오스코텍 (039200) 공시 :: 분기보고서 (2024.03)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001325

(제 27기 1분기)

사업연도	2024년 01월 01일	부터
사업연도	2024년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024년 5월 14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	주식회사 오스코텍

대 표 이 사 :	김정근, 윤태영

본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700
	(전 화)031-628-7666
	(홈페이지) http://www.oscotec.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무이사 (성 명) 이상현
	(전 화)031-628-7613

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서명240514

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	3	-	-	3	1
합계	3	-	-	3	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 "주식회사 오스코텍"이고, 영문명은 "OSCOTEC Inc.."입니다

3. 설립일자
당사는 1998년 12월 08일 "주식회사 오스코텍"으로 설립되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
본사의 주소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 A-901(삼평동,코리아바이오파크)
전화번호 : 031-628-7613
홈페이지 : http://www.oscotec.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	해당
중견기업 해당 여부		미해당

6. 주요 사업의 내용(주요제품 및 서비스 등을 포함한다) 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명
당사는 신약개발전문 생명공학기업으로서 창사 이래 관절염, 항암제 등과 관련된 질병의 합성신약개발에 주력해 왔으며, 신약개발과정에서 얻어진 여러 가지 연구 산물과 축적된 지식을 기능성 소재 및 관련제품, 골이식재 등의 사업화를 통해 차별화된 사업모델을 구축해 왔습니다. 한편, 당사는 연구개발전문 바이오의약품 기업으로의 확장을 위해 기술도입 계약 체결을 통해 공동연구 개발 중에 있습니다.
이러한 사업모델에 따라 당사는 주력인 1)신약개발사업(합성신약) 2)기능성 소재 및 관련 제품사업, 3)치과용 골이식재 사업을 영위하고 있습니다.

7. 신용평가에 관한 사항
- 해당사항 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형
코스닥시장 상장	2007년 01월 17일	해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2020년 03월 26일 당사는 이사회결의에 따라 각자대표로 경영체제를 변경하였으며, 이에 따라 윤태영 대표이사를 신규 선임하였습니다. 변경 후의 대표이사 관련 내역은 아래와 같습니다.

[대표이사 전체 내역]

성명	생년월일	최대주주와의 관계	주식수(주)	지분비율(%)	비고
김정근	1960-02-20	본인	4,763,955	12.48%	-
윤태영	1962-10-29	-	4,214	0.01%	-

주) 당사는 각자 대표이사 체제입니다.

[대표이사 주요경력]

성명	회사명	상장여부	상장폐지일 (상장폐지된 법인의 경우)	직위	입사연월일	퇴사연월일	비고
김정근	오스코텍	상장(코스닥)	-	대표이사	1998-12-08	-	최대주주
윤태영	동아에스티	상장(코스피)	-	전무이사	2012-06-01	2020-02-28	-

다. 최대주주의 변동

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

라. 상호의 변경

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 시	내 용
2013년	'OPB' 식약청 개별인정 획득
	미래창조과학부 파킨슨병 치료제 후보물질 도출 과제선정
	경기 과학기술 진흥원 치주조직 재생을 위한 흡수성 차폐막개발 과제 선정
2014년	범부처 전주기 류마티스 관절염치료제 개발 과제 선정
	FLT3타겟 급성백혈병치료제 후보물질 보건복지부 보건의료기술 연구개발 과제선정
	치과용 뼈이식재 BioCera-F 출시
2015년	치과용 멤브레인 LysoGide 출시
	폐암 표적치료제(EGRF) 기술이전
	SYK 류마티스 관절염 치료제 임상 1상 시험 개시
	FLT3타겟 급성백혈병치료제 후보물질 전임상시험 완료
2016년	류마티스 관절염치료제 범부처 전주기 사업 선정 (임상)
	류마티스 관절염치료제 임상1상 SAD 완료
	자회사 제노스코 연구중심회사로 분리 (본점 보스톤으로 이전)
	FLT3타겟 급성백혈병치료제 후보물질 임상1상 시험 승인
2017년	류마티스 관절염치료제 SYK 임상1상 완료 및 임상2상 승인
2017년	FLT3타겟 급성백혈병치료제 임상 1상시험 개시
2018년	류마티스 관절염치료제 범부처 전주기 사업 선정 (임상 2상)
2018년	EGFR 표적항암치료제 기술이전(유한양행-얀센 바이오테크)
2019년	면역혈소판감소증치료제 임상 2상 승인
2019년	코스닥 상장관리특례 승인
2020년	윤태영 사장 각자 대표이사 취임
	자회사 Ectodor Therapeutics Inc. 설립
	치매 치료 항체 공동연구개발 계약(아델)
2021년	혁신항암과제 LSD1 공동연구개발 계약(비악티카)
2021년	SYK저해제 류마티스 관절염 치료제 임상 2a상 완료
2022년	신규면역항암치료제 기술도입 및 공동연구 계약(카나프테라퓨틱스)
2022년	AXL 타겟 고형암치료제 후보물질 임상 1상 승인
2023년	항암가역치료 공동연구개발 계약(바이오리버트)
	SYK저해제 면역혈소판감소증 치료제 임상 2상 임상결과보고서 수령
	알츠하이머 치료 후보물질 ADEL-Y01 임상 1a/1b 승인

경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2023.03.30	정기주총	사외이사 홍남기	-	-
2023.03.30	정기주총	상근감사 이광열	-	감사 김창남

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	27기 1분기 (2024년 3월말)	26기 (2023년 말)	25기 (2022년 말)
보통주	발행주식총수	37,993,965	37,983,958	36,742,911
	액면금액	500	500	500
	자본금	18,996,982,500	18,991,979,000	18,371,455,500
우선주	발행주식총수	193,423	201,159	1,160,538
	액면금액	500	500	500
	자본금	96,711,500	100,579,500	580,269,000
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	19,093,694,000	19,092,558,500	18,951,724,500

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 :

2023년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		40,000,000	-	40,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		37,993,965	193,423	38,187,388	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		37,993,965	193,423	38,187,388	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		37,993,965	193,423	38,187,388	-

종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자			2022년 04월 02일
주당 발행가액(액면가액)			19,983	500
발행총액(발행주식수)			29,999,907,300	1,501,270
현재 잔액(현재 주식수)			96,711,500	193,423
주식의 내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)		2025년 04월 01일
	이익배당에 관한 사항		발행가액 기준 연1.0% (참가적, 누적적 조건)
	잔여재산분배에 관한 사항		-
	상환에 관한 사항	상환권자	없음
		상환조건	-
		상환방법	-
		상환기간	-
		주당 상환가액	-
		1년 이내 상환 예정인 경우	-
	전환에 관한 사항	전환권자	주주
		전환조건 (전환비율 변동여부 포함)	전환가격 : 19,983 전환비율 : 1 대 1.2935995596
		발행이후 전환권 행사내역	N
		전환청구기간	2023.04.02 ~ 2025.04.01
		전환으로 발행할 주식의 종류	기명식 보통주
		전환으로 발행할 주식수	1,501,270
	의결권에 관한 사항		우선주 1주당 1의결권
기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등)			1. 상기 발행일은 납입일 입니다. 2. 상기 현재 잔액은 잔여 전환우선주식수에 최초 행사가액을 곱한 금액 입니다. 3. 상기 전환비율 및 전환으로 발행할 주식수는 계약서상 시가하락 등에 따른 가격조정 조항에 의거 추후 조정될 수 있습니다.

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

행사일자	전환한 종류주식 수(주)	전환된 보통주주식 수(주)
2023.04.13	833,654	1,078,410
2023.08.08	27,079	35,029
2023.09.06	98,646	127,608
2024.02.22	7,736	10,007

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2019년 03월 28일	21기 정기주주총회	- 주식 전자등록에 따른 사무처리 방법 변경 (주권종류 삭제, 주식사무처리방법 개정 등) -이사회 의장 조항 신설 -외부감사 선임 규정 변경	-주식 등의 전자등록에 따른 변경내용 반영 -이사회 의장에 관한 내용 추가 -외감법 개정 내용 반영
2020년 03월 26일	22기 정기주주총회	- 대표이사 선임 항목 변경	- 각자 대표이사 선임으로 인하여 정관 변경

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	골다공증치료제 및 기타 골질환관련 신약의 개발, 생산 및 판매	미영위
2	조직대체재료의 개발, 생산 및 판매	영위
3	약물전달계의 개발, 생산 및 판매	미영위
4	DNA칩 등 유전자관련 연구개발 사업 및 제조 판매	미영위
5	동식물성 세포배양에 의한 생리활성물질 개발, 제조 및 판매	미영위
6	혈액제재 개발, 제조 및 판매	미영위
7	건강기능식품 연구개발 사업	영위
8	원료의약품, 의약품 및 진단시약의 개발, 생산, 판매	영위
9	의료기기 및 연구실험용 기자재 개발, 생산, 판매	영위
10	외부용역 연구수행 사업	영위
11	관련 바이오벤처기업에 대한 출자 및 지원	영위
12	골조직, 골다공증 및 기타 골질환 관련 연구지원	미영위
13	대학 및 연구기관 등 비영리조직에 대한 지원	미영위
14	생명정보의 개발, 판매 및 기타 서비스 제공	미영위
15	의약품 및 의료장비의 개발 및 판매	영위
16	일반무역업	미영위
17	수출입업	미영위
18	무역대리업	미영위
19	산업 및 조직공학 관련 써비스업	미영위
20	의약품 도매업 및 제조업	미영위
21	부동산임대업	미영위
22	통신판매업	영위
23	원료소분업(의약품 등, 건강기능식품, 인삼제품, 화장품)	미영위
24	의약품, 수의약품 등의 소분업	미영위
25	원료의약품 제조업	미영위
26	동물의약품 원료 제조업	미영위
27	의약품, 화공약품, 수의약품, 의약부외품, 화장품, 농예약품, 기타 화학제품, 의료용기기등의 제조업 및 판애업	영위
28	식료품, 식품첨가물, 인삼제품, 청량음료, 건강기능식품 등의 제조 및 판매업	영위
29	의료공구, 위생용품 등의 제조 및 판매업	미영위
30	유통업 및 물류관련사업	미영위
31	인터넷 전자상거래업	미영위
32	의약품, 동물의약품, 의료공구 및 의료기기의 제조 판매업, 도매업 및 수출입업	영위
33	기타 음식료품의 제조 가공 판매업	미영위
34	보관 및 창고업	미영위
35	의약부외품, 치약, 위생용품, 포장용기의 제조판매 및 수출입업	미영위
36	음료수, 비알콜성음료 및 다류 제조 가공판매업	미영위
37	시장조사 및 여론조사업	미영위
38	금융업	미영위
39	컴퓨터 및 통신기기를 이용한 정보자료처리 및 정보통신서비스업	미영위
40	시스템통합구축서비스의 판매업	미영위
41	소프트웨어의 개발, 판매, 임대업	미영위
42	정보처리 기술에 관한 전문적서비스	미영위
43	고도정보통신서비스업	미영위
44	광고대행업	미영위
45	부가통신사업	미영위
46	국내외 자원개발, 판매 유통 및 투자업	미영위
47	소매업	영위
48	전 각호에 부대되는 사업	영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 연구중심의 신약개발 및 바이오 기업으로서 창사 이래 관절염, 항암제 등과 관련된 질병의 합성신약개발에 주력해 왔으며, 신약개발과정에서 얻어진 여러 가지 연구 산물과 축적된 지식을 기능성 소재 및 관련제품, 골이식재 등의 사업화를 통해 차별화된 사업모델을 구축해 왔습니다. 현재, 당사는 연구개발전문 바이오의약품 기업으로의 확장을 위해 기술도입 계약 체결을 통해 공동연구 개발 중에 있습니다.

이러한 사업모델에 따라 당사는 주력인 1)신약개발사업(합성신약) 2)기능성 소재 및 관련 제품사업, 3)치과용 골이식재 사업을 영위하고 있습니다.

현재 신약개발사업은 2종의 합성 신약 후보물질에 대하여 임상시험을 진행하고 있습니다. 국내제약사에 기술이전한 표적항암제 폐암 치료물질은 임상 1, 2상이 완료되었으며, 이중항체와의 병용투여 임상 및 후속 글로벌 임상이 진행되고 있습니다.

골이식재 사업 및 차폐막 사업은 주로 치과를 대상으로 한 제품으로, 우수한 가격경쟁력을 확보하고 있으며 해외 시장 진출도 고려하고 있습니다.

기능성 소재 및 관련제품은 주로 건강기능식품의 소재로 판매되고 있으며, 신약 연구개발에 대한 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 연구개발 된 제품이라는 점에서 여타 업체의 제품들에 비해 효능과 과학적인 연구결과에 있어 비교우위를 보이고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

회사는 수익사업인 골이식재, 기능성 소재 및 관련제품 등을 생산, 판매하고 있습니다. 각 제품, 상품별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원,)

사업 부문	매출 유형	품목	구체적 용도	주요상표 등	매출액	비율(%)
치과용 이식재 사업	제품	골이식재	골이식재료	InduCera 외	206	19.40
치과용 이식재 사업	상품	멤브레인	치과용 의료기기	CollaGuide 외	196	18.46
기능성 소재 및 관련제품 사업	제품	기능성 소재	뼈성장촉진 등	OCT-11, OCT11&40 등	69	6.50
	제품	기능성 식품	치주건강 등	포스트플랜트OPB 외	26	2.45
	상품	식품	Oil	포도씨유,해바라기씨유 등	292	27.50
기타	기타매출	연구용역	-	연구용역	-	-
	기타매출	기술이전	-	마일스톤 등	-	-
	기타매출	로열티수익	-	로열티	273	25.71
	기타매출	기타	-	-	-	-
합계					1,062	100

나. 주요 제품 등의 판매단가 가격변동 추이

(단위 : 원)

품 목	2024년	2023년	2022년
SynCera	35,000	35,000	35,000
InduCera	90,000	90,000	90,000
BioCera-F	66,000	66,000	66,000
LysoGide	110,000	110,000	110,000

* BioCera-F : 0.25cc/개, SynCera : 0.25g/개, InduCera : 0.25g/개

3. 원재료 및 생산설비

1. 원재료에 관한 사항

가. 원재료의 매입 현황

(단위 :백만원, %)

사업 부문	매입 유형	품 목	매입액(비율)	비율(%)
상품	국내	멤브레인 외	88	41.12%
상품	국외	포도씨유 500ml 외	126	58.88%
원재료	국외	전칠삼 분말	91	78.45%
	국외	소뼈(Bone)	-	-
	국외	돼지심막	-	-
	국내	기타식물혼합추출물분말 (OPB-H, 새송이버섯 복합추추물 분말등)	20	17.34%
	국내	기타	5	4.31%

나. 원재료 가격변동 추이 및 가격변동 원인

(단위 : 원)

품 목 (단위)			제27기 1분기	제26기	제25기
골이식재	소뼈-Bone(kg)	국내	834,329	834,329	738,968

- 산출기준은 다음과 같습니다.
1) 품목별 원재료 매입액 / 품목별 원재료 매입수량 = 평균단가
2) 원재료 주요매입처
- 소뼈: 호주 수입
- 돼지심막: 호주 수입

2. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 회사의 생산 능력, 생산실적
1) 회사의 생산능력

(단위 : 천원, g)

사업부문	품 목	2024년 1분기		2023년		2022년
사업부문	품 목	수량	금액	수량	금액	수량	금액
골이식재사업	SynCera InduCera BioCera-F	6,600	297,000	26,400	1,267,200	26,400	1,082,400

*산출방식

1일 생산량:	6인 * 8시간 * 2.5g/시간	120g
1월 생산량:	120g * 22일	2,640g
1년 생산량:	2,640g * 12월	31,680g
생산가능금액:	당해년도 1g생산금액 * 생산가능수량

2) 생산실적

(단위 : 천원,g)

사업부문	품 목	2024년 1분기		2023년		2022년
사업부문	품 목	수량	금액	수량	금액	수량	금액
골이식재사업	SynCera InduCera BioCera-F	2,331	104,774	13,149	630,736	15,561	638,336

나. 생산 설비의 현황
1) 생산 설비

[자산항목 : 기계장치]

(단위 :원)

사업소	소유 형태	소재지	구 분	기 초 장부가액	당기증감		당 기 장부가액	비고
사업소	소유 형태	소재지	구 분	기 초 장부가액	증가	감소	당 기 장부가액	비고
동탄지점	자가	경기도 화성시 동탄대로 외	기계장치	5,298,768,192	291,227,698		5,589,995,890	-
			감가상각누계액	(2,325,203,419)	(167,847,531)		(2,493,050,950)	-
			국고보조금	(22,000)			(22,000)	-
			기계장치 합계	2,973,542,773			3,096,922,940	-

*연결 기준입니다.

2) 진행중인 투자 및 향후 투자계획 등
해당사항 없습니다

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목		제27기 1분기 (2024년 3월말)	제26기 (2023년)	제25기 (2022년)
전체	제품	골이식재	수 출	-	2	2
			내 수	206	1,347	1,654
			합 계	206	1,349	1,656
		기능성소재	수 출	-	-	-
			내 수	69	295	401
			합 계	69	295	401
		기능성식품	수 출	-	-	-
			내 수	26	118	126
			합 계	26	118	126
	상품	치과용 의료기기	수 출	-	19	-
			내 수	196	1,131	954
			합 계	196	1,150	954
		Oil	수 출	-	-	-
			내 수	292	751	802
			합 계	-	751	802
	용역 매출	연구용역	수 출	-	-	-
			내 수	-	-	-
			합 계	-	-	-
		기술이전 수익	수출	-	-	-
			내수	-	-	50
			합계	-	-	50
		기타매출 (로열티수익)	수 출	-	-	-
			내 수	273	1,287	1,073
			합 계	273	1,287	1,073
합 계			수 출	-	21	2
			내 수	1,062	4,929	5,060
			합 계	1,062	4,950	5,062

* 연결재무제표 기준입니다.

나. 판매경로

국내 판매의 경우 각 지방의 딜러 및 최종 소비자에게 직접 제품을 판매하고 있으며, 제품에 따라서는 대리점계약을 통해 판매를 하고 있습니다.
해외 판매의 경우 해당 국가의 딜러 및 최종소비자에게 직접 판매하고 있습니다.

다. 판매방법 및 조건

구 분	판매조건
국내(치과병의원, 종합병원, 치과재료상,기타법인등)	별도 계약 조건에 따름
해외(해외 딜러 등)	별도 계약 조건에 따름

라. 판매전략
1) 신약개발사업
당사는 신약개발전문 생명공학기업으로 신약개발의 초기단계인 합성신약후보물질 발굴(연구개발)에 집중하고 있습니다. 따라서 전임상 시험 단계 및 인체에서 신약후보물질의 안전성과 효능을 확인하는 임상 1상 및 임상 2상 시험 단계에서 국내외의 대기업 및 제약회사를 대상으로 공동개발 혹은 라이센싱을 추진하는 전략을 갖추고 있습니다. 이는 당사의 인력과 연구력을 새로운 신약후보물질의 지속적인 발굴에 집중함과 동시에 시간과 비용을 국내외의 대기업 및 제약회사와 분담함으로써 효율적인 신약개발 및 사업화를 추진하기 위해서 입니다. 한편, 당사는 연구개발전문 바이오의약품 기업으로의 확장을 위해 기술도입 계약 체결을 통해 공동연구 개발 중에 있습니다.

신약개발사업의 특성상 많은 시간과 비용이 소요되는바, 당사에서는 여러가지 신약개발 후보군중에서도 당사의 수익과 비용을 고려하여, 특별한 과제에 대해서는 후보물질 단계에서도 라이센싱을 추진하는 등 중단기적인 관점에서 신약개발 사업을 전개하고 있습니다.

2) 치과용 골이식재 사업

당사 골이식재의 장점은 높은 수준의 성능, 안정성 및 경쟁적인 가격입니다. 또한 당사 고유의 기반기술인 칼슘포스페이트 나노크리스탈 코팅 기술을 사용하여 기존의 제품군에서 차별화된 뛰어난 뼈 재생능력을 가진 제품을 생산할 수 있습니다. 또한 골 재생 능력과 사용자의 편의성을 증대시킬 수 있는 다양한 바이오 소재를 접목한 차세대 제품을 개발, 공급하고 있습니다. 이러한 강점들을 살려 사용자인 치과의사 뿐만 아니라, 전국의 20여개 치과 관련 유통업체, 대리점과 협력하고 있으며 임플란트 제조사에 ODM 공급을 통해 시장을 확대하고 있습니다. 아울러 해외시장 진출을 위해 FDA 승인을 준비 중에 있습니다.

3) 치과용 차폐막 사업

당사는 생물 신소재 및 조직공학 전문기업인 (주)현대바이오랜드와 공동개발한 흡수성 콜라겐 차폐막 "CollaGuide"를 지난 2009년 출시하여 판매하고 있습니다. 돼지 피부 유래의 고도로 정제된 의료용 콜라겐을 원료로 하여 경쟁 제품에 비해 안전성이 뛰어나며, 가격 경쟁력도 갖추고 있어 국내 시장에서 상당 부분의 시장 점유율을 기록하고 있습니다.

2015년 2분기 출시한 "LysoGide"는 자사의 공정으로 세포 및 항원을 제거한 생체유래의 천연 콜라겐 기반 제품으로써, 이종간 이식 시에도 낮은 항원성과 생체적합성을 가지며 내부가 천연 콜라겐 형태인 그물망의 구조로 되어 있어 추가적인 가교처리(cross-linking)나 화학성분 첨가 없이도 치주 수술 시 필요한 우수한 인장력을 확보할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 원재료의 풍부함과 면적대비 낮은 가격으로 인해 기존 고가의 수입품에 대응할 수 있는 낮은 가격의 제품으로 생산 및 공급이 가능합니다.

본 제품은 드레싱제 및 인공피부를 만들 수 있는 콜라겐 스캐폴드로서도 적용가능하며, 정형외과에서 사용되는 경막 대용제, 비뇨기과용 진피대체제로도 적용 가능합니다. 따라서 치과용 차폐막 시장 진입 후 훨씬 시장이 큰 의과용 의료기기에 다양하게 적용이 가능하도록 개발할 예정입니다. “LysoGide” 제품 또한 골이식재와 마찬가지로 해외시장 진출을 위해 FDA 승인을 진행중에 있습니다.

4) 기능성 소재 및 관련제품사업

현재 당사는 일반 기능성 소재 및 관련제품사업을 수행중인 타업체와는 차별되는 여러 자료들을 이미 확보하여 사업화에 이용하고 있습니다. 기능성 소재의 한국 및 해외 특허확보, 객관적 효능자료의 확보(해외 유수 과학잡지 연구논문 게재 및 임상시험 결과 확보)등은 당사의 신약연구개발 시스템에 의존한 체계적이고 과학적인 기능성 소재 및 관련제품 개발전략의 결과물이라 할 수 있습니다. 이러한 당사의 차별성은 이미 식품사업이 고도로 발달된 일본시장으로서의 수출과 성공적인 시장진입을 가능하게 해주고 있으며, 앞으로도 당사의 안정적인 사업군으로 자리매김 할 것으로 확신하고 있습니다.

이러한 기술력을 근거로 한 당사의 소재들은 기존의 건강식품업계와 식품, 제약업종의 소재로서 다양하게 활용될 수 있으며, 새로운 시장을 창출할 것으로 사료됩니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험 (외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 자금팀에 의해 이루어지고 있습니다. 자금팀은 전 부서와 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

* 시장위험과 위험관리에 관한 자세항 사항은 Ⅲ. 재무에관한 사항 중 재무제표 주석 및 연결재무제표 주석 "4. 금융위험관리"를 참조하시기 바랍니다.

당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 영업거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도 거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상 주요계약

1) 기술이전 계약

(단위 : 백만원, USD)

계약상대	체결일	계약종료일	내용	계약금액	마일스톤 유입 금액		로열티 수령 금액		진행 단계
유한양행	2015.07.30	특허 만료시까지	EGFR 폐암치료제 (레이저티닙) 후보물질 기술이전	1,500	2018년	14,187 (USD17,000,000)	2022년	1,073	유한양행 및 얀센 주도 하에 임상3상 진행 중
유한양행	2015.07.30	특허 만료시까지	EGFR 폐암치료제 (레이저티닙) 후보물질 기술이전	1,500	2020년	39,706 (USD34,000,000)	2022년 반기		유한양행 및 얀센 주도 하에 임상3상 진행 중

주1) 상기 마일스톤 유입 금액은 유한양행이 얀센으로 레이저티닙 기술이전함에 따라 유한양행이 얀센으로부터 수령하는 계약금 및 마일스톤에 대하여 40% 비율로 유한양행이 당사로 지급한 분배금을 의미합니다.

주2) 상기 로열티 수령 금액은 당사가 유한양행으로 기술이전한 레이저티닙을 활용한 치료제 렉라자를 판매함에 따라, 해당 제품의 매출액 대비 일정 비율로 유한양행이 당사로 지급한 금액을 의미합니다.

(1) EGFR 폐암치료제 후보물질

계약상대방	유한양행
계약내용	유한양행은 "대상기술"에 대한 독점배타적인 권한 및 권리를 갖고임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	전세계
계약기간	2015.07.29 ~
총계약금액	영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.
수취금액	1) 계약금 1,500백만원(반환의무 없음) -2015년 수령 마일스톤 및 로열티 : 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다. 2) 유한양행 기술이전 계약금 분배금 : $17,000,000 2018년 당사는 19,126백만원을 수령하였으며, 이에 대하여 14,187백만원은 2018년 4분기의 수익으로 인식하였으며 나머지 금액인 4,939백만원에 대하여는 선수금으로 회계 처리하였습니다. 선수금 4,939백만원에 대하여는 계약서 상에서의 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 해당 사업연도에 수익 인식을 할 예정입니다. 3) 유한양행 기술이전 마일스톤 분배금: $11,900,000 2020년 5월 14,376백만원 전액 수익 인식하였습니다. 4) 유한양행 기술이전 마일스톤 분배금: $22,100,000 2020년 11월 25,329백만원 전액 수익 인식하였습니다. 5) 로열티 2022년 1,073백만원 및 2023년 1,287백만원 수령하였습니다.
계약조건	영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.
회계처리방법	1) 특허권 매각으로 수취한 계약금은 매출로 회계처리 2) 마일스톤 및 로열티는 계약 내 권리발생일에 매출로 인식
대상기술	COMPOUNDS AND COMPOSITIONS FOR MOUDULATING EGFR AND JAK KINASE ACTIVITIES FOR TREATING CANCERS
개발진행경과	1) 병용임상: 얀센이 임상을 진행하고 있으며, 임상 3상 진행 중 2) 단독임상: 유한양행이 임상을 진행하고 있으며, 임상 3상 완료
기타사항	-

2) 기술도입 계약

(단위 : 천원)

품목	계약상대	체결일	계약종료일	내용	계약금액	진행단계	비고
ADEL-Y01	아델	2020.10.21	특허 만료시 혹은 양사간 해지 합의시	퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 기술도입 및 공동연구 계약	2,500,000	임상1상 진행 중	-
EP2/4	카나프테라퓨틱스	2022.03.30	제품 출시일로부터 10년 또는 특허 만료시	신규면역항암제치료제 개발을 위한 기술도입 및 공동연구 계약	2,000,000	전임상 진행 중	-

(1) 퇴행성뇌질환 치료제 개발 기술도입 및 공동개발

계약상대방	아델
계약내용	오스코텍과 아델 간 "계약기술"의 공동연구개발 및 상업화에 관한 권리 및 의무 부여
대상지역	전세계
계약기간	2020.10.21 ~
총계약금액	영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.
지불금액	계약금 2,500백만원 마일스톤 및 로열티 : 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.
계약조건	영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.
회계처리방법	기술도입시 발생한 계약금은 비용으로 회계처리하였으며, 추후 마일스톤 및 로열티는 계약 내 지급의무 발생일에 비용으로 인식할 예정입니다.
대상기술	퇴행성뇌질환 치료제 개발
개발진행경과	전임상 완료, 임상1상 진행 중
기타사항	-

(2) 신규면역항암치료제 개발 기술도입 및 공동개발

계약상대방	카나프테라퓨틱스
계약내용	오스코텍에게 "계약기술"의 독점적 실시, 개발, 임상시험, 허가 및 상업화 권리를 부여
대상지역	전세계
계약기간	2022.03.30 ~
총계약금액	영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.
지불금액	계약금 2,000백만원 마일스톤 및 로열티 : 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.
계약조건	영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.
회계처리방법	기술도입시 발생한 계약금은 비용으로 회계처리하였으며, 추후 마일스톤 및 로열티는 계약 내 지급의무 발생일에 비용으로 인식할 예정입니다.
대상기술	신규면역항암치료제 개발
개발진행경과	전임상 진행 중
기타사항	-

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요
당사는 관절염, 항암제 등과 관련한 질환의 신약개발에 주력하고 있습니다. 또한 신약개발과정에서 얻어진 연구산물을 제품화 시켜 판매하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요

[연구소 조직 및 연구개발 인력 현황]

조직도

당사의 연구개발조직은 연구소장 아래 연구소로 구성되어 있습니다.
연구소는 3개 부문, 6개의 팀으로 구성되어 연구개발을 진행하고 있습니다.

