이수앱지스 (086890) 공시 - 분기보고서 (2023.09)

분기보고서 (2023.09) 2023-11-14 09:37:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114000075



분 기 보 고 서




                                    (제 23 기)

사업연도 2023년 01월 01일  부터
2023년 09월 30일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2023년    11월   14일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 이수앱지스


대   표    이   사 : 황 엽


본  점  소  재  지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22
(삼평동, 글로벌알앤디센터 C동 5층)

(전  화)031-696-4700

(홈페이지) http://www.abxis.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 기획관리본부장           (성  명) 정수현

(전  화) 031-696-4700


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서


I. 회사의 개요


1. 회사의 개요


가. 연결대상 종속회사 개황
1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 - - - - -
합계 - - - - -
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결
- -
- -
연결
제외
- -
- -


나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 이수앱지스라고 표기합니다. 또한 영문으로는 ISU Abxis Co., Ltd.라 표기합니다. 단, 약식(대외)으로 표기할 경우에는 이수앱지스로 영문으로는 ISU ABXIS 라고 표기합니다.

다. 설립 일자 및 존속기간
당사는 2001년 3월 28일에 설립되었습니다. 또한 2009년 1월 30일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 주식이 2009년 2월 3일 자로 신규 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.

라 . 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지
    주소: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22
    (삼평동, 글로벌알앤디센터 C동 5층)
    전화번호: 031-696-4700
    홈페이지: http://www.abxis.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 미해당

벤처기업 해당 여부 미해당
중견기업 해당 여부 해당

당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

바. 주요사업의 내용
당사는 우수한 연구인력과 기술력을 바탕으로 생명공학을 이용한 치료용 항체의 개발, 제조 및 판매, 연구를 위한 조직칩의 판매 등을 영위하고 있습니다. 희귀질환 치료제인 애브서틴과 파바갈 그리고 국내 최초의 항체치료제 클로티냅을 비롯하여 페부레인, 트리엔탑, 카사반, 등 당사는 고유의 분야에서 성장세를 이어가고 있습니다.
또한, 기술이전을 통한 신규 시장 진출에 주력하고 있으며 그중 파브리병 치료제 파바갈은 페트로박스 社와 계약을 체결하여 러시아 및 독립국가연합 11개국 내 판매권 이전을 통한 해외 수출의 단초를 마련하는 등 지속적인 시너지 창출을 기대하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 본 보고서의『Ⅱ.사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항
당사는 공시대상기간동안 신용평가전문기관으로부터 신용평가를 받은 사실이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
코스닥시장 2009년 02월 03일 기술성장기업의 코스닥시장 상장 코스닥시장 상장규정 제7조
(신규상장심사요건의 특례)


2. 회사의 연혁


가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사의 본점 소재지는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22(삼평동, 글로벌알앤디센터 C동 5층)이며 최근 5사업연도 중 본점 소재지의 변경은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2019년 03월 22일 정기주총 사내이사 김신우
기타비상무이사 김학봉
- 사내이사 김상범(사임)
사내이사 김묵(사임)
2019년 03월 22일 - 대표이사 이석주 - 대표이사 김상범(사임)
2020년 03월 24일 정기주총 - 사내이사 이석주 -
2020년 03월 24일 - - 대표이사 이석주 -
2021년 03월 26일 정기주총 사내이사 박상호
사외이사 김형래
감사 최창복 사내이사 김신우(사임)
사외이사 이균민(임기만료)
2021년 12월 27일 - 대표이사 박상호 - 대표이사 이석주(사임)
2022년 03월 25일 정기주총 사내이사 황   엽
기타비상무이사 임태기
- 사내이사 이석주(사임)
기타비상무이사 김학봉(임기만료)
2022년 03월 25일 - 대표이사 황  엽 - 대표이사 박상호(사임)
2023년 03월 24일 정기주총 감사 천헌철 - 감사 최창복(사임)


다. 최대주주의 변동

결 산 기 사업년도 현재 주주성명 소유주식수  지분율 비  고
제19기 2019.12.31 ㈜이수화학 8,488,014주 31.88 -
제20기 2020.12.31 ㈜이수화학 8,488,014주 30.03 -
제21기 2021.12.31 ㈜이수화학 9,799,489주 29.53 -
제22기 2022.12.31 ㈜이수화학 9,799,489주 29.53 -
제23기 3분기 2023.09.30 ㈜이수화학 9,799,489주 29.53 -

※ 최대주주 (주)이수화학은 2023년 10월 12일 이사회결의를 통하여 최대주주 제3자배정 방식의 유상증자를 결정을 하였습니다. 유상증자 금액은 9,999,997천원으로 2023년 10월 23일 납입이 완료 되었으며 증자에 따른 신주발행 주식 1,428,571주는 2023년 11월 2일 한국거래소에 추가상장 되었습니다. 증자 후 최대주주 (주)이수화학의 주식수는 11,228,060주이고 지분율은 32.44% 입니다. 그 외 최대주주 관련 자세한 사항은 'VII. 주주에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.

라. 상호의 변경
당사의 명칭은 주식회사 이수앱지스라고 표기합니다. 영문으로는 ISU Abxis Co.,
Ltd. 라고 표기하며 약식(대외)으로 표기할 경우에는 이수앱지스로 영문으로는 ISU ABXIS 라고 표기합니다. 2001년 3월 설립 당시 주식회사 페타젠이라는 상호로 출범하였으며 2004년 11월 이수앱지스 주식회사로 변경하였습니다. 이후 2014년 3월 상호를 주식회사 이수앱지스로 변경하였고 최근 5사업 연도 중 상호의 변경 이력은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과
당사는 보고서 제출일 현재까지 해당 사항 없습니다.

바. 합병 등에 관한 사항
당사는 보고서 제출일 현재까지 해당 사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 보고서 제출일 현재까지 해당 사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영 활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용
- 최근 5개사업연도에 대한 연혁

2019.03 솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험계획 승인
2019.03 대표이사 변경(이석주 단독대표)
2019.04 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 400억원 발행
2019.05 베네수엘라 식약처 애브서틴주400단위(이미글루세라제) 품목 임시허가

2019.06 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도, 호주)
2019.07 클로티냅주 제3상 임상시험계획 승인

2019.11 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(러시아)
2020.04 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(캐나다)
2020.08 솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상1상 시험 완료
2020.12 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(인도네시아)
2021.02 ISU104 WHO 국제일반명(INN) Barecetamab 등재
2021.02 Dalcinonacog alfa (ISU304) Journal of thrombosis and haemostasis
        학술지 임상 1/2a상 결과 발표
2021.03 Barecetamab (ISU104) Molecular Cancer Therapeutics 학술지 비임상
        결과 발표
2021.05 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(중국)
2021.06 제7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 800억원 발행
2021.07 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(유럽)
2021.10 알제리 식약처 애브서틴주 200,400단위 품목허가

2021.11 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(일본)
2021.12 대표이사 변경(박상호 대표이사)
2022.01 희귀질환 치료제 '파바갈(Fabagal)' 기술이전 계약 체결(러시아)
2022.03 대표이사 변경(황  엽 대표이사)
2022.06 독일 HELM社, 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결
2022.07 알제리 중앙병원 약제국(Pharmacie Centrale des Hopitaux) 애브서틴 400U
          단일판매 공급계약 체결
2022.07 이란 Farateb Ayeen 애브서틴 200U 단일판매 공급계약 체결
2022.08 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(멕시코)
2022.11 페루 식약처 애브서틴주 400단위 품목허가

2023.01 면역 항암 치료제 'ISU 106' 기술이전 계약 체결(러시아)
2023.05 베네수엘라 식약처 애브서틴 200단위,400단위(이미글루세라제) 품목허가
2023.06 알제리 중앙병원 약제국(Pharmacie Centrale des Hopitaux) 희귀질환 치료
            제 '애브서틴(Abcertin)' 공급계약 체결

3. 자본금 변동사항


가. 자본금 변동추이
당사는 2020년도 중 제6회 전환사채 전환권행사로 1,639,344주를 발행하여 자본금 819,672천원이 증가하였으며 2021년도 중 제6회 전환사채 권환권행사로 4,918,032주를 발행하여 자본금 2,459,016천원이 증가하였습니다. 


(단위 : 천원, 주)
종류 구분

제23기 당분기

(2023년 9월말)

제22기

(2022년말)

제21기
(2021년말)
제20기
(2020년말)
제19기
(2019년말)
보통주 발행주식총수 33,182,668 33,182,668 33,182,668  28,264,636  26,625,292
액면금액(원) 500 500 500 500 500
자본금 16,591,334 16,591,334 16,591,334 14,132,318 13,312,646
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 16,591,334 16,591,334 16,591,334 14,132,318 13,312,646

※ 공시서류작성기준일 이후 보고서 제출일까지 당사는 2023년 10월 12일 이사회결의를 통하여 최대주주 제3자배정 방식의 유상증자 결정을 하였습니다. 증자금액은 9,999,997천원으로 2023년 10월 23일 납입이 완료 되었으며 신주발행 주식 1,428,571주는 2023년 11월 2일 한국거래소에 추가상장 되었습니다. 증자 후 자본금은은 17,035,619천원이고 총 발행주식수는 34,611,239주 입니다.

4. 주식의 총수 등


가. 주식의 총수 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 50,000,000 - 50,000,000 우선주의 발행한도는 발행할
주식의 총수에 포함
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 33,182,668 - 33,182,668 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 - - - -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 33,182,668 - 33,182,668 -
 Ⅴ. 자기주식수 - - - -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 33,182,668 - 33,182,668 -

※ 공시서류작성기준일 이후 보고서 제출일까지 당사는 2023년 10월 12일 이사회결의를 통하여 최대주주 제3자배정 방식의 유상증자 결정을 하였습니다. 증자금액은 9,999,997천원으로 2023년 10월 23일 납입이 완료 되었으며 신주발행 주식 1,428,571주는 2023년 11월 2일 한국거래소에 추가상장 되었습니다. 증자 후 자본금은은 17,035,619천원이고 총 발행주식수는 34,611,239주 입니다.


5. 정관에 관한 사항


가. 최근 개정일
당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 24일이며 동일자로 개최된 제22기 정기주주총회에서 정관 일부 변경 승인의 건은 원안대로 승인되었습니다. 해당 안건의 상세 내용은 아래와 같습니다. 

변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적

제3장 사채

 제18조 (전환사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.
1. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발ㆍ생산ㆍ판매ㆍ자본 제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우 

제3장 사채

 제18조 (전환사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 3,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 3,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 3,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발ㆍ생산ㆍ판매ㆍ자본 제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우

경영관리 목적 사채발행 한도 증액

제19조 (신주인수권부사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산ㆍ판매, 자본 제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

제19조 (신주인수권부사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 3,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 3,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 3,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산ㆍ판매, 자본 제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

경영관리 목적 사채발행 한도 증액 

제6장 감사

제46조 (감사의 선임)
① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.
③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발생주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대 주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

제6장 감사

제46조 (감사의 선임·해임)
①감사는 주주총회에서 선임·해임한다.

②감사의 선임 또는 해임을 위한 안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. 

 

 

 



 ④감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 

⑤제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

코스닥상장법인 표준정관에 따른 조문 정비

부칙

이 정관은 2021년 3월 26일부터 시행한다.

부칙

이 정관은 2023년 3월 24일부터 시행한다.

개정 정관 시행일 규정


나. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2023년 03월 24일 제22기 정기주주총회  제18조 (전환사채의 발행) 외 경영관리 목적 사채발행 한도 증액
2021년 03월 26일 제20기 정기주주총회 제3조(본점의 소재지 및 지점 등의 설치) 외 표준정관 준용 및 정비
2020년 03월 24일 제19기 정기주주총회 제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 외 관련법령 변경 등



다. 사업목적 현황

구 분 사업목적 사업영위 여부
1 생물학적 의약품 등의 제조, 수출입 및 판매업 영위
2 의약품 등의 제조, 수출입 및 판매업 영위
3 생명공학을 이용한 생물학적 의약품 연구, 개발 및 기술용역 영위
4 생명공학을 이용한 의약관련 기반기술의 개발 및 기술용역 영위
5 생명공학을 이용한 진단기술 및 제품의 개발과 기술용역 미영위
6 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도판매업 영위
7 의약품의 제조에 관한 용역사업 및 수탁사업 영위
8 건강식품 및 건강기능식품 제조, 판매 및 수출입업 미영위
9 위 각호에 관련된 무역업 영위
10 위 각호에 관련된 도,소매업 미영위
11 위 각호에 관련된 부대사업 일체 영위


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


가. 주요 제품 및 서비스
당사의 주요 제품은 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등 입니다. 애브서틴은 유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 러시아 희귀의약품 지정을 받았으며 유럽 진출을 계획하고 있습니다. 사노피-젠자임사의 세레자임과 동일한 성분으로서 세계적으로 인정받는 제품입니다. 파바갈은 유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 글로벌 임상 3상을 준비 중에 있으며 사노피 젠자임사의 파브라자임과 동일한 성분으로서 세계적으로 인정받는 제품입니다. 클로티냅은 관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제로써 전국 130여개 종합병원에 처방, 사용되고 있습니다.
 
나. 원재료 및 생산설비
당사에서 사용하는 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산시 영양분을 공급해주는배지(무혈청배지)가 있으며, 클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는 (주)웰진으로 당사에서 사용중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다.  그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다. 당사에서 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 사업부문은 제외하였습니다. 본 생산 및 설비에 관한 사항에서는 바이오의약품에 대한 생산 및 설비에 관한 사항만을 기재 하였습니다. 당사는 국내 사업소(용인) 기준으로(공장의 생산능력 site1, site2, site3 구분되나 가동률에서는 별도 구분하지 않음) 공장의 유지보수와 관련된 기간(1년 중 약  30일)을 제외한 공장의 가동일수(공장 가동일수*3 site)를 합한 총가동가능일수는 816일입니다. 1일 평균가동시간은 8시간이며, 총가동가능시간은 6,528시간 입니다. 생산능력은 '배치수 * 1배치당 표준생산 바이알 수 * 국내평균 판매단가(클로티냅 보험약가 기준: 378,102원/애브서틴 200U 보험약가 기준: 944,000원/애브서틴 400U 보험약가 기준:1,888,000원/파바갈 보험약가 기준: 3,993,288원)의 방법으로 산출하고 있습니다.

다. 매출 및 수주상황
당사의 매출은 제약 부문(클로티냅/애브서틴/파바갈/페부레인) 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타사업부문 매출로 구분 됩니다. 당사의 당기 전체 매출액은 37,746백만원이며 제약 부문 중 제품 매출액 및 매출 비율은 각각 클로티냅 2,573백만원, 6.82%, 애브서틴 25,466백만원, 67.47%, 파바갈 7,507백만원, 19.89% 이고 기타 상품 등 (페부레인 외) 매출액은 2,200백만원, 5.82% 입니다. 수출과 내수 구분으로는 수출 23,440백만원, 62.10%, 내수 14.306백만원, 37.90% 입니다.

라. 위험관리 및 파생거래

당사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없으며 당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.


마. 주요계약 및 연구개발활동
당사는 미국의 Catalyst Biosciences 사와 혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 Sub-Licensing에 따른 로열티를 수령하는 계약을 체결하여 현재 임상2상까지 완료 하였 습니다. 또한 2022년 6월 독일의 HELM社와 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약을 체결하여 선진시장(미국, 유럽) 진출을 위한 협업을 진행 중입니다. 연구개발활동으로는 국내 최초 항체치료제를 개발하였고, 희귀의약품 3개를 기출시하였습니다. 단백질재조합 부문의 공정개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 First in class 바이오신약 개발을 목표로 지속적인 연구개발을 진행하고있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스


가. 애브서틴
유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 러시아 희귀의약품 지정을 받았으며 유럽 진출을 계획하고 있습니다. 사노피-젠자임사의 세레자임과 동일한 성분으로서 세계적으로 인정받는 제품입니다.

나. 파바갈
유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 글로벌 임상 3상을 준비 중에 있으며 사노피 젠자임사의 파브라자임과 동일한 성분으로서 세계적으로 인정받는 제품입니다.

다. 클로티냅
관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제로써 전국 130여개 종합병원에 처방, 사용되고 있습니다.

(주)

관상동맥확장술(PCI): 심장으로 연결되는 관상동맥 혈류 개선을 위해 혈관을 넓혀주는 치료를 말합니다.

 

라. 매출 등

최근 3개년 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

( 단위 : 백만원, %)

사업부문

매출유형

품 목

제23기 당분기

제22기

제21기

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

제약사업

제품매출

클로티냅

수출

1,412 3.74

2,514

6.11

2,584

9.22

내수

1,161 3.08

1,492

3.62

1,720

6.14

합계

2,573 6.82

4,007

9.73

4,304

15.36

애브서틴

수출

20,986 55.60

18,568

45.10

7,724

27.57

내수

4,477 11.86

4,721

11.47

4,711

16.81

합계

25,463 67.46

23,289

56.57

12,435

44.39

파바갈

수출

- -

257

0.62

-

-

내수

7,507 19.89

9,264

22.50

8,626

30.79

합계

7,507 19.89

9,521

23.13

8,626

30.79

상품매출

페부레인 외

내수

1,158 3.06

2,329

5.66

2,648

9.45

기타

-

수출

1,045 2.77

1,984

4.82

-

-

내수

       -  -

40

0.10

5

0.02

합계

1,045 2.77

2,024

4.92

5

0.02

합 계

수출

23,443 62.11

23,323

56.65

10,308 36.79

내수

14,303 37.89

17,847

43.35

17,710 63.21

합계

37,746 100.00

41,170

100.00

28,018 100.00



바이오제약 부문의 제품 판매가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 원 )

구 분

제23기 3분기

제22기

제21기

바이오제약

클로티냅

내수

      378,102

      378,102

      378,102

애브서틴 200U

내수

     944,000

     944,000

     944,000

애브서틴 400U

내수

 1,888,000

 1,888,000

 1,888,000

파바갈

내수

      3,993,288

      3,993,288

      3,993,288

 (주1) 상기의 판매가격은 해당 제품의 국내보험약가를 기재하였으며, 판매단가는 당사의 영업기밀에 해당하는 사항으로 별도 기재하지 않았습니다.
(주2) 바이오제약 부문에 속하는 완제의약품 페부레인과 트리엔탑은 상품으로 별도 기재하지 않았습니다.


3. 원재료 및 생산설비


가. 주요 원재료 등의 현황

당사에서 사용하는 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산 시 영양분을 공급해 주는 배지(무혈청배지)가 있으며 클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는 (주)웰진으로 당사에서 사용 중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다.  그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다.

(단위 : 백만원, % )

구  분

구체적용도 

제23기 당분기 (2023년)

제22기 (2022년)

제21기(2021년)

비  고

매입액

비율

매입액

비율

매입액

비율

무혈청배지

항체치료제 생산시 영양분 공급하는 물질

2,931 38.2

    1,115

27.2

 1,059

19.8

-

기타 원부자재 등

-

4,732 61.8

3,036

72.8

 4,289

80.2

-

합    계   

7,663

100.0

4,151

100.0

5,348

100.0

-


나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이
주요 원재료 가격의 변동은 주요 거래처와 연단위로 장기 공급계약을 체결하였습니다. 기타 원재료의 가격 또한 다양한 거래처를 확보함으로써 안정적으로 공급받을 수 있어 실제 원재료의 가격 변동폭은 크지 않은 편입니다. 주요 원재료 등 가격 변동 추이는 다음과 같습니다. 

(단위 : 원 )

구 분

제23기 당분기

제22기

제21기

무혈청배지

내수

80,000/L

80,000/L

58,000/L

Hyclone 배지

53,500/L

53,500/L

51,000/L


다. 생산능력
당사에서 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 사업 부문은 제외하였습니다. 본 생산 및 설비에 관한 사항에서는 바이오의약품에 대한 생산 및 설비에 관한 사항만을 기재하였습니다. 당사는 국내 사업소(용인) 기준으로(공장의 생산능력 site1, site2, site3 구분되나 가동률에서는 별도 구분하지 않음) 공장의 유지 보수와 관련된 기간(1년 중 약  30일)을 제외한 공장의 가동일수(공장 가동일수*3 site)를 합한  총 가동가능일수는 816일입니다. 1일 평균 가동시간은 8시간이며, 총 가동가능시간은 6,528시간입니다. 생산능력은 '배치수 * 1배치당 표준생산 바이알 수 * 국내 평균 판매단가(클로티냅 보험약가 기준: 378,102원/애브서틴 200U 보험 약가 기준: 944,000원/애브서틴 400U 보험 약가 기준:1,888,000원/파바갈 보험 약가 기준: 3,993,288원)의 방법으로 산출하고 있습니다.

라. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : Vial, 백만원 )

구 분

품 목

제23기 당분기(2023년)

제22기 (2022년)

제21기(2021년)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

의약사업부문

애브서틴 외 2개

67,173 106,901

 61,460

   57,382

78,386

54,057

당사의 2023년 당분기 생산실적은 클로티냅 제품 원액 7 Batch, 애브서틴 제품 원액 8 Batch, 파바갈 제품 원액 4 Batch 입니다. (제품 원액 이외의 생산은 실적에 반영하지 않았습니다.)

(2) 가동률

구  분

품  목

제23기 3분기
가동가능시간

제23기 3분기
실제가동시간 

평균가동률 (%)

의약사업부문

애브서틴 외 2개

           6,528              4,616 70.71%

 

마. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황  
당사는 보고일 현재 경기도 용인에 의약품 제조 시설(GMP)을 보유하고 있으며, 해당 공장에서 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈을 생산하고 있습니다. 당사는 생산량 및 공장 운영의 효율성 확보를 위하여 2017년 12월 경기도 용인에 부동산을 추가로 취득하여 기존 GMP의 확장을 준비하였습니다. 부동산 취득이 완료됨에 따라, 2018년 3월 신촌공장은 생산을 중단하고 설비를 확장된 용인공장으로 이전하였습니다. 당사는 통합 생산을 위하여 2018년 10월에 용인공장 확장구축을 완료하고 현재까지 가동 중에 있습니다.

(주1) 2018.03.12 '생산중단(생산라인 확장 이전설치 후 통합운영)' 공시 참조하시기 바랍니다.

당사가 보유한 생산 설비의 상세 현황은 다음과 같습니다. 

[자산항목 : 토지]

(단위 : 백만원)

사업소

소유형태

소재지

구분

기초
장부가액

당기증감

당기
상각

기말
장부가액

비고

증가

감소

대체

경기도

자가

경기도

-

1,717

-

-

-

-

1,717

전기 재평가

합계

1,717

-

-

-

-

1,717

-

(주1) 당사는 전기에 독립적인 전문평가인의 감정평가결과를 근거로 토지에 대하여 자산재평가(재평가기준일 : 2018년 12월 31일)를 실시하였으며, 동 재평가로 인한 재평가차액은 1,112,096천원입니다.

[자산항목 : 건물]

(단위 : 백만원)

사업소

소유형태

소재지

구분

기초
장부가액

당기증감

당기
상각

기말
장부가액

비고

증가

감소

대체

경기도

자가

경기도

-

8,763

-

-

-

(201)

8,562

-

합계

8,763

-

-

-

(201)

8,562

-

 

[자산항목 : 기타유형자산]

(단위 : 백만원)

사업소

소유형태

소재지

구분

기초
장부가액

당기증감

당기
상각

기말
장부가액

비고

증가

감소

대체

경기도

자가

경기도

-

3,931 2,307

(89)

-

(1,257)

4,892

-

합계

3,931 2,307 (89)

-

(1,257) 4,892

-

 

[자산항목 : 사용권자산]

(단위 : 백만원)

사업소

소유형태

소재지

구분

기초
장부가액

당기증감

당기
상각

기말
장부가액

비고

증가

감소

대체

경기도

리스

경기도

-

1,502 384 (7)

-

(573)

1,306

-

합계

1,502 384 (7)

-

(573)

1,306

-


4. 매출 및 수주상황


가. 매출실적
당사의 매출은 제약 부문(클로티냅/애브서틴/파바갈/페부레인) 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타사업부문 매출로 구분 됩니다.

(1) 제품별 매출실적 

( 단위 : 백만원, %)

사업부문

매출유형

품 목

제23기 당분기

제22기

제21기

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

제약사업

제품매출

클로티냅

수출

1,412 3.74

2,514

6.11

2,584

9.22

내수

1,161 3.08

1,492

3.62

1,720

6.14

합계

2,573 6.82

4,007

9.73

4,304

15.36

애브서틴

수출

20,986 55.60

18,568

45.10

7,724

27.57

내수

4,477 11.86

4,721

11.47

4,711

16.81

합계

25,463 67.46

23,289

56.57

12,435

44.39

파바갈

수출

- -

257

0.62

-

-

내수

7,507 19.89

9,264

22.50

8,626

30.79

합계

7,507 19.89

9,521

23.13

8,626

30.79

상품매출

페부레인 외

내수

1,158 3.06

2,329

5.66

2,648

9.45

기타

-

수출

1,045 2.77

1,984

4.82

-

-

내수

       -  -

40

0.10

5

0.02

합계

1,045 2.77

2,024

4.92

5

0.02

합 계

수출

23,443 62.11

23,323

56.65

10,308 36.79

내수

14,303 37.89

17,847

43.35

17,710 63.21

합계

37,746 100.00

41,170

100.00

28,018 100.00


(2) 지역별 매출실적

( 단위 : 백만원, %)

구   분

제23 기 당분기(2023년)

제22 기(2022년)

제21기(2021년)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

국 내

    14,303 37.89

22,250

54.04

17,710

63.20

아시아

     3,890 10.31

4,428

10.76

6,164

22.00

유 럽

     2,383 6.31

4,017

9.76

1,778

6.35

아메리카

     3,615 9.58

5,491

13.34

2,310

8.25

아프리카

    13,555 35.91

4,984

12.11

56

0.20

합   계

37,746 100.00 41,170

100.00

28,018

100.00



나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직
현재 당사는 국내 및 해외 영업 담당 조직으로 제약사업 팀을 두고 있습니다.  정기적인 방문을 통해 고객에게 새로운 정보를 전달하는 역할을 하고 있고 팀을 운영하는 팀장 및 각 병원 책임자들은 제약회사에서 오랜 경험을 보유하고 있는 인재들로 고객 만족을 최우선으로 임하고 있으며 별도의 마케팅 전담 인력을 두어 학술적 뒷받침을 강력한 수단으로 사용하고 있습니다. 해외는 당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를 하고 있어 소수의 인원으로 구성되어 있습니다. 특히 인허가에 강한 인원으로 구성되어 각 국가별 허가를 지원하고 관리 감독하는 역할에 강점을 두고 있으며 해외 파트너링 행사를 통해 미진입 국가들의 파트너 발굴을 지속적으로 진행하고 있습니다.

(2) 판매경로
국내는 제조사가 병원에 직접 납품을 하지 못하고 도매상을 통한 간접 납품을 하도록 법으로 정하여져 있습니다. 따라서 항체치료제의 판매는 각 병원에 지정된 도매상을 통해 간납 형태로 판매가 이루어지지만 마케팅은 직접 하므로 본질적인 모든 영업 활동은 자체적으로 한다고 볼 수 있습니다. 해외는 각 국가별 파트너 제약사에게 제품을 판매하고 동 파트너 제약사가 현지 판매를 대행하는 방식으로 진행되고 있습니다.
 

(3) 판매방법 및 조건

바이오의약품은 국내 영업과 해외 영업을 분리시켜 지역별 영업과 마케팅 전략을 차별화하고 있습니다. 국내영업의 경우 도매상을 통하여 최종 소비자에게 제품이 전달되나 실제 최종 구매자인 의사들과 직접 대면하는 방식의 영업이 필요하므로 1:1 영업방식에 필요한 구조로 조직을 구축하였고, 해외의 경우 해외 현지 제약사를 찾아내어 계약을 체결하는 영업방식으로 사업 전반에 걸친 다각도의 시각을 필요로 하는 집약형 조직으로 구축하고 있습니다. 판매 조건은 내수의 경우 주로 외상 매출에 의한 매출이며 현금과 어음으로 대금을 회수하고, 매출채권 회전일은 약 90일 정도입니다. 수출의 경우 해외 파트너 社에게 직접 수출하거나 국내 파트너 社를 통해 수출이 이루어지며 수출대금은 계약에 의거한 L/C 또는 T/T 선급금 등으로 회수합니다.

(4) 판매전략
현재 당사가 출시한 고셔병 치료제 애브서틴과 파브리병 치료제 파바갈은 국내에 동일 성분의 오리지널 제품이 판매되고 있습니다. 이에 당사는 오리지널과 동등한 효능과 안전성을 입증하기 위한 다양한 사후 임상 연구를 수행하여 객관적인 데이터를 가지고서 진입하는 영업적 노력을 하고 있습니다. 해외는 당사의 자금력, 제품의 특성, 매출 확대 방안 등을 고려했을 때 직접 투자를 통한 지점 및 대리점 개설보다는 초기 위험성을 최소화하고 매출 증대를 위해 현지 파트너 제약사를 통한 진출을 선택하였습니다. 따라서 파트너 제약사 선정이 판매에 무엇보다  중요한 점으로 부각됩니다. 따라서 당사는 파트너 제약사 선정 시 다음 몇 가지를 특별히 고려하여 선정하고 있습니다.

- 당사 제품군에 대한 파트너 제약사의 취급 경험 유무
- 파트너 제약사의 유통망 규모와 관할 지역 범위
- 업계 내에서의 평판과 하위 유통조직으로부터의 평가정도
- 파트너 제약사의 약품의 판매와 피드백에 대한 자세


다. 수주상황


(단위 : Batch, 백만원)
품목 수주
일자
납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액

애브서틴 

2022.06.30

2023.09.30

4

7,033

-

-

4

7,033

파바갈

2022.06.30

2023.09.30

4

4,396

-

-

4

4,396

합 계

8 11,429

-

-

8 11,429

※ 상기 현황은 2022년 6월 30일 독일 HELM 社와 체결 한 계약내용 중 '희귀질환 치료제 원료의약품 공급'에 관한 내용이며 세부 내용은 동일자로 공시한  '수시공시의무관련사항(공정공시)' 을 참고하시기 바랍니다.


5. 위험관리 및 파생거래


가. 주요 시장위험 내용
 

(1) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용 가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.


① 환위험
당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며 이로 인해환위험에 노출되어 있으며, 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD입니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통화 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 18,883,016 734,586 6,783,918 879,218
EUR 3,299,250 - 3,458,796 14,863
GBP
18,236 - -


당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통화 당분기 전분기
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시
USD 907,422 (907,422) 353,521 (353,521)
EUR 164,963 (164,963) 212,028 (212,028)
GBP (912) 912 (3,459) 3,459

상기 민감도 분석은 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.


② 이자율위험
이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치 변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동 위험은 주로 예금 및 변동 금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채는 고정금리부 및 변동금리부 자산, 부채로서 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
고정이자율
   금융자산 48,082,456 70,885,597
   금융부채 750,802 62,763,322
변동이자율
   금융자산 8,500,000 5,069,848
   금융부채 - -


당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
법인세차감전순손익 85,000 (85,000) 85,080 (85,080)


③ 가격위험
당사는 상장 및 비상장 주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있지 않아 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.


 나. 위험 관리 정책

(1) 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
부채 80,738,045 72,859,650
자본 59,850,988 64,410,871
부채비율 134.90% 113.12%


(2) 재무위험관리

1) 당사의 목표 및 정책
당사의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 당사 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다.


당사의 주요 경영진은 재무위험관리 절차를 확인하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.


당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 차입금, 전환사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. 


① 위험관리
당사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.


기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 


당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

 

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

 

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다. 


③ 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. 

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

기대신용손실 모형이 적용되는 금융자산들에 대한 손실충당금 변동내역은 각 계정별주석을 참고바랍니다. 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

3) 유동성위험
유동성위험이란 당사의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 당사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.
당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존 계약 만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 천원)
구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계
매입채무              2,779,191 - 2,779,191
기타지급채무(주1)              5,251,073 - 5,251,073
전환사채             37,443,059                        - 37,443,059
파생상품부채             30,131,503                        - 30,131,503
리스부채                356,564      394,239 750,803
합계 75,961,390 394,239 76,355,629

(주1) 기타지급채무는 미지급금과 미지급비용으로 구성되어 있습니다.


② 전기말

(단위 : 천원)
구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계
매입채무 1,862,633 - 1,862,633
기타지급채무(주1) 4,136,872 - 4,136,872
전환사채 30,440,238 - 30,440,238
파생상품부채 31,191,784 - 31,191,784
리스부채 763,338 367,962 1,131,300
합계 68,394,865 367,962 68,762,827

(주1) 기타지급채무는 미지급금과 미지급비용으로 구성되어 있습니다.


상기 만기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

다. 파생거래

(1) 전환사채 발행내역  
2021년 6월 30일 발행

전환사채의 명칭

제7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

액면금액

80,000,000천원

발행가액

80,000,000천원

이자지급조건

액면이자 연 0.0%

보장수익률

사채 만기일까지 연 0.0%

원금상환방법

본 사채의 원금은 만기일에 100% 일시 상환

전환시 발행할 주식의
종류 및 주식수

기명식 보통주 4,953,547주

전환청구기간

사채발행일로부터 만 1년이 지난 시점부터 만기일 직전 1개월이 되는 날까지

전환가격

16,150원

사채권자에 의한 조기상환청구권

사채권자는 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날부터 만기일의 3개월 전까지 매 3개월에 해당하는 날마다 발행회사에게 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환청구권을 청구할 수 있음

매도청구권

최대주주인 주식회사 이수화학은 발행일로부터 12개월이 되는날부터 1년의 기간동안 매 3개월째 되는 달의 30일마다 각 사채권자가 보유하고 있는 사채(발행가액의 30% 한도)에 대하여매도청구권을 청구할 수 있음

(주1) 최초 전환가격은 16,150원이나 당분기말 현재 전환가격이 11,350원으로 조정되었습니다. 다만, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 70% 미만으로 조정될 수 없습니다. 

 

(2) 파생상품부채

1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 장부가액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 30,131,503 31,191,784


2) 당분기와 전기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>  (단위 : 천원)
구분 기초 증감 평가손익 당분기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 31,191,784 - (1,060,281) 30,131,503


<전기>  (단위 : 천원)
구분 기초 증감 평가손익 전기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 45,456,131 - (14,264,347) 31,191,784



6. 주요계약 및 연구개발활동


가. 라이선스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(1) 희귀질환 치료제 '파바갈(Fabagal)' 기술이전 계약 체결

계약상대방

NPO Petrovax Pharm LLC 

계약내용

희귀질환 치료제 '파바갈
(성분명: agalsidase beta)'의 기술이전과 러시아 및 CIS국가 내 판매권 이전

대상지역

러시아 외 CIS국가11개국
(아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몰도바, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 우크라이나, 우즈베키스탄)

계약기간

계약체결일: 2022.01.25

계약종료일: 2032.01.24

계약금액 및 계약조건

경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보


(2) 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결 

계약상대방

HELM AG 

계약내용

희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결
선진시장(미국, 유럽) 진출을 위한 HELM社 협업
- HELM社, 이수앱지스 원료의약품 구매 후 바이오시밀러 개발
- 개발단계 수익 : 성공보수 포함 21,125,986,000원
- HELM社 미국/유럽 판매 시, 10년 간 원료의약품 독점 공급
- Option : Royalty 5%(HELM Net sales) 또는 추가 성공보수 수령 선택가능 

대상지역

 1. 애브서틴 : USA, Canada. European Union, UK, Albania, Bosnia and Herzegovina,
                 Iceland, Kosovo, Macedonia, Norway, Switzerland

2. 파바갈 : USA, Canada. European Union, UK, Albania, Bosnia and Herzegovina,
                Iceland, Kosovo, Macedonia, Norway, Switzerland, Turkey 

계약기간

계약체결일:2022.06.30

계약종료일:제품출시 후 10년

계약금액 및 계약조건

 1. 개발단계 - 원료의약품 공급금액 : 8.8M USD (확정) / 현재까지 원료의약품 공급금액 없어 매출인식 없음
               - Signing Fee : 1M USD (확정) / KRW 13.9억원 '22년 9월 매출인식 완료
               - 1st Milestone : 2M USD (조건부) (임상, 허가 요건 충족 시)  
               - 2nd Milestone : 4.5M USD (조건부) (첫 선적 후)

2. 제품 출시 후 - 10년 간 독점판매: 5% royalty 또는 추가 성공보수
                     (품목허가완료 시 판매예상) 


(3) 면역 항암 치료제 'ISU 106' 기술이전 계약 체결

계약상대방

R-Pharm 社

계약내용

면역 항암 치료제 'ISU 106' 기술이전

대상지역

 전 세계

계약기간

계약체결일: 2023.01.17

계약종료일: 계약체결 후 20년

계약금액 및 계약조건

- '23년 2월 0.2 M USD, KRW 2.6억원 Upfront 수령 후 매출인식 완료

- '23년 3월 0.6 M USD, KRW 7.8억원 2nd payment 수령 후 매출인식 완료

그 외 계약금액 및 주요 계약조건은 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보


나. 공동개발 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 공동개발 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(1) 품목 : 혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발

계약상대방

Catalyst Biosciences (미국)

계약내용

Catalyst Biosciences는 혈우병 신약에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험 및 상업화 또는 글로벌 제약회사 라이센싱 진행

대상지역

전세계(대한민국 제외) 

계약기간

계약체결일:2013.09.16

계약종료일:2035.12.31

계약금액

USD 1,750,000 

계약조건

1. Catalyst Biosciences 사가 개발한 혈우병 신약 리드 물질을 도입 후 이수앱지스가 전임상 및 임상 1상 개발 완료 

2. 임상 1상 개발 완료 후 글로벌 제약회사 라이센싱 또는 상업화 개발 진행, 임상2상부터 사업화까지 Catalyst Biosciences 개발 완료

3. 현재 공동개발 및 판권은 모두 카탈리스트 바이오사이언시스社(Catalyst Biosciences)로 이관되었으며 향후 당사는 규제 승인 시, 로열티 USD 0.5 M를 수취하는 조건이 존재합니다.

대상기술

현재 B형 혈우병 치료제로는 베네픽스와 알프로릭스 등의 제품이 있습니다. 기존 치료제는 모두 정맥주사이나, 당사가 개발중인 혈우병 신약은 유일한 피하주사 치료제입니다.

개발진행경과

<거래상대방> Catalyst Biosciences (미국)

보고기간 종료일 현재 임상2상 완료(남아프리카공화국), 임상3상 완료 후 사업화


<회사>

2013년~ 2018년까지 공정개발~ 임상1상 완료(대한민국)

 

(2) 품목 : 신경섬유종 치료제 신규후보물질발굴

계약상대방

주식회사 팜캐드 (한국)

계약내용

팜캐드의 AI 기술을 활용하여 신약후보구조를 발굴, 이수앱지스가 이를 활용하여 신약 개발

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일:2022.08.30

계약종료일:제품출시 후 10년

계약조건

단계별 기술료 지급 및 기술료 수익에 대한 이익 분배

특허권 및 지적재산권의 이수앱지스 소유

대상기술

신경섬유종1형 치료에 허가 받은 치료제는 1종으로 낮은 효과 및 높은 독성으로 대체약물 개발이 필요합니다. AI를 이용한 기술로 신약후보구조를 도출하고 효능평가를 통한 Medical unmet needs에 부합하는 치료제를 개발하고자 합니다.

개발진행경과

<거래상대방> 주식회사 팜캐드 (한국)

2022년~2023년까지 신약후보구조 도출


<회사>

2023년~ 2024년까지 효능평가 및 후보물질 확정

 

다. 연구개발활동의 개요

당사는 국내 최초 항체치료제를 개발하였고, 희귀의약품 3개를 기출시하였습니다. 단백질 재조합 부문의 공정 개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 First in class 바이오신약 개발을 목표로 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다.

(1) 연구개발 담당조직
당사는 연구개발 업무를 전담하는 신약본부의 리드검증팀, R&D기획팀, CMC팀으로 구분하여 운영하고 있습니다. 모든 연구부서 조직이 바이오의약품 개발에 유기적으로 업무를 수행하고 있습니다. 연구개발 조직 구성은 다음과 같습니다.

[2023.09.30]
                                              <연구개발 조직 구성>

주요 업무

R&D기획팀

특허출원, 연구과제관리 등

리드검증팀

세포주개발, 효능평가 모델개발 등

CMC팀

공정개발, 생산기술개발, 분석법 개발, 특성분석, 품질분석, 제형개발 등


연구소 조직도


(2) 연구개발 인력 현황
보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 11명, 석사급 31명 등 총 44명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

                                           <연구개발 인력 현황>


    (단위  : 명)

인원

박사

석사

기타

합계

신약본부장

1 - - 1

리드검증팀

9 13 - 22

R&D기획팀

1 7 - 8

CMC팀

- 11 2 13

합계

11 31 2 44


(3) 핵심연구인력
당사의 핵심 연구인력은 사업본부장 박상호 전무, 신약본부장 박장준 전무, R&D기획팀장 김점지 차장, 리드검증팀장 이하영 차장과 CMC팀장 한상현 부장입니다.

