이수앱지스 (086890) 공시 - 분기보고서 (2023.03)

분기보고서 (2023.03) 2023-05-15 13:25:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515000573



분 기 보 고 서




                                    (제 23 기)

사업연도 2023년 01월 01일  부터
2023년 03월 31일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2023년     05 월     15일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 이수앱지스


대   표    이   사 : 황 엽


본  점  소  재  지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22
(삼평동, 글로벌알앤디센터 C동 5층)

(전  화)031-696-4700

(홈페이지) http://www.abxis.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 기획관리본부장         (성  명) 정수현

(전  화) 031-696-4700


【 대표이사 등의 확인 】

이수앱지스 대표이사 등의 확인서


I. 회사의 개요


1. 회사의 개요

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


2. 회사의 연혁

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


3. 자본금 변동사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


5. 정관에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


가. 주요 제품 및 서비스
당사의 주요 제품은 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등 입니다. 애브서틴은 유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 러시아 희귀의약품 지정을 받았으며 유럽 진출을 계획하고 있습니다. 사노피-아벤티스의 세레자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품입니다. 파바갈은 유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 글로벌 임상 3상을 준비 중에 있으며 사노피 젠자임사의 파브라자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품입니다. 클로티냅은 관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전 형성을 억제하는 항체치료제로써 전국 130여 개 종합병원에 처방, 사용되고 있습니다.

나. 원재료 및 생산설비
당사에서 사용하는 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산 시 영양분을 공급해 주는배지(무혈청배지)가 있으며, 클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는 (주)웰진으로 당사에서 사용 중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다.  그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다. 당사에서 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 사업 부문은 제외하였습니다. 본 생산 및 설비에 관한 사항에서는 바이오의약품에 대한 생산 및 설비에 관한 사항만을 기재 하였습니다.당사는 국내 사업소(용인) 기준으로(공장의 생산능력 site1, site2, site3 구분되나 가동률에서는 별도 구분하지 않음) 공장의 유지보수와 관련된 기간(1년 중 약 30일)을 제외한 공장의 가동일수(공장 가동일수*3 site)를 합한 총가동가능일수는 270일입니다. 1일 평균가동시간은 8시간이며, 총가동시간은 2,160시간 입니다. 생산능력은  '배치수 * 1배치당 표준생산 바이알 수 * 국내평균 판매단가(클로티냅 보험약가 기준: 378,102원/애브서틴 200U 보험약가 기준: 944,000원/애브서틴 400U 보험약가 기준: 1,888,000원/파바갈 보험약가 기준: 3,993,288원)의 방법으로 산출하고 있습니다.

다. 매출 및 수주상황
당사의 매출은 제약 부문(클로티냅/애브서틴/파바갈/페부레인) 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타 사업 부문 매출로 구분됩니다. 당사의 당분기 전체 매출액은 6,759백만원이며 제약 부문 중 제품 매출액 및 매출 비율은 각각 애브서틴 1,694백만원, 25.07%, 파바갈 2,236백만원, 33.08%, 클로티냅 765백만원, 11.32%이고 기타 상품 등 매출액(페부레인 외)은 2,064백만원, 30.53%입니다. 수출과 내수 구분으로는 수출 2,267백만원, 33.55%, 내수 4,492백만원, 66.45%입니다.

라. 위험관리 및 파생거래

당사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무 상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없으며 당사가 보유하는 채무 상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무 상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.


마. 주요계약 및 연구개발활동

당사가 체결 중인 공동 개발 계약의 현황은 미국의 Catalyst Biosciences 사와 체결한 혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동 개발이 있으며 현재 임상 2상까지 완료 하였습니다. 또한 2022년 6월 독일의 HELM 社와 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약을 체결하여 선진시장(미국, 유럽) 진출을 위한 협업을 진행 중입니다. 연구개발 활동으로는 국내 최초 항체치료제를 개발하였고, 희귀의약품 3개를 기 출시하였습니다. 단백질 재조합 부문의 공정 개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 First in class 바이오신약 개발을 목표로 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다. ISU203은 세포주 구축 및 생산 공정 개발을 완료하고, 비임상시험을 개시하였습니다. 비임상시험은 글로벌 전문 기관인 찰스리버 社와 함께 진행 중이며 본 시험이 마무리되는 2023년 4분기에는 본격적인 라이선스 아웃 활동으로 사업화에 속도를 낼 계획입니다.

2. 주요 제품 및 서비스


가. 애브서틴
유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 러시아 희귀의약품 지정을 받았으며 유럽 진출을 계획하고 있습니다. 사노피-아벤티스의 세레자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품입니다.

나. 파바갈
유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품으로 글로벌 임상 3상을 준비 중에 있으며 사노피 젠자임사의 파브라자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품입니다.

다. 클로티냅
관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전 형성을 억제하는 항체치료제로써 전국 130여개 종합병원에 처방, 사용되고 있습니다.

(주1) 관상동맥확장술(PCI): 심장으로 연결되는 관상동맥 혈류 개선을 위해 혈관을 넓혀주는 치료를 말합니다.

 

라. 매출 등

최근 3개년 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, % )

사업부문

매출유형

품목

제23기 당분기(2023년)

제22기 (2022년)

제21기 (2021년)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

바이오제약

제품매출

클로티냅

수출

458 6.78

2,514

6.11

2,584

9.22

내수

307 4.54

1,492

3.62

1,720

6.14

합계

765 11.32

4,007

9.73

4,304

15.36

애브서틴

수출

767 11.35

18,568

45.10

7,724

27.57

내수

927 13.72

4,721

11.47

4,711

16.81

합계

1,694 25.07

23,289

56.57

12,435

44.39

파바갈

수출

- -

257

0.62

-

-

내수

2,236 33.08

9,264

22.50

8,626

30.79

합계

2,236 33.08

9,521

23.13

8,626

30.79

상품매출

페부레인 외

내수

1,022 15.11

2,329

5.66

2,648

9.45

기타

-

수출

1,042 15.42

1,984

4.82

-

-

내수

- -

40

0.1

5

0.02

합계

1,042  15.42

2,024

4.92

5

0.02

합계

수출

2,267 33.55

23,323

56.65

10,308

36.79

내수

4,492 66.45

17,847

43.35

17,710

63.21

합계

6,759 100.00

41,170

100.00

28,018

100.00


바이오제약 부문의 제품 판매가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 원 )

구 분

제23기 당분기

제22기

제21기

바이오제약

클로티냅

내수

      378,102

      378,102

      378,102

애브서틴 200U

내수

     944,000

     944,000

     944,000

애브서틴 400U

내수

 1,888,000

 1,888,000

 1,888,000

파바갈

내수

      3,993,288

      3,993,288

      3,993,288

(주1) 상기의 판매가격은 해당 제품의 국내보험약가를 기재하였으며, 판매단가는 당사의 영업기밀에 해당하는 사항으로 별도 기재하지 않았습니다.
(주2) 바이오제약 부문에 속하는 완제의약품 페부레인과 트리엔탑은 상품으로 별도 기재하지 않았습니다.


3. 원재료 및 생산설비


가. 주요 원재료 등의 현황

당사에서 사용하는 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산 시 영양분을 공급해 주는 배지(무혈청배지)가 있으며 클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는 (주)웰진으로 당사에서 사용 중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다.  그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다.

(단위 : 백만원, % )

구  분

구체적용도 

제23기 당분기 (2023년)

제22기 (2022년)

제21기(2021년)

비  고

매입액

비율

매입액

비율

매입액

비율

무혈청배지

항체치료제 생산시 영양분 공급하는 물질

861 40.6

    1,115

27.2

 1,059

19.8

-

기타 원부자재 등

-

1,262 59.4

3,036

72.8

 4,289

80.2

-

합    계   

2,123

100.0

4,151

100.0

5,348

100.0

-



나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이
주요 원재료 가격의 변동은 주요 거래처와 연단위로 장기 공급계약을 체결하였습니다. 기타 원재료의 가격 또한 다양한 거래처를 확보함으로써 안정적으로 공급받을 수 있어 실제 원재료의 가격 변동폭은 크지 않은 편입니다. 주요 원재료 등 가격 변동 추이는 다음과 같습니다. 

(단위 : 원 )

구 분

제23기 당분기

제22기

제21기

무혈청배지

내수

80,000/L

80,000/L

58,000/L

Hyclone 배지

53,500/L

53,500/L

51,000/L



다. 생산능력
당사에서 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 사업 부문은 제외하였습니다. 본 생산 및 설비에 관한 사항에서는 바이오의약품에 대한 생산 및 설비에 관한 사항만을 기재하였습니다. 당사는 국내 사업소(용인) 기준으로(공장의 생산능력 site1, site2, site3 구분되나 가동률에서는 별도 구분하지 않음) 공장의 유지 보수와 관련된 기간(1년 중 약  30일)을 제외한 공장의 가동일수(공장 가동일수*3 site)를 합한  총 가동 가능일수는 270일입니다. 1일 평균 가동시간은 8시간이며, 총 가동 가능시간은 2,160시간입니다. 생산능력은 '배치수 * 1배치당 표준생산 바이알 수 * 국내 평균 판매단가(클로티냅 보험약가 기준: 378,102원/애브서틴 200U 보험 약가 기준: 944,000원/애브서틴 400U 보험 약가 기준:1,888,000원/파바갈 보험 약가 기준: 3,993,288원)의 방법으로 산출하고 있습니다.

라. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : Vial, 백만원 )

구 분

품 목

제23기 당분기(2023년)

제22기 (2022년)

제21기(2021년)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

의약사업부문

애브서틴 외 2개

18,137 26,715

 61,460

   57,382

78,386

54,057

당사의 2023년 당분기 생산실적은 클로티냅 제품 원액 2 Batch, 애브서틴 제품 원액 3 Batch, 파바갈 제품 원액 1 Batch 입니다. (제품 원액 이외의 생산은 실적에 반영하지 않았습니다.)

(2) 가동률

구  분

품  목

제23기 1분기
가동가능시간

제23기 1분기
실제가동시간 

평균가동률 (%)

의약사업부문

애브서틴 외 2개

               2,160              1,952 90.37%

 

라. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황  
당사는 보고일 현재 경기도 용인에 의약품 제조 시설(GMP)을 보유하고 있으며, 해당 공장에서 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈을 생산하고 있습니다. 당사는 생산량 및 공장 운영의 효율성 확보를 위하여 2017년 12월 경기도 용인에 부동산을 추가로 취득하여 기존 GMP의 확장을 준비하였습니다. 부동산 취득이 완료됨에 따라, 2018년 3월 신촌공장은 생산을 중단하고 설비를 확장된 용인공장으로 이전하였습니다. 당사는 통합 생산을 위하여 2018년 10월에 용인공장 확장구축을 완료하고 현재까지 가동 중에 있습니다.

(주1) 2018.03.12 '생산중단(생산라인 확장 이전설치 후 통합운영)' 공시 참조하시기 바랍니다.

당사가 보유한 생산 설비의 상세 현황은 다음과 같습니다. 

[자산항목 : 토지]

(단위 : 백만원)

사업소

소유형태

소재지

구분

기초
장부가액

당기증감

당기
상각

기말
장부가액

비고

증가

감소

대체

경기도

자가

경기도

-

1,717

-

-

-

-

1,717

전기 재평가

합계

1,717

-

-

-

-

1,717

-

(주1) 당사는 전기에 독립적인 전문평가인의 감정평가결과를 근거로 토지에 대하여 자산재평가(재평가기준일 : 2018년 12월 31일)를 실시하였으며, 동 재평가로 인한 재평가차액은 1,112,096천원입니다.

[자산항목 : 건물]

(단위 : 백만원)

사업소

소유형태

소재지

구분

기초
장부가액

당기증감

당기
상각

기말
장부가액

비고

증가

감소

대체

경기도

자가

경기도

-

8,763

-

-

-

(67)

8,696

-

합계

8,763

-

-

-

(67)

8,696

-

 

[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 백만원)

사업소

소유형태

소재지

구분

기초
장부가액

당기증감

당기
상각

기말
장부가액

비고

증가

감소

대체

경기도

자가

경기도

-

-

-

-

-

- -

-

합계

- -

-

-

- -

-

 

[자산항목 : 기타유형자산]

(단위 : 백만원)

사업소

소유형태

소재지

구분

기초
장부가액

당기증감

당기
상각

기말
장부가액

비고

증가

감소

대체

경기도

자가

경기도

-

3,931 268

-

-

(462)

3,737

-

합계

3,931 268

-

-

(462)

3,737

-

 

[자산항목 : 사용권자산]

(단위 : 백만원)

사업소

소유형태

소재지

구분

기초
장부가액

당기증감

당기
상각

기말
장부가액

비고

증가

감소

대체

경기도

리스

경기도

-

1,502 - -

-

(184)

1,318

-

합계

1,502 - -

-

(184)

1,318

-


4. 매출 및 수주상황


가. 매출실적
당사의 매출은 제약 부문(클로티냅/애브서틴/파바갈/페부레인) 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타사업부문 매출로 구분 됩니다.

(1) 제품별 매출실적 

( 단위 : 백만원, %)

사업부문

매출유형

품 목

제23기 당분기

제22기

제21기

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

제약사업

제품매출

클로티냅

수출

458 6.78

2,514

6.11

2,584

9.22

내수

307 4.54

1,492

3.62

1,720

6.14

합계

765 11.32

4,007

9.73

4,304

15.36

애브서틴

수출

767 11.35

18,568

45.10

7,724

27.57

내수

927 13.72

4,721

11.47

4,711

16.81

합계

1,694 25.07

23,289

56.57

12,435

44.39

파바갈

수출

- -

257

0.62

-

-

내수

2,236 33.08

9,264

22.50

8,626

30.79

합계

2,236 33.08

9,521

23.13

8,626

30.79

상품매출

페부레인 외

내수

1,022 15.11

2,329

5.66

2,648

9.45

기타

-

수출

1,042 15.42

1,984

4.82

-

-

내수

 - -

40

0.10

5

0.02

합계

1,042 15.42

2,024

4.92

5

0.02

합 계

수출

2,267 33.55

23,323

56.65

10,308 36.79

내수

4,492 66.45

17,847

43.35

17,710 63.21

합계

6,759 100.00

41,170

100.00

28,018 100.00

 

(2) 지역별 매출실적

( 단위 : 백만원, %)

구   분

제23 기 당분기(2023년)

제22 기(2022년)

제21기(2021년)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

국 내

4,492 66.46

22,250

54.04

17,710

63.20

아시아

- -

4,428

10.76

6,164

22.00

유 럽

1,500 22.19

4,017

9.76

1,778

6.35

아메리카

767 11.35

5,491

13.34

2,310

8.25

아프리카

- -

4,984

12.11

56

0.20

합   계

6,759

100.00

41,170

100.00

28,018

100.00


나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직
현재 당사는 국내 및 해외 영업 담당 조직으로 제약사업 팀을 두고 있습니다.  정기적인 방문을 통해 고객에게 새로운 정보를 전달하는 역할을 하고 있으며, 팀을 운영하는 팀장 및 각 병원 책임자들은 제약회사에서 오랜 경험을 보유하고 있는 인재들로 고객 만족을 최우선으로 임하고 있으며 별도의 마케팅 전담 인력을 두어 학술적 뒷받침을 강력한 수단으로 사용하고 있습니다. 해외는 당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를 하고 있어 소수의 인원으로 구성되어 있습니다. 특히 인허가에 강한 인원으로 구성되어 각 국가별 허가를 지원하고 관리 감독하는 역할에 강점을 두고 있으며 해외 파트너링 행사를 통해 미진입 국가들의 파트너 발굴을 지속적으로 진행하고 있습니다.

(2) 판매경로
국내는 제조사가 병원에 직접 납품을 하지 못하고 도매상을 통한 간접 납품을 하도록 법으로 정하여져 있습니다. 따라서 항체치료제의 판매는 각 병원에 지정된 도매상을 통해 간납 형태로 판매가 이루어지지만 마케팅은 직접 하므로 본질적인 모든 영업 활동은 자체적으로 한다고 볼 수 있습니다. 해외는 각 국가별 파트너 제약사에게 제품을 판매하고 동 파트너 제약사가 현지 판매를 대행하는 방식으로 진행되고 있습니다.
 

(3) 판매방법 및 조건

바이오의약품은 국내 영업과 해외 영업을 분리시켜 지역별 영업과 마케팅 전략을 차별화하고 있습니다. 국내영업의 경우 도매상을 통하여 최종 소비자에게 제품이 전달되나 실제 최종 구매자인 의사들과 직접 대면하는 방식의 영업이 필요하므로 1:1 영업방식에 필요한 구조로 조직을 구축하였고, 해외의 경우 해외 현지 제약사를 찾아내어 계약을 체결하는 영업방식으로 사업 전반에 걸친 다각도의 시각을 필요로 하는 집약형 조직으로 구축하고 있습니다. 판매 조건은 내수의 경우 주로 외상 매출에 의한 매출이며 현금과 어음으로 대금을 회수하고, 매출채권 회전일은 약 90일 정도입니다. 수출의 경우 해외 파트너 社에게 직접 수출하거나 국내 파트너 社를 통해 수출이 이루어지며 수출대금은 계약에 의거한 L/C 또는 T/T 선급금 등으로 회수합니다.

