진매트릭스 (109820) 공시 :: 분기보고서 (2023.09)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114000156

(제 24 기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
사업연도	2023년 09월 30일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 11월 14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	(주)진매트릭스

대 표 이 사 :	김수옥

본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700
	(전 화) 031-628-2000
	(홈페이지) http://www.genematrix.net

작 성 책 임 자 :	(직 책) 부사장 (성 명) 김석준
	(전 화) 031-628-2000

【 대표이사 등의 확인 】

확인서_20231114

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 '주식회사 진매트릭스'라고 표기합니다.
또한 영문으로는 GENEMATRIX Inc. 라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)진매트릭스 라 표기합니다.

다. 설립일자
당사는 생물공학을 통한 항암, 항바이러스, 항생물질 등의 의약품 개발 및 유전자 변이 연구를 통한 진단제 개발과 이에 따른 핵심 기술을 바탕으로 신약개발을 목적으로 2000년 12월에 설립되었습니다. 또한 회사의 주식이 2009년 11월 코스닥에 상장되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용
본사주소	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700
전화번호	031-628-2000
홈페이지	http://www.genematrix.net

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	해당
중견기업 해당 여부		미해당

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사는 C-Tag, Encleap, TriO, RFMP 등 자체 개발한 원천기술을 이용해 질병을 진단하는 분자진단제와 생화학시약을 포함한 의료용 진단 시약을 개발, 판매하고 있으며 질병예방 및 치료를 위한 백신과 면역항암 치료제를 개발하고 있습니다.
기타 자세한 사항은 동 신고서의 「Ⅱ사업의 내용」 을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항
해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장	2009년 11월 06일	해당(기술성장기업)	코스닥시장 상장규정 제6조(신규상장 심사요건) 및 제7조 (신규상장심사요건의 특례)

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점소재지는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700(삼평동 코리아바이오크 B동8층,7층)입니다. 공시대상기간 중 본점소재지의 변경은 없었습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2023년 03월 30일	정기주총	-	사내이사 김석준	-
2023년 03월 30일	정기주총	-	사내이사 홍선표	-
2022년 03월 30일	정기주총	-	대표이사 김수옥	-
2022년 03월 30일	정기주총	-	감 사 이명훈	-

다. 최대주주의 변동

공시대상기간 중 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

회사는 2019년 10월 1일을 합병기일로 하여 종속회사인 주식회사 진매트릭스바이오를 합병했습니다. 합병을 통하여 계열사 간 통합으로 인한 사업 경쟁력 강화와 합병을 통한 경영시너지 및 재무적 시너지 효과를 기대할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.

합병에 대한 개요

구 분	합병회사	피합병회사
회 사 명	주식회사 진매트릭스	주식회사 진매트릭스바이오
대표 이사	김수옥	김석준
본점소재지	경기도 성남시 분당구 대왕판교로700(삼평동, 코리아바이오파크 8층, 7층)	경기도 안양시 동안구 별말로 140(관양동, 동일테크노타운7차)
주요 사업	의료용 진단시약의 연구개발 및 생산, 판매	의료용 진단시약 제조 및 도소매

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구 분	내 용
2000.12	주식회사 진매트릭스 설립
2001.04	Los Alamos National Laboratory, USA 와 국제공동연구 협약 체결(Development of Soluble Array)
2001.09	벤처기업 인증 (신기술)
2003.06	RFMP 기술 라이센싱아웃
2005.05	GSK 간염 학술상 수상 (대한간학회)
2005.08	산업기술개발사업 100대 우수성공기술 선정 (산업자원부)
2006.03	아태평양간학회 학회장상 수상
2007.07	특허기술상 대상 세종대왕상 수상(특허청)
2008.08	자궁경부암 분자진단 기술 Nature Protocols 논문 게재
2009.06	RFMP 미국 특허 등록 (US 7,541,148)
2009.11	한국거래소 기술성평가 특례 코스닥 상장
2010.03	미국 Leversense社와 바이오센서 분야 크로스 라이선스 계약 체결
2010.10	벤처기업대상 '대통령 표창' 수상
2011.03	진단제 분야 전문 벤처기업 HBI(주) 인수
2011.06	분자진단 의료기기 ISO 13485 인증 (The British Standards Institution)
2011.08	판교테크노벨리 코리아바이오파크 신사옥 이전
2011.09	자궁경부암 진단검사, 보건복지부 신의료기술 등재
2012.12	염기변이 분석방법 중국 특허 등록 (ZL 200910207600.4)
2013.01	B형 간염, C형 간염, 자궁경부암, 간암 등 차세대 유전체 진단 8개 제품 식품의약품안전청 (KFDA) 허가
2013.02	자궁경부암 진단제품 유럽연합 CE마크 획득
2013.04	염기변이 분석방법 홍콩 특허 등록 (HK 1113579)
2013.05	김수옥 대표이사 취임
2013.12	분자진단, 고위험성 감염체 면역진단, 면역화학진단 우수 의료기기 제조 품질관리 기준 (KGMP) 승인
2014.03	B형간염 바이러스 엔테카비어 내성 돌연변이 검사 보건복지부 신의료기술 등재
2014.05	자궁경부암 진단제 '파필로스크린' 특허 등록 (10-1401940)
2014.05	B형간염 치료제 라미부딘 내성 예측진단법 특허 등록 (10-1402608)
2015.12	프로칼시토닌(PCT) 보건복지부 신의료기술 승인
2016.07	다양한 변이가 존재하는 유전자 증폭 방법' 유럽특허 등록
2017.02	자궁경부암 진단 신제품 (Omniplex-HPV) 식품의약품안전처 품목 허가 획득
2017.05	유전자 표적부위 염기서열분석방법' 특허등록 (10-1738596)
2017.07	성감염병원체 다중진단 제품 (Neoplex STI-7) 식품의약품안전처 품목 허가 획득
2017.10	2017두뇌역량우수전문기업 (2017 K-Brainpower) 선정
2017.10	분자진단 소프트웨어 'Neoplex Viewer' CE인증
2017.11	성감염병 진단제품 'Neoplex STI-7' CE인증
2018.07	성감염병 진단제품 'Neoplex STI-12' 식약처 허가
2018.12	영국 백신 개발 기업(Vaccitech Limited)에 4백만 파운드 투자
2019.03	C-TAG 기술특허등록(10-1961642)
2019.03	호흡기질환원인균진단제품 'Neoplex RB-8' 식약처 허가
2019.10	(주)진매트릭스바이오 흡수합병
2019.10	바이러스 외피 단백질의 조성물 및 지카 단백질 생산방법 특허취득
2019.12	호흡기 진단제품 'Neoplex RV-panal A' CE인증
2020.03	소화기 진단제품 'GI-virus 6' 식약처 허가
2020.03	코로나 진단키트 'Neoplex COVID-19 Detection Kit' CE인증
2020.04	호흡기 진단제품 'Neoplex RV-panal A' 식약처 허가
2020.05	코로나 진단키트 'Neoplex COVID-19 Detection Kit' 미국FDA 긴급사용승인
2020.09	유니세프와 코로나19 진단키트 공급 계약
2020.09	코로나 진단키트 'Neoplex FluCOVID Detection Kit' CE인증
2020.10	호흡기 진단제품 'Neoplex RV-panal B' 식약처 허가 및 CE인증
2020.10	보건복지부 필수예방접종화지급사업, A형간염백신 국산화 사업선정
2021.05	지카 바이러스 변이주와 이를 포함한 지카 백신 조성물 특허 취득
2021.07	신종코로나 진단키트 'Neoplex COVID-19 FAST' 식약처 허가
2021.07	신종코로나 진단키트 'Neoplex COVID-19 FAST' CE인증
2021.07	신종코로나 진단키트 'Neoplex FluCOVID Kit' 식약처 허가
2021.08	코로나 진단키트 'Neoplex COVID-19 Detection' 식약처 허가
2021.09	절단된 상보적인 태그절편을 이용한 표적핵산 서열검출방법 및 그 조성' 미국특허 등록
2021.11	모기 매개 바이러스 검출용 프라이머 및 프로브, 이를 이용한 모기 매개바이러스의 검출 방법 특허 취득
2022.05	보건복지부 필수예방접종화지급사업, 일본뇌염백신 국산화 지원대상선정
2022.05	결핵 비결핵 항산균 진단키트'Neoplex TB/NTN-5 Detection' CE인증
2022.09	인유두종바이러스 진단키트'Neoplex HPV29 Detection' 식약처 허가
2023.03	결핵 비결핵 항산균 진단키트'Neoplex TB/NTN-5 Detection' 식약처 허가
2023.07	동시 다중 정성, 정량 원천기술 엠큐텍(MQ-TeQ) 특허출원

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제24기 (2023년 3분기말)	제23기 (2022년말)	제22기 (2021년말)
보통주	발행주식총수	20,393,640	20,393,640	20,393,640
	액면금액	500	500	500
	자본금	10,196,820	10,196,820	10,196,820
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	10,196,820	10,196,820	10,196,820

* 자세한 사항은 「Ⅲ. 재무에관한사항, 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한사항증자(감자)현황」을 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

가.주식의 총수 현황
보고서 작성기준일 현재 당사의 정관상 발행가능한 주식의 총수는 50,000,000주이며, 현재 발행한 주식의 총수는 20,393,640주 입니다. 당사는 보통주만 발행하였으며 추가발행 가능한 보통주는 29,606,360주 입니다. 보고서 작성기준일 현재 유통주식수는 보통주 19,964,163주 입니다.

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		50,000,000	-	50,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		20,393,640	-	20,393,640	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		20,393,640	-	20,393,640	-
Ⅴ. 자기주식수		429,477	-	429,477	합병신주외
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		19,964,163	-	19,964,163	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당 가능 이익 범위 이내 취득	직접 취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		공개매수	-	-	-	-	-	-	-
		공개매수	-	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	-	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	-	-	-	-	-	-	-
	신탁 계약에 의한 취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	-	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	-	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			보통주	429,477	-	-	-	429,477	-
기타 취득(c)			-	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			보통주	429,477	-	-	-	429,477	-
총 계(a+b+c)			-	-	-	-	-	-	-

다. 종류주식 발행현황
해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 예정사항
당사 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 30일입니다. 또한, 분기보고서 제출일 현재 정관변경과 관련하여 예정된 주주총회는 없습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2022년 03월 30일	제22기 정기주주총회	- (개정) 제8조의2, 주식 등의 전자등록 - (개정) 제13조의 2, 주주명부의 작성,비치 - (개정) 제38조, 감사의 선임	▶비상장사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식 등 단서 조항 신설 ▶전자증권법 제37조제6항의 규정내용 반영 ▶전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한내용반영
2020년 03월 30일	제20기 정기주주총회	- (신설) 제8조의2, 주식의 전자등록 - (개정) 제12조, 명의개서대리인 - (삭제) 제13조, 주주등의주소, 성명, 및 인감 또는 서명등 신고 - (신설) 제13조의 2, 주주명부 - (개정) 제16조의 3, 사채발행에 관한 준용 규정 - (신설) 제43조의 2, 외부감사인의 선임	▶전자증권법 시행에 따른 정관 개정(삭제) 및 신설 ▶개정 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 따른 신설

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	생물공학을 통한 항암, 항바이러스, 항생물질 등의 의약품 개발	영위
2	디엔에이 변이 연구를 통한 진단제 개발	영위
3	대량, 고속탐색 시스템을 통한 유전자의 데이터베이스 구축	영위
4	신약 개발의 기반 기술발명	영위
5	의약품, 의약부외품 및 원료의약품의 제조, 판매, 도소매업	영위
6	인체, 동물, 연구용 및 생명공학 관련 시약, 기기, 원료의 제조, 판매, 도소매업	영위
7	물질 성분 검사 및 분석업	영위
8	물질 성분 검사 및 분석업	영위
9	화학물질 제조, 판매, 도소매업	영위
10	식료품, 식품첨가물의 제조, 판매, 도소매업	영위
11	기타 공산품의 제조, 판매, 도소매업	영위
12	무역업 및 무역대행업	영위
13	부동산 매매 및 임대업	영위
14	통신판매업	영위
15	위 각항에 부대하는 사업일체.	영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

■ 주요 사업 분야

주식회사 진매트릭스는 생명공학을 통한 항암, 항바이러스, 항생물질 등의 의약품 개발 및유전자 변이 연구를 통한 진단제 개발과 이에 따른 핵심기술을 바탕으로 신약개발을 목적으로 2000년 12월에 설립되었습니다.

또한, 당사는 C-Tag, Encleap, TriO, RFMP 등 자체 개발한 원천기술을 이용해 질병을 진단하는 분자진단제와 생화학시약을 포함한 의료용 진단 시약을 개발, 판매하고 있으며, 질병예방 및 치료를 위한 백신과 면역항암 치료제를 개발하고 있습니다.

■ 글로벌 경쟁력을 가진 분자진단 원천기술 보유

주식회사 진매트릭스는 다양한 연구개발을 통해 첨단기술로 주목받는 분자진단 분야에서 기술경쟁력을 가진 원천기술을 개발하여 분자진단 시장에서 경쟁적 우위를 가질 수 있는 기술적 포트폴리오를 구축하고 있습니다.

C-Tag, Encleap, TriO, RFMP 등이 대표적인 기술들이며 특히, 다중 형광 실시간 분석기술(C-Tag) 기술을 통해 분자진단 시장에서 중요한 성공요인인 실시간 다중분석능력(Multiplex Analysis)을 갖춘 제품을 개발하고 있습니다. 본 기술은 유전자 증폭과 동시에 반응액에 발생되는 태그의 존재 여부에 따라 병원체 감염 여부를 실시간으로 진단할 수 있습니다.

■ 사업 다각화 및 향후 연구개발 계획

코로나19 팬데믹 이후 분자진단이 전세계적으로 보편화 되면서 시장 수요가 견고히 증가할 것으로 예측되며, 이 추세는 비코로나(Non-COVID 19) 제품까지 확장될 것으로 기대하고 있습니다.
독일, 룩셈부르크, 벨기에 등 유럽국가를 중심으로 유사한 증상을 일으키는 병원체를 한 번에 검사하는 다중 검사의 보험수가가 신설 및 확대되고 있고, 동시 일괄 진단 제품이 감염성 질병 검사의 환자관리에 적합하다는 글로벌 컨센서스가 형성되고 있어 글로벌 분자진단 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다.

현재 진매트릭스는 한 번에 여러 병원체를 일괄 진단할 수 있는 네오플렉스(NeoPlex) 제품라인을 보유하고, 성매개 감염(STI), 결핵 및 비결핵항산균 감염(TB/NTM), 인유두종바이러스 진단(HPV), 호흡기 감염(RI), 급성장염 진단(GI) 분야를 주력 제품군으로 삼고 있습니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 「II. 사업의 내용의 2. 주요 제품 및 서비스부터 7. 기타 참고사항」까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며이를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 천원, %)

구 분	제24기 3분기		제23기		제품설명
제품매출	5,678,695	81.6%	9,786,631	87.3%	Neoplex™ STI-12 Detection Kit 등
상품매출	1,054,469	15.2%	1,051,951	9.4%	의료장비 등
용역매출	210,000	3.0%	360,597	3.2%	정부기관, 대학, 의료기관 등으로부터 연구용역을 수주하여 발생한 수익
기타매출	14,300	0.2%	15,300	0.1%	기타매출
소계	6,957,464	100.0%	11,214,479	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
제품 및 상품 관련 품목수 및 판매가격이 다양하고 기술료 수익, 용역매출, 기타매출등의 제품가격의 기재는 적절하지 않아 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황
제품매출과 상품매출에 투입하고 사용한 주요 원재료, 부재료, 상품의 매입에 관하여 기재하였습니다.

(2023년 09월 30일 현재)

(단위: 천원)

구분	품목	구체적용도	매입액	비중
원재료	MasterMix 등	분자진단/생화학 제조	1,997,448	58.5%
부재료	Inner Frame 등	분자진단/생화학 제조	51,532	1.5%
반제품	Auto RPR 등	분자진단/생화학 제조	621,747	18.2%
상품	LUCICA GA 등	분석장비 외	740,875	21.7%
계			3,411,602	100.0%

나. 생산능력 및 생산실적
회사는 2019년 합병전까지 의약품개발과 진단시약부문으로 보고하였으나 경영시너지 및 재무적 시너지를 위하여 종속기업과 합병하면서 생산부서 등의 통합을 하였고, 일부 물류등을 제외한 모든 생산은 판교의 생산시설에서 생산, 공급하고 있습니다.

품목	단위	구 분	생산시설	제24기 3분기	제23기
분자진단	Kit	생산능력	판교공장	96,000	96,000
		생산실적		15,434	39,847
		가동률		16.1%	41.5%
생화학	Kit	생산능력	판교공장	67,200	67,200
		생산실적		9,598	11,927
		가동률		14.3%	17.7%

※ 산출근거: 생산능력은 근무인원수×근무일수(월평균생산일수 20일)×인당 1일 생산가능량으로 산출하고, 생산인력은 공정별로 상황에 따라 인적배분을 하고 생산량을 조절하고 있습니다.