부문

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

사업본부

박상호

사업본부장
(전무)

연세대학교 생물학 학사(81~85)
M.I.T 종양생물학 박사(92~96)
Stanford University (97~01)
(주)마크로젠 기술담당이사 (01~05)
이화여대 과학기술대학원 연구교수 (05~05)
(주)이수앱지스 신약개발팀장/생산본부장(05~14)
에이비온(주) 연구소장 (15~16)
Director of GE Healthcare APAC Fast Track Center (16~20)
이수앱지스 신약발굴팀장 (20~22)
이수앱지스 사업본부장(23~현재)

[프로젝트]

-ISU104 (anti-ErbB3)

-항암면역 타겟 발굴 및 검증

-Sepsis 치료제 개발

신약본부

박장준

신약본부장
(전무)

고려대학교 생물학 학사(89~96)
University of California, Davis 석사(97~98)
Vanderbilt University, Microbiology and Immunology 박사(99~03)
Johns Hopkins University (04~09)
University of Maryland (10~11)
Henry Ford Health Institute (11~12)
University of Pennsylvania (12~15)
Arbutus Biopharma Inc.(15~21)
이수앱지스 신약본부장 (21~현재)

[프로젝트]

-PD-L1 타겟 약물 개발

-면역 치료제개발 및 스크리닝

-B형/C형 간염 바이러스 면역학 연구

신약본부 김점지 R&D기획팀장
(차장)

순천향대학교 유전공학 (01~05)

순천향대학교 유전공학 석사 (05~07)

순천향대학교 유전공학 박사 (07~11)

순천향대학교 박사후 연구원 (11~12)

JW크레아젠 팀원 (12.05~20.06)

JW크레아젠 연구 팀장 (20.07~21.06)

이수앱지스 R&D 기획팀 팀원 (21.12~22.11)

이수앱지스 R&D기획팀 팀장 (22.12~현재)

[프로젝트]

- 항암 항체 치료제 등 신약개발 전략 수립

- 프로젝트 진행 관리 

- 최신 연구 및 기술 동향 분석

- 외부 기술 검토, 협력업체 중개/관리

신약본부 이하영 리드검증팀장
(차장)

순천향대학교 유전공학 (01-03)

숙명여자대학교 생명과학 학사 (03-06)

울산대학교 의과학 석사 (06~08)

울산대학교 의과학 박사 (08~16)

서울아산병원 아산생명과학연구원 암연구단 (05~08)

질병관리본부 국립보건연구원 난치성질환팀 (09~12)

서울아산병원 아산생명과학연구원 의생명연구소 (12~17)

JW크레아젠 팀원 (17~21)

이수앱지스 신약발굴팀 팀원 (21~22)

이수앱지스 리드검증팀 팀장 (22~ 현재)

[프로젝트]

- 면역항암제, 수지상세포 치료제 개발

- NGS동반진단 기술을 병합한 표적항암제 개발

- Xenograft, CDX, PDX, Humanized mouse model 약물효능평가

- 항암 항체치료제 신약개발

- 희귀질환 저분자화합물 신약개발

신약본부

한상현

CMC팀장
(부장)

서강대학교 생명과학 학사 (95~02)
서강대학교 바이러스학 석사 (02~04)

이수앱지스 GMP팀 생산책임자 (05~08)

이수앱지스 공정개발팀 팀원 및 파트장 (08.10 ~17.07)

이수앱지스 제조팀장 (17.08 ~ 17.12)

이수앱지스 공정개발팀 팀원 및 파트장 (18.07~20.12)

이수앱지스 대외협력팀 팀장 (21~22)
이수앱지스 신약개발협력팀 팀장 (22~22.12)
이수앱지스 CMC팀장(23.01~현재)

[프로젝트]

-항체치료제(ISU104, ISU305, ISU106)
 정제공정개발

-ISU304(Factor IX)정제공정개발

-클로티냅/애브서틴/파바갈 정제공정개발


라. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과목

제23기 당분기

제22기

제21기

비고

비용의 성격별
분류

원재료비

1,598

1,600

1,539

-

인건비

2,899

3,552

3,498

-

위탁용역비

6,984

9,633

1,466

-

기타

2,630

4,328

1,882

-

연구개발비용 합계

14,112

19,113

8,385

-

보조금 차감 후 금액

14,112

19,113

8,385

-

회계처리

판매비와 관리비

11,769

13,368

7,568

-

개발비(무형자산)

2,343

5,744

817

-

회계처리금액 계

14,112

19,113

8,385

-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당분기매출액×100]

37.39%

46.42%

29.93%

(주1)

(주1) 정부보조금 차감 전 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.


마. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

품 목

적응증

현재진행단계

비고

단계(국가)

승인일

바이오의약품

신약

ISU104

재발성/전이성 두경부암
(대장암 및 유방암 적응증 확장 예정)

임상 2상
(미국) 신청

2020년 9월

(US FDA IND) (주1)

ISU203

알츠하이머형 치매

공정개발

-

경북대학교 산학협력단
공동연구개발

ISU304

B형 혈우병

임상 2상
(남아프리카공화국) 완료

2020년 4월

(주2)

바이오시밀러

ISU305
(오리지널: 솔리리스)

발작성야간혈색소뇨증(PNH)
비정형용혈성요독증후군(aHUS)
중증근무력증(gMG)
시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)

임상 1상
(뉴질랜드 외) 완료

2020년 8월

(주3)

(주1) 2020.09.01일 '투자판단관련주요경영사항 (ISU 104 제 2상 임상시험승인 신청(US FDA IND Application))' 공시를 참조하시기 바랍니다.
(주2) 현재 공동개발 및 판권은 모두 카탈리스트 바이오사이언시스社(Catalyst Biosciences)로 이관되었으며 향후 당사는 규제 승인 시, 로열티 USD 0.5 M를 수취하는 조건이 존재합니다.
(주3) 2020.08.19일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다.


(가) 품목 : ISU104

①구 분

바이오 신약

②적응증

재발성/전이성 두경부암 (향후 대장암 및 유방암 확장 예정)

③작용기전

암세포 표면에 발현하는 ErbB3에 특이적으로 결합하여 리간드(HRG) 결합과 HRG-induced dimerization을 저해하여 ErbB3의 하위 signaling pathway를 저해함으로써 암세포의 증식과 생존을 억제

④제품의특성

두경부암은 타 암종 대비 출시된 표적항암제의 기전이 제한적(ErbB1 타겟 cetuximab이 유일)
ErbB1을 표적하는 cetuximab과 화학치료 병용 요법은 1차 치료 객관적 반응률(ORR)이 36%이며 내성이 발생한 경우 사용할 수 있는 치료제가 제한적이기 때문에 unmet needs가 존재함

⑤진행경과

국내 임상2상 신청

⑥향후계획

임상 2상 진행 (ErbB1 표적항암제와의 병용투여를 통해 안전성 및 효능 확인 예정이며, 이외에 바이오마커 개발 및 적응증 추가 확대 계획), 라이선스 아웃 추진 계획

⑦경쟁제품

기출시 제품 : ErbB3 표적항암제는 없음
개발 중인 ErbB3 제품 : Daiichi Sankyo(U3-1402), Celldex(CDX-3379), AVEO(AV-203), Zensun(rhErbB3) 등

⑧관련논문등

2018년 AACR(미국 암학회) 포스터 발표, 2019년 ESMO(유럽임상종양학회) 포스터 디스커션 발표, 2020년 AACR 포스터 발표, 2020년 ESMO 포스터 발표

⑨시장규모

2019년 글로벌 시장규모 두경부암 16억 달러, 유방암 219.8억 달러, 대장암 83.4억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020)

⑩기타사항

범부처전주기신약개발사업 지원 대상


(나) 품목 : ISU203

①구 분

바이오 신약

②적응증

알츠하이머형 치매

③작용기전

ASM을 억제하여 신경염증을 조절, 뇌혈관 내 아밀로이드-베타(Amyloid-Beta)의 축적을 저해

④제품의특성

Amyloid-ß나 Tau를 직접 target하는 치료제들과 달리 상위에서 염증의 발생을 조절하는 작용기전으로서 단독 처방시 차별화 학보 및 타 치료제들과 병용투여 가능성

⑤진행경과

공정개발

⑥향후계획

임상 1상 전/후 라이선스 아웃 추진

⑦경쟁제품

기출시 제품 : 개발중인 Alzheimer 치료제 중 ASM을 target하는 치료제는 없으며, 동일 작용기전의 경쟁제품 없음

⑧관련논문등

Vascular and Neurogenic Rejuvenation in Aging Miceby Modulation of ASM(2018, Neuron100, 1-16)
Acid sphingomyelinase modulates the autophagic process by controlling lysosomal biogenesis in Alzheimer’s disease(J. Exp. Med. 2014 Vol. 211 No. 8)

⑨시장규모

글로벌 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2020년 63억 4,000 만 달러에 달하며, 2021년부터 2026년까지 연평균성장률(CAGR) 6.5%로 확대할 것으로 예상(IMARC 리서치)
기술수출 사례(2021년)-BMS(PRX005) 2,355m달러, GSK(AL101, AL001) 2,200m 달러의 기술 매출 발생

⑩기타사항

경북대학교 산학협력단으로부터 전용실시권(43억원) 확보 후 공동연구개발 진행중
ASM 항체 치료제 관련 총 2건의 특허(물질/용도) 출원


(다) 품목 :  ISU304

①구 분

바이오 신약

②적응증

B형 혈우병  

③작용기전

ISU304는 유전적으로 불활성화 되거나 결핍된 혈액 응고인자인 Factor IX을 보충함

④제품의특성

ISU304는 피하주사제형으로 개발되고 있어, 장기적으로 투여해야 하는 혈우병 환자들에게 투약 편의성을 제공해줄 것으로 기대함

⑤진행경과

해외 임상 2상 완료 (파트너사 Catalyst Biosciences 진행, 당사는 공정개발과 임상1상까지 수행함)

⑥향후계획

2020년 4월 해외 임상 2상 완료 (파트너사 Catalyst Biosciences 진행, 당사는 공정개발과 임상1상까지 수행함)

⑦경쟁제품

기출시 제품 : Pfizer(BeneFIX), Biogen(Alprolix), CSL Behring(Idelvion), novo Nordisk(Rebinyn)
개발 중인 단백질재조합 제품 : Sanofi/Alnylam Pharma(Fitusiran), Freeline Therapeutics(FLT 180a), Sangamo Therapeutics(SB-FIX) 등

⑧관련논문등

2016년 ASH(미국혈액학회) 포스터 발표, 2018년 EAHAD(혈우병 및 유사질환 유럽 연합학회) 포스터 발표, 2019년 ISTH(국제혈전지혈학회) 포스터 발표,2020년 WFH(세계혈우연맹총회) 포스터 발표

⑨시장규모

2019년 B형 혈우병 치료제 글로벌 시장규모 19.9억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020)

⑩계약금액

USD 1,750,000

⑫기타사항

Catalyst Biosciences(미국)와 공동개발

(주1) 현재 공동개발 및 판권은 모두 카탈리스트 바이오사이언시스社(Catalyst Biosciences)로 이관되었으며 향후 당사는 규제 승인 시, 로열티 USD 0.5 M를 수취하는 조건이 존재합니다.

(라) 품목 :  ISU305

①구 분

바이오시밀러

②적응증

발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS), 중증근무력증(gMG), 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)

③작용기전

PNH는 C5 보체 억제인자(C59)가 충분히 발현되지 않아 적혈구 용혈 현상이 발생하는 질환으로 ISU305가 C5에 결합하여 C5a와 C5b로 분리되는 것을 억제해 적혈구의 용혈을 억제함

④제품의특성

Alexion Pharmaceuticals 社의 Soliris 바이오시밀러

⑤진행경과

해외 임상 1상 완료 (주1)

⑥향후계획

라이선스 아웃 추진 계획

⑦경쟁제품

Amgen(ABP959), 삼성바이오에피스(SB12) 등

⑧관련논문등

-

⑨시장규모

2019년 오리지널 제품 솔리리스 글로벌 매출 약 39.5억 달러 추정(Evaluate Pharma, 2020)

⑩기타사항

-

(주1)2020.08.19일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다.


(2) 연구개발 완료 실적
공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 완료 실적>

구 분

품 목

적응증

국내판매허가일

현재 현황

비 고

바이오의약품

희귀의약품

클로티냅

심근경색

2006년

국내, ROW 국가 판매 중
(주요 수출국: 터키, 태국, 알제리)

면 조건부를 위한 국내 임상3상 진행 중
(2019년 임상3상 승인)

애브서틴

고셔병

2012년

국내, ROW 국가 판매 중
(주요 수출국: 이란, 멕시코)

유럽 판매를 위한 바이오시밀러로 개발 중이며, 동등성 비교 글로벌 임상1상 완료
(2019년 호주임상1상 승인)

파바갈

파브리병

2014년

국내 판매 중

면 조건부, 수출을 위한 글로벌 임상3상 진행 중


(3) 기타 연구개발 실적
당사는 Discovery 단계에서 면역항암제 및 희귀 신약 과제들을 추가적으로 개발하고 있습니다.


7. 기타 참고사항


가. 사업부문별 요약 재무현황
당사는 바이오제약 사업을 주된 사업으로 영위하고 있습니다.

  [단위: 백만원, %]
구     분 제23기 당분기 제22기 제21기
금  액 비중 금  액 비중 금  액 비중
바이오제약
사업
매출액 37,746 100.00 41,170 100.00 28,018 100.00
영업이익 (527) 100.00 (16,032) 100.00 (8,980) 100.00
매출채권 22,250 100.00 12,217 100.00 9,969 100.00
재고자산 15,209 100.00 8,022 100.00 18,083 100.00
유무형자산 38,382 100.00 36,434 100.00 31,160 100.00



나. 업계의 현황
세계 의약품 시장규모는 2014~2019년까지 연평균 약 4.7%로 성장하였고 2019년 1조 2,504억 달러를 기록하여 2020~2024년까지 연평균 성장률은 3~6% 수준이 될 것으로 전망(IQVIA) 하고 있습니다. 2021년 Evaluate pharma 발표 보고서에 따르면 전 세계 처방의약품 시장규모는 2020년 기준 약 9,010억 달러를 기록하여 2026년에는 14,080억 달러로 성장해 향후 6년(2021~2026년) 간 연평균 성장률이 6.4%로 점차 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 

figure 1_worldwide total prescription drug sales


table 1_worldwide prescription drug sales


[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황   (2021.06.29), Evaluate Pharma, World Preview 2021 Outlook to 2026]

국가별 시장 규모는 미국이 압도적인 1위로 전체 시장의 약 41%를 차지하고 있으며 그 뒤를 중국, 일본, 독일, 프랑스, 이탈리아 등의 순으로 10위권 그룹을 형성하고 있습니다. 그 외 BRICs 국가들의 의약품 시장이 빠르게 성장함에 따라 순위가 상승세에 있으며 2019년 기준 브라질 7위, 인도 11위, 러시아가 13위를 기록하고 있습니다. 한국(1.3%)은 2014년에 이어 2019년에도 12위의 시장규모를 기록하였고 2024년에는 13위를 기록할 것으로 예상하고 있습니다.

지역별,국가별 의약품 시장 현황 및 전망


[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황   (2021.06.29)]



의약품 산업은 기술집약적 산업으로서 타 산업 대비 R&D 투자비 비중이 매우 높으며 세계 의약품 시장의 R&D 투자비는 2012년 1,370억 달러에서 2020년 1,980억 원으로 연평균 4.7% 상승한데 이어 2026까지 연평균 4.2% 상승이 예상되어 2,540억 달러에 이를 전망입니다. 주요 국가별 의약품 산업의 R&D 투자비는 미국이 압도적인 1위를 유지하고 있으며 2018년 한국의 R&D 투자비는 미국의 약 2% 수준을 기록하고 있습니다.

주요국가의 연도별 의약품 산업의 r&d 투자비 추이


[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황   (2021.06.29), Evaluate Pharma, World Preview 2021 Outlook to 2026]


바이오의약품은 생물의약품으로 불리기도 하며 사람이나 생물체에서 유리된 세포, 조직, 호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재조합 또는 세포배양 기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품을 말합니다. 바이오의약품은 희귀질환 및 만성질환 등을 표적으로 치료할 수 있다는 특징을 가진 고부가가치 제품으로 일반의약품 시장 대비 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. Evaluate Pharma가 발표한 자료에 따르면 바이오의약품 시장의 성장세는 계속 이어져, 전체 의약품(처방+일반) 시장에서 바이오의약품 비중의 증가세가 지속돼 2020년 30%에서 2026년 37%로 증가하고 글로벌 매출 상위 100대 제품 가운데 바이오의약품 비중은 2012년 38%(32개 제품)에서 2020년 52%(44개 제품), 2026년 57%(51개 제품)로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

figure 2_worldwide prescription drug & otc

[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황   (2021.06.29), Evaluate Pharma, World Preview 2021 Outlook to 2026]


당사의 판매 제품인 희귀의약품 시장은 환자 수는 적지만, 그 종류는 7,000여 종으로 알려져 있습니다. 이 중 개발된 치료제는 4백여 종 밖에 되지 않으며 환자 수는 전 세계 1억 명으로 알려져 있어 향후 개발 가능한 분야를 보면 전체 희귀질환 치료제 시장규모는 결코 작지 않습니다. 특히, 희귀의약품의 시판 허가 시 부여되는 장기간의 시장독점권을 비롯하여 각종 인센티브는 희귀질환이 수익성을 창출할 수 있는 잠재시장이 될 수 있는 것으로 분석됩니다. 희귀의약품 시장은 2021년 1,550억 달러를 기록하였고 2026년에는 2,730억 달러로 성장해 향후 6년 (2021~2026년) 간 연평균 성장률이 12%로 확대되어 2026년 전체 처방의약품 시장의 희귀의약품 매출이 20%까지 차지할 것으로 전망되고 있습니다.

[출처: Evaluate Pharma, Orphan Drug Report 2022]



(1) 경기 변동의 특성

당사가 주력하고 있는 바이오의약품 시장은 일반 제약의 경기변동과 동일하다고 볼 수 있으므로 아래의 각 항목에서는 제약시장에 대하여 서술하겠습니다.

① 일반경기변동과의 관계

일반적으로 제약산업은 경기변동성이 가장 낮은 사업 중의 하나입니다. 이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다. 미국 제약사의 매출액 성장률과 미국의 GDP 성장률을 비교해 보면 GDP 1만 불 이전에는 GDP 성장률과 유사한 패턴을 보이고 있으나 GDP 1만 불을 통과한 이후 제약산업 매출액 성장률이 GDP 성장률을 상회하는 것을 알 수 있습니다. 이는 국민 소득 수준이 높아질수록 건강에 대한 투자가 더 많이 이루어짐을 보여주는 것이라 할 수 있으나, 전체적으로는 일반 경기변동의 흐름과 유사하다고 볼 수 있습니다.

② 계절적 경기변동여부 및 변동정도

제약의 계절적 경기변동은 제약회사 매출 추이를 볼 때 하반기가 상반기보다 조금 높은 수준을 보이기는 하나, 계절적 경기변동에 특이성을 가진 모습을 띠지 않고 있어 계절적 경기변동은 미미하다고 판단할 수 있습니다.



(2) 국내외 시장여건


① 시장의 안정성
신약의 경우 특허, 데이터 독점권 등을 통하여 일정 기간 동안 독점적인 판매권을 보장받을 수 있습니다. 특허의 경우 일반적으로 출원 시점부터 20년간 제품의 권리가 보호되며 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에 대하여 최고 5년까지 특허 존속기간을 연장해 주는 제도를 가지고 있습니다. 데이터 독점권은 신약 인허가에 투입된 노력을 보상해 주기 위하여 허가 신청 시 제출된 안전성, 유효성 자료에 대해 허가 일로부터 일정 기간 동안 독점권을 부여해 주는 제도로 신약의 경우 5년, 신규 임상 추가의 경우 3년 동안 보호받을 수 있습니다. 신약 개발은 일반적으로 타깃 발굴에서 공정 개발, 전임상, 임상, 허가 후 출시까지 12~15년 정도의 기간이 소요되며, 평균적으로 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있습니다. 이후에는 동일 성분을 가진 복제의약품 출시가 가능하나, 적응증 확대, 플랫폼 기술 적용을 통한 개량형 제품 출시를 통해 제품의 라이프 사이클을 연장하는 시도가 많이 이루어지고 있습니다.

