메지온 (140410) 공시 :: 분기보고서 (2023.09)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114001313

(제 22기 3분기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
사업연도	2023년 09월 30일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 11월 14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	주식회사 메지온

대 표 이 사 :	박 동 현

본 점 소 재 지 :	서울특별시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층
	(전 화) 02-560-8000
	(홈페이지) http://www.mezzion.co.kr

작 성 책 임 자 :	(직 책) 전 무 (성 명) 노성일
	(전 화) 02-560-8000

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	1	-	-	1	1
합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 "주식회사 메지온"이라 표기합니다. 영문으로는 "Mezzion Pharma Co., Ltd." 라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2002년 9월 25일에 설립되었으며, 계속사업기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
- 주소 : 서울특별시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층
- 전화번호 : 02-560-8000
- 홈페이지 주소 : http://www.mezzion.co.kr

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	미해당
중견기업 해당 여부		미해당

바. 주요 사업의 내용
당사는 의약품 제조,판매업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 자세한 사항은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

사. 주요 사업의 내용 및 신규사업
당사 정관상 사업의 목적사항은 아래와 같습니다.

목 적 사 업

비 고

1. 의약품 제조 및 판매업

2. 의약품 도매업

3. 의약품 수출입 및 무역업

4. 의료기기 도 소매업

5. 동물의약품 판매

6. 전착도장설비기계와 건드릴 등의 금속절삭기계 제조 및 판매

7. 원료의약품의 생산판매 및 도매업

8. 연구용 시약, 기자재의 생산판매 및 도매

9. 연구개발사업 및 용역사업

10. 건강기능식품 제조판매 및 수출입업

11. 동물사료 및 사료원료, 사료첨가제의 제조 및 판매업

12. 투자자문업

13. 투자일임업

14. 자산운용업

15. 유가증권 투자업

16. 산업재산권 등 기술도입, 이전, 라이센싱 및 컨설팅업

17. 동물약품 및 약품원료, 약품첨가제의 제조 및 판매업

18. 축산기계 및 부품 제조, 수리 및 판매업

19. 광물자원등의 수출, 수입, 3국간 거래, 중개무역등 제반 트레이딩 사업

20. 외식업 및 이와 관련된 프랜차이즈 업

21. 학술연구 용역

22. 위 각 호의 사업과 관련한 수출입업과 그 밖의 부대사업

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
주권상장	2012년 01월 02일	-	-

2. 회사의 연혁

가. 설립 이후의 변동상황
- 설립일 : 2002년 9월 25일 동아팜텍(주) 설립
- 본점소재지 및 그 변경

연월일	본점 소재지	비고
2002.09.25	서울특별시 동대문구 용두동 252	회사설립
2006.06.26	서울특별시 강남구 테헤란로 87길 35 C&H빌딩 3층	-
2020.08.14	서울특별시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층	-

- 기 타

일 시	연 혁
2002.09	동아팜텍 주식회사 설립(서울 동대문구 용두동 252-5 / 자본금 300백만원)
2003.12	동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)와 특허실시권설정 계약 체결
2005.11	동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)와 특허권 양수도계약 체결 (미국, 유럽, 중국 등 29개국 특허권에 대한 특허권을 당사가 양수)
2007.10	러시아 발렌타社(Valenta)와 독점공급권 계약 체결 - 5년 독점공급 계약 - 계약금 500만USD
2008.10	동아에스티㈜(구; 동아제약㈜) 수정 특허권양도계약 체결 - 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 특허권은 당사가 계속 보유 - 나머지 지역 특허권은 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)에게 양도
2008.12	미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 발기부전증치료제 Licensing 계약 체결 - 임상 3상시험 대행 및 미국 FDA 신약허가 취득후 미국판권 부여 조건 - 총 계약금 2,400만 USD 및 영업이익의 30% Royalty 조건 - 러시아 자이데나 초도 수출, 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜) 생산 및 수출 대행
2009.09	미국 발기부전증치료제 임상3상시험 개시
2009.10	전립선비대증치료제(BPH) 및 폐동맥고혈압치료제(PAH) 신약개발관련 미국 FDA 임상2b상시험 허가 취득
2010.04	미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 수정Licensing 계약 체결 - 발기부전 및 전립선비대증 신약개발(임상시험 대행 및 신약허가 취득) - 미국 및 캐나다 판매독점권 부여 조건 - 총 계약금 6,900만 USD 및 매출액의10% Royalty조건
2010.04	미국 발기부전증치료제 Pivotal 임상3상 시험 완료
2011.09	나이코메드社(Nycomed)와 발기부전증치료제 및 전립선비대증치료제 Licensing계약 체결 - 총 계약금 400만불 및 매출액의 15% Royalty 조건 - 멕시코 판매독점권 부여 조건
2012.01	한국증권거래소 코스닥 상장
2012.05	러시아 발렌타社(Valenta)와 추가적응증 독점공급권 계약 체결 - 전립선비대증 및 Daily Dosing Type 개발 - 러시아 판매독점권 부여 조건 - 총 계약금 400만 USD
2013.03	상호변경 기존 - 동아팜텍 주식회사 변경 - 주식회사 메지온
2014.01	미국 NERI와 Fontan 수술 환자 치료제 개발 계약 체결 - 임상에 필요한 비용 일부를 NIH측이 부담 ※ NERI는 미국 NIH(국립보건원)산하의 NHLBI의 임상시험 위탁/관리하는 기관
2014.07	미국 폰탄수술환자 치료제 임상1/2상 시험개시 임상시험 제목 : 단일심실을 가진 폰탄수술 청소년 환자에게 유데나필의 단계적 복용량을 결정하는 임상1/2상 시험
2015.01	미국 FDA에 발기부전증치료제 신약허가 신청 제출(NDA Submission)
2015.03	기술이전계약 중도해지 계약상대방 : 액타비스(Actavis, 구 워너칠콧 Warner Chilcott) 계약조건: 미국 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(임상자료 사용권 및 NDA소유권 등)의 환수 발기부전증 치료제(ED)의 신약허가신청허가(NDA Approval)를 위한 지속적 지원 및 협조
2016.01	미국법인 설립 법인명 : Mezzion International LLC, 투자방법 : 100% 지분투자, 주요제품 : 폰탄환자 치료제
2016.02.	Mezzion International LLC와 Fontan 수술환자치료제 기술이전계약 체결
2016.06	지적재산권(IP, Intellectual Property) 및 판매권 권리이전계약 체결 계약상대방 : 발렌타(Valenta)社 권리이전 지역 : 러시아(Russia) 계약금액 : 210만불(초기 계약금 100만불, 러시아 식약청 및 특허청 권리이전 완료 후 110만불) 계약내용 : 러시아 지역에 등록되어 있는 Udenafil의 IP(Intellectual Property) 및 판매권 권한
2016.10	미국 폰탄수술환자 치료제 임상 3상 시험(Pivotal)개시 임상시험 제목 : 폰탄 수술 후 관련 질환을 지닌 피험자들의 운동능력개선 (Fontan Udenafil Exercise Longitudinal Assessment Trail) (FUEL)
2017.01	FUEL OLE(Open Label Extension) Study 첫번째 환자등록 유데나필 투여 후 장기간 안전성(Safety)을 테스트하기 위한 임상 3상 시험
2017.12	BNF사업부 신설 및 가축사료제조시설 양수 양수대상 : 주식회사 하나비엔에프 소유 기계장치 및 원재료, 포장재 등 목적 : 배합사료제조업에 대한 신수종 사업 진출 양수금액 : 26억 3천4백만원
2018.02	FALD(Fontan Associated Liver Disease) Study 첫번째 환자등록 FUEL OLE study 내 100명에 대해 유데나필 투여 후 간질환에 개선 효과가 있는지를 확인하기 위한 실험(Liver Stiffness)
2018.04	미국 자회사 상호변경 기존 : Mezzion International LLC 변경 : Mezzion Pharmaceuticals,Inc.
2019.11	FUEL Study 임상 3상 Topline Data AHA (American Heart Association)학회 결과 발표 Scientific Session (Challenges in Heart Failure Management)
2020.06	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제 (SVHD) 신약허가 신청 (New Drug Application, NDA)
2020.08	본점소재지 변경 (서울시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층)
2020.08	신약허가 신청 (New Drug Application,NDA) 자료수정 및 보완요청 접수
2021.03	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 재신청 (NDA Re-submission)
2021.05	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 Filing 완료
2022.03	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제 (SVHD) 신약허가 신청 철회(Withdraw)
2022.06	미국 VERU社와 Sabizabulin의 국내공급을 위한 독점 Agent 체결
2023.02	미국 FDA에 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 제출
2023.03	미국 FDA에 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 승인
2023.09	한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 제출

나. 상호의 변경
- 당사는 공시대상기간 중 상호 변경 이력이 없습니다.

다. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등
- 당사는 공시대상기간 중 상호 변경 이력이 없습니다.

라. 생산설비의 변동
- 해당사항 없음

마. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2018년 03월 23일	정기주총	사내이사 Peter J. Manso, 사외이사 채정석	대표이사 박동현, 사외이사 이동훈	-
2019년 03월 29일	정기주총	기타비상무이사 김지홍, 감사 오대식	사외이사 백재승	감사 김지홍 임기만료
2020년 03월 27일	정기주총	사내이사 Mitchell S. Steiner, 사내이사 임진수 사외이사 구본권	사내이사 James L. Yeager	사내이사 Jefferson J. Gregory 임기만료
2020년 03월 30일	-	-	-	사외이사 이동훈 사임
2021년 03월 31일	정기주총	사내이사 Ridwan Shabsigh	대표이사 박동현, 사내이사 Peter J. Manso, 사외이사 채정석	-
2022년 01월 21일	-	-	-	사내이사 Ridwan Shabsigh 사임
2022년 03월 31일	정기주총	사내이사 채정석, 사내이사 김재형, 사외이사 Bryan H. Goldstein, 사외이사 곽영국	-	사외이사 채정석 사임, 사외이사 백재승 임기만료
2022년 05월 31일	-	-	-	사외이사 Bryan H. Goldstein 사임
2022년 06월 17일	-	-	-	사내이사 Mitchell S. Steiner 사임
2023년 03월 31일	정기주총	사외이사 Mitchell S. Steiner 사외이사 Ridwan Shabsigh	사내이사 James L. Yeager 감사 오대식	사내이사 임진수 임기만료 사외이사 구본권 임기만료
2023년 09월 19일	-	-	-	사내이사 James L. Yeager 사임

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 백만원, 주)

종류	구분	당분기말	21기(전기) (2022년말)	20기(전전기) (2021년말)	19기 (2020년말)	18기 (2019년말)
보통주	발행주식총수	29,587,389	26,742,018	8,901,006	8,892,706	8,705,952
	액면금액(원)	500	500	500	500	500
	자본금	14,794	13,371	4,450	4,446	4,352
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액(원)	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액(원)	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	14,794	13,371	4,450	4,446	4,352

- 자본금 변동에 관한 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		100,000,000	-	100,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		29,587,389	-	29,587,389	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		29,587,389	-	29,587,389	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		29,587,389	-	29,587,389	-

5. 정관에 관한 사항

가. 정관에 관한 사항
당사 정관의 최근 개정일은 2021.03.31입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2018년 03월 23일	제16기 정기주주총회	제2조(목적)	내용 추가
2019년 03월 29일	제17기 정기주주총회	제8조(주권의 발행과 종류) 제8조의 2(주식 등의 전자등록) 제14조(명의개서대리인) 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 제20조(사채발행에 관한 준용규정) 제53조(외부감사인의 선임)	- 내용 신설 내용 수정 - 내용 수정 내용 수정
2020년 03월 27일	제18기 정기주주총회	제9조 주식의 종류 제9조의 1(우선주식) 제9조의 2(상환주식) 제9조의 3(전환주식) 제9조의 4(전환상환우선주식) 제33조(이사의 수) 제35조(이사의 임기) 제37조(이사의 의무) 제55조의2(중간배당)	내용 추가 내용 신설 내용 신설 내용 신설 내용 신설 이사의수 변경 내용 수정 - -
2021년 03월 31일	제19기 정기주주총회	제8조(주식 등의 전자등록) 제12조(신주의 배당기산일) 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제17조(전환사채의 발행) 제21조(소집시기) 제46조(감사의 선임ㆍ해임) 제52조(재무제표 등의 작성 등) 제55조(이익배당) 제55조의2(중간배당)	내용 수정 내용 수정 내용 삭제 내용 수정 내용 수정 내용 수정 내용 수정 내용 수정 내용 수정

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	의약품 제조 및 판매업	영위
2	의약품 도매업	영위
3	의약품 수출입 및 무역업	영위
4	의료기기 도 소매업	미영위
5	동물의약품 판매	미영위
6	전착도장설비기계와 건드릴 등의 금속절삭기계 제조 및 판매	미영위
7	원료의약품의 생산판매 및 도매업	미영위
8	연구용 시약, 기자재의 생산판매 및 도매	미영위
9	연구개발사업 및 용역사업	영위
10	건강기능식품 제조판매 및 수출입업	미영위
11	동물사료 및 사료원료, 사료첨가제의 제조 및 판매업	영위
12	투자자문업	미영위
13	투자일임업	미영위
14	자산운용업	미영위
15	유가증권 투자업	미영위
16	산업재산권 등 기술도입, 이전, 라이센싱 및 컨설팅업	영위
17	동물약품 및 약품원료, 약품첨가제의 제조 및 판매업	미영위
18	축산기계 및 부품 제조, 수리 및 판매업	미영위
19	광물자원등의 수출, 수입, 3국간 거래, 중개무역등 제반 트레이딩 사업	미영위
20	외식업 및 이와 관련된 프랜차이즈 업	미영위
21	학술연구 용역	영위
22	위 각 호의 사업과 관련한 수출입업과 그 밖의 부대사업	영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주 사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 설립 이래로 글로벌 신약 개발에 주력하고 있습니다. 발기부전치료제, 전립선비대증치료제, 간문맥고혈압치료제, 폐동맥고혈압치료제 및 단심실증치료제 등 다양한 질환에 대한 글로벌 개발을 진행하였으며, 이와 관련하여 미국을 포함한 주요국가에 라이선스 아웃 및 수출을 진행해 왔습니다.
최근에는 단심실증치료제 개발에 주력하고 있으며, 미국에서 임상시험을 모두 종료하고 최종적으로 2021년 3월 FDA에 신약승인신청(New Drug Application)을 제출하였습니다.
그러나 2022년 3월, FDA 측에서 추가 임상을 권유하면서 기존 제출된 NDA를 철회하는 방법을 조언하였습니다.
이후 2022년 5월, FDA와의 Type-B 미팅 등을 통해 Protocol design을 협의하여 2023년 2월, 추가 임상 Protocol을 제출하였고 이어 3월에는 Protocol이 승인되었습니다.
이를 바탕으로 현재 추가 임상 절차를 진행 중에 있으며 향후 신약승인신청을 다시 제출할 계획을 가지고 있습니다.

가. 신약 개발사업의 특성

신약개발 단계는 크게 탐색 단계(Research) 및 개발 단계(Development)로 구분됩니다. 탐색단계는 의약학적 개발목표(목적효능, 작용기전 등)를 설정한 다음 신물질을 설계/합성하고, 그 효능을 검색하는 작업을 반복하여 개발대상 물질(후보물질: Candidates)을 선정하는 단계입니다. 개발단계는 대상물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정입니다.

신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질을 동물과 사람에서 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정으로서, 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 그리고 모든 자료를 허가기관(한국의 경우 KFDA, 미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다.

신약개발에 성공할 경우 매우 높은 수익을 창출할 수 있으나, 신약산업은 오랜 시간과 대규모 비용이 투입되어 상대적으로 매우 높은 위험성이 있는 산업입니다. 신약산업의 일반적인 특징은 다음과 같습니다.

가) 장기간의 개발기간
신약개발을 위해서는 후보물질검색 및 전임상단계에서 약 3 ~ 6년이 소요되며, 임상시험단계에서 약 6 ~ 7년, FDA 승인단계에서 약 0.5 ~ 2년이 소요되어 개발완료 시까지 약 10 ~ 15년의 장기간의 개발기간이 소요되는 특징이 있습니다.

나) 낮은 성공확률

신약 개발의 성공확률은 통계적으로 신약후보 물질 약 5,000 ~ 10,000 개 중 하나의 물질만이 신약으로 개발되는 등 성공확률이 매우 낮습니다. 1996년 미국FDA의 허가를 받은 신약은 총 53개 였으며 이때를 기점으로 신약의 안전성이 강화되었고 2010년에 21개까지 줄어들었으나, 2012년 들어서면서 연간 39개로 소폭 늘어났으며 2015년을 기점으로 신약 승인건수가 56개로 대폭 늘어났으며, 2016년에는 다시 25개로 줄어든 상황입니다.

fda approval count

출처 : EvaluatePharma

지난 20년간 신약허가 건수가 줄어든 원인으로는 1) 신약을 발굴해 내기가 더욱 어려워졌고 2) 신약신청을 하기 위한 임상시험 등의 제반 과정을 수행하는 것도 어려워졌으며 3) 또한 미국FDA의 승인 검토가 점점 강화되고 있기 때문입니다.

[연간 신약 승인 비율과 R&D 투자 비용 추이 비교]

연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교

출처 : 삼정KPMG 경제연구원 재구성, 2012.08

다) 대규모 개발비용

신약개발절차가 복잡해짐에 따라 신약개발에 소요되는 총 비용이 지속적으로 증가하여 하나의 신약개발을 위하여 투입되는 비용은 치료분야에 따라 상이하지만, 평균적으로 약 13억 달러("Pharmaceutical Industry", Profile 2009, PHARMA)에 이르고 있습니다.

신약당 개발비용 추이

출처 : “Pharmaceutical Industry”, Profile 2009, PHARMA

[단계별 R&D 비용]

단계별 r&d비용

출처 : Datamonitor, 생명공학정책연구센터

라) 고부가가치산업

신약개발은 대규모 자금과 오랜 시간이 소요되지만, 특허권과 이로 인한 독점권 확보를 통해서 높은 수익을 예상할 수 있으며, 신약개발에 성공하면 국내시장은 물론 세계시장에서의 독점적 지위를 확보할 수 있는 고부가가치산업입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 등의 현황
(단위 : 백만원,%)

품 목	구분	2023년 3분기		2022년		2021년
품 목	구분	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
발기부전증치료제	상품매출	-	-	-	-	-	-
폰탄치료제	제품매출	-	-	-	-	-	-
BNF사업부 (구.사료사업부)	제품매출	23,398	96.2	29,714	96.7	25,844	97.0
BNF사업부 (구.사료사업부)	상품매출	933	3.8	1,012	3.3	810	3.0
합계		24,331	100.0	30,726	100.0	26,654	100.0

2) 주요 제품 등의 가격변동추이

신약개발부
가) 가격변동추이
제품이 상용화되어 시판되고 있는 러시아의 경우 2011년 기준 발기부전치료제
tablet 당 소매가는 11달러 수준입니다.

나) 가격변동원인

당사는 발렌타社(Valenta)와의 계약서상 공급가격이 고정되어 있으므로 공급 가격의 변동이 없습니다.

BNF사업부(구. 사료사업부)
가) 가격변동추이

당사의 배합사료 제조는 양축용과 대용유용으로 구분되며, 판매가는 전체적으로 변동성이 크지 않으며, 안정적인 추세입니다.

