경보제약 (214390) 공시 :: 반기보고서 (2023.06)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230811001338

(제 37 기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
사업연도	2023년 06월 30일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 8월 11일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	(주)경보제약

대 표 이 사 :	김 태 영

본 점 소 재 지 :	충청남도 아산시 실옥로 174(실옥동)
	(전 화) 041)420-0500
	(홈페이지) http://www.kbpharma.co.kr

작 성 책 임 자 :	(직 책) 이 사 보 (성 명) 김 용 우
	(전 화) 02-2175-2316

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
[연결대상 종속회사 현황(요약)]

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(1) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 경보제약이라고 표기하며, 영문으로는 KYONGBO PHARMACEUTICAL CO., LTD 라 (약명은 KYONGBO PHARM) 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 1987년 3월 31일 경보화학으로 설립되어, 2002년 3월 26일 경보약품, 2007년 6월 28일 경보제약으로 사명을 변경하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
주 소 : 충청남도 아산시 실옥로 174(실옥동)
전화번호 : 041)420-0500
홈페이지 : http://www.kbpharma.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		미해당
	벤처기업 해당 여부	미해당
중견기업 해당 여부		해당

바. 주요사업의 내용
당사는 1987년 설립된 원료의약품 전문회사입니다. 현재 순환기 약물과 흡입마취제등 전문의약품과 다양한 일반의약품도 시판합니다. 또 의료기기, 동물의약품 및 영양제 등 동물건강분야 사업도 활발하게 전개중입니다. 기타 상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항
해당사항 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
유가증권시장	2015년 06월 29일	-	-

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
- 회사명 : 주식회사 경보제약
- 본점소재지 : 충청남도 아산시 실옥로 174 (실옥동)
※본점 소재지의 변동사항은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2019.03.15	정기주총	대표이사 김태영 사내이사 서생규 감사 황재택	-	-
2021.03.26	정기주총	사내이사 황재택 사외이사 이우인 감사 김도경	대표이사 김태영	사내이사 손회주
2022.03.24	정기주총	사내이사 채현숙	-	사내이사 서생규

※상기 경영진의 중요한 변동은 공시작성기준에 따라 대표이사의 변동, 임원으로서 최대주주인자의 변동, 임원으로서 주요주주인자의 변동, 등기임원의 1/3이상 변동중 하나에 해당하는 경우에 한하여 기재함.

다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 (주)종근당홀딩스이며, 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경
해당사항 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
해당사항 없습니다.

사. 주요 연혁(최근 5개년도 2019년~2023년)

구 분		주요 내용
2019년	03월 12월	의료기기 판매업, 건강기능식품 판매업 사업목적 추가 신약연구센터 설립(용인)
2020년	06월 08월 12월	정부과제(인체용 황반변성 치료제) 공동개발 참여(한국산업통상자원부, 과제명 KBP-104) 특허권 취득(신규 결정형 레날리도마이드 및 이의 제조방법) 동물건강사업 브랜드 '르뽀떼' 사업 개시, 반려견 구강청결필름제 '이바네착' 출시
2021년	1월 12월	분석연구센터 설립(아산) 특허권 취득(고순도 팔로노세트론 중간체 제조 방법) 가족친화기업 인증(여성가족부)
2022년	1월 2월 6월 7월	특허권 취득(동물용 구강붕해 필름 조성물) 특허권 취득(빌다글립틴 및 메트포민 포함하는 복합 정제) 아산시 시설관리공단과 생활자원처리장 스팀공급계약을 통해 온실가스배출 저감 지역사회 발전 공로 표창 수상 (아산시) 반려동물 사료 '뉴트라핏' 2종 출시
2023년	2월	반려견 구강청결필름제 '이바네착' 시리즈 5종 출시

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제37기 반기	제36기 (2022년말)	제35기 (2021년말)	제34기 (2020년말)	제33기 (2019년말)
보통주	발행주식총수	23,906,860	23,906,860	23,906,860	23,906,860	23,906,860
	액면금액	500	500	500	500	500
	자본금	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000

※최근 5사업연도 중 자본금 변동 사항은 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	-	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		100,000,000	-	100,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		29,071,828	-	29,071,828	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		5,164,968	-	5,164,968	-
	1. 감자	5,164,968	-	5,164,968	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		23,906,860	-	23,906,860	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		23,906,860	-	23,906,860	-

나. 자기주식
해당사항 없습니다.

다. 다양한 종류의 주식
해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2019년 03월 15일	제32기 정기주주총회	1. 제2조 [사업목적추가] 6. 의료용구,의료기기,위생용품,의약부외품,화장품,농예약품 등의 제조 및 판매업 7. 식료품,식품첨가물,인삼제품,청량음료,건강식품,건강기능식품 등의 제조 및 판매업 2. 제6조의3 [주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록] 3. 제9조(명의개서대리인) 4. 제10조(주주 등의 주소, 성명 및 인감) 5. 제13조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자 등록) 6. 제13조의3(사채발행에 관한 준용 규정) 7. 제40조의2(외부감사인의 선임)	1. 사업 영역 확대 2~6. 전자증권법 시행에 따른 내용 반영 7. 외부감사법 개정사항 반영
2021년 03월 26일	제34기 정기주주총회	1. 사채의 발행 조항 추가 2. 이사 및 감사의 선임 방법 변경 3. 분기배당 조항 추가	1. 상법 내용 반영 2. 상법 개정에 따른 변경내용 반영 3. 분기배당 시행 관련 대비 및 표준정관 내용 반영
2022년 03월 24일	제35기 정기주주총회	1. 제6조 [주식의 종류] 2. 제6조의2 [이익배당에 관한 우선주식] 3. 제6조의3 [잔여재산분배에 관한 우선주식] 4. 제6조의4 [전환주식] 5. 제6조의5 [상환주식] 6. 제6조의6 [의결권 배제 또는 제한에 관한 주식] 7. 제6조의7 [주식 및 신주인수권 증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록] 8. 제12조의2 [전환사채의 발행 및 배정] 9. 제13조 [신주인수권부사채의 발행 및 배정]	1~8. 기존 우선주식 외 종류주식을 발행할 수 있는 근거조항 마련 9. 신주인수권부사채 발행한도 조정
2023년 03월 21일	제36기 정기주주총회	1. 사업의 목적 추가 2. 이사회의 구성과 소집 통지일 변경 (회일 1일 전 → 회일 7일 전)	1. 신규 사업 추가 2. 이사회 독립성 ·투명성 제고

나. 사업목적
[사업 목적 현황]

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	원료의약품 제조 및 판매업	영위
2	완제의약품 제조 및 판매업	영위
3	동물의약품 제조 및 판매업	영위
4	동물용 사료 제조업 및 판매	영위
5	화공약품 제조 및 판매업	영위
6	수출입업 및 무역대리업	영위
7	의료기기 수리업	미영위
8	의료용구, 의료기기, 위생용품, 의약부외품, 화장품, 농예약품 등의 제조 및 판매업	영위
9	식료품, 식품첨가물, 인삼제품, 청량음료, 건강식품, 건강기능식품 등의 제조 및 판매업	영위
10	의약품, 동물의약품, 화공약품 등의 소분업	영위
11	시약 및 진단시약의 제조 및 판매업	미영위
12	유통업 및 물류관련사업	영위
13	환경사업	미영위
14	인터넷 및 전자상거래업	영위
15	보건 및 사회복지사업	미영위
16	출판, 인쇄 및 기록매체 복제업	미영위
17	각 호에 해당하는 기술, 정보 및 연구용역에 관한 사업	영위
18	전 각호에 부대되는 사업	영위

(1) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적
구분	변경일	변경 전	변경 후
추가	2023년 03월 21일	-	4. 동물용 사료 제조업 및 판매
추가	2023년 03월 21일	-	7. 의료기기 수리업

(2) 변경 사유
1) 변경 취지 및 목적, 필요성
당사는 지난 2023년 3월 21일 제36기 정기주주총회에서 사업준비 목적으로 정관 상 사업목적을 일부 추가하였습니다.

2) 사업목적 변경제안 주체
해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2023년 3월 21일 제36기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향
- 동물사업 : 당사는 동물용 사료 제조업 및 판매 사업을 추가함으로써 기업의 수익 다각화가 가능해지며, 기존 인체용 의약품 사업과 동물용 사료 사업이 각각 다른 시장과 고객층을 대상으로 하여 두 사업이 상호보완적으로 작용하여 기업의 안정성을 높여 줄 것으로 예상합니다.
- 의료기기 : 초음파 의료기기 판매 매출 외 A/S서비스로 추가 매출 확보가 가능합니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자
1	동물용 사료 제조업 및 판매	2023년 03월 21일
2	의료기기 수리업	2023년 03월 21일

(1) 추가 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
- 동물사업 : 국내 반려동물 시장 확대 및 기업의 지속적인 매출 성장을 위해 동물사업에 진출하였습니다.
- 의료기기 : 신규 초음파영상진단장치 도입으로 제품 판매 조건상 신규 사업 목적을 추가하였습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

- 동물사업 : 동물사료 산업은 크게 가축 사료와 펫 사료로 구분되며, 2022년 동물사료시장의 총 규모는 약 15.3조원입니다. 가축 사료는 약 13.8조원, 펫 사료는 약 1.5조원인 산업으로 작년대비 25.7% 증가하였습니다. 코로나19로 인한 재택근무 일상화, 1인 가구 증가, 고령화 등 사회환경 변화에 따라 반려동물의 가족화 경향이 뚜렷해지면서 반려동물 관련 제품 수요가 증가하는 추세입니다.
- 의료기기 : 국내 초음파영상진단장치의 시장 규모는 1,500억원으로 그 중 근골격계 시장에서 초음파영상진단장치 수요가 증가하고 있습니다.
현재 국민건강보험이 적용되지 않는 초음파진단에 대하여 급여화가 논의되고 있어 시장 수요가 증가할 것으로 전망됩니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간
해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

- 동물사업
1) 조직 및 인력구성 현황
사업부장1명, 영업팀 5명, 사업개발팀 3명

2) 연구개발활동 내역

신제품 개발(이바네착 관절, 눈, 장, 피부, 활력)

3) 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부
당사는 필름형 제형 기술을 이용하여 반려동물 사료 제품인 '이바네착' 6종(구강, 관절, 눈, 장, 피부, 활력) 제품군을 시판하였습니다. 이외에도 이바네츄, 뉴트라핏, 캐롯벨 제품이 시판되고 있습니다.

4) 매출 발생여부
해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다.

- 의료기기(메디컬 사업부)
1) 조직 및 인력구성 현황
7명으로 구성되어 있으며 초음파영상진단기기와 관련하여 영업 1명, 임상 1명, 서비스 1명이 담당하고 있습니다.

2) 연구개발활동 내역
직접 의료기기를 연구개발하지 않습니다.

3) 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부
직접 의료기기를 연구개발하지 않습니다.

4) 매출 발생여부
해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다.

(5) 기존 사업과의 연관성
신규로 추가한 사업입니다.

(6) 주요 위험
- 동물사업 : 반려동물 수요와 연관산업의 빠른 성장에도 불구하고 사료 용품 등 관련 산업의 높은 수입의존도로 환율 등에 따른 가격변동 리스크가 존재합니다.
- 의료기기 : 세계적으로 GE, Canon, Philips 등과 같은 글로벌 선진사들이 대부분의 시장을 점유하고 있고, 최근 삼성메디슨, Alpinion 등 업체의 성장으로 경쟁이 심화되고 있습니다.

(7) 향후 추진계획

- 동물사업 : 지속적인 신제품 시판과 온라인 쇼핑몰 운영 등으로 사업을 확장해나갈 계획입니다.
- 의료기기 : GE Healthcare 등 세계적인 기업의 초음파 기기 도입을 추진중입니다.

(8) 미추진 사유
해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업의 내용

당사는 1987년에 설립된 원료의약품 전문 제약회사입니다. 현재 순환기 약물과 흡입마취제등 전문의약품과 다양한 일반의약품도 시판합니다. 또 의료기기 사업 및 동물의약품, 영양제 등 동물건강분야 사업도 활발하게 전개중입니다.

당사의 사업부문은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉩니다.
2022년도 사업보고서 기준 원료의약품 부문 매출은 1,437억, 완제의약품 부문은 494억, 기타 32억으로 총 1,963억의 매출을 달성하였습니다.

원료의약품 사업부문은 일반 API, 세파계 API, 항암제 API 등으로 구분되며, 이중 일반 API의 비중이 가장 높습니다. 당사의 대표 상품으로는 아토르바스타틴 및 세파계 항생제 제품들이 있으며, 국내 원료 의약품 시장뿐만 아니라 해외 선진 국가로 수출하고 있습니다. 그리고 CMO사업을 통하여 고품질 제품의 위탁 생산도 확대중입니다.

완제의약품 사업부문은 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제등 전문 의약품과 다양한 일반의약품을 판매하고 있습니다. 완제의약품 대표 제품은 맥시제식 주사제, 빌다/빌다메트정, 써전흡입마취제, 로수에지정, 경보세프포독심이 있습니다.

상기 주력 사업부문 외에도, 2018년도에는 의료기기 사업을, 2020년도에는 동물사업 전담조직을 편성하였습니다. 동물 의약품 신약을 (비)임상 평가 업체와 공동 개발하고 있으며 동물영양제, 사료 등 동물사업 확장을 통해 국내외 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 향후에도 미래성장산업에 대한 투자를 지속하는 동시에 제약산업 내 수익성을 증대할 수 있는 분야를 개척해 나가겠습니다.

※ 상기 "1. 사업의 개요"의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 항목에 상세히 기재되어 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

구분	품목	매출액(비율)			제품설명
구분	품목	2023년도 (제37기 반기)	2022년도 (제36기)	2021년도 (제35기)	제품설명
원 료 의약품	일반제 API	31,351 (31.2%)	68,236 (34.8%)	61,310 (35.9%)	고지혈치료제외
	세파계 API	15,696 (15.6%)	36,253 (18.5%)	37,577 (22.0%)	항생제
	항암제 API	3,721 (3.7%)	4,336 (2.2%)	4,213 (2.5%)	항암제
완 제 의약품	빌다/빌다메트정	5,021 (5.1%)	6,634 (3.4%)	-	당뇨병치료제
	맥시제식주	4,950 (4.9%)	1,320 (0.6%)	-	진통복합주사제
	써전흡입마취제	1,307 (1.3%)	2,731 (1.4%)	3,041 (1.8%)	흡입마취제
	로수에지정	1,755 (1.7%)	2,779 (1.4%)	3,108 (1.8%)	고지혈치료제
	경보세파클러캡슐	538 (0.5%)	969 (0.5%)	795 (0.5%)	항생제
기 타		36,169 (36.0%)	73,007 (37.2%)	60,616 (35.5%)	-
합 계		100,508 (100.0%)	196,265 (100.0%)	170,660 (100.0%)	-

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(1) 가격변동추이

구 분		2023년도 (제37기 반기)	2022년도 (제36기)	2021년도 (제35기)	비 고
일반 API	내 수	923,616	863,861	912,914	원/kg
일반 API	수 출	2,375,783	1,164,630	687,630	원/kg
세파계 API	내 수	365,111	367,970	369,777	원/kg
세파계 API	수 출	352,509	363,903	394,770	원/kg
항암제 API	내 수	7,992,234	11,384,789	10,306,358	원/kg
항암제 API	수 출	2,317,112	2,821,591	2,187,219	원/kg
빌다/빌다메트정	내 수	314	314	-	원/정
맥시제식주	내 수	270	270	-	원/ml
써전흡입마취제	내 수	364	363	381	원/ml
로수에지정 10/10mg	내 수	1,251	1,251	1,251	원/정
경보세파클러캡슐	내 수	438	438	438	원/캡슐

(2) 가격변동원인
(가) 정부정책에 따른 영향
당사는 정부시행규칙(보건복지부)에 따른 약가변동정책을 따르고 있습니다. 주력제품인 흡입마취제를 포함한 제품 대부분이 제네릭 의약품으로 국내시장의 동일성분 제품들과 동일한 기준약가를 적용 받고 있습니다.

당사가 생산하는 전문의약품은 보험 수가에 따라 제품가격이 결정됩니다. 사용량 약가 연동제, 저가구매 인센티브제도 등과 같은 정부의 다양한 약가인하 정책을 의약품 가격변동의 주요 요인으로 꼽을 수 있습니다.

현재 정부가 시행 중인 약가 관련 제도는 다음과 같습니다.

1) 약가 재평가(2002년 시행)

- 보험 등재 이후 3년이 경과된 의약품에 대하여 선진 7개국 조정 평균가격을 조사하여 이에 근거해 약가 조정

2) 선별등재방식(2006년 시행)

- 신약 또는 신규 제네릭 관련 비용대비 효과에 대한 경제성 평가와 약가 협상을 거쳐 치료적, 경제적 가치가 우수한 의약품만을 선별하여 보험 적용

- 제약사는 보험적용 자율 신청

3) 사용량 약가 연동제(2007년 시행)

- 의약품의 사용량이 크게 증가했을 경우 제약사와 건강보험공단 간 협상을 통해 보험약가를 최대 10% 인하

4) 리베이트 적발 시 약가 인하(2009년 시행)

- 리베이트가 적발된 경우 품목별 약가 인하

- 처방된 약제비 총액 대비 리베이트 총액 비율로 하되, 20%를 초과하지 않음

- 적발 이후 1년내 동일한 행위가 반복될 경우 50% 가중하여 최대 30% 인하

5) 기등재약 목록 정비(2007년 시행)

- 이미 보험에 등재된 의약품은 선별 등재된 것으로 보되, 2007년부터 2011년까지 5년간 약효군별로 경제성을 평가하여 최고가(오리지널 약가) 대비 20%까지 가격 인하

- 3년간 7%, 7%, 6%로 단계별 인하

6) 약가 일괄인하(2012년 시행)

- 계단식 약가산정 방식 폐지, 동일성분 의약품에는 동일 가격 부여

- 특허만료 전 약값의 68~80%였던 상한가를 53.55%로 일괄 인하함

- 단독등재, 퇴장방지의약품, 기초수액제 등 약가인하로 공급차질이 우려되는 필수 의약품은 인하대상에서 제외, 3개사 이하에서 생산하는 의약품은 약가를 우대함.

- R&D 중심의 제약 산업 육성이라는 정책 방향에 초점을 맞추기 위해서, 개량신약, 혁신형제약기업의 제네릭원료합성 제네릭 등도 약가를 우대함 (최초 1년간 특허만료오리지널은 70%, 제네릭은 59.5% 수준으로 약가가 우대 됨.)

- 약가가 동일효능군 하위 25%(상대적 저가선 이하)이하인 경우 인하대상에서 제외키로 함

7) 저가 구매 인센티브제를 포함하는 시장형 실거래가제 (2014년 시행)

- 요양기관이 의약품을 저렴하게 구매하면 그 혜택을 요양기관과 환자가 공유하는 제도

- 시장형 실거래가제

정부가 지정한 상한금액 보다 요양기관이 저렴하게 의약품을 구입한 경우, 실거래가 조사를 통해 상한가 보다 낮아진 금액만큼 보험약가를 인하함

- 저가 구매 인센티브제

정부가 지정한 상한금액 보다 요양기관이 저렴하게 의약품을 구입한 경우, 저가 구매를 통해 기관이 절감한 금액을 산정하여 기관별 지급율(10~30%)에 따라 인센티브를 차등하여 지급함

8) 계단식 약가제도(2020년 시행)
- 제네릭 의약품에 대해 자체 생동성(생물학적동등성시험) 시험을 시행하고, 등록된 원료의약품(DMF)을 사용한 의약품은 오리지널 의약품의 53.55% 약가를 수령함. 상기 2개 기준 요건 중 1개만 충족할 경우 45.52%, 미충족시 기준요건 충족 수준에 따라 53.55%를 기준으로 0.85씩 곱한 가격으로 산정됨. 또한 건강보험 등재순서 21번째부터는 기준 요건 충족 여부와 상관없이 무조건 최저가의 85% 수준으로 약가가 산정됨.

