 입찰의 낙찰을 통해 제품의 기술과 품질을 인정받았으며, 향후에도 여러 국가의 주/지방 정부 입찰에도 다수 참여할 계획입니다. 또한, SKD Business를 통한 현지생산 및 판매를 통해 원가절감 및 매출을 증대할 수 있습니다.


국내에서는 파트너사와의 OEM총판계약을 통해 전문적인 마케팅과 병의원 특화된 영업채널을 이용하여 누구나 쉽게 사용할 수 있는 소비자시장으로 진입하여 새로운 시장을 창출할 것입니다.

또한 당사는 2022년 4월 28일, 신규 설립된 MiCo IVD Holdings 라는 미국 SPC를  통해 NASDAQ에 상장된 아일랜드 체외진단의료기기 회사, Trinity Biotech에 전략적 투자를 진행하였습니다. 이를 통해 전세계 판매망을 넓히고 제품 포트폴리오를 다각화할 예정입니다.

(다) 면역진단사업부문

당사는 항원-항체 결합을 기반으로 하는 면역측정법인 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 문제점을 개선한 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 기술은 기존에 사용되던 96well plate의 각 well에 미세유체 채널을 구현한 제품으로 기존 96well plate보다 사용되는 시료의 양을 현저하게 절감하면서도 측정이 완결되는 반응시간을 획기적으로 개선한 기술이며, 특히 항원반응을 반복적으로 수행할 경우 민감도를 향상시킬 수 있는 플랫폼 기술입니다.

해당 기술의 장점으로는 첫째, 호환성입니다. 기존의 96-well 플레이트 형광 및 발광 측정용 리더기를 그대로 사용이 가능합니다. 둘째, 사용되는 시료(항체 및 항원 포함)의 양을 1/20배 절감하여 분석할 수 있습니다. 셋째, 시료부피 대비 표면적을 극대화하고 미세 채널상에서의 반응을 유도하는 플랫폼 기술로서 전체 반응 시간을 30분~1시간에 완료될 수 있습니다. opti96 microplate 플랫폼 기술은 미세유체 채널에서 단백질(항체,항원 등)의 흡착을 빠른 시간(10분 이내 90% 이상)내에 이루어지는 특성이 있습니다. 단백질의 빠른 흡착 시간 및 효율은 반응시간을 빠른 시간 내에 종결시킬 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 넷째, 유체역학적 개념 및 원리(Laminar flow)를 이용하여 주입된 시료는 이전에 유입된 유체를 밀어주는 효과(Flushing effect)로 별도의 세척과정 없이 같은 효과를 갖게 되어 세척단계를 생략할 수 있습니다(시간단축의 주요 기술 중 하나임). 다섯째, Capture antibody와 반응하는 항원을 반응시키는 단계를 반복 수행을 통해 민감도를 수십에서 수백배까지 향상시킬 수 있습니다.

해당 플랫폼 기술이 가지고 있는 장점들은 현장진단용 제품에 적용 가능성이 매우 높습니다. 기존의 Rapid kit에서 가지고 있는 반응시간(15분~20분 내외)과 과량의 시료양이 필요한 사양 대비 1~2분 내에도 단백질 흡착률이 80% 이상인 장점과 소량의 시료만으로 분석이 가능한 기술로서 시료 확보가 까다로운 분야(ex.영유아 질환 등) 등에 접목한다면 시장 접근성이 매우 높을 것으로 판단됩니다.

또한,  ELISA Plate사업 뿐만 아니라, 항원-항체 면역 반응을 통해 정확도가 높고 신속하게 결과를 얻을 수 있는 신속 면역 진단 키트 사업을 전개하고 있습니다. 당사는 특이적인 항원-항체 개발 기술 및 금 나노 입자, 형광 입자 등을 사용한 면역 진단 개발 기술을 보유하고 있고, 측정 결과를 정량적으로 분석할 수 있는 광학, 형광 측정 기술을 통해 보다 정확하게 검사가 가능한 측정기 개발을 진행하고 있습니다. 면역 진단 측정기는 환자의 정보, 다양한 분석 물질의 정보 등을 입력할 수 있어 사용자 편이성이 확대된 제품입니다.

현재, 이러한 기술을 이용하여 사람의 혈청, 혈장 및 전혈(모세혈, 정맥혈)에 존재하는 SARS-CoV-2 IgG/IgM을 진단하는 항체 진단 키트 및 비인두에 존재하는 SARS-CoV-2 항원 진단 키트를 개발하여 지난 8월 식약처 품목허가와 수출허가를 취득, 현재 국내외 판매 중입니다.

최근에는  코로나19 중화항체 신속진단키트도 CE인증을 획득하였습니다. 혈당측정기처럼 손가락에서 채혈한 피 한 방울로 코로나19 바이러스를 선택적으로 중화시키는 항체의 생성 여부를 15분에서 20분 내로 확인 할 수 있고, 중화항체 역가(농도)에 따라 양/음성을 판단할 수 있는 리더기(VERI-Q Pino View)도 개발하여 해당 키트와함께 상용화할 예정입니다. 전세계적으로 코로나19 면역력의 주요 지표인 중화항체 생성 여부 확인을 위한 대규모 집단 검진 수요가 예상됩니다.

면역화학적 진단은 질병의 진단뿐만아니라 질병의 관리 측면에서도 유용하게 활용이 되어 면역진단 플랫폼 기술들이 가장 많이 응용되고 있습니다. 대부분 병원, 상업용 검사실, 혈액은행등 대규모로 사용될 수 있는 기관이 주요 타겟시장이라 할 수 있습니다.


III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


가. 요약 연결 재무정보


(단위: 원)
구 분 제15기 1분기 제14기 제13기
자산
  [유동자산] 30,626,826,204  36,531,412,522  69,680,544,412 
  [비유동자산] 20,254,232,080  20,980,371,436  18,996,877,495 
자산총계 50,881,058,284  57,511,783,958  88,677,421,907 
부채
  [유동부채] 24,904,705,983  27,430,059,460  11,723,041,953 
  [비유동부채] 12,778,895,049  12,442,252,933  24,720,761,120 
부채총계 37,683,601,032  39,872,312,393  36,443,803,073 
자본
  [지배지업 소유주지분] 13,224,812,055  17,692,952,873  52,258,913,565 
 ㆍ자본금 9,154,050,500  9,154,050,500  9,148,383,500 
 ㆍ연결자본잉여금 113,582,254,685  113,581,679,708  111,284,151,353 
 ㆍ연결기타자본구성요소 (13,382,037) (12,807,060) (20,540,915)
 ㆍ연결기타포괄손익누계액 1,132,505,054  825,395,949  72,044,204 
 ㆍ연결결손금 (110,630,616,147) (105,855,366,224) (68,225,124,577)
  [비지배지분] (27,354,803) (53,481,308) (25,294,731)
자본총계 13,197,457,252  17,639,471,565  52,233,618,834 
사업연도 2023.01.01~2023.03.31 2022.01.01~2022.12.31 2021.01.01~2021.12.31
매출액 1,523,460,707  16,111,429,183  30,302,075,601 
영업이익(손실) (3,461,431,312) (25,900,397,615) (10,895,042,538)
법인세비용차감전순손실 (4,753,015,254) (38,932,062,315) (10,598,362,843)
연결당기순손실 (4,749,772,996) (38,919,205,919) (10,585,392,552)
지배기업 소유주지분 (4,775,249,923) (38,892,556,177) (10,575,215,269)
비지배지분 25,476,927  (26,649,742) (10,177,283)
연결총포괄손실 (4,442,014,313) (36,905,102,464) (11,008,315,597)
기본주당순손실 (261) (2,126) (579)
연결에 포함된 회사 수


나. 요약재무정보


(단위: 원)
구 분 제15기 1분기 제14기 제13기
자산
  [유동자산] 28,808,263,309  34,790,734,660  68,058,612,644 
  [비유동자산] 22,440,349,985  22,746,794,937  19,697,430,392 
자산총계 51,248,613,294  57,537,529,597  87,756,043,036 
부채
  [유동부채] 24,795,776,702  27,355,604,741  11,595,558,529 
  [비유동부채] 12,420,857,866  12,341,733,177  24,549,391,663 
부채총계 37,216,634,568  39,697,337,918  36,144,950,192 
자본
  [자본금] 9,154,050,500  9,154,050,500  9,148,383,500 
  [자본잉여금] 113,582,254,685  113,581,679,708  111,284,151,353 
  [기타자본구성요소] (13,356,052) (12,781,075) (16,515,701)
  [기타포괄손익누계액] -
  [결손금] (108,690,970,407) (104,882,757,454) (68,804,926,308)
자본총계 14,031,978,726  17,840,191,679  51,611,092,844 
종속기업투자주식 평가방법 원가법 원가법 원가법
사업연도 2023.01.01~2023.03.31 2022.01.01~2022.12.31 2021.01.01~2021.12.31
매출액 1,523,397,765  16,099,162,730  30,302,075,601 
영업이익(손실) (3,206,551,313) (23,980,480,224) (10,182,748,363)
법인세비용차감전순손실 (3,808,212,953) (37,340,145,676) (10,703,549,415)
당기순손실 (3,808,212,953) (37,340,145,676) (10,703,549,415)
기본주당순손실 (208) (2,041) (586)



2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 15 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 14 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기말

제 14 기말

자산

   

 유동자산

30,626,826,204

36,531,412,522

  현금및현금성자산

5,324,914,106

5,678,002,061

  단기금융상품

323,896,888

7,743,971,403

  매출채권및기타수취채권

5,398,365,075

2,507,846,122

  재고자산

17,499,324,893

17,684,362,343

  기타유동자산

1,737,100,433

2,020,746,350

  기타유동금융자산

281,579,460

281,579,460

  유동 당기손익-공정가치금융자산

 

573,051,792

  당기법인세자산

61,645,349

41,852,991

 비유동자산

20,254,232,080

20,980,371,436

  장기기타수취채권

1,230,670,226

1,168,801,935

  장기금융상품

76,260,250

76,260,250

  비유동 당기손익-공정가치금융자산

200,000

200,000

  유형자산

7,104,283,886

7,319,317,100

  무형자산

1,093,579,906

1,168,384,969

  사용권자산

3,017,408,304

3,081,478,536

  기타비유동자산

112,205,999

81,904,790

  관계기업투자자산

7,619,623,509

8,084,023,856

 자산총계

50,881,058,284

57,511,783,958

부채

   

 유동부채

24,904,705,983

27,430,059,460

  매입채무 및 기타채무

1,385,070,786

1,699,172,828

  유동성차입부채

4,000,000,000

7,000,000,000

  유동성전환사채

9,998,770,378

9,545,852,466

  유동리스부채

784,735,797

740,786,218

  기타유동금융부채

8,004,194,467

8,004,194,467

  기타유동부채

731,934,555

440,053,481

 비유동부채

12,778,895,049

12,442,252,933

  비유동매입채무기타채무

238,764,938

238,764,938

  비유동차입부채

260,760,000

 

  비유동전환사채

3,550,556,241

3,376,152,518

  확정급여채무

2,009,061,274

2,019,094,378

  장기종업원급여

169,184,436

165,661,901

  비유동리스부채

2,530,397,308

2,619,165,773

  기타비유동금융부채

3,922,893,669

3,922,893,669

  이연법인세부채

97,277,183

100,519,756

 부채총계

37,683,601,032

39,872,312,393

자본

   

 지배지분

13,224,812,055

17,692,952,873

  자본금

9,154,050,500

9,154,050,500

  연결자본잉여금

113,582,254,685

113,581,679,708

  연결기타자본구성요소

(13,382,037)

(12,807,060)

  연결기타포괄손익누계액

1,132,505,054

825,395,949

  이익잉여금(결손금)

(110,630,616,147)

(105,855,366,224)

 비지배지분

(27,354,803)

(53,481,308)

 자본총계

13,197,457,252

17,639,471,565

자본과부채총계

50,881,058,284

57,511,783,958


연결 포괄손익계산서

제 15 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 14 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기

제 14 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,523,460,707

1,523,460,707

9,373,925,349

9,373,925,349

매출원가

1,444,749,002

1,444,749,002

6,982,700,048

6,982,700,048

매출총이익(손실)

78,711,705

78,711,705

2,391,225,301

2,391,225,301

판매비와관리비

3,540,143,017

3,540,143,017

6,307,484,914

6,307,484,914

영업이익(손실)

(3,461,431,312)

(3,461,431,312)

(3,916,259,613)

(3,916,259,613)

금융수익

174,291,875

174,291,875

564,316,906

564,316,906

금융비용

807,881,207

807,881,207

621,635,383

621,635,383

기타수익

37,970,446

37,970,446

60,798,374

60,798,374

기타비용

1,308,940

1,308,940

8,819

8,819

관계기업투자손실

694,656,116

694,656,116

   

법인세비용차감전이익(손실)

(4,753,015,254)

(4,753,015,254)

(3,912,788,535)

(3,912,788,535)

법인세비용

(3,242,258)

(3,242,258)

(3,242,573)

(3,242,573)

당기순이익(손실)

(4,749,772,996)

(4,749,772,996)

(3,909,545,962)

(3,909,545,962)

 - 지배기업의 소유주

(4,775,249,923)

(4,775,249,923)

(3,903,898,244)

(3,903,898,244)

 - 비지배지분

25,476,927

25,476,927

(5,647,718)

(5,647,718)

기타포괄손익

307,758,683

307,758,683

173,731,444

173,731,444

 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

       

  지분법자본변동

230,255,769

230,255,769

   

  해외사업환산손익

77,502,914

77,502,914

173,731,444

173,731,444

연결총포괄이익(손실)

(4,442,014,313)

(4,442,014,313)

(3,735,814,518)

(3,735,814,518)

 - 지배기업의 소유주

(4,468,140,818)

(4,468,140,818)

(3,729,591,148)

(3,729,591,148)

 - 비지배지분

26,126,505

26,126,505

(6,223,370)

(6,223,370)

주당이익(손실)

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(261)

(261)

(213)

(213)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(261)

(261)

(213)

(213)


연결 자본변동표

제 15 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 14 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

연결자본잉여금

연결기타자본구성요소

연결기타포괄손익누계액

연결이익잉여금

비지배지분

자본  합계

2022.01.01 (기초자본)

9,148,383,500

111,284,151,353

(20,540,915)

72,044,204

(68,225,124,577)

(25,294,731)

52,233,618,834

 당기순손실

       

(3,903,898,244)

(5,647,718)

(3,909,545,962)

 해외사업환산손익

     

174,307,096

 

(575,652)

173,731,444

 지분법자본변동

             

소유주와의 거래

             

주식선택권

             

자본거래이익

             

2022.03.31 (기말자본)

9,148,383,500

111,284,151,353

(20,540,915)

246,351,300

(72,129,022,821)

(31,518,101)

48,497,804,316

2023.01.01 (기초자본)

9,154,050,500

113,581,679,708

(12,807,060)

825,395,949

(105,855,366,224)

(53,481,308)

17,639,471,565

 당기순손실

       

(4,775,249,923)

25,476,927

(4,749,772,996)

 해외사업환산손익

     

76,853,336

 

649,578

77,502,914

 지분법자본변동

     

230,255,769

   

230,255,769

소유주와의 거래

             

주식선택권

   

(574,977)

     

(574,977)

자본거래이익

 

574,977

       

574,977

2023.03.31 (기말자본)

9,154,050,500

113,582,254,685

(13,382,037)

1,132,505,054

(110,630,616,147)

(27,354,803)

13,197,457,252


연결 현금흐름표

제 15 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 14 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기

제 14 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(2,384,239,755)

1,502,263,239

 영업으로부터 창출된 현금

(2,081,781,015)

1,865,557,810

 이자수취

134,758,040

88,844,778

 이자지급

(417,625,241)

(438,372,102)

 법인세납부(환급)

(19,591,539)

(13,767,247)

투자활동현금흐름

4,831,713,605

(300,647,628)

 투자활동으로인한 현금 유입액

11,193,231,819

12,201,159,175

  단기금융상품의 감소

10,514,115,261

12,030,066,617

  당기손익-공정가치금융자산의 감소

573,051,792

 

  단기대여금의 감소

 

83,377,500

  장기대여금의 감소

17,622,224

277,778

  보증금의 감소

88,442,542

87,437,280

 투자활동으로 인한 현금 유출액

(6,361,518,214)

(12,501,806,803)

  단기금융상품의 증가

3,079,013,868

11,739,203,041

  단기대여금의 대여

3,000,000,000

6,024,750

  장기대여금의 대여

78,250,000

106,833,807

  유형자산의 취득

140,328,741

533,060,871

  무형자산의 취득

12,250,525

30,181,101

  보증금의 증가

51,675,080

86,503,233

재무활동현금흐름

(2,878,729,915)

(232,385,136)

 종속기업에 대한 소유지분의 변동으로 인한 처분

255,116,000

 

  단기차입금의 차입

255,116,000

 

 재무활동으로 인한 현금유출액

(3,133,845,915)

(232,385,136)

  단기차입금의 상환

3,000,000,000

 

  리스부채상환

133,845,915

232,385,136

현금및현금성자산의순증가(감소)

(431,256,065)

969,230,475

기초현금및현금성자산

5,678,002,061

23,810,918,535

현금및현금성자산의 환율변동효과

78,168,110

(3,034,980)

기말현금및현금성자산

5,324,914,106

24,777,114,030



3. 연결재무제표 주석


제 15(당) 분기말 :  2023년 03월 31일 현재
제 14(전)    기말 :  2022년 12월 31일 현재
주식회사 미코바이오메드



1. 일반 사항

이 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제1110호에 의한 지배기업인 주식회사 미코바이오메드(이하, "지배회사") 및 연결대상 종속기업(이하 주식회사 미코바이오메드와 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다


(1) 지배회사 개요

주식회사 미코바이오메드는 의료기기제조 및 판매와 생명공학분야의 기술서비스 제공 등을 목적으로 2009년 6월 2일 설립되었으며, 체외진단 의료기기 및 진단시약류와 진단스트립 제조, 판매를 주된 사업목적으로 하고 있습니다.

주식회사 미코바이오메드와 나노바이오시스 주식회사 양사는 2017년 8월 31일자 이사회 결의 및 2017년 10월 16일자 주주총회 합병승인을 통해 2017년 11월 17일자로합병하였으며, 2017년 10월 16일자 주주총회에서 회사명을 "주식회사 미코나노바이오시스로 변경하였으며, 2018년 3월 28일자 주주총회에서 회사명을 "주식회사 미코바이오메드"로 재변경하였습니다.

