메지온 (140410) 공시 :: 분기보고서 (2024.03)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514000181

(제 23 기 1분기)

사업연도	2024년 01월 01일	부터
사업연도	2024년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024년 5월 14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	주식회사 메지온

대 표 이 사 :	박 동 현

본 점 소 재 지 :	서울특별시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층
	(전 화) 02-560-8000
	(홈페이지) http://www.mezzion.co.kr

작 성 책 임 자 :	(직 책) 전 무 (성 명) 노성일
	(전 화) 02-560-8000

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

가. 설립 이후의 변동상황
- 설립일 : 2002년 9월 25일 동아팜텍(주) 설립
- 본점소재지 및 그 변경

연월일	본점 소재지	비고
2002.09.25	서울특별시 동대문구 용두동 252	회사설립
2006.06.26	서울특별시 강남구 테헤란로 87길 35 C&H빌딩 3층	-
2020.08.14	서울특별시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층	-

- 기 타

일 시	연 혁
2002.09	동아팜텍 주식회사 설립(서울 동대문구 용두동 252-5 / 자본금 300백만원)
2003.12	동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)와 특허실시권설정 계약 체결
2005.11	동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)와 특허권 양수도계약 체결 (미국, 유럽, 중국 등 29개국 특허권에 대한 특허권을 당사가 양수)
2007.10	러시아 발렌타社(Valenta)와 독점공급권 계약 체결 - 5년 독점공급 계약 - 계약금 500만USD
2008.10	동아에스티㈜(구; 동아제약㈜) 수정 특허권양도계약 체결 - 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 특허권은 당사가 계속 보유 - 나머지 지역 특허권은 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)에게 양도
2008.12	미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 발기부전증치료제 Licensing 계약 체결 - 임상 3상시험 대행 및 미국 FDA 신약허가 취득후 미국판권 부여 조건 - 총 계약금 2,400만 USD 및 영업이익의 30% Royalty 조건 - 러시아 자이데나 초도 수출, 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜) 생산 및 수출 대행
2009.09	미국 발기부전증치료제 임상3상시험 개시
2009.10	전립선비대증치료제(BPH) 및 폐동맥고혈압치료제(PAH) 신약개발관련 미국 FDA 임상2b상시험 허가 취득
2010.04	미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 수정Licensing 계약 체결 - 발기부전 및 전립선비대증 신약개발(임상시험 대행 및 신약허가 취득) - 미국 및 캐나다 판매독점권 부여 조건 - 총 계약금 6,900만 USD 및 매출액의10% Royalty조건
2010.04	미국 발기부전증치료제 Pivotal 임상3상 시험 완료
2011.09	나이코메드社(Nycomed)와 발기부전증치료제 및 전립선비대증치료제 Licensing계약 체결 - 총 계약금 400만불 및 매출액의 15% Royalty 조건 - 멕시코 판매독점권 부여 조건
2012.01	한국증권거래소 코스닥 상장
2012.05	러시아 발렌타社(Valenta)와 추가적응증 독점공급권 계약 체결 - 전립선비대증 및 Daily Dosing Type 개발 - 러시아 판매독점권 부여 조건 - 총 계약금 400만 USD
2013.03	상호변경 기존 - 동아팜텍 주식회사 변경 - 주식회사 메지온
2014.01	미국 NERI와 Fontan 수술 환자 치료제 개발 계약 체결 - 임상에 필요한 비용 일부를 NIH측이 부담 ※ NERI는 미국 NIH(국립보건원)산하의 NHLBI의 임상시험 위탁/관리하는 기관
2014.07	미국 폰탄수술환자 치료제 임상1/2상 시험개시 임상시험 제목 : 단일심실을 가진 폰탄수술 청소년 환자에게 유데나필의 단계적 복용량을 결정하는 임상1/2상 시험
2015.01	미국 FDA에 발기부전증치료제 신약허가 신청 제출(NDA Submission)
2015.03	기술이전계약 중도해지 계약상대방 : 액타비스(Actavis, 구 워너칠콧 Warner Chilcott) 계약조건: 미국 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(임상자료 사용권 및 NDA소유권 등)의 환수 발기부전증 치료제(ED)의 신약허가신청허가(NDA Approval)를 위한 지속적 지원 및 협조
2016.01	미국법인 설립 법인명 : Mezzion International LLC, 투자방법 : 100% 지분투자, 주요제품 : 폰탄환자 치료제
2016.02.	Mezzion International LLC와 Fontan 수술환자치료제 기술이전계약 체결
2016.06	지적재산권(IP, Intellectual Property) 및 판매권 권리이전계약 체결 계약상대방 : 발렌타(Valenta)社 권리이전 지역 : 러시아(Russia) 계약금액 : 210만불(초기 계약금 100만불, 러시아 식약청 및 특허청 권리이전 완료 후 110만불) 계약내용 : 러시아 지역에 등록되어 있는 Udenafil의 IP(Intellectual Property) 및 판매권 권한
2016.10	미국 폰탄수술환자 치료제 임상 3상 시험(Pivotal)개시 임상시험 제목 : 폰탄 수술 후 관련 질환을 지닌 피험자들의 운동능력개선 (Fontan Udenafil Exercise Longitudinal Assessment Trail) (FUEL)
2017.01	FUEL OLE(Open Label Extension) Study 첫번째 환자등록 유데나필 투여 후 장기간 안전성(Safety)을 테스트하기 위한 임상 3상 시험
2017.12	BNF사업부 신설 및 가축사료제조시설 양수 양수대상 : 주식회사 하나비엔에프 소유 기계장치 및 원재료, 포장재 등 목적 : 배합사료제조업에 대한 신수종 사업 진출 양수금액 : 26억 3천4백만원
2018.02	FALD(Fontan Associated Liver Disease) Study 첫번째 환자등록 FUEL OLE study 내 100명에 대해 유데나필 투여 후 간질환에 개선 효과가 있는지를 확인하기 위한 실험(Liver Stiffness)
2018.04	미국 자회사 상호변경 기존 : Mezzion International LLC 변경 : Mezzion Pharmaceuticals,Inc.
2019.11	FUEL Study 임상 3상 Topline Data AHA (American Heart Association)학회 결과 발표 Scientific Session (Challenges in Heart Failure Management)
2020.06	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제 (SVHD) 신약허가 신청 (New Drug Application, NDA)
2020.08	본점소재지 변경 (서울시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층)
2020.08	신약허가 신청 (New Drug Application,NDA) 자료수정 및 보완요청 접수
2021.03	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 재신청 (NDA Re-submission)
2021.05	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 Filing 완료
2022.03	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제 (SVHD) 신약허가 신청 철회(Withdraw)
2022.06	미국 VERU社와 Sabizabulin의 국내공급을 위한 독점 Agent 체결
2023.02	미국 FDA에 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 제출
2023.03	미국 FDA에 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 승인
2023.09	한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 제출
2024.03	한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) 임상시험 계획 변경 승인 신청 제출

나. 상호의 변경
- 해당사항 없음

다. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등
- 해당사항 없음

라. 생산설비의 변동
- 해당사항 없음

마. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2020.03.27	정기주총	사내이사 Mitchell S. Steiner, 사내이사 임진수 사외이사 구본권	사내이사 James L. Yeager	사내이사 Jefferson J. Gregory 임기만료
2020.03.30	정기주총	-	-	사외이사 이동훈 사임
2021.03.31	정기주총	사내이사 Ridwan Shabsigh	대표이사 박동현, 사내이사 Peter J. Manso, 사외이사 채정석	-
2022.01.21	-	-	-	사내이사 Ridwan Shabsigh 사임
2022.03.31	정기주총	사내이사 채정석, 사내이사 김재형, 사외이사 Bryan H. Goldstein, 사외이사 곽영국	-	사외이사 채정석 사임, 사외이사 백재승 임기만료
2022.05.31	-	-	-	사외이사 Bryan H. Goldstein 사임
2022.06.17	-	-	-	사내이사 Mitchell S. Steiner 사임
2023.03.31	정기주총	사외이사 Mitchell S. Steiner 사외이사 Ridwan Shabsigh	사내이사 James L. Yeager 감사 오대식	사내이사 임진수 임기만료 사외이사 구본권 임기만료
2023.09.19	-	-	-	사내이사 James L. Yeager 사임
2024.03.26	정기주총	기타비상무이사 최범진	대표이사 박동현	사내이사 Peter J. Manso 임기만료

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 백만원, 주)

종류	구분	당분기말	22기(당기) (2023년말)	21기(전기) (2022년말)	20기(전전기) (2021년말)	19기 (2020년말)
보통주	발행주식총수	29,699,621	29,607,389	26,742,018	8,901,006	8,892,706
	액면금액	500	500	500	500	500
	자본금	14,850	14,804	13,371	4,450	4,446
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	14,850	14,804	13,371	4,450	4,446

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		100,000,000	-	100,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		29,699,621	-	29,699,621	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		29,699,621	-	29,699,621	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		29,699,621	-	29,699,621	-

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 최근 개정일

당사 최근 정관 개정일은 2024.03.26입니다..

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2019년 03월 29일	제17기 정기주주총회	제8조(주권의 발행과 종류) 제8조의 2(주식 등의 전자등록) 제14조(명의개서대리인) 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 제20조(사채발행에 관한 준용규정) 제53조(외부감사인의 선임)	- 내용 신설 내용 수정 - 내용 수정 내용 수정
2020년 03월 27일	제18기 정기주주총회	제9조 주식의 종류 제9조의 1(우선주식) 제9조의 2(상환주식) 제9조의 3(전환주식) 제9조의 4(전환상환우선주식) 제33조(이사의 수) 제35조(이사의 임기) 제37조(이사의 의무) 제55조의2(중간배당)	내용 추가 내용 신설 내용 신설 내용 신설 내용 신설 이사의수 변경 내용 수정 - -
2021년 03월 31일	제19기 정기주주총회	제8조(주식 등의 전자등록) 제12조(신주의 배당기산일) 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제17조(전환사채의 발행) 제21조(소집시기) 제46조(감사의 선임ㆍ해임) 제52조(재무제표 등의 작성 등) 제55조(이익배당) 제55조의2(중간배당)	내용 수정 내용 수정 내용 삭제 내용 수정 내용 수정 내용 수정 내용 수정 내용 수정 내용 수정
2021년 03월 31일	제19기 정기주주총회	제8조(주식 등의 전자등록) 제12조(신주의 배당기산일) 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제17조(전환사채의 발행) 제21조(소집시기) 제46조(감사의 선임ㆍ해임) 제52조(재무제표 등의 작성 등) 제55조(이익배당) 제55조의2(중간배당)	내용 수정 내용 수정 내용 삭제 내용 수정 내용 수정 내용 수정 내용 수정 내용 수정 내용 수정
2024년 03월 26일	제22기 정기주주총회	제11조(주식매수선택권) 제12조(신주의 배당기산일)	내용 수정 내용 삭제

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	의약품 제조 및 판매업	영위
2	의약품 도매업	영위
3	의약품 수출입 및 무역업	영위
4	의료기기 도 소매업	미영위
5	동물의약품 판매	미영위
6	전착도장설비기계와 건드릴 등의 금속절삭기계 제조 및 판매	미영위
7	원료의약품의 생산판매 및 도매업	미영위
8	연구용 시약, 기자재의 생산판매 및 도매	미영위
9	연구개발사업 및 용역사업	영위
10	건강기능식품 제조판매 및 수출입업	미영위
11	동물사료 및 사료원료, 사료첨가제의 제조 및 판매업	영위
12	투자자문업	미영위
13	투자일임업	미영위
14	자산운용업	미영위
15	유가증권 투자업	미영위
16	산업재산권 등 기술도입, 이전, 라이센싱 및 컨설팅업	영위
17	동물약품 및 약품원료, 약품첨가제의 제조 및 판매업	미영위
18	축산기계 및 부품 제조, 수리 및 판매업	미영위
19	광물자원등의 수출, 수입, 3국간 거래, 중개무역등 제반 트레이딩 사업	미영위
20	외식업 및 이와 관련된 프랜차이즈 업	미영위
21	학술연구 용역	영위
22	위 각 호의 사업과 관련한 수출입업과 그 밖의 부대사업	영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주 사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 설립 이래로 글로벌 신약 개발에 주력하고 있습니다. 발기부전치료제, 전립선비대증치료제, 간문맥고혈압치료제, 폐동맥고혈압치료제 및 단심실증치료제 등 다양한 질환에 대한 글로벌 개발을 진행하였으며, 이와 관련하여 미국을 포함한 주요국가에 라이선스 아웃 및 수출을 진행해 왔습니다.
최근에는 단심실증치료제 개발에 주력하고 있으며, 미국에서 임상시험을 모두 종료하고 최종적으로 2021년 3월 FDA에 신약승인신청(New Drug Application)을 제출하였습니다.
그러나 2022년 3월, FDA 측에서 추가 임상을 권유하면서 기존 제출된 NDA를 철회하는 방법을 조언하였습니다.
이후 2022년 5월, FDA와의 Type-B 미팅 등을 통해 Protocol design을 협의하여 2023년 2월, 추가 임상 Protocol을 제출하였고 이어 3월에는 Protocol이 승인되었습니다.
이를 바탕으로 현재 추가 임상 절차를 진행 중에 있으며 향후 신약승인신청을 다시 제출할 계획을 가지고 있습니다.

가. 신약 개발사업의 특성

신약개발 단계는 크게 탐색 단계(Research) 및 개발 단계(Development)로 구분됩니다. 탐색단계는 의약학적 개발목표(목적효능, 작용기전 등)를 설정한 다음 신물질을 설계/합성하고, 그 효능을 검색하는 작업을 반복하여 개발대상 물질(후보물질: Candidates)을 선정하는 단계입니다. 개발단계는 대상물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정입니다.

신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질을 동물과 사람에서 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정으로서, 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 그리고 모든 자료를 허가기관(한국의 경우 KFDA, 미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다.

신약개발에 성공할 경우 매우 높은 수익을 창출할 수 있으나, 신약산업은 오랜 시간과 대규모 비용이 투입되어 상대적으로 매우 높은 위험성이 있는 산업입니다. 신약산업의 일반적인 특징은 다음과 같습니다.

가) 장기간의 개발기간
신약개발을 위해서는 후보물질검색 및 전임상단계에서 약 3 ~ 6년이 소요되며, 임상시험단계에서 약 6 ~ 7년, FDA 승인단계에서 약 0.5 ~ 2년이 소요되어 개발완료 시까지 약 10 ~ 15년의 장기간의 개발기간이 소요되는 특징이 있습니다.

나) 낮은 성공확률

신약 개발의 성공확률은 통계적으로 신약후보 물질 약 5,000 ~ 10,000 개 중 하나의 물질만이 신약으로 개발되는 등 성공확률이 매우 낮습니다. 1996년 미국FDA의 허가를 받은 신약은 총 53개 였으며 이때를 기점으로 신약의 안전성이 강화되었고 2010년에 21개까지 줄어들었으나, 2012년 들어서면서 연간 39개로 소폭 늘어났으며 2015년을 기점으로 신약 승인건수가 56개로 대폭 늘어났으며, 2016년에는 다시 25개로 줄어든 상황입니다.

fda approval count

출처 : EvaluatePharma

지난 20년간 신약허가 건수가 줄어든 원인으로는 1) 신약을 발굴해 내기가 더욱 어려워졌고 2) 신약신청을 하기 위한 임상시험 등의 제반 과정을 수행하는 것도 어려워졌으며 3) 또한 미국FDA의 승인 검토가 점점 강화되고 있기 때문입니다.

[연간 신약 승인 비율과 R&D 투자 비용 추이 비교]

연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교

출처 : 삼정KPMG 경제연구원 재구성, 2012.08

다) 대규모 개발비용

신약개발절차가 복잡해짐에 따라 신약개발에 소요되는 총 비용이 지속적으로 증가하여 하나의 신약개발을 위하여 투입되는 비용은 치료분야에 따라 상이하지만, 평균적으로 약 13억 달러("Pharmaceutical Industry", Profile 2009, PHARMA)에 이르고 있습니다.

신약당 개발비용 추이

출처 : “Pharmaceutical Industry”, Profile 2009, PHARMA

[단계별 R&D 비용]

단계별 r&d비용

출처 : Datamonitor, 생명공학정책연구센터

라) 고부가가치산업

신약개발은 대규모 자금과 오랜 시간이 소요되지만, 특허권과 이로 인한 독점권 확보를 통해서 높은 수익을 예상할 수 있으며, 신약개발에 성공하면 국내시장은 물론 세계시장에서의 독점적 지위를 확보할 수 있는 고부가가치산업입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 등의 현황
(단위 : 백만원,%)

품 목	구분	2024년 1분기		2023년		2022년
품 목	구분	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
발기부전증치료제	상품매출	-	-	-	-	-	-
폰탄치료제	제품매출	-	-	-	-	-	-
BNF사업부 (구.사료사업부)	제품매출	-	-	30,287	95.5	29,714	96.7
BNF사업부 (구.사료사업부)	상품매출	2,158	100.0	1,434	4.5	1,012	3.3
합계		2,158	100.0	31,721	100.0	30,726	100.0

.
2) 주요 제품 등의 가격변동추이

신약개발부
가) 가격변동추이
제품이 상용화되어 시판되고 있는 러시아의 경우 2011년 기준 발기부전치료제
tablet 당 소매가는 11달러 수준입니다.

나) 가격변동원인

당사는 발렌타社(Valenta)와의 계약서상 공급가격이 고정되어 있으므로 공급 가격의 변동이 없습니다.

BNF사업부
가) 가격변동추이

당사의 배합사료 제조는 양축용과 대용유용으로 구분되며, 판매가는 전체적으로 변동성이 크지 않으며, 안정적인 추세입니다.

나) 가격변동원인

유제품(whey powder) 및 곡물류(대두, 옥수수 등) 국제시세 변동에 따라 가격 변동될수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품목	매입액
사업부문	매입유형	품목	2024년 1분기	2023년(22기)	2022년(21기)
BNF사업부	원재료	WHEY POWDER	-	1,128	3,120
		NS1호	-	1,189	1,417
		대두유	-	1,311	1,593
		기타	-	20,479	19,743
합계			-	24,107	25,873

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	매입액
사업부문	매입유형	품 목	2024년 1분기	2023년 (22기)	2022년 (21기)
신약사업부	원재료	유데나필	-	-	-
합계			-	-	-

나. 생산 및 설비에 관한사항
1) 신약사업부
현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

2) BNF사업부
- 2023년 8월 30일, 이사회 결의를 통하여 BNF 생산관련 자산을 양도하였습니다.