9) 공동생동 1+3제도(2021년 시행)
- 기존 작성된 생동성 시험자료 또는 임상시험자료와 동일한 자료를 이용해 품목허가를 신청할 수 있는 품목을 최대 3개로 제한함
- 전문의약품에 한정하고 첨단바이오의약품과 백신 등 생물학적 제제, 그 외 식약처장이 지정하는 의약품에는 규정을 적용하지 않음

(나) 기타 영향

구 분		내 용
원료의약품	내수	해외 저가 API의 국내시장 진출 및 국내 API사간 경쟁 심화
원료의약품	수출	경쟁업체 및 거래량 증가에 따른 경쟁 심화와 약가인하 세파계 주원료 단가 인상으로 판매 가격 인상, 항암제 SIZE UP으로 인한 평균단가 인하
완제의약품	내수	약가제도 개편, 콜린환수 협상 등 정부 제도 변경에 따라 제약사간 경쟁 심화
의료기기	내수	국내 의료기기 회사간의 가격 경쟁
동물사료 (이바네착)	내수	동물 사료(영양제) 시장 신규 진입에 따른 마케팅 및 가격 경쟁

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원)

원부재료명	주 요 매입처	2023년도 반기 (제37기)	2022년도 (제36기)	2021년도 (제35기)
CMAC	SINOLITE	-	3,359	5,044
C-CTRX	DRAGON HEALTHCARE	2,015	3,032	1,018
C-GEMCITABINE	ACEBRIGHT	1,061	374	553
기 타		33,325	66,743	60,945
합 계		36,401	73,508	67,560

나. 주요 원재료 가격변동 현황

(단위 : 원/KG)

구 분		2023년도 반기 (제37기)	2022년도 (제36기)	2021년도 (제35기)
CMAC	국 내	-	-	-
CMAC	수 입	-	312,503	233,825
C-CTRX	국 내	-	-	-
C-CTRX	수 입	118,434	117,209	95,010
C-GEMCITABINE	국 내	-	-	-
C-GEMCITABINE	수 입	3,572,525	3,634,931	3,074,135

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거
(1) 생산능력

(기준일 : 2023년 6월 30일)

(단위 : KG, 개, Vial)

구 분	품 목	생산능력
원료의약품	일반 API	100,253
	세파계 주사제 API	177,137
	세파계 API	29,715
	항암제 및 고활성제 API	1,049
완제의약품	내용 고형제 완제의약품	150,000,000
완제의약품	세파계 주사제 완제의약품	18,000,000

(2) 생산능력의 산출근거

① 산출기준

(단위 : KG, 개, Vial)

구 분	일평균 생산량	월평균 생산량	연평균 생산량
일반 API	418	8,354	100,253
세파계 주사제 API	738	14,761	177,137
세파계 API	124	2,476	29,715
항암제 및 고활성제 API	4	87	1,049
내용 고형제 완제의약품	625,000	12,500,000	150,000,000
세파계 주사제 완제의약품	75,000	1,500,000	18,000,000

-연평균 생산량의 산출은 최근 3개년도(2020~2022) 생산 실적 중 최대 실적을 기준으로 작성되었습니다.

② 산출방법
제품에 대한 생산능력은 전 제품의 실제공수 계산, 정산근무시간(8시간), 연장근무시간, 월 근무일수를 감안하여 실제 생산한 수치를 산출하였습니다.

(단위 : KG, 개, Vial)

구분	투입인원	시간당 생산능력	연간 가용시간	연간생산량
일반 API	34	51	1,960	100,253
세파계 주사제 API	23	90		177,137
세파계 API	14	15		29,715
항암제 및 고활성제 API	4	1		1,049
내용 고형제 완제의약품	15	76,531		150,000,000
세파계 주사제 완제의약품	13	9,184		18,000,000

- 년 근무일수 : 2023년 공휴일 제외 총 245일 (1,960시간)
- 시간당 생산능력 : (최대생산량 / 연간 가용시간)

- 연간 가용시간 : 일 가동시간(8시간) x 연근무일수(245일)

라. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

[수량기준]

(단위 : KG, 개, Vial)

구 분	2023년 반기 (제37기)	2022년도 (제36기)	2021년도 (제35기)
일반 API	24,477	66,566	79,062
세파계 주사제 API	42,830	103,826	96,910
세파계 API	15,481	24,757	11,441
항암제 및 고활성제 API	979	833	1,043
내용 고형제 완제의약품	65,830,000	134,190,813	70,437,048
세파계 주사제 완제의약품	6,880,000	12,783,817	10,542,666

주1) 원료의약품의 경우 각 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(Size)이 상이하여 일부 저가 대량 생산품목은 생산 작업 일수가 적은 반면 생산량이 많고, 고품질 고가 제품은 작업 일수가 길고 생산량이 적은 특성을 가지는 부분이 있어 수량만으로 생산실적을 판단하는 경우 왜곡이 있을 수 있어 하단에 추가적으로 금액기준 생산실적을 기재하였습니다.

[금액기준]

(단위 : 백만원)

구 분	2023년도 반기 (제37기)	2022년도 (제36기)	2021년도 (제35기)
일반 API	24,692	52,293	50,264
세파계 주사제 API	14,342	34,671	34,929
세파계 API	6,202	11,382	9,916
항암제 및 고활성제 API	3,675	4,448	4,102
내용 고형제 완제의약품	7,180	14,337	9,042
세파계 주사제 완제의약품	6,050	11,486	9,310

(2) 당해 사업연도의 가동률

[금액기준]

(단위 : KG, 개, Vial)

품 목	연간 가동가능생산량	실제 가동생산량	평균가동률(%)
일반 API	100,253	24,477	24.4
세파계 주사제 API	177,137	42,830	24.2
세파계 API	29,715	15,481	52.1
항암제 및 고활성제 API	1,049	979	93.3
세파계 주사제 완제의약품	150,000,000	65,830,000	43.9
세파계 주사제 완제의약품	18,000,000	6,880,000	38.2

※평균가동률은 2023년 연간 생산능력(생산량) 대비 상반기까지의 실제 생산량으로 계산한 값입니다.

마. 생산설비의 현황 등

(기준일 : 2023년 6월 30일)

(단위 : 백만원)

구분	소재지	자산별	기초 가액	당기 증감		당기 상각	기말 가액	비고
구분	소재지	자산별	기초 가액	증가	감소	당기 상각	기말 가액	비고
아산 공장	충남 아산시 실옥로 174	토지	27,569	720	-	-	28,289	-
		사용권자산-토지	-	2	-	-	2	-
		건물	15,643	-	-	399	15,244	-
		사용권자산-건물	198	2,109	-	344	1,963	-
		구축물	26,289	678	-	1,193	25,774	-
		기계장치	19,743	2,243	-	3,036	18,950	-
		차량운반구	35	25	-	7	53	-
		사용권자산-차량운반구	123	30	-	27	126	-
		공구와기구	1,118	128	-	213	1,033	-
		집기비품	1,716	601	13	298	2,006	-
		사용권자산-집기비품	42	-	-	14	28	-

주1) 사용권자산-건물, 차량운반구, 집기비품은 개정된 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1116호에 따라 작성되었습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

유형	품목		2023년도 반기 (제37기)	2022년도 (제36기)	2021년도 (제35기)
원 료 의약품	일반제	내 수	16,758	36,870	37,791
		수 출	14,593	31,366	23,519
		계	31,351	68,236	61,310
	세파계 항생제	내 수	5,188	9,237	8,124
		수 출	10,508	27,016	29,453
		계	15,696	36,253	37,577
	항암제	내 수	2,054	2,103	1,783
		수 출	1,667	2,233	2,430
		계	3,721	4,336	4,213
	기타	내 수	13,775	32,275	20,320
		수 출	150	2,608	1,562
		계	13,925	34,883	21,882
	계	내 수	37,775	80,485	68,018
		수 출	26,918	63,223	56,964
		계	64,693	143,708	124,982
완 제 의약품	맥시제식주	내 수	4,950	1,320	-
	빌다/빌다메트정	내 수	5,021	6,634	-
	써전흡입마취제	내 수	1,307	2,731	3,041
	로수에지정	내 수	1,755	2,779	3,108
	경보세파클러캡슐	내 수	538	969	795
	기타	내수	20,446	34,986	36,415
	계	내수	34,017	49,419	43,359
기타*		내수	1,725	3,003	2,319
		수출	73	135	-
		계	1,798	3,138	2,319
합 계		내 수	73,517	132,907	113,696
		수 출	26,991	63,358	56,964
		계	100,508	196,265	170,660

주1) 상기 실적은 개정된 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1115호 및 제1109호에 따라 작성되었습니다.
기타*) 의료기기와 동물사업은 기타에 포함되어 있습니다.

나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등
(1) 판매조직

사업 부문	판매조직	업 무	판 매 처
원료의약품	국내영업팀 해외영업팀	위수탁가공, 원료의약품 판매	국내 제약회사, 일본, 중국, 유럽 등 해외 제약회사 등
완제의약품	병원영업팀 도매특판팀	전문(ETC), 일반(OTC) 완제의약품 판매	국내 종합병원, 병/의원, 도매상 등
메디컬사업부	메디컬팀	의료기기 판매	국내 종합병원, 병/의원, 대리점 등
동물사업부	동물영업팀	이바네착 등 동물용 사료, 영양제 판매	자사몰, 국내 온/오프 대리점 등

(2) 판매경로

사업 부문	매출유형	구 분	판매경로
원료의약품	내수	직접	회사 → 제약회사 회사 → 도매업체 → 제약회사
	수출	직접	회사 → 해외 오퍼상/수입상 또는 제약회사
	수출	간접	회사 → 국내 수출상 → 해외 수입상 또는 제약회사
완제의약품	내수	직접	회사 → 병/의원, 약국 → 소비자
완제의약품	내수	간접	회사 → 도매상 → 종합병원, 병/의원, 약국 → 소비자
메디컬사업부	내수	직접	회사 → 종합병원, 병/의원
메디컬사업부	내수	간접	회사 → 대리점 → 종합병원, 병/의원
동물사업부	내수	직접	회사(자사몰, 박람회) → 소비자
	내수	간접	회사 → 온/오프 대리점(유통 거래처) → 소비자
	수출	직접	회사 → 해외 오퍼상/수입상 또는 제약회사
	수출	간접	회사 → 국내 수출상 → 해외 수입상 또는 제약회사

(3) 판매방법 및 조건

사업 부문	매출유형	구 분	판매방법	판매조건
원료의약품	내수	직접	영업사원이 제약회사, 도매업체 로부터 직접 수주하여 판매	현금, 어음결제 등
	수출	직접	외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통하여 판매	Letter of Credit(신용장), 구매승인서 등
		간접	국내에 있는 무역전문업체를 통하여 판매
완제의약품	내수	직접	영업사원이 요양기관으로부터 직접 수주하여 판매	현금, 어음결제 등
		간접	영업사원이 도매상으로부터 직접 수주하여 판매 CSO(의약품판매대행)활용
메디컬사업부	내수	직접	직접 영업활동을 통하여 종합병원 및 병/의원의 의사 및 구매팀 등과 계약에 의한 판매	현금, 어음결제 등
		간접
동물사업부	내수	직접	자사몰(온라인) 및 유통 대리점과의 계약에 의한 판매	현금, 어음결제 등
		간접
	수출	직접	외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통하여 판매	Letter of Credit(신용장), 구매승인서 등
		간접

[판매 경로에 따른 현금 또는 외상판매]

(기준일 : 2023년 6월 30일)

(단위 : 백만원)

구 분	판매경로	금 액	비 중(%)
원료의약품	내수판매	37,775	58.4
	직수출	21,106	32.6
	간접수출(Local)	5,812	9.0
	계	64,693	100.0
완제의약품	직접판매	489	1.4
	간접판매	33,528	98.6
	계	34,017	100.0
기타	직접판매	1,798	100.0

(4) 주요매출처

(단위 : 백만원)

매출처	사업부문 (원료/완제)	매출품목	매출유형 (제품/상품/기타)	매출액			2023년도 매출비중
				2023년도 반기	2022년도	2021년도
				(제37기)	(제36기)	(제35기)
(주)종근당천안공장	원료	일반API 외	제품	11,339	28,273	39,974	11.3%
Nippon Bulk Yakuhin Co.,LTD	원료	일반API 외	제품	10,879	16,778	8,319	10.8%
씨제이헬스케어(주)	원료	세파API 외	제품	2,374	1,520	779	2.4%
케미팜(주)	원료	항암제API 외	제품	2,233	2,019	1,621	2.2%
영진약품공업(주)	원료	세파주사제 외	제품	1,947	2,569	897	1.9%
기타	-	-	-	71,736	145,106	119,070	71.4%
합계				100,508	196,265	170,660	100.0%

(5) 판매전략

(원료의약품)

1) 내수 판매전략

① 원료의약품 - 식약처에 신규원료에 대한 KDMF를 신속하게 등록하고, 합리적인 가격을 바탕으로 한 고품질의 API를 신속히 납품

② 수탁의약품(고형제/주사제) - 식약처에 위수탁거래를 위한 등록변경절차를 완료하고, 위탁사의 필요에 부합하는 고품질 완제품의 신속한 납기 내 공급

2) 수출 판매전략

① 기존 거래처의 신규품목 확대

② 신규 매출처 발굴과 확대를 위한 지속적인 노력

③ 해외마케팅 강화 - CPHI (Japan, Europe, etc.), API-Japan / China, Informax (USA) 등.

④ 특허만료 도래전 신속한 연구개발 및 공정개선을 통한 원가절감으로 시장변화에 선제적 대응

⑤ 신규품목의 신속한 해외등록 추진

⑥ 현지에 적합한 제품 수급 및 클레임발생시 매뉴얼에 따라 신속한 대응

3) 해외 마케팅 활동 강화

① 해외 거래선 방문 확대 : 유럽, 일본, 중국, 중남미, 동남아, 중동 등

② 지속적인 신규 거래선 개척 : CMO사업개발 확대, 신규항생제 유럽, 중국등 등록 추진

(완제의약품)
당뇨, 고지혈, 마취통증 등 특정분야의 단계적 확대를 통한 시장지배력 강화와 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 도입 등을 통하여 국내 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

(메디컬사업부)
근전도 재활치료 로봇을 중심으로 판매하고 있으며, 수술관련 장비 및 소모품도 공급합니다. 향후 AI 기반의 포스트 코로나 및 4차산업에 대응하는 첨단 의료기기를 점진적으로 도입하여 국내외 매출을 증대시킬 수 있도록 노력하고 있습니다.

(동물사업부)
동물건강브랜드 '르뽀떼'를 통해 이바네착(반려견 구강케어 필름) 및 동물사료(영양제)를 시판하였습니다.
동물사업 확장을 위해 기존 구강케어만 있었던 이바네착 제품에 피부, 활력, 눈건강 등 5종을 추가하여 총 6종으로 제품군을 확대하였습니다. 또한, 동물의약품 신약을 (비)임상 평가 업체와 공동 개발하여 국내외 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

다. 수주 현황
당사는 수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품구조를띄고 있어 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 주요 시장위험 내용

① 환위험
당사는 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(외화단위: 1USD, 1JPY, 1EUR, 1CNY 원화단위: 천원)

계정과목	외화종류	당반기말		전기말
계정과목	외화종류	외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액
자산:
현금및현금성자산	USD	3,852,477	5,057,532	3,202,165	4,058,104
현금및현금성자산	JPY	7,400,000	67,116	51,700,000	492,794
매출채권	USD	5,367,163	7,046,012	10,193,073	12,917,682
매출채권	JPY	163,830,000	1,485,889	274,153,860	2,613,180
미수금	USD	255,380	335,263	-	-
소계		-	13,991,812	-	20,081,760
부채:
미지급금	USD	401,501	527,091	627,935	795,782
	EUR	124,800	1,132	14,421	2,616
	CNY	-	-	2,887,943	3,659,890
매입채무	USD	3,768,649	4,947,482	-	-
	JPY	-	-	145,177	196,163
	EUR	23,934	34,143	-	-
소계		-	5,509,848	-	4,654,451

한편 당사의 매출 및 매입 관련 외환거래는 다음과 같습니다.

(외화단위: 1,000USD, 1,000JPY, 1,000EUR, 1,000CHF 원화단위: 백만원)

구분		당반기말		전기말
구분		외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액
매출	USD	16,954	22,107	41,436	54,006
매출	JPY	509,586	4,884	924,730	9,039
매입	USD	20,747	26,950	42,592	54,206
	EUR	430	596	664	899
	CHF	-	-	95	126

당반기말 현재 각 외화에 대한 원화 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말			전기말
구분	환율변동	자본	세전손익	환율변동	자본	세전손익
USD	10% 상승	548,782	696,423	10% 상승	976,569	1,252,011
JPY	10% 상승	122,288	155,187	10% 상승	242,266	310,597
EUR	10% 상승	(2,690)	(3,414)	10% 상승	(15,301)	(19,616)
CNY	10% 상승	-	-	10% 상승	(204)	(262)

보고기간말 현재 상기 통화에 대한 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 반대의 효과가 발생할 것입니다.

② 가격위험
당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
기타포괄손익-공정가치금융자산	3,525,819	4,110,060

③ 금리위험
당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당반기말 현재 당사의 이자부부채의 규모를 고려할 때, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

나. 위험관리정책
① 환위험
당사는 해외에서 도입하는 의약품 및 원부재료 매입시 대외에 지급할 통화와 수취할 통화를 일치시키는 매칭(matching)기법등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여, 재무구조의 건전성 확보 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성실현을 목표로환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. (리스크 관리조직: 재경팀)

② 가격위험
당사는 선진국 시장 개척을 통한 수출의 확대, 신속한 연구개발 및 공정개선 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다. 또한 상당부분의 원재료는 듀얼소싱(dual sourcing)전략을 통해 최소 2곳 이상의 매입처를 등록하여 위험관리를 하고 있습니다.

③ 금리위험
당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

[경영상의 주요 계약]

가. 라이선스아웃(License-out) 계약

해당사항 없습니다.

나. 라이선스인 계약(License-In) 계약

1) 라이선스인 계약 총괄표

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
파키스정	Efarmes	한국	2017.09.13	2025.12.31	-	-	국내 허가 승인 완료
맥시제식 (Maxigesic)주사제	AFT	한국	2018.11.06	발매일로부터 15년	-	-	국내 허가 승인 완료 및 국내 판매 중
Piclidenoson(가칭)	Can-Fite	한국	2019.07.31	발매일로부터 10년	-	-	해외임상3상 진행중
Octaplex주	Octapharma AG	한국	2022.05.04	발매일로부터 7년	-	-	국내 허가 진행 준비 중
맥시제식 (Maxigesic)정제	AFT	한국	2022.10.05	발매일로부터 15년	-	-	국내 허가 진행 준비 중

주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액 및 지급금액은 기재하지 않았습니다.

2) 라이선스인 계약 상세내역
- 품목 : 파키스정

①계약상대방	Efarmes
②계약내용	파킨슨병 치료제 개량신약의 국내 독점개발/판매권
③대상지역	한국
④계약기간	첫 발매 후 60개월 이후 12월 31일까지
⑤총 계약금액	비공개
⑥지급금액	비공개
⑦계약조건	비공개
⑧회계처리방법	일시 비용 인식
⑨대상기술	파킨슨병 치료제 염변경 개량제품
⑩개발 진행경과	<계약 상대방> - 개발 진행경과 관련 사항 없음 (계약 체결 이전 개발) <경보제약> - 국내 임상1상 완료 - 국내 허가 승인 완료
⑪기타사항	-

주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

- 품목 : 맥시제식(Maxigesic) 주사제

①계약상대방	AFT
②계약내용	복합 진통 주사제 개량신약 'Maxigesic'의 국내 독점개발/판매권
③대상지역	한국
④계약기간	발매일로부터 15년
⑤총 계약금액	비공개
⑥지급금액	비공개
⑦계약조건	비공개
⑧회계처리방법	선급금 인식(향후 진행경과에 따라 비용 및 무형자산 인식)
⑨대상기술	기존에 오랫동안 사용되어 왔던 진통제 약물의 복합 주사제로 심혈관계 및 위장관계 부작용은 감소시키면서 진통 효과는 유지시키는 특허를 가진 개량제품
⑩개발 진행경과	<계약 상대방> - 호주 내 제품 판매허가 승인 <경보제약> - 국내 허가 승인 완료 - '22년 국내 판매 중
⑪기타사항	-

주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

- 품목 : Piclidenoson(가칭)

①계약상대방	Can-Fite
②계약내용	중증 건선치료제 Piclidenoson의 국내 독점 판매권 획득
③대상지역	한국
④계약기간	발매일로부터 10년(이후 매 3년마다 갱신)
⑤총 계약금액	비공개
⑥지급금액	비공개
⑦계약조건	비공개
⑧회계처리방법	선급금 인식(향후 진행경과에 따른 비용 및 무형자산 인식)
⑨대상기술	중등도-중증 건선 환자에 대한 경구 치료제로서 신규계열 신약
⑩개발 진행경과	<계약 상대방> - 해외임상3상 진행중 <경보제약> - 개발 진행경과 관련 사항 없음
⑪기타사항	-

주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

- 품목 : Octaplex

①계약상대방	Octapharma AG (스위스, 라첸 소재)
②계약내용	Octaplex주(A human Prothrombin Complex Concentrate : PCC)의 국내 판매권
③대상지역	한국
④계약기간	국내 제품 발매일로부터 7년
⑤총 계약금액	비공개
⑥지급금액	비공개
⑦계약조건	비공개
⑧회계처리방법	선급금 인식(향후 진행 경과에 따라 비용 및 무형자산 인식)
⑨대상기술	인체유래 생물학적 제제로서 혈액응고에 관여하는 4인자인 Factors Ⅱ, Ⅶ, Ⅸ, Ⅹ 및 Protein C, Protein S를 함유하는 제제
⑩개발 진행경과	<계약 상대방> 현재 유럽을 포함한 세계 여러 국가에서 판매 중 <경보제약> 국내 허가 진행 준비 중
⑪기타사항	-

주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

- 품목 : 맥시제식(Maxigesic) 정제

①계약상대방	AFT
②계약내용	복합 진통 주사제 개량신약 'Maxigesic'Tablets'의 국내 독점개발/판매권
③대상지역	한국
④계약기간	발매일로부터 15년
⑤총 계약금액	비공개
⑥지급금액	비공개
⑦계약조건	비공개
⑧회계처리방법	선급금 인식(향후 진행경과에 따라 비용 및 무형자산 인식)
⑨대상기술	기존에 오랫동안 사용되어 왔던 진통제 약물의 복합 정제로 심혈관계 및 위장관계 부작용은 감소시키면서 진통 효과는 유지시키는 특허를 가진 개량제품
⑩개발 진행경과	<계약 상대방> - 현재 유럽을 포함한 세계 여러 국가에서 판매 중 <경보제약> - 국내 허가 진행 준비 중
⑪기타사항	-

주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

다. 판매계약

(기준일 : 2023년 6월 30일)

주요 계약처	계약의 목적	제품명	계약내용	계약 체결일	계약기간	계약금액
럭키메디칼	의료기기 사업 확대	ST PROBE	식도체온흡입기에 대한 특허권의 독점실시권 및 국내외 판매권	2017.12.27	10년	-
에이치로보틱스	의료기기 사업 확대	Rebless	정형용운동장치(로봇기능 다관절 CPM) 국내 독점판매권	2021.08.27	2년	-
우림테크놀로지	의료기기 사업 확대	Hand of Hope	근전도 구동 손가락 재활로봇 치료기	2022.01.25	3년	-

주) 비밀유지협약에 의해 계약금액은 기재하지 않았습니다.