나노바이오시스 주식회사는 체외진단 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매사업을 주요 목적으로 2009년 2월 27일 설립되었으며, 2015년 6월 22일 한국거래소가 개설하는 코넥스시장에 상장 후 2020년 10월 22일 코스닥시장에 이전상장 하였습니다.

지배회사는 경기도 성남시 수정구 창업로에 본사를 두고 있으며, 경기도 안성시에 공장을 두고 있습니다.

지배회사는 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 2023년 3월 31일 현재 납입 자본금은 9,154백만원입니다.

당분기말 현재 지배회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 1주의 금액은 500원이며, 발행한 주식의 총수는 보통주 18,308,101주입니다.

당분기말 현재 지배회사의 주요주주 현황은 다음과 같습니다.

주주 소유주식수(주) 지분율
(주)미코 3,933,529 21.49%
(주)코미코 507,614 2.77%
전선규 9,193 0.05%
자기주식 3,879 0.02%
기타 주주 13,853,886 75.67%
합  계 18,308,101 100%



(2) 연결대상 종속기업 현황

1) 보고기간 종료일 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.


(단위: 주, %)
회사명 보유주식수 지분율 소재지 업종 결산월
MICOBIOMED USA, Inc(주1) 165,392  98.30% 미국 의료기기제조및판매 12월
MiCo International Brazil LTDA(주2) 4,061,183  100.00% 브라질 의료기기제조및판매 12월
PT. MICO BIOMED INDONESIA(주3) 9,975  95.00% 인도네시아 의료기기제조및판매 12월
MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED(주4) 499,000  99.80% 인도 의료기기제조및판매 12월

(주1) MICOBIOMED USA, Inc.의 발행주식 168,254주 중 165,392주를 현물출자방식으로 취득하였으며, 납입에 대한 대가로 연결회사의 보통주식 599,971주를 신주발행하여 교부하였습니다.

(주2) MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA는 2018년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,000주 중 9,999주를 현금출자방식으로 취득하였고, 2021년 05월 주식 4,051,183주를 추가로 취득하였으며, 이 중 611,483주는 현금으로 취득하였고, 3,439,700주는 대여금을 출자전환하여 취득하였습니다. 2022년 12월에 1주를 무상양수 받았습니다.

(주3) PT. MICO BIOMED INDONESIA은 2021년10월에 설립되었으며, 발행주식 10,500주 중 10,450주를 현금출자 방식으로 취득하였고 당분기 475주를 양도하였습니다.

(주4) MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 2022년 11월에 설립되었으며, 발행주식 500,000주 중 499,000주를 현금출자 방식으로 취득하였습니다.

2) 보고기간 종료일 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익
MICOBIOMED USA, Inc 348,063 3,922,419 (3,574,356) - (159,209) (246,481)
MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA 874,724 485,518 389,206 - (28,852) 50,690
PT. MICO BIOMED INDONESIA 706,921 29,867 677,054 63 (61,726) (76,829)
MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED 45,534 25,641 19,893 - (48,249) (51,457)



<전기> (단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익
MICOBIOMED USA, Inc 225,717 3,541,833 (3,316,116) - (1,538,591) (1,625,863)
MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA 839,044 446,340 392,704 - (235,370) (155,827)
PT. MICO BIOMED INDONESIA 723,040 30,890 692,150 22,779 (177,107) (192,210)
MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED 68,090 1,286 66,804 - (10,013) (13,221)


2. 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

연결회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

(2) 회계정책의 변경과 공시


1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

 

연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

 

1-1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

 

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

1-2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

 

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

1-3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 

  

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

1-4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

 

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

1-5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

  

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

-

기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

-

기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

-

기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정

  

2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

 

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 

 

2-1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

 

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 

 

2-2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

 

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

 

2-3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

 

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

 

2-4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' -  단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

 

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

 

2-5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

 

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

 

기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에 대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다.

 

2-6) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 

 

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.



(3) 연결

연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

1) 종속기업
종속기업은 회사가 재무 및 영업 정책을 결정할 수 있는 능력이 있는 모든 기업(특수목적기업을 포함)이며, 일반적으로는 과반수 의결권을 보유하고 있는 경우가 해당됩니다. 보고기간말 현재 행사 또는 전환가능한 잠재적 의결권의 존재 여부 및 그 영향은 회사가 다른 기업을 지배하고 있는지의 여부를 평가하는데 고려됩니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결에서 제외됩니다.

연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리됩니다. 이전대가는 취득과 관련하여 취득일에 제공한 자산, 발행한 지분증권, 인수하거나 발생시킨 부채의 공정가치의 합으로 측정하고 있습니다. 이전대가는 조건부 대가 지급 약정으로부터 발생하는 자산 및부채의 공정가치를 포함하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 식별가능자산ㆍ부채 및우발채무는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그 밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다.

취득관련원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 사업결합이 단계적으로 발생한 경우 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분은 취득일에 공정가치로 재측정되며 변동분은 당기손익으로 인식됩니다.

연결회사가 지불할 조건부대가는 취득일에 공정가치로 인식됩니다. 자산 또는 부채로 계상된 조건부대가의 후속적인 공정가치의 변동은 기준서 제1039호에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식됩니다. 자본으로 분류되는 조건부대가는 재측정되지 않으며, 후속적으로 정산될 때 자본내에서 회계처리 됩니다.

이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 또한, 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식합니다.

연결회사내의 기업간에 발생하는 거래와 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익은 제거됩니다. 미실현손익은 이전된 자산의 손상여부를 우선 고려하고 제거됩니다.

2) 지배력의 변동이 없는 종속기업에 대한 소유지분의 변동
지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 자본거래, 즉 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래로 회계처리하고 있습니다. 지불한 대가의 공정가치와 종속기업의 순자산의 장부금액 중 취득한 지분 해당액과의 차이는 자본에 계상됩니다. 비지배지분에 대한 처분에서 발생하는 손익 또한 자본에 반영됩니다.

3) 종속기업의 처분
연결회사가 지배력을 상실하는 경우 해당기업에 대해 계속 보유하게 되는 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 이러한 공정가치는 해당 지분이 후속적으로 관계기업, 공동지배기업 또는 금융자산이 되는 경우의 최초 인식시 장부금액이 됩니다. 또한, 해당 기업에 대하여 이전에 계상하고 있던 기타포괄손익의 금액은 연결회사가 관련 자산과 부채를 직접 처분하였을 경우와 동일하게 회계처리하고 있습니다. 따라서, 과거에 인식되었던 기타포괄손익 항목은 당기손익으로 재분류됩니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

 

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.


(1) 법인세


연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

 

연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.


(2) 금융상품의 공정가치

 

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상

 

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.


(4) 순확정급여부채

 

순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.



4. 금융상품의 범주별 내역

보고기간 종료일 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융자산


(단위: 천원)
과목 상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
합계
당분기말:
 현금및현금성자산 5,324,914 - 5,324,914
 단기금융상품 323,897 - 323,897
 매출채권및기타수취채권 5,398,365 - 5,398,365
 기타유동금융자산 - 281,579 281,579
 당기손익-공정가치금융자산  - 200 200
 장기기타수취채권 1,230,670 - 1,230,670
 장기금융상품 76,260 - 76,260
합계(주1) 12,354,106 281,779 12,635,885
전기말:
 현금및현금성자산 5,678,002 - 5,678,002
 단기금융상품 7,743,971 - 7,743,971
 매출채권및기타채권 2,507,846 - 2,507,846
 기타유동금융자산 - 281,579 281,579
 당기손익-공정가치금융자산 - 573,252 573,252
 장기기타수취채권 1,168,802 - 1,168,802
 장기금융상품 76,260 - 76,260
합계(주1) 17,174,881 854,831 18,029,712

(주1) 상기 금액은 연결재무상태표의 유동자산과 비유동자산에 포함된 금융자산의 합계입니다.


(2) 금융부채


(단위: 천원)
과목 당기손익인식
금융부채
상각후원가
측정 금융부채
합계
당분기말:
 매입채무및기타채무 - 1,623,836 1,623,836
 차입부채 - 4,260,760 4,260,760
 전환사채 - 13,549,327 13,549,327
 리스부채 - 3,315,133 3,315,133
 기타금융부채 11,927,088 - 11,927,088
합계(주1) 11,927,088 22,749,056 34,676,144
전기말:
 매입채무및기타채무 - 1,937,938 1,937,938
 차입부채 - 7,000,000 7,000,000
 전환사채 - 12,922,005 12,922,005
 리스부채 - 3,359,952 3,359,952
 기타금융부채 11,927,088 - 11,927,088
합계(주1) 11,927,088 25,219,895 37,146,983

(주1) 상기 금액은 연결재무상태표의 유동부채와 비유동부채에 포함된 금융부채의 합계입니다.


(3) 당분기와 전분기 중 발생한 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 상각후원가
측정 금융상품
당기손익-공정가치
측정 금융자산
합계
이자수익 94,949  94,949 
외환차익 4,441  4,441 
외화환산이익 72,347  72,347 
당기손익-공정가치금융자산 처분이익 2,555  2,555 
대손상각비 (577,017) (577,017)
이자비용 (778,446) (778,446)
외화환산손실 (16,804) (16,804)
외환차손 (12,631) (12,631)
합계 (1,213,161) 2,555  (1,210,606)


<전분기> (단위: 천원)
구분 상각후원가
측정 금융상품
당기손익-공정가치
측정 금융자산
합계
이자수익 77,524  77,524 
외환차익 406,407  406,407 
외화환산이익 80,386  80,386 
대손상각비 (706,940) (706,940)
이자비용 (553,290) (553,290)
외화환산손실 (44,909) (44,909)
외환차손 (23,436) (23,436)
합계 (764,259) (764,259)




(4) 금융상품 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수(수준2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수(수준3)

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
<당분기말>
금융자산



  당기손익-공정가치 측정 금융자산 200  200 
  기타금융자산 281,579  281,579 
금융자산 합계 281,779  281,779 
금융부채



  기타금융부채 11,927,088  11,927,088 
<전기말>
금융자산



  당기손익-공정가치 측정 금융자산 573,052  200  573,252 
  기타금융자산 281,579  281,579 
금융자산 합계 573,052  281,779  854,831 
금융부채



  기타금융부채 11,927,088  11,927,088 


(5) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

연결회사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당분기나 전기 중 금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.

(6) 가치평가기법 및 투입 변수


(단위: 천원,%)
구분 수준 가치평가기법 투입변수 공정가치 수준 3 투입변수 범위
당분기말 전기말 투입변수 당분기말 전기말
당기손익-공정가치금융자산
DB금융투자 기타파생결합사채 2 현재가치법 신용위험이 반영된 할인율 - 573,052 - - -
한국의료기기공업협동조합 (주1) 3 원가법 - 200 200 - - -
기타금융자산
전환사채 매수청구권(제6회) 3 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 142,566  142,566  연환산 주가 변동성 51.58% 51.58%
전환사채 매수청구권(제7회) 3 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 139,013  139,013  연환산 주가 변동성 51.58% 51.58%
기타금융부채
전환사채 조기상환권(제6회) 3

이자율

평가모형

이자율 8,004,194 8,004,194 이자율 13.799%~21.148% 13.799%~21.148%
전환사채 조기상환권(제7회) 3

이자율

평가모형

이자율 3,922,894 3,922,894 이자율 13.799%~21.614% 13.799%~21.614%


(주1) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다.

5. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
채권금액 대손충당금 장부가액 채권금액 대손충당금 장부가액
유동자산 :
  매출채권 12,042,128 (10,488,142) 1,553,986 11,592,610 (9,911,125) 1,681,485
  단기대여금 3,599,958 - 3,599,958 562,385 - 562,385
  미수수익 8,109 - 8,109 51,303 - 51,303
  미수금 65,249 - 65,249 8,496 - 8,496
  보증금 171,062 - 171,062 204,177 - 204,177
소계 15,886,506 (10,488,142) 5,398,365 12,418,970 (9,911,125) 2,507,846
비유동자산 :
  대여금 614,308 - 614,308 553,681 - 553,681
  보증금 616,362 - 616,362 615,121 - 615,121
소계 1,230,670 - 1,230,670 1,168,802 - 1,168,802
합계 17,117,176 (10,488,142) 6,629,035 13,587,772 (9,911,125) 3,676,648



(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타수취채권과 관련된 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
기초 9,911,125 5,248,559
대손상각비 577,017 4,662,566
기말 10,488,142 9,911,125



(3) 상기 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 연체 및 손상 되지않은 채권 6개월 이하 6개월~1년 1년초과  합계 
당분기말:  -  -  -  -  -
  매출채권 1,434,775 118,372 1,296,734 9,192,248 12,042,128
  기타채권 5,075,048 - - - 5,075,048
합계 6,509,823 118,372 1,296,734 9,192,248 17,117,176
  대손충당금 - (70,152) (1,225,742) (9,192,248) (10,488,142)
순장부가액 6,509,823 48,220 70,992 - 6,629,035
전기말:          
  매출채권 915,447 818,382 3,168,314 6,690,467 11,592,610
  기타채권 1,995,163 - - - 1,995,163
합계 2,910,610 818,382 3,168,314 6,690,467 13,587,773
  대손충당금 - (316,837) (2,903,821) (6,690,467) (9,911,125)
순장부가액 2,910,610 501,545 264,493 - 3,676,648



6. 금융자산

보고기간 종료일 현재 금융자산 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
단기금융상품 장기금융상품 단기금융상품 장기금융상품
정기예적금 323,897  76,260  7,743,971  76,260 
기타금융상품
합  계 323,897  76,260  7,743,971  76,260 



7. 당기손익-공정가치금융자산

(1) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
기 업 명 보유구좌 취득원가 장부가액 공정가치
한국의료기기공업협동조합 (주1) 2좌        200        200      200 

(주1) 금액적으로 유의적이지 않음에 따라 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다.

<전기말> (단위: 천원)
기업명 보유구좌 취득원가 장부가액 공정가치
<유동>



DB금융투자 기타파생결합사채(주1) - 568,000 573,052 573,052
<비유동>



한국의료기기공업협동조합(주2) 2좌 200 200 200
합계 568,200 573,252 573,252

(주1) 기타파생결합사채(Derivative Linked Bond)는 CD 91물을 기초자산으로 하는 채권으로 저위험/원금지급형 상품입니다.
(주2) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다


8. 재고자산

보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
상품 57,639 - 57,639 17,987 - 17,987
제품 5,889,307 (2,571,609) 3,317,698 5,981,102 (2,504,763) 3,476,339
재공품 8,446,285 (1,793,701) 6,652,584 8,412,935 (1,502,912) 6,910,023
원재료 7,648,580 (177,176) 7,471,404 7,551,669 (271,656) 7,280,013
합계 22,041,811 (4,542,486) 17,499,325 21,963,693 (4,279,331) 17,684,362


재고자산은 보고기간말의 순실현가능액으로 평가되어 재무상태표가액으로 평가되고 있으며, 당분기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 263,155천원 이며, 전기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 841,863천원과 재고자산 폐기손실 2,450,977천원 입니다.


9. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 1,634,003  208,530  1,661,004  178,229 
정부보조금 (276,000) (17,664) (276,000) (17,664)
대손충당금 (78,660) (78,660)
선급비용 235,287  312,135 
부가세대급금 67,819  178,506 
반품자산 75,992  145,101 
합계 1,737,100  112,206  2,020,746  81,905 



10. 관계기업투자

(1) 보고기간 종료일 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
기업명 지분율 당분기말 전기말
취득원가 순자산가액 장부금액 취득원가 순자산가액 장부금액
MiCo IVD Holdings 20.81% 12,535,352 6,361,453 6,361,453 12,535,352 6,383,533 6,383,533
MiCo NTH INVEST 29.33% 2,755,918 1,258,170 1,258,170 2,755,918 1,700,491 1,700,491
합계 - 15,291,270 7,619,623 7,619,623 15,291,270 8,084,024 8,084,024

(주1) MICO IVD HOLDINGS,LLC은 2022년 4월에 지분투자를 통하여 관계회사로 편입되었습니다.

(주2) MICO NTH INVESTMENT은 2022년 6월에 지분투자를 통하여 관계회사로 편입되었습니다.