(4) 판매전략

현재 당사가 출시한 항혈전 항체치료제 클로티냅과 고셔병 치료제 애브서틴과 파브리병 치료제 파바갈은 국내에 동일 성분의 오리지널 제품이 판매되고 있습니다. 이에 당사는 오리지널과 동등한 효능과 안전성을 입증하기 위한 다양한 사후 임상 연구를 수행하여 객관적인 데이터를 가지고서 진입하는 영업적 노력을 하고 있습니다. 당사의 자금력, 제품의 특성, 매출 확대 방안 등을 고려했을 때 직접 투자를 통한 지점 및 대리점 개설보다는 초기 위험성을 최소화하고 매출 증대를 위해 현지 파트너社를 통한 진출을 선택하였습니다. 따라서 파트너社 선정이 판매에 무엇보다  중요한 점으로 부각됩니다. 따라서 당사는 파트너社 선정 시 다음 몇 가지를 특별히 고려하여 선정하고 있습니다.

- 당사 제품군에 대한 파트너社의 취급 경험 유무
- 파트너社의 유통망 규모와 관할 지역 범위
- 업계 내에서의 평판과 하위 유통조직으로부터의 평가정도
- 파트너社의 약품의 판매와 피드백에 대한 자세


다. 수주상황


(단위 :  Batch, 백만원)
품목 수주
일자
납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액

애브서틴 

2022.06.30

2023.09.30

4

7,033

-

-

4

7,033

파바갈

2022.06.30

2023.09.30

4

4,396

-

-

4

4,396

합 계

8 11,429

-

-

8 11,429

※ 상기 현황은 2022년 6월 30일 독일 HELM 社와 체결 한 계약내용 중 '희귀질환 치료제 원료의약품 공급'에 관한 내용이며 세부 내용은 동일자로 공시한  '수시공시의무관련사항(공정공시)' 을 참고하시기 바랍니다.


5. 위험관리 및 파생거래


가. 주요 시장위험 내용
 

(1) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용 가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.


① 환위험
당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며 이로 인해환위험에 노출되어 있으며, 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD입니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통화 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 6,133,839 76,328 6,783,918 879,218
EUR 3,809,384 405,989 3,458,796 14,863


당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통화 당분기 전분기
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시
USD 302,876 (302,876) 81,187 (81,187)
EUR 170,170 (170,170) 18,788 (18,788)
GBP - - (3,443) 3,443
SEK - - (752) 752

상기 민감도 분석은 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.


② 이자율위험
이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치 변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동 위험은 주로 예금 및 변동 금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채는 고정금리부 및 변동금리부 자산, 부채로서 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
고정이자율
   금융자산 71,545,010 70,885,597
   금융부채 1,116,565 62,763,322
변동이자율
   금융자산 1,668,961 5,069,848
   금융부채 - -


당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
법인세차감전순손익 16,690  (16,690) 16,859 (16,859)



③ 가격위험
당사는 상장 및 비상장 주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있지 않아 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

 나. 위험 관리 정책

(1) 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
부채 75,254,244 72,859,650
자본 59,731,848 64,410,871
부채비율 125.99% 113.12%


(2) 재무위험관리

1) 당사의 목표 및 정책
당사의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 당사 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다.


당사의 주요 경영진은 재무위험관리 절차를 확인하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.


당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 차입금, 전환사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. 


① 위험관리
당사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.


기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 


당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

 

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

 

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다. 


③ 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. 

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

기대신용손실 모형이 적용되는 금융자산들에 대한 손실충당금 변동내역은 각 계정별주석을 참고바랍니다. 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

3) 유동성위험
유동성위험이란 당사의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 당사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.
당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존 계약 만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 천원)
구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계
매입채무              2,247,596 - 2,247,596
기타지급채무(주1)              4,090,849 - 4,090,849
전환사채             32,615,382                        - 32,615,382
파생상품부채             31,191,784                        - 31,191,784
리스부채                763,338                353,227 1,116,565
합계 70,908,949 353,227 71,262,176

(주1) 기타지급채무는 미지급금과 미지급비용으로 구성되어 있습니다.


② 전기말

(단위 : 천원)
구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계
매입채무 1,862,633 - 1,862,633
기타지급채무(주1) 4,136,872 - 4,136,872
전환사채 30,440,238 - 30,440,238
파생상품부채 31,191,784 - 31,191,784
리스부채 763,338 367,962 1,131,300
합계 68,394,865 367,962 68,762,827

(주1) 기타지급채무는 미지급금과 미지급비용으로 구성되어 있습니다.


상기 만기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

4) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.


다. 파생거래

(1) 전환사채 발행내역  
2021년 6월 30일 발행

전환사채의 명칭

제7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

액면금액

80,000,000천원

발행가액

80,000,000천원

이자지급조건

액면이자 연 0.0%

보장수익률

사채 만기일까지 연 0.0%

원금상환방법

본 사채의 원금은 만기일에 100% 일시 상환

전환시 발행할 주식의
종류 및 주식수

기명식 보통주 4,953,547주

전환청구기간

사채발행일로부터 만 1년이 지난 시점부터 만기일 직전 1개월이 되는 날까지

전환가격

16,150원

사채권자에 의한 조기상환청구권

사채권자는 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날부터 만기일의 3개월 전까지 매 3개월에 해당하는 날마다 발행회사에게 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환청구권을 청구할 수 있음

매도청구권

최대주주인 주식회사 이수화학은 발행일로부터 12개월이 되는날부터 1년의 기간동안 매 3개월째 되는 달의 30일마다 각 사채권자가 보유하고 있는 사채(발행가액의 30% 한도)에 대하여매도청구권을 청구할 수 있음

(주1) 최초 전환가격은 16,150원이나 당분기말 현재 전환가격이 11,350원으로 조정되었습니다. 다만, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 70% 미만으로 조정될 수 없습니다. 

 

(2) 파생상품부채
1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 장부가액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 31,191,784 31,191,784


2) 당분기와 전기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>  (단위 : 천원)
구분 기초 증감 평가손익 당분기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 31,191,784 - - 31,191,784


<전기>  (단위 : 천원)
구분 기초 증감 평가손익 전기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 45,456,131 - (14,264,347) 31,191,784


6. 주요계약 및 연구개발활동


가. 라이선스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(1) 희귀질환 치료제 '파바갈(Fabagal)' 기술이전 계약 체결

계약상대방

NPO Petrovax Pharm LLC 

계약내용

희귀질환 치료제 '파바갈
(성분명: agalsidase beta)'의 기술이전과 러시아 및 CIS국가 내 판매권 이전

대상지역

러시아 외 CIS국가11개국
(아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몰도바, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 우크라이나, 우즈베키스탄)

계약기간

계약체결일: 2022.01.25

계약종료일: 2032.01.24

계약금액 및 계약조건

경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보


(2) 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결 

계약상대방

HELM AG 

계약내용

희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결
선진시장(미국, 유럽) 진출을 위한 HELM社 협업
- HELM社, 이수앱지스 원료의약품 구매 후 바이오시밀러 개발
- 개발단계 수익 : 성공보수 포함 21,125,986,000원
- HELM社 미국/유럽 판매 시, 10년 간 원료의약품 독점 공급
- Option : Royalty 5%(HELM Net sales) 또는 추가 성공보수 수령 선택가능 

대상지역

 1. 애브서틴 : USA, Canada. European Union, UK, Albania, Bosnia and Herzegovina,
                 Iceland, Kosovo, Macedonia, Norway, Switzerland

2. 파바갈 : USA, Canada. European Union, UK, Albania, Bosnia and Herzegovina,
                Iceland, Kosovo, Macedonia, Norway, Switzerland, Turkey 

계약기간

계약체결일:2022.06.30

계약종료일:제품출시 후 10년

계약금액 및 계약조건

 1. 개발단계 - 원료의약품 공급금액 : 8.8M USD (확정)    
                 - Signing Fee : 1M USD (확정)
                 - 1st Milestone : 2M USD (조건부) (임상, 허가 요건 충족 시)  
                 - 2nd Milestone : 4.5M USD (조건부) (첫 선적 후)

2. 제품 출시 후 - 10년 간 독점판매: 5% royalty 또는 추가 성공보수
                       (품목허가완료 시 판매예상) 


(3) 면역 항암 치료제 'ISU 106' 기술이전 계약 체결

계약상대방

R-Pharm 社

계약내용

면역 항암 치료제 'ISU 106' 기술이전

대상지역

 전 세계

계약기간

계약체결일: 2023.01.17

계약종료일: 계약체결 후 20년

계약금액 및 계약조건

경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보


나. 공동개발 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 공동개발 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(1) 품목 : 혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발

계약상대방

Catalyst Biosciences (미국)

계약내용

Catalyst Biosciences는 혈우병 신약에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험 및 상업화 또는 글로벌 제약회사 라이센싱 진행

대상지역

전세계(대한민국 제외) 

계약기간

계약체결일:2013.09.16

계약종료일:2035.12.31

계약금액

USD 1,750,000 

계약조건

1. Catalyst Biosciences 사가 개발한 혈우병 신약 리드 물질을 도입 후 이수앱지스가 전임상 및 임상 1상 개발 완료 

2. 임상 1상 개발 완료 후 글로벌 제약회사 라이센싱 또는 상업화 개발 진행, 임상2상부터 사업화까지 Catalyst Biosciences 개발 완료

대상기술

현재 B형 혈우병 치료제로는 베네픽스와 알프로릭스 등의 제품이 있습니다. 기존 치료제는 모두 정맥주사이나, 당사가 개발중인 혈우병 신약은 유일한 피하주사 치료제입니다.

개발진행경과

<거래상대방> Catalyst Biosciences (미국)

보고기간 종료일 현재 임상2상 완료(남아프리카공화국), 임상3상 완료 후 사업화


<회사>

2013년~ 2018년까지 공정개발~ 임상1상 완료(대한민국)

 

(2) 품목 : 신경섬유종 치료제 신규후보물질발굴

계약상대방

주식회사 팜캐드 (한국)

계약내용

팜캐드의 AI 기술을 활용하여 신약후보구조를 발굴, 이수앱지스가 이를 활용하여 신약 개발

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일:2022.08.30

계약종료일:제품출시 후 10년

계약조건

단계별 기술료 지급 및 기술료 수익에 대한 이익 분배

특허권 및 지적재산권의 이수앱지스 소유

대상기술

신경섬유종1형 치료에 허가 받은 치료제는 1종으로 낮은 효과 및 높은 독성으로 대체약물 개발이 필요합니다. AI를 이용한 기술로 신약후보구조를 도출하고 효능평가를 통한 Medical unmet needs에 부합하는 치료제를 개발하고자 합니다.

개발진행경과

<거래상대방> 주식회사 팜캐드 (한국)

2022년~2023년까지 신약후보구조 도출


<회사>

2023년~ 2024년까지 효능평가 및 후보물질 확정

 

다. 연구개발활동의 개요

당사는 국내 최초 항체치료제를 개발하였고, 희귀의약품 3개를 기출시하였습니다. 단백질 재조합 부문의 공정 개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 First in class 바이오신약 개발을 목표로 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다.

(1) 연구개발 담당조직
당사는 연구개발 업무를 전담하는 신약본부의 리드검증팀, R&D기획팀, CMC팀으로 구분하여 운영하고 있습니다. 모든 연구부서 조직이 바이오의약품 개발에 유기적으로 업무를 수행하고 있습니다. 연구개발 조직 구성은 다음과 같습니다.

[2023.03.31]
                                              <연구개발 조직 구성>

주요 업무

R&D기획팀

특허출원, 연구과제관리 등

리드검증팀

세포주개발, 효능평가 모델개발 등

CMC팀

공정개발, 생산기술개발, 분석법 개발, 특성분석, 품질분석, 제형개발 등


연구소 조직도


(2) 연구개발 인력 현황
보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 33명 등 총 43명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

                                           <연구개발 인력 현황>


    (단위  : 명)

인원

박사

석사

기타

합계

신약본부장

1 - - 1

리드검증팀

7 13 - 20

R&D기획팀

1 7 - 8

CMC팀

- 13 1 14

합계

9 33 1 43


(3) 핵심연구인력
당사의 핵심 연구인력은 사업본부장 박상호 전무, 신약본부장 박장준 전무, R&D기획팀장 김점지 차장, 리드검증팀장 이하영 차장과 CMC팀장 한상현 부장입니다.

부문

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

사업본부

박상호

사업본부장
(전무)

연세대학교 생물학 학사(81~85)
M.I.T 종양생물학 박사(92~96)
Stanford University (97~01)
(주)마크로젠 기술담당이사 (01~05)
이화여대 과학기술대학원 연구교수 (05~05)
(주)이수앱지스 신약개발팀장/생산본부장(05~14)
에이비온(주) 연구소장 (15~16)
Director of GE Healthcare APAC Fast Track Center (16~20)
이수앱지스 신약발굴팀장 (20~22)
이수앱지스 사업본부장(23~현재)

[프로젝트]

-ISU104 (anti-ErbB3)

-항암면역 타겟 발굴 및 검증

-Sepsis 치료제 개발

신약본부

박장준

신약본부장
(전무)

고려대학교 생물학 학사(89~96)
University of California, Davis 석사(97~98)
Vanderbilt University, Microbiology and Immunology 박사(99~03)
Johns Hopkins University (04~09)
University of Maryland (10~11)
Henry Ford Health Institute (11~12)
University of Pennsylvania (12~15)
Arbutus Biopharma Inc.(15~21)
이수앱지스 신약본부장 (21~현재)

[프로젝트]

-PD-L1 타겟 약물 개발

-면역 치료제개발 및 스크리닝

-B형/C형 간염 바이러스 면역학 연구

신약본부 김점지 R&D기획팀장
(차장)

순천향대학교 유전공학 (01~05)

순천향대학교 유전공학 석사 (05~07)

순천향대학교 유전공학 박사 (07~11)

순천향대학교 박사후 연구원 (11~12)

JW크레아젠 팀원 (12.05~20.06)

JW크레아젠 연구 팀장 (20.07~21.06)

이수앱지스 R&D 기획팀 팀원 (21.12~22.11)

이수앱지스 R&D기획팀 팀장 (22.12~현재)

[프로젝트]

- 항암 항체 치료제 등 신약개발 전략 수립

- 프로젝트 진행 관리 

- 최신 연구 및 기술 동향 분석

- 외부 기술 검토, 협력업체 중개/관리

신약본부 이하영 리드검증팀장
(차장)

순천향대학교 유전공학 (01-03)

숙명여자대학교 생명과학 학사 (03-06)

울산대학교 의과학 석사 (06~08)

울산대학교 의과학 박사 (08~16)

서울아산병원 아산생명과학연구원 암연구단 (05~08)

질병관리본부 국립보건연구원 난치성질환팀 (09~12)

서울아산병원 아산생명과학연구원 의생명연구소 (12~17)

JW크레아젠 팀원 (17~21)

이수앱지스 신약발굴팀 팀원 (21~22)

이수앱지스 리드검증팀 팀장 (22~ 현재)

[프로젝트]

- 면역항암제, 수지상세포 치료제 개발

- NGS동반진단 기술을 병합한 표적항암제 개발

- Xenograft, CDX, PDX, Humanized mouse model 약물효능평가

- 항암 항체치료제 신약개발

- 희귀질환 저분자화합물 신약개발

신약본부

한상현

CMC팀장
(부장)

서강대학교 생명과학 학사 (95~02)
서강대학교 바이러스학 석사 (02~04)

이수앱지스 GMP팀 생산책임자 (05~08)

이수앱지스 공정개발팀 팀원 및 파트장 (08.10 ~17.07)

이수앱지스 제조팀장 (17.08 ~ 17.12)

이수앱지스 공정개발팀 팀원 및 파트장 (18.07~20.12)

이수앱지스 대외협력팀 팀장 (21~22)
이수앱지스 신약개발협력팀 팀장 (22~22.12)
이수앱지스 CMC팀장(23.01~현재)

[프로젝트]

-항체치료제(ISU104, ISU305, ISU106)
 정제공정개발

-ISU304(Factor IX)정제공정개발

-클로티냅/애브서틴/파바갈 정제공정개발


라. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과목

제23기 당분기

제22기

제21기

비고

비용의 성격별
분류

원재료비

492

1,600

1,539

-

인건비

971

3,552

3,498

-

위탁용역비

2,706

9,633

1,466

-

기타

584

4,328

1,882

-

연구개발비용 합계

4,753

19,113

8,385

-

(정부보조금)

-

-

-

-

보조금 차감 후 금액

4,753

19,113

8,385

-

회계처리

판매비와 관리비

4,292

13,368

7,568

-

개발비(무형자산)

461

5,744

817

-

회계처리금액 계

4,753

19,113

8,385

-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당분기매출액×100]

70.31%

46.42%

29.93%

(주1)

(주1) 정부보조금 차감 전 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.


마. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

품 목

적응증

현재진행단계

비고

단계(국가)

승인일

바이오의약품

신약

ISU104

재발성/전이성 두경부암
(대장암 및 유방암 적응증 확장 예정)

임상 2상
(미국) 신청

2020년 9월

(US FDA IND) (주1)

ISU203

알츠하이머형 치매

공정개발

-

경북대학교 산학협력단
공동연구개발

ISU304

B형 혈우병

임상 2상
(남아프리카공화국) 완료

2020년 4월

공동개발
(Catalyst Biosciences, 미국)

바이오시밀러

ISU305
(오리지널: 솔리리스)

발작성야간혈색소뇨증(PNH)
비정형용혈성요독증후군(aHUS)
중증근무력증(gMG)
시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)

임상 1상
(뉴질랜드 외) 완료

2020년 8월

(주2)

(주1) 2020.09.01일 '투자판단관련주요경영사항 (ISU 104 제 2상 임상시험승인 신청(US FDA IND Application))' 공시를 참조하시기 바랍니다.
(주2) 2020.08.19일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다.


(가) 품목 : ISU104

①구 분

바이오 신약

②적응증

재발성/전이성 두경부암 (향후 대장암 및 유방암 확장 예정)

③작용기전

암세포 표면에 발현하는 ErbB3에 특이적으로 결합하여 리간드(HRG) 결합과 HRG-induced dimerization을 저해하여 ErbB3의 하위 signaling pathway를 저해함으로써 암세포의 증식과 생존을 억제

④제품의특성

두경부암은 타 암종 대비 출시된 표적항암제의 기전이 제한적(ErbB1 타겟 cetuximab이 유일)
ErbB1을 표적하는 cetuximab과 화학치료 병용 요법은 1차 치료 객관적 반응률(ORR)이 36%이며 내성이 발생한 경우 사용할 수 있는 치료제가 제한적이기 때문에 unmet needs가 존재함

⑤진행경과

국내 임상2상 신청

⑥향후계획

임상 2상 진행 (ErbB1 표적항암제와의 병용투여를 통해 안전성 및 효능 확인 예정이며, 이외에 바이오마커 개발 및 적응증 추가 확대 계획), 라이선스 아웃 추진 계획

⑦경쟁제품

기출시 제품 : ErbB3 표적항암제는 없음
개발 중인 ErbB3 제품 : Daiichi Sankyo(U3-1402), Celldex(CDX-3379), AVEO(AV-203), Zensun(rhErbB3) 등

⑧관련논문등

2018년 AACR(미국 암학회) 포스터 발표, 2019년 ESMO(유럽임상종양학회) 포스터 디스커션 발표, 2020년 AACR 포스터 발표, 2020년 ESMO 포스터 발표

⑨시장규모

2019년 글로벌 시장규모 두경부암 16억 달러, 유방암 219.8억 달러, 대장암 83.4억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020)

⑩기타사항

범부처전주기신약개발사업 지원 대상


(나) 품목 : ISU203

①구 분

바이오 신약

②적응증

알츠하이머형 치매

③작용기전

ASM을 억제하여 신경염증을 조절, 뇌혈관 내 아밀로이드-베타(Amyloid-Beta)의 축적을 저해

④제품의특성

Amyloid-ß나 Tau를 직접 target하는 치료제들과 달리 상위에서 염증의 발생을 조절하는 작용기전으로서 단독 처방시 차별화 학보 및 타 치료제들과 병용투여 가능성

⑤진행경과

공정개발

⑥향후계획

임상 1상 전/후 라이선스 아웃 추진

⑦경쟁제품

기출시 제품 : 개발중인 Alzheimer 치료제 중 ASM을 target하는 치료제는 없으며, 동일 작용기전의 경쟁제품 없음

⑧관련논문등

Vascular and Neurogenic Rejuvenation in Aging Miceby Modulation of ASM(2018, Neuron100, 1-16)
Acid sphingomyelinase modulates the autophagic process by controlling lysosomal biogenesis in Alzheimer’s disease(J. Exp. Med. 2014 Vol. 211 No. 8)

⑨시장규모

글로벌 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2020년 63억 4,000 만 달러에 달하며, 2021년부터 2026년까지 연평균성장률(CAGR) 6.5%로 확대할 것으로 예상(IMARC 리서치)
기술수출 사례(2021년)-BMS(PRX005) 2,355m달러, GSK(AL101, AL001) 2,200m 달러의 기술 매출 발생

⑩기타사항

경북대학교 산학협력단과 공동연구개발 진행중
ASM 항체 치료제 관련 총 2건의 특허(물질/용도) 출원



(다) 품목 :  ISU304

①구 분

바이오 신약

②적응증

B형 혈우병  

③작용기전

ISU304는 유전적으로 불활성화 되거나 결핍된 혈액 응고인자인 Factor IX을 보충함

④제품의특성

ISU304는 피하주사제형으로 개발되고 있어, 장기적으로 투여해야 하는 혈우병 환자들에게 투약 편의성을 제공해줄 것으로 기대함

⑤진행경과

해외 임상 2상 완료 (파트너사 Catalyst Biosciences 진행, 당사는 공정개발과 임상1상까지 수행함)

⑥향후계획

파트너사 Catalyst Biosciences의 임상 및 허가 단계별, 판매수익에 따른 Milestone 및 Royalty 수익 예상

⑦경쟁제품

기출시 제품 : Pfizer(BeneFIX), Biogen(Alprolix), CSL Behring(Idelvion), novo Nordisk(Rebinyn)
개발 중인 단백질재조합 제품 : Sanofi/Alnylam Pharma(Fitusiran), Freeline Therapeutics(FLT 180a), Sangamo Therapeutics(SB-FIX) 등

⑧관련논문등

2016년 ASH(미국혈액학회) 포스터 발표, 2018년 EAHAD(혈우병 및 유사질환 유럽 연합학회) 포스터 발표, 2019년 ISTH(국제혈전지혈학회) 포스터 발표,2020년 WFH(세계혈우연맹총회) 포스터 발표

⑨시장규모

2019년 B형 혈우병 치료제 글로벌 시장규모 19.9억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020)

⑩계약금액

USD 1,750,000

⑫기타사항

Catalyst Biosciences(미국)와 공동개발


(라) 품목 :  ISU305

①구 분

바이오시밀러

②적응증

발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS), 중증근무력증(gMG), 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)

③작용기전

PNH는 C5 보체 억제인자(C59)가 충분히 발현되지 않아 적혈구 용혈 현상이 발생하는 질환으로 ISU305가 C5에 결합하여 C5a와 C5b로 분리되는 것을 억제해 적혈구의 용혈을 억제함

④제품의특성

Alexion Pharmaceuticals 社의 Soliris 바이오시밀러

⑤진행경과

해외 임상 1상 완료 (주1)

⑥향후계획

라이선스 아웃 추진 계획

⑦경쟁제품

Amgen(ABP959), 삼성바이오에피스(SB12) 등

⑧관련논문등

-

⑨시장규모

2019년 오리지널 제품 솔리리스 글로벌 매출 약 39.5억 달러 추정(Evaluate Pharma, 2020)

⑩기타사항

-

(주1)2020.08.19일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다.


(2) 연구개발 완료 실적
공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 완료 실적>

구 분

품 목

적응증

국내판매허가일

현재 현황

비 고

바이오의약품

희귀의약품

클로티냅

심근경색

2006년

국내, ROW 국가 판매 중
(주요 수출국: 터키, 태국, 알제리)

면 조건부를 위한 국내 임상3상 진행 중
(2019년 임상3상 승인)

애브서틴

고셔병

2012년

국내, ROW 국가 판매 중
(주요 수출국: 이란, 멕시코)

유럽 판매를 위한 바이오시밀러로 개발 중이며, 동등성 비교 글로벌 임상1상 완료
(2019년 호주임상1상 승인)

파바갈

파브리병

2014년

국내 판매 중

면 조건부, 수출을 위한 글로벌 임상3상 준비 중



(3) 기타 연구개발 실적
당사는 Discovery 단계에서 면역항암제 및 희귀 신약 과제들을 추가적으로 개발하고 있습니다.


7. 기타 참고사항


가. 사업부문별 요약 재무현황
당사는 바이오제약 사업을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 본 보고서 작성 기준일 현재 완제의약품 도입의 사업을 계획 및 추진하고 있습니다.

  [단위: 백만원, %]
구     분 제23기 당분기 제22기 제21기
금  액 비중 금  액 비중 금  액 비중
바이오제약
사업
매출액 6,759 100.00 41,170 100.00 28,018 100.00
영업이익 (2,616) 100.00 (16,032) 100.00 (8,980) 100.00
매출채권 6,496 100.00 12,217 100.00 9,969 100.00
재고자산 12,845 99.99 8,015 99.92 18,074 99.95
유무형자산 36,567 100.00 36,434 100.00 31,160 100.00
기타 매출액 - - - - - -
영업이익 - - - - - -
매출채권 - - - - - -
재고자산 1 0.01 7 0.08 9 0.05
유무형자산 - - - - - -
매출액 6,759 100.00 41,170 100.00 28,018 100.00
영업이익 (2,616) 100.00 (16,032) 100.00 (8,980) 100.00
매출채권 6,496 100.00 12,217 100.00 9,969 100.00
재고자산 12,846 100.00 8,022 100.00 18,083 100.00
유무형자산 36,567 100.00 36,434 100.00 31,160 100.00



나. 업계의 현황
세계 의약품 시장규모는 2014~2019년까지 연평균 약 4.7%로 성장하였고 2019년 1조 2,504억 달러를 기록하여 2020~2024년까지 연평균 성장률은 3~6% 수준이 될 것으로 전망(IQVIA) 하고 있습니다. 2021년 Evaluate pharma 발표 보고서에 따르면 전 세계 처방의약품 시장규모는 2020년 기준 약 9,010억 달러를 기록하여 2026년에는 14,080억 달러로 성장해 향후 6년(2021~2026년) 간 연평균 성장률이 6.4%로 점차 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 

figure 1_worldwide total prescription drug sales


table 1_worldwide prescription drug sales


[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황   (2021.06.29), Evaluate Pharma, World Preview 2021 Outlook to 2026]

국가별 시장 규모는 미국이 압도적인 1위로 전체 시장의 약 41%를 차지하고 있으며 그 뒤를 중국, 일본, 독일, 프랑스, 이탈리아 등의 순으로 10위권 그룹을 형성하고 있습니다. 그 외 BRICs 국가들의 의약품 시장이 빠르게 성장함에 따라 순위가 상승세에 있으며 2019년 기준 브라질 7위, 인도 11위, 러시아가 13위를 기록하고 있습니다. 한국(1.3%)은 2014년에 이어 2019년에도 12위의 시장규모를 기록하였고 2024년에는 13위를 기록할 것으로 예상하고 있습니다.

지역별,국가별 의약품 시장 현황 및 전망


[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황   (2021.06.29)]



의약품 산업은 기술집약적 산업으로서 타 산업 대비 R&D 투자비 비중이 매우 높으며 세계 의약품 시장의 R&D 투자비는 2012년 1,370억 달러에서 2020년 1,980억 원으로 연평균 4.7% 상승한데 이어 2026까지 연평균 4.2% 상승이 예상되어 2,540억 달러에 이를 전망입니다. 주요 국가별 의약품 산업의 R&D 투자비는 미국이 압도적인 1위를 유지하고 있으며 2018년 한국의 R&D 투자비는 미국의 약 2% 수준을 기록하고 있습니다.

주요국가의 연도별 의약품 산업의 r&d 투자비 추이


[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황   (2021.06.29), Evaluate Pharma, World Preview 2021 Outlook to 2026]


바이오의약품은 생물의약품으로 불리기도 하며 사람이나 생물체에서 유리된 세포, 조직, 호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재조합 또는 세포배양 기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품을 말합니다. 바이오의약품은 희귀질환 및 만성질환 등을 표적으로 치료할 수 있다는 특징을 가진 고부가가치 제품으로 일반의약품 시장 대비 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. Evaluate Pharma가 발표한 자료에 따르면 바이오의약품 시장의 성장세는 계속 이어져, 전체 의약품(처방+일반) 시장에서 바이오의약품 비중의 증가세가 지속돼 2020년 30%에서 2026년 37%로 증가하고 글로벌 매출 상위 100대 제품 가운데 바이오의약품 비중은 2012년 38%(32개 제품)에서 2020년 52%(44개 제품), 2026년 57%(51개 제품)로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

figure 2_worldwide prescription drug & otc

[출처: K 뉴딜산업 INSIGHT 보고서2 바이오의약품 산업 동향과 한국 경쟁력 현황   (2021.06.29), Evaluate Pharma, World Preview 2021 Outlook to 2026]


당사의 판매 제품인 희귀의약품 시장은 환자 수는 적지만, 그 종류는 7,000여 종으로 알려져 있습니다. 이 중 개발된 치료제는 4백여 종 밖에 되지 않으며 환자 수는 전 세계 1억 명으로 알려져 있어 향후 개발 가능한 분야를 보면 전체 희귀질환 치료제 시장규모는 결코 작지 않습니다. 특히, 희귀의약품의 시판 허가 시 부여되는 장기간의 시장독점권을 비롯하여 각종 인센티브는 희귀질환이 수익성을 창출할 수 있는 잠재시장이 될 수 있는 것으로 분석됩니다. 희귀의약품 시장은 2021년 1,550억 달러를 기록하였고 2026년에는 2,730억 달러로 성장해 향후 6년 (2021~2026년) 간 연평균 성장률이 12%로 확대되어 2026년 전체 처방의약품 시장의 희귀의약품 매출이 20%까지 차지할 것으로 전망되고 있습니다.

[출처: Evaluate Pharma, Orphan Drug Report 2022]



(1) 경기 변동의 특성

당사가 주력하고 있는 바이오의약품 시장은 일반 제약의 경기변동과 동일하다고 볼 수 있으므로 아래의 각 항목에서는 제약시장에 대하여 서술하겠습니다.

① 일반경기변동과의 관계

일반적으로 제약산업은 경기변동성이 가장 낮은 사업 중의 하나입니다. 이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다. 미국 제약사의 매출액 성장률과 미국의 GDP 성장률을 비교해 보면 GDP 1만 불 이전에는 GDP 성장률과 유사한 패턴을 보이고 있으나 GDP 1만 불을 통과한 이후 제약산업 매출액 성장률이 GDP 성장률을 상회하는 것을 알 수 있습니다. 이는 국민 소득 수준이 높아질수록 건강에 대한 투자가 더 많이 이루어짐을 보여주는 것이라 할 수 있으나, 전체적으로는 일반 경기변동의 흐름과 유사하다고 볼 수 있습니다.

② 계절적 경기변동여부 및 변동정도

제약의 계절적 경기변동은 제약회사 매출 추이를 볼 때 하반기가 상반기보다 조금 높은 수준을 보이기는 하나, 계절적 경기변동에 특이성을 가진 모습을 띠지 않고 있어 계절적 경기변동은 미미하다고 판단할 수 있습니다.



(2) 국내외 시장여건


① 시장의 안정성
신약의 경우 특허, 데이터 독점권 등을 통하여 일정 기간 동안 독점적인 판매권을 보장받을 수 있습니다. 특허의 경우 일반적으로 출원 시점부터 20년간 제품의 권리가 보호되며 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에 대하여 최고 5년까지 특허 존속기간을 연장해 주는 제도를 가지고 있습니다. 데이터 독점권은 신약 인허가에 투입된 노력을 보상해 주기 위하여 허가 신청 시 제출된 안전성, 유효성 자료에 대해 허가 일로부터 일정 기간 동안 독점권을 부여해 주는 제도로 신약의 경우 5년, 신규 임상 추가의 경우 3년 동안 보호받을 수 있습니다. 신약 개발은 일반적으로 타깃 발굴에서 공정 개발, 전임상, 임상, 허가 후 출시까지 12~15년 정도의 기간이 소요되며, 평균적으로 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있습니다. 이후에는 동일 성분을 가진 복제의약품 출시가 가능하나, 적응증 확대, 플랫폼 기술 적용을 통한 개량형 제품 출시를 통해 제품의 라이프 사이클을 연장하는 시도가 많이 이루어지고 있습니다.

② 경쟁상황

전 세계에 독점적으로 특허를 보유한 업체가 개발한 바이오의약품은 독점적 시장의 지위를 특허 만료 기간까지는 유지할 것으로 전망되나, 특허 만료 이후 또는 특허 자유 지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 점차 독점적 시장 지위 유지가 어려울 것으로 판단됩니다. 다만 바이오시밀러 개발과정이 신약에 준하는 임상과정을 요구하는 등 진입장벽이 상당히 존재하고 있어 완전경쟁 시장보다는 점차적으로 과점적 성격의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.

