엔케이맥스 (182400) 공시 :: [기재정정]반기보고서 (2023.06)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114001441

정 정 신 고 (보고)

2023년 11월 14일

1. 정정대상 공시서류 : 반기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 08월 14일

3. 정정사항

항 목

정정요구ㆍ명령
관련 여부

정정사유

정 정 전

정 정 후

Ⅰ. 회사의 개요
- 5 정관에 관한 사항

정정요구

기재미흡

라. 사업목적 변경 내용
2. 변경사유
당사의 신규 사업과의 연관성

2. 변경 사유
1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 당사의 신규 사업과의 연관성
2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회
3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업과 연관된 사업으로 지배회사의 매출 증가와 미국종속회사의 임상시험 비용의 절감 등 상호 효율성을 높일 것으로 판단됩니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자
추가	의약품위탁제조판매업	2022년 03월 29일

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자
추가	의약품위탁제조판매업	2022년 03월 29일

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
- 주된 목적사업인 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업과 연관된 사업분야로 미국 종속회사의 추가GMP시설 확충없이 미국 임상진행에 원활하고 안정적인 공급과 효율성을 높이고자 합니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
- NK세포치료제의 배양기술은 독보적 차별화된 기술력이 적용된 면역세포치료제로 고형암, 육종암, 알츠하이머 등 다양한 파이프라인의 임상을 진행 중에 있습니다.
자가 SNK01의 안전성 및 유효성 결과를 바탕으로 미국 종속회사의 동종 SNK02 임상 1상 IND승인 고형암 환자를 타겟으로 임상 진행 중이며, 향후 상업화 가능한 대량생산과 경제적인 생산 비용 및 플랫폼을 구축하여 시장 경쟁력을 강화할 계획입니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
- 현재는 기존 GMP시설을 활용한 임상 진행단계로 추가적인 투자보다는 효율성을 바탕으로 진행할 계획이며, 향후 개발이 본격화 되는 시점에 대규모 생산 시설 등을추가 투자할 가능성이 있어 현재 투자 및 자금소요액 등은 예측하기 어렵습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
- 주된 목적사업인 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업과 연관된 사업분야로 미국 종속회사의 추가GMP시설 확충없이 미국 임상진행에 원활하고 안정적인 공급과 효율성을 높이고 차별화된 기술력을 보호하기 위함입니다.
또한 향후 상업화 가능한 대량생산 및 경제적인 생산 플랫폼을 구축하여 매출성장을 지속적으로 유지하고자 합니다.

5. 기존 사업과의 연관성
- 기존의 자가NK세포치료제(SNK01)는 한국과 미국 각각의 GMP시설에서 생산되어 임상을 진행하고 있으나, 동종NK세포치료제(SNK02)는 미국 FDA의 승인을 받아 한국에서 위탁생산하여 미국 종속회사가 임상을 진행하는 것입니다.

6. 주요 위험
- 해당사항 없습니다.

7. 향후 추진계획
- 국내의 연구 인력 및 GMP시설 등 대규모 생산시설을 확충하고, 미국 및 글로벌 매출의 생산기지로 시장성을 확보할 계획입니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서

반 기 보 고 서

(제 22 기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
사업연도	2023년 06월 30일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 8월 14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	주식회사 엔케이맥스

대 표 이 사 :	박 상 우

본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)
	(전 화) 031-8017-8114
	(홈페이지) http://nkmax.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 부사장 (성 명) 조 용 환
	(전 화) 031-8017-8114

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 명칭
당사의 명칭은 '주식회사 엔케이맥스'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'NKMAX Co., Ltd.'라 표기합니다. 약식으로 NKMAX라고 표기합니다.

나. 설립일자 및 존속기간
당사는 2002년 1월 14일 실험용시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립되었으며, 2015년 10월 23일 코스닥시장에 상장되었습니다. 2019년 6월 14일 구,주식회사 에이티젠이 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 주식회사 엔케이맥스로 사명을 변경하였습니다. 구,주식회사 엔케이맥스의 면역세포치료제 개발사업을 확보하여 면역진단부터 면역치료까지 NK세포 중심의 통합 솔루션을 제공하려는 목적을 가지고 있습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사	주 소	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)
	전화번호	031-8017-8114
	홈페이지	https://www.nkmax.com

라. 중소기업 해당 여부
당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

마. 벤처기업 해당여부
당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.

기준	당사 현황	발행 번호	벤처기업지정
연구개발기업	확인날짜 : 2021.06.16	제20210616020098호	벤처기업확인기관
연구개발기업	유효기간 : 2021.05.07~2024.05.06	제20210616020098호	벤처기업확인기관

바. 주요 사업의 내용
당사는 면역세포치료제 개발 전문기업으로 NK 세포 중심의 핵심 기술을 기반으로 한 면역진단부터 면역치료까지 통합 솔루션을 제공하는 사업과 연구용 시약 및 건강기능식품 판매사업을 영위하는 기업입니다. 자세한 사항은 동 보고서의 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

사. 연결대상 종속회사 개황
연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	7	-	-	7	1
합계	7	-	-	7	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

아. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	해당
중견기업 해당 여부		미해당

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장 상장	2015년 10월 23일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정 제7조2항

2. 회사의 연혁

해당 사업연도 중 중대한 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서 및 2023.05.15에 제출된 2023년 1분기 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	21기 (2022년말)	20기 (2021년말)
보통주	발행주식총수	40,340,155	39,825,159	37,988,855
	액면금액	500	500	500
	자본금	20,170,077,500	19,912,579,500	18,994,427,500
우선주	발행주식총수	483,528	512,835	1,029,943
	액면금액	500	500	500
	자본금	241,764,000	256,417,500	514,971,500
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	20,411,841,500	20,168,997,000	19,509,399,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		190,000,000	10,000,000	200,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		40,340,155	483,528	40,823,683	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		40,340,155	483,528	40,823,683	-
Ⅴ. 자기주식수		1,715	-	1,715	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		40,338,440	483,528	40,821,968	-

나. 종류주식(명칭) 발행현황
(1) 전환우선주(2우선주)

(단위 : 원)

발행일자			2020년 12월 03일
주당 발행가액(액면가액)			13,150	500
발행총액(발행주식수)			6,799,970,200	517,108
현재 잔액(현재 주식수)			-	-
주식의 내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)		2025년 12월 03일
	이익배당에 관한 사항		(1) 우선배당율: 발행가액 기준 연 1% (2) 본 주식에 대하여 어느 사업연도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당하지 않는다(비누적적). (3) 본 주식에 대한 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 한다(비참가적). (4) 발행회사는 해당 사업연도에 대한 본 주식에 대한 배당을 하지 않는 한, 보통주에 대한 배당을 할 수 없다. (5) 본 주식에 대한 배당은 현금배당으로 하며, 원 미만은 절상한다.
	잔여재산분배에 관한 사항		본 주식의 주주는 아래 규정된 바에 따라 잔여재산의 분배에 있어서 보통주의 주주에 우선한다. (1) 발행회사의 청산시 잔여재산 분배에 대하여 발행금액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다. (2) 발행회사의 잔여재산이 잔여재산 분배에 관한 본 주식의 주주들에게 우선적으로 분배하여야 할 금액에 미달하는 경우에는 잔여재산 분배에 관한 본 주식의 수에 비례하여 잔여재산을 분배한다. (3) 위 (1) 및 (2)에 따라 잔여재산 분배에 관한 본 주식의 주주들에 대하여 잔여재산의 우선분배가 이루어진 후 남는 잔여재산은 보통주식의 주주들이 소유하고 있는 보통주식의 수에 비례하여 분배한다.
	상환에 관한 사항	상환권자	없음
		상환조건	-
		상환방법	-
		상환기간	-
		주당 상환가액	-
		1년 이내 상환 예정인 경우	-
	전환에 관한 사항	전환권자	주주
		전환조건 (전환비율 변동여부 포함)	본 주식 1주당 보통주식 1주
		발행이후 전환권 행사내역	Y
		전환청구기간	발행일로부터 1년이 되는 날로부터 존속기간 만기일 직전 영업일까지
		전환으로 발행할 주식의 종류	기명식 보통주
		전환으로 발행할 주식수	517,108
	의결권에 관한 사항		의결권 없음
기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등)			(1) 발행회사가 다음 각호의 행위를 하기 위하여는 인수회사의 사전 서면동의를 얻어야 한다. 1. 회사의 인수, 합병, 분할, 회생절차 또는 파산신청 2. 자본금의 감소 3. 개별 건별 기준 50억원 이상 규모의 영업의 전부 또는 중요한 일부의 양도, 자회사의 처분(자회사에 대한 기존 금융기관채권자에 대한 자회사 발행주식의 담보제공은 제외), 경영위임계약의 체결 4. 영업의 전부 또는 중요한 일부의 폐지 5. 주요 경영진(동일인을 제외한 대표이사, 등기이사, 재무담당임원 등을 말하되, 이에 한정되지 아니함)을 변경할 경우 (2) 발행회사는 다음 각호의 사유가 발생한 경우 인수회사에게 즉시 서면통보 하여야 한다. 1. 발행회사가 발행한 어음 또는 수표의 부도, 은행거래 정지 2. 천재지변, 재해, 파업 등의 사유로 발행회사의 영업활동의 중요한 일부 또는 전부의 정지 3. 발행회사의 경영 및 영업에 중대한 영향을 미치는 소송가액 50억원 이상의 소송의 제기(피고가 되는 경우를 포함함)

2) 전환우선주(3우선주)

(단위 : 원)

발행일자			2021년 06월 25일
주당 발행가액(액면가액)			10,970	500
발행총액(발행주식수)			7,000,197,750	512,835
현재 잔액(현재 주식수)			6,600,197,750	483,528
주식의 내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)		2026년 06월 25일
	이익배당에 관한 사항		(1) 본 우선주는 참가적, 누적적 우선주로서 발행가액 기준 매년 최저 연 1.0%의 현금배당을 발행회사가 발행하는 모든 보통주에 우선하여 배당하고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당한다. (2) 본 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다. (3) 발행회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에도 본조 제1항 내지 제2항과 같은 방법으로 배당하되, 본 우선주에 대하여는 동일한 내용의 우선주의 형태로 주식배당을 한다. (4) 배당결의가 있기 전에 본 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 발행회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다.
	잔여재산분배에 관한 사항		이익배당과 잔여재산분배에 있어서 보통주에 대해 우선하는 권리가 있다.
	상환에 관한 사항	상환권자	없음
		상환조건	-
		상환방법	-
		상환기간	-
		주당 상환가액	-
		1년 이내 상환 예정인 경우	-
	전환에 관한 사항	전환권자	주주
		전환조건 (전환비율 변동여부 포함)	본 주식 1주당 보통주식 1주
		발행이후 전환권 행사내역	N
		전환청구기간	발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 그 이후 존속 기간 만료 직전일까지
		전환으로 발행할 주식의 종류	기명식 보통주
		전환으로 발행할 주식수	512,835
	의결권에 관한 사항		의결권 없음
기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등)			1. 발행회사는 다음 각호의 사항에 대하여 인수인에게 사전 서면 동의를 받아야 한다. 가. 자본금의 감소 나. 자본금의 30%를 초과하는 자본금의 증감. 단, 무상증자의 경우 해당되지 않는다. 다. 채무자 회생 및 파산에 관한 법률에 따른 회생 또는 파산절차의 신청, 또는 그에 준하는 기업구조조정절차(기업구조조정촉진법에 따른 워크아웃 및 채권단과의 자율적인 워크아웃을 포함하며 이에 한정되지 아니한다)의 개시 신청 라. 연간 누적총액이 총자산의 30%를 초과하는 자금차입(기존 차입금 연장 및 차환 목적인 경우는 제외) 마. 신주인수권부사채, 전환사채, 교환사채 등 주식관련사채를 발행할 경우 발행금액이 자기자본의 25%를 초과될 경우 바. 사업의 전부 또는 중요한 일부의 중단 또는 포기, 회생절차, 파산신청 등 기타 이에 준하는 것으로 경영에 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 경우 사. 전체누적총액이 순자산의 30%를 초과하는 계열회사 또는 제3자에 대한 자금대여(상거래나 자산거래 시 대금결제조건을 발행인에게 불리하게 하여 우회적으로 자금지원하는 경우를 포함한다), 지분투자, 담보제공 또는 보증 아. 발행회사에 관한 합병, 분할, 분할합병, 영업의 양도 및 양수(자기자본의 30% 초과인 경우에 한한다.), 기타 이에 준하는 것으로 경영에 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 경우 자. 전년말 기준 자기자본의 30%를 초과하는 규모의 사업 인수, 합병, 분할, 법인설립, 출자 차. 발행회사의 최대주주가 그 주식 매각 등으로 최대주주로서의 지위를 상실하거나 또는 기타 여하한 사유로 발행회사의 경영권이 변동되는 경우 카. 최대주주 보유 지분의 10% 이상을 매각 또는 타인에게 담보로 제공 할 경우 2. 발행회사는 다음 각호의 사항에 대하여 인수인에게 사전 서면통지를 하고 협의하여야 하며, 그 처리결과를 즉시 서면으로 인수인에게 통지하여야 한다. 단, 금융감독원 및 증권선물거래소에 전자공시를 진행 완료한 경우에는 이에 갈음한다. 가. 정관의 변경 나. 발행회사가 이해관계인 및 그 특수관계인 이외의 자에게 (ⅰ) 당시의 전환가액 이하로 신주를 발행하거나, (ⅱ) 당시의 전환가액 이하로 신주를 인수할 수 있는 권리를 부여하는 증권을 발행하거나, (ⅲ) 위 (ⅰ), (ⅱ)에 기재된 의무를 부담하는 계약을 체결하고자 하는 경우 다. 계열회사 또는 합작회사의 설립 라. 대표이사의 변경 마. 본 계약체결일 현재 정관상 영위하는 목적사업 이외의 신규사업에 대한 투자 바. 기타 발행인의 경영에 중대한 영향을 미치는 사항 3. 발행회사에 다음과 같은 사유가 중대하게 발생한 사실이 밝혀지는 경우에는 본 계약 제12조 제1항 다호에 해당하는 것으로 본다. 다만, 그러한 사유에 관하여 사전에 인수인의 동의를 받은 경우에는 그러하지 아니하다. 가. 본건 우선주 발행일 이후 회계상의 비용 또는 자산이 가공된 경우 나. 본건 우선주 발행일 이후 최대주주 및 그 특수관계인에 대하여 가공의 급여를 계상하거나, 최대주주 및 그 특수관계인의 개인용도 비용을 회사비용으로 처리한 경우

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

행사일자	전환한 종류주식 수(주)	전환된 보통주주식 수(주)
2022년 01월 06일	60,836	60,836
2022년 01월 28일	456,272	456,272
2023년 05월 10일	14,654	18,234
2023년 06월 15일	14,653	18,232

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2022년 03월 29일	정기주주총회	- 사업 목적 추가 - 주주명부 작성 방법 정비	관련 사업 확장가능성에 따른 추가 「전자증권법」 규정 내용 반영
2021년 03월 29일	정기주주총회	- 이익배당기준일 정비 - 감사 선임 시 주주총회 결의요건 완화 - 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 위한 주주명부의 폐쇄 및 기준일 등 관련 조문 정비	「상법」 등 법령의 개정내용을 반영
2019년 05월 18일	임시주주총회	- 상호 변경 - 사업 목적 변경 - 종류주식에 관한 사항	합병 이후 존속법인 상호 변경
2019년 03월 19일	정기주주총회	- 전자등록 관련 조문 추가 및 구 조문 삭제	「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」신설

나. 제20기 정기주주총회 변경 세부내역

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제2조(목적) ... 31.각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업 32.각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업	제2조(목적) ... 31.의약품위탁제조판매업 32.각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업 33.각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업	사업 목적사항 추가
-	제 16조의 2(주주명부) ① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다. ② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다. ③ 회사의 주주명부는 「상법」제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.	단서 신설(전자증권법 규정 내용 반영)
-	부 칙 제1조(시행일) 이 정관은 2022년 3월 29일부터 시행한다.	부칙 신설

변경전 내용

변경후 내용

변경의 목적

제2조(목적)
...
31.각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업
32.각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업

제2조(목적)
...
31.의약품위탁제조판매업
32.각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업
33.각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업

사업 목적사항 추가

제 16조의 2(주주명부) ① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다.
② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.
③ 회사의 주주명부는 「상법」제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

단서 신설(전자증권법 규정 내용 반영)

부 칙

제1조(시행일) 이 정관은 2022년 3월 29일부터 시행한다.

부칙 신설

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	신물질 창제	영위
2	단백질 및 펩타이드계 약품개발	영위
3	의약품의 새로운 전달체계(D.D.S)의 개발	영위
4	의약품의 새로운 전달체계(D.D.S)의 개발	영위
5	기능성식품 및 화장품 개발	영위
6	바이오기술을 이용한 재조합 단백질 시약 수출입업	영위
7	바이오기술을 이용한 원료의약품 수출입업	영위
8	바이오기술을 이용한 식품원료 수출입업	영위
9	나노기술을 이용한 진단 및 치료제 개발	영위
10	의료기기 제조업	영위
11	의료기기 수출입업	영위
12	완제의약품, 원료의약품 판매업	영위
13	생명공학에 관련된 기술용역 서비스 사업	영위
14	인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업	영위
15	사업관련 서비스업	영위
16	부동산 임대사업	영위
17	동물용 진단키트 제조, 판매 및 수출입업	영위
18	바이오기술을 이용한 연구용 ELISA KIT 제조, 판매 및 수출입업	영위
19	세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업	영위
20	인체조직 냉동 보관사업	영위
21	임상약리햑적 검사업	영위
22	진단검사 중개업	영위
23	인체조직 엔지니어링사업	영위
24	의료기관 컨설팅업	영위
25	의약품의 제조, 수입, 판매공급업	영위
26	보건의료 등에 관한 연구	영위
27	생명공학에 관한 연구	영위
28	세포치료제 유통 판매에 대한 권리 양도	영위
29	건강보조식품 제조 및 판매업	영위
30	연구용역 및 투자업무	영위
31	의약품위탁제조판매업	영위
32	각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업	영위
33	각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업	영위

라. 사업목적 변경 내용
1. 변경 상세

구분	변경일	사업목적
구분	변경일	변경 전	변경 후
수정	2022년 03월 29일	31. 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업	31. 의약품위탁제조판매업
수정	2022년 03월 29일	32. 각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업	32. 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업
추가	2022년 03월 29일	-	33. 각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자
추가	의약품위탁제조판매업	2022년 03월 29일

6. 주요 위험
- 해당사항 없습니다.

7. 향후 추진계획
- 국내의 연구 인력 및 GMP시설 등 대규모 생산시설을 확충하고, 미국 및 글로벌 매출의 생산기지로 시장성을 확보할 계획입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

2019년 6월 주식회사 에이티젠이 관계회사인 주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 회사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다. 당사의 합병 후 주요 사업 분야는 크게 (1)면역세포치료제 사업, (2)면역진단키트 사업, (3)건강기능식품 판매 사업, (4)바이오 연구용 시약 사업으로 나눌 수 있습니다. 면역진단과 더불어 치료가 필요한 경우 면역치료를 활용한 치료제를 제공하고, 면역건강을 관리하고 예방을 위해서는 건강기능식품을 제공하는 면역관련 통합 솔루션을 제공하는 사업 영역을 가지고 있습니다.

가. 주요사업부문별 현황
(1) 면역세포치료제 사업
면역세포치료제 사업은 체내 면역세포를 활용하여 암 등 다수의 난치질환을 대상으로 한 치료제를 연구개발하고 제조하는 사업입니다.
엔케이맥스는 면역세포 중 하나인 NK세포를 활용하여 면역세포치료제로 개발가능한 면역세포치료제 플랫폼 기술 'SuperNK(슈퍼NK)'를 보유하고 있습니다. 이 기술은 체외에서 고순도로 분리한 NK세포를 고활성의 NK세포로 대량증식할 수 있는 기술입니다.
이 기술은 사람의 말초혈액에서 뽑은 NK세포를 체외에서 1) 99% 고순도로 분리하고 2) 암 살상을 위한 고효율의 SMART한 NK세포로 배양하고 3) 대량 증식시키는 세포치료 플랫폼 기술입니다. 당사는 '슈퍼NK' 면역세포치료제 플랫폼 기술을 활용하여 암을 비롯한 다양한 난치질환 치료제들을 개발하고 있으며, 이를 위하여 미국과 한국, 멕시코에서 임상시험을 수행하고 있습니다.
슈퍼NK는 1) 자가 세포치료제(SNK01, Autologous)와 2) 동종 세포치료제(SNK02, Allogenic), 3) 동종의 CAR-NK(SNK03)로 파이프라인 확대가 가능합니다.
'SNK01'은 미국, 한국, 멕시코에서 3건의 임상시험을 실시하고 있습니다. NK세포 기반의 면역세포치료제 개발 기업으로는 국내 최초로 미국 FDA로부터 2019년 1월에 임상(IND) 승인을 받아 암(기존 치료제 반응을 보이지 않은)을 대상으로 한 미국 임상1상을 실시하고 있으며, 한국에서는 비소세포폐암환자를 대상으로 임상1/2a상을 진행하여 임상시험을 종료하고 임상시험 결과를 정리하고 있습니다. 멕시코에서는 자가면역질환인 건선과 퇴행성 신경질환인 알츠하이머병을 대상으로 각각 임상1상을 진행하고 있습니다.
당사는 슈퍼NK를 활용한 면역세포치료제의 글로벌 공급을 원활히 하기 위하여 GMP 생산시설을 한국과 미국에 확보하였습니다. 한국은 2016년 GMP 기준에 맞는 제조시설을 완공하여 현재 임상시험용 제품 생산을 하고 있으며, 미국의 세포치료제 생산시설은 2019년 9월 완공과 더불어 생산시설이 위치한 미국 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가를 받았습니다. 당사는 다양한 적응증을 대상으로 한 NK세포 면역세포치료제를 개발하고 글로벌 시장에 공급하여 글로벌 바이오기업으로 성장할 계획입니다.

(2) 면역진단키트 사업
당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트(체외진단키트)를 개발하였으며, 2012년 식품의약안전처로부터 의료기기 2등급으로 품목허가를 받았습니다. 또한 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았으며, 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다. 이러한 기술의 우수성을 인정받아 현재 2,000개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있습니다.
또한 본격적인 해외 판매를 위해 캐나다를 포함한 11개국에서의 의료기기 품목 허가 및 판매 승인이 완료되었으며, EU 진출을 위한 CE 인증이 완료된 상태입니다. 2022년 6월 기준, 총 30여 편의 학술 논문이 발표되었으며, 2022년 현재 국내 및 해외 대학병원에서 대략 20여 건 이상의 다양한 질환에 대한 임상연구가 진행 중입니다.

(3) 건강기능식품 판매 사업
당사는 NK세포의 활성도를 향상시키고 면역력을 관리할 수 있는 건강기능식품을 엔케이맥스에이치앤디(구, 에이티젠에이치앤디, 지분율 100%의 자회사, 2016년 6월 설립)를 통해 출시하였습니다. NK365는 면역력 증진에 도움을 주는 원료인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말이 다량 함유되어 있는 멀티비타민 제품으로 기존의 다른 멀티비타민 제품들과의 차별성을 가지고 있습니다. NK365에 함유되어 있는 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말은 미국 캘리포니아 청정지역에서 재배된 유기농 버섯으로, 다른 버섯에 비해 베타글루칸의 함량이 높은 것으로 알려져 있습니다. 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯한 13종의 비타민 및 미네랄 원료는 중국산과 일본산 원료를 철저히 배제하였고, 주로 미국과 유럽에서 인증을 받은 원료 업체로부터 공급받아 제품을 생산하였습니다. 또한 NK365는 미국 제조사에서 ODM 방식으로 생산되어 국내로 수입되었으나, 18개월 동안의 연구개발 결과 2022년 상반기에 국내생산으로 전환하였습니다. 이는 기존의 미국 제조사를 통한 생산보다 시간과 비용을 절약할 수 있는 효과를 가져왔습니다.
2016년도부터 현재까지 당사에서는 멀티 비타민인 엔케이365 외에 어린이를 위한 엔케이365키즈 면역비타민 제품, 엔케이365포스트바이오틱스와 엔케이365 슈퍼바이오틱스 100억 면역 유산균(유산균 제품), 숙취해소제 엔케이365 쌩썡, 반려견용 건강보조사료인 엔케이365펫이뮨플러스, 100% 식물성 단백질로 이뤄진 비건 단백질인 엔케이365 프로틴 등을 출시하여 온라인몰 또는 홈쇼핑에서 꾸준히 판매 중입니다. 2020년 8월부터 국내 대학병원 2곳에서 NK365 복용에 따른 폐암 수술환자에서의 NK 세포활성도에 미치는 영향을 확인하기 위한 임상연구를 진행 중입니다.

(4) 바이오 연구용 시약 사업
당사는 2002년 설립 이래 현재까지 자체 기술력으로 생산한 5,000여 종의 재조합 단백질과 단클론 항체를 해외 60여개 업체와 대학에 공급하고 있습니다. 동 사업분야 매출의 90% 이상이 제품 수출에서 기인하며, 글로벌 기업인 Bio-Techne(미국), abcam(영국), Santa Cruz biotechnology(미국) 등에 OEM으로 납품 중 입니다.
또한 국내 영업은 바이오 시약 전문 유통기업인 아벨바이오, 셀투바이오 외 5개의 지방대리점을 통해 서울, 경기, 충청(대전), 전북, 경북(대구), 경남(부산)지역에 공급하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출액 및 매출비중

(단위 : 천원, %)

매출 유형	품 목	2023년 반기 (제22기 반기)		2022년 (제21기)		2021년 (제20기)
매출 유형	품 목	금액	비중	금액	비중	금액	비중
제품	연구용 시약	1,976,405	41.14	3,940,415	34.99	3,388,220	26.02
	NK Vue® KIT	2,177,659	45.33	4,870,860	43.25	3,901,808	29.97
	NK365 등	628,133	13.07	2,394,858	21.26	5,187,944	39.85
용역	연구용역	-	0.00	-	0.00	469,545	3.61
용역	기타 용역	21,981	0.46	56,556	0.50	72,735	0.56
합 계		4,804,178	100.00	11,262,689	100.00	13,020,252	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
주요 제품의 가격 변동은 없습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형	구 분	2023년 반기 (제22기 반기)	2022년 (제21기)	2021년 (제20기)	비고
원 재 료	국 내	498,405	939,313	949,303	-
	수 입	7,325	12,370	18,861	-
	합 계	505,730	951,682	968,164	-

*매입현황은 사업부분별이 아닌 총액으로 기재하였습니다.

나. 원재료 가격변동 추이
당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.

다. 생산 능력 및 생산 실적

(단위 : Test, 백만원)

제품 품목명	구분	2023년 반기 (제22기 반기)		2022년 (제21기)		2021년 (제20기)
제품 품목명	구분	수량	금액	수량	금액	수량	금액
NK Vue® KIT	생산능력 주1)	12,000	1,538	12,000	2,143	10,800	2,355
	생산실적	4,750	562	7,075	1,192	7,827	1,248
	가동율	39.58%		58.96%		72.47%
	기말재고	1,298	174	1,463	161	1,328	133

주1) 생산능력 : 일평균 정상근무시간을 기준으로 산출된 월별 생산 Capa에 개월을 고려하여 산정하였으며, 금액은 평균판매 가격으로 추정하여 산정하였습니다.

※ 시약류(재조합 단백질, 단클론 항체)의 경우, 생산설비에 구애받기 보다는 연구원의 숙련도와 투입시간에 영향을 받으며 생산 Capa를 산정하기 어려움이 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(단위 : 원)

구분	기초	취득	처분	감가상각	해외사업장환산손익	반기말
토지	6,367,592,458	-	-	-	228,616,315	6,596,208,773
건물	9,943,496,623	-	-	(134,758,126)	355,146,925	10,163,885,422
사용권자산(건물)	4,278,084,981	475,056,332	-	(766,266,714)	5,455,253	3,992,329,852
사용권자산(차량운반구)	347,562,943	-	(70,687,823)	(42,708,805)	-	234,166,315
차량운반구	106,160,429	-	-	(23,683,143)	3,025,523	85,502,809
비품	754,377,656	24,254,545	(4,000)	(131,865,734)	15,512,590	662,275,057
시설장치	282,155,949	-	-	(90,616,063)	937,148	192,477,034
연구기자재	8,658,406,013	155,769,091	(1,214,296)	(937,579,824)	93,397,507	7,968,778,491
생물자산	2,000	-	-	-	-	2,000
합계	30,737,839,052	655,079,968	(71,906,119)	(2,127,478,409)	702,091,261	29,895,625,753

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

(단위 : 천원)

매출 유형	품 목		2023년 반기 (제22기 반기)	2022년 (제21기)	2021년 (제20기)
제품	재조합 단백질	수출	1,818,619	3,569,409	3,041,141
		내수	44,581	122,822	131,562
		소계	1,863,200	3,692,231	3,172,704
	단클론 항체	수출	112,637	244,366	210,398
		내수	568	3,817	5,118
		소계	113,206	248,183	215,517
	NK Vue® KIT	수출	220,672	561,545	122,304
		내수	1,956,987	4,309,315	3,779,504
		소계	2,177,659	4,870,860	3,901,808
	NK365 등	수출	41,590	8,104	715,142
		내수	586,543	2,386,755	4,472,802
		소계	628,133	2,394,859	5,187,944
용역	연구용역	수출	-	-	-
		내수	-	-	469,545
		소계	-	-	469,545
	기타 용역	수출	7,115	14,347	14,347
		내수	14,866	42,209	58,388
		소계	21,981	56,556	72,735
합 계		수출	2,200,633	4,397,771	4,103,33
		내수	2,603,545	6,864,918	8,916,920
		소계	4,804,178	11,262,689	13,020,252

나. 판매방법 및 전략
1) Super NK 세포치료제
당사의 Super NK 세포치료제는 제품의 허가가 이뤄지지 않은 상태로 판매 전략은 구체적으로 수립된 바가 없습니다. 향후, 제품 허가와 관련된 진행 상황에 맞춰 판매 전략을 수립하고 유관 기관들과의 업무 제휴를 통해 적극적인 마케팅 활동을 전개할 예정입니다.

