출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515002730

분 기 보 고 서

                                    (제 28 기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
	2023년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년   5월   15일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인
면제사유발생 :	해당사항 없음

회      사      명 :	(주)헬릭스미스
대   표    이   사 :	윤부혁
본  점  소  재  지 :	서울시 강서구 마곡중앙8로7길 21
	(전  화)02-2102-7200
	(홈페이지) http://helixmith.com
작  성  책  임  자 :	(직  책) CFO              (성  명) 김형준
	(전  화) 02-2102-7200

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장	-	-	-	-	-
비상장	2	-	-	2	2
합계	2	-	-	2	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
	-	-
연결 제외	-	-
	-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	해당
중견기업 해당 여부		미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장	2005년 12월 29일	기술성장기업의 코스닥시장 특례상장	코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호 가목

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

이전일	본점 소재지
2019. 12	서울시 강서구 마곡중앙8로 7길 21(마곡동): 현 소재지
2009. 10	서울시 관악구 신림동 산 56-1 서울대학교 자연과학대학 기초과학연구동 203동
2002. 01	서울시 관악구 봉천동 1510-8

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
		신규	재선임
2020년 04월 01일	-	각자대표이사 유승신	-	-
2021년 07월 15일	임시주총	사내이사 최동규 사내이사 김훈식	-	-
2022년 03월 31일	정기주총	사내이사 박재석	-	-
2023년 01월 31일	임시주총	사외이사 홍순호 사외이사 박성하	사내이사 김선영	-
2023년 03월 15일	임시주총	사내이사 윤부혁 사외이사 김정만 사외이사 조승연	사내이사 유승신	-
2023년 03월 16일	-	대표이사 윤부혁	-	-

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제28기 (2023년 1분기말)	제27기 (2022년말)	제26기 (2021년말)
보통주	발행주식총수	41,596,529	40,660,463	34,265,714
	액면금액	500	500	500
	자본금	20,798,264,500	20,330,231,500	17,132,857,000
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	20,798,264,500	20,330,231,500	17,132,857,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구  분		주식의 종류			비고
		보통주	우선주	합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		50,000,000	-	50,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		41,596,529	-	41,596,529	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		41,596,529	-	41,596,529	-
Ⅴ. 자기주식수		45,909	-	45,909	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		41,550,620	-	41,550,620	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당 가능 이익 범위 이내 취득	직접 취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
			-	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
			-	-	-	-	-	-	-
		공개매수	-	-	-	-	-	-	-
			-	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	-	-	-	-	-	-	-
			-	-	-	-	-	-	-
	신탁 계약에 의한 취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-
			-	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-
			-	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	-	-	-	-	-	-	-
			-	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			보통주	45,909	-	-	-	45,909	-
			-	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			보통주	45,909	-	-	-	45,909	-
			-	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
- 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황
- 해당사항 없습니다.

마. 종류주식(명칭) 발행현황
- 해당사항 없습니다.

바. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우
- 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 최근 개정일: 2023년 3월 31일 

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2019년 03월 27일	제23기 정기주주총회	1. 제1조(상호) 2. 제8조(주권의 발행과 종류): 삭제 3. 제8조의2 (주식 등의 전자등록) 4. 제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용) 5. 제9조의 2(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식) 6. 제9조의 3(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류 주식) 7. 제 21조의2 (사채 발행의 위임): 신설 8. 제 35 조 (이사의 수) 9. 제 47 조 (감사위원회의 구성): 신설 10. 제56조 (배당금 지급 청구권의 소멸시효)	1. 글로벌 시장내 현 사명이 가지는 일부 상표권 문제 등을 해결하기 위함. 2. 주권 전자등록의무화에 따라 삭제(전자증권법 §25 ①). 3. 상장법인의 경우 전자증권법에 따라 발행하는 모든 주식 등에 대하여 전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설 4. 코스닥 상장법인 표준 정관에 맞추어 변경. 5~7. 코스닥 상장법인 표준 정관에 맞추어 변경. 8. 이사회 전문성 및 독립성 강화를 위함. 9~10. 코스닥 상장법인 표준 정관에 맞추어 변경.
2021년 07월 15일	제26기 임시주주총회	제36조(이사의 선임) ④ 이사는 3년 이상 근무한 자에 한하며, 이사회결의가 있는 경우에는 예외로 한다. : 삭제 제40조(이사의 보수와 퇴직금) ③ 등기 및 비등기 임원이 임기중에 적대적 인수합병으로 인하여 실직할 경우, 통상적인 퇴직금 이외에 오백억원한도에서 퇴직 보상액을 지급해야 하며 이와 관련된 사항은 이사회에서 결정한다. : 삭제 ④ 제3항의 조항을 개정 또는, 변경할 경우 그 효력은 개정 또는, 변경을 결의한 주주총회가 속하는 사업연도 종료 후 발생한다. : 삭제 부칙 제3조(시행일) 1. 이 정관은 변경 결의시부터 즉시 효력을 발휘한다. : 추가	김태건 등 주주 70명 제안
2023년 03월 31일	제27기 정기주주총회	제 4 조 (공고 방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 (helixmith.com)에 한다. : www.viromed.co.kr -> helixmith.com 으로 변경	사명 변경 및 홈페이지 주소 변경에 따른 정관 개정

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업의 내용

1) 엔젠시스(VM202)의 상용화를 위한 성공적인 3상 임상 진행

2) 엔젠시스(VM202) 다국적 제약사와 공동개발 추진

3) 미국 사업 확대를 위한 Pre-Launch 실행

4) 천연물 소재 활용 건강기능식품 브랜드 론칭 및 매출 확대, 개발 원료 및 제품의 해외 진출 추진

5) 전임상 개발 및 임상단계 진입을 위한 국내외 연구개발 및 공동연구 진행

6) 기초 후보물질 발굴을 위한 자체 탐색 및 신규 기술도입

7) 유전자치료제 개발 플랫폼 사업

헬릭스미스는 1996년 설립된 R&D 기업으로서, 크게 바이오와 천연물 사업으로 신약 개발을 다각화하고 있습니다.

바이오 사업의 대표 유전자치료제로는 미국 임상3상 개발 단계에 있는 엔젠시스(VM202)가 있습니다. 엔젠시스(VM202)는 간세포성장인자(HGF)의2가지 동형체(HGF728, HGF723)를 동시에 발현하도록 설계된 플라스미드DNA 치료제입니다. 당뇨병성 신경병증(DPN), 난치성(당뇨병성 허혈성) 족부궤양(PAD/NHU), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스병(CMT) 등을 대상으로 개발되고 있습니다. 헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 개발하면서 신약 개발에 필요한 전주기를 심층 경험했고, 글로벌 수준의 핵심 역량을 갖추게 되었습니다. 이 기술을 바탕으로 난치병 치료를 위한 혁신적 바이오 기술을 연구하고 사업화 하고 있습니다.

이와 함께, 지난20여년 간 쌓아온 천연물 연구개발 경험 및 노하우를 활용하여 효능이 우수하고 부작용이 적은 천연물 치료제를 개발하고 있습니다. 천연물을 이용한 의약품, 건강기능식품, 화장품 등 다양한 천연물 소재 개발 연구 분야에서 독보적 위치를 확보하고 있습니다.

당사는 후보물질 발굴과 기전 연구의 기초 과학에서 전임상, 분석, 공정, 생산, 품질관리, 규제, 임상개발에 이르기까지 글로벌 우수 바이오텍 기업을 능가하는 수준의 능력과 조직을 갖추고 있습니다. 다년 간의 축적된 기술과 노하우로 신약 파이프라인을 강화할 예정이며, 고성장 고수익 사업을 통해 글로벌 바이오 기업으로 지속 성장해 나가겠습니다.

나. 공시대상 사업부문의 구분

[헬릭스미스 파이프라인]

구분	개발제품	적용 질환
바이오 의약품
Plasmid DNA 치료유전자와 전달체가 결합된 DNA 치료제로서 근육주사를 통해 체내에 전달되어 효율적으로 치료단백질을 생산하는 의약품임.
신약	엔젠시스 (VM202)	당뇨병성 신경병증 (DPN)
		난치성(당뇨병성 허혈성) 족부궤양 (PAD/NHU)
		근위축성 측삭경화증(루게릭병) (ALS)
		관상동맥질환 (CAD)
		샤르코-마리-투스 병 (CMT)
	VM206	항암치료 백신(HER2+유방암)
	pMUN(NM101)	말초신경증 치료제
	pIKO(NM102)	심혈관계질환 치료제
AAV 기반 치료제 최근 유전자전달체로 가장 각광받고 있는 아데노바이러스 부속 바이러스를 유전자전달체로 사용하는 유전자치료제로서, 근육, 안구, 신경계, 혈액 등 타겟질환에 따라 다양한 경로로 체내에 전달되어 치료단백질을 생산할 수 있는 의약품임.
신약	VM301(NM301)	근위축성 측삭경화증 (ALS)
CAR-T 기술 환자의 혈액에서 선별한 T세포에 특정 암항원을 인식하는 수용체(CAR)를 도입하고 이를 환자에게 재주입해 암세포를 공격하도록 만든 치료제
신약	VM801	대장암, 난소암, 췌장암 등
	VM803	췌장암, 전립선암 등
	CX804	난소암, 신경모세포종
	VM805	간암, 위암 등
단백질 의약품 생리활성을 갖는 재조합 단백질, 혹은 항체 기반 치료제
신약 (항체)	VM507	신장질환
바이오 베터	VM501	혈소판 감소증
천연물 의약품 / 건강기능식품 분자생물학기술로 유효성을 확인하고 임상적 효과를 검증한 천연물 유래의 의약품 및 건강기능식품임
천연물 의약품	HX204	염증성 장질환
	레일라정	퇴행성 관절염 (시장 출시)
건강기능식품	면역밸런스엔 N (알렉스)	면역과민반응 개선 (시장 출시)
	관절건강엔 N (무르핀)	관절건강 개선 (시장 출시)
	기억력엔 N (니모신)	기억력 개선 (시장 출시)
	TADIOS(HX110)	호흡기감염질환, 호흡기 건강 개선
	HX109	전립선 건강
	HX112	여성갱년기건강

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

- 당사의 매출은 천연물사업부문과 바이오사업부문으로 구분할 수 있으며 각 품목별 매출액 및 매출액에서 차지하는 비율은 아래 표과 같습니다.
- 바이오의약품 사업부문의 매출은 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 본 매출은 상용화되지 않은 제품개발 단계에서 기술이전을 실시한 후 비고정적으로 발생하는 마일스톤료입니다.
- 천연물 사업부문에서는 당사가 개발한 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품(큐비앤, 아토라떼 등)에 대한 직/간접판매(약국, 자사 온라인몰 및 제휴쇼핑몰, 홈쇼핑 등) 실적이 주요 상품매출로 인식되고 있습니다.

(단위: 천원)

사업부문	매출유형	품   목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)
천연물	원료 및 제상품	천연물	건강기능식품 외	큐비앤, 아토라떼	1,268,087	75.54
	기술이전	PG201	천연물 물질	-	0
바이오신약	기술이전	VM202	허혈성심혈관질환	-	0
		VM206	암	-	0
		기타	-	-	410,549	24.46
합  계					1,678,636	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동

(단위 :원)

분류	제품명	제28기 1분기	제27기	제26기
바이오신약	개발중	-	-	-
천연물의약
제품	아토라떼 로션	17,000	17,000	17,000
	아토라떼 크림	17,000	17,000	17,000
	아토라떼 썬크림	15,000	15,000	15,000
	아토라떼 핸드크림	6,500	6,500	6,500
	큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물	60,000	60,000	60,000
	큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 스틱	60,000	60,000	60,000
	큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 키즈	62,000	62,000	62,000
	큐비앤 기억력엔 천마등복합추출물	108,000	108,000	108,000
	큐비앤 기억력엔 천마등복합추출물 키즈	108,000	108,000	108,000
	큐비앤 관절건강엔 MSM	45,000	45,000	45,000
	큐비앤 혈행건강엔 rTG오메가3	42,000	42,000	42,000
	큐비앤 눈건강엔 루테인아스타잔틴	20,000	39,000	39,000
	큐비앤 활력충전엔 홍경천밀크씨슬비타민B컴플렉스	33,000	33,000	33,000
	큐비앤 피부건강엔 실키어린콜라겐	38,000	38,000	38,000
	큐비앤 사르락토	45,000	45,000	45,000

주1) 위 가격은 단품 판매가입니다.
주2) '큐비앤 눈건강엔 루테인아스타잔틴' 제품의 경우 기존 60캡슐에서 30캡슐로 제품 포장 변경함에 따라 판매가가 조정되었습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

원재료 매입처와 당사간의 특수관계는 없으며, 경쟁적인 시장을 형성하고 있습니다. 당분기 원재료의 매입액 및 비율은 아래 표와 같습니다.

(단위 :천원)

사업부분	매입유형	품  목	구체적 용도	매입액(비율)	비고
천연물	원재료	냉동다래	건강기능식품	-	-
		다래	건강기능식품	-	-
		액상속단등복합추출물	건강기능식품	-	-
		액상천마등복합추출물	건강기능식품	2,450(100%)	-

나. 주요 원재료등의 가격변동추이

(단위 :원/KG)

품   목		제28기 1분기	제27기	제26기
냉동다래	수입	-	-	1,478
다래	국내	-	-	7,500
액상속단등복합추출물	국내	-	-	13,394
액상천마등복합추출물	국내	40,833	39,836	25,966

다. 생산능력 및 생산실적

 
사업의 핵심역량인 연구개발은 당사가 진행하며, 제품의 생산은 외주가공하고 있으므로, 작성 기준일 현재 당사는 생산실적이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)

매출유형	품  목		제28기 1분기	제27기	제26기
기술이전	VM202	수 출	-	-	-
		내 수	-	-	-
		소 계	-	-	-
	기타	수 출	-	1,096	1,794
		내 수	-	-	-
		소 계	-	1,096	1,794
	VM206	수 출	-	-	-
		내 수	-	-	-
		소 계	-	-	-
	PG201	수 출	-	-	-
		내 수	-	-	-
		소 계	-	-	-
제상품	건강기능식품외	수 출	341,029	410,252	367,064
		내 수	927,058	1,901,051	1,785,680
		소 계	1,268,087	2,311,303	2,151,744
기타	연구용역매출	수 출	-	-	-
		내 수	410,549	2,307,717	657,459
		소 계	410,549	2,307,717	657,459
합     계		수 출	341,029	411,347	368,858
		내 수	1,337,607	4,208,769	2,443,140
		합 계	1,678,636	4,620,116	2,811,998

나. 판매경로

(단위: 천원)

사업부문	매출유형	품   목		판매경로	매출액(비율)
천연물	원료	건강기능식품 원료 외		B2B	668,267	39.81%
	제상품	건강기능식품 외		온라인쇼핑몰	599,820	35.73%
바이오신약	기술이전 연구용역	기타	기술료 및 연구용역비	-	410,549	24.46%
합  계					1,678,636	100.00%

다. 판매방법 및 조건

사업부문	판매방법	대금회수 조건
제상품 (건강기능식품 외)	온라인 직접&위탁판매, ODM, B2B 납품	쇼핑몰 별 정산기준에 따라 현금회수
원료	원료 납품 또는 제품화하여 납품	납품 익월 회수

 

라. 판매전략

사업부문	품     목	판 매 전 략
천연물	건강기능식품 외	- 당사가 개발한 천연물 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품에 대한 직/간접판매(자사 온라인몰 및 제휴쇼핑몰)를 진행 - 건강기능식품 브랜드 큐비앤(cubyN)을 운영하여 B2C 사업 강화

마. 주요매출처

당사의 주요 매출은 원료공급 및 여러 온라인 쇼핑몰을 통한 위탁판매로 이루어지며, 그 중 주요 매출처는 쿠팡(15%), 엑스에스에프엠(10%) 등입니다.

바. 수주상황

공시서류 작성기준일 현재, 당사의 주요 매출발생 부서의 영업은 그 특성상 장기수주계약이 이루어지지 않습니다. 개별주문서에 의하여 수시로 발주되며, 해당 물품의 공급 또한 장기매출형태를 이루지 않아 별도로 기재하지 아니하였습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

'III.재무에 관한 사항 - 3.연결재무제표 주석 - 5.위험관리'의 내용과 같습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

라이센스아웃 계약 총괄표

품목	계약당사자	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계
VM202 (중국 PAD/CLI)	헬릭스미스	Beijing Northland Biotech	(주1)	2004. 7. 8.	(주1)	(주1)	(주1)	중국 임상 3상 진행 중
VM503(암 진단항체)	헬릭스미스	Cogen	(주1)	2020.09.15	(주1)	(주1)	(주1)	미국 임상 1상 진행 중

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다.

(1) 품목: VM202(중국 PAD/CLI)

1) 계약상대방	Beijing Northland Biotech
2) 계약내용	라이선스 아웃
3) 대상지역	(주1)
4) 계약체결일(기간)	2004. 7. 8.
5) 총 계약금액	(주1)
6) 수취금액	(주1)
7) 계약조건	(주1)
8) 회계처리방법	일시 수익 인식
9) 대상기술	VM202
10) 개발진행경과	중국 임상 3상 진행 중
11) 기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다.

(2) 품목: VM503(암 진단항체)

1) 계약상대방	Cogen
2) 계약내용	라이선스 아웃
3) 대상지역	(주1)
4) 계약체결일(기간)	2020.09.15
5) 총 계약금액	(주1)
6) 수취금액	(주1)
7) 계약조건	(주1)
8) 회계처리방법	일시 수익 인식
9) 대상기술	암 진단항체 VM503
10) 개발진행경과	미국 임상 1상 준비중
11) 기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다.

나. 연구개발활동의 개요

당사는 연구개발 중심 바이오기업으로서 유전자치료제 신약 연구 및 임상진행에 역량을 집중하고 있습니다. 또한 항체치료제, 천연물신약 연구 등 다양한 프로젝트를 진행하고 있습니다.

다. 연구개발 담당조직

1) 연구개발 담당조직
- 당사의 연구개발 조직은 R&D부문과 임상부문으로 나뉩니다.
- 각 부문별 주요업무는 아래와 같습니다.

부문	본부명	주요업무
R&D부문	연구본부	신약 연구개발 (바이오, 항체지료제, 천연물 의약 및 건강기능식품 등)
	분석본부	품질 분석 수행 및 분석법 개발
	실험동물본부	동물질환모델을 이용한 유효성 평가, 예비안전성 평가 및 유전자변형동물 계대사육관리
	생산본부	첨단바이오의약품 공정개발, 생산기술 정립 및 위수탁 생산관리
	IP/BD실	지식재산권 관련 전략, 관리, 법률 자문 및 사업개발
임상부문	임상개발본부	신약 임상 계획 수립, 진행 및 Follow-Up
	의과학개발본부	신약 연구 및 임상 중개 업무, 신약 개발 관련 임상적 자문 역할 수행
	품질본부(QA)	품질 보증 업무 수행

2) 연구개발 인력 현황
본 사업보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 43명 등 총 64명의 연구인력을 보유하고 있으며, 세부 현황은 다음과 같습니다.

구분	인 원
	박사	석사	기타	합계
연구본부	4	22	2	28
분석본부	0	7	3	10
실험동물연구본부	0	5	6	11
생산본부	1	6	2	9
임상개발본부	1	2	1	4
의과학개발본부	0	0	0	0
품질본부(QA)	0	1	0	1
총계	6	43	14	63

라. 연구개발비용
(별도기준)

(단위 :천원)

과       목		제28기 1분기	제27기	제26기
원  재  료  비		251,280	1,231,985	1,186,113
인    건    비		983,067	3,976,563	3,728,265
감 가 상 각 비		2,329,413	9,386,028	7,600,824
위 탁 용 역 비		3,867,900	23,985,596	20,463,997
기            타		18,568	449,762	663,540
연구개발비용 총계		7,450,228	39,029,934	33,642,739
(정부보조금)		-	(39,885)	(184,707)
연구개발비용 계		7,450,228	38,990,049	33,458,032
회계처리	판매비와 관리비	6,679,345	34,931,770	31,181,492
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	770,883	4,058,279	2,276,540
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]		443.83	843.92	1,189.83

마. 연구개발실적

1) 임상 개발 진행 현황

분류		개발제품	적응증	개발현황	연구중단일	승인/확인일
바이오 의약품	신약	VM202	(DPN)    당뇨병성 신경병증 치료제	[미국 임상 3상 진행중] - 첫 번째 임상 3상 진행 완료 - 두 번째 임상 3상 진행중 - 세 번째 임상 3상 개시 예정	-	2015-04-20 2020-06-25 2020-09-16
			(PAD)    - 당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제(PAD/NHU)    - 중증하지허혈 치료제(PAD/CLI)    - 말초동맥질환(파행) 치료제(PAD/IC)	[미국 임상 3상] 종료 [중국 임상 3상] 진행중 [미국 연구자 주도 임상 2상] 진행중	-	2015-08-31 2017-10-11 2018-01-01
			(ALS)   근위축성 측삭경화증 치료제	[미국/한국 2상] 진행중	-	2022-09-02
			(CAD) 허혈성 심장질환 치료제	[한국 임상 2상] 준비중	-	2016-07-29
			(CMT) 샤르코-마리-투스 치료제	[한국 임상 1상] 완료	-	2021-11-08
	전임상	NM101	말초신경증 치료제	전임상 개발 진입	-	-
		NM102	심혈관계질환 치료제		-	-
		HX804	신경모세포종 치료제		-	-
		NM301	루게릭병(ALS) 치료제		-	-
		VM507	만성콩팥병 치료제		-	-
천연물 부문	임상	TADIOS (HX110)	COVID19 등 감염질환 치료제 또는 호흡기 건강에 대한 기능성식품	[인도 임상] 진행 완료	-	2022-08
		HX109	전립선 건강에 대한 기능성식품	[한국 임상] 인체적용시험 진행중	-	-
	전임상	HX112	갱년기 건강에 대한 기능성식품	전임상 개발 진입	-	-
		HX204	염증성장질환에 대한 천연물의약		-	-

2) 바이오 개발 품목

VM202
적응증	당뇨병성 신경병증 VM202-DPN	난치성(당뇨병성 허혈성)족부궤양 VM202-PAD/NHU	근위축성 측삭경화증 VM202-ALS	허혈성 심장질환 VM202-CAD	샤르코-마리-투스병 VM202-CMT
작용기전	혈관이 막히거나 신경이 손상되어 나타나는 질환들(당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증, 허혈성 심장질환)을 타겟으로 하며 종아리 부위(DPN, PAD) 또는 팔과 다리(ALS)에 근육주사를 함. 약물(VM202)이 근육세포로 들어가서 투여한 부위에만 국소적으로 치료단백질 HGF가 발현되며 이 HGF 단백질은 신생혈관 형성 및 신경세포 재생을 촉진하는 작용원리를 가지고 있음
제품의 특징	당사가 연구개발한 plasmid DNA 벡터(pCK-HGF-X7)는 치료유전자인 HGF의 두 가지 이형체를 동시에 발현할 수 있도록 하고 특수 프로모터가 장착되어 있어 유전자 발현율을 30배 이상 높인 것으로 이 벡터에 대해 특허를 보유하고 있다. 또한 현재 DPN 환자들에게 많이 처방되는 현존 의약품들은 부작용이 많은 단순 진통제이기 때문에 약을 복용하지 못하고 고통받는 환자가 약 50%에 가깝다. 임상3상이 진행중인 당사의 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)치료제는 단순 진통제와 달리 통증 감소뿐만 아니라 신경 재생 효과를 가진 근본적인 치료제(disease-modifying drug) 목적으로 개발중임.
진행경과	임상 3상  진행중(미국)	PAD/NHU: 임상 3상 종료(미국) PAD/CLI: 임상 3상 진행중(중국) PAD/IC: 임상 2상 진행중(미국)	임상 2상  완료(미국)	임상 1상  완료(한국)	임상 1/2상 완료(한국)
향후 계획	VM202-DPN: 임상 3-2상 진행 중, 3-2b상 진행중, 3-3상 진행예정 VM202-ALS: 임상 2a상 진행 완료 VM202-PAD: 임상 3상 종료(NHU), 임상 3상 진행중(CLI)이며, IC는 임상 2상 진행중 VM202-CAD: 임상 2상 준비중 VM202-CMT: 임상 1/2a상 완료
경쟁제품	다이이찌산쿄의 미로가발린  Anticonvulsant : Gabapentin (Neurontin), Pregabalin (Lyrica)  SNRI : Duloxetine (Cymbalta)  TCA : Amitriptyline (Elavil)  Opioid : Tapentadol (Nucynta)
관련논문	1. Ajroud-Driss et al.,Phase 1/2 open-label dose-escalation study of plasmid DNA expressing hepatocyte growth factor in patients with painful diabetic neuropathy. Molecular Therapy,2013;21:1279-1286. 2. Kessler et al.,Double-blind, placebo-controlled study of HGF gene therapy in diabetic neuropathy. Annals of Clinical and Translational Neurology,2015;2:465-478. 3. Kessler et al.,Gene therapy for diabetic peripheral neuropathy: A randomized, placebo-controlled phase III study of VM202, a plasmid DNAencoding human hepatocyte growth factor. Clin Transl Sci., 2021;00:1-9.	1. Henry et al.,Safety of a non-viral plasmid-encoding dual isoforms of hepatocyte growth factor in critical limb ischemia patients: a phase I study. Gene Therapy,2011;18:788-794 2. Gu et al.,A phase I clinical study of naked DNA expressing two isoforms of hepatocyte growth factor to treat patients with critical limb ischemia. The Journal of Gene Medicine,2011;13:602-610. 3. Kibbe et al.,Safety and efficacy of plasmid DNA expressing two isoforms of hepatocyte growth factor in patients with critical limb ischemia. Gene Therapy,2016;3:306-312.	1. Robert L. Sufit et al.,Open label study to assess the safety of VM202 in subjects with amyotrophic lateral sclerosis. Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration,2017 May;18(3-4):269-278.	1. Kim et al.,Intramyocardial transfer of hepatocyte growth factor as an adjunct to CABG: phase I clinical study. Gene Therapy,2013;20:717-722.
시장규모	주요 선도 제품인 VM202-DPN이 타겟으로 하는 질환인 당뇨병성 신경병증(DPN)의 경우, 미국에서만 약 850만명의 환자가 있으며 특히 통증성 당뇨병성 신경병증 시장 규모는 약 6조원에 달함(출처: Painful diabetic neuropathy drugs market by drug type-growth, future prospects & competitive analysis, 2018-2026, Credence Research, May 2018), 희귀병인 루게릭병(ALS)의 경우, 시장 규모는 약 3조~5조원으로 예상되고 있음(출처: GlobalDataforecasts), 난치성 족부궤양의 경우 2025년까지 시장 규모는 약 8조원으로 예상(출처: GlobalData), 샤르코-마리-투스병 시장은 2016년에 약 502만 달러 규모로, 2027년까지 지속적으로 늘어날 것으로 예상(출처: PRNewswire)
기타사항	해당사항 없음.

 

VM206
적응증	암(1차 대상질환: 유방암)
작용기전	Her2를 발현하여 체내 주입 후 강력한 면역반응을 유도하여 암세포를 사멸
제품의 특징	Her2를 발현하는 암을 치료하기 위한 약물임. 체내 주입시 강력한 면역반응을 유도하여 암세포를 사멸시킴.
진행경과	한국 임상1상 완료
향후 계획	임상 2상 준비중
경쟁제품	체액성(항원/항체)면역반응뿐만 아니라 세포성 면역반응까지 유도하여 현재 시장에서 사용되고 있는 항체치료제인 ‘허셉틴’보다 강력한 면역반응으로 암 살상 효과를 높일 것으로 기대함.
관련논문	1.Kim et al.,Both the epitope specificity and isotype are important in the antitumor effect of monoclonal antibodies against Her-2/neu antigen. International Journal of Cancer,2002;102:428-434. 2. Lee et al.,Comparison of the antitumor efficacies of Her-2/neu DNA vaccines inducing contrasting IgG immunity but comparable CTL activity in mice. Vaccine,2003;21:521-531. 3.Kim et al., A phase 1 study of a heterologous prime-boost vaccination involving a truncated HER2 sequence in patients with HER2-expressing breast cancer
시장규모	HER2 양성 유방암 세계시장 규모는 2025년 약 11.2조원 예상(출처: GlobalData)
기타사항	강력한 면역반응으로 암을 치료할 뿐만 아니라 암세포의 재발/전이 방지도 기대

 

VM501
적응증	혈소판 감소증
작용기전	단백질의 구조 개선을 통해 기존 오리지널 제품과 같은 부작용을 최소화한 항암보조치료제(바이오베터)
제품의 특징	(1) 부작용을 획기적으로 감소 (2) 기존치료제의 1/3용량만으로도 치료효과 유지
진행경과	중국 임상3상 진행중
향후 계획	-
경쟁제품	항암치료시 부작용으로 혈소판 감소증을 보이는 환자들에게 사용할 수 있는 치료제임. 현재는 수혈 등에 의존하고 있지만, VM501을 통해 수혈에 따른 바이러스 감염등의 내재된 위험에서 벗어날 수 있을 것으로 기대하고 있음. 뿐만 아니라, 부작용이 심한 기존 의약인 ’Neumega’의 시장을 대체할 수 있을 것으로 전망하고 있음.
관련논문	1. Jung et al.,Improvement of biological and pharmacokinetic features of human interleukin-11 by site-directed mutagenesis. Biochemical and Biophysical Research Communications,2011;405:399-404. 2. Wu et al.,Multicenter, randomized study of genetically modified recombinant human interleukin-11 to prevent chemotherapy-induced thrombocytopenia in cancer patients receiving chemotherapy. Support Care Cancer,2012;20:1875-1884.
시장규모	2025년에 이르면 시장규모가 1조 원을 넘어설 것으로 전망(출처: GlobalData)

 

TADIOS
적응증	코로나19 보조 치료제 (폐기능 개선)
작용기전	COVID-19에 의해 유발된 염증반응과 산화스트레스를 제어함으로써 폐염증과 손상으로부터 복구
제품의 특징	산약, 포공영, 형개의 조합으로서 각각은 아시아에서 각각 호흡기질환 치료를 위한 천연물로 사용됨. Lipopolysaccharide로 처리된 폐손상 동물모델에서 세가지 구성물의 조합을 투여시 탁월한 항염증효과를 보임.
진행경과	인도에서 임상시험 진행 완료
향후 계획	최종 결과보고서 작성 예정 및 향후 개발 방향에 대해 결정할 계획임.
경쟁제품	현재 COVID-19에 의해 유발된 폐렴에 대한 치료제는 없는 상황이며, steroid, 기관지 확장제 등 증상 완화제가 주로 처방되고 있음.
시장규모	COVID-19는 2020년 3월 세계보건기구(WHO)에 의해 팬데믹(pandemic)으로 선언된 이래, 지속적으로 사망자 및 확진자가 증가하고 있어 그 피해를 예측할 수 없는 상황임. 더불어 현재 COVID-19로 인한 폐렴에 대해 치료제가 없는 상황으로, 치료제가 개발된다면 그 시장의 규모는 막대할 것으로 예측됨.