[연구개발활동]

가. 연구개발활동의 개요
당사는 1988년 중앙연구소를 설립함으로써 원료 및 완제품의 연구개발을 위한 전기를 마련하였으며, 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔습니다. 2020년 1월 용인에 신약연구센터 조직 체계를 설립하여 운영중에 있으며, 연구 기반 시설 및 연구 인력 확충에 투자를 지속하고 있습니다. 주요 연구내용은 충남 아산의 기술연구 인력이 개발하는 항생제, 일반제, 항암제 등의 API원료에 해당하는 제품개발과, 경기도 용인 신약연구센터에서 진행중인 인체용 및 동물용 신약 및 제제 연구가 있습니다.

나. 연구개발 담당조직
당사의 연구개발 담당조직은 공시작성기준일 현재 총 12개 팀으로 운영하고 있으며, 우수한 품질의 의약품을 신속하게 공급하기 위해 기술혁신에 총력을 기울이고 있습니다.

1) 조직 및 업무

본부	센터	팀 명	주요 업무
중앙연구소	연구기획팀		연구 기획, 특허 관리, 정보조사, 과제 관리
	기술연구센터	APD1팀	신제품 개발, 공정 개선
		APD2팀	신제품 개발, 공정 개선
		APD3팀	신제품 개발, 공정 개선
		APD4팀	신제품 개발, 공정 개선
		CBU1팀	CDMO, 공정기술 개발
		CBU2팀	CDMO, 공정기술 개발
		Open Innovation팀	신기술개발, 신제품 개발
	분석연구센터	분석연구팀	분석법 개발, 제품 분석, Impurity Study, 안정성 평가
	분석연구센터	R/A팀	DMF 등록 및 관리
	신약연구센터	의약화학팀	신약 개발(인체용, 동물용 의약품)
	신약연구센터	제제연구팀	개량신약 개발(신규염, 신제형), 완제의약품 개발, 제제 개선

2) 연구개발 인력현황

당사의 연구개발 인력은 충남 아산에 위치한 경보제약 중앙연구소 및 용인에 위치한 신약연구센터에서 연구활동에 매진 하고 있으며, 2023년 06월 30일 기준 당사는 박사 9명, 석사 75명, 학사 19명 전문학사 1명으로 총 104명의 R&D인력이 재직중에 있습니다.

(기준일 : 2023년 06월 30일)

(단위 : 명)

센 터	팀 명	박사	석사	학사	전문학사	계
기술연구센터	APD1팀	2	4	-	-	6
	APD2팀	-	6	-	-	6
	APD3팀	-	6	-	-	6
	APD4팀	-	6	-	-	6
	CBU1팀	2	8	-	-	10
	CBU2팀	-	3	5	-	8
	Open Innovation팀	3	4	-	-	7
신약연구센터	의약화학팀	1	7	-	-	8
신약연구센터	제제연구팀	-	12	-	-	12
분석연구센터	분석연구팀	-	12	11	1	24
분석연구센터	RA팀	-	3	3	-	6
연구기획팀		1	4	-	-	5
계		9	75	19	1	104

3) 핵심 연구인력 현황

직위	성명	담당업무	주요 경력
중앙연구소장 (전무)	황재택	연구 총괄	미국 일리노이주립대 유기화학 이학박사 前) 제이앤씨사이언스 신약개발연구위원
신약연구센터장 (상무)	한정석	신약연구센터 총괄	오하이오주립 대학원 유기화학 박사 (2003.10) 前)이니스트에스티 연구소장 (2012.04 ~ 2016.03)
기술연구센터장 (이사)	김병옥	기술연구센터 총괄	영남대 공업화학 석사 충남대 약학박사 수료 前) 경보제약 생산1팀장

[핵심 연구인력의 연구 개발 실적 및 성과]

년도	연구 개발 실적 및 성과(특허 현황)
2018년	1. 신규한 리나글립틴 염 화합물, 이의 제조방법 및 신규한 리나글립틴 염 화합물로부터 제조된 리나글립틴 (KR2018-0048617) 2. 5-페닐펜틸 헥사하이드로 사이클로펜타퓨란 화합물 및 사이클로헵타노에이트 화합물의 제조방법 (KR2018-0053065) 3. 신규한 에독사반 염 화합물 및 이의 제조 방법 (KR2018-0113326) 4. 고순도 팔로노세트론 중간체 제조 방법 (KR2018-0151340)
2019년	1. 테노포비르 알라페나마이드 숙시네이트 염, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 (KR2019-0000901) 2. 신규한 라타노프로스트 중간체 및 이를 이용한 고순도 라타노프로스트의 제조 방법 (KR2019-0016613) 3. 신규한 펩타이드 화합물 또는 이의 약제학적으로 허용 가능한 염 (KR2019-0059627) 4. 고리형 펩타이드 화합물 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 고리형 펩타이드 화합물 (KR2019-0099011) 5. 신규한 빌다글립틴 나이트레이트의 제조 방법 (KR2019-0175926)
2020년	신규 결정형 레날리도마이드 및 이의 제조 방법(KR 10-2208009)
2021년	1. 신규한 리나글립틴 염 화합물, 이의 제조방법 및 신규한 리나글립틴 염 화합물로부터 제조된 리나글립틴 (KR 10-2208009) 2. 고순도 팔로노세트론 중간체 제조 방법 (KR 10-2339433)
2022년	1. 빌다글립틴 및 메트포민 포함하는 복합 정제 (KR 10-2362342) 2. 구취제거, 치석제거, 구내염 및 치주염 개선 효과를 갖는 동물용 구강필름 조성물 (KR 10-2358743)

라. 연구개발비용
당사는 매년 발생하는 연구개발비용에 대하여 모든 금액을 비용으로 계상하고 있으며, 자산으로 계상하는 금액은 없습니다.

(단위 : 천원

구 분		2023년도 반기 (제37기)	2022년도 (제36기)	2021년도 (제35기)
원재료비		1,757,165	2,152,460	1,361,304
인건비		3,483,356	6,317,721	5,496,069
감가상각비		833,618	2,069,029	1,897,966
기타		809,294	1,302,690	4,223,735
연구개발비용 계		6,883,433	11,841,901	12,979,074
회계처리	판관비 및 제조경비	6,883,433	11,841,901	12,979,074
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계ⓐ	6,883,433	11,841,901	12,979,074
	정부보조금	-	-	-
	연구개발비용 합계ⓑ	6,883,433	11,841,901	12,979,074
비 용 계 상		6,883,433	11,841,901	12,979,074
정부보조금		-	-	-
연구개발비/매출액 비율ⓒ [연구개발비용계÷당기매출액×100]		6.85%	6.03%	7.61%

주1) 연구개발비율ⓒ은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액ⓐ을 기준으로 산정되었습니다.
주2) 당사는 정부보조금을 통해 연구개발비 지원을 받고 있으나, 수익으로 별도 인식하여 회계처리하고 있습니다.

마. 연구개발 실적
1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
- 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행중인 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분		품목	적응증	연구시작일	현재진행단계		비고
					단계(국가)	승인일
화학합성	신약	KBP-104(펩타이드 합성 신약)	인체용황반변성	2020년	임상1상 완료 (국내)	-	아이바이오코리아 공동 개발

주1) 향후 연구개발 계획은 진행과정 및 시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다.

품목1 : KBP-104(펩타이드 합성 신약)

구 분	펩타이드 합성 신약
적응증	습성 황반변성(Wet Age-related Macular Degeneration, Wet AMD)
작용기전	Anti-VEGF로 신생혈관생성 억제
제품의특성	KBP-104는 펩타이드 기반 합성 신약으로 생체 친화성이 높고 부작용은 적으며 소량으로 강력한 약리작용과 활성을 나타냄. 또한 기존 황반변성 치료제의 주사제와 달리 당사의 약물전달시스템(SMEDDS)을 사용하여 복용 편의성을 획기적으로 개선하고 약물의 흡수율을 증가시킨 점안제 개발을 진행하고 있음
진행경과	2020.2Q 아이바이오코리아 공동연구 계약 체결 2020.3Q 신약후보물질 (Candidate) 도출 2020.4Q 비임상 진입 2021.4Q 비임상 완료 2022.1Q 임상 1상 IND 신청 2022.2Q 임상 1상 IND 승인 2022.2Q 임상 1상 피험자 모집 2022.3Q 임상 1상 시험 투약 완료 2023.1Q 임상 1상 투약군 분석 완료 (안전성, 내약성 문제 없음/약동학분석 특이사항 없음) 2023.2Q 임상 1상 종료 2023.3Q 임상 1상 완료 보고서 작성 및 IRB 제출 예정
향후계획	2023.2Q 임상 1상 최종 보고서 결과 도출 예정
경쟁제품	국내 경쟁업체 : 삼성바이오에피스 (SB11, SB15), 삼천당제약(SCD411), 셀트리온(CT-P42), 알테오젠(ALT-L9), 아미코젠(AGP600), 안지오랩(ALS-L1023), 일동제약(IDB0062) 국외 경쟁업체 : Allegro(ALG-1001), Allergan(AGN-150998), Astellas(ASP7317), Bioeq Gmbh(FYB-203), Cheungdu Kanghong Biotech(KH-902)
관련논문등	해당사항 없음
시장규모	2020년도 국내 황반변성 치료제 시장 규모 약 1,030억원(2020 IMS data 기준) 2020년도 국외 황반변성 치료제 시장 규모 약 104억달러(2020 4Q Cortellis data 기준)
기타사항	1. 공동개발사 : 아이바이오코리아 2. 정부과제 (바이오산업핵심기술개발사업-맞춤형진단치료제품) 수행 중 a. 과제명: 나노화 기술을 적용한 습성 황반변성 치료용 신규 펩타이드 제형 개발 b. 과제 일정: 1차년도 2020.04.01. ~ 2020.12.31. 2차년도 2021.01.01. ~ 2021.12.31. 3차년도 2022.01.01. ~ 2022.12.31. c. 주관기관: 아이바이오코리아 / 참여기관 : 경보제약 d. 기타사항: 전체 과제 총 5차년 중 당사 참여기간은 3차년까지 완료 함 e. 당사 참여 3개년 연구성과 근거자료 제출 및 실사 완료

2) 연구개발 완료 실적

- 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

구분

품목

적응증

개발완료일
(승인일)

현재 현황

비고

화학합성

개량신약

빌다정 및 빌다메트정

제2형 당뇨병

빌다정 : '21년 9월
빌다메트정 : '21년 11월

빌다정 '22년 2월 국내 발매

빌다메트정 '22년 3월 국내 발매

2-1) 합성 원료의약품 연구개발 실적
(기준일 : 2023년 6월 30일, 대상기간 : 2019년 ~ 2023년)

연구과제	연구기관	연구결과	기대효과	상품화 내용
Cefuroxime Na	자체	2019년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Diquafosol Na	자체	2019년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Itopride	자체	2019년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Clopidogrel Bisulfate 결정 II형	자체	2019년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Cefoperazone Na	자체	2019년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Mycophenolate Mofetil	자체	2019년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Esomeprazole Mg Trihydrate	자체	2019년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Apixaban	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Candesartan Cilexetil	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
S-Amlodipine Besylate Dihydrate	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Sulbactam Sodium	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Oseltamivir Phosphate	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Pranlukast Hydrate	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Rosuvastatin Calcium	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Ceftazidime Hydrate	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Ceftazidime Hydrate-Dried Sodium carbonate	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Imatinib Mesylate (β형)	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Sildenafil Citrate	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Edoxaban Tosylate Hydrate	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Tenofovir Alafenamide Succinate	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Tenofovir Alafenamide Hemimalate	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Entacapone	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Iron-Acetyltransferrin	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Empagliflozin L-Proline	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Ceftriaxone Sodium Hydrate (Taiyo社)	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Cefotaxime Sodium	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Lenalidomide (α Form)	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Tofacitinib	자체	2020년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Pranlukast Hydrate	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Doxifluridine	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Clarithromycin (NEW, Guobang)	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Ticagrelor Napadisilate	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Mosapride Citrate Hydrate	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Sulbactam Na + Cefoperazone Na	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Diquafosol Sodium (결정형)	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Cefpodoxime Proxetil	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Sitagliptin Phosphate	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Sacubitril·Valsartan Calcium Hydrate	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Nafamostat Mesilate	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Vildagliptin Nitrate	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Edoxaban Hydrochloride Hydrate	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Azilsartan	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Cefotaxime sodium	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Atorvastatin Calcium Anhydrous	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Pelubiprofen	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Clopidogrel Resinate	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Rivaroxaban	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Mirabegron	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Pitavastatin Calcium Hydate	자체	2021년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Bicalutamide	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Atorvastatin Calcium Hydrate (1형)	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Ceftriaxone Sodium Hydrate	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Ceftazidime Hydrate	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Azilsartan	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Ceftazidime Buffered	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Gemcitabine Hydrochloride	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Cefazolin Soddium	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Palnonsetron Hydrochloride	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Losartan Potassium	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Pranlukast Hydrate	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Mirabegron Hydrate	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매
Linagliptin Besylate	자체	2022년 개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매

※상기 연구개발실적은 DMF 등록 승인일 기준으로 기재되었습니다.
※연구과제명이 동일한 사유는 동일품목이지만 생산되는 제법이 다른 연구과제입니다.

2-2) 완제의약품 신제품 발매 내역
(기준일 : 2023년 6월 30일, 대상기간 : 2019년 ~ 2023년)

제품명	효능/ 효과	발매월
모메코나잘스프레이	알러지성 비염 치료제	'19년 4월
경보세프포독심프록세틸건조시럽	항생제	'19년 5월
뉴로콜린시럽	뇌기능 개선제	'19년 6월
케이비스정	위장약	'19년 7월
케이카민정	기관지염치료제	'19년 7월
케이비스타졸서방캡슐 100mg, 200mg	항혈전제	'19년 8월
록시칸정	호흡기 감염 치료	'19년 9월
아보다칸정	전립선비대증, 탈모증 치료	'19년 10월
네오비트정 100mg, 200mg	항생제	'19년 12월
기네프정, 기네프정80mg	순환계용약	'20년 3월
칸데탄정8mg, 16mg	혈압강하제
알지트액	소화성궤양용제
경보세푸록심악세틸정	항생제
사포겔SR정	항혈전제	'20년 4월
케이메트서방정	당뇨병용제	'20년 4월
유비칸캡슐	간장질환용제	'20년 5월
알지트액	소화성궤양용제	'20년 5월
파모톤정20mg	소화성궤양용제	'20년 6월
타임알서방캡슐	전립선비대증	'20년 7월
베나졸크림	무좀치료제	'20년 7월
브렉시브캡슐100mg	항염증제	'20년 9월
브로멜장용정45mg	소염효소제	'21년 2월
아토에지정10/10mg, 10/20mg	고지혈증 복합제	'21년 4월
칸데로바정5/8mg, 10/8mg, 10/16mg	고지혈증 복합제	'21년 5월
졸레론주사액	골다공증 치료	'22년 1월
빌다정50mg	당뇨병 치료	'22년 2월
빌다메트정50/1000mg, 50/500mg, 50/850mg	당뇨병 치료	'22년 3월
맥시제식주	진통복합주사제	'22년 3월
라모칸프리필드주	항구토제	'23년 2월

3) 연구개발 활동 중단 현황
(1) 연구개발활동 중단 현황
해당사항 없습니다.

(2) 판매 중단 품목 현황
해당사항 없습니다.

7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황

당사 제약산업부문은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 구분되며 서로 상이한 부문별 특성을 보입니다.

[원료의약품]

(1) 산업의 특성

원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭입니다. 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 원료물질을 의미합니다.

원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등 다양한 이유로 거래에 특별한 절차가 요구됩니다. 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업입니다. 따라서 규격에 맞고 품질이 우수한 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품의 경쟁력을 좌우합니다.

고도의 생산기술을 확보한 이탈리아, 독일 등 유럽 제약업체들(ACS Dobfar(이탈리아), Sandoz, Merck(독일) 등)이 세계 원료의약품 시장을 주도해 왔습니다. 그러나 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장이 팽창하며 생산기술력과 함께 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 핵심요소로 부각됐습니다. 이로 인해 인도, 중국 등 파머징마켓 국가 및 아시아권 원료의약품 업체의 성장세도 두드러졌습니다.

우리나라의 주요 상위 완제의약품 제약사들은 계열사(원료의약품 생산)로부터 원료를 공급받습니다. 중소형 제약사는 유럽·미국에서 고가 원료를, 인도ㆍ 중국으로부터 저가 원료를 수입중입니다.

한편 국내 원료의약품 제조사들은 국내외 시장에서 저가 원료의약품을 주로 공급하는 중국 및 인도 회사들과 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 단순한 구조의 제네릭 의약품원료 생산만으로는 가격경쟁력 측면에서 우위를 확보할 수 없습니다. 따라서 특허 만료가 임박한 원료의약품 등에 대한 고도의 생산기술과 제제ㆍ제법을 개발, 고부가가치 원료의약품을 생산하여 선진국 시장에 수출하고 있습니다.

선진국 수준의 생산기술을 보유한 국내 원료의약품 제약사들은 가격보다 품질을 우선시하는 일본 의약품 시장에 주로 진출하였습니다. 일본 시장은 의약품 품질에 대한 기준이 매우 까다롭습니다. 원료의약품은 신고제도(DMF)에 따라 제품등록 없이는 진입이 힘든 시장입니다. 따라서 유수의 중국 및 인도 원료의약품 제약사들이 낮은 가격을 앞세워 공세를 펼쳐도 품질이 확보되지 않으면 진입할 수 없었습니다.

일본은 건강보험 재정부담 심화에 따라 2013년 4월, 재정부담을 완화하고자 2020년까지 제네릭의약품 사용비중을 80%까지 끌어올린다는 '제네릭의약품 촉진 정책'을 도입했습니다. 이후 일본내 제네릭의약품 사용비중은 최근 '22년 04월~12월 기간 중 83.0%로 높은 사용률을 보이고 있습니다. 또 후생노동성은 2023년까지 일본 내에서 80%이상의 제네릭 의약품 점유율을 목표로 세웠습니다. 이같은 제네릭의약품 사용비중 증가는 국내 원료의약품 업체에 긍정적인 영향으로 작용했습니다.

국내 원료의약품 사업은 1950년대 화학합성 제품 생산으로 시작됐습니다. 1990년대부터는 중국과 인도를 비롯한 신흥공업국 업체들로 인해 가격위주 경쟁체제로 전환돼 많은 어려움을 겪어 왔습니다. 최근 각국의 품질기준 강화와 국내 KDMF(Korea Drug Master File)제도의 확대 실시 등으로 인해 원료의약품 품질 수준에 대한 규제가 강화되었습니다. 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오름에 따라 업계는 생산성 향상과 더불어 품질개선에 주력중입니다. 또한 생명공학 기술이 차세대 핵심기술로 떠오르면서 이 분야에 대한 전략적 투자가 활발합니다.

이처럼 전문성에 따른 높은 장벽으로 신규사업자의 진입은 쉽지 않으나 의료기술 발전에 따른 사회 평균연령 증가로 의약품시장 규모는 지속적으로 확대될 전망입니다.

국내 원료의약품 회사는 우수한 QA/QC(품질관리) 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 앞세워 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력을 보입니다. 국내 전체 의약품 시장에서 원료의약품 비중은 약 10% 수준이나 수출액에서 30%를 차지할 정도입니다.

(2) 산업의 성장성

원료의약품 산업은 완제의약품 산업과 동반 성장해 왔습니다. 전체의약품 산업 규모는 매해 성장하고 있으며 수출과 생산실적도 함께 증가했습니다. 원료의약품 업체들이 내수 시장뿐 아니라 수출에도 더 적극적으로 나선다면 이전보다 더욱 큰 성장세를 나타낼 수 있을 것으로 예상됩니다.

제네릭 의약품(generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭합니다. 제네릭 의약품은 연구개발비용이 작고 대량생산을 통해 단위당 생산원가를 낮출 수 있는 것이 장점입니다. 각국 정부는 건강보험재정의 증가를 억제하기 위해 저가의 제네릭 의약품 사용을 장려중입니다. 이에 따라 낮은 연구개발비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하였으며 세계 원료의약품 시장에서 큰 비중을 차지했습니다. 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장 점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 제치고 원료의약품 시장의 강국으로 성장했습니다.

향후 아시아 및 중남미 의약품 시장은 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 높은 성장율을 보일 것으로 예상됩니다. 국내 시장도 경제수준 향상에 따라 의료서비스 기대치가 상승하고 인구고령화가 급속히 진행돼 계속적인 성장이 기대됩니다.