다. 주요 원재료에 관한 사항
현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적

(단위: 백만원)

매출 유형	품 목		2024년 1분기	2023년	2022년
매출 유형	품 목		K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
라이센싱&수수료	발기부전증 치료제	수 출	-	-	-
	발기부전증 치료제	소 계	-	-	-
	폰탄치료제	수 출	-	-	-
	폰탄치료제	소 계	-	-	-
BNF 사업부	상품/제품매출	내 수	2,158	31,721	30,726
BNF 사업부	상품/제품매출	소 계	2,158	31,721	30,726
합 계		수 출	-	-	-
		내 수	2,158	31,721	30,726
		합 계	2,158	31,721	30,726

2) 매출원가
- 당사가 러시아에 수출하는 제품은 동아ST(주)에서 생산한 제품을 당사가 상품매입하여, 러시아 현지 파트너회사에 직접 공급하는 구조를 가지고 있습니다.

3) 수출 현황

- 해당 사항 없음

4) 주요 매출처 등 현황

(단위: 백만원)

품 목	매 출 처		2024년1분기	2023년	2022년
BNF 사업부	내수	국내	2,158	31,721	30,726
합계			2,158	31,721	30,726

5. 위험관리 및 파생거래

1. 위험관리
- 당사의 시장위험에 대한 사항은 Ⅲ.재무에 관한 사항에 기재된 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

2. 파생상품계약 체결 현황

- 해당사항 없음

3. 리스크 관리에 관한 사항

- 해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 유데나필이라는 신규물질에 대한 특허권을 바탕으로 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 발기부전증 치료제(제품명 : 미정) 및 전립선비대증 치료제(제품명 : 미정) 등의 개발·신약허가 및 Licensing-Out 등을 주요 영업활동으로 하고 있으며, 최근의 Licensing-Out 계약 현황은 다음과 같습니다.

[주요 신약 적응증 현황]

적응증	개발진행 상황	비 고
발기부전 치료제 (제품명: 미정)	NDA Filing 후 보류 중
발기부전 치료제 (제품명: 미정)	러시아식약청 허가완료	- 발렌타社와 Exclusive Distribution 계약 체결 (러시아)
전립선비대증 치료제 (제품명: 미정)	미국임상 2b상 완료
발기부전치료제 및 전립선비대증 치료제 (제품명: 미정)	멕시코임상 2b상 진행	- 다케다 멕시코社(구 나이코메드)와 Licensing-Out계약 체결 (멕시코)
폰탄수술 환자 치료제※ (제품명: Jurvigo®)	'FUEL 2'추가 임상 후 NDA 재제출 예정	- 美 NHLBI 와 개발 계약 체결(미국) - Mezzion과 Mezzion International LLC간 기술이전 계약

※ 폰탄수술환자 치료제는 2020년 1월에 폴란드의 폴파마(Pol Pharma) 社와 원재료 공급계약을, 2020년 3월에 캐나다의 할로파마(Halo Pharma, 현 Cambrex) 社 와 제품제조 계약을 체결하였습니다.

※ 폰탄수술환자 치료제는 2015년 8월 희귀의약품 지정을 받았으며, 2015년 10월 15일 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다.

※ Mezzion과 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.(구 Mezzion International LLC) 간 2016년 2월 기술이전 계약을 체결하였으며 그 계약조건은 아래와 같습니다.
계약금 200만불, NDA Filing 300만불, 판매최종허가시 500만불, 판매로얄티 20%

※ USPTO(United States Patents and Trademark Office) : 미국 특허청

[발렌타社(Valenta) 러시아 지역 지적재산권(IP) 및 판매권 권리이전 계약]

구분	발기부전증 치료제		주요 계약내용
구분	금액	지급시기	주요 계약내용
계약금	100만불	2016.07(완료)	계약후 15 영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함
잔금	110만불	2016.10(완료)	권리이전 완료후 10영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함
합계	210만불

1) 연구개발 담당조직
당사는 국내시장이 아닌 글로벌시장을 목표로 하는 신약 개발을 추진하고 있습니다. 당사의 신약개발 전략은 자체적으로 기초 연구부터 출발하여 신약을 개발하는 것이 아니므로, 현재 메지온 내에는 연구조직이 존재하지 않습니다. 따라서 연구활동은 유데나필 및 당사가 국내외에서 Licensing-In 대상 기초물질에 대하여 관련분야의 유수한 Consultants를 통하여 연구개발을 수행하고 있습니다

2) 주요 연구개발인력의 현황

가) 메지온

성명	담당업무	주요경력
김원근	R&D (국내,해외담당)	1995 동아바이오텍 1997 동아제약㈜ 연구소 2005 동아제약㈜ 개발본부 2006~현재 ㈜메지온 개발본부 인하대 대학원 생물공학
Lori-Sue Burns	CMC	1984 P&G(Regulatory Affairs Senior Scientist) 2009 Warner Chilcott(CMC Development Manager) 2015~현재 LSB Consulting LLC 대표 DePauw 대 분석화학 박사
Patricia A. Matson	CMC	1988 P&G(Chemical Development Manager) 2009 Warner Chilcott(CMC Development Manager) 2015~현재 PA Matson LLC 대표 Vermont대 합성유기화학
John Presser	Chief Commercial & Biz officer	2003~2021 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals 현재 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.
Kelly Williams	Director, Global Clinical Operations	Bradley대 식품공학 2017 Merck & Co., Inc. 2021 Veru Onc. 2023~ Mezzion Pharmaceuticals, Inc.
John W. Hariadi	Chief Medical officer	Washington대 의과대학 Duke대 MBA 2015 Food And Drug Administration (FDA) 2021 Johnson & Johnson 2023~ Mezzion Pharmaceuticals, Inc.

나) 주요 컨설턴트

성명	전문 분야	경력
Frederick E.Reno	Toxicology & FDA Specialist	미국 유타대학 독성학 Ph.D 1973 Hazleton Laboratories社, Director 1982 Hazleton Laboratories社, Vice President 1984 Hazleton Laboratories社, Vice president &Director
James A. Longstreth	FDA RA Specialist	미국 Johns Hopkins 대학 Ph.D 1993 Corporate Clinical Research社, Director 1994 Strategic Development社, Director 1997 Longstreth & Associate社, President 2000 CanReg社, Executive Director
David D. Morris	Clinical Statistic Expert	Virginia Polytechnic 주립 공과대학, 통계학 PhD 2000 Abbott社, Assistant Director 2003 Abbott社, Project Leader 2004 WebbWrites社, Director 2008 WebbWrites社, Senior Director
Jennifer L Stanek	CMC Specialist	Depauw 대학, Chemistry 1991 Pfizer社, CMC Director 1998 Pfizer社, CMC Associate Director 1997 Pfizer社, CMC Manager
David R. Staskin	OAB specialist	Hahnemann 의과대학 1989 하버드대학 Medical Center, 교수 2002 뉴욕 Presbyterian 병원, 교수 2008 St. Elizabeth's Medical Center, 교수

3) 연구개발 비용(연결기준)

(단위: 백만원)

과목		제23기 1분기	제22기	제21기	비고
비용의 성격별분류	연구개발비용합계	3,173	12,263	2,217	-
회계처리	경상개발비	60	939	2,217	-
	개발비(무형자산)	3,113	11,324	-	-
	제조경비	-	-	-	-
연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계/당기매출액*100)		147.1%	38.6%	7.22%	-

4) 연구개발 실적
가) 발기 부전 치료제

연구명	미국 임상 2b상 시험
연구기관	메지온
연구기간	2005. 5 ~ 2006. 8
연구목적	동아제약에서 개발되어 임상 1상까지 진행된 신물질 유데나필에 대한 글로벌 신약개발을 위하여 미국에서 FDA의 승인 하에 임상 2b상 시험을 진행하였습니다.
연구결과	총 340명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 우수한 안전성 및 유효성을 인정받아 FDA로부터 다음 단계인 임상 3상으로 진행에 대한 승인을 받았습니다. 이는 유데나필이 글로벌 발기부전증 치료제로 제품화에 성공할 수 있다는 확신을 주었으며 더불어 미국에서의 글로벌 임상시험에 대한 know-how를 획득함과 동시에 추후 다른 프로그램을 원활하게 자체적으로 진행할 수 있는 능력을 배양하였습니다.

나) 폰탄수술환자 치료제

연구명	미국 임상 1, 2, 3상 시험
연구기관	Children's Hospital of Philadelphia, USA 외 5개 기관
연구기간	2014.07 ~
연구목적	폰탄수술 청소년 환자에게 5일이상 여러종류의 용량투여로 안정성과 약동학(PK), 약력학) 효과를 평가하는 실험 (To determine the safety, pharmacokinetics (PK), and short-term pharmacodynamic (PD) effects of multiple dose levels of udenafil over a 5-day period in adolescents with Fontan physiology)
연구결과	Fontan 생리를 갖는 환자 36명을 대상으로 했던 임상시험을 통해 Udenafil은 임상 3상 시험을 위한 안전성을 확인하였고, 폰탄 생리의 개선효과를 보였습니다. 이를 통해 미FDA의 SPA 동의를 받아 진행한 임상 3상 시험이 완료되었습니다.

다) BNF사업부 연구개발

연구명	클리스트리디움 속 세균 독소 예방 및 치료를 위한 바실러스 서브틸리스 GCB-13-001을 이용한 가축용 사료첨가물 기술 개발
연구기관	중소기업청(산학연협력 기술개발사업)
연구기간	2017.05 ~ 2018.04
연구목적	클로스트리디움 속 세균 또는 세균독소의 예방 및 치료용 사료첨가제 개발
연구결과	1. 기술개발 과정의 적정성 - 세균독소예방 및 치료를 위한 가축용 사료첨가물 기술을 개발하는 과제로서 당초 사업계획서 상 제시한 주요 핵심기술개발내용에 대한 적절한 연구수행 결과를 제시함 2. 개발결과물 시험평가의 적정성 - 사업계획서에 제시한 개발목표를 달성하기 위한 정량적 평가항목을 모두 달성하였음 - 연구노트가 체계적이면서 세부적으로 보완 작성하여 제시함 - 목표달성의 객관적 증빙을 자체평가로 제시하였으며, 사양실험을 통한 개발소재의 개발결과의 객관성을 신뢰성을 확보 제시함 3. 기술개발목표 달성여부 - 정량적 평가항목(생산성, 소화율개선, 장내균총, 가축폐사율) 4가지의 항목대비에 대한 목표치 달성 제시함 - 효소활성 및 효소생성능, 효소생성균 발육조건에 따른 균수 확인 등 연구결과를 제시하였음 4. 사업화 성과 - 본 기술개발 결과물을 활용한 사업화 하기 위한 시장분석이나 마케팅 전략에 따른 구체적인 매출확보계획을 제시하여 사업화 성공 가능성 있음

5) 연구개발비용 (연결기준) 및 주요 계약 현황

가) 임상시험수탁기관(CRO : Contract Research Organization)

업 체 명

IQVIA Holdings Inc.

소 재 지

Durham, North Carolina, U.S

https://iqvia.com/

주요현황

설립일 : 1982년

2022년 11월 FUEL-2 CRO 계약체결

나) 위탁생산기관(CMO : Contract Manufacturing Organization)
- 원료의약품위탁생산(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 계약업체 현황

업 체 명

POLPHARMA SA Pharmaceutical Works

소 재 지

Szypowskiego 1, 39-460 Nowa, 폴란드

Web site : https://polpharma.pl/en/

주요현황

GMP, cGMP승인

설립일 : 1935년 / 종업원 :7500명/ 생산제품 750종

미국 FDA GMP승인(2004 년, 2009 년, 2012 년, 2015, 2018 Audits)

2015년 ISO 14001, 2007년 OHSAS 18001

- 완제의약품위탁생산(Drug Product) 계약업체 현황

업 체 명	Halo Pharmaceutical Canada Inc.
소 재 지	17800, rue Lapointe Mirabel, Quebec J7J 0W8 캐나다 Web site : https://www.cambrex.com/
소유주	Permira Funds
주요현황 GMP, cGMP승인	설립일 : 1981년 / 종업원 :2000명 2019년 07월 : US FDA, PAI Inspection 2018년 12월 : Health Canada General GMP 2017년 09월 : US FDA, General GMP 2015년 09월 : Health Canada General GMP 2014년 12월 : US FDA, cGMP (General Inspection - Solid, Semi-solid and Liquid) 그외 International regulatory approval: FDA,MHRA(영국), PMDA(일본), ANVISA(브라질), KFDA(한국), AIFA(이탈리아), JP accreditation, 프랑스, 캐나다

7. 기타 참고사항

가) 발기부전치료제

(1)시장 현황

전세계의 40세에서 70세 연령대의 약 절반가량의 남성이 발기부전문제가 있다고 알려져 있습니다. Grand View Research사의 최근조사보고서에 의하면 전세계 발기부전치료제시장은 향후 시장성장이 둔화되어 2022년에 약 32억불의 시장규모를 보일 것으로 예측되고 있습니다.

현재 이 시장의 대부분을 비아그라와 씨알리스가 시장을 주도하고 있습니다. 브랜드 로열티와 높은 효율성, 효과적 작용등으로 인한 장점을 통하여 시장을 강력하게 장악하고 있는 원인입니다. 그러나 관련 제품들의 특허만료에 따른 Generic 들이 점진적으로 시장을 잠식할 것으로 전문기관에서는 예측하고 있습니다.

전세계 발기부전치료제 시장현황

출처 : GlobalData

주요 발기부전치료제 비교

□ 지역별 시장 현황

① 미국

2006년부터 2010년까지는 발기부전증 치료제 시장이 매출액 기준 연평균 10.22% 성장한 데 비해 비아그라 매출 증가율은 6.1%로 시장 증가율을 하회하였고, 반면에 Long-Acting 타입의 씨알리스는 연평균 21.6%의 성장률을 보이는 것으로 볼 때, 발기부전증 치료제 시장이 Short-acting 타입에서 Long-acting 타입으로 빠르게 변하는 추세를 보여주었습니다.

2012년부터 Viagra의 물질특허가 미국 외 지역에선 만료되는 영향에 의해 미국 발기부전증 시장은 정체된 형태를 보여주고 있으며, Long-Acting 타입인 씨알리스만이 지속적인 성장을 이어가고 있습니다.
미국의 발기부전증 치료제 시장은 2014년 기준 약 29억 달러이며 비아그라, 씨알리스 및 레비트라의 3개 제품의 독과점 시장입니다.

② 캐나다
캐나다 건강정보학회에 따르면 2012년 기준 캐나다 내 의약품 연 판매규모는 약 223억달러로 추정되며, 의약품의 89%가 소매 판매점에서, 11%가 병원에서 판매되고 있습니다. 캐나다 의약품시장은 다국적 제약업체가 전체 의약품 판매의 약 80%를 차지하고 있으며 약 10개 업체가 전체시장의 54.5%를 구성하고 있습니다. (자료원:IMS Health Pharmafocus, KOTRA)

캐나다 발기부전증치료제 시장은 연 1억 5천만불 정도이며, 다른 시장과 마찬가지로3가지 PDE5 inhibitor인 비아그라, 씨알리스, 레비트라가 시장을 과점하고 있는 상황입니다.

특히, 씨알리스는 2003년 출시 이후 2008년까지 연간성장률이 100%에 이를 정도로빠른 성장세를 보이고 있습니다. 유럽의 많은 국가에서 씨알리스가 비아그라를 넘어서는 시장점유율을 보이는 것과 마찬가지로 캐나다에서도 씨알리스가 비아그라를 추월할 것으로 예상하고 있습니다. 씨알리스의 가격이 비아그라보다 약 10% 이상 비싸다는 것을 고려한다면 Long-acting 제품에 대한 환자들의 Needs가 크다는 것을 알 수 있습니다.

③ 멕시코
멕시코의 의약품 시장은 2011년 기준 약 120억 달러 규모로 추산되며, 제네릭의약품시장은 전체시장의 30%를 차지하고 있다. 전체시장의 80%는 20개의 글로벌 제약회사와 대형 유통기업 그리고 약품과 같은 소매점들로 구분되며, 의약품 시장의 향후 5년간 연평균 2.4%씩 꾸준히 성장할 것으로 예측됩니다.

멕시코 발기부전증 치료제 시장은 세계에서 4번째로 큰 시장이며, 총 시장규모는 약 2억불에 달하고 있습니다. 멕시코에서는 이미 비아그라 제네릭이 출시되어 판매되고있으며, 이런 상황에서 고가의 씨알리스는 출시 이후로 계속해서 고성장을 지속하여 47%의 시장점유율로 시장을 주도하고 있습니다. 당사는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약회사인 나이코메드社(Nycomed)에 Licensing-out 계약을 완료하였으며, 이 회사가 2011년 5월 일본 다케다社(Takeda)에 인수합병이 완료되어 회사명이 Takeda Mexico로 변경 되었습니다.

④ 러시아

러시아의 의약품시장은 2011년 전년 대비 약 10.6%의 성장률을 기록하며 2012년 약 307억 달러를 기록하였습니다.

러시아는 제네릭 의약품이 시장의 약 74%를 차지하고 있으며, 일인당 낮은 의약품 지출액에도 불구하고 러시아 국내 생산 제품보다 높은 가격의 품질이 보장되는 해외 의약품에 대한 선호도가 증가하고 있다는 점이 시장의 주요 성장요인입니다.

러시아 정부는 의료산업을 국가의 미래 성장동력으로 지정하고 의료제도의 현대화를추진하고 있습니다. 러시아 정부는 의료산업에 대한 점진적인 공공지출을 통해 재정적 지원을 계획하고 있어, 러시아의 의약품시장은 성장이 가속화될 것으로 예상합니다.

러시아의 발기부전증 치료제 시장 규모는 2012년 기준으로 1.7억불 정도이며 시장점유율은 비아그라가 시장의 55% 이상을 차지하면서 leading 제품으로 자리 잡았으며,씨알리스가 약 31%, 레비트라가 6.5% 그리고 자이데나가 3%의 점유율을 보이고 있습니다. 시장의 전체 규모는 아래의 그래프에 볼 수 있듯이 높은 성장률을 나타내고 있습니다.