3) 정부과제 수행 실적
당사는 1999년부터 정부과제를 시작하였으며, 당 사업연도 기간동안 수행중인 과제는 다음과 같습니다.

번호	주관부처	사업명	과제명	연구기간 (시작-종료일)
1	농림축산식품부 (농림식품기술기획평가원)	기술사업화지원사업	순환장애 개선 효과가 입증된 국내산 약용작물을 이용한 갱년기 여성용 건강기능식품 개발 및 사업화	23.01.01~23.12.31

- 다년도 과제 중에서 종료, 혹은 미도래된 기간은 제외하였습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황

1) 지적재산권 보유 현황 

구분	바이오 부문	천연물 부문	상표등록	합 계
국 내	17	15	43	75
해 외	77	20	48	145
합 계	94	35	91	220

주) 작성기준일 현재 등록된 지적재산권의 합계입니다.

2) 주요 지적재산권

특  허  명	구분	출원국	등록번호(등록일)	내용
Hybrid hepatocyte growth factor gene having high expression efficiency of two heterotypes of hepatocyte growth factor	등록	미국	RE48404 (2021.01.26)	- 간세포 성장인자(HGF) cDNA의 EXON 4와 5 사이에 고유의, 또는 이종의 INTRON 서열을 삽입함으로써 제조된 하이브리드 HGF 유전자에 관한 특허 - 발현효율이 높으며, HGF의 두 가지 이형체 HGF 및 dHGF를 동시에 발현함으로써 허혈성 질환 또는 간질환 예방 및 치료에 효과적으로 이용가능
Lyophilized DNA formulations for enhanced expression of plasmid DNA	등록	브라질	PI0911511-0 (2021.01.05)	- 플라스미드 DNA, 염 및 탄수화물을 포함하는 조성물로부터 동결건조된 DNA 제제로서, 상기 플라스미드DNA가 HGF 유전자 또는 이의 변이체를 포함하는 DNA 제제를 제공
HGF 이형체를 이용한 당뇨병성 신경병증의 유전자 치료	등록	미국	10759841 (2020.09.01)	- 간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 당뇨병성 신경질환을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허
	등록	캐나다	2853918 (2020.12.29)
네이키드 DNA 유전자 요법을 위한 동결 건조된 약제학적 조성물	등록	미국	11554179 (2023.01.17)	- 플라스미드 DNA의 신규한 동결건조 제형에 관한 특허
	등록	일본	7212230 (2023.01.17)
간세포 성장인자의 둘 이상의 이형체들을 이용한 근위축성 측삭 경화증 예방 또는 치료용 조성물	등록	미국	10639351 (2020.05.05)	- 간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 근위축성 측삭 경화증을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허
	등록	중국	ZL201480058075.3 (2020.10.23)
	등록	멕시코	375916 (2020.10.09)
	등록	홍콩	1219873 (2021.03.12)
	등록	호주	2014337870 (2020.03.12)
가바펜티노이드로부터의 간섭이 감소되고 HGF 이형체들을 발현하는 DNA 컨스트럭트를 이용하는 신경병증의 치료	등록	일본	7074300 (2022.05.16)	- 간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 가바펜티노이드 투여 중단 대상에게 투여하는 것을 특징으로 하는 당뇨병성 신경병증을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허
IGF-1-암호화 DNA 작제물들 및 HGF-암호화 DNA 작제물들을 사용한 신경병증 치료	등록	러시아	2781980 (2022.10.21)	- 인슐린성장인자와 간세포성장인자를 이용한 신경병증 치료에 관한 특허
IGF-1 이형체를 발현하는 DNA 컨스트럭트를 이용한 신경병증의 치료	등록	미국	11510999 (2022.11.29)	- 인슐린성장인자의 두 가지 이형체를 발현하는 컨스트럭트에 관한 특허
간세포성장인자 및 기질세포유발인자1알파를 포함하는 말초동맥질환의 예방 또는 치료용 조성물	등록	미국	11219667 (2022.01.11)	- 간세포 성장인자(HGF) 및 기질세포 유발인자1알파를 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 말초동맥질환을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허
	등록	유럽	3199182 (2020.08.05)
	등록	중국	ZL201580051957.1 (2021.07.06)
항-c-Met 항체 및 이의 용도	등록	미국	10927177 (2021.02.23)	- c-Met 특이적인 항체의 다양한 용도에 대한 특허
	등록	유럽	3411067 (2021.10.20)
	등록	일본	6669882 (2020.03.02)
	등록	중국	ZL201780009882.X (2022.05.03)
	등록	한국	10-2476846 (2022.12.07)
안정성이 향상된 항 c-Met 항체 또는 그의 항원 결합 단편	등록	한국	10-2353568 (2022.01.17)	- 안전성이 향상된 c-Met 특이적인 항체에 대한 특허
	등록	일본	721643 (2023.01.16)
신장 질환 진단용 바이오 마커	등록	한국	10-2077987 (2020.02.11)	- 수용성 c-Met이라는 신장 질환 진단용 바이오 마커에 대한 특허
	등록	한국	10-2319190 (2021.10.25)
항-시알릴 Tn 키메라 항원 수용체	등록	일본	6980659 (2021.11.19)	- TAG-72 특이적인 CAR-T 특허
	등록	유럽	3344295 (2022.02.23)
	등록	미국	11279769 (2022.03.22)
	등록	호주	2016315704 (2022.11.24)
하이브리드 HGF 유전자가 도입된 AAV 벡터	등록	한국	10-2112476 (2020.05.13)	- HGF 유전자가 도입된 AAV 벡터 특허
	등록	러시아	2762367 (2021.12.20)
	등록	일본	7140353 (2022.09.12)
	등록	싱가폴	11202006169P (2022.11.25)
	등록	호주	2018395121 (2023.01.19)
	등록	캐나다	3086046 (2023.02.21)
복합 생약 추출물 및 세레콕시브를 포함하는 약학 조성물	등록	한국	10-2117215 (2020.05.26)	- 관절염 치료용 생약과 세레콕시브 복합제 조성물
전립선비대증 질환의 예방 또는 치료용 생약 조성물	등록	한국	10-2167811 (2020.10.14)	- 전립선비대증 치료 및 개선 생약 조성물
	등록	일본	7035294 (2022.03.07)
천연추출물을 포함하는 소양증의 예방 또는 치료용 조성물	등록	한국	10-2156932 (2020.09.10)	- 소양증 치료 및 예방용 생약 조성물
신장 질환 치료용 조성물	등록	한국	10-2203926 (2021.01.12)	- 신장질환 치료 및 예방용 생약 조성물
호흡기 질환의 예방 또는 치료용 생약 조성물	등록	한국	10-2210566 (2021.01.27)	- 호흡기 질환 치료 및 예방용 생약 조성물
	등록	미국	11541097 (2023.01.03)
호흡기 질환의 예방 또는 치료용 생약 조성물	등록	한국	10-2234040 (2021.03.25)	- 호흡기 질환 치료 및 예방용 생약 조성물
	등록	한국	10-2410678 (2022.06.14)
	등록	중국	ZL201980019846.0 (2022.08.23)
	등록	미국	11559555 (2023.01.24)
대사성 골질환 또는 갱년기 증상 예방 또는 치료용 조성물	등록	한국	10-2295111 (2021.08.24)	- 갱년기질환 치료 및 예방용 생약 조성물
	등록	일본	7204260 (2023.01.05)
주의력 결핍과잉행동장애 치료용 생약조성물	등록	한국	10-2371285 (2022.03.02)	- 주의력결핍과잉행동장애 치료용 생약 조성물
황련 및 형개 혼합 추출물을 포함하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물	등록	한국	10-2379395 (2022.03.23)	- 염증성장질환 치료 및 예방용 생약 조성물
	등록	중국	ZL202080032176.9 (2022.10.28)

나. 업계의 현황

[바이오의약품 산업]

1) 산업의 개요

당사가 속한 산업은 제약산업이며 이 분야는 각종 질병의 진단, 치료, 경감 및 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 목적으로 하는 산업분야입니다.

제약산업은 크게 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 나뉘어 있고, 그 중 의약품 시장이 3/4 이상의 비중으로 가장 크게 형성되어 있습니다. 의약품 시장은 개발 소재에 따라 세부적으로 나뉘는데, 당사는 단백질, 항체, DNA, 세포 등 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있고, 이 바이오의약품이 전체의약품에서 차지하는 비중은 꾸준하게 증가하고 있습니다.

바이오의약품 분야는 약학, 화학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술을 기반으로 막대한 비용과 시간 투입을 요하는 기술집약도가 높은 분야입니다. 또한, 타 산업과 비교하면 개별 제품의 상업화 성공확률이 매우 낮지만 일단 개발에 성공하면 특허를 보유하고 있는 시장내에서 독점적인 지위 향유가 가능하며, 개발된 기반 기술이 있을 경우 다른 시장으로 확대 적용할 수 있습니다.

이중에서 특별히 유전자를 이용한 유전자치료제 시장은 높은 성장성 때문에 미래에는 경제적 가치가 더욱 높아질 것으로 평가받고 있어 차세대 성장 동력으로서 주목받고 있는 분야입니다.

 

2) 산업의 특징

바이오의약품은 신약 개발을 위해서 장기간이 소요되고, 높은 투자비와 고위험을 수반하는 분야입니다. 글로벌 신약 개발 시 임상 진행, 전문인력 투입 등으로 평균 1조~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간 개발기간이 소요됩니다. 타산업 대비 R&D 투자 비중이 매우 높은 기술집약적 산업이라고 할 수 있습니다. 이러한 막대한 R&D 비용 회수를 위해서는 대규모 시장을 필요로 하며, 수출지향적인 산업구조를 가집니다. 신약개발 성공확률은 매우 낮지만 글로벌 블록버스터 신약개발 성공 시 특허 등을 통해 독점적, 장기간 고부가가치를 창출할 수 있는 분야입니다.

 

3) 신약개발 동향

<제약 산업의 구조 변화>

오늘날 제약산업은 생명공학 기술의 발달에 따라 합성의약품에서 바이오의약품으로 빠르게 전환되고 있습니다. 이미 글로벌 시장에서는 바이오의약품이 상위 의약품 매출액을 차지한지 오래고, 오랫동안 제약산업의 주를 이루었던 합성신약 시장의 비중은 점차 감소하는 경향을 보이고 있습니다.

또한, 다국적 제약사들은 그동안 블록버스터 급의 매출을 보인 합성신약들의 특허가 만료됨에 따라 다수의 제네릭 제품들과 치열한 경쟁을 해야 합니다. 이 같은 상황을 극복하기 위해 다국적 제약사들은 인수 및 합병, 공동개발, 기술도입 등의 방법을 활용하고 있으며, 바이오 의약품 시장 진출에 매우 적극적입니다.

특히, 바이오의약품 중에서도 앞으로는 유전자치료제가 특별한 주목을 받을 것이 예상되는데, 최근의 시판 허가 케이스들을 시작으로 많은 유전자치료제가 승인을 앞두고 있어 전세계 신약 개발의 큰 흐름을 주도할 것으로 예상됩니다.

<바이오의약품의 성장과 개발 동향>

바이오의약품의 역사는 1982년 출시된 당뇨병 치료제인 재조합 인간 인슐린에서 출발하였습니다. 1980년대에는 13개의 바이오의약품이 FDA의 시판허가를 받았으며 1990년대에는 39개, 2000~2009년 사이에는 65개 품목의 바이오의약품들이 출시되었습니다. 바이오의약품의 허가건수와 적응증 추가건수는 현재 전 세계적으로 연구 중인 관련 프로젝트의 수를 고려할 때 계속 확대될 전망입니다.

 

<유전자치료제 개발현황>

최근에는 유전자치료제가 급성장하고 있는 추세입니다. 미국, 유럽시장 진입이 승인된 유전자/세포 치료제들을 시작으로 하여 많은 유전자치료제 후보군들이 개발되고 있습니다.

 

제품명	개발사	기술기반	적용 질환	나라	허가 연도
Abecma	Celgene/BMS	CAR/렌티바이러스	Multiple myeloma	US	2021
Breyanzi	Juno/BMS	CAR/렌티바이러스	Large-B-cell lymphoma	US	2021
Tecartus	Gilead(Kite Pharna)	CAR/레트로바이러스	Mantle cell lymphoma	US	2020
Collategene	Anges MG	플라스미드 DNA	Critical libm ischemia	Japan	2019
Zynteglo	Bluebird bio	렌티바이러스	β-thalassemia	EU	2019
Zolgensma	Avexis/Norvatis	아데노부속바이러스	Spinal muscular atrophy	US	2019
Kymriah	Norvartis	CAR/렌티바이러스	Acute lymphoblastic leukemia	US	2017
Yescarta	Kite Pharma	CAR/레트로바이러스	B-cell lymphoma	US	2017
Luxturna	Spark Therapeutics	아데노부속바이러스	Leber's Congenital Amaurosis	US	2017
Zalmoxis	Molmed	TK+레트로바이러스	HSCT	EU	2016
Strimvelis	GSK	레트로바이러스	ADA-SCID	EU	2016
Imlygic	Amgen(Biovex)	허피스바이러스	Melanoma	US	2015

 

COVID-19 팬데믹으로 긴급 승인되어 사용되고 있는 백신까지 추가한다면 유전자치료제의 승인 건수는 더욱 증가하며, 기술영역도 빠르게 확장되고 있는 추세입니다.

 

백신 종류	제품명	승인
바이러스 벡터 기반 백신	Vaxzerivria Oxford(AstraZenica)	긴급승인 (영국, EU)
	Janssen(J & J)	US, EU
mRNA 백신	Comirnaty(BioNTeck/Pfizer)	US, EU
	Moderna	US, EU

 

이미 많은 유전자치료제들이 임상에 진입한 상태이고, 다수의 임상 3상 사례가 있는 만큼 유전자치료제 승인 건수는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 수많은 바이오의약품 개발 회사들이 많은 R&D 자금을 투입하여 유전자치료제 연구 개발을 진행하고 있고, 특히, 대형 제약사들의 경우 주요 유전자치료제 회사들을 적극적으로 M&A하고 있는 만큼, 향후 유전자 치료제 개발은 더욱 더 가속화될 것으로 예상됩니다.

 

4) 바이오의약품 시장 동향 및 전망

(1) 시장 현황 및 전망

- 글로벌 시장

Evaluate Pharma(World Preview 2019)에 따르면 바이오의약품의 비중은 지속적으로 확대되고 있음을 알 수 있습니다. 2019년 기준 바이오의약품 시장은 $2,580억 달러로 전체의 약품 대비 29%를 차지한 것으로 집계되었으며 이러한 추세는 지속되어 향후 5년 ('20~25년)간 연평균 10.2% 성장하여 2025년에는 $4,610억 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

암, 난치성 및 퇴행성 질환의 발병률 증가로 인해 바이오의약품의 수요가 꾸준히 증가할 것으로 전망하며 이는 바이오신약 시장의 성장을 촉진시킬 것으로 여겨집니다. 특히 혁신적 기술의 발전으로 유전자치료제를 비롯한 새로운 치료제들이 개발되고, 치료 가능한 질병의 수가 증가하면서 관련 시장이 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

 

- 국내시장

국내 바이오의료산업은 그간 정부의 적극적인 지원과 기업들의 지속적인 노력으로 급속도의 성장과 변화를 실현하였습니다. 또한 우리나라는 빠른 인구 고령화와 만성질환의 증가로 바이오의약품을 포함한 전체의약품 시장 규모는 점차 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

 

(2) 바이오의약품 분야별 시장 현황 및 성장 요인

바이오의약품 분야는 현재 항체치료제가 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 항체치료제는 1990년대에 최초로 신약이 개발된 이후 지난 20년 이상의 기간 동안 다양한 신약들이 시장에 출시되었고 휴미라, 허셉틴 등 초대형 블록버스터 급의 매출에 성공한 제품들을 다수 배출하였습니다.

현 시점에서 시장의 크기는 작지만, 향후 고성장 분야로는 차세대 바이오의약품으로 불리는 재생의약품인 유전자치료제와 세포치료제가 주목받고 있으며 제약산업 진화의 변곡점이 될 것으로 여겨집니다. 보다 근원적인 치료가 가능하여 암, 신경퇴행성질환, 유전질환 등 난치성 질환 치료에 있어서 새로운 장을 열수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

글로벌 빅파마(Big Pharma)들은 유전자치료제와 같이 혁신적 기술을 기반으로 하는 바이오 신약 시장을 선점하기 위한 파이프라인 M&A에 공을 들이고 있습니다. 이 분야는 아직 시장을 주도하는 업체가 나타나지 않았기 때문에, 이를 선점하기 위한 글로벌 빅파마들의 경쟁이 치열해질 것으로 예상됩니다. 글로벌 혁신 바이오신약을 확보하기 위해 M&A, 라이선스 거래 등의 오픈 이노베이션 전략을 중심으로 이루어지고 있습니다. 2018년 기준 M&A 거래건수(1,438건)와 거래액($3,396억) 모두 크게 증가하여 최근 10년간 최대치를 기록하였습니다. 특히, 단기적인 성과보다 장기적인 성장 동력을 확보하고자 Cross-border M&A 거래를 통해 미래 파이프라인을 강화하려는 추세입니다. 글로벌 빅파마들의 메가 딜 동향을 살펴보면 희귀의약품(Orphan Drug), 항암제, 유전자 및 세포 치료제로 불리는 차세대 바이오의약품 기술력을 갖춘 기업을 인수하려는 움직임이 뚜렷해 보입니다.

 

(3) 경기 변동의 특성

의약품 산업은 다른 공산품과 비교했을 때 상대적으로 경기변동과 큰 상관관계가 없습니다. 이는 사치재나 대체재가 아니라는 제품의 특성 때문인데 특히 질병 치료를 위한 전문 신약은 경기 변동이나 계절 요인에 거의 영향을 받지 않습니다.

 

(4) 경쟁 우위 요소

(원천기술 및 확대 특허까지 전세계 지적재산권 다수 확보)

시장에서 성공한 약물은 개발에 필요한 기술 수준이 높고 세분화된 지적재산권과 노하우가 결합되어 있는 특징을 가지고 있습니다. 따라서 특정 제품의 시장 경쟁자의 수가 타 산업보다 현저하게 적은 편이며 독점적인 지적재산권을 바탕으로 시장에 진출한 경우 시장 점유율이 매우 높은 편입니다. 따라서 신약 개발을 위한 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이며 우수한 기술을 독점적으로 확보하는 것이 시장 경쟁에서 우위를 점할 수 있는 조건입니다. 당사는 당사가 개발한 제품이 시장에 출시되었을 때 독점적인 경쟁력을 가질 수 있도록 원천기술 특허 및 확대 가능한 영역의 특허까지 모두 확보하고 있습니다.

 

(유전자치료제 개발 기술)

당사는 생체내외의 타겟 세포조직에 치료 유전자를 전달하는 효율성이 높은 유전자전달체를 보유하고 있으며 이러한 기술을 활용하여 현재 다양한 적응질환을 대상으로 치료제를 개발하고 있습니다. 유전자치료제의 경우 질환에 대한 맞춤형 접근이 가능하기 때문에 당사에서는 치료 유전자가 가장 큰 효과를 보일 수 있는 질환을 선정하여 임상 개발을 진행하고 있습니다.

또한, 당사의 유전자 전달체와 치료 유전자가 가장 효율적으로 적용될 수 있는 신경 퇴행성 질환을 추가적으로 선정하여 제품군과 적응질환을 전략적으로 확대하고 있습니다.

 

(5) 자원 조달 상의 특성

의약품산업은 다수의 공급처에서 경쟁적으로 공급하는 일반적인 원재료를 사용하는 것이 대부분이며, 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다. 또한 고유한 기술이 적용된 원재료의 대량생산이 쉬우므로 원재료 조달에 어려움이 없습니다.

 

(6) 관련 법령 또는 정부의 규제

인간의 생명과 직결되는 의약품을 취급하는 산업이므로 해당 국가의 식품의약품안전처에서 제품의 개발/제조/임상시험/인허가/유통/판매 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있으며 기관이 제시하는 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다.

 

다. 주요 제품 및 서비스

1) 바이오의약품 사업

당사의 바이오의약품 사업부문에서는 DNA 기술을 기반으로 한 엔젠시스(VM202), VM206, VM501 등이 현재 임상시험 단계에서 개발되고 있으며, NM102(pIKO), NM301, VM507 등이 전임상 단계에서 개발되고 있습니다.

 

(주요 개발 제품)

 

엔젠시스(VM202)

엔젠시스(VM202)는 헬릭스미스 고유의 pDNA 발현 플랫폼인 pCK에 HGF (Hepatocyte Growth Factor) 유전자가 결합된 유전자 치료제입니다. 엔젠시스(VM202)를 근육주사를 통해 체내에 전달하면 2종류의 HGF 단백질이 생성되고, 이 단백질이 혈관을 만들거나 신경세포를 성장시켜 손상된 세포들을 복구하는 등 재생(Regeneration) 기능을 하여 질병에 대해 치료 효과를 나타내게 됩니다. 엔젠시스(VM202)의 이러한 생물학적 효능에 근거하여 다양한 신경근육계 질환, 신경허혈 질환과 심혈관계 질환 등에 대한 치료제로 개발되고 있습니다.

 

- 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)

DPN은 당뇨병이 있는 환자(30~50%) 에게서 흔하게 나타나는 당뇨 합병증입니다. 체내의 고혈당으로 인하여 신경이나 혈관이 손상되어 심한 통증을 느끼게 되는 질환입니다. 감각이 둔해지거나 비정상적으로 극심한 통증을 느끼는 것이 주된 증상이며 불면증, 우울증을 동반하기도 합니다.

 

현재 질환의 원인을 치료할 수 있는 효과적인 치료제는 없으며, 통증을 일시적으로 완화시키는 진통제와 대증적인 요법들이 사용되고 있습니다. 당뇨병성 신경병증의 통증을 조절하기 위해 사용되는 진통제의 시장 규모는 약 3~4조원 이상으로 추정되고 있습니다. 가장 많이 사용되는 것으로는 프리가발린, 가바펜틴, 둘라섹틴이 있습니다. 그러나 진통제의 경우 모두 통증 증세만을 잠시 해소하는 것이며, 그나마 모든 환자에게 효과가 있는 것도 아니고 심각한 부작용이 따르는 사례도 많아 전체 DPN 환자들 중 40%는 refractory로 분류합니다. 즉, 지금 나와있는 약물로서는 치료가 안되는 난치성 환자들이 반정도가 된다는 것입니다. 지금의 모든 처방 진통제는 질환의 근본적인 원인을 치료하는 약물은 아닙니다. 근본적인 치료를 제공하는 재생의학적인 약물이 시장에 출시된다면 진통제를 복용하지 못하는 환자들에게도 의료혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 이런 재생의약이 개발되면 DPN시장 규모는 10조원 이상이 될 것으로 추정하고 있습니다.

 

당사는 첫 번째 임상 3상(3-1, 3-1b)을 실시한 바 있습니다. 이 임상은 2개의 이중 맹검 시험으로 나뉘어져 실시되었는데 아쉽게도 3-1에서는 주 평가지표를 달성하지 못했으나 3-1b는 만족스러운 결과를 얻었습니다. 이 결과를 바탕으로 후속 임상 3상(3-2, 3-2b)을 진행중입니다. 임상 3-2상은 미국에서 2020년 11월에 첫 환자 투약을 시작하여 2022년 8월 중간분석 결과 독립적 데이터 모니터링 위원회로부터 예정된 대상환자를 모두 등재하라는 권고를 받아 152명째 환자 등재 당시 환자동의서를 취득한 모든 대상자를 등록하였습니다. 이에 따라 160번째 환자를 등록하여 현재 유효성 및 안전성 관찰이 진행 중입니다. 2023년 6-7월에 Topline 데이터를 얻는 것이 목표입니다.

 

- 난치성(당뇨병성 허혈성) 족부궤양(VM202-PAD/NHU)

엔젠시스(VM202)의 두번째 대상질환은 만성 난치성 당뇨병성 허혈성 족부궤양입니다. 당뇨병성 허혈성은 당뇨병으로 인해 발 아래로 내려가는 주요 동맥 혹은 미세혈관이 좁아지거나 막혀 혈액의 흐름이 원활하지 않은 상태를 말합니다. 이로 인해 혈액공급이 원활하지 않는 다리와 발 부위의 세포의 손상으로 궤양이 발생하는데, 이를 당뇨병성 허혈성 족부궤양이라고 합니다.

 

소독, 습윤제/겔 도포 등의 치료에도 불구하고 50~70% 환자들은 다리의 궤양이 지속적으로 재발하며, 미국 내에서만 만성적으로 재발하는 당뇨병성 궤양 환자들이 450만명이며, 매년 발생하는 의료비용은 9~13조원에 이르고 있습니다. 증상이 더욱 악화되어 중증하지허혈로 발전하면 극심한 통증을 동반하게 되며 세포가 괴사하는 상태까지 이르게 됩니다. 매년 미국 내 궤양치료에만 9~13조원 이상의 비용이 발생하고 있으며, 중증하지허혈로 발전하여 다리를 절단하는 경우에는 약 8조원의 비용이 발생하는 것으로 보고되고 있습니다.

 

당사는 중증하지허혈(CLI) 환자를 대상으로 미국 임상 2상을 성공적으로 완료하였고, 이후 당뇨병성 족부궤양으로 적응증을 변경하여 임상 3상을 실시하였습니다. 약 2년간 연구를 진행하였으나 환자 등록 속도가 느려서 일단 중간결과를 분석하여 현황을 파악하기 위해 총 44명의 환자 등록 후 진행을 중단하고 분석을 실시하였습니다.

 

분석 결과 44명 중 23명은 신경허혈성 궤양(neuroischemic ulcer) 환자였으며, 소수 환자에서는 치료 전 궤양의 크기에서 이상치(outlier)를 보였습니다. 엔젠시스를 주사한 전체군에서는 주사 후 3~5개월 사이에 신경허혈성 궤양군에서는 위약군 대비 통계적으로 의미 있는 높은 완치율(72.7%)이 관찰되었습니다(p=0.0391). 이들 중, 치료 전에 측정하는 기저값(baseline) 이상치를 가진 1명을 제외한 경우(N=22)에는 주사 후 3개월, 4개월, 5개월 째에 위약군 대비 4배 높은 완치율(각각 72.7%, 72.7%, 81.8%)을 보였고(각각 p=0.03), 신경허혈성 궤양을 가진 환자군에서는 발목상완지수(ABI)가 엔젠시스군이 위약군 대비 0.15가 높아 잠재적인 임상적 의미를 보였습니다(p=0.0776).

 

이를 바탕으로 임상 2/3a 혹은 3a를 계획하고 있습니다. 목표는 2023년 하반기 시작입니다.

 

본 질환과 관련하여 중국에서 CLTI에 대해 임상3상이 2건 진행되고 있습니다. 이는 중국의 파트너社인 노스랜드 바이오텍에 의해 진행되고 있는데 엔젠시스와 성분은 같지만 공정과 제형이 달라 규제적 (regulatory) 차원에서 보면 DS(원료물질)과 DP(최종완제품)이 다릅니다. 때문에 중국 파트너사는 이를 NL003이라 부릅니다. 2019년 7월, 중국 파트너社는 중국에서 공동으로 임상 3상을 개시하여 현재 16개 임상시험센터에서 진행 중입니다. 임상 3상은 2개의 독립적 임상으로 분리되어 있는데 휴지기 통증 동반 중증하지허혈증 환자 300명을 대상으로, 다른 하나는 궤양 동반 중증하지허혈증 환자 240명에 대해 6개월 추적관찰 기간으로 진행하고 있습니다. 

 

- 근위축성 측삭경화증 치료제(VM202-ALS)

엔젠시스(VM202)의 세번째 질환은 신경계질환 중 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS)으로 알려져 있는 희귀질환입니다. 이 질환은 우리 몸의 근육을 움직이는데 필요한 운동신경들이 파괴되어 혀, 목, 팔다리를 포함한 전신 근육들이 퇴화에 이르게 되는 신경퇴행성 질환입니다. 발명의 핵심 유전자가 알려진 것은 전체 환자의 5%정도에 불과하고 나머지는 원인 불명입니다. 미국에서는 약 3만명의 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 주로 성인에게서 발병하며 증상이 나타나면 2~5년동안 환자들은 정상적인 삶이 점차 어려워지고, 호흡마저도 호흡기에 의존하게 되며 최종적으로는 횡경막이 멈춰 호흡곤란으로 사망에 이르는 것으로 알려져 있습니다. 이 과정에서도 환자들의 의식은 유지되기 때문에 ALS는 '세상에서 가장 잔인한 병'이라고 불리기도 합니다. 미국 ALS Therapy Development Institute는 혁신적인 약물이 개발된다면 전세계 $2~4 billion의 시장규모가 형성될 것이라는 전망을 한 바 있습니다.

 

당사는 ALS 대상으로 미국 FDA로부터 희귀의약품으로의 지정 받은 바 있으며, 품목허가 심사기간을 단축시켜줄 FAST TRACK 의약품으로도 지정 받았습니다. 미국에서 18명의 환자를 대상으로 한 임상1상을 성공적으로 완료하였습니다. 이를 바탕으로 ALS 2상을 2a상과 2b상 두 단계로 나누어 약물의 안전성과 유효성을 조사하였습니다. 현재 진행 중인 ALS 2a상은 총 18명의 ALS 환자를 대상으로 미국과 국내에서 180일 간 진행하였으며, 2022년 1월 중 18명 환자 등록을 완료하였습니다. 2022년 9월에 topline 데이터를 발표하였고 현재 1년 안전성 follow-up중이며 2a와 2b가 끝나면 데이터를 정밀 분석하여, 2023년 하반기에 국제 학술지와 학회에서 발표할 예정입니다.