바이오의약품 중 항체치료제의 경우 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띠었으나, 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁 상황이 되고 있습니다. Genentech 社의 리툭산, IDEC 社의 제발린, GSK 社의 벡사는 동일한 항원을 타깃으로 비호치킨성 림프종 질환에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있고, 최근에는 EGFR 항원을 타깃으로 한 BMS 社의 얼비툭스와 Amgen 社의 벡티빅스가 과점 성격을 띠고 있습니다. 바이오의약품 중 희귀질환을 대상으로 한 치료제들이 몇몇 회사에서 독점적으로 개발이 되어 왔으나, 희귀의약품에 대한 정부의 지원 등에 힘입어 글로벌 거대 제약사들도 최근 이 부분에 관심을 보이고 있어 직접 개발 또는 개발사 인수들의 방법으로 경쟁에 참여하는 추세입니다. 따라서 바이오 제약은 전 분야에 걸쳐 점차 경쟁이 치열해질 것으로 보입니다.

나. 회사의 현황


(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

① 영업개황

가. 국내영업

현재 당사는 국내 영업 담당 조직으로 제약사업 팀을 두고 있습니다.  정기적인 방문을 통해 고객에게 새로운 정보를 전달하는 역할을 하고 있으며, 팀을 운영하는 팀장 및 각 병원 책임자들은 제약회사에서 오랜 경험을 보유하고 있는 인재들로 고객 만족을 최우선으로 임하고 있으며 별도의 마케팅 전담 인력을 두어 학술적 뒷받침을 강력한 수단으로 사용하고 있습니다.

나. 해외영업

해외는 당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를 하고 있어 소수의 인원으로 구성되어 있습니다. 특히 인허가에 강한 인원으로 구성되어 각 국가별 허가를 지원하고 관리 감독하는 역할에 강점을 두고 있으며 해외 파트너링 행사를 통해 미진입 국가들의 파트너 발굴을 지속적으로 진행하고 있습니다.


② 판매전략
가. 국내영업은 현재 당사가 출시한 항혈전 항체치료제 클로티냅과 고셔병 치료제 애브서틴과 파브리병 치료제 파바갈은 국내에 동일 성분의 오리지널 제품이 판매되고 있습니다. 이에 당사는 오리지널과 동등한 효능과 안전성을 입증하기 위한 다양한 사후 임상 연구를 수행하여 객관적인 데이터를 가지고서 진입하는 영업적 노력을 하고 있습니다.

나. 해외영업은 현재 당사의 자금력, 제품의 특성, 매출 확대 방안 등을 고려했을 때 직접 투자를 통한 지점 및 대리점 개설보다는 초기 위험성을 최소화하고 매출 증대를 위해 현지 파트너 社를 통한 진출을 선택하였습니다. 따라서 파트너社 선정이 판매에 무엇보다 중요한 점으로 부각됩니다. 따라서 당사는 파트너 社 선정 시 다음 몇 가지를 특별히 고려하여 선정하고 있습니다.

- 당사 제품군에 대한 파트너 社의 취급 경험 유무
- 파트너社의 유통망 규모와 관할 지역 범위
- 업계 내에서의 평판과 하위 유통조직으로부터의 평가 정도
- 파트너 社의 약품의 판매와 피드백에 대한 자세

(2) 공시대상 사업부문의 구분
당사의 매출은 바이오제약 사업부문(클로티냅/애브서틴/파바갈포함)의 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타 사업 부문 매출로 구분됩니다.

(3) 시장점유율

당사에서 개발 중인 바이오의약품 중 상품화가 완료되어 시장에서 경쟁 체제에 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종이 있습니다. 세 종류의 제품이 판매되는 시장 영역이 다르기 때문에 시장에 대한 비교하기에는 어려움이 있으므로 국내 점유율 현황에 대하여 간략히 말씀드리겠습니다. 클로티냅은 국내 유일한 Abciximab 성분으로 항혈전 항체치료제 시장을 100%를 유지하고 있습니다. 다음으로 애브서틴은 고셔병의 효소 치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 사노피-아벤티스의 세레자임이며, 다른 치료제는 2종이 있습니다. 마지막으로 파바갈은 파브리병의 효소 치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은사노피-아벤티스의 파브라자임으로 다른 치료제는 2종이 있습니다.

각 제품의 시장점유율 (자체 집계한 국내 투약 환자 수 기준)은 아래와 같습니다.

                                    【국내 항혈전 및 효소치료제 경쟁현황】
제품 회사명 제품명 점유율
2023년 당분기 2022년
항혈전 항체치료제 이수앱지스 클로티냅

100%

100%

Eli Lilly 리오프로

0%

0%

고셔병
희귀질환치료제
이수앱지스 애브서틴

45%

45%

Genzyme 외 세레자임 외

55%

55%

파브리병
희귀질환치료제
이수앱지스 파바갈

37%

37%

Genzyme 외 파브라자임 외

63%

63%

출처: 당사 제약사업팀

2013년 하반기 출시한 고셔병 치료제의 경우 국내 시장의 45%를 점유하고 있으며, 2014년 상반기에 출시한 파브리병 치료제는 현재 국내시장의 37%를 점유하고 있습니다. (시장점유율은 시장의 환자 수를 기준으로 산정하였습니다.)

(4) 시장의 특성

바이오산업은 바이오테크놀로지를 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 유용물질을 상업적으로 생산하는 분야로 타 산업과는 특성이 다른 산업입니다. 또한 고부가가치를 창출하는 지식기반산업으로 바이오의약품의 경우 부가가치 비중이 50%를 넘는 제품도 있습니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하여 가격이 비싸지만 기본적으로 사람의 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 화학합성의약품보다 부작용은 적고 임상 성공률은 높으며, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다. 바이오의약품은 화학합성의약품과는 달리 분자량이 크고 구조도 복잡하기 때문에 복잡한 생물공정을 거쳐 생산되고, 제형의 경우에도 경구로 약을 먹을 때에는 위에서 분해가 되기 때문에 주사제 형태로 제품화되며, 주사제도 용액에 희석하여 주사하는 주사제와 미리 주사기에 주입된 상태로 판매되는 프리필드 주사제 등 다양한 형태로 구분됩니다. 바이오의약품은 제품 개발에 있어서 제형의 개발도 매우 큰 비중을 차지하기 때문에 물질뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요합니다.

당사의 치료제는 바이오 의약산업의 유전자재조합 의약품에 속하며 개발제품은 희귀의약품에 속합니다. 당사의 주력 업종인 바이오의약품 사업의 경우 시장 진입의 난이도는 일반화학의약품과 크게 다르지 않지만 상대적으로 짧은 개발 기간 및 높은 성공률에 따라 일반 화학 의약품 대비 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만 다른 산업 군에 비하면 장기간의 기술 개발과 대규모 개발자금이 병행되어야 하는 시장 진입장벽이 있습니다. 아래의 표는 바이오 신약의 개발 기간과 소요비용을 산정한 자료로써 바이오의약품 개발은 일반 화학의약품 대비 60%의 기간과 15~20%의 비용이 소요되는 것으로 보고되고 있습니다.

 

(5) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 신고서 제출일 현재 추진 중인 바이오의약품 개발 사업 외에 새로운 분야의 사업으로 희귀 난치 의약품을 도입하여 판매하는 사업을 진행하고 있습니다. 당사의 첫 번째 도입 품목은 요소회로 대사이상증 치료제 페부레인으로 2015년 국내 식약처의 허가를 취득하여, 2016년부터 매출이 발생하고 있습니다. 두 번째 도입 품목은 윌슨병 치료제 트리엔탑으로2018년 도입하여 판매하기 시작했습니다. 윌슨 병은 구리 대사의 이상으로 간, 뇌 등의 장기에 구리가 과도하게 축적되는 유전성 희귀질환이며 트리엔탑은 2005년 한국 식약처로부터 승인받은 윌슨병 치료제 사이프린의 복제약입니다. 최근 사이프린의 국내 공급이 불안정해짐에 따라 당사는 윌슨병 환자들에게 치료제 선택권을 확대하고 안정적 치료를 위해 트리엔탑의 국내 도입을 결정했습니다. 또한, 당사는 글로벌 기업들과 경쟁하기 위하여 주력 사업군인 암 및 난치성 질환 치료제 부문 강화를 위하여 새로운 치료제 개발을 계속적으로 검토하고 있습니다. 이는 자체 발굴한 타깃을 개발하는 방법, 외부에서 발굴한 타깃을 들여와 개발하는 방법 등 다양한 방향에서 검토되고 있습니다. 당사는 세계적인 암 및 난치성 질환 치료제 대표기업으로 자리매김하기 위해 해당 분야의 사업을 집중 강화할 것입니다.


III. 재무에 관한 사항


1. 요약재무정보


(단위: 백만원) 
구 분 제23기 당분기 제22기 제21기

2023년 3월말 2022년 12월말 2021년 12월말
[유동자산] 74,941 77,774 68,817
ㆍ당좌자산 62,095 69,752 50,734
ㆍ재고자산 12,846 8,022 18,083
[비유동자산] 60,045 59,497 82,274
ㆍ투자자산 22,765 22,365 50,400
ㆍ유형자산 15,469 15,914 16,238
ㆍ무형자산 21,098 20,520 14,923
ㆍ기타비유동자산 713 697 714
자산총계 134,986 137,271 151,091
[유동부채] 71,064 68,595 5,836
[비유동부채] 4,190 4,265 73,304
부채총계 75,254 72,860 79,141
[자본금] 16,591 16,591 16,591
[자본잉여금] 159,920 159,920 159,920
[이익잉여금] (117,647) (112,968) (105,428)
[재평가잉여금] 867 867 867
자본총계 59,732 64,411 71,950

2023년 1월~3월 2022년 1월~12월 2021년 1월~12월
매출액 6,759 41,170 28,018
영업이익(손실) (2,616) (16,032) (8,980)
법인세비용차감전순이익(손실) (4,679) (7,247) 830
당분기순이익(손실) (4,679) (7,247) 830
기본주당순이익(원) (141) (218) 26

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

(주1) 당분기말 현재 당사가 보유한 투자주식(종속 관계회사 관련) 및 연결에 포함된 종속회사는 없습니다.


2. 연결재무제표


해당사항 없습니다.



3. 연결재무제표 주석


해당사항 없습니다.


4. 재무제표


재무상태표

제 23 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 22 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 23 기 1분기말

제 22 기말

자산

   

 유동자산

74,941,403,096

77,773,620,375

  현금및현금성자산

21,353,258,701

21,095,061,623

  단기금융상품

31,862,000,000

34,862,000,000

  매출채권 및 기타유동채권

8,764,511,495

13,708,639,948

   매출채권

6,503,765,386

12,216,940,389

   대손충당금

(7,321,639)

(291,418,901)

   미수금

429,738,954

78,286,704

   미수수익

1,513,686,950

1,355,047,927

   선급금

290,082,589

246,088,100

   선급비용

34,559,255

103,695,729

  당기법인세자산

115,646,757

86,224,780

  재고자산

12,845,986,143

8,021,694,024

 비유동자산

60,044,688,950

59,496,900,991

  장기금융상품

22,765,270,968

22,365,270,968

  유형자산

15,469,186,417

15,914,311,239

  무형자산

21,097,768,685

20,520,079,264

  장기매출채권 및 기타비유동채권

712,462,880

697,239,520

   장기대여금

260,988,880

357,585,520

   보증금

451,474,000

339,654,000

 자산총계

134,986,092,046

137,270,521,366

부채

   

 유동부채

71,063,996,767

68,595,073,248

  매입채무 및 기타유동채무

6,489,915,352

6,199,713,026

   매입채무

2,247,596,472

1,862,633,240

   미지급금

3,832,218,410

3,878,241,083

   미지급비용

258,630,500

258,630,500

   선수금

0

142,463

   예수금

137,015,930

185,611,700

   반품충당부채

14,454,040

14,454,040

  기타유동금융부채

63,807,166,118

61,632,022,214

   전환사채

80,000,000,000

80,000,000,000

   전환사채전환권조정

(47,384,617,799)

(49,559,761,703)

   유동파생상품부채

31,191,783,917

31,191,783,917

  기타유동부채

766,915,297

763,338,008

   유동성리스부채

766,915,297

763,338,008

 비유동부채

4,190,246,916

4,264,577,020

  퇴직급여채무

3,595,936,126

3,651,953,834

  이연법인세부채

244,661,086

244,661,086

  기타비유동부채

349,649,704

367,962,100

   비유동리스부채

349,649,704

367,962,100

 부채총계

75,254,243,683

72,859,650,268

자본

   

 자본금

16,591,334,000

16,591,334,000

  보통주자본금

16,591,334,000

16,591,334,000

 자본잉여금

159,919,901,901

159,919,901,901

  주식발행초과금

157,763,126,863

157,763,126,863

  기타자본잉여금

2,156,775,038

2,156,775,038

 미처리결손

(117,646,822,300)

(112,967,799,565)

 기타포괄손익누계액

867,434,762

867,434,762

  재평가잉여금

867,434,762

867,434,762

 자본총계

59,731,848,363

64,410,871,098

자본과부채총계

134,986,092,046

137,270,521,366

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

포괄손익계산서

제 23 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 22 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 23 기 1분기

제 22 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

6,759,249,322

6,759,249,322

5,612,515,888

5,612,515,888

매출원가

2,412,135,056

2,412,135,056

4,785,107,751

4,785,107,751

매출총이익

4,347,114,266

4,347,114,266

827,408,137

827,408,137

판매비와관리비

6,963,285,225

6,963,285,225

4,528,241,828

4,528,241,828

영업이익(손실)

(2,616,170,959)

(2,616,170,959)

(3,700,833,691)

(3,700,833,691)

금융수익

619,876,897

619,876,897

352,830,027

352,830,027

기타수익

2,493,270

2,493,270

2,592,160

2,592,160

금융비용

2,625,144,329

2,625,144,329

1,698,369,149

1,698,369,149

기타비용

60,077,614

60,077,614

300,002,581

300,002,581

법인세비용차감전순이익(손실)

(4,679,022,735)

(4,679,022,735)

(5,343,783,234)

(5,343,783,234)

법인세비용

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(4,679,022,735)

(4,679,022,735)

(5,343,783,234)

(5,343,783,234)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

(4,679,022,735)

(4,679,022,735)

(5,343,783,234)

(5,343,783,234)

주당이익

       

 기본 및 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(141)

(141)

(161)

(161)

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.


자본변동표

제 23 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 22 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

이익잉여금

기타자본구성요소

자본  합계

2022.01.01 (기초자본)

16,591,334,000

157,763,126,863

(105,428,472,761)

3,024,209,800

71,950,197,902

당기순이익(손실)

0

0

(5,343,783,234)

0

(5,343,783,234)

2022.03.31 (기말자본)

16,591,334,000

157,763,126,863

(110,772,255,995)

3,024,209,800

66,606,414,668

2023.01.01 (기초자본)

16,591,334,000

157,763,126,863

(112,967,799,565)

3,024,209,800

64,410,871,098

당기순이익(손실)

0

0

(4,679,022,735)

0

(4,679,022,735)

2023.03.31 (기말자본)

16,591,334,000

157,763,126,863

(117,646,822,300)

3,024,209,800

59,731,848,363

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

현금흐름표

제 23 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 22 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 23 기 1분기

제 22 기 1분기

영업활동현금흐름

(580,202,214)

(1,084,642,506)

 당기순이익(손실)

(4,679,022,735)

(5,343,783,234)

 당기순이익조정을 위한 가감

3,361,669,208

4,730,559,802

  퇴직급여

264,030,543

219,067,510

  대손상각비

(284,097,262)

52,087,083

  감가상각비

713,104,822

693,580,902

  무형자산상각비

991,890,895

513,643,705

  외화환산손실

25,928,257

5,617,475

  재고자산폐기손실

0

269,959,391

  이자비용

2,175,143,904

1,670,933,343

  외화환산이익

(173,602,183)

(31,386,991)

  전환권조정

0

1,650,404,115

  기타자산처분이익

0

(1,911,922)

  이자수익

(350,729,768)

(311,434,809)

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

574,482,545

1,124,436,347

  매출채권의 감소(증가)

5,705,151,547

1,794,547,838

  미수금의 감소(증가)

(351,452,250)

574,440,645

  선급금의 감소(증가)

(43,994,489)

(133,706,600)

  선급비용의 감소(증가)

69,136,474

23,133,547

  당기법인세자산의 감소(증가)

0

(11,533,670)

  재고자산의 감소(증가)

(4,768,520,278)

305,175,377

  매입채무의 증가(감소)

384,963,232

203,049,497

  미지급금의 증가(감소)

(52,015,207)

(180,157,627)

  예수금의 증가(감소)

(48,595,770)

(123,393,246)

  선수금의 증가(감소)

(142,463)

(83,340,460)

  퇴직금의 지급

(320,048,251)

(1,243,778,954)

 이자지급(영업)

0

(1,670,933,343)

 이자수취(영업)

192,090,745

75,077,922

 법인세납부(환급)

(29,421,977)

0

투자활동현금흐름

691,444,483

9,787,043,246

 보증금의 증가

(361,820,000)

0

 보증금의 감소

250,000,000

17,977,000

 장기대여금및수취채권의 처분

96,596,640

750,000

 단기금융상품의 처분

3,000,000,000

10,000,000,000

 당기손익공정가치측정금융자산의 증가

(400,000,000)

0

 기타유형자산의 취득

(267,980,000)

(231,683,754)

 개발 중인 무형자산의 취득

(1,475,352,157)

0

 기타무형자산의 취득

(150,000,000)

0

재무활동현금흐름

(14,735,107)

(10,909,882)

 금융리스부채의 지급

(14,735,107)

(10,909,882)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

96,507,162

8,691,490,858

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

161,689,916

18,417,479

기초현금및현금성자산

21,095,061,623

14,347,341,872

기말현금및현금성자산

21,353,258,701

23,057,250,209

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.