나) 가격변동원인

유제품(whey powder) 및 곡물류(대두, 옥수수 등) 국제시세 변동에 따라 가격 변동될수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매입유형	품목	매입액
사업부문	매입유형	품목	2023년 3분기	2022년(21기)	2021년 (20기)
BNF사업부	원재료	WHEY POWDER	589	3,120	1,725
		NS1호	323	1,417	1,123
		대두유	308	1,593	1,110
		기타	5,846	19,743	16,853
합계			7,066	25,873	20,811

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매입유형	품목	매입액
사업부문	매입유형	품목	2023년 반기	2022년 (21기)	2021년 (20기)
신약사업부	원재료	유데나필	-	-	4,243
합계			-	-	4,243

나. 생산 및 설비에 관한사항
1) 신약사업부
현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

2) BNF사업부

① 생산능력

양축용 배합사료 : 30톤/일(8hr)

대용유용 배합사료 : 8톤/일(8hr)

② 산출방법

설비 별 생산능력 기준은 일 8시간 작업을 근거로 산출

③ 생산실적

당기 생산량 : 11,480 톤

가동률 : 152%

④ 생산설비

공장건물 : 제조시설 1,400.57㎡ 부대시설 3,795.7㎡

저장시설 : 제품빈 12기. 원료빈 42기 (제품창고 1동, 원료창고 1동)

분쇄시설 : 4대(150hp, 75hp, 10hp. 5hp)

배합시설 : 2대(1톤 믹서)

계량시설 : 9대(1,000kg~300kg)

정선시설 : 정선기 4대, 선별기 4대, 제철기 16대

먼지제거시설 : 8대

포장시설 : 4대(지대 3대, 톤백 1대)

수송장치 : 지게차 5대, 콘베이어 외 40대

작업공장 : 반자동 설비

다. 주요 원재료에 관한 사항
BNF사업부의 경우 배합사료와 관련하여 주요원재료는 분쇄옥수수와 대두박 입니다. 분쇄옥수수는 금강사료와 중앙축산에서, 대두박은 사조해표와 씨제이로부터 안정적으로 공급받고 있으며, 주요 생산지인 미국과 남미 등 작황에 따라 가격 변동 및 국제 시세가 형성됩니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 품목별 매출 현황
1) 매출실적

(단위: 백만원)

매출 유형	품 목		2023년 3분기	2022년	2021년
매출 유형	품 목		K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
라이센싱&수수료	발기부전증 치료제	수 출	-	-	-
	발기부전증 치료제	소 계	-	-	-
	폰탄치료제	수 출	-	-	-
	폰탄치료제	소 계	-	-	-
BNF 사업부	상품/제품매출	내 수	24,331	30,726	26,654
BNF 사업부	상품/제품매출	소 계	24,331	30,726	26,654
합 계		수 출	-	-	-
		내 수	24,331	30,726	26,654
		합 계	24,331	30,726	26,654

2) 매출원가
당사가 러시아에 수출하는 제품은 동아ST(주)에서 생산한 제품을 당사가 상품매입하여, 러시아 현지 파트너회사에 직접 공급하는 구조를 가지고 있습니다.

3) 수출 현황

(단위: 백만원)

매출유형	품 목	수출국	2023년 3분기	2022년	2021년
상품	발기부전증치료제	러시아	-	-	-
제품	폰탄치료제	홍콩	-	-	-
합계			-	-	-

4) 주요 매출처 등 현황

(단위: 백만원)

품 목	매 출 처		2023년 3분기	2022년	2021년
발기부전증 치료제	수출	발렌타	-	-	128
발기부전증 치료제	소계		-	-	128
폰탄치료제	수출	헤파가드	-	-	4,222
폰탄치료제	소계		-	-	4,222
국내 의료기기	내수	국내병원	-	-	624
BNF 사업부	내수	국내	24,331	30,726	26,654
합계			24,331	30,726	26,654

5. 위험관리 및 파생거래

1. 위험관리
- 당사의 시장위험에 대한 사항은 Ⅲ.재무에 관한 사항에 기재된 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

2. 파생상품계약 체결 현황

- 해당사항 없음

3. 리스크 관리에 관한 사항

- 해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 유데나필이라는 신규물질에 대한 특허권을 바탕으로 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 발기부전증 치료제(제품명 : 자이데나) 및 전립선비대증 치료제(제품명 : 미정) 등의 개발·신약허가 및 Licensing-Out 등을 주요 영업활동으로 하고 있으며, 최근의 Licensing-Out 계약 현황은 다음과 같습니다.

[주요 신약 적응증 현황]

적응증	개발진행 상황	비 고
발기부전 치료제※ (제품명: 미정)	NDA Filing 후 보류 중	※
발기부전 치료제※ (제품명: 미정)	러시아식약청 허가완료	발렌타社와 Exclusive Distribution 계약 체결 (러시아)
전립선비대증 치료제※ (제품명: 미정)	미국임상 2b상 완료	-
발기부전치료제 및 전립선비대증 치료제 (제품명: 미정)	멕시코임상 2b상 진행	다케다 멕시코社(구 나이코메드)와 Licensing-Out계약 체결 (멕시코)
폰탄수술 환자 치료제 (제품명: Jurvigo®)	'FUEL 2'추가 임상 후 NDA 재제출 예정	* 美 NHLBI 와 개발 계약 체결(미국) ＊ Mezzion과 Mezzion International LLC간 기술이전 계약

※ 폰탄수술환자 치료제는 2020년 1월에 폴란드의 폴파마(Pol Pharma) 社와 원재료 공급계약을, 2020년 3월에 캐나다의 할로파마(Halo Pharma, 현 Cambrex) 社 와 제품제조 계약을 체결하였습니다.
※ 폰탄수술환자 치료제는 2015년 8월 희귀의약품 지정을 받았으며, 2015년 10월 15일 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다.

※ Mezzion과 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.(구 Mezzion International LLC) 간 2016년 2월 기술이전 계약을 체결하였으며 그 계약조건은 아래와 같습니다.
계약금 200만불, NDA Filing 300만불, 판매최종허가시 500만불, 판매로얄티 20%
※ USPTO(United States Patents and Trademark Office) : 미국 특허청

[발렌타社(Valenta) 러시아 지역 지적재산권(IP) 및 판매권 권리이전 계약]

구분	발기부전증 치료제		주요 계약내용
구분	금액	지급시기	주요 계약내용
계약금	100만불	2016.07(완료)	계약후 15 영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함
잔금	110만불	2016.10(완료)	권리이전 완료후 10영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함
합계	210만불

1) 연구개발 담당조직
당사는 국내시장이 아닌 글로벌시장을 목표로 하는 신약 개발을 추진하고 있습니다. 당사의 신약개발 전략은 자체적으로 기초 연구부터 출발하여 신약을 개발하는 것이 아니므로, 현재 메지온 내에는 연구조직이 존재하지 않습니다. 따라서 연구활동은 유데나필 및 당사가 국내외에서 Licensing-In 대상 기초물질에 대하여 관련분야의 유수한 Consultants를 통하여 연구개발을 수행하고 있습니다

2) 주요 연구개발인력의 현황

가) 메지온

성명	담당업무	주요경력
James L. Yeager	R&D (해외담당)	1989 Abbott 국제부 manager 1995 Pharmedic 개발 부사장 2004 Nexmed 개발 부사장 2005~현재 Yeager&Associates대표 2005~현재 ㈜메지온 임상팀장 Purdue대 약대 Purdue대 약학 Ph.D
김원근	R&D (국내,해외담당)	1995 동아바이오텍 1997 동아제약㈜ 연구소 2005 동아제약㈜ 개발본부 2006~현재 ㈜메지온 개발본부 인하대 대학원 생물공학
Peter J. Manso	Law, IP	1982 Wood Herron & Evans Partner 2001 Edwards Wildman Palmer Partner 2015 Mintz Levin LLP Partner Mezzion International EVP U. of Cincinnati College of Law (J.D.) U. of Maryland School of Pharmacy (B.S. Pharmacy) Florida State University (B.S. Biology)
Lori-Sue Burns	CMC	1984 P&G(Regulatory Affairs Senior Scientist) 2009 Warner Chilcott(CMC Development Manager) 2015~현재 LSB Consulting LLC 대표 DePauw 대 분석화학 박사
Patricia A. Matson	CMC	1988 P&G(Chemical Development Manager) 2009 Warner Chilcott(CMC Development Manager) 2015~현재 PA Matson LLC 대표 Vermont대 합성유기화학
Clive A. Hammant	개발	1972 Cooper Ghodesia Technical Manager 1985 Pfizer 라이센싱 및 개발이사 2007 Hammant LLC 대표 Cambridge 대 M.A, Vet M. B
John Presser	Market Access	2003~2021 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals 현재 Mezzion Pharmaceuticals, Inc. Market Access 책임자로 근무

나) 주요 컨설턴트

성명	전문 분야	경력
Frederick E.Reno	Toxicology & FDA Specialist	미국 유타대학 독성학 Ph.D 1973 Hazleton Laboratories社, Director 1982 Hazleton Laboratories社, Vice President 1984 Hazleton Laboratories社, Vice president &Director
James A. Longstreth	FDA RA Specialist	미국 Johns Hopkins 대학 Ph.D 1993 Corporate Clinical Research社, Director 1994 Strategic Development社, Director 1997 Longstreth & Associate社, President 2000 CanReg社, Executive Director
David D. Morris	Clinical Statistic Expert	Virginia Polytechnic 주립 공과대학, 통계학 PhD 2000 Abbott社, Assistant Director 2003 Abbott社, Project Leader 2004 WebbWrites社, Director 2008 WebbWrites社, Senior Director
Jennifer L Stanek	CMC Specialist	Depauw 대학, Chemistry 1991 Pfizer社, CMC Director 1998 Pfizer社, CMC Associate Director 1997 Pfizer社, CMC Manager
David R. Staskin	OAB specialist	Hahnemann 의과대학 1989 하버드대학 Medical Center, 교수 2002 뉴욕 Presbyterian 병원, 교수 2008 St. Elizabeth's Medical Center, 교수

3) 연구개발 비용(연결기준)

(단위: 백만원)

과목		제22기 3분기	제21기	제20기	비고
비용의 성격별분류	연구개발비용합계	6,727	2,217	7,893	-
회계처리	경상개발비	608	2,217	1,956	-
	개발비(무형자산)	6,119	-	5,937	-
	제조경비	-	-	-	-
연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계/당기매출액*100)		27.6%	7.22%	29.61%	-

4) 연구개발 실적
가) 발기 부전 치료제

연구명	미국 임상 2b상 시험
연구기관	메지온
연구기간	2005. 5 ~ 2006. 8
연구목적	동아제약에서 개발되어 임상 1상까지 진행된 신물질 유데나필에 대한 글로벌 신약개발을 위하여 미국에서 FDA의 승인 하에 임상 2b상 시험을 진행하였습니다.
연구결과	총 340명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 우수한 안전성 및 유효성을 인정받아 FDA로부터 다음 단계인 임상 3상으로 진행에 대한 승인을 받았습니다. 이는 유데나필이 글로벌 발기부전증 치료제로 제품화에 성공할 수 있다는 확신을 주었으며 더불어 미국에서의 글로벌 임상시험에 대한 know-how를 획득함과 동시에 추후 다른 프로그램을 원활하게 자체적으로 진행할 수 있는 능력을 배양하였습니다.

나) 폰탄수술환자 치료제 (FUEL/FUEL-2)

연구명	미국 임상 1, 2, 3상 시험
연구기관	Children's Hospital of Philadelphia, USA 외 5개 기관
연구기간	2014.07 ~
연구목적	폰탄수술 청소년 환자에게 5일이상 여러종류의 용량투여로 안정성과 약동학(PK), 약력학) 효과를 평가하는 실험 (To determine the safety, pharmacokinetics (PK), and short-term pharmacodynamic (PD) effects of multiple dose levels of udenafil over a 5-day period in adolescents with Fontan physiology)
연구결과	Fontan 생리를 갖는 환자 36명을 대상으로 했던 임상시험을 통해 Udenafil은 임상 3상 시험을 위한 안전성을 확인하였고, 폰탄 생리의 개선효과를 보였습니다.이를 통해 미 FDA의 SPA 동의를 받아 진행한 임상 3상 시험이 완료되었습니다. 이후, FDA와의 협의를 통해 추가 임상시험(FUEL-2)을 진행 중에 있습니다.

다) BNF사업부(구.사료사업부) 연구개발

연구명	클리스트리디움 속 세균 독소 예방 및 치료를 위한 바실러스 서브틸리스 GCB-13-001을 이용한 가축용 사료첨가물 기술 개발
연구기관	중소기업청(산학연협력 기술개발사업)
연구기간	2017.05 ~ 2018.04
연구목적	클로스트리디움 속 세균 또는 세균독소의 예방 및 치료용 사료첨가제 개발
연구결과	1. 기술개발 과정의 적정성 - 세균독소예방 및 치료를 위한 가축용 사료첨가물 기술을 개발하는 과제로서 당초 사업계획서 상 제시한 주요 핵심기술개발내용에 대한 적절한 연구수행 결과를 제시함 2. 개발결과물 시험평가의 적정성 - 사업계획서에 제시한 개발목표를 달성하기 위한 정량적 평가항목을 모두 달성하였음 - 연구노트가 체계적이면서 세부적으로 보완 작성하여 제시함 - 목표달성의 객관적 증빙을 자체평가로 제시하였으며, 사양실험을 통한 개발소재의 개발결과의 객관성을 신뢰성을 확보 제시함 3. 기술개발목표 달성여부 - 정량적 평가항목(생산성, 소화율개선, 장내균총, 가축폐사율) 4가지의 항목대비에 대한 목표치 달성 제시함 - 효소활성 및 효소생성능, 효소생성균 발육조건에 따른 균수 확인 등 연구결과를 제시하였음 4. 사업화 성과 - 본 기술개발 결과물을 활용한 사업화 하기 위한 시장분석이나 마케팅 전략에 따른 구체적인 매출확보계획을 제시하여 사업화 성공 가능성 있음

5) 기타
Covid-19 중증 급성 호흡곤란 증후군 환자를 대상으로 하는 Sabizabulin의 국내공급을 위한 독점 Agent 체결

6) 연구개발비용 (연결기준) 및 주요 계약 현황

가) 임상시험수탁기관(CRO : Contract Research Organization)

업 체 명

IQVIA Holdings Inc.

소 재 지

Durham, North Carolina, U.S

https://iqvia.com/

주요현황

설립일 : 1982년

2022년 11월 FUEL-2 CRO 계약체결

나) 위탁생산기관(CMO : Contract Manufacturing Organization)
- 원료의약품위탁생산(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 계약업체 현황

업 체 명

POLPHARMA SA Pharmaceutical Works

소 재 지

Szypowskiego 1, 39-460 Nowa, 폴란드

Web site : https://polpharma.pl/en/

주요현황

GMP, cGMP승인

설립일 : 1935년 / 종업원 :7500명/ 생산제품 750종

미국 FDA GMP승인(2004 년, 2009 년, 2012 년, 2015, 2018 Audits)

2015년 ISO 14001, 2007년 OHSAS 18001

- 완제의약품위탁생산(Drug Product) 계약업체 현황

업 체 명	Cambrex Corporation (Facilities Mirabel, Quebec, Canada)
소 재 지	17800, rue Lapointe Mirabel, Quebec J7J 0W8 캐나다 Web site : https://www.cambrex.com/
소유주	Permira Funds
주요현황 GMP, cGMP승인	설립일 : 1981년 / 종업원 :2000명 2019년 07월 : US FDA, PAI Inspection 2018년 12월 : Health Canada General GMP 2017년 09월 : US FDA, General GMP 2015년 09월 : Health Canada General GMP 2014년 12월 : US FDA, cGMP (General Inspection - Solid, Semi-solid and Liquid) 그외 International regulatory approval: FDA,MHRA(영국), PMDA(일본), ANVISA(브라질), KFDA(한국), AIFA(이탈리아), JP accreditation, 프랑스, 캐나다

7. 기타 참고사항

가) 발기부전치료제

(1)시장 현황

전세계의 40세에서 70세 연령대의 약 절반가량의 남성이 발기부전문제가 있다고 알려져 있습니다. Grand View Research사의 최근조사보고서에 의하면 전세계 발기부전치료제시장은 향후 시장성장이 둔화되어 2022년에 약 32억불의 시장규모를 보일 것으로 예측되고 있습니다.

현재 이 시장의 대부분을 비아그라와 씨알리스가 시장을 주도하고 있습니다. 브랜드 로열티와 높은 효율성, 효과적 작용등으로 인한 장점을 통하여 시장을 강력하게 장악하고 있는 원인입니다. 그러나 관련 제품들의 특허만료에 따른 Generic 들이 점진적으로 시장을 잠식할 것으로 전문기관에서는 예측하고 있습니다.

전세계 발기부전치료제 시장현황

출처 : GlobalData

주요 발기부전치료제 비교

□ 지역별 시장 현황

① 미국

2006년부터 2010년까지는 발기부전증 치료제 시장이 매출액 기준 연평균 10.22% 성장한 데 비해 비아그라 매출 증가율은 6.1%로 시장 증가율을 하회하였고, 반면에 Long-Acting 타입의 씨알리스는 연평균 21.6%의 성장률을 보이는 것으로 볼 때, 발기부전증 치료제 시장이 Short-acting 타입에서 Long-acting 타입으로 빠르게 변하는 추세를 보여주었습니다.

2012년부터 Viagra의 물질특허가 미국 외 지역에선 만료되는 영향에 의해 미국 발기부전증 시장은 정체된 형태를 보여주고 있으며, Long-Acting 타입인 씨알리스만이 지속적인 성장을 이어가고 있습니다.
미국의 발기부전증 치료제 시장은 2014년 기준 약 29억 달러이며 비아그라, 씨알리스 및 레비트라의 3개 제품의 독과점 시장입니다.

② 캐나다
캐나다 건강정보학회에 따르면 2012년 기준 캐나다 내 의약품 연 판매규모는 약 223억달러로 추정되며, 의약품의 89%가 소매 판매점에서, 11%가 병원에서 판매되고 있습니다.
캐나다 의약품시장은 다국적 제약업체가 전체 의약품 판매의 약 80%를 차지하고 있으며 약 10개 업체가 전체시장의 54.5%를 구성하고 있습니다. (자료원:IMS Health Pharmafocus, KOTRA)

캐나다 발기부전증치료제 시장은 연 1억 5천만불 정도이며, 다른 시장과 마찬가지로3가지 PDE5 inhibitor인 비아그라, 씨알리스, 레비트라가 시장을 과점하고 있는 상황입니다.

특히, 씨알리스는 2003년 출시 이후 2008년까지 연간성장률이 100%에 이를 정도로빠른 성장세를 보이고 있습니다. 유럽의 많은 국가에서 씨알리스가 비아그라를 넘어서는 시장점유율을 보이는 것과 마찬가지로 캐나다에서도 씨알리스가 비아그라를 추월할 것으로 예상하고 있습니다. 씨알리스의 가격이 비아그라보다 약 10% 이상 비싸다는 것을 고려한다면 Long-acting 제품에 대한 환자들의 Needs가 크다는 것을 알 수 있습니다.

③ 멕시코
멕시코의 의약품 시장은 2011년 기준 약 120억 달러 규모로 추산되며, 제네릭의약품시장은 전체시장의 30%를 차지하고 있다. 전체시장의 80%는 20개의 글로벌 제약회사와 대형 유통기업 그리고 약품과 같은 소매점들로 구분되며, 의약품 시장의 향후 5년간 연평균 2.4%씩 꾸준히 성장할 것으로 예측됩니다.

멕시코 발기부전증 치료제 시장은 세계에서 4번째로 큰 시장이며, 총 시장규모는 약 2억불에 달하고 있습니다. 멕시코에서는 이미 비아그라 제네릭이 출시되어 판매되고있으며, 이런 상황에서 고가의 씨알리스는 출시 이후로 계속해서 고성장을 지속하여 47%의 시장점유율로 시장을 주도하고 있습니다. 당사는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약회사인 나이코메드社(Nycomed)에 Licensing-out 계약을 완료하였으며, 이 회사가 2011년 5월 일본 다케다社(Takeda)에 인수합병이 완료되어 회사명이 Takeda Mexico로 변경 되었습니다.

④ 러시아

러시아의 의약품시장은 2011년 전년 대비 약 10.6%의 성장률을 기록하며 2012년 약 307억 달러를 기록하였습니다.

러시아는 제네릭 의약품이 시장의 약 74%를 차지하고 있으며, 일인당 낮은 의약품 지출액에도 불구하고 러시아 국내 생산 제품보다 높은 가격의 품질이 보장되는 해외 의약품에 대한 선호도가 증가하고 있다는 점이 시장의 주요 성장요인입니다.

