투자판단관련주요경영사항 2024-06-10 15:59:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240610800310
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 자궁근종 치료제 린자골릭스(Linzagolix)의 기술도입 계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 1. 계약상대방: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.(일본) 2. 계약의 내용: - 대한민국 내 ‘린자골릭스(Linzagolix)’의 개발 및 상용화 -Product를 사용, 개발, 판매, 판매 제안, 수입, 제조할 독점적 라이선스 및 서브라이선스 권한 3. 계약체결일: 2024년 6월 10일 4. 기술의 내용: -하루에 한 번 먹는 GnRH(성선자극호르몬분비호르몬) 길항제로, 여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 효과적으로 완화시킴 -미국과 유럽에서 실시된 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인되어, 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받음 -린자골릭스는 즉각적인 에스트로겐 분비 억제를 통해 기존 GnRH 작용제 대비 치료 초기 부작용이 개선되고, 먹는 약(1일 1회)으로서 간편하게 복용이 가능해 국내 자궁근종 환자들의 삶의 질을 개선할 것으로 기대함 5. 계약기간: 계약기간은 체결일로부터 계약이 조기종료되지 않는 한 다음 날짜 중 가장 긴 시점임 -Product가 Kissei Patent에 대한 유효한 클레임이 적용되는 마지막 날 -규제 독점 기간의 만료 또는 -Product의 첫 상업적 판매일로부터 15년 6. 기타 투자판단에 참고할 사항: 사실발생(확인)일은 본 건의 이사회 결의일 임 | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2024-06-10 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | 3 |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| -본건 총 계약금액은 수시 공시 기준 금액(자기자본의 5%이상)에 해당하므로 공시하는 건임 -총 계약금액은 거래상대방과의 협의에 따라 기재를 유보하기로 했으며 유보기한 만료시 공시할 예정임 -향후 주요 계약사항의 변경 및 추가 공시의무 발생시 공시할 예정임 | ||
| ※ 관련공시 | - | |
【공시유보 관련사항】
| 1. 유보사항 | 총 계약금액 |
| 2. 유보사유 | 경영상 비밀유지 |
| 3. 유보기한 | 2030-12-31 |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240610800310
