출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230221002126

주주총회소집공고

2023년     2월     21일
회   사   명 :	(주)종근당바이오
대 표 이 사 :	이 정 진
본 점 소 재 지 :	서울특별시 서대문구 충정로 8
	(전   화) 02-2194-0555
	(홈페이지)http://www.ckdbio.com
작 성  책 임 자 :	(직  책)전무	(성  명)정진효
	(전  화)02-2194-0598

주주총회 소집공고

(제22기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
당사 정관 제16조에 의거 제22기 정기주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

당사는 ESG 경영을 강화하는 차원에서 종이 사용을 절감하기 위해 주총소집통지서를 전자화하고 있습니다. 이에 의결권이 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주들께 기존에 우편으로도 보내드리던 소집통지를 전자공고로 대체하였음을 안내 드립니다.

                                                    - 다     음 -

 

1. 일    시 : 2023년 3월 22일(수요일) 오전 9시

2. 장    소 : 당사 안산공장(경기도 안산시 단원구 신원로 292 소재)

3. 회의 목적사항

  가.  보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고

  나.  부의안건

    제1호 의안 : 제22기(2022.1.1 ~ 2022.12.31) 재무제표[이익잉여금처분계산서
                     (안)포함] 승인의 건

    제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
   제3호 의안 : 이사 선임의 건
      - 제 3-1호 의안 : 사내이사 후보 이정진
      - 제 3-2호 의안 : 사외이사 후보 김인규
   제4호 의안 : 감사 선임의 건 (상근감사 후보 노형복)
   제5호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건

    제6호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건 

4. 경영참고사항 비치

   상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회,
  한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행팀에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자투표에 관한 사항

  당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자
업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총
회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하
였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하
고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

   가. 전자투표/전자위임장권유관리시스템
        인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr
        모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

   나. 전자투표 행사 및 전자위임장 수여기간
       : 2023년 3월 12일 09시 ~ 2023년 3월 21일 17시(기간 중 24시간 이용 가능)

   다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사

        - 주주확인용 공인인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서
                                                          (K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한정)

   라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관해 수정동의가 제출되는
                                  경우 전자투표는 기권으로 처리

6. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

   2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며,
한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다.
따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으
로 전환하시기 바랍니다.

7. 코로나19에 관한 안내

  코로나 19의 감염 및 전파 예방을 위하여 당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님께  서는 현장 참석을 자제하여 주시기 바랍니다. 또한, 질병관리청 가이드에 따르면 환기가 어려운 밀폐ㆍ밀집ㆍ밀접한 실내 환경 및 다수가 밀집한 상황에서는 함성ㆍ합창ㆍ대화 등 비말 생성 행위가 많은 경우에는  마스크 착용을 '적극 권고'하고 있습니다.이에 주주총회 당일에도 마스크를 착용해주시길 '적극 권고' 드립니다.
코로나19에 따른 주주총회 일시/장소 등 불가피한 변경사항 발생 시, 변경승인 권한을 대표이사에게 위임하며 변경 즉시 정정공시를 제출할 예정입니다.

8. 주주총회 참석시 준비물

   가. 직접행사 : 참석장, 신분증

   나. 대리행사 : 참석장, 위임장 (주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인),
                       대리인신분증
9. 기타사항

   가. 소집통지에 대한 전자공고

    상법 제542조의4 및 동법시행령 제31조, 당사의 정관 제16조 제 2항에 의거하여
   100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 금융감독원 전자공시
   시스템에 공고함으로써 기존 우편 소집통지에 갈음할 수 있 습니다. 각 안건에 해
   당하는 부속서류에 대해서는 금융감독원 전자공시시스템 dart를 통해 확인 부탁
   드립 니다.
   - 인터넷주소 : https://dart.fss.or.kr

  나. 금번 주주총회에서는 기념품을 지급하지 아니하오니 깊은 양해 바랍니다. 

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회 차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
			김인규 (출석률 : 100%)
			찬반여부
1	2022.01.19	Tymevers(Botulinum toxin type A) 공급계약 체결의 건	찬성
2	2022.01.24	우리은행 일괄여신 한도 재약정	찬성
		우리은행 B2B대출 한도 재약정
3	2022.01.28	제21기 영업보고서 및 재무제표 승인의 건	찬성
4	2022.02.25	해외 자회사 차입 관련 입보 연장의 건	찬성
5	2022.03.04	제21기 정기주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건	찬성
		전자투표제도 도입의 건
		2021년 내부회계관리제도 평가 결과보고에 관한 건
6	2022.05.13	공시정보관리규정 일부 개정	찬성
7	2022.06.10	하나은행 여신거래 재약정(포괄여신)	찬성
		하나은행 여신거래 재약정(기업운전일반자금대출)
		하나은행 여신거래 재약정(기업운전무역어음대출_무역금융)
		하나은행 통화선도계약 한도 재약정
8	2022.07.15	리스큐어바이오사이언시스 시리즈C 지분 투자의 건	찬성
9	2022.07.29	해외 자회사(PacificBlue Health Pty Ltd) 청산의 건	찬성
		해외 자회사(PacificBlue Health Pty Ltd) 차입금 대위 변제의 건
10	2022.09.16	내부회계관리제도에 관련된 규정(지침)의 제개정	찬성
		NH농협은행 여신거래 재약정(단기회전대출)
		한국수출입은행 여신거래 재약정(수출성장자금대출)
11	2022.10.14	우리은행 통화선도거래 한도 재약정	찬성
		NH농협은행 여신거래 재약정(무역어음대출)
12	2022.12.09	한국산업은행 여신거래 약정(산업운영자금대출)	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
		개최일자	의안내용	가결여부
-	-	-	-	-

주) 해당사항 없음

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	1	2,000	39	39	주총승인금액은 이사총수에 대한 승인금액임

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방 (회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

해당사항 없음

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방 (회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
종근당건강 (계열회사)	매출, 매입 등	2022. 1. 1 ~ 2022. 12. 31	218	14.0%
종근당 (계열회사)	매출, 매입 등	2022. 1. 1 ~ 2022. 12. 31	190	12.2%

주) 상기 비율은 2022년도 별도 재무제표상의 매출액(1,559억원) 대비 거래금액 비율임
주) 상기 거래금액은 매입, 매출 등 합계 금액임

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

[원료의약품]

  

(1)산업의 특성
원료의약품(API : Active Pharmaceutical Ingredients)이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다.