조 직	역 할
연구소장	연구개발 총괄
의약화학팀	신규화합물 디자인 및 합성
CMC팀	의약품 공정개발 및 품질관리
의약생물팀	신규화합물 활성검색 및 작용기전 연구
신약기술팀	신규화합물 활성검색을 위한 단백질 정제 및 시스템 구축 지원
의약평가팀	신규화합물의 약동학적 특성 검색 및 최적화
임상개발팀	외부 임상시험 일정 및 임상진행 관리
연구기획팀	BD업무, 연구실적 및 특허 관리

2) 연구개발 인력 현황

구분	박사	석사	기타	합계
연구소장	1	-	-	1
의약화학팀	3	4	-	7
CMC팀	1	1	-	2
의약생물팀	1	5	-	6
신약기술팀	1	5	-	6
의약평가팀	1	3	1	5
임상개발팀	2	-	1	3
연구기획팀	1	-	1	2
합계	11	18	3	32

3) 핵심 연구인력

구분

성명

직위

업무분야

근무

기간

주요 학력 및 경력

주요 연구실적

윤태영

대표이사

연구총괄

2020. 03
~ 현재

- 노바티스 수석연구원
- 동아에스티 혁신신약연구소장
- 동아쏘시오홀딩스 혁신신약연구소장
- 현 (주)오스코텍 대표이사

면역항암제 DA-4501 개발
및 기술 수출

김윤태

연구소장

신약 및 임상개발

2021. 07
~ 현재

- Pittsburgh Univ. 화학 박사
- California Inst.of Technology Postdoc
- Merck 의약합성실 Team Leader
- 종근당 의약합성실 책임자
- 현 (주)오스코텍 연구소장

2세대 진통제 선도물질 도출

정영춘

전무이사

CMC

2023.09
~ 현재

- University of South Florida, 유기화학 박사
- SK 의약품제조사업부 QC매니저
- Vertex Pharmaceuticals Senior Scientist
- Akebia Therapeutics Director
- Mersana Therapeutics Director
- 현 (주)오스코텍 CMC 팀장

소분자 및 ADC(Antibody Drug Conjugates) 페이로드 약물 개발을 위한 공정/화학 개발, 기술 운영 및 CMC 관리

(3) 연구개발 비용

(연결 기준)

(단위 : 백만원)

과 목		제27기 1분기	제26기	제25기	비 고
원 재 료 비		3276	18,420	17,382	-
인 건 비		1684	5,588	5,031	-
기 타		669	1,061	929	-
정부보조금		(321)	(162)	-
연구개발비용 계		5,308	24,907	23,342	-
회계처리	판매비와 관리비	5,308	24,907	23,342	-
회계처리	개발비(무형자산)	-	-	-	-
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]		499.81%	503.17%	461.12%	-

(4) 연구개발 실적

1. 신약부문 연구실적

연구과제	항목	연구결과
류마티스관절염 면역혈소판 감소증 (합성신약)	SYK	ㆍ류마티스관절염: 임상 1상 완료, 임상 2a상 완료 ㆍ면역혈소판 감소증: 임상 2상 CSR 수령 ㆍ21개국 특허등록 ㆍ해외 논문: - Bioorg. Med. Chem. Lett. 2015, 25, 4441-4446. - Mol. cells 2018.41.545-552
항암/면역항암 (합성신약)	FLT3	ㆍ국외 미국 임상 1상 시험 완료 ㆍ26개국 특허등록 ㆍ해외논문 - Blood. Apr 3, 2014; 123(14): 2209?2219. - SciBX Mar 27, 2014: 7(12)
	EGFR	ㆍ미국특허 정규출원, PCT 출원 진행 ㆍ유한양행에 수익배분방식으로 기술이전 (2015.07.29)
	G-801 (AXL)	ㆍMFDS IND 승인 및 임상 1상 진행중 ㆍ17개국 출원 해외 특허 중 5개국 특허 등록 ㆍCTI. 2021. (DOI: https://doi.org/10.1002/cti2.1364) ㆍFront. Oncol. 2022. (DOI: https://doi.org/10.3389/fonc.2022.821391)
	G-801 (Crystal)	ㆍ국내특허출원(2018.08.23) ㆍPCT출원(2019.08.12) ㆍ19개국 해외특허출원 ㆍ호주 특허 등록(2022.06.16)
	G-801 (Oral)	ㆍ국내특허등록(2021.03.16)

2. 의료용소재부문 연구실적

구 분	항목	연구결과
치과용 의료기기 (골이식재) 개발	SynCera	식약처 승인
	InduCera	식약처 승인, 국내특허등록
	LysoGide	식약처 승인, 국내특허등록 , 비교임상시험 논문 SCI저널 게재(JPIS, 2편)
	BioCera-F	실용신안 출원
	CollaCera	식약처 승인, 국내상표등록

3. 지적재산권 보유 현황
당사가 영위하는 연구 및 사업과 관련한 지적재산권은 아래와 같습니다.

구분		보유 현황
특허권	국내	22건
특허권	해외	159건
상표등록	국내	26건
상표등록	해외	5건

4. 연구개발 계획

구분	과제명	적응증	연구개발단계	정부사업지원	비고
합성신약	SYK 저해제	류마티스 관절염	임상2a상 완료	-	-
합성신약	SYK 저해제	면역 혈소판감소증	임상2상 완료	-	-
합성신약	FLT3 저해제	급성백혈병치료제	임상1a상 완료	-	-
합성신약	Tau 항체	알츠하이머 치료제	임상1a상 진행 중	치매극복연구개발사업단 3차년도 총액 53억원 지원	(주)아델과 공동연구개발

1) SYK저해제 (적응증 : 류마티스 관절염 및 면역 혈소판감소증)
당사는 류마티스 관절염을 적응증으로 한 치료제에 대하여 2017년 12월 미국에서 임상 1상시험을 완료 후 임상 2상 시험을 진행하였습니다. 그러나, 2021년 1월 당사는 임상2상 시험의 탑라인 데이터 분석결과 1차 평가지표를 달성하지 못하였습니다. 당사는 임상시험 결과 분석을 통해 추가 임상 여부 검토 중에 있으며, 신규 적응증으로 다양한 분야에 적용하기 위한 연구개발 중에 있습니다. 현재는 동 신약물질에 대하여 면역혈소판감소증 적응증을 대상으로 2019년 4월 미국 FDA에 IND 승인 후 현재 임상2상 시험을 진행하였으며, 2023년 8월 CSR(최종보고서)를 수령하였습니다.

구분	합성신약
연구과제명	SYK 저해제
적응증	류마티스 관절염(RA), 면역혈소판감소증(ITP)
작용기전	류마티스 관절염, 전신성 홍반염, 면역성 혈소판 감소 자반증 등의 표적치료제로서 면역세포의 활성을 조절하는SYK kinase를 target 으로 합니다.
제품의 특성	기존의 제품과 비교하여 작용점과 경제적인 측면에서 우수성을 가지고 있습니다. 현재 개발중인 합성 신약 후보물질은 앞서 개발 중이던 낮은SYK 선택성과 부작용 또는 낮은 흡수율과 높은 독성으로 개발이 중단된 선행물질들의 문제점을 모두 해결한 우수한 효능과 안전성을 보이는 신약후보 물질입니다.
진행경과	2016. 07 임상 1상 SAD 종료 2017. 06 임상 1상 MAD 종료 2017. 12 임상 2상 IND 2019. 01 임상 2a상 시험 개시 2019. 04 적응증확대 ITP 임상 2상 IND 2019. 12 적응증확대 ITP 임상 2상 시험 개시 2021.Q2 임상 2a상 완료(RA) - 유효성 측면에서 유의미한 효과를 얻지 못하였으며, 현재 추가 적응증 적용을 위한 확대 계획 중 2023.08 ITP 임상 2상 완료
향후계획	임상 데이터 분석 및 향후 계획 수립 중
경쟁제품	관절염 치료제 시장은 크게 화이자(Pfizer), 애브비 (Abbvi), 암젠(Amgen), 얀센(Janssen Biotech) 사 등이 석권하고 있습니다. 국내 관절염 치료제 시장은 크게 화이자의 세레브렉스, 한독약품의 악토넬, SK 케미탈의 조인스정 등의 품목이 높은 매출을 보이고 있습니다
관련논문 등	- Bioorg. Med. Chem. lett. 2015, 25, 4441-4446. - Mol. cells 2018.41.545-552
시장규모	1) 류마티스관절염 치료제의 세계 시장 규모는 2019년 기준 579억불이었고, 매년 2.8%의 성장을 이루어 2027년에는 629억불에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 국내 관절염 치료제 시장 규모는 해마다 5% 이상 성장하고 있습니다. 2) 면역혈소판감소증 치료제 시장은 2018년 29.9억불이며, 매년 0.54%의 성장률을 보여 2026년에는 33.3억불로 예상되고 있습니다. 면역혈소판감소증 환자는 미국에서 매 년 10만명 당 3.3명씩 발생하고 있으며, 전세계적으로 성인 10만명 당 9.5명, 아동 10만명 당 5.3명이 진단되고 있습니다.
기타	적응증 확대를 통한 면역혈소판 감소증(ITP) 치료제로서 임상을 진행하고 있으며, 2019년 4월 미국 FDA에 IND 승인되었습니다.

2) FLT3저해제 (적응증 : 급성 골수성 백혈병)
2017년 12월 미국 내 5개 병원과 협약을 진행하여 20명의 환자를 대상으로 임상 1상 시험 단계별 투여(dose escalation) 를 완료하였습니다. 이에, 당사는 단계별 투여 시험에서 최적 용량을 확인한 후, 추가 20여명의 재발 및 비반응성 환자를 대상으로 임상 효능을 확인하는 환자 확대(expansion) 시험을 진행할 예정입니다.

구분	합성신약
연구과제명	FLT3 저해제
적응증	급성골수성백혈병(AML)
작용기전	환자의 암세포에서 비정상적으로 활성화 되어있는 암유발 단백질을 선택적으로 억제하는 표적항암제입니다.
제품의 특성	경쟁물질에 비해 강력한 표적 억제 활성과 매우 높은 선택성을 가지고 있습니다. 또한 경쟁물질에 대해 저항성을 나타내는 돌연변이 표적 단백질에도 강한 억제 활성뿐만 아니라 다양한 약물저항성 환경들에서도 우수한 항암 효능을 가져서, 경쟁물질에 비해 우위를 나타내고 있습니다
진행경과	2017.03 미국 FDA IND 2018.03 임상 1상 Dose escalation 시험 개시 2022.Q1 AML 임상 1상 완료
향후계획	전환된 투여경로(경구제) 기반으로 차기 임상 계획
경쟁제품	현재 전세계적으로 5종의 신약후보물질이 후기 임상시험 중에 있습니다.
관련논문 등	- Blood, Apr 3, 2014; 123(14): 2209-2219 - SciBX Mar 27, 2014; 7(12)
시장규모	급성백혈병 치료제 시장은 주요7개국 기준 2014년 약3.5억불 규모이지만 연 평균10.5%에 달하는 괄목한 만한 성장세를 보이고 있어서 2024년에 이르면9.5억불로 증가할 것으로 전망됩니다. 또한 고령층 급성 골수성 백혈병 환자들의 낮은 생존율을 해결하는 새로운 신약 개발이 성공적으로 개발된다면 시장 성장의 추진력은 예상보다 급속히 확대될 것으로 기대됩니다.
기타	2018년 11월 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되었습니다.

3) Tau 항체 (적응증 : 알츠하이머)
2023년 9월 미국 FDA에 임상 1a/1b 승인을 받았으며, 미국 내 5개 병원에서 총 40명의 환자를 대상으로 1a 임상을 진행 중에 있습니다.

구분	합성신약
연구과제명	Tau 항체
적응증	알츠하이머(AD)
작용기전	타우 단백질은 신경 세포 내부에서 세포의 기능을 안정화하는 역할을 합니다. 하지만 타우 단백질이 실처럼 가늘게 변해 뒤엉키는 현상이 알츠하이머병 환자에게서 관찰되면서 아밀로이드베타와 함께 알츠하이머병의 주 원인 중 하나일 것으로 추정되고 있고, 아밀로이드베타 뿐만 아니라 타우 단백질을 타깃으로 치료제 개발이 이루어지고 있습니다.
제품의 특성	당사는 ADEL-Y01이 각각 항체 매개 억제 및 포식 작용을 통해 신경 세포 배양 및 타우 형질 전환 마우스 모두에서 타우 병증 진행을 예방하고 신경 생존 능력을 증가시키는 것을 관찰하였고, N-말단 타우를 타깃하는 항체에 비해서도 타우 응집 저해 및 전파 억제 효과가 뛰어난 것을 확인하였습니다.
진행경과	2023.09 미국 FDA IND 2024.02 임상 1a상 투약 개시
향후계획	2026년 임상 1상 완료 예정
경쟁제품	상용화를 타겟으로 하는 임상 3상 현황의 경우, 31개의 약물에 총 47건의 임상이 진행되고 있습니다.
관련논문 등	-
시장규모	2023년 7월 알츠하이머병으로 인한 인지저하를 늦추는 신약 ‘레켐비’ 출시로, 알츠하이머 글로벌 시장은 주요 8개 지역 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국 시장에서 2020년까지 22억 달러(약 3조 원)에서 2030년 137억 달러(약 18조 원)로 연평균 20%의 성장세를 보일 것으로 예측됩니다.
기타	-

7. 기타 참고사항

(1) 사업부문별 현황

1) 신약개발사업

현재 당사는 2종의 합성 신약 후보 물질에 대하여 미국 FDA, 유럽 EMEA 및 한국에서의 임상시험을 진행하고 있습니다. 자가면역 치료제의 경우 RA 질환은 임상 2a상 시험 및 ITP 질환에 대해 미국, 유럽, 한국 등에서 글로벌 임상 2상 시험을 완료하였습니다. 또한 항암제로 개발 중인 신약 물질은 미국 내 5개 병원에서 급성 백혈병 환자를 대상으로 용량 증대(dose escalation) 임상1상 시험을 완료하였고 국내 3개 대형병원에서 난치성 고형암 환자를 대상으로 경구제 용량증대 임상 1상 시험을 진행하고 있습니다. 유한양행에 기술이전한 표적항암제 폐암 치료 물질은 임상 1,2상이 완료 되었으며, 한국 식약처 판매 허가 및 보험급여 등재를 완료하였고, 글로벌 제약기업인 얀센에 라이센싱하여 얀센의 이중항체와의 병용투여 임상 및 후속 글로벌 임상
시험이 진행되고 있습니다.

a. 자가면역 치료제

(산업의 특성) 자가면역 질환은 면역시스템이 자신을 공역하여 발생하는 질환으로
100종 이상의 질환이 있으며, 대표적인 질환으로는 류마티스관절염 (rheumatoid arthritis), 면역혈소판감소증 (immune thrombocytopenia), 제1형 당뇨병 (type I diabetes), 건선/건선성 관절염 (psoriasis/psoriatic arthritis), 다발성 경화증 (multiple sclerosis), 루프스 (lupus), 염증성 장질환 (inflammatory bowel disease), 중증근무력증 (myasthenia gravis), 쇼그렌증후근 (Sjogren’s syndrome), 하시모토병 (Hashimoto disease) 등이 알려져 있습니다. 자가면역 질환은 대부분 발병 원인이 알려져 있지 않으며, 유전적 요인이나 환경적인 요인으로 해석하고 있습니다. 자가면역 질환 환자는 미국에서만 23.5만명 (7%)이 있으며, 여성에서 2~3배 높고, 유아에서 노인에 이르기까지 모든 연령층에서 발생하는 것으로 알려져 있습니다.

자가면역질환 중 류마티스관절염은 현재까지 병의 원인이 정확하게 밝혀지지 않은 질병으로 세계인구의 약 1%에서 발병되고 있습니다. 류마티스관절염 치료제 개발 분야는 2000년 이후 노령 인구 증가와 소득 수준의 향상으로 국내는 물론 전 세계적으로 환자가 지속적으로 증가하고 있는 추세여서, 앞으로 신약개발 질환 중 성장율이 가장 큰 질환 분야입니다.

자가면역질환 중 면역혈소판감소증은 혈소판에 대한 자가항체 생성으로 발병하는 질환으로 자가항체가 결합된 혈소판이 대식세포 (macrophage)에 의해 파괴되어 발생하는 질병입니다. 혈액 내 혈소판의 수치가 낮을 경우 피부의 점상출혈 뿐만 아니라 심할 경우 장기 및 두뇌에서의 출혈로 사망에 이르게 되는 질병입니다.

SYK는 B 세포, 대식세포, 호중구, 단핵세포 등 다양한 면역세포의 활성을 조절하는 것으로 보고 되어져 있어 류마티스관절염을 포함하는 면역기능의 증가에 의해서 발병하는 자가면역질환의 치료제 타겟으로 알려져 있습니다.

(산업의 성장성) 자가면역 질환 치료제의 세계 시장 규모는 2017년 1,098억불로 매년 4.2%씩 증가하여 2025년에는 1,533억불에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 자가면역 질환의 치료제는 면역 억제 효능을 바탕으로 하기 때문에 개발된 약들은 다양한다른 자가면역의 질환 치료제로도 사용되고 있습니다. 개발된 류마티스관절염 치료제는 자가면역 질환뿐만 아니라 만성 염증성 질환 및 장기 이식 거부 등에 사용되고 있습니다.

류마티스관절염 치료제의 세계 시장 규모는 2019년 기준 579억불이었고, 매년 2.8%의 성장을 이루어 2027년에는 629억불에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 국내 관절염 치료제 시장 규모는 해마다 5% 이상 성장하고 있습니다.

면역혈소판감소증 치료제 시장은 2018년 29.9억불이며, 매년 0.54%의 성장률을 보여 2026년에는 33.3억불로 예상되고 있습니다. 면역혈소판감소증 환자는 미국에서 매 년 10만명 당 3.3명씩 발생하고 있으며, 전세계적으로 성인 10만명 당 9.5명, 아동 10만명 당 5.3명이 진단되고 있습니다.

류마티스관절염 및 면역혈소판감소증의 치료제 개발 시 다른 자가면역 질환의치료제로 사용할 수 있어 그 가치는 전체 자가면역 질환 치료제 시장으로 확대될 것으로 내다보고 있습니다.

(시장의 여건) 류마티스관절염 치료에 사용되는 제제들은 비스테로이드항염증제
(NSAIDs), corticosteroids 및 면역 시스템을 표적으로 하여 손상된 관절에 대한 면역공격을 늦추게 하는 질병조절 항류마티스제 (DMARDs; disease-modifying anti-rheumatic drugs) 제제와 DMARD 계열의 생물학 제제들이 사용되고 있습니다. 대부분 제네릭 의약품에 속하는 비스테로이드항염증 제제 및 corticosteroids들은 안전성이 우수한 제제들이 시장에서 우위를 차지하고 있으며, 부작용을 줄이는 방향으로 추가 개발이 진행되고 있습니다. DMARD 계열의 생물학 제제들은 효능 면에서 비스테로이드항염증 제제나 DMARD 계열의 다른 약물보다 우수한 효능을 보이는 제품들이며, 세계시장에서의 점유율 또한 높습니다. 하지만 이 제제들은 비스테로이드항염증 제제들과 가격 면에서 경쟁력을 가지지 못하며, 탁월한 효능에도 불구하고 감염 및 심부전 환자에서의 사망률 증가 등이 보고되고 있어 사용시 세심한 주의가 요구되는 단점이 있습니다.

면역혈소판감소증 치료제 개발은 작용 기전 상 혈소판의 생성을 증가시키거나, 혈소판의 파괴 및 자가면역항체의 생성을 억제하는 목적으로 개발되고 있습니다. 혈소판을 증가시키는 치료제로는 Tpo 수용체의 길항제 단백질인 Romiplostin (Amgen)이 있으며, 합성신약으로는 Top 수용체 길항제인 Eltrombopaq (Novatis)과 Lusutrombopaq (Shionogi)가 있습니다. 혈소판의 파괴 및 자가면역항체의 생성을 억제하는 치료제로는 SYK 억제제인 R788 (tavalisse)이 2018년 유일하게 FDA의 승인을 얻었습니다. 현재는 혈소판 파괴를 억제하는 신약 개발의 연구가 활발히 진행되고 있습니다.

(경쟁사항) 현재 관절염 치료제로는 비스테로이드성 항염증제, 질병조절 항류마티스제, 항류마티스제 계열의 생물학 제제 등 몇 가지가 이용되고 있지만, 이들은 효능이 만족스럽지 못하거나 부작용, 경제성(의료비용) 측면에서 문제점을 가지고 있습니다.현재 사용 중인 관절염 치료제의 장단점은 아래와 같습니다.

표. 시판중인 관절염 치료제 장단점 분석

분 류	장 점	단 점
비스테로이드성 항염증제 (NSAIDs)	진통, 염증 억제 효능 좋음	- 부작용(위장관 장애, 심혈관계 이상) - 관절염의 근원적 치료 불가능
질병조절 항류마티스제 (DMARDs)	염증 억제 효능 좋음	- 부작용 - 치료 기간이 김 - 관절염의 진행을 억제할 수는 있으나 근원적 치료 불가능
질병조절 항류마티스제 생물학 제제(bDMARDs)	관절염 억제 효능 좋음	- 고가 - 투여방법이 제한적 - 장기 투여 시 항체생성으로 인한 효능저하 발생 - 암 발생 가능성

면역혈소판감소제로 사용되는 질병조절 항류마티스제인 R788은 SYK에 대한 선택성이 낮아 부작용 및 투여 용량의 제한으로 낮은 효능을 보이고 있습니다.

(회사의 경쟁우위요소) 당사는 저분자 유기합성 화합물을 중심으로 류마티스관절염과 면역혈소판감소증 치료제를 개발 중에 있습니다.

SYK kinase는 작용 기전 상 B 세포, 비만세포 (mast cell), 호중구 및 대식세포를 포함한 다양한 면역세포의 활성을 조절하는 것으로 알려져 있습니다. 합성신약 개발은 이러한 SYK kinase의 억제를 통한 면역세포의 활성 억제를 통하여 류마티스 관절염, 면역 혈소판 감소증, 전신성 홍반염, 건선 및 혈관염 등의 표적치료제로 신약 개발을 추진 중에 있으며, 이들은 기존의 제품과 비교하여 작용점과 경제적인 측면에서 우수성을 가지고 있습니다.

현재 개발중인 합성 신약 물질은 앞서 개발 중이던 낮은 SYK 선택성과 부작용 또는 낮은 흡수율과 높은 독성으로 개발이 중단된 선행물질들의 문제점을 모두 해결한 우수한 효능과 안전성을 보이는 신약 물질입니다.
이 물질은 미국에서 임상1상 단회 투여(SAD), 반복투여(MAD), 생체이용률에 미치는 음식물의 영향(Food effect) 시험을 모두 성공적으로 완료하였으며, 관절염 치료제로는 임상2a상을 완료하였고, 면역혈소판감소증 치료제로는 임상2상 시험을 완료하였습니다. 임상 1상의 시험결과 해당약물은 투여한 모든 용량에서 우수한 안전성을 보였으며, 용량 의존적인 체내 노출과 효능지표 확인 시험에서 우수한 효능을 나타내었습니다.
류마티스 관절염 치료제로의 임상2상 시험 결과 1차 효능 지표를 만족하지는 못하였으나, 중등증 환자군에서 유의한 치료 효능을 확인하였습니다. 또한 모든 투여 용량에서 약물에 의한 특이할 만한 부작용이 발견되지 않아 탁월한 안전성을 확보하였습니다.

면역혈소판감소증의 경우 2018년 Orphan drug으로 US FDA의 판매승인을 얻은
SYK 억제제인 R788은 off-target에 의한 부작용으로 투여 용량의 제한을 두고 있어 시장에서는 선택성이 높은 우수한 효능의 치료제에 대한 필요성이 대두되어 있습니다. 본 물질은 다양한 실험 결과에서 효능 및 안전성 측면에서 월등히 우수한 것으로 평가되고 있습니다.

(전망)

1) 류마티스관절염 치료제: 류마티스관절염 치료제 시장은 앞으로 지속적인 성장이 예상되는 분야로 노령인구 증가와 관절염에 대한 치료 인식의 변화가 가장 큰 성장 요인입니다. 류마티스관절염 환자수는 미국 NHIS (National Health Interview Survey)의 자료에 의하면 4,640만명으로 추정되며 2030년에는 6,700만명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 미국의 경우, 45세 이상의 환자가 류마티스관절염 치료제 전체 시장의 대부분을 차지하고 있습니다(출처: Kalorama Information). 관절염 환자의 경우 진단 기술의 발전과 질환 치료에 대한 인식의 변화로 적극적으로 관절염을 치료하고자 하는 환자가 증가하고 있습니다.
현재 면역시스템을 조절하는 생물학제제들이 류마티스관절염 시장에서 성공을 거둠으로써, 유사한 작용 기작에 중심을 두고 여러 제약사 및 바이오 기업에서 관절염 치료제 개발이 뜨겁게 진행되고 있습니다. 또한 관절염 치료제 시장의 60%이상을 차지하는 비스테로이드항염증 제제의 경우, 바이옥스 퇴출 이후 효능보다는 부작용이 적은 제제들이 시장 점유율을 높여가고 있습니다.
향후 장기 투약을 필요로 하는 관절염 치료제 개발에서 가장 고려되어야 할 사항은 부작용, 비용 대비 효과의 우수성, 효능 (특히 질병의 초기단계에서의 효능 우수성, 질병의 진행 억제), 투여의 편리성, 내성 등이며, 여러 제약사들은 이를 중심으로 하여 치료제 발굴을 진행하고 있습니다.

최근 들어 새로운 작용 기작을 갖는 합성 신약의 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 대표적으로 2012년 미국FDA 승인을 얻은 화이자(Pfizer)의 Xeljanz가 있습니다. 이러한 신약들은 질환 특이적 면역작용을 선택적으로 억제하는 신규 약리 기작을 가지고 있어, 향후 관절염 치료제 시장의 흐름을 주도할 것으로 예상되고 있습니다.

2) 면역혈소판감소증 : 현재 면역혈소판감소증의 치료제로는 Orphan drug이 사용되고 있으며, 2018년 SYK 억제제인 R788이 유일하게 US FDA의 승인을 얻었으나 부작용에 의한 투여 용량 제한으로 충분한 효능을 보여주고 있지 않습니다. 다양한 동물실험 및 임상1상 시험 결과로 볼 때 본사의 합성 신약 물질은 R788과 비교해 효능 및 안전성 측면에서 우수한 것으로 평가되고 있습니다. 또한 자가항체 생성 뿐만아니라 자가항체에 의한 혈소판 파괴 기전을 동시에 억제하는 약물로 치료제 시장에서 충분한 경쟁력을 갖추고 있다고 평가됩니다.

추후 제1형 당뇨병, 건선/건선성 관절염, 루프스 등 다양한 자가면역질환에 적용이 가능하여 폭 넓은 질환 치료제로의 개발이 가능할 것으로 전망됩니다.

b. 급성골수성백혈병 치료제

(산업의 특성) 급성골수성 백혈병(AML)은 면역세포의 일종인 미성숙백혈구가 비정상적으로 증식하는 혈액암입니다. 전세계적으로 만명 중 한명 정도가 급성골수성백혈병에 걸리며80만명 정도의 환자가 있는 것으로 보고되고 있습니다. 급성 골수성 백혈병 은 환자의 발병 연령과 밀접한 관련이 높으며 고령 환자일수록 기존 화학요법제에 대한 치료율이 낮고 재발이 높게 발생합니다. 기존 항암제 저항성 원인으로 비정상적으로 과다 활성된 형태의 FLT3 키나제 돌연변이가 임상학적으로 확인 되며전체 AML 환자 중 35%에서 FLT3 돌연변이가 관찰됩니다. 따라서 독성이 낮고 질병재발을 방지하는 저분자 FLT3 억제제 개발 필요성이 대두되고 있습니다.

(산업의 성장성) 급성백혈병 치료제 시장은 주요 7개국 기준 2014년 약3.5억불 규모이지만 연 평균10.5%에 달하는 괄목한 만한 성장세를 보이고 있어서 2024년에 이르면 9.5억불로 증가할 것으로 전망됩니다. 또한 고령층 급성 골수성 백혈병 환자들의 낮은 생존율을 해결하는 새로운 신약 개발이 성공적으로 개발 된다면 시장 성장의 추진력은 예상보다 급속히 확대될 것으로 기대 됩니다.