- 허혈성 심장질환(VM202-CAD)

엔젠시스(VM202)의 네번째 대상질환은 심혈관계 질환 중 하나인 허혈성 심장질환(CAD)입니다. 허혈성 심장질환은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나 막혀 발생하는 질환으로 심근경색이나 협심증 등으로 많이 알려져 있습니다. 현재 치료방법으로는 콜레스테롤 저하제, 혈전용해제등의 약물요법, 스텐트삽입술, 혹은 관상동맥우회로이식술 등이 활용되고 있습니다. 연간 20조원의 치료비용이 발생하고 있지만, 여전히 대부분의 선진국에서 1,2위의 사망원인을 차지하는 질병으로 더 안전하고 효과적인 치료제가 필요한 상황입니다. 당사는 급성 심근경색증으로 인해 심혈관 중재술을 받은 환자를 대상으로 실시하는 임상 2상을 한국에서 준비중입니다. 외과적 수술 없이 치료용 카테터(C-Cathez®)를 사용하여 심장근육에 약물을 투약하여 약물의 안전성과 유효성을 평가할 예정이며, 이를 통해 약물 전달 효율성 및 편의성이 개선될 것으로 기대하고 있으며, 현재 심장질환에 사용되는 각종 의약과 기술들의 한계를 뛰어 넘는 근본적인 치료방법을 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 현재 당사는 의료기기인 주사용 카테터를 공급해줄 기업이 없어 대책을 마련하기 위해 파트너사와 협의와 합의가 필요한 상황입니다.

 

- 샤르코-마리-투스병(VM202-CMT)

CMT는 운동신경과 감각신경의 점진적인 손상에 의해 팔과 다리의 근육이 위축되고 보행장애가 발생하는 희귀 유전병입니다. 희귀질환 중에서는 가장 흔한 질환으로 알려져 있으며, 이 중 가장 많은 아형인 CMT1A는 국내에서 약 8,000명, 전세계적으로 약 120만명 이상의 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 하지만 전세계적으로 치료제가 없어 보조요법만 사용되고 있는 것이 현실입니다. 이번 1/2a상 시험의 임상시험에서는 말초신경 손상으로 근위축이 일어난 CMT환자의 다리 근육에 엔젠시스(VM202)를 주사하였습니다. 2020년 9월 첫 투약을 실시한 이후 2021년 3월 말 모든 환자의 투약을 완료하였고, 추적관찰기간이 종료된 이후 2021년 11월 Topline 결과를 발표한 바 있습니다.

 

분석 결과에 의하면 CMTNS-v2값중 감각이상증상은 기저치 대비 270일 변화량이 0.92 감소하여 통계적으로 유의하게(p=0.0078) 중증도가 감소한 것으로 확인되었습니다. 핀프릭 감각은 기저치 대비 270일에 0.83점 감소하여 통계적으로 유의한 차이로 중증도가 감소하였으며(p-value=0.0020). 진동 감각은 기저치 대비 7차 방문의 변화량이 0.67점 감소하여 통계적으로 유의한 차이로 중증도가 감소한 것으로 확인되었습니다(p-value=0.0078). CMTNS-v2의 모든 항목을 합산한 총점수는 기저치 대비 270일 방문시 2.17점 감소하여 통계적으로 유의한 감소를 보였습니다(p-value<0.0001). 질환의 중증도 평가를 위한 FDS의 변화량의 분석 결과, 기저치 대비 270일 방문시 0.58점 감소하여 통계적으로 유의한 감소를 보였습니다(p-value=0.0156).

전반적 신경장애 한계 척도(ONLS leg scale)의 평균 변화량이 감소했는데, 이 수치 또한 낮아지면 증상의 개선이 있었음을 의미합니다. 더불어 질환 중증도에서는 기저치 대비 14%의 유의한 호전을 보였으며 영상 이미지를 통하여 근육손실정도를 측정한 결과 엔젠시스가 근육의 소실을 방지할 수 있음을 시사하는 결과를 얻었습니다. 이와 같이 다양한 유효성 지표에서 의미있는 결과가 관찰되었습니다. 현재 CMT에 대해서는 전 세계적으로 두각을 나타내는 파이프라인이 거의 없는 상황에서 엔젠시스가 근육 손실을 방지하고 신경을 보호하여 질환의 진행을 막고 증상을 개선할 수 있는 가능성을 시사한 것입니다. 2022년 이 최종 데이터를 정밀 분석하였고 이를 2023년에 국제 학술지에 발표할 예정입니다.

VM206

VM206은 Her2/neu를 과발현하는 유방암, 위암, 췌장암 등의 질환을 치료하기 위한 항암 치료 백신으로 Her2/neu를 발현하는 암 치료유전자(HM)와 면역반응을 촉진하는 GM-CSF를 헬릭스미스의 DNA 기반 기술인 pCK와 결합한 물질입니다. 체내 면역반응을 효과적으로 유도하기 위해 재조합 Adenovirus도 함께 사용합니다. 항암치료제로서 국내에서 임상 1상을 실시하여 긍정적인 효과를 관찰하였습니다.

 

Her2 발현 암 치료를 위한 약물로 항체면역 반응을 유도하는 항체의약품이 약 7~8조원 규모의 시장을 형성하고 있습니다. Her2 발현 암 종류는 매우 다양하여 첫번째 대상질환인 유방암을 비롯하여 다양한 암 질환으로 확대가 가능할 것으로 전망되고 있습니다.

VM501
혈소판 감소증 치료제로, 중국에서 임상 3상이 진행 중입니다. 현재 당사가 직접 임상을 진행하고 있지 않고, 당사의 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 진행하고 있습니다.

NM102 (pIKO)
NM102는 신생 혈관의 형성을 촉진시키고, 조직의 괴사를 방지하는 효과가 확인된 플라스미드 DNA입니다. NM102에 코딩되어 있는 두가지 유전자는 서로 시너지 효과를 보임으로써 각각의 유전자 단독의 활성보다 더 큰 치료 효과를 보일 수 있습니다. 당사는 이 두가지 유전자의 조합을 이용하여 다양한 종류의 말초 허혈 질환에 대한 치료제로 개발 중입니다. 계속 진행하기 위해서는 추가 자금이 필요하기 때문에 현재 일시 보류 중에 있습니다.

NM301
NM301은 간세포성장인자를 발현시키는 재조합 AAV 벡터로 AAV의 특징을 활용하여 다양한 조직에 효율적으로 유전자를 전달할 수 있게끔 고안된 프로그램입니다. 특히, NM301은 중추 신경계에 투여 시 효율적으로 유전자가 발현될 수 있도록 최적화되어 있고, 이를 통해 간세포성장인자의 신경보호 및 재생 효과가 극대화되어 뛰어난 치료 효과가 나타날 수 있도록 디자인하였습니다. 첫번째 타겟 질환으로 ALS를 목표로 하고 있으면 이에 대한 최종 serotype은 9형으로 결정되었습니다. 이에 대해서는 필요 자금 중 일부에 대해 유상증자를 실시한 바 있습니다. 

 

근위축성 측삭 경화증 모델에서 동물 효능 평가를 진행하였고, 조직의 퇴행을 완화시키는 활성을 확인하였습니다. 현재 추가 동물 효능 평가와 함께 임상 진입을 위한 용법 용량 테스트 및 최적화 연구를 진행중입니다. 또한, 임상 시험 승인을 위해 필요한 생산 공정 개발, 분석법 개발 등의 후속 개발 연구를 진행중입니다.  2024년 임상 진입하는 것을 목표로 개발 중입니다. 

VM507
VM507은 인간화 항체로 간세포성장인자의 수용체인 c-Met에 붙어 HGF와 유사하게 하위 신호 전달 단백질을 활성화시킬 수 있는 치료제 후보군입니다. 간세포성장인자와 유사하게 혈관 생성, 조직 괴사 방지 그리고 섬유화 억제등의 생물학적 활성을 보이고, 항체의 특성에 따라 간세포성장인자 단백질보다 더 높은 수준의 생체내 안정성을 보이는 것을 확인하였습니다. 반감기가 짧아 치료제로서 개발이 어려웠던 간세포성장인자 재조합 단백질을 대체할 수 있도록 고안되었습니다.

 

신장질환, 후두질환, 뇌졸증, 당뇨성 궤양 등 다양한 모델에서 동물 효능 평가를 완료하였고, 추가로 간섬유증(NASH), 폐 섬유증 (IPF)에 대한 모델에서도 연구가 진행되고 있습니다. 이외에도 당뇨성 궤양 등 조직의 퇴행이 동반되는 다양한 질환모델에서 우수한 치료 효과를 나타냈습니다. 현재 거대한 시장 기회가 있는 NASH를 타겟 질환으로 설정하고 연구개발을 진행하고 있습니다. 자금 부족으로 오랫 동안 개발이 지연되다가 최근 유상증자를 통해 일부 자금이 확보되어 생산, 비임상 연구, 용법/용량 테스트 등을 계획하고 있습니다. 

2) 천연물의약품 및 건강기능식품 사업

천연물은 오랜 역사동안 질병 치료를 위한 약리 성분의 주요 원천으로 활용되어 왔습니다.

국제보건기구(WHO)에 따르면 현재에도 여전히 전 세계 인구의 80%가 1차 건강관리를 위해 천연물 소재의 제품을 이용하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 최근 전세계적인 만성질환의 증가 및 고령화와 건강에 대한 인식 향상에 따라 천연물 제품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 글로벌 천연물 시장규모가 2019년 $ 100억 달러에서 2025년 $ 273억 달러로 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (Markets and Markets analysis, 2019).

특히 건강기능식품 산업은 COVID-19 등의 감염성 질환에 대한 위기가 고조되며, 질병 예방과 건강 유지에 대한 수요가 급격히 증가함에 따라 지속적인 성장세를 이어가고 있습니다.

당사는 2009년부터 면역과민반응 개선용 건강기능식품(알렉스), 관절건강제품(무르핀), 기억력개선제품(니모신), 그리고 민감성 피부 전용 보습제(아토라떼) 등을 출시하여 판매를 하고 있습니다. 최근 당사 건강기능식품의 B2C 사업을 강화하기 위해 큐비앤(CubyN)이라는 공동 브랜드를 만들고 제품군을 다양화하여 시장에 출시하였고, 당사가 개발한 독점적인 기능성 원료들을 국내외 주요 업체들에게 공급하여 높은 수익을 올릴 수 있도록 많은 노력을 하고 있습니다.

또한 천연물 소재로서 unmet needs가 존재하는 질환인 염증성장질환 치료제(HX204) 및 호흡기 건강 기능성 원료(TADIOS, BRADLO), 전립선 건강 기능성 원료(HX109), 여성 갱년기 건강 기능성 원료(HX112) 등을 지속적으로 연구개발 하여 경쟁력을 높이고, 지속가능한 부가가치 창출을 목표하고 있습니다.

TADIOS 인도 임상시험은 2021년 4월 첫 환자 투약을 시작으로 하여 2022년 2월 마지막 환자 등록을 마쳤고, 8월에 topline 결과를 발표한 바 있습니다. 임상시험 결과, TADIOS는 안전성과 내약성이 우수하였고, 중증도 및 사망률과 상관관계를 보이는 혈중지표인 IL-1RA가 유의하게 변화하였으며, 피로도에서 개선효과를 관찰하였습니다.

현재 AYUSH 가이드라인에 따른 인도에서의 품목허가 가능성을 탐색하고 있으며 품목허가 취득 가능성을 검토 중에 있습니다.

라. 시장 점유율 및 시장의 특성 

 

1) 바이오의약품 사업

당사가 개발하고 있는 바이오의약품들은 현재 치료제가 없거나 환자들의 혁신적인 치료제 수요가 높은 질환들을 대상으로 개발하고 있습니다.

예를 들어 엔젠시스(VM202)의 대상 질환인 당뇨병성 신경병증과 당뇨병성 허혈성 족부궤양 환자들은 대부분 극심한 통증을 가지고 있습니다. 수면장애, 우울증까지 동반하여 환자들의 삶의 질은 매우 저하됩니다. 당뇨병성 허혈성 족부궤양 및 중증하지허혈 환자의 경우는 극심한 통증을 동반하면서 혈관폐색으로 혈류량이 감소하여 지속적으로 족부궤양이 발전/재발하고, 심해지면 다리를 절단할 수밖에 없는 치명적인 상황에까지 이르게 됩니다. 이들 질환의 치료를 위해 현재 처방되고 있는 의약품들은 증상 완화에만 중점을 둔 대증적인 치료가 대부분입니다.

당사가 개발하고 있는 엔젠시스(VM202)는 신생혈관 혹은 미세혈관의 형성 및 신경세포 재생 원리를 바탕으로 더욱 근본적인 치료를 제공할 것으로 기대하고 있습니다.

엔젠시스(VM202)는 당사의 고유 기술인 고효율의 플라스미드 DNA 전달체(pCK 벡터)를 플랫폼 기술로 활용하고 있습니다. 이는 유사한 다른 기술들과 비교시 단백질 발현 효율이 30~40배이상 높습니다. 이 때 발현하는 치료 단백질(HGF)도 두가지 타입의 단백질을 동시에 발현시키기 때문에 생물학적 활성도 매우 높아 더욱 우수한 치료효과를 가지고 올 것으로 기대하고 있습니다.

또한, DNA 의약품은 대량생산이 가능하여 원가가 저렴하고 치료 편의성이 극대화된 의약품입니다. 그래서 시장에 출시되면 높은 범용성과 편의성, 수익성으로 시장을 점유해 나갈 것으로 판단합니다.

유방암 대상의 VM206 또한 헬릭스미스의 DNA 기반 기술인 pCK와 Her2/neu를 발현하는 암 치료유전자(HM)와 면역반응을 촉진하는 GM-CSF가 결합한 물질입니다. 이는 기존 항체의약품이 가지고 있는 항체 면역반응뿐만 아니라 면역살상세포의 생성을 유도하여 암세포의 사멸 효과를 더욱 높여줄 것으로 기대하고 있습니다.

당사는 또한 글로벌 제약·바이오 시장에서 관심이 높은 CAR-T 세포치료제의 전임상 단계 파이프라인을 보유하고 있습니다. CAR-T 세포치료제(Chimeric Antigen Receptor-T cell)란 환자의 혈액에서 선별한 T세포에 특정 암항원을 인식하는 수용체(CAR)를 도입하고 이를 환자에게 재주입해 암세포를 공격하도록 만든 치료제입니다. 이와 관련하여 당사는 CAR-T 세포치료제 핵심기술인 CAR 유전자 최적화 기술, 벡터 생산기술, 유전자 전달 및 세포증식 등 세포처리기술을 보유하고 있습니다.

VM507은 간세포성장인자(HGF)보다 뛰어난 친화력으로 간세포성장인자수용체(c-Met)에 결합하고 활성화하여, 손상된 세포 및 조직의 회복, 증식, 재생을 돕는 완전인간항체 신약 후보물질입니다.

㈜헬릭스미스에서는 보라매병원과의 협력연구를 통하여 VM507이 만성콩팥병(Chronic Kidney Disease)을 비롯하여 급성신손상, 면역글로불린A 신증 등, 다양한 신장질환에 대한 치료제로 개발 가능성이 있음을 확인하였습니다. 특히, 만성콩팥병은 다양한 원인에 의해 신장의 기능단위인 네프론(nephron)이 비가역적으로 손상되는 병으로, 결국 상당수 환자들이 투석이나 신장이식 없이는 생존할 수 없는 말기신부전(ESRD, end stage renal disease)으로 진행합니다. VM507 처리시 신장질환의 주요 원인인 염증, 세포사멸, 섬유화를 모두 개선하였고, 다양한 신장질환 동물모델 효능 평가를 통하여 신장질환에 대한 효능이 확인되었습니다. 또한 신장질환환자의 소변에서 용해성 간세포성장인자수용체(soluble c-Met)가 다량 검출된다는 결과에 기초하여, 만성콩팥병에 대한 진단법 개발 가능성도 확인하였고, 상기한 VM507의 신장질환에 대한 치료 효능과 진단법에 대한 연구 결과는 저명 국제학술 논문에 수록되었습니다. 당사 연구진들은 분자생물학적 기법을 통해 VM507의 생산성 증대, 수용체에 대한 친화도 향상, 체내 안정성 및 생물학적 활성이 증가하도록 설계하여 만성콩팥병에 대한 동반진단(companion diagnostic) 및 치료제 연구개발에 박차를 가하고 있습니다.

 

2) 천연물의약품 및 건강기능식품 사업

 

당사는 천연물로 개발할 수 있는 고부가 제품인 의약품 및 개별인정형 기능성 원료를 모두 자체 개발하여 시장에 출시한 경험이 있으며, In-House에서 전 주기 연구 및 사업화까지 가능한 역량을 보유하고 있습니다.

당사의 개별인정형 기능성 원료인 PG102는 국내 최초로 면역과민반응 개선 기능성을 식약처로부터 인정받아서, 국내 업체뿐만 아니라 글로벌 기업에도 주요 제품 원료로서 공급하고 있습니다. 기억력 개선 기능성을 받은 원료인 HX106은 임상시험을 통해 작업기억(working memory) 개선 효과를 확인하였고, 또한 ADHD 소아청소년 환자들에게서도 주의력 개선 효과를 나타내어, 당사의 독점적이고 경쟁력 있는 원료 및 제품으로 시장에 출시한 상태입니다.

현재 보유하고 있는 다양한 천연물 파이프라인들은 당사가 특허를 보유하고 있는 것으로, 연구 개발하여 후속 제품들을 출시함으로써 지속적인 시장 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

마. 신규사업 등의 내용 및 전망

 

당사는 혁신적인 바이오의약품 개발에 핵심적 역할을 하는 의약품 생산, 공정개발, 분석, 전임상연구 등과 관련한 역량을 강화하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보

(단위 : 원)

구분	제 28 기	제 27 기	제 26 기
	(2023년 3월말)	(2022년 12월말)	(2021년 12월말)
[유동자산]	106,897,383,289	109,211,228,413	164,871,174,115
현금및현금성자산	28,797,703,891	46,395,542,619	42,381,906,753
당기손익-공정가치금융자산	4,076,939,289	6,680,181,103	17,608,635,485
매출채권	866,740,812	493,883,293	529,373,733
기타수취채권	68,578,715,239	51,581,439,114	98,503,482,799
재고자산	956,326,477	848,728,377	1,320,999,982
기타유동자산	3,289,321,011	2,496,638,050	3,681,556,984
파생금융자산	203,925,807	293,039,537	-
당기법인세자산	127,710,763	421,776,320	845,218,379
[비유동자산]	143,489,774,359	144,850,597,611	117,629,744,746
당기손익-공정가치금융자산	42,210,191,731	41,671,097,446	10,490,672,950
기타수취채권	2,333,568,312	2,333,289,452	5,011,003,750
유형자산	85,450,314,071	88,032,887,194	94,188,276,700
무형자산	12,769,858,727	11,939,661,029	7,939,791,346
기타비유동자산	725,841,518	873,662,490	-
자산총계	250,387,157,648	254,061,826,024	282,500,918,861
[유동부채]	30,836,955,714	33,196,191,207	35,835,033,780
[비유동부채]	4,398,992,341	4,387,359,494	21,533,379,138
부채총계	35,235,948,055	37,583,550,701	57,368,412,918
[지배기업소유주지분]	215,646,256,176	216,800,706,498	225,349,633,205
자본금	20,798,264,500	20,330,231,500	17,132,857,000
자본잉여금	597,633,793,238	588,101,833,160	556,299,213,800
기타자본	5,066,896,132	5,462,023,676	5,476,529,439
기타포괄손익누계액	338,909,979	278,895,817	160,430,960
이익잉여금(결손금)	(408,191,607,673)	(397,372,277,655)	(353,719,397,994)
[비지배지분]	(495,046,583)	(322,431,175)	(217,127,262)
자본총계	215,151,209,593	216,478,275,323	225,132,505,943
종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법
	(2023.1.1~2023.3.31)	(2022.1.1~2022.12.31)	(2021.1.1~2021.12.31)
매출액	1,471,040,560	2,799,607,474	2,316,243,855
영업이익(손실)	(12,089,173,424)	(52,579,212,448)	(48,518,323,592)
법인세비용차감전순이익(손실)	(10,991,945,426)	(43,007,161,843)	(67,715,160,717)
계속영업당기순이익(손실)	(10,991,945,426)	(43,064,614,533)	(67,715,160,717)
중단영업당기순이익(손실)	-	-	15,066,782,674
당기순이익(손실)	(10,991,945,426)	(43,064,614,533)	(52,648,378,043)
총포괄손익	(10,931,931,264)	(43,060,937,296)	(51,673,900,950)
지배기업소유주지분	(10,819,330,018)	(43,538,298,147)	(50,937,941,873)
비지배지분	(172,615,408)	473,683,614	(1,710,436,170)
계속영업기본주당순이익(손실)	(263)	(1,154)	(1,775)
중단영업기본주당순이익(손실)	-	(1,154)	423
연결에포함된회사수	2	3	3

- 당사는 한국채택국제회계기준에 따라서 상기 요약 재무정보를 작성하였습니다.

나. 요약재무정보

(단위 : 원)

구분	제 28 기	제 27 기	제 26 기
	(2023년 3월말)	(2022년 12월말)	(2021년 12월말)
[유동자산]	105,459,751,840	106,012,943,406	161,549,564,988
현금및현금성자산	27,546,736,859	43,301,989,934	39,147,305,406
당기손익-공정가치금융자산	4,076,939,289	6,680,181,103	17,608,635,485
매출채권	1,164,134,106	958,349,061	763,323,130
기타수취채권	68,533,696,181	51,437,895,865	98,475,594,791
재고자산	956,326,477	848,728,377	1,320,999,982
기타유동자산	2,850,370,818	2,071,045,949	3,388,636,475
파생금융자산	203,925,807	293,039,537	-
당기법인세자산	127,622,303	421,713,580	845,069,719
[비유동자산]	146,070,652,841	147,351,989,026	119,827,502,497
당기손익-공정가치금융자산	42,210,191,731	41,671,097,446	10,490,672,950
기타포괄손익-공정가치금융자산	-	-	-
종속기업투자주식	2,620,761,959	2,547,881,227	2,269,658,717
기타수취채권	2,323,607,280	2,323,607,280	5,008,040,000
유형자산	85,428,037,196	88,003,981,805	94,148,464,916
무형자산	12,762,213,157	11,931,758,778	7,910,665,914
기타비유동자산	725,841,518	873,662,490	-
자산총계	251,530,404,681	253,364,932,432	281,377,067,485
[유동부채]	30,174,510,023	31,626,674,029	33,403,052,298
[비유동부채]	1,853,268,489	1,846,795,008	21,467,901,308
부채총계	32,027,778,512	33,473,469,037	54,870,953,606
자본금	20,798,264,500	20,330,231,500	17,132,857,000
자본잉여금	597,633,793,238	588,101,833,160	556,299,213,800
기타자본	8,233,881,173	8,629,008,717	8,579,899,093
기타포괄손익누계액	460,958,593	386,051,949	231,810,051
이익잉여금(결손금)	(407,624,271,335)	(397,555,661,931)	(355,737,666,065)
자본총계	219,502,626,169	219,891,463,395	226,506,113,879
종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법
	(2023.1.1~2023.3.31)	(2022.1.1~2022.12.31)	(2021.1.1~2021.12.31)
매출액	1,678,635,991	4,620,115,987	2,811,997,567
영업이익(손실)	(11,243,192,185)	(49,695,895,471)	(46,498,421,701)
법인세비용차감전순이익(손실)	(10,068,609,404)	(41,707,645,303)	(54,043,710,874)
당기순이익(손실)	(10,068,609,404)	(41,707,645,303)	(54,043,710,874)
총포괄손익	(9,993,702,760)	(41,663,753,968)	(52,995,176,363)
기본주당이익(손실)	(245)	(1,105)	(1,435)

- 당사는 한국채택국제회계기준에 따라서 상기 요약 재무정보를 작성하였습니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 28 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 27 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 28 기 1분기말	제 27 기말
자산
유동자산	106,897,383,289	109,211,228,413
현금및현금성자산	28,797,703,891	46,395,542,619
당기손익-공정가치금융자산	4,076,939,289	6,680,181,103
매출채권	866,740,812	493,883,293
기타수취채권	68,578,715,239	51,581,439,114
재고자산	956,326,477	848,728,377
기타유동자산	3,289,321,011	2,496,638,050
파생금융자산	203,925,807	293,039,537
당기법인세자산	127,710,763	421,776,320
비유동자산	143,489,774,359	144,850,597,611
당기손익-공정가치금융자산	42,210,191,731	41,671,097,446
기타수취채권	2,333,568,312	2,333,289,452
유형자산	85,450,314,071	88,032,887,194
무형자산	12,769,858,727	11,939,661,029
기타비유동자산	725,841,518	873,662,490
자산총계	250,387,157,648	254,061,826,024
부채
유동부채	30,836,955,714	33,196,191,207
유동성장기차입금	20,000,000,000	20,000,000,000
매입채무	406,905,574	287,234,192
기타지급채무	8,212,145,798	9,240,944,850
유동파생상품부채	1,850,833,438	1,850,833,438
기타유동부채	367,070,904	1,817,178,727
비유동부채	4,398,992,341	4,387,359,494
장기차입금	151,680,000	151,680,000
전환사채	443,189,177	419,117,285
비유동파생금융부채	2,075,311,262	2,075,311,262
기타지급채무	486,548,804	476,116,735
확정급여부채	1,242,250,474	1,265,132,893
기타비유동충당부채	12,624	1,319
부채총계	35,235,948,055	37,583,550,701
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	215,646,256,176	216,800,706,498
자본금	20,798,264,500	20,330,231,500
자본잉여금	597,633,793,238	588,101,833,160
기타자본	5,066,896,132	5,462,023,676
기타포괄손익누계액	338,909,979	278,895,817
이익잉여금(결손금)	(408,191,607,673)	(397,372,277,655)
비지배지분	(495,046,583)	(322,431,175)
자본총계	215,151,209,593	216,478,275,323
자본과부채총계	250,387,157,648	254,061,826,024

연결 포괄손익계산서

제 28 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 27 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 28 기 1분기		제 27 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	1,471,040,560	1,471,040,560	1,421,921,261	1,421,921,261
매출원가	748,180,522	748,180,522	433,985,551	433,985,551
매출총이익	722,860,038	722,860,038	987,935,710	987,935,710
판매비와관리비	12,812,033,462	12,812,033,462	12,759,729,242	12,759,729,242
영업이익(손실)	(12,089,173,424)	(12,089,173,424)	(11,771,793,532)	(11,771,793,532)
금융수익	1,491,376,963	1,491,376,963	2,075,558,164	2,075,558,164
금융비용	952,559,869	952,559,869	2,660,295,873	2,660,295,873
기타영업외수익	592,113,896	592,113,896	505,928,157	505,928,157
기타영업외비용	33,702,992	33,702,992	60,499,466	60,499,466
계속법인세비용차감전이익(손실)	(10,991,945,426)	(10,991,945,426)	(11,911,102,550)	(11,911,102,550)
법인세비용
분기순이익(손실)	(10,991,945,426)	(10,991,945,426)	(11,911,102,550)	(11,911,102,550)
기타포괄손익	60,014,162	60,014,162	462,316,372	462,316,372
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
순확정급여부채(자산)의 재측정요소			414,632,294	414,632,294
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
해외사업환산손익	60,014,162	60,014,162	47,684,078	47,684,078
분기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(10,819,330,018)	(10,819,330,018)	(12,630,404,959)	(12,630,404,959)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	(172,615,408)	(172,615,408)	719,302,409	719,302,409
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	(10,759,315,856)	(10,759,315,856)	(11,521,512,811)	(11,521,512,811)
총 포괄손익, 비지배지분	(172,615,408)	(172,615,408)	72,726,633	72,726,633
주당이익(손실)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(263)	(263)	(335)	(335)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(263)	(263)	(335)	(335)

연결 자본변동표

제 28 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 27 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

		자본
		지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본  합계
		자본금	자본잉여금	기타자본	기타포괄손익누계액	이익잉여금(결손금)	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본  합계
2022.01.01 (기초자본)		17,132,857,000	556,299,213,800	5,476,529,439	160,430,960	(353,719,397,994)	225,349,633,205	(217,127,262)	225,132,505,943
총 포괄손익	분기순이익(손실)					(12,630,404,959)	(12,630,404,959)	719,302,409	(11,911,102,550)
	해외사업환산손익				47,684,078		47,684,078		47,684,078
	순확정급여부채(자산)의 재측정요소					413,885,154	413,885,154	747,140	414,632,294
소유주와의 거래	종속기업에 대한 소유주지분의 변동
	무상증자	1,711,806,000	(1,711,806,000)
	유상증자
	자기주식취득			(346,017,920)			(346,017,920)		(346,017,920)
	주식매수선택권
2022.03.31 (기말자본)		18,844,663,000	554,587,407,800	5,130,511,519	208,115,038	(365,935,917,799)	212,834,779,558	502,922,287	213,337,701,845
2023.01.01 (기초자본)		20,330,231,500	588,101,833,160	5,462,023,676	278,895,817	(397,372,277,655)	216,800,706,498	(322,431,175)	216,478,275,323
총 포괄손익	분기순이익(손실)					(10,819,330,018)	(10,819,330,018)	(172,615,408)	(10,991,945,426)
	해외사업환산손익				60,014,162		60,014,162		60,014,162
	순확정급여부채(자산)의 재측정요소
소유주와의 거래	종속기업에 대한 소유주지분의 변동
	무상증자
	유상증자	468,033,000	9,531,960,078				9,999,993,078		9,999,993,078
	자기주식취득
	주식매수선택권			(395,127,544)			(395,127,544)		(395,127,544)
2023.03.31 (기말자본)		20,798,264,500	597,633,793,238	5,066,896,132	338,909,979	(408,191,607,673)	215,646,256,176	(495,046,583)	215,151,209,593

연결 현금흐름표

제 28 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 27 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 28 기 1분기	제 27 기 1분기
영업활동현금흐름	(13,182,258,591)	(10,400,556,503)
분기순이익(손실)	(10,991,945,426)	(11,911,102,550)
현금의 유출이 없는 수익 · 비용 조정	1,935,091,158	2,908,249,192
금융비용	916,122,658	2,605,353,912
퇴직급여	69,653,602	76,475,998
감가상각비	2,608,734,239	2,394,465,713
무형자산상각비	60,689,840	44,222,398
무형자산손상차손	33,372,155
금융수익	(1,426,858,705)	(2,068,276,309)
유형자산처분이익		(15,908,091)
대손상각비	(2,090,556)	(128,084,429)
잡이익	(324,532,075)
운전자본의 변동	(4,125,404,323)	(1,397,703,145)
매출채권의 감소(증가)	739,491,203	(262,078,313)
미수금의 감소(증가)	(496,409,148)	(153,851,674)
선급금의 감소(증가)	(629,485,620)	(525,354,791)
선급비용의 감소(증가)	(148,129,380)	(125,663,372)
재고자산의 감소(증가)	(107,598,100)	248,319,574
매입채무의 증가(감소)	119,671,382	126,258,163
미지급금의 증가(감소)	(2,678,484,672)	(660,805,022)
예수금의 증가(감소)	(1,372,165,723)	119,406,507
선수금의 증가(감소)	(91,162,900)	(592,469,864)
선수수익의 증가(감소)	220,400	379,600
미지급비용의 증가(감소)	326,675,325	630,608,848
제품보증충당부채의 증가(감소)	11,305	(8,215)
장기종업원급여부채의 증가(감소)	10,432,069	955,765
퇴직금의 지급	(92,536,021)	(125,613,491)
법인세 납부	294,065,557	(77,786,860)
투자활동현금흐름	(14,280,174,285)	132,000,405
이자수취	613,868,910	506,107,489
배당금수취		5,237,525
당기손익-공정가치금융자산의 감소	2,000,000,000	171,665,176
금융기관 예치금의 감소	6,000,000,000
기타수취채권의 감소	30,000,000,000
장기선급금의 감소	155,535,300
유형자산의 처분		14,328,841
무형자산의 처분		624,516,668
금융기관 예치금의 증가	(22,000,000,000)
기타수취채권의 증가	(30,265,772,663)
유형자산의 취득	(25,914,000)	(717,877,295)
무형자산의 증가	(750,177,504)	(465,786,252)
장기선급금의 증가	(7,714,328)
보증금의 증가		(6,191,747)
재무활동현금흐름	9,825,910,889	317,925,180
유상증자	9,999,993,078
전환사채의 증가		1,000,000,000
비지배지분의 취득		(161,974,710)
자기주식의 취득		(346,017,920)
이자의 지급	(174,082,189)	(174,082,190)
외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	38,683,259	1,440,869,967
현금및현금성자산의증가(감소)	(17,597,838,728)	(8,509,760,951)
기초현금및현금성자산	46,395,542,619	41,365,050,678
기말현금및현금성자산	28,797,703,891	32,855,289,727

3. 연결재무제표 주석

주석

제 28(당) 1분기말  2023년 03월 31일 현재

제 27(전) 기말       2022년 12월 31일 현재

주식회사 헬릭스미스와 그 종속기업

1. 일반사항

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 헬릭스미스(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결기업")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.