(2) 당분기 중 관계기업투자의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 지분법손실 지분법자본변동 기말
MiCo IVD Holdings 6,383,533 - (201,477) 179,397 6,361,453
MiCo NTH INVEST 1,700,491 - (493,179) 50,858 1,258,170
합계 8,084,024 - (694,656) 230,255 7,619,623



<전기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 지분법손실 지분법자본변동 기말
MiCo IVD Holdings - 12,535,352 (6,582,921) 431,102 6,383,533
MiCo NTH INVEST - 2,755,918 (1,185,951) 130,524 1,700,491
합계 - 15,291,270 (7,768,872) 561,626 8,084,024


(3)보고기간 종료일 현재 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구분 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익
MiCo IVD Holdings 30,725,670 156,456 30,569,214 - (968,173) 1,573,867
MiCo NTH INVEST 6,943,701 1,246,324 5,697,377 1,530,787 (2,354,037) (1,627,376)


<전기말> (단위: 천원)
구분 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익
MiCo IVD Holdings 30,827,390 152,076 30,675,314 - (31,633,453) (29,953,486)
MiCo NTH INVEST 9,198,514 1,532,811 7,665,703 594,403 (5,660,745) (5,107,485)


11. 유형자산

(1) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구   분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 차량운반구 건설중인자산 합 계
기초 장부가액: 1,168,656 1,547,466 1,415,713 1,210,188 585,130 940,940 183,824 - 267,400 7,319,317
  취득원가 1,168,656 1,668,728 4,296,993 3,157,825 1,842,675 2,652,696 796,849 - 267,400 15,851,822
  감가상각누계액 - (121,262) (2,114,687) (1,747,165) (1,247,301) (1,616,621) (556,753) - - (7,403,789)
  손상차손 - - (766,593) (200,472) (10,244) (95,135) (3,374) - - (1,075,818)
  정부보조금 - - - - - - (52,898) - - (52,898)
취득 - - - - 6,729 - - - 133,600 140,329
처분 - - - - - - - - - -
대체 - - 26,000 - - - - - (26,000) -
감가상각 - (14,184) (71,250) (105,271) (57,625) (94,543) (16,584) - - (359,457)
외화환산 - - - - 4,095 - - - - 4,095
기말 장부가액: 1,168,656 1,533,282 1,370,463 1,104,917 538,329 846,398 167,240 - 375,000 7,104,285
  취득원가 1,168,656 1,668,728 4,290,673 3,157,825 1,849,251 2,473,488 796,849 - 375,000 15,780,470
  감가상각누계액 - (135,446) (2,153,617) (1,852,436) (1,300,678) (1,531,955) (582,450) - - (7,556,582)
  손상차손 - - (766,593) (200,472) (10,244) (95,135) (3,374) - - (1,075,818)
  정부보조금 - - - - - - (43,785) - - (43,785)



<전기> (단위: 천원)
구   분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 차량운반구 건설중인자산 합   계
기초 장부가액: 1,168,656 1,604,203 2,003,393 1,203,444 706,562 1,414,090 147,552 233,134 526,820 9,007,854
  취득원가 1,168,656 1,668,728 3,608,473 2,494,225 1,731,591 2,433,200 692,835 241,173 526,820 14,565,701
  감가상각누계액 - (64,525) (1,605,080) (1,290,781) (1,025,029) (1,019,110) (452,621) (8,039) - (5,465,185)
  정부보조금 - - - - - - (92,662) - - (92,662)
취득 - - 121,300 176,250 128,143 40,288 104,015 - 1,054,757 1,624,753
처분 - - - - (1) - - (200,978) (214,500) (415,479)
대체 - - 534,900 487,350 1,427 - - - (1,099,677) (76,000)
감가상각 - (56,737) (477,286) (456,384) (236,607) (418,303) (64,368) (32,156) - (1,741,841)
손상차손 - - (766,593) (200,472) (10,244) (95,135) (3,374) - - (1,075,818)
외화환산 - - - - (4,150) - - - - (4,150)
기말 장부가액: 1,168,656 1,547,466 1,415,713 1,210,188 585,130 940,940 183,824 - 267,400 7,319,317
  취득원가 1,168,656 1,668,728 4,296,993 3,157,825 1,842,675 2,652,696 796,849 - 267,400 15,851,822
  감가상각누계액 - (121,262) (2,114,687) (1,747,165) (1,247,301) (1,616,621) (556,753) - - (7,403,789)
  손상차손누계액 - - (766,593) (200,472) (10,244) (95,135) (3,374) - - (1,075,818)
  정부보조금 - - - - - - (52,898) - - (52,898)


(2) 당분기와 전기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
매출원가 145,045 838,568
판매비와관리비 117,431 499,809
경상연구개발비 96,981 403,464
합계 359,457 1,741,841


(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.


12. 무형자산

(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구   분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합   계
기초 장부가액: 28,766 487,028 - 579,258 73,333 1,168,385
  취득원가 8,288,607 2,967,285 3,359,696 1,070,966 184,134 15,870,688
  상각누계액 - (2,032,652) (2,054,177) (491,708) (86,468) (4,665,005)
  손상차손누계액 (8,259,841) (440,274) (1,305,519) - (24,333) (10,029,967)
  정부보조금 - (7,331) - - - (7,331)
취득 - 12,251 - - - 12,251
상각 - (32,936) - (51,066) (5,000) (89,002)
외화환산 1,947 (1089)       858
기말 장부가액: 30,713 466,342 - 528,192 68,333 1,093,580
  취득원가 8,290,554 2,978,447 3,359,696 1,070,966 184,134 15,883,797
  상각누계액 - (2,065,588) (2,054,177) (542,774) (91,468) (4,754,007)
  손상차손누계액 (8,259,841) (440,274) (1,305,519) - (24,333) (10,029,967)
  정부보조금 - (6,243) - - - (6,243)



<전기> (단위: 천원)
구   분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합   계
기초 장부가액: - 591,802 1 695,782 93,333 1,380,918
  취득원가 8,259,841 2,918,491 3,359,696 994,966 184,134 15,717,128
  상각누계액 - (1,878,261) (2,054,176) (299,184) (66,468) (4,298,089)
  손상차손누계액 (8,259,841) (438,253) (1,305,519) - (24,333) (10,027,946)
  정부보조금 - (10,175) - - - (10,175)
취득 30,055 52,780 - 76,000 - 158,835
상각 - (154,182) (1) (192,524) (20,000) (366,707)
기타 - - - - - -
손상차손 - (2,021) - - - (2,021)
외화환산 (1,289) (3,986) - - - (5,275)
기말 장부가액: 28,766 487,028 - 579,258 73,333 1,168,385
  취득원가 8,288,607 2,967,285 3,359,696 1,070,966 184,134 15,870,688
  상각누계액 - (2,032,652) (2,054,177) (491,708) (86,468) (4,665,005)
  손상차손누계액 (8,259,841) (440,274) (1,305,519) - (24,333) (10,029,967)
  정부보조금 - (7,331) - - - (7,331)


(2) 당분기와 전기 중 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
판매비와관리비 89,002 366,707


(3) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. 


(단위: 천원)
구   분 당기 전기
연구 및 개발 지출 총액 1,004,617 7,454,456



13. 매입채무 및 기타채무

보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다,


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
  유 동 비유동   유 동 비유동
매입채무 312,913  358,287 
미지급금 842,335  1,109,071 
미지급비용 229,823  231,815 
장기미지급금 238,765  238,765 
합계 1,385,071  238,765  1,699,173  238,765 



14. 차입부채

(1) 보고기간 종료일 현재 차입부채 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
단기차입금 4,000,000  7,000,000 
장기차입금
260,760 
합계 4,000,000  260,760  7,000,000 


(2) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 차입처 이자율(%) 최장만기일 당분기말 전기말
일반대출 기업은행 6.34% 2023-06-13 3,000,000  3,000,000 
일반대출 기업은행 5.89% 2023-10-27 1,000,000  1,000,000 
일반대출 기업은행 4.41% 2023-01-26 - 3,000,000 
합계 4,000,000  7,000,000 



(3) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말
기타 기타 4.6% 260,760 



15. 전환사채

(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
전환사채 20,000,000  9,000,000  20,000,000  9,000,000 
상환할증금
사채할인발행차금 (114,850) (59,595) (120,051) (61,502)
전환권조정 (9,886,380) (5,389,849) (10,334,097) (5,562,345)
합계 9,998,770  3,550,556  9,545,852  3,376,153 


(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분  제6회(주1)   제7회 
발행일 2021-12-06 2022-10-18
만기일 2026-12-06 2027-10-18
액면금액                20,000,000                  9,000,000 
발행가액                20,000,000                  9,000,000 
액면이자율 0% 0%
보장수익률 0% 0%
상환할증률 0% 0%
상환방법 만기일에 액면가액의 100.00%를 일시 상환 만기일에 액면가액의 100.00%를 일시 상환
전환시 발행할주식수                 2,410,219 주                 1,529,572 주
전환가격(주2)                      8,298 원                      5,884 원
조기상환청구권  발행일로부터 2년이 되는 날로부터 가능   발행일로부터 1년 6개월 되는 날로부터 가능 
전환청구기간  발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월 전일까지   발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월 전일까지 

(주1) 제6회, 제7회 전환사채의 경우 계약만기를 사용하여 주계약의 가치를 평가함에 따라 행사가능시점의 장부가액과 상환가액(액면가액)이 유의적인 차이가 있다고 판단하여 조기상환권(Put Option)을 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 평가하였습니다. 이에 따라 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 이용하여 풋옵션부 채권의 가치를 평가한 후 일반채권의 가치를 차감하여 파생상품의 가치를 도출하였습니다. 콜옵션은 발행회사 또는 발행회사가 지정한 자가 매입할 수 있는 권리이며, 전환사채 내재파생상품이 아닌 전환사채(일반채권+풋옵션+전환권)를 기초자산으로 하는 독립된 파생상품자산으로 분리하였습니다. 전환권은 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 다만 동 회계처리는 한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있으며, 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.

(주2) 제6회 전환사채는 발행 후 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 최초전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정합니다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 최초전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85% 이상으로 합니다. 2022년 3월 7일, 본 전환사채의 전환가액은 시가하락에 의해 9,762원에서 8,298원으로 조정되었습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 전환사채 관련된 파생상품의 상세내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채
제6회 전환사채 142,566  8,004,194  142,566  8,004,194 
제7회 전환사채 139,013  3,922,894  139,013  3,922,894 
합계 281,579  11,927,088  281,579  11,927,088 



16. 리스

(1) 당분기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소  감가상각비  기말
건물 2,936,671 34,477 - (135,467) 2,835,681
차량운반구 144,808 54,550 - (17,630) 181,728
합계 3,081,479 89,027 - (153,097) 3,017,408


<전기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소  감가상각비  기말
건물 6,970,682 894,904 (4,245,158) (683,757) 2,936,671
차량운반구 79,365 128,713 (8,511) (54,759) 144,808
합계 7,050,047 1,023,617 (4,253,669) (738,516) 3,081,479


(2) 당분기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소  이자비용 지급 기말
리스부채 3,359,952 89,027 (131,532) 72,602 (74,916) 3,315,133


<전기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소  이자비용  지급 기말
리스부채 7,196,653 997,373 (4,167,632) 341,879 (1,008,321) 3,359,952


(3) 당분기와 전기 중 리스이용으로 인한 총 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
리스부채에서 발생한 현금유출 74,916 1,008,321
단기리스 관련비용 11,000 181,276
소액자산 리스 관련비용 6,937 25,156
합 계 92,853 1,214,753


(4) 보고기간 종료일 현재 금융리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구분 최소리스료 이자비용 최소리스료의 현재가치
1년 이내 821,831 (41,030) 780,801
1년 초과 - 5년 이내 2,636,013 (595,878) 2,040,135
5년 초과 732,097 (237,900) 494,197
기말잔액 4,189,941 (874,808) 3,315,133


<전기말> (단위: 천원)
구분 최소리스료 이자비용 최소리스료의 현재가치
1년 이내 772,057  (31,271) 740,786 
1년 초과 - 5년 이내 2,635,332  (599,820) 2,035,512 
5년 초과 886,129  (302,476) 583,653 
기말잔액 4,293,518  (933,567) 3,359,952 



17. 확정급여채무

(1) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,009,061 2,019,094
사외적립자산의 공정가치 - -
확정급여부채 2,009,061 2,019,094


(2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
기초 2,019,094 3,239,025
당기근무원가 131,331 834,743
이자원가  - 91,785
퇴직급여지급액 (141,364) (866,183)
중간/중도인출로 인한 지급 - (4,402)
계열사 전입 - (84,706)
재측정요소  -  -
 - 경험조정효과  - (671,210)
 - 재무적가정변경효과  - (519,957)
기말 2,009,061 2,019,094


(3) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 반영된 퇴직급여는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
당기근무원가 131,331  231,632 
순이자원가 -
종업원 급여에 포함된 총 비용 131,331  231,632 


(4) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
제조원가 25,006  46,884
판매비와 관리비 68,639  102,166
경상연구개발비 37,686  82,582
합 계 131,331  231,632


(5) 당분기와 전기 중 장기종업원급여의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
기초금액 165,662  202,173 
당기근무원가 9,122  51,714 
이자원가 - 4,922 
급여 지급액 (5,600) (22,000)
재측정요소(이익) - (71,147)
기말금액 169,184  165,662 



18. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
유동부채:
  파생상품부채 8,004,194  8,004,194 
비유동부채:
  파생상품부채 3,922,894  3,922,894 



19. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
유동부채:
  예수금 183,055 230,620
  선수금 459,985 43,368
  환불부채 88,895 166,065
합   계 731,935 440,053



20. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 제공한 회사 지급보증처 지급보증금액 비고
차입금보증 기술신용보증 기업은행 950,000  기술부분신용보증
이행보증 서울보증보험 거래처 등 275,970  이행보증보험


(2) 당분기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관명 사용제한예금 사용제한내용 사용제한금액
기업은행  정기예적금  카드사용담보 100,000 
기업은행  정기예적금  판교 본사 철거보증담보 76,260 
합계   - 176,260 


(3) 당분기말 현재 연결회사가 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다.

(4) 당분기말 현재 진행 중인 소송 현황은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
원고 피고 개요 소송가액 계류법원 비고
(주)바이오디노틱스 당사 물품대금 지급 청구(*1) 34,209  수원지방법원 1심 진행중



21. 자본금 및 연결자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 주,천원)
구   분 당분기말 전기말
보통주 :
 1주당 액면금액 500원 500원
 발행한 주식의 수 18,308,101주 18,308,101주
 자본금 9,154,051  9,154,051 


(2) 보고기간 종료일 현재 연결자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
자본잉여금 :
  주식발행초과금 104,825,010  104,825,010 
  전환권대가 8,750,581  8,750,581 
  자기주식처분이익 6,089  6,089 
  자본거래이익 575 
합계 113,582,255  113,581,680 


(3) 당분기와 전기 중 자본금과 연결자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 주,천원)
구   분 주식수 자본금 연결자본잉여금
기초 18,308,101  9,154,051  113,581,680 
자본거래이익 - - 575 
기말 18,308,101  9,154,051  113,582,255 


<전기> (단위: 주,천원)
구   분 주식수 자본금 연결자본잉여금
기초 18,296,767  9,148,384  111,284,152 
주식선택권행사 11,334  5,667  40,791 
전환권대가 2,250,648 
자기주식처분이익 6,089 
기말 18,308,101  9,154,051  113,581,680 



22. 연결기타자본구성요소 및 연결기타포괄손익누계액

(1) 보고기간 종료일 현재 연결기타자본구성요소 및 연결기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
연결기타자본구성요소 :
  주식선택권 - 575
  자기주식 (13,356) (13,356)
  기타자본조정 (26) (26)
합계 (13,382) (12,807)
연결기타포괄손익누계액 :
  지분법자본변동 791,882 561,626
  해외사업환산손익 340,623 263,770
합계 1,132,505 825,396


(2) 당분기말 현재 연결회사가 임직원에게 부여한 주식기준보상약정 및 보상원가 산정내역은 다음과 같습니다.

구분 5차부여
권리부여일 2018년 11월 26일
잔여주식수                15,000
가득조건 용역제공기간 2년
부여방법 신주발행 또는 자기주식교부
무위험이자율 1.95%
기대행사기간 3.5년
예상주가변동성 21.94%
행사가격(주1) 1주당 8,138원
행사가능기간 2020.11.26 ~ 2023.11.25

(주1) 리픽싱 후 행사가격입니다.


(3) 당분기와 전기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구분 주식선택권 수량 (단위:주) 가중평균행사가격 (단위:원)
당분기 전기 당분기 전기
기초 잔여주 31,133  44,267  7,350  6,441 
행사  - (13,134) - 10,706 
소멸 (16,133) - (6,617) -
기말 잔여주 15,000  31,133  8,138  7,350 


주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 이항모형에 따라 산정하였으며, 당분기, 전기에 인식한 주식보상비용은 없습니다.


23. 연결이익잉여금(결손금)

보고기간 종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
결손금 :
  재측정요소 (229,078) (229,078)
  미처리결손금 110,859,693 106,084,443
합계 110,630,616 105,855,366



24. 법인세비용

연결회사는 당분기 중 결손으로 인하여 법인세 부담액은 없으며, 당분기와 전기의 누적일시적 차이 및 결손금 등에 대한 법인세효과는 실현가능성이 불확실하여 당해 법인세 효과를 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였습니다.



25. 주당손익

(1) 당분기와 전분기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.


(단위: 주,원)
구분 당분기  전분기 
지배회사지분 당기순손실 (4,775,249,923) (3,903,898,244)
가중평균유통보통주식수(*) 18,302,422 18,291,088
보통주 기본주당순손실 (261) (213)


(2) 당분기와 전분기중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 주,일)
구분 일자 주식수 가중치(누적일수) 유통보통주식수
기      초 2023-01-01 18,308,101 90 1,647,729,090
자기주식 2023-01-01 (5,679) 90 (511,110)
합계   18,302,422    1,647,217,980
일수 90
가중평균유통보통주식수 18,302,422


<전분기> (단위: 주,일)
구분 일자 주식수 가중치(누적일수) 유통보통주식수
기      초 2022-01-01 18,296,767 90 1,646,709,030
자기주식 2022-01-01 (5,679) 90 (511,110)
합계   18,291,088   1,646,197,920
일수 90
가중평균유통보통주식수 18,291,088


(3) 당분기 중 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권이 있으나, 반희석효과로 인하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.


26. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
급여 827,231  1,178,305 
퇴직급여 76,445  107,017 
복리후생비 34,151  106,546 
여비교통비 88,476  229,496 
접대비 15,476  38,848 
통신비 12,048  13,225 
수도광열비 19,378  10,254 
세금과공과금 50,633  92,502 
감가상각비 161,066  171,124 
임차료 77,494  65,439 
수선비 5,417  452 
보험료 47,117  58,714 
차량유지비 18,668  18,625 
경상연구개발비 1,004,617  2,069,802 
운반비 32,548  291,958 
교육훈련비 1,629  1,730 
도서인쇄비 539  1,750 
소모품비 18,566  22,440 
지급수수료 257,511  773,429 
광고선전비 125,116  256,040 
대손상각비 577,017  706,940 
무형자산상각 89,002  92,850 
합계 3,540,143  6,307,485 



27. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
이자수익 94,949  77,524 
외환차익 4,441  406,407 
외화환산이익 72,347  80,386 
당기손익인식금융자산처분이익 2,555 
합   계 174,292  564,317 


(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
이자비용 778,446  553,290 
외환차손 12,631  23,436 
외화환산손실 16,804  44,909 
합   계 807,881  621,635 



28. 기타수익 및 기타비용

(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
잡이익 37,970 60,798
합   계 37,970 60,798


(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
잡손실 1,309 9
합   계 1,309 9



29. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
제품과 재공품의 변동 246,724 (1,195,327)
원재료 사용액 216,242 4,526,802
상품 판매원가 2,618 285,148
종업원 급여 1,580,902 2,601,712
접대비 15,476 43,694
세금과공과금 90,952 142,001
감가상각비와 상각비 601,556 742,595
외주가공비 13,774 1,794,055
물류비 34,472 326,766
대손상각비 577,017 706,940
지급수수료 381,072 913,664
기타 1,224,087 2,402,135
합   계 4,984,892 13,290,185



30. 특수관계자와의 거래

(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.