※ 평균가동시간

구분	1일 평균가동시간	월 평균 가동일	가동일수	가동시간
판교공장	8시간	20일	240일	240일*8시간=1,920시간

다. 생산설비(연구설비)에 관한 사항

[자산항목 : 토지]

(단위 : 천원)

소유 형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		상각	기말 장부가액	비고
			증가	감소
소유	성남 판교 안양 동안	2,210,942	-	-	-	2,210,942	-

[자산항목 : 건물]

(단위 : 천원)

소유 형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		상각	기말 장부가액	비고
			증가	감소
소유	성남 판교 안양 동안	2,941,109	-	-	77,298	2,863,811	-

[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 천원)

소유 형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		상각	기말 장부가액	비고
			증가	감소
소유	성남 판교	900,692	284,976	-	244,381	941,287	-

[자산항목 : 공기구비품]

(단위 : 천원)

소유 형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		상각	기말 장부가액	비고
			증가	감소
소유	성남 판교	37,822	6,863	-	11,056	33,629	-

[자산항목 : 차량운반구]

(단위 : 천원)

소유 형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		상각	기말 장부가액	비고
			증가	감소
소유	성남 판교	85,403	-	-	32,532	52,871	-

[자산항목 : 설비자산]

(단위 : 천원)

소유 형태	소재지	기초 장부가액	당기증감		상각	기말 장부가액	비고
			증가	감소
소유	성남 판교	102,330	2,200		14,136	90,394	-

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

(단위: 천원)

매출유형	품 목		제24기 3분기	제23기	제22기
제품	NeoPlex HPV29 등	수 출	1,325,261	5,202,257	7,842,747
		내 수	4,353,434	4,584,374	3,356,476
		합 계	5,678,695	9,786,631	11,199,223
상품	의료장비 등	수 출	13,066	-	18,193
		내 수	1,041,404	1,051,951	887,309
		합 계	1,054,469	1,051,951	905,502
용역	연구용역 등	수 출	-	-	-
		내 수	210,000	360,597	1,200
		합 계	210,000	360,597	1,200
기타	분석용역 등	수 출	-	-	-
		내 수	14,300	15,300	229
		합 계	14,300	15,300	229
소계		수 출	1,338,327	5,202,257	7,860,940
		내 수	5,619,138	6,012,222	4,245,213
		합 계	6,957,465	11,214,479	12,106,154

나. 주요 매출처 등 현황

(단위: 백만원)

매출유형	품목	매출처	2023년도 (제24기 3분기)	2022년도 (제23기)	2021년도 (제22기)
제품	Neoplex STI-12 등	해외 대리점 등	5,679	9,787	11,199
상품	의료장비 등	국내외 대리점 등	1,054	1,052	906
용역	연구용역 등	정부기관, 국내 의료기관 등	210	360	1
기타	기타매출	국내 의료기관 등	13	15	-
합 계			6,956	11,214	12,106

다. 판매조직 및 활동

(1) 판매조직
당사의 국내 영업은 종합병원과 지방검진센터, 건강관리협회 등에 대한 국내 영업을 위하여 전국을 9개 권역으로 나누어 관리하고 있으며, 서울경기지역과 기타 지방으로 나누어 직영 또는 대리점 판매를 병행하고 있습니다. 대리점의 경우 사후관리 및 수요 발굴 중심으로 영업을 추진하고 있으며 신용도가 우수하고 경쟁력이 있는 신규대리점을 계속적으로확대하고 있습니다.

당사의 해외영업은 유럽, 중동, 미주, 남미, 동남아시아 등의 대리점을 통해 공급하고 있으며, 지속적인 글로벌 영업네트워크 확장에 노력하고 있습니다.
판매 관련 부서 업무 기능은 아래와 같이 구분되어 있습니다.

부서명	기 능
개발마케팅실	마케팅, 홍보, 상품 개발, 도입
국내영업팀	국내 영업
학술팀	국내외 학술지원
해외영업팀	해외수출

(2) 판매경로

구분	품목	판매경로
제품	HPV 등	국내외 대리점을 통한 공급
상품	의료장비 등	국내외 대리점을 통한 공급
용역	연구용역 등	용역의뢰기관(대학, 기업, 정부기관 등)을 통한 연구용역
기타	기타매출 등	의료기관(대학병원, 종합병원)을 통한 진단검사 의뢰

(3) 판매 전략
당사의 우수한 기술력을 바탕으로 주요 수요자(의료기관)와 공동연구를 수행하고, 공신력있는 외부기관의 검증 또는 인증(신의료기술 인증 등)을 획득함으로써 제품에 대한 신뢰성을 확보하고, 경쟁력 있는 기관과의 판매제휴를 통해 안정적인 매출을 시현하는 전략을 취하고 있습니다.

우수한 기술력	원천기술이 적용된 기술 및 제품
주요 수요자와의 공동연구	제품의 실질적 수요자인 의료기관과의 공동연구
외부기관의 검증/인증	신의료기술 인증, 보험등재
경쟁력 있는 기관과의 제휴	기술료: 국내 최대 수탁기관인 녹십자의료재단 등 제품: 해외기업과의 판매제휴 추진 및 우수 대리점 선별

전국을 권역별로 나누어 기업신용도와 판매실적이 우수한 대리점를 선별하여 회사의 학술및 기술지원 등을 통해 매출확대를 유도하고 있습니다.
해외판매를 위해 해외 전시회 및 학술대회 등에 참가하여 회사의 기술 및 제품을 홍보하고주요 고객 및 잠재 고객을 구분하여 관리하는 판매전략을 취하고 있습니다.

라. 수주현황
당사는 국내외 대리점을 통해 공급하고 있으며, 보고서 제출일 현재 장기공급계약 수주현황은 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 주요 시장위험
당사는 고부가가치 분자진단시약 및 바이오 의약을 개발하는 기업으로서 기술과 관련된 수익의 비중이 높고, 제품의 경우에도 원가의 비중이 낮아 금리, 상품가격, 환율 및 기타 시장변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미하며, 시장위험관리를 위한 파생상품계약을 체결하고 있지 아니합니다.
노출된 시장위험은 아래와 같습니다.

(1) 시장금리 변동 위험
이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다.

(2) 원/부재료 가격 변동 위험
당사 생산제품의 원/부재료는 시약이기 때문에 공급부족 등에 의한 가격 상승시 원가상승요인으로 작용합니다. 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을때 발생합니다.

(3) 외환위험

당사의 외화포지션 잔액은 현금 및 현금성자산이며, 환율변동위험 노출액이 매우 미미합니다.

나. 위험관리정책

(1) 위험관리방식
불확실한 시장위험을 최소화하여 재무구조의 건전성 및 경영의 안정성 실현을 목표로 리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다.

1) 시장금리변동 위험
회사는 내부적으로 변동금리부 조건의 차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.
내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금감축, 장/단기 차입구조개선,고정대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

2) 원/부재료 가격 변동위험
견적서의 유효기간을 짧게 하여 원/부재료 가격 급등에 따른 위험을 최소화하고 있으며 제품 및 상품의 상세 사양의 결정이 지연되는 경우에는 사전에 원/부재료업체, 상품 공급업체와 필요물량을 예약하여 단가상승 위험을 최소화하고 있습니다. 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 거래상대방에 대한 개별적인 위험한도관리 정책을 보유하고 있습니다.

(2) 위험관리조직
시장위험관리 주관업무, 거래확인 업무를 이분화하여 운영하고 있습니다. 첫째, 시장위험관리 주관업무로는 ① 금융거래 실행 ② 시장위험 측정, 관리, 분석 및 보고 ③ 각종 시장 위험관리를 위한 시장상황 보고 등이 있으며, 둘째, 거래확인 업무는 ① 금융거래실행 관련 관리원칙 준수여부 점검 ② 은행의 계약확인서를 통한 금융거래내역 확인 등이 있습니다.

다. 시장위험관리 관련 추진사항
당사는 위의 시장위험관리 현황에서와 같이 조직을 완비하여 체계적인 시장위험 관리를 적극적으로 수행하고 있으며 보다 완전하고 체계적인 리스크 관리를 위하여 정기적인 외부기관교육 등을 통해 리스크 관련 전문성을 유지하고 있습니다.

라. 재무위험관리요소
당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리 프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 회사 관리부서에 의해 이루어지고 있습니다. 관리부서는 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라전반적인 위험 관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

재무위험관리의 대상이 되는 회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타수취채권, 만기보유금융자산 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무 및 기타지급채무, 단기차입금, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.

마. 자본위험관리

회사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고 주요 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표상의 금액을 기준으로 계산합니다.

당분기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다(단위:천원).

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
부채총계(A)	8,980,543	7,716,615
자본총계(B)	23,480,892	24,185,697
부채비율(A/B)(%)	38.25%	31.91%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상 주요계약

(1) 기술제휴계약

기술제휴계약 총괄표

품 목	계약상대방	계약목적,조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액 (백만원)	수수(지급)방법	진행경과 등 비고
-	식품의약품 안전처	백신개발을 위한 새로운 아데노바이이러스플랫폼의 품질 및 유효성평가법 개발연구	2022.02.01	2023.11.30	600	현금	총 2차연도 중 2차연도(2023.01.01 ~ 2023.11.30) 연구중
-	보건복지부	A형간염 1임상용 백신생산, 품질검증 및 IND 승인 연구	2022.04.01	2024.12.31	1,925	Ezbaro포인트지급	총 3차연도 중 2차연도(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 연구중
-	보건복지부	세포배양 일본뇌염 사백신의 공정개발, 비임상시험, 임상1상 백신 제조 및 IND 승인	2022.04.01	2024.12.31	1,925	Ezbaro포인트지급	총 3차연도 중 2차연도(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 연구중
-	중소벤처기업부	다중 유전자 정량 신기술 기반 호흡기 감염 병원체 20종 동시 진단 제품 개발	2022.05.01	2026.04.30	1,600	RCMS 포인트지급	총 5차연도 중 2차연도(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 연구중
	보건복지부	A형간염 바이러스 감수성 동물을 이용한 효력시험 평가법 개발 및 실증	2023.08.01	2026.03.31	800	Ezbaro포인트지급	총 5차연도 중 1차연도(2023.08.01 ~ 2024.03.31) 연구중

* 정부과제계약의 경우, 공시서류 작성기준일 현재 종료된 것은 제외함.
* 공시서류 작성기준일 현재 계약의 효력이 발생하지 아니하거나 이행이 완료되지 아니한 계약 포함.

(2) 판매계약

판매계약 총괄표

품 목	계약상대방	계약목적,조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고
-	-	-	-	-	-	-	-

* 당사는 다수의 국내 및 해외 대리점을 통하여 제품 및 상품을 판매하는 전략을 취하고 있으며, 동 보고서 제출일 현재 확정된 계약금액 및 수량은 없습니다.

(3) 기타주요계약

기타계약 총괄표

품 목	계약상대방	계약목적,조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고
-	기업은행	시설자금 및 운영자금 여신거래약정 및 근저당설정계약	2023.06.02	2024.05.31	여신금액: 3,600백만원	현금(계좌이체)	시설자금 및 운영자금 여신거래약정 및 근저당설정계약

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동 개요

진매트릭스는 C-Tag, Encleap 및 TriO 기술을 기반으로 다중분석 분자진단제를 개발하고 있으며 Chim-Ad 벡터플랫폼, 빌트인 면역증강기술, PREFER 기술을 기반으로 백신 및 면역항암치료제를 개발하고 있습니다.
분자진단 핵심기술인 C-Tag 기술은 유전자 증폭과 동시에 반응액에 발생되는 태그의 존재 여부에 따라 병원체의 감염 여부를 실시간으로 진단할 수 있습니다. 기존의 분자진단 기술은 여러 병원체를 동시에 진단하기 위해 프라이머(Primer)와 프로브(Probe)라는 두 가지 요소가 각각 결합하는 유전자 부위를 필요로 하는데 반하여 이 신기술은 프라이머에 부착된 태그가 프로브의 결합부위의 역할까지 함으로써 수월하게 다양한 병원체를 동시 진단할 수 있게 합니다.

C-Tag 기술은 기술 적용성이 크고, 기존 기술 대비 다중분석, 정확도, 특이도 등이 우수하므로 진단 컨텐츠 확장에 용이할 뿐 만 아니라 원천기술로서 본 기술을 적용, 개발한 제품은 품질과 사용자 편의성 측면에서 비교우위를 가질 수 있어 국내외시장에서 경쟁력을 확보할 수 있을 것입니다. C-Tag 기술 기반의 성매개감염 병원체7종 동시 진단 제품이 2017년 식품의약품안전처 품목허가와 CE-IVD List B 인증 확보를 시작으로 2018년 성매개감염병원체12종 동시진단 제품이 식품의약품안전처 품목허가를 확보 하였고, 2019년 성매개감염 병원체14종 동시진단 제품이 CE-IVD List B인증을 확보하였습니다.

급성 호흡기바이러스 진단제 군으로 2018년 신종플루를 포함한 호흡기 바이러스 진단제인 네오플렉스Flu/RSV가 CE-IVD인증을 획득하였으며, 2019년 주요 호흡기 감염 세균 8종진단제인 네오플렉스RB-8이 CE-IVD List B와 식품의약품안전처 품목허가를 확보하였습니다. 인플루엔자A 및 B형 바이러스를 포함한 주요 호흡기 바이러스10종을 동시 진단할 수 있는 네오플렉스RV panel A는 2019년 CE-IVD 인증, 2020년 식품의약품안전처 품목허가를 확보하였으며, 코로나 바이러스를 포함한 호흡기 바이러스 9종을 동시 진단할 수 있는 네오플렉스RV-Panel B는 2020년 CE-IVD 인증 및 식품의약품안전처 품목허가를 획득하였습니다. 전 세계 팬데믹을 일으킨 신종 코로나바이러스 진단제인 네오플렉스COVID-19 Detection Kit는 2020년 CE-IVD인증, 미국 FDA-EUA 및 2021년 식품의약품안전처 품목허가를 획득하였으며, 40분대에 신종 코로나 바이러스를 검출가능한 네오플렉스 COVID-19 FAST는 2021년 CE-IVD 인증을 획득하였습니다. 인플루엔자A 및 B형 바이러스와 신종 코로나바이러스의 동시 진단이 가능한 네오플렉스FluCOVID는 2020년 CE-IVD 인증을 획득하였으며, 결핵의 원인 병원체인 결핵균 복합체와 주요 병원성 비결핵 항산균 5종을 동시 진단 가능한 네오플렉스TB/NTM-5는 2022년 CE-IVD 인증을 획득하였습니다.
또한 3세대 인유두종바이러스(HPV) 유전형 진단 신제품인 네오플렉스HPV29(NeoPlex HPV29), 네오플렉스HPV HR(NeoPlex HPV HR) 진단제에 대해 2022년 CE-IVD 및 식품의약품안전처 품목허가를 획득하였습니다.

현재 인유두종바이러스(HPV) 40종의 유전자형을 진단할 수 있는 옴니플렉스-HPV (OmniPlex-HPV), 인유두종바이러스(HPV) 29종의 유전자형을 진단할 수 있는 네오플렉스HPV29(NeoPlex HPV29) 및 고위험군(HR) 14종의 유전형을 진단할 있는 네오플렉스HPV HR(NeoPlex HPV HR) , 7종의 성매개감염 원인균을 동시에 진단할 수 있는 네오플렉스STI-7 (NeoPlex STI-7), 네오플렉스STI-7 Plus (NeoPlex STI-7 Plus), 네오플렉스STI-12 (NeoPlexSTI-12), 네오플렉스STI-14 (NeoPlex STI-14), 신종플루를 포함한 호흡기 감염체 진단제인 네오플렉스Flu/RSV(NeoPlex Flu/RSV) 및 네오플렉스RV-Panel A (NeoPlex RV-Panel A), 네오플렉스RV-Panel B (NeoPlex RV-Panel B), 네오플렉스RB-8 (NeoPlex RB-8), 급성설사를 유발하는 소화기 감염체 진단제 네오플렉스GI-virus6 (NeoPlex GI-virus6), 신종 코로나바이러스 진단제인 네오플렉스COVID-19 (NeoPlex COVID-19 Detection Kit) 및 네오플렉스 COVID-19 FAST(NeoPlex COVID-19 FAST), 네오플렉스FluCOVID (NeoPlex FluCOVID), 결핵 및 비결핵 항산균 진단제인 네오플렉스TB/NTM-5(NeoPlex TB/NTM-5) 제품이 출시되었습니다.

이 밖에도 향후 분자 진단 시장에서 시장 경쟁력을 좌우할 새로운 진단 원천기술과 진단제의 컨텐츠로 활용될 독보적인 바이오마커 개발에도 박차를 가하고 있습니다. 이러한 신기술 개발을 통해 다수의 특허를 출원 또는 등록하였습니다.

(2) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 분자진단센터, 신약개발센터, 허가인증부으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

1) 연구개발조직구성

연구소	팀	주요업무
진매트릭스 기업부설연구소	분자진단센터	분자진단 플랫폼 기술 및 진단제품개발
	허가인증부	체외진단 의료기기 국내외 인증 및 허가
	신약개발센터	예방/치료/항암 백신 개발 유전자 벡터 플랫폼 및 항원 개발

2) 조직도

연구소_조직도

3) 연구개발 인력 현황

(단위:명)

인 원
박사	석사	기타	합계
3	18	10	31

4) 핵심연구인력

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구 실적

연구소장
(부사장)

홍선표

연구개발 총괄

서울대학교, 분자생물학 박사 卒
前 CJ(주) 종합기술원 수석연구원
前 CJ(주) 제약사업본부 해외사업팀
前 미국 Walter Reed 육군연구소
교환연구원
現 체외진단기업협의회, 운영위원

[특허]

침팬지 아데노바이러스 혈청형 6의 돌기 유전자로 치환된 재조합 키메릭 아데노바이러스 벡터 및 그 응용 (21-0046269)

재조합 단백질의 가용화를 위한 조성물, 그 방법 및 이를 이용한 재조합 항원의 생산 방법 (KR-10-1873815)

[논문]

Comparative Clinical Evaluation of NeoPlex RB-8 with Seeplex PneumoBacter ACE for SimultaneousDetection of Eight Respiratory Bacterial Pathogens (2020년, J Clin Microbiol)

Triticum aestivum Ethanolic Extract Improves NAFLD in Mice Fed a Choline-Deficient or High-Fat Diet(2019년, J Sci Food Agric)

[학술발표]

Clinical Evaluation of GeneMatrix NeoPlex™ STI-14 for Detection of Sexually Transmitted Infections(2019년, ECCMID)

신약개발
센터장
(상무)

정용주

신약개발 책임

고려대학교 생물공학 박사 卒
前 한국생명공학연구원 연구원
前 CJ(주) 제약 연구소 선임연구원

[특허]

A형 간염 바이러스 항원 단백질 및 이를 포함하는 백신 조성물 (10-2021-0186161)

[정부과제참여실적]
사업단 : 백신실용화기술개발사업단

사업명 : 감염병 예방치료 기술개발사업

과제명 : A형간염백신 시제품 생산 및 비임상시험 연구
A형간염백신 효능평가 시험을 이용한 기존백신대비 시험백신 평가연구
A형간염 1임상용 백신생산, 품질검증 및 IND 승인 연구
A형간염 바이러스 감수성 동물을 이용한 효력시험 평가법 개발 및 실증

(3) 연구개발 실적

1) 성감염병 분자진단제 NeoPlex-STI

성감염병(Sexually Transmitted Infections; STIs)이란 주로 성 접촉으로 인하여 전파되는 질환을 총칭하며, 현재까지 성매개 질환을 유발하는 30여종 이상의 병원체가 밝혀져 있습니다. 성감염병은 개발도상국과 선진국 모두에서 아주 흔한 전염성 질환이며, 성인이 병원이나 의료기관을 찾는 5대 가장 중요한 원인으로 보고되고 있습니다.