 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래에 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.

 세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 의약품 생산기술을 보유한 유럽의 제약업체들이 장악해 왔으나, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁력이 생산의 주요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들의 성장이 두드러지고 있는 상황입니다. 국내 원료의약품 회사의 원가 경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.

  

(2)산업의 성장성
제네릭 의약품(generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭합니다. 제네릭 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국 정부에서는 약가 인하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 장려하고 있습니다. 

 제네릭 의약품 시장의 성장으로 낮은 연구/개발 비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있는데, 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 위협하며 원료의약품 시장의 강국으로 성장하고 있습니다. 향후 아시아 및 중남미 시장 등은 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내외 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 또한 전 세계적으로진행되고 있는 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 앞으로 지속적인 성장이 예상됩니다.

[국내 의약품 생산실적]                                                     (단위 : 억원)

구분	2017년		2018년		2019년		2020년		2021년		CAGR ('17~'21)
	금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중
원료의약품	28,070	13.8%	25,616	12.1%	24,706	11.1%	35,426	14.4%	30,454	11.9%	2.1%
완제의약품	175,511	86.2%	185,438	87.9%	198,425	88.9%	210,235	85.6%	224,451	88.1%	6.5%
합계	203,581	100.0%	211,054	100.0%	223,131	100.0%	245,661	100.0%	254,905	100.0%	-

(자료 : 2022 식품의약품안전처 통계연보)

[세계 의약품 시장규모]                             (단위 : 억달러)

구 분	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년
세계시장	10,434	10,808	11,292	11,704	12,805
전년대비성장률	3.6%	3.6%	4.5%	3.7%	9.4%

(자료 : 2022제약바이오산업 DATABOOK, 한국제약바이오협회)

(3)경기변동의 특성

  의약품 시장은 경기변동에 수요 탄력성이 낮은 특성을 갖습니다. 이는 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아 지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있기 때문에 다른 산업에 비해 경기변동에 따른 영향이 상대적으로낮아 안정적인 성장을 할 수 있습니다.

  

(4)회사의 경쟁요소

1)연구 개발

  경쟁이 치열한 제약산업에서 생존을 위한 경쟁력 확보를 위해서는 뛰어난 제품 연구개발능력이 필수 요소이며, 제조 과정의 전반적인 관리를 통한 고품질의 원료의약품이 지속적으로 생산되어야 합니다. 

 당사는 발효기술을 바탕으로 지속적인 연구개발을 통해 선진국 시장을 겨냥한 고부가가치 제품의 생산에 심혈을 기울이고 있으며 이에 따라 기존 항생제 분야 뿐만 아니라 제2형 당뇨병치료제 및 면역억제제 분야의 성장을 통해 지속성장 기반을 구축할 계획입니다. 최근 사업연도말 기준 주요 원료의약품 매출액과 연결매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

[당사 주요 원료의약품]                               (단위 : 억원, %)

구 분	제 품	내 용	2022년		2021년
			매출	비율	매출	비율
항생제	Potassium  Clavulanate	병원균이 생산하는 β-lactamase 저해제로 Amoxicillin과 혼합하여 항생제로 사용	411	26.3%	281	19.8%
	DMCT	광범위 항생제인 Minocycline의 중간체	208	13.3%	144	10.1%
	Rifampicin	리파마이신계 항생제로 결핵치료제	150	9.6%	135	9.5%
	Teicoplanin	MRSA, Gram positive 감염증 치료 항생제	35	2.3%	76	5.4%
당뇨병 치료제	Acarbose	인슐린 비의존성 당뇨병 치료제(type II)	190	12.2%	235	16.5%
면역 억제제	Tacrolimus	면역억제제 및 아토피 피부염 치료제	106	6.8%	89	6.3%
	Cyclosporine	면역억제제 및 류마티스 관절염,  재생불량성 빈혈, 신증후군 치료제	72	4.6%	52	3.7%

 

2)글로벌 GMP 인증

 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러 가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다. 특히 ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 

 회사는 미국 FDA, 이탈리아 AIFA, 일본 PMDA 등 전세계 주요 보건당국의 GMP승인을 받아 엄격한 품질관리경영으로 글로벌 기준에 적합한 원료의약품을 생산하고 있으며 현재 미국을 비롯한 전 세계 50여 개국에 수출하고 있습니다.

글로벌 GMP 승인 현황

지역별 매출구성

[건강기능식품]

  

(1)산업의 특성

  건강기능식품이란 "인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공포함)한 식품"으로 정의되며, 기능성이라고 함은 "인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것"을 말하며 건강기능식품의 기능성은 영양소 기능, 생리 활성 기능, 질병발생 위험감소 기능으로 정의됩니다. 

 기능성원료는 식품의약품안전처에서 「건강기능식품공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다.

 건강기능식품 중 가장 높은 성장세를 보이고 있는 프로바이오틱스는 "적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물"로 기본적으로 장관련 건강에 도움을 주는 것으로 알려져 정장작용을 기본으로 하는 제품을 중심으로 개발이 되어왔습니다. 최근에는 프로바이오틱스의 다양한 기능성을 활용한 제품의 개발이 이루어지고 있습니다. 유가공품, 이유식, 시리얼, 식사대용품, 영양음료용 분말 등의 일반 식품에도 프로바이오틱스의 활용이 증가하고 있으며, 구강 건강용 제품, 여성의 질 건강용 제품, 화장품, 알코올 음료 등에도 응용되고 있습니다.

(2)산업의 성장성

  건강기능식품 중 프로바이오틱스를 이용한 시장은 식품산업, 화장품산업, 유가공산업, 제약산업 등 그 사용의 폭이 넓고 매우 다양합니다. 프로바이오틱스의 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 면역증진, 혈중 콜레스테롤 농도 저하, 유당 불내증 개선, 정장작용, 항암효과 등 의학적으로 확인된 기능만 하여도 매우 다양하며 동 기능과 관련하여 항궤양제, 항생제, 콜레스테롤 저하제, 항암제 등 의약품으로서의 적용범위가매우 다양합니다.
프로바이오틱스 시장은 현재 국내 건강기능식품 중 가장 높은 성장세를 나타내고 있으며 의약계에서는 프로바이오틱스를 포함한 박테리아를 이용한 의약품의 개발에 대한 관심이 고조되어 향후 프로바이오틱스 관련 의약품 시장은 기능성식품 시장 규모를 뛰어 넘을 것으로 예상됩니다.

