투자판단관련주요경영사항 (항암 신약 ISU104 성분명 바레세타맙 기술이전 계약 체결) 2024-06-26 14:31:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240626900204
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 항암 신약 ISU104 (성분명 '바레세타맙') 기술이전 계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 유럽 EMA 등)의 허가를 요구하는 의약품에 관한 계약으로 그 비용 및 수익의 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 당사는 항암 신약 'ISU104'(성분명 '바레세타맙')에 대하여 기술이전 계약을 체결하였습니다. 1) 계약상대방 : 미국 소재 항암제 개발 기업 2) 계약의 내용 : ISU104(성분명 '바레세타맙') 기술이전 3) 계약체결일 : 2024년 6월 25일 (미국시간 기준) 4) 계약기간 : 2024년 6월 25일 ~ 판매 종료 시 까지 5) 계약금액 : 계약금액은 3,000,000 USD 이며 개발, 허가, 판매 달성에 따른 마일스톤 금액 포함하여 최대 85,500,000 USD 까지 수령 가능함 - 계약금 (Upfront) : 총 3,000,000 USD (KRW 4,159,200,000) - 개발 Milestones : 총 7,500,000 USD (KRW 10,398,000,000) 1. 미국 임상시험계획승인 신청(IND 제출) : 500,000 USD (KRW 693,200,000) 2. 미국 임상 2상 완료 : 3,000,000 USD (KRW 4,159,200,000) 3. 미국 임상 3상 완료 : 4,000,000 USD (KRW 5,545,600,000) - 허가 Milestones : 총 20,000,000 USD (KRW 27,728,000,000) 1. 미국 품목허가 : 15,000,000 USD (KRW 20,796,000,000) 2. 유럽 품목허가 및 약가, 환불규정 설정 : 500,000 USD (KRW 6,932,000,000) - 판매 Milestones : 총 55,000,000 USD (KRW 76,252,000,000) 1. 5M USD 이상 달성 : 10,000,000 USD (KRW 13,864,000,000) 2. 1B USD 이상 달성 : 15,000,000 USD (KRW 20,796,000,000) 3. 1.5B USD 이상 달성 : 30,000,000 USD (KRW 41,592,000,000) - 경상기술료 (Royalty) : 순매출액에 따라 합의된 비율로 경상기술료 수령 - 계약금액 총액 : 85.500,000 USD (KRW 118,537,200,000) + 경상기술료 - 최근 매출액 : 54,305,557,874원 - 매출액 대비(%) : 계약금 7.66%, 계약금액 총액 218.28% ※ 상기 계약금액 중 원화 금액은 2024년 6월 26일 최초고시 환율 매매기준율 (1USD=1,386.40)을 적용하여 환산 한 금액입니다. | |
| 3. 사실발생(확인)일 | 2024-06-26 | |
| 4. 결정일 | 2024-06-25 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 계약내역의 최근 매출액은 2023년 말 기준금액입니다. - 계약기간의 계약 시작일은 미국시간 기준 양사가 계약을 체결한 일자입니다. - 사실발생(확인)일은 한국시간 기준 당사가 날인 계약서를 수령한 일자입니다. - 결정일은 미국시간 기준 양사가 계약을 체결한 일자입니다. - 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 규정에 따라 공시할 예정입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
| - 상기 5) 계약금액 총액의 계약금(Upfront) 3M USD 중 2M USD는 계약 후 30일 이내 수령하고 1M USD는 품질 확인 후 수령하는 조건으로 반환 의무가 없습니다. 마일스톤(Milestone) 또한 목표 달성으로 수취한 금액에 대해 반환의무는 없습니다. - 임상시험 실패 및 규제, 허가 미승인 등으로 본 라이선스 계약은 중도에 종료될 수 있으며 매출액이 적을 경우 계약금액 총액은 축소될 가능성이 있습니다 |
【공시유보 관련사항】
| 1. 유보사항 | 1) 계약상대방 |
| 2. 유보사유 | 경영상의 비밀유지 |
| 3. 유보기한 | 2029-06-25 |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240626900204
