투자판단관련주요경영사항 (황반변성치료제(아일리아/주성분 : Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411(Vial&PFS)의 캐나다 독점판매권 및 공급계약 체결) 2023-08-23 17:45:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230823900458
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 황반변성치료제(아일리아/주성분 : Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411(Vial&PFS)의 캐나다 독점판매권 및 공급계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | 가. 계약 상대방 : 아포텍스(캐나다) 나. 계약의 내용 (1) 계약내용 : 황반변성치료제 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 바이오시밀러(Vial&PFS)의 캐나다 독점 공급 및 판매권 (2) 계약금 및 마일스톤 관련 계약사항 - 총 금액 $ 15,000,000(약 200억원) 1) 계약금(계약 체결 후 30일 이내 수령예정) : $ 3,000,000(약 40억원) 2) 허가 서류 캐나다 보건부 접수 : $ 2,000,000(약 27억원) 3) 캐나다 보건부 실사 완료 : $ 2,000,000(약 27억원) 4) 캐나다 보건부 허가 승인 : $ 2,000,000(약 27억원) 5) PFS 제형 1st Group 등록 : $ 4,000,000(약 54억원) 6) 캐나다 누적 매출 1천만 CAD(캐나다 달러/약 99억원) : $ 1,000,000(약 13억원) 7) 캐나다 누적 매출 2천만 CAD(캐나다 달러/약 198억원) : $ 1,000,000(약 13억원) * 2)~7)까지의 마일스톤은 달성일로부터 60일 이내 수령 함 (3) 제품 공급 관련 사항 1) 제품 첫 판매일로부터 10년(10년 경과 후 2년마다 자동 갱신) 2) 이익 공유(Profit Sharing) : 순이익을 분기별로 아래의 비율을 곱하여 정산 - 본 PFS 제품이 최초 보험 등재 또는 타 PFS 제품 첫 등재 후 3개월 이내 본 PFS 제품 등재시 : 50% - 타 PFS 제품 첫 보험 등재 후 4~6개월 이내 본 PFS 제품 등재시 : 35% - 그 외 경우 : 25% | |
| 3. 사실발생(확인)일 | - | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| 가. 상기 사실발생(확인)일은 계약체결일 입니다. 나. 상기 원화환산금액은 2023.08.23의 서울외국환중개소 고시환율 1,338.20원/USD을 적용하였습니다. 다. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다. 라. 당사는 SCD411개발과 관련하여 2023년 3월에 임상 최종보고서(CSR)를 수령하였으며, 향후 아포텍스와 협력하여 허가 신청을 할 계획입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
| 가. 상기 선급금을 포함한 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다. 나. 상기 마일스톤은 진행단계에 따라 수령하는 금액입니다. 다. 본 계약의 수익 인식은 조건부로서 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다. 라. 허가, 규제승인 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없습니다. |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230823900458
