CG인바이츠 (083790) 공시 - 분기보고서 (2024.03)

분기보고서 (2024.03) 2024-05-14 17:45:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001629



분 기 보 고 서





                                    (제 25 기)

사업연도 2024년 01월 01일  부터
2024년 03월 31일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2024년     05월    14일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : CG인바이츠(주)


공 동 대 표 이 사 : 정인철, 오수연


본  점  소  재  지 : 서울특별시 강서구 마곡중앙8로 38(마곡동, 씨지인바이츠 알앤디센터)

(전  화) 02-2107-2700

(홈페이지) www.cginvites.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 공동 대표이사               (성  명) 정인철, 오수연

(전  화) 02-2107-2778


【 대표이사 등의 확인 】

확인서_공동대표이사 및 신고업무담당이사

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
(사업보고서 등에 기재 예정)


3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
(사업보고서 등에 기재 예정)


4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


II. 사업의 내용


1. (제조서비스업)사업의 개요

연결실체는 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 이익 창출단위, 시장 및 판매방법의 특징, 사업부문 구분의 계속성 등을 고려하여 경영의 다각화 실태를 적절히 반영할 수 있도록 지배회사와 종속회사별로 사업부문을 세분하였습니다. 지배회사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

구     분 주요사업의 내용 회사와 종속기업현황
의약품연구개발 신약 연구 및 개발 CG인바이츠(주)
CG PHARMACEUTICALS,INC
마카온바이오테라퓨틱스(주)
㈜프로카젠
투자 바이오 산업 투자 인바이츠벤처스(주)
스마트 크리스탈 비대면펀드 1호
CBS 글로벌신기술투자조합 1호
Valuence Partners LP
CBS 글로벌신기술투자조합 3호

※ 주요사업별 세부내용은 7. (제조서비스업)기타 참고사항 등 확인

2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매출유형 품   목 구체적 용도 2024년 1분기 2023년 2022년
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
의약품연구개발 서비스 임상시험분석 생동, 분석 등 414  58.36  2,440  50.01  3,248  75.2 
서비스 기술료 서비스 0.00  25  0.51  75  1.7 
제품 신약 판매 관절염진통소염제 0.00  1,835  37.62  410  9.5 
기타 기타 원재료 매출 113  15.99   0  0.00  0 0.00 
임대 임대 임대 19  2.71  235  4.82 374  8.7 
기  타 금융수익 이자수익(IV) 이자수익(IV) 0.00  0.00  87  2.0 
금융수익 평가수익(IV) 평가수익(IV) 0.00  0.00  0.00 
금융수익 수수료수익 조합관리보수수익 159  22.33  325  6.67  88  2.0 
금융수익 이자수익(펀드) 이자수익(펀드) 0.61  18  0.36  39  0.9 
합  계 709  100.00  4,878  100.00  4,321  100.00 


나. 주요 제품 등의 가격변동추이

■ 의약품연구개발
당사는 사업의 특성상 주요 제품은 현재 연구개발 중이므로 가격변동추이를 표기할수 없습니다.

■ 의약품위탁제조
①  아셀렉스(캡슐/정제)

(단위 : 원)
품목

2023 10월 ~

2022 11월

~ 2023 9월

~2022년 10월

캡슐제

470

614

878

정제

470

614

878

수출용 캡슐제

*

*

*


② 위임형 제네릭 수탁제조
*위임형 제네릭 수탁제조에 대한 부분은 회사 영업 비밀에 대한 부분이라 공개할 수 없습니다.

1) 산출기준
제품별 판매액을 보험약가를 기준으로 1캡슐/정당 단순단가로 적용합니다. 수출 제품의 가격변동추이는 회사 영업 비밀에 대한 부분이라 공개할 수 없습니다.

2) 주요 가격변동원인
아셀렉스는 약가인하로 인해 전체적인 가격변동이 발생하였습니다.

다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)
사업부문 구분 매입유형 품   목 2024년
1분기
2023년 2022년
의약품연구개발 유전자
재조합
시약재료비 DNA cloning(재조합) 21 2
DNA cloning(발현확인) 10  17 1
insect cell-culture 47 7
단백질
분리정제
시약재료비 대장균배양 8 0
분리정제 19 2
QC 15 3
단백질/화합물
구조해석
시약재료비 crystallization 18 2
X-ray 단백질 구조해석 2 0
단백질
활성확인
시약재료비 활성확인 (invitro) 90 9
세포를 이용한 독성확인 13  59 10
면역체계 연관성 확인 22 8
약동역학 시약재료비 동물을 이용한 독성확인 36 11
Mass를 이용한 확인 19 4
의약합성 시약재료비 의약합성 27  128 21
의약제제 시약재료비 의약제제 5 2
임상 시약재료비 분석서비스 28  17 10
분석서비스 시약재료비 분석서비스 0 39
임상시험용
의약품위탁제조
원재료비

INT-1

* *

*

아이발티노스타트(CG-745)

* *

*

의약품 위탁제조 완제의약품
위탁제조
원재료비 폴마콕시브(화일)
* *

*

* 임상시험용의약품 및 완제의약품의 원재료비는 회사 영업 비밀에 대한 부분이라 공개할 수 없습니다.

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 천원)
사업부문 품 목 2024년
1분기
2023년 2022년
의약품연구개발 LB broth 460  460 460
Ampicillin 963  963 963
HiTrap Chelating 240  240 240
crystalscreen 1 & 2 535  535 535
1000ul easy fill tip 149  149 149
Dual Luciforase Reporter assay system 2,129  2129 2129
Acetone 39  39 39
Hybond-P 420  420 420
HYQ-SFX 640  640 640
완제의약품
위탁제조

폴마콕시브

*

*

*

* 완제의약품 원재료비의 가격변동추이는 회사 영업 비밀에 대한 부분이라 공개할 수 없습니다.

(1) 산출기준

 신약연구에 소요되는 원재료는 수량 및 성격에서 표준화되어 있지 않는 경우가 많으므로, 가격변동이 있다고 해서 반드시 해당 품목의 가격등락을 의미하지 않을수도 있습니다. 당기에 발생한 총 구매비용을 총 구매수량으로 나누어 산정하였습니다.


(2) 주요 가격변동원인

 시기별로 가격의 변동이 크지 않지만 대부분이 수입제품이므로 환율의 변동에 따른 영향력은 있습니다.

3. (제조서비스업)원재료 및 생산설비


가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거
(1) 생산능력

■ 의약품연구개발
당사는 연구기업의 특성상 생산능력(프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로, 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로생산능력이 물적조건에 의해 제약되기보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다.

■ 의약품위탁제조

당사는 의약품 제조가 가능한 GMP 시설이 존재하지 않아 자체적인 생산능력을 산정할 수 없으며, 외부의 제조업체에 완제의약품의 제조를 위탁하므로 수탁제조업체(CMO)의 생산능력에 따라 정해집니다.

나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적
■ 의약품위탁제조
① 아셀렉스 (캡슐/정)

(단위 : 캡슐/정)

사업

부문

품 

2024년 1분기

2023

2022

수량

수량

수량

완제

의약품

캡슐(내수용)

0 3,549,170

1,581,730

캡슐(수출용)

0 8,877,090

1,786,030

정제

0 14,802,480

3,149,700

     

0 27,228,740 6,517,460


② 위임형 제네릭

(단위 : 캡슐/정)

사업

부문

품 

2024년 1분기

2023

2022

수량

수량

수량

완제

의약품

제네릭

0 4,741,870

2,769,950

     

0 4,741,870

2,769,950


(2) 연간 가동률
■ 의약품위탁제조
당사는 외부의 제조업체에 완제의약품의 제조를 위탁하므로 연간 가동률을 산정할 수 없습니다.


다. 생산설비의 현황

[기준일: 2024년 3월 31일] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 연결범위변동 기말
장부가액
비고
증가 감소
CG인바이츠(주) 자가 본점 기계장치 303 139
-25
417 -
국고보조금 0



0 -
비품 432 2
-24
410 -
시설장치 540 1,129
-48
1,621 -
사용권자산 206 59 -75 39
229  
건설중인 자산 0 1,273


1,273
건물 47,126

-394
46,732 -
토지 40,217



40,217 -
지점 기계장치 1,867

-113
1,754 -
비품 314

-17
297 -
시설장치 323

-19
304 -
사용권자산 86

-31
55  
건설중인 자산 0



0 -
건물 3,619

-45
3,574 -
토지 2,125



2,125 -
CG Pharmaceuticals, Inc. 임대 미국 비품 0



0 -
합계 97,158 2,602 -75 -677
99,008 -


라. 생산설비 투자계획 및 현황
- 해당사항 없음

4. (제조서비스업)매출 및 수주상황

가. 매출실적

[기준일: 2024년 3월 31일] (단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 2024년
1분기
2023년 2022년
의약품
연구개발
신약
매출
기술료 수 출 - 602  20
내 수 - - -
합 계 - 602  20
임상
시험
분석
생동 내 수 42  496  1,654
분석 내 수 331  1,359  1,594
컨설팅외 내 수 41  55
기타 수 출 113  - -
합   계 527  1,863  3,303
임대 임대료수입 내 수 19  235  374
합 계 19  235  374
제품 제품매출
(아셀렉스)
수 출 - 602  20
내 수 - 1,233  389
합 계 - 1,835  410
기타 제품 핫팩 수 출 - - 72
내 수 - - -72
합 계 - - 0

기타

이자수익
내수 163 343  214
합 계 163 343  214
합계 수 출 113 1,204  113
내 수 596 3,674  4,208
합 계 709 4,879  4,321

※ 수출금액은 매출대금의 청구시점의 한국은행 기준환율을 적용하여 원화로 환산

나. 판매경로 및 판매방법 등
■ 의약품연구개발
(1) 판매조직
 당사의 판매활동은 전략적 제휴를 체결시키기 위하여 희망제약회사를 발견하고 동의 연구 내용을 협의하여 제휴계약내용으로 연결시키는 활동입니다. 따라서 일선 연구원수준에서 접근할 수 있는 분야가 아니라 해당 분야 연구 활동에 정통한 담당임원과 대표이사가 해당 활동을 담당하고 있습니다.


(2) 판매경로

매출유형 품목 구분 판매경로
연구용역매출 - 국내 당사 → 고객사
수출 당사 → 고객사
당사 → (대리점) → 고객사
연구개발용역 - 국내 당사 → 고객사


(3) 판매방법 및 조건

의약품연구개발 매출은 고객사와 직접 접촉하여 이루어지고 있습니다.

(4) 판매전략

 1) 신약 연구개발

당사의 신약 연구개발 사업은 두 가지 형태의 매출을 기대하고 있습니다.
- 연구 초기단계부터 전략적 제휴를 체결하여 연구비를 지원받는 "전략적 제휴 매출"
- 임상을 마무리하고 다국적 제약회사 등에 기술이전을 하는 "기술이전 및 신약수출"

2016년 6월 전임상 개발 중인 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보(CG-806)를 바이오 벤처사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose BioscienceInc.)와 계약금 및 단계별 마일스톤(milestone)을 포함하여 총 4,870억원 규모의 기술수출계약을 체결하였습니다. 또한 2018년에는 추가로 당사가 보유하고 있던 CG-806의 중국권리를 앱토즈 바이오사이언스 (Aptose BioscienceInc.)에 이전계약을 약 1,344억원에 체결하였습니다.

2) 임상시험 분석
당사의 임상시험 분석 및 의약품 품질분석 사업은 인수합병된 넥시오랩에서 보유한 영업조직을 승계하여 복제약, 바이오시밀러, 신약 개발 중인 혹은 계획 중인 제약사를 상대로 영업활동을 하고 있습니다. 넥시오랩은 3가지의 식약처 인증 지정서(GLP, GCLP, 의약품 등 시험검사기관)를 보유한 임상시험 분석서비스 및 시험검사 전문기관입니다.

■ 의약품위탁제조
① 아셀렉스
(1) 판매조직
2015년 9월부터 국내신약22호(바이오벤처1호) 차세대골관절염 진통소염제 '아셀렉스'를 동아ST을 통하여 국내 대형종합병원 및 대학병원 등에 공급하고 있으며, 2018년 3월 대웅제약과도 판매계약을 체결하여 4월부터 판매를 시작하였습니다.
또한, 2016년 1월 터키의 TR Pharm사와 차세대골관절염 진통소염제 '아셀렉스' 공급계약을 체결하고 터키, 중동 및 북아프리카 지역내 19개국에 수출하는 계약을 맺은 바 있습니다. 브라질의 APSEN사, 러시아의PharmArtis사와 2018년 및 2019년 각 각 공급계약을 체결하여 유라시아경제공동체 정회원국(러시아 포함)과 브라질 시장에도 진출하게 되었습니다.

(2) 판매경로

매출유형 품목 구분 판매경로
전략적 제휴 및 신약매출 - 국내 당사 → 고객사 → 병원, 의원, 약국
수출 당사 → 고객사 → 병원, 의원, 약국


(3) 판매방법 및 조건

당사의 현재 매출 중 신약매출은 고객사와 직접 접촉하여 이루어지고 있습니다.

(4) 판매전략
1) 신약수출
당사는 2015년 2월 국내신약 22호(바이오벤처 1호) 차세대 골관절염 진통소염제 '아셀렉스'를 승인 받음에 따라 국내는 동아ST 및 대웅제약과 판매계약을 맺어 2015년 9월부터 본격 시판 중에 있으며, 2016년 TR Pharm과 터키, 중동, 북아프리카 19개국으로, 2018년 브라질 APSEN사, 2018년 및 2019년 러시아 PharmArtis사와 유라시아경제공동체정회원국(러시아포함)으로의 라이센스 및 수출계약을 맺은 바 있습니다. 그 외 동남아, 유럽, 중국 등 다양한 국가와 해외수출계약체결을 위한 협의 중에 있습니다.

수주 상황
당사는 제약업체의 따른 개별 발주에 의거 공급이 이루어지기 때문에 수주 기반 산업이 아니므로 수주 실적 기재를 생략합니다.

5. (제조서비스업)위험관리 및 파생거래


가. 시장위험과 위험관리
※ 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 최근사업연도의 매출액이 500억원 미만인 소규모기업으로서 해당 내용을 기재하지 않습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
연결회사는 투자자에게 부여된 전환권 및 조기상환권은 내재파생상품으로 보아 별도의 파생상품부채로 인식하였습니다. 내재파생상품의 공정가치는 발행일 시점의 전환상환우선주의 공정가치에서 우선주의 주계약가치를 차감하여 측정하였습니다. 우선주의 주계약가치는 우선주 만기일에 상환을 가정하여 (누적적)우선배당금과 만기상환가액을 회사의 신용위험을 적용한 할인율로 할인하는 현금흐름할인법으로 평가하였습니다.

(1) 당기말 현재 연결회사 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종류 자산 부채 비고
신주인수권부사채의 신주인수권대가등 - - -
전환사채의 전환권대가등                - - -
전환권 및 조기상환권 - 39,019,741 -
합계 - 39,019,741 -


(2) 당기말 현재 파생상품 관련 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종류 당기손익-공정가치측정금융자산부채
자산 부채
유동 비유동 유동 비유동
신주인수권대가등 - - -          -
전환권대가등 - - -
조건부 대가 - - 39,019,741 -
합  계 - - 39,019,741        -


6. (제조서비스업)주요계약 및 연구개발활동


가. 라이센스아웃(License-Out) 계약
 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.   

(단위 : 백만원)
품목 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약금액 수취 금액 진행 단계
CG-806 APTOSE
BIOSCIENCES Inc.
전세계
(한국,중국제외)
2016-06-08 기술 존속기간 만료일 350,813 3,473 미국 임상1상 시험 진행중
중국 (홍콩, 마카오 포함) 2018-06-13 기술 존속기간 만료일 144,725 3,473
합계 495,538 6,946 -


1) 품목 : CG-806 (전세계, 한국/중국제외)

①계약 상대방 APTOSE BIOSCIENCES Inc.(미국)
②계약 내용 BTK/FLT3를 억제하는 표적 백혈병 신약후보물질 CG-806의 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등의 독점적 권리를 APTOSE BIOSCIENCES Inc.에 기술수출
③대상 지역 한국, 중국을 제외한 전 세계
④총 계약금액 USD $ 303,000,000
⑤수취 금액 [반환의무 없는 금액]
계약금 (Upfront Payment) : USD $ 1,000,000, 2016년 06월 08일 수취
옵션행사금 (option exercise payment) : USD $ 2,000,000, 2018년 05월 08일 수취

[반환의무 발생가능 금액]
해당사항 없음
⑥계약 조건 1. 계약금 (Upfront Payment) : USD $ 1,000,000
 - 수취조건 : 계약체결시
2. 옵션행사금(option exercise payment) : USD $ 2,000,000
 - 수취조건 : 임상1상 시험계획(IND)제출시 또는 2018년 06월 07일 중 최초1회
3. 단계별 마일스톤(Milestone) : USD $ 300,000,000
1) 개발성공보수 (Development Milestone) : USD $ 16,000,000
 - 수취조건 : 임상2상, 임상3상 진입시
2) 허가등록 성공보수 (Regulatory Milestone) : USD $ 122,000,000
 - 수취조건 : 각 국 식약처에 MAA제출시, 허가획득시 등
3) 매출관련 성공보수 (Sale Milestone) : USD $ 162,000,000
 - 수취조건 : 연간매출 일정금액 이상 달성시
4. 매출 발생에 따른 경상 기술료(running royalty)는 위와 별도임
⑦회계처리 방법 계약금 및 옵션행사금 USD $ 3,000,000 은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 신약연구개발 기술료 수익으로 인식함.
⑧대상 기술 BTK/FLT3를 억제하는 표적 혈액암 신약후보물질 CG-806 
⑨개발 진행경과 [거래상대방]
2019년 03월 : 미국 FDA로부터 CLL/SLL(만성림프구성 백혈병/소림프구성 림프종) 및 NHL(비 호지킨림프) 임상1상 시험 허가 획득
2019년 04월 ~ : 미국 CLL/SLL(만성림프구성 백혈병/소림프구성 림프종) 및 NHL(비 호지킨림프)임상1상 시험 진행중
2020년 06월 : 미국 FDA로부터 AML(급성골수성백혈병) 임상1상 시험 승인
2020년 10월 ~ : 미국 FDA로부터 AML(급성골수성백혈병) 임상1상 시험 진행중

[회사]
CG-806의 미국, 유럽, 일본, 중국, 한국 등 총 14개국 특허 등록 완료
⑩기타 사항 -


2) 품목 : CG-806 (중국)

①계약 상대방 APTOSE BIOSCIENCES Inc.(미국)
②계약 내용 BTK/FLT3를 억제하는 표적 혈액암 신약후보물질 CG-806의 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등의 독점적 권리를 APTOSE BIOSCIENCES Inc.에 기술수출
③대상 지역 중국 (홍콩, 마카오 포함)
④총 계약금액 USD $ 125,000,000
⑤수취 금액 [반환의무 없는 금액]
계약금 (Upfront Payment) : USD $ 3,000,000, 2018년 06월 19일 수취
⑥계약 조건 1. 계약금 (Upfront Payment) : USD $ 3,000,000
 - 수취조건 : 계약체결시
2. 단계별 마일스톤(Milestone) : USD $ 122,000,000
1) 개발성공보수 (Development Milestone) : USD $ 6,000,000
 - 수취조건 : 임상1상, 임상2상, 임상3상 진입시
2) 허가등록 성공보수 (Regulatory Milestone) : USD $ 20,000,000
 - 수취조건 : 중국 식약처에 MAA제출시, 허가획득시 등
3) 매출관련 성공보수 (Sale Milestone) : USD $ 96,000,000
 - 수취조건 : 연간매출 일정금액 이상 달성시
4. 매출 발생에 따른 경상 기술료(running royalty)는 위와 별도임
⑦회계처리 방법 계약금 USD $ 3,000,000 은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 신약연구개발 기술료 수익으로 인식함.
⑧대상 기술 BTK/FLT3를 억제하는 표적 혈액암 신약후보물질 CG-806 
⑨개발 진행경과 [거래상대방]
2019년 03월 : 미국 FDA로부터 CLL/SLL(만성림프구성 백혈병/소림프구성 림프종) 및 NHL(비 호지킨림프) 임상1상 시험 허가 획득
2019년 04월 ~ : 미국 CLL/SLL(만성림프구성 백혈병/소림프구성 림프종) 및 NHL(비 호지킨림프)임상1상 시험 진행중
2020년 06월 : 미국 FDA로부터 AML(급성골수성백혈병) 임상1상 시험 승인
2020년 10월 ~ : 미국 FDA로부터 AML(급성골수성백혈병) 임상1상 시험 진행중

[회사]
CG-806의 미국, 유럽, 일본, 중국, 한국 등 총 14개국 특허 등록 완료
⑩기타 사항 -


나. 라이센스인(License-In) 계약
 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-In) 계약의 현황은 다음과 같습니다.  

(단위 : 백만원)
품목 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일
계약금액
지불금액 진행 단계
Camrelizumab Jiangsu Hengrui
Medicine Co., Ltd.,
대한민국 2020-04-20 제품판매승인부터 10년이 되는 날 또는 기술 존속기간 만료일 중 더 긴기간 102,388 1,760 중국과 글로벌 임상2상 및 임상3상 진행중


1) 품목 : Camrelizumab (대한민국)

①계약 상대방 Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.,(중국)
②계약 내용 PD-1항체 면역항암제 '캄렐리주맙(Camrelizumab, SHR-1210)의 허가, 판매, 임상개발 등 독점권한 
③대상 지역 대한민국
④총 계약금액 USD $ 87,250,000
⑤지불 금액 [반환의무 없는 금액]
계약금 (Upfront Payment) : USD $ 1,500,000

[반환의무 발생가능 금액]
해당사항 없음
⑥계약 조건 1. 계약금 (Upfront Payment) : USD $ 1,500,000
 - 수취조건 : 계약체결시
2. 단계별 마일스톤(Milestone) : USD $ 85,750,000
1) 허가등록 성공보수 (Regulatory Milestone) : USD $ 1,500,000
 - 수취조건 : 한 적응증 허가당 USD $500,000, 최대 3회까지 지불
2) 매출관련 성공보수 (Sale Milestone) : USD $ 84,250,000
 - 수취조건 : 상업화 이후 매출실적에 따라 최대 지급가능 금액
3. 판매로얄티 순매출액의 10~12% 별도임
⑦회계처리 방법 계약금 USD $ 1,500,000 은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 신약연구개발 기술료 비용으로 인식함.
⑧대상 기술 캄렐리주맙(Camrelizumab, SHR-1210)은 PD-1항체 면역항암제로 면역관문억제제(Immunecheckpoint inhibitor) 중 하나임.
암세포가 정상 세포로 위장하여 림프구의 공격을 회피하기 위해 면역관문(Immunecheckpoint)분자 중 PD-L1을 발현함. 이것은 활성화된 림프구의 PD-1과 결합하여 자살을 유도하는데 캄렐리주맙은 활성화된 림프구의 PD-1에 미리 결합하여 암세포의 PD-L1과 결합하는 것을 원천적으로 억제함으로써 림프구의 면역활성을 유도 및 유지하여 암을 치료함.
⑨개발 진행경과 [거래상대방]
① 전형적 호지킨 림프종 3차 치료제, 간암 2차 치료제, 식도암 2차 치료제, 비소세포폐암 1차 치료제 중국내 허가 획득
② 식도암, 간암 : 중국 내 허가 획득
③ 비소세포폐암, 골육종 : 중국 내 허가 획득

[회사]
NSCLC 적응증으로 가교임상 진행 중
⑩기타 사항 -

* 계약조건의 구체적 사항은 계약상의 비밀유지 조항에 위배되거나 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략합니다.

다. 판매계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
구분 품목 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약금액
1 아셀렉스 동아ST 대한민국
(300병상 이상 의료기관)
2015.07.26 2025.07.26 6,700
2 아셀렉스 대웅제약 대한민국
(300병상 미만 의료기관)
2018.03.12 2025.07.26 -
3 아셀렉스 TR Pharm FZ-LLC 터키, 중동 및 북아프리카 지역 내 19개국  2016.01.12 각 국가별 제품출시일로부터 10년  14,082
4 아셀렉스 Apsen Farmaceutica 브라질 2018.09.04 브라질 식약처 허가일로부터 10년 209,566
5 아셀렉스 PHARMARTIS INTERNATIONAL, LLC 유라시아 경제 공동체 정회원 5개국 (러시아, 벨라루스, 카자흐스탄, 아르메니아, 키르기스스탄)  2018.11.18 러시아내 제품출시일로부터 10년  142,571
합계 372,919


1) 품목 : 아셀렉스 및 정제 단일제(Acelex 2mg)

①계약 상대방 동아ST (대한민국)
②계약 내용 동아ST는 씨지인바이츠(구. 크리스탈지노믹스)가 생산하는 Acelex 2mg 캡슐에 대해 대한민국내 300병상 이상 의료기관에 대한 독점 판매 권리 및 "아셀렉스 판권'의 실시 및 사용권리 취득
③대상 지역 대한민국 (300병상 이상 의료기관)
④총 계약금액 8,500백만원 
⑤수취 금액 [반환의무 없는 금액]
계약금(기술료) : 2,500 백만원, 2015년 08월 수취
⑥계약 조건 1.계약금(기술료) : 2,500백만원
- 기술료 수취조건 : 각각 허가 및 발매시
2. 성과보수 : 6,000백만원
- 수취조건 : 누적판매금액 충족시
3. 최소구매수량 조건 있음.
⑦회계처리 방법 1. 계약금은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 신약연구개발 기술료 수익으로 인식함.
2. 물품공급금액 : 제품 출고시점에 인식
⑧대상 기술 염증과 통증을 유발하는 COX-2효소만을 선택적으로 억제하는 조직선택적Cox-2 저해제(Tissue selective Cox-2 inhibitor)인 혁신 신약 아셀렉스(Acelex, 성분명 : 폴마콕시브) 완제품 판매
⑨개발 진행경과 [거래상대방]
- 대한민국내 300병상 이상 의료기관의 판매 진행 중

[회사]
 - 복약편의성 증대를 위한 정제형 개발 및 출시 완료(2020년 02월 국내생산 및 판매개시)
⑩기타 사항  -

* 계약조건의 구체적 사항은 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략합니다.

2) 품목 : 아셀렉스 캡슐 및 정제 단일제(Acelex 2mg)

①계약 상대방 대웅제약 (대한민국)
②계약 내용 대웅제약은 씨지인바이츠(구. 크리스탈지노믹스)가 생산하는 Acelex 2mg 캡슐에 대해 대한민국내 300미만 의료기관에 대한 독점 판매 권리 및 "아셀렉스 판권'의 실시 및 사용권리 취득
③대상 지역 대한민국 (300병상 미만 의료기관)
④총 계약금액  -
⑤수취 금액  -
⑥계약 조건 최소 매출 목표 달성 조건 있음.
⑦회계처리 방법 물품공급금액 : 제품 출고시점에 인식
⑧대상 기술 염증과 통증을 유발하는 COX-2효소만을 선택적으로 억제하는 조직선택적Cox-2 저해제(Tissue selective Cox-2 inhibitor)인 혁신 신약 아셀렉스(Acelex, 성분명 : 폴마콕시브) 완제품 판매 
⑨개발 진행경과 [거래상대방]
- 대한민국내 300병상 미만 의료기관의 판매 진행 중

[회사]
- 복약편의성 증대를 위한 정제형 개발 및 출시 완료(2020년 02월 국내생산 및 판매개시)
⑩기타 사항  -

* 계약조건의 구체적 사항은 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략합니다.

3) 품목 : 아셀렉스 캡슐 단일제(Acelex 2mg)

①계약 상대방 TR Pharm FZ-LLC(터키)
②계약 내용 TR Pharm FZ-LLC는 씨지인바이츠(구. 크리스탈지노믹스)가 생산하는 Acelex 2mg에 대해 계약지역 제품허가, 마케팅, 유통, 독점판매 권리 양도
③대상 지역 터키, 알제리, 바레인, 이집트, 이라크, 이스라엘, 요르단, 쿠웨이트, 레바논, 모로코, 오만, 카타르, 사우디아라비아, 튀니지, 아랍에미레이트, 이란, 시리아, 예멘
④총 계약금액 USD $ 12,000,000
⑤수취 금액 [반환의무 없는 금액]
계약금 (Upfront Payment) : USD $ 500,000, 2016년 01월 수취
⑥계약 조건 1. 계약금 (Upfront Payment) :  USD $ 500,000
 - 수취조건 : 계약체결시
2. 단계별 마일스톤(Milestone) : USD $ 11,500,000
 - 수취조건 : 각 국가 시판 허가 등록 및 일정 매출액 달성시
3. 매출 발생에 따른 경상 기술료(running royalty)는 위와 별도
4. 최소구매수량 조건 있음.
⑦회계처리 방법 1. 계약금, 단계별 마일스톤, 경상 기술료는 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 신약연구개발 기술료 수익으로 인식함.
2. 물품공급금액 : 제품 선적시점에 인식
⑧대상 기술 염증과 통증을 유발하는 COX-2효소만을 선택적으로 억제하는 조직선택적Cox-2 저해제(Tissue selective Cox-2 inhibitor)인 혁신 신약 아셀렉스(Acelex, 성분명 : 폴마콕시브) 완제품 수출 
⑨개발 진행경과 [거래상대방]
- 계약체결 시점부터 제품 발매 및 판매 진행을 위한 계약국가별 허가 진행 중

[회사]
- 계약체결 시점부터 계약국가 內 제품 발매에 필요한 허가 서류 계약 상대방에 전달 및 보완 사항 등 대응
 - 복약편의성 증대를 위한 정제형 개발 및 출시 완료(2020년 02월 국내생산 및 판매개시)
⑩기타 사항  -

* 계약조건의 구체적 사항은 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략합니다.

4) 품목 : 아셀렉스 캡슐 단일제(Acelex 2mg)

①계약 상대방 Apsen Farmaceutica. (브라질)
②계약 내용 Apsen Farmaceutica. 는 씨지인바이츠(구. 크리스탈지노믹스)가 생산하는 Acelex 2mg에 대해 계약지역 제품허가, 마케팅, 유통, 독점판매 권리 양도
③대상 지역 브라질
④총 계약금액 USD $ 178,582,000
⑤수취 금액  -
⑥계약 조건 1. 단계별 마일스톤(Milestone) : USD $ 178,582,000
 1) 허가등록 성공보수 (Regulatory Milestone) : USD $ 400,000
 - 수취조건 : 브라질 식약처로부터 허가획득시
2) 매출관련 성공보수 (Sale Milestone) : USD $ 165,000,000
 - 수취조건 : 연간매출 일정금액 이상 달성시
3) 최소의무구매액 (Minimum required purchase amount) : USD $ 13,182,000
 - 수취조건 : 허가후 10년간의 연간 최소의무구매액
2. 계약기간동안 양사 중 일방이 정당한 사유없이 계약을 해지할 경우 중도해지위약금(마지막 12개월간의 주문수량 X 3년 X 50%)을 상대방에게 지급하여야함
3. 인허가 완료 후 연속 또는 비연속으로 2년간 최소구매수량의무를 이행하지 못한 경우 당사에 본계약에 대한 해지 권리가 발생함.(중도해지 위약금 지급의무 없음.)
⑦회계처리 방법 1. 단계별 마일스톤은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 신약연구개발 기술료 수익으로 인식함.
2. 물품공급금액 : 제품 선적시점에 인식
⑧대상 기술 염증과 통증을 유발하는 COX-2효소만을 선택적으로 억제하는 조직선택적Cox-2 저해제(Tissue selective Cox-2 inhibitor)인 혁신 신약 아셀렉스(Acelex, 성분명 : 폴마콕시브) 완제품 수출 
⑨개발 진행경과 [거래상대방]
- 계약체결 시점부터 제품 발매 및 판매 진행을 위한 해당국가內 허가 진행 중

[회사]
- 계약체결 시점부터 계약국가 內 제품 발매에 필요한 허가 서류 계약 상대방에 전달 및 보완 사항 등 대응
 - 복약편의성 증대를 위한 정제형 개발 및 출시 완료(2020년 02월 국내생산 및 판매개시)
⑩기타 사항 1. 압센파마슈티카는 12개월이내에 브라질 식약처 ANVISA의 허가를 득해야 함.(기간연장에 대한 추가합의 조건 有)
2. 1~5차년도까지의 최소구매수량은 확정되어 있으며, 판매개시 후 4차년도 종료이전 6~10차년도까지의 최소구매수량을 재협상하도록 계약함. (협상결렬시 5차년도 최소구매수량을 6~10차년도에 일괄적용)
3. 상기 기재한 최소 의무 구매액은 위 2번의 협상결렬시를 적용하여 보수적으로 산정한 금액임.