러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년)

출처: Pharmexpert

(2) 사업진행현황

당사는 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)과의 특허권 양수도계약을 통하여 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 유데나필에 대해 관련된 모든 특허권을 보유하고 있으며, 동 4개국을 주요 목표시장으로 하고 있습니다.

□ 미국시장

발기부전치료(Erectile Dysfunction Treatment) 적응증에 관련하여 당사는 2015년1 월 미국FDA에 NDA (신약허가승인신청)을 접수하였습니다. 그러나 2015년11월 당사는 미국FDA측이 허가검토를 하는 과정에서 유데나필의 위탁생산기관(이하 CMO)인 인도 닥터레디(이하 Dr. Reddy's)사 가 미국 의약품 품질관리기준(이하 cGMP)을 충족하지 못하여 Warning Letter를 받았음을 확인하였습니다. 이로 인해 2016년1월에 예정되어 있던 허가일정의 본 문제가 해결될 때까지 무기한 지연된 상황입니다.

이에 2017년 1월 당사는 Dr. Reddy's를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며 소제기 이유는 유데나필의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 임상시험 사용 원료 및 제품에 대한 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됐다는 판단에서입니다.

한편, 당사는 Dr. Reddy's사의 문제가 해결되지 않을 경우를 대비하여 2016년 7월 폴란드의 폴파마(이하 Pol Pharma)와 유데나필의 원료(API) 공급계약, 캐나다의 할로파마 (Halo Pharma)와 완제품 (Formulation) 공급계약을 체결하였습니다.

※ CMO(Contract Manufacturing Organization): 의약품 위탁생산기관
cGMP(Current Good Manufacturing Practice) : 美 FDA 의약품 품질관리기준
API (Active Pharmaceutical Ingredients) : 원료의약품

□ 멕시코 시장

멕시코시장은 다케다멕시코(Takeda Mexico, 구 나이코메드 Nycomed)를 통해 발기부전증(ED) 및 전립선비대증(BPH)을 동시에 치료하는 동시적응증(Comorbidity) Phase 2b를 진행 하였습니다.

□ 러시아시장

당사는 러시아는 현지 Local 2위 제약회사인 Valenta사와 2007년 발기부전 치료제 독점수출 공급계약을 체결하였습니다. 기존에는 동아제약을 통해 제품수출을 진행하였지만, 2012년 2분기부터 당사가 직접 수출당사자로 참여하여 러시아지역 시장점유율을 높이기 위해 노력하고 있으며, 2012년 5월에 발기부전증 치료제(Daily use)로 100만불, 전립선 비대증 치료제로 300만불 총 400만불에 해당하는 추가 적응증 계약도 체결하였습니다.

한편, 2016년 7월에는 러시아 지역 지적재산권 (IP) 및 판매권 권리이전 계약을 체결하였으면 계약조건은 계약금 100만불, 잔금 110만불 총 210만불 계약이며, 이미 계약금액 전체를 수령하여 2016년도 매출로 인식하였습니다.

나) 단심실증환자 치료제 (SVHD, Single Ventricle Heart Disease 일명 폰탄수술환자 치료제)

(1) 폰탄수술(Fontan Operation)이란?
폰탄수술은 심장구조상 정상적으로 2개가 있어야 하는 심실이 선천성 심장기형으로 인하여 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장기능을 수행할수 있도록 시술하는 3단계의 심장수술 중 마지막 단계의 수술이며. 보통 2~3세 영유아 시기에 폰탄수술이 진행됩니다.

fontan procedure

폰탄수술 환자들은 신체가 급격히 성장하는 사춘기 연령에 도달하면서 폐혈액 흐름 및 심실운동 기능의 저하로 인해 유산소 운동 능력이 떨어지게 되며, 20대에 이르러 단백소실증, 간질환, 신질환 등의 합병증이 나타나며 생명의 위협을 받게 됩니다.

현재 폰탄 환자를 위한 치료제는 없는 상황이며, 각각의 합병증에 대하여 대증적인 치료를 하고 있는 상황으로 환자들의 생명연장을 연장하고 삶의 질을 높이기 위한 신약개발이 필요한 상황입니다.
유데나필을 복용하면 혈관이 확장되어 호흡능력 개선에 따른 운동능력 향상과 체내 산소공급이 원활하게 이루어져 합병증을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

target treatment goal

(2) 단심실증환자(폰탄수술환자) 치료제 시장

단심실 환자는 미국기준으로 1만명당 약 5.3명 정도 발생되는 것으로 알려져 있으며 매년 약 2천명 이상의 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있으며, 이중 약 65%에 해당하는 약 1,300여명의 신규 환자가 폰탄 수술을 통해 생존하게 될 것으로 추정되고 있습니다. 미국 내 총 환자 수는 35,000여명에 달하는 것으로 그동안 추정하였습니다.
최근 당사가 미국내 환자수를 정확하게 집계하기 위해 단심실증환자가 폰탄수술 후 보험급여를 신청한 코드를 집계하였고, 당사가 기존 예상한 수치보다 훨신 상회하는 환자수를 확인하였습니다. 그 환자수 예상 밴드는 최소 5만명에서 최대 7만명가량 늘어났으며, 나이대별로 일부 차이가 있었지만 어린 나이 환자일 수록 생존환자가 많다는 점을 확인하였습니다.

당사는 다른 희귀질환에 사용되고 있는 같은 계열의 약물의 가격을 고려해서 책정할 유데나필의 예상 연간 약가를 6~10만불로 예상하였습니다. 작은 규모의 환자수를 고려하면 더욱 약가가 높아질 수도 있지만, 향후 허가를 받는 과정에서 약효에 대한 가치와 기대가 반영된다면 더욱 높아질 가능성은 남아있습니다.

현재 폰탄수술 환자 치료제를 위한 별도의 치료제는 없으며 다른 질환인 심부전약 치료제 '앤지오텐신전환효소 억제제 or 베타억제제' 등 약물로 Off-Label(허가범위 외 사용) 처방되고 있어 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 절실한 상황입니다.
기존에 Off-Label(허가범위 외 사용)로 사용되는 치료제의 경우 심한 심부전이나 합병증과 같은 증상에 부분적으로 사용되는 것으로 근본적인 치료제라 할 수 없으며, 의학적인 실효성에 비해 환자들의 비용만 많이 들어가는 상황이기 때문에 폰탄 수술 환자의 근본적인 치료를 충족할 수 없습니다.

회사가 보유하고 있는 신약후보물질 유데나필을 기존 폰탄수술 환자에게 투여한 결과 폐혈관 압박을 감소시키고 폐혈류를 개선하는 등 혈관관련 질환에 효과가 있음을 확인하였으며, 본 효과를 통해서 폰탄수술 환자 치료제로 개발하게 된다면 많은 환자들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.

(3) 시장의 매력

폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제 시장의 특성중 하나는 희귀질환 (Rare Disease)이면서 소아과심장질환(Pediatric Heart) 이라는 특성을 가진 소아희귀질환(Rare Pediatric Disease)시장이라는 점 입니다.

미국에서의 희귀질환치료제(Orphan Drug)는 상당히 고가를 유지하고 있습니다. 아래 도표에서 보는 바와 같이 미국시장에서의 2016년도의 희귀의약품의 환자당 연간 비용은 14만불로서 일반의약품(Non-Orphan Drug)의 2만8천불에 비하여 5배 수준을 보이고 있습니다.

average cost per patient per year 2012-2016

2007년부터 美FDA에서는 소아희귀질환 의약품 개발을 독려하고자 희귀/난치성질환 치료제를 개발하여 최종허가(NDA Approval)를 받을 경우, 개발사에게 타 의약품의 허가심사 기간을 10개월에서 6개월로 단축해주는 우선심사권(PRV, Priority Review Voucher)를 부여하며, 당사가 개발중인 폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제도 이 우선심사권(PRV)을 신청하였습니다.

PRV를 취득한 회사는 본인 사용 뿐 아니라 타 회사에게 매도가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다. 특히 매수를 하는 회사들은 자사가 보유한 잠재적 블록버스터 치료제의 승인기간을 단축시키기 위해 적극적으로 시장거래에 참여하고 있습니다.

다. 배합사료 사업

당사는 2017년 12월 15일부터 배합사료 사업을 진행하고 있습니다.

1) 배합사료 산업에 대한 이해

① 배합사료 산업의 특성
배합사료 산업은 배합사료를 직접 소비하는 축산업과 매우 밀접한 관련성을 가지고 있으며, 이를 시작으로 육가공, 유가공, 수산물 가공, 동물용 의약품, 반려동물산업 등에 이르는 여러 분야와 연관을 갖고 있습니다. 또한 축산업 경기에 민감하게 반응하며, 국내에서 생산된 배합사료의 거의 전량이 국내에서 소비되고 있습니다. 해외 현지법인의 경우도 현지에서 제조 및 판매가 이루어지고 있으며 현지 축산업 경기 및 정책과 밀접한 연관을 가지고 있어 국민소득 변화, 시장개방, 가축질병, 축산물 가격 변동 등 국내 축산업의 성장과 관련된 대부분의 대내외적 변수에 배합사료 산업 또한 큰 영향을 받을 수 밖에 없습니다.

② 배합사료 시장 동향 및 전망
국내 가축 사육 두 수에 의하여 결정되는 배합사료 생산량은 1970년에서 1980년대까지 정부의 축산 진흥 정책, 고속 경제 성장에 따른 국민소득 수준의 고도 성장에 힘입어 고성장세를 보였으나, 1980년대 후반 이후 전방산업인 유가공, 육가공 산업의 성숙기 진입, 축산물 수입개방 진전 등으로 성장률이 현저히 저하되어 산업라이프 싸이클상의 성숙기 징후가 뚜렷하게 나타나고 있으며, 국민 식생활과 관련된 산업의 특성상 일정 수준 이상부터 점진적인 유지를 보이고 특성을 나타내고 있습니다.

배합사료 생산량은 가축사육 마리수와 밀접한 관계를 가지고 있으며, 따라서 배합사료 생산량을 추정하기 위해서는 사육 마리수에 대한 예측이 먼저 필요하다고 볼 수있습니다. 비육용의 경우 지속적인 한육우 사육마리수 감소가 예상되며 TMR (Total mixed ratio) 시장의 성장세로 배합사료 생산은 감소세를 면치 못할 것으로 예상됩니다.
양돈용의 경우, 고돈가에 따른 입식 증가세 전환으로 인하여 사육 마리수가 다시 상승세를 보일 것으로 보여 배합사료 생산량은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

낙농용은 지속적인 원유 생산 감산정책과 젖소 개량 및 사양기술 개발에 따라 사육두수 및 배합사료 생산량은 감소할 것으로 예상되며, 양계용의 경우 조류 인플루엔자의지속 여부에 따라 변동성이 클 수 있으나, 산물가격의 호조세가 계속적으로 이어지지않을 것이라는 전망이 우세한 바, 배합사료 생산량은 정체 내지 소폭 감소할 것으로 전망됩니다. 그러나 배합사료산업은 국가식량산업이기에 급격한 감소는 이루어지지 않을 것이며, 앞으로도 축산물 소비의 증가가 예상됨에 따라 사료산업 역시 성장율은높지 않으나 완만한 성장이 가능할 것으로 전망됩니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

주식회사 메지온과 그 종속기업

(단위 : 원)

구 분	제 23기 1분기말(당분기)	제 22기말(전기)	제 21기말(전전기)
[유동자산]	67,811,689,792	74,243,516,264	45,897,006,835
현금및현금성자산	35,634,660,147	40,246,152,632	29,399,067,075
단기금융상품	18,000,000,000	18,000,000,000	3,000,000,000
매출채권	1,100,904,490	2,308,899,089	2,643,907,389
기타금융자산 - 유동	2,730,236,641	3,616,148,835	1,558,865,263
기타유동자산	4,397,955,860	4,224,496,152	300,462,429
당기법인세자산	204,316,323	106,050,023	159,864,948
재고자산	5,743,616,331	5,741,769,533	8,834,839,731
[비유동자산]	19,907,599,249	17,905,837,611	8,124,834,622
기타금융자산 - 비유동	753,690,961	2,108,275,404	2,260,465,907
유형자산	3,097,581,408	2,854,251,188	4,244,628,905
무형자산	16,056,326,880	12,943,311,019	1,619,739,810
자산총계	87,719,289,041	92,149,353,875	54,021,841,457
[유동부채]	28,961,736,807	29,615,262,759	26,080,010,640
매입채무	1,759,479,883	4,030,003,562	7,172,824,120
단기차입금	719,794,155	499,577,396	1,062,980,117
기타금융부채	26,369,560,510	24,641,130,625	14,640,882,683
기타유동부채	112,902,259	444,551,176	3,203,323,720
[비유동부채]	1,010,197,686	1,089,728,249	1,701,778,010
기타금융부채	923,797,329	1,005,122,012	1,624,948,974
충당부채	86,400,357	84,606,237	76,829,036
[부채총계]	29,971,934,493	30,704,991,008	27,781,788,650
[자본]
[지배기업의 소유지분]	57,747,354,548	61,444,362,867	26,240,052,807
Ⅰ자본금	14,849,810,500	14,803,694,500	13,371,009,000
Ⅰ자본잉여금	155,259,169,166	150,510,288,590	99,256,484,869
Ⅰ기타포괄손익누계액	(9,312,125,520)	(5,103,296,090)	(3,907,910,035)
Ⅰ이익잉여금	(123,669,824,128)	(123,723,165,441)	(111,052,472,621)
Ⅰ기타자본항목	20,620,324,530	24,956,841,308	28,572,941,594
[비지배지분]	-	-	-
자본총계	57,747,354,548	61,444,362,867	26,240,052,807
구분	제 23기 1분기(당분기)	제 22기(전기)	제 21기(전전기)
구분	(2024.01.01~2024.03.31)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)
매출액	2,157,695,511	31,720,932,232	30,726,176,390
영업이익(손실)	(4,066,222,700)	(14,488,566,140)	(23,331,280,109)
법인세비용차감전순이익(손실)	201,419,548	(12,480,302,926)	(35,909,597,525)
법인세비용(수익)	128,829,797	248,073,461	388,232,618
당기순이익(손실)	72,589,751	(12,728,376,387)	(36,297,830,143)
당기총포괄이익(손실)	(4,155,488,117)	(13,866,078,875)	(38,158,212,958)
기본주당이익(손실)	2	(451)	(1,358)
희석주당이익(손실)	2	(451)	(1,358)

[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]
※ 당사의 제 23기 1분기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제 22기말, 제 21기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.

나. 요약 재무정보

주식회사 메지온

(단위 : 원

구 분	제 22기 1분기말 (당분기말)	제 22기말 (전기)	제 21기말 (전전기)
[유동자산]	59,848,592,492	67,243,968,915	44,012,688,363
현금및현금성자산	32,097,502,419	37,438,615,640	28,162,919,754
단기금융상품	18,000,000,000	18,000,000,000	3,000,000,000
매출채권	1,701,437,223	2,455,247,021	2,643,907,389
기타금융자산	2,270,390,380	3,582,447,349	1,044,230,347
기타유동자산	2,259,946	4,044,231	308,044,790
당기법인세자산	204,316,323	106,050,023	159,864,948
재고자산	5,572,686,201	5,657,564,651	8,693,721,135
[비유동자산]	7,774,118,980	7,834,085,348	7,165,783,567
종속기업투자	-	-	-
기타금융자산	4,926,859,718	4,847,190,676	2,107,808,127
유형자산	1,227,519,452	1,367,154,862	3,438,235,630
무형자산	1,619,739,810	1,619,739,810	1,619,739,810
자산총계	67,622,711,472	75,078,054,263	51,178,471,930
[유동부채]	3,416,278,971	7,580,140,319	19,993,418,443
매입채무	1,759,479,883	4,030,003,562	7,172,824,120
단기차입금	719,794,155	499,577,396	1,062,980,117
기타금융부채	821,799,646	2,606,008,185	3,038,314,599
기타유동부채	115,205,287	444,551,176	8,719,299,607
[비유동부채]	6,909,894,917	6,408,330,015	1,635,884,746
기타금융부채-비유동	94,601,148	179,733,026	1,559,055,710
기타비유동부채	6,730,591,727	6,145,531,585
복구충당부채	84,702,042	83,065,404	76,829,036
부채총계	10,326,173,888	13,988,470,334	21,629,303,189
Ⅰ자본금	14,849,810,500	14,803,694,500	13,371,009,000
Ⅰ자본잉여금	155,259,169,166	150,510,288,590	99,256,484,869
Ⅰ기타포괄손익누계액	(9,312,125,520)	(5,103,296,090)	(3,907,910,035)
Ⅰ이익잉여금 (결손금)	(124,120,641,092)	(124,077,944,379)	(107,743,356,687)
Ⅰ기타자본항목	20,620,324,530	24,956,841,308	28,572,941,594
자본총계	57,296,537,584	61,089,583,929	29,549,168,741
구분	제 23기 1분기 (당분기)	제 22기(전기)	제 21기 (전전기)
구분	(2024.01.01~2024.03.31)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)
매출액	2,157,695,511	31,720,932,232	30,726,176,390
영업이익(손실)	(1,046,076,119)	(3,521,464,031)	(7,810,324,077)
법인세비용차감전순이익(손실)	105,381,522	(16,144,197,798)	(32,600,481,591)
법인세비용(수익)	128,829,797	248,073,461	388,232,618
당기순이익(손실)	(23,448,275)	(16,392,271,259)	(32,988,714,209)
당기총포괄이익(손실)	(4,251,526,143)	(17,529,973,747)	(34,849,097,024)
기본주당이익(손실)	(1)	(580)	(1,234)
희석주당이익(손실)	(1)	(580)	(1,234)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 23 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 22 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 23 기 1분기말	제 22 기말
자산
유동자산	67,811,689,792	74,243,516,264
현금및현금성자산	35,634,660,147	40,246,152,632
단기금융상품	18,000,000,000	18,000,000,000
매출채권 및 기타유동채권	1,100,904,490	2,308,899,089
기타금융자산	2,730,236,641	3,616,148,835
기타유동자산	4,397,955,860	4,224,496,152
당기법인세자산	204,316,323	106,050,023
유동재고자산	5,743,616,331	5,741,769,533
비유동자산	19,907,599,249	17,905,837,611
기타금융자산	753,690,961	2,108,275,404
유형자산	3,097,581,408	2,854,251,188
무형자산	16,056,326,880	12,943,311,019
자산총계	87,719,289,041	92,149,353,875
부채
유동부채	28,961,736,807	29,615,262,759
매입채무 및 기타유동채무	1,759,479,883	4,030,003,562
단기차입금	719,794,155	499,577,396
기타금융부채	26,369,560,510	24,641,130,625
기타 유동부채	112,902,259	444,551,176
비유동부채	1,010,197,686	1,089,728,249
기타금융부채	923,797,329	1,005,122,012
복구충당부채	86,400,357	84,606,237
부채총계	29,971,934,493	30,704,991,008
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	57,747,354,548	61,444,362,867
자본금	14,849,810,500	14,803,694,500
자본잉여금	155,259,169,166	150,510,288,590
기타포괄손익누계액	(9,312,125,520)	(5,103,296,090)
기타자본구성요소	20,620,324,530	24,956,841,308
이익잉여금(결손금)	(123,669,824,128)	(123,723,165,441)
비지배지분
자본총계	57,747,354,548	61,444,362,867
자본과부채총계	87,719,289,041	92,149,353,875