러시아 정부는 의료산업을 국가의 미래 성장동력으로 지정하고 의료제도의 현대화를추진하고 있습니다. 러시아 정부는 의료산업에 대한 점진적인 공공지출을 통해 재정적 지원을 계획하고 있어, 러시아의 의약품시장은 성장이 가속화될 것으로 예상합니다.

러시아의 발기부전증 치료제 시장 규모는 2012년 기준으로 1.7억불 정도이며 시장점유율은 비아그라가 시장의 55% 이상을 차지하면서 leading 제품으로 자리 잡았으며,씨알리스가 약 31%, 레비트라가 6.5% 그리고 자이데나가 3%의 점유율을 보이고 있습니다. 시장의 전체 규모는 아래의 그래프에 볼 수 있듯이 높은 성장률을 나타내고 있습니다.

러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년)

출처: Pharmexpert

(2) 사업진행현황

당사는 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)과의 특허권 양수도계약을 통하여 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 유데나필에 대해 관련된 모든 특허권을 보유하고 있으며, 동 4개국을 주요 목표시장으로 하고 있습니다.

□ 미국시장

발기부전치료(Erectile Dysfunction Treatment) 적응증에 관련하여 당사는 2015년1 월 미국FDA에 NDA (신약허가승인신청)을 접수하였습니다. 그러나 2015년11월 당사는 미국FDA측이 허가검토를 하는 과정에서 유데나필의 위탁생산기관(이하 CMO)인 인도 닥터레디(이하 Dr. Reddy's)사 가 미국 의약품 품질관리기준(이하 cGMP)을 충족하지 못하여 Warning Letter를 받았음을 확인하였습니다. 이로 인해 2016년1월에 예정되어 있던 허가일정의 본 문제가 해결될 때까지 무기한 지연된 상황입니다.

이에 2017년 1월 당사는 Dr. Reddy's를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며 소제기 이유는 유데나필의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 임상시험 사용 원료 및 제품에 대한 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됐다는 판단에서입니다.

한편, 당사는 Dr. Reddy's사의 문제가 해결되지 않을 경우를 대비하여 2016년 7월 폴란드의 폴파마(이하 Pol Pharma)와 유데나필의 원료(API) 공급계약, 캐나다의 할로파마 (Halo Pharma)와 완제품 (Formulation) 공급계약을 체결하였습니다.

※ CMO(Contract Manufacturing Organization): 의약품 위탁생산기관
cGMP(Current Good Manufacturing Practice) : 美 FDA 의약품 품질관리기준
API (Active Pharmaceutical Ingredients) : 원료의약품

□ 멕시코 시장

멕시코시장은 다케다멕시코(Takeda Mexico, 구 나이코메드 Nycomed)를 통해 발기부전증(ED) 및 전립선비대증(BPH)을 동시에 치료하는 동시적응증(Comorbidity) Phase 2b를 진행 하였습니다.

□ 러시아시장

당사는 러시아는 현지 Local 2위 제약회사인 Valenta사와 2007년 발기부전 치료제 독점수출 공급계약을 체결하였습니다. 기존에는 동아제약을 통해 제품수출을 진행하였지만, 2012년 2분기부터 당사가 직접 수출당사자로 참여하여 러시아지역 시장점유율을 높이기 위해 노력하고 있으며, 2012년 5월에 발기부전증 치료제(Daily use)로 100만불, 전립선 비대증 치료제로 300만불 총 400만불에 해당하는 추가 적응증 계약도 체결하였습니다.

한편, 2016년 7월에는 러시아 지역 지적재산권 (IP) 및 판매권 권리이전 계약을 체결하였으면 계약조건은 계약금 100만불, 잔금 110만불 총 210만불 계약이며, 이미 계약금액 전체를 수령하여 2016년도 매출로 인식하였습니다.

나) 단심실증환자 치료제 (SVHD, Single Ventricle Heart Disease 일명 폰탄수술환자 치료제)

(1) 폰탄수술(Fontan Operation)이란?
폰탄수술은 심장구조상 정상적으로 2개가 있어야 하는 심실이 선천성 심장기형으로 인하여 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장기능을 수행할수 있도록 시술하는 3단계의 심장수술 중 마지막 단계의 수술이며. 보통 2~3세 영유아 시기에 폰탄수술이 진행됩니다.

fontan procedure

폰탄수술 환자들은 신체가 급격히 성장하는 사춘기 연령에 도달하면서 폐혈액 흐름 및 심실운동 기능의 저하로 인해 유산소 운동 능력이 떨어지게 되며, 20대에 이르러 단백소실증, 간질환, 신질환 등의 합병증이 나타나며 생명의 위협을 받게 됩니다.

현재 폰탄 환자를 위한 치료제는 없는 상황이며, 각각의 합병증에 대하여 대증적인 치료를 하고 있는 상황으로 환자들의 생명연장을 연장하고 삶의 질을 높이기 위한 신약개발이 필요한 상황입니다.
유데나필을 복용하면 혈관이 확장되어 호흡능력 개선에 따른 운동능력 향상과 체내 산소공급이 원활하게 이루어져 합병증을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

target treatment goal

(2) 단심실증환자(폰탄수술환자) 치료제 시장

단심실 환자는 미국기준으로 1만명당 약 5.3명 정도 발생되는 것으로 알려져 있으며 매년 약 2천명 이상의 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있으며, 이중 약 65%에 해당하는 약 1,300여명의 신규 환자가 폰탄 수술을 통해 생존하게 될 것으로 추정되고 있습니다. 미국 내 총 환자 수는 35,000여명에 달하는 것으로 그동안 추정하였습니다.
최근 당사가 미국내 환자수를 정확하게 집계하기 위해 단심실증환자가 폰탄수술 후 보험급여를 신청한 코드를 집계하였고, 당사가 기존 예상한 수치보다 훨신 상회하는 환자수를 확인하였습니다. 그 환자수 예상 밴드는 최소 5만명에서 최대 7만명가량 늘어났으며, 나이대별로 일부 차이가 있었지만 어린 나이 환자일 수록 생존환자가 많다는 점을 확인하였습니다.

당사는 다른 희귀질환에 사용되고 있는 같은 계열의 약물의 가격을 고려해서 책정할 유데나필의 예상 연간 약가를 6~10만불로 예상하였습니다. 작은 규모의 환자수를 고려하면 더욱 약가가 높아질 수도 있지만, 향후 허가를 받는 과정에서 약효에 대한 가치와 기대가 반영된다면 더욱 높아질 가능성은 남아있습니다.

현재 폰탄수술 환자 치료제를 위한 별도의 치료제는 없으며 다른 질환인 심부전약 치료제 '앤지오텐신전환효소 억제제 or 베타억제제' 등 약물로 Off-Label(허가범위 외 사용) 처방되고 있어 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 절실한 상황입니다.
기존에 Off-Label(허가범위 외 사용)로 사용되는 치료제의 경우 심한 심부전이나 합병증과 같은 증상에 부분적으로 사용되는 것으로 근본적인 치료제라 할 수 없으며, 의학적인 실효성에 비해 환자들의 비용만 많이 들어가는 상황이기 때문에 폰탄 수술 환자의 근본적인 치료를 충족할 수 없습니다.

회사가 보유하고 있는 신약후보물질 유데나필을 기존 폰탄수술 환자에게 투여한 결과 폐혈관 압박을 감소시키고 폐혈류를 개선하는 등 혈관관련 질환에 효과가 있음을 확인하였으며, 본 효과를 통해서 폰탄수술 환자 치료제로 개발하게 된다면 많은 환자들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.

(3) 시장의 매력

폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제 시장의 특성중 하나는 희귀질환 (Rare Disease)이면서 소아과심장질환(Pediatric Heart) 이라는 특성을 가진 소아희귀질환(Rare Pediatric Disease)시장이라는 점 입니다.

미국에서의 희귀질환치료제(Orphan Drug)는 상당히 고가를 유지하고 있습니다. 아래 도표에서 보는 바와 같이 미국시장에서의 2016년도의 희귀의약품의 환자당 연간 비용은 14만불로서 일반의약품(Non-Orphan Drug)의 2만8천불에 비하여 5배 수준을 보이고 있습니다.

average cost per patient per year 2012-2016

2007년부터 美FDA에서는 소아희귀질환 의약품 개발을 독려하고자 희귀/난치성질환 치료제를 개발하여 최종허가(NDA Approval)를 받을 경우, 개발사에게 타 의약품의 허가심사 기간을 10개월에서 6개월로 단축해주는 우선심사권(PRV, Priority Review Voucher)를 부여하며, 당사가 개발중인 폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제도 이 우선심사권(PRV)을 신청하였습니다.

PRV를 취득한 회사는 본인 사용 뿐 아니라 타 회사에게 매도가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다. 특히 매수를 하는 회사들은 자사가 보유한 잠재적 블록버스터 치료제의 승인기간을 단축시키기 위해 적극적으로 시장거래에 참여하고 있습니다.

다. 배합사료 사업

당사는 2017년 12월 15일에 동물용가축사료 제조관련 기계장치 등 유형자산 양수를하고 사료 제조업등록을 통해 본격적으로 배합사료 사업을 진행하고 있습니다.

1) 배합사료 산업에 대한 이해

① 배합사료 산업의 특성
배합사료 산업은 배합사료를 직접 소비하는 축산업과 매우 밀접한 관련성을 가지고 있으며, 이를 시작으로 육가공, 유가공, 수산물 가공, 동물용 의약품, 반려동물산업 등에 이르는 여러 분야와 연관을 갖고 있습니다. 또한 축산업 경기에 민감하게 반응하며, 국내에서 생산된 배합사료의 거의 전량이 국내에서 소비되고 있습니다. 해외 현지법인의 경우도 현지에서 제조 및 판매가 이루어지고 있으며 현지 축산업 경기 및 정책과 밀접한 연관을 가지고 있어 국민소득 변화, 시장개방, 가축질병, 축산물 가격 변동 등 국내 축산업의 성장과 관련된 대부분의 대내외적 변수에 배합사료 산업 또한 큰 영향을 받을 수 밖에 없습니다.

② 배합사료 시장 동향 및 전망
국내 가축 사육 두 수에 의하여 결정되는 배합사료 생산량은 1970년에서 1980년대까지 정부의 축산 진흥 정책, 고속 경제 성장에 따른 국민소득 수준의 고도 성장에 힘입어 고성장세를 보였으나, 1980년대 후반 이후 전방산업인 유가공, 육가공 산업의 성숙기 진입, 축산물 수입개방 진전 등으로 성장률이 현저히 저하되어 산업라이프 싸이클상의 성숙기 징후가 뚜렷하게 나타나고 있으며, 국민 식생활과 관련된 산업의 특성상 일정 수준 이상부터 점진적인 유지를 보이고 특성을 나타내고 있습니다.

배합사료 생산량은 가축사육 마리수와 밀접한 관계를 가지고 있으며, 따라서 배합사료 생산량을 추정하기 위해서는 사육 마리수에 대한 예측이 먼저 필요하다고 볼 수있습니다. 비육용의 경우 지속적인 한육우 사육마리수 감소가 예상되며 TMR (Total mixed ratio) 시장의 성장세로 배합사료 생산은 감소세를 면치 못할 것으로 예상됩니다.
양돈용의 경우, 고돈가에 따른 입식 증가세 전환으로 인하여 사육 마리수가 다시 상승세를 보일 것으로 보여 배합사료 생산량은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

낙농용은 지속적인 원유 생산 감산정책과 젖소 개량 및 사양기술 개발에 따라 사육두수 및 배합사료 생산량은 감소할 것으로 예상되며, 양계용의 경우 조류 인플루엔자의지속 여부에 따라 변동성이 클 수 있으나, 산물가격의 호조세가 계속적으로 이어지지않을 것이라는 전망이 우세한 바, 배합사료 생산량은 정체 내지 소폭 감소할 것으로 전망됩니다. 그러나 배합사료산업은 국가식량산업이기에 급격한 감소는 이루어지지 않을 것이며, 앞으로도 축산물 소비의 증가가 예상됨에 따라 사료산업 역시 성장율은높지 않으나 완만한 성장이 가능할 것으로 전망됩니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

주식회사 메지온과 그 종속기업

(단위 : 원)

구 분	제 22기 3분기말(당분기)	제 21기말(전기)	제 20 기말(전전기)
[유동자산]	78,936,716,694	45,897,006,835	64,174,204,948
현금및현금성자산	41,501,510,819	29,399,067,075	24,209,660,715
단기금융상품	23,000,000,000	3,000,000,000	23,000,000,000
매출채권	3,661,223,773	2,643,907,389	2,367,513,981
기타금융자산 - 유동	2,349,293,958	1,558,865,263	2,351,821,257
기타유동자산	207,475,522	300,462,429	312,457,342
당기법인세자산	323,072,381	159,864,948	155,612,263
재고자산	7,894,140,241	8,834,839,731	11,777,139,390
[비유동자산]	14,464,033,895	8,124,834,622	19,760,368,726
기타금융자산 - 비유동	2,105,097,434	2,260,465,907	702,927,918
유형자산	4,619,930,403	4,244,628,905	4,878,808,389
무형자산	7,739,006,058	1,619,739,810	14,178,632,419
자산총계	93,400,750,589	54,021,841,457	83,934,573,674
[유동부채]	27,399,334,216	26,080,010,640	18,496,574,941
매입채무	5,318,992,989	7,172,824,120	5,503,010,873
단기차입금	790,337,121	1,062,980,117	932,014,087
기타금융부채	19,352,550,872	14,640,882,683	8,710,061,355
기타유동부채	415,601,618	3,203,323,720	3,351,488,626
소송충당부채	1,521,851,616	-	-
[비유동부채]	2,117,022,462	1,701,778,010	2,644,500,476
확정급여부채	-	-	217,202,721
기타금융부채	2,034,065,310	1,624,948,974	2,337,515,808
충당부채	82,957,152	76,829,036	89,781,947
[부채총계]	29,516,356,678	27,781,788,650	21,141,075,417
[자본]
[지배기업의 소유지분]	63,884,393,911	26,240,052,807	62,793,498,257
Ⅰ자본금	14,793,694,500	13,371,009,000	4,450,503,000
Ⅰ자본잉여금	150,332,915,690	99,256,484,869	107,801,681,510
Ⅰ기타포괄손익누계액	(8,718,243,318)	(3,907,910,035)	(2,013,590,771)
Ⅰ이익잉여금	(117,463,832,222)	(111,052,472,621)	(74,788,578,927)
Ⅰ기타자본항목	24,939,859,261	28,572,941,594	27,343,483,445
[비지배지분]	-	-	-
자본총계	63,884,393,911	26,240,052,807	62,793,498,257
구분	제 22기 3분기(당분기)	제 21기(전기)	제 20기(전전기)
구분	(2023.01.01~2023.09.30)	(2022.01.01~2022.12.31)	(2021.01.01~2021.12.31)
매출액	24,331,370,598	30,726,176,390	26,653,873,354
영업이익(손실)	(11,225,276,439)	(23,331,280,109)	(16,797,556,309)
법인세비용차감전순이익(손실)	(6,467,169,897)	(35,909,597,525)	(13,025,609,762)
법인세비용(수익)	(83,670,739)	388,232,618	577,064,638
당기순이익(손실)	(6,383,499,158)	(36,297,830,143)	(13,602,674,400)
당기총포괄이익(손실)	(11,221,692,884)	(38,158,212,958)	(16,776,763,971)
기본주당이익(손실)	(230)	(1,358)	(510)
희석주당이익(손실)	(230)	(1,358)	(510)

[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]
※ 당사의 제 22기 3분기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제 21기말, 제 20기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.

나. 요약 재무정보

주식회사 메지온

(단위 : 원)

구 분	제 22기 3분기말 (당분기말)	제 21기말 (전기말)	제 20기말 (전전기말)
[유동자산]	77,403,306,004	44,012,688,363	59,603,442,006
현금및현금성자산	40,338,804,956	28,162,919,754	20,309,178,963
단기금융상품	23,000,000,000	3,000,000,000	23,000,000,000
매출채권	3,661,223,773	2,643,907,389	2,367,513,981
기타금융자산	1,846,380,957	1,044,230,347	1,831,058,705
기타유동자산	407,840,233	308,044,790	316,107,129
당기법인세자산	323,072,381	159,864,948	155,612,263
재고자산	7,825,983,704	8,693,721,135	11,623,970,965
[비유동자산]	6,588,859,828	7,165,783,567	22,193,800,684
종속기업투자	-	-	-
기타금융자산	1,881,642,064	2,107,808,127	16,973,309,166
유형자산	3,087,477,954	3,438,235,630	3,600,751,708
무형자산	1,619,739,810	1,619,739,810	1,619,739,810
자산총계	83,992,165,832	51,178,471,930	81,797,242,690
[유동부채]	15,059,178,529	19,993,418,443	16,642,378,108
매입채무	4,828,377,674	7,172,824,120	5,503,010,873
단기차입금	790,337,121	1,062,980,117	932,014,087
기타금융부채	1,507,013,318	3,038,314,599	1,339,888,635
기타유동부채	6,411,598,800	8,719,299,607	8,867,464,513
소송충당부채	1,521,851,616	-	-
[비유동부채]	1,205,441,337	1,635,884,746	2,361,366,325
확정급여부채	-	-	217,202,721
기타금융부채-비유동	1,123,980,947	1,559,055,710	2,054,381,657
복구충당부채	81,460,390	76,829,036	89,781,947
부채총계	16,264,619,866	21,629,303,189	19,003,744,433
Ⅰ자본금	14,793,694,500	13,371,009,000	4,450,503,000
Ⅰ자본잉여금	150,332,915,690	99,256,484,869	107,801,681,510
Ⅰ기타포괄손익누계액	(8,718,243,318)	(3,907,910,035)	(2,013,590,771)
Ⅰ이익잉여금 (결손금)	(113,620,680,167)	(107,743,356,687)	(74,788,578,927)
Ⅰ기타자본항목	24,939,859,261	28,572,941,594	27,343,483,445
자본총계	67,727,545,966	29,549,168,741	62,793,498,257
구분	제 22기 3분기 (당분기)	제 21기 (전기)	제 20기 (전전기)
구분	(2023.01.01~2023.09.30)	(2022.01.01~2022.12.31)	(2021.01.01~2021.12.31)
매출액	24,331,370,598	30,726,176,390	26,653,873,354
영업이익(손실)	(2,080,071,533)	(7,810,324,077)	(5,652,053,249)
법인세비용차감전순이익(손실)	(5,933,133,776)	(32,600,481,591)	(13,025,609,762)
법인세비용(수익)	(83,670,739)	388,232,618	577,064,638
당기순이익(손실)	(5,849,463,037)	(32,988,714,209)	(13,602,674,400)
당기총포괄이익(손실)	(10,687,656,763)	(34,849,097,024)	(16,776,763,971)
기본주당이익(손실)	(211)	(1,234)	(510)
희석주당이익(손실)	(211)	(1,234)	(510)

[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]
※ 당사의 제 22기 반기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제 21기말, 제 20기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 22 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 21 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 22 기 3분기말	제 21 기말
자산
유동자산	78,936,716,694	45,897,006,835
현금및현금성자산	41,501,510,819	29,399,067,075
단기금융상품	23,000,000,000	3,000,000,000
매출채권 및 기타유동채권	3,661,223,773	2,643,907,389
기타금융자산	2,349,293,958	1,558,865,263
기타유동자산	207,475,522	300,462,429
당기법인세자산	323,072,381	159,864,948
유동재고자산	7,894,140,241	8,834,839,731
비유동자산	14,464,033,895	8,124,834,622
기타금융자산	2,105,097,434	2,260,465,907
유형자산	4,619,930,403	4,244,628,905
무형자산	7,739,006,058	1,619,739,810
자산총계	93,400,750,589	54,021,841,457
부채
유동부채	27,399,334,216	26,080,010,640
매입채무 및 기타유동채무	5,318,992,989	7,172,824,120
유동 차입금	790,337,121	1,062,980,117
기타금융부채	19,352,550,872	14,640,882,683
기타 유동부채	415,601,618	3,203,323,720
소송충당부채	1,521,851,616
비유동부채	2,117,022,462	1,701,778,010
기타금융부채	2,034,065,310	1,624,948,974
복구충당부채	82,957,152	76,829,036
부채총계	29,516,356,678	27,781,788,650
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	63,884,393,911	26,240,052,807
자본금	14,793,694,500	13,371,009,000
자본잉여금	150,332,915,690	99,256,484,869
기타포괄손익누계액	(8,718,243,318)	(3,907,910,035)
기타자본구성요소	24,939,859,261	28,572,941,594
이익잉여금(결손금)	(117,463,832,222)	(111,052,472,621)
비지배지분
자본총계	63,884,393,911	26,240,052,807
자본과부채총계	93,400,750,589	54,021,841,457

