지씨셀 (144510) 공시 - 분기보고서 (2024.03)

분기보고서 (2024.03) 2024-05-16 13:27:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516000423



분 기 보 고 서




                                    (제 14 기)

사업연도 2024년 01월 01일  부터
2024년 03월 31일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 5월 16일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : (주)지씨셀


대   표    이   사 : 박제임스종은


본  점  소  재  지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동)

(전  화) 031-736-6700

(홈페이지) http://www.gccell.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 경영관리실장                   (성  명) 이 창 휘

(전  화) 031-736-6700


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


당사는「제약산업 육성  지원에 관한 특별법」「약사법」그리고 「첨단재생의료  첨단바이오의약품 안전  지원에 관한 법률」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험인ㆍ허가  제조유통판매   과정이 엄격히 규제되고 있는  산업대비 진입 장벽이 높습니다.

당사는
 세포유전자치료 분야의 연구개발제조상업화  유통의 전과정 밸류체인을갖추고 환자의 진단부터 치료에 이르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있어연구개발에 필요한  과정을 수행할  있는 체계를 갖추고 있습니다.


현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.


① 
세포치료제 사업
세포치료제(Cell Therapy Product) 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic)혹은 이종(Xenogeneic) 세포를 체외에서 증식선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료진단예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다.

당사는 2011 6 ()녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였으며 2021 11자연살해 세포줄기세포  T세포치료제 사업으로 영역을 확장하였습니다현재는 미국에서 관계기업인 Artiva社를 통해 NK세포치료제와 항체 병용 임상시험이 진행되고 있으며유전자 변형 NK 세포치료제를 당사의 원천기술력으로 개발, 2023 12 위암  유방암 대상 호주  국내 임상시험계획 승인받아 고형암 치료 영역까지 파이프라인을 확장하고 있습니다.

② 
검체검사서비스 사업
검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단예방  치료를 위하여 실시하는 검사  건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅운송네트워크고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution 제공합니다.

③ 
제대혈은행 사업
제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다제대혈에는 적혈구백혈구혈소판면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어있으며조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될  있습니다당사는 Cell Center 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.

④ 
바이오물류 사업
Cold Chain
 생산출하  유통투여를 포함한  과정에서 의약품 정온관리를 위한 물류 시스템을 의미하며 바이오 의약품은 정온의 조건 뿐만 아니라 습도 제어충격 방지 노출 방지 등의 관리를 필요로 합니다바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharm Cold Chain으로 불리며 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목받고 있습니다당사는 물류통합시스템 구축을 통해 물류 운송 주문 확인  배송 완료까지의  과정을 체계적으로 추적  관리하는 서비스를 제공하고 있습니다특히 온도 관리가 중요한 검체  혈액 운송 등에 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.

⑤ CDMO 
사업
CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, '
약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사') 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할  있도록 의약품을 전문적으로 위탁개발  위탁생산을 하는 시스템입니다당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양  동결보존 기술을 보유하고 있으며 ()녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 15 이상 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 셀센터(Cell Center) 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.

 

2. 주요 제품 및 서비스


가. 주요 서비스 등의 현황




(단위 : 백만원)

사업구분

품 목

주요상표

제14기 당분기
(2024년)

제품설명

매출액 매출비중

검체검사서비스

용역 매출 등 - 20,081 48.8%

세포치료제

이뮨셀엘씨주  Immuncell-LC 외 9,202 22.4%
기술이전 등 - - - 기술개발 및 기술이전관련 용역
CDMO 등 - 1,857 4.5%
바이오물류 용역 매출 등 - 7,319 17.8%

기타

제대혈보관 외 라이프라인 외 2,625 6.5% 제대혈은행(보관서비스), 상품 등

합계

합계


41,084 100%

※ 연결 재무제표 기준입니다.


나. 주요 제품 등의 가격변동추이




(단위 : 만원)

사업연도  

품 목

제품별

제14기 당분기
(2024년)

제13기
(2023년)

제12기
(2022년)

검체검사서비스사업(*1)

내 수

검체검사서비스

29% 29% 29%

제대혈은행사업

내 수

바이오아카이브 17년

- - 170
바이오아카이브 20년 180 180 -

바이오아카이브 30년

- - 230
바이오아카이브 40년 250 250 -

일반질소탱크 17년

150 150 140

일반질소탱크 30년

- - 200
일반질소탱크 35년 220 220 -

(*1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다.

※ 이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀에 해당하여 기재하지 않았습니다.


3. 원재료 및 생산설비


가. 매입현황




(단위 : 백만원)

사업구분 매입
유형
품목 매입액 주요 매입처
제14기 당분기
(2024년)
세포치료제 원재료 이뮨셀엘씨주 등 1,206 바이오스트림테크놀러지스,
(유)써모피셔사이언티픽솔루션스 등 

※ 별도 재무제표 기준입니다.
※ 당사의 매출은 연결 재무제표 기준 검체검사서비스가 48.9%를 차지하고 있으며, 용역매출과 용역원가로 구성되어 있습니다. 그외 바이오물류 등 기타의 사업부문이 매출의 24.2%에 해당하며 관련 매입은 용역원가 및 소모성 자재로 구성되어 있습니다. 상기 원재료에 대한 매입현황은 당사 매출의 26.9%에 해당하는 세포치료제 사업부문에 대하여 기재하였습니다.

나. 원재료 가격변동추이




(단위 : 원)

사업유형

품 목

구분

제14기 당분기
(2024년)

제13기
(2023년)

제12기
(2022년)

세포치료제

Bagpack medium

수입

 117,832/bag 117,792/bag 128,882/bag

Split medium

수입

100,065/bag 100,724/bag 109,575/bag

Lymphoact 225

수입

55,334/bag 55,353/ea 60,969/ea

다. 생산능력 및 생산실적

사업
구분

구분

제14기 당분기
(2024년)

제13기
(2023년)

제12기
(2022년)

수량

수량

수량

검체검사
서비스(*1)

검사능력(천 건)

25,824 104,950

100,784

검사실적(천 건)

23,242 94,455

90,706

가동률

90.00% 90.00%

90.00%

제대혈
은행(*2)

보관능력(건)

40,430 40,430

41,302

당기 보관실적(건)

374 1,630

1,360

누적

25,429 25,302

25,375

보관율

62.90% 62.58%

61%

세포치료제(*3)

생산능력(PACK)

3,375 15,000

15,000

생산실적(PACK)

2,597 10,025

8,800

가동률

76.95% 66.83%

58.67%

세포치료제
(일본)(*4)

생산능력(PACK)

375 1,500

1,500

생산실적(PACK)

53 192

170

가동률

14.13% 12.80%

11.33%


(*1)

검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 일평균 검사능력을 기준으로 산출하였습니다.

287천건/일 * 연중무휴

(*2)

제대혈은행사업부의 생산능력은 기말기준 보유중인 제대혈보관탱크(17대)의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다.

(*3)

소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일

1일 평균 가동시간 : 12시간

※ 생산능력 : 표준생산능력 X 당분기 가동일수

(*4)

소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 연중무휴

1일 평균 가동시간 : 7.5시간

※ 생산능력 : 표준생산능력 X 당분기 가동일수

라. 생산설비의 현황

(1) 당분기말

(단위: 천원)
구  분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계
기초 19,649 48,433,867 11,763,400 17,767,636 2,878,553 105,683 141,600 81,110,388
취득 - - - 943,911 417,445 - - 1,361,356
처분 - - (10,564) (14,745) (96,230) (45,963) - (167,502)
감가상각 - (265,069) (539,294) (691,789) (335,427) (5,586) - (1,837,165)
외화환산차이 - - - (2,914) (2,205) - - (5,119)
분기말 19,649 48,168,798 11,213,542 18,002,099 2,862,136 54,134 141,600 80,461,958
- 취득원가 19,649 50,820,053 15,632,850 29,181,372 7,412,241 176,590 141,600 103,384,355
- 감가상각누계액 - (2,566,600) (4,419,308) (11,179,273) (4,550,105) (122,456) - (22,837,742)
- 정부보조금 - (84,655) - - - - - (84,655)


(2) 전분기말

(단위: 천원)
구  분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계
기초 19,649 49,564,575 6,365,948 18,654,711 3,739,149 166,334 4,368,243 82,878,609
취득 - - - 679,232 347,552 - 2,885,137 3,911,921
처분 - - - (20,180) (7,910) - - (28,090)
대체 - - 5,874,000 312,430 - - (6,186,430) -
감가상각 - (265,476) (440,895) (662,376) (362,878) (14,411) - (1,746,036)
외화환산차이 - - - 4,228 1,475 - - 5,703
분기말 19,649 49,299,099 11,799,053 18,968,045 3,717,388 151,923 1,066,950 85,022,107
- 취득원가 19,649 50,901,476 14,676,165 27,753,873 7,293,781 353,076 1,066,950 102,064,970
- 감가상각누계액 - (1,515,942) (2,877,112) (8,785,828) (3,576,393) (201,153) - (16,956,428)
- 정부보조금 - (86,435) - - - - - (86,435)


4. 매출 및 수주상황


가. 매출실적




(단위 : 백만원)

사업구분 품 목 제14기 당분기
(2024년)
매출비중 제13기
(2023년)
제12기
(2022년)
세포치료제 기술이전 등 - - 13,795 6,584
이뮨셀엘씨주 9,202 22.40% 34,938 30,671
CMO매출 등 1,857 4.52% 5,717 7,685
검체검사서비스 용역매출 등 20,081 48.88% 94,194 161,428
제대혈보관 제대혈보관 614 1.49% 2,509 1,936
도매업 상품매출 1,517 3.69% 8,246 7,264
기타 BL 외 7,813 19.02% 28,145 20,552
합 계 41,084 100.00% 187,544 236,120

※ 연결 재무제표 기준입니다.

나. 매출경로 및 판매방법 등

1) 판매조직
당사의 판매조직은 검체검사서비스를 담당하는 BS 본부 내 BS 1, 2 Unit(13개 지점 62개 영업소)과 바이오물류 및 제대혈사업 등을 담당하는 BIB Unit, 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)판매를 담당하는 Oncology 본부(5개 영업팀)으로 이루어져 있습니다.

BS 본부의 BS 1 Unit은 서울, 수도권, 인천지역 8개 지점과 지점 하부 34개 영업소로 구성되어 있으며 BS 2 Unit은 대구, 부산 지역과 충청, 호남, 강원 지역의 5개 지점과 지점 하부 28개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. 또한 BS본부 내 하부 지원팀은 의료법인 녹십자의료재단과의 협업, 소통을 중심으로 현장에서 요구되는 여러 현안들을 개선, 운영하는 역할을 하고 있습니다.

Oncology 본부는 수도권 및 강원, 제주지역을 담당하는 영업 4개 팀과 지방권 전역을 담당하는 영업 1개 팀으로 구성되어 각 지역에서 이뮨셀엘씨주의 판매활동을 하고 있습니다.

당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 BD&MKT 본부에서 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사를 대상으로 기술이전 등에 관한 활동을 하고 있습니다.

2) 판매경로

매출유형

품 목

구 분

판매경로

용역매출 세포치료제 개발기술 수출 세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社
검체검사서비스

수출

기타
국내

녹십자의료재단 → 대학병원

녹십자의료재단 → 종합병원

녹십자의료재단 → 일반병원

녹십자의료재단 → 의원

녹십자의료재단 → 기타개인

직판(센트럴랩)

세포치료제 이뮨셀엘씨주 국내 지씨셀 → 도매상 → 종합병원
지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함)

제대혈은행사업

제대혈보관상품

국내

박람회직판 → 소비자

산부인과 직판 → 소비자

콜센터 판매 → 소비자

홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자

물류 Bio Logistics 수출 지씨셀 → 가족사
지씨셀 → 제약사
지씨셀 → 임상기관
국내 지씨셀 → 가족사
지씨셀 → 제약사
지씨셀 → 대학/종합 병원
지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함)

기타

국내

기타


3) 판매전략

사업구분

기능별

전략

연구본부 기술이전 1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결
2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공
세포치료제 종합병원

1. 현장중심의 1:1 디테일을 통한 매출 증대

2. 학회 심포지엄 참여

3. 거래처 제품설명회 개최 

4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 안내

병/의원
(요양병원 포함)
검체검사서비스
사업

U/H(대학병원)

1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대
2. 독점적 기술제품 홍보
3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보
4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시

G/H(종합병원)

1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)
2. 질환별 묶음검사 실시
3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시
4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용)

S/H(일반병원)

1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)
2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목)

L/C(의원)

1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)
2. 제품별 홍보 브러셔 제작
3. LMP (Laboratory Management Profit)도입
4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 

제대혈 사업

박람회 직판

1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)
2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보

산부인과 직판

1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대
2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시
3. 병원별 특성화 상품 

콜센터 판매

1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화
2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치)

3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 2020년 예정인 고객)

홈쇼핑 판매

1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매
2. 온라인 상에 상품 노출

기타판매

1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시
2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보

Bio Logistics 3PL 1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송
2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내&해외 운송
3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공


다. 수주상황

해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래


금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다.

가. 위험관리 정책

연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

 

연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

 

나. 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

 

1) 환위험

연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후잔여 환율변동노출금액에 대하여는 필요할 경우 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리할 수 있습니다.

2) 이자율위험
연결기업은 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

다. 신용위험

신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.


신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.


라. 유동성위험

유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

마. 자본관리

연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.


당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다.

바. 파생거래

해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동


가. 경영상의 주요계약 등
작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다.

구분

상대방

계약일

계약기간

계약내용

계약금액

기술도입 계약

Feldan Therapeutics

2018.06.26

-

Feldan 셔틀 플랫폼
독점 사용

USD 17,000,000
(마일스톤 포함)

기술도입 계약

앱클론(주)

2019.01.30

-

CAR-NK 세포치료제 개발을 위한
보유 항체 기술의 도입

30억원

신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2019.03.13

-

신주 취득

신주(보통주) : USD 10,200
Convertible Promissory Note :
USD 2,000,000

신주 취득

(주)지씨씨엘

2019.08.01

-

신주 취득

신주(보통주) : 77억원

영업양수도 계약

(주)지씨씨엘

2019.08.01

-

영업양수도 계약

임상수탁서비스 사업부 양도
50억원

기술이전계약
(Option and License
Agreement)

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2019.09.04

-

NK세포치료제
Option and License Agreement

-

신주 취득

글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사

2019.10.31

-

신주 취득

신주(보통주) : 55억원

기술이전계약
(Selected Product License
Agreement)

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2019.11.21

-

'CBNK' (AB-101)
Option 실행

-

Convertible Promissory Note
취득 계약

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2020.02.27

-

Convertible Promissory Note
취득

Convertible Promissory Note :
USD 1,200,000

신주 취득 및 Convertible
Promissory Note 전환

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2020.06.25

-

신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득
및 Convertible Promissory Note 전환

신주(우선주) : USD 1,100,000
Convertible Promissory Note(이자포함) :
USD 3,376,745.21

기술이전계약
(Selected Product License
Agreement)

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2020.09.29

-

'CAR-NK' (AB-201)
Option 실행

Upfront Payment : USD 293,800

신주 취득

(주)그린벳

2020.12.01

-

신주 취득

신주(보통주) : 20.8억원

신주 취득

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2021.01.15

-

신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득

신주(우선주) : USD 1,100,000

공동기술개발

Artiva Biotherapeutics, Inc. / Merck Sharp&Dohme Corp.

2021.01.29

-

CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약

Upfront Payment : USD 15,000,000
(타깃당 각 USD 7,500,000)

신주 취득

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2021.02.22

-

신주(Series B 투자, 우선주) 취득

신주(우선주) : USD 2,999,997

기술이전계약
(Selected Product License
Agreement)

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2021.03.24

-

'CAR-NK' (AB-202)
Option 실행

Upfront Payment : USD 5,000,000

신주 취득

(주)그린벳

2021.06.17

-

유상증자 참여

신주(보통주) : 7.4억원

합병 결의

(주)녹십자셀

2021.07.16

-

흡수 합병 결의

합병비율 : 1  :  0.4023542

합병 승인

(주)녹십자셀

2021.09.13

-

흡수 합병 승인

상호변경 : (주)지씨셀
신주발행 : 5,244,765주

기술이전계약

Rivaara Immune Private Limited
(인도)

2022.01.03

-

이뮨셀엘씨주 기술이전

양사 합의에 의한 비공개

신주 취득(*2)

COERA, Inc.

2022.05.11

-

신주 취득

신주(보통주) : 264억원

지분 매각

(주)그린벳

2022.07.21

-

지분 매각

보통주 : 28.2억원

신주 취득 (주)지씨씨엘 유상증자 참여 2022.12.16 - 신주 취득
기술이전계약
(Selected Product License
Agreement)
Artiva Biotherapeutics, Inc. 2022.12.20 - 'CAR-NK' (AB-205)
Option 실행
Upfront Payment : USD 1,000,000
신주 취득 Feldan Therapeutics 2023.06.12 - 신주 취득(Bridge, Series B 참여) 신주(우선주) : USD 2,000,000
SAFE(Simple Agreement for Future Equity) Note
취득 계약
Artiva Biotherapeutics, Inc. 2023.09.18 - SAFE(simple Agreement for Future Equity)
Note 취득
SAFE Note : USD 2,614,424
신주 취득 Biocentriq, Inc. 2023.12.20 - 유상증자 참여 신주(보통주) : USD 7,600,062

(*1) 2021년11월02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 이뮨셀엘씨주에 대한 상표권 계약 승계입니다.
(*2) 지분 투자액 USD 20,000,000 과 부대비용을 포함한 금액입니다.

나. 연구개발활동의 개요

1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 세포치료연구소 산하 직속 조직과 연구본부 및 개발본부로 구성되어 있으며, 하위조직의 구성은 다음과 같습니다.

구분

구성

수행업무

연구소

직속

PO

R&D주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리

QM

연구본부 산출물, 장비, 시스템에 대한 보증 및 관리

R&D 전략팀

R&D 전략 수립, BD(공동연구 및 기술 라이선스 계약 등), R&D주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리, 전략적 지식 재산권 관리

R&D 운영팀

R&D부문 리소스 관리 및 운영 지원

연구본부

Discovery

NK/T 세포 플랫폼 고도화 및 차세대 세포치료제 연구

PD

NK/T 세포 플랫폼 공정개발, 기술이전 연구

시험법 개발팀

NK/T 세포 플랫폼 시험법 개발 및 최적화 연구

비임상팀

NK/T 세포 플랫폼 전임상 연구

개발본부

임상팀

NK, 줄기세포 및 이뮨셀엘씨 임상업무

학술/PV 팀

후향적 관찰연구 및 시판 전/후 의약품 안전성 관리 등

RA

임상연구분석 및 개발본부 운영/지원


2) 연구개발 인력 현황 

 구분

박사

석사

학사

기타

합계

연구소 직속

10

6

9

1

26

연구본부

12

35

1

0

48

개발본부

3

10

6

1

20

합계

25

51

16

2

94


2024.03.31 연구소 조직도


3) 연구개발 핵심인력
당사의 연구개발 핵심인력은 아래와 같습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 실적
연구소장 원성용 세포치료연구소
총괄
University of Texas Medical Branch 미생물학ㆍ면역학 박사(2007)
- The Scripps Research Institute 박사후연구원(2011)
- HK이노엔 바이오연구소장(2023)

[논문]

- Increased susceptibility to DNA virus infection in mice with a GCN2 mutation.(J. Virol. 2012) 외 다수 

[특허]

- Reverse Genetic System for Rift Valley Fever Virus and Uses thereof

키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포

[연구개발 및 사업]

지씨셀의 미국 관계회사 Artiva Biotherapeutics 편입

바이오, 헬스케어 기업에 대한 신규 투자 전략주도

세포치료제 및 유전자치료제 핵심기술 라이선스 계약 체결

- 10개 이상의 세포 및 유전자치료제 R&D 프로젝트 관리

연구본부장

민보경

연구총괄

- KAIST 의과학대학원 면역학 전공 박사(2018)
- 목암연구소 책임연구원(2015)

[논문]
- Harnessing novel engineered feeder cells expressing activating molecules for optimal
expansion of NK cells with potent antitumor activity(Cellular & Molecular Immunology, 2021년, 1저자) 외 다수
[특허]
- 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양 방법(2019) 외 다수
개발본부장 강진희 개발총괄

한국외국어대학교 중국어학 전공(2002)

- Polus Inc. 글로벌 제품 개발 본부장/수석 부사장(2021)
NeoImmuneTech Inc. 글로벌 전략 본부장/최고규제책임자(2023)

[사업]

사업 수익성 검토를 통한 파이프라인 개발 전략수립

공동개발 연구 목적 전략적 파트너쉽 제휴 전략 수립

글로벌 개발 전략 신규 조직 구성 및 운영 및 관리

[연구개발

미국, 유럽 시장 진출 목적 면역항암제 및 감염 치료제 허가전략 수립, 운영 및 관리.