2) NK Vue® Kit 판매
의료기관을 대상으로 한 영업조직과 더불어 소비자단체를 대상으로 소비자 영업을 진행하고 있습니다. 전국 병의원에 원활하고 안정된 공급을 위해 지씨셀(구, 녹십자랩셀)과의 물류 계약을 체결하고 수탁기관 및 당사가 지정하는 거래처에 대해 공급하는 방식을 취하고 있습니다.

3) 건강기능식품 판매

헬스케어서비스 방식의 판매로 지씨셀(구,녹십자랩셀)과 공동으로 NK Vue® Kit 건강검진과 NK365를 함께 판매하고 있습니다. 오프라인 판매의 일환으로 기업 특판을 진행하며 그 범위를 확대하고 있습니다. 홈쇼핑 및 온라인 판매 증진을 위해 본사 자체의 팀을 구성하여 적극적인 마케팅 활동 및 판매를 전개하고 있습니다.

다. 수주상황

(단위 : 원)

품목	수주 일자	납기	수주총액		기납품액		수주잔고
품목	수주 일자	납기	수량	금액	수량	금액	수량	금액
NK Vue ELISA KIT & TUBE (*주1)	2016.08.12	2032.12.31	-	387,876,101,000	-	323,020,000	-	387,553,081,000
NK Vue ELISA KIT & TUBE (*주2)	2016.10.14	2032.12.31	-	142,954,908,000	-	113,050,000	-	142,841,858,000
NK Vue ELISA KIT & TUBE (*주3)	2016.12.19	2032.12.31	-	973,902,752,000	-	2,000,000,000	-	971,902,752,000
NK Vue® KIT(*주4)	2017.03.06	2027.03.05	-	409,100,000	-	28,892,021	-	380,207,979
NK Vue® KIT(*주5)	2017.05.04	2029.05.07	-	4,051,622,500	-	362,251,932	-	3,689,370,568
NK Vue® KIT(*주6)	2017.12.28	2023.12.31	-	2,380,000,000	-	1,332,323,828	-	1,047,676,172
합계			-	1,511,574,483,500	-	4,159,537,781	-	1,507,414,945,719

주1) 당사는 2016년 8월 인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와 2032년까지 NK Vue® Kit를 인도네시아지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주2) 당사는 2016년 10월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue® Kit를 카자흐스탄 지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주3) 당사는 2016년 12월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue® Kit를 독립국가연합(카자흐스탄제외)지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주4) 당사는 세계로병원과의 NK Vue® Kit 판매공급계약을 2027년 3월 5일까지 연장하였습니다. 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주5) 해당 계약의 상대방이 CellMark Asia Pte Ltd. 에서 Konnet으로 2020년 02월 07일에 변경되었습니다.

주6) 당사가 2017년 1월 16일, 2017년 3월 20일 삼광의료재단과 체결한 2건의 단일판매공급계약에 대해 계약 기간 연장 및 금액 변경 등을 사유로 병합하여 계약을 체결하게 되었습니다. 또 당사는 2020년 12월 31일까지인 판매공급계약을 2023년 12월 31일까지로 기간을 3년 연장하였습니다. 해당 계약의 상대방은 삼광의료재단 및 삼광랩트리로 변경되었습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 파생상품계약 체결 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 리스크 관리에 관한 사항
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약
공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체	셀라스타 주식회사 (구, 리퓨어러스)	-	2019.05.20	-	20,000백만원 (*주1)	60백만원 (*주2)	기술 이전
NK세포 치료제 개발 관련 특허 및 제조 노하우 등에 대한 기술이전	NKGen Biotech, INC. (구, NKMAX America, INC)	(*주3)	2020.02.12	특허유효일	$14,000,000 (*주4)	$1,000,000 (*주5)	기술 이전

(*주1)총 계약금액은 선급기술료 300백만원 및 마일스톤기술료 19,700백만원이 포함된 금액입니다.
(*주2)선급기술료 300백만원 중 해당 특허권에 대한 당사 지분율 20%에 해당하는 금액을 수취한 바 있습니다.
(*주3)계약지역은 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가입니다. (중국과 일본의 경우 Autologous 이전 제외, Allogenic은 이전)

(*주4)총 계약금액은 계약금 US$1,000,000 및 마일스톤기술료 US$13,000,000이 포함된 금액입니다.

(*주5) 계약금 US$1,000,000은 수취하였으며, 반환의 의무가 없습니다.

(1) 품목 : EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체

1. 계약상대방	셀라스타 주식회사(구, 리퓨어러스)
2. 계약내용	EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 특허권 이전
3. 대상지역	-
4. 계약기간	2019.05.20~
5. 총 계약금액	20,000백만원
6. 지급금액	선급기술료 : 300백만원 마일스톤기술료 : 19,700백만원
7. 계약조건	선급기술료 : 300 백만원, - 지급조건 : 해당 특허권에 대한 각 기관의 지분율에 따라 상이 마일스톤기술료 : 19,700 백만원 - 지급조건 : 각 임상단계 진입 및 승인
8. 회계처리방법	당사가 수취한 60백만원 경상연구개발비에서 차감 마일스톤기술료 : 발생시점에 수익으로 처리
9. 대상기술	GEPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 특허권
10. 개발 진행경과	기술 이전 중
11. 기타사항	-

(2) 품목 : NK세포치료제 특허 관련 기술 이전

1. 계약상대방	NKGen Biotech, INC.(구, NKMAX America, INC)
2. 계약내용	NK세포치료제 특허 관련 기술 이전
3. 대상지역	한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가 중국과 일본의 경우 Autologous 이전 제외, Allogenic은 이전
4. 계약기간	2020.02.12 ~ 대상 기술의 특허 유효일
5. 총 계약금액	US$11,000,000(마일스톤기술료는 국가별 제품 승인에 따라 수령 예정)
6. 수취금액	계약금 : US$1,000,000 마일스톤기술료 : US$10,000,000(국가별 제품 승인에 따라 수령 예정)
7. 계약조건	계약금 : US$1,000,000 - 지급조건 : 계약 체결 후 15 영업일 이내 수령 마일스톤기술료 : US$10,000,000 - 지급조건 : 국가별 제품 승인에 따라 수령 예정
8. 회계처리방법	계약금 : 발생시점에 수익으로 처리 마일스톤기술료 : 발생시점에 수익으로 처리
9. 대상기술	NK세포치료제 특허 관련 기술
10. 개발 진행경과	기술 이전 중
11. 기타사항	-

나. 라이센스인(License-in) 계약
공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
항체 치료제	연세대학교 산학협력단	전세계	2015.05.27	산업재산권 존속기간 만료일	19,000	250	후보물질 선정
합계					19,000	250	-

(1) 품목 : 항체치료제

1. 계약상대방	연세대학교 산학협력단(대한민국)
2. 계약내용	대한민국특허:KR10-2017-0111398 기술에 대한 독점적 전용 실시권 보유
3. 대상지역	전세계 (제한없음)
4. 계약기간	2015.05.27~독점적 전용실시권의 산업재산권 존속기간 만료일
5. 총 계약금액	19,000백만원 / 로열티 별도
6. 지급금액	계약금(Upfront Payment) : 250백만원(2015.06 지급완료) 연구비 : 240백만원(2015년 9월부터 2018년 3월까지 4회 분할지급) ※ 해당금액은 환수불가능한 금액입니다.
7. 계약조건	계약금(Upfront Payment) : 250 백만원, - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione) : 18,750백만원 - 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인 로열티(Royalty) : 총매출액의 2.5% / 년 (계약만료일까지) - 지급조건: 매출 발생시 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 당사의 위약금 지급의무는 없음
8. 회계처리방법	계약금(Upfront Payment) : 250 백만원, 사용수수료 일시 처리 연구비 : 240 백만원, 4회 분할 지급시점에 연구비 처리
9. 대상기술	GPR177 단클론 항체의 생체내·외 유효성 평가와 이의 항암 작용 기전 규명을 통해 위암 표적 치료용 항체치료제 개발
10. 개발 진행경과	<연세의료원 산학협력단> GPR177 항체의 항암 작용기전 규명 및 동물 모델 실험 결과 위암 표적치료제로서의 가능성 확인 2018년 학술저널 BMB Report에 게재(Inhibition of Wntless/GPR177 suppresses gastric tumorigenesis, BMB Rep. 2018 May; 51(5): 255-260.) <회사> 종양 동물 모델을 이용한 GPR177 단클론 항체의 효능평가 GPR177 키메릭 및 인간 항체 제작
11. 기타사항	-

다. 연구개발활동의 개요
당사는 세계 시장을 선도해 나갈 면역세포치료제 개발 및 관련 기술의 경쟁력 강화를 목표로, 해당 연구개발 조직에서 면역세포치료제 개발 방향 제시 및 관련 시스템을 구축하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 NK세포 배양기술을 활용해 현재 자가 NK세포 치료제 임상시험을 진행 중입니다. 자가 NK세포 치료제 개발과정에서 수많은 기초연구와 다양한 시도를 통해 일반적인 NK세포 치료제가 가지고 있는 단점인 배양기술 및 보관기술의 결여, 낮은 활성도에 따른 살상능력 저하, 고형암 치료에 대한 한계점, 면역 억제 환경 극복 등의 문제를 대부분 개선하였습니다. 또, NK세포의 생존, 증식, 살상능력 관련 기전 연구를 바탕으로 다양한 고형암의 치료에 최적화된 동종 NK세포 치료제 및 CAR-NK세포 치료제도 개발하고 있습니다. 향후 연구개발활동을 통해 당사 NK세포 치료제는 항암제 중에서 안전하며 우수한 항암 성능을 보일 것으로 기대하고 있습니다.이 밖에서 당사는 기업부설연구소 산하 3개 부서(세포치료사업부, 시약사업부, 진단KIT사업부) 11개팀과 학술기획부 산하 2개 팀에서 시판 중인 체외 진단키트 NK Vue® Kit 및 바이오 연구용 시약, 자회사인 주식회사 엔케이맥스에이치앤디의 건강기능식품 NK365를 포함하여 신규 기술 및 물질에 대한 기초 연구에서부터 임상연구에 이르기까지 유기적으로 협업하며 연구개발 업무를 수행하고 있습니다.

라. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발 조직 개요
당사는 연구개발 중심 기업으로 폭넓은 연구개발이 가능한 연구 조직을 구성하고 있습니다. 김용만 연구소장을 중심으로 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기R&D 개발에 주력하고 있으며, 본 보고서 작성일 기준 생명공학 및 생물학 분야를 전공한 석/박사 전문인력 41명을 포함하여 총 90여명의 연구인력이 4개 부서 12개 팀에서 연구개발을 담당하고 있습니다.

본부		팀	주요 업무
연구개발본부	진단KIT사업부	제조	NK Vue®KIT 생산 및 연구개발
		품질관리
		품질보증
	시약사업부	단백질1	재조합 단백질 및 단클론항체 생산 및 연구개발
		단백질2
		품질관리
	세포치료제사업부	제조	면역세포치료제 연구개발 및 임상 진행
		품질관리
		품질보증
		R&D
	학술기획부	학술지원	신규 기술 확보 및 임상 연구, 건강기능식품 연구개발
	학술기획부	학술기획	신규 기술 확보 및 임상 연구, 건강기능식품 연구개발

(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 38명 등 90여명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

인원
박사	석사	학사	합계
3	38	49	90

당사는 면역세포치료 및 생명공학 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 임원을 포함하여 생물학 전공자 위주의 연구인력을 보유하고 있습니다.

(3) 핵심연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요실적
연구소장 (전무이사)	김용만	연구개발총괄	충남대학교 동물학 박사 ('97) 한국생명공학연구원 Post-Doc ('97~'00) 미국 국립보건원 (NIH) Post-Doc ('00~'03) 원광대 의과대학 연구교수 ('03~'05) 파미셀 ㈜ 전무 ('05~'17) 現 엔케이맥스 연구소장 ('17~현재)	(*주1)
연구개발이사	길민찬	연구개발	KAIST 화학과 박사('99) 서울대 암연구소 선임연구원('99~'02) 미국국립보건원(NIH) 방문연구원('02~'06) 조지타운의과대학 Post-Doc ('06~'09) 울산대 연구부교수('09~'15) 숙명여대 조교수('15~'18) (주)이노스템 연구소장 ('18~'21) 건국대 연구교수('18~'21) 現 엔케이맥스 이사('21~현재)	(*주2)
학술기획부장	이혜자	학술/NK Vue®Kit 및 건기식 임상 총괄	인하대학교 생물학 석사 ('01) 메덱스젠 연구원 ('01~'03) 現 엔케이맥스 학술기획부장 ('03~현재)	(*주3)
생산기술사업부장	이충환	IVD 총괄	인하대학교 의과대 석사 ('05) 現 엔케이맥스 생산기술사업부장 ('06~현재)	(*주4)
Super NK 제조부장	강윤미	제조 총괄	㈜파미셀 책임연구원 現 엔케이맥스 Super NK 제조부장 ('18~현재)	-
Super NK R&D 부장	정재섭	SNK 임상시험 총괄	㈜파미셀 연구원 ㈜알앤엘바이오 임상개발팀장 ㈜차바이오텍 임상개발팀장 現 엔케이맥스 Super NK R&D 부장 ('16~현재)	-
Super NK R&D 팀장	이용희	연구개발	한양대학교 생명공학 박사 ('14) 한양대학교 Post-doc ('14~'16) 現 엔케이맥스 Super NK R&D 팀장 ('16~현재)	(*주5)

(*주1)
[논문]

- Quality and freshness of human bone marrow-derived mesenchymal stem cells decrease over time after trypsinization and storage in phosphate-buffered saline. Sci Rep 7 (1): 1106, 2017.

- Silica-coated magnetic nanoparticles impair proteasome activity and increase the formation of cytoplasmic inclusion bodies in vitro. Sci Rep 6: 29095, 2016.

- Transplantation with Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells for Alcoholic Cirrhosis: Phase 2 Trial. Hepatology 64 (6): 2185-2197, 2016.

- Restoration of polyamine metabolic patterns in in vivo and in vitro model of ischemic stroke following human mesenchymal stem cell treatment. Stem Cells Int 2016: 4612531, 2016.

- Bone marrow-derived mesenchymal stem cell therapy in a rat model of cavernous nerve injury: Preclinical study for approval. Cytotherapy 18: 870-880, 2016.

- L-ascorbic acid 2-phosphate and fibroblast growth factor-2 treatment maintains differentiation potential in bone marrow-derived mesenchymal stem cells through expression of hepatocyte growth factors. Growth Factors 33 (2): 71-78, 2015

- Adipose tissue-derived mesenchymals stem cells cultured at high density express IFN-γ and suppress the growth of MCF-7 human breast cancer cells. Cancer Lett 352 (2): 220-227, 2014.

- Therapeutic DC vaccination with IL-2 as a consolidation therapy for ovarian cancer patients: a phase I/II trial. Cell Mol Immunol 12(1): 87-95, 2014.

- Multiple paracrine factors secreted by mesenchymal stem cells contribute to angiogenesis. Vascul Pharmacol 63: 19-28, 2014.

- The effect of adipose stem cell therapy on pulmonary fibrosis induced by repetitive intratracheal bleomycin in mice. Exp Lung Res 40: 117-125, 2014.

- The role of growth factors in maintenance of stemness in bone marrow-derived mesenchymal stem cells. Biochem Biophys Res Commun 445: 16-22, 2014.

[특허]

국내 출원 1건 (2018)

(*주2)
[논문]
논문 총 44편
- 최근 5년간 (2016~) 논문
주저자 : 14 편
참여저자: 2 편
- 최근 3 년간 주저자 논문
1. Multiomic Analysis of Cereblon Expression and Its Prognostic Value in Kidney Renal Clear Cell Carcinoma, Lung Adenocarcinoma, and Skin Cutaneous Melanoma (2021) J Pers Med. Apr 1;11(4):263.
2. Expression of ATP/GTP Binding Protein 1 Has Prognostic Value for the Clinical Outcomes in Non-Small Cell Lung Carcinoma.(2020) J Pers Med. Dec 2;10(4):E263.
3. Expression Has Regulatory Properties and Prognostic Value in Lung Cancer (2020). J Pers Med. 10(3):E109.
4. Neuropilin1 Expression Acts as a Prognostic Marker in Stomach Adenocarcinoma by Predicting the Infiltration of Treg Cells and M2 Macrophages. (2020) J Clin Med. 9(5):1430.
5. Systematic Multiomic Analysis of Ly75 Gene Expression and Its Prognostic Value Through the Infiltration of Natural Killer (NK) Cells in Skin Cutaneous Melanoma. (2020) J Clin Med. 9(5):1383.
6. Improved Isolation and Culture of Urine-Derived Stem Cells (USCs) and Enhanced Production of Immune Cells From the USC-Derived Induced Pluripotent Stem Cells (2020) J Clin Med. 9(3): 827
7. Interleukin-18 Is a Prognostic Biomarker Correlated with CD8+ T Cell and Natural Killer Cell Infiltration in Skin Cutaneous Melanoma. (2019) J Clin Med. 8(11): 1993
8. High Expression of TTYH3 is Related to Poor Clinical Outcomes in Human Gastric Cancer. (2019) J Clin Med 8(11) :1762
9. Systematic Multiomics Analysis of Alterations in C1QBP mRNA Expression and Relevance for Clinical Outcomes in Cancers. (2019) J Clin Med 8(4). pii: E513
10. Advanced glycation end products promote triple negative breast cancer cells via ERK and NF-κB pathway. (2018) Biochem Biophys Res Commun. 495(3): 2195-2201
11. Cereblon deficiency confers resistance against polymicrobial sepsis by the activation of AMP activated protein kinase and heme-oxygenase-1. (2018) Biochem Biophys Res Commun. 495(1): 976-981

[특허]
- 국내 3건, 국외 1건 등록
- 국내 1건 출원

[국책과제 수행]
- 연구책임자 3건.

(*주3)

[논문]

- A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood ans its clinical application, Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014), 2014 Mar 14;445(3):584-90

- Protection of Mice Against Pandemic H1N1 Influenza Virus Challenge After Immunization with Baculovirus-Expressed Stabilizing Peptide Fusion Hemagglutinin Protein J. Microbiol. Biotechnol. (2015), 25(2), 280-287
- Characterization of novel monoclonal antibodies against MERS-coronavirus
spike protein. Virus Research. 278 (2020) 197863

[특허]

국내 출원 1건, 국내 등록 1건, PCT 1건

[국책과제 수행]

- 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('15~'19)

(메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발)

- 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('16~'21)

(인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술)

(*주4)

[논문]

- A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood ans its clinical application, Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014), 2014 Mar 14;445(3):584-90

(*주5)
[논문]

제 1저자 - SCI 5건 (IF: 40.95)

참여저자 - SCI 11건

[학회발표]

국제학회 - 1건

국내학회 - 1건

[수상]

2014년 KSSCR Young Investigator Award

마. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
1) 연구개발 비용 현황(연결재무제표 기준)

(단위 : 천원)

구 분		2023년 반기 (제22기 반기)	2022년 (제21기)	2021년 (제20기)
자산 처리	원재료비	-	-	-
	인건비	-	-	-
	감가상각비	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-
	기타 경비	-	-	-
	정부보조금	-	-	-
	소 계	-	-	-
비용 처리	제조원가	-	-	-
비용 처리	판관비	4,912,662	9,895,064	9,355,234
합 계 (매출액 대비 비율)		4,912,662 (102.26%)	9,895,064 (87.86%)	9,355,234 (71.85%)

2) 연구개발 비용 현황(별도재무제표 기준)

(단위 : 천원)

구 분		2023년 반기 (제22기 반기)	2022년 (제21기)	2021년 (제20기)
자산 처리	원재료비	-	-	-
	인건비	-	-	-
	감가상각비	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-
	기타 경비	-	-	-
	정부보조금	-	-	-
	소 계	-	-	-
비용 처리	제조원가	-	-	-
비용 처리	판관비	3,711,316	6,479,339	6,597,942
합 계 (매출액 대비 비율)		3,711,316 (77.01%)	6,479,339 (58.61%)	6,597,942 (58.64%)

바. 연구개발 현황 및 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
당사는 현재 영위하고 있는 사업인 세포치료제와 체외진단키트, 건기식에 대한 임상을 진행 중입니다. 체외진단키트인 NK Vue® kit 관련 임상연구는 기재되어 있는 것 이외에 국내에서 11건의 임상연구가 주요 대학병원을 중심으로 진행되고 있습니다.

구분	품목	적응증	연구시작일 (첫환자등록)	현재 진행 단계		비고
구분	품목	적응증	연구시작일 (첫환자등록)	단계 (국가)	식약처승인일	비고
세포치료제	SNK01	비소세포폐암	2019. 02	임상1/2a (Kor)	2018.11	SIT
세포치료제	SNK01	불응성암	2019. 08	임상1상 (USA)	2019.03	SIT
세포치료제	SNK01	TKIs 저항성 비소세포폐암	2021.06	임상1/2a (Kor)	2021.01	SIT
세포치료제	SNK02	고형암	-	임상 1상(Kor)	-	SIT
건기식	NK365	폐암	2020.08	한국	-	IIT
진단키트	NK Vue®Kit	위암	2018.07	한국	-	IIT
진단키트	NK Vue®Kit	폐암	2018.02	한국	-	IIT

세포치료제 SNK01은 상기 임상시험 진행건 외에도 다른 암종, 자가면역질환, 신경계질환 등을 대상으로 적응증 확대 임상시험을 계획하고 있습니다. SNK01(자가혈액유래 자연살해세포) 이외에 SNK02(동종혈액유래 자연살해세포)를 임상시험 중입니다.

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발 완료된 시판 현황은 다음과 같습니다.

구 분		품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고
바이오	진단키트	NK Vue® Kit	위암	2012년	한국 판매중	2014년 - 신의료기술 인정 2016년 - 선별급여 등재
		NK Vue® Kit	췌장암	2012년	한국 판매중
		NK Vue® Kit	유방암	2012년	한국 판매중
		NK Vue® Kit	전립선암	2012년	한국 판매중
		NK Vue® Kit	대장암	2014년	캐나다 판매중
		NK Vue® Kit	암 선별검사	2017년	터키 판매중
		NK Vue® Kit	암 선별검사	2017년	태국 판매중
		NK Vue® Kit	암 선별검사	2017년	베트남 판매중
	수의용	NK Puppy	면역검사	2018년	한국 판매 개시	2022년 공급계약 체결 - 네오딘 바이오벳

*국내 및 해외 각국 식약처 제품 허가일 기준

국내에서는 적응증과는 별개로 일반인을 대상으로 건강검진 항목으로 그 수요가 증가하고 있습니다. 2022년 상반기에는 4편의 학술논문이 발표된 바 있으며, 30여 편의 학술 논문을 근거로 하여 다양하게 활용되고 있습니다. 또한 당사 제품이 미 등록된 해외 국가에서는 자국 내 임상연구를 통해 인허가를 득하기 위한 절차를 진행 중입니다.

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발 및 판매 중단의 해당 사항이 없습니다.

7. 기타 참고사항

가. 회사의 상표 및 고객 관리 정책
당사의 상표 및 고객 관리 정책에 대해서는 회사 경영상 비밀에 속하는 사항으로 기재하지 않습니다.

나. 사업과 관련한 지적재산권

NO.	내용	등록상태	출원/등록일	출원/등록국가	비고
1	Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides	출원	2003.05.30	PCT	SP기술
2	안정화된 인간 성장 호르몬 융합 단백질	등록	2004.09.15	한국	SP기술
3	Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides	등록	2005.02.22	미국	SP기술
4	환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질	등록	2005.07.29	한국	SP기술
5	Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides	출원	2005.11.17	PCT	SP기술
6	환경스트레스에 내성을 갖는 신규하는 펩타이드 및 이를 포함하는 융합 단백질	등록	2005.12.19	한국	SP기술
7	환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질	등록	2006.03.22	한국	SP기술
8	Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides	등록	2006.06.13	미국	SP기술
9	Regulation of procaspase-2 activation by phosphorylation of procaspase-2	출원	2006.09.18	PCT	-
10	Magnetic nano-composite for contrast agent, intelligent contrast agent, drug delivery agent for simultaneous diagnosis and treatment, and separation agent for target substance	출원	2007.08.30	PCT	-
11	Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity	출원	2012.08.23	PCT	NK Vue® Kit
12	전혈 시료를 이용한 NK세포의 활성 측정 방법 및 측정 키트	등록	2013.12.09	한국	NK Vue® Kit
13	NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 및 진단 키트	등록	2014.09.01	한국	NK Vue® Kit
14	Method and kitfor measurement of NK cell activity	등록	2018.02.13	중국	NK Vue® Kit
		등록	2018.07.18	마카오	NK Vue® Kit
		등록	2016.01.06	뉴질랜드	NK Vue® Kit
		등록	2017.08.01	뉴질랜드	NK Vue® Kit
15	Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity	등록	2017.11.09	러시아	NK Vue® Kit
		등록	2016.05.24	싱가포르	NK Vue® Kit
		등록	2019.05.01	이스라엘	NK Vue® Kit
		등록	2018.08.28	인도네시아	NK Vue® Kit
		등록	2019.12.13	일본	NK Vue® Kit
		등록	2019.08.11	태국	NK Vue® Kit
		등록	2018.12.14	멕시코	NK Vue® Kit
		등록	2018.12.14	멕시코	NK Vue® Kit
		등록	2019.12.05	호주	NK Vue® Kit
		등록	2020.01.01	태국	NK Vue® Kit
16	A method for expansion of NK cells from peripheral blood	등록	2012.05.04	한국	SNK
17	Method for enrichment and expansion of natural killer cells derived from peripheral blood mononuclear cells	등록	2015.05.08	한국	SNK
		등록	2016.07.21	한국
		등록	2018.04.10	미국
		등록	2018.08.10	중국
18	Method for inducing and proliferating natural killer cells derived from peripheral blood mononuclear cells	출원	2013.05.07	PCT	SNK
19	Pharmaceutical composition and methods comprising immune cells and ponatinib	출원	2017.02.09	PCT	SNK
20	Method of producing natural killer cellsand composition for treating cancer	출원	2019.01.31	PCT	SNK
21	중동호흡기증후군 코로나바이러스에 대한 항체 및 이를 이용한 항체역가 측정방법	등록	2019.08.27	한국	메르스
22	중동호흡기증후군 코로나바이러스에 대한 결합분자 및 이를 포함하는 중화용 약학 조성물	출원	2019.11.29	한국	메르스

다. 각 사업부문의 시장여건 및 영업 개황

(1) 면역세포치료제 사업

1) 산업의 특징

세포치료제란 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 세포(자가, 동종, 이종)를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 바이오 의약품을 의미합니다. 바이오 의약품이란 생물체를 이용하거나 생물공학 기술을 이용하여 만든 의약품으로, 합성의약품에 비해 독성이 낮아 부작용이 적고, 표적 장기에 직접 효능을 발휘하여 효과가 뛰어납니다.

최근에는 합성신약의 성공빈도가 낮아 R&D 투자 효율성이 낮아지고 있는 반면 바이오 의약품은 생물공학 기술의 발전 등으로 성공확률이 높아져 Big Pharma의 관심이 크게 증가하고 있는 추세입니다. 2018년 글로벌 매출 상위 10개의 블록버스터 의약품들을 보면, 8개가 바이오 의약품인 것으로 나타나며 최근 몇 년간 새로운 작용 기전을 갖는 바이오 신약들이 다수 허가되고 있습니다. 이러한 성장 추세는 계속 지속될 것으로 보이며, 2023년에는 세계 바이오 의약품 시장의 규모가 4,420억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

<글로벌 바이오신약 상위 10위 제품 및 글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망>

출처 : '글로벌 바이오의약품 시장현황 및 전망', 생명공학정책연구센터, 2019.04

바이오의약품 중 전세계 매출규모 1위를 차지하고 있는 Abbvie사의 휴미라는 '항체치료제'로 현재 시장을 주도하고 있지만, 향후에는 세포치료제와 유전자치료제가 새로운 바이오 의약품의 주역이 될 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

세포치료제는 환자의 세포를 얻은 후 배양과정을 통해 기능이 강화된 상태로 증식된 세포를 다시 체내로 주입하여 질환을 치료하는 것입니다. 세포치료제 개발 초창기에는 체내 주입 시 부작용, 체내에서의 효과 발현의 미흡, 생명 윤리 등의 이슈들로 상용화에 많은 어려움이 있었으나, 최근 세포 배양/조작, 유전자 분석/조작과 관련한 유전공학과 세포배양기술 등의 발달을 통해 세포치료제가 타깃 하는 대상과 질환의 종류가 다양 해졌습니다. 최근 미국 FDA나 유럽 EMA에서 제품들이 허가되면서 세포치료제의 의학적 중요성 또한 높아지고 있습니다.