(3) 경기변동 특성

의약품 시장은 경기변동에 비탄력적입니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련돼 가격 탄력성이 매우 낮습니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적으로 성장중입니다. 특히 의사의 처방이 필요한 전문의약품 시장은 일반의약품에 비해 경기변동과 계절적 요인의 영향을 크게 받지 않습니다. 일반의약품도 경기에 따른 수요 변동을 보이나 다른 업종에 비하면 미미한 수준입니다. 당사가 주로 생산하는 원료의약품은 주로 전문의약품에 사용되고 있어 경기변동 또는 계절적 요인에 의한 영향력은 미미합니다.

(4) 경쟁 요소

원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 있습니다. 이로 인해 품질과 기술에서 우위를 점한 제품이 경쟁에서 유리한 지위를 차지하게 됩니다. 그리고 허가 제도, 품질, 안전성 등의 품질 관리 측면에서 장기계약의 특성을 띄고 있어 신규 거래처 확보가 어려운 편입니다. 제네릭 고부가가치 원료의약품을 찾는 수요가 점차 늘어남에 따라 가격경쟁력 외에 품질 및 기술 경쟁력이 업체 선정의 중요한 잣대로 부각될 전망입니다.

[완제의약품]

(1) 산업의 특성

완제의약품은 의사의 처방이 필요한 전문의약품과 처방없이 구입이 가능한 일반의약품으로 분류합니다. 전문의약품(Ethical Drug/ETC)이란 제형, 약리 작용의 특성상 더 많은 주의가 필요해 의사 처방에 의해서만 사용되어야 하는 의약품입니다. 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반의약품(Over the counter Drug/OTC)이라고 합니다. 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보돼 환자가 직접 선택 가능한 의약품입니다.

국내 제약산업은 내수용 완제품(즉, 초기개발비를 투자하여 신약의 원료를 만들어내는 것이 아니라 원료의 합성으로 최종완제품을 만들어내는 단계)생산 위주로 발달했습니다. 제품의 라이프사이클이 짧고, 신약개발투자비보다는 상대적으로 판매비용의 비중이 높습니다. 또한 부가가치 및 영업기반이 취약한 편입니다.

제약산업은 질병의 다양성으로 인해 다품종 소량생산 체제의 산업입니다. 의약품을 제조하기 위해서는 화학공학, 생물학, 미생물학, 생명공학, 유전자공학, 의학 등 광범위한 분야에 대한 지식이 요구되는 특성이 있습니다. 또한 다단계의 합성과정을 거쳐 생산되기 때문에 고도의 제약기술이 요구되는 지식, 기술집약형 산업입니다. 천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모 설비장치는 필요 없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능한 산업입니다.

(2) 산업의 성장성

국내 제약산업은 1987년 물질특허제도 도입을 계기로 연구개발에 대한 투자를 확대, 초기 제네릭 의약품만을 생산하는 단계에서 이제 연 평균 2~3개의 신약을 개발하는 수준에 도달했습니다. 정부에서도 지속적으로 제약산업을 육성하기 위해 2004년에 차세대 성장동력 산업으로 제약바이오 산업분야를 선정하였습니다. 2019년도에는 3대 중점육성산업으로 미래차, 시스템반도체 분야와 함께 바이오를 선정하여 제약·바이오 분야를 강화하겠다는 의지를 보였습니다.

한국제약바이오협회의 제약산업통계에 따르면 2021년 기준 한국 제약시장은 179억달러 시장으로 세계 13위 규모이며 연평균 성장률('18~'21)은 4.5%입니다. 국내 의약품 제조기업의 연구개발비는 최근 3개년간 연평균 7.2% 성장중입니다. 원료의약품 수출은 2021년도 1,985,026천달러로 한화 약 25,247억원을 기록하며 2020년대비 15.2% 상승하였습니다. 입원 청구건수의 경우 2020년 11,802건에서 2021년 11,947건으로 의약품 수요가 증가하고 있음을 확인할 수 있습니다. 이러한 제약산업 시장규모와 산업전반의 성장추세를 통해 향후 국내 제약산업의 긍정적인 성장을 유추할 수 있습니다.

코로나19 팬데믹으로 인하여 국가의 안보 분야 중 바이오안보의 중요성이 급격히 주목받게 되었습니다. 더불어 국가의 미래발전을 위해 제약바이오 산업이 중요하다는 국민 인식의 변화를 불러일으켰습니다. 이런 이유로 적극적인 투자 환경이 조성되었으며 업계의 성장 추세는 계속 이어질 것으로 전망됩니다. 선진 의약품 생산인프라 구축 및 코로나19치료제 및 백신 개발에 많은 에너지를 결집시키고 있는 정부의 정책 방향은 제약산업의 자국화를 가속화하고 있습니다. 이는 제약업계의 내수시장 성장에 긍정적인 변화를 불러일으킬 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성

경기흐름의 영향을 덜 받고 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 특성을 보입니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있고, 일반의약품에 비해 경기변동과 계절적 요인 등에 대한 영향은 크게 받지 않는 편입니다. 일반의약품은 경기변동에 의한 약간의 수요 변동을 보이고 있으나 이 같은 영향은 다른 업종에 비하면 미미하다고 볼 수 있습니다.

2019년도 12월 발생한 COVID-19로 인해 한국의 의료 진단체계 및 방역시스템, 백신개발, 의료기기 산업 등의 중요성이 재평가 받았습니다. 한국 제약업체의 글로벌 진출 가능성 또한 높아지고 있는 상황입니다. 미래 성장 산업의 선두로 제약산업의 중요성이 부각되는 현시점에서, 국가의 의료 정책 방향 및 제약산업의 성장요인, 원료의약품의 자급화 등이 끊임없이 거론됩니다. 이는 제약산업이 대규모 감염병 확산 방지라는 새로운 환경에 맞서 대비하여야 하는 국면에 접어들었음을 알 수 있습니다. 의약품 제조 기업은 정부의 감염병 관련 지원 정책 등을 주기적으로 점검하여 안정적인 수요공급 체제를 유지해야 할 뿐만 아니라, 선진적인 제조 및 관리 시스템을 도입하여 즉각적인 대처를 준비해야 할 필요가 있습니다.

(4) 경쟁 요소

(가) 경쟁의 특성

제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 고부가가치 산업입니다. 의약품 생산의 부가가치는 특허기술 및 생산기술로 결정됩니다. 제약산업은 특허가 유효한 오리지널 의약품시장과 특허가 만료된 제네릭 의약품시장으로 구분됩니다. 미국/유럽 등의 선진 의약품 시장과 상대적으로 간단한 생산과정을 거치는 의약품을 생산하는 신흥 의약품시장으로 구분되며, 오리지널 의약품시장과 선진 의약품시장의 부가가치가 상대적으로 높습니다.

과거 국내 제약시장 진출을 위하여 국내 제약사와 제휴관계에 있던 다국적 제약사들은 그 동안 쌓은 제품 인지도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도하며 국내 제약사들의 신규 경쟁자로 등장하였습니다. 그리고 국내 대기업들의 제약업계 진출로 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 시장 점유율 선점을 위한 제약업체들의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.

(나) 진입의 난이도

국내 완제의약품 제조업체는 2021년말 기준 279곳으로(출처: 2022 제약바이오협회 DATABOOK 통계정보), 공급 과잉 상태가 지속되고 있습니다. 높은 기술력을 필요로 하는 제약 산업 분야에서 주요 제약사로 성장하기 위해서는 선진국 수준의 GMP(우수제조관리기준) 시설인증이 필요합니다. 그리고 원료의약품 신고 제도(DMF)강화에 따라 생산 기술과 허가/등록 과정에 진입장벽이 형성되어 있습니다. R&D 투자 강화를 통해 제품의 우수성과 차별성을 증명하지 못하면 경쟁하기 어려운 추세입니다.

(다) 경쟁요인

국내 제약업체 대부분이 제네릭 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 경쟁사들이 경쟁을 하고 있습니다. 제네릭 위주의 과다 경쟁은 국내 제약사들의 글로벌 경쟁력을 저하시키는 주요 원인입니다. 2020년 7월 약가제도 개편으로 시행된 계단형 약가제도는 기등재 동일제품이 20개가 넘을 경우 후발주자로 진입하는 제네릭은 약가가 15%씩 낮아지는 제도입니다. 과열경쟁이 펼쳐지는 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대가 제약업계의 새로운 활로로 대두되고 있습니다.

(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점

경쟁이 치열한 제약산업에서 생존을 위한 경쟁력 확보를 위해서는 뛰어난 제품연구개발능력이 필수요소입니다. 그리고 우수한 품질관리를 거친 고품질의 원료의약품이 지속적으로 생산되어야 합니다. 해외 진출을 위하여 cGMP(current Good Manufacturing Practice : 현행 우수제조관리기준)에 부합하는 설비 구축과 계약을 성사시킬 수 있는 영업능력도 필요합니다. 한편, 포화상태인 제네릭 제품시장에서 중국, 인도 업체의 저가 전략과는 경쟁이 어렵기 때문에 특허만료 예정인 원료의 신속한 개발을 통한 미래시장의 선점이 필요합니다. 특히 글로벌 시장의 흐름을 정확히 파악한 고난도의 제조 기술 개발이 필요합니다.

당사는 유수의 중국 및 인도 원료의약품 생산업체들의 저가 전략에 대응하여 제품개발연구능력을 향상시키기 위하여 노력하고 있습니다. 당사는 미국, 유럽 등 선진국 시장에서 당사 제품의 품질력을 인정받고자, 미국FDA, 유럽 EDQM 등의 보건공공기관으로부터 실사를 받았으며 주요 수출국으로부터 정기적인 GMP 실사 및 승인을 받음으로써 글로벌 경쟁력을 입증 받았습니다. 현재 당사는 적극적인 마케팅 활동으로 약 50여개국에 원료의약품을 수출하고 있으며 다국적제약사 및 국내 우수업체들과 CMO사업을 진행함으로써 사업영역 확장에 따른 안정적인 매출 창출을 하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 1987년 원료의약품 사업으로 시작하여 2002년도에는 새로운 도약의 전기를 마련하고자 완제의약품을 포괄하여 사업영역을 넓혔습니다. 2007년 회사 상호를 경보제약으로 변경하였고, 의약품 종합도매업 허가, 미국FDA 인증과 KGMP 공장건설 등 괄목할 만한 성과를 바탕으로 견실한 발전을 지속하고 있습니다.

당사는 현재 원료의약품 및 완제의약품 시장점유율을 최대화 할 수 있도록 노력하고 있습니다. 원료의약품의 경우 아토르바스타틴과 같은 일반제 및 항생제, 항암제를 제조 판매중에 있으며, 완제의약품의 경우 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제 등 전문의약품과 다양한 일반의약품을 판매하고 있습니다. 그 외에도 CMO 사업을 통하여 고품질 제품 위탁 생산도 확대중입니다. 앞으로도 R&D 투자 확대로 국내 최고의 원료의약품 회사로 꾸준히 성장할 수 있도록 노력하겠습니다.

2018년도에는 의료기기 사업을 추가하였으며, 2020년 말 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 시판하며 동물의약품 관련 사업을 다각화하고 있습니다. 향후에도 미래성장산업에 대한 투자를 지속하는 동시에 제약산업 내 수익성을 증대할 수 있는 분야를 개척해 나가겠습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사의 사업부문은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 구분되며, 완제의약품내에서는 전문의약품, 일반의약품으로 구분됩니다. 기타 사업부문의 경우 의료기기 사업 및 동물의약품 사업으로 구분됩니다.

(2) 시장점유율

(단위 : 백만원)

회사명	2022년도	2021년도	2020년도
회사명	매출액	매출액	매출액
대웅바이오	468,449	389,201	338,942
에스티팜	209,270	139,139	109,050
경보제약	196,265	170,660	215,285
코오롱생명과학	191,835	165,064	129,432
종근당바이오	155,948	142,043	124,319
유한화학	149,488	138,207	123,777
화일약품	132,053	106,990	123,613
하이텍팜	102,947	73,287	74,462
한미정밀화학	100,547	87,158	89,294
이니스트에스티	70,201	54,369	53,916

주1) 원료의약품 산업은 경쟁업체들간의 정보유출 통제로 인해 시장점유율에 대한 정확한 통계치가 존재하지 않습니다. 원료의약품을 주로 판매하는 회사들을 대상으로 사업보고서 매출액(별도)을 기준으로 작성하였습니다

주2) Source:금융감독원 전자공시

(3) 시장의 특성

1) 내수시장

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산함으로써 국민의 건강과 직결된 산업입니다. 제품의 개발에서 제조, 유통, 판매 등의 전 과정을 국가로부터 규제 받고 있습니다. 따라서 영업활동 역시 정부의 규제를 받고 있습니다.

현재 국내 의약품 시장은 중소 제조업체가 난립하여 과다경쟁을 벌이고 있습니다. 정부는 경쟁력이 없는 제약사의 퇴출과 특화 제약사의 경쟁력 제고를 지원하기 위해 '제약산업 선진화 방안'을 마련하고 2012년 1월부터 제도를 시행하였습니다. 2012년 이전까지 약가제도는 의약품 등재순서에 따라 가격이 결정되던 계단형 결정방식이었습니다. 이후 정부는 오리지널 의약품 가격경쟁을 완화하기 위해 동일 약가제를 시행했으나, 2020년에 제네릭 난립을 막는 동시에 품질 향상을 위해 다시 계단형약가제도를 시행하며 시장내 경쟁은 심화돼 왔습니다.

향후 제약시장의 핵심경쟁요소는 신약 R&D 역량과 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력, 정확한 수요 예측에 따른 제네릭 개발입니다. 최근 고령 인구의 증가로 인해 만성질환 환자가 증가하고 있으며 이들에 대한 지속적이고 체계적인 관리와 약물의 복용이 중요합니다. 국민 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 중요해지면서 미용성형 분야 지출도 크게 확대되어 성형외과에서 흡입마취제의 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.

2) 일본

일본은 2020년 기준 당사 수출 금액 중 약 60%를 차지하고 있는 주요 수출 국가이며, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)에 제조소 및 제품의 DMF를 등록한 후 제품 판매가 가능합니다. 일본 약사법 규정에 따라 원료의약품 등록 활동을 관리하는 현지 관리자를 임명해야 합니다.(참고 : 原藥等登錄原簿(MF)제도) 당사는 등록 관리자를 통하여 제품의 DMF 등록 및 관리 그리고 제품의 수입 및 판매를 동시에 진행하고 있습니다.

3) 중국

CFDA (중국 국가식품의약품감독관리총국, China Food and Drug Administration)에 제품의 DMF를 등록 후 판매가 가능합니다. 일본과 마찬가지로 DMF 관리인이 DMF를 등록 및 관리하고 제품의 수입 및 판매를 담당합니다.

4) 유럽

유럽 약전에 수재된 의약품 원료는 EDQM (유럽 의약품 및 의료평가국, European Directirate for the Quality of Medicines & Healthcare)에 등록한 후 판매가 가능합니다. 당사는 EDQM에 등록된 Ceftriaxone, Cefotaxime 등을 유럽지역에 판매하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 2020년초 신약연구센터를 설립하여 인체 신약 개발, 동물용의약품 개발에 힘써오고 있습니다. 현재 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 통해 반려견 치아관리를 위한 필름형 구강케어 제품 '이바네착'을 시판하였습니다. 필름 제형의 반려견 영양제 시장을 확대하고자 2023년 2월에는 관절, 장, 피부, 활력, 눈등 5종을 개발완료하여 시판중에 있으며, 동물의약품(마취제, 구충제등)도 개발중입니다.

[CMO 비지니스]

당사는 미래 성장 동력으로서 국제 다국적사와 CMO(생산대행 : contract manufacturing organization) 사업을 추진하고 있습니다. CMO사업의 안정적인 매출 구조를 통해 재무건전성을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 다국적 제약사와 협력을 통해 당사의 생산력 향상 및 품질향상을 기대하고 있으며, 이는 수출 품목 확대의 토대가 될 것으로 예상합니다.

제약산업의 가치 사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분됩니다. 각 단계는 매우 복잡하며 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어렵습니다. 다국적 거대 제약기업은 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치 사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있습니다.

최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심 기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있습니다. 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반으로 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질 기준이 강화되고 있는 추세 속에 경제성과 품질의 우수성을 동시에 제공할 수 있는 CMO 사업은 당사 경쟁력을 강화시킬 수 있는 중요 신규사업이 될 것으로 기대합니다.

당사는 분석법 연구 및 공정개발과 같은 연구개발 부분이 추가된 CDMO 사업을 진행 중에 있으며, 국내 유망한 바이오벤처들과 다양한 제품을 개발 및 생산 중에 있습니다. 향후 국내 뿐만 아니라 글로벌 제약사들과 계약을 목표로 연구 품질 관리에 힘쓰고 있습니다.

[의료기기]

의료기기는 사람 또는 동물에게 질병의 진단ㆍ치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사ㆍ대체 또는 변형을 목적으로 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 의미합니다. 당사는 의약품 사업 뿐만 아니라 근전도 재활치료 로봇 등 아이템 도입 및 유망 Start-Up 회사들의 의료기기를 발굴하여 당사의 유통망을 통해 공급하고 있습니다.

의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되고 있으며, 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 제품이 구성되어 있습니다. 의료기기의 종류는 주사기 등의 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하고 있습니다.

의료기기 산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도입니다. 저가 또는 일반 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하고 있으며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

의료기기 산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등을 정부가 규제하고 있습니다. 또한, 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다.

의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

또한, 세계 의료기기 시장은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 확대될 전망입니다. 식품의약품안전처에 따르면 국내 의료기기 시장규모는 2021년 9조 1,341억원으로 2020년 대비 21.3% 증가했습니다. 지난 5년 동안 연평균 10.2%의 성장세를 이어가고 있습니다. 4차산업 혁명의 영향과 정밀의료 발달에 따라 개개인에게 최적화된 장비가 개발되고 서비스를 제공받는 이와 같은 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망됩니다. 이에 당사는 근전도 재활치료 로봇 등 아이템 도입 및 재활 의료기기 유통을 전문으로 사업영역을 확장시키고자 노력할 예정입니다.

[동물용 의약품]

동물용 의약품이란 '동물용 의약품등 취급규칙'에 동물용으로만 사용함을 목적으로 하는 의약품을 말하며, 양봉용ㆍ양잠용ㆍ수산용 및 애완용 의약품을 포함하는 의약품을 의미합니다. 최근 반려동물을 기르는 인구가 크게 증가하면서 애완동물용 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 이에 당사는 신약개발 전문기업과 공동개발 협약을 통한 차별화된 파이프라인 확보로 동물건강사업에 진출하고자 합니다. 2020년 출시한 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 통해 동물의약품 및 펫푸드 등의 다양한 상품 개발을 진행중입니다.

전통적으로 동물용 의약품 시장은 항생제, 백신 등 가축에 쓰이는 의약품 판매가 주를 이루고 있으나, 최근 반려동물에 대한 가족 개념(Pet humanization)이 자리 잡으면서 질환, 상해에 따른 반려동물용 의약품 수요 또한 증가하고 있습니다. 그리고 애완동물에 대한 질환이 암, 아토피성피부염, 피부질환, 신부전증 등 다양하게 확장되면서 앞으로의 치료분야도 다양해질 것으로 전망됩니다.

현재 당사는 (비)임상평가 업체와 동물용 의약품신약(적응증: 신부전증)을 공동 개발하고 있으며, 국내 4개 수의과 대학에서 연구자 임상을 진행중에 있습니다. 향후 관절염, 알러지 등 염증성 질환 치료제로 개발 영역을 확대해 나갈 예정입니다.