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 23 기 1분기		제 22 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	2,157,695,511	2,157,695,511	7,788,474,015	7,788,474,015
상품매출	2,157,695,511	2,157,695,511	356,370,950	356,370,950
제품매출			7,432,103,065	7,432,103,065
영업비용	6,223,918,211	6,223,918,211	12,384,555,582	12,384,555,582
상품매출원가	1,670,799,095	1,670,799,095	312,834,865	312,834,865
제품매출원가			6,782,715,593	6,782,715,593
판매비와관리비	4,506,993,032	4,506,993,032	5,287,702,662	5,287,702,662
대손상각비	46,126,084	46,126,084	1,302,462	1,302,462
영업이익(손실)	(4,066,222,700)	(4,066,222,700)	(4,596,081,567)	(4,596,081,567)
금융수익	5,742,741,371	5,742,741,371	3,063,292,370	3,063,292,370
금융비용	1,622,060,383	1,622,060,383	927,491,963	927,491,963
기타수익	179,145,693	179,145,693	791,053	791,053
기타비용	32,184,433	32,184,433	48,503,578	48,503,578
법인세비용차감전순이익(손실)	201,419,548	201,419,548	(2,507,993,685)	(2,507,993,685)
법인세비용(수익)	128,829,797	128,829,797	(9,879,810)	(9,879,810)
당기순이익(손실)	72,589,751	72,589,751	(2,498,113,875)	(2,498,113,875)
기타포괄손익	(4,228,077,868)	(4,228,077,868)	(2,257,112,486)	(2,257,112,486)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(19,248,438)	(19,248,438)	(11,292,365)	(11,292,365)
순확정급여부채의 재측정요소	(19,248,438)	(19,248,438)	(11,292,365)	(11,292,365)
후속적으로당기손익으로재분류되는항목	(4,208,829,430)	(4,208,829,430)	(2,245,820,121)	(2,245,820,121)
해외사업환산손익	(4,208,829,430)	(4,208,829,430)	(2,245,820,121)	(2,245,820,121)
총포괄손익	(4,155,488,117)	(4,155,488,117)	(4,755,226,361)	(4,755,226,361)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	2	2	(93)	(93.00)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	2	2	(93)	(93.00)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	기타자본구성요소	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계	비지배지분	자본 합계
2023.01.01 (기초자본)	13,371,009,000	99,256,484,869	(3,907,910,035)	28,572,941,594	(111,052,472,621)	26,240,052,807		26,240,052,807
당기순이익(손실)					(2,498,113,875)	(2,498,113,875)		(2,498,113,875)
해외사업환산손익			(2,245,820,121)			(2,245,820,121)		(2,245,820,121)
순확정급여부채재측정요소					(11,292,365)	(11,292,365)		(11,292,365)
주식매수선택권				372,009,352		372,009,352		372,009,352
유상증자
전환사채의 전환
2023.03.31 (기말자본)	13,371,009,000	99,256,484,869	(6,153,730,156)	28,944,950,946	(113,561,878,861)	21,856,835,798		21,856,835,798
2024.01.01 (기초자본)	14,803,694,500	150,510,288,590	(5,103,296,090)	24,956,841,308	(123,723,165,441)	61,444,362,867		61,444,362,867
당기순이익(손실)					72,589,751	72,589,751		72,589,751
해외사업환산손익			(4,208,829,430)			(4,208,829,430)		(4,208,829,430)
순확정급여부채재측정요소					(19,248,438)	(19,248,438)		(19,248,438)
주식매수선택권				463,483,222		463,483,222		463,483,222
유상증자
전환사채의 전환	46,116,000	4,748,880,576		(4,800,000,000)		(5,003,424)		(5,003,424)
2024.03.31 (기말자본)	14,849,810,500	155,259,169,166	(9,312,125,520)	20,620,324,530	(123,669,824,128)	57,747,354,548		57,747,354,548

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 23 기 1분기	제 22 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름	(1,473,059,227)	(5,842,754,143)
영업활동으로부터창출된현금흐름	(1,442,063,435)	(5,873,537,547)
이자수취(영업)	270,640,389	178,997,785
이자의지급	(74,540,084)	(16,123,587)
법인세의수취(납부)	(227,096,097)	(132,090,794)
투자활동으로 인한 현금흐름	(3,514,986,956)	(61,198,026)
기타금융자산의증가		(548,026)
기타금융자산의감소		1,500,000
기타비유동금융자산의감소		30,000,000
유형자산의취득	(394,931,785)	(92,150,000)
무형자산의구입	(3,120,055,171)
재무활동으로 인한 현금흐름	85,979,620	(657,378,077)
단기차입금의증가	880,089,214	682,460,069
단기차입금의상환	(663,083,329)	(1,062,980,117)
리스부채의상환	(131,026,265)	(276,858,029)
현금 및 현금성자산의 순증가	(4,902,066,563)	(6,561,330,246)
기초현금및현금성자산1	40,246,152,632	29,399,067,075
현금 및 현금성자산의 환율변동효과	290,574,078	31,596,516
기말현금및현금성자산	35,634,660,147	22,869,333,345

3. 연결재무제표 주석

제 23(당)분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지

제 22(전)분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지

주식회사 메지온과 그 종속기업

1. 일반사항

기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 의한 지배기업인 주식회사 메지온(이하 "지배기업")은 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.
(구, Mezzion International LLC.)(이하 "종속기업")를 연결대상(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결기업")으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

(1) 지배기업의 개요
지배기업은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)로 부터 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정 해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록 출원중인 권리(이하 "특허권")를 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상실험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한,지배기업은 상기 신약개발사업과 함께 동물사료 제조업을 영위하고 있습니다.
지배기업은 2012년 1월 20일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다.
이후 지배기업은 수차례의 증자를 통하여 당분기말 현재의 지배기업의 자본금은 14,850백만원이며, 지배기업 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주주	당분기말		전기말
주주	보유주식수(주)	지분율(%)	보유주식수(주)	지분율(%)
박동현 외 8인	8,497,933	28.61%	8,497,933	28.70%
기타	21,201,688	71.39%	21,109,456	71.30%
합계	29,699,621	100.00%	29,607,389	100.00%

(2) 종속기업 현황
당분기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명	구분	주용영업활동	소재지	결산월	소유지분율
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	당분기말	신약 개발 및 판매	미국	12	100%
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	전기말	신약 개발 및 판매	미국	12	100%

(3) 주요 종속기업 투자의 요약 재무정보
당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.(단위: 천원)

회사명	구분	당분기말	전기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	자산총계	32,350,669	26,921,094
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	부채총계	116,345,355	105,877,284

회사명	구분	당분기	전분기
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	매출	-	-
	당기순손실	(1,169,554)	(3,099,025)
	총포괄손실	(5,378,384)	(5,344,845)

2. 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

연결기업의 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 연결기업이 신규 적용한 제 · 개정 기준서 및 해석서
연결기업은 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 회사의 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류
- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 가상자산 공시
- 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’ 및 제1107호 ‘금융상품: 공시’(개정): 공급자금융약정 정보 공시
- 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채

2) 연결기업이 적용하지 않은 제 · 개정 기준서 및 해석서
제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 연결기업이 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’ 및 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’(개정): 교환가능성 결여
개정사항은 다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하고 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융위험관리

연결기업은 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같이 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.
중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다
연결기업의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항은 없습니다.

5. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품의 종류별 공정가치

당기 및 전기 중 연결기업이 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다.

보고기간 종료일 현재 연결기업의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
① 상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산(*)	35,634,660	35,634,660	40,246,153	40,246,153
단기금융상품	18,000,000	18,000,000	18,000,000	18,000,000
매출채권	1,100,904	1,100,904	2,308,899	2,308,899
기타금융자산-유동	2,730,237	2,730,237	3,616,149	3,616,149
기타금융자산-비유동	753,691	753,691	2,108,275	2,108,275
금융자산 합계	58,219,492	58,219,492	66,279,476	66,279,476
② 상각후원가로 인식된 금융부채
매입채무	1,759,480	1,759,480	4,030,004	4,030,004
단기차입금	719,794	719,794	499,577	499,577
기타금융부채-유동	26,369,561	26,369,561	24,641,131	24,641,131
기타금융부채-비유동	923,797	923,797	1,005,122	1,005,122
금융부채 합계	29,772,632	29,772,632	30,175,834	30,175,834

상기의 금융자산과 부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 계상되었습니다.

상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.

ㆍ현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권, 기타금융자산(유동), 매입채무, 단기차입금, 기타금융부채(유동)는 만기가 단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.
나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 다양한 투입변수가 반영된 기타 기법을 사용합니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

<당분기말>

금융상품	상각후원가측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
현금및현금성자산	35,634,660	-	35,634,660
단기금융상품	18,000,000	-	18,000,000
매출채권	1,100,904	-	1,100,904
기타금융자산-유동	2,730,237	-	2,730,237
기타금융자산-비유동	753,691	-	753,691
금융자산 합계	58,219,492	-	58,219,492
매입채무	-	1,759,480	1,759,480
단기차입금	-	719,794	719,794
기타금융부채-유동	-	26,369,561	26,369,561
기타금융부채-비유동	-	923,797	923,797
금융부채 합계	-	29,772,632	29,772,632

<전기말>

금융상품	상각후원가측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
현금및현금성자산	40,246,153	-	40,246,153
단기금융상품	18,000,000	-	18,000,000
매출채권	2,308,899	-	2,308,899
기타금융자산-유동	3,616,149	-	3,616,149
기타금융자산-비유동	2,108,275	-	2,108,275
금융자산 합계	66,279,476	-	66,279,476
매입채무	-	4,030,004	4,030,004
단기차입금	-	499,577	499,577
기타금융부채-유동	-	24,641,131	24,641,131
기타금융부채-비유동	-	1,005,122	1,005,122
금융부채 합계	-	30,175,834	30,175,834

(2) 보고기간 중 연결기업의 금융상품 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).

<당분기>

금융상품	상각후원가측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
영업비용
대손상각비(환입)	46,126	-	46,126
금융수익
이자수익	449,583	-	449,583
외화환산이익	5,286,037	-	5,286,037
외환차익	5,300	1,821	7,121
금융수익 합계	5,740,920	1,821	5,742,741
금융비용
이자비용	-	(79,258)	(79,258)
외환차손	(4,102)	(13,085)	(17,187)
외화환산손실	(1,499,542)	(26,073)	(1,525,615)
금융비용 합계	(1,503,644)	(118,416)	(1,622,060)

<전분기>

금융상품	상각후원가측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
영업비용
대손상각비(환입)	1,302	-	1,302
금융수익
이자수익	218,328	-	218,328
외화환산이익	2,835,651	1,333	2,836,984
외환차익	-	7,980	7,980
금융수익 합계	3,053,979	9,313	3,063,292
금융비용
이자비용	-	(72,119)	(72,119)
외환차손	-	(38,620)	(38,620)
외화환산손실	(722,859)	(93,893)	(816,752)
금융비용 합계	(722,859)	(204,632)	(927,491)

7. 현금및현금성자산

보고기간말 현재 연결기업의 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류	예입처	당분기말	전기말
현금시재액	-	1,051	634
보통예금	국민은행 등	674,184	2,657,311
외화일반예금	KEB하나은행	4,947,872	4,140,104
환매조건부채권	KB투자증권 등	30,011,553	33,448,104
합계		35,634,660	40,246,153

8. 단기금융상품

보고기간 말 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류	예입처	당분기말	전기말
정기예금(*)	KEB하나은행	3,000,000	3,000,000
정기예금	KEB하나은행	15,000,000	15,000,000
합계		18,000,000	3,000,000

(*) 수입신용장발행 관련하여 30억원이 질권 설정되어 있습니다.

9. 매출채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
매출채권	1,248,563	2,410,432
(대손충당금)	(147,659)	(101,533)
매출채권(순액)	1,100,904	2,308,899

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계	1,100,904	2,308,899
손상채권	147,659	101,533
6개월이하	19,167	41,941
6개월초과	128,492	59,592
합계	1,248,563	2,410,432

당분기 중 손상채권에 대한 대손상각비 46,126천원(전분기: 1,302천원) 입니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 회사가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.

10. 기타금융자산

보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
기타유동금융자산:
미수금(*1)	715,768	1,816,185
미수수익	511,708	337,384
단기대여금	1,372,760	1,332,580
유동성장기대여금	130,000	130,000
소계	2,730,236	3,616,149
기타비유동금융자산:
보증금	593,368	1,844,727
(현재가치할인차금)	(69,329)	(35,067)
퇴직급여운용자산	77,750	141,154
보험예치금	1,902	7,461
장기대여금	150,000	150,000
소계	753,691	2,108,275
합계	3,483,927	5,724,424

(*1) 보고기간종료일 현재 미수금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
연체 및 손상되지 아니한 미수금 합계	715,768	1,816,185
손상채권	-	-
6개월이하	-	-
6개월초과	-	-
합계	715,768	1,816,185

11. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
유동자산
선급금	4,236,369	4,088,052
선급비용	161,587	136,444
소계	4,397,956	4,224,496
비유동자산
기타투자자산(*1)	-	-
합계	4,397,956	4,224,496

(*) 전기 이전에 재고자산에서 비유동 기타투자자산으로 자산의 실질에 따라 계정대체하였으며, 회수가능성이 낮은 것으로 판단하여 장부금액 2,943,913천원을 손상처리 하였습니다.

12. 재고자산

(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	평가충당금(*1)	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
상품	111,869	-	111,869	101,896	-	101,896
제품(*1)	3,897,235	(3,322,946)	574,289	3,906,549	(3,322,946)	583,603
원재료	4,860,461	-	4,860,461	4,860,461	-	4,860,461
미착품	196,997	-	196,997	195,810	-	195,810
합계	9,066,562	(3,322,946)	5,743,616	9,064,716	(3,322,946)	5,741,770

(*1) 전기 재고자산평가손실환입은 90,939천원이며, 동 평가손실환입은 매출원가에서 차감되었습니다.

13. 유형자산

(1) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

<당기>

분류	당분기	전분기
기초 순장부금액	2,854,251	4,244,629
취득	467,177	99,322
처분	(34,135)	(607)
감가상각비	(254,301)	(370,156)
환율변동효과	64,589	20,319
기말 순장부금액	3,097,581	3,993,507

(2) 유형자산 감가상각비는 전액 포괄손익계산서 상 영업비용에 포함되어 있습니다.

(3) 당분기말 및 전분기말 현재 담보로 제공된 유형자산은 존재하지 않습니다.

14.무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당분기말			전기말
구분	개발비(*)	회원권	합계	개발비	회원권	합계
기초	11,323,571	1,619,740	12,943,311	-	1,619,740	1,619,740
내부개발	3,113,016	-	3,113,016	11,323,571	-	11,323,571
분기말	14,436,587	1,619,740	16,056,327	11,323,571	1,619,740	12,943,311

(*) 단심실증환자(SVHD, Single Ventricular Heart Disease) 치료제로서 미국 임상3상을 개시함에 따라 개발비를 자산처리하였습니다.

15. 리스

(1) 보고기간 종료일 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전분기말
부동산	1,482,238	2,021,078
차량	32,181	130,121
합계	1,514,419	2,151,199

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

구분	당분기	전분기
기초	1,623,549	2,357,358
취득	-	7,172
감소	(2,020)	(605)
감가상각비	(154,353)	(219,540)
환율변동효과	47,243	6,814
기말	1,514,419	2,151,199

(3) 보고기간 중 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

구분	당분기	전분기
리스브채_유동	734,165	1,034,004
리스부채_비유동	923,797	1,410,546
합계	1,657,962	2,444,550

(4) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

구분	당분기	전분기
기초	1,740,990	2,650,822
증가	-	7,172
지급	(205,566)	(276,858)
이자비용	74,540	54,482
감소	(2,020)	(605)
환율변동효과	50,815	9,642
기타	(797)	(105)
기말	1,657,962	2,444,550

16. 매입채무

보고기간 종료일 현재 매입채무의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
외상매입금	1,759,480	4,030,004

17. 단기차입금

보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류	차입처	당기말	전기말
수입신용장발행(기한부)-국내수입유산스	KEB하나은행	719,794	499,577

18. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당분기말	전기말
기타금융부채-유동:
미지급금	342,952	2,074,002
미지급비용	25,292,444	21,831,261
리스부채-유동	734,165	735,868
소계	26,369,561	24,641,131
기타금융부채-비유동:
리스부채	923,797	1,005,122
합계	27,293,358	25,646,253

19. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
기타부채-유동
예수금	26,599	345,745
선수금	86,303	98,806
합계	112,902	444,551

21. 충당부채

(1) 연결기업은 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다.
동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
<당분기>

구분	기초	증가	감소	기타	합계
복구충당부채	84,606	1,794	-	-	86,400

<전기말>

구분	기초	증가	감소	기타	합계
복구충당부채	76,829	7,777	-	-	84,606

21. 순확정급여부채
(1) 순확정급여부채와 관련하여 손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.(단위: 천원).