<2017년~2018년 면역항암제 연구개발 분야>

출처 : Trends in the global immuno-oncology landscape. Nature Reviews, Drug discovery, Nov. 2018, 17:783-784.

특히, 세포치료제 분야 중 면역세포치료제는 최근 바이오 시장에서 가장 활발하게 연구되고 있는 분야로, 차세대 항암제 및 자가질환 치료제로 각광을 받고 있습니다.

당사가 주력하고 있는 사업 중 하나는 면역세포치료제 연구개발 사업으로, 체내 면역세포들 중 NK세포를 활용한 세포치료제를 개발하고 있습니다.

<세포치료제 유형>

순위	종류	세부 유형 예시	적용 질환 예시
줄기세포	배아줄기세포	조혈모줄기세포(HSC) 중간엽줄기세포(MSC)	심혈관질환 척수손상 관절염, 당뇨
	역분화줄기세포
	성체줄기세포
면역세포	T세포	종양침윤 T세포(TIL) CAR-T세포, TCR-T 세포	백혈병, 림프종 간암, 폐암, 전립선암 자가면역질환
	NK세포	CAR-NK
	수지상세포	유전자 조작 수지상세포
체세포	피부세포	표피, 진피	피부화상, 흉터
체세포	연골세포	연골	퇴행성 관절염

NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell)는 T세포 및 B세포와 함께 림프구를 구성하는 면역세포들 중 하나이며, 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 직접 살상하는 능력을 가진 선천 면역세포입니다. T세포, B세포와 같은 다른 면역세포와 달리 추가적인 활성화과정 없이, 세포표면에 발현되는 다양한 면역수용체 (Immune receptor)를 이용하여 암세포를 스스로 감지한 후 제거할 수 있으며, 염증 및 T세포, B세포와 같은 후천 면역세포들을 조절하는 역할을 합니다. 뿐만 아니라 NK세포는 암세포의 증식, 전이를 억제할 뿐만 아니라 암의 재발에 중요한 암 줄기세포를 효과적으로 제거할 수 있어, 항암 면역치료제 개발 측면에서 다른 면역세포들에 비해 많은 장점을 가지고 있습니다.

NK세포 작용 기전

정상 세포는 세포 표면에 MHC(Major Histocompatibility Complex, 주조직 적합성 복합체) Class I을 가지고 있으며, NK세포의 KIR(Killer Immunoglobulin like Receptors, 킬러 면역 글로불린 유사 수용체)와 상호작용하여 NK세포의 활성을 억제합니다(No killing). 암세포 또는 바이러스 감염 세포는 MHC Class I이 결핍되어 있어, 이 경우 NK세포의 활성 억제 신호가 감소하게 되어 표적 세포를 공격하여 제거합니다(Killing).

NK세포의 수적 또는 기능적 이상은 암의 발생과 밀접한 연관성을 가지고 있음이 규명되었습니다. 2000년대 초부터 NK세포를 체외에서 대량 증식한 후 암환자에 투여하여 암을 치료하려는 연구들이 시도되었으며, 최근에는 강력한 항암활성을 가진 NK세포를 활용한 항암치료제 연구에서 유망한 연구결과들이 보고되고 있습니다. 따라서, 선천 면역을 담당하는 동시에 암줄기세포를 효과적으로 차단하여 암의 재발과 전이를 방지할 수 있는 잠재력을 가진 NK세포를 활용한 세포치료제 시장은 기존 항암시장과 병행하여 향후 지속적으로 성장할 것으로 기대됩니다.

NK세포치료제 상용화의 관건은 암에 대응하는 NK세포의 높은 활성도와 고순도, 그리고 대량배양 기술입니다. 개발 초기 체외에서 고순도의 NK세포를 활성도가 높은 유효한 NK세포만으로 대량 배양해야 하는 기술적 어려움이 있었으나, 최근에는 이러한 기술적 한계들을 극복한 NK세포치료제 개발에 관심이 높아지고 있습니다.

주요 면역세포 치료제 중 T세포를 이용한 치료제는 이미 2017년도에 CAR-T 치료제로 확장/적용되어 품목허가를 받고 시장에 출시된 바 있습니다. T세포 역시 항암 효과가 뛰어나고 자체적으로 증식하여 암 재발 가능성을 낮출 수 있다는 장점이 있어, 세포치료제, 항암제 개발에 많이 활용되고 있습니다. 하지만, 사이토카인의 분비가 과도하게 분비되는 부작용으로 환자가 사망하는 사례가 보고된 바가 있습니다. 또한 CAR-T 세포치료제는 타인에게 투여가 불가한 점과 T세포가 도달하기 어려운 고형암에는 적용이 어렵다는 한계점이 있으며, 4~5억원에 이르는 고가의 치료비 또한 상용화의 큰 장벽으로 작용하고 있습니다

이에 반해 NK세포는 선천면역 뿐만 아니라 후천면역도 매개하여 전체적인 면역계를 조절하기 때문에 다양한 항암면역 기전을 통해 암세포를 제거할 수 있습니다. 또한 암 줄기세포를 직접 제거할 수 있고, 고형암에 대한 살상 효과가 뛰어나다는 장점이 있으며, 타가 세포에 대한 부작용이 적기 때문에 자가 또는 동종 NK세포 치료제로서 개발이 더욱 수월할 수 있습니다. NK세포 치료제가 상용화되면 CAR-T 치료제 보다 안전하고 경제적인 가격으로 투여가 가능할 것으로 보입니다.

구분	CAR-T	동종 NK세포	자가 NK세포
치료기전	암환자 T세포를 추출한 뒤 바이러스 벡터를 활용하여 CAR합성 후 환자에게 주입	건강한 사람의 K세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입	환자 자신의 NK세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입
기술장점	- 오랜 시간 항종양 효과 + - 기존 TCR-T제품 대비 적용 환자군 증가	- 암 세포 및 암 줄기세포를 효과적으로 제거
기술장점	- 오랜 시간 항종양 효과 + - 기존 TCR-T제품 대비 적용 환자군 증가	- 높은 세포독성 - 높은 활성도	- 자가 세포를 활용
기술단점	- 돌연변이 위험 - 부작용(사이토카인 방출증후군 등) - 자가면역 가능성 - 고형암에 대한 효과감소 - 고비용 (4-5억원 소요)	- 투여받은 세포에 대한 항체 형성으로 인해 반복 투여시 항종양 효과가 낮아질 가능성이 있음.	- 환자 상태에 따라 세포 수 확보 및 초기 증식에 대한 어려움이 있을 수 있음
최신방향	- 가장 주목받는 항암제 - 전세계 BigPharma 참여 - 노바티스 킴리아 및 카이트파마의 예스카타 FDA 승인('17 하반기) - 항원인식기능 상승으로 정상세포 공격하는 부작용 감소	- 엔케이맥스 임상준비 중 - 지씨셀(구,녹십자랩셀) 한국 임상2상 진행 중	- 엔케이맥스 미국, 한국, 멕시코 임상시험 진행 중 - 차바이오텍 NK세포 대량 배양기술 보유

2) 산업의 성장성

세계 바이오 의약품 시장은 2017년 기준 2,706억 달러에서 2023년에는 4,420억 달러로 연 평균 약 8.6% 성장할 것으로 기대됩니다. 특히 판매량이 높은 블록버스터 의약품들 중에서 상당수의 바이오 의약품들이 포진하고 있는데 현재 전세계적으로 가장 잘 팔리는 의약품 중 10개 중 8개가 바이오 의약품인 것으로 파악됩니다.

2015년 이후 출시되어 판매 중인 세포치료제의 질환군별 분포는 피부질환과 근골격계 질환이 68%로 대부분을 차지하고 있으나, 개발 중인 파이프라인은 종양 49.7%, 심혈관계 질환이 11.7%를 차지하고 있습니다. 이는 최근 글로벌 바이오텍 회사들이 세포치료제를 항암제로서 크게 주목했기 때문으로 세포치료제의 패러다임이 크게 전환되고 있는 것으로 볼 수 있으며 의약품 중 항암제 시장 규모가 가장 크기 때문에 향후에도 이러한 연구개발 추세가 지속될 것으로 전망됩니다.

<세포치료제 패러다임 전환, 2015년>

출처 : 2017 첨단바이오의약품 산업백서, 2017.10

2017년도에 발표된 자료에 따르면(BiolNdustry No. 113(2017-3), 세포치료제 중 줄기세포 치료제 분야는 심혈관계 질환(20.2%), 종양(18.7%), 신경질환(17.2%) 순으로 많은 파이프라인을 보유하고 있으며 면역질환에서는 줄기세포 치료제보다 유전자 변형 CAR-T 치료제 등 면역세포 관련 세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

최근 바이오 기술력의 향상으로 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 병용 치료제 및 치료기술이 등장하기 시작하였으며 anti-PD-1, anti-PD-L1, CTLA-4 저해제(면역관문억제제)의 본격적인 상용화로 그 처방횟수와 임상 2상 이후 병용임상 횟수가 급격하게 증가하고 있습니다. 또, 최근에는 기존 치료 요법 또는 다른 면역관문억제제와 병행 치료를 통해서 생존율을 높이는 방법으로도 개발되고 있으며, 이를 통해 다양한 면역세포치료제의 임상 횟수와 속도가 증가할 것으로 전망됩니다.

당사도 암을 타겟으로 보다 빠른 시장진입을 위하여 당사의 SuperNK와 기존 치료제(표적항암제, 면역관문억제제)와의 병행 치료를 위한 NK세포 치료제 시장 출시를 1차 전략으로 계획하고 있습니다. 표적항암제와 면역관문억제제와의 병행 치료가 기존 치료제들의 반응율을 더욱 증가시키고, 암 살상 효과가 더욱 극대화되는 것을 당사 내부 연구를 통해 확인하였습니다. 이는 기존 치료제 시장을 더욱 확대시킬 수 있는 기회가 될 것으로 기대하고 있습니다.

면역치료제 사업의 확대

3) 국내외 시장 여건

세포치료제 분야는 초기단계로 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상시험 진입 시 국제 경쟁력 우위선점이 가능하며, 세계적으로 연구초기/중기단계에 머물고 있는 분야가 많아 효과적인 연구투자로 선두권 도약이 가능합니다.

국내의 세포치료제는 세포보관, 세포배양 및 조작기술 개발이 연구의 주된 내용으로 약 80% 가량이 연골 혹은 피부재생 치료제에 국한되어 있습니다. 또, 허가 받은 대부분이 줄기세포치료제로 항암 면역세포치료제는 매우 적습니다. 면역세포치료제 개발에 대한 연구 동향을 살펴보면 미국은 T세포에 집중하는 반면, 일본은 NKT가 많이 개발되고 있으며, 국내는 NK세포 치료제에 관심도가 늘어나고 있는 추세입니다. 현재 국내에서 품목허가 받은 면역세포치료제는 녹십자셀의 Immuncell-LC®(T세포), 크레아젠의 CreaVax-RCC(수지상세포)이 있습니다.

현재 NK세포치료제 개발 현황을 보면, 해외에서는 Fate therapeutics가 memory NK를 이용한 세포치료제와 유도만능줄기세포 iPSC-NK 세포치료제를 개발하고 있으며, 현재 2조 규모의 시가총액을 형성하고 있습니다. 미국 텍사스 대학교 MD앤더슨 암 센터에서 B세포 혈액암 유래 CD-19표적 CAR를 탑재한 NK세포치료제가 미국에서 임상1/2A상을 완료하고 아주 우수한 임상연구결과를 발표한 바 있습니다. 이 기술은 지난 해 2019년 11월 다케다제약사도 NK세포를 활용한 치료제 개발을 위해 도입한 기술이기도 합니다. 국내에서는 당사외에도 지씨셀(구,녹십자랩셀)이 임상단계에서 NK세포치료제를 개발하고 있습니다.

<국내외 NK세포치료제 개발 현황>

구분	기업	세포의 종류	파이프라인	현황
국내	지씨셀 (구,녹십자랩셀)	NK세포	MG4104	간암 임상2a상
	지씨셀 (구,녹십자랩셀)	NK세포	MG4104	급성 골수성백혈병 임상1상 완료
	차바이오텍	NK세포	CB-IC-01	난소암 임상 1상
국외	Fate therapeutics	memory NK세포	NK-100	임상1상 (미국)
		동종 NK세포	FT500	고형암 임상1상 (미국)
		동종 NK세포	FT516	혈액암 임상1상 (미국)
	난퀘스트 (NantKwest)	NK세포(종양)	aNK (NK92 cell line)	메켈세포암 임상1/2상
			haNK-Antibody	췌장암 임상1/2상
			taNk-CAR-	유방암 임상1/2상
	글라이코스템 (Glycostem)	NK세포(제대혈)	oNK	급성골수성백혈병 임상1상 완료
	셀진(Celgene)	NK세포(제대혈)		골수종 임상1/2상
	미네소타 대학교	NK세포		급성골수성백혈병 임상 2상
	위스콘신 대학교	NK세포		고형암 임상 2상
	MD 앤더스 (다케다제약)	NK세포		림프종 임상1/2a상

4) 회사의 경쟁력

당사는 1) 99% 고순도로 분리한 NK세포를 2) 암 살상능력을 극대화한 고효율의 유효한 NK세포를 만들어 3) 대량 증식 시킨 면역세포치료 기술(SuperNK, 슈퍼NK)을 활용해 자가 및 동종 NK세포 치료제를 개발하고 있습니다.

당사는 기존의 NK세포치료제가 가지고 있는 ① 배양기술 및 보관기술의 결여, ② 낮은 순도, ③ 활성도에 따른 살상능력 저하, ④ 면역 억제 환경 극복 어려움, ⑤ 고형암 치료에 대한 한계점 등의 문제를 개선하였습니다.

기존 NK세포치료제	SuperNK 우수성
대량생산 역부족	대량 증식 가능	10,000배 ~ 120억배 체외 대량 증식 가능
NK세포의 낮은 순도	고순도 NK세포	NK세포 구성비율 98~99% 이상
살상능력 부족	살상능력 극대화 암환자 체내의 면역 억제 환경을 극복 능력 확보	암환자/정상인 거의 동일수준으로 고활성의 유효 NK세포로 배양
고형암 치료 효과 제한적	고형암 환경 가능 암 살상능 유지	폐암, 췌장암, 유방암, 간암 등 여러 고형암 치료 가능성 확인

이러한 기술력을 바탕으로 당사는 자가와 동종의 NK세포 치료제를 개발하고 있습니다.

자가 NK세포치료제로는 국내에서는 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 진행을 완료하고 임상시험 데이터를 정리하고 있으며, 미국에서는 불응성 암환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 암 이외에도 자가면역질환 중 건선 환자와 퇴행성 신경질환인 알츠하이머병 환자를 대상으로 멕시코에서 임상 1상을 진행하고 있습니다. 이 밖에 다양한 질환으로 파이프라인 확장을 계획하고 있습니다.

동종 NK세포치료제 개발의 경우는 기본적으로 GMP시설에서 대량 생산하여 보관 후 공급을 해야 하기 때문에 동결 NK세포의 살상능 하락을 막기 위한 동결제형 개발이 무엇보다 중요합니다. 이를 위해 당사는 동결세포의 해동 후 살상능력 유지를 위한 제형 개발을 완료하고 비임상시험(독성시험)을 진행하고 있습니다.

(2) 면역진단키트 사업

1) 산업의 특성

세계적으로 고령화에 따른 의료비 지출을 줄이기 위해 치료에서 예방으로 의료 패러다임이 바뀌면서 혈액이나 침, 소변 등 체액을 검사해 질병여부를 판단하는 체외진단기기의 개발이 증가하고 있습니다. 특히 글로벌 헬스케어 영역에서 예방이 차지하는 비중은 2015년 8%에서 2025년 22%까지, 진단은 18%에서 27%까지 증가할 것으로 나타났습니다.

체외진단기기(키트)는 의료기기의 일종으로, 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말하며, 체외 진단을 위하여 사용되는 각종 분석기기, 시약(키트), 소모품 등을 생산, 판매하는 시장으로 정의할 수 있습니다.

체외진단기기를 기술특성에 따라 총 8개의 세부분야로 나누어 시장점유율과 연평균 성장률을 종합하여 볼 때, 면역 화학적 진단, 자가 혈당 측정, 현장진단, 분자 진단 기술이 최근 체외진단기기 기술의 핵심 분야로 주목받고 있습니다.

글로벌 체외진단 시장은 2020년 828억 1,000만 달러였습니다. 2021년 총 시장 규모는 961억3,000만 달러로 추정되며, 연평균성장률 6.9%로 성장하여 2028년에 1,536억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 메르스 등 잇단 신종 감염병의 등장과 코로나19의 세계적 유행으로 인해 분자 진단의 수요가 크게 증가하여 2027년까지 연평균성장률 11.1%로 빠른 성장세가 예측되며, 동사가 포함되어 있는 면역화학 진단 시장은 전체 체외진단기기 시장의 40.5%로 가장 큰 시장을 형성합니다.

2023년의 예상 시장 규모를 유추해보면, 당사의 체외진단기기가 포함되어 있는 면역화학/면역분석적 진단 검사의 경우 2018년 202억 4980만 달러에서 연평균 성장률 6.0%로 증가하여 2023년에는 270억 5650만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 또한 분자진단의 경우 가장 높은 연평균 성장률(8.7%)로 2016년 73억 5570만 달러에서 2023년 111억 6,620만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

<글로벌 체외진단(IVD) 시장의 기술별 시장 규모 및 전망>

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

2) 산업의 성장성

2020년 글로벌 헬스케어 시장은 약 1조9,526억 달러~2조 12달러로, 전년 대비 0.6~3.1% 정도 소폭 성장한 것으로 전망합니다. 전 세계적인 코로나19 대유행으로 인해 세계 GDP 성장률이 8.3%가량 하락하고 바이오 시장에 부정적인 영향을 미쳤기 때문으로 예상됩니다. 하지만 큰 타격을 입은 의료 장비, 영상 기술 분야와 달리 진단분야는 코로나19 대유행으로 인해 4.7~5.3%의 비교적 높은 성장이 전망됩니다.

글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망

출처 : Frost&Sullivan, Post-pandemic Global Healthcare Market Outlook (2020), BioIndustry 2020년 포스트-팬데믹 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망 (2020)

체외진단기기 시장은 현재 태동단계에 진입하여 지속적인 성장이 예상되며, 시장에서의 경쟁구도가 높아 기술변화가 빠르게 진행되고 있습니다.

2019년에 발표된 자료에 따르면, 글로벌 체외진단 시장 규모는 새로운 기술을 채택하면서 2018년 612억 2,000만 달러에서 연평균 4.5%씩 성장하여 2026년 871억 1,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.

글로벌 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망

출처 : In-vitro Diagnostics Market To Exhibit a CAGR of 4.5%; Adoption Of New Techniques For Rapid Disease Diagnosis Will Encourage Growth, says Fortune Business Insights, Fortune Business Insights, 2019 / 중소기업기술정보진흥원, 체외진단시장 산업동향 및 시장전망 (2020)

글로벌 체외진단 시장의 기술 분류에 따른 시장 규모 변화

출처 : In Vitro Diagnostics/IVD Market, Markets and markets, 2018 / 중소기업기술정보진흥원, 체외진단시장 산업동향 및 시장전망 (2020)

체외진단 국내 주요 기술별 시장 규모

출처 : In Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast to 2023, Markets and markets, 2018 / 중소기업기술정보진흥원, 체외진단시장 산업동향 및 시장전망 (2020)

국내 체외진단 시장 규모는 2018년 기준 약 9,575억원에서 연평균 성장률 7.7%로 증가하여 2023년에 1조 3,894억원에 이를 것으로 예측하였습니다.

실제로는 코로나19 대유행에 따른 진단검사 관련 품목의 급격한 성장으로 2020년의 체외진단 의료기기 생산실적은 약 3조 4,000억원이었습니다. 이는 전년 대비 553% 증가, 전체 의료기기 중 33.1%를 차지하는 수치입니다. 수출 실적 또한 전년 대비 623% 증가한 약4조2,000억원으로 전체 의료기기 중 53.8%를 차지하는 등 의료기기 시장 규모의 성장을 체외진단 의료기기가 견인했다고 볼 수 있습니다.

체외진단 의료기기 수출의 급성장

출처 : 식품의약안전처 (2021.06)

그러나 코로나19 대유행 이전에 발표된 예측에서도 2023년까지 분자진단은 3,345 억원(연평균성장률 14.3%), 면역화학적 진단 분야는 5,589 억원(연평균 성장률 10.7%)으로 높은 성장세를 전망하고 있었습니다. 이는 체외진단기기가 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가 등으로 기존의 비싼 의료비용 부담을 덜어줄 뿐 아니라 신속하고 정확하게 질병을 확인할 수 있기 때문에 체외진단 수요가 커지고 있음을 반영한 결과로 보입니다.

3) 국내외 시장 여건
당사의 체외 진단키트인 NK Vue® Kit는 기술 활용도에 따라 진입 시장을 크게 건강검진, 선별진단검사로 분류할 수 있습니다.

건강검진은 증상이 없는 사람들을 대상으로 질병이 있거나 질병 발생의 위험이 높은 사람들을 조기에 발견하여 치료하고자 하는 목적을 가지고 있습니다. 2019년 일반건강검진 수검률은 74.1%로 5년 전보다 0.7% 감소, 국가 암 검진 수검률은 53.9%로 5년 전 대비 10% 증가한 것으로 나타났습니다. 2020년의 일반건강검진 수검률은 67.5%, 암 검진은 49.6%로 추정되는데, 지난해 코로나19의 영향으로 전체적인 수검률이 영향을 받았기 때문으로 보입니다.

국내 건강검진에서는 질병감수성예측 검사와 질병조기인지 검사가 이용되고 있으며 질병감수성 예측검사는 생체나이 측정검사와 활성산소 및 항산화력 검사가 있습니다. 신체적, 생화학적, 호르몬 검사 등을 통해 확인하며 주기적으로 반복 검사하여 개인의 건강상태 변화와 노화 속도를 파악할 수 있는 검사지만 질병감수성 검사로서의 임상적 유효성에 대해서는 아직 입증되지 않은 실정입니다.

2014년~2019년 연도별 건강검진종별 수검률 추이

출처 : 국민건강보험공간 (2020.12)

질병조기인지 검사로 많이 사용되는 종양표지자 검사는 종양에 관련된 항원을 표지자로 활용하여 암의 조기 진단에 많이 이용되고 있습니다. 그러나 대부분의 종양표지자 검사는 낮은 특이도와 조기 암에서의 낮은 민감도로 임상적 효율성이 낮은 문제점이 있습니다. 이러한 이유로 건강검진 현장에서는 질병의 발생 위험을 미리 예측하기 위해 좀 더 유효한 지표가 요구되는 상황입니다. NK세포 활성도는 면역 상태를 나타내는 지표로, 당사의 NK Vue® Kit를 사용한 NK세포 활성도 검사는 다양한 질환에 대한 임상연구를 통해 임상적인 유효성을 입증하였을 뿐만 아니라 기존의 종양표지자 검사와 병용시 검사의 정확도를 향상시킬 수 있다는 장점이 있습니다.

위암은 우리나라에서 특히 발생률이 높고, 조기에 발견하면 완치율이 90%에 가까워 조기 검진이 특히 중요한 암 중 하나입니다. 위 내시경은 위암 검진에 가장 일반적으로 사용되는 검사 방법이며, 경우에 따라 위장조영 검사를 실시하기도 합니다. 두 검사 모두 국가 암 검진 사업의 일환으로 수행되는 방법이기도 합니다.

우리나라에서 위 내시경과 위장조영 검사의 민감도는 각각 69.4%, 38.2%로 현재까지 위암 검진에 따른 구체적인 효과에 대해서는 추가적인 연구가 필요합니다. 그러나 특이적인 종양 표지자가 없고 위 내시경을 대체할 만한 비침습적인 검사 방법이 부재한 위암의 경우 위와 같은 영상 검사가 가장 효과적인 실정입니다.

당사의 NK Vue® Kit를 이용한 NK세포 활성도 검사는 소량의 혈액 사용하기 때문에 검사 순응도가 높고, 정량적으로 검사 결과를 확인할 수 있어 NK세포 활성도 검사로 대체한다면 당사의 진입 시장은 확대될 것으로 보입니다.

4) 회사의 경쟁력
당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포 활성도 측정법을 이용한 면역력 측정 키트(체외진단기기)를 개발하였으며, 국내 대학병원을 비롯한 다수의 의료기관에서 사용되고 있습니다. 2019년 7월에 발표된 덴마크 임상 논문 이후, 췌장암, 위암, 폐암 등 다양한 암종에서 NK Vue® Kit의 치료 모니터링에 대한 유용성을 확인하였고, 항암치료 후 경과 모니터링 도구로서의 의학적 니즈가 늘어나고 있습니다.

당사의 NK Vue® Kit는 2013년 12월과 2014년 9월 전혈을 이용한 NK세포 활성 측정 방법과 이를 이용한 진단키트에 대한 국내 특허로 보호되고 있으며, 본 기술은 국내 뿐 만 아니라 해외 12개국에 14건의 특허가 등록되었고 그 외 20여개국에 특허출원을 하였습니다. 또한 본 특허에서 언급되는 NK세포 활성 물질인 Promoca는 당사의 또 다른 특허 기술인 "안정화 펩타이드 융합 기술"이 적용되어 있기 때문에, 상호 두 기술 간의 밀접성이 높아 당사 기술의 진입장벽은 높을 것으로 보입니다.

당사의 NK세포 활성도 검사 키트인 NK Vue® Kit는 소량의 혈액을 이용하여 NK세포 활성도를 측정해 수치화한 검사이며 정상인과 질환자 모두에게 적용이 가능하다는 점에서 활용도가 높은 제품으로, 크게 건강검진용과 선별진단용, 치료모니터링으로 활용될 수 있습니다.

건강검진 측면에서 NK Vue® Kit는 질병감수성예측 검사 혹은 질병조기인자 검사와의 병용하여 현재의 건강 상태 확인하고 미래의 질병 발병을 예측하는데 활용할 수 있습니다. 대장내시경 수검자 중 용종이 발견된 수검자는 낮은 NK세포 활성도가 나타났으며, 용종의 위험도가 높을수록 NK세포 활성도가 낮은 것을 확인했습니다(J Gastroenterol Hepatol. 2017).

질병조기인지 검사와 NK세포 활성도 검사의 유효성을 비교한 임상 결과를 통해 전립선암 판별에 대한 NK세포 활성도 검사는 높은 특이도(90.9%)와 양성예측도(85.7%)를 보이며, 전립선 특이항원(PSA) 검사 보다 높은 교차비를 보였습니다(Can J Urol. 2017). 또한, 위암 판별에 대한 NK세포 활성도 검사의 정확도는 약 88%로, 기존 종양표지자 검사인 혈청 CEA 검사(62.4%), CA19-9 검사(56.6%) 보다 우수한 결과를 보였습니다(Oncotarget. 2017). 이와 같은 연구 결과는 NK세포 활성도 검사가 면역력, 즉 현재의 건강 상태를 반영하며 질병 발병 위험도를 예측하고 건강을 유지할 수 있음을 의미합니다.

기존의 암 진단방법은 조직 샘플 채취 및 대장 내시경 검사 등의 침습적인 방법에 의존해왔으나 조직 생검 과정에 발생할 수 있는 부작용과 고가의 검사 비용 때문에 최근에는 액체 생체검사를 통한 비침습적인 방법이 그 대안으로 주목받고 있습니다. NK세포 활성도 검사는 환자의 구분 없이 소량의 혈액만으로 선별검사로서 활용이 가능합니다. 다양한 임상 연구 결과를 통해 대장암, 혈액 종양, 폐암, 당뇨에서 NK세포 활성도와의 상관 관계를 확인하였으며, 병기가 진행될수록 더 낮은 NK세포 활성도를 나타냈습니다. 대표적으로 비소세포폐암 진단에 대한 NK세포 활성도 검사의 정확도는 76.2%로, 높은 특이도(91%)와 양성예측도(85.3%)를 보였으며(J Onco Targets Ther. 2019), 당뇨병 환자의 경우 NK세포 활성도와 혈당 조절과 관련된 인자(FPG, 2h-PG, HbA1)들과 역의 상관 관계가 확인되었습니다(Diabetes Investig. 2019).