(1) 지배기업의 개요

지배기업은 1996년 11월 21일에 유전공학적기법을 이용한 신기술ㆍ신소재개발 및 연구용역사업을 주사업목적으로 설립되었습니다.
한편, 지배기업은 2005년 12월 29일에 주식을 한국증권선물거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 20,798,265천원입니다. 당사는 2019년 3월 27일자 정기주주총회의 결의에 의거 회사의 상호를 주식회사 바이로메드에서 주식회사 헬릭스미스로 변경하였습니다.

당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주  주  명	주  식  수(주)	지  분  율
(주)카나리아바이오엠(*1)	3,907,203주	9.39%
김선영 및 특수관계자	2,739,195주	6.59%
기타	34,950,131주	84.02%
합　계	41,596,529주	100.00%

(*1) 전기말 기준 최대주주는 (주)카나리아바이오엠으로 변경되었습니다.

(2) 종속기업의 현황

당분기말 현재 지배기업의 종속기업 중 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명	관계	소재국가	업종	소유지분율		결산월
				당 분 기	전기
Helixmith USA Inc.	종속기업	미국	의약품 연구개발사업 등	100.00%	100.00%	12월
뉴로마이언 주식회사(*1)	종속기업	대한민국	의약품 연구개발사업 등	-	-	12월
카텍셀 주식회사	종속기업	대한민국	의약품 연구개발사업 등	93.78%	93.78%	12월

(*1) 전기 중 청산절차를 완료되었습니다.

(3) 종속기업 관련 재무정보 요약
연결대상 종속기업의 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위 : 천원)
종속기업명	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출액	당기손익	기타포괄손익	총포괄손익
Helixmith USA Inc.	2,964,519	17,632	290,793	-	1,620,028	68,570	74,907	143,476
카텍셀 주식회사	585,740	311,860	6,284,280	2,572,268	-	(1,017,691)	-	(1,017,691)

2) 전기말

(단위 : 천원)
종속기업명	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출액	당기손익	기타포괄손익	총포괄손익
Helixmith USA Inc.	3,045,671	22,173	519,962	-	8,125,686	53,385	154,242	207,627
카텍셀 주식회사	1,807,206	322,793	4,653,313	4,417,942	11,574	(5,092,279)	(4,437)	(5,096,716)

(4) 연결대상범위의 변동

1) 당분기 중 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업은 없습니다.

2) 당분기 중 연결재무제표 작성대상에서 제외된 종속기업은 없습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

 

연결기업의 분기연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에 기술되어 있으며, 분기연결재무제표의 작성에 적용된 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결기업은 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정)
보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다.

한편, 당사는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다.

기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다.

또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다.

한편, 당사는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'(개정)  - '회계추정'의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액" 입니다.

한편, 당사는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정) - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다.

기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성요건을 따르게 됩니다.

한편, 당사는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' (개정)- 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 규정하였습니다.

2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표 되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 부채의 유동/비유동 분류

개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2024 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

당사는 상기에 열거된 제.개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2.2 재무제표 작성 기준

분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천

연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 특히 2021년 COVID-19의 확산으로 연결기업의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당분기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.

(1) 법인세

 

연결기업의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

연결기업은 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결기업이 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

(2) 금융상품의 공정가치

 

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결기업은 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결기업은 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결기업의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(4) 순확정급여부채(자산)

 

순확정급여부채(자산)의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

4. 범주별금융상품

(1) 연결기업의 당분기 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 각 범주별 금융상품의 장부금액은 공정가치와 일치합니다. 

1) 당분기

가. 금융자산

(단위 : 천원)
구 분	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
현금및현금성자산	28,797,704	-	28,797,704
당기손익-공정가치금융자산(유동)	-	4,076,939	4,076,939
매출채권	866,741	-	866,741
기타수취채권(유동)	68,578,715	-	68,578,715
파생금융자산(유동)	-	203,926	203,926
당기손익-공정가치금융자산(비유동)	-	42,210,192	42,210,192
기타수취채권(비유동)	2,333,568	-	2,333,568
계	100,576,728	46,491,057	147,067,785

나. 금융부채

(단위 : 천원)
구 분	상각후 원가측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채	계
매입채무	406,906	-	406,906
기타지급채무	8,212,146	-	8,212,146
유동성장기차입금	20,000,000	-	20,000,000
파생금융부채	-	1,850,833	1,850,833
장기차입금	151,680	-	151,680
전환사채	443,189	-	443,189
파생금융부채(비유동)		2,075,311	2,075,311
기타지급채무(비유동)(*1)	346,553	-	346,553
계	29,560,474	3,926,145	33,486,618

(*1) 장기종업원급여부채 금액은 제외되었습니다.

2) 전기

가. 금융자산

(단위 : 천원)
구 분	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
현금및현금성자산	46,395,543	-	46,395,543
당기손익-공정가치금융자산(유동)	-	6,680,181	6,680,181
매출채권	493,883	-	493,883
기타수취채권(유동)	51,581,439	-	51,581,439
파생금융자산(유동)	-	293,040	293,040
당기손익-공정가치금융자산(비유동)	-	41,671,097	41,671,097
기타수취채권(비유동)	2,333,289	-	2,333,289
계	100,804,154	48,644,318	149,448,473

나. 금융부채

(단위 : 천원)
구 분	상각후 원가측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채	계
유동성장기차입금	20,000,000	-	20,000,000
매입채무	287,234	-	287,234
기타지급채무	9,240,945	-	9,240,945
장기차입금	151,680	-	151,680
유동성전환사채	419,117	-	419,117
파생금융부채(유동)	-	1,850,833	1,850,833
파생금융부채(비유동)	-	2,075,311	2,075,311
기타지급채무(비유동)	346,553	-	346,553
계	30,445,529	3,926,144	34,371,673

(2) 당분기 및 전분기에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채
당기손익
이자손익	781,852	92,223	(71,483)	-
평가손익	-	(64,148)	-	(89,114)
거래손익	-	-	-	-
외환손익	65,497	-	(176,010)	-
대손충당금환입	2,091	-	-	-

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채
당기손익
이자손익	275,086	292,991	(613,965)	-
평가손익	-	847,479	-	(1,257,452)
거래손익	-	(409,539)	-	-
외환손익	382,043	-	(106,617)	-
배당수익	-	5,238	-	-
파생상품거래손익	-	-	-	(1,218,372)
대손충당금환입	128,084	-	-	-

5. 위험관리

(1) 위험관리의 개요

연결기업은 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.

1) 신용위험

2) 유동성위험

3) 환위험

4) 이자율위험
5) 가격위험

상기 위험과 관련하여 연결기업이 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.

(2) 위험관리 개념체계

연결기업은 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 연결재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결기업의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결기업의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며,금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결기업의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결기업의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. 

(3) 금융위험관리

1) 신용위험관리

연결기업은 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다.

당분기 및 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
당기손익-공정가치금융자산(유동)	4,076,939	6,680,181
당기손익-공정가치금융자산(비유동)	34,861,632	34,518,824
매출채권	866,741	493,883
파생금융자산(유동)	203,926	293,040
기타수취채권(유동)	68,578,715	51,581,439
기타수취채권(비유동)	2,333,568	2,333,289
현금및현금성자산	28,797,704	46,395,543
계	139,719,225	142,296,199

2) 유동성위험관리
연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.

연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기 및 전기말 현재 연결기업이 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 

가. 당분기

(단위 : 천원)
구 분	주 석	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	1년 ~ 2년	2년 ~ 3년	3년 ~ 4년	4년 초과
비파생금융부채
유동성장기차입금	16	20,000,000	20,581,912	20,581,912	-	-	-	-
장기차입금	16	151,680	151,680	-	-	-	-	151,680
전환사채(*1)	17	443,189	3,085,000	-	3,000,000	-	-	85,000
매입채무	14	406,906	406,906	406,906	-	-	-	-
기타지급채무	14	8,212,146	8,212,146	8,212,146	-	-	-	-
기타지급채무(비유동)	14	346,553	662,124	-	315,571	346,553	-	-
계		29,560,474	33,099,768	29,200,964	3,315,571	346,553	-	236,680

(*1) 사채권자의 조기상환청구권을 고려하였습니다.

나. 전기

(단위 : 천원)
구 분	주 석	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	1년 ~ 2년	2년 ~ 3년	3년 ~ 4년	4년 초과
비파생금융부채
유동성장기차입금	16	20,000,000	20,400,126	20,400,126	-	-	-	-
장기차입금	16	151,680	151,680	-	-	-	-	151,680
전환사채(*1)	17	419,117	3,085,000	-	3,000,000	-	-	85,000
매입채무	14	287,234	287,234	287,234	-	-	-	-
기타지급채무(유동)	14	9,240,945	9,240,945	9,240,945	-	-	-	-
기타지급채무(비유동)	14	346,553	346,553	-	-	346,553	-	-
계		30,445,529	33,511,538	29,928,305	3,000,000	346,553	-	236,680

(*1) 사채권자의 조기상환청구권을 고려하였습니다.

위의 분석에 포함된 비파생금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었으며, 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않고 이자부 부채의 경우 이자를 포함한 금액입니다.

3) 환위험

연결기업은 외화차입 등과 관련하여 주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : USD,JPY)
구 분	당 분 기	전 기
자산:
현금및현금성자산 (USD)	USD 1,052,162.28	1,529,332.24
현금및현금성자산 (JPY)	JPY 99,334.00	99,334.00
기타수취채권 (USD)	USD 7,640.00	7,640.00
부채:
기타지급채무 (USD)	USD 4,784,456.21	5,347,275.55

당분기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	평균환율		기말 환율
	당 분 기	전 기	당 분 기	전 기
USD	1,275.45	1,291.52	1,303.80	1,267.30
JPY	9.64	9.83	9.81	9.53

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
USD	(485,620)	485,620	(482,880)	482,880
JPY	97	(97)	95	(95)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

4) 이자율위험
연결기업의 이자율위험은 주로 미래 시장 이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 연결기업의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의가치를 극대화하는데 있습니다.

다른 모든 변수들이 일정하고 변동금리부 차입금에 대한 이자율이 1% 변동할 경우, 연결기업의 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
이자비용	200,000	(200,000)	200,000	(200,000)

5) 가격위험
연결기업은 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 연결기업 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다.
 

연결기업은 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결기업이 정한 한도에 따라 이루어집니다.

(4) 자본위험관리
연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.  연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
부채 (A)	35,235,948	37,583,551
자본 (B)	215,151,210	216,478,275
부채비율 (A/B)	16.38%	17.36%

(5) 금융상품의 공정가치

1) 당분기 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익-공정가치금융자산(유동)	4,076,939	4,076,939	6,680,181	6,680,181
파생금융자산(유동)	203,926	203,926	293,040	293,040
당기손익-공정가치금융자산(비유동)	42,210,192	42,210,192	41,671,097	41,671,097
소 계	46,491,057	46,491,057	48,644,318	48,644,318
상각후원가로 인식된 금융자산(*1)
현금및현금성자산	28,797,704	28,797,704	46,395,543	46,395,543
매출채권	866,741	866,741	493,883	493,883
기타수취채권(유동)	68,578,715	68,578,715	51,581,439	51,581,439
기타수취채권(비유동)	2,333,568	2,333,568	2,333,289	2,333,289
소 계	100,576,728	100,576,728	100,804,154	100,804,154
금융자산 계	147,067,785	147,067,785	149,448,473	149,448,473
공정가치로 인식된 금융부채
파생금융부채(유동)	1,850,833	1,850,833	1,850,833	1,850,833
파생금융부채(비유동)	2,075,311	2,075,311	2,075,311	2,075,311
소 계	3,926,145	3,926,145	3,926,145	3,926,145
상각후원가로 인식된 금융부채(*1)
유동성장기차입금	20,000,000	20,000,000	20,000,000	20,000,000
매입채무	406,906	406,906	287,234	287,234
기타지급채무(유동)	8,212,146	8,212,146	9,240,945	9,240,945
장기차입금	151,680	151,680	151,680	151,680
전환사채	443,189	443,189	419,117	419,117
기타지급채무(비유동)(*2)	346,553	346,553	346,553	346,553
소 계	29,560,474	29,560,474	30,445,529	30,445,529
금융부채 계	33,486,618	33,486,618	34,371,674	34,371,674

(*1) 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다

(*2) 장기종업원급여부채 금액은 제외되었습니다.

2) 연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기 및 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위 : 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	계
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	4,076,939	4,076,939
파생금융자산(유동)	-	203,926	-	203,926
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	-	-	42,210,192	42,210,192
금융자산 계	-	203,926	46,287,131	46,491,057
파생금융부채	-	-	1,850,833	1,850,833
파생금융부채(비유동)	-	-	2,075,311	2,075,311
금융부채 계	-	-	3,926,144	3,926,144

나. 전기

(단위 : 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	계
당기손익-공정가치금융자산(유동)	-	-	6,680,181	6,680,181
파생금융자산(유동)	-	293,040	-	293,040
당기손익-공정가치금융자산(비유동)	-	-	41,671,097	41,671,097
금융자산 계	-	293,040	48,351,278	48,644,318
파생금융부채(유동)	-	-	1,850,833	1,850,833
파생금융부채(비유동)	-	-	2,075,311	2,075,311
금융부채 계	-	-	3,926,144	3,926,144

3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

보고기간 중 반복적인 측정치 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	자산	부채
기초금액	48,351,279	(3,926,145)
처분	(2,000,000)	-
회수	-	-
평가손익	(64,148)	-
기말금액	46,287,131	(3,926,145)

4) 가치평가기법 및 투입변수

연결기업은 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

가. 수준2

(단위 : 천원)
구 분	공정가치	가치평가기법
파생금융부채(유동 및 비유동)
이자율스왑	203,926	이자율스왑의 공정가치 측정에 사용되는 할인율과 선도이자율은 보고기간 말 현재 시장에서 공시된 이자율로부터 도출되는 적용가능한 수익률곡선에 기초하여 결정하고 있습니다. 이자율스왑의공정가치는 상기 방법으로 도출된 선도이자율에 기초하여 추정한 이자율스왑의 미래현금흐름을 적절한 할인율로 할인한 금액으로 측정하고 있습니다.

나. 수준3

(단위 : 천원)
구 분	공정가치	가치평가기법	수준3 투입변수	투입변수 범위
유동성파생금융부채
전환사채 내재파생상품 -지배기업 발행	3,926,145	이항모형	무위험수익률	3.76%
			변동성	68.74%
당기손익-공정가치측정금융자산
전환사채	30,264,000	이항모형	무위험수익률	3.73%
			변동성	81.07%
사모펀드 등	3,032,968	당사 내부 대손처리규정을 준용하여 신용등급, 기업규모, 신용평가보고서 정보 등을 사용하여 평가한 대손추정치 및기타 합리적인 추정치를 사용하여 공정가치를 반영하였습니다.
사모펀드	1,819,228	사모펀드의 공정가치는 상장주식 등 펀드에 편입된 기초자산의 공정가치 측정을 통해 산정된 투자신탁 등의 순자산가치를 활용하여 측정하고 있습니다.
사모펀드	3,822,375	사모펀드의 공정가치는 당사 내부 대손처리규정을 준용하여 평가한 대손추정치 및 기타 합리적인 추정치를 사용하여 공정가치를 반영하였습니다.
신종자본증권	7,348,560	신종자본증권의 공정가치는 잔고수량을 기준으로 시가평가를 수행한 금융기관의 고시기준가를 사용하고 있습니다.

6. 현금및현금성자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
보통예금	9,424,920	44,456,473
외화예금	1,372,784	1,939,070
정기예금(*1)	18,000,000	-
계	28,797,704	46,395,543

(*1) 취득한 시점에 만기가 3개월 이내로서 현금및현금성자산으로 분류하였습니다.

(2) 연결재무상태표의 현금및현금성자산은 연결현금흐름표상 현금및현금성자산과 일치합니다.

7. 사용제한 금융상품

당분기 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
계정과목	기타수취채권	기타수취채권	기타수취채권	기타수취채권
금융상품종류	사용제한예금(보통예금)	사용제한예금(정기예금)	사용제한예금(보통예금)	사용제한예금(정기예금)
금융기관	우리은행	우리은행	우리은행	우리은행
금액	13,039,619	30,000,000	12,773,846	30,000,000
제한사유	에스크로우(ESCROW)	에스크로우(ESCROW)	에스크로우(ESCROW)	에스크로우(ESCROW)

8. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 당기손익-공정가치금융자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
	유동	비유동	유동	비유동
파생결합증권	-	-	2,000,000	-
펀드 등	4,076,939	4,597,632	4,680,181	4,254,824
신종자본증권		7,348,560	-	7,152,273
전환사채	-	30,264,000	-	30,264,000
계	4,076,939	42,210,192	6,680,181	41,671,097

(2) 당기손익-공정가치금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
기초금액	48,351,279	28,099,308
취득	-	-
처분	(2,000,000)	(558,054)
회수	-	(23,150)
평가	(64,148)	847,479
기말금액	46,287,131	28,365,583
차감: 비유동항목	(42,210,192)	(10,318,824)
유동항목	4,076,939	18,046,760

9. 매출채권 및 기타수취채권

(1) 당분기 및 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기			전 기
	유동	비유동	장부금액	유동	비유동	장부금액
매출채권	895,458	-	895,458	524,691	-	524,691
손실충당금	(28,717)	-	(28,717)	(30,807)	-	(30,807)
기타수취채권	68,578,715	2,333,568	70,912,284	51,581,439	2,333,289	53,914,729
계	69,445,456	2,333,568	71,779,024	52,075,322	2,333,289	54,408,612

(2) 당분기 및 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련한 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
	매출채권	매출채권
기 초	30,807	174,136
설정(환입)	(2,091)	(128,084)
제각	-	-
기 말	28,717	46,052

(3) 당분기말 현재 신용위험의 최대 노출금액은 위에서 언급한 채권의 각 종류별 장부가액입니다.

(4) 당분기 및 전기말 현재 매출채권의 연령별 잔액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
3개월 이하	772,158	495,835
3개월 초과 6개월 이하	94,895	-
6개월 초과 9개월 이하	-	-
9개월 초과 1년 이하	-	-
1년 초과	28,405	28,856
계	895,458	524,691

당분기 및 전기말 현재 1년초과 채권중 신용이 보강되어 있는 채권은 없습니다.

(5) 당분기 및 전기말 현재 기타수취채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
유동
미수수익	580,978	368,184
미수금	958,117	330,644
사용제한예금	43,039,619	42,773,846
상각후원가채무상품	-	108,765
금융기관예치금	24,000,000	8,000,000
상각후원가측정금융자산(유동)	1	1
비유동
정기예적금	315,571	315,571
기타보증금	18,001	17,722
상각후원가측정금융자산(비유동)	1,999,996	1,999,996
계	70,912,284	53,914,729

10. 재고자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
재공품	556,959	545,061
상품	218,929	133,045
제품	172,624	137,851
제품평가손실충당금	-	(46,258)
원재료	7,815	79,029
계	956,326	848,728

(2) 당분기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 633,294천원 (전분기: 351,367천원)입니다.

11. 기타자산

당분기 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
선급금(유동)	3,006,649	2,363,731
선급비용(유동)	282,672	132,907
계	3,289,321	2,496,638
장기선급금(비유동)	725,841	873,662
계	725,841	873,662

12. 유형자산

(1) 유형자산 순장부금액의 변동내역

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	토지	건물	기계장치	차량운반구	집기비품	시설장치	건설중인자산	계
기초 총액	15,383,299	56,195,837	12,144,799	196,112	11,478,010	21,594,740	-	116,992,796
기초 감가상각누계액	-	(4,360,163)	(6,296,206)	(191,769)	(8,101,098)	(10,012,016)	-	(28,961,252)
기초 순장부가액	15,383,299	51,835,674	5,848,593	4,343	3,376,912	11,582,723	-	88,031,544
유형자산의 변동
취득	-	-	3,728	-	17,730	4,456	-	25,914
감가상각비	-	(351,883)	(473,298)	(2,603)	(701,064)	(1,079,886)	-	(2,608,734)
처분	-	-	-	-	-	-	-	-
환율변동효과	-	-	-	-	1,590	-	-	1,590
연결범위변동	-	-	-	-	-	-	-	-
계	-	(351,883)	(469,570)	(2,603)	(681,744)	(1,075,430)	-	(2,581,230)
기말 총액	15,383,299	56,195,837	12,148,527	196,112	11,498,823	21,599,196	-	117,021,793
기말 감가상각누계액	-	(4,712,047)	(6,769,504)	(194,372)	(8,803,655)	(11,091,902)	-	(31,571,479)
기말 순장부가액	15,383,299	51,483,790	5,379,023	1,739	2,695,168	10,507,293	-	85,450,314

1) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	토지	건물	기계장치	차량운반구	집기비품	시설장치	건설중인자산	계
기초 총액	14,523,916	54,838,791	11,232,762	234,106	11,141,350	16,204,770	4,842,099	113,017,794
기초 감가상각누계액	-	(2,970,434)	(4,399,107)	(214,038)	(5,351,983)	(5,888,506)	-	(18,824,068)
기초 순장부가액	14,523,916	51,868,356	6,833,655	20,068	5,789,367	10,316,264	4,842,099	94,193,726
유형자산의 변동
취득	-	-	358,130	-	51,747	4,973,440	-	5,383,317
감가상각비	-	(342,742)	(472,247)	(4,595)	(681,954)	(893,129)	-	(2,394,667)
처분	-	-	-	(1)	(3,667)	-	-	(3,668)
환율변동효과	-	-	-	-	-	-	(4,665,440)	(4,665,440)
연결범위변동	-	-	-	-	627	-	-	627
계	-	(342,742)	(114,117)	(4,596)	(633,247)	4,080,311	(4,665,440)	(1,679,832)
기말 총액	14,523,916	54,838,791	11,590,892	196,112	11,190,044	21,178,210	176,659	113,694,624
기말 감가상각누계액	-	(3,313,177)	(4,871,354)	(180,639)	(6,033,924)	(6,781,635)	-	(21,180,729)
기말 순장부가액	14,523,916	51,525,614	6,719,538	15,473	5,156,120	14,396,575	176,659	92,513,894

(2) 유형자산의 추가정보

당분기 및 전기말 현재 유형자산과 관련하여 추가정보는 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	토지	건물	기계장치	차량운반구	집기비품	시설장치	계
건설중인자산으로 인식된 지출액	-	-	-	-	-	-	-
감가상각이 완료된 총 장부가액	-	-	117	3	215	-	335

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	토지	건물	기계장치	차량운반구	집기비품	시설장치	계
건설중인자산으로 인식된 지출액	-	-	-	-	-	-	-
감가상각이 완료된 총 장부가액	-	-	90	2	-	190	282

(3) 당분기말 현재 연결기업의 차입금과 관련하여 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다.(주석32 참조)

13. 무형자산

(1) 개발비의 자산화 기준

신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 해당 프로젝트가 임상3상 이후 발생한 지출중 정부승인의 가능성이 높은 개발프로젝트을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 경상개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

(2) 무형자산의 변동내역
당분기 및 전기말 현재 영업권 이외의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	소프트웨어	개발중인 무형자산	산업재산권	기타의 무형자산	계
기초 총액	606,956	95,130,370	3,069,054	56,909	98,863,290
기초 상각누계액(손상차손누계액 합산)	(521,154)	(84,154,029)	(2,248,446)	-	(86,923,629)
기초 순장부가액	85,802	10,976,342	820,608	56,909	11,939,661
무형자산의 변동
개별취득	-	-	153,376	-	153,376
내부개발	-	596,801	-	-	596,801
상각비	(14,502)	-	(46,188)	-	(60,690)
손상차손	-	-	(33,372)	-	(33,372)
대체와 기타 변동에 따른 증감(*1)	-	174,082	-	-	174,082
계	(14,502)	770,883	73,816	-	830,198
기말 총액	606,956	95,901,254	3,222,430	56,909	99,787,549
기말 상각누계액(손상차손누계액 합산)	(535,656)	(84,154,029)	(2,328,006)	-	(87,017,691)
기말 순장부가액	71,300	11,747,225	894,425	56,909	12,769,859

(*1) 개발중인 무형자산으로 인식한 차입원가자본화 174,082천원(자본화이자율 :3.53%)가 포함되어 있습니다. 

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	소프트웨어	개발중인 무형자산	산업재산권	기타의 무형자산	계
기초 총액	604,244	6,918,062	2,796,906	56,909	10,376,122
기초 상각누계액(손상차손누계액 합산)	(458,040)	-	(2,085,607)	-	(2,543,647)
기초 순장부가액	146,204	6,918,062	711,299	56,909	7,832,475
무형자산의 변동
개별취득	-	-	78,599	-	78,599
내부개발	-	398,600	-	-	398,600
상각비	(15,647)	-	78,741	-	63,094
대체 등	-	-	(635,930)	-	(635,930)
계	(15,647)	398,600	(478,589)	-	(95,636)
기말 총액	604,244	7,316,662	2,239,576	56,909	10,217,392
기말 상각누계액(손상차손누계액 합산)	(473,687)	-	(2,006,866)	-	(2,480,553)
기말 순장부가액	130,557	7,316,662	232,711	56,909	7,736,839

(3) 무형자산상각비는 당분기 및 전분기 포괄손익계산서상 모두 판매비와관리비에 포함되어있습니다.

(4) 당분기 및 전기말 연결기업의 개발비는 전액 VM202의 FDA 임상 3상 시험에 대한 개발프로젝트 지출액으로 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제, 당뇨병성 족부궤양(PAD)에 대한 신약개발 프로젝트입니다. 해당 프로젝트의 정부승인 등 기술적 실현가능성이 매우 높은 것으로 판단하여 개발비로 인식하였으나 전기 이전 손상검사에 따라 당뇨병성 족부궤양(PAD) 3상 및 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 3-1A상까지의 누적 지출액은 전액 무형자산손상차손으로 처리하였습니다.

