투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) 2023-11-29 14:39:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129800192
투자판단 관련 주요경영사항
자회사인 | 에스케이케미칼(주) | 의 주요경영사항신고 |
1. 제목 | Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2023-2024 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 획득 | |
2. 주요내용 | 가. 품목명 - 노바백스 코로나 19백신 2023-2024 조성 나. 대상질환명(적응증) - SARS-CoV-2 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방 다. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일: 2023년 10월 20일 - 허가일: 2023년 11월 29일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 라. 지정 기간 - 코로나 19 상황이 종료되거나 종료가 예상되는 날로 별도 해제 공고 시까지 마. 기대효과 - 상기 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대됨. - 코로나 19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 백신 제품으로'23-'24 동절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨. 바. 향후 계획 - 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획 | |
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2023-11-29 | |
- 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
불참(명) | - | |
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
- 상기 2. 주요내용에 가. 품목명은 긴급사용승인용 백신 Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2023-2024 Formula)의 품목명입니다. - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인 획득을 통보 받은 날입니다. | ||
※ 관련공시 | 2023-10-20 투자판단 관련 주요경영사항 |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129800192