(시장의 여건) 현재 전세계적으로 5종의 신약후보물질이 후기 임상시험 중에 있습니다. 급성백혈병은 미국 FDA에서 희귀질환으로 인정받고 있으므로, 매우 빠른 임상개발 및 승인이 가능합니다. 최근 FLT3 억제제들이 단일 요법뿐만 아니라 기존 항암제와 같이 combination therapy로도 의미 있는 임상 시험 결과가 확인 되었습니다.따라서 투여 대상 환자가 재발생 급성백혈병환자부터 초기 급성백혈병 환자까지 범위가 증대되어 앞으로 시장성은 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

(회사의 경쟁우위 요소) 당사가 개발하고 있는 급성골수성백혈병 치료제는 환자의 암세포에서 비정상적으로 활성화 되어있는 암유발 단백질을 선택적으로 억제하는 표적 항암제입니다. 당사에서 수행한 비임상 연구에 따르면 당사의 치료제는 경쟁물질에 비해 강력한 표적 억제 활성과 매우 높은 선택성을 가지고 있습니다. 또한 경쟁물질에 대해 저항성을 나타내는 돌연변이 표적 단백질에도 강한 억제 활성 뿐만 아니라 다양한 약물저항성 환경에서도 우수한 항암 효능을 가져서, 경쟁물질에 비해 우위를 나타내고 있습니다. 이러한 억제 활성은 동물모델에서 종양 억제 능력을 재확인하였고, 더불어 높은 안전역을 확인 하였습니다. 당사의 개발물질은 미국 FDA로부터 임상1상 시험에 대한 IND승인을 획득하였고, 2018년 11월에 미국 FDA로부터 희귀 의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정되었습니다. 미국 병원에서 급성 골수성백혈병(AML) 환자들을 대상으로 진행한 FLT3/AXL 이중 저해제 'SKI-G-801'의 임상 1상 용량증대실험이 완료되었고 그 결과, 높은 안전성과 내약성이 확인됐으며, 특히 일부 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해 사례까지 확인이 되었습니다 향후 최근 개시한 고형암 환자 대상 경구 임상 1상 시험 결과를 활용하여 추가적인 급성골수성 백혈병 임상시험도 고려 중에 있습니다.

(전망) 급성백혈병은 인구 고령화에 따라 환자수가 계속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 반면 현재까지 효과적인 치료제가 없기 때문에 표적치료제가 성공적으로 개발될 경우 글리벡과 같은 블록버스터로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 당사의 개발물질을 이용하여 급성 백혈병 이외에도 난치성 고형암 치료를 위한 적응증 확대 연구를 병행하고 있으므로 순조롭게 개발 될 경우 개발물질의 가치와 시장성이 크게 확대될 것으로 전망됩니다.

c. 난치성 고형암 치료제

(산업의 특성) 진행성 암 중에서 대표적인 난치성 질병으로 비소세포성 폐암 (NSCLC), 삼중음성 유방암 (Triple negative breast cancer, TNBC), 그리고 비뇨기암 (Kidney and bladder cancer) 등이 알려져 있으며, 해당 질병은 상대적으로 높은 발생빈도와 치사율을 나타내어 임상학적으로 unmet need가 가장 높다고 할 수 있습니다. 항암치료를 위해 chemotherapy, targeted therapy, immune checkpoint inhibitor 등이 개발되어 항암 효능 개선에 기여하고 있지만 해당 암종에서는 암세포 분열 속도가매우 빠르기 때문에 전이가 공격적으로 진행되며 주변 조직 침윤도 빈번하여 외과 수술 후에도 암재발이 자주 관찰되거나 항암제 약물저항성 빈도도 역시 높습니다. 최근 translational medicine 연구를 통해 종양 악성화, 암재발 그리고 약물 저항성 원인에 있어서 AXL 단백질이 주목 받고 있습니다. AXL 발현이 높은 환자일수록 부정적 예후가 높고 낮은 생존율과 밀접한 관계가 있는 것이 임상학적으로 증명되었기 때문에 여러 난치성 암에 있어서 전망이 높은 타겟이라 할 수 있습니다. 특히, 종양미세환경에서 AXL 발현이 될 경우 암세포를 공격할 수 있는 면역세포들이 억제되므로 최근 주목을 받고 있는 면역항암제와 AXL 억제제가 병용투여 전략도 가능하여 암 치료 증대 뿐만 아니라 예방과 치료 유지에도 매우 중요한 항암 타겟입니다.

(산업의 성장성) 2018년 기준 NSCLC 치료제 시장은 약 $6.5 billion (first line, EGFR positive 포함)을 형성하고 있고 미국 연간 신규발생수는 23만명 수준입니다. 전체 NSCLC 환자 중 약 60%가 AXL 발현 양성 환자이므로 최대 $4.0 billion 잠재적 시장 가치를 가지고 있습니다. 유방암 치료제 시장은 2017년 기준 약$3.2 billion을 차지하고 있으며 이중 AXL positive 환자가 약50% 수준이므로 AXL 관련 TNBC 시장은 최대 $1.6 billion까지 고려할 수 있습니다. 또한 암진단 기술 향상, 면역항암제 시장 참여 그리고 신규 병용투여개발에 힘입어 앞으로 해당 난치암 시장은 더욱더 확대 될 것으로 예측 됩니다.

(시장의 여건) Targeted therapy 시장측면에서 NSCLC는 EGFR 억제제가 주요 시장을 형성하고 있으며 대표적인 약물로는 Taceva (EGFR+), Tagrisso (EGFR T790M), Gilotrif (EGFR exon 19 deletion/ exon 20 L858R)이 있습니다. EGFR 돌연변이 양성 환자(전체 NSCLC 20% 해당)에서는 EGFR 억제제로 대응이 가능하지만 나머지 80%에서는 기존 chemotherapy 약물이 주요 시장을 형성하고 있고 최근에 anti-PD-1/anti-PD-L1 같은 면역항암제들이 시장을 확대하고 있습니다. 유방암 시장은Herceptin, Tykerb, Afinitor가 주요 치료제가 주도하고 있으나 TNBC는 이런 약제에 대응하지 못하므로 AXL 억제제가 TNBC에 대한 차세대 치료제로써 고려되고 있습니다. 현재 경쟁사AXL 억제제들은 난치성 진행암에 대한 임상1/2상 시험을 진행 중에 있지만 후발 개발입장에서 시장 진입 장벽이 크지 않고 소규모 임상 시험을 통해 충분히 경쟁할 수 있는 환경입니다. 또한, AXL 억제제는 기존 면역항암제들과 병행 투여 할 수 있는 이점이 많은 관계로 시장 확장성이 매우 우수한 개발 분야라 할 수 있습니다.

(회사의 경쟁우위 요소) 당사가 개발하고 있는 난치암 치료제는 환자의 암세포에서 비정상적으로 활성화 되어있는 AXL키나제를 효과적으로 억제하는 표적 항암제입니다. 당사에서 수행한 비임상 연구에 따르면 당사의 치료제는 경쟁물질에 비해 강한 표적 억제 활성과 높은 선택성을 가지고 있습니다. 또한 경쟁물질에 대비 오랜 기간 억제력을 가졌고 월등한 암세포 전이 억제력을 확인하였습니다. 다양한 syngeneic mouse model에서 우수한 항암 및 전이 억제 효과를 확인하였으며, 이러한 항암효과는 암 조직 내 면역세포들의 증가와 기능이 촉진됨을 검증하였습니다. 이런 면역세포의 관련성은 기존 면역항암제들과 병용 투여 효과를 다양한 syngeneic 동물 모델에서도 재확인 하였습니다. 특히 인간화 마우스(humanized mouse)를 이용한 PDX모델에서 탁월한 항암 효능뿐만 아니라 대표적인 면역항암제인 Keytruda와 우수한 병용 효과를 확인되었고, 경쟁상 약물과 비교시험에서도 우수한 항암 효능 및 생존율 증가가 더 우수한 점이 확인되어 앞으로 임상시험에서 효능을 기대할 수 있게 되었습니다. 본 개발물질에 대한 전임상 효능 결과는 연세대 세브란스 병원 조병철 교수팀과 함께 2편의 해외 SCI급 논문 발표를 완료하였습니다. 당사의 개발물질은 이미 경구제 제형 연구를 마무리하여 전임상 시험을 완료 후 2021년 7월에 식약처로부터 임상 1상 시험에 대한 IND 승인이 되었습니다.
2022년 1월부터 국내 대형병원 3곳에서 대상 환자 모집이 개시되었고 현재까지 약물 이상반응 없이 순조로운 투약이 완료되어 추적관찰 중에 있습니다.

(전망) 일부 AXL 억제제들은 타겟 선택성 부분에서 개선이 이루어 졌지만 억제 효능이 일시적이며 암조직으로의 분포가 매우 낮아 시장에서 요구하는 수준의 임상 효능은 미치지 못하고 있는 실정입니다. 당사의 개발 물질은 약물 효력, 약물 저항성 및 암조직 분포 측면에서 여러 이점을 다수 보유하고 있으므로 임상 시험 과정에서 이런 부분들이 효능으로 증명 된다면 최적의 난치암 치료제 시장을 개척 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한 AXL 관련성은 NSCLC, TNBC, kidney cancer, bladder cancer 이외에 head and neck, prostate, ovarian, pancreatic cancer 등과 같은 unmet need가 높은 난치암들에서도 전이 및 암화가 AXL과 관련성이 학계에 잘 알려져 있으므로 다양한 적응증 확대가 가능하여 시장 확장성이 매우 높은 신약개발 분야 입니다.

d. 알츠하이머 치료제

(산업의 특성) 알츠하이머병은 뇌세포의 퇴화로 기억력을 비롯한 여러 인지기능이 점진적으로 저하되며 일상생활의 장애가 초래되는 만성뇌질환입니다. 알츠하이머병의 명칭은 1907년 이를 최초로 발견한 독일의사 알로이스 알츠하이머(Alois Alzheimer)의 이름에서 유래합니다. 알츠하이머병 환자의 뇌를 영상검사 혹은 부검에서 관할해보면, 일반인보다 위축된 것을 볼 수 있습니다. 또, 뇌 조직을 현미경으로 관찰해보면, 베타아밀로이드 단백질이 침착 되면서 생긴 노인반(senile plaque), 그리고 타우 단백질이 비정상적으로 엉겨 붙으면서 형성된 신경섬유다발(neurofibrillary tangle)을 볼 있습니다. 연구자들은 노인반과 신경섬유다발이 뇌에 점차 쌓이고, 이로 인하여 신경세포들이 죽으면서 알츠하이머병이 발생하는 것으로 생각하고 있습니다.두 물질이 처음에 왜 쌓이는지는 아직 밝혀지지 않았습니다.

알츠하이머병은 대부분 기억력 저하에서 시작됩니다. 초기에는 주로 몇 시간 혹은 며칠 전의 일에 대한 단기 기억력 저하가 생깁니다. 이 시기에는 젊은 시절에 대해서는 잘 기억하면서, 아침 식사로 무엇을 먹었는지 대답하지 못할 수 있습니다. 이후 질환이 진행되면, 점차 옛날 일에 대한 기억도 저하되고, 다른 여러 인지기능의 저하도 함께 나타납니다. 망상이나 환청과 같은 '정신행동증상'도 나타날 수 있는데, 말기까지 진행되면 모든 일상생활 기능을 상실하게 됩니다.

알츠하이머병을 치료하기 위해서는 약물치료와 비약물치료를 병행합니다. 약물치료에는 아세틸콜린 분해효소 억제제(Acetylcholinesterase inhibitor, ACEI)와 NMDA 수용체 길항제(NMDA receptor antagonist)가 사용됩니다.

[미국 FDA 승인 알츠하이머 치료제]

작용기전	제품명	성분명	기업
AChE Inhibitor	ARICEPT	DONEPEZIL HYDROCHLORIDE	EISAI
	EXELON	RIVASTIGMINE TARTRATE	NOVARTIS
	RAZADYNE	GALANTAMINE HYDROBROMIDE	JANSSEN PHARMS
NMDA 수용체 길항제	NAMENDA	MEMANTINE HYDROCHLORIDE	ABBVIE
AChE Inhibitor + NMDA 수용체 길항제	NAMZARIC	DONEPEZIL HYDROCHLORIDE + MEMANTINE HYDROCHLORIDE	ABBVIE
베타아밀로이드 표적 항체 치료제	ADUHELM	ADUCANUMAB-AVWA	BIOGEN/EISAI
베타아밀로이드 표적 항체 치료제	LEQEMBI	LECANEMAB-IRMB	BIOGEN/EISAI

(출처: 중앙치매센터, 글로벌 제약바이오 산업 동향 2023.08)

(산업의 성장성)출산율 감소와 기대수명이 늘어남에 따라 인구고령화는 빠르게 진행되고 있습니다. 인구고령화 속도는 OECD 국가마다 현저히 다양하며 일본은 특히 지난 30년 동안 급속한 고령화를 경험하였고 향후 몇 년 동안 한국은 OECD 국가 중 가장 빠른 인구 고령화를 겪을 것으로 예상됩니다. 경제협력개발기구(Organization for Economic Cooperation and Development; 이하 OECD)에서 발간하고 있는 OECD health at a glance 2021에 따르면, 2019년 기준 OECD 평균 기대수명은 81.0세이고, 최근 수십 년 동안 65세 이상 인구 비율이 OECD 국가에서 평균적으로 거의 2배 증가하여 1960년 9% 미만에서 2019년 17% 이상으로 증가하였습니다. 38개의 OECD 회원국에서 80세 이상 인구 6,600만 명 이상을 포함하여 2019년에는 65세 이상 인구가 2억 2,300만 명이 넘었고, OECD 회원국에서 65세 이상 인구 비율은 계속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

급격한 인구고령화와 함께 치매유병률도 지속적으로 증가 중인 것으로 조사되었습니다. OECD 국가의 2,100만명 이상이 2021년에 치매를 앓고 있는 것으로 추정되며, 현재 추세가 계속되면 2050년까지 2배가 되어 OECD 국가들의 치매인구는 총 4,400만 명에 도달할 것으로 추정하고 있습니다. 또한 2021년 OECD 국가에서 평균 1,000명 당 16명이 치매가 있는 것으로 추정됩니다.

우리나라도 평균 수명이 연장됨에 따라 인구고령화가 급격히 진행되고 있습니다. 전체 국민의 평균 기대수명은 2010년 80.2세에서 2021년 83.4세로 약 10년의 기간 동안 3.2세 증가하였습니다. 2021년 기준 총 인구의 65세 이상 인구는 16.5%(858만 명)에서 2060년에는 43.9%(1,881만 명)로, 85세 이상 초고령 인구는 1.6%(8만 4천 명)에서 2060년 11.7%(49만 9천 명)로 예상됩니다.

국내 65세 이상 추정치매환자 수는 2021년 88만 6,173명이지만, 2060년에는 332만 5,602명으로 약 4배 가까이 증가할 것으로 예상됩니다. 2021년 연령대별 치매환자 구성 비율은 85세 이상(36.66%), 80-84세(26.73%), 75-79세(20.72%), 70-74세(8.8%), 65-69세(4.4%), 60-64세(2.7%) 순입니다.

(출처: 국제치매정책동향 2022, OECD health at a glance 2021, 장래인구특별추계(2019.3), 인구주택총조사(2017))

(시장의 여건) 알츠하이머병 환자를 위한 대표적인 인지기능개선제로는 아세틸콜린 분해효소 억제제 (Acetylcholinesterase inhibitor, ACEI)와 NMDA 수용체 길항제(NMDA receptor antagonist)가 있습니다. 정상인의 경우, 뇌의 신경세포에서 아세틸콜린이라는 신경전달물질이 적절히 분비되어 기억력이 유지되고, 학습이 가능합니다. 그러나 치매 환자는 뇌에서 아세틸콜린을 분비하는 신경세포가 파괴되면서 아세틸콜린의 분비가 줄어, 기억력과 같은 인지기능이 떨어지게 됩니다. 아세틸콜린분해효소억제제 계통의 약물들은 치매로 인하여 저하된 시냅스 간극(synaptic cleft)의 아세틸콜린 농도를 증가시켜 환자의 인지기능을 향상시킬 수 있습니다.

전 세계적으로 널리 사용되는 알츠하이머병의 ACEI 계통 치료제로는 Donepezil, Rivastigmine, Galantamine 등이 있고, 병의 진행을 막을 수는 없으나 그 경과를 약 6개월에서 2년 이상 늦출 수 있습니다. 약물 효과는 병의 초기와 중기에 큰 것으로 알려져 있습니다. 하지만 Donepezil은 말기 알츠하이머병 환자에게도 효과가 있다고 인정됩니다.

글루타메이트(glutamate)라는 신경전달물질이 과도하게 활성화되면 학습 및 기억 능력이 저하되는 것으로 알려져 있습니다. 이 약물은 글루타메이트와 결합하는 NMDA 수용체를 억제함으로써 알츠하이머병 환자의 학습 및 기억능력을 증진하고 병의 진행을 막을 수 있을 것으로 생각됩니다. 이런 종류의 약으로는 현재 Memantine이 유럽과 미국 연구에서 중등도 및 중증 알츠하이머병환자에게 효과가 있는 것으로 입증되었습니다.

2021년 6월 FDA는 바이오젠과 에자이가 공동개발한 ‘아두헬름(성분명 아두카누맙)’을 알츠하이머병을 근본적으로 치료하는 첫 약물로 승인했으나, 효능과 안전성, 고가 논란 등으로 시장에서 퇴출되었습니다. 바이오젠과 에자이는 2023년 7월 아밀로이드베타를 타깃하는 또 다른 신약 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’를 FDA로부터 승인받았습니다. 2024년에 FDA의 승인결정을 기다리고 있는 일라이 릴리의 ‘도나네맙’ 또한 아밀로이드베타를 억제하는 기전의 치료제입니다.

(출처: 중앙치매센터)

(경쟁사항) 현재까지 미국식품의약국(FDA)에서 승인한 알츠하이머병 치료제들은 인지기능을 개선하고 증상을 완화하는 목적 위주이며, 아직 근본적인 치료 약물이 없어 글로벌 시장의 미충족 수요가 매우 높아 치료제 개발이 매우 활발히 이루어지는 분야입니다. 미국국립보건원이 운영하는 임상시험정보사이트(clinicaltrials.gov)의 2022년 1월 5일자 자료를 기준으로 발표된 2022년 알츠하이머병 신약 파이프라인에 대한 연례보고서에 따르면, 2022년 전 세계에서 143개 신약 후보물질을 대상으로 총 172건의 임상시험이 시행되었습니다. 상용화에 가장 근접한 임상 3상에 진입한 신약 후보물질은 31개 (임상 47건)로, 임상 2상 82개 (임상 94건), 임상 1상은 30개(임상 31건)로 연구가 진행되었습니다.

상용화를 타겟으로 하는 임상 3상 현황의 경우, 31개의 약물에 총 47건의 임상이 진행되었으며, 알츠하이머병 치료에 대한 약물이 용도별로 다양하게 분포되었다. 원인조절치료제(DMT) 임상이 67.8%로 대부분을 차지하며, 증상조절제(Neuropsychiatric Symptom)가 16%, 인지증진약물(cognitive enhancers)가 16%를 차지하였다. 더불어, 원인조절치료제(DMT) 임상에는 알츠하이머병의 주요한 원인 물질인 아밀로이드 베타를 주된 표적(29%)으로 하며, 신경계 가소성 및 보호(Synaptic plasticity/Neuroprotection, 19%) 등을 표적으로 하였습니다.

(출처: Cummings, Jeffrey, et al. "Alzheimer's disease drug development pipeline: 2022." Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions 8.1 (2022): e12295)

(회사의 경쟁우위 요소) 당사는 타우병증 발달과 확산에 핵심 역할을 하는 아세틸화된 타우 단백질의 라이신 280(tau-acK280)을 표적으로 하는 항체를 개발 중에 있습니다. 타우병증은 뇌에 타우 단백질이 축적되는 질환이고, 타우 단백질이 많이 쌓이면 뇌세포가 죽고 인지기능이 떨어질 수 있습니다. 알츠하이머병은 가장 흔한 타우병증의 유형입니다.

타우 단백질은 신경 세포 내부에서 세포의 기능을 안정화하는 역할을 합니다. 하지만 타우 단백질이 실처럼 가늘게 변해 뒤엉키는 현상이 알츠하이머병 환자에게서 관찰되면서 아밀로이드베타와 함께 알츠하이머병의 주 원인 중 하나일 것으로 추정되고 있고, 아밀로이드베타 뿐만 아니라 타우 단백질을 타깃으로 치료제 개발이 이루어지고 있습니다.

타우 단백질의 N-말단을 타깃하는 치료제의 경우 병증 타우는 물론 정상 타우까지 표적될 수 있는 반면, 당사에서 개발중인 ADEL-Y01은 타우 병증의 발달과 확산에 핵심적 역할을 하는 '라이신280에 아세틸화된 타우 단백질(아세틸 타우, tau-acK280)'을 표적으로 작용한다는 점에서 효능을 기대해볼 수 있을 것으로 기대됩니다.

당사는 ADEL-Y01이 각각 항체 매개 억제 및 포식 작용을 통해 신경 세포 배양 및 타우 형질 전환 마우스 모두에서 타우 병증 진행을 예방하고 신경 생존 능력을 증가시키는 것을 관찰하였고, N-말단 타우를 타깃하는 항체에 비해서도 타우 응집 저해 및 전파 억제 효과가 뛰어난 것을 확인하였습니다.

2023년 US FDA 임상 1상을 승인 받아, 작성일 기준으로 임상 1a상 첫 투약을 시작하였습니다.

(전망) 알츠하이머병 시장은 인구 고령화로 인한 유병률 증가, 새로운 치료제의 등장으로 성장세가 예상됩니다. 보건산업진흥원 조사에 따르면 FDA에서 알츠하이머 치료를 위해 승인한 약물은 7가지이고, 신경정신병적 증상의 조절을 목적으로 하는 대증적 치료와 알츠하이머의 병리적 변화 및 질병의 진행을 늦추기 위한 질환조절약제(DMTs, Disease-Modifying Therapies)로 분류할 수 있습니다. 2023년 7월 알츠하이머병으로 인한 인지저하를 늦추는 신약 ‘레켐비’ 출시로, 알츠하이머 글로벌 시장은 주요 8개 지역 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국 시장에서 2020년까지 22억 달러(약 3조 원)에서 2030년 137억 달러(약 18조 원)로 연평균 20%의 성장세를 보일 것으로 예측됩니다.

(출처: 글로벌 제약바이오 산업 동향 2023.08)

2) 치과용 골이식재 사업
(산업의 특성) 치과용 골이식재는 치주질환 치료나 임플란트 시술 시에 사용됩니다. 최근 임플란트 시술이 가능한 병의원이 증가하고 있으며, 이에 따라 효능의 검증과 가격경쟁력을 바탕으로 영업에 임하고 있습니다. 국내시장 뿐만 아니라 점차 세계시장으로의 판매확대를 꾀하고 있으며 이를 위해 해외 마케팅 및 딜러 구축, 임상자료 확보 등에 주력하고 있습니다.

골이식재는 의료기기로 주로 치과와 정형외과에서 사용되고 있습니다. 골이식재는 그 재료의 기원에 따라 자가골, 동종골, 이종골, 합성골로 구분할 수 있으며 현재 동종골과 이종골이 시장에서 가장 많이 사용되고 있습니다. 골이식재의 수요는 인구의고령화, 임플란트 시장의 확대, 임플란트 시술에 대한 대중적 인지도 향상, 임플란트 및 골이식술을 시행하는 시술자 및 전문가의 증가로 크게 증가하고 있습니다. 2017년에 발행된 한 연구에 따르면 전 세계에서 매년 약 220만건의 골이식술이 진행되고 있으며, 약 6.6억$의 비용이 드는 것으로 분석했으며, 골재생을 위한 수술은 2022년까지 매년 약 13%씩 증가할 것이라 추정했습니다.

※ 출처 : bone Grafts and Substitutes in Dentistry_A Review of Current Trends and Developments_MDPI

최근 발행된 시장조사 자료에 따르면 치과용 골이식재의 전 세계 시장 규모는 2020년 4.5억$에 달했으며 연 평균 7.9%의 성장을 통해 2025년에는 6.59억$에 달할 것으로 예상됩니다. 국내 시장의 경우 2021년 2,880만$로 추정한 자료가 있으나 업계 추정에 따르면 약 5,000만$에 다다른 것으로 보입니다.

※ 자료 : Marketsandmarkets, Dental Bone Graft Substitutes Market, 2016 / Marketsandmarkets, Dental Bone Graft Substitutes Market by Type, Application, Product, End User_Global Forecast to 2025, 2020

현재 치과용 골이식재의 세계시장은 Dentsply Sirona(US), Danaher Corporation(US), Strauman(US), Zimmer Dental(US), Geistlich Pharm(Switzerland), Medtronic(Ireland) 등 글로벌 유통망을 가진 북미와 유럽의 대형 회사들이 시장을 주도하고 있습니다. 국내 시장에서는 외산 제품의 수입 유통업체 외에도 당사와 나이벡, 오스템임플란트, 덴티움, 메가젠임플란트, 시지바이오, 메드파크, 엘앤씨바이오, 푸르고, 한국치아은행 등 20여개 업체가 골이식재를 제조 및 유통하고 있습니다.

골이식재 산업은 의료기기라는 특수성으로 인하여 새로운 기업의 시장 참여가 제한적 상황입니다. 골이식재는 골 결손부위에 이식되는 의료기기이기 때문에 제품의 개발 및 허가 그리고 제품의 초기 시장 진입에 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 또한 관련 기술이 특허로 보호되고 있어 유사 제품으로 시장에 진입하기가 제한적입니다.

골이식재 산업은 고부가가치 산업으로서 소재 및 가공원가에 비해 높은 부가가치를 만들 수 있으며 기술집약적 산업입니다. 최근에는 이종골, 합성골 등을 인체의 면역반응을 야기하지 않으며 생체의 뼈로 대체되는 기간을 단축시킬 수 있는 생명공학 기법을 적용하여 제조하는 등 첨단기술이 집약된 산업으로 발전하고 있습니다.

(산업의 성장성)치과용 골이식재의 국내시장은 일부 수입제품을 제외하고는 상당 부분 국산 제품이 점유하고 있습니다. 자가골, 동종골, 이종골 그리고 합성골 등이 판매되고 있으며 해외시장과 마찬가지로 이종골 시장이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 최근 동종골도 이종골와 유사한 비중까지 성장한 상황입니다. 시장 성장률은 합성골의 성장률이 이종골이나 동종골에 비해 약간 앞서고 있습니다. 임플란트 보험 적용 확대, 평균 수명 연장에 따른 노년층 증가 등으로 향후 지속적으로 시장 규모가 커질 것으로 예상됩니다.

(시장의 여건) 기존의 시장 제품과 유사한 정도의 안전성과 효능을 지닌 제품의 개발로 관련 시장에 진입하려는 시도 등이 있습니다. 국내에서는 당사를 포함하여 10여개의 제조 전문 회사들이 자체 브랜드로 개발하여 판매하고 있으며, 임플란트 제조사, 대형 유통회사 등에 OEM, ODM 방식으로 제품을 공급하고 있습니다. 당사 제품은 국내 최초 개발 및 20년 이상의 임상 사용으로 검증된 품질과 가격경쟁력을 갖추고 있어 국내 시장을 선점하고 있습니다.

최근의 신기술 동향은 생체활성 물질 및 항생제 등을 약물전달기술(Drug Delivery System)을 응용하여 기존의 골이식재에 접목시키는 것입니다. 당사에서는 기존의 골이식재에 생체친화적인 칼슘포스페이트 크리스탈을 코팅한 골이식재인 BioCera와 InduCera를 출시하여 판매하고 있으며, 2011년 출시한 InduCera는 새로운 공정으로 제품의 성능을 보다 향상시켜 기존의 수입 제품 사용자들로부터 좋은 반응을 얻고 있습니다. 2014년에는 시술의 편리성을 극대화한 시린지 타입의 이종골 제품 Biocera-F를 출시하였습니다. 최근에는 국내 골조직 재생용 바이오소재 전문업체와 기술제휴하여 콜라겐이 함유된 합성골 이식재 CollaCera 제품을 출시, 판매중입니다.

(경쟁사항) 국내 골이식재 시장은 전문 제조업체 외에 전국적인 유통망을 가진 대형 임플란트 제조사들이 속속 시장에 진입하고 있습니다. 이에 따라 수 십 종의 제품들이 시장 내에서 경쟁하고 있으며 소비자인 치과의사가 가격을 골이식재 선택의 1순위로 고려하게 된 상황입니다. 따라서 가격 경쟁력을 갖춤과 동시에 임상으로 입증된 품질과 사용자의 편의성을 향상시키는 기술을 확보하는 것이 중요합니다. 아울러 FDA, CE 인증 등을 통해 해외 시장에서 경쟁할 수 있는 조건을 갖추는 것이 필요합니다.

(회사의 경쟁우위요소) 당사의 주력제품인 InduCera의 경우 칼슘포스페이트 크리스탈 이중코팅과 새로운 제조 공정으로 신생골 형성 능력을 보다 향상시킴으로써 품질 비교우위에 있습니다. 지난 2011년 중소기업청과 한국의료기기공업협동조합에서 시행한 의료기기 비교임상 및 성능평가 지원사업 대상에 선정되어 국내 4개 대학병원에서 실시한 임상시험 결과 수입 경쟁제품과 동등한 임상적 효능이 확인되었습니다. 기존 제품 SynCera는 순수 β-TCP로 만든 합성골 제품으로 우수한 생체 친화성과 저렴한 가격으로 좋은 시장 반응을 얻고 있습니다. 다양한 제품군의 보유와 무엇보다 뼈 전문 연구 개발회사에서 20년이 넘는 오랜 임상 사용을 통해 검증된 품질이 당사 제품의 가장 큰 경쟁력이라 할 수 있습니다. 최근에는 사용자의 편리성을 증대하고 골 재생 능력을 증대시킨 BioCera-F, CollaCera 제품을 출시하여 치열한 시장 경쟁에 대응하고 있습니다.

