기타경영사항(자율공시) (다제내성결핵치료제 텔라세벡(Telacebec) 기술이전 계약체결) 2023-02-03 15:55:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230203900531
기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 다제내성결핵치료제 텔라세벡(Telacebec) 기술이전 계약체결 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방 : The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. (TB Alliance, 미국) 2. 계약의 내용 : 텔라세벡(Telacebec)의 개발 및 상업화를 할 수 있는 독점적 권리 이전 3. 계약체결일 : 2023년 2월 3일 4. 계약기간 : 계약의 효력일(2023.02.03)로부터 계약이 조기 종료되지 않는 한 라이선스 특허 만료일까지 5. 계약의 주요 내용 1) 미국 FDA 품목허가 시 발급되는 우선심사권(PRV)의 권리는 큐리언트가 확보 2) 경상기술료(Royalty) : 수익에 따라 합의된 비율로 수령 3) 계약지역 : 전세계 (한국, 러시아 및 독립 국가 연합(CIS)을 제외) | |
| 3. 결정(확인)일자 | 2023-02-03 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - TB얼라이언스는 결핵치료제를 연구, 개발 및 공급하기 위해 2000년, 뉴욕에 설립된 결핵 치료제 개발 글로벌 파트너십으로, 빌&멜린다 게이츠 재단을 비롯 미국, 영국, 독일, 호주, 네덜란드, 대한민국 등 선진국 정부의 지원을 기반으로 운영되고 있음 - 텔라세벡은 결핵균의 에너지 대사에 관여하는 Cytochrome bc1 복합체를 막아 결핵균의 성장을 억제하는 기전의 'First-in-class' 신약 후보물질임 - 텔라세벡은 미국과 남아프리카공화국에서 임상 2A상 시험이 완료된 상태이며, 이후 임상시험부터 상업화까지 모든 비용 및 지출은 계약상대방이 단독으로 책임지고 부담함 - 계약상 특이사항 등 투자 위험요소 : 미국 FDA의 우선심사권(Priority Review Voucher, PRV)은 임상 2B상 종료 후 조건부허가를 득할 시 발급되므로 본 기술이전 계약 체결이 PRV 발급을 의미하지 않음 - 임상시험, 허가, 상업화 미실현 시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음 - 상기 사실발생(확인)일은 계약 체결일 입니다. - 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생 시 즉시 공시할 예정입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230203900531