구 분	당분기	전분기
당기근무원가	46,099	19,863
순이자원가	(1,943)	(1,608)
확정급여형 퇴직급여 비용 합계	44,156	18,255
확정기여형 퇴직급여 비용	13,467	18,177
종업원 급여에 포함된 총 비용	57,623	36,432

(2) 보고기간말 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치	(3,034,340)	2,767,066
사외적립자산의 공정가치	3,112,090	(2,839,890)
합계	77,750	(72,824)

22. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 지배기업의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전기말
수권주식수	100,000,000주	100,000,000주
1주당금액	500원	500원
발행주식수	29,699,621주	29,607,389주
납입자본금	14,849,811천원	14,803,695천원

(2) 당분기 및 전기 중 지배기업의 자본금과 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

내역	증감주식수	자본금 (단위: 천원)	주식발행초과금 (단위: 천원)
전기초	26,742,018	13,371,009	79,441,576
주식매수선택권 행사	21,500	10,750	202,464
전환사채 전환	76,854	38,427	3,957,510
유상증자	2,767,017	1,383,509	47,093,830
전기말	29,607,389	14,803,695	130,695,380
당분기초	29,607,389	14,803,695	130,695,380
전환사채 전환	92,232	46,116	4,748,881
당분기말	29,699,621	14,849,811	135,444,261

23. 기타포괄손익누계액

당분기말과 전기말의 기타포괄손익누계액의 법인세효과 차감후 금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
지분법자본변동	(9,312,126)	(5,103,296)

24. 기타자본항목

(1) 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
주식선택권	9,420,325	8,956,841
신종자본증권	11,200,000	16,000,000
합계	20,620,325	24,956,841

(2) 주식매수선택권

(가) 연결기업은 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.
ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부
ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함

(나) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분	주식매수선택권 수량(단위:주)		가중평균행사가격(단위:원)
구 분	당분기	전기	당분기	전기
기초 잔여주	1,459,037	1,451,344	22,775	23,017
부여(*1)	150,000	-	38,957	-
행사	-	(21,500)	-	8,189
소멸	-	-	-	-
기타(*2)	-	29,193	-	-
기말 잔여주	1,609,037	1,459,037	24,284	22,775

(*1) 연결회사는 당분기 중 463,483천원(전기: 421,611천원)의 주식보상비용을 인식하였습니다.
(*2) 전기 중 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자로 부여된 주식선택권에 대한 수량조정에 따라 29,193주가 증가하였습니다.

(다) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정

구분	제4차	제5차	제6차	제7차	제8차	제9차	제10차	제11차
권리부여일	2017.03.24	2017.06.13	2017.11.16	2018.03.23	2019.03.12	2020.02.11	2021.03.31	2024.01.05
권리부여일 주가(*)	6,250원	8,849원	13,399원	15,333원	39,600원	59,114원	52,967원	39,350원
행사가격(*)	6,733원	7,766원	11,066원	13,833원	32,173원	54,118원	50,902원	38,957원
평가모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	T-F모형
기대주가변동성	16.71%	15.32%	16.30%	20.18%	20.96%	21.36%	34.35%	63.35%
무위험이자율	2.24%	2.23%	2.58%	2.70%	2.00%	1.47%	1.71%	3.29%
공정가치(*)	963원	1,631원	2,915원	3,394원	8,781원	14,630원	18,709원	28,909원

(*) 전기 중 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자로 인한 행사가격 변동과 전기이전에 무상증자를 반영한 행사가격입니다.

(라) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).

만기	주당 행사가격(*)	주식수
만기	주당 행사가격(*)	당분기말	전기말(*)
2027-03-23	6,733원	150,007	150,007
2027-06-13	7,766원	144,111	144,111
2027-11-16	11,066원	270,016	270,016
2028-03-23	13,833원	358,506	358,506
2029-03-11	32,173원	235,833	235,833
2030-02-10	54,118원	82,830	82,830
2031-03-30	50,902원	217,734	217,734
2034-01-04	38,957원	150,000	-
합계		1,609,037	1,459,037

(*) 전기 중 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자로 인한 행사가격 변동과 전기이전에 무상증자를 반영한 행사가격입니다.

(3) 신종자본증권

연결기업은 전기 이전에 다음의 신종자본증권을 발행하였으며, 상대방에게 금융자산 인도에 대한 계약상 의무가 존재하지 아니하여 자본 내에 기타자본항목으로 분류하였습니다. 이와 관련된 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
사채의 명칭	제3회 무기명식 이권부 무보증 후순위 사모 전환사채
사채의 발행금액	200억원
사채의 만기	2051년 11월 16일(30년), 단, 발행회사 재량에 따라 횟수제한 없이 30년간 연장할 수 있음
이자지급	- 표면이자율 : 0%
	- 2022년 3월 31일까지 FDA신약승인을 받지 못할 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 5월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 11월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2024년 5월 16일까지 연복리 7.00% - 2024년 5월 16일까지 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~ 만기 까지 연복리 10.00%
	- 지급 : 별도의 이자지급기일은 없음
조기상환권	채권자 : 없음
조기상환권	연결회사 : 2023년 5월 16일 및 이후 매 3개월
전환조건(*)	52,038원/주로 기명식보통주로 전환됨 - 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 등의 경우 또는 합병, 자본감소, 주식분할 등으로 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 전환가격이 조정될 수 있음
기한의 이익 상실	채권자는 기한의 이익을 상실 시킬 수 없음

(*1) 당분기 중 4,800,000천원(전기: 4,000,000천원)을 주식전환하여, 당분기말 사채잔액은 11,200,000천원입니다.
(*2) 전기 이전에 1주당 2주의 신주를 배정하는 무상증자에 따라 전환가격을 156,113원에서 52,038원으로 조정하였습니다.

25. 영업수익

당분기와 전분기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당기	전기
상품매출	2,157,696	356,371
제품매출	-	7,432,103
합계	2,157,696	7,788,474

(*1) 재화의 판매에 따른 수익으로 통제를 이전하는 한 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

26. 영업비용

당분기와 전분기 중 영업비용(비용 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
<당분기>

구분	3개월				누적
구분	판관비	경상개발비	매출원가	합계	판관비	경상개발비	매출원가	합계
상품 및 원,부재료 매입액	-	-	1,680,772	1,680,772	-	-	1,680,772	1,680,772
재고자산의 변동	-	-	(9,973)	(9,973)	-	-	(9,973)	(9,973)
종업원급여	1,009,414	18,488	-	1,027,902	1,009,414	18,488	-	1,027,902
퇴직급여_확정급여	44,156	-	-	44,156	44,156	-	-	44,156
퇴직급여_확정기여	11,957	1,510	-	13,467	11,957	1,510	-	13,467
여비교통비	256,816	-	-	256,816	256,816	-	-	256,816
지급수수료	1,789,301	36,920	-	1,826,221	1,789,301	36,920	-	1,826,221
감가상각비	254,301	-	-	254,301	254,301	-	-	254,301
지급임차료	59,788	-	-	59,788	59,788	-	-	59,788
기타 영업비용	1,066,987	3,481	-	1,070,468	1,066,987	3,481	-	1,070,468
합계	4,492,720	60,399	1,670,799	6,223,918	4,492,720	60,399	1,670,799	6,223,918

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

<전분기>

구분	3개월				누적
구분	판관비	경상개발비	매출원가	합계	판관비	경상개발비	매출원가	합계
상품 및 원,부재료 매입액	-	-	5,778,049	5,778,049	-	-	5,778,049	5,778,049
재고자산의 변동	-	-	840,882	840,882	-	-	840,882	840,882
종업원급여	1,687,174	19,153	221,361	1,927,688	1,687,174	19,153	221,361	1,927,688
퇴직급여_확정급여	18,255	-	-	18,255	18,255	-	-	18,255
퇴직급여_확정기여	18,177	1,447	20,873	40,497	18,177	1,447	20,87	40,497
여비교통비	157,110	2,124	4,516	163,750	157,110	2,124	4,516	163,750
지급수수료	1,558,210	-	7,518	1,565,728	1,558,210	-	7,518	1,565,728
감가상각비	311,292	-	58,864	370,156	311,292	-	58,864	370,156
지급임차료	119,317	-	12,112	131,429	119,317	-	12,112	131,429
기타 영업비용	1,091,458	305,288	151,375	1,548,121	1,091,458	305,288	151,375	1,548,121
합계	4,960,993	328,012	7,095,550	12,384,555	4,960,993	328,012	7,095,550	12,384,555

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

27. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익 :
이자수익	449,583	449,583	218,328	218,328
외화환산이익	5,286,037	5,286,037	2,836,984	2,836,984
외환차익	7,121	7,121	7,980	7,980
소계	5,742,741	5,742,741	3,063,292	3,063,292
금융비용 :
이자비용	79,258	79,258	72,119	72,119
외환차손	17,187	17,187	38,620	38,620
외화환산손실	1,525,615	1,525,615	816,753	816,753
소계	1,622,060	1,622,060	927,492	927,492

28. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익:
유형자산처분이익	-	-	-	-
잡이익	179,146	179,146	791	791
소계	179,146	179,146	791	791
기타비용:
기부금	-	-	9,097	9,097
유형자산처분손실	31,676	31,676	1	1
잡손실	508	508	39,406	39,406
소계	32,184	32,184	48,504	48,504

29. 주당손익

(1) 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분	내 역	당분기		전분기
구 분	내 역	3개월	누적	3개월	누적
기본주당순손실	손익계산서 상 당분기순손실	72,589,751원	72,589,751원	(2,498,113,875)원	(2,498,113,875)원
	가중평균유통보통주식수(*)	29,633,521주	29,633,521주	26,742,018주	26,742,018주
	주당순손익	2원	2원	(93)원	(93)원

(2) 희석주당순손익

구 분	내 역	당분기		전분기
구 분	내 역	3개월	누적	3개월	누적
희석주당순손익	손익계산서 상 당분기순손익	72,589,751원	72,589,751원	(2,498,113,875)원	(2,498,113,875)원
	가중평균유통보통주식수	30,596,389주	30,596,389주	26,742,018주	26,742,018주
	주당순손익	2원	2원	(93)원	(93)원

전분기 현재 주식선택권의 희석효과가 없으므로 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.

30. 우발부채 및 약정사항

(1) 연결기업은 BNF(구,사료)사업과 관련하여 부실채권의 확보를 위하여 부동산가압류에 40,300천원, 한국산업안전보건공단의 고위험개선 정부보조금 지급에 11,806천원, 주식인도청구의 소 관련 강제집행 정지를 위해 200,000천원에 상당하는 이행보증계약을 체결하고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 연결기업과 관련한 소송사건은 다음과 같습니다.

사건의 내용	소송금액	원고	피고	계류법원	진행상황(*2)
손해배상(*1)	미국 뉴저지 법원	연결기업	Dr. Reddy's Lab	-	1심 계류중
손해배상	홍콩고등법원	연결기업	SOG Trading Limited	-	1심 계류중
비용지급청구	메사추세츠법원	Mintz	연결기업	USD 704,683	1심 계류중
비용지급청구	미국 뉴욕법원	Michele L. Debartolo	종속기업	USD 101,410	1심 계류중
주식인도청구	서울중앙지방법원	전임원	연결기업	1,328,000천원	2심 계류중(*3)

(*1) 당분기말 현재 손해배상 사건의 소송가액은 확정되지 않았습니다.
(*2) 당분기말 현재 소송사건의 전망을 합리적으로 예측할 수 없습니다.
(*3) 해당 소송은 당분기 중에 연결기업이 항소를 취소함에 따라 소송이 종결되었습니다.

(3) 보고기간 말 현재 연결기업의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

약정사항	약정금융기관	약정금액	약정실행금액(단위:천원)
약정사항	약정금융기관	약정금액	당기말	전기말
수입신용장발행(기한부)-내국수입유산스	KEB하나은행	USD 2,000,000	719,794	499,577

(4) 당분기말 현재 수입신용장발행 관련하여 정기예금 30억원이 질권 설정되어 있습니다.

31. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대하여 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

32. 특수관계자와의 거래

(1) 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전기말
기타	주요경영진 법무법인 웅빈(*1)	주요경영진 법무법인 웅빈(*1)

(*1)법무법인 웅빈은 연결기업의 임원이 유의적인 영항력을 미치는 기업입니다..

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계구분	특수관계자명	당분기	전분기
특수관계구분	특수관계자명	이자수익	이자수익
기타	주요경영진	2,244	8,824
합계		2,244	8,824

(3) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계구분	특수관계자명	구분	당분기말	전기말
기타	주요경영진	대여금	300,000	1,212,660
기타	주요경영진	미수수익	-	1,200

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 대여금 자금거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분		당분기				전분기
구분		기초	증가액	감소액	기말	기초	증가액	감소액	기말
기타	주요경영진	1,202,580	-	(902,580)	300,000	1,187,110	25,550	-	1,212,660

(5) 주요경영진은 이사, 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당기및 전기 중 주요경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다.(단위: 천원).

분류	당분기	전분기
종업원급여	531,512	730,270
주식기준보상	-	217,005
퇴직급여	38,644	-
합계	570,156	947,275

33. 현금흐름표

(1) 보고기간 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
가. 당분기순손실	72,590	(2,498,114)
나. 조 정	(3,183,105)	(1,414,765)
외화환산손실	1,525,615	816,753
감가상각비	254,301	370,156
이자비용	3,081	72,119
법인세비용	128,830	(9,880)
보험료	(415)	-
이자비용-리스부채	76,177	-
퇴직급여	56,113	18,255
주식보상비용	463,483	372,009
대손상각비	46,126	1,302
이자수익	(449,583)	(218,328)
제품평가손실환입	-	(63)
외화환산이익	(5,286,037)	(2,836,984)
잡이익	(796)	(105)
다. 운전자본의 변동	1,668,452	(1,960,659)
매출채권의 감소(증가)	1,164,838	(366,554)
재고자산의 감소(증가)	(11,160)	816,390
기타유동자산의 감소(증가)	(25,142)	(1,493,979)
유동기타금융자산의 감소(증가)	1,103,229	94,158
매입채무의 증가(감소)	(2,296,467)	(1,641,813)
비유동기타금융자산의감소(증가)	17,861	-
유동기타금융부채의증가(감소)	2,034,439	682,239
유동기타부채의증가(감소)	(319,146)	(51,100)
퇴직금지급액	-	(22,245)
퇴직연금운용자산의감소(증가)	-	22,245
영업으로부터 창출된 현금	(1,442,063)	(5,873,538)

(2) 현금의 유입유출이 없는 거래 중 중요한 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
재고자산의 계정대체	9,313	335,045
리스부채의 유동성대체	44,627	178,134
신종자본증권의 주식전환	4,800,000	-

34. 영업부문 정보

(1) 연결기업의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다.

경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.

이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국, 러시아로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과
BNF 사업부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. BNF 사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다.
연결기업은 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 부문별 당분기손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).

< 당분기 >

구분	신약사업부문	BNF사업부문	합계
총 부문수익	-	2,157,696	2,157,696
외부고객으로부터의수익	-	2,157,696	2,157,696
감가상각비	(236,478)	(17,823)	(254,301)
영업이익(손실)	(4,083,699)	17,476	(4,066,223)

< 전분기 >

구분	신약사업부문	BNF사업부문	합계
총 부문수익	-	7,788,474	7,788,474
외부고객으로부터의수익	-	7,788,474	7,788,474
감가상각비	(242,162)	(127,994)	(370,156)
영업이익(손실)	(4,461,051)	(135,031)	(4,596,082)

(3) 당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

해당 국가	외부 고객으로부터의 수익
해당 국가	당분기	전분기
한국	2,157,696	7,788,474
합계	2,157,696	7,788,474

(4) 주요 고객에 대한 정보

당분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 외부고객은 없습니다(단위:천원).

구분	매출액		관련 보고 부문
구분	당분기	전분기	관련 보고 부문
고객1	-	792,414	BNF사업부문
고객2	-	1,235,842
고객3	-	1,590,615

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 23 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 22 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 23 기 1분기말	제 22 기말
자산
유동자산	59,848,592,492	67,243,968,915
현금및현금성자산	32,097,502,419	37,438,615,640
단기금융상품	18,000,000,000	18,000,000,000
매출채권 및 기타유동채권	1,701,437,223	2,455,247,021
기타금융자산	2,270,390,380	3,582,447,349
기타유동자산	2,259,946	4,044,231
당기법인세자산	204,316,323	106,050,023
유동재고자산	5,572,686,201	5,657,564,651
비유동자산	7,774,118,980	7,834,085,348
종속기업투자
기타금융자산-비유동	4,926,859,718	4,847,190,676
유형자산	1,227,519,452	1,367,154,862
무형자산	1,619,739,810	1,619,739,810
자산총계	67,622,711,472	75,078,054,263
부채
유동부채	3,416,278,971	7,580,140,319
매입채무 및 기타유동채무	1,759,479,883	4,030,003,562
단기차입금	719,794,155	499,577,396
기타금융부채	821,799,646	2,606,008,185
기타 유동부채	115,205,287	444,551,176
비유동부채	6,909,894,917	6,408,330,015
기타금융부채-비유동	94,601,148	179,733,026
기타 비유동 부채	6,730,591,727	6,145,531,585
복구충당부채	84,702,042	83,065,404
부채총계	10,326,173,888	13,988,470,334
자본
자본금	14,849,810,500	14,803,694,500
자본잉여금	155,259,169,166	150,510,288,590
기타포괄손익누계액	(9,312,125,520)	(5,103,296,090)
이익잉여금(결손금)	(124,120,641,092)	(124,077,944,379)
기타자본구성요소	20,620,324,530	24,956,841,308
자본총계	57,296,537,584	61,089,583,929
자본과부채총계	67,622,711,472	75,078,054,263