* 계약조건의 구체적 사항은 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략합니다.

5) 품목 : 아셀렉스 캡슐 단일제(Acelex 2mg)

①계약 상대방 PHARMARTIS INTERNATIONAL, LLC., (러시아)
②계약 내용 PHARMARTIS INTERNATIONAL, LLC., 는 씨지인바이츠(구. 크리스탈지노믹스)가 생산하는 Acelex 2mg에 대해 계약지역 제품허가, 마케팅, 유통, 독점판매 권리 양도
③대상 지역 유라시아 경제 공동체 정회원 5개국 (러시아, 벨라루스, 카자흐스탄, 아르메니아, 키르기스스탄)
④총 계약금액 USD $ 121,492,288
⑤수취 금액 [반환의무 없는 금액]
계약금 (Upfront Payment) : USD $ 100,000, 2019년 04월 수취
⑥계약 조건 1. 계약금 (Upfront Payment) :  USD $ 100,000
 - 수취조건 : 계약체결 후 60일 이내 (양사 협의로 수취 시기 연기 합의)
2. 추가계약금 (Upfront Payment) : USD $ 20,000
 - 수취조건 : 허가완료시
2. 단계별 마일스톤(Milestone) : USD $ 121,372,288
1) 허가등록 성공보수 (Regulatory Milestone) : USD $ 458,850
 - 수취조건 : 러시아 출시후 일정년차 경과시
2) 매출관련 성공보수 (Sale Milestone) : USD $ 77,050,000
 - 수취조건 : 연간매출 일정금액 이상 달성시
3) 최소의무구매액 (Minimum required purchase amount) : USD $ 43,862,438
 - 수취조건 : 허가후 10년간의 연간 최소의무구매액
4) 상표사용료 (Trademark fee) : USD $ 1,000
 - 수취조건 : 제품출시
⑦회계처리 방법 1. 계약금 및 단계별 마일스톤은 발생시점에 일시에 신약연구개발 기술료 수익으로 인식함. (반환사유 발생시 지급수수료 처리)
2. 물품공급금액 : 제품 선적시점에 인식
⑧대상 기술 염증과 통증을 유발하는 COX-2효소만을 선택적으로 억제하는 조직선택적Cox-2 저해제(Tissue selective Cox-2 inhibitor)인 혁신 신약 아셀렉스(Acelex, 성분명 : 폴마콕시브) 완제품 수출 
⑨개발 진행경과 [거래상대방]
- 계약체결 시점부터 제품 발매 및 판매 진행을 위한 해당국가內 허가 진행 중

[회사]
- 계약체결 시점부터 계약국가 內 제품 발매에 필요한 허가 서류 계약 상대방에 전달 및 보완 사항 등 대응
 - 복약편의성 증대를 위한 정제형 개발 및 출시 완료(2020년 02월 국내생산 및 판매개시)
⑩기타 사항 1. PHARMARTIS INTERNATIONAL, LLC.,는 36개월 이내 러시아 식약처의 허가를 득해야하며, 미이행시 당사에 계약해지 권리 발생
2. PHARMARTIS INTERNATIONAL, LLC.,는 첫 제품 수입후 30일안에 출시하여야 하며, 미이행시 당사에 계약해지 권리가 발생합니다.
3. 1~10차년도까지의 최소구매수량은 확정되어 있음

* 계약조건의 구체적 사항은 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략합니다.

라. 공동개발계약
 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 공동개발계약의 현황은 다음과 같습니다.   

(단위 : 백만원)
품목 계약 상대방 계약 체결일 계약 종료일 계약의 명칭 계약의 개요
CG-649
(아셀렉스)
 (주)아모레퍼시픽(구. (주)태평양) 2006.05.16 제품 출시일로부터 10년
또는 특허만료일 중
늦게 도래하는 날
(주)태평양과 차세대 골관절염 치료제 관련한 공동 연구개발 제휴 체결. - (주)아모레퍼시픽(구. (주)태평양)과 씨지인바이츠(구. 크리스탈지노믹스)는 공동개발위원회를 구성하여 임상2상 시험부터 공동연구개발 시작
- 전세계시장(인도제외)에 대한 모든 권리를 당사가 보유
- 계약금 USD $ 2,250,000 (3자배정유상증자참여)
- 단계별 마일스톤 USD $ 31,750,000

* 계약조건의 구체적 사항은 계약상의 비밀유지 조항에 위배되거나 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략합니다.

[의약품연구개발: 씨지인바이츠(주)]
가. 연구개발활동의 개요

 당사는 2000년 7월 설립하여 구조 기반 신약연구개발을 기반기술로 보유하고 있는 바이오 기업으로 질환 단백질 구조를 규명하는 기반기술(SPS™) 및 구조화학 단백질 체학 기반기술(SCP™)을 바탕으로 질환 단백질 표적을 대상으로 부작용이 최소화된 혁신 신약 연구개발에 집중하고 있습니다.  당사의 기반기술들은 Nature(2003년), EMO Journal(2004) 등 국제 학술지에 발표되어 널리 인정을 받은 바 있습니다.

1) 골관절염 진통소염제 분야

 관절염은 전세계적으로 55세 이상의 인구 중 73%가 고통을 겪고 있을 정도로 만연한 질환입니다. 이에 따라 치료제인 NSAID의 시장규모는 약 28조원 이상으로 추산되고 있습니다. 현재 이 시장은 크게 전통적NSAID와 COX-2 저해제 두 부류가 판매되고 있습니다. 이 들 중 전통적 NSAID들은 아주 심한 위장관계 부작용과 매우 드물게 나타나는 심혈관계 부작용을 모두 가지고 있고 COX-2 저해제들은 아주 심한 위장관계 부작용을 극복한 약제로 매우 드물게 나타나는 심혈관계 부작용만을 가지고 있습니다. 따라서 최근에는 전통적 NSAID들 보다는 COX-2 저해제를 선호하는 추세를 보이고 있습니다. 당사에서 개발하여 2015년 2월에 승인을 받고 지난 9월부터 동아ST에서, 2018년 04월부터 대웅제약도 함께 판매를 하고 있는 골관절염 진통소염제 아셀렉스는 COX-2 저해제에 속하면서도 심혈관계 부작용을 극복할 수 있는 기전을 가지고 있습니다. 아셀렉스는 조직선택적 작용을 할 수 있는데 이는 심혈관계에서는 잘 작용하지 않아서 부작용을 줄일 수 있고 염증이 있는 관절에서는 충분히 작용하여 약효를 발휘할 수 있도록 하는 것입니다. 실제로 임상3상에서 아셀렉스는 오직 2mg을 가지고 세레콕시브 200mg에 비해서 우수한 약효를 보였습니다. 현재 세계 여러 지역의 제약사들과 추가적인 판매 협상이 진행 중에 있습니다.
 

2) 분자표적 항암제 분야
분자표적 항암제 분야에서는 아이발티노스타트(Ivaltinostat, CG-745)가 고형암 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하였습니다. 희귀 혈액암인 골수형성이상증후군에 대해서 임상2상 시험을 승인 받아 국내 임상을 진행하였으며, 국내에서 임상2상이 종료된 췌장암은 현재 미국에서 임상 1b/2상을 진행하고있습니다. 특히 국내식약처로부터 골수형성이상증후군과 췌장암의 개발단계 희귀 의약품으로 이미 지정 받았으며, 미국 FDA로 부터는 췌장암, 간암 및 급성 골수성 백혈병 (AML, Acute Myeloid Leukemia)의 개발단계 희귀의약품으로 지정받았습니다.

3) 급성백혈병 신약분야

  급성골수성백혈병은 정상적인 백혈구의 생산을 방해하는 비정상적인 세포가 골수에서 생성되는 혈액암입니다. 주로 성인에게 발병하고, 나이가 많을수록 발병률이 증가하며, 현재 정확한 원인은 밝혀지지 않았습니다.  2016년 6월 전임상 개발 중인 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보(CG-806)를 미국의 바이오 벤처사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose BioscienceInc.)에 계약금 및 단계별 마일스톤(milestone)을 포함하여 총 4,870억원 규모의 기술수출계약을 체결하였습니다.  기술수출 후 미국에서 전임상을 완료하였으며, 미FDA로 부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았습니다.  2019년 3월 미FDA로 부터 임상 1상 시험 승인을 받아 현재 미국에서 임상시험을 진행중에 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 신약연구소(서울 마곡 소재)와 넥시오랩(서울 금천구 소재)으로 구성되어 있습니다

2) 연구개발 조직 구성

연구소

구분

주요 업무

신약연구소

구조 연구
의약 화학
바이오 평가 및 면역 연구
약물대사/약동력학 연구
동물 약효 및 독성 평가
구조가 규명되어 있지 않은 유망 표적단백질의 결정화, 표적단백질의 3차원 구조 규명   
구조기반 정보를 바탕으로 신약후보물질 디자인, 합성, 개발 가능 후보물질로 최적화  
신약후보물질 활성 평가, 작용기전 검증 및 규명
신약후보물질의 약물대사 및 약동력학적 평가
동물시험을 통한 약효평가 및 독성 평가

신약개발본부
제품개발센터
신뢰성보증
분석연구
임상개발
의약품품질검사
TR Center

제제연구개발, RA, 품질보증, 생산 및 안전관리,
생산공정 개발 및 기술이전, 분석법 개발

Open Innovation, 적응증확대

임상시험모니터링, 임상시험문서작성,

임상통계 및 Data management, 영업 및 마케팅

의약품불순물분석 등 의약품 시험검사, 독성동태 분석, 임상시험검체분석

신뢰성보증업무


씨지인바이츠(주) 연구 조직도


3) 연구개발 인력 현황
본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 (8)명, 석사 (17)명 등 총 (46)명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

구  분 인  원
박  사 석  사 학사 기타 합  계
신약연구소
신약개발본부
7 15 1 0 23
넥시오랩 1 2 20 0 23
합  계 8 17 21 0 46


4) 핵심 연구인력
당사는 아래와 같이 해당분야의 전문인력을 다수 보유하고 연구개발에 힘쓰고 있습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적*

연구위원 김영대 바이오 평가 및 면역 연구총괄 광주과학기술원(GIST) 생명과학 박사
한국생명공학연구원 줄기세포연구소 박사
아주대학교 유전체불안정성연구소 연구교수

[논문]
Chang-Hyun Kim, Sang-Moo Park, Sun-Jae Lee, Young-Dae Kim, Se-Hwan Jang, Seon-Min Woo, Taeg-Kyu Kwon, Zee-Yong Park, Ik-Joo Chung, Hye-Ran Kim, Chang-Duk Jun. NSrp70 is a lymphocyte-essential splicing factor that controls thymocyte development. Nucleic Acids Res. 2021 Jun 4;49(10):5760-5778.
Binna Seol, Young-Dae Kim and Yee Sook Cho. Modeling Sialidosis with Neural Precursor Cells Derived from Patient-Derived Induced Pluripotent Stem Cells. Int. J. Mol. Sci. 2021, 22(9), 4386.

Young-In Kim, Eun-Je Yi, Young-Dae Kim, A Reum Lee, Jiwoung Chung, Hae Chan Ha, Joong Myung Cho, Seong-Ryeol Kim, Hyun-Jeong Ko, Jae-Hee Cheon, Yong Rae Hong,,*† and Sun-Young Chang,*† Local Stabilization of Hypoxia-Inducible Factor-1α Controls Intestinal Inflammation via Enhanced Gut Barrier Function and Immune Regulation. Front Immunol. 2020; 11: 609689.

Young-Dae Kim*, Sang-Min Park*, Hae Chan Ha, A Reum Lee, Heeyoung Won, Hyunju Cha, Sangsook Cho, Joong Myung Cho. HDAC Inhibitor, CG-745, Enhances the Anti-Cancer Effect of Anti-PD-1 Immune Checkpoint Inhibitor by Modulation of the Immune Microenvironment. J Cancer 2020; 11(14):4059-4072.

Jung KB, Lee H, Son YS, Lee MO, Kim YD, Oh SJ, Kwon O, Cho S, Cho HS, Kim DS, Oh JH, Zilbauer M, Min JK, Jung CR, Kim J, Son MY. Interleukin-2 induces the in vitro maturation of human pluripotent stem cell-derived intestinal organoids. Nat Commun. 2018 Aug 2;9(1):3039

Young-Dae Kim , Han-Seop Kim, Jungwoon Lee, Enna Han, Ji-Eun Jeong, Yee Sook Cho, ESRP1-induced CD44v3 is important for controlling pluripotency in human pluripotent stem cells. Stem Cells, 2018 Oct;36(10):1525-1534

Kim, Y.D., Lee, J.W., Kim, H.S., Son, M.Y., Yoo, C.H. and Cho, Y.S. The unique spliceosome signature of pluripotent stem cells is mediated by SNRPA1, SNRPD1, and PNN. Stem Cell Research, 2017 Jul;22:43-53

Son, M.Y., Kim, Y.D., Seol, B.N., Lee, M.O., Na, H.J., Yoo, B., Chang, J.S. and Cho, Y.S. (contributed equally) (2017) Biomarker discovery by modeling behcet’s disease with patient specific human induced pluripotent stem cells. Stem cells and development. 26(2), 133-145

Lee, M.O., You, C.H., Son M.Y., Kim, Y.D., Jeon, H., Chang, J.S., Cho, Y.S. (2016) Pro-fibrotic effects of PFKFB4-mediated glycolytic reprogramming in fibrous dysplasia. Biomaterials, 107, 61-73

Kim, C.H., Kim, Y.D., Choi, E.K., Kim, H.R., Na, B.R., Im, S.H. and Jun, C.D. (2016) Nuclear Speckle-related Protein 70 Binds to Serine/Arginine-rich Splicing Factors 1 and 2 via an Arginine/Serine-like Region and Counteracts Their Alternative Splicing Activity. The Journal of biological chemistry, 291, 6169-6181.

Son, M.Y., Kwak, J.E., Kim, Y.D. and Cho, Y.S. (contributed equally) (2015) Proteomic and network analysis of proteins regulated by REX1 in human embryonic stem cells. Proteomics, 15, 2220-2229.

Choi, D.B., Park, M.R., Kim, H.R., Jun, C.D., Kim, H.J., Shim, H., Kim, Y.D., Choi, C., Choi, K.H., Yun, K.J. et al. (2014) Aberrant proteomic expression of NSRP70 and its clinical implications and connection to the transcriptional level in adult acute leukemia. Leukemia research, 38, 1252-1259.

Kwon, M.S., Park, K.R., Kim, Y.D., Na, B.R., Kim, H.R., Choi, H.J., Piragyte, I., Jeon, H., Chung, K.H., Song, W.K. et al. (2013) Swiprosin-1 is a novel actin bundling protein that regulates cell spreading and migration. PloS one, 8, e71626.

Kim, Y.D., Kwon, M.S., Na, B.R., Kim, H.R., Lee, H.S. and Jun, C.D. (2013) Swiprosin-1 Expression Is Up-Regulated through Protein Kinase C-theta and NF-kappaB Pathway in T Cells. Immune network, 13, 55-62.

Lee, H.S., Kim, Y.D., Na, B.R., Kim, H.R., Choi, E.J., Han, W.C., Choi, H.K., Lee, S.H. and Jun, C.D. (2012) Phytocomponent p-Hydroxycinnamic acid inhibits T-cell activation by modulation of protein kinase C-theta-dependent pathway. International immunopharmacology, 12, 131-138.

Kim, Y.D., Lee, J.Y., Oh, K.M., Araki, M., Araki, K., Yamamura, K. and Jun, C.D. (2011) NSrp70 is a novel nuclear speckle-related protein that modulates alternative pre-mRNA splicing in vivo. Nucleic acids research, 39, 4300-4314.

Kim, Y.D., Choi, S.C., Oh, T.Y., Chun, J.S. and Jun, C.D. (2009) Eupatilin inhibits T-cell activation by modulation of intracellular calcium flux and NF-kappaB and NF-AT activity. Journal of cellular biochemistry, 108, 225-236.

Ramesh, T.P., Kim, Y.D., Kwon, M.S., Jun, C.D. and Kim, S.W. (2009) Swiprosin-1 Regulates Cytokine Expression of Human Mast Cell Line HMC-1 through Actin Remodeling. Immune network, 9, 274-284.

Thylur, R.P., Kim, Y.D., Kwon, M.S., Oh, H.M., Kwon, H.K., Kim, S.H., Im, S.H., Chun, J.S., Park, Z.Y. and Jun, C.D. (2009) Swiprosin-1 is expressed in mast cells and up-regulated through the protein kinase C beta I/eta pathway. Journal of cellular biochemistry, 108, 705-715.

Choi, E.Y., Lee, S., Oh, H.M., Kim, Y.D., Choi, E.J., Kim, S.H., Kim, S.W., Choi, S.C. and Jun, C.D. (2007) Involvement of protein kinase Cdelta in iron chelator-induced IL-8 production in human intestinal epithelial cells. Life sciences, 80, 436-445.


다. 연구개발비용
1) 연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)

(단위 : 천원)
과       목 2024년 1분기 2023년 2022년 비 고
원  재  료  비 118,102   503,931 427,625 -
인    건    비 638,755  2,187,208  1,720,320 -
감 가 상 각 비 189,799  600,107 446,478 -
위 탁 용 역 비 775,064  1,924,399 2,149,617 -
기            타 585,486  2,336,347  1,793,071 -
연구개발비용 계 2,307,206   7,551,992 6,537,111 -
정부보조금 (369,825) (232,571) -
정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 2,307,206   7,182,167  6,304,540 -
회계처리 판매비와 관리비 1,492,925  3,926,955  3,410,608 -
제조경비 814,281   3,255,213  2,893,932 -
개발비(무형자산)  -  - - -
회계처리금액 계 2,307,206   7,182,167  6,304,540 -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
325.4% 147.2% 21.28% -


라. 연구개발 실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.
<연구개발 진행 총괄표>

구분 품목

적용분야

연구개발단계
(국가)

연구시작일 현재 진행단계 비고
단계(국가) 승인일
바이오
항체
신약 캄렐리주맙 고형암 (폐암)
가교임상 
(대한민국
)
2020년04월
가교임상
(대한민국)
2023년02월
2020년04월 중국 항서제약으로부터 대한민국 권리 도입
화학
합성
신약 Ivaltinostat
(CG-745 주사제)

췌장암

임상2상
(대한민국)

2002년 임상 2상 완료
(대한민국)
- 미국에서 먼저 승인 받을 때까지 국내 개발 보류

췌장암

임상2상
(대한민국)

2002년 임상1b/2상 진행중(미국) 2022년
01월
2022년 01월 미국 FDA로부터 IND 승인
CG-745
경구캡슐
암 및 기타질병 임상1상
(대한민국)
2002년

반복투여(MAD) 임상 1상 완료

(대한민국)

2019년 08월 2023년 09월 MAD 임상1상 완료
CG-806

혈액암

전임상
(미국)
2014년 임상1상 진행중
(미국)
2019년 03월 미국 APTOSE BIOSCIENCES Inc.
라이센스아웃 (2016년 06월)

※ 기재된 품목 중 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 품목은 기재를 생략하였습니다.

① 품목 : 캄렐리주맙(Camrelizumab)_고형암

 

바이오할체

적응증

고형암 (폐암, 간암)

작용기전

T세포표면의 면역관문 수용체(PD-1)와 결합하여 암세포의 리간드(PD-L1)간의 상호작용을 억제

암세포의 면역회피 반응을 조절하여 면역세포에 의해 암세포를 사멸

T세포에서 발현하고 있는 PD-1에 대한 암세포의 리간드(PD-L1) 상호작용을 막아 면역세포 반을을 활성화 

제품의특성

중국에서 AiRuika라는 브랜드명으로 시판 중인 의약품

비편평비소세포폐암, 편평비소세포폐암, 식도암, 간암, 비인두암 등 9개의 적응증을 확보

HLB의 리보세라닙과 함께 병용요법(간암 적응증)으로 미국 FDA승인 초읽기

진행경과

(1) 기술도입 : 2020년 04월

(2) 대한민국 가교임상(비소세포폐암) 승인 : 2023년 02월

향후계획

한국 - 비소세포폐암 가교임상 진행 중

한국 - HLB 리보세라닙 병용요법 간암 적응증 NDA 접수 예정

경쟁제품

MSD - Keytruda

BMS - Opdivo

GSK - Jemperli

관련논문등

Nie J, et al. J Clin Oncol. 2019.

Shen L, et al. J Clin Oncol. 2019;37(15 Suppl.).

Markham A, et al. Drugs. 2019;79:1355-1361.

Song Y, et al. Clin Cacer Res. 2019;25:7363-7369

Fang W, et al. Lancet Oncol. 2018;19(10):1338-50.

시장규모

2022 세계 면역관문억제제 시장규모는 370억 달러(50조원)로 추산되며, 2030년 1480억 달러(195조원)로 증가할 것이 예측됨(PRECEDENCE RESEARCH)

기타

-


② 품목 : Ivaltinostat_췌장암(CG-745주사제)

구 분

화학 합성신약

적응증

췌장암

작용기전

Histone deacetylases (HDAC) 효소와 결합하여 활성을 억제
암성장 유전자의 발현을 조절하여 암세포를 사멸
세포주기에 관련 인자발현을 증가시켜 세포 사멸 유도

제품의특성

수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 대상 병용치료제
임상 1상 시험에서 약물의 투여량을 높여가며 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT : 투여가 제한되는 독성)이 나타날 때까지 투여하였으나 계획된 최고용량에서도 DLT가 나타나지 않음 

진행경과

(1) 제제개발 및 비임상 연구 : ~ 2018년

(2) 대한민국 임상 1상 승인 : 2010년 05월
(3) 대한민국 임상 1상 종료 : 2013년 06월
(4) 대한민국 임상 1b/2상 승인 : 2015년 07월
(5) 대한민국 임상 1b/2상 종료 : 2020년 03월
(6) 대한민국 식품의약품안전처로부터 개발단계희귀의약품 지정 : 2018년 06월
(7) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 : 2019년 08월
(8) 대한민국 식약처 신속심사 대상 의약품 지정: 2020년 11월

향후계획

미국 - 1b/2상 임상시험 진행 중임

경쟁제품

FOLFIRINOX(4제병용요법), Gem/nab-paclitaxel(2제병용요법)

관련논문등

Kim YD. et al. J Cancer. 2020 Apr 6;11(14):4059-4072.
Yoon GE. Et al. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2020 Mar;393(3):491-500.
Bae EH. et al. Int J Mol Sci. 2019 Jan 25;20(3). pii: E508.

Lee E. et al. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2019 Mar;46(3):226-236.

Choi HS. et al. Sci Rep. 2018 Aug 1;8(1):11546.

Jung DE. et al. Sci Rep. 2017 Sep 7;7(1):10921.

Lee HS. et al. Sci Rep. 2017 Jan 30;7:41615.

Lee E. et al. Korean J Physiol Pharmacol. 2016 Sep;20(5):477-85.

Kim KP. et al. Invest New Drugs. 2015 Oct;33(5):1048-57.

Chun SM. et al. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0119379.

Hwang JJ. et al. Invest New Drugs. 2012 Aug;30(4):1434-42.

Oh ET. et al. Invest New Drugs. 2012 Apr;30(2):435-42.

시장규모

2016년 세계 주요 8개국의 췌장암 치료제 시장 규모는 19억 달러(2조3500억 원)로 추산되며, 2021년 글로벌 췌장암 치료제의 시장 규모는 29억 달러(약 3조 원) 규모로 예측됨(GBI Research).
기타 보건복지부의 분자표적항암제 CG-745 임상개발 과제로 선정되어 3년간 26억원 지원 받음
보건복지부의 분자표적항암제의 췌장암 임상연구 과제로 선정되어 3년간 48억원 지원 받음


③ 품목 : CG-806 (Luxetinib)

구 분

화학 합성신약

적응증

AML(급성골수성백혈병), CLL/SLL (만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종), MDS(골수형성 이상증후군) 등 다수의 혈액암

작용기전

각종 혈액암의 주요 질환 표적인 FLT3 와 BTK 그들의 돌연변이 단백질까지 동시에 저해

제품의특성

First-In-Class pan-FLT3/pan-BTK저해제
승인 또는 개발중인 약제 대비 가장 우수한 항암효과를 내는 반면 비임상 연구에서 높은 용량까지 독성 관찰되지 않음, 경구제개발로 복약편의성 증대

진행경과

※2016년 06월 비임상시험 중 미국 APTOSE Biocience사에 기술수출
(1) 제제개발 및 비임상 연구 : ~ 2018년

(2) 미국 비임상 완료 : 2016년 07월~2018년
(3) 미국 임상 1상(CLL : 만성 림프구성 백혈병) 승인 : 2019년 03월
(4) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 개발단계희귀의약품 지정 : 2017년 12월
(5) 미국 임상 1상(CLL : 만성 림프구성 백혈병) 시험 진행중
(6) 미국 임상 1상(AML : 급성 골수성 백혈병) 승인 : 2020년 07월
(7) 미국 임상 1상(AML: 급성 골수성 백혈병) 시험 진행중

향후계획

미국 임상 1상 시험 완료 (2021년), 다국적 임상 2상 진행
다양한 종류의 혈액암을 적응증으로 하는 항암제로 개발 예정(CLL, AML, MDS 등)

경쟁제품

Imbruvica(Janssen)
Quizartinib(다이이치 산쿄), Gilteritinib(Astellas), SKI-G-801(오스코텍), HM43239(한미약품)

관련논문등

2017년 및 2018년 미국혈액암학회(ASCO), 미국암학회(AACR) 발표
2018년 유럽혈액학회(EDA) 발표
2019년 미국암학회(AACR) 발표

시장규모

세계의 혈액암 치료 시장은 2018년 385억 달러에서 2023녀까지 648억 달러로 확댇될 것으로 예측되며, 예측기간 중 11.0%의 연평균 성장률(CAGR)이 전망됨 (BCC Research 2018.12)
기타 산업자원통상부의 Kinase를 기반으로 한 신약후보물질 개발 과제로 선정되어 3년간 11억원 지원받음


2) 연구개발 완료 실적
본 보고서 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약의 현황은 다음과 같습니다.

구분 품목

적용분야

개발완료일 현재현황 비고
화학합성 신약 아셀렉스
(캡슐)
퇴행성골관절염 2015년 대한민국
판매중
해외 완제품 수출 계약 완료 또는 진행 중
화학합성 신약 아셀렉스
(정제)
퇴행성골관절염 2019년 대한민국
판매중
해외 완제품 수출 계약 완료 또는 진행 중


7. (제조서비스업)기타 참고사항


[의약품연구개발: 씨지인바이츠(주)]
1. 업계의 현황

(1) 제약업계
1) 제약산업의 특징
제약 산업은 다른 산업과는 차별화되는 뚜렷한 특징들을 가지고 있는 산업입니다.
첫째는 연구 집약적 산업으로, 선진기업들의 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높습니다. 둘째, 신약 후보물질의 안전성을 확보하기 위해 전임상, 임상 시험 등 길고 복잡한 개발과정이 필요한 정부의 규제가 심한 산업입니다. 셋째, 지적재산권의 확보가 사업의 핵심요소로, 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인입니다. 넷째, 고위험, 고부가가치의 산업으로, 개발완료까지 막대한 개발비와 장기간의 개발기간이 소요되지만 성공 시에는 막대한 경제적 이익을 장기간 안정적으로 창출할 수 있는 고위험ㆍ고수익(high risk, high return)산업입니다.

(2) 바이오업계
1) 바이오산업의 형성
바이오산업은 제약회사들이 전통적인 의약품(합성 신약)을 연구 개발하던 방식과는 차별되게, 유전자 재조합 기술을 이용하여 단백질 의약품을 연구개발하면서 시작하였습니다. 1973년 캘리포니아 주립대학(San Francisco)의 허브 보이어(Herb Boyer) 교수와 스탠포드 대학교의 스탠 코헨(Stan Cohen) 교수가 사람의 유전자를 대장균에게 이식시켜 사람의 단백질을 대장균을 이용해서 만들어내는 유전자 재조합기술을 발표하면서 바이오 기술은 실험실에서부터 나와 산업화가 가능하게 되었습니다. 최초의 바이오 회사인 제넨테크는 1976년 Kleiner Perkins사(미국 서부의 대표적인 창업투자회사)사의 밥 스완슨(Bob Swanson)과 허브 보이어(Herb Boyer)교수에 의해 설립되었습니다. 이후 설립된 카이론, 암젠 등은 제약회사들이 채용하지 않았던 유전자 재조합 기술을 이용하여, 새로운 개념의 단백질 치료제들, 진단시약과 백신들을 상품화하는데 집중하였습니다. 이 결과 과거에는 전혀 없었던 단백질 치료제들이 상품화되게 되었습니다.

2) 바이오산업의 성장
 1990년대 초반 전반적인 침제기를 겪던 바이오산업은 1990년대 말, 2000년의 인간게놈 프로젝트 등의 성과로 크게 성장하였으며, 단백질의약품에 국한되지 않고 발달한 고속약효검색, 조합화학, 구조 기반 신약 발굴 등 각종 최첨단 신약연구 방법론들을 사용하여 단백질의약품 및 합성신약을 연구하고 있으며, 현재는 더 많은 수의 바이오 회사들이 단백질을 활용한 합성신약의 발굴에 집중하고 있습니다. 단백질치료제의 대명사인 암젠사도 1997년 미국 Guilford사로부터 퇴행성 뇌질환 치료를 위한 합성신약을 도입하는 등 합성신약연구에 매진하고 있습니다. 

 1990년대 후반까지 바이오산업은 사실상 미국에서만 발달한 산업이었으나 1990년 후반 그리고 2000년 초를 즈음하여 유럽과 일본 등에서도 다양한 바이오 회사들이 설립되었습니다. 현재는 거의 모든 선진국가들이 바이오산업이 미래성장산업임을 인식하고, 국가적으로 육성하고 있습니다. 아시아에서 국가적으로 바이오산업을 육성하는 가장 대표적인 예는 싱가포르의 바이오 폴리스입니다.
한국에서도 바이오산업이 10대 성장 산업으로, 국가전략 차원에서 육성하고 있습니다. 한국의 바이오산업은 제약회사들이 단백질의약품을 개발·생산하면서 본격적으로 도입되었으며, LG생명과학(구, LG화학)에서 조합화학, 고속약효검색 그리고 구조기반 신약 발굴 기술을 도입하는 선도적인 역할을 하였습니다. 벤처로서의 바이오기업은 1990년대 후반부터 설립되기 시작하여 2000년도 인간게놈프로젝트를 기점으로 최대 600여 업체들이 설립되었습니다. 초기에는 다양한 사업모델(새로운 유전자 발굴, DNA 칩, 건강보조식품 등)이 시험되었으나, 최근에는 가장 부가가치가 높은 신약 연구개발 및 그 유관 분야로 수렴하는 경향을 보이고 있습니다.