(단위 : 천원)
분 류	개별자산	전기말 순장부가액	증가액	기말 장부가액
개발비	VM202 DPN	10,976,342	770,883	11,747,225

(5) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출액은 각각 5,611,755천원 및 5,323,835천원입니다

14. 매입채무 및 기타지급채무

(1) 당분기 및 전기말 현재 매입채무 및 기타지급채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기			전 기
	유동	비유동	장부금액	유동	비유동	장부금액
매입채무	406,906	-	406,906	287,234	-	287,234
기타지급채무	8,212,146	486,549	8,698,695	9,240,945	476,117	9,717,062
계	8,619,051	486,549	9,105,600	9,528,179	476,117	10,004,296

(2) 당분기 및 전기말 현재 기타지급채무의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
유동
미지급비용	1,515,858	684,927
미지급금	6,696,288	8,556,018
비유동
장기종업원급여부채	139,996	129,564
임대보증금	346,553	346,553
계	8,698,695	9,717,062

15. 기타유동부채

(1) 당분기 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
예수금	364,409	1,736,575
선수금	-	78,163
선수수익	2,662	2,441
계	367,071	1,817,179

16. 차입금

(1) 당분기 및 전기말 현재 연결기업의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
유동
금융기관차입금	20,000,000	20,000,000
비유동
금융기관차입금	-	-
기타차입금	151,680	151,680
계	20,151,680	20,151,680

(2) 당분기 및 전기말 현재 차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
차입금의 종류	당 분 기		전 기
	기타차입금	금융기관차입금	기타차입금	금융기관차입금
계정과목	비유동성차입금	유동성장기차입금	비유동성차입금	유동성장기차입금
용도	정부보조금	시설차입금	정부보조금	시설차입금
통화	원화	원화	원화	원화
차입처 혹은 인수자	과학기술정보통신부 외	우리은행	과학기술정보통신부 외	우리은행
액면금액	151,680	20,000,000	151,680	20,000,000
이자율(%)	-	4.96%	-	5.25%
상환방법	일시상환	일시상환	일시상환	일시상환
금액	151,680	20,000,000	151,680	20,000,000

(3) 당분기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	금융기관차입금
1년 이내	20,000,000
1년 이후 ~ 2년 이내	-
2년 이후 ~ 3년 이내	-
3년 이후 ~ 4년 이내	-
4년 이후 ~	151,680
계	20,151,680

17. 전환사채

(1) 연결기업이 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	전환사채	전환사채	전환사채
사채의 명칭	제4회 무기명식 무보증 사모전환사채(*2)	제1회 무기명식 사모전환사채	제2회 무기명식 사모사채
액면가액	20,000,000	85,000	3,000,000
발행가액	20,000,000	85,000	3,000,000
액면이자율	-	-	-
상환보장수익률	-	-	-
발행회사	(주)헬릭스미스	카텍셀 주식회사	카텍셀 주식회사
발   행   일	2021년 01월 22일	2020년 11월 30일	2022년 1월 12일
만   기   일	2026년 01월 22일	2028년 11월 30일	2032년 1월 12일
전환청구기간	2022년 01월 22일 ~ 2025년 12월 22일	2021년 11월 30일 ~ 2028년 10월 30일	2022년 4월12일 ~ 2031년 12월 12일
전환가액	주당 19,358원(*1)	주당 100원	주당 750원
전환가액의 조정	(1) 사채권자가 전환청구를 하기 전에, 발행회사가 사채권자의 전환가격을 하회하는 발행가격, 전환가수, 행사가액 등으로 전환사채, 신주인수권부사채, 교환사채, 이익참가부사채 등을 발행하거나 유상증자를 하는 경우 사채권자의 조정 후 전환가격도 그 하회발행가격으로 하향 조정되고, 특수사채 발행 또는 유상증자 후 사후적으로 발행가격, 전환가격, 행사가액 등이 사채권자의 조정 후 전환가격보다 하향 조정되는 경우에는 사채권자의 조정 후 전환가격도 그 하향 조정된 발행가격 등으로 하향 조정된다. 이 때 위  경우가 수차에 걸쳐 발생하는 경우 사채권자의 조정 후 전환가격은 그 중 가장 낮은 전환가격으로 하향 조정된다. (2) 사채권자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 무상증자, 주식배당, 액면분할 등을 실시하는 경우 아래 산식에 의해 전환가격을 하향 조정한다.조정 후 전환가격 = (조정 전 전환가격 × 기발행주식수) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) (3) 사채권자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가보다 낮은 발행가격으로 특수사채를 발행하거나 유상증자를 하는 경우에는 전환가격을 다음과 같이 조정한다. 기발행주식수는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 발행회사의 발행주식 총수를 적용하며, 신발행주식수 산정 시에는 신발행되는 우선주와 특수사채의 발행가격 등을 적용하여 산출되는 보통주식수를 적용하되, 사후적으로 그 발행가격 등이 사채권자의 주당 실질 전환가격보다 하향 조정되는 경우에는 그 하향 조정된 발행가격 등을 적용(소급 적용, 소급 적용 후 진행된 특수사채, 유상증자에 대하여 추가 조정)하여 산출되는 보통주식수를 적용한다. 위 산식에서 시가는“증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정”에서 규정하는 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 이론권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다. 위 산식에서 1주당 발행가격은, 특수사채를 발행할 경우에는 그 발행가격 등을 적용하되 사후적으로 그 발행가격 등이 하향 조정되는 경우에는 그 하향 조정된 발행가격 등을 적용(소급 적용)한다. (4) 본 사채 발행 후 매 월말을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 발행회사의 보통주의 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 직전 전환가격보다 낮은 경우, 그 낮은 가격으로 전환가격을 조정한다. 다만, 본호에 따른 전환가격의 최저 조정한도는 발행 시 전환가격(조정일 전에 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%에 해당하는 가액으로 한다. (5) 본 사채의 인수 이후 후행 사채권자의 발행가격 등 또는 조정된 발행가격 등이 본건 전환가격보다 낮은 경우, 본건 전환가격을 후행 사채권자의 그 낮은 발행가격 등으로 조정한다. (6) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 조정비율만큼 상향하여 반영한 가액을 전환가격으로 한다. 단, 감자, 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가와 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일(기산일) 가중산술평균주가 중 높은 가액이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가격을 액면가액으로 이미 조정한 경우에는 조정 후 전환가격은 산정가액을 기준으로 감자, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영한 가액을 전환가격으로 한다.	(1) 투자자가 전환청구를 하기 전에 피투자기업이 무상증자, 주식배당, 액면분할 등을 실시하는 경우 아래 산식에 의해 전환가격을 하향 조정한다. 조정 후 전환가격 = (조정 전 전환가격 × 기발행주식수) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) (2) 투자자가 전환청구를 하기 전에 피투자기업이 시가보다 낮은 발행가격으로 특수사채를 발행하거나 유상증자를 하는 경우에는 전환가격을 다음과 같이 조정한다. 조정 후 전환가격=(조정 전 전환가격 ×(기발행주식수 + (신발행주식수 × 1주당발행가액/시가)/(기발행주식수+신주발행주식수)) 위 산식에서 기발행주식수는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 피투자기업의 발행주식 총수를 적용하며, 신발행주식수 산정 시에는 신발행되는 우선주와 특수사채의 발행 가격 등을 적용하여 산출되는 보통주식수를 적용하되, 사후적으로 그 발행가격 등이 투자자의 주당 실질 전환가격보다 하향 조정되는 경우에는 그 하향 조정된 발행가격 등을 적용하여 산출되는 보통주식수를 적용한다. 위 산식에서 시가는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에서 규정하는 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 이론권리락주가로 한다. 위 산식에서 1주당 발행가격은, 특수사채를 발행할 경우에는 그 발행가격 등을 적용하되 사후적으로 그 발행가격 등이 하향 조정되는 경우에는 그 하향 조정된 발행가격 등을 적용한다. (3) 본건 전환사채를 전환하기 전에 제1호~제2호 속하는 사항이 2회 이상 발생한 경우, 각 회차의 조정 전 전환가격은 직전 회차의 조정 후 전환가격으로 한다. (4) 이 계약에 의해 산정된 조정 후 전환가격 중 원단위 미만은 절상한다. (5) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 조정비율만큼 상향하여 반영한 가액을 전환가격으로 한다. 단, 감자, 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가와 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일(기산일) 가중산술평균주가 중 높은 가액이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가격을 액면가액으로 이미 조정한 경우에는 조정 후 전환가격은 산정가액을 기준으로 감자, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영한 가액을 전환가격으로 한다.	(1) 투자자가 전환청구를 하기 전에, 피투자기업이 투자자의 전환가격을 하회하는 발행가 격, 전환가격, 행사가액 등（이하 ” 하회발행가격 “이라 함으로 전환사채，신주인수권부사채, 교환사채，이익참가부사채 등（이하 “특수사채” 라함)을 발행하거나 유상증자（특수사채의 전환, 행사 등에 의한 경우 포함함）를 하는 경우 투자자의 조정 후 전환가격도 그 하회발행가격으로 하향 조정되고, 특수사채 발행 또는 유상증자 후 사후적으로 발행가격, 전환가격, 행사가액 등이 투자자의 조정 후 전환가격보다 하향 조정되는 경우에는 투자자의 조정 후 전환가격도 그 하향 조정된 발행가격 등으로 하향조정된다. 이 때 위의 경우가 수차에 걸쳐 발행되는 경우 투자자의 조정 후 전환가격은 그 중 가장 낮은 전환가격으로 하향 조정된다. (2) 투자자가 전환청구를 하기 전에 피투자기업이 무상증자, 주식배당, 액면분할 등을 실시하는 경우 아래 산식에 의해 하향 조정한다. 조정 후 전환가격 = (조정 전 전환가격 × 기발행주식수) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) (3) 투자자자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가보다 낮은 발행가격으로 특수사채를 발행하거나 유상증자를 하는 경우에는 전환가격을 다음과 같이 조정한다. 조정 후 전환가격=(조정 전 전환가격 ×(기발행주식수 + (신발행주식수 × 1주당발행가액/시가)/(기발행주식수+신주발행주식수))위 산식에서 기발행주식수는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 발행회사의 발행주식 총수를 적용하며, 신발행주식수 산정 시에는 신발행되는 우선주와 특수사채의 발행가격 등을 적용하여 산출되는 보통주식수를 적용하되, 사후적으로 그 발행가격 등이 사채권자의 주당 실질 전환가격보다 하향 조정되는 경우에는 그 하향 조정된 발행가격 등을 적용(소급 적용, 소급 적용 후 진행된 특수사채, 유상증자에 대하여 추가 조정)하여 산출되는 보통주식수를 적용한다. 위 산식에서 시가는“증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정”에서 규정하는 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 이론권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다. 위 산식에서 1주당 발행가격은, 특수사채를 발행할 경우에는 그 발행가격 등을 적용하되 사후적으로 그 발행가격 등이 하향 조정되는 경우에는 그 하향 조정된 발행가격 등을 적용(소급 적용)한다. (4) 피투자기업이 한국거래소의 유가증권시장이나 코스닥시장 또는 해외증권시장(이하 "증권시장"이라 함)에 상장될 경우 본항 각호에 따라 조정된 후의 전환가격이 상장시 공모가액의 100%보다 높을 때에는 전환가격을 공모가액의 100%로 다시 조정한다. (5) 피투자기업이 타 기업과의 인수, 합병, 주식교환 등의 거래(이하 M&A라 함)를 하는 경우, 본항 각호에 따라 조정된 후의 전환가격이 M&A시 합병가액의 100%보다 높을 때에는 전환가격을 합병가액의 100%로 다시 조정한다. (6) 피투자기업 및 이해관계인 투자자가 전환청구를 하기 전에 경영권 매각 당시 투자자의 전환가격을 하회하는 가격으로 경영권을 매각하는 경우, 본항 각호에 따라 조정된 후의 전환가격이 경영권 매각 시 매각단가의 100%보다 높을 때에는 전환가격을 매각단가의 100%로 다시 조정한다. (7) 본항 각호에 따른 전환가격 조정과는 별도로 시가 하락에 따른 전환가격 조정을 하기로한다. 상장 후 도래하는 매 말마다 전환사채 전환가격을 조정하되, 해당 전환사채 전환가격 조정일 전일을 기준으로 하여 산정한 피투자기업의 보통주의 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 직전 전환가격보다 낮은 경우, 그 낮은 가격으로 전환가액을 조정한다. 다만, 본호에 따른 전환가격의 최저 조정한도는 상장 시 전환가격의 70%에 해당하는 가액으로 한다. (8) 본건 전환사채의 인수 이후 후행 투자자의 발행가격 등 또는 조정된 발행가격 등이 본건 전환가격보다 낮은 경우, 본건 전환가격을 후행 투자자의 그 낮은 발행가격 등으로 조정한다. (9) 본건 전환사채를 전환하기 전에 제1호 ~ 제8호에 속하는 사항이 2회 이상 발생한 경우, 각 회차의 조정 전 전환가격은 직전회차의 조정 후 전환가격으로 한다. (10) 이 계약에 의해 산정된 조정 후 전환가격 중 원단위 미만은 절상한다. (11) 제1호~제8호에도 불구하고 제1호~제8호에 의해 조정되는 전환가격이 본항 다른 호에 의한 기존의 전환가격 조정에 의해 전환가격을 상회하는 경우에 전환가격은 기존에 확정된 전환가격을 유지한다. (12) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 조정비율만큼 상향하여 반영한 가액을 전환가격으로 한다. 단, 감자, 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가와 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가격을 액면가액으로 이미 조정한 경우에는 조정 후 전환가격은 산정가액을 기준으로 감자, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영한 가액을 전환가격으로 한다.
사채권자의 조기상환청구권(Put Option)	본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2022년 01월 22일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.	-	발행일로부터 2년이 되는날부터 사채 만기일 1개월 전까지

(2) 당분기 및 전기말 현재 전환사채의 계상액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
계정과목	당 분 기	전 기
전환사채	3,085,000	3,085,000
전환권조정	(2,641,811)	(2,665,883)
사채할인발행차금	-	-
순액	443,189	419,117
차감: 유동항목	-	-
비유동항목	443,189	419,117
전환사채 내재파생상품 부채	3,926,145	3,926,145

전환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 전환권대가 및 조기상환청구권으로 구분 계상되었습니다. 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정합니다. 발행일 현재 부채요소의 장부금액과 당분기말 현재 연결재무상태표 금액과의 차이는 발행일 이후 유효이자율법에 따라 인식한 누적이자비용이 가산된 금액을 나타냅니다. 전환사채에 내재된 지분전환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 전환사채 전체를 금융부채로 분류하였으며, 조기상환청구권, 지분전환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.

18. 파생상품

(1) 연결기업이 보유한 파생금융상품의 세부 내역은 다음과 같으며 위험회피회계를 적용하는 파생금융상품은 없습니다.

파생상품 종류	계약내용	행사기간
전환사채 내재파생상품 - 전환권대가	사채권자가 전환사채의 전부 또는 일부에 대하여 보통주로 전환할 수 있는 권리	1회차 전환사채 : 2021년 11월 30일 ~ 2028년 10월 30일
전환사채 내재파생상품 - 조기상환청구권(풋옵션)	사채권자가 전환사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구할 수 있는 권리	2회차 전환사채 : 2024년 1월 12일 ~ 2031년 12월 12일
전환사채 내재파생상품 - 전환권대가	사채권자가 전환사채의 전부 또는 일부에 대하여 보통주로 전환할 수 있는 권리	2회차 전환사채 : 2022년 4월 12일 ~ 2031년 12월 12일
이자율스왑	계약금액 20,000,000천원에 대한 고정금리 3.53% 지급 및 CD 3개월 + 1.31% 변동금리 이자를 수취할 수 있는 권리	2023년 10월 30일 (최장만기)

(2) 당분기와 전기말 현재 파생금융상품의 공정가치 평가 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
	유동성	비유동성	유동성	비유동성
전환사채 내재파생상품	(1,850,833)	(2,075,311)	(1,850,833)	(2,075,311)
이자율 스왑	203,926	-	293,040	-
계	(1,646,907)	(2,075,311)	(1,557,793)	(2,075,311)

(3) 당분기와 전분기 파생상품 관련 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
당기손익
파생상품평가이익	-	46,415
파생상품거래이익	-	-
파생상품평가손실	89,114	1,303,867

19. 확정급여부채

(1) 연결기업은 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정기여제도 및 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을 지급하도록 되어있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
확정급여채무 기초 현재가치	1,270,556	1,085,928
연결실체의 변동으로 인한 증가	-	-
확정급여채무의 현재가치 변동
당기근무원가	38,398	71,526
이자원가	10,854	4,950
재측정요소
- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	-	-
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	-	-
- 기타사항에 의한 효과	-	-
급여지급액	(949)	(125,613)
확정기여형 전환	(76,607)	-
확정급여채무의 증감계	(28,306)	(49,137)
기말금액	1,242,250	1,036,791

(3) 당분기 및 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 확정급여채무의 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
확정급여채무의 현재가치	1,242,250	1,265,133
사외적립자산의 공정가치	-	-
확정급여제도의 순부채	1,242,250	1,265,133

(4) 당분기 및 전분기에 퇴직급여제도와 관련해 당기손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
확정급여제도:
당기근무원가	38,398	71,526
순이자원가	10,854	4,950
확정급여비용의 합계	49,252	76,476
확정급여제도의 재측정요소의 세전기타포괄손익	-	-
법인세효과	-	-
기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소	-	-

(5) 당분기 및 전분기 중 퇴직급여가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
판매비와관리비(*1)	68,460	61,849
경상연구개발비	108,587	14,627
매출원가	-	-
중단영업손익	-	-
계	177,047	76,476

(*1) 임직원 중 일부는 확정기여형으로 제도변경을 하였으며, 당분기 중 확정기여형으로 인식한 퇴직급여 127,795천원이 포함되어 있습니다.

(6) 당분기 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 적용된 주요가정은 다음과 같습니다.

구 분	당 분 기	전 기
할인율	5.15~5.27%	5.15~5.27%
미래임금인상률	3.00~5.00%	3.00~5.00%

20. 기타충당부채

(1) 당분기 및 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

당분기 및 전분기 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
	제품보증충당부채	제품보증충당부채
기초	1	14
기존 충당부채의 증감	13	6
사용된 충당부채	(1)	(14)
기말	13	6

21. 법인세비용

연결기업의 당분기와 전분기의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대되지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

22. 자본금과 자본잉여금

(1) 당분기 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. 

구 분	당 분 기	전 기
수권주식수	50,000,000주	50,000,000주
발행되어 납입 완료된 주식수	41,596,529주	40,660,463주
주당 액면가액	500원	500원
유통주식수의 기초수량	40,660,463주	34,265,714주
유상증자	936,066주	2,971,137주
무상증자	-	3,423,612주
유통주식수의 기말수량	41,596,529주	40,660,463주

(2) 당분기 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
주식발행초과금	592,348,893	582,816,932
자기주식처분이익	5,284,901	5,284,901
계	597,633,793	588,101,833

23. 기타자본 및 기타포괄손익누계액

(1) 당분기 및 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
자기주식	(3,845,852)	(3,845,852)
주식매수선택권	11,074,078	11,469,205
기타자본조정	(2,161,330)	(2,129,829)
계	5,066,896	5,462,024

(2) 주식선택권
지배기업의 정관에 의하면 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 임직원에게 부여할 수 있는 바, 당분기말 현재 부여된 주식선택권에 관한 주요사항은 다음과 같습니다. 교부방법은 신주발행교부, 자기주식교부, 스톡옵션의 행사가격과 시가 와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 지급하는 방법 중 행사시 이사회에서 정하는 방법으로 결정됩니다.

1) 당분기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 주식선택권의 보상약정은 다음과 같습니다.

구 분	제11차 주식매수선택권 부여
대상	임직원
부여일	2019-03-05
최초 부여수량	75,000주
잔여수량	57,412주
소멸기간	2024-03-04
가득조건	용역제공조건 : 2년

2) 공정가치 측정방법 등

구 분	제11차 주식매수선택권 부여
부여일주가(*1)	290,800원
행사가격	216,800원
기대주가변동성(*1)	16.10%
기대행사기간	3년
무위험이자율	1.93%
옵션가치	61,724원

(*1) 지배기업 주식의 공정가액을 근거로 계산하였습니다.

3) 당분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분	기초 존속 주식선택권	부여 주식선택권	행사 주식선택권	소멸 주식선택권	취소 (*1) 주식선택권	행사가능 주식선택권
주식선택권 수량	239,429	-	-	-	(182,017)	57,412
가중평균 행사가격	69,383	-	-	-	22,885	216,800

(*1) 제12차 주식매수선택권은 상법 제542조의3 3항에 따른 주주총회 승인요건을 충족하지 못함에 따라 무효화되었습니다.

4) 당분기 및 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
총보상원가	11,074,078	11,074,078
기인식액	11,074,078	11,074,078
당기보상원가	-	-
잔여보상원가	-	-

(3) 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
해외사업환산손익	338,910	278,896

24. 결손금

(1) 당분기와 전기 중 연결기업의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
기업합리화적립금	348	348
미처리결손금	(408,191,955)	(397,372,625)
계	(408,191,608)	(397,372,278)

25. 매출액

(1) 당분기 및 전분기 중 매출액 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
제품매출	1,050,259	646,180
상품매출	217,828	87,501
기술사용료	-	-
연구용역수입	202,953	688,240
계	1,471,041	1,421,921

26. 매출원가

(1) 당분기 및 전분기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
제품매출원가	449,146	271,741
상품매출원가	184,148	79,626
기타매출원가	114,887	82,618
용역매출원가	-	-
계	748,181	433,986

27. 판매비와관리비

(1) 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
급여	2,305,414	1,904,468
퇴직급여	68,460	61,849
복리후생비	275,423	280,313
여비교통비	33,458	96,133
접대비	25,750	33,733
통신비	58,135	38,287
소모품비	61,971	93,767
세금과공과금	60,964	40,505
감가상각비	182,366	141,617
수선비	8,514	-
보험료	32,918	27,275
차량유지비	3,101	2,413
회비	5,334	3,674
임차료	22,735	27,698
회의비	286	534
교육훈련비	2,902	1,192
수도광열비	456,051	422,689
지급수수료	3,461,827	4,066,984
도서인쇄비	8,162	10,537
광고선전비	61,579	130,283
대손충당금환입	(2,091)	-
운반비	5,850	2,168
무형자산상각비	60,690	44,222
견본비	480	551
주식보상비용	-	-
외주용역비	-	5,000
연구개발비	5,611,755	5,323,835
계	12,812,033	12,759,729

28. 기타영업외수익(비용)

(1) 당분기 및 전분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
유형자산처분이익	-	14,328
지분법투자주식처분이익	141
잡이익	591,973	171,833
무형자산처분이익	-	191,683
대손충당금환입	-	128,084
계	592,114	505,928

(2) 당분기 및 전분기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
무형자산손상차손	33,372	-
잡손실	331	26,684
재고자산평가손실	-	33,816
계	33,703	60,500

29. 금융수익ㆍ비용

(1) 당분기 및 전분기중 당기손익으로 인식된 순금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
금융수익
이자수익	826,663	568,076
배당금수익	-	5,238
외화환산이익	979	382,043
외환차익	64,518	7,282
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	599,217	1,066,505
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	-	-
파생상품평가이익	-	46,415
사채상환이익	-	-
소  계	1,491,377	2,075,559
금융비용
이자비용	24,072	613,965
외화환산손실	139,573	58,957
외환차손	36,437	54,942
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	663,365	219,026
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	-	409,539
파생상품평가손실	89,114	1,303,867
사채상환손실	-	-
소  계	952,560	2,660,296
순금융수익(비용)	538,817	(584,737)

30. 비용의 성격별 분류 

(1) 당분기 및 전분기 중 영업비용을 성격별로 분류하면 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
제품, 반제품, 상품 및 재공품의 변동	(349,999)	214,504
원재료 및 소모품 사용	235,221	(14,337)
상품의 매입	297,622	-
종업원급여	3,374,233	2,855,255
광고선전비	61,579	128,506
운반비	21,926	28,325
지급수수료	4,815,521	5,645,236
감가상각비 및 무형자산상각비	2,682,572	2,605,322
기타비용	2,421,539	1,730,904
총 영업비용(*1)	13,560,214	13,193,715

(*1) 연결포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비를 합한 금액입니다.

31. 주당이익(손실)

당분기와 전분기 주당이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다.

(1) 기본주당이익(손실)

1) 당기순이익(손실) 조정내역 및 주당이익(손실)

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
지배기업의 소유주에 귀속될 당기순손실	(10,819,330,018)	(12,630,404,959)
차감: 우선주배당금	-	-
보통주에 귀속되는 당기순손실	(10,819,330,018)	(12,630,404,959)
가중평균유통보통주식수(주)	41,118,095	37,694,041
기본주당손실	(263)	(335)

(2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역

1) 당분기

기 간	항 목	유통주식수(주)	해당일수(일)	적 수
01.01~3.31	기초의 유통주식	40,660,463	90	3,659,441,670
02.16~3.31	유상증자	936,066	44	41,186,904
계		41,596,529		3,700,628,574

(*) 가중평균유통보통주식수 : 3,700,628,574÷90일 = 41,118,095 주
(**) 당사가 보유한 자기주식 45,909주는 제외 되었습니다.

2) 전분기

기 간	항 목	유통주식수(주)	해당일수(일)	적 수
01.01~3.31	기초의 유통주식	34,311,623	90	3,088,046,070
소급조정	무상증자	3,423,612	90	308,125,044
01.01~3.31	자기주식	(29,588)	90	(2,662,920)
01.27~3.31	자기주식	(16,321)	64	(1,044,544)
계		37,689,326		3,392,463,650

(*) 가중평균유통보통주식수 : 3,392,463,650÷90일 = 37,694,041 주
(**) 당사가 보유한 자기주식 45,909주는 제외 되었습니다.

(3) 반희석성 잠재적 보통주

당분기 및 전분기 잠재적 보통주의 희석효과가 없으므로 희석주당손익은 기본주당손익과일치합니다. 당기에 반희석효과 때문에 희석주당손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 기본주당이익을 희석할 수 있는 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

구 분	청구가능기간	발행될 보통주식수(주)
제11차 주식매수선택권	2021년 03월 05일 ~ 2024년 03월 04일	57,412

32. 약정사항과 우발사항

(1) 당분기말 현재 연결기업의 차입약정한도 및 미사용한도금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
금융기관	차입약정한도	미사용한도
우리은행	20,000,000	-

(2) 당분기말 현재 연결기업의 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
담보제공자산	장부금액	담보설정금액	보증내용	관련 계정과목	관련금액	담보권자
건물 (*1)(*2)	51,483,790	24,000,000	시설자금대출 담보제공	유동성 장기차입금	20,000,000	우리은행
토지 (*1)	15,383,299

(*1) 당사의 마곡사옥 건물 및 토지와 관련한 우리은행 시설차입금에 대하여 24,000,000천원의 근저당권이 설정되어 있습니다.
(*2) 소송중인 사건(공사대금 지급청구에 대한 피소사건)과 관련하여 우정바이오로부터
2,810,717천원의 가압류가 설정되어 있습니다.

(4) 당분기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

공사대금 지급청구에 대한 피소사건
2021년 7월 14일 원고측이 '헬릭스미스 동물실험시설 설계 및 구축공사'의 기존 공사대금과 추가 공사대금에 대한 미지급분 지급청구 소송(남부지방법원 2021가합 109739 공사대금; 소송가액 금 1,800,000,000원)을 제기하였습니다. 다만, 소송의 승소여부를 알 수 없어 당사의 재무제표에는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.

"ENGENSIS" 상표권 관련 이의신청의 건
"ENGENSIS" (국제등록번호 제 1422029호)의 상표권에 대하여 Bial-Portela & CA., S.A. (포르투갈 회사)사에서 이의신청을 제기하였으며, 인도 특허청에 계류 중입니다.  해당 건에 대한 이의신청 소요금액은 5,353,394원이며, 이의신청에 따른 변론기일의 예정으로 소송의 승소여부를 알 수 없어 당사의 재무제표에는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.

계약상 채무불이행으로 인한 손해배상 청구 중재 요청
2022년 10월 14일 당사는 피고측인 CHARLES RIVER LABORATORIES, INC. (찰스리버 래버래토리즈)이 2019년 9월 발생한 찰스리버의DPN과 NHU study에 대한 혈액샘플 분석 오류(PK anomaly) 건에 대해 계약상 채무불이행으로 인한 손해배상 (청구금액 : 1,763,271 USD) 을 청구하는 중재를 미국중재협회(American Arbitration Association) 로스앤젤레스 사무소에 신청하였습니다.

그 외 명예훼손에 대한 소송 건을 포함 원고로 계류중인 8건의 소송 및 의결권행사 가처분 소송 건을 포함한 피고 4건의 기타소송 건이 있습니다. 해당 소송은 재무제표일 현재 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(4) 당분기말 현재 당사의 중요한 약정사항은 다음과 같습니다.

- VM202

당사는 2004년 1월 3일 ㈜ 이연제약과 VM202에 대한 국내 상용화 계약을 체결하였습니다. 동 계약은 ㈜ 이연제약과 공동으로 VM202를 국내에서 상용화하는 계약으로, 당사는 ㈜ 이연제약에 국내 상용화에 필요한 기술을 제공하고, ㈜이연제약은 당사에 국내 상용화에 대한 비용을 부담하며, 양사는 국내상용화를 위한 임상시험 등에 대해 상호협의해서 수행하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 

당사는 VM202의 국내 상용화 성공시점부터 관련 지적재산권 만료시까지 ㈜이연제약에게 최종제품의 국내 생산 및 판매권과 조건부 해외 원료공급권을 제공하고, 해당 제품 총 매출액의 5%(단, 최종제품의 연간매출액이 15억원을 초과한 해 이후에는 매출액의 10%의 경상기술료를 지급받기로 되어 있습니다.  

 

- VM206 

당사는 2008년 1월 24일 ㈜이연제약과 항암 유전자체료제 VM206을 공동으로 상용화하는 계약을 체결하였습니다. 당사는 일본을 제외한 아시아전역에서 상용화가 가능한 기술을 ㈜이연제약에 제공하고, ㈜이연제약은 당사에 기술료와 상용화 비용을 부담합니다. 

당사는 VM206의 상용화 성공시점부터 관련 지적재산권 만료시까지 동 지역에서 독점적으로 생산 및 판매할 권리와 원료공급권을 ㈜이연제약에 제공하고, 해당 제품의 총 매출액의10%를 경상기술료로 지급받도록 되어 있습니다.  

 

- 노스랜드와 라이선스계약

당사는 2004년 7월 8일 중국 Beijing Northland Biotech와 VM202(중국명 NL003)에 대해 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 라이선스가 허용된 대상 적응증은 LEAD(lower extremity artery diseases)에 한정되며, 계약기간은 제품 출시(initial selling year) 이후 7년까지입니다. 당사는 Beijing Northland Biotech가 중국 내에서 VM202를 상용화할 경우, 출시 이후 7년간 총매출(gross revenue)의 7% 또는 순매출(net revenue)의 4% 중 큰 금액을 로열티로 받도록 되어 있습니다. 

 

- 코젠바이오사이언스와의 라이선스계약

당사는 2020. 9. 15. Cogen Biosciences와 암항원 TAG-72에 결합하는 암진단항체 개발기술 대해 라이선스 아웃계약을 체결하였습니다. 계약기간은 관련 특허기간 만료시까지이며, 당사는 Cogen Biosciences의 임상진행 정도에 따라 일정금액을 마일스톤으로 받을 예정입니다. 또한 계약조건에 따라 순매출(net sales)의 1.5% 또는 0.75%의 로열티를 받도록 되어 있습니다. 

 

- Wacker와의 DS(원료) 공급계약 

Wacker Chemical Corporation은 당사 자회사였던 GENOPIS를 인수한 회사로, 2021년 2월 14일  당사와 GENOPIS 사이에 체결된 DS 생산계약(PVSA)을 인수하였습니다. 동 계약에 따를 때 Wacker는 세부 SOW(statement of work)에 따라 당사의 임상시험에 필요한 DS를 생산/공급하도록 되어 있습니다. 

 

- Emergent Bio Solutions와의 DP(완제) 공급계약 

당사는 2019. 4. Emergent Bio Solutions와 완제(DP)에 대한 생산계약을 체결한 이래, 동사로부터 당사의 임상시험에 필요한 완제(DP)와 플라시보(위약)을 생산/공급받고 있습니다. 

*2019. 4. 22. DP생산을 위한 3GMP run에 대해 계약체결 

*2020. 1. 21. 플라시보(위약) 생산을 위한 1GMP run에 대해 계약체결

- 파멥신과의 기술이전 계약

당사는 2013년 파멥신과 항체 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이 계약을 통해 당사는 파멥신으로부터 도입한 항체와 선행 연구 결과, 관련 기술을 전 세계 대상으로 상용화할 수 있는 권리를 가지고, 그 대가로 계약금, 정액기술료와 경상기술료를 지급합니다.  계약기간은 관련 특허 만료시까지입니다.

33. 특수관계자간 거래

(1) 주요경영진 등에 대한 보상

당분기 및 전분기 중 주요경영진 전체에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
단기종업원급여	264,187	288,491
퇴직급여	22,290	1,008,422
주식기준보상	-	-
주요 경영진에 대한 보상 합계	286,478	1,296,913

상기 주요경영진에는 연결기업의 경영활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사 및 감사가 포함되어 있습니다.