[2021년 국내 건강기능식품 판매실적] (단위 : 억원) 순위 품목 매출액 점유율 1 홍삼 10,472 26% 2 개별인정형 8,467 21% 3 프로바이오틱스 7,677 19% 4 비타민 및 무기질 3,354 8% 5 EPA 및 DHA 함유 유지 2,367 6% (출처 : 식품의약품안전처)

[세계 프로바이오틱스 시장 규모] (단위 : 백만달러) (출처 : euromonitor)

(3)경기변동의 특성

  프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나선진국에서의 프로바이오틱스의 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다. 또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게 지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다. 이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절에 영향을 크게 받지 않습니다.

  

(4)회사의 경쟁요소

 1)50년 발효기술 및 노하우

 회사는 50여년 축적된 발효기술을 바탕으로 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료를 개발하여 생산합니다. 특히 독자적인 프롤린 배양공법과 실크피브로인 코팅공법등 을 사용하여 유산균의 안정성, 내산성 및 내담즙성, 장내 부착능력을 향상시켜 고품질의 프로바이오틱스를 생산하고 있습니다.

[당사 보유 특허기술]

구 분	내 용	특허번호
프롤린 (Proline) 공법	프롤린(Proline)은 콜라겐을 이루는 주요 구성 성분으로 유산균 내 아미노산과 결합하여 유산균이 외부 환경으로부터 견디는데 도움을 줄 수 있음.	10-1605516
실크 피브로인 (Silk fibroin) 공법	실크 피브로인(Silk fibroin)은 누에고치에서 추출한 아미노산 복합유기체로  유산균에 코팅함으로써 내산성, 내담즙성 뿐만 아니라 장 상피세포 부착능력을  증가시킬 수 있음.	10-1981790
에어블락 (Airblock) 공법	활성산소에 취약한 유산균에 배양시 산소차단물질(FePO4)을 적용하여 산소 접촉환경에서의 방어력을 증대시켜 유산균의 생존율 및 안정성을 향상 시킴.	10-2416044

 

2)프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 CDMO 공장

 회사는 프로바이오틱스 공장 증설을 통해 프로바이오틱스 원료 및 완제 생산규모를 확대하였으며 최고수준의 설비와 GMP 운영 노하우를 바탕으로 급속도로 발전하고 있는 마이크로바이옴 CDMO 사업에도 박차를 가하고 있습니다.

 

3)기능성 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 신약 연구

  회사는 마이크로바이옴과 장내미생은행(IMB)을 활용하여 콜레스테롤 개선, 정장작용, 면역조절 등 기능성 프로바이오틱스 대한 연구개발을 진행하고 있으며, 마이크로바이옴 신약개발을 위해 연세의료원과 ‘마이크로바이옴 공동연구센터’를 설립하는 등 세계시장을 이끌어 갈 혁신기술 개발에 주력하고 있습니다.

 

[보툴리눔톡신]

  

(1)산업의 특성
보툴리눔 톡신(Botulinum toxin)이란 혐기성 세균인 보툴리눔균에 의해 만들어지는신경독소로서, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로써 근육을 이완시키는 역할을 합니다. 최근 의학의 대부분 분야에서는 최소침습 또는 비침습 시술(minimally invasive or noninvasiveprocedures)이 주류를 형성하고 있습니다.
이러한 현상은 미용ㆍ성형 분야에서 더욱 두드러지고 있으며, 보툴리눔 톡신 및 피부 보형물과 같은 주사제를 이용한 시술은 최소침습 또는 비침습 쁘띠 성형시술(petitprocedure)로 명명되며 주름제거뿐 아니라 안면윤곽 성형 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다.

 전 세계 치료용 시장은 1979년 미국 FDA가 보툴리눔 톡신 사용을 사시 치료에 제한적으로 허가한 것을 시작으로, 1985년 눈꺼풀경련 치료에 대해서도 제한적 사용을 허가 하였고, 1989년 안면신경장애, 반측안면경련, 국소경련 치료제로 허가 하였습니다. 이처럼 수십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되면서 치료용 의약품으로써의 사용이 지속적으로 증가하고 있습니다.

  

(2)산업의 성장성
전세계 보툴리눔 톡신 시장은 치료용과 미용 시장을 모두 합해서 2020년 기준으로 50억 달러 이상의 시장 규모를 형성하고 있는 것으로 예상하고 있으며 연 평균 8%의성장률로 지속성장을 하고 있습니다. 특히, 미국 등 선진국뿐 아니라 아시아, 중남미 국가에서도 미용ㆍ성형을 위한 보툴리눔 톡신 시술이 가파르게 증가하고 있습니다.

 국내 시장의 경우 미국과 달리 거의 대부분이 미용 목적의 보툴리눔 톡신이 차지하고 있는 상황이나, 미에 대한 관심 증대와 가격 인하추세로 인한 수요증가에 힘입어 2023년까지 연 평균 5% 수준의 성장을 통해 2천억원 수준의 시장이 형성될 것으로 예상됩니다.

 

(3)경기변동의 특성
한국을 포함한 선진국가의 고령화, 부의 축적에 따른 더 나은 삶의 질 추구, 미용에 관한 관심 증가로 젊음과 미에 투자하는 비용이 증가함에 따라 세계 경기 침체 등의 외부환경 변화와 관계없이 안면미용 관련 시장은 지속적 성장 추이를 나타내고 있습니다. 특히 보툴리눔 톡신 관련 시술은 고가의 성형시술 대비 상대적으로 가격 접근성이 높기에 신흥국의 경제성장과 함께 다양한 지역을 중심으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

 

(4)회사의 경쟁요소
1)진입난이도(균주 확보)

 보툴리눔 톡신(botulinum toxin)은 맹독물이어서 국제적으로 생물무기금지협약의 대상물질이므로 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고를 하여 국가기관(산업통상자원부, 질병관리본부, 농림축산식품부)의 허가를 받아야 합니다.