구분 당분기말 전기말
지분법투자회사 (주)미코 (주)미코
관계기업 MICO IVD HOLDINGS, LLC
MICO NTH INVESTMENT
MICO IVD HOLDINGS, LLC(주1)
MICO NTH INVESTMENT(주1)
기타 (주)코미코, (주)미코세라믹스, (주)미코파워,
(주)스페클립스,에이치제일호 사모투자합자회사
KoMiCo Technology, Inc.
KoMiCo Electronics (Wuxi) Ltd.,
KoMiCo Technology Taiwan Ltd.,
KoMiCo Technology Singapore pte. Ltd.
KoMiCo Equipment Parts Shenzhen Co.,Ltd.
KoMiCo Hillsboro LLC
KoMiCo Phoenix LLC
Trinity Biotech PLC
New Target Health, Inc.
Target Health
(주)코미코, (주)미코세라믹스, (주)미코파워,
(주)스페클립스
KoMiCo Technology, Inc.
KoMiCo Hillsboro LLC
KoMiCo Technology Singapore pte. Ltd.
KoMiCo Technology Taiwan Ltd.,
KoMiCo Equipment Parts Shenzhen Co.,Ltd.
MiCo Electronics (Wuxi) Ltd.,
合肥高美可科技有限公司
Trinity Biotech PLC
New Target Health, Inc.

(주1) 전기 중 미국내 법인으로서 관계기업에 추가되었습니다.

(2) 주요경영진에 대한 보상내역

연결회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 316,006 609,062
퇴직급여 27,304 60,227
기타장기종업원급여 257 835
합계 343,567 670,124


(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
회사명 매출 기타의 비용
(주)미코 63,811 
합계 63,811 


<전분기> (단위: 천원)
회사명 매출 기타의 비용
(주)미코 180  195,123 
(주)코미코 600  -
합계 780  195,123 


(4) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자에 대한 채권, 채무잔액의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
회사명 채권 채무
외상매출금 미수금 유동임차보증금 비유동임차보증금 미지급금 미지급비용 장기차입금
(주)미코  -  70,000  5,000  22,403  -
KoMiCo Technology, Inc.,  -    -    -    -    -  1,532  260,760 
합 계            -   -  70,000  5,000  22,403  1,532  260,760 


<전기말> (단위: 천원)
회사명 채권 채무
유동임차보증금 비유동임차보증금 미지급금
(주)미코 70,000  5,000  34,111 


(5) 당분기와 전기 중 발생한 특수관계자와의  자금거래는 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
회사명 계정과목 당분기 전기
기초 증가 감소 기말 기초 증가 감소 기말
KoMiCo Technology, Inc., 장기차입금 - 260,760    260,760  - - - -


(6) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 없습니다.



31. 부문별보고

(1) 보고부문

전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결회사의 영업부문을 결정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 연결회사는 생화학진단부문, 분자진단부문, 면역진단부문 각각의 사업을 보고부문으로하여 사업을 영위하고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.

1) 수익 및 부문별 손익

<당분기> (단위: 천원)
구   분 총부문수익 부문간 수익 외부고객으로부터의 수익 영업이익 (손실)
생화학진단부문 591,264 - 591,264 (1,170,780)
분자진단부문 786,564 - 786,564 (1,984,533)
면역진단부문 145,633 - 145,633 (306,119)
합계 1,523,461 - 1,523,461 (3,461,431)


<전분기> (단위: 천원)
구   분 총부문수익 부문간 수익 외부고객으로부터의 수익 영업이익 (손실)
생화학진단부문 336,990  336,990  (261,728)
분자진단부문 3,722,734  3,722,734  (902,769)
면역진단부문 5,314,201  5,314,201  (2,751,763)
합계 9,373,925  9,373,925  (3,916,260)


(3) 전체 수준의 공시

1) 당분기와 전분기 중 수익 상세 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전분기
상품매출 10,011 352,941
제품매출 817,390 8,691,706
기타매출 693,870 327,088
임대료수입 2,190 2,190
합계 1,523,461 9,373,925


2) 지역에 대한 정보

당분기와 전분기 중 지역별 매출의 상세내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전분기
대한민국 979,731 4,092,035
미주 27,394 159,168
유럽 202,226 568,739
기타 314,110 4,553,984
합계 1,523,461 9,373,925


3) 주요 고객

연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
바이오메드 645,048   -
NOAH  - 1,225,166 
INSTITUT PASTEUR DE DAKAR  - 973,590 
PT.LANGIT PANDU ANUGERAH  - 903,975 
합계 645,048  3,102,731 



32. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. 


(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
영업으로부터 창출된 현금

1. 당기순손실 (4,749,773) (3,909,546)
2. 조정 3,136,602 2,557,033
   퇴직급여 131,330 (25,240)
   감가상각비 359,457 685,744
   사용권자산상각비 153,097 -
   무형자산상각비 89,150 92,850
   대손상각비 577,017 706,940
   외화환산손실 1,099 44,909
   장기종업원급여 9,123 (11,400)
   이자비용 1,029,205 813,668
   외화환산이익 (72,495) (80,386)
   이자수익 (94,949) (77,334)
   법인세비용 (3,243) (3,243)
   재고자산평가손실 263,155 410,525
   지분법손실 694,656 -
3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (468,611) 3,218,071
   매출채권 (419,660) 3,130,365
   미수금 (49,097) (26,980)
   재고자산 (82,768) (1,909,023)
   선급금 44,164 (263,070)
   선급비용 76,908 140,098
   부가세대급금 110,688 (158,886)
   외상매입금 (45,795) 1,410,097
   미지급금 (286,170) 181,435
   미지급비용 - (23,424)
   예수금 (47,748) 19,679
   선수금 416,192 516,422
   확정급여채무 231,632 
   장기선급금 (30,301) (14,709)
   반품자산 69,110 (8,016)
   환불부채 (77,170) (4,817)
   계약부채 - (550)
   장기종업원급여 14,159 
   현재가치할인차금 (16,341)
   퇴직급여의 지급 (146,964) -
4. 영업으로부터 창출된 현금(1+2+3) (2,081,782) 1,865,558



33. 위험관리

(1) 자본위험 관리

연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사의자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순차입금과 자본으로 구성되며, 연결회사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있고, 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다.

보고기간 종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목 및 순차입금 대 자본비율은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
차입금(전환사채 포함)(A) 29,737,175 31,849,093
현금및현금성자산(B) 5,324,914 5,678,002
순차입금(A-B) 24,412,261 26,171,091
자본 13,197,457 17,639,472
순차입금 대 자본비율 184.98% 148.37%


(2) 유동성위험관리

연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. 


(단위: 천원)
구분 6개월 미만 1년 미만 1년 ~ 5년 합   계
차입부채   3,038,561  1,033,888     260,760    4,333,209 
전환사채 - 20,000,000 9,000,000 29,000,000
매입채무및기타채무 1,385,071 - 238,765 1,623,836
리스부채 389,284 429,547 3,371,110 4,189,941
합계 4,812,916  21,463,435  12,870,635  39,146,986 


상기의 분석은 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 반영한 금액이며, 상기 만기분석은 장부금액을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

(3) 신용위험관리

연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 연결회사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
단기금융상품 323,897 7,743,971
매출채권및기타채권 5,398,365 2,507,846
장기금융상품 76,260 76,260
장기기타수취채권 1,230,670 1,168,802
합계 7,029,192 11,496,880


(4) 외환위험

당사의 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가 위험허용범위 이내가 되도록 관리하고 있습니다.


보고기간 종료일 현재 당사의 중요한 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: EUR, USD,JPY,천원)
구분 당분기말 전기말
외화종류 외화금액 원화환산액(천원) 외화종류 외화금액 원화환산액(천원)
현금및현금성자산 EUR 474,685.22 674,779 EUR 199,869.04 270,063
USD 750,444.89 978,430 USD 417,273.89 528,811
JPY 3,983,456.00 39,095 JPY 3,983,059.00 37,966
매출채권 EUR 171,617.00 239,838 EUR 171,617.00 231,428
USD 6,525,905.05 7,895,032 USD 6,510,268.55 7,851,068
미지급금 USD 10,942.50 14,267 USD 4,042.50 5,123


보고기간 종료일 현재 외화에 대한 원화 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: EUR, USD,JPY,천원)
구분 당기말 전기말
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 885,920 (885,920) 837,988 (837,988)
EUR 91,462 (91,462) 50,149 (50,149)
JPY 3,910 (3,910) 3,797 (3,797)



4. 재무제표

재무상태표

제 15 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 14 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기말

제 14 기말

자산

   

 유동자산

28,808,263,309

34,790,734,660

  현금및현금성자산

4,636,815,348

5,069,442,515

  단기금융상품

100,000,000

7,500,000,000

  매출채권및기타수취채권

4,823,082,605

1,938,520,227

  재고자산

17,438,609,643

17,618,997,243

  기타유동자산

1,469,200,983

1,771,084,193

  기타유동금융자산

281,579,460

281,579,460

  유동 당기손익-공정가치금융자산

0

573,051,792

  당기법인세자산

58,975,270

38,059,230

 비유동자산

22,440,349,985

22,746,794,937

  장기기타수취채권

1,202,670,480

1,138,658,257

  장기금융상품

76,260,250

76,260,250

  종속기업투자자산

10,026,190,277

10,064,612,077

  비유동 당기손익-공정가치금융자산

200,000

200,000

  유형자산

7,039,396,876

7,260,846,365

  무형자산

966,017,799

1,042,834,662

  사용권자산

3,017,408,304

3,081,478,536

  기타비유동자산

112,205,999

81,904,790

 자산총계

51,248,613,294

57,537,529,597

부채

   

 유동부채

24,795,776,702

27,355,604,741

  매입채무 및 기타채무

1,299,774,418

1,634,752,236

  유동성차입부채

4,000,000,000

7,000,000,000

  유동성전환사채

9,998,770,378

9,545,852,466

  유동리스부채

784,735,797

740,786,218

  기타유동금융부채

8,004,194,467

8,004,194,467

  기타유동부채

708,301,642

430,019,354

 비유동부채

12,420,857,866

12,341,733,177

  비유동매입채무기타채무

238,764,938

238,764,938

  비유동전환사채

3,550,556,241

3,376,152,518

  확정급여채무

2,009,061,274

2,019,094,378

  장기종업원급여

169,184,436

165,661,901

  비유동리스부채

2,530,397,308

2,619,165,773

  기타비유동금융부채

3,922,893,669

3,922,893,669

 부채총계

37,216,634,568

39,697,337,918

자본

   

 자본금

9,154,050,500

9,154,050,500

 자본잉여금

113,582,254,685

113,581,679,708

 기타자본구성요소

(13,356,052)

(12,781,075)

 이익잉여금(결손금)

(108,690,970,407)

(104,882,757,454)

 자본총계

14,031,978,726

17,840,191,679

자본과부채총계

51,248,613,294

57,537,529,597


포괄손익계산서

제 15 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 14 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기

제 14 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,523,397,765

1,523,397,765

9,373,925,349

9,373,925,349

매출원가

1,444,749,002

1,444,749,002

6,982,700,048

6,982,700,048

매출총이익(손실)

78,648,763

78,648,763

2,391,225,301

2,391,225,301

판매비와관리비

3,285,200,076

3,285,200,076

5,893,661,175

5,893,661,175

영업이익(손실)

(3,206,551,313)

(3,206,551,313)

(3,502,435,874)

(3,502,435,874)

금융수익

201,948,232

201,948,232

574,299,869

574,299,869

금융비용

798,123,389

798,123,389

621,635,370

621,635,370

기타수익

32,935,317

32,935,317

58,324,596

58,324,596

기타비용

38,421,800

38,421,800

   

법인세비용차감전이익(손실)

(3,808,212,953)

(3,808,212,953)

(3,491,446,779)

(3,491,446,779)

당기순이익(손실)

(3,808,212,953)

(3,808,212,953)

(3,491,446,779)

(3,491,446,779)

총포괄이익(손실)

(3,808,212,953)

(3,808,212,953)

(3,491,446,779)

(3,491,446,779)

주당이익(손실)

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(208)

(208)

(191)

(191)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(208)

(208)

(191)

(191)


자본변동표

제 15 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 14 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본  합계

2022.01.01 (기초자본)

9,148,383,500

111,284,151,353

(16,515,701)

 

(68,804,926,308)

51,611,092,844

당기순이익(손실)

       

(3,491,446,779)

(3,491,446,779)

소유주와의 거래

           

주식선택권

           

자본거래이익

           

2022.03.31 (기말자본)

9,148,383,500

111,284,151,353

(16,515,701)

 

(72,296,373,087)

48,119,646,065

2023.01.01 (기초자본)

9,154,050,500

113,581,679,708

(12,781,075)

 

(104,882,757,454)

17,840,191,679

당기순이익(손실)

       

(3,808,212,953)

(3,808,212,953)

소유주와의 거래

           

주식선택권

   

(574,977)

   

(574,977)

자본거래이익

 

574,977

     

574,977

2023.03.31 (기말자본)

9,154,050,500

113,582,254,685

(13,356,052)

 

(108,690,970,407)

14,031,978,726


현금흐름표

제 15 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 14 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 1분기

제 14 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(2,138,187,325)

1,957,698,693

 영업으로부터 창출된 현금

(1,825,030,158)

2,320,700,927

 이자수취

125,384,114

88,844,778

 이자지급

(417,625,241)

(438,372,102)

 법인세납부(환급)

(20,916,040)

(13,474,910)

투자활동현금흐름

4,796,673,491

(1,806,687,970)

 투자활동으로인한 현금 유입액

11,151,987,884

12,201,159,175

  단기금융상품의 감소

10,479,013,868

12,030,066,617

  단기대여금의 감소

 

83,377,500

  장기대여금의 감소

17,622,224

277,778

  보증금의 감소

82,300,000

87,437,280

  당기손익-공정가치금융자산감소

573,051,792

 

 투자활동으로 인한 현금 유출액

(6,355,314,393)

(14,007,847,145)

  단기금융상품의 증가

3,079,013,868

11,430,066,617

  단기대여금의 증가

3,000,000,000

 

  장기대여금의 증가

78,250,000

1,956,911,500

  유형자산의 취득

135,800,000

533,060,871

  무형자산의 취득

12,250,525

2,483,901

  보증금의 증가

50,000,000

85,324,256

재무활동현금흐름

(3,133,845,915)

(232,385,136)

 재무활동으로 인한 현금유출액

(3,133,845,915)

(232,385,136)

  단기차입금의 상환

3,000,000,000

 

  유동성장기부채의 상환

   

  장기차입금

   

  전환사채의 상환

   

  리스부채의 상환

133,845,915

232,385,136

현금및현금성자산의순증가(감소)

(475,359,749)

(81,374,413)

기초현금및현금성자산

5,069,442,515

22,818,811,722

현금및현금성자산의 환율변동효과

42,732,582

(25,446,443)

기말현금및현금성자산

4,636,815,348

22,711,990,866



5. 재무제표 주석


제 15(당) 분기말 :  2023년 03월 31일 현재
제 14(전)    기말 :  2022년 12월 31일 현재
주식회사 미코바이오메드




1. 일반 사항


주식회사 미코바이오메드(이하, "당사")는 의료기기제조 및 판매와 생명공학분야의 기술서비스 제공 등을 목적으로 2009년 6월 2일 설립되었으며, 체외진단 의료기기 및 진단시약류와 진단스트립 제조, 판매를 주된 사업목적으로 하고 있습니다.

주식회사 미코바이오메드와 나노바이오시스 주식회사 양사는 2017년 8월 31일자 이사회 결의 및 2017년 10월 16일자 주주총회 합병승인을 통해 2017년 11월 17일자로합병하였으며, 2017년 10월 16일자 주주총회에서 회사명을 "주식회사 미코나노바이오시스"로 변경하였으며, 2018년 3월 28일자 주주총회에서 회사명을 "주식회사 미코바이오메드"로 재변경하였습니다.

나노바이오시스 주식회사는 체외진단 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매사업을 주요 목적으로 2009년 2월 27일 설립되었으며, 2015년 6월 22일 한국거래소가 개설하는 코넥스시장에 상장하였습니다.

당사는 경기도 성남시 수정구 창업로에 본사를 두고 있으며, 경기도 안성시에 공장을두고있습니다.

당사는 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 2023년 3월 31일 현재 납입 자본금은 9,154백만원입니다.

당분기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 1주의 금액은 500원이며, 발행한 주식의 총수는 보통주 18,308,101주이며, 당분기말 현재 당사의 주요주주 현황은 다음과 같습니다.

주주 소유주식수(주) 지분율
(주)미코 3,933,529 21.49%
(주)코미코 507,614 2.77%
전선규 9,193 0.05%
자기주식 3,879 0.02%
기타 주주 13,853,886 75.67%
합  계 18,308,101 100%



2. 중요한 회계정책
 

(1) 재무제표 작성기준


당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

(2) 회계정책과 공시의 변경

1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

1-1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

 

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


1-2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

 

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

1-3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 

  

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

1-4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

 

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

1-5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

  

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업
기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정


2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

2-1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

 

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 

 

2-2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

 

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

 

2-3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

 

2-4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' -  단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

 

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

 

2-5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

 

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

 

기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에 대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다.

 

2-6) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 

 

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

 

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.


(1) 법인세


당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

 

당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.


(2) 금융상품의 공정가치

 

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.


(3) 금융자산의 손상

 

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.


(4) 순확정급여부채

 

순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.


4. 금융상품의 범주별 내역

보고기간 종료일 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융자산


(단위: 천원)
과목 상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
합계
당분기말:
 현금및현금성자산  4,636,815  4,636,815 
 단기금융상품  100,000  100,000 
 매출채권및기타수취채권  4,823,083  4,823,083 
 기타유동금융자산 281,579  281,579 
 당기손익-공정가치금융자산  200  200 
 장기기타수취채권  1,202,670  1,202,670 
 장기금융상품  76,260  76,260 
 합계 10,838,828  281,779  11,120,607 
전기말:
 현금및현금성자산 5,069,443  5,069,443 
 단기금융상품 7,500,000  7,500,000 
 매출채권및기타채권 1,938,520  1,938,520 
 기타유동금융자산 281,579  281,579 
 당기손익-공정가치금융자산 573,252  573,252 
 장기기타수취채권 1,138,658  1,138,658 
 장기금융상품  76,260  76,260 
합계 15,722,881  854,831  16,577,712 


상기 금액은 재무상태표의 유동자산과 비유동자산에 포함된 금융자산의 합계입니다.