2021년 1분기부터 당사는 수의사와 공동개발한 필름형 반려견 구강관리 제품 '이바네착'을 시판하였습니다. 2022년에는 미국, 싱가폴에 수출을 하였으며, 2023년에는 일본, 중국 및 동남아 시장에 진출할 예정입니다. 또한, 필름 제형의 반려견 영양제 시장을 확대하고자 2023년 2월에는 관절, 장, 피부, 활력, 눈등 5종을 개발완료하여 시판중에 있으며, 동물의약품(마취제, 구충제등)도 개발중에 있습니다

(5) 조직도

조직도

다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
1) 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황
(1) 특허

구분	명칭	출원/ 등록일	종료예정일	특허 관련 제품기재	비고
특허	빌다글립틴 질산염, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	2019.12.27 / -	-	빌다글립틴 나이트레이트	Novartis사의 빌다글립틴과 상이한 빌다글립틴 나이트레이트 신규염의 개발
특허	빌다글립틴 및 메트포민 포함하는 복합 정제	2020.01.31 / 2022.02.09	2040.01.31	빌다글립틴 메트포민 복합제	Novartis사의 제제특허를 회피한 안정한 빌다글립틴 및 메트포민 복합정제의 제조 방법 개발
특허	동물에서의 기생충 감염 질환을 치료 또는 예방하기 위한 수의학적 구강분해필름 제제	2021.04.22 / -	-	필름제제	동물용 기생충 감염 질환 치료제를 위한 신규한 구강필름 제제의 개발
특허	구취제거, 치석제거, 구내염 및 치주염 개선 효과를 갖는 동물용 구강필름 조성물	2021.07.02 / 2022.01.28	2041.07.02	필름제제	동물용 구취제거 및 구강질환 개선을 위한 구강필름 제제의 제조 방법 개발
특허	페라미비르 화합물을 포함하는 프리믹스 제형의 제약학적 조성물	2020.09.07 / -	-	페라미비르	Rapiacta사의 페라미비르 제제특허를 회피한 페라미비르 제제의 제조 방법 개발
특허	독시플루리딘의 제조방법	2021.04.02 / -	-	독시플루리딘	Roche사의 독시플루리딘 제법특허를 회피한 고순도 독시플루리딘 제조 방법 개발
특허	세프피롬 황산염의 정제법	2021.09.15 / -	-	-	대량생산에 용이한 고순도 세프피롬 정제법 개발
특허	펩타이드 약물을 포함하는 안구 투여용 약학 조성물	2021.12.14 / -	-	-	황반변성 예방 또는 치료를 목적으로 하는 안구 투여용 펩타이드 조성물 개발
특허	5-히드록시-1-메틸이미다졸리딘-2,4-디온 화합물을 유효성분으로 포함하는 동물용 약학적 조성물 (용도) (KBP-001)	2022.06.15 / -	-	-	동물용 신장질환 예방 또는 치료를 목적으로 하는 5-히드록시-1-메틸이미다졸리딘-2,4-디온 화합물을 치료용 조성물 개발

(2) 상표

구분	명칭	출원/등록일	종료예정일	비고
상표	아보다칸	2019.11.05 / 2020.09.21	2030.09.21	-
상표	케이카민	2019.11.05 / 2020.09.21	2030.09.21	-
상표	가스칸	2019.11.05 / 2020.09.21	2030.09.21	-
상표	맥시제식	2019.10.08 / 2020.11.23	2030.11.23	-
상표	타조피신	2019.10.08 / 2020.11.23	2030.11.23	-
상표	네오비트	2019.10.08 / 2020.11.23	2030.11.23	-
상표	타조피신	2019.10.08 / 2020.11.23	2030.11.23	-
상표	맥시제식	2019.10.08 / 2020.11.23	2030.11.23	-
상표	빌다	2020.03.09 / 2021.07.05	2031.07.05	-
상표	빌다메트	2020.03.09 / 2021.07.05	2031.07.05	-
상표	슈덱스	2020.07.24 / 2021.10.21	2031.10.21	-
상표	자누스메트	2020.08.27 / 2021.12.24	2031.12.24	-
상표	다파칸	2020.09.24 / 2021.12.24	2031.12.24	-
상표	다파칸메트	2020.09.24 / 2021.12.24	2031.12.24	-
상표	덱스판텐	2020.09.24 / 2021.12.24	2031.12.24	-
상표	자누스틴	2020.09.24 / 2021.12.24	2031.12.24	-
상표	칸데로바	2020.09.24 / 2021.12.24	2031.12.24	-
상표	리피에지	2020.09.21 / 2022.01.18	2032.01.18	-
상표	토레인	2020.08.27 / 2022.01.18	2032.01.18	-
상표	아픽솔	2020.11.05 / 2020.09.21	2030.09.21	-
상표	졸레론	2020.11.19 / 2022.04.26	2032.04.26	-
상표	이바네톡	2020.09.28 / 2022.03.15	2032.03.15	-
상표	르뽀떼	2020.09.28 / 2022.03.15	2032.03.15	-
상표	이바네착	2020.09.28 / 2022.03.15	2032.03.15	-
상표	이바네착	2021.10.07 / 2022.02.14	2032.02.14	-
상표	엠파자	2021.07.15 / 2023.02.09	2033.02.09	-
상표	브렉시브	2021.11.02 / 2023.04.04	2033.04.04	-
상표	파세론	2021.11.02 / 2023.04.04	2033.04.04	-
상표	엠파자메트	2021.10.19 / 2023.03.14	2033.03.14	-
상표	가스칸투엑스	2021.11.02 / 2023.04.04	2033.04.04	-
상표	징큐라민	2021.11.02 / 2023.04.04	2033.04.04	-
상표	뉴로도네	2021.11.02 / 2023.04.04	2033.04.04	-
상표	오마칸	2021.11.02 / 2023.04.04	2033.04.04	-
상표	에이스틴	2021.11.01 / 2023.04.25	2033.04.25	-
상표	노발탄	2021.11.01 / 2023.04.25	2033.04.25	-
상표	라모칸	2021.11.01 / 2023.04.25	2033.04.25	-
상표	뉴트라핏	2022.02.23 / 2022.08.23	2032.08.23	-
상표	이바네츄	2022.02.23 / 2022.08.23	2032.08.23	-
상표	뉴트리핏	2022.02.23 / 2022.08.23	2032.08.23	-

2) 법규, 정부규제에 관한 사항
① 관계법령 : 약사법, 마약류관리에 관한 법률, KGSP(우수의약품 유통관리기준), 우수의약품 제조 및 품질관리기준, 국민건강보험법 등
② 정부의 규제 및 지원
- 규제 : 보험약가(신제품 가격책정 및 약가사후관리시), 기등재의약품 경제성 평가,일괄 약가인하, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 허가특허연계제 등
- 지원 : G7프로젝트(선도기술개발사업) 추진, 혁신형 제약사 인증 등

3) 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정

관련 법률 및 규정	내 용
약사법	GMP관리(품질, 제조) 적정여부
산업안전보건법, 시행령, 시행규칙 산업안전보건기준	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함
소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함
위험물 안전관리법	이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함
대기환경 보전법	대기배출시설및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함
수질및 수생태 보전에관한 법	수질배출시설및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 수질및 수생태 환경 보전을 목적으로 함
폐기물 관리법	폐기물 배출및 처리에 대한 운영및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함
화학물질 평가및 등록에 관한법 (화평법)	신규화학물질및 기존화학물질(수입)의 유,위해성 심사 평가대상에 포함하여 국민의 건강및 환경보호를 목적으로 함
화학물질 관리법 (화관법)	화학물질(수입,취급,사용 등)에 대한 사업장의 안전관리를 통한 화학사고발생 억제를 목적으로 함
리베이트 쌍벌제	- 리베이트(금품, 향응 등) 적발시 제약사, 업체와 의사를 모두 처벌하는 제도 - 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함
기등재목록 정비	- '06년 12월 이전에 등재된 의약품에 대해 경제성 평가를 통해 효과가 낮은 제품은 약가인하 및 보험대상 제외함 - 동일성분 의약품의 최고가 80%이상이면 보험대상에서 제외 함
약가제도개편 및 제약산업 선진화 (일괄약가인하)	- 약가산정방식에서 동일성분에는 동일보험상한가를 적용 함 - 기존제도보다 특허만료 후 오리지널 의약품과 복제약의 약가를 큰 폭으로 인하 함
사용량 약가 연동 확대	보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도- 최대 10% 약가인하 함
처방-조제 약품비 절감 장려금	국민이 필요한 의약품을 빠르고 합리적인 가격으로 구매 하도록 유도 저가구매 인센티브 대체 : (저가구매 장려금 : 절감액 × 기관별 10~30%) - 사용량 감소 장려금 확대 (사용량 감소 장려금 : 절감액 × 기관별 10~50%)
대외무역법	대외 무역을 진흥하고 공정한 거래 질서를 확립하여 국제 수지의 균형과 통상의 확대를 도모함으로써 국민 경제를 발전시키는 데 이바지함을 목적으로 함
외국환거래법	외국환거래와 그 밖의 대외거래의 자유를 보장하고 시장기능을 활성화하여 대외거래의 원활화 및 국제수지의 균형과 통화가치의 안정을 도모함으로써 국민경제의 건전한 발전에 이바지함을 목적으로 함
관세법	관세의 부과·징수 및 수출입물품의 통관을 적정하게 하고 관세수입을 확보함으로써 국민경제의 발전에 이바지함을 목적으로 함
수출용 원재료에 대한 관세 등 환급에 관한 특례법(관세환급특례법)	수출용 원재료(原材料)에 대한 관세, 임시수입부가세(臨時輸入附加稅), 개별소비세, 주세(酒稅), 교통·에너지·환경세, 농어촌특별세 및 교육세의 환급을 적정하게 함으로써 능률적인 수출 지원과 균형 있는 산업발전에 이바지하기 위함
부정청탁 및 금품등 수수의 금지에 관한 법률 (청탁금지법)	공직자 등에 대한 부정청탁 및 공직자 등의 금품 등의 수수(收受)를 금지함으로써 공직자 등의 공정한 직무수행을 보장하고 공공기관에 대한 국민의 신뢰를 확보하는 것을 목적으로 함
중대재해처벌법	기업의 안전보건조치를 강화하고, 안전투자를 확대하여 중대산업재해를 예방, 종사자의 생명과 신체를 보호하는 것에 목적

4) 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항

당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기,수질,폐기물,위독물,위험물 외기타)을 철저히 준수합니다. 환경경영시스템(ISO14001 /최초 1998 인증)을 운영하며 모든 법적요구 사항을 평가하고 기록관리하는 준수평가(2회/년)를 시행합니다. 분야별 법규검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.

당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 시행령 제29조' 및 '온실가스,에너지 목표관리 운영 등에 관한 지침 제20조'의 규정에 따라 산업통상자원부 소관으로 2019년도 6월 27일부터 온실가스에너지 목표관리업체로 지정되었습니다. 동법 제44조에 따라 당사의 온실가스 배출량과 에너지 사용량을 정부 관할 기관에 신고하고 이해관계자들에게 공개하고 있습니다. 그 외, 정부에 신고된 당사의 주요 환경오염물질 배출량 관련 최근 실적은 다음과 같습니다.

(1) 대기오염물질 배출량
[세정탑]

(단위 : ppm, mg/㎡)

구분	2022년	2021년	2020년
NOx (허용기준 150ppm)	0.15	0.04	0.41
SOx (허용기준 200ppm)	0.15	0.13	0.4
먼지 (허용기준 230mg/㎡)	0.85	1.22	2.6

[보일러]

(단위 : ppm )

구분	2022년	2021년	2020년
NOx (허용기준 40ppm)	26.5	25.2	23.7
SOx (허용기준 35ppm)	0.55	0.0	0.0
먼지 (허용기준 30ppm)	0.85	0.4	0.8

(2) 수질오염물질 배출량

(단위 : ppm )

구분	2022년	2021년	2020년
BOD (허용기준 120ppm)	11.5	1.82	2.9
TOC (허용기준 75ppm)	15.3	-	-
COD (허용기준 : 130 ppm)	13.0	41.1	41.5
SS (허용기준 120ppm)	6.2	4.15	9.2

주) 2022년 1월 1일 법률이 개정되면서 COD(화학적 산소요구량)→ TOC(총유기탄소량)으로 배출허용기준 변경되었습니다.

(3) 에너지 사용량

(단위 : kwh,㎥ )

구분	2022년	2021년	2020년
전기	22,007,444	22,006,964	23,325,861
가스	394,839	1,493,668	1,765,096

주) 당사는 아산시 시설관리공단과 생활자원처리장 스팀공급계약을 통해 공장 내 LNG용 보일러 가스 사용량을 절감하였습니다.

(4) 온실가스 배출량

(단위 : kwh,㎥ )

구분	2022년	2021년	2020년
온실가스 (단위: tC02)	11,080	12,669	18,313
에너지 (단위: toe)	5,448	6,197	7,157

※tC02 : 탄소배출량 환산톤, toe : 석유환산톤

당사는 '21년 8월 아산시 시설관리공단과 생활자원처리장 스팀공급계약을 맺고 온실가스 배출량 저감을 위해 노력하고 있습니다. 아산시 생활처리장의 소각시 발생되는 잉여 스팀을 공장내 LNG용 보일러 대체로 사용하고 투자비는 스팀단가로 8년간 회수하는 방식입니다. 당사는 LNG 사용량 감소에 대한 탄소배출량 약 3,000t CO2/년 저감 효과를 기대합니다. 2022년은 2021년보다 온실가스 배출량이 12.5%(tCO2 1,589) 감소하였으며, 추후 온실가스 에너지 목표관리제 대상에서 해제되는 것을 목표로 하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위 : 백만원

사업연도	제37기	제36기	제35기
구분	2023년 6월말	2022년 12월말	2021년 12월말
[유동자산]	118,692	116,326	111,166
ㆍ현금및현금성자산	4,258	6,348	4,290
ㆍ매출채권	41,409	50,202	46,906
ㆍ기타유동금융자산	4,596	1,468	989
ㆍ재고자산	66,389	57,443	57,670
ㆍ기타유동자산	2,040	865	1,297
ㆍ당기법인세자산	-	-	14
[비유동자산]	129,160	124,219	125,813
ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산	2,147	734	2,459
ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산	3,526	4,110	6,769
ㆍ기타비유동금융자산	840	882	1,060
ㆍ기타비유동자산	3,741	1,518	1,161
ㆍ관계기업투자	7,024	7,089	5,152
ㆍ유형자산	93,626	93,556	94,707
ㆍ사용권자산	2,120	362	970
ㆍ무형자산	3,275	3,221	3,355
ㆍ이연법인세자산	12,673	11,951	10,179
ㆍ순확정급여자산	188	796	-
자산총계	247,852	240,545	236,979
[유동부채]	103,248	95,569	88,814
[비유동부채]	2,553	1,272	2,464
부채총계	105,801	96,841	91,278
[자본금]	11,953	11,953	11,953
[자본잉여금]	40,067	40,067	40,067
[기타자본]	(3,472)	(3,012)	(907)
[이익잉여금]	93,503	94,695	94,587
자본총계	142,051	143,704	145,701
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법
	2023년 1월~6월	2022년 1월~12월	2021년 1월~12월
매출액	100,508	196,265	170,660
영업이익(손실)	979	1,393	(6,625)
법인세비용차감전순이익(손실)	(379)	(615)	(9,933)
당기순이익(손실)	173	611	(7,495)
주당순이익(단위 : 원)	7	26	(314)
기타포괄손익	(630)	(1,412)	(470)
총포괄손익	(457)	(801)	(7,965)

주1) 상기 요약 재무제표는 개정된 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1115호 및 제1109호에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 37 기 반기말 2023.06.30 현재

제 36 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 37 기 반기말	제 36 기말
자산
유동자산	118,692,913,804	116,325,649,599
현금및현금성자산	4,258,300,143	6,348,479,635
매출채권	41,409,193,244	50,201,592,525
기타유동금융자산	4,596,356,606	1,467,633,736
기타유동자산	2,039,923,862	865,174,054
재고자산	66,389,139,949	57,442,769,649
비유동자산	129,159,535,549	124,219,292,525
당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산	2,146,590,828	733,773,360
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	3,525,818,896	4,110,060,254
기타비유동금융자산	838,938,000	882,428,000
기타비유동자산	3,741,468,436	1,517,771,023
관계기업투자주식	7,024,482,491	7,088,507,091
유형자산	93,626,303,392	93,556,421,084
사용권자산	2,119,675,745	362,124,416
무형자산	3,274,823,069	3,221,057,235
순확정급여자산	188,475,814	796,474,218
이연법인세자산	12,672,958,878	11,950,675,844
자산총계	247,852,449,353	240,544,942,124
부채
유동부채	103,248,096,915	95,569,005,816
단기차입금	67,600,000,000	63,900,000,000
유동성장기부채	90,000,000	90,000,000
매입채무	16,294,008,779	14,742,473,662
기타유동금융부채	15,370,480,227	12,615,994,231
리스부채	782,002,318	280,588,766
당기법인세부채	11,122,828	166,283,050
기타유동부채	3,100,482,763	3,773,666,107
비유동부채	2,552,762,289	1,271,881,102
장기차입금	90,000,000	135,000,000
기타비유동금융부채	201,935,935	197,451,015
리스부채	1,371,964,923	106,582,406
기타비유동부채	888,861,431	832,847,681
부채총계	105,800,859,204	96,840,886,918
자본
자본금	11,953,430,000	11,953,430,000
자본잉여금	40,067,241,253	40,067,241,253
기타자본	(3,472,436,599)	(3,012,054,409)
이익잉여금	93,503,355,495	94,695,438,362
자본총계	142,051,590,149	143,704,055,206
자본과부채총계	247,852,449,353	240,544,942,124

포괄손익계산서

제 37 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 36 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 37 기 반기		제 36 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	52,554,194,290	100,507,993,128	46,107,152,550	89,121,879,090
매출원가	36,746,091,163	72,002,833,058	36,136,117,090	69,697,743,829
매출총이익	15,808,103,127	28,505,160,070	9,971,035,460	19,424,135,261
판매비와관리비	14,318,658,227	27,525,838,910	10,759,700,769	20,908,702,846
영업이익(손실)	1,489,444,900	979,321,160	(788,665,309)	(1,484,567,585)
기타수익	152,770,603	206,104,799	(217,492,132)	1,155,115,591
기타비용	67,830,915	141,933,807	8,503,345	12,673,398
금융수익	397,851,964	1,287,089,653	725,623,584	1,164,441,063
금융비용	1,385,021,543	2,645,985,554	1,019,576,889	2,113,583,412
지분법손실	31,602,044	64,024,600	47,580,612	282,778,919
법인세비용차감전순이익(손실)	555,612,965	(379,428,349)	(1,356,194,703)	(1,574,046,660)
법인세비용(수익)	(356,950,175)	(552,116,524)	(338,493,233)	(715,978,632)
당기순이익(손실)	912,563,140	172,688,175	(1,017,701,470)	(858,068,028)
기타포괄손익	(114,214,902)	(629,810,232)	(784,643,925)	(1,141,103,014)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목
확정급여제도 재측정요소	(36,350,753)	(169,428,042)	243,022,373	611,999,646
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	(77,864,149)	(460,382,190)	(1,027,666,298)	(1,753,102,660)
총포괄손익	798,348,238	(457,122,057)	(1,802,345,395)	(1,999,171,042)
주당이익
기본 & 희석주당이익(손실) (단위 : 원)	38	7	(43)	(36)

자본변동표

제 37 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 36 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

		자본
		자본금	자본잉여금	기타자본	이익잉여금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)		11,953,430,000	40,067,241,253	(907,413,495)	94,587,472,724	145,700,730,482
총포괄손익	당기순이익(손실)				(858,068,028)	(858,068,028)
	기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금			(1,753,102,660)		(1,753,102,660)
	확정급여부채의 재측정요소				611,999,646	611,999,646
소유주와의 거래:	연차배당				(1,195,343,000)	(1,195,343,000)
2022.06.30 (기말자본)		11,953,430,000	40,067,241,253	(2,660,516,155)	93,146,061,342	142,506,216,440
2023.01.01 (기초자본)		11,953,430,000	40,067,241,253	(3,012,054,409)	94,695,438,362	143,704,055,206
총포괄손익	당기순이익(손실)				172,688,175	172,688,175
	기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금			(460,382,190)		(460,382,190)
	확정급여부채의 재측정요소				(169,428,042)	(169,428,042)
소유주와의 거래:	연차배당				(1,195,343,000)	(1,195,343,000)
2023.06.30 (기말자본)		11,953,430,000	40,067,241,253	(3,472,436,599)	93,503,355,495	142,051,590,149

현금흐름표

제 37 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 36 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 37 기 반기	제 36 기 반기
영업활동현금흐름	5,784,965,508	9,975,252,607
당기순이익(손실)	172,688,175	(858,068,028)
손익조정항목	8,690,112,204	6,644,545,224
순운전자본의변동	(1,517,875,143)	4,785,175,207
이자의 수취	54,121,327	824,969
이자의 지급	(1,458,195,655)	(612,409,631)
배당금의 수취	0	152,367
법인세의 환급(납부)	(155,885,400)	15,032,499
투자활동현금흐름	(10,323,878,926)	(6,614,417,193)
단기금융상품의 처분	2,624,200,000	0
유형자산의 처분	3,979,092	221,290,000
무형자산의 처분	24,700,000	0
당기손익인식금융자산의 처분	483,177,931	883,862,070
단기금융상품의 취득	(5,177,800,000)	(870,000,000)
당기손익인식금융자산의 취득	(1,999,997,692)	0
유형자산의 취득	(4,776,848,360)	(6,802,161,333)
무형자산의 취득	(354,223,138)	(47,407,930)
장기 선급금의 증가	(1,151,066,759)	0
재무활동현금흐름	2,022,285,540	(3,565,694,552)
단기차입금의 증가	104,200,000,000	72,864,656,250
단기차입금의 감소	(100,500,000,000)	(74,798,424,550)
유동성장기부채의 감소	(45,000,000)	(45,000,000)
리스부채의 감소	(437,371,460)	(391,583,252)
배당금의 지급	(1,195,343,000)	(1,195,343,000)
현금및현금성자산의감소	(2,516,627,878)	(204,859,138)
기초의 현금및현금성자산	6,348,479,635	4,290,311,222
외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과	426,448,386	248,545,974
기말현금및현금성자산	4,258,300,143	4,333,998,058

5. 재무제표 주석

제 37 기 반기 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지

제 36 기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 6월 30일까지

주식회사 경보제약

1. 회사의 개요

주식회사 경보제약(이하 "당사")은 1987년 3월 31일에 의약품 원료 합성 판매업, 약품제조 판매업 등을 목적으로 설립되어, 2015년 6월 29일에 한국증권거래소에 상장되었습니다. 당반기말 현재 당사의 본사는 충청남도 아산시 실옥로에 위치하고 있습니다. 당반기말 현재 당사의 납입자본금은 11,953백만원이며, 주요 주주 구성은 다음과같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지 분 율(%)
(주)종근당홀딩스	10,377,045	43.41
이장한 외 특수관계인	4,096,531	17.13
기 타	9,433,284	39.46
합 계	23,906,860	100.00

2. 재무제표 작성기준

2.1 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2023년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(1) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의
이 개정사항은 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계추정치를 개발하기 위해 측정기법과 투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다.