3) 바이오 기업의 생존 모델
■ 새로운 개념의 차별화된 기술력을 확보하는데 총력을 기울이고 있습니다.
  다국적 제약회사들이 도입하지 않는 초기단계의 새로운 기술들을 적극 도입함으로써 경쟁력을 확보하려고 노력하고 있습니다. 현재 새로운 신약 연구개발 방법으로 각광을 받는 다양한 기술들은 모두 바이오 기업들이 적극 도입한 후 발전시킨 기술들입니다. 그 대표적인 예들은 아래와 같습니다.

기술명

기술의 개요

주요바이오텍회사

조합화학
Combinatorial chemistry

새로운 화합물을 동시에 다량 합성할 수 있는 기술

Affimetrix,
Pharmacopeia

고속약효검색
High throughput screening

로봇을 이용해서 화합물의 약효를 고속으로 검색하는 기술

Aurora, Ambit

구조 기반 신약 발굴
Structure-based drug discovery

표적 단백질의 삼차원 구조를 규명하여 신약을 합리적으로 발굴하는 기술

Agouron, Vertex,
Gilead, Syrrx,  Astex
Structural GenomiX,

생물정보학
Bioinformatics

방대한 유전자 정보 및 단백질 정보를 체계적으로 가공하고 분석하는 기술

GeneFormatics,
Celera, InCyte

 

■ 제약회사와의 전략적 제휴, 기술이전을 핵심 전략으로 하고 있습니다.
바이오벤처들은 신약 발굴을 하고 초기 개발(전기 임상 2상)까지 진행한 후에 대형 제약회사에 전략적 제휴를 통해 기술이전하는 것이 일반적인 전략입니다. 바이오벤처로서는 임상 2상 이후에 소요되는 막대한 개발비와 기간을 지원할 만한 재정적, 내부 인력 등의 자원이 부족하기 때문입니다. 또한 대형 제약회사들은 기술이전을 위해많은 비용은 들이지만, 내부적으로 발굴하는 것보다 더 경제적이기 때문에 선호하고 있습니다.

 

■ 개발비용이 상대적으로 적게 드는 틈새시장(niche market)에 속하는 제품을 개발합니다.
말기 암환자를 대상으로 하는 항암제, 후천성 면역결핍증(AIDS) 치료제와 같이 생명을 위협하는 질환(life-threatening disease)들은 FDA등에서 신약의 긴급한 필요성을 감안하여 임상 2상을 진행하면서 판매를 할 수 있게 하는 제도를 두고 있습니다. 이 경우 약물의 개발을 진행하면서 매출을 할 수 있기 때문에 많은 바이오 회사들이 항암제나 AIDS치료제 등을 개발하고 있습니다.
 바이오산업은 1973년 유전자재조합기술로부터 시작하여 당초에는 단백질의약품의 도입에 집중하였으나, 현재는 다양한 신기술을 전통적 신약 발굴 과정에 접목시켜 새로운 치료제들을 연구개발하고 있습니다. 자본과 경험의 열세를 제약회사와의 전략적 제휴를 통하여 해결하고 있으며, 미국의 암젠의 경우 이제 매출액 10조원 이상의 대형 제약회사로 성장하였습니다. 국내에서도 1990년대 말을 기점으로 다양한 사업모델을 가진 바이오 회사들이 설립되었으며 현재는 부가가치가 가장 높은 신약 연구개발 분야로 수렴되는 경향을 보이고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성
1) 제품과 경기변동과의 관계
일반적으로 제약 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다. 다만, 제품별로 계절적 변동이 있을 수 있습니다.

2) 제품의 라이프사이클
신약은 물질특허로 권리를 보호받기 때문에 일반적으로 특허만료시점까지 꾸준히 매출이 증가하는 패턴을 보이고 있습니다. 출원 후의 개발기간을 고려하면 정상적으로 상품화가 되었을 경우 상품화이후 약 10년 정도의 특허보호를 받을 수 있습니다. 그리고 미국에서는 특허만료 후에도 최대 5년간 특허 연장을 할 수 있으므로 제품의 수명은 10~15년으로 보아야 합니다. 

 
(4) 경쟁요소
생명에 지장을 주는 질환의 경우, 환자들은 의사의 권유에 의해서 약을 구매하므로 의약품 이외의 대체시장이 무시할 만 하거나 없다고 할 수 있습니다.
다만, 적절한 치료제가 상품화되어 있지 않은 경우, 민간요법이나 식이요법 등의 대체시장이 형성되기도 하지만, 약효가 있는 치료제가 출시되면 이러한 대체제(alternative) 시장은 신속하게 의약품 시장으로 흡수되는 경향이 있습니다.

(5) 규제와 지원
■ 신약 연구개발 

 신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다. 일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용하게 됩니다. 그리고 모든 자료를 허가기관(미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 매우 많은 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다. 제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다. 또한 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을 확보하도록 하고 있습니다.

 또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 한국정부는 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다. 

 

■ 임상시험분석

생동성시험 시장은 일몰제 해제와 약가재평가로 인해 축소가 예상되지만 정부에서 지원한 바이오시밀러의개발과 주요 의약품의 특허만료로 인한 제네릭시장이 여전히  활성화되어 있다. 또한, 기타 단백질 약제들이 가시적인 성과단계에 들어가면서 바이오 분석에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.

 구 분 내   용
관 계  법 령 - 약사법
- 우수의약품제조관리기준(KGMP)
- 우수원료의약품제조관리기준(BGMP)
- 우수의약품유통관리기준(KGSP)
- 비임상시험관리기준(KGLP)
- 의약품임상시험관리기준(KGCP)
- 마약류관리에관한법률(마약, 향정신성의약품 및 대마 관리) 등
정부의 규제 - 신규 보험약가 책정(상한가), 의약품선별등재제도(PLS)
- 실거래가상환제, 약가재평가제, 판매자가격표시제(RPLS),
  고가의약품사용억제정책, 포괄수과제
- 보험약가 사후관리제, 약물 경제성 평가제도
- 의약품 광고 관련 규정 등
정부의 지원 - 신약개발 등  연구개발 지원
- 병역특례제도를 통한 우수인력지원
- 조세감면혜택 등의 지원


(6) 향후 전망

1) 지속적으로 성장하는 제약 산업

 제약시장은 규모 면에서 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 그 예상의 배경에는 몇 가지 요인이 있습니다. 

 첫째는 전세계적으로 진행되고 있는 인구의 노령화가 그 원인입니다. 노인층은 의약품에 의존하는 경향이 많으며, 다양한 노인성, 만성 질환을 겪고 있으므로 인구 노령화는 제약시장을 지속적으로 키우는 역할을 하고 있습니다.

 둘째는 인도, 중국 등 대규모 인구의 국가들이 개발되면서 의료에 대한 신규 수요들이 창출되고 있기 때문입니다. 경제개발로 과거에는 의료혜택을 받지 못하던 이 인구가 급속히 현대 의료 서비스에 편입되면서 큰 시장을 창출할 것으로 예상되고 있습니다.

 셋째는 인간게놈프로젝트 등으로 인해 그 동안 불치병으로 인식되었던 질환의 원인이 밝혀지고, 또한 과거에는 병으로 인식되지 않았던 발기부전, 비만 등이 질환으로 인식되고 있습니다. 

 

2) 제약업계의 지속적인 R&D 생산성 향상 노력

 서구에서는 1990년대 후반부터 인수합병이 지속적으로 이루어지고 있고, 일본에서는 2004년부터 대형 제약사들 간의 인수합병이 이루어지고 있습니다. 앞으로 이러한 인수합병이 계속 일어날 것으로 예상되고 있습니다.

 일본 제약회사들의 인수합병의 동기는 1) 증가하고 있는 신약개발비용을 조달할 수 있는 최소한의 사업규모 (critical volume)를 확보하고 2) 질환분야별로 차별화된 기업간의 규모 확대로 비용을 절감하기 위해서입니다. 

 또한 그 동안 서구의 제약회사들이 신기술 확보 및 R&D 생산성 향상을 위해 적극적으로 추진하던 바이오 회사의 인수 성향은 계속될 것이며, 일본 제약회사들도 신기술을 확보하기 위한 인수전략을 적극적으로 활용할 것으로 예상됩니다. 

노령인구의 증가와 소득의 증대 등의 요인으로 지속적으로 성장할 제약 산업에서의 R&D 생산성 위기와, 바이오 기업들의 혁신적 기술발전으로, 향후 바이오산업은 제약 산업과 협력하며 혁신적인 치료제들을 상품화하는데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

 

3) 신약 개발 확대에 따른 임상시험 증가

 정부의 약가 인하정책으로 인해 제약사들은 복제약 시장의 축소를 보상하기 위해 개량신약 또는 신약 개발의 확대가 예상되고 정부가 또한 범부처 전주기 신약개발 사업, 시스템 통합적 항암제 개발 사업 등 신약 사업들의 지원을 확대하면서 전임상 또는 임상시험의 증가가 예측됩니다.

2. 회사의 현황
(1) 영업개황
당사는 2000년 7월 설립하여 구조 기반 신약 연구개발을 기반기술로 보유하고 있는 바이오 기업입니다. 당사의 기반기술들은 Nature(2003년), EMO Journal(2004) 등 국제 학술지에 발표되어 널리 인정을 받았습니다.

당사는 질환 단백질 구조를 규명하는 기반기술(SPS™) 및 구조화학 단백질 체학 기반기술(SCP™)을 바탕으로 질환 표적 단백질을 대상으로 부작용이 최소화된 혁신 신약 연구개발에 집중하고 있습니다. 

신약 연구개발에서 당사의 사업모델은 기반기술을 활용하여 지속적으로 신약 후보물질을 창출하고, 전기 임상 2상 시험까지 완료한 후 다국적 제약회사나 선진 바이오 회사에 기술을 이전함으로써 조기에 수익을 실현함과 동시에 임상 3상 개발에 따른 위험을 공유하는 것입니다.

 

당사의 골관절염 소염진통제 '아셀렉스'는 식약처로부터 2015년 2월 신약 허가 승인을받았습니다. 국내 22호 신약(바이오벤처 1호)으로서 첫 신약 허가입니다. 2015년 7월에 동아ST, 2018년 03월 대웅제약과 국내판권계약을 맺고 빠르게 확산 및 처방되고 있습니다.

 

2016년 TR Pharm과 터키, 중동, 북아프리카 19개국으로, 2018년 브라 질 APSEN Farmaceutica사, 2018년 및 2019년 러시아 PharmArtis International사와 유라시아경제공동체정회원국(러 시아포함), 2021년 태국 Biopharm Chemicals사로의 라이센스 및 수출계약을 맺은 바 있습니다. 그 외 동남아, 유럽, 중국 등 다 양한 국가와 추가 해외수출계약체결을 위한 협의중에 있습니다.

 

아이발티노스타트(Ivaltinostat, CG-745)는 HDAC 단백질을 타켓으로 하는 분자표적항암제 로서, MDS(골수형성이상증후군) 환자 대상으로 임상2상 시험 종료하였으며 췌장암 환자 대상 임상2상 시험을 2020년 3월에 완료하였습니다. 그 결과를 바탕으로 2022년 01월 17일 미국 FDA로부터 췌장함 임상1b/2상 IND승인을 받은 후 현재 임상시험이 활발하게 진행중 입니다.

 

2016년 6월에는 전임상 개발 중인 AML(급성골수성백혈병) 신약 후보 CG-806을 바이오 벤처사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose BioscienceInc., 이하 앱토즈)에 계약금 및 단계별 마일스톤(milestone)을 포함하여 총 3,524억원 규모의 기술수출 계약을 체결하였습니다. 또한 2018년 6월 당사가 보유하고 있던 중국 판권을 약 1,334억원에 추가로 기술수출 하였습니다.  2018년 5월 옵션행사금(1차마일스톤) 2백만불과 2018년 6월 중국판권 계약금 3백만불을 수령하였으며, 향후 마일스톤 단계별 이행을 기대하고 있습니다. 2019년 3월 FDA로부터 CLL (만성림프구성 백혈병) 환자 대상 임상 1상 시험을 승인받았고 현재 미국에서 임상 시험 진행 중에 있습니다. 2017년 FDA로부터 AML (급성골수성백혈병) 희귀의약품으로 지정받았으며, 2020년 7월에는 임상 1상 시험을 승인받아 현재 미국에서 임상 1상 시험 진행 중에 있습니다.


(2) 시장점유율

당사가 사업을 하고 있는 기술이전을 모델로 한 신약 연구개발 사업 시장에서 경쟁업체와 비교한 시장 점유율은 논하기 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

1) 주요 목표시장

① 신약 연구개발

 신약 연구개발 사업의 잠재고객은 다국적 제약회사와 대형 바이오 회사가 됩니다.  당사는 잠재적 고객들이 관심을 가지고 있는 분야, 즉 잠재적 수요는 많으나 아직 효과적인 치료제가 없거나 새로운 유형의 치료제가 요구되는 질환분야를 선정하여 그 분야에서 신약 후보물질을 발굴하고 있습니다.

  이러한 배경에서 1) 신개념 골관절염 진통소염제 2) 내성균주의 출현으로 새로운 개념의 치료제에 대한 필요성이 높아지고 있는 슈퍼박테리아 박멸 항생제 분야 3) 암세포 특이적 표적 항암제 등에 집중하여 전략적 질환분야를 선정하고 해당 분야에서 신약 연구개발을 수행하고 있습니다. 이 중 신개념 골관절염 진통소염제는 2015년 바이오벤처1호(국내22호)신약으로 '아셀렉스'를 개발하여 상품화하였습니다.

 

② 임상시험 분석

 당사에서 인수합병한 넥시오랩은 기존의 생동성 시험위주의 구조에서 탈피하기 위하여 수요 증대가 예상되는 GLP 전임상, 임상, 바이오 분석 및 의약품 등 품질분석 분야에 대한 인력을 보강하고 세계 수준의 Service를 제공할 수 있는 system을 구축하여 생동성시험에서 축소되는 매출을 극복하 고 매출의 확대를 이룰 수 있을 것으로 예상됩니다.

2) 수요자의 구성과 특성

① 신약 연구개발

 잠재고객인 다국적 제약회사와 선진 바이오 회사들은 기술이전을 추진할 때 아래와 같은 특징들이 있습니다. 

■ 제약 산업에서 특허의 중요성 때문에 특허에 대한 실사 및 점검을 세밀하게 합니다. 이에 따라 기술이전하기 전에 특허권 보호를 위해서 다양한 고려(방어특허를 위한 추가연구, 특허의 권리를 강화하기 위한 연구 등)를 해야 합니다.

■ 기술이전에 따른 기술이전료의 규모는 최근 지속적으로 증가하고 있습니다. 다국적 제약회사들의 R&D 생산성 저하로 적극적으로 기술이전을 시도하면서 신약 후보물질의 기술이전료가 높아지는 추세입니다.

■ 대부분의 제약회사들이 임상 2상 이후의 신약 후보물질을 선호하지만, 최근에는 점점 초기단계의 신약 후보물질에 대해서도 관심이 높아지고 있습니다. 전임상 단계에서의 기술이전 건수도 증가하고 있으며, 그 기술이전료 금액도 커지고 있습니다.

■ 전임상 단계 혹은 발굴 후기단계에서 기술이전을 하는 경우 과제에 대한 리스크를 회피하기 위해 기술이전하는 바이오 회사의 지분을 취득하는 경우가 있습니다. 툴라릭(Tularik)사는 항암제의 발굴 단계에서 암젠(Amgen)사에 기술이전을 했는데, 이 때 암젠사는 툴라릭사의 신주를 인수하였습니다. 2004년 암젠은 툴라릭을 인수하여 자회사로 편입하였습니다.

■ 대형 제약회사들은 기술이전이 성공적일 경우, 지불하게 될 경상기술료를 고려하여 기술이전 바이오텍 혹은 소형 제약회사를 인수하는 것이 경제적이라고 판단할 때는 과감하게 인수합병을 추진하는 경향이 있습니다. 그 예로 화이자(Pfizer)사가 기술이전 혹은 공동마케팅을 하던 워너 람버트(Warner-Lambert)사, 파마시아(Pharmacia)사 등을 인수한 경우가 있습니다.

 

 ② 임상시험 분석

  생동성 시험의 경우 복제약 개발이나 바이오시밀러 개발 중인 회사가 주요 수요자가 되며, GLP 전임상, 임상, 바이오 분석분야에서는 신약 개발 중인 제약사가 주요 수요자 입니다.
 

3) 내수와 수출의 구성

 ① 신약 연구개발 및 신약매출

 신약 연구개발 사업에서 현재 당사는 국내/외 기업과의 전략적 제휴를 통해서 신약 연구개발 사업을 진행하고 있으며, 신개념 골관절염 진통소염제가 2015년 국내바이오벤처1호(국내22호)신약 '아셀렉스'가 2015년에 신약 승인을 받아, 동아ST 및 대웅제약과 계약을 맺고 국내 판매중에 있습니다.  2016년 TR Pharm과 터키, 중동, 북아프리카 19개국으로, 2018년 브라 질 APSEN Farmaceutica사, 2018년 및 2019년 러시아 PharmArtis International사와 유라시아경제공동체정회원국(러 시아포함), 2021년 태국 Biopharm Chemicals사로의 라이센스 및 수출계약을 맺은 바 있습니다. 그 외 동남아, 유럽, 중국 등 다 양한 국가와 추가 해외수출계약체결을 위한 협의중에 있습니다 .

 

 ② 임상시험 분석

  당사의 임상시험 분석 사업의 주 고객은 복제약, 바이오시밀러, 신약 개발 중인 국내 제약사이나 국내에 진출해 있는 글로벌 제약사에서의 용역의뢰로 인한 매출도 발생하고 있습니다.

 
(4) 조직도

조직도



[신약연구개발 : 마카온바이오테라퓨틱스(주)]
1. 업계의 현황
(1) 제약업계
1) 제약산업의 특징
제약 산업은 다른 산업과는 차별화되는 뚜렷한 특징들을 가지고 있는 산업입니다.
첫째는 연구 집약적 산업으로, 선진기업들의 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높습니다.  둘째, 신약 후보물질의 안전성을 확보하기 위해 전임상, 임상 시험 등 길고 복잡한 개발과정이 필요한 정부의 규제가 심한 산업입니다.  셋째, 지적재산권의 확보가 사업의 핵심요소로, 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인입니다. 넷째, 고위험, 고부가가치의 산업으로, 개발완료까지 막대한 개발비와 장기간의 개발기간이 소요되지만 성공 시에는 막대한 경제적 이익을 장기간 안정적으로 창출할 수 있는 고위험ㆍ고수익(high risk, high return)산업입니다.

(2) 바이오업계
1) 바이오산업의 형성
바이오산업은 제약회사들이 전통적인 의약품(합성 신약)을 연구 개발하던 방식과는 차별되게, 유전자 재조합 기술을 이용하여 단백질 의약품을 연구개발하면서 시작하였습니다.  1973년 캘리포니아 주립대학(San Francisco)의 허브 보이어(Herb Boyer) 교수와 스탠포드 대학교의 스탠 코헨(Stan Cohen) 교수가 사람의 유전자를 대장균에게 이식시켜 사람의 단백질을 대장균을 이용해서 만들어내는 유전자 재조합기술을 발표하면서 바이오 기술은 실험실에서부터 나와 산업화가 가능하게 되었습니다.   최초의 바이오 회사인 제넨테크는 1976년 Kleiner Perkins사(미국 서부의 대표적인 창업투자회사)사의 밥 스완슨(Bob Swanson)과 허브 보이어(Herb Boyer)교수에 의해 설립되었습니다.  이후 설립된 카이론, 암젠 등은 제약회사들이 채용하지 않았던 유전자 재조합 기술을 이용하여, 새로운 개념의 단백질 치료제들, 진단시약과 백신들을 상품화하는데 집중하였습니다. 이 결과 과거에는 전혀 없었던 단백질 치료제들이 상품화되게 되었습니다.

2) 바이오산업의 성장
 1990년대 초반 전반적인 침제기를 겪던 바이오산업은 1990년대 말, 2000년의 인간게놈 프로젝트 등의 성과로 크게 성장하였으며, 단백질의약품에 국한되지 않고 발달한 고속약효검색, 조합화학, 구조 기반 신약 발굴 등 각종 최첨단 신약연구 방법론들을 사용하여 단백질의약품 및 합성신약을 연구하고 있습니다.  현재는 더 많은 수의 바이오 회사들이 단백질을 활용한 합성신약의 발굴에 집중하고 있습니다.  단백질치료제의 대명사인 암젠사도 1997년 미국 Guilford사로부터 퇴행성 뇌질환 치료를 위한 합성신약을 도입하는 등 합성신약연구에 매진하고 있습니다.

 1990년대 후반까지 바이오산업은 사실상 미국에서만 발달한 산업이었으나 1990년 후반 그리고 2000년 초를 즈음하여 유럽과 일본 등에서도 다양한 바이오 회사들이 설립되었습니다.  현재는 거의 모든 선진국가들이 바이오산업이 미래성장산업임을 인식하고, 국가적으로 육성하고 있습니다.  아시아에서 국가적으로 바이오산업을 육성하는 가장 대표적인 예는 싱가포르의 바이오 폴리스입니다.
한국에서도 바이오산업이 10대 성장 산업으로, 국가전략 차원에서 육성하고 있습니다.  한국의 바이오산업은 제약회사들이 단백질의약품을 개발·생산하면서 본격적으로 도입되었으며, LG생명과학(구, LG화학)에서 조합화학, 고속약효검색 그리고 구조기반 신약 발굴 기술을 도입하는 선도적인 역할을 하였습니다.  벤처로서의 바이오기업은 1990년대 후반부터 설립되기 시작하여 2000년도 인간게놈프로젝트를 기점으로 최대 600여 업체들이 설립되었습니다. 초기에는 다양한 사업모델(새로운 유전자 발굴, DNA 칩, 건강보조식품 등)이 시험되었으나, 최근에는 가장 부가가치가 높은 신약 연구개발 및 그 유관 분야로 수렴하는 경향을 보이고 있습니다.

3) 바이오 기업의 생존 모델
■ 새로운 개념의 차별화된 기술력을 확보하는데 총력을 기울이고 있습니다.
  다국적 제약회사들이 도입하지 않는 초기단계의 새로운 기술들을 적극 도입함으로써 경쟁력을 확보하려고 노력하고 있습니다.  현재 새로운 신약 연구개발 방법으로 각광을 받는 다양한 기술들은 모두 바이오 기업들이 적극 도입한 후 발전시킨 기술들입니다.   대표적인 예들은 아래와 같습니다.

기술명

기술의 개요

주요바이오텍회사

조합화학
Combinatorial chemistry

새로운 화합물을 동시에 다량 합성할 수 있는 기술

Affimetrix,
Pharmacopeia

고속약효검색
High throughput screening

로봇을 이용해서 화합물의 약효를 고속으로 검색하는 기술

Aurora, Ambit

구조 기반 신약 발굴
Structure-based drug discovery

표적 단백질의 삼차원 구조를 규명하여 신약을 합리적으로 발굴하는 기술

Agouron, Vertex,
Gilead, Syrrx,  Astex
Structural GenomiX,

생물정보학
Bioinformatics

방대한 유전자 정보 및 단백질 정보를 체계적으로 가공하고 분석하는 기술

GeneFormatics,
Celera, InCyte

 

■ 제약회사와의 전략적 제휴, 기술이전을 핵심 전략으로 하고 있습니다.
바이오벤처들은 신약 발굴을 하고 초기 개발(전기 임상 2상)까지 진행한 후에 대형 제약회사에 전략적 제휴를 통해 기술이전하는 것이 일반적인 전략입니다.  바이오벤처로서는 임상 2상 이후에 소요되는 막대한 개발비와 기간을 지원할 만한 재정적, 내부 인력 등의 자원이 부족하기 때문입니다.  또한 대형 제약회사들은 기술이전을 위해많은 비용은 들이지만, 내부적으로 발굴하는 것보다 더 경제적이기 때문에 선호하고 있습니다. 

 

■ 개발비용이 상대적으로 적게 드는 틈새시장(niche market)에 속하는 제품을 개발합니다.
말기 암환자를 대상으로 하는 항암제, 후천성 면역결핍증(AIDS) 치료제와 같이 생명을 위협하는 질환(life-threatening disease)들은 FDA등에서 신약의 긴급한 필요성을 감안하여 임상 2상을 진행하면서 판매를 할 수 있게 하는 제도를 두고 있습니다.  이 경우 약물의 개발을 진행하면서 매출을 할 수 있기 때문에 많은 바이오 회사들이 항암제나 AIDS치료제 등을 개발하고 있습니다.
 바이오산업은 1973년 유전자재조합기술로부터 시작하여 당초에는 단백질의약품의 도입에 집중하였으나, 현재는 다양한 신기술을 전통적 신약 발굴 과정에 접목시켜 새로운 치료제들을 연구개발하고 있습니다.  자본과 경험의 열세를 제약회사와의 전략적 제휴를 통하여 해결하고 있으며, 미국의 암젠의 경우 이제 매출액 10조원 이상의 대형 제약회사로 성장하였습니다.  국내에서도 1990년대 말을 기점으로 다양한 사업모델을 가진 바이오 회사들이 설립되었으며 현재는 부가가치가 가장 높은 신약 연구개발 분야로 수렴되는 경향을 보이고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성
1) 제품과 경기변동과의 관계
일반적으로 제약 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다.  이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다.  다만, 제품별로 계절적 변동이 있을 수 있습니다.

2) 제품의 라이프사이클
신약은 물질특허로 권리를 보호받기 때문에 일반적으로 특허만료시점까지 꾸준히 매출이 증가하는 패턴을 보이고 있습니다.  출원 후의 개발기간을 고려하면 정상적으로 상품화가 되었을 경우 상품화 이후 약 10년 정도의 특허보호를 받을 수 있습니다.   그리고 미국에서는 특허만료 후에도 최대 5년간 특허 연장을 할 수 있으므로 제품의 수명은 10~15년으로 보아야 합니다.

(4) 경쟁요소
생명에 지장을 주는 질환의 경우, 환자들은 의사의 권유에 의해서 약을 구매하므로 의약품 이외의 대체시장이 무시할 만 하거나 없다고 할 수 있습니다.
다만, 적절한 치료제가 상품화되어 있지 않은 경우, 민간요법이나 식이요법 등의 대체시장이 형성되기도 하지만, 약효가 있는 치료제가 출시되면 이러한 대체제(alternative) 시장은 신속하게 의약품 시장으로 흡수되는 경향이 있습니다.

(5) 규제와 지원
■ 신약 연구개발
신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다.  일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용하게 됩니다.  그리고 모든 자료를 허가기관(미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 매우 많은 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다.  제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다.  또한 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을 확보하도록 하고 있습니다.

 또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다.  특히, 한국정부는 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다. 

 

(6) 향후 전망

1) 지속적으로 성장하는 제약 산업

 제약시장은 규모 면에서 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.  그 예상의 배경에는 몇 가지 요인이 있습니다. 

 첫째는 전세계적으로 진행되고 있는 인구의 노령화가 그 원인입니다. 노인층은 의약품에 의존하는 경향이 많으며, 다양한 노인성, 만성 질환을 겪고 있으므로 인구 노령화는 제약시장을 지속적으로 키우는 역할을 하고 있습니다.

 둘째는 인도, 중국 등 대규모 인구의 국가들이 개발되면서 의료에 대한 신규 수요들이 창출되고 있기 때문입니다.  경제개발로 과거에는 의료혜택을 받지 못하던 이 인구가 급속히 현대 의료 서비스에 편입되면서 큰 시장을 창출할 것으로 예상되고 있습니다.

 셋째는 인간게놈프로젝트 등으로 인해 그 동안 불치병으로 인식되었던 질환의 원인이 밝혀지고, 또한 과거에는 병으로 인식되지 않았던 발기부전, 비만 등이 질환으로 인식되고 있습니다. 

 

2) 제약업계의 지속적인 R&D 생산성 향상 노력

 서구에서는 1990년대 후반부터 인수합병이 지속적으로 이루어지고 있고, 일본에서는 2004년부터 대형 제약사들 간의 인수합병이 이루어지고 있습니다.  앞으로 이러한 인수합병이 계속 일어날 것으로 예상되고 있습니다.

 일본 제약회사들의 인수합병의 동기는 1) 증가하고 있는 신약개발비용을 조달할 수 있는 최소한의 사업규모 (critical volume)를 확보하고 2) 질환분야별로 차별화된 기업간의 규모 확대로 비용을 절감하기 위해서입니다. 

 또한 그 동안 서구의 제약회사들이 신기술 확보 및 R&D 생산성 향상을 위해 적극적으로 추진하던 바이오 회사의 인수 성향은 계속될 것이며, 일본 제약회사들도 신기술을 확보하기 위한 인수전략을 적극적으로 활용할 것으로 예상됩니다. 

노령인구의 증가와 소득의 증대 등의 요인으로 지속적으로 성장할 제약 산업에서의 R&D 생산성 위기와, 바이오 기업들의 혁신적 기술발전으로, 향후 바이오산업은 제약 산업과 협력하며 혁신적인 치료제들을 상품화하는데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.


2. 회사의 현황
(1) 영업개황
당사는 2020년 7월 설립하여  신약연구개발을 하고 있는 바이오 기업입니다.

(2) 시장점유율

당사가 사업을 하고 있는 기술이전을 모델로 한 신약 연구개발 사업 시장에서 경쟁업체와 비교한 시장 점유율은 논하기 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

1) 주요 목표시장

① 신약 연구개발

 신약 연구개발 사업의 잠재고객은 다국적 제약회사와 대형 바이오 회사가 됩니다.   당사는 잠재적 고객들이 관심을 가지고 있는 분야, 즉 잠재적 수요는 많으나 아직 효과적인 치료제가 없거나 새로운 유형의 치료제가 요구되는 질환분야를 선정하여 그 분야에서 신약 후보물질을 발굴하고 있습니다.

2) 수요자의 구성과 특성

① 신약 연구개발

잠재고객인 다국적 제약회사와 선진 바이오 회사들은 기술이전을 추진할 때 아래와 같은 특징들이 있습니다. 

■ 제약 산업에서 특허의 중요성 때문에 특허에 대한 실사 및 점검을 세밀하게 합니다.  이에 따라 기술이전하기 전에 특허권 보호를 위해서 다양한 고려(방어특허를 위한 추가연구, 특허의 권리를 강화하기 위한 연구 등)를 해야 합니다.

■ 기술이전에 따른 기술이전료의 규모는 최근 지속적으로 증가하고 있습니다.  다국적 제약회사들의 R&D 생산성 저하로 적극적으로 기술이전을 시도하면서 신약 후보물질의 기술이전료가 높아지는 추세입니다.

■ 대부분의 제약회사들이 임상 2상 이후의 신약 후보물질을 선호하지만, 최근에는 점점 초기단계의 신약 후보물질에 대해서도 관심이 높아지고 있습니다.  전임상 단계에서의 기술이전 건수도 증가하고 있으며, 그 기술이전료 금액도 커지고 있습니다.

■ 전임상 단계 혹은 발굴 후기단계에서 기술이전을 하는 경우 과제에 대한 리스크를 회피하기 위해 기술이전하는 바이오 회사의 지분을 취득하는 경우가 있습니다.  툴라릭(Tularik)사는 항암제의 발굴 단계에서 암젠(Amgen)사에 기술이전을 했는데, 이때 암젠사는 툴라릭사의 신주를 인수하였습니다.  2004년 암젠은 툴라릭을 인수하여자회사로 편입하였습니다.