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 23 기 1분기		제 22 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	2,157,695,511	2,157,695,511	7,788,474,015	7,788,474,015
상품매출	2,157,695,511	2,157,695,511	356,370,950	356,370,950
제품매출			7,432,103,065	7,432,103,065
영업비용	3,203,771,630	3,203,771,630	8,662,226,807	8,662,226,807
상품매출원가	1,670,799,095	1,670,799,095	312,834,865	312,834,865
제품매출원가	96,038,026	96,038,026	6,782,715,593	6,782,715,593
판매비와관리비	1,390,808,425	1,390,808,425	1,565,373,887	1,565,373,887
대손상각비	46,126,084	46,126,084	1,302,462	1,302,462
영업이익(손실)	(1,046,076,119)	(1,046,076,119)	(873,752,792)	(873,752,792)
금융수익	9,370,033,308	9,370,033,308	5,808,056,559	5,808,056,559
금융원가	7,227,658,554	7,227,658,554	4,304,657,321	4,304,657,321
지분법손실	1,169,554,360	1,169,554,360	4,272,146,533	4,272,146,533
기타이익	179,145,693	179,145,693	791,053	791,053
기타손실	508,446	508,446	39,406,575	39,406,575
법인세비용차감전순이익(손실)	105,381,522	105,381,522	(3,681,115,609)	(3,681,115,609)
법인세비용(수익)	128,829,797	128,829,797	(9,879,810)	(9,879,810)
당기순이익(손실)	(23,448,275)	(23,448,275)	(3,671,235,799)	(3,671,235,799)
기타포괄손익	(4,228,077,868)	(4,228,077,868)	(2,257,112,486)	(2,257,112,486)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(19,248,438)	(19,248,438)	(11,292,365)	(11,292,365)
순확정급여부채의재측정요소	(19,248,438)	(19,248,438)	(11,292,365)	(11,292,365)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	(4,208,829,430)	(4,208,829,430)	(2,245,820,121)	(2,245,820,121)
지분법자본변동	(4,208,829,430)	(4,208,829,430)	(2,245,820,121)	(2,245,820,121)
총포괄손익	(4,251,526,143)	(4,251,526,143)	(5,928,348,285)	(5,928,348,285)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(1)	(1)	(137)	(137)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(1)	(1)	(137)	(137)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2023.01.01 (기초자본)	13,371,009,000	99,256,484,869	(3,907,910,035)	28,572,941,594	(107,743,356,687)	29,549,168,741
당기순이익(손실)					(3,671,235,799)	(3,671,235,799)
지분법자본변동			(2,245,820,121)			(2,245,820,121)
순확정급여부채재측정요소					(11,292,365)	(11,292,365)
주식매수선택권				372,009,352		372,009,352
유상증자
전환사채의 전환
2023.03.31 (기말자본)	13,371,009,000	99,256,484,869	(6,153,730,156)	28,944,950,946	(111,425,884,851)	23,992,829,808
2024.01.01 (기초자본)	14,803,694,500	150,510,288,590	(5,103,296,090)	24,956,841,308	(124,077,944,379)	61,089,583,929
당기순이익(손실)					(23,448,275)	(23,448,275)
지분법자본변동			(4,208,829,430)			(4,208,829,430)
순확정급여부채재측정요소					(19,248,438)	(19,248,438)
주식매수선택권				463,483,222		463,483,222
유상증자
전환사채의 전환	46,116,000	4,748,880,576		(4,800,000,000)		(5,003,424)
2024.03.31 (기말자본)	14,849,810,500	155,259,169,166	(9,312,125,520)	20,620,324,530	(124,120,641,092)	57,296,537,584

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 23 기 1분기	제 22 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름	418,532,665	(1,250,090,555)
영업활동으로부터창출된현금흐름	(1,154,158,338)	(2,150,444,551)
이자수취(영업)	1,810,703,728	1,048,568,377
이자의지급	(10,916,628)	(16,123,587)
법인세의수취(납부)	(227,096,097)	(132,090,794)
투자활동으로 인한 현금흐름	(5,942,700,000)	(5,801,750,000)
기타금융자산의감소		1,500,000
기타비유동금융자산의증가	(5,942,700,000)	(5,741,100,000)
기타비유동금융자산의감소		30,000,000
유형자산의취득		(92,150,000)
재무활동으로 인한 현금흐름	116,116,013	(585,384,848)
단기차입금의증가	880,089,214	682,460,069
단기차입금의상환	(663,083,329)	(1,062,980,117)
리스부채의상환	(100,889,872)	(204,864,800)
현금 및 현금성자산의 순증가	(5,408,051,322)	(7,637,225,403)
기초현금및현금성자산1	37,438,615,640	28,162,919,754
현금 및 현금성자산의 환율 변동효과	66,938,101	31,596,516
기말현금및현금성자산	32,097,502,419	20,557,290,867

5. 재무제표 주석

제 23(당)분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지

제 22(전)분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지

주식회사 메지온

1. 회사의 개요

주식회사 메지온(이하"회사")은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)로 부터 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정 해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록 출원중인 권리(이하 "특허권")를 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상실험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한, 회사는상기 신약개발사업과 함께 동물사료 제조업을 영위하고 있습니다.

회사는 2012년 1월 20일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다.

주주	당분기말		전기말
주주	보유주식수(주)	지분율(%)	보유주식수(주)	지분율(%)
박동현 외 8인	8,497,933	28.61	8,497,933	28.70
기타	21,201,688	71.39	21,109,456	71.30
합계	29,699,621	100.00	29,607,389	100.00

2. 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 회사가 신규 적용한 제 · 개정 기준서 및 해석서

회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 회사의 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류
- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 가상자산 공시
- 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’ 및 제1107호 ‘금융상품: 공시’(개정): 공급자금융약정 정보 공시
- 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채

2) 회사가 적용하지 않은 제 · 개정 기준서 및 해석서
제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’ 및 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’(개정): 교환가능성 결여
개정사항은 다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하고 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 판단

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융위험관리

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같이 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.
중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다
회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항은 없습니다.

5. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품의 종류별 공정가치

당분기 및 전기 중 회사가 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경
경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다.

보고기간 종료일 현재 회사의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
① 상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산	32,097,502	32,097,502	37,438,616	37,438,616
단기금융상품	18,000,000	18,000,000	18,000,000	18,000,000
매출채권	1,701,437	1,701,437	2,455,247	2,455,247
기타금융자산-유동	2,270,390	2,270,390	3,582,447	3,582,447
기타금융자산-비유동	4,926,860	4,926,860	4,847,191	4,847,191
금융자산 합계	58,996,189	58,996,189	66,323,501	66,323,501
② 상각후원가로 인식된 금융부채
매입채무	1,759,480	1,759,480	4,030,004	4,030,004
단기차입금	719,794	719,794	499,577	499,577
기타금융부채-유동	821,800	821,800	2,606,008	2,606,008
기타금융부채-비유동	94,601	94,601	179,733	179,733
금융부채 합계	3,395,675	3,395,675	7,315,322	7,315,322

상기의 금융자산과 부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 계상되었습니다.

상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.

ㆍ현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권, 기타금융자산(유동), 매입채무, 단기차입금, 기타금융부채(유동)는 만기가 단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.
나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 다양한 투입변수가 반영된 기타 기법을 사용합니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위: 천원).

[당분기말]

금융자산	상각후원가측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
현금및현금성자산	32,097,502	-	32,097,502
단기금융상품	18,000,000	-	18,000,000
매출채권	1,701,437	-	1,701,437
기타금융자산-유동	2,270,390	-	2,270,390
기타금융자산-비유동	4,926,860	-	4,926,860
금융자산 합계	58,996,189	-	58,996,189
매입채무	-	1,759,480	1,759,480
단기차입금	-	719,794	719,794
기타금융부채-유동	-	821,800	821,800
기타금융부채-비유동	-	94,601	94,601
금융부채 합계	-	3,395,675	3,395,675

[전기말]

금융자산	상각후원가측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
현금및현금성자산	37,438,616	-	37,438,616
단기금융상품	18,000,000	-	18,000,000
매출채권	2,455,247	-	2,455,247
기타금융자산-유동	3,582,447	-	3,582,447
기타금융자산-비유동	4,847,191	-	4,847,191
금융자산 합계	66,323,501	-	66,323,501
매입채무	-	4,030,004	4,030,004
단기차입금	-	499,577	499,577
기타금융부채-유동	-	2,606,008	2,606,008
기타금융부채-비유동	-	179,733	179,733
금융부채 합계	-	7,315,322	7,315,322

(2) 당분기 및 전분기의 금융상품 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).

[당분기]

금융자산	상각후원가측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
영업비용
대손상각비	(46,126)	-	(46,126)
금융수익
이자수익	4,076,875	-	4,076,875
외화환산이익	5,286,037	-	5,286,037
외환차익	5,300	1,821	7,121
금융수익 합계	9,368,212	1,821	9,370,033
금융비용
이자비용	-	(15,635)	(15,635)
외환차손	(4,102)	(13,085)	(17,187)
외화환산손실	(1,499,542)	(26,073)	(1,525,615)
대여금평가손실	(5,669,222)	-	(5,669,222)
금융비용 합계	(7,172,866)	(54,793)	(7,227,659)

[전분기]

금융자산	상각후원가측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
영업비용
대손상각비	(1,302)	-	(1,302)
금융수익
이자수익	2,963,092	-	2,963,092
외화환산이익	2,835,651	1,333	2,836,984
외환차익	-	7,980	7,980
금융수익 합계	5,798,743	9,313	5,808,056
금융비용
이자비용	-	(65,541)	(65,541)
외환차손	-	(38,620)	(38,620)
외화환산손실	(722,859)	(93,893)	(816,752)
대여금평가손실	(3,383,745)	-	(3,383,745)
금융비용 합계	(4,106,604)	(198,054)	(4,304,658)

7. 현금및현금성자산

보고기간 종료일 현재 회사의 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

종류	예입처	당분기말	전기말
현금시재액	-	1,051	634
보통예금	국민은행 등	674,184	2,657,311
외화일반예금	KEB하나은행 등	1,410,714	1,332,567
환매조건부채권	KB투자증권 등	30,011,553	33,448,104
합계		32,097,502	37,438,616

8. 단기금융상품

보고기간 종료일 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

종류	예입처	당분기말	전기말
정기예금(*)	KEB하나은행	3,000,000	3,000,000
정기예금	KEB하나은행	15,000,000	15,000,000
합계		18,000,000	18,000,000

(*) 수입신용장발행 관련하여 30억원이 질권 설정되어 있습니다(주석 31참조).

9. 매출채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기말	전기말
매출채권	1,849,096	2,556,780
(대손충당금)	(147,659)	(101,533)
매출채권(순액)	1,701,437	2,455,247

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계	1,701,437	2,455,247
손상채권	147,659	101,533
6개월이하	19,167	41,941
6개월초과	128,492	59,592
합계	1,849,096	2,556,780

당분기 중 손상채권에 대한 대손상각비 46,126천원(전분기: 1,302천원) 입니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 회사가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.

10. 기타금융자산

보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기말	전기말
기타금융자산_유동:
미수금(*1)	705,302	1,790,628
미수수익	1,005,089	1,231,819
단기대여금	430,000	430,000
유동성장기대여금	27,066,000	25,918,000
현재가치할인차금	(1,029,476)	(1,183,129)
대여금손실충당금(*2)	(25,906,524)	(24,604,871)
소계	2,270,391	3,582,447
기타금융자산_비유동:
보증금	344,620	1,629,020
(현재가치할인차금)	(29,245)	(35,067)
퇴직급여운용자산	77,750	141,154
장기대여금	98,601,080	88,602,840
(현재가치할인차금)	(35,483,754)	(30,649,567)
(대여금손실충당금)(*2)	(58,585,493)	(54,848,650)
기타의비유동금융자산	1,902	7,461
소계	4,926,860	4,847,191
합계	7,197,251	8,429,638

(*1) 보고기간종료일 현재 미수금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
연체 및 손상되지 아니한 미수금 합계	705,302	1,790,628
손상채권	-	-
6개월이하	-	-
6개월초과	-	-
합계	705,302	1,790,628

(*2) 당분기 중 종속기업의 지분법 중지 이후의 추가손실액을 종속기업의 (유동성)장기대여금에 대하여 1,669,554천원(전분기 3,099,025천원)의 지분법손실을 인식하였습니다. 당분기말 현재 (유동성)장기대여금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
연체 및 손상되지 아니한 (유동성)장기대여금 합계	4,661,833	3,234,623
손상채권	84,492,017	79,453,521
6개월이하	7,961,779	10,134,115
6개월초과	76,530,238	69,319,406
합계 (현재가치할인차금 차감 후)	89,153,850	82,688,144

11. 기타자산

보고기간 종료일 현재 유동성기타자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
유동자산
선급비용	2,260	4,044
소계	2,260	4,044
비유동자산
기타투자자산(*)	-	-
합계	2,260	4,044

12. 재고자산

(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	평가충당금(*)	장부금액	취득원가	평가충당금(*)	장부금액
상품	111,869	-	111,869	101,896	-	101,896
제품	3,726,305	(3,322,946)	403,359	3,822,344	(3,322,946)	499,398
원재료	4,860,461	-	4,860,461	4,860,461	-	4,860,461
미착품	196,997	-	196,997	195,810	-	195,810
합계	8,895,632	(3,322,946)	5,572,686	8,980,511	(3,322,946)	5,657,565

(*1) 전기 재고자산평가손실환입은 90,939천원이며, 동 평가손실환입은 매출원가에서 차감되었습니다.

13. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

분류	당분기	전분기
기초 순장부금액	1,367,155	3,438,236
취득	-	99,322
처분	(2,021)	(607)
감가상각비	(137,615)	(238,752)
기말 순장부금액	1,227,519	3,298,199

(2) 유형자산 감가상각비는 전액 포괄손익계산서 상 영업비용에 포함되어 있습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 담보로 제공된 유형자산은 존재하지 않습니다.

14. 무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말			전기말
구분	취득원가	손상차손누계액	장부금액	취득원가	손상차손누계액	장부금액
회원권	1,619,740	-	1,619,740	1,619,740	-	1,619,740

(2) 당분기와 전기의 무형자산의 변동은 없습니다.

15. 리스

(1) 보고기간 종료일 현재 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전분기말
건물	412,741	1,790,790
차량	32,181	130,121
합계	444,922	1,920,911

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

구분	당분기	전분기
기초	544,781	2,077,339
취득	-	7,172
감소	(2,020)	(605)
감가상각비	(97,839)	(162,995)
기말	444,922	1,920,911

(3) 보고기간 중 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전분기말
리스브채_유동	391,859	760,059
리스부채_비유동	94,601	1,410,546
합계	486,460	2,170,605

(4) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

구분	당분기	전분기
기초	590,167	2,321,105
증가	-	7,172
지급	(111,807)	(204,865)
이자비용	10,917	47,903
감소(*)	(2,020)	(710)
기타	(797)
기말	486,460	2,170,605

16. 종속기업투자

(1) 당기말 현재 종속기업에 대한 투자현황은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	회사명	소재지	결산월	소유지분율	주요영업활동
당분기말	Mezzion Pharmaceuticals, Inc	미국	12월	100%	폰탄환자 치료제 개발 및 현지시장 진출
전기말	Mezzion Pharmaceuticals, Inc	미국	12월	100%	폰탄환자 치료제 개발 및 현지시장 진출

(2) 종속기업 투자 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).

[당분기말]

회사명	취득원가	순자산가액	장부금액(*1)
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	31,909,646	(83,994,685)	-

(*1) 피투자기업의 대여금에 대한 대손충당금을 지분법손실 및 지분법자본변동의 감소로 인식한 대여금손실충당금누계액은 84,492,016천원입니다.

[전기말]

회사명	취득원가	순자산가액	장부금액(*1)
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	31,569,758	(78,956,190)	-

(*2) 피투자기업의 대여금에 대한 대손충당금을 지분법손실로 인식한 대여금손실충당금누계액은 79,453,521천원입니다.

(3) 지분법 평가내역은 다음과 같습니다(단위 :천원).

[당분기말]

회사명	기초	취득(*)	지분법손익	지분법자본변동	기타	기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	-	339,888	(1,169,554)	(4,208,829)	5,038,495	-

(*1) 주석 25 주식매수선택권 참조

[전기말]

회사명	기초	취득(*)	지분법손익	지분법자본변동	기타	기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	-	232,506	(10,607,083)	(1,195,386)	11,569,963	-

(*1) 주석 25 주식매수선택권 참조

(4) 보고기간말 현재 종속기업 투자의 요약 재무정보는 다음과 같습니다(단위:천원).

회사명	구분	자산총계	부채총계
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	당분기말	32,350,669	116,345,355
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	전기말	26,921,094	105,877,284

회사명	구분	매출	당기순이익
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	당분기	-	(1,169,554)
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	전분기	-	(3,099,025)

17. 매입채무

보고기간 종료일 현재 매입채무의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

회사명	당분기말	전기말
외상매입금	1,759,480	4,030,004

18. 단기차입금

보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

종류	차입처	당분기말	전기말
수입신용장발행(기한부)	KEB하나은행	719,794	499,577

19. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당분기말	전기말
유동성기타금융부채
미지급금	329,972	2,057,751
미지급비용	99,969	137,823
리스부채-유동	391,859	410,434
소계	821,800	2,606,008
비유동성기타금융부채
리스부채-비유동	94,601	179,733
합계	916,401	2,785,741

20. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기말	전기말
기타유동부채
예수금	28,902	345,745
선수금	86,303	98,806
소계	115,205	444,551
기타비유동부채
장기선수수익	6,730,592	6,145,532
합계	6,845,797	6,590,083

21. 충당부채

(1) 회사는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다.
동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

[당분기]

구분	기초	증가	감소	기타	합계
복구충당부채	83,065	1,637	-	-	84,702

[전기]

구분	기초	증가	감소	기타	합계
복구충당부채	76,829	6,236	-	-	83,065

22. 순확정급여부채

(1) 순확정급여부채와 관련하여 손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.(단위: 천원).

구 분	당분기말	전분기말
당기근무원가	46,099	19,863
순이자원가	(1,943)	(1,608)
확정급여형 퇴직급여 비용 합계	44,156	18,255
확정기여형 퇴직급여 비용	13,467	18,177
종업원 급여에 포함된 총 비용	57,623	36,432

(2) 보고기간말 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치	(3,034,340)	2,767,066
사외적립자산의 공정가치	3,112,090	(2,839,890)
합계	77,750	(72,824)

23. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전기말
수권주식수	100,000,000주	100,000,000주
1주당금액	500원	500원
발행주식수	29,699,621주	29,607,389주
납입자본금	14,849,811천원	14,803,695천원

(2) 보고기간 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

내역	증감주식수	자본금 (단위: 천원)	주식발행조과금 (단위: 천원)
전기초	26,742,018	13,371,009	79,441,576
주식매수선택권 행사	21,500	10,750	202,464
전환사채 전환	76,854	38,427	3,957,510
유상증자	2,767,017	1,383,509	47,093,830
전기말	29,607,389	14,803,695	130,695,380
당분기초	29,607,389	14,803,695	130,695,380
전환사채 전환	92,232	46,116	4,748,881
당분기말	29,699,621	14,849,811	135,444,261

24. 기타포괄손익누계액

당분기말과 전기말의 기타포괄손익누계액의 법인세효과 차감후 금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
지분법자본변동	(9,312,126)	(5,103,296)

25. 기타자본항목

(1) 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기말	전기말
주식매수선택권	9,420,325	8,956,841
신종자본증권	11,200,000	16,000,000
합계	20,620,325	24,956,841

(2) 주식매수선택권

(가) 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.
ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부
ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함

(나) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분	주식매수선택권 수량(단위:주)		가중평균행사가격(단위:원)
구 분	당분기	전기	당분기	전기
기초 잔여주	1,459,037	1,451,344	22,775	23,017
부여(*1)	150,000	-	38,957	-
행사	-	(21,500)	-	8,189
소멸(*1)	-	-	-	-
기타(*2)	-	29,193	-	-
기말 잔여주	1,609,037	1,459,037	24,284	22,775

(*1) 회사는 당분기 중 123,595천원(전기: 189,105천원)의 주식보상비용을 인식하였으며 또한, 종속기업 직원에게 회사의 주식선택권을 부여한 연결회사 주식기준보상거래에 대하여 회사는 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 해당 주식보상비용 339,888천원(전기 : 232,506천원)을 종속기업에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다.