NeoPlex-STI 7은 실시간 유전자 증폭 기반 원천 기술인 C-Tag 기술을 적용하여 7종의 성감염병 원인 병원체를 동시에 하나의 시험관에서 분석할 수 있습니다.

NeoPlex-STI 7은 2017년 국내 식약처 허가를 취득하였으며, 동월 건강보험심사평가원 으로부터 건강보험 코드를 부여받아 기술의 안전성 및 유효성이 확인되었습니다. 현재 의료기관 및 병,의원에 판매 중이며, 2017년 유럽 시장 진출을 위한 CE-IVD 인증이 완료되었고유럽시장에 진출하였습니다.

2018년 성감염병 원인 병원체 12종을 동시 진단하는 NeoPlex-STI 12의 식품의약품안전처품목 제조허가를 득하였습니다. 실시간 증폭법을 사용하여 한번의 진단 분석으로 12종의 성감염 병원체를 동시 분석할 수 있는 동종 최상 성능 수준을 보유하고 있으며, 2019년 NeoPlex-STI 14의 CE-IVD 를 확보하여 국내/외 사업화를 진행하고 있습니다.

NeoPlex-STI 제품군은 2017년 CE-IVD 인증을 받은 자동분석 소프트웨어 NeoPlex Viewer를 통하여 빠르고 객관적인 분석이 가능합니다.

2) 인유두종바이러스(HPV) 다중 동시진단제

인유두종바이러스 (Human papillomavirus, 이하 HPV) 감염은 자궁경부암의 중요한 원인으로서 이형성증, 자궁경부암 환자의 99.7%에서 HPV가 검출되었음이 보고되었습니다. 자궁경부암은 국내에서 연간 3,000~4,000명의 환자가 발생하는 흔한 여성암으로 전암기에서 발견할 경우 조기치료를 통해 암의 발병을 예방할 수 있으므로 선별 검사가 매우 중요합니다. 현재까지 약 100여 종의 HPV 아형이 알려져 있으며, 이 중 약 40여 종의 아형이 자궁경부암과 관련된다고 보고되었습니다.

OmniPlex HPV는 40종의 HPV 유전형을 진단할 수 있는 검사로, 최다수 유전형 분석이 가능하며, 높은 민감도와 특이도, 우수한 재현성이 확인되었습니다. 뿐만 아니라 단 한 번의 PCR로 HPV 40종 유전형 분석이 가능하며, 자동 분석 소프트웨어로 빠르고 간편하게 객관적인결과 분석이 가능합니다. 본 제품은 검사전문 의료기관 및 병,의원에 판매 중입니다.

리얼타임PCR기반의 인유두종바이러스 29종을 한 번에 일괄 진단하고 자궁경부암 위험도에 따른 HPV바이러스 유전형을 정확하게 진단 가능한 네오플렉스HPV29(NeoPlex HPV29)및 고위험군(HR) 14종의 유전형을 진단할 있는 네오플렉스HPV HR(NeoPlex HPV HR)에 대해 2022년 식품의약품안전처 품목허가, 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)를 획득하였습니다. 대규모 임상시험을 통한 우수한 민감도와 특이도 입증, 유전형을 정확하게 하게 진단 할 수 있는 '하이클래스 다중 분자진단제품’ 으로 국내/외 사업화를 진행하고 있습니다.

3) 호흡기 감염 병원체 다중 동시진단제

고령화 사회 진입과 기후변화, 유동인구 증가에 따라 신,변종 바이러스 등 다양한 호흡기 감염 병원체의 출현과 국내유입이 가시화되고 있는 가운데, 노약자 및 면역저하자 등의 감염취약군, 중증감염 우려 대상군이 증가하고 있습니다. 이에 따른 공중보건학적 위험과 경제적 손실에 대응할 신속하고 정확하며, 고해상능의 진단 제품 개발이 중요시되고 있습니다.
네오플렉스Flu/RSV는 호흡기 질환 원인 바이러스인 신종플루를 포함한 A형 독감 및 아형 (H1, H3)과 B형 독감,영유아 사망률 1위를 차지하는 호흡기 세포융합바이러스 A형 및 B형등 총 7종의 호흡기 병원체를 동시 분석할 수 있는 제품입니다. 2018년 CE인증을 획득하여 유럽시장에 사업화를 진행하고 있습니다.

네오플렉스 RB-8 은 폐렴, 레지오넬라증, 백일해 등 호흡기 질환의 주요 원인 세균8종을 단일 검사로 신속하게 동시 진단할 수 있는 제품입니다. 또한 만성폐쇄성 폐질환 환자의 폐렴 발생 원인으로 알려진 '모락셀라 카타랄리스균' 이나 '백일해균' 과 구분이 어려운 '파라백일해균' 까지 진단할 수 있는 특징을 가지고 있습니다. 2019년 국내 식약처 허가를 취득하였으며, 2019년 CE-IVD를 획득하여 국내 및 해외시장에서 사업화를 진행하고 있습니다.

네오플렉스 RV-Panel A는 급성 호흡기 질환 원인바이러스인 신종플루를 포함한 A형독감 및 아형, 호흡기세포융합바이러스 A형 및 B형, 파라인플루엔자1형, 2형, 3형 및 아데노바이러스를 포함한 10종의 호흡기바이러스 동시진단제로 2019년 CE-IVD인증을 획득하였으며 2020년 식품의약품안전처 품목허가를 확보하여 국내 및 해외시장에서 사업화를 진행하고 있습니다.
네오플렉스 RV-Panel B는 호흡기 질환 원인 바이러스중 코로나바이러스를 포함한 9종의 호흡기 바이러스 동시 진단제품으로 2020년 CE-IVD 인증과 식품의약품안전처의 허가를 확보 하였습니다.
네오플렉스TB/NTM-5는 결핵의 원인 병원체인 결핵균 복합체와 주요 병원성 비결핵 항산균 5종을 동시에 감별 진단할 수 있는 제품으로, 2022년 해외 수출을 위한 허가와 인증을 획득하고 2023년 식품의약품안전처 품목허가를 확보하여 국내 및 해외시장에서 사업화를진행하고 있습니다.

4) 소화기감염증 다중유전자 검출 분자진단기술 개발

호흡기 감염 다음으로 흔하며, 전세계적으로 연간30~50억 명의 환자가 발생하는 소화기 감염증은 노로바이러스, 로타바이러스, 대장균O157, 살모넬라 등 다양한 원인 균주에 의해 발병되어 병원체에 따라 처방과 치료방법이 상이하지만 발병 증상은 유사하기 때문에 신속 정확한 검사를 통해 불필요한 진단비용을 감소시키고 소아, 고령자, 중증고위험자 등에서 발병 시 적절한 처방과 항생제 오남용 방지를 위한 정확한 원인검사가 필요합니다.
네오플렉스 GI-Virus 6는 급성장염, 노로바이러스, 로타바이러스, 아데노바이러스 등 소화기 장애를 일으키는 바이러스6종을 동시 분석할 수 있는 진단제로 2020년 CE-IVD인증확보 및 식품의약품안전처 품목허가를 확보하였으며 국내외에서 사업화를 진행중입니다.

5) 신종코로나 바이러스 분자진단기술개발

네오플렉스 COVID-19는 신종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2 진단제로 SARS-CoV-2는 2020년 세계적인 대유행으로 사망자와 감염자가 폭발적으로 증가했으며 세계적으로 생활의 변화를 초래한 감염력이 매우 높은 특징을 가지고 있습니다.

2020년 CE-IVD 인증 및 미국 FDA-EUA승인을 확보하고 2021년에 식품의약품안전처 품목허가도 확보하여 국내외 시장에서 판매하고 있습니다.

네오플렉스 COVID-19 FAST는 40분대 신속 코로나바이러스를 분석 가능한 진단제로 2021년 식품의약품안전처 수출허가 및 CE-IVD 인증을 획득하여 유럽, 중동을 포함한 해외시장에 판매하고 있습니다.

네오플렉스 FluCOVID는 유사한 증상을 보이는 독감(인플루엔자 A형, B형)과 신종코로나 바이러스를 한번에 검사로 동시에 일괄 진단 가능한 제품으로 2020년 CE-IVD 인증 및 2021년 식품의약품안전처 품목허가를 획득하여 국내/외 사업화를 진행하고 있습니다.

6) HBV 다약제 내성 진단 키트

만성B형 간염의 주요 치료제인 라미부딘, 아데포비어, 엔테카비어 등은 장기간 사용하면 B형 간염바이러스(HBV)의 중합효소인 P 유전자에 돌연변이를 유발하게 되어 약제에 대한내성을 유발, 치료 실패 내지는 간염 재발로 이어지게 됩니다. 약물에 따라 차이가 있으나 투약 5년 후에는 최고 환자의 80 %에서 내성률이 관찰되는 경우가 있습니다. 본 검사는 만성 B형간염 환자의 라미부딘 치료 과정에서 약제에 내성을 유발하는 HBV의 출현을 검사함으로써 치료 경과를 모니터링하고 치료 지침을 수립하는데 목적이 있습니다. 이 검사법은 정확도, 민감도, 중복감염진단능력, 편리성, 그리고 대용량 처리능력이 우수하며, 상대량 분석 및 신규변이조사가 가능합니다.

7) HCV 유전자형 진단 키트

만성 C형 간염의 치료는 인터페론 (IFN-a) 단독 또는 IFN-a/리바비린을 병용 투여하는 치료가 유일한 치료방침으로 허가되어 사용되고 있습니다. 인터페론은 C형간염바이러스(HCV)의 유전자형에 따라 다른 치료효과를 보이는 것으로 알려져 있습니다.
예를 들어, 유전자형 1a 와 1b는 IFN 치료시 반응률이 상대적으로 낮아 투여량과 치료기간이 2배 이상 소요되는 것으로 알려져 있고, 상대적으로 유전자형 2a, 2b, 3a는 IFN에 대해 3배의 우수한 치료 반응을 보인다고 알려져 있습니다. HCV 유전자형 검사는 만성 C형 간염 환자의 인터페론 치료 과정에서 약제에 상이한 반응을 보이는 바이러스 유전자형을 조사함으로써, 치료기간이나 도스 등 효율적인 치료 방침을 제공하는데 그 목적이 있습니다.

8) HIV 다약제 내성 진단 키트

후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 원인인 HIV는 면역세포인 CD4 양성 T-림프구에 감염되어 환자의 면역력이 떨어지게 되고 그 결과 각종 감염성 질환과 종양이 발생하여 사망에 이르게 됩니다. 전 세계적으로 약 2,800만 명이 HIV 감염으로 인해 사망한것으로 추측되며국내에서도 감염자 수가 꾸준히 증가하여 AIDS 예방이 국가적 문제로 대두되고 있습니다.AIDS 치료제는 6가지 계열, 약 30종의 항레트로바이러스제들이 다양한 HIV 복제 기전에 기반하여 개발, 상용화되어 활용되고 있습니다. 광범위한 항레트로바이러스제의 사용은 감염인의 생존기간을 연장시켜 급격한 사망률 감소를 가져왔으나, 장기간 치료제 사용으로 인한 유전자변이 발생으로 인해 내성주 출현을 초래하여 치료효과 감소, 치료의 어려움및 비용 지출을 심화시키고 있습니다. 이러한 변이의 조기 진단은 내성과 치료 실패를 예방하는데 매우 중요하므로, 치료 초기 또는 치료 중 환자가 보유한 약제 내성 패턴에 따라 병합 치료에 사용되는 약제 선별을 위한 민감하고 정확한 약제 내성 돌연변이 검사법이 절실히 필요합니다. 당사는 산업통상자원부 국제공동연구개발사업을 통해 2009년 부터 미국 미주리 대학과 일본의 일본AIDS Clinical Center(International Medical Center of Japan)와공동으로 HIV 다약제 내성 진단법을 개발하였습니다.

9) 간암예측 유전자 진단키트
헤파토타이퍼(Hepatotyper)는 간암을 조기 예측 진단할 수 있는 새로운 유전자 진단법으로서, 만성 B형 환자의 혈액으로부터 추출한 HBV(B형 간염 바이러스) DNA의 특정 돌연변이들을 분석함으로써 간암을 진단하거나 간암이 발병될 개인별 위험도를 손쉽게 평가할 수있는 새로운 예측 진단법입니다. 최근까지 간암의 진단 후 각종 수술, 화학요법, 방사선치료 및 면역요법 등의 치료법의 발전이 있어왔지만 여전히 간암 완치율은 낮습니다. 이는치료법 자체의 문제점 보다는 대부분 치료가 어려울 정도로 확산 및 전이된 이후에 발견되어 치료를 하기 어렵기 때문입니다. 따라서 간암은 발병 예측과 조기진단이 치료에 매우 중요합니다. 그러나 기존의 '알파혈청단백 (AFP)'검사법과 같은 간암 진단 검사는 간암발병 및 병기 진행 후에야 진단이 가능하기에 예진이 불가능한 문제점이 있습니다. 또한 간암 이외에 간경변증 및 급성간염 회복기등에서 AFP 수치 상승으로 인한 높은 위양성률의 문제점이 있었기에 정확하고 조기 예측 진단이 가능한 새로운 간암 진단법 개발 필요성이 대두되어 왔습니다.

헤파토타이퍼는 HBV DNA의 돌연변이 상태에 따라 감염된 환자의 간암 발병 위험도를 제시하기 때문에 조기 예측 진단이 가능합니다.

분당제생병원, 인천성모병원과 공동으로 간암이 발병한 환자와 간염 증상만 보이는 환자 150명을 대상으로 시험한 결과, 새로운 진단법의 질환예측수치가 94.3%의 유효성과 정확도를 보여 우수한 예측 능력을 보였습니다. 또한 간염에서 간암으로 병이 악화된 환자를 추적 조사한 결과, 기존에 간암 검색에 사용되어 온 알파혈청단백보다 암 조기진단 능력이우수한 것을 확인하였습니다. 이러한 임상 평가 결과는 세계적 동양학 권위지인 '암과학회지(Cancer Science)' 에 게재하였습니다. 또한 당사는 헤파토타이퍼의 진단법에 대한 2개의 국내 특허를 등록하였으며, 이를 바탕으로 식약처 품목허가를 득하였습니다.

10) 자동 분석 소프트웨어 개발
당사는 사용자 편의성이 높으며, 빠르고 편리하게 분석 가능한 시스템을 개발하기 위해 분석 소프트웨어 개발에도 힘쓰고 있습니다. OmniPlex™ Viewer는 당사가 개발한 OmniPlex-HPV 진단키트의 결과 판정을 자동으로 분석해 주는 소프트웨어로 별도의 추가 과정 없이 면역형광측정 장치로 분석이 완료된 결과에 대해 자동으로 유전형을 분석해, 사용자가 한눈에 결과 판독이 가능하도록 개발되었습니다. 96개 검체 결과 (1 키트)에 대해 유전형을 분석하는데 소요되는 시간은 5초 내외로 빠르고 객관적인 분석이 가능합니다.

현재 HPV 유전형 진단 키트에 대한 소프트웨어가 저작권 등록이 완료되었습니다.

NeoPlex™Viewer는 당사의 C-Tag 원천기술로 개발한 네오플렉스 제품군의 결과 판정을 자동으로 분석해 주는 소프트웨어로 실시간 핵산 증폭기 (Real-Time PCR)에 분석된 결과를 사용자가 객관적으로 결과를 해석할 수 있게 도움을 주며 2017년 CE 인증을 획득하였습니다.

향후 추가적으로 개발되는 제품군에 대해서도 지속적으로 자동 소프트웨어가 개발 또는 개량되어 사용자의 편의성과 결과의 재현성, 대량 검체 처리 능력을 획기적으로 제고하고자 합니다.

(4) 연구개발 진행현황 및 향후 계획

1) 호흡기 감염 병원체 정밀 분자진단 기술 개발

2020년 이후SARS-CoV-2로 인한 신종 코로나바이러스(COVID-19)의 전 세계적 대유행, 고령화 사회 진입, 기후변화, 유동인구 증가에 따라 신·변종 바이러스 등 다양한 호흡기 감염 병원체의 출현과 국내/외 유입이 가시화되고 있는 가운데, 노약자 및 면역저하자 등의 감염취약군, 중증감염 우려 대상군이 증가하고 있습니다. 이에 따른 공중보건학적 위험과 경제적 손실에 대응할 신속하고 정확하며, 고해상능의 진단 제품 개발이 중요시되고 있습니다.
이에 당사는 신종 코로나바이러스를 포함한 호흡기 감염을 유발하는 다종에 병원체를 일괄 진단을 위해, 당사가 보유한 실시간 유전자 증폭 기반 원천 기술인C-Tag 기술과TriO 기술을 적용하여 병원체 분석 패널을 구축하고, 감염 병원체 패널 모듈을 소비자가 선택할 수 있는 신속 정확한 호흡기 감염 병원체 분자진단제를 개발하고 있습니다.
이는 신·변종 호흡기 감염 병원체의 출현에 대한 공중보건학적 위기와 경제적 손실을 감소시킬 수 있으며, 사용자 편의성 및 미래적 효용 가치를 포괄하는 소비자 중심의 토탈 헬스 케어 서비스가 될 것으로 기대합니다

2) 아르보바이러스 다중유전자 검출 분자진단기술 개발

모기에 의해 매개되는 다양한 vector-borne disease를 유발하는 아르보바이러스에는 지카(Zika, ZIKV), 뎅기(Dengue, DENV), 치쿤구니야(Chikungunya, CHIKV), 로스리버(RossRiver, RRV), 웨스트나일(WestNile, WNV), 황열(Yellowfever, YFV) 바이러스 등이 속해 있으며, 이미 열대 및 오세아니아 지역에 만연히 일어나고 있는 풍토병으로 자리 잡았고, 전 세계적으로 증가하고 있는 추세입니다.