암은 복합적인 질병이기에 단순히 진단, 치료만으로 해결할 것이 아니라 전주기에 걸쳐 관리할 필요성이 있습니다. 또한 인구 고령화, 조기 검진의 증가, 치료 기술 개선 등으로 지속적인 관리가 필요한 암 생존자의 수는 꾸준히 증가하고 있어 암 환자의 치료 및 관리 모니터링에 대한 지표가 필요한 실정입니다. 최근까지 실시한 다양한 임상연구들은 NK세포 활성도 검사가 암 환자의 치료 모니터링에도 유용함을 보여주고 있습니다. 전이성 암환자(전립선암, 난소암, 대장암)의 항암치료에 대한 반응률과 NK세포 활성도 간의 유의한 연관성을 확인하였습니다(Transl Oncol. 2019). 또한 췌장암 환자에서 NK세포 활성도 변화는 암의 상태와 연관이 있으며 NK세포 활성도가 낮을수록 환자의 예후가 불량한 것을 확인하였고(J Gastroenterol Hepatol. 2020), 절제 가능한 췌담도암 환자의 근치적 절제술 실시 전후의 NK세포 활성도를 모니터링함으로써 NK세포 활성도가 수술 후 환자의 면역 회복에 대한 효과적인 지표임을 확인하였습니다(J Surg Oncol. 2021). 뿐만 아니라 항암화학요법을 실시하는 HER2 양성 위암 환자에서 치료 전후 NK세포 활성도의 변화 양상이 환자의 생존 결과와 연관성이 있는 것으로 나타났습니다(Cancer Immunol Immunother. 2021). 마찬가지로 면역항암요법을 실시하는 폐암 환자에서 항암제 투여 전 NK세포 활성도가 높을수록 치료 반응율과 무진행 생존 기간이 증가하는 것을 확인하였습니다(Target Oncol. 2020, Thoracic Cancer. 2020). 이처럼 다양한 암종에서 NK세포 활성도는 치료 후 상태 모니터링에 있어 바이오마커로 유용하며, 비침습적이고 간단한 방법이라고 할 수 있습니다.

당사의 기술은 '위암, 전립선암의 치료 모니터링 및 상태 확인'으로 신(新)의료기술을 인정받았으며, NK세포 활성도 검사와의 병행 검사는 종양표지자 검사의 특이도와 민감도를 향상시킬 수 있으며, 궁극적으로 NK세포 활성도 검사는 효율적인 암 치료효과 및 재발 모니터링을 위한 도구로 활용될 수 있습니다. 당사는 2016년부터 대중매체 광고와 B2C 광고활동을 통해 국내 인지도를 향상시켜 왔으며, 제품의 기술력과 국내외에서 진행된 임상연구를 통해 학술 논문을 다수 발표하여 업계에서의 인지도가 상승하고 있습니다.

(3) 건강기능식품 판매 사업
1) 산업의 특성

건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공 포함)한 식품으로 정의되며, 기능성이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말합니다. 또한, 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생을 감소시키거나 건강을 유지/증진시키는 것을 목적으로 하기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다.

<건강기능식품, 일반식품 및 의약품의 분류>

	식품		의약품
	일반식품	건강기능식품	의약품
관련법규	식품위생법	건강기능식품법	약사법
제형	일상식품 형태	정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등	정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등
안전절차	기준규격형	기준규격형, 개별안정형	기준규격형, 개별안정형
기능성	표시 못함	기능성 표시 기능 - 영양소 기능 표시 - 기타 기능 표시 - 질병발생 위험감소 표시	유효성 표시 기능 - 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방 효과

출처: 식품의약품안전평가원

현대사회는 소득 수준의 상승과 고령화로 건강과 삶의 질 개선을 중요하게 생각하고 있습니다. 또한, 질병의 치료 보다 예방으로 인식의 변화와 전세계적으로 코로나-19, 메르스, 독감 같은 전염성 질병의 유행이 빈번해지면서 면역력 증진에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

'오픈서베이 건강관리 트렌드 리포트2020'에 따르면 전체응답자 1,000명을 대상으로 조사한 조사에서 소비자가 섭취하고 있는 건강기능식품의 기능성 원료는 비타민류가 58.3%로 가장 많은 비중을 차지했으며, 뒤이어 프로바이오틱스(48.1%), 오메가3(29.2%), 홍삼(23.5%) 등의 순으로 나타났습니다. 특히 비타민류와 글루코사민은 거의 1년 내내 섭취하는 반면, 홍삼은 1개월 또는 그 미만 섭취하는 것으로 나타났습니다. 인구 고령화에 따른 의료비 부담과 개인의 건강관리에 대한 관심이 높기 때문에 일상 속 부족한 영양분 보충을 위한 비타민 및 무기질 제품의 구매가 지속되고 있다고 볼 수 있습니다.

섭취하는 건강기능식품 종류

출처 : 오픈서베이 건강관리 트렌드 리포트 2020, 섭취하는 건강기능식품 종류(2020)

한국건강기능식품협회에서 2020년 11월에 발표한 '2020 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사' 자료에 따르면, 국내 건강기능식품시장 규모는 4조 9,805억 원으로 전년 동기 대비 6.6% 성장하여 5조 시장을 코 앞에 두고 있습니다. 이는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)사태로 건강에 대한 관심이 커지면서 건강기능식품 시장이 급성장하고 있는 것으로 보입니다. 이는, 건강기능식품 선물 비중이 전년대비 2.7% 감소한 것 대비 직접 구매 비용이 71.3%로, 11.0%증가한 것으로 보이며, 이러한 현상에 대해 건강기능식품협회에서는 "코로나19로 인해 자신과 가족 건강에 대한 관심이 더 높아진 결과" 라고 분석했습니다.

<국내 건강기능식품 시장규모 추이>

연도	규모(억원)	성장률(%)
2018	44,268	-
2019	46,699	5.5
2020	49,805	6.6

출처 : 한국건강기능식품협회, 2020 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사(2020)

3) 국내외 시장 여건
국내외 경기침체에도 불구하고 건강에 대한 꾸준한 관심으로 인해 건강기능식품 시장은 성장할 수 있었으며, 특히 고령화 사회로 진입됨에 따라 전문 의료 서비스 대비 적은 비용으로 건강을 챙길 수 있다는 점에서 건강기능식품의 수요가 끊이지 않고 있습니다.

비상경제 중앙 대책 본부는 2020년 3월 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 건강기능성 식품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 2021년 세계 건강기능식품 시장 규모를 2017년대비 (1,283억 달러) 26.6% 성장한 1,625억 달러로 추정하고 있습니다. 실제로 이러한 추세가 이어져 2020년 국내 건강기능식품 시장 규모는 전년대비 6.6% 성장한 4조 9805억이며, 5조 시장을 앞두고 있습니다.

자사의 건강기능식품 브랜드인 NK365는 유기농 아가리쿠스 버섯을 주요 원료로하여 다양한 제품군을 출시하고 있습니다. 아가리쿠스 버섯을 비롯한 버섯류에는 질병 예방 및 건강증진에 유익한 생리 활성 기능을 가지는 다당류의 일종인 베타글루칸 성분이 다량 함유되어 있다고 알려져 있습니다. 베타글루칸은 면역세포를 활성화시켜 바이러스나 세균 감염으로부터 인체를 보호하며, NK세포나 대식세포를 활성화시켜 암세포를 직접적으로 죽일 수 있는 항암작용에 도움을 준다고 알려져 있습니다.

4) 회사의 경쟁력
당사는 NK세포의 활성도를 향상시킬 수 있는 솔루션을 제공하기 위하여 2016년 하반기 건강기능식품 NK365를 출시하였습니다. NK365는 NK세포의 활성을 높이는 성분인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말을 다량 함유하고 있는 멀티비타민 제품입니다. NK365에 함유되어 있는 아가리쿠스 버섯분말에는 다양한 면역세포의 활성에 도움을 주는 베타글루칸이 다른 종류의 버섯에 비해 함량이 높습니다.

<버섯 종류별 베타클루칸 함량 비교표>

종류	베타글루칸 함량	베타클루칸 함량비
자사 아가리쿠스 버섯 1)	174 mg/g	-
영지 버섯 2)	15 mg/g	11.6배
차가 버섯 3)	83 mg/g	2.09배
표고 버섯 4)	81.2 mg/g	2.14배
새송이 버섯 4)	60 mg/g	2.90배
양송이 버섯 4)	29.9 mg/g	5.81배
타사 아가리쿠스 버섯 5)	28 mg/g	6.21배

출처 : 1) 자사제품 한국기능식품연구원 성분분석 결과
2) Wang Y., et al. (2017) Carbohydr polym.
3) Rhee SJ., et al. (2008) LWT.
4) Romulo., et al. (2013) African journal of Biotechnology
5) Therkelsen SP., et al. (2016) PLoS One.

다양한 문헌자료에서 아가리쿠스 버섯은 항암효과, 알레르기 및 감염 개선 효과, 항 염증효과, NK세포 활성화, 체중 및 콜레스테롤 수치 조절, 항당뇨효과 등의 효능이 입증되었습니다. 건강 및 면역력 증진에 도움을 주는 건강기능식품을 구매하고자 하는 소비자의 수요를 충족할 것으로 예상합니다.

또한 아가리쿠스 버섯 분말 외에 13종의 다양한 비타민과 미네랄 성분도 추가하여 기존의 멀티비타민 제품과의 차별성을 두었습니다. 제품의 안전성과 신뢰성 확보를 위해 일본산, 중국산 원료를 배제한 고품질의 원료로 구성하여 프리미엄 제품으로 시장에 진입하였습니다.

2019년 4월, 어린이를 위한 엔케이365키즈 제품(2020년 12월 리뉴얼)과 개별포장을 통한 휴대성을 높인 엔케이365 제품이 국내 제조사 생산으로 출시되었습니다. 특히 엔케이365키즈는 어린이를 위한 츄어블 제품으로 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei)분말과 성장기 아이들의 면역력 향상에 도움을 줄 수 있는 비타민과 미네랄을 함유하고 있으며, 어린이들의 버섯에 대한 거부감을 없애기 위한 별도의 제품 개발 과정을 거쳤습니다. 어린이들은 환절기 감기 바이러스, 미세먼지, 꽃가루 등의 외부환경에 취약하기 때문에 대응할 수 있는 면역력을 길러주는 것이 매우 중요합니다. 또한 미세먼지에 노출되면 NK세포 활성도가 감소한다는 연구결과를 통해 NK세포 활성도를 높이는 것이 어린이의 면역력 증진에 도움이 될 수 있다는 사실을 유추할 수 있습니다. 당사에서 출시한 엔케이365 키즈에는 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯해 NK세포 활성도 증진에 도움이 되는 성분을 포함하고 있기 때문에 어린이의 면역력 증진에 도움을 줄 수 있습니다.

건강기능식품 브랜드인 NK365는 우수한 품질과 성능으로 소비자의 구매 욕구를 충족시킬 만한 요소를 가지고 있으며, 면역력 관리를 위한 수단으로써 당사의 NK Vue® Kit 검사와 함께 활용성이 확대될 것으로 보입니다.

(4) 바이오 연구용시약 사업
현재의 생명공학의 발달은 바이오 연구 관련 시약 및 용품의 기술적 진보에 힘입은 바가 크고, 근래에 들어 그 영향은 더욱 부각되고 있습니다. 연구용 시약 제품은 전체 바이오 산업과 직, 간접적으로 연관관계를 갖고 있기에, 바이오 산업의 성장 및 기술의 발전과 바이오 시약 사업의 확장은 밀접한 관계를 갖고 있습니다. 과거 국내의 연구용 시약 분야는 외산 제품에 대한 지나친 선호도와 제품의 품질 차이 등으로 국산 제품이 차지하는 비중은 극히 낮았습니다. 그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 회사를 중심으로 관련 국내 업계에의 지속적 노력과 투자로 인하여 당사를 비롯한 몇몇 기업이 생명공학 관련 연구용 시약의 국산화를 진행하였으며, 당사는 2002년부터 유전자클로닝 기술과 재조합 단백질 정제 기술, 단클론 항체 생산 기술을 바탕으로 연구용 시약을 자체 개발, 생산하여 판매하고 있습니다.

당사는 자체 기술력으로 개발한 5,000여 종의 재조합 단백질과 500여 종의 단클론 항체를 보유하고 있기 때문에 시장 경쟁력과 기술적 수준, 가격 경쟁력에서 우위에 있다고 할 수 있습니다. 당사 역시 진입에 있어 상당한 시간이 필요했지만 오랜 기간의 노력과 투자를 통해 다양한 제품의 확보, 차별적 기술력 확보, 안정적인 품질 관리가 가능한 제조 설비를 구비하여, 현재 연구용 시약 매출의 90% 이상이 제품 수출로 인한 것입니다.

당사에서 판매 중인 재조합 단백질 및 단클론 항체는 특정 고객층을 대상으로, 즉 연구나 대학 실험실, 의료기관들의 연구자들에게 판매되는 다품종 고부가가치 제품으로 생명공학 연구 및 개발을 위한 연구용으로 사용되고 있습니다. 당사는 자체 원천기술을 보유하고 있기 때문에 연구용 시약 분야에서 해외 거대 시약 회사와 어깨를 나란히 할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 판단할 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보
(단위:원)

구 분	제 22 기 (2023년 6월말)	제 21 기 (2022년 12월말)	제 20 기 (2021년 12월말)
유동자산	18,725,083,885	24,902,891,865	29,837,895,066
당좌자산	15,362,822,547	21,710,955,028	26,920,162,443
재고자산	3,362,261,338	3,191,936,837	2,917,732,623
비유동자산	141,725,846,845	144,792,166,072	150,762,899,036
투자자산	892,455,000	950,027,260	990,066,680
유형자산	29,895,625,753	30,737,839,052	32,842,466,701
무형자산	108,392,827,135	110,615,449,669	114,531,264,586
기타비유동자산	2,544,938,957	2,488,850,091	2,399,101,069
자산총계	160,450,930,730	169,695,057,937	180,600,794,102
유동부채	78,744,828,866	71,192,888,972	42,668,983,111
비유동부채	22,825,483,960	15,281,079,028	18,029,828,565
부채총계	101,570,312,826	86,473,968,000	60,698,811,676
자본금	20,411,841,500	20,168,997,000	19,509,399,000
기타불입자본	261,758,569,286	256,264,664,114	239,814,404,291
기타자본항목	-75,884,735	526,432,998	(1,049,121,654)
결손금	(222,256,418,866)	(191,040,003,016)	(138,012,297,690)
비지배지분	(957,489,281)	(2,699,001,159)	(360,401,521)
자본총계	58,880,617,904	83,221,089,937	119,901,982,426
종속관계공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	2023.01.01~2023.06.30	2022.01.01~2022.12.31	2021.01.01~2021.12.31
매출액	4,804,178,455	11,262,689,377	13,020,252,251
영업이익(손실)	(26,465,061,907)	(49,653,047,361)	(47,440,426,375)
당기순이익(손실)	(32,330,337,464)	(55,607,367,453)	(51,078,962,327)
기본및희석주당순이익(손실)	(779)	(1,359)	(1,420)

나. 별도요약재무정보
(단위:원)

구 분	제 22 기 (2023년 6월말)	제 21 기 (2022년 12월말)	제 20 기 (2021년 12월말)
유동자산	11,830,527,857	23,673,209,391	30,131,924,512
당좌자산	8,487,425,438	20,506,060,558	27,425,880,504
재고자산	3,343,102,419	3,167,148,833	2,706,044,008
비유동자산	128,684,377,121	125,118,194,449	177,336,333,948
투자자산	1,189,395,059	1,240,295,059	1,279,795,059
유형자산	10,029,966,644	10,917,156,254	13,021,660,523
무형자산	108,266,112,016	110,485,470,186	114,415,938,129
기타비유동자산	9,198,903,402	2,475,272,950	48,618,940,237
자산총계	140,514,904,978	148,791,403,840	207,468,258,460
유동부채	49,177,595,947	52,358,314,318	23,934,651,364
비유동부채	14,400,964,633	15,278,301,385	18,000,112,857
부채총계	63,578,560,580	67,636,615,703	41,934,764,221
자본금	20,411,841,500	20,168,997,000	19,509,399,000
기타불입자본	261,758,569,286	256,264,664,114	239,814,404,291
결손금	(205,234,066,388)	(195,278,872,977)	(93,790,309,052)
자본총계	76,936,344,398	81,154,788,137	165,533,494,239
종속관계공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	2023.01.01~2023.06.30	2022.01.01~2022.12.31	2021.01.01~2021.12.31
매출액	4,819,412,120	11,055,733,893	11,252,167,180
영업이익(손실)	(8,381,818,009)	(17,890,080,391)	(22,272,770,490)
당기순이익(손실)	(9,955,193,411)	(101,965,590,133)	(23,980,725,541)
기본및희석주당순이익(손실)	(248)	(2,590)	(676)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 22 기 반기말 2023.06.30 현재

제 21 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 22 기 반기말	제 21 기말
자산
유동자산	18,725,083,885	24,902,891,865
현금및현금성자산	4,501,942,268	5,903,427,427
단기금융상품	583,510,000	372,625,000
당기손익-공정가치측정금융자산	0	9,115,044,579
매출채권및기타채권	3,454,677,598	3,589,768,204
재고자산	3,362,261,338	3,191,936,837
파생상품자산	725,688,000	1,809,681,245
기타유동자산	6,065,556,346	835,055,602
당기법인세자산	31,448,335	85,352,971
비유동자산	141,725,846,845	144,792,166,072
당기손익-공정가치측정금융자산	892,455,000	918,855,000
장기금융상품	0	6,672,260
기타비유동채권	2,544,938,957	2,488,850,091
관계기업투자	0	24,500,000
유형자산	29,895,625,753	30,737,839,052
무형자산	108,392,827,135	110,615,449,669
자산총계	160,450,930,730	169,695,057,937
부채
유동부채	78,744,828,866	71,192,888,972
매입채무및기타채무	10,039,145,663	5,569,825,876
단기차입금	5,029,504,182	0
당기손익인식금융부채	55,390,420,918	53,668,822,560
파생상품부채	5,843,918,936	9,231,322,909
리스부채	1,901,713,376	2,184,764,581
기타유동부채	540,125,791	538,153,046
비유동부채	22,825,483,960	15,281,079,028
당기손익인식금융부채	8,424,519,327	0
리스부채	2,316,229,964	2,813,941,543
이연법인세부채	12,084,734,669	12,464,359,842
기타비유동부채	0	2,777,643
부채총계	101,570,312,826	86,473,968,000
자본
지배기업소유주지분	59,838,107,185	85,920,091,096
자본금	20,411,841,500	20,168,997,000
기타불입자본	261,758,569,286	256,264,664,114
기타자본항목	(75,884,735)	526,432,998
결손금	(222,256,418,866)	(191,040,003,016)
비지배지분	(957,489,281)	(2,699,001,159)
자본총계	58,880,617,904	83,221,089,937
자본과부채총계	160,450,930,730	169,695,057,937

연결 포괄손익계산서

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 21 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 반기		제 21 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	2,696,512,829	4,804,178,455	2,427,253,332	5,069,391,314
매출원가	490,278,688	676,554,628	382,356,771	1,188,449,786
매출총이익	2,206,234,141	4,127,623,827	2,044,896,561	3,880,941,528
판매비와관리비	17,334,952,293	30,592,685,734	15,383,844,966	28,443,096,528
영업이익(손실)	(15,128,718,152)	(26,465,061,907)	(13,338,948,405)	(24,562,155,000)
금융수익	1,474,205,818	1,722,770,274	(949,110,024)	251,462,749
금융비용	4,273,447,183	7,846,088,911	4,082,677,240	6,840,003,653
기타수익	152,504,239	177,860,520	73,444,069	125,421,602
기타비용	38,384,285	53,899,320	160,019,240	192,072,465
법인세비용차감전 반기순이익(손실)	(17,813,839,563)	(32,464,419,344)	(18,457,310,840)	(31,217,346,767)
법인세비용	10,676,891	(134,081,880)	(814,181,433)	(530,995,707)
반기순이익(손실)	(17,824,516,454)	(32,330,337,464)	(17,643,129,407)	(30,686,351,060)
기타포괄손익	20,704,584	(645,995,457)	2,117,837,475	1,129,946,284
후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 포괄손익	20,704,584	(645,995,457)	2,117,837,475	1,129,946,284
해외사업장환산이익(손실)	20,704,584	(645,995,457)	2,117,837,475	1,129,946,284
반기총포괄이익(손실)	(17,803,811,870)	(32,976,332,921)	(15,525,291,932)	(29,556,404,776)
반기순이익(손실)의 귀속
지배기업소유주지분	(17,274,309,773)	(31,216,415,850)	(17,279,139,586)	(30,062,717,049)
비지배기업소유주지분	(550,206,681)	(1,113,921,614)	(363,989,821)	(623,634,011)
반기총포괄이익(손실)의 귀속
지배기업소유주지분	(17,201,260,330)	(31,818,733,583)	(15,038,101,808)	(28,771,286,337)
비지배기업소유주지분	(602,551,540)	(1,157,599,338)	(487,190,124)	(785,118,439)
주당이익(손실)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(428)	(779)	(439)	(772)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(428)	(779)	(439)	(772)

연결 자본변동표

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 21 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					비지배지분	자본 합계
	자본금	기타불입자본	결손금	기타자본구성요소	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	비지배지분	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	19,509,399,000	239,814,404,291	(138,012,297,690)	(1,049,121,654)	120,262,383,947	(360,401,521)	119,901,982,426
전환사채의변동	565,891,000	16,125,730,971	0	0	16,691,621,971	0	16,691,621,971
전환우선주의 발행	0	0	0	0	0	0	0
주식매입선택권	4,687,500	741,831,986	0	0	746,519,486	129,435,494	875,954,980
종속기업유상증자	0	0	0	0	0	0	0
해외사업장환산차이	0	0	0	1,291,430,712	1,291,430,712	(161,484,428)	1,129,946,284
반기순이익(손실)	0	0	(30,062,717,049)	0	(30,062,717,049)	(623,634,011)	(30,686,351,060)
2022.06.30 (분기말자본)	20,079,977,500	256,681,967,248	(168,075,014,739)	242,309,058	108,929,239,067	(1,016,084,466)	107,913,154,601
2023.01.01 (기초자본)	20,168,997,000	256,264,664,114	(191,040,003,016)	526,432,998	85,920,091,096	(2,699,001,159)	83,221,089,937
전환사채의변동	239,265,000	5,252,780,987	0	0	5,492,045,987	0	5,492,045,987
전환우선주의 발행	3,579,500	(3,579,500)	0	0	0	0	0
주식매입선택권	0	244,703,685	0	0	244,703,685	2,890,792,623	3,135,496,308
종속기업유상증자	0	0	0	0	0	8,318,593	8,318,593
해외사업장환산차이	0	0	0	(602,317,733)	(602,317,733)	(43,677,724)	(645,995,457)
반기순이익(손실)	0	0	(31,216,415,850)	0	(31,216,415,850)	(1,113,921,614)	(32,330,337,464)
2023.06.30 (분기말자본)	20,411,841,500	261,758,569,286	(222,256,418,866)	(75,884,735)	59,838,107,185	(957,489,281)	58,880,617,904

연결 현금흐름표

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 21 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 반기	제 21 기 반기
영업활동으로 인한 현금흐름	(19,593,473,288)	(19,466,994,045)
반기순이익(손실)	(32,330,337,464)	(30,686,351,060)
조정	12,611,304,802	11,774,222,346
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(153,948,250)	(761,873,969)
이자수취액	229,234,830	140,022,005
이자지급(영업)	(3,631,842)	(3,723,980)
법인세납부액(환급)	53,904,636	70,710,613
투자활동으로 인한 현금흐름	8,865,817,063	(21,716,361,678)
단기금융상품의 취득	(328,200,000)	0
단기금융상품의 처분	117,315,000	0
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득	(3,237,794,800)	(33,080,840,424)
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분	12,259,804,725	12,108,801,660
관계기업의투자의 처분	24,500,000	0
유형자산의 취득	(180,023,636)	(842,593,409)
유형자산의 처분	5,909,091	131,821,020
무형자산의 취득	(39,979,749)	(34,711,107)
무형자산의 처분	300,000,000	0
보증금의 순증가	(55,713,568)	1,160,582
재무활동으로 인한 현금흐름	9,860,686,092	34,008,407,177
단기차입금의 차입	5,029,504,182	0
단기차입금의 상환	0	(830,264,623)
유동리스부채의 상환	(1,282,127,159)	(1,265,806,260)
당기손익인식금융부채의 발행	6,114,722,500	36,000,000,000
유상증자	(1,413,431)	104,478,060
현금및현금성자산의 순증가(감소)	(866,970,133)	(7,174,948,546)
기초현금및현금성자산	5,903,427,427	11,747,575,504
현금및현금성자산의 환율변동 효과	(534,515,026)	491,302,705
반기말 현금및현금성자산	4,501,942,268	5,063,929,663

3. 연결재무제표 주석

제 22 기 반기말 2022년 06월 30일 현재

제 21 기말 2021년 12월 31일 현재

주식회사 엔케이맥스와 그 종속회사

1. 일반 사항

주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 엔케이맥스(이하 "지배기업")는 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약, 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 지배기업은 2015년 10월 23일자로 회사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다.

지배기업은 핵심 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고를 목적으로 2019년 6월 14일을 합병기일로 하여 (구)주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였습니다. 지배기업은 피합병회사의 인수대가로 보통주 6,223,697주 및 전환상환우선주 374,610주를 발행하였으며, 2019년 7월 4일에 보통주 신주의 상장을 완료하였습니다.

한편, 지배기업은 2019년 5월 13일자 임시주주총회 결의에 따라 2019년 6월 25일에사명을 기존의 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다

지배기업의 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당반기말 현재 자본금은 20,411,842천원이며, 연결실체 대표이사의 지분율은 13.50%입니다.

1.1 종속기업 현황

보고기간종료일 현재 연결실체의 종속기업은 ATGEN CANADA, Inc. 외 6개사이며,보고기간종료일 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명	소재지	소유지분율(%)		반기재무제표일	업 종
종속기업명	소재지	당반기말	전기말	반기재무제표일	업 종
ATGEN CANADA Inc.	캐나다	100.00	100.00	06월 30일	연구및제품판매
ATGEN America, Inc.	미국	100.00	100.00	06월 30일	연구및제품판매
(주)엔케이맥스에이치앤디	한국	100.00	100.00	06월 30일	건강기능식품제조및판매
ATGEN Japan, Inc.	일본	100.00	100.00	06월 30일	연구및제품판매
coAsia Biotech Corp.	대만	100.00	100.00	06월 30일	연구및제품판매
NKGen Biotech, Inc.	미국	94.77	94.86	06월 30일	연구및제품판매
NKMAX Japan, Inc.	일본	100.00	100.00	06월 30일	연구및제품판매

1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보

(1) 보고기간종료일 현재 각 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위:원)

구분	ATGEN Canada	ATGEN America.	ATGEN Japan	coAsia Biotech Corp.	(주)엔케이맥스 에이치앤디	NKGen Biotech, Inc.	NKMAX Japan, INC.
유동자산	208,402,915	263,407,596	23,470,887	456,284,639	1,260,436,367	6,983,962,135	90,687,286
비유동자산	-	-	-	333,222	4,436,332	19,984,006,260	18,957,487
자산계	208,402,915	263,407,596	23,470,887	456,617,861	1,264,872,699	26,967,968,395	109,644,773
유동부채	479,573,550	260,076,983	1,101,814	161,903,248	3,822,177,075	28,940,050,386	22,112,627
비유동부채	-	-	121,895,689	-	-	14,988,519,327	828,517,095
부채계	479,573,550	260,076,983	122,997,503	161,903,248	3,822,177,075	43,928,569,713	850,629,722
자본	(271,170,635)	3,330,613	(99,526,616)	294,714,613	(2,557,304,376)	(16,960,601,318)	(740,984,949)
자본계	(271,170,635)	3,330,613	(99,526,616)	294,714,613	(2,557,304,376)	(16,960,601,318)	(740,984,949)

(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(전기말)

(단위:원)

구분	ATGEN Canada	ATGEN America.	ATGEN Japan	coAsia Biotech Corp.	(주)엔케이맥스 에이치앤디	NKGen Biotech, Inc.	NKMAX Japan, INC.	(주)엔케이맥스프로
유동자산	162,529,467	254,278,220	2,477,401	447,018,398	2,117,778,956	418,503,889	94,867,717	50,000,000
비유동자산	-	-	1,049,889	326,033	5,836,334	19,922,947,624	24,959,733	-
자산계	162,529,467	254,278,220	3,527,290	447,344,431	2,123,615,290	20,341,451,513	119,827,450	50,000,000
유동부채	411,148,094	251,063,041	61,618,483	154,831,998	4,566,739,373	18,027,708,864	5,875,097	-
비유동부채	-	-	-	-	-	2,777,643	858,815,180	-
부채계	411,148,094	251,063,041	61,618,483	154,831,998	4,566,739,373	18,030,486,507	864,690,277	-
자본	(248,618,627)	3,215,179	(58,091,193)	292,512,433	(2,443,124,083)	2,310,965,006	(744,862,827)	50,000,000
자본계	(248,618,627)	3,215,179	(58,091,193)	292,512,433	(2,443,124,083)	2,310,965,006	(744,862,827)	50,000,000

(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(2) 당반기와 전반기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위:원)

구분	ATGEN Canada	ATGEN America.	ATGEN Japan	coAsia Biotech Corp.	(주)엔케이맥스 에이치앤디	NKGen Biotech, Inc.	NKMAX Japan, INC.
매출액	182,274,367	-	-	-	24,893,496	-	-
영업이익(손실)	(8,365,679)	-	(46,907,839)	(962,605)	(92,403,490)	(17,900,963,262)	(34,648,600)
반기순이익(손실)	(7,607,838)	-	(46,907,839)	(4,267,821)	(114,180,293)	(21,332,979,467)	(34,167,693)

(주) 상기 요약 경영성과는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(전반기)

(단위:원)

구분	ATGEN Canada	ATGEN America.	ATGEN Japan	coAsia Biotech Corp.	(주)엔케이맥스 에이치앤디	NKGen Biotech, Inc.	NKMAX Japan, INC.
매출액	195,694,088	-	-	-	261,351,468	90,712,513	-
영업이익(손실)	(15,131,608)	-	(2,694,319)	(946,876)	(135,653,175)	(14,584,231,998)	(75,612,420)
반기순이익(손실)	(14,136,381)	-	(2,694,309)	(4,593,803)	(150,400,049)	(15,976,825,239)	(72,603,209)

(주) 상기 요약 경영성과는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결실체의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표는 보고기간 말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
현금및현금성자산
은행예금	4,501,942,268	5,903,427,427
단기금융상품
정기예적금	583,510,000	372,625,000
장기금융상품
정기적금	-	6,672,260

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

계정과목	거래처	당반기말	전기말	비 고
단기금융상품	East West Bank	328,200,000	-	질권설정
단기금융상품	KEB하나은행	255,310,000	372,625,000	질권설정
합계		583,510,000	372,625,000

단기금융상품은 단기차입금 및 임직원 우리사주조합 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있습니다(주석 14, 31 참조).

5. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
유동자산
기타금융상품	-	9,115,044,579
소계	-	9,115,044,579
비유동자산
비상장전환사채	382,000,000	382,000,000
기타금융상품	510,455,000	536,855,000
소계	892,455,000	918,855,000
합계	892,455,000	10,033,899,579

(2) 당반기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	기초	취득	처분	평가이익(손실)	기말
유동자산
기타금융상품	9,115,044,579	3,237,794,800	(12,352,839,379)	-	-
비유동자산
비상장전환사채	382,000,000	-	-	-	382,000,000
기타금융상품	536,855,000	-	(26,400,000)	-	510,455,000

6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
유동자산
매출채권	4,879,849,880	5,509,974,577
차감: 대손충당금	(1,818,855,515)	(2,430,188,381)
단기대여금	563,000,000	563,000,000
차감: 대손충당금	(400,000,000)	(400,000,000)
미수금	230,683,233	346,982,008
합계	3,454,677,598	3,589,768,204
기타비유동채권
보증금	2,713,846,709	2,658,133,141
현재가치할인차금	(168,907,752)	(169,283,050)
합계	2,544,938,957	2,488,850,091

(2) 손상

연결실체는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권
연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당반기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	3개월 미만	3개월~6개월 미만	6개월~12개월 미만	12개월 이상	소계	개별평가 조정	합계
매출채권
기대손실률(*)	3.1%	12.1%	56.8%	98.7%	37.3%	-	37.3%
총 장부금액	2,573,795,548	543,958,187	159,617,587	1,602,478,558	4,879,849,880	-	4,879,849,880
손실충당금	80,618,842	65,741,684	90,692,861	1,581,802,128	1,818,855,515	-	1,818,855,515

(*) 당반기말 현재 연결실체는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 보수적으로 설정하였습니다.

당반기와 전반기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
기초	2,430,188,381	2,391,986,814
당반기 중 반기손익으로 인식된 손실충당금의 증감	(611,656,709)	100,871,603
회수가 불가능하여 반기 중 제각된 금액	323,843	-
반기말	1,818,855,515	2,492,858,417

② 상각후원가 기타 채권

상각후원가로 측정하는 기타채권은 대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다. 연결실체는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 상각후원가 기타 채권에대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다.

(3) 대손상각비

당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
매출채권 대손상각비(환입)	(611,656,709)	100,871,603

7. 재고자산

(단위:원)

구분	당반기말			전기말
구분	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
제품	2,828,899,869	-	2,828,899,869	2,787,419,890	-	2,787,419,890
원재료	533,361,469	-	533,361,469	404,516,947	-	404,516,947
합계	3,362,261,338	-	3,362,261,338	3,191,936,837	-	3,191,936,837

당반기와 전반기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원가는 663,666천원 및 1,170,394천원 입니다.

8. 기타자산 및 기타부채

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
기타유동자산
선급금	79,581,493	67,848,459
선급비용	5,985,974,853	767,207,143
합계	6,065,556,346	835,055,602
기타유동부채
예수금	116,793,739	108,090,170
선수금	286,859,337	286,475,656
선수수익	136,472,715	143,587,220
합계	540,125,791	538,153,046
기타비유동부채
복구충당부채	-	2,777,643
합계	-	2,777,643

9. 관계기업에 대한 투자

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 관계기업에 대한 투자의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	설립국가	지분율(%)	주요영업활동	당반기말	전기말
(주)엔케이맥스프로(*)	한국	49.0	도소매	-	24,500,000

(*) 2022년 12월 설립 시 49%를 출자하여 취득하였으며, 당반기중 전부 처분하였습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당반기	전반기
기초장부가액	24,500,000	-
취득	-	-
처분	(24,500,000)	-
당반기말장부가액	-	-

10. 유형자산

(1) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위:원)

구분	기초	취득	처분	감가상각	해외사업장환산손익	반기말
토지	6,367,592,458	-	-	-	228,616,315	6,596,208,773
건물	9,943,496,623	-	-	(134,758,126)	355,146,925	10,163,885,422
사용권자산(건물)	4,278,084,981	475,056,332	-	(766,266,714)	5,455,253	3,992,329,852
사용권자산(차량운반구)	347,562,943	-	(70,687,823)	(42,708,805)	-	234,166,315
차량운반구	106,160,429	-	-	(23,683,143)	3,025,523	85,502,809
비품	754,377,656	24,254,545	(4,000)	(131,865,734)	15,512,590	662,275,057
시설장치	282,155,949	-	-	(90,616,063)	937,148	192,477,034
연구기자재	8,658,406,013	155,769,091	(1,214,296)	(937,579,824)	93,397,507	7,968,778,491
생물자산	2,000	-	-	-	-	2,000
합계	30,737,839,052	655,079,968	(71,906,119)	(2,127,478,409)	702,091,261	29,895,625,753

(전반기)

(단위:원)

구분	기초	취득	처분	감가상각	해외사업장환산손익	반기말
토지	5,956,585,543	-	-	-	539,634,996	6,496,220,539
건물	9,531,974,506	6,370,765	-	(128,164,150)	857,313,391	10,267,494,512
사용권자산(건물)	6,064,756,304	953,870,590		(1,361,659,362)	(13,212,454)	5,643,755,078
사용권자산(차량운반구)	-	377,355,012	-	(32,896,957)	-	344,458,055
차량운반구	253,520,590	-	(95,864,659)	(34,607,613)	9,355,551	132,403,869
비품	835,159,380	168,136,363	(6,590,500)	(161,703,714)	52,291,759	887,293,288
시설장치	454,259,219	146,400,000	(143,960,000)	(94,044,923)	(3,188,108)	359,466,188
연구기자재	9,709,846,520	521,686,281	(670,624)	(910,328,863)	289,131,033	9,609,664,347
생물자산	36,364,639	-	-	(27,271,981)	-	9,092,658
합계	32,842,466,701	2,173,819,011	(247,085,783)	(2,750,677,563)	1,731,326,168	33,749,848,534

(2) 당반기 연결실체의 감가상각비 중 11,032천원(전반기: 27,274천원)은 매출원가에 2,116,447천원(전반기: 2,723,403천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

11. 리스

(1) 당반기와 전반기 중 리스자산의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위:원)

구분	당반기	전반기
기초	4,625,647,924	6,064,756,304
증가	475,056,332	1,331,225,602
감소	(70,687,823)	-
감가상각비	(808,975,519)	(1,394,556,319)
해외사업환산차이	5,455,253	(13,212,454)
반기말	4,226,496,167	5,988,213,133

(2) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
기초	4,998,706,124	5,990,426,379
증가	445,489,612	1,252,900,228
감소	(70,687,823)	-
리스료지급액(현금유출)	(1,282,127,159)	(1,265,806,260)
이자비용	112,700,529	127,954,812
해외사업환산차이	13,862,057	41,037,377
합계	4,217,943,340	6,146,512,536
유동성리스부채대체	(1,901,713,376)	(2,337,857,210)
비유동성리스부채	2,316,229,964	3,808,655,326

(3) 당반기와 전반기 중 단기 및 소액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함)	128,375,938	71,417,291

12. 무형자산

(1) 당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위:원)

구분	기초	취득	처분	상각	해외사업장환산손익	반기말
영업권(*)	47,025,522,497	-	-	-	-	47,025,522,497
개발된기술(*)	59,354,094,486	-	-	(1,807,738,918)	-	57,546,355,568
산업재산권	401,316,417	-	-	(62,952,678)	-	338,363,739
소프트웨어	263,856,269	39,979,749	-	(89,138,964)	3,828,277	218,525,331
회원권	3,570,660,000	-	(306,600,000)	-	-	3,264,060,000
합계	110,615,449,669	39,979,749	(306,600,000)	(1,959,830,560)	3,828,277	108,392,827,135

(*) 사업결합으로 인하여 발생하였습니다.

(전반기)

(단위:원)

구분	기초	취득	처분	상각	해외사업장환산손익	반기말
영업권(*)	47,025,522,497	-	-	-	-	47,025,522,497
개발된기술(*)	62,969,572,322	-	-	(1,807,738,918)	-	61,161,833,404
산업재산권	527,458,890	-	-	(63,071,343)	-	464,387,547
소프트웨어	438,050,877	34,711,107	-	(106,226,776)	8,183,418	374,718,626
회원권	3,570,660,000	-	-	-	-	3,570,660,000
합계	114,531,264,586	34,711,107	-	(1,977,037,037)	8,183,418	112,597,122,074

(*) 사업결합으로 인하여 발생하였습니다.

(2) 당반기와 전반기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.
13. 매입채무및기타채무

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
유동부채
매입채무	4,963,390,089	1,306,755,287
미지급금	1,683,766,147	1,589,544,262
미지급비용	3,391,989,427	2,673,526,327
합계	10,039,145,663	5,569,825,876

14. 차입금

(1) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	차입일	만기일	표면이자율	차입처	당반기말	전기말
단기차입금	2023.06.20	2024.06.20	5.08%	East West Bank	5,029,504,182	-

(2) 상기차입금과 관련하여 단기금융상품이 질권 설정되어 있습니다(주석 4 참조).

15. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 당반기와 전반기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
구분	전환사채	전환사채
기초	53,668,822,560	33,160,400,437
발행	6,114,722,500	31,290,912,000
자본전환	(3,180,606,700)	(12,115,941,060)
평가증(감)	6,414,499,471	6,719,558,642
외화환산손익	797,502,414	1,131,673,593
반기말	63,814,940,245	60,186,603,612

(2) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분		발행일	최장만기일	표면이자율 (만기보장이율)	장부금액		액면금액
구분		발행일	최장만기일	표면이자율 (만기보장이율)	당반기말	전기말	당반기말	전기말
전환사채	제11회	2020.11.30	2025.11.30	0.0% (1.0%)	1,761,623,500	1,634,066,000	1,750,000,000	1,750,000,000
	제12회	2021.06.10	2026.06.10	0.0% (1.0%)	2,118,968,747	5,544,218,498	3,647,100,000	9,097,100,000
	제13회	2022.04.15	2025.04.15	0.0% (7.0%)	34,789,356,000	31,720,608,000	36,000,000,000	36,000,000,000
	Convertible Note	2019.11.12~ 2019.12.5	2022.12.31	1.68%	16,720,472,671	14,769,930,062	14,539,260,000	12,822,635,000
	Convertible Note A	2023.03.31 외 1	2026.03.27 외 1	4.55%	1,660,724,137	-	1,444,080,000	-
	Convertible Note B	2023.04.05 외 5	2026.04.05 외 5	4.55%	6,763,795,190	-	4,890,180,000	-
	합계				63,814,940,245	53,668,822,560	62,270,620,000	59,669,735,000

(주요 약정내용)

구분	제11회 전환사채	제12회 전환사채	제13회 전환사채	Convertible Note	Convertible Note A	Convertible Note B
전환청구기간	2021년 11월 30일부터 2025년 10월 30일 까지 보통주로의 전환 가능	2022년 6월 10일부터2026년 5월 10일까지보통주로의 전환 가능	2023년 04월 15일부터 2025년 03월 15일까지 보통주로의 전환 가능	조건부 지분인수계약 회사가 지분증권을 투자자에게 발행하고 판매하는 경우 전환가능	조건부 지분인수계약 회사가 지분증권을 투자자에게 발행하고 판매하는 경우 전환가능	조건부 지분인수계약 회사가 지분증권을 투자자에게 발행하고 판매하는 경우 전환가능
만기상환조건	만기보장수익율 1.0%	만기보장수익율 1.0%	만기보장수익율 7.0%	만기보장수익율은 단리 연 1.68%	만기보장수익율은 단리 연 4.55%	만기보장수익율은 단리 연 4.55%
전환권 행사가격	주당 12,723원	주당 11,389원	주당 14,683원	-	-	-
발행할 주식 종류	기명식 보통주	기명식 보통주	기명식 보통주	기명식 보통주	기명식 보통주	기명식 보통주
조기상환청구권	2022년 5월 30일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능	2022년 12월 10일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능	2023년 04월 15일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능	2019년 12월 31일 이후 조기상환청구 행사가능	-	-
발행회사(또는 발행회사가 지정한 제3자)매수청구권	사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2021년 11월 30일 )부터 2022년 11월 30일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능	사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2022년 6월 10일 )부터 2023년 6월 10일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능	사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2023년 4월 15일 )부터 2024년 4월 15일까지 사채권의 15% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능	만기이전 과반수 소지자의 서면 동의가 없으면 매수청구권 행사 없음	과반수 소지자의 서면동의가 없으면 매수청구권 행사 없음	과반수 소지자의 서면동의가 없으면 매수청구권 행사 없음

연결실체는 당반기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 제11회, 12회, 13회 전환사채, Convertible Note는 유동부채, Convertible Note A와 Convertible Note B는 비유동부채로 계상하고 있습니다.

16. 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채

발행자의 주가변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부가액 및 평가손익은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기말	전기말	취득시점
제12회 전환사채 조기상환권	1,520,858,936	3,530,902,909	4,887,273,600
제13회 전환사채 조기상환권	4,323,060,000	5,700,420,000	5,819,544,000
합계	5,843,918,936	9,231,322,909	10,706,817,600

(단위:원)

구분	당반기
법인세비용차감전 순이익(손실)	(32,464,419,344)
평가이익	(1,126,631,473)
평가손익제외 법인세비용차감전 순이익(손실)	(33,591,050,817)

17. 파생상품

(1) 연결실체는 전환사채에 부여된 조기상환청구권과 발행자(또는 발행자가 지정하는 제3자) 매도청구권을 주계약으로부터 분리하여 별도의 파생상품으로 분류하였습니다(주석15 참조).

(2) 당반기와 전반기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기
구분	파생상품자산	파생상품부채
기초	1,809,681,245	9,231,322,909
증가	-	-
감소	(701,277,245)	(2,115,335,750)
평가증(감)	(382,716,000)	(1,272,068,223)
기말	725,688,000	5,843,918,936

18. 자본 등

(1) 자본금 및 기타불입자본

1) 지배기업이 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당반기말 현재 발행한 보통주식의 수 및 1주당 금액은 40,340,155주(전기말: 39,825,159주)와 500원(전기말: 500원)이며, 전환우선주식의 수 및 1주당 금액은 483,528주와 500원입니다.

2) 당반기와 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	주식수(주)	보통주자본금	우선주자본금	기타불입자본					합계
구분	주식수(주)	보통주자본금	우선주자본금	주식발행초과금	전환권대가	주식매입선택권	기타자본잉여금	자본조정	합계
전기초(2022.1.1)	39,018,798	18,994,427,500	514,971,500	226,716,976,561	6,089,025,555	2,076,198,694	4,950,806,821	(18,603,340)	259,323,803,291
회계오류누적효과	-	-	-	-	(795,439,008)	-	-	-	(795,439,008)
전환사채전환	1,309,821	654,910,500	-	17,419,241,326	(3,445,639,029)	-	-	-	14,628,512,797
전환사채발행	-	-	-	-	2,247,579,360	-	-	-	2,247,579,360
전환우선주전환	-	258,554,000	(258,554,000)	-	-	-	-	-	-
주식매입선택권행사	9,375	4,687,500	-	88,639,967	-	(3,327,467)	-	-	90,000,000
주식보상비용	-	-	-	-	-	939,204,674	-	-	939,204,674
기타	-	-	-	-	-	(139,267,600)	139,267,600	-	-
전기말(2022.12.31)	40,337,994	19,912,579,500	256,417,500	244,224,857,854	4,095,526,878	2,872,808,301	5,090,074,421	(18,603,340)	276,433,661,114
전환사채전환	478,530	239,265,000	-	6,123,343,571	(870,562,584)	-	-	-	5,492,045,987
전환우선주전환	7,159	18,233,000	(14,653,500)	(3,579,500)	-	-	-	-	-
주식보상비용	-	-	-	-	-	244,703,685	-	-	244,703,685
기타	-	-	-	-	-	(66,107,229)	66,107,229	-	-
당반기말(2023.06.30)	40,823,683	20,170,077,500	241,764,000	250,344,621,925	3,224,964,294	3,051,404,757	5,156,181,650	(18,603,340)	282,170,410,786

(2) 전환우선주

지배기업은 제 3자 배정방식의 전환우선주 유상증자를 실시하였으며 전환우선주의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분	주요내역
우선주종류	제1회 전환우선주	제2회 전환우선주
발행조건	① 의결권없는 전환우선주 ② 1주당 액면금액 : 500원 ③ 발행주식수 517,108주 ④ 인수금액 : 6,799,970,200원 ⑤ 발행일 : 2020년 12월 03일 ⑥ 1주당 발행가격 : 13,150원	① 의결권없는 전환우선주 ② 1주당 액면금액 : 500원 ③ 발행주식수 512,835주 ④ 인수금액 : 7,000,197,750원 ⑤ 발행일 : 2021년 6월 25일 ⑥ 1주당 발행가격 : 13,650원
전환권에 관한 사항	① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주 ② 전환가격 : 13,150원	① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주 ② 전환가격 : 13,650원(조정 후 10,970원)
전환권에 관한 사항	③ 전환청구기간 : 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 존속기간 만기일 직전 영업일까지, 전환우선주식의 주주가 전환청구기간 만료시까지 전환권을 행사하지 아니하면 전환권은 소멸되며 상환기간 완료 다음날에 전환우선주식은 보통주식으로 강제 전환됨
우선배당률	① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1% ② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하지 않음(비누적적) ③ 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함 ④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음	① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1% ② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하지 않음(누적적) ③ 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함 ④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음

(3) 기타자본항목

1) 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
기타포괄손익누계
해외사업환산손익	(75,884,735)	526,432,998

2) 당반기와 전반기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
구분	해외사업환산손익	해외사업환산손익
기초	526,432,998	(1,049,121,654)
당기변동	(602,317,733)	1,291,430,712
반기말	(75,884,735)	242,309,058

19. 영업부문 정보

연결실체의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.

연결실체는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 연결실체 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 영업수익의 세부 내역

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
재화의 판매	2,685,605,918	4,782,197,580	2,413,115,059	5,041,479,529
용역의 제공	10,906,911	21,980,875	14,138,273	27,911,785
합계	2,696,512,829	4,804,178,455	2,427,253,332	5,069,391,314

(2) 지역에 대한 정보

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
한국	1,703,900,878	2,603,414,885	1,488,882,857	3,129,373,775
아시아	188,514,832	344,831,137	179,977,195	312,251,988
유럽	359,455,463	974,833,128	298,217,523	629,693,058
북아메리카	444,641,656	881,099,305	460,175,757	998,072,493
매출액 합계	2,696,512,829	4,804,178,455	2,427,253,332	5,069,391,314

(3) 주요 고객에 대한 정보

당반기와 전반기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기		해당 국가
구분	3개월	누적	3개월	누적	해당 국가
고객1	233,570,288	744,142,590	259,506,041	499,719,218	영국
고객2	808,473,000	1,265,747,000	676,591,000	1,106,997,000	한국

20. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결실체는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
고객과의 계약에서 생기는 수익	2,696,512,829	4,804,178,455	2,427,253,332	5,069,391,314

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

연결실체는 제품 및 상품을 판매하거나 용역 등의 제공을 통하여 수익을 창출합니다.

(당반기)

(단위:원)

당기	국내		해외		합계
당기	재화의 판매	용역의 제공	재화의 판매	용역의 제공	합계
외부고객으로부터 수익	2,588,548,515	14,866,370	2,193,649,065	7,114,505	4,804,178,455
제품매출	2,588,548,515	-	2,193,649,065	-	4,782,197,580
용역매출	-	14,866,370	-	7,114,505	21,980,875
수익인식 시점	2,588,548,515	14,866,370	2,193,649,065	7,114,505	4,804,178,455
한 시점에 인식	2,588,548,515	14,866,370	2,193,649,065	-	4,797,063,950
기간에 걸쳐 인식	-	-	-	7,114,505	7,114,505

(전반기)

(단위:원)

구분	국내		해외		합계
구분	재화의 판매	용역의 제공	재화의 판매	용역의 제공	합계
외부고객으로부터 수익	3,108,576,495	20,797,280	1,932,903,034	7,114,505	5,069,391,314
제품매출	3,108,576,495	-	1,932,903,034	-	5,041,479,529
용역매출	-	20,797,280		7,114,505	27,911,785
수익인식 시점	3,108,576,495	20,797,280	1,932,903,034	7,114,505	5,069,391,314
한 시점에 인식	3,108,576,495	20,797,280	1,932,903,034	-	5,062,276,809
기간에 걸쳐 인식	-	-	-	7,114,505	7,114,505

지배회사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한지역별로 구분하였습니다(주석 19 참조).

21. 매출원가

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
제품 매출원가	483,935,964	663,666,454	558,793,900	1,170,394,335
용역 매출원가	6,342,724	12,888,174	(176,437,129)	18,055,451
합계	490,278,688	676,554,628	382,356,771	1,188,449,786

22. 판매비와관리비

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
급여	4,030,080,007	8,366,858,521	4,894,091,986	8,509,905,626
퇴직급여	86,859,868	174,378,311	100,802,830	166,155,840
주식보상비	2,324,805,363	3,145,214,126	461,525,281	771,362,977
복리후생비	407,637,234	836,455,993	433,354,416	944,290,345
여비교통비	165,337,506	333,262,430	102,507,085	198,082,049
접대비	127,507,746	265,091,203	98,988,554	164,228,093
통신비	80,602,543	156,693,547	78,987,606	139,648,738
세금과공과금	364,062,244	775,329,006	447,984,840	759,955,644
감가상각비	1,219,508,710	2,116,446,747	1,322,869,508	2,723,403,492
지급임차료	25,257,643	94,537,727	39,282,411	77,439,230
수선비	353,153,320	698,198,371	351,854,767	625,896,014
보험료	119,349,639	197,547,232	99,296,937	180,245,775
차량유지비	18,135,167	33,881,991	16,347,033	28,912,013
경상연구개발비	2,305,412,757	4,912,661,540	2,755,566,620	4,857,422,026
운반비	24,081,005	43,278,694	46,637,871	107,387,357
교육훈련비	1,661,049	3,123,697	1,660,088	2,034,154
도서인쇄비	2,339,620	4,844,630	2,048,190	4,758,710
회의비	12,205,935	16,388,511	4,718,807	4,955,407
소모품비	111,985,023	177,225,763	83,622,434	154,681,208
지급수수료	4,111,208,922	6,012,429,063	2,254,868,977	4,623,005,182
광고선전비	105,933,223	198,965,006	422,117,311	756,617,919
대손상각비(환입)	(15,919,847)	(611,656,709)	100,871,603	100,871,603
건물관리비	291,144,488	569,506,332	241,327,393	464,117,519
무형자산상각비	981,156,997	1,959,830,560	989,534,152	1,977,037,037
견본비	75,694,077	105,713,731	34,976,024	100,208,158
잡비	5,752,054	6,479,711	(1,997,758)	474,412
합계	17,334,952,293	30,592,685,734	15,383,844,966	28,443,096,528

23. 기타수익 및 기타비용

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익
수입수수료	-	258,470	4,759,920	12,765,240
유형자산처분이익	5,909,091	5,909,091	36,246,278	45,907,599
잡이익	146,595,148	171,692,959	32,437,871	66,748,763
합계	152,504,239	177,860,520	73,444,069	125,421,602
기타비용
기부금	15,300,000	30,600,000	15,300,000	30,600,000
유형자산처분손실	1,035,296	1,218,296	144,635,624	161,172,362
무형자산처분손실	6,600,000	6,600,000	-	-
잡손실	15,448,989	15,481,024	83,616	300,103
합계	38,384,285	53,899,320	160,019,240	192,072,465

24. 금융수익 및 금융비용

(단위:원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익
이자수익	12,356,317	229,234,830	67,221,665	140,022,005
외환차익	1,279,533	1,790,812	2,796,207	8,450,320
외화환산이익	19,397,268	50,571,932	(1,092,247,310)	29,851,146
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익	-	-	4	19,868
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	-	-	73,119,410	73,119,410
파생상품평가이익	1,441,172,700	1,441,172,700	-	-
합계	1,474,205,818	1,722,770,274	(949,110,024)	251,462,749
금융비용
이자비용	42,773,470	85,943,120	63,198,930	103,814,894
외환차손	10,648,009	11,320,985	620,331	1,550,699
외화환산손실	11,218,509	11,218,509	(7,154,300)	-
당기손익-공정가치측정금융부채평가손실	3,005,135,023	6,414,499,471	4,026,012,279	6,719,558,642
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	-	119,434,654	-	15,079,418
파생상품평가손실	1,203,672,172	1,203,672,172	-	-
합계	4,273,447,183	7,846,088,911	4,082,677,240	6,840,003,653

25. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 이에 자산과 부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적 차이에 실현이 예상되는 세율을 고려하여 산정된 이연법인세 변동효과를 더하여 법인세비용을 추정하였습니다.

26. 주식기준보상

(1) 지배회사는 주주총회 결의에 의거해서 지배회사의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. 주식선택권의 주요 내용, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수 및 반기말 잔여주식수 현황은 다음과 같습니다.

구분	5차	6차	7차	8차	피합병법인2차	피합병법인4차
부여일	2020-06-17	2021-01-22	2021-12-28	2022-03-29	2017-10-27	2018-03-28
행사만기일	2025-06-16	2026-01-21	2026-12-27	2027-03-28	2024-10-26	2025-03-27
부여일의 주식가격(원)	14,950	21,406	20,650	20,800	7,862	11,491
행사가격(원)	14,600	19,650	23,050	17,900	9,609	24,024
기대변동성	21.40%	52.60%	56.00%	56.80%	7.55%	13.90%
무위험이자율	1.19%	1.36%	2.06%	2.98%	2.50%	2.56%
반기말 잔여주식수	664,600	13,600	100,000	30,000	9,364	12,487
반기말 행사가능주식수	664,600	13,600	-	-	9,364	12,487

(2) 지배회사가 부여한 주식매입선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

구분	주식매입선택권 수량 (단위:주)
구분	당반기	전반기
기초 잔여주	842,351	896,715
부여	-	30,000
행사	-	(9,364)
소멸	(12,300)	(35,000)
반기말 잔여주	830,051	882,351
반기말 행사가능한주식수	700,051	736,451

(3) 종속기업인 NKGen Biotech Inc.는 연결실체의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 부여된 주식선택권의 보상원가를 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. 주식선택권의 주요 내용, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수 및 반기말 잔여주식수 현황은 다음과 같습니다.