■ 대형 제약회사들은 기술이전이 성공적일 경우, 지불하게 될 경상기술료를 고려하여 기술이전 바이오텍 혹은 소형 제약회사를 인수하는 것이 경제적이라고 판단할 때는 과감하게 인수합병을 추진하는 경향이 있습니다.  그 예로 화이자(Pfizer)사가 기술이전 혹은 공동마케팅을 하던 워너 람버트(Warner-Lambert)사, 파마시아(Pharmacia)사 등을 인수한 경우가 있습니다.

 

 (4)  조직도

마카온 조직도


가. 회사의 상표 및 고객관리 정책
당사는 제품이나 서비스 등을 이용하는 고객에 대해 별도의 관리 정책을 가지고 있으나, 구체적인 정책에 대해서는 영업 관련 기밀사항이므로 공개하지 않습니다.

나. 사업과 관련된 최근 5년간의 특허권 등록현황

등록일

특허명

관계법령

2019.01.17

BTK 키나아제 억제제로서의 2,3-디하이드로-이소인돌-1-온 유도 체 및 이를 함유하는 약학적 조성물(호주)

 

2019.01.31

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(사우디아라비아)

2019.03.14

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(러시아)

2019.04.23

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(베트남)

2019.05.08

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(한국)

2019.08.05

BTK 키나아제 억제제로서의 2,3-디하이드로-이소인돌-1-온 유도 체 및 이를 함유하는 약학적 조성물(한국)

2019.08.28

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(멕시코)

2019.09.17

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(미국)

2019.10.21

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(인도네시아)

2019.11.04

경피흡수제제(한국)

2019.12.31

BTK 키나아제 억제제로서의 2,3-디하이드로-이소인돌-1-온 유도 체 및 이를 함유하는 약학적 조성물(캐나다)

2020.09.16

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(필리핀)

2020.09.24

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(호주)

2020.11.12

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(러시아)

2020.12.16

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(말레이시아)

2021.06.09

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(일본)

2021.07.13

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(캐나다)

2021.12.14

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(이란)

2022.02.25

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(인도)

2022.02.28

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(멕시코)

2022.03.08

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(중국)

2022.04.04

폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급, 만성 통증 치료용 약제학적 조성물(러시아)

2022.05.17

폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급, 만성 통증 치료용 약제학적 조성물(싱가포르)

2022.07.12

BTK 키나아제 억제제로서의 2,3-디하이드로-이소인돌-1-온 유도 체 및 이를 함유하는 약학적 조성물(브라질)

2022.07.14

혈액 종양 환자들의 치료 방법(호주)

2022.11.09

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(유럽)

2022.11.17

폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급, 만성 통증 치료용 약제학적 조성물(일본)

2023.02.02

폴마콕시브 및 프레가발린을 포함하는 통증 치료용 약제학적 조성물(러시아)

2023.02.07

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(브라질)

2023.02.14

혈액 종양 환자들의 치료 방법(일본)

2023.03.12

폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급, 만성 통증 치료용 약제학적 조성물(알제리)

2023.03.14

폴마콕시브 및 프레가발린을 포함하는 통증 치료용 약제학적 조성물(미국)

2023.04.18

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(브라질)

2023.05.19

폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급, 만성 통증 치료용 약제학적 조성물(멕시코)

2023.05.23

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(미국)

2023.10.26

5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-

3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형(아랍에미리트)

2023.11.11

혈액 종양 환자들의 치료 방법(대만)

2023.11.22

알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 인산염타르타르산염 또는 이들의 조합을 포함하는 약제학적 조성물   제조방법(인도)

2023.12.26

폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급, 만성 통증 치료용 약제학적 조성물(한국)

2024.01.25 폴마콕시브 및 프레가발린을 포함하는 통증 치료용 약제학적 조성물(한국)
2024.01.30 알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 인산염, 타르타르산염 또는 이들의 조합을 포함하는 약제학적 조성물 및 그 제조방법(중국)
2024.02.13 알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법(캐나다)


1. (금융업)사업의 개요

[투자 : 인바이츠벤쳐스(주)]
 당사는 2019년 11월 향후 신기술사업에 대한 투자 및 융자, 신기술사업자에 대한 경영 및 기술의 지도, 신기술사업투자조합의 설립 등의 업무를 영위할 목적으로 설립되었습니다. 대한민국의 투자 관문으로서 국외 자본 유치뿐만 아니라 국내 기업의 해외 진출의 금융 교두보가 되어 금융산업 발전뿐만 아니라 창업, 벤처, 중소상공인의 상생발전의 밑거름이 되고자 합니다.


2. (금융업)영업의 현황

(1) 회사의 현황
당사는 신기술사업금융회사로서 신기술사업금융 사업을 영위하고 있으며
, 2024년 3월 31일 기준 다음의 벤처투자조합 및 신기술사업투자조합을 운용하고 있습니다.

 

[당사 운용 조합 현황]

(단위 : 억 원)

조합 명칭

약정 총액

결성 연월

존속 기한

스마트 크리스탈 비대면 펀드 1

125

2021.06

2029.06

씨비에스(CBS) 글로벌 신기술투자조합 1

108.8

2022.01

2027.01

씨비에스(CBS) 인피너티 글로벌 신기술투자조합 2

227

2022.02

2027.02

씨비에스(CBS) 글로벌 신기술투자조합 3

31.5

2023.01

2028.01

아이브이 글로벌 신기술 투자조합 4

133

2023.12

2025.12

*보고서 작성일 기준

 

(2) 조직도

금융업 조직도


3. (금융업)파생상품거래 현황

- 해당사항 없습니다.

4. (금융업)영업설비

- 해당사항 없습니다.

5. (금융업)재무건전성 등 기타 참고사항


(1) 위험관리와 수익성

성장기업인 벤처기업의 특성상 이들에 투자하는 신기술사업금융업자는 개별 투자 건 별로 높은 위험에 노출되지만 이에 상응하는 높은 수익률로 보상을 받습니다. 당사를 포함한 신기술사업금융업자는 일반적으로 조합을 결성하여 투자를 수행합니다. 통상 1개의 조합은 투자 목적과 규모에 따라 5~20여 개의 투자 포트폴리오를 구성하게 되고, 이를 통하여 투자 손실의 위험과 수익률을 일정 수준으로 상쇄하나, 원금 손실의 가능성이 상존합니다.

 

(2) 인력 중심적 산업

투자 대상인 벤처, 중소기업의 경우 공개기업 또는 대기업에 비하여 정보가 제한되고투자자와 피투자기업의 정보 비대칭이 발생합니다. 또한, 유년, 성장기의 기업이므로예측이 어려운 다양한 변수들로 인한 불확실성이 존재합니다.

때문에, 투자 대상을 발굴하고 평가, 전망을 예측하여 투자하고, 이를 사후 관리하여수익을 실현하고 투자금을 회수하는 데 있어서 거시경제, 기반 기술, 산업의 트렌드, 경영 지식 등에 대한 높은 이해가 요구되며, 포괄적 경험 또한 직무수행에 있어서 매우 중요한 요소가 됩니다.

이로 따라, 신기술사업금융 산업은 이를 판단하는 인력의 역량에 의해 성과가 좌우되며, 인력에 대한 의존이 높은 산업입니다.

 

(3) 규제 기반의 산업

신기술사업금융 산업은 초기에 정부 주도로 설립되었으며, 중소기업 및 신기술기업의 성장을 촉진한다는 정책 목적에 따라 '벤처투자 촉진에 관한 법률', '여신전문금융업법' 등에 따른 규제를 받습니다.

 

(4) 투자 성과 축적의 산업

출자자가 출자금을 효과적으로 운용하여 높은 수익률을 달성할 수 있는 운용사를 선정하면서, 중요한 고려 요소 중 하나는 과거의 투자 성과입니다. 운용사 선정에 있어서 주요한 평가 요소인 회사의 투자 전략, 투자 기업의 발굴 및 심사 능력, 선량한 관리자의 의무 이행과 이해 상충 방지 등은 핵심 인력과 회사의 운영체계에 내재화되어 있으며, 이를 나타내는 것이 투자 성과(Track Record)이기 때문입니다.

 

(5) 경기변동 산업

신기술사업금융 산업은 경기변동의 영향을 많이 받으며, 1) 재원 확보의 측면에서는 금리 등 거시경제지표와 정부 정책, 2) 투자 측면에서는 창업, 신기술 벤처생태계의 활성화, 3) 회수 측면에서는 자본시장의 성장과 상장에 따른 기업공개 활성화에 영향을 받습니다. 다만, 일반적인 산업과는 일부 반대의 영향을 받는 점에서 특수성이 있습니다.

 

(6) 시장 규모

2023년 한 해 동안 신규 투자 약정 금액은 5.5조원에 이르며, 투자 업체 수는 1,745개입니다. 투자 잔액은 2018년부터 계속 증가하여, 2023년에 20.5조원을 달성하였습니다.

 

[연도별 신기술금융 투자 실적]

(단위 : 억 원, 개)

구 분

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년

2023년

신규투자

금 액

24,932

32,501

37,917

82,569

57,066

55,156

업체 수

1,305

1,468

1,652

2,151

1,528

1,745

투자잔액

금 액

49,599

70,852

88,565

139,911

178,087

205,848

업체 수

2,399

3,026

3,665

4,689

5,497

6,102

(출처 : 여신금융협회, 연도별 신기술금융 투자)


III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


※ 한국채택국제회계기준(IFRS) 적용에 따라 작성 되었습니다.
※ 제24기, 제23기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.


가. 요약 연결재무정보


(단위 : 원 )
구   분 제25기 1분기 제24기 제23기
기            간 2024년 3월말 2023년 12월말 2022년 12월말
자산      
 유동자산 35,663,714,929  56,651,954,130  98,853,917,480 
 비유동자산 200,645,400,702  186,463,587,448  223,759,146,158 
 자산총계 236,309,115,631  243,115,541,578  322,613,063,638 
부채      
 유동부채 57,507,534,588  55,547,658,800  80,836,746,175 
 비유동부채 41,538,668,648  42,274,889,538  48,353,289,280 
 부채총계 99,046,203,236  97,822,548,338  129,190,035,455 
[지배기업 소유주지분] 137,372,976,112  145,292,993,240  188,275,739,661 
[비지배지분] (110,063,717) 5,147,288,522 
자본      
 자본금 38,447,091,000  38,447,091,000  35,373,243,000 
 자본잉여금 53,891,872,530  68,891,872,530  118,937,441,766 
 기타포괄손익누계액 30,524,607,503  31,093,106,010  32,080,500,466 
 기타자본구성요소 (16,021,867,073) (16,054,125,953) (1,198,713,929)
 이익잉여금(결손금) 30,531,272,152  22,915,049,653  3,083,268,358 
[비지배지분] (110,063,717) 5,147,288,522 
 자본총계 137,262,912,395  145,292,993,240  193,423,028,183 
부채와 자본 총계 236,309,115,631  243,115,541,578  322,613,063,638 
기          간 2024년 1월~3월 2023년 1월~12월 2022년 1월~12월
매출액 709,103,383  4,878,663,471  4,321,329,651 
영업이익(손실) (6,098,713,230) (30,912,972,988) (23,046,289,720)
법인세비용차감전순이익(손실) (7,461,327,579) (51,151,911,200) (22,742,622,832)
당기순이익(손실) (7,512,508,506) (50,041,783,082) (25,568,275,560)
 소유주지분 당기순이익(손실) (7,512,508,506) (48,923,631,401) (23,868,946,514)
 비지배지분 당기순이익(손실) (1,118,151,681) (1,699,329,046)
 기본주당이익  (98) (661) (345)
 희석주당이익 (98) (661) (345)
연결에 포함된 회사수 8개 7개 7개


나. 요약 별도재무정보


(단위 : 원 )
구      분 제25기 1분기 제24기 제23기
 기          간 2024년 3월말 2023년 12월말 2022년 12월말
자산      
 유동자산 24,571,229,776  42,060,694,149  63,101,026,800 
 비유동자산 220,507,140,601  194,666,457,617  211,772,484,489 
자산총계 245,078,370,377  254,534,581,846  274,873,511,289 
부채      
 유동부채 52,513,123,147  53,372,413,923  37,475,732,436 
 비유동부채 36,814,441,171  37,839,787,705  51,196,877,829 
부채총계 89,327,564,318  91,212,201,628  88,672,610,265 
자본      
 자본금 38,447,091,000  38,447,091,000  35,373,243,000 
 자본잉여금 59,094,308,167  74,094,308,167  118,937,441,766 
 기타포괄손익누계액 28,388,700,874  28,957,199,385  30,386,279,910 
 기타자본구성요소 (7,772,692,500) (7,804,951,380) (13,443,348,495)
 이익잉여금(결손금) 37,593,398,518  29,628,733,046  14,947,284,843 
자본총계 155,750,806,059  163,322,380,218  186,200,901,024 
부채와 자본 총계 245,078,370,377  254,534,581,846  274,873,511,289 
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
기                    간 2024년 1월~3월 2023년 1월~12월 2022년 1월~12월
매출액 505,431,582  6,305,879,966  5,873,467,295 
영업이익(손실) (5,083,824,399) (31,475,447,215) (22,074,602,166)
법인세비용차감전계속영업이익(손실) (7,200,374,278) (57,268,722,245) (26,383,313,138)
계속영업이익(손실) (7,164,065,533) (54,326,878,074) (26,995,056,795)
당기순이익(손실) (7,164,065,533) (54,326,878,074) (26,995,056,795)
 기본주당이익 (94) (734) (390)
 희석주당이익 (94) (734) (390)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 25 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 24 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 25 기 1분기말

제 24 기말

자산

   

 유동자산

35,663,714,929

56,651,954,130

  현금및현금성자산

23,323,455,048

23,011,317,505

  매출채권 및 기타유동채권

8,026,980

150,335,927

  당기손익-공정가치측정금융자산

96,973,428

174,459,089

  기타유동금융자산

9,452,866,745

30,897,874,796

  기타유동자산

1,126,326,224

863,174,973

  재고자산

1,656,066,504

1,554,791,840

 비유동자산

200,645,400,702

186,463,587,448

  당기손익-공정가치측정지정금융자산

38,192,599,568

38,192,599,568

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산

9,329,313,296

9,327,313,296

  상각후원가측정금융자산

2,008,774,290

2,009,098,076

  기타비유동금융자산

3,909,113,254

169,850,096

  유형자산

97,533,640,000

95,589,668,374

  무형자산

15,667,890,564

1,679,849,405

  투자부동산

1,636,000,000

1,636,000,000

  관계기업에 대한 투자자산

31,679,127,198

30,386,171,906

  기타비유동자산

688,942,532

7,473,036,727

 자산총계

236,309,115,631

243,115,541,578

부채

   

 유동부채

57,507,534,588

55,547,658,800

  매입채무 및 기타유동채무

3,440,463,746

4,324,195,686

  유동 차입금

2,940,000,000

1,960,000,000

  유동파생상품부채

39,019,740,951

38,342,359,654

  기타유동금융부채

3,289,650,586

3,342,103,772

  상각후원가측정금융부채

7,407,322,002

7,120,025,011

  기타 유동부채

1,410,357,303

458,974,677

 비유동부채

41,538,668,648

42,274,889,538

  장기차입금

28,758,260,000

29,738,260,000

  전환상환우선주부채

99,852,727

0

  기타비유동금융부채

3,720,994,736

3,727,775,269

  순확정급여부채

293,621,218

240,644,567

  이연법인세부채

8,596,398,269

8,506,369,417

  기타 비유동 부채

69,541,698

61,840,285

 부채총계

99,046,203,236

97,822,548,338

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

137,372,976,112

145,292,993,240

  자본금

38,447,091,000

38,447,091,000

  자본잉여금

53,891,872,530

68,891,872,530

  기타자본구성요소

(16,021,867,073)

(16,054,125,953)

  기타포괄손익누계액

30,524,607,503

31,093,106,010

  이익잉여금(결손금)

30,531,272,152

22,915,049,653

 비지배지분

(110,063,717)

0

 자본총계

137,262,912,395

145,292,993,240

자본과부채총계

236,309,115,631

243,115,541,578


2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 25 기 1분기

제 24 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

709,103,383

709,103,383

1,848,880,932

1,848,880,932

매출원가

814,281,070

814,281,070

1,333,308,985

1,333,308,985

매출총이익

(105,177,687)

(105,177,687)

515,571,947

515,571,947

판매비와관리비

5,993,535,543

5,993,535,543

5,177,114,695

5,177,114,695

영업이익(손실)

(6,098,713,230)

(6,098,713,230)

(4,661,542,748)

(4,661,542,748)

기타이익

63,819,650

63,819,650

246,586,349

246,586,349

기타손실

244,420,736

244,420,736

501,956,679

501,956,679

금융수익

339,878,813

339,878,813

598,466,386

598,466,386

금융원가

814,851,343

814,851,343

350,957,464

350,957,464

지분법 적용대상인 관계기업의 당기순손익에 대한 지분

(707,040,733)

(707,040,733)

(101,585,311)

(101,585,311)

법인세비용차감전순이익(손실)

(7,461,327,579)

(7,461,327,579)

(4,770,989,467)

(4,770,989,467)

법인세비용(수익)

51,180,927

51,180,927

(9,048,647)

(9,048,647)

계속영업이익(손실)

(7,512,508,506)

(7,512,508,506)

(4,761,940,820)

(4,761,940,820)

중단영업이익(손실)

   

35,345,464

35,345,464

당기순이익(손실)

(7,512,508,506)

(7,512,508,506)

(4,726,595,356)

(4,726,595,356)

기타포괄손익

(439,767,502)

(439,767,502)

(127,461,193)

(127,461,193)

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

128,731,005

128,731,005

59,268,906

59,268,906

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(568,498,507)

(568,498,507)

(186,730,099)

(186,730,099)

총포괄손익

(7,952,276,008)

(7,952,276,008)

(4,854,056,549)

(4,854,056,549)

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(7,512,508,506)

(7,512,508,506)

(4,474,300,498)

(4,474,300,498)

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

   

(252,294,858)

(252,294,858)

포괄손익의 귀속

       

 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(7,952,276,008)

(7,952,276,008)

(4,610,115,218)

(4,610,115,218)

 포괄손익, 비지배지분

   

(243,941,331)

(243,941,331)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(98)

(98)

(64)

(64)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(98)

(98)

(64)

(64)


2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2023.01.01 (기초자본)

35,373,243,000

118,937,441,766

(1,198,713,929)

32,080,500,466

3,083,268,358

188,275,739,661

5,147,288,522

193,423,028,183

당기순이익(손실)

       

(4,474,300,498)

(4,474,300,498)

(252,294,858)

(4,726,595,356)

기타포괄손익

유형자산재평가잉여금

     

18,833,813

 

18,833,813

8,353,527

27,187,340

확정급여제도의재측정요소

       

32,081,566

32,081,566

 

32,081,566

기타포괄손익-공정가치측정금융상품관련손익

               

관계기업 기타포괄손익지분

     

1,152,659

 

1,152,659

 

1,152,659

해외사업장환산

     

(187,882,758)

 

(187,882,758)

 

(187,882,758)

기타포괄손익지분증권처분이익잉여금대체

     

(6,876,034)

6,876,034

     

소유주와의 거래

종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본

               

주식기준보상

   

19,412,932

   

19,412,932

 

19,412,932

주식선택권의 소멸

 

51,346,999

(51,346,999)

         

기타거래

             

0

2023.03.31 (자본총계)

35,373,243,000

118,988,788,765

(1,230,647,996)

31,905,728,146

(1,352,074,540)

183,685,037,375

4,903,347,191

188,588,384,566

2024.01.01 (기초자본)

38,447,091,000

68,891,872,530

(16,054,125,953)

31,093,106,010

22,915,049,653

145,292,993,240

0

145,292,993,240

당기순이익(손실)

       

(7,512,508,506)

(7,512,508,506)

 

(7,512,508,506)

기타포괄손익

유형자산재평가잉여금

               

확정급여제도의재측정요소

       

128,731,005

128,731,005

 

128,731,005

기타포괄손익-공정가치측정금융상품관련손익

               

관계기업 기타포괄손익지분

               

해외사업장환산

     

(568,498,507)

 

(568,498,507)

 

(568,498,507)

기타포괄손익지분증권처분이익잉여금대체

               

소유주와의 거래

종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본

           

(110,063,717)

(110,063,717)

주식기준보상

   

32,258,880

   

32,258,880

 

32,258,880

주식선택권의 소멸

               

기타거래

 

(15,000,000,000)

   

15,000,000,000

     

2024.03.31 (자본총계)

38,447,091,000

53,891,872,530

(16,021,867,073)

30,524,607,503

30,531,272,152

137,372,976,112

(110,063,717)

137,262,912,395


2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 25 기 1분기

제 24 기 1분기

영업활동현금흐름

(6,250,542,684)

(3,965,187,850)

 영업에서 창출된 현금흐름

(6,351,045,870)

(3,688,187,896)

 이자수취

574,952,501

408,005,218

 이자지급(영업)

(388,239,105)

(567,982,712)

 법인세환급(납부)

(86,210,210)

(117,022,460)

투자활동현금흐름

7,215,421,129

(7,307,083,008)

 상각후원가측정금융자산의처분 - 투자활동

 

10,056,823,849

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(271,861,891)

(9,008,130,000)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

455,346,049

4,811,691,846

 기타유동금융자산의 취득

(711,660,000)

(1,191,420,000)

 기타유동금융자산의 처분

22,221,342,214

1,502,594

 관계기업 투자지분의 취득

1,999,996,029

12,083,658,400

 관계기업 투자지분의 처분

 

4,702,066,840

 기타비유동금융자산의 취득

(3,716,612,679)

 

 기타비유동금융자산의 처분

 

2,907,763

 유형자산의 취득

(2,543,020,000)

(4,583,867,500)

 무형자산의 취득

(60,671,825)

(15,000,000)

 연결대상범위의 변동

6,157,444,710

 

재무활동현금흐름

(56,762,554)

18,890,604,440

 단기차입금의 증가

 

12,000,000,000

 단기차입금의 상환

 

(400,000,000)

 장기차입금의 증가

 

8,700,000,000

 장기차입금의 상환

 

(35,000,000)

 전환사채의 감소

 

(1,400,000,000)

 정부보조금의 수취

 

97,980,238

 정부보조금의 상환

 

(11,864,586)

 금융리스부채의 지급

(56,762,554)

(60,511,212)

현금및현금성자산의순증가(감소)

908,115,891

7,618,333,582

기초현금및현금성자산

23,011,317,505

29,963,646,322

현금및현금성자산 대한 환율변동효과

(595,978,348)

29,634,177

기말현금및현금성자산

23,323,455,048

37,611,614,081


3. 연결재무제표 주석


제25기 1분기 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지
제24기 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지
씨지인바이츠 주식회사와 그 종속기업



1. 일반 사항

씨지인바이츠 주식회사와 그 종속기업(이하 '지배기업' 또는 '회사')와 그 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여  '연결회사')은 2000년 7월 7일에 대한민국에서 설립되어 2006년 1월 6일에 주식을 코스닥시장에 상장한 회사로서 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품 연구 및 개발과 생명공학에 필요한 신기술 연구및 개발을 주영업목적으로 하고 있습니다. 한편, 회사는 브랜드 강화 및 기업 이미지 제고를 위해 2023년 6월 29일 주주총회 결의에 따라 상호를 크리스탈지노믹스 주식회사에서 씨지인바이츠 주식회사로 변경하였습니다.
설립 후 수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당분기말 현재의 회사의 자본금은 38,447,091천원이며, 당분기말 현재 회사의 주요 대주주는 뉴레이크인바이츠투자(주)(지분율 25.68%)입니다.

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 회사는 CG PHARMACEUTICALS,INC., 및 인바이츠벤처스(주), 마카온바이오테라퓨틱스(주), 스마트 크리스탈 비대면펀드 1호, CBS글로벌신기술투자조합1호, CBS인피너티글로벌신기술투자조합3호, Valuence Partners LP, (주)프로카젠을 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

(1) 종속기업 현황

당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.


① 당분기말

기업명

소재지

업종

소유지분율(%)

결산월

CG PHARMACEUTICALS,INC. 미국 의약품연구 100.00% 12월
인바이츠벤처스㈜ (구, 크리스탈바이오사이언스㈜) 대한민국 벤처투자 100.00% 12월
마카온바이오테라퓨틱스(주) 대한민국 의약품연구 100.00% 12월
스마트 크리스탈 비대면펀드 1호 대한민국 사모펀드 60%(*1,2) 12월
CBS글로벌신기술투자조합1호 대한민국 사모펀드 100%(*1) 12월
CBS글로벌신기술투자조합3호 대한민국 사모펀드 100%(*1) 12월
(주)프로카젠 대한민국 의약품연구 89.95% 12월
Valuence Partners LP 영국 사모펀드 100%(*3) 12월

(*1) 지배회사와 종속회사인 인바이츠벤처스(주)가 보유한 지분율 합계입니다.
(*2) 청산하는 경우에만 조합원에게 청산시점의 출자지분 평가액을 현금 또는 현물로 인도해야 하는 의무가 발행자에게 있으며, 연결회사는 비지배주주지분을 연결재무상태표에서 금융부채로 분류하였습니다.
(*3) CBS글로벌신기술투자조합1호가 보유한 지분율입니다.

② 전기말

기업명 소재지 업종 소유지분율(%) 결산월
CG PHARMACEUTICALS,INC. 미국 의약품연구 100% 12월
인바이츠벤처스㈜ (구, 크리스탈바이오사이언스㈜) 대한민국 벤처투자 100% 12월
마카온바이오테라퓨틱스(주) 대한민국 의약품연구 100% 12월
스마트 크리스탈 비대면펀드 1호 대한민국 사모펀드 60%(*1,2) 12월
CBS글로벌신기술투자조합1호 대한민국 사모펀드 100%(*1) 12월
CBS인피너티글로벌신기술투자조합3호 대한민국 사모펀드 100% 12월
Valuence Partners LP 영국 사모펀드 100%(*3) 12월

(*1) 회사와 종속기업인 인바이츠벤처스㈜ (구, 크리스탈바이오사이언스㈜)가 보유한 지분율 합계입니다

(*2) 청산하는 경우에만 조합원에게 청산시점의 출자지분 평가액을 현금 또는 현물로 인도해야 하는 의무가 발행자에게 있으며, 연결회사는 비지배주주지분을 연결재무상태표에서 금융부채로 분류하였습니다.

(*3) CBS글로벌신기술투자조합1호가 보유한 지분율입니다.

(2) 주요 종속기업의 요약 재무정보


당분기말 및 전기말 중요한 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

당기순이익(손실)

총포괄이익(손실)

CG PHARMACEUTICALS,INC. 2,853,473 3,180,130 (326,657) 709,578 (674,359) (1,242,858)
인바이츠벤처스㈜ (구, 크리스탈바이오사이언스㈜) 34,315,167 1,286,201 33,028,966 212,328 (880,790) (880,790)
마카온바이오테라퓨틱스(주) 3,652,856 4,464,203 (811,347) - (184,367) (184,367)
스마트 크리스탈 비대면펀드 1호 8,590,703 48,205 8,542,498 4,346 (48,148) (48,148)
CBS글로벌신기술투자조합1호(*1) 168,083 135,978 32,105 - (28,617) (28,617)
CBS글로벌신기술투자조합3호 3,934,860 17,243 3,917,616 - (20,811) (20,811)
(주)프로카젠 736,374 1,831,444 (1,095,070) 35,608 (281,611) (281,611)

상기 재무정보는 연결조정을 하기 전 각 종속기업의 재무정보입니다.
(*1) CBS글로벌신기술투자조합1호의 요약재무현황은 종속기업인 Valuence Partners LP를 연결한 재무정보입니다.

② 전기말

(단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기순이익(손실) 총포괄이익(손실)
CG PHARMACEUTICALS,INC. 5,059,321 4,143,121 916,200 11,965,828 (353,284) (345,189)
인바이츠벤처스㈜ (구, 크리스탈바이오사이언스㈜) 35,117,822 1,122,015 33,995,807 845,302 (1,630,523) (1,754,281)
마카온바이오테라퓨틱스(주) 3,766,657 4,393,637 (626,980) - (1,875,714) (1,875,714)
스마트 크리스탈 비대면펀드 1호 8,658,284 67,637 8,590,647 17,575 (3,095,438) (3,095,438)
CBS글로벌신기술투자조합1호(*1) 172,824 112,101 60,723 - (10,733,922) (86,257)
CBS글로벌신기술투자조합3호 3,938,427 - 3,938,427 72 788,427 788,427

상기 재무정보는 연결조정을 하기 전 각 종속기업의 재무정보입니다.
(*1) CBS글로벌신기술투자조합1호의 요약재무현황은 종속기업인 Valuence Partners LP를 연결한 재무정보입니다.

(3) 연결대상범위의 변동

(주)프로카젠의 경우 당분기 중 지분을 신규 취득하였으며, 당기말 현재 회사의 보유 지분율은 89.95%입니다.


2. 중요한 회계정책

 

2.1 연결재무제표 작성기준

 

연결회사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.


(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

 

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 요약분기연결재무제표에 미치는 영향이 없습니다.


(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정
리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니
다. 해당 기준서의 개정이 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 
해당 기준서의 개정이 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.  


2.2 법인세비용


중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치와 장부금액

연결회사의 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

① 당분기말

 (단위: 천원)
구  분 당기손익-
공정가치측정
기타포괄손익-
공정가치측정
상각후
원가
합계
공정가치로 측정되는 금융자산:
 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 9,329,313 - 9,329,313
 당기손익-공정가치금융자산-유동 96,973 - - 96,973
 당기손익-공정가치금융자산-비유동 38,192,600 - - 38,192,600
소계 38,289,573 9,329,313 - 47,618,886
공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*1):
 현금및현금성자산 - - 23,323,455 23,323,455
 기타유동금융자산 - - 9,452,867 9,452,867
 상각후원가금융자산-비유동 - - 2,008,774 2,008,774
 매출채권 - - 8,027 8,027
 기타비유동금융자산 - - 3,909,113 3,909,113
소계 - - 38,702,236 38,702,236
금융자산 합계 38,289,573 9,329,313 38,702,236 86,321,122
공정가치로 측정되는 금융부채:
 파생금융부채 39,019,741 - - 39,019,741
소계 39,019,741 - - 39,019,741
공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*1):
 장기차입금 - - 28,758,260 28,758,260
 매입채무 - - 3,440,464 3,440,464
 유동성장기부채 - - 2,940,000 2,940,000
 상황전환우선주부채 - - 7,507,175 7,507,175
 기타유동금융부채(*2) - - 3,161,725 3,161,725
 기타비유동금융부채(*2) - - 3,557,499 3,557,499
소계 - - 49,365,123 49,365,123
금융부채 합계 39,019,741 - 49,365,123 88,384,864

(*1) 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가가 공정가치치의 합리적인 근사치라고 판단되어 원가를 공정가치로 적용하였습니다.
(*2) 기타유동부채 및 기타비유동금융부채에 포함된 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

② 전기말

 (단위: 천원)
구  분 당기손익
공정가치측정
기타포괄손익
공정가치측정
상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산:
 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 9,327,313 - 9,327,313
 당기손익-공정가치금융자산-유동 174,459 - - 174,459
 당기손익-공정가치금융자산-비유동 38,192,600 - - 38,192,600
소계 38,367,059 9,327,313 - 47,694,372
공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*1):
 현금및현금성자산 - - 23,011,318 23,011,318
 기타유동금융자산 - - 30,897,875 30,897,875
 상각후원가금융자산-비유동 - - 2,009,098 2,009,098
 매출채권 - - 150,336 150,336
 기타비유동금융자산 - - 169,850 169,850
소계 - - 56,238,477 56,238,477
금융자산 합계 38,367,059 9,327,313 56,238,477 103,932,849
공정가치로 측정되는 금융부채:  
 파생금융부채 38,342,360 - - 38,342,360
소계 38,342,360 - - 38,342,360
공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*1):
 유동성장기차입금 - - 1,960,000 1,960,000
 장기차입금 - - 29,738,260 29,738,260
 매입채무 - - 4,324,196 4,324,196
 기타유동금융부채(*2) - - 3,188,225 3,188,225
 기타비유동금융부채(*2) - - 3,576,759 3,576,759
 상각후원가금융부채-유동 - - 7,120,025 7,120,025
소계 - - 49,907,465 49,907,465
금융부채 합계 38,342,360 - 49,907,465 88,249,825

(*1) 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가가 공정가치의 합리적인근사치라고 판단되어 원가를 공정가치로 적용하였습니다.
(*2) 기타유동부채 및 기타비유동금융부채에 포함된 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.  