당사는 질병관리본부 학술연구개발용역과제의 일환으로 당사가 보유한 실시간 유전자 증폭 기반 원천 기술인 C-Tag을 사용하여 지카, 뎅기, 치군구니아, 로스리버바이러스를 한 개의 시험관에서 신속/동시 분석할 수 있는 분자진단기술을 개발하여 기술력과 가격경쟁력을 갖춘 분자진단시스템을 개발하여 사업화 하고자 합니다.

네오플렉스 ARV-6는 지카, 뎅기, 치쿤구니야, 로스리버, 웨스트나일 및 황열 바이러스를 동시 진단하는 진단제로 2019년 식품의약품안전처 수출허가를 획득하였습니다. 또한 열대 지역 특화 패널로 2020년 네오플렉스 ZDC의 식품의약품안전처 수출허가를 획득하였으며 지카, 뎅기, 치쿤구니야 3종을 동시 진단하는 제품입니다.

3) 신종코로나 바이러스 분자진단기술개발
네오플렉스 COVID-19는 신종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2 진단제로 COVID-19는 2020년 세계적인 대유행으로 사망자와 감염자가 폭발적으로 증가하고 있으며 세계적으로 생활의 변화를 초래한 감염력이 매우 높은 특징을 가지고 있습니다.
2020년 CE-IVD 인증 및 미국 FDA-EUA승인을 확보하여 미국을 포함한 해외시장에 사업화를 진행하고 있습니다.
그리고 체외진단 의료기기 특성상 각 나라별 인허가를 확보하여 해외시장 확대를 진행하고 있으며, 또한 2020년 발병 이후 현재까지 다양한 변종코로나 바이러스로 인해 2차, 3차대유행을 반복함에 따라 변종코로나바이러스에 대응 가능한 분자진단제품 개발 및 신속 분자진단제품을 지속적으로 개발 진행 중에 있습니다.

4) 항생제 내성(Antimicrobial Resistance) 분자진단 기술개발
20세기 초 항생제 개발로 세균 감염이 치료되면서 인간의 수명이 크게 향상된 반면, 항균제 사용에 따라 항생제 내성(Antimicrobial Resistance, AMR)을 보이는 세균이 증가하고 있습니다. 또한 항생제 사용 증가와 오남용으로 신규 다제 내성균의 출현과 확산이 가속화되고 있습니다. 2014년 영국의 O’Neill등은 2050년에는 전세계에서 내성균의 감염으로 매년 약 1,000만명 이상이 사망할 것이며 이는 세계 GDP 100조 달러의 손실을 유발할 것으로 예측 하였습니다.

일반적인 항생제 내성 시험법은 검체 채취(혈액, 뇨, 대변), 배양 및 동정, 감수성 시험 절차로 진행되며 감수성 시험은 배양 및 동정 후 디스크확산법, 액체배지 미량 희석법을 통해 항생제에 대한 내성 유무를 확인합니다. 이로 인해 항생제 내성 검출까지 오랜 시간이 걸리며, 내성 유전자의 종류를 정확히 확인하기 어려운 경우가 많습니다. 또한 시험 균주의 오염, 부정확한 탁도 및 균주의 활성도 등에 따라 위양성의 가능성을 배제하기 어려운 단점이 있습니다. 이에 반해 유전자 검사는 배양이 필요 없으며, 정확한 내성 유전자의 동정이 가능하고, 높은 민감도와 특이도로 빠른 시간내에 내성균 검출이 가능합니다.

이에 항생제 내성(AMR) 유전자를 당사의 리얼타임PCR기반 C-Tag™ 원천기술을 사용하여 다종의 항생제 내성 유전자를 한번에 일괄 분석 할 수 있는 다제내성 분자진단시스템을개발하고 있습니다.

5) 키메릭 아데노바이러스 벡터 플랫폼 (Chim-Ad) 개발

키메릭 아데노바이러스 벡터 플랫폼(Chim-Ad)은 인간 아데노바이러스 혈청형 5 (Ad5)와 인간에서 드물게 발견되는 아데노바이러스 혈청형(Rare type)을 융합한 형태로 기존 Ad5 벡터 기반 플랫폼이 가지고 있는 pre-existing immunity 문제점을 개선하고, 백신 생산성 및면역 유도능을 향상시킨 독자적인 아데노바이러스 벡터 원천기술입니다.
당사는 키메릭 아데노바이러스 벡터 플랫폼을 기반으로 효과적인 백신 후보물질 개발을 진행하고 있으며, 다양한 신변종 감염병 바이러스에 대한 프리미엄 백신 개발에 활용하고 있습니다.

6) 빌트인(built-in) 면역증강 기술

면역증강제(Adjuvant)는 백신 항원에 대한 면역 반응을 빠르고 강력하게 유도하고, 면역 지속 기간을 연장하기 위해 사용됩니다. 현재 대부분의 백신에 사용되는 알루미늄 염은 항원에 대한 항체를 형성하는 체액성 면역 유도능은 우수하지만, 세포성 면역반응을 유도하지 못하는 단점이 있습니다. 따라서 이러한 한계점을 극복하기 위한 다양한 면역증강제가 개발되고 있습니다.
당사는 항원제시세포(Antigen presenting cell)의 톨유사수용체(TLR, Toll-like receptor)에 결합해 면역체계를 활성화하는 리간드(ligand)를 유전자 수준에서 백신 항원과 융합하는 Genetic adjuvant 기술을 이용해 고효능 백신 개발에 활용하고 있습니다.

7) 단백질 활성복원 기술 (PREFER)

대장균이나 효모에서 생산된 유전자 재조합 단백질이 불용성 복합체(inclusion body)형태로 전환되면 생물학적 활성을 잃고, 의학적 효용을 상실하게 됩니다. 당사의 단백질 활성복원 기술인 프리퍼(PREFER, Protein REFolding EnhanceR)는 불용성 복합체로 생성된 재조합 단백질의 수용성을 높임으로써, 본래의 의학적 활성을 효과적으로 복원시키는 기술입니다. 이를 통해 의료용 단백질소재의 대량생산과 유효성을 동시에 확보할 수 있습니다.
당사는 재조합 단백질의 대량생산을 위한 핵심 제조 기술인 프리퍼(PREFER) 원천기술을 이용하여 백신 후보물질의 효능 탐색 및 대량생산에 활용하고 있습니다.

8) AI 기반 항원 리모델링 기술

AI 기술은 방대한 면역 데이터 라이브러리를 바탕으로 백신 후보물질 탐색, 임상시험설계 및 수행단계에서 연구자와 의료진에게 도움이 되고 있습니다. 특히, 면역정보학소프트웨어와 더불어 AI 기반 모델링 기술은 보다 빠르고 효율적으로 단백질의 3차원 구조를 분석하고 재조합 항원의 안정성과 효능을 예측함으로써 최선의 백신 후보물질 선정에 기여합니다.
내재된 위험성이 있는 바이러스 또는 종양 유래 단백질을 백신 항원으로 사용하는 경우, 안전을 위해 기능상실 돌연변이(Loss-of-function mutaion)를 도입해야 합니다. 이때, 도입된 변이로 인해 선형 및 입체 항원결정기(Epitope) 및 주조직적합성복합체(MHC, Major Histocompatibility Complex)에 제시되는 항원 펩타이드의 분포가 야생형 항원과 차이가 있을 수 있으며, 이는 백신 항원의 면역원성 및 안정성 감소와 같은문제를 초래할 수 있기 때문에 단백질의 물리화학적 특성 분석을 통한 항원 서열의 최적화는 필수적입니다.
당사는 면역정보학 소프트웨어와 단백질 공학 기술을 바탕으로 재조합 항원을 설계하고, AI 기반 항원 리모델링 기술을 이용해 해당 백신 후보물질들에 대한 구조분석을 빠르고 효율적으로 수행하고 있으며, 최종적으로 도출된 백신 후보물질에 대해서 효능평가 및 임상개발을 진행하고 있습니다.

9) A형 간염 사백신 개발

A형 간염 바이러스는 감염 연령에 따라 증상 발현에 큰 차이를 보이는 특징을 가지며 소아기에 감염되는 경우 대부분 별다른 증상 없이 항체가 형성되어 자연면역을 획득하게 되나 성인이 된 후에 감염되는 경우에는 급성 간염 증상이 발생합니다. 우리나라도 위생 수준이열악했던 1960~1970년대에는 대부분의 사람들이 소아기에 A형 간염 바이러스에 대한 자연면역을 획득하였으나, 환경 위생 수준이 급속도로 개선되면서 성인의 항체 보유율이 급감함에 따라 최근 20년간 20~40대 성인층에서 A형 간염 발병이 급증하는 양상을 보이고 있습니다. 이에 따라 A형 간염 백신은 2015년부터 국가필수예방접종(NIP) 품목에 포함되었으나 현재까지 국산 개발 제품이 없어 전량 수입에 의존하고 있습니다. 당사는 A형 간염백신 국산화를 위해 그 동안 구축해온 백신 개발 플랫폼을 이용해 A형 간염 사백신 개발에착수하였으며, 자체 개발한 A형 간염 균주를 이용한 백신 후보물질의 유효성을 인정받아 2020년 보건복지부의 백신실용화기술개발사업을 주관하고 경희대학교와 함께 고효능 국산 백신 공동개발을 진행하였습니다. 또한 2021년에는 동 부처의 감염병예방치료 기술개발사업에 참여하여 전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터 및 백신안전기술지원센터와 함께 A형 간염 백신 효능평가법을 개발하였습니다.
2022년에는 보건복지부의 백신실용화기술개발사업을 주관하여 A형간염백신 1임상시험 진입을 위한 연구개발을 수행하였고, 2022년 4분기에 식품의약품안전처 산하 재단법인인 백신안전기술지원센터에 A형간염백신 표준품을 제조하여 납품하였습니다. 2023년 1분기에 GMP 위탁생산기관인 전라남도 화순에 위치한 생물의약연구센터와 1임상용 백신 위탁생산 계약을 체결하였고 2분기에 1임상용백신 생산을 시작하였습니다.

10) 지카바이러스 백신 개발

지카바이러스 감염증은 모기에 의한 매개성 감염 질환으로, 2015년 브라질을 포함한 중남미에서 대규모 감염 사태가 일어난 이래로, 임산부 감염 시 태아에 심각한 기형을 유발하는 것이 알려져 WHO, CDC 등 전세계적 보건 관련 기구에서도 대규모 예산을 투자해 방제와 치료, 예방에 힘쓰고 있습니다. 하지만 동일 계열의 바이러스에서 이전에는 알려진 바 없는 성 매개 전염 가능성 및 신경계 세포 친화성과 같은 새로운 특성이 계속 밝혀 지고있고, 현재까지 뚜렷한 치료법이 없어 감염 예방을 위한 조속한 백신 개발이 유일한 대안으로 그 중요성이 더욱 커지고 있습니다.
당사는 생산성을 향상시킨 지카바이러스 변이 균주를 개발해 특허 등록하고, 이를 이용한 사백신(GMZ-002) 생산 공정 개발을 마쳤으며, 동물모델에서 백신 후보물질의 우수한 지카 바이러스 감염에 대한 방어효과를 입증하였습니다. 또한 질병관리청과 함께 지카바이러스 재조합 백신 후보물질(GMZV-01)을 개발하였으며, 백신 정제 및 효능평가 시스템을 구축했습니다. 구축한 시스템은 지카 백신 외에 다양한 감염질환에 대한 백신 개발에 활용하고 있습니다.

11) 면역항암치료제 및 암백신 개발

당사는 2018년 그동안 축적해온 신규 바이오마커 개발 역량과 면역백신기술을 바탕으로 면역 항암제, 표적기반 만성질환 치료제 등의 혁신 신약개발을 위하여 신약개발센터를 신설하였습니다. 또한 영국의 백시텍社와 신약개발을 위한 연구개발, 임상, 사업화 및 투자에 대한 포괄적인 MOU를 체결하였습니다. 백시텍은 독자적인 바이러스성 유전자 전달체를 이용해 면역 T-세포 반응을 강력하게 활성화하는 플랫폼을 기반으로 임상 개발단계에 있는 다양한 면역항암치료제 및 암백신 플랫폼을 보유한 기업입니다. 당사의 백신개발 기술과 연계하여 개발시너지 향상과 공동개발을 통해 통해 신약 파이프라인 강화와 동시에 기존 개발중인 신약들과 시너지 효과, 영국의 검증된 글로벌 임상 운영 인프라 확보 등 항암치료제 및 암백신 개발사업을 진행하고자 합니다.

2020년 T세포 기반 치료/백신 신기술에 대한 국내 및 해외 특허를 출원하였습니다. 자궁경부암 치료백신 GMPV-12는 자궁경부암 원인인자인 E6/E7단백질의 발현세포만 골라 죽이는 T세포를 활성화하여 동물실험에서 종양의 크기가 크게 소실되는 것을 확인하였습니다. 이를 기반으로 이종 단백질 융합기술 및 다양한 감염질환과 암 질환 백신 개발을 진행할 예정입니다.

12) 신종코로나 범용 백신개발

신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2의 세계적 유행에 대응하기 위해 당사는 원천기술인 키메릭 아데노바이러스 벡터 플랫폼(Chim-Ad)을 이용한 신종코로나 백신을 개발하고 있습니다. 4종의 후보물질을 개발하고 국제공인기관인 국제백신연구소(IVI)와 협업하여 유효성평가를 진행한 결과 델타 변이주를 포함한 변이 바이러스주에 우수한 교차 방어 효과가 확인되었습니다.
한편, 코로나19 백신 후보물질 'GM-ChimAd-CV' 가 코로나19 치료제, 백신 신약개발사업단의 비임상 지원사업 과제에 선정되었으며, 비임상 안전성 시험을 2022년에 성공적으로 마쳤습니다.

13) 일본뇌염 백신개발

일본뇌염은 아시아 지역에서 모기에 의해 매개되는 대표적인 감염병으로서 전 세계적으로매년 68,000여명의 환자가 발생하며, 일본뇌염 바이러스에 감염된 사람의 대부분은 무증상으로 지나치지만 일단 발병이 되면 약 30%가 사망하고 회복이 되더라도 30% 이상에서 신경계 합병증을 남기는 질환입니다. 일본뇌염 백신은 현재 국내에서 국가필수예방접종 백신 품목에 포함되어 있음에도 4종의 국내 유통 백신은 모두 원액을 수입해 국내에서 제조하거나 완제품을 수입하는 형태로서 국산화가 시급한 실정입니다.

당사는 2011년부터 사전연구를 통해 일본뇌염 백신 개발 가능성을 탐색하였고, 2021년 일본뇌염 백신 국산화에 본격 착수하였으며 백신 후보물질의 가능성을 인정받아 2022년 보건복지부의 백신실용화기술개발사업을 수주하고 일본뇌염 국산 백신 개발을 진행하고 있습니다.

(5) 연구개발 진행총괄표

연구개발 진행총괄표

대표 제품군 / 제품명	적응증	실적 및 현황
NeoPlex HPV HR	인유두종 바이러스(HPV) 진단	CE 인증 후 판매중
NeoPlex HPV29 Detection	인유두종 바이러스(HPV)유전형 진단	MFDS, CE 허가 후 판매중
NeoPlex TB/NTM-5	결핵 및 비결핵 항산균 5종 동시 진단	MFDS, CE 허가 후 판매중
NeoPlex COVID-19 FAST	신종코로나바이러스 진단	CE 인증 후 판매중
NeoPlex Meningitis	뇌수막염(박테리아, 바이러스) 동시진단	제품기획
NeoPlex AMR	항생제 내성 유전자 동시진단	제품기획
NeoPlex GI-Virus6	소화기감염 설사바이러스 동시진단	MFDS, CE 허가후 판매중
NeoPlex COVID-19	신종코로나바이러스 진단	CE 인증 후 판매중
NeoPlex FluCOVID	신종코로나바이러스, 인플루엔자 동시 진단	MFDS, CE 인증 후 판매중
NeoPlex RV-B	호흡기바이러스 동시진단	MFDS, CE 허가후 판매중
NeoPlex RV/COVID-19	신종코로나를 포함한 호흡기바이러스 동시진단	허가준비
NeoPlex RV-A	호흡기바이러스 동시진단	MFDS, CE 허가후 판매중
NeoPlex STI-14	성매개감염증 병원체 동시진단	CE 인증 후 판매중
NeoPlex RB-8	세균성폐렴 동시진단	MFDS, CE 허가후 판매중
NeoPlex STI-12	성매개감염증 병원체 동시진단	MFDS 허가후 판매중
NeoPlex GI-Bac8/Bac5	소화기감염병원체 동시진단	허가준비
NeoPlex STI-7 PLUS	성매개감염증 병원체 동시진단	CE 인증 후 판매중
NeoPlex STI-7	성매개감염증 병원체 동시진단	MFDS, CE 허가후 판매중
Omniplex HPV	인유두종 유전형	MFDS 허가후 판매중
일본뇌염 백신	일본뇌염 예방	전임상단계
A형간염백신	A형간염 예방	전임상완료
코로나19 백신	코로나19 예방	전임상단계
자궁경부암 백신	자궁경부암 예방, 치료	전임상전단계
지카바이러스 불활화 사백신	지카 감염 예방	전임상전단계
지카바이러스 재조합 단백질 백신	지카 감염 예방	전임상전단계

(6) 연구개발비용

당사의 연구개발비용은 자산 처리하지 않고 전액 비용 처리하고 있으며, 판매비와 관리비 중 경상연구개발비로 구분하였습니다.

(단위: 천원, %)

과목		2023년도 (제24기 3분기)	2022년도 (제23기)	2021년도 (제22기)	비고
비용의 성격별분류	원재료비	337,272	346,107	1,065,543	-
	인건비	1,484,978	1,827,904	1,773,263	-
	감가상각비	175,004	209,140	200,036	-
	위탁용역비	528,892	132,555	525,283	-
	기타	172,010	164,316	128,213	-
	연구개발비용 합계	2,698,156	2,680,021	3,692,337	-
회계처리내역	판매비와관리비	1,346,032	1,314,560	3,012,928	-
	제조경비	-	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
	회계처리금액 계	1,346,032	1,314,560	3,012,928	-
	정부보조금	1,352,124	1,365,462	679,409	-
	연구개발비용 합계	2,698,156	2,680,021	3,692,337	-
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]		38.78%	23.90%	30.50%	-

주) 연구개발비용은 정부보조금을 차감하기 전의 지출총액으로 산정하였습니다.