5. 재무제표 주석


제 23(당) 분기말 : 2023년 03월 31일 현재
제 22(전)    기말 : 2022년 12월 31일 현재

주식회사 이수앱지스



1. 당사의 개요


주식회사 이수앱지스(이하 "당사"라 함)는 2001년 3월 이수그룹의 출자와 연세대학교의 투자 참여에 의하여 주식회사 페타젠이라는 상호로 설립되었습니다.

당사는 2004년 8월 주식회사 이수화학 생명공학 사업본부의 일부를 업무양수도계약에 의하여 양수하였으며, 2004년 11월 회사명을 이수앱지스 주식회사로 변경하였습니다. 또한, 2014년 3월 회사명을 주식회사 이수앱지스로 변경하였습니다.

당사의 본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22(삼평동, 글로벌 R&D센터)에 소재하고 있으며, 생명공학을 이용한 치료용 항체의 개발, 제조 및 판매, 연구를 위한 조직칩의 판매 등을 영위하고 있습니다.

당사는 2009년 2월 3일 한국거래소에서 운영하는 코스닥시장에 주식을 상장하였으며, 당분기말 현재 대표이사는 황엽이며, 주요주주는 주식회사 이수화학 (29.53%), 김상범 등 특수관계자(4.10%) 등으로 구성되어 있습니다.

당사는 설립시 자본금은 1,000,000천원이었으나 2021년 2월 16일과 2021년 6월 3일 전환사채의 주식 전환으로 인한 자본금 증가액 2,459,016천원 등을 포함한 수차례의 증자를 거쳐 보고기간 종료일 현재 자본금은 16,591,334천원입니다.


2. 재무제표 작성기준


(1) 회계기준의 적용


당사의 재무제표는 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

(2) 제정 또는 개정된 회계기준의 적용

당사는 2023년 1월 1일부터 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 회계기준
을 신규로 적용하였습니다.

① 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등
코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

② 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


③ 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


④ 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

⑤ 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

-기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택':  최초채택기업인 종속기업

-기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련
수수료

-기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브

-기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정


(3) 제ㆍ개정 회계기준의 미채택(시행일 미 도래)


제정·개정·공표되었으나 시행일이 도래하지 아니하여 적용하지 않은 기준서와 해석서는 다음과 같으며, 당사는 의무적용일에 동 개정사항을 적용할 예정입니다.


① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나(부채로 분류된 전환옵션은 주계약의 유동성 분류 판단 시 고려해야 함), 복합금융상품에서 자기지분상품으로결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다(자본으로 분류된 전환옵션은 주계약의 유동성분류 판단시 영향미치지 않음).
동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.


(4) 재무제표의 측정기준
당사의 재무제표는 특정 비유동자산과 금융상품을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적 원가는 일반적으로 자산을 교환하고 수취한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.


(5) 기능통화와 표시통화
당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 이용하여 측정하고 있으며, 당사의 기능통화와 표시통화는 원화
(KRW)입니다.


(6) 추정과 판단
한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하기 위해서 당사의 경영진은 회계정책의 적용, 자산 및 부채의 장부금액 및 손익에 영향을 미치는 사항에 대해서 많은 판단을 내리고 추정 및 가정을 사용합니다. 보고기간 종료일 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.


추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.


3. 유의적인 회계정책

재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다.

(1) 유동성/비유동성 분류
당사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다.

자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.

- 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나
 소비할 의도가 있다.
- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.
- 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.
- 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한
 기간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다.

그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다.


부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.

- 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.
- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.
- 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.
- 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고
  있지 않다.

그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다.


4. 현금및현금성자산 등

(1) 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 요구불예금 및 취득일 현재 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 매우 유동적인 단기투자자산으로 구성되어 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
현금및현금성자산 당분기말 전기말
현금 1,287 1,567
은행예치금 21,351,972 21,093,495
합계 21,353,259 21,095,062


(2) 당분기말 현재 단기금융상품 1,862,000천원은 외화지급보증과 관련하여 하나은행에 담보로 제공되어 있습니다.

5. 매출채권 및 기타상각후원가 측정금융자산

(1) 매출채권 및 손실충당금

(단위: 천원) 

 구분

당분기말

전기말

매출채권

6,503,765 12,216,940

손실충당금

(7,322) (291,419)

매출채권(순액)

6,496,443 11,925,521


상기 매출채권은 보고기간 종료일로부터 1년 이내에 만기가 도래하여 장부금액과 상각 후 원가의 차이가 중요하지 아니합니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다.


(2) 당분기와 전분기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분

당분기

전분기

기초

291,419 53,653

당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(감소)

(284,097) 52,087
기말 7,322 105,740


당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 추가로 집합적으로손상여부를 검토하고 있습니다.


당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 기초 및 기말 시점으로부터 각 과거 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상변동에 근거하여 조정합니다. 


(3) 기초와 기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원) 
구분

정상

3개월이내연체

6개월이내
연체

9개월이내
연체

1년이내
연체
1년초과
연체
개별적으로 손상된채권(주1)

당분기말

기대 손실률

0.0% 3.0% 0.0% 0.0% 0% 0% 100.0%

총 장부금액- 매출채권

6,262,536 241,229 - - - - - 6,503,765

손실충당금

- 7,322 - - - - - 7,322

당기초

기대 손실률

0.0% 2.7% 52.2% 0.0% 0% 0% 100.0%

총 장부금액- 매출채권

4,432,573 7,623,863 160,504 - - - - 12,216,940

손실충당금

- 207,578 83,841 - - - - 291,419


(주1) 손상차손 차감 전 장부금액이며, 당사는 채무자의 부도 및 파산 등의 사유로 개별적으로 손상된 채권을 예상 변제금액 및 담보의 종류와 금액 등을 고려하여 손상차손인식합니다.

6. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
원재료 2,378,518 (27,053) 2,351,465 1,989,963 - 1,989,963
부재료 1,359,865 - 1,359,865 994,947 - 994,947
재공품 2,619,332 - 2,619,332 2,877,247 (1,476,419) 1,400,828
제품 6,819,676 (317,349) 6,502,327 3,892,281 (273,854) 3,618,427
상품 12,997 - 12,997 17,529 - 17,529
미착품 - - - - - -
합계 13,190,388 (344,402) 12,845,986 9,771,967 (1,750,273) 8,021,694


(2) 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가충당금환입액은 1,405,871천원이며, 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가충당금환입액은
1,196,326천원입니다.

7. 당기손익-공정가치 측정 금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 종목명  당분기말 전기말
당기손익-공정가치
측정 지분상품
아이비케이씨데일리 바이오
헬스케어 펀드1호
1,550,263 1,150,263
쿼드 폴라보 펀드 1,215,008 1,215,008
합계 2,765,271 2,365,271


(2) 당분기 중 평가손실로 인식한 금액은 없으며 전기 중 평가손실로 인식한 금액은 84,729천원 입니다.


8. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>  (단위 : 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타유형자산 사용권자산 합계
취득원가 1,717,500 10,774,402 3,877,555 16,132,962 3,023,373 35,525,792
감가상각누계액 - (2,078,492) (3,877,416) (12,395,794) (1,704,904) (20,056,606)
장부금액 1,717,500 8,695,910 139 3,737,168 1,318,469 15,469,186


<전기말>  (단위 : 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타유형자산 사용권자산 합계
취득원가 1,717,500 10,774,402 3,849,010 15,881,658 3,023,373 35,245,943
감가상각누계액 - (2,011,362) (3,848,871) (11,950,203) (1,521,196) (19,331,632)
장부금액 1,717,500 8,763,040 139 3,931,455 1,502,177 15,914,311


(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타
유형자산
사용권자산 합계
기초금액 1,717,500 8,763,040 139 3,931,455 1,502,177 15,914,311
취득 - - - 267,980 - 267,980
처분 - - - - - -
감가상각비(주1) - (67,130) - (462,266) (183,709) (713,105)
기말금액 1,717,500 8,695,910 139 3,737,169 1,318,468 15,469,186


(주1) 상기의 감가상각비 713,105천원 중 380,857천원은 판매비와관리비에 포함되어 있으며, 332,248천원은 제조원가에 포함되어 있습니다.


<전분기> (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 기타
유형자산
사용권자산 합계
기초금액 1,717,500 9,031,559 15,674 3,508,941 1,964,096 16,237,770
취득 - - - 231,684 180,856 412,540
처분 - - - - (66,679) (66,679)
감가상각비(주1) - (67,130) (12,321) (426,084) (188,046) (693,581)
기말금액 1,717,500 8,964,429 3,353 3,314,541 1,890,227 15,890,050

(주1) 상기의 감가상각비 693,581천원 중 349,121천원은 판매비와관리비에 포함되어 있으며, 334,460천원은 제조원가에 포함되어 있습니다.

(3) 당사는 보유 건물 및 기계장치 등에 대하여 화재보험 등에 가입되어 있습니다.


(4) 유형자산의 공정가액 평가
당사는 2018년 12월 31일을 재평가기준일로 하여 독립
적인 전문평가인의 감정평가결과를 근거로 토지에 대하여 자산재평가를 실시하였으며, 동 재평가로 인한 재평가차액은 1,112,096천원입니다. 재평가차액 1,112,096천원 중 법인세 효과 244,661천원을 제외한 867,435천원을 기타포괄손익누계액에 계상하였습니다.

독립적인 전문평가인이 토지의 공정가액을 산정함에 있어「부동산 가격공시 및 감정평가에 관한 법률」에 의거한 공시지가를 기준하여 평가한 금액과 「감정평가에 관한 규칙」에 따라 원가방식, 수익방식, 비교방식의 세가지 방식 중 거래사례비교법에의한 시산가격을 비교 검토하여 최종적인 가격결정을 수행하였으며, 그 평가방법의 주요 내역은 다음과 같습니다.

평가방법 주요내역
공시지가 기준 당해 토지와 유사한 이용가치를 지닌 인근지역내 표준지의
공시지가를 기준으로 공시기준일부터 가격시점까지의 관계법령에
의한 당해 토지의 이용계획, 지가변동률, 생산자물가상승률 및
당해 토지의 위치,형상, 환경, 이용상황 기타 가격형성상의
제 요인 등을 종합적으로 참작하여 평가
거래사례비교법 해당 부동산과 제반 가격형성요인이 동일 또는 유사한 거래사례를
분석하여 대상물건의 현황에 맞게 사정보정 및시점수정, 지역요인
비교, 개별요인비교 등을 통하여 대상 물건의 가격을 산정


9. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>  (단위 : 천원)
구분 개발비 기타무형자산 회원권 합계
장부금액 20,637,556 326,454 247,752 21,211,762
정부보조금 (113,993) - - (113,993)
합계 20,523,563 326,454 247,752 21,097,769


<전기말>  (단위 : 천원)
구분 개발비 기타무형자산 회원권 합계
장부금액 20,223,324 209,334 247,752 20,680,410
정부보조금 (160,331) - - (160,331)
합계 20,062,993 209,334 247,752 20,520,079


(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>  (단위 : 천원)
구분 기초 취득(주1) 상각비 감소 기말
개발비 20,223,324 1,475,352 (787,266) (273,854) 20,637,556
정부보조금 (160,331) - 46,338 - (113,993)
기타의무형자산 209,334 150,000 (32,881) - 326,453
회원권 247,752 - - - 247,752
합계 20,520,079 1,625,352 (773,809) (273,854) 21,097,768

(주1) 개발비 당분기 증가분은 내부적으로 개발한 부분입니다.


<전분기>  (단위 : 천원)
구분 기초 취득(주1) 상각비 기말
개발비 14,664,241 - (509,522) 14,154,719
정부보조금 (345,683) - 46,338 (299,345)
기타의무형자산 356,246 - (50,460) 305,786
회원권 247,752 - - 247,752
합계 14,922,556 - (513,644) 14,408,912

(주1) 개발비 전분기 증가분은 내부적으로 개발한 부분입니다.


(3) 당분기와 전분기의 계정과목별 무형자산 상각내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
제조원가 764,457 500,612
판매비와 관리비 9,352 13,032
합계 773,809 513,644


(4) 비한정내용연수(회원권)의 무형자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
시설회원권 247,752 247,752

당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

(5) 당분기말과 전기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
계정과목 내용(주1) 장부가액 잔여상각기간
당분기말 전기말
개발비 애브서틴 1,230,877 1,628,449 6.5년
파바갈 9,822,467 8,711,684 9년
ISU305 8,629,466 8,903,320 -
클로티냅 954,746 979,871 9.5년
합계 20,637,556 20,223,324

(주1) 당사의 주요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

-애브서틴 : 유전적인 효소 결핍에 의한 질병군에 대한 치료법으로 사용될 대체효소
                 치료제로 2013년 판매 승인 후 현재 발매 중입니다.
-파바갈 : 유전대사질환 파브리병 치료용 효소치료제로 2014년 판매 승인 후 현재
              발매 중입니다.
-ISU 305 : 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제로 바이오시밀러 개발건이며 임상1상
                진행 중에 있습니다.

당사는 아직 사용할 수 없는 무형자산인 개발비에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

(6) 당분기와 전분기 중 당사가 비용으로 인식한 경상개발비는 각각 4,292,050천원(판매비와관리비)과 1,932,493천원(판매비와관리비)입니다.


10. 전환사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말
전환사채 2021년 6월 30일 2026년 5월 30일 - 32,615,382 30,440,238
합계


32,615,382 30,440,238


(2) 당분기와 전분기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.


 (단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
기초금액 30,440,238 23,096,722
증가(주1) 2,175,144 1,650,404
감소(주2) - -
기말금액 32,615,382 24,747,126

(주1) 전환사채의 신규 발행 및 유효이자율법에 따라 증가한 금액입니다.
(주2) 전환사채의 전환 청구로 인하여 감소한 금액입니다. 


(3) 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.


1) 2021년 6월 30일 발행

전환사채의 명칭 제7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
액면금액 80,000,000천원
발행가액 80,000,000천원
이자지급조건 액면이자 연 0.0%
보장수익률 사채 만기일까지 연 0.0%
원금상환방법 본 사채의 원금은 만기일에 100% 일시 상환
전환시 발행할 주식의
종류 및 주식수
기명식 보통주 4,953,547주
전환청구기간 사채발행일로부터 만 1년이 지난 시점부터 만기일 직전 1개월이 되는 날까지
전환가격 16,150원
사채권자에 의한 조기상환청구권 사채권자는 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날부터 만기일의 3개월 전까지 매 3개월에 해당하는 날마다 발행회사에게 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환청구권을 청구할 수 있음
매도청구권 최대주주인 주식회사 이수화학은 발행일로부터 12개월이 되는날부터 1년의 기간동안 매 3개월째 되는 달의 30일마다 각 사채권자가 보유하고 있는 사채(발행가액의 30% 한도)에 대하여매도청구권을 청구할 수 있음

(주1) 최초 전환가격은 16,150원이나 당분기말 현재 전환가격이 11,350원으로 조정되었습니다. 다만, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 70% 미만으로 조정될 수 없습니다. 


11. 파생상품부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 장부가액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 31,191,784 31,191,784


(2) 당분기와 전기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>  (단위 : 천원)
구분 기초 증감 평가손익 당분기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 31,191,784 - - 31,191,784


<전기>  (단위 : 천원)
구분 기초 증감 평가손익 전기말
전환권 및 조기상환청구권
제7회 전환사채 45,456,131 - (14,264,347) 31,191,784


12. 사용권자산 및 리스부채

 

(1) 리스계약
당사는 건물, 차량운반구를 리스하였으며 리스기간은 2년에서 5년입니다.


(2) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 사용권자산 등의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위 : 천원)
구분 사용권자산
건물 차량운반구 합계
취득금액 2,843,546 179,827 3,023,373
감가상각누계액 (1,630,330) (74,574) (1,704,904)
장부금액 1,213,216 105,253 1,318,469


(전기말) (단위 : 천원)
구분 사용권자산
건물 차량운반구 합계
취득금액 2,843,546 179,827 3,023,373
감가상각누계액 (1,459,258) (61,938) (1,521,196)
장부금액 1,384,288 117,889 1,502,177


(3) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.