- Merck, BMS, Roche 등 다국적 제약회사와 파트너쉽 모델을 통한 다양한 적응증(e.g. Skin Cancer (Melanoma, SCC, MCC), SCLC, TNBC, MSS CRC, PDAC, Ovarian, HNSCC, Gastric/GEJ, DLBCL 등) 공동개발 프로젝트 운영

다수의 SIT & IIT를 포함하여 미국의 유수 기관(MD Anderson, WashU, Moffit, Mayo, NIH etc.)과 IND 운영 및 관

- Acute Radiation Syndrome-BARDA 프로그램 위한 TFT 운영 및 관리
-그외 다수 바이오시밀러 임상 및 허가 글로벌 프로젝트 운영

PO팀장

임호용

Project Owner
(HER2 CAR-NK)

- 충남대학교 생화학과 박사(2010)
- University of Texas, School of medicine 박사후연구원(2014)
- 국립보건연구원 전문연구원(2016)

[논문]
- Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo(Immunity. 2014) 외 다수
[특허]
- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 외 다수
PO팀장 한승열 Project Owner
(CD5 CAR-NK)

- 서울대학교 농생명공학부 생물공정공학 석사(2010)
- GC녹십자종합연구소세포배양팀연구원(2017)

[특허]

면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 외 다수

[연구개발]

재조합단백질 및 항체 생산공정 개발, 기술이전 (국내 및 해외) 및 공정 특성 분석 (다수)

- NK 및 CAR-NK 

제조공정 개발 및 기술이전다수

PO팀장 김현아 Project Owner
(CD19 CAR-NK)
한양대학교 생명공학 박사(2012)
- University of Utah College of Pharmacy 박사후연구원(2014)
- ()목암생명공학연구소 세포치료팀(2014)

[논문]

Tumor targeting RGD conjugated bio-reducible polymer for VEGF siRNA expressing plasmid delivery(Biomaterials, 2014) 1저자 및 공동저자 다수

[특허]

신규한 약물 전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 (2020) 외 다수 등록

[연구개발]

유전자 조작 항암세포치료제(NK/T) platform 기술, 비바이러스성 약물 및 유전자 전달 기술, iPSC 유래 면역세포치료제 기술 개발 연구 PL

-간암 유전자 치료를 위한 암세포 이중 특이적 자살 유전자 전달 시스템 개발(연구책임자외 다수 정부과제 실무책임

4) 연구개발비용

(단위: 백만원)

구분

제14기 당분기
(2024년)

제13기
(2023년)

제12기
(2022년)

연구개발비용 합계 6,634 28,876 32,142
    경상연구개발비(비용) 5,975 24,681 26,426
    개발비(자산) 656 3,987 5,380
    정부보조금 3 208 336
매출액 41,084 187,544

236,120

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

16.1% 15.4%

13.6%

※ 연결 재무제표 기준입니다.

다. 연구개발 실적

공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구분

번호

품목

적응증

현재 진행단계

비고

임상종류

단계(국가)

연구시작일

최근승인일

바이오
신약

1

MG4101

간암

SIT(*1)

임상 2a상 종료(한국)

2016년

2020년

NK 세포치료제
2

MG4101

림프종

SIT

임상 1/2a상 종료(한국)

2018년

2021년

3 AB-201 유방암 또는 위/위식도 접합부 암 SIT 임상 1상 진행 중(한국/호주) 2023년 2023년
4

이뮨셀엘씨주

간세포암
(간이식)

IIT(*2)

임상 1/2상 진행 종료(한국)

2018년

2022년

T 세포치료제
5

이뮨셀엘씨주

간동맥 화학색전술

IIT

임상 2상 진행 종료(한국)

2017년

2022년

6

이뮨셀엘씨주

췌장암

SIT

임상 3상 진행 중(한국)

2020년

2022년

7

이뮨셀엘씨주

유방암 IIT 임상 1/2a상 진행 중(한국)

2021년

2023년

(*1) SIT(Sponsor-Initiated trial) : 의뢰자 주도 임상시험
(*2) IIT(Investigator-Initiated trial) : 연구자 주도 임상시험

※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발실적' 참조


라. 품목개발 완료 실적

품목

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

바이오신약

이뮨셀엘씨주

간세포암

2007년 8월

한국 판매 중

※ 개발완료일은 식품의약품안전처 품목허가 획득일입니다.
※ 2021년 08월 27일에 첨단재생바이오법에 따라 재허가를 완료하였습니다.


마. 기술개발계약 사항

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술개발계약 현황은 다음과 같습니다. 

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

Upfront
Payment

Milestone
Payments

진행단계

CAR-NK

Artiva  Biotherapeutic

전세계

2021.01.29

Royalty term expiration

USD 15,000,000

USD 966,750,000

미국 전임상 진행 중


- 상세내용

계약상대방

 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국)

계약의 내용

- 당사가 보유한 CAR-NK 기술을 기반으로 고형암에 대한 CAR-NK세포치료제를 공동연구개발하기 위한 계약임
- 계약지역 : 전세계
- 해당 계약을 통해 총 3종의 고형암 치료제가 개발 될 예정임
  (총 2종에 대한 계약이 체결되었으며, 1종은 Option)

계약체결일

 2021년 1월 29일

계약기간

 2021년 1월 29일 ~ 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지

계약금

1) Upfront Payment : USD 15,000,000 (타켓 당 각 USD 7,500,000)
 ※ 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option 실행
2) Milestone Payments : 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 USD 966,750,000 (타겟 당 각 USD 322,250,000)
 ※ 치료제 3종의 개발완료 및 마일스톤 충족 시 지급
3) Royalty : 순매출액에 비례하는 경상기술료 수령 예정

기타 투자판단에

참고할 사항

- 상기 계약금에 'Upfront Payment'은 반환의무가 없으며, 'Milestone Payments' 는 임상시험, 허가에 실패하거나 매출액이 적을 경우 축소될 가능성이 있음

- 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정임
- 연구개발 진행에 따라 계약금 Upfront Payment는 모두 수익으로 인식하였습니다.

계약상 특이사항 등 투자위험요소

-

 

바. 기술이전계약 사항

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다.

구분

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

Upfront
Payment

Milestone
Payments

진행단계

1

AB-101

Artiva
Biotherapeutic(미국)

아시아/오세아니아
제외 전 세계

2019.11.21

Royalty term
expiration

-

(*1)

미국 임상1/2a상
진행 중

2

AB-201

Artiva
Biotherapeutic(미국)

아시아/오세아니아
제외 전 세계

2020.09.29

Royalty term
expiration

USD 293,800

미국 임상IND 승인

3

AB-202

Artiva
Biotherapeutic(미국)

아시아/오세아니아
제외 전 세계

2021.03.24

Royalty term
expiration

USD 5,000,000

미국 임상IND 준비 중

4

MSLN-CAR-T

 Novacel(미국)

북/남미, 유럽

2020.09.04

라이센스 유효일 또는
최초 매출발생일로부터 15년

9억원

미국 전임상 진행 중

5

이뮨셀엘씨주

Rivaara Immune
Private Limited(인도)

인도, 스리랑카,
방글라데시

2022.01.03

최초 매출발생일로부터 15년

-

현지 공장 Set-up 중

6

AB-205

Artiva
Biotherapeutic(미국)

아시아/오세아니아
제외 전 세계

2022.12.20

Royalty term
expiration

USD 1,000,000

한국 임상 IND 준비 중

 (*1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.


1) 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)

계약상대방

 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국)

계약의 내용

- 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함

- 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임

- 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계

- 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임
- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임

계약체결일

 2019년 9월 4일

계약기간

 2019년 9월 4일 ~

계약금

- 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름

기타 투자판단에

참고할 사항

- 라이선스의 Option 실행
 1) AB-101
   - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행
   - 계약체결일 : 2019년 11월 21일
   - 계약기간 : 2019년 11월 21일~
   - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음
                  ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개
   - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중
 
 2) AB-201
   - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행
   - 계약체결일 : 2020년 9월 29일
   - 계약기간 : 2020년 9월 29일~
   - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800
                  ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개
   - 기타 참고사항 : 2022년 9월 미국에서 IND 승인 완료

 3) AB-202
   - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행
   - 계약체결일 : 2021년 3월 24일
   - 계약기간 : 2021년 3월 24일~
   - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000
                  ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개
   - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식
   - 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고)

 

  4) AB-205

   - 계약의 내용 : T세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD5-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 

   - 계약체결일 : 2022년 12월 20일 

   - 계약기간 : 2019년 11월 21일~

   - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 1,000,000

                  ② Milestone Payments: 양사 합의에 의해 비공개

   - 기타 참고사항: 한국 임상 IND 준비 중

계약상 특이사항등 투자위험요소

-

 

2) 노바셀(Novacel Inc.)

계약상대방

 Novacel Inc.(미국) 

계약의 내용

- MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정

계약체결일

 2020년 9월 4일

계약기간

 2019년 9월 4일 ~ 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜

계약금

- Upfront Payment : 9억원 (반환의무 없는 계약금)
- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도

기타 투자판단에

참고할 사항

- 대상기술 : MSLN-CAR-T 세포치료제

- 개발 진행경과
1) CAR 특허 2건 등록
2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인 (국내 전임상)
3) 미국 전임상 진행 중
 - cGMP grade 렌티바이러스 제조 중
 - pre-GMP grade CAR-T 세포생산 중

- 대상지역 : 북, 남미 및 유럽 (단, 상기 지역을 제외한 지역은 당사가 독점실시권 보유)

계약상 특이사항등 투자위험요소

- 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계

 

3) 리바아라(Rivaara Immune Private Limited)

계약상대방

Rivaara Immune Private Limited 社(인도)

계약의 내용

- 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전함, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점공급권도 확보함

- Rivaara는 인도 현지에 생산공장을 건설하고 이뮨셀엘씨의 임상시험과 인허가, 판매 등을 담당

- Rivaara는 인도의 제약기업인 ‘BSV’의 대주주가 세포치료제 시장 개척을 위해 2019년 뭄바이에 설립한 회사이며 이번 계약을 통해 이뮨셀엘씨의 임상자료를 이용해 인도 품목허가를 신청할 계획임

- 계약 지역: 인도, 스리랑카, 방글라데시

계약체결일

2022년 1월 3일

계약기간

2022년 1월 3일 ~

계약금

당사는 Rivaara로부터 계약금, 경상기술료(로열티), 단계적기술료(마일스톤), Rivaara의 일부 지분 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개)

기타 투자판단에

참고할 사항

- 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역항암제이며, Rivaara와의 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 기술 수출임

- 이번 기술이전을 시작으로 향후 중국, 동남아 등 추가 기술이전계약 추진 예정임

계약상 특이사항등 투자위험요소

-


사. 기술도입계약 사항

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다. 

구분

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

Upfront
Payment

Milestone
Payments

비고

1

Media(5종) 생산 기술
및 판권 보유

GC Lymphotec Inc
(일본)

한국 외

2015.12.22

-

JPY 200,000,000

-

-

2

펩타이드 기반
셔틀 기술

Feldan Therapeutics
(미국)

북미, 유럽,
한국, 일본

2018.06.25

-

USD 1,000,000

USD 16,000,000

-

3

특허 기술

앱클론(한국)

전세계

2019.01.30

-

2억원

28억원

-


1) 림포텍(GC Lymphotec Inc)

계약상대방

GC Lymphotec INC.(일본) 

계약의 내용

원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유

계약체결일

2015년 12년 22일

계약금

JPY 200,000,000

기타 투자판단에

참고할 사항

- 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술
- 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료
- 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중

계약상 특이사항등 투자위험요소

2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계


2) 펠던 테라퓨틱스(Feldan therapeutics)

계약상대방

Feldan therapeutics社(미국)

계약의 내용

- 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임

- Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발한 펩타이드 기반 셔틀 기술임
- US patent no. 9738687(1세대 셔틀 특허)
- US patent application us 62/407,232(동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수

계약체결일

2018년 6월 25일

계약기간

2018년 6월 25일 ~ 

계약금

- Upfront Payment : USD 1,000,000

- Milestone Payments : USD 16,000,000

    1) 임상 1상 완료時  : USD 1,000,000

    2) 임상 2상 완료時  : USD 1,000,000

    3) 시판허가 (NDA)

      - 미국 : USD 10,000,000

      - 한국 : USD 1,000,000

      - 일본 : USD 1,000,000

      - 캐나다 : USD 1,000,000

      - 유럽 첫 번째 국가 : USD 1,000,000

기타 투자판단에

참고할 사항

[계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임

[계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음

[계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음

[계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음

계약상 특이사항등 투자위험요소

-

 

3) 앱클론(Abclon)

계약상대방

앱클론(Abclon)社(한국)

계약의 내용

Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한
NK세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리

계약체결일

2019년 1월 30일

계약기간

2019년 1월 30일 ~

계약금

- Upfront Payment : 200,000,000원

- Milestone Payments : 2,800,000,000원

   1) IND 승인 : 300,000,000원

   2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원

   3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원

   4) 시판허가 : 1,000,000,000원

기타 투자판단에

참고할 사항

[계약조건] 中 선급금 : 200,000,000원은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임

[계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음
 
[추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음
   - 계약체결일 : 2020년 2월 12일
   - 양수대금 : 150,000,000원(명의변경 및 대금지급 완료)
   - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급 

계약상 특이사항등 투자위험요소

-

 
아. 주요 CDMO 계약 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 CDMO의 주요계약 현황은 다음과 같습니다. 

구분

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일(*1)

총 계약금(*2)

비고

1

AB-101 외

Artiva Biotherapeutic(미국)

미국

2020.06.22

-

- -

2

YYB-103

셀랩메드(한국)

한국

2022.04.14

2025.03.31

-

-

(*1) 계약종료일은 개발 및 생산 진행에 따라 양사 합의하에 변경됩니다.
(*2) 계약금 등 세부내용의 경우 계약상 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. 건별 계약의 규모가 당사 재무현황에 중요한 영향을 미칠 경우, 개별 공시 예정입니다.

자. 국책과제 선정 현황

1) 국책과제 수행내역
공시서류 작성기준일 현재 공시기간대상 중 당사가 수행한 국책과제는 하기와 같습니다.

참여

형태

사업명

(시행부처)

과제명

사업기간

진행

결과

주관

한-캐나다 국제공동기술개발사업
(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT)

유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 

2017.12 ~ 2021.03

완료

세부

바이오산업 생산고도화기술 개발사업
(산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT)

세포치료제 동결보존 조성물 개발

2020.04 ~ 2022.12

완료

 

2) 국책과제 수행내역 상세

(1) 한-캐나다 국제공동기술개발사업

사업명

사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업

과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발

주관기관

산업통상자원부

선정일

2017년 11월 24일

수행기간

2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일

사업비

총사업비 : 14억원(정부출연금 : 7억원)

사업내용

- 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함

- 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴(환자 체내에서 장기간 생존)

- 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴(투여 용량 및 횟수 최소화)

- 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발(CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능)

- 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립(off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능)

기대효과

- 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함

- 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함

기타 투자판단에 참고할 사항

Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음

 
(2) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업

사업명

사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업

과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발

주관기관

산업통상자원부

선정일

2020년 4월 23일

수행기간

2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일

사업비

총사업비 : 25.5억원(정부출연금 : 18억원)

사업내용

- 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발
- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발

기대효과

- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음
- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음

기타 투자판단에 참고할 사항

-

 

차. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

구분

건수 내용

국가

특허권 52 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해
제조된 자연살해 세포 및 이를 포함하는 종양 및
감염성 질환 치료용 조성물 등
KR, US, JP,
CN, AU 등 다수 
서비스표 4 Immuncell-LC 이문셀 등 KR
상표권 11 큐어티 등 KR
총계 67 - -
※상세 현황은 '상세표-5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황' 참조


카. 기타 연구개발에 관한 사항

1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적

연구과제

iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발(2019.01 ~ 2021.12)

연구기관

당사, Universal Cells(미국)

적용질환

특징 및

진행사항

- iPSC(유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임

- iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함

- 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산.

- CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임

- Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함

기대 효과

- iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함

- 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함

- 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함

 

연구과제

Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020)

연구기관

당사

적용질환

항체병용 암

특징 및

진행사항

- Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임

- Memory-like(FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타깃 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함

- In vitro에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음

기대 효과

- 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포치료제의 개발을 기대함

- 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함

 

연구과제

MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12)

연구기관

당사

적용질환

간세포암(HCC)

특징 및

진행사항 

- 기존의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함
- 신규공정을 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함

- Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 입증 완료함

- Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로 PCT 출원(2019.03.22) 후 일본, 캐나다, 호주, 인도에 개국 출원을 진행함

기대 효과

- Bioreactor 공정 개발 완료 시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음
- 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함

 

연구과제

MG4101, 동종자연살해 세포 개발(2006.12 ~ 2021.12)

연구기관

당사, 선도형세포치료연구사업단, 서울대병원 세포치료실용화센터

적용질환

고형암 또는 혈액암

특징 및

진행사항

- MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임
- 동결 MG4101의 유효기간 확립함
- 동종면역세포치료제인 MG4101의 제2상 임상시험계획승인

- 동종면역세포치료제인 MG4101의 림프종 대상 항체 병용 연구자 임상 수행

기대효과

간암 및 림프종 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함

 

연구과제

MG4101 연구자주도 임상시험(2017.06.29 ~ 2020.03 종료)

연구기관

㈜지씨셀, 국내 1개 병원

적용질환

재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML)

특징 및

진행사항

- 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성 AML 환자에서 lymphodepletion 후 동종자연살해세포 투약 후 안전성과 유효성에 대하여 평가하여 새로운 치료 방법의 도입 가능성을 제시하고자 함
- 2차 이상의 치료에서 재발성 또은 불응성 급성골수구성백혈병 환자에서 MG4101의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 함
- 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 임상시험용의약품인 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기까지 임상시험을 진행함. 1주기는 서로 다른 공여자로부터 제조된 임상시험용의약품을 투여하며, 1주기 투여 중 가장 적합한 공여자로부터 제조된 의약품을 2주기에 투여함
- 1차 평가변수는 치료개시일로부터 8 주가 되는 56일째 골수 생검으로 평가한 전체반응률 (Overall Response Rate)이며, 2차 평가변수는 완전관해율(Complete Remission Rate), 완전관해유지기간(Duration of CR), 전체생존(Overall Survival), 유전형별 반응율(HLA-KIR research), 면역학적 분석임
- 2017년 7월부터 대상자를 모집하여, 11명 등록 완료 및 임상시험 종료함. 현재 결과 분석 진행 중

기대 효과

MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함.

 
2) CAR-T 세포치료제 과제 실적

연구과제

Mesothelin CAR 발현 자가 T 세포치료제 개발(2014 ~ 현재)

연구기관

당사

적용질환

췌장암 외

특징 및

진행사항 

- 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸

- CAR-T 특허 국내 2건 등록, PCT 일본 1건 등록, 미국, 유럽, 중국 심사중

- 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상)

- 미국 밀테니 바이오텍 社에서 진행한 pre-GMP grade CAR-T 세포 공정의 내재화 완료

- scFv 특성 분석 완료

- 업그레이드 CAR-T세포의 체내 유효성 시험 진행 중

기대 효과

- 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함
- 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암이 발현하는 항원을 표적하고 다양한 적응증에 접근 가능함
- 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성이 높음

- 당사가 표적하는 항원에 대한 승인 치료제가 없으므로 기술 선도 가능

 

3) 이뮨셀엘씨주의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 실적

연구과제 

- 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 규명 및 효능 향상(2014~현재)

- 이뮨셀엘씨주 주요자재 시험법 개발

연구기관

당사

적용질환

간암

특징 및

진행사항

- 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 를 포함한 다양한 면역세포 중 고효율의 항암효과를 지니는 세포군을 분석, 해당 세포군을 다량 확보함으로써 기존제품보다 더 강력한 항암효과를 가짐 

- 기존 이뮨셀엘씨주의 면역세포군 표현형 분석 및 세포 항암 능력 분석

- 이뮨셀엘씨주의 활성/억제 기전 연구 중

- 이뮨셀엘씨주 scale up 및 동결제형 개발 중

기대효과 

- 기존 이뮨셀엘씨주 제품에 비해 강한 항암효과를 가지는 세포군을 다량 확보함으로써 강력한 항암효과를 가짐 

- 환자 유래 세포를 사용하기 때문에 안전성 보장

 

4) 이뮨셀엘씨주 기타 실적

2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다.

미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(OrphanDrug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다.

희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다.


<미 FDA 희귀의약품 지정 실적>

Generic name

Orphan Designation

Designation Date

Designation Status

Autologous Cytokine-Induced Killer Cells
(Cytokine-Induced Killer Cells Plus Cytotoxic T Lymphocytes)

Treatment of Hepatocellular Carcinoma

06/21/2018

Designated

Autologous Cytokine-Induced Killer Cells
(Cytokine- induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes)

Treatment of glioblastoma

08/01/2018

Designated

Autologous Cytokine-Induced Killer Cells
(Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes)

Treatment of Pancreatic Cancer

09/10/2018

Designated

출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage

2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주'의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다.

실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로서, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다.

 

7. 기타 참고사항


현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.