7. 기타 참고사항

산업분석 및 기타 참고사항

당사는 생물공학을 통한 항암, 항바이러스, 항생물질 등의 의약품 개발, DNA변이 연구를 통한 진단제 개발을 목적으로 2000년 12월 7일에 설립되어 현재 진단제, 의료기기, 질병을 예방 또는 치료하는 백신 및 치료제와 관련한 기술, 제품 또는 상품을 연구개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.

회사는 2009년 11월 6일 한국거래소가 개설하는 KRX코스닥시장에 주식을 상장하여 코스닥시장본부 소속 기술성장기업부에 편입되어 있으며, 2011년 과 2017년 종속회사인 (주)진매트릭스바이오(구,에치비아이(주))의 지분 67.19% 를 인수하여 계열회사로 편입하였습니다. 또한, 회사는 2019년 10월 1일을 합병기일로 하여 종속회사인 주식회사 진매트릭스바이오를 흡수합병했습니다.

가. 산업의 특성

체외진단(IVD)이라 함은 인체에서 유래한 시료를 검체로 질병 및 감염을 진단하거나 질병의 스크리닝 및 치료 모니터링하는 것을 말합니다. 전세계적으로 의료비의 부담 증가로 인하여 질병의 조기 발견과 예방이 중요해지면서 체외진단시장에 대한 관심이 고조되고 있습니다. 또한, 거대 다국적 기업의 헬스 케어 산업의 진입으로 체외진단 사업은 기술력 중심으로 확대되고 있으며, 국내의 경우에도 삼성전자, LG 등 대기업의 진단 산업의 참여가 확대되고 있는 실정입니다. 더불어, 많은 국내 기업들의 글로벌 진출 본격화로 시장은 중장기적으로 강화되리라 예상됩니다.

2015년 60세 이상의 세계 인구는 약 9억명으로 전체 인구의 12.3%에 이르고 2030년에는 16.5%, 2050년에는 21.5%로 높아질 것으로 전망되고 있습니다(2016,UNDESA Population Division, 한국투자증권). 한국의 경우에도 2050년 65세 이상 인구 비중이 35.9%로 예상되고 있습니다(미국통계청). 이처럼 인구의 고령화가 가속화되면서 만성질환 및 복합질환이증가하고 있고, 삶의 질 향상에 대한 소비자들의 관심이 증가되고 웰빙 문화가 확산됨에 따라 질병의 치료뿐만 아니라, 진단 및 예방에 대한 관심이 점점 높아지고 있습니다. 또한,환자 및 개인의 유전정보가 증대됨에 따라 정확한 진단과 효율적인 치료방법에 대한 연구개발이 확대되고 있습니다. 기술 혁신과 소득 증대로 인해 개인별 맞춤의료 및 고급의료에대한 수요가 급격히 증가하고 있으며, 결과적으로 개인에 따른 맞춤치료를 가능하게 하기 위한 새로운 진단기술 또는 진단제품이 확대 개발되고 있습니다. 의료진단은 조기진단, 치료와 동반된 진단기술을 요구하는 방향으로 진행되고 있으며, 적극적인 진단을 통하여 의료비 절감 및 국민건강증진에 크게 기여할 것으로 기대되어 보건경제적 측면에서 개발필요성이 매우높은 분야입니다.

당사의 의료진단 시스템은 질환 및 건강 관련 신체지표와 인체 위해요인(바이오마커)을 신속하게 측정하고 진단할 수 있는 바이오 기반의 측정시스템을 의미하며 진단키트, 바이오센서, 진단시스템(소프트웨어 포함) 등을 포함합니다. 즉, 외과적인 방법을사용하지 않고 인체 내부의 조직이나 기관을 포함하여 의학적으로 유용한 생체정보를 비침습적인(non-invasive) 방법으로 진단하여 환자별 치료 방침을 정하는 데 사용됩니다. 최근 이 분야는 다중 진단, 고해상도, 융(복)합화, 자동화 추세에 있으며 세계시장 선도 제품군으로 수요시장이 급성장하고 있습니다.

Allied Market Research (2020) 의 보고에 의하면, 세계 체외 진단 시장을 2019년 670억 달러, 그 중 분자진단시장을 12.7%로 추정 하고, 2027년까지 체외진단시장은 연평균 4.8%, 분자진단시장은 연평균 6.7% 성장하여 2027년에는 분자진단시장이 1,133억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

나. 국내외 시장여건

체외진단(IVD) 산업은 주로 미국,유럽 등 선진국에 편중되어 있으나, 국내기업들의 바이오사업 진출이 활발히 이루어져, 다국적 기업들과 경쟁하기 시작하였습니다.
최근들어, 각국의 규제 강화 및 보호무역 등 복합적 요인으로 인해 보건당국의 승인이 까다로지는 등 한층 강화된 규제로 어려움을 격고 있으며, 이에 유럽의 강화된 제품 인증 기준인 IVDR(European Medical Devices Regulation) 도입으로 인증 절차가 까다로워질 것으로 예상하고 있습니다.

다. 회사의 경쟁력

당사는 자체연구 및 국내외 공동연구를 통해 생명공학 기술 중에서도 첨단기술로 주목 받고 있는 분자진단 분야에서 글로벌 경쟁력을 가진 원천기술을 개발하여 분자진단 시장에서 경쟁적 우위를 가질 수 있는 기술적 포트폴리오를 구축하고 있습니다.
C-Tag, Encleap, TriO, RFMP 등이 대표적인 기술들입니다. 특히, C-Tag기술을 통해 분자진단 시장에서 중요한 성공요인인 실시간 다중분석능력(Multiplex Analysis)을 갖춘 제품을개발하고 있습니다. 본 기술은 유전자 증폭과 동시에 반응액에 발생되는 태그의 존재 여부에 따라 병원체의 감염 여부를 실시간으로 진단할 수 있습니다.

기존의 분자진단 기술은 여러 병원체를 동시에 진단하기 위해 프라이머(Primer)와 프로브(Probe)라는 두 가지 요소가 각각 결합하는 유전자 부위를 필요로 하는데 반하여 이 신기술은 프라이머에 부착된 태그가 프로브의 결합부위의 역할까지 함으로써 보다 수월하게 다양한 병원체를 동시 진단할 수 있게 합니다. 이와 같이 C-Tag 기술은 기술 적용성이 크고 기존 기술 대비 다중분석, 정확도, 특이도 등이 우수하므로 진단 컨텐츠 확장에 용이할 뿐 만 아니라 원천기술로서 개발 제품의 국내외 시장경쟁력을 확보할 수 있을 것입니다. 당사는 C-Tag 등 우수한 기술력을 바탕으로 STI 진단제를 개발 완료 하여 국내/외 사업화를 진행하고 있으며, HBV, HCV, HPV, HIV, RI, GI, ZIKA, Dengue, Yellow Fever(황열) 진단제 등 분자진단 제품의 기능성, 편의성 측면에서 새로운 가치를 창출하여 시장을 확대해 나갈 계획입니다.

당사는 분자진단 제품군과 더불어 혈액검사에서 많이 사용되는 생화학제품군, 현장에서 즉시 검사할 수 있는 POCT 제품군을 함께 보유함으로써 고객의 Needs 충족도를 높일 수 있는 위치에 있습니다. 생화학제품군의 경우 GOT, GPT, ALP, Cholesterol 등 30여종의 일반 생화학제품 뿐만 아니라 RPR, Homosysteine, Pepsinogen, h-FABP, PCT 등 경쟁사와 차별화되는 생화학제품 10여종을 개발, 보유하고 있어 영업경쟁력을 배가하고 있습니다.

라. 신규사업에 관한 내용

최근 세계적으로 의약품시장에 진출하는 신약의 수가 감소하면서, 전반적인 신약개발의 추세는 기존 화학합성 의약품에 비해 개발기간이 짧고, 투자비용도 적은 반면, 제품 가격은 높으며 표적치료가 가능한 바이오의약품으로 시장이 전환되고 있습니다.

바이오의약품 분야는 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 질병을 치료하는 것으로서 천연물의약품, 백신, 유전자재조합의약품 등을 포함합니다.
당사는 일본뇌염백신, A형간염백신, 자궁경부암 백신등 바이오의약품 개발을 진행하고 있습니다.

마. 회사의 상표, 고객관리 정책

당사는 해당 분야에서 영향력 있는 권위자들과 초기부터 공동연구를 실시하고 결과를 공동으로 유명 학술지에 게재하거나 학술대회에서 발표함으로써 제품 출시전부터 실질적 수요자들로부터 신뢰성을 확보하고 있습니다.
매년 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 의료기기 박람회(MEDICA), 두바이에서 개최하는 국제진단전문전시회(Medlab) 그리고 진단검사의학회 등 국내외 전시회에 참가하여 자사의 분자진단 원천기술과 신제품, 생화학 제품을 독립 부스에서 홍보를 진행하고 있습니다. 당사는 향후에도 지속적으로 당사의 브랜드와 기술을 홍보할 계획입니다.

바. 지적재산권 등

당사가 보유한 특허 등 지적재산권 현황은 다음과 같습니다.

번호	주무관청/구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품
1	미국특허청/특허	Method for detecting base mutation.	진매트릭스	2003-10-17	2007-06-05	유전자변이분석 제품
2	일본특허청/특허	Analytical method of base mutation	진매트릭스	2007-05-21	2008-02-01	유전자변이분석 제품
3	미국특허청/특허	Method for detecting base mutation.	진매트릭스	2007-03-21	2009-06-02	유전자변이분석 제품
4	한국특허청/특허	제한효소절편질량다형성법을 이용한 윌슨병원인유전자 변이 검출방법	진매트릭스 삼성생명공익재단	2009-01-30	2012-01-12	유전자변이분석 제품
5	홍콩특허청/특허	Method for detecting base mutations	진매트릭스	2008-02-28	2013-04-26	유전자변이분석 제품
6	한국특허청/특허	만성B형 간질환 환자의 간세포암 발병위험도 분석 및 예측방법	진매트릭스	2010-11-23	2013-05-23	간염치료제
7	한국특허청/특허	표적유전자의 다양한 변이가 존재하는 유전자 영역을 증폭하기 위한 프라이머 조성물,이를 이용한 표적유전	진매트릭스	2010-05-07	2013-07-12	유전자변이분석 제품
8	한국특허청/특허	항암 및 항암 보조제 조성물	진매트릭스	2011-04-05	2014-02-05	유전자변이분석 제품
9	한국특허청/특허	만성B형 간질환 환자의 간세포암 발병위험도 분석 및 예측방법	진매트릭스	2011-04-12	2014-05-08	간염치료제
10	한국특허청/특허	만성 Ｂ형 간염 치료제의 약제내성 예측용 조성물 및 그 예측 방법	진매트릭스	2012-04-05	2014-05-28	간염치료제
11	한국특허청/특허	DNA제한효소에 의해 활성조절이 가능한 프라이머 및 이를이용한 유전자증폭방법 그리고 이러한 프라이머의 설계법	진매트릭스	2013-04-30	2015-03-12	유전자변이분석 제품
12	중국특허청/특허	표적유전자의 다양한 변이가 존재하는 유전자 영역을 증폭하기 위한 프라이머 조성물	진매트릭스	2013-01-07	2015-04-15	유전자변이분석 제품
13	유럽특허청/특허	표적유전자의 다양한 변이가 존재하는 유전자 영역을 증폭하기 위한 프라이머 조성물	진매트릭스	2012-12-15	2016-09-07	유전자변이분석 제품
14	한국특허청/특허	재조합 단백질의 가용화를 위한 조성물, 방법 및 이를 이용한 재조합 항원의 생산방법	진매트릭스	2016-03-04	2018-06-27	단백질 마커 원료
15	한국특허청/특허	절단된 상보적인 태그절편을 이용한 표적핵산 서열검출방법 및 그 조성물	진매트릭스	2017-04-18	2019-03-19	유전자변이분석 제품
16	한국특허청/특허	바이러스 외피 단백질의 조성물 및 지카 단백질 생산방법 특허취득	진매트릭스	2018-05-28	2019-10-31	단백질 마커 원료
17	일본특허청/특허	절단된 상보적인 태그 절편을 이용한 표적 핵산 서열검출 방법 및 그 조성물	진매트릭스	2018-10-24	2020-11-18	유전자변이분석 제품
18	한국특허청/특허	지카 바이러스 변이주와 이를 포함한 지카 백신 조성물	진매트릭스	2019-06-17	2021-05-12	지카바이러스 백신 제품
19	미국특허청/특허	절단된 상보적인 태그절편을 이용한 표적핵산 서열검출방법 및 그 조성물	진매트릭스	2018-10-23	2021-09-08	유전자변이분석 제품
20	한국특허청/특허	모기 매개 바이러스 검출용 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 모기 매개 바이러스의 검출 방법	진매트릭스 질병관리청	2020-09-10	2021-11-24	유전자변이분석 제품

(*) 보고서 작성 기준일 현재 등록된 지적재산권만 표기하였습니다.

당사가 보유한 상표 등 지적재산권 현황은 다음과 같습니다.

번호	주무관청/구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품
1	한국특허청/상표	하이센스-5류	진매트릭스	2005-04-19	2006-02-02	제5류에 속하는 제품
2	한국특허청/상표	Hisens-5류	진매트릭스	2004-04-19	2006-02-08	제5류에 속하는 제품
3	한국특허청/상표	하이센스 Hisens-5류	진매트릭스	2004-08-14	2005-09-28	제5류에 속하는 제품
4	한국특허청/상표	GENEMATRIX-5류	진매트릭스	2008-05-26	2008-12-30	제5류에 속하는 제품
5	한국특허청/상표	GENEMATRIX-RFMP-9류	진매트릭스	2008-05-26	2008-12-30	제9류에 속하는 제품
6	한국특허청/상표	PAPILLOTYPER-5류	진매트릭스	2010-09-10	2011-11-02	제5류에 속하는 제품
7	한국특허청/상표	PAPILLOTYPER-9류	진매트릭스	2010-09-10	2012-02-23	제9류에 속하는 제품
8	한국특허청/상표	PapilloScreen-5류	진매트릭스	2012-04-18	2013-03-07	제5류에 속하는 제품
9	한국특허청/상표	PapilloScreen-9류	진매트릭스	2012-04-18	2013-08-02	제9류에 속하는 제품
10	한국특허청/상표	Hep C typer-5류	진매트릭스	2012-01-11	2013-11-22	제5류에 속하는 제품
11	한국특허청/상표	Hep C typer-9류	진매트릭스	2012-01-11	2013-11-22	제9류에 속하는 제품
12	한국특허청/상표	Hepato typer-9류	진매트릭스	2012-01-11	2014-01-20	제9류에 속하는 제품
13	한국특허청/상표	Hepato typer-5류	진매트릭스	2012-01-11	2014-01-21	제5류에 속하는 제품
14	한국특허청/상표	MICROTYPER-5류	진매트릭스	2014-02-24	2014-12-05	제5류에 속하는 제품
15	한국특허청/상표	MICROTYPER-9류	진매트릭스	2014-02-24	2014-12-05	제9류에 속하는 제품
16	한국특허청/상표	MASSTYPER-5류	진매트릭스	2014-02-24	2014-12-05	제5류에 속하는 제품
17	한국특허청/상표	MASSTYPER-9류	진매트릭스	2014-02-24	2014-12-05	제9류에 속하는 제품
18	한국특허청/상표	MICROTYPER-44류	진매트릭스	2014-02-24	2015-02-09	제44류에 속하는 제품
19	한국특허청/상표	MASSTYPER-44류	진매트릭스	2014-02-24	2015-02-09	제44류에 속하는 제품
20	한국특허청/상표	PapilloPredict-9류	진매트릭스	2014-05-21	2015-02-09	제9류에 속하는 제품
21	한국특허청/상표	PapilloPredict-5류	진매트릭스	2014-05-21	2015-02-09	제5류에 속하는 제품
22	한국특허청/상표	OMNIPLEX-10류	진매트릭스	2016-04-21	2017-01-25	제10류에 속하는 제품
23	한국특허청/상표	OMNIPLEX-5류	진매트릭스	2016-04-21	2017-05-16	제5류에 속하는 제품
24	한국특허청/상표	NEOPLEX-5류	진매트릭스	2016-04-21	2017-05-16	제5류에 속하는 제품
25	칠레특허청/상표	NEOPLEX-5류	진매트릭스	2020-05-06	2020-10-30	제5류에 속하는 제품
26	칠레특허청/상표	GENEMATRIX-5류	진매트릭스	2020-05-06	2020-10-30	제5류에 속하는 제품
27	미국특허청/상표	GENEMATRIX-5류	진매트릭스	2020-05-10	2022-01-18	제5류에 속하는 제품
28	미국특허청/상표	NEOPLEX-5류	진매트릭스	2020-05-10	2022-01-18	제5류에 속하는 제품

(*) 보고서 작성 기준일 현재 등록된 지적재산권만 표기하였습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제24기 3분기 (23년 9월말)	제23기 (22년 12월말)	제22기 (21년 12월말)
[유동자산]	21,012	21,280	21,113
ㆍ현금및현금성자산	3,719	4,814	12,479
ㆍ단기금융상품	11,829	11,500	4,700
ㆍ매출채권	1,529	1,510	1,487
ㆍ재고자산	3,360	2,616	2,281
ㆍ기타유동자산	574	840	166
[비유동자산]	11,450	10,622	18,419
ㆍ유형자산	6,193	6,278	6,097
ㆍ무형자산	70	90	65
ㆍ당기손익-공정가측정치금융자산	5,032	4,127	12,084
ㆍ기타비유동자산	155	127	173
자산총계	32,462	31,902	39,532
[유동부채]	5,800	5,006	5,343
[비유동부채]	3,181	2,710	1,868
부채총계	8,981	7,716	7,211
지배기업 소유주지분	23,481	24,186	32,321
[자본금]	10,197	10,197	10,197
[자본잉여금]	30,878	30,878	30,878
[기타자본항목]	(228)	(228)	(228)
[이익잉여금(결손금)]	(17,366)	(16,661)	(8,526)
자본총계	23,481	24,186	32,321
구 분	(2023. 1. 1. ~ 2023. 09. 30)	(2022. 1. 1. ~ 2022. 12. 31)	(2021. 1. 1. ~ 2021. 12. 31)
매출액	6,957	11,214	12,106
영업이익(손실)	(2,025)	(1,523)	(1,225)
법인세비용차감전순이익(손실)	(705)	(8,111)	(722)
당기순이익(손실)	(705)	(8,111)	(988)
당기총포괄손익	(705)	(8,135)	(1,072)
기본주당손익(원)	(35)	(406)	(49)
희석주당순이익(원)	(35)	(406)	(49)