(2) 특수관계자 거래

1) 당사의 주요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	특수관계자
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사	(주)카나리아바이오엠
기타 특수관계자	(주)세종메디칼(*1)

(*1) 해당 기타특수관계자는 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 (주)카나리아바이오엠의종속회사 입니다.

2) 특수관계자 거래내역

가. 당분기 

(단위 : 천원)
구 분		회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사	기타 특수관계자
		(주)카나리아바이오엠	(주)세종메디칼
특수관계자거래	매출 등	-
	매입 등	-	-
	기타거래(*1)	9,999,993	-
특수관계자거래의채권,채무 잔액	자금대여	-	-
	채권 등	-	30,264,000
	채무 등	-	-

(*1) 당분기 중 (주)카나리아바이오엠이 당사에 9,999,993천원 출자 하였습니다.

나. 전기

(단위 : 천원)
구 분		회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사	기타 특수관계자
		(주)카나리아바이오엠	(주)세종메디칼
특수관계자거래	매출 등	-	-
	매입 등	-	-
	기타거래(*1)(*2)	34,999,994	30,000,000
특수관계자거래의 채권,채무 잔액	자금대여(*3)	-	-
	채권 등	-	30,264,000
	채무 등	-	-

(*1) 전기 중 (주)카나리아바이오엠이 당사에 34,999,994천원 출자 하였습니다.
(*2) 전기 중 (주)세종메디칼이 발행한 전환사채를 30,000,000천원에 인수하였습니다.

34. 영업부문

(1) 연결기업의 보고부문
당분기말 현재 연결기업은 전략적 영업단위인 1개의 보고부문을 가지고 있습니다.

(2) 제품과 용역에 대한 정보
연결기업 주요 매출은 바이오 및 천연물 신약개발 사업을 통한 제약업체 등으로의 기술이전, 기능성제품 신약판매 등으로 발생하고 있습니다.

1) 당분기말 현재 연결기업의 부문별 내역은 다음과 같습니다.

구 분	영업내용
㈜헬릭스미스	의약품 연구개발사업 등
Helixmith USA Inc.	의약품 연구개발사업 등
카텍셀 주식회사 (*1)	의약품 연구개발사업 등

(*1) 전기 이전 설립되었으며, 현물출자로 지분을 취득하여 종속기업으로 편입되었습니다.

2) 당분기 및 전분기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위 : 천원)
구 분	매출액	영업손익	계속영업 당기순손익
의약품 연구개발사업 등	3,298,664	(12,120,900)	(11,017,731)
보고부문 합계	3,298,664	(12,120,900)	(11,017,731)
연결조정	(1,827,623)	31,726	25,786
연결분기재무제표 금액	1,471,041	(12,089,173)	(10,991,945)

나. 전분기

(단위 : 천원)
구 분	매출액	영업손익	계속기업 당기순손익
의약품 연구개발사업 등	5,140,376	(9,581,909)	(10,019,931)
보고부문 합계	5,140,376	(9,581,909)	(10,019,931)
연결 조정	(3,718,454)	(2,189,885)	(1,891,172)
연결재무제표 금액	1,421,921	(11,771,794)	(11,911,103)

3) 당분기 및 전기말 현재 부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위 : 천원)
구 분	자산	부채	자본
의약품 연구개발사업 등	255,410,155	41,175,120	214,235,035
보고부문 합계	255,410,155	41,175,120	214,235,035
연결 조정	(5,022,998)	(5,939,172)	916,174
연결재무제표 금액	250,387,158	35,235,948	215,151,210

나. 전기

(단위 : 천원)
구 분	자산	부채	자본
의약품 연구개발사업 등	259,971,642	43,064,686	216,906,956
보고부문 합계	259,971,642	43,064,686	216,906,956
연결 조정	(5,909,816)	(5,481,135)	(428,680)
연결재무제표 금액	254,061,826	37,583,551	216,478,275

(3) 지역별 정보
당분기와 전분기의 지역별 영업현황은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	국 내	아시아	미 주	계
순매출액	1,130,012	0	341,029	1,471,041

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	국 내	아시아	미 주	계
순매출액	1,139,539	102,442	179,940	1,421,921

(4) 주요 고객에 대한 내용

당분기 및 전분기 중 매출에서 10% 이상 비중을 차지하는 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
A고객	341,029	179,940
B고객	194,548	-
C고객	-	152,110
계	535,577	332,050

35. 현금흐름표

(1) 현금흐름표상 현금은 연결재무상태표의 현금및현금성자산입니다.

(2) 당분기 및 전분기중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
자본잉여금의 자본금 대체	-	1,711,806
건설중인자산의 대체	-	4,665,440

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. 

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	당기초	상각	공정가치변동	당분기말
유동성장기차입금	20,000,000	-	-	20,000,000
전환사채	419,117	24,072	-	443,189
전환사채 내재파생상품(*1)	3,926,145	-	-	3,926,145
조건부차입금	151,680	-	-	151,680
파생금융부채	(293,040)	-	89,114	(203,926)
계	24,203,902	24,072	89,114	24,317,088

(*1) 전환사채 발행으로 인하여 발생한 내재금융상품입니다.

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	당기초	재무활동 현금흐름	상각	공정가치변동	당분기말
단기차입금	2,000,000	(2,000,000)	-	-	-
장기차입금	20,000,000	-	-	-	20,000,000
유동성전환사채	10,302,588	-	438,726	-	10,741,314
전환사채	85,000	3,000,000	(61,291)	-	3,023,709
전환사채 내재파생상품(*1)	13,296,224	-	-	1,303,867	14,600,091
조건부차입금	151,680	-	-	-	151,680
파생금융부채	281,489	-	-	(46,415)	235,075
계	46,116,982	1,000,000	377,436	1,257,452	48,751,869

(*1) 전환사채 발행으로 인하여 발생한 내재금융상품입니다.

36. 리스

당분기 현재 당사의 사용권자산 및 리스부채 계상내역은 없으며 당분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
리스부채에서 발생한 현금유출	-	-
단기리스 관련 비용	26,335	3,600
소액자산 리스 관련 비용	4,050	-
총현금유출액	30,385	3,600

37. 보고기간 후 사건

(1) 제 3자 배정 유상증자
연결기업은 프로젝트 임상시험 단계 진행을 위한 자금 조달을 위해, 당분기에 200억원규모의 제3자배정 유상증자(보통주식 1,872,132주, 발행가액 10,683원)를 실시하였습니다. 동 유상증자계획은 2023년 2월 7일 이사회에서 승인되었으며, 2023년 2월 15일 100억원 납입완료 및 6월 30일에 100억원 납입예정입니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 28 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 27 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 28 기 1분기말	제 27 기말
자산
유동자산	105,459,751,840	106,012,943,406
현금및현금성자산	27,546,736,859	43,301,989,934
당기손익-공정가치금융자산	4,076,939,289	6,680,181,103
매출채권	1,164,134,106	958,349,061
기타수취채권	68,533,696,181	51,437,895,865
재고자산	956,326,477	848,728,377
기타유동자산	2,850,370,818	2,071,045,949
파생상품자산	203,925,807	293,039,537
당기법인세자산	127,622,303	421,713,580
비유동자산	146,070,652,841	147,351,989,026
당기손익-공정가치금융자산	42,210,191,731	41,671,097,446
종속기업투자주식	2,620,761,959	2,547,881,227
기타수취채권	2,323,607,280	2,323,607,280
유형자산	85,428,037,196	88,003,981,805
무형자산	12,762,213,157	11,931,758,778
기타비유동자산	725,841,518	873,662,490
자산총계	251,530,404,681	253,364,932,432
부채
유동부채	30,174,510,023	31,626,674,029
유동성장기차입금	20,000,000,000	20,000,000,000
매입채무	406,905,574	287,234,192
기타지급채무	9,313,474,310	9,434,063,550
기타유동부채	454,130,139	1,905,376,287
비유동부채	1,853,268,489	1,846,795,008
장기차입금	151,680,000	151,680,000
기타지급채무	491,345,896	483,690,425
확정급여부채	1,210,229,969	1,211,423,264
기타비유동충당부채	12,624	1,319
부채총계	32,027,778,512	33,473,469,037
자본
자본금	20,798,264,500	20,330,231,500
자본잉여금	597,633,793,238	588,101,833,160
기타자본	8,233,881,173	8,629,008,717
기타포괄손익누계액	460,958,593	386,051,949
이익잉여금(결손금)	(407,624,271,335)	(397,555,661,931)
자본총계	219,502,626,169	219,891,463,395
자본과부채총계	251,530,404,681	253,364,932,432

포괄손익계산서

제 28 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 27 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 28 기 1분기		제 27 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	1,678,635,991	1,678,635,991	1,497,305,841	1,497,305,841
매출원가	896,147,776	896,147,776	433,985,551	433,985,551
매출총이익	782,488,215	782,488,215	1,063,320,290	1,063,320,290
판매비와관리비	12,025,680,400	12,025,680,400	11,524,014,519	11,524,014,519
영업이익(손실)	(11,243,192,185)	(11,243,192,185)	(10,460,694,229)	(10,460,694,229)
금융수익	1,538,621,341	1,538,621,341	2,075,061,980	2,075,061,980
금융비용	928,487,977	928,487,977	2,659,138,996	2,659,138,996
기타영업외수익	529,484,943	529,484,943	305,546,482	305,546,482
기타영업외비용	33,605,083	33,605,083	60,499,466	60,499,466
종속기업의 손익에 대한 지분	68,569,557	68,569,557	(308,914,874)	(308,914,874)
계속법인세비용차감전이익(손실)	(10,068,609,404)	(10,068,609,404)	(11,108,639,103)	(11,108,639,103)
법인세비용
분기순이익(손실)	(10,068,609,404)	(10,068,609,404)	(11,108,639,103)	(11,108,639,103)
기타포괄손익	74,906,644	74,906,644	47,813,264	47,813,264
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
종속기업의 기타포괄손익	74,906,644	74,906,644	47,813,264	47,813,264
총포괄손익	(9,993,702,760)	(9,993,702,760)	(11,060,825,839)	(11,060,825,839)
주당이익(손실)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(245)	(245)	(295)	(295)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(245)	(245)	(295)	(295)

자본변동표

제 28 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 27 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

		자본
		자본금	자본잉여금	기타자본	기타포괄손익누계액	이익잉여금(결손금)	자본  합계
2022.01.01 (기초자본)		17,132,857,000	556,299,213,800	8,579,899,093	231,810,051	(355,737,666,065)	226,506,113,879
총 포괄손익	분기순손실					(11,108,639,103)	(11,108,639,103)
	종속기업의 기타포괄손익				47,813,264		47,813,264
소유주와의 거래	종속기업 소유주지분의 변동
	무상증자	1,711,806,000	(1,711,806,000)
	유상증자
	자기주식취득			(346,017,920)			(346,017,920)
	주식매수선택권
2022.03.31 (기말자본)		18,844,663,000	554,587,407,800	8,233,881,173	279,623,315	(366,846,305,168)	215,099,270,120
2023.01.01 (기초자본)		20,330,231,500	588,101,833,160	8,629,008,717	386,051,949	(397,555,661,931)	219,891,463,395
총 포괄손익	분기순손실					(10,068,609,404)	(10,068,609,404)
	종속기업의 기타포괄손익				74,906,644		74,906,644
소유주와의 거래	종속기업 소유주지분의 변동
	무상증자
	유상증자	468,033,000	9,531,960,078				9,999,993,078
	자기주식취득
	주식매수선택권			(395,127,544)			(395,127,544)
2023.03.31 (기말자본)		20,798,264,500	597,633,793,238	8,233,881,173	460,958,593	(407,624,271,335)	219,502,626,169

현금흐름표

제 28 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 27 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 28 기 1분기	제 27 기 1분기
영업활동현금흐름	(11,300,518,250)	(9,162,501,789)
분기순이익(손실)	(10,068,609,404)	(11,108,639,103)
현금의 유출이 없는 수익 · 비용 조정	1,808,812,688	3,216,478,282
금융비용	892,050,766	2,604,197,035
퇴직급여	90,393,270	67,351,397
감가상각비	2,601,858,609	2,389,102,700
대손충당금환입	(2,090,556)	(128,084,429)
지분법손실		308,914,874
무형자산상각비	60,433,159	58,684,921
무형자산손상차손	33,372,155
금융수익	(1,474,103,083)	(2,067,780,125)
지분법이익	(68,569,557)
유형자산처분이익		(15,908,091)
잡이익	(324,532,075)
운전자본의 변동	(3,040,721,534)	(1,270,340,968)
매출채권의 감소(증가)	(203,694,489)	300,965,864
미수금의 감소(증가)	(569,822,236)	(150,114,148)
선급금의 감소(증가)	(630,368,742)	(686,112,863)
선급비용의 감소(증가)	(148,956,127)	(5,530,004)
재고자산의 감소(증가)	(107,598,100)	248,319,574
매입채무의 증가(감소)	119,671,382	126,258,163
미지급금의 증가(감소)	(631,125,975)	(1,687,439,723)
예수금의 증가(감소)	(1,360,303,648)	(35,098,260)
선수금의 증가(감소)	(91,162,900)	389,226,855
선수수익의 증가(감소)	220,400	379,600
미지급비용의 증가(감소)	372,247,413	415,435,013
제품보증충당부채의 증가(감소)	11,305	(8,215)
장기종업원급여부채의 증가(감소)	7,655,471	11,428,916
퇴직금의 지급	(91,586,565)	(120,190,350)
법인세 납부	294,091,277	(77,861,390)
투자활동현금흐름	(14,280,341,413)	(646,595,410)
이자수취	613,701,782	505,611,305
배당금수취		5,237,525
당기손익-공정가치금융자산의 감소	2,000,000,000	171,665,176
금융기관 예치금의 감소	6,000,000,000
기타수취채권의 감소	30,000,000,000
장기선급금의 감소	155,535,300
종속기업투자주식의 취득		(161,974,710)
금융기관 예치금의 증가	(22,000,000,000)
기타수취채권의 증가	(30,265,772,663)
유형자산의 취득	(25,914,000)	(717,257,545)
무형자산의 증가	(750,177,504)	(465,786,252)
장기선급금의 증가	(7,714,328)
유형자산의 처분		15,909,091
재무활동현금흐름	9,825,910,889	(520,100,110)
유상증자	9,999,993,078
이자의 지급	(174,082,189)	(174,082,190)
자기주식의 취득		(346,017,920)
외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(304,301)	377,748,614
현금및현금성자산의증가(감소)	(15,755,253,075)	(9,951,448,695)
기초현금및현금성자산	43,301,989,934	39,147,305,406
기말현금및현금성자산	27,546,736,859	29,195,856,711

5. 재무제표 주석

주석

제 28(당) 1분기말  2023년 03월 31일 현재

제 27(전) 기말       2022년 12월 31일 현재

주식회사 헬릭스미스

1. 일반사항

주식회사 헬릭스미스(이하 "당사")는 1996년 11월 21일에 유전공학적기법을 이용한 신기술ㆍ신소재개발 및 연구용역사업을 주사업목적으로 설립되었습니다.

한편, 당사는 2005년 12월 29일에 주식을 한국증권선물거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 20,798,265천원입니다. 당사는 2019년 3월 27일자 정기주주총회의 결의에 의거 회사의 상호를 주식회사 바이로메드에서 주식회사 헬릭스미스로 변경하였습니다.

당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

 

주  주  명	주  식  수(주)	지  분  율
(주)카나리아바이오엠(*1)	3,907,203주	9.39%
김선영 및 특수관계자	2,739,195주	6.59%
기타	34,950,131주	84.02%
합　계	41,596,529주	100.00%

(*1) 전기말 기준 최대주주는 (주)카나리아바이오엠으로 변경되었습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

당사의 분기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에 기술되어 있으며, 당분기재무제표의 작성에 적용된 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정)
보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다.

한편, 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다.

기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다.

또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다.

한편, 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'(개정)  - '회계추정'의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액" 입니다.

한편, 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정) - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다.

기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성요건을 따르게 됩니다.

한편, 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시'(개정)- 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 규정하였습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표 되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 부채의 유동/비유동 분류

개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2024 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

당사는 상기에 열거된 제.개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2.2 재무제표 작성 기준

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 특히 2021년 COVID-19의 확산으로 당사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당분기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.

(1) 법인세

 

당사의 과세소득에 대한 법인세는 세무당국의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

(2) 금융상품의 공정가치

 

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 당분기말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(4) 순확정급여부채(자산)

 

순확정급여부채(자산)의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

4. 범주별금융상품

(1) 당사의 당분기 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 각 범주별 금융상품의 장부금액은 공정가치와 일치합니다. 

1) 당분기

가. 금융자산

(단위 : 천원)
구 분	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
현금및현금성자산	27,546,737	-	27,546,737
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	4,076,939	4,076,939
매출채권	1,164,134	-	1,164,134
기타수취채권(유동)	68,533,696	-	68,533,696
파생금융자산(유동)	-	203,926	203,926
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	-	42,210,192	42,210,192
기타수취채권(비유동)	2,323,607	-	2,323,607
계	99,568,174	46,491,057	146,059,231

나. 금융부채

(단위 : 천원)
구 분	상각후 원가측정 금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	계
매입채무	406,906	-	406,906
기타지급채무	9,313,474	-	9,313,474
유동성장기차입금	20,000,000	-	20,000,000
장기차입금	151,680	-	151,680
기타지급채무(비유동)(*1)	373,097	-	373,097
계	30,245,157	-	30,245,157

(*1) 장기종업원급여부채 금액은 제외되었습니다.

2) 전기

가. 금융자산

(단위 : 천원)
구 분	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
현금및현금성자산	43,301,990	-	43,301,990
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	6,680,181	6,680,181
매출채권	958,349	-	958,349
기타수취채권(유동)	51,437,896	-	51,437,896
파생금융자산(유동)	-	293,040	293,040
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	-	41,671,097	41,671,097
기타수취채권(비유동)	2,323,607	-	2,323,607
계	98,021,842	48,644,318	146,666,160

나. 금융부채

(단위 : 천원)
구 분	상각후 원가측정 금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	계
매입채무	287,234	-	287,234
기타지급채무	9,434,064	-	9,434,064
유동성장기차입금	20,000,000	-	20,000,000
장기차입금	151,680	-	151,680
기타지급채무(비유동)(*1)	373,097	-	373,097
계	30,246,075	-	30,246,075

(*1) 장기종업원급여부채 금액은 제외되었습니다.

(2) 당분기 및 전분기에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채
당기손익
이자손익	781,684	92,223	-	-
평가손익	-	(64,148)	-	(89,114)
외환손익	65,497	-	(176,010)	-
대손충당금환입	2,091	-	-	-

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채
당기손익
이자손익	274,590	292,991	(612,808)	-
평가손익	-	847,479	-	(1,257,452)
거래손익	-	(409,539)	-	-
외환손익	382,043	-	(106,617)	-
배당손익	-	5,238	-	-
대손충당금환입	128,084	-	-	-

5. 위험관리

(1) 위험관리의 개요

당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.

1) 신용위험
2) 유동성위험
3) 환위험
4) 이자율위험
5) 가격위험

상기 위험과 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.

(2) 위험관리 개념체계

당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. 

(3) 금융위험관리

1) 신용위험관리
당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다.

당분기 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
당기손익-공정가치금융자산(유동)	4,076,939	6,680,181
당기손익-공정가치금융자산(비유동)	34,861,632	34,518,824
매출채권	1,164,134	958,349
파생금융자산(유동)	203,926	293,040
기타수취채권(유동)	68,533,696	51,437,896
기타수취채권(비유동)	2,323,607	2,323,607
현금및현금성자산	27,546,737	43,301,990
계	138,710,671	139,513,887

2) 유동성위험관리
당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.

당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기 및 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위 : 천원)
구 분	주 석	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	1년 ~ 2년	2년 ~ 3년	3년 ~ 4년	4년 초과
비파생금융부채
유동성장기차입금	17	20,000,000	20,578,893	20,578,893	-	-	-	-
장기차입금	17	151,680	151,680	-	-	-	-	151,680
매입채무	15	406,906	406,906	406,906	-	-	-	-
기타지급채무(유동)	15	9,313,474	9,313,474	9,313,474	-	-	-	-
기타지급채무(비유동)	15	373,097	373,097	-	342,115	30,982	-	-
계		30,245,157	30,824,050	30,299,273	342,115	30,982	-	151,680

나. 전기

(단위 : 천원)
구 분	주 석	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	1년 ~ 2년	2년 ~ 3년	3년 ~ 4년	4년 초과
비파생금융부채
유동성장기차입금	17	20,000,000	20,400,126	20,400,126	-	-	-	-
장기차입금	17	151,680	151,680		-	-	-	151,680
매입채무	15	287,234	287,234	287,234	-	-	-	-
기타지급채무(유동)	15	9,434,064	9,434,064	9,434,064	-	-	-	-
기타지급채무(비유동)	15	373,097	373,097	-	26,544	346,553	-	-
계		30,246,075	30,646,201	30,121,424	26,544	346,553	-	151,680

위의 분석에 포함된 비파생금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었으며, 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않고 이자부 부채의 경우 이자를 포함한 금액입니다.

3) 환위험

당사는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, JPY)
구 분	당 분 기	전 기
자산:
현금및현금성자산 (USD)	111,263.93	18,523.32
현금및현금성자산 (JPY)	99,334.00	99,334.00
기타수취채권 (USD)	-	-
부채:
기타지급채무 (USD)	4,349,749.22	4,912,568.56

당분기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다. 

(단위 : 원)
구 분	평균환율		기말 환율
	당 분 기	전 기	당 분 기	전 기
USD	1,275.45	1,291.52	1,303.80	1,267.30
JPY	9.64	9.83	9.81	9.53

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 당분기손익에 미치는 영향은다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
USD	(552,614)	552,614	(620,222)	620,222
JPY	97	(97)	95	(95)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

4) 이자율위험관리
당사의 이자율위험은 주로 미래 시장 이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의가치를 극대화하는데 있습니다.

다른 모든 변수들이 일정하고 변동금리부 차입금에 대한 이자율이 1% 변동할 경우, 당사의 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
이자비용	200,000	(200,000)	200,000	(200,000)

5) 가격위험
당사는 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 당사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다.

당사는 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 당사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.

(4) 자본위험관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
부채 (A)	32,027,779	33,473,469
자본 (B)	219,502,626	219,891,463
부채비율 (A/B)	14.59%	15.22%

(5) 금융상품의 공정가치

1) 당분기 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	4,076,939	4,076,939	6,680,181	6,680,181
파생금융자산(유동)	203,926	203,926	293,040	293,040
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	42,210,192	42,210,192	41,671,097	41,671,097
소 계	46,491,057	46,491,057	48,644,318	48,644,318
상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산	27,546,737	27,546,737	43,301,990	43,301,990
매출채권	1,164,134	1,164,134	958,349	958,349
기타수취채권	68,533,696	68,533,696	51,437,896	51,437,896
기타수취채권(비유동)	2,323,607	2,323,607	2,323,607	2,323,607
소 계	99,568,174	99,568,174	98,021,842	98,021,842
금융자산 계	146,059,231	146,059,231	146,666,160	146,666,160
상각후원가로 인식된 금융부채 (*1)
유동성장기차입금	20,000,000	20,000,000	20,000,000	20,000,000
매입채무	406,906	406,906	287,234	287,234
기타지급채무(유동)	9,313,474	9,313,474	9,434,064	9,434,064
장기차입금	151,680	151,680	151,680	151,680
기타지급채무(비유동)(*2)	373,097	373,097	373,097	373,097
소 계	30,245,157	30,245,157	30,246,075	30,246,075
금융부채 계	30,245,157	30,245,157	30,246,075	30,246,075

(*1) 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.
(*2) 장기종업원급여부채 금액은 제외되었습니다.

2) 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기 및 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위 : 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	계
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	-	4,076,939	4,076,939
파생금융자산(유동)		203,926	-	203,926
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	-		42,210,192	42,210,192
금융자산 계	-	203,926	46,287,131	46,491,057

나. 전기

(단위 : 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	계
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	-	6,680,181	6,680,181
파생금융자산(유동)		293,040	-	293,040
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	-	-	41,671,097	41,671,097
금융자산 계	-	293,040	48,351,278	48,644,318

3) 보고기간 중 반복적인 측정치 수준3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	자산	부채
기초금액	48,351,279	-
처분	(2,000,000)	-
회수	-	-
평가손익	(64,148)	-
기말금액	46,287,131	-

4) 가치평가기법 및 투입변수

당사는 공정가치 서열체계에서 수준2와 수준3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에대해 다음의 평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. 그외 수준 3으로 공시되는 공정가치는 가중평균차입이자율 등의 할인율을 사용하여 현재가치로 측정합니다.

가. 수준2

(단위 : 천원)
구 분	공정가치	가치평가기법
파생금융부채(유동 및 비유동)
이자율스왑	203,926	이자율스왑의 공정가치 측정에 사용되는 할인율과 선도이자율은 보고기간 말 현재 시장에서 공시된 이자율로부터 도출되는 적용가능한 수익률곡선에 기초하여 결정하고 있습니다. 이자율스왑의공정가치는 상기 방법으로 도출된 선도이자율에 기초하여 추정한 이자율스왑의 미래현금흐름을 적절한 할인율로 할인한 금액으로 측정하고 있습니다.

나. 수준3

(단위 : 천원)
구 분	공정가치	가치평가기법	수준3 투입변수	투입변수 범위
당기손익-공정가치측정금융자산
전환사채	30,264,000	이항모형	무위험수익률	3.73%
			변동성	81.07%
사모펀드 등	3,032,968	당사 내부 대손처리규정을 준용하여 신용등급, 기업규모, 신용평가보고서 정보 등을 사용하여 평가한 대손추정치 및기타 합리적인 추정치를 사용하여 공정가치를 반영하였습니다.
사모펀드	1,819,228	사모펀드의 공정가치는 상장주식 등 펀드에 편입된 기초자산의 공정가치 측정을 통해 산정된 투자신탁 등의 순자산가치를 활용하여 측정하고 있습니다.
사모펀드	3,822,375	사모펀드의 공정가치는 당사 내부 대손처리규정을 준용하여 평가한 대손추정치 및 기타 합리적인 추정치를 사용하여 공정가치를 반영하였습니다.
신종자본증권	7,348,560	신종자본증권의 공정가치는 잔고수량을 기준으로 시가평가를 수행한 금융기관의 고시기준가를 사용하고 있습니다.

6. 현금및현금성자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
보통예금	9,400,696	43,277,569
외화예금	146,041	24,421
정기예금(*1)	18,000,000	-
계	27,546,737	43,301,990

(*1) 취득한 시점에 만기가 3개월 이내로서 현금및현금성자산으로 분류하였습니다.

(2) 재무상태표의 현금및현금성자산은 현금흐름표상 현금및현금성자산과 일치합니다.

7. 사용제한 금융상품

당분기 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
계정과목	기타수취채권	기타수취채권	기타수취채권	기타수취채권
금융상품종류	사용제한예금(보통예금)	사용제한예금(정기예금)	사용제한예금(보통예금)	사용제한예금(정기예금)
금융기관	우리은행	우리은행	우리은행	우리은행
금액	13,039,619	30,000,000	12,773,846	30,000,000
제한사유	에스크로우(ESCROW)	에스크로우(ESCROW)	에스크로우(ESCROW)	에스크로우(ESCROW)

8. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 기
	유동	비유동	유동	비유동
파생결합증권	-	-	2,000,000	-
펀드 등	4,076,939	4,597,632	4,680,181	4,254,824
신종자본증권	-	7,348,560	-	7,152,273
전환사채	-	30,264,000	-	30,264,000
계	4,076,939	42,210,192	6,680,181	41,671,097

(2) 당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
기초금액	48,351,279	28,099,308
처분	(2,000,000)	(558,054)
회수	-	(23,150)
평가	(64,148)	847,479
기말금액	46,287,131	28,365,583
차감: 비유동항목	(42,210,192)	(10,318,824)
유동항목	4,076,939	18,046,760

9. 매출채권 및 기타수취채권

(1) 당분기 및 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기			전 기
	유동	비유동	장부금액	유동	비유동	장부금액
매출채권	1,192,851	-	1,192,851	989,156	-	989,156
손실충당금	(28,717)	-	(28,717)	(30,807)	-	(30,807)
기타수취채권	72,333,696	2,323,607	74,657,303	55,237,896	2,323,607	57,561,503
손실충당금	(3,800,000)	-	(3,800,000)	(3,800,000)	-	(3,800,000)
계	69,697,830	2,323,607	72,021,437	52,396,245	2,323,607	54,719,852

(2) 당분기 및 전분기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기		전 분 기
	매출채권	기타수취채권	매출채권
기 초	30,807	3,800,000	174,136
손실충당금 설정 (환입)	(2,091)	-	(128,084)
제 각	-	-	-
기 말	28,716	3,800,000	46,052

(3) 당분기말 현재 신용위험의 최대 노출금액은 위에서 언급한 채권의 각 종류별 장부가액입니다.

(4) 당분기 및 전기말 현재 매출채권의 연령별 잔액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
3개월 이하	1,069,551	960,301
3개월 초과 6개월 이하	94,895	-
6개월 초과 9개월 이하	-	-
9개월 초과 1년 이하	-	-
1년 초과	28,405	28,856
계	1,192,851	989,157

당분기 및 전기말 현재 1년초과 채권중 신용이 보강되어 있는 채권의 금액은 없습니다.

(5) 당분기 및 전기말 현재 기타수취채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
유동
미수수익	628,390	368,184
미수금	865,687	187,100
단기대여금	3,800,000	3,800,000
단기대여금 대손충당금	(3,800,000)	(3,800,000)
사용제한예금	43,039,619	42,773,846
금융기관예치금	24,000,000	8,000,000
상각후원가측정금융자산	1	1
받을어음	-	108,764
비유동
장기예적금	315,571	315,571
기타보증금	8,040	8,040
상각후원가측정금융자산	1,999,996	1,999,996
계	70,857,304	53,761,502

10. 재고자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
재공품	556,959	545,061
상품	218,929	133,045
제품	172,623	137,851
제품평가충당금	-	(46,258)
원재료	7,815	79,029
계	956,326	848,728

(2) 당분기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 633,294천원
(전분기: 351,367천원)입니다.