회사의 현황


1) 
세포치료제 사업

당사는 2021 ()녹십자셀과의 합병으로 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 자체 개발 면역세포치료제 품목 이뮨셀엘씨주 보유하게 되었습니다환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한  환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 꾸준한 성장세를 이어가 2023 연간 제품매출  349 원을 달성하였습니다.

또한 당사는 앱클론에서 기술이전한 항체를 적용한 HER2 CAR-NK 세포치료제를 개발하여 위암  유방암 대상 임상 1상계획을 호주  국내에서 승인 받아 연내 임상 개시할 예정이며, HLA-G CAR- NK/T(키메라 항원 수용체-T세포를 HK이노엔과2022년부터 공동 개발 중입니다자체 기술력으로 확보한 고형암표적 CAR-NK 세포치료제 개발 파이프라인들은 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다 

 

2) 검체검사서비스 사업

당사는 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 2011년부터 취득하여 영업을 시작하였습니다녹십자의료재단에서 진행하는 검체검사를 제외한 영업마케팅운송네트워크고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution 제공합니다최근 코로나19 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히   입니다.

 

[지씨셀 검체검사서비스사업구조]

지씨셀

녹십자의료재단

① 영업

② Marketing(기존, 신규아이템 활성화)

③ 검체운송

④ 거래처 관리(고객관리)

① 검체검사

② 정도관리(QC)


또한 임상시험 검체분석의 전문기관인 ()지씨씨엘이 사업을 영위하고 있습니다.

㈜지씨씨엘은 국내외 제약바이오 기업의 신약개발을 위한 임상시험 전주기 (임상1임상4검체 분석 서비스를 제공하는 전문 기업입니다주로 합성신약바이오의약품  바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스와 더불어 다기관/다국가 임상시험의 센트럴  서비스와 연구자 임상시험  다양한 연구 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

㈜지씨씨엘의 목표는 국내를 넘어 글로벌 랩으로 성장하는 것이며 전세계 신약개발기업으로부터 신뢰받는 임상시험 파트너 기업이 되기 위한 가치와 비전을 추구하고 있습니다㈜지씨씨엘은 2025 이후 아시아를 넘어 글로벌 플레이어로 진출하기 위한 중장기 계획을 추진하고 있습니다이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다.

 

[(주)지씨씨엘 비전]
한국대표브랜드
(2019~2022)
아시아 메이저 센트럴-랩
(2023~2024)
글로벌 상위시장 경쟁
(2025~)
* Bio-analytical Testing 전문화 * Central Laboratory 거점 확보 * Central Laboratory 거점 확대
* 해외 반출 검체 확보 * Central Laboratory service 전문화 * Bio-Analytival Testing 기술 도약
* 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용) * 해외 현지 영업(현지 영업 사무소) * 글로벌 빅파마 임상시험 파트너


3) 제대혈은행 사업
2011 7 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소  녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리  연구에 관한 법률 따라 보건복지부로부터 가족  기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취검사등록제조보관품질관리  공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다.

또한 2018 8 Cell Center 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보  제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.


4) 
바이오물류 사업
당사의 바이오물류사업은 2015 7 1 의료법인 녹십자의료재단으로 발송되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화  확장이 계속적으로 진행되고 있습니다당사는 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다.


[차별화된 지씨셀 바이오물류 서비스]

서비스 특징

서비스 범위

운송 서비스

보관 및 솔루션 제공

① 전국 직영 운송망

 - 61개 영업소 250여 명의 바이오전문 운송
     네트워크

 - 전국 권역의 Cold Chain 운송망

② 바이오 물류 전문업체

 - 임상시험, 세포 및 유전자치료제 , 의약품 전문운송

③ 전국 종합병원 운송

 - 국내 상급종합병원 점유율 90% 이상의 주요병원
운송Infra를 통한 서비스 제공

④ 고객 맞춤형 물류서비스(Door to Door)

 - 고객 요청사항에 맞는 T.G
   (Transportation Guide Line) 서비스 제공

① 임상의약품/검체 운송

  - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송

② 국가검체운송사업

  - 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등 

③ W&D 사업

  - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송

④ 해외 운송

  - 검체, 의약품 해외 배송
- IATA/한국물류협회 가입
- WCA(World Cargo Alliance) 화물포워딩연합        
   회원사 승인

① 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건하의
   보관 및 운송 가능

② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행

③ 실시간 Real Time Tracking Systerm을 통한 화물의 위치, 

    온도 확인(자사 제품 이뮨셀LC) 실시간 Monitoring 실시.

④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리

⑤ 운송차량 자체 벨리데이션 진행을 통한 적격성 평가보고서 관리.


당사는 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 2020년부터 물류통합시스템을 도입하였습니다물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인  배송완료까지의  과정을 체계적으로 추적  관리할  있습니다특히 RFID 이용하여 Human Error 발생을 최소화하고 서버와 단말간 실시간 소통을 통해 고객에게 최고의 서비스를 제공   있습니다온도 관리가 중요한 검체  혈액 운송 등에 있어 시스템을 활용한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.


지씨셀 물류통합시스템(G-HUB)


현재
 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품헬스케어건강기능식품 등의 수배송  보관 등의 인프라를 통합 진행하고 있으며 이를 통해 중복되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다.


5) CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 
사업
당사는 2021 11 02 ()녹십자셀과의 합병을 통해 신규 사업인 CDMO 서비스사업을 영위하고 있습니다당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양  동결보존 기술을 보유하고 있으며 ()녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 최첨단 세포치료제 제조시설인 셀센터(Cell Center) 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.


CDMO 서비스 보유 역량
연구/공정 생산 최종생산 위탁시험
- 전임상/임상
- 제형 개발
- 임상 생산
- Scale-up
- Approval 지원
- 세포 배양
- 세포 추출
- 세포 동결
- 완제의약품 생산
- 품질시험
- 최종 배송
- 무균시험
- 엔도톡신시험
- 마이코플라스마
 부정시험


6) 조직도

2024.03.31 지씨셀 조직도




III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


가. 요약 연결 회사정보

순번 제14기 당분기
연결에 포함된 회사
(2024년)
제13기 연결에 포함된 회사
(2023년)
제12기 연결에 포함된 회사
(2022년)
1 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘
2 - - -
3 GC Lymphotec lnc GC Lymphotec lnc GC Lymphotec lnc
4 Novacel Inc. Novacel Inc. Novacel Inc.


나. 요약 연결 재무정보


(단위 : 백만원)
과            목 제14기
(2024년 당분기말)
제13기
(2023년말)
제12기
(2022년말)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
  [유동자산] 67,033 63,888             93,326
ㆍ 당좌자산 13,352 12,558             47,374
ㆍ 매출채권 38,408 35,363             35,454
ㆍ 재고자산 9,187 9,709               8,532
ㆍ 기타유동자산 6,086 6,258               1,966
  [비유동자산] 594,873 601,286           583,204
ㆍ 관계기업투자 30,589 33,812        30,346
ㆍ 유형자산 80,462 81,110 82,878
ㆍ 무형자산 413,557 412,825           408,536
ㆍ 사용권자산 43,226 44,355             36,292
ㆍ 기타채권 8,471 10,013               8,496
ㆍ 이연법인세자산 8,299 7,702               6,294
ㆍ 기타비유동자산 10,269 11,469             10,362
자      산      총      계 661,906 665,174           676,530
  [유동부채] 84,843 76,816 88,115
  [비유동부채] 46,310 46,876 42,668
부      채      총      계 131,153 123,692 130,783
 [지배지분 소유주지분] 523,667 534,021 538,458
   [자본금] 7,900 7,900 7,900
   [자본잉여금] 493,332 493,332 493,441
   [기타자본구성요소] (77,091) (76,977) (78,394)
   [기타포괄손익누계액] 1,677 944 1,120
   [이익잉여금] 97,849 108,822 114,391
 [비지배지분] 7,086 7,461 7,289
자      본      총      계 530,753 541,482 545,747
부  채  및  자  본  총  계 661,906 665,174 676,530

(2024.01.01 ~
2024.03.31)
(2023.01.01 ~
2023.12.31)
(2022.01.01 ~
2022.12.31)
  매출액 41,084 187,544    236,120
  영업이익(손실) (5,260) 4,077      44,282
  당기순이익(손실) (9,822) 79 24,169
   지배기업지분순이익(손실) (9,470) (174)       24,991
   비지배지분 (352) 253 (822)
  총포괄이익(손실) (9,112) (317) 26,477
   지배기업지분순이익(손실) (8,738) (489) 27,325
   비지배지분 (374) 172 (848)
  기본주당순이익(손실)(원) (630) (12) 1,664


다. 요약 별도 재무정보


(단위 : 백만원)
과            목 제14기
(2024년 당분기말)
제13기
(2023년말)
제12기
(2022년말)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
  [유동자산] 50,581 48,585 73,667
ㆍ 당좌자산 3,286 3,454 31,416
ㆍ 매출채권 33,821 30,929 32,186
ㆍ 재고자산 7,595 8,079 8,206
ㆍ 기타유동자산 5,879 6,123 1,859
  [비유동자산] 620,766 624,838 597,748
ㆍ 관계기업투자 52,274 52,274 39,445
ㆍ 종속기업투자 22,101 22,101 22,101
ㆍ 유형자산 71,451 72,573 74,936
ㆍ 무형자산 411,222 410,927 406,958
ㆍ 사용권자산 39,837 40,774 32,061
ㆍ 기타채권 7,971 9,517 7,846
ㆍ 이연법인세자산 5,982 5,755 4,429
ㆍ 기타비유동자산 9,928 10,917 9,972
자      산      총      계 671,347 673,423 671,415
  [유동부채] 76,980 71,909 79,024
  [비유동부채] 43,146 43,643 38,683
부      채      총      계 120,126 115,552 117,707
  [자본금] 7,900 7,900 7,900
  [자본잉여금] 493,332 493,332 493,441
  [기타자본구성요소] (77,162) (77,048) (78,466)
  [기타포괄손익누계액] (390) (390) (390)
  [이익잉여금] 127,541 134,077 131,223
자      본      총      계 551,221 557,871 553,708
부  채  및  자  본  총  계 671,347 673,423 671,415

종속ㆍ관계ㆍ공동기업

투자주식의 평가방법

원가법 원가법 원가법

(2024.01.01 ~
2024.03.31)
(2023.01.01 ~
2023.12.31)
(2022.01.01 ~
2022.12.31)
  매출액 37,592 170,394 221,278
  영업이익(손실) (4,040) 3,084 46,094
  당기순이익 (5,033) 8,161 31,131
  총포괄이익(손실) (5,033) 8,109 32,383
  기본주당순이익(원) (335)        543               2,073


2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 14 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 13 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기말

제 13 기말

자산

   

 유동자산

67,032,846,079

63,887,519,167

  현금및현금성자산

13,352,288,311

12,557,663,014

  매출채권및기타채권

38,408,180,674

35,362,501,267

  재고자산

9,187,283,358

9,709,610,237

  기타유동자산

6,070,276,259

6,008,714,863

  당기법인세자산

14,817,477

249,029,786

 비유동자산

594,872,904,404

601,285,857,465

  기타비유동금융자산

5,634,158,977

5,622,143,792

  관계기업투자

30,588,568,655

33,811,872,632

  유형자산

80,461,958,425

81,110,387,873

  무형자산

413,556,818,842

412,825,263,056

  사용권자산

43,226,090,724

44,354,993,782

  기타채권

8,470,857,988

10,013,343,389

  기타비유동자산

640,655,378

672,916,650

  순확정급여자산

3,994,164,602

5,173,127,028

  이연법인세자산

8,299,630,813

7,701,809,263

 자산총계

661,905,750,483

665,173,376,632

부채

   

 유동부채

84,843,240,696

76,816,032,313

  매입채무및기타채무

20,165,255,331

21,761,147,507

  단기차입부채

54,208,000,000

44,608,000,000

  기타유동부채

3,745,243,698

3,605,479,083

  단기리스부채

6,091,649,951

6,151,179,537

  당기법인세부채

397,703

 

  충당부채

632,694,013

690,226,186

 비유동부채

46,309,846,043

46,875,587,816

  장기차입부채

5,000,000,000

5,000,000,000

  기타비유동부채

5,688,880,764

5,529,991,189

  장기리스부채

34,942,191,896

35,670,857,502

  장기충당부채

678,773,383

674,739,125

 부채총계

131,153,086,739

123,691,620,129

자본

   

 지배기업소유주지분

523,666,622,553

534,021,181,489

  자본금

7,900,172,000

7,900,172,000

  자본잉여금

493,331,905,764

493,331,905,764

  기타자본구성요소

(77,090,772,605)

(76,976,796,875)

  기타포괄손익누계액

1,676,674,723

944,388,426

  이익잉여금

97,848,642,671

108,821,512,174

 비지배지분

7,086,041,191

7,460,575,014

 자본총계

530,752,663,744

541,481,756,503

부채와 자본 총계

661,905,750,483

665,173,376,632


2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기

제 13 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

41,083,520,387

41,083,520,387

42,004,632,732

42,004,632,732

매출원가

32,879,254,670

32,879,254,670

29,334,206,886

29,334,206,886

매출총이익

8,204,265,717

8,204,265,717

12,670,425,846

12,670,425,846

판매비와관리비

13,464,370,837

13,464,370,837

11,855,656,474

11,855,656,474

영업이익(손실)

(5,260,105,120)

(5,260,105,120)

814,769,372

814,769,372

기타수익

73,993,681

73,993,681

386,990,258

386,990,258

기타비용

308,058,461

308,058,461

302,062,042

302,062,042

금융수익

237,814,332

237,814,332

366,164,201

366,164,201

금융원가

1,148,807,326

1,148,807,326

805,119,935

805,119,935

관계기업투자손실

(3,903,439,423)

(3,903,439,423)

(2,477,805,479)

(2,477,805,479)

법인세비용차감전순이익(손실)

(10,308,602,317)

(10,308,602,317)

(2,017,063,625)

(2,017,063,625)

법인세비용(수익)

(485,843,520)

(485,843,520)

778,474,691

778,474,691

분기순손실

(9,822,758,797)

(9,822,758,797)

(2,795,538,316)

(2,795,538,316)

기타포괄손익

709,905,868

709,905,868

1,104,238,566

1,104,238,566

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

       

  지분법자본변동

817,873,507

817,873,507

740,355,141

740,355,141

  해외사업장환산차이

29,770,422

29,770,422

243,332,337

243,332,337

 당기손익으로 재분류되지 않는항목

       

  지분법자본변동

(137,738,061)

(137,738,061)

120,551,088

120,551,088

총포괄손실

(9,112,852,929)

(9,112,852,929)

(1,691,299,750)

(1,691,299,750)

분기순손실의 귀속

       

 지배기업소유주지분

(9,470,605,403)

(9,470,605,403)

(2,842,154,128)

(2,842,154,128)

 비지배지분

(352,153,394)

(352,153,394)

46,615,812

46,615,812

총포괄손실의 귀속

       

 지배기업소유주지분

(8,738,319,106)

(8,738,319,106)

(1,761,173,486)

(1,761,173,486)

 비지배지분

(374,533,823)

(374,533,823)

69,873,736

69,873,736

주당손실

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(630.00)

(630.0)

(189.0)

(189.00)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(630.00)

(630.0)

(190.0)

(190.00)





2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업 소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업 소유주지분 합계

2023.01.01 (기초자본)

7,900,172,000

493,441,384,810

(78,394,329,950)

1,120,060,887

114,390,940,253

538,458,228,000

7,288,729,005

545,746,957,005

당기순이익(손실)

       

(2,842,154,128)

(2,842,154,128)

46,615,812

(2,795,538,316)

해외사업환산손익

     

220,074,413

 

220,074,413

23,257,924

243,332,337

지분법자본변동

     

860,906,229

 

860,906,229

 

860,906,229

자기주식처분

 

(109,479,046)

401,679,046

   

292,200,000

 

292,200,000

자기주식취득

   

(500,000)

   

(500,000)

 

(500,000)

주식보상비용

   

234,762,535

   

234,762,535

 

234,762,535

연차배당

       

(5,255,828,200)

(5,255,828,200)

 

(5,255,828,200)

2023.03.31 (기말자본)

7,900,172,000

493,331,905,764

(77,758,388,369)

2,201,041,529

106,292,957,925

531,967,688,849

7,358,602,741

539,326,291,590

2024.01.01 (기초자본)

7,900,172,000

493,331,905,764

(76,976,796,875)

944,388,426

108,821,512,174

534,021,181,489

7,460,575,014

541,481,756,503

당기순이익(손실)

       

(9,470,605,403)

(9,470,605,403)

(352,153,394)

(9,822,758,797)

해외사업환산손익

     

52,150,851

 

52,150,851

(22,380,429)

29,770,422

지분법자본변동

     

680,135,446

 

680,135,446

 

680,135,446

자기주식처분

   

219,150,000

   

219,150,000

 

219,150,000

자기주식취득

               

주식보상비용

   

(333,125,730)

   

(333,125,730)

 

(333,125,730)

연차배당

       

(1,502,264,100)

(1,502,264,100)

 

(1,502,264,100)

2024.03.31 (기말자본)

7,900,172,000

493,331,905,764

(77,090,772,605)

1,676,674,723

97,848,642,671

523,666,622,553

7,086,041,191

530,752,663,744


2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기

제 13 기 1분기

영업활동현금흐름

(4,523,048,149)

(4,352,511,697)

 영업에서 창출된 현금

(4,663,240,222)

(2,072,299,373)

 이자의 수취

16,504,973

69,939,501

 배당금의 수취

1,000,000

0

 법인세의 환급(납부)

122,687,100

(2,350,151,825)

투자활동현금흐름

(2,135,374,926)

(10,348,432,441)

 유형자산의 취득

(579,394,164)

(5,354,647,175)

 유형자산의 처분

50,462,710

22,611,000

 무형자산의 취득

(1,379,493,132)

(3,798,713,895)

 무형자산의 처분

13,499,660

728,031,629

 기타채권의 증가

(340,450,000)

(1,945,714,000)

 기타채권의 감소

100,000,000

0

재무활동현금흐름

7,370,908,579

(1,945,908,912)

 단기차입금의 증가

9,600,000,000

0

 자기주식의 취득

0

(500,000)

 이자의 지급

(1,060,986,262)

(1,018,072,889)

 리스부채의 상환

(1,168,105,159)

(927,336,023)

현금및현금성자산의 순증감

712,485,504

(16,646,853,050)

기초 현금및현금성자산

12,557,663,014

47,374,243,653

외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

82,139,793

275,120,462

분기말 현금및현금성자산

13,352,288,311

31,002,511,065


3. 연결재무제표 주석


제 14(당)기 1분기 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지
제 13(전)기 1분기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지
주식회사 지씨셀과 그 종속기업


1. 연결대상회사의 개요
1-1 지배기업의 개요
주식회사 지씨셀(이하 "지배기업")은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 지배기업의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다.  
지배기업은 2021년 11월 1일을 기준일로 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 하였으며, 이로 인해 지배기업이 영위하는 사업에는 항암면역세포치료제사업, CDMO사업 등이 추가되었습니다. 또한, 지배기업은 동일자를 기준일로 하여 사명을 주식회사 녹십자랩셀에서 주식회사 지씨셀로 변경하였습니다.
지배기업은 2016년 6월 23일 지배기업의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에상장하였으며, 당분기말 현재 지배기업의 납입자본금은 7,900,172,000원입니다.

2024년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

당분기말 현재 지배기업의 주식분포상황은 다음과 같습니다.

구  분 소유주식수(주) 지분율(%)
(주)녹십자 5,257,712 33.3
(주)녹십자홀딩스 1,339,318 8.5
자기주식 773,203 4.9
기타 8,430,111 53.3
합  계 15,800,344 100.0


1-2 종속기업의 현황
(1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 연결대상 종속기업은 아래와 같습니다.

기업명 지분율(%)(*) 소재지 결산월 업종
당분기말 전기말
(주)지씨씨엘 65.45 65.45 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업
Lympotec Inc. 83.27 83.27 일본 12월 의약품 제조 및 판매업
Novacel Inc. 100.00 100.00 미국 12월 의약품 제조업

(*) 의결권이 있는 주식으로서 연결기업이 소유한 총 지분합계 기준입니다.

(2) 당분기와 전분기의 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

① 당분기말 및 당분기

(단위:천원)
구  분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익
(주)지씨씨엘 28,095,055 10,075,638 3,335,119 (1,096,348) (1,096,348)
Lympotec Inc. 6,058,232 735,968 1,241,049 272,413 138,674
Novacel Inc. 4,016,496 186,596 - (9,713) 153,797


② 전기말 및 전분기

(단위:천원)
구  분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익
(주)지씨씨엘 26,195,830 7,080,065 3,791,057 (56,841) (56,841)
Lympotec Inc. 5,841,258 657,668 1,260,244 365,344 504,327
Novacel Inc. 3,854,746 178,644 - (2,143) 102,207



2. 중요한 회계정책
2-1 재무제표 작성기준
연결기업의 요약분기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간요약연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2-2 재무제표 작성기준
분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(1) 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.