 전 세계적으로 보툴리눔 독소 의약품 개발의 핵심 원천기술은 미국 엘러간, 프랑스 입센, 독일 머츠, 중국 란저우 생물제품연구소, 그리고 한국의 휴젤, 메디톡스, 대웅제약, 휴온스 등 소수의 회사들만이 성공하여 제품 제조 및 판매를 하고 있습니다. 따라서 국내외적으로 보툴리눔 톡신 생산 균주나 원료를 입수하는 것 자체가 어려움이 따릅니다.

 당사는 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하기 위해 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 현재 제품 출시를 위한 연구개발 중에 있습니다. 

 

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

 당사는 (주)종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약 사업부문이 분할 신설되어,
선진 종합발효시설을 통해 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로 30여종에 이르는 원료의약품 및 완제품을 수출하고 있습니다.

 회사는 Potassium Clavulanate, DMCT, Acarbose 등 항생제 및 당뇨병치료제 원료를 주요품목으로 생산하고 있으며, 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치 제품의 생산에도 심혈을 기울이고 있습니다.  또한 면역억제제 Cyclosporin, Tacrolimus 등 분야와 제2형 당뇨병치료제인 Acarbose의 매출비중이 점진적으로 증가되고 있습니다.

 특히 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국기준의 생산조건을 갖추고 있습니다.

 
 또한 회사는 50여년 발효기술을 바탕으로 독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있습니다. 기능성 유산균 개발, 배양공정 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안정성과 기능성이 확인된 균주에 대한 임상 연구를 통해 개별인정형 제품도 개발중에 있습니다.

 특히 최고수준의 시설과 규모를 자랑하는 프로바이오틱스 공장을 증설하여 원료 및 완제 생산규모를 확대하였으며, 앞으로 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확장과 더불어 수출분야의 진척을 기대하고 있습니다. 

  

 최근 회사는 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하기 위해
충청북도 오송읍 소재에 공장 건설하였으며 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 현재 제품 출시를 위한 연구개발 중에 있습니다.

 연결기준, 회사의 2022년 총자산은 3,126억원이며 매출액 1,560억원 및 영업손실
148억원을 기록하였습니다

(2) 시장점유율

원료의약품 사업은 업종의 특성상 시장규모에 대한 공식적인 통계가 존재하지 않아 국내 주요 원료의약품 생산업체의 매출액(별도)을 기준으로 작성하였습니다.

[국내 주요 원료의약품 생산업체]

(단위 : 백만원)

회사명	2021년	2020년	2019년
	매출액	매출액	매출액
대웅바이오	389,201	338,942	321,499
경보제약	170,660	215,285	191,706
코오롱생명과학	165,064	129,432	148,541
종근당바이오	142,043	124,319	137,184
에스티팜	139,139	109,050	92,996
유한화학	138,208	123,777	162,691
화일약품	106,990	123,613	108,745
한미정밀화학	87,158	89,294	110,339
하이텍팜	73,287	74,462	63,068

(자료 : 금융감독원 전자공시시스템, 2021년 별도 매출액순)

(3) 시장의 특성

[원료의약품]

  의약품원료 사업은 수출용 의약품원료 중심이고, 국제시장 동향과 밀접한 관계가 있으며 완제시장의 수요에 따라 영향을 받습니다. 또한 기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 화학합성 과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성과 발효기술을 기반으로 하는 바이오산업의 특성을 함께 가지고 있습니다. 또한 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다.

 특히 ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 국제 GMP는 기업의 전략적 개념으로 인식되고 있으며 기술개발 프로젝트 과정의 시작에서부터 도입되어 마케팅을 포함한 조직 전체의 동시참여가 강조되고 있습니다.

  

[건강기능식품]

  고령화 사회로의 진입과 건강에 대한 경각심 확대가 빠르게 나타나고 있어 건강 유지를 위하여 건강기능식품 소비 비율은 점진적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 특히, 장내 미생물의 중요성이 부각되면서 프로바이오틱스에 대한 관심도 또한 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 프로바이오틱스를 '적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물' 이라고 정의하고 있습니다. 

 프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다. 또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게 지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다. 이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절에 영향을 크게 받지 않습니다.
 또한 프로바이오틱스는 장 기능을 강화시켜 궁극적으로 신체 면역력을 높이고 이로 인해 천식, 비염, 피부염 등의 질환을 예방하는데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 최근 프로바이오틱스에 대한 소비자 수요가 증가하여 기존 발효유 뿐만 아니라 피부 질환 및 미용 분야에서도 활용되면서 프로바이오틱스 시장의 고성장세가 지속될 전망입니다.

    

[보툴리눔 톡신]

 보툴리눔 톡신은 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 안검경련을 치료하다가 안검경련은 물론이고 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료의 대명사처럼 쓰이고 있습니다. 

 대표적인 치료 적용분야는 비자발적 수축으로 일어나는 안면마비, 경련성 발성 장애 및 사지근육 긴장이 있으며, 최근에는 다한증, 비뇨기과적 분비 등 적용 분야가 늘어나며 시장이 빠르게 확장되고 있습니다.

 미용 분야의 경우, 주름 또는 함몰과 같은 피부 노화 치료에 사용되며, 특히 미간 및 외안각주름 등에 사용됩니다. 최근에는 세계적으로 소득수준이 향상되며 미에 대한 관심이 사회적으로 커지고 있습니다. 특히, 여성의 적극적 사회적 진출을 통해 안면미용 산업이 성장하고 있으며, 최근에는 남성을 대상으로 한 시장도 확대되며 미용 분야의 보툴리눔 톡신 시장 또한 지속적으로 성장할 것으로 판단됩니다. 

(4) 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ. 경영참고사항의 1. 사업의 개요▷나. 회사의 현황 부분을 참고하시기 바랍니다.