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

 

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3)


공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 9,329,313 9,329,313
당기손익-공정가치금융자산(유동) 29,808 - 67,165 96,973
당기손익-공정가치금융자산(비유동) - 4,124,771 34,067,828 38,192,599
파생금융부채(유동) - - 39,019,741 39,019,741


② 전기말

(단위: 천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 9,327,313  9,327,313 
당기손익-공정가치금융자산(유동) 41,230  133,229  174,459 
당기손익-공정가치금융자산(비유동) 4,124,771  34,067,828  38,192,599 
파생금융부채(유동) 38,342,360  38,342,360 

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

연결회사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다.  금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.


1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역
당분기와 전분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역
당분기와 전분기 중 수준 3의 변동내역은 없습니다.

(4) 가치평가기법 및 투입 변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입 변수

수준3 투입
변수 범위
(가중평균)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
국내비상장주식 2,000 3 DCF WACC 13.10%
해외비상장주식 9,327,313 3 DCF 등 WACC 등 15.16%
당기손익-공정가치 측정 금융자산
펀드상품등 4,124,771 2 시장접근법 시장이자율 N/A
국내상장주식 18,277,000 3 DCF WACC 19.03%
국내비상장주식 11,950,112 3 DCF WACC 16.90%
해외비상장주식 1,512,310 3 시장접근법 시장이자율 N/A
해외전환사채 2,328,407 3 DCF WACC 20.96%
파생금융부채
전환권등 38,342,360 3 이항모형 주가변동성등 51.30%


② 전기말

(단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입 변수 수준3 투입
변수 범위
(가중평균)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
국내비상장주식 - 3 DCF WACC 13.10%
해외비상장주식 9,327,313 3 DCF 등 WACC 등 15.16%
당기손익-공정가치 측정 금융자산
펀드상품등 4,124,771 2 시장접근법 시장이자율 N/A
국내상장주식 18,410,229 3 DCF WACC 19.03%
국내비상장주식 11,950,112 3 DCF WACC 16.90%
해외비상장주식 1,512,310 3 시장접근법 시장이자율 N/A
해외전환사채 2,328,407 3 DCF WACC 20.96%
파생금융부채
전환권 등 38,342,360 3 이항모형 주가변동성등 52.70%


5. 범주별 금융상품

 (1) 금융상품 범주별 장부금액

 ① 당분기말

(단위: 천원)
재무상태표 상 자산 상각후원가 측정
금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치
측정 금융자산

합   계

현금및현금성자산 23,323,455 - - 23,323,455
기타유동금융자산 9,452,867 - - 9,452,867
매출채권 8,027 - - 8,027
기타포괄손익-공정가치측정금융자산-비유동 - 9,329,313 - 9,329,313
당기손익-공정가치금융자산-유동 - - 96,973 96,973
기타비유동금융자산 3,909,113 - - 3,909,113
당기손익-공정가치금융자산-비유동 - - 38,192,600 38,192,600
상각후원가금융자산-비유동 2,008,774 - - 2,008,774
합계 38,702,236 9,329,313 38,289,573 86,321,122
(단위: 천원)

재무상태표 상 부채

상각후원가 측정
금융부채
당기손익-공정가치
측정 금융부채
기타금융부채(*)

합   계

 장기차입금 28,758,260 - - 28,758,260
 매입채무 3,440,464 - - 3,440,464
 전환사채 - - - -
 유동성장기부채 2,940,000 - - 2,940,000
 상환전환우선주부채-유동 7,407,322 - - 7,407,322
 상환전환우선주부채-비유동 99,853 - - 99,853
 기타유동금융부채 3,161,725 - 127,926 3,289,651
 기타비유동금융부채 3,557,499 - 163,495 3,720,995
 파생금융부채-유동 - 39,019,741 - 39,019,741
합계 49,365,123 39,019,741 291,421 88,676,285

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채입니다.

② 전기말 

(단위: 천원)
재무상태표 상 자산 상각후원가 측정
금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치
측정 금융자산

합   계

현금및현금성자산 23,011,318  23,011,318 
기타유동금융자산 30,897,875  30,897,875 
매출채권 150,336  150,336 
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 9,327,313  9,327,313 
당기손익-공정가치금융자산-유동 174,459  174,459 
기타비유동금융자산 169,850  169,850 
당기손익-공정가치금융자산-비유동 38,192,600  38,192,600 
상각후원가금융자산-비유동 2,009,098  2,009,098 
합계 56,238,477  9,327,313  38,367,059  103,932,849 


(단위: 천원)
재무상태표 상 부채 상각후원가 측정
금융부채
당기손익-공정가치
측정 금융부채
기타금융부채(*)

합   계

유동성장기차입금 1,960,000 - - 1,960,000
장기차입금 29,738,260 - - 29,738,260
매입채무 4,324,196 - - 4,324,196
기타유동금융부채 3,188,225 - 153,879 3,342,104
기타비유동금융부채 3,576,759 - 151,017 3,727,776
상환전환우선주 7,120,025 - - 7,120,025
파생상품부채 - 38,342,360 - 38,342,360
합계 49,907,465 38,342,360 304,896 88,554,721

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채입니다.

(2) 금융상품 범주별 순손익

① 당분기

(단위: 천원)
구분 당기손익 기타포괄손익
이자수익(비용)

평가손익

손상차손 처분손익 외환손익
금융자산 :
상각후원가 측정 금융자산 222,459 - (178,141) - (42,443) -
당기손익-공정가치측정 - (11,422) - 87,637 - -
금융부채:
상각후원가 측정 금융부채 (746,886) - - - - -
합계 (524,427) (11,422) (178,141) 87,637 (42,443) -


② 전분기 

(단위: 천원)
구분 당기손익 기타포괄손익
이자수익(비용)

평가손익

처분손익 외환손익
금융자산 :
상각후원가 측정 금융자산 438,791 65,621 - (120,102) -
당기손익-공정가치측정 - 96,031 10,638 - -
금융부채:
상각후원가 측정 금융부채 (683,328) - - - -
파생금융부채(유동) - - (33,503) - -

합계 

(244,537) 161,652 (22,865) (120,102) -


6. 담보제공 금융자산

당분기말 및 전기말 현재 사용이 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 내        역 당기말 전기말
현금및현금성자산 등 크리스탈생명과학(주) 차입금 담보 외(*1) - 2,969,907
정기예금 CG인바이츠㈜임직원차입금담보(*2) 660,000 660,000

(*1) 연결회사는 전기 중 크리스탈생명과학㈜의 지분을 매각하였으며, 해당 회사에 대하여 제공한 담보는 2024년 1월 5일에 해제하였습니다. (주석 34 참조)

(*2) 정기예금에 대하여 660백만원을 질권설정 하였습니다. (주석 34 참조)


7. 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
펀드상품등 - 4,124,771 - 4,124,771
국내상장주식(*1) 67,165 18,277,000 133,229 18,277,000
해외상장주식 29,808 - 41,230 -
국내비상장주식(*1) - 11,950,112 - 11,950,112
해외비상장주식 - 1,512,310 - 1,512,310
해외전환사채(*2) - 2,328,407 - 2,328,407
합   계 96,973 38,192,600 174,459 38,192,600

(*1) 연결기업이 보유한 지분율이 20% 이상이지만 종속기업인 인바이츠벤처스㈜ (구, 크리스탈바이오사이언스㈜)가 보유한 상장주식(파나케이아 주식회사 지분 18,277백만원)은 지분법적용이 면제되어 공정가치로 평가하였습니다.

(*2) 해외전환사채 투자와 관련하여 연결회사의 대주주 주식을 담보로 제공받고 있습니다.

8. 매출채권 및 기타금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 841,042 - 1,172,960 -
차감: 손실충당금 (833,015) - (1,022,624) -
매출채권(순액) 8,027 - 150,336 -
미수금 951,267 - 425,837 -
미수금(순액) 951,267 - 425,837 -
미수수익 394,191 - 797,140 -
차감: 손실충당금 (172,468) - (161,000) -
미수수익(순액) 221,723 - 636,140 -
단기금융상품 6,631,560 - 28,191,560 -
장기금융상품 - 15,000 - -
보증금 32,400 164,093 32,400 155,060
대여금(*1) 3,974,099 3,730,020 3,922,398 14,790
차감: 손실충당금 (2,362,120) - (2,310,460) -
대여금(순액) 1,611,979 3,730,020 1,611,938 14,790
예치금 3,939 - - -
합 계 9,460,895 3,909,113 31,048,211 169,850

(*1) 회사는 2018년 4월 20일에 결의한 유상증자시 우리사주조합원에 대한 배정에 따라 청약대금을 우리사주조합원에게 대여하였습니다.


(2) 당분기말와 전기말 연결회사의 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당분기 전분기
기초금액 1,022,624 2,228,096
손상차손 (189,609) (119,662)
채권제각(환입) - (30,000)
기말금액 833,015 2,078,435


9. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

지분상품(주식)

9,329,313  9,327,313 

합 계

9,329,313  9,327,313 


연결회사는 단기매매항목이 아닌 투자목적으로 보유하는 지분상품에 대해 최초적용일에 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정하는 취소불가능한 선택권을 적용하였습니다.  지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로재분류되며 당기손익으로 재분류되지않습니다.

10. 기타유동자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

 구     분

당분기말

전기말

선급금 266,028 60,525
선급비용 109,290 125,444
당기법인세자산 548,935 461,193
부가세대급금 18,402 5,570
계약자산 183,671 210,443
합계 1,126,326 863,175

11. 재고자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실
충당금

장부금액

취득원가

평가손실
충당금

장부금액

제품 1,528,605 - 1,528,605 1,528,658 - 1,528,658
원재료 94,925 - 94,925 26,134 - 26,134
재공품 32,536 - 32,536 - - -
합  계 1,656,066 - 1,656,066 1,554,792 - 1,554,792


12. 유형자산

(1) 유형자산의 내역

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
토지 41,736,500 - - 41,736,500 41,736,500  41,736,500 
건물 49,858,371 (582,574) - 49,275,797 49,858,371  (143,885) 49,714,486 
건설중인자산 1,273,340 - - 1,273,340
기계장치 8,129,342 (5,862,613) - 2,266,729 7,792,780  (5,622,291) 2,170,489 
시설장치 2,881,837 (957,231) - 1,924,606 1,753,257  (890,511) 862,746 
비품 1,513,599 (798,370) - 715,229 1,489,012  (742,868) 746,144 
차량운반구 113,008 (55,732) - 57,276 113,008  (51,541) 61,467 
사용권자산 686,050 (401,886) - 284,164 733,874  (436,038) 297,836 
합계 106,192,046 (8,658,406) - 97,533,640 103,476,802  (7,887,134) 95,589,668 


(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


① 당분기

(단위: 천원)
구     분 토지 건물 구축물 건설중인자산 기계장치 시설장치 비품 차량운반구 사용권자산 합계
당기초 순장부금액 41,736,500 49,714,486 - - 2,170,489 862,746 746,144 61,467 297,837 95,589,669
취득 - - - 2,357,920 139,250 44,000 1,850 - 59,301 2,602,321
대체_증가 - - - (1,084,580) - 1,084,580 - - - -
사업결합 - - - - 95,375 - 8,668 - - 104,043
처분 - - - - - - - - (16,006) (16,006)
감가상각비 - (438,689) - - (138,385) (66,720) (41,227) (4,191) (56,968) (746,180)
환율변동 - - - - - - (206) - - (206)
당분기말 순장부금액 41,736,500 49,275,797 - 1,273,340 2,266,729 1,924,606 715,229 57,276 284,164 97,533,641


② 전분기

(단위: 천원)
구     분 토지 건물 구축물 건설중인자산 기계장치 시설장치 비품 차량운반구 사용권자산 합계
당기초 순장부금액 51,114,129 19,556,486 - 27,081,423 1,689,646 110,866 93,874 78,233 448,887 100,173,544
취득 - - 11,000 4,759,057 17,500 - - - 37,702 4,825,260
대체_증가 - - - - - - - - - -
처분 - - - - - - - - - -
감가상각비 - (253,094) (138) - (122,070) (10,314) (10,810) (4,191) (59,691) (460,308)
환율변동 - - - - - - 765 - - 765
당분기말 순장부금액 51,114,129 19,303,392 10,863 31,840,481 1,585,076 100,551 83,829 74,042 426,898 104,539,260


토지와 건물은 2023년 기말을 기준으로 독립된 평가기관인 (주)두요감정평가법인에 의하여 재평가 되었습니다. 평가는 독립적인 제3자와의 거래조건에 따른 최근 시장거래에 근거하여 수행되었습니다. 이연법인세를 차감한 후의 재평가잉여금 5,798,784천원은 기타포괄손익으로인식되고 자본항목중 '기타포괄손익누계액'으로 표시됩니다.

(3) 유형자산 담보제공 내역

토지 중 마곡일반산업단지 D29-1필지 관련하여 동 토지를 담보로 우리은행으로부터대출(차입금액 : 31,698백만원)을 받았습니다.

1) 담보제공자산

① 당분기말 

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지 40,216,540 47,760,000   차입금 31,698,260  우리은행
건물 46,732,527

(*)토지, 건물에는 투자부동산이 포함된 금액입니다.

② 전기말

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지 40,216,540  47,760,000   차입금 31,698,260  우리은행
건물 47,126,446 

(*)토지, 건물에는 투자부동산이 포함된 금액입니다.


(4) 토지와 건물을 역사적 원가로 인식하는 경우 그 금액

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
토지 건물 토지 건물
원가 10,472,902 47,657,176 10,472,902 49,168,041
감가상각누계액 - (1,920,599) - (1,510,865)
순장부금액 10,472,902 45,736,577 10,472,902 47,657,176


13. 사용권자산

연결회사는 차량운반구,사무실,장비를 리스하였으며 평균리스기간은 3~5년입니다. 연결회사는 일부 차량운반구에 대하여 리스계약 종료시점에 행사할 수 있는 매수선택권을 가지고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

 

(1) 당분기말과 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말 전기말

취득금액

686,050 733,874

감가상각누계액

(401,886) (436,038)

장부금액

284,164 297,836


(2) 당분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 차량운반구 기계장치 합계
기초 순장부금액 240,860 56,976 297,837
취득 59,301 - 59,301
처분 (16,006) - (16,006)
상각비 (28,480) (28,488) (56,968)
당기말 순장부금액 255,676 28,488 284,164


(3) 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 차량운반구 기계장치 합계
기초 순장부금액 277,959 170,928 448,887
취득 37,702 - 37,702
상각비 (31,203) (28,488) (59,691)
당기말 순장부금액 284,458 142,440 426,898


14. 무형자산

(1) 무형자산의 내역 

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
원가 상각누계액(*) 정부보조금 장부금액 원가 상각누계액(*) 정부보조금 장부금액
특허권 515,457 (324,055) - 191,402 446,843 (305,912) - 140,931
소프트웨어 361,828 (337,297) (1,140) 23,391 346,289 (334,398) (1,320) 10,571
전용실시권 6,950,510 (5,623,273) - 1,327,237 12,246,618 (11,063,240) - 1,183,378
상표권 46,587 (37,509) - 9,078 45,706 (35,937) - 9,769
영업권 21,808,586 (7,702,031) - 14,106,555 7,702,031 (7,702,031) - -
개발비 339,140 (339,140) - - 339,140 (339,140) - -
기타의무형자산 20,454 (10,227) - 10,227 336,472 (1,272) - 335,200
합     계 30,042,562 (14,373,532) (1,140) 15,667,890 21,463,099 (19,781,930) (1,320) 1,679,849

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기

(단위: 천원)
구     분 특허권 소프트웨어 전용실시권 상표권 영업권 기타의무형자산 합계
기초금액 140,931 10,570 1,518,578 9,770 - - 1,679,849
 취득으로 인한 증가 55,757 4,915 - - - - 60,672
 상각 (15,096) (1,416) (31,301) (1,191) - - (49,004)
사업결합 9,810 9,322 - 499 14,106,555 10,227 14,136,413
 손상 - - (160,040) - - - (160,040)
기말금액 191,402 23,391 1,327,237 9,078 14,106,555 10,227 15,667,890


2) 전분기

(단위: 천원)
구     분 특허권 소프트웨어 전용실시권 상표권 영업권 회원권 기타의무형자산 합계
기초금액 103,200 16,092 5,373,470 15,655 2,026,277 560,000 336,408 8,431,102
 취득으로 인한 증가 15,593 - 15,000 - - - - 30,593
 상각 (10,229) (1,509) (154,540) (2,298) - - (83,864) (252,440)
기말금액 108,564 14,583 5,233,930 13,357 2,026,277 560,000 252,545 8,209,255


당분기 중 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 2,307,206천원(전분기: 1,704,326천원) 입니다.


(3) 영업권의 손상평가


당분기 중 발생한 영업권의 손상차손은 없으며 해당 내용은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
분류 개별자산 취득금액 손상차손 금액 인식시기 회수가능액평가방법
당기인식액 누계액
영업권 생동성시험 및 임상분석 부문(*) 2,332,221  (2,332,221) 2018 년

(*) 전기 중 생동성시험 및 임상분석 부문을 평가한 결과 미래의 경제적효익이 불투명하여  관련 장부금액을 전액 손상처리 하였습니다.


15. 투자부동산 

(1) 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
토지 건물 토지 건물
기초 순장부금액 605,320 1,030,680 3,430,815 7,485,439
평가 - - - -
처분 - - - -
기말 순장부금액 605,320 1,030,680 3,430,815 7,485,439

공인된 전문자격을 갖추고 있으며, 평가 대상 투자부동산의 소재 지역에서 최근에 유사한 부동산을 평가한 경험이 있는 독립된 외부평가인이 보고기간 말 기준으로 투자부동산을 평가하고 있습니다. 2023년 기말을 기준으로 독립된 평가기관인 (주)두요감정평가법인에 의하여 평가 되었으며, 평가는 독립적인 제3자와의 거래조건에 따른최근 시장거래에 근거하여 수행되었습니다.

(2) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 19.2백만원(전분기: 106백만원)이며, 임대수익이 발생한 투자부동산과 직접 관련된 운영비용(유지와 보수 비용 포함)은 3.5백만원(전분기: 3백만원)입니다.

16. 리스의 제공

(1) 당분기와 전분기 중 운용리스의 리스수익 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구          분

당분기

전분기

운용리스의 리스수익

19,200 106,020

19,200 106,020


(2) 운용리스 제공 내역

회사는 보유 중인 투자부동산을 유니버설디스플레이등과 운용리스를 제공하는 계약을 체결하고 있으며, 동 운용리스자산의 장부금액은 투자부동산 장부금액과 동일합니다.(주석 15 참조) 


한편, 당분기말과 전기말 현재 상기 투자부동산에 대한 운용리스계약으로 연결회사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

1년 이내

              76,800  76,800 

1년 초과 5년 이내

             307,200  307,200 

합계

             384,000  384,000 

상기 운용리스로 인해 당기수익으로 인식된 조정리스료는 없습니다.


17. 관계기업투자주식

(1) 당분기말과 전기말  현재 중요한 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 주요 영업활동 당기말 전기말
지분율 취득원가 장부금액 지분율 취득원가 장부금액
화일약품㈜(*1) 한국 원료의약품 제조 11.83% 36,793,635 16,863,523 11.83% 36,793,635 16,738,684
CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제2호 한국 투자 35.68% 4,390,073 55,043 35.68% 4,390,073 87,774
(주)팬젠(*1) 한국 의약품 개발 16.68% 18,883,654  12,521,120 14.37% 16,883,658 10,559,961
아이브이 글로벌 신기술투자조합 제4호 한국 투자 22.56% 3,000,000  2,239,441 22.56% 3,000,000 2,999,753
합  계
61,067,366 31,679,127
61,067,366 30,386,172

(*1) 지분율이 20% 미만이지만 이사회에 참여하는 등 유의적인 영향력은 있는 것으로 판단하여 지분법을 적용하고 있습니다.


18. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
예수금 96,549 - 247,971 -
예수보증금 61,978 - 61,978 -
선수금 142,758 - - -
계약부채 1,074,201 - 149,026 -
종업원급여부채 34,871 69,542 - 61,840
합계 1,410,357 69,542 458,975 61,840


19. 차입금 등

(1) 차입금 장부금액의 내역

당기말과 전기말 현재 연결회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구 분 차입처 최장
만기일
연이자율(%)
당기말
당기말 전기말
장기
차입금
원화대출 우리은행(*1) 2024.09.30 4.88 980,000 980,000
2024.12.30 4.88 980,000 980,000
2025.03.31 4.88 980,000 980,000
2025.06.30 4.88 980,000 980,000
2025.09.30 4.88 980,000 980,000
2025.12.30 4.88 980,000 980,000
2026.03.30 4.88 25,818,260 25,818,260
소계 31,698,260 31,698,260
1년이내 만기도래분 2,940,000 1,960,000
비유동 금융기관차입금 28,758,260 29,738,260

(*1) 연결회사의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공(설정액 : 47,760백만원)되어 있습니다.


(2) 전환상환우선주

당분기말과 전기말 현재 연결회사의 상환우선주 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구분 계정분류 당분기말 전기말
제2회 상환전환우선주
(주1)
파생상품부채 38,342,360 38,342,360
상각후원가금융부채 7,407,322 7,120,025
(주)프로카젠 발행 상환전환우선주(주1) 파생상품부채 677,381 -
상각후원가금융부채 99,853 -


(주1) 전환상환우선주 발행 조건

구     분 내     역 내     역
명칭 제2회 상환전환우선주 (주)프로카젠 발행 상환전환우선주
발행총액 44,280백만원 500백만원
발행일 2023.06.02 2021.11.30
발행가액 1주당 3,563원 1주당 6,500원
유효이자율 17.94% 25.64%
원금상환방법 1. 만기일시상환 :
만기일에 사채 원금의 100% 일시상환
2. 조기상환 :
사채권자는 우선주발행일로부터 1년이 경과한날부터 우선주존속기간  만료전까지 원금 또는 일부 조기상환 청구가능
1. 만기일시상환 :
만기일에 사채 원금의 100% 일시상환
 2. 조기상환 :
사채권자는 우선주발행일로부터 3년이 경과한날부터 우선주존속기간  만료전까지 원금 또는 일부 조기상환 청구가능
발행회사의
Call Option
-
최초행사(전환)가액 3,563원(*3) 6,500원
행사(전환)에 따라
발행할 주식의 종류
기명식 보통주 기명식 보통주
행사(전환청구)기간 2024년 6월 2일부터 2028년 6월 2일까지 2021년 12월 1일부터 2031년 11월 30일까지
행사(전환)가격조정 계약서상 명시되는 사유 발생시 조정(*1) 계약서상 명시되는 사유 발생시 조정(*2)
신주의 배당기산일 우선주의 발행일이 속하는 영업연도의 직전 영업연도말에 배당의 효력을 가짐 우선주의 발행일이 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 배당의 효력을 가짐


(*1) 전환가액의 조정에 대한 사항은 아래와 같습니다.

전환가액 조정에 관한 사항
회사가 우선주 신주의 발행 이후 신주의 전환가격의 이하의 가액으로 발행가액을 결정하여 유상증자를 하거나 전환사채의 전환가액 또는 신주인수권부사채의 신주인수권의 행사가액을 정하여 사채를 발행하는 경우 전환가격도 동일하게 하향 조정되는 것으로 한다.
한편, 주식매수선택권의 행사에 의해 발행되는 신주의 주당 발행가격이 우선주의 1주당 취득가격을 하회하는 경우는 본 항에 의해 전환가격이 조정되지 않는다.
- 무상증자 또는 주식배당에 의하여 주식수가 증가하는 경우 전환가격은 (기발행주식수 × 조정전 전환가격) / (기발행주식수 +신발행주식수)의 산식에 의하여 조정된다.
- 회사가 타사와 인수합병시 절차 진행을 위한 회사 발행주식의 주당평가가액의 90%에 해당하는 금액이 그 당시의 우선주의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다. 조정 후 우선주1주당 전환하는 보통주의 수= 조정 전 우선주1주당 전환되는 보통주의 수 X 조정 전 우선주의 전환가격/ 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액의 90%에 해당하는 금액
- 회사가 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 우선주의 전환가격을 기준으로 한다.
- 회사의 분할 또는 합병 등이 이루어지는 경우 그 사유가 발생하기 전에 우선주가 보통주로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 우선주로서 받을 수 있는 대가보다 큰 경우에는 보통주로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 보장되도록 우선주의 전환조건이 조정된다.
- 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다.
단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 한다


(*2) 전환가액의 조정에 대한 사항은 아래와 같습니다.

전환가액 조정에 관한 사항
회사가 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환 될 수 있는 종류의 사채)를 발행하는 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.
- 회사의 IPO공모단가 또는 인수합병 기준가액의 70%와 본건 종류주식의 발행가격 중 낮은 가격에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 종류주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다. 조정 후 종류주식 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 종류주식 1주당 전환되는 보통주의 수 X 조정전 본건 우선주식의 전환가격 / (회사의 IPO공모단가 또는 인수합병 기준가액의 70%와 본건 종류주식의 발행가격 중 낮은 가격에 해당하는 금액)
- 종류주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우, 본건 종류주식의 주주는 회사로부터 주주가 보유한 신주와 같은 조건 및 종류의 우선주식으로 무상지급을 받도록 하되 아래의 수식을 따른다.
Ni = Bi x {(Ac/Bc)-1}
Ni : 본건 종류주식의 주주에게 무상지급 되는 종류주식수
Bi: 발행 전 본건 종류주식의 주주 보유 종류주식수
Bc: 발행 전 "회사"발행주식총수(종류주식과 보통주를 합한)
Ac: 발행 후 "회사"발행주식총수(종류주식과 보통주를 합한)  
- 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 종류주식의 전환가격을 기준으로 한다.
- 회사의 분할 또는 합병 등이 이루어지는 경우 그 사유가 발생하기 전에 본건 상황전환우선주가 보통주로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 우선주로서 받을 수 있는 대가보다 큰 경우에는 보통주로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 보장되도록 본건 상환전환우선주의 전환조건이 조정된다.
- 회사가 전환 전에 무상증자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.


(*3) 2023년 7월 24일자로 당사자간 합의에 따라 최초 전환가격이 2,952원에서 3,563원으로 변경되었습니다. 이와 관련하여 연결회사는 사채상환이익 12,275,997천원을 인식하였습니다.

투자자에 부여된 전환권 및 조기상환권은 내재파생상품으로 보아 별도의 파생상품부채로 인식하였습니다. 내재파생상품의 공정가치는 발행일 시점의 전환상환우선주의 공정가치에서 우선주의 주계약가치를 차감하여 측정하였습니다. 우선주의 주계약가치는 우선주 만기일에 상환을 가정하여 (누적적)우선배당금과 만기상환가액을 회사의 신용위험을 적용한 할인율로 할인하는 현금흐름할인법으로 평가하였습니다.


20. 리스부채

(1) 리스계약

연결회사는 3년 동안 차량운반구를 리스로 이용하고 있으며, 리스계약 종료시점에 행사할 수 있는 구매선택권을 가지고 있습니다. 사용권자산 장부금액 284,164천원(전기말: 650,064천원)에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

 

(2) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

최소리스료

최소리스료

1년 이내

138,026 158,331

1년 초과 5년 이내

172,723 157,740

소 계

310,750 316,071

차감: 현재가치 조정금액

(19,329) (16,031)

금융리스부채의 현재가치

291,421 300,040


(3) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기말

전기말

유동부채

127,926 149,024

비유동부채

163,495 151,016

합 계

291,421 300,040


21. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미지급금(*1) 2,554,616 78,500 2,529,407 78,500
미지급비용 607,109 - 658,818 -
임대보증금 - 62,000 - 62,000
리스부채 127,926 163,495 153,879 151,017
비지배주주부채 - 3,416,999 - 3,436,259
합 계 3,289,651 3,720,994 3,342,104 3,727,776

(*1) 연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금 중 상환의무가 있는 정부보조금 233,450천원(전기말:  233,450천원)을 미지급금과 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.

22. 퇴직급여

연결회사가 운영하고 있는 확정급여제도의 대부분은 최종임금기준 연금제도이며, 동연금제도는 종업원의 일생에 걸쳐 보장된 일정 금액의 연금을 지급하는 제도입니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은기금에 적립되어 외부 전문 신탁사에 의하여 운영되나, 일부 연금은 기금에 적립돼있지 않습니다. 한편, 기금을 운영하는 외부 전문 신탁사는 국가의 규제를 받습니다.

(1) 순확정급여부채 산정 내역 

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 1,806,560 1,861,446
사외적립자산의 공정가치 (1,512,939) (1,620,802)
연결재무상태표상 순확정급여부채 293,621 240,645


(2) 기타장단기종업원급여부채

단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액과 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 장기유급휴가 중 보고기간말 후 12개월이 되기 전에 결제될 것으로 예상되는 금액이 포함되어 있습니다.

(단위: 천원) 

당분기말

전기말

기타장기종업원급여부채

69,542 61,840


(3) 확정기여제도

당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 없습니다.

23. 충당부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타비유동부채로 분류된 소송충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원) 
구분 당분기 전기
기초 증감 기말 기초 증감 기말
법적소송(*1) - - - 9,617,402 (9,617,402) -

(*1) 연결회사는 23년 8월 17일 아모레퍼시픽과의 소송(주석 41.참조) 패소가 확정되어, 소송관련 비용을 지급하였습니다. 한편, 해당 사건에 대하여 2023년 9월 26일 대법원에 항소제기 하였으나, 2024년 1월 11일 항소가 기각되어 소송사건이 종결되었습니.

24. 법인세 비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 연결회사는 중간기간의 세전이익이 발생하지 않고, 이연법인세 자산성도 없음에 따라 평균유효세율은 계산하지 아니하였습니다.

25. 자본

(1) 당분기말과 전기말 현재 보통주 발행주식수 및 유통주식수는 다음과 같으며, 1주당 금액은 500원입니다.

구분 당분기말 전기말
발행주식수 자기주식수 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수
기초주식수 76,894,182 (335,849) 76,558,333 70,746,486 (1,902,234) 68,844,252
유상증자 - - - 6,147,696 - 6,147,696
자기주식취득처분 - - - - 1,566,385 1,566,385
기말주식수 76,894,182 (335,849) 76,558,333 76,894,182 (335,849) 76,558,333


(2) 연결회사가 당분기와 전분기 중 이사회 결의에 의하여 지급한 배당금의 내역은 없습니다.

26. 주식기준보상  

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점

    : 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년          경과 시점에서 향후 5년간 행사 가능합니다.


(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 32,259천원과 19,413천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.