3. 중요한 회계추정 및 판단
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

분기연결재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문정보
(1) 연결기업은 본부단위별로 보고부문을 식별하고 있으며, 당분기와 전분기의 연결기업의 부문별수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
검체검사서비스 20,080,714 24,529,459
바이오물류 7,319,401 4,828,805
세포치료제 - 779,344
면역항암제 9,201,979 8,148,680
상품매출 1,517,000 1,714,115
세포보관  614,378 601,287
CDMO 1,856,592 713,445
기타 493,456 689,498
합  계 41,083,520 42,004,633


(2) 당분기와 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
국내 해외 국내 해외
검체검사서비스 19,978,914 101,800 23,527,396 1,002,063
바이오물류 7,253,180 66,221 4,812,536 16,269
세포치료제 - - - 779,344
면역항암제 9,201,979 - 8,148,680 -
상품매출 1,480,110 36,890 1,714,115 -
세포보관 614,378 - 601,287 -
CDMO 363,900 1,492,692 187,100 526,345
기타 32,000 461,456 223,452 466,046
합  계 38,924,461 2,159,059 39,214,566 2,790,067


5. 현금및현금성자산

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
요구불예금 등 13,352,328 12,557,703
정부보조금 (40) (40)
합  계 13,352,288 12,557,663



6. 기타금융자산 

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
당기손익-공정가치측정금융자산 5,630,659 5,618,644
상각후원가측정금융자산 3,500 3,500
합  계 5,634,159 5,622,144


(2) 사용이 제한된 금융자산
당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 제공처 당분기말 전기말 제공사유
장기금융상품 신한은행 외 3,500 3,500 당좌개설보증금

7. 재고자산
당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
합계 취득원가 평가손실
충당금
합계
상품 16,631 - 16,631 3,434 - 3,434
제품 380,337 - 380,337 329,576 - 329,576
반제품 5,983,740 (877,339) 5,106,401 6,497,474 (988,827) 5,508,647
재공품 142,434 - 142,434 76,290 - 76,290
원재료 3,051,594 - 3,051,594 3,475,203 - 3,475,203
저장품 489,886 - 489,886 316,460 - 316,460
합  계 10,064,622 (877,339) 9,187,283 10,698,437 (988,827) 9,709,610

당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실환입은 111,488천원 (전분기: 평가손실 94,214천원)입니다.

8. 관계기업투자

(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말
지분율
(%)
장부금액 지분율
(%)
장부금액
Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액 진단업 26.00 - 26.00 -
Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액 진단업 5.76 1,657,606 5.76 2,630,763
펫플랫폼제1호조합(*3) 한국 12월 투자업 46.73 468,505 46.73 473,504
펫플랫폼제2호사모투자합자회사(*4) 한국 12월 투자업 22.45 1,820,615 22.45 1,832,643
COERA,Inc 미국 12월 투자업 27.40 14,857,253 27.40 16,411,782
Feldan Therapeutics(*2) 캐나다 9월 연구개발업 7.10 2,427,916 7.10 2,547,379
BIOCENTRIQ,Inc.(*2) 미국 12월 CDMO 8.21 9,356,674 8.21 9,915,802
합  계
30,588,569
33,811,873

(*1) 보통주 지분율은 우선주 의결권을 고려하지 않은 보통주 지분율입니다.
(*2) 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.
(*3) 해당 조합의 일반조합원입니다.
(*4) 해당 합자회사의 유한책임사원입니다.

(2) 당분기와 전분기의 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
① 당분기말 및 당분기

(단위: 천원)
구  분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 총포괄손익
Artiva Biotherapeutics, Inc. 118,117,215 68,306,488 11,011,869 (22,698,086) (22,698,086)
펫플랫폼제1호조합 1,013,301 10,700 - (10,697) (10,697)
펫플랫폼제2호사모투자합자회사 8,113,426 2,585 33 (104,534) (104,534)
COERA,Inc 105,961,801 41,009,282 854,254 (7,682,601) (7,682,601)
Feldan Therapeutics 9,884,283 1,193,883 - (2,753,641) (2,753,641)
BIOCENTRIQ, Inc. 14,635,859 41,006,589 854,254 (7,681,450) (7,681,450)


② 전기말 및 전분기

(단위: 천원)
구  분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 총포괄손익
Artiva Biotherapeutics, Inc. 136,541,678 68,871,890 1,020,815 (19,077,131) (19,077,131)
펫플랫폼제1호조합 1,013,299 - - (10,700) (10,700)
펫플랫폼제2호사모투자합자회사 8,217,105 52,682 86 (215,077) (215,077)
COERA,Inc 108,511,593 38,809,069 2,134,211 (5,636,410) (5,636,410)
Feldan Therapeutics(*) 11,106,934 758,561 - - -
BIOCENTRIQ, Inc.(*) 21,076,803 10,951,570 - - -

(*) 전기 중 신규 취득하였습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 천원)
회사명 기초금액 관계기업투자손익 기타변동(*) 기말금액
Artiva Biotherapeutics, Inc. 2,630,763 (1,054,938) 81,781 1,657,606
펫플랫폼제1호조합 473,504 (4,999) - 468,505
펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 1,832,643 (12,028) - 1,820,615
COERA, Inc. 16,411,782 (2,112,680) 558,151 14,857,253
Feldan Therapeutics 2,547,379 (133,616) 14,153 2,427,916
BIOCENTRIQ, Inc. 9,915,802 (585,178) 26,050 9,356,674
합  계 33,811,873 (3,903,439) 680,135 30,588,569

(*) 기타변동에는 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다.

② 전분기

(단위: 천원)
회사명 기초금액 관계기업투자손익 기타변동(*) 기말금액
Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,991,909 (904,739) 183,502 4,270,672
펫플랫폼제1호조합 478,500 (5,000) - 473,500
펫플랫폼제2호사모투자합자회사 1,892,346 (23,845) - 1,868,501
COERA,Inc 22,983,608 (1,544,221) 677,404 22,116,791
합  계 30,346,363 (2,477,805) 860,906 28,729,464

(*) 기타변동에는 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다.

9. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
매출채권(*) 35,173,476 33,723,977
대손충당금 (1,312,030) (1,049,723)
합  계 33,861,446 32,674,254

(*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 14,520,712천원(전기말:15,268,979천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수금(*) 372,351 - 376,517 -
대손충당금 (11,901) - (11,011) -
소  계 360,450 - 365,506 -
보증금(*) 4,306,700 11,820,626 2,378,250 13,512,041
대손충당금 - (88,000) - (88,000)
현재가치할인차금 (120,415) (3,261,768) (55,509) (3,410,698)
소  계 4,186,285 8,470,858 2,322,741 10,013,343
합  계 4,546,735 8,470,858 2,688,247 10,013,343

(*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각각 8,654,070천원(전기말: 10,174,596천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.

10. 기타자산 및 기타부채
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 4,528,233 619,700 4,735,014 657,300
선급비용 991,319 20,955 680,496 15,617
반환상품회수권 550,724 - 593,205 -
합  계 6,070,276 640,655 6,008,715 672,917


(2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선수금 1,756,222 202,470 1,669,537 212,472
부가가치세예수금 1,167,199 - 1,136,991 -
선수수익(*) 690,814 4,715,914 687,495 4,586,391
예수금 76,991 - 106,865 -
금융보증부채 54,018 - 4,591 -
기타장기종업원급여 - 770,497 - 731,128
합  계 3,745,244 5,688,881 3,605,479 5,529,991

(*) 연결기업은 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은 1,495,012천원(전기말: 1,495,012천원)을 선수수익으로 계상하였습니다(주석24 참조).

(3) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
반품충당부채 632,694 - 690,226 -
복구충당부채 - 678,773 - 674,739
합  계 632,694 678,773 690,226 674,739


11. 유형자산

(1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계
기초 19,649 48,433,867 11,763,400 17,767,636 2,878,553 105,683 141,600 81,110,388
취득 - - - 943,911 417,445 - - 1,361,356
처분 - - (10,564) (14,745) (96,230) (45,963) - (167,502)
감가상각 - (265,069) (539,294) (691,789) (335,427) (5,586) - (1,837,165)
외화환산차이 - - - (2,914) (2,205) - - (5,119)
분기말 19,649 48,168,798 11,213,542 18,002,099 2,862,136 54,134 141,600 80,461,958
- 취득원가 19,649 50,820,053 15,632,850 29,181,372 7,412,241 176,590 141,600 103,384,355
- 감가상각누계액 - (2,566,600) (4,419,308) (11,179,273) (4,550,105) (122,456) - (22,837,742)
- 정부보조금 - (84,655) - - - - - (84,655)


(2) 전분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계
기초 19,649 49,564,575 6,365,948 18,654,711 3,739,149 166,334 4,368,243 82,878,609
취득 - - - 679,232 347,552 - 2,885,137 3,911,921
처분 - - - (20,180) (7,910) - - (28,090)
대체 - - 5,874,000 312,430 - - (6,186,430) -
감가상각 - (265,476) (440,895) (662,376) (362,878) (14,411) - (1,746,036)
외화환산차이 - - - 4,228 1,475 - - 5,703
분기말 19,649 49,299,099 11,799,053 18,968,045 3,717,388 151,923 1,066,950 85,022,107
- 취득원가 19,649 50,901,476 14,676,165 27,753,873 7,293,781 353,076 1,066,950 102,064,970
- 감가상각누계액 - (1,515,942) (2,877,112) (8,785,828) (3,576,393) (201,153) - (16,956,428)
- 정부보조금 - (86,435) - - - - - (86,435)


12. 리스

(1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 사용권자산 리스부채
토지 건물 기타 합계
기초 23,723,627 17,703,955 2,927,412 44,354,994 41,822,037
증가 - 238,039 219,099 457,138 414,283
처분 - - (29,943) (29,943) (30,709)
대체 - 2,097,548 (2,097,548) - -
상각 (130,829) (1,292,742) (129,169) (1,552,740) -
이자비용 - - - - 419,089
지급 - - - - (1,587,194)
외화환산차이 - (1,301) (2,057) (3,358) (3,664)
분기말 23,592,798 18,745,499 887,794 43,226,091 41,033,842


(2) 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 사용권자산 리스부채
토지 건물 기타 합계
기초 21,484,743 13,669,957 1,137,499 36,292,199 34,440,959
증가 - 3,844,130 17,077 3,861,207 3,391,606
처분 - (483,814) - (483,814) (454,388)
상각 (115,925) (957,033) (118,752) (1,191,710) -
이자비용 - - - - 308,259
지급 - - - - (1,235,595)
외화환산차이 - 9,863 3,731 13,594 15,609
분기말 21,368,818 16,083,103 1,039,555 38,491,476 36,466,450


(3) 연장선택권
일부 부동산 리스는 연결기업이 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결기업은 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결기업만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결기업은 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결기업은 연결기업이 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다.



13. 무형자산

(1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의
무형자산
건설중인
무형자산
합  계
기초 378,642,616 6,852,563 2,892,365 11,485,747 12,111,541 840,431 412,825,263
취득 - 24,113 - 656,132 - 690,747 1,370,992
처분 - (7,767) - - - - (7,767)
대체(*) - 286,000 - - - (299,500) (13,500)
상각 - (235,053) - - (383,116) - (618,169)
분기말 378,642,616 6,919,856 2,892,365 12,141,879 11,728,425 1,231,678 413,556,819
-취득원가 380,164,616 10,682,045 3,198,964 12,141,879 15,437,712 1,231,678 422,856,894
-상각누계액 및
 손상차손누계액
(1,522,000) (3,762,189) (306,599) - (3,709,287) - (9,300,075)

(*) 당분기 중 건설중인 무형자산 중 13,500천원은 경상연구개발비로 대체되었습니다.

(2) 전분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의
무형자산
건설중인
무형자산
합  계
기초 378,642,616 7,021,134 1,478,802 7,498,838 13,638,842 256,143 408,536,375
취득 - 57,439 1,593,973 2,070,350 - 30,651 3,752,413
처분 - - (384,077) - - - (384,077)
대체 - 13,200 - - - (13,200) -
상각 - (222,493) - - (382,870) - (605,363)
분기말 378,642,616 6,869,280 2,688,698 9,569,188 13,255,972 273,594 411,299,348
-취득원가 380,164,616 8,986,256 2,688,698 9,569,188 15,432,796 273,594 417,115,148
-상각누계액 및
 손상차손누계액
(1,522,000) (2,116,976) - - (2,176,824) - (5,815,800)



14. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
매입채무 2,367,061 3,038,042
미지급금 2,378,277 1,908,698
미지급비용 13,905,987 16,802,742
미지급배당금 1,513,930 11,666
합  계 20,165,255 21,761,148



15. 차입부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기차입금 53,600,000 - 44,000,000 -
장기차입금 608,000 5,000,000 608,000 5,000,000
합  계 54,208,000 5,000,000 44,608,000 5,000,000


(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 차입처 연이자율(%) 금액
당기말 전기말
단기차입금 산업은행 4.74  4,000,000 4,000,000
산업은행 5.10  10,000,000 10,000,000
우리은행 5.12  10,000,000 10,000,000
우리은행 5.66  5,000,000 -
KEB하나은행 5.37  1,500,000 1,500,000
KEB하나은행 5.37  3,500,000 3,500,000
KEB하나은행 5.52  2,500,000 -
NH농협은행 5.22  5,000,000 5,000,000
NH농협은행 5.19  2,100,000 -
국민은행 4.95  10,000,000 10,000,000
유동성장기차입금 신한은행 3.64  608,000 608,000
합  계 54,208,000 44,608,000


(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 차입처 연이자율(%) 만기 금액
당분기말 전기말
장기차입금 수출입은행 4.48  2025.07.31 5,000,000 5,000,000
신한은행 3.64  2024.04.29 608,000 608,000
소  계 5,608,000 5,608,000
유동성 대체 (608,000) (608,000)
합  계 5,000,000 5,000,000



16. 순확정급여자산
당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 순확정급여자산의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 19,185,971 20,021,576
사외적립자산의 공정가치 (23,180,136) (25,194,703)
  재무상태표상 순확정급여자산 (3,994,165) (5,173,127)



17. 자본잉여금 및 기타자본구성요소
(1) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
주식발행초과금 492,565,869 492,565,869
전환권대가 766,037 766,037
합  계 493,331,906 493,331,906


(2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
자기주식 (77,665,602) (78,117,614)
주식선택권 936,883 1,270,009
자기주식처분손실 (433,865) (201,003)
기타자본잉여금 71,811 71,811
합  계 (77,090,773) (76,976,797)



18. 주당손실
(1) 기본주당순손실
1) 당분기와 전분기의 기본주당순손실 계산내역은 다음과 같습니다.

구  분 당분기 전분기
지배기업소유주에게 귀속되는 분기순손실 (9,470,605,403)원 (2,842,154,128)원
가중평균유통보통주식수 15,025,212주 15,018,245주
기본주당순손실 (630)원/주 (189)원/주


2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.

구  분 당분기 전분기
유통주식수 일수 적수 유통주식수 일수 적수
기초 15,022,641 91 1,367,060,331 15,016,652 90 1,351,498,680
자기주식 4,500 52 234,000 (10) 59 (590)
- - - 6,000 24 144,000
합  계 1,367,294,331 1,351,642,090
가중평균유통보통주식수 15,025,212 15,018,245


(2) 희석주당순손실
1) 희석주당손실은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의 희석주당순손실의 계산 내역은 다음과 같습니다.

구  분 당분기 전분기
지배기업소유주에게 귀속되는 희석보통주분기순손실 (9,470,605,403)원 (2,842,154,128)원
가중평균 희석성잠재적보통주식수 15,025,212주 14,961,366주
희석주당순손실 (630)원/주 (190)원/주


2) 당분기와 전분기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구  분 당분기 전분기
가중평균유통보통주식수 15,025,212 15,018,245
희석성잠재적보통주     
 - 주식선택권 행사효과(*) - (56,879)
합  계 15,025,212 14,961,366

(*) 당분기 가중평균 희석성잠재적보통주식수 계산시 반희석효과가 예상되어 희석성잠재적보통주식수계산에 포함하지 않았습니다.

19. 매출액 및 매출원가
(1) 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
매출액
  상품매출액 1,517,000 1,714,115
  용역매출액 29,903,085 31,454,940
  제품매출액 9,520,755 8,555,711
  기타매출액 142,680 279,867
합  계 41,083,520 42,004,633
매출원가
  상품매출원가 1,281,512 1,467,785
  용역매출원가 24,842,815 22,014,487
  제품매출원가 6,754,928 5,851,935
합  계 32,879,255 29,334,207


(2) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
한 시점에 인식 13,312,031 12,790,587
기간에 걸쳐 인식 27,771,489 29,214,046
합  계 41,083,520 42,004,633


(3) 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
A 회사 17,304,414 21,602,288


20. 판매비와관리비
당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
급여 3,289,299 2,576,651
퇴직급여 298,501 197,281
복리후생비 202,013 108,567
여비교통비 211,594 168,164
세금과공과 14,136 36,637
접대비 151,425 141,586
지급수수료 1,244,800 1,294,695
임차료 201,737 128,335
대손상각비(환입) 264,488 (235,477)
감가상각비 185,814 142,885
무형자산상각비 471,118 471,544
사용권자산상각비 158,371 153,210
경상연구개발비(*) 5,974,831 5,611,346
기타 796,244 1,060,232
합  계 13,464,371 11,855,656

(*) 기술이전계약과 관련된 비용은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

21. 기타수익 및 기타비용
당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기타수익
외환차익 15,667 6,385
외화환산이익 12,604 10,547
유형자산처분이익 - 13,105
잡이익 44,957 155
수입임대료 - 90
사용권자산처분이익 766 12,753
무형자산처분이익 - 343,955
합  계 73,994 386,990
기타비용
기타의대손상각비 890 73
외환차손 14,651 8,252
외화환산손실 14,031 1,571
유형자산처분손실 6,026 5,000
유형자산폐기손실 111,013 13,584
무형자산감액손실 7,767 -
기부금 - 2,489
잡손실 153,680 271,093
합  계 308,058 302,062

22. 금융수익 및 금융원가
당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
금융수익
이자수익 143,371 281,801
배당금수익 1,000 1,000
외화환산이익 15,077 45,210
외환차익 56,566 38,153
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 21,800 -
합  계 237,814 366,164
금융비용
이자비용 1,134,353 771,578
외화환산손실 - 3,229
외환차손 4,669 17,716
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 9,785 12,597
합  계 1,148,807 805,120
순금융손실 (910,993) (438,956)



23. 법인세비용(수익)
당분기와 전분기 중 법인세비용(수익)의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
당기법인세부담액 1,127 257,244
법인세추납액 110,851 156,721
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (597,822) 364,510
법인세비용(수익) (485,844) 778,475

24. 우발상황 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 피고로 계류중인 소송사건은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 연결기업은 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 810,219,250원의 이행보증을 제공받고 있습니다. 


(3) 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며,  보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.


(4) 연결기업의 종속기업인 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 연결기업은 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 연결기업이 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.

(5) 연결기업은 관계기업인 Feldan Therapeutics 및 Artiva Biotherapeutics, Inc.와의 지분투자와 관련하여 우선매수권(First Refusal Right), 동반매도참여권(Co-Sale Right), 동반매도요구권(Drag-Along) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 각주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

(6) 연결기업은 전기 중 관계기업인 Artiva Biotherapeutics Inc.와의 지분투자와 관련하여 투자금액의 상환만기일이 없고, 이자가 발생하지 아니하며, Artiva Biotherapeutics, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 기업가치와 연동하여 지분율이 결정되는 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. 동 계약에따라 연결기업은 Artiva Biotherapeutics, Inc.가 후속 투자를 받는 경우 Artiva Biotherapeutics, Inc.로부터 우선주를 발행받을 권리를 보유하고 있습니다.

(7) 주요 기술이전계약

1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.
① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 연결기업이개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로 암치료제 개발을 진행 중입니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.

- 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당분기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront Payment)은 없으 며, 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.

- 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 293,800이며, 2020년 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.

- 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

- 상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연결기업은 전기 이전에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 1,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 수익으로 인식할 예정입니다.

② 2021년 1월 27일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업은 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.
연결기업은 전기 이전에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 전기 중 수행의무가 완료되어 모두 수익으로 인식하였습니다. 향후개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 966,750,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

③ 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 전기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와  RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다.


2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항
연결기업의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.