2. 연결재무제표

해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 24 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 23 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 24 기 3분기말	제 23 기말
자산
유동자산	21,011,524,141	21,279,575,701
현금및현금성자산	3,719,272,895	4,814,338,841
단기금융상품	11,829,478,054	11,500,000,000
매출채권 및 기타유동채권	2,042,528,344	2,338,854,036
매출채권	2,089,188,480	2,078,381,382
대손충당금, 매출채권	(559,915,954)	(568,644,008)
미수수익	91,479,922	173,100,554
미수금	47,717,007	34,090,573
선급금	280,708,374	540,373,232
선급비용	1,238,269	1,975,647
부가가치세대급금	92,112,246	79,576,656
당기법인세자산	60,364,940	10,235,640
유동재고자산	3,359,879,908	2,616,147,184
상품	612,054,438	738,255,128
평가충당금, 상품	(42,667,773)	(35,550,848)
원재료	2,554,356,191	1,721,759,516
평가충당금, 원재료	(431,448,158)	(435,693,459)
부재료	48,659,470	53,337,102
평가충당금, 소모품	(7,926,835)	(10,247,029)
반제품	222,899,601	238,692,316
평가충당금, 반제품	(6,183,604)	(6,183,604)
제품	449,178,209	381,949,900
평가충당금, 제품	(39,041,631)	(30,171,838)
비유동자산	11,449,910,521	10,622,736,103
기타비유동금융자산	5,032,274,353	4,126,821,243
당기손익-공정가치 측정 금융자산	5,032,274,353	4,126,821,243
유형자산	6,263,525,783	6,325,471,994
토지, 총액	2,210,942,369	2,210,942,369
건물, 총액	4,122,550,919	4,122,550,919
감가상각누계액, 건물	(1,258,739,282)	(1,181,441,567)
기계장치, 총액	4,568,855,834	4,283,879,834
감가상각누계액, 기계장치	(3,627,555,645)	(3,383,174,517)
정부보조금, 기계장치	(13,000)	(13,000)
설비자산	299,991,882	297,791,882
감가상각누계액, 공급설비	(236,336,291)	(228,126,896)
정부보조금, 공급설비	(1,302,053)	(1,552,892)
비품	587,409,157	580,546,430
감가상각누계액, 집기	(556,203,676)	(546,286,642)
정부보조금, 집기	(3,617,315)	(4,339,574)
차량운반구, 총액	283,057,339	283,057,339
감가상각누계액, 차량운반구	(230,186,225)	(197,654,052)
공구와기구	211,993,564	211,993,564
감가상각누계액, 공구와기구	(205,954,003)	(204,092,676)
기타유형자산, 총액	147,972,800	147,972,800
감가상각누계액, 기타유형자산	(119,932,346)	(113,754,839)
사용권자산	277,211,028	219,819,205
감가상각누계액	206,619,273	172,645,693
영업권 이외의 무형자산	69,928,879	90,215,351
산업재산권	42,446,335	52,415,126
컴퓨터소프트웨어, 총액	21,221,214	25,283,895
기타무형자산, 총액	6,261,330	12,516,330
장기매출채권 및 기타비유동채권	84,181,506	80,227,515
장기임차보증금	18,403,043	5,048,043
장기선급금	65,778,463	75,179,472
자산총계	32,461,434,662	31,902,311,804
부채
유동부채	5,799,953,693	5,006,383,357
매입채무 및 기타유동채무	5,799,953,693	5,006,383,357
매입채무	1,610,582,917	791,673,954
유동 차입금	3,600,000,000	3,600,000,000
미지급금	303,562,358	282,489,637
예수금	33,281,610	33,762,830
선수금	4,092,000
미지급비용	218,116,305	266,721,117
유동 리스부채	30,318,503	31,735,819
비유동부채	3,180,589,196	2,710,231,231
기타비유동금융부채	503,622,224	347,559,850
비유동파생상품부채	503,622,224	347,559,850
퇴직급여부채	2,676,966,972	2,362,671,381
퇴직급여충담금	3,696,345,185	3,195,836,240
퇴직급여운용자산/퇴직연금운용자산, 차감계정	(1,019,378,213)	(833,164,859)
부채총계	8,980,542,889	7,716,614,588
자본
자본금	10,196,820,000	10,196,820,000
보통주자본금	10,196,820,000	10,196,820,000
기타자본구성요소	(228,327,648)	(228,327,648)
자기주식	(1,621,210)	(1,621,210)
자기주식처분손실	(105,057,986)	(105,057,986)
기타자본조정	(121,648,452)	(121,648,452)
자본잉여금	30,878,328,206	30,878,328,206
기타포괄손익누계액	(96,146,757)	(96,146,757)
보험수리적손익	(96,146,757)	(96,146,757)
이익잉여금(결손금)	(17,269,782,028)	(16,564,976,585)
미처분이익잉여금(미처리결손금)	(15,253,491,729)	(8,453,644,208)
당기순이익	(2,016,290,299)	(8,111,332,377)
자본총계	23,480,891,773	24,185,697,216
자본과부채총계	32,461,434,662	31,902,311,804

포괄손익계산서

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 23 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 24 기 3분기		제 23 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	2,457,100,810	6,957,464,658	1,737,075,959	8,936,418,482
매출원가	1,204,061,095	3,388,582,824	923,991,170	4,392,733,693
매출총이익	1,253,039,715	3,568,881,834	813,084,789	4,543,684,789
판매비와관리비	1,425,261,842	5,593,580,316	1,519,732,741	4,886,611,994
영업이익(손실)	(172,222,127)	(2,024,698,482)	(706,647,952)	(342,927,205)
기타이익	24,796	17,568,980	2,277,582	2,811,583
기타손실	100,000	308,360	46,190	53,900
금융수익	1,524,741,883	1,855,762,898	857,672,762	2,139,077,953
금융원가	40,959,696	553,130,479	915,536,903	6,827,769,211
법인세비용차감전순이익(손실)	1,311,484,856	(704,805,443)	(762,280,701)	(5,028,860,780)
당기순이익(손실)	1,311,484,856	(704,805,443)	(762,280,701)	(5,028,860,780)
기타포괄손익			(7,127,667)	(22,551,001)
당기손익 비분류			(7,127,667)	(22,551,001)
총포괄손익	1,311,484,856	(704,805,443)	(769,408,368)	(5,051,411,781)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	66	(35)	(38)	(252)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	66	(35)	(38)	(252)

자본변동표

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 23 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	자본조정	이익잉여금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	10,196,820,000	30,878,328,206	(228,327,648)	(8,525,923,734)	32,320,896,824
당기순이익(손실)				(5,028,860,780)	(5,028,860,780)
순확정급여부채의 재측정요소				(22,551,001)	(22,551,001)
기타포괄손익					(22,551,001)
2022.09.30 (기말자본)	10,196,820,000	30,878,328,206	(228,327,648)	(13,577,335,515)	27,269,485,043
2023.01.01 (기초자본)	10,196,820,000	30,878,328,206	(228,327,648)	(16,661,123,342)	24,185,697,216
당기순이익(손실)				(704,805,443)	(704,805,443)
순확정급여부채의 재측정요소
기타포괄손익
2023.09.30 (기말자본)	10,196,820,000	30,878,328,206	(228,327,648)	(17,365,928,785)	23,480,891,773

현금흐름표

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 23 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 24 기 3분기	제 23 기 3분기
영업활동현금흐름	(980,198,723)	(147,822,158)
당기순이익(손실)	(704,805,443)	(5,028,860,780)
당기순이익조정을 위한 가감	(212,723,046)	6,549,925,153
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동	(303,878,407)	(1,651,244,806)
이자수취	391,927,801	45,406,295
이자지급(영업)	(100,590,328)	(68,850,419)
법인세환급(납부)	(50,129,300)	5,802,399
투자활동현금흐름	(329,139,772)	(7,975,026,981)
단기금융상품의 처분	11,500,000,000	3,500,000,000
단기금융상품의 취득	(11,829,478,054)	(11,500,000,000)
유형자산의 취득	(9,062,727)	(4,323,000)
기타비유동금융자산의 취득	9,401,009	29,296,019
재무활동현금흐름	97,201,263	34,510,173
정부보조금의 수령	135,212,437
장기미지급금의증가(감소)	(5,999,000)	71,532,038
금융리스부채의 상환	(32,012,174)	(37,021,865)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	117,071,286	852,793,220
현금및현금성자산의순증가(감소)	(1,095,065,946)	(7,235,545,746)
기초현금및현금성자산	4,814,338,841	12,478,781,996
기말현금및현금성자산	3,719,272,895	5,243,236,250

5. 재무제표 주석

제 24기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지

제 23기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

주식회사 진매트릭스

1. 일반사항

주식회사 진매트릭스(이하 "회사")는 생물공학을 통한 항암, 항바이러스, 항생물질 등의 의약품 개발, 디엔에이 변이 연구를 통한 진단제 개발 등을 목적으로 2000년 12월7일에 설립되었으며, 당반기말 현재 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 위치하고 있습니다.

회사는 2009년 11월 6일자로 한국거래소가 개설하는 KRX코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2 - '중요성에대한 판단'(개정) - 회계정책 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다.

기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다.

또한, 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다.

(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 행사가격 조정 조건이 있는금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 규정하였습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정) - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다.

기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정)

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다.

보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다.

상기 기준서의 개정 또는 제정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 부채의 유동/비유동 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2024 년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

회사는 상기의 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2.2 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 영업부문 정보

회사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 경영진은 회사의 경제적 특성이 유사한 영업부문을 통합하여 보고부문을 구성하고 있습니다.

회사는 2019년 합병전 의약품개발과 진단시약부문으로 보고하였으나 경영시너지 및재무적 시너지를 위하여 전기 이전에 종속기업과 합병하면서 영업부서 등의 통합을 하였습니다. 이에 따라 더 이상 부문을 구분하지 않고 최고영업의사결정자에게 단일부문으로 보고하고 있습니다.

(1) 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객

당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객들로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
A(*)	961,290	-
B	949,920	676,840

(*) 해당 고객의 전분기 매출은 회사 매출액의 10% 미만이었습니다.

(2) 회사의 주요 영업부문은 한국에 소재하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

해당국가	당분기	전분기
한국	5,636,571	4,212,428
남미	486,482	362,952
아시아	289,441	98,974
유럽	361,799	644,354
중동	172,154	3,544,177
기타	11,018	73,533
합 계	6,957,465	8,936,418

5. 금융상품 공정가치

당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다.

5.1 금융상품 종류별 공정가치

회사의 금융상품 중 상각후원가 측정 금융자산과 상각후원가 측정 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않습니다.

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 자산은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 수준1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수(수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수(수준 3)

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 공시되어 서열체계로 공시할 사항은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
지분상품	3,148,438	942,760	941,076	5,032,274

<전기말>

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
지분상품	2,256,453	929,292	941,076	4,126,821

5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을, 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.

당분기중 공정가치 측정치의 서열체계의 수준 간 이동 및 변동내역은 없습니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융자산	당분기말	전기말
상각후원가로 측정하는 금융자산
현금및현금성자산	3,719,273	4,814,339
단기금융상품	11,829,478	11,500,000
매출채권	1,529,273	1,509,737
기타금융자산(유동)	139,197	207,191
기타금융자산(비유동)	18,403	5,048
당기손익-공정가치 측정 금융자산	5,032,274	4,126,821
합 계	22,267,898	22,163,136

(2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융부채	당분기말	전기말
상각후원가로 측정하는 금융부채
매입채무	1,610,583	791,674
단기차입금	3,600,000	3,600,000
기타금융부채(유동)	521,679	549,211
기타금융부채(비유동)	462,605	333,391
기타 금융부채
리스부채(유동)	30,319	31,736
리스부채(비유동)	41,017	14,168
합 계	6,266,202	5,320,181

(3) 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
상각후원가 측정 금융자산
대손상각비환입	(8,728)	(39,581)
이자수익	310,307	109,394
외환손익	118,552	1,804,882
당기손익-공정가치 측정 금융자산
평가손익	(430,335)	(6,534,117)
상각후원가 측정 금융부채
이자비용	100,590	68,850

7. 현금및현금성자산과 단기금융상품

(1) 현금및현금성자산 및 단기금융상품

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목	금액
과 목	당분기말	전기말
현금및현금성자산
보유현금	3,641	3,535
보통예금 등	3,715,632	4,810,803
소 계	3,719,273	4,814,338
단기금융상품	-	-
중소기업금융채권	11,829,478	11,500,000
소 계	11,829,478	11,500,000

(2) 사용제한 금융상품

당분기말과 전기말 현재 사용제한 금융상품의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종 목	종 류	금 액		사용제한 내용
종 목	종 류	당분기말	전기말	사용제한 내용
현금및현금성자산	보통예금	76,922	16,709	연구과제 등에 대한 지출에만 사용

8. 당기손익-공정가치측정 금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 회사가 보유중인 당기손익-공정가치측정 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동
상장주식(나스닥)	3,148,438	2,256,453
상장주식(코넥스)(*1)	942,760	929,292
전환상환우선주(*1)	941,076	941,076
합 계	5,032,274	4,126,821

(*1) 회사는 코넥스 상장기업인 주식회사 켈스의 보통주 및 우선주를 각각 67,340주씩 보유하고 있습니다. 우선주는 보통주와 동일한 의결권(지분율 약 5%)을 보유하고있으며, 존속기간(납입일로부터 10년) 말일 전일까지 언제든지 보통주식으로 전환할수 있는 전환권이 부여되어 있습니다. 또한 우선주식의 납입기일 다음날로부터 3년이 경과할 날부터 회사에 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있는 상환권이 부여되어 있습니다.

9. 매출채권 및 기타금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 총액 기준에 의한 매출채권 및 기타금융자산과 관련 대손충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말
계정과목	채권액	대손충당금	장부금액
매출채권	2,089,188	(559,916)	1,529,273
기타금융자산(유동)	139,197	-	139,197
기타금융자산(비유동)	18,403	-	18,403
합 계	2,246,788	(559,916)	1,686,873

(단위: 천원)

계정과목	전기말
계정과목	채권액	대손충당금	장부금액
매출채권	2,078,380	(568,644)	1,509,737
기타금융자산(유동)	207,191	-	207,191
기타금융자산(비유동)	5,048	-	5,048
합 계	2,290,619	(568,644)	1,721,976

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말
계정과목	채권액	대손충당금	장부금액
유동성
미수금	47,717	-	47,717
미수수익	91,480	-	91,480
소 계	139,197	-	139,197
비유동성
보증금	18,403	-	18,403
합 계	157,600	-	157,600

(단위: 천원)

계정과목	전기말
계정과목	채권액	대손충당금	장부금액
유동성
미수금	34,090	-	34,090
미수수익	173,101	-	173,101
소 계	207,191	-	207,191
비유동성
보증금	5,048	-	5,048
합 계	212,239	-	212,239

(3) 당분기와 전분기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

구 분	기초금액	대손상각비	분기말금액
매출채권	568,644	(8,728)	559,916
기타금융자산(유동)	-	-	-
합 계	568,644	(8,728)	559,916

<전분기>

(단위: 천원)

구 분	기초금액	환입	분기말금액
매출채권	597,133	(34,012)	563,121
기타금융자산(유동)	5,569	(5,569)	-
합 계	602,702	(39,581)	563,121

10. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말
구 분	평가전금액	평가충당금	장부가액
제 품	449,178	(39,042)	410,136
상 품	612,054	(42,668)	569,386
반제품	222,900	(6,184)	216,716
원재료	2,603,015	(439,375)	2,163,640
합 계	3,887,147	(527,269)	3,359,878

구 분	전기말
구 분	평가전금액	평가충당금	장부가액
제 품	381,950	(30,172)	351,778
상 품	738,255	(35,551)	702,704
반제품	238,692	(6,184)	232,508
원재료	1,775,097	(445,940)	1,329,157
합 계	3,133,994	(517,847)	2,616,147

당분기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 3,136,619천원(전분기: 4,226,360천원) 입니다.

11. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 회사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

과 목	토지	건물	기계장치	설비자산	비품	차량운반구	합 계
기 초	2,210,942	2,941,109	900,692	102,330	37,822	85,403	6,278,298
취 득	-	-	-	2,200	6,863	-	9,063
대 체(*1)	-	-	284,976	-	-	-	284,976
감가상각비	-	(77,298)	(244,381)	(14,136)	(11,056)	(32,532)	(379,403)
기 말	2,210,942	2,863,811	941,287	90,394	33,629	52,871	6,192,934
취득원가	2,210,942	4,122,551	4,568,856	447,965	799,403	283,057	12,432,774
감가상각누계액	-	(1,258,740)	(3,627,556)	(356,269)	(762,157)	(230,186)	(6,234,908)
정부보조금	-	-	(13)	(1,302)	(3,617)	-	(4,932)

(*1) 당분기중 재고자산에서 유형자산으로 284,976천원이 대체되었습니다.

<전분기>

(단위: 천원)

과 목	토지	건물	기계장치	설비자산	비품	차량운반구	합 계
기 초	2,210,942	3,044,173	556,998	107,665	39,847	137,779	6,097,404
취 득	-	-	3,534	14,880	20,492	-	38,906
대 체(*1)	-	-	522,082	-	-	-	522,082
처 분	-	-	(1)	-	(3)	-	(4)
감가상각비	-	(77,298)	(150,572)	(14,966)	(11,319)	(39,282)	(293,437)
기 말	2,210,942	2,966,875	898,042	107,579	39,068	98,497	6,321,003
취득원가	-	4,122,551	4,205,077	445,765	789,186	283,057	9,845,636
감가상각누계액	2,210,942	(1,155,676)	(3,307,022)	(336,549)	(745,995)	(184,560)	(3,518,860)
정부보조금	-	-	(13)	(1,637)	(4,123)	-	(5,772)

(*1) 전분기중 재고자산에서 유형자산으로 522,082천원이 대체되었습니다.