(2) 금융부채


(단위: 천원)
과목 당기손익인식
금융부채
상각후원가
측정 금융부채
합계
당분기말:
 매입채무및기타채무  1,538,539  1,538,539 
 차입부채  4,000,000  4,000,000 
 전환사채  13,549,327  13,549,327 
 리스부채  3,315,133  3,315,133 
 기타금융부채 11,927,088  11,927,088 
합계 11,927,088  22,402,999  34,330,087 
전기말:
 매입채무및기타채무 1,873,517  1,873,517 
 차입부채 7,000,000  7,000,000 
 전환사채 12,922,005  12,922,005 
 리스부채 3,359,952  3,359,952 
 기타금융부채 11,927,088  11,927,088 
합계 11,927,088  25,155,474  37,082,562 


상기 금액은 재무상태표의 유동부채와 비유동부채에 포함된 금융부채의 합계입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 발생한 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 상각후원가
측정 금융상품
당기손익-공정가치
측정 금융자산
합계
이자수익 122,457  122,457 
외환차익 4,441  4,441 
외화환산이익 72,495  72,495 
당기손익-공정가치금융자산 처분이익  - 2,555  2,555 
대손상각비 (577,017) (577,017)
이자비용 (784,393) (784,393)
외화환산손실 (1,099) (1,099)
외환차손 (12,631) (12,631)
합   계 (1,175,747) 2,555  (1,173,192)


<전분기> (단위: 천원)
구분 상각후원가
측정 금융상품
당기손익-공정가치
측정 금융자산
합계
이자수익 92,402  92,402 
외환차익 401,512  401,512 
외화환산이익 80,386  80,386 
대손상각비 (706,940) (706,940)
이자비용 (553,290) (553,290)
외환차손 (23,436) (23,436)
외화환산손실 (44,909) (44,909)
합   계 (754,276) - (754,276)


(4) 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

 

- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

- 수준 2 : 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

- 수준 3 : 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수  (관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치


공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
<당분기말>
금융자산
 

  당기손익-공정가치 측정 금융자산 200  200 
  기타금융자산 281,579  281,579 
금융부채        
  기타금융부채 11,927,088  11,927,088 
<전기말>
금융자산


 
  당기손익-공정가치 측정 금융자산 573,052 200 573,252
  기타금융자산 281,579 281,579
금융부채        
  기타금융부채 11,927,088 11,927,088


(5) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당분기나 전기 중 금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.


(6) 가치평가기법 및 투입 변수


(단위: 천원,%)
구분 수준 가치평가기법 투입변수 공정가치 수준 3 투입변수 범위
당분기말 전기말 투입변수 당분기말 전기말
당기손익-공정가치금융자산
DB금융투자 기타파생결합사채 2 현재가치법 신용위험이 반영된 할인율 - 573,052 - - -
한국의료기기공업협동조합 (주1) 3 원가법 - 200 200 - - -
기타금융자산
전환사채 매수청구권(제6회) 3 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 142,566  142,566  연환산 주가 변동성 51.58% 51.58%
전환사채 매수청구권(제7회) 3 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 139,013  139,013  연환산 주가 변동성 51.58% 51.58%
기타금융부채
전환사채 조기상환권(제6회) 3

이자율

평가모형

이자율 8,004,194 8,004,194 이자율 13.799%~21.148% 13.799%~21.148%
전환사채 조기상환권(제7회) 3

이자율

평가모형

이자율 3,922,894 3,922,894 이자율 13.799%~21.614% 13.799%~21.614%

(주1) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다.


5. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
채권금액 대손충당금 장부가액 채권금액 대손충당금 장부가액
유동자산:
  매출채권 12,042,128 (10,488,142) 1,553,986 11,593,805 (9,911,125) 1,682,680
  단기대여금 5,470,658 (2,463,577) 3,007,081 628,748 (621,665) 7,082
  미수수익 160,814 (115,823) 44,991 167,126 (115,823) 51,303
  미수금 509,975 (457,953) 52,022 458,108 (457,953) 154
  보증금 165,000 - 165,000 197,300 - 197,300
소계 18,348,575 (13,525,495) 4,823,080 13,045,087 (11,106,566) 1,938,519
비유동자산:
  보증금 588,362 - 588,362 584,978 - 584,978
  장기대여금 1,168,011 (553,702) 614,309 2,949,294 (2,395,614) 553,680
소계 1,756,373 (553,702) 1,202,671 3,534,272 (2,395,614) 1,138,658
합계 20,104,948 (14,079,197) 6,025,751 16,579,359 (13,502,180) 3,077,177


(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권과 관련된 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
기초 13,502,180 6,881,879
대손상각비 577,017 6,620,300
대손충당금 환입 -
기말 14,079,197 13,502,180


(3) 상기 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 연체 및 손상 되지않은 채권 6개월 이하 6개월~1년 1년초과 합계
당분기말:
 매출채권 1,405,683 118,372 1,296,734 9,221,340 12,042,129
 기타채권 6,867,380 - - 1,195,440 8,062,820
합계 8,273,063 118,372 1,296,734 10,416,780 20,104,949
대손충당금 - (70,152) (1,225,743) (12,783,302) (14,079,197)
순장부가액 8,273,063 48,220 70,991 (2,366,522) 6,025,752
전기말:
 매출채권 916,642 818,382 3,168,314 6,690,467 11,593,805
 기타채권 1,394,499 - - 3,591,054 4,985,553
합계 2,311,141 818,382 3,168,314 10,281,521 16,579,358
대손충당금 - (316,837) (2,903,822) (10,281,521) (13,502,180)
순장부가액 2,311,141 501,545 264,492 - 3,077,178



6. 금융자산

보고기간 종료일 현재 금융자산 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
단기금융상품 장기금융상품 단기금융상품 장기금융상품
정기예적금 100,000  76,260  7,500,000  76,260 



7. 당기손익-공정가치금융자산

(1) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
기업명 보유구좌 취득원가 장부가액 공정가치
한국의료기기공업협동조합(주1) 2좌 200 200 200

(주1) 금액적으로 유의적이지 않음에 따라 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다

<전기말> (단위: 천원)
기업명 보유구좌 취득원가 장부가액 공정가치
<유동>



DB금융투자 기타파생결합사채(주1) - 568,000 573,052 573,052
<비유동>



한국의료기기공업협동조합(주2) 2좌 200 200 200
합계 568,200 573,252 573,252

(주1) 기타파생결합사채(Derivative Linked Bond)는 CD 91물을 기초자산으로 하는 채권으로 저위험/원금지급형 상품입니다.
(주2) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가로 측정하였습니다.



8. 재고자산

보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
상품 50,278  50,278  11,110  11,110 
제품 5,835,953  (2,571,609) 3,264,344  5,922,614  (2,504,763) 3,417,851 
재공품 8,446,284  (1,793,701) 6,652,583  8,412,935  (1,502,912) 6,910,022 
원재료 7,648,580  (177,177) 7,471,403  7,551,670  (271,656) 7,280,014 
합계 21,981,096  (4,542,487) 17,438,610  21,898,328  (4,279,331) 17,618,997 


재고자산은 보고기간말의 순실현가능액으로 평가되어 재무상태표가액으로 평가되고 있으며, 당분기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 263,155천원이며, 전기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 841,863천원과 재고자산폐기손실 2,450,977천원입니다.


9. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 1,368,951  208,530  1,411,342  178,229 
정부보조금 (276,000) (17,664) (276,000) (17,664)
대손충당금 (78,660) (78,660)
선급비용 232,440  312,135 
부가세대급금 67,819  178,506 
반품자산 75,992  145,101 
합 계 1,469,201  112,206  1,771,084  81,905 



10. 종속기업 및 관계기업투자

(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업및관계기업의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
기업명 소재지 결산월 당분기말 전기말
소유지분율 취득금액 장부금액 소유지분율 취득금액 장부금액
MICOBIOMED USA, Inc(주1) 미국 12월 98.30% 1,190,342 - 98.30% 1,190,342 -
MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA(주2) 브라질 12월 100.00% 897,937 - 99.99% 897,937 -
PT. MICO BIOMED INDONESIA(주3) 인도네시아 12월 95.00% 845,295 806,873 99.52% 845,295 845,295
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED(주4) 인도 12월 99.80% 79,866 79,866 99.80% 79,866 79,866
MICO IVD HOLDINGS,LLC(주5) 미국 12월 20.81% 12,535,352 6,383,533 20.81% 12,535,352 6,383,533
MICO NTH INVESTMENT(주6) 미국 12월 29.33% 2,755,918 2,755,918 29.33% 2,755,918 2,755,918
합계   18,304,710 10,026,190   18,304,710 10,064,612


(주1) MICOBIOMED USA, Inc.의 발행주식 168,254주 중 165,392주를 현물출자방식으로 취득하였으며, 납입에 대한 대가로 당사의 보통주식 599,971주를 신주발행하여 교부하였습니다.

(주2) MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA는 2018년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,000주 중 9,999주를 현금출자방식으로 취득하였고, 2021년 05월 주식 4,051,183주를 추가로 취득하였으며, 이 중 611,483주는 현금으로 취득하였고, 3,439,700주는 대여금을 출자전환하여 취득하였으며 2022년 12월에 1주는 무상양수 받았습니다.

(주3) PT. MICO BIOMED INDONESIA은 2021년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,500주 중 10,450주를 현금출자 방식으로 취득하였고 당분기 475주를 양도하였습니다.

(주4) MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED는 2022년 12월에 현금출자방식으로 지분 99.80%를 취득하였습니다.

(주5) MICO IVD HOLDINGS,LLC은 2022년 4월에 지분투자를 통하여 관계회사로 편입되었습니다.

(주6) MICO NTH INVESTMENT은 2022년 6월에 지분투자를 통하여 관계회사로 편입되었습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 종속기업및관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
기업명 기초 취득 처분 손상 기말
MICOBIOMED USA, Inc - - - - -
MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA - - - - -
PT. MICO BIOMED INDONESIA 845,295 - (38,422) - 806,873
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED 79,866 - - - 79,866
MICO IVD HOLDINGS,LLC 6,383,533 - - - 6,383,533
MICO NTH INVESTMENT 2,755,918 - - - 2,755,918
합계 10,064,612 - (38,422) - 10,026,190


<전기> (단위: 천원)
기업명 기초 취득 처분 손상 기말
MICOBIOMED USA, Inc - - - - -
MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA - - - - -
PT. MICO BIOMED INDONESIA 845,295 - - - 845,295
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED - 79,866 - - 79,866
MICO IVD HOLDINGS,LLC - 12,535,352 - (6,151,819) 6,383,533
MICO NTH INVESTMENT - 2,755,918 - - 2,755,918
합계 845,295 15,371,136 - (6,151,819) 10,064,612


(3) 보고기간 종료일 현재 간접지배를 포함한 종속기업및관계기업의 요약재무정보는다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익
MICOBIOMED USA, Inc 348,063 3,922,419 (3,574,356) - (159,209) (246,481)
MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA 874,724 485,518 389,206 - (28,852) 50,690
PT. MICO BIOMED INDONESIA 706,921 29,867 677,054 63 (61,726) (76,829)
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED 45,534 25,641 19,893 - (48,249) (51,457)
MICO IVD HOLDINGS,LLC 30,725,670 156,456 30,569,214 - (968,173) 1,573,867
MICO NTH INVESTMENT 6,943,701 1,246,324 5,697,377 1,530,787 (2,354,037) (1,627,376)


<전기말> (단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익
MICOBIOMED USA, Inc 225,717 3,541,833 (3,316,116) - (1,538,591) (1,625,863)
MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA 839,044 446,340 392,704 - (235,370) (155,827)
PT. MICO BIOMED INDONESIA 723,040 30,890 692,151 22,779 (177,107) (192,210)
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED 68,090 1,286 66,805 - (10,013) (13,221)
MICO IVD HOLDINGS,LLC 30,827,390 152,076 30,675,314 - (31,633,453) (29,953,486)
MICO NTH INVESTMENT 9,198,514 1,532,811 7,665,702 594,403 (5,660,745) (5,107,485)



11. 유형자산

(1) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 차량운반구 건설중인자산 합계
기초 장부가액: 1,168,656 1,547,466 1,415,713 1,210,188 526,660 940,939 183,823 - 267,400 7,260,845
  취득원가 1,168,656 1,668,728 4,264,673 3,157,825 1,775,557 2,473,488 796,849 - 267,400 15,573,176
  감가상각누계액 - (121,262) (2,082,367) (1,747,165) (1,238,653) (1,437,413) (556,753) - - (7,183,613)
  손상차손누계액 - - (766,593) (200,472) (10,244) (95,136) (3,375) - - (1,075,820)
  정부보조금 - - - - - - (52,898) - - (52,898)
취득 - - - - 2,200 - - - 133,600 135,800
처분 - - - - - - - - - -
대체 - - 26,000 - - - - - (26,000) -
감가상각 - (14,184) (71,250) (105,271) (55,417) (94,543) (16,584) - - (357,249)
손상차손 - - - - - - - - - -
기말 장부가액: 1,168,656 1,533,282 1,370,463 1,104,917 473,443 846,396 167,239 - 375,000 7,039,396
  취득원가 1,168,656 1,668,728 4,290,673 3,157,825 1,777,757 2,473,488 796,849 - 375,000 15,708,976
  감가상각누계액 - (135,446) (2,153,617) (1,852,436) (1,294,071) (1,531,954) (582,450) - - (7,549,974)
  손상차손누계액 - - (766,593) (200,472) (10,244) (95,136) (3,375) - - (1,075,820)
  국고보조금 - - - - - - (43,785) - - (43,785)



<전기> (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 차량운반구 건설중인자산 합계
기초 장부가액: 1,168,656 1,604,203 2,003,393 1,203,444 705,435 1,414,090 147,552 233,134 526,820 9,006,727
  취득원가 1,168,656 1,668,728 3,608,473 2,494,225 1,712,821 2,433,200 692,835 241,173 526,820 14,546,931
  감가상각누계액 - (64,525) (1,605,080) (1,290,781) (1,007,386) (1,019,110) (452,621) (8,039) - (5,447,542)
  정부보조금 - - - - - - (92,662) - - (92,662)
취득 - - 121,300 176,250 62,083 40,287 104,015 - 1,054,757 1,558,693
처분 - - - - (1) - - (200,978) (214,500) (415,479)
대체 - - 534,900 487,350 1,427 - - - (1,099,677) (76,000)
감가상각 - (56,737) (477,286) (456,384) (232,040) (418,303) (64,368) (32,156) - (1,737,275)
손상차손 - - (766,593) (200,472) (10,244) (95,136) (3,375) - - (1,075,820)
기말 장부가액: 1,168,656 1,547,466 1,415,714 1,210,188 526,660 940,938 183,824 - 267,400 7,260,846
  취득원가 1,168,656 1,668,728 4,264,673 3,157,825 1,775,557 2,473,488 796,849 - 267,400 15,573,176
  감가상각누계액 - (121,262) (2,082,367) (1,747,165) (1,238,653) (1,437,412) (556,753) - - (7,183,612)
  손상차손누계액 - - (766,593) (200,472) (10,244) (95,136) (3,375) - - (1,075,820)
  국고보조금 - - - - - - (52,898) - - (52,898)


(2) 당분기와 전기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
제조원가 145,045 838,568
판매비와관리비 115,223 495,241
경상연구개발비 96,981 403,465
합계 357,249 1,737,274


(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.



12. 무형자산

(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합계
기초 장부가액: - 390,244 - 579,258 73,333 1,042,835
  취득원가 6,806,708 2,748,726 3,359,695 1,070,967 159,801 14,145,897
  상각누계액 - (1,939,967) (2,054,177) (491,709) (86,468) (4,572,321)
  손상누계액 (6,806,708) (411,184) (1,305,518) - - (8,523,410)
  국고보조금 - (7,331) - - - (7,331)
취득 - 12,251 - - - 12,251
상각 - (33,001) - (51,066) (5,000) (89,067)
기말 장부가액: - 369,493 - 528,192 68,333 966,018
  취득원가 6,806,708 2,760,976 3,359,695 1,070,967 159,801 14,158,147
  상각누계액 - (1,974,056) (2,054,177) (542,775) (91,468) (4,662,476)
  손상누계액 (6,806,708) (411,184) (1,305,518) - - (8,523,410)
  국고보조금 - (6,243) - - - (6,243)


<전기> (단위: 천원)
구분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합계
기초 장부가액: - 495,279 - 695,782 93,333 1,284,394
  취득원가 6,806,708 2,695,946 3,359,695 994,967 159,801 14,017,117
  상각누계액 - (1,781,329) (2,054,176) (299,185) (66,468) (4,201,158)
  손상누계액 (6,806,708) (409,163) (1,305,519) - - (8,521,390)
  국고보조금 - (10,175) - - - (10,175)
취득 - 51,429 - 76,000 - 127,429
대체 - - - - - -
상각 - (154,444) - (192,525) (20,000) (366,969)
손상차손 - (2,021) - - - (2,021)
기말 장부가액: - 390,244 - 579,258 73,333 1,042,835
  취득원가 6,806,708 2,748,726 3,359,695 1,070,967 159,801 14,145,897
  상각누계액 - (1,939,967) (2,054,177) (491,709) (86,468) (4,572,321)
  손상누계액 (6,806,708) (411,184) (1,305,518) - - (8,523,410)
  국고보조금 - (7,331) - - - (7,331)


(2) 당분기와 전기 중 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
판매비와관리비 89,067 366,969


(3) 당분기와 전기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
연구 및 개발 지출 총액 1,004,617 7,454,456



13. 매입채무및기타채무

보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다,


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
  유 동 비유동   유 동 비유동
매입채무 299,040  344,800 
계약부채
미지급금 776,168  1,055,607 
미지급비용 224,566  234,345 
장기미지급금 238,765  238,765 
합계 1,299,774  238,765  1,634,752  238,765 



14. 차입부채

(1) 보고기간 종료일 현재 차입부채 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
단기차입금 4,000,000  7,000,000 


(2) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 차입처 이자율(%) 최장만기일 당분기말 전기말
일반대출 기업은행 6.343% 2023-06-13 3,000,000  3,000,000 
일반대출 기업은행 5.890% 2023-10-27 1,000,000  1,000,000 
일반대출 기업은행 4.410% 2023-01-26
3,000,000 
합계 4,000,000  7,000,000 


(3) 보고기간 종료일 현재 당사가 보유한 장기차입금은 없습니다.