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 3분기		제 21 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	8,430,090,891	24,331,370,598	8,015,076,127	22,956,698,344
상품매출	269,043,000	933,612,870	279,766,978	717,120,488
제품매출	8,161,047,891	23,397,757,728	7,735,309,149	22,239,577,856
영업비용	11,719,011,255	35,556,647,037	11,655,172,753	37,306,117,883
상품매출원가	213,127,700	781,260,797	230,455,562	566,657,477
제품매출원가	6,969,021,146	20,669,109,151	7,035,886,125	21,254,865,963
판매비와관리비	4,412,682,900	13,975,202,415	4,392,129,934	15,494,843,848
대손상각비	124,179,509	131,074,674	(3,298,868)	(10,249,405)
영업이익(손실)	(3,288,920,364)	(11,225,276,439)	(3,640,096,626)	(14,349,419,539)
금융수익	3,100,750,883	7,070,613,566	10,307,151,936	17,663,826,757
금융비용	787,612,554	2,024,561,792	3,300,420,338	5,798,992,835
기타수익	33,993,935	66,138,130	8,167,838	13,345,471
기타비용	215,398,485	354,083,362	1,217,520,861	15,659,000,146
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,157,186,585)	(6,467,169,897)	2,157,281,949	(18,130,240,292)
법인세비용(수익)	(179,299,990)	(83,670,739)		57,090,245
당기순이익(손실)	(977,886,595)	(6,383,499,158)	2,157,281,949	(18,187,330,537)
기타포괄손익	(2,028,092,688)	(4,838,193,726)	(7,064,232,172)	(11,747,036,632)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(7,861,690)	(27,860,443)	(11,591,832)	16,912,140
순확정급여부채의 재측정요소	(7,861,690)	(27,860,443)	(11,591,832)	16,912,140
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	(2,020,230,998)	(4,810,333,283)	(7,052,640,340)	(11,763,948,772)
해외사업환산손익	(2,020,230,998)	(4,810,333,283)	(7,052,640,340)	(11,763,948,772)
총포괄손익	(3,005,979,283)	(11,221,692,884)	(4,906,950,223)	(29,934,367,169)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(33)	(230)	81	(681)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(33)	(230)	69	(681)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	기타자본구성요소	결손금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계	비지배지분	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	4,450,503,000	107,801,681,510	(2,013,590,771)	27,343,483,445	(74,788,578,927)	62,793,498,257		62,793,498,257
당기순이익(손실)					(18,187,330,537)	(18,187,330,537)		(18,187,330,537)
해외사업환산손익			(11,763,948,772)			(11,763,948,772)		(11,763,948,772)
순확정급여부채재측정요소					16,912,140	16,912,140		16,912,140
주식매수선택권	6,500,000	368,809,359		793,635,957		1,168,945,316		1,168,945,316
무상증자	8,914,006,000	(8,914,006,000)
유상증자
2022.09.30 (기말자본)	13,371,009,000	99,256,484,869	(13,777,539,543)	28,137,119,402	(92,958,997,324)	34,028,076,404		34,028,076,404
2023.01.01 (기초자본)	13,371,009,000	99,256,484,869	(3,907,910,035)	28,572,941,594	(111,052,472,621)	26,240,052,807		26,240,052,807
당기순이익(손실)					(6,383,499,158)	(6,383,499,158)		(6,383,499,158)
해외사업환산손익			(4,810,333,283)			(4,810,333,283)		(4,810,333,283)
순확정급여부채재측정요소					(27,860,443)	(27,860,443)		(27,860,443)
주식매수선택권				366,917,667		366,917,667		366,917,667
무상증자
유상증자	1,422,685,500	51,076,430,821		(4,000,000,000)		48,499,116,321		48,499,116,321
2023.09.30 (기말자본)	14,793,694,500	150,332,915,690	(8,718,243,318)	24,939,859,261	(117,463,832,222)	63,884,393,911		63,884,393,911

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 3분기	제 21 기 3분기
영업활동현금흐름	(8,953,446,111)	(6,242,348,300)
영업활동으로부터창출된현금흐름	(9,763,463,077)	(6,494,688,164)
이자수취	925,045,767	253,727,516
이자지급(영업)	(35,492,107)	(6,562,129)
법인세환급(납부)	(79,536,694)	5,174,477
투자활동현금흐름	(26,308,412,559)	8,444,215,644
단기금융상품의 취득	(20,000,000,000)	0
단기금융상품의 감소	0	10,000,000,000
기타금융자산의 취득	(100,773,135)	(516,007)
기타금융자산의 감소	43,000,000	312,000,000
유형자산의 취득	(348,771,275)	(463,093,516)
유형자산의 처분	15,000,000	1,200,000
무형자산의 취득	(5,916,868,149)	(1,405,374,833)
재무활동현금흐름	47,351,165,836	165,632,642
단기차입금의 증가	2,465,803,205	2,539,965,778
단기차입금의 상환	(2,783,316,896)	(2,136,158,401)
신종자본증권의 전환	(4,000,000,000)
주식선택권행사로 인한 현금유입	(5,091,685)	312,000,000
유상증자	52,499,116,321
리스부채의 상환	(825,345,109)	(550,174,735)
현금및현금성자산의 증가(감소)	12,089,307,166	2,367,499,986
기초현금및현금성자산	29,399,067,075	24,209,660,715
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	13,136,578	401,318,693
기말현금및현금성자산	41,501,510,819	26,978,479,394

3. 연결재무제표 주석

제 22(당)기 분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지

제 21(전)기 분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

주식회사 메지온

1. 일반사항

기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 의한 지배기업인 주식회사 메지온(이하 "지배기업")은 Mezzion Pharmaceuticals, Inc. (구, Mezzion International LLC.)(이하 "종속기업")를 연결대상(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

(1) 지배기업의 개요
지배기업은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아에스티㈜가 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정 해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록 출원중인 권리(이하 "특허권")를 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상실험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한,지배기업은 상기 신약개발사업과 함께 동물사료 제조업을 영위하고 있습니다. 지배기업은 2012년 1월 20일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다. 이후 지배기업은 수차례의 증자를 통하여 당반기말 현재의 지배기업의 자본금은 14,794백만원이며, 지배기업 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주주	당분기말		전기말
주주	보유주식수(주)	지분율(%)	보유주식수(주)	지분율(%)
박동현 외 2인	5,735,916	19.39	5,840,916	21.84
Kayne Holdings L.P.	1,997,787	6.75	-	-
Glamour Box Limited	769,230	2.60	-	-
기타	21,084,456	71.26	20,901,102	78.16
합계	29,587,389	100.00	26,742,018	100.00

(2) 종속기업 현황
당반기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명	구분	주용영업활동	소재지	결산월	소유지분율
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	당분기말	신약 개발 및 판매	미국	12	100%
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	전분기말	신약 개발 및 판매	미국	12	100%

(3) 주요 종속기업의 요약 재무정보
보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.(단위: 천원)

회사명	구분	자산총계	부채총계
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	당분기말	16,526,537	98,386,472
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	전기말	10,304,948	79,925,661

회사명	구분	매출	당기순손익	분기포괄손익
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	당분기	-	(7,661,395)	(12,471,728)
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	전분기	-	(28,587,945)	(40,351,890)

2. 유의적 회계정책

(1)재무제표 작성기준

연결회사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

1) 연결회사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 연결회사의 반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 중요한 회계정책 공시
- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 리픽싱 조건 금융부채 공시
- 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정치 변경 및 오류’(개정): 회계추정치 정의
- 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’(개정): 이연법인세 최초 인식 예외 규정의 요건 추가
- 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’(제정): 기준서 제1104호 ‘보험계약’ 대체

2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정ㆍ공표되었으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류
개정사항은 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않으며 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됨을 명확히 하고 있습니다.

또한, 기업이 약정사항을 준수해야 부채의 결제를 연기할 수 있는 경우, 보고일 또는 그 이전에 준수되도록 요구되는 약정사항만이 부채를 유동 또는 비유동으로 분류하는 데 영향을 미치며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수했는지 여부에 좌우되는 비유동부채의 경우, 해당 약정사항에 대한 정보 및 기업이 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황 등을 공시하도록 추가 개정되었습니다.

개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

(2) 회계정책

중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 법인세 비용을 결정하는 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일하며, 2023년 1월 1일 이후 적용되는 기준들은 회사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

(3) 추정과 판단
1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다.
중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

2) 공정가치 측정
연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 비교하여 유의적인 변동이 없습니다.

3. 영업부문 정보

(1) 연결회사의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다.
경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.

이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국, 러시아로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과
BNF 사업부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. BNF 사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다. 연결회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.

(2) 보고기간 중 부문별 당기손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).
<당분기>

구분	신약사업부문	BNF사업부문	합계
총 부문수익	-	24,331,371	24,331,371
외부고객으로부터의수익	-	24,331,371	24,331,371
감가상각비	(745,942)	(393,583)	(1,139,525)
영업이익(손실)	(11,399,378)	174,102	(11,225,276)

<전분기>

구분	신약사업부문	BNF사업부문	합계
총 부문수익	-	22,956,698	22,956,698
외부고객으로부터의수익	-	22,956,698	22,956,698
감가상각비	(750,845)	(474,119)	(1,224,964)
영업이익(손실)	(14,471,905)	122,485	(14,349,420)

(3) 보고기간 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

해당국가	외부고객으로부터의 수익
해당국가	당분기	전분기
한국	24,331,371	22,956,698
합계	24,331,371	22,956,698

(4) 주요 고객에 대한 정보
보고기간 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	매출액		관련 보고 부문
구분	당분기	전분기	관련 보고 부문
고객1	2,167,262	2,303,019	BNF사업부문
고객2	4,177,946	3,368,703
고객3	4,859,269	5,369,553

4. 중요한 회계적 추정과 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

5. 재무위험관리

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융 위험에 노출되어 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는

모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2022년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

6. 공정가치추정

(1) 금융상품의 종류별 공정가치
보고기간 중 연결회사가 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 유사합니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

수준	내용
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격
수준 2	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 일자에 인식합니다. 보고기간 중 금융상품 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생하지 아니하였습니다.

(4) 가치평가기법 및 투입변수
보고기간말 현재 공정가치 서열체계에서 수준2 및 수준3으로 측정된 금융상품은 없습니다.

7. 범주별 금융상품

(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원).
<당분기말>

금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
현금및현금성자산	41,501,511	-	-	41,501,511
단기금융상품	23,000,000	-	-	23,000,000
매출채권	3,661,224	-	-	3,661,224
기타금융자산-유동	2,349,294	-	-	2,349,294
기타금융자산-비유동	2,105,097	-	-	2,105,097
금융자산 합계	72,617,126	-	-	72,617,126
매입채무	-	-	5,318,993	5,318,993
단기차입금	-	-	790,337	790,337
기타금융부채-유동	-	-	19,352,551	19,352,551
기타금융부채-비유동	-	-	2,034,065	2,034,065
금융부채 합계	-	-	27,495,946	27,495,946

<전기말>

금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
현금및현금성자산	29,399,067	-	-	29,399,067
단기금융상품	3,000,000	-	-	3,000,000
매출채권	2,643,907	-	-	2,643,907
기타금융자산-유동	1,558,865	-	-	1,558,865
기타금융자산-비유동	2,260,466	-	-	2,260,466
금융자산 합계	38,862,305	-	-	38,862,305
매입채무	-	-	7,172,824	7,172,824
단기차입금	-	-	1,062,980	1,062,980
기타금융부채-유동	-	-	14,640,883	14,640,883
기타금융부채-비유동	-	-	1,624,949	1,624,949
금융부채 합계	-	-	24,501,636	24,501,636

(2) 보고기간 중 연결회사의 금융상품 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).
<당분기>

금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
영업비용
대손상각비(환입)	131,075	-	-	131,075
금융수익
이자수익	948,104	-		948,104
외화환산이익	5,635,570	-	5,385	5,640,955
외환차익	451,200	-	30,355	481,555
금융수익 합계	7,034,874	-	35,740	7,070,614
금융비용
이자비용	-	-	190,929	190,929
외환차손	-	-	177,245	177,245
외화환산손실	1,656,388	-	-	1,656,388
금융비용 합계	1,656,388	-	368,174	2,024,562

<전분기>

금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
영업비용
대손상각비(환입)	(6,951)	-	-	(6,951)
금융수익
이자수익	454,607	-	-	454,607
외화환산이익	17,194,900	-	-	17,194,900
외환차익		-	14,320	14,320
금융수익 합계	17,649,507	-	14,320	17,663,827
금융비용
이자비용	-	-	216,148	216,148
외환차손	-	-	133,067	133,067
외화환산손실	4,766,964	-	682,813	5,449,777
금융비용 합계	4,766,964	-	1,032,028	5,798,992

8. 현금및현금성자산

보고기간말 현재 연결회사의 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류	예입처	당분기말	전기말
현금시재액	-	1,665	1,460
보통예금	국민은행 등	2,486,284	3,519,626
외화일반예금	KEB하나은행	1,582,115	829,525
환매조건부채권	KB투자증권 등	37,431,447	25,048,456
합계		41,501,511	29,399,067

9. 단기금융상품

보고기간 말 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류	예입처	당분기말	전기말
정기예금	KEB하나은행(*)	18,000,000	3,000,000
정기예금	우리은행	5,000,000	-
합계		23,000,000	3,000,000

(*) 수입신용장발행 관련하여 30억원이 질권 설정되어 있습니다.

10. 매출채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
매출채권	3,806,652	2,658,260
(대손충당금)	(145,428)	(14,353)
매출채권(순액)	3,661,224	2,643,907

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계	3,661,224	2,643,907
손상채권	145,428	14,353
6개월이하	112,436	3,553
6개월초과	32,992	10,800
합계	3,806,652	2,658,260

당분기 중 손상채권에 대한 대손상각비 131,075천원을 처리(전분기: 10,249천원 환입)하였습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 회사가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.

11. 기타금융자산

보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
기타유동금융자산:
미수금	638,097	205,743
미수수익	209,837	33,012
단기대여금	1,371,360	1,320,110
유동성장기대여금	130,000	-
소계	2,349,294	1,558,865
기타비유동금융자산:
보증금	2,019,475	1,958,678
(현재가치할인차금)	(87,525)	(110,584)
퇴직급여운용자산	19,746	102,372
보험예치금	3,401	-
장기대여금	150,000	310,000
소계	2,105,097	2,260,466
합계	4,454,391	3,819,331

12. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
유동자산
선급금	67,458	35,417
선급비용	140,018	265,045
소계	207,476	300,462
비유동자산
기타투자자산(*)	-	-
합계	207,476	300,462

(*) 전기 이전에 재고자산에서 비유동 기타투자자산으로 자산의 실질에 따라 계정대체하였으며, 회수가능성이 낮은 것으로 판단하여 장부금액 2,943,913천원을 손상처리 하였습니다.

13. 재고자산

(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	평가충당금(*1)	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
상품	60,839	-	60,839	65,940	-	65,940
제품(*1)	3,709,210	(3,345,666)	363,544	3,890,425	(3,413,885)	476,540
원재료	7,134,898	-	7,134,898	7,742,556	-	7,742,556
포장재료	75,192	-	75,192	84,554	-	84,554
미착품	259,667	-	259,667	465,250	-	465,250
합계	11,239,806	(3,345,666)	7,894,140	12,248,725	(3,413,885)	8,834,840

(*1) 전기 중 매출원가로 가산된 재고자산평가손실은 3,413,885천원 입니다.

14. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

분류	당분기	전분기
기초 순장부금액	4,244,629	4,878,808
취득	1,589,513	791,329
처분	(111,316)	26,528
감가상각비	(1,139,525)	(1,224,964)
환율변동효과	36,629	172,430
분기말 순장부금액	4,619,930	4,644,131

15. 무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기말			전분기말
구 분	개발비	회원권	합계	개발비	회원권	합계
기초 순장부가액	-	1,619,740	1,619,740	12,558,892	1,619,740	14,178,632
내부개발(*1)	6,119,266	-	6,119,266	2,321,309	-	2,321,309
환율변동효과	-	-	-	1,693,035	-	1,693,035
손상차손(*2)		-	-	(15,657,302)	-	(15,657,302)
분기말 순장부가액	6,119,266	1,619,740	7,739,006	915,934	1,619,740	2,535,674

(*1) 단심실증환자(SVHD, Single Ventricular Heart Disease) 치료제로서 추가임상3상의 시험계획이 2023년 3월21일 미국FDA로부터 승인되었습니다.
(*2) 단심실증환자(SVHD, Single Ventricular Heart Disease) 치료제로서 미국 임상3상 완료후 NDA제출을 하였으나, 2022년3월25일 추가 임상시험을 위하여 NDA제출을 철회함에 따라 기존에 인식한 개발비를 손상처리하였습니다.

16. 리스

(1) 보고기간 종료일 현재 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
건물	2,755,451	2,214,025
차량	90,677	143,333
합계	2,846,128	2,357,358

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
기초	2,374,482	3,090,025
취득	1,240,742	102,433
감가상각비	(659,862)	(455,936)
기타(환율변동효과 등)	(109,234)	32,458
기말	2,846,128	2,768,980

(3) 보고기간 말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
리스부채_유동	1,026,559	1,025,873
리스부채_비유동	2,034,065	1,624,949
합계	3,060,624	2,650,822

(4) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
기초	2,670,986	3,388,612
증가	1,203,456	113,034
감소	(131,748)	-
지급	(832,715)	(1,022,802)
이자비용	150,805	202,414
기타(환율변동효과 등)	(160)	241,048
기말	3,060,624	2,922,306

17. 매입채무

보고기간 종료일 현재 매입채무의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
외상매입금	5,318,993	7,172,824

18. 단기차입금

보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

종류	차입처	당분기말	전기말
수입신용장발행(기한부)-국내수입유산스	KEB하나은행	790,337	1,062,980

19. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당분기말	전기말
유동성기타금융부채
미지급금	675,851	2,143,031
미지급비용	17,650,141	11,471,979
리스부채-유동	1,026,559	1,025,873
소계	19,352,551	14,640,883
비유동성기타금융부채
리스부채-비유동	2,034,065	1,624,949
합계	21,386,616	16,265,832

20. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
유동성기타부채
예수금	45,575	3,098,559
선수금	370,027	104,765
합계	415,602	3,203,324

21. 충당부채

보고기간말 현재 복구충당부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
충당부채_유동
소송충당부채	1,521,852	-
충당부채_비유동
복구충당부채	82,957	76,829

22. 순확정급여부채

(1) 순확정급여부채와 관련한여 손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기	전분기
당기근무원가	59,589	161,070
순이자원가	(4,824)	6,467
확정급여형 퇴직급여 비용 합계	54,765	167,537
확정기여형 퇴직급여 비용	55,682	45,915
종업원 급여에 포함된 총 비용	110,447	213,452

(2) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기말	전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치	2,892,174	2,726,758
사외적립자산의 공정가치	(2,911,920)	(2,829,130)
재무상태표 상 순확정급여부채(자산)	(19,746)	(102,372)

23. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다..