나. 당해 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 

※ 주의사항 아래 재무제표는 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 재무제표이므로, 추후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지(http://www.ckdbio.com)를 통하여 공시예정인 최종 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

1) 연결 재무제표

연 결 재 무 상 태 표
제22기 2022년 12월 31일 현재
제21기 2021년 12월 31일 현재
주식회사 종근당바이오와 그 종속기업	(단위 : 원)

과          목	제22기 당기말		제21기 전기말
자                      산
I.유동자산		123,464,271,830		104,342,018,567
1. 현금및현금성자산	4,655,286,813		3,465,826,194
2. 단기금융상품	8,069,209,687		69,025,450
3. 매출채권 및 기타유동채권	27,473,706,052		29,922,988,491
4. 재고자산	78,506,849,550		70,355,877,110
5. 기타유동자산	4,755,670,357		527,370,112
6. 당기법인세자산	3,549,371		931,210
II.비유동자산		189,126,723,498		194,198,289,315
1. 장기금융상품	3,000,000		3,000,000
2. 당기손익-공정가치 측정 금융자산	2,001,180,000		1,200,000
3. 장기매출채권 및 기타비유동채권	247,794,332		268,324,184
4. 종속기업에 대한 투자자산	-		-
5. 유형자산	179,260,096,234		190,421,772,920
6. 사용권자산	2,248,781,516		731,032,555
7. 무형자산	3,839,017,876		2,772,959,656
8. 순확정급여자산	1,526,853,540		-
자      산      총      계		312,590,995,328		298,540,307,882
부                        채
I. 유동부채		81,590,584,468		44,310,727,954
1. 매입채무 및 기타유동채무	23,569,586,498		22,069,484,413
2. 단기차입금	56,299,880,000		19,321,036,000
3. 유동리스부채	715,326,365		710,222,908
4. 기타부채	1,005,791,605		2,209,984,633
5. 당기법인세부채	-		-
II. 비유동부채		83,200,944,978		92,738,242,136
1. 장기매입채무 및 기타채무	139,393,079		58,329,898
2. 장기차입금	80,373,362,888		89,268,675,191
3. 비유동리스부채	1,536,815,978		79,201,420
4. 순확정급여부채	-		846,903,994
5. 장기종업원급여부채	1,032,593,413		1,005,366,918
6. 이연법인세부채	118,779,620		1,479,764,715
부      채      총      계		164,791,529,446		137,048,970,090
자                        본
1. 자본금	13,714,905,000		13,714,905,000
2. 기타불입자본	29,501,342,667		29,501,342,667
3. 기타포괄손익누계액	782,988,267		(590,461,956)
4. 이익잉여금	103,800,229,948		118,865,552,081
자      본      총      계		147,799,465,882		161,491,337,792
부  채 와   자 본 총 계		312,590,995,328		298,540,307,882

연 결 포 괄 손 익 계 산 서
제22기 2022년 1월 1일부터 12월 31일까지
제21기 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지
주식회사 종근당바이오와 그 종속기업	(단위 : 원)

과          목	제22기 당기	제21기 전기
I. 매출액	156,042,327,041	142,238,418,404
II. 매출원가	139,252,400,518	128,932,488,521
III. 매출총이익	16,789,926,523	13,305,929,883
판매비와관리비	31,600,270,060	24,738,200,179
IV. 영업이익	(14,810,343,537)	(11,432,270,296)
금융수익	6,187,864,042	2,163,573,663
금융비용	10,316,868,272	4,157,050,291
기타영업외수익	438,926,731	374,047,060
기타영업외비용	89,439,747	305,947,357
V. 법인세비용차감전순이익	(18,589,860,783)	(13,357,647,221)
법인세비용	(1,887,245,163)	(6,781,045,883)
VI. 당기순이익	(16,702,615,620)	(6,576,601,338)
VII.기타포괄손익	3,559,339,810	417,118,600
1.후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	2,185,889,587	620,648,913
(1) 확정급여제도의 재측정요소	2,766,948,844	795,703,735
(2) 당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세	(581,059,257)	(175,054,822)
2.후속적으로 당기손익으로 재분류될수 있는 항목	1,373,450,223	(203,530,313)
(1) 해외사업장환산손익	(113,442,743)	(10,498,916)
(2) 파생상품평가손익	1,882,142,996	(247,476,151)
(3) 당기손익으로 재분류될수 있는 항목의 법인세	(395,250,030)	54,444,754
VIII.총포괄이익	(13,143,275,810)	(6,159,482,738)
IX. 주당순이익
기본및희석주당이익	(3,045)	(1,199)

연 결 자 본 변 동 표
제22기 2022년 1월 1일부터 12월 31일까지
제21기 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지
주식회사 종근당바이오와 그 종속기업	(단위 : 원)

과     목	자본금	기타불입자본			기타포괄손익누계액	이익잉여금	합  계
		주식발행초과금	자기주식	자기주식처분이익
2021.01.01(전기초)	13,714,905,000	26,747,797,646	-	2,753,545,021	(386,931,643)	125,918,696,906	168,748,012,930
배당금의 지급	-	-	-	-	-	(1,097,192,400)	(1,097,192,400)
총포괄이익	-	-	-		(203,530,313)	(5,955,952,425)	(6,159,482,738)
당기순이익	-	-	-	-	-	(6,576,601,338)	(6,576,601,338)
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	-	-	620,648,913	620,648,913
파생상품평가손익	-	-	-	-	(193,031,397)	-	(193,031,397)
해외사업장환산손익	-	-	-	-	(10,498,916)	-	(10,498,916)
2021.12.31(전기말)	13,714,905,000	26,747,797,646	-	2,753,545,021	(590,461,956)	118,865,552,081	161,491,337,792
2022.01.01(당기초)	13,714,905,000	26,747,797,646	-	2,753,545,021	(590,461,956)	118,865,552,081	161,491,337,792
배당금의 지급	-	-	-	-	-	(548,596,100)	(548,596,100)
총포괄이익	-	-	-	-	1,373,450,223	(14,516,726,033)	(13,143,275,810)
당기순이익	-	-	-	-	-	(16,702,615,620)	(16,702,615,620)
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	-	-	2,185,889,587	2,185,889,587
파생상품평가손익	-	-	-	-	1,486,892,966	-	1,486,892,966
해외사업장환산손익	-	-	-	-	(113,442,743)	-	(113,442,743)
2022.12.31(당기말)	13,714,905,000	26,747,797,646	-	2,753,545,021	782,988,267	103,800,229,948	147,799,465,882

연 결 현 금 흐 름 표
제22기 2022년 1월 1일부터 12월 31일까지
제21기 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지
주식회사 종근당바이오와 그 종속기업	(단위 : 원)