② 경쟁상황

전 세계에 독점적으로 특허를 보유한 업체가 개발한 바이오의약품은 독점적 시장의 지위를 특허 만료 기간까지는 유지할 것으로 전망되나, 특허 만료 이후 또는 특허 자유 지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 점차 독점적 시장 지위 유지가 어려울 것으로 판단됩니다. 다만 바이오시밀러 개발과정이 신약에 준하는 임상과정을 요구하는 등 진입장벽이 상당히 존재하고 있어 완전경쟁 시장보다는 점차적으로 과점적 성격의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.

바이오의약품 중 항체치료제의 경우 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띠었으나, 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁 상황이 되고 있습니다. Genentech 社의 리툭산, IDEC 社의 제발린, GSK 社의 벡사는 동일한 항원을 타깃으로 비호치킨성 림프종 질환에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있고, 최근에는 EGFR 항원을 타깃으로 한 BMS 社의 얼비툭스와 Amgen 社의 벡티빅스가 과점 성격을 띠고 있습니다. 바이오의약품 중 희귀질환을 대상으로 한 치료제들이 몇몇 회사에서 독점적으로 개발이 되어 왔으나, 희귀의약품에 대한 정부의 지원 등에 힘입어 글로벌 거대 제약사들도 최근 이 부분에 관심을 보이고 있어 직접 개발 또는 개발사 인수들의 방법으로 경쟁에 참여하는 추세입니다. 따라서 바이오 제약은 전 분야에 걸쳐 점차 경쟁이 치열해질 것으로 보입니다.

다. 회사의 현황


(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

① 영업개황

가) 국내영업

현재 당사는 국내 영업 담당 조직으로 제약사업 팀을 두고 있습니다.  정기적인 방문을 통해 고객에게 새로운 정보를 전달하는 역할을 하고 있으며, 팀을 운영하는 팀장 및 각 병원 책임자들은 제약회사에서 오랜 경험을 보유하고 있는 인재들로 고객 만족을 최우선으로 임하고 있으며 별도의 마케팅 전담 인력을 두어 학술적 뒷받침을 강력한 수단으로 사용하고 있습니다.

나) 해외영업

해외는 당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를 하고 있어 소수의 인원으로 구성되어 있습니다. 특히 인허가에 강한 인원으로 구성되어 각 국가별 허가를 지원하고 관리 감독하는 역할에 강점을 두고 있으며 해외 파트너링 행사를 통해 미진입 국가들의 파트너 발굴을 지속적으로 진행하고 있습니다.


② 판매전략
가) 국내영업은 현재 당사가 출시한 항혈전 항체치료제 클로티냅과 고셔병 치료제 애브서틴과 파브리병 치료제 파바갈은 국내에 동일 성분의 오리지널 제품이 판매되고 있습니다. 이에 당사는 오리지널과 동등한 효능과 안전성을 입증하기 위한 다양한 사후 임상 연구를 수행하여 객관적인 데이터를 가지고서 진입하는 영업적 노력을 하고 있습니다.

나) 해외영업은 현재 당사의 자금력, 제품의 특성, 매출 확대 방안 등을 고려했을 때 직접 투자를 통한 지점 및 대리점 개설보다는 초기 위험성을 최소화하고 매출 증대를 위해 현지 파트너 社를 통한 진출을 선택하였습니다. 따라서 파트너社 선정이 판매에 무엇보다 중요한 점으로 부각됩니다. 따라서 당사는 파트너 社 선정 시 다음 몇 가지를 특별히 고려하여 선정하고 있습니다.

- 당사 제품군에 대한 파트너 社의 취급 경험 유무
- 파트너社의 유통망 규모와 관할 지역 범위
- 업계 내에서의 평판과 하위 유통조직으로부터의 평가 정도
- 파트너 社의 약품의 판매와 피드백에 대한 자세

(2) 공시대상 사업부문의 구분
당사의 매출은 바이오제약 사업부문(클로티냅/애브서틴/파바갈포함)의 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타 사업 부문 매출로 구분됩니다.

(3) 시장점유율

당사에서 개발 중인 바이오의약품 중 상품화가 완료되어 시장에서 경쟁 체제에 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종이 있습니다. 세 종류의 제품이 판매되는 시장 영역이 다르기 때문에 시장에 대한 비교하기에는 어려움이 있으므로 국내 점유율 현황에 대하여 간략히 말씀드리겠습니다. 클로티냅은 국내 유일한 Abciximab 성분으로 항혈전 항체치료제 시장을 100%를 유지하고 있습니다. 다음으로 애브서틴은 고셔병의 효소 치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 사노피-아벤티스의 세레자임이며, 다른 치료제는 2종이 있습니다. 마지막으로 파바갈은 파브리병의 효소 치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은사노피-아벤티스의 파브라자임으로 다른 치료제는 2종이 있습니다.

각 제품의 시장점유율 (자체 집계한 국내 투약 환자 수 기준)은 아래와 같습니다.

                                    【국내 항혈전 및 효소치료제 경쟁현황】
제품 회사명 제품명 점유율
2023년 당분기 2022년
항혈전 항체치료제 이수앱지스 클로티냅

100%

100%

Eli Lilly 리오프로

0%

0%

고셔병
희귀질환치료제
이수앱지스 애브서틴

45%

45%

Genzyme 외 세레자임 외

55%

55%

파브리병
희귀질환치료제
이수앱지스 파바갈

37%

37%

Genzyme 외 파브라자임 외

63%

63%

출처: 당사 제약사업팀

2013년 하반기 출시한 고셔병 치료제의 경우 국내 시장의 45%를 점유하고 있으며, 2014년 상반기에 출시한 파브리병 치료제는 현재 국내시장의 37%를 점유하고 있습니다. (시장점유율은 시장의 환자 수를 기준으로 산정하였습니다.)

(4) 시장의 특성

바이오산업은 바이오테크놀로지를 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 유용물질을 상업적으로 생산하는 분야로 타 산업과는 특성이 다른 산업입니다. 또한 고부가가치를 창출하는 지식기반산업으로 바이오의약품의 경우 부가가치 비중이 50%를 넘는 제품도 있습니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하여 가격이 비싸지만 기본적으로 사람의 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 화학합성의약품보다 부작용은 적고 임상 성공률은 높으며, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다. 바이오의약품은 화학합성의약품과는 달리 분자량이 크고 구조도 복잡하기 때문에 복잡한 생물공정을 거쳐 생산되고, 제형의 경우에도 경구로 약을 먹을 때에는 위에서 분해가 되기 때문에 주사제 형태로 제품화되며, 주사제도 용액에 희석하여 주사하는 주사제와 미리 주사기에 주입된 상태로 판매되는 프리필드 주사제 등 다양한 형태로 구분됩니다. 바이오의약품은 제품 개발에 있어서 제형의 개발도 매우 큰 비중을 차지하기 때문에 물질뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요합니다.

당사의 치료제는 바이오 의약산업의 유전자재조합 의약품에 속하며 개발제품은 희귀의약품에 속합니다. 당사의 주력 업종인 바이오의약품 사업의 경우 시장 진입의 난이도는 일반화학의약품과 크게 다르지 않지만 상대적으로 짧은 개발 기간 및 높은 성공률에 따라 일반 화학 의약품 대비 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만 다른 산업 군에 비하면 장기간의 기술 개발과 대규모 개발자금이 병행되어야 하는 시장 진입장벽이 있습니다. 아래의 표는 바이오 신약의 개발 기간과 소요비용을 산정한 자료로써 바이오의약품 개발은 일반 화학의약품 대비 60%의 기간과 15~20%의 비용이 소요되는 것으로 보고되고 있습니다.

 

(5) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 신고서 제출일 현재 추진 중인 바이오의약품 개발 사업 외에 새로운 분야의 사업으로 희귀 난치 의약품을 도입하여 판매하는 사업을 진행하고 있습니다. 당사의 첫 번째 도입 품목은 요소회로 대사이상증 치료제 페부레인으로 2015년 국내 식약처의 허가를 취득하여, 2016년부터 매출이 발생하고 있습니다. 두 번째 도입 품목은 윌슨병 치료제 트리엔탑으로2018년 도입하여 판매하기 시작했습니다. 윌슨 병은 구리 대사의 이상으로 간, 뇌 등의 장기에 구리가 과도하게 축적되는 유전성 희귀질환이며 트리엔탑은 2005년 한국 식약처로부터 승인받은 윌슨병 치료제 사이프린의 복제약입니다. 최근 사이프린의 국내 공급이 불안정해짐에 따라 당사는 윌슨병 환자들에게 치료제 선택권을 확대하고 안정적 치료를 위해 트리엔탑의 국내 도입을 결정했습니다. 또한, 당사는 글로벌 기업들과 경쟁하기 위하여 주력 사업군인 암 및 난치성 질환 치료제 부문 강화를 위하여 새로운 치료제 개발을 계속적으로 검토하고 있습니다. 이는 자체 발굴한 타깃을 개발하는 방법, 외부에서 발굴한 타깃을 들여와 개발하는 방법 등 다양한 방향에서 검토되고 있습니다. 당사는 세계적인 암 및 난치성 질환 치료제 대표기업으로 자리매김하기 위해 해당 분야의 사업을 집중 강화할 것입니다.


라. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

(1) 회사의 상표, 고객관리 정책
 당사는 이수그룹 바이오 부문 전문기업으로서, 설립된지 23년차를 맞은 회사입니다. 선택과 집중적인 투자를 통해 항체치료제 분야에서 많은 노하우와 기술력을 축적하였으며, 이를 바탕으로 국내 최초로 항체치료제 클로티냅의 개발 및 상용화에 성공하였습니다.

(2) 지적재산권 보유 현황
당사의 영위하는 사업과 관련하여 25건의 특허권을 취득하여 보유하고 있으며, 각 특허권의 상세 내용은 다음과 같습니다.

구분 종류 등록일 고안의 명칭 등록번호 상용화 및 매출기여도
1 특허권 2007.03.12 항혈전 항체의 생산방법 제10-0696236호 상용화 및 매출발생
2 특허권 2007.04.10 항혈전 항체의 정제방법 제10-0708403호 상용화 및 매출발생
3 특허권 2007.06.28 세포간 부착을 억제하는 분자 제10-0735800호 신제품개발
4 특허권 2008.07.31 재조합 항체의약품의 생산시 생산세포주 유래 단백질검출을 위한 ELISA방법 제10-0850800호

상용화 및 매출발생
5

특허권

2010.06.22 The effect of Bst2 on inflammation US7740856 신약개발 미국 독점권 확보
6 특허권 2011.10.27 Molecules inhibiting intercellular adhesions AU 2005319925 신약개발 호주 독점권 확보
7 특허권 2013.06.26 Molecules inhibiting intercellular adhesions EP 2005-819136 신약개발 유럽 독점권 확보
8 특허권 2012.12.11 Treatment of inflammation using Bst2 inhibitor US 8329186 신약개발 미국 독점권 확보
9 특허권 2011.06.07 Molecules inhibiting intercellular adhesions CA2620626 신약개발 캐나다 독점권 확보
10 특허권 2011.06.08 The effect of Bst2 on inflammation MX288222 신약개발 멕시코 독점권 확보
11 특허권 2011.09.09 Bst2 억제제의 효과 10-1065832-0000 신약개발 한국 독점권 확보
12 특허권 2017.06.05 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 제10-1746152호 신제품개발
13 특허권 2017.10.20 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도  제10-1790589호 신제품개발
14 특허권 2018.02.21 Antibody specifically binding to ErbB3 and use thereof TW I615406  신제품개발
15 특허권 2018.03.26 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도  제10-1841906호 신제품개발
16 특허권 2018.12.06 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 항암제 내성암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법 제10-2017-0067638호 신제품개발
17 특허권 2019.06.26 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(호주) 2016365506 신제품개발
18 특허권 2019.07.11 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(미국) 15/563,227 신제품개발
19 특허권 2019.11.12 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(러시아) 15/563,227 신제품개발
20 특허권 2020.04.03 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(캐나다) 15/563,227 신제품개발
21 특허권 2020.12.24 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(인도네시아) 15/563,227 신제품개발
22 특허권 2021.05.25 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(중국) 201680021403.1 신제품개발
23 특허권 2021.07.01 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(유럽) 2016-873228 신제품개발
24 특허권 2021.11.23 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(일본) 2018-542089 신제품개발
25 특허권 2022.08.24 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(멕시코) MX/a/2018/004228 신제품개발


(3) 법률/규정 등에 의한 규정사항
바이오신약은 임상시험 허가, 제품 품목 허가, 시판 허가를 획득하기 위해서 국내의 경우는 한국식품의약품안전처, 미국은 FDA, 유럽은 EMA등의 관련 기관이 제시하는 생물의약품 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다.
당사는 한국식품의약품안전처의 생물학적 제제의 허가 및 심사에 관한 규정 등 다수의 관련 규정 및 지침을 철저히 준수하고 있으며, 또한 해외에서 사업을 진행하는 데 있어서도 GLP, GMP, GCP등 해당지역의 관련 법령과 규제를 철저히 준수하고 있습니다.


III. 재무에 관한 사항


1. 요약재무정보


(단위: 백만원) 
구 분 제23기 당분기 제22기 제21기

2023년 9월말 2022년 12월말 2021년 12월말
[유동자산] 96,052 77,774 68,817
ㆍ당좌자산 80,842 69,752 50,734
ㆍ재고자산 15,209 8,022 18,083
[비유동자산] 44,544 59,497 82,274
ㆍ투자자산 4,415 22,365 50,400
ㆍ유형자산 16,477 15,914 16,238
ㆍ무형자산 22,905 20,520 14,923
ㆍ기타비유동자산 747 697 714
자산총계 140,596 137,271 151,091
[유동부채] 76,135 68,595 5,836
[비유동부채] 4,603 4,265 73,304
부채총계 80,738 72,860 79,141
[자본금] 16,591 16,591 16,591
[자본잉여금] 159,920 159,920 159,920
[이익잉여금] (117,521) (112,968) (105,428)
[재평가잉여금] 867 867 867
자본총계 59,858 64,411 71,950

2023년 1월~9월 2022년 1월~12월 2021년 1월~12월
매출액 37,746 41,170 28,018
영업이익(손실) (527) (16,032) (8,980)
법인세비용차감전순이익(손실) (4,553) (7,247) 830
당기순이익(손실) (4,553) (7,247) 830
기본주당순이익(원) (137) (218) 26

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

(주1) 당분기말 현재 당사가 보유한 투자주식(종속 관계회사 관련) 및 연결에 포함된 종속회사는 없습니다.


2. 연결재무제표


해당사항 없습니다.



3. 연결재무제표 주석


해당사항 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 23 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 22 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 23 기 3분기말

제 22 기말

자산

   

 유동자산

96,051,707,599

77,773,620,375

  현금및현금성자산

33,576,750,556

21,095,061,623

  단기금융상품

23,008,000,000

34,862,000,000

  매출채권 및 기타유동채권

24,039,506,898

13,708,639,948

   매출채권

22,250,369,265

12,216,940,389

   대손충당금, 매출채권

0

(291,418,901)

   미수금

640,802,299

78,286,704

   미수수익

890,851,541

1,355,047,927

   선급금

206,661,900

246,088,100

   선급비용

50,821,893

103,695,729

  당기법인세자산

218,133,657

86,224,780

  유동재고자산

15,209,316,488

8,021,694,024

 비유동자산

44,544,322,296

59,496,900,991

  장기금융상품

4,415,270,968

22,365,270,968

  유형자산

16,477,449,767

15,914,311,239

  무형자산

22,904,883,681

20,520,079,264

  장기매출채권 및 기타비유동채권

746,717,880

697,239,520

   장기대여금

259,488,880

357,585,520

   보증금

487,229,000

339,654,000

 자산총계

140,596,029,895

137,270,521,366

부채

   

 유동부채

76,135,229,512

68,595,073,248

  매입채무 및 기타유동채무

8,204,104,419

6,199,713,026

   매입채무

2,779,190,912

1,862,633,240

   미지급금

4,992,442,857

3,878,241,083

   선수금

0

142,463

   예수금

156,638,990

185,611,700

   미지급비용

258,630,500

258,630,500

   반품충당부채

17,201,160

14,454,040

  기타유동금융부채

67,574,561,559

61,632,022,214

   전환사채

80,000,000,000

80,000,000,000

   전환사채전환권조정

(42,556,941,143)

(49,559,761,703)

   유동파생상품부채

30,131,502,702

31,191,783,917

  기타 유동부채

356,563,534

763,338,008

   유동성리스부채

356,563,534

763,338,008

 비유동부채

4,602,814,996

4,264,577,020

  장기매입채무 및 기타비유동채무

394,238,928

367,962,100

   비유동 리스부채

394,238,928

367,962,100

  퇴직급여채무

3,963,914,982

3,651,953,834

  이연법인세부채

244,661,086

244,661,086

 부채총계

80,738,044,508

72,859,650,268

자본

   

 자본금

16,591,334,000

16,591,334,000

  보통주자본금

16,591,334,000

16,591,334,000

 자본잉여금

159,919,901,901

159,919,901,901

  주식발행초과금

157,763,126,863

157,763,126,863

  기타자본잉여금

2,156,775,038

2,156,775,038

 이익잉여금(결손금)

(117,520,685,276)

(112,967,799,565)

 기타포괄손익누계액

867,434,762

867,434,762

 자본총계

59,857,985,387

64,410,871,098

자본과부채총계

140,596,029,895

137,270,521,366


포괄손익계산서

제 23 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 22 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 23 기 3분기

제 22 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

14,642,297,810

37,746,293,606

15,997,120,261

32,033,709,589

매출원가

5,314,347,228

14,602,366,383

8,560,736,515

18,076,968,061

매출총이익

9,327,950,582

23,143,927,223

7,436,383,746

13,956,741,528

판매비와관리비

7,320,608,806

23,670,672,505

7,691,264,972

18,405,854,903

영업이익(손실)

2,007,341,776

(526,745,282)

(254,881,226)

(4,449,113,375)

금융수익

705,771,053

3,534,024,518

976,090,643

1,876,630,446

기타수익

69,824,327

74,423,801

72,645,386

77,001,020

금융비용

2,554,125,615

7,523,217,924

2,017,890,325

5,687,636,859

기타비용

30,050,826

111,370,824

19,904,753

324,907,334

법인세비용차감전순이익(손실)

198,760,715

(4,552,885,711)

(1,243,940,275)

(8,508,026,102)

법인세비용(수익)

       

당기순이익(손실)

198,760,715

(4,552,885,711)

(1,243,940,275)

(8,508,026,102)

기타포괄손익

 

0

 

0

총포괄손익

198,760,715

(4,552,885,711)

(1,243,940,275)

(8,508,026,102)

주당이익

       

 기본 및 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

6

(137)

(37)

(256)


자본변동표

제 23 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 22 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

이익잉여금

기타자본구성요소

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

16,591,334,000

157,763,126,863

(105,428,472,761)

3,024,209,800

71,950,197,902

당기순이익(손실)

0

0

(8,508,026,102)

0

(8,508,026,102)

기타포괄손익

0

0

0

0

0

2022.09.30 (기말자본)

16,591,334,000

157,763,126,863

(113,936,498,863)

3,024,209,800

63,442,171,800

2023.01.01 (기초자본)

16,591,334,000

157,763,126,863

(112,967,799,565)

3,024,209,800

64,410,871,098

당기순이익(손실)

0

0

(4,552,885,711)

0

(4,552,885,711)

기타포괄손익

0

0

0

0

0

2023.09.30 (기말자본)

16,591,334,000

157,763,126,863

(117,520,685,276)

3,024,209,800

59,857,985,387


현금흐름표

제 23 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 22 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 23 기 3분기

제 22 기 3분기

영업활동현금흐름

(9,882,454,355)

672,699,604

 당기순이익(손실)

(4,552,885,711)

(8,508,026,102)

 당기순이익조정을 위한 가감

8,011,574,033

8,535,705,003

  대손상각비 조정

(291,418,901)

68,657,527

  퇴직급여 조정

792,091,629

657,202,527

  감가상각비에 대한 조정

2,120,545,706

2,153,061,645

  무형자산상각비에 대한 조정

2,314,779,657

1,702,092,762

  이자비용 조정

7,047,197,213

5,373,163,290

  재고자산폐기손실

0

284,864,143

  외화환산손실 조정

9,148,700

33,394

  재고자산평가충당금환입

(657,658,974)

(374,434,935)

  파생금융자산평가손실

(1,060,281,215)

95,286,321

  기타자산처분이익

22,499,000

1,911,922

  외화환산이익 조정

(1,219,875,154)

(419,946,552)

  이자수익에 대한 조정

(1,020,455,628)

(1,002,363,197)

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(14,650,405,298)

538,958,310

  매출채권의 감소(증가)

(9,186,112,401)

(4,984,356,964)

  미수금의 감소(증가)

(562,515,595)

406,625,641

  선급금의 감소(증가)

1,098,100

89,766,700

  선급비용의 감소 (증가)

7,873,836

9,044,529

  재고자산의 감소(증가)

(6,256,109,450)

5,840,775,583

  매입채무의 증가(감소)

916,557,672

(445,075,183)

  미지급금의 증가(감소)

935,301,074

1,283,562,722

  선수금의 증가(감소)

(142,463)

(34,446,895)

  예수금의 증가(감소)

(28,972,710)

(100,735,480)

  반품충당부채의 증가(감소)

2,747,120

0

  퇴직금의 지급

(480,130,481)

(1,526,202,343)

 이자수취

1,484,652,014

431,441,685

 이자지급(영업)

(43,480,516)

(59,729,157)

 법인세환급(납부)

(131,908,877)

(265,650,135)

투자활동현금흐름

22,750,152,006

10,773,553,189

 장기대여금및수취채권의 처분

98,096,640

2,250,000

 장기금융상품의 처분

20,000,000,000

0

 단기금융상품의 처분

34,862,000,000

25,283,000,000

 기타유형자산의 처분

22,500,000

0

 보증금의 감소

250,000,000

17,977,000

 당기손익공정가치측정금융자산의 증가

(2,050,000,000)

(2,050,000,000)

 선급금의 증가

(77,000,000)

(115,328,100)

 개발 중인 무형자산의 취득

(4,823,438,114)

(5,246,815,702)

 기타유형자산의 취득

(2,021,431,520)

(2,243,411,634)

 기타무형자산의 취득

(105,000,000)

(12,118,375)

 임차보증금의 증가

(397,575,000)

0

 단기금융상품의 취득

(23,008,000,000)

(4,862,000,000)

재무활동현금흐름

(758,567,397)

(722,110,646)

 금융리스부채의 지급

(758,567,397)

(722,110,646)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

372,558,679

308,543,432

현금및현금성자산의순증가(감소)

12,481,688,933

11,032,685,579

기초현금및현금성자산

21,095,061,623

14,347,341,872

기말현금및현금성자산

33,576,750,556

25,380,027,451


5. 재무제표 주석


제 23(당) 분기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지
제 22(전) 분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

주식회사 이수앱지스



1. 당사의 개요


주식회사 이수앱지스(이하 "당사"라 함)는 2001년 3월 이수그룹의 출자와 연세대학교의 투자 참여에 의하여 주식회사 페타젠이라는 상호로 설립되었습니다.