27. 매출

당분기과 전분기 현재 매출의 구성은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
계속영업

 제품매출 - 592,109
 용역매출 413,812 985,665
 기타매출 295,292 271,107
계속영업 소계 709,104 1,848,881
중단영업 - 6,974,422
합 계 709,104 8,823,303



28. 매출원가

당분기과 전분기 현재 매출원가의 구성은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
계속영업

 제품매출원가 - 139,841
 상품매출원가 - -
 용역매출원가등 814,281 1,193,468
계속영업 소계 814,281 1,333,309
중단영업 - 3,710,381
합 계 814,281 5,043,690


29. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

계속영업

 급여 1,832,007 1,022,671
 퇴직급여 104,114 37,729
 복리후생비 103,972 51,674
 세금과공과금 29,944 12,448
 감가상각비 458,422 178,593
 경상연구개발비 2,307,206 1,704,926
 지급수수료 923,481 1,852,598
 무형자산상각비 33,770 43,825
 해외출장비 1,042 12,641
 주식보상비용 32,259 19,413
 기타 167,319 240,596
계속영업 소계 5,993,536 5,177,114
중단영업 - 2,919,895
합     계 5,993,536 8,097,009



30. 기타수익과 기타비용 

(1) 기타수익

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

계속영업

 외환차익 446 14,392
 관계기업투자자산처분이익 - 208,700
 유형자산처분이익 502 -
 수수료이익 6,000 9,000
 잡이익 56,871 14,494
계속영업 소계 63,819 246,586
중단영업 - 15,035
합     계 63,819 261,621


(2) 기타비용

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

계속영업

 외환손실 68,382 127,847
 기타의대손상각비 11,468 11,342
 무형자산 손상차손 160,040 -
 기부금 2,000 -
 잡손실 2,035 1
 소송충당부채전입 - 362,766
 유형자산처분손실 495 -
계속영업 소계 244,420 501,956
중단영업  - (14)
합     계 244,420 501,942


31. 금융수익과 금융비용

(1) 금융수익

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

계속영업

 이자수익 222,459 426,177
 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 117,420 10,638
 당기손익기타금융자산평가이익 - 96,031
 장기금융상품평가이익 - 65,621
계속영업 소계 339,879 598,467
중단영업  - 14,689
합     계 339,879 613,156


(2) 금융비용

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

계속영업

이자비용 750,464 328,271
외화환산손실_금융 42,443 7,373
외환차손 - 1,349
사채상환손실 - 33,503
당기손익금융자산처분손실 29,783 -
당기손익금융자산평가손실 11,422 -
비지배주주관련손실 (19,259) (19,539)
계속영업 소계 814,853 350,957
중단영업  - 358,904
합     계 814,853 709,861


32. 주당순손익  

(1) 기본주당순손익


당분기와 전분기 기본주당순손익 계산내역은 다음과 같습니다.

1) 기본주당손익

(단위: 주, 원)

구분

당분기

전분기

계속영업 지배회사지분당기손익 (7,512,508,506) (4,498,784,301)
가중평균유통보통주식수 76,558,333 70,746,486
기본주당순손익 (98) (64)


(2) 희석주당손익

회사는 희석성 잠재적 보통주인 전환사채, 신주인수권부사채, 상환전환우선주 및 주식선택권을 부여하였습니다. 그러나 당기말과 전기말 현재 희석성 잠재적 보통주의 반희석효과로 인하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.


33. 현금흐름표

(1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

법인세비용차감전분기순이익(손실) (7,461,328) (4,756,010)
조정항목 2,146,069 1,394,651
  금융수익 (339,959) (637,287)
  금융비용 835,029 782,223
  감가상각비 746,180 460,308
  무형자산상각비 49,004 252,440
  주식보상비용 32,259 19,413
  파생금융상품평가손익 - 101,585
  지분법손익 707,034
  기타 116,522 415,969
운전자본의 변동 (1,035,788) (326,829)
  매출채권 125,374 1,861,676
  기타유동금융자산 (544,628) (502,289)
  재고자산 (101,275) (2,566,932)
  기타유동자산 232,407 (923,566)
  매입채무 (665,450) 673,161
  기타유동금융부채 (16,415) 538,749
  기타유동부채 (56,313) 516,891
  순확정급여부채 (9,488) 75,481
영업으로부터 창출된 현금흐름 (6,351,047) (3,688,188)


(2) 현금의 유입.유출이 없는 거래 중 중요한 사항  

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

장기차입금의 유동성대체 980,000 -
기타비유동자산의 투자자산 대체 6,561,047 4,799,999
주식발행초과금의 결손금 처리 15,000,000 -
건설중인자산의 시설장치 대체 1,084,580 -


34. 우발상황 및 약정사항

(1) 담보제공자산

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정액 제공처
유형자산(토지/건물)_마곡(*1) 86,949,067 47,760,000 우리은행
정기예금(*2) 660,000 660,000 기업은행

(*1) 우리은행 차입금에 대하여 마곡토지 및 건물이 담보(설정액 : 47,760백만원)로 제공되어 있습니다.

(*2) CG인바이츠 임직원 차입금에 대해 정기예금을 담보로 제공하고 있으며, 해당 정기예금에 대해 660백만원을 질권 설정하였습니다. (주석 6 참조)

(2) 당분기말 현재 차입약정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관 대출종류 약정액 차입액
우리은행 산업시설자금대출 4건 47,760,000 31,698,260
합계 47,760,000 31,698,260


(3) 당분기말 현재 연결회사와 관련하여 진행중인 소송사건은 아래와 같으며, 연결회사의 경영진은 동 소송의 결과가 연결회사의 재무상태표에 중요한 영향을 주지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(단위: 천원)
원고 피고 소송가액 소송내용(*1)
씨지인바이츠㈜(구,크리스탈지노믹스㈜) 서울특별시 및
서울주택도시공사
500,000  손해배상청구

(*1) 연결회사는 본사 토지 매입과 관련하여 마곡 도시개발사업 준공에 따른 공공기여분에 대한 기부채납(금액 : 523백만원) 의무 면제를 위한 소송을 진행하였으나, 계약의 내용 상 납부 의무가 매우 확실 할 것으로 예상되어, 해당 기부채납 금액을 부채로 계상하였습니다.

(4) 연결회사는 (주)아모레퍼시픽과 체결한 관절염진통소염제 공동개발을 위한 전략적 제휴계약에 따라 (주)아모레퍼시픽에게 2006년 5월 중 Upfront Payment(USD 2,250,000)를 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 또한 이와 관련하여 회사는 관절염진통소염제의 각 개발단계의 종료시점 및 상용화 단계마다 Development Milestone Payment를 (주)아모레퍼시픽에 지급해야 하는 약정을 맺었습니다. 상기 신약개발과 관련하여 전기 이전중 임상 2상 A단계의 시험이 종료됨에 따라 회사는 2009년 10월 (주)아모레퍼시픽에 Development Milestone Payment 2,300백만원을 지급하였습니다.  한편, (주)아모레퍼시픽과의 상용화 단계마다 Development Milestone Payment를 지급해야 하는 약정 해석과 관련하여 이견이 발생하여 대한상사중재원의 중재를 요청하였으며, 2021년 11월 5일 중재 판정 결과 회사는 (주)아모레퍼시픽에게 원금 및 이자를 포함하여 8,580백만원을 지급하여야 하며 '판매비와관리비'로 분류되어 당기손익으로 인식됐습니다. 또한, 연결회사는 중재판정 취소의 소를 진행하였으며 2023년 8월 17월 항소가 기각되어 판결이 확정되었습니다.

(5) 연결회사 소유 토지 중 마곡일반산업단지 D29-1필지 관련하여 동 토지매매계약을 담보로 우리은행으로부터 대출(차입금액 : 31,698백만원)을 받았습니다.


(6) 연결회사는 (주)KT&G로부터 회사의 ENR target 항생제 개발과 관련하여 2006년 10월 중 800백만원을 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 이와 관련하여 관련 기술의 이전 또는 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 (주)KT&G에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.


(7) 연결회사는 중국의 항서제약으로부터 PD-1 항체 면역함암제 관련하여 캄렐리주맙의 한국 독점 라이센스를 2020년 4월에 18.3억원을 지급하고 획득하였습니다. 이와 관련하여 적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 항서제약에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.


(8) 연결회사는 서울주택도시공사와 마곡 도시개발사업 준공에 따른 공공기여분 523백만원을 지급하기로 하였으나, 당기말 현재 기부채납 납부와 관련하여 분쟁이 발생하여 최종결과는 알 수 없습니다.


(9) 연결회사는 바이오벤처기업으로서 영업활동의 변동성이 일반기업보다 클 수 있으며, 현재 기술개발과 수익모델을 지속적으로 확립해 가고 있는 상황입니다. 연결회사는 영업환경의 변화나 기술력의 발전 상태 등에 따라 연결회사의 재무상태나 경영성과 등이 크게 변동할 가능성이 있습니다. 현재로서는 이러한 바이오벤처기업으로서 변동가능성이나 향후 시장상황 등에 따른 불확실성이 연결회사의 재무제표에 미칠 영향을 예측할 수 없으며, 본 연결재무제표는 이러한 불확실성으로 인하여 발생 가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.


35. 특수관계자와의 거래

(1) 지배기업 현황

구   분 회사명
지배기업 뉴레이크인바이츠투자

전기 중 최대주주가 뉴레이크인바이츠투자로 변경되었습니다.

(2) 종속기업 및 관계기업 현황  

관     계 지분율(%) 회사명
당분기말 전기말
관계기업 11.83  11.83  화일약품(주)
관계기업 35.24  35.24  CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제2호
관계기업 34.86  34.86  파나케이아(*1)(*2)
관계기업 16.68  14.37  ㈜팬젠
관계기업 22.56  22.56  아이브이글로벌신기술투자조합4호(*1)
기타특수관계자 인바이츠바이오코아(주) 구.바이오코아(주)(*3)

(*1) 종속기업인 인바이츠벤처스(주)가 취득한 지분율입니다.
(*2) 인바이츠벤처스(주)는 투자기업으로 분류되어 동 종속기업이 보유한 지분에 대하여는 당기손익인식공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다.
(*3) 전기 중 3자배정유상증자에 참여하여, 특수관계자에 포함되었습니다. 당사의 최상위 지배자입니다.

(3) 특수관계자와의 주요 거래내역 및 당분기말 현재 채권, 채무의 내역

(단위: 천원)
특수관계자 매출 등 매입 등 매출채권 등 매입채무 등
당분기 전분기 당분기 전분기 당분기말 전기말 당분기말 전기말
관계기업
화일약품(주) 4,800 - - - - 110 - -
기타
인바이츠바이오코아(주) 구.바이오코아(주) 91,478 - 175,515 - - - 96,475 12,200
합     계 96,278 - 175,515 - - 110 96,475 12,200


(4) 특수관계자와의  자금 거래

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초 증가 감소 기말 기초 증가 감소 기말
대여
  임직원 826,729 1,383 (2,725) 825,387 831,998 - (1,303) 830,695
출자
  CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제2호 3,709,927 - - 3,709,927 8,000,000 - - 8,000,000
  (주)파나케이아 - - - - 1,380,000 - - 1,380,000
  ㈜팬젠 16,883,658 1,999,996 - 18,883,654 - 16,883,658 - 16,883,658
  인바이츠바이오코아 6,200,000 - (6,200,000) - - - - -
합  계 26,793,585 1,999,996 (6,200,000) 22,593,581 9,380,000 16,883,658 - 26,263,658


(5) 회사가 제공한 지급보증 및 담보제공

당분기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공한 지급보증 및 담보제공 내역은 없습니다.

(6) 주요 경영진에 대한 보상  

주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분

당분기

전분기

단기급여 680,492  946,349
퇴직급여 1,198,071  78,357

주식기준보상 

696  18,437

합     계

1,879,259  1,043,143


36. 영업부문 정보

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며 연결회사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 수익, 당기순이익, 자산과 부채 총액은 기업전체수준과 일치합니다.

(1) 영업부문에 대한 정보

구     분 주요사업의 내용 회사와 종속기업현황
의약품연구개발 신약 연구 및 개발 CG PHARMACEUTICALS,INC.,
마카온바이오테라퓨틱스(주),
(주)프로카젠
투자 바이오 산업 투자 인바이츠벤처스(주)(구, 크리스탈바이오사이언스㈜,) CBS글로벌신기술투자조합1호, 스마트 크리스탈 비대면펀드 1호, 스마트 크리스탈 비대면펀드 3호


(2) 영업부문의 재무현황

1) 당분기

(단위: 천원)
구     분 의약품연구 투자 부문간조정 합계
매출 1,215,010 216,674 (722,581) 709,103
매출원가 814,281 - - 814,281
판관비 6,294,488 510,690 (811,642) 5,993,536
영업이익(손실) (5,893,759) (294,016) 89,062 (6,098,713)
총자산 252,321,074 47,008,813 (63,020,771) 236,309,116
총부채 98,803,342 1,487,627 (1,244,766) 99,046,203
비유동자산(*) 104,266,656 - 10,570,875 114,837,531

(*) 유형자산 및 투자부동산, 무형자산의 합계입니다.

2) 전분기

(단위: 천원)
구     분 의약품연구 의약품제조 투자 기타 중단영업조정 부문간조정 합계
매출 2,429,012 4,423,952 325,148 2,774,231 (6,974,422) (1,129,040) 1,848,881 
매출원가 1,503,662 1,713,476 - 2,297,233 (3,710,381) (470,681) 1,333,309 
판관비 5,570,733 2,702,153 325,210 230,327 (2,919,895) (731,413) 5,177,115 
영업이익(손실) (4,645,383) 8,323 (62) 246,672 (344,146) 73,054  (4,661,542)
총자산 320,365,387 29,009,530 45,547,618 17,105,254 (39,269,660) (74,090,915) 298,667,214
총부채 116,219,332 43,074,887 1,191,325 12,219,239 (54,375,485) (23,356,294) 94,973,004
비유동자산(*) 103,375,504 11,600,169 16,555 9,594,579 (24,320,224) (922,038) 99,344,545

(*) 유형자산 및 투자부동산, 무형자산의 합계입니다.

(3) 연결회사의 지역별 매출액 내역

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
국내 709,103 1,179,203 
해외 - 669,678 
합     계 709,103 1,848,881


(4) 주요고객에 대한 정보

당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 매출액
당분기 전분기
고객1 130,062 1,405,321


37. 종속기업과 비지배지분의 변동

(1) 지배력 획득

연결회사는 바이오 사업의 신성장 동력을  확보 및 시너지 창출을 위하여 2024년 3월 31일 자로 주식회사 프로카젠의 지분 89.95%를 인수하여 지배력을 획득하였습니다. 이에 따른 회계처리 요약은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금 액
이전대가
  현금및현금성자산등 13,121,549 
식별가능한 순자산의 공정가치 (1,095,070)
비지배지분 (110,064)
순자산공정가치의 지분해당액 (985,006)
영업권 14,106,555 


38. 비지배지분에 대한 정보

(1) 누적비지배지분의 변동

연결회사에 포함된 비지배지분이 중요한 종속기업의 당기손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 당기순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)
구분

비지배

지분율(%)

당기초 누적 

비지배지분

비지배지분에 배분된

당기순손익

기타

기말 누적 

비지배지분

(주)프로카젠 10.05% (110,064) (110,064)


2) 전분기

(단위: 천원)
구분

비지배

지분율(%)

당기초 누적 

비지배지분

비지배지분에 배분된

당기순손익

기타

기말 누적 

비지배지분

크리스탈생명과학(주) 30.73% (4,864,348) (58,317) 8,354 (4,914,312)
마카온바이오테라퓨틱스(주) 47.70% 10,011,637 (193,978) - 9,817,659


39. 보고기간 후 사건


연결회사는 2024년 4월 11일에 (주)프로카젠의 지분 10.05%를 추가 취득하여 총 지분율이 100%가 되었습니다.





4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 25 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 24 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 25 기 1분기말

제 24 기말

자산

   

 유동자산

24,571,229,776

42,060,694,149

  현금및현금성자산

13,853,382,886

15,643,569,721

  매출채권 및 기타유동채권

7,094,980

284,476,776

  당기손익-공정가치측정금융자산

29,808,428

41,230,089

  기타유동금융자산

8,222,786,017

23,821,913,401

  기타유동자산

802,090,961

714,712,322

  유동재고자산

1,656,066,504

1,554,791,840

 비유동자산

220,507,140,601

212,473,887,697

  상각후원가로 측정하는 비유동 금융자산

2,008,774,290

2,009,098,076

  비유동당기손익인식금융자산

7,264,729,251

7,264,729,251

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산

9,327,313,296

9,327,313,296

  기타비유동금융자산

146,849,375

148,106,370

  유형자산

97,429,969,085

95,584,158,019

  무형자산

1,531,465,853

1,679,836,070

  투자부동산

1,636,000,000

1,636,000,000

  종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산

100,473,096,919

87,351,609,888

  기타비유동자산

688,942,532

7,473,036,727

 자산총계

245,078,370,377

254,534,581,846

부채

   

 유동부채

52,513,123,147

53,372,413,923

  매입채무 및 기타유동채무

260,333,323

260,333,323

  유동 차입금

2,940,000,000

1,960,000,000

  상각후원가측정금융부채

7,407,322,002

7,120,025,011

  기타유동금융부채

3,239,186,803

5,370,423,092

  기타 유동부채

323,921,365

319,272,843

  유동파생상품부채

38,342,359,654

38,342,359,654

 비유동부채

36,814,441,171

37,839,787,705

  장기차입금

28,758,260,000

29,738,260,000

  기타비유동금융부채

303,995,349

291,516,542

  이연법인세부채

7,524,634,440

7,524,634,440

  기타 비유동 부채

65,300,486

61,840,285

  순확정급여부채

162,250,896

223,536,438

 부채총계

89,327,564,318

91,212,201,628

자본

   

 자본금

38,447,091,000

38,447,091,000

 자본잉여금

59,094,308,167

74,094,308,167

 기타자본구성요소

(7,772,692,500)

(7,804,951,380)

 기타포괄손익누계액

28,388,700,874

28,957,199,385

 이익잉여금(결손금)

37,593,398,518

29,628,733,046

 자본총계

155,750,806,059

163,322,380,218

자본과부채총계

245,078,370,377

254,534,581,846


4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 25 기 1분기

제 24 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

505,431,582

505,431,582

1,549,314,237

1,549,314,237

매출원가

813,963,398

813,963,398

1,503,661,819

1,503,661,819

매출총이익

(308,531,816)

(308,531,816)

45,652,418

45,652,418

판매비와관리비

4,775,292,583

4,775,292,583

4,940,176,272

4,940,176,272

영업이익(손실)

(5,083,824,399)

(5,083,824,399)

(4,894,523,854)

(4,894,523,854)

기타이익

77,381,368

77,381,368

272,078,078

272,078,078

기타손실

243,925,478

243,925,478

501,955,774

501,955,774

금융수익

270,764,452

270,764,452

448,390,424

448,390,424

금융원가

789,211,054

789,211,054

230,107,789

230,107,789

지분법이익

(1,431,559,167)

(1,431,559,167)

549,103,716

549,103,716

법인세비용차감전순이익(손실)

(7,200,374,278)

(7,200,374,278)

(4,357,015,199)

(4,357,015,199)

법인세비용(수익)

36,308,745

36,308,745

9,270,221

9,270,221

당기순이익(손실)

(7,164,065,533)

(7,164,065,533)

(4,347,744,978)

(4,347,744,978)

기타포괄손익

(439,767,506)

(439,767,506)

70,912,783

70,912,783

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

128,731,005

128,731,005

32,081,566

32,081,566

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(568,498,511)

(568,498,511)

38,831,217

38,831,217

총포괄손익

(7,603,833,039)

(7,603,833,039)

(4,276,832,195)

(4,276,832,195)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(94.00)

(94.00)

(61)

(61)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(94.00)

(94.00)

(61)

(61)





4-3. 자본변동표

자본변동표

제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2023.01.01 (기초자본)

35,373,243,000

118,937,441,766

(13,443,348,495)

30,386,279,910

14,947,284,843

186,200,901,024

당기순이익(손실)

       

(4,347,744,978)

(4,347,744,978)

기타포괄손익

지분법을 사용하여 회계처리하는 관계기업과 공동기업의 총포괄손익에 대한 지분

     

38,831,217

(785,580)

38,045,637

확정급여제도의재측정요소

       

32,867,146

32,867,146

소유주와의 거래

주식보상비용(환입) 조정

   

19,412,932

   

19,412,932

주식선택권 소멸

 

51,346,999

(51,346,999)

     

기타거래

           

결손금처리

           

2023.03.31 (기말자본)

35,373,243,000

118,988,788,765

(13,475,282,562)

30,425,111,127

10,631,621,431

181,943,481,761

2024.01.01 (기초자본)

38,447,091,000

74,094,308,167

(7,804,951,380)

28,957,199,385

29,628,733,046

163,322,380,218

당기순이익(손실)

       

(7,164,065,533)

(7,164,065,533)

기타포괄손익

지분법을 사용하여 회계처리하는 관계기업과 공동기업의 총포괄손익에 대한 지분

     

(568,498,511)

 

(568,498,511)

확정급여제도의재측정요소

       

128,731,005

128,731,005

소유주와의 거래

주식보상비용(환입) 조정

   

32,258,880

   

32,258,880

주식선택권 소멸

           

기타거래

           

결손금처리

 

(15,000,000,000)

   

15,000,000,000

 

2024.03.31 (기말자본)

38,447,091,000

59,094,308,167

(7,772,692,500)

28,388,700,874

37,593,398,518

155,750,806,059


4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 25 기 1분기

제 24 기 1분기

영업활동현금흐름

(6,464,647,576)

(4,668,487,080)

 영업에서 창출된 현금

6,499,481,451

4,735,623,246

 이자수취

499,665,355

417,435,118

 이자지급(영업)

(388,218,260)

(261,297,492)

 법인세환급(납부)

(76,613,220)

(89,001,460)

투자활동현금흐름

4,757,152,968

(9,416,104,078)

 상각후원가측정금융자산의처분 - 투자활동

 

5,064,177,125

 당기손익인식금융자산의 취득

 

(618,000,000)

 기타유동금융자산의 취득

(300,000,000)

 

 기타유동금융자산의 처분

16,221,342,214

1,001,302,594

 기타비유동금융자산의 취득

 

2,907,763

 관계기업 투자지분의 취득

 

15,083,658,400

 관계기업 투자지분의 처분

 

4,702,066,840

 종속기업에 대한 투자자산의 취득

(8,560,497,421)

 

 유형자산의 취득

(2,543,020,000)

(4,484,900,000)

 무형자산의 취득

(60,671,825)

 

재무활동현금흐름

(55,383,399)

19,343,035,348

 단기차입금의 증가

 

12,000,000,000

 장기차입금의 증가

 

8,700,000,000

 전환사채의 감소

 

(1,400,000,000)

 정부보조금의 수취

 

97,980,238

 정부보조금의 상환

 

(11,864,586)

 금융리스부채의 지급

(55,383,399)

(43,080,304)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(1,762,878,007)

5,258,444,190

기초현금및현금성자산

15,643,569,721

4,050,877,969

현금및현금성자산의 환율변동효과

(27,308,828)

(7,373,319)

기말현금및현금성자산

13,853,382,886

9,301,948,840


5. 재무제표 주석


제25기 1분기 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지
제24기 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지
씨지인바이츠 주식회사


1. 일반 사항
씨지인바이츠주식회사(이하 "회사")는 2000년 7월 7일에 대한민국에서 설립되어 2006년 1월 6일에 주식을 코스닥시장에 상장한 회사로서 서울시 강서구에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품 연구 및 개발과 생명공학에 필요한 신기술 연구및개발을 주 영업목적으로 하고 있습니다. 한편, 회사는 브랜드 강화 및 기업 이미지 제고를 위해 2023년 6월 29일 주주총회 결의에 따라 상호를 크리스탈지노믹스 주식회사에서 씨지인바이츠 주식회사로 변경하였습니다.


설립 후 수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당분기말 현재의 회사의 자본금은 38,447,091천원이며, 당분기말 현재 회사의 주요 대주주는 뉴레이크인바이츠투자(주)(지분율 25.68%)입니다.


2. 중요한 회계정책

 

2.1 재무제표 작성기준

 

회사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.


(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

 

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 요약분기재무제표에 미치는 영향이 없습니다.


(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정
리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니
다. 해당 기준서의 개정이 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 
해당 기준서의 개정이 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.  


2.2 법인세비용


중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치와 장부금액

회사의 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

① 당분기말

 (단위: 천원)
구  분 당기손익
공정가치측정
기타포괄손익
공정가치측정
상각후 원가
공정가치로 측정되는 금융자산:
 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 9,327,313 -
 당기손익-공정가치금융자산-유동 29,808 - -
 당기손익-공정가치금융자산-비유동 7,264,729 - -
소계 7,294,537 9,327,313 -
공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*1):
 현금및현금성자산 - - 13,853,383
 기타유동금융자산 - - 8,222,786
 상각후원가금융자산_비유동 - - 2,008,774
 매출채권 - - 7,095
 기타비유동금융자산 - - 146,849
소계 - - 24,238,887
금융자산 합계 7,294,537 9,327,313 24,238,887
공정가치로 측정되는 금융부채:
 파생금융부채 38,342,360 - -
소계 38,342,360 - -
공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*1):
 유동성장기부채 - - 2,940,000
 장기차입금 - - 28,758,260
 매입채무 - - 260,333
 상각후원가측정금융부채 - - 7,407,322
 기타유동금융부채(*2) - - 3,111,261
 기타비유동금융부채(*2) - - 140,500
소계 - - 42,617,676
금융부채 합계 38,342,360 - 42,617,676

(*1) 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가가 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되어 원가를 공정가치로 적용하였습니다.
(*2) 기타유동부채 및 기타비유동금융부채에 포함된 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.


② 전기말

 (단위: 천원)
구  분 당기손익
공정가치측정
기타포괄손익
공정가치측정
상각후 원가
공정가치로 측정되는 금융자산:
 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 9,327,313 
 당기손익-공정가치금융자산-유동 41,230 
 당기손익-공정가치금융자산-비유동 7,264,729 
소계 7,305,959  9,327,313 
공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*1):
 현금및현금성자산 15,643,570 
 기타유동금융자산 23,821,913 
 상각후원가금융자산_비유동 2,009,098 
 매출채권 284,477 
 기타비유동금융자산 148,106 
소계 41,907,164 
금융자산 합계 7,305,959  9,327,313  41,907,164 
공정가치로 측정되는 금융부채:
 파생금융부채 38,342,360 
소계 38,342,360 
공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*1):
 유동성장기부채 1,960,000 
 장기차입금 29,738,260 
 매입채무 260,333 
 상각후원가 측정 금융부채 7,120,025 
 기타유동금융부채(*2) 5,221,399 
 기타비유동금융부채(*2) 140,500 
소계 44,440,517 
금융부채 합계 38,342,360  44,440,517 

(*1) 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가가 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되어 원가를 공정가치로 적용하였습니다.

(*2) 기타유동부채 및 기타비유동금융부채에 포함된 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.


(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

 

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3)


공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 9,327,313 9,327,313
당기손익-공정가치금융자산(유동) 29,808 - - 29,808
당기손익-공정가치금융자산(비유동) - 4,124,771 3,139,958 7,264,729
파생금융부채(유동) - - 38,342,360 38,342,360


② 전기말

(단위: 천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 9,327,313  9,327,313 
당기손익-공정가치금융자산(유동) 41,230  41,230 
당기손익-공정가치금융자산(비유동) 4,124,771  3,139,958  7,264,729 
파생금융부채(유동) 38,342,360  38,342,360 


(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

회사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다. 


1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역
당분기와 전분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역
당분기와 전분기 중 수준 3의 변동내역은 없습니다.

(4) 가치평가기법 및 투입 변수

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입 변수

수준3 투입
변수 범위
(가중평균)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
해외비상장주식 9,327,313 DCF 등 WACC 등 13.10%
당기손익-공정가치 측정 금융자산
펀드상품등 4,124,771 시장접근법 시장이자율 N/A
국내비상장주식 811,551 이항모형 주가변동성등 0.00%
국외전환사채 2,328,407 DCF WACC 20.96%
파생금융부채
전환권 등 38,342,360 이항모형 주가변동성등 52.70%


② 전기말


(단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입 변수 수준3 투입
변수 범위
(가중평균)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
해외비상장주식 9,327,313  DCF 등 WACC 등 13.10%
당기손익-공정가치 측정 금융자산
펀드상품등 4,124,771  시장접근법 시장이자율 N/A
국내비상장주식 811,551  이항모형 주가변동성등 0.00%
국외전환사채 2,328,407  DCF WACC 20.96%
파생금융부채
전환권 등 38,342,360  이항모형 주가변동성등 52.70%


5. 범주별 금융상품


(1) 금융상품 범주별 장부금액


① 당분기말

(단위: 천원)
재무상태표 상 자산 상각후원가 측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치 측정금융자산
당기손익-
공정가치 측정금융자산

합   계

현금및현금성자산 13,853,383 - - 13,853,383
기타유동금융자산 8,222,786 - - 8,222,786
매출채권 7,095 - - 7,095
기타포괄손익-공정가치측정금융자산-비유동 - 9,327,313 - 9,327,313
당기손익-공정가치금융자산 - - 29,808 29,808
기타비유동금융자산 146,849 - - 146,849
당기손익-공정가치금융자산-비유동 - - 7,264,729 7,264,729
상각후원가금융자산-비유동 2,008,774 - - 2,008,774
합계 24,238,887 9,327,313 7,294,537 40,860,737


(단위: 천원)

재무상태표 상 부채

상각후원가 측정
금융부채
당기손익-
공정가치 측정 금융부채
기타금융부채(*)

합   계

유동성장기부채 2,940,000 - - 2,940,000
장기차입금 28,758,260 - - 28,758,260
매입채무 260,333 - - 260,333
기타유동금융부채 3,111,261
127,926 3,239,187
기타비유동금융부채 140,500
163,495 303,995
상환전환우선주 7,407,322 - - 7,407,322
파생금융부채 - 38,342,360 - 38,342,360
합계 42,617,676 38,342,360 291,421 81,251,457

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채입니다.

② 전기말

(단위: 천원)
재무상태표 상 자산 상각후원가 측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치 측정금융자산
당기손익-
공정가치 측정금융자산
합   계
현금및현금성자산 15,643,570 - - 15,643,570
기타유동금융자산 23,821,913 - - 23,821,913
매출채권 284,477 - - 284,477
기타포괄손익-공정가치측정금융자산-비유동 - 9,327,313 - 9,327,313
당기손익-공정가치금융자산 - - 41,230 41,230
기타비유동금융자산 148,106 - - 148,106
당기손익-공정가치금융자산-비유동 - - 7,264,729 7,264,729
상각후원가금융자산-비유동 2,009,098 - - 2,009,098
합계 41,907,164 9,327,313 7,305,959 58,540,436


(단위: 천원)
재무상태표 상 부채 상각후원가 측정
금융부채
당기손익-
공정가치 측정 금융부채
기타금융부채(*1) 합   계
유동성장기부채 1,960,000 - - 1,960,000
장기차입금 29,738,260 - - 29,738,260
매입채무 260,333 - - 260,333
기타유동금융부채(*1) 5,221,399 - 149,024 5,370,423
기타비유동금융부채(*1) 140,500 - 151,017 291,517
상환전환우선주 7,120,025 - - 7,120,025
파생금융부채 - 38,342,360 - 38,342,360
합계 44,440,517 38,342,360 300,041 83,082,918

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채입니다.