 (단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
사용권자산 감가상각비 183,709 188,046
리스부채 이자비용 13,798 20,529
단기리스료 4,258 1,277
소액자산리스 관련 비용 13,240 3,929
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 - -


(4) 당사가 당분기말과 전기말 현재 체결하고 있는 소액리스의 리스약정 금액은 각각
86,912천원과 87,062천원이며 당분기와 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각14,735천원과 36,632천원입니다.

(5) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위 : 천원)
구분 최소리스료 최소리스료의 현재가치
1년 이내 800,264 766,915
1년 초과 5년 이내 361,464 349,650
소계 1,161,728 1,116,565


(전기말) (단위 : 천원)
구분 최소리스료 최소리스료의 현재가치
1년 이내 773,115 763,338
1년 초과 5년 이내 373,214 367,962
소계 1,146,329 1,131,300


(6) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
유동부채 766,915 763,338
비유동부채 349,650 367,962
합계 1,116,565 1,131,300


13. 퇴직급여채무
당사는 종업원들을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.


(1) 당분기말과 전기말 현재 퇴직급여채무와 관련하여 재무상태표에 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 3,595,936 3,651,954
사외적립자산의 공정가치 - -
확정급여제도의 부채 인식액 3,595,936 3,651,954


(2) 퇴직급여제도와 관련하여 납입하는 사업주 부담금은 없습니다.


(3) 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
당기근무원가 217,575 193,916
이자원가 46,456 25,152
합계 264,031 219,068


(4) 당분기와 전분기 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
기초 3,651,954 3,582,089
당기근무원가 217,575 193,916
이자원가 46,456 25,152
보험수리적 손실 - -
관계사전출입 - 740,208
퇴직급여지급액 (320,048) (1,243,779)
기말 3,595,937 3,297,586


(5) 당분기말과 전기말 현재 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
할인율 5.36% 5.36%
미래임금상승률 5.00% 5.00%


14. 환불부채

당분기와 전기 중 환불부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전기
기초 14,454 14,454
증가 14,454 14,454
감소 (14,454) (14,454)
기말 14,454 14,454

당사는 반품과 관련하여 장래에 발생할 것으로 예상되는 반품매출액을 예상 반품기간 및 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 환불부채로 계상하고 있습니다.


15. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 50,000,000주 50,000,000주
1주당 액면금액 500원 500원
발행한 주식의 수 33,182,668주 33,182,668주
자본금 16,591,334,000원  16,591,334,000원


(2) 당분기와 전기 중 자본금의 변동 내역은 없습니다.

<당분기> (단위 : 천원)
일자 구분 보통주 자본금
기초 기초 이월 16,591,334
증감 - -
기말
16,591,334



16. 주식발행초과금
당분기와 전기 중 주식발행초과금의 변동 내역은 없습니다.


(단위 : 천원)
일자 구분 주식발행초과금
기초 기초 이월 157,763,127
기말
157,763,127


17. 기타자본항목

당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
재평가잉여금 867,435 867,435
기타 2,156,775 2,156,775
합계 3,024,210 3,024,210


18. 판매비와관리비
당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
급여 484,479 408,193
퇴직급여 39,500 29,233
복리후생비 178,632 124,088
임차료 9,803 29,567
접대비 102,261 69,276
지급수수료 1,138,396 1,067,935
감가상각비 380,857 349,121
무형자산상각비 9,352 13,031
세금과공과 87,380 54,767
여비교통비 82,449 60,390
교육훈련비 73,532 4,379
경상개발비 4,292,050 1,932,493
수선비 85,786 75,278
운송보관비 16,783 23,872
광고선전비 33,744 18,700
수도광열비 31,060 24,795
기타 (82,778) 243,124
합계 6,963,286 4,528,242


19. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 발생한 매출원가 및 판매비와관리비를 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
재고자산의 변동 (4,824,292) 575,135 
원재료매입액 2,984,912 1,185,886 
급여 1,918,021 1,692,105 
감가상각비 713,105 693,581 
무형자산상각비 773,809 513,644 
지급수수료 1,330,693 1,238,125 
경상연구개발비 4,292,050 1,932,493 
수선비 224,921 154,742 
접대비 104,757 70,231 
운반비 28,970 28,889 
복리후생비 300,653 226,488 
임차료 15,807 32,661 
여비교통비 83,336 61,514 
교육훈련비 85,115 9,914 
수도광열비 226,299 174,962 
기타 1,117,266 722,979 
합계 9,375,422 9,313,349


20. 기타수익 및 비용
당분기와 전분기 중 기타수익 및 비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기타수익: 
   잡이익 2,493 2,592
소계 2,493 2,592
기타비용:

   재고자산폐기손실 - 269,959
   기부금 60,000 30,000
   잡손실 78 43
소계 60,078 300,002


21. 금융수익 및 금융비용
당분기와 전분기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
이자수익 350,730 311,435
외환차익 95,545 10,008
외화환산이익 173,602 31,387
소계 619,877 352,830
이자비용 2,188,942 1,670,933
외환차손 410,274 21,818
외화환산손실 25,928 5,617
소계 2,625,144 1,698,368


22. 법인세비용
(1) 당분기와 전분기의 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
당기 법인세 부담액 - -
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (4,462,804) 236,877
실현불가능한 이연법인세 변동액 4,462,804  (236,877)
자본으로 직접 인식한 이연법인세 변동액 - -
법인세비용 - -


(2) 당분기와 전분기의 회계손익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
법인세비용차감전순이익(손실) (4,679,023) (5,343,783)
적용세율에 따른 법인세비용 - -
조정사항 - -
  당기 발생 일시적 차이 중 이연법인세자산 미인식 효과 - -
소계 - -
법인세비용 - -

이연법인세의 측정에 사용된 세율은 보고기간종료일 현재까지 확정된 세율에 기초하여 관련 일시적차이 등이 소멸될 것으로 기대되는 기간에 적용될 예상평균세율을 적용하여 산정하였습니다.


(3) 당분기와 전기의 주요 누적 일시적차이 및 재무상태표에 인식된 이연법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위 : 천원)
구분 누적 일시적차이 이연법인세자산(부채)
기초(주1) 증가 감소 기말
일시적차이에 대한 이연법인세




  미수수익 (1,355,048) (1,513,687) 1,355,048  (1,513,687) (316,361)
  정부보조금 160,331 - (46,338) 113,993 23,825
  순확정급여채무 3,651,954 264,031 (320,048) 3,595,937 751,551
  대손충당금 168,467 - (168,467) - -
  미지급비용(연차수당) 258,631 258,631 (258,631) 258,631 54,054
  파생상품부채 31,191,784 31,191,784  (31,191,784) 31,191,784 6,519,083
  재고자산평가충당금 1,750,273 344,402  (1,750,273) 344,402 71,980
  토지재평가 (1,112,096) - - (1,112,096) (232,428)
  환불부채 14,454 14,454  (14,454) 14,454 3,021
  전환사채 (49,559,762) (47,384,618) 49,559,762  (47,384,618) (9,903,385)
  사용권자산 (3,023,373) (3,023,373) 3,023,373  (3,023,373) (631,885)
  사용권자산 감가상각누계액 1,521,196 1,704,904  (1,521,196) 1,704,904 356,325
  리스부채 444,182 1,116,565  (1,131,300) 429,447 233,362
  당기손익공정가치금융자산 (30,608) - - (30,608) (6,397)
  대손금 1,073,407 - - 1,073,407 224,342 
소계 (14,846,208) (17,026,907) 17,535,692  (14,337,423) (2,852,914)
  세무상 결손금 91,861,464 3,898,914  (8,548,711) 87,211,667 19,575,290 
  세액공제 20,872,276 2,306,961  (3,696,588) 19,482,649 16,793,822 
합계 97,887,532 (10,821,032) 5,290,393  92,356,893 33,516,198 
실현불가능한 이연법인세자산



(33,760,859)
이연법인세자산(부채)



(244,661)


<전기말> (단위 : 천원)
구분 누적 일시적차이 이연법인세자산(부채)
기초(주1) 증가 감소 기말
일시적차이에 대한 이연법인세




  미수수익 (542,809) (1,355,048) 542,809 (1,355,048) (283,205)
  정부보조금 345,683 - (185,352) 160,331 33,509
  순확정급여채무 3,582,089 1,168,823 (1,098,958) 3,651,954 763,258
  무형자산손상차손 1,167,768 - (1,167,768) - -
  대손충당금 - 168,467 - 168,467 35,210
  미지급비용(연차수당) 227,490 258,631 (227,490) 258,631 54,054
  파생상품부채 45,456,131 31,191,784 (45,456,131) 31,191,784 6,519,083
  재고자산평가충당금 4,389,323 1,750,273 (4,389,323) 1,750,273 365,807
  토지재평가 (1,112,096) - - (1,112,096) (232,428)
  환불부채 14,454 14,454 (14,454) 14,454 3,021
  전환사채 (56,903,278) (49,559,762) 56,903,278 (49,559,762) (10,357,990)
  사용권자산 (2,876,580) (3,023,373) 2,876,580 (3,023,373) (631,885)
  사용권자산 감가상각누계액 912,484 1,521,196 (912,484) 1,521,196 317,930
  리스부채 912,484 1,131,300 (1,599,602) 444,182 236,442
  당기손익공정가치금융자산 - (30,608) - (30,608) (6,397)
  대손금 - - 1,073,407 1,073,407 224,342
소계 (4,426,857) (16,763,863) 6,344,512 (14,846,208) (2,959,250)
  세무상 결손금 81,152,115 17,320,784 (6,611,435) 91,861,464 20,549,285
  세액공제 17,337,102 5,167,168 (1,631,994) 20,872,276 20,388,967
합계 94,062,360 5,724,089 (1,898,917) 97,887,532 37,979,001
실현불가능한 이연법인세자산



(38,223,663)
이연법인세자산(부채)



(244,661)


(주1) 기초 금액의 경우 결산 이후 법인세 세무조정에 따른 차이 부분을 조정한 후의 금액입니다.


(4) 당분기말과 전기말 현재 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산(부채)는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
당분기말 전기말
이연법인세자산 이연법인세부채 이연법인세자산 이연법인세부채
11,267,244 (11,511,905) 11,267,244 (11,511,905)


(5) 이연법인세자산의 실현가능성의 판단 근거
이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며,당분기말 현재 가산할 일시적차이를 초과하는 차감할 일시적차이에 대하여는 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.


(6) 당분기말과 전기말 현재 이연법인세자산을 인식하지 아니한 차감할 일시적차이와 이연법인세의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
잔액 이연법인세
자산(부채)
잔액 이연법인세
자산(부채)
 미수수익 (1,513,687) (316,361) (1,355,048) (283,205)
 정부보조금 113,993 23,825 160,331 33,509
 확정급여채무 3,595,937 751,551 3,651,954 763,258
 대손충당금 - - 168,467 35,210
 미지급비용(연차수당) 258,631 54,054 258,631 54,054
 파생상품부채 31,191,784 6,519,083 31,191,784 6,519,083
토지 재평가차액 (1,112,096) (232,428) (1,112,096) -
재고자산평가충당금 344,402 71,980 1,750,273 365,807
반품충당부채 14,454 3,021 14,454 3,021
전환권조정 (47,384,618) (9,903,385) (49,559,762) -
사용권자산 (3,023,373) (631,885) (3,023,373) (631,885)
사용권자산 감가상각누계액 1,704,904 356,325 1,521,196 317,930
리스부채 429,447 233,362 1,131,300 236,442
당기손익공정가치금융자산 (30,608) (6,397) (30,608) (6,397)
대손금 1,073,407 224,342 1,073,407 224,342
  세무상결손금 87,211,667 19,575,290 81,152,115 13,255,393
  세액공제 19,482,649 16,793,822 17,337,102 17,337,102
합계 92,356,893 33,516,199 84,330,127 38,223,664


23. 주당손익

(1) 산정내역

당분기와 전분기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
당분기순이익(손실) (4,679,023) (5,343,783)
보통주에 귀속되는 당분기순이익(손실) (4,679,023) (5,343,783)
가중평균유통보통주식수 33,182,668주 33,182,668주
기본 보통주 주당순이익(손실) (141)/주 (161원)/주


(2) 기본가중평균유통보통주식수

당분기와 전분기 중 발행보통주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정한 가중평균유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 주)
구분 당분기
주식수 유통보통주식수
기초 33,182,668 2,986,440,120
기말 33,182,668 2,986,440,120
일수
90일
가중평균유통보통주식수
33,182,668


2) 전분기

(단위 : 주)
구분 전분기
주식수 유통보통주식수
기초 33,182,668 2,986,440,120
기말 33,182,668 2,986,440,120
일수
90일
가중평균유통보통주식수
33,182,668



(3) 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주로는 전환사채가 있습니다. 전환사채의 경우 희석 효과가 존재하지 않으므로 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

24. 현금흐름표

(1) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
전환권조정의 상각 2,175,144 1,650,404
사용권자산과 리스부채의 발생 - 172,409


(2) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 전기말 현금흐름 비현금 변동 당분기말
취득(감소) 환율변동 공정가치 변동
전환사채 30,440,238 - 2,175,144 - - 32,615,382
리스부채 1,131,300 (14,735) - - - 1,116,565
파생상품부채 31,191,784 - - - - 31,191,784
합계 62,763,322 (14,735) 2,175,144 - - 64,923,731


25. 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품 내역과 공정가액은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가
측정금융자산
합계 공정가액
현금및현금성자산 - -         21,353,259 21,353,259         21,353,259
단기금융상품 - -         31,862,000 31,862,000         31,862,000
매출채권 - -           6,496,444 6,496,444           6,496,444
미수금 - -             429,739 429,739             429,739
미수수익 - -           1,513,687 1,513,687           1,513,687
장기금융상품 - -         20,000,000 20,000,000         20,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산  2,765,271 -                     - 2,765,271    2,765,271
장기대여금 - -             260,989 260,989             260,989
보증금 - -             451,474 451,474             451,474
합계 2,765,271 - 82,367,592 85,132,863 85,132,863


(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가
측정 금융부채
공정가액
매입채무 -              2,247,596 2,247,596
미지급금 -              3,832,218 3,832,218
미지급비용 -                258,631 258,631
전환사채 -  32,615,382 32,615,382
파생상품부채 31,191,784 - 31,191,784
리스부채 -  1,116,565  1,116,565
합계 31,191,784 40,070,392 71,262,176


2) 전기말

(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가
측정금융자산
합계 공정가액
현금및현금성자산 - -         21,095,062 21,095,062         21,095,062
단기금융상품 - -         34,862,000 34,862,000         34,862,000
매출채권 - -         11,925,521 11,925,521         11,925,521
미수금 - -              78,287 78,287              78,287
미수수익 - -           1,355,048 1,355,048           1,355,048
장기금융상품 - -         20,000,000 20,000,000         20,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산  2,365,271 -                     - 2,365,271           2,365,271
장기대여금 - -             357,586 357,586             357,586
보증금 - -             339,654 339,654             339,654
합계 2,365,271 - 90,013,158 92,378,429 92,378,429


(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가
측정 금융부채
공정가액
매입채무 -              1,862,633 1,862,633
미지급금 -              3,878,241 3,878,241
미지급비용 -                258,631 258,631
전환사채 - 30,440,238 30,440,238
파생상품부채 31,191,784 - 31,191,784
리스부채 - 1,131,300 1,131,300
합계 31,191,784 37,571,043 68,762,827



(2) 공정가치 서열체계

아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다. 


1) 공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격(수준 1)

- 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 2)

- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 3)


2) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
<금융자산>
  당기손익-공정가치측정 금융자산 - -  2,765,271 2,765,271
<금융부채>
  파생상품부채 - 31,191,784 - 31,191,784


(3) 가치평가기법 및 투입변수
활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 공정가치 '수준 1'로 분류되는 자산이나 부채는 시장성 있는 지분증권입니다.


활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.


당분기말 현재 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
당분기말 공정가치 수준  가치평가기법 투입변수
<금융부채>
파생상품부채 31,191,784 2 TF 모형 행사가격, 주가변동성 등


26. 금융상품 범주별 순손익
당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구분 상각후원가측정
금융자산
상각후원가측정
금융부채
합계
이자수익 350,730 - 350,730
외환차익 95,545 - 95,545
외화환산이익 173,602 - 173,602
파생상품평가이익 - - 0
이자비용 - (2,188,942) (2,188,942)
외환차손 - (410,274) (410,274)
외화환산손실 - (25,928) (25,928)
합계 619,877 (2,625,144) (2,005,267)


2) 전분기

(단위 : 천원)
구분 상각후원가측정
금융자산
상각후원가측정
금융부채
합계
이자수익 311,435 - 311,435
외환차익 10,008 - 10,008
외화환산이익 31,387 - 31,387
이자비용 - (1,670,933) (1,670,933)
외환차손 - (21,818) (21,818)
외화환산손실 - (5,618) (5,618)
합계 352,830 (1,698,369) (1,345,539)


27. 위험관리

(1) 자본위험관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
부채 75,254,244 72,859,650
자본 59,731,848 64,410,871
부채비율 125.99% 113.12%


(2) 재무위험관리

1) 당사의 목표 및 정책
당사의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 당사 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다.