25. 연결현금흐름표
(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
분기순손실 (9,822,759) (2,795,538)
조정
감가상각비 1,837,165 1,746,036
사용권자산상각비 1,552,740 1,191,710
무형자산상각비 618,169 605,363
대손상각비(환입) 264,488 (235,477)
퇴직급여 1,070,561 954,559
기타장기종업원급여 39,370 30,746
외화환산손실 14,031 4,800
유형자산처분손실 6,026 5,000
유형자산폐기손실 111,013 13,584
무형자산감액손실 7,767 -
유형자산처분이익 - (13,105)
무형자산처분이익 - (343,955)
사용권자산처분이익 (766) (12,753)
재고자산평가손실(환입) (111,488) 94,214
법인세비용(수익) (485,844) 778,475
주식보상비용(환입) (113,976) 526,963
외화환산이익 (27,681) (55,757)
기타의대손상각비 890 73
이자수익 (143,371) (281,801)
이자비용 1,134,353 771,578
배당금수익 (1,000) (1,000)
관계기업투자손익 3,903,439 2,477,805
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 9,785 12,597
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (21,800) -
소  계 9,663,871 8,269,655
운전자본의 변동
매출채권및기타채권 (1,401,286) 1,226,492
재고자산 608,679 (867,770)
기타유동자산 (136,369) 178,213
기타비유동자산 15,052 97,630
매입채무및기타채무 (4,049,117) (8,519,740)
기타유동부채 288,300  (5,116,581)
기타비유동부채 119,520 4,591,261
퇴직금 - (279,674)
사외적립자산 95,840 1,139,349
확정급여채무의 관계사전출입 12,562 37,910
반품충당부채 (57,531) (33,503)
당기법인세자산 (2) (3)
소  계 (4,504,352) (7,546,416)
영업에서 창출된 현금 (4,663,240) (2,072,299)


(2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
유형자산취득 미지급금 변동 781,962 (1,442,726)
무형자산취득 미지급금 변동 (8,501) (46,301)



26. 특수관계자 거래


(1) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
① 당분기

(단위: 천원)
구  분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 자산매각 배당수익 배당지급
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1)  - 1,543,273  -  - 133,932
지배기업 (주)녹십자 570,897 303,369  -  - 525,771
관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,492,692 331,575  -  -  -
BIOCENTRIQ, Inc.  - 147,476  -  -  -
기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 26,110 418,151  -  -  -
(주)녹십자이엠  - 213,087  -  -  -
(주)녹십자웰빙 171,667 1,925  - 1,000  -
(재)목암생명과학연구소 - -  -  -  -
의료법인 녹십자의료재단(*1) 17,304,414 186,924  -  -  700
(주)지씨웰페어  - 12,664  -  -  -
(주)지씨지놈 40,922 1,800  -  - -
(주)GC케어 52,679 256,528  -  -  -
농업회사법인 인백팜(주) 42,000 -  -  -  -
(주)유비케어 - 245,798 - - -
(주)그린벳 89,461 1,500 45,963 -  -
(주)진스랩  - 21,624  -  -  -
합  계 19,790,842 3,685,694 45,963 1,000 660,403

(*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.
(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.

② 전분기

(단위: 천원)
구  분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 배당 지급
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,227,559 486,761
지배기업 (주)녹십자 881,295 184,041 1,840,199
관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,305,689 - -
기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 97,612 230,009 -
(주)녹십자이엠 - 1,294,122 -
(주)녹십자웰빙 232,483 17,303 -
(재)목암생명과학연구소 - 47,580 -
의료법인 녹십자의료재단(*1) 21,602,288 22,225 2,450
(주)지씨웰페어 - 12,702 -
(주)지씨지놈 65,394 11,624 -
(주)GC케어 10,286 65,390 -
농업회사법인 인백팜(주) 41,000 - -
(주)유비케어 - 247,858 -
(주)헥톤프로젝트 - 4,000 -
(주)그린벳 51,979 - -
합  계 24,288,026 3,364,413 2,329,410

(*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.
(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구  분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 8,602,338 895,295
지배기업 (주)녹십자 381,941 30,000 772,497
관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,401,568 10,777 1,804,079
BIOCENTRIQ, Inc. - - 151,111
기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 484 - 316,649
(주)녹십자이엠 - - 78,682
(주)녹십자웰빙 66,022 1,000 737
의료법인 녹십자의료재단 12,544,909 - 91,232
(주)지씨웰페어 - 127 2,369
(주)지씨지놈 16,489 9,828 1,980
(주)GC케어 57,815 - 274,481
농업회사법인 인백팜(주) 15,400 - -
(주)그린벳 36,084 - 1,650
(주)진스랩 - - 14,225
합  계 14,520,712 8,654,070 4,404,987

(*) 당분기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.
(*) 당분기말 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 33,245,355천원 및 리스부채 30,755,927천원입니다.

② 전기말

(단위: 원)
구  분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 8,601,999 1,062,631
지배기업 (주)녹십자 339,112 30,000 221,518
관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,884,720 1,358,919 1,804,079
기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 484 - 573,790
(주)녹십자이엠 - - 304,512
(주)녹십자웰빙 60,541 - 508,530
의료법인 녹십자의료재단 12,879,583 173,854 243,118
(주)지씨지놈 15,994 5,665 495
(주)GC케어 7,840 4,070 194,069
농업회사법인 인백팜(주) 15,400 - -
(주)지씨웰페어 - 89 1,783
(주)유비케어 - - 265,574
(주)헥톤프로젝트
- - 550
(주)그린벳 65,305 - -
(주)진스랩 - - 29,482
합  계 15,268,979 10,174,596 5,210,131

(*) 전기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.
(*) 전기말 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 33,828,559천원 및 리스부채 31,119,302천원입니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
종업원급여 865,339 1,263,156
퇴직급여 103,933 206,861
 합  계 969,272 1,470,017


4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 14 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 13 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기말

제 13 기말

자산

   

 유동자산

50,581,034,905

48,584,908,053

  현금및현금성자산

3,286,413,270

3,453,544,725

  매출채권및기타채권

33,820,814,411

30,928,765,002

  재고자산

7,594,639,299

8,079,158,482

  기타유동자산

5,878,920,755

5,885,211,374

  당기법인세자산

247,170

238,228,470

 비유동자산

620,766,280,940

624,837,717,768

  기타비유동금융자산

5,438,086,977

5,426,071,792

  관계기업투자

52,274,282,931

52,274,282,931

  종속기업투자

22,100,776,237

22,100,776,237

  유형자산

71,451,487,661

72,572,655,321

  무형자산

411,222,043,400

410,927,456,951

  사용권자산

39,837,192,367

40,773,562,276

  기타채권

7,971,103,572

9,516,572,222

  기타비유동자산

632,757,872

672,916,650

  순확정급여자산

3,856,636,799

4,818,641,160

  이연법인세자산

5,981,913,124

5,754,782,228

 자산총계

671,347,315,845

673,422,625,821

부채

   

 유동부채

76,980,286,669

71,909,415,613

  매입채무및기타채무

16,983,735,948

19,284,506,732

  단기차입부채

51,100,000,000

44,000,000,000

  기타유동부채

2,723,005,725

2,410,643,021

  단기리스부채

5,540,850,983

5,524,039,674

  충당부채

632,694,013

690,226,186

 비유동부채

43,145,671,489

43,642,708,722

  장기차입부채

5,000,000,000

5,000,000,000

  기타비유동부채

5,601,469,853

5,447,543,763

  장기리스부채

32,045,201,636

32,696,164,959

  장기충당부채

499,000,000

499,000,000

 부채총계

120,125,958,158

115,552,124,335

자본

   

 자본금

7,900,172,000

7,900,172,000

 자본잉여금

493,331,905,764

493,331,905,764

 기타자본구성요소

(77,162,584,005)

(77,048,608,275)

 기타포괄손익누계액

(390,000,000)

(390,000,000)

 이익잉여금

127,541,863,928

134,077,031,997

 자본총계

551,221,357,687

557,870,501,486

부채와 자본 총계

671,347,315,845

673,422,625,821


4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기

제 13 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

37,592,276,821

37,592,276,821

37,807,038,394

37,807,038,394

매출원가

29,627,138,747

29,627,138,747

26,609,419,813

26,609,419,813

매출총이익

7,965,138,074

7,965,138,074

11,197,618,581

11,197,618,581

판매비와관리비

12,005,382,976

12,005,382,976

10,743,685,567

10,743,685,567

영업이익(손실)

(4,040,244,902)

(4,040,244,902)

453,933,014

453,933,014

기타수익

39,446,476

39,446,476

384,445,665

384,445,665

기타비용

305,136,918

305,136,918

283,888,174

283,888,174

금융수익

216,534,115

216,534,115

309,304,411

309,304,411

금융원가

1,059,783,082

1,059,783,082

711,258,966

711,258,966

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,149,184,311)

(5,149,184,311)

152,535,950

152,535,950

법인세비용(수익)

116,280,342

116,280,342

(824,437,235)

(824,437,235)

분기순손실

(5,032,903,969)

(5,032,903,969)

(671,901,285)

(671,901,285)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손실

(5,032,903,969)

(5,032,903,969)

(671,901,285)

(671,901,285)

주당이익

       

 기본주당이익 (단위 : 원)

(335.00)

(335.0)

(45.00)

(45.0)

 희석주당이익 (단위 : 원)

(335.00)

(335.0)

(45.00)

(45.0)





4-3. 자본변동표

자본변동표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2023.01.01 (기초자본)

7,900,172,000

493,441,384,810

(78,466,141,350)

(390,000,000)

131,223,297,609

553,708,713,069

자기주식처분

 

(109,479,046)

401,679,046

   

292,200,000

자기주식취득

   

(500,000)

   

(500,000)

주식보상비용

   

234,762,535

   

234,762,535

연차배당

       

(5,255,828,200)

(5,255,828,200)

분기순손실

       

(671,901,285)

(671,901,285)

2023.03.31 (기말자본)

7,900,172,000

493,331,905,764

(77,830,199,769)

(390,000,000)

125,295,568,124

548,307,446,119

2024.01.01 (기초자본)

7,900,172,000

493,331,905,764

(77,048,608,275)

(390,000,000)

134,077,031,997

557,870,501,486

자기주식처분

   

219,150,000

   

219,150,000

자기주식취득

           

주식보상비용

   

(333,125,730)

   

(333,125,730)

연차배당

       

(1,502,264,100)

(1,502,264,100)

분기순손실

       

(5,032,903,969)

(5,032,903,969)

2024.03.31 (기말자본)

7,900,172,000

493,331,905,764

(77,162,584,005)

(390,000,000)

127,541,863,928

551,221,357,687


4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기

제 13 기 1분기

영업활동순현금흐름

(3,733,897,183)

(3,092,466,432)

 영업에서 창출된 현금

(3,863,638,321)

(778,090,419)

 이자의 수취

1,610,392

25,893,637

 배당금의 수취

1,000,000

 

 법인세의 환급(납부)

127,130,746

(2,340,269,650)

투자활동현금흐름

(1,485,847,854)

(7,264,823,657)

 유형자산의 취득

(469,637,728)

(2,386,140,391)

 유형자산의 처분

50,462,710

22,611,000

 무형자산의 취득

(839,722,496)

(3,746,213,895)

 무형자산의 처분

13,499,660

728,031,629

 기타채권의 증가

(340,450,000)

(1,883,112,000)

 기타채권의 감소

100,000,000

 

재무활동현금흐름

5,037,536,704

(1,677,201,412)

 단기차입금의 증가

7,100,000,000

 

 리스부채의 상환

(1,017,725,717)

(728,159,307)

 이자의 지급

(1,044,737,579)

(948,542,105)

 자기주식의 취득

 

(500,000)

현금및현금성자산의 순증감

(182,208,333)

(12,034,491,501)

기초 현금및현금성자산

3,453,544,725

31,415,933,542

외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

15,076,878

44,731,607

분기말 현금및현금성자산

3,286,413,270

19,426,173,648


5. 재무제표 주석


제 14(당) 기 1분기 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지

제 13(전) 기 1분기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지

주식회사 지씨셀


1. 회사의 개요
주식회사 지씨셀(이하 "당사")은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다.
당사는 2021년 11월 1일을 기준일로 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 하였으며, 이로 인해 당사가 영위하는 사업에는 항암면역세포치료제사업, CDMO사업 등이 추가되었습니다. 또한, 당사는 동일자를 기준일로 하여 사명을 주식회사 녹십자랩셀에서 주식회사 지씨셀로 변경하였습니다.
당사는 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 7,900,172,000원입니다.


당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다.

구  분 소유주식수(주) 지분율(%)
(주)녹십자 5,257,712 33.3
(주)녹십자홀딩스 1,339,318 8.5
자기주식 773,203 4.9
기타 8,430,111 53.3
합  계 15,800,344 100.0



2. 중요한 회계정책
2-1 재무제표 작성기준
당사의 요약분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2-2 중요한 회계정책
분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(1) 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2-3 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표 표시'
당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정
당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도에대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.



4. 부문정보
(1) 당사는 본부단위별로 보고부문을 식별하고 있으며, 당분기와 전분기의 부문별수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
검체용역수탁 16,746,263 20,740,557
바이오물류 7,660,955 5,083,360
세포치료제 - 779,344
면역항암제 9,201,979 8,148,680
상품매출 1,480,110 1,714,115
세포보관 614,378 601,287
CDMO 1,856,592 713,445
기타 32,000 26,250
합  계 37,592,277 37,807,038



(2) 당분기와 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
국내 해외 국내 해외
검체용역수탁 16,746,263 - 20,740,557 -
바이오물류 7,594,734 66,221 5,067,091 16,269
세포치료제 - - - 779,344
면역항암제 9,201,979 - 8,148,680 -
상품매출 1,480,110 - 1,714,115 -
세포보관 614,378 - 601,287 -
CDMO 363,900 1,492,692 187,100 526,345
기타 32,000 - 26,250 -
합  계 36,033,364 1,558,913 36,485,080 1,321,958




5. 현금및현금성자산
당분기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
요구불예금 등 3,286,453 3,453,585
정부보조금 (40) (40)
합  계 3,286,413 3,453,545




6. 기타금융자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
당기손익-공정가치측정금융자산 5,434,587 5,422,572
상각후원가측정금융자산 3,500 3,500
합  계 5,438,087 5,426,072


(2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 제공처 당분기말 전기말 제공사유
장기금융상품 신한은행 외 3,500 3,500 당좌개설보증금




7. 재고자산
당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
합계 취득원가 평가손실
충당금
합계
상품 16,631 - 16,631 3,434 - 3,434
제품 75,474 - 75,474 - - -
반제품 5,983,740 (877,339) 5,106,401 6,497,474 (988,827) 5,508,647
원재료 1,906,247 - 1,906,247 2,250,617 - 2,250,617
저장품 489,886 - 489,886 316,460 - 316,460
합  계 8,471,978 (877,339) 7,594,639 9,067,985 (988,827) 8,079,158

당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실환입은 111,488천원 (전분기: 평가손실 94,214천원)입니다.

8. 관계기업투자

(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액진단업 26.00 11,513 26.00 11,513
Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액진단업 5.76 10,490,105 5.76 10,490,105
펫플랫폼제1호조합(*3) 한국 12월 투자업 46.73 500,000 46.73 500,000
펫플랫폼제2호사모투자합자회사(*4) 한국 12월 투자업 22.45 2,000,000 22.45 2,000,000
COERA,Inc 미국 12월 투자업 27.40 26,443,403 27.40 26,443,403
Feldan Therapeutics(*2) 캐나다 9월 연구개발업 7.10 2,913,460 7.10 2,913,460
BIOCENTRIQ,Inc.(*2) 미국 12월 CDMO 8.21 9,915,802 8.21 9,915,802
합  계
52,274,283
52,274,283

(*1) 보통주 지분율은 우선주 의결권을 고려하지 않은 보통주 지분율입니다.
(*2) 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.
(*3) 해당 조합의 일반조합원입니다.
(*4) 해당 합자회사의 유한책임사원입니다.


(2) 당분기와 전분기의 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
① 당분기말 및 당분기

(단위: 천원)
구  분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 총포괄손익
Artiva Biotherapeutics, Inc. 118,117,215 68,306,488 11,011,869 (22,698,086) (22,698,086)
펫플랫폼제1호조합 1,013,301 10,700 - (10,697) (10,697)
펫플랫폼제2호사모투자합자회사 8,113,426 2,585 33 (104,534) (104,534)
COERA,Inc 105,961,801 41,009,282 854,254 (7,682,601) (7,682,601)
Feldan Therapeutics 9,884,283 1,193,883 - (2,753,641) (2,753,641)
BIOCENTRIQ,Inc. 14,635,859 41,006,589 854,254 (7,681,450) (7,681,450)



② 전기말 및 전분기

(단위: 천원)
구  분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 총포괄손익
Artiva Biotherapeutics, Inc. 136,541,678 68,871,890 1,020,815 (19,077,131) (19,077,131)
펫플랫폼제1호조합 1,013,299 - - (10,700) (10,700)
펫플랫폼제2호사모투자합자회사 8,217,105 52,682 86 (215,077) (215,077)
COERA,Inc 108,511,593 38,809,069 2,134,211 (5,636,410) (5,636,410)
Feldan Therapeutics(*) 11,106,934 758,561 - - -
BIOCENTRIQ,Inc.(*) 21,076,803 10,951,570 - - -

(*) 전기 중 신규 취득하였습니다.


9. 종속기업투자

(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
(주)지씨씨엘 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 65.45 14,025,496 65.45 14,025,496
Lympotec Inc. 일본 12월 의약품 제조 및 판매업 83.27 3,710,976 83.27 3,710,976
Novacel inc. 미국 12월 의약품 제조업 100.00 4,364,304 100.00 4,364,304
합  계
22,100,776
22,100,776


(2) 당분기와 전분기의 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
① 당분기말 및 당분기

(단위:천원)
구  분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익
(주)지씨씨엘 28,095,055 10,075,638 3,335,119 (1,096,348) (1,096,348)
Lympotec Inc. 6,058,232 735,968 1,241,049 272,413 138,674
Novacel Inc. 4,016,496 186,596 - (9,713) 153,797



② 전기말 및 전분기

(단위:천원)
구  분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익
(주)지씨씨엘 26,195,830 7,080,065 3,791,057 (56,841) (56,841)
Lympotec Inc. 5,841,258 657,668 1,260,244 365,344 504,327
Novacel Inc. 3,854,746 178,644 - (2,143) 102,207

10. 매출채권및기타채권
(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
매출채권(*) 30,584,351 29,290,698
대손충당금 (1,310,272) (1,047,556)
합  계 29,274,079 28,243,142

(*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 14,597,020천원(전기말 : 15,220,502천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.


(2) 당분기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수금(*) 372,351 - 373,893 -
대손충당금 (11,901) - (11,011) -
소  계 360,450 - 362,882 -
보증금(*) 4,306,700 11,063,114 2,378,250 12,751,114
대손충당금 - (88,000) - (88,000)
현재가치할인차금 (120,415) (3,004,010) (55,509) (3,146,542)
소  계 4,186,285 7,971,104 2,322,741 9,516,572
합  계 4,546,735 7,971,104 2,685,623 9,516,572

(*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 8,610,595천원(전기말: 10,130,564천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.

11. 기타자산 및 기타부채
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 4,436,334 619,700 4,711,097 657,300
선급비용 891,863 13,058 580,909 15,617
반환상품회수권 550,724 - 593,205 -
합  계 5,878,921 632,758 5,885,211 672,917


(2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선수금 535,040 202,470 527,749 212,472
부가가치세예수금 1,353,461 - 1,131,700 -
선수수익(*) 690,814 4,715,914 687,494 4,586,392
예수금 89,673 - 59,109 -
금융보증부채 54,018 - 4,591 -
기타장기종업원급여 - 683,086 - 648,680
합  계 2,723,006 5,601,470 2,410,643 5,447,544

(*) 당사는 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은 1,495,012천원(전기:   1,495,012천원)을 선수수익으로 계상하였습니다(주석 25 참조).


(3) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
반품충당부채 632,694 - 690,226 -
복구충당부채 - 499,000 - 499,000
합  계 632,694 499,000 690,226 499,000



12. 유형자산

(1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합  계
기초 19,649 48,433,867 7,005,690 14,491,336 2,428,098 52,415 141,600 72,572,655
취득 - - - 70,000 344,147 - - 414,147
처분 - - (10,564) (14,745) (96,230) (45,963) - (167,502)
감가상각 - (265,069) (237,212) (568,574) (295,469) (1,488) - (1,367,812)
분기말 19,649 48,168,798 6,757,914 13,978,017 2,380,546 4,964 141,600 71,451,488
- 취득원가 19,649 50,820,053 9,591,200 22,565,806 5,889,136 94,639 141,600 89,122,083
- 감가상각누계액 - (2,566,600) (2,833,286) (8,587,789) (3,508,590) (89,675) - (17,585,940)
- 정부보조금 - (84,655) - - - - - (84,655)



(2) 전분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합  계
기초 19,649 49,564,575 5,828,692 15,792,053 3,465,195 96,675 168,843 74,935,682
취득 - - - 362,439 208,288 - 1,796,537 2,367,264
처분 - - - (6,596) (7,910) - - (14,506)
대체 - - 586,000 312,430 - - (898,430) -
감가상각 - (265,476) (310,353) (562,862) (334,037) (10,312) - (1,483,040)
분기말 19,649 49,299,099 6,104,339 15,897,464 3,331,536 86,363 1,066,950 75,805,400
- 취득원가 19,649 50,901,476 8,540,004 22,428,780 5,927,344 271,125 1,066,950 89,155,328
- 감가상각누계액 - (1,515,942) (2,435,665) (6,531,316) (2,595,808) (184,762) - (13,263,493)
- 정부보조금 - (86,435) - - - - - (86,435)



13. 리스
(1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 사용권자산 리스부채
토지 건물 기타 합계
기초 23,723,627 14,220,016 2,829,919 40,773,562 38,220,205
증가 - 238,039 219,099 457,138 414,283
처분 - - (29,943) (29,943) (30,709)
대체 - 2,097,548 (2,097,548) - -
상각 (130,829) (1,114,533) (118,203) (1,363,565) -
이자비용 - - - - 352,790
지급 - - - - (1,370,516)
분기말 23,592,798 15,441,070 803,324 39,837,192 37,586,053



(2) 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 사용권자산 리스부채
토지 건물 기타 합계
기초 21,484,743 9,572,148 1,003,987 32,060,878 30,377,266
증가 - 3,844,130 - 3,844,130 3,374,528
처분 - (483,814) - (483,814) (454,388)
상각 (115,925) (726,991) (105,914) (948,830) -
이자비용 - - - - 238,729
지급 - - - - (966,888)
분기말 21,368,818 12,205,473 898,073 34,472,364 32,569,247



(3) 연장선택권
일부 부동산 리스는 당사가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 당사는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 당사만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 당사는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 당사는 당사가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다.