12. 리스

회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
사용권자산
차량운반구	70,592	47,174

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
리스부채
유동	30,319	31,736
비유동	41,017	14,168
합 계	71,336	45,904

당분기 중 증가된 사용권자산은 57,392천원입니다.

(2) 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 감가상각비
차량운반구	34,729	37,558
합 계	34,729	37,558
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	1,123	1,097
단기및소액리스료(매출원가 및 판매비와관리비에 포함)	13,008	9,267

당분기 중 리스의 총 현금유출은 46,064천원입니다.

13. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 회사의 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

과 목	기초장부가액	취득	상각	기말장부가액
산업재산권	52,415	-	(9,969)	42,446
소프트웨어	98,342	-	(20,047)	78,295
정부보조금	(60,542)	-	9,730	(50,812)
합 계	90,215	-	(20,286)	69,929

<전분기>

(단위: 천원)

과 목	기초장부가액	취득	상각	기말장부가액
산업재산권	44,621	21,063	(9,841)	55,843
소프트웨어	20,861	82,756	(7,634)	95,983
정부보조금	-	58,380	(973)	(57,407)
합 계	65,482	45,439	(16,502)	94,419

(2) 무형자산 상각비는 모두 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

14. 정부보조금

(1) 회사는 신약개발, 분자진단 기술개발을 위해 백신 실용화 기술개발 사업단 및 한국보건산업진흥원 등 다수의 기관과 정부과제물 수행을 위한 협약을 체결하고, 정부보조금을 수령하고 있습니다.

(2) 상환의무가 없는 정부보조금 미사용액은 선수수익으로 계상하고 연구개발과제 종료시 성공여부에 따라 정부보조금 중 일부금액을 상환하여야 하는 금액에 대해서는 기타금융부채로 계상하고 있습니다. 당분기말 현재 회사는 462,605천원(전기말 : 333,391천원)을 기타금융부채로 계상하고 있습니다.

15. 담보제공자산

당분기말 현재 회사의 채무를 위하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부가액	담보설정금액	담보권자	제공사유
토지	2,210,942	4,800,000	중소기업은행	단기차입금 담보
건물	2,863,812	4,800,000	중소기업은행	단기차입금 담보

16. 기타유동자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
선급금	280,708	540,373
선급비용	1,238	1,976
부가세대금금	92,112	79,577
합 계	374,058	621,926

17. 단기차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 회사의 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차 입 처	당분기말 현재 연이자율(%)	차입일	만기일	금 액		상환방법
구 분	차 입 처	당분기말 현재 연이자율(%)	차입일	만기일	당분기말	전기말	상환방법
운영자금	중소기업은행	4.0577	2023-06-02	2024-05-31	3,600,000	3,600,000	만기일시상환

(2) 상기 단기차입금에 대하여는 회사의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다(주석15 참조).

18. 기타금융부채와 기타부채

(1) 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	303,562	462,604	282,490	333,391
미지급비용	218,116	-	266,721	-
리스부채	30,318	41,017	31,736	14,168
합 계	551,996	503,622	580,947	347,559

(2) 기타유동부채

당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
예수금	33,281	33,763
선수금	4,092	-
합 계	37,373	33,763

19. 순확정급여부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치	3,696,345	3,195,836
사외적립자산의 공정가치	(1,019,378)	(833,165)
재무상태표상 부채	2,676,967	2,362,671

20. 자본

(1) 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 20,393,640주(전기:20,393,640주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 회사의 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 없습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 회사의 기타자본항목의 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역	당분기말	전기말
자기주식처분손실	(105,058)	(105,058)
자기주식	(1,621)	(1,621)
기타자본	(121,649)	(121,649)
합 계	(228,328)	(228,328)

당분기말과 전기말 현재 회사가 보유한 자기주식수는 429,477주입니다.

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 회사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
고객과의 계약에서 생기는 수익	2,457,101	6,957,464	1,737,076	8,936,419

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

회사는 상품을 판매하여 수익을 인식하기도 하지만 업종의 특성상 기술료수익 및 용역매출을 통하여 수익을 창출합니다.

(단위: 천원)

당분기	국내		합계
당분기	재화의 판매	용역매출 등	합계
외부고객으로부터 수익
제품/상품매출	6,733,164	-	6,733,164
용역매출 등	-	224,300	224,300
수익인식 시점
한 시점에 인식	6,733,164	224,300	6,957,464

(단위: 천원)

전분기	국내		합계
전분기	재화의 판매	용역매출 등	합계
외부고객으로부터 수익
제품/상품매출	8,639,309	-	8,639,309
용역매출 등	-	297,109	297,109
수익인식 시점
한 시점에 인식	8,639,309	297,109	8,936,418

22. 비용의 성격별 분류

(1) 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	(1,016,291)	(743,733)	(220,809)	(216,900)
상품,원재료 및 부재료 매입	1,795,484	3,169,238	909,209	3,894,134
건물관리비	39,196	107,863	34,716	91,821
종업원급여	1,108,961	3,293,401	1,112,838	3,219,226
감가상각, 무형자산상각	141,394	433,663	137,101	383,037
지급수수료	200,135	1,070,481	138,384	1,037,148
소모품비	87,748	375,355	119,787	452,115
접대비	11,668	26,445	7,559	22,704
세금과공과	23,178	33,955	27,740	38,848
임차료	4,779	14,168	3,624	9,267
기타비용	233,071	1,201,327	173,575	347,946
합 계(*)	2,629,323	8,982,163	2,443,724	9,279,346

(*) 포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 발생한 종업원 급여액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여비용	915,137	2,720,843	940,446	2,694,167
확정급여형 퇴직급여	193,824	572,558	172,392	525,058
합 계	1,108,961	3,293,401	1,112,838	3,219,226

23. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	390,365	1,188,373	418,666	1,184,244
퇴직급여	111,978	327,023	97,668	300,886
복리후생비	49,492	149,268	50,966	136,519
접대비	11,445	25,617	7,464	22,585
세금과공과	23,160	33,937	27,722	38,830
감가상각비	83,241	135,434	42,403	118,998
임차료	2,974	12,363	3,624	9,267
차량유지비	6,521	20,849	8,539	25,763
경상연구개발비	490,063	2,698,156	577,726	1,991,947
소모품비	66,587	255,952	-	-
지급수수료	155,111	528,941	119,420	547,801
무형자산상각비	5,982	20,286	5,650	16,502
대손상각비환입	-	(8,728)	(5,569)	(39,581)
기타	28,343	206,109	165,454	532,851
합 계	1,425,262	5,593,580	1,519,733	4,886,612

24. 기타수익

당분기와 전분기 중 기타수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
유형자산처분이익	-	-	1,999	1,999
잡이익	25	69	279	813
보조금수익	-	17,500	-	-
합 계	25	17,569	2,278	2,812

25. 기타비용

당분기와 전분기 중 기타비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
유형자산처분손실	-	-	1	3
잡손실	100	308	45	51
합 계	100	308	46	54

26. 금융수익

당분기와 전분기 중 금융수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	113,115	310,307	79,427	109,394
외환차익	35,995	89,273	951,862	976,814
외화환산이익	39,844	120,395	(372,268)	854,217
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	1,335,788	1,335,788	198,653	198,653
합 계	1,524,742	1,855,763	857,674	2,139,078

27. 금융비용

당분기와 전분기 중 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	37,404	100,590	32,060	68,850
외환차손	3,406	20,362	4,631	24,459
외화환산손실	149	1,843	(1,599)	1,690
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	-	430,335	880,445	6,732,770
합 계	40,959	553,130	915,537	6,827,769

28. 법인세비용 및 이연법인세

회사의 당분기 손익계산서상 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

29. 주당손익

29.1 기본주당순손익

기본주당순손익은 회사의 보통주당기순손익을 당분기의 가중평균유통보통주식수로나누어 산정하였습니다.

(1) 기본주당순손익의 계산

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
분기순손익(원)	1,311,484,856	(704,805,443)	(762,280,701)	(5,028,860,780)
가중평균유통보통주식수(주)	19,964,163	19,964,163	19,964,163	19,964,163
기본주당분기순손익(원)	66	(35)	(38)	(252)

<당분기>

구분	기간	주식수	일수	적수
기초	2023-01-01	19,964,163	273	5,450,216,499
분기말	2023-09-30	19,964,163		5,450,216,499

ㆍ 가중평균유통보통주식수:5,450,216,499 ÷ 273 = 19,964,163주

(*) 자기주식은 가중평균유통보통주식수 산정시 제외하였습니다.

<전분기>

구분	기간	주식수	일수	적수
전기초	2022-01-01	19,964,163	273	5,450,216,499
전분기말	2022-09-30	19,964,163		5,450,216,499

ㆍ 가중평균유통보통주식수:5,450,216,499 ÷ 273 = 19,964,163주

29.2 희석주당순손익

회사는 희석성 잠재적보통주가 없으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 일치합니다.

30. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
법인세비용차감전순손실	(704,805)	(5,028,861)
조정 항목 :	(212,723)	6,549,925
감가상각비	413,377	336,870
무형자산상각비	20,286	16,502
대손상각비(환입)	(8,728)	(34,012)
퇴직급여	572,558	525,058
이자수익	(310,307)	(109,394)
이자비용	100,590	68,873
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	(1,335,788)	(198,653)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	430,335	6,732,770
외화환산손실	1,843	1,810
외화환산이익	(120,395)	(854,217)
유형자산처분손실		3
재고자산평가손실	23,506	64,315
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 :	(303,878)	(1,651,246)
매출채권의 감소(증가)	(10,645)	356,252
기타금융자산의 감소(증가)	(26,981)	(53,582)
기타유동자산의 감소(증가)	247,867	(563,127)
재고자산의 증가(감소)	(1,052,215)	(772,831)
매입채무의 증가(감소)	820,228	-
기타금융부채의 증가(감소)	(33,044)	(386,591)
기타유동부채의 증가(감소)	3,611	205,482
순확정급여부채의 증가(감소)	(253,806)	(29,466)
유형자산의 감소	-	(26,715)
무형자산의 감소	-	(24,376)
사용권자산의 감소	1,107	-
무형자산의 증가	-	(356,292)
영업으로부터 창출된 현금흐름	(1,221,406)	(130,182)

(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
재고자산의 기계장치 대체	284,976	-
사용권자산과 리스부채 계상	63,264	22,182

31. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 회사와 중요한 거래가 있는 특수관계자는 없습니다.

(2) 회사가 당분기와 전분기 중 주요 경영진에게 지급한 보상은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
단기종업원급여	702,120	635,070
퇴직급여	395,346	349,334
합 계	1,097,466	984,404

주요 경영진에는 회사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

32. 우발채무와 약정사항

(1) 당분기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 310,101천원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 회사는 원재료 및 상품 등의 매입과 관련하여, 해외기업과 기술료 계약이 체결되어 있습니다. 동 계약과 관련하여 2023년 12월 31일 까지 연간 최소기술료 지급을 약정하고 있으며 그 금액은 USD 75,000 입니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항
당사는 다년간 연구개발을 위한 지속적인 투자로 누적결손이 발생하여 현재까지 배당을 실시한 바 없으나, 향후 사업 경쟁력 강화를 통한 수익창출로 주주가치를 제고하고자 합니다. 회사는 사업환경, 투자, 경영환경, 재무 건전성 등을 고려하여 배당가능이익 발생 시배당에 관한 사항을 결정할 계획입니다.

나. 배당에관한 당사의 정관 내용
(1) 정관 제 45조 이익배당
① 이익의 배당은 금전 또는 금전외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수 종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 다만, 제43조 6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인한 경우에는 이사회의 결의로 정한다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권 자에게 지급한다.

④ 이익의 배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제43조 6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 한다.

다. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제24기 3분기	제23기	제22기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		1,311	-8,111	-988
(연결)주당순이익(원)		66	-406	-49
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

라. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2000년 12월 07일	-	보통주	700,000	500	500	설립자본
2001년 09월 13일	유상증자(제3자배정)	보통주	359,000	500	5,000	-
2001년 10월 10일	유상증자(제3자배정)	보통주	30,000	500	5,000	-
2001년 10월 10일	무상증자	보통주	1,089,000	500	-	-
2001년 12월 25일	유상증자(제3자배정)	보통주	170,000	500	2,500	-
2004년 09월 11일	유상증자(제3자배정)	보통주	212,000	500	1,000	-
2006년 03월 18일	유상증자(제3자배정)	보통주	300,000	500	5,000	-
2007년 11월 01일	유상증자(제3자배정)	보통주	50,000	500	10,000	-
2008년 03월 29일	유상증자(제3자배정)	보통주	50,000	500	10,000	-
2008년 05월 02일	주식매수선택권행사	보통주	1,000	500	957	-
2009년 11월 03일	유상증자(일반공모)	보통주	800,000	500	8,000	상장공모
2010년 07월 02일	주식매수선택권행사	보통주	35,000	500	3,500	-
2011년 02월 28일	유상증자(제3자배정)	보통주	337,000	500	7,210	-
2012년 03월 28일	주식매수선택권행사	보통주	135,000	500	3,500	-
2014년 04월 11일	무상증자	보통주	4,172,718	500	-	-
2015년 04월 24일	주식매수선택권행사	보통주	30,853	500	2,568	-
2016년 06월 09일	주식매수선택권행사	보통주	65,860	500	2,568	-
2016년 08월 11일	전환권행사	보통주	1,006,711	500	2,980	-
2016년 10월 10일	전환권행사	보통주	671,131	500	2,980	-
2018년 07월 25일	무상증자	보통주	5,107,637	500	-	-
2018년 12월 13일	유상증자(제3자배정)	보통주	711,562	500	3,935	-
2019년 02월 14일	전환권행사	보통주	1,705,683	500	2,990	-
2019년 08월 01일	전환권행사	보통주	81,939	500	2,990	-
2019년 10월 01일	-	보통주	638,671	500	3,554	합병
2020년 03월 20일	주식매수선택권행사	보통주	444,741	500	1,711	-
2020년 06월 09일	전환권행사	보통주	28,730	500	2,680	-
2020년 06월 09일	전환권행사	보통주	940,800	500	3,125	-
2020년 08월 18일	주식매수선택권행사	보통주	2,198	500	10,550	-
2020년 09월 25일	전환권행사	보통주	403,200	500	3,125	-
2020년 12월 29일	전환권행사	보통주	113,206	500	2,650	-

나. 미상환 전환사채 발행현황
해당사항이 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
해당사항이 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
해당사항이 없습니다.

마. 채무증권 발행실적

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

해당사항이 없습니다.

바. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사. 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

아. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

자. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

차. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역
최근 3사업연도 중 공모자금을 조달한 내역이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역
최근 3사업연도 중 사모자금을 조달한 내역이 없습니다.

다. 미사용자금의 운용내역
해당사항이 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
해당사항이 없습니다.

나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

회사는 2019년 10월 1일을 합병기일로 하여 종속회사인 주식회사 진매트릭스바이오를 합병했습니다. 동 합병은 회사의 지배하에 있는 종속기업과의 사업결합에 해당하므로 회사는 합병을 장부금액법으로 회계처리 했습니다. 합병의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(1) 합병에 대한 개요

구 분	합병회사	피합병회사
회사명	주식회사 진매트릭스	주식회사 진매트릭스바이오
대표이사	김수옥	김석준
본점 소재지	경기도 성남시 분당구 대왕판교로700 (삼평동, 코리아바이오파트 8층, 7층)	경기도 안양시 동안구 별말로 140 (관양동, 동일테크노타운7차)
주요사업	의료용 진단시약의 연구개발 및 생산, 판매	의료용 진단시약 제조 및 도소매

회사는 합병을 통하여 계열사 간 통합으로 인한 사업 경쟁력 강화와 합병을 통한 경영시너지 및 재무적 시너지 효과를 기대할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.

(2) 합병에 대한 회계처리
회사는 소규모합병절차에 따라 2019년 7월 16일자 합병승인을 위한 이사회 결의를 거쳐 상기 주식회사 진매트릭스바이오를 2019년 10월 1일을 합병기일로 하여 합병비율 1:0.1516601 으로 흡수하였습니다. 합병회사인 주식회사 진매트릭스는 합병비율에 따라 주식회사 진매트릭스바이오의 주주명부에 기재되어 있는 주주에게 주식회사 진매트릭스의 보통주식 638,671주(액면금액 500원)를 교부하였으며, 주식회사 진매트릭스가 보유하고 있는 주식회사 진매트릭스바이오 발행의 2,829,440주(액면금액 500원)의 보통주식에 대하여는주식회사 진매트릭스의 자기주식(429,113주) 취득으로 처리하였습니다.

합병으로 인수한 주식회사 진매트릭스바이오의 주요 자산과 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	금액
이전대가(*)	748,371
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
유동자산	2,104,890
비유동자산	407,429
유동부채	(655,627)
비유동부채	(305,942)
인수한 순자산 장부금액	1,550,750

(*) 동일지배 하에 있는 기업간 합병거래로서 합병을 장부가액법으로 처리함에 따라 이전대가는 비지배지분 장부가액과 같습니다.

(3) 합병기일까지 발생한 진매트릭스와 진매트릭스바이오의 매출ㆍ매입거래와기타거래 내역은 다음과 같으며, 동 거래는 내부거래로 재무제표에서 상계되었습니다.

매출 등	매입 등
271,935	1,842,655

다. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
해당사항이 없습니다.

라. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
해당사항이 없습니다.