당사의 주요 경영진은 재무위험관리 절차를 확인하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.


당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 차입금, 전환사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. 


① 위험관리
당사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.


기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 


당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

 

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

 

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다. 


③ 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. 

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

기대신용손실 모형이 적용되는 금융자산들에 대한 손실충당금 변동내역은 각 계정별주석을 참고바랍니다. 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

3) 유동성위험
유동성위험이란 당사의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 당사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.
당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존 계약 만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 천원)
구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계
매입채무              2,247,596 - 2,247,596
기타지급채무(주1)              4,090,849 - 4,090,849
전환사채             32,615,382                        - 32,615,382
파생상품부채             31,191,784                        - 31,191,784
리스부채                766,915                349,650 1,116,565
합계 70,912,526 349,650 71,262,176

(주1) 기타지급채무는 미지급금과 미지급비용으로 구성되어 있습니다.


② 전기말

(단위 : 천원)
구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계
매입채무 1,862,633 - 1,862,633
기타지급채무(주1) 4,136,872 - 4,136,872
전환사채 30,440,238 - 30,440,238
파생상품부채 31,191,784 - 31,191,784
리스부채 763,338 367,962 1,131,300
합계 68,394,865 367,962 68,762,827

(주1) 기타지급채무는 미지급금과 미지급비용으로 구성되어 있습니다.


상기 만기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

4) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.


① 환위험
당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며, 이로 인해환위험에 노출되어 있으며, 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD입니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통화 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 6,133,839 76,328 6,783,918 879,218
EUR 3,809,384 405,989 3,458,796 14,863


당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통화 당분기 전분기
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시
USD 302,876 (302,876) 81,187 (81,187)
EUR 170,170 (170,170) 18,788 (18,788)
GBP - - (3,443) 3,443
SEK - - (752) 752

상기 민감도 분석은 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.


② 이자율위험
이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.


당분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채는 고정금리부 및 변동금리부 자산, 부채로서 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
고정이자율
   금융자산 71,545,010 70,885,597
   금융부채 1,116,565 62,763,322
변동이자율
   금융자산 1,668,961 5,069,848
   금융부채 - -


당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
법인세차감전순손익 16,690  (16,690) 16,859 (16,859)


③ 가격위험
당사는 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있지 않아 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

28. 특수관계자 거래

(1) 지배ㆍ종속관계
당사의 지배회사는 주식회사 이수화학이고, 최상위지배회사는 주식회사 이수입니다.

(2) 특수관계자 거래
당사의 당분기와 전기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용 및 보고기간종료일 현재의 관련 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
회사명 거래액 기말잔액
매입 등(주3) 채권(주2) 채무(주3)
당분기 전분기 당분기말 전기말 당분기말 전기말
(주)이수 145,724 94,203  - - 75,165 78,147
기타(주1) 293,054 189,770 260,989 357,586 170,032 37,285
합계 438,778 283,973 260,989 357,586 245,197 115,432
(주1) 동일지배하에 있는 관계회사 및 종업원입니다.
(주2) 기타의 채권잔액은 종업원에 대한 우리사주 취득을 위한 장기대여금입니다.
(주3) 매입 등의 금액은 임차료, 지급수수료(전산사용료) 등으로 구성되어 있으며, 채무잔액은 관련 미지급금 등으로 구성되어 있습니다.


(3) 당분기와 전분기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
급여                 194,972  174,642
퇴직급여                 352,173  76,953
합계 547,145 251,595


(4) 전기 중 당사는 80,000,000천원 전환사채를 발행하였으며, 주식회사 이수화학은 전환사채 발행일로부터 12개월이 되는 날을 기산일로 1년의 기간동안 매도청구권을 행사할 수 있습니다. 매도청구권을 행사할 수 있는 총 수량은 각 사채권자가 인수한 발행가액의 30%를 한도로 합니다.



29. 우발채무와 약정사항

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증과 관련하여 각각 342,000천원과 342,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 당사는 KEB 하나은행으로부터 입찰보증과 관련하여
USD 1,276,825의 외화지급보증을 제공받고 있습니다.


30. 영업부문

(1) 당사의 보고부문인 사업본부는 서로 다른 제품과 용역을 제공하는 전략적 사업단위입니다. 각 사업은 서로 다른 기술과 마케팅 전략을 요구하기 때문에 별도로 운영되고 있습니다. 보고기간 말 현재 당사의 주된 사업 유형으로는 치료제 사업, 기타사업 등이 있습니다.

(2) 부문별 매출액 및 영업이익(손실)

당분기와 전분기 중 영업부문의 부문별 매출액 및 영업이익(손실)은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
사업본부 당분기 전분기
매출액 영업이익(손실) 매출액 영업이익(손실)
치료제 사업 6,759,249 (2,616,171) 5,612,516 (3,700,834)
기타 - - - -
합계 6,759,249 (2,616,171) 5,612,516 (3,700,834)


위에서 보고된 수익은 외부고객으로부터 발생한 수익입니다. 당분기와 전분기에 기업내의 다른 영업부문과의 거래로 인한 수익은 없습니다.


(3) 부문자산 및 부채

당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
사업본부 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
치료제 사업 134,984,965 75,254,244 137,259,063 72,859,650
기타 1,127 - 11,458 -
합계 134,986,092 75,254,244 137,270,521 72,859,650


(4) 지역에 대한 정보

당사는 4개의 주요 지역[한국(본사 소재지 국가), 터키, 페루, 러시아]에서 영업하고 있으며, 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
한국 4,491,922 4,013,561
페루 767,243 556,452
터키 457,704 438,203
러시아 1,042,380 604,300
합계 6,759,249 5,612,516


당사의 비유동자산은 지역별로 구분 관리하고 있지 아니합니다.

(5) 주요 고객에 대한 정보
당분기와 전분기 중 매출액에는 총매출액에서 10% 이상을 차지하는 다음의 고객이 포함되어 있습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
매출액 비율(%) 매출액 비율(%)
A사 2,236,241 33.08% 3,296,518 58.74%
B사 1,948,352 28.82% - -
C사 1,042,380 15.42% - -
D사 767,243 11.35% - -
E사 - - 662,905 11.81%
F사 - - 604,300 10.77%
5,994,216 88.67% 4,563,723 81.32%


6. 배당에 관한 사항


가. 배당

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당가능이익 범위 내에서 이익배당을 할 수 있습니다. 다만, 당사는 대규모 연구개발비의 투입이 지속적으로 필요하고, 현재 출시 제품이 시장 초기 진입 상태로 배당 가능한 이익이 발생하지 않아 배당을 실시한 내역은 없습니다. 하지만, 상법상 배당 가능 재원 확보시, 회사 정관 규정에 의거하여 이사회 및 주주총회결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 이익 규모 및 미래 성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관에서 규정하고 있습니다. 또한 당사는 현재 자사주와 관련하여 매입 및 소각 등의 구체화된 계획이 없습니다.

배당과 관련된 정관사항은 아래와 같습니다.

제13조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다.


제54조(이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액


제55조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. 

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의에 따라 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 

③ 제1항의 배당은 매결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조 제6항에 따라 이사회가 재무제표를 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다. 


주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제23기 당분기 제22기 제21기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) - - -
(별도)당기순이익(백만원) -4,679 -7,247 830
(연결)주당순이익(원) -141 -218 26
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -


다. 기본주당이익

당분기와 전기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
당기순이익(손실) (4,679,017) (5,343,783)
보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) (4,679,017) (5,343,783)
가중평균유통보통주식수 33,182,668주 33,182,668주
기본 보통주 주당이익(손실) (141원)/주 (161)/원




7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


가. 증자(감자)현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2020년 08월 21일 전환권행사 보통주 1,639,344 500 6,100 전환권행사(CB6)
2021년 02월 26일 전환권행사 보통주 3,606,557 500 6,100 전환권행사(CB6)
2021년 06월 03일 전환권행사 보통주 1,311,475 500 6,100 전환권행사(CB6)


나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)
전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
제7회 2021년 06월 30일 2026년 06월 30일 80,000 기명식 보통주 2022.06.30~
2026.05.30
100 11,350 80,000 7,048,442 -
합 계 - - - 80,000 - - 100 11,350 80,000 7,048,442 -

(주1) 최초 전환가격은 16,150원이나 2021년 12월 30일 전환가격이 11,350원으로 조정되었습니다. 다만, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 70% 미만으로 조정될수 없습니다.

다.  미상환  신주인수권부사채 등 발행현황

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상
주식의 종류
신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환
사채
미행사
신주
인수권
비고
행사비율
(%)
행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
- - - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - - -


라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주)
구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 주식
전환의
사유
주식
전환의
범위
전환가액 주식전환으로
인하여 발행할 주식
비고
종류
- - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - -


마. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
주식회사 이수앱지스 회사채 사모 2021년 06월 30일 80,000 0.0 - 2026년 06월 30일 미상환 한국투자증권
합  계 - - - 80,000 - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - 80,000 - - - 80,000
합계 - - - 80,000 - - - 80,000


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -




7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


가. 공모자금의 사용내역
당사는 최근 3사업연도 중 주식, 주식연계채권 등을 통해 자금을 공모한 내역이 없습니다.


나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
회사채 6 2019년 04월 12일 운영자금 40,000 운영자금 40,000 -
회사채 7 2021년 06월 30일 운영자금 80,000 운영자금 28,667 자금운용계획에 따라 집행 예정



다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
예ㆍ적금 보통예금 333 - -
예ㆍ적금 정기예금 1,000 2023년 01월 ~ 2023년 04월 3개월
예ㆍ적금 정기예금 30,000 2021년 07월 ~ 2023년 07월 21개월
예ㆍ적금 정기예금 20,000 2021년 07월 ~ 2024년 07월 21개월
51,333 -


8. 기타 재무에 관한 사항


가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성
당분기말 현재 재무제표 재작성에 관한 사항은 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항
당분기말 현재 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항은 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
당분기말과 전기말 현재 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 중요한 소송사건은 없습니다. 채무보증과 관련한 내용은 당분기말과 전기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증과 관련하여 각각 342,000천원과 342,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 당분기말 현재 당사는 KEB 하나은행으로부터 입찰보증과 관련하여 USD 1,276,825의 외화지급보증을 제공받고 있습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

구분 강조사항 등 핵심감사사항

제23기

(당분기)

해당사항 없음 해당사항 없음

제22기

(전기)

(1)특수관계자와의 거래내용 개발비의 인식과 손상

제21기

(전전기)

(1)특수관계자와의 거래내용 개발비의 인식과 손상


나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

 (단위: 천원)
구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정율
제23기 당분기 매출채권
미수금
장기성매출채권
6,503,765
429,739
-
7,322
-
-
0.11%
-
-
합계 6,933,504 7,322 0.11%
제22기 매출채권
미수금
장기성매출채권
12,216,940
78,287
-
291,419
-
-
2.39%
-
-
합계 12,295,227 291,419 2.39%
제21기 매출채권
미수금
장기성매출채권
9,968,708
4,263
-
53,653
-
-
0.53%
-
-
합계 9,972,971 53,653 0.53%



(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

 (단위: 천원)
구분 제23기 당분기 제22기 제21기
1.기초 대손충당금 잔액합계 291,419 53,653 64,400
2.순대손처리액(①-②±③) - - -
①대손처리액(상각채권액) - - -
②상각채권회수액 - - -
③기타증감액 - - -
3.대손상각비 계상(환입)액 (284,097) 237,766 (10,747)
4.당분기말 대손충당금 잔액 합계 7,322 291,419 53,653


(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 추가로 집합적으로손상여부를 검토하고 있습니다.


당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 기초 및 기말 시점으로부터 각 과거 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상변동에 근거하여 조정합니다. 

업체 구분 충당금 설정률
화의업체 화의 인가 조건을 반영
부도또는 파산업체 1.담보 유-담보로 회수가능금액을 차감후 전액설정
2.담보 무- 100% 설정
장기미수채권 : 3개월~6개월미만 52.24%
장기미수채권 : 6개월~9개월미만 10.01%
장기미수채권 : 9개월~1년미만 40.06%
장기미수채권 : 1년이상 100.00%
정상미수채권, 3개월미만미수채권 2.72%


(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

 (단위: 천원)
구분  정상채권 연체되었으나 손상되지 않은 채권 개별적으로 손상된 채권(*) 합계
3개월이하  3~6개월  9개월 이내  12개월 이내
매출채권 6,262,536 241,229 - - - - 6,503,765
미수금 7,322 - - - - - 7,322
합계 6,269,858 241,229 - - - - 6,511,087


다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위: 백만원)
사업부문 계정과목 제23기 당분기 제22기 제21기
치료제사업 제품 6,502 3,618 12,933
상품 13 18             19
재공품 2,619 1,401 1,874
원재료 2,351 1,990 1,404
부재료 1,360 995 1,837
미착품 - - 16
합계 12,846 8,022 18,083
총자산대비 재고자산 구성비율
(재고자산합계÷기말자산총계×100)
9.52% 5.84% 11.97%
재고자산회전율
[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
0.23회     2.15회  0.88회


(2) 재고자산의 실사내용
당사가 자체 수행하는 정기재고실사는 매 사업연도의 4분기 중 실시하고 있으며, 외부감사 관련 재고실사는 매 사업연도 종료일이 속하는 달에 외부감사인 입회 하에 실시하고 있습니다.

재고자산의 수량은 계속기록법과 정기적으로 실사하는 실지재고조사에 의하여 확정되고 있습니다. 2022년 기말 재고실사는 2022년 12월 26일 외부감사인의 입회하에 진행하였고 타처의 재고자산은 타처보관증으로 확인하였으며, 입회가 어려운 장소의 재고는 해당 자산의 사진인화를 통해 확인절차를 진행하였습니다.

라. 수주계약 현황


(단위 :  Batch, 백만원)
품목 수주
일자
납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액

애브서틴 

2022.06.30

2023.09.30

4

7,033

-

-

4

7,033

파바갈

2022.06.30

2023.09.30

4

4,396

-

-

4

4,396

합 계

8 11,429

-

-

8 11,429

※ 상기 현황은 2022년 6월 30일 독일 HELM 社와 체결 한 계약내용 중 '희귀질환 치료제 원료의약품 공급'에 관한 내용이며 세부 내용은 동일자로 공시한  '수시공시의무관련사항(공정공시)' 을 참고하시기 바랍니다.



마. 공정가치 평가 내역

(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치

당분기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품 내역과 공정가액은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가
측정금융자산
합계 공정가액
현금및현금성자산 - -         21,353,259 21,353,259         21,353,259
단기금융상품 - -         31,862,000 31,862,000         31,862,000
매출채권 - -           6,496,444 6,496,444           6,496,444
미수금 - -             429,739 429,739             429,739
미수수익 - -           1,513,687 1,513,687           1,513,687
장기금융상품 - -         20,000,000 20,000,000         20,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산  2,765,271 -                     - 2,765,271    2,765,271
장기대여금 - -             260,989 260,989             260,989
보증금 - -             451,474 451,474             451,474
합계 2,765,271 - 82,367,592 85,132,863 85,132,863


(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가
측정 금융부채
공정가액
매입채무 -              2,247,596 2,247,596
미지급금 -              3,832,218 3,832,218
미지급비용 -                258,631 258,631
전환사채 -  32,615,382 32,615,382
파생상품부채 31,191,784 - 31,191,784
리스부채 -  1,116,565  1,116,565
합계 31,191,784 40,070,392 71,262,176


2) 전기말

(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가
측정금융자산
합계 공정가액
현금및현금성자산 - -         21,095,062 21,095,062         21,095,062
단기금융상품 - -         34,862,000 34,862,000         34,862,000
매출채권 - -         11,925,521 11,925,521         11,925,521
미수금 - -              78,287 78,287              78,287
미수수익 - -           1,355,048 1,355,048           1,355,048
장기금융상품 - -         20,000,000 20,000,000         20,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산  2,365,271 -                     - 2,365,271           2,365,271
장기대여금 - -             357,586 357,586             357,586
보증금 - -             339,654 339,654             339,654
합계 2,365,271 - 90,013,158 92,378,429 92,378,429


(단위 : 천원)
구분 당기손익-공정가치 측정금융부채 상각후원가
측정 금융부채
공정가액
매입채무 -              1,862,633 1,862,633
미지급금 -              3,878,241 3,878,241
미지급비용 -                258,631 258,631
전환사채 - 30,440,238 30,440,238
파생상품부채 31,191,784 - 31,191,784
리스부채 - 1,131,300 1,131,300
합계 31,191,784 37,571,043 68,762,827



(2) 공정가치 서열체계

아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다. 