과                        목	제 22기 당기		제 21기 전기
I. 영업활동현금흐름		(3,204,562,882)		(5,882,180,147)
1. 영업으로부터 창출된 현금	(106,723,491)		(4,117,736,952)
당기순이익	(16,702,615,620)		(6,576,601,338)
조정	30,533,718,733		15,973,959,679
순운전자본의 변동	(13,937,826,604)		(13,515,095,293)
2. 이자의 수취	22,769,647		6,786,653
3. 이자의 지급	(2,667,936,550)		(1,843,967,269)
4. 법인세의 납부	(452,672,488)		72,737,421
II. 투자활동현금흐름		(20,546,514,452)		(20,387,538,169)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액	32,964,615		692,804,834
유형자산의 처분	32,964,615		43,304,834
파생상품의 정산으로 인한 유입액	-		649,500,000
2. 투자활동으로 인한 현금유출액	(20,579,479,067)		(21,080,343,003)
당기손익-공정가치측정 금융자산의 증가	1,999,980,000		-
상각후원가측정 금융자산의 증가	8,000,000,000		-
파생상품의 정산으로 인한 유출액	3,349,290,000		374,700,000
유형자산의 취득	6,199,599,067		20,486,013,003
무형자산의 취득	1,030,610,000		219,630,000
III. 재무활동현금흐름		24,959,278,823		28,272,278,878
1. 재무활동으로 인한 현금유입액	62,949,955,584		74,643,493,000
단기차입금의 증가	62,949,955,584		38,222,028,000
장기차입금의 증가	-		36,421,465,000
2. 재무활동으로 인한 현금유출액	(37,990,676,761)		(46,371,214,122)
단기차입금의 감소	30,294,417,584		44,547,055,360
유동성장기차입금의 상환	6,400,810,000		-
유동리스부채의 감소	746,853,077		726,966,362
자기주식의 취득	-		-
배당금의 지급	548,596,100		1,097,192,400
IV. 현금및현금성자산의 증가		1,208,201,489		2,002,560,562
V. 기초의 현금및현금성자산		3,465,826,194		1,463,273,973
VI. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과		(18,740,870)		(8,341)
VII. 기말의 현금및현금성자산		4,655,286,813		3,465,826,194

2) 별도 재무제표

재 무 상 태 표
제22기 2022년 12월 31일 현재
제21기 2021년 12월 31일 현재
주식회사 종근당바이오	(단위 : 원)

과          목	제22기 당기말		제21기 전기말
자                      산
I.유동자산		123,375,199,422		102,596,023,652
1. 현금및현금성자산	4,655,286,813		2,788,381,327
2. 단기금융상품	8,069,209,687		69,025,450
3. 매출채권 및 기타유동채권	27,384,752,105		29,780,237,202
4. 재고자산	78,506,849,550		69,433,867,181
5. 기타유동자산	4,755,670,357		523,581,282
6. 당기법인세자산	3,430,910		931,210
II.비유동자산		189,103,909,166		194,111,023,361
1. 장기금융상품	3,000,000		3,000,000
2. 당기손익-공정가치 측정 금융자산	2,001,180,000		1,200,000
3. 장기매출채권 및 기타비유동채권	224,980,000		224,980,000
4. 종속기업에 대한 투자자산	-		-
5. 유형자산	179,260,096,234		190,397,798,243
6. 사용권자산	2,248,781,516		711,085,462
7. 무형자산	3,839,017,876		2,772,959,656
8. 순확정급여자산	1,526,853,540		-
자      산      총      계		312,479,108,588		296,707,047,013
부                        채
I. 유동부채		81,374,079,765		43,982,774,463
1. 매입채무 및 기타유동채무	23,353,081,795		21,799,040,041
2. 단기차입금	56,299,880,000		16,400,810,000
3. 유동리스부채	715,326,365		688,853,304
4. 기타부채	1,005,791,605		5,094,071,118
5. 당기법인세부채	-		-
II. 비유동부채		83,200,944,978		92,738,242,136
1. 장기매입채무 및 기타채무	139,393,079		58,329,898
2. 장기차입금	80,373,362,888		89,268,675,191
3. 비유동리스부채	1,536,815,978		79,201,420
4. 순확정급여부채	-		846,903,994
5. 장기종업원급여부채	1,032,593,413		1,005,366,918
6. 이연법인세부채	118,779,620		1,479,764,715
부      채      총      계		164,575,024,743		136,721,016,599
자                        본
1. 자본금	13,714,905,000		13,714,905,000
2. 기타불입자본	29,501,342,667		29,501,342,667
3. 기타포괄손익누계액	893,862,569		(593,030,397)
4. 이익잉여금	103,793,973,609		117,362,813,144
자      본      총      계		147,904,083,845		159,986,030,414
부  채 와   자 본 총 계		312,479,108,588		296,707,047,013

포 괄 손 익 계 산 서
제22기 2022년 1월 1일부터 12월 31일까지
제21기 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지
주식회사 종근당바이오	(단위 : 원)

과          목	제 22 기 당기	제 21 기 전기
I. 매출액	155,948,135,864	142,042,515,446
II. 매출원가	138,378,423,651	128,831,531,964
III. 매출총이익	17,569,712,213	13,210,983,482
판매비와관리비	30,723,492,672	22,030,217,674
IV. 영업이익	(13,153,780,459)	(8,819,234,192)
금융수익	6,187,592,109	2,196,344,936
금융비용	10,275,467,511	4,120,896,296
기타영업외수익	431,636,812	374,047,060
기타영업외비용	283,359,136	6,885,329,893
V. 법인세비용차감전순이익	(17,093,378,185)	(17,255,068,385)
법인세비용	(1,887,245,163)	(6,781,045,883)
VI. 당기순이익	(15,206,133,022)	(10,474,022,502)
VII.기타포괄손익	3,672,782,553	427,617,516
1.후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	2,185,889,587	620,648,913
(1) 확정급여제도의 재측정요소	2,766,948,844	795,703,735
(2) 당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세	(581,059,257)	(175,054,822)
2.후속적으로 당기손익으로 재분류될수 있는 항목	1,486,892,966	(193,031,397)
(1) 해외사업장환산손익	-	-
(2) 파생상품평가손익	1,882,142,996	(247,476,151)
(3) 당기손익으로 재분류될수 있는 항목의 법인세	(395,250,030)	54,444,754
VIII.총포괄이익	(11,533,350,469)	(10,046,404,986)
IX. 주당순이익
기본및희석주당이익	(2,772)	(1,909)