표. 골이식재 보유기술 현황

보유기술	특허등록(년도)	비 고
이종골 제조 방법	- 동물뼈를 이용한 골이식재 대체재 및 그 제조방법 (2002년)	BBP에 적용
골이식재 코팅 기술	- 고농도칼슘포스페이트 과포화용액의 제조 및 이를 이용한 칼슘포스페이트 결정박막 형성방법(2002년, PCT 국제특허출원) - 칼슘포스페이트 초박막 코팅된 우골분말(2002년)	BioCera, InduCera에 적용

② 우수한 가격경쟁력

당사의 이종골 골이식재 중 InduCera, BioCera-F는 주요 경쟁 제품에 비해 60~90% 수준의 가격에 공급되고 있어 충분한 가격 경쟁력을 지니고 있습니다. 합성골 이식재인 SynCera 또한 주요 경쟁 제품의 70% 수준의 가격에 공급되고 있습니다.
InduCera 제품은 가격은 경쟁 제품과 비슷한 수준이지만 품질우위를 통해 경쟁력을 확보하고 있습니다.

[InduCera, BioCera-F의 제조 및 유통 가격]
	(단위 : 원)

구 분	Bio-Oss(0.25g)	InduCera(0.25g)	BioCera-F(0.25cc)
소비자가격	105,000	99,000	66,000

현재 국내의 골이식재시장은 신규업체의 등장, 경쟁업체의 사업양수도, 경쟁업체의 정보의 제한 등으로 통계적조사에 무리가 따릅니다. 그러나 당사는 동종골, 이종골, 합성골을 포함한 전체시장에서 축적된 임상자료와 치과 시장에서의 신뢰를 바탕으로 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 미국, 유럽, 아시아 지역을 대상으로 수출 및 마케팅 활동을 강화하고 있으며, 특히 일본의 경우 높은 제품 인지도로 판매량이 급증하는 등 해외 시장 개척에도 주력하고 있습니다

3) 치과용 차폐막 사업

(용도) 차폐막은 조직 및 골재생을 유도할 목적으로 사용되는 이식 생체재료 중의 하나입니다. 즉 막을 통해 기능적 재건에 알맞은 공간을 확보함으로써 인접한 상피세포 또는 결합조직의 침입을 막아줄 뿐만 아니라, 재생에 필요한 세포가 증식하기 위한 충분한 시간을 제공하고자 사용되는 생체재료입니다.

차폐막은 골조직의 소실을 동반한 질환 부위의 치주조직 재생 수술, 임플란트 식립 부위의 준비, 임플란트 주위의 골결손 부위, 치근절제술 후 골재생 등 다양한 임상분야에서 사용이 가능합니다.

(시장 현황) 현재 사용중인 차폐막은 크게 흡수성과 비흡수성으로 구분됩니다. 초기에는 비흡수성 차폐막으로 millipore의 cellulose acetate가 주로 사용되었으나, 현재에는 gore tex, expanded polytetrafluoroethylene (e-PTFE) 막이 개발되어 시장에서 사용되고 있습니다. 비흡수성 차폐막은 조직 내에서 구조와 강도가 잘 유지되는 장점을 가지고 있으나, 내구성이 견고한 특징 때문에 치은퇴축 발생 시, 구강 내 환경에 쉽게 노출될 수 있다는 점과 2차적인 수술로 제거해야 한다는 큰 단점이 있습니다. 따라서 현재 시장에서는 80% 이상이 흡수성 차폐막을 선호하고 있습니다. 흡수성 차폐막은 별도의 제거시술 없이도 이식된 부위에서 분해됨으로써 2차적인 제거 수술이 불필요하기 때문에 환자의 편의성이 크고 비용을 절감할 수 있는 장점을 가지고 있어 다양한 흡수성 차폐막이 개발되고 있습니다. 흡수성 차폐막으로는 BioMend, Bio-Gide와 같은 동물유래 콜라겐을 이용한 제품이 대표적으로 사용되며, 삼양사의 BioMesh처럼 polylactic acid를 사용한 합성 차폐막도 사용되고 있습니다.

시판중인 차폐막 경쟁품의 종류는 30여종이며, 흡수성 제품이 전체 시장의 80%이상을 차지하고 있습니다. 과거 국내 시장에서는 Bio-Gide를 대표로 한 수입제품이 차지하는 비중이 매우 높았으나 당사를 비롯해 현대바이오랜드, 오스템임플란트, 덴티움, 나이벡, 푸르고 등 여러 국산 제조사에서 다양한 차폐막 제품을 출시하여 현재는 국내 시장의 대부분을 차지하고 있습니다.

(회사의 경쟁 우위 요소) 일반적으로 콜라겐을 사용한 차폐막은 생체적합성이 우수하지만, 인체 내에서 흡수속도가 빠르기 때문에 글루타알데하이드 같은 가교제를 사용하여 흡수속도를 지연시키고 있습니다. 그러나 염증유발에 의해 치료실패를 야기할 수 있는 가교제의 잔류 가능성 때문에 이를 대체할 수 있는 기술의 개발이 시급한 상황입니다. 당사에서 2015년 2분기 출시한 LYSOGIDE 제품은 추출 정제된 콜라겐이 아닌 돼지 심장막 자체의 천연 콜라겐을 이용하며 가교제 처리 없이 탈세포화 처리만을 시행한 제품입니다. 이러한 방법으로 제조된 차폐막의 경우 가교제를 사용하지 않기 때문에 잔류할 수 있는 가교제에 의한 염증유발 가능성이 없으면서도 생체 내에서 충분한 기간 동안 기능을 유지할 수 있다는 장점이 있으며, 차폐막 내부면이 세포의 부착과 증식에 적합한 구조를 유지함으로써 조직 재생에 유리한 제품입니다. 또한 돼지 심장막을 원재료로 사용하는 경우 소에서 유래한 제품 사용 시 우려되는 소해면상뇌증 (bovine spongiform encephalopathy, BSE)의 발생 가능성이 없다는 장점이 있으며, 심장막은 인장강도 및 효소저항성이 우수하여 생체에 이식하는 경우 충분한 흡수기간을 확보할 수 있다는 장점이 있습니다.

- CollaGuide, LysoGide의 유통가격

구 분

Bio-Gide

(13*25mm)

Biomend

(15*20mm)

CollaGuide

(15*20mm)

LysoGide

(15*20mm)

소비자가격

199,500원

135,000원

88,000원

110,000원

4) 기능성 소재 및 관련제품사업

(산업의 특성) 건강기능식품산업의 트렌드는 영양보충을 기본적으로 충족시키며 다양한 소비자의 기호에 따른 생체조절기능을 갖춘 제품에 대한 요구가 늘어나고 있습니다. 건강하게 오래 살기 위해 건강관리의 중요성이 높아지면서 건강기능식품 시장은 성장세를 이어가고 있습니다. 기능성 소재는 소비자의 다양한 수요를 반영하여,특정연령과 차별화된 기능성 소재로 세분화되어 있는 추세입니다

일반적으로 65세 이상 인구비율이 7% 이상이면 『고령화사회』, 14% 이상이면 『고령사회』, 20%를 넘어서면 『초고령국가』로 분류합니다. 우리나라는 지난 2,000년에 『고령화사회』가 됐고, 2018년 『고령사회』에, 2026년 『초고령사회』에 진입할 것으로 예상되고 있습니다.

한국과 세계 노령화 지수 추이 (동아 통계청인용 070711)

◈ 출처 : 통계청, <세계 및 한국의 인구현황>

이미 전세계 주요산업국가에서 웰빙관련 소비시장이 급격히 팽창하고 있으며 노화에 따른 만성질환 등에 대한 수요는 향후 지속적으로 증가할 것으로 예측됩니다. 특히 그 중에서도 대표적인 만성질환군으로 분류되는 『골다공증』, 『관절염』 및 『치주질환』 등을 예방, 완화할 수 있는 기능성 소재 및 관련제품 사업에 대한 수요가 꾸준히 늘어날 것으로 예상됨에 따라 관련 시장의 규모는 계속 성장할 것으로 기대됩니다. 신약개발 과정에서 획득한 각종 기능성 소재를 고품질 웰빙식품 등에 적용하는 방안을 지속적으로 추진할 예정입니다.

(산업의 성장성) 건강이 곧 트렌드인 시대가 도래함에 따라 국내외 건강기능식품 시장은 매년 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 건강기능식품이 이제는 생활필수품으로 자리잡으며 소비자의 기대치 또한 날로 커지고 있습니다. 특히 급격한 인구 노령화에 따른 고령인구 급증으로 만성적인 갱년기 증상을 예방, 완화하는 기능성 소재 및 건강기능식품에 대한 수요가 매년 급등할 것으로 예측되며 바이오 기술을 응용하여 갱년기질환에 특화된 항노화 기능성 소재의 연구개발 및 수요팽창이 예상됩니다.

(경쟁사항)
㉮ 골다공증 예방 및 뼈건강 기능성 소재
당사의 기능성 소재는 뼈질환과 관련된 영양성분만 공급하는 수동적인 기능성에서 탈피하고 파골세포의 억제와 동시에 조골세포를 활성화하는 효능을 지닌 천연물소재로 개발되었습니다. 기존의 일반적인 소재들에 비해 개발과정과 효능면에서 차별화된 당사의 가시오가피숙지황복합추출물[OPB]소재는 국내 임상시험결과를 바탕으로『뼈건강에 도움을 줄 수 있음』의 기능성을 인정받아 건강기능식품 개별인정형원료의 허가기능성원료 인정 제2013-14호(13.07.03.)를 취득하였습니다

㉯ 관절염 예방 및 완화 소재 및 완제
관절염 기능성 소재 역시 단순한 항염증 기능보다는 염증발현에 가장 중요한 역할을 하는 활성T-면역세포(activated T-cell)억제 및 연골을 파괴하는 MMP(Matrix Metalloproteinase)의 분비와 발현을 억제하는 천연물의 발굴에 중점을 두어 개발되었습니다. 적절한 치료방법이 없는 現관절염 기능성 소재 및 관련제품 시장에서 훌륭한 대안으로서 그 역할을 담당할 수 있을 것으로 판단됩니다. 당사의 전칠삼추출물등복합물[AIF]소재는 『관절건강에 도움을 줄 수 있음』의 건강기능식품 개별인정원료로 허가 기능성원료 인정 제2010-47호(10.10.26)를취득하였습니다.

㉰ 치주질환 예방 및 완화 기능성 소재
당사는 치과계 네트워크를 통해 창립 초기부터 치과용 뼈이식재 및 기자재 등을 개발하여 활발한 사업을 해왔고 이미 이들 치과용 제품 영업을 통해 전국의 많은 치과병·의원을 고객으로 확보하였으며, 旣확보된 치과시장을 선점하고 양질의 치과용 제품이 유통될 수 있는 환경의 조성을 위해 노력을 경주하고 있습니다.
당사는 항염증 및 치조골 보호라는 복수의 증상을 지닌 치주질환에 빠른 효능을 나타내는 천연물 유래의 치주질환 기능성 소재를 개발 후 관련 보유기술을 활용하여 발굴한 천연물들의 조합으로, 임상시험을 통해 치주질환 및 치조골 개선에 효능이 뛰어남을 확인하였습니다.
- 치주 유지관리기 환자에서 PRF-K를 함유한 Nutraceutical의 효과. (대한치주과학회지2007 May 1(37) : 91-101.)

(회사의 경쟁우위요소) 당사의 기능성 소재 및 관련제품은 골다공증 및 관절염 신약 연구개발에 대한 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 연구개발 된 제품이라는 점에서 여타 업체의 제품들에 비해 효능과 과학적인 연구결과에 있어 비교우위를 보이고 있습니다.

표. 오스코텍 건강기능식품 완제품 및 소재현황

현재시판제품

포스트플랜트OPB

제품

포스트플랜트

주요소재

OPB가시오가피숙지황복합추출물

기능성

원료인정

제2013-14호('13.07.03.)

기능정보

뼈 건강에 도움을 줄 수 있음

(생리활성기능 2등급)

당사는 자체 개발한 개별인정형 소재인 가시오가피숙지황복합물[OPB]을 함유하여 임플란트 고정에 중요한 역할을 하는 『포스트플랜트OPB』제품을 치과병의원에 공급하고 있습니다.

당사 개별인정원료인 전칠삼추출물등복합물[AIF]은 영진약품의 『관절엔파낙스』와 약사와건강의 『셀로맥스조인트케어』관절건강제품에 사용되고, 뼈건강 관련 개별인정원료인 가시오가피숙지황복합추출물[OPB]은 남양유업의 『뼈에강한 고칼슘&글루코사민 우유』제품에 적용되어 기존 칼슘 우유에 비해 진일보한 기능성 우유로 자리매김 하였으며, 뼈건강관련 특허원료인 [OCT11&40]는 비락의 『뼈건강&오메가3 우유』제품에 함유되어 있습니다. 또한, 어린이제품에 특성화된 가시오갈피숙지황추출물분말[SGA]은 LG생활건강의 『태자록』,동원F&B의 『키노피오홍삼액』『키노피오홍삼젤리』, 해태제과의 『키즈톨』, 비락의 『키드우유』등의 제품에 적용되어 건강기능식품 뿐만이 아닌 캔디와 껌 등의 다양한 일반식품 유형으로 적용영역을 확대하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

1. 요약연결재무정보

[2024년 3월 31일 기준]

(단위 : 원 )

구 분	27기 1분기 2024년 3월 말	26기 2023년 12월 말	25기 2022년 12월 말
I. 유동자산	95,452,999,883	102,428,703,640	107,871,877,882
1. 현금및현금성자산	5,968,615,095	7,951,488,609	5,523,656,495
2. 기타 금융자산	85,321,749,803	89,529,107,263	98,472,190,948
3. 매출채권및기타채권	680,739,033	2,018,264,778	1,860,387,824
4. 재고자산	1,751,501,931	1,700,686,292	1,267,216,347
5. 법인세자산	769,953,650	614,495,470	126,780,788
6. 기타유동자산	960,440,371	614,661,228	621,645,480
II. 비유동자산	30,272,550,041	30,149,696,442	35,863,820,397
1. 투자부동산	11,139,619,783	11,094,306,831	11,224,461,258
2. 유형자산	17,922,488,461	17,897,832,819	18,927,680,600
3. 무형자산	592,289,784	595,275,505	590,281,652
4. 기타비유동금융자산	405,677,108	405,677,108	4,901,741,584
5. 사용권자산	212,474,905	156,604,179	219,655,303
자 산 총 계	125,725,549,924	132,578,400,082	143,735,698,279
I. 유동부채	34,921,585,282	34,849,044,308	18,574,495,837
II. 비유동부채	3,155,874,434	3,011,869,718	3,340,196,420
부 채 총 계	38,077,459,716	37,860,914,026	21,914,692,257
I. 자본금	19,093,694,000	19,092,558,500	18,951,724,500
II. 기타불입자본	216,711,777,633	216,713,746,111	216,099,411,648
III. 기타자본구성요소	6,283,840,178	6,741,719,213	6,645,892,696
Ⅳ. 이익잉여금(결손금)	(149,079,286,063)	(143,629,598,204)	(119,188,666,885)
비지배지분	(5,361,935,540)	(4,200,939,564)	(687,355,937)
자 본 총 계	87,648,090,208	94,717,486,056	121,821,006,022
	2024.01.01 ~ 2024.03.31	2023.01.01 ~ 2023.12.31	2022.01.01 ~ 2022.12.31
매출액	1,062,018,078	4,950,929,999	5,062,376,493
영업이익	(7,974,514,260)	(32,655,289,595)	(28,638,371,344)
당기순이익	(6,638,163,492)	(28,489,780,658)	(27,773,705,664)
당기순이익의 지배기업 소유주	(5,449,687,859)	(24,279,525,966)	(24,429,544,991)
당기순이익의 비지배지분	(1,188,475,633)	(4,210,254,692)	(3,344,160,673)
기본주당순이익(원)	(142)	(635)	(763)
*연결에 포함된 회사수	3	3	3

주) 상기 26기 및 25기 요약연결재무정보는 외부감사인의 감사를 받았으며, 27기 1분기 요약연결재무정보는 외부감사인의 검토 및 감사를 받지 않은 자료입니다.

2. 요약재무정보

[2024년 3월 31일 기준]

(단위 : 원 )

구 분	27기 1분기 2024년 12월 말	26기 2023년 12월 말	25기 2022년 12월 말
I. 유동자산	92,243,986,256	95,692,217,866	106,092,621,631
1. 현금및현금성자산	3,127,991,673	2,040,140,182	4,430,167,957
2. 기타금융자산	85,321,749,803	89,529,107,263	98,472,190,948
3. 매출채권및기타채권	489,195,790	1,324,059,554	1,275,264,008
4. 재고자산	1,751,501,931	1,700,686,292	1,267,216,347
5. 법인세자산	769,953,650	604,180,270	108,268,070
6. 기타유동자산	783,593,409	494,044,305	539,514,301
II. 비유동자산	32,587,776,644	32,621,384,541	37,606,861,294
1. 종속회사투자	8,240,159,399	8,240,159,399	7,957,298,408
2. 투자부동산	9,114,083,761	9,147,357,961	9,280,454,740
3. 유형자산	14,227,395,860	14,222,515,455	14,875,431,820
4. 무형자산	592,289,784	595,275,505	590,281,652
5. 기타비유동금융자산	405,677,108	405,677,108	4,901,741,584
6. 사용권자산	8,170,732	10,399,113	1,653,090
자 산 총 계	124,831,762,900	128,307,764,979	143,699,482,925
I. 유동부채	7,616,548,793	8,514,414,777	8,643,540,174
II. 비유동부채	3,015,792,420	2,896,548,361	3,176,672,899
부 채 총 계	10,632,341,213	11,410,963,138	11,820,213,073
I. 자본금	19,093,694,000	19,092,558,500	18,951,724,500
II. 기타불입자본	208,503,558,051	208,505,526,529	208,654,338,478
III. 기타자본구성요소	5,213,574,637	5,213,574,637	5,213,574,637
Ⅳ. 이익잉여금(결손금)	(118,611,405,001)	(115,914,857,825)	(100,940,367,763)
자 본 총 계	114,199,421,687	116,896,801,841	131,879,269,852
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
	2024.01.01 ~ 2024.03.31	2023.01.01 ~ 2023.12.31	2022.01.01 ~ 2022.12.31
매출액	926,468,354	4,303,284,768	4,520,854,204
영업이익	(3,628,754,446)	(19,014,452,185)	(16,592,868,743)
당기순이익	(2,702,384,604)	(14,807,247,281)	(15,760,537,278)
기본주당순이익(원)	(71)	(387)	(492)

주) 상기 26기 및 25기 요약재무정보는 외부감사인의 감사를 받았으며, 27기 1분기 요약재무정보는 외부감사인의 검토 및 감사를 받지 않은 자료입니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 27 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 26 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 27 기 1분기말	제 26 기말
자산
유동자산	95,452,999,883	102,428,703,640
현금및현금성자산 (주6,21)	5,968,615,095	7,951,488,609
기타금융자산 (주8,21)	85,321,749,803	89,529,107,263
매출채권 및 기타유동채권 (주9,21)	680,739,033	2,018,264,778
유동재고자산 (주10)	1,751,501,931	1,700,686,292
당기법인세자산	769,953,650	614,495,470
기타유동자산 (주12)	960,440,371	614,661,228
비유동자산	30,272,550,041	30,149,696,442
투자부동산 (주13)	11,139,619,783	11,094,306,831
유형자산 (주14)	17,922,488,461	17,897,832,819
무형자산 (주15)	592,289,784	595,275,505
기타비유동금융자산 (주16,21)	405,677,108	405,677,108
사용권자산 (주11)	212,474,905	156,604,179
자산총계	125,725,549,924	132,578,400,082
부채
유동부채	34,921,585,282	34,849,044,308
매입채무 및 기타유동채무 (주17,21)	2,180,648,473	3,097,321,432
유동 차입금 (주18,21)	6,000,000,000	6,000,000,000
유동성장기부채 (주18,21)	93,870,000	187,740,000
유동 리스부채 (주11,21)	102,571,983	81,932,736
유동전환우선주부채 (주21,42)	19,073,237,492	18,260,344,834
기타 유동부채 (주19)	5,874,908,244	5,600,403,774
법인세부채	1,381,779,090	1,406,731,532
기타유동금융부채 (주43)	214,570,000	214,570,000
비유동부채	3,155,874,434	3,011,869,718
순확정급여부채 (주23)	1,667,004,807	1,581,943,320
기타비유동금융부채 (주20,21)	955,102,772	917,828,981
비유동 리스부채 (주11,21)	103,990,468	82,321,030
이연법인세부채	429,776,387	429,776,387
부채총계	38,077,459,716	37,860,914,026
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	93,010,025,748	98,918,425,620
자본금 (주24)	19,093,694,000	19,092,558,500
기타불입자본 (주25)	216,711,777,633	216,713,746,111
기타자본구성요소 (주25)	6,283,840,178	6,741,719,213
이익잉여금(결손금) (주26)	(149,079,286,063)	(143,629,598,204)
비지배지분	(5,361,935,540)	(4,200,939,564)
자본총계	87,648,090,208	94,717,486,056
자본과부채총계	125,725,549,924	132,578,400,082

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 27 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 26 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 27 기 1분기		제 26 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액) (주28)	1,062,018,078	1,062,018,078	1,148,722,209	1,148,722,209
매출원가 (주29)	420,891,320	420,891,320	396,992,861	396,992,861
매출총이익	641,126,758	641,126,758	751,729,348	751,729,348
판매비와관리비 (주30)	3,307,601,362	3,307,601,362	2,530,864,069	2,530,864,069
연구개발비 (주30)	5,308,039,656	5,308,039,656	5,742,586,645	5,742,586,645
영업이익(손실)	(7,974,514,260)	(7,974,514,260)	(7,521,721,366)	(7,521,721,366)
금융수익 (주33)	1,015,854,252	1,015,854,252	1,519,877,656	1,519,877,656
금융원가 (주33)	69,617,235	69,617,235	149,344,708	149,344,708
투자이익 (주34)
투자손실 (주34)
기타영업외수익 (주35)	144,375,469	144,375,469	156,222,386	156,222,386
기타영업외비용 (주35)	42,646,958	42,646,958	45,938,566	45,938,566
법인세비용차감전순이익(손실)	(6,926,548,732)	(6,926,548,732)	(6,040,904,598)	(6,040,904,598)
법인세비용(수익) (주27)	(288,385,240)	(288,385,240)
당기순이익(손실)	(6,638,163,492)	(6,638,163,492)	(6,040,904,598)	(6,040,904,598)
기타포괄손익	(673,334,358)	(673,334,358)	(110,785,690)	(110,785,690)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목	(673,334,358)	(673,334,358)	(110,785,690)	(110,785,690)
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	(673,334,358)	(673,334,358)	(110,785,690)	(110,785,690)
총포괄손익	(7,311,497,850)	(7,311,497,850)	(6,151,690,288)	(6,151,690,288)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(5,449,687,859)	(5,449,687,859)	(5,283,730,833)	(5,283,730,833)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	(1,188,475,633)	(1,188,475,633)	(757,173,765)	(757,173,765)
포괄손익의 귀속
포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	(5,907,566,894)	(5,907,566,894)	(5,358,231,459)	(5,358,231,459)
포괄손익, 비지배지분	(1,403,930,956)	(1,403,930,956)	(793,458,829)	(793,458,829)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주37)	(142.00)	(142.00)	(139.00)	(139.00)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주37)	(142.00)	(142.00)	(139.00)	(139.00)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 27 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 26 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분								비지배지분	자본 합계
	자본금	주식발행초과금	기타 자본잉여금	주식매입선택권	자기주식처분손익	기타자본구성요소	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계	비지배지분	자본 합계
2023.01.01 (기초자본)	18,951,724,500	208,363,857,545	7,678,717,069	401,922,222	(345,085,188)	6,645,892,696	(119,188,666,885)	122,508,361,959	(687,355,937)	121,821,006,022
당기순이익(손실)							(5,283,730,833)	(5,283,730,833)	(757,173,765)	(6,040,904,598)
우선주 전환
해외사업 환산						(74,500,626)		(74,500,626)	(36,285,064)	110,785,690
주식매입선택권				30,667,170				30,667,170	11,867,045	42,534,215
2023.03.31 (기말자본)	18,951,724,500	208,363,857,545	7,678,717,069	432,589,392	(345,085,188)	6,571,392,070	(124,472,397,718)	117,180,797,670	(1,468,947,721)	115,711,849,949
2024.01.01 (기초자본)	19,092,558,500	208,215,045,596	8,441,863,481	401,922,222	(345,085,188)	6,741,719,213	(143,629,598,204)	98,918,425,620	(4,200,939,564)	94,717,486,056
당기순이익(손실)							(5,449,687,859)	(5,449,687,859)	(1,188,475,633)	(6,638,163,492)
우선주 전환	1,135,500	(1,968,478)						(832,978)		(832,978)
해외사업 환산						(457,879,035)		(457,879,035)	(215,455,323)	(673,334,358)
주식매입선택권									242,934,980	242,934,980
2024.03.31 (기말자본)	19,093,694,000	208,213,077,118	8,441,863,481	401,922,222	(345,085,188)	6,283,840,178	(149,079,286,063)	93,010,025,748	(5,361,935,540)	87,648,090,208

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 27 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 26 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 27 기 1분기	제 26 기 1분기
영업활동현금흐름	(5,660,632,943)	(4,743,634,121)
당기순이익(손실)	(6,638,163,492)	(6,040,904,598)
당기순이익조정을 위한 가감	(431,097,894)	(795,579,334)
감가상각비에 대한 조정	434,149,853	418,349,614
무형자산상각비에 대한 조정	11,988,682	11,366,957
퇴직급여 조정	66,674,187	54,493,704
법인세비용 조정	(288,385,240)
외화환산손실 조정	2,646,127	5,949,406
이자수익에 대한 조정	(1,015,854,252)	(1,519,877,656)
이자비용 조정	69,617,235	149,344,708
유형자산처분손실 조정		1,000
대손상각비 조정	54,103	(369,961)
주식보상비용(환입) 조정	242,934,980	42,534,215
경상연구개발비	18,387,300	14,916,360
사용권자산상각비	26,689,131	27,712,319
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동	23,407,529	1,526,664,974
매출채권의 감소(증가)	1,206,776,993	822,629,529
재고자산의 감소(증가)	(50,815,639)	82,966,729
미수금의 감소(증가)	154,328,689	84,952,355
선급금의 감소(증가)	(237,833,444)	282,334,343
선급비용의 감소 (증가)	(110,886,208)	(100,285,076)
매입채무의 증가(감소)	(173,555,182)	11,853,298
미지급금의 증가(감소)	(696,053,656)	765,546,004
미지급비용의 증가(감소)	(95,754,158)	(438,504,844)
예수금의 증가(감소)	27,283,185	23,727,336
선수금의 증가(감소)	(83,051)	(8,554,700)
이자수취	1,408,370,265	927,283,383
이자지급(영업)	(70,006,349)	(152,776,358)
법인세환급(납부)	46,856,998	(208,322,188)
투자활동현금흐름	3,558,938,535	(46,588,795)
단기금융상품의 처분	146,323,530,107	15,015,000,051
보증금의 감소		6,139,736
기계장치의 취득	(224,645,912)	(65,140,985)
사무용비품의 취득	(7,197,000)	(6,180,000)
단기금융상품의 취득	(142,508,688,660)	(14,996,407,597)
건설중인자산의 취득	(24,060,000)
재무활동현금흐름	(99,360,618)	1,409,350,063
단기차입금의 증가		1,530,696,000
장기미급금의 증가	35,735,586
장기차입금의 상환	(93,870,000)	(93,870,000)
리스부채상환액	40,393,226	27,475,937
우선주의 전환	832,978
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	(2,201,055,026)	(3,380,872,853)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	218,181,512	28,525,154
현금및현금성자산의순증가(감소)	(1,982,873,514)	(3,352,347,699)
기초현금및현금성자산	7,951,488,609	5,523,656,495
기말현금및현금성자산	5,968,615,095	2,171,308,796

3. 연결재무제표 주석

제 27 기 1분기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일 까지

제 26 기 1분기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일 까지

회사명 : 주식회사 오스코텍과 그 종속회사

1. 일반사항

한국채택국제회계기준 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 오스코텍(이하 "당사" 또는 "지배기업")는 Genosco Inc.외 2개 종속기업(이하 주식회사 오스코텍과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 연결재무제표를 작성하였습니다.

1.1 지배기업의 개요

당사의 개요는 다음과 같습니다.