15. 전환사채

(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
전환사채 20,000,000  9,000,000  20,000,000  9,000,000 
사채할인발행차금 (114,850) (59,595) (120,051) (61,502)
전환권조정 (9,886,380) (5,389,849) (10,334,097) (5,562,345)
합계 9,998,770  3,550,556  9,545,852  3,376,153 


(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 제6회 (주1, 주2) 제7회(주1, 주2)
발행일 2021-12-06 2022-10-18
만기일 2026-12-06 2027-10-18
액면금액         20,000,000           9,000,000 
발행가액        20,000,000            9,000,000 
액면이자율 0.00% 0.00%
보장수익률 0.00% 0.00%
상환할증률 0.00% 0.00%
상환방법  만기일에 액면가액의 100.00%를 일시 상환   만기일에 액면가액의 100.00%를 일시 상환
전환시 발행할
주식수(주1,2)
     2,410,219 주      1,529,572 주 
전환가격      8,298 원      5,884 원 
조기상환청구권 발행일로부터 2년이 되는 날로부터 가능 발행일로부터 1년6개월이 되는 날로부터 가능
전환청구기간 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월 전일까지 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월 전일까지

(주1) 제6회 전환사채의 경우 할인발행하였으며, 계약만기를 사용하여 주계약의 가치를 평가함에 따라 행사가능시점의 장부가액과 상환가액(액면가액)이 유의적인 차이가 있다고 판단하여 조기상환권(Put Option)을 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 평가하였습니다. 이에 따라 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 이용하여 풋옵션부 채권의 가치를 평가한 후 일반채권의 가치를 차감하여 파생상품의 가치를 도출하였습니다. 콜옵션은 발행회사 또는 발행회사가 지정한 자가 매입할 수 있는 권리이며, 전환사채 내재파생상품이 아닌 전환사채(일반채권+풋옵션+전환권)를 기초자산으로 하는 독립된 파생상품자산으로 분리하였습니다. 전환권은 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 다만 동 회계처리는 한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있으며, 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.

(주2) 제6회 전환사채는 발행 후 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 최초전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정합니다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 최초전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85% 이상으로 합니다. 2022년 3월 7일, 본 전환사채의 전환가액은 시가하락에 의해 9,762원에서 8,298원으로 조정되었습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 전환사채 관련된 파생상품의 상세내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채
제6회 전환사채 142,566  8,004,194  142,566  8,004,194 
제7회 전환사채 139,013  3,922,894  139,013  3,922,894 
합계 281,579  11,927,088  281,579  11,927,088 



16. 리스

(1) 당분기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소  감가상각비  기말
건물 2,936,670 34,477 - (135,467) 2,835,679
차량운반구 144,809 54,550 - (17,630) 181,729
합계 3,081,479 89,027 - (153,097) 3,017,408


<전기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소  감가상각비  기말
건물 6,927,275 894,904 (4,201,751) (683,757) 2,936,671
차량운반구 79,365 128,713 (8,511) (54,759) 144,808
합계 7,006,640 1,023,617 (4,210,262) (738,516) 3,081,479


(2) 당분기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소  이자비용 지급 기말
리스부채 3,359,952 89,027 (131,532) 72,602 (74,916) 3,315,133


<전기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소  이자비용 지급 기말
리스부채 7,153,246 997,373 (4,124,224) 341,879 (1,008,322) 3,359,952


(3) 당분기와 전기 중 리스이용으로 인한 총 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
리스부채에서 발생한 현금유출 74,916 1,008,322
단기리스 관련비용 11,000 181,276
소액자산 리스 관련비용 6,936 25,156
합 계 92,852 1,214,753


(4) 보고기간 종료일 현재 금융리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구분 최소리스료 이자비용 최소리스료의 현재가치
1년 이내 821,831 (41,030) 780,801
1년 초과 - 5년 이내 2,636,013 (595,878) 2,040,135
5년 초과 732,098 (237,900) 494,198
기말잔액 4,189,942 (874,808) 3,315,133


<전기말> (단위: 천원)
구분 최소리스료 이자비용 최소리스료의 현재가치
1년 이내 772,057  (31,271) 740,786 
1년 초과 - 5년 이내 2,635,332  (599,820) 2,035,512 
5년 초과 886,130  (302,476) 583,654 
기말잔액 4,293,519  (933,567) 3,359,952 



17. 확정급여부채

(1) 보고기간 종료일 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,009,061 2,019,094
사외적립자산의 공정가치 - -
확정급여부채 2,009,061 2,019,094


(2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
기초 2,019,094 3,239,025
당기근무원가 131,330 834,743
이자원가 - 91,785
퇴직급여지급액 (141,364) (866,183)
중간/중도인출로 인한 지급 - (4,402)
관계사 전출로 인한 지급 - (84,706)
재측정요소    
  -경험조정효과 - (671,210)
  -재무적가정변경효과 - (519,958)
기말 2,009,061 2,019,094


(3) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 반영된 퇴직급여는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
당기근무원가 131,330  231,632 
순이자원가
종업원 급여에 포함된 총 비용 131,330  231,632 


(4) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
제조원가 25,006  46,884 
판매비와 관리비 68,639  102,166 
경상연구개발비 37,686  82,582 
합 계 131,330  231,632 


(5) 당분기와 전기 중 장기종업원급여의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
기초금액 165,662  202,173 
당기근무원가 9,123  51,714 
이자원가 4,922 
급여 지급액 (5,600) (22,000)
재측정요소(이익) (71,147)
기말금액 169,184  165,662 



18. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동부채: 
 파생상품부채 8,004,194  8,004,194 
비유동부채:
 파생상품부채 3,922,894  3,922,894 



19. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동부채:
  예수금 177,684  220,587 
  선수금 441,723  43,368 
  환불부채 88,895  166,065 
합계 708,302 430,020



20. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 제공한회사 지급보증처 지급보증금액 비고
차입금보증 기술신용보증 기업은행 950,000  기술부분신용보증
이행보증 서울보증보험 거래처 등 275,970  이행보증보험




(2) 당분기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관명 사용제한예금 사용제한내용 사용제한금액
기업은행  정기예적금  카드사용담보 100,000 
기업은행  정기예적금  판교 본사 철거보증담보 76,260 
합계   176,260 


(3) 당분기말 현재 회사가 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다.

(4) 당분기말 현재 진행 중인 소송 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
원고 피고 개요 소송가액 계류법원 비고
(주)바이오디노틱스 당사 물품대금 지급 청구(*1) 34,209  수원지방법원 1심 진행중



21. 자본금 및 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)
구   분 당분기말 전기말
보통주 :
 1주당 액면금액 500  500 
 발행한 주식의 수 18,308,101  18,308,101 
 자본금 9,154,051  9,154,051 


(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
주식발행초과금 104,825,010  104,825,010 
전환권 대가 8,750,581  8,750,581 
자기주식처분이익 6,089  6,089 
자본거래이익 575  -
합계 113,582,255  113,581,680 


(3) 당분기와 전기 중 자본금과 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 주,천원)
구   분 주식수 자본금 자본잉여금
기초 18,308,101  9,154,051  113,581,680 
자기거래이익 - - 575 
기말 18,308,101  9,154,051  113,582,255 


<전기> (단위: 주,천원)
구   분 주식수 자본금 자본잉여금
기초 18,296,767  9,148,384  111,284,152 
주식매수선택권행사 11,334  5,667  40,791 
전환권대가     2,250,648 
자기주식처분이익     6,089 
기말 18,308,101  9,154,051  113,581,680 



22. 기타자본구성요소

(1) 보고기간 종료일 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
기타자본구성요소 :
  주식선택권 575 
  자기주식 (13,356) (13,356)
합계 (13,356) (12,781)


(2) 당분기말 현재 당사가 임직원에게 부여한 주식기준보상약정 및 보상원가 산정내역은 다음과 같습니다.

구분 5차부여
권리부여일 2018년 11월 26일
잔여주식수 15,000 
가득조건 용역제공기간 2년
부여방법 신주발행 또는 자기주식교부
무위험이자율 1.95%
기대행사기간 3.5년
예상주가변동성 21.94%
행사가격(주1) 1주당 8,138원
행사가능기간 2020.11.26 ~ 2023.11.25

(주1) 리픽싱 후 행사가격입니다.


(3) 당분기와 전기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.


(단위: 주, 원)
구분 주식선택권 수량 (단위:주) 가중평균행사가격 (단위:원)
당분기 전기 당분기 전기
기초 잔여주 31,133  44,267  7,350  6,441 
행사 (13,134) 10,706 
소멸 (16,133) (6,617)
기말 잔여주 15,000  31,133  8,138  7,350 


주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 이항모형에 따라 산정하였으며, 당분기와 전기에 인식한 주식보상비용은 없습니다.


23. 이익잉여금(결손금)

보고기간 종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
결손금 :
  재측정요소 (229,078) (229,079)
  미처리결손금 108,920,048 105,111,835
합계 108,690,970 104,882,757



24. 법인세비용

 당사는 당분기와 전기 중 결손으로 인하여 법인세부담액은 없으며, 당분기와 전기의 누적 일시적차이 및 결손금 등에 대한 법인세효과는 실현가능성이 불확실하여 당해 법인세효과를 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였습니다.



25. 주당손익

(1) 당분기와 전분기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.


(단위: 주,원)
구분 당분기  전분기 
당기순손익 (3,808,212,953) (3,491,446,779)
가중평균유통보통주식수(*) 18,304,222 18,291,088
보통주 기본주당순손실 (208) (191)

(*) 가중평균유통보통주식수는 자기주식을 반영하여 산정하였습니다.

(2) 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 주,일)
구   분 일  자 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수
기      초 2023-01-01 18,309,901                90  1,647,891,090
자기주식
(5,679)        90  (511,110)
합계 18,304,222   1,647,379,980
일수 90 
가중평균유통보통주식수 18,304,222


<전분기> (단위: 주,일)
구   분 일  자 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수
기      초 2022-01-01 18,296,767 90 1,646,709,030
자기주식
(5,679) 90 (511,110)
합계 18,291,088   1,646,197,920
일수 90
가중평균유통보통주식수 18,291,088


(3) 당분기와 전분기 중 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권이 있으나, 반희석효과로 인하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.



26. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
급여 710,343  980,171
퇴직급여 76,445  107,017
복리후생비 34,145  81,513
여비교통비 74,031  185,113
접대비 15,476  38,848
통신비 9,178  10,868
수도광열비 19,037  10,254
세금과공과금 45,862  91,260
감가상각비 158,859  170,984
임차료 33,834  21,805
수선비 2,478  104
보험료 42,302  52,169
차량유지비 12,350  15,141
경상연구개발비 1,004,617  2,069,802
교육훈련비 1,629  1,730
도서인쇄비 539  1,611
소모품비 2,983  20,663
지급수수료 217,425  686,782
광고선전비 125,116  256,039
무형고정자산상각 89,067  92,915
운반비 32,465  291,928
대손상각비 577,017  706,940
합계 3,285,200 5,893,661



27. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
이자수익 122,457 92,402
외환차익 4,441 401,512
외화환산이익 72,495 80,386
단기매매증권처분이익 2,555 -
합   계 201,948 574,300


(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
 이자비용  784,393 553,290
 외환차손  12,631 23,436
 외화환산손실  1,099 44,909
 합   계  798,123 621,635



28. 기타수익 및 기타비용

(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
잡이익 32,935 58,325


(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
투자자산처분손실 38,422 -



29. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
제품과 재공품의 변동 315,834  (2,024,392)
원재료 사용액 216,242  4,526,802
상품 판매원가 2,618  285,148
종업원 급여 1,464,014  2,403,578
접대비 15,476  43,694
세금과공과금 86,181  140,760
감가상각비와 상각비 599,414  742,520
외주가공비  13,774  1,794,055
물류비 34,389  326,738
지급수수료 340,986  827,016
기타 1,641,021  3,810,442
합   계 4,729,949  12,876,361



30. 특수관계자와의 거래

(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
지분법투자회사 (주)미코 (주)미코
종속기업 MICOBIOMED USA, Inc MICOBIOMED USA, Inc
MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA
PT. MICO BIOMED INDONESIA PT. MICO BIOMED INDONESIA
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED
관계기업 MICO IVD HOLDINGS,LLC
MICO NTH INVESTMENT 
MICO IVD HOLDINGS,LLC (주1)
MICO NTH INVESTMENT (주1)
기타 (주)코미코, (주)미코세라믹스, (주)미코파워, (주)스페클립스,에이치제일호 사모투자합자회사
KoMiCo Technology, Inc.
KoMiCo Hillsboro LLC
KoMiCo Technology Singapore pte. Ltd.
KoMiCo Technology Taiwan Ltd.,
KoMiCo Equipment Parts Shenzhen Co.,Ltd.
KoMiCo Electronics (Wuxi) Ltd.,
KOMICO PHOENIX LLC(US),
Trinity Biotech, inc,
New Target Health, Inc.
Target Health
Call medical
  (주)코미코, (주)미코세라믹스, (주)미코파워, (주)스페클립스,에이치제일호 사모투자합자회사
KoMiCo Technology, Inc.
KoMiCo Hillsboro LLC
KoMiCo Technology Singapore pte. Ltd.
KoMiCo Technology Taiwan Ltd.,
KoMiCo Equipment Parts Shenzhen Co.,Ltd.
MiCo Electronics (Wuxi) Ltd.,
合肥高美可科技有限公司(주2)
KOMICO PHOENIX LLC(US),(주1)
Trinity Biotech, inc,(주3)
New Target Health, Inc.(주1)
Call medical(주4)

(주1) 전기 중 신규설립한 법인입니다.
(주2) 合肥高美可科技有限公司는 2022년 5월 27일 청산되었습니다.
(주3) 전기 중 관계기업인 MICO IVD HOLDINGS, LLC가 Trinity Biotech,inc,의 지분 29.36%를 취득하여 기타특수관계자로 편입되었습니다.
(주4) 전기 중 종속기업인 MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA가 Call medical의 지분 100%를 취득하여 기타특수관계자로 편입되었습니다.

(2) 주요경영진에 대한 보상내역

당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 316,006  609,062 
퇴직급여 27,304  60,227 
기타장기종업원급여 257  835 
합   계 343,567  670,124 


(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
회사명 매출 기타의 비용
(주)미코 - 63,811  
(주)코미코 - -
MICOBIOMED Indonesia - 33  
합   계 - 63,844 


<전분기> (단위: 천원)
회사명 매출 기타의 비용
(주)미코 180  195,123 
(주)코미코 600  -
MICOBIOMED Indonesia - -
합   계 780  195,123 


(4) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권, 채무잔액의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
회사명 채권 채무
외상매출금 단기대여금 장기대여금 미수금 미수수익 유동임차보증금 비유동임차보증금 미지급금
(주)미코 -  -   -  86,000   -  70,000  5,000  22,403 
MICOBIOMED USA, Inc(주1,2) - 2,047,661  553,702  457,953  128,310   -   -   - 
MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA  - 415,916    24,395 
MICOBIOMED Indonesia   -  -   -   -   -   -   -     - 
합   계 2,463,577  553,702  457,953  152,705  70,000  5,000  22,403 

(주1) 해당 채권의 경우 당분기말 단기대여금 및 장기대여금에 각각 2,047,661천원과 553,702천원의 대손충당금이 설정되어 있습니다.
(주2) 해당 채권의 경우 당분기말 장기대여금 1,425,996천원이 단기대여금으로 유동성대체 되었습니다.

<전기말> (단위: 천원)
회사명 채권 채무
외상매출금 단기대여금 장기대여금 미수금 미수수익 유동임차보증금 비유동임차보증금 미지급금
(주)미코 - - - - - 70,000  5,000  34,111 
MICOBIOMED USA, Inc - 621,665  1,979,698  457,953  99,679  - - -
MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA  - - 415,916  - 16,143  - - -
(주)MICOBIOMED Indonesia 1,204  - - - - - - 7,309 
합계 1,204  621,665  2,395,614  457,953  115,822  70,000  5,000  41,420 


(5) 당분기와 전기 중 발생한 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 계정과목 당분기 전기
기초 증가 감소 기말 기초 증가 감소 기말
MICOBIOMED USA, Inc(주1) 단기대여금 621,665  1,425,996  2,047,661  553,702  621,665  553,702  621,665 
장기대여금 1,979,698  1,425,996  553,702  621,665  1,979,698  621,665  1,979,698 
MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA(주2) 단기대여금 415,916  415,916   - 
장기대여금 415,916  415,916  415,916  415,916 

(주1) MICOBIOMED USA, Inc 당분기말 장기대여금 1,425,996천원이 단기대여금으로 유동성대체 되었습니다.


