3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2022년 2월 28일 - 허가일 : 2023년 2월 28일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
4) 기대효과 : 리브말리액은 회장에서 간으로 담즙산을 재흡수시키는 ASBT(apical sodium-dependent bile acid transporter)의 inhibitor로 만1세 이상의 알라질증후군 환자의 담즙정체성 소양증 치료제임. 소아환자에 간이식 등 외과적 개입 없는 치료가 가능해 졌으며, 현재까지 치료제가 없던 질환으로, 품목허가 후 국내 공급이 진행되면 희귀질환으로 고통받는 환우들에게 큰 도움이 될 것으로 기대됨.
5) 향후계획 : 건강보험 등재절차를 거친 후 출시할 예정임.
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2023-02-28
- 사외이사 참석여부
참석(명)
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불참(명)
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- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인 획득일입니다.