(1) 당사설립일 : 1998년 12월 8일
(2) 업종 : 신약개발 및 골조직대체재료 제조, 판매, 도매업
(3) 당사의 소재지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700(삼평동,코리아바이오
파크 에이동 9층)
(4) 당사의 전화번호 : 031-628-7666
(5) 대표이사의 성명 : 김 정 근, 윤 태 영
(6) 주요주주의 성명 및 지분비율 :
수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 18,996 백만원 및 우선주 97백만원입니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주요주주명	소유주식수	지분비율	비고
김 정 근	4,763,955	12.48%	대표이사

1.2 종속기업의 현황

당분기말 현재 연결회사가 보유한 종속기업은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

회사명	소재지	주요영업활동	소유지분율		비 고
회사명	소재지	주요영업활동	당분기	전 기	비 고
Genosco Inc.(주1)	미 국	연구개발	69.22%	69.22%
Genosco Property LLC.	미 국	건물임대 및 관리	100%	100%	Genosco 소유
Ectodor Therapeutics Inc.	미 국	연구개발	100%	100%

(주1) 전환우선주는 부채로 분류되어 우선주 지분율을 제외한 지분율 입니다.

1.3 종속기업의 요약 재무정보

당분기 말 및 전기 말 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	당 분 기
구 분	자 산	부 채	매 출	손 익
Genosco Inc.	9,327,290,336	28,246,878,150	135,549,724	(3,861,194,392)
Genosco Property LLC.	5,694,854,911	230,374,180	-	(67,244,811)
Ectodor Therapeutics Inc.	586,927,359	13,058,573	-	(74,584,496)

요약 재무정보는 별도기준 입니다.

(전기)

(단위 : 원)

구 분	전 기
구 분	자 산	부 채	매 출	손 익
Genosco Inc.	12,634,223,292	27,235,566,829	647,645,230	(13,678,541,569)
Genosco Property LLC.	5,533,861,103	237,005,903	-	(240,336,425)
Ectodor Therapeutics Inc.	639,898,275	18,095,440	-	(373,266,325)

요약 재무정보는 별도기준 입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2024년 03월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2024년 03월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2024년 01월 01일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - ‘가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다.

3. 회계정책

분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

3.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

4. 공정가치 추정

활성시장에서 거래되는 금융상품 (단기매매금융자산과 매도가능금융자산 등)의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다.

매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

다음은 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다.

가. 수준1 : 공정가치 측정치는 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치입니다.

나. 수준2 : 공정가치 측정치는 수준1에 해당되는 공시된 가격을 제외한, 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(가격) 또는 간접적으로(가격으로부터도출) 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출하는 공정가치입니다.
다. 수준3 : 공정가치 측정치는 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다.

당분기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 공정가치 수준별 분류는 다음과같습니다.

(단위 : 원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합계
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분증권	-	-	2,000,000	2,000,000
합 계	-	-	2,000,000	2,000,000
당기손익-공정가치측정 금융부채
전환우선주부채	-	-	19,073,237,492	19,073,237,492
합 계	-	-	19,073,237,492	19,073,237,492

당분기말 현재 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분	가치평가기법	투입변수 및 범위
지분증권	원가측정	-
전환우선주부채	이항모형	주가변동성, 이자율

5. 중요한 회계추정 및 판단

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용한 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일 합니다.

6. 현금 및 현금성자산

현금 및 현금성자산은 보유중인 현금, 요구불예금 및 취득일 현재 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 매우 유동적인 단기 투자자산으로 구성되어 있습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
현금	-	-
예금 등	5,968,615,095	7,951,488,609
합 계	5,968,615,095	7,951,488,609

7. 사용이 제한된 금융자산

당분기 말 현재 사용이 제한된 금융자산은 없습니다.

8. 기타금융자산

연결회사가 기타금융자산으로 계상하는 항목의 당분기 및 전기말 현재 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
단기금융상품(주1)	85,321,749,803	89,529,107,263
합 계	85,321,749,803	89,529,107,263

(주1) 상각후원가측정 금융자산 입니다.

9. 매출채권 및 기타채권

(1) 당분기 말 및 전기말 현재 유동 및 비유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
매출채권(주1)	1,297,648,170	2,483,179,121
차감: 대손충당금	(698,067,165)	(698,013,062)
매출채권(순액)	599,581,005	1,785,166,059
미수금	2,471,728,028	2,521,783,719
차감: 대손충당금	(2,390,570,000)	(2,288,685,000)
미수금(순액)	81,158,028	233,098,719
합 계	680,739,033	2,018,264,778

(주1) 당분기말 현재 외상매출금에는 고객에게 청구되지 않은 채권 274,843,897원(전기말 1,279,406,474원)이 포함되어있습니다.

(2) 당분기 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
미청구채권	274,843,897	1,279,406,474
3개월 미만	266,136,909	476,804,273
3개월이상 6개월미만	44,392,470	23,098,682
6개월이상~1년미만	14,424,883	6,019,681
1년초과	697,850,011	697,850,011
합 계	1,297,648,170	2,483,179,121

(3) 연결회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다.

당분기말 현재 연령별 채권잔액, 기대손실률 및 대손충당금설정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

기대손실률	기대손실률	채권금액	대손충당금
미청구채권	0.00%	274,843,897	-
3개월 미만	0.02%	266,136,909	42,150
3개월이상 6개월 미만	0.32%	44,392,470	140,806
6개월이상 1년 미만	0.24%	14,424,883	34,198
1년초과	0.00%	-	-
집합평가제외	100.00%	697,850,011	697,850,011
합 계		1,297,648,170	698,067,165

(4) 당분기 및 전기 중 매출채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당 기	전 기
기 초	698,013,062	698,440,323
설 정	54,103	-
환 입	-	(427,261)
제 각	-	-
기 타	-	-
기 말	698,067,165	698,013,062

손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매관리비에 포함되어 있으며, 판매관리비의 세부내역(주석30)에 구분되어 있습니다. 충당금 환입은 포괄손익계산서상 판매관리비에 포함되어 있습니다. 대손충당금의 상계는 일반적으로 추가적인 현금회수 가능성이 없는 매출채권 및 기타채권의 상각과 관련하여 발생하고 있습니다.

10. 재고자산

당분기 말 및 전기 말 현재 연결회사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당 분 기			전 기
구분	취득원가	평가손실 충당금	장부금액	취득원가	평가손실 충당금	장부금액
상 품	502,660,504	-	502,660,504	552,660,223	-	552,660,223
제 품	513,420,124	-	513,420,124	514,315,702	-	514,315,702
원재료	708,347,420	-	708,347,420	633,710,367	-	633,710,367
재공품	27,073,883	-	27,073,883	-	-	-
합 계	1,751,501,931	-	1,751,501,931	1,700,686,292	-	1,700,686,292

당분기 및 전기 중에 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원가는 각각 420백만원 및 2,030백만원입니다.

11. 리스

연결회사는 2019년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 적용 하였습니다.

(1) 사용권자산
당분기 및 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
기초	156,604,179	219,655,303
증가	77,624,164	40,307,739
사용권자산 상각	(26,689,131)	(103,942,561)
기타의 증감	4,935,693	583,698
당기말	212,474,905	156,604,179

(2) 리스부채
당분기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
기초	164,253,766	226,767,605
증가	62,809,364	40,307,739
이자비용	2,242,647	8,790,517
리스료	(29,612,700)	(111,052,032)
기타	6,869,374	(560,063)
당기말	206,562,451	164,253,766

(3) 소액리스등
당분기 및 전기에 소액리스등 리스부채를 인식하지 않고 비용으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
단기리스료	3,070,000	17,301,349
단기리스가 아닌 소액자산 리스료	2,229,184	9,022,736
리스부채 측정치에 포함되지 않는 변동리스료	8,027,866	28,785,466

12. 기타유동자산

당분기 말 및 전기 말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
선급금	663,947,886	435,117,403
차감: 대손충당금	-	-
선급금(순액)	663,947,886	435,117,403
선급비용	296,492,485	179,543,825
합 계	960,440,371	614,661,228

13. 투자부동산

(1) 당분기 및 전기말 현재 투자부동산의 내역 및 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기			전 기
구 분	토지	건물	합계	토지	건물	합계
기초금액	6,156,742,658	4,937,564,173	11,094,306,831	6,142,165,587	5,082,295,671	11,224,461,258
감가상각	-	(41,248,883)	(41,248,883)	-	(164,439,670)	(164,439,670)
기타의변동	37,860,811	48,701,024	86,561,835	14,577,071	19,708,172	34,285,243
기말금액	6,194,603,469	4,945,016,314	11,139,619,783	6,156,742,658	4,937,564,173	11,094,306,831

(2) 투자부동산과 관련하여 당분기 및 전기손익으로 인식한 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당 분 기	전 기
투자부동산에서 발생한 임대수익	140,877,844	546,463,701
임대수익투자부동산 직접운영비용	126,586,430	477,211,735
비임대수익투자부동산 직접운영비용	82,045,011	312,088,855

14. 유형자산

(1) 당분기 및 전기 중 유형자산의 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	건설중인자산	합계
취득원가:
기초금액	5,434,607,993	9,321,968,568	133,921,005	5,298,768,192	275,790,156	701,260,341	3,304,972,063	-	24,471,288,318
취득금액	-	-	-	224,723,900	-	7,197,000	-	24,060,000	255,980,900
재평가금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
처분금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
대체	-	-	-	24,060,000	-	-	-	(24,060,000)	-
기타증감	20,282,577	102,283,528	4,723,159	42,443,798	1,501,469	13,684,505	85,283,657	-	270,202,693
기말금액	5,454,890,570	9,424,252,096	138,644,164	5,589,995,890	277,291,625	722,141,846	3,390,255,720	-	24,997,471,911
감가상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액	-	(1,193,017,048)	(44,209,975)	(2,325,203,419)	(250,048,214)	(506,681,604)	(2,254,273,239)	-	(6,573,433,499)
감가상각비(주1)	-	(58,697,060)	(1,562,587)	(146,629,293)	(6,040,280)	(26,659,382)	(153,312,368)	-	(392,900,970)
처분금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
대체	-	-	-	-	-	-	-	-	-
기타증감	-	(9,793,435)	(845,423)	(21,218,238)	(1,501,469)	(11,837,388)	(63,431,028)	-	(108,626,981)
기말금액	-	(1,261,507,543)	(46,617,985)	(2,493,050,950)	(257,589,963)	(545,178,374)	(2,471,016,635)	-	(7,074,961,450)
정부보조금:
기초금액	-	-	-	(22,000)	-	-	-	-	(22,000)
상계액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
증가금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
기말금액	-	-	-	(22,000)	-	-	-	-	(22,000)
장부금액:
기초금액	5,434,607,993	8,128,951,520	89,711,030	2,973,542,773	25,741,942	194,578,737	1,050,698,824	-	17,897,832,819
기말금액	5,454,890,570	8,162,744,553	92,026,179	3,096,922,940	19,701,662	176,963,472	919,239,085	-	17,922,488,461

(주1) 당분기 중 판매비와관리비 및 매출원가에 포함된 감가상각비(정부보조금상계액 반영)은 각각 351,318,266원 및 41,582,704원 입니다.
(주2) 당분기 중 투자부동산의 감가상각비(판매비와관리비)는 41,248,883원 입니다.

(전기)

(단위 : 원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	건설중인자산	합계
취득원가:
기초금액	5,426,798,848	9,282,587,628	132,102,507	4,872,037,742	275,212,064	682,546,983	3,268,942,773	18,600,000	23,958,828,545
취득금액	-	-	-	418,337,695	-	30,371,918	3,249,288	25,500,000	477,458,901
재평가금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
처분금액	-	-	-	(5,900,000)	-	(16,876,348)	-	-	(22,776,348)
대체	-	-	-	-	-	-	-	(44,100,000)	(44,100,000)
기타증감	7,809,145	39,380,940	1,818,498	14,292,755	578,092	5,217,788	32,780,002	-	101,877,220
기말금액	5,434,607,993	9,321,968,568	133,921,005	5,298,768,192	275,790,156	701,260,341	3,304,972,063	-	24,471,288,318
감가상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액	-	(957,259,863)	(37,889,069)	(1,774,295,065)	(209,594,173)	(416,362,848)	(1,635,724,927)	-	(5,031,125,945)
감가상각비(주1)	-	(233,762,988)	(6,159,490)	(551,574,772)	(39,925,798)	(103,567,672)	(605,962,891)	-	(1,540,953,611)
처분금액	-	-	-	5,899,000	-	16,839,348	-	-	22,738,348
대체	-	-	-	-	-	-	-	-	-
기타증감	-	(1,994,197)	(161,416)	(5,232,582)	(528,243)	(3,590,432)	(12,585,421)	-	(24,092,291)
기말금액	-	(1,193,017,048)	(44,209,975)	(2,325,203,419)	(250,048,214)	(506,681,604)	(2,254,273,239)	-	(6,573,433,499)
정부보조금:
기초금액	-	-	-	(22,000)	-	-	-	-	(22,000)
상계액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
증가금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
기말금액	-	-	-	(22,000)	-	-	-	-	(22,000)
장부금액:
기초금액	5,426,798,848	8,325,327,765	94,213,438	3,097,720,677	65,617,891	266,184,135	1,633,217,846	18,600,000	18,927,680,600
기말금액	5,434,607,993	8,128,951,520	89,711,030	2,973,542,773	25,741,942	194,578,737	1,050,698,824	-	17,897,832,819

(주1) 전기 중 판매비와관리비 및 매출원가에 포함된 감가상각비(정부보조금상계액 반영)은 각각1,374,618,122원 및 166,335,489원 입니다.
(주2) 전기 중 투자부동산의 감가상각비(판매비와관리비)는 164,439,670원 입니다.

(2) 토지는 재평가모형으로 평가하고 있으며 2021년 12월 31일을 기준으로 재평가하였습니다. 독립적인 전문평가인의 감정평가결과를 근거로 하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

구 분	내 역
재평가 기준일	2021년 12월 31일
재평가 기관	나라감정평가법인
재평가 대상 유형자산	토지
공정가치 추정시 사용한 방법 및 가정	2021년도 공시지가 기준평가 및 거래사례 비교법 등을 이용하여 공정가치를 산정

당사는 토지에 대하여 재평가모형을 선택함에 따라 토지를 공정가치로 재평가하였습니다. 재평가모형을 적용하는 토지가 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 3,025백만원이며, 재평가 모형을 도입함에 따라 1,953백만원 증가하였습니다.

(3) 당분기말 현재 보험가입 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

가입자산	보험종류	부보금액	보험료	보험기간
유형자산/투자부동산(주1)	화재보험	11,604,201,000	4,363,900	23.08.09-24.08.09
유형자산/재고자산	화재보험	2,935,000,000	1,506,600	19.10.25-29.10.25
유형자산/재고자산	화재보험	707,000,000	60,918	19.10.25-34.10.25
유형자산/재고자산(주1)	화재보험	2,557,000,000	1,741,100	23.04.14-24.04.14
유형자산	배상책임보험	2,693,600,000 (USD2,000,000)	2,186,628 (USD1,646)	23.05.01-24.05.01
유형자산	건물손상보험	14,362,690,014 (USD10,664,308)	18,893,215 (USD14,222)	23.05.01-24.05.01

(주1) 상기 화재보험금과 관련하여 기업은행 및 하나은행에 질권을 설정하고 있습니다. 한편, 연결회사가 판매하는 치과용 제품(단, 인체이식형 의료기기 제외) 및 기능성 소재에 대하여 1억원 한도의 생산물배상책임보험에 가입하고 있으며, 치과용 제품 중 인체이식형 의료기기에 대하여 30억원 한도의 의료기기배상책임 보험에 가입하고 있습니다.

15. 무형자산

당분기 및 전기 중 무형자산의 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	개발비	기타의무형자산(주1)	합 계
취득원가:
기초금액	38,647,833	559,664,552	598,312,385
취득금액	-	9,002,961	9,002,961
처분금액	-	-	-
상각금액(주2)	(7,729,570)	(4,596,543)	(12,326,113)
손상차손	-	-	-
기타증감	-	-	-
기말금액	30,918,263	564,070,970	594,989,233
국고보조금:
기초금액	(3,036,880)	-	(3,036,880)
증가금액	-	-	-
상각금액	337,431	-	337,431
손상차손	-	-	-
기말금액	(2,699,449)	-	(2,699,449)
장부금액:
기초금액	35,610,953	559,664,552	595,275,505
기말금액	28,218,814	564,070,970	592,289,784

(주1) 기타의 무형자산에는 회원권 등이 포함되었습니다.
(주2) 당분기 중 판매비와관리비에 포함된 무형자산상각비는 11,988,682원(국고보조금상계 337,431원) 입니다.

(전기)

(단위 : 원)

구 분	개발비	기타의무형자산(주1)	합 계
취득원가:
기초금액	69,566,092	525,102,164	594,668,256
취득금액	-	103,073,213	103,073,213
처분금액	-	(50,592,644)	(50,592,644)
상각금액(주2)	(30,918,259)	(17,918,181)	(48,836,440)
손상차손	-	-	-
기타증감	-	-	-
기말금액	38,647,833	559,664,552	598,312,385
국고보조금:
기초금액	(4,386,604)	-	(4,386,604)
증가금액	-	-	-
상각금액	1,349,724	-	1,349,724
손상차손	-	-	-
기말금액	(3,036,880)	-	(3,036,880)
장부금액:
기초금액	65,179,488	525,102,164	590,281,652
기말금액	35,610,953	559,664,552	595,275,505

(주1) 기타의 무형자산에는 회원권 등이 포함되었습니다.
(주2) 전기 중 판매비와관리비에 포함된 무형자산상각비는 47,486,716원(국고보조금상계 1,349,724원) 입니다.

(1) 개발비

가) 개발비 자산화 기준
신규개발 프로젝트는 신약후보물질도출연구, 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부허가, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 임상3상 승인 이후 시점부터 발생한 개발비 중 기준서 1038호의 문단57의 자산화 요건을 충족하는 개발활동 관련 지출만 무형자산으로 인식하고 있습니다.

나) 개발비 내역
당분기 말 현재 개발비에 대한 내역과 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

프로젝트	장부금액	잔여상각기간
FI-008(주1)	30,918,263	1년
합 계	30,918,263

(주1) 2015년에 개발이 완료되어 현재 제품을 생산하고 있습니다.

다) 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
무형자산상각비	7,392,139	29,568,535
경상연구개발비	5,308,039,656	24,907,287,395
합 계	5,315,431,795	24,936,855,930

16. 기타비유동금융자산

당분기 말 및 전기 말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
보증금	104,677,108	104,677,108
기타포괄손익-공정가치측정금융자산(주1)	2,000,000	2,000,000
장기대여금	299,000,000	299,000,000
합 계	405,677,108	405,677,108

(주1) BEACTICA THERAPEUTICS AB 의 보통주 14,830주를 1,355,810,000원에 2021년중에 취득하였으며, 이에 대하여 2021년 중에 전액 손상차손을 인식하였습니다.

17. 매입채무 및 기타채무

당분기 말 및 전기 말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
매입채무	757,117,685	895,617,036
미지급금	899,139,999	1,592,229,222
미지급비용	524,390,789	609,475,174
합 계	2,180,648,473	3,097,321,432

18. 차입금

(1) 당분기 말 및 전기 말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	이자율(%) (당분기말 현재)	당 분 기	전 기	비 고
기업은행(주1)	4.536%	6,000,000,000	6,000,000,000	중소기업시설자금대출 (만기: 2025.01.25)
합 계		6,000,000,000	6,000,000,000

(2) 당분기 말 및 전기 말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	이자율(%) (당분기말 현재)	당 분 기	전 기	비 고
기업은행(주1)	6.179%	93,870,000	187,740,000	일반자금대출(만기: 2024.06.29)
유동성대체		(93,870,000)	(187,740,000)
차감합계		-	-

(주1) 당분기말 현재 상기 장/단기차입금에 대하여 연결회사의 유형자산(토지 및 건물) 및 투자부동산(토지 및 건물)이 담보로 제공되어 있습니다(주석 37 참조).

19. 기타유동부채

당분기 말 및 전기 말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
선수금	5,736,344,773	5,492,477,824
예수금	138,563,471	107,925,950
합 계	5,874,908,244	5,600,403,774

20. 기타비유동금융부채

당분기 말 및 전기 말 현재 기타비유동금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
장기미지급금	919,011,226	883,275,640
임대보증금	36,091,546	34,553,341
합 계	955,102,772	917,828,981

21. 범주별 금융상품 및 손익

당분기 말 및 전기 말 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 :원)

구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	포괄손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	합 계
현금및현금성자산	5,968,615,095	-	-	-	-	5,968,615,095
기타금융자산	85,321,749,803	-	-	-	-	85,321,749,803
매출채권및기타채권(주1)	405,895,136	-	-	-	-	405,895,136
기타비유동금융자산	403,677,108	-	2,000,000	-	-	405,677,108
자 산 합 계	92,099,937,142	-	2,000,000	-	-	92,101,937,142
매입채무및기타채무	-	-	-	2,180,648,473	-	2,180,648,473
단기차입금	-	-	-	6,000,000,000	-	6,000,000,000
유동성장기부채	-	-	-	93,870,000	-	93,870,000
기타비유동금융부채	-	-	-	955,102,772	-	955,102,772
리스부채(유동/비유동)	-	-	-	206,562,451	-	206,562,451
유동전환우선주부채	-	-	-	-	19,073,237,492	19,073,237,492
부 채 합 계	-	-	-	9,436,183,696	19,073,237,492	28,509,421,188

(주1) 미청구채권은 제외되어 있습니다.

(전기)

(단위 :원)

구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	포괄손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	합 계
현금및현금성자산	7,951,488,609	-	-	-	-	7,951,488,609
기타금융자산	89,529,107,263	-	-	-	-	89,529,107,263
매출채권및기타채권(주1)	738,858,304	-	-	-	-	738,858,304
기타비유동금융자산	403,677,108	-	2,000,000	-	-	405,677,108
자 산 합 계	98,623,131,284	-	2,000,000	-	-	98,625,131,284
매입채무및기타채무	-	-	-	3,097,321,432	-	3,097,321,432
단기차입금	-	-	-	6,000,000,000	-	6,000,000,000
유동성장기부채	-	-	-	187,740,000	-	187,740,000
기타비유동금융부채	-	-	-	917,828,981	-	917,828,981
리스부채(유동/비유동)	-	-	-	164,253,766	-	164,253,766
유동전환우선주부채	-	-	-	-	18,260,344,834	18,260,344,834
부 채 합 계	-	-	-	10,367,144,179	18,260,344,834	28,627,489,013

(주1) 미청구채권은 제외되어 있습니다.

당분기와 전기 금융상품 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당 분 기	전 기
상각후원가측정 금융상품
외환차익	2,765,605	77,924,838
외환환산이익	450,755	5,443,832
이자수익	1,015,854,252	4,763,689,262
대손상각비	54,103	(427,261)
외환차손	39,466,884	75,850,220
외화환산손실	3,096,882	30,500,554
이자비용	69,617,235	406,635,919
당기손익-공정가치측정 금융부채
전환우선주평가손실	-	4,482,642,177

22. 정부보조금

(1) 당분기 및 전기 중 자산 취득에 사용된 정부보조금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
기초	3,058,880	4,408,604
증가	321,620,273	162,000,000
감가상각비와 상계된 금액	-	-
무형자산상각비와 상계된 금액	(337,431)	(1,349,724)
연구개발비와 상계된 금액	(321,620,273)	(162,000,000)
기말	2,721,449	3,058,880

한편, 당분기말 및 전기말 현재 상환의무가 없는 정부보조금으로서 자산취득에 사용되었거나 사용될 예정이어서 관련 자산에서 차감처리되거나 부채로 계상한 정부보조금의 계정별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

계정과목	당 분 기	전 기
유형자산	22,000	22,000
무형자산	2,699,449	3,036,880
합 계	2,721,449	3,058,880

23. 순확정급여부채

(1) 퇴직급여부채의 내역

당사는 확정급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 적격성있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.

당분기 말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
확정급여채무:
기초확정급여채무	1,581,943,320	1,351,810,872
당기근무원가	70,202,172	215,484,372
이자비용	14,859,315	62,155,884
신입/전입 효과	-	45,886,853
퇴직급여 지급액	-	(254,800,014)
순확정급여부채의 재측정요소(a+b+c)	-	161,405,353
a.인구통계학적가정손실(이익)	-	-
b.재무적가정손실(이익)	-	82,389,891
c.경험조정 손실(이익)	-	79,015,462
기타[사간전입(전출)액]	-	-
기말확정급여채무	1,667,004,807	1,581,943,320
사외적립자산(주1):
기초 사외적립자산	-	-
사외적립자산의 기대수익	-	-
보험수리적손익	-	-
퇴직급여 지급액	-	-
수수료	-	-
기말 사외적립자산의 공정가치	-	-
기말 퇴직급여부채	1,667,004,807	1,581,943,320

(주1) 당분기말 현재 연결회사의 사외적립자산은 퇴직연금 및 보험에 예치되어 있지 않습니다. 따라서 사외적립자산의 변동내역은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 확정급여제도와 관련하여 손익계정에서 인식할 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
당기근무원가	70,202,172	215,484,372
이자비용	14,859,315	62,155,884
신입/전입 효과	-	45,886,853
보험수리적손익	-	161,405,353
합 계	85,061,487	484,932,462

24. 자본금

(1) 당분기 말 및 전기 말 현재 당사의 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분	당 분 기	전 기
발행할 주식의 총수	40,000,000주	40,000,000주
1주당 액면금액	500원	500원
발행한 주식의 수-보통주	37,993,965	37,983,958
발행한 주식의 수-우선주	193,423	201,159
자본금-보통주	18,996,982,500	18,991,979,000
자본금-우선주(주1)	96,711,500	100,579,500

(주1) 2022년 3월 24일 이사회결의를 통하여 제3자배정 방식에 따라 29,999백만원(발행주식수 1,160,538주, 1주당 발행가액 25,850원)에 상당하는 전환우선주 유상증자를실시하였으며, 우선주 자본금을 제외한 29,419백만원을 자본잉여금의 주식발행초과금으로 계상 하였습니다.

(2) 전환우선주식의 발행 내역은 다음과 같습니다.

1) 1호전환우선주(발행일: 2022년 4월 1일)
- 참가적, 누적적 우선주
- 우선주 1주당 1개의 의결권
- 우선주 발행일 이후 1년이 되는날 부터 발생일 이후 3년이 되는 날 전환 가능
- 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주
- 우선주의 존속기간은 발행일로부터 3년이 되는 날까지이며, 미전환시 만료일에 자동으로 보통주로 전환
- 행사가격: 25,850원(단, 시가이하의 유상증자, 주식배당, 합병, 주식분할/병합 및 발행 회사의 보통주 가격이 하락할 경우 행사가격 조정됨)

상기 전환우선주는 전기 중 리픽싱 하한까지 도달하여 더 이상 행사가격이 조정되지 않습니다.

25. 기타자본

(1) 당분기 말 및 전기 말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
주식발행초과금	208,213,077,118	208,215,045,596
기타자본잉여금	8,441,863,481	8,441,863,481
주식매입선택권	401,922,222	401,922,222
자기주식처분손실	(345,085,188)	(345,085,188)
합 계	216,711,777,633	216,713,746,111

지배회사는 과거기간 중 이사회결의에 의하여 35,500주의 주식매입선택권을 주요 임직원 및 외부전문가에게 부여하였습니다.
종속회사는 과거기간 중 이사회결의에 의하여 1,031,079주의 주식매입선택권을 주요임직원 및 외부전문가에게 부여하였습니다.

지배회사의 주식선택권내역은 다음과 같습니다.

구분	내용
행사금지기간	2018.1.17부터 2021.1.16까지
행사가능기간	2021.1.17부터 2026.1.16까지
행사금액(주1)	15,331원/주
주식선택권가치	9,237원/주
총주식보상비용	327,913,500원
미인식주식보상비용	0원
주가	19,000원
변동성	63.17%
무위험이자율	2.61%

(주1) 2022년 유상증자로 인해 주당 행사가격이 변경되었습니다.

당분기 및 전기 중 주식매입선택권 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분	당 분 기	전 기
기초 잔여주식수	14,000	14,000
부여	-	-
기중 행사	-	-
기중 상실	-	-
기말 잔여주식수	14,000	14,000

종속회사의 주식선택권 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD)

구분	1차	2차	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차	10차	11차	12차
부여연도	2017년	2017년	2018년	2019년	2019년	2019년	2021년	2021년	2022년	2022년	2023년	2023년
행사금액	12.51	3.00	4.00	4.50	4.50	4.50	9.50	10.50	10.20	12.00	13.00	13.50
부여주식수	24,000주	597,000주	58,619주	3,500주	202,450주	9,830주	35,710주	7,000주	31,470주	11,000주	4,000주	46,500주
감소	24,000주	415,120주	16,000주	3,500주	80,330주	-	26,490주	-	3,000주	-	-	-
기말잔여수	-	181,880주	42,619주	-	122,120주	9,830주	9,220주	7,000주	28,470주	11,000주	4,000주	46,500주

(주1) 당분기중 종속기업의 주식보상비용은 242,934,980원이며, 전액 비지배지분으로 반영되었습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	기초금액	증 가	감 소	기말 금액
주식발행초과금(주1)	208,215,045,596	-	(1,968,478)	208,213,077,118
기타자본잉여금	8,441,863,481	-	-	8,441,863,481
주식매입선택권	401,922,222	-	-	401,922,222
자기주식처분손실	(345,085,188)	-	-	(345,085,188)
합 계	216,713,746,111	-	(1,968,478)	216,711,777,633

(주1) 1호전환우선주식의 보통주 전환에 따라 신규발행된 보통주 주식수와 제거되는우선주 주식의 차이에 해당하는 금액을 주식발행초과금의 감소로 계상하였습니다.