(*2) 전기 중 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자로 부여된 주식선택권에 대한 수량조정에 따라 29,193주가 증가하였습니다.

(다) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정

구분	제4차	제5차	제6차	제7차	제8차	제9차	제10차	제11차
권리부여일	2017.03.24	2017.06.13	2017.11.16	2018.03.23	2019.03.12	2020.02.11	2021.03.31	2024.01.05
권리부여일 주가(*)	6,250원	8,849원	13,399원	15,333원	39,600원	59,114원	52,967원	39,350원
행사가격(*)	6,733원	7,766원	11,066원	13,833원	32,173원	54,118원	50,902원	38,957원
평가모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	T-F모형
기대주가변동성	16.71%	15.32%	16.30%	20.18%	20.96%	21.36%	34.35%	63.35%
무위험이자율	2.24%	2.23%	2.58%	2.70%	2.00%	1.47%	1.71%	3.29%
공정가치(*)	963원	1,631원	2,915원	3,394원	8,781원	14,630원	18,709원	28,909원

(라) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).

만기	주당 행사가격(*)	주식수
만기	주당 행사가격(*)	당분기말	전기말
2027-03-23	6,733원	150,007	150,007
2027-06-13	7,766원	144,111	144,111
2027-11-16	11,066원	270,016	270,016
2028-03-23	13,833원	358,506	358,506
2029-03-11	32,173원	235,833	235,833
2030-02-10	54,118원	82,830	82,830
2031-03-30	50,902원	217,734	217,734
2034-01-04	38,957원	150,000	-
합계		1,609,037	1,459,037

(*) 전기 중 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자로 인한 행사가격 변동과 전기이전에 무상증자를 반영한 행사가격입니다.

(3) 신종자본증권

회사는 전기 이전에 다음의 신종자본증권을 발행하였으며, 상대방에게 금융자산 인도에 대한 계약상 의무가 존재하지 아니하여 자본 내에 기타자본항목으로 분류하였습니다. 이와 관련된 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
사채의 명칭	제3회 무기명식 이권부 무보증 후순위 사모 전환사채
사채의 발행금액(*1)	200억원
사채의 만기	2051년 11월 16일(30년), 단, 발행회사 재량에 따라 횟수제한 없이 30년간 연장할 수 있음
이자지급	- 표면이자율 : 0%
	- 2022년 3월 31일까지 FDA신약승인을 받지 못할 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 5월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 11월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2024년 5월 16일까지 연복리 7.00% - 2024년 5월 16일까지 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~ 만기까지 연복리 10.00%
	- 지급 : 별도의 이자지급기일은 없음
조기상환권	채권자 : 없음
조기상환권	회사 : 2023년 5월 16일 및 이후 매 3개월
전환조건(*2)	52,038원/주로 기명식보통주로 전환됨 - 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 등의 경우 또는 합병, 자본감소, 주식분할 등으로 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 전환가격이 조정될 수 있음
기한의 이익 상실	채권자는 기한의 이익을 상실 시킬 수 없음

26. 영업수익

당분기와 전분기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당기	전기
상품매출	2,157,696	356,371
제품매출	-	7,432,103
합계	2,157,696	7,788,474

(*1) 재화의 판매에 따른 수익으로 통제를 이전하는 한 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

27. 영업비용

당분기와 전분기 중 영업비용(비용 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
<당반기>

구분	3개월				누적
구분	판관비	경상개발비	매출원가	합계	판관비	경상개발비	매출원가	합계
상품 및 원,부재료 매입액	-	-	1,680,772	1,680,772	-	-	1,680,772	1,680,772
재고자산의 변동	-	-	86,065	86,065	-	-	86,065	86,065
종업원급여	483,220	18,488	-	501,708	483,220	18,488	-	501,708
퇴직급여_확정급여	44,156	-	-	44,156	44,156	-	-	44,156
퇴직급여_확정기여	11,957	1,510	-	13,467	11,957	1,510	-	13,467
여비교통비	65,549	-	-	65,549	65,549	-	-	65,549
지급수수료	200,095	-	-	200,095	200,095	-	-	200,095
감가상각비	137,615	-	-	137,615	137,615	-	-	137,615
지급임차료	4,688	-	-	4,688	4,688	-	-	4,688
기타 영업비용	466,175	3,482	-	469,657	466,175	3,482	-	469,657
합계	1,413,455	23,480	1,766,837	3,203,772	1,413,455	23,480	1,766,837	3,203,772

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

<전분기>

구분	3개월				누적
구분	판관비	경상개발비	매출원가	합계	판관비	경상개발비	매출원가	합계
상품 및 원,부재료 매입액	-	-	5,778,049	5,778,049	-	-	5,778,049	5,778,049
재고자산의 변동	-	-	840,882	840,882	-	-	840,882	840,882
종업원급여	413,356	19,153	221,361	653,870	413,356	19,153	221,361	653,870
퇴직급여_확정급여	18,255	-	-	18,255	18,255	-	-	18,255
퇴직급여_확정기여	18,177	1,447	20,873	40,497	18,177	1,447	20,873	40,497
여비교통비	52,268	2,124	4,516	58,908	52,268	2,124	4,516	58,908
지급수수료	217,441	-	7,518	224,959	217,441	-	7,518	224,959
감가상각비	179,888	-	58,864	238,752	179,888	-	58,864	238,752
지급임차료	11,204	-	12,112	23,316	11,204	-	12,112	23,316
기타 영업비용	631,567	1,797	151,375	784,739	631,567	1,797	151,375	784,739
합계	1,542,156	24,521	7,095,550	8,662,227	1,542,156	24,521	7,095,550	8,662,227

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

28. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익 :
이자수익	4,076,875	4,076,875	2,963,092	2,963,092
외화환산이익	5,286,037	5,286,037	2,836,984	2,836,984
외환차익	7,121	7,121	7,980	7,980
소계	9,370,033	9,370,033	5,808,056	5,808,056
금융비용 :
이자비용	15,635	15,635	65,540	65,540
외환차손	17,187	17,187	38,619	38,619
외화환산손실	1,525,615	1,525,615	816,753	816,753
대여금평가손실	5,669,222	5,669,222	3,383,745	3,383,745
소계	7,227,659	7,227,659	4,304,657	4,304,657

29. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익:
잡이익	179,146	179,146	791	791
소계	179,146	179,146	791	791
기타비용:
유형자산처분손실			1	1
잡손실	508	508	39,406	39,406
소계	508	508	39,407	39,407

30. 주당손익

(1) 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분	내 역	당분기		전분기
구 분	내 역	3개월	누적	3개월	누적
기본주당순손실	손익계산서 상 당분기순손실	(23,448,275)원	(23,448,275)원	(3,671,235,799)원	(3,671,235,799)원
	가중평균유통보통주식수(*)	29,633,521주	29,633,521주	26,742,018주	26,742,018주
	주당순손실	(1)원	(1)원	(137)원	(137)원

(2) 희석주당순손익

보고기간종료일 현재 주식선택권의 희석효과가 없으므로 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.

당분기 및 전분기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다(단위: 주).

구분	당기	전기
주식선택권	707,667	1,451,344
전환사채(*1)	215,227	384,335
합계	922,895	1,835,679

(*1) 상기 전환사채는 자본으로 인식한 신종자본증권입니다.

31. 우발부채 및 약정사항

(1) 회사는 BNF(구,사료)사업과 관련하여 부실채권의 확보를 위하여 부동산가압류에 40,300천원, 한국산업안전보건공단의 고위험개선 정부보조금 지급에 11,806천원, 주식인도청구의 소 관련 강제집행 정지를 위해 200,000천원에 상당하는 이행보증계약을 체결하고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 회사와 관련한 소송사건은 다음과 같습니다.

사건의 내용	계류법원	원 고	피 고	소송금액	진행상황(*2)
손해배상(*1)	미국 뉴저지 법원	회사	Dr. Reddy's Lab	-	1심 계류중
손해배상	홍콩고등법원	회사	SOG Trading Limited	USD 2,632,960	1심 계류중
비용지급청구	메사추세츠법원	Mintz	회사	USD 704,683	1심 계류중
주식인도청구	서울중앙지방법원	전임원	회사	1,328,000천원	2심 계류중(*3)

(*1) 당분기말 현재 손해배상 사건의 소송가액이 확정되지 않았습니다.
(*2) 당분기말 현재 소송사건의 전망을 합리적으로 예측할 수 없습니다.
(*3) 해당 소송은 당분기 중 회사가 항소를 취소함에 따라 소송이 종결되었습니다.

(3) 보고기간 말 현재 회사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

약정사항	약정금융기관	약정금액	약정실행금액(단위: 천원)
약정사항	약정금융기관	약정금액	당기말	전기말
수입신용장발행(기한부)-내국수입유산스	KEB하나은행	USD 2,000,000	719,794	499,577

(4) 당분기말 현재 수입신용장발행 관련하여 정기예금 30억원이 질권 설정되어 있습니다.

32. 법인세비용
법인세비용은 전체 회계연도에 대하여 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

33. 특수관계자

(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다

구분	당분기말	전기말
종속기업	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.
기타	주요경영진 법무법인 웅빈(*1)	주요경영진 법무법인 웅빈(*1)

(*1)법무법인 웅빈은 회사의 임원이 유의적인 영항력을 미치는 기업입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

특수관계구분	특수관계자명	당분기	전분기
특수관계구분	특수관계자명	이자수익	이자수익
종속기업	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	3,639,749	2,753,039
기타	주요경영진	2,244	2,219
합계		3,641,993	2,755,258

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

특수관계구분	특수관계자명	구분	당분기말	전기말
종속기업	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	대여금(*)	125,387,080	114,240,840
		현재가치할인차금 및대손충당금	(121,005,247)	(111,286,218)
		미수수익(*)	494,620	895,621
		장기선수수익	6,145,532	6,145,532
기타	주요경영진	대여금	300,000	300,000

(*) 당분기말 현재 종속회사에 대한 대여금 및 미수수익의 상세내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	만기일	이자율	대여금액	미수이자
1차	2024-07-09	3.0%	5,387,200	35,865
2차	2028-09-20	3.8%	10,774,400	12,339
3차(*)	2029-02-25	3.8%	5,387,200	19,630
4차	2024-04-05	3.8%	5,387,200	48,234
5차	2024-08-01	3.8%	5,387,200	33,091
6차	2024-12-05	3.8%	5,387,200	14,582
7차	2025-02-18	3.8%	5,387,200	23,556
8차	2025-05-22	3.8%	4,040,400	15,985
9차	2025-08-05	3.8%	4,040,400	23,135
10차	2025-08-31	3.8%	3,367,000	11,217
11차	2025-12-09	3.8%	3,367,000	7,712
12차	2026-01-08	3.8%	3,367,000	29,095
13차	2026-03-24	3.8%	3,367,000	2,454
14차	2026-04-23	3.8%	4,040,400	28,604
15차	2026-08-06	3.8%	5,387,200	30,286
16차	2026-09-10	3.8%	5,387,200	11,778
17차	2026-12-09	3.8%	5,387,200	11,778
18차	2027-03-09	3.8%	4,040,400	8,834
19차	2027-06-12	3.8%	5,387,200	10,095
20차	2027-11-09	3.8%	2,693,600	14,022
21차	2028-01-25	3.8%	3,367,000	22,785
22차	2028-03-09	3.8%	2,693,600	5,889
23차	2028-05-11	3.8%	2,020,200	10,095
24차	2028-07-05	3.8%	2,020,200	17,877
25차	2028-09-18	3.8%	808,080	1,094
26차	2028-09-22	3.8%	1,346,800	1,262
27차	2028-10-30	3.8%	2,020,200	12,830
28차	2028-11-28	3.8%	2,020,200	6,520
29차	2028-12-15	3.8%	2,020,200	3,365
30차	2028-12-28	3.8%	2,020,200	631
31차	2028-12-29	3.8%	2,020,200	421
32차	2029-02-06	3.8%	2,020,200	11,357
33차	2029-03-11	3.8%	2,020,200	4,206
34차	2029-03-12	3.8%	2,020,200	3,996
합계			125,387,080	494,620

(*1) 해당 회차는 당분기 중 대여금 만기가 연장 되었습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분		당분기				전분기
구분		기초	증가액	감소액	기말	기초	증가액	감소액	기말
종속기업	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	114,240,840	11,146,240	-	125,387,080	91,245,600	8,495,100	-	99,740,700
기타	주요경영진	300,000	-	-	300,000	300,000	-	-	300,000
합계		114,540,840	11,146,240	-	125,687,080	91,545,600	8,495,100	-	100,040,700

(5) 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 주요 경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).

분류	당분기	전분기
종업원급여	201,750	-
주식기준보상	-	-
퇴직급여	38,644	-
합계	240,394	-

34. 현금흐름표

(1) 보고기간 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
가. 당분기순손실	(23,448)	(3,671,236)
나. 조 정	(491,819)	3,125,874
외화환산손실	1,525,615	816,753
지분법손실	1,169,554	4,272,147
감가상각비	39,776	238,752
유형자산폐기손실	-	1
감가상각비-사용권자산	97,839	-
대여금평가손실	5,669,222	3,383,745
이자비용	15,634	65,540
법인세비용	128,830	(9,880)
보험료	(415)	-
퇴직급여	56,113	18,255
주식보상비용	123,595	139,503
대손상각비	46,126	1,302
이자수익	(4,076,875)	(2,963,092)
재고자산평가손실(환입)	-	(63)
외화환산이익	(5,286,037)	(2,836,984)
잡이익	(796)	(105)
다. 운전자본의 변동	(638,891)	(1,605,082)
매출채권의 감소(증가)	1,295,713	(366,554)
재고자산의 감소(증가)	84,878	816,390
기타유동자산의 감소(증가)	-	(193,255)
유동기타금융자산의 감소(증가)	1,089,433	94,191
매입채무의 증가(감소)	(2,296,467)	(1,641,813)
유동기타금융부채의증가(감소)	(495,605)	(262,941)
유동기타부채의증가(감소)	(316,843)	(51,100)
퇴직금지급액	-	(22,245)
퇴직연금운용자산의감소(증가)	-	22,245
영업으로부터 창출된 현금	(1,154,158)	(2,150,444)

(2) 현금의 유입유출이 없는 거래 중 중요한 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
장기대여금 유동성대체	5,157,600	4,566,981
신종자본증권의 주식전환	4,800,000	-
지분법자본변동	4,208,829	2,245,820

35. 영업부문 정보

(1) 회사의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다.

경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.

이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국, 러시아로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과
BNF 사업부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. BNF 사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다.
회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 부문별 당분기손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).

[ 당분기 ]

구분	신약사업부문	BNF사업부문	합계
총 부문수익	-	2,157,696	2,157,696
외부고객으로부터의수익	-	2,157,696	2,157,696
감가상각비	(119,792)	(17,823)	(137,615)
영업이익(손실)	(1,063,552)	17,476	(1,046,076)

[ 전분기 ]

구분	신약사업부문	BNF사업부문	합계
총 부문수익	-	7,788,474	7,788,474
외부고객으로부터의수익	-	7,788,474	7,788,474
감가상각비	(110,758)	(127,994)	(238,752)
영업이익(손실)	(738,722)	(135,031)	(873,753)

(3) 당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

해당 국가	외부 고객으로부터의 수익
해당 국가	당분기	전분기
한국	2,157,696	7,788,474
합계	2,157,696	7,788,474

(4) 주요 고객에 대한 정
당분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 외부고객은 없습니다(단위: 천원).

