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종근당홀딩스 (001630) 공시 - 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (듀비에에스정(CKD-396) 식품의약품 안전처 국내 품목허가 승인)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230609800499

투자판단 관련 주요경영사항

자회사인

(주)종근당

의 주요경영사항신고

1. 제목		듀비에에스정(CKD-396) 식품의약품 안전처 국내 품목허가 승인
2. 주요내용		1) 품목명 : * 듀비에에스정(성분명 : 로베글리타존황산염/시타글립틴) - 0.5/100 mg 2) 대상질환명(적응증) : 로베글리타존과 시타글립틴의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 : - 신청일 : 2022년 10월 31일 - 허가일 : 2023년 06월 09일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 : 시타글립틴과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대 할 것으로 기대함. 5) 향후 계획 : - 23년 9월 국내 시장 진출
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2023-06-09
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
	불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인 획득일입니다.
※ 관련공시	2022-10-31 투자판단 관련 주요경영사항(듀비에에스정(CKD-396) 식품의약품 안전처 국내 품목허가 신청)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230609800499

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