이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시 개정' - 회계정책 공시
이 개정사항은 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과 지침을제공합니다. 기준서 제1001호는 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다.

이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 영향이 없으나, 당사는 재무제표에 중요한 회계정책 정보 공시를 검토하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는경우의 이연법인세
이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다.

이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'
이 개정사항은 인식과 측정, 표시와 공시를 포함하여 보험계약에 대한 포괄적인 새로운 회계 기준을 제공합니다. 기업회계기준서 제1117호는 2005년에 발표된 기업회계기준서 제1104호를 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서는 일반모형에 기초하며, 다음의 사항이 추가됩니다.
- 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법)
- 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법)

이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 매출채권

(1) 매출채권의 장부금액

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
매출채권	42,653,424	51,472,361
차감 : 손실충당금	(1,244,231)	(1,270,768)
매출채권(순액)	41,409,193	50,201,593

(2) 매출채권 손실충당금의 내역

<당반기말>

(단위: 천원)

구 분	연체된 일수					손상된 채권
구 분	미연체	만기 경과후 180일 이하	만기 경과후 181일~360일	만기 경과후 361일 초과	계	손상된 채권
총장부금액	33,762,135	6,630,588	1,102,226	67,592	41,562,541	1,090,883
기대손실률	0.17%	0.33%	1.59%	84.65%	0.37%	100.00%
손실충당금	56,759	21,887	17,483	57,219	153,348	1,090,883

<전기말>

(단위: 천원)

구 분	연체된 일수					손상된 채권
구 분	미연체	만기 경과후 180일 이하	만기 경과후 181일~360일	만기 경과후 361일 초과	계	손상된 채권
총장부금액	32,661,551	15,347,889	1,217,670	1,139,788	50,366,898	1,105,463
기대손실률	0.22%	0.23%	1.50%	3.55%	0.33%	100.00%
손실충당금	71,627	34,890	18,311	40,477	165,305	1,105,463

(3) 매출채권의 손실충당금 변동내역

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초금액	1,270,768	2,163,868
손실충당금전입(환입)	(26,537)	(532,884)
기말금액	1,244,231	1,630,984

5. 기타금융자산

(1) 기타금융자산의 내역

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미수금	1,873,036	-	1,364,382	-
차감 : 손실충당금	(778,750)	-	(778,750)	-
미수금(순액)	1,094,286	-	585,632	-
미수수익	6,470	-	12,002	-
금융상품	3,495,600	3,000	870,000	3,000
보증금	-	835,938	-	879,428
합 계	4,596,356	838,938	1,467,634	882,428

(2) 사용이 제한된 기타금융자산

(단위: 천원)

구 분	거래처	당반기말	전기말	사용제한내용
단기금융상품	한국증권금융	870,000	870,000	질권설정
장기금융상품	(주)우리은행	3,000	3,000	당좌개설보증금

6. 재고자산

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
제품	43,545,797	37,219,304
상품	4,585,581	3,999,528
재공품	2,416,082	910,773
원재료	18,065,079	15,946,058
미착품	1,784,797	1,916,293
재고자산평가충당금	(4,008,196)	(2,549,186)
합 계	66,389,140	57,442,770

7. 기타자산

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
선급금	408,182	3,741,468	749,745	1,517,771
선급비용	992,058	-	81,103	-
부가가치세대급금	639,684	-	34,327	-
합 계	2,039,924	3,741,468	865,175	1,517,771

8. 관계기업투자주식

(1) 관계기업투자의 내역

(단위: 천원)

기업명	주된 사업장	업종	사용 재무제표일	당반기말			전기말
기업명	주된 사업장	업종	사용 재무제표일	취득원가	소유지분율(%)	장부금액	장부가액
CKD Start-Up 3호 벤처투자조합	대한민국	금융업	6월	8,000,000	34.04%	7,024,482	7,088,507

(2) 관계기업투자주식의 변동내역

<당반기>

(단위: 천원)

기업명	기초	취득	지분법손익	당반기말
CKD Start-Up 3호 벤처투자조합	7,088,507	-	(64,025)	7,024,482

<전반기>

(단위: 천원)

기업명	기초	취득	지분법손익	전반기말
CKD Start-Up 3호 벤처투자조합	5,152,231	-	(282,779)	4,869,452

9. 유형자산

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초금액	93,556,421	94,707,475
취득	5,227,167	2,533,350
처분	(13,372)	(130,804)
감가상각비	(5,143,913)	(5,671,602)
반기말금액	93,626,303	91,438,419

10. 사용권자산 및 리스부채

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	사용권자산	리스부채	사용권자산	리스부채
기초 순장부금액	362,124	387,171	969,663	1,037,770
사용권자산의 증가	2,142,569	2,142,569	103,895	103,895
감가상각비	(385,018)	-	(374,727)	-
리스부채의 상환	-	(437,371)	-	(417,795)
이자비용	-	61,598	-	26,212
계약종료	-	-	(14,243)	(15,068)
반기말 순장부금액	2,119,675	2,153,967	684,588	735,014

11. 무형자산

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초금액	3,221,057	3,354,766
취득	354,223	54,996
처분	(26,039)	-
무형자산상각비	(274,418)	(226,142)
반기말금액	3,274,823	3,183,620

12. 차입금

(1) 단기차입금

(단위: 천원)

차입처	차입금 종류	이자율(%)	당반기말	전기말
농협은행 외	일반대출	4.85%~5.73%	35,300,000	20,900,000
한국수출입은행 외	무역자금	1.80%~5.14%	32,300,000	43,000,000
합 계			67,600,000	63,900,000

(2) 장기차입금

(단위: 천원)

차입처	차입금 종류	이자율(%)	만기일	당반기말	전기말
신한은행	시설자금	1.51%	2025.06.25	180,000	225,000
유동성장기부채				(90,000)	(90,000)
장기차입금 계				90,000	135,000

13. 기타금융부채

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	13,961,821	177,936	11,220,375	172,451
미지급비용	149,367	-	152,030	-
보증금	-	24,000	-	25,000
환불부채	1,259,292	-	1,243,589	-
합 계	15,370,480	201,936	12,615,994	197,451

14. 기타부채

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
예수금	812,128	-	952,520	-
계약부채	182,182	-	179,998	-
종업원급여부채	2,106,173	888,861	2,641,148	832,848
합 계	3,100,483	888,861	3,773,666	832,848

15. 퇴직급여

(1) 포괄손익계산서에 손익항목으로 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
당기근무원가	665,948	730,602
비용 인식 기여금(확정기여제도)	836,729	752,109
순이자원가	(33,083)	5,782
정산이익	(12,946)	(129,797)
합 계	1,456,648	1,358,696

(2) 포괄손익계산서에 손익항목으로 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
매출원가	785,401	780,720
판매비와관리비	671,247	577,976
합 계	1,456,648	1,358,696

(3) 순확정급여부채의 구성내역

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여채무 현재가치	(8,728,131)	(9,015,248)
사외적립자산 공정가치	8,916,607	9,811,722
순확정급여자산	188,476	796,474

16. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 수익정보 구분

<당반기>

(단위: 천원)

구 분	원료의약품	완제의약품	합 계
재화 또는 용역의 유형
제품의 판매	64,242,008	24,447,123	88,689,131
상품의 판매	272,540	11,095,322	11,367,862
용역의 제공	451,000	-	451,000
합 계	64,965,548	35,542,445	100,507,993
지리적 시장
국내	37,974,832	35,542,445	73,517,277
아시아	25,182,999	-	25,182,999
유럽	1,719,134	-	1,719,134
기타	88,583	-	88,583
합 계	64,965,548	35,542,445	100,507,993
재화나 용역의 이전 시기
한 시점에 이전하는 재화	64,514,548	35,542,445	100,056,993
기간에 걸쳐 이전하는 용역	451,000	-	451,000
합 계	64,965,548	35,542,445	100,507,993

<전반기>

(단위: 천원)

구 분	원료의약품	완제의약품	합 계
재화 또는 용역의 유형
제품의 판매	62,958,161	18,501,779	81,459,940
상품의 판매	1,422,965	5,273,180	6,696,145
용역의 제공	965,794	-	965,794
합 계	65,346,920	23,774,959	89,121,879
지리적 시장
국내	39,232,057	23,774,959	63,007,016
아시아	23,918,921	-	23,918,921
유럽	1,983,136	-	1,983,136
기타	212,806	-	212,806
합 계	65,346,920	23,774,959	89,121,879
재화나 용역의 이전 시기
한 시점에 이전하는 재화	64,138,653	23,774,959	87,913,612
기간에 걸쳐 이전하는 용역	1,208,267	-	1,208,267
합 계	65,346,920	23,774,959	89,121,879

당사의 주요 제품은 Atorvastatin Calcium(고지혈증 치료제)이며, 당반기와 전반기 매출에는 A고객에 대한 매출 11,339백만원(11.3%) 및 13,722백만원(15.3%)이 포함되어 있습니다.

(2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
매출채권	41,409,193	50,201,593
계약부채(기타부채)	182,182	179,998
환불부채(기타금융부채)	1,259,292	1,243,589

계약부채는 원료의약품 매출과 관련하여 수령한 선수금, 완제의약품 매출과 관련하여 수령한 선수금 등이 포함됩니다. 당반기 계약부채의 발생은 당사의 고객 증가 및 재화의 판매 등에 기인합니다.

17. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	(4,497,698)	(8,946,370)	(3,648,082)	(5,400,470)
원재료와 상품매입액	23,391,635	45,251,519	20,132,507	43,029,595
종업원급여	8,841,337	17,670,703	7,641,432	15,905,258
퇴직급여	755,625	1,456,648	717,597	1,358,696
복리후생비	1,050,367	2,104,387	1,063,162	2,115,785
감가상각비 및 무형자산상각비	2,944,526	5,803,349	3,092,749	6,272,471
접대비	106,845	165,133	54,212	87,742
세금과공과	395,311	803,133	381,322	776,393
여비교통비	330,046	576,022	368,298	681,861
광고선전비	810,084	1,516,609	212,578	346,486
판매촉진비	49,844	87,751	248,291	755,953
지급수수료	7,772,088	14,940,832	6,073,986	9,975,380
소모품비	1,964,445	3,537,216	1,773,841	3,461,812
외주가공비	4,833,406	9,014,515	3,928,890	6,536,973
기타	2,316,888	5,547,225	4,855,035	4,702,512
합 계(주)	51,064,749	99,528,672	46,895,818	90,606,447

(주) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와일반관리비를 합한 금액입니다.

18. 법인세비용

법인세비용(수익)은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당반기와 전반기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당반기와 전반기는 법인세비용차감전순손실이므로 평균유효세율을 산정하지 아니하였습니다.

19. 배당금

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
보통주:
배당금액	1,195,343	1,195,343
주당배당금	50	50

20. 현금흐름표 조정내역

(1) 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채의 증감내역

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
1. 손익조정항목
법인세비용	(552,117)	(715,979)
이자비용	1,517,131	683,616
이자수익	(48,590)	(1,790)
외화환산손실	121,407	132,287
외화환산이익	(574,645)	(540,871)
퇴직급여	619,918	606,587
장기종업원급여	192,428	38,567
감가상각비	5,143,913	5,671,602
사용권자산상각비	385,018	374,727
무형자산상각비	274,418	226,142
대손상각비(환입)	(26,537)	(532,884)
유형자산처분이익	-	(91,533)
유형자산처분손실	9,393	1,047
무형자산처분손실	1,339	-
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	104,002	413,251
파생상품처분손실	-	77,623
재고자산평가손실	1,459,009	19,526
지분법손실	64,025	282,779
수입배당금	-	(152)
합 계	8,690,112	6,644,545
2. 자산ㆍ부채 증감
매출채권	8,798,198	8,119,024
미수금	(514,094)	(57,098)
부가세대급금	(605,357)	632,386
선급금	(731,068)	(461,893)
선급비용	(910,955)	(75,660)
종업원급여부채	(671,389)	(738,652)
재고자산	(10,405,380)	(5,419,997)
장기보증금	43,490	285,300
영업보증금	(1,000)	10,000
매입채무	1,537,597	1,289,287
미지급금	2,286,034	1,368,642
선수금	2,184	71,349
예수금	(140,392)	(184,174)
환불부채	15,702	(82,983)
장기미지급금	5,485	23,492
퇴직금 지급액	(1,325,621)	(1,174,351)
사외적립자산	1,098,691	1,180,503
합 계	(1,517,875)	4,785,175

(2) 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
건설중인자산의 유형자산 대체	3,126,692	2,802,606
유무형자산 취득 관련 미지급금	2,384,614	821,327
리스계약의 신규 체결	2,142,569	103,895

21. 우발부채와 약정사항

(1) 차입약정한도

(원화단위: 천원, 외화단위: 1USD)

금융기관	구 분	당반기말		전기말
금융기관	구 분	약정한도	실행금액	약정한도	실행금액
우리은행	일반대출	10,000,000	2,900,000	10,000,000	2,000,000
우리은행	B2B(주1)	500,000	-	500,000	-
신한은행	시설대출	-	180,000	-	225,000
신한은행	일반대출	10,000,000	-	10,000,000	-
하나은행	일반대출	15,000,000	1,900,000	10,000,000	2,000,000
	무역금융	8,000,000	-	8,000,000	-
	수입결제	-	-	USD 3,900,000	-
	B2B(주2)	2,200,000	-	2,200,000	-
한국씨티은행	무역금융	-	-	7,000,000	7,000,000
한국씨티은행	일반대출	7,000,000	7,000,000	-	-
한국산업은행	일반대출	20,000,000	13,000,000	20,000,000	13,000,000
농협은행	일반대출	18,000,000	3,500,000	18,000,000	3,900,000
한국수출입은행	외화대출	35,000,000	30,000,000	35,000,000	30,000,000
국민은행	일반대출	15,000,000	2,300,000	15,000,000	6,000,000
	무역금융	7,000,000	7,000,000	-	-
	수입결제	USD 2,000,000	-	USD 3,000,000	-

(주1) 당사의 신용으로 협력업체가 매출채권담보대출을 받을 수 있는 약정입니다.
(주2) 타사의 신용으로 당사가 매출채권담보대출을 받을 수 있는 약정입니다.

(2) 타인으로부터 제공받는 지급보증의 내역

(원화단위: 천원, 외화단위: 1USD)

금융기관	구 분	당반기말		전기말
금융기관	구 분	약정한도	실행금액	약정한도	실행금액
하나은행	수입신용장발행	-	-	USD 3,900,000	USD 56,935
국민은행	수입신용장발행	USD 2,000,000	-	USD 3,000,000	-

또한 당반기말 현재 당사는 이행지급 등과 관련하여 서울보증보험(주)로부터 300.092천원(전기말 : 335,677천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(3) 타인에게 제공한 지급보증의 내역

(단위: 천원)

지급보증대상	보증의 내용	금융기관	지급보증금액
지급보증대상	보증의 내용	금융기관	당반기말	전기말
우리사주조합	우리사주대출 지급보증(주1)	한국증권금융	2,213,878	2,835,640

(주1) 당사의 신용으로 우리사주조합을 지급보증하기 위해 한국증권금융에 제공한 내역입니다

(4) 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시
2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 당사는 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 2021년 6월 10일 동 계획에 대한 변경 승인을 득하여 당기 말 현재임상 재평가 시험을 진행 중에 있습니다.

또한 2020년 12월 14일 보건복지부는 임상시험계획서를 제출할 제약사를 대상으로임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 제출일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방 액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다’라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령하였으며, 환수율에 대한 합의가 이루어지지 않자 2021년 6월 2일에 재협상을 명령하였습니다. 이에 따라 당사는 2021년 8월 12일 국민건강보험공단과 '향후 임상 실패 시 임상시험계획서 승인일로부터 약제급여목록에서 제외되는 날까지의 급여액 중 일부를 환수한다'라는 내용으로 합의를 체결하였습니다.

한편, 당사는 협상 및 재협상 명령과 관련하여 보건복지부를 상대로 취소청구소송을 제기하였으며, 협상 명령과 관련하여서는 1심에서 각하되어 항소하였고 재협상 명령과 관련하여서는 1심 재판이 진행 중에 있습니다.

당반기 말 현재 당사는 임상 재평가의 성공여부와 환수조치 협상 및 재협상 명령에 대한 취소청구 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(5) 콜린알포세레이트 선별급여 적용과 관련한 불복 소송
2020년 8월 26일 보건복지부는 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트 제제의 적응증중 일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으며, 당사는 이에 불복해 서울 행정법원에 고시 취소 청구와 집행정지를 신청하였고집행 정지가 인용된 상태에서 소송을 진행하였습니다.

한편, 2022년 7월 27일 서울행정법원은 선별급여 적용 취소 청구에 대하여 원고 패소를 결정하였습니다. 다만, 다른 재판부에서 현재 동일한 고시에 대하여 다투고 있는 사건이 아직 진행 중이고, 해당 사건 판결 선고일부터 30일까지는 선별급여 고시의 효력이 정지되므로, 이번 판결 선고로 인하여 선별급여 고시의 집행정지 효력에는 영향이 없으므로 즉각적인 피해가 발생하지 않습니다.

이에 따라 당사는 1심 법원의 판결을 면밀히 검토하여 2022년 8월 29일 서울고등법원에 항소하였고 2022년 9월15일 선별급여 효력에 대한 집행정지를 신청하였습니다

22. 공정가치 측정

(1) 당반기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(2) 금융상품 종류별 장부금액 및 공정가치
당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(3) 공정가치 서열체계
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	활성시장의 (조정되지 않은)공시가격을 이용하여 측정한 공정가치
수준 2	직ㆍ간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치
수준 3	직ㆍ간접적으로 관측가능하지 않은 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치

당반기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치가 측정되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: 1USD)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당반기말:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,146,591	2,146,591
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	3,525,819	-	-	3,525,819
전기말:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	733,773	733,773
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	4,110,060	-	-	4,110,060

한편, 당반기와 전반기 중 공정가치 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 유의적인 이동은 없었습니다.

23. 특수관계자

(1) 지배ㆍ종속기업간의 특수관계

회사명	당사와의 관계
㈜종근당홀딩스	지배기업

(2) 기타 특수관계자

구 분	특수관계자의 명칭
구 분	당반기말	전기말
관계기업	CKD Start-Up 3호 벤처투자조합	CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
기타 특수관계자	㈜종근당, ㈜종근당바이오, 종근당건강㈜, 종근당산업㈜, ㈜벨커뮤니케이션즈, ㈜벨이앤씨, ㈜벨에스엠, ㈜벨아이앤에스, PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS 등	㈜종근당, ㈜종근당바이오, 종근당건강㈜, 종근당산업㈜, ㈜벨커뮤니케이션즈, ㈜벨이앤씨, ㈜벨에스엠, ㈜벨아이앤에스, PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS 등

(3) 주요 경영진에 대한 보상

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급 여	237,076	505,369	222,573	465,298
퇴직급여	33,683	66,995	29,421	56,312

(4) 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무
① 특수관계자와의 거래 내역

<당반기>

(단위: 천원)

특수관계자 범주	회사명	수 익	비 용		자산 취득	사용권자산 취득	배당금 지급
특수관계자 범주	회사명	매 출	매 입	기타비용	자산 취득	사용권자산 취득	배당금 지급
지배기업	㈜종근당홀딩스	-	-	218,844	-	-	518,852
기타 특수관계자	㈜종근당	11,338,609	421,009	15,808	-	34,933	-
	㈜종근당바이오	937,325	201,057	-	-	-	-
	PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS	991,486	-	-	-	-	-
	종근당산업㈜	-	-	297,192	-	1,836,511	-
	㈜벨에스엠	-	-	486,763	-	-	-
	㈜벨아이앤에스	-	-	582,411	675,910	-	-
	㈜벨이앤씨	-	-	18,500	239,100	-	-
	㈜벨커뮤니케이션즈	-	-	6,483	-	-	-
	종근당고촌학원	-	-	8,820	-	-	-
	벨프레시푸드(주)	-	-	2,255	-	-	-
합 계		13,267,420	622,066	1,637,076	915,010	1,871,444	518,852

<전반기>

(단위: 천원)

특수관계자 범주	회사명	수 익		비 용		자산 취득	배당금 지급
특수관계자 범주	회사명	매 출	기타수익	매 입	기타비용	자산 취득	배당금 지급
지배기업	㈜종근당홀딩스	-	-	-	224,596	-	518,852
기타 특수관계자	㈜종근당	13,721,929	-	225,913	72,149	92,926	-
	㈜종근당바이오	1,218,348	210	68,595	-	-	-
	PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS	230,082	-	-	-	-	-
	종근당산업㈜	-	-	-	283,678	-	-
	㈜벨에스엠	-	-	-	520,755	-	-
	㈜벨아이앤에스	-	-	-	438,328	80,981	-
	㈜벨이앤씨	-	-	-	8,100	30,000	-
	㈜벨커뮤니케이션즈	-	-	-	51,834	-	-
	종근당고촌학원	-	-	-	8,460	-	-
합 계		15,170,359	210	294,508	1,607,900	203,907	518,852

② 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역

<당반기말>

(단위: 천원)

특수관계자 범주	회사명	채 권		채 무
특수관계자 범주	회사명	매출채권	기타수취채권 등	매입채무	기타지급채무	리스부채
지배기업	㈜종근당홀딩스	-	-	-	38,640	-
기타 특수관계자	㈜종근당	6,157,338	35,000	265,502	1,726	26,673
	㈜종근당바이오	685,281	-	85,620	-	-
	PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS	996,875	-	-	-	-
	종근당산업㈜	-	313,470	-	931	1,717,331
	㈜벨에스엠	-	-	-	79,732	-
	㈜벨아이앤에스	-	-	-	523,981	-
	㈜벨이앤씨	-	-	-	170,500	-
	종근당고촌학원	-	6,600	-	-	-
	벨프레시푸드(주)	-	-	-	728	-
합 계		7,839,494	355,070	351,122	816,238	1,744,004

<전기말>

(단위: 천원)

특수관계자 범주	회사명	채 권		채 무
특수관계자 범주	회사명	매출채권	기타수취채권 등	매입채무	기타지급채무	리스부채
지배기업	㈜종근당홀딩스	-	-	-	37,995	-
기타 특수관계자	㈜종근당	7,609,141	35,000	30,539	-	-
	㈜종근당바이오	434,282	-	246,240	-	-
	PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS	674,642	-	-	-	-
	종근당산업㈜	-	301,860	-	820	116,295
	㈜벨에스엠	-	-	-	91,996	-
	㈜벨아이앤에스	-	-	-	197,652	-
	㈜벨이앤씨	-	-	-	96,800	-
	㈜벨커뮤니케이션즈	-	-	-	32,359	-
	종근당고촌학원	-	6,600	-	-	-
	종근당건강(주)	-	-	-	8,000	-
합 계		8,718,065	343,460	276,779	465,622	116,295

(5) 특수관계자와의 자금거래
당반기 중 리스계약에 따라 인식한 리스부채는 1,744백만원(전반기 389백만원)이며, 리스부채의 상환금액은 당반기293백만원(전반기 265백만원), 이자비용은 당반기 52백만원(전반기 15백만원)입니다.