구분	당분기말	전기말
수권주식수	100,000,000주	100,000,000주
1주당금액	500원	500원
발행주식수	29,587,389주	26,742,018주
납입자본금	14,793,695천원	13,371,009천원

(2) 보고기간 말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
주식발행초과금	130,518,007	79,441,576
자기주식처분이익	19,552,591	19,552,591
기타자본잉여금	262,318	262,318
합계	150,332,916	99,256,485

24. 기타포괄손익누계액

보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
해외사업환산손익	(8,718,243)	(3,907,910)

25. 기타자본항목

(1) 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당분기말	전기말
주식매수선택권	8,939,859	8,572,942
신종자본증권	16,000,000	20,000,000
합계	24,939,859	28,572,942

(2) 주식매수선택권

(가) 연결회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.
ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부
ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함

(나) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분	주식매수선택권 수량		가중평균행사가격(단위:원)
구 분	당분기	전분기	당분기	전분기
기초 잔여주	1,451,344주	524,200주	23,017원	52,732원
부여(*1)	-	-	-	-
행사	(1,500)주	(13,000)주	13,833원	24,000원
소멸	-	(78,045)주	-	54,300원
기타(*2)	29,193주	1,022,695주	-	-
기말 잔여주	1,479,037주	1,455,850주	22,560원	23,125원

(*1) 연결회사는 당분기 중 372,009천원(전분기: 856,945천원)의 주식보상비용을 인식하였습니다.
(*2) 당분기 중 유상증자로 발행가액 보다 높은 행사가격으로 부여된 주식선택권에 대한 수량조정에 따라 29,193주가 증가하였고, 전분기 중 1주당 2주의 신주를 배정(무상증자 비율 200%)하는 무상증자에 따라 총 1,022,695주가 증가하였습니다.

(다) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정

구분	제4차	제5차	제6차	제7차	제8차	제9차	제10차
권리부여일	2017.03.24	2017.06.13	2017.11.16	2018.03.23	2019.03.12	2020.02.11	2021.03.31
권리부여일 주가	6,250원	8,849원	13,399원	15,333원	39,600원	59,114원	52,967원
행사가격(*)	6,733원	7,766원	11,066원	13,833원	33,633원	57,849원	54,300원
평가모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형
기대주가변동성	16.71%	15.32%	16.30%	20.18%	20.96%	21.36%	34.35%
무위험이자율	2.24%	2.23%	2.58%	2.70%	2.00%	1.47%	1.71%
공정가치(*)	963원	1,631원	2,915원	3,394원	8,781원	14,630원	18,709원

(*) 전기 중 무상증자를 반영한 주식가격 및 행사가격입니다.

(라) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).

만기	주당 행사가격(*)	주식수(*)
만기	주당 행사가격(*)	당분기말	전기말
2027-03-23	6,733원	150,007주	150,007주
2027-06-13	7,766원	164,111주	164,111주
2027-11-16	11,066원	270,016주	270,016주
2028-03-23	13,833원	358,506주	360,006주
2029-03-11	32,173원	235,833주	225,600주
2030-02-10	54,118원	82,830주	77,490주
2031-03-30	50,902원	217,734주	204,114주
합계		1,479,037주	1,451,344주

(*) 전기 중 무상증자를 반영한 주식가격 및 행사가격입니다.

(3) 신종자본증권
연결회사는?당기 중 다음의 신종자본증권을 발행하였으며, 상대방에게 금융자산 인도에 대한 계약상 의무가 존재하지 아니하여 자본내에 기타자본항목으로 분류하였습니다. 이와 관련된 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
사채의 명칭	제3회 무기명식 이권부 무보증 후순위 사모 전환사채
사채의 발행금액	200억원
사채의 만기	2051년 11월 16일(30년), 단, 발행회사 재량에 따라 횟수제한 없이 30년간 연장할 수 있음
이자지급	- 표면이자율 : 0% - 2022년 3월 31일까지 FDA신약승인을 받지 못할 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 5월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 11월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2024년 5월 16일까지 연복리 7.00% - 2024년 5월 16일까지 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~ 만기까지 연복리 10.00% - 지급 : 별도의 이자지급기일은 없음
조기상환권	채권자 : 없음 회사 : 2023년 5월 16일 및 이후 매 3개월
전환조건(*)	52,038원/주로 기명식보통주로 전환됨 - 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 등의 경우 또는 합병, 자본감소, 주식분할 등으로 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 전환가격이 조정될 수 있음
기한의 이익 상실	채권자는 기한의 이익을 상실 시킬 수 없음

(*) 전기 중 1주당 2주의 신주를 배정하는 무상증자에 따라 전환가격을 156,113원에서 52,038원으로 조정하였습니다.

26. 영업수익

(1) 보고기간 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기		당분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
상품매출	269,043	933,613	279,767	717,120
제품매출	8,161,048	23,397,758	7,735,309	22,239,578
합계	8,430,091	24,331,371	8,015,076	22,956,698

27. 영업비용

당분기와 전분기 중 영업비용(비용 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
<당분기>

구분	3개월			누적
구분	판관비(*)	매출원가	합계	판관비(*)	매출원가	합계
상품 및 원,부재료 매입액	-	7,138,639	7,138,639	-	19,369,865	19,369,865
재고자산의 변동	-	(483,633)	(483,633)	-	593,997	593,997
종업원급여	1,230,996	242,944	1,473,940	4,389,912	678,889	5,068,801
퇴직급여	37,583	17,196	54,779	110,447	55,265	165,712
여비교통비	173,104	4,347	177,451	473,752	13,247	486,999
지급수수료	1,512,248	5,170	1,517,418	4,074,195	18,926	4,093,121
감가상각비	318,469	66,575	385,044	947,341	192,184	1,139,525
지급임차료	147,961	10,615	158,576	348,638	31,825	380,463
경상개발비	237,648	-	237,648	607,959	-	607,959
기타 영업비용	878,853	180,296	1,059,149	3,154,033	496,172	3,650,205
합계	4,536,862	7,182,149	11,719,011	14,106,277	21,450,370	35,556,647

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

<전분기>

구분	3개월			누적
구분	판관비(*)	매출원가	합계	판관비(*)	매출원가	합계
상품 및 원,부재료 매입액	-	6,477,464	6,477,464	-	19,513,244	19,513,244
재고자산의 변동	-	(440,848)	(440,848)	-	(207,279)	(207,279)
종업원급여	1,963,356	217,396	2,180,752	5,874,105	652,991	6,527,096
퇴직급여_확정급여	70,211	15,143	85,354	213,452	45,775	259,227
퇴직급여_확정기여	114,878	4,440	119,318	356,474	12,857	369,331
여비교통비	1,660,080	14,883	1,674,963	3,588,821	20,168	3,608,989
지급수수료	327,226	98,276	425,502	946,536	278,428	1,224,964
감가상각비	108,558	12,948	121,506	306,931	38,397	345,328
지급임차료	(367,283)	-	(367,283)	810,701	-	810,701
기타 영업비용	511,805	866,639	1,378,444	3,387,575	1,466,942	4,854,517
합계	4,388,831	7,266,341	11,655,172	15,484,595	21,821,523	37,306,118

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

28. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익 :
이자수익	545,512	948,104	174,942	454,608
외화환산이익	2,090,725	5,640,955	10,127,930	17,194,900
외환차익	464,514	481,555	4,280	14,319
소계	3,100,751	7,070,614	10,307,152	17,663,827
금융비용 :
이자비용	59,987	190,929	71,404	216,148
외환차손	39,518	177,245	61,424	133,068
외환환산손실	688,108	1,656,388	3,167,592	5,449,777
소계	787,613	2,024,562	3,300,420	5,798,993

29. 기타수익 및 기타비용

보고기간 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기		전분기
구 분	3분기	누적	3분기	누적
기타수익 :
유형자산처분이익	21,338	36,337	7,999	9,198
잡이익	12,656	29,801	168	4,147
소계	33,994	66,138	8,167	13,345
기타비용 :
손상차손(개발비)	-	-	1,216,585	15,657,302
기부금	39	59,273	700	700
재고자산폐기손실	141,119	141,119	-	-
유형자산폐기손실	6,724	6,725	-	212
잡손실	67,516	146,966	236	786
소계	215,398	354,083	1,217,521	15,659,000

30. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대하여 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 9월 30일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 20.9%입니다.

31. 주당손익

(1) 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구분		당분기		전분기
구분		3개월	누적	3개월	누적
기본주당순손실	손익계산서 상 당기순손실	(977,886,595)원	(6,383,499,158)원	2,157,281,949원	(18,187,330,537)원
	가중평균유통보통주식수(*)	29,529,685주	27,721,843주	26,722,892주	26,722,892주
	주당순손실	(33)원	(230)원	81원	(681)원

(*) 연결회사는 당기 중에 유상증자 실시하여 가중평균유통보통주식수가 증가하였습니다.

(2) 희석주당순손익

보고기간 종료일 현재 순손실이 발생하여 잠재적 보통주의 희석효과가 없으므로 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.

당분기 및 전분기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다(단위: 주).

구분	당분기	전분기(*)
주식선택권	1,479,037	1,455,850
전환사채(*)	307,468	384,335
합계	1,786,505	1,840,185

(*) 상기 전환사채는 자본으로 인식한 신종자본증권입니다.

32. 현금흐름표

(1) 보고기간 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
가. 당분기순손실	(6,383,499)	(18,187,331)
나. 조 정	(3,136,415)	6,766,471
법인세비용	(83,671)	57,090
감가상각비	1,139,526	1,219,109
퇴직급여	54,765	167,538
대손상각비(환입)	131,075	(10,249)
외화환산손실	1,656,388	5,449,777
이자비용	190,929	216,148
이자수익	(948,104)	(454,607)
외화환산이익	(5,640,955)	(17,194,900)
재고자산평가손실환입	(68,157)	-
재고자산평가손실	-	1,444,919
주식보상비용	372,009	230,029
잡손실	119,193	-
유형자산처분이익	(36,337)	(9,198)
유형자산처분손실	6,725	212
정부보조금	-	(6,699)
손상차손	-	15,657,302
잡이익	(29,801)	-
다. 운전자본의 변동	(243,549)	1,996,089
매출채권의 감소(증가)	(1,139,088)	(388,724)
재고자산의 감소(증가)	1,008,856	(189,281)
기타금융자산의 감소(증가)	(387,358)	81,009
기타자산의 감소(증가)	(327,754)	(433,984)
매입채무의 증가(감소)	(1,900,927)	177,773
기타부채의증가(감소)	(2,787,765)	(290,245)
기타금융부채의 증가(감소)	5,290,487	3,039,541
영업으로부터 창출된 현금	(9,763,463)	(9,424,771)

(2) 현금의 유입유출이 없는 거래 중 중요한 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당기	전기
리스부채의 유동성대체	318,374	252,694
리스부채의 증가	1,203,455	113,034
해외사업환산손익	4,810,333	11,763,949
무상증자	-	8,914,006

33. 우발부채 및 약정사항

(1) 연결회사는 BNF(구,사료)사업과 관련하여 도시가스공급계약 지급보증으로 29,120천원, 사료원료구매 및 공급계약과 관련하여 34,800천원, 정부양곡매매계약을 위하여 6,800천원, 파렛트렌탈을 위하여 10,000천원, 부실채권의 확보를 위하여 부동산가압류에 26,300천원, 한국산업안전보건공단의 고위험개선 정부보조금 지급에 11,806천원, 외국인근로자 임금체불 보증을 위해 4,000천원, 주식인도청구의 소 관련 강제집행 정지를 위해 200,000천원에 상당하는 이행보증계약을 체결하고 있습니다.

(2) 연결회사가 원고로 계류중인 소송사건으로 유데나필(DA-8159)의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됨에 따라 2017년 1월 13일, 미국 뉴저지 법원에 Dr.Reddy를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며,당분기말 현재 소송이 진행중입니다. 현재 소송사건의 결과는 예측할 수 없습니다.

(3) 당분기말 현재 지배기업이 피고로 계류 중인 소송사건은 다음과 같습니다.

구분	계류법원	피고	원고	소송가액	진행상황
주식인도청구의소	서울중앙지방법원	연결회사	전임원	1,328,000천원	2심 계류중

(*) 상기 계류중인 소송사건은 2심 진행중이며, 원고가 청구한 소송가액과 지연이자를 포함하여 충당부채로 1,521,852천원을 인식하고 있으며 당분기 중 발생한 지연이자 119,193천원을 잡손실로 처리하였습니다.

(4) 보고기간 말 현재 연결회사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

약정사항	약정금융기관	약정금액	약정실행금액(단위: 천원)
			당분기말	전기말
수입신용장발행(기한부) - 내국수입유산스	KEB하나은행	USD 2,000,000	790,337	1,062,980

(5) 당분기말 현제 수입신용장발행 관련하여 정기예금 30억원이 질권 설정되어 있습니다.

34. 특수관계자와의 거래

(1) 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분	당기말	전기말(*3)
기타	주요경영진 James L. Yeager and Associaes, Inc.(1) 법무법인 웅빈(2)	주요경영진 James L. Yeager and Associaes, Inc.(1) 법무법인 웅빈(2)

(*1) James L. Yeager and Associates, Inc.는 회사의 주요경영진인 James L.Yeager가 유의적인 영향력을 미치는 기업입니다.

(*2)법무법인 웅빈은 회사의 임원이 유의적인 영항력을 미치는 기업입니다.

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계구분		당분기	전분기
특수관계구분		이자수익	이자수익	경상개발비
기타	James L. Yeager and Associates, Inc	27,155	26,662	-
기타	주요경영진	-	-	15,979
합계		27,155	26,662	15,979

(3) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분		구분	당분기말	전기말
기타	주요경영진	대여금	1,241,360	1,187,110
		미수수익	1,161	1,167
		미수금	436,125	-

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 대여금 자금거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계구분		당분기				전분기
특수관계구분		기초	증가액	감소액	기말	기초	증가액	감소액	기말
기타	주요경영진	1,187,110	54,250	-	1,241,360	1,129,850	174,510	-	1,304,360

(5) 주요경영진은 이사, 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당분기및 전분기 중 주요경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다.(단위: 천원).

분류	당분기	전분기
종업원급여	2,233,300	2,705,932
주식기준보상	217,005	676,387
퇴직급여	-	115,932
합계	2,450,305	3,498,251

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 22 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 21 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 22 기 3분기말	제 21 기말
자산
유동자산	77,403,306,004	44,012,688,363
현금및현금성자산	40,338,804,956	28,162,919,754
단기금융상품	23,000,000,000	3,000,000,000
매출채권 및 기타유동채권	3,661,223,773	2,643,907,389
기타금융자산	1,846,380,957	1,044,230,347
기타유동자산	407,840,233	308,044,790
당기법인세자산	323,072,381	159,864,948
유동재고자산	7,825,983,704	8,693,721,135
비유동자산	6,588,859,828	7,165,783,567
종속기업투자주식
기타금융자산-비유동	1,881,642,064	2,107,808,127
유형자산	3,087,477,954	3,438,235,630
무형자산	1,619,739,810	1,619,739,810
자산총계	83,992,165,832	51,178,471,930
부채
유동부채	15,059,178,529	19,993,418,443
매입채무 및 기타유동채무	4,828,377,674	7,172,824,120
유동 차입금	790,337,121	1,062,980,117
기타금융부채	1,507,013,318	3,038,314,599
기타 유동부채	6,411,598,800	8,719,299,607
소송충당부채	1,521,851,616
비유동부채	1,205,441,337	1,635,884,746
기타금융부채-비유동	1,123,980,947	1,559,055,710
복구충당부채	81,460,390	76,829,036
부채총계	16,264,619,866	21,629,303,189
자본
자본금	14,793,694,500	13,371,009,000
자본잉여금	150,332,915,690	99,256,484,869
기타포괄손익누계액	(8,718,243,318)	(3,907,910,035)
기타자본구성요소	24,939,859,261	28,572,941,594
이익잉여금(결손금)	(113,620,680,167)	(107,743,356,687)
자본총계	67,727,545,966	29,549,168,741
자본과부채총계	83,992,165,832	51,178,471,930

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 3분기		제 21 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	8,430,090,891	24,331,370,598	8,015,076,127	22,956,698,344
상품매출	269,043,000	933,612,870	279,766,978	717,120,488
제품매출	8,161,047,891	23,397,757,728	7,735,309,149	22,239,577,856
영업비용	8,789,772,627	26,411,442,131	8,488,574,589	27,109,685,369
상품매출원가	213,127,700	781,260,797	230,455,562	566,657,477
제품매출원가	6,969,021,146	20,669,109,151	7,035,886,125	21,254,865,963
판매비와관리비	1,483,444,272	4,829,997,509	1,225,531,770	5,298,411,334
대손상각비	124,179,509	131,074,674	(3,298,868)	(10,249,405)
영업이익(손실)	(359,681,736)	(2,080,071,533)	(473,498,462)	(4,152,987,025)
금융수익	6,314,921,039	15,995,391,883	13,055,902,710	24,729,110,423
금융비용	7,774,973,363	13,469,733,065	3,290,079,146	10,130,069,742
지분법이익(손실)	883,360,481	(6,225,219,948)	(5,070,787,615)	(26,516,454,312)
기타수익	167,693	16,283,991	8,167,838	13,345,471
기타비용	40,333,872	169,785,104	936,009	1,697,740
법인세비용차감전순이익(손실)	(976,539,758)	(5,933,133,776)	4,228,769,316	(16,058,752,925)
법인세비용(수익)	(179,299,990)	(83,670,739)		57,090,245
당기순이익(손실)	(797,239,768)	(5,849,463,037)	4,228,769,316	(16,115,843,170)
기타포괄손익	(2,028,092,688)	(4,838,193,726)	(7,064,232,172)	(11,747,036,632)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(7,861,690)	(27,860,443)	(11,591,832)	16,912,140
순확정급여부채의재측정요소	(7,861,690)	(27,860,443)	(11,591,832)	16,912,140
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	(2,020,230,998)	(4,810,333,283)	(7,052,640,340)	(11,763,948,772)
지분법자본변동	(2,020,230,998)	(4,810,333,283)	(7,052,640,340)	(11,763,948,772)
총포괄손익	(2,825,332,456)	(10,687,656,763)	(2,835,462,856)	(27,862,879,802)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(27)	(211)	158	(603)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(27)	(211)	158	(603)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	기타자본구성요소	결손금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	4,450,503,000	107,801,681,510	(2,013,590,771)	27,343,483,445	(74,788,578,927)	62,793,498,257
당기순이익(손실)					(16,115,843,170)	(16,115,843,170)
지분법자본변동			(11,763,948,772)			(11,763,948,772)
순확정급여부채재측정요소					16,912,140	16,912,140
주식매수선택권	6,500,000	368,809,359		793,635,957		1,168,945,316
무상증자	8,914,006,000	(8,914,006,000)
유상증자
2022.09.30 (기말자본)	13,371,009,000	99,256,484,869	(13,777,539,543)	28,137,119,402	(90,887,509,957)	36,099,563,771
2023.01.01 (기초자본)	13,371,009,000	99,256,484,869	(3,907,910,035)	28,572,941,594	(107,743,356,687)	29,549,168,741
당기순이익(손실)					(5,849,463,037)	(5,849,463,037)
지분법자본변동			(4,810,333,283)			(4,810,333,283)
순확정급여부채재측정요소					(27,860,443)	(27,860,443)
주식매수선택권				366,917,667		366,917,667
무상증자
유상증자	1,422,685,500	51,076,430,821		(4,000,000,000)		48,499,116,321
2023.09.30 (기말자본)	14,793,694,500	150,332,915,690	(8,718,243,318)	24,939,859,261	(113,620,680,167)	67,727,545,966

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 3분기	제 21 기 3분기
영업활동현금흐름	(2,948,261,851)	88,973,063
영업활동으로부터창출된현금흐름	(6,596,856,987)	(2,967,856,429)
이자수취	3,763,623,937	2,886,556,292
이자지급(영업)	(35,492,107)	(12,976,624)
법인세환급(납부)	(79,536,694)	183,249,824
투자활동현금흐름	(32,572,031,275)	9,910,191,499
단기금융상품의 취득	(20,000,000,000)
단기금융상품의 감소		20,000,000,000
기타금융자산의증가		(1,000,000,000)
기타금융자산의 감소	43,000,000	312,000,000
기타비유동금융자산의 취득	(12,281,260,000)	(8,754,000,000)
정부보조금의수령		11,806,000
유형자산의 취득	(348,771,275)	(668,814,501)
유형자산의 처분	15,000,000	9,200,000
재무활동현금흐름	47,606,447,242	212,813,313
단기차입금의 증가	2,536,035,912	4,010,165,499
단기차입금의 상환	(2,813,671,406)	(3,491,592,386)
주식선택권행사로 인한 현금유입	(5,091,685)	312,000,000
신종자본증권의전환	(4,000,000,000)
유상증자	52,499,116,321
리스부채의 상환	(609,941,900)	(617,759,800)
현금및현금성자산의 증가(감소)	12,086,154,116	10,211,977,875
기초현금및현금성자산	28,162,919,754	20,309,178,963
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	89,731,086	199,051,451
기말현금및현금성자산	40,338,804,956	30,720,208,289

5. 재무제표 주석

제 22(당)기 분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지

제 21(전)기 분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

주식회사 메지온

1. 회사의 개요
주식회사 메지온(이하 "회사")은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아에스티㈜로부터신약물질 DA-8159와 관련한 특정해외지역의 등록된 특허권 및 특허등록출원중인권리(이하 "특허권")를 양수받는 계약을 체결하여, 해외에서 특허권과 관련된 임상실험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한, 회사는 상기 신약개발사업과 함께 동물사료 제조업을 영위하고 있습니다.