11. 기타자산

당분기 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
기타유동자산
선급금(유동)	2,648,673	2,018,305
선급비용(유동)	201,698	52,741
소 계	2,850,371	2,071,046
기타비유동자산
장기선급금(비유동)	725,842	873,662
소 계	725,842	873,662

12. 종속기업투자주식

(1) 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명	관계	소재국가	업종	소유지분율		결산월
				당 분 기	전기
Helixmith USA Inc.	종속기업	미국	의약품 연구개발사업 등	100.00%	100.00%	12월
뉴로마이언 주식회사(*1)	종속기업	대한민국	의약품 연구개발사업 등	-	-	12월
카텍셀 주식회사	종속기업	대한민국	의약품 연구개발사업 등	93.78%	93.78%	12월

(*1) 전기 중 청산절차를 완료되었습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 종속회사 투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
종속기업명	기초	취득	처분 및 청산	당기손익에 대한 지분	기타포괄손익에 대한 지분	종속기업에 대한 주식매입선택권	분기말
Helixmith USA Inc.	2,547,881	-	-	68,570	74,907	(70,595)	2,620,763
뉴로마이언 주식회사	-	-	-	-	-	-	-
카텍셀 주식회사	-	-	-	-	-	-	-
계	2,547,881	-	-	68,570	74,907	(70,595)	2,620,763

2) 전분기

(단위 : 천원)
기업명	기초	취득	처분 및 청산	당기손익에 대한 지분	기타포괄손익에 대한 지분	분기말
Helixmith USA Inc.	2,269,659	-	-	(146,940)	47,813	2,170,532
뉴로마이언 주식회사	-	161,975	-	(161,975)	-	-
카텍셀 주식회사	-	-	-	-	-	-
계	2,269,659	161,975	-	-308,915	47,813	2,170,532

(3) 당분기 및 전기 현재 종속회사의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
기업명	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출액	당기손익	기타포괄손익	총포괄손익
Helixmith USA Inc.	2,964,519	17,632	290,793	-	1,620,028	68,570	74,907	143,476
카텍셀 주식회사	585,740	311,860	6,284,280	2,572,268	-	(1,017,691)	-	(1,017,691)

2) 전기

(단위 : 천원)
기업명	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출액	당기손익	기타포괄손익	총포괄손익
Helixmith USA Inc.	3,045,671	22,173	519,962	-	8,125,686	53,385	154,242	207,627
카텍셀 주식회사	1,807,206	322,793	4,653,313	4,417,942	11,574	(5,092,279)	(4,437)	(5,096,716)

(4) 당분기 및 전기 종속회사에 대한 지분 조정내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
기업명	순자산	지분율(%)	순자산 지분금액	종속기업에 대한 주식매입선택권	미실현손익잔액	지분법손익 미인식	기말 장부금액
Helixmith USA Inc.	2,691,357	100%	2,691,357	(70,595)	-	-	2,620,762
카텍셀 주식회사	(7,958,948)	93.78%	(7,463,902)	-	-	7,463,902	-

2) 전기

(단위 : 천원)
기업명	순자산	지분율	순자산 지분금액	미실현손익잔액	지분법손익 미인식	기말 장부금액
Helixmith USA Inc.	2,547,881	100%	2,547,881	-	-	2,547,881
카텍셀 주식회사	(6,941,257)	93.78%	(6,618,829)	(271,931)	6,890,760	-

13. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	토지	건물	기계장치	차량운반구	집기비품	시설장치	건설중인자산	계
기초 총액	15,383,299	56,195,837	12,144,799	196,112	11,394,058	21,594,740	-	116,908,844
기초 감가상각누계액	-	(4,360,163)	(6,296,206)	(191,769)	(8,044,708)	(10,012,016)	-	(28,904,862)
기초 순장부가액	15,383,299	51,835,674	5,848,593	4,343	3,349,350	11,582,723	-	88,003,982
변동
취득	-	-	3,728	-	17,730	4,456	-	25,914
감가상각	-	(351,883)	(473,298)	(2,603)	(694,188)	(1,079,886)	-	(2,601,858)
처분 등	-	-	-	-	-	-	-	-
대체	-	-	-	-	-	-	-	-
계	-	(351,883)	(469,570)	(2,603)	(676,458)	(1,075,430)	-	(2,575,945)
기말 총액	15,383,299	56,195,837	12,148,527	196,112	11,411,788	21,599,196	-	116,934,758
기말 감가상각누계액	-	(4,712,047)	(6,769,504)	(194,372)	(8,738,897)	(11,091,902)	-	(31,506,721)
기말 순장부가액	15,383,299	51,483,790	5,379,023	1,739	2,672,892	10,507,293	-	85,428,037

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	토지	건물	기계장치	차량운반구	집기비품	시설장치	건설중인자산	계
기초 총액	14,523,916	54,838,791	11,232,762	234,106	11,067,008	16,204,770	4,842,099	112,943,452
기초 감가상각누계액	-	(2,970,434)	(4,399,107)	(214,038)	(5,322,903)	(5,888,506)	-	(18,794,988)
기초 순장부가액	14,523,916	51,868,356	6,833,655	20,068	5,744,106	10,316,264	4,842,099	94,148,465
변동
취득	-	-	358,130	-	51,128	4,973,440	-	5,382,698
감가상각	-	(342,742)	(472,247)	(4,595)	(676,389)	(893,129)	-	(2,389,103)
처분 등	-	-	-	(1)	-	-	-	(1)
대체	-	-	-	-	-	-	(4,665,440)	(4,665,440)
계	-	(342,742)	(114,117)	(4,596)	(625,261)	4,080,311	(4,665,440)	(1,671,846)
기말 총액	14,523,916	54,838,791	11,590,892	234,106	11,118,136	21,178,210	176,659	113,660,710
기말 감가상각누계액	-	(3,313,177)	(4,871,354)	(218,633)	(5,999,292)	(6,781,635)	-	(21,184,091)
기말 순장부가액	14,523,916	51,525,614	6,719,538	15,473	5,118,844	14,396,575	176,659	92,476,619

(2) 유형자산의 추가정보

당분기 및 전분기 현재 유형자산과 관련하여 추가정보는 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	토지	건물	기계장치	차량운반구	집기비품	시설장치	계
건설중인자산으로 인식된 지출액	-	-	-	-	-	-	-
감가상각이 완료된 총 장부가액	-	-	117	3	215	-	335

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	토지	건물	기계장치	차량운반구	집기비품	시설장치	계
건설중인자산으로 인식된 지출액	-	-	-	-	-	-	-
감가상각이 완료된 총 장부가액	-	-	90	2	190	-	282

(3) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 토지 및 건물이 담보로 제공되었습니다(주석33 참조).

(4) 당분기 및 전기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
매출원가	4,652	93,790
판매비와관리비	170,838	524,946
연구개발비	2,426,368	9,549,883
계	2,601,858	10,168,619

14. 무형자산

(1) 개발비의 자산화 기준

신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 해당 프로젝트가 임상3상 이후 발생한 지출 중 정부승인의 가능성이 높은 개발프로젝트를 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 경상개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

(2) 무형자산의 변동내역

당분기 및 전분기 현재 영업권 이외의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	소프트웨어	개발중인 무형자산	산업재산권	기타의 무형자산	계
기초 총액	606,956	95,130,370	3,010,537	56,909	98,804,772
기초 상각누계액(손상차손누계액 합산)	(521,154)	(84,154,029)	(2,197,831)	-	(86,873,014)
기초 순장부가액	85,802	10,976,342	812,706	56,909	11,931,759
영업권 이외의 무형자산의 변동
개별취득	-	-	153,376	-	153,376
내부개발	-	596,801	-	-	596,801
상각	(14,502)	-	(45,931)	-	(60,433)
손상차손	-	-	(33,372)	-	(33,372)
대체와 기타 변동에 따른 증감(*1)	-	174,082		-	174,082
계	(14,502)	770,883	74,073	-	830,454
기말 총액	606,956	95,901,254	3,163,913	56,909	99,729,032
기말 상각누계액(손상차손누계액 합산)	(535,656)	(84,154,029)	(2,277,134)	-	(86,966,819)
기말 순장부가액	71,300	11,747,225	886,779	56,909	12,762,213

(*1) 개발중인 무형자산으로 인식한 차입원가자본화 174,082천원(자본화이자율 :3.53%)가 포함되어 있습니다. 

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	소프트웨어	개발중인 무형자산	산업재산권	기타의 무형자산	계
기초 총액	606,956	91,072,091	2,801,850	56,909	94,537,806
기초 상각누계액(손상차손누계액 합산)	(460,752)	(84,154,029)	(2,012,359)	-	(86,627,140)
기초 순장부가액	146,204	6,918,062	789,491	56,909	7,910,666
영업권 이외의 무형자산의 변동
개별취득	-	-	78,599	-	78,599
내부개발	-	398,600	-	-	398,600
상각	(15,647)	-	(43,038)	-	(58,685)
대체와 기타 변동에 따른 증감	-	-	(11,413)	-	(11,413)
계	(15,647)	398,600	24,149	-	407,101
기말 총액	606,956	91,470,691	2,869,036	56,909	95,003,592
기말 상각누계액(손상차손누계액 합산)	(476,399)	(84,154,029)	(2,055,397)	-	(86,685,825)
기말 순장부가액	130,557	7,316,662	813,639	56,909	8,317,767

(3) 무형자산상각비는 당분기 및 전분기 포괄손익계산서상 모두 판매비와관리비에 포함되어있습니다.

(4) 당분기 및 전기말 당사의 개발비는 전액 VM202의 FDA 임상 3상 시험에 대한 개발프로젝트 지출액으로 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제, 당뇨병성 족부궤양(PAD)에 대한 신약개발 프로젝트입니다. 해당 프로젝트의 정부승인 등 기술적 실현가능성이 매우 높은 것으로 판단하여 개발비로 인식하였고, 전기중 손상징후검토에 따라 당뇨병성 족부궤양(PAD) 3상 및 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 3-1A상까지의 누적 지출액은 전액 무형자산손상차손으로 처리하였습니다.

(단위 : 천원)
분 류	개별자산	전기말 순장부가액	증가액	기말 장부가액
개발비	VM202 DPN	10,976,342	770,883	11,747,225

(5) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출액은 각각 6,679,346천원, 6,508,304천원입니다.

15. 매입채무 및 기타지급채무

(1) 당분기 및 전기말 현재 매입채무 및 기타지급채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기			전 기
	유동	비유동	장부금액	유동	비유동	장부금액
매입채무	406,906	-	406,906	287,234	-	287,234
기타지급채무	9,313,474	491,346	9,804,820	9,434,064	483,690	9,917,754
계	9,720,380	491,346	10,211,726	9,721,298	483,690	10,204,988

(2) 당분기 및 전기말 현재 기타지급채무의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
유동
미지급금	8,547,424	9,040,261
미지급비용	766,050	393,803
비유동
장기종업원급여부채	118,249	110,593
장기임대보증금	373,097	373,097
계	9,804,820	9,917,754

16. 기타유동부채

(1) 당분기 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
예수금	354,068	1,714,372
선수금	97,400	188,563
선수수익	2,662	2,441
계	454,130	1,905,376

17. 차입금

(1) 당분기 및 전기말 현재 당사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
유동
금융기관차입금	20,000,000	20,000,000
비유동
금융기관차입금	-	-
기타차입금	151,680	151,680
계	20,151,680	20,151,680

(2) 당분기 및 전기말 현재 차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
차입금의 종류	당 분 기		전 기
계정과목	비유동성차입금	유동성장기차입금	비유동성차입금	유동성장기차입금
용도	정부보조금	시설차입금	정부보조금	시설차입금
통화	원화	원화	원화	원화
차입처 혹은 인수자	과학기술정보통신부 외	우리은행	과학기술정보통신부 외	우리은행
액면금액	151,680	20,000,000	151,680	20,000,000
이자율(%)	-	4.96%	-	5.25%
상환방법	일시상환	일시상환	일시상환	일시상환
금액	151,680	20,000,000	151,680	20,000,000

(3) 당분기말 현재 차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	금융기관차입금
1년 이내	20,000,000
1년 이후 ~ 2년 이내	-
2년 이후 ~ 3년 이내	-
3년 이후 ~ 4년 이내	-
4년 이후 ~	151,680
계	20,151,680

18. 전환사채

(1) 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	내역
사채의 명칭	제4회 무기명식 무보증 사모전환사채
액면가액	20,000,000
발행가액	20,000,000
발행회사	(주)헬릭스미스
액면이자율	-
상환보장수익률	-
발   행   일	2021년 01월 22일
만   기   일	2026년 01월 22일
전환청구기간	2022년 01월 22일 ~ 2025년 12월 22일
전환가액	주당 19,358원
전환가액의 조정	(1) 사채권자가 전환청구를 하기 전에, 발행회사가 사채권자의 전환가격을 하회하는 발행가격, 전환가격, 행사가액 등으로 전환사채, 신주인수권부사채, 교환사채, 이익참가부사채 등을 발행하거나 유상증자를 하는 경우 사채권자의 조정 후 전환가격도 그 하회발행가격으로 하향 조정되고, 특수사채 발행 또는 유상증자 후 사후적으로 발행가격, 전환가격, 행사가액 등이 사채권자의 조정 후 전환가격보다 하향 조정되는 경우에는 사채권자의 조정 후 전환가격도 그 하향 조정된 발행가격 등으로 하향 조정된다. 이 때 위  경우가 수차에 걸쳐 발생하는 경우 사채권자의 조정 후 전환가격은 그 중 가장 낮은 전환가격으로 하향 조정된다. (2) 사채권자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 무상증자, 주식배당, 액면분할 등을 실시하는 경우 아래 산식에 의해 전환가격을 하향 조정한다.조정 후 전환가격 = (조정 전 전환가격 × 기발행주식수) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) (3) 사채권자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가보다 낮은 발행가격으로 특수사채를 발행하거나 유상증자를 하는 경우에는 전환가격을 다음과 같이 조정한다. 기발행주식수는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 발행회사의 발행주식 총수를 적용하며, 신발행주식수 산정 시에는 신발행되는 우선주와 특수사채의 발행가격 등을 적용하여 산출되는 보통주식수를 적용하되, 사후적으로 그 발행가격 등이 사채권자의 주당 실질 전환가격보다 하향 조정되는 경우에는 그 하향 조정된 발행가격 등을 적용(소급 적용, 소급 적용 후 진행된 특수사채, 유상증자에 대하여 추가 조정)하여 산출되는 보통주식수를 적용한다. 위 산식에서 시가는“증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정”에서 규정하는 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 이론권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다. 위 산식에서 1주당 발행가격은, 특수사채를 발행할 경우에는 그 발행가격 등을 적용하되 사후적으로 그 발행가격 등이 하향 조정되는 경우에는 그 하향 조정된 발행가격 등을 적용(소급 적용)한다. (4) 본 사채 발행 후 매 월말을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 발행회사의 보통주의 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 직전 전환가격보다 낮은 경우, 그 낮은 가격으로 전환가격을 조정한다. 다만, 본호에 따른 전환가격의 최저 조정한도는 발행 시 전환가격(조정일 전에 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%에 해당하는 가액으로 한다. (5) 본 사채의 인수 이후 후행 사채권자의 발행가격 등 또는 조정된 발행가격 등이 본건 전환가격보다 낮은 경우, 본건 전환가격을 후행 사채권자의 그 낮은 발행가격 등으로 조정한다. (6) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 조정비율만큼 상향하여 반영한 가액을 전환가격으로 한다. 단, 감자, 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가와 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일(기산일) 가중산술평균주가 중 높은 가액이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가격을 액면가액으로 이미 조정한 경우에는 조정 후 전환가격은 산정가액을 기준으로 감자, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영한 가액을 전환가격으로 한다.
사채권자의 조기상환청구권(Put Option)	본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2022년 01월 22일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환을청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전기 중 상기 전환사채를 전액 조기상환 하였습니다.

19. 파생상품

(1) 당사가 보유한 파생금융상품의 세부 내역은 다음과 같으며 위험회피회계를 적용하는 파생금융상품은 없습니다.

파생상품 종류	계약내용	행사기간
이자율스왑	계약금액 20,000,000천원에 대한 고정금리 3.53% 지급 및 CD 3개월 + 1.31% 변동금리 이자를 수취할 수 있는 권리	2023년 10월 30일 (최장만기)

(2) 당분기 및 전기말 현재 파생금융상품의 공정가치 평가 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	유동성	비유동성
이자율 스왑	203,926	-

2) 전기

(단위 : 천원)
구 분	유동성	비유동성
이자율 스왑	293,040	-

(3) 당분기 및 전분기 중 파생상품 관련 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
당기손익
파생상품평가이익	-	46,415
파생상품평가손실	(89,114)	(1,303,867)

20. 확정급여부채

(1) 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을지급하도록 되어있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다.
한편, 확정급여제도의 충당을 위한 별도 사외적립자산 내역은 없습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
확정급여채무 기초 현재가치	1,211,423	1,068,238
확정급여채무의 현재가치 변동
당기근무원가	59,137	62,480
이자원가	10,854	4,872
재측정요소
- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	-	-
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	-	-
- 기타사항에 의한 효과	-	-
급여지급액	-	(72,314)
DC전환금액	(71,184)	-
관계사전출입액	-	(47,876)
확정급여채무의 증감계	(1,193)	(52,838)
기말금액	1,210,230	1,015,400

(3) 당분기 및 전기말 현재 재무상태표에 인식된 확정급여채무의 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
확정급여채무의 현재가치	1,210,230	1,211,423
사외적립자산의 공정가치	-	-
확정급여제도의 순부채	1,210,230	1,211,423

(4) 당분기 및 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
확정급여제도:
당기근무원가	59,137	62,479
순이자원가	10,854	4,872
확정급여비용의 합계	69,991	67,351
확정급여제도의 보험수리적손익의 세전기타포괄손익	-	-
법인세효과	-	-
기타포괄손익으로 인식되는 보험수리적손익	-	-

(5) 당분기 및 전분기 중 퇴직급여가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
판매비와관리비	89,200	52,725
경상연구개발비	108,587	14,627
계	197,787	67,352

(*1) 임직원 중 일부는 확정기여형으로 제도변경을 하였으며, 당분기 중 확정기여형으로 인식한 퇴직급여 127,795천원이 포함되어 있습니다.

(6) 당분기 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 적용된 주요가정은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
할인율	5.15%	5.15%
미래임금인상률	3.00%	3.00%

21. 기타충당부채

당분기 및 전분기 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
	제품보증충당부채	제품보증충당부채
기초	1	14
기존 충당부채의 증감	13	6
사용된 충당부채	(1)	(14)
기말	13	6

22. 법인세비용

당사의 당분기와 전분기의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대되지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

23. 자본금과 자본잉여금

(1) 당분기 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. 

구 분	당 분 기	전 기
수권주식수	50,000,000주	50,000,000주
발행되어 납입 완료된 주식수	41,596,529주	40,660,463주
주당 액면가액	500원	500원
유통주식수의 기초수량	40,660,463주	34,265,714주
유상증자	936,066주	2,971,137주
무상증자	-	3,423,612주
유통주식수의 기말수량	41,596,529주	40,660,463주

(2) 당분기 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
주식발행초과금	592,348,893	582,816,932
자기주식처분이익	5,284,901	5,284,901
계	597,633,793	588,101,833

24. 기타자본 및 기타포괄손익누계액

(1) 당분기 및 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
자기주식	(3,845,852)	(3,845,852)
주식매수선택권	11,074,078	11,469,205
기타자본조정	1,005,655	1,005,655
계	8,233,881	8,629,008

(2) 주식선택권
회사의 정관에 의하면 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 임직원에게 부여할 수 있는 바, 당분기말 현재 부여된 주식선택권에 관한주요사항은 다음과 같습니다. 교부방법은 신주발행교부, 자기주식교부, 스톡옵션의 행사가격과 시가 와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 지급하는 방법 중 행사시 이사회에서 정하는 방법으로 결정됩니다.

1) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식선택권의 보상약정은 다음과 같습니다.

구 분	제11차 주식매수선택권 부여
대상	임직원
부여일	2019-03-05
최초 부여수량	75,000주
잔여수량	57,412주
소멸기간	2024-03-04
가득조건	용역제공조건 : 2년

2) 공정가치 측정방법 등

구 분	제11차 주식매수선택권 부여
부여일주가(*1)	290,800원
행사가격	216,800원
기대주가변동성(*1)	16.10%
기대행사기간	3년
무위험이자율	1.93%
옵션가치	61,724원

(*1) 당사 주식의 공정가액을 근거로 계산하였습니다.

3) 당분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분	기초 존속 주식선택권	부여 주식선택권	행사 주식선택권	소멸 주식선택권	취소 (*1) 주식선택권	행사가능 주식선택권
주식선택권 수량	239,429	-	-	-	(182,017)	57,412
가중평균 행사가격	69,383	-	-	-	22,885	216,800

(*1) 제12차 주식매수선택권은 상법 제542조의3 3항에 따른 주주총회 승인요건을 충족하지 못함에 따라 무효화되었습니다.

4) 당분기 및 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
총보상원가	11,074,078	11,074,078
기인식액	11,074,078	11,074,078
당기보상원가	-	-
잔여보상원가	-	-

(3) 당분기 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
종속기업의 기타포괄손익	460,959	386,052

25. 결손금

(1) 당분기 및 전기말 현재 당사의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 기
기업합리화적립금	348	347
미처리결손금	(407,624,619)	(397,556,009)
계	(407,624,271)	(397,555,662)

26. 매출액

(1) 당분기 및 전분기 중 매출액 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
제품매출	1,050,259	634,606
상품매출	217,828	87,501
기술사용료	-	-
연구용역수입	410,549	775,199
계	1,678,636	1,497,306

27. 매출원가

(1) 당분기 및 전분기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
제품매출원가	449,146	271,741
상품매출원가	184,148	79,626
용역매출원가	262,854	82,618
계	896,148	433,985

28. 판매비와관리비

(1) 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
급여	1,264,491	719,770
퇴직급여	89,200	52,725
복리후생비	252,172	215,045
여비교통비	11,233	63,915
접대비	25,750	33,733
통신비	45,241	27,317
소모품비	51,396	76,473
세금과공과금	22,211	23,835
감가상각비	170,838	136,254
수선비	8,514	-
보험료	15,623	8,783
차량유지비	3,101	2,411
회비	5,334	3,674
교육훈련비	2,902	1,192
수도광열비	455,703	422,689
지급수수료	2,793,567	3,062,320
도서인쇄비	8,057	10,127
광고선전비	61,579	94,720
대손충당금환입	(2,091)	-
운반비	600	1,492
무형자산상각비	60,433	58,685
주식보상비용	480	551
연구개발비	6,679,346	6,508,304
계	12,025,680	11,524,015

29. 기타영업외수익(비용)

(1) 당분기 및 전분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
유형자산처분이익	-	15,908
잡이익	529,344	161,554
대손충당금환입	-	128,084
종속기업처분이익	141	-
계	529,485	305,546

(2) 당분기 및 전분기중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
무형자산손상차손	33,372	-
재고자산평가손실	-	33,816
잡손실	233	26,684
계	33,605	60,500

30. 금융수익ㆍ비용

(1) 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식된 순금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
금융수익
이자수익	873,907	567,580
배당금수익	-	5,238
외화환산이익	979	382,043
외환차익	64,518	7,282
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	599,217	1,066,505
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	-	-
파생상품평가이익	-	46,415
사채상환이익	-	-
소 계	1,538,621	2,075,063
금융비용
이자비용	-	612,808
외화환산손실	139,573	58,957
외환차손	36,437	54,942
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	663,365	219,026
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	-	409,539
파생상품평가손실	89,114	1,303,867
소 계	928,488	2,659,139
순금융수익(비용)	610,133	(584,076)

31. 비용의 성격별 분류

(1) 당분기 및 전분기 중 영업비용을 성격별로 분류하면 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
제품, 반제품, 상품 및 재공품의 변동	(349,999)	214,504
원재료 및 소모품 사용	235,221	(14,337)
상품의 매입	297,622	-
종업원급여	2,372,078	1,713,807
광고선전비	61,579	94,720
운반비	16,675	17,254
지급수수료	5,841,894	6,181,270
감가상각비 및 무형자산상각비	2,657,639	2,447,788
기타비용	1,789,119	1,302,994
총 영업비용(*1)	12,921,828	11,958,000

(*1) 포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

32. 주당이익(손실)

당분기와 전분기 주당이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다.

(1) 기본주당이익(손실)

1) 당기순이익(손실) 조정내역 및 주당이익(손실)

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
당기순이익(손실)	(10,068,609,404)	(11,108,639,103)
보통주에 귀속되는 당기순손실	(10,068,609,404)	(11,108,639,103)
가중평균유통보통주식수(주)	41,118,095	37,694,041
기본주당이익(손실)	(245)	(295)

(2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역

1) 당분기

기 간	항 목	유통주식수(주)	해당일수(일)	적 수
01.01~3.31	기초의 유통주식	40,660,463	90	3,659,441,670
02.16~3.31	유상증자	936,066	44	41,186,904
계		41,596,529		3,700,628,574

(*) 가중평균유통보통주식수 : 3,700,628,574÷90일 = 41,118,095 주
(**) 당사가 보유한 자기주식 45,909주는 제외 되었습니다.

2) 전분기

기 간	항 목	유통주식수(주)	해당일수(일)	적 수
01.01~3.31	기초의 유통주식	34,311,623	90	3,088,046,070
소급조정	무상증자	3,423,612	90	308,125,044
01.01~3.31	자기주식	(29,588)	90	(2,662,920)
01.27~3.31	자기주식	(16,321)	64	(1,044,544)
계		37,689,326		3,392,463,650

(*) 가중평균유통보통주식수 : 3,392,463,650÷90일 = 37,694,041 주
(**) 당사가 보유한 자기주식 45,909주는 제외 되었습니다.

(3) 반희석성 잠재적 보통주

당분기와 전분기에는 잠재적 보통주의 희석효과가 없으므로 희석주당손익은 기본주당손익과 일치합니다. 당분기에 반희석효과 때문에 희석주당손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 기본주당이익을 희석할 수 있는 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

구 분	청구가능기간	발행될 보통주식수(주)
제11차 주식매수선택권	2021년 03월 05일 ~ 2024년 03월 04일	57,412

33. 약정사항과 우발사항

(1) 당분기말 현재 당사의 차입약정한도 및 미사용한도금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
금융기관	차입약정한도	미사용한도
우리은행	20,000,000	-

(2) 당분기말 현재 당사의 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
담보제공자산	장부금액	담보설정금액	보증내용	관련 계정과목	관련금액	담보권자
건물 (*1)(*2)	51,483,790	24,000,000	시설자금대출 담보제공	유동성 장기차입금	20,000,000	우리은행
토지 (*1)	15,383,299

(*1) 당사의 마곡사옥 건물 및 토지와 관련한 우리은행 시설차입금에 대하여 24,000,000천원의 근저당권이 설정되어 있습니다.
(*2) 소송중인 사건(공사대금 지급청구에 대한 피소사건)과 관련하여 우정바이오로부터
2,810,717천원의 가압류가 설정되어 있습니다.

(3) 당분기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

공사대금 지급청구에 대한 피소사건
2021년 7월 14일 원고측이 '헬릭스미스 동물실험시설 설계 및 구축공사'의 기존 공사대금과 추가 공사대금에 대한 미지급분 지급청구 소송(남부지방법원 2021가합 109739 공사대금; 소송가액 금 1,800,000,000원)을 제기하였습니다. 다만, 소송의 승소여부를 알 수 없어 당사의 재무제표에는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.

"ENGENSIS" 상표권 관련 이의신청의 건
"ENGENSIS" (국제등록번호 제 1422029호)의 상표권에 대하여 Bial-Portela & CA., S.A. (포르투갈 회사)사에서 이의신청을 제기하였으며, 인도 특허청에 계류 중입니다.  해당 건에 대한 이의신청 소요금액은 5,353,394원이며, 이의신청에 따른 변론기일의 예정으로 소송의 승소여부를 알 수 없어 당사의 재무제표에는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.

계약상 채무불이행으로 인한 손해배상 청구 중재 요청
2022년 10월 14일 당사는 피고측인 CHARLES RIVER LABORATORIES, INC. (찰스리버 래버래토리즈)이 2019년 9월 발생한 찰스리버의DPN과 NHU study에 대한 혈액샘플 분석 오류(PK anomaly) 건에 대해 계약상 채무불이행으로 인한 손해배상 (청구금액 : 1,763,271 USD) 을 청구하는 중재를 미국중재협회(American Arbitration Association) 로스앤젤레스 사무소에 신청하였습니다.

그 외 명예훼손에 대한 소송 건을 포함 원고로 계류중인 8건의 소송 및 의결권행사 가처분 소송 건을 포함한 피고 4건의 기타소송 건이 있습니다. 해당 소송은 재무제표일 현재 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(4) 당분기말 현재 당사의 중요한 약정사항은 다음과 같습니다.

- VM202

당사는 2004년 1월 3일 ㈜ 이연제약과 VM202에 대한 국내 상용화 계약을 체결하였습니다. 동 계약은 ㈜ 이연제약과 공동으로 VM202를 국내에서 상용화하는 계약으로, 당사는 ㈜ 이연제약에 국내 상용화에 필요한 기술을 제공하고, ㈜이연제약은 당사에 국내 상용화에 대한 비용을 부담하며, 양사는 국내상용화를 위한 임상시험 등에 대해 상호협의해서 수행하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 

당사는 VM202의 국내 상용화 성공시점부터 관련 지적재산권 만료시까지 ㈜이연제약에게 최종제품의 국내 생산 및 판매권과 조건부 해외 원료공급권을 제공하고, 해당 제품 총 매출액의 5%(단, 최종제품의 연간매출액이 15억원을 초과한 해 이후에는 매출액의 10%의 경상기술료를 지급받기로 되어 있습니다.  

 

- VM206 

당사는 2008년 1월 24일 ㈜이연제약과 항암 유전자체료제 VM206을 공동으로 상용화하는 계약을 체결하였습니다. 당사는 일본을 제외한 아시아전역에서 상용화가 가능한 기술을 ㈜이연제약에 제공하고, ㈜이연제약은 당사에 기술료와 상용화 비용을 부담합니다. 

당사는 VM206의 상용화 성공시점부터 관련 지적재산권 만료시까지 동 지역에서 독점적으로 생산 및 판매할 권리와 원료공급권을 ㈜이연제약에 제공하고, 해당 제품의 총 매출액의10%를 경상기술료로 지급받도록 되어 있습니다.  

 

- 노스랜드와 라이선스계약

당사는 2004년 7월 8일 중국 Beijing Northland Biotech와 VM202(중국명 NL003)에 대해 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 라이선스가 허용된 대상 적응증은 LEAD(lower extremity artery diseases)에 한정되며, 계약기간은 제품 출시(initial selling year) 이후 7년까지입니다. 당사는 Beijing Northland Biotech가 중국 내에서 VM202를 상용화할 경우, 출시 이후 7년간 총매출(gross revenue)의 7% 또는 순매출(net revenue)의 4% 중 큰 금액을 로열티로 받도록 되어 있습니다. 