14. 무형자산

(1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 영업권 산업재산권 회원권 개발비 기타의
무형자산
건설중인
무형자산
합계
기초 378,182,616 5,785,767 2,892,365 11,615,935 12,111,541 339,233 410,927,457
취득 - 24,113 - 656,131 - 217,372 897,616
처분 - (7,766) - - - - (7,766)
대체(*) - 286,000 - - - (299,500) (13,500)
상각 - (198,648) - - (383,116) - (581,764)
분기말 378,182,616 5,889,466 2,892,365 12,272,066 11,728,425 257,105 411,222,043
- 취득원가 378,182,616 9,226,237 3,198,964 12,272,066 15,437,712 257,105 418,574,700
- 상각누계액및손상차손누계액 - (3,336,771) (306,599) - (3,709,287) - (7,352,657)

(*) 당분기 중 건설중인 무형자산 중 13,500천원은 경상연구개발비로 대체되었습니다.


(2) 전분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의
무형자산
건설중인
무형자산
합계
기초 378,182,616 5,903,075 1,478,802 7,498,838 13,638,842 256,143 406,958,316
취득 - 4,940 1,593,972 2,070,350 - 30,651 3,699,913
처분 - - (384,077) - - - (384,077)
대체 - 13,200 - - - (13,200) -
상각 - (187,070) - - (382,870) - (569,940)
분기말 378,182,616 5,734,145 2,688,697 9,569,188 13,255,972 273,594 409,704,212
- 취득원가 378,182,616 7,569,782 2,688,697 9,569,188 15,432,796 273,594 413,716,673
- 상각누계액및손상차손누계액 - (1,835,637) - - (2,176,824) - (4,012,461)




15. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
매입채무 1,837,883 2,613,188
미지급금 1,173,594 1,470,069
미지급비용 12,458,328 15,189,584
미지급배당금 1,513,931 11,666
합  계 16,983,736 19,284,507



16. 차입부채
(1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
단기차입금 51,100,000 44,000,000
장기차입금 5,000,000 5,000,000
합  계 56,100,000 49,000,000



(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 차입처 연이자율(%) 금액
당분기말 전기말
단기차입금 산업은행 4.74 4,000,000 4,000,000
산업은행 5.10 10,000,000 10,000,000
우리은행 5.12 10,000,000 10,000,000
우리은행 5.66 5,000,000 -
KEB하나은행 5.37 1,500,000 1,500,000
KEB하나은행 5.37 3,500,000 3,500,000
NH농협은행 5.22 5,000,000 5,000,000
NH농협은행 5.19 2,100,000 -
국민은행 4.95 10,000,000 10,000,000
합  계 51,100,000 44,000,000



(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 차입처 연이자율(%) 만기 금액
당분기말 전기말
장기차입금 수출입은행 4.48  2025.07.31 5,000,000 5,000,000




17. 순확정급여자산
당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 순확정급여자산의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 17,132,270 18,114,247
사외적립자산의 공정가치 (20,988,907) (22,932,888)
  재무상태표상 순확정급여자산 (3,856,637) (4,818,641)




18. 자본잉여금 및 기타자본구성요소
(1) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
주식발행초과금 492,565,869 492,565,869
전환권대가 766,037 766,037
합  계 493,331,906 493,331,906



(2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
자기주식 (77,665,602) (78,117,614)
주식선택권 936,883 1,270,009
자기주식처분손실 (433,865) (201,003)
합  계 (77,162,584) (77,048,608)

19. 주당손실
(1) 기본주당순손실
1) 당분기와 전분기의 기본주당순손실 계산내역은 다음과 같습니다.

구  분 당분기 전분기
분기순손실 (5,032,903,969)원 (671,901,285)원
가중평균유통보통주식수 15,025,212주 15,018,245주
기본주당순손실 (335)원/주 (45)원/주



2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.

구  분 당분기 전분기
유통주식수 일수 적수 유통주식수 일수 적수
기초 15,022,641 91 1,367,060,331 15,016,652 90 1,351,498,680
자기주식 4,500 52 234,000 (10) 59 (590)
- - - 6,000 24 144,000
합  계 1,367,294,331 1,351,642,090
가중평균유통보통주식수 15,025,212 15,018,245



(2) 희석주당순손실
1) 희석주당손실은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의 희석주당순손실의 계산 내역은 다음과 같습니다.

구  분 당분기 전분기
희석보통주분기순손실 (5,032,903,969)원 (671,901,285)원
가중평균 희석성잠재적보통주식수 15,025,212주 14,961,366주
희석주당순손실 (335)원/주 (45)원/주



2) 당분기와 전분기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 주)
구  분 당분기 전분기
가중평균유통보통주식수 15,025,212 15,018,245
희석성잠재적보통주     
 - 주식선택권 행사효과(*) - (56,879)
합  계 15,025,212 14,961,366

(*) 당분기 가중평균 희석성잠재적보통주식수 계산시 반희석효과가 예상되어 희석성잠재적보통주식수계산에 포함하지 않았습니다.



20. 매출액 및 매출원가

(1) 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
매출액
  상품매출액 1,480,110 1,714,115
  용역매출액 26,910,188 27,944,243
  제품매출액 9,201,979 8,148,680
합  계 37,592,277 37,807,038
매출원가
  상품매출원가 1,253,766 1,431,626
  용역매출원가 21,658,303 19,441,555
  제품매출원가 6,715,070 5,736,239
합  계 29,627,139 26,609,420

(2) 당분기와 전분기의 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
한 시점에 인식 12,538,681 10,599,890
기간에 걸쳐 인식 25,053,596 27,207,148
합  계 37,592,277 37,807,038



(3) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
A 회사 17,304,414 21,602,288

21. 판매비와관리비
당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
급여 2,566,152 1,957,674
퇴직급여 246,217 153,386
복리후생비 163,398 72,487
여비교통비 186,623 142,281
세금과공과 10,464 32,572
접대비 134,519 117,624
지급수수료 1,108,352 1,297,363
임차료 165,058 90,576
대손상각비(환입) 262,716 (236,738)
감가상각비 59,827 75,476
무형자산상각비 437,098 438,364
사용권자산상각비 97,006 82,370
경상연구개발비(*) 5,974,843 5,611,231
기타 593,110 909,020
합  계 12,005,383 10,743,686

(*) 기술이전계약과 관련된 비용은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어있습니다.

22. 기타수익 및 기타비용
당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기타수익
외환차익 13,422 3,985
외화환산이익 11,252 10,547
유형자산처분이익 - 13,105
잡이익 14,006 11
수입임대료 - 90
사용권자산처분이익 766 12,753
무형자산처분이익 - 343,955
합  계 39,446 384,446
기타비용
기타의대손상각비 890 73
유형자산처분손실 6,026 5,000
유형자산폐기손실 111,013 -
무형자산감액손실 7,767 -
외환차손 12,329 4,600
외화환산손실 14,031 1,047
기부금 - 2,489
잡손실 153,081 270,679
합  계 305,137 283,888

23. 금융수익과 금융원가
당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
금융수익
이자수익 122,090 224,942
배당금수익 1,000 1,000
외화환산이익 15,077 45,210
외환차익 56,567 38,152
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 21,800 -
합  계 216,534 309,304
금융원가
이자비용 1,045,329 677,717
외화환산손실 - 3,229
외환차손 4,669 17,716
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 9,785 12,597
합  계 1,059,783 711,259
순금융손익 (843,249) (401,955)



24. 법인세비용(수익)
당분기와 전분기 중 법인세비용(수익)의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
당기법인세부담액 - 256,544
법인세추납액 110,851 156,721
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (227,131) 411,172
법인세비용(수익) (116,280) 824,437



25. 우발상황 및 약정사항
(1) 당분기말 현재 피고로 계류중인 소송사건은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 553,801,000원의 이행보증을 제공받고 있습니다. 


(3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.


(4) 당사는 종속기업인 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 당사는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 당사가 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.

(5) 당사는 관계기업인 Feldan Therapeutics 및 Artiva Biotherapeutics, Inc.와의 지분투자와 관련하여 우선매수권(First Refusal Right), 동반매도참여권(Co-Sale Righ t), 동반매도요구권(Drag-Along) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 각 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

(6) 당사는 전기 중 관계기업인 Artiva Biotherapeutics Inc.와의 지분투자와 관련하여 투자금액의 상환만기일이 없고, 이자가 발생하지 아니하며, Artiva Biotherapeutics, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 기업가치와 연동하여 지분율이 결정되는 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 Artiva Biotherapeutics, Inc.가 후속 투자를 받는 경우 Artiva Biotherapeutics, Inc.로부터 우선주를 발행받을 권리를 보유하고 있습니다.


(7) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과같습니다.

(단위: 천원)
보증대상 관계 지급보증내역 금융기관 보증액 실행금액 만기일
(주)지씨씨엘 종속회사 시설대 신한은행 729,600 608,000 2024-04-28



(8) 주요 기술이전계약

1) 당사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.
① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로 암치료제 개발을 진행 중입니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.

- 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당분기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront Payment)은 없으 며, 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.

- 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 293,800이며, 2020년 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.


- 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

- 상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 당사는 전기 이전에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 1,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 수익으로 인식할 예정입니다.

② 2021년 1월 27일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 당사는 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.
당사는 전기 이전에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 전기 중 수행의무가 완료되어 모두 수익으로 인식하였습니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 966,750,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

③ 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 전기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와  RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다.



2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항
당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.



26. 현금흐름표
(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
분기순손실 (5,032,904) (671,901)
조정:
감가상각비 1,367,812 1,483,040
무형자산상각비 581,764 569,940
사용권자산상각비 1,363,565 948,830
대손상각비(환입) 262,716 (236,738)
퇴직급여 962,004 843,308
기타장기종업원급여 34,406 27,395
외화환산손실 14,031 4,276
유형자산처분손실 6,026 5,000
유형자산폐기손실 111,013 -
무형자산감액손실 7,767 -
유형자산처분이익 - (13,105)
무형자산처분이익 - (343,955)
사용권자산처분이익 (766) (12,753)
재고자산평가손실(이익) (111,488) 94,214
법인세비용(수익) (116,280) 824,437
주식보상비용(환입) (113,976) 526,963
외화환산이익 (26,329) (55,757)
기타의대손상각비 890 73
이자수익 (122,090) (224,942)
이자비용 1,045,329 677,717
배당금수익 (1,000) (1,000)
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 9,785 12,597
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (21,800) -
소  계 5,253,379 5,129,540
운전자본의 변동: 
매출채권및기타채권 (1,281,021) 1,106,820
재고자산 596,008 (641,376)
기타유동자산 71,335 207,184
기타비유동자산 24,542 97,630
매입채무및기타채무 (3,819,900) (7,259,829)
반품충당부채 (57,532) (33,503)
기타유동부채 262,935 (4,223,386)
기타비유동부채 119,520 4,591,261
퇴직금 - (279,674)
사외적립자산 - 1,161,234
확정급여채무의 관계사전출입 - 37,910
소  계 (4,084,113) (5,235,729)
영업에서 창출된 현금 (3,863,638) (778,090)


(2) 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
유형자산 취득 미지급금 (55,491) (18,876)
무형자산 취득 미지급금 57,894 (46,301)

27. 특수관계자 거래
(1) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구  분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 자산매각 배당수익 배당지급
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,480,063 - - 133,932
지배기업 (주)녹십자 534,669 221,494 - - 525,771
종속기업 (주)지씨씨엘 341,553 668 - - -
Lymphotec Inc. - 742,703 - - -
관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,492,692 331,575 - - -
BIOCENTRIQ, Inc. - 147,476 - - -
기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 26,110 347,518 - - -
(주)녹십자이엠 - 213,087 - - -
(주)녹십자웰빙 171,667 1,925 - 1,000 -
의료법인 녹십자의료재단 (*1) 17,304,414 - - - 700
(주)지씨웰페어 - 5,915 - - -
(주)지씨지놈 40,922 - - - -
(주)GC케어 52,679 256,528 - - -
농업회사법인 인백팜(주) 42,000 - - - -
(주)유비케어 - 245,798 - - -
(주)그린벳 89,461 1,500 45,963 - -
(주)진스랩 - 21,624 - - -
합  계 20,096,167 4,017,874 45,963 1,000 660,403

(*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.
(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.

② 전분기

(단위: 천원)
구  분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 배당 지급
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,091,105 486,761
지배기업 (주)녹십자 756,344 111,612 1,840,199
종속기업 (주)지씨씨엘 278,205 2,155 -
Lymphotec Inc. - 573,718 -
관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,305,689 - -
기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 97,612 140,230 -
(주)녹십자이엠 - 205,522 -
(주)녹십자웰빙 232,483 17,303 -
(재)목암생명과학연구소 - 47,580 -
의료법인 녹십자의료재단 (*1) 21,602,288 22,225 2,450
(주)지씨웰페어 - 7,398 -
(주)지씨지놈 65,394 - -
(주)GC케어 10,286 65,390 -
농업회사법인 인백팜(주) 41,000 - -
(주)유비케어 - 247,858 -
(주)헥톤프로젝트 - 4,000 -
(주)그린벳 51,979 - -
합  계 24,441,280 2,536,096 2,329,410

(*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.
(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기말

(단위: 천원)
구  분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 8,558,863 845,705
지배기업 (주)녹십자 349,895 30,000 720,990
종속기업 (주)지씨씨엘 108,355 - -
관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,401,568 10,777 1,804,079
BIOCENTRIQ, Inc. - - 151,111
기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 484 - 273,156
(주)녹십자이엠 - - 78,682
(주)녹십자웰빙 66,022 1,000 737
의료법인 녹십자의료재단 12,544,909 - -
(주)지씨지놈 16,489 9,828 -
(주)GC케어 57,814 - 274,481
(주)유비케어 - - 247,858
농업회사법인 인백팜(주) 15,400 - -
(주)지씨웰페어 - 127 -
(주)그린벳 36,084 - 1,650
(주)진스랩 - - 14,225
합  계 14,597,020 8,610,595 4,412,674

(*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.
(*) 당분기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 33,018,470원 및 리스부채 30,526,511천원 입니다.

② 전기말

(단위: 천원)
구  분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 8,558,524 1,023,827
지배기업 (주)녹십자 161,990 30,000 172,995
종속기업 (주)지씨씨엘 128,645 - 75
관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,884,720 1,358,919 1,804,079
기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 484 - 423,480
(주)녹십자이엠 - - 304,512
(주)녹십자웰빙 60,541 - 508,530
의료법인 녹십자의료재단 12,879,583 173,854 15,113
(주)지씨지놈 15,994 5,665 -
(주)GC케어 7,840 3,513 194,069
농업회사법인 인백팜(주) 15,400 - -
(주)지씨웰페어 - 89 63
(주)유비케어 - - 265,574
(주)그린벳 65,305 - -
(주)헥톤프로젝트 - - 550
(주)진스랩 - - 24,136
합  계 15,220,502 10,130,564 4,737,003

(*) 전기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.
(*) 전기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 33,589,298천원 및 리스부채 30,878,992천원 입니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 당사가 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다.



(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.


(5) 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
종업원급여 679,824 1,089,081
퇴직급여 55,343 162,580
 합  계 735,167 1,251,661


6. 배당에 관한 사항


가. 회사의 배당정책

당사는 배당에 대한 투자자의 예측가능성 제고를 위하여 3개년(2023년 ~ 2025년) 배당정책을 수립하여 지속 시행 중에 있습니다.
- 배당정책 : 각 사업연도 배당성향 10 ~ 30%(별도재무제표 기준)수준에서 배당총액을 결정함.
※ 단, 상기 배당정책은 사업환경변화, 중장기 경영계획 및 현금흐름 등을 종합적으로 고려하여 변경될 수 있습니다.

나. 배당관련 회사 정관규정

제48조 (이익금의 처분)

당 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

(1) 이익준비금 

(2) 기타의 법정준비금

(3) 배당금

(4) 임의적립금

(5) 기타의 이익잉여금처분액


제49조 (이익배당)

1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 단, 회사가 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청구할 수 있으며, 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으로 지급할 수 있다.

2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

3. 당 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제49조의2 (중간배당)
1. 당 회사는 이사회 결의로 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.
2. 당 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
3. 중간배당의 한도 등에 대해서는 상법 등 관련 법령에서 정하는 바에 따른다.

※ 상기 배당관련 당사의 정관규정 최근 개정일은 2024년 3월 27일 입니다.

- 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제14기 제13기 제12기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) -9,470 -174 24,990
(별도)당기순이익(백만원) -5,032 8,161 31,131
(연결)주당순이익(원) -630 -12 1,664
현금배당금총액(백만원) - 1,502 5,256
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - -863.32 21.03
현금배당수익률(%) 보통주 - 0.24 0.71
- - - -
주식배당수익률(%) 보통주 - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) 보통주 - 100 350
- - - -
주당 주식배당(주) 보통주 - - -
- - - -

- (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.

- (연결)현금배당성향은 지배기업 소유주지분 당기순이익에 대한 현금배당금총액의 

비율입니다.

- 과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- 2 0.31 0.26

※ 제11기(2021.01.01~2021.12.31)결산배당은 (주)녹십자셀과의 합병 간 청구된 주식매수선택권 청구분 인수에 따른 배당가능이익의 부족으로 실시하지 않았습니다. 당사는 제11기를 제외한 과거 5개년 동안 연속으로 배당을 실시하였습니다.


7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 :  - ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

해당사항 없음


8. 기타 재무에 관한 사항


가. 재무제표 재작성 등 유의사항

1) 재무제표 재작성
해당사항 없음

2) 합병에 관한 사항
- (주)녹십자셀 합병

(1) 합병의 주요 내용

구 분 내 역
합병 방법 ㈜녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)
-존속법인 : ㈜녹십자랩셀
-소멸법인 : ㈜녹십자셀
※ 합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀
이사회 결의 및
합병 계약 체결
2021년 7월 16일
주주총회 2021년 09월 13일 
합병기준일 2021년 11월 01일
합병등기일 2021년 11월 02일
합병 목적 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함
합병 비율 ㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀
=  1.0000000 : 0.4023542
합병비율
산출근거
㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다.


(2) 재무제표에 미치는 영향
취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다.

구분 취득시 인식한 공정가치
자산
 현금및현금성자산              11,918,091,179 
 기타금융자산              12,857,942,993 
 매출채권 및 기타채권                8,109,789,486 
 기타자산                  326,622,739 
 재고자산                6,654,691,559 
 매각예정비유동자산                5,100,000,000 
 종속기업투자주식                                - 
 유형자산              63,444,889,926 
 무형자산              19,901,523,906 
 사용권자산              24,163,896,870 
 기타채권                2,918,360,382 
합계             155,395,809,040 
부채  
 매입채무 및 기타채무                4,134,558,365 
 기타부채                5,375,774,939 
 리스부채              22,265,335,239 
 단기차입부채              24,870,918,073 
 장기충당부채                  499,000,000 
 이연법인세부채                  301,178,417 
합계              57,446,765,033 
순자산 공정가치(A)              97,949,044,007 
비지배지분 공정가치(B) 745,817,044 
피합병법인 자기주식 공정가치(C)   34,906,517,000 
전환권대가                     806,431,155 
주식선택권                     743,724,117 
합병신주 공정가치 508,742,205,000 
총 이전대가(D) 510,292,360,272 
취득으로 인한 영업권(D-A+B-C)               378,182,616,309 


취득한 매출채권의 공정가치는 7,620,256,322원이며 계약상의 총액은 7,656,411,580원입니다. 회사는 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.

회사는 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.

378,182,616,309원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져 있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀엘씨 부문에 배분됩니다.

피취득기업의 비지배지분의 공정가치는 순장부금액으로 추정되었습니다.