(전기)

(단위 : 원)

구 분	기초금액	증 가	감 소	기말 금액
주식발행초과금(주1)	208,363,857,545	-	(148,811,949)	208,215,045,596
기타자본잉여금(주2)	7,678,717,069	763,146,412	-	8,441,863,481
주식매입선택권(주3)	401,922,222	-	-	401,922,222
자기주식처분손실	(345,085,188)	-	-	(345,085,188)
합 계	216,099,411,648	763,146,412	(148,811,949)	216,713,746,111

(주1) 1호전환우선주식의 보통주 전환에 따라 신규발행된 보통주 주식수와 제거되는우선주 주식의 차이에 해당하는 금액을 주식발행초과금의 감소로 계상하였습니다.
(주2) 주식매수권 행사로 인한 지분율 변동으로 기타자본잉여금과 주식매입선택권이변동 하였습니다.
(주3) 과거기간 중 부여한 주식매입선택권과 관련한 주식보상비용이 증가 하였습니다.

(3) 당분기 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
재평가잉여금	5,213,574,637	5,213,574,637
해외사업환산손익	1,070,265,541	1,528,144,576
합 계	6,283,840,178	6,741,719,213

(4) 당분기 중 기타자본구성요소의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	기초금액	증 가	감 소	기말 금액
재평가잉여금	5,213,574,637	-	-	5,213,574,637
해외사업환산손익	1,528,144,576	-	(457,879,035)	1,070,265,541
합 계	6,741,719,213	-	(457,879,035)	6,283,840,178

26. 연결이익잉여금(결손금)

(1) 당분기 말 및 전기 말 현재 연결이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
이익준비금(주1)	74,708,022	74,708,022
기업합리화적립금	48,700,000	48,700,000
미처리결손금	(149,202,694,085)	(143,753,006,226)
합 계	(149,079,286,063)	(143,629,598,204)

(주1) 연결회사는 상법상의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며, 동 이익준비금은 자본전입 또는 결손보전 이외의 용도로 사용할 수 없습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 미처리결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
기초	(143,753,006,226)	(119,312,074,907)
연결당기순이익(손실)	(5,449,687,859)	(24,279,525,966)
순확정급여부채의 재측정	-	(161,405,353)
기말	(149,202,694,085)	(143,753,006,226)

27. 법인세 비용 및 이연법인세

법인세비용은 연간 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 평균 법인세율은 0% 입니다.

이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말 현재 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

28. 수익

당분기 및 전분기 중 기타수익(주석34) 및 금융이익(주석33)을 제외한 연결회사의 계속영업으로부터 발생한 수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
제품의 판매로 인한 수익	300,670,028	286,302,304
상품의 판매로 인한 수익	488,376,514	440,469,558
로열티 수익	272,971,536	421,950,347
합 계	1,062,018,078	1,148,722,209

(단위 : 원)

구 분		당 분 기	전 분 기
한 시점에 인식하는 수익
재화판매	의료용재화	401,935,560	460,794,933
	오일관련상품	292,068,011	190,950,412
	건강기능소재(식품)	95,042,971	75,026,517
로열티수익		272,971,536	421,950,347
합 계		1,062,018,078	1,148,722,209

당분기말 현재 이행되지 않은(또는 부분적으로 이행되지 않은) 수행의무에 배분된 거래가격은 없습니다.

한편, 고객과의 계약과 관련된 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
계약부채 - 재화의공급계약(*1)	12,444,773	17,209,909
계약부채 - 기술이전계약(*1)	5,723,900,000	5,541,150,000
합 계	5,736,344,773	5,558,359,909

(*1) 재무상태표 상 '기타유동부채'에 포함되어 있습니다.

29. 매출원가

(1) 제품매출원가의 산출과정은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
기초제품재고액	514,315,702	409,912,533
당기제품제조원가	160,340,662	179,716,249
계	674,656,364	589,628,782
기말제품재고액	(513,420,124)	(445,920,776)
타계정으로대체액	-	(2,546,188)
제품매출원가	161,236,240	141,161,818

(2) 상품매출원가의 산출과정은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
기초상품재고액	552,660,223	294,457,731
당기상품매입액	214,803,120	185,319,855
계	767,463,343	479,777,586
기말상품재고액	(502,660,504)	(219,266,328)
타계정으로대체액	(5,147,759)	(4,680,215)
상품매출원가	259,655,080	255,831,043

30. 판매비 및 관리비

(1) 당분기 및 전분기 중 판매비 및 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
판매비
여비교통비	54,369,544	40,101,728
접대비	28,031,776	16,717,327
운반비	19,885,220	12,806,834
지급수수료	425,130,329	474,992,043
광고선전비	12,043,775	13,618,983
수출제비용	-	58,100
외주용역비	341,940,374	46,186,201
견본비	4,010,969	3,386,083
포장비	19,449,000	5,766,963
판매수수료	5,814,088	2,326,555
소계	910,675,075	615,960,817
관리비
급여	1,078,350,626	858,687,688
퇴직급여	83,431,285	124,494,840
복리후생비	77,613,321	52,443,731
감가상각비	392,567,149	376,765,654
세금과공과	103,542,215	81,827,353
지급임차료	14,859,151	16,329,334
대손상각비	54,103	(369,961)
건물관리비	65,229,825	70,779,601
차량유지비	13,271,802	10,842,163
교육훈련비	17,935,963	17,149,825
보험료	82,685,811	55,916,623
통신비	15,111,157	9,395,443
소모품비	4,744,135	5,182,975
수도광열비	92,474,412	78,062,245
사무용품비	13,282,739	24,572,240
도서인쇄비	313,556	761,228
무형자산상각비	11,988,682	11,366,957
협회비	7,500,000	7,500,000
주식보상비용	242,934,980	42,534,215
수선비	52,346,244	42,948,779
사용권자산상각	26,689,131	27,712,319
소계	2,396,926,287	1,914,903,252
연구개발비	5,308,039,656	5,742,586,645
합 계	8,615,641,018	8,273,450,714

31. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
재료비	60,513,947	49,392,264
종업원급여	2,869,347,607	2,565,991,684
감가상각비및무형자산상각비	446,138,535	429,716,571
재고자산의변동	360,377,373	347,600,597
연구개발비	3,725,093,625	4,269,828,795
기타	1,575,061,251	1,007,913,664
매출원가 및 영업비용의 합계(주1)	9,036,532,338	8,670,443,575

(주1) 영업비용은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 입니다.

32. 종업원급여

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비 및 매출원가에 포함된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
급 여	2,646,118,535	2,335,425,002
퇴직급여	139,840,402	173,616,782
복리후생비	83,388,670	56,949,900
합 계	2,869,347,607	2,565,991,684

33. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 발생한 금융손익의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
이자수익	1,015,854,252	1,519,877,656
이자비용	(69,617,235)	(149,344,708)
순금융비용	946,237,017	1,370,532,948

34. 기타영업외수익 및 기타영업외비용

기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
(기타영업외수익)
외환차익	2,765,605	16,224,282
외화환산이익	450,755	5,082,366
수입임대료	140,877,764	133,082,668
잡이익	281,345	1,833,070
합 계	144,375,469	156,222,386
(기타영업외비용)
외환차손	39,466,884	11,833,000
외화환산손실	3,096,882	11,031,772
매도가능증권손상차손(*)	-	-
유형자산처분손실	-	1,000
재고자산폐기손실	71,220	-
잡손실	11,972	23,072,794
합 계	42,646,958	45,938,566

(*) 당사는 전기 중 BEACTICA THERAPEUTICS AB 의 보통주 14,830주를 신규로 취득하였으며 이에 대하여 전액 손상을 인식하고 있습니다.

35. 특수관계자와의 거래 및 채권ㆍ채무 내역

당분기 및 전기 중 연결회사와 특수관계자와의 주요 거래 내역 및 이와 관련된 당분기말 및 전기말 현재의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(1) 채권ㆍ채무 내역

(단위 : 원)

채권ㆍ채무	특수관계자	당 분 기	전 기
장기대여금	임원	299,000,000	299,000,000
합 계		299,000,000	299,000,000

(2) 주요 경영진과의 거래

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
단기급여	700,830,462	664,963,852
퇴직급여	84,904,503	127,942,301
합 계	785,734,965	792,906,153

(3) 특수관계자와의 자금거래

(단위 : 원)

구 분	기 초	대 여	회 수	기 말
임 원	299,000,000	-	-	299,000,000

36. 주당이익(손실)

주당이익(손실)은 보통주 및 희석성 잠재적 보통주 1주에 대한 이익(손실)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기본주당이익(손실)

(단위 : 원, 주)

구 분	당 분 기	전 분 기
지배회사당기순이익(손실)	(5,449,687,859)	(5,283,730,833)
가중평균유통보통주식수	38,244,181	37,903,449
기본주당이익(손실)	(142)	(139)

한편, 당분기의 가중평균유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 주)

구 분	유통주식수	가중치	가중평균유통보통주식수
기초(주1)	38,244,181	91/91	38,244,181
합 계	38,244,181		38,244,181

(주1) 기초 전환우선주 주식수는 201,159주이고, 전환우선주의 전환으로 발행할 보통주식 260,219주를 포함하고 있습니다.

(전분기)

(단위 : 주)

구 분	유통주식수	가중치	가중평균유통보통주식수
기초(주1)	37,903,449	90/90	37,903,449
합 계	37,903,449		37,903,449

(주1) 기초 전환우선주 주식은 1,160,538주이고, 전환우선주의 전환으로 발행할 보통주식 1,501,270주를 포함하고 있습니다.

(2) 희석주당이익(손실)

당분기 및 전분기 중 반희석화로 희석주당이익(손실)은 기본주당순이익(순손실)과 동일합니다.

37. 담보제공자산

당분기 말 현재 연결회사의 담보제공자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원/USD)

제 공 처	담보제공자산		내 역	장부가액	담보설정금액
KEB하나은행	투자부동산	토지,건물(천안)	여신한도설정	4,971,915,370	4,264,000,000
기업은행	유형자산	토지,건물(판교901호)	여신한도설정	4,156,138,221	2,620,000,000
기업은행	유형자산	토지,건물(판교901호)	여신한도설정	4,156,138,221	USD4,464,000
기업은행	유형자산 및투자부동산	토지,건물(판교301호)	여신한도설정	8,967,673,490	7,200,000,000
Pacific City Bank	투자부동산 유형자산	토지,건물 (Billerica, MA)	여신한도설정	4,661,363,689	1,616,160,000
Pacific City Bank	투자부동산 유형자산	토지,건물 (Billerica, MA)	여신한도설정	4,661,363,689	USD1,200,000

38. 우발채무 및 중요한 약정사항

(1) 견질어음 및 수표

당분기말 현재 연결회사가 견질로 제공한 어음 및 수표는 없습니다.

(2) 약정사항 및 지급보증

(단위 : 원,USD)

구분	금융기관	한도액	사용액
대출약정	기업은행	2,180,000,000	93,870,000
대출약정	기업은행	6,000,000,000	6,000,000,000
기한부수입신용장	기업은행	USD1,200,000	-
기타외화지급보증(융자담보)	기업은행	USD3,000,000	USD 3,000,000
대출약정	Pacific City Bank	USD1,200,000	-
대출약정	Woori Bank	USD3,000,000	-

서울보증보험에 1,870,000원 계약보증보험이 있습니다.

(3) 기술이전계약

연결회사는 (주)유한양행과의 기술이전계약에 따라 유한양행이 얀센바이오테크사로부터 기술이전 수익을 수령할 경우에는 일정률의 분배수입금액을 수령하기로 약정하고 있으며, (주)유한양행이 국내에서 판매하는 제품의 판매금액에 따라 일정률의 로열티를 수령하기로 약정하고 있습니다.

기술이전수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

(4) 연결회사는 유형자산 관련 화재보험에 가입되어 있으며 이와 관련한 해당 화재보험금에 대하여 기업은행 및 하나은행에 질권이 설정되어 있습니다.(주석14참조).

39. 영업부문정보

당분기와 전분기의 연결회사의 영업부문별 정보에 관한 내용은 다음과 같습니다.

(1) 영업부문에 대한 일반정보

연결회사의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 다음과 같이 분류하고 있습니다.

ㆍ식품(오일)사업부문: 이탈리아 및 스페인으로부터 상품을 수입하여 공급
ㆍ의료사업부문: 치과용뼈이식재와 관련제품 제조 및 공급
ㆍ기능소재사업부문: 기능소재의 제조 및 공급
ㆍ신약사업부문: 신약물질의 개발 및 기술이전

(2) 영업부문의 재무현황

당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	의료사업부문	식품사업부문	기능소재사업부문	신약사업부문	합 계
매출액	428,168,531	292,068,011	68,810,000	272,971,536	1,062,018,078
매출원가	234,903,090	152,135,610	33,852,620	-	420,891,320
당기순이익(손실)	94,530,790	52,054,854	11,629,789	(6,796,378,925)	(6,638,163,492)

(전분기)

(단위 : 원)

구 분	의료사업부문	식품사업부문	기능소재사업부문	신약사업부문	합 계
매출액	490,721,450	190,950,412	45,100,000	421,950,347	1,148,722,209
매출원가	252,702,070	122,384,591	21,906,200	-	396,992,861
당기순이익(손실)	(109,032,629)	(49,681,216)	(19,020,855)	(5,863,169,898)	(6,040,904,598)

(3) 지역별 정보

당분기 및 전분기의 지역별 영업현황은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	국내	해외	합계
매출액	1,062,018,078	-	1,062,018,078

(전분기)

(단위 : 원)

구 분	국내	해외	합계
매출액	1,129,466,709	19,255,500	1,148,722,209

(4) 주요 고객에 대한 정보

당분기 및 전분기 중 회사의 매출액에서 10%이상을 차지하는 주요 고객에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기	비 고
국내법인 A사	272,971,536	421,950,347	로열티수익

40. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

내 역	기초	재무활동으로 인한 현금흐름		비현금 변동						기말
내 역	기초	증가	감소	채무면제이익	전환사채 전환	유동성대체	전환사채 발행	이자비용	기타	기말
단기차입금	6,000,000,000	-	-	-	-	-	-	-	-	6,000,000,000
유동성장기부채	187,740,000	-	(93,870,000)	-	-	-	-	-	-	93,870,000
장기차입금	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
장기미지급금	883,275,640	35,735,586	-	-	-	-	-	-	-	919,011,226
임대보증금	249,123,341	-	-	-	-	-	-	-	1,538,205	250,661,546
리스부채	164,253,766	-	(40,393,226)	-	-	-	-	-	82,701,911	206,562,451
전환우선주부채	18,260,344,834	-	-	-	-	-	-	-	812,892,658	19,073,237,492
합 계	25,744,737,581	35,735,586	(134,263,226)	-	-	-	-	-	897,132,774	26,543,342,715

(전분기)

(단위 : 원)

내 역	기초	재무활동으로 인한 현금흐름		비현금 변동						기말
내 역	기초	증가	감소	채무면제이익	전환사채 전환	유동성대체	전환사채 발행	이자비용	기타	기말
단기차입금	9,294,980,000	1,530,696,000	-	-	-	-	-	-	128,764,000	10,954,440,000
유동성장기부채	375,480,000	-	(93,870,000)	-	-	93,870,000	-	-	-	375,480,000
장기차입금	187,740,000	-	-	-	-	(93,870,000)	-	-	-	93,870,000
장기미지급금	992,775,640	-	-	-	-	-	-	-	-	992,775,640
임대보증금	246,498,356	-	-	-	-	-	-	-	919,581	247,417,937
리스부채	226,767,605	17,827,050	(28,029,444)	-	-	-	-	-	6,480,903	223,046,114
합 계	11,324,241,601	1,548,523,050	(121,899,444)	-	-	-	-	-	136,164,484	12,887,029,691

(2) 현금의 유출입이 없는 거래
현금의 유출입이 없는 중요거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

내 역	당 분 기	전 분 기
전환우선주의 보통주 전환	5,003,500	-
건설중인자산 대체	24,060,000	-

41. 전환우선주부채

(1) 연결회사는 전기 중 전환우선주를 발행하였으며, 발행 조건에 따라 연결회사가 발행해야 할 주식 수가 변동될 수 있으므로 전환우선주를 금융부채로 인식하였습니다. 또한 연결회사는 동 우선주에 포함된 전환권을 별도의 파생상품으로 분리하지 않고, 전환우선주 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다.

당분기 및 전기말 전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
전환우선주	19,073,237,492	18,260,344,834
합 계	19,073,237,492	18,260,344,834

(2) 당분기 중 전환우선주부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	기초금액	발 행	평 가	기 타	기말금액
전환우선주	18,260,344,834	-	-	812,892,658	19,073,237,492
합 계	18,260,344,834	-	-	812,892,658	19,073,237,492

(3) 평가손익을 제외한 법인세비용차감전계속사업손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
법인세비용 차감전계속사업손익	(6,926,548,732)	(6,040,904,598)
평가손익	-	-
평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익	(6,926,548,732)	(6,040,904,598)

(4) 전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

발행일	2023-04-20	2023-04-20	2023-05-10	2023-08-25	2023-08-28	2023-08-28	2023-08-29
발행주식수	264,567주	33,071주	33,071주	28,338주	34,071주	17,036주	34,071주
발행금액	$6,085,041	$760,633	$760,633	$779,295	$936,953	$468,490	$936,953
배당에 관한 사항	보통주와 최소 동일 금액 배당
우선배당율	없음
전환가액	$23			$27.5
전환가능주식수	264,567주	33,071주	33,071주	28,338주	34,071주	17,036주	34,071주
전환신주	기명식 보통주
전환청구기간	발행일로부터 10년이 되는날까지(전환청구기간종료후 보통주 자동전환)
Refixing 조항	IPO공모 단가의 70%에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우 행사가격을 IPO공모가의 70%로 조정

42. 기타유동금융부채

당분기 말 및 전기 말 현재 기타유동금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
임대보증금	214,570,000	214,570,000
합 계	214,570,000	214,570,000

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 27 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 26 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 27 기 1분기말	제 26 기말
자산
유동자산	92,243,986,256	95,692,217,866
현금및현금성자산 (주6,22)	3,127,991,673	2,040,140,182
기타금융자산 (주8,22)	85,321,749,803	89,529,107,263
매출채권 및 기타유동채권 (주9,22)	489,195,790	1,324,059,554
유동재고자산 (주10)	1,751,501,931	1,700,686,292
당기법인세자산	769,953,650	604,180,270
기타유동자산 (주12)	783,593,409	494,044,305
비유동자산	32,587,776,644	32,621,384,541
종속회사 투자 (주43)	8,240,159,399	8,240,159,399
투자부동산 (주13)	9,114,083,761	9,147,357,961
유형자산 (주14,23)	14,227,395,860	14,222,515,455
무형자산 (주15,23)	592,289,784	595,275,505
기타비유동금융자산 (주16,22)	405,677,108	405,677,108
사용권자산 (주11)	8,170,732	10,399,113
자산총계	124,831,762,900	128,313,602,407
부채
유동부채	7,616,548,793	8,514,414,777
매입채무 및 기타유동채무 (주17,22)	1,210,567,288	2,015,446,493
유동 차입금 (주18,22)	6,000,000,000	6,000,000,000
유동성장기부채 (주18,22)	93,870,000	187,740,000
기타유동금융부채 (주19)	249,115,600	249,115,600
기타 유동부채 (주20)	54,615,074	53,061,994
유동 리스부채 (주11,22)	8,380,831	9,050,690
비유동부채	3,015,792,420	2,896,548,361
순확정급여부채 (주24)	1,667,004,807	1,581,943,320
기타비유동금융부채 (주21,22)	919,011,226	883,275,640
이연법인세부채	429,776,387	429,776,387
비유동 리스부채 (주11,22)		1,553,014
부채총계	10,632,341,213	11,410,963,138
자본
자본금 (주25)	19,093,694,000	19,092,558,500
기타불입자본 (주26)	208,503,558,051	208,505,526,529
기타자본구성요소 (주26)	5,213,574,637	5,213,574,637
이익잉여금(결손금) (주27)	(118,611,405,001)	(115,909,020,397)
자본총계	114,199,421,687	116,902,639,269
자본과부채총계	124,831,762,900	128,313,602,407

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 27 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 26 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 27 기 1분기		제 26 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액) (주29)	926,468,354	926,468,354	940,055,179	940,055,179
매출원가 (주30)	420,891,320	420,891,320	396,992,861	396,992,861
매출총이익	505,577,034	505,577,034	543,062,318	543,062,318
판매비와관리비 (주31)	1,328,083,330	1,328,083,330	1,460,010,831	1,460,010,831
연구개발비 (주31)	2,806,248,150	2,806,248,150	3,800,086,224	3,800,086,224
영업이익(손실)	(3,628,754,446)	(3,628,754,446)	(4,717,034,737)	(4,717,034,737)
금융수익 (주34)	969,018,418	969,018,418	1,517,312,465	1,517,312,465
금융원가 (주34)	67,491,715	67,491,715	77,551,239	77,551,239
투자손실 (주35)
투자이익 (주35)
기타영업외수익 (주36)	67,490,097	67,490,097	87,510,718	87,510,718
기타영업외비용 (주36)	42,646,958	42,646,958	57,672,766	57,672,766
법인세비용차감전순이익(손실)	(2,702,384,604)	(2,702,384,604)	(3,247,435,559)	(3,247,435,559)
법인세비용(수익) (주28)	0	0	0	0
당기순이익(손실)	(2,702,384,604)	(2,702,384,604)	(3,247,435,559)	(3,247,435,559)
기타포괄손익	0		0
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	0	0	0	0
총포괄손익	(2,702,384,604)	(2,702,384,604)	(3,247,435,559)	(3,247,435,559)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주38)	(71.00)	(71.00)	(86.00)	(86.00)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주38)	(71.00)	(71.00)	(86.00)	(86.00)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 27 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 26 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	주식발행초과금	기타 자본잉여금	주식매입선택권	자기주식처분손익	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2023.01.01 (기초자본)	18,951,724,500	208,363,857,545	506,248,121	129,318,000	(345,085,188)	5,213,574,637	(100,940,367,763)	131,879,269,852
당기순이익(손실)							(3,247,435,559)	(3,247,435,559)
우선주 전환
2023.03.31 (기말자본)	18,951,724,500	208,363,857,545	506,248,121	129,318,000	(345,085,188)	5,213,574,637	(104,187,803,322)	128,631,834,293
2024.01.01 (기초자본)	19,092,558,500	208,215,045,596	506,248,121	129,318,000	(345,085,188)	5,213,574,637	(115,909,020,397)	116,902,639,269
당기순이익(손실)							(2,702,384,604)	(2,702,384,604)
우선주 전환	1,135,500	(1,968,478)						(832,978)
2024.03.31 (기말자본)	19,093,694,000	208,213,077,118	506,248,121	129,318,000	(345,085,188)	5,213,574,637	(118,611,405,001)	114,199,421,687

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 27 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 26 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 27 기 1분기	제 26 기 1분기
영업활동현금흐름	(2,415,993,446)	(2,601,275,818)
당기순이익(손실)	(2,702,384,604)	(3,247,435,559)
당기순이익조정을 위한 가감	(520,897,128)	(1,070,252,387)
감가상각비에 대한 조정	278,650,795	269,021,290
무형자산상각비에 대한 조정	11,988,682	11,366,957
지급보증 손실		11,734,200
경상연구개발비	18,387,300	14,916,360
사용권자산상각비	2,228,381	2,395,883
퇴직급여 조정	66,674,187	54,493,704
외화환산손실 조정	2,646,127	5,949,406
이자수익에 대한 조정	(969,018,418)	(1,517,312,465)
유형자산처분손실 조정		1,000
이자비용 조정	67,491,715	77,551,239
대손상각비 조정	54,103	(369,961)
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동	(320,591,936)	1,005,063,735
매출채권의 감소(증가)	683,249,461	496,722,666
재고자산의 감소(증가)	(50,815,639)	82,966,729
미수금의 감소(증가)	151,560,200	85,901,387
선급금의 감소(증가)	(237,833,444)	282,334,343
선급비용의 감소 (증가)	(60,718,621)	(67,996,319)
매입채무의 증가(감소)	(3,441,845)	32,857,000
미지급금의 증가(감소)	(695,236,659)	764,820,199
미지급비용의 증가(감소)	(108,908,469)	(673,316,160)
예수금의 증가(감소)	1,636,131	9,328,590
선수금의 증가(감소)	(83,051)	(8,554,700)
이자수취	1,361,534,431	924,718,192
이자지급(영업)	(67,880,829)	(80,982,889)
법인세환급(납부)	(165,773,380)	(132,386,910)
투자활동현금흐름	3,564,584,447	(665,247,810)
단기금융상품의 처분	146,323,530,107	15,015,000,051
임차보증금의 감소		6,139,736
단기금융상품의 취득	(142,508,688,660)	(14,996,407,597)
사무용비품의 취득	(7,197,000)	(6,180,000)
기계장치의 취득	(219,000,000)	(43,400,000)
건설중인자산의 취득	(24,060,000)
종속기업에 대한 투자자산의 취득		(640,400,000)
재무활동현금흐름	(61,190,265)	(96,326,711)
장기미지급금의 증가	35,735,586
장기차입금의 상환	(93,870,000)	(93,870,000)
리스부채의 감소	2,222,873	2,456,711
우선주의 전환	832,978
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	1,087,400,736	(3,362,850,339)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	450,755	95,009
현금및현금성자산의순증가(감소)	1,087,851,491	(3,362,755,330)
기초현금및현금성자산	2,040,140,182	4,430,167,957
기말현금및현금성자산	3,127,991,673	1,067,412,627

5. 재무제표 주석

제 27 기 1분기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일 까지

제 26 기 1분기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일 까지

주식회사 오스코텍

1. 당사의 개요

당사의 개요는 다음과 같습니다.
(1) 당사설립일 : 1998년 12월 8일
(2) 업종 : 신약개발 및 골조직대체재료 제조, 판매, 도매업
(3) 당사의 소재지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700(삼평동, 코리아바이오
파크 에이동 9층)
(4) 당사의 전화번호 : 031-628-7666
(5) 대표이사의 성명 : 김 정 근, 윤 태 영
(6) 주요 주주의 성명 및 지분비율 :
수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 18,996백만원 및 우선주 97백만원입니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주요주주명	소유주식수	지분비율	비고
김 정 근	4,763,955	12.48%	대표이사

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2024년 03월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2024년 03월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2024년 01월 01일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

(3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

(4) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - ‘가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다.

3. 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

4. 공정가치 추정

활성시장에서 거래되는 금융상품 (단기매매금융자산과 매도가능금융자산 등)의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다.

매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약 상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 당사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

당분기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 공정가치 수준별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합계
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
지분증권	-	-	2,000,000	2,000,000
합 계	-	-	2,000,000	2,000,000

당분기말 현재 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분	가치평가기법	투입변수 및 범위
지분증권	원가측정	-

5. 중요한 회계추정 및 판단

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용한 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일 합니다.

6. 현금 및 현금성자산

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
현금	-	-
예금 등	3,127,991,673	2,040,140,182
합 계	3,127,991,673	2,040,140,182

7. 사용이 제한된 금융자산

당분기말 현재 사용이 제한된 금융자산은 없습니다.

8. 기타금융자산

당사가 기타금융자산으로 계상하는 항목의 당분기말 및 전기말 현재 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
단기금융상품(주1)	85,321,749,803	89,529,107,263
합 계	85,321,749,803	89,529,107,263

(주1) 상각후원가측정 금융자산 입니다.

9. 매출채권 및 기타채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유동 및 비유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
매출채권 (주1)	1,160,226,085	1,843,475,546
차감: 대손충당금	(698,067,165)	(698,013,062)
매출채권(순액)	462,158,920	1,145,462,484
미수금	27,036,870	178,597,070
합 계	489,195,790	1,324,059,554

(주1) 외상매출금에는 고객에게 청구되지 않은 채권 당분기말 137,421,812원(전기말 639,702,899원)이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
미청구채권	137,421,812	639,702,899
3개월 미만	266,136,909	476,804,273
3개월 이상 6개월 미만	44,392,470	23,098,682
6개월 이상~1년미만	14,424,883	6,019,681
1년초과	697,850,011	697,850,011
합 계	1,160,226,085	1,843,475,546

(3) 당사는 매출채권에 대해 항상 매출채권 연령별 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다.
당분기말 현재 연령별 채권잔액, 기대손실률 및 대손충당금설정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	기대손실률	채권금액	대손충당금
미청구채권	0.00%	137,421,812	-
3개월 미만	0.02%	266,136,909	42,150
3개월 이상 6개월 미만	0.32%	44,392,470	140,806
6개월 이상 1년 미만	0.24%	14,424,883	34,198
1년초과	0.00%	-	-
집합평가제외	100.00%	697,850,011	697,850,011
합 계		1,160,226,085	698,067,165

(4) 당분기 및 전기 중 매출채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당 기	전 기
기 초	698,013,062	698,440,323
설 정	54,103	-
환 입	-	(427,261)
제 각	-	-
기 말	698,067,165	698,013,062

손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매관리비에 포함되어 있으며, 판매관리비의 세부내역(주석31)에 구분되어 있습니다. 충당금환입은 포괄손익계산서상 판매관리비에 포함되어 있습니다. 대손충당금의 상계는 일반적으로 추가적인현금회수 가능성이 없는 매출채권 및 기타채권의 상각과 관련하여 발생하고 있습니다.