당사는 2004년 8월 주식회사 이수화학 생명공학 사업본부의 일부를 업무양수도계약에 의하여 양수하였으며, 2004년 11월 회사명을 이수앱지스 주식회사로 변경하였습니다. 또한, 2014년 3월 회사명을 주식회사 이수앱지스로 변경하였습니다.

당사의 본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22(삼평동, 글로벌 R&D센터)에 소재하고 있으며, 생명공학을 이용한 치료용 항체의 개발, 제조 및 판매, 연구를 위한 조직칩의 판매 등을 영위하고 있습니다.

당사는 2009년 2월 3일 한국거래소에서 운영하는 코스닥시장에 주식을 상장하였으며, 당분기말 현재 대표이사는 황엽이며, 주요주주는 주식회사 이수화학 (29.53%), 김상범 등 특수관계자(4.10%) 등으로 구성되어 있습니다.

당사는 설립시 자본금은 1,000,000천원이었으나 2021년 2월 16일과 2021년 6월 3일 전환사채의 주식 전환으로 인한 자본금 증가액 2,459,016천원 등을 포함한 수차례의 증자를 거쳐 보고기간 종료일 현재 자본금은 16,591,334천원입니다.



2. 재무제표 작성기준


(1) 회계기준의 적용

 당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단

① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채, 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다.중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정

당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

 

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

3. 유의적인 회계정책
당사는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에서 정한 사항과 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.

(1) 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세
당사는 2023년 1월 1일부터 K-IFRS 제1012호의 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련 되는 이연법인세 개정사항을 적용하였습니다. 이 개정사항은 리스와 복구충당부채와 같이 동일한 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키는거래를 최초 인식 면제에서 제외하도록 그 범위를 명확화 하였습니다. 리스와 복구충당부채의 경우, 당사는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일부터 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하여야 하며, 최초 적용에 따른 누적효과를 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소) 기초잔액을 조정하여 인식합니다. 다른 모든 거래의 경우, 당사는 가장 이른 기간의 개시일 이후에 발생하는 거래에 대해서 동 개정사항을 적용합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

회계정책의 변경은 당사의 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.

(2) 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가손익 공시
당사는 주가 변동에 따른 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가가 재무제표에 미치는 영향을 보여줄 수 있도록 다음 금액을 주석에 공시해야 합니다.

① 최초 인식시점 장부금액과 보고기간말 장부금액(복수의 금융부채가 있는 경우 금 융부채별 구분 공시)
② 보고기간에 발생한 평가손익(당기손익에 포함된 경우로 한정함)
③ 법인세비용차감전계속사업손익에서 ②를 제외한 금액

공시 대상에는 분리해야 하는 내재파생상품(전환권, 신주인수권 등)을 포함하는 금융부채 외에 전환우선주부채와 같은 비파생부채도 포함됩니다. 발행자의 주가 변동이 아닌 다른 이유(예: 환율, 원자재가격)으로 행사가격이 변경되는 경우는 공시대상이 아닙니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

회계정책의 변경은 당사의 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.

4. 현금및현금성자산 등

(1) 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 요구불예금 및 취득일 현재 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 매우 유동적인 단기투자자산으로 구성되어 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
현금및현금성자산 당분기말 전기말
현금 2,581 1,567
은행예치금 33,574,169 21,093,495
합계 33,576,750 21,095,062


(2) 당분기말 현재 단기금융상품 중 3,008,000천원은 외화지급보증과 관련하여 하나은행에 담보로 제공되어 있습니다.

5. 매출채권

(1) 매출채권 및 손실충당금

(단위 : 천원)

 구분

당분기말

전기말

매출채권

22,250,369 12,216,940

손실충당금

- (291,419)

매출채권(순액)

22,250,369 11,925,521


상기 매출채권은 보고기간 종료일로부터 1년 이내에 만기가 도래하여 장부금액과 상각후원가의 차이가 중요하지 아니합니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다.


(2) 당분기와 전분기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분

당분기

전분기

기초

291,419 53,653

당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(감소)

(291,419) 68,658
회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 - (53,653)
기말 - 68,658


당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 추가로 집합적으로손상여부를 검토하고 있습니다.


당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 기초 및 기말 시점으로부터 각 과거 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상변동에 근거하여 조정합니다. 


(3) 기초와 기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분

정상

3개월이내
연체

6개월이내
연체

9개월이내
연체

1년이내
연체
1년초과
연체
개별적으로 손상된 채권(주1)

당분기말

기대 손실률

0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 100.00%

총 장부금액- 매출채권

14,445,459 7,804,910 - - - - - 22,250,369

손실충당금

- - - - - - - 0

당기초

기대 손실률

0.00% 2.72% 52.24% 0.00% 0.00% 0.00% 100.00%

총 장부금액- 매출채권

4,432,573 7,623,863 160,504 - - - - 12,216,940

손실충당금

- 207,578 83,841 - - - - 291,419


(주1) 손상차손 차감 전 장부금액이며, 당사는 채무자의 부도 및 파산 등의 사유로 개별적으로 손상된 채권을 예상 변제금액 및 담보의 종류와 금액 등을 고려하여 손상차손을 인식합니다.

6. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
원재료 2,731,821 - 2,731,821 1,989,963 - 1,989,963
부재료 1,918,474 - 1,918,474 994,947 - 994,947
재공품 5,007,327 - 5,007,327 2,877,247 (1,476,419) 1,400,828
제품 5,641,950 (119,174) 5,522,776 3,892,281 (273,854) 3,618,427
상품 28,920 - 28,920 17,529 - 17,529
미착품 - - 0 - - -
합계 15,328,492 (119,174) 15,209,318 9,771,967 (1,750,273) 8,021,694


(2) 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가손실은 1,631,099천원이며, 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가충당금환입액은 688,238천원입니다.

7. 당기손익-공정가치 측정 금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 종목명  당분기말 전기말
당기손익-공정가치
측정 지분상품
아이비케이씨데일리 바이오
헬스케어 펀드1호
1,950,263 1,150,263
쿼드 폴라보 펀드 2,465,008 1,215,008
합계 4,415,271 2,365,271


(2) 당분기 중 평가손실로 인식한 금액은 없으며 전기 중 평가손실로 인식한 금액은 84,729천원입니다.


8. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>  (단위 : 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타유형자산 사용권자산 합계
취득원가 1,717,500 10,774,402 3,849,010 18,098,727 3,374,470 37,814,109
감가상각누계액 - (2,212,751) (3,848,871) (13,207,331) (2,067,706) (21,336,659)
장부금액 1,717,500 8,561,651 139 4,891,396 1,306,764 16,477,450


<전기말>  (단위 : 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타유형자산 사용권자산 합계
취득원가 1,717,500 10,774,402 3,849,010 15,881,658 3,023,373 35,245,943
감가상각누계액 - (2,011,362) (3,848,871) (11,950,203) (1,521,196) (19,331,632)
장부금액 1,717,500 8,763,040 139 3,931,455 1,502,177 15,914,311


(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위 : 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타
유형자산
사용권자산 합계
기초금액 1,717,500 8,763,040 139 3,931,455 1,502,178 15,914,312
취득 - - - 2,306,512 383,693 2,690,205
처분 - - - (1) (6,519) (6,520)
감가상각비(주1) - (201,389) - (1,346,570) (572,587) (2,120,546)
기말금액 1,717,500 8,561,651 139 4,891,396 1,306,765 16,477,451


(주1) 상기의 감가상각비 2,120,546천원 중 1,093,232천원은 판매비와관리비에 포함되어 있으며 1,027,314천원은 제조원가에 포함되어 있습니다.


<전분기> (단위 : 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타
유형자산
사용권자산 합계
기초금액 1,717,500 9,031,559 15,674 3,508,941 1,964,096 16,237,770
취득 - - - 2,243,412 244,920 2,488,332
처분 - - - - (66,679) (66,679)
감가상각비(주1) - (201,389) (15,535) (1,391,506) (544,632) (2,153,062)
기말금액 1,717,500 8,830,170 139 4,360,847 1,597,705 16,506,361

(주1) 상기의 감가상각비 2,153,062천원 중 1,078,635천원은 판매비와관리비에 포함되어 있으며, 1,074,427천원은 제조원가에 포함되어 있습니다.

(3) 당사는 보유 건물 및 기계장치 등에 대하여 화재보험 등에 가입되어 있습니다.


(4) 유형자산의 공정가액 평가
당사는 2018년 12월 31일을 재평가기준일로 하여 독립적인 전문평가인의 감정평가결과를 근거로 토지에 대하여 자산재평가를 실시하였으며, 동 재평가로 인한 재평가차액은 1,112,096천원입니다. 재평가차액 1,112,096천원 중 법인세 효과 244,661천원을 제외한 867,435천원을 기타포괄손익누계액에 계상하였습니다.


독립적인 전문평가인이 토지의 공정가액을 산정함에 있어「부동산 가격공시 및 감정평가에 관한 법률」에 의거한 공시지가를 기준하여 평가한 금액과 「감정평가에 관한 규칙」에 따라 원가방식, 수익방식, 비교방식의 세가지 방식 중 거래사례비교법에의한 시산가격을 비교 검토하여 최종적인 가격결정을 수행하였으며, 그 평가방법의 주요 내역은 다음과 같습니다.

평가방법 주요내역
공시지가 기준 당해 토지와 유사한 이용가치를 지닌 인근지역내 표준지의
공시지가를 기준으로 공시기준일부터 가격시점까지의 관계법령에
의한 당해 토지의 이용계획, 지가변동률, 생산자물가상승률 및
당해 토지의 위치, 형상, 환경, 이용상황 기타 가격형성상의
제 요인 등을 종합적으로 참작하여 평가
거래사례비교법 해당 부동산과 제반 가격형성요인이 동일 또는 유사한 거래사례를
분석하여 대상물건의 현황에 맞게 사정보정 및 시점수정, 지역요인
비교, 개별요인비교 등을 통하여 대상 물건의 가격을 산정


9. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>  (단위 : 천원)
구분 개발비 기타무형자산 회원권 합계
장부금액 22,427,564 250,884 247,752 22,926,200
정부보조금 (21,317) - - (21,317)
합계 22,406,247 250,884 247,752 22,904,883


<전기말>  (단위 : 천원)
구분 개발비 기타무형자산 회원권 합계
장부금액 20,223,324 209,334 247,752 20,680,410
정부보조금 (160,331) - - (160,331)
합계 20,062,993 209,334 247,752 20,520,079


(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>  (단위 : 천원)
구분 기초 취득(주1) 상각비 감소 기말
개발비 20,223,324 4,973,113 (2,345,344) (423,529) 22,427,564
정부보조금 (160,331) - 139,014 - (21,317)
기타의무형자산 209,334 150,000 (108,450) - 250,884
회원권 247,752 - - - 247,752
합계 20,520,079 5,123,113 (2,314,780) (423,529) 22,904,883

(주1) 개발비 당분기 증가분은 내부적으로 개발한 부분입니다.


<전분기>  (단위 : 천원)
구분 기초 취득(주1) 상각비 기말
개발비 14,664,241 5,520,670 (1,712,383) 18,472,528
정부보조금 (345,683) - 139,014 (206,669)
기타의무형자산 356,246 12,118 (128,724) 239,640
회원권 247,752 - - 247,752
합계 14,922,556 5,532,788 (1,702,093) 18,753,251

(주1) 개발비 전분기 증가분은 내부적으로 개발한 부분입니다.


(3) 당분기와 전분기의 계정과목별 무형자산 상각내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제조원가 700,189 2,276,917 647,462 1,668,121
판매비와관리비 14,237 37,863 10,097 33,972
합계 714,426 2,314,780 657,559 1,702,093


(4) 비한정내용연수(회원권)의 무형자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
시설회원권 247,752 247,752

당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

(5) 당분기말과 전기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
계정과목 내용(주1) 장부가액 잔여상각기간
당분기말 전기말
개발비 애브서틴 718,850 1,628,449 6.0년
파바갈 12,174,753 8,711,684 8.5년
ISU305 8,629,466 8,903,320 -
클로티냅 904,496 979,871 9.0년
합계 22,427,565 20,223,324

(주1) 당사의 주요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

-애브서틴 : 유전적인 효소 결핍에 의한 질병군에 대한 치료법으로 사용될 대체효소
                 치료제로 2013년 판매 승인 후 현재 발매 중입니다.
-파바갈 : 유전대사질환 파브리병 치료용 효소치료제로 2014 년 판매 승인 후 현재
              발매 중입니다.
-ISU 305 : 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제로 바이오시밀러 개발건이며 임상1상
                진행 중에 있습니다.

당사는 아직 사용할 수 없는 무형자산인 개발비에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

(6) 당분기와 전분기 중 당사가 비용으로 인식한 경상개발비는 각각 11,769,070천원(판매비와관리비)과 7,671,105천원(판매비와관리비)입니다.


10. 전환사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말
전환사채 2021년 6월 30일 2026년 6월 30일 - 37,443,059 30,440,238


(2) 당분기와 전분기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.


 (단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
기초금액 30,440,238 23,096,722
증가(주1) 7,002,821 5,313,434
기말금액 37,443,059 28,410,156

(주1) 유효이자율법에 따라 증가한 금액입니다.


(3) 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.


1) 2021년 6월 30일 발행

전환사채의 명칭 제7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
액면금액 80,000,000천원
발행가액 80,000,000천원
이자지급조건 액면이자 연 0.0%
보장수익률 사채 만기일까지 연 0.0%
원금상환방법 본 사채의 원금은 만기일에 100% 일시 상환
전환시 발행할 주식의
종류 및 주식수
기명식 보통주 4,953,547주
전환청구기간 사채발행일로부터 만 1년이 지난 시점부터 만기일 직전 1개월이 되는 날까지
전환가격 16,150원
사채권자에 의한 조기상환청구권 사채권자는 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날부터 만기일의 3개월 전까지 매 3개월에 해당하는 날마다 발행회사에게 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환청구권을 청구할 수 있음
매도청구권 최대주주인 주식회사 이수화학은 발행일로부터 12개월이 되는날부터 1년의 기간동안 매 3개월째 되는 달의 30일마다 각 사채권자가 보유하고 있는 사채(발행가액의 30% 한도)에 대하여매도청구권을 청구할 수 있음

(주1) 최초 전환가격은 16,150원이나 당분기말 현재 전환가격이 11,350원으로 조정되었습니다. 다만, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 70% 미만으로 조정될 수 없습니다. 


11. 파생상품부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 장부가액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 30,131,503 31,191,784


(2) 당분기와 전기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>  (단위 : 천원)
구분 기초 증감 평가손익 당분기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 31,191,784 - (1,060,281) 30,131,503


<전기>  (단위 : 천원)
구분 기초 증감 평가손익 전기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 45,456,131 - (14,264,347) 31,191,784


12. 사용권자산 및 리스부채

 

(1) 리스계약
당사는 건물, 차량운반구를 리스하였으며 리스기간은 2년에서 5년입니다.


(2) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 사용권자산 등의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위 : 천원)
구분 사용권자산
건물 차량운반구 합계
취득금액 3,061,396 313,074 3,374,470
감가상각누계액 (1,979,737) (87,969) (2,067,706)
장부금액 1,081,659 225,105 1,306,764


(전기말) (단위 : 천원)
구분 사용권자산
건물 차량운반구 합계
취득금액 2,843,546 179,827 3,023,373
감가상각누계액 (1,459,258) (61,938) (1,521,196)
장부금액 1,384,288 117,889 1,502,177


(3) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.


 (단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
당기 증가된 사용권 자산 - 377,174 - -
사용권자산 감가상각비 197,312 375,275 179,488 544,632
리스부채 이자비용 14,907 29,470 18,397 59,729
단기리스료 4,307 8,565 791 3,284
소액자산리스 관련 비용 12,731 25,461 4,236 12,402


(4) 당사가 당분기말과 전기말 현재 체결하고 있는 소액리스의 리스약정 금액은 각각 52,177천원과 87,062천원이며 당분기와 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 802,120천원과 722,111천원입니다.

(5) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위 : 천원)
구분 최소리스료 최소리스료의 현재가치
1년 이내 388,770 356,564
1년 초과 5년 이내 450,775 394,239
소계 839,545 750,803


(전기말) (단위 : 천원)
구분 최소리스료 최소리스료의 현재가치
1년 이내 773,115 763,338
1년 초과 5년 이내 373,214 367,962
소계 1,146,329 1,131,300


(6) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
유동부채 356,564 763,338
비유동부채 394,239 367,962
합계 750,803 1,131,300


13. 퇴직급여채무
당사는 종업원들을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.


(1) 당분기말과 전기말 현재 퇴직급여채무와 관련하여 재무상태표에 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치          3,963,915 3,651,954
사외적립자산의 공정가치                        -  -
확정급여제도의 부채 인식액 3,963,915 3,651,954


(2) 퇴직급여제도와 관련하여 납입하는 사업주 부담금은 없습니다.


(3) 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
당기근무원가 652,725 581,746
이자원가 139,367 75,457
합계 792,092 657,203


(4) 당분기와 전분기 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
기초 3,651,954 3,582,089
당기근무원가 652,725 581,746
이자원가 139,367 75,457
관계사전출입                        - 740,208
퇴직급여지급액 (480,130) (1,526,202)
기말 3,963,916 3,453,298


(5) 당분기말과 전기말 현재 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
할인율 5.36% 5.36%
미래임금상승률 5.00% 5.00%


14. 환불부채

당분기와 전기 중 환불부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전기
기초 14,454 14,454
증가 2,747 -
기말 17,201 14,454

당사는 반품과 관련하여 장래에 발생할 것으로 예상되는 반품매출액을 예상 반품기간 및 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 환불부채로 계상하고 있습니다.


15. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 50,000,000주 50,000,000주
1주당 액면금액 500원 500원
발행한 주식의 수 33,182,668주 33,182,668주
자본금 16,591,334,000원  16,591,334,000원


(2) 당분기와 전기 중 자본금의 변동 내역은 없습니다.

<당분기> (단위 : 천원)
일자 구분 보통주 자본금
기초 기초 이월 16,591,334
기말 - 16,591,334



16. 주식발행초과금
당분기와 전기 중 주식발행초과금의 변동 내역은 없습니다.


(단위 : 천원)
일자 구분 주식발행초과금
기초 기초 이월 157,763,127
기말 - 157,763,127


17. 기타자본항목

당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
재평가잉여금 867,435 867,435
기타 2,156,775 2,156,775
합계 3,024,210 3,024,210


18. 판매비와관리비
당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 498,321 1,493,883 499,365 1,318,462
퇴직급여 39,007 117,497 28,015 84,773
복리후생비 162,654 510,127 138,005 420,977
임차료 4,885 19,082 6,821 43,208
접대비 115,715 295,364 94,267 229,729
지급수수료 2,435,730 6,540,799 2,922,334 5,430,561
감가상각비 351,932 1,093,232 388,249 1,078,635
무형자산상각비 14,237 37,863 10,097 33,972
세금과공과 (69,243) 25,710 24,646 86,909
여비교통비 149,411 359,874 76,512 276,153
교육훈련비 30,914 135,767 35,246 51,914
경상개발비 3,074,720 11,769,070 2,712,329 7,671,105
수선비 54,049 196,700 76,281 209,423
운송보관비 81,270 195,505 53,059 147,613
광고선전비 27,536 365,649 12,625 58,775
수도광열비 44,128 103,965 33,764 79,495
기타 305,343 410,585 579,651 1,184,152
합계 7,320,609 23,670,672 7,691,266 18,405,856


19. 비용의 성격별 분류

당분와 전분기 중 발생한 매출원가 및 판매비와관리비를 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (1,933,573) (7,187,622) 4,916,644 6,025,059
원재료 및 상품 매입액 1,076,914 6,204,225 555,146 3,624,640
급여 2,029,793 5,886,004 2,015,076 5,680,132
감가상각비 704,268 2,120,546 759,027 2,153,062
무형자산상각비 714,425 2,314,780 657,558 1,702,093
지급수수료 2,810,742 7,395,701 3,191,414 6,001,083
경상연구개발비 3,074,720 11,769,070 2,712,329 7,671,105
수선비 333,915 738,672 357,626 781,041
접대비 116,244 300,936 96,497 234,783
운송보관비 101,976 238,410 58,781 164,955
복리후생비 296,512 891,747 249,959 758,668
임차료 9,512 37,210 12,826 57,102
여비교통비 163,377 381,663 85,906 300,333
교육훈련비 37,929 169,781 49,544 79,723
수도광열비 263,110 691,056 218,904 559,903
기타 2,835,091 6,320,860 314,765 689,143
합계 12,634,955 38,273,039 16,252,002 36,482,825

(주1) 재고자산의 변동은 미착품 및 타계정대체로 인한 효과를 제외합니다.


20. 기타수익 및 비용
당분기와 전분기 중 기타수익 및 비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익: 
   유형자산처분이익 22,499 22,499 - -
   잡이익 47,326 51,925 75,015 79,371
소계 69,825 74,424 75,015 79,371
기타비용:



   재고자산폐기손실 - - 14,905 284,864
   기부금 30,000 110,000 35,000 70,000
   잡손실 51 1,371 7,601 7,644
소계 30,051 111,371 57,506 362,508


21. 금융수익 및 금융비용
당분기와 전분기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 354,881 1,020,456 370,428 1,002,363
외환차익 67,977 233,413 303,676 454,321
외화환산이익 282,914 1,219,875 301,988 419,947
파생상품평가이익 - 1,060,281 - -
소계 705,772 3,534,025 976,092 1,876,631
이자비용 2,512,012 7,047,197 1,913,092 5,373,163
외환차손 35,463 466,872 119,275 219,154
외화환산손실 6,651 9,149 (14,477) 33
파생상품평가손실 - - - 95,286
소계 2,554,126 7,523,218 2,017,890 5,687,636


22. 법인세비용
당분기와 전분기의 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
당기 법인세 부담액 - -
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (1,263,549) 4,849,614
실현불가능한 이연법인세 변동액 1,263,549 (4,849,614)
자본으로 직접 인식한 이연법인세 변동액 - -
법인세비용 - -


23. 주당손익

(1) 산정내역

당분기와 전분기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
당분기순이익(손실) 198,760 (4,552,886) (1,243,940) (8,508,026)
보통주에 귀속되는 당분기순이익(손실) 198,760 (4,552,886) (1,243,940) (8,508,026)
가중평균유통보통주식수 33,182,668 33,182,668 33,182,668 33,182,668
기본 보통주 주당순이익(손실) 6원/주 (137원)/주 (37원)/주 (256원)/주


(2) 기본가중평균유통보통주식수

당분기와 전분기 중 발행보통주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정한 가중평균유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 주)
구분 당분기
3개월 누적
주식수 유통보통주식수 주식수 유통보통주식수
기초 33,182,668 3,052,805,456 33,182,668 9,058,868,364
기말 33,182,668 3,052,805,456 33,182,668 9,058,868,364
일수
92일
273일
가중평균유통보통주식수
33,182,668
33,182,668


2) 전분기

(단위 : 주)
구분 전분기
3개월 누적
주식수 유통보통주식수 주식수 유통보통주식수
기초 33,182,668 3,052,805,456 33,182,668 9,058,868,364
기말 33,182,668 3,052,805,456 33,182,668 9,058,868,364
일수
92일
273일
가중평균유통보통주식수
33,182,668
33,182,668



(3) 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주로는 전환사채가 있습니다. 전환사채의 경우 희석 효과가 존재하지 않으므로 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.


24. 현금흐름표

당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구   분      당분기 전분기
Ⅰ.당기순이익 (4,552,886) (8,508,026)
Ⅱ.조정항목: 8,011,574 8,535,026
   퇴직급여 792,092 657,203
   감가상각비 2,120,546 2,153,062
   대손상각비(환입) (291,419) 68,658
   무형자산상각비 2,314,780 1,702,093
   외화환산손실 9,149 33
   이자비용 7,047,197 5,373,163
   재고자산폐기손실 - 284,864
   재고자산평가손실(환입) (657,659) (374,435)
   파생상품평가손실 - 95,286
   외화환산이익 (1,219,875) (419,947)
   이자수익 (1,020,456) (1,002,363)
   파생상품평가이익 (1,060,281) -
   유형자산처분이익 (22,499) (1,912)
Ⅲ.영업활동으로인한 자산부채의 변동: (14,650,405) 49,195
   매출채권 (9,186,112) (4,984,357)
   기타채권 (562,516) 406,626
   기타유동자산 8,972 (16,517)
   재고자산 (6,256,109) 5,840,776
   매입채무 916,558  -
   기타유동금융부채 935,301 838,488
   기타유동부채 (29,115) (135,182)
   반품충당부채의 증가  2,747 -
   퇴직금의 지급 (480,130) (1,526,202)
Ⅳ.영업으로부터 창출된 현금흐름 (11,191,717) 451,309


25. 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품 내역과 공정가액은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가
측정금융자산
합계 공정가액
현금및현금성자산                        -          33,576,751 33,576,751         33,576,751
단기금융상품                        -   23,008,000 23,008,000     23,008,000
매출채권                        -        22,250,369 22,250,369       22,250,369
미수금                        -              640,802 640,802             640,802
미수수익                        -      890,852 890,852     890,852
장기금융상품                        -       - 0      -
당기손익-공정가치측정 금융자산              4,415,271                     - 4,415,271           4,415,271
장기대여금                        -              259,489 259,489             259,489
보증금                        -              487,229 487,229             487,229
합계 4,415,271 81,113,492 85,528,763 85,528,763


(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가
측정 금융부채
합계 공정가액
매입채무 - 2,779,191 2,779,191 2,779,191
미지급금 - 4,992,443 4,992,443 4,992,443
미지급비용 - 258,631 258,631 258,631
전환사채 - 37,443,059 37,443,059 37,443,059
파생상품부채 30,131,503 - 30,131,503 30,131,503
리스부채 - 750,803 750,803 750,803
합계 30,131,503 46,224,127 76,355,630 76,355,630


2) 전기말

(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가
측정금융자산
합계 공정가액
현금및현금성자산 -         21,095,062 21,095,062         21,095,062
단기금융상품 -         34,862,000 34,862,000         34,862,000
매출채권 -         11,925,521 11,925,521         11,925,521
미수금 -              78,287 78,287              78,287
미수수익 -           1,355,048 1,355,048           1,355,048
장기금융상품 -         20,000,000 20,000,000         20,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산 2,365,271                     - 2,365,271           2,365,271
장기대여금 -             357,586 357,586             357,586
보증금 -             339,654 339,654             339,654
합계 2,365,271 90,013,158 92,378,429 92,378,429


(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가
측정 금융부채
합계 공정가액
매입채무 -             1,862,633 1,862,633 1,862,633
미지급금 -             3,878,241 3,878,241 3,878,241
미지급비용 -                258,631 258,631 258,631
전환사채 - 30,440,238 30,440,238 30,440,238
파생상품부채 31,191,784 - 31,191,784 31,191,784
리스부채 - 1,131,300 1,131,300 1,131,300
합계 31,191,784 37,571,043 68,762,827 68,762,827


(2) 공정가치 서열체계

아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다. 


1) 공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격(수준 1)

- 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 2)

- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 3)


2) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
<금융자산>
  당기손익-공정가치측정 금융자산 - -  4,415,271 4,415,271
<금융부채>
  파생상품부채 - - 30,131,503 30,131,503


(3) 가치평가기법 및 투입변수
활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 공정가치 수준 1로 분류되는 자산이나 부채는 시장성 있는 지분증권입니다.


활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.


당분기말 현재 당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
당분기말 공정가치 수준  가치평가기법 투입변수
<금융자산>
당기손익-공정가치측정 금융자산  4,415,271 3 자산접근법 -
<금융부채>
파생상품부채 30,131,503 3 TF 모형 행사가격, 주가변동성 등


26. 금융상품 범주별 순손익
당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구분 상각후원가측정
금융자산
상각후원가측정
금융부채
당기손익-공정가치 측정금융부채 합계
이자수익 1,020,456 - - 1,020,456
외환차익 233,413 - - 233,413
외화환산이익 1,219,875 - - 1,219,875
파생상품평가이익 - - 1,060,281 1,060,281
이자비용 - (7,047,197) - (7,047,197)
외환차손 - (466,872) - (466,872)
외화환산손실 - (9,149) - (9,149)
합계 2,473,744 (7,523,218) 1,060,281 (3,989,193)


2) 전분기

(단위 : 천원)
구분 상각후원가측정
금융자산
상각후원가측정
금융부채
당기손익-공정가치 측정금융부채 합계
이자수익 1,002,363 - - 1,002,363
외환차익 454,321 - - 454,321
외화환산이익 419,947 - - 419,947
이자비용 - (5,373,163) - (5,373,163)
외환차손 - (219,154) - (219,154)
외화환산손실 - (33) - (33)
파생상품평가손실 - (95,286) - (95,286)
합계 1,876,631 (5,867,636) - (3,811,005)


27. 위험관리

(1) 자본위험관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
부채 80,738,045 72,859,650
자본 59,857,985 64,410,871
부채비율 134.88% 113.12%


(2) 재무위험관리

1) 당사의 목표 및 정책
당사의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 당사 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다.


당사의 주요 경영진은 재무위험관리 절차를 확인하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.


당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 차입금, 전환사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. 


① 위험관리
당사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.


기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 


당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

 

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

 

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다. 


③ 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. 

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

기대신용손실 모형이 적용되는 금융자산들에 대한 손실충당금 변동내역은 각 계정별주석을 참고바랍니다. 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

3) 유동성위험
유동성위험이란 당사의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 당사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.
당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존 계약 만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 천원)
구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계
매입채무              2,779,191 - 2,779,191
기타지급채무(주1)              5,251,073 - 5,251,073
전환사채             37,443,059                        -  37,443,059
파생상품부채             30,131,503                        -  30,131,503
리스부채                356,564                394,239 750,803
합계 75,961,390 394,239 76,355,629

(주1) 기타지급채무는 미지급금과 미지급비용으로 구성되어 있습니다.


② 전기말

(단위 : 천원)
구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계
매입채무 1,862,633 - 1,862,633
기타지급채무(주1) 4,136,872 - 4,136,872
전환사채 30,440,238 - 30,440,238
파생상품부채 31,191,784 - 31,191,784
리스부채 763,338 367,962 1,131,300
합계 68,394,865 367,962 68,762,827

(주1) 기타지급채무는 미지급금과 미지급비용으로 구성되어 있습니다.


4) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.


① 환위험
당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며, 이로 인해환위험에 노출되어 있으며, 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD입니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통화 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 18,883,016 734,586 6,783,918 879,218
EUR 3,299,250 - 3,458,796 14,863
GBP - 18,236 - -


당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통화 당분기 전분기
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시
USD 907,422 (907,422) 353,521 (353,521)
EUR 164,963 (164,963) 212,028 (212,028)
GBP (912) 912 (3,459) 3,459

상기 민감도 분석은 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.


② 이자율위험
이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.


당분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채는 고정금리부 및 변동금리부 자산, 부채로서 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
고정이자율
   금융자산 48,082,169 70,885,597
   금융부채 750,802 62,763,322
변동이자율
   금융자산 8,500,000 5,069,848
   금융부채 - -


당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
법인세차감전순손익 85,000 (85,000) 85,080 (85,080)


③ 가격위험
당사는 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있지 않아 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

28. 특수관계자 거래

(1) 지배ㆍ종속관계
당사의 지배회사는 주식회사 이수화학이고, 최상위지배회사는 주식회사 이수엑사켐입니다.

(2) 특수관계자 거래
당사의 당분기와 전기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용 및 보고기간종료일 현재의 관련 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
회사명 거래액 기말잔액
매입 등(주3) 채권(주2) 채무(주3)
당분기 전분기 당분기말 전기말 당분기말 전기말
(주)이수 437,536 290,653 - - 51,596 78,147
기타(주1) 641,832 579,015 259,489 357,586 85,590 37,285
합계 1,079,368 869,668 259,489 357,586 137,186 115,432
(주1) 동일지배하에 있는 관계회사 및 종업원입니다.
(주2) 기타의 채권잔액은 종업원에 대한 우리사주 취득을 위한 장기대여금입니다.
(주3) 매입 등의 금액은 임차료, 지급수수료(전산사용료) 등으로 구성되어 있으며, 채무잔액은 관련 미지급금 등으로 구성되어 있습니다.


(3) 당분기와 전분기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
급여 637,104 523,938
퇴직급여 406,389 100,693
합계 1,043,493 624,631
※ 당사의 주요 경영진에는 등기 및 미등기 임원인 이사(사외이사 포함) 및 감사를 포함하였습니다.



29. 우발채무와 약정사항

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증과 관련하여 각각 342,286천원과 342,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 당사는 하나은행으로부터 입찰보증과 관련하여 USD 2,033,608의 외화지급보증을 제공받고 있습니다.


30. 영업부문

(1) 당사의 보고부문인 사업본부는 서로 다른 제품과 용역을 제공하는 전략적 사업단위입니다. 각 사업은 서로 다른 기술과 마케팅 전략을 요구하기 때문에 별도로 운영되고 있습니다. 보고기간 말 현재 당사의 주된 사업 유형으로는 치료제 사업, 기타사업 등이 있습니다.

(2) 부문별 매출액 및 영업이익(손실)

당분기와 전분기 중 영업부문의 부문별 매출액 및 영업이익(손실)은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
사업부문 당분기 전분기
매출액 영업이익(손실) 매출액 영업이익(손실)
치료제 사업 37,746,294 (526,745) 32,033,710 (4,449,113)


위에서 보고된 수익은 외부고객으로부터 발생한 수익입니다. 당분기와 전분기에 기업내의 다른 영업부문과의 거래로 인한 수익은 없습니다.


(3) 부문자산 및 부채

당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
사업부문 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
치료제 사업 140,596,030 80,738,045 137,270,521 72,859,650


(4) 지역에 대한 정보

당사는 4개의 주요 지역[한국(본사 소재지 국가), 알제리, 우루과이, 러시아]에서 영업하고 있으며, 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
한국 3,870,589 14,306,463 5,109,822 17,141,653
알제리 4,441,085 13,554,771 4,983,644 4,983,644
우루과이 1,631,915 3,614,950 225,467 2,890,381
러시아 - 1,042,380 - 704,101
기타 4,698,709          5,227,729 5,678,188 6,313,931
합계 14,642,298 37,746,293 15,997,121 32,033,710


당사의 비유동자산은 지역별로 구분 관리하고 있지 아니합니다.

(5) 주요 고객에 대한 정보
당분기와 전분기 중 매출액에는 총매출액에서 10% 이상을 차지하는 다음의 고객이 포함되어 있습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
매출액 비율(%) 매출액 비율(%)
A사 7,507,381 19.89% 10,188,375 31.81%
B사 5,638,128 14.94% 348,381 1.09%
C사 1,042,380 2.76% - 0.00%
D사 3,614,950 9.58% 2,828,590 8.83%
E사 - 0.00% 3,273,609 10.22%
F사 985,651 2.61% 1,966,175 6.14%
기타 18,957,805 50.22% 13,428,579 41.92%
37,746,295 100.00% 32,033,709 100.00%



31. 보고기간 후 사건

당사는 2023년 10월 12일 이사회결의를 통하여 최대주주 제3자배정 방식의 유상증자 및 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 발행 결정을 하였습니다. 유상증자 금액은 9,999,997천원으로 2023년 10월 23일 납입이 완료 되었으며 증자에 따른 신주발행 주식 1,428,571주는 2023년 11월 2일 한국거래소에 추가상장 되었습니다. 증자 후 자본금은은 17,035,619천원이고 총 발행주식수는 34,611,239주 입니다. 공모 전환사채의 권면총액은 50,000,000천원으로 2023년 10월 13일 증권신고서(채무증권)를 금융감독원에 최초 제출하였으며 2023년 11월 2일자로 그 효력이 발생 되었습니다.

6. 배당에 관한 사항


가. 배당

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당가능이익 범위 내에서 이익배당을 할 수 있습니다. 다만, 당사는 대규모 연구개발비의 투입이 지속적으로 필요하고, 현재 출시 제품이 시장 초기 진입 상태로 배당 가능한 이익이 발생하지 않아 배당을 실시한 내역은 없습니다. 하지만, 상법상 배당 가능 재원 확보시, 회사 정관 규정에 의거하여 이사회 및 주주총회결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 이익 규모 및 미래 성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관에서 규정하고 있습니다. 또한 당사는 현재 자사주와 관련하여 매입 및 소각 등의 구체화된 계획이 없습니다.

배당과 관련된 정관사항은 아래와 같습니다.

제13조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다.


제54조(이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액


제55조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. 

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의에 따라 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 

③ 제1항의 배당은 매결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조 제6항에 따라 이사회가 재무제표를 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다. 



나. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제23기 당분기 제22기 제21기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) - - -
(별도)당기순이익(백만원) -4,553 -7,247 830
(연결)주당순이익(원) -137 -218 26
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -


다. 기본주당이익

당분기와 전기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
당기순이익(손실) (4,552,886) (8,508,026)
보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) (4,552,886) (8,508,026)
가중평균유통보통주식수 33,182,668주 33,182,668주
기본 보통주 주당이익(손실) (137원)/주 (256)/원



7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


가. 증자(감자)현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2020년 08월 21일 전환권행사 보통주 1,639,344 500 6,100 전환권행사(CB6)
2021년 02월 26일 전환권행사 보통주 3,606,557 500 6,100 전환권행사(CB6)
2021년 06월 03일 전환권행사 보통주 1,311,475 500 6,100 전환권행사(CB6)

※ 공시서류작성기준일 이후 보고서 제출일까지 당사는 2023년 10월 12일 이사회결의를 통하여 최대주주 제3자배정 방식의 유상증자 결정을 하였습니다. 증자금액은 9,999,997천원으로 2023년 10월 23일 납입이 완료 되었으며 신주발행 주식 1,428,571주는 2023년 11월 2일 한국거래소에 추가상장 되었습니다. 증자 후 자본금은은 17,035,619천원이고 총 발행주식수는 34,611,239주 입니다.