당해 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 녹십자셀 및 녹십자셀 종속회사의 수익과 당기순이익은 각각 각각 7,054,717,822원 및 (-)980,348,318원이며, 취득일이 당기 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 연결기업의 수익과 세전이익은 197,051,629,936원과 51,707,414,445원이 되었을 것입니다.

965,937,850원의 취득관련원가는 비용화되어 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 원가 28,560,000원은 자본에서 차감하였습니다.

(3) 관련 공시서류 제출일자

구분 제출인 공시서류 제출일 공시 서류명
회사합병결정 (주)지씨셀 2021.07.16 주요사항보고서(회사합병결정)
증권신고서 (주)지씨셀 2021.07.16 증권신고서(합병)
임시주주총회 (주)지씨셀 2021.07.16 주주총회소집결의
투자설명서 (주)지씨셀 2021.08.11 투자설명서
임시주주총회 (주)지씨셀 2021.08.23 의결권대리행사권유참고서류
임시주주총회 (주)지씨셀 2021.08.25 주주총회소집공고
임시주주총회 (주)지씨셀 2021.09.13 임시주주총회결과
임시주주총회 (주)지씨셀 2021.09.13 상호변경안내
증권발행실적보고서 (주)지씨셀 2021.11.02 증권발행실적보고서(합병등)

※ 공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다.

나. 대손충당금 설정현황

1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제14기 당분기 매출채권 35,173,476 1,312,030 3.7%
기타채권 16,499,677 99,901 0.6%
합   계 51,673,153 1,411,931 2.7%
제13기 매출채권 33,723,977 1,049,723 3.1%
기타채권 16,266,808 99,011 0.6%
합   계 49,990,785 1,148,734 2.3%
제12기 매출채권 33,159,192 1,080,212 3.3%
기타채권 14,346,103 101,587 0.7%
합   계 47,505,295 1,181,799 2.5%


2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)
 구 분 제14기 당분기 제13기 제12기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,148,734 1,181,799 869,655
2. 순대손처리액(①-②±③) - (4,487) (5,168)
 ① 대손처리액(상각채권액) - - -
 ② 제각처리액 - 4,487 5,168 
 ③ 기타증감액 - -  -
3. 대손상각비 계상(환입)액 263,197 (28,578) 317,313
4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,411,931 1,148,734 1,181,799


3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여  매출채권에 대해12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다.

4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황

(단위 : 천원)
구 분 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 초과 ~ 9개월 초과
6개월 이하 9개월 이하
매출채권및기타채권 44,703,383 5,710,774 228,443 224,669 805,884 51,673,153
구성비율(%) 86.52% 11.05% 0.44% 0.43% 1.56% 100%


다. 재고자산 현황

1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)
사업부문 계정과목 제14기 당분기 제13기 제12기
세포치료제 제품 380 330 188
반제품 5,248 5,585 4,073
원재료 3,052 3,475 3,834
저장품 489 316 301
합   계 9,169 9,706 8,396
기타 상품 17 3 137
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 1.4% 1.5% 1.3%
[재고자산÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수) 3.5 3.5 4.5
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]


2) 재고자산의 실사내역 등
회사는 매월 자체 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 2024년 03월 31일 현재 마감기준으로 관리부서 담당자의 입회 하에 제품, 재공품, 반제품, 원재료, 저장품, 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.

3) 당분기말 현재 재고자산의 평가현황

(단위 : 백만원)
구분 취득원가 평가손실충당금 장부가액
상품 17 - 17
제품 380 - 380
반제품 6,126 (878) 5,248
원재료 3,052 - 3,052
저장품 489 - 489
합계 10,064 (878) 9,186


라. 수주계약 현황
진행률 적용 수주계약은 없습니다.

마. 금융상품의 공정가치와 평가

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항


가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제14기(당분기) 한영회계법인 - - -
제13기(전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여 IFRS 1115호에 따른
수익인식시기의 적정성 검토
영업권 손상평가
제12기(전전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여 IFRS 1115호에 따른
수익인식시기의 적정성 검토
영업권 손상평가


나. 감사용역 체결현황

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제14기(당분기) 한영회계법인 2024년 년, 분반기검토 275 백만원 2,900 41 백만원 435
제13기(전기) 한영회계법인 2023년 년, 분반기검토 265 백만원 2,800 265 백만원 3,173
제12기(전전기) 한영회계법인 2022년 년, 분반기검토 280 백만원 3,100 280 백만원 3,590


다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제14기(당분기) - - - - -
- - - - -
제13기(전기) - - - - -
- - - - -
제12기(전전기) 2022.09.19 GC Cell운영진단 및 개선방향 수립 2022.09 ~ 2022.12 595백만원 -
- - - - -


라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2024년 03월 14일 회사 : 감사
감사인 : 담당이사 외 2인
서면회의 외부감사인의 독립성에 대한 안내 및
기말감사 및 내부회계관리제도 진행 경과보고
2 - - - -
3 - - - -


2. 내부통제에 관한 사항


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
㈜녹십자 최대주주 보통주 5,257,712  33.28   5,257,712 33.28 -
㈜녹십자홀딩스 최대주주 지배회사 보통주 1,339,318  8.48   1,339,318 8.48 -
허용준 계열회사 임원 보통주   31,000  0.20       31,000 0.20 -
허일섭 계열회사 임원 보통주 30,000  0.19       30,000 0.19 -
박순영 계열회사 임원 보통주 18,000  0.11       18,000 0.11 -
박제임스종은 대표이사 보통주 11,000  0.07       15,500 0.10 주식보상
양송현 계열회사 임원 보통주 11,500  0.07       11,500 0.07 -
박용태 계열회사 임원 보통주 10,000  0.06       10,000 0.06 -
허정미 최대주주의 특수관계인 보통주   9,849  0.06         9,849 0.06 -
김중수 계열회사 임원 보통주 3,250  0.02         3,250 0.02 -
현준재 계열회사 임원 보통주      500  0.00            500 0.00 -
사공영희 계열회사 임원 보통주   300  0.00            300 0.00 -
임홍석 계열회사 임원 보통주 120  0.00            120 0.00 -
이상수 계열회사 임원 보통주        30  0.00             30 0.00 -
엄찬용 계열회사 임원 보통주 0 0.00               5 0.00 -
보통주 6,722,579 42.54   6,727,084 42.57 -
우선주 - - - - -


2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
(주)녹십자 60,799 허은철 0.25 - - (주)녹십자홀딩스 50.06
- - - - - -


나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자
자산총계 2,101,339
부채총계 846,344
자본총계 1,254,995
매출액 1,209,836
영업이익 20,606
당기순이익 7,240

※ 2023년 ㈜녹십자 별도 재무제표 기준입니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)주요경력 및 개요


가. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

(주)녹십자홀딩스

31,312

허일섭

12.20

-

-

허일섭

12.20

허용준

2.91

-

-

-

-


나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자홀딩스
자산총계 1,113,742
부채총계 451,798
자본총계 661,944
매출액 59,707
영업이익 17,917
당기순이익 22,585

※ 2023년 ㈜녹십자홀딩스 별도 재무제표 기준입니다.


4. 최대주주 변동내역

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
2011.06.27 (주)녹십자 200,000 10.10 법인설립 -
2011.07.15 (주)녹십자 4,080,000 51.00 유상증자 -
2015.06.26 (주)녹십자 4,080,000 49.16 유상증자 -
2015.07.31 (주)녹십자 4,080,000 48.00 유상증자 -
2016.06.23 (주)녹십자 4,080,000 38.66 유상증자 -
2021.11.02 (주)녹십자 5,257,712 33.28 합병 -


5. 주식 소유현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 (주)녹십자 5,257,712  33.28 -
(주)녹십자홀딩스 1,339,318  8.48 -
우리사주조합 920 0.01 -


6. 소액주주현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 44,732 44,736 99.99 8,198,433 15,027,141 54.56 -

※ 총발행 주식수는 자기주식을 제외한 의결권 있는 주식의 총 수 입니다.


7. 최근 6개월간의 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)
종 류 2024년 3월 2024년 2월 2024년 1월 2023년 12월 2023년 11월 2023년 10월
보통주 최 고 46,300 41,250 47,750 45,500 33,000 31,300
최 저 40,650 37,600 39,850 31,200 29,200  28,800
월간거래량 1,783,228 1,132,551 2,090,494 3,621,600 983,986 1,461,548

※ 주가는 종가 기준이며 월간거래량은 총 합산값 입니다.
출처: KRX Market  Data

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

1) 등기임원

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
박제임스종은 1966년 04월 대표이사 사내이사 상근 회사 총괄 (주)지씨셀 CEO(2023 ~ 현재)
삼성바이오로직스, EVP & CBO(2015 ~ 2022)
Bristol-Myers Squibb, Director, Strategic Alliance
Management and Product Divestitures(2004 ~ 2015)
15,500 - 계열회사 임원 1년 2개월 2025년 03월 28일
원성용 1971년 08월 전무 사내이사 상근 세포치료연구소 총괄 (주)지씨셀 세포치료연구소장(2023 ~ 현재)
HK이노엔, 바이오연구소장(2021 ~ 2023)
Artiva Biotherapeutics,
Alliance Management Vice President(2019 ~ 2021)
- - 계열회사 임원 4개월 2026년 03월 27일
전지원 1980년 02월 상무 사내이사 상근  BD&MKT본부 총괄 (주)지씨셀 BD&MKT본부장(2023 ~ 현재)
LG화학, 생명과학본부 항암·면역 사업개발리더(2021 ~ 2023)
삼성바이오로직스, Global BD Center Sales
Support & Marketing팀장(2019 ~ 2021)
- - 계열회사 임원 8개월 2026년 03월 27일
배홍기 1962년 12월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 (주)지씨셀 사외이사(2021 ~ 현재)
서현회계법인 대표이사(2021 ~ 현재)
삼정회계법인 BD&Market 부대표(2018 ~ 2020)
- - 계열회사 임원 2년 5개월 2025년 03월 28일
최성철 1965년 03월 감사 감사 상근 감사 (주)지씨셀 감사(2024 ~ 현재)
한국시티은행, 여신관리본부장(2018 ~ 2022)
- - 계열회사 임원 - 2027년 03월 27일


2) 미등기임원

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
이창휘 1974.02 상무 미등기 상근 경영관리총괄 (주)지씨셀 경영관리실장(2024 ~ 현재)
(주)지씨셀 CAO(2023)
(주)지씨셀 경영관리실장(2020 ~ 2023)
- - 계열회사 임원 2년 5개월 -
박동일 1972.03 상무 미등기 상근 GMP본부 총괄 (주)지씨셀 GMP 본부장(2024 ~ 현재)
(주)지씨셀 QM 본부장(2022 ~ 2023)
(주)녹십자 QM실 QA(OCP)팀장(2019 ~ 2021)
- - 계열회사 임원 2년 5개월 -
박범수 1971.07 상무 미등기 상근 BS본부 총괄 (주)지씨셀 BS 본부장(2024 ~ 현재)
(주)지씨셀 BS I 본부장(2023)
(주)지씨셀 SFM 본부장(2020 ~ 2023)
- - 계열회사 임원 6년 3개월 -
박종원 1974.01 상무 미등기 상근 MSAT본부 총괄 (주)지씨셀 MSAT 본부장(2024 ~ 현재)
(주)지씨셀 생산 본부장(2021 ~ 2023)
대웅제약 센터장(2017 ~ 2021)
- - 계열회사 임원 2년 5개월 -
민보경 1975.08 상무 미등기 상근 연구본부 총괄 (주)지씨셀 연구본부장(2023 ~ 현재)
(주)지씨셀 세포치료연구소장(2022 ~ 2023)
(주)지씨셀 세포치료연구소 Process Unit장(2021 ~ 2022)
6,000 - 계열회사 임원 2년 5개월 -
박영훈 1973.06 상무 미등기 상근 사업기획 총괄 (주)지씨셀 사업기획실장(2024 ~ 현재)
EY 컨설팅, SC&O 상무(2022 ~ 2023)
(주)아성 다이소, 경영혁신실 및 SCM전담 이사(2014 ~ 2021)
- - 계열회사 임원 6개월 -
강진희 1977.09 상무 미등기 상근 개발본부 총괄 (주)지씨셀 개발본부장(2024 ~ 현재)
NeoImmuneTech Inc. 글로벌 전략 본부장/최고규제책임자(2021 ~ 2023)
Polus Inc. 글로벌 제품 개발 본부장/수석 부사장(2017 ~ 2021)
- - 계열회사 임원 1개월 -


나. 직원 등 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
서비스 512 - 25 - 537 3.4년 6,609 12 2 13 15 -
서비스 240 - 59 - 299 2.9년 3,344 11 -
합 계 752 - 84 - 836 3.2년 9,953 23 -

※ 직원수는 작성기준일 현재 기준입니다. 미등기임원을 포함하여 작성되었으며, 등기임원의 미등기임원 재임 시 보수를 포함하여 작성되었습니다.
※ 급여는 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 작성되었습니다.
※ 1인 평균 급여액은 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 인원 수로 나눈 값입니다.

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 7 372 53 -

※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.
※ 연간급여 총액은 당해 사업연도 중 신규 선임 또는 퇴임한 이사의 미등기임원 재임 시 보수 금액을 합산한 금액입니다.
※ 1인 평균 급여액은 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 인원 수로 나눈 값입니다.


2. 임원의 보수 등


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항


기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

X. 대주주 등과의 거래내용


1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

가. 지급보증 현황

(단위: 천원)
보증대상 회사와의 관계 지급보증내역 금융기관 보증액 실행금액 만기일
(주)지씨씨엘 종속회사 시설대 신한은행 729,600 608,000 2024-04-28
(주)지씨씨엘 종속회사 일반대 하나은행 3,000,000 2,500,000 2025-02-26


2. 대주주 및 이해관계자와의 거래

가. 당기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 자산매각 배당수익 배당지급
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,480,063 - - 133,932
지배기업 (주)녹십자 534,669 221,494 - - 525,771
종속기업 (주)지씨씨엘 341,553 668 - - -
Lymphotec Inc. - 742,703 - - -
관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,492,692 331,575 - - -
BIOCENTRIQ, Inc. - 147,476 - - -
기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 26,110 347,518 - - -
(주)녹십자이엠 - 213,087 - - -
(주)녹십자웰빙 171,667 1,925 - 1,000 -
의료법인 녹십자의료재단 (*1) 17,304,414 - - - 700
(주)지씨웰페어 - 5,915 - - -
(주)지씨지놈 40,922 - - - -
(주)GC케어 52,679 256,528 - - -
농업회사법인 인백팜(주) 42,000 - - - -
(주)유비케어 - 245,798 - - -
(주)그린벳 89,461 1,500 45,963 - -
(주)진스랩 - 21,624 - - -
합  계 20,096,167 4,017,874 45,963 1,000 660,403

(*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.
(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.


나. 당기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 8,558,863 845,705
지배기업 (주)녹십자 349,895 30,000 720,990
종속기업 (주)지씨씨엘 108,355 - -
관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,401,568 10,777 1,804,079
BIOCENTRIQ, Inc. - - 151,111
기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 484 - 273,156
(주)녹십자이엠 - - 78,682
(주)녹십자웰빙 66,022 1,000 737
의료법인 녹십자의료재단 12,544,909 - -
(주)지씨지놈 16,489 9,828 -
(주)GC케어 57,814 - 274,481
(주)유비케어 - - 247,858
농업회사법인 인백팜(주) 15,400 - -
(주)지씨웰페어 - 127 -
(주)그린벳 36,084 - 1,650
(주)진스랩 - - 14,225
합  계 14,597,020 8,610,595 4,412,674

(*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.
(*) 당분기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 33,018,470원 및 리스부채 30,526,511천원 입니다.



다. 대주주에 대한 주식기준보상 거래

(기준일 :  2024년 03월 31일 )
부여일 거래 상대방 관계 주식기준보상 제도 부여 주식 총수 당기 지급 주식 수 누적 지급 주식 수 미지급 주식 수 비고
2023년 02월 09일 박제임스종은 특수관계인
(등기임원)
제한조건부주식
(Restricted Stock Units(RSU))
15,000주  4,500주  10,500주  4,500주  가득조건 : 각 교부시점의 계속근무조건('23.02.09, '24.02.09, '25.02.09)
처분제한 : 2026년 12월 31일까지 양도, 이전, 담보 제공 등


※ 특수관계자와의 주요거래내역, 채권/채무잔액 및 주요 경영진 보상 내역 등은  Ⅲ. 재무에관한사항, 5. 재무제표 주석, "주석 27. 특수관계자" 내용을 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


- 합병등의 사후정보

1) 일반사항

구분 내용
합병기일 2021.11.01
거래
상대방
법인내역
회사명 (주)녹십자셀
대표이사 이득주
본점소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
합병배경 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함
법적형태 및 거래내용 (주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병하여, 코스닥시장 상장법인인 (주)녹십자랩셀은 존속하고, 코스닥시장 상장법인인
(주)지씨셀은 해산하며, 존속법인의 사명은 (주)지씨셀로 변경함
합병비율 피합병법의 보통주식 1주당 합병법인의 보통주식 0.4023542주
교부
주요일정 - 이사회 결의 및 합병계약일: 2021.07.16
- 임시주주총회: 2021.09.13
- 주식매수청구권행사기간: 2021.09.13 ~ 2021.10.05
- 합병기일: 2021.11.01
- 합병등기일: 2021.11.02


2) 합병 전후 주요 재무사항의 예측치 및 실적치 비교
합병 전 (주)녹십자랩셀의 2020년 연결기준 매출액은 856억원, 영업이익은 64억원이며, 같은 기간 (주)녹십자셀의 연결기준 매출액은 408억원, 영업이익은 12억원입니다. 당사는 합병 관련 외부평가 미진행으로 예측치 및 추정치 산출이 불가하여, 합병 전후의 재무사항 비교표를 작성하지 않았습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.19에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

4. 연구개발실적

☞ 본문 위치로 이동

(1) MG4101(간암)

구분

진행상황

임상시험의 단계 구분

임상 제2a상 종료

임상시험의 제목

경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a 상 임상시험

임상시험의 목적

1차 목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함

해당 임상내용 임상승인기관

식품의약품안전처

임상승인 연혁

1) 임상시험계획 승인신청 : 2015.09
2) 임상시험계획 승인 : 2016.01
3) 첫 대상자 등록일 : 2017.01
4) 마지막 대상자 등록일 : 2019.09
5) 결과보고서 완료일 : 2020.07

시험방법 및 영향/향후계획

1) 시험 방법 및 경과
- 본 임상시험은 간세포암 환자로 경동맥화학색전술(TACE) 시행 후 8주 이내에 평가한 전신화단층촬영(CT; Computer Tomography)결과에서 완전반응(Complete Response)에 도달한 대상자를 대상으로 MG4101 투여시의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 수행됨
- 다기관, 공개, 제 2a상, 평행설계 임상시험으로, 서울대학교병원을 비롯하여 국내 6개기관에서 총 78명을 목표로 진행됨
- 임상시험기관과 경동맥화학색전술(TACE) 수행횟수(2회 초과 또는 그 이하)를 층으로하여, 시험군(MG4101 투여군)과 대조군(MG4101 비투여군)에 1:1 비율로 무작위배정하여 마지막 대상자 등록 후 12개월까지 추적관찰 시행함
- 시험군에 배정된 대상자들은 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기의 투약기를 가짐. 대조군에 배정된 대상자들은 임상시험용 의약품을 투여 받지 않고 추적관찰만 진행함
- 유효성 평가를 위한 종양반응평가와 종양표지자 검사를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가를 실시함

2) 영향 및 향후계획
추적 관찰 기간 1년으로는 차상위 임상시험을 곧바로 설계하는 것은 어려움이 있어 후향적 분석 방법으로 장기 추적 관찰을 하기로 결정하였고, 간암 이외에 임상 적응을 확대하기 위해 다양한 암에 대한 임상연구를 수행할 것이며 임상에서 효능을 높이기 위해 다양한 항암치료법과 병용하기 위한 임상 연구를 진행할 예정이며, MG4101의 배양 기술을 기반으로 차세대 NK 세포치료제 개발에 활용할 계획임

기타 참고사항

- 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함


(2) 품목 : MG4101(림프종)

구분

진행상황

임상시험의 단계 구분

임상 제1/2a상 종료

임상시험의 제목

B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험

임상시험의 목적

1상 임상시험
- 1차 목적은 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하여 2a상 임상시험의 권장 용량이 될 수 있는 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 또는 최대투여가능용량(Maximum Feasible Dose)을 결정하기 위함이며, 2차 목적은 유효성을 탐색하고 안전성과 내약성을 평가하고자 함

2상 임상시험
- 1차 목적은 객관적 반응률(Objective Response Rate)을 통해 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성을 확인하기 위함이며, 2차 목적은 완전반응(Complete Response), 부분반응(Partial Response), 전체생존(Overall Survival) 등을 통한 유효성을 추가적으로 탐색하고, 안전성을 평가하고자 함

임상승인기관

식품의약품안전처

임상승인 연혁

1) 임상시험계획 승인신청 : 2018.06
2) 임상시험계획 승인 : 2018.10
3) 첫 대상자 등록일 : 2019.05
4) 마지막 대상자 등록일 : 2020.10
5) 결과보고서 완료일 : 2021.05