24. 영업부문 정보

(1) 당사의 보고부문 및 주요 내용
당사는 수익을 창출하는 용역 및 재화의 성격에 따라 주요 영업부문을 원료사업부, 완제사업부으로 구분하고 있습니다. 당사는 각 사업부문에 배분될 자원에 대한 의사결정 및 성과평가를 위하여 최고경영진이 주기적으로 검토하는 내부자료에 기초하여사업부문을 구분하였습니다.

(2) 사업부문별 정보

<당반기>

(단위: 천원)

구 분	원료사업부	완제사업부	합 계
총매출액	64,965,547	35,542,446	100,507,993
비용으로 인식된 재고자산 원가	30,295,688	6,009,461	36,305,149
종업원급여	13,479,531	4,191,172	17,670,703
감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비	5,231,500	571,849	5,803,349
기타	14,065,514	25,683,957	39,749,471
영업이익	1,893,314	(913,993)	979,321

<전반기>

(단위: 천원)

구 분	원료사업부	완제사업부	합 계
총매출액	65,346,920	23,774,959	89,121,879
비용으로 인식된 재고자산 원가	33,809,764	3,819,361	37,629,125
종업원급여	12,237,421	3,667,837	15,905,258
감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비	5,737,889	534,582	6,272,471
기타	12,192,264	18,607,329	30,799,593
영업이익	1,369,582	(2,854,150)	(1,484,568)

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

제7조의2 [신주의 배당기산일]

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제41조 [이익금의 처분]

이 회사는 매사업년도 이익금(이월이익잉여금포함)을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금(상법상의 이익준비금)

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

6. 차기 이월이익잉여금

제42조 [이익배당]

① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

② 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다.

제43조 [배당금지급청구권의 소멸시효]

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

※당사는 사업성과 및 현금유동성을 고려하여 정기 주주총회의 승인을 받아 배당을 집행하고 있습니다. 반기보고서 제출일 현재 당사는 자사주 매입 계획이 없으나, 경영환경 변화에 대응하여 유동적으로 결정할 예정입니다.

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제37기 반기	제36기	제35기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		173	611	-7,495
(연결)주당순이익(원)		7	26	-314
현금배당금총액(백만원)		-	1,195	1,195
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	195.6	-15.9
현금배당수익률(%)	-	-	0.6	0.5
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	50	50
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	8	0.6	1.0

※ 상기표의 '연 배당횟수'는 2015년 6월 상장이후부터 해당하는 결산기인 2015년부터 2022년까지의 배당 이력을 기재하였습니다.

※ 상기표의 '평균 배당수익률'은 단순평균법으로 계산하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-

※공시대상기간중 신규로 발생하였거나 감소한 주식은 없습니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황
해당사항 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
해당사항 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

나. 기업어음증권 미상환 잔액

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

다. 단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

라. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

마. 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

※ 공시서류작성대상기간중 신규로 발행하였거나 감소한 주식은 없습니다.

가. 공모자금의 사용내역
해당사항 없습니다.

나. 사모자금 사용내역
해당사항 없습니다.

다. 미사용자금의 운용내역
해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) 재무제표 재작성
해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

1) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리
해당사항 없습니다.

2) 우발채무 등에 관한 사항

- 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시
2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 당사는 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 2021년 6월 10일 동 계획에 대한 변경 승인을 득하여 당반기 말 현재임상 재평가 시험을 진행 중에 있습니다.

또한 2020년 12월 14일 보건복지부는 임상시험계획서를 제출할 제약사를 대상으로 '임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 승인일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다' 라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령하였으며, 환수율에 대한 합의가 이루어지지 않자 2021년 6월 2일에 재협상을 명령하였습니다. 이에 따라 당사는 2021년 8월 12일 국민건강보험공단과 '향후 임상 실패 시 임상시험계획서 승인일로부터 약제급여목록에서 제외되는 날까지의 급여액 중 일부를 환수한다' 라는 내용으로 합의를 체결하였습니다. 한편, 당사는 협상 및 재협상 명령과 관련하여 보건복지부를 상대로 취소청구소송을 제기하였으며, 협상 명령과 관련해서는 1심에서 각하되어 항소하였고 재협상 명령과 관련해서는 1심 재판이 진행 중에 있습니다.

당반기말 현재 당사는 임상 재평가의 성공여부와 환수조치 협상 및 재협상 명령에 대한 취소청구 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

- 콜린알포세레이트 선별급여 적용과 관련한 불복 소송
2020년 8월 26일 보건복지부는 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트 제제의 적응증중 일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으며, 당사는 이에 불복해 서울 행정법원에 고시 취소 청구와 집행정지를 신청하였고집행 정지가 인용된 상태에서 소송을 진행하였습니다.

한편, 2022년 7월 27일 서울행정법원은 선별급여 적용 취소 청구에 대하여 원고 패소를 결정하였습니다. 다만, 다른 재판부에서 현재 동일한 고시에 대하여 다투고 있는 사건이 아직 진행 중이고, 해당 사건 판결 선고일부터 30일까지는 선별급여 고시의 효력이 정지되므로, 이번 판결 선고로 인하여 선별급여 고시의 집행정지 효력에는 영향이 없으므로 즉각적인 피해가 발생하지 않습니다.

4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
해당사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황
1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 백만원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금 설정률
2023년도 (제37기 반기)	외상매출금	35,280	1,205	3.4%
	받을어음	7,373	39	0.5%
	미수금	1,873	779	41.6%
	합 계	44,526	2,023	4.5%
2022년도 (제 36 기)	외상매출금	41,054	1,214	3.0%
	받을어음	10,419	56	0.5%
	미수금	1,364	779	57.1%
	합 계	52,837	2,049	3.9%
2021년도 (제 35 기)	외상매출금	38,582	2,117	5.5%
	받을어음	10,488	47	0.5%
	미수금	1,767	779	44.1%
	합 계	50,837	2,943	5.8%

2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분	2023년도 (제37기 반기)	2022년도 (제 36 기)	2021년도 (제 35 기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,271	2,164	3,886
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	-	27
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	27
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	(27)	(893)	(916)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,244	1,271	2,943

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 매출채권에 대한 기대신용손실(ECL)을 계산하는 데 충당금 설정률표를 사용합니다. 충당금 설정률은 비슷한 손실 양상을 가지고 있는 다양한 고객부문별 묶음의연체일수에 근거합니다.
충당금 설정률표는 당사의 과거에 관찰된 채무불이행률에 근거합니다. 당사는 설정률표를 과거 신용손실경험에 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 매 결산일에 과거 채무불이행률을 조정하고 미래 전망치의 변동을 분석합니다.
과거 채무불이행률과 미래 경제상황 및 기대신용손실(ECL) 사이의 상관관계에 대한평가는 유의적인 추정입니다. 기대신용손실의 규모는 상황과 미래 경제 환경의 변화에 민감합니다. 당사의 과거 신용손실 경험과 경제적 환경에 대한 예상은 고객의 미래 실제 채무불이행을 나타내지 않습니다.

4) 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 백만원)

구 분	금 액	구성비율
연체되지 않은 채권	33,762	79.2%
만기 경과 후 6개월 이하	6,631	15.5%
만기 경과 후 7~12개월	1,102	2.6%
만기 경과 후 12개월 초과	68	0.2%
손상채권	1,091	2.6%
합 계	42,654	100.0%

다. 재고자산 현황
[재고자산의 사업부문별 보유현황]

(단위 : 백만원)

사업부문	계정과목	2023년도 (제37기 반기)	2022년도 (제36기)	2021년도 (제35기)
의약품	상 품	4,552	3,808	3,944
	제 품	40,325	35,089	36,512
	재공품	2,416	911	1,162
	원재료	16,002	15,221	11,612
	포장재료	1,309	498	330
	미착품	1,785	1,916	4,110
	소 계	66,389	57,443	57,670
총자산대비 재고자산 구성비율(%)		26.79%	23.88%	24.34%
[재고자산합계÷기말자산총계×100]		26.79%	23.88%	24.34%
재고자산회전율(회수)		2.87%	2.64%	2.39%
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		2.87%	2.64%	2.39%

[재고자산의 실사내역 등]
(1) 실사일자: 2022년 12월 26일
당사는 12월 중으로 매년 1회 재고실사를 실시하고 있습니다.
재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당 기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인하였습니다.

(2) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등
외부감사인인 한영회계법인 소속 공인회계사가 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하였습니다.

(3) 장기체화재고 등의 현황
재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 6월 30일)

(단위 : 백만원)

계정과목	취득원가	보유금액	평가충당금	기말잔액	비고
상 품	4,586	4,586	(34)	4,552	-
제 품	43,545	43,545	(3,220)	40,325	-
재공품	2,416	2,416	-	2,416	-
원재료	16,756	16,756	(754)	16,002	-
포장재료	1,309	1,309	-	1,309	-
미착품	1,785	1,785	-	1,785	-
소 계	70,397	70,397	(4,008)	66,389	-

라. 수주계약 현황
해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역
[금융상품의 공정가치]
당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

[공정가치 서열체계]
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2	공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치
수준 3	공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치

당반기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치가 측정되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당반기말:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,146,591	2,146,591
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	3,525,819	-	-	3,525,819
전기말:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	733,773	733,773
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	4,110,060	-	-	4,110,060

한편, 당반기말과 전기말 중 공정가치 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 유의적인 이동은 없었습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 『Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견』의 기재는 하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견)

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제37기(당반기)	한영회계법인	-	-	-
제36기(전기)	한영회계법인	적정	-	국외매출과 관련된 수익의 발생 사실
제35기(전전기)	한영회계법인	적정	-	국외매출과 관련된 수익의 발생 사실

나. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제37기(당반기)	한영회계법인	반/기말 별도 재무제표 감사	178	1,901	58	620
제36기(전기)	한영회계법인	반/기말 별도 재무제표 감사	175	1,886	175	1,913
제35기(전전기)	한영회계법인	반/기말 별도 재무제표 감사	125	1,417	125	1,278

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제37기(당기)	-	-	-	-	-
제37기(당기)	-	-	-	-	-
제36기(전기)	-	-	-	-	-
제36기(전기)	-	-	-	-	-
제35기(전전기)	-	-	-	-	-
제35기(전전기)	-	-	-	-	-

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2022년 12월 01일	회사: 감사 감사인: 담당이사 외 2명	대면회의	외부감사 계획단계에 대한 커뮤니케이션, 반기재무제표에 대한 검토결과커뮤니케이션
2	2023년 02월 03일	회사: 감사 감사인: 담당이사 외 2명	대면회의	핵심감사사항(KAM) 적용계획에 대한 커뮤니케이션
3	2023년 07월 28일	회사: 감사 감사인: 담당이사 외 2명	대면회의	외부감사 계획단계에 대한 커뮤니케이션, 반기재무제표에 대한 검토결과커뮤니케이션

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제

[감사가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과]

사업연도	보고일자	보고내용
제37기 (2023년)	-	-
제36기 (2022년)	2023.02.28	내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단함
제35기 (2021년)	2022.02.18	내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단함

나. 내부회계관리제도
[회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견]

사업연도	종합의견	보고내용
제37기 (2023년)	-	-
제36기 (2022년)	특이사항 없음	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태 평가보고내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
제35기 (2021년)	특이사항 없음	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태 평가보고내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

다. 내부통제구조의 평가
- 공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사 1인을 포함한 총 4명의 이사(사내이사 3인과 사외이사 1인)로 이사회가 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받는 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 있으며, 합리적인 의사결정 및 경영의 투명성 확보를 위한 제도적 장치를 확보하고 있습니다. 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』"1. 임원 및 직원의 현황" 중 '가. 임원의 현황'을 참고하시기 바랍니다.

나. 주요 의결사항

(기간 : 2023년 1월 1일 ~ 6월 30일)

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	사내이사						사외이사
				김태영 (출석률 : 100.0%)		황재택 (출석률: 87.5%)		채현숙 (출석률: 87.5%)		이우인 (출석률 : 100.0%)
				출석 여부	찬반 여부	출석 여부	찬반 여부	출석 여부	찬반 여부	출석 여부	찬반 여부
1	'23.01.30	1. 제36기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 2. 2023년 안전보건계획 수립	가결	출석	찬성	출석	찬성	불참	불참	출석	찬성
2	'23.02.15	1. 제36기 정기주주총회 개최 2. 제36기 정기주주총회 전자투표제도 도입 3. 국민은행 수입결제 약정 기한 연장 4. 국민은행 무역금융 한도 기한 연장 5. 산업은행 산업운영자금대출 약정 기한 연장	가결	출석	찬성 찬성 찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
3	'23.03.06	부의안건 없음	가결	출석	-	출석	-	출석	-	출석	-
4	'23.03.21	1. 우리은행 일괄여신한도 약정 기한 연장 2. 하나은행 무역금융 한도 기한 연장 3. 국민은행 기업일반운전자금대출 신규 약정	가결	출석	찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성
5	'23.04.19	1. 이사회 규정 개정의 건 2. 씨티은행 개별외화대출 및 파생상품한도 신규 약정의 건 3. 산업은행 일반대출 기한 연장의 건 4. 하나은행 포괄여신한도 조건 변경 및 기한 연장의 건	가결	출석	찬성 찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성 찬성
6	'23.05.17	1. 파로스젠 RCPS(상환전환우선주) 인수의 건 2. 씨티은행 일반자금대출 신규약정의 건	가결	출석	찬성 찬성	불참	불참	출석	찬성 찬성	출석	찬성 찬성
7	'23.06.14.	1. 우리사주 취득자금 대출 연장시 예금담보제공의 건 2. 한국수출입은행 수출성장자금대출 기한연장의 건 3. 국민은행 포괄외화지급보증 신규 약정의 건	가결	출석	찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성
8	'23.06.28	1. 지속가능경영 전략체계도 수립의 건 2. 지속가능경영 중요성평가 결과 보고의 건 3. 지속가능경영 관련 정책 제정의 건	가결	출석	찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성	출석	찬성 찬성 찬성

다. 이사회 내 위원회
해당사항 없습니다.

라. 이사의 독립성
1) 이사회 구성원
당사의 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사전원으로 구성하고, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하며, 보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 맡습니다.

순번	성명	추천인	선임배경	활동분야	회사와의 거래	최대주주등과의 이해관계	임기	연임여부	연임횟수
1	김태영	이사회	당사 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함	대표이사	없음	없음	3년	연임	1회
2	황재택	이사회	당사 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함	연구소장	없음	없음	3년	-	-
3	채현숙	이사회	당사 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함	품질경영본부	없음	없음	3년	-	-
4	이우인	이사회	당사 경영의 투명성 제고	이사회	없음	없음	3년	-	-

2) 사외이사후보추천위원회
당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치하고 있지 않습니다.

마. 사외이사의 전문성
1) 사외이사 지원조직 현황
가) 지원조직명 : 기획팀
나) 조직현황 : 2명 (차장 1명, 사원 1명)
다) 주요 활동내역 : 이사회 운영 및 관리

2) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
4	1	-	-	-

3) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	당사의 사외이사는 現서울대학교 약학대학 부교수로 약학분야의 전문적인 역량을 갖추었습니다. 당사의 이사회 등 개최시 해당 내용의 안건을 충분히 검토할 수 있도록 관련 자료와 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항
보고서 작성기준일 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.

감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.

성 명

주 요 경 력

추천인

최대주주등과의

이해관계

결격요건 여부

비 고

김도경

前) 종근당홀딩스 감사
前) 한국세르비에 메디컬 상무
서울대학교 약학대학원 석사

이사회

무

※ 김도경 감사는 2021년 3월 26일 제34기 정기주주총회에서 선임되었습니다.

나. 감사의 독립성
당사는 상법 제542조의10 (상근감사) 규정에 의거 상근감사 1명을 두고 있으며, 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독 및 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보를 접근할 수 있습니다.

또한, 정관에서 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

조 항

상세내용

제30조의2

(이사의 보고업무)

이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견할 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.

제32조

(감사의 직무)

① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

다. 감사의 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부
1	'23.01.30	1. 제36기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 2. 2023년 안전보건계획 수립	가결
2	'23.02.15	1. 제36기 정기주주총회 개최 2. 제36기 정기주주총회 전자투표제도 도입 3. 국민은행 수입결제 약정 기한 연장 4. 국민은행 무역금융 한도 기한 연장 5. 산업은행 산업운영자금대출 약정 기한 연장	가결
3	'23.03.06	부의안건 없음	-
4	'23.03.21	1. 우리은행 일괄여신한도 약정 기한 연장 2. 하나은행 무역금융 한도 기한 연장 3. 국민은행 기업일반운전자금대출 신규 약정	가결
5	'23.04.19	1. 이사회 규정 개정의 건 2. 씨티은행 개별외화대출 및 파생상품한도 신규 약정의 건 3. 산업은행 일반대출 기한 연장의 건 4. 하나은행 포괄여신한도 조건 변경 및 기한 연장의 건	가결
6	'23.05.17	1. 파로스젠 RCPS(상환전환우선주) 인수의 건 2. 씨티은행 일반자금대출 신규약정의 건	가결
7	'23.06.14	1. 우리사주 취득자금 대출 연장시 예금담보제공의 건 2. 한국수출입은행 수출성장자금대출 기한연장의 건 3. 국민은행 포괄외화지급보증 신규 약정의 건	가결
8	'23.06.28	1. 지속가능경영 전략체계도 수립의 건 2. 지속가능경영 중요성평가 결과 보고의 건 3. 지속가능경영 관련 정책 제정의 건	가결

라. 감사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	주요 교육내용
-	-	-

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
재경팀	7	부장 1명(평균 19.7년) 과장 1명(평균 10.8년)대리 3명(평균 9.1년)주임 2명(평균 3.3년)	경영 전반에 대한 활동 지원 내부회계관리제도 관련 제반 활동

바. 준법지원인 등에 관한 사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 준법지원인과 준법지원인 지원조직을 두고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	도입
실시여부	해당없음	해당없음	제36기 정기주총

- 당사는 정관 제27조에 따라 2인 이상의 이사 선임시 집중투표제를 배제하고 있으며, 서면 투표제를 채택하고 있지 않습니다.
- 당사는 제36기 정기주주총회에서 전자 투표제도를 운영하였습니다.

□ 전자투표 및 전자위임장에 관한 사항
당사는「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총회에 활용하고 있습니다.
당사는 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다.
주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표ㆍ전자위임장 권유관리시스템

- 인터넷 주소: https://evote.ksd.or.kr

- 모바일 주소: https://evote.ksd.or.kr/m

※ 관리업무는 한국예탁결제원에 위탁하였습니다.

나. 전자투표 행사ㆍ 전자위임장 수여기간 : 2023년 3월 11일 09시 ~
2023년 3월 20일 17시
(기간 중 24시간 이용 가능)

다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사

- 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한
인증서 한정)

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우
기권으로 처리됩니다.

나. 소수주주권의 행사여부
해당사항 없습니다.

다. 경영권 경쟁
해당사항 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	23,906,860	-
발행주식총수(A)	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-
의결권없는 주식수(B)	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	23,906,860	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	우선주	-	-

마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용	제7조(주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
결 산 일	12월 31일	정기주주총회	결산기 종료 후 3월 이내
주주명부폐쇄시기	① 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 (정기주주총회) ② 임시주주총회 개최전 3개월 이내의 일정한 기간내
주권의 종류	「주식ㆍ사채등의전자등록에관한법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야할 권리가 의무적으로 전자등록 됨에 따라 '주권의 종류' 를 기재하지 않았습니다.
명의개서대리인	한국예탁결제원
공고게재신문	제4조 [공고의 방법] 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http:// www.kbpharma.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다.