회사는 2012년 1월 20일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다. 이 후 회사는 수차례의 증자를 통하여 당반기말 현재의 자본금은 14,794백만원이며, 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주주	당분기말		전기말
주주	보유주식수(주)	지분율(%)	보유주식수(주)	지분율(%)
박동현 외 2인	5,735,916	19.39	5,840,916	21.84
Kayne Holdings L.P.	1,997,787	6.75	-	-
Glamour Box Limited	769,230	2.60	-	-
기타	21,084,456	71.26	20,901,102	78.16
합계	29,587,389	100.00	26,742,018	100.00

2. 중요한 회계정책

(1)재무제표 작성기준
회사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 또한, 회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호'별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 기업회계기준서 제1028호에서 규정하는 지분법에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

1) 회사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 회사의 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 중요한 회계정책 공시
- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 리픽싱 조건 금융부채 공시
- 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정치 변경 및 오류’(개정): 회계추정치 정의
- 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’(개정): 이연법인세 최초 인식 예외 규정의 요건 추가

- 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’(제정): 기준서 제1104호 ‘보험계약’ 대체

2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정ㆍ공표되었으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) : 유동부채와 비유동부채의 분류
개정사항은 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않으며 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됨을 명확히 하고 있습니다.
또한, 기업이 약정사항을 준수해야 부채의 결제를 연기할 수 있는 경우, 보고일 또는 그 이전에 준수되도록 요구되는 약정사항만이 부채를 유동 또는 비유동으로 분류하는 데 영향을 미치며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수했는지 여부에 좌우되는 비유동부채의 경우, 해당 약정사항에 대한 정보 및 기업이 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황 등을 공시하도록 추가 개정되었습니다.
개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

(2) 회계정책
중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 법인세 비용을 결정하는 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일하며, 2023년 1월 1일 이후 적용되는 기준들은 회사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

(3) 추정과 판단

1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

2) 공정가치 측정
회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 비교하여 유의적인 변동이 없습니다.

3. 영업부문 정보

(1) 회사의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다. 경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국, 러시아로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과 BNF 사업부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. BNF 사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다. 회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.

(2) 보고기간 중 부문별 당기손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).

<당분기>

구분	신약 사업부문	BNF 사업부문	합계
총 부문수익	-	24,331,371	24,331,371
외부고객으로부터의수익	-	24,331,371	24,331,371
감가상각비	(344,681)	(393,583)	(738,264)
영업이익(손실)	(2,254,174)	174,102	(2,080,072)

<전분기>

구분	신약 사업부문	BNF 사업부문	합계
총 부문수익	-	22,956,698	22,956,698
외부고객으로부터의수익	-	22,956,698	22,956,698
감가상각비	(321,023)	(474,119)	(795,142)
영업이익(손실)	(4,275,472)	122,485	(4,152,987)

(3) 보고기간 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

해당국가	외부고객으로부터의 수익
해당국가	당분기	전분기
한국	24,331,371	22,956,698
합계	24,331,371	22,956,698

(4) 주요 고객에 대한 정보
보고기간 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	매출액		관련 보고 부문
구분	당분기	전분기	관련 보고 부문
고객1	2,167,262	2,303,019	BNF사업부문
고객2	4,177,946	3,368,703
고객3	4,859,269	5,369,553

4. 중요한 회계 추정과 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

5. 재무위험관리

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2022년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

6. 공정가치추정

(1) 금융상품의 종류별 공정가치
보고기간 중 회사가 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 유사합니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

수준	내용
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격
수준 2	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 일자에 인식합니다. 보고기간 중 금융상품 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생하지 아니하였습니다.

(4) 가치평가기법 및 투입변수
보고기간말 현재 공정가치 서열체계에서 수준2 및 수준3으로 측정된 금융상품은 없습니다.

7. 범주별 금융상품

(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위: 천원).
<당분기말>

금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
현금및현금성자산	40,338,805	-	-	40,338,805
단기금융상품	23,000,000	-	-	23,000,000
매출채권	3,661,224	-	-	3,661,224
기타금융자산-유동	1,846,381	-	-	1,846,381
기타금융자산-비유동	1,881,642	-	-	1,881,642
금융자산 합계	70,728,052	-	-	70,728,052
매입채무	-	-	4,828,378	4,828,378
단기차입금	-	-	790,337	790,337
기타금융부채-유동	-	-	1,507,013	1,507,013
기타금융부채-비유동	-	-	1,123,981	1,123,981
금융부채 합계	-	-	8,249,709	8,249,709

<전기말>

금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
현금및현금성자산	28,162,920	-	-	28,162,920
단기금융상품	3,000,000	-	-	3,000,000
매출채권	2,643,907	-	-	2,643,907
기타금융자산-유동	1,044,230	-	-	1,044,230
기타금융자산-비유동	2,107,808	-	-	2,107,808
금융자산 합계	36,958,865	-	-	36,958,865
매입채무	-	-	7,172,824	7,172,824
단기차입금	-	-	1,062,980	1,062,980
기타금융부채-유동	-	-	3,038,315	3,038,315
기타금융부채-비유동	-	-	1,559,056	1,559,056
금융부채 합계	-	-	12,833,175	12,833,175

(2) 보고기간 중 회사의 금융상품 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).

<당분기>

금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
영업비용
대손상각비	131,075	-	-	131,075
금융수익
이자수익	9,872,882	-	-	9,872,882
외화환산이익	5,635,570	-	5,385	5,640,955
외환차익	451,200	-	30,355	481,555
금융수익 합계	15,959,652	-	35,740	15,995,392
금융비용
이자비용	-	-	174,847	174,847
외환차손	-	-	177,245	177,245
외화환산손실	1,615,142	-	41,245	1,656,387
대여금평가손실	11,461,254	-	-	11,461,254
금융비용 합계	13,076,396	-	393,337	13,469,733

<전분기>

금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융부채	합계
영업비용
대손상각비	(10,249)	-	-	(10,249)
금융수익
이자수익	7,519,891	-	-	7,519,891
외화환산이익	17,194,900	-	-	17,194,900
외환차익	-	-	14,319	14,319
금융수익 합계	24,714,791	-	14,319	24,729,110
금융비용
이자비용	-	-	183,144	183,144
외환차손	-	-	133,068	133,068
외화환산손실	4,766,964	-	682,813	5,449,777
대여금평가손실	4,364,081	-		4,364,081
금융비용 합계	9,131,045	-	999,025	10,130,070

8. 현금및현금성자산

보고기간말 현재 회사의 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류	예입처	당분기말	전기말
현금시재액	-	1,665	1,460
보통예금	국민은행 등	2,486,284	2,283,479
외화일반예금	KEB하나은행	419,409	829,525
환매조건부채권	KB투자증권 등	37,431,447	25,048,456
합계		40,338,805	28,162,920

9. 단기금융상품

보고기간 말 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류	예입처	당기말	전기말
정기예금	KEB하나은행(*)	18,000,000	3,000,000
정기예금	우리은행	5,000,000	-
합계		23,000,000	3,000,000

(*) 수입신용장발행 관련하여 30억원이 질권 설정되어 있습니다(주석 34참조).

10. 매출채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
매출채권	3,806,652	2,658,260
(대손충당금)	(145,428)	(14,353)
매출채권(순액)	3,661,224	2,643,907

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계	3,661,224	2,643,907
손상채권	145,428	14,353
6개월이하	112,436	3,553
6개월초과	32,992	10,800
합계	3,806,652	2,658,260

당분기 중 손상채권에 대한 대손상각비 131,075천원을 처리(전분기: 10,249천원 환입)하였습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 회사가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.

11. 기타금융자산

보고기간 종료일 현재 기타유동금융자산 및 기타비유동금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
기타금융자산_유동:
미수금	626,862	205,743
미수수익	659,519	405,487
단기대여금	430,000	433,000
유동성장기대여금	21,646,800	10,138,400
현재가치할인차금	(1,361,800)	(675,896)
대여금손실충당금(*1)	(20,155,000)	(9,462,504)
소계	1,846,381	1,044,230
기타금융자산_비유동:
보증금	1,796,020	1,695,436
(현재가치할인차금)	(87,525)	(110,584)
퇴직급여운용자산	19,746	102,372
보험예치금	3,401
장기대여금	87,696,480	81,417,200
(현재가치할인차금)	(29,014,875)	(22,575,563)
(대여금손실충당금)(*1)	(58,531,605)	(58,421,053)
소계	1,881,642	2,107,808
합계	3,728,023	3,152,038

(*1) 피투자기업의 대여금에 대한 대손충당금을 지분법손실 및 지분법자본변동의 감소로 각각 5,992,714천원(전분기 25,889,538천원), 4,810,333천원(전분기 11,763,949천원)으로 인식하였습니다.

12. 기타자산

보고기간 종료일 현재 유동성기타자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
유동자산
선급금	67,457	35,418
선급비용	74,965	7,209
선급비용_계약자산	265,418	265,418
소계	407,840	308,045
비유동자산
기타투자자산(*)	-	-
합계	407,840	308,045

(*) 전기 이전에 재고자산에서 비유동 기타투자자산으로 자산의 실질에 따라 계정대체하였으며, 회수가능성이 낮은 것으로 판단하여 장부금액 2,943,913천원을 손상처리 하였습니다.

13. 재고자산

(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당기말			전기말
구 분	취득원가	평가충당금(*1)	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
상품	60,839	-	60,839	65,940	-	65,940
제품(*1)	3,641,054	(3,345,666)	295,388	3,749,306	(3,413,885)	335,421
원재료	7,134,898	-	7,134,898	7,742,556	-	7,742,556
포장재료	75,192	-	75,192	84,554	-	84,554
미착품	259,667	-	259,667	465,250	-	465,250
합계	11,171,650	(3,345,666)	7,825,984	12,107,606	(3,413,885)	8,693,721

(*1) 전기 중 매출원가로 가산된 재고자산평가손실은 3,413,885천원 입니다.

14. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

분류	당분기	전분기
기초 순장부금액	3,438,236	3,600,752
취득	388,114	781,848
처분 및 기타	(608)	(13,610)
감가상각비	(738,264)	(795,142)
분기말 순장부금액	3,087,478	3,573,848

15. 무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
회원권	1,619,740	1,619,740

(2) 당분기와 전기말의 무형자산의 변동은 없습니다.

16. 리스

(1) 보고기간 종료일 현재 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
건물	1,538,460	1,934,006
차량	90,677	143,333
합계	1,629,137	2,077,339

(2) 보고기간 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
기초	2,077,339	2,574,694
취득	39,343	113,033
감가상각비	(486,939)	(483,750)
기타	(606)	(8,290)
기말	1,629,137	2,195,687

(3) 보고기간 말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
리스부채_유동	760,538	762,049
리스부채_비유동	1,123,981	1,559,056
합계	1,884,519	2,321,105

(4) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
기초	2,321,105	2,808,185
증가	46,311	113,034
지급	(609,942)	(617,760)
이자비용	134,724	169,410
기타	(7,679)	(8,561)
기말	1,884,519	2,464,308

17. 종속기업투자

(1) 보고기간말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	회사명	소재지	결산월	지분율	주요영업활동
당분기말	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	미국	12월	100%	폰탄환자 치료제 개발 및 현지시장 진출
전기말	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	미국	12월	100%	폰탄환자 치료제 개발 및 현지시장 진출

종속회사인 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.는 당분기말 현재 과거회계기간의 결손누적으로 인하여 지분법적용투자자산의 장부금액이 영("0")이 되어 지분법적용을 중지하였습니다.

(2) 종속기업 투자 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).

<당분기>

회사명	취득원가	순자산가액	장부금액(*1)
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	31,569,758	(81,859,935)	-

(*1) 피투자기업의 대여금에 대한 대손충당금을 지분법손실 및 지분법자본변동의 감소로 인식한 대여금손실충당금누계액은 78,686,605천원입니다.

<전기말>

회사명	취득원가	순자산가액	장부금액(*2)
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	31,337,252	(69,620,713)	-

(*2) 피투자기업의 대여금에 대한 대손충당금을 지분법손실로 인식한 대여금손실충당금누계액은 67,883,558천원입니다.

(3) 지분법평가 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

<당분기>

회사명	기초	취득(*)	지분법손익	기타	기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	-	232,506	(6,225,220)	5,992,714	-

(*) 주석 26 주식기준보상 참조.

<전분기>

회사명	기초	취득(*)	지분법손익	기타	기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	-	626,916	(26,516,454)	25,889,538	-

(*) 주석 26 주식기준보상 참조.

(4) 보고기간말 현재 종속기업 투자의 요약 재무정보는 다음과 같습니다(단위:천원).

회사명	구분	자산총계	부채총계
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	당분기말	16,526,537	98,386,472
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	전기말	10,304,948	79,925,661

회사명	구분	매출	당기순이익	분기포괄손익
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	당분기	-	(7,661,395)	(12,473,660)
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	전분기	-	(28,587,942)	(40,351,890)

(5) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 관계기업의 당분기 및 전분기의 누적 미반영 지분법손실 금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

회사명	당분기	전분기
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	3,843,152	2,071,487

18. 매입채무

보고기간 종료일 현재 매입채무의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
외상매입금	4,828,378	7,172,824

19. 단기차입금

보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

종류	차입처	당분기말	전기말
수입신용장발행(기한부)-국내수입유산스	KEB하나은행	790,337	1,062,980

20. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당분기말	전기말
유동성기타금융부채
미지급금	613,950	2,124,917
미지급비용	132,525	151,349
리스부채-유동	760,538	762,049
소계	1,507,013	3,038,315
비유동성기타금융부채
리스부채-비유동	1,123,981	1,559,056
합계	2,630,994	4,597,371

21. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
기타유동부채
예수금	44,284	3,098,559
선수금	370,027	104,765
선수수익-계약부채	5,997,288	5,515,976
합계	6,411,599	8,719,300

22. 충당부채

보고기간말 현재 복구충당부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
충당부채_유동
소송충당부채	1,521,852	-
충당부채_비유동
복구충당부채	81,460	76,829

23 순확정급여부채

(1) 순확정급여부채와 관련한여 손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기	전분기
당기근무원가	59,589	161,070
순이자원가	(4,824)	6,467
확정급여형 퇴직급여 비용 합계	54,765	167,537
확정기여형 퇴직급여 비용	55,682	45,915
종업원 급여에 포함된 총 비용	110,447	213,452

(2) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기말	전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치	2,892,174	2,726,758
사외적립자산의 공정가치	(2,911,920)	(2,829,130)
재무상태표 상 순확정급여부채(자산)	(19,746)	(102,372)

24 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전기말
수권주식수	100,000,000주	100,000,000주
1주당금액	500원	500원
발행주식수	29,587,389주	26,742,018주
납입자본금	14,793,695천원	13,371,009천원

(2) 보고기간 말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
주식발행초과금	130,518,007	79,441,576
자기주식처분이익	19,552,591	19,552,591
기타자본잉여금	262,318	262,318
합계	150,332,916	99,256,485

25. 기타포괄손익누계액

보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기말	전기말
지분법자본변동	(8,718,243)	(3,907,910)

26. 기타자본항목

(1) 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	당분기말	전기말
주식매수선택권	8,939,859	8,572,942
신종자본증권	16,000,000	20,000,000
합계	24,939,859	28,572,942

(2) 주식매수선택권

(가) 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부
ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함

(나) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분	주식매수선택권 수량		가중평균행사가격(단위:원)
구 분	당분기	전분기	당분기	전분기
기초 잔여주	1,451,344주	524,200주	23,017원	52,732원
부여(*1)	0주	0주	0원	0원
행사	(1,500)주	(13,000)주	13,833원	24,000원
소멸	0주	(78,045)주	0원	54,300원
기타(*2)	29,193주	1,022,695주	0원	0원
기말 잔여주	1,479,037주	1,455,850주	22,560원	23,125원

(*1) 회사는 당분기 중 139,503천원(전분기: 230,029천원)의 주식보상비용을 인식하였으며 또한, 종속기업 직원에게 회사의 주식선택권을 부여한 연결회사 주식기준보상거래에 대하여 회사는 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 해당 주식보상비용 232,506천원(전분기 : 626,916천원)을 종속기업에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다. 또한, 전분기 중 주식선택권을 부여받았던 종속기업 직원이 퇴사함에 따라 주식선택권을 취소하여 96,137천원의 종속기업주식을 차감하였습니다.

(*2) 당분기 중 유상증자로 발행가액 보다 높은 행사가격으로 부여된 주식선택권에 대한 수량조정에 따라 29,193주가 증가하였고, 전분기 중 1주당 2주의 신주를 배정(무상증자 비율 200%)하는 무상증자에 따라 총 1,022,695주가 증가하였습니다.

(다) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정

구분	제4차	제5차	제6차	제7차	제8차	제9차	제10차
권리부여일	2017.03.24	2017.06.13	2017.11.16	2018.03.23	2019.03.12	2020.02.11	2021.03.31
권리부여일 주가(*)	6,250원	8,849원	13,399원	15,333원	39,600원	59,114원	52,967원
행사가격(*)	6,733원	7,766원	11,066원	13,833원	33,633원	57,849원	54,300원
평가모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형
기대주가변동성	16.71%	15.32%	16.30%	20.18%	20.96%	21.36%	34.35%
무위험이자율	2.24%	2.23%	2.58%	2.70%	2.00%	1.47%	1.71%
공정가치(*)	963원	1,631원	2,915원	3,394원	8,781원	14,630원	18,709원

(*) 전기 중 무상증자를 반영한 주식가격 및 행사가격입니다.

(라) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).

만기	주당 행사가격(*)	주식수
만기	주당 행사가격(*)	당분기말	전기말(*)
2027-03-23	6,733원	150,007주	150,007주
2027-06-13	7,766원	164,111주	164,111주
2027-11-16	11,066원	270,016주	270,016주
2028-03-23	13,833원	358,506주	360,006주
2029-03-11	32,173원	235,833주	225,600주
2030-02-10	54,118원	82,830주	77,490주
2031-03-30	50,902원	217,734주	204,114주
합계		1,479,037주	1,451,344주

(*) 당기 중 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자로 인한 행사가격 변동과 전기 중 무상증자를 반영한 행사가격입니다.

(3) 신종자본증권
회사는 당기 중 다음의 신종자본증권을 발행하였으며, 상대방에게 금융자산 인도에 대한 계약상 의무가 존재하지 아니하여 자본 내에 기타자본항목으로 분류하였습니다. 이와 관련된 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
사채의 명칭	제3회 무기명식 이권부 무보증 후순위 사모 전환사채
사채의 발행금액	200억원
사채의 만기	2051년 11월 16일(30년), 단, 발행회사 재량에 따라 횟수제한 없이 30년간 연장할 수 있음
이자지급	- 표면이자율 : 0% - 2022년 3월 31일까지 FDA신약승인을 받지 못할 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 5월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 11월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2024년 5월 16일까지 연복리 7.00% - 2024년 5월 16일까지 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~ 만기까지 연복리 10.00% - 지급 : 별도의 이자지급기일은 없음
조기상환권	채권자 : 없음 회사 : 2023년 5월 16일 및 이후 매 3개월
전환조건(*)	52,038원/주로 기명식보통주로 전환됨 - 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 등의 경우 또는 합병, 자본감소, 주식분할 등으로 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 전환가격이 조정될 수 있음
기한의 이익 상실	채권자는 기한의 이익을 상실 시킬 수 없음

(*) 전기 중 1주당 2주의 신주를 배정하는 무상증자에 따라 전환가격을 156,113원에서 52,038원으로 조정하였습니다.