 

- 코젠바이오사이언스와의 라이선스계약

당사는 2020. 9. 15. Cogen Biosciences와 암항원 TAG-72에 결합하는 암진단항체 개발기술 대해 라이선스 아웃계약을 체결하였습니다. 계약기간은 관련 특허기간 만료시까지이며, 당사는 Cogen Biosciences의 임상진행 정도에 따라 일정금액을 마일스톤으로 받을 예정입니다. 또한 계약조건에 따라 순매출(net sales)의 1.5% 또는 0.75%의 로열티를 받도록 되어 있습니다. 

 

- Wacker와의 DS(원료) 공급계약 

Wacker Chemical Corporation은 당사 자회사였던 GENOPIS를 인수한 회사로, 2021년 2월 14일  당사와 GENOPIS 사이에 체결된 DS 생산계약(PVSA)을 인수하였습니다. 동 계약에 따를 때 Wacker는 세부 SOW(statement of work)에 따라 당사의 임상시험에 필요한 DS를 생산/공급하도록 되어 있습니다. 

 

- Emergent Bio Solutions와의 DP(완제) 공급계약 

당사는 2019. 4. Emergent Bio Solutions와 완제(DP)에 대한 생산계약을 체결한 이래, 동사로부터 당사의 임상시험에 필요한 완제(DP)와 플라시보(위약)을 생산/공급받고 있습니다. 

*2019. 4. 22. DP생산을 위한 3GMP run에 대해 계약체결 

*2020. 1. 21. 플라시보(위약) 생산을 위한 1GMP run에 대해 계약체결

- 파멥신과의 기술이전 계약

당사는 2013년 파멥신과 항체 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이 계약을 통해 당사는 파멥신으로부터 도입한 항체와 선행 연구 결과, 관련 기술을 전 세계 대상으로 상용화할 수 있는 권리를 가지고, 그 대가로 계약금, 정액기술료와 경상기술료를 지급합니다.  계약기간은 관련 특허 만료시까지입니다.

34. 특수관계자간 거래

(1) 주요경영진 등에 대한 보상

당분기 및 전분기 중 주요경영진 전체에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
단기종업원급여	263,287	228,630
퇴직급여	22,290	1,002,530
주식기준보상	-	-
계	285,577	1,231,160

상기 주요경영진에는 회사 경영활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사가 포함되어 있습니다.

(2) 특수관계자 거래

1) 당사의 주요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	특수관계자
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사	(주)카나리아바이오엠
종속기업	Helixmith USA Inc.
	뉴로마이언 주식회사(*1)
	카텍셀 주식회사
기타 특수관계자	(주)세종메디칼(*2)

(*1) 전기 중 청산등기 완료 및 청산분배금액 994,472천원을 수령하였습니다.
(*2) 해당 기타특수관계자는 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 (주)카나리아바이오엠의 종속회사 입니다.

2) 특수관계자 거래내역

가. 당분기 

(단위 : 천원)
구 분		회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사	종속기업			기타 특수관계자
		(주)카나리아바이오엠	Helixmith USA Inc.	뉴로마이언(주)	카텍셀(주)	(주)세종메디칼
특수관계자거래	매출 등	-	-	-	215,677
	매입 등	-	1,634,920	-	-	-
	기타거래(*1)	9,999,993	-	-	-	-
특수관계자거래의채권,채무 잔액	자금대여	-	-	-	3,800,000	-
	채권 등	-	-	-	359,190	30,264,000
	채무 등	-	1,656,037	-	123,945	-

(*1) 당분기 중 (주)카나리아바이오엠이 당사에 9,999,993천원 출자 하였습니다.

나. 전기

(단위 : 천원)
구 분		회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사	종속기업			기타 특수관계자
		(주)카나리아바이오엠	Helixmith USA Inc.	뉴로마이언(주)	카텍셀(주)(*3)	(주)세종메디칼
특수관계자거래	매출 등	-	-	848,242	1,230,040	-
	매입 등	-	8,161,463	1,604,152	11,574	-
	기타거래(*1)(*2)	34,999,994	-	-	-	30,000,000
특수관계자거래의 채권,채무 잔액	자금대여(*3)	-	-	-	3,800,000	-
	채권 등(*3)	-	-	-	494,950	30,264,000
	채무 등	-	1,049,240	-	136,945	-

(*1) 전기 중 (주)카나리아바이오엠이 당사에 34,999,994천원 출자 하였습니다.
(*2) 전기 중 (주)세종메디칼이 발행한 전환사채를 30,000,000천원에 인수하였습니다.
(*3) 특수관계자 카텍셀에 대한 자금대여 3,800,000천원에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

35. 영업부문

(1) 당사의 보고부문
당분기말 현재 당사는 단일영업부문으로 운영되고 있습니다.

(2) 제품과 용역에 대한 정보
당사 주요 매출은 바이오 및 천연물 신약개발 사업을 통한 제약업체 등으로의 기술이전, 기능성제품 신약판매 등으로 발생하고 있습니다.

(3) 지역별 정보
당분기 및 전분기의 지역별 영업현황은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	국 내	아시아	미 주	계
순매출액	1,337,607	-	341,029	1,678,636

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	국 내	아시아	미 주	계
순매출액	1,214,924	102,442	179,940	1,497,306

(4) 주요 고객에 대한 내용

당분기 및 전분기 중 매출에서 10% 이상 비중을 차지하는 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
A고객	341,029	179,940
B고객	207,595	78,993
C고객	194,548	-
D고객	-	151,110
계	743,172	410,043

36. 현금흐름표

(1) 현금흐름표상 현금은 재무상태표의 현금및현금성자산입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
자본잉여금의 자본금 대체	-	1,711,806
건설중인자산의 대체	-	4,665,440

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. 

1) 당분기

(단위 : 천원)
구 분	기초	공정가치변동	기말
유동성장기차입금	20,000,000	-	20,000,000
파생금융부채	(293,040)	89,114	(203,926)
조건부차입금	151,680	-	151,680
임대보증금	373,097	-	373,097
계	20,231,737	89,114	20,320,851

2) 전분기

(단위 : 천원)
구 분	기초	상각	공정가치변동	기말
장기차입금	20,000,000	-	-	20,000,000
유동성전환사채	10,302,588	438,726	-	10,741,314
전환사채 내재파생상품(*1)	13,296,224	-	1,303,867	14,600,091
파생금융부채	281,490	-	(46,415)	235,075
조건부차입금	151,680	-	-	151,680
계	44,031,982	438,726	1,257,452	45,728,160

(*1) 전환사채 발행으로 인하여 발생한 내재금융상품입니다.

37. 리스

당분기 현재 당사의 사용권자산 및 리스부채 계상내역은 없으며 당분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 분 기	전 분 기
리스부채에서 발생한 현금유출	-	-
단기리스 관련 비용	3,600	3,600
소액자산 리스 관련 비용	4,050	-
총현금유출액	7,650	3,600

38. 보고기간 후 사건

(1) 제 3자 배정 유상증자
당사는 프로젝트 임상시험 단계 진행을 위한 자금 조달을 위해, 당분기에 200억원규모의 제3자배정 유상증자(보통주식 1,872,132주, 발행가액 10,683원)를 실시하였습니다. 동 유상증자계획은 2023년 2월 7일 이사회에서 승인되었으며, 2023년 2월 15일 100억원 납입완료 및 6월 30일에 100억원 납입예정입니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항
당사는 정관에 의거하여 이사회 결의 및 주주총회 승인을 통하여 배당을 실시할 수 있으며, 배당규모는 향후 회사의 지속적인 성장을 위한 투자, 재무구조, 주식의 시장가치, 경영실적 및 Cashflow 상황 등을 종합적으로 고려하여 적정한 배당이 이루어질 수 있도록 노력하고 있습니다.

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 

구분	내용
신주의 배당기산일	제 13 조 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.
이익금의 처분	제 54 조 (이익금의 처분) 회사는 매 사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.  1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액
이익배당	제 55 조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.  ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

나. 주요배당지표

구   분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제28기 1분기	제27기	제26기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-10,991	-43,065	-52,648
(별도)당기순이익(백만원)		-10,068	-41,708	-54,043
(연결)주당순이익(원)		-263	-1,154	-1,775
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
	-	-	-	-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

주) 당사는 최근 5년간 배당을 지급한 사실이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2019년 08월 14일	유상증자(주주배정)	보통주	1,100,000	500	136,000	-
2019년 08월 14일	무상증자	보통주	4,264,065	500	-	-
2019년 09월 23일	전환권행사	보통주	76,541	500	161,872	-
2019년 09월 24일	전환권행사	보통주	15,134	500	161,872	-
2019년 10월 18일	전환권행사	보통주	3,088	500	161,872	-
2020년 05월 15일	무상증자	보통주	5,350,626	500	-	-
2020년 12월 30일	유상증자(주주배정)	보통주	7,500,000	500	21,500	-
2022년 01월 01일	무상증자	보통주	3,423,612	500	-	-
2022년 12월 30일	유상증자(제3자배정)	보통주	2,971,137	500	11,780	-
2023년 02월 16일	유상증자(제3자배정)	보통주	936,066	500	10,683	-

나. 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
							전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수
카텍셀 전환사채	1	2020년 11월 30일	2028년 11월 30일	85,000,000	보통주	2021.11.30~2028.10.30	100	100	85,000,000	850,000	-
카텍셀 전환사채	2	2022년 01월 12일	2032년 01월 12일	3,000,000,000	보통주	2022.04.12~2031.12.12	100	750	3,000,000,000	4,000,000	-
합 계	-	-	-	3,085,000,000	-	-	-	-	3,085,000,000	4,850,000	-

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황: 해당사항 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황: 해당사항 없습니다. 

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
카텍셀 주식회사	회사채	사모	2020년 11월 30일	85,000,000	0%	-	2028년 11월 30일	미상환	-
카텍셀 주식회사	회사채	사모	2022년 01월 12일	3,000,000,000	0%	-	2032년 01월 12일	미상환	-
합  계	-	-	-	3,085,000,000	-	-	-	-	-

바. 기업어음증권 미상환 잔액: 해당사항 없습니다. 

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사. 단기사채 미상환 잔액: 해당사항 없습니다.  

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

아. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	3,085,000,000	-	3,085,000,000
	합계	-	-	-	-	-	3,085,000,000	-	3,085,000,000

자. 신종자본증권 미상환 잔액: 해당사항 없습니다. 

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

차. 조건부자본증권 미상환 잔액: 해당사항 없습니다.  

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

카. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등: 해당사항 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
코스닥시장공모	30회차	2016년 10월 25일	운영자금(임상비용 등)	139,260	운영자금(임상비용 등)	139,260	-
코스닥시장공모	31회차	2019년 08월 13일	운영자금 및 시설자금	149,600	운영자금 및 시설자금	139,626	자금사용계획상 지출시기가 미도래한 것이며, 미사용잔액은 은행의 단기금융상품과 정기예금 등에 예치
코스닥시장공모	32회차	2020년 12월 30일	운영자금, 시설자금 및 채무상환자금	161,250	운영자금, 시설자금 및 채무상환자금	118,937	자금사용계획상 지출시기가 미도래한 것이며, 미사용잔액은 은행의 단기금융상품과 정기예금 등에 예치

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
사모전환사채	2회차	2018년 09월 21일	운영자금 및 시설자금	100,000	운영자금 및 시설자금	100,000	-
사모전환사채	3회차	2020년 02월 21일	운영자금 및 채무상환자금	80,000	운영자금 및 채무상환자금	80,000	-
사모전환사채	4회차	2021년 01월 22일	운영자금 및 채무상환자금	20,000	운영자금 및 채무상환자금	20,000	-
제3자배정유상증자	38회차	2022년 12월 29일	운영자금	35,000	운영자금	0	미사용잔액은 정기예금 등에 예치
제3자배정유상증자	39회차	2023년 02월 15일	운영자금	10,000	운영자금	0	미사용잔액은 정기예금 등에 예치

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예ㆍ적금	보통예금	13,000	-	-
예ㆍ적금	보통예금_정기예금	13,000	2023년 01월 ~ 2023년 06월	약 3개월 이내
예ㆍ적금	정기예금	19,000	2023년 01월 ~ 2023년 09월	약 6개월 이내
예ㆍ적금	사용제한예금	42,313	-	-
사모펀드	펀드	9,974	2019년 08월 ~ 2025년 03월	약 3년 7개월
계		97,287	-

8. 기타 재무에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
(주)카나리아바이오엠	본인	보통주	2,971,137	7.30	3,907,203	9.39	제3자배정 유상증자
김선영	특수관계인	보통주	1,963,495	4.82	1,963,495	4.72	등기임원
유승신	특수관계인	보통주	42,536	0.10	42,536	0.10	등기임원
계		보통주	4,977,168	12.24	5,913,234	14.21	-
		우선주	-	-	-	-	-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수 (명)	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
(주)카나리아바이오엠	1	이창현	1.14	-	-	국도상사(주)	5.93
		-	-	-	-	-	-

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
2022년 02월 18일	나한익, 이창현	0.00	-	-	국도상사(주)	5.83
2022년 11월 07일	나한익, 이창현	1.24	-	-	국도상사(주)	5.93
2022년 12월 22일	이창현	1.14	-	-	국도상사(주)	5.93

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구    분
법인 또는 단체의 명칭	(주)카나리아바이오엠
자산총계	400,666
부채총계	341,471
자본총계	59,195
매출액	144,632
영업이익	-8,979
당기순이익	-404,195

-2022년 연결 기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

-해당사항 없음

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수 (명)	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
국도상사(주)	1	신재호	100	-	-	신재호	100
		-	-	-	-	-	-

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구    분
법인 또는 단체의 명칭	국도상사(주)
자산총계	16,084
부채총계	6,094
자본총계	9,990
매출액	-
영업이익	-302
당기순이익	1,599

-2022년 별도 기준입니다.

4. 최대주주 변동내역

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고
2022년 12월 30일	(주)카나리아바이오엠	2,971,137	7.30%	제3자배정 유상증자	-

주) 2022년 12월 29일자 당사의 '최대주주변경' 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

5. 주식 소유현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	(주)카나리아바이오엠	3,907,203	9.39	-
	-	-	-	-
우리사주조합		-	-	-

6. 소액주주현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)
소액주주	47,076	47,080	99.99	34,566,275	41,596,529	83.09	발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
								의결권 있는 주식	의결권 없는 주식
윤부혁	남	1964년 09월	대표이사	사내이사	상근	이사회 의장/경영 총괄	-현 (주)헬릭스미스 대표이사 -한국산업은행 -대우건설 경영관리단장 -한국정책금융공사 -전남대학교 경영학과	-	-	임원	0개월	2026년 03월 15일
김선영	남	1955년 11월	CSO	사내이사	상근	임상총괄	-현 (주)헬릭스미스 CSO (Chief Strategy Officer) -(주)헬릭스미스 설립자 -서울대학교 생명과학부 교수 -지식경제부 R&D 전략기획단, 융합신산업팀 MD -서울대학교 학사, MIT 석사, 하버드대학교 석사, 옥스퍼드 대학교 박사	1,963,495	-	임원	18년	2026년 02월 01일
유승신	여	1966년 04월	CTO	사내이사	상근	R&D총괄	-현 (주)헬릭스미스 CTO (Chief Technology Officer) -(주)헬릭스미스 연구원, 연구소장, 상무, 사장 -Takara Bio Inc. 부장 -Whitehead Institute, MIT, 박사 후 연구원 -서울대학교 학사, 석사, 박사	42,536	-	임원	15년	2026년 03월 15일
박원호	남	1958년 12월	사장	미등기	상근	관리부문 총괄	-현 (주)헬릭스미스 사장 -(주)인팩 전무 (인팩멕시코 법인장) -(주)현대제철 -(주)현대자동차 (구매, 그룹감사실)	2,571	-	임원	1년 11개월	-
최동규	남	1959년 04월	사내이사	사내이사	비상근	사내이사	-특허법인(유)화우 대표변리사 -특허청장 -산업통상자원부 자유무역협정정책관 -외교통상부 FTA국장 -서울대학교 행정학 석사 -서울대학교 법학과	-	-	임원	1년 8개월	2024년 07월 15일
김훈식	남	1962년 01월	사내이사	사내이사	비상근	사내이사	-유티씨인베스트먼트(주) 고문 -한국기술가치평가협의회 회장 -대상홀딩스(주) 대표(유티씨인베스트먼트 대표 겸임) -유티씨인베스트먼트(주) 대표 -고려대학교 경제학과 학사, 석사	-	-	임원	1년 8개월	2024년 07월 15일
박재석	남	1965년 08월	사내이사	사내이사	비상근	사내이사	-한화에이스 기업인수목적(SPAC)4호 대표이사 -HR자산운용 고문 -네시삼십삼분 부사장/CFO -삼성증권 리서치센터 이사 -미국 공인회계사(메릴랜드주) 취득	-	-	임원	1년	2025년 03월 31일
김정만	남	1961년 01월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	-현 법무법인 정행인 대표변호사 -서울고등법원 부장판사 -서울중앙지방법원 파산수석부장, 민서1수석부장판사 -사법고시 28회/연수원 18기 -건국대학교 대학원 법학과	-	-	사외이사	0개월	2026년 03월 15일
조승연	남	1985년 06월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	-현 법무법인 SC 대표변호사 -서울대학교 경제학부 -연세대학교 법학전문대학원 -법무법인 (유한) 광장 변호사	-	-	사외이사	0개월	2026년 03월 15일

-사내이사 윤부혁은 2023년 3월 15일 임시주주총회에서 선임되었습니다.
-사내이사 김선영은 2023년 1월 31일 임시주주총회에서 (재)선임되었으며, 사내이사 유승신은 2023년 3월 15일 임시주주총회에서 (재)선임되었습니다.
-사외이사 김정만, 사외이사 조승연은 2023년 3월 15일 임시주주총회에서 선임되었습니다.
-당사는 정관에 따라 감사에 갈음하여 설치하는 감사위원회 제도를 채택하고 있습니다. 차기 감사위원회 위원의 선임을 위하여 추후 임시주주총회를 개최할 예정이나 현재 당사는 사임한 감사위원회 위원 3인이 한시적으로 감사위원회 직무를 수행하고 있습니다. 이에 주주총회 일정 등 세부사항은 미정이며, 관련 내용 확정 시 별도로 공시 예정입니다.

나. 임원의 다른 회사 임직원 겸임 및 겸직 현황
(기준일 2023년 3월 31일)

성명	他법인명	직책	임기종료일	비고
최동규	(주)이엠텍	비상근감사	2026.03	-
김훈식	한국기업기술가치평가협회	회장	2024.03	-
	인피니툼 파트너스	고문	-	-
	(주)엔젠바이오	비상근감사	2024.03	-
김정만	(주)케이닥	감사	2023.12	-
조승연	씨비아이주식회사	사외이사	2026.03	-

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
-해당사항 없습니다.

라. 직원 등 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)
관리부문	남	20	0	1	0	21	3.0	368,831	17,563	-	-	-	-
관리부문	여	16	0	0	0	16	2.0	177,172	11,073				-
연구부문	남	40	0	3	0	43	2.6	611,508	14,221				-
연구부문	여	54	0	1	0	55	3.2	676,597	12,302				-
합 계		130	0	5	0	135	2.7	1,834,107	13,586				-

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	1	32,500,020	32,500,020	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	8	2,500,000	-

- 주주총회 승인금액은 제27기 정기주주총회(2023년 3월 31일)에서 승인된 금액입니다.

나. 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
13	284,438,156	21,879,858	-

- 인원 수 및 보수총액은 사임하거나 임기만료된 임원을 포함합니다.
- 분기보고서 작성 기준일 현재 당사의 등기이사는 8명입니다.
- 2023년 1월 31일 임시주주총회일 사외이사 겸 감사위원회 위원 노대래, 오재승이 사임하였습니다.
- 2023년 3월 15일 임시주주총회일 사외이사 겸 감사위원회 위원 차란짓분트라, 사외이사 홍순호, 박성하가 사임하였습니다.

2) 유형별

(단위 : 원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	6	196,000,000	32,666,667	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	4	9,000,000	2,250,000	-
감사위원회 위원	3	79,438,156	26,479,385	-
감사	-	0	0	-

다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준
- 등기임원의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있습니다.

라. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황
- 당사는 보수지급금액 5억원 이상인 임직원이 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분	부여받은 인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	-	-	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
업무집행지시자 등	-	-	-
계	-	-	-

<표2>

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
						행사	취소	행사	취소
ㅇㅇㅇ	계열회사 임원	2019년 03월 05일	신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상	보통주	30,000	-	-	-	-	38,275	2021년 3월 05일~2024년 3월 04일	216,800	X	-
ㅇㅇㅇ	직원	2019년 03월 05일	신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상	보통주	15,000	-	-	-	-	19,137	2021년 3월 05일~2024년 3월 04일	216,800	X	-
ㅇㅇㅇ 외 95명	직원	2022년 06월 23일	신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상	보통주	167,774	-	167,774	-	167,774	0	2025년 6월 23일~2030년 6월 22일	22,885	X	-
ㅇㅇㅇ 외 6명	계열회사 직원	2022년 06월 23일	신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상	보통주	38,234	-	38,234	-	38,234	0	2025년 6월 23일~2030년 6월 22일	22,885	X	-

※ 공시서류작성기준일(2023년 3월 31일) 현재 종가 : 9,230원

*2022년 6월 23일 이사회 결의한 임직원 주식매수선택권 부여의 건의 경우, 이사회 승인 이후 주주총회의 의안으로 상정하지 않았기에 당기 중 무효(취소) 처리 되었음. 이에 대해 향후 주식매수선택권의 (재)부여 여부, 시점 등 세부사항은 정해지지 않았으며 추후 정기공시를 통해 변동사항에 대해 반영할 예정.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계
Helixmith USA Inc. 외 1개사	-	2	2

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 천원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
					취득 (처분)	평가 손익
경영참여	-	2	2	2,477,286	-	143,476	2,620,762
일반투자	-	-	-	-	-	-	-
단순투자	-	-	-	-	-	-	-
계	-	2	2	2,477,286	-	143,476	2,620,762

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

1) 주요사항보고서(유상증자 결정의 건) - 진행 중

-2023년 2월 7일 이사회를 통한 유상증자(제3자배정) 결의의 건
-주금 납입일 및 신주 상장 예정일이 납입자의 내부 일정에 따라 각각 2023년 4월 28일, 2023년 5월 16일로 변경되었습니다. (2023.04.10 이사회 결의)
-주금 납입일 및 신주 상장 예정일이 납입자의 내부 일정에 따라 각각 2023년 6월 30일, 2023년 7월 18일로 변경되었습니다. (2023.04.27 이사회 결의)

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등

- 공사대금 지급청구에 대한 피소사건
2021년 7월 14일 원고측이 '헬릭스미스 동물실험시설 설계 및 구축공사'의 기존 공사대금과 추가 공사대금에 대한 미지급분 지급청구 소송(남부지방법원 2021가합 109739 공사대금; 소송가액 금 1,800,000,000원)을 제기하였습니다. 다만, 보고서 작성기준일 시점에서 소송의 승소여부를 알 수 없어 당사의 재무제표에는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.

-"ENGENSIS" 상표권 관련 이의신청의 건
"ENGENSIS" (국제등록번호 제 1422029호)의 상표권에 대하여 Bial-Portela & CA., S.A. (포르투갈 회사)사에서 이의신청을 제기하였으며, 인도 특허청에 계류 중입니다. 해당 건에 대한 이의신청 소요금액은 5,353,394원이며, 이의신청에 따른 변론기일의 예정으로 소송의 승소여부를 알 수 없어 당사의 재무제표에는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.

-계약상 채무불이행으로 인한 손해배상 청구 중재 요청
2022년 10월 14일 연결기업은 피고측인 CHARLES RIVER LABORATORIES, INC.(찰스리버 래버래토리즈)이 2019년 9월 발생한 찰스리버의 DPN과 NHU study에 대한 혈액샘플 분석 오류(PK anomaly) 건에 대해 계약상 채무불이행으로 인한 손해배상(청구금액 : 1,763,271 USD)을 청구하는 중재를 미국중재협회(American Arbitration Association) 로스앤젤레스 사무소에 신청하였습니다.

그 외 명예훼손에 대한 소송 건을 포함 원고 8건, 의결권행사 가처분소송 건을 포함한 피고 4건의 기타소송 건이 있습니다. 해당 소송은 재무제표일 현재 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황
- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황
- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등의 사항
- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 신용보강 제공현황
- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

사. 장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중
- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

- 증권선물위원회 사업보고서 및 연결감사보고서에 대한 조사.감리결과 조치

① 접수일 : 2019. 04. 02 (2019.03.29 의결)

 

② 조치내용
- 2개월간(19.03.28~19.05.27)증권발행 제한
- 2020년 회계연도 재무제표에 대한 외부감사인 증선위 지정
- 접수일로부터 1개월 이내 지적사항의 회계장부 및 재무제표 반영

 

③ 근거법규 및 지적사항

- 舊 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제15조 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제426조 등에 의한 금융감독원의 감리 실시

- 제14기(09.01.01)부터 제22기3분기(17.09.30)까지 재무제표 작성, 공시에 있어 내부창출 연구개발비에 대해 매출원가는 계상하지 않고 무형자산으로 계상하여 자기자본 과대 계상 됨.

 

④ 회사의 조치사항 이행 

- 감리결과에 따른 시정요구사항을 반영하여 재무제표를 수정, 재작성하고, 외부감사인은 제22기(2017년) 감사보고서를 재발행 하였으며, 2019년 5월 2일 해당사업연도의 감사보고서 및 사업보고서를 정정 공시함. 

- 재발방지를 위한 회사의 대책으로 향후 유사한 위법·부당행위 재발되지 않도록 관계법규 준수에 만전을 기할 것임.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재

- 불성실공시법인 지정

① 최초 제출일인 2019년 9월 23일에 공시된 투자판단 관련 주요경영사항(VM202 3상 결과)의 정정 공시 지연에 대해 한국거래소로부터 불성실공시법인으로 지정(2020년 3월 13일)되었으며, 부과벌점 2점에 대하여 공시위반제재금(2.0점*400만원)으로 대체 납부하였습니다.

② 2021년 2월 23일에 주주명부 열람 및 등사가처분 판결을 받았으나, 공시 지연이 되어(2021년 3월 4일 공시) 한국거래소로부터 불성실공시법인으로 지정(2021년 4월 7일)되었으며, 벌점 4점이 부과되었습니다.

<표1>

단기매매차익 발생 및 환수현황

(대상기간 : 2016.10.05 ~ 2017.03.23) (대상기간 : 2018.01.22 ~ 2018.05.16) (대상기간 : 2019.07.23 ~ 2019.09.23)

(단위 : 건, 원)

	증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은 단기매매차익 현황	단기매매차익 환수 현황	단기매매차익 미환수 현황
건수	3	3	0
총액	19,454,284	19,454,284	0

<표2>

단기매매차익 미환수 현황

(대상기간 : 2016.10.05 ~ 2017.03.23) (대상기간 : 2018.01.22 ~ 2018.05.16) (대상기간 : 2019.07.23 ~ 2019.09.23)

(단위 : 원)

차익취득자와 회사의 관계		단기매매 차익 발생사실 통보일	단기매매 차익 통보금액	환수금액	미환수 금액	반환청구여부	반환청구 조치계획	제척기간	공시여부
차익 취득시	작성일 현재
주요주주	임원	2018년 05월 16일	44,392	44,392	0	완료	회수완료	-	-
주요주주	임원	2019년 12월 20일	79,003	79,003	0	완료	회수완료	-	-
주주	해당없음	2021년 07월 07일	19,330,889	19,330,889	0	완료	회수완료	-	-
합 계 (	3	건)	19,454,284	19,454,284	0

※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

주요사항보고서(유상증자결정)
- 2023.02.07 이사회 결의한 제3자배정 유상증자와 관련하여, 2023.04.27 이사회 결의를 통해 주금납입일을 2023.04.28에서 2023.06.30으로 변경하였습니다. 이와 관련하여 해당 주요사항보고서 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

보호예수 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수
(주)헬릭스미스 기명식 보통주	2,971,137	2023년 02월 09일	2024년 02월 09일	1년	1) 제3자배정 유상증자로 인한 최대주주 변경에 따른 의무보유 2) 사모증자(증권신고서 면제)에 따른 의무보유	40,660,463
(주)헬릭스미스 기명식 보통주	936,066	2023년 03월 10일	2023년 04월 10일	1년	사모증자(증권신고서 면제)에 따른 의무보유	41,596,529

특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
	항목	사업연도	금액/비율		해당 여부	종료 시점
최근 사업연도말 매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2022	4,620,115,987	미해당	해당	-
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익 (별도)	2022	-49,695,895,471	미해당	해당	-
		2021	-46,498,421,701
		2020	-55,775,940,732
		2019	-36,488,088,545
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도 각 자기자본 대비 법인세차감전 계속사업손익 비율(연결)	2022	-43,007,161,843	미해당	해당	2007년 12월 31일
		2021	-67,715,160,717
		2020	-85,584,138,023

- 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 2005년 12월 29일 코스닥시장에 상장하였습니다.
- 코스닥시장 상장규정에 따라 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제2조 제3호에 따른 혁신형 제약기업에 해당하는 기업이 세칙에서 정하는 요건을 충족하는 경우 관리종목 지정요건을 적용받지 않으며, 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 혁신형 제약기업에 해당합니다.
- 혁신형 제약기업 인증에 따라, 당사는 코스닥시장상장규정 제53조제1항제1호나목 및 동규정시행세칙 제49조제2항에 의거 2023년 1월 1일자로 기술특례상장 제약ㆍ바이오 연구개발 우수기업 매출액 특례 요건을 충족하였음을 알려드립니다.
- 기술성장기업의 경우 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생'에 대한 관리종목 지정 요건을 적용받지 않습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
Helixmith USA Inc.	2018년 1월 31일	10390 Pacific Center Court San Diego, California 92121	유전자신약	2,982,151	기업의결권 과반수 소유	부
카텍셀(주)	2020년 5월 20일	서울특별시 강서구 마곡중앙8로7길 21	항암신약	897,600	기업의결권 과반수 소유	부

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
		-	-
비상장	2	Helixmith USA Inc.	C4106108
		카텍셀(주)	110111-7490123

3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :

2023년 03월 31일

)

(단위 : 천원, 천주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
								수량	금액
Helixmith USA Inc	비상장	2018년 02월 01일	사업지배	1,084,822	4,800	100.00	2,477,286	-	-	143,476	4,800	100.00	2,620,762	2,982,151	68,570
카텍셀 주식회사	비상장	2020년 09월 17일	사업지배	365,000	7,112	93.78	0	-	-	0	7,112	93.78	0	897,600	-1,017,691
합 계					11,912	-	2,477,286	-	-	143,476	11,912	-	2,620,762	3,879,751	-949,122

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515002730