(2) 금융상품 범주별 순손익


① 당분기

(단위: 천원)
구분 당기손익 기타포괄
손익
이자수익
(비용)

평가손익

손상차손 처분손익 외환손익
금융자산 :
 상각후원가 측정 금융자산 270,764 - (178,141) - (27,309) -
 당기손익-공정가치측정금융자산 - (11,422) - - - -
금융부채:
 상각후원가 측정 금융부채 (746,903) - - - - -

합계 

(476,139) (11,422) (178,141) - (27,309) -


② 전분기 

(단위: 천원)
구분 당기손익 기타포괄
손익
이자수익
(비용)
평가손익 손상차손 처분손익 외환손익
금융자산 :
 상각후원가 측정 금융자산 286,739 65,621 311,490 - (7,373) -
 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - - - - (1,981,351)
 당기손익-공정가치측정금융자산 - 96,031 - - - -
 파생금융자산 - 111,575 - - - -
금융부채:
 상각후원가 측정 금융부채 (189,232) - - (33,503) - -
 파생금융부채 - (111,575) - - - -
합계 97,507 161,652 311,490 (33,503) (7,373) (1,981,351)



6. 담보제공 금융자산

당분기말 및 전기말 현재 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 내        역 당분기말 전기말
기타유동금융자산 크리스탈생명과학(주) 차입금 담보(*1) - 2,105,200 

(*1) 동 예금에 대하여 설정된 질권은 2024년 1월 5일 중 해제되었습니다.

7. 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
해외상장주식 29,808 - 41,230 -
국내및해외전환사채(*1) - 2,328,407 - 2,328,407
해외펀드 - 4,124,771 - 4,124,771
국내비상장주식 - 811,551 - 811,551
합   계 29,808 7,264,729 41,230 7,264,729

(*1) 해외전환사채 투자와 관련하여 동사의 대주주 주식을 담보로 제공받고 있습니다.

8. 매출채권 및 기타금융자산


(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 840,110 - 1,307,100 -
차감: 손실충당금 (833,015) - (1,022,623) -
매출채권(순액) 7,095 - 284,477 -
미수금 954,683 - 393,680 -
미수수익 517,033 - 745,737 -
차감: 손실충당금 (172,468) - (161,000) -
미수수익(순액) 344,565 - 584,737 -
단기금융상품 5,311,560 - 21,531,560 -
보증금 - 133,442 - 133,316
대여금(*1) 6,611,979 13,407 6,311,938 14,790
차감: 손실충당금 (5,000,000) - (5,000,000) -
대여금(순액) 1,611,979 13,407 1,311,938 14,790
합 계 8,229,882 146,849 24,106,392 148,106

(*1) 우리사주조합원 및 종속기업에 대한 대여금이 포함되어 있습니다.(주석 35 참조)


(2) 당분기 및 전기 중 회사의 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당분기 전기
기초 금액 1,022,624 4,175,193
손상차손(환입) (189,609) 300,148
기말 잔액 833,015 4,475,341


9. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산


당분기말 및 전기말 현재 비유동항목으로 구성된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

지분상품(주식)(*1)

9,327,313 9,327,313

합 계

9,327,313 9,327,313

(*1) 회사는 단기매매항목이 아닌 투자목적으로 보유하는 지분상품에 대해 최초적용일에 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정하는 취소불가능한 선택권을 적용하였습니다.

10. 기타유동자산

당분기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

 구     분

당분기말

전기말

선급금 95,057 55,822
선급비용 43,149 44,847
당기법인세자산 480,213 403,600
계약자산 183,671 210,443
합계 802,090 714,712



11. 재고자산 


당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

제품 1,528,605 - 1,528,605 1,528,658 - 1,528,658
원재료 94,925 - 94,925 26,134 - 26,134
재공품 32,536 - 32,536 - - -
합  계 1,656,066 - 1,656,066 1,554,792 - 1,554,792


12. 유형자산


(1) 유형자산의 내역

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

원가

상각누계액

정부보조금

장부금액

원가

상각누계액

정부보조금

장부금액

토지

41,736,500 - - 41,736,500 41,736,500 - - 41,736,500

건물

49,858,371 (582,574) - 49,275,797 49,858,371 (143,885) - 49,714,486
건설중인자산 1,273,340 - - 1,273,340 - - - -

기계장치

7,932,030 (5,760,677) - 2,171,353 7,792,780 (5,622,291) - 2,170,489
시설장치 2,881,837 (957,231) - 1,924,606 1,753,257 (890,511) - 862,746

비품 

1,467,850 (760,917) - 706,933 1,466,000 (720,072) - 745,928
차량운반구 113,008 (55,732) - 57,276 113,008 (51,541) - 61,467
사용권자산 686,050 (401,886) - 284,164 702,106 (409,564) - 292,542

합계 

105,948,986 (8,519,017) - 97,429,969 103,422,022 (7,837,864) - 95,584,158



(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


① 당분기

(단위: 천원)
구     분 토지 건물 건설중인자산 기계장치 시설장치 비품 차량운반구 사용권자산 합계
기초 순장부금액 41,736,500 49,714,486 - 2,170,489 862,746 745,928 61,467 292,542 95,584,158
취득 - - 2,357,920 139,250 44,000 1,850 - 59,301 2,602,321
대체 - - (1,084,580) - 1,084,580 - - - -
처분 - - - - - - - (12,035) (12,035)
감가상각비 - (438,689) - (138,385) (66,720) (40,846) (4,191) (55,644) (744,475)
기말 순장부금액 41,736,500 49,275,797 1,273,340 2,171,354 1,924,606 706,932 57,276 284,164 97,429,969


② 전분기

(단위: 천원)
구     분 토지 건물 건설중인자산(*) 기계장치 시설장치 비품 차량운반구 사용권자산 합계
기초 순장부금액 39,222,516 11,950,482 26,937,136 602,569 38,301 45,843 78,231 272,710 79,147,788
취득

4,688,590 - - - - 37,702 4,726,292
감가상각비 - (169,393) - (47,140) (5,309) (4,633) (4,191) (43,469) (274,136)
기말 순장부금액 39,222,516 11,781,089 31,625,726 555,429 32,992 41,210 74,040 266,942 83,599,944

(*) 당분기중 차입원가 자본화 한 금액 203,690천원이 포함된 금액입니다.

(3) 유형자산 담보제공 내역

토지 중 마곡일반산업단지 D29-1필지 관련하여 동 토지를 담보로 우리은행으로부터대출(차입금액 : 31,698백만원)을 받았습니다.

1) 담보제공자산


① 당분기말 

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
건물 46,732,527 47,760,000  차입금  31,698,260  우리은행 
토지 40,216,540


② 전기말

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
건물 47,126,446 47,760,000  차입금  31,698,260  우리은행 
토지 40,216,540


(4) 토지와 건물을 역사적 원가로 인식하는 경우 장부금액

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
토지 건물 토지 건물
원가 10,472,902 49,168,041 10,472,902 49,168,041
감가상각누계액 - (1,920,599) - (1,510,865)
순장부금액 10,472,902 47,247,442 10,472,902 47,657,176


13. 사용권자산

회사는 차량운반구 및 기계장치를 리스하였으며 평균리스기간은 3년입니다. 회사는 일부 차량운반구에 대하여 리스계약 종료시점에 행사할 수 있는 매수선택권을 가지고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

 

(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말 전기말

취득금액

686,050 702,105

감가상각누계액

(401,886) (409,564)

장부금액

284,164 292,541

 
(2) 당분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 차량운반구 기계장치 합계 
기초 순장부금액 235,566 56,976 292,542
취득 59,301 - 59,301
처분 (12,035) - (12,035)
상각비 (27,156) (28,488) (55,644)
당기말 순장부금액  255,676 28,488 284,164


(3) 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 차량운반구 기계장치 합계
기초 순장부금액 101,781 170,929 272,710
취득 37,702 - 37,702
상각비 (14,981) (28,488) (43,469)
당기말 순장부금액 124,502 142,441 266,942


14. 무형자산 


(1) 무형자산의 내역 

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
원가 상각누계액(*) 장부금액 원가 상각누계액(*) 장부금액
특허권 502,600 (321,008) 181,592 446,843 (305,912) 140,931
소프트웨어 347,567 (333,510) 14,057 342,652 (332,095) 10,557
전용실시권 6,950,510 (5,623,273) 1,327,237 7,110,550 (5,591,972) 1,518,578
상표권 45,707 (37,127) 8,580 45,706 (35,937) 9,769
영업권 7,702,031 (7,702,031) - 7,702,031 (7,702,031) -
개발비 339,140 (339,140) - 339,140 (339,140) -
합     계 15,887,555 (14,356,089) 1,531,466 15,986,922 (14,307,087) 1,679,835

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.


(2) 당분기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)
구     분 특허권 소프트웨어 상표권 전용실시권 합계
기초금액 140,931 10,557 9,770 1,518,578 1,679,836
 취득으로 인한 증가 55,757 4,915 - - 60,672
 상각 (15,096) (1,415) (1,190) (31,301) (49,002)
 손상 - - - (160,040) (160,040)
기말금액 181,592 14,057 8,580 1,327,237 1,531,466


2) 전분기

(단위: 천원)
구     분 특허권 소프트웨어 상표권 전용실시권 합계
기초금액 102,893 16,063 13,164 1,680,701 1,812,822
 취득으로 인한 증가 15,593 -

15,593
 상각 (10,153) (1,507) (2,097) (40,531) (54,288)
기말금액 108,334 14,556 11,067 1,640,171 1,774,127

15. 투자부동산 


(2) 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
토지 건물 토지 건물
기초 순장부금액 605,320 1,030,680 4,442,432 9,771,729
평가 - - - -
처분 - - - -
기말 순장부금액 605,320 1,030,680 4,442,432 9,771,729

공인된 전문자격을 갖추고 있으며, 평가 대상 투자부동산의 소재 지역에서 최근에 유사한 부동산을 평가한 경험이 있는 독립된 외부평가인이 보고기간 말 기준으로 투자부동산을 평가하고 있습니다. 2023년 기말을 기준으로 독립된 평가기관인 (주)두요감정평가법인에 의하여 평가 되었으며, 평가는 독립적인 제3자와의 거래조건에 따른최근 시장거래에 근거하여 수행되었습니다.

(2) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 19백만원(전분기 : 422백만원)이며, 임대수익이 발생한 투자부동산과 직접 관련된 운영비용은 2백만원(전분기 : 113백만원)입니다.

16. 리스의 제공

(1) 당분기 및 전기 중 운용리스의 리스수익 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구          분

당분기

전기

운용리스의 리스수익

19,200 422,320


(2) 운용리스 제공 내역

회사는 보유 중인 투자부동산을 유니버설디스플레이등과 운용리스를 제공하는 계약을 체결하고 있으며, 동 운용리스자산의 장부금액은 투자부동산 장부금액과 동일합니다.(주석 15 참조) 


한편, 당분기말과 전기말 현재 상기 투자부동산에 대한 운용리스계약으로 회사가 받게 될 것으로기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

1년 이내

76,800 76,800

1년 초과 5년 이내

307,200 307,200

합계

384,000 384,000

상기 운용리스로 인해 당기수익으로 인식된 조정리스료는 없습니다.

17. 종속기업 및 관계기업투자주식  

당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 종     목 소재국가 당분기말 전기말
지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액
종속기업 CG PHARMACEUTICALS, INC. 미국 100.00% 1,853,700 - 100.00% 1,853,700 916,201
종속기업 인바이츠벤처스㈜ (구, 크리스탈바이오사이언스㈜) (*1) 대한민국 100.00% 34,753,287 33,028,966 100.00% 34,753,287 33,995,807
종속기업 마카온바이오테라퓨틱스㈜ 대한민국 100.00% 10,224,584 17,681,139 100.00% 10,224,584 17,807,430
종속기업 스마트 크리스탈 비대면 펀드 1호(*2) 대한민국 40.00% 5,000,000 3,416,999 40.00% 5,000,000 3,436,259
종속기업 CBS글로벌신기술투자조합1호(*3) 대한민국 97.70% 10,630,000 31,736 97.70% 10,630,000 59,696
종속기업 CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제3호(*4) 대한민국 95.24% 3,000,000 3,731,063 95.24% 3,000,000 3,750,883
종속기업 ㈜프로카젠(*5) 대한민국 89.95% 13,121,549 13,121,549 - - -
관계기업 화일약품㈜(*6) 대한민국 11.83% 26,718,092 16,886,162 11.83% 26,718,092 16,738,684
관계기업 CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제2호 대한민국 35.24% 4,290,073 54,363 35.24% 4,290,073 86,690
관계기업 ㈜펜젠(*6) 대한민국 16.68% 18,883,654 12,521,120 14.37% 16,883,658 10,559,961
합     계
128,474,939 100,473,097
113,353,394 87,351,610

(*1) 2023년 11월 22일 사명을 인바이츠벤처스㈜로 변경하였습니다.
(*2) 종속기업인 인바이츠벤처스㈜가 20%를 보유하여 총 지분율은 60%입니다.
(*3) 종속기업인 인바이츠벤처스㈜가 2.30%를 보유하여 총 지분율은 100%입니다.
(*4) 종속기업인 인바이츠벤처스㈜가 4.76%를 보유하여 총 지분율은 100%입니다.
(*5) 당분기 중 신규 취득하여 종속기업으로 분류하였습니다.
(*6) 지분율이 20% 미만이지만 이사회에 참여하는 등 유의적인 영향력은 있는 것으로 판단하여 지분법을 적용하고 있습니다.


18. 기타유동부채

당분기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

  구     분     

당분기말 전기말
선수금 110 -
예수금 74,543 108,269
예수보증금 61,978 61,978
계약부채 187,291 149,026
합     계 323,922 319,273


19. 차입금등

(1) 차입금 장부금액의 내역  

당분기말과 전기말 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구 분 차입처 최장
만기일
연이자율(%)
당기말
당분기말 전기말
장기
차입금
원화대출 우리은행(*1) 2024.09.30 4.88 980,000 980,000
2024.12.30 4.88 980,000 980,000
2025.03.31 4.88 980,000 980,000
2025.06.30 4.88 980,000 980,000
2025.09.30 4.88 980,000 980,000
2025.12.30 4.88 980,000 980,000
2026.03.30 4.88 25,818,260 25,818,260
소계 31,698,260 31,698,260
1년이내 만기도래분 2,940,000 1,960,000
비유동 금융기관차입금 28,758,260 29,738,260

(*1) 회사의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공(설정액 : 47,760백만원)되어 있습니다.


(2) 전환상환우선주

당분기말과 전기말 현재 연결회사의 상환우선주 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구분 계정분류 당분기말 전기말
제2회 상환전환우선주
(주1)
파생상품부채 38,342,360 38,342,360
상각후원가금융부채 7,407,322 7,120,025


(주1) 전환상환우선주 발행 조건

구     분 내     역
명칭 제2회 상환전환우선주
발행총액 44,280백만원
발행일 2023.06.02
발행가액 1주당 3,563원
유효이자율 17.94%
원금상환방법 1. 만기일시상환 : 만기일에 사채 원금의 100% 일시상환
2. 조기상환 : 사채권자는 우선주발행일로부터 1년이 경과한날부터 우선주존속기간  만료전까지 원금 또는 일부 조기상환 청구가능
발행회사의
Call Option
-
최초행사(전환)가액 3,563원(*2)
행사(전환)에 따라
발행할 주식의 종류
기명식 보통주
행사(전환청구)기간 2024년 6월 2일부터 2028년 6월 2일까지
행사(전환)가격조정 계약서상 명시되는 사유 발생시 조정(*1)
신주의 배당기산일 우선주의 발행일이 속하는 영업연도의 직전 영업연도말에 배당의 효력을 가짐


(*1) 전환가액의 조정에 대한 사항은 아래와 같습니다.

전환가액 조정에 관한 사항
회사가 우선주 신주의 발행 이후 신주의 전환가격의 이하의 가액으로 발행가액을 결정하여 유상증자를 하거나 전환사채의 전환가액 또는 신주인수권부사채의 신주인수권의 행사가액을 정하여 사채를 발행하는 경우 전환가격도 동일하게 하향 조정되는 것으로 한다.
한편, 주식매수선택권의 행사에 의해 발행되는 신주의 주당 발행가격이 우선주의 1주당 취득가격을 하회하는 경우는 본 항에 의해 전환가격이 조정되지 않는다.
- 무상증자 또는 주식배당에 의하여 주식수가 증가하는 경우 전환가격은 (기발행주식수 × 조정전 전환가격) / (기발행주식수 +신발행주식수)의 산식에 의하여 조정된다.
- 회사가 타사와 인수합병시 절차 진행을 위한 회사 발행주식의 주당평가가액의 90%에 해당하는 금액이 그 당시의 우선주의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다. 조정 후 우선주1주당 전환하는 보통주의 수= 조정 전 우선주1주당 전환되는 보통주의 수 X 조정 전 우선주의 전환가격/ 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액의 90%에 해당하는 금액
- 회사가 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 우선주의 전환가격을 기준으로 한다.
- 회사의 분할 또는 합병 등이 이루어지는 경우 그 사유가 발생하기 전에 우선주가 보통주로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 우선주로서 받을 수 있는 대가보다 큰 경우에는 보통주로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 보장되도록 우선주의 전환조건이 조정된다.
- 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다.
단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 한다


(*2) 2023년 7월 24일자로 당사자간 합의에 따라 최초 전환가격이 2,952원에서 3,563원으로 변경되었습니다. 이와 관련하여 전기에 회사는 사채상환이익 12,275,997천원을 인식하였습니다.

투자자에 부여된 전환권 및 조기상환권은 내재파생상품으로 보아 별도의 파생상품부채로 인식하였습니다. 내재파생상품의 공정가치는 발행일 시점의 전환상환우선주의 공정가치에서 우선주의 주계약가치를 차감하여 측정하였습니다. 우선주의 주계약가치는 우선주 만기일에 상환을 가정하여 (누적적)우선배당금과 만기상환가액을 회사의 신용위험을 적용한 할인율로 할인하는 현금흐름할인법으로 평가하였습니다.


20. 리스부채

(1) 리스계약

회사는 차량운반구 및 기계장치를 리스로 이용하고 있으며, 리스계약 종료시점에 행사할 수 있는 구매선택권을 가지고 있습니다. 당분기말 현재 사용권자산 장부금액 272,710천원(전기말: 420,537천원)에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

 

(2) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

최소리스료

최소리스료

1년 이내

138,026 158,331

1년 초과 5년 이내

172,724 157,740

소 계

310,750 316,071

차감: 현재가치 조정금액

(19,329) (16,031)

리스부채의 현재가치

291,421 300,040


(3) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기말

전기말

유동부채

127,926 149,024

비유동부채

163,495 151,016

합 계

291,421 300,040

21. 기타금융부채


당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미지급금(*1) 2,661,887 78,500 4,771,990 78,500
미지급비용 449,374 - 449,409 -
임대보증금 - 62,000 - 62,000
리스부채 127,926 163,495 149,024 151,017
합 계 3,239,187 303,995 5,370,423 291,517

(*1) 연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금 중 상환의무가 있는 정부보조금 233,450천원(전기말:  233,450천원)을 미지급금과 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.


22. 퇴직급여

회사가 운영하고 있는 확정급여제도의 대부분은 최종임금기준 연금제도이며, 동연금제도는 종업원의 일생에 걸쳐 보장된 일정 금액의 연금을 지급하는 제도입니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어 외부 전문 신탁사에 의하여 운영되나, 일부 연금은 기금에 적립되어있지 않습니다. 한편, 기금을 운영하는 외부 전문 신탁사는 국가의 규제를 받습니다.

(1) 순확정급여부채 산정 내역 

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 1,675,190 1,844,338
사외적립자산의 공정가치 (1,512,939) (1,620,802)
재무상태표상 순확정급여부채(자산) 162,251 223,536


(2) 기타장기종업원급여부채

(단위: 천원)

당분기말

전기말

기타장기종업원급여부채

65,300 61,840


(3) 확정기여제도

당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 없습니다.

23. 충당부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타비유동부채로 분류된 소송충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원) 
구분 당분기 전기
기초 증감 기말 기초 증감 기말
법적소송(*1) - - - 9,617,402 (9,617,402) -

(*1) 회사는 2023년 8월 17일 아모레퍼시픽과의 소송 패소가 확정되어, 소송관련 비용을 지급하였습니다(주석 34 참조). 한편, 해당 사건에 대하여 2023년 9월 26일 대법원에항소제기 하였으나, 2024년 1월 11일 항소가 기각되어 소송사건이 종결되었습니.


24. 법인세 비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 회사는 중간기간의 세전이익이 발생하지 않고, 이연법인세 자산성도 없음에 따라 평균유효세율은 계산하지 아니하였습니다.

25. 자본

(1) 당분기말과 전기말 현재 보통주 발행주식수 및 유통주식수는 다음과 같으며, 1주당 금액은 500원입니다.

구분 당분기말 전기말
발행주식수 자기주식수 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수
기초주식수 76,894,182 (335,849) 76,558,333 70,746,486 (1,902,234) 68,844,252
유상증자 - - - 6,147,696 - 6,147,696
자기주식취득처분 - - - - 1,566,385 1,566,385
기말주식수 76,894,182 (335,849) 76,558,333 76,894,182 (335,849) 76,558,333


(2) 당사가 당분기와 전분기 중 이사회 결의에 의하여 지급한 배당금의 내역은 없습니다.

26. 주식기준보상  


(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점

    : 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년          경과 시점에서 향후 5년간 행사 가능합니다.


(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 32,259천원과 19,413천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.


27. 매출

당분기와 전분기 중 매출의 구성은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
제품매출 - 792,362
용역매출 등 505,432 756,952
합 계 505,432 1,549,314


28. 매출원가 


당분기와 전분기 중 매출원가의 구성은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
제품매출원가 - 310,194
용역매출원가등 813,963 1,193,468
합 계 813,963 1,503,662



29. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
급여 659,342 419,907
퇴직급여 82,734 24,995
복리후생비 91,895 34,769
세금과공과금 24,863 9,654
감가상각비 456,717 146,166
경상연구개발비 2,832,434 2,397,911
지급수수료 481,432 1,340,886
무형자산상각비 33,768 43,823
주식보상비용 32,259 19,413
대손상각비 (189,609) 300,148
건물관리비 93,697 35,917
기타 175,761 166,588
합     계 4,775,293 4,940,176



30. 기타수익과 기타비용 

(1) 기타수익

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

외환차익 366 59
외화환산이익 80 14,334
유형자산처분이익 502 -
잡이익 55,433 10,492
관계기업투자처분이익 - 208,194
수수료이익 21,000 39,000
합     계 77,381 272,078


(2) 기타비용

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

외환차손 67,464 36,325
외화환산손실 918 91,522
잡손실 2,035 -
기부금 2,000 -
무형자산손상차손 160,040 -
손해배상손실 - 362,766
기타의대손상각비 11,468 11,342
합     계 243,925 501,956


31. 금융수익과 금융비용

(1) 금융수익

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
유효이자율법에 따른 이자수익 153,304 50,081
이자수익 117,460 236,658
장기금융상품평가이익 - 65,621
당기손익인식금융자산평가이익 - 96,031
합     계 270,764 448,390


(2) 금융비용

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
이자비용 746,903 187,384
이자비용 - 리스부채 3,578 1,848
당기손익인식금융자산평가손실 11,422
환율차이 27,309 7,373
사채상환손실 - 33,503
합     계 789,212 230,108



32. 주당손익  

(1) 기본주당손익


당분기와 전분기 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기

전분기

기본주당이익:



보통주순이익(손실)

(7,164,065,533) (4,347,744,978)

가중평균유통보통주식수

76,558,333 70,746,486

기본주당이익(손실)

(94) (61)


(2) 희석주당손익

회사는 희석성 잠재적 보통주인 전환사채, 신주인수권부사채, 상환전환우선주 및 주식선택권을 부여하였습니다. 그러나 당분기와 전분기의 희석성 잠재적 보통주의 반희석효과로 인하여 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.



33. 현금흐름표

(1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

법인세비용차감전순이익(손실) (7,200,374) (4,357,015)
조정: 2,892,600 123,702
  이자수익 (270,764) (286,739)
  이자비용 750,480 189,232
  외화환산이익 (80) (14,334)
  외화환산손실 28,227 98,896
  대손상각비 (189,609) 300,148
  기타의대손상각비 11,468 11,342
  당기손익인식금융자산평가이익 - (96,031)
  당기손익인식금융자산평가손실 11,422 -
  퇴직급여 134,622 -
  유형자산처분이익 (502) -
  장기금융자산평가이익 - (65,621)
  감가상각비 744,475 274,136
  무형자산상각비 49,002 54,288
  무형자산손상차손 160,040 -
  지분법손실 1,540,201 350,870
  지분법투자주식처분이익 - (208,194)
  지분법이익 (108,641) (899,973)
  주식보상비용 32,259 19,413
  사채상환손실 - 33,503
  손해배상손실 - 362,766
운전자본의 변동: (2,191,707) (502,310)
  매출채권의 증가 467,071 (698,321)
  기타유동금융자산의 증가 (534,232) (273,918)
  재고자산의 증가 (101,275) 189,133
  기타유동자산의 증가 185,510 957,829
  매입채무의 증가 - 34,632
  기타유동금융부채의 증가 (2,147,757) (757,659)
  기타유동부채의 증가 (30,156) (18,288)
  순확정급여부채의증감 (30,868) 64,282
영업으로부터 창출된 현금흐름 (6,499,481) (4,735,623)


(2) 현금의 유입.유출이 없는 거래 중 중요한 사항  

(단위: 천원)
구     분 당분기

전분기

주식발행초과금의 결손금 처리 15,000,000 -
장기차입금의 유동성대체 980,000 -
기타비유동자산의 투자자산 대체 6,561,047 4,799,999
건설중인자산의 시설장치 대체 1,084,580 -


34. 우발상황 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 회사가 담보로 제공한 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정액 제공처
유형자산 등(*1) 86,949,067 47,760,000 우리은행

(*1) 우리은행 차입금에 대하여 마곡토지 및 건물이 담보(설정액 : 47,760백만원)로 제공되어 있습니다.


(2) 당분기말 현재 차입약정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관 대출종류 약정액 차입액
우리은행 기업시설분할대출 4건 47,760,000  31,698,260 
합계 47,760,000  31,698,260 


(3) 당분기말 현재 회사와 관련하여 진행중인 소송사건은 아래와 같으며, 회사의 경영진은 동 소송의 결과가 회사의 재무상태표에 중요한 영향을 주지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(단위: 천원)
원고 피고 소송가액 소송내용(*1)
씨지인바이츠㈜(구,크리스탈지노믹스㈜) 서울특별시 및
서울주택도시공사
500,000  손해배상청구

(*1) 회사는 본사 토지 매입과 관련하여 마곡 도시개발사업 준공에 따른 공공기여분에 대한 기부채납(금액 : 523백만원) 의무 면제를 위한 소송을 진행하였으나, 계약의 내용 상 납부 의무가 매우 확실 할 것으로 예상되어, 해당 기부채납 금액을 부채로 계상하였습니다.

(4) 회사는 (주)아모레퍼시픽과 체결한 관절염진통소염제 공동개발을 위한 전략적 제휴계약에 따라 (주)아모레퍼시픽에게 2006년 5월 중 Upfront Payment(USD 2,250,000)를 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 또한 이와 관련하여 회사는 관절염진통소염제의 각 개발단계의 종료시점 및 상용화 단계마다 Development Milestone Payment를 (주)아모레퍼시픽에 지급해야 하는 약정을 맺었습니다. 상기 신약개발과 관련하여 전기 이전중 임상 2상 A단계의 시험이 종료됨에 따라 회사는 2009년 10월 (주)아모레퍼시픽에 Development Milestone Payment 2,300백만원을 지급하였습니다.  한편, (주)아모레퍼시픽과의 상용화 단계마다 Development Milestone Payment를 지급해야 하는 약정 해석과 관련하여 이견이 발생하여 대한상사중재원의 중재를 요청하였으며, 2021년 11월 5일 중재 판정 결과 회사는 (주)아모레퍼시픽에게 원금 및 이자를 포함하여 8,580백만원을 지급하여야 하며 '판매비와관리비'로 분류되어 당기손익으로 인식됐습니다. 또한, 회사는 중재판정 취소의 소를 진행하였으며 2023년 8월 17일 항소가 기각되어 판결이 확정되었습니다.


(5) 회사는 (주)KT&G로부터 회사의 ENR target 항생제 개발과 관련하여 2006년 10월 중 800백만원을 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 이와 관련하여 관련 기술의 이전 또는 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 (주)KT&G에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.


(6) 회사는 중국의 항서제약으로 부터 PD-1 항체 면역함암제 관련하여 캄렐리주맙의 한국 독점 라이센스를 2020년 4월에 18.3억원을 지급하고 획득하였습니다. 이와 관련하여 적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 항서제약에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.


(7) 회사는 바이오벤처기업으로서 영업활동의 변동성이 일반기업보다 클 수 있으며, 현재 기술개발과 수익모델을 지속적으로 확립해 가고 있는 상황입니다. 회사는 영업환경의 변화나 기술력의 발전 상태 등에 따라 회사의 재무상태나 경영성과 등이 크게변동할 가능성이 있습니다. 현재로서는 이러한 바이오벤처기업으로서 변동가능성이나 향후 시장상황 등에 따른 불확실성이 회사의 재무제표에 미칠 영향을 예측할 수 없으며, 본 재무제표는 이러한 불확실성으로 인하여 발생 가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.


35. 특수관계자 거래

(1) 지배기업 현황

구   분 회사명
지배기업 뉴레이크인바이츠투자

전기 중 최대주주가 뉴레이크인바이츠투자로 변경되었습니다.

(2) 종속기업 및 관계기업 현황

관     계 지분율(%) 회사명
당분기말 전기말
종속기업 100.00  100.00  CG PHARMACEUTICALS, INC.
종속기업 100.00  100.00  인바이츠벤처스㈜ (구, 크리스탈바이오사이언스㈜) (*1)
종속기업 52.30  52.30  마카온테라퓨틱스(주)
종속기업 40.00  40.00  스마트 크리스탈 비대면펀드 1호
종속기업 97.70  97.70  CBS글로벌신기술투자조합1호
종속기업 95.24  95.24  CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제3호
종속기업 89.95  (주)프로카젠(*2)
종속기업 100.00  100.00  VALUENCE MERGER CORP.(*3)
관계기업 11.83  11.83  화일약품(주)
관계기업 35.24  35.24  CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제2호
관계기업 34.86  34.86  파나케이아(*3)(*4)
관계기업 16.68  14.37  ㈜팬젠
관계기업 22.56  22.56  아이브이글로벌신기술투자조합4호(*3)
기타특수관계자 인바이츠바이오코아(주) 구.바이오코아(주)(*5)

(*1) 2023년 11월 22일 사명을 인바이츠벤처스㈜로 변경하였습니다.
(*2) 당분기 중 신규 취득하여 종속기업으로 분류하였습니다.
(*3) 종속기업인 인바이츠벤처스(주)가 취득한 지분율입니다.
(*4) 인바이츠벤처스(주)는 투자기업으로 분류되어 동 종속기업이 보유한 지분에 대하여는 당기손익인식공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다.
(*5) 전기 중 3자배정유상증자에 참여하여, 특수관계자에 포함되었습니다. 당사의 최상위 지배자입니다.