구분	1차	2차	4차	5차	6차	7차	8차	9차
부여일	2019-10-23	2019-11-05	2020-05-22	2020-09-18	2020-11-13	2020-12-10	2023-01-17	2023-02-03
행사만기일	2028-10-22	2028-11-05	2029-05-21	2029-09-17	2029-11-12	2029-12-09	2032-01-16	2032-02-02
부여일의 주식가격(원)	171	171	2,744	2,744	2,744	2,744	3,571	3,571
행사가격(원)	171	171	2,744	2,744	2,744	2,744	3,571	3,571
반기말 잔여주식수	312,667	13,900	43,530	26,100	6,950	17,412	205,000	4,568,638
반기말 행사가능주식수	312,667	13,900	43,530	26,100	6,950	17,412	205,000	-

(4) 종속기업인 NKGen Biotech Inc.가 부여한 주식매입선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

구분	주식매입선택권 수량 (단위:주)
구분	당반기	전반기
기초 잔여주	453,590	1,730,165
부여	5,322,456	-
행사	(31,505)	(93,263)
소멸	(550,344)	(84,117)
반기말 잔여주	5,194,197	1,552,785
반기말 행사가능한주식수	625,559	1,448,991

(5) 당반기와 전반기 중 연결실체가 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 3,145,214천원과 771,363천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

27. 주당손실

(1) 주당손익은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(2) 당반기와 전반기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
지배회사분 반기순손실	17,274,309,773	31,216,415,850	17,279,139,586	30,062,717,049
가중평균유통보통주식수(*1)	40,342,737	40,086,884	39,364,111	38,960,298
기본주당손실	428	779	439	772

(*1) 당반기와 전반기 중 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기초유통보통주식수	39,825,159	39,825,159	37,988,855	37,988,855
유상증자	517,578	261,725	1,375,256	971,443
가중평균유통보통주식수	40,342,737	40,086,884	39,364,111	38,960,298

(3) 당반기와 전기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.

(4) 보고기간종료일 현재 반희석 효과로 인하여 희석주당손실 계산시 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분	당반기말	전기말
주식매입선택권	830,051	842,351
전환사채	2,718,231	3,234,892
전환우선주	483,528	512,835
합계	4,031,810	4,590,078

28. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
반기순이익(손실)	(32,330,337,464)	(30,686,351,060)
조정:	12,611,304,802	11,774,222,346
대손상각비	(611,656,709)	100,871,603
감가상각비	2,127,478,409	2,750,677,563
무형자산상각비	1,959,830,560	1,977,037,037
이자비용	85,943,120	103,814,894
주식보상비	3,145,214,126	771,362,977
유형자산처분손실	1,218,296	161,172,362
유형자산처분이익	(5,909,091)	(45,907,599)
무형자산처분손실	6,600,000	-
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실	119,434,654	15,079,418
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익	-	(19,868)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	-	(73,119,410)
당기손익-공정가치측정금융부채평가손실	6,414,499,471	6,719,558,642
파생상품평가이익	(1,441,172,700)	-
파생상품평가손실	1,203,672,172	-
외화환산손실	11,218,509	-
외화환산이익	(41,749,305)	(35,308,644)
이자수익	(229,234,830)	(140,022,005)
잡비	-	21,083
법인세비용	(134,081,880)	(530,995,707)
영업활동으로 인한 자산,부채의 변동	(153,948,250)	(761,873,969)
매출채권의 감소(증가)	659,285,688	559,619,857
미수금의 감소(증가)	116,298,775	(17,954,746)
선급금의 감소(증가)	(11,733,034)	181,033,985
선급비용의 감소(증가)	(5,218,767,710)	228,194,329
재고자산의 감소(증가)	(170,324,501)	(441,032,161)
매입채무의 증가(감소)	3,656,634,802	(600,858,399)
미지급금의 증가(감소)	94,221,885	(248,743,340)
미지급비용의 증가(감소)	718,463,100	(400,586,336)
예수금의 증가(감소)	8,703,569	(17,023,855)
선수금의 증가(감소)	383,681	2,591,202
선수수익 증가(감소)	(7,114,505)	(7,114,505)

(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
사용권자산의 증가	404,368,509	1,331,225,602
전환권대가의 증가	-	3,673,088,640
당기손익-공정가치측정금융부채의 자본전환	3,262,230,750	12,115,941,060

(3) 당반기와 전반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위:원)

구분	기초	재무현금흐름	비현금거래					반기말
구분	기초	재무현금흐름	신규 리스인식	이자비용	자본전환	평가손익	해외사업환산손익	반기말
차입금	-	5,029,504,182	-	-	-	-	-	5,029,504,182
리스부채	4,998,706,124	(1,282,127,159)	374,801,789	112,700,529	-	-	13,862,057	4,217,943,340
당기손익공정가치 측정금융부채	53,668,822,560	6,114,722,500	-	-	(3,180,606,700)	6,414,499,471	797,502,414	63,814,940,245

- 전반기

(단위:원)

구분	기초	재무현금흐름	비현금거래					반기말
구분	기초	재무현금흐름	신규 리스인식	이자비용	자본전환	평가손익	해외사업환산손익	반기말
차입금	830,264,623	(830,264,623)	-	-	-	-	-	-
리스부채	5,990,426,379	(1,265,806,260)	1,252,900,228	127,954,812	-	-	41,037,377	6,146,512,536
당기손익공정가치 측정금융부채	33,160,400,437	36,000,000,000	-	-	(16,825,029,060)	6,719,558,642	1,131,673,593	60,186,603,612

29. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위:천원)

구분	상각후원가 금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	합계
현금및현금성자산	4,501,942	-	4,501,942
단기금융상품	583,510	-	583,510
당기손익-공정가치측정금융자산	-	892,455	892,455
매출채권및기타채권	3,454,678	-	3,454,678
파생상품자산	-	725,688	725,688
기타비유동채권	2,544,939	-	2,544,939
합계	11,085,069	1,618,143	12,703,212

(전기말)

(단위:천원)

구분	상각후원가 금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	합계
현금및현금성자산	5,903,427	-	5,903,427
단기금융상품	372,625	-	372,625
장기금융상품	6,672	-	6,672
당기손익-공정가치측정금융자산	-	10,033,900	10,033,900
매출채권및기타채권	3,589,768	-	3,589,768
파생상품자산	-	1,809,681	1,809,681
기타비유동채권	2,488,850	-	2,488,850
합계	12,361,343	11,843,581	24,204,924

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위:천원)

구분	상각후원가 금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	합계
매입채무및기타채무	10,039,146	-	10,039,146
차입금	5,029,504	-	5,029,504
당기손익-공정가치측정금융부채	-	63,814,940	63,814,940
파생상품부채	-	5,843,919	5,843,919
리스부채	4,217,943	-	4,217,943
합계	19,286,593	69,658,859	88,945,452

(전기말)

(단위:천원)

구분	상각후원가 금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	합계
매입채무및기타채무	5,569,826	-	5,569,826
당기손익-공정가치측정금융부채	-	53,668,823	53,668,823
파생상품부채	-	9,231,323	9,231,323
리스부채	4,998,706	-	4,998,706
합계	10,568,532	62,900,145	73,468,677

(3) 당반기와 전반기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기	전반기
상각후원가 금융자산
이자수익	3,551	446
외환차손익	(9,530)	6,900
외화환산손익	39,353	29,851
대손상각비(환입)	(611,657)	100,872
당기손익-공정가치측정금융자산
이자수익	225,683	139,576
처분손익	(119,435)	(15,079)
평가손익	-	73,119
당기손익-공정가치측정금융부채
평가손익	(6,414,499)	(6,719,559)
파생상품
평가손익	237,501	-
상각후원가 금융부채
이자비용	85,943	103,815

30. 금융상품의 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정명	당반기말		전기말
계정명	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	4,501,942	4,501,942	5,903,427	5,903,427
단기금융상품	583,510	583,510	372,625	372,625
장기금융상품	-	-	6,672	6,672
당기손익-공정가치측정금융자산	892,455	892,455	10,033,900	10,033,900
매출채권및기타채권	3,454,678	3,454,678	3,589,768	3,589,768
파생상품자산	725,688	725,688	1,809,681	1,809,681
기타비유동채권	2,544,939	2,544,939	2,488,850	2,488,850
합계	12,703,212	12,703,212	24,204,924	24,204,924
금융부채
매입채무및기타채무	10,039,146	10,039,146	5,569,826	5,569,826
차입금	5,029,504	5,029,504	-	-
당기손익-공정가치측정금융부채	63,814,940	63,814,940	53,668,823	53,668,823
파생상품부채	5,843,919	5,843,919	9,231,323	9,231,323
리스부채	4,217,943	4,217,943	4,998,706	4,998,706
합계	88,945,452	88,945,452	73,468,677	73,468,677

31. 특수관계자 공시

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분	특수관계자의 명칭
기타특수관계자	대표이사 및 기타개인주주

(2) 보고기간종료일 현재 연결실체는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 255,310천원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
급여	386,748	747,245	379,248	764,497
퇴직급여	28,162	56,391	51,146	77,097
주식기준보상	701,733	1,176,972	175,432	312,033
합계	1,116,643	1,980,608	605,826	1,153,627

(*) 주요 경영진에는 지배기업의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

32. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제공자	제공받은자	보증금액	보증내용
제공한 지급보증	연결실체	하나은행	255,310	우리사주조합대출
제공받은 지급보증	서울보증보험	(주)지에스리테일	10,000	홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증	서울보증보험	(주)공영홈쇼핑	30,000	홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증	서울보증보험	(주)엔에스쇼핑	30,000	홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증	서울보증보험	광산구보건소	805	납품계약에 따른 계약보증
제공받은 지급보증	서울보증보험	(사)한국건강관리협회중앙검사본부	29,600	납품계약에 따른 계약보증

(2) 보고기간 말 현재 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다.

구분	금융기관	통화	한도금액	실행금액
담보대출	East West Bank	KRW	6,564,000,000	5,029,504,182

(3) 연결실체는 영업활동과 관련하여 손해배상소송 등 피소 및 제소로 계류중인 소송사건이 있습니다. 그러나 경영진은 법률 자문을 근거로 소송에서 승소할 가능성이 높고 손실이 발생하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

33. 종속기업 합병

종속기업 NKGen Biotech, INC.의 이사회는 NK세포치료제 사업 활성화를 위한 투자자금 확보 및 해외시장 개척과 조직체계 재정립을 통한 안정적이고 효츌적인 경영을 실현하기 위해 2023년 04월 14일에 미국 뉴욕증시 상장법인 Graf Acquisition Corp. IV를 흡수합병 하기로 의결하였습니다. 미국 증권거래위원회(SEC)의 심사 및 공개 질의를 거쳐 합병에 따른 증권등록변경 허가를 득한 후 주주종회를 개최하여 합병여부를 최종 결정할 예정입니다.

34. 보고기간후 사건

연결실체는 2023년 07월 07일 중국의 쇼우캉그룹이 연결실체에 제3자배정 유상증자의 방식으로 5,000만 달러 규모를 투자한다는 내용과 추후 중국에서의 합작투자법인 설립에 대한 내용 등을 담은 투자확약서(LOC)를 체결하였습니다. 다만, 해당 투자확약서는 법적인 구속력은 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 22 기 반기말 2023.06.30 현재

제 21 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 22 기 반기말	제 21 기말
자산
유동자산	11,830,527,857	23,673,209,391
현금및현금성자산	2,568,042,052	4,646,486,544
단기금융상품	255,310,000	372,625,000
당기손익-공정가치측정금융자산		9,115,044,579
매출채권및기타채권	4,226,767,191	4,191,875,427
재고자산	3,343,102,419	3,167,148,833
파생상품자산	725,688,000	1,809,681,245
기타유동자산	669,892,745	284,212,773
당기법인세자산	41,725,450	86,134,990
비유동자산	128,684,377,121	125,118,194,449
당기손익-공정가치측정금융자산	892,455,000	918,855,000
기타비유동채권	9,198,903,402	2,475,272,950
종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산	296,940,059	321,440,059
유형자산	10,029,966,644	10,917,156,254
무형자산	108,266,112,016	110,485,470,186
자산총계	140,514,904,978	148,791,403,840
부채
유동부채	49,177,595,947	52,358,314,318
매입채무및기타채무	2,516,674,558	2,045,618,307
당기손익인식금융부채	38,669,948,247	38,898,892,498
파생상품부채	5,843,918,936	9,231,322,909
리스부채	1,649,653,594	1,687,051,558
기타유동부채	497,400,612	495,429,046
비유동부채	14,400,964,633	15,278,301,385
리스부채	2,316,229,964	2,813,941,543
이연법인세부채	12,084,734,669	12,464,359,842
부채총계	63,578,560,580	67,636,615,703
자본
자본금	20,411,841,500	20,168,997,000
기타불입자본	261,758,569,286	256,264,664,114
결손금	(205,234,066,388)	(195,278,872,977)
자본총계	76,936,344,398	81,154,788,137
자본과부채총계	140,514,904,978	148,791,403,840

포괄손익계산서

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 21 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 반기		제 21 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	2,602,437,227	4,819,412,120	2,509,593,082	4,977,875,975
매출원가	482,695,530	859,741,628	460,794,540	1,124,227,388
매출총이익	2,119,741,697	3,959,670,492	2,048,798,542	3,853,648,587
판매비와관리비	6,524,354,760	12,341,488,501	6,892,569,072	13,602,475,240
영업이익(손실)	(4,404,613,063)	(8,381,818,009)	(4,843,770,530)	(9,748,826,653)
금융수익	1,594,856,029	2,056,192,143	5,048,282,717	6,782,767,742
금융비용	4,094,120,039	4,380,039,571	4,031,931,801	6,680,002,232
기타수익	475,863,634	726,215,150	36,276,440	47,733,786
기타비용	42,492,905	109,825,004	70,518,140,507	70,573,975,932
법인세비용차감전 반기순이익(손실)	(6,470,506,344)	(10,089,275,291)	(74,309,283,681)	(80,172,303,289)
법인세비용	10,676,891	(134,081,880)	(814,181,433)	(530,995,707)
반기순이익(손실)	(6,481,183,235)	(9,955,193,411)	(73,495,102,248)	(79,641,307,582)
반기총포괄이익(손실)	(6,481,183,235)	(9,955,193,411)	(73,495,102,248)	(79,641,307,582)
주당이익(손실)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(161)	(248)	(1,867)	(2,044)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(161)	(248)	(1,867)	(2,044)

자본변동표

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 21 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	기타불입자본	결손금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	19,509,399,000	239,814,404,291	(93,790,309,052)	165,533,494,239
전환사채의변동	565,891,000	16,125,730,971	0	16,691,621,971
전환우선주의 발행	0	0	0	0
주식매입선택권	4,687,500	741,831,986	0	746,519,486
총포괄손익	0	0	0	0
반기순이익(손실)	0	0	(79,641,307,582)	(79,641,307,582)
2022.06.30 (분기말자본)	20,079,977,500	256,681,967,248	(173,431,616,634)	103,330,328,114
2023.01.01 (기초자본)	20,168,997,000	256,264,664,114	(195,278,872,977)	81,154,788,137
전환사채의변동	239,265,000	5,252,780,987	0	5,492,045,987
전환우선주의 발행	3,579,500	(3,579,500)	0	0
주식매입선택권	0	244,703,685	0	244,703,685
총포괄손익	0	0	0	0
반기순이익(손실)	0	0	(9,955,193,411)	(9,955,193,411)
2023.06.30 (분기말자본)	20,411,841,500	261,758,569,286	(205,234,066,388)	76,936,344,398

현금흐름표

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 21 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 반기	제 21 기 반기
영업활동으로 인한 현금흐름	(4,570,744,511)	(4,915,073,318)
반기순이익(손실)	(9,955,193,411)	(79,641,307,582)
조정	4,549,655,855	74,117,033,501
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	429,937,444	(888,797,204)
이자수취액	360,446,061	1,451,960,027
법인세납부액(환급)	44,409,540	46,037,940
투자활동으로 인한 현금흐름	3,523,301,480	(37,020,084,207)
단기대여금의 감소	720,000,000	0
장기대여금의 증가	(6,436,408,900)	(15,459,942,100)
단기금융상품의 처분	117,315,000	0
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득	(3,237,794,800)	(33,080,840,424)
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분	12,259,804,725	12,108,801,660
종속기업및 관계기업에 대한 투자자산의 취득	24,500,000	0
유형자산의 취득	(180,023,636)	(719,924,363)
유형자산의 처분	5,909,091	131,821,020
무형자산의 처분	300,000,000	0
보증금의 증가	(50,000,000)	0
재무활동으로 인한 현금흐름	(1,022,178,834)	35,125,473,027
유동리스부채의 상환	(1,022,164,628)	(964,413,029)
당기손익인식금융부채의 발행	0	36,000,000,000
유상증자	(14,206)	89,886,056
현금및현금성자산의 순증가(감소)	(2,069,621,865)	(6,809,684,498)
기초현금및현금성자산	4,646,486,544	10,264,650,431
현금및현금성자산의 환율변동 효과	(8,822,627)	5,457,498
반기말 현금및현금성자산	2,568,042,052	3,460,423,431

5. 재무제표 주석

제 22 기 반기말 2023년 06월 30일 현재

제 21 기말 2022년 12월 31일 현재

주식회사 엔케이맥스

1. 회사의 개요

당사는 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약, 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 당사는 2015년 10월 23일자로 당사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다.

당사는 핵심 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고를 목적으로 2019년 6월 14일을 합병기일로 하여 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였습니다. 당사는 피합병회사의 인수대가로 보통주 6,223,697주 및 전환상환우선주 374,610주를 발행하였으며, 2019년 7월 4일에 보통주 신주의 상장을 완료하였습니다.

한편, 당사는 2019년 6월 25일에 사명을 기존의 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다

당사 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당반기말현재 자본금은 20,411,842천원이며, 당사 대표이사의 지분율은 13.50%입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간 말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거하여 원가법으로 표시한 재무제표이며, 종속기업, 관계기업 또는 공동기업으로부터 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 그 배당금을 별도재무제표에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산 및 단기금융상품 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
현금및현금성자산
은행예금	2,568,042,052	4,646,486,544
단기금융상품
정기예적금	255,310,000	372,625,000

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

계정과목	거래처	당반기말	전기말	비고
단기금융상품	KEB하나은행	255,310,000	372,625,000	질권설정

단기금융상품은 임직원 우리사주조합 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있습니다(주석 30 참조).

5. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
유동자산
기타금융상품	-	9,115,044,579
소계	-	9,115,044,579
비유동자산
비상장전환사채	382,000,000	382,000,000
기타금융상품	510,455,000	536,855,000
소계	892,455,000	918,855,000
합계	892,455,000	10,033,899,579

(2) 당반기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	기초	취득	처분	평가이익(손실)	기말
유동자산
수익증권	9,115,044,579	3,237,794,800	(12,352,839,379)	-	-
비유동자산
비상장전환사채	382,000,000	-	-	-	382,000,000
기타금융상품	536,855,000	-	(26,400,000)	-	510,455,000

6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
유동자산
매출채권	3,680,389,981	4,235,154,325
차감: 손실충당금	(1,818,855,515)	(2,430,188,381)
단기대여금	1,871,070,700	2,591,070,700
차감: 손실충당금	(1,600,780,700)	(2,320,780,700)
미수금	3,252,058,485	3,273,735,243
차감: 손실충당금	(1,157,115,760)	(1,157,115,760)
합계	4,226,767,191	4,191,875,427
비유동자산
보증금	2,694,556,000	2,644,556,000
차감: 현재가치할인차금	(168,907,752)	(169,283,050)
장기대여금	6,912,748,730	277,406,060
차감: 손실충당금	(348,748,730)	(277,406,060)
장기미수수익	109,255,154	-
합계	9,198,903,402	2,475,272,950

(2) 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권
당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당반기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	3개월 미만	3개월~6개월 미만	6개월~12개월 미만	12개월 이상	소계	개별평가 조정	합계
매출채권
기대손실률(*)	5.9%	12.1%	56.8%	98.7%	49.4%	-	49.4%
총 장부금액	1,374,335,649	543,958,187	159,617,587	1,602,478,558	3,680,389,981	-	3,680,389,981
손실충당금	80,618,842	65,741,684	90,692,861	1,581,802,128	1,818,855,515	-	1,818,855,515

(*) 당반기말 현재 당사는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 보수적으로 설정하였습니다.

당반기와 전반기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
기초	2,430,188,381	2,391,986,814
당반기 중 반기손익으로 인식된 손실충당금의 증감	(611,656,709)	100,871,603
회수가 불가능하여 반기 중 제각된 금액	323,843	-
반기말	1,818,855,515	2,492,858,417

② 상각후원가 기타 채권

상각후원가로 측정하는 기타채권은 대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 상각후원가 기타 채권에대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다.

(3) 대손상각비

당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	당반기	전반기
매출채권 대손상각비(환입)	(611,656,709)	100,871,603
기타채권 대손상각비	71,342,670	70,381,903,644
대손충당금(환입)	(720,000,000)	-
합계	(1,260,314,039)	70,482,775,247

7. 재고자산

(단위:원)

구분	당반기말			전기말
구분	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
제품	2,826,066,410	-	2,826,066,410	2,779,789,126	-	2,779,789,126
원재료	517,036,009	-	517,036,009	387,359,707	-	387,359,707
합계	3,343,102,419	-	3,343,102,419	3,167,148,833	-	3,167,148,833

당반기와 전반기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원가는 846,853천원 및 1,106,172천원입니다.

8. 기타자산 및 기타부채

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
기타유동자산
선급금	52,611,280	9,383,200
선급비용	617,281,465	274,829,573
합계	669,892,745	284,212,773
기타유동부채
예수금	105,631,280	96,928,890
선수금	255,296,617	254,912,936
선수수익	136,472,715	143,587,220
합계	497,400,612	495,429,046

9. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 투자의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	설립국가	지분율(%)	주요영업활동	당반기말	전기말
ATGEN CANADA Inc.	캐나다	100.00	연구및제품판매	-	-
ATGEN America, Inc.	미국	100.00	연구및제품판매	-	-
(주)엔케이맥스에이치앤디	한국	100.00	건강기능식품 제조및판매	-	-
ATGEN Japan, Inc.	일본	100.00	연구및제품판매	-	-
coAsia Biotech Corp.	대만	100.00	연구및제품판매	296,940,059	296,940,059
NKGen Biotech, Inc.	미국	94.77	연구및제품판매	-	-
NKMAX Japan, INC.	일본	100.00	연구및제품판매	-	-
(주)엔케이맥스프로(*)	한국	-	도소매업	-	24,500,000
합계				296,940,059	321,440,059

(*) 2022년 12월 설립 시 49%를 출자하여 취득하였으며, 당반기중 전부 처분하였습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 투자의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위:원)

회사명	기초	취득	처분	손상차손	반기말
ATGEN CANADA Inc.	-	-	-	-	-
ATGEN America, Inc.	-	-	-	-	-
(주)엔케이맥스에이치앤디	-	-	-	-	-
ATGEN Japan, Inc.	-	-	-	-	-
coAsia Biotech Corp.	296,940,059	-	-	-	296,940,059
NKGen Biotech, Inc.	-	-	-	-	-
NKMAX Japan, INC.	-	-	-	-	-
(주)엔케이맥스프로	24,500,000	-	(24,500,000)	-	-
합계	321,440,059	-	(24,500,000)	-	296,940,059

(전반기)

(단위:원)

회사명	기초	취득	처분	손상차손	반기말
ATGEN CANADA Inc.	-	-	-	-	-
ATGEN America, Inc.	-	-	-	-	-
(주)엔케이맥스에이치앤디	-	-	-	-	-
ATGEN Japan, Inc.	-	-	-	-	-
coAsia Biotech Corp.	296,940,059	-	-	-	296,940,059
NKGen Biotech, Inc.	-	-	-	-	-
NKMAX Japan, INC.	-	-	-	-	-
합계	296,940,059	-	-	-	296,940,059

(3) 보고기간종료일 현재 각 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위:원)

구분	ATGEN Canada	ATGEN America.	ATGEN Japan	coAsia Biotech Corp.	(주)엔케이맥스 에이치앤디	NKGen Biotech, Inc.	NKMAX Japan, INC.
유동자산	208,402,915	263,407,596	23,470,887	456,284,639	1,260,436,367	6,983,962,135	90,687,286
비유동자산	-	-	-	333,222	4,436,332	19,984,006,260	18,957,487
자산계	208,402,915	263,407,596	23,470,887	456,617,861	1,264,872,699	26,967,968,395	109,644,773
유동부채	479,573,550	260,076,983	1,101,814	161,903,248	3,822,177,075	28,940,050,386	22,112,627
비유동부채	-	-	121,895,689	-	-	14,988,519,327	828,517,095
부채계	479,573,550	260,076,983	122,997,503	161,903,248	3,822,177,075	43,928,569,713	850,629,722
자본	(271,170,635)	3,330,613	(99,526,616)	294,714,613	(2,557,304,376)	(16,960,601,318)	(740,984,949)
자본계	(271,170,635)	3,330,613	(99,526,616)	294,714,613	(2,557,304,376)	(16,960,601,318)	(740,984,949)

(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(전기말)

(단위:원)

구분	ATGEN Canada	ATGEN America.	ATGEN Japan	coAsia Biotech Corp.	(주)엔케이맥스 에이치앤디	NKGen Biotech, Inc.	NKMAX Japan, INC.	(주)엔케이맥스프로
유동자산	162,529,467	254,278,220	2,477,401	447,018,398	2,117,778,956	418,503,889	94,867,717	50,000,000
비유동자산	-	-	1,049,889	326,033	5,836,334	19,922,947,624	24,959,733	-
자산계	162,529,467	254,278,220	3,527,290	447,344,431	2,123,615,290	20,341,451,513	119,827,450	50,000,000
유동부채	411,148,094	251,063,041	61,618,483	154,831,998	4,566,739,373	18,027,708,864	5,875,097	-
비유동부채	-	-	-	-	-	2,777,643	858,815,180	-
부채계	411,148,094	251,063,041	61,618,483	154,831,998	4,566,739,373	18,030,486,507	864,690,277	-
자본	(248,618,627)	3,215,179	(58,091,193)	292,512,433	(2,443,124,083)	2,310,965,006	(744,862,827)	50,000,000
자본계	(248,618,627)	3,215,179	(58,091,193)	292,512,433	(2,443,124,083)	2,310,965,006	(744,862,827)	50,000,000

(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(4) 당반기와 전반기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위:원)

구분	ATGEN Canada	ATGEN America.	ATGEN Japan	coAsia Biotech Corp.	(주)엔케이맥스 에이치앤디	NKGen Biotech, Inc.	NKMAX Japan, INC.
매출액	182,274,367	-	-	-	24,893,496	-	-
영업이익(손실)	(8,365,679)	-	(46,907,839)	(962,605)	(92,403,490)	(17,900,963,262)	(34,648,600)
반기순이익(손실)	(7,607,838)	-	(46,907,839)	(4,267,821)	(114,180,293)	(21,332,979,467)	(34,167,693)

(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(전반기)

(단위:원)

구분	ATGEN Canada	ATGEN America.	ATGEN Japan	coAsia Biotech Corp.	(주)엔케이맥스 에이치앤디	NKGen Biotech, Inc.	NKMAX Japan, INC.
매출액	195,694,088	-	-	-	261,351,468	90,712,513	-
영업이익(손실)	(15,131,608)	-	(2,694,319)	(946,876)	(135,653,175)	(14,584,231,998)	(75,612,420)
반기순이익(손실)	(14,136,381)	-	(2,694,309)	(4,593,803)	(150,400,049)	(15,976,825,239)	(72,603,209)

(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

10. 유형자산

(1) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위:원)

구분	기초	취득	처분	감가상각	반기말
사용권자산(건물)	4,157,035,752	475,056,332	-	(876,146,165)	3,755,945,919
사용권자산(차량운반구)	347,562,943	-	(70,687,823)	(42,708,805)	234,166,315
차량운반구	16,307,984	-	-	(9,124,210)	7,183,774
비품	285,102,770	24,254,545	(4,000)	(62,689,300)	246,664,015
시설장치	252,874,691	-	-	(60,397,657)	192,477,034
연구기자재	5,858,270,114	155,769,091	(1,214,296)	(419,297,322)	5,593,527,587
생물자산	2,000	-	-	-	2,000
합계	10,917,156,254	655,079,968	(71,906,119)	(1,470,363,459)	10,029,966,644

(전반기)

(단위:원)

구분	기초	취득	처분	감가상각	반기말
사용권자산(건물)	5,912,379,801	-	-	(868,287,444)	5,044,092,357
사용권자산(차량운반구)	-	377,355,012	-	(32,896,957)	344,458,055
차량운반구	142,811,428	-	(95,864,659)	(20,746,063)	26,200,706
비품	273,900,111	168,136,363	(6,590,500)	(87,446,074)	347,999,900
시설장치	401,482,291	146,400,000	(143,960,000)	(89,085,857)	314,836,434
연구기자재	6,254,722,253	405,388,000	(670,624)	(419,191,370)	6,240,248,259
생물자산	36,364,639	-	-	(27,271,981)	9,092,658
합계	13,021,660,523	1,097,279,375	(247,085,783)	(1,544,925,746)	12,326,928,369

(2) 당반기 당사의 감가상각비 중 11,032천원(전반기: 27,274천원)은 매출원가에 1,459,332천원(전반기: 1,517,652천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

11. 리스

(1) 당반기와 전반기 중 리스자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
기초	4,504,598,695	5,912,379,801
증가	475,056,332	377,355,012
감소	(70,687,823)	-
감가상각비	(918,854,970)	(901,184,401)
반기말	3,990,112,234	5,388,550,412

(2) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
기초	4,500,993,101	5,823,685,197
증가	445,224,143	377,355,012
감소	(70,687,823)	-
리스료지급액(현금유출)	(1,022,164,628)	(964,413,029)
이자비용	112,518,765	103,411,788
반기말	3,965,883,558	5,340,038,968
유동성리스부채대체	(1,649,653,594)	(1,765,875,307)
비유동성리스부채	2,316,229,964	3,574,163,661

(3) 당반기와 전반기 중 단기 및 소액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함)	128,375,938	71,417,291

12. 무형자산

(1) 당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위:원)

구분	기초	취득	처분	상각	반기말
영업권(*)	47,025,522,497	-	-	-	47,025,522,497
개발된기술(*)	59,354,094,486	-	-	(1,807,738,918)	57,546,355,568
산업재산권	401,314,417	-	-	(62,952,678)	338,361,739
소프트웨어	133,878,786	-	-	(42,066,574)	91,812,212
회원권	3,570,660,000	-	(306,600,000)	-	3,264,060,000
합계	110,485,470,186	-	(306,600,000)	(1,912,758,170)	108,266,112,016

(*) 사업결합으로 인하여 발생하였습니다.

