투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (섬유증질환 치료제의 중국내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출 계약) 2023-01-31 14:11:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230131800280
투자판단 관련 주요경영사항
| 자회사인 | (주)대웅제약 | 의 주요경영사항신고 |
| 1. 제목 | 기술이전 계약 체결(섬유증질환 치료제 베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)의 중국내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출 계약) | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 : CS Pharmaceuticals社 (중국) 2) 계약의 내용 : 섬유증질환 치료제 베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)의 중국내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출 계약 3) 계약체결일 : 2023년 1월 31일 4) 계약지역 : 중국(홍콩, 마카오, 대만 포함) 5) 계약기간 : 계약체결일로부터 로열티 만료일(첫 판매 후 15년 또는 특허만료일 중 나중에 도래하는 시점)까지 6) 계약금 (1) 총 기술수출금액 : 412,843,200,000원 (USD 336,000,000) - 선급금 : 7,372,200,000원 (USD 6,000,000) - 개발 마일스톤 : 임상개발단계에 따른 단계별 마일스톤 총 86,009,000,000원(USD 70,000,000) - 상업화 마일스톤 : 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 319,462,000,000원(USD 260,000,000) (2) 경상기술료(Royalty) : 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty) 수령 예정 (double-digit) 7) 기타 투자판단에 참고할 사항 - 베르시포로신의 주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환 - 베르시포로신은 미국 FDA에서 지난해 임상 2상 승인 및 패스트 트랙 개발 품목으로 지정 되었으며, 국내에서도 임상 2상 승인 및 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정된 바 있음 | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2023-01-31 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 '6) 계약금'의 '총 기술수출금액'은 당사의 2021년 연결매출액의 35.8%에 해당됩니다. - 상기 '6) 계약금'의 '선급금', '개발 마일스톤' 및 '상업화 마일스톤'은 계약체결일('23.01.31) 기준 서울외국환중개소 환율(1228.70 KRW/USD)을 적용한 금액입니다. - 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 한국시간 기준 계약 체결일입니다. - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생 시 지체 없이 공시할 예정입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
| - 계약상대 CS Pharmaceuticals社는 베르시포로신 중화권 임상 3상 시험을 진행할 예정이며, 중국국가약품감독관리국(NMPA)의 허가승인 이후 상업화될 수 있습니다. - 상기 '6) 계약금'의 '선급금'은 반환의무가 없으며, '개발 마일스톤' 및 '상업화 마일스톤'은 조건 달성 시 수령 가능한 조건부 수익으로 허가등에 실패하거나 매출액이 적을 경우 축소될 가능성이 있습니다. |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230131800280