마. 대손충당금 설정 현황

(1) 최근 3사업 연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원, %)

구 분	계정과목	채권총액	대손충당금	설정율
제24기 3분기 (2023년도)	매출채권	2,089,188	559,915	26.80%
	미수금	47,717	-	-
	합 계	2,136,905	559,915	26.20%
제23기 (2022년도)	매출채권	2,078,381	568,644	27.36%
	미수금	34,091	-	-
	합 계	2,112,472	568,644	26.92%
제22기 (2021년도)	매출채권	2,083,914	597,132	28.65%
	미수금	13,859	5,569	40.18%
	합 계	2,097,773	602,701	28.73%

(2) 최근 3사업년도 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분	제24기 3분기	제23기	제22기
기초 대손충당금 잔액합계	568,644	602,701	750,745
대손상각비 환입	(8,728)	(34,057)	(148,044)
당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가	-	-	-
제각	-	-	-
기말 대손충당금 잔액합계	559,916	568,644	602,701

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

1) 대손충당금 설정방침
보고기간 종료일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험율과 장래의대손가능성을 기초로 집합/개별 평가 수행 후 대손충당금을 설정한다.

2) 대손충당금 설정 근거
(가) 대손경험률: 과거 채권 잔액에 대한 과거의 실제 대손발생 경험을 근거로 설정
(나) 대손예상액 산정
1. 집합 평가: 보고기간 종료일 현재의 매출채권 및 기타채권에 대하여 대손경험률을 근거로 산정한다. 단, 개별평가 대상은 제외

2. 개별 평가: 채무자의 파산, 부도 등 사유로 장래 회수가 불투명한 매출채권 및 기타채권의 경우 채권잔액의 범위 내에서 합리적인 대손예상액을 산정한다.

(다) 대손처리기준: 매출채권 및 기타채권에 대하여 아래와 같은 사유 발생시 실제대손처리한다.
1. 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 채권의 회수 불능이 객관적으로 입증된 경우

2. 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우
3. 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우
4. 기타 위에 준하는 회수불가능한 사유가 발생한 경우

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구 분	6월 이하	6월 초과	1년 초과	계
구 분	6월 이하	1년 이하	1년 초과	계
매출채권	1,425,352	17,038	646,799	2,089,189
구성비율	68.23%	0.82%	30.96%	100.00%

바. 재고자산 현황 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문	계정과목	제24기 3분기	제23기	제22기
체외진단	제품	410	352	382
	상품	569	703	257
	원재료	2,123	1,286	1,389
	부재료	41	43	54
	반제품	217	233	199
	재공품	-	-	-
	합계	3,360	2,617	2,281
재고자산 총합계		3,360	2,617	2,281
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산÷기말자산총계×100]		10.4%	8.2%	5.8%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		1.1회	2.5회	2.0회

(2) 재고자산의 실사내용 등
1. 실사일자: 2023년 10월 4일(1일)
2. 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등
당사의 2023년 3분기 재고자산에 대한 재고실사는 당사 내부회계관리자와 경영기획부 재무부서에 의해 진행하였습니다.

재고자산실사(입회)	실사(입회)시기	2023.10. 4(1일)	외부감사인	미참석
	실사(입회)장소	본사, 안양창고
	실사(입회)대상	상품, 제품, 원부재료

사. 금융상품 공정가치

당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치

회사의 금융상품 중 상각후원가 측정 금융자산과 상각후원가 측정 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않습니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 자산은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수(수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수(수준 3)

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 공시되어 서열체계로 공시할 사항은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
지분상품	3,148,438	942,760	941,076	5,032,274

<전기말>

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
지분상품	2,256,453	929,292	941,076	4,126,821

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

해당사항이 없습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제24기(당분기)	대주회계법인	-	-	-
제23기(전기)	대주회계법인	적정	-	수익의 기간귀속
제22기(전전기)	삼일회계법인	적정	-	재화의 판매로 인한 수익인식의 발생사실

나. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제24기(당분기)	대주회계법인	-반기 검토 -재무제표감사	56백만원	620	56,000	210
제23기(전기)	대주회계법인	-반기 검토 -재무제표감사	56백만원	620	56,000	693
제22기(전전기)	삼일회계법인	-반기 검토 -재무제표감사	83백만원	750	83,000	750

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제24기(당분기)	-	-	-	-	-
제24기(당분기)	-	-	-	-	-
제23기(전기)	-	-	-	-	-
제23기(전기)	-	-	-	-	-
제22기(전전기)	-	-	-	-	-
제22기(전전기)	-	-	-	-	-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2023년 07월 28일	회사측: 감사, 재무담당임원 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 1인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 향후일정 등
2	2023년 02월 24일	회사측: 감사, 재무담당임원 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 1인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의독립성 등
3	2023년 07월 27일	회사측: 감사, 재무담당임원 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 1인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 향후일정 등

마. 조정협의회 주요 협의내용 및 재무제표 불일치 정보

해당사항이 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제유효성 감사
감사는 2022년 제23기 사업연도에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를 수행하였으며 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로 판단됩니다.

나. 내부회계관리제도
당사의 감사는 일상감사, 반기감사, 결산감사 등의 정기감사와 특별감사, 시재감사 등의 수시감사 등을 실시하는 등 내부감시제도를 운영하고 있습니다.
내부회계관리자는 2022년 내부회계 관리제도 운영실태를 평가하였으며 재무적인 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있음을 확인하였습니다.
경영자의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 외부감사인 검토결과, 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

다. 내부통제구조의 평가
2022년 외부감사인으로부터 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받은 경우가 존재하지 않습니다.

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2023년 07월 28일	회사측: 감사, 재무담당임원 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 1인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 향후일정 등
2	2023년 02월 24일	회사측: 감사, 재무담당임원 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 1인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의독립성 등
3	2023년 07월 27일	회사측: 감사, 재무담당임원 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 1인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 향후일정 등

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성에 관한 개요
당사의 공시서류 작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 상근이사로 구성되어 있으며, 이밖에 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다.

(1) 이사회의 권한 내용
이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결합니다.

(2) 이사후보의 인적사항에 관한 주총 전 공시여부 및 주주의 추천여부
정관의 규정에 따라 주주총회 소집은 일시, 장소 및 회의의 목적사항을 총회의 2주간 전에주주에게 서면 또는 전자문서로 통지하고 있으며, 회의 목적사항이 이사의 선임에 관한 사항일 경우에는 이사후보자의 성명, 약력 등 법령이 정하는 후보자에 관한 사항을 통지하고있습니다.
한편, 주주제안권에 의해 이사 선임 의안이 제출된 경우는 없었습니다.

나. 이사회의 주요결의사항 등

사업연도	회차	개최일자	의안내용	가결여부	비고
제24기	1	23.02.15	제23기(2022.1.1 ~ 2022.12.31)결산 개별재무제표 승인의 건	가결	-
	2	23.02.24	제23기 정기주주총회 소집일정 및 의안결정에 관한 건	가결	-
	3	23.02.27	내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 보고	가결	-

다. 이사의 독립성
(1) 회사의 이사회는 3인 중 김수옥 대표이사, 김석준 사내이사, 홍선표 사내이사 3명의 상근 이사로 구성되어 있으며, 본 이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다.
이사회 구성원 중 과반수가 넘는 인원이 최대주주와 이해관계가 없는 제3자로 구성되어 있어 이사회의 독립성이 유지되고 있다고 판단됩니다.

(2) 이사의 선임
당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.
이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명	성명	활동분야 (담당업무)	추천인	최대주주 또는 주요주주와의 관계	회사와의 거래
사내이사	김수옥	경영/연구총괄	이사회	본인	해당사항 없음
사내이사	김석준	기획/관리/재무	이사회	제3자
사내이사	홍선표	연구개발/생산	이사회	제3자

라. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
-	-	-	-	-

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

성 명	주요학력 및 경력	결격요건여부	비고
이명훈	- 성균관대학교 대학원 회계학과 - 정일회계법인 공인회계사	해당사항 없음	-

나. 감사의 독립성
감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요활동내용

사업연도	회차	개최일자	의안내용	가결여부	비고
제24기	1	23.02.15	제23기(2022.1.1 ~ 2022.12.31)결산 개별재무제표 승인의 건	가결	-
	2	23.02.24	제23기 정기주주총회 소집일정 및 의안결정에 관한 건	가결	-
	3	23.02.27	내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 보고	가결	-

라. 감사제도 정관내용의 요약

제 38 조 (감사의 선임)

① 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다.

② 감사는 주주총회에서 선임한다.

③ 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

④ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수 관계인, 최대주주 또는 그 특수 관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수 관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

⑤ 감사에 대하여는 제30조 4항 및 5항, 제32조의 2의 규정을 준용한다.

⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제 39 조 (감사의 직무)

① 감사는 본 회사의 업무 및 회계를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사는 재임 중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다.

마. 감사 교육실시 현황

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	회계 및 세무 전문가로 회계법인 공인회계사로 활동

바. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영기획부	4	상무 1명 대리 1명 사원 2명 (평균 3년)	내부회계관리 및 분반기, 결산감사 등에 대한 감사업무 지원 주주총회, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사업무

사. 준법지원인 지원조직 현황
해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	도입	도입
실시여부	-	제23기(22년도) 정기주총	제23기(22년도) 정기주총

나. 소수주주권
대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

다. 경영권 경쟁
대상기간중 회사의 경영권에 관한 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	20,393,640	-
발행주식총수(A)	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	429,477	자기주식
의결권없는 주식수(B)	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	19,964,163	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	우선주	-	-

마. 주식의 사무

정관상 신주인수권의 내용	제 9 조 (신주인수권) ① 주주는 회사가 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여, 신주를 배정받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서「자본시장 과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 3. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 4. 「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술 사 업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투 자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관 투자자에게 신주를 배정하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제41 8조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일	12월 31일	정기주주총회	사업연도 종료후 3월 이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 10일까지
명의개서대리인	국민은행 증권대행부
주주의 특전	해당사항 없음	공고게재신문	한국경제신문
공고방법 (정관 제 4조)	본 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.genematrix.net)에 한다. 다만, 전산장애또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시에서 발행하는 일간 한국경제신문(합병 또는 개칭이 있는 경우 그 승계신문)에 게재한다.

바. 주주총회 의사록 요약

주주총회	일자	안건	결의내용	이의제기내용
정기총회	2023-03-30	제23기 재무제표 및 결손금처리계산서(안) 승인의 건	가결	없음
		이사선임 승인의 건	가결	없음
		이사의 보수한도 승인의 건	가결	없음
		감사의 보수한도 승인의 건	가결	없음

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
김수옥	임원	보통주	1,758,791	8.62	1,768,791	8.67	-
김석준	임원	보통주	687,649	3.37	698,700	3.43	-
홍선표	임원	보통주	717,574	3.52	717,574	3.52	-
이민경	친인척	보통주	68,000	0.33	68,000	0.33	-
계		보통주	3,232,014	15.84	3,253,065	15.95	-
계		우선주	-	-	-	-	-

나. 최대주주의 주요경력

최대주주 성명	직위	주요경력
최대주주 성명	직위	기간	경력사항	겸임현황
김수옥	대표이사	1984.02 1991.08 11.03 ~ 15.02 13.07 ~ 15.07 13.04 ~ 17.04 12.05 ~ 現	- 연세대학교, 생물학과 (미생물학) 석사 - The Univ. of Texas at Austin,미생물학과 (분자유전학), 박사 - 한국과학기술단체총연합회 지식재산위원 - 산업통상자원부, 창의산업정책자문위원 - 과학기술정보통신부,국가과학기술심의회 중소기업전문위원회,전문위원 - 한국바이오협회 부회장 - 중소벤처기업부, 기술정보진흥원, 정책자문위원 - 국무조정실, 신산업규제혁신위원회, 민간위원	-

다. 최대주주 변동내역
당사의 최대주주가 2015년 3월 29일자로 유왕돈 외 특수관계인 6명에서 김수옥 외 특수관계인 3명으로 변동 되었습니다. 이는 유왕돈이사 임기만료로 인한 퇴임으로 김수옥외 특수관계인 3명이 특수관계인 관계가 해소됨에 따라 당사의 2대주주인 김수옥 대표이사 외 특수관계인 3명으로 최대주주가 변동되었습니다.

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고
2015년 03월 29일	유왕돈외 6명	1,995,002	23.64	유왕돈이사 임기 만료	-
2015년 03월 29일	김수옥외 3명	1,820,614	17.82	특수관계인 4인의 특수관계 해소	-

라. 주식의 분포

(1) 주식소유현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	김수옥	1,768,791	8.67	-
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합		-	-	-

(2) 소액주주현황

(기준일 :

2022년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	31,897	31,903	99.98	16,182,279	20,393,640	79.35	-

* 소액주주는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주이며, 최근 주주명부 폐쇄일인 2022년말 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
김수옥	여	1960년 05월	대표 이사	사내이사	상근	경영 연구 총괄	연세대학교,학사, 석사 The Univ.Texas at Austin, Ph.D., Post Doc. 前 CJ(주) 제약사업본부, 부장 現 한국바이오협회, 부회장 前 과기정통부 국가과학기술자문회, 중소기업전문위원 前 중소벤처기업부, 기술정보진흥원, 정책자문위원 前 국무조정실, 신산업규제혁신위원회, 민간위원	1,768,791	-	본인	22년 04개월	2025년 03월 30일
김석준	남	1967년 08월	사내 이사	사내이사	상근	경영기획	서울대학교, 분자유전학 석사 卒 한국방송대학교, 법학학사 卒前 CJ(주) 경영전략팀 前 CJ(주) 법무팀 現 (주)진매트릭스 부사장	698,700	-	-	22년 04개월	2026년 03월 30일
홍선표	남	1968년 08월	사내 이사	사내이사	상근	R&D총괄	서울대학교, 분자생물학 박사 卒前 CJ(주) 종합기술원 수석연구원 前 CJ(주) 제약사업본부 해외사업팀 前 미국 월터리드육군연구소 연구원 前 서울대학교 암연구소 객원연구원 現 체외진단기업협의회, 운영위원 現 (주)진매트릭스 부사장	717,574	-	-	22년 04개월	2026년 03월 30일
이명훈	남	1967년 12월	감사	감사	비상근	감사	성균관대학교 대학원 회계학과 卒 정일회계법인 공인회계사 現 (주)진매트릭스 감사	-	-	-	10년	2025년 03월 30일
정용주	남	1965년 11월	상무	미등기	상근	신약 개발	고려대학교 생물공학 박사 前 한국생명공학연구원 연구원 前 CJ(주) 제약 연구소 선임연구원 前 보령바이오파마 생명공학연구소 수석연구원	12,920	-	-	3년	-

나.직원 등 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
사무직	남	13	-	-	-	13	3.58	545,259	42,110	-	-	-	-
사무직	여	10	-	-	-	10	2.09	327,295	33,193				-
연구직	남	13	-	-	-	13	3.80	473,286	37,645				-
연구직	여	10	-	-	-	10	3.25	334,022	32,526				-
생산직	남	6	-	-	-	6	3.77	197,553	31,592				-
생산직	여	9	-	-	-	9	4.34	219,472	23,128				-
합 계		61	-	-	-	61	-	2,096,888	33,366				-

* 연간급여 총액은 퇴사자 포함된 금액이며, 1인 평균 급여액은 평균근무인원 기준으로 산정하였습니다.

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	2	130,667	65,333	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
등기이사	3	1,200,000	-
감사	1	30,000	-

나. 보수지급금액
(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
4	702,120	175,530	-

(2) 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	693,120	231,040	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	9,000	9,000	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

개인별 보수총액이 5억원 이하이므로 기재를 생략합니다.

2) 산정기준 및 방법

개인별 보수총액이 5억원 이하이므로 기재를 생략합니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

3) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

개인별 보수총액이 5억원 이하이므로 기재를 생략합니다.

4) 산정기준 및 방법

개인별 보수총액이 5억원 이하이므로 기재를 생략합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	-	-	-	-	-	-
일반투자	2	-	2	4,127	-	905	5,032
단순투자	-	-	-	-	-	-	-
계	2	-	2	4,127	-	905	5,032

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

보고서 제출일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류 제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 공시내용과 관련한 투자자의 투자판단에 영향을 미칠 수 있는 주요내용이 변경된 사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
본 보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건의 내용은 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

보고서 작성 기준일 현재 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 내역은 없습니다.

다. 채무보증 현황
당반기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 367,573천원의 계약이행보증 등을 제공받고있습니다.

라. 채무인수약정 현황
해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

당분기말 현재 회사는 원재료 및 상품 등의 매입과 관련하여, 해외기업과 기술료 계약이 체결되어 있습니다. 동 계약과 관련하여 2023년 12월 31일 까지 연간 최소기술료 지급을 약정하고 있으며 그 금액은 USD 75,000 입니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
관리종목 지정요건	항목	사업연도	금액/비율	관리종목 지정요건 해당여부	해당 여부	종료 시점
최근 사업연도말 매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2022	11,214	미해당	미해당	-
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익 (별도)	2022	-1,523	미해당	해당	-
		2021	-1,225
		2020	2,130
		2019	-2,354
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도 각 자기자본 대비 법인세차감전 계속사업손익 비율(연결)	2022	-8,111	미해당	미해당	-
		2021	-722
		2020	7,756

* 당사는 2009년 11월 06일에 기술성장기업 특례상장을 하였습니다
** 기술성장기업의 경우 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생'에 대한 관리종목 지정 요건을 적용받지 않습니다.<코스닥시장 상장규정 제28조 제1항 제3호의2>

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
-	-	-	-	-	-	-

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	-	-	-
비상장	-	-	-

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
Vaccitech plc(*1)	상장	2018년 12월 28일	일반투자	5,670	757,668	2.2	2,257	757,668	-	891	757,668	2.2	3,148	342,431	7
켈스(*2)	상장	2019년 08월 21일	일반투자	499	134,680	3.4	1,870	134,680	-	14	134,680	3.4	1,884	17,093	-80
합 계					892,348	-	4,127	892,348	-	905	892,348	-	5,032	359,524	-73

(*1) Vaccitech Limited의 보통주는 2021년 4월 30일 미국 나스닥 시장에 상장되었으며(액면분할비율은 309:1/ 나스닥상장기호 VACC) 액면분할을 고려한 회사의 보통주로의 전환수량은 상장주식 757,668주 입니다.

(*2) 2021.09.10 무상증자(100%)로 인해 보유주식은 134,680주로 증가하였으며, 또한 2021.09.30 우선주 67,340주를 전환청구하여 당기말 현재 보통주 67,340주, 상환전환우선주 67,340주를 보유중에 있습니다. 또한, 켈스의 보통주는 2021년 11월 30일 한국 코넥스 시장에 상장되었습니다

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출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114000156

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진매트릭스 (109820) 공시 - 분기보고서 (2023.09)

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