31. 부문별보고

(1) 보고부문

전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 당사의 영업부문을 결정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 당사는 생화학진단부문, 분자진단부문, 면역진단부문 각각의 사업을 보고부문으로하여 사업을 영위하고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 총부문수익 부문간 수익 외부고객으로
부터의 수익
영업이익(손실)
생화학진단부문 591,264  591,264  (1,084,570)
분자진단부문 786,501  786,501  (1,838,403)
면역진단부문 145,633  145,633  (283,578)
합계 1,523,398  1,523,398  (3,206,551)


<전분기> (단위: 천원)
구분 총부문수익 부문간 수익 외부고객으로부터의 수익 영업이익(손실)
생화학진단부문 336,990  336,990  (234,072)
분자진단부문 3,722,734  3,722,734  (807,375)
면역진단부문 5,314,201  5,314,201  (2,460,989)
합계 9,373,925  9,373,925  (3,502,436)


(3) 전체 수준의 공시

1) 당분기와 전분기 중 수익 상세 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
상품매출 10,011  352,941 
제품매출 817,390  8,691,706 
기타매출 693,807  327,088 
임대료수입 2,190  2,190 
합계 1,523,398  9,373,925 


2) 지역에 대한 정보

당분기와 전분기 중 지역별 매출의 상세내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
대한민국 979,731              4,092,035 
미주               27,394                159,168 
유럽 202,226                568,739 
기타 314,047              4,553,984 
합계 1,523,398              9,373,925 


3) 주요 고객

당사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분  당분기    전분기 
바이오메드 645,048 
NOAH 1,225,166 
INSTITUT PASTEUR(세네갈) 973,590 
PT.LANGIT PANDU ANUGERAH 903,975 
합   계 645,048  3,102,731 



32. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
영업으로부터 창출된 현금 (1,825,030) 2,320,701
1. 당기순손실 (3,808,213) (3,491,447)
2. 조정 2,459,774 2,545,132
   퇴직급여 131,330 (25,240)
   감가상각비증감 357,249 685,604
   사용권자산상각비 153,097 -
   무형자산 감가상각비증감 89,067 92,915
   대손상각비 577,017 706,940
   외화환산손실 1,099 44,909
   장기종업원급여 9,123 (11,400)
   이자비용 1,035,167 813,668
   외화환산이익 (72,495) (80,386)
   이자수익 (122,457) (92,402)
   재고자산평가손실 263,155 410,525
   투자자산처분손실 38,422 -
3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (476,590) 3,267,016
   매출채권증감 (419,660) 3,130,365
   미수금증감 (51,867) (27,206)
   재고자산증감 (82,768) (1,909,023)
   선급금증감 42,392 (221,598)
   선급비용증감 79,694 136,483
   부가세대급금증감 110,688 (158,886)
   외상매입금증감 (45,760) 1,920,058
   미지급금증감 (279,437) (306,333)
   미지급비용증감 - (23,424)
   예수금증감 (42,903) 8,799
   선수금증감 398,356 516,422
   확정급여채무증감 - 231,632
   장기선급금증감 (30,301) (14,709)
   현재가치할인차금 - (16,341)
   반품자산증감 69,110 (8,016)
   환불부채증감 (77,170) (4,817)
   계약부채증감 - (550)
   장기종업원급여증감 - 14,159
   퇴직급여의 지급 (146,964) -
4. 영업으로부터 창출된 현금(1+2+3) (1,825,029) 2,320,701



33. 위험관리

(1) 자본위험 관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순차입금과 자본으로 구성되며, 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있고, 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다.

보고기간 종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목 및 순차입금 대 자본비율은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
차입금(우선주부채 포함)(A) 29,476,415 31,849,093
현금및현금성자산(B) 4,636,815 5,069,443
순차입금(A-B) 24,839,600 26,779,650
자본 14,031,979 17,840,192
순차입금 대 자본비율 177.02% 150.11%


(2) 유동성위험관리

당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. 


(단위: 천원)
구분 6개월 미만 1년 미만 1년 초과 합계
단기차입금 3,038,561 1,033,888 - 4,072,449
전환사채 - 20,000,000 9,000,000 29,000,000
매입채무및기타채무 1,299,774 - 238,765 1,538,539
리스부채 389,284 429,547 3,371,110 4,189,941
합   계 4,727,619 21,463,435 12,609,875 38,800,929


상기의 분석은 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 반영한 금액이며, 상기 만기분석은 장부금액을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

(3) 신용위험관리

당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
단기금융상품 100,000 7,500,000
매출채권및기타채권 4,823,083 1,938,520
장기금융상품 76,260 76,260
장기기타수취채권 1,202,670 1,138,658
합 계 6,202,013 10,653,438


(4) 외환위험

당사의 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가 위험허용범위 이내가 되도록 관리하고 있습니다.


보고기간 종료일 현재 당사의 중요한 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: EUR, USD,JPY,천원)
구분 당분기말 전기말
외화종류 외화금액 원화환산액(천원) 외화종류 외화금액 원화환산액(천원)
현금및현금성자산 EUR 474,685.22  674,779  EUR 199,869.04  270,063 
USD 467,134.46  609,050  USD 132,989.19  168,537 
JPY 3,983,456.00  39,095  JPY 3,983,059.00  37,966 
매출채권 EUR 171,617.00  239,838  EUR 171,617.00  231,428 
USD 6,526,855.05  7,895,032  USD 6,510,268.55  7,852,272 
미수금 USD 423,222.50  457,953  USD 423,222.50  457,953 
미수수익 USD 128,797.00  152,705  USD 87,091.00  115,823 
대여금 USD 2,600,000.00  3,017,279  USD 2,600,000.00  3,017,279 
미지급금 USD 10,942.50  14,267  USD 9,809.56  12,432 


보고기간 종료일 현재 외화에 대한 원화 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: EUR, USD,JPY,천원)
구분 당기말 전기말
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 1,211,775 (1,211,775) 1,161,186 (1,161,186)
EUR 91,462 (91,462) 50,149 (50,149)
JPY 3,910 (3,910) 3,797 (3,797)




6. 배당에 관한 사항


당 분기 중 주요 변동사항이 없기 때문에 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.





7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


당 분기 중 주요 변동사항이 없기 때문에 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.





[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
미코바이오메드 회사채 사모 2021.12.06 20,000,000,000 표면:0.0%
만기:0.0%
- 2026.12.06 - -
미코바이오메드 회사채 사모 2022.10.18 9,000,000,000 표면:0.0%
만기:0.0%
- 2027.10.18 - -
합  계 - - - 29,000,000,000 - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - 20,000,000,000 9,000,000,000 - - 29,000,000,000
합계 - - - 20,000,000,000 9,000,000,000 - - 29,000,000,000


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -




7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


1. 공모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
기업공개
(코스닥시장상장)
- 2020.10.16 시설자금 19,000 시설자금
운영자금
15,152 (주1)
기업공개
(코스닥시장상장)
- 2020.10.16 운영자금 10,000 운영자금 10,000 (주2)
기업공개
(코스닥시장상장)
- 2020.10.16 기타 8,500 기타 8,500 (주3)
- - - 37,500 33,652 (주4)
(주1) 시설자금은 2023년말까지 지출예정으로 유형자산취득 80.9억원, 연구개발비 42.4억원, 원재료구입
       22.1억원, 운영자금 6.2억원지출되었으며, 당분기포함 누적 사용분은 계획대비 79.75% 지출됨.
(주2) 운영자금은 원부자재 구입 15억원, 차입금 상환 80억원, 해외법인 대부투자 5억원 지출되었으며,
       누적 사용분은 계획대비 100% 지출됨.
(주3) 기타자금은 연구개발 등으로 85억원 지출되었으며, 누적 사용분은 계획대비 100% 지출됨.
(주4) 미사용 자금은 정기예금 1억원, 보통예금 37.5억원으로 보관중임


2.사모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

제1회 무보증 사모전환사채

1 2017.10.19

운영자금

3,500

운영자금

3,500

-

제2회 무보증 사모 전환사채

2 2017.11.07

운영자금

500

운영자금

500

-

제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

3 2017.11.10

운영자금

3,000

운영자금

3,000

-
제3자배정 사모 유상증자 - 2018.05.14 운영자금 10,399 운영자금 10,399 -
제4회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 4 2018.05.23 운영자금 5,000 운영자금 5,000 -
제3자배정 사모유상증자 - 2019.06.27 운영자금 4,999 운영자금 및 사채상환 4,999 -
제5회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 5 2019.10.28 운영자금 5,000 운영자금 5,000 -
제3자배정 사모 유상증자 - 2019.12.23 운영자금 4,999 운영자금 4,999 -
제6회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 6 2021.12.06 운영자금 20,000 운영자금 20,000 -
제7회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 7 2022.10.18 운영자금 9,000 운영자금 9,000 (주)
(주) 운영자금은 해외법인 지분투자 2.5억원, 자금대여 30.8억, 차입금상환 30억, 운영자금 26.7억원 지출되었으며,
      당분기포함 누적사용분은 100% 지출됨


3. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
예ㆍ적금 보통예금 3,748 - -
예ㆍ적금 정기예금 100 2022.06 ~ 2023.06 12개월
3,848 -


8. 기타 재무에 관한 사항


1. 재무제표 재작성 등 유의사항


분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 대손충당금 설정 현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역



(단위 : 천원,%)
구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금
설정률
제15기
1분기
매출채권 12,042,128  10,488,142  87%
대여금 4,214,266   - 0%
미수수익 8,109   - 0%
미수금 65,249  - 0%
보증금 787,424   - 0%
합 계 17,117,176  10,488,142  61%
제14기 매출채권 11,592,610  9,911,125  85%
대여금 1,116,066   - 0%
미수수익 51,303   - 0%
미수금 8,496   - 0%
보증금 819,298   - 0%
합 계 13,587,773  9,911,125  73%
제13기 매출채권 16,313,628  5,248,559  32%
대여금 1,089,919   - 0%
미수수익 33,282   - 0%
미수금 94,455   - 0%
보증금 990,268   - 0%
합 계 18,521,552  5,248,559  28%


(2)대손충당금 변동현황
 


(단위 : 천원,%)
구 분 제15기 1분기 제14기 제13기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 9,911,125 5,248,559 993,805
2. 순대손처리액(①-②±③)  -  - -
 ① 대손처리액(상각채권액)  -  -  -
 ② 상각채권회수액  -  -  -
 ③ 기타증감액  -  - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 577,017  4,662,566  4,254,754
4. 기말 대손충당금 잔액합계 10,488,142 9,911,125 5,248,559


(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
연결회사는 당분기말 현재의 매출채권 잔액에 대해 과거의 대손경험률과 연체전이율(Roll Rate) 을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 대손경험률은 개별채권에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손 경험률을 산정하여 설정하고 있으며, 연체전이율은 집합채권에 대한 과거 1개년 동안 채권잔액이 연체회차별로 전월에서 당월로 전이하는 확률을 적용하여 산출하고 있으며, 1년 경과 채권에 대해서는 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. 또한 법률적인 청구권 소멸 등으로 최종적으로 회수 불가능할 것으로 판단되는 채권에 대해서는 장부에서 제각처리 하고 있습니다.

(4) 당기말  현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황


(단위 : 천원,%)
구분 연체 및 손상되지 않은 채권 3개월~6개월 6개월~1년 1년초과 합계
매출채권 1,434,775  118,372  1,296,734  9,192,248  12,042,128
기타채권 5,075,048  - 5,075,048
대손충당금 - (70,152) (1,225,742) (9,192,248) (10,488,142)
합계 6,509,823  48,220  70,992  6,629,035
구성비율 98% 1% 1% 0% 100%



3. 재고자산 현황

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황


(단위 : 천원,%)
사업부문 계정과목 제15기 1분기 제14기 제13기
분자진단사업부문 상품             57,639  17,987                 11,110 
제품             892,636  1,069,830              1,696,600 
재공품         5,916,581  6,117,650              4,473,105 
원재료           4,031,295  3,788,360              3,958,566 
소    계         10,898,152  10,993,826            10,139,381 
생화학진단사업부문 상품                     -  -  
제품             118,972  66,389                 70,357 
재공품           650,029  708,568                551,633 
원재료         1,401,689  1,626,089                422,971 
소    계          2,170,690  2,401,046              1,044,961 
면역진단사업부문 상품                 -  -  
제품      2,306,090  2,340,121              3,785,090 
재공품            85,973  83,805              1,241,722 
원재료       2,038,420  1,865,564              2,539,687 
소    계        4,430,482  4,289,490              7,566,500 
합     계 상품           57,639  17,987                 11,110 
제품         3,317,698  3,476,340              5,552,048 
재공품      6,652,584  6,910,023              6,266,460 
원재료    7,471,404  7,280,014              6,921,224 
합    계   17,499,325  17,684,362            18,750,842 
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 34% 30% 21%
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수) 0.33회 0.91회 0.81회
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]


(2) 재고자산 실사 내용
1) 실사시기: 회사는 내부규정에 의하여 년 2회 (반기 단위) 재고실사를 실시하고 있으며, 연 1회 외부감사인의 입회하에 재고실사를 실시하고 있습니다.
2) 실사대상: 상품, 제품, 재공품, 원재료
3) 실사장소: 본사(성남) 및 공장(안성, 동탄)
4) 실사방법: 회사의 재무회계팀 및 유관부서의 협조를 받아 외부감사인의 입회하에 실물재고에 대하여 재고 실사를 실시하고 있습니다.

4. 수주계약 현황
2023년 1분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

5. 공정가치평가 내역

(1) 금융상품의 공정가치평가 방법
1) 금융자산
금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 연결재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다.금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.

금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다.

금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 연결회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.

2) 금융부채
금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초인식 시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초측정 시 공정가치에 차감하고 있습니다.

금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 연결재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다.

채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.

※ 관련내용은 연결재무제표 주석 '4. 금융상품의 범주별 내역'을  참조하시기 바랍니다.





IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.


V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항


당 분기 중 변동사항이 없기 때문에 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.





2. 내부통제에 관한 사항


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.



VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.







2. 감사제도에 관한 사항



기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.








3. 주주총회 등에 관한 사항


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.





VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
(주)미코 최대주주 보통주 3,933,529 21.50 3,933,529 21.50 -
전선규 최대주주의 최대주주 보통주 9,193 0.05 9,193 0.05 -
(주)코미코 계열회사 보통주 507,614 2.77 507,614 2.77 -
김성우 계열회사 임원 보통주 498,864 2.73 0 0.00 -
이성규 계열회사 임원 보통주 22,880 0.13 22,880 0.13 -
보통주 4,972,080 27.17 4,473,216 24.45 -
우선주 - - - - -

- 2023년 3월 30일 부 김성우 사내이사의 사임에 따라 특수관계인에서 제외되어, 소유주식수 및 지분율에 변동이 있습니다.


2. 최대주주의 주요경력 및 개요


(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
  1) 법적ㆍ상업적 명칭: (주)미코(MiCo Ltd.)
  2) 설립일자 : 1999년 7월 16일
  3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

       주소: 경기도 안성시 대덕면 모산로 53

       전화번호: 031-612-6299

       홈페이지: http:// www.mico.kr

   4) 최대주주(㈜미코)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
(주)미코 45,605 이석윤 0.01 - - 전선규 15.09
- - - - - -


(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일 대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
2019.03.28 여문원 0.00 - - - -
2020.01.29 하태영 - - - - -
2021.01.16 이석윤 0.01 - - - -


(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 주식회사 미코
자산총계 343,604
부채총계 182,273
자본총계 161,330
매출액 49,554
영업이익 3,143
당기순이익 -47,637

주) 2022년 12월 31일 기준 (주)미코의 별도재무제표 기준입니다.

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용


당사 최대주주인 ㈜미코는 1999년 7월 16일에 설립되었으며, 2002년 1월 15일자로 코스닥시장에 상장하였습니다. 주식회사 미코는 종속회사 14개사를 포함하여 주요 사업으로 반도체 및 LCD 장비를 구성하는 부품을 제작하는 부품 사업부문, 반도체 및 LCD 장비를 구성하는 부품의 세정과 코팅을 영위하는 세정 사업부문, 그리고 기타 사업부문으로 구성되어 있습니다.


3. 최대주주 변동내역

공시대상기간 동안 최대주주 변동사항 없습니다.

4. 주식소유현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

5. 소액주주현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.




6. 주가 및 주식거래실적

당사는 소규모 기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 주가 및 주식거래 실적 대한 기재를 생략합니다.




VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


(1) 임원 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
전선규
(주1)
1958년 04월 회장 사내이사 상근 경영총괄 - 서울대 경영학과 학사
- 前, SK하이닉스
- 現, 미코그룹 회장
9,193 - 최대주주 0.0년 2026.03.30
홍영석
(주2)
1964년 06월 대표이사 사내이사 상근 CEO - Purdue University 곤충독물학 박사
- 前, 엑세스바이오 전무이사
- 前, MICOBIOMED USA 부사장
- 現, (주)미코바이오메드 대표이사
- - 관계회사
등기임원
0.0년 2026.03.30

이성규

1965년 04월 부사장 사내이사 상근 CFO

- Univ. of Michigan 경제학과 석사
- 前, 현대종금
- 前, (주)미코 사업기획팀 이사
- 現, (주)미코바이오메드 CFO

22,880

-

관계회사
등기임원

5.2년

2026.03.30

김학성

1966년 02월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 - Indiana University Bloomington School
 of Law S.J.D (법학박사)
- 前, 법무부 교정본부장
- 現, 경찰대학교 외래교수
- 現, 법무법인(유) 율촌 상임고문
- - 관계회사
등기임원
2.0년 2024.03.29
강연재 1957년 08월 감사 감사 비상근 감사 - KAIST 산업공학과 석사
- 前) 현대그룹 종합기획실 상무
- 前) 현대증권 부사장
- 前, 현대자산운용 대표이사
- 前, 국민연금공단 감사
- 現, 파빌리온자산운용 부회장
- - 관계회사
등기임원
6.2년 2026.03.30
이상현 1971년 11월 본부장 미등기 상근 품질생산
본부장

- 울산대학교 재료공학과
- 前, (주)미코
- 現, (주)미코바이오메드 생산본부장 

13,488 - - 5.3년 -
장영진 1962년 05월 본부장 미등기 상근 인도네시아
법인장

- 경희대학교 경영학과

- 前, 대림산업 경영기획담당 상무보

- 前, (주)미코 기획조정실 전문위원

- 現, (주)미코바이오메드 인도네시아법인장

5,550 - - 2.9년 -
이한식 1962년 05월 본부장 미등기 상근 국내영업
본부장
- 부경대학교 무역학과
- 前, (주)한독약품 상무이사
- 現, (주)미코바이오메드 국내영업본부장
- - - 0.7년 -

(주1) 2023년 3월 30일 개최된 정기주주총회에서 신규선임되었습니다.
(주2) 2023년 3월 30일 개최된 정기주주총회에서 신규선임되었으며, 같은날  이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.



(2) 직원 등 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
체외진단 65 - - - - 4.7 948 14 - - - -
체외진단 28 - - - - 4.5 331 11 -
합 계 93 - - - - 4.7 1,279 13 -

※ 상기 직원수는 등기임원 제외 기준입니다.(미등기임원포함)
※ 연간급여는 2023년 1월~3월까지 재직자의 급여총액 입니다.
※ 1인평균 급여액은 2023년 1월~3월까지 재직자의 급여총액을 인원수로 나누어 산출하였습니다.

(3) 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 3 74 24 -



2. 임원의 보수 등


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.






IX. 계열회사 등에 관한 사항


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.