27. 영업수익

보고기간중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당분기		전분기
구분	3개월	누적	3개월	누적
상품매출	269,043	933,613	279,767	717,120
제품매출	8,161,048	23,397,758	7,735,309	22,239,578
합계	8,430,091	24,331,371	8,015,076	22,956,698

28. 영업비용

당분기와 전분기 중 영업비용(비용 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
<당분기>

구분	3개월			누적
구분	판관비(*)	매출원가	합계	판관비(*)	매출원가	합계
상품 및 원,부재료 매입액	-	7,138,638	7,138,638	-	19,369,865	19,369,865
재고자산의 변동	-	(488,864)	(488,864)	-	593,997	593,997
종업원급여	390,963	246,694	637,657	1,210,239	678,889	1,889,128
퇴직급여	18,255	17,196	35,451	110,447	55,265	165,712
여비교통비	55,322	4,347	59,669	167,981	13,247	181,228
지급수수료	241,131	5,170	246,301	652,570	18,926	671,496
감가상각비	183,964	66,575	250,539	546,080	192,184	738,264
지급임차료	18,242	10,616	28,858	43,411	31,825	75,236
경상개발비	24,592	-	24,592	72,794	-	72,794
기타 영업비용	675,155	181,777	856,932	2,157,550	496,172	2,653,722
합계	1,607,624	7,182,149	8,789,773	4,961,072	21,450,370	26,411,442

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

<전분기>

구분	3개월			누적
구분	판관비(*)	매출원가	합계	판관비(*)	매출원가	합계
상품 및 원,부재료 매입액	-	6,477,464	6,477,464	-	19,513,244	19,513,244
재고자산의 변동	-	(440,848)	(440,848)	-	(207,279)	(207,279)
종업원급여	554,652	217,396	772,048	1,816,783	652,991	2,469,774
퇴직급여	70,211	15,143	85,354	213,452	45,775	259,227
여비교통비	49,680	4,440	54,120	111,948	12,857	124,805
지급수수료	287,946	14,883	302,829	726,566	20,168	746,734
감가상각비	175,698	98,276	273,974	516,714	278,428	795,142
지급임차료	8,829	12,948	21,777	34,168	38,397	72,565
경상개발비	26,895	-	26,895	78,725	-	78,725
기타 영업비용	48,322	866,639	914,961	1,789,806	1,466,942	3,256,748
합계	1,222,233	7,266,341	8,488,574	5,288,162	21,821,523	27,109,685

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

29. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익
이자수익	3,759,682	9,872,882	2,923,693	7,519,891
외화환산이익	2,090,725	5,640,955	10,127,929	17,194,901
외환차익	464,514	481,555	4,281	14,320
소계	6,314,921	15,995,392	13,055,903	24,729,112
금융비용
이자비용	55,937	174,847	61,063	183,144
외환차손	39,517	177,244	61,423	133,067
외환환산손실	725,564	1,656,388	3,167,594	5,449,778
대여금평가손실	6,953,955	11,461,254	-	4,364,081
소계	7,774,973	13,469,733	3,290,080	10,130,070

30. 기타수익 및 기타비용

보고기간 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익
유형자산처분이익	-	14,999	7,999	9,198
잡이익	168	1,285	168	4,147
소계	168	16,284	8,167	13,345
기타비용
기부금	-	50,000	700	700
유형자산처분손실	-	1	-	212
잡손실	40,334	119,784	236	786
소계	40,334	169,785	936	1,698

31. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대하여 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 9월 30일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 20.9%입니다.

32. 주당손익

(1) 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구분		당분기		전분기
구분		3개월	누적	3개월	누적
기본주당순손실	손익계산서 상 당기순손실	(797,239,768)원	(5,849,463,037)원	4,228,769,316원	(16,115,843,170)원
	가중평균유통보통주식수(*)	29,529,685주	27,721,843주	26,722,892주	26,722,892주
	주당순이익(손실)	(27)원	(211)원	158원	(603)원

(*) 회사는 당기 중에 유상증자 실시하여 가중평균유통보통주식수가 증가하였습니다.
(2) 희석주당순손익

보고기간 종료일 현재 순손실이 발생하여 잠재적 보통주의 희석효과가 없으므로 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.
당분기 및 전분기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다(단위: 주).

구분	당분기	전분기(*)
주식선택권	1,479,037	1,455,850
전환사채(*)	307,468	384,335
합계	1,786,505	1,840,185

(*) 상기 전환사채는 자본으로 인식한 신종자본증권입니다.

33 현금흐름표

(1) 보고기간 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
가. 당분기순손실	(5,849,463)	(16,115,843)
나. 조 정	5,042,998	14,461,593
법인세비용	(83,671)	57,090
감가상각비	738,264	789,287
퇴직급여	54,765	167,537
지분법손실	6,225,220	26,516,454
대손상각비(환입)	131,075	(10,249)
외화환산손실	1,656,388	5,449,777
외환차손	24,436	-
대여금평가손실	11,461,254	4,364,081
이자비용	174,847	183,144
잡손실	119,193	-
이자수익	(9,872,882)	(7,519,891)
외화환산이익	(5,640,955)	(17,194,900)
재고자산평가손실환입	(68,157)	-
재고자산평가손실	-	1,444,919
주식보상비용	139,504	230,029
정부보조금	-	(6,699)
유형자산처분손실	1	212
유형자산처분이익	(14,999)	(9,198)
잡이익	(1,285)	-
다. 운전자본의 변동	(5,790,392)	(1,313,607)
매출채권의 감소(증가)	(1,139,088)	(388,724)
재고자산의 감소(증가)	935,894	(496,333)
매입채무의 감소(증가)	(2,375,315)	177,772
기타금융자산의감소(증가)	(257,433)	81,009
기타자산의감소(증가)	(520,798)	(431,978)
기타금융부채의증가(감소)	(125,951)	34,891
기타부채의증가(감소)	(2,307,701)	(290,244)
영업으로부터 창출된 현금	(6,596,857)	(2,967,857)

(2) 현금의 유입유출이 없는 거래 중 중요한 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	당분기	전분기
장기대여금 유동성대체	9,817,200	9,484,000
리스부채의 유동성대체	318,374	252,694
리스부채의 증가	46,311	113,034
종속기업주식의 지분법자본변동	4,810,333	11,763,949
무상증자	-	8,914,006

34. 우발부채 및 약정사항

(1) 회사는 BNF(구,사료)사업과 관련하여 도시가스공급계약 지급보증으로 29,120천원, 사료원료구매 및 공급계약과 관련하여 34,800천원, 정부양곡매매계약을 위하여 6,800천원, 파렛트렌탈을 위하여 10,000천원, 부실채권의 확보를 위하여 부동산가압류에 26,300천원, 한국산업안전보건공단의 고위험개선 정부보조금 지급에 11,806천원, 외국인근로자 임금체불 보증을 위해 4,000천원, 주식인도청구의 소 관련 강제집행 정지를 위해 200,000천원에 상당하는 이행보증계약을 체결하고 있습니다.

(2) 회사가 원고로 계류중인 소송사건으로 유데나필(DA-8159)의 발기부전증 치료제신약허가신청(NDA)에 대한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 위탁생산업체(CMO)인 Dr.Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됨에 따라 2017년 1월 13일, 미국 뉴저지 법원에 Dr.Reddy를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며, 당기말 현재 소송이 진행중입니다. 현재 소송의 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(3) 당분기말 현재 회사가 피고로 계류 중인 소송사건은 다음과 같습니다.

구분	계류법원	피고	원고	소송가액	진행상황
주식인도청구의소	서울중앙지방법원	회사	전임원	1,328,000천원	2심 계류중

(*) 상기 계류중인 소송사건은 2심 진행중이며, 원고가 청구한 소송가액과 지연이자를 포함하여 충당부채로 1,521,852천원을 인식하고 있으며 당분기 중 발생한 지연이자 119,193천원을 잡손실로 처리하였습니다.

(4) 보고기간 말 현재 회사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다..

약정사항	약정금융기관	약정금액	약정실행금액(단위: 천원)
			당분기말	전기말
수입신용장발행(기한부)-내국수입유산스	KEB하나은행	USD 2,000,000	790,337	1,062,980

(5) 당분기말 현제 수입신용장발행 관련하여 정기예금 30억원이 질권 설정되어 있습니다.

35. 특수관계자

(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다

구분	당분기말	전기말
종속기업	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.
기타	주요경영진 James L. Yeager and Associaes, Inc.(1) 법무법인 웅빈(2)	주요경영진 James L. Yeager and Associaes, Inc.(1) 법무법인 웅빈(2)

(*1) James L. Yeager and Associates, Inc.는 회사의 주요경영진인 James L.Yeager가 유의적인 영향력을 미치는 기업입니다.
(*2)법무법인 웅빈은 회사의 임원이 유의적인 영항력을 미치는 기업입니다.

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

특수관계 구분	특수관계자명	당분기	전분기
특수관계 구분	특수관계자명	이자수익	이자수익
종속기업	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	9,400,501	7,086,114
기 타	주요경영진	6,732	6,732
합계		9,407,233	7,092,846

(3) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계구분	특수관계자명	구분	당기말	전기말
종속기업	Mezzion Pharmaceuticals, Inc.	대여금(*)	109,063,280	91,245,600
		현재가치할인차금 및 대손충당금	(109,063,280)	(91,245,600)
		미수수익(*)	450,842	373,642
		선급비용-계약자산	265,418	265,418
		선수수익-계약부채	5,515,976	5,515,976
기타	주요경영진	대여금	300,000	300,000
기타	주요경영진	미수금	436,125	-

(*) 당분기말 현재 종속회사에 대한 대여금 및 미수수익의 상세내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분	만기일	이자율	대여금액	미수이자
1차	2024-07-09	3.0%	5,379,200	36,254
2차(*1)	2028-09-20	3.8%	10,758,400	11,201
3차	2024-02-25	3.8%	5,379,200	20,161
4차	2024-04-05	3.8%	5,379,200	48,722
5차	2024-08-01	3.8%	5,379,200	33,602
6차	2024-12-05	3.8%	5,379,200	14,000
7차	2025-02-18	3.8%	5,379,200	24,081
8차	2025-05-22	3.8%	4,034,400	16,381
9차	2025-08-05	3.8%	4,034,400	23,521
10차	2025-08-31	3.8%	3,362,000	10,501
11차	2025-12-09	3.8%	3,362,000	7,350
12차	2026-01-08	3.8%	3,362,000	29,401
13차	2026-03-24	3.8%	3,362,000	2,100
14차	2026-04-23	3.8%	4,034,400	28,981
15차	2026-08-06	3.8%	5,379,200	30,802
16차	2026-09-10	3.8%	5,379,200	11,201
17차	2026-12-09	3.8%	5,379,200	11,201
18차	2027-03-09	3.8%	4,034,400	8,400
19차	2027-06-12	3.8%	5,379,200	9,520
20차	2027-11-09	3.8%	2,689,600	14,281
21차	2028-01-25	3.8%	3,362,000	23,101
22차	2028-03-09	3.8%	2,689,600	5,600
23차	2028-05-11	3.8%	2,017,200	10,291
24차	2028-07-05	3.8%	2,017,200	18,061
25차	2028-09-18	3.8%	806,880	1,008
26차	2028-09-22	3.8%	1,344,800	1,120
합계			109,063,280	450,842

(*1) 해당 회차는 당분기에 대여금 만기가 연장 되었습니다.

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 대여금 자금거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계자명		당분기				전분기
특수관계자명		기초	증가	감소	기말	기초	증가	감소	기말
종속기업	Mezzion Pharmaceuticals, Inc	91,245,600	17,817,680	-	109,063,280	74,686,500	25,749,500	-	100,436,000
기타	주요경영진	300,000	-	-	300,000	300,000	-	-	300,000
합 계		91,545,600	17,817,680	-	109,363,280	74,986,500	25,749,500	-	100,736,000

(5) 주요경영진은 이사, 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 주요경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).

분류	당분기	전분기
종업원급여	-	526,596
주식기준보상	-	130,566
퇴직급여	-	115,932
합계	-	773,094

6. 배당에 관한 사항

당사는 수년간 연구개발을 위한 지속적인 투자로 누적 결손이 발생하여 현재까지 배당을 시행하지 못하고 있습니다. 향후 성공적이고 안정적인 상업화 등으로 매출이 발생하여 배당가능한 이익잉여금이 있을 경우, 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영 환경 등을 고려하여 적정수준의 배당을 지급하겠습니다.

가. 배당에 관한 일반적인 사항

회사의 배당정책은 적정한 이익분배를 통한 기업가치 극대화를 목표로 하고 있으며,주주들의 배당에 대한 기대에 부응할 수 있는 안정된 배당정책을 유지하기 위하여 최선을 다하고 있습니다.
매 사업연도 종료 후 상법상 배당가능이익과 주식의 시장가치 및 동종 업체의 배당규모, 당사 Cashflow 상황 등을 종합적으로 고려하여 적정한 배당을 진행할 계획입니다. 당사는 정관 제55조에서 이익배당에 관하여 아래와 같이 규정하고 있습니다

제55조(이익배당)
①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.
②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.(*제17조제1항에 따라 정한 정기주주총회의 기준일과 다른날로 배당기준일을 정할 수 있음.)

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조7항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제55조의2(중간배당)
①회사는 영업년도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에 대하여 금전으로 이익을 배당할 수 있다

②제1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익

4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④제1항의 중간배당은 중간배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

⑤중간배당을 할 때에는 제9조의 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제22기 3분기	제21기	제20기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-6,383	-13,603	-13,829
(별도)당기순이익(백만원)		-5,849	-13,603	-16,760
(연결)주당순이익(원)		-230	-510	-532
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

(주) 당사는 최근 5년간 배당을 지급하지 않아 과거 배당 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2002.09.25	-	보통주	60,000	5,000	5,000	설립자본금
2003.05.01	유상증자(주주배정)	보통주	6,000	5,000	5,000
2004.07.28	유상증자(주주배정)	보통주	200,000	5,000	25,000
2006.05.13	유상증자(주주배정)	보통주	26,600	5,000	25,000
2006.07.28	주식분할	보통주	2,926,000	500	-	액면분할
2007.02.09	유상증자(주주배정)	보통주	125,000	500	8,000
2009.02.10	유상증자(주주배정)	보통주	3,000,000	500	500
2012.01.14	유상증자(일반공모)	보통주	2,017,000	500	24,000
2012.06.22	주식매수선택권행사	보통주	2,500	500	8,000
2012.06.26	주식매수선택권행사	보통주	6,500	500	8,000
2012.11.05	주식매수선택권행사	보통주	2,500	500	8,000
2014.09.01	주식매수선택권행사	보통주	23,500	500	8,000
2014.11.05	주식매수선택권행사	보통주	15,000	500	16,000
2015.07.07	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	8,000
2015.08.28	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	8,000
2017.09.21	신주인수권행사	보통주	7,352	500	25,500
2017.10.17	신주인수권행사	보통주	7,352	500	25,500
2017.11.16	신주인수권행사	보통주	76,469	500	25,500
2017.11.28	신주인수권행사	보통주	93,136	500	25,500
2018.01.09	신주인수권행사	보통주	88,234	500	25,500
2018.01.22	신주인수권행사	보통주	106,895	500	25,500
2018.04.05	신주인수권행사	보통주	23,529	500	25,500
2018.04.06	전환권행사	보통주	8,096	500	37,053
2018.05.03	신주인수권행사	보통주	5,882	500	25,500
2018.05.30	신주인수권행사	보통주	14,705	500	25,500
2018.06.19	주식매수선택권행사	보통주	5,000	500	25,500
2018.06.20	신주인수권행사	보통주	23,529	500	25,500
2018.11.20	신주인수권행사	보통주	23,529	500	25,500
2019.03.28	신주인수권행사	보통주	12,744	500	25,500
2019.08.02	주식매수선택권행사	보통주	35,000	500	8,000
2019.09.06	주식매수선택권행사	보통주	16,500	500	23,300
2020.11.03	주식매수선택권행사	보통주	7,500	500	16,000
2020.11.05	신주인수권행사	보통주	95,000	500	25,500
2020.11.06	주식매수선택권행사	보통주	40,000	500	20,200
2020.11.11	주식매수선택권행사	보통주	2,000	500	24,000
2020.11.27	신주인수권행사	보통주	42,254	500	25,500
2021.08.03	주식매수선택권행사	보통주	7,500	500	23,300
2021.08.03	주식매수선택권행사	보통주	7,500	500	23,300
2021.12.27	주식매수선택권행사	보통주	800	500	41,500	41,500 100,900
2022.03.28	주식매수선택권행사	보통주	13,000	500	24,000
2022.04.06	무상증자	보통주	17,828,012	500	-	주1)
2023.06.20	유상증자(제3자배정)	보통주	2,767,017	500	18,070
2023.07.04	주식매수선택권행사	보통주	1,500	500	13,833
2023.09.05	전환권행사	보통주	19,213	500	52,038
2023.09.06	전환권행사	보통주	19,213	500	52,038
2023.09.08	전환권행사	보통주	18,309	500	52,038
2023.09.11	전환권행사	보통주	20,119	500	52,038

주1) 당사는 2022년 4월 6일 주주명부에 등재된 주주에 대하여 소유주식 1주당 2주의 비율로 신주를 배정하였습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	16,000	-	16,000
	합계	-	-	-	-	-	16,000	-	16,000

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

가. 신종자본증권 내용 요약

구분		발행 조건의 내용
발행일		2021년 11월 16일
발행금액		200억원
발행목적		운영자금
발행방법		사모
상장여부		비상장
미상환잔액		160억원
자본인정에 관한 사항	회계처리 근거	발행회사의 선택에 따라 동일조건으로 만기연장이 가능하고, 회사가 부담해야 하는 지급이자가 없으므로 회계상 자본으로 인정
	신용평가기관의 자본인정비율 등	-
미지급 누적이자		1,559백만원
만기 및 조기상환 가능일		만기일 : 2051년 11월 16일
		채권자는 조기상환권이 없음. 발행회사는 2023년 5월 16일 및 이후 매 3개월에 조기상환 가능
발행금리		- 표면이자율: 0% - 2022년 3월 31일까지 FDA신약승인을 받지 못할 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 5월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 11월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2024년 5월 16일까지 연복리 7.00% - 2024년 5월 16일까지 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~ 만기까지 연복리 10.00%
우선순위		청산시 발행인에 대한 채권 중 채권신고기간 내에 신고한 채권 및 기타 법률에 의하여 청산에 포함되어야 할 채권보다 후순위
부채분류 시 재무구조에 미치는 영향		2023년 9월말 기준 46%에서 95%로 상승
기타 중요한 발행조건 등		-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

사모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
전환사채 (사모)	3	2021.11.16	운영자금	20,000	임상비용	10,000	(주1)

(주1) 당사는 2021년 11월 16일 전환사채 발행을 통해 총 200억원 규모의 자금을 조달하였습니다. 조달된 자금은 미 현지법인 운영자금을 목적으로 조달하였으며, 현재 미사용자금은 금융기관 정기예금 등에 보관중입니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
기타	환매조건부채권	10,000	-	22개월
계		10,000	-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)

1)계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:백만원)

구분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금 설정률
제 22 기 3분기	매출채권	3,806	(145)	3.8%
	미수금	627	-	0.0%
	합계	4,433	(145)	3.3%
제 21 기	매출채권	2,658	(14)	0.5%
	미수금	206	-	0.0%
	합계	2,864	(14)	0.5%
제 20 기	매출채권	2,403	(35)	1.5%
	미수금	287	-	0.0%
	합계	2,690	(35)	1.3%

2)대손충당금 변동현황

(단위:백만원)

구분	제22기 3분기	제21기	제20기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	14	35	162
2. 순대손처리액(①-②+-③)	-	-	2
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	2
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	131	(10)	(125)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	145	25	35

3)매출채권 관련 대손충당금 설정기준
- 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다.
부도, 화의, 당좌거래정지 등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다.