자 본 변 동 표
제22기 2022년 1월 1일부터 12월 31일까지
제21기 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지
주식회사 종근당바이오	(단위 : 원)

과     목	자본금	기타불입자본			기타포괄손익누계액	이익잉여금	합  계
		주식발행초과금	자기주식	자기주식처분이익
2021.01.01(전기초)	13,714,905,000	26,747,797,646	-	2,753,545,021	(399,999,000)	128,313,379,133	171,129,627,800
배당금의 지급	-	-	-	-	-	(1,097,192,400)	(1,097,192,400)
총포괄이익	-	-	-	-	(193,031,397)	(9,853,373,589)	(10,046,404,986)
당기순이익	-	-	-	-	-	(10,474,022,502)	(10,474,022,502)
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	-	-	620,648,913	620,648,913
파생상품평가손익	-	-	-	-	(193,031,397)	-	(193,031,397)
2021.12.31(전기말)	13,714,905,000	26,747,797,646	-	2,753,545,021	(593,030,397)	117,362,813,144	159,986,030,414
2022.01.01(당기초)	13,714,905,000	26,747,797,646	-	2,753,545,021	(593,030,397)	117,362,813,144	159,986,030,414
배당금의 지급	-	-	-	-	-	(548,596,100)	(548,596,100)
총포괄이익	-	-	-	-	1,486,892,966	(13,020,243,435)	(11,533,350,469)
당기순이익	-	-	-	-	-	(15,206,133,022)	(15,206,133,022)
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	-	-	2,185,889,587	2,185,889,587
파생상품평가손익	-	-	-	-	1,486,892,966	-	1,486,892,966
2022.12.31(당기말)	13,714,905,000	26,747,797,646	-	2,753,545,021	893,862,569	103,793,973,609	147,904,083,845

현 금 흐 름 표
제22기 2022년 1월 1일부터 12월 31일까지
제21기 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지
주식회사 종근당바이오	(단위 : 원)

과                        목	제 21 기 당기		제 20 기 전기
I. 영업활동현금흐름		(2,508,615,521)		(3,290,657,497)
1. 영업으로부터 창출된 현금	548,751,616		(1,584,913,715)
당기순이익	(15,206,133,022)		(10,474,022,502)
조정	30,674,437,939		22,443,452,013
순운전자본의 변동	(14,919,553,301)		(13,554,343,226)
2. 이자의 수취	22,497,714		38,136,210
3. 이자의 지급	(2,627,315,932)		(1,816,615,695)
4. 법인세의 납부	(452,548,919)		72,735,703
II. 투자활동현금흐름		(23,631,925,433)		(20,385,220,777)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액	6,061,000		692,615,100
유형자산의 처분	6,061,000		43,115,100
무형자산의 처분	-		-
파생상품의 정산으로 인한 유입액	-		649,500,000
상각후원가측정 금융자산의 처분	-		-
당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분	-		-
2. 투자활동으로 인한 현금유출액	(23,637,986,433)		(21,077,835,877)
당기손익-공정가치측정 금융자산의 증가	1,999,980,000		-
상각후원가측정 금융자산의 증가	8,000,000,000		-
종속기업투자주식의 취득	-		-
종속기업에 대한 지급보증의 대위변제	3,058,507,366		-
파생상품의 정산으로 인한 유출액	3,349,290,000		374,700,000
유형자산의 취득	6,199,599,067		20,483,505,877
무형자산의 취득	1,030,610,000		219,630,000
III. 재무활동현금흐름		28,026,187,310		25,392,074,501
1. 재무활동으로 인한 현금유입액	62,949,955,584		71,721,465,000
단기차입금의 증가	62,949,955,584		35,300,000,000
장기차입금의 증가	-		36,421,465,000
자기주식의 처분	-		-
2. 재무활동으로 인한 현금유출액	(34,923,768,274)		(46,329,390,499)
단기차입금의 감소	27,249,955,584		44,547,055,360
장기차입금의 감소	-		-
유동성장기차입금의 상환	6,400,810,000		-
유동리스부채의 감소	724,406,590		685,142,739
자기주식의 취득	-		-
배당금의 지급	548,596,100		1,097,192,400
IV. 현금및현금성자산의 증가		1,885,646,356		1,716,196,227
V. 기초의 현금및현금성자산		2,788,381,327		1,072,193,441
VI. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과		(18,740,870)		(8,341)
VII. 기말의 현금및현금성자산		4,655,286,813		2,788,381,327

이 익 잉 여 금 처 분 계 산 서
제22(당)기	2022년 01월 01일부터	제21(전)기	2021년 01월 01일부터
	2022년 12월 31일까지		2021년 12월 31일까지
처분예정일	2023년 03월 22일	처분확정일	2022년 03월 25일

주식회사 종근당바이오

(단위 : 원)

과   목	제 22(당) 기		제 21(전) 기
Ⅰ. 미처분이익잉여금		101,877,223,504		115,500,922,649
1. 전기이월미처분이익잉여금	114,897,466,939		125,354,296,238
2. 당기순이익(손실)	(15,206,133,022)		(10,474,022,502)
3. 확정급여제도의 재측정요소	2,185,889,587		620,648,913
4. 기타포괄손익누계액으로 대체	-		-
Ⅱ. 임의적립금 이입액		-		-
1. 연구및인력개발준비금	-		-
Ⅲ. 이익잉여금 처분액		-		603,455,710
1. 이익준비금	-		54,859,610
2. 배당금	-		548,596,100
현금배당     (주당배당금(률) 보통주 :      당기 0원(0.00%)      전기 100원(4.00%)	-		548,596,100
Ⅳ. 차기이월미처분이익잉여금		101,877,223,504		114,897,466,939

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항은 이익잉여금처분계산서를 참조하시기 바랍니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제17조 (소집지)  주주총회는 본점 소재지 또는 이의 인접지 이외에 경기도 안산시에서도 개최할 수 있다.	제17조 (소집지) 주주총회는 본점 소재지 또는 이의 인접지 이외에 경기도 안산시 및 충청북도 청주시에서도 개최할 수 있다.	당사 오송공장에서도 주주총회를 소집할 수 있도록 하기 위함.
제34조 (이사회의 구성과 소집)  ① 이사회는 이사로 구성하며 이 회사업무의 중요사항을 결의한다.  ② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사전원 의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. ③ 이사회의 의장은 제2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.	제34조 (이사회의 구성과 소집) ① 이사회는 이사로 구성하며 이 회사업무의 중요사항을 결의한다.  ② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사전원 의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. ③ 이사회의 의장은 제2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.	이사회의 경영 감독 역할을 강화하기 위해 이사에게 충분한 안건 검토 시간(7일)을 제공하도록 함.