(3) 특수관계자와의 주요 거래내역 및 당분기말 현재 채권, 채무의 내역

(단위: 천원)
특수관계자 매출 등 매입 등 매출채권 등 매입채무 등
당분기 전분기 당분기 전분기 당분기말 전기말 당분기말 전기말
종속기업
CG PHARMACEUTICALS, INC. - - 724,712 - - - - 2,369,983
크리스탈바이오사이언스 주식회사 - 18,000 - - - - - -
마카온바이오테라퓨틱스 주식회사 104,954 15,000 - - 348,974 264,644 - -
주식회사 프로카젠 - - - - 100 - - -
관계기업
화일약품(주) 4,800 - - - - 110 - -
기타
인바이츠바이오코아(주) 구.바이오코아(주) 91,478 - 175,515 - - - 96,475 12,200
합     계 201,232 33,000 900,227 - 349,074 264,754 96,475 2,382,183


(4) 특수관계자와의 자금 거래

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초 증가 감소 기말 기초 증가 감소 기말
대여
임직원 826,729 1,383 (2,725) 825,387 831,998 - (1,303) 830,695
마카온바이오테라퓨틱스 주식회사 4,000,000 300,000 - 4,300,000 - - - -
합 계 4,826,729 301,383 (2,725) 5,125,387 831,998 - (1,303) 830,695
출자
인바이츠벤처스(구,크리스탈바이오사이언스㈜) 14,500,000 - - 14,500,000 - - - -
마카온바이오테라퓨틱스 주식회사 9,724,584 - - 9,724,584 - - - -
CBS글로벌신기술투자조합1호 10,630,000 - - 10,630,000 8,520,000 - - 8,520,000
CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제2호 3,709,927 - - 3,709,927 8,000,000 - - 8,000,000
스마트 크리스탈 비대면펀드 1호 5,000,000 - - 5,000,000 5,000,000 - - 5,000,000
(주)파나케이아 - - - - 1,380,000 - - 1,380,000
CBS 인피너티글로벌신기술투자조합제3호 3,000,000 - - 3,000,000 - 3,000,000 - 3,000,000
㈜팬젠 16,883,658 1,999,996 - 18,883,654 - 16,883,658 - 16,883,658
주식회사 프로카젠 - 13,121,549 - 13,121,549 - - - -
인바이츠바이오코아 6,200,000 - (6,200,000) - - - - -
합 계 69,648,169 15,121,545 (6,200,000) 78,569,714 22,900,000 19,883,658 - 42,783,658


(5) 회사가 제공한 지급보증 및 담보제공

당분기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공한 지급보증 및 담보제공 내역은 없습니다.

(6) 주요 경영진에 대한 보상  

주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구     분

당분기

전분기

단기급여 573,173 249,266
퇴직급여 1,181,058 18,268

주식기준보상 

696 18,437

합     계

1,754,927 285,971


36. 영업부문 정보

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며 회사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 수익, 당분기순이익, 자산과 부채 총액은 기업전체수준과 일치합니다.

(1) 주요고객에 대한 정보

당분기와 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 매출액
당분기 전분기
고객1 116,662 952,976
고객2 - 596,338
합계 116,662 1,549,314


37. 보고기간 후 사건

회사는 2024년 4월 11일에 (주)프로카젠의 지분 10.05%를 추가 취득하여 총 지분율이 100%가 되었습니다.


6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항
배당과 관련된 당사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항은 당사의 정관에 명시되어 있으며, 당사 정관 규정에 의거하여 이사회 결의 및 주주총회를 통해 배당에 관한 사항을 집행하고 있습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

제13조【신주의 배당기산일】

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제56조【이익금의 처분】
회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액


제57조【이익배당】
①  이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. 

②  이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다. 

③  제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④  이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.  다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

 

제58조【분기배당】

①  회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월ㆍ6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. 

②  제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 

③  분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 『상법시행령』 제18조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④  사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. 

⑤  제9조의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

※ 당사는 미래 성장동력 확보를 위한 사내유보와 이익의 주주환원을 균형있게 고려하여, 향후 회사의 경영실적이 정상화되면 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 계획입니다.

주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제25기 1분기 제24기 제23기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) -7,513 -47,655 -22,337
(별도)당기순이익(백만원) -7,164 -54,327 -26,995
(연결)주당순이익(원) -98 -644 -323
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -

※ 당기순이익 및 주당순이익은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따른 계속영업 지배기업지분 손익기준으로 산출하였습니다.
※  주당순이익은 기본주당순이익입니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2015.02.23 주식매수선택권행사 보통주 2,700 500 8,250 -
2015.02.23 주식매수선택권행사 보통주 2,149 500 8,900 -
2015.02.23 주식매수선택권행사 보통주 3,225 500 6,810 -
2015.02.23 주식매수선택권행사 보통주 10,784 500 6,780 -
2015.06.29 신주인수권행사 보통주 296,384 500 10,122 -
2015.06.29 신주인수권행사 보통주 29,638 500 10,122 -
2015.07.01 주식매수선택권행사 보통주 25,510 500 8,900 -
2015.07.02 신주인수권행사 보통주 59,577 500 6,714 -
2015.07.02 주식매수선택권행사 보통주 1,000 500 10,808 -
2015.07.03 신주인수권행사 보통주 881,834 500 11,340 -
2015.10.16 신주인수권행사 보통주 475,812 500 6,305 -
2015.10.16 신주인수권행사 보통주 49,397 500 10,122 -
2015.12.23 유상증자(제3자배정) 보통주 81,967 500 12,200 -
2016.01.12 신주인수권행사 보통주 197,588 500 10,122 -
2016.02.02 신주인수권행사 보통주 19,758 500 10,122 -
2016.05.26 주식매수선택권행사 보통주 2,700 500 8,900 -
2016.05.26 주식매수선택권행사 보통주 24,000 500 12,059 -
2016.06.30 주식매수선택권행사 보통주 5,500 500 12,059 -
2016.07.22 전환권행사 보통주 594,615 500 12,613 -
2016.07.25 전환권행사 보통주 80,868 500 12,613 -
2016.08.01 전환권행사 보통주 15,856 500 12,613 -
2016.08.08 전환권행사 보통주 14,270 500 12,613 -
2016.08.22 전환권행사 보통주 237,849 500 12,613 -
2016.09.30 전환권행사 보통주 7,928 500 12,613 -
2016.10.26 신주인수권행사 보통주 158,604 500 6,305 -
2016.11.28 주식매수선택권행사 보통주 525 500 8,900 -
2016.11.28 주식매수선택권행사 보통주 1,000 500 8,750 -
2016.11.28 주식매수선택권행사 보통주 1,000 500 10,808 -
2016.11.28 주식매수선택권행사 보통주 2,000 500 12,059 -
2017.04.24 주식매수선택권행사 보통주 12,200 500 12,742 -
2017.04.24 주식매수선택권행사 보통주 10,000 500 12,059 -
2017.06.01 유상증자(제3자배정) 우선주 1,231,882 500 13,800 -
2018.03.23 신주인수권행사 보통주 98,794 500 10,122 -
2018.04.02 주식매수선택권행사 보통주 2,000 500 15,620 -
2018.04.25 주식매수선택권행사 보통주 12,000 500 15,620 -
2018.04.25 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 12,742 -
2018.05.11 신주인수권행사 보통주 118,553 500 10,122 -
2018.06.25 신주인수권행사 보통주 39,517 500 10,122 -
2018.07.02 전환권행사 보통주 522,386 500 13,400 전환우선주의
보통주 전환
2018.07.03 신주인수권행사 보통주 1,057,101 500 10,122 -
2018.07.04 신주인수권행사 보통주 19,758 500 10,122 -
2018.07.04 유상증자(주주배정) 보통주 2,700,000 500 19,350 -
2018.07.11 무상증자 보통주 9,142,674 500 - -
2018.07.11 무상증자 우선주 217,391 800 - -
2018.07.18 주식매수선택권행사 보통주 822 500 12,380 -
2018.10.12 전환권행사 보통주 776,118 500 13,400 전환우선주의
보통주 전환
2018.11.08 유상증자(제3자배정) 우선주 1,192,083 500 17,700 -
2019.04.08 주식매수선택권행사 보통주 2,520 500 9,530 -
2019.04.08 주식매수선택권행사 보통주 1,337 500 11,670 -
2019.04.08 주식매수선택권행사 보통주 60,224 500 11,100 -
2019.11.22 전환권행사 보통주 80,586 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2019.11.25 주식매수선택권행사 보통주 9,507 500 11,670 -
2019.11.27 전환권행사 보통주 80,586 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2019.12.03 전환권행사 보통주 161,172 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2019.12.09 전환권행사 보통주 120,878 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2020.01.02 전환권행사 보통주 241,759 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2020.02.11 주식매수선택권행사 보통주 3,346 500 11,100 -
2020.03.25 전환권행사 보통주 40,292 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2020.03.26 전환권행사 보통주 40,292 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2020.03.27 전환권행사 보통주 24,477 500 14,299 전환사채의
보통주 전환
2020.03.31 전환권행사 보통주 169,231 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2020.04.01 전환권행사 보통주 40,292 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2020.04.02 전환권행사 보통주 64,469 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2020.04.03 전환권행사 보통주 48,954 500 14,299 전환사채의
보통주 전환
2020.04.22 전환권행사 보통주 24,477 500 14,299 전환사채의
보통주 전환
2020.04.29 유상증자(제3자배정) 보통주 264,991 500 14,158 -
2020.06.11 주식매수선택권행사 보통주 3,346 500 11,670 -
2020.06.12 전환권행사 보통주 22,477 500 14,299 전환사채의
보통주 전환
2020.06.23 전환권행사 보통주 48,351 500 12,409 전환우선주의
보통주 전환
2020.06.26 전환권행사 보통주 55,946 500 14,299 전환사채의
보통주 전환
2020.06.30 전환권행사 보통주 78,327 500 14,299 전환사채의
보통주 전환
2020.08.05 전환권행사 보통주 24,477 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.08.13 전환권행사 보통주 48,351 500

12,409

전환우선주의
보통주 전환
2020.08.25 전환권행사 보통주 69,934 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.08.26 전환권행사 보통주 62,940 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.08.27 전환권행사 보통주 300,716 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.08.27 신주인수권행사 보통주 188,121 500

14,299

-
2020.08.28 전환권행사 보통주 125,881 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.08.28 신주인수권행사 보통주 34,966 500

14,299

-
2020.08.28 주식매수선택권행사 보통주 2,676 500

20,440

-
2020.08.31 전환권행사 보통주 134,623 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.08.31 신주인수권행사 보통주 41,960 500

14,299

-
2020.09.01 신주인수권행사 보통주 24,477 500

14,299

-
2020.09.02 전환권행사 보통주 22,159 500

12,409

전환우선주의
보통주 전환
2020.09.02 전환권행사 보통주 7,343 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.09.03 전환권행사 보통주 194,030 500

13,400

전환우선주의
보통주 전환
2020.09.03 신주인수권행사 보통주 83,921 500

14,299

-
2020.09.08 전환권행사 보통주 97,908 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.09.09 전환권행사 보통주 48,954 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.09.10 전환권행사 보통주 24,477 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.09.11 전환권행사 보통주 40,292 500

12,409

전환우선주의
보통주 전환
2020.09.14 전환권행사 보통주 45,457 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.09.15 신주인수권행사 보통주 40,560 500

14,299

-
2020.09.15 전환권행사 보통주 27,973 500

14,299

전환사채의
보통주 전환
2020.09.16 전환권행사 보통주 18,132 500

12,409

전환우선주의
보통주 전환
2020.09.16 신주인수권행사 보통주 34,967 500

14,299

-
2020.09.16 전환권행사 보통주 38,464 500

14,299

전환사채
보통주 전환
2020.09.19 유상증자(제3자배정) 보통주 1,200,000 500

12,700

-
2020.09.22 전환권행사 보통주 98,149 500 18,650 전환사채의
보통주 전환
2020.10.07 전환권행사 보통주

98,149

500

- 전환사채의
보통주 전환
2020.11.06 전환권행사 보통주

20,681

500

- 전환사채의
보통주 전환
2020.11.19 전환권행사 보통주

119,181

500

- 전환사채의
보통주 전환
2020.12.14 신주인수권행사 보통주

21,031

500

-
2020.12.17 신주인수권행사 보통주

21,031

500

-
2020.12.22 신주인수권행사 보통주

30,846

500

-
2020.12.23 전환권행사 보통주

199,101

500

- 전환사채의
보통주 전환
2021.03.16 신주인수권행사 보통주 4,206 500 - -
2021.04.02 무상증자 보통주 23,079,066 500 - -
2022.06.13 유상증자(제3자배정) 우선주 4,382,470 500 - -
2022.11.11 유상증자(제3자배정) 보통주 1,500,000 500 - -
2023.06.03 유상증자(제3자배정) 우선주 15,000,000 500 - -
2023.06.03 유상증자(제3자배정) 보통주 4,647,696 500 - -
2023.06.03 유상증자(제3자배정) 보통주 1,500,000 500 - -
2023.09.18 - 우선주 4,382,470 500 -2,952 신주발행무효

※2023년 06월 03일 제3자배정 유상증자를 통해 기명식 보통주가 6,147,696주가 증가하였습니다.
※2023년 06월 03일 제3자배정 유상증자를 통해 기명식 상환전환우선주가 15,000,000주가 증가하였습니다.
※2023년 9월 18일 신주발행 무효의 소에 대한 법원 인용 결정의 확정으로 기명식 상환전환우선주 4,382,470주가 감소하였습니다.


[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

나. 채무증권 발행실적 등
(1) 채무증권 발행실적

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
크리스탈지노믹스
(현, 씨지인바이츠)
회사채 사모 2014.06.26 10,000 4.5 - 2019.06.26 상환완료 -
크리스탈지노믹스
(현, 씨지인바이츠)
회사채 사모 2015.07.22 12,000 2.5 - 2020.07.22 상환완료 -
크리스탈생명과학
(현, 씨지인바이츠)
회사채 사모 2017.03.31 10,000 1.0 - 2022.03.31 상환완료 -
크리스탈생명과학
(현, 씨지인바이츠)
회사채 사모 2017.04.05 3,000 1.0 - 2022.04.05 상환완료 -
크리스탈지노믹스
(현, 씨지인바이츠)
회사채 사모 2018.11.07 49,700 - - 2023.11.07 일부상환 한양증권
신한증권
크리스탈지노믹스
(현, 씨지인바이츠)
회사채 사모 2018.11.07 9,200 - - 2023.11.07 상환완료 한양증권
신한증권
합  계 - - - 93,900 - - - - -


(2) 기업어음증권 미상환 잔액
 - 해당사항 없습니다.

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


(3) 단기사채 미상환 잔액
- 해당사항 없습니다.

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


(4) 회사채 미상환 잔액
- 해당사항 없습니다.

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


(5) 신종자본증권 미상환 잔액
- 해당사항 없습니다.

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


(6) 조건부자본증권 미상환 잔액
- 해당사항 없습니다.

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -



7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


가. 공모자금의 사용내역
최근 3사업연도 중 공모자금 조달 실적이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
제3자배정유상증자(주1) - 2022년 06월 14일 운영자금 21,999 주금 반환 21,999 -
제3자배정유상증자 - 2022년 11월 11일 타법인 출자 5,000 타법인 출자 5,000 -
제3자배정유상증자 - 2023년 06월 02일 운영자금 57,999 운영자금 43,262 -
제3자배정유상증자 - 2023년 06월 02일 운영자금 4,428 운영자금 - -

(주1) ※2023년 9월 18일 신주발행 무효의 소에 대한 법원 인용 결정의 확정으로 기명식 상환전환우선주 4,382,470주가 감소하고, 주식 납입 대금으로 조달한 21,999백만원 전액을 투자자에게 반환하였습니다.


8. 기타 재무에 관한 사항


가. 재무제표 재작성 등 유의사항


(1) 재무제표 재작성
해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항
해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

(자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리)

해당사항 없습니다.

(중요한 소송사건)
당사는 토지 매입과 관련하여 마곡 도시개발사업 준공에 따른 공공기여분에 대한 기부채납(금액 : 523백만원) 의무 면제를 위한 소송을 진행하였으나, 계약의 내용 상 납부 의무가 매우 확실 할 것으로 예상되어, 해당 기부채납 금액을 부채로 계상하였습니다.

(채무보증 내역)
해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

(감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항)

사업연도 강조사항 등 핵심감사사항
제25기 1분기(당기) 해당사항 없음 해당사항 없음
제24기(전기)

-

수준3으로 분류되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 평가

제23기(전전기)

-

수준3으로 분류되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 평가


나. 대손충당금 설정 현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 백만원, %)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금
설정률(%)
제25기
1분기말
외상매출금                 841                  833  99.05%
받 을 어 음                    -                     -  0.00%
미   수   금                 951                     -  0.00%
단기대여금              3,974               2,362  59.44%
미 수 수 익                 394                  172  43.65%
선   급   금                 266                     -  0.00%
합         계              6,426               3,367  52.40%
제24기말 외상매출금              1,173               1,023  87.21%
받 을 어 음                    -                     -  0.00%
미   수   금                 426                     -  0.00%
단기대여금              3,922               2,310  58.90%
미 수 수 익                 797                  161  20.20%
선   급   금                  61                     -  0.00%
합         계              6,379               3,494  54.77%
제23기말 외상매출금              9,657               2,228  23.07%
받 을 어 음  -   -  0.00%
미   수   금              1,164                  373  32.04%
단기대여금              1,812               1,000  55.19%
미 수 수 익                 407                  115  28.26%
선   급   금              1,067                   70  6.56%
합         계             14,107               3,786  26.84%


(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 백만원)
구     분 제25기 1분기 제24기 제23기
1. 기초 대손충당금 잔액합계              1,023               3,786  5,319 
2. 순대손처리액(①-②±③)     50 
 ① 대손처리액(상각채권액)    
 ② 상각채권회수액      
 ③ 기타증감액     50 
3. 대손상각비 계상(환입)액 (190) (127) (1,446)
4. 환율변동차이    
5. 연결범위변동     (137)
6. 기말 대손충당금 잔액합계 833  3,659  3,786 


(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침
1) 당기말와 전기말 연결회사의 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 841,042  1,172,960 
차감: 손실충당금 (833,015) (1,022,624)
매출채권(순액) 8,027  150,336 
미수금 951,267  425,837 
차감: 손실충당금
미수금(순액) 951,267  425,837 
미수수익 394,191  797,140 
차감: 손실충당금 (172,468) (161,000)
미수수익(순액) 221,723  636,140 
예치금 3,939       
단기금융상품 6,631,560  28,191,560 
장기금융상품 15,000 
보증금 32,400  164,093  32,400  155,060 
대여금(주1) 3,974,099  3,730,020  3,922,398  14,790 
차감: 손실충당금 (2,362,120) (2,310,460)
대여금(순액) 1,611,979  3,730,020  1,611,938  14,790 
퇴직연금운용자산
합 계 9,460,895  3,909,113  31,048,211  169,850 


2) 당기와 전기 연결회사의 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당분기말 전기말
기초금액    1,022,624     2,228,096 
손상차손 1,515,483 
채권제각(환입) (189,609) (2,720,955)
대체               -                - 
기말금액      833,015     1,022,624 


3) 손상
연결회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다.

(4) 경과기간별 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2024. 3. 31) (단위: 천원)
구분 정상 3개월~ 6개월 미만 6개월~ 9개월 미만 9개월~12개월 미만 1년 이상

당기말

기대 손실률

52.16% 1.00% 97.77% 7.07% 100.00%  

총 장부금액 

2,224  1,281  25,766  5,509  806,262  841,042 

손실충당금

(1,160) (13) (25,190) (390) (806,262) (833,015)


다. 재고자산 현황 등

(1) 사업부문별 재고자산의 보유현황

(단위: 백만원)
사업부문 계정과목 제25기
1분기
제24기 제23기 비고
의약품 제조업 원 재 료 1,529 26 465 -
제  품 95 1,529 80 -
재 공 품 33 - - -
미 착 재 료 - - -
소 모 품 - - -
소   계 1,656 1,555 545 -
의약품 도소매 상품 - - - -
소   계 - - - -
합   계 1,656 1,555 545 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
0.70% 0.64% 1.76% -
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷
{(기초재고+기말재고)÷2}]
2.03회 2.73회 2.23회 -


(2) 재고자산의 실사내역 등

당사는 재고자산을 선입선출법에 의해 산정된 취득원가로 평가하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량과 금액을 계산하고 회계연도말에 실지재고조사에 의하여 기록을 조정하고 있습니다. 또한, 재고자산의 시기가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가(제품, 상품 및 재공품의 시가는 순실현가능가액, 원재료의 시가는 현행 대체원가)를 대차대조표가액으로 하고 있습니다. 다만, 재고자산의 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부가액보다 상승한 경우에는 최초의 장부가액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있으며, 재고자산평가손실의 환입은 매출원가에서 차감하여 표시하고 있습니다.
또한 재고자산의 제조, 매입 또는 건설에 장기간이 소요되는 경우에 당해자산의 제작등에 사용된 차입금에 대하여 당해 자산의 제조 또는 취득완료시까지 발생된 이자비용과 기타 이와 유사한 금융비용등은 당해자산의 취득원가에 산입하고 있으며, 당기 및 전기 중 재고자산에 계상된 금융비용은 없습니다.
현재 당사는 원재료 및 제품의 생산시설을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 재고자산인 원재료는 매입후 위탁제조처에 존재하는 관계로 실지재고조사를 당사가 직접 실시하지 아니하였습니다. 다만 위탁제조처가 실시하는 실지재고조사 결과를 통보받아 이를 반영하고 있습니다. 추후 당사 보유 재고자산이 발생할 경우 실지재고조사를 실시하도록 할 예정입니다.

라. 공정가치평가 내역

(1) 금융상품의 공정가치와 그 평가방법
※ 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 최근사업연도의 매출액이 500억원 미만인 소규모기업으로서 관련 내용을 기재하지 않으며, 해당 내용은 연결재무제표 주석 4, 5를 참조하시기 바랍니다.


(2) 유형자산 재평가 
※ 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 최근사업연도의 매출액이 500억원 미만인 소규모기업으로서 관련 내용을 기재하지 않으며, 해당 내용은 연결재무제표 주석 12를 참조하시기 바랍니다.


IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항


1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제25기 1분기
(당기)

현대회계법인

-

해당사항 없음 해당사항 없음
제24기(전기)

현대회계법인

적정

-

핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 수준
 3으로 분류되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 평가  핵심감사사항으로 결정된 이유


주석 5에 기술되어 있는 바와 같이, 회사의 금융자산과 금융부채들 중 공정가치 서열체계에 따라 수준 3으로 구분된 금융자산은  43,528백만원, 금융부채는 38,342백만원을 차지하고 있습니다. 공정가치 수준3으로 분류되는 금융상품은 다양한 평가기법과 변수들을 사용하며, 경영진이 평가기법 및 관측가능하지 않은 투입변수의 선택에 따라 측정결과가 유의적으로 변동하게 되며, 재무제표에 미치는 영향이 유의적이므로공정가치 수준3의 평가금액의 적정성 검사를 핵심감사사항으로 선정하였습니다.

이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.

수준 3으로 분류되는 공정가치 측정 금융상품 평가 관련 회사의 통제활동 이해 - 공정가치 측정을 위해 회사가 고용한 외부전문가의 적격성 및 독립성 평가

공정가치 평가에 사용된 가치평가기법 및 시장에서 관측 가능한 투입변수의 합리성 검토

제23기(전전기)

현대회계법인

적정

-

핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 수준
 3으로 분류되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 평가  핵심감사사항으로 결정된 이유


주석 5에 기술되어 있는 바와 같이, 회사의 금융자산과 금융부채들 중 공정가치 서열체계에 따라 수준 3으로 구분된 금융자산은  51,648백만원, 금융부채는 486백만원을차지하고 있습니다. 공정가치 수준3으로 분류되는 금융상품은 다양한 평가기법과 변수들을 사용하며, 경영진이 평가기법 및 관측가능하지 않은 투입변수의 선택에 따라 측정결과가 유의적으로 변동하게 되며, 재무제표에 미치는 영향이 유의적이므로공정가치 수준3의 평가금액의 적정성 검사를 핵심감사사항으로 선정하였습니다.

이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.

수준 3으로 분류되는 공정가치 측정 금융상품 평가 관련 회사의 통제활동 이해 - 공정가치 측정을 위해 회사가 고용한 외부전문가의 적격성 및 독립성 평가

공정가치 평가에 사용된 가치평가기법 및 시장에서 관측 가능한 투입변수의 합리성 검토


2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제25기 1분기(당기)

현대회계법인

반기 재무제표 검토, 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 220,000,000           1,794  - -
제24기(전기)

현대회계법인

반기 재무제표 검토, 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 220,000,000           1,794   220,000,000            1,775 
제23기(전전기)

현대회계법인

반기 재무제표 검토, 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 220,000,000           1,794   220,000,000            1,798 


3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제25기 1분기
(당기)
- - - - -
- - - - -
제24기(전기) 2023-05-16 세무조정계약 2023 4,000,000  -
- - - - -
제23기(전전기) 2023-03-20 세무조정계약 2022 4,000,000  -
- - - - -


재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2024년 02월 20일 회사: 감사, CFO 외 2
감사인: 업무수행이사 외 4명
대면보고 기말감사 결과보고


2. 내부통제에 관한 사항

내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


2. 감사제도에 관한 사항

감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


3. 주주총회 등에 관한 사항

주주총회 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
뉴레이크인바이츠투자(주) 최대주주 의결권있는주식 21,197,251 23.07 23,597,251 25.68 장외매수
정인철 계열회사 임원 의결권있는주식 109,595 0.12 109,595 0.12 장내매수
김태진 계열회사 임원 의결권있는주식 20,640 0.02 20,640 0.02 장내매수
변석수 계열회사 임원 의결권있는주식 0 0 18,657 0.02 장내매수
신승수 계열회사 임원 의결권있는주식 40,000 0.04 40,000 0.04 장내매수
이호영 계열회사 임원 의결권있는주식 20,750 0.02 20,750 0.02 장내매수
김홍석 계열회사 임원 의결권있는주식 20,000 0.02 20,000 0.02 장내매수
스티브김 계열회사 임원 의결권있는주식 19,800 0.02 19,800 0.02 장내매수
양홍규 계열회사 임원 의결권있는주식 18,510 0.02 18,510 0.02 장내매수
의결권있는주식 21,477,705 23.33 23,865,203 25.96 -
기타 - - - - -


2. 최대주주 관련 사항


가. 최대주주의 개요

(1) 최대주주(뉴레이크인바이츠투자(주))의 기본정보

1) 최대주주의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
뉴레이크인바이츠투자 2 신승수 - - - 인바이츠투자주식회사 72.88
- - - - - -


2) 최대주주의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일 대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
2023년 06월 01일 - - - - 인바이츠투자(주) 72.88
2024년 03월 29일 신승수 0.00 - - - -


(2) 최대주주(뉴레이크인바이츠투자(주))의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭

뉴레이크인바이츠투자(주)

자산총계 75,902
부채총계 25,120
자본총계 50,783
매출액 -
영업이익 -98
당기순이익 -285

※ 재무현황은 2024년 3월 31일, 일반기업회계기준 별도재무제표 기준입니다.

(3) 최대주주(뉴레이크인바이츠투자(주))의 사업현황 등

뉴레이크인바이츠투자(주)는 유전체 데이터 기반 신약개발 전주기 가치사슬을 구축하기 위한 생명과학서비스 투자 기업입니다.


나. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래
해당 사항 없습니다.

다. 최대주주의 최대주주의 개요


(1) 최대주주의 최대주주(인바이츠투자(주))의 기본정보

1) 최대주주의 최대주주의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
인바이츠투자(주) 1 신승수 0.00 - - 인바이츠바이오코아(주) 100
- - - - - 0


2) 최대주주의 최대주주의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일 대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
2024년 03월 29일 신승수 0.00 - - - -


(2) 최대주주의 최대주주(인바이츠투자(주))의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 인바이츠투자(주)
자산총계 40,400
부채총계 0
자본총계 40,400
매출액 0
영업이익 0
당기순이익 0

※ 재무현황은 2024년 3월 31일, 일반기업회계기준 별도재무제표 기준입니다.

2. 최대주주의 변동내역

(기준일 :  2024년 3월 31일 ) (단위 : )
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
2023년 06월 02일 뉴레이크인바이츠투자 주식회사 21,197,251 22.02 제3자배정 유상증자 참여


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 :  2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
정인철 1963년 07월 공동 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 -서울대학교 경영학과 졸업(학,석,박사)
-전) A.T커니 부사장
-전) IBM GBS 파트너
-전) STX(주) 부사장
-전) 파나케이아(주) 대표이사
109,595 - 계열회사 임원 46개월 2026.06.29
오수연 1970년 08월 공동 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 -단국대학교 대학원 약리학 박사
-현) 인바이츠바이오코아(주) 대표이사
-전) 바이오인프라(주) 수석연구원
-전) ㈜제니아 운영책임자
- - 계열회사 임원 1개월 2027.03.25
신용규 1968년 07월 회장 사내이사 비상근 이사회
의장
-고려대학교 경영학 학사
-美 펜실베니아대학 와튼스쿨 MBA
-전) Blackstone Korea Advisors 한국법인 대표
-현) 뉴레이크얼라이언스매니지먼트 대표이사
- - 계열회사 임원 9개월 2026.06.29
김태진 1975년 02월 이사 사내이사 상근 경영지원부문장 -전) 헬스커넥트 경영지원본부장
-현) CG인바이츠 경영지원본부장
20,640 - 계열회사 임원 1개월 2027.03.25
조경숙 1960년 02월 이사 사내이사 비상근 경영자문 -KAIST 최고경영자과정
-전) 오성첨단소재(주) 사내이사
-전) 에코볼트(주) 사내이사
-전) (주)금호에이치티 사내이사
-현) 화일약품(주) 대표이사
- - - 3년 6개월 2026.06.29
양동석 1986년 04월 이사 사외이사 비상근 경영자문 -단국대학교 소프트웨어학과 박사
-전) (주)네오펙트 센터장
-현) ㈜네오펙트 이사
- - - 12개월 2026.06.29
신호종 1963년 03월 이사 사외이사 비상근 경영자문 -동국대학교 경찰학 박사
-전) 국민대학교 법무대학원 겸임교수
-현) 한국투명성기구 정책위원
- - - 9개월 2026.06.29
김찬곤 1956년 06월 감사 감사 상근 감사 -서울대학교 무역학과 졸업
-뉴저지 주립 럿거스 대학교 행정학 박사
-전) 부영그룹 사장
-전) 서울시 관리관
- - - 1개월 2027.03.25

2. 임원의 보수 등

임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


X. 대주주 등과의 거래내용


1.대주주 등에 대한 신용공여등
해당사항 없습니다.


2. 대주주와의 자산양수도 등
해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래




(단위 : 백만원)
법인명 관계 거래종류 거래기간 거래내용 거래금액
CG PHARMACEUTICALS, INC. 계열회사 매입 2024. 1. 1
~ 2024. 3. 31
경상연구개발비 725


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없습니다.


2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건등
 당분기말 현재 연결회사와 관련하여 진행중인 소송사건은 아래와 같으며, 연결회사의 경영진은 동 소송의 결과가 연결회사의 재무상태표에 중요한 영향을 주지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(단위: 천원)
원고 피고 소송가액(천원) 소송내용(*1)
씨지인바이츠㈜(구,크리스탈지노믹스㈜) 서울특별시 및
서울주택도시공사
500,000  손해배상청구

(*1) 연결회사는 본사 토지 매입과 관련하여 마곡 도시개발사업 준공에 따른 공공기여분에 대한 기부채납(금액 : 523백만원) 의무 면제를 위한 소송을 진행하였으나, 계약의 내용 상 납부 의무가 매우 확실 할 것으로 예상되어, 해당 기부채납 금액을 부채로 계상하였습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
해당사항 없습니다.

다. 채무보증 및 채무인수약정 현황

해당사항 없습니다.

라. 기타 우발 채무
(1) 연결회사는 (주)KT&G로부터 회사의 ENR target 항생제 개발과 관련하여 2006년 10월 중 800백만원을 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 이와 관련하여 관련 기술의 이전 또는 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 (주)KT&G에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.


(2) 연결회사는 중국의 항서제약으로부터 PD-1 항체 면역함암제 관련하여 캄렐리주맙의 한국 독점 라이센스를 2020년 4월에 18.3억원을 지급하고 획득하였습니다. 이와 관련하여 적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 항서제약에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.


3. 제재 등과 관련된 사항

제재 등과 관련된 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

연결대상 종속회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


2. 계열회사 현황(상세)

계열회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


3. 타법인출자 현황(상세)

타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001629

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