나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)
전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
제7회 2021년 06월 30일 2026년 06월 30일 80,000 기명식 보통주 2022.06.30~
2026.05.30
100 11,350 80,000 7,048,442 -
합 계 - - - 80,000 - - 100 11,350 80,000 7,048,442 -

(주1) 최초 전환가격은 16,150원이나 2021년 12월 30일 전환가격이 11,350원으로 조정되었습니다. 다만, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 70% 미만으로 조정될수 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상
주식의 종류
신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환
사채
미행사
신주
인수권
비고
행사비율
(%)
행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
- - - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - - -


라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주)
구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 주식
전환의
사유
주식
전환의
범위
전환가액 주식전환으로
인하여 발행할 주식
비고
종류
- - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - -


마. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
주식회사 이수앱지스 회사채 사모 2021년 06월 30일 80,000 0.0 - 2026년 06월 30일 미상환 한국투자증권
합  계 - - - 80,000 - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - 80,000 - - - - 80,000
합계 - - 80,000 - - - - 80,000


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -




7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


가. 공모자금의 사용내역
당사는 최근 3사업연도 중 주식, 주식연계채권 등을 통해 자금을 공모한 내역이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
회사채 6 2019년 04월 12일 운영자금 40,000 운영자금 40,000 -
회사채 7 2021년 06월 30일 운영자금 80,000 운영자금 41,252 자금운용계획에 따라 집행 예정



다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
예ㆍ적금 예금 4,748 - -
예ㆍ적금 정기예금 4,000 2023년 07월 ~ 2023년 10월 3개월
예ㆍ적금 정기예금 10,000 2023년 07월 ~ 2023년 10월 3개월
예ㆍ적금 정기예금 20,000 2021년 07월 ~ 2024년 10월 27개월
38,748 -


8. 기타 재무에 관한 사항


가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성
당분기말 현재 재무제표 재작성에 관한 사항은 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항
당분기말 현재 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항은 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
당분기말과 전기말 현재 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 중요한 소송사건은 없습니다. 채무보증과 관련한 내용은 당분기말과 전기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증과 관련하여 각각 342,286천원과 342,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 당분기말 현재 당사는 KEB 하나은행으로부터 입찰보증과 관련하여 USD 2,033,608의 외화지급보증을 제공받고 있습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

구분 강조사항 등 핵심감사사항

제23기

(당분기)

해당사항 없음 해당사항 없음

제22기

(전기)

(1)특수관계자와의 거래내용 개발비의 인식과 손상

제21기

(전전기)

(1)특수관계자와의 거래내용 개발비의 인식과 손상


나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

 (단위: 천원)
구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정율
제23기 당분기 매출채권
미수금
장기성매출채권
22,250,369
   640,802
-
-
-
-
-
-
-
합계 22,891,171 - -
제22기 매출채권
미수금
장기성매출채권
12,216,940
78,287
-
291,419
-
-
2.39%
-
-
합계 12,295,227 291,419 2.39%
제21기 매출채권
미수금
장기성매출채권
9,968,708
4,263
-
53,653
-
-
0.53%
-
-
합계 9,972,971 53,653 0.53%


(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

 (단위: 천원)
구분 제23기 당분기 제22기 제21기
1.기초 대손충당금 잔액합계 291,419 53,653 64,400
2.순대손처리액(①-②±③) - - -
①대손처리액(상각채권액) - - -
②상각채권회수액 - - -
③기타증감액 - - -
3.대손상각비 계상(환입)액 (291,419) 237,766 (10,747)
4.당분기말 대손충당금 잔액 합계 - 291,419 53,653


(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 추가로 집합적으로손상여부를 검토하고 있습니다.


당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 기초 및 기말 시점으로부터 각 과거 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상변동에 근거하여 조정합니다. 

업체 구분 충당금 설정률
화의업체 화의 인가 조건을 반영
부도또는 파산업체 1.담보 유-담보로 회수가능금액을 차감후 전액설정
2.담보 무- 100% 설정
장기미수채권 : 3개월~6개월미만 52.24%
장기미수채권 : 6개월~9개월미만 10.01%
장기미수채권 : 9개월~1년미만 40.06%
장기미수채권 : 1년이상 100.00%
정상미수채권, 3개월미만미수채권 2.72%


(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

 (단위: 천원)
구분  정상채권 연체되었으나 손상되지 않은 채권 개별적으로 손상된 채권(*) 합계
3개월이하  3~6개월  9개월 이내  12개월 이내
매출채권 14,445,459 7,804,910 - - - - 22,250,369
미수금 640,802 - - - - - 640,802
합계 15,086,261 7,804,913 - - - - 22,891,171


다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위: 백만원)
사업부문 계정과목 제23기 당분기 제22기 제21기
치료제사업 제품 5,523 3,618 12,933
상품 29 18             19
재공품 5,007 1,401 1,874
원재료 2,732 1,990 1,404
부재료 1,918 995 1,837
미착품 - - 16
합계 15,209 8,022 18,083
총자산대비 재고자산 구성비율
(재고자산합계÷기말자산총계×100)
10.91% 5.84% 11.97%
재고자산회전율
[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
1.26회     2.15회  0.88회


(2) 재고자산의 실사내용
당사가 자체 수행하는 정기재고실사는 매 사업연도의 4분기 중 실시하고 있으며, 외부감사 관련 재고실사는 매 사업연도 종료일이 속하는 달에 외부감사인 입회 하에 실시하고 있습니다.

재고자산의 수량은 계속기록법과 정기적으로 실사하는 실지재고조사에 의하여 확정되고 있습니다. 2022년 기말 재고실사는 2022년 12월 26일 외부감사인의 입회하에 진행하였고 타처의 재고자산은 타처보관증으로 확인하였으며, 입회가 어려운 장소의 재고는 해당 자산의 사진인화를 통해 확인절차를 진행하였습니다.

라. 수주계약 현황


(단위 :  Batch, 백만원)
품목 수주
일자
납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액

애브서틴 

2022.06.30

2023.09.30

4

7,033

-

-

4

7,033

파바갈

2022.06.30

2023.09.30

4

4,396

-

-

4

4,396

합 계

8 11,429

-

-

8 11,429

※ 상기 현황은 2022년 6월 30일 독일 HELM 社와 체결 한 계약내용 중 '희귀질환 치료제 원료의약품 공급'에 관한 내용이며 세부 내용은 동일자로 공시한  '수시공시의무관련사항(공정공시)' 을 참고하시기 바랍니다.



마. 공정가치 평가 내역

(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치

당분기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품 내역과 공정가액은 다음과 같습니다.


1) 당분기말

(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가
측정금융자산
합계 공정가액
현금및현금성자산                        -                         -         33,576,751 33,576,751         33,576,751
단기금융상품                        -                         -           1,548,000 1,548,000           1,548,000
매출채권                        -                         -       22,250,369 22,250,369       22,250,369
미수금                        -                         -             640,802 640,802             640,802
미수수익                        -                         -     890,852 890,852           890,852
장기금융상품                        -                         -         21,460,000 21,460,000         21,460,000
당기손익-공정가치측정 금융자산  4,415,271                         -                     - 4,415,271            4,415,271
장기대여금                        -                         -             259,489 259,489             259,489
보증금                        -                         -             487,229 487,229             487,229
합계 4,415,271 - 81,113,492 85,528,763 85,528,763


(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가
측정 금융부채
공정가액
매입채무 -              2,779,191 2,779,191
미지급금 -              4,992,443 4,992,443
미지급비용 -                258,631 258,631
전환사채 -  37,443,059 37,443,059
파생상품부채  30,131,503 - 30,131,503
리스부채 - 750,803 750,803
합계 30,131,503 46,224,127 76,355,630


2) 전기말

(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가
측정금융자산
합계 공정가액
현금및현금성자산 -         21,095,062 21,095,062         21,095,062
단기금융상품 -         34,862,000 34,862,000         34,862,000
매출채권 -         11,925,521 11,925,521         11,925,521
미수금 -              78,287 78,287              78,287
미수수익 -           1,355,048 1,355,048           1,355,048
장기금융상품 -         20,000,000 20,000,000         20,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산  2,765,271                     - 2,765,271           2,365,271
장기대여금 -             357,586 357,586             357,586
보증금 -             339,654 339,654             339,654
합계 2,765,271 90,013,158 92,778,429 92,378,429


(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가
측정 금융부채
공정가액
매입채무 -              1,862,633 1,862,633
미지급금 -              3,878,241 3,878,241
미지급비용 -                258,631 258,631
전환사채 - 30,440,238 30,440,238
파생상품부채 31,191,784 - 31,191,784
리스부채 - 1,131,300 1,131,300
합계 31,191,784 37,571,043 68,762,827


(2) 공정가치 서열체계

아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다. 


1) 공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격(수준 1)

- 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 2)

- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 3)


2) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
<금융자산>
  당기손익-공정가치측정 금융자산 - -  2,765,271 2,765,271
<금융부채>
  파생상품부채 - - 31,191,784 31,191,784


(3) 가치평가기법 및 투입변수
활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 공정가치 '수준 1'로 분류되는 자산이나 부채는 시장성 있는 지분증권입니다.


활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.


당분기말 현재 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
당분기말 공정가치 수준  가치평가기법 투입변수
<금융부채>
파생상품부채 30,131,503 3 TF 모형 행사가격, 주가변동성 등



IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등


1. 외부감사에 관한 사항


(1) 회계감사인에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제23기 3분기(당기) 삼정회계법인 해당사항없음 해당사항없음 해당사항없음
제22기(전기) 도원회계법인 적정 (1)특수관계자와의 거래내용
 (전환사채 발행 및 매도청구권 행사 기준 등)
개발비의 인식과 손상
제21기(전전기) 도원회계법인 적정 (1)특수관계자와의 거래내용 개발비의 인식과 손상


나. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제23기 3분기(당기) 삼정회계법인 반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 감사 180백만원 1,442 180백만원 454
제22기(전기) 도원회계법인 반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 감사 46백만원 1,166 46백만원 1,166
제21기(전전기) 도원회계법인 반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 검토 45백만원 937 45백만원 937


다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제23기 3분기(당기) 2023.07.20 법인세 세무조점 2023.7.20~2024.03.31 6.0백만원 -
제22기(전기) 2022.2.14 법인세 세무조정 2022.8.1~2022.8.31
2023.3.2~2023.3.31
4.0백만원 -
제21기(전전기) 2021.2.9 법인세 세무조정 2021.8.1~2021.8.31
2022.3.2~2022.3.31
3.5백만원 -



라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2023년 02월 03일 회사측 : 감사1인, 임원 외 1인
감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의 2022년 기말감사 결과
2 2023년 07월 20일 회사측 : 감사1인, 임원 외 1인
감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의 2023년 반기감사 결과

(주) 전기 감사인과 논의한 내용입니다.

마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보
해당사항 없습니다.


(2) 회계감사인의 변경
당사는 2022년 10월 19일 금융감독원으로부터 받은 주기적 지정에 의한 감사인 지정 통지에 따라 제23기(2023년 1월 1일~2023년 12월 31일)부터 제25기(2025년 1월 1일~2025년 12월 31일)까지 3개 사업연도에 대하여 삼정회계법인을 외부감사인으로 선임하여 외부감사 계약을 체결하였습니다.


2. 내부통제에 관한 사항


가. 내부통제

[감사가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과]
본 감사는 2022년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 당사의 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가한 결과 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.


나. 내부회계관리제도

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견]

사업연도 감사인 구분 감사의견 및 검토의견 지적사항

제23기

(당기)

삼정회계법인 감사의견 - -

제22기

(전기)

도원회계법인 감사의견 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. -

제21기

(전전기)

도원회계법인 검토의견 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.  -


다. 내부통제구조의 평가


공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항


1. 이사회에 관한 사항


가. 이사회 구성 개요
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 상근이사, 1명의 비상근이사  및 1명의 사외이사 총 4명으로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는『Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.


나. 중요 의결사항 등
당분기 중 이사회의 중요 의결사항은 다음과 같습니다.

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 기타비상무이사
황 엽
(2022.03~2025.03)
(출석률:100%)
박상호
(2021.03~2024.03)
(출석률:100%)
김형래
(2021.03~2024.03)
(출석률:100%)
임태기
(2022.03~2025.03)
(출석률:100%)
찬반여부
1 2023.02.09 (1) 제22기 (2022년) 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2023.03.09 (1) 제22기 (2022년) 영업보고서 승인의 건
(2) 제22기 (2022년) 정기주주총회 전자적 방법에
    의한 의결권의 행사 승인의 건
(3) 제22기 (2022년) 정기주주총회 소집의 건
(4) 정관 일부 변경 승인의 건
(5) 감사 선임의 건
(6) 이사 보수한도 승인의 건
(7) 감사 보수한도 승인의 건
가결
가결

가결
가결
가결
가결
가결
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성
찬성
반대
반대
반대
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
3 2023.05.11 (1) ISU304(B형 혈우병치료제) Catalyst Biosciences 계약변경 및 특허양도 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2023.06.23 (1) 금융기관 신규차입 결의의 건
(알제리 Performance Bond 발행 - USD 1.007,608 M)
(2) 제23기 (2023년) 이사, 감사 보수한도 내 집행 위임의 건
가결

가결
찬성

찬성
찬성

찬성
찬성

반대
찬성

찬성
5 2023.08.07 (1) 제23기 (2023년) 상반기 경영실적 보고의 건 - - - - -


다. 이사의 독립성
당사는 사외이사를 포함한 모든 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임시 주주총회 전 이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 당사의 주주님들과 외부에 공시하고 있습니다.  이사 선임은 주주총회에서 선임하고 있습니다. 

직명 성명 추천인 담당업무
(활동분야)
회사와의 거래 최대주주
등과의 관계
사내이사(대표이사) 황   엽 이사회 경영총괄 없음 특수관계인(계열회사 임원)
사내이사  박상호 이사회 생산총괄 없음 특수관계인(계열회사 임원)
기타비상무이사 임태기 이사회 경영자문 없음 특수관계인(계열회사 임원)
사외이사 김형래 이사회 사외이사 없음 -



라. 사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
4 1 - - -


마. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 당사의 사외이사는 2021년 3월 26일 주주총회에서 신규 선임되었으며, 전직 의과대학 교수로서 당사 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유하고 있고, 산업에 대한 이해도와 전문성이 높은 점을 고려하여 별도 교육을 시행하지 않았습니다.


2. 감사제도에 관한 사항


가. 감사위원 현황

성명 사외이사
여부
경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력
천헌철 - 경북대학교 경영학과 졸업
2012.01 ~ 2013.06 한국수출입은행 경영전략실장
2013.07 ~ 2014.12 한국수출입은행 경인지역본부장
2015.01 ~ 2016.04 한국수출입은행 감사실장
2016.05 ~ 2016.08 한국수출입은행 정책금융 전략기획반장
2016.09 ~ 2018.12 한국수출입은행 여신총괄부장
2019.01 ~ 2019.12 한국수출입은행 심사평가단장
2020.01 ~ 2023.03 한국수출입은행 중소중견금융1부 소속 시니어 컨설턴트
4호 유형
(금융기관ㆍ정부
ㆍ증권유관기관  등 경력자)
한국수출입은행 감사실장
(2015.01 ~ 2016.04)



나. 감사 교육실시 현황

교육일자 교육실시주체 주요 교육내용
2023년 06월 12일 경영지원팀 회사 내부회계관리제도 현황 및 관련 수행 업무 등 소개
2023년 07월 03일 삼정 KPMG 감사위원회 지원센터(ACI) 외부감사인의 독립성 감독 및 핵심감사사항 논의에서의
감사위원회(감사) 역할 등


다. 감사 교육실시 계획
당사는 감사가 회사의 내부통제 및 재무보고에 대한 전반적인 감독업무 등 적법하고 효과적인 직무 수행을 할 수 있도록 연 1회 이상 내ㆍ외부 교육을 실시할 예정입니다.

라. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
경영지원팀 8 부장(3년) - 감사 직무수행 지원
- 이사회 운영 및 안건 검토자료 제공
전략기획팀 4 부장(17년 5개월) - 경영활동 현황파악 관련 자료제공



마. 준법지원인 등 지원조직 현황
당사는 보고서 제출일 현재 준법지원인 등 지원조직을 운영하고 있지 않습니다.


바. 감사의 독립성
당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 제22기 정기주주총회 결의에 의하여 신규 선임된 상근 감사 1명(천헌철)이 제23기 ~ 제25기 정기주주총회까지 감사업무를 수행할 예정입니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출하도록 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.그리고 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계관리제도의 운영실태를 대표이사 및 내부회계관리자로부터 보고 받고 이를 검토합니다. 또한 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 주요한 사항에 대해 보고를 받고 중요한 업무에 관한 회사의 보고에 대하여 추가 검토 및 자료보완을 요청하는 등 적절한 방법을 사용하여 감사하고 있습니다.


사. 감사의 주요활동 내역

회차 개최일자 의안내용 가결여부
1 2023.02.09 (1) 제22기 (2022년) 재무제표 승인의 건 가결
2 2023.03.09 (1) 제22기 (2022년) 영업보고서 승인의 건
(2) 제22기 (2022년) 정기주주총회 전자적 방법에
    의한 의결권의 행사 승인의 건
(3) 제22기 (2022년) 정기주주총회 소집의 건
(4) 정관 일부 변경 승인의 건
(5) 감사 선임의 건
(6) 이사 보수한도 승인의 건
(7) 감사 보수한도 승인의 건
가결
가결

가결
가결
가결
가결
가결
3 2023.05.11 (1) ISU304(B형 혈우병치료제) Catalyst Biosciences 계약변경 및 특허양도 승인의 건 가결
4 2023.06.23 (1) 금융기관 신규차입 결의의 건
(알제리 Performance Bond 발행 - USD 1.007,608 M)
(2) 제23기 (2023년) 이사, 감사 보수한도 내 집행 위임의 건
가결

가결
5 2023.08.07 (1) 제23기 (2023년) 상반기 경영실적 보고의 건 -



3. 주주총회 등에 관한 사항


가. 투표제도 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 도입
실시여부 - - 제 22기 (22년도) 정기주주총회

 

나. 소수주주권의 행사여부
당사는 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.

다. 경영권 경쟁
당사는 공시대상 기간 중 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.


라. 의결권 현황
2023년 3분기말 현재 당사의 발행주식총수는 보통주 33,182,668주 입니다. 이 중 우선주와 기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식은 없습니다.

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 33,182,668 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 - -
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 33,182,668 -
우선주 - -

※ 공시서류작성기준일 이후 보고서 제출일까지 당사는 2023년 10월 12일 이사회결의를 통하여 최대주주 제3자배정 방식의 유상증자 결정을 하였습니다. 증자금액은 9,999,997천원으로 2023년 10월 23일 납입이 완료 되었으며 신주발행 주식 1,428,571주는 2023년 11월 2일 한국거래소에 추가상장 되었습니다. 증자 후 총 발행주식수는 34,611,239주 입니다.


마. 주식의 사무

구   분 내       용
정관상 신주인수권의 내용

제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식 총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

 

제12조(주식매수선택권) ① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 「상법」 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3범위 내에서 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형 및 회사 경영에 기여하였거나, 기여할 가능성이 있는 자에게 동기부여 등의 일환으로 고정부스톡옵션형으로도 부여 할 수 있다. 

※ 이사회 결의로 부여할 수 있는 주식매수선택권의 한도는 최근 사업연 도말 현재의 자본금을 기준으로 ⅰ)3천억원 이상인 법인은 발행주식총수의 100분의 1에 해당하는 주식수, ⅱ)3천억원 미만인 법인은 발행주식총수의 100분의 3에 해당하는 주식수임.

② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립·경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사·감사 또는 피용자 및 「상법 시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사 ·감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

④ 제3항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주(이하 “최대주주”라 함)와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 5를 초과할 수 없다.

⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의일부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사 할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

 

제13조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

 

제14조(주식의 소각) ① 회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

 

제15조(명의개서대리인) ① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다.

② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복사본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급하게 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행업무규정(規程)에 따른다.

 

제16조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) ① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.

② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.

③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.