□ 이사의 선임

제 3-1호 의안 : 사내이사 후보 이정진
제 3-2호 의안 : 사외이사 후보 김인규

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사 후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
이정진	1964.10.11	-	해당사항 없음	해당사항 없음	이사회
김인규	1958.03.16	사외이사 후보	해당사항 없음	해당사항 없음	이사회
총 (  2  ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근 3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의 최근3년간 거래내역
		기간	내용
이정진	(현) 종근당바이오 대표이사	2008.11~2010.11 2010.12~2015.08 2015.09~2017.02 2017.03~현재	대웅제약 연구본부 바이오연구소장 바이넥스 연구개발본부장 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터 수석연구원 (주)종근당바이오 대표이사	없음
김인규	(현) 종근당바이오 사외이사	2013.05~2014.02 2014.02~2016.06 2017.03~2020.02 2020.03~현재	식약처 대구지방 식품의약품 안전청장 식약처 경인지방 식품의약품 안전청장 인천재능대학교 초빙교수 (주)종근당바이오 사외이사	없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
이정진	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음
김인규	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

<후보자 : 김인규> 1. 전문성 : 본 후보자는 경인지방 식품의약품 안전청장을 역임한 전문가로서 관련분야의 충분한 경험과 지식을 갖추고 있습니다. 또한 지난 3년간 종근당바이오의 사외이사로 근무하며 주요 경영사항에 참여하며 직무를 충실히 수행하였습니다. 이를 바탕으로 이사회에 참여함으로써 주주권익을 보호하고 회사의 지속성장과 발전에 기여하고자 합니다. 2. 독립성 : 본 후보자는 상법상 결격사유 등 사외이사로서 독립성 훼손의 우려가 없으며, 이에 따라 이사회에 의해 후보자로 추천되었으며, 이사회는 '사외이사 자격요건 적격 확인서'를 통해 사외이사 부적격 사유에 해당하지 않음과 회사 및 지배주주로부터 독립성을 갖추고 있음을 확인하였습니다. 사외이사의 독립성을 바탕으로 경영진의 업무집행을 감독하고 회사의 공정하고 투명한 의사결정과 책임경영 실천에 기여할 것입니다. 3. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 :   본 후보자는 선관주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것입니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

<후보자 : 이정진> 현재 당사의 대표이사로서 다년간 당사 근무 경험 및 경영 노하우를 바탕으로 회사가 성장하는데 기여한 주요 경영진으로 회사 및 경영환경에 대한 이해도가 높습니다. <후보자 : 김인규> 현재 당사의 사외이사로서 약제학 전공자이자 식품의약품 안전청에서의 다년간 실무경험을 바탕으로 당사의 의사결정 과정에서 전문적인 의견을 제시하고 있습니다.

확인서

□ 감사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
노형복	1966.10.24	없음	이사회
총 (  1  ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근 3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의 최근3년간 거래내역
		기간	내용
노형복	(현) KDB산업은행 산업기술리서치 센터장	2011.02~2014.11 2014.12~2015.06 2015.07~2015.12 2017.01~2019.12 2021.01~현재	- KDB산업은행 산은기술평가원 부부장 - KDB산업은행 심사2부 심사역 - KDB산업은행 기술평가부 팀장 - KDB산업은행 산업기술리서치팀장 - (현) KDB산업은행 산업기술리서치 센터장	없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
노형복	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

<후보자 : 노형복> 금융기관에서의 다년간 실무 경험과 전문성을 바탕으로 당사의 경영 전반에 대해 객관적이고 중립적인 시각으로 감사업무를 수행할 것으로 기대됩니다.

확인서

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	3명 (1명)
보수총액 또는 최고한도액	20억

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	3명 (1명)
실제 지급된 보수총액	5.08억
최고한도액	20억

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1명
보수총액 또는 최고한도액	2억

(전 기)

감사의 수	1명
실제 지급된 보수총액	1.29억
최고한도액	2억

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식
2023년 03월 14일	1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 사업보고서 및 감사보고서를 주주총회 개최 1주 전까지 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고, 당사 홈페이지(http://www.ckdbio.com,
"투자정보" → "IR" → "사업보고서")에 게재할 예정입니다.
향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있을 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참고하시기 바랍니다.

※ 참고사항

▶ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항    당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에  관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총회에서  활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다.  주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표  방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.    가. 전자투표/전자위임장권유관리시스템         인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr         모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m    나. 전자투표 행사 및 전자위임장 수여기간        : 2023년 3월 12일 09시 ~ 2023년 3월 21일 17시(기간 중 24시간 이용 가능)    다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사         - 주주확인용 공인인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서                                                           (K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한정)    라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관해 수정동의가 제출되는                                 경우 전자투표는 기권으로 처리 ▶ 주총분산 자율준수프로그램 참여 여부  당사는 상장회사협의회의 "주총분산 자율준수프로그램" 에 참여하였습니다.  >> 금년도 주주총회 집중일 : 2023년 3월 24일(금), 30일(목), 31일(금) _ 이상 3일 ▶ 코로나19에 관한 안내    코로나 19의 감염 및 전파 예방을 위하여 당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님께서는 현장 참석을 자제하여 주시기 바랍니다. 또한, 질병관리청 가이드에 따르면 환기가 어려운 밀폐ㆍ밀집ㆍ밀접한 실내 환경 및 다수가 밀집한 상황에서는 함성ㆍ합창ㆍ대화 등 비말 생성 행위가 많은 경우에는  마스크 착용을 '적극 권고'하고 있습니다. 이에 주주총회 당일에도 마스크를 착용해주시길 '적극 권고' 드립니다. 코로나19에 따른 주주총회 일시/장소 등 불가피한 변경사항 발생 시, 변경승인 권한을 대표이사에게 위임하며 변경 즉시 정정공시를 제출할 예정입니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230221002126