X. 대주주 등과의 거래내용


당 분기 중 변동사항이 없기 때문에 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항


분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항


1. 중요한 소송사건

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 채무보증 현황

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 채무인수약정 현황

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 그 밖의 우발채무 등

회사의 우발채무와 관련된 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 중
20. 우발부채 및 약정사항, 5. 재무제표 주석 중 20. 우발부채 및 약정사항을 참조하시기 바랍니다.




3. 제재 등과 관련된 사항


1. 제재현황
(1) 경인지방식품의약품 안전청으로 부터의 "제조정지" 행정처분
1) 행정처분통보일자(행정처분공문수령일) : 2023년 03월 03일
2) 제조정지 내용 및 기간
  - 전  제조업무정지 15일(2023. 3.13 ~ 2023. 3.27)
  - 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허21-702호, 체외 제허21-692) 품목 제조
    업무정지 1개월 15일(2023. 3.13 ~ 2023. 4.27)
3) 제조정지 사유
  - 코로나19 항체진단키트의 일부 수량을 허가받지 않은 보관소에 보관한 사실이
     확인됨
  - 코로나19 항원진단키트 및 코로나19 항체진단키트 제조 공정의 일부를 위탁
     생산하면서 수탁자의 제조 및 품질관리 업무에 대한 관리소홀이 확인됨
4) 향후대책
  - 본 행정처분은 처분기간 동안 제조업무 행위를 정지하는 것으로 영업, 유통 업무
     는 유지됩니다.
  - 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하기
    때문에, 최대한 재고를 확보하여 대응할 예정입니다.
  - 관련 법규 및 규정을 준수하여 향후 재발 방지를 위해 최선을 다하겠습니다.
 5) 제조정지 영향
    행정처분이 제조업무 정지로써 현재 보유중인 제품 재고에 대한 판매는 가능하        기 때문에 행정처분을 예측하여 사전에 판매계획에 따른 제품 재고를 충분히 확
    보한 상태임에 따라 매출감소 등 영향이 미미할 것으로 예상됩니다.

※ 자세한 사항은 2023.03.06 공시된 주요사항보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.




4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


1. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

해당사항 없습니다.



2. 중소기업기준 검토표


중소기업 등 기준검토표_1




중소기업 등 기준검토표_2


3. 외국지주회사의 자회사 현황

해당사항 없습니다.

4. 법적위험 변동사항

해당사항 없습니다.

5. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

해당사항 없습니다.

6. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

해당사항 없습니다.

7. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무

해당사항 없습니다.

8. 합병등의 사후 정보

해당사항 없습니다.

9. 녹색경영

해당사항 없습니다.

10. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

- 가족친화인증
당사는 2021년 12월 16일 여성가족부 장관으로부터 "가족친화사회환경 조성 촉진 등에 관한 법률"제 15조에 따라 가족친화기업으로 인증받았습니다. 가족친화인증은 가족친화적인 직장문화를 만들기 위해 모범적으로 운영하는 기업 등에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도입니다. 인증기간은 2021년 12월 1일부터 2024년 11월 30일까지입니다.

11. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황

해당사항 없습니다.

12. 보호예수 현황

해당사항 없습니다.






13. 특례상장기업의 사후 정보

당사는 기술성장특례 적용 기업으로 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2020년 10월 22일 코스닥시장에 상장 되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는 바, 증권신고서에 기재된 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.

특례상장기업의 재무사항 비교표

(상장일 :  2020년 10월 22일 , 인수인 :  KB증권 ) (단위 : 백만원)
추정대상 계정과목 예측치 실적치 괴리율
2020년 매출액 39,760  45,672  -14
영업이익 9,332   3,476 62
당기순이익 9,371 -5,775 161
2021년 매출액 30,248 30,302 -
영업이익 6,214 -10,895 275
당기순이익 6,538 -10,585 261
2022년  매출액 37,529 16,111 57
영업이익 11,772 -25,900 320
당기순이익 12,262 -38,919 417
주) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율(%)로 기재하였습니다.

2020년도의 경우 코로나19 확산에 따른 코로나19 진단장비 및 진단시약 판매호조로 예측대비 매출액이 59억 초과하였으나, 코로나19 진단시약의 가격경쟁력 확보에 따른 판매가격 하락으로 원가율이 13.2% 증가하였으며, 운반비 및 판매수수료 증가와 POST 코로나 준비에 따른 경상연구개발비 증가로 판매비와 관리비가 33억원 증가하여 영업이익은 예측치에 미달하였습니다.

또한 당기순이익의 경우 전환사채에 부여된 전환권(파생상품)의 가치가 상승하여 파생상품평가손실 79억원이 발생하였으며, 달러가치 하락에 따른 외화환산손실등이 발생하여 당기순이익은 적자를 나타내었습니다. 다만, 파생상품평가손실 및 외화환산손실은 회계적 손실로 현금흐름에는 영향을 미치지 않습니다.

2021년도의 경우 매출액의 예측치와 실적치는 유사하나, 인건비증가 및 면역진단키트의 가격경쟁력확보에 따른 판매가격 하락으로 원가율이 8.2%증가하였고, 매출채권 회수지연으로 인한 대손상각비가 약 43억 발생하였으며, 전문인력충원으로 인한 인건비증가, 코로나19 진단제품의 국내외 임상시험 비용 증가 등으로 판매비와 관리비가 크게 증가하여 영업이익 및 당기순이익은 예측치에 미달하였습니다.

2022년도의 경우 코로나19 감염병이 엔데믹화되면서 관련 매출이 급감하여 매출액은예측치대비 214억원 감소하였고, 영업이익은 매출실적 저조 및 매출채권 회수지연으로 인한 대손상각비 47억원, 재고자산폐기 및 평가손실로 인해 33억원 등으로 계획대비 영업손실이 확대되었습니다.
당기순이익의 경우 영업손실의 확대 및 금리인상에 따른 이자비용의 증가, 투자주식의 손상차손, 파생상품평가손실 등으로 인하여 예측치에 크게 미달하였습니다.


특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :  2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목
지정요건
해당여부
관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당
여부
종료
시점
최근 사업연도말
매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도) 2022 16,099 미해당 해당 2025년 12월 31일
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도
각 영업손익
(별도)
2022 -23,980 미해당 해당 -
2021 -10,182
2020 3,560
2019 -11,492
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도
각 자기자본
대비 법인세차감전
계속사업손익
비율(연결)
2022 220.7 미해당 해당 2023년 12월 31일
2021 20.3
2020 10.3

주) 당사는 기술특례상장기업으로 "최근 4사업연도 연속 영업손실 발생" 관리 종목 지정요건은 해당사항이 없습니다.



XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


2. 계열회사 현황(상세)


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


3. 타법인출자 현황(상세)


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2023.03.22 에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.



4. 주요 지적재산권 보유현황

☞ 본문 위치로 이동


1. 등록 완료 특허권 : 총 107개 

No. 구분 출원일 등록일 내용
1 해외 2013-09-16 2014-04-09 광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기
2 국내 2021-06-18 2022-01-07 기포형성 방지 미세유체 칩 및 이의 제조 방법
3 국내 2020-12-23 2021-08-04 용해 및 핵산 증폭이 가능한 통합칩, 이를 포함하는 용해 모듈, 이를 포함하는 현장진단을 위한 장치 및 이를 이용한 용해 및 핵산 증폭방법
4 국내 2020-11-05 2021-03-23 마이크로 칩 및 이의 실링 방법
5 국내 2020-09-15 2021-05-14 아프리카돼지열병 바이러스 진단용 프라이머 및 프로브 세트와 이의 용도
6 국내 2020-11-05 2021-06-07 현장진단용 다중 초고속 핵산 추출 및 증폭이 가능한 통합칩
7 해외 2015-01-15 2021-02-16 신규한 마이크로유체를 이용한 현장 진단 테스트(POCT) 분석 시스템
8 국내 2019-07-30 2021-01-05 보툴리눔균(독소A형)을 포함하는 생물테러 병원체 또는 그의 아형 병원체 15종을 신속하게 검출하기 위한 실시간 유전자 시험방법
9 국내 2019-07-30 2021-01-05 큐열균을 포함하는 고위험 병원체 또는 독소11종을 신속하게 검출하기 위한 실시간 유전자 시험 방법
10 해외 2018-01-10 2020-02-25 미세유체 마이크로플레이트 내에서 수행된 면역 측정반응의 검출을 최적화하기 위한 방법
11 국내 2020-01-28 2020-08-24 리프트밸리열바이러스 검출용 프라이머 세트 및 이의 용도
12 국내 2018-11-14 2020-08-24 한탄 바이러스를 검출하기 위한 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 검출방법
13 국내 2020-01-28 2020-12-04 황열 바이러스를 검출하기 위한 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 검출방법
14 국내 2019-12-30 2020-12-04 라싸 바이러스의 계통을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 라싸 바이러스의 검출방법
15 국내 2019-12-30 2020-08-24 크리미언콩고 출혈열 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 크리미언콩고 출혈열 바이러스의 검출방법
16 국내 2019-12-30 2020-12-04 마버그 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 마버그 바이러스의 검출방법
17 국내 2019-12-30 2020-12-04 에볼라 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 에볼라 바이러스의 검출방법
18 국내 2018-08-01 2020-09-25 핵산 추출 장치 및 그 동작 방법
19 국내 2018-08-01 2021-02-18 복수의 열 블록을 구비한 핵산 증폭 장치
20 국내 2018-08-01 2021-04-26
21 국내 2017-09-18 2019-05-17 측면 흐름을 이용한 진단스트립
22 국내 2017-07-28 2017-07-28 혈액의 광학 측정을 위한 큐벳 장치 및 이를 포함하는 바이오 광학 측정 장치
23 해외 2019-11-15 2022-04-15 바이오 측정 장치 및 이를 포함하는 바이오 장치
24 국내 2017-05-18 2019-06-10
25 해외 2019-02-19 2021-09-07 미면세유체 칩의 입출구 구조 및 그의 밀봉 방법
26 국내 2015-03-09 2017-04-03 멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 PCR 장치
27 국내 2015-01-22 2017-01-17 DNA 분석 장비용 온도 조절 장치
28 해외 2017-06-26 2021-12-07 반복 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR방법
29 해외 2017-06-21 2019-03-22
30 해외 2017-07-03 2020-02-26
31 해외 2017-06-23 2021-02-02
32 국내 2014-12-26 2021-12-02
33 해외 2017-06-26 2020-03-03 핵산 추출 장치 및 그 동작 방법
34 해외 2017-06-23 2020-09-08
35 국내 2014-12-24 2017-01-23
36 해외 2017-01-18 2020-12-01 멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 PCR 장치
37 해외 2017-01-06 2020-04-23
38 해외 2017-02-16 2020-08-26
39 해외 2017-01-17 2020-02-21
40 국내 2014-07-23 2017-01-09
41 해외 2017-01-10 2019-01-29 미세유체 칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 분석 장치
42 해외 2017-01-06 2020-03-16
43 해외 2017-02-08 2021-04-28
44 해외 2017-01-09 2019-03-15
45 국내 2014-07-10 2020-12-21
46 국내 2014-02-10 2015-10-15
47 해외 2016-08-08 2017-12-26 미세유체 칩 및 이를 이용한 실시간 분석 장치
48 해외 2016-08-03 2019-04-26
49 해외 2016-08-08 2019-01-15
50 해외 2016-08-03 2021-08-10 일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법
51 해외 2016-09-09 2018-09-13
52 해외 2016-07-28 2018-06-01 일방향의 슬라이드 구동 수단을 구비하는 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 장치 및 그 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 방법
53 해외 2016-07-22 2022-01-04 일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법
54 해외 2016-07-22 2020-08-05
55 해외 2016-07-28 2019-01-18
56 해외 2016-08-08 2021-04-27
57 해외 2016-07-18 2018-02-01
58 국내 2014-02-10 2016-04-28
59 국내 2014-05-22 2020-12-02 센서 스트립 및 이를 이용한 헤모글로빈 농도 측정 장치
60 해외 2016-06-29 2019-04-02 농식품의 식중독균 검출용 랩온어칩 기반의 초고속 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출방법
61 해외 2016-06-29 2020-02-14
62 국내 2013-12-31 2020-02-11
63 국내 2013-04-26 2019-08-07 미세유체 세포칩, 이를 이용한 세포 배양 방법 및 세포 영상 분석 장치
64 국내 2013-03-22 2015-01-12 식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법
65 해외 2015-09-16 2019-04-30 패턴히터가 반복 배치된 PCR열블록 및 이를 포함하는 PCR장치
66 해외 2015-10-16 2017-05-11
67 해외 2015-09-08 2017-01-06
68 해외 2015-09-18 2018-06-05
69 해외 2014-03-18 2017-08-10
70 국내 2013-03-18 2019-10-31
71 해외 2015-09-17 2022-07-12
72 국내 2013-05-29 2019-10-31 다-채널 하향 액체 주입 장치, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용한 핵산 추출 방법
73 국내 2012-12-27 2019-09-27 식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법
74 국내 2012-12-27 2015-08-06 식중독 검출용 프라이머 세트를 포함하는 마이크로 PCR칩, 이를 포함하는 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법
75 국내 2012-10-19 2019-07-19 마이크로 PCR 칩 및 이를 포함하는 실시간 PCR 장치
76 국내 2012-08-29 2019-01-31 히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법
77 국내 2012-08-29 2019-05-23 히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 PCR칩, 이를 포함하는 PCR 장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법
78 국내 2012-08-29 2019-05-23
79 국내 2012-07-24 2019-02-14 히터유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법
80 국내 2012-07-17 2014-05-07 금속 나노입자를 이용하여 전기화학적 신호를 검출하는 실시간 PCR 장치
81 국내 2012-07-04 2014-05-30 전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법
82 해외 2014-08-07 2016-10-25 초고속 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법
83 해외 2014-08-05 2016-12-22
84 해외 2014-09-03 2016-11-16
85 해외 2014-08-07 2016-06-22
86 국내 2012-02-07 2018-10-31
87 국내 2012-02-01 2019-04-09 광 노이즈 제거 수단이 구현된 실시간 PCR 칩 및 이를 포함하는 PCR 장치
88 국내 2012-06-20 2019-02-21 센서 스트립
89 국내 2011-12-12 2014-05-30 핵산 추출용 미세유동 칩, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법
90 국내 2011-06-10 2018-02-27 히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 플루이딕 PCR 칩 및 이를 포함하는 PCR 장치
91 해외 2015-05-18 2016-03-29 2개의 열 블록을 포함한 PCR 장치
92 해외 2012-10-23 2015-06-23
93 해외 2012-12-25 2014-12-12
94 해외 2012-11-22 2016-02-10
95 해외 2012-12-21 2015-11-25
96 국내 2011-04-21 2014-02-21
97 국내 2011-12-13 2018-09-03 당화혈색소 센서스트립, 당화혈색소 측정장치 및 이를 이용한 당화혈색소 측정방법
98 국내 2011-04-08 2013-03-04 당화혈색소 측정장치
99 해외 2012-03-23 2015-06-01 광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기
100 국내 2011-03-25 2013-03-04
101 해외 2010-07-20 2018-03-20 미세유체 어세이 플랫폼
102 해외 2006-09-05 2013-10-15 나노갭 및 나노갭 센서의 제조방법
103 국내 2006-08-02 2008-07-24
104 해외 2008-05-28 2013-01-30
105 국내 2008-03-28 2010-06-07 무선통신모듈이 내장된 혈당 측정기
106 국내 2021-11-01 2022-08-19 플런저 및 용액 이동 모듈
107 국내 2015-02-10 2022-08-08 나노구조물을 포함하는 농도구배 세포칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 영상 분석 장치


2. 출원 완료 특허권 : 총 33개 

No. 구분 출원일 내용
1 국내 2021-07-22 코로나바이러스 중화항체 진단용 래피드 키트
2 해외 2022-10-31 플런저 및 용액 이동 모듈
3 국내 2021-07-21 질병 진단 시스템 및 방법
4 해외 2021-11-29 용해 및 핵산 증폭이 가능한 통합칩, 이를 포함하는 용해 모듈, 이를 포함하는 현장진단을 위한 장치 및 이를 이용한 용해 및 핵산 증폭방법
5 해외 2021-11-02 마이크로 칩 및 이의 실링 방법
6 해외 2021-11-02 현장진단용 다중 초고속 핵산 추출 및 증폭이 가능한 통합칩
7 국내 2020-02-13 열성 질환 원인체 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 포함하는 키트 및 이를 이용한 검출 방법
8 국내 2019-12-10 지카 바이러스 진단용 프라이머 및 프로브 세트
9 국내 2019-12-10 중증열성혈소판감소증후군 및 쯔쯔가무시증 동시 검출용 프라이머 및 프로브 세트 
10 해외 2018-08-31 Methods and applications of on-chip dried or lyophilized chemiluminescence substrate reagents
11 해외 2021-01-29 핵산 추출 장치 및 그 동작 방법
12 해외 2021-02-19
13 해외 2021-01-29
14 해외 2021-01-29 복수의 열 블록을 구비한 핵산 증폭 장치
15 해외 2021-02-19
16 해외 2021-01-29
17 해외 2021-01-29
18 해외 2021-02-22
19 해외 2021-01-29
20 해외 2019-09-02 생물학적 시료로부터 목적하는 물질을 분리 또는 정제하기 위한 장치 및 방법
21 해외 2019-08-02
22 국내 2017-02-03
23 국내 2017-10-24 바이오 측정 장치
24 해외 2019-11-15 바이오 측정 장치 및 이를 포함하는 바이오 장치
25 해외 2019-11-13
26 국내 2016-08-26 비정형 폐렴균 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 이용한 PCR 장치 및 비정형 폐렴균 검출 방법
27 국내 2016-08-26 정형성 폐렴균 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 이용한 PCR 장치 및 정형성 폐렴균 검출 방법
28 국내 2016-08-18 미세유체 칩의 입출구 구조 및 그의 밀봉 방법
29 해외 2016-08-02 미세유체 칩 및 이를 이용한 실시간 분석 장치
30 해외 2016-07-28
31 해외 2015-10-07 패턴히터가 반복 배치된 PCR열블록 및 이를 포함하는 PCR장치
32 해외 2015-10-12
33 해외 2013-09-12 광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기






【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인


해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계


해당사항 없습니다.


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230512001200

미코바이오메드 (214610) 메모