시험방법 및 영향/향후계획

1) 시험 방법 및 경과
[1상 임상시험]
- 삼성서울병원을 비롯하여 국내 3개 기관에서 진행하는 다기관, 용량 증량, 공개, 1상 임상시험으로, 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하며, 각 코호트별로 3~6명 등재하여 용량 증량 계획에 따라 1X107 cells/kg~9X107 cells/kg까지 증량함

[2상 임상시험]
- 다기관, 공개, 단일군, 제 2상 임상시험으로, 림프종의 아형을 지연형과 공격형으로 구분하여 지연형에 48명, 공격형에 43명 등재하여 1상 임상시험에서 결정된 용량으로 임상시험용의약품을 투여하여 유효성과 안전성을 평가함

[1상, 2상 공통]
- 1, 3, 5주기 투약 전, 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 리툭시맙(Rituximab)은 2주기 동안 매주, 이 후에는 월 1회 투여하고, MG4101은 1회/2주 간격으로 투여하며, 28일을 1주기로 하여 6주기까지 임상시험을 진행함.  반응성을 기대할 수 있다고 판단되는 경우 최대 8주기의 유지요법을 추가하여 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성과 안전성을 보다 장기적으로 평가할 수 있음

- 유효성 평가를 위한 종양반응평가를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가함

2) 향후계획
- 본 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확인된다면, MG4101과 리툭시맙 병용요법이재발성/불응성 비호지킨 림프종의 새로운 치료방법으로 제시될 수 있을 것으로 기대하며, 이외 다른 종류 항체와의 병용요법 개발 가능성 탐색 자료로 활용 가능함

- MG4101와 항체 Rituximab 병용 림프종1상 결과, 논문 투고 완료

(3) 품목 : AB-201(유방암 또는 위식도 접합부 암)

구분

진행상황

임상시험의 단계 구분

임상 제1a/b 상 진행 중

임상시험의 제목 진행된 HER2+ 고형암 환자에서 AB-201의 안전성과 항-종양 활성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제1상 임상시험
임상시험의 목적 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 AB-201 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하고 제2상 권장용량을 결정함.
임상승인기관 - 식품의약품안전처
- 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees) ST Vincent's Hospital (in Melbourne)

임상승인 연혁

1. 식품의약품안전처(MFDS)
1) 임상시험계획 승인 신청 : 2023.10
2) 임상시험계획 승인 : 2023.12
3) 첫 대상자 등록일 : -
4) 마지막 대상자 등록일 : -
5) 결과보고 완료일 : -

2. 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees) ST Vincent's Hospital (in Melbourne)
1) 임상시험계획 승인 신청 : 2023.10
2) 임상시험계획 승인 : 2023.12
3) 첫 대상자 등록일 : -
4) 마지막 대상자 등록일 : -
5) 결과보고 완료일 : -

시험방법 및 영향/향후계획

1) 시험 방법 및 경과
다국가(국내, 호주), 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장
본 시험의 용량 증량 단계 동안, AB-201의 최대 4단계로 증량하여 용량 수준을 탐색(또는 최대 1단계로 감량하여 용량 수준을 탐색)하여
안전성을 확인함. 이러한 용량 증량 계획을 이용해 최대 내약 용량 (Maximum Tolerated Dose, MTD) 또는 최대 투여 용량
(Maximum Administered Dose, MAD)을 결정한다. MTD에 도달하지 않는 경우, 투여된 최고 용량이 MAD가 됨.

본 임상시험의 용량 확장 단계 동안, AB-201의 안전성, 지속성, 약력학(Pharmacodynamic, PD)을 추가로 규명하고자 함. 용량 확장 단계
(Phase 1b)에서는 용량 증량 단계(Phase 1a)에서 안전성이 확인된 용량 중 적정한 2가지 용량을 선정하고 용량 단계별로 인원을 확대하여 안전성과 유효성을 확인하여 권장 2상 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 결정하고자 함. RP2D는 유방암 및 위/GEJ암 표적 모집단 간에 다를 수 있음.

각 시험대상자의 임상시험은 서면 동의한 시점으로부터 최대 28일 (약 1개월)내 스크리닝을 진행한다. 스크리닝 기간 동안 선정/제외기준을 확인하고 선정기준에 부합하고 제외기준에 부합하지 않은 시험대상자에 한하여 림프구고갈 치료 후 AB-201 투여를 진행함. 모든 시험대상자는 AB-201 첫 투여로부터 추적관찰 기간을 포함하여 약 18개월 동안 모니터링을 받음. 시험대상자는 사망, 추적관찰 실패, 시험자의 결정, 추적관찰 없이 동의 철회, 또는 기타 임상시험계획서에 따른 사유로 인하여 임상시험 참여를 조기 종료할 수 있음.
2) 향후계획
대상자 모집 계획 중


(4) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간세포암_간이식)

구분

진행상황

임상시험의 단계 구분

임상 제1/2상 진행 종료

임상시험의 제목 Milan Criteria를 초과한 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 안전성과 유효성을 관찰하기 위한 용량증가, 반복투여 임상시험
임상시험의 목적

1차 목적은 Milan criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자들을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 최대내성용량(MTD) 혹은 최대투여가능용량(MFD)을 탐색하고 안전성을 평가하기 위함

2차 목적은 재발까지의 시간(Time to Recurrence), 재발이 없는 생존율(Recurrence-Free Survival), 전반적생존율(Overall Survival)로 유효성을 평가하고, 면역학적분석(Immunological Research)을 통해서 시험약의 안전성 및 유효성을 탐색하고자 함

임상승인기관 식품의약품안전처

임상승인 연혁

1) 임상시험계획 승인 신청 : 2018.05
2) 임상시험계획 승인 : 2018.06
3) 첫 대상자 등록일 : 2019.06
4) 마지막 대상자 등록일 : 2022.08
5) 결과보고 완료일 : 2023.10

시험방법 및 영향/향후계획

1) 시험 방법 및 경과
본 임상시험은 Milan criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 연속적인 용량증가 설계에 따라 코호트 1(1x10^9 cells, 3 회), 코호트 2(5x10^9 cells, 3 회)와 코호트 4(1x10^9 cells, 6 회), 코호트 3(10x10^9 cells, 3 회)과 코호트 5(5x10^9 cells, 6 회), 코호트 6(10x10^9 cells, 6 회)의 순서로 각 코호트에는 최소 3 명에서 최대 6 명의 대상자를 순차적으로 등록하여 진행함

각 코호트마다 처음 3 명의 대상자로부터 Dose-Limiting Toxicity(DLT)가 관찰되지 않는다면, 다음 코호트의 대상자가 등록되며
만약 각 코호트의 3 명 중 1 명으로부터 DLT가 관찰된다면, 해당 코호트에서 최대 6 명까지 또는 DLT가 발생한 1 명을 포함하여 2 명으로부터 DLT가 관찰될 때까지 대상자를 등록하여 임상시험을 시행함
DLT는 시험약 투여 후 2 주까지 평가하고, 대상자의 치료기간 중 첫 번째 종양평가를 IP 투여 후 8주째에 시행하고, 첫 번째 종양평가 이후 12 주 간격으로 마지막 대상자 등록 후 12 개월까지 질병의 재발을 역동적 조영증강(Dynamic contrast-enhanced) 3-phase 또는 4-phase CT 또는 MRI 로 관찰함
2) 향후계획
본 임상시험을 통해 확보된 임상데이터를 이뮨셀엘씨주 관련 RWD/후향적 연구에 활용할 예정임


(5) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간동맥 화학색전술)

구분

진행상황

임상시험의 단계 구분

임상 제2상 진행 종료
임상시험의 제목 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 이뮨셀엘씨주투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정 공개,
다기관 제 2 상 임상시험
임상시험의 목적 1차 목적은 재발이 없는 생존 (Recurrence free survival)을 평가하기 위함이며, 2 차 목적은 재발이 없는 기간 (Time to recurrence),
전반적 생존 (Overall survival), 종양표지자 (AFP) 수치의 변화, 골수유래억제세포(MDSC) 수치 및 Immune-marker의 변화와 예후의 상관 관계 등을 평가하고자 함
임상승인기관 식품의약품안전처

임상승인 연혁

1) 임상시험계획 승인 신청 : 2017.08
2) 임상시험계획 승인 : 2017.10
3) 첫 대상자 등록일 : 2018.05
4) 마지막 대상자 등록일 : 2022.09
5) 종료보고 완료일 : 2022.10
6) 결과보고 완료일 : 2023.08

시험방법 및 영향/향후계획

1) 시험 방법 및 경과
본 임상시험은 BCLC stage B인 환자 또는 BCLC stage A로 수술, 고주파 열치료술의 적용이 불가능한 환자 중 1회 또는 그 이상의 연속적인 TACE을 시행한 후 CT 또는 MRI 결과가 mRECIST 기준으로 완전반응(CR)에 도달한 환자를 대상으로 시험군과 대조군으로 1:1 무작위배정하여 진행함
시험군에 배정된 대상자에게 이뮨셀-엘씨주를 1주 간격 5회, 2주 간격 5회, 4주 간격 2회 총 12회 투여함
2) 향후계획
본 임상시험을 통해 확보된 임상 데이터를 이뮨셀엘씨주 관련 RWD 연구에 활용할 예정임

(6) 품목 : 이뮨셀엘씨주(췌장암)

구분

진행상황

임상시험의 단계 구분

임상 제3상 진행 중
임상시험의 제목 췌관 선암 환자에서 수술 후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 다기관, 평행, 제3상 임상시험
임상시험의 목적 췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위함
1차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 독립적 평가자에 의해 평가된 무재발 생존(recurrence free survival, RFS)을 평가함
2차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법 시 전체 생존(overall survival, OS), 시험자에 의해 평가된 무재발 생존(RFS), 종양표지자(carbohydrate antigen 19-9, CA19-9) 수치의 변화 등을 평가함
임상승인기관 식품의약품안전처

임상승인 연혁

1) 임상시험계획 승인 신청 : 2020.07
2) 임상시험계획 승인 : 2020.12
3) 첫 대상자 등록일 : 2021.09
4) 마지막 대상자 등록일 : -
5) 종료보고 완료일 : -

시험방법 및 영향/향후계획

1) 시험 방법 및 경과
본 임상시험은 췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 시험군(이뮨셀엘씨주, 젬시타빈 병용 투여)과 대조군(젬시타빈 단독 투여)에 1:1 비율로, 무작위배정하여 진행함
젬시타빈은 1주에 1회씩 3회 투여하고 1주는 쉬는 4주를 1주기로 하여 총 6주기를 투여하며, 시험군에 배정된 대상자는 이뮨셀엘씨주 제조가 완료되면 젬시타빈 첫 3회 투여 이후 1주는 쉬는 4주부터 1주에 1회씩 4회, 2주에 1회씩 4회, 4주에 1회씩 4회, 8주에 1회씩 4회로 임상시험기간 동안 최대 16회 투여함
중간분석 시 일차 유효성 평가변수에 대한 무익분석과 안전성을 평가하여 독립적 자료 모니터링 위원회(independent data monitoring committee, IDMC)에서 임상시험 지속 여부를 판단함
- 적절한 안전성 및 유효성 평가를 위해 관련 검사항목을 추가함
2) 향후계획
임상시험 진행 중


(7) 품목 : 이뮨셀엘씨주(유방암)

구분

진행상황

임상시험의 단계 구분

임상 제1b/2상 진행 중(임상연구)
임상시험의 제목 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여의 유효성과 안전성을 평가하기
위한 1b/ 2상 임상연구
임상시험의 목적 1차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 요법의 치료가 종료되었을 때 pathologic CR rate를 평가하기 위함
2차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여 시 아래와 같은 유효성과안전성을 평가하기 위함
탐색적 목적으로는 무질병 생존(Disease free survival, DFS), Blood immune cell profile, Tissue infiltrating lymphocyte를 평가함
임상승인기관 보건복지부

임상승인 연혁

1) 임상연구계획 승인 신청 : 2021.04
2) 임상연구계획 승인 : 2021.10
3) 첫 대상자 등록일 : -
4) 마지막 대상자 등록일 : -
5) 결과보고서 완료일 : -

시험방법 및 영향/향후계획

1) 시험 방법 및 경과
본 임상연구는 Step 1 및 Step 2 (Stage I - Stage II) 로 진행되며, Step 1에서는 병합요법의 안전성을 평가하고 이후 독립적인 안전성 평가위원회에서 안전성 검토를 통하여, Step 2(유효성 평가) 진행 여부를 결정함
Stage I을 통하여 예정된 대상자 등록이 완료되면 중간분석을 시행하고, pCR 이 5명 초과(6명 이상)일 경우 Stage II 로 넘어가며, 5명 이하에서 response를 보이면 임상연구를 종료함
AC(Doxorubicin /Cyclophosphamide) 4cycle 및 Docetaxel 4cycle는 3주기마다 투여하고, 이뮨셀엘씨주는 각 항암 주기 사이, Day 7~14일 사이에 투여하며, 총 8회 투여함
마지막 8주기 항암 약제가 투여된 후, 5주이내에 수술을 시행하여 조직을 채취하고 조직검사를 시행하여 병리판독으로 병리학적 완전관해 (pCR) 여부를 확인함
- 원활한 임상연구 진행을 위해 선정/제외기준 등 변경함
2) 향후계획
대상자 모집 진행 중


5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

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구분 내용 출원일 등록일
특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2017.01.25(AU)  2020.05.07(AU)
특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2017.01.25(JP)  2020.07.02(JP)
특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포  2017.12.28(AU)  2021.03.25(AU)
특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포  2019.06.28(JP)  2021.11.04(JP)
특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2019.11.25(JP)  2022.03.11(JP)
특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2019.10.29(AU)  2022.04.07(AU)
특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체  2020.05.14(AU)  2022.04.28(AU)
특허권 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) 2020.10.09(IN)  2023.08.10(IN)
특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체  2020.05.14(CN)  2023.09.12(CN)
특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2019.11.26(CN)  2023.09.12(CN)
특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체  2020.05.13(JP)  2023.11.16(JP)
특허권 자연살해세포의 증식방법 2009.07.29(CN) 2012.03.28(CN)
특허권 자연살해세포의 증식방법 2008.07.29(KR) 2012.03.28(KR)
특허권 자연살해세포의 증식방법 2009.07.29(JP) 2013.09.03(JP)
특허권 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 2014.04.03(KR) 2016.01.19(KR)
특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.06.19(AU) 2016.03.31(AU)
특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.07.22(KR) 2016.07.27(KR)
특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.06.23(JP) 2016.09.23(JP)
특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2014.11.26(KR) 2017.01.12(KR)
특허권 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 2014.12.03(KR) 2017.02.08(KR)
특허권 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 2015.07.14(KR) 2017.05.23(KR)
특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2012.12.18(EP) 2017.09.20(EP)
특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2017.01.09(KR) 2017.11.15(KR)
특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.06.20(US) 2017.12.05(US)
특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.08.22(CN) 2018.08.03(CN)
특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2017.05.09(AU) 2019.02.28(AU)
특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.06.20(IN) 2019.11.29(IN)
특허권 GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 2017.06.23(KR) 2020.01.08(KR)
특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2019.01.21(KR) 2020.01.20(KR)
특허권 세포면역치료제의 제조를 위한 림프구 장기 보관 방법 2004.07.20(KR) 2020.01.20(KR)
특허권 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2019.05.16(KR) 2020.02.20(KR)
특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2015.11.25(JP) 2020.06.19(JP)
특허권 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용약학적 조성물 2017.12.21(KR) 2020.07.20(KR)
특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2019.12.16(KR) 2020.07.21(KR)
특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2018.08.01(KR) 2020.11.02(KR)
특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2019.06.27(KR) 2021.02.09(KR)
특허권 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) 2019.03.20(KR) 2021.03.22(KR)
특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2015.11.25(CN) 2021.04.23(CN)
특허권 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 2020.01.31(KR) 2021.06.18(KR)
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2019.11.13(KR) 2021.12.09(KR)
특허권 동결활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2021.05.03(KR) 2022.05.02(KR)
특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2019.10.14(KR) 2022.10.25(KR)
특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2018.07.25(CN) 2022.11.15(CN)
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.14(JP) 2022.11.18(JP)
특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2021.07.21(JP) 2022.11.22(JP)
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.17(AU) 2023.06.08(AU)
특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포  2019.06.28(CN) 2023.08.01(CN)
특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2017.05.24(IN) 2023.10.25(IN)
특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2018.07.31(IN) 2023.10.27(IN)
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.10(MY) 2023.11.22(MY)
특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포  2019.07.23(IN) 2024.01.23
특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체  2020.06.02(IN) 2024.02.23(IN)
특허권 CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포 2022.10.05(KR)  
특허권 CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포 2023.10.04(PCT)  
특허권 NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2022.04.06(PCT)  
특허권 NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.10.10(JP)  
특허권 NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.12.08(CN)  
특허권 NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.01(AU)  
특허권 NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.08(KR)  
특허권 NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2022.04.06(PCT)  
특허권 NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.10.10(JP)  
특허권 NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.12.08(CN)  
특허권 NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.01(AU)  
특허권 NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.08(KR)  
특허권 NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2022.04.06(PCT)  
특허권 NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.10.10(JP)  
특허권 NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.12.08(CN)  
특허권 NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.01(AU)  
특허권 NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.08(KR)  
특허권 NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2022.04.06(PCT)  
특허권 NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.10.10(JP)  
특허권 NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.12.08(CN)  
특허권 NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.01(AU)  
특허권 NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.08(KR)  
특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2015.11.26(PCT)  
특허권 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 2018.07.30(PCT)  
특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2019.12.16(PCT)  
특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2022.01.14(HK)  
특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2021.08.24(CN)  
특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2021.07.20(US)  
특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2021.07.15(EP)  
특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이의 용도 2020.10.15(KR)  
특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이의 용도 2020.10.21(PCT)  
특허권 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 2022.04.06(KR)  
특허권 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 2023.04.05(PCT)  
특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2020.07.06(KR)  
특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2021.07.06(PCT)  
특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2022.12.19(JP)  
특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2022.12.07(EP)  
특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2023.01.04(US)  
특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2023.01.06(CN)  
특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2020.05.04(PCT)  
특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2021.08.30(US)  
특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2021.08.30(CN)  
특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2022.01.21(HK)  
특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2021.08.30(IN)  
특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2017.01.25(PCT)  
특허권 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포 2019.06.14(PCT)  
특허권 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) 2019.03.22(PCT)  
특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2012.12.18(PCT)  
특허권 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 2023.05.02(KR)  
특허권 키메라 항원 수용체 및 IL-15를 포함하는 융합단백질 2022.04.07(PCT)  
특허권 키메라 항원 수용체 및 IL-15를 포함하는 융합단백질 2023.11.07(KR)  
특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포  2017.12.28(PCT)  
특허권 편도유래 중간엽 줄기세포에서 분리된 세포외소포체를 유효성분으로 포함하는 염증 또는 자가면역질환의 예방 또는 치료용 조성물 2023.09.26(KR)  
특허권 편도유래줄기세포를 유효성분으로 포함하는 감염성 폐 질환의 예방 또는 치료용 조성물 2022.06.30(KR)  
특허권 편도유래줄기세포를 유효성분으로 포함하는 감염성 폐 질환의 예방 또는 치료용 조성물 2023.06.29(PCT)  
특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체  2018.11.14(KR)  
특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체  2019.01.25(KR)  
특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체  2018.11.14(PCT)  
특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체  2021.05.21(PCT)  
특허권 항-HER2 항체 또는 이의 항원 결합 단편 및 이를 포함하는 키메라항원수용체  2022.12.21(KR)  
특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2018.05.25(PCT)  
특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2019.11.12(IN)  
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2019.11.13(PCT)  
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.14(TH)  
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.17(NZ)  
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.04.28(PH)  
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.05(SG)  
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.14(CN)  
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.20(IN)  
특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2022.01.14(HK)  
특허권 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2020.05.04(PCT)  
상표권 CTCELL 2015.06.04 2016.02.04
상표권 CTcell 2015.08.25 2016.04.19
상표권 CURET 2015.06.04 2016.02.04
상표권 Curet 2015.08.25 2016.04.19
상표권 DreamCord 2005.04.18 2006.02.06
상표권 Immuncell-LC 2019.04.24 2020.03.18
상표권 INNOCELL 2005.04.18 2007.05.04
상표권 씨티셀 2015.05.29 2016.02.24
상표권 이뮨셀엘씨 2019.04.24 2020.03.18
상표권 이뮨셀-엘씨 2019.04.24 2020.03.18
상표권 큐어티 2015.05.29 2016.02.24
서비스표 Immuncell-LC 이문셀 2004.08.20 2005.11.30
서비스표 Life Cell Bank 2004.02.27 2005.05.03
서비스표 Life Line 2003.02.28 2004.06.19
서비스표 NeoCord 네오코드 2004.08.20 2005.11.30


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516000423

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