4)당분기말 매출채권잔액 현황

(단위:백만원)

구분	금액	구성비율
6개월이하	3,737	98.2
6개월초과	57	1.5
1년초과 3년이하	10	0.3
3년초과	2	0.1
계	3,806	100.0

나. 재고자산 현황(연결재무제표 기준)

1)재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위:백만원, %)

사업부문	계정과목	제22기 3분기	제21기	제20기
신약	상품	-	-	8
	제품	68	142	3,567
	원재료	5,227	5,227	5,227
	재공품	-	-	2,796
BNF 사업	상품	61	66	50
	제품	295	335	230
	원재료	1,908	2515	1,965
	포장재료	75	85	60
	미착품	260	465	678
기타	상품	-	-	-
합계	상품	61	66	50
	제품	363	477	3,797
	원재료	7,135	7,742	7,192
	재공품	-	-	-


	포장재료	75	85	60
	미착품	260	465	678
총자산대비 재고자산 구성비율(%)		8.5	16.4	14.0
재고자산회전율(회)		1.7	3.0	2.4

* 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

당분기 재무제표를 작성함에 있어 재고실사일은 2023년 9월 27일 (수)입니다.
당사의 각 재고자산 담당자별로 재고자산은 실사하였고 외부감사인은 입회하지 아니하였습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성 기준에 따라 분기 및 반기보고서의 본 항목은 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제22기 3분기(당기)	한영회계법인	-	-	-
제21기(전기)	삼덕회계법인	적정	"해당사항 없음"	개발비의 인식과 손상
제20기(전전기)	삼덕회계법인	적정	FDA는 연결회사가 추가 제시한 임상시험 환자군 분류에 따른 새로운 분석내용에 대한 별도의 추가적인 임상시험 필요성을 제기하였고, 이에 따라서 신약 허가 결정이 연기될 것으로 예상됨	개발비의 인식과 손상,신종자본증권 발행에 대한 재무제표 표시

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제22기 3분기(당기)	한영회계법인	기말감사보수 (반기검토보수포함)	195,000	-	-	-
제21기(전기)	삼덕회계법인	기말감사보수 (반기검토보수포함)	190,000	1,163	190,000	1,163
제20기(전전기)	삼덕회계법인	기말감사보수 (반기검토보수포함)	180,000	1,178	180,000	1,178

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제22기 3분기(당기)	-	-	-	-	-
제22기 3분기(당기)	-	-	-	-	-
제21기(전기)	-	-	-	-	-
제21기(전기)	-	-	-	-	-
제20기(전전기)	-	-	-	-	-
제20기(전전기)	-	-	-	-	-

2. 내부통제에 관한 사항

내부회계관리제도
- 당사의 내부회계관리제도에 대한 당해년도 감사인인 한영회계법인의 의견 표명은 없었습니다. 일상감사, 분기감사, 결산감사 등의 정기감사를 통해 내부감시제도를 운영하고 있으며 효과적으로 운영되고 있음을 정기주주총회에 보고 하였습니다. 또한 당사는 내부회계관리제도 시스템을 구축하여 운영하고 있습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 구성의 개요
당사의 이사회는 3분기말 기준 4인의 사내이사 (상근1명, 비상근3명), 3인의 사외이사(비상근) 총 7인의 등기이사로 구성되어 있습니다.

[사내이사 현황]

직명 (상근여부)	성명	약력	담당업무
대표이사 (상근)	박동현	AIA Korea 대표이사 現 메지온 대표이사	대표이사 이사회의장
이사 (비상근)	Peter J. Manso	U. of Cincinnati College of Law (J.D.) Florida State University (B.S. Biology) 現 Mezzion Pharmaceuticals EVP	법률 및 특허
이사 (비상근)	채정석	서울대 법대 및 동 대학원 現 법무법인 웅빈 대표변호사	경영자문
이사 (비상근)	김재형	웨스턴온타리오 대학교 경영학과 맥쿼리 캐피탈 라자드IB	경영자문

(*)사내이사 James L. Yeager 2023년 9월 19일 일신상의 사유로 사임하였습니다.

[사외이사 현황]

직명 (상근여부)	성명	약력	담당업무
이사 (비상근)	곽영국	- 국세청 조사국 - 서울지방국세청 조사4국 1과 - 종로세무서 조사1과, - 서대문세무서 부가가치세과, - 법무법인 태평양 세무사 (現)	경영자문
이사 (비상근)	Mitchell S. Steiner	- Vanderbilt University 분자생물학 - Tennessee University 의학박사 - Veru, Inc. 대표이사	경영자문
이사 (비상근)	Ridwan Shabsigh	- NY Presbyterian Hospital, Professor of Clinical Urology - Maimonides Medical Center, Director, Division of Urology(現)	경영자문

(2) 이사회 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	사외이사 등의 성명				비고
				구본권	곽영국	Mitchell	Ridwan
				찬반여부
1	2023.01.26	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	찬성	-	-	-
2	2023.02.22	의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	-	-	-
3	2023.03.10	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	찬성	-	-	-
4	2023.03.16	의안 : 주주총회 소집 결의 및 결산재무제표 승인의 건 제1호 의안 : 제21기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 이사 선임의 건 제3호 의안 : 감사 선임의 건 제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	찬성	찬성	-	-	-
5	2023.04.19	의안 : 제3자배정 유상증자 결정의 건	가결	불참	찬성	불참	불참	-
6	2023.05.12	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	불참	찬성	불참	불참	-
7	2023.06.12	의안 : 제3자배정 유상증자 결의(정정)의 건	가결	불참	찬성	불참	불참	-
8	2023.07.04	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	찬성	불참	불참	-
9	2023.08.30	의안 : 자산양수도 계약의 건	가결	-	찬성	불참	찬성	-
10	2023.09.18	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	-	찬성	불참	찬성	-
11	2023.09.20	의안 : 해외 현지법인 대여금 대여기간 연장의 건	가결	-	찬성	불참	찬성	-
12	2023.09.20	의안 : 임시 주주총회 소집의 건	가결	-	찬성	불참	찬성	-
13	2023.09.22	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	-	찬성	불참	찬성	-

(3)이사의 독립성

구분	성명	선임배경	추천인	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계결산재무
사내이사	박동현	경영총괄	이사회	없음	본인
	Peter J. Manso	해외 법률, 특허	이사회	없음	없음
	채정석	경영자문	이사회	없음	없음
	김재형	경영자문	이사회	없음	특수관계인
사외이사	곽영국	경영자문	이사회	없음	없음
	Mitchell S. Steiner	해외 Business	이사회	없음	없음
	Ridwan Shabsigh	해외 Business	이사회	없음	없음

(4)이사회 내 위원회
당사는 당분기말 기준 이사회내에 내부거래위원회가 설치되어 있습니다.

ⓐ사외이사 후보 추천위원회
당사는 당분기말 기준 사외이사 후보 추천 위원회가 존재하지 않습니다.

ⓑ내부거래 위원회
당사는 당분기말 기준 이사회내 내부거래위원회가 설치되어 있으나, 활동내역은 존재하지 않습니다

(5) 사외이사의 전문성

당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
7	3	2	-	-

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사에 관한 사항

당사는 2023년 3월 31일 제22기 주주총회를 통해 선임된 비상근 감사1명(오대식)이감사업무를 수행하고 있습니다.

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다.

* 감사의 인적사항에 대해서는 "임원의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.

(2) 감사의 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	섬영	비고
				오대식
				찬반여부
1	2023.01.26	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
2	2023.02.22	의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	-
3	2023.03.10	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
4	2023.03.16	의안 : 주주총회 소집 결의 및 결산재무제표 승인의 건 제1호 의안 : 제21기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 이사 선임의 건 제3호 의안 : 감사 선임의 건 제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	찬성	-
5	2023.04.19	의안 : 제3자배정 유상증자 결정의 건	가결	찬성	-
6	2023.05.12	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
7	2023.06.12	의안 : 제3자배정 유상증자 결의(정정)의 건	가결	찬성	-
8	2023.07.04	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
9	2023.08.30	의안 : 자산양수도 계약의 건	가결	찬성	-
10	2023.09.18	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
11	2023.09.20	의안 : 해외 현지법인 대여금 대여기간 연장의 건	가결	찬성	-
12	2023.09.20	의안 : 임시 주주총회 소집의 건	가결	찬성	-
13	2023.09.22	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-

(3) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	- 과거 회계, 세무 전문가로서 업무를 수행함에 있어 전문성이 충분함. - 향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여 예정

(4) 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원본부	2	전무(37년) 이사(24년)	재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

(5) 준법지원인 등에 관한 사항
본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원본부	2	전무(37년) 이사(24년)	재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도
기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2023.03.23에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

나. 소수주주권 행사여부
기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2023.03.23에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

다. 경영권 경쟁
기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2023.03.23에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	29,587,387	-
발행주식총수(A)	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-
의결권없는 주식수(B)	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	29,587,387	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	우선주	-	-

마. 주식사무

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.

당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2023.03.23에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자	구분	안건	가결 여부
2019.03.29	정기주주총회	제1호 의안: 제17기(2018년도) 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 제3호 의안: 이사 선임의 건 제4호 의안: 감사 선임의 건 제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건 제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건 제7호 의안: 주식매수선택권(Stock-Option) 부여 승인의 건	가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결
2020.03.27	정기주주총회	제1호 의안: 제18기(2019년도) 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 제3호의안 : 이사 선임의 건 제4호의안 : 이사보수한도 승인의 건 제5호의안 : 감사보수한도 승인의 건 제6호의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여 승인의 건	가결 가결 가결 가결 가결 가결
2021.03.31	정기주주총회	제1호 의안: 제19기(2020년도) 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 제3호의안 : 이사 선임의 건 제4호의안 : 이사보수한도 승인의 건 제5호의안 : 감사보수한도 승인의 건 제6호의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여 승인의 건	가결 가결 가결 가결 가결 가결
2022.03.31	정기주주총회	제1호 의안: 제20기(2021년도) 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 제3호 의안: 이사 선임의 건 제4호 의안: 감사 선임의 건 제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건 제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건 제7호 의안: 주식매수선택권(Stock-Option) 부여 승인의 건	가결 부결 가결 부결 가결 가결 부결
2023.03.31	정기주주총회	제1호 의안: 제21기(2022년도) 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건 제3호 의안: 감사 선임의 건 제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건 제5호 의안: 감사보수한도 승인의 건	가결 부결 가결 부결 부결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 이름과 최대주주와의 관계

당사는 2015년 5월 27일 최대주주변경 공시에 따라 기존 동아쏘시오홀딩스 외 2인에서 박동현 외 1인으로 최대주주가 변경되었으며, 2017년 11월 14일 특수관계인 1인이 추가되어 변경공시하였습니다. 당분기말 기준으로 주식등의 대량보유 변동보고서에 의하면 박동현 외 2인으로 총 19.39%를 보유하고 있습니다.

2. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
박동현	본인	보통주	2,068,290	7.73	1,963,290	6.64	-
김혜수	특수관계인	보통주	859,533	3.21	859,533	2.91	-
CCE Investment	특수관계인	보통주	2,913,093	10.89	2,913,093	9.85	-
계		보통주	5,840,916	21.83	5,735,916	19.39	-
계		-	-	-	-	-	-

* 주식매수선택권 행사(2023.07)로 인하여 지분율이 변동되었습니다.
* 전환청구권 행사(2023.09)로 인하여 지분율이 변동되었습니다.

3. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명	직위	주요경력(최근5년간)
최대주주 성명	직위	학력	경력
박동현	대표이사	1982년~1985년 Stanford대 경영대학원(MBA)	1999년~2002년 동아제약 사외이사 2002년~현재 (주) 메지온 대표이사

4.최대주주 변동 현황

공시서류작성 기준인 최근 3사업연도를 포함하여 설립 이후 최대주주의 변동사항이 없습니다.

5. 주식의 분포
가. 주식소유현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	박동현	1,963,290	6.64	-
	CCE Investment	2,913,093	9.85	-
	Kayne Holdings	1,997,787	6.75
우리사주조합		-	-	-

나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	41,551	41,555	99.99	20,575,729	26,742,018	76.94	-

(*) 상기 소액주주현황은 2022년 12월 31일 기준으로 기재하였습니다.

다. 최근 6개월간의 주가 및 주식거래실적

구 분		23년 4월	23년 5월	23년 6월	23년 7월	23년 8월	23년 9월
주가	최고	22,450	28,850	38,950	46,850	49,500	53,300
	최저	16,200	24,300	26,000	37,650	39,150	40,850
	평균	19,808	26,487	32,366	40,731	43,354	48,847
거래량	최고	3,229,998	1,364,921	2,508,377	1,900,721	2,211,891	602,250
	최저	270,509	201,816	154,308	237,734	138,805	135,680
	월간 총거래량	13,032,332	11,099,759	12,077,150	13,930,054	9,623,444	5,753,153

※ 출처 : 한국거래소
* 최고가 및 최저가는 종가 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
박동현	남	1956년 08월	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	Stanford대 경영대학원(MBA) 동아제약㈜ 사외이사 ㈜메지온 대표이사(現)	1,963,290	-	본인	20년	2024년 03월 23일
Peter J. Manso	남	1954년 11월	사내이사	사내이사	비상근	법률, 특허	U. of Cincinnati College of Law (J.D.) Florida State University (B.S. Biology) Mintz Levin LLP Partner	-	-	-	5년	2024년 03월 30일
채정석	남	1956년 07월	사내이사	사내이사	비상근	경영자문	서울대 법대 및 동 대학원 서울남부지방검찰청 부장검사 법무법인 웅빈 대표변호사(現)	-	-	-	5년	2025년 03월 30일
김재형	남	1982년 09월	사내이사	사내이사	비상근	경영자문	웨스턴온타리오 대학교 경영학과 맥쿼리 캐피탈 라자드IB	-	-	-	1년	2025년 03월 30일
곽영국	남	1957년 08월	사외이사	사외이사	비상근	-	국세청 조사국 서울지방국세청 조사4국 1과 종로세무서 조사1과, 서대문세무서 부가가치세과, 법무법인 태평양 세무사 (現)	1,500	-	-	1년	2025년 03월 30일
Mitchell S. Steiner	남	1960년 10월	사외이사	사외이사	비상근	해외임상자문	Vanderbilt University Ph.D (Molecular Biology) University of Tennessee(Professor of Urology) Veru, Inc. President, Founder(現)	-	-	-	-	2026년 03월 30일
Ridwan Shabsigh	남	1953년 04월	사외이사	사외이사	비상근	경영자문	NY Presbyterian Hospital, Professor of Clinical Urology Maimonides Medical Center, Director, Division of Urology(現)	-	-	-	-	2026년 03월 30일
오대식	남	1954년 11월	감사	감사	비상근	감사	서울대학교 문리대 국세청 조사국장 서울지방 국세청장	-	-	-	-	2026년 03월 30일

직원 등 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
관리, 개발	남	38	-	-	-	38	4년 11개월	1,851	49	-	-	-	-
관리, 개발	여	7	-	-	-	7	5년 11개월	208	30				-
합 계		45	-	-	-	45	5년	2,059	46				-

공시서류작성기준일 현재의 등기 임원을 제외한 총 직원 수, 평균 근속연수, 연간 급여총액, 1인 평균급여액과 소속외 근로자 수 등을 기재하였습니다.

미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	7	515	74	-

공시서류작성기준일 현재의 직원 수, 평균 근속연수, 연간 급여총액, 1인 평균급여액과 소속외 근로자 수 등을 기재하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
국내이사	4	-	-
해외이사	3	-	외화 USD 기준
감사	1	-	-

공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 이사,감사를 포함하여 기재하였습니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
8	-	-	-

공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 이사,감사를 포함하여 기재하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	4	-	-	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	3	-	-	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	-	-	-

공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 이사,감사를 포함하여 기재하였습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분	부여받은 인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	4,763,547,796	James L. Yeager Peter J. Manso 채정석
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	1	168,481,883	오대식
업무집행지시자 등	-	-	-
계	4	4,932,029,679	-

<표2>

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
James L. Yeager 외 5 명	직원	2009.08.28	신주발행	보통주	105,000	-	-	105,000	-	-	2011.08.28~2019.08.27	2,666	X	-
신철식 외 2명	-	2011.03.16	신주발행	보통주	10,000	-	-	10,000	-	-	2013.03.16~2021.03.15	5,333	X	-
신철식 외 6명	-	2012.03.30	신주발행	보통주	45,000	-	-	40,000	5,000	-	2014.03.30~2022.03.29	8,000	X	-
James L. Yeager 외 2 명	직원	2017.03.24	신주발행	보통주	279,007	-	-	129,000	-	150,007	2019.03.24~2027.03.23	6,733	X	-
김지홍 외 12명	-	2017.06.13	신주발행	보통주	249,611	-	-	63,000	22,500	164,111	2019.06.14~2027.06.13	7,766	X	-
Peter J. Manso 외 13명	직원	2017.11.16	신주발행	보통주	483,016	-	-	-	213,000	270,016	2019.11.17~2027.11.16	11,066	X	-
James L. Yeager 외 13 명	직원	2018.03.23	신주발행	보통주	484,566	-	-	1,500	123,000	360,066	2020.03.24~2028.03.23	13,833	X	-
James L. Yeager 외 12 명	직원	2019.03.12	신주발행	보통주	301,500	-	-	900	75,000	225,600	2021.03.12~2029.03.11	33,633	X	-
조원암 외 11명	직원	2020.02.11	신주발행	보통주	81,996	-	-	-	-	81,996	2022.02.11~2030.02.10	57,849	X	-
Mitch S. Steiner	등기임원	2020.05.07	신주발행	보통주	10,000	-	-	-	10,000	-	2022.05.07~2030.05.06	48,433	X	-
James L. Yeager 외 12 명	등기임원	2021.03.31	신주발행	보통주	232,114	-	-	-	25,000	207,114	2023.03.31~2031.03.30	54,300	X	-

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	1	1	-	233	-233	-
일반투자	-	-	-	-	-	-	-
단순투자	-	-	-	-	-	-	-
계	-	1	1	-	233	-233	-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

본 보고서 작성기준일 현재 대주주 등에 대한 신용공여 등의 거래내용은 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

본 보고서 작성기준일 현재 대주주와의 자산양수도 등 거래내용은 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

본 보고서 작성기준일 현재 대주주와의 영업거래에 해당되는 내용은 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

가. 특수관계자와의 주요 거래내역
1) 당분기 중 당사와 특수관계자와의 주요 거래내역
(단위 : 천원)

특수관계 구분	특수관계자명	매출 등		매입 등
특수관계 구분	특수관계자명	매출	기타수익	매입	기타비용
기타	주요경영진	-	27,115	-	-
합 계		-	27,115	-	-

2) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역
(단위 : 천원)

특수관계 구분	특수관계자명	매출채권	기타채권	매입채무	기타채무
기타	주요경영진	-	1,678,646	-	-
합 계		-	1,678,646	-	-

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없음.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

해당사항 없음.

가. 중소기업기준 검토표

2022년 중소기업 등 기준검토표_1

2022년 중소기업 등 기준검토표_2

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
Mezzion Pharmaceuticals,Inc.	2016.01.06	520 Lake Cook Road, Suite 250, Deerfield,IL 60015	폰탄환자치료제 연구개발 및 현지시장 진출	10,305	지분 100%	종속회사

※ 최근 사업연도 말 자산총액 기준입니다.
※ 2018년 4월 27일 기존 Mezzion International LLC.에서 Mezzion Pharmaceuticals,Inc.로 변경되었습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	-	-	-
비상장	-	-	-

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
Mezzion Pharmaceuticals,Inc.	비상장	2016.03.02	단심실증환자치료제 미국 시장 진출	3,720	-	100	-	-	233	-233	-	100	-	10,305	-34,351
합 계					-	100	-	-	233	-233	-	100	-	10,305	-34,351

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114001313

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