 

제16조의2(주주명부) 회사의 주주명부는 「상법」 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

 

제17조(주주명부 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 매년 1월1일부터 1월31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우, 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니한 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재 변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사 할 주주로 할 수 있으며, 이사회는 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

결 산 일 12월 31일
정기주주총회 매 사업연도 종료후 3월 이내
주주명부폐쇄기준일
(폐쇄시기)
매 사업연도 최종일
(1월 1일부터 1월 31일까지)
명의개서대리인 KB국민은행 증권대행부(02-2073-8100) / 서울 영등포구 국제금융로8길 26
주주의 특전 없음 
공고 방법 당사 홈페이지 (http://www.isuabxis.com)
※「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 를 기재하지 않음


바. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안건 결의내용 비고
제22기 정기
주주총회
(2023.03.24)

제1호 의안: 제22기(2022.01.01~2022.12.31)
재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금(결손금)처분계산서
(안) 등 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 정관 일부 변경 승인의 건
제3호 의안: 감사 선임의 건

제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제5호 의안: 감사보수한도 승인의 건

모두 원안대로 승인 -
제21기 정기
주주총회
(2022.03.25)

제1호 의안: 제21기(2021.01.01~2021.12.31)
재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금(결손금)처분계산서
(안) 등 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 이사 선임의 건
2-1호 사   내   이   사 후보 황   엽-신규선임
2-2호 기타비상무이사 후보 임태기-신규선임

제3호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제4호 의안: 감사보수한도 승인의 건

모두 원안대로 승인 -
제20기 정기
주주총회
(2021.03.26)

제1호 의안: 제20기(2020.01.01~2020.12.31)
재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금(결손금)처분계산서
(안) 등 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 정관 일부변경의 건

제3호 의안: 이사 선임의 건
3-1호 사내이사 후보 박상호-신규선임
3-2호 사외이사 후보 김형래-신규선임

제4호 의안: 감사 재선임의 건 (감사 후보 최창복) 

제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건

모두 원안대로 승인 -

※ 당사는 공시대상기간 중 임시주주총회를 개최하지 않았습니다.

VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
(주)이수화학 최대주주 보통주 9,799,489 29.53 9,799,489 29.53 -
김상범 그룹회장 보통주 1,349,670 4.07 1,349,670 4.07 -
김세민 그룹회장의자 보통주 6,328 0.02 6,328 0.02 -
김세현 그룹회장의자 보통주 318 0.00 318 0.00 -
류승호 최대주주 임원 보통주 1,263 0.00 1,263 0.00 -
김학봉 계열회사 임원 보통주 3,793 0.01 3,793 0.01 -
보통주 11,160,861 33.63 11,160,861 33.63 -
우선주 - - - - -

※ 최대주주 (주)이수화학은 2023년 10월 12일 이사회결의를 통하여 최대주주 제3자배정 방식의 유상증자를 결정을 하였습니다. 유상증자 금액은 9,999,997천원으로 2023년 10월 23일 납입이 완료 되었으며 증자에 따른 신주발행 주식 1,428,571주는 2023년 11월 2일 한국거래소에 추가상장 되었습니다. 증자 후 최대주주 (주)이수화학의 주식수는 11,228,060주이고 지분율은 32.44% 입니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요


(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
주식회사이수화학 47,700 김동민 0.00 - - (주)이수 24.77
- - - - - -

※ 상기 출자자수는 (주)이수화학의 2022년 결산일 현재 전체주주수 입니다.
※  (주)이수화학의 김동민 대표이사는 2023년 3월 31일자로 신규 선임 되었습니다.


(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 주식회사 이수화학
자산총계 1,168,939
부채총계 777,123
자본총계  391,816
매출액 1,703,337
영업이익 82,060
당기순이익 96,522

(주1) (주)이수화학의 재무현황은 2022년도 연결 재무제표 기준입니다. 자세한 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 (주)이수화학 의 제55기 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

(주)이수화학은 1969년 1월 17일에 설립되어 주로 합성세제원료와 그 부산물의 제조, 가공 및 판매업을 주요 영업으로 하고 있으며 울산 및 온산에 공장을 두고 있습니다. 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 보고서 작성 기준일 현재 자본금은 139,798백만원이며, 1988년 4월 28일에 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. (주)이수화학은1996년 3월 15일에 정기 주주총회 결의로 당사의 상호를 이수화학공업주식회사에서 이수화학 주식회사로, 2016년 3월 25일에 정기 주주총회 결의로 주식회사 이수화학으로 변경하였습니다. 2011년부터 K-IFRS를 도입함에 따라 지배회사인 주식회사 이수화학은 5개의 연결대상 종속회사를 포함하고 있었으며, 2013년에 (주)이수앱지스의 신규 편입 및 (주)이수유화의 흡수합병, 2018년에 (주)한가람포닉스와 신장이수롱쿤의 신규편입, 2019년 청도동성섬유유한공사의 청산을 통해 보고서작성 기준일 현재 총 9개의 연결대상 종속회사를 포함하고 있습니다. 


3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요


(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
(주)이수 2 김상범 26.56 - - (주)이수엑사켐 73.44
김학봉 - - - - -


(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 (주)이수
자산총계 223,617
부채총계 110,871
자본총계 112,746
매출액 24,102
영업이익 10,027
당기순이익 6,625

(주1) (주)이수의 재무현황은 2022년말 재무제표 기준입니다. 자세한 재무현황은 전자공시시스템에 공시된 (주)이수 제20기 감사보고서를 참조하여 주시기 바랍니다.

(3) 대표자 (2023.09.30 현재)

성명 직위 출생연도 주요 경력
김상범 회장 1961 서울대 경영학 학사
University of Michigan 경영학 석사 및 법학 박사
(現) 이수그룹 회장
김학봉 부사장 1969

서울대 경제학 학사
(주)이수 기획 담당임원
(주)이수앱지스 관리본부장
(주)이수화학 관리본부장

(現) (주)이수 대표이사 



(4) 주주현황 (2023.09.30 현재)

주  주  명 2023년 3분기 2022년 2021년
소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%)
김 상 범 6,526,325 26.56 6,526,325 26.56 6,526,325 26.56
(주)이수엑사켐 18,047,795 73.44 18,047,795 73.44 18,047,795 73.44
합  계 24,574,120 100.00 24,574,120 100.00 24,574,120 100.00


(5) 주식 담보제공 현황

차 입 및 보 증 처 담보제공
농협은행  ㈜이수화학 주식 1,316,877주
KEB하나은행  ㈜이수화학 주식 562,082주
국민은행  ㈜이수화학 주식 200,743주
KDB산업은행  ㈜이수화학 주식 963,569주
한국증권금융  ㈜이수화학 주식 481,784주
농협은행  ㈜이수화학 주식 610,260주



(6) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
(주)이수는 2003년 8월 1일을 기준일로 하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상의 지주회사로 전환을 통해 경영성 향상 및 투명성 향상, 지배구조 개선을 도모할 목적으로 이수건설(주)의 투자사업부문이 인적분할하여 설립되었으며, 2008년 2월 19일자로 소프트 페라이트 코어 제품의 개발, 제조 및 판매 등을 목적으로 하는 세라믹 사업부를 물적분할하였습니다. 회사는 보고서 작성 기준일 현재 서울에 본사를 두고 있습니다. 현재 유가증권시장에 상장되어 있지 않으며, 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 경영자문 및 서비스업입니다.

(7) 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
- - - - - -



(8) 주식 소유현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 (주)이수화학 9,799,489 29.53 최대주주
- - - -
우리사주조합 55,826 0.17 -


(9) 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 33,644 33,651 99.98 22,021,852 33,182,668 66.37 -


(10) 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)
구 분 23년4월 23년5월 23년6월 23년7월 23년8월 23년9월
보통주 주가 최 고 7,060 6,960 7,230 6,750 8,370 7,960
최 저 6,210 6,600 6,500 6,100 6,540 6,990
평 균 6,695 6,759 6,883 6,398 7,335 7,524
거래량 최고(일) 883,382 1,952,612 4,520,307 6,285,761 1,020,888 501,045
최저(일) 49,689 61,931 99,778 82,735 165,211 84,368
월 합계 4,459,265 5,664,413 10,760,389 10,149,708 10,642,519 4,531,836

※ 월별 최고, 최저 주가는 종가 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항


1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
황엽 1964년 12월 사장 사내이사 상근 대표이사 서울대학교 재무학 석사
서울대학교 경영학 학사
(전) (주)이수 대표이사
(전) (주)이수건설 대표이사
- - 계열회사의
임원
1년 9개월 2025년 03월 25일
박상호 1962년 12월 전무 사내이사 상근 사업본부장 Massachusetts Institute of Technology, Cancer Biology, Ph.D.
연세대학교 생물학 학사
(전) GE Healthcare APAC Fast Track Center 센터장
(전) (주)이수앱지스 신약개발팀장/생산본부장
- - 계열회사의
임원
2년11개월 2024년 03월 26일
김형래 1956년 06월 이사 사외이사 비상근 사외이사 서울대학교 의학과 생화학 학사/의학석사/박사
(현) (주)신테카바이오 사외이사
(전) 이화여대 의과대학 교수
(전) 국립보건연구원장
- - 계열회사의
임원
2년 6개월 2024년 03월 26일
천헌철 1963년 11월 감사 감사 상근 감사 경북대학교 경영학 학사
(전) 한국수출입은행 여신총괄부장
(전) 한국수출입은행 심사평가단장
(전) 한국수출입은행 중소중견금융1부 소속 시니어 컨설턴트
- - 계열회사의
임원
6개월 2026년 03월 24일
임태기 1971년 09월 전무 기타비상무이사 비상근 경영자문 연세대학교 불어불문학 학사
(현) (주)이수화학 관리본부장
(전) (주)이수 HR, 브랜드담당 임원
(전) (주)이수 관리담당 임원
- - 계열회사의
임원
1년 6개월 2025년 03월 25일
정수현 1974년 04월 상무 미등기 상근 기획관리
본부장
이화여자대학교 경영학 석사
(전) (주)이수화학 생명공학사업본부 연구원
(전) (주)제노텍 연구원
(전) (주)바이오니아 연구원
- - 계열회사의
임원
19년 3개월 -
박장준 1969년 11월 전무 미등기 상근 신약본부장 Vanderbilt University, Microbiology and Immunology, Ph.D.
University of California, Davis, Immunology, M.Sc.
고려대학교 생물학 학사
(전) Arbutus Biopharma Inc.(15~21)
(전) University of Pennsylvania (12~15)
(전) Henry Ford Health Institute (11~12)
- - 계열회사의
임원
2년 6개월 -
(주1)
(주2)
최창복 전 감사는 2023년 3월 24일 감사직을 사임하였습니다.
천헌철 현 감사는 2023년 3월 24일 개최된 제22기 정기주주총회에서 신규선임 되었습니다.


나. 직원 등 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
사무 11 - - - 11 6년7개월 618 56 - - - -
사무 11 - - - 11 5년1개월 362 33 -
연구개발 9 - - - 9 4년 425 47 -
연구개발 34 - - - 34 4년2개월 1,462 43 -
생산 54 - 1 - 54 3년8개월 2,058 37 -
생산 23 - 1 - 23 5년 889 37 -
영업 11 - - - 11 5년10개월 573 52 -
영업 6 - - - 6 4년 252 42 -
합 계 159 - 2 - 159   6,640 41 -


다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 2 335 168 -


2. 임원의 보수 등


<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사 4 3,000 -
감사 1 200 -


나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 백만원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
5 637 127 -


나-2. 유형별


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3 562 187 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1 18 18 -
감사위원회 위원 - - - -
감사 1 57 57 -


다.보수지급기준

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -

※ 당분기 중 보수지급금액 5억원 이상에 해당하는 이사ㆍ감사는 없습니다.

2. 산정기준 및 방법


(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

※ 당분기 중 보수지급금액 5억원 이상에 해당하는 이사ㆍ감사는 없습니다.


<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -

※ 당분기 중 보수지급금액 5억원 이상에 해당하는 이사ㆍ감사는 없습니다.

2. 산정기준 및 방법


(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

※ 당분기 중 보수지급금액 5억원 이상에 해당하는 이사ㆍ감사는 없습니다.


IX. 계열회사 등에 관한 사항


가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
이수그룹 4 22 26
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조


나. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
출자
목적
출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초
장부
가액
증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)
평가
손익
경영참여 - - - - - - -
일반투자 - - - - - - -
단순투자 - 2 2 2,365 2,050 - 4,415
- 2 2 2,365 2,050 - 4,415
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조


다. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 )
겸직임원 겸직회사
성명 직위 비고 기업명 직위 비고
김형래 사외이사 비상근 (주)신테카바이오 사외이사 비상근
임태기 기타비상무이사 비상근 (주)이수화학 사내이사 상근


X. 대주주 등과의 거래내용


가. 대주주등에 대한 신용공여
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 대주주와의 자산양수도
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 대주주와의 영업거래
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.


라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 내역
(1) 지배ㆍ종속관계
당사의 지배회사는 주식회사 이수화학이고, 최상위지배회사는 주식회사 이수엑사켐입니다.

(2) 특수관계자 거래
당사의 당분기와 전기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용 및 보고기간종료일 현재의 관련 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
회사명 거래액 기말잔액
매입 등(주3) 채권(주2) 채무(주3)
당분기 전분기 당분기말 전기말 당분기말 전기말
(주)이수 437,536 290,653 - -  51,596 78,147
기타(주1) 641,832 579,015 259,489 357,586  85,590 37,285
합계 1,079,368 869,668 259,489 357,586 137,186 115,432
(주1) 동일지배하에 있는 관계회사 및 종업원입니다.
(주2) 기타의 채권잔액은 종업원에 대한 우리사주 취득을 위한 장기대여금입니다.
(주3) 매입 등의 금액은 임차료, 지급수수료(전산사용료) 등으로 구성되어 있으며, 채무잔액은 관련 미지급금 등으로 구성되어 있습니다.


(3) 당분기와 전분기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
급여 972,453 523,938
퇴직급여 778,779 100,693
합계 1,751,232 624,631
※ 당사의 주요 경영진에는 등기 및 미등기 임원인 이사(사외이사 포함) 및 감사를 포함하였습니다.

(4) 당사는 2021년 6월 30일 80,000,000천원 전환사채를 발행하였으며, 주식회사 이수화학은 전환사채 발행일로부터 12개월이 되는 날을 기산일로 1년의 기간동안 매도청구권을 행사할 수 있습니다. 매도청구권을 행사할 수 있는 총 수량은 각 사채권자가 인수한 발행가액의 30%를 한도로 합니다.



마. 기업인수목적회사의 추가기재사항
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항


1. 공시내용 진행 및 변경사항


본 보고서 제출일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류 제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 공시내용과 관련한 투자자의 투자판단에 영향을 미칠 수 있는 주요내용이 변경된 사항은 없습니다.



2. 우발부채 등에 관한 사항


가. 중요한 소송사건
본 보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건의 내용은 없습니다.

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -


다. 채무보증 현황

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증과 관련하여 각각 342,286천원과 342,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 당사는 KEB 하나은행으로부터 입찰보증과 관련하여
USD 2,033,608의 외화지급보증을 제공받고 있습니다.

라. 채무인수약정 현황
본 보고서 제출일 현재 채무인수약정 현황은 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등
본 보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건의 내용은 없습니다.



3. 제재 등과 관련된 사항


당사는 2022년 7월 18일 경인지방식품의약품안전청으로부터 [약사법] 제47조의3제2항과 제76조 및 [약사법 시행규칙] 제45조, [의약품 등의 안전에 관한 규칙]제95조에 의거 '클로티냅주(압식시맙)', '애브서틴주400단위(이미글루세라제)'의 2021년 10월 공급내역을 기한내에 보고하지 않아 해당 품목 판매업무정지 10일의 행정 처분을 받았습니다. 자세한 사항은 2022년 7월 18일 공시 한 '주요사항보고서(영업정지)' 내용을 참고하시기 바랍니다.

일 자 조치기관 처벌 또는
조치대상자
처벌 또는
조치내용
금전적 제재금액 사유 및 근거법령 회사의 이행현황 재발 방지를 위한 대책
2022.07.18 경인지방
식품의약품안전청
주식회사
이수앱지스
1. 의약품 '클로티냅주(압시맙)'<제1호>, '애브서틴400단위(이미글루세라제)'<9호>에 대한 판매업무 정지 10일
2. 과태료 80만원 부과(의견제출기한 내 자지납부로 100만원의 20% 감경)
80만원


[약사법] 제47조의3제2항,
[약사법 시행규칙]제45조,

[약사법] 제76조, [의약품 등의 안전에 관한 규칙]제95조 관련 [별표8] '행정처분의 기준' ll. 개별기준 제 36호,
[약사법] 제98조제1항제7호의2, [약사법 시행령] 제39조 관련 [별표3] "과태료의 부과기준"2 개별기준 러목

1. 의약품 '클로티냅주(압시맙)'
<제1호>, '애브서틴400단위
(이미글루세라제)애브서틴
400단위(이미글루세라제)에 대한 판매업무 정지 10일 이행

(2022년 7월 28일 ~ 2022년 8월 6일까지)
2. 과태료 80만원 납부

의약품 공급현황 기한내 보고 모니터링


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 2023년 10월 12일 이사회결의를 통하여 최대주주 제3자배정 방식의 유상증자 및 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 발행 결정을 하였습니다. 유상증자 금액은 9,999,997천원으로 2023년 10월 23일 납입이 완료 되었으며 증자에 따른 신주발행 주식 1,428,571주는 2023년 11월 2일 한국거래소에 추가상장 되었습니다. 증자 후 자본금은은 17,035,619천원이고 총 발행주식수는 34,611,239주 입니다. 공모 전환사채의 권면총액은 50,000,000천원으로 2023년 10월 13일 증권신고서(채무증권)를 금융감독원에 최초 제출하였으며 2023년 11월 2일자로 그 효력이 발생 되었습니다.


나. 특례상장기업의 재무사항 비교표
당사는 2009년 2월 3일 기술특례로 코스닥시장에 상장된 기업으로서, 상장 당시 증권신고서상 미래영업실적 추정에 최근 3개년 사업연도의 재무사항에 대하여 포함하지 않았습니다.



다. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목
지정요건
해당여부
관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당
여부
종료
시점
최근 사업연도말
매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도) 2022년 41,170 미해당 미해당 -
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도
각 영업손익
(별도)
2022년 -16,032 미해당 미해당 -
2021년 -8,980
2020년 -13,188
2019년 -15,829
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도
각 자기자본
대비 법인세차감전
계속사업손익
비율(연결)
2022년 11.25 미해당 미해당 -
2021년 -
2020년 45.59

(주1) 당사는 2009년 2월 3일 기술특례로 코스닥시장에 상장된 기업으로서, 기술성장기업부에 소속된 기업의 경우에는 당해 요건을 적용받지 않습니다.
<코스닥시장 상장규정 제28조 제1항 제3호의2>

XII. 상세표


1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
- - - - - - -


2. 계열회사 현황(상세)


☞ 본문 위치로 이동
(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 4 (주)이수화학 110111-0008600
(주)이수앱지스 110111-2203951
(주)이수페타시스 110111-0186638
(주)이수스페셜티케미컬 110111-8626561
비상장 22 이수건설(주) 110111-0202202
(주)이수시스템 110111-1304643
(주)이수창업투자 110111-1917636
(주)이수엑사켐 110111-2303826
(주)이수 110111-2833451
토다이수(주)  141211-0043623
(주)이수에이엠씨 110111-6408036
(주)한가람포닉스 171411-0014509
아이에스유제일차(유) 110114-0250081
광화문제이차㈜  110111-6505238
ISU-세컨더리1호투자조합 -
ISU Chemical Germany GMBH -
ISU Petasys Corp. -
ISU-Saudie E&C Co.,Ltd.  -
ISU Brownstone L.L.C. -
Great Orient Chemical Pte. Ltd -
Great Orient Chemical (Taicang) Co., Ltd -
산동동명이수화학유한공사 -
신장이수롱쿤농업개발유한공사 -
ISU Petasys Asia Limited -
ISU Petasys Hunan Limited -
ISU Petasys International(Hongkong) Limited -


3. 타법인출자 현황(상세)


☞ 본문 위치로 이동
(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %)
법인명 상장
여부
최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
이비케이씨데일리 바이오
헬스케어 펀드1호
비상장 2021년 09월 16일 단순투자 400 - 7.8 1,150 - 800 - - 13.1 1,950 14,771 -149
쿼드 콜라보 오퍼스2 투자조합 비상장 2022년 06월 03일 단순투자 1,250 - 1.1 1,215 - 1,250 - - 5.4 2,465 47,081 -896
합 계 - 8.9 2,365 - 2,050 - - 18.5 4,415 61,852 -1,045

(주1) 아이비케이씨데일리 바이오헬스케어 펀드1호, 쿼드 콜라보 오퍼스2 투자조합의 최근사업연도 재무현황은 2023년 09월 30일 기준입니다.


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인


해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계


해당사항 없습니다.


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114000075

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