구분	매출액		관련 보고 부문
구분	당분기	전분기	관련 보고 부문
고객1	-	792,414	BNF사업부문
고객2	-	1,235,842
고객3	-	1,590,615

6. 배당에 관한 사항

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2002년 09월 25일	-	보통주	60,000	5,000	5,000	설립자본금
2003년 05월 01일	유상증자(주주배정)	보통주	6,000	5,000	5,000
2004년 07월 28일	유상증자(주주배정)	보통주	200,000	5,000	25,000
2006년 05월 13일	유상증자(주주배정)	보통주	26,600	5,000	25,000
2006년 07월 28일	주식분할	보통주	2,926,000	500	-	액면분할
2007년 02월 09일	유상증자(주주배정)	보통주	125,000	500	8,000
2009년 02월 10일	유상증자(주주배정)	보통주	3,000,000	500	500
2012년 01월 14일	유상증자(일반공모)	보통주	2,017,000	500	24,000
2012년 06월 22일	주식매수선택권행사	보통주	2,500	500	8,000
2012년 06월 26일	주식매수선택권행사	보통주	6,500	500	8,000
2012년 11월 05일	주식매수선택권행사	보통주	2,500	500	8,000
2014년 09월 01일	주식매수선택권행사	보통주	23,500	500	8,000
2014년 11월 05일	주식매수선택권행사	보통주	15,000	500	16,000	16,000 24,000
2015년 07월 07일	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	8,000	8,000 16,000 24,000
2015년 08월 28일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	8,000
2017년 09월 21일	신주인수권행사	보통주	7,352	500	25,500
2017년 10월 17일	신주인수권행사	보통주	7,352	500	25,500
2017년 11월 16일	신주인수권행사	보통주	76,469	500	25,500
2017년 11월 28일	신주인수권행사	보통주	93,136	500	25,500
2018년 01월 09일	신주인수권행사	보통주	88,234	500	25,500
2018년 01월 22일	신주인수권행사	보통주	106,895	500	25,500	25,500 37,053
2018년 04월 05일	신주인수권행사	보통주	23,529	500	25,500
2018년 04월 06일	전환권행사	보통주	8,096	500	37,053
2018년 05월 03일	신주인수권행사	보통주	5,882	500	25,500
2018년 05월 30일	신주인수권행사	보통주	14,705	500	25,500
2018년 06월 19일	주식매수선택권행사	보통주	5,000	500	25,500
2018년 06월 20일	신주인수권행사	보통주	23,529	500	25,500
2018년 11월 20일	신주인수권행사	보통주	23,529	500	25,500
2019년 03월 28일	신주인수권행사	보통주	12,744	500	25,500
2019년 08월 02일	주식매수선택권행사	보통주	35,000	500	8,000
2019년 09월 06일	주식매수선택권행사	보통주	16,500	500	23,300	20,200 23,300
2020년 11월 03일	주식매수선택권행사	보통주	7,500	500	16,000	16,000 24,000
2020년 11월 05일	신주인수권행사	보통주	95,000	500	25,500
2020년 11월 06일	주식매수선택권행사	보통주	40,000	500	20,200
2020년 11월 11일	주식매수선택권행사	보통주	2,000	500	24,000
2020년 11월 27일	신주인수권행사	보통주	42,254	500	25,500
2021년 08월 03일	주식매수선택권행사	보통주	7,500	500	23,300
2021년 12월 27일	주식매수선택권행사	보통주	800	500	41,500	41,500 100,900
2022년 03월 28일	주식매수선택권행사	보통주	13,000	500	24,000
2022년 04월 06일	무상증자	보통주	17,828,012	500	-
2023년 06월 20일	유상증자(제3자배정)	보통주	2,767,017	500	18,070
2023년 07월 04일	주식매수선택권행사	보통주	1,500	500	13,833
2023년 09월 05일	전환권행사	보통주	19,213	500	52,038
2023년 09월 06일	전환권행사	보통주	19,213	500	52,038
2023년 09월 08일	전환권행사	보통주	18,309	500	52,038
2023년 09월 11일	전환권행사	보통주	20,119	500	52,038
2023년 12월 08일	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	7,766
2024년 03월 05일	전환권행사	보통주	46,116	500	52,038
2024년 03월 06일	전환권행사	보통주	46,116	500	52,038

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	11,200	-	11,200
	합계	-	-	-	-	-	11,200	-	11,200

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

가. 신종자본증권 내용 요약

구분		발행 조건의 내용
발행일		2011년 11월 16일
발행금액		200억원
발행목적		운영자금
발행방법		사모
상장여부		비상장
미상환잔액		112억원
자본인정에 관한 사항	회계처리 근거	발행회사의 선택에 따라 동일조건으로 만기연장이 가능하고, 회사가 부담해야 하는 지급이자가 없으므로 회계상 자본으로 인정
	신용평가기관의 자본인정비율 등	-
미지급 누적이자		1,401백만원
만기 및 조기상환 가능일		만기일 : 2051년 11월 16일
		채권자는 조기상환권이 없음. 발행회사는 2023년 5월 16일 및 이후 매 3개월에 조기상환 가능
발행금리		- 표면이자율: 0% - 2022년 3월 31일까지 FDA신약승인을 받지 못할 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 5월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 11월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2024년 5월 16일까지 연복리 7.00% - 2024년 5월 16일까지 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~ 만기까지 연복리 10.00%
우선순위		청산시 발행인에 대한 채권 중 채권신고기간 내에 신고한 채권 및 기타 법률에 의하여 청산에 포함되어야 할 채권보다 후순위
부채분류 시 재무구조에 미치는 영향		2024년 3월말 기준 52%에서 88%로 상승
기타 중요한 발행조건 등		-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

사모자금의 사용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
전환사채 (사모)	3	2021.11.16	운영자금	20,000	임상비용	16,400	(주1)

(주1) 당사는 2021년 11월 16일 전환사채 발행을 통해 총 200억원 규모의 자금을 조달하였습니다. 조달된 자금은 미 현지법인 운영자금 및 임상비용을 목적으로 조달하였으며, 현재 미사용자금은 금융기관 정기예금 등에 보관중입니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
기타금융상품	환매조건부채권	3,600	-	28개월
계		3,600	-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)
1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:백만원)

구분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금 설정률
제 23기 1분기	매출채권	1,249	(148)	11.8%
	미수금	716	-	0.0%
	합계	1,965	(148)	7.5%
제 22 기	매출채권	2,410	(102)	4.2%
	미수금	1,816	-	0.0%
	합계	4,226	(102)	2.4%
제 21 기	매출채권	2,658	(14)	0.5%
	미수금	206	-	0.0%
	합계	2,864	(14)	0.5%

2) 대손충당금 변동현황

(단위:백만원)

구분	제23기 1분기	제22기	제21기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	102	14	35
2. 순대손처리액(①-②+-③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	46	88	(21)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	148	102	14

3) 매출채권 관련 대손충당금 설정기준
- 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다.
부도, 화의, 당좌거래정지 등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다.

4) 당분기말 매출채권잔액 현황

(단위:백만원)

구분	금액	구성비율
6개월이하	1,060	84.9%
6개월초과	166	13.3%
1년초과 3년이하	19	1.5%
3년초과	4	0.3%
계	1,249	100.0%

나. 재고자산 현황(연결재무제표 기준)
1)재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위:백만원, %)

사업부문	계정과목	제23기 1분기	제22기	제21기
신약	상품	-	-	-
	제품	574	584	142
	원재료	4,860	4,860	5,227
	재공품	-	-	-
BNF 사업	상품	112	102	66
	제품	-	-	335
	원재료	-	-	2515
	포장재료	-	-	85
	미착품	197	196	465
기타	상품	-	-	-
합계	상품	112	102	66
	제품	574	584	477
	원재료	4,860	4,860	7,742
	재공품	-	-	-
	포장재료	-	-	85
	미착품	197	196	465
총자산대비 재고자산 구성비율(%)		6.5	6.2	16.4
재고자산회전율(회)		0.6	1.5	3.0

* 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

* 당분기 재무제표를 작성함에 있어 재고실사일은 2024년 3월 29일입니다.
* 당사의 각 재고자산 담당자별로 재고자산은 실사하였고 외부감사인은 입회하지 않았습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

※ 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분·반기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제23기 1분기 (당분기)	한울회계법인	-	-	-
제22기(당기)	한영회계법인	적정	"해당사항 없음"	개발비의 인식과 손상
제21기(전기)	삼덕회계법인	적정	"해당사항 없음"	개발비의 인식과 손상

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제23기 1분기(당분기)	한울회계법인	기말감사보수 (반기검토보수포함)	170,000	-	-	-
제 22기(당기)	한영회계법인	기말감사보수 (반기검토보수포함)	195,000	1,410	195,000	1,410
제 21기(전기)	삼덕회계법인	기말감사보수 (반기검토보수포함)	190,000	1,163	190,000	1,163

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제23기 1분기(당분기)	-	-	-	-	-
제23기 1분기(당분기)	-	-	-	-	-
제 22기(당기)	-	-	-	-	-
제 22기(당기)	-	-	-	-	-
제 21기(전기)	-	-	-	-	-
제 21기(전기)	-	-	-	-	-

2. 내부통제에 관한 사항

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 구성의 개요
당사의 이사회는 당분기말 기준 3인의 사내이사(상근 1명, 비상근 2명), 3인의 사외이사(비상근), 1인의 기타비상무이사(비상근) 총 7인의 등기이사로 구성되어 있습니다.

[사내이사 현황]

직명
(상근여부)

성명

약력

담당업무

대표이사
(상근)

박동현

- AIA Korea 대표이사
- 現 메지온 대표이사

대표이사
이사회의장

이사

(비상근)

채정석

- 서울대 법대 및 동 대학원
- 現 법무법인 웅빈 대표변호사

경영자문

이사

(비상근)

김재형

- 웨스턴온타리오 대학교 경영학과
- 맥쿼리 캐피탈
- 라자드IB

경영자문

[사외이사 현황]

직명 (상근여부)	성명	약력	담당업무
이사 (비상근)	곽영국	- 국세청 조사국 - 서울지방국세청 조사4국 1과 - 종로세무서 조사1과, - 서대문세무서 부가가치세과, - 법무법인 태평양 세무사 (現)	경영자문
이사 (비상근)	Mitchell S. Steiner	- Vanderbilt University 분자생물학 - Tennessee University 의학박사 - Veru, Inc. 대표이사	경영자문
이사 (비상근)	Ridwan Shabsigh	- NY Presbyterian Hospital, Professor of Clinical Urology - Maimonides Medical Center, Director, Division of Urology(現)	경영자문

[기타비상무이사 현황]

직명 (상근여부)	성명	약력	담당업무
이사 (비상근)	최범진	- ㈜머큐리파트너스 대표이사 - ㈜비알비코리아어드바이저스 부대표 - ㈜클로버인베스트먼트 대표이사(現)	경영자문

(2) 이사회 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	사외이사 등의 성명			비고
				곽영국	Mitchell	Ridwan
				찬반여부
1	2024.01.05	의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성	불참	불참	-
2	2024.02.06	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	불참	불참	-
3	2024.03.11	의안 : 주주총회 소집 결의 및 결산재무제표 승인의 건 제1호 의안 : 제22기(2023.01.01~2023.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제3호 의안 : 이사 선임의 건 제4호 의안 : 주식매수선택권부여 승인의 건 제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	찬성	불참	불참	-
4	2024.03.11	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	불참	불참	-
5	2024.03.12	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	불참	불참	-
6	2024.03.31	의안 : 대표이사 선임의 건	가결	찬성	불참	불참	-

(3)이사의 독립성

구분	성명	선임배경	추천인	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계
사내이사	박동현	경영총괄	이사회	없음	본인
	채정석	경영자문	이사회	없음	없음
	김재형	경영자문	이사회	없음	특수관계인
사외이사	곽영국	경영자문	이사회	없음	없음
	Mitchell S. Steiner	해외 Business	이사회	없음	없음
	Ridwan Shabsigh	해외 Business	이사회	없음	없음
기타비상무이사	최범진	경영자문	이사회	없음	없음

(4)이사회 내 위원회
당사는 당분기말 기준 이사회내에 내부거래위원회가 설치되어 있습니다.

ⓐ사외이사 후보 추천위원회
당사는 당분기말 기준 사외이사 후보 추천 위원회가 존재하지 않습니다.

ⓑ내부거래 위원회
당사는 당분기말 기준 이사회내 내부거래위원회가 설치되어 있으나, 활동내역은 존재하지 않습니다

(5) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
7	3	-	-	-

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사에 관한 사항

당사는 2023년 3월 31일 제21기 주주총회를 통해 선임된 비상근 감사1명(오대식)이감사업무를 수행하고 있습니다.

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다.

* 감사의 인적사항에 대해서는 "임원의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.

(2) 감사의 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	감사 등의 성명	비고
				오대식
				찬반여부
1	2024.01.05	의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성	-
2	2024.02.06	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
3	2024.03.11	의안 : 주주총회 소집 결의 및 결산재무제표 승인의 건 제1호 의안 : 제22기(2023.01.01~2023.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제3호 의안 : 이사 선임의 건 제4호 의안 : 주식매수선택권부여 승인의 건 제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	찬성	-
4	2024.03.11	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
5	2024.03.12	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
6	2024.03.31	의안 : 대표이사 선임의 건	가결	찬성	-

(3) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	- 과거 회계, 세무 전문가로서 업무를 수행함에 있어 전문성이 충분함. - 향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여 예정

(4) 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원본부	2	전무(37년) 이사(24년)	재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

(5) 준법지원인 등에 관한 사항
본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원본부	2	전무(37년) 이사(24년)	재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.
당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VII. 주주에 관한 사항

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.
당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
박동현	남	1956년 08월	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	Stanford대 경영대학원(MBA) 동아제약㈜ 사외이사 ㈜메지온 대표이사(現)	1,848,290	-	본인	21년	2027년 03월 31일
채정석	남	1956년 07월	사내이사	사내이사	비상근	경영자문	서울대 법대 및 동 대학원 서울남부지방검찰청 부장검사 법무법인 웅빈 대표변호사(現)	-	-	-	5년	2025년 03월 30일
김재형	남	1982년 09월	사내이사	사내이사	비상근	경영자문	웨스턴온타리오 대학교 경영학과 맥쿼리 캐피탈 라자드IB	30,000	-	-	2년	2025년 03월 30일
곽영국	남	1957년 08월	사외이사	사외이사	비상근	-	국세청 조사국 서울지방국세청 조사4국 1과 종로세무서 조사1과, 서대문세무서 부가가치세과, 법무법인 태평양 세무사 (現)	1,500	-	-	2년	2025년 03월 30일
Mitchell S. Steiner	남	1960년 10월	사외이사	사외이사	비상근	해외임상자문	Vanderbilt University Ph.D (Molecular Biology) University of Tennessee(Professor of Urology) Veru, Inc. President, Founder(現)	-	-	-	1년	2026년 03월 30일
Ridwan Shabsigh	남	1953년 04월	사외이사	사외이사	비상근	경영자문	NY Presbyterian Hospital, Professor of Clinical Urology Maimonides Medical Center, Director, Division of Urology(現)	-	-	-	1년	2026년 03월 30일
오대식	남	1954년 11월	감사	감사	비상근	감사	서울대학교 문리대 국세청 조사국장 서울지방 국세청장	-	-	-	1년	2026년 03월 30일
최범진	남	1979년 07월	기타비상무이사	기타비상무이사	비상근	경영자문	㈜머큐리파트너스 대표이사 ㈜비알비코리아어드바이저스 부대표 ㈜클로버인베스트먼트 대표이사(現)	-	-	-	-	2027년 03월 26일

직원 등 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
관리, 개발	남	13	-	-	-	13	6년 5개월	301	23	-	-	-	-
관리, 개발	여	5	-	-	-	5	5년 10개월	62	12				-
합 계		18	-	-	-	18	6년 3개월	363	20				-

공시서류작성기준일 현재의 등기 임원을 제외한 총 직원 수, 평균 근속연수, 연간 급여 총액, 1인 평균급여액을 기재했습니다.

미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	5	153	31	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
국내이사	4	5,000	-
해외이사	3	500,000	외화 USD기준
감사	1	200	-

(*) 공시서류작성기준일(2024.03.31) 기준, 현재 재임 중인 임원의 인원수를 기재했습니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
8	202	25	-

(*) 상기 인원수는 공시서류작성기준일(2024.03.31) 기준, 현재 재임 중인 임원의 인원수 및 보수를 기재하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	4	145	36	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	3	48	16	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	9	9	-

(*) 상기 인원수는 공시서류작성기준일(2024.03.31) 기준, 현재 재임 중인 임원의 인원수 및 보수를 기재하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분	부여받은 인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	1	144,068,628	채정석
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	1	168,481,883	오대식
업무집행지시자 등	-	-	-
계	2	312,550,511	-

<표2>

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
James L. Yeager 외 5 명	직원	2009년 08월 28일	신주발행	보통주	105,000	-	-	105,000	-	-	2011.08.28~2019.08.27	2,666	X	-
신철식 외 2명	-	2011년 03월 16일	신주발행	보통주	10,000	-	-	7,500	2,500	-	2013.03.16~2021.03.15	5,333	X	-
신철식 외 6명	-	2012년 03월 30일	신주발행	보통주	45,000	-	-	40,000	5,000	-	2014.03.30~2022.03.29	8,000	X	-
James L. Yeager 외 2 명	직원	2017년 03월 24일	신주발행	보통주	279,007	-	-	129,000	-	150,007	2019.03.24~2027.03.23	6,733	X	-
김지홍 외 12명	-	2017년 06월 13일	신주발행	보통주	249,611	-	-	83,000	22,500	144,111	2019.06.14~2027.06.13	7,766	X	-
Peter J. Manso 외 1명	직원	2017년 11월 16일	신주발행	보통주	270,016	-	-	-	-	270,016	2019.11.17~2027.11.16	11,066	X	-
James L. Yeager 외 13 명	직원	2018년 03월 23일	신주발행	보통주	484,506	-	-	3,000	123,000	358,506	2020.03.24~2028.03.23	13,833	X	-
James L. Yeager 외 12 명	직원	2019년 03월 12일	신주발행	보통주	311,733	-	-	900	75,000	235,833	2021.03.12~2029.03.11	32,173	X	-
조원암 외 11명	직원	2020년 02월 11일	신주발행	보통주	87,330	-	-	-	4,500	82,830	2022.02.11~2030.02.10	54,118	X	-
Mitch S. Steiner	등기임원	2020년 05월 07일	신주발행	보통주	30,000	-	-	-	30,000	-	2022.05.07~2030.05.06	45,585	X	-
James L. Yeager 외 12 명	등기임원	2021년 03월 31일	신주발행	보통주	295,734	-	-	-	78,000	217,734	2023.03.31~2031.03.30	50,902	X	-
John Presser 외 3명	미등기임원	2024년 01월 05일	신주발행	보통주	150,000	-	-	-	-	150,000	2026.01.05~2034.01.04	38,957	X	-

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	1	1	-	340	-340	-
일반투자	-	-	-	-	-	-	-
단순투자	-	-	-	-	-	-	-
계	-	1	1	-	340	-340	-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

본 보고서 작성기준일 현재 대주주 등에 대한 신용공여 등의 거래내용은 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

본 보고서 작성기준일 현재 대주주와의 자산양수도 등 거래내용은 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

본 보고서 작성기준일 현재 대주주와의 영업거래에 해당되는 내용은 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

가. 특수관계자와의 주요 거래내역
1) 당분기 중 당사와 특수관계자와의 주요 거래내역
(단위 : 천원)

특수관계 구분	특수관계자명	매출 등		매입 등
특수관계 구분	특수관계자명	매출	기타수익	매입	기타비용
기타	주요경영진	-	2,244	-	-
합 계		-	2,244	-

2) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역
(단위 : 천원)

특수관계 구분	특수관계자명	매출채권	기타채권	매입채무	기타채무
기타	주요경영진	-	300,000	-	-
합 계		-	300,000	-	-

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없음.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표_메지온_1

중소기업기준검토표_메지온_2

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.
당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	-	-	-
비상장	-	-	-

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
Mezzion Pharmaceuticals,Inc.	비상장	2016년 03월 02일	단심실증환자치료제 미국 시장 진출	3,720	-	100	-	-	340	-340	-	100	-	26,921	-8,373
합 계					-	100	-	-	340	-340	-	100	-	26,921	-8,373

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514000181

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메지온 (140410) 공시 - 분기보고서 (2024.03)

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