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결의내용
제36기 정기주주총회 ('23.03.21)	1. 제36기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건 2. 정관 변경의 건 3. 이사 보수한도액 승인의 건 4. 감사 보수한도액 승인의 건	가결 가결 가결 가결
제35기 정기주주총회 ('22.03.24)	1. 제35기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건 2. 정관 변경의 건 3. 이사 선임의 건 1-1. 사내이사 선임의 건(후보 채현숙) 4. 이사 보수한도액 승인의 건 5. 감사 보수한도액 승인의 건 6. 임원퇴직금규정 일부 개정의 건	가결 가결 가결 가결 가결 가결
제34기 정기주주총회 ('21.03.26)	1. 제 34기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건 3-1. 사내이사 선임의 건(후보 김태영) 3-2. 사내이사 선임의 건(후보 황재택) 3-3. 사외이사 선임의 건(후보 이우인) 4. 감사 선임의 건(후보 김도경) 5. 이사 보수한도액 승인의 건 6. 감사 보수한도액 승인의 건	가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결

VII. 주주에 관한 사항

1.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(1) 최대주주 및 그 지분율
당사 최대주주는 (주)종근당홀딩스이며, 그 지분율은 10,377,045주(43.41%)입니다.

[최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황]

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
(주)종근당홀딩스	최대주주	보통주	10,377,045	43.41	10,377,045	43.41	-
이장한	임원	보통주	1,110,363	4.64	479,363	2.00	-
정재정	친인척	보통주	1,295,890	5.42	478,140	2.00	-
이주원	친인척	보통주	739,280	3.09	1,127,280	4.72	-
이주경	친인척	보통주	739,280	3.09	1,043,280	4.36	-
이주아	친인척	보통주	201,222	0.84	957,972	4.01	-
채현숙	임원	보통주	10,496	0.04	10,496	0.04	-
계		보통주	14,473,576	60.54	14,473,576	60.54	-
계		우선주	-	-	-	-	-

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수 (명)	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
명 칭	출자자수 (명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
(주)종근당홀딩스	13,917	김태영	-	-	-	이장한	33.73
(주)종근당홀딩스	13,917	-	-	-	-	-	-

주) 출자자수 및 지분율은 최근 주주명부 폐쇄일(2023년 6월 30일) 기준입니다.
주) 업무집행자는 대표이사와 동일하여 생략하였습니다.

(3) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
변동일	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
2020년 03월 20일	황상연	-	-	-	이장한	33.73
2021년 03월 26일	김태영	-	-	-	이장한	33.73

*최근 3사업년도의 변동내역을 기재하였습니다.
주)2020년3월20일 최장원 대표이사가 사임하고 황상연 대표이사가 선임되었습니다
주)2021년3월26일 황상연 대표이사가 사임하고 김태영 대표이사가 선임되었습니다.

(4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분
법인 또는 단체의 명칭	(주)종근당홀딩스
자산총계	1,376,373
부채총계	577,829
자본총계	798,544
매출액	908,963
영업이익	-32,878
당기순이익	-22,664

주) 재무현황은 2022년 12월 31일 연결재무제표입니다.

(5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사의 최대주주인 (주)종근당홀딩스는 1941년 5월 7일 "궁본 약방"으로 설립되었으며, 1956년 1월 10일 의약품 제조 및 판매업을 사업 목적으로 "주식회사 종근당 제약사" (1962년 2월 14일 주식회사 종근당으로 상호변경)로 법인등록하였습니다. 이후 1976년 6월 30일에 한국거래소에 주식을 상장하여 현재 유가증권시장에서 주식 거래가 이루어지고 있습니다.
보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 자회사의 주식 또는 지분을 취득·소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을 지배 ·경영지도·정리·육성하는 지주사업이며, 이외 '브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업', 국내외 광고의 대행업 및 광고물의 제작 및 매매'등 다양한 사업을 영위하고 있습니다.

(6) 최대주주 변동 내역
당사의 최대주주는 (주)종근당홀딩스이며, 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다

2. 주식 분포현황
가. 주식 소유현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-	-	-	-
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합		323,624	1.35	-

나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	16,108	16,116	99.95	9,120,156	23,906,860	38.15	-

3. 주가 및 주식 거래실적

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

종 류			2022년 1월	2022년 2월	2022년 3월	2022년 4월	2022년 5월	2022년 6월
보통주	주 가	최 고	10,350	7,790	6,690	7,250	7,920	7,700
		최 저	7,590	6,830	6,280	6,861	6,610	6,850
		평 균	8,495	7,289	6,596	6,450	7,324	7,241
	거래량	최고(일)	2,153,681	230,032	707,607	159,309	6,362,521	260,003
		최저(일)	103,537	20,487	12,665	22,837	17,648	17,940
		월 간	9,596,408	1,374,595	1,555,134	66,429	786,974	72,185

주1) 주가는 해당월의 종가 기준입니다.
주2) 보통주 평균주가는 단순산술평균입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
이장한	남	1952.08	회장	미등기	상근	경영총괄	고려대 대학원 언론학 박사 전) 한국롱프랑로라 대표이사	479,363	-	미등기임원	24년 3개월	-
김태영	남	1958.11	사장	사내이사	상근	대표이사	서울대학교 대학원 경영학 석사수료	-	-	계열회사 등기임원	5년 3개월	2024.03.26
황재택	남	1964.02	전무	사내이사	상근	연구소장	미국 일리노이주립대 유기화학(박)	-	-	계열회사 등기임원	4년 3개월	2024.03.26
김종빈	남	1964.08	전무	미등기	상근	완제영업 본부장	충남대 물리학	-	-	계열회사 미등기임원	1년 6개월	-
이우인	여	1971.02	사외 이사	사외이사	비상근	사외이사	서울대학교 약학대학원(석) 뉴욕주립대 버팔로대학원(박)	-	-	계열회사 등기임원	2년 3개월	2024.03.26
김도경	남	1968.12	감사	감사	상근	감사	서울대 약학대학원(석)	-	-	계열회사 등기임원	2년 3개월	2024.03.26
채현숙	여	1965.03	상무	사내이사	상근	품질경영 본부장	성균관대 약학	10,496	-	계열회사 등기임원	20년 5개월	2025.03.24
한정석	남	1968.02	상무	미등기	상근	신약연구 센터장	오하이오주립 대학원 유기화학(박)	-	-	계열회사 미등기임원	7년 3개월	-
박완갑	남	1973.01	이사	미등기	상근	API영업 본부장	한양대 대학원 무기화학(석)	-	-	계열회사 미등기임원	13년 3개월	-
김대현	남	1964.04	이사	미등기	상근	생산담당	충북대 화학	4,023	-	계열회사 미등기임원	28년 6개월	-
김경수	남	1967.11	이사	미등기	상근	영업지원 담당	전북대 수의학	-	-	계열회사 미등기임원	8년 3개월	-
김병옥	남	1971.08	이사	미등기	상근	기술연구 담당	영남대 공업화학(석)	-	-	계열회사 미등기임원	26년 5개월	-

나. 직원 등 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
-	남	376	0	4	4	380	8년 8개월	13,318	35	8	3	11	-
-	여	123	0	2	1	125	4년 8개월	3,231	26				-
합 계		499	0	6	5	505	7년 8개월	16,549	33				-

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	7	747	107	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	4	3,000	-
감사	1	300	-

※인원수는 제36기 정기주주총회에서 승인된 등기임원의 수(사내이사 3명, 사외이사 1명, 감사 1명)입니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
5	505	101	-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	365	122	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	1	19	19	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	121	121	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

주) 당반기말 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이상인 임직원이 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

주) 당반기말 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이상인 임직원이 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]
해당사항 없습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)
가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
종근당그룹	4	17	21

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 소속 회사의 명칭
(주)경보제약 (법인등록번호 : 164811-0001961)

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
김태영 대표이사는 2021년 3월 26일 개최된 (주)경보제약 정기주주총회에서 사내이사직을 연임하고, 지주회사인 (주)종근당홀딩스의 제66기 정기주주총회(2021.03.26)에서 사내이사로 선임되어 대표이사직을 맡아 겸직(상근)을 하게 되었습니다.

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	-	-	-	-	-	-
일반투자	-	-	-	-	-	-	-
단순투자	2	3	5	11,932	2,483	-752	12,697
계	2	3	5	11,932	2,483	-752	12,697

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 관한 신용공여등
해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등
동 공시서류의 Ⅲ.재무에 관한 사항 5.재무제표 주석 중 '23.특수관계자'를 참조하시기 바랍니다.

3. 대주주와의 영업거래
동 공시서류의 Ⅲ.재무에 관한 사항 5.재무제표 주석 중 '23.특수관계자'를 참조하시기 바랍니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 영업거래
해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자	제목	신고내용	신고사항의 진행사항
2022.06.07	단일판매ㆍ 공급계약 해지	수출 판매 계약 해지 (의료기기 Portable X-ray)	고객사가 계약수량(최소발주수량)의 70% 이상을 주문하지 않아서, 계약조건 불이행으로 상호간에 합의하여 계약을 해지함

주) 상기 '수출 판매 계약' 에 대한 해지에 대한 자세한 사항은 2022년 6월 7일 공시된 자료를 참고하시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송 사건
당사는 공시대상기간(23.01.01 ~06.30) 중 계류중인 소송사건의 내역은 아래와 같습니다.

계류법원	원고	피고	사건내용	소송가액	진행상황
서울고등법원	(주)경보제약외 34개사	보건복지부장관 국민건강보험 심사평가원 국민건강보험공단	건강보험약제 선별급여적용 고시 취소	성공보수금 약 600만원	2심 진행중
서울고등법원	(주)경보제약외 9개사	보건복지부장관 국민건강보험공단	콜린제제에 대한 협상명령 취소 (1차 환수협상)	성공보수금 약 350만원	2심 진행중
서울행정법원	(주)경보제약외 22개사	보건복지부장관 국민건강보험공단	콜린제제에 대한 협상명령 취소 (2차 환수협상)	성공보수금 약 100만원	1심 진행중

※동 공시서류의 Ⅲ.재무에 관한 사항 5.재무제표 주석 중 '21. 우발부채와 약정사항'을 참조하시기 바랍니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

해당사항 없습니다.

다. 채무보증현황

(1) 타인으로부터 제공받는 지급보증의 내역

(원화단위: 천원, 외화단위: 1USD)

금융기관	구 분	당반기말		전기말
금융기관	구 분	약정한도	실행금액	약정한도	실행금액
하나은행	수입신용장발행	-	-	USD 3,900,000	USD 56,935
국민은행	수입신용장발행	USD 2,000,000	-	USD 3,000,000	-

또한 당반기말 현재 당사는 이행지급 등과 관련하여 서울보증보험(주)로부터 279,515천원(전기말 : 335,677천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 타인에게 제공한 지급보증의 내역

(단위 : 천원)

지급보증대상	보증의 내용	금융기관	지급보증금액
			당반기말	전기말
우리사주조합	우리사주대출 지급보증(주1)	한국증권금융	2,213,878	2,835,640

(주1) 당사의 신용으로 우리사주조합을 지급보증하기 위해 한국증권금융에 제공한 내역입니다

라. 채무인수약정 현황
해당사항 없습니다.

마. 우발채무 현황
해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

당반기말 현재 발생한 제재 상황은 이하의 표와 같습니다.
[요약]

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치 내용	처분 사유	근거법령	처분 조치에 대한 회사의 이행 현황
2021.02.24	대전지방식품 의약품안전청장	㈜경보제약	칸데그라정(실데나필시트르산염), 심스타틴정(심바스타틴) 품목의 판매업무정지 3개월(2021.3.8~2021.6.7)	의약품등의 판매질서 위반	약사법 제47조 제2항, 약사법 제76조제1항제5호의2 및 제3항, 의약품등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제35호 다목	판매업무 정지 및 처분 종료
2021.03.10	대전지방식품 의약품안전청장	㈜경보제약	의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (덱펜정(덱시부프로펜)의 판매중지 및 시중 유통제품 회수)	허가(신고)사항과 다르게 제조	약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호)	전량 회수 완료
2021.03.11	대전지방식품 의약품안전청장	㈜경보제약	의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (징큐라민정(은행엽건조엑스)의 판매중지 및 시중 유통제품 회수)	사용기간 만료된 부원료 사용	약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호)	전량 회수 완료
2021.04.21	대전지방식품 의약품안전청장	㈜경보제약	의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (타임알캡슐의 판매중지 및 시중 유통제품 회수)	허가(신고) 사항과 다르게 제조	약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호)	전량 회수 완료
2021.10.08	대전지방식품 의약품안전청장	㈜경보제약	타임알캡슐(탐스로신염산염) 제조업무정지 3개월(2021.10.25~2022.01.24)	위탁자의 수탁자에 대한 관리책임 규정 위반	약사법 제31조제1항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조 및 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11조제3항제1호, 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표8] 행정처분의 기준 2. 개별기준 제2호 자목 1	당사는 처분받은 기간동안 해당 제품의 제조업무를 정지하였습니다.
2021.10.08	대전지방식품 의약품안전청장	㈜경보제약	덱펜정(덱시부프로펜) 제조업무정지 3개월(2021.10.25~2022.02.08)	위탁자의 수탁자에 대한 관리책임 규정 위반, 의약품 생산 관리의무 위반(기준서 미준수)	약사법 제31조제1항, 제38조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호가목, 의약품등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조 및 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11조제3호제1호, 약사법 제76조 및 의약품등의 안전에관한규칙 제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 2. 개별기준 제2호 자목 1), 제25호 다목 3)	당사는 처분받은 기간동안 해당 제품의 제조업무를 정지하였습니다.
2022.03.17	대전지방식품 의약품안전청장	㈜경보제약	엠피솔론정(메틸프레드니솔론) 제조업무정지 3개월(2022.04.01~2022.06.30)	위탁자의 수탁자에 대한 관리책임 규정 위반	약사법 제31조제1항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조 및 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11조3항제1호 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 2. 개별기준 제2호 자목 1	당사는 처분받은 기간동안 해당 제품의 제조업무를 정지하였습니다.

[재발방지를 위한 회사의 대책]
- 향후 당사는 약사법 제47조 제2항 등 처벌 관련 조항에 대한 엄중한 준수를 통해 의약품의 판매 질서를 위반하지 않도록 노력하겠습니다.
- 당사는 향후 위수탁업체의 제조 및 공정에 관하여 약사법 및 관련 규정, 지침에 적법하게 이행되고 있는지를 확인하고, 내부 관리 방침을 통해 계약 상대방의 약사법 준수 여부를 철저히 확인할 예정입니다.

[세부 내용]
1) 상기 표의 [칸데그라정(실데나필시트르산염), 심스타틴정(심바스타틴) 품목의 판매업무정지 3개월] 처분은 2021년 6월 7일자로 종료되었습니다.
2) 상기 표의 <덱펜정> 및 <타임알캡슐>의 제품 회수는 모두 종료되었으며, 두 제품의 제조업무 정지 행정처분을 수령하고 제조업무를 정지하였습니다.
3) 상기 표의 <엠피솔론정(메틸프레드니솔론)>제품의 제조업무 정지 행정처분을 수령하고 제조업무를 정지하였습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1) 작성기준일 이후 발생한 주요 사항
해당사항 없습니다.

2) 기타사항

(1) 녹색경영
당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 시행령 제29조' 및 '온실가스,에너지 목표관리 운영 등에 관한 지침 제20조'의 규정에 따라 산업통상자원부 소관 2019년도 6월 27일부로산업발전부 온실가스에너지 목표관리업체로 지정되었습니다.

목표관리 업체에 해당되어 동법 제44조에 따라 당사의 온실가스 배출량과 에너지 사용량을 정부 관할 기관에 신고하고 이해관계자들에게 공개하고 있습니다. 정부에 신고된 당사 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다.

(단위 : kwh,㎥)

구분

2022년

2021년

2020년

온실가스

(단위: tCO2)

11,080

12,669

18,313

에너지

(단위: toe)

5,448

6,197

7,157

주1) toe(tonnage of oil equivalent)란 '에너지법 시행령' 제15조1제1항에 따라 석유를 중심으로 환산한 단위를 말함

당사는 '21년 8월 아산시 시설관리공단과 생활자원처리장 스팀공급계약을 맺고 온실가스 배출량 저감을 위해 노력하고 있습니다. 아산시 생활처리장의 소각시 발생되는 잉여 스팀을 공장내 LNG용 보일러 대체로 사용하고 투자비는 스팀단가로 8년간 회수하는 방식입니다. 당사는 LNG 사용량 감소에 대한 탄소배출량 약 3,000t CO2/년 저감 효과를 기대합니다. 2022년은 2021년보다 온실가스 배출량이 12.5%(tCO2 1,589) 감소하였으며,추후 온실가스 에너지 목표관리제 대상에서 해제되는 것을 목표로 하고 있습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	4	(주)종근당홀딩스	110111-0028955
		(주)종근당	110111-5260669
		(주)경보제약	164811-0001961
		(주)종근당바이오	110111-2373308
비상장	17	종근당건강(주)	135011-0049540
		종근당산업(주)	110111-0253437
		(주)벨이앤씨	134811-0013673
		(주)벨커뮤니케이션즈	110111-0847610
		(주)벨아이앤에스	110111-3895913
		(주)텔라이프	110111-6604882
		(주)에이뉴힐	110111-6959419
		(주)씨에이치랩스	110111-7668986
		(주)벨에스엠	110111-3483841
		씨케이디창업투자(주)	160111-0065098
		(주)슈마웰	110111-7841524
		벨프레시푸드(주)	110111-8508553
		㈜헤리티지넛싱홈	110111-4562678
		알타우스 자산관리대부㈜	110111-8638722
		PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS	-
		Pacific Blue Health Pty Ltd	-
		QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd	-

[계열회사 상호지분관계]
계열회사간 상호 지분관계는 다음과 같습니다.

(기준일 :

2023년 06월 30일)

순번	법인명 (사업자등록번호)	투자지분 현황	비 고
1	(주)종근당홀딩스 (113-81-06667)	(주)종근당 25.40%, (주)경보제약 43.41%, (주)종근당바이오 39.11%, 종근당건강(주) 51.00%, 종근당산업(주) 57.55%, (주)벨이앤씨 42.38%, (주)벨커뮤니케이션즈 51.00%, (주)벨아이앤에스 40.00%	상장
2	(주)종근당 (110-86-08069)	PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS 70.00%	상장
3	(주)경보제약 (312-81-04567)	-	상장
4	(주)종근당바이오 (110-81-53652)	Pacific Blue Health Pty Ltd 100.00%	상장
5	종근당건강(주) (134-81-29992)	(주)텔라이프 50.00%, (주)에이뉴힐 50.00%, (주)씨에이치랩스 50.00%, QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd 50.00%	비상장
6	종근당산업(주) (110-81-07992)	벨프레시푸드(주) 100.00%, 더헤리티지넛싱홍 100.00%	비상장
7	(주)벨이앤씨 (124-81-47431)	-	비상장
8	(주)벨커뮤니케이션즈 (110-81-33831)	-	비상장
9	(주)벨아이앤에스 (110-81-82195)	-	비상장
10	(주)텔라이프 (741-88-00832)	-	비상장
11	(주)에이뉴힐 (773-87-01224)	-	비상장
12	(주)씨에이치랩스 (513-81-91331)	-	비상장
13	(주)슈마웰 (681-87-01930)	-	비상장
14	(주)벨에스엠 (107-86-80124)	-	비상장
15	씨케이디창업투자(주) (306-81-29961)	-	비상장
16	벨프레시푸드(주) (565-86-02611)	-	비상장
17	㈜더헤리티지넛싱홈 (105-87-55626)	-	비상장
18	알티우스자산관리대부㈜ (사업자 미등록)	-	비상장
19	PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS	-	해외법인
20	Pacific Blue Health Pty Ltd	-	해외법인
21	QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd	-	해외법인

3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
CKD Start-UP 1호(비상장)	비상장	2014년 09월 02일	단순투자	1,800	37	12.41	734	-	483	-104	-	-	147	5,911	-4,144
CKD Start-UP 3호(비상장)	비상장	2019년 09월 04일	단순투자	3,200	56	34.04	7,088	-	-	-64	-	-	7,024	21,059	-1,362
Ocuphire Pharma(상장)	상장	2001년 11월 23일	단순투자	230	1,562	0.16	7	-	-	2	-	-	9	64,225	23,483
명문제약	상장	2021년 03월 22일	단순투자	7,702	1,429,642	4.21	4,103	-	-	-586	-	-	3,517	230,692	8,094
파로스젠	비상장	2023년 05월 25일	단순투자	2,000	-	-	-	21,772	2,000	-	21,772	-	2,000	542	-1,846
합 계					-	-	11,932	-	2,483	-752	-	-	12,697	-	-

주) 상기표의 최근사업연도 재무현황은 2023년말 기준으로 작성되었습니다.
주) Ocuphire Pharma의 최근 실적인 2022년도말 총 자산은 48,992천불, 당기순이익은 17,888천불이며 상기 표에 기재된 한화금액은 2023년 6월 30일 USD 환율 1,312.80을 적용하였습니다. Ocuphire Pharma의 2022년도말 기준 발행주식총수는 20,801,506주입니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230811001338

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경보제약 (214390) 공시 - 반기보고서 (2023.06)

반기보고서 (2023.06) 2023-08-11 15:08:00

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