(전반기)

(단위:원)

구분	기초	취득	처분	상각	반기말
영업권(*)	47,025,522,497	-	-	-	47,025,522,497
개발된기술(*)	62,969,572,322	-	-	(1,807,738,918)	61,161,833,404
산업재산권	527,262,058	-	-	(62,973,927)	464,288,131
소프트웨어	322,921,252	-	-	(74,712,930)	248,208,322
회원권	3,570,660,000	-	-	-	3,570,660,000
합계	114,415,938,129	-	-	(1,945,425,775)	112,470,512,354

(*) 사업결합으로 인하여 발생하였습니다.

(2) 당반기와 전반기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

13. 매입채무및기타채무

(단위:원)

구분	당반기말	전기말
유동부채
매입채무	301,926,735	188,508,320
미지급금	906,085,193	823,551,799
미지급비용	1,308,662,630	1,033,558,188
합계	2,516,674,558	2,045,618,307

14. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 당반기와 전반기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
구분	전환사채	전환사채
기초	38,898,892,498	19,444,721,235
발행	-	31,290,912,000
자본전환	(3,180,606,700)	(12,115,941,060)
평가증(감)	2,951,662,449	6,566,228,325
반기말	38,669,948,247	45,185,920,500

(2) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분		발행일	최장만기일	표면이자율 (만기보장이율)	장부금액		액면금액
구분		발행일	최장만기일	표면이자율 (만기보장이율)	당반기말	전기말	당반기말	전기말
전환사채	제11회	2020.11.30	2025.11.30	0.0% (1.0%)	1,761,623,500	1,634,066,000	1,750,000,000	1,750,000,000
	제12회	2021.06.10	2026.06.10	0.0% (1.0%)	2,118,968,747	5,544,218,498	3,647,100,000	9,097,100,000
	제13회	2022.04.15	2025.04.15	0.0% (7.0%)	34,789,356,000	31,720,608,000	36,000,000,000	36,000,000,000
	합계				38,669,948,247	38,898,892,498	41,397,100,000	46,847,100,000

(주요 약정내용)

구분	제11회 전환사채	제12회 전환사채	제13회 전환사채
전환청구기간	2021년 11월 30일부터 2025년 10월30일까지 보통주로의 전환 가능	2022년 6월 10일부터 2026년 5월10일까지 보통주로의 전환 가능	2023년 04월 15일부터 2025년 03월15일까지 보통주로의 전환 가능
만기상환조건	만기보장수익율 1.0%	만기보장수익율 1.0%	만기보장수익율 7.0%
전환권 행사가격	주당 12,723원	주당 11,389원	주당 14,683원
발행할 주식 종류	기명식 보통주	기명식 보통주	기명식 보통주
조기상환청구권	2022년 5월 30일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능	2022년 12월 10일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능	2023년 04월 15일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능
발행회사(또는 발행회사가 지정한 제3자)매수청구권	사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2021년 11월 30일 )부터 2022년 11월 30일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능	사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2022년 6월 10일 )부터 2023년 6월 10일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능	사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2023년 4월 15일 )부터 2024년 4월 15일까지 사채권의 15% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능

당사는 당반기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 제11회, 제12회 및 제13회 전환사채를 유동부채로 계상하고 있습니다.

15. 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채

발행자의 주가변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부가액 및 평가손익은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기말	전기말	취득시점
제12회 전환사채 및 조기상환권	1,520,858,936	3,530,902,909	4,887,273,600
제13회 전환사채 및 조기상환권	4,323,060,000	5,700,420,000	5,819,544,000
합계	5,843,918,936	9,231,322,909	10,706,817,600

(단위:원)

구분	당반기
법인세비용차감전 순이익(손실)	(10,089,275,291)
평가이익	(1,126,631,473)
평가손익제외 법인세비용차감전 순이익(손실)	(11,215,906,764)

16. 파생상품

(1) 당사는 전환사채에 부여된 조기상환청구권과 발행자(또는 발행자가 지정하는 제3자) 매도청구권을 주계약으로부터 분리하여 별도의 파생상품으로 분류하고 있습니다. (주석14 참조)

(2) 당반기와 전반기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기
구분	파생상품자산	파생상품부채
기초	1,809,681,245	9,231,322,909
증가	-	-
감소	(701,277,245)	(2,115,335,750)
평가증(감)	(382,716,000)	(1,272,068,223)
기말	725,688,000	5,843,918,936

17. 자본 등

(1) 자본금 및 기타불입자본

1) 당사가 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당반기말현재 발행한 보통주식의 수 및 1주당 금액은 40,340,155주(전기말: 39,825,159주)와500원(전기말: 500원)이며, 전환우선주식의 수 및 1주당 금액은 483,528주와 500원입니다.

2) 당반기와 전반기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	주식수(주)	보통주자본금	우선주자본금	기타불입자본					합계
구분	주식수(주)	보통주자본금	우선주자본금	주식발행초과금	전환권대가	주식매입선택권	기타자본잉여금	자본조정	합계
전기초(2022.1.1)	39,018,798	18,994,427,500	514,971,500	226,716,976,561	6,089,025,555	2,076,198,694	4,950,806,821	(18,603,340)	259,323,803,291
회계오류누적효과	-	-	-	-	(795,439,008)	-	-	-	(795,439,008)
전환사채전환	1,309,821	654,910,500	-	17,419,241,326	(3,445,639,029)	-	-	-	14,628,512,797
전환사채발행	-	-	-	-	2,247,579,360	-	-	-	2,247,579,360
전환우선주전환	-	258,554,000	(258,554,000)	-	-	-	-	-	-
주식매입선택권행사	9,375	4,687,500	-	88,639,967	-	(3,327,467)	-	-	90,000,000
주식보상비용	-	-	-	-	-	939,204,674	-	-	939,204,674
기타	-	-	-	-	-	(139,267,600)	139,267,600	-	-
전기말(2022.12.31)	40,337,994	19,912,579,500	256,417,500	244,224,857,854	4,095,526,878	2,872,808,301	5,090,074,421	(18,603,340)	276,433,661,114
전환사채전환	478,530	239,265,000	-	6,123,343,571	(870,562,584)	-	-	-	5,492,045,987
전환우선주전환	7,159	18,233,000	(14,653,500)	(3,579,500)	-	-	-	-	-
주식보상비용	-	-	-	-	-	244,703,685	-	-	244,703,685
기타	-	-	-	-	-	(66,107,229)	66,107,229	-	-
당반기말(2023.06.30)	40,823,683	20,170,077,500	241,764,000	250,344,621,925	3,224,964,294	3,051,404,757	5,156,181,650	(18,603,340)	282,170,410,786

(2) 전환우선주

당사는 제 3자 배정방식의 전환우선주 유상증자를 실시하였으며 전환우선주의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분	주요내역
우선주종류	제1회 전환우선주	제2회 전환우선주
발행조건	① 의결권없는 전환우선주 ② 1주당 액면금액 : 500원 ③ 발행주식수 517,108주 ④ 인수금액 : 6,799,970,200원 ⑤ 발행일 : 2020년 12월 03일 ⑥ 1주당 발행가격 : 13,150원	① 의결권없는 전환우선주 ② 1주당 액면금액 : 500원 ③ 발행주식수 512,835주 ④ 인수금액 : 7,000,197,750원 ⑤ 발행일 : 2021년 6월 25일 ⑥ 1주당 발행가격 : 13,650원
전환권에 관한 사항	① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주 ② 전환가격 : 13,150원	① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주 ② 전환가격 : 13,650원(조정 후 10,970원)
전환권에 관한 사항	③ 전환청구기간 : 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 존속기간 만기일 직전 영업일까지, 전환우선주식의 주주가 전환청구기간 만료시까지 전환권을 행사하지 아니하면 전환권은 소멸되며 상환기간 완료 다음날에 전환우선주식은 보통주식으로 강제 전환됨
우선배당률	① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1% ② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하지 않음(비누적적) ③ 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함 ④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음	① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1% ② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당 함(누적적) ③ 배당은 보통주식에 대하여 참가적으로 함 ④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음

18. 영업부문 정보

당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다.

이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.

당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 영업수익의 세부 내역

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
재화의 판매	2,591,530,316	4,797,431,245	2,495,454,809	4,949,964,190
용역의 제공	10,906,911	21,980,875	14,138,273	27,911,785
합계	2,602,437,227	4,819,412,120	2,509,593,082	4,977,875,975

(2) 지역에 대한 정보

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
한국	1,698,116,077	2,728,001,752	1,646,908,577	3,289,514,477
아시아	188,514,832	344,831,137	179,977,195	312,251,988
유럽	359,455,463	974,833,128	298,217,523	629,693,058
북아메리카	356,350,855	771,746,103	384,489,787	746,416,452
매출액 합계	2,602,437,227	4,819,412,120	2,509,593,082	4,977,875,975

(3) 주요 고객에 대한 정보

당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기		해당 국가
구분	3개월	누적	3개월	누적	해당 국가
고객1	233,570,288	744,142,590	259,506,041	499,719,218	영국
고객2	808,473,000	1,265,747,000	676,591,000	1,106,997,000	한국

19. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
고객과의 계약에서 생기는 수익	2,602,437,227	4,819,412,120	2,509,593,082	4,977,875,975

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역 등의 제공을 통하여 수익을 창출합니다.

(당반기)

(단위:원)

당반기	국내		해외		합계
당반기	재화의 판매	용역의 제공	재화의 판매	용역의 제공	합계
외부고객으로부터 수익	2,713,135,382	14,866,370	2,084,295,863	7,114,505	4,819,412,120
제품매출	2,713,135,382	-	2,084,295,863	-	4,797,431,245
용역매출	-	14,866,370	-	7,114,505	21,980,875
수익인식 시점	2,713,135,382	14,866,370	2,084,295,863	7,114,505	4,819,412,120
한 시점에 인식	2,713,135,382	14,866,370	2,084,295,863	-	4,812,297,615
기간에 걸쳐 인식	-	-	-	7,114,505	7,114,505

(전반기)

(단위:원)

전반기	국내		해외		합계
전반기	재화의 판매	용역의 제공	재화의 판매	용역의 제공	합계
외부고객으로부터 수익	3,268,717,197	20,797,280	1,681,246,993	7,114,505	4,977,875,975
제품매출	3,268,717,197	-	1,681,246,993	-	4,949,964,190
용역매출	-	20,797,280	-	7,114,505	27,911,785
수익인식 시점	3,268,717,197	20,797,280	1,681,246,993	7,114,505	4,977,875,975
한 시점에 인식	3,268,717,197	20,797,280	1,681,246,993	-	4,970,761,470
기간에 걸쳐 인식	-	-	-	7,114,505	7,114,505

당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다(주석 17 참조).

20. 매출원가

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
제품 매출원가	476,352,806	846,853,454	637,231,669	1,106,171,937
용역 매출원가	6,342,724	12,888,174	(176,437,129)	18,055,451
합계	482,695,530	859,741,628	460,794,540	1,124,227,388

21. 판매비와관리비

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
급여	1,013,243,649	1,974,809,476	989,741,447	1,949,719,763
퇴직급여	86,904,350	158,117,580	100,802,830	166,155,840
주식보상비	120,825,649	244,703,685	368,788,056	656,519,486
복리후생비	175,044,928	368,701,513	183,193,304	361,149,137
여비교통비	82,407,569	154,715,253	42,164,074	110,761,304
접대비	98,711,301	209,051,558	98,988,554	164,228,093
통신비	3,819,412	7,387,443	3,243,824	7,965,051
세금과공과금	93,201,340	184,106,710	88,891,750	181,586,210
감가상각비	731,432,517	1,459,331,797	766,737,919	1,517,651,676
지급임차료	23,159,917	57,162,558	21,824,209	43,206,691
수선비	59,858,400	91,826,841	36,988,772	54,793,052
보험료	45,093,457	67,882,343	33,586,718	57,719,464
차량유지비	15,495,337	27,495,821	13,840,061	25,012,890
경상연구개발비	1,746,820,275	3,711,316,197	1,777,393,139	3,230,444,895
운반비	13,116,560	24,102,869	41,672,947	79,648,661
교육훈련비	705,000	1,148,000	860,540	1,068,540
도서인쇄비	1,612,460	4,117,470	2,048,190	4,758,710
회의비	-	-	1,600,850	1,837,450
소모품비	64,549,153	101,684,201	52,217,817	81,181,343
지급수수료	875,076,243	1,578,110,971	615,257,094	1,762,299,910
광고선전비	100,834,030	189,597,569	413,107,760	733,970,875
대손상각비(환입)	(15,919,847)	(611,656,709)	100,871,603	100,871,603
건물관리비	156,355,147	319,303,454	133,058,839	266,729,783
무형자산상각비	956,313,836	1,912,758,170	972,712,751	1,945,425,775
견본비	75,694,077	105,713,731	34,976,024	97,769,038
잡비	-	-	(2,000,000)	-
합계	6,524,354,760	12,341,488,501	6,892,569,072	13,602,475,240

22. 기타수익 및 기타비용

(단위 : 원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익
수입수수료	-	185,040	-	-
유형자산처분이익	5,909,091	5,909,091	36,246,278	45,907,599
대손충당금환입	470,000,000	720,000,000	-	-
잡이익	(45,457)	121,019	30,162	1,826,187
합계	475,863,634	726,215,150	36,276,440	47,733,786
기타비용
기부금	15,300,000	30,600,000	15,300,000	30,600,000
유형자산처분손실	1,035,296	1,218,296	144,635,624	161,172,362
무형자산처분손실	6,600,000	6,600,000	-	-
기타의대손상각비	19,525,600	71,342,670	70,358,121,444	70,381,903,644
잡손실	32,009	64,038	83,439	299,926
합계	42,492,905	109,825,004	70,518,140,507	70,573,975,932

23. 금융수익 및 금융비용

(단위:원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익
이자수익	95,014,976	360,446,061	791,967,960	1,451,960,027
외환차익	1,279,533	1,790,812	2,796,207	7,434,400
외화환산이익	57,388,820	252,782,570	4,180,399,136	5,250,234,037
당기손익공정가치측정금융자산 평가이익	-	-	73,119,410	73,119,410
당기손익공정가치측정금융자산 처분이익	-	-	4	19,868
파생상품평가이익	1,441,172,700	1,441,172,700	-	-
합계	1,594,856,029	2,056,192,143	5,048,282,717	6,782,767,742
금융비용
이자비용	40,987,376	82,311,278	39,813,934	75,547,890
외환차손	10,648,009	11,320,985	620,331	1,550,699
외화환산손실	11,638,033	11,638,033	14,441,600	21,595,900
당기손익-공정가치측정금융부채평가손실	2,827,174,449	2,951,662,449	3,977,055,936	6,566,228,325
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	-	119,434,654	-	15,079,418
파생상품평가손실	1,203,672,172	1,203,672,172	-	-
합계	4,094,120,039	4,380,039,571	4,031,931,801	6,680,002,232

24. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 이에 자산과 부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적 차이에 실현이 예상되는 세율을 고려하여 산정된 이연법인세 변동효과를 더하여 법인세비용을 추정하였습니다.

25. 주식기준보상

(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. 주식선택권의 주요 내용, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수 및 반기말 잔여주식수 현황은 다음과 같습니다.

구분	5차	6차	7차	8차	피합병법인2차	피합병법인4차
부여일	2020-06-17	2021-01-22	2021-12-28	2022-03-29	2017-10-27	2018-03-28
행사만기일	2025-06-16	2026-01-21	2026-12-27	2027-03-28	2024-10-26	2025-03-27
부여일의 주식가격(원)	14,950	21,406	20,650	20,800	7,862	11,491
행사가격(원)	14,600	19,650	23,050	17,900	9,609	24,024
기대변동성	21.40%	52.60%	56.00%	56.80%	7.55%	13.90%
무위험이자율	1.19%	1.36%	2.06%	2.98%	2.50%	2.56%
반기말 잔여주식수	664,600	13,600	100,000	30,000	9,364	12,487
반기말 행사가능주식수	664,600	13,600	-	-	9,364	12,487

(2) 주식매입선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

구분	주식매입선택권 수량 (단위:주)
구분	당반기	전반기
기초 잔여주	842,351	896,715
부여	-	30,000
행사	-	(9,364)
소멸	(12,300)	(35,000)
반기말 잔여주	830,051	882,351
반기말 행사가능한주식수	700,051	736,451

(3) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 244,704천원과 656,519천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

26. 주당손실

(1) 주당손실은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(2) 당반기 및 전반기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
반기순손실	6,481,183,235	9,955,193,411	73,495,102,248	79,641,307,582
가중평균유통보통주식수(*1)	40,342,737	40,086,884	39,364,111	38,960,298
기본주당손실	161	248	1,867	2,044

(*1) 당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기초유통보통주식수	39,825,159	39,825,159	37,988,855	37,988,855
유상증자	517,578	261,725	1,375,256	971,443
가중평균유통보통주식수	40,342,737	40,086,884	39,364,111	38,960,298

(3) 당반기 및 전반기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.

(4) 보고기간종료일 현재 반희석 효과로 인하여 희석주당손실 계산시 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분	당반기말	전기말
주식매입선택권	830,051	842,351
전환사채	2,718,231	3,234,892
전환우선주	483,528	512,835
합계	4,031,810	4,590,078

27. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
반기순이익(손실)	(9,955,193,411)	(79,641,307,582)
조정:	4,549,655,855	74,117,033,501
대손상각비	(611,656,709)	100,871,603
기타의대손상각비	71,342,670	70,381,903,644
감가상각비	1,470,363,459	1,544,925,746
무형자산상각비	1,912,758,170	1,945,425,775
주식보상비	244,703,685	656,519,486
유형자산처분손실	1,218,296	161,172,362
유형자산처분이익	(5,909,091)	(45,907,599)
무형자산처분손실	6,600,000	-
이자비용	82,311,278	75,547,890
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	119,434,654	15,079,418
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	-	(19,868)
당기손익-공정가치측정금융부채평가손실	2,951,662,449	6,566,228,325
파생상품평가손실	1,203,672,172	-
파생상품평가이익	(1,441,172,700)	-
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	-	(73,119,410)
외화환산손실	703,449	21,595,900
외화환산이익	(241,847,986)	(5,250,234,037)
대손충당금환입	(720,000,000)	-
이자수익	(360,446,061)	(1,451,960,027)
법인세비용	(134,081,880)	(530,995,707)
영업활동으로 인한 자산,부채의 변동	429,937,444	(888,797,204)
매출채권의 감소(증가)	606,451,124	504,761,223
미수금의 감소(증가)	21,580,536	29,776,037
미수수익의 감소(증가)	-	(1,283,416,750)
장기미수수익의 감소(증가)	(109,488,475)	-
선급금의 감소(증가)	(43,228,080)	171,195,954
선급비용의 감소(증가)	(342,451,892)	351,485,475
재고자산의 감소(증가)	(175,953,586)	(504,700,160)
매입채무의 증가(감소)	113,418,415	19,686,810
미지급금의 증가(감소)	82,533,394	(424,609,814)
미지급비용의 증가(감소)	275,104,442	251,862,126
예수금의 증가(감소)	8,702,390	(3,190,802)
선수금의 증가(감소)	383,681	5,467,202
선수수익의 증가(감소)	(7,114,505)	(7,114,505)

(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	당반기	전반기
사용권자산의 증가	404,368,509	377,355,012
전환권대가의 증가	-	3,673,088,640
당기손익-공정가치측정금융부채의 자본전환	3,262,230,750	12,115,941,060

(3) 당반기와 전반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위:원)

구분	기초	재무현금흐름	비현금거래				반기말
구분	기초	재무현금흐름	신규 리스인식	이자비용	자본전환	평가손익	반기말
리스부채	4,500,993,101	(1,022,164,628)	374,536,320	112,518,765	-		3,965,883,558
당기손익공정가치 측정금융부채	38,898,892,498	-	-	-	(3,180,606,700)	2,951,662,449	38,669,948,247

- 전반기

(단위:원)

구분	기초	재무현금흐름	비현금거래				반기말
구분	기초	재무현금흐름	신규 리스인식	이자비용	자본전환	평가손익	반기말
리스부채	5,823,685,197	(964,413,029)	377,355,012	103,411,788	-	-	5,340,038,968
당기손익공정가치 측정금융부채	19,444,721,235	36,000,000,000	-	-	(16,825,029,060)	6,566,228,325	45,185,920,500

28. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위:천원)

구분	상각후원가 금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	합계
현금및현금성자산	2,568,042	-	2,568,042
단기금융상품	255,310	-	255,310
당기손익-공정가치측정금융자산	-	892,455	892,455
파생상품자산	-	725,688	725,688
매출채권및기타채권	4,226,767	-	4,226,767
기타비유동채권	9,198,903	-	9,198,903
합계	16,249,023	1,618,143	17,867,166

(전기말)

(단위:천원)

구분	상각후원가 금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	합계
현금및현금성자산	4,646,487	-	4,646,487
단기금융상품	372,625	-	372,625
당기손익-공정가치측정금융자산	-	10,033,900	10,033,900
파생상품자산	-	1,809,681	1,809,681
매출채권및기타채권	4,191,875	-	4,191,875
기타비유동채권	2,475,273	-	2,475,273
합계	11,686,260	11,843,581	23,529,841

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위:천원)

구분	상각후원가 금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	합계
매입채무및기타채무	2,516,675	-	2,516,675
파생상품부채	-	5,843,919	5,843,919
리스부채	3,965,884	-	3,965,884
당기손익-공정가치측정금융부채	-	38,669,948	38,669,948
합계	6,482,558	44,513,867	50,996,425

(전기말)

(단위:천원)

구분	상각후원가 금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	합계
매입채무및기타채무	2,045,618	-	2,045,618
파생상품부채	-	9,231,323	9,231,323
리스부채	4,500,993	-	4,500,993
당기손익-공정가치측정금융부채	-	38,898,892	38,898,892
합계	6,546,611	48,130,215	54,676,827

(3) 당반기와 전반기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기	전반기
상각후원가 금융자산
이자수익	135,369	1,312,833
외환차손익	(9,530)	5,884
외화환산손익	241,145	5,228,638
대손상각비(환입)	(611,657)	100,872
기타의대손상각비	71,343	70,381,904
당기손익-공정가치측정금융자산
이자수익	225,077	139,573
처분손익	(119,435)	(15,060)
평가손익	-	73,119
당기손익-공정가치측정금융부채
평가손익	(2,951,662)	(6,566,228)
파생상품
평가손익	237,501	-
상각후원가 금융부채
이자비용	82,311	75,548

29. 금융상품의 공정가치

(단위:천원)

계정명	당반기말		전기말
계정명	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	2,568,042	2,568,042	4,646,487	4,646,487
단기금융상품	255,310	255,310	372,625	372,625
당기손익-공정가치측정금융자산	892,455	892,455	10,033,900	10,033,900
파생상품자산	725,688	725,688	1,809,681	1,809,681
매출채권및기타채권	4,226,767	4,226,767	4,191,875	4,191,875
기타비유동채권	9,198,903	9,198,903	2,475,273	2,475,273
합계	17,867,166	17,867,166	23,529,841	23,529,841
금융부채
매입채무및기타채무	2,516,675	2,516,675	2,045,618	2,045,618
파생상품부채	5,843,919	5,843,919	9,231,323	9,231,323
리스부채	3,965,884	3,965,884	4,500,993	4,500,993
당기손익-공정가치측정금융부채	38,669,948	38,669,948	38,898,892	38,898,892
합계	50,996,425	50,996,425	54,676,827	54,676,827

30. 특수관계자 공시

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 최상위 지배기업이며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

1) 종속기업 현황

회사명	지분율(%)
회사명	당반기말	전기말
ATGEN CANADA Inc,	100.0	100.0
ATGEN America, Inc.	100.0	100.0
(주)엔케이맥스에이치앤디	100.0	100.0
ATGEN Japan, Inc.	100.0	100.0
coAsia Biotech Corp.	100.0	100.0
NKMAX Japan, Inc.	100.0	100.0
NKGen Biotech, Inc.	94.8	94.9

2) 당사와 매출 등 거래 또는 채권·채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 없습니다.

(2) 매출 및 매입 등 거래

① 당반기

(단위:천원)

특수관계구분	회사명	매출	매입	이자수익
종속기업	ATGEN CANADA Inc,	5,189	-	-
	(주)엔케이맥스에이치앤디	14,042	135,438	22,330
	NKGen Biotech, Inc.	67,733	-	109,488
합계		86,963	135,438	131,818

②전반기

(단위:천원)

특수관계구분	회사명	매출	매입	이자수익
종속기업	ATGEN CANADA Inc,	13,388	-	-
	(주)엔케이맥스에이치앤디	232,206	189,286	28,970
	NKGen Biotech, Inc.	21,363	-	1,283,417
합계		266,957	189,286	1,312,387

(3) 특수관계자에 대한 채권. 채무의 주요 잔액

① 당반기말

(단위:천원)

특수관계 구분	회사명	채권
특수관계 구분	회사명	매출채권	대여금(주1)	기타채권(주1)
종속기업	ATGEN CANADA Inc,	87,830	-	214
	ATGEN America, Inc.	1,956	-	-
	(주)엔케이맥스에이치앤디	2,626	550,000	3,090,715
	ATGEN Japan, Inc.	-	59,484	-
	coAsia Biotech Corp.	-	107,290	-
	NKMAX Japan, Inc.	-	940,046	-
	NKGen Biotech, Inc.	158,523	6,564,000	109,255
합계		250,935	8,220,819	3,200,184

(주1) 상기 채권 중 대여금 및 기타채권에 대하여 당반기말 현재 각각 1,549,529천원, 1,157,116천원의 손실충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 관련된 대손상각비 및 대손충당금환입액은 각각 71,343천원, 720,000천원입니다.

② 전기말

(단위:천원)

특수관계 구분	회사명	채권
특수관계 구분	회사명	매출채권	대여금(주1)	기타채권(주1)
종속기업	ATGEN CANADA Inc,	74,468	-	214
	ATGEN America, Inc.	1,691	-	-
	(주)엔케이맥스에이치앤디	11,722	1,270,000	3,090,360
	coAsia Biotech Corp.	-	107,290	-
	NKMAX Japan, Inc.	-	928,187	-
	NKGen Biotech, Inc.	92,649	-	-
합계		180,530	2,305,477	3,090,574

(주1) 상기 채권 중 대여금 및 기타채권에 대하여 전기말 현재 각각 2,198,187천원, 1,157,116천원의 손실충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 관련된 대손상각비는 42,123백만원입니다.

(4) 특수관계자와의 자금 거래

① 당반기

(단위:천원)

특수관계구분	회사명	자금대여 거래(주1)
특수관계구분	회사명	대여	회수
종속기업	(주)엔케이맥스에이치앤디	-	(720,000)
	ATGEN Japan, Inc.	59,484	-
	NKMAX Japan, Inc.	11,859	-
	NKGen Biotech, Inc.	6,564,000	-
합계		6,635,343	(720,000)

(주1) 종속기업과 관계기업에 대한 대여금은 만기가 1년 ~ 3년이며, 당기의 평균이자율은 3.7%입니다.

② 전반기

(단위:천원)

특수관계구분	회사명	자금대여 거래(주1)
특수관계구분	회사명	대여	회수
종속기업	NKMAX Japan, Inc.	64,977	-
종속기업	NKGen Biotech, Inc.	15,394,966	-

(주1) 종속기업과 관계기업에 대한 대여금은 만기가 1년 ~ 3년이며, 당반기의 평균이자율은 3.7%입니다.