1) 공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격(수준 1)

- 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 2)

- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 3)


2) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
<금융자산>
  당기손익-공정가치측정 금융자산 - -  2,765,271 2,765,271
<금융부채>
  파생상품부채 - 31,191,784 - 31,191,784


(3) 가치평가기법 및 투입변수
활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 공정가치 '수준 1'로 분류되는 자산이나 부채는 시장성 있는 지분증권입니다.


활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.


당분기말 현재 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
당분기말 공정가치 수준  가치평가기법 투입변수
<금융부채>
파생상품부채 31,191,784 2 TF 모형 행사가격, 주가변동성 등



IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등


1. 외부감사에 관한 사항


(1) 회계감사인에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제23기 1분기
(당기)
삼정회계법인 해당사항없음 해당사항없음 해당사항없음
제22기(전기) 도원회계법인 적정 (1)특수관계자와의 거래내용
 (전환사채 발행 및 매도청구권 행사 기준 등)
개발비의 인식과 손상
제21기(전전기) 도원회계법인 적정 (1)특수관계자와의 거래내용 개발비의 인식과 손상


나. 감사용역 체결현황

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제23기 1분기
(당기)
삼정회계법인 반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 감사 180백만원 1,442 180백만원 123
제22기 (전기) 도원회계법인 반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 감사 46백만원 1,166 46백만원 1,166
제21기 (전전기) 도원회계법인 반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 검토 45백만원 937 45백만원 937


다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제23기 1분기
(당분기)
- - - - -
제22기(전기) 2022.2.14 법인세 세무조정 2022.8.1~2022.8.31
2023.3.2~2023.3.31
4.0백만원 -
제21기(전전기) 2021.2.9 법인세 세무조정 2021.8.1~2021.8.31
2022.3.2~2022.3.31
3.5백만원 -


라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2023년 02월 03일 회사측 : 감사1인, 임원 외 1인
감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의 2022년 기말감사 결과

(주) 전기 감사인과 논의한 내용입니다.

마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보
해당사항 없습니다.



(2) 회계감사인의 변경
당사는 2022년 10월 19일 금융감독원으로부터 받은 주기적 지정에 의한 감사인 지정 통지에 따라 제23기(2023년 1월 1일~2023년 12월 31일)부터 제25기(2025년 1월 1일~2025년 12월 31일)까지 3개 사업연도에 대하여 삼정회계법인을 외부감사인으로 선임하여 외부감사 계약을 체결하였습니다.


2. 내부통제에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항


1. 이사회에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


2. 감사제도에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


3. 주주총회 등에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
(주)이수화학 최대주주 보통주 9,799,489 29.53 9,799,489 29.53 -
김상범 그룹회장 보통주 1,349,670 4.07 1,349,670 4.07 -
김세민 그룹회장의자 보통주 6,328 0.02 6,328 0.02 -
김세현 그룹회장의자 보통주 318 0.00 318 0.00 -
류승호 최대주주 임원 보통주 1,263 0.00 1,263 0.00 -
김학봉 계열회사 임원 보통주 3,793 0.01 3,793 0.01 -
보통주 11,160,861 33.63 11,160,861 33.63 -
우선주 - - - - -



2. 최대주주의 주요경력 및 개요


(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
주식회사이수화학 47,700 김동민 0.00 - - (주)이수 24.77
- - - - - -

※ 상기 출자자수는 (주)이수화학의 2022년 결산일 현재 전체주주수 입니다.
※  (주)이수화학의 김동민 대표이사는 2023년 3월 31일자로 신규 선임 되었습니다.


(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 주식회사 이수화학
자산총계 1,188,077
부채총계 782,591
자본총계 405,485
매출액 2,207,648
영업이익 35,991
당기순이익 26,234


(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

(주)이수화학은 1969년 1월 17일에 설립되어 주로 합성세제원료와 그 부산물의 제조, 가공 및 판매업을 주요 영업으로 하고 있으며 울산 및 온산에 공장을 두고 있습니다. 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 보고서 작성 기준일 현재 자본금은 139,798백만원이며, 1988년 4월 28일에 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. (주)이수화학은1996년 3월 15일에 정기 주주총회 결의로 당사의 상호를 이수화학공업주식회사에서 이수화학 주식회사로, 2016년 3월 25일에 정기 주주총회 결의로 주식회사 이수화학으로 변경하였습니다. 2011년부터 K-IFRS를 도입함에 따라 지배회사인 주식회사 이수화학은 5개의 연결대상 종속회사를 포함하고 있었으며, 2013년에 (주)이수앱지스의 신규 편입 및 (주)이수유화의 흡수합병, 2018년에 (주)한가람포닉스와 신장이수롱쿤의 신규편입, 2019년 청도동성섬유유한공사의 청산을 통해 보고서작성 기준일 현재 총 9개의 연결대상 종속회사를 포함하고 있습니다. 


3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요


(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
(주)이수 2 김상범 26.56 - - (주)이수엑사켐 73.44
김학봉 - - - - -


(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 (주)이수
자산총계 228,382
부채총계 104,176
자본총계 124,206
매출액 24,983
영업이익 10,032
당기순이익 11,138



(3) 대표자 (2023.03.31 현재)

성명 직위 출생연도 주요 경력
김상범 회장 1961 서울대 경영학 학사
University of Michigan 경영학 석사 및 법학 박사
(現) 이수그룹 회장
김학봉 부사장 1969

서울대 경제학 학사
(주)이수 기획 담당임원
(주)이수앱지스 관리본부장
(주)이수화학 관리본부장

(現) (주)이수 대표이사 



(4) 주주현황 (2023.03.31 현재)

주  주  명 2023년 1분기 2022년 2021년
소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%)
김 상 범 6,526,325 26.56 6,526,325 26.56 6,526,325 26.56
(주)이수엑사켐 18,047,795 73.44 18,047,795 73.44 18,047,795 73.44
합  계 24,574,120 100.00 24,574,120 100.00 24,574,120 100.00



(5) 주식 담보제공 현황

차 입 및 보 증 처 담보제공
농협은행  ㈜이수화학 주식 1,640,000주
KDB산업은행  ㈜이수화학 주식 1,200,000주
하상건, 이영환  ㈜이수화학 주식 1,021,395주
KB증권  ㈜이수화학 주식 786,164주
농협은행  ㈜이수화학 주식 760,000주
하나은행  ㈜이수화학 주식 700,000주
한국증권금융  ㈜이수화학 주식 600,000주
한화투자증권  ㈜이수화학 주식 396,695주
국민은행  ㈜이수화학 주식 250,000주



(6) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
(주)이수는 2003년 8월 1일을 기준일로 하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상의 지주회사로 전환을 통해 경영성 향상 및 투명성 향상, 지배구조 개선을 도모할 목적으로 이수건설(주)의 투자사업부문이 인적분할하여 설립되었으며, 2008년 2월 19일자로 소프트 페라이트 코어 제품의 개발, 제조 및 판매 등을 목적으로 하는 세라믹 사업부를 물적분할하였습니다. 회사는 보고서 작성 기준일 현재 서울에 본사를 두고 있습니다. 현재 유가증권시장에 상장되어 있지 않으며, 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 경영자문 및 서비스업입니다.


(7) 최대주주의 변동내역

최대주주 변동내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
- - - - - -

※ 공시대상 기간동안 최대주주가 변동된 내역은 없습니다.


(8) 주식 소유현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 (주)이수화학 9,799,489 29.53 최대주주
- - - -
우리사주조합 55,826 0.17 -



소액주주현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 33,644 33,651 99.98 22,021,852 33,182,668 66.37 -


(9) 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
구 분 22년10월 22년11월 22년12월 23년1월 23년2월 23년3월
보통주 주가 최 고 6,040 6,300 6,370 7,300 6,870 6,850
최 저 5,030 5,860 5,750 5,580 6,210 6,050
평 균 5,723 6,048 6,118 6,263 6,590 6,445
거래량 최고(일) 1,462,038 1,157,471 134,326 8,533,342 307,310 600,980
최저(일) 54,579 36,710 34,349 26,650 52,053 50,527
월 합계 4,148,263 3,250,594 1,419,592 12,352,075 2,418,658 3,270,185

※ 월별 최고, 최저 주가는 종가 기준입니다.


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항


1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
황엽 1964년 12월 사장 사내이사 상근 대표이사 서울대학교 재무학 석사
서울대학교 경영학 학사
(전) (주)이수 대표이사
(전) (주)이수건설 대표이사
- - 계열회사의
임원
1년3개월 2025년 03월 25일
박상호 1962년 12월 전무 사내이사 상근 사업본부장 Massachusetts Institute of Technology, Cancer Biology, Ph.D.
연세대학교 생물학 학사
(전) GE Healthcare APAC Fast Track Center 센터장
(전) (주)이수앱지스 신약개발팀장/생산본부장
- - 계열회사의
임원
2년5개월 2024년 03월 26일
김형래 1956년 06월 이사 사외이사 비상근 사외이사 서울대학교 의학과 생화학 학사/의학석사/박사
(현) (주)신테카바이오 사외이사
(전) 이화여대 의과대학 교수
(전) 국립보건연구원장
- - 계열회사의
임원
2년 2024년 03월 26일
천헌철 1963년 11월 감사 감사 상근 감사 경북대학교 경영학 학사
(전) 한국수출입은행 여신총괄부장
(전) 한국수출입은행 심사평가단장
(전) 한국수출입은행 중소중견금융1부 소속 시니어 컨설턴트
- - 계열회사의
임원
0개월 2026년 03월 24일
임태기 1971년 09월 전무 기타비상무이사 비상근 경영자문 연세대학교 불어불문학 학사
(현) (주)이수화학 관리본부장
(전) (주)이수 HR, 브랜드담당 임원
(전) (주)이수 관리담당 임원
- - 계열회사의
임원
1년 2025년 03월 25일
정수현 1974년 04월 상무 미등기 상근 기획관리
본부장
이화여자대학교 경영학 석사
(전) (주)이수화학 생명공학사업본부 연구원
(전) (주)제노텍 연구원
(전) (주)바이오니아 연구원
- - 계열회사의
임원
18년 9개월 -
박장준 1969년 11월 전무 미등기 상근 신약본부장 Vanderbilt University, Microbiology and Immunology, Ph.D.
University of California, Davis, Immunology, M.Sc.
고려대학교 생물학 학사
(전) Arbutus Biopharma Inc.(15~21)
(전) University of Pennsylvania (12~15)
(전) Henry Ford Health Institute (11~12)
- - 계열회사의
임원
2년 -
(주1)
(주2)
최창복 전 감사는 2023년 3월 24일 감사직을 사임하였습니다.
천헌철 현 감사는 2023년 3월 24일 개최된 제22기 정기주주총회에서 신규선임 되었습니다.



나. 직원 등 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
사무 11 - - - 11 6년10개월 211 19 - - - -
사무 7 - - - 7 5년5개월 85 12 -
연구개발 8 - - - 8 3년11개월 127 16 -
연구개발 34 - - - 34 4년 507 15 -
생산 48 - 1 - 49 4년5개월 679 14 -
생산 25 - 1 - 26 5년4개월 337 13 -
영업 11 - - - 11 3년10개월 192 17 -
영업 5 - - - 5 2년11개월 54 11 -
합 계 149 - 2 - 151  - 2,192 15 -


다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 2 120 60 -


2. 임원의 보수 등

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항


당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


X. 대주주 등과의 거래내용


가. 대주주등에 대한 신용공여
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 대주주와의 자산양수도
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 대주주와의 영업거래
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.


라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 내역

(1) 지배ㆍ종속관계
당사의 지배회사는 주식회사 이수화학이고, 최상위지배회사는 주식회사 이수입니다.

(2) 특수관계자 거래
당사의 당분기와 전기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용 및 보고기간종료일 현재의 관련 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
회사명 거래액 기말잔액
매입 등(주3) 채권(주2) 채무(주3)
당분기 전분기 당분기말 전기말 당분기말 전기말
(주)이수 145,724 94,203  - - 71,165 78,147
기타(주1) 293,054 189,770 260,989 357,586 170,032 37,285
합계 438,778 283,973 260,989 357,586 241,197 115,432
(주1) 동일지배하에 있는 관계회사 및 종업원입니다.
(주2) 기타의 채권잔액은 종업원에 대한 우리사주 취득을 위한 장기대여금입니다.
(주3) 매입 등의 금액은 임차료, 지급수수료(전산사용료) 등으로 구성되어 있으며, 채무잔액은 관련 미지급금 등으로 구성되어 있습니다.


(3) 당분기와 전분기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
급여                 194,972  174,642
퇴직급여                 352,173  76,953
합계 547,145 251,595


(4) 전기 중 당사는 80,000,000천원 전환사채를 발행하였으며, 주식회사 이수화학은 전환사채 발행일로부터 12개월이 되는 날을 기산일로 1년의 기간동안 매도청구권을 행사할 수 있습니다. 매도청구권을 행사할 수 있는 총 수량은 각 사채권자가 인수한 발행가액의 30%를 한도로 합니다.



마. 기업인수목적회사의 추가기재사항
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항


1. 공시내용 진행 및 변경사항


 본 보고서 제출일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류 제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 공시내용과 관련한 투자자의 투자판단에 영향을 미칠 수 있는 주요내용이 변경된 사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항


가. 중요한 소송사건
본 보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건의 내용은 없습니다.

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2023년03월31일 ) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -


다. 채무보증 현황

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증과 관련하여 각각 342,000천원과 342,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 당사는 KEB 하나은행으로부터 입찰보증과 관련하여 USD 1,276,825의 외화지급보증을 제공받고 있습니다.

라. 채무인수약정 현황
본 보고서 제출일 현재 채무인수약정 현황은 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등
본 보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건의 내용은 없습니다.



3. 제재 등과 관련된 사항


당사는 2022년 7월 18일 경인지방식품의약품안전청으로부터 [약사법] 제47조의3제2항과 제76조 및 [약사법 시행규칙] 제45조, [의약품 등의 안전에 관한 규칙]제95조에 의거 '클로티냅주(압식시맙)', '애브서틴주400단위(이미글루세라제)'의 2021년 10월 공급내역을 기한내에 보고하지 않아 해당 품목 판매업무정지 10일의 행정 처분을 받았습니다. 자세한 사항은 2022년 7월 18일 공시 한 '주요사항보고서(영업정지)' 내용을 참고하시기 바랍니다.

일 자 조치기관 처벌 또는
조치대상자
처벌 또는
조치내용
금전적 제재금액 사유 및 근거법령 회사의 이행현황 재발 방지를 위한 대책
2022.07.18 경인지방
식품의약품안전청
주식회사
이수앱지스
1. 의약품 '클로티냅주(압시맙)'<제1호>, '애브서틴400단위(이미글루세라제)'<9호>에 대한 판매업무 정지 10일
2. 과태료 80만원 부과(의견제출기한 내 자지납부로 100만원의 20% 감경)
80만원


[약사법] 제47조의3제2항,
[약사법 시행규칙]제45조,

[약사법] 제76조, [의약품 등의 안전에 관한 규칙]제95조 관련 [별표8] '행정처분의 기준' ll. 개별기준 제 36호,
[약사법] 제98조제1항제7호의2, [약사법 시행령] 제39조 관련 [별표3] "과태료의 부과기준"2 개별기준 러목

1. 의약품 '클로티냅주(압시맙)'
<제1호>, '애브서틴400단위
(이미글루세라제)애브서틴
400단위(이미글루세라제)에 대한 판매업무 정지 10일 이행

(2022년 7월 28일 ~ 2022년 8월 6일까지)
2. 과태료 80만원 납부

의약품 공급현황 기한내 보고 모니터링



4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
당사는 작성기준일 이후 발생한 주요사항이 없습니다.

나. 특례상장기업의 재무사항 비교표
당사는 2009년 2월 3일 기술특례로 코스닥시장에 상장된 기업으로서, 상장 당시 증권신고서상 미래영업실적 추정에 최근 3개년 사업연도의 재무사항에 대하여 포함하지 않았습니다.



다. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목
지정요건
해당여부
관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당
여부
종료
시점
최근 사업연도말
매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도) 2022년 41,170 미해당 미해당 -
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도
각 영업손익
(별도)
2022년 -16,032 해당 해당 -
2021년 -8,980
2020년 -13,188
2019년 -15,829
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도
각 자기자본
대비 법인세차감전
계속사업손익
비율(연결)
2022년 11.25 미해당 미해당 -
2021년 -
2020년 45.59

(주1) 당사는 2009년 2월 3일 기술특례로 코스닥시장에 상장된 기업으로서, 기술성장기업부에 소속된 기업의 경우에는 당해 요건을 적용받지 않습니다.
<코스닥시장 상장규정 제28조 제1항 제3호의2>

XII. 상세표


1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


2. 계열회사 현황(상세)

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,
관련 내용은 2023.03.16에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인


해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계


해당사항 없습니다.


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515000573

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