10. 재고자산

당분기 말 및 전기 말 현재 당사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당 분 기			전 기
구분	취득원가	평가손실 충당금	장부금액	취득원가	평가손실 충당금	장부금액
상 품	502,660,504	-	502,660,504	552,660,223	-	552,660,223
제 품	513,420,124	-	513,420,124	514,315,702	-	514,315,702
원재료	708,347,420	-	708,347,420	633,710,367	-	633,710,367
재공품	27,073,883	-	27,073,883	-	-	-
합 계	1,751,501,931	-	1,751,501,931	1,700,686,292	-	1,700,686,292

당분기 및 전기 중에 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원가는 각각 420백만원 및 2,030백만원입니다.

11. 리스

(1) 사용권자산
당분기 및 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
기초	10,399,113	1,653,090
증가	-	17,827,050
사용권자산 상각	(2,228,381)	(9,081,027)
당기말	8,170,732	10,399,113

(2) 리스부채
당분기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
기초	10,603,704	1,747,084
증가	-	17,827,050
이자비용	117,127	580,794
리스료	(2,340,000)	(9,551,224)
당기말	8,380,831	10,603,704

(3) 소액리스등
당분기 및 전기에 소액리스등 리스부채를 인식하지 않고 비용으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
단기리스료	3,070,000	13,410,000
단기리스가 아닌 소액자산 리스료	2,229,184	9,022,736
리스부채 측정치에 포함되지 않는 변동리스료	8,027,866	28,785,466

12. 기타유동자산

당분기 말 및 전기 말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
선급금	663,947,886	435,117,403
차감: 대손충당금	-	-
선급금(순액)	663,947,886	435,117,403
선급비용	119,645,523	58,926,902
합 계	783,593,409	494,044,305

13. 투자부동산

(1) 당분기 및 전기말 현재 투자부동산의 내역 및 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기			전 기
구 분	토지	건물	합계	토지	건물	합계
기초금액	5,306,259,576	3,841,098,385	9,147,357,961	5,306,259,576	3,974,195,164	9,280,454,740
감가상각	-	(33,274,200)	(33,274,200)	-	(133,096,779)	(133,096,779)
기말금액	5,306,259,576	3,807,824,185	9,114,083,761	5,306,259,576	3,841,098,385	9,147,357,961

(2) 투자부동산과 관련하여 당분기 및 전기 중에 손익으로 인식한 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당 분 기	전 기
투자부동산에서 발생한 임대수익	64,371,000	258,284,000
임대수익투자부동산 직접운영비용	19,038,200	82,276,910
비임대수익투자부동산 직접운영비용	24,429,882	100,517,140

14. 유형자산

(1) 당분기 및 전기 중 유형자산의 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	건설중인자산	합계
취득원가:
기초금액	4,978,992,056	7,024,331,264	27,822,726	4,345,335,545	242,062,031	393,859,645	1,389,209,910	-	18,401,613,177
취득금액	-	-	-	219,000,000	-	7,197,000	-	24,060,000	250,257,000
재평가금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
처분금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
대체	-	-	-	24,060,000	-	-	-	(24,060,000)	-
기말금액	4,978,992,056	7,024,331,264	27,822,726	4,588,395,545	242,062,031	401,056,645	1,389,209,910	-	18,651,870,177
감가상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액	-	(977,613,752)	(25,642,615)	(1,856,179,011)	(216,320,089)	(243,302,313)	(860,017,942)	-	(4,179,075,722)
감가상각비 (주1)	-	(43,902,112)	(196,940)	(122,104,777)	(6,040,280)	(18,509,341)	(54,623,145)	-	(245,376,595)
처분금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
대체	-	-	-	-	-	-	-	-	-
기말금액	-	(1,021,515,864)	(25,839,555)	(1,978,283,788)	(222,360,369)	(261,811,654)	(914,641,087)	-	(4,424,452,317)
정부보조금:
기초금액	-	-	-	(22,000)	-	-	-	-	(22,000)
상계액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
증가금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
기말금액	-	-	-	(22,000)	-	-	-	-	(22,000)
장부금액:
기초금액	4,978,992,056	6,046,717,512	2,180,111	2,489,134,534	25,741,942	150,557,332	529,191,968	-	14,222,515,455
기말금액	4,978,992,056	6,002,815,400	1,983,171	2,610,089,757	19,701,662	139,244,991	474,568,823	-	14,227,395,860

(주1) 당분기 중 판매비와관리비 및 매출원가에 포함된 감가상각비(정부보조금상계액 반영)은 각각 203,793,891원 및 41,582,704원 입니다.
(주2) 당분기 중 투자부동산의 감가상각비(판매비와관리비)는 33,274,200원 입니다.

(전기)

(단위 : 원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	건설중인자산	합계
취득원가:
기초금액	4,978,992,056	7,024,331,264	27,822,726	4,052,435,545	242,062,031	383,338,720	1,389,209,910	18,600,000	18,116,792,252
취득금액	-	-	-	254,700,000	-	27,397,273	-	25,500,000	307,597,273
재평가금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
처분금액	-	-	-	(5,900,000)	-	(16,876,348)	-	-	(22,776,348)
대체	-	-	-	44,100,000	-	-	-	(44,100,000)	-
기말금액	4,978,992,056	7,024,331,264	27,822,726	4,345,335,545	242,062,031	393,859,645	1,389,209,910	-	18,401,613,177
감가상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액	-	(802,005,475)	(24,854,888)	(1,406,632,326)	(178,101,768)	(188,218,433)	(641,525,542)	-	(3,241,338,432)
감가상각비 (주1)		(175,608,277)	(787,727)	(455,445,685)	(38,218,321)	(71,923,228)	(218,492,400)	-	(960,475,638)
처분금액		-	-	5,899,000	-	16,839,348	-	-	22,738,348
대체		-	-	-	-	-	-	-	-
기말금액		(977,613,752)	(25,642,615)	(1,856,179,011)	(216,320,089)	(243,302,313)	(860,017,942)	-	(4,179,075,722)
정부보조금:
기초금액	-	-	-	(22,000)	-	-	-	-	(22,000)
상계액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
증가금액	-	-	-	-	-	-	-	-	-
기말금액	-	-	-	(22,000)	-	-	-	-	(22,000)
장부금액:
기초금액	4,978,992,056	6,222,325,789	2,967,838	2,645,781,219	63,960,263	195,120,287	747,684,368	18,600,000	14,875,431,820
기말금액	4,978,992,056	6,046,717,512	2,180,111	2,489,134,534	25,741,942	150,557,332	529,191,968	-	14,222,515,455

(주1) 전기 중 판매비와관리비 및 매출원가에 포함된 감가상각비(정부보조금상계액 반영)은 각각 794,140,149원 및 166,335,489원 입니다.
(주2) 전기 중 투자부동산의 감가상각비(판매비와관리비)는 133,096,779원 입니다.

구 분	내 역
재평가 기준일	2021년 12월 31일
재평가 기관	나라감정평가법인
재평가 대상 유형자산	토지
공정가치 추정시 사용한 방법 및 가정	2021년도 공시지가 기준평가 및 거래사례 비교법 등을 이용하여 공정가치를 산정

(3) 회사의 보험가입 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

가입자산	보험종류	부보금액	보험료	보험기간
유형자산(주1)	화재보험	11,604,201,000	4,363,900	23.08.09-24.08.09
유형자산/재고자산	화재보험	2,935,000,000	1,506,600	19.10.25-29.10.25
유형자산/재고자산	화재보험	707,000,000	60,918	19.10.25-34.10.25
유형자산/재고자산(주1)	화재보험	2,557,000,000	1,741,100	23.04.14-24.04.14

(주1) 상기 화재보험금과 관련하여 기업은행 및 하나은행에 질권을 설정하고 있습니다. 한편, 회사는 회사가 판매하는 치과용 제품(단, 인체이식형 의료기기 제외) 및 기능성 소재에 대하여 1억원 한도의 생산물배상책임보험에 가입하고 있으며, 치과용 제품 중 인체이식형 의료기기에 대하여 30억원 한도의 의료기기배상책임보험에 가입하고 있습니다.

15. 무형자산

(1) 당분기 및 전기 중 무형자산의 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	개발비	기타의무형자산(주1)	합 계
취득원가:
기초금액	38,647,833	559,664,552	598,312,385
취득금액	-	9,002,961	9,002,961
처분금액	-	-	-
상각금액(주2)	(7,729,570)	(4,596,543)	(12,326,113)
손상차손	-	-	-
기말금액	30,918,263	564,070,970	594,989,233
정부보조금:
기초금액	(3,036,880)	-	(3,036,880)
증가금액	-	-	-
상각금액	337,431	-	337,431
손상차손	-	-	-
기말금액	(2,699,449)	-	(2,699,449)
장부금액:
기초금액	35,610,953	559,664,552	595,275,505
기말금액	28,218,814	564,070,970	592,289,784

(주1) 기타의 무형자산에는 회원권 등이 포함되었습니다.
(주2) 당분기 중 판매비와관리비에 포함된 무형자산상각비는 11,988,682원(정부보조금상계 337,431원) 입니다.

(전기)

(단위 : 원)

구 분	개발비	기타의무형자산(주1)	합 계
취득원가:
기초금액	69,566,092	525,102,164	594,668,256
취득금액	-	103,073,213	103,073,213
처분금액	-	(50,592,644)	(50,592,644)
상각금액(주2)	(30,918,259)	(17,918,181)	(48,836,440)
손상차손	-	-	-
기말금액	38,647,833	559,664,552	598,312,385
정부보조금:
기초금액	(4,386,604)	-	(4,386,604)
증가금액	-	-	-
상각금액	1,349,724	-	1,349,724
손상차손	-	-	-
기말금액	(3,036,880)	-	(3,036,880)
장부금액:
기초금액	65,179,488	525,102,164	590,281,652
기말금액	35,610,953	559,664,552	595,275,505

(주1) 기타의 무형자산에는 회원권 등이 포함되었습니다.
(주2) 전기 중 판매비와관리비에 포함된 무형자산상각비는 47,486,716원(정부보조금상계 1,349,724원) 입니다.

(2) 개발비

가) 개발비 자산화 기준
신규개발 프로젝트는 신약후보물질도출연구, 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부허가, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 임상3상 승인 이후 시점부터 발생한 개발비 중 기준서 1038호의 문단57의 자산화 요건을 충족하는 개발활동 관련 지출만 무형자산으로 인식하고 있습니다.

나) 개발비 내역
당분기 말 현재 개발비에 대한 내역과 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

프로젝트	장부금액	잔여상각기간
FI-008(주1)	30,918,263	1년
합 계	30,918,263

(주1) 2015년에 개발이 완료되어 현재 제품을 생산하고 있습니다.

다) 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
무형자산상각비	7,392,139	29,568,535
경상연구개발비	2,806,248,150	16,059,668,781
합 계	2,813,640,289	16,089,237,316

16. 기타비유동금융자산

당분기 말 및 전기 말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
보증금	104,677,108	104,677,108
기타포괄손익-공정가치측정금융자산(주1)	2,000,000	2,000,000
장기대여금	299,000,000	299,000,000
합 계	405,677,108	405,677,108

(주1) BEACTICA THERAPEUTICS AB 의 보통주 14,830주를 1,355,810,000원에 2021년중에 취득하였으며, 이에 대하여 2021년 중에 전액 손상차손을 인식하였습니다.

17. 매입채무 및 기타채무

당분기 말 및 전기 말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
매입채무	55,588,420	58,873,800
미지급금	899,139,999	1,591,436,241
미지급비용	255,838,869	365,136,452
합 계	1,210,567,288	2,015,446,493

18. 차입금

(1) 당분기 말 및 전기 말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	이자율(%) (당분기말 현재)	당 분 기	전 기	비 고
기업은행	4.251%	6,000,000,000	6,000,000,000	중소기업시설자금대출(만기: 2025.01.25)

(2) 당분기 말 및 전기 말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	이자율(%) (당분기말 현재)	당 분 기	전 기	비 고
기업은행	6.179%	93,870,000	187,740,000	일반자금대출(만기: 2024.06.29)
유동성대체		(93,870,000)	(187,740,000)
차감합계		-	-

당분기말 현재 상기 장/단기차입금에 대하여 회사의 유형자산(토지 및 건물)이 담보로 제공되어 있습니다(주석 39 참조).

19. 기타금융부채

당분기 말 및 전기 말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
지급보증채무(주1)	34,545,600	34,545,600
임대보증금	214,570,000	214,570,000
합 계	249,115,600	249,115,600

(주1) 종속기업인 Genosco inc. 에 대한 지급보증계약과 관련한 공정가치를 부채로 인식하고 있습니다.

구 분	기 초	증 가	감 소	기 말
지급보증채무	34,545,600	-	-	34,545,600

20. 기타유동부채

당분기 말 및 전기 말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
선수금	12,444,773	12,527,824
예수금	42,170,301	40,534,170
합 계	54,615,074	53,061,994

21. 기타비유동금융부채

당분기 말 및 전기 말 현재 기타비유동금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
장기미지급금	919,011,226	883,275,640
합 계	919,011,226	883,275,640

22. 범주별 금융상품 및 손익

당분기 말 및 전기 말 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	포괄손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정금융부채	지급보증부채	합 계
현금및현금성자산	3,127,991,673	-	-	-	-	3,127,991,673
기타금융자산	85,321,749,803	-	-	-	-	85,321,749,803
매출채권및기타채권(주1)	351,773,978	-	-	-	-	351,773,978
기타비유동금융자산	403,677,108	-	2,000,000	-	-	405,677,108
자 산 합 계	89,205,192,562	-	2,000,000	-	-	89,207,192,562
매입채무및기타채무	-	-	-	1,210,567,288	-	1,210,567,288
유동성장기부채	-	-	-	93,870,000	-	93,870,000
기타비유동금융부채	-	-	-	919,011,226	-	919,011,226
리스부채(유동/비유동)	-	-	-	8,380,831	-	8,380,831
단기차입금	-	-	-	6,000,000,000	-	6,000,000,000
기타금융부채	-	-	-	214,570,000	34,545,600	249,115,600
부 채 합 계	-	-	-	8,446,399,345	34,545,600	8,480,944,945

(주1) 미청구채권은 제외되어 있습니다.

(전기)

(단위 : 원)

구분	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	포괄손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정금융부채	지급보증부채	합 계
현금및현금성자산	2,040,140,182	-	-	-	-	2,040,140,182
기타금융자산	89,529,107,263	-	-	-	-	89,529,107,263
매출채권및기타채권(주1)	684,356,655	-	-	-	-	684,356,655
기타비유동금융자산	403,677,108	-	2,000,000	-	-	405,677,108
자 산 합 계	92,657,281,208	-	2,000,000	-	-	92,659,281,208
매입채무및기타채무	-	-	-	2,015,446,493	-	2,015,446,493
유동성장기부채	-	-	-	187,740,000	-	187,740,000
기타비유동금융부채	-	-	-	883,275,640	-	883,275,640
리스부채(유동/비유동)	-	-	-	10,603,704	-	10,603,704
단기차입금	-	-	-	6,000,000,000	-	6,000,000,000
기타금융부채	-	-	-	214,570,000	34,545,600	249,115,600
부 채 합 계	-	-	-	9,311,635,837	34,545,600	9,346,181,437

(주1) 미청구채권은 제외되어 있습니다.

당분기와 전기 금융상품 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당 분 기	전 기
상각후원가측정 금융상품
외환차익	2,428,179	57,696,205
외환환산이익	450,755	5,443,832
이자수익	969,018,418	4,646,989,524
대손상각비	54,103	(427,261)
외환차손	39,466,884	62,991,931
외화환산손실	3,096,882	605,360
이자비용	67,491,715	302,187,454
당기손익-공정가치측정 금융부채
지급보증손실	-	11,734,200

23. 정부보조금

(1) 당분기 및 전기 중 자산 취득에 사용된 정부보조금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
기초	3,058,880	4,408,604
증가	321,620,273	162,000,000
감가상각비와 상계된 금액	-	-
무형자산상각비와 상계된 금액	(337,431)	(1,349,724)
연구개발비와 상계된 금액	(321,620,273)	(162,000,000)
기말	2,721,449	3,058,880

(단위 : 원)

계정과목	당 분 기	전 기
유형자산	22,000	22,000
무형자산	2,699,449	3,036,880
합 계	2,721,449	3,058,880

24. 순확정급여부채

(1) 퇴직급여부채의 내역

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
확정급여채무:
기초확정급여채무	1,581,943,320	1,351,810,872
당기근무원가	70,202,172	215,484,372
이자비용	14,859,315	62,155,884
신입/전입 효과	-	45,886,853
퇴직급여 지급액	-	(254,800,014)
순확정급여부채의 재측정요소(a+b+c)	-	161,405,353
a.인구통계학적가정손실(이익)	-	-
b.재무적가정손실(이익)	-	82,389,891
c.경험조정 손실(이익)	-	79,015,462
기타[사간전입(전출)액]	-	-
기말확정급여채무	1,667,004,807	1,581,943,320
사외적립자산(주1):
기초 사외적립자산	-	-
사외적립자산의 기대수익	-	-
보험수리적손익	-	-
퇴직급여 지급액	-	-
수수료	-	-
기말 사외적립자산의 공정가치	-	-
기말 퇴직급여부채	1,667,004,807	1,581,943,320

(주1) 당분기말 현재 회사의 사외적립자산은 퇴직연금 및 보험에 예치되어 있지 않습니다. 따라서 사외적립자산의 변동내역은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 확정급여제도와 관련하여 손익계정에서 인식할 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
당기근무원가	70,202,172	215,484,372
이자비용	14,859,315	62,155,884
신입/전입 효과	-	45,886,853
보험수리적손익	-	161,405,353
합 계	85,061,487	484,932,462

25. 자본금

(1) 당분기 말 및 전기 말 현재 당사의 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분	당 분 기	전 기
발행할 주식의 총수	40,000,000주	40,000,000주
1주당 액면금액	500원	500원
발행한 주식의 수-보통주	37,993,965	37,983,958
발행한 주식의 수-우선주	193,423	201,159
자본금-보통주	18,996,982,500	18,991,979,000
자본금-우선주(주1)	96,711,500	100,579,500

(1) 당분기 말 및 전기 말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
주식발행초과금	208,213,077,118	208,215,045,596
기타자본잉여금	506,248,121	506,248,121
자기주식처분손실	(345,085,188)	(345,085,188)
주식매입선택권	129,318,000	129,318,000
합 계	208,503,558,051	208,505,526,529

(2) 당분기 및 전기 중 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	기초금액	증 가	감 소	기말 금액
주식발행초과금(주1)	208,215,045,596	-	(1,968,478)	208,213,077,118
기타자본잉여금	506,248,121	-	-	506,248,121
자기주식처분손실	(345,085,188)	-	-	(345,085,188)
주식매입선택권	129,318,000	-	-	129,318,000
합 계	208,505,526,529	-	(1,968,478)	208,503,558,051

(주1) 1호전환우선주식의 보통주 전환에 따라 신규 발행된 보통주 주식수와 제거되는 우선주 주식수의 차이에 해당하는 금액을 주식발행초과금의 감소로 계상 하였습니다.

(전기)

(단위 : 원)

구 분	기초금액	증 가	감 소	기말 금액
주식발행초과금(주1)	208,363,857,545	-	(148,811,949)	208,215,045,596
기타자본잉여금	506,248,121	-	-	506,248,121
자기주식처분손실	(345,085,188)	-	-	(345,085,188)
주식매입선택권	129,318,000	-	-	129,318,000
합 계	208,654,338,478	-	(148,811,949)	208,505,526,529

주식매입선택권의 내용은 다음과 같습니다.

구분	내용
행사금지기간	2018.1.17부터 2021.1.16까지
행사가능기간	2021.1.17부터 2026.1.16까지
행사금액(주1)	15,331원/주
주식선택권가치	9,237원/주
총주식보상비용	327,913,500원
미인식주식보상비용	0원
주가	19,000원
변동성	63.17%
무위험이자율	2.61%
부여시 총 주식매입선택권 수량	35,500주

(주1) 2022년 유상증자로 인해 주당 행사가격이 변경되었습니다.

당분기 및 전기 중 주식매입선택권 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분	당 분 기	전 기
기초 잔여주식수	14,000	14,000
부여	-	-
기중 행사	-	-
기중 상실	-	-
기말 잔여주식수	14,000	14,000

(3) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
재평가잉여금	5,213,574,637	5,213,574,637

(4) 당분기 및 전기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	기초금액	증 가	감 소	기말 금액
재평가잉여금	5,213,574,637	-	-	5,213,574,637

(전기)

(단위 : 원)

구 분	기초금액	증 가(주1)	감 소	기말 금액
재평가잉여금	5,213,574,637	-	-	5,213,574,637

27. 이익잉여금(결손금)

(1) 당분기 말 및 전기 말 현재 이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
이익준비금(주1)	74,708,022	74,708,022
기업합리화적립금	48,700,000	48,700,000
미처리결손금	(118,734,813,023)	(116,032,428,419)
합 계	(118,611,405,001)	(115,909,020,397)

(주1) 당사는 상법상의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며, 동 이익준비금은 자본전입 또는 결손보전 이외의 용도로 사용할 수 없습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 미처리결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
기초	(116,032,428,419)	(101,063,775,785)
당기순손실	(2,702,384,604)	(14,807,247,281)
보험수리적손익	-	(161,405,353)
기말	(118,734,813,023)	(116,032,428,419)

28. 법인세 비용 및 이연법인세

법인세비용은 연간 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 평균 법인세율은 0% 입니다.

이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당반기말 현재 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

29. 수익

당분기 및 전분기 중 기타수익(주석35) 및 금융이익(주석34)을 제외한 회사의 계속영업으로부터 발생한 수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
제품의 판매로 인한 수익	300,670,028	286,302,304
상품의 판매로 인한 수익	488,376,514	440,469,558
로열티 수익	137,421,812	213,283,317
합 계	926,468,354	940,055,179

(단위 : 원)

구 분		당 분 기	전 분 기
한 시점에 인식하는 수익
재화판매	의료용재화	401,935,560	460,794,933
	오일관련상품	292,068,011	190,950,412
	건강기능소재(식품)	95,042,971	75,026,517
로열티수익		137,421,812	213,283,317
합 계		926,468,354	940,055,179

당분기 및 전분기말 현재 이행되지 않은(또는 부분적으로 이행되지 않은) 수행의무에 배분된 거래가격은 없습니다.

한편, 고객과의 계약과 관련된 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
계약부채 - 재화의공급계약(*1)	12,444,773	17,209,909

(*1) 재무상태표 상 '기타유동부채'에 포함되어 있습니다.

30. 매출원가

(1) 당사의 제품매출원가의 산출과정은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
기초제품재고액	514,315,702	409,912,533
당기제품제조원가	160,340,662	179,716,249
계	674,656,364	589,628,782
기말제품재고액	(513,420,124)	(445,920,776)
타계정으로대체액	-	(2,546,188)
제품매출원가	161,236,240	141,161,818

(2) 당사의 상품매출원가의 산출과정은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
기초상품재고액	552,660,223	294,457,731
당기상품매입액	214,803,120	185,319,855
계	767,463,343	479,777,586
기말상품재고액	(502,660,504)	(219,266,328)
타계정으로대체액	(5,147,759)	(4,680,215)
상품매출원가	259,655,080	255,831,043

31. 판매비 및 관리비

(1) 당분기 및 전분기 중 판매비 및 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
판매비
여비교통비	9,555,612	28,923,820
접대비	15,019,608	16,684,162
운반비	19,044,311	12,637,182
지급수수료	258,622,406	401,810,743
광고선전비	12,043,775	12,343,403
수출제비용	-	58,100
견본비	4,010,969	3,386,083
포장비	19,449,000	5,766,963
판매수수료	5,814,088	2,326,555
소계	343,559,769	483,937,011
관리비
급여	464,149,739	445,972,503
퇴직급여	83,431,285	124,494,840
복리후생비	41,233,718	30,103,223
감가상각비	237,068,091	227,437,330
세금과공과	6,799,172	14,957,622
지급임차료	12,405,504	9,885,104
대손상각비	54,103	(369,961)
건물관리비	65,229,825	70,779,601
사용권자산상각	2,228,381	2,395,883
사무용품비	614,640	1,314,590
차량유지비	6,213,747	5,360,996
교육훈련비	969,000	1,700,000
보험료	26,889,583	9,796,753
통신비	9,118,519	3,534,152
소모품비	1,191,860	2,127,961
도서인쇄비	313,556	761,228
수도광열비	7,124,156	6,955,038
무형자산상각비	11,988,682	11,366,957
협회비	7,500,000	7,500,000
소계	984,523,561	976,073,820
연구개발비	2,806,248,150	3,800,086,224
합 계	4,134,331,480	5,260,097,055

32. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
재료비	60,513,947	49,392,264
종업원급여	1,180,548,903	1,183,807,637
감가상각비및무형자산상각비	290,639,477	280,388,247
재고자산의변동	360,377,373	347,600,597
연구개발비	2,261,520,333	3,274,456,728
기타	401,622,767	521,444,443
매출원가 및 영업비용의 합계(주1)	4,555,222,800	5,657,089,916

(주1) 영업비용은 포괄손익계산서상 판매비, 관리비 및 연구개발비 입니다.

33. 종업원급여

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비 및 매출원가에 포함된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
급여	993,699,434	975,581,463
퇴직급여	139,840,402	173,616,782
복리후생비	47,009,067	34,609,392
합 계	1,180,548,903	1,183,807,637

34. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 발생한 금융손익의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
이자수익	969,018,418	1,517,312,465
이자비용	(67,491,715)	(77,551,239)
순금융이익(비용)	901,526,703	1,439,761,226

35. 기타영업외수익 및 기타영업외비용

기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 분 기
(기타영업외수익)
외환차익	2,428,179	16,224,282
외화환산이익	450,755	5,082,366
수입임대료	64,371,000	64,371,000
잡이익	240,163	1,833,070
합 계	67,490,097	87,510,718
(기타영업외비용)
외환차손	39,466,884	11,833,000
외화환산손실	3,096,882	11,031,772
재고자산폐기손실	71,220	-
유형자산처분손실	-	1,000
지급보증손실	-	11,734,200
잡손실	11,972	23,072,794
합 계	42,646,958	57,672,766

36. 특수관계자와의 거래 및 채권ㆍ채무 내역

당분기 및 전기 중 당사와 특수관계자와의 주요 거래 내역 및 이와 관련된 당분기말 및 전기말 현재의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(1) 특수관계자의 내역

특수관계종류	회사명	지분율		업종
특수관계종류	회사명	당 분 기	전 기	업종
종속회사	Genosco Inc.(주1)	64.67%	64.67%	연구개발
종속회사의 자회사	Genosco Property LLC.	100% (GENOSCO 보유)	100% (GENOSCO 보유)	건물임대 및 관리
종속회사	Ectodor Therapeutics Inc.	100%	100%	연구개발

(주1) 전환우선주를 포함한 지분율 입니다.

(2) 채권ㆍ채무 내역

(단위 : 원)

채권ㆍ채무	특수관계자	당 분 기	전 기
장기대여금	임원	299,000,000	299,000,000
합 계		299,000,000	299,000,000

(3) 주요 경영진에 대한 보상

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기
단기급여	372,256,953	1,455,040,499
퇴직급여	84,904,503	381,527,109
합 계	457,161,456	1,836,567,608

(4) 특수관계자와의 자금거래

(단위 : 원)

구 분	기 초	대 여	회 수	기 말
임 원	299,000,000	-	-	299,000,000

당사는 기업은행에 부동산(토지,건물)을 담보(USD3,600,000설정)로 제공하고, 기업은행은 종속기업인 Genosco Inc.에 USD3,000,000(한도 USD3,000,000)의 지급보증을 제공 하였습니다. 이와 관련하여 당사는 종속기업인 Genosco Inc. 의 무형자산과Genosco Inc.가 100% 지분을 소유한 Genosco Property LLC.에게 부동산 등의 2순위 및 3순위 담보를 제공 받았습니다.