(5) 보고기간종료일 현재 당사는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 255,310천원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

(6) 당반기와 전반기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
급여	386,748	747,245	379,248	764,497
퇴직급여	28,162	56,391	51,146	77,097
주식기준보상	43,392	86,308	175,432	312,033
합 계	458,302	889,944	605,826	1,153,627

(*) 주요 경영진에는 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

31. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제공자	제공받은자	보증금액	보증내용
제공한 지급보증	당사	하나은행	255,310	우리사주조합대출
제공받은 지급보증	서울보증보험	(주)지에스리테일	10,000	홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증	서울보증보험	(주)공영홈쇼핑	30,000	홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증	서울보증보험	(주)엔에스쇼핑	30,000	홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증	서울보증보험	광산구보건소	805	납품계약에 따른 계약보증
제공받은 지급보증	서울보증보험	(사)한국건강관리협회중앙검사본부	29,600	납품계약에 따른 계약보증

(2) 당사는 영업활동과 관련하여 손해배상소송 등 피소 및 제소로 계류중인 소송사건이 있습니다. 그러나 경영진은 법률 자문을 근거로 소송에서 승소할 가능성이 높고 손실이 발생하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

(3) 당사는 2020년 2월 12일 종속회사인 NKGen Biotech, Inc.와 NK세포 치료제 특허 관련 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 기술이전계약은 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가를 대상으로 하며 주요내역은 다음과 같습니다.
1) 계약금 : $1,000,000
2) 마일스톤 기술료 : 총 $10,000,000 (국가별 제품 승인에 따라 수령 예정)
3) 로열티 : 제품화되는 경우 순매출액의 6% 고정 로열티
4) 2차 라이센스 수익 : 선급금, 마일스톤과 별도로 합의된 비율에 따라 이익을 배분할 계획

32. 종속기업 합병

종속기업 NKGen Biotech, INC.의 이사회는 NK세포치료제 사업 활성화를 위한 투자자금 확보 및 해외시장 개척과 조직체계 재정립을 통한 안정적이고 효츌적인 경영을 실현하기 위해 2023년 04월 14일에 미국 뉴욕증시 상장법인 Graf Acquisition Corp. IV를 흡수합병 하기로 의결하였습니다. 미국 증권거래위원회(SEC)의 심사 및 공개 질의를 거쳐 합병에 따른 증권등록변경 허가를 득한 후 주주종회를 개최하여 합병여부를 최종 결정할 예정입니다.

33. 보고기간후 사건

당사는 2023년 07월 07일 중국의 쇼우캉그룹이 당사에 제3자배정 유상증자의 방식으로 5,000만 달러 규모를 투자한다는 내용과 추후 중국에서의 합작투자법인 설립에대한 내용 등을 담은 투자확약서(LOC)를 체결하였습니다. 다만, 해당 투자확약서는 법적인 구속력은 없습니다.

6. 배당에 관한 사항

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2019년 04월 05일	주식매수선택권행사	보통주	50,000	500	6,000	-
2019년 06월 18일	-	보통주	6,223,697	500	14,250	합병으로 인한 보통주 신주발행 주당발행가액은 합병신주 발행에 따른 상장초일 종가를 기준으로 산정
2019년 06월 18일	-	우선주	374,610	500	24,025	합병으로 인한 우선주 신주발행
2019년 07월 26일	전환권행사	보통주	142,476	500	9,826	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2020년 03월 06일	전환권행사	보통주	242,954	500	12,348	제8회
2020년 05월 08일	전환권행사	보통주	56,689	500	12,348	제8회
2020년 05월 12일	전환권행사	보통주	174,925	500	12,348	제8회
2020년 05월 13일	전환권행사	보통주	249,332	500	9,826	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2020년 05월 15일	전환권행사	보통주	16,196	500	12,348	제8회
2020년 05월 22일	전환권행사	보통주	40,492	500	12,348	제8회
2020년 05월 27일	전환권행사	보통주	24,295	500	12,348	제8회
2020년 06월 03일	전환권행사	보통주	40,492	500	12,348	제8회
2020년 06월 03일	전환권행사	보통주	249,332	500	9,826	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2020년 06월 05일	전환권행사	보통주	24,295	500	12,348	제8회
2020년 06월 12일	전환권행사	보통주	56,689	500	12,348	제8회
2020년 06월 19일	전환권행사	보통주	40,492	500	12,348	제8회
2020년 06월 22일	전환권행사	보통주	64,787	500	12,348	제8회
2020년 06월 26일	전환권행사	보통주	64,787	500	12,348	제8회
2020년 07월 21일	전환권행사	보통주	32,393	500	12,348	제8회
2020년 07월 23일	전환권행사	보통주	100,420	500	12,348	제8회
2020년 07월 27일	전환권행사	보통주	80,340	500	12,447	제6회
2020년 07월 28일	주식매수선택권행사	보통주	3,746	500	800	-
2020년 08월 04일	전환권행사	보통주	178,163	500	12,348	제8회
2020년 08월 07일	전환권행사	보통주	40,492	500	12,348	제8회
2020년 08월 10일	전환권행사	보통주	28,119	500	12,447	제6회
2020년 08월 11일	주식매수선택권행사	보통주	8,243	500	800	-
2020년 08월 12일	전환권행사	보통주	32,393	500	12,348	제8회
2020년 08월 12일	주식매수선택권행사	보통주	4,243	500	800	-
2020년 08월 26일	전환권행사	보통주	48,590	500	12,348	제8회
2020년 08월 27일	전환권행사	보통주	80,984	500	12,348	제8회
2020년 08월 28일	전환권행사	보통주	96,728	500	12,447	제6회
2020년 09월 03일	전환권행사	보통주	501,727	500	12,447	제6회
2020년 09월 09일	전환권행사	보통주	64,786	500	12,348	제8회
2020년 09월 25일	주식매수선택권행사	보통주	1,873	500	800	-
2020년 10월 27일	전환권행사	보통주	40,492	500	12,348	제8회
2020년 12월 04일	유상증자(제3자배정)	우선주	517,108	500	13,150	우선주 발행
2020년 12월 16일	전환권행사	보통주	80,340	500	12,447	제6회
2020년 12월 18일	전환권행사	보통주	32,393	500	12,348	제8회
2020년 12월 21일	전환권행사	보통주	101,770	500	9,826	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2020년 12월 23일	전환권행사	보통주	60,000	500	9,826	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2021년 01월 22일	전환권행사	보통주	61,058	500	9,826	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2021년 01월 25일	주식매수선택권행사	보통주	18,730	500	800	-
2021년 02월 02일	전환권행사	보통주	30,530	500	9,826	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2021년 02월 26일	전환권행사	보통주	1,415	500	9,826	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2021년 03월 03일	전환권행사	보통주	20,000	500	9,826	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2021년 03월 23일	전환권행사	보통주	323,939	500	12,348	제8회
2021년 05월 04일	전환권행사	보통주	160,681	500	12,447	제9회
2021년 05월 07일	전환권행사	보통주	80,984	500	12,348	제8회
2021년 05월 27일	전환권행사	보통주	106,463	500	13,150	제10회
2021년 05월 28일	전환권행사	보통주	160,681	500	12,447	제9회
2021년 06월 22일	전환권행사	보통주	30,418	500	13,150	제10회
2021년 06월 25일	유상증자(제3자배정)	우선주	512,835	500	13,650	우선주 발행
2021년 08월 31일	전환권행사	보통주	5,465	500	12,808	제10회
2021년 09월 02일	전환권행사	보통주	78,076	500	12,808	제10회
2021년 09월 02일	전환권행사	보통주	161,968	500	12,348	제8회
2021년 09월 06일	전환권행사	보통주	5,465	500	12,808	제10회
2021년 09월 08일	전환권행사	보통주	120,510	500	12,447	제9회
2021년 09월 09일	전환권행사	보통주	316,986	500	12,808	제10회
2021년 09월 10일	전환권행사	보통주	62,460	500	12,808	제10회
2021년 09월 13일	전환권행사	보통주	15,615	500	12,808	제10회
2021년 09월 16일	전환권행사	보통주	241,021	500	12,447	제9회
2021년 09월 28일	전환권행사	보통주	109,306	500	12,808	제10회
2021년 09월 29일	전환권행사	보통주	234,228	500	12,808	제10회
2021년 10월 06일	전환권행사	보통주	273,264	500	12,808	제10회
2021년 10월 25일	전환권행사	보통주	120,510	500	12,447	제9회
2021년 11월 30일	전환권행사	보통주	69,369	500	12,808	제10회
2021년 11월 30일	전환권행사	보통주	345,735	500	12,871	제11회
2021년 12월 01일	전환권행사	보통주	7,575	500	12,808	제10회
2021년 12월 01일	전환권행사	보통주	76,916	500	12,871	제11회
2021년 12월 09일	전환권행사	보통주	30,000	500	12,808	제10회
2021년 12월 13일	전환권행사	보통주	62,154	500	12,871	제11회
2021년 12월 16일	전환권행사	보통주	190,348	500	12,871	제11회
2021년 12월 21일	전환권행사	보통주	271,929	500	12,871	제11회
2022년 01월 06일	전환권행사	보통주	60,836	500	13,150	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2022년 01월 26일	전환권행사	보통주	10,000	500	12,808	제10회
2022년 01월 28일	전환권행사	보통주	456,272	500	13,150	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2022년 02월 09일	주식매수선택권행사	보통주	3,125	500	9,600	-
2022년 02월 25일	전환권행사	보통주	29,205	500	12,808	제10회
2022년 02월 25일	주식매수선택권행사	보통주	6,250	500	9,600	-
2022년 03월 02일	전환권행사	보통주	494,134	500	12,871	제11회
2022년 03월 24일	전환권행사	보통주	62,155	500	12,871	제11회
2022년 04월 18일	전환권행사	보통주	163,960	500	12,808	제10회
2022년 05월 06일	전환권행사	보통주	10,000	500	12,808	제10회
2022년 05월 24일	전환권행사	보통주	135,964	500	12,871	제11회
2022년 05월 25일	전환권행사	보통주	27,192	500	12,871	제11회
2022년 06월 10일	전환권행사	보통주	199,172	500	14,058	제12회
2022년 09월 02일	전환권행사	보통주	85,359	500	14,058	제12회
2022년 09월 14일	전환권행사	보통주	50,000	500	14,058	제12회
2022년 12월 14일	전환권행사	보통주	42,680	500	14,058	제12회
2023년 03월 23일	전환권행사	보통주	87,804	500	11,389	제12회
2023년 05월 10일	전환권행사	보통주	18,234	500	10,970	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2023년 05월 30일	전환권행사	보통주	61,462	500	11,389	제12회
2023년 06월 15일	전환권행사	보통주	18,232	500	10,970	상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2023년 06월 20일	전환권행사	보통주	263,412	500	11,389	제12회
2023년 06월 29일	전환권행사	보통주	13,170	500	11,389	제12회
2023년 06월 30일	전환권행사	보통주	52,682	500	11,389	제12회

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
제11회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채	11	2020년 11월 30일	2025년 11월 30일	23,200,000	보통주	2021.11.30~2025.10.30	100	12,723	1,750,000	137,546	(주1)
제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채	12	2021년 06월 10일	2026년 06월 10일	14,400,000	보통주	2022.06.10~2026.05.10	100	11,389	3,647,100	320,230	(주2)
제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채	13	2022년 04월 15일	2025년 04월 15일	36,000,000	보통주	2023.04.15~2025.03.15	100	14,683	36,000,000	2,451,815	(주3)
합 계	-	-	-	73,600,000	-	-	-	-	41,397,100	2,909,591	-

(주1) 2023년 3월 2일 시가하락에 따라 전환가액이 12,723원으로 조정되었습니다.

(주2) 2023년 3월 10일 시가하락에 따라 전환가액이 11,389원으로 조정되었습니다.

(주3) 2022년 10월 17일 시가하락에 따라 전환가액이 14,683원으로 조정되었습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

다. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
(주)엔케이맥스	회사채	사모	2020년 11월 30일	23,200,000	0%	-	2025년 11월 30일	주1)	-
(주)엔케이맥스	회사채	사모	2021년 06월 10일	14,400,000	0%	-	2026년 06월 10일	주2)	-
(주)엔케이맥스	회사채	사모	2022년 04월 15일	36,000,000	0%	-	2025년 04월 15일	주3)	-
합 계	-	-	-	73,600,000	-	-	-	-	-

주1) 사업보고서 작성기준일 현재 회사채 잔액은 1,750,000천원입니다.

주2) 사업보고서 작성기준일 현재 회사채 잔액은 3,647,100천원입니다.

주3) 사업보고서 작성기준일 현재 회사채 잔액은 36,000,000천원입니다.

라. 기업어음증권 미상환 잔액

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

마. 단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

바. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	37,750,000	3,647,100	-	-	-	41,397,100
	합계	-	-	37,750,000	3,647,100	-	-	-	41,397,100

사. 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

아. 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

자. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등
해당 사업연도 중 중대한 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서 및 2023.05.15에 제출된 2023년 1분기 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
-	-	-	-	-	-	-	-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
제11회 무기명 이권부 무보증 전환사채	11	2020년 12월 30일	기타 자금 등	23,200,000	시설자금 등	23,200,000	시설 및 운용자금 등으로 사용 완료
제12회 무기명 이권부 무보증 전환사채	12	2021년 06월 10일	기타 자금 등	14,400,000	운용자금 등	14,400,000	시설 및 운용자금 등으로 사용 완료
제13회 무기명 이권부 무보증 전환사채	13	2022년 04월 15일	기타 자금 등	36,000,000	운용자금 등	33,176,648	잔액 2,823,352천원은 금융기관 예금 등에 있으며 향후 시설 및 운용자금 등으로 사용할 예정

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예ㆍ적금	CMA 등	2,823,352	-	-
기타	금융상품	-	-	-
계		2,823,352	-

8. 기타 재무에 관한 사항

해당 사업연도 중 중대한 변동사항 없으며 대손충당금과 재고자산 현황 등 관련 내용은 해당 보고서 연결재무제표 주석 및 재무제표 주석에서 확인하실 수 있습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목은 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

당 반기에 중대한 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당 반기에 중대한 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성
동 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 사외이사 2명으로 총 5명의 등기임원으로 구성되어있으며, 이 밖에 1명의 상근 감사가 활동하고 있습니다.

각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다

나. 중요 의결 사항 등

회차	개최일자	의안내용	가결 여부
1	2023.01.05	제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건	가결
2	2023.01.20	제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건	가결
3	2023.02.03	제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건	가결
4	2023.02.21	제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건	가결
5	2023.03.14	제1호의안 : 제21기 제무제표(연결재무제표, 결손금 처리계산서 포함) 및 영업보고서 승인의 건 제2호의안 : 정기주주총회 소집의 건	가결
6	2023.03.29	제1호의안 : 제21기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표(결손금 처리계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 제2호의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안 : 사내이사 박상우 재선임 제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건 제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건	가결

다. 이사회내 위원회
당사는 사업보고서 제출기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제36조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 공고하고 있습니다.

이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 상근이사는 3명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있습니다.

구분	성 명	담당분야	추천인	회사와의 거래	최대주주와의이해관계
사내이사	박상우	경영총괄	발기인	없음	본인
	조용환	운영총괄	이사회	없음	없음
	김용만	연구개발	이사회	없음	없음

마. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

바. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
5	2	-	-	-

사. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	-

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 사업보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 당사 정관 제48조에 따라 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다.

구분

내용

구성 및 선임방법

제48조 (감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다.
② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.
③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.
④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.
⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

가. 감사의 인적사항
감사의 인적사항에 대해서는 본 보고서 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 '을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 감사의 독립성
감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요활동내용

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	참석여부
1	2023.01.05	제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건	가결	여
2	2023.01.20	제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건	가결	여
3	2023.02.03	제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건	가결	여
4	2023.02.21	제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건	가결	여
5	2023.03.14	제1호의안 : 제21기 제무제표(연결재무제표, 결손금 처리계산서 포함) 및 영업보고서 승인의 건 제2호의안 : 정기주주총회 소집의 건	가결	여
6	2023.03.29	제1호의안 : 제21기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표(결손금 처리계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 제2호의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안 : 사내이사 박상우 재선임 제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건 제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건	가결	여

라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	-

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원부 재무팀	1	차장(6년)	경영전반에 관한 감사업무지원

바. 준법지원인 지원조직 현황
당사는 동 보고서 제출일 현재 자산총액 5천억원 미만으로 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 의결권 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	40,340,155	-
발행주식총수(A)	우선주	483,528	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	1,715	-
의결권없는 주식수(B)	우선주	483,528	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	40,338,440	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	우선주	-	-

주주총회 등과 관련하여 투표제도 및 소수주주권, 경영권 경쟁 사항에 중대한 변동 및 해당하는 내용이 없으므로 관련 내용을 기재하지 않습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2022년 12월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
박상우	본인	보통주	5,481,434	14.05	5,511,390	13.66	-
진홍자	모	보통주	183,394	0.47	175,494	0.44	-
박진우	제	보통주	166,200	0.43	159,400	0.39	-
민경덕	매형	보통주	320,519	0.82	318,419	0.79	-
민승빈	조카	보통주	4,600	0.01	4,600	0.01	-
민태홍	조카	보통주	4,600	0.01	4,600	0.01	-
조용환	임원	보통주	40,360	0.10	40,360	0.10	-
민정아	처	보통주	34,461	0.09	34,461	0.09	-
박서연	자녀	보통주	24,974	0.06	24,974	0.06	-
김용만	임원	보통주	0	0.00	6,250	0.02	-
계		보통주	6,260,542	16.04	6,279,948	15.57	-
계		우선주	-	-	-	-	-

※ 상기 기초 지분율은 2021.12.31 기준 총 발행주식수인 39,018,798주를 기준으로 하며, 기말 지분율은 2022.12.31 현재 총 발행주식수인 40,337,994주를 기준으로 합니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명
(생년월일)

직책

주요 경력

비고

박상우
(1969.01.20)

대표이사

- 現 (주)엔케이맥스 대표이사 ('02~현재)
- 現 NKGen Biotech, INC 대표이사 ('17~현재)
- 現 NKMAX Japan, INC 대표이사 ('17~현재)
- 現 엔케이맥스 에이치앤디 대표이사 ('16~현재)
- 現 ATGen Canada 대표이사 ('13~현재)
- 現 ATGen America 대표이사 ('14~현재)

- 現 ATGen Japan 대표이사 ('17~현재)
- 現 CoAsia Biotech Corp. 대표이사 ('18~현재)

- ㈜두유웹 ('00~'02)
- 삼성증권 ('96~'00)
- 고려대 경제학 학사

3. 최대주주의 변동 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 최대주주의 변동이 없습니다.

4. 주식의 분포

당 반기에 중대한 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
박상우	남	1969년 01월	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	- 고려대 경제학 학사 - 삼성증권('96~'00) - ㈜두유웹('00~'02) - 現 엔케이맥스 대표이사('02~현재) - 現 ATGen Canada 대표이사('13~현재) - 現 ATGen America 대표이사('14~현재) - 現 엔케이맥스 에이치앤디 대표이사('16~현재) - 現 ATGen Japan 대표이사('17~현재) - 現 CoAsia Biotech Corp. 대표이사('18~현재) - 現 NKGen Biotech, INC 대표이사('17~현재) - 現 NKMAX Japan, INC 대표이사('17~현재)	5,511,390	-	본인	2002.01.18~	2026년 03월 31일
조용환	남	1972년 01월	부사장	사내이사	상근	운영총괄	- 고려대 경영학 학사 - 대우증권('98~'02) - 국회사무처('02~'08) - 보건복지부 '08~'10) - 청와대 행정관('10~'13) - 행정자치부('13~'15) - 엔케이맥스 대표이사('18~'19) - 코넥스협회 부회장('19~'20) - 現 엔케이맥스 부사장('15~현재) - 現 엔케이맥스 H&D 이사('17~현재)	40,360	-	-	2015.07.13~	2025년 03월 29일
김용만	남	1965년 12월	전무이사	사내이사	상근	연구개발	- 충남대 생물학 박사 - 한국생명공학연구원('97~'00) - 미국국립보건원(NIH)('00~'03) - 원광대 의과대학('03~'05) - 파미셀(주)('05~'17) - 現 엔케이맥스 GMP 센터장('17~현재)	6,250	-	-	2017.09.04~	2025년 03월 29일
유형석	남	1973년 12월	이사	미등기	상근	기획	- 고려대 통계학 학사 - AIA 코리아('04~'10) - 미래에셋대우('10~'17) - 現 엔케이맥스 이사('17~현재)	26,919	-	-	2017.08.28~	-
최형남	남	1969년 07월	전무이사	미등기	상근	영업	- 방송통신대 무역학과 - (주)여행마을('99~'05) - (주)알파에너지('06~'10) - (주)세계투어('10~'11) - 중국금약그룹('12~'14) - (주)지오라인('14~'17) - 現 엔케이맥스 전무이사('17~현재)	140	-	-	2017.01.03~	-
김래현	남	1969년 06월	이사	미등기	상근	재무	- 가천대 경영학사(회계학) - 청운.세일회계법인('97~'06) - (주)리올리브데올리브코리아('06~'08) - (주)제이엔지코리아('08~'16) - 티에스푸드시스템(주)('17~'18) - 現 엔케이맥스 이사('18~현재)	-	-	-	2018.10.22~	-
길민찬	남	1971년 10월	이사	미등기	상근	연구개발	- KAIST 화학과 박사 - 서울대 암연구소 선임연구원('99~'02) - 미국국립보건원(NIH) 방문연구원('02~'06) - 조지타운 의과대학 Post-Doc ('06~'09) - 울산대 연구부교수('09~'15) - 숙명여대 조교수('15~'18) - (주)이노스템 연구소장 ('18~'21) - 건국대 연구교수('18~'21) - 現 엔케이맥스 이사('21~현재)	-	-	-	2021.03.02~	-
이종찬	남	1957년 09월	감사	감사	상근	감사	- 명지대 학사 - 아산경찰서 청문감사관 (~'08) - 청와대 행정관 (~'08) - 경찰청 정보국 (~'10) - 경찰청 정보분실장 (~'16) - 現 엔케이맥스 감사 ('21~)	-	-	-	2021.03.29~	2024년 03월 29일
차정헌	남	1966년 01월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	- University of South Carolina, School of Medicine, 미생물 및 면역학 박사 - 연구원 Dr.Leon Eidels' laboratory, Department of Microbiology UT Southwestern Medical Center, Dallas, TX ('96~'02) - 연구전임강사 Department of Microbiology UT Southwestern Medical Center, Dallas, TX ('00~'02) - 연구전임강사 Department of Molecular and Cellular Biology Baylor College of Medicine, Houston, TX ('02~'03) - 現 연세대 치과대학 구강생물학교실 교수 ('03~현재)	-	-	-	2021.03.29~	2024년 03월 29일
금기창	남	1963년 12월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	- 원광대학교 의학과 박사 - 연세의대 방사선종양학교실(연세암센터) 전공의('92~'96) - 연세의대 방사선종양학교실(연세암센터) 강사('96~'00) - 現 연세의대 방사선종양학교실(연세암센터) 교수('00~現) - 미국 예일의과대학 암센터 연구교수('03~'04) - 現 연세의대 연세암병원 방사선종양학과 과장('11~現) - 연세암센터 진료부장('13~'15) - 연세암병원 부원장('15~'19) - 現 연세암병원 원장('19~現)	-	-	-	2022.03.29~	2025년 03월 29일

나. 직원 등 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
관리직	남	28	-	-	-	28	5.5	1,440,730	4,287	-	-	-	-
관리직	여	12	-	1	-	13	3.3	517,060	3,314				-
연구개발직	남	7	-	-	-	7	6.4	404,770	4,818				-
연구개발직	여	11	-	-	-	11	5.8	548,600	4,156				-
생산직	남	16	-	-	-	16	6.7	697,710	3,634				-
생산직	여	58	-	-	-	58	5.9	2,256,850	3,242				-
합 계		132	-	1	-	133	-	-	-				-

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	6	330,200	55,033	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	5	1,500,000	-
감사	1	50,000	-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
6	497,436	82,906	-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	452,436	150,812	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	2	30,000	15,000	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	15,000	15,000	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분	부여받은 인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	2	539,658	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	1	348,092	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
업무집행지시자 등	-	-	-
계	3	887,751	-

<표2>

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
조용환	등기임원	2017.10.27	신주교부	기명식보통주	6,250	-	-	-	-	6,250	2021.10.27~2024.10.26	9,600	X	-
유형석	미등기임원	2017.10.27	신주교부	기명식보통주	3,125	-	-	-	-	3,125	2021.10.27~2024.10.26	9,600	X	-
기무라	미등기임원	2018.03.28	신주교부	기명식보통주	12,487	-	-	-	-	12,487	2022.03.28~2025.03.27	24,024	X	-
조용환	등기임원	2020.06.17	신주교부	기명식보통주	100,000	-	-	-	-	100,000	2022.06.17~2025.06.16	14,600	X	-
김용만	등기임원	2020.06.17	신주교부	기명식보통주	60,000	-	-	-	-	60,000	2022.06.17~2025.06.16	14,600	X	-
최형남	미등기임원	2020.06.17	신주교부	기명식보통주	60,000	-	-	-	-	60,000	2022.06.17~2025.06.16	14,600	X	-
임직원 135명	직원	2020.06.17	신주교부	기명식보통주	590,500	-	-	-	145,900	444,600	2022.06.17~2025.06.16	14,600	X	-
임직원 7명	직원	2021.01.22	신주교부	기명식보통주	16,900	-	-	-	3,300	13,600	2023.01.22~2026.01.21	19,650	X	-
Paul.Y.Song	미등기임원	2021.12.29	신주교부	기명식보통주	100,000	-	-	-	-	100,000	2023.12.29~2026.12.28	23,050	X	-
금기창	등기임원	2022.03.29	신주교부	기명식보통주	30,000	-	-	-	-	30,000	2024.03.29~2027.03.28	17,800	X	-

※ 공시서류작성기준일(2023년 6월 30일) 현재 종가 : 14,350원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
-	-	7	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	7	-	296,940	-	-	296,940
일반투자	-	-	-	-	-	-	-
단순투자	-	-	-	-	-	-	-
계	-	7	7	296,940	-	-	296,940

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

해당 사업연도 중 중대한 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당 사업보고서 작성일 기준 해당 사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

해당 사업보고서 작성일 기준 해당 사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

해당 사업보고서 작성일 기준 해당 사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

해당 사업보고서 작성일 기준 해당 사항이 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
NKGen Biotech, INC.	2017.08.18	3001 Daimler St, Santa Ana, CA 92705	신약개발 및 연구	20,341,451,513	지분율 94.77%	여
NKMAX Japan, INC.	2017.11.28	福岡縣福岡市中央區今泉2-5-28 ノイラ天神501	신약개발 및 연구	143,994,502	지분율 100%	부
주식회사 엔케이맥스에이치앤디	2016.06.21	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, C동 303호	건강기능식품 위탁제조업 및 판매업	2,539,551,677	지분율 100%	부
ATGEN CANADA Inc.	2013.09.17	16 Westminster Ave N, Suite 201, Montreal-West, QC H4X 1Z1	연구 및 제품판매	205,795,459	지분율 100%	부
ATGEN America Inc.	2014.02.11	28494 Westinghouse Place, Suite 306 Valencla, California 91355	연구 및 제품판매	237,865,407	지분율 100%	부
ATGEN JAPAN, Inc.	2017.09.12	福岡縣福岡市中央區今泉2-5-28 ノイラ天神501	연구 및 제품판매	4,935,479	지분율 100%	부
CoAsia Biotech Corp.	2016.04.01	13F.-3, No.141, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110, Taiwan (R.O.C.)	연구 및 제품판매	465,820,697	지분율 100%	부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	7	NKGen Biotech, INC.	-
		NKMAX Japan, INC.	-
		주식회사 엔케이맥스에이치앤디	131111-0451193
		ATGEN CANADA Inc.	-
		ATGEN America Inc.	-
		ATGEN JAPAN, Inc.	-
		CoAsia Biotech Corp.	-

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
NKGen Biotech, INC	비상장	2017년 08월 18일	신약개발 및 연구	1,084,100	-	94.86	-	-	-	-	-	94.77	-	20,341,452	-34,336,433
NKMAX Japan, INC	비상장	2017년 11월 28일	신약개발 및 연구	297,627	-	100	-	-	-	-	-	100	-	119,827	-146,118
(주)엔케이맥스에이치앤디	비상장	2016년 06월 21일	건강기능식품 위탁제조업 및 판매업	50,000	-	100	-	-	-	-	-	100	-	2,123,615	-381,954
ATGEN CANADA INC.	비상장	2013년 09월 17일	연구 및 제품판매	31,556	-	100	-	-	-	-	-	100	-	162,529	-33,674
ATGEN America Inc.	비상장	2014년 02월 11일	연구 및 제품판매	429,920	-	100	-	-	-	-	-	100	-	254,278	-
ATGEN JAPAN, Inc	비상장	2017년 09월 12일	연구 및 제품판매	308,805	-	100	-	-	-	-	-	100	-	3,527	-4,008
CoAsia Biotech Corp.	비상장	2016년 04월 01일	연구 및 제품판매	111,715	-	100	296,940	-	-	-	-	100	296,940	447,344	-9,053
합 계					-	-	296,940	-	-	-	-	-	296,940	23,452,572	-34,911,240

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114001441

엔케이맥스 (182400) 메모

전체 목록 메모란?

엔케이맥스 (182400) 공시 - [기재정정]반기보고서 (2023.06)

[기재정정]반기보고서 (2023.06) 2023-11-14 15:51:00

엔케이맥스 (182400) 메모