37. 주당이익(손실)

주당이익(손실)은 보통주 및 희석성 잠재적 보통주 1주에 대한 이익(손실)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기본주당이익(손실)

(단위 : 원, 주)

구 분	당 분 기	전 분 기
당기순이익(손실)	(2,702,384,604)	(3,247,435,559)
가중평균유통보통주식수	38,244,181	37,903,449
기본주당이익(손실)	(71)	(86)

한편, 당분기의 가중평균유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 주)

구 분	유통주식수	가중치	가중평균유통보통주식수
기초(주1)	38,244,181	91/91	38,244,181
합 계	38,244,181		38,244,181

(주1) 기초 전환우선주 주식수는 201,159주이고, 전환우선주의 전환으로 발행할 보통주식 260,219주를 포함하고 있습니다.

(전분기)

(단위 : 주)

구 분	유통주식수	가중치	가중평균유통보통주식수
기초(주1)	37,903,449	90/90	37,903,449
합 계	37,903,449		37,903,449

(주1) 기초 전환우선주 주식수는 1,160,538주이고, 전환우선주의 전환으로 발행할 보통주식 1,501,270주를 포함하고 있습니다.

(2) 희석주당이익(손실)

당분기 및 전분기 중 반희석화로 희석주당이익(손실)은 기본주당순이익(순손실)과 동일합니다.

38. 담보제공자산

당분기 말 현재 당사의 담보제공자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원/USD)

제 공 처	담보제공자산		내 역	장부가액	담보설정금액
하나은행	투자부동산	토지,건물(천안)	여신한도설정	4,971,915,370	4,264,000,000
기업은행(주1)	유형자산	토지,건물(판교901호)	여신한도설정	4,156,138,221	2,620,000,000
기업은행(주1)	유형자산	토지,건물(판교901호)	여신한도설정	4,156,138,221	USD4,464,000
기업은행	유형자산 및 투자부동산	토지,건물(판교301호)	여신한도설정	8,967,673,490	7,200,000,000

(주1) 종속기업인 Genosco Inc.에 제공한 USD3,000,000의 지급보증과 관련된 담보제공이 포함되어 있습니다.

39. 우발채무 및 중요한 약정사항

(1) 견질어음 및 수표

당분기말 현재 회사가 견질로 제공한 어음 및 수표는 없습니다.

(2) 약정사항 및 지급보증

(단위 : 원/USD)

구분	금융기관	한도액	사용액
대출약정	기업은행	2,180,000,000	93,870,000
대출약정	기업은행	6,000,000,000	6,000,000,000
기한부수입신용장	기업은행	USD1,200,000	-
기타외화지급보증(융자담보)	기업은행	USD3,000,000	USD 3,000,000

서울보증보험에 1,870,000원 계약보증보험이 있습니다.

(3) 기술이전계약

회사는 (주)유한양행과의 기술이전계약에 따라 유한양행이 얀센바이오테크사로부터기술이전수익을 수령할 경우에는 일정률의 분배수입금액을 수령하기로 약정하고 있으며, (주)유한양행이 국내에서 판매하는 제품의 판매금액에 따라 일정률의 로열티를 수령하기로 약정하고 있습니다.

기술이전수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

(4) 회사는 유형자산 관련 화재보험에 가입되어 있으며 이와 관련한 해당 화재보험금에 대하여 기업은행 및 하나은행에 질권이 설정되어 있습니다.(주석14참조).

40. 영업부문정보

당분기와 전분기의 당사의 영업부문별 정보에 관한 내용은 다음과 같습니다.

(1) 영업부문에 대한 일반정보

당사의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 다음과 같이 분류하고 있습니다.

ㆍ식품(오일)사업부문: 이탈리아 및 스페인으로부터 상품을 수입하여 공급
ㆍ의료사업부문: 치과용뼈이식재와 관련제품 제조 및 공급
ㆍ기능소재사업부문: 기능소재의 제조 및 공급
ㆍ신약사업부문: 신약물질의 개발 및 기술이전

(2) 영업부문의 재무현황

당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	의료사업부문	식품사업부문	기능소재사업부문	신약사업부문	합 계
매출액	428,168,531	292,068,011	68,810,000	137,421,812	926,468,354
매출원가	234,903,090	152,135,610	33,852,620	-	420,891,320
당기순이익(손실)	94,530,790	52,054,854	11,629,789	(2,860,600,037)	(2,702,384,604)

(전분기)

(단위 : 원)

구 분	의료사업부문	식품사업부문	기능소재사업부문	신약사업부문	합 계
매출액	490,721,450	190,950,412	45,100,000	213,283,317	940,055,179
매출원가	252,702,070	122,384,591	21,906,200	-	396,992,861
당기순이익(손실)	(109,032,629)	(49,681,216)	(19,020,855)	(3,069,700,859)	(3,247,435,559)

(3) 지역별 정보

당분기 및 전분기의 지역별 영업현황은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

구 분	국내	해외	합 계
매출액	926,468,354	-	926,468,354

(전분기)

(단위 : 원)

구 분	국내	해외	합 계
매출액	920,799,679	19,255,500	940,055,179

41. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위 : 원)

내 역	기초	재무활동으로 인한 현금흐름		비현금 변동						기말
내 역	기초	증가	감소	경상연구개발비	전환사채 전환	유동성대체	전환사채 발행	이자비용	기타	기말
단기차입금	6,000,000,000	-	-	-	-	-	-	-	-	6,000,000,000
유동성장기부채	187,740,000	-	(93,870,000)	-	-	-	-	-	-	93,870,000
장기차입금	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
장기미지급금	883,275,640	35,735,586	-	-	-	-	-	-	-	919,011,226
임대보증금	214,570,000	-	-	-	-	-	-	-	-	214,570,000
리스부채	10,603,704	-	(2,222,873)	-	-	-	-	-	-	8,380,831
합 계	7,296,189,344	35,735,586	(96,092,873)	-	-	-	-	-	-	7,235,832,057

(전분기)

(단위 : 원)

내 역	기초	재무활동으로 인한 현금흐름		비현금 변동						기말
내 역	기초	증가	감소	경상연구개발비	전환사채 전환	유동성대체	전환사채 발행	이자비용	기타	기말
단기차입금	6,000,000,000	-	-	-	-	-	-	-	-	6,000,000,000
유동성장기부채	375,480,000	-	(93,870,000)	-	-	93,870,000	-	-	-	375,480,000
장기차입금	187,740,000	-	-	-	-	(93,870,000)	-	-	-	93,870,000
장기미지급금	992,775,640	-	-	-	-	-	-	-	-	992,775,640
임대보증금	214,570,000	-	-	-	-	-	-	-	-	214,570,000
리스부채	1,747,084	-	(2,456,711)	-	-	-	-	-	17,827,050	17,117,423
합 계	7,772,312,724	-	(96,326,711)	-	-	-	-	-	17,827,050	7,693,813,063

(2) 현금의 유출입이 없는 거래
현금의 유출입이 없는 중요거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

내 역	당 분 기	전 분 기
전환우선주의 보통주 전환	5,003,500	-
건설중인자산 대체	24,060,000	-

42. 종속회사주식

(1) 종속회사주식의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

기업명	소재지	당 분 기 말					전 기 말
		지분율	취득원가	장부금액	손상차손		지분율	장부금액
		지분율	취득원가	장부금액	당 기	당기이전	지분율	장부금액
Genosco Inc.(주1)	미국	64.67%	7,621,147,768	7,621,147,768	-	-	64.67%	7,621,147,768
Ectodor Therapeutics Inc.	미국	100%	1,745,446,000	619,011,631	-	1,126,434,369	100%	619,011,631
합 계			9,366,593,768	8,240,159,399	-	1,126,434,369	-	8,240,159,399

(주1) 전환우선주를 포함한 지분율 입니다.

(2) 당분기 중 종속회사투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	전 기	증 가	감 소	당분기말
Genosco Inc.	7,621,147,768	-	-	7,621,147,768
Ectodor Therapeutics Inc.	619,011,631	-	-	619,011,631
합 계	8,240,159,399	-	-	8,240,159,399

6. 배당에 관한 사항

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제27기 1분기	제26기	제25기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-6,638	-28,489	-27,773
(별도)당기순이익(백만원)		-2,702	-14,813	-15,760
(연결)주당순이익(원)		-142	-635	-763
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2021.01.18	전환권행사	보통주	416,667	500	19,800	우선주 보통주 전환
2021.01.18	주식매수선택권행사	보통주	21,500	500	15,950	-
2021.07.05	전환권행사	보통주	291,666	500	19,800	우선주 보통주 전환
2022.04.02	유상증자(제3자배정)	우선주	1,160,538	500	25,850	-
2022.11.16	유상증자(주주배정)	보통주	6,400,000	500	13,850	-
2022.12.23	전환권행사	보통주	136,386	500	18,147	우선주 보통주 전환
2023.04.13	전환권행사	보통주	1,078,410	500	19,983	우선주 보통주 전환
2023.08.08	전환권행사	보통주	35,029	500	19,983	우선주 보통주 전환
2023.09.06	전환권행사	보통주	127,608	500	19,983	우선주 보통주 전환
2024.02.22	전환권행사	보통주	10,007	500	19,983	우선주 보통주 전환

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
주주배정 유상증자	-	2022.11.15	운영자금	88,640	운영자금 (임상시험비용)	8,835	미사용 79,805백만원 1. 보관: 금융상품 예치 2.향후 사용계획: 임상시험 진행에 따라 사용예정

사모자금의 사용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
3자배정 유상증자	4회	2022.04.01	운영자금	29,999	운영자금(임상시험비용)	29,999	-

미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
채권	전자단기사채	29,213	2024년 01월 ~ 2024년 08월	2개월
채권	전자단기사채	6,000	2024년 01월 ~ 2024년 05월	2개월
채권	전자단기사채	34,526	2023년 10월 ~ 2024년 11월	5개월
채권	전자단기사채	4,999	2024년 01월 ~ 2024년 09월	2개월
-	CMA	5,067	-	3개월
계		79,805	-

8. 기타 재무에 관한 사항

1) 대손충당금 설정현황

가. 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원)

구분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금 설정률
제27기 1분기	매출채권	1,297,648	698,067	53.79%
	선급금	663,948	0	0.00%
	미수금	2,471,728	2,390,570	96.72%
	합계	4,433,324	3,088,637	69.67%
제26기	매출채권	2,483,179	698,013	28.11%
	선급금	435,117	0	0.00%
	미수금	2,521,783	2,288,685	90.76%
	합계	5,440,079	2,986,698	54.90%
제25기	매출채권	2,304,812	698,440	30.30%
	선급금	538,583	6,658	1.24%
	미수금	2,503,473	2,249,457	89.85%
	합계	5,346,868	2,954,555	55.26%

나. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구분	제27기 1분기	제26기	제25기
1. 기초대손충당금 잔액합계	2,986,698	2,954,555	2,716,873
2. 순대손처리액(①－②±③)	(101,885)	(32,570)	(243,927)
① 대손처리액(상각채권액)	-	6,658	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	(101,885)	(39,228)	(243,927)
3. 대손상각비 계상(환입)액	54	(427)	(6,245)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	3,088,637	2,986,698	2,954,555

다. 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 백만원)

구분	6개월 미만	6월 이상 1년 미만	1년이상 2년 미만	2년 초과	계
금 액	585	14	-	698	1,297
구성비율	45%	1%	-	54%	100%

라. 매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 대손충당금으로 인식하고 있습니다.

3) 재고자산의 실사내역 등

가. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원, %, 회)

사업부문	계정과목	제27기 1분기	제26기	제25기	비고
의료사업	상 품	152,468	171,487	125,710	-
	제 품	455,981	454,962	349,873	-
	원재료	590,777	595,832	469,598	-
	재공품	27,074		-	-
	미착품	-		-	-
	소 계	1,226,300	1,222,281	945,181	-
식품+기능+무역	상 품	350,192	381,173	168,748
	제 품	57,439	59,354	60,039
	원재료	117,570	37,878	49,345
	재공품	-		-
	미착품	-		43,903
	소 계	525,201	478,405	322,035
합계		1,751,501	1,700,686	1,267,216
총자산대비 재고자산 구성비율(%)		1.39%	1.28%	0.88%	-
[재고자산합계÷기말자산총계×100]		1.39%	1.28%	0.88%	-
재고자산회전율(회수)		0.24	1.37	1.64	-
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		0.24	1.37	1.64	-

나. 재고자산의 실사내역 등
- 실사일자 : 2024년 4월 8일
- 실사인원 : 물류담당자 3명, 관리담당자 1명, 담당임원 1명
- 감사인 참여여부: 불참
- 실사장소 : 동탄지점, 광주(제이앤지)물류창고
- 준비사항 : 전일 물품수불 금지(물류창고는 오후만 불출)
- 실사결과 : 원가명세서와 동일수량 확인
- 장기체화 재고 : 해당사항 없음
- 재고자산 담보제공 현황 : 해당사항 없음
- 지적사항 : 해당사항 없음

*재고자산은 계속기록법에 따라 기록한 수량을 매월말 실지 재고조사에 의하여 확정하고 있으며, 제조원가 또는 매입가액에 부대비용을 가산하고 선입선출법을 적용하여 설정한 취득원가를 대차대조표가액으로 하고 있습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 해당사항 없습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제27기 1분기(당기)	인덕회계법인	해당사항 없습니다.	해당사항 없습니다.	해당사항 없습니다.
제26기(전기)	인덕회계법인	적정	해당사항 없습니다.	연결: 당기손익-공정가치측정 금융부채 별도: 종속기업투자주식의 손상
제25기(전전기)	삼덕회계법인	적정	해당사항 없습니다.	해당사항 없습니다.

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제27기(당기)	인덕회계법인	외부감사계약	93,000천원	1,242	-	-
제26기(당기)	인덕회계법인	외부감사계약	93,000천원	1,242	93,000천원	1,244
제25기(전기)	삼덕회계법인	외부감사계약	170,000 천원	1,300	170,000 천원	1,307

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제27기(당기)	2024.05.02	세무조정	1년	5,000	-
제27기(당기)	-	-	-	-	-
제26기(전기)	2023.02.14	세무조정	1년	5,000	-
제26기(전기)	-	-	-	-	-
제25기(전전기)	-	-	-	-	-
제25기(전전기)	-	-	-	-	-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2024년 02월 03일	회사: 이사회 및 감사 감사인: 업무수행팀	서면회의	감사업무 결과 논의
2	2023년 02월 07일	회사: 이사회 및 감사 감사인: 업무수행팀	대면회의	감사업무팀 구성 연간 감사계획 일정 논의

2. 내부통제에 관한 사항

회계감사인의 내부회계관리제도의 평가
(1) 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등
- 해당사항 없음

(2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견

사업연도	감사인	감사의견 및 검토의견	지적사항
제27기	인덕회계법인	해당사항 없음	해당사항 없음
제26기	인덕회계법인	[감사의견] 우리는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 주식회사 오스코텍(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2024년 3월 12일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다.	해당사항 없음
제25기	삼덕회계법인	[검토의견] 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요
보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 상근 사내이사와 1명의 비상근
사외이사로 구성되어 있습니다.
※ 이사의 인적사항에 대해서는 "임원의 현황"을 참조하시기 바랍니다.

나. 이사회 의장
[정관 35조의 2]에 의거 이사회 의장은 사내이사 중에서 이사회의 결의로 선임합니다.

다. 이사회 의장의 대표이사 겸직여부
현재 이사회의장은 대표이사가 겸직하고 있습니다.

라. 중요의결사항 등

회 차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사			사외이사
회 차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	김정근 출석률(100%)	윤태영 출석률(100%)	이상현 출석률(100%)	홍남기 출석률(100%)
1	2024.01.08	자회사 Genosco 지급보증연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2	2024.02.01	26기 별도재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2024.02.01	26기 연결재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
4	2024.02.26	주주총회 소집결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
5	2024.02.26	내부회계평가 보고의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
6	2024.03.08	26기 정기주총 전자투표 채택의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성

바. 이사의 독립성

이사	추천인	선임배경	활동분야	회사와의 거래	임기	연임여부	연임횟수	최대주주등 과의 관계
김정근	이사회	당사의 설립자로서 경영총괄	경영총괄	-	3년	연임	7	본인
윤태영	이사회	연구분야 전문가	연구총괄	-	3년	연임	1	-
이상현	이사회	경영관리 전문가	경영지원	-	3년	연임	2	-
홍남기	이사회	재무 및 내부통제 전문가	사외이사	-	3년	신규	-	-

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
4	1	-	-	-

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	해당사항 없음

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항
1) 감사위원회(감사)설치여부, 구성방법 등

(1) 당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다

(2) 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다.
또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.
※ 감사의 인적사항에 대해서는 "임원의 현황"을 참조하시기 바랍니다.

(3) 감사의 독립성

감사	추천인	선임배경	활동분야	회사와의 거래	임기	연임여부	연임횟수	최대주주등 과의 관계
이광열	이사회	내부감사	감사	-	3년	신규	-	-

나. 감사의 주요활동내역

회차	일자	활동내역
2024-1	2024.02.26	내부회계평가보고서 제출
2024-2	2024.03.27	감사의 감사보고서 제출
2024-3	2024.03.27	26기 정기주주총회 참석

감사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	주요 교육내용
2023년 11월 30일	한국거래소	내부회계관리제도 교육

- 당사는 본 보고서 제출일 현재 감사지원조직을 두고 있지 않습니다.

- 당사는 본 보고서 제출일 현재 준법지원인을 두고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2023년 12월 31일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	미도입
실시여부	-	-	주 1)

주 1) 상법 제368조의 4 제1항에 의거 이사회의 결의로서 전자적 방법으로 의결권 을 행사할 수 있음을 정할 수 있습니다.

나. 소수주주권의 행사여부

행사자	안건	목적사항포함여부	거부사유	진행경과
김ㅇㅇ 외 1명	1) 정관 제27조 삭제 2) 사외이사 권용제 선임 3) 비상근감사 심우용 선임	미포함	주주제안 요건 미충족	-
김ㅇㅇ 외 8명	정관 제29조 및 제40조 변경	포함	-	- 24.02.19 접수 - 24.03.11 소집공고 -24.03.27 정기주총에서 부결

다. 경영권 경쟁
당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	37,993,965	-
발행주식총수(A)	우선주	193,423	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-
의결권없는 주식수(B)	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	37,993,965	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	우선주	193,423	-

마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용	제10조 [신주인수권] 1. 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비 례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 2. 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주외의 자에 게 신주를 배정할 수 있다. 1) 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2) 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 3) 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4) 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5) 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자 를 위하여 신주를 발행하는 경우 6) 회사가 신기술의 도입, 재무구조개선 등 기타 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 국내외의 특정 투자자, 금융기관 및 채권자, 합작상대방, 기술 및 마케팅제휴 상대방, 거래선 등에 서 신주를 발행하여 자금을 조달하는 경우 7) 회사가 현물출자에 대하여 신주를 발행하는 경우 3. 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주 가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	사업연도 종료 후 3월 이내
주주명부폐쇄일	매년 12월 31일
주주명부폐쇄시기	1월 1일부터 1월 31일까지
주권의 종류	-
명의개서대리인	국민은행
주주의 특전	해당사항 없음
공고방법	인터넷 홈페이지(http://www.oscotec.com) 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유 발생시 일간한겨레신문에 게재

※ 2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(약칭: "전자증권법") 시행으로, 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결의내용	주요 논의내용
제26기 정기주주총회 (2024.03.27)	- 제25기(2023.1.1 ~ 2023.12.31) 재무제표 승인의 건 - 정관 일부 변경의 건(주주제안) - 이사 보수한도 승인의 건 - 감사 보수한도 승인의 건	-가결 -부결 -가결 -가결	- - - -
제25기 정기주주총회 (2023.03.30)	- 제25기(2022.1.1 ~ 2022.12.31) 재무제표 승인의 건 - 정관 일부 변경의 건(초다수결의제 삭제) - 정관일부 변경의 건(이사 결원 시 선임안건 신설) - 사내이사 선임의 건(후보자 윤태영) - 사외이사 선임의 건(후보자 홍남기) - 사외이사 선임의 건(후보자 장영하) - 상근감사 선임의 건(후보자 이광열) - 상근감사 선임의 건(후보자 송종국) - 이사 보수한도 승인의 건 - 감사 보수한도 7천만원 승인의 건 - 감사 보수총액 1억원 승인의 건	-가결 -부결 -부결 -가결 -가결 -부결 -가결 -부결 -가결 -가결 -부결	-
제24기 정기주주총회 (2022.03.24)	- 제24기(2021.1.1 ~ 2021.12.31) 재무제표 승인의 건 - 이사 선임의 건(사내이사 김정근, 사내이사 이상현) - 이사 보수한도 승인의 건 - 감사 보수한도 승인의 건	가결	-

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 12월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
김정근	최대주주	보통주	4,763,955	12.48	4,763,955	12.48	-
박상기	친인척	보통주	82,854	0.22	82,854	0.22	-
최성애	친인척	보통주	1,345	0.01	1,345	0.01	-
이상현	등기임원	보통주	57,949	0.15	57,949	0.15	-
서은호	비등기임원	보통주	2,700	0.01	2,700	0.01	-
윤태영	등기임원	보통주	4,214	0.01	4,214	0.01	-
김윤태	비등기임원	보통주	1,600	0.01	1,600	0.01	-
계		보통주	4,914,617	12.89	4,914,617	12.89	-
계		우선주	-	-	-	-	-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주성명	직위	주요경력(최근 5년간)
최대주주성명	직위	기간	경력사항	겸임현황
김정근	대표이사	~ 2024.03.31 현재	(주)오스코텍 대표이사	-

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

- 해당사항 없습니다.

라. 주식 소유현황

(기준일 :

2023년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	김정근	4,763,955	12.48	대표이사
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합		3,383	0.01	-

마. 소액주주현황

(기준일 :

2023년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	35,899	35,908	99.97	27,238,299	38,185,117	71.33	-

바. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종류			'24.3월	'24.2월	'24.1월	'23.12월	'23.11월	'23.10월
보통주	주가	최고	29,450	23,900	23,000	23,700	21,150	29,750
		최저	23,750	18,830	19,100	18,750	18,980	19,000
		평균	27,230	20,637	20,642	20,863	19,774	23,898
	거래량	최고(일)	1,800,211	1,448,718	212,781	527,003	501,307	2,506,139
		최저(일)	224,141	67,749	74,471	108,379	83,777	251,702
		월간(천주)	14,036	8,129	2,759	4,835	4,179	15,869

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
김정근	남	1960년 02월	대표 이사	사내이사	상근	경영 총괄	- 서울대학교(박사) 생화학 전공 - 단국대학교 치과대학 생화학교실 주임교수 - 미국 하버드 의과대학 초빙연구원 - 현 (주)오스코텍 대표이사	4,763,955	-	본인	1998.12 ~ 현재	2025년 03월 28일
윤태영	남	1962년 10월	대표 이사	사내이사	상근	연구 총괄	- 노바티스 수석연구원 - 동아에스티 혁신신약연구소장 - 동아쏘시오홀딩스 혁신신약연구소장 - 현 (주)오스코텍 대표이사	4,214	-	-	2020.03 ~ 현재	2026년 03월 29일
이상현	남	1972년 08월	전무 이사	사내이사	상근	경영 지원	- 단국대학교 경영학(석사) - 현 (주)오스코텍 전무이사	57,949	-	-	1999. 09 ~ 현재	2025년 03월 28일
홍남기	남	1960년 07월	사외 이사	사외이사	비상근	경영 감독	- 미래창조과학부 제1차관 - 국무조정실 실장 -기획재정부 장관, 경제부총리 - 현 (주)오스코텍 사외이사	-	-	-	2023.03 ~ 현재	2026년 03월 29일
김윤태	남	1963년 01월	전무이사	미등기	상근	연구 개발	- Pittsburgh Univ. 화학 박사 - California Inst.of Technology Postdoc - Merck 의약합성실 Team Leader - 종근당 의약합성실 책임자 - 현 (주)오스코텍 연구소장	1,600	-	-	2021.07 ~ 현재	-
정영춘	남	1965년 07월	전무이사	미등기	상근	연구 개발	- University of South Florida, 유기화학 박사 - SK 의약품제조사업부 QC매니저 - Vertex Pharmaceuticals Senior Scientist - Akebia Therapeutics Director - Mersana Therapeutics Director - 현 (주)오스코텍 CMC 팀장	-	-	-	2023.11 ~ 현재	-
서은호	남	1975년 09월	이사	미등기	상근	영업	- 현 (주)오스코텍 이사	2,700	-	-	2002. 01 ~ 현재	-
이광열	남	1955년 10월	감사	감사	상근	감사	- DB금융투자 CFO, 준법 감시인 - 현 (주) 오스코텍 상근 감사	-	-	-	2023. 03 ~ 현재	2026년 03월 29일

직원 등 현황

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
-	남	31	-	-	-	34	7년 7개월	383	12	-	-	-	-
-	여	20	-	-	-	20	3년 4개월	283	14				-
합 계		51	-	-	-	54	6년 5개월	666	13				-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	3	115	38	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	4	1,500	-
감사	1	70	-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
5	232	46	-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	205	68	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	1	12	12	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	15	15	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
	근로소득	급여
		상여
		주식매수선택권 행사이익
		기타 근로소득
	퇴직소득
	기타소득

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
	근로소득	급여
		상여
		주식매수선택권 행사이익
		기타 근로소득
	퇴직소득
	기타소득

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)

구 분	부여받은 인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	-	-	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
업무집행지시자 등	-	-	-
계	-	-	-

<표2>

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
서은호 외10명	직원	2018년 01월 17일	신주부여	보통주	35,500	-	-	21,500	-	14,000	2021.1.17~2026.1.16	15,331	O	3년

※ 공시서류작성기준일(2024년 3월 29일) 현재 종가 : 27,600원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	2	2	8,227	-	-269	7,957
일반투자	-	-	-	-	-	-	-
단순투자	-	-	-	-	-	-	-
계	-	3	3	8,227	-	-269	7,957

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

- 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
- 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
- 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황
- 해당사항 없습니다.

라. 그 밖의 우발채무 등
- 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 2021년 10월 14일 투자판단 관련 주요경영사항지연공시에 따른 공시불이행으로 한국거래소 코스닥시장본부로부터 불성실공시법인 지정에 따라 공시위반 제재금을 납부하였습니다. 제재조치에 대한 세부 내역은 아래와 같습니다.

[불성실공시법인지정, 2021.10.14]

1. 불성실공시법인 지정내역
유형	공시불이행
내용	투자판단 관련 주요경영사항 지연공시 2건
사유발생일	2021-01-08
공시일	2021-08-13
지정예고일	2021-09-24
지정일	2021-10-15
부과벌점	0.0
공시위반제재금(원)	16,000,000
공시책임자 등 교체요구 여부	미해당
- 교체요구 대상	-
- 교체사유	-
2. 최근 1년간 불성실공시법인 부과벌점(당해 부과벌점 포함)	0.0
3. 근거규정	코스닥시장공시규정 제27조, 제32조 및 제34조
4. 기타	* 동사의 부과벌점은 4.0점이나, 이에 대하여 공시위반제재금 1,600만원(4.0점400만원)을 대체부과함 공시위반제재금 납부기한은 부과통지일로부터 1월 이내이며, 제재금 미납시에는 가중벌점(제재금/400만원1.2)이 부과될 수 있음 사전확인절차 면제법인 제외 - 제외사유 : 불성실공시법인 지정 - 적 용 일 : 2021-10-15 * 불성실공시 내용별 사유발생일, 공시일은 아래와 같음 1. 투자판단 관련 주요경영사항 지연공시(1) - 사유발생일 : 2021-01-08 - 공 시 일 : 2021-08-13 2. 투자판단 관련 주요경영사항 지연공시(2) - 사유발생일 : 2021-02-23 - 공 시 일 : 2021-08-13

코스닥시장공시규정 제27조, 제32조 및 제34조에 근거하여, 당사는 상기 공시불이행에 대해 투자판단 관련 주요경영사항 지연공시로 인해 부과벌점은 4.0점이나, 이에 대하여 당사는 공시위반 제재금 1,600만원(4.0점*400만원)을 대체부과 받아 당사는 2021년 11월 12일 납부 완료 하였습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
해당사항 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_1

중소기업 등 기준검토표_2

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
Genosco Inc.	2000.11.28	미국 Boston	연구개발	8,368	지분 50% 초과보유	해당 (최근 사업연도 자산총액이 지배회사 개별재무제표상 자산총액의 10% 이상)
Ectodor Therapeutics	2020.10.14	미국 Boston	연구개발	355	지분 100% 보유	미해당
Genosco Property LLC.	2020.07.01	미국 Boston	건물임대 및 관리	5,684	Gensco 100% 보유 (손자회사)	미해당

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	-	-	-
비상장	-	-	-

3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
Genosco Inc.	비상장	2000.11.28	연구개발	13	4,371,398	72.30	7,621	-	-	-	6,393,447	69.22	7,621	12,634	-13,678
Ectodor Therapeutics	비상장	2020.10.14	연구개발	333	1,000,000	100	605	-	-	-	1,000,000	100	336	639	-373
합 계					5,371,398	-	8,226	-	-	-	5,371,398	-	7,957	13,273	-14,051

*Genosco Inc.의 전환우선주는 부채로 분류되어 지분율에서 제외하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

-해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

-해당사항 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240514001325

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오스코텍 (039200) 공시 - 분기보고서 (2024.03)

분기보고서 (2024.03) 